natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Iscover διατίθεται σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 και 100 x 1 δισκία συσκευασμένα σε διάτρητες κυψέλες (blister), μονάδων δόσης από αλουμίνιο. 
Iscover is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Iscover 300 mg είναι επιμήκη, ροζ, με χαραγμένο στη μία πλευρά τον αριθμό «300» και στην άλλη πλευρά τον αριθμό «1332». 
Iscover 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Iscover 75 mg είναι στρογγυλά, αμφίκυρτα, ροζ, με χαραγμένο στη μία πλευρά τον αριθμό «75» και στην άλλη πλευρά τον αριθμό «1171». 
Iscover 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Το Iscover περιέχει λακτόζη. 
Iscover contains lactose.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Iscover από την κανονική 
If you take more Iscover than you should
Το Iscover περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο 
Iscover contains hydrogenated castor oil
Πώς να φυλάσσετε το Iscover 
How to store Iscover
To Iscover περιέχει λακτόζη 
Iscover contains lactose
Τα άλλα συστατικά είναι (βλ. παράγραφο 2 «Το Ιscover περιέχει λακτόζη» και «Το Ιscover περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο»): - Πυρήνας δισκίου: μαννιτόλη (Ε421), κικέλαιο υδρογονωμένο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 και υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης - Επικάλυψη δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική (γαλακτοσάκχαρο), υπρομελλόζη (Ε464), τριακετίνη (Ε1518), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) και τιτανίου διοξείδιο (Ε171), - Παράγοντας στίλβωσης: κηρός καρναούβης. 
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
6 Contents of the pack and other information What Iscover contains
Γαλλία Παρασκευαστές: 
Manufacturers:
CYP450 για να παράξει το δραστικό μεταβολίτη που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων. 
Clopidogrel must be metabolised by CYP450 enzymes to produce the active metabolite that inhibits platelet aggregation.
Iscover 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασίες διάτρητων κυψελών (blister), μονάδων δόσης, από αλουμίνιο σε χαρτοκυτία που περιέχουν 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 και 100 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets.
Iscover 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία clopidogrel 
Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Γαλλία 
1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
EU/1/98/070/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/013 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/014 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/015 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/016 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/017 30 δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/018 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/019 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/020 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο 
EU/1/98/070/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Iscover 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Iscover 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Iscover 75 mg film-coated tablets Iscover 300 mg film-coated tablets
Iscover 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, επίμηκες και φέρει χαραγμένο τον αριθμό «300» στη μία πλευρά και τον αριθμό «1332» στην άλλη πλευρά. 
Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
ΚΥΨΈΛΗ 4x1, 10x1, 30x1 ή 100x1 δισκίων 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
Iscover 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο και φέρει χαραγμένο τον αριθμό «75» στη μία πλευρά και τον αριθμό «1171» στην άλλη πλευρά. 
Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική). 
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Iscover 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Iscover 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Iscover 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Στη μελέτη COMMIT, το συνολικό ποσοστό μη εγκεφαλικής μείζονος αιμορραγίας ή εγκεφαλικής αιμορραγίας ήταν χαμηλό και παρόμοιο εντός των δύο ομάδων (0,6% έναντι 0,5% για τις ομάδες κλοπιδογρέλης + ΑΣΟ και εικονικό φάρμακο + ΑΣΟ, αντίστοιχα). 
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
EU/1/98/070/009 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε διάτρητη ανά μονάδα δόσης κυψέλη μόνο από αλουμίνιο 
EU/1/98/070/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική). 
Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
EU/1/98/070/009 - Κουτιά των 30 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητα blister, μονάδων δόσης από αλουμίνιο 
EU/1/98/070/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/070/012 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Iscover 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κλοπιδογρέλη 
Iscover 75 mg film-coated tablets
Αριθµός EE Επινοηθείσα χορήγησης Περιγραφή 
EU Number
Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής 
Content Package size
Ενδοφλέβια χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 5 ml 
Intravenous use vial (glass)
Κάθε μία χορηγείται σε διαφορετική επίσκεψη. 
Each is given on a separate visit.
Κάποια άτομα μπορεί πιθανώς να χρειαστούν εισαγωγή σε νοσοκομείο. 
Some people may need to go into hospital.
Εάν όχι, μπορεί να μην είστε προστατευμένοι έναντι των ασθενειών. 
If not, you may not be protected against the diseases.
Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012 
Date of latest renewal: 20 July 2012
Ωστόσο, το εμβόλιο ενδέχεται να μη δρα πλήρως. 
However, the vaccine may not work fully.
Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας μετά από αυτό το χρονικό διάστημα. 
Please talk to your doctor after this time period.
Επαναλάβετε αυτήν την ενέργεια έντονα για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα. 
Repeat this action vigorously for at least 15 seconds.
Μία ήπια λοίμωξη όπως το κοινό κρυολόγημα δεν θα πρέπει να αποτελεί πρόβλημα, αλλά ενημερώστε πρώτα το γιατρό σας. 
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Τα νέα παιδιά μπορεί να μην εμφανίσουν όλα τα συμπτώματα. 
Young children may not get all symptoms.
• Όπως με όλα τα εμβόλια, κάποιοι άνθρωποι ανταποκρίνονται λιγότερο καλά σε ένα εμβόλιο από άλλους. 
• As with all vaccines, some people respond less well to a vaccine than others.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης 30 Αυγούστου 2002 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002
Τα περισσότερα παιδιά αναρρώνουν πλήρως, αλλά η ασθένεια είναι συνήθως αρκετά σοβαρή για να αισθάνονται ασθενείς για περίπου ένα μήνα. 
Most children recover completely but the illness is usually severe enough to make children ill for about a month.
Δεν συμβαίνει πάντα οι άνθρωποι που έχουν μολυνθεί να φαίνονται ή να αισθάνονται άρρωστοι. 
Not always people who have been infected look or feel ill.
• Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται 
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
• Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας/ το παιδί σας. 
• This vaccine has been prescribed for you/your child only.
• έχετε σοβαρή λοίμωξη με υψηλό πυρετό. 
• you have a severe infection with a high temperature.
Άλλα φάρμακα και Ambirix 
Other medicines and Ambirix
• Οι ενέσεις θα δοθούν εντός 12 μηνών: - Η πρώτη ένεση σε ημερομηνία που θα συμφωνήσετε με το γιατρό σας. 
• The injections will be given within 12 months: - The first injection - on a date agreed with your doctor.
• εάν χάσετε τη δεύτερη ένεση, ενημερώστε το γιατρό σας για να κανονίσετε μία άλλη επίσκεψη όσο το δυνατόν συντομότερα. 
• If you miss the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα ή εμβόλια. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Οι περισσότεροι ενήλικες ανανήπτουν πλήρως από την ασθένεια αλλά κάποιοι άνθρωποι (ειδικά παιδιά) που μπορεί να μην είχαν συμπτώματα είναι δυνατόν να παραμείνουν μολυσμένοι. 
Most adults fully recover from the disease, but some people (particularly children) who may not have had symptoms can remain infected.
Ο γιατρός σας θα βεβαιώσει ότι τα εμβόλια θα ενεθούν σε διαφορετικά σημεία του σώματος σας. 
Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of your body.
• Να μη χρησιμοποιείτε το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. 
• Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Ωστόσο άλλοι μπορεί να νοσήσουν σοβαρά. 
However, others can become very ill.
ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. 
The expiry date refers to the last day of that month.
Ο ιός συνήθως μεταδίδεται από άλλο μολυσμένο άτομο. 
The virus is usually caught from another infected person.
Aντι-HBs 
Anti-HBs
Το Ambirix δεν πρέπει να χορηγείται εάν: 
Ambirix should not be given if:
Αυτό το φυλλάδιο έχει γραφτεί υποθέτοντας ότι το άτομο που το διαβάζει είναι αυτό που λαμβάνει το εμβόλιο, αλλά μπορεί να δοθεί σε εφήβους και παιδιά, επομένως μπορεί να το διαβάσετε για το παιδί σας. 
This leaflet has been written assuming the person receiving the vaccine is reading it, but it can be given to adolescents and children so you may be reading it for your child.
• βεβαιωθείτε ότι έχετε ολοκληρώσει το πλήρες σχήμα με τις δύο ενέσεις. 
• Make sure you finish the complete course of two injections.
Εάν παρουσιαστεί κάτι τέτοιο μην οδηγήσετε, κάνετε ποδήλατο ή χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανήματα. 
If this happens, do not drive, cycle or use any tools or machines.
Aντι-HAV 
Anti-HAV
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας : 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Το Ambirix δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
Ambirix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Η αιτιολόγηση για μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή. 
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
• λιποθυμήσατε πριν από ή κατά τη διάρκεια προηγούμενης ένεσης - σε περίπτωση που παρουσιαστεί ανάλογο συμβάν. 
• you have fainted before or during a previous injection - in case this happens again.
Η διαφορά αυτή δεν υπάρχει πλέον μετά την δεύτερη δόση του Ambirix (βλέπε παράγραφο 5.1 για ποσοστά οροπροστασίας) 
This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates).
Πως χορηγείται η ένεση 
How the injection is given
Σε περίπτωση που παρατηρηθεί ο,τιδήποτε, μην χορηγήσετε το εμβόλιο. 
In the event of either being observed, do not administer the vaccine.
Επίσης φαίνονται τα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν σε μια συγκριτική μελέτη που έγινε σε παιδιά 12 - 15 ετών. 
Also shown are the results reported in the comparative study performed in 12-15 year-olds.
Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία ή ζάλη μετά τη χορήγηση Ambirix. 
You may feel sleepy or dizzy after having Ambirix.
Πόσο θα χορηγηθεί 
How much is given
• είστε αλλεργικοί στο Ambirix ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
• you are allergic to Ambirix, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Αυτό συνήθως γίνεται στο άνω τμήμα του βραχίονα. 
This is usually into the upper arm.
Ωστόσο, μερικές φορές μεταδίδεται και με άλλα μέσα όπως από κολύμβηση σε νερά μολυσμένα από αποχετεύσεις ή μέσω άλλου προσβεβλημένου ατόμου. 
However, it is sometimes caught in other ways, such as by swimming in water that has sewage in it or from another infected person.
Το Ambirix δεν χορηγείται συνήθως σε εγκύους ή γυναίκες που θηλάζουν. 
Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding.
Λόγω του ότι οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν αυθόρμητα, δεν είναι δυνατό να εκτιμήσουμε τη συχνότητα εμφάνισης τους με ασφάλεια. 
Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Το εμβόλιο αυτό περιέχει νεομυκίνη (αντιβιοτικό). 
This vaccine contains neomycin (an antibiotic).
Ο ιός συνήθως μεταδίδεται μέσω φαγητών ή ποτών, τα οποία περιέχουν τον ιό. 
The virus is usually caught from food or drink that contains the virus.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα γονιμότητας. 
No fertility data are available.
• Εκείνοι θα φροντίσουν ώστε το Ambirix να μη χορηγηθεί σε φλέβα. 
• They will take care that Ambirix is not given into a vein.
Σπάνιες: αρθραλγία 
Rare: arthralgia
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (9mg) ανά δόση, δηλ είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου». 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν το παιδί σας λάβει αυτό το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. 
Read all of this leaflet carefully before you/your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you.
΄Ομως, μερικά επίσημα προγράμματα εμβολιασμών, περιλαμβάνουν αυτή τη στιγμή μία σύσταση για αναμνηστική δόση εμβολίου ηπατίτιδος Β και αυτό θα πρέπει να τηρείται. 
However some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
• To Ambirix βοηθάει τον οργανισμό να παράγει τη δική του προστασία (αντισώματα) έναντι αυτών των λοιμώξεων. 
• Ambirix helps the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Συνιστάται όπως οι δύο δόσεις του Ambirix ολοκληρωθούν πριν αρχίσει η σεξουαλική δραστηριότητα. 
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια, εμβόλια ηπατίτιδας, κωδικός ATC J07BC20. 
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Hepatitis vaccines, ATC code J07BC20.
Το εμβόλιο δεν έχει ελεγχθεί σε ασθενείς με διαταραγμένο ανοσοποιητικό σύστημα. 
The vaccine has not been tested in patients with an impaired immune system.
Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία: 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Προτείνεται το Ambirix να μη χορηγείται την ίδια χρονική στιγμή με άλλα εμβόλια εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο. 
It is advised that Ambirix should not be administered at the same time as other vaccines unless absolutely necessary.
Το Ambirix δεν πρέπει να χορηγείται εάν είστε αλλεργικοί στη νεομυκίνη. 
Ambirix should not be given if you are allergic to neomycin.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ambirix σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχει τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Ambirix in children aged less than 1 year have not been established.
Όπως συμβαίνει με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, θα πρέπει να είναι πάντοτε διαθέσιμη κατάλληλη ιατρική φροντίδα και επίβλεψη σε περίπτωση μιας σπάνιας αναφυλακτικής αντίδρασης μετά από τη χορήγηση του εμβολίου. 
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Αυτό γίνεται επειδή ένα υψηλότερο ποσοστό ατόμων προστατεύεται κατά το διάστημα μεταξύ της δεύτερης και τρίτης δόσης των τριών δόσεων του συνδυασμένου εμβολίου από ότι μετά από μία δόση Ambirix. 
This is because, a higher proportion of subjects are protected in the interval between the second and third dose of the three dose combined vaccine, than after a single dose of Ambirix.
• έχετε προβλήματα στο ανοσοποιητικό σύστημα (όπως για παράδειγμα λόγω ασθένειας ή φαρμακευτικής αγωγής ή αν βρίσκεστε υπό αιμοδιάλυση) - το εμβόλιο μπορεί να μην δρα πλήρως. 
• you have immune system problems (such as due to an illness, treatment or dialysis) - the vaccine may not work fully.
Το εμβόλιο δεν περιέχει ζώντα ιό (βλέπε παράγραφο 6 για τα περιεχόμενα του εμβολίου) και συνεπώς δεν μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις από ηπατίτιδα A ή B. 
The vaccine does not contain live virus (see section 6 for the content of the vaccine) and therefore cannot cause hepatitis A or B infections.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη νεομυκίνη. 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin.
Οι κατευθυντήριες οδηγίες για την αναμνηστική δόση, βασίζονται στην υπόθεση ότι, για προστασία απαιτούνται αντισώματα. 
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection.
Όπως συμβαίνει και με άλλα εμβόλια, η χορήγηση του Αmbirix θα πρέπει να αναβάλεται σε άτομα που υποφέρουν από οξεία, σοβαρή εμπύρετη νόσο. 
As with other vaccines, the administration of Ambirix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
- Η δεύτερη ένεση μεταξύ 6 και 12 μήνες μετά την πρώτη ένεση. 
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection.
Το εμβόλιο μπορεί να σας χορηγηθεί εφόσον έχετε ανανήψει. 
The vaccine can be given after you have recovered.
Τα συμπτώματα μπορεί να μην εμφανισθούν για 6 εβδομάδες έως 6 μήνες μετά την μόλυνση. 
Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
Το Ambirix είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε βρέφη, παιδιά και νέους από 1 έως και 15 ετών. 
Ambirix is a vaccine used in infants, children and young people from 1 year up to and including 15 years.
Γενικές οδηγίες για αναμνηστικό εμβολιασμό μπορούν λοιπόν να εξαχθούν από την εμπειρία με τα μονοδύναμα εμβόλια όπως φαίνεται παρακάτω. 
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines, as follows.
EU/1/02/224/001 - συσκευασία 1 χωρίς βελόνα EU/1/02/224/002 - συσκευασία 1 με 1 βελόνα EU/1/02/224/003 - συσκευασία 10 χωρίς βελόνα EU/1/02/224/004 - συσκευασία 10 με 10 βελόνα EU/1/02/224/005 - συσκευασία 50 χωρίς βελόνα 
EU/1/02/224/001 - pack of 1 without needle EU/1/02/224/002 - pack of 1 with 1 needle EU/1/02/224/003 - pack of 10 without needle EU/1/02/224/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/02/224/005 - pack of 50 without needle
• Θα λάβετε σύνολο δύο δόσεων. 
• You will normally have a total of two injections.
Εάν παίρνετε φάρμακα που επηρεάζουν την ανοσιακή απάντηση μπορείτε να λάβετε το Ambirix εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο. 
If you are taking medicines that affect your body's immune response, you can still have Ambirix if this is thought to be necessary.
Το Ambirix δεν πρέπει να χορηγείται εάν ισχύει οτιδήποτε από τα παραπάνω. 
Ambirix should not be given if any of the above apply.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το εμβόλιο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους. 
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Η τυπική αρχική σειρά εμβολιασμού απαρτίζεται από δύο δόσεις, εκ των οποίων η πρώτη χορηγείται μία επιλεγμένη ημερομηνία και η δεύτερη μεταξύ 6 και 12 μήνες μετά την πρώτη δόση. 
The standard primary course of vaccination consists of two doses, the first administered at the elected date and the second between 6 and 12 months after the first dose.
• έχετε προβλήματα με αιμορραγίες ή εμφανίζετε εύκολα μώλωπες - η ένεση μπορεί να χορηγηθεί ακριβώς κάτω από το δέρμα αντί στον μυ για να μειώσει το ποσοστό εμφάνισης αιμορραγίας ή μωλώπων. 
• you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του νοσοκόμου ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε αυτό το εμβόλιο. 
If you are pregnant or breast-feeding, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before having this vaccine.
Παρακαλούμε επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Please contact your doctor if you have similar side effects.
Το Ambirix θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο όταν τα ενδεχόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. 
Ambirix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks.
Τα συγχορηγούμενα εμβόλια θα πρέπει πάντα να χορηγούνται σε διαφορετικά σημεία ένεσης και κατά προτίμηση σε διαφορετικά άκρα. 
Concomitant vaccines should always be administered at separate injection sites and preferably into different limbs.
• Το Ambirix είναι ένα λευκό, ελαφρά γαλακτώδες υγρό που διατίθεται σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml. 
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe.
• Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - έως 8°C). 
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C).