natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με τις γνωστές επιδράσεις της επί της μεταβολικής στην οδό μονοξειδίου του αζώτου/ κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης cGMP (βλ. παράγραφο 5.1), η σιλντεναφίλη έχει αποδειχτεί ότι ενισχύει τις υποτασικές δράσεις των νιτρωδών και επομένως αντενδείκνυται η συγχορήγηση του με δότες μονοξειδίου του αζώτου ή νιτρικά σε οποιαδήποτε μορφή (βλ. παράγραφο 4.3). 
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Όταν μια εφάπαξ δόση 100 mg σιλντεναφίλης χορηγήθηκε με ερυθρομυκίνη, έναν μέτριας ισχύος αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες), υπήρξε μια 182%αύξηση της συστηματικής έκθεσης (AUC) στη σιλντεναφίλη . 
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Όχι συχνές(μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 100 ανθρώπους): έμετος, δερματικό εξάνθημα, ερεθισμός του ματιού, κόκκινα μάτια, πόνος του ματιού, λάμψεις στα μάτια, λάμπον βλέμμα, ευαισθησία στο φως, υγρά μάτια, αίσθημα παλμών , ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός παλμός), υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μυικός πόνος, υπνηλία, μειωμένη αίσθηση αφής, ίλιγγος, κουδουνίσματα στα αυτιά, ξηροστομία, αποφραγμένοι ή βουλωμένοι παραρρίνιοι κόλποι, φλεγμονή του επιθηλίου της μύτης (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ρινική καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη), πόνος στην άνω κοιλία, νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (στα συμπτώματα περιλαμβάνεται η καούρα πίσω από το στέρνο), παρουσία αίματος στα ούρα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια, ρινική αιμορραγία, αίσθημα θερμότητας και αίσθημα κόπωσης. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Πώς να πάρετε το Sildenafil Actavis 
How to take Sildenafil Actavis
Ο μεταβολίτης αυτός έχει προφίλ εκλεκτικότητας ως προς τις φωσφοδιεστεράσες ανάλογο αυτού της σιλντεναφίλης και παρουσιάζει περίπου 50% δραστικότητα, in vitro, ως προς την PDE5, σε σχέση με την αρχική ένωση. 
This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug.
Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές , το ποσοστό των ασθενών που διέκοψαν τη θεραπεία και έπαιρναν σιλντεναφίλη ήταν χαμηλό και παρόμοιο με το αντίστοιχο ποσοστό στους ασθενείς που έπαιρναν εικονικό φάρμακο. 
In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
Δεν πρέπει να πάρετε Sildenafil Actavis, εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση της πίεσης του αίματός σας. 
You should not take Sildenafil Actavis if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιλδεναφίλη 
Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg and 100 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ,το φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο σας. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Η σιλντεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία. 
Sildenafil is an oral therapy for erectile dysfunction.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Sildenafil Actavis ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα από του στόματος, ή τοπικές θεραπείες, για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. 
You should not use Sildenafil Actavis with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
- Η δραστική ουσία είναι η σιλδεναφίλη. 
- The active substance is sildenafil.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 10 ανθρώπους): ναυτία, έξαψη στο πρόσωπο, έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας),δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θόλωση στην όραση, οπτική διαταραχή , βουλωμένη μύτη και ζάλη. 
Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Στο σύνολο των κλινικών δοκιμών, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν βελτίωση από τη θεραπεία με τη σιλντεναφίλη ήταν: σε ψυχογενή δυσλειτουργία στύσης το 84%, σε μεικτή δυσλειτουργία στύσης το 77%, σε οργανική δυσλειτουργία στύσης το 68%, σε ηλικιωμένους ασθενείς το 67%, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη το 59%, σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο το 
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
EU/1/09/595/011 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/012 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/013 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/014 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/015 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/018 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] 
EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil Actavis εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα (που είναι) γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας. 
You should not take Sildenafil Actavis if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη, ισοδύναμη με 25, 50 ή 100 mg σιλντεναφίλης. 
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/011 
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/09/595/011
- Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, (που είναι) γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας. 
- If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Δεν διαπιστώθηκαν επιδράσεις στην κινητικότητα ή τη μορφολογία του σπέρματος μετά από χορήγηση, από το στόμα, απλών δόσεων 100 mg σιλντεναφίλης σε υγιείς εθελοντές (βλ. παράγραφο 
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 4.6).
Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/001 
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets EU/1/09/595/001
Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη. 
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/006 
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Πώς να φυλάσσεται το Sildenafil Actavis 
How to store Sildenafil Actavis
Τα αποτελέσματα δεν κατέδειξαν κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της σιλντεναφίλης και του εικονικού φαρμάκου στο χρόνο έως την εμφάνιση σοβαρής στηθάγχης που περιορίζει την συνήθη σωματική δραστηριότητα 
The results demonstrated no clinically relevant differences between sildenafil and placebo in time to limiting angina.
EU/1/09/595/001 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/002 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/003 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/004 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/005 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/016 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] 
EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN) 
Necrolysis (TEN)*
EU/1/09/595/006 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/007 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/008 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/009 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/010 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/017 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] 
EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
Επομένως, προκειμένου η σιλντεναφίλη να παράγει τα προσδοκώμενα φαρμακολογικά του αποτελέσματα, απαιτείται σεξουαλική διέγερση. 
Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με ααδρενεργικό αποκλειστή πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη. 
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της ριτοναβίρης, που αποτελεί έναν ισχυρό αναστολέα του κυτοχρώματος P450, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλησ ίση με 300% (4 φορές μεγαλύτερη) και της AUC της σιλντεναφίληςστο πλάσμα ίση με 1.000% (11 φορές μεγαλύτερη). 
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Ηπατική ανεπάρκεια: 
Renal insufficiency
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. 
even if their signs of illness are the same as yours.
Φύση και συστατικά του περιέκτη Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων. 
6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων. 
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Κάθε δισκίο περιέχει 249,52 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική). 
Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλης ίση με 140% και της AUC της σιλντεναφίλης ίση με 210%. 
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
Οπτική οξύτητα μειωμένη, Μυωπία, 
Diplopia, Visual acuity reduced,
Διαταραχές δακρύρροιας ***, Πόνος του οφθαλμού, Φωτοφοβία, Φωτοψία, Υπεραιμία του οφθαλμού, Λάμπον βλέμμα, Επιπεφυκίτιδα 
Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλντεναφίληςκαι των άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8). 
Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Έμφραγμα του μυοκαρδίου, Κοιλιακή αρρυθμία, Κολπική μαρμαρυγή, Ασταθής στηθάγχη 
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia, Atrial fibrillation, Unstable angina
Εμφάνιση του Sildenafil Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας: 
What Sildenafil Actavis looks like and contents of the pack
Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων. 
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Tι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 
What is in this leaflet
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Όχι συχνές (³ 1/1000 και 
Uncommon (³ 1/1000 and
Πάντοτε να παίρνετε το Sildenafil Actavis αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. 
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Κάθε δισκίο περιέχει 124,76 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική). 
Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
5.1), η σιλντεναφίλη έχει αποδειχτεί ότι ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρωδών και επομένως αντενδείκνυται η συγχορήγησή της με δότες μονοξειδίου του αζώτου (όπως το νιτρώδες αμύλιο) ή νιτρικά σε οποιαδήποτε μορφή. 
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Κωδικός ATC: G04BE03. 
Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
Δεδομένου ότι σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη (κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min) θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα έναντι του φαρμάκου, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 50 mg και 100 mg, όπως είναι απαραίτητο. 
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Ναυτία, Δυσπεψία Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, Έμετος, 
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε χρώματος, αμφίκυρτα με σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, 17.0 x 8.5 mm και φέρουν χαραγμένο το σήμα “SL100” στη μία πλευρά. 
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε χρώματος, αμφίκυρτα με σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, 13.0 x 6.5 mm και φέρουν χαραγμένο το σήμα “SL50” στη μία πλευρά. 
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Δ. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
- Σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλντεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι μπλε χρώματος, αμφίκυρτα με σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, 10.0 x 5.0 mm και φέρουν χαραγμένο το σήμα “SL25” στη μία πλευρά. 
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Κάθε δισκίο περιέχει 62,38 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική). 
Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg σιλδεναφίλη (ως κιτρικό άλας) . 
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Ασυμβατότητες 
AUTHORISATION
Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά αναφέρθηκαν σοβαρά καρδιαγγειακά συμβάντα, συσχετιζόμενα με ταυτόχρονη χρήση της σιλντεναφίλης, συμπεριλαμβανομένων εμφράγματος του μυοκαρδίου, ασταθούς στηθάγχης, αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, κοιλιακής αρρυθμίας, αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, υπέρτασης και υπότασης. 
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Μη αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), Απόφραξη των αμφιβληστροειδικών αγγείων, 
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), *
Αποβολή: 
Elimination
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg σιλδεναφίλη (ως κιτρικό άλας) . 
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
Υπερδοσολογία 
Absorption
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Actavis σήμα 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Υπρομελλόζη 
Haematuria
- Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K2932, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, λάκα αλουμινίου indigo carmine (E132). 
croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171),
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σιλδεναφίλη (ως κιτρικό άλας) . 
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Sildenafil Actavis 25 mg δισκία 
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
- Εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως η αιμοφιλία). 
Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex. - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Καρδιακές διαταραχές 
Nasal congestion
Κατανομή: 
Film-coat:
Διόγκωση του οφθαλμού, Οφθαλμική διαταραχή, Υπεραιμία του επιπεφυκότα, 
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Sildenafil Actavis 50 mg δισκία 
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Sildenafil Actavis 100 mg δισκία 
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη , ισοδύναμη με 100 mg σιλδεναφίλης 
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Σπάνιες (³ 1/10000 και ραχή του αμφιβληστροειδούς, Γλαύκωμα, 
Rare (³ 1/10000 and discoloration
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη, ισοδύναμη με 50 mg σιλδεναφίλης 
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει κιτρική σιλντεναφίλη, ισοδύναμη με 25 mg σιλδεναφίλης 
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιλδεναφίλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 100 mg tablets sildenafil NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Logo EXPIRY DATE
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
Δεδομένου ότι σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κίρρωση) η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή έναντι του φαρμάκου, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά στα 50 mg και 100 mg, όπου είναι απαραίτητο. 
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας Actavis Group PTC ehf. 
Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Δυσχρωματισμός του σκληρού 
Headache Dizziness
Αιμορραγία πέους, Πριαπισμός, Αιματοσπερμία, Στύση αυξημένη, 
Penile haemorrhage, Priapism, Haematospermia, Erection increased
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιλδεναφίλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg tablets sildenafil NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Logo EXPIRY DATE
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιλδεναφίλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 50 mg tablets sildenafil NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Logo EXPIRY DATE
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil Actavis 25 mg δισκία σιλδεναφίλη 
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδημα βλεφάρων, χειλέων, προσώπου, ή λάρυγγα. 
- An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sildenafil Actavis 100 mg δισκία σιλδεναφίλη 
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil