natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αναστολείς πρωτεασών Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg film-coated tablets
Cmax: ↑ 47% (↑ 37 έως ↑ 58) 
Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)
αϋπνία, μη φυσιολογικά όνειρα Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Πολύ συχνές: 
Nervous system disorders: Very common:
Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to 
Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Ενόσω λαμβάνετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης από τον HIV: 
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka to reduce the risk of getting HIV:
Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to 
Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 έως ↑ 16) 
Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16) Efavirenz:
Εμτρισιταμπίνη/Δισοπροξιλική τενοφοβίρη 
Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Εμτρισιταμπίνη/δισοπροξιλική τενοφοβίρη 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Παρτίδα: 
Common:
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 έως ↑ 10) 
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10) GS-331007
Πώς να φυλάσσετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Συσκευασίες κυψέλης 
Film coating
Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης στο πλάσμα που είναι αποτέλεσμα της συγχορήγησης δισοπροξιλικής τενοφοβίρης, λεδιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης και νταρουναβίρης/ριτοναβίρης, δύνανται να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Νεφρικές επιδράσεις 
Rare side effects
Cmax: ↓ 11% (↓ 20 έως ↑ 1) 
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
- διάρροια, αδιαθεσία (έμετος), αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), - ζάλη, πονοκέφαλος - εξάνθημα - αίσθημα αδυναμίας 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea) dizziness, headache rash feeling weak
Cmax: ↓ 37% (↓ 48 έως ↓ 25) 
AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της φαμσικλοβίρης. 
No dose adjustment of ribavirin is required.
Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης στο πλάσμα που είναι αποτέλεσμα της συγχορήγησης δισοπροξιλικής τενοφοβίρης, λεδιπασβίρης/σοφοσμπουβίρης και αταζαναβίρης/ριτοναβίρης δύνανται να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Λήψη του Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka μαζί με άλλα φάρμακα που μπορούν να βλάψουν τους νεφρούς σας: είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, στα οποία περιλαμβάνονται 
Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including aminoglycosides (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet (for viral infection) ganciclovir (for viral infection) pentamidine (for infections) vancomycin (for bacterial infection)
Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης στο πλάσμα που είναι αποτέλεσμα της συγχορήγησης δισοπροξιλικής τενοφοβίρης, σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης και νταρουναβίρης/ριτοναβίρης, δύνανται να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη δισοπροξιλική τενοφοβίρη, συμπεριλαμβανομένων των νεφρικών διαταραχών. 
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εκδηλώσετε ασθένεια που μοιάζει με γρίπη - είτε κατά τον μήνα πριν αρχίσετε να παίρνετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ή οποιαδήποτε στιγμή ενόσω λαμβάνετε το Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. 
These may be signs of HIV infection: - tiredness - fever - joint or muscle aches - headache - vomiting or diarrhoea - rash - night sweats - enlarged lymph nodes in the neck or groin → Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να εμφανιστεί ως συνέπεια της λειτουργικής διαταραχής του εγγύς εσπειραμένου σωληναρίου. 
This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο για τις συσκευασίες κυψέλης: 
Film-coated tablet for blisters:
ΛΗΞΗ για τη φιάλη 
EXP for bottle
Cmax: ↓ 11% (↓ 17 έως ↓ 5) 
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχουν ενδείξεις ανάπτυξης όγκου». 
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.”
Μην χρησιμοποιήσετε το <(επινοηθείσα) ονομασία του προϊόντος> ονομασία του προϊόντος και ενημερώστε τον ιατρό σας εάν πάσχετε από ενεργό όγκο (καρκίνο). 
Before you use <(Invented) name of the product> Do not use <(Invented) name of the product> and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Οι ενδοκρανιακοί όγκοι πρέπει να είναι αδρανείς και η αντικαρκινική θεραπεία πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν την έναρξη της θεραπείας GH. 
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Τροποποιήσεις της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης για όλα τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη: 
Amendments to the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet for all somatropin medicinal products:
«Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται (βλ. τμήμα 4.2)» 
Section 4.4 “Special warnings and precautions for use” “The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).”
Οι όγκοι πρέπει να είναι αδρανείς και να έχετε ολοκληρώσει την αντικαρκινική θεραπεία σας πριν την έναρξη της θεραπείας με το <(επινοηθείσα) ονομασία του προϊόντος>. 
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with <(Invented) name of the product>.
Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης 
Amendments to the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets
«Η σωματοτροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν ενδείξεις δραστηριότητας όγκου. 
Section 4.3 “Contraindications” “Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος Τμήμα 4.3 «Αντενδείξεις» 
Summary of Product Characteristics
Ωστόσο, πρέπει να συμμορφώνεστε με τους παρακάτω κανόνες για τη μεγιστοποίηση της ασφάλειας άλλων ατόμων. 
However, you must adhere to the following rules to maximize the safety of other persons.
Αυτή είναι η μοναδική παράμετρος που καθορίζει την ολοκλήρωση της διαδικασίας. 
This is the only parameter to determine the procedure completion.
20 έως 30 λεπτά 
20 to 30 minutes
N: αριθμός ασθενών, CI: διάστημα εμπιστοσύνης. 
N: number of patients, CI: confidence interval.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εν λόγω φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί ακόμη σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών. 
The safety and efficacy of this medicine has not yet been established in children and adolescents under 18 years of age.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτέμβριος 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2017
Η κλινική εμπειρία δεν έχει εξακριβώσει διαφορές στις ανταποκρίσεις μεταξύ ηλικιωμένων και νεώτερων ασθενών. 
Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.
Εάν η σύντροφός σας είναι έγκυος, επεκτείνετε αυτό το χρονικό διάστημα σε 15 ημέρες. 
If your partner is pregnant, extend this time to 15 days.
Το γεγονός αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη χρήση των παρακάτω πληροφοριών. 
This should be taken into consideration when using the following information.
72 ώρες από την ημερομηνία και την ώρα βαθμονόμησης. 
72 hours from the date and time of calibration.
Οι ελάχιστες εργαστηριακές εξετάσεις που χρειάζονται πριν από κάθε έγχυση είναι: 
The minimum laboratory tests needed before each infusion are:
Ο οδηγός ασθενούς θα περιέχει τα εξής βασικά στοιχεία: 
The patient guide shall contain the following key elements:
Η τελική ανάλυση OS προβλέπεται μετά από 158 αθροιστικούς θανάτους. 
The final OS analysis is foreseen after 158 cumulative deaths.
Ωστόσο, σε σπάνιες περιπτώσεις, η μείωση των κυττάρων του αίματος μπορεί να είναι μακροχρόνια και/ή μόνιμη. 
However, in rare cases the decrease in blood cells may be long standing and/or permanent.
Ο γιατρός θα σας ενημερώσει όταν μπορείτε να φύγετε από την ελεγχόμενη περιοχή ή το νοσοκομείου. 
The doctor will inform you when you can leave the controlled area or the hospital.
Θα βοηθούσε η εκτίμηση της αποτελεσματικής δόσης που εφαρμόστηκε. 
It is helpful to estimate the effective dose that was applied.
Είναι επίσης σημαντικό να πλένετε τα χέρια σας ώστε να αποφεύγεται η επιμόλυνση των λαβών της πόρτας. 
It is also important to wash your hands to avoid contaminating the door handles.
Οι κανόνες αυτοί είναι αποτέλεσμα πολλών ετών εμπειρίας στη χρήση ραδιενέργειας στο φάρμακο και περιλαμβάνουν συστάσεις που εκδίδονται από διεθνείς οργανισμούς. 
These rules are the result of many years of experience in the use of radioactivity in medicine, and they include recommendations issued by international organizations.
Αυτό συμβαίνει σε πολλούς ασθενείς και συχνά είναι παροδικό. 
This happens in many patients and is frequently temporary.
Άτομα που χρειάζονται επιπλέον βοήθεια 
People who need extra assistance
Επαφή με παιδιά και εγκύους γυναίκες 
Contact with children and pregnant women
Απευθυνθείτε στον πυρηνικό γιατρό εάν είστε κάτω των 18 ετών. 
Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old.
Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα λάβετε κατάλληλη θεραπεία. 
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Τα άτομα που περιορίζονται στο κρεβάτι ή έχουν μειωμένη κινητικότητα κατά προτίμηση θα λάβουν βοήθεια από έναν πάροχο φροντίδας. 
People who are confined to the bed or have reduced mobility will preferably receive assistance by a care provider.
Οι περισσότεροι ασθενείς ήταν Ολλανδοί (811) και οι υπόλοιποι (403) ήταν κάτοικοι διαφόρων ευρωπαϊκών και μη ευρωπαϊκών χωρών. 
Most patients were Dutch (811) with the remaining (403) residents of various European and non-European countries.
Ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πόσα υγρά πρέπει να πίνετε. 
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink.
Τα συμπτώματα, ειδικά η φλεγμονή και/ή ο πόνος, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται. 
Symptoms, especially inflammation and/or pain, should be treated.
1,5 l έως 2,2 l 
1.5 L to 2.2 L
Ανάλογα με τη σοβαρότητά του, το συμβάν θα πρέπει να δηλώνεται ως ανεπιθύμητη ενέργεια 
Depending upon its seriousness, this event should be declared as an adverse reaction.
Η χορήγηση 7.400 MBq ενδέχεται να οδηγήσει σε σημαντικό περιβαλλοντικό κίνδυνο. 
The administration of 7,400 MBq may result in significant environmental hazard.
Λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα γνώση και την εμπειρία σε αυτό το πεδίο, καθώς και τις φυσικές και φαρμακευτικές ιδιότητες του φαρμάκου, εκτιμάται ότι οι κίνδυνοι για την υγεία στα μέλη της οικογένειάς σας και το ευρύ κοινό είναι χαμηλοί. 
Considering current knowledge and experience in this field and the physical and pharmaceutical properties of the medicine, it is estimated that the health risks to your family members and the general public are low.
Ο πυρηνικός γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με τη συνήθη διάρκεια της διαδικασίας. 
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Μεταξύ 18 και 24 g 
Between 18 and 24 g
Ενδέχεται να σας ζητηθεί να επιστρέψετε τη σακούλα στις εγκαταστάσεις της θεραπείας ή, μετά από 70 ημέρες, η σακούλα μπορεί να απομακρυνθεί όπως τα υπόλοιπα οικιακά απορρίμματα. 
You might be asked to bring the bag back to your treatment facility, or, after 70 days, the bag may be removed as the other household waste.
Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των ασθενών αυτών συχνότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Therefore, it is recommended to monitor those patients more frequently during the treatment.
Επικοινωνήστε με τον πυρηνικό γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. 
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Συνιστάται η χρήση τηλεοπτικών συστημάτων παρακολούθησης για την παρακολούθηση των ασθενών. 
The use of television monitor systems to monitor the patients is recommended.
Ολόκληρο το σώμα *n=11 (μόνο άνδρες ασθενείς) *n=9 (μόνο γυναίκες ασθενείς) 
Total Body *n=11 (male patients only) **n=9 (female patients only)
Η μέση ηλικία των ασθενών που εντάχθηκαν στη μελέτη ήταν 58,4 έτη. 
The mean age of patients enrolled in the study was 58.4 years.
Είναι απολύτως απαραίτητο να χρησιμοποιείτε χαρτί τουαλέτας κάθε φορά. 
It is absolutely necessary to use toilet paper each time.
Ηπατική τοξικότητα ορίζεται είτε ως: 
Liver toxicity defined as either:
Εδώ περιλαμβάνεται ο χειρισμός τυχόν υλικών πιθανώς μολυσμένα με ούρα. 
This includes the handling of any materials possibly contaminated with urine.
Εκπέμπεται επίσης χαμηλή ενέργεια γάμμα, για παράδειγμα 113 keV (6,2%) και 208 keV (11%). 
Low gamma energy is also emitted, for instance at 113 keV (6.2%) and 208 keV (11%).
Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου 
Patients with risk factors
Η παραλαβή, αποθήκευση, χρήση και απόρριψή τους υπόκεινται στους κανονισμούς ή/και τις κατάλληλες άδειες του αρμόδιου επίσημου οργανισμού. 
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Αιτιολόγηση ατομικού οφέλους/κινδύνου 
Individual benefit/risk justification
Ο πυρηνικός ιατρός και ο ραδιοφαρμακοποιός θα πρέπει να ενημερωθούν. 
The nuclear medicine physician and the radiopharmacist should be informed.
Οι μετρήσεις θα πρέπει να διενεργούνται με χρήση ενός βαθμονομημένου συστήματος. 
The measurements should be performed using a calibrated system.
Η επαρκής θωράκιση είναι υποχρεωτική. 
Adequate shielding is mandatory.
(όχι < 320 ml/h για εμπορικά διαλύματα) 
(not < 320 mL/h for commercial solutions)
Τα άτομα αυτά θα μεριμνούν για την ασφαλή χρήση του φαρμάκου και θα σας κρατούν ενήμερους για τις ενέργειές τους. 
These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Πριν από τη χρήση του Lutathera, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί χρησιμοποιώντας επαρκές/επικυρωμένο τεστ. 
Before the use of Lutathera, pregnancy should be excluded using an adequate/validated test.
** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute (Κριτήρια Συνήθους 
** CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Μελέτες μεταλαξιογένεσης και μακροχρόνιες μελέτης καρκινογένεσης δεν έχουν διενεργηθεί. 
Mutagenicity studies und long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
• Σύντομη εισαγωγή στη θεραπεία και τη διαδικασία χορήγησης 
• Brief introduction to the treatment and the administration procedure
• Ιστορικό άλλων κακοήθων όγκων εκτός εάν ο ασθενής θεωρείται ότι βρίσκεται σε ύφεση για τουλάχιστον 5 έτη. 
• History of other malignant tumours unless the patient is considered to be in remission for at least 5 years.
− Το πάτωμα και τα έπιπλα θα πρέπει να καλύπτονται με χαρτί υγιεινής ώστε να αποφεύγεται τυχόν τυχαία επιμόλυνση 
− The floor and the furniture should be covered with tissue paper to avoid any accidental contamination
Τα δημογραφικά στοιχεία καθώς και οι ασθενείς και τα χαρακτηριστικά της νόσου ήταν πολύ ισορροπημένα μεταξύ των ομάδων με διάμεση ηλικία 64 έτη και ποσοστό 82,1% καυκάσια άτομα στον γενικό πληθυσμό. 
Demographics as well as patients and disease characteristics were very balanced between groups with median age of 64 years and 82.1% Caucasian in the general population.
Η έγχυση του φαρμάκου διαρκεί 20 έως 30 λεπτά αλλά ολόκληρη η διαδικασία χορήγησης διαρκεί περίπου 5 ώρες. 
The medicine infusion takes 20 to 30 minutes; but the complete administration procedure will take approximately 5 hours.
Οι ασθενείς θα πρέπει να κοιμούνται σε ξεχωριστό υπνοδωμάτιο για 7 ημέρες, χρόνος που θα πρέπει να επεκτείνεται στις 15 ημέρες σε περίπτωση εγκύου συντρόφου ή παιδιών. 
Patients should sleep in a separate bedroom for 7 days, what should be extended to 15 days in case of pregnant partners or children.
Οι τουαλέτες πρέπει να χρησιμοποιούνται σε καθιστή θέση ακόμη και από άντρες. 
Toilets must be used in a seated position, even for men.
Για τις επόμενες 10 εβδομάδες, θα πρέπει να διενεργούνται οι παρακάτω έλεγχοι: 
The following checking should be carried out every week, for the next 10 weeks:
Ο πυρηνικός γιατρός που σας παρακολουθεί θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε οποιεσδήποτε άλλες ειδικές προφυλάξεις μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. 
The Nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any other special precautions after receiving this medicine.
Η μέση βήτα ενέργεια είναι περίπου 0,13 MeV. 
The average beta energy is approximately 0.13 MeV.
Ρυθμοί χαμηλότεροι από 320 ml/h δεν συνιστώνται για εμπορικά διαλύματα. 
Rates lower than 320 mL/h are not recommended for commercial solutions.
Ένα μέλος του προσωπικού του νοσοκομείου θα σας εξηγήσει πώς να απαλλαγείτε από αυτές τις σακούλες απορριμμάτων. 
A member of the hospital staff will tell you how and when to get rid of these trash bags.
Η δοσολογία ενδέχεται να τροποποιηθεί με βάση τα αποτελέσματα των εξετάσεων. 
Dosing may need to be modified based on the tests results.
Σε όλες τις περιπτώσεις είναι αναγκαίο να διασφαλίζεται ότι οι κίνδυνοι από την έκθεση στην ακτινοβολία είναι μικρότεροι από την ίδια τη νόσο. 
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation exposure are less than from the disease itself.
Επιπλέον, πίνετε συχνά υγρά και προσπαθείτε να ουρείτε κάθε ώρα την ημέρα που λαμβάνετε τη θεραπεία και την επόμενη ημέρα. 
Furthermore, drink frequently and try to urinate every hour on the day you received treatment and on the day after.
Το PFS διέφερε σημαντικά (p<0,0001) μεταξύ των ομάδων θεραπείας. 
PFS differed significantly (p<0.0001) between the treatment groups.
Το ύψος του πόλου θα πρέπει να προσαρμόζεται ώστε να αντισταθμίζει οποιαδήποτε αύξηση ή μείωση της πίεσης στο εσωτερικό του φιαλιδίου. 
The pole height should be adjusted in order to compensate any increase or reduction of pressure inside the vial.
Οι ρυθμοί δόσης επιφάνειας και η αθροιστική δόση εξαρτώνται από πολλούς παράγοντες. 
The surface dose rates and the accumulated dose depend on many factors.
Ο γιατρός σας και ο πυρηνικός γιατρός θεώρησαν ότι το κλινικό όφελος που θα λάβετε από τη διαδικασία με το ραδιοφάρμακο υπερβαίνει τον κίνδυνο από την έκθεση σε ακτινοβολία. 
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Η υπερδοσολογία είναι απίθανη με το Lutathera καθώς το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν παρέχεται ως «μίας δόσης» και «έτοιμο προς χρήση» προϊόν που περιέχει προκαθορισμένη ποσότητα ραδιενέργειας. 
Overdose is unlikely with Lutathera as this medicinal product is supplied as a “single dose” and “ready to use” product containing a predefined amount of radioactivity.
Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν δεν ενδείκνυται για τακτική ή συνεχή χορήγηση. 
This medicinal product is not intended for regular or continuous administration.
Λόγω της ακτινοβολίας που εκπέμπεται από αυτό το φάρμακο, κατά τη διάρκεια της χορήγησης, θα πρέπει να είστε απομονωμένοι από άλλους ασθενείς οι οποίοι δεν λαμβάνουν την ίδια θεραπεία. 
Due to the radiation emitted by this medicine, during the administration procedure, you should be isolated from other patients who are not receiving the same treatment.
Ανατρέξτε στον Πίνακα 5 σε περίπτωση τοξικότητας τροποποίησης της δόσης. 
Please see Table 5 in case of dose modifying toxicity.
• Πληροφορίες για το ότι η PRRT μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και ότι τυχόν παρενέργειες θα πρέπει να αναφέρονται στον ιατρό. 
• Information that PPRT can cause serious side effects during or after treatment and that any side effect should be reported to the physician.
Εάν για οποιοδήποτε λόγο απαιτήσετε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή προκύψει μη προγραμματισμένη νοσηλεία κατά τη διάρκεια των 3 μηνών μετά τη θεραπεία σας, θα πρέπει να ενημερώσετε τους παρόχους ιατρικής φροντίδας σχετικά με τη φύση, την ημερομηνία και τη δόση της ραδιενεργής θεραπείας στην οποία υποβληθήκατε. 
If for any reason you require emergency medical assistance or unplanned hospitalisation occurs during the 3 months after your treatment, you should inform the medical providers about the nature, the date and the dose of your radioactive treatment.
Η κύρια ανάλυση διενεργήθηκε σε 811 Ολλανδούς ασθενείς με διαφορετικού τύπου όγκους με θετικούς υποδοχείς σωματοστατίνης. 
The main analysis has been conducted on 811 Dutch patients with different somatostatin receptor positive tumour types.
Με δεδομένο τον μηχανισμό δράσης και το προφίλ ανοχής του Lutathera (βλ. παράγραφο 4.8), δεν συνιστάται η έναρξη της θεραπείας στις παρακάτω περιπτώσεις: 
Given the mechanism of action and the tolerance profile of Lutathera (see section 4.8), it is not recommended to start treatment in the following cases:
Συνιστάται έντονα ο περιορισμός της επαφής με παιδιά και εγκύους γυναίκες για 7 ημέρες μετά τη χορήγηση. 
It is strongly recommended to limit contact with children and pregnant women for 7 days after the administration.
Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά την επίλυση ή τη σταθεροποίηση. 
Treatment can be resumed after resolution or stabilisation.
Κατά συνέπεια, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει τακτικές εξετάσεις αίματος ώστε να ελέγξει την καταλληλότητά σας για αυτή τη θεραπεία και να εντοπίσει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες όσο το δυνατόν γρηγορότερα. 
In consequence, your doctor will ask you to have regular blood tests in order to check your eligibility for this treatment and to detect any side effects as early as possible.
Η έγχυση θα πρέπει να σταματά μόλις η εκπομπή ραδιενέργειας από το φιαλίδιο καταστεί σταθερή για αρκετά λεπτά (ή κατά τη διάρκεια δύο διαδοχικών μετρήσεων). 
The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements).
Μετρήσεις στην τοποθεσία και κατά τη διάρκεια της εργασίας είναι κρίσιμης σημασία και θα πρέπει να εφαρμόζονται για τον ακριβέστερο και διδακτικότερο προσδιορισμό της δόσης της ακτινοβολίας στο προσωπικό. 
Measurements on the location and during work are critical and should be practiced for more precise and instructive determination of overall radiation dose to the staff.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: ναυτία και έμετο (συνήθως κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών) και μειωμένη όρεξη. 
Other side effects include: nausea and vomiting (usually during the first 24 hours) and decreased appetite.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς : 
You can also report side effects directly via the national reporting system:
Τύπος όγκου n % n % N % n % 95%CI Διάμεση τιμή 95%CI 
Tumour type n % n % N % n % 95%CI Median 95%CI