natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μετά την ανάμιξη, ελέγξτε την εμφάνιση της ινσουλίνης σας. 
After mixing check the appearance of your insulin.
Η υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε βαριάς μορφής και μερικές φορές παρατεταμένη και επικίνδυνη για τη ζωή υπογλυκαιμία. 
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά 
Any unused medicinalproduct or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• Αν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη, μπορεί να είναι αποφραγμένη η βελόνα. 
• If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Το προστατευτικό καπάκι της πένας πρέπει να τοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως. 
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα). 
The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Συνεπώς πρέπει να διατηρείτε εξίσου καλά τις σύριγγες για ένεση και τις βελόνες. 
Therefore, keep injection syringes and needles as well.
Παρακαλούμε ελέγξτε την πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις 
Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Η εμμονή των ασθενών στο δοσολογικό σχήμα και το διαιτητικό σχήμα, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η αναγνώριση των συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας είναι ουσιώδη για τη μείωση των κινδύνων της υπογλυκαιμίας. 
Adherence of the patient to the dose regimen and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Γενικά, η υπογλυκαιμία είναι η πλέον συχνή ανεπιθύμητη αντίδραση της ινσουλινοθεραπείας και μπορεί να συμβεί εφόσον η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με τις απαιτήσεις σε ινσουλίνη. 
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
- παρουσιάζονται άλλες καταστάσεις οι οποίες δυνατόν να υποδηλώνουν αυξημένη ευαισθησία για υπο- ή υπεργλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4). 
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Οι οδηγίες του κατασκευαστή αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά όσον αφορά στην πλήρωση του φυσιγγίου, στην προσάρτηση της βελόνας για ένεση και τη χορήγηση της ένεσης ινσουλίνης. 
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Μπορείτε να καθαρίσετε εξωτερικά το SoloStar σκουπίζοντάς το με ένα υγρό πανί. 
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Αναμίξτε καλά την ινσουλίνη αμέσως πριν από την κάθε ένεση. 
Mix the insulin well immediately before each injection.
Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιούνται και θα πρέπει να καταστρέφονται σωστά. 
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Πάντοτε να αφαιρείτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσετε το SoloStar χωρίς την προσαρτημένη βελόνα. 
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Αν θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας επειδή πιθανόν να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτάς σας. 
If you are breast--eeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
• Το SoloStar δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιηθεί εφόσον έχει κάποια βλάβη ή αν ο ασθενής δεν 
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Η βαριάς μορφής υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και ενδέχεται να είναι απειλητική για τη ζωή. 
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Συνιστάται να μετρήσετε το σάκχαρό σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης για να επιβεβαιώσετε ότι 
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Η λιποδυστροφία μπορεί να παρουσιαστεί στη θέση της ένεσης και να καθυστερήσει την απορρόφηση της ινσουλίνης τοπικά. 
Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Διατίθεται σε συσκευασία των 5 φυσιγγίων των 3,15 ml. 
Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί σε βήματα της μίας μονάδας, από το ελάχιστο της μίας μονάδας μέχρι το μέγιστο των 80 μονάδων. 
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Μπορείτε να ρυθμίσετε τη δόση σε βήματα της μίας μονάδας, από το ελάχιστο της μίας μονάδας μέχρι το μέγιστο των 80 μονάδων. 
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι επικίνδυνα για τη ζωή. 
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση, κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρίαση του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα. 
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Για την καλύτερη ανάμιξη υπάρχουν στο φυσίγγιο τρία μικρά μεταλλικά 
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Η συγκεκριμένη συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα (συχνότητα, μη γνωστή). 
The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
ΤΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΜΦΑΝΙΖΕΤΑΙ ΣΤΟ ΑΛΟΥΜΙΝΟΦΥΛΛΟ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΝΑ ΣΦΡΑΓΙΣΕΙ ΤΟΝ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΔΙΣΚΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ ΦΥΣΙΓΓΙΟ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Μετά από κάθε ένεση η βελόνα πρέπει πάντοτε να αφαιρείται και να απορρίπτεται. 
The needle should always be removed after each injection and discarded.
Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτή συνιστάται στενή παρακολούθηση του μεταβολισμού. 
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Συνεπώς πρέπει να διατηρείτε εξίσου καλά τις σύριγγες για ένεση και τις βελόνες για ένεση. 
Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Αναμίξτε καλά την ινσουλίνη και ελέγξτέ την πριν την τοποθετήσετε στη συσκευή τύπου πένας. 
Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. 
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Σε σπάνιες περιπτώσεις η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ενδέχεται να απαιτήσει την προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης προκειμένου να διορθωθεί η τάση για υπεργλυκαιμία ή υπογλυκαιμία. 
In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Το SoloStar είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για ένεση της ινσουλίνης. 
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται. 
Empty cartridges must not be refilled.
H αγωγή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση ύδατος στον οργανισμό με οίδημα στις γάμπες και τους αστραγάλους. 
Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Γερμανία 
Deutschland
Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη μπορεί να ελαττωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και του ελαττωμένου μεταβολισμού της 
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
• Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή για αποφυγή τυχαίου τραυματισμού με τη βελόνα και 
• Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
• Κατακράτηση νατρίου 
• Sodium retention
Εφόσον το SoloStar φυλάσσεται σε ψυγείο, θα πρέπει να το βγάλετε από εκεί 1-2 ώρες πριν από την ένεση προκειμένου να ζεσταθεί. 
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Χρησιμοποιήστε βελόνες για ένεση που έχουν εγκριθεί μόνο για χρήση με το SoloStar. 
Only use injection needles that have been approved for use with SoloStar.
Δε θα πρέπει να επιλέγεται η δόση ή/και το κουμπί της ένεσης δεν πρέπει να πιεστεί χωρίς να έχει προσαρτηθεί η βελόνα. 
A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Τέτοιες αντιδράσεις από την ινσουλίνη ή τα έκδοχα μπορεί να προκαλέσουν εκτεταμένες δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα και κνησμός σε όλο το σώμα), σοβαρό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα), λαχάνιασμα, πτώση της πίεσης του αίματος με ταχυπαλμία και εφίδρωση. 
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Ελέγξτε την ετικέτα στο SoloStar για να εξασφαλίσετε ότι έχετε τη σωστή ινσουλίνη. 
A Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Μη χρησιμοποιείτε το Insulin Human Winthrop Rapid σε αντλίες ινσουλίνες - ειδικά σκευάσματα ινσουλίνης διατίθενται για χρήση σε τέτοιες συσκευές. 
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και το δοσολογικό σχήμα της ινσουλίνης θα πρέπει να εξατομικεύονται ώστε να προσαρμόζονται με τη δίαιτα του ασθενούς, τη φυσική δραστηριότητα και 
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Δ. Κτυπήστε το δοχείο της ινσουλίνης έτσι ώστε οι φυσαλίδες αέρα να κινηθούν προς τη βελόνα. 
D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Γ. Αποδώστε τη δόση, πιέζοντας πλήρως το κουμπί της ένεσης. 
C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
Επιλογή της δόσης 
Select the dose
Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζουν και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα. 
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο οι βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με το SoloStar. 
Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Συνδυασμός Insulin Human Winthrop με πιογλιταζόνη Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν συγχορηγήθηκε η πιογλιταζόνη με ινσουλίνη, ειδικότερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας. 
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) 
Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος 
Description of selected adverse reactions
Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές έρευνες παρατίθενται πιο κάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα 
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Γιατί εμφανίζεται η υπογλυκαιμία; 
Why does hypoglycaemia occur?
Εάν χρησιμοποιείτε διαυγή ινσουλίνη (Insulin Human Winthrop Rapid), μη χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή τύπου πένας εφόσον η ινσουλίνη είναι θολή, έγχρωμη ή περιέχει σωματίδια. 
If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Πριν από τη χρήση, το Insulin Human Winthrop Infusat πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες. 
Before use, Insulin Human Winthrop Infusat must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Μελέτες που διεξήχθησαν σχετικά με την τοπική ανεκτικότητα σε κουνέλια στα οποία χορηγήθηκε η ινσουλίνη υποδορίως και ενδομυϊκώς δεν έδωσαν κάποια σημαντικά ευρήματα. 
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Μη βρέχετε, πλένετε ή λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας επειδή μπορεί να προκληθεί βλάβη. 
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Σε γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να απαιτηθεί ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης και της δίαιτας. 
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατικότερη παρακολούθηση του σακχάρου του αίματος σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να σχετίζονται με ιδιαίτερες κλινικές καταστάσεις όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία) καθώς επίσης και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα αν δεν έχει αντιμετωπισθεί με φωτοπηξία (κίνδυνος αιφνίδιας αμαύρωσης μετά από υπογλυκαιμία). 
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Πριν από την έναρξη της έγχυσης αφαιρέστε όλες τις φυσαλίδες αέρα. 
Before starting the infusion remove any air bubbles.
Κάποιοι ασθενείς που έλαβαν πιογλιταζόνη και ινσουλίνη και είχαν μακροχρόνιο ιστορικό σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια. 
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Μην αναμιγνύετε την ινσουλίνη με άλλα φάρμακα εκτός από τα σκευάσματα ανθρώπινης ινσουλίνης, όπως περιγράφεται πιο κάτω. 
Do not mix insulin with any other medicine except with insulin human preparations as detailed below.
A. Ελέγξτε ότι στο παράθυρο της δόσης φαίνεται «0» μετά από τη δοκιμή ασφάλειας. 
A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Διεξαγωγή δοκιμής ασφάλειας Πάντοτε πριν από κάθε ένεση να διενεργείτε τη δοκιμή ασφάλειας. 
Always perform the safety test before each injection.
Εφόσον απαιτείται δόση μεγαλύτερη των 80 μονάδων, τότε η δόση πρέπει να 
If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Στην περίπτωση που η ρύθμιση του σακχάρου είναι ανεπαρκής ή υπάρχει τάση για επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πριν γίνει αναπροσαρμογή της δόσης, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η εμμονή του ασθενούς στο καθορισμένο θεραπευτικό σχήμα, οι θέσεις των ενέσεων και η σωστή τεχνική τους καθώς και όλοι οι άλλοι σχετικοί παράγοντες. 
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Ελέγξτε την εμφάνιση της ινσουλίνης σας. 
C. Check the appearance of your insulin.
ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) 
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
• Πριν από κάθε χρήση πάντοτε να προσαρτάται μια νέα βελόνα. 
• Always attach a new needle before each use.
Εφόσον έχει εμφανιστεί ινσουλίνη στη μύτη της βελόνας, τότε η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά. 
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Επιπρόσθετα, υπό την επήρεια συμπαθητικολυτικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως είναι οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεζερπίνη, οι ενδείξεις της αδρενεργικής απορρύθμισης είναι δυνατόν να μειωθούν ή να είναι απούσες. 
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Κάθε 
OTHER
Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA 
MedDRA system organ classes
Η εξωτερική πλευρά του SoloStar μπορεί να καθαριστεί, σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό πανί. 
The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Ο βελτιωμένος μεταβολικός έλεγχος έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη ευαισθησία ινσουλίνης, η οποία καταλήγει σε ελαττωμένη ανάγκη ινσουλίνης. 
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Στην περίπτωση που θεωρείτε ότι μπορεί να προκληθεί βλάβη στο SoloStar, χρησιμοποιείστε ένα νέο. 
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Σε ασθενείς όπου απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης λόγω παρουσίας αντισωμάτων ινσουλίνης, πρέπει να εξεταστεί η μετάβαση να γίνει υπό ιατρική 
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα δυνατόν να ενισχύσουν ή να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης. 
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Διατίθεται σε συσκευασία των 3 φιαλιδίων των 10 ml. 
Pack of 3 vials of 10 ml is available.
Το Insulin Human Winthrop Infusat δημιουργήθηκε για να χρησιμοποιείται στα Hoechst Infusor και H-Tron. 
Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Πριν από την πρώτη λήψη της ινσουλίνης θα πρέπει να αφαιρέσετε το προστατευτικό περίβλημα το 
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Επίσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλο (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες). 
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Διατηρείστε το φυσίγγιο σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες, προτού το τοποθετήσετε στην αντλία έτσι ώστε να μπορείτε να δείτε και να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα που εμφανίζονται κατά τη 
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Πρέπει να υπομνησθεί ότι οι κρύσταλλοι της πρωταμινικής ινσουλίνης διαλύονται σε όξινο pH. 
It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
Μετά τη μετάβαση από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη, πιθανόν να απαιτηθεί μείωση του δοσολογικού σχήματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς οι οποίοι - είχαν ήδη ελεγχθεί προηγουμένως και διαπιστώθηκαν μάλλον χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, - είχαν την τάση για υπογλυκαιμία, - προηγουμένως είχαν ανάγκη μεγαλύτερων δόσεων ινσουλίνης λόγω της παρουσίας αντισωμάτων ινσουλίνης. 
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Το Insulin Human Winthrop Infusat φέρεται σε φυσίγγια που είναι σχεδιασμένα για να χρησιμοποιηθούν στα Hoechst Infusor και H-Tron. 
Insulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Πριν από τη χρήση, το φυσίγγιο που έχει πληρωθεί πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες. 
Before use, the filled cartridge must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
• Μην επιλέγετε δόση ή/και πιέζετε το κουμπί της ένεσης χωρίς να έχετε προσαρτήσει τη βελόνα. 
• Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
Για περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω χαμηλού ή υψηλού σακχάρου στο αίμα, ανατρέξτε στο κείμενο σε 
For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και κετοξέωση (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου). 
This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Για λεπτομέρειες ως προς τα μέτρα προφύλαξης που πρέπει να λαμβάνονται σχετικά με τη χρήση των αντλιών ινσουλίνης, βλ. το εγχειρίδιο με τις οδηγίες για τη λειτουργία τους. 
For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator's manual.
Αφού γεμίσετε το φυσίγγιο της αντλίας, διατηρείστε το σε θερμοκρασία δωματίου για 1 - 2 ώρες πριν το χρησιμοποιήσετε, έτσι που να μπορείτε να δείτε και να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα 
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Τι θα έπρεπε να κάνετε αν εκδηλώσετε υπογλυκαιμία 
What should you do if you experience hypoglycaemia
Οι οδηγίες σχετικά με τη χρησιμοποίηση της συσκευής τύπου πένας για την ινσουλίνη παρέχονται στη συσκευή σας τύπου πένας. 
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
ΥΠΕΡΓΛΥΚΑΙΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑ Να έχετε πάντοτε μαζί σας λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια). 
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προκειμένου να σας συμβουλέψει τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία 
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Τα ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας συνήθως μπορούν να θεραπευθούν με από του στόματος λήψη υδατανθράκων. 
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.