natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε μελέτη Τομογραφίας Εκπομπής Ποζιτρονίων (PET) μιας εφάπαξ δόσης (10 mg) σε υγιείς εθελοντές, η ολανζαπίνη εμφάνισε μεγαλύτερο βαθμό σύνδεσης με τους 5-HT2α υποδοχείς από ότι με τους υποδοχείς της ντοπαμίνης D2. 
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Σε μία μελέτη συγχορήγησης όπου οι ασθενείς έλαβαν λίθιο ή βαλπροϊκό για τουλάχιστον 2 εβδομάδες, η προσθήκη 10 mg ολανζαπίνης (συγχορήγηση με λίθιο ή βαλπροϊκό) είχε σαν αποτέλεσμα μία μεγαλύτερη μείωση των μανιακών συμπτωμάτων, στο διάστημα των 6 εβδομάδων, συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με βαλπροϊκό ή λίθιο. 
In a co-therapy study of patients treated with lithium or valproate for a minimum of 2 weeks, the addition of olanzapine 10 mg (co-therapy with lithium or valproate) resulted in a greater reduction in symptoms of mania than lithium or valproate monotherapy after 6 weeks.
Στις προκλινικές μελέτες, η ολανζαπίνη έδειξε χημική συγγένεια (Κi < 100 nΜ) για ευρύ φάσμα υποδοχέων όπως οι υποδοχείς της σεροτονίνης 5-HT2A/2C, 5- HT3, 5- HT6, οι υποδοχείς της ντοπαμίνης D1, D2, D3, D4, D5, οι χολινεργικοί μουσκαρινικοί υποδοχείς M1-M5, οι αδρενεργικοί υποδοχείς α1 και οι υποδοχείς της ισταμίνης H1. 
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Ορθοστατική υπόταση παρατηρήθηκε όχι συχνά σε ηλικιωμένους ασθενείς που ελάμβαναν ολανζαπίνη κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. 
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Δε συνιστάται η συγχορήγηση ολανζαπίνης με αντι-Παρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς με νόσο Parkinson και άνοια (βλέπε παράγραφο 4.4). 
The concomitant use of olanzapine with anti-Parkinsonian medicinal products in patients with Parkinson's disease and dementia is not recommended (see section 4.4).
7 Οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία και έμετος έχουν αναφερθεί, όταν η ολανζαπίνη διακόπτεται αιφνίδια. 
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Σε μια πολυεθνική, διπλή-τυφλή, συγκριτική μελέτη σχιζοφρένειας, σχιζοσυναισθηματικών και συναφών διαταραχών, η οποία περιελάμβανε 1.481 ασθενείς με ποικίλου βαθμού συνοδά καταθλιπτικά συμπτώματα (μέση βαθμολογία κατά την εισαγωγή στην μελέτη 16,6 στην Κλίμακα Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), μία προοπτική δευτερογενής ανάλυση της μεταβολής της συναισθηματικής βαθμολογίας από την αρχική εκτίμηση ως το καταληκτικό της σημείο έδειξε στατιστικά σημαντική υπεροχή (p= 0,001) στους ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη (-6,0) συγκριτικά με αυτούς που έλαβαν αλοπεριδόλη (-3,1). 
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (- 6.0) versus haloperidol (- 3.1).
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. 
Keep this medicine out of sight and reach of children
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Glenmark Arzneimittel GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
Βραδυκινησία Αμνησία9 
Amnesia 9
Αριθμός παρτίδας 
BATCH NUMBER
Τα Olanzapine Glenmark προορίζονται για από του στόματος χρήση. 
Olanzapine Glenmark tablets are for oral use.
13 Μετά τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (μέση διάρκεια 22 ημέρες), πολύ συχνή ήταν η αύξηση σωματικού βάρους ≥ 7 % από το αρχικό βάρος σώματος (κιλά) (40,6 %), συχνή ήταν η αύξηση βάρους ≥ 15 % από το αρχικό βάρος σώματος (7,1 %) και ≥ 25 % ήταν συχνή (2,5 %). 
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (ΝΜS) (βλέπε παράγραφο 
Neuroleptic malignant syndrome (see section
Σε μη καπνιστές σε σύγκριση με καπνιστές (άνδρες και γυναίκες) η μέση ημιπερίοδος αποβολής της ολανζαπίνης παρατάθηκε (38,6 έναντι 30,4 ώρες) και η κάθαρση ελαττώθηκε (18,6 έναντι 27,7 l/hr). 
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Παρκινσονισμός 6 Δυσκινησία 6 
Parkinsonism6 Dyskinesia6
Σε μία κλινική δοκιμή σε ασθενείς με διπολική μανία, η συγχορήγηση βαλπροϊκού με ολανζαπίνη, είχε σαν αποτέλεσμα την εμφάνιση ουδετεροπενίας σε ποσοστό 4,1%. 
In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1 %; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Ενδέχεται να είναι επιβλαβές για άτομα με φαινυλκετονουρία. 
This may be harmful for people with phenylketonuria.
Κοιλιακή ταχυκαρδία/ μαρμαρυγή, αιφνίδιος θάνατος (βλέπε παράγραφο 
Ventricular tachycardia/fibrill ation, sudden death (see section
Ηπατίτιδα (περιλαμβανομ ένης της ηπατοκυτταρικ ής, της χολοστατικής ή της μικτής ηπατικής βλάβης)11 
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11
Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης 4 
Elevated glucose levels4
Οι παράγοντες κινδύνου που ενδέχεται να προδιαθέτουν τον πληθυσμό αυτό των ασθενών σε αυξημένη θνησιμότητα περιλαμβάνουν: ηλικία >65 ετών, δυσφαγία, καταστολή, πλημμελής θρέψη και αφυδάτωση, πνευμονικές καταστάσεις (π.χ. πνευμονία από ή χωρίς εισρόφηση) ή συγχορήγηση βενζοδιαζεπινών. 
Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age > 65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e.g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά 
Keep out of the sight and reach of children
Σε γυναίκες συγκριτικά με άνδρες, η μέση ημιπερίοδος αποβολής της ολανζαπίνης ήταν κάπως μεγαλύτερης διάρκειας (36,7 έναντι 32,3 ώρες) και η κάθαρση ήταν μικρότερη (18,9 έναντι 27,3 l/hr). 
In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Σύνδρομο απόσυρση ς φαρμάκου των νεογνών (βλέπε παράγραφ ο 4.6) 
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
To Olanzapine Glenmark ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωτικά και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων περιπτώσεων: 
Olanzapine Glenmark belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά στην αρχική εκτίμηση (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) σε υψηλά (≥ 2,26 mmol/l). 
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30C 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη 
6.4 Special precautions for storage Store below 30C
Δυσκινησία 6 
Dyskinesia6
Το Olanzapine Glenmark περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη. 
Olanzapine Glenmark contains the active substance olanzapine.
Tοξικότητα μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις 
Repeated-dose toxicity
(αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (αντιβιοτικό) - μπορεί να είναι απαραίτητη η αλλαγή της δόσης Olanzapine Glenmark που λαμβάνετε. 
• Carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepresant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Glenmark dose.
4 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (<5,56 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 7 mmol/l). 
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Παγκρεατίτιδα11 
Pancreatitis11
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς είναι ίδια με τα δικά σας. 
even if their signs of illness are the same as yours.
Olanzapine Glenmark 7,5 mg: κίτρινα στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξά άκρα με τον αριθμό «C» στη μία πλευρά. 
Olanzapine Glenmark 7.5 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Ηωσινοφιλία Λευκοπενία10 
Eosinophilia Leukopenia10 Neutropenia10
Το Olanzapine Glenmark περιέχει πηγή φαινυλαλανίνης. 
Olanzapine Glenmark contains a source of phenylalanine.
Αρθραλγία9 
Pyrexia10
Ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία 
Renal and/or hepatic impairment
Οι όροι συχνότητας που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1 /100 έως < 1/10). 
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <
Ήπιες, παροδικές αντιχολινεργικέ ς επιδράσεις, μεταξύ των οποίων δυσκοιλιότητα και ξηροστομία 
Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Πως να πάρετε το Olanzapine Glenmark 
How to take Olanzapine Glenmark
Δυστονία (περιλαμβανομένης της περιστροφής των οφθαλμικών βολβών) 11 
Dystonia (including oculogyration) 11
Δε συνιστάται η χορήγηση της ολανζαπίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Olanzapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years.
Οι όροι συχνότητας που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000 ), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Οι όροι συχνότητας που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1 /100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Εμφάνιση ή παρόξυνση διαβήτη που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση ή κώμα περιλαμβανομένων και μερικών θανατηφόρων περιστατικών (βλέπε παράγραφο 
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Ηωσινοφιλ ίας και Συστημικο ύ 
Eosinophilia and
σιελόρροια και μείωση του σωματικού βάρους. 
• Lowering of normal body temperature.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Glenmark 5 mg Δισκία Ολανζαπίνη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg olanzapine.
5 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (<1,69 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 2,26 mmol/l). 
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
Θρομβοκυτοπενία1 
Thrombocytopeni
Εμφάνιση ή παρόξυνση διαβήτη που περιστασιακά έχει συσχετισθεί με κετοξέωση ή κώμα περιλαμβανομέν ων και μερικών θανατηφόρων περιστατικών (βλέπε παράγραφο 4.4)11 
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Ήπιες, παροδικές αντιχολινεργικές επιδράσεις, μεταξύ των οποίων δυσκοιλιότητα και ξηροστομία 
anticholinergic effects including constipation and dry mouth distension9
Πως να φυλάσσεται το Olanzapine Glenmark 
How to store Olanzapine Glenmark
Υψηλή γάμα γλουταμυλτρανσφε ρά ση10 
High Gamma Glutamyltransferase High uric acid 10
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 0,69 mg ασπαρτάμη. 
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
3 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 5,17 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 6.2 mmol/l). 
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
15 Παρατηρήθηκαν συχνά μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από φυσιολογικά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (<4,39 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l). 
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων 
Renal and urinary disorders
Olanzapine Glenmark 7,5 mg 
Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 35, 56, 70, 98 δισκίων ανά κουτί. 
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 35, 56, 70 and 98 tablets per carton.
Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στη γλυκόζη νηστείας από οριακά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) σε υψηλά (≥ 7 mmol/l). 
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Υψηλή γάμα γλουταμυλτρανσ φεράση10 
High Gamma Glutamyltransferase
Διαταραχές του αναπαραγωγικ ού συστήματος και του μαστού 
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ 
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Συσκευασίες κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 56, 70, 98 δισκίων ανά κουτί. 
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Ουδετεροπενία10 
phosphatase10
EU/1/09/587/016 EU/1/09/587/017 EU/1/09/587/018 EU/1/09/587/019 EU/1/09/587/025 
EU/1/09/587/013 EU/1/09/587/014 EU/1/09/587/015 EU/1/09/587/024
• Επιληψία 
• Fever
Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από οριακά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l). 
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Olanzapine Glenmark 5 mg: κίτρινα στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξά άκρα με τον αριθμό «B» στη μία πλευρά. 
Olanzapine Glenmark 5 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Μην πάρετε το Olanzapine Glenmark 
If you stop taking Olanzapine Glenmark
Olanzapine Glenmark 2,5 mg 
Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα ολικά επίπεδα χοληστερόλης νηστείας από οριακά κατά την αρχική εκτίμηση (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) σε υψηλά (> 6,2 mmol/l). 
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Olanzapine Glenmark 20 mg: κίτρινα στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξά άκρα με την ένδειξη «OL» στη μία πλευρά και τον αριθμό «F» στην άλλη πλευρά. 
Olanzapine Glenmark 20 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ 
Drug
Βραδυκαρδία Κοιλιακή διαταραχές 
Tardive Dyskinesia
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ολανζαπίνη. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine
Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg ολανζαπίνη. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Αύξηση βάρους 1 
• Weight gain
Ηλικιωμένοι ασθενείς 
Special populations Elderly
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Glenmark 20 mg Δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets
Το Olanzapine Glenmark περιέχει λακτόζη 
Olanzapine Glenmark contains aspartame
Θρομβοκυτοπε νία11 
Thrombocytopeni a11
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Glenmark 10 mg Δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
ΦAPMAKEYTIKEΣ ΠΛHPOΦOPIEΣ 
Breast feeding
κουτί. 
categories.
Olanzapine Glenmark 10 mg 
Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Olanzapine Glenmark 15 mg: κίτρινα στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξά άκρα με την ένδειξη «OL» στη μία πλευρά και τον αριθμό «E» στην άλλη πλευρά. 
Olanzapine Glenmark 15 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
Do not take two doses in one day.
Η ημερήσια δοσολογία του Olanzapine Glenmark είναι από 5 mg-έως 20 mg. Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olanzapine Glenmark εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας. 
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Glenmark unless your doctor tells you to.
Θρομβοεμβολή (περιλαμβανομένω ν της πνευμονικής εμβολής και της θρόμβωσης των εν των βάθει φλεβών). 
Thromboembolis m (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Υπνηλία Ζάλη Ακαθισία 6 
Dizziness Akathisia6
Olanzapine Glenmark 10 mg: κίτρινα στρογγυλά επίπεδα δισκία με λοξά άκρα με την ένδειξη «OL» στη μία πλευρά και τον αριθμό «D» στην άλλη πλευρά. 
Olanzapine Glenmark 10 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Olanzapine Glenmark 15 mg 
Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕ ΒΛΕΠΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν και δε βλέπουν τα παιδιά ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Παγκρεατίτιδα 
Tablet
Ηωσινοφιλί ας και Συστημικού Συνδρόμου (DRESS) (συχνότητα εμφάνισης μη γνωστή) 
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 
Marketing Authorisation Holder Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
ιστού 
Oedema
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg ολανζαπίνη. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine.
• καρβαμαζεπίνη (αντιεπιληπτικό και σταθεροποιητή διάθεσης), φλουβοξαμίνη 
• muscle stiffness or spasms (including eye movements)
Η χρήση του Olanzapine Glenmark σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δε συνιστάται καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, ενδέχεται να προκαλέσουν αφύσικες κινήσεις κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας. 
- The use of Olanzapine Glenmark in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Αυξημένα επίπεδα προλακτίν ης του πλάσματος 
• Increases in the levels of prolactin in the blood.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/587/016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/016
Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδων λοξών άκρων δισκία, με χαραγμένα στη μία πλευρά τον αριθμό «B». 
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία, ή έμετος έχουν αναφερθεί σπάνια (≥ 0,01% και < 0,1%) όταν η ολανζαπίνη διακόπτεται αιφνίδια. 
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία, ή έμετος έχουν αναφερθεί σπάνια (≥ 0,01 % και < 0,1 %) όταν η ολανζαπίνη διακόπτεται αιφνίδια. 
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Αυξημέν α επίπεδα προλακτί νης του πλάσματ ος 8 
Investigations Elevated plasma prolactin levels8
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Glenmark 2,5 mg Δισκία Ολανζαπίνη ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει ασπαρτάμη. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδων λοξών άκρων δισκία, με χαραγμένα στη μία πλευρά τον αριθμό «A». 
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/587/013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/013
Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδων λοξών άκρων δισκία, με χαραγμένα στη μία πλευρά τον αριθμό «C». 
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Θηλασμός 
• Stuttering
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ολανζαπίνη. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Κάθε δισκίο περιέχει 0,23 mg ασπαρτάμη. 
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδων λοξών άκρων δισκία, με χαραγμένα στη μία πλευρά τα γράμματα «OL» και στην άλλη πλευρά τον αριθμό «E». 
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Δυσαρθρία Τραύλισμα11 
Tardive dyskinesia11
Κάθε δισκίο περιέχει 0,46 mg ασπαρτάμη. 
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/587/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/010
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/587/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/001
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/587/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/004
Εξασθένιση Κόπωση Οίδημα Πυρεξία10 
Leukopenia10 Neutropenia10
Θρομβοεμβολή (περιλαμβανομέν ων της πνευμονικής εμβολής και της θρόμβωσης των εν των βάθει φλεβών). 
Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Κάθε δισκίο περιέχει 0,35 mg ασπαρτάμη. 
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
- Κάθε δισκίο Olanzapine Glenmark περιέχει 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ολανζαπίνης - Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (E 421), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασπαρτάμη (E 951), 
What Olanzapine Glenmark contains - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/587/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/007
Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδων λοξών άκρων δισκία, με χαραγμένα στη μία πλευρά τα γράμματα «OL» και στην άλλη πλευρά τον αριθμό «F». 
Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
ΚΩΔΙΚΑΣ (2D) 
mmol/l).
Στρογγυλά, κίτρινου χρώματος, επίπεδων λοξών άκρων δισκία, με χαραγμένα στη μία πλευρά τα γράμματα «OL» και στην άλλη πλευρά τον αριθμό «D». 
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Ορθοστατική υπόταση10 
Leukopenia10
Υπνηλία 
Neutropenia
Όψιμη Δυσκινησία 
• Dizziness.
Σύνδρομο ανήσυχων ποδιών 
Restless Legs Syndrome
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Δισκίο 
bilirubin
Συμπτώματα απόσυρσης7,12 
4.4)12Discontinuat ion symptoms7, 12
Olanzapine Glenmark 7,5 mg δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Δεν υπάρχει διαθέσιμη καμία μακροπρόθεσμη έκβαση. 
No long-term outcome is available.
Επανάληψη κάθε 12-24 ώρες. 
Repeat every 12-24 hours.