natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 15 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Ceva Santé Animal για το Meloxidyl. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Meloxidyl to Ceva Santé Animal on 15 January 2007.
Πληροφορίες για το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Σε περίπτωση ακούσιας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί πόνος. 
Accidental self-injection may cause pain.
Άτοµα µε υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το Meloxidyl. 
People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Meloxidyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό. 
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidyl's benefits are greater than its risks.
Καθώς οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγµονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η µελοξικάµη περιορίζει τις συγκεκριµένες αντιδράσεις. 
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidyl. 
The Committee recommended that Meloxidyl should be given a marketing authorisation.
Το Meloxidyl κυκλοφορεί σε µορφή πόσιµου διαλύµατος ανοιχτού πράσινου χρώµατος (1,5 mg/ml) για σκύλους και (0,5 mg/ml) για γάτες, το οποίο χορηγείται αναµεµειγµένο µε τροφή, σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος κίτρινου χρώµατος (5 mg/ml) για σκύλους και γάτες, καθώς και σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος (20 mg/ml) για βοοειδή, χοίρους και ίππους. 
Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
Μπορεί να χρησιµοποιηθεί τόσο σε περιπτώσεις οξέων (αιφνίδιων) διαταραχών, όπως αυτές που παρατηρούνται µετά από τραυµατισµό, όσο και χρόνιων (µακροχρόνιων) διαταραχών. 
It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
Τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για χρονικό διάστηµα 15 ηµερών µετά από την τελευταία χορήγηση Meloxidyl, ενώ το γάλα τους δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για 5 ηµέρες. 
After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Σε αυτήν την περίπτωση, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου. 
If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Σε αυτές περιλαµβάνονται απώλεια της όρεξης, εµετός διάρροια, αίµα στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας). 
They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
Οι ανεπιθύµητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και τείνουν να είναι προσωρινές, και εξαφανίζονται µετά τη διακοπή της θεραπείας. 
They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
Τι είναι το Meloxidyl; 
What is Meloxidyl?
Το Meloxidyl είναι «γενόσηµο φάρµακο»: αυτό σηµαίνει ότι το Meloxidyl είναι παρόµοιο µε «κτηνιατρικό φάρµακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την ΕΕ (Metacam). 
Meloxidyl is a ‘generic': this means that Meloxidyl is similar to a ‘reference veterinary medicinal product' already authorised in the EU (Metacam).
Έχουν διενεργηθεί µελέτες ώστε να αποδειχθεί ότι το Meloxidyl είναι «βιοϊσοδύναµο» µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν αναφοράς: αυτό σηµαίνει ότι το Meloxidyl είναι ισοδύναµο µε το Metacam ως προς τον τρόπο απορρόφησης και χρήσης από τον οργανισµό. 
Studies have been carried out to prove that Meloxidyl is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicinal product: this means that Meloxidyl is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Meloxidyl αποδείχθηκε βιοϊσοδύναµο µε το Metacam. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Σε βοοειδή και χοίρους, η υποδόρια, η ενδοµυϊκή καθώς και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλώς ανεκτές, ενώ παρατηρήθηκε µια ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σηµείο της ένεσης µετά από την υποδόρια χορήγηση του φαρµάκου σε ποσοστό µικρότερο του 10% των βοοειδών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία στο πλαίσιο των κλινικών µελετών. 
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Meloxidyl; 
What is the risk associated with Meloxidyl?
Για τον λόγο αυτό, το όφελος του Meloxidyl θεωρείται παρόµοιο µε εκείνο του φαρµακευτικού προϊόντος αναφοράς. 
Because of this, Meloxidyl's benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
Η µελοξικάµη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδίνης. 
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Σε µελέτη που διενεργήθηκε εξετάστηκαν ο τρόπος απορρόφησης του Meloxidyl και η δράση του στον οργανισµό, σε σύγκριση µε το Metacam. 
A study looked at how Meloxidyl was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Σε ίππους, µπορεί να προκληθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) οι οποίες πρέπει να αντιµετωπίζονται µε συµπτωµατική θεραπεία. 
In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Βάσει των ευρηµάτων της µελέτης, το Meloxidyl κρίθηκε βιοϊσοδύναµο του φαρµακευτικού προϊόντος αναφοράς. 
Based on the findings of the study, Meloxidyl was considered to be bioequivalent to the reference medicinal product.
Το Meloxidyl περιέχει µελοξικάµη, η οποία ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ). 
Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Σε περίπτωση κατάποσης του φαρµακευτικού προϊόντος, ζητήστε αµέσως τη συµβουλή γιατρού. 
If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
Το Meloxidyl είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία µελοξικάµη. 
Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
Σε σκύλους και γάτες οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Meloxidyl είναι παρόµοιες µε εκείνες που παρουσιάζονται µε άλλα ΜΣΑΦ και εµφανίζονται µόνο περιστασιακά. 
In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidyl; 
Why has Meloxidyl been approved?
Στις γάτες, το Meloxidyl χρησιµοποιείται ως πόσιµο διάλυµα για την ανακούφιση από τη φλεγµονή και τον πόνο που οφείλονται σε χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο ήπιας έως µέτριας έντασης που παρατηρείται κατόπιν επεµβάσεων όπως η ωοθηκυστερεκτοµή και η επέµβαση των µαλακών ιστών. 
In cats, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders as well as to relieve mild to moderate pain after an operation, such as spaying or soft tissue surgery.
Σε σκύλους, το Meloxidyl χρησιµοποιείται ως πόσιµο διάλυµα για την καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου που προκαλούνται από µυοσκελετικές διαταραχές. 
In dogs, Meloxidyl is used as an oral suspension to relieve inflammation and pain in musculoskeletal disorders.
Σε χοίρους, το Meloxidyl σε ενέσιµη µορφή χρησιµοποιείται για τη µείωση των συµπτωµάτων χωλότητας και φλεγµονής σε µη λοιµώδεις κινητικές διαταραχές, καθώς και ως υποστηρικτική θεραπεία, σε συνδυασµό µε τα κατάλληλα αντιβιοτικά, για την αντιµετώπιση της επιλόχειας σηψαιµίας και της τοξιναιµίας που σχετίζεται µε τον τοκετό (σύνδροµο µαστίτιδας-µητρίτιδας-αγαλακτίας). 
In pigs Meloxidyl injection is used to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders and for supportive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotics.
Σε ίππους, το Meloxidyl σε ενέσιµη µορφή χρησιµοποιείται για την ανακούφιση της φλεγµονής και του πόνου σε µυοσκελετικές διαταραχές οξείας και χρόνιας µορφής, καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο των κολικών. 
In horses Meloxidyl injection is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and for the relief of pain associated with colic.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Meloxidyl; 
What is Meloxidyl used for?
Σε µόσχους ηλικίας άνω της µίας εβδοµάδας αλλά και σε µη γαλακτοπαραγωγές µοσχίδες, το Meloxidyl σε ενέσιµη µορφή χορηγείται σε συνδυασµό µε θεραπεία ενυδάτωσης από το στόµα για τη µείωση των κλινικών ενδείξεων σε περιπτώσεις διάρροιας, καθώς και ως υποστηρικτική θεραπεία σε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για την αντιµετώπιση της οξείας µαστίτιδας. 
In cattle Meloxidyl injection is used to reduce clinical signs in case of acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs in case of diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy in calves over one week of age and young, nonlactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Στο σηµείο της ένεσης µπορεί να εµφανιστεί παροδική εξοίδηση, η οποία υποχωρεί χωρίς καµία παρέµβαση. 
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Πώς δρα το Meloxidyl; 
How does Meloxidyl work?
Σε ενέσιµη µορφή, το Meloxidyl χρησιµοποιείται επίσης για τη µείωση του µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής, µετά από επεµβάσεις, όπως για παράδειγµα οι ορθοπεδικές επεµβάσεις ή οι επεµβάσεις των µαλακών ιστών. 
As an injection, Meloxidyl is also used to reduce the pain and inflammation after an operation, such as orthopaedic or soft tissue surgery.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Meloxidyl; 
How has Meloxidyl been studied?
Ποιο είναι το όφελος του Meloxidyl σύµφωνα µε τις µελέτες; 
What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
Συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανή μείωση της απορρόφησης. 
Therefore, possible reduction in absorption cannot be excluded.
Κωδικός ATC: V03A E02. 
ATC code: V03A E02.
o Η υπόλοιπη σκόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 24 ωρών για την επόμενη δόση. 
o The remaining powder may be used within 24 hours for the next dose.
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή. 
Frequency is not known.
Συνιστάται να δίνονται συμπληρώματα βιταμινών αν είναι απαραίτητο. 
It is recommended that vitamin supplements be given if necessary.
Πάρτε το Renvela μετά το γεύμα σας ή με το φαγητό. 
Take Renvela after your meal or with food.
Ωστόσο, η πιθανή απορρόφηση και συσσώρευση της σεβελαμέρης κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας χρόνιας θεραπείας (> ένα έτος) δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως. 
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
• Σε περίπτωση που έχετε χαμηλά επίπεδα φωσφόρου στο αίμα σας (ο γιατρός σας θα ελέγξει αυτό για εσάς). 
• you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. 
The potential risk to humans is unknown.
Πρέπει να παρέχεται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία. 
Appropriate symptomatic treatment should be provided.
Το Renvela θα πρέπει να λαμβάνεται με τροφή και όχι με άδειο στομάχι. 
Renvela should be taken with food and not on an empty stomach.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει για τυχόν αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Renvela και άλλων φαρμάκων σε τακτική βάση. 
Your doctor will check for interactions between Renvela and other medicines on a regular basis.
Ο ιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σε περίπτωση που παίρνετε αυτά τα φάρμακα. 
Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Αυτή η πληροφορία ελήφθη από μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε sevelamer hydrochloride. 
This information was obtained from studies in which sevelamer hydrochloride was used.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφοριών 
This leaflet was last revised in Other sources of information
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
• έχετε χαμηλή ποσότητα βιταμίνης D στο αίμα σας. 
• have a low amount of vitamin D in your blood.
Εάν ξεκινήσει η θεραπεία, οι ασθενείς που πάσχουν από αυτές τις διαταραχές θα πρέπει να παρακολουθούνται. 
If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Η μείωση της χοληστερόλης παρατηρήθηκε μετά από 2 εβδομάδες αγωγής και διατηρείται με μακροπρόθεσμη θεραπεία. 
The decrease in cholesterol has been observed after 2 weeks of treatment and is maintained with long-term treatment.
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα: 
If you get any of the following side effects, seek immediate medical attention:
Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί με αυστηρή τήρηση άσηπτων τεχνικών κατά την αλλαγή των ασκών. 
This risk can be reduced by careful adherence to sterile techniques during bag changes.
Digoxin, warfarin, enalapril ή metoprolol 
Digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol
Δεν είναι γνωστό εάν το Renvela απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας. 
It is unknown whether Renvela is excreted in breast milk and may affect your baby.
>0,75 έως <1,2 
>0.75 to <1.2
Τιτλοποίηση και συντήρηση *Ενήλικες 
Titration and maintenance *Adults
Είναι σημαντικό να πιείτε όλο το υγρό για να διασφαλιστεί ότι καταπίνεται όλη η σκόνη. 
It is important to drink all of the liquid to ensure that all of the powder is swallowed.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, αυτή πρέπει να παραλειφθεί και να πάρετε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα με ένα γεύμα. 
If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Η δυσκοιλιότητα ενδέχεται να αποτελεί ένα πρόδρομο σύμπτωμα. 
Constipation may be a preceding symptom.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Renvela 3. 
What you need to know before you take Renvela 3.
Το sevelamer carbonate θα πρέπει να δίνεται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο και αφού γίνει προσεκτική ανάλυση κινδύνων/οφελών τόσο για τη μητέρα όσο και για το έμβρυο. 
Sevelamer carbonate should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας. 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Ακολουθήστε τη διατροφή που συστήθηκε από το γιατρό σας. 
Follow the diet prescribed by your doctor.
Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί μεμονωμένα. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Δεν προσδιορίστηκαν νέοι κίνδυνοι ή σήματα ασφάλειας με τη χρήση του sevelamer carbonate κατά τη διάρκεια της μελέτης. 
No new risks or safety signals were identified with the use of sevelamer carbonate during the study.
Γενικά, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 6 έως 18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας στους ενήλικες. 
In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης. 
Most of these adverse reactions were mild to moderate in intensity.
ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ 
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY EXPIRY DATE
Η ακριβής αρχική δόση και το σχήμα θα καθοριστεί από το γιατρό σας. 
The exact starting dose and regimen will be determined by your doctor.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται με άδειο στομάχι και πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γεύματα ή σνακ. 
This medicine should not be given on an empty stomach and should be taken with meals or snacks.
• μείζων εγχείρηση γαστρεντερικού σωλήνα Η θεραπεία αυτών των ασθενών με το Renvela θα πρέπει να ξεκινά μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους / κινδύνου. 
• major gastrointestinal tract surgery Treatment of these patients with Renvela should only be initiated after careful benefit/risk assessment.
• Το Renvela δεν θα πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με το ciprofloxacin (ένα αντιβιοτικό). 
• Renvela should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Πρέπει να παίρνετε το Renvela σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού σας. 
You must take Renvela as prescribed by your doctor.
Για το λόγο αυτό, δε συνιστάται επί του παρόντος για χρήση σε τέτοιους ασθενείς. 
Therefore it is currently not recommended for use in these patients.
Στη συνέχεια, όλοι οι ασθενείς έλαβαν sevelamer carbonate για την DTP διάρκειας 26 εβδομάδων. 
Thereafter all patients received sevelamer carbonate for the 26-week DTP.
Τι είναι το Renvela και ποια είναι η χρήση του 2. 
What Renvela is and what it is used for 2.
Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν δεν είστε βέβαιοι. 
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Επομένως, αυτό το φάρμακο δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω της ηλικίας των 6 ετών. 
Therefore this medicine is not recommended for use in children below the age of 6 years.
Επί του παρόντος υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για τον αποκλεισμό της πιθανότητας ανεπάρκειας φολικού κατά την μακροχρόνια αγωγή με sevelamer carbonate. 
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
Οι ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τη διασφάλιση της σωστής χρήσης της κατάλληλης άσηπτης τεχνικής με την έγκαιρη αναγνώριση και διαχείριση οποιωνδήποτε σημείων και συμπτωμάτων σχετίζονται με περιτονίτιδα. 
Patients on peritoneal dialysis should be closely monitored to ensure the correct use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Είναι σημαντικό να πιείτε όλο το υγρό και ενδέχεται να καταστεί αναγκαίο να ξεπλύνετε το ποτήρι με νερό και να πιείτε και αυτό για να διασφαλιστεί ότι καταπίνεται όλη η κόνις. 
It is important to drink all of the liquid and it may be necessary to rinse the glass with water and drink this as well to ensure that all of the powder is swallowed.
Κατά συνέπεια, το sevelamer carbonate δεν θα πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με ciprofloxacin. 
Consequently, sevelamer carbonate should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι το sevelamer carbonate μπορεί να δεσμεύει λιποδιαλυτές βιταμίνες που περιέχονται σε προσληφθείσα τροφή. 
It cannot be excluded that sevelamer carbonate can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Το 27% των παιδιατρικών ασθενών πέτυχαν το κατάλληλο για την ηλικία τους επίπεδο φωσφόρου στον ορό στο τέλος της θεραπείας. 
27% of paediatric patients reached their age appropriate serum phosphorus level at end of treatment.
Οι επιδράσεις ενδέχεται να είναι δευτερογενείς λόγω μείωσης της βιταμίνης D. 
The effects may be secondary to vitamin D depletion.
Σε κλινική δοκιμή διάρκειας ενός έτους, δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη συσσώρευσης της σεβελαμέρης. 
In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του sevelamer carbonate δεν έχουν επιβεβαιωθεί σε ασθενείς με τις ακόλουθες διαταραχές: 
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in patients with the following disorders:
• ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε διάλυση (μία τεχνική κάθαρσης του αίματος). 
• adult patients on dialysis (a blood clearance technique).
Τα μη κλινικά δεδομένα με τη σεβελαμέρη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. 
Non-clinical data with sevelamer reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Σε ορισμένες περιπτώσεις όπου το Renvela θα πρέπει να χορηγηθεί ταυτόχρονα με κάποιο άλλο φάρμακο,. 
In some cases where Renvela should be taken at the same time as another medicine.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ή αναφέρθηκαν αυθόρμητα από την εμπερία μετά την κυκλοφορία αναγράφονται με σειρά συχνότητας στον παρακάτω πίνακα. 
Adverse reactions that occurred during clinical trials or that were spontaneously reported from postmarketing experience are listed by frequency in the table below.
Τα ποσοστά ήταν 23% και 15% στην υποομάδα των ασθενών που υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση, αντίστοιχα. 
These figures were 23% and 15% in the subgroup of patients on hemodialysis and peritoneal dialysis, respectively.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Η μη απορροφώμενη φύση της σεβελαμέρης υποδεικνύει ότι η απέκκριση της σεβελαμέρης στο μητρικό γάλα είναι απίθανη. 
The non-absorbed nature of sevelamer indicates that excretion of sevelamer in breast milk is unlikely.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Renvela για παιδιά βασίζεται στο ύψος και το βάρος τους (χρησιμοποιούνται για τον υπολογισμό της επιφάνειας σώματος από τον γιατρό σας). 
The recommended starting dose of Renvela for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Οι επιδράσεις της σεβελαμέρης στον φώσφορο και το ασβέστιο αποδείχτηκε ότι διατηρήθηκαν καθόλη τη διάρκεια μιας μελέτης με παρακολούθηση ενός έτους. 
The effects of sevelamer on phosphorus and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 6 ετών) δεν έχουν μελετηθεί. 
The safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. 
Some side effects could be serious.
Οι συχνότερα εμφανιζόμενες (≥ 5% των ασθενών) ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν όλες διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος. 
The most frequently occurring (≥ 5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
o Κλείστε τον φακελίσκο αναδιπλώνοντας δύο φορές. 
o Close the sachet by folding over twice.
Η πιθανότητα μιας αλληλεπίδρασης δεν μπορεί να αποκλειστεί και θα πρέπει να γίνεται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων στο αίμα των ciclosporin, mycophenolate mofetil και tacrolimus κατά τη διάρκεια της χρήσης συνδυασμού και μετά τη διακοπή του. 
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 60 ή 90 φακελίσκους. 
Each carton contains 60 or 90 sachets.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας (υψηλά επίπεδα φωσφορικών αίματος) σε: 
This medicine is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in: