natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαρασιτικά προϊόντα, ενδο-εξωπαρασιτοκτόνα, συνδυασμοί της milbemycin. 
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, endectocides, milbemycin combinations.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους αναπαραγωγής ή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεν έχει αποδειχθεί. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Θεραπεία της δεμοδήκωσης (προκαλούμενη από Demodex canis): 
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis):
Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Σε ενδημικές περιοχές, η μηνιαία χορήγηση του προϊόντος θα μειώσει το επίπεδο της μόλυνσης από ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα Angiostrongylus vasorum στην καρδιά και τους πνεύμονες. 
In endemic areas, monthly administration of the product will reduce the level of infection with immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum in the heart and lungs.
H milbemycin oxime είναι αντιπαρασιτικό ένδο-έξω παρασιτοκτόνο που ανήκει στην κατηγορία των μακροκυκλικών λακτονών. 
Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the group of macrocyclic lactones.
Για κάθε περιεκτικότητα, τα μασώμενα δισκία διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες: Xάρτινο κουτί με 1 θερμικά συγκολλημένη κυψέλη (blister) που περιέχει 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία ή 15 θερμικά συγκολλημένες κυψέλες (blisters) που περιέχουν 1 μασώμενο δισκίο. 
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 thermoformed blister containing 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 thermoformed blisters containing 1 chewable tablet.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Η afoxolaner κατανέμεται στους ιστούς με όγκο κατανομής 2,6 ± 0,6 l/kg και συστηματική εκκαθάριση 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. 
Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/h/kg.
- Φυλάσσετε τα δισκία στα blister τους μέχρι να χρειαστούν και φυλάσσετε τα blister στο εξωτερικό κουτί της συσκευασίας. 
- Keep tablets in the blister packs until required, and keep the blisters in the outer carton.
Η πρόληψη της διροφιλαρίωσης είναι κρίσιμη. 
Heartworm disease prevention is critical.
Έμετος, διάρροια, μειωμένη ενέργεια, μειωμένη όρεξη και κνησμός έχουν παρατηρηθεί, όχι συχνά. 
Vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite and itching were uncommonly observed.
Η milbemycin oxime κατανέμεται στους ιστούς με όγκο κατανομής 2,7 ± 0,4 l/kg και 2,6 ± 0,6 l/kg για τις μορφές Α3 και Α4, αντίστοιχα. 
Milbemycin oxime distributes into tissues with a volume of distribution of 2.7 ± 0.4 l/kg and 2.6 ± 0.6 l/kg for the A3 and A4 forms, respectively.
Μια χορήγηση είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστροεντερικών νηματωδών. 
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Επιπρόσθετες θεραπείες μπορεί να ενδείκνυνται κατά την εποχή των ψύλλων και/ή των κροτώνων. 
Further treatments may be indicated throughout the flea and/or tick season.
Οι σκύλοι που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης, ή αυτοί που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να μολυνθούν με ενήλικες μορφές της διροφιλάριας. 
Dogs living in heartworm endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infested with adult heartworms.
Η θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες διαρκεί για ένα μήνα. 
Efficacy of the treatment against flea and tick infestations lasts for one month.
Η milbemycin oxime αυξάνει τη σύνδεση του γλουταμινικού, με συνεπακόλουθο την αυξημένη ροή ιόντων χλωρίου μέσα στο κύτταρο. 
Milbemycin oxime increases glutamate binding with consequent enhanced chloride ion flow into the cell.
Οι σκύλοι που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (όπου η διροφιλαρίωση είναι παρούσα), ή αυτοί που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να μολυνθούν με ενήλικες μορφές της διροφιλάριας. 
Dogs living in heartworm endemic areas (where heartworm disease is present), or those which have travelled to endemic areas, may be infested with adult heartworms.
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και C.canis) σε σκύλους για 5 εβδομάδες. 
Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs for 5 weeks.
Το NEXGARD SPECTRA δεν ενδείκνυται για την απομάκρυνση των μικροφιλαριών σε σκύλους θετικούς στη διροφιλαρίωση. 
NEXGARD SPECTRA is not indicated for removal of microfilariae from positive dogs.
Πρόληψη της θελαζίωσης: 
Prevention of thelaziosis:
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος: 
Special warnings for each species:
Απευθυνθείτε στον κτηνίατρό σας για την συνέχιση της θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες. 
Ask your veterinarian how to continue flea and tick treatment.
Πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης (μέσω μείωσης του επιπέδου της μόλυνσης από ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα στάδια του Angiostrongylus vasorum) με μηνιαία χορήγηση. 
Prevention of angiostrongylosis (by reduction of the level of infection with immature adult (L5) and adult stages of Angiostrongylus vasorum) with monthly administration.
Η επιλεκτική τοξικότητα της afoxolaner μεταξύ των εντόμων, των ακάρεων και των θηλαστικών, μπορεί να συναχθεί από τη διαφοροποιημένη ευαισθησία των υποδοχέων GABA των εντόμων και των ακάρεων σε σχέση με αυτή των υποδοχέων GABA των θηλαστικών. 
The selective toxicity of afoxolaner between insects, acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insects and acarines' GABA receptors versus mammalian GABA receptors.
Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν το γεύμα επάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στην afoxolaner, επομένως, η πιθανότητα της μετάδοσης των, από παράσιτα μεταδιδόμενων, νοσημάτων δεν μπορεί να αποκλεισθεί. 
Fleas and ticks need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of vector-borne diseases cannot be excluded.
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης ή δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών και θηλυκών. 
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Η afoxolaner δρα σαν ανταγωνιστής, στις θέσεις σύνδεσης των διαύλων των ιόντων χλωρίου, ειδικότερα στις θέσεις του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA). 
Afoxolaner acts as an antagonist at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Σε περιοχές, όπου η διροφιλαρίωση είναι παρούσα, οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται για την πιθανή ύπαρξη παρασίτωσης πριν από τη χορήγηση του NEXGARD SPECTRA. 
In regions where heartworm disease is present, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Μια χορήγηση είναι αποτελεσματική για τους γαστροεντερικούς σκώληκες. 
A single treatment is effective for gastrointestinal worms.
EU/2/14/177/001 - 9mg/ 2mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 μασώμενο δισκίο EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 μασώμενα δισκία EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 μασώμενα δισκία 
EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 chewable tablets
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 9,375 mg afoxolaner και 1,875 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 18,75 mg afoxolaner και 3,75 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 37,5 mg afoxolaner και 7,5 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 75 mg afoxolaner και 15 mg milbemycin oxime Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 150 mg afoxolaner και 30 mg milbemycin oxime 
Each chewable tablet contains 9.375 mg afoxolaner and 1.875 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 18.75 mg afoxolaner and 3.75 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 37.5 mg afoxolaner and 7.5 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 75 mg afoxolaner and 15 mg milbemycin oxime Each chewable tablet contains 150 mg afoxolaner and 30 mg milbemycin oxime
Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) σε σκύλους για 4 εβδομάδες. 
Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs for 4 weeks.
Η milbemycin oxime δρα διασπώντας τη γλουταμινική νευρο-διαβίβαση στα ασπόνδυλα. 
Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates.
Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν το γεύμα επάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στην ουσία afoxolaner, επομένως, η πιθανότητα της μετάδοσης των νοσημάτων που μεταδίδονται από τους ψύλους και τους κρότωνες, δεν μπορεί να αποκλεισθεί. 
Fleas and ticks need to start feeding on the host to become exposed to the substance afoxolaner; therefore the risk of the transmission of diseases by fleas and ticks cannot be excluded.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει τις δραστικές ουσίες: 
Each chewable tablet contains the active substances:
Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις γενετικών ανωμαλιών ή δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των αρσενικών και θηλυκών. 
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females.
Είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και έναντι διαφόρων ειδών κροτώνων, όπως Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus και Ι. scapularis, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis. 
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και C.canis) σε σκύλους. 
Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs.
Σκύλοι 2-3,5 kg Σκύλοι >3,5-7,5 kg Σκύλοι >7,5-15 kg Σκύλοι >15-30 kg Σκύλοι >30-60 kg 
Dogs 2-3.5 kg Dogs >3.5-7.5 kg Dogs >7.5-15 kg Dogs >15-30 kg Dogs >30-60 kg
Έμετος, διάρροια, λήθαργος, ανορεξία και κνησμός έχουν παρατηρηθεί, όχι συχνά. 
Vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed.
Σε περιοχές, ενδημικές της διροφιλαρίωσης, οι σκύλοι θα πρέπει να ελέγχονται για την πιθανή ύπαρξη παρασίτωσης πριν από τη χορήγηση του NEXGARD SPECTRA. 
In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA.
Είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων καθώς επίσης και έναντι διαφόρων είδών κροτώνων, όπως Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus και Ι. scapularis, Amblyomma americanum και Haemaphysalis longicornis. 
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
Πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες) με μηνιαία χορήγηση. 
Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) with monthly administration.
Μηνιαία χορήγηση του προϊόντος προλαμβάνει την εγκατάσταση της μόλυνσης με ενήλικα Thelazia callipaeda που μολύνουν τον οφθαλμό. 
Monthly administration of the product prevents establishment of infection with adult Thelazia callipaeda eyeworm.
1 μασώμενο δισκίο 3 μασώμενα δισκία 6 μασώμενα δισκία 15 μασώμενα δισκία 
1 chewable tablet 3 chewable tablets 6 chewable tablets 15 chewable tablets
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και των γαστροεντερικών νηματωδών:Το NEXGARD SPECTRA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες (να αντικαθιστά προϊόν εγκεκριμένο για θεραπεία μόνο ψύλλων/κροτώνων) σε σκύλους οι οποίοι έχουν ταυτόχρονα διαγνωσθεί με γαστροεντερικές παρασιτώσεις από σκώληκες. 
NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing a product authorised for the treatment of fleas/ticks only) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal worm infestations.
Πρόληψη της εγκατάστασης της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda που μολύνουν τον οφθαλμό) με μηνιαία χορήγηση. 
Prevention of establishment of thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infection) with monthly administration.
Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ, κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους 2-3,5 kg) ή ορθογώνιου σχήματος (δισκία για σκύλους >3,5-7,5 kg, δισκία για σκύλους >7,5-15 kg, δισκία για σκύλους >15-30 kg και δισκία για σκύλους >30-60 kg). 
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg).
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ενήλικα γαστροεντερικά νηματωδη των ακόλουθων ειδών: ασκαρίδες (Toxocara canis and Toxascaris leonina), αγκυλόστομα (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense και Ancylostoma ceylanicum) και τρίχουρις (Trichuris vulpis). 
Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis).
Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) σε σκύλους. 
Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs.
Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και των γαστροεντερικών νηματωδών: Το NEXGARD SPECTRA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας για τους ψύλλους και τους κρότωνες (να αντικαθιστά τη θεραπεία με μονο-δύναμο προϊόν μόνο για ψύλλους και κρότωνες) σε σκύλους οι οποίοι έχουν ταυτόχρονα διαγνωσμένες γαστροεντερικές παρασιτώσεις από νηματώδη. 
NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a monovalent flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infestations.
Είναι δραστική έναντι πολλών γαστροεντερικών σκωλήκων (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), των ενηλίκων και ανώριμων ενηλίκων (L5) πνευμονικών στρογγύλων Angiostrongylus vasorum και των προνυμφών της διροφιλάριας Dirofilaria immitis. 
It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis.
H milbemycin oxime είναι δραστική έναντι πολλών γαστροεντερικών σκωλήκων (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), των ενηλίκων και ανώριμων ενηλίκων (L5) πνευμονικών στρογγύλων Angiostrongylus vasorum και της διροφιλάριας (Dirofilaria immitis προνύμφες). 
Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae).
Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: 
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL,
Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες), της αγγειοστρογγύλωσης (μείωση του επιπέδου των ανώριμων ενηλίκων (L5) και ενηλίκων Angiostrongylus vasorum) , της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda) και/ή θεραπεία των παρασιτώσεων από γαστροεντερικά νηματώδη. 
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated.
Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους όταν ενδείκνυται ταυτόχρονη πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis προνύμφες), της αγγειοστρογγύλωσης (μείωση του επιπέδου των ανώριμων ενηλίκων (L5) και ενηλίκων Angiostrongylus vasorum), της θελαζίωσης (ενήλικα Thelazia callipaeda) και/ή θεραπεία των παρασιτώσεων από γαστροεντερικούς σκώληκες. 
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal worm infestations is indicated.
Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Αριθμός και περιεκτικότητα των δισκίων προς χορήγηση 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης: 
Prevention of angiostrongylosis:
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μασώμενα δισκία 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: 
Marketing authorisation holder: MERIAL
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - This product may cause gastrointestinal disturbances if ingested.
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg σκύλοι 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg σκύλοι >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg σκύλοι >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg σκύλοι >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg σκύλοι >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime 
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime 
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >30-60 kg afoxolaner/ milbemycin oxime 
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
BIOFARM S.A., Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3, Bucharest, Romania 
S.C. BIOFARM S.A., Str. Logofat Tautu nr. 99, sector 3, Bucharest, Romania
POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. 
POLFA, Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sp. z o.o., ul.
Building 2000, Beach Drive, Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridgeshire, CB5 9PD, UK 
MEDA PHARMACEUTICALS LIMITED; Building 2000, Beach Drive, Cambridge Research Park, Waterbeach, Cambridgeshire, CB5 9PD, UK
0,3 mg/1 m Ενέσιµο διάλυµα Ενδοφλέβια χρήση 
0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use
Καψάκιο παρατεταµένης αποδέσµευσης, σκληρό 
Prolonged-Release Capsule, hard
Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν βρωµοκρυπτίνη και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση 
Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands 
CENTRAFARM SERVICES B.V.; Nieuwe Donk 9; 4879 AC ETTENLEUR/NL, Netherlands
Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν λισουρίδη και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση 
Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Αναβράζον δισκίο Από στόµατος χρήση 
Solution for Injection Oral Use
Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν διϋδροεργοκρυπτίνη και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος µέλος 
Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union