natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Senshio. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senshio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Πώς δρα το Senshio; 
How does Senshio work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Senshio; 
Why is Senshio approved?
Η δραστική ουσία του Senshio, η οσπεμιφένη, είναι εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM). 
This can cause irritation and soreness and make sexual intercourse painful.The active substance in Senshio, ospemifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2017. 
This summary was last updated in December 2017.
Η πλήρης EPAR του Suvaxyn Circo διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Suvaxyn Circo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Αυτό θα συμβάλει στην προστασία των χοίρων κατά των λοιμώξεων από τον κυκλοϊό των χοίρων. 
This will help protect the pigs against porcine circovirus infections.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Suvaxyn Circo. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Suvaxyn Circo.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Suvaxyn Circo. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suvaxyn Circo.
Στόχος αυτών των μελετών ήταν να τεκμηριωθεί ο χρόνος έως την πλήρη προστασία των χοίρων και η διάρκεια της προστασίας έναντι του PCV2. 
The purpose of these studies was to establish how long it took pigs to be fully protected and how long the protection against PCV2 lasted.
Το Suvaxyn Circo είναι εμβόλιο. 
Suvaxyn Circo is a vaccine.
Το Suvaxyn Circo + MH RTU έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ. 
Suvaxyn Circo+MH RTU is already approved in the EU.
Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης του PCV2 που έχουν νεκρωθεί (αδρανοποιηθεί), ώστε να μην προκαλούν νόσο. 
The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Η προστασία διήρκεσε 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό για τον PCV2. 
Protection lasted 23 weeks after vaccination for PCV2.
Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα για την καταστροφή του ιού. 
In the future, if the animals come into contact with the virus the immune system will be able to respond quickly to destroy the virus.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn Circo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Όταν το Suvaxyn Circo χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την ιική πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της. 
When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn Circo (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τον εμβολιασμό και οίδημα (σε γενικές γραμμές έως 2 cm) στο σημείο της ένεσης το οποίο μπορεί να διαρκέσει για έως και 2 ημέρες. 
The most common side effects with Suvaxyn Circo (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature during the first 24 hours after vaccination and swelling (generally no wider than 2 cm) at the injection site which may last for up to 2 days.
Οι μελέτες για την αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo διεξήχθησαν με ένα παρόμοιο εμβόλιο, το Suvaxyn Circo + MH RTU, το οποίο περιέχει τον ιό PCV2 και τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae. 
The studies on the effectiveness of Suvaxyn Circo were carried out with a similar vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, which contains PCV2 and the bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Τι είναι το Suvaxyn Circo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Suvaxyn Circo and what is it used for?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn Circo; 
What are the risks associated with Suvaxyn Circo?
Οι μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 σε διάστημα εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό. 
The studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by three weeks after vaccination.
Το Suvaxyn Circo περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσοαπόκριση) που ονομάζονται σκουαλένιο, πολοξαμέρη 401 και πολυσορβικό 80. 
Suvaxyn Circo also contains adjuvants (ingredients that strengthen the immune response) called squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80.
Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU μελετήθηκε αρχικά σε αρκετές εργαστηριακές μελέτες σε χοίρους. 
The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs.
Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn Circo: 
Other information about Suvaxyn Circo
Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον ιό αυτό μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος). 
Infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Στις 07/02/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Suvaxyn Circo. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Suvaxyn Circo on 7 February 2018.
Το Suvaxyn Circo είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων, ηλικίας 3 εβδομάδων και άνω, έναντι του κυκλοϊού τύπου 2 των χοίρων (PCV2). 
Suvaxyn Circo is a veterinary vaccine used to protect pigs over the age of 3 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Suvaxyn Circo, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους. 
For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι το Suvaxyn Circo μείωσε την ιαιμία από PCV2 (παρουσία του ιού στο αίμα) σε σύγκριση με τους χοίρους που υποβλήθηκαν σε εμβολιασμό με εικονικό φάρμακο. 
The field studies showed that Suvaxyn Circo reduced the PCV2 viraemia (presence of virus in the blood) compared to pigs given dummy vaccination.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn Circo, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Suvaxyn Circo εμβόλιο κυκλοϊού των χοίρων (αδρανοποιημένο) 
Suvaxyn Circo porcine circovirus vaccine (inactivated)
Το Suvaxyn Circo περιέχει μια αδρανοποιημένη (νεκρή) δραστική ουσία που προκύπτει από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων. 
Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2.
Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn Circo σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies?
Το Suvaxyn Circo χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή. 
Suvaxyn Circo is only available on prescription.
Το Suvaxyn Circo, το οποίο διατίθεται σε μορφή ενέσιμου υγρού, χορηγείται σε χοίρους ηλικίας τριών εβδομάδων και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο πίσω από το αυτί. 
Suvaxyn Circo, which is available as a liquid for injection, is given to pigs from three weeks of age as a single injection into the muscle in the neck behind the ear.
Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn Circo είναι «μηδέν» 
The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn Circo is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών με το Suvaxyn Circo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet.
Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn Circo; 
How is Suvaxyn Circo used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn Circo; 
Why is Suvaxyn Circo approved?
Πώς δρα το Suvaxyn Circo; 
How does Suvaxyn Circo work?
Φαρμακοτεχνική μορφή 
Name Strength Pharmaceutical Form
Αριθμός(οί) EU Ονομασία Περιεκτικότ ητα(ες) 
EU Number
Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο 
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK
Εναρμονίστηκαν επίσης και άλλα τμήματα. 
Other sections were also harmonised.
Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές. 
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
• Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων: 
• Changes in blood test results:
Το συγκεκριμένο συμπέρασμα επιβεβαιώθηκε επίσης και σε μια άλλη μελέτη που εξέτασε ακόμα υψηλότερη αρχική δόση. 
This conclusion was confirmed also in another study which looked at an even higher starting dose.
Απλά πάρετε την επόμενη δόση όπως συνήθως. 
Just take the next dose as normal.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για: 
This is medicine is used for:
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Atacand κάθε ημέρα. 
It is important to keep taking Atacand every day.
Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση Atacand σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών). 
There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years).
Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνει κάποιες εξετάσεις εάν έχετε κάποια από τα παραπάνω. 
Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Αν χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να κάνει εξετάσεις αίματος από καιρού εις καιρό. 
If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Εαν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand, η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί πάλι. 
If you stop taking Atacand, your blood pressure may increase again.
Σταματήστε να παίρνετε Atacand και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις: 
Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Επίσης κάνει πιο εύκολη την άντληση αίματος από την καρδιά σε όλα τα μέρη του σώματος. 
It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body.
Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
Try to take the tablet at the same time each day.
Εάν αυτό συμβεί επικοινωνήστε με τον ιατρό σας. 
If this happens contact your doctor.
• Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. 
• This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση του Atacand σε αυτόν τον πληθυσμό. 
Therefore, the use of Atacand is not recommended in this population.
• Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στη συσκευασία κυψέλης ή στη φιάλη. 
• Do not use Atacand after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
Βλέπε φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες. 
See leaflet for further information.
• Ορισμένοι μαύροι ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη απόκριση σε αυτόν τον τύπο φαρμάκου, όταν παρέχεται ως μονοθεραπεία, και αυτοί οι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση. 
• Some black patients may have a reduced response to this type of medicine, when given as the only treatment, and these patients may need a higher dose.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: 
In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Ο συνδυασμός πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους. 
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ATACAND ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATACAND AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Οι συμφωνηθείσες ενδείξεις ήταν οι ακόλουθες: 
The agreed indications were:
<Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:> 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας. 
A reduced amount of sodium in your blood.
Γι' αυτό μην σταματήσετε να παίρνετε το Atacand χωρίς πρώτα να ενημερώσετε τον γιατρό σας. 
Therefore do not stop taking Atacand without first talking to your doctor.
• Μείωση στα ερυθρά ή τα λευκά κύτταρα του αίματος. 
• A reduction in your red or white blood cells.
Το Atacand μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στο Atacand. 
Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
• Λίθιο (ένα φάρμακο για τα ψυχικά προβλήματα υγεiας). 
• Lithium (a medicine for mental health problems).
Αυτό αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου 15%. 
This corresponds to a relative risk reduction of 15%.
Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας πίεση. 
This helps to lower your blood pressure.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις καρκινογένεσης. 
There was no evidence of carcinogenicity.
Αυτό επιβεβαιώνεται επίσης και στην τελευταία μετα-ανάλυση κατά Law et al 2009, βάσει τυχαιοποιημένων μελετών. 
This is also confirmed in the recent meta-analysis by Law et al 2009, based on randomised trials.
Οι αλλαγές αυτές θεωρείται ότι προκλήθηκαν από την φαρμακολογική δράση του candesartan. 
These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan.
Αυτό αντιστοιχεί σε μια μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 23%. 
This corresponds to a relative risk reduction of 23%.
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε Atacand πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Atacand. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
Το Atacand μπορεί να ληφθεί μαζί με άλλα φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια, και ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια θεραπεία είναι κατάλληλη για σας. 
Atacand can be taken together with other medicines for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3 
Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Το Atacand πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. 
Atacand should be taken once daily with or without food.
Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Ιtaly 
Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) -Italy
Μερικές μελέτες υποστηρίζουν την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως πρόσθετη στρατηγική (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003). 
Some studies support the addition of a calcium channel blocker (CCB), as additional strategy, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATACAND ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT ATACAND IS AND WHAT IT IS USED FOR
Επιπλέον, δεν υπήρξε καμία πειστική ένδειξη ότι τα αποτελέσματα σε οποιαδήποτε υποομάδα κατηγορίας κατά NYHA ήταν εμφανώς διαφορετικά από αυτά που περιγράφηκαν για το γενικό πληθυσμό. 
In addition, there was no compelling indication that the results in any NYHA class subgroup were notably different from those described for the overall population.
Το συγκεκριμένο τμήμα μειώθηκε σε έκταση και εναρμονίστηκε λαμβάνοντας υπόψη την ισχύουσα επιστημονική γνώση και τις συζητήσεις για άλλα τμήματα της ΠΧΠ. 
This section was shortened and harmonised taking into account the current scientific knowledge and in line with the discussions for other sections of the SPC.
Οι ανάλογες αλλαγές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περίπου 50% και 110%, αντίστοιχα. 
The corresponding changes in patients with severe renal impairment were approximately 50% and 110%, respectively.
• Όταν σας συνταγογραφείται Atacand, συζητήστε με το γιατρό σας προτού καταναλώσετε αλκοόλ. 
• When you are prescribed Atacand, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μέσα σε τέσσερις εβδομάδες. 
Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks.
ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ/ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ/ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ 
CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Η CHMP συζήτησε τη συλλογιστική του συγκεκριμένου αποκλεισμού. 
The CHMP discussed the rational for this exclusion.
• πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστέυετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. 
• you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Το ίδιο συμβαίνει και με το candesartan. 
This is also the case for candesartan.
Υψηλή αρτηριακή πίεση: 
High blood pressure:
Ο ασθενής πρέπει να τοποθετείται ύπτιος με τα πόδια σε υψηλότερο επίπεδο. 
The patient should be placed supine with the legs elevated.
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητoς) στο candesartan cilexetil ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του Atacand (βλέπε παράγραφο 6). 
• if you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or any of the other ingredients of Atacand (see section 6).
Δεν έχουν διαπιστωθεί κλινικώς σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. 
No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Το candesartan συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περισσότερο από 99%). 
Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Υπάρχουσες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν δείχνουν κάποια δράση στα CYP2C9 και CYP3A4. 
Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Η δόση 32 mg υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης σε υπερτασικούς ασθενείς και από μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανάλυση δόσης-απόκρισης κατά Karlson et al 2009. 
The 32 mg dose is supported by study results in hypertensive patients and by a recently published dose-response analysis by Karlson et al 2009.
Σχετικά με την καρδιακή ανεπάρκεια, εναρμονίστηκε η παρουσίαση των αποτελεσμάτων του προγράμματος CHARM. 
Regarding heart failure, the presentation of the results for the CHARM programme was harmonised.
Εναρμονίστηκε, επίσης, η παρουσίαση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης για την υπέρταση στους ηλικιωμένους. 
The presentation of results of a study in hypertension in the elderly was also harmonised.
Πορτογαλία Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. 
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Η αντιυπερτασική του δράση οφείλεται στη μείωση των συστηματικών περιφερικών αντιστάσεων, χωρίς αντανακλαστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού. 
The antihypertensive action is due to decreased systemic peripheral resistance, without reflex increase in heart rate.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού} 
Detailed information on this product is available on the website of : {name of MS/Agency}
Αξιολογήθηκαν αρκετοί τομείς των πληροφοριών του προϊόντος και ιδιαίτερα τα τμήματα 4.1, 4.2, 4.3 και 4.4 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) στα οποία παρατηρήθηκε έλλειψη εναρμόνισης. 
A number of areas of disharmony were considered, in particular sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.4 of the summary of product characteristics (SPC).
Συνεπώς, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου εκτιμάται 14%. 
The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%.
52066 Aachen Germany 
52066 Aachen
Για τους ηλικιωμένους, η CHMP έκρινε ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης σε ασθενείς άνω των 75 ετών. 
In the elderly, the CHMP considered that no initial dose adjustment was needed in patients over 75 years of age.
Μη Διάτρητο ημερολογιακό φύλλο (7, 14, 28, 56 και 98 δισκία) ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
• εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση 
• if you have low blood pressure.
Η αντίστασή σας σε λοίμωξη μπορεί να μειωθεί και μπορεί να παρουσιάσετε μια κούραση, μία λοίμωξη ή έναν πυρετό. 
Your resistance to infection may be decreased and you may notice tiredness, an infection or a fever.
Ειδικότερα, εναρμονίστηκαν οι ενδείξεις και οι σχετικές συστάσεις δοσολογίας, οι αντενδείξεις και οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση. 
In particular, the indications and their associated posology recommendations, the contraindications and special warnings and precautions for use were harmonised.
Η θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας δεν ήταν στατιστικώς σημαντική, όταν εξετάστηκε σε κάθε μία από τις τρεις υπομελέτες του κλινικού προγράμματος CHARM. 
All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Το Atacand μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό την λευκοκυττάρων του αίματος. 
Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Άλλα τμήματα της ΠΧΠ εναρμονίστηκαν καταλλήλως. 
Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Το Atacand δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρό σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εαν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή αν γεννήθηκε πρόωρα. 
Atacand is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Λαμβάνοντας υπόψη την διαφορά ανταπόκρισης από άτομο σε άτομο, σε κάποιους ασθενείς αναμένεται αποτέλεσμα μεγαλύτερο του μέσου όρου. 
Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.
Ο τελικός χρόνος ημιζωής του candesartan είναι περίπου 9 ώρες. 
The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκύψει νεφρική ανεπάρκεια. 
In very rare cases, kidney failure may occur.
Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθεί ζάλη ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand. 
However, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand.