natgillin/translations-raw huggingface dataset:
αιματολογική διαταραχή εξ' αιτίας της οποίας έχετε προδιάθεση για εσωτερικές αιμορραγίες (αιμορραγίες στο εσωτερικό οποιωνδήποτε ιστών, οργάνων ή αρθρώσεων πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και των οδοντιατρικών επεμβάσεων) - προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένων και αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά 
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Ωστόσο, ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των 
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel Acino Pharma GmbH: 
Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Αυτά πιθανώς να εμφανιστούν ματιών (ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο 
signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Διάρροια, κοιλιακός πόνος, δυσπεψία ή καύσος. 
Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Κλοπιδογρέλη 
Breastfeeding
Εμφάνιση του Clopidogrel Acino Pharma GmbH και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What Clopidogrel Acino Pharma GmbH looks like and contents of the pack
Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών ή μέτριων αναστολέων του CYP2C19 πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. 
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: 
Other side effects reported with Clopidogrel Acino Pharma GmbH are: -Common side effects:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Clopidogrel Acino Pharma GmbH 
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
- ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος, - ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη ή σιμετιδίνη, φάρμακα για την αντιμετώπιση στομαχικών ενοχλήσεων - φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, σιπροφλοξασίνη, ή χλωραμφαινικόλη, φάρμακα για την αντιμετώπιση βακτηριακών και μυκητιασικών λοιμώξεων, - φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη ή μοκλοβεμίδη, φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, - καρβαμαζεπίνη ή οξκαρβαζεπίνη, φάρμακα για την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών επιληψίας, - τικλοπιδίνη, ένας άλλος αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας. 
- fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Συνεπώς, η συγχορήγησή τους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. 
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section
Μπορεί να μην 
Not applicable.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα Να μη χρησιμοποιείτε το Clopidogrel Acino Pharma GmbH εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. 
Do not use Clopidogrel Acino Pharma GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
GmbH. 
Batch
PHARMA GMBH Μην πάρετε το Clopidogrel Acino Pharma GmbH: 
Do not take Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε: 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από πρέπει να πάρουν τη δόση τους αμέσως και μετά να πάρουν την επόμενη δόση στην - Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην 
If a dose is missed: - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
TRITON-TIMI 38 (n=1477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών 
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
To Clopidogrel Acino Pharma GmbH περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να 
Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Πάντοτε να παίρνετε το Clopidogrel Acino Pharma GmbH αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. 
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Always take Clopidogrel Acino Pharma GmbH exactly as your doctor has told you.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clopidogrel Acino Pharma GmbH μπορεί να προκαλέσει Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται πιο κάτω ορίζεται σύμφωνα με πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης. 
Like all medicines, Clopidogrel Acino Pharma GmbH can cause side effects, although not everybody gets them.
To Clopidogrel Acino Pharma GmbH περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο είναι πιθανό να 
What Clopidogrel Acino Pharma GmbH contains The active substance is clopidogrel.
Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση 
4.4 Special warnings and precautions for use
Σοβαρή αιμορραγία, αιμορραγία από το εγχειρητικό τραύμα, αγγειίτιδα, υπόταση θώρακα και του μεσοθωρακίου 
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ 
No special requirements
ΚΥΨΕΛΗ 
Haematuria
Τρόπος χορήγησης 
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
• Νεφρική δυσλειτουργία 
Nervous system disorders
Αυτά τα μέτρα θα 
These measures will help to protect the environment.
Ισχύουν οι ίδιες συστάσεις, εκτός και εάν αναφέρεται ειδικότερα. 
The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Ποια είναι η χρήση του; 
What it is used for?
Ημερομηνία ανοίγματος:__________ 
Open date: __________
Συνολικά, το προφίλ της ασφάλειας σε αυτούς τους παιδιατρικούς ασθενείς ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον ενήλικο πληθυσμό. 
Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει σχετικά με αυτό. 
Your doctor will explain these to you.
Τυπικά, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρουσιαστεί κυρίως εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Αναγνωρίστηκαν μια κατώτερη και ανώτερη κλινική διακοπή των 10 και 40. 
A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί η δοσολογία άλλων φαρμάκων. 
In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Αυτό μπορεί να φανεί στην εξέταση αίματος. 
This can be seen in a blood test.
Σπάνια, ένα εξάνθημα μπορεί να γίνει σοβαρό ή πιθανώς απειλητικό για τη ζωή. 
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Αξιολογήθηκαν οι ακόλουθοι πληθυσμοί ασθενών (βλέπε παράγραφο 5.1): 
The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
γ 95% διαστήματα εμπιστοσύνης. 
95% confidence intervals.
β NC=F 
NC=F
Άλλα κορτικοστεροειδή: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. 
Other corticosteroids: interaction not studied.
Παρόλα αυτά, μόνο περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών. 
However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. 
Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
-5δ (-25, 16) 
-5d (-25; 16)
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι το ακόλουθο: 
The recommended dose regimens are as follows:
Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ήδη St. John's wort, διακόψτε το St. John's wort και εάν είναι δυνατό ελέγξτε τα ιικά επίπεδα. 
If a patient is already taking St John's wort, stop St John's wort and if possible check viral levels.
Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί. 
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για το πώς να αντιμετωπίσετε τα συμπτώματά σας ή εάν πρέπει να διακοπεί η δαρουναβίρη. 
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether darunavir must be stopped.
ατορβαστατίνη Cmax ↑ 319% 
atorvastatin Cmax ↑ 319%
ARTEMIS Εβδομάδες 192 
ARTEMIS Week 192
Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και θα μειώσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε νόσους που συνδέονται με τη λοίμωξη HIV. 
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Τα αποτελέσματα αυτά διατηρήθηκαν έως και για 192 εβδομάδες θεραπείας στη δοκιμή ARTEMIS. 
These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Σε περιπτώσεις σοβαρής δερματικής αντίδρασης βλέπε την προειδοποίηση στην παράγραφο 4.4. 
In cases of severe skin reaction see the warning in section 4.4.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης αντιϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε στις σχετικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Εξαιτίας μιας μείωσης στην έκθεση (AUC) της δαρουναβίρης κατά 40%, κατάλληλες δόσεις του συνδυασμού δεν έχουν καθιερωθεί. 
Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. 
Within each frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Άλλες μορφές αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι πιο κατάλληλες για παιδιά: ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
Other forms of this medicine may be more suitable for children: ask your doctor or pharmacist.
Η αύξηση της δόσης της ριτοναβίρης από τη συνιστώμενη στην παράγραφο 4.2 δεν επηρέασε σημαντικά τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης. 
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations.
Θεραπευτική διαφορά (95% CI της διαφοράς) 
Treatment difference (95% CI of difference)
Ριφαμπικίνη για τη θεραπεία μερικών λοιμώξεων όπως η φυματίωση 
Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Ιανουαρίου 2017 
Date of first authorisation: 4th January 2017
Αυτές οι αλληλεπιδράσεις περιγράφονται στους πίνακες αλληλεπιδράσεων παρακάτω. 
These interactions are described in the interaction table below.
Οι δράσεις της δαρουναβίρης ενδέχεται να μειωθούν εάν λάβετε κάποιο από τα ακόλουθα προϊόντα. 
The effects of darunavir might be reduced if you take any of the following products.
Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει πόσο σοβαρή είναι η ηπατική σας νόσος πριν αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε δαρουναβίρη. 
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take darunavir.
Σκοπός του φαρμάκου 
Purpose of the medicine
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) 
• Risk management plan (RMP)
Η συνολική μέση διάρκεια θεραπείας για τους ασθενείς ήταν 95,3 εβδομάδες. 
The total mean treatment duration for subjects was 95.3 weeks.
[Μόνο στο κουτί:] Ημερομηνία ανοίγματος:__________ 
[On carton only:] Open date: __________
Όταν χρησιμοποιούνται ως μέθοδος αντισύλληψης, συνιστάται η χρήση εναλλακτικών μεθόδων μη ορμονικής αντισύλληψης. 
When used for birth control, alternative methods of non-hormonal contraception are recommended.
Τα επίπεδα έκθεσης ήταν χαμηλότερα από αυτά της συνιστώμενης κλινικής δόσης σε ανθρώπους. 
The exposure levels were lower than those with the recommended clinical dose in humans.
Εάν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, , παρακαλείστε να συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Darunavir Mylan. 
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Mylan.
δαρουναβίρη AUC24h ↑ 33% (βάσει πληθυσμιακού μοντέλου φαρμακοκινητικής) 
Darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Για το λόγο αυτό, συνιστάται κλινική παρακολούθηση, καθώς η θεραπεία συντήρησης μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί σε μερικούς ασθενείς. 
Therefore, clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Σε περισσότερα από τα μισά αναφερθέντα περιστατικά, η αγωγή με αναστολείς της πρωτεάσης συνεχίστηκε ή ξανάρχισε, σε περίπτωση που είχε διακοπεί. 
In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Με βάση φυσιολογική προσέγγιση της διαφοράς στην % απόκριση γ 
Based on a normal approximation of the difference in % response c
Ο γιατρός σας θα πρέπει να διεξάγει εξετάσεις αίματος πριν ξεκινήσετε τη δαρουναβίρη. 
Your doctor should do blood tests before you start darunavir.
Η δαρουναβίρη έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό ασθενών 65 ετών ή μεγαλύτερους. 
Darunavir has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Για πλήρεις πληροφορίες ως προς τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα βλέπε παράγραφο 4.5. 
For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Darunavir Mylan. 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan.
- σε περίπτωση σοβαρών ηπατικών προβλημάτων. 
- if you have severe liver problems.
Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουρος για τη σοβαρότητα της ηπατικής σας νόσου. 
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Καμία μετάδοση από τη μητέρα στο παιδί δεν εμφανίστηκε στα βρέφη που γεννήθηκαν από τα 31 άτομα που έμειναν σε αντιρετροϊκή θεραπεία μέχρι τη γέννηση. 
No mother to child transmission occurred in the infants born to the 31 subjects who stayed on the antiretroviral treatment through delivery.
Ένα δερματικό εξάνθημα μπορεί επίσης να είναι το σύμπτωμα μίας σπάνιας σοβαρής κατάστασης. 
A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Για blister με πλαστικό στη μία πλευρά και αλουμίνιο από την άλλη: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25 °C. 
For blisters with plastic on one side and aluminium on the other: Do not store above 25°C.
Σε νεαρούς αρουραίους που ελάμβαναν δαρουναβίρη μέχρι τις ημέρες 23 - 26, παρατηρήθηκε αυξημένη θνησιμότητα, με σπασμούς σε ορισμένα ζώα. 
In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26, increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Ωστόσο, οι συγκεντρώσεις της μη δεσμευμένης δαρουναβίρης ήταν περίπου 55% (Child-Pugh Κατηγορία A) και 100% (Child-Pugh Κατηγορία Β) υψηλότερες, αντίστοιχα. 
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (ChildPugh Class B) higher, respectively.
Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η δαρουναβίρη εκκρίνεται στο γάλα και σε υψηλά επίπεδα (1.000 mg/kg/ημέρα) οδήγησε σε τοξικότητα. 
Studies in rats have demonstrated that darunavir is excreted in milk and at high levels (1,000 mg/kg/day) resulted in toxicity.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η διάρροια (28%), η ναυτία (23%) και το εξάνθημα (16%). 
The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%).
Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας ή του οικογενούς μεσογειακού πυρετού 
to treat gout or familial Mediterranean fever
Ενημερώστε τον επαγγελματία της υγείας σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που λαμβάνετε. 
Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Στον παρακάτω πίνακα, συγκεκριμενοποιείται ο ειδικός ενισχυτικός παράγοντας της φαρμακοκινητικής όταν οι συστάσεις διαφέρουν. 
In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendations differ.
Η κλινική σημασία αυτής της αύξησης είναι άγνωστη και κατά συνέπεια η δαρουναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. 
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, darunavir should be used with caution.
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα των ηπατικών προβλημάτων. 
Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Επομένως, η χρήση της κάθαρσης κρεατινίνης ως τρόπου εκτίμησης της ικανότητας νεφρικής απομάκρυνσης ενδέχεται να είναι παραπλανητική. 
Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δεν πρέπει να τα συνδυάσετε με τη δαρουναβίρη. 
There are some medicines that you must not combine with darunavir.
Η δαρουναβίρη δρα μειώνοντας την ποσότητα του HIV στο σώμα σας. 
Darunavir works by reducing the amount of HIV in your body.
Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί από HIV να μη θηλάζουν τα βρέφη τους εξαιτίας της πιθανότητας να μολυνθεί το μωρό σας από HIV μέσω του μητρικού γάλακτος και εξαιτίας των άγνωστων επιδράσεων του φαρμάκου στο μωρό σας. 
It is recommended that HIV infected women must not breast-feed their infants because of both the possibility of your baby becoming infected with HIV through your breast milk and because of the unknown effects of the medicine on your baby.
Η ανάλυση της αποτελεσματικότητας βασίζεται στις 48 εβδομάδες θεραπείας (βλέπε παρακάτω πίνακα). 
Efficacy analysis is based on 48 weeks of treatment (see table below).
Ως γενικός κανόνας, όταν λαμβάνεται η απόφαση να χρησιμοποιηθούν αντιρετροϊκοί παράγοντες για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό HIV σε έγκυες γυναίκες και κατά συνέπεια για να μειωθεί ο κίνδυνος κάθετης μετάδοσης του HIV στο νεογνό, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα δεδομένα από πειραματόζωα καθώς και η κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες. 
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
Συγκεντρωτικά δεδομένα της POWER 1 και POWER 2 48 Εβδομάδες 
POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
Από τους 59 ασθενείς που ανταποκρίθηκαν με πλήρη ιική καταστολή (< 50 αντίγραφα/ml) κατά την εβδομάδα 48, 47 ασθενείς (80% αυτών που ανταποκρίθηκαν κατά την εβδομάδα 48) εξακολούθησαν να παρουσιάζουν ανταπόκριση κατά την εβδομάδα 96. 
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression (< 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
Περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας διατίθενται για παιδιατρικούς ασθενείς κάτω των 15 kg και δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δοσολογία. 
Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Η επαγωγική δράση μπορεί να επιμένει για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με το St. John's wort. 
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Παρατηρήθηκε μία ποικίλη, αλλά περιορισμένη μείωση των παραμέτρων που σχετίζονται με τα ερυθροκύτταρα μαζί με αυξήσεις του ενεργοποιημένου χρόνου μερικής θρομβοπλαστίνης. 
A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time.
Αυτές οι τιμές EC50 είναι πολύ μικρότερες του 50% της συγκέντρωσης κυτταρικής τοξικότητας που κυμαίνεται από 87 µM έως > 100 µM. 
These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Δεν είναι γνωστό εάν η δαρουναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. 
It is not known whether darunavir is excreted in human milk.
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει ποιο θεραπευτικό σχήμα μείωσης των επιπέδων χοληστερίνης είναι κατάλληλο για τη δική σας συγκεκριμένη κατάσταση. 
Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Η ανάλυση των δεδομένων των 96 εβδομάδων θεραπείας στις δοκιμές POWER απέδειξαν παρατεταμένη αντιρετροϊκή αποτελεσματικότητα και ανοσολογικό πλεονέκτημα. 
Analyses of data through 96 weeks of treatment in the POWER trials demonstrated sustained antiretroviral efficacy and immunologic benefit.
1,2% (-6,1, 8,5)β 
1.2% (-6.1; 8.5)b
Αλληλεπίδραση Μεταβολή γεωμετρικού μέσου όρου (%) 
Interaction Geometric mean change (%)
Μη συνδυάζετε το Darunavir Mylan με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά, ζητήστε από τον γιατρό σας να αλλάξετε φάρμακο. 
Do not combine Darunavir Mylan with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Κλάδοι A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, και CRF06_CPX 
Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX
- Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είχατε προηγούμενα προβλήματα με το ήπαρ σας, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β ή C. 
- Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
Για το λόγο αυτό πάντα ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα κατά του HIV και ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας αναφορικά με το ποια φάρμακα μπορούν να συνδυαστούν. 
Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Η αξιολόγηση της ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στην ανάλυση των δεδομένων ασφάλειας στις 48 εβδομάδες από τρεις δοκιμές Φάσης ΙΙ. 
The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Σύμφωνα με τις ισχύουσες θεραπευτικές κατευθυντήριες γραμμές, γενικά δεν συνιστάται η διπλή θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης. 
According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Μετά από μία δόση 400/100 mg 
After a 400/100 mg