natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αζαγλυναφαρελίνη, όπως και άλλα ανάλογα της GnRH, μιμείται τη δράση της GnRH, ρυθμίζοντας την έκκριση της LH και της FSH στα θηλαστικά και τα ψάρια. 
Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση κατά μήκος της μέσης γραμμής, ½ έως 1 μήκος πτερυγίου μπροστά από τη βάση του εδρικού πτερυγίου. 
Inject intraperitoneally along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Μια μιας χρήσεως συσκευή ενέσιμης χορήγησης, προ-γεμισμένη εσωτερικά με μια υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι. 
Single disposable injection device, preloaded inside a hypodermic needle covered with a protective cap.
Τοποθετήστε το ζώο ανάσκελα. 
Position the bitch on her back.
Kωδικός ATC: QHOICA 
ATC vet code: QH01CA
Μετά από τη διάλυση, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
After dilution, the product should be used immediately.
Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δεν είναι αποτελεσματικό σε σκυλιά ηλικίας επτά ετών ή μεγαλύτερα. 
The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Ο συνοδευτικός διαλύτης χρησιμοποιείται προκειμένου να αραιωθεί το πυκνό διάλυμα στη σωστή διάλυση, ώστε να επιτευχθεί ο βέλτιστος όγκος ενέσιμου διαλύματος για ψάρια των οποίων τα σωματικά βάρη ποικίλλουν ευρέως. 
The supplied solvent is used to dilute the concentrate to the correct dilution to allow for optimisation of the preferred injection volumes for fish of widely varying body weights.
98 ml * Ο όγκος αυτός πρέπει να ελαχιστοποιείται για τα είδη ψαριών με το μεγαλύτερο σωματικό βάρος. 
* this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Αρχικά διεγείρει τη λειτουργία της υπόφυσης και την έκκριση των γοναδοτρόπων ορμονών LH (ωχρινοποιητική ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη). 
Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας σε θηλυκά σκυλιά μέσω μακροπρόθεσμης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων ορμονών. 
Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Το αραιωμένο ενέσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
The diluted solution for injection should be used immediately.
Η αζαγλυναφαρελίνη, ένας ανταγωνιστής της GnRH, έχει διφασική δράση στην υπόφυση όταν χορηγείται συνεχώς. 
Azagly-nafarelin, a GnRH agonist, has biphasic effects on the pituitary gland when administered continuously.
Να μη χρησιμοποιείται σε ιχθύς των οποίων τα ωά προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο 
Not for use in fish from which eggs
Πρόκληση και συγχρονισμός της ωοθυλακιορρηξίας για την παραγωγή αβγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου και γόνου. 
Induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
<Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός} 
<Batch> <Lot> <BN> {number}
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση. 
Read the package insert before use.
Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, δεν είναι αποτελεσματικό σε σκυλιά ηλικίας 7 ετών ή μεγαλύτερα. 
The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
Ανοίξτε το αλουμινένιο σακουλάκι στην προ-χαραγμένη εντομή για να αφαιρέσετε την αποστειρωμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης. 
Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Έκδοχα: Benzyl alcohol 
Excipient: Benzyl alcohol
Προετοιμάστε μια μικρή περιοχή (π.χ. 4 cm²) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος / περιοχή του ομφαλού για επέμβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας. 
Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Με το σώμα της βελόνας να έχει κατεύθυνση προς τα πάνω, εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 30 μοιρών στο τεντωμένο δέρμα με μια μόνο κίνηση, υποδόρια. 
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Ένα εμφύτευμα 
One implant.
Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Προετοιμάστε μια μικρή περιοχή (π.χ. 4 cm²) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώματος / περιοχή του ομφαλού για επέμβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας (Εικόνα. 
Prepare a small area (e.g. 4 cm²) of the ventral anterior abdominal/umbilical region for an aseptic procedure (Fig. 1).
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C 
Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘EXP' Do not store above 25C.
Υδροξείδιο του νατρίου Περιλαμβάνεται στο Παράρτημα II 
Sodium hydroxide Included in Annex II for all
Η κατανομή και ο μεταβολισμός της αζαγλυναφαρελίνης δεν έχουν μελετηθεί στο είδος για το οποίο προορίζεται. 
The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών ορμονών. 
Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών ορμονών (GnRH). 
Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Εμφύτευμα 
Excipients
Εικόνα 4 
Fig.4
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: 
Marketing authorisation holder and manufacturer
Τηρώντας συνθήκες ασηψίας, ανασηκώστε ένα μικρό σημείο του δέρματος στην περιοχή του ομφαλού του σκύλου. 
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog's umbilicus.
Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της αζαγλυναφαρελίνης στον αναπαραγωγικό πληθυσμό, στον οποίο έχει γίνει χορήγηση, δεν έχουν διερευνηθεί. 
The long term effects of azagly-nafarelin on treated broodstock fish have not been studied.
Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Το Gonazon πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση, στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα της , στην περιοχή του ομφαλού, τηρώντας συνθήκες ασηψίας. 
Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Φιαλιδια των 2 ml πυκνου διαλυματος 
2 ml concentrate vials
Αzagly-nafarelin, 18,5 mg 
Azagly-nafarelin 18.5 mg
Ελέγχει την αναπαραγωγή στα ψάρια, ρυθμίζοντας την έκκριση των γοναδοτροφινών ορμονών της υπόφυσης, της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH). 
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Οξικό οξύ (κρυσταλλικό) Παράρτημα II για όλα τα παραγωγικά 
Hydrochloric acid Annex II for all food
Χάρτινο κυτίο 
Carton Box
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Τα άδεια, αποστειρωμένα φιαλίδια προορίζονται για την ανάμιξη του πυκνού διαλύματος με τον διαλύτη. 
The empty, sterile vial is intended to be used for mixing the concentrate and solvent.
Φιαλίδιο διαλύτη: Διαφανές γυάλινο φιαλίδιο 100 ml, που περιέχει 100 ml διαλύτη. 
Solvent vial: 100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
Να μην χρησιμοποιείται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή. 
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding.
Α. ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά από τη διάλυση, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
EXP {month/year} After dilution, the product should be used immediately.
<ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}> Μετά από τη διάλυση, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
"Month/Year" After dilution, the product should be used immediately.
Σπρώξτε το εμφύτευμα με ήπιες κινήσεις προς το σημείο της τομής. 
Push the implant gently towards the stab incision.
παρτίδας> {αριθμός} 
Batch < number >
Πυκνό διάλυμα: Καφέ γυάλινο φιαλίδιο 3 ml, που περιέχει 2 ml διαλύματος. 
Concentrate vial: 3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Σε ψάρια στα οποία έγινε αγωγή με αζαγλυναφαρελίνη πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο έχει παρατηρηθεί μείωση της γονιμότητας, της ποιότητας των αβγών και της επιβίωσης των αβγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου. 
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin too early in the spawning season.
Σε ψάρια στα οποία έγινε αγωγή με αζαγλυναφαρελίνη έχει παρατηρηθεί μείωση της γονιμότητας, της ποιότητας των αβγών και της επιβίωσης των αβγών στο στάδιο των ματιών του εμβρύου. 
Reductions in fecundity, egg quality and survival to the eyed-egg stage have been observed in fish treated with azagly-nafarelin.
Η αζαγλυναφαρελίνη στην ιριδίζουσα πέστροφα, απομακρύνεται γρήγορα από το πλάσμα μετά από την ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση. 
Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Φιαλιδιο που περιεχει το διαλυτη 
Vial containing solvent
Δραστικό συστατικό: Azagly-nafarelin, 18,5 mg 
Active substance: Azagly-nafarelin 18.5 mg per implant
Ξεχωριστά διατίθεται ένα άδειο αποστειρωμένο φιαλίδιο για την ανάμιξη του πυκνού διαλύματος με τον διαλύτη. 
An empty sterile mixing vial is supplied separately.
Χάρτινο κυτίο: Ένα φιαλίδιο πυκνού διαλύματος και ένα φιαλίδιο διαλύτη. 
Carton: 1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. 
The package insert or the label should be shown to the physician
Στην ιριδίζουσα πέστροφα, η αζαγλυναφαρελίνη απορροφάται γρήγορα μετά από την ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση. 
Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή. 
For animal treatment only- to be supplied only on veterinary prescription.
Δραστικό συστατικό: 
VIAL CONTAINING CONCENTRATE:
Αριθμοί EU 
MA (EU) number
Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτι κότητα 
(Invented) name
Οδός χορήγησης Περιγραφή 
Immediate Packaging
23 Οκτωβρίου 2000 
23 October 2000
Βλέπε Ενότητα “All authorised presentations” 
See the Module “All authorised presentations”
ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
τύπου 2 (MEF 1) 
type 2 (MEF 1)
Ηµεροµηνία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση: 
Date of issue of Marketing Authorisation valid throughout the European Union:
τύπου 3 (Saukett) 
type 3 (Saukett)
τύπου 1 (Mahoney) 
type 1 (Mahoney)
Από τις µελέτες αυτές διαπιστώθηκε η προστατευτική αποτελεσµατικότητα του Hexavac έναντι των προαναφερόµενων νόσων στα βρέφη. 
These studies showed the protective efficacy of Hexavac against the above diseases in infants.
Η CHMP, µε βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν σχετικά µε την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα, έκρινε ότι η συνολική σχέση ωφέλειας/κινδύνου όσον αφορά το Hexavac 
The CHMP, on the basis of quality, efficacy and safety data submitted, consideres that the overall benefit /risk ratio for Hexavac remains favourable in the approved indication.
Εµβόλια βακτηριακά και ιών, συνδυασµένα (JO7CA) 
Bacterial and viral vaccines, combined (J07CA)
Ηµεροµηνία χαρακτηρισµού του φαρµακευτικού προϊόντος ως ορφανού: 
Orphan medicinal product designation date:
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσµατα κλινικών δοκιµών, κατά τις οποίες διερευνήθηκε η ανοσογoνικότητα και η αντιδραστικότητα του Hexavac κατά τη χορήγηση σύµφωνα µε συγκεκριµένα σχήµατα αρχικού και αναµνηστικού εµβολιασµού. 
The approval was based on results from clinical trials, which investigated the immunogenicity and reactogenicity of Hexavac when administered according to specific primary and booster vaccination schedules.
Σε σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες: αλλεργική αντίδραση, ρίγη, κόπωση, επεισόδιο υποτονίας- µειωµένης αντίδρασης στα ερεθίσµατα, αδιαθεσία, οίδηµα, ωχρότητα, πρήξιµο ή οίδηµα σε ολόκληρο το άκρο ή τα άκρα, παροδικό τοπικό πρήξιµο των λεµφαδένων, σπασµοί (εµπύρετοι και µη), εγκεφαλίτιδα, εγκεφαλοπάθεια µε οξύ εγκεφαλικό οίδηµα, περιστροφή των οφθαλµών, σύνδροµο Guillain Barré, υποτονία, νευρίτιδα, κοιλιακό άλγος, µετεωρισµοί, ναυτία, πετέχεια, πορφύρα, θροµβοκυτοπενική πορφύρα, θροµβοκυτοπενία, ανησυχία, διαταραχές του ύπνου, δύσπνοια ή υψίσυχνος αναπνευστικός ήχος, αγγειοοίδηµα, ερύθηµα, κνησµός, 
The following adverse effects were reported very rarely: allergic reaction, chills, fatigue, hypotonichyporesponsive episode, malaise, oedema, pallor, swelling or oedema of the entire limb(s), transient local lymph node swelling, convulsions (febrile and non febrile), encephalitis, encephalopathy with acute brain oedema, eyes rolling, Guillain Barré Syndrome, hypotonia, neuritis, abdominal pain, meteorism, nausea, petechiae, purpura, purpura thrombocytopenic, thrombocytopenia, agitation, sleep disorder, dyspnoea or Stridor inspiratory, angioedema, erythema, pruritus, rash, urticaria and flushing.
Οι συνηθέστερες ανεπιθύµητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν παροδικές τοπικές αντιδράσεις (πόνος, ερύθηµα, οίδηµα στο σηµείο της ένεσης) και συστηµατικές αντιδράσεις (απώλεια της όρεξης, 
The most common adverse events were transient local reactions (pain, redness, swelling at the injection site) and systemic reactions (loss of appetite, fever, drowsiness, irritability).
Το εν λόγω συνδυασµένο εµβόλιο ενδείκνυται για τον αρχικό και αναµνηστικό εµβολιασµό παιδιών κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β προκαλούµενης από όλους τους γνωστούς υποτύπους ιών, πολιοµυελίτιδας και διεισδυτικών λοιµώξεων που προκαλεί ο Αιµόφιλος ινφλουέντζας τύπου b. 
This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b.
Πολυσακχαρίτης Αιµόφιλου ινφλουέντζας τύπου b (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική) συζευγµένος µε πρωτεΐνη τετάνου (PRP-T) 
Haemophilus influenzae type b polysaccharide, conjugated to tetanus protein (PRP-T)
Το Hexavac είναι ένα εξαδύναµο εµβόλιο το οποίο περιέχει συνδυασµένα αντιγόνα που προέρχονται από τα βακτήρια Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, τον ιό της ηπατίτιδας Β, της πολυοµυελίτιδας και του Αιµόφιλου ινφλουέντζας τύπου b. 
Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b. It is developed for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
Κοινόχρηστη διεθνής ονοµασία (INN): Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, ακυτταρικό κοκκύτη, αδρανοποιηµένο πολυοµυελίτιδας, (ανασυνδυασµένο) ηπατίτιδας Β και συζευγµένο Αιµόφιλου 
International Nonproprietary Name (INN): Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
Αδρανοποιηµένο ιού πολιοµυελίτιδας (IPV): 
Pharmaco-therapeutic group (ATC Code):
Όσον αφορά τους λεπτοµερείς όρους χρήσης αυτού του προϊόντος, τα επιστηµονικά δεδοµένα και τις 
For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules.
Κεκαθαρµένο τοξοειδές του τετάνου (PTT) Κεκαθαρµένο τοξοειδές του κοκκύτη (PTxT) Κεκαθαρµένη νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη (FHA) 
Purified adsorbed diptheria toxoid (PDT) Purified tetanus toxoid (PTT) Purified pertussis toxoid (PTxT) Purified pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) Hepatitis B S surface antigen recombinant (HBsAG) Inactivated poliovirus (IPV):
Από στόματος χρήση φακελίσκος (πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE)/αλουμίνιο/LDPE /χαρτί) 
Oral use sachet (LDPE/Alu/LDPE/paper)
Περιεχόμενο Συσκευασία 
Immediate Packaging Content
1 φακελίσκος 
1 sachet
60 mg Κοκκία για πόσιμο διάλυμα 
Granules for oral suspension
2 χρόνια. 
2years.
Οι συχνότητες καθορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (1/100 έως 1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως 1/100), σπάνιες (1/10.000 έως <1/1.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (1/100 to 1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to <1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Πριν χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax για πρώτη φορά, πρέπει να το προετοιμάσετε ως εξής: 
Before using your Airexar Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο Airexar Spiromax είναι όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα). 
Allergic reactions to Airexar Spiromax are uncommon (they may affect up to 1 in 100 people).
• Το Airexar Spiromax μπορεί να επηρεάσει τη φυσιολογική παραγωγή στεροειδών ορμονών στον οργανισμό, ιδίως εάν έχετε πάρει υψηλές δόσεις για παρατεταμένες χρονικές περιόδους. 
• Airexar Spiromax may affect the normal production of steroid hormones in the body, particularly if you have taken high doses for long periods of time.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Airexar Spiromax και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη). 
Some medicines may increase the effects of Airexar Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Η χρήση του Airexar Spiromax ακολουθεί τρία απλά βήματα: άνοιγμα, εισπνοή και κλείσιμο, τα οποία περιγράφονται παρακάτω. 
The use of Airexar Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
• Χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax κάθε μέρα μέχρι ο γιατρός σας να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε. 
• Use your Airexar Spiromax every day until your doctor advises you to stop.
- Το άλλο συστατικό είναι η μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παράγραφο 2 υπό τον τίτλο 'Το Airexar Spiromax περιέχει λακτόζη'). 
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Airexar Spiromax contains lactose').
• Σακχαρώδη διαβήτη (το Airexar Spiromax ενδέχεται να αυξήσει το σάκχαρο του αίματός σας) 
• Diabetes mellitus (Airexar Spiromax may increase your blood sugar)
Σαλμετερόλη: 
Salmeterol:
Όραση, θολή (βλ. επίσης παράγραφο 4.4) 
Vision, blurred (see also section 4.4)
Η χορήγηση του Airexar Spiromax σε έγκυες γυναίκες πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από οποιονδήποτε πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. 
Administration of Airexar Spiromax to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the fetus.
Εάν δεν χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax σωστά και/ή δεν εισπνέετε αρκετά δυνατά, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν λαμβάνετε αρκετή ποσότητα του φαρμάκου στους πνεύμονές σας. 
If you are not using Airexar Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Δύο παιδιά σε σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη και 5 παιδιά σε προπιονική φλουτικαζόνη αποσύρθηκαν λόγω επιδείνωσης του άσθματος. 
Two children on salmeterol/fluticasone propionate/ and 5 children on fluticasone propionate withdrew because of worsening asthma.
Εάν χρησιμοποιείτε το Airexar Spiromax για άσθμα, ο γιατρός σας θα θελήσει να παρακολουθεί τα συμπτώματά σας τακτικά. 
If you are using Airexar Spiromax for asthma, your doctor will want to check your symptoms regularly.
Το Airexar Spiromax δεν είναι διαθέσιμο στην αγορά σε περιεκτικότητες χαμηλότερες από 50/500 μικρογραμμάρια. 
Airexar Spiromax is not available on the market at strengths lower than 50/500 microgram.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Airexar Spiromax σε αυτόν τον νεαρό πληθυσμό δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Airexar Spiromax in this young population have not been established.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές δοκιμές σχετικά με υπερδοσολογία με το Airexar Spiromax, ωστόσο, δεδομένα σχετικά με υπερδοσολογία με τις δύο δραστικές ουσίες παρέχονται παρακάτω: 
There are no data available from clinical trials on overdose with Airexar Spiromax, however data on overdose with both active substances are given below:
Αλλεργικές αντιδράσεις: μπορεί να παρατηρήσετε ότι η αναπνοή σας ξαφνικά επιδεινώνεται αμέσως μετά τη χρήση του Airexar Spiromax. 
Allergic reactions: you may notice your breathing suddenly gets worse immediately after using Airexar Spiromax.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε Airexar Spiromax, καθώς θα μπορούσαν να αποτελούν συμπτώματα πνευμονικής λοίμωξης: πυρετό ή ρίγη· αυξημένη παραγωγή βλέννας, αλλαγές στο χώμα της βλέννας· αυξημένο βήχα ή αυξημένες αναπνευστικές δυσκολίες. 
Tell your doctor if you notice any of the following symptoms while taking Airexar Spiromax as they could be symptoms of a lung infection: fever or chills; increased mucus production, changes in mucus colour; increased cough or increased breathing difficulties.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
If you forget to use Airexar Spiromax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Επιπλέον, εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το Airexar Spiromax ή μειώσετε τη δόση σας του Airexar Spiromax, αυτό μπορεί (πολύ σπάνια) να σας προκαλέσει προβλήματα με τα επινεφρίδιά σας (ανεπάρκεια των επινεφριδίων), το οποίο ορισμένες φορές προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες. 
In addition, if you suddenly stop taking Airexar Spiromax or reduce your dose of Airexar Spiromax this may (very rarely) cause you to have problems with your adrenal glands (adrenal insufficiency) which sometimes causes side effects.
Ενημερώστε τον γιατρό σας, αλλά μη διακόψετε τη λήψη του Airexar Spiromax εκτός εάν ο γιατρός σας σάς πει να σταματήσετε. 
Tell your doctor, but do not stop taking Airexar Spiromax unless the doctor tells you to stop.
Αυτό απαιτείται διότι υπερβολική ποσότητα Airexar Spiromax μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στεροειδών ορμονών που παράγονται από τα επινεφρίδιά σας. 
This is because using too much Airexar Spiromax may reduce the amount of steroid hormones produced by your adrenal glands.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Airexar Spiromax εάν έχετε: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Airexar Spiromax if you have:
Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι το Airexar Spiromax πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για βέλτιστο όφελος, ακόμα και όταν ο ασθενής είναι ασυμπτωματικός. 
Patients should be made aware that Airexar Spiromax must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
• Μη σταματήσετε να παίρνετε το Airexar Spiromax ή μειώσετε τη δόση του Airexar Spiromax χωρίς να απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό σας. 
• Do not stop taking Airexar Spiromax or reduce the dose of Airexar Spiromax without talking to your doctor first.
Εάν έχετε χρησιμοποιήσει πάρα πολλές δόσεις Airexar Spiromax για αρκετό καιρό, πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. 
If you have used too many doses of Airexar Spiromax for a long time, you should talk to your doctor or pharmacist for advice.