natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Καρµελλόζη νατριούχος διασταυρούµενη Μαγνήσιο στεατικό 
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Film:
Διαλύστε τα 8 mg λορνοξικάµης κόνεως για ενέσιµο διάλυµα µε τα συνοδά 2 ml διαλύτη για ενέσιµο διάλυµα πριν την ενδοφλέβια ή την ενοµυϊκή ένεση. 
Dissolve lornoxicam 8 mg powder for solution for injection with the accompanying 2 ml solvent for solution for injection before i.v.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ XEFO RAPID 
HOW TO TAKE XEFO RAPID
Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο συνδυασµένης θεραπείας µε προστατευτικούς παράγοντες (π.χ µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) για αυτούς τους ασθενείς, και επίσης για ασθενείς που απαιτούν ταυτόχρονα χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων δραστικών ουσιών που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο από το γαστρεντερικό (βλ. παρακάτω και παράγραφο 4.5). 
Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other active substances likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Δεν έχει καταδειχθεί πλήρως εάν η χορήγηση 8 mg 12 ώρες µετά από την αρχική δόση των 16 mg λορνοξικάµης ταχείας δράσης κατά την πρώτη ηµέρα της θεραπείας είναι σηµαντικά καλύτερη από τη χορήγηση 8 mg λορνοξικάµης ταχείας δράσης δύο φορές ηµερησίως. 
That an initial lornoxicam rapid (QR) dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later on the first treatment day is significantly better than giving lornoxicam rapid 8 mg bid has not been fully demonstrated.
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε θεραπεία µε ηπαρίνη ή τακρόλιµους ταυτόχρονα µε το Xefo, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας για την τρέχουσα φαρµακευτική αγωγή σας. 
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine.
Η εµφάνιση του προϊόντος µετά την ανασύσταση είναι ένα κίτρινο, διαυγές υγρό. 
The appearance of the product after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Το Xefo δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδοµένων. 
Xefo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Xefo Τα δισκία Xefo 4 mg περιέχουν λακτόζη µονοϋδρική. 
Important information about some of the ingredients of Xefo Xefo 4 mg tablets contain lactose monohydrate.
4 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο 
4 mg Film-coated tablet
Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο συνδυασµένης θεραπείας µε προστατευτικούς παράγοντες (π.χ µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) για αυτούς τους ασθενείς, και επίσης για ασθενείς που απαιτούν ταυτόχρονα χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρµάκων που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο από το γαστρεντερικό (βλ. παρακάτω και παράγραφο 4.5). 
Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other drugs likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Στοιχεία από κλινικές δοκιµές και επιδηµιολογικά στοιχεία αναφέρουν ότι η χρήση µερικών ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε µακροχρόνια θεραπεία) µπορεί να σχετίζεται µε λίγο αυξηµένο κίνδυνο αρτηριακών θροµβωτικών συµβάντων (για παράδειγµα εµφράγµατος του µυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου). 
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Από του στόµατος 4 mg 
4 mg
Συσκευασίες: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων. 
Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Η φύσιγγα: 
In this leaflet:
Λευκό έως κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L04» 
White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό υπέρτασης και/ή καρδιακής ανεπάρκειας, επειδή έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδηµα σε σχέση µε τη θεραπεία µε ΜΣΑΦ. 
Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Κυκλοσπορίνης: Αυξηµένη συγκέντρωση κυκλοσπορίνης στον ορό. 
- Cyclosporine: Increased serum concentration of cyclosporine.
Ενδοµυϊκή 
Cardiovascular
Η δόση λορνοξικάµης 4 mg τρεις φορές ηµερησίως ή 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι εξίσου αποτελεσµατική µε 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως και 500 mg ναπροξένης δύο φορές ηµερησίως. 
Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Βραχυχρόνια ανακούφιση του οξέος άλγους ήπιας έως µέτριας έντασης 
- Short-term relief of acute mild to moderate pain
Γενική συζήτηση για την οστεοαρθρίτιδα 
Overall discussion on OA
Τι είναι το Xefo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xefo Πώς να πάρετε τo Xefo Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xefo Λοιπές πληροφορίες 
What Xefo is and what it is used for Before you take Xefo How to take Xefo
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Ονοµασία} 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} EXPIRY DATE
Το φαρµακευτικό προϊόν είναι για εφάπαξ χρήση µόνο. 
The medicinal product is for single use only
Σε ό,τι αφορά την παράµετρο της συνολικής διαφοράς στην ένταση πόνου, δεν παρατηρήθηκε καµία διαφορά. 
No differences were observed regarding the SPID parameter.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Xefo από την κανονική Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν έχετε πάρει µεγαλύτερη δόση Xefo από τη συνταγογραφηθείσα. 
If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo than prescribed.
ΜΣΑΦ. 
i.m.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: Αίσθηµα κακουχίας, οίδηµα προσώπου. 
General disorders and administration site conditions Uncommon: Malaise, face oedema.
Η τρίτη µετα-ανάλυση της συνολικής εντύπωσης των 12 διπλών τυφλών ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο µελετών αποτελεσµατικότητας της λορνοξικάµης περιλάµβαναν 1 µελέτη µε παρεντερική (ενδοµυϊκή) χορήγηση λορνοξικάµης (CT87) και 2 µελέτες πολλαπλών δόσεων χορηγούµενων ενδοφλεβίως (CT25-2, CT70). 
The third meta-analysis on the overall impression of the 12 placebo-controlled double blind lornoxicam efficacy studies included 1 study with parenteral (i.m.)
Να µη χρησιµοποιείτε το Xefo Rapid µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. 
Do not use Xefo Rapid after the expiry date which is stated on the carton.
Για την αξιολόγηση της αναλγητικής επίδρασης σε σχέση µε τη δόση µέχρι τα 32 mg, µόνο µία µελέτη (CT78) περιέλαβε τη δόση των 16 και 32 mg, από την οποία συνάγεται µειωµένη συνάφεια της σχέσης απόκρισης προς δόση, για παράδειγµα η σχέση δόσης-απόκρισης πάνω από τα 8 mg λορνοξικάµης χορηγούµενης από του στόµατος βασίζεται σε µία µόνο µελέτη. 
For the dose-relationship up to 32 mg only a single study (CT78) included the 16 mg and 32 mg dose, which reduces the relevance of the dose-relationship, i.g.
Σοβαρά συµπτώµατα είναι η αταξία εξελισσόµενη σε κώµα και κράµπες, ηπατικές και νεφρικές βλάβες και ενδεχοµένως διαταραχές πηκτικότητας. 
Severe symptoms are ataxia ascending to coma and cramps, liver and kidney damages and maybe coagulation disorders.
Πυρήνας: Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική, Νάτριο ανθρακικό όξινο, Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, άνυδρο, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαµηλής υποκατάστασης, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Ασβέστιο στεατικό Υµένιο: Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Τάλκης, Προπυλενογλυκόλη, Υπροµελλόζη. 
- One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Κωδικός ATC: M01 AC05 
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Συσκευασίες: 10, 20, 30, 50 και 100 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων. 
Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Το Xefo Rapid δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδοµένων. 
Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data
Ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κίρρωση του ήπατος): Σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο κλινικής παρακολούθησης και εργαστηριακής αξιολόγησης σε τακτά χρονικά διαστήµατα, επειδή µπορεί να παρατηρηθεί συσσώρευση λορνοξικάµης (αύξηση της AUC) µετά από θεραπεία µε ηµερήσιες δόσεις των 12-16 mg. 
- Hepatic impairment (e.g. liver cirrhosis): Clinical monitoring and laboratory assessments at regular intervals should be considered in patients with hepatic impairment as accumulation of lornoxicam (increase in AUC) may occur after treatment with daily doses of 12-16 mg. Apart from that, hepatic impairment does not seem to affect pharmacokinetic parameters of lornoxicam as compared to healthy subjects.
Στοιχεία από κλινικές δοκιµές και επιδηµιολογικά στοιχεία αναφέρουν ότι η χρήση µερικών ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε µακροχρόνια θεραπεία) µπορεί να σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο αρτηριακών θροµβωτικών συµβάντων (για παράδειγµα εµφράγµατος του µυοκαρδίου ή εγκεφαλικού επεισοδίου) (βλ. παράγραφο 4.4). 
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Το Xefo Rapid διανέµεται σε συσκευασίες των 6, 10, 20, 30, 50, 100 και 250 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων. 
Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
Μη συχνές: Έξαψη, οίδηµα. 
Uncommon: Flushing, oedema.
Φαρµακοκινητικές ιδιότητες - Τµήµα 5.2 
Pharmacokinetic properties - Section 5.2
Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλήφθηκε η σύσταση για την παρακολούθηση διάφορων φαρµάκων (µεθοτρεξάτη, λίθιο και κυκλοσπορίνη) που προκαλούν αλληλεπίδραση και τα οποία ενδέχεται να αυξάνουν τον κίνδυνο τοξικότητας σε συνδυασµό µε ΜΣΑΦ/λορνοξικάµη. 
For several drugs causing interaction and which possibly increase the risk of toxicity in combination with NSAIDs/lornoxicam, the recommendation regarding drug monitoring (for methotrexate, lithium and cyclosporine) has been included in the SPC.
Το Xefo διανέµεται σε συσκευασίες των 10, 20, 30, 50, 100, 250 και 500 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων. 
Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Τα δισκία Xefo πρέπει να καταπίνονται µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού. 
Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Ένα φιαλίδιο κόνεως για ενέσιµο διάλυµα Μία φύσιγγα διαλύτη για ενέσιµο διάλυµα 
One vial powder for solution for injection One ampoule solvent for solution for injection
Λορνοξικάµη, 8 mg, κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος Ανακούφιση βραχείας διάρκειας του οξέος ήπιου έως µέτριου πόνου Λορνοξικάµη Rapid, 8 mg, επικαλυµµένα δισκία ταχείας δράσης Ανακούφιση βραχείας διάρκειας του οξέος ήπιου έως µέτριου πόνου 
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Short-term relief of acute mild to moderate pain
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ XEFO 
HOW TO STORE XEFO
Κυψέλη: Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30 °C. 
Blister: Do not store above 30 °C
Αντιαιµοπεταλιακών παραγόντων: Αυξηµένος κίνδυνος αιµορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4). 
- Anti-platelet agents: Increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).
Πρέπει να συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εξέλκωσης ή αιµορραγίας, όπως από του στόµατος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (βλ. παράγραφο 
Caution should be advised in patients receiving concomitant medicinal products which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section
Νεφρική δυσλειτουργία: Η λορνοξικάµη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού 150-300 µmol/l) έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κρεατινίνη ορού 300-700 µmol/l), λόγω εξάρτησης της διατήρησης της νεφρικής αιµατικής ροής από τις νεφρικές προσταγλανδίνες. 
4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Φάση Ι 
or i.v.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ XEFO RAPID 
HOW TO STORE XEFO RAPID
ένεση. 
injection.
Όχι συχνές: Δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός, ερυγή, ξηροστοµία, γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, δωδεκαδακτυλικό έλκος, εξέλκωση του στόµατος. 
Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν συντρέχουσες φαρµακευτικές αγωγές, οι οποίες θα µπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκωσης ή αιµορραγίας, όπως για παράδειγµα τα κορτικοστεροειδή που λαµβάνονται από το στόµα, τα αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή οι αντιαιµοπεταλιακοί παράγοντες όπως το ακετυσαλικυλικό οξύ (βλέπε τµήµα 4.5) 
Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetysalicylic acid (see section 4.5).
Τo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo Xefo 4 mg είναι λευκό προς κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L04». 
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Η λορνοξικάµη σε δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσµατική µε τη δόση 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως και 500 mg ναπροξένης δύο φορές ηµερησίως. 
Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα. 
Powder and solvent for solution for injection.
Τo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo Xefo 8 mg είναι λευκό προς κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L08». 
What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Υπερευαισθησία (συµπτώµατα όπως άσθµα, ρινίτιδα, αγγειοοίδηµα ή κνίδωση) σε άλλα ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένου και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια 
- Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στους 10.000 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία) Ηπατοκυτταρική βλάβη, εκχύµωση, οιδηµατώδεις και ποµφολυγώδεις αντιδράσεις, σύνδροµο Stevens-Johnson, τοξική επιδερµική νεκρόλυση. 
Common (less than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients treated) Mild and transient headache, dizziness, nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος Σπάνιες: Αναιµία, θροµβοπενία, λευκοπενία, παρατεταµένος χρόνος ροής. 
Blood and the lymphatic system disorders Rare: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, prolonged bleeding time Very rare: Ecchymosis.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 8 mg λορνοξικάµης. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 4 mg λορνοξικάµης 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam
Να µη χρησιµοποιείτε το Xefo µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. 
Do not use Xefo after the expiry date which is stated on the carton
Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo διατίθενται για από του στόµατος χρήση και πρέπει να λαµβάνονται πριν τα γεύµατα µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού. 
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a sufficient quantity of liquid.
Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση. 
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, όπως κίρρωση του ήπατος, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση. 
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, such as liver cirrhosis are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo Rapid για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση. 
If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg. Λορνοξικάµη, 8 mg, κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος Συνιστώµενη δόση: 8 mg ενδοφλεβίως ή ενδοµυϊκώς. 
Lornoxicam, 8 mg, Powder and solvent for solution for injection Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Λορνοξικάµη Rapid, 8 mg, επικαλυµµένα δισκία ταχείας δράσης Οι συστάσεις για τη δόση λορνοξικάµης ταχείας δράσης βασίζονται στα ακόλουθα αποτελέσµατα που προέκυψαν από τις µελέτες για την ενδοµυϊκή χορήγηση της λορνοξικάµης και από τη συγκριτική µελέτη LO-030-IN µε καλιούχο δικλοφαινάκη για την οξεία οσφυαλγία. 
Dose recommendation for LNX-QR is based on the following on the results from studies with intramuscular administration of LNX, and the comparative study with diclofenac-potassium in acute low back pain, LO-030-IN.
Ενήλικες: Η συνιστώµενη δόση είναι 8 mg ενδοφλέβια ή ενδοµυϊκά. 
Adults: The recommended dose is 8 mg i.v.
Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες του Xefo περιλαµβάνουν ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακό πόνο, έµετο και διάρροια. 
The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Μετά την ανασύσταση το ενέσιµο διάλυµα είναι κίτρινο, διαυγές υγρό. 
After reconstitution the solution for injection is a yellow, clear liquid.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα φιαλίδιο περιέχει 8 mg λορνοξικάµης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Δεδοµένα από τον επισυναπτόµενο πίνακα 2.7.4.1.1 
Posology - Section 4.2
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 8 mg λορνοξικάµης 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam
Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Χefo διατίθενται για από του στόµατος χρήση και πρέπει να λαµβάνονται µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού. 
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Συχνές: Ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, διάρροια, έµετος. 
Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Το Xefo Rapid µπορεί να αλληλεπιδράσει µε άλλα φάρµακα. 
Xefo Rapid may interfere with other medicines.
Διγοξίνης: Μειωµένη νεφρική κάθαρση της διγοξίνης. 
- Digoxin: Decreased renal clearance of digoxin.
Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 16 mg ηµερησίως. 
The maximum recommended dose is 16 mg daily.
Τα δισκία Xefo Rapid πρέπει να καταπίνονται µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού. 
Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Λακτόζη µονοϋδρική Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική Ποβιδόνη Κ 30 
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone K 30
Ανορεξία, αϋπνία, κατάθλιψη, επιπεφυκίτιδα, ίλιγγος, εµβοές, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, έξαψη, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός, ερυγή, ξηροστοµία, γαστρίτιδα, γαστρικό έλκος, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, δωδεκαδακτυλικό έλκος, εξέλκωση του στόµατος, αύξηση στις δοκιµασίες ηπατικής λειτουργίας, SGPT (ALT) ή SGOT (AST), εξάνθηµα, κνησµός, υπεριδρωσία, ερυθηµατώδες εξάνθηµα, κνίδωση, αλωπεκία, αρθραλγία, ρευµατοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αίσθηµα κακουχίας, οίδηµα προσώπου, µεταβολές βάρους, οίδηµα, ρινίτιδα. 
Uncommon (less than 1 in 100, but more than 1 in 1000 patients treated) Anorexia, insomnia, depression, conjunctivitis, vertigo, tinnitus, palpitations, tachycardia, flushing, constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration, increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST), rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia, arthralgia, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, malaise, face oedema, weight changes, oedema, rhinitis.
Κυτταρίνη, µικροκρυσταλλική Νάτριο ανθρακικό όξινο 
Cellulose, microcrystalline Sodium hydrogen carbonate Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Low substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Calcium stearate
Τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo Rapid διατίθενται για από του στόµατος χρήση και πρέπει να λαµβάνονται πριν τα γεύµατα µαζί µε επαρκή ποσότητα υγρού. 
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a glass quantity of liquid.
Σπάνιες: Οστικός πόνος, µυϊκοί σπασµοί, µυαλγία. 
Rare: Bone pain, muscle spasms, myalgia.
Η δραστική ουσία είναι η λορνοξικάµη. 
What Xefo contains - The active substance is lornoxicam.
Σπάνιες: Δερµατίτιδα, πορφύρα. 
Rare: Dermatitis, purpura.
• Πορίσµατα 
• Conclusions
Ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιµορραγίας (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγµένης εξέλκωσης ή αιµορραγίας) Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία 
- Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/L) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
Επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο δισκίo 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγµονώδη και αντιρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή, οξικάµες 
Pharmacotherapeutic group: antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
• Ζητήµατα αποτελεσµατικότητας Θεραπευτική ένδειξη - πόνος Το πρόγραµµα κλινικής ανάπτυξης για την επίδραση της λορνοξικάµης στον πόνο περιλάµβανε 27 µελέτες. 
The clinical development program for the effect of lornoxicam against pain consisted of 27 studies.