natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν το Pemetrexed Hospira χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη, πριν ή μετά από τη δόση της σισπλατίνης πρέπει να χορηγείται αντιεμετικό φάρμακο (για την πρόληψη εμετού), καθώς και υγρά (για την αποφυγή αφυδάτωσης). 
When Pemetrexed Hospira is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Το Pemetrexed Hospira περιέχει τη δραστική ουσία πεμετρεξίδη. 
Pemetrexed Hospira contains the active substance pemetrexed.
Πώς χρησιμοποιείται το Pemetrexed Hospira; 
How is Pemetrexed Hospira used?
Το Pemetrexed Hospira διατίθεται σε μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα. 
Pemetrexed Hospira is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pemetrexed Hospira; 
Why is Pemetrexed Hospira approved?
Πώς δρα το Pemetrexed Hospira; 
How does Pemetrexed Hospira work?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pemetrexed Hospira; 
How has Pemetrexed Hospira been studied?
Ο κάθε άνθρωπος είναι διαφορετικός. 
Everyone is different.
Τα στοιχεία για μακροπρόθεσμη ασφάλεια είναι ακόμη περιορισμένα. 
Long-term safety data are still limited.
Πλύνετε τα χέρια σας πριν συνεχίσετε με τα ακόλουθα βήματα. 
Wash your hands before you continue with the next steps.
Η ώρα που πάτε για ύπνο είναι καλή ώρα διότι είναι εύκολο να το θυμηθείτε. 
Bedtime is a good time because it is easy to remember.
- Χρησιμοποιήστε το διάλυμα αμέσως. 
- Use the solution immediately.
Η συνιστώμενη δόση είναι για: 
The recommended dose is for:
Αυτή μπορεί να ξεκινήσει είτε κατά τη διάρκεια της ενήλικης ζωής είτε μπορεί να συνεχιστεί από την παιδική ηλικία. 
This can start during either adult life or it can continue from childhood.
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες και ακολουθήστε τις βήμα προς βήμα. 
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Είστε τώρα έτοιμος για να κάνετε την ένεση της δόσης. 
You are now ready to inject the dose.
Η CHMP συμφωνεί με τα επιστημονικά συμπεράσματα που διατύπωσε η PRAC. 
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Για να το αποφύγετε αυτό, χρησιμοποιείτε μια ελαφρώς διαφορετική θέση για την ένεσή σας κάθε φορά. 
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time.
Είναι επίσης φυσικό να έχετε υψηλότερο επίπεδο αυξητικής ορμόνης τη νύχτα. 
It is also natural to have a higher level of growth hormone at night.
Επιπλέον, έχουν καταδειχθεί οι εξής δράσεις: 
In addition, the following actions have been demonstrated.
Το άλλο χέρι σας θα είναι ελεύθερο για να κινήσει το έμβολο. 
Your other hand will be free to move the plunger.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε μια δόση, κάνετε την επόμενη ένεση τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα. 
If you forget to use a dose, have your next injection at the usual time the next day.
Η διάγνωση του PWS θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με κατάλληλες γενετικές δοκιμασίες. 
The diagnosis of PWS should be confirmed by appropriate genetic testing.
Είναι σημαντικό να συνεχίζεται η θεραπεία μέχρι να επιτευχθεί το τελικό ύψος. 
It is important to continue treatment until final height is reached.
Περιμένετε μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια. 
Wait for the area to dry.
Αυτό μπορεί να ελεγχθεί από τον γιατρό σας και εάν είναι απαραίτητο ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει την επαρκή θεραπεία. 
This can be tested by your doctor and if necessary your doctor will prescribe the adequate treatment.
Με το άλλο σας χέρι, κρατείστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι. 
With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Omnitrope εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. 
You should not use Omnitrope if you are pregnant or trying to become pregnant.
Τα χέρια πρέπει να είναι πλυμένα. 
Hands should be washed.
• Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
• After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση εάν δεν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις προϋποθέσεις για την ένεση. 
Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for the injection.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Απριλίου 2011 
Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
Μην αλλάξετε τη δοσολογία και το θεραπευτικό σχήμα χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας. 
Do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
Η μείωση στην περιφερική αγγειακή αντίσταση θα μπορούσε να συμβάλλει στη δράση αυτή. 
A decrease in peripheral vascular resistance may contribute to this effect.
Παιδιά που έχουν γεννηθεί μικρότερα ή ελαφρύτερα από το αναμενόμενο και με διαταραχή της ανάπτυξης: 
Children born smaller or lighter than expected and with growth disturbance:
Όλα τα προϊόντα: 
All products:
Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο γιατρός σας. 
Follow the instructions given to you by your doctor.
• Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρι να σταματήσετε να αναπτύσσεστε. 
• Treatment should be continued until you have stopped growing.
Η δοσολογία πρέπει να παρακολουθείται κάθε 6 μήνες. 
Dosage should be monitored every 6 months.
Οι γυναίκες μπορεί να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις από τους άνδρες. 
Women may require higher doses than men.
- Βεβαιωθείτε ότι κάνετε την ένεση τουλάχιστον 1 cm από το τελευταίο σημείο ενέσεως και ότι αλλάζετε τις τοποθεσίες όπου κάνετε την ένεση, όπως έχετε διδαχθεί. 
- Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and that you change the places where you inject, as you have been taught.
Το σύνδρομο Turner είναι μια γενετική διαταραχή στα κορίτσια, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη - ο γιατρός σας θα σας έχει ενημερώσει εάν πάσχετε από αυτήν. 
Turner syndrome is a genetic disorder in girls that can affect growth - your doctor will have told you if you have this.
Αυτό δίνει στο δέρμα σας και στην περιοχή κάτω από το δέρμα σας χρόνο να ανακάμψει από τη μία ένεση πριν δεχθεί μια άλλη ένεση στην ίδια θέση. 
This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα. 
In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Μη μοιράζεστε τις βελόνες σας. 
Do not share your needles.
Ενίετε την αυξητική ορμόνη σας περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
Inject your growth hormone at about the same time every day.
Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την(τις) PSUR(s) για την σωματοτροπίνη, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής: 
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for somatropin, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Ωστόσο, δεν έχει γίνει σύνδεση μεταξύ αυτών των περιπτώσεων και της θεραπείας με Omnitrope. 
However, no link has been made between these cases and treatment with Omnitrope.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <ΜΜ/ΕΕΕΕ> 
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μετά τον πρώτο χρόνο εάν δεν ανταποκρίνεστε ή εάν έχετε φθάσει το τελικό σας ύψος και έχετε σταματήσει να αναπτύσσεστε. 
Treatment should be discontinued after the first year if you are not responding or if you have reached your final height and stopped growing.
• κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που εξασθενίζει το ανοσοποιητικό σύστημα μετά από μεταμόσχευση), 
• ciclosporin (a medicine that weakens the immune system after transplantation),
Aρθραλγί α* 
Arthralgi a*
Το περίσσιο λίπος σας θα μειωθεί και η μειωμένη μυϊκή σας μάζα θα βελτιωθεί. 
Your excessive fat will decrease and your reduced muscle mass will improve.
Η δόση εξαρτάται από το μέγεθός σας, την κατάσταση για την οποία λαμβάνετε θεραπεία και πόσο καλά λειτουργεί η αυξητική ορμόνη για σας. 
The dose depends on your size, the condition for which you are being treated and how well growth hormone works for you.
Το Omnitrope δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 
Omnitrope has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Επίσης η σωματοτροπίνη αυξάνει την καρδιακή παροχή, ωστόσο ο μηχανισμός δεν έχει ακόμη διευκρινισθεί. 
Somatropin also increases cardiac output, but the mechanism has yet to be clarified.
Έχουν χρησιμοποιηθεί ακόμη και μεγαλύτερες δόσεις. 
Even higher doses have been used.
Η δεσμευτική ικανότητα αυτών των αντισωμάτων είναι χαμηλή και δεν υπάρχει επίδραση στο ρυθμό ανάπτυξης. 
The binding capacity of these antibodies is low and there is no effect on growth rate.
Η ανασύσταση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους κανόνες της καλής πρακτικής, ειδικά όσον αφορά την ασηψία. 
Reconstitution should be performed in accordance with good practice rules, particularly in the respect of asepsis.
Επομένως, η ακρίβεια της δόσης της αυξητικής ορμόνης θα πρέπει να ελέγχεται ανά εξάμηνο. 
The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Μπορεί να παρουσιάσετε τρέμουλο, εφίδρωση, υπνηλία ή αίσθημα “ότι δεν είστε ο εαυτός σας” και μπορεί να λιποθυμήσετε. 
You might feel shaky, sweaty, sleepy or “not yourself”, and you might faint.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΟΡΩΝ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ(-ΩΝ) 
ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Πετάξτε τις σύριγγες με ασφάλεια μέσα σε έναν κλειστό περιέκτη. 
Dispose of the syringes safely in a closed container.
Μετά την ανασύσταση, από μικροβιολογική άποψη, συνιστάται η άμεση χρήση. 
After reconstitution, from a microbiological point of view, an immediate use is recommended.
Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να σας χορηγηθεί μόνο από γιατρό που διαθέτει εμπειρία στη θεραπεία με αυξητική ορμόνη και που έχει επιβεβαιώσει τη διάγνωσή σας. 
You should only be given this medicine by a doctor who has experience with growth hormone treatment and who has confirmed your diagnosis.
• και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν το Omnitrope έχει συνταγογραφηθεί για την προώθηση της ανάπτυξης αλλά έχετε ήδη σταματήσει να αναπτύσσεστε (κλειστές επιφύσεις). 
• and tell your doctor if Omnitrope has been prescribed to stimulate growth but you have already stopped growing (closed epiphyses).
Φέρετε τη σύριγγα στη σωστή απαιτούμενη δόση. 
Bring the syringe to the correct dose needed.
Σωματική ικανότητα 
Physical capacity
Καθώς οι νεφροί χάνουν την ικανότητά τους να λειτουργούν φυσιολογικά, αυτό επηρεάζει την ανάπτυξη. 
As kidneys lose their ability to function normally, this can affect growth.
Αναγνωρίζεται ότι υπάρχουν ασθενείς με GHD οι οποίοι δεν κανονικοποιούν τα επίπεδα IGF-I παρά την καλή κλινική ανταπόκριση, απαιτώντας έτσι κλιμάκωση της δόσης. 
It is recognized that there are patients with GHD who do not normalize IGF-I levels despite a good clinical response, and thus do not require dose escalation.
4.1 θεραπευτικές ενδείξεις 
4.1 Therapeutic indications
Η συσκευασία αυτή προορίζεται για πολλαπλή χρήση. 
This presentation is intended for multiple use.
Ωστόσο είναι άγνωστο εάν αυτές οι 2 παθολογίες είναι πιο συχνές ή όχι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σωματοτροπίνη. 
But it is unknown if these 2 pathologies are more frequent or not while treated with somatropin.
Οι γυναίκες μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις από τους άνδρες, με τους άνδρες να εμφανίζουν αυξανόμενη ευαισθησία στην IGF-I με την πάροδο του χρόνου. 
Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time.
Οδηγίες για τη Χρήση του SurePal). 
Instructions for Use provided with SurePal).
- Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο δέρμα με τον τρόπο που σας δίδαξε ο γιατρός σας. 
- Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught you.
Λόγω της παρουσίας βενζυλικής αλκοόλης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να μην χορηγείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογέννητα. 
Because of the presence of benzyl alcohol the medicinal product must not be given to premature babies or neonates.
Μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών. 
It may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
• Εάν κατά τη γέννηση ήσασταν πολύ μικρό ή πολύ ελαφρύ βρέφος και είστε μεταξύ 9 και 12 ετών, ζητήστε από το γιατρό σας ειδικές συμβουλές σχετικά με την εφηβεία και τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο. 
• If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
Είναι ανασυνδυασμένη, το οποίο σημαίνει ότι δεν παράγεται από ανθρώπινο ή ζωικό ιστό. 
It is recombinant meaning it is not made from human or animal tissue.
- Πριν να κάνετε μία ένεση, καθαρίστε το δέρμα σας καλά με ένα μάκτρο με οινόπνευμα. 
- Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
Το δέρμα γύρω από την περιοχή της ένεσης μπορεί να γίνει ανώμαλο ή να σχηματίσει όζους, αλλά αυτό δεν αναμένεται να συμβεί εάν κάνετε την ένεση σε διαφορετικό σημείο κάθε φορά. 
The skin around the injection area can get uneven or lumpy, but this should not happen if you inject in a different place each time.
Οξεία κρίσιμη νόσος 
Acute critical illness
Η αυξητική ορμόνη μπορεί να σας βοηθήσει να ψηλώσετε περισσότερο εάν δεν έχετε κατορθώσει να φθάσετε ή να διατηρήσετε τη φυσιολογική ανάπτυξη μέχρι την ηλικία των 4 ετών ή αργότερα. 
Growth hormone can help you grow taller if you have not been able to catch up or maintain normal growth by 4 years of age or later.
Οι περισσότεροι άνθρωποι κάνουν τις ενέσεις τους στο μηρό ή στο γλουτό τους. 
Most people do their injections into their thigh or their bottom.
• και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε όγκο σε εξέλιξη (καρκίνο). 
• and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Η ακόλουθη είναι μια γενική περιγραφή της διαδικασίας ανασύστασης και χορήγησης. 
The following is a general description of the reconstitution and administration process.
Η διάγνωσή τους θα πρέπει να εξετάζεται σε ένα παιδί με δυσφορία ή πόνο στο ισχίο ή στο γόνατο. 
Their diagnosis should be considered in a child with a discomfort or pain in the hip or knee.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Omnitrope ή των άλλων φαρμάκων: 
Your doctor may need to adjust the dose of Omnitrope or of the other medicines:
Συστάσεις δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς 
Dose recommendations in paediatric patients
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στoν δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Στα παιδιά, το Omnitrope χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων διαταραχών ανάπτυξης: 
In children Omnitrope is used to treat the following growth disturbances:
Με βάση τις πληροφορίες αυτές, οι εν λόγω ασθενείς δεν θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωματοτροπίνη. 
Based on this information, these types of patients should not be treated with somatropin.
Ακολουθήστε τις Οδηγίες για Χρήση του pen injector. 
Follow the Instructions for Use of the pen injector.
Έχει την ίδια δομή με τη φυσική ανθρώπινη αυξητική ορμόνη που απαιτείται για την ανάπτυξη των οστών και των μυών. 
It has the same structure as natural human growth hormone which is needed for bones and muscles to grow.
Εισάγετε τη βελόνη εντός του τσιμπημένου δέρματος σε γωνία 45ο έως 90ο. 
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Για οδηγίες χρήσης και χειρισμού, βλ. παράγραφο 6.6. 
For instructions for use and handling see section 6.6.
Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας θα πέσουν πολύ χαμηλά και αργότερα θα αυξηθούν υπερβολικά. 
Your blood sugar level could fall too low and later rise too high.
- Αλλάξτε τα σημεία της ένεσης για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο της τοπικής ατροφίας του λιπώδους ιστού (τοπική μείωση του λιπώδους ιστού κάτω από το δέρμα). 
- Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty tissue under the skin).
Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης (βλ. παράγραφο 4.2). 
The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) 
Not Known (cannot be estimated from available data)
Καθώς η φυσιολογική παραγωγή αυξητικής ορμόνης μειώνεται με την ηλικία, οι δοσολογικές ανάγκες μπορεί να μειωθούν. 
As normal physiological growth hormone production decreases with age, dose requirements may be reduced.
• Η εμπειρία σε ασθενείς άνω των 80 ετών είναι περιορισμένη. 
• Experience in patients above 80 years is limited.
Ωστόσο, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν έναν αυξημένο κίνδυνο λευχαιμίας χωρίς παράγοντες προδιάθεσης, όπως ακτινοβολία στον εγκέφαλο ή στο κεφάλι. 
However, there is no evidence of an increased risk of leukaemia without predisposition factors, such as radiation to the brain or head.
Τραβήξτε πολύ ελάχιστα μπρος τα πίσω το έμβολο με το ένα χέρι. 
Pull back the plunger very slightly with one hand.
• Τύπου 2 σακχαρώδης διαβήτης • Μείωση στα επίπεδα της ορμόνης Κορτιζόλης στο αίμα σας 
• Type 2 diabetes • A decrease in the levels of the hormone Cortisol in your blood
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σωματοτροπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Omnitrope. 
• if you are allergic (hypersensitive) to somatropin or to any of the other ingredients of Omnitrope.
Οι πίνακες 1-6 δείχνουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομημένες κάτω από τίτλους κατηγορίας/οργανικού συστήματος και συχνότητας με χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) για καθεμία από τις υποδεικνυόμενες καταστάσεις. 
Tables 1-6 show the adverse reactions ranked under headings of System Organ Class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data) for each of the indicated conditions.
- Σύνδρομο Prader-Willi (PWS), για βελτίωση της ανάπτυξης και της σύστασης του σώματος. 
- Prader-Willi syndrome (PWS), for improvement of growth and body composition.
Περιέχει βενζυλική αλκοόλη. 
Contains benzyl alcohol.
Με την έναρξη της θεραπείας με σωματοτροπίνη η έλλειψη αυτή αποκαθίσταται ταχέως. 
When treatment with somatropin is started this deficit is rapidly corrected.
Το καλύτερο είναι να χρησιμοποιείτε την αυξητική ορμόνη σας σε τακτική βάση. 
It is best to use your growth hormone regularly.
• Εάν έχετε το σύνδρομο Turner. 
• If you have Turner syndrome.
Η σκολίωση μπορεί να επιδεινωθεί σε κάθε παιδί κατά τη διάρκεια της ταχείας ανάπτυξης. 
Scoliosis may progress in any child during rapid growth.
Η CHMP εισηγείται ότι πρέπει να τροποποιηθούν οι όροι της(των) άδειας(-ών) κυκλοφορίας. 
The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Στους ασθενείς αυτούς θα πρέπει να διενεργείται μια κατάλληλη δυναμική δοκιμασία για διάγνωση ή αποκλεισμό της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης. 
These patients should undergo an appropriate dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant or breast feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Αντίδραση της θέσης ένεσης$ 
Injection site reaction$
Η μυϊκή δύναμη και η ικανότητα για σωματική άσκηση βελτιώνονται μετά από μακροχρόνια θεραπεία με σωματοτροπίνη. 
Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
• φάρμακα για τον έλεγχο της επιληψίας (αντισπασμωδικά), 
• medicines to control epilepsy (anticonvulsants),
Ως εκ τούτου, προκειμένου να επιτευχθεί μια ισοδύναμη κλινική και βιοχημική αντίδραση σε σύγκριση με τους άνδρες, σε γυναίκες ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να εξεταστούν προσαρμογές της δόσης από τον συνταγογράφο ιατρό. 
Therefore, in order to achieve an equivalent clinical and biochemical response compared to men dose adjustments may need to be considered by the prescriber in female patients.
Να μη χρησιμοποιείτε το Omnitrope εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα είναι θολό. 
Do not use Omnitrope if you notice that the solution is cloudy.
Το Omnitrope προκάλεσε τη δημιουργία αντισωμάτων σε περίπου 1% των ασθενών. 
Omnitrope has given rise to the formation of antibodies in approximately 1% of the patients.
Μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αναφυλακτοειδής αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών. 
It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Η εμπειρία σε ασθενείς με σύνδρομο Silver-Russell είναι περιορισμένη. 
Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
Εάν μπει αίμα μέσα στη σύριγγα, η βελόνη έχει μπει μέσα σε ένα αγγείο αίματος. 
If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
Και οι δύο όγκοι αυτοί αυξάνονται ταχέως μετά τη θεραπεία με σωματοτροπίνη. 
Both are rapidly increased after treatment with somatropin.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μετά τον πρώτο χρόνο θεραπείας αν η αλλαγή στην ταχύτητα της ανάπτυξης SDS είναι κάτω από +1. 
Treatment should be discontinued after the first year of treatment if the height velocity SDS is below + 1.
Μπορεί να απαιτείται αναπροσαρμογή της δοσολογίας μετά από 6 μήνες θεραπείας. 
Dosage adjustment may be necessary after 6 months of treatment.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση αυτών των φαρμάκων ή τη δόση της σωματοτροπίνης. 
Your doctor may need to adjust the dose of these medicines or the dose of somatropin.
Στα παιδιά 
In children
Εσείς (ή το παιδί σας) μπορεί να παρουσιάσετε(-ει) υψηλό σάκχαρο αίματος ή μειωμένα επίπεδα θυρεοειδικής ορμόνης. 
You (or your child) may experience a high blood sugar or reduced levels of thyroid hormone.
Αφαιρέστε την βελόνη τύπου πένας και πετάξτε την σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. 
Remove the pen needle and dispose of it in accordance with local requirements.
* παραγόμενη σε Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. 
* produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
Ως εκ τούτου, συνιστάται επομένως παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς σε όλους τους ασθενείς. 
Consequently monitoring of thyroid function should therefore be conducted in all patients.
Ενδοκρανιακοί όγκοι, ειδικότερα μηνιγγιώματα, σε ασθενείς που έλαβαν ακτινοθεραπεία στο κεφάλι για το πρώτο τους νεόπλασμα, ήταν τα πιο συχνά από αυτά τα δεύτερα νεοπλάσματα. 
Intracranial tumours, in particular meningiomas, in patients treated with radiation to the head for their first neoplasm, were the most common of these second neoplasms.
Βλ.επίσης παράγραφο 4.4 για οδηγίες αναφορικά με το σακχαρώδη διαβήτη και τις διαταραχές του θυρεοειδούς και παράγραφο 4.2 για οδηγίες σε σχέση με τη θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων από το στόμα. 
Also see section 4.4 for statements regarding diabetes mellitus and thyroid disorder and section 4.2 for statement on oral oestrogen replacement therapy.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Omnitrope 
Important information about some of the ingredients of Omnitrope
Οι ασθενείς με σύνδρομο Prader - Willi και έναν ή περισσότερους από αυτούς τους παράγοντες κινδύνου μπορεί να είναι σε μεγαλύτερο κίνδυνο. 
Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
- Τραβήξτε τη βελόνη ευθεία έξω από το δέρμα. 
- Pull the needle straight out of the skin.