natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PREVYMIS 480 mg δισκία letermovir 
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
↔ ποσακοναζόλη AUC 0,98 (0,82, 1,17) Cmax 1,11 (0,95, 1,29) 
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές δυσγευσία, κεφαλαλγία 
Nervous system disorders Uncommon dysgeusia, headache
Συχνή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης στο ολικό αίμα, θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της αγωγής, όταν αλλάζει η οδός χορήγησης του PREVYMIS, και στη διακοπή του PREVYMIS και η δόση της κυκλοσπορίνης να προσαρμόζεται ανάλογα μυκοφαινολάτη μοφετίλ (1 g εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως) 
Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
(αναστολή OATP1B1/3 ή/και P-gp) 
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Αντιική δραστικότητα 
Antiviral activity
PREVYMIS 240 mg δισκία letermovir 
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
Υδροξυπροπυλοβεταδέξη (κυκλοδεξτρίνη) Νάτριο χλωριούχο 
Hydroxypropylbetadex (cyclodextrin) Sodium chloride
(600 mg μία φορά ημερησίως από στόματος/ letermovir (480 mg μια φορά ημερησίως από στόματος) 
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
• από στόματος στεροειδή αντισυλληπτικά- για αντισύλληψη 
• oral contraceptive steroids-for birth control
Πώς να φυλάσσετε το PREVYMIS 
How to store PREVYMIS
Διασταυρούμενη αντοχή 
Viral resistance
Επισήμανση φιαλιδίου για το 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
PREVYMIS 480 mg στείρο πυκνό διάλυμα letermovir 
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
20 mg ημερησίως όταν συγχορηγείται με το 
The dose of atorvastatin should not exceed 20 mg daily when co-administered with PREVYMIS
Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της ριφαμπικίνης δεν συνιστάται. 
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Ανθρώπινη ινσουλίνη Μαγνήσιο θειικό 
• Magnesium sulfate
PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir. 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
PREVYMIS 240 mg στείρο πυκνό διάλυμα letermovir 
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
μιδαζολάμη (2 mg εφάπαξ δόση από στόματος) / letermovir (240 mg μία φορά ημερησίως από στόματος) 
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
• Μην ανακινείτε το φιαλίδιο PREVYMIS. 
• Do not shake PREVYMIS vial.
(600 mg εφάπαξ δόση από στόματος)/letermovir (480 mg εφάπαξ δόση από στόματος) 
(600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
• Αντιθυμική σφαιρίνη 
• Anti-thymocyte globulin
Το letermovir είναι ένας γενικός επαγωγέας in vivo αλλά επίσης έχει παρατηρηθεί ότι αναστέλλει το CYP2B6, το UGT1A1, τη BCRP και το OATP2B1 in vitro. 
Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Μην χορηγείτε ως ενδοφλέβια ένεση εφόδου ή ταχεία ένεση. 
Do not administer as an intravenous push or bolus.
PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία letermovir 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Νατριοηλεκτρική υδροκορτιζόνη 
Antipsychotics thioridazine
μιδαζολάμη (1 mg εφάπαξ IV δόση)/ letermovir (240 mg μία φορά ημερησίως από στόματος) 
Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
σιρόλιμους (2 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως) 
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Καθετήρες Ραδιοσημασμένο πολυουρεθάνιο 
Catheters Radiopaque polyurethane
Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με κυκλοσπορίνη, το dabigatran αντενδείκνυται. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Εμφάνιση του PREVYMIS και περιεχόμενα της συσκευασίας PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα κίτρινο, ωοειδές δισκίο, χαραγμένο με το «591» στη μία πλευρά και το λογότυπο MSD στην άλλη πλευρά. 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablet is a yellow oval tablet, debossed with “591” on one side and MSD logo on the other side.
(600 mg εφάπαξ δόση ενδοφλεβίως)/letermovir (480 mg εφάπαξ δόση από στόματος) 
(600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Το PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 46 mg (ή 2,0 mmol) νατρίου ανά δόση. 
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
• βορικοναζόλη - για μυκητιασικές λοιμώξεις 
• voriconazole - for fungal infections
HIV φαρμακευτικά προϊόντα εφαβιρένζη 
HIV medicinal products efavirenz
Εξωτερικό κουτί για τα 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Επισήμανση φιαλιδίου για το 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της κινιδίνης. 
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
βορικοναζόλη (200 mg δύο φορές ημερησίως)/ letermovir (480 mg ημερησίως) 
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των στατινών στο πλάσμα. 
Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Αντιϊικά ακυκλοβίρη (400 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως) 
Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
σιμβαστατίνη πιταβαστατίνη ροσουβαστατίνη 
simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Το letermovir μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της φαινυτοΐνης. 
Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Η ναφσιλλίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα. 
Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Η συνιστώμενη δοσολογία του PREVYMIS είναι 480 mg μία φορά ημερησίως. 
The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι μη συμβατό με IV σετ χορήγησης που περιέχουν πολυουρεθάνιο. 
Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Κυψέλη (blister) για τα 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Blister for 480 mg film-coated tablets
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 1 φιαλίδιο 
Concentrate for solution for infusion 1 vial
τακρόλιμους (5 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως) 
tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Κάθε δόση των 480 mg (φιαλίδιο των 24 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 3.600 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης). 
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Το letermovir μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της βαρφαρίνης. 
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης ατορβαστατίνη (20 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (480 mg ημερησίως) 
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Εξωτερικό κουτί για τα 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Ανοσοκατασταλτικά κυκλοσπορίνη (50 mg εφάπαξ δόση)/letermovir (240 mg ημερησίως) 
Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Εάν το PREVYMIS συγχορηγηθεί με κυκλοσπορίνη, η δοσολογία του PREVYMIS θα πρέπει να μειωθεί σε 240 mg μία φορά ημερησίως (βλ. 
• If cyclosporine is initiated after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 480 mg letermovir. 
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Κυψέλη (blister) για τα 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Blister for 240 mg film-coated tablets
ποσακοναζόλη (300 mg εφάπαξ δόση)/ letermovir (480 mg ημερησίως) 
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Η αγωγή με το PREVYMIS δεν συνιστάται στην κύηση. 
PREVYMIS is not recommended in pregnancy.
Φλουκοναζόλη 
↑ sirolimus
κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, σιρόλιμους), αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης και την αμιωδαρόνη (βλ.Πίνακα 1). 
-Examples of such medicinal products include certain immunosuppressants (e.g., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus), HMG-CoA reductase inhibitors, and amiodarone (see Table 1).
• Άλας νατρίου κεφαζολίνης 
• Hydrocortisone sodium succinate
Αντιμυκητιασικά Φλουκοναζόλη (400 mg εφάπαξ δόση) /letermovir (480 mg εφάπαξ δόση) 
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Μικαφουγκίνη 
phenytoin
Στρωματοποιημένη διαφορά αγωγής (LetermovirΕικονικό φάρμακο) 
Film-coated tablet (tablet)
Σε κυτταροκαλλιέργεια 
In cell culture
Στον απόγονο, παρατηρήθηκαν μειωμένο εμβρυικό σωματικό βάρος με καθυστερημένη οστεοποίηση, ελαφρά οιδηματικά έμβρυα και αυξημένη επίπτωση κοντύτερων ομφάλιων λώρων και τροποποιήσεων και δυσμορφιών στους σπονδύλους, τις πλευρές και την πύελο. 
In rats, maternal toxicity (including decrease in body weight gain) was noted at 250 mg/kg/day (approximately 11-fold the AUC at the RHD); in the offspring, decreased foetal weight with delayed ossification, slightly oedematous foetuses, and increased incidence of shortened umbilical cords and of variations and malformations in the vertebrae, ribs, and pelvis were observed.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 240 mg letermovir. 
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Η ετραβιρίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα. 
Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Το PREVYMIS περιέχει νάτριο. 
PREVYMIS contains sodium.
PREVYMIS 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση PREVYMIS 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση letermovir 
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
240 mg Από του στόματος, με κυκλοσπορίνη 
240 mg Oral, with cyclosporine
480 mg Απο του στόματος, χωρίς κυκλοσπορίνη 
480 mg Oral, no cyclosporine
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές κρεατινίνη αίματος αυξημένη Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές κόπωση, οίδημα περιφερικό 
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Η μοδαφινίλη μορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα. 
Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Κάθε δόση των 240 mg (φιαλίδιο των 12 ml) αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 1.800 mg υδροπροπυλοβεταδέξης (κυκλοδεξτρίνης). 
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Υλικά ενδοφλέβιων ασκών 
Intravenous bag materials
Εξωτερικό κουτί για τα 240 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Η νεβιραπίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα. 
Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Η συνιστώμενη δόση του PREVYMIS είναι 480 mg μία φορά ημερησίως. 
The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
Η συνιστώμενη δοσολογία του PREVYMIS είναι ένα δισκίο των 480 mg μία φορά ημερησίως. 
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
• Ανιδουλαφουγκίνη 
• Anidulafungin
PREVYMIS 240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία letermovir 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
Τα φιαλίδια του PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι για εφάπαξ χρήση. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion vials are for single use only.
Αναμένεται: ↑ HMG-CoA αναγωγάσης 
Expected: ↑ HMG-CoA reductase inhibitors
PREVYMIS 480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία letermovir 
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
480 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
480 mg film-coated tablets
Το PREVYMIS πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της μοδαφινίλης δεν συνιστάται. 
Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
PREVYMIS 
Excretion
Το letermovir μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της γλυβουρίδης. 
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Εξωτερικό κουτί για το 480 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Η συγχορήγηση του PREVYMIS και της θειοριδαζίνης δεν συνιστάται. 
Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
240 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
240 mg film-coated tablets
Το PREVYMIS περιέχει νάτριο 
PREVYMIS contains sodium
Η ριφαμπουτίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις του letermovir στο πλάσμα. 
Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
• Εάν η κυκλοσπορίνη διακοπεί πριν την έναρξη του PREVYMIS, η επόμενη δόση του 
• If cyclosporine is discontinued after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be increased to 480 mg once daily.
Όταν το PREVYMIS συγχορηγείται με αυτές τις στατίνες, μία μείωση της δόσης της στατίνης μπορεί να είναι αναγκαία Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με στατίνες, όπως η μυοπάθεια, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. 
When PREVYMIS is co-administered with these statins, a statin dose reduction may be necessary
• Βορικοναζόλη 
• Voriconazole
--¹ όχι λιγότερο από 10Ε6.0 CCID50 
--¹ not less than 10E6.0 CCID50
1 γυάλινος περιέκτης + 1 συσκευή για πόσιμη χρήση + 1 προσαρμογέας μεταφοράς 
1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
1 συμπιέσιμο σωληνάριο πολλαπλό μονοδοσικό (5 μονές δόσεις) συμπιέσιμο σωληνάριο (πολυαιθυλένιο) συνδεδεμένο με μπάρα 
1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
1 συσκευή για πόσιμη χρήση 
1 oral applicator
Δίνεται μία φορά την ημέρα, για χρονικό διάστημα έως 7 ημέρες. 
It will be given once a day, for up to 7 days.
Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. 
Therefore, patients must be monitored closely.
Αυτά μπορεί να είναι τα πρώτα σημάδια ότι μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση συμβαίνει. 
These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να εξετάσει το αίμα σας για να διασφαλίσει ότι δεν αναπτύσσετε κάποιες αιματολογικές διαταραχές. 
Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Η δόση σας θα υπολογιστεί ανάλογα με το σωματικό σας βάρος. 
Your dose will be calculated according to your body weight.
Αυτά είναι σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους). 
These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Ελέγξατε οπτικά πριν τη χρήση. 
Inspect visually prior to use.
To 1 mg αντιστοιχεί σε 18,2 EAU*. 
1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Η θεραπεία με Fasturtec μπορεί να χρειαστεί να σταματήσει, και ίσως χρειαστείτε περαιτέρω θεραπεία. 
Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα καθώς μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη θεραπεία: 
Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Δεν είναι γνωστό εάν η πιθανότητα ανάπτυξης αλλεργικής αντίδρασης αυξάνεται εάν η θεραπεία με Fasturtec επαναληφθεί. 
It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
Ως πρωτεΐνη η δόση για το νεογνό αναμένεται να είναι πολύ χαμηλή. 
As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2). 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Μετά την ανασύσταση ή την αραίωση συστήνεται άμεση χρήση. 
After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές και/ή περιέχει σωματίδια. 
Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
- Αλλεργία/ αλλεργικές αντιδράσεις (εξανθήματα και κνίδωση) 
- Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Όμως, κατά τη διάρκεια της χρήσης η σταθερότητα έχει αποδειχθεί ότι είναι 24 ώρες μεταξύ +2°C και +8°C. 
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Άλλα φάρμακα και Fasturtec 
Other medicines and Fasturtec
Το Fasturtec δεν είναι άμεσα αποτελεσματικό στη θεραπεία αυτών των ανωμαλιών. 
Fasturtec is not directly effective in the treatment of these abnormalities.
Τα αποτελέσματα έδειξαν μία σημαντικά ταχύτερη δράση του Fasturtec σε σύγκριση με την αλλοπουρινόλη. 
Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποτοξινωτικοί παράγοντες για αντινεοπλασματική θεραπεία, κωδικός ATC : V03AF07. 
Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της rasburicase σε εγκύους γυναίκες. 
There are no data from the use of rasburicase in pregnant women.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Fasturtec 3. 
What you need to know before you are given Fasturtec 3.
Το εκτυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει το όνομα και τη διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Η κάθαρση αυξάνεται (35% περίπου) στα παιδιά και στους εφήβους σε σχέση με τους ενήλικες, με αποτέλεσμα χαμηλότερη συστηματική έκθεση. 
Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Οι συχνότητες ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη MedDRA ως: πολύ συχνές (≥ 1/10, συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Σε περιπτώσεις σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί άμεσα και οριστικά και να γίνει έναρξη της κατάλληλης θεραπείας. 
In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
- Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας 
- Severe hypersensitivity reactions
Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί φίλτρο για την έγχυση. 
No filter should be used for infusion.
Τα αποτελέσματα για την ασφάλεια σε 246 ασθενείς ήταν σε συμφωνία με το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών στο συνολικό πληθυσμό. 
Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2006 
Date of latest renewal: 23 February 2006
Η rasburicase είναι πρωτεΐνη, οπότε: 1) δεν αναμένεται η σύνδεσή της με πρωτεΐνες, 2) αναμένεται ότι η μεταβολική αποδόμηση θα ακολουθεί τις οδούς άλλων πρωτεΐνών, π.χ. υδρόλυση πεπτιδίων, 3) δεν είναι πιθανό να είναι υποψήφια για αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου. 
Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 
Driving and using machines No information on the ability to drive and use machines is available.
Μην χρησιμοποιήσετε το Fasturtec σε περίπτωση: - αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη rasburicase, σε άλλες ουρικάσες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not use Fasturtec if you: - are allergic (hypersensitive) to rasburicase, other uricases or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ο μέσος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής ήταν παρόμοιος μεταξύ παιδιατρικών και ενήλικων ασθενών και κυμαινόταν μεταξύ 15,7 και 22,5 ωρών. 
The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Τι είναι το Fasturtec και ποια είναι η χρήση του 2. 
What Fasturtec is and what it is used for 2.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Καθώς οι τερατογόνες επιδράσεις της rasburicase δεν μπορούν να αποκλειστούν, το Fasturtec θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο. 
Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
- Εάν ξαφνικά παρατηρήσετε: - οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή άλλου τμήματος του σώματός σας - δύσπνοια, συριγμό ή αναπνευστικά προβλήματα - εξάνθημα, κνησμό ή κνίδωση 
If you suddenly notice: - a swelling of the face, lips, tongue or other part of your body - a shortness of breath, wheezing or breathing problems - a rash, itching or hives
Eιδικοί πληθυσμοί ασθενών 
Special patient populations
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται σε ψυγείο 
9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή. 
Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Μην χρησιμοποιήσετε κανένα διάλυμα γλυκόζης για αραίωση λόγω της πιθανής φαρμακευτικής ασυμβατότητας. 
Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Τέλος, το πλάσμα πρέπει να διατηρείται εντός λουτρού πάγου/ύδατος και να γίνεται η ανάλυση για την ανίχνευση ουρικού οξέος εντός 4 ωρών. 
Finally, plasma must be maintained in an ice/water bath and analysed for uric acid within 4 hours.
• πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού 
• swelling of the face, lips, tongue or throat