natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά την έναρξη της μελέτης, τα επίπεδα της HbA1c στους ασθενείς κυμαίνονταν γύρω στο 8,5%. 
At the start of the study, the patients' HbA1c levels were around 8.5%.
Κατά την έναρξη της μελέτης, τα επίπεδα της HbA1c στους ασθενείς κυμαίνονταν γύρω στο 8,3%. 
At the start of the study, the patients' HbA1c levels were around 8.3%.
Αυτό σημαίνει ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος. 
This means that it reduces the activity of the immune system.
Περισσότερες πληροφορίες για το Rinvoq διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq. 
Further information on Rinvoq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Διατίθεται σε μορφή δισκίων των 15 mg. 
It is available as 15 mg tablets.
Οι πιο σημαντικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι σοβαρές λοιμώξεις. 
The most important serious side effects are serious infections.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rinvoq; 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rinvoq?
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Rinvoq τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Rinvoq are continuously monitored.
Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
It must also not be used in patients with severe liver problems or during pregnancy.
Η συνιστώμενη δόση του Rinvoq είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. 
The recommended dose of Rinvoq is one tablet once a day.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rinvoq, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about using Rinvoq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Το Rinvoq δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με φυματίωση ή σοβαρές λοιμώξεις. 
Rinvoq must not be used in patients with tuberculosis or serious infections.
Λοιπές πληροφορίες για το Rinvoq 
Other information about Rinvoq
Στο πλαίσιο των μελετών αυτών βαθμολογήθηκε η ενεργότητα της νόσου σε 28 αρθρώσεις του σώματος με τη χρήση τυποποιημένης κλίμακας. 
These studies involved rating disease activity in 28 joints in the body on a standard scale.
Η upadacitinib δρα αναστέλλοντας τη δράση ενζύμων που είναι γνωστά ως κινάσες Janus. 
Upadacitinib works by blocking the action of enzymes called Janus kinases.
Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με το φάρμακο αυτό πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. 
Treatment with the medicine should be started and supervised by a doctor experienced in diagnosing and treating rheumatoid arthritis.
Τι είναι το Rinvoq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Rinvoq and what is it used for?
Στους ασθενείς αυτούς χορηγήθηκαν συμβατικά τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (χλωροκίνη, υδροξυχλωροκίνη, λεφλουνομίδη ή σαλαζοπυρίνη, συχνά σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη). 
The patients were being treated with conventional disease-modifying anti-rheumatic medicines (chloroquine, hydroxychloroquine, leflunomide or sulfasalazine, often combined with methotrexate).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Rinvoq θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών. 
Side effects reported with Rinvoq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rinvoq; 
What are the risks associated with Rinvoq?
Σε πέντε μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά σχεδόν 4.400 ασθενείς, το Rinvoq αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα. 
Five studies involving a total of nearly 4,400 patients found Rinvoq effective in reducing symptoms in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis.
Σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, το ανοσοποιητικό σύστημα (το αμυντικό σύστημα του οργανισμού) προσβάλλει υγιή ιστό, προκαλώντας φλεγμονή στις αρθρώσεις. 
In patients with rheumatoid arthritis, the immune system (the body's defences) attacks healthy tissue, causing inflammation in the joints.
Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Rinvoq υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The European Medicines Agency therefore decided that Rinvoq's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Rinvoq μείωσε την ενεργότητα της νόσου όταν χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. 
Studies found that it reduced disease activity when used alone or combined with other medicines.
Ανασκόπηση του Rinvoq και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Rinvoq and why it is authorised in the EU
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Rinvoq (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού (λοιμώξεις της μύτης και του φάρυγγα). 
The most common side effects with Rinvoq (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infections).
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Rinvoq θα παράσχει πληροφορίες στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας σχετικά με τους κινδύνους λοίμωξης, βλάβης για το κύημα σε περίπτωση χρήσης του Rinvoq κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς και ενδεχόμενων προβλημάτων στην καρδιά και την κυκλοφορία. 
The company that markets Rinvoq will provide information to healthcare professionals about the risks of infection, harm to the unborn baby if Rinvoq is taken during pregnancy, and problems affecting the heart and circulation.
Στην πέμπτη μελέτη μετείχαν ασθενείς για τους οποίους η αγωγή με βιολογικό τροποποιητικό της νόσου αντιρευματικό φάρμακο είτε ήταν ακατάλληλη είτε δεν ήταν αρκετά αποτελεσματική. 
The fifth study involved patients for whom a biological disease-modifying anti-rheumatic medicine was either not suitable or did not work well enough.
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, ένα άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. 
It can be used on its own or with methotrexate, another medicine for rheumatoid arthritis.
Ποια είναι τα οφέλη του Rinvoq σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Rinvoq have been shown in studies?
Ο ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου θεωρούνται, ωστόσο, διαχειρίσιμες. 
However, these side effects are considered manageable.
Επιπλέον, η εταιρεία θα παράσχει ειδική κάρτα προειδοποίησης για τους ασθενείς στην οποία θα αναφέρονται τα σημεία που υποδηλώνουν εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών του Rinvoq, οι τρόποι αναζήτησης ιατρικής βοήθειας καθώς και η υπενθύμιση ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
The company will also supply a patient alert card describing warning signs of Rinvoq's serious side effects and how to get help, and a reminder not to use it during pregnancy.
Τα ένζυμα αυτά εμπλέκονται σε διαδικασίες που προκαλούν φλεγμονή και η αναστολή της δράσης τους καθιστά εφικτό τον έλεγχο της φλεγμονής στις αρθρώσεις. 
These enzymes are involved in setting up processes that lead to inflammation, and blocking their effect brings inflammation in the joints under control.
Το Rinvoq είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ρευματοειδή αρθρίτιδα, μια νόσο που προκαλεί φλεγμονή στις αρθρώσεις. 
Rinvoq is a medicine for treating adults with rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints.
Οι ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με το Rinvoq ενδέχεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες στις οποίες περιλαμβάνονται λοίμωξη, ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός ενός τύπου λευκοκυττάρων), και αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων που υποδεικνύουν ηπατική ή μυϊκή βλάβη και υψηλές τιμές των λιπιδίων στο αίμα. 
Patients treated with Rinvoq may have side effects that include infection, neutropenia (low count of a type of white blood cell), and blood tests that suggest liver or muscle damage and raised blood lipids.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rinvoq στην ΕΕ; 
Why is Rinvoq authorised in the EU?
Το Rinvoq χορηγείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας που δεν ελέγχεται επαρκώς με τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα ή σε περίπτωση που ο ασθενής δεν μπορεί να λάβει τα φάρμακα αυτά. 
Rinvoq is used for moderate or severe rheumatoid arthritis that cannot be controlled well enough with disease-modifying anti-rheumatic medicines or if the patient cannot take these medicines.
Το Rinvoq χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. 
Rinvoq can only be obtained with a prescription.
Το Rinvoq περιέχει τη δραστική ουσία upadacitinib. 
Rinvoq contains the active substance upadacitinib.
Το Rinvoq αποδείχθηκε αποτελεσματικό στο έλεγχο της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν είχε παρουσιάσει επαρκή βελτίωση με τη χορήγηση άλλων τροποποιητικών της νόσου αντιρευματικών φαρμάκων. 
Rinvoq was effective at controlling moderate to severe rheumatoid arthritis in patients whose disease had not improved enough with other disease-modifying anti-rheumatic medicines.
Στην πρώτη μελέτη μετείχαν ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη. 
The first study was in patients who had not previously been treated with methotrexate.
Πώς χρησιμοποιείται το Rinvoq; 
How is Rinvoq used?
Η δραστική ουσία του Rinvoq, η upadacitinib, είναι ανοσοκατασταλτικό. 
Upadacitinib, the active substance in Rinvoq, is an immunosuppressant.
Ο γιατρός ενδέχεται να διακόψει τη θεραπεία στην περίπτωση που εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως, μεταξύ άλλων, χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων. 
The doctor may interrupt treatment in case of certain side effects, including falls in blood cell counts.
Από τους ασθενείς που έλαβαν επίσης και Rinvoq, το 43% παρουσίασαν χαμηλή ενεργότητα της νόσου σε σύγκριση με το 14% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. 
Of the patients who also received Rinvoq, 43% had low disease activity compared with 14% of patients receiving placebo.
Στην τέταρτη μελέτη μετείχαν επίσης ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελεγχόταν επαρκώς με μεθοτρεξάτη. 
The fourth study was also in patients whose disease was not controlled well enough with methotrexate.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rinvoq. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rinvoq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Rinvoq, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects of Rinvoq, see the package leaflet.
Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελεγχόταν επαρκώς με τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα. 
The second study was in patients whose disease was not well controlled with disease-modifying antirheumatic medicines.
Διαπιστώθηκε ότι μετά από 12 εβδομάδες, το 45% των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία με μεθοτρεξάτη και Rinvoq παρουσίασαν χαμηλή ενεργότητα της νόσου σε σύγκριση με το 29% των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία με μεθοτρεξάτη σε συνδυασμό με αδαλιμουμάμπη (ένα βιολογικό τροποποιητικό της νόσου αντιρευματικό φάρμακο) και το 14% των ασθενών που έλαβαν μεθοτρεξάτη συν εικονικό φάρμακο. 
It found that 45% of patients treated with methotrexate plus Rinvoq had low disease activity after 12 weeks compared with 29% of patients treated with methotrexate plus adalimumab (a biological diseasemodifying anti-rheumatic medicine) and 14% of patients receiving methotrexate plus placebo.
Η τρίτη μελέτη πραγματοποιήθηκε σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελεγχόταν επαρκώς με μεθοτρεξάτη. 
The third study was in patients whose disease was not controlled well with methotrexate.
Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με το Rinvoq διαπιστώθηκε ότι το 48% των ασθενών βρίσκονταν σε ύφεση (δεν εμφάνιζαν συμπτώματα) σε σύγκριση με το 19% των ασθενών που έλαβαν μεθοτρεξάτη. 
It found that after 24 weeks, 48% of patients were in remission (clear of symptoms) after treatment with Rinvoq compared with 19% of patients receiving methotrexate.
Πώς δρα το Rinvoq; 
How does Rinvoq work?
Στο πλαίσιο αυτής διαπιστώθηκε ότι, μετά από 14 εβδομάδες, το 45% των ασθενών που ακολούθησαν μονοθεραπεία με Rinvoq παρουσίασαν χαμηλή ενεργότητα της νόσου σε σύγκριση με το 19% των ασθενών που συνέχισαν να λαμβάνουν θεραπεία με μεθοτρεξάτη. 
It found that 45% of the patients treated with Rinvoq on its own had low disease activity after 14 weeks compared with 19% of patients continuing their methotrexate treatment.
Στο πλαίσιο αυτής της μελέτης διαπιστώθηκε ότι μετά από 12 εβδομάδες στο 48% των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία με το Rinvoq παρουσιάστηκε χαμηλή ενεργότητα της νόσου σε σύγκριση με το 17% των ασθενών που έλαβαν εικονική θεραπεία (εικονικό φάρμακο). 
It found that of patients treated with Rinvoq, 48% had low disease activity after 12 weeks compared with 17% of patients receiving placebo (a dummy treatment).
Δεν απαιτείται καμία ενέργεια, παρά μόνον συνεχής παρακολούθηση. 
No action required except continued monitoring.
Προτού ανοιχτεί: 3 χρόνια. 
Unopened: 3 years.
Αφού ανοιχθεί, να χρησιμοποιηθεί εντός 90 ημερών. 
After opening, use within 90 days.
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις για τη χρήση σε ηλικιωμένους άνδρες (άνω των 65 ετών). 
There are no specific recommendations for use in elderly men (above 65 years of age).
0 = Καμία αντίδραση 
0 = No reaction
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Οκτωβρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Σεπ 2010 
Date of first authorization: 11 October 2000 Date of latest renewal: 27 September 2010
- Το Panretin περιέχει αλκοόλη. 
- Panretin contains alcohol.
• Μην διακόψετε τη θεραπεία με την πρώτη ένδειξη βελτίωσης. 
• Do not stop treatment at the first sign of improvement.
Γέλη, 60 g 
Gel, 60 g
Βαθμός 0, 1 ή 2 
Grade 0, 1 or 2
Λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων των βακτηριακών λοιμώξεων 
Infection, including bacterial infection
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο χρόνο πρέπει να διαρκέσει η θεραπεία σας. 
Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. 
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Μελέτη 2 (BD) 
Study 2 (BD)
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗΣ ΣΤΟ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΜΗΤΡΩΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ 
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
Το Panretin με τροφή και ποτό 
Panretin with food and drink
• Αν δεν διαπιστώσετε άμεση βελτίωση, μην απογοητευθείτε. 
• Do not be discouraged if you do not see immediate improvement.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στις γυναίκες δεν έχουν επιβεβαιωθεί λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων. 
Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Άλλα φάρμακα και Panretin 
Other medicines and Panretin
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C. 
Do not store above 25°C.
Είναι σημαντικό να συμβουλευθείτε το γιατρό σας, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να κάνετε σε μια τέτοια περίπτωση. 
It is important that you consult your doctor, who will tell you what to do.
Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες γονιμότητας σε άντρες ή γυναίκες. 
No specific studies on fertility have been conducted in men or women.
Εφαρμόστε την επόμενη δόση κατά τον προγραμματισμένο χρόνο. 
Apply the next dose at the usual time.
Συνεπώς, υπάρχει χαμηλή πιθανότητα αλληλεπιδράσεων του φαρμάκου με συστηματικούς παράγοντες. 
Therefore, there is a low potential for interactions with systemic medicinal products.
Η εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών χαρακτηρίζεται ως "πολύ συχνές" (≥1/10), "συχνές" (≥1/100 έως <1/10) και "όχι συχνές" (≥1/1.000 έως <1/100). 
The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2). 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Εν χρήση: Τυχόν σωληνάριο που δεν έχει χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται 90 μέρες μετά το πρώτο άνοιγμα. 
In-use: Any remaining tube should be discarded 90 days after first opening.
Στη Μελέτη 2a (N = 99), η τιμή της συνολικής ανταπόκρισης αυξήθηκε στα 56,1%. 
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
Φυλάσσεται μακριά από γυμνή φλόγα. 
Keep away from naked flame.
Εάν το προϊόν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενόσω λαμβάνει αυτό το φάρμακο, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. 
If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued.
Η συχνότητα έντονου δερματικού εξανθήματος ήταν ανεξάρτητη από τη διάρκεια της θεραπείας (10% και στις δύο περιπτώσεις). 
The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases).
• Γυναίκες που σχεδιάζουν να αποκτήσουν παιδί. 
• Women planning a pregnancy.
ΜΗ χρησιμοποιείτε τη γέλη Panretin εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. 
DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Στη συνέχεια, ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο συχνά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη γέλη, ανάλογα με την απόκριση του KS και τις τυχόν παρενέργειες. 
After that, your doctor will decide how often you should apply the gel depending on the response of your KS and any side effects.
Ωστόσο, μπορεί να υπάρχουν εξατομικευμένοι παράγοντες (π.χ. κατεστραμμένος δερματικός φραγμός, υπερβολική χρήση) που συμβάλουν σε αυξημένη συστηματική έκθεση. 
However there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Σαφής ροζ προς ερυθρός χρωματισμός 
Definite pink to red coloration
Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και σκουπίστε το υγιές δέρμα που αγγίξατε με τη γέλη. 
Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη 
Package leaflet: Iinformation for the user
Η Μελέτη 2 ακολουθήθηκε από μια μελέτη ανοικτού σχεδιασμού (Μελέτη 2a), στην οποία έλαβαν μέρος μόνον όσοι ασθενείς επέλεξαν να συνεχίσουν από τη Μελέτη 2. 
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
Συνιστάται να μην καταναλώνετε περισσότερη βιταμίνη Α, στα πλαίσια της διατροφής σας, από την ποσότητα που συνιστάται από το γιατρό σας. 
It is recommended that you should not eat more vitamin A in your diet than the amount suggested by your doctor.
Συνιστάται στις μητέρες που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους, για να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης του ιού. 
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του Panretin που εφαρμόζεται με συχνότητα μικρότερη από δύο φορές ημερησίως. 
There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο άκρο του σωληναρίου. 
Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube.
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. 
No case of overdose has been reported.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: λοιποί αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: LO1XX22 
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22
Διάρκεια της εφαρμογής 
Duration of application
Για δερματική χρήση. 
For cutaneous use.
• Κύηση και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6). 
• Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6).
Σταθερή Νόσος % 
Stable Disease %
Στη μελέτη 1, από 100 ασθενείς που ανταποκρίθηκαν, 36 (33%) υποτροπίασαν, ενώ όλοι εκτός από τέσσερις ήταν σε ενεργό θεραπεία. 
In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
Πώς να εφαρμόσετε τη γέλη Panretin: Για δερματική χρήση (πάνω στο δέρμα) μόνο Εφαρμόζετε τη γέλη Panretin δύο φορές την ημέρα στην αρχή, δηλαδή μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ. 
How to apply Panretin: For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening.
Μόνο δύο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί (σηψαιμία και κυτταρίτις στον ίδιο ασθενή). 
Only two serious adverse reactions were reported (sepsis and cellulitis in the same patient).
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Panretin 
What you need to know before you use Panretin
Στη φάση ανοικτού σχεδιασμού της Μελέτης 1 (N = 184), η τιμή της συνολικής ανταπόκρισης αυξήθηκε στα 66,7%. 
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
Από τη στιγμή που θα ενεργοποιηθούν, οι υποδοχείς αυτοί συμπεριφέρονται ως παράγοντες μεταγραφής που εξαρτώνται από προσδέματα και ρυθμίζουν την έκφραση συγκεκριμένων γονιδίων. 
Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes.
Η επίπτωση ήπιου/μέτριου εξανθήματος (όλα τα συμβάντα ανεξάρτητα από την αιτιότητα) ήταν χαμηλότερη στους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για λιγότερο από 16 εβδομάδες απ' ότι σε εκείνους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 16 εβδομάδες και πάνω (ήπιο, 33% έναντι 63%, μέτριο, 29% έναντι 43%). 
The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Το Panretin δεν εγκρίνεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age.
Αν η σφράγιση αυτή έχει διατρηθεί ή δεν διακρίνεται όταν ανοίξετε για πρώτη φορά τη συσκευασία, ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ το προϊόν και επιστρέψτε το στο φαρμακοποιό σας. 
If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy.
Αυξημένη ερυθρότητα, πιθανό οίδημα 
Increased redness, possible oedema
Τι είναι το Panretin και ποια είναι η χρήση του 
What Panretin is and what it is used for
Σε μία δοκιμή, το 29% των βλαβών που είχαν επιτύχει ένα επίπεδο μερικής ανταπόκρισης (PR) χωρίς όμως να έχουν φτάσει σε επίπεδο ολικής κλινικής ανταπόκρισης (CCR) εντός των πρώτων 12 εβδομάδων θεραπείας, εξελίχθηκαν σε επίπεδο CCR με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 12 εβδομάδων. 
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Η θεραπεία βλαβών που αποκαταστάθηκαν πλήρως σύμφωνα με την κλινική αξιολόγηση πρέπει να διακόπτεται. 
Treatment of any lesion that has fully resolved on clinical assessment should be discontinued.
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Panretin - Το Panretin δεν εγκρίνεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Take special care with Panretin - Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age.
4 = Πολύ έντονη 
4 = Very severe
Ωστόσο, η αγωγή δεν πρέπει να ξαναρχίσει στην περίπτωση που η τοξικότητα Βαθμού 4 εμφανίστηκε σε συχνότητα εφαρμογής μικρότερη από δύο φορές ημερησίως. 
However, treatment should not be restarted if Grade 4 toxicity occurred at an application frequency of less than twice a day.