natgillin/translations-raw huggingface dataset:
08755 CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPAIN 
Castellbisbal 08755
Συχνές: αλωπεκία, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση Όχι συχνές: αγγειονευρωτικό οίδημα, πομφολυγώδεις παθήσεις, απολεπιστικές παθήσεις Σπάνιες: υπεριδρωσία, εξάνθημα στην ωχρά κηλίδα, ερύθημα Πολύ σπάνιες: πολύμορφο ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, εξάνθημα σταθερής έκθυσης 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: alopecia, pruritus, rash, urticaria Uncommon: angioneurotic oedema, bullous conditions, exfoliative conditions Rare: hyperhidrosis, macular rash, erythema Very rare: erythema multiforme, exfoliative dermatitis, fixed drug eruption
Όχι συχνές: ψυχωτικές διαταραχές*, ψευδαισθήσεις που σχετίζονται με την ακοή, την όραση και την αφή*, θυμός, αυτοκτονικός ιδεασμός*, εναλλαγές στη διάθεση, μεταβολές στη διάθεση, ανησυχία, δακρύρροια, τικ*, επιδείνωση προϋπαρχόντων τικ ή του συνδρόμου Τουρέτ*, υπερβολική εγρήγορση, διαταραχές ύπνου 
Uncommon: psychotic disorders*, auditory, visual, and tactile hallucinations*, anger, suicidal ideation*, mood altered, mood swings, restlessness, tearfulness, tics*, worsening of pre-existing tics or Tourette's syndrome*, hypervigilance, sleep disorder Rare: mania*, disorientation, libido disorder
Διάρροια, Ναυτία, Δυσφορία του στομάχου, και έμετος [να συμπληρωθε εί κατάλληλα σε εθνικό επίπεδο]‘συνήθως εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας και μπορεί να αμβλύνονται από την ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής', Ξηροστομία 
Common: abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomach discomfort, and vomiting - {for inclusion in SPCs for non-modified release formulations}: “these usually occur at the beginning of treatment and may be alleviated by concomitant food intake”, Dry mouth.
Στις περιπτώσεις που οι εν λόγω πληροφορίες είναι ελλιπείς, ζητήθηκε από τους ΚΑΚ να καταρτίσουν κατάλογο στις πληροφορίες των προϊόντων με τους συγκεκριμένους όρους. 
MAHs are requested to list these terms in the PI for those products where the information is missing.
Σύμφωνα με τις συζητήσεις που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ των συγγραφέων και των ΚΑΚ, αυτή η μοναδική μελέτη θέτει μια δυνητική ένδειξη κινδύνου λευχαιμίας από τη χρήση της μεθυλφαινιδάτης, παρά τον περιορισμό των ευρημάτων. 
This only study raises a potential signal of risk of leukaemia with methylphenidate use, despite the limitations of the findings, as discussed by the authors and the MAHs.
Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg 
Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tablets
* Βλέπε παράγραφο 4.4 
(See section 5.3)
Εάν μετά από 1 μήνα θεραπείας με μεθυλφαινυδάτη δεν υπάρχει βελτίωση στην κατάσταση του παιδιού σας πρέπει να ενημερώστε τον γιατρό σας. 
Tell the doctor if there is no improvement in your childs condition after 1 month of treatment with methylphenidate.
Νορβηγία 
NO Norway
10 mg - Δισκίο 20, 30, 40 mg - Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 
10 mg - tablet 20, 30, 40 mg - modifiedrelease capsule, hard
Έκδοχα: δυσανεξία στη γαλακτόζη/ σουκρόζη [να συμπληρωθεί κατάλληλα σε εθνικό επίπεδο] Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη: οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια λακτόζης Lapp ή με δυσαπορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. 
This medicinal product contains lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Απόπειρα αυτοκτονίας (συμπεριλαμβανομένης της επιτυχούς αυτοκτονίας)* , Παροδική διάθεση κατάθλιψης*, Μη φυσιολογικές σκέψεις, Απάθεια, Επαναλαμβανόμενες συμπεριφορές, Υπερεστιασμός 
Very rare: suicidal attempt (including completed suicide)*, transient depressed mood*, abnormal thinking, apathy, repetitive behaviours, over-focussing, Not known: delusions*, thought disturbances*, confusional state
Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
PROLONGED RELEASE TABLETS
LV - Λεττονία UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 
LV - Latvia UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
μηνών (βλέπε ενότητα 3 στη συνέχεια, σχετικά με τη μακροχρόνια χρήση) - εισέρχεστε στην εφηβεία - πρόκειται να σταματήσετε τη θεραπεία με μεθυλφαινυδάτη, καθώς ο γιατρός σας θέλει να εξετάσει εάν το παιδί σας πάσχει από κατάθλιψη - πάσχετε από καρδιακή νόσο ή άλλα σοβαρά καρδιακά προβλήματα - εμφανίσατε κρίσεις (σπασμούς, επιληψία) ή μη φυσιολογικό ηλεκτροεγκεφαλογράφημα - έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση - πάσχετε από ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία - εάν εσείς ή το παιδί σας πάσχετε από ψυχιατρικές διαταραχές - εάν εμφανίζετε κινητικά ή λεκτικά τικ (δύσκολα ελεγχόμενες, επαναλαμβανόμενες συσπάσεις οποιουδήποτε μέρους του σώματος ή επαναλαμβανόμενοι ήχοι και λέξεις) - βλέπετε, ακούτε ή αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις) - πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθή (παραισθήσεις) - αισθάνεστε υπερβολικά καχύποπτος (παράνοια) - βιώνετε μεταβολές στη διάθεση όπως ανταγωνισμό ή παρορμητικές σκέψεις συνοδευόμενες από οξυθυμία ή συναισθηματική και κοινωνική απομάκρυνση - πάσχετε από αυτοκτονικό ιδεασμό ή έχετε κάνει απόπειρες αυτοκτονίας - αισθάνεστε μελαγχολία ή ενοχές - αισθάνεστε αναστατωμένοι, αγχωμένοι ή ανήσυχοι - βιώνετε για πρώτη φορά ή παρατηρείτε επιδείνωση επιθετικής ή εχθρικής συμπεριφοράς 
- has motion or verbal tics (hard-to-control, repeated twitching of any parts of the body or repeated sounds and words) - is seeing, hearing or feeling things that are not there (hallucinations) - believes things that are not true (delusions) - feels unusually suspicious (paranoia) - experiences mood swings such as racing or impulsive thoughts followed by feeling irritable or emotionally and socially withdrawn - has suicidal thoughts or actions - feels depressed or guilty - feels agitated, anxious or tense - experiences new or worsening aggressive or hostile behaviour
Για τον λόγο αυτό είναι σημαντικό να ενημερώνετε τον φαρμακοποιό σας όταν αγοράζετε κάποιο από αυτά τα προϊόντα - φάρμακα για την κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης, της ιμιπραμίνης και φθοροξετίνης, της παροξετίνης - φάρμακα για την επιληψία (αντισυσπαστικά) (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, κ.λπ) - φάρμακα που αραιώνουν το αίμα για την πρόληψη της δημιουργίας θρόμβων 
- Medicines for depression, including amitriptyline, imipramine and fluoxetine, paroxetine - Medicines for epilepsy (anticonvulsants) (e.g. phenobarbital, phenytoin, primidone, etc) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (blood thinners, e.g. warfarin) - dopaminergic drugs, including antipsychotics
Παραλήρημα* , Διαταραχές σκέψης*, Κατάσταση σύγχυσης, Περιπτώσεις κατάχρησης και εξάρτησης έχουν περιγραφεί συχνότερα με σκευάσματα άμεσης απελευθέρωσης 
Cases of abuse and dependence have been described, more often with immediate release formulations (frequency not known)
Μη γνωστές: δυσφορία στον θώρακα, υπερπυρεξία 
Not known: chest discomfort, hyperpyrexia
5 mg 10 mg 20 mg 
5 mg 10 mg 20 mg tablet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ 
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
ET - Εσθονία Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 
ET - Estonia Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Συχνές: αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών 
Common: arrhythmia, tachycardia palpitations
- κυοφορείτε ή ενδέχεται να κυοφορείτε. 
- pregnant or think you may be pregnant.
20 mg/δισκ ίο 
20 MG/TAB
Επιλογή σκευάσματος μεθυλφαινιδάτης 
Choice of methylphenidate formulation
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg 
Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets
- είστε αλλεργικοί (εμφανίζετε υπερευαισθησία) στη μεθυλφαινυδάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της - έχετε γλαύκωμα (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού) - πάσχετε από φαιοχρωµοκύτωµα (όγκος των επινεφριδίων) - λαμβάνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) για τη θεραπεία της κατάθλιψης, ή έχετε λάβει αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης εντός των τελευταίων 14 ημερών - αντιμετωπίζετε προβλήματα με τον θυρεοειδή - πάσχετε από νευρική ανορεξία ή διαταραχές της όρεξης - πάσχετε από κατάθλιψη, διαταραχές της διάθεσης, μανία ή αυτοκτονικό ιδεασμό - πάσχετε από ψυχωτικά συμπτώματα ή σχιζοφρένεια ή ψυχοπαθητική διαταραχή/μεταιχμιακή διαταραχή της προσωπικότητας - υπάρχει διάγνωση ή ιστορικό σοβαρής διπολικής (συναισθηματικής) διαταραχής με την εκδήλωση επεισοδίων (τύπου Ι) - αντιμετωπίζετε καρδιακά προβλήματα, όπως ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, καρδιακές αρρυθμίες, πόνο και δυσφορία στον θώρακα, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή νόσο ή σοβαρά συγγενή προβλήματα στη δομή ή λειτουργία της καρδιάς - έχετε πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση ή στένωση των αγγείων που ενδεχομένως προκαλεί πόνο στα άνω και κάτω άκρα - έχετε παρουσιάσει εγκεφαλοαγγειακή διαταραχή όπως εγκεφαλικό, εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή αγγειακές ανωμαλίες, περιλαμβανομένης της εγκεφαλικής αγγειίτιδας 
- have glaucoma (increased pressure in the eye) - have phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland) - are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression, or have taken MAOIs in the last 14 days - have thyroid problems - suffer from anorexia nervosa or anorexic disorders - suffer from depression, mood disorders, mania, or have suicidal thoughts - suffer from psychotic symptoms or schizophrenia or psychopathic/borderline personality disorder.
Συχνές: ρινοφαρυγγίτιδα 
Infections and infestations Common: Nasopharyngitis
Ωστόσο, οι περιορισμένες αναλύσεις σε ανθρώπους δεν υποδεικνύουν ότι η εν λόγω δράση αναπαράγεται σε ανθρώπους που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις. 
Methylphenidate may have some activity as a nongenotoxic carcinogen in mouse liver; however, the limited human analyses do not suggest that this activity is reproduced in humans exposed to therapeutic doses.
Κόπωση 
Seizures
Οφθαλμικές διαταραχές 
Cerebrovascular disorders
Χρήση με ντοπαμινεργικά φάρμακα 
Medikinet tablets
EL - Ελλάδα LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. 
Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial
Άδειες κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ΜΕΘΥΛΦΑΙΝΙΔΑΤΗ Κράτος μέλος (ΕΕ/ΕΟΧ) 
Member State (EU/EEA)
Οι ΚΑΚ θα αξιολογήσουν την τελική έκθεση της μελέτης, όταν δημοσιευθεί, και θα ενημερώσουν το βασικό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου καθώς και τις βασικές ΠΧΠ/φύλλα οδηγιών χρήσης, κατά περίπτωση, ώστε να περιλαμβάνουν τα ευρήματα. 
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings.
Lage Mosten 
Package Leaflet
Methylfenidaat HCl 5 mg 
Methylfenidaat HCl 5 mg tablets
Συχνές: βήχας, φαρυγγολαρυγγικός πόνος Όχι συχνές: δύσπνοια 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea
18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania. 
LT - Lithuania UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Οι ΚΑΚ θα αξιολογήσουν την τελική έκθεση της μελέτης, όταν δημοσιευθεί, και θα ενημερώσουν το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου καθώς και τις ΠΧΠ/φύλλα οδηγιών χρήσης, κατά περίπτωση, ώστε να περιλαμβάνουν τα ευρήματα. 
The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Διαταραχές του μυοσκελετικ ού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: arthralgia
Οι ΚΑΚ θα υποβάλλουν την τελική έκθεση της μελέτης, όταν δημοσιευθεί, και θα ενημερώσουν το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου καθώς και τις ΠΧΠ/φύλλα οδηγιών χρήσης, κατά περίπτωση, ώστε να περιλαμβάνουν τα ευρήματα. 
The MAHs will make available the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
{Να συμπεριληφθεί στο φύλλο οδηγιών χρήσης σκευασμάτων μη ελεγχόμενης αποδέσμευσης μεθυλφαινυδάτης:} «Χρήση της μεθυλφαινυδάτης με τροφές και ποτά 
{For inclusion in the PL of non-modified release formulations of methylphenidate:} “Taking methylphenidate with food and drink Taking methylphenidate with food may help relieve stomach pains, feeling sick or vomitting.”
Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG); 
Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG); Van-der-Smisse- Strasse 1; 22767 HAMBURG/ Germany
Σπάνιες: στηθάγχη 
• Phaeochromocytoma
2.1 Καρδιαγγειακός κίνδυνος 2.1.a Δεδομένα κλινικών δοκιμών 
2.1.a Data from clinical trials
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Capsules modified release Oral
18 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
18 mg Prolonged release tablets
36 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
36 mg Prolonged release tablets
Κατά τη χρήση της μεθυλφαινυδάτης ενδέχεται να εμφανιστεί ζάλη, νωθρότητα και διαταραχές της όρασης. 
Dizziness, drowsiness and visual disturbances may occur when taking methylphenidate.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain
Όχι συχνές: δυσκοιλιότητα 
Uncommon: constipation
54 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
54 mg Prolonged release tablets
Συχνές: αρθραλγία 
Rare: angina pectoris
Όχι συχνές: πόνος στον θώρακα 
Uncommon: chest pain
Τικ 
Tics
Πομφολυγώδεις καταστάσεις, Αποφολιδωτικές καταστάσεις, Κνίδωση, Κνησμός, Εξανθήματα και Φολιδώσεις 
tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
Ρινοφαρυγγίτιδα 
Cytogenicity
Equasym tabletter 10 mg 
Equasym tabletter 10 mg tablet
Οι ασθενείς που ακολουθούν μακροχρόνια θεραπεία (δηλαδή διάρκειας μεγαλύτερης των 12 μηνών) πρέπει να υποβάλλονται σε προσεκτική διαρκή παρακολούθηση, ιδίως σε ό,τι αφορά την καρδιαγγειακή τους κατάσταση, την ανάπτυξη, την όρεξη, την εμφάνιση de novo ή την επιδείνωση προϋπαρχόντων ψυχιατρικών συμπτωμάτων. 
Patients on long-term therapy (i.e. over 12 months) must have careful ongoing monitoring, especially for .
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Prolonged release tablet
Καψάκια ελεγχόμενης 
PACKAGE LEAFLET
Equasym tabletter 5 mg 
Equasym tabletter 5 mg tablet
Εάν έχετε κάποια αμφιβολία, να συμβουλεύεστε <τον γιατρό> <ή> <τον φαρμακοποιό> σας. 
You should check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.> <The usual dose is...>
Σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Hard capsules, modifed release oral
Βουλγαρία 
NLNetherlands
Αντι-υπερτασικά φάρμακα 
Medikinet tablet
Παρέχεται σε διάφορες περιεκτικότητες. 
It is provided in various strengths.
Περισσότερες πληροφορίες για το Aranesp διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp. 
Further information on Aranesp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Το Aranesp έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Ιουνίου 2001. 
Aranesp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2001.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Aranesp τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
Πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δόση που παρέχει επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων. 
The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
• ενήλικες οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία για μη μυελογενή καρκίνο (καρκίνο που δεν προέρχεται από τον μυελό των οστών). 
• adults who are receiving chemotherapy for non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Λοιπές πληροφορίες για το Aranesp 
Other information about Aranesp
• ενήλικες και παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μακροχρόνια, σταδιακή μείωση της ικανότητας των νεφρών να λειτουργούν σωστά), 
• adults and children with chronic renal failure (long-term, decreasing in the ability of the kidneys to work properly);
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aranesp?
Το Aranesp χρησιμοποιείται σε δύο κύριες ομάδες ασθενών: 
It is used in two groups of patients:
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Aranesp, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Aranesp αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών. 
Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Λόγω των μικρών αλλαγών στη δομή, η δαρβεποετίνη άλφα παραμένει στον οργανισμό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό, τι η φυσική ερυθροποιητίνη. 
Because of the slight changes to the structure, darbepoetin alfa remains in the body for longer than natural erythropoietin.
Το Aranesp αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας σε τέσσερις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 1 200 ασθενείς. 
Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
Το Aranesp μελετήθηκε επίσης σε 124 παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να ελεγχθεί αν απορροφάται με τον ίδιο τρόπο όπως και στους ενήλικες. 
Aranesp has also been studied in 124 children with chronic renal failure to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Aranesp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The European Medicines Agency decided that Aranesp's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Το Aranesp είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) που προκαλεί συμπτώματα. 
Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
Η δόση και η συχνότητα της ένεσης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το Αranesp και προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς ώστε τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης να παραμένουν εντός των συνιστώμενων ορίων (μεταξύ 10 και 12 γραμμαρίων ανά δεκατόλιτρο). 
The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 669 ασθενείς που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, το Aranesp ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο αριθμός των ασθενών που χρειάστηκαν μετάγγιση αίματος ήταν μικρότερος. 
In two studies involving 669 patients receiving chemotherapy, Aranesp was more effective than placebo (a dummy treatment) and fewer patients needed a blood transfusion.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Aranesp θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, στο οποίο θα περιλαμβάνονται επίσης οδηγίες για τον τρόπο αυτοχορήγησης της ένεσης, ένας κατάλογος ελέγχου και μια συσκευή επίδειξης. 
The company that markets Aranesp will provide educational packs for patients and healthcare professionals including information on how to self-inject the medicine, a training checklist and a demonstration device.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aranesp; 
What are the risks associated with Aranesp?
Το Aranesp περιέχει τη δραστική ουσία δαρβεποετίνη άλφα. 
Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
Σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aranesp (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπερευαισθησία (αλλεργία) και υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) ενώ σε ασθενείς με καρκίνο οι συνηθέστερες είναι υπερευαισθησία και οίδημα (κατακράτηση υγρών). 
In kidney failure patients, the most common side effects with Aranesp (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergy) and hypertension (high blood pressure) while in cancer patients the most common are hypersensitivity and oedema (fluid retention).
Η δραστική ουσία του Aranesp, η δαρβεποετίνη άλφα δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη στη διέγερση της παραγωγής ερυθροκυττάρων στον μυελό των οστών. 
The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Τι είναι το Aranesp και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Aranesp and what it is used for?
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή αντιμετωπίζουν νεφρικά προβλήματα, η αναιμία μπορεί να οφείλεται στην έλλειψη μιας ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη ή στην ανεπαρκή απόκριση του οργανισμού στην ορμόνη αυτή. 
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
Διαφέρει ελαφρώς από τη φυσική ορμόνη ως προς τη δομή της. 
structure to the natural hormone.
Το Aranesp διατίθεται σε φιαλίδιο, σε προγεμισμένη σύριγγα ή σε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας. 
Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Πώς χρησιμοποιείται το Aranesp; 
How is Aranesp used?
Επισκόπηση του Aranesp και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Aranesp and why it is authorised in the EU
Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό που διαθέτει πείρα στους τύπους αναιμίας που προαναφέρθηκαν. 
Aranesp can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating the types of anaemia mentioned above.
Το Aranesp ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ερυθροποιητίνη στην αύξηση και διατήρηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης, χορηγούμενο είτε με ενδοφλέβια είτε με υποδόρια ένεση. 
Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aranesp στην ΕΕ; 
Why is Aranesp authorised in the EU?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet
Το Aranesp δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπέρταση η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς. 
Aranesp must not be used in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. 
It must be injected under the skin in patients receiving chemotherapy.
Για ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το Aranesp μπορεί να εγχέεται ενδοφλεβίως ή υποδορίως. 
For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
Ποιο είναι το όφελος του Aranesp σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Aranesp have been shown in studies?
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aranesp. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Aranesp; 
Aranesp (darbepoetin alfa)
Οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους μπορούν να χορηγούν μόνοι τους την ένεση με Aranesp, εφόσον έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση. 
Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης Στις 6 Ιανουαρίου 2012. 
This summary was last updated on 6 January 2012.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε και μην πίνετε κατά την εφαρμογή του ProMeris Duo. 
Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
Συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος σε ανοικτό ή σε καλά αεριζόμενο χώρο. 
It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.