natgillin/translations-raw huggingface dataset:
σηψαιμία και η τοξαιμία είναι παθήσεις κατά τις οποίες βακτήρια κυκλοφορούν στο αίμα και παράγουν βλαβερές ουσίες (τοξίνες). 
Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (20 mg/ml) και ως πόσιμο εναιώρημα (15 mg/ml). 
It is available as a solution for injection (20 mg/ml) and an oral suspension (15 mg/ml).
Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Contacera αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam. 
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Contacera has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Contacera; 
What is the risk associated with Contacera?
H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες. 
For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
Αυτό σημαίνει ότι το Contacera είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam). 
Contacera is a ‘generic', which means that Contacera is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο. 
The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που εμφανίζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. 
It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο. 
It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών. 
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Το Contacera περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). 
Contacera contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Δεδομένου ότι το Contacera είναι γενόσημο φάρμακο, διεξήχθησαν μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί ότι έχει τα ίδια χαρακτηριστικά με το φάρμακο αναφοράς, το Metacam. 
Since Contacera is a generic medicine, studies have been conducted to show that Contacera has the same characteristics as the reference medicine, Metacam.
Βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών, το Contacera θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς. 
Based on the findings of the studies, Contacera was considered to be bioequivalent to the reference medicine.
Μπορεί να χορηγηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους. 
It can be used for the relief of postoperative pain following dehorning in calves.
Το Contacera είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη. 
Contacera is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο. 
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Τι είναι το Contacera; 
What is Contacera?
Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και στην περίπτωση χορήγησης του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml τρεις ημέρες. 
For meat the withdrawal period with the 20 mg/ml solution for injection is five days and with the 15 mg/ml oral suspension it is three days.
Το Contacera δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού. 
Contacera must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Μπορεί να χορηγείται για τη διάρροια σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων της νόσου σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη θηλάζουσες μοσχίδες. 
It can be used for diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Το Contacera χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) και ως υποστηρικτική θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή. 
In pigs, Contacera is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Το Contacera χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών). 
Contacera is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of disease in acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Στους ίππους, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς παρέμβαση. 
In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το στοματικό εναιώρημα σε ίππους περιλάμβαναν μεμονωμένα περιστατικά τα οποία κατά κανόνα συνδέονται με τα ΜΣΑΦ (ελαφριά κνίδωση και διάρροια). 
Side effects that occurred with the oral suspension in horses included isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs (slight urticaria and diarrhoea).
Ποιο είναι το όφελος του Contacera σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Contacera shown during the studies?
Στους ίππους, το Contacera χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις. 
In horses, Contacera is used for the relief of pain associated with colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Ίπποι 
Pigs
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Contacera; 
What is Contacera used for?
Μπορεί, όμως, να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας σε βοοειδή και χοίρους. 
Contacera should not be used in pregnant or lactating mares but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Contacera; 
Why has Contacera been approved?
Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό. 
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Σε βοοειδή και χοίρους παρατηρήθηκε, μετά από τη χορήγηση υποδόριας ένεσης, ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης. 
A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs.
Πώς δρα το Contacera; 
How does Contacera work?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Contacera; 
How has Contacera been studied?
Η 
Horses
Η θεραπεία θα επαναλαμβάνεται κάθε 3 εβδομάδες. 
The treatment will be repeated every 3 weeks.
ΕU/1/09/550/001-012 
EU/1/09/550/001-012
Θανατηφόρο εάν δοθεί μέσω άλλων οδών. 
Fatal if given by other routes.
Η πιθανότητα γενετικής συμβουλευτικής πρέπει να εξετάζεται. 
The possibility of genetic counselling should be considered.
• Μετά από αίτηµα του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων, 
• At the request of the European Medicines Agency;
Όλοι ανάρρωσαν κατά τη διάρκεια της μελέτης. 
All resolved during the study.
Αυτός θεωρείται ο πιο κατάλληλος πληθυσμός για ανάλυση της αποτελεσματικότητας, καθώς απεικονίζει με τη μεγαλύτερη ακρίβεια τον πληθυσμό που προορίζεται για θεραπεία. 
This is considered the most relevant population for the efficacy analysis, as it most closely reflects the population intended for treatment.
Πρόσφατη (μέσα σε 2 εβδομάδες) ή ταυτόχρονη σοβαρή λοίμωξη. 
Recent (within 2 weeks) or current severe infection.
Το Javlor με τροφές και ποτά 
Javlor with food and drink
Επομένως, οι κίνδυνοι κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων πρέπει να είναι απίθανοι. 
Therefore, risks of clinically significant interactions should be unlikely.
Είναι εντελώς απίθανο να σας ζητηθεί να φυλάξετε εσείς το φάρμακο αυτό. 
It is most unlikely that you will be asked to store this medicine yourself.
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την αραίωση. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Συνιστάται η χρήση γαντιών, γυαλιών και προστατευτικού ρουχισμού. 
The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended.
Επομένως, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός τέτοιου τύπου. 
Therefore, caution should be excercised when this type of combination is used.
Πρέπει επίσης να πίνετε νερό και να τρώτε τροφές πλούσιες σε ίνες. 
You should also drink water and eat high fibre foods.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση της vinflunine σε έγκυες γυναίκες. 
There are no data available on the use of vinflunine in pregnant women.
Η γενετική συμβουλευτική συνιστάται επίσης για ασθενείς που επιθυμούν να αποκτήσουν παιδί μετά τη θεραπεία. 
Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε όλες τις ενδείξεις 
Adverse reactions in all indications
Ωστόσο, ο συνδυασμός αυτός συσχετίστηκε με ιδιαίτερα υψηλό κίνδυνο αιματολογικής τοξικότητας. 
However, this combination was associated with a particularly high risk of haematological toxicity.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Μαΐου 2014 
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of the latest renewal: 16 May 2014
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η διαδικασία σωστού χειρισμού και απόρριψης των αντικαρκινικών φαρμακευτικών προϊόντων. 
Procedure for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered.
Εάν το διάλυμα έρθει σε επαφή με το δέρμα, το δέρμα αυτό πρέπει να πλένεται αμέσως και πολύ καλά με σαπούνι και νερό. 
If the solution comes into contact with the skin, this should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ καθώς αυτός μπορεί να αυξήσει τη δράση του Javlor. 
You should tell your doctor if you are drinking grapefruit juice since it may increase the effect of Javlor.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting your therapy.
Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για το αραιωμένο φαρμακευτικό προϊόν ως εξής: 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the diluted medicinal product as follows:
Κάθε συσκευασία περιέχει 1 ή 10 φιαλίδια. 
Each pack contains 1 or 10 vials.
Πρέπει να λαμβάνονται άλλα κατάλληλα μέτρα, όπως μεταγγίσεις αίματος, χορήγηση αντιβιοτικών και αυξητικών παραγόντων. 
Other appropriate measures should be taken, such as blood transfusions, administration of antibiotics and growth factors.
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές, εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και να αντιδράτε. 
Do not drive or use machines if you experience side effects that affect your ability to concentrate and react.
Η vinflunine δεν προκάλεσε περιφερική νευροπάθεια σε ζώα. 
Vinflunine did not induce peripheral neuropathy in animals.
Τοξικότητα οργάνων: μέτρια, σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή 
Organ toxicity: moderate, severe or life threatening
Βάσει των αποτελεσμάτων μελετών σε ζώα και της φαρμακολογικής δράσης του φαρμακευτικού προϊόντος, υπάρχει δυνητικός κίνδυνος για ανωμαλίες στο έμβρυο. 
On the basis of the results of animal studies and the pharmacological action of the medicinal product, there is a potential risk of embryonic and foetal abnormalities.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον Κάτοχο Αδείας Κυκλοφορίας. 
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Αυτές οι τοξικές επιδράσεις σχετίζονταν με τη δόση και ήταν πλήρως ή μερικώς αναστρέψιμες μετά από περίοδο ανάρρωσης 1 μήνα. 
These toxic effects were dose-related and fully or-partially reversible following a 1-month recovery period.
Εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για τον κίνδυνο που διατρέχει το αγέννητο παιδί και να παρακολουθείται προσεκτικά. 
If pregnancy occurs during treatment, the patient should be informed about the risk for the unborn child and be monitored carefully.
Είναι άγνωστο εάν η vinflunine ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. 
It is unknown whether vinflunine or its metabolites are excreted in human milk.
- Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς: 
- No dose adjustment is necessary in patients:
Επομένως, η vinflunine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. 
Vinflunine should therefore not be used during pregnancy, unless it is strictly necessary.
Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί κάτω από ελεγχόμενες και τεκμηριωμένα άσηπτες συνθήκες. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Για την αποφυγή εξαγγειώσεων είναι σημαντικό να επιβεβαιώνεται η σωστή εισαγωγή της βελόνας πριν την έναρξη της έγχυσης. 
To avoid extravasations it is important to be sure that the needle is correctly introduced before starting the infusion.
Δε θα πρέπει να πάρετε Javlor εάν είστε έγκυος, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. 
You should not be given Javlor if you are pregnant, unless it is absolutely necessary.
Μέλη του προσωπικού σε κατάσταση εγκυμοσύνης δεν πρέπει να χειρίζονται το Javlor. 
Pregnant staff should not handle Javlor.
Οι οδηγίες χορήγησης πρέπει να ακολουθούνται όπως περιγράφονται στην παράγραφο 6.6. 
Instructions for administration should be followed as described in section 6.6.
Η ενδορραχιαία χορήγηση του Javlor μπορεί να είναι θανατηφόρα. 
Intrathecal administration of Javlor may be fatal.
Τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της μελέτης αυτής έδειξαν μείωση της κάθαρσης της vinflunine όταν η CrCl μειώνεται. 
The pharmacokinetic results of this study indicated a reduction of vinflunine clearance when CrCl is decreased.
Μπορεί να θελήσετε να ζητήσετε συμβουλευτική σχετικά με τη διατήρηση σπέρματος, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας. 
You may want to seek counseling on sperm storage before starting your therapy.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται πάνω στην ετικέτα του φιαλιδίου και το κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.
Οι άνδρες και οι γυναίκες ασθενείς πρέπει αμφότεροι να λαμβάνουν επαρκή μέτρα αντισύλληψης έως τρεις μήνες μετά από τη διακοπή της θεραπείας. 
Both male and female patients should take adequate contraceptive measures up to three months after the discontinuation of the therapy.
Γενικές προφυλάξεις για την προετοιμασία και τη χορήγηση. 
General precautions for preparation and administration.
Οι δόσεις της vinflunine προσαρμόστηκαν σύμφωνα με 3 ηλικιακές ομάδες, όπως φαίνεται παρακάτω: 
Vinflunine doses were adjusted according to 3 age groups as shown below:
0,03β 
0.03b
ΜΟΝΟ IV χρήση, μετά από αραίωση 
IV use ONLY, after dilution
Όλα τα περιστατικά αναρρώνουν γρήγορα χωρίς διακοπή της θεραπείας. 
All cases resolved rapidly without treatment discontinuation.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να νοσηλεύεται σε ειδική μονάδα και οι ζωτικές λειτουργίες να παρακολουθούνται στενά. 
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions should be closely monitored.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να ελαττώσει τη δόση του Javlor, να καθυστερήσει ή να διακόψει τη θεραπεία, εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. 
During treatment, your doctor may reduce the dose of Javlor, delay or interrupt the treatment if you experience certain side effects.
Συνολικά 8 ασθενείς (0,6% του υπό θεραπεία πληθυσμού) πέθαναν από λοίμωξη ως επιπλοκή που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ουδετεροπενίας. 
Overall 8 patients (0.6% of the treated population) died from infection as a complication occurring during neutropenia.
Δεν έχουν διεξαχθεί ακόμη ειδικές κλινικές μελέτες για τη vinflunine σε συνδυασμό με τις ουσίες αυτές. 
No specific clinical studies of vinflunine in combination with these compounds have been carried out yet.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους Το Javlor δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους. 
Javlor is not intended for use in children and adolescents.
Η ενδεχόμενη καρκινογόνος δράση της vinflunine δεν έχει μελετηθεί. 
The carcinogenic potential of vinflunine has not been studied.
- Το άλλο συστατικό είναι ύδωρ για ενέσιμα. 
- The other ingredient is water for injections.
2ο διαδοχικό περιστατικό 
2nd consecutive event
Τα φάρμακα αυτά επηρεάζουν την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων σταματώντας την κυτταρική διαίρεση και οδηγώντας στον κυτταρικό θάνατο (κυτταροτοξικότητα). 
These medicines affect cancer cell growth by stopping cell division, leading to cell death (cytotoxicity).
Επομένως, συνιστάται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων νατρίου στον ορό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με vinflunine. 
Therefore, regular monitoring of serum sodium levels is recommended during treatment with vinflunine.
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες ασθενείς είναι 320 mg/m² επιφάνειας σώματος (αυτό υπολογίζεται από τον γιατρό με βάση το βάρος σας και το ύψος σας). 
The recommended dose in adult patients is 320 mg/m² body surface (this is calculated by the doctor based on your weight and your height).
Σύμφωνα με μια in vitro μελέτη, τέτοιες μεταβολές θα μπορούσαν να σχετίζονται με απορρόφηση της vinflunine επάνω στα λιποσώματα και μεταβολή της κατανομής των δύο ουσιών στο αίμα. 
According to an in vitro study, such changes could be related to adsorption of vinflunine on the liposomes and a modified blood distribution of both compounds.
EU/1/09/550/001 (κουτί του 1 φιαλιδίου των 2 mL με γκρι πώμα) EU/1/09/550/002 (κουτί των 10 φιαλιδίων των 2 mL με γκρι πώμα) EU/1/09/550/003 (κουτί του 1 φιαλιδίου των 4 mL με γκρι πώμα) EU/1/09/550/004 (κουτί των 10 φιαλιδίων των 4 mL με γκρι πώμα) EU/1/09/550/005 (κουτί του 1 φιαλιδίου των 10 mL με γκρι πώμα) EU/1/09/550/006 (κουτί των 10 φιαλιδίων των 10 mL με γκρι πώμα) EU/1/09/550/007 (κουτί του 1 φιαλιδίου των 2 mL με μαύρο πώμα) EU/1/09/550/008 (κουτί των 10 φιαλιδίων των 2 mL με μαύρο πώμα) EU/1/09/550/009 (κουτί του 1 φιαλιδίου των 4 mL με μαύρο πώμα) EU/1/09/550/010 (κουτί των 10 φιαλιδίων των 4 mL με μαύρο πώμα) EU/1/09/550/011 (κουτί του 1 φιαλιδίου των 10 mL με μαύρο πώμα) EU/1/09/550/012 (κουτί των 10 φιαλιδίων των 10 mL με μαύρο πώμα) 
EU/1/09/550/001 (box of 1 vial of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/002 (box of 10 vials of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/003 (box of 1 vial of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/004 (box of 10 vials of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/005 (box of 1 vial of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/006 (box of 10 vials of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/007 (box of 1 vial of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/008 (box of 10 vials of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/009 (box of 1 vial of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/010 (box of 10 vials of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/011 (box of 1 vial of 10 mL with black stopper) EU/1/09/550/012 (box of 10 vials of 10 mL with black stopper)
Οι συνθήκες φύλαξης περιγράφονται λεπτομερώς στην παράγραφο που απευθύνεται σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης. 
Storage conditions are detailed in the section intended for medicinal or heathcare professionals.
Ο αριθμός των κυττάρων του αίματός σας θα ελέγχεται τακτικά πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καθώς ο χαμηλός αριθμός κυττάρων του αίματος είναι πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Javlor. 
Your blood cell counts will be checked regularly before and during your treatment, since low counts of blood cells is a very common side effect with Javlor.
Όλες οι διαδικασίες μεταφοράς απαιτούν αυστηρή προσκόλληση στις άσηπτες τεχνικές, κατά προτίμηση με χρήση καλύμματος ασφάλειας κάθετης νηματικής ροής. 
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Το Javlor θα δίνεται σε εσάς από ειδικευμένο επαγγελματία του τομέα υγεονομικής περίθαλψης ως ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη μέσα στη φλέβα σας) που διαρκεί 20 λεπτά. 
Javlor will be given to you by a qualified healthcare professional as an intravenous infusion (drip into your vein) lasting 20 minutes.
Το Javlor δεν πρέπει να δίνεται ενδορραχιαία (μέσα στη σπονδυλική στήλη). 
Javlor must not be given intrathecally (into the spine).
Συμβουλή για τη διατήρηση του σπέρματος πρέπει να αναζητείται πριν από τη θεραπεία εξαιτίας της πιθανότητας μη αναστρέψιμης στειρότητας λόγω της θεραπείας με vinflunine. 
Advice on conservation of sperm should be sought prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with vinflunine.
Ακτινολογικά σημεία αποτελούν τα λευκά παθολογικά ευρήματα στις οπίσθιες περιοχές του εγκεφάλου. 
Radiological signs are white matter abnormalities in the posterior regions of the brain.
Η δυσκοιλιότητα είναι ομαδική επίδραση των αλκαλοειδών της vinca: 11,8% των ασθενών εμφάνισε σοβαρή δυσκοιλιότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με vinflunine. 
Constipation is a class effect of the vinca alkaloids: 11.8% of patients experienced severe constipation during treatment with vinflunine.
Σε περίπτωση μικρών φλεβών ή φλεβών με σκλήρυνση, λεμφοιδήματος ή πρόσφατης φλεβοκέντησης της ίδιας φλέβας, μπορεί να προτιμηθεί η χρήση κεντρικού καθετήρα. 
In case of small or sclerosed veins, lymphoedema or recent venipuncture of the same vein, the use of a central catheter may be preferred.
Έτσι, ασθενείς που λαμβάνουν Javlor πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς από ιατρούς για την εμφάνιση καρδιακών επεισοδίων. 
Thus, patients receiving Javlor should be vigilantly monitored by physicians for the occurrence of cardiac events.
Ο τελικός όγκος κατανομής είναι μεγάλος, 2422±676 λίτρα (περίπου 35 l/kg), υποδηλώνοντας εκτεταμένη κατανομή στους ιστούς. 
The terminal volume of distribution is large, 2422±676 litres (about 35 l/kg) suggesting extensive distribution into tissues.
Πρώτο Περιστατικό 
First Event