natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min, βλ. 
• Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min, see section 4.2)
− επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) 
− seizures (convulsions)
Οι δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg (10 ml) την εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών. 
Doses exceeding 20 mg (10 ml) per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Τα αντιβιοτικά, όπως η πενικιλλίνη, τα γλυκοπεπτίδια, οι σουλφοναμίδες, η σιπροφλοξασίνη και η κεφαλοτίνη μπορούν, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, να μειώσουν τη νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης, ούτως ώστε να παρατηρούνται αυξημένες συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στον ορό, με ταυτόχρονη αιματολογική και γαστρεντερική τοξικότητα. 
Antibiotics such as penicillins, glycopeptides, sulphonamides, ciprofloxacin and cefalotin can in individual cases reduce the renal clearance of methotrexate, so that increased serum methotrexate concentrations can occur, accompanied by haematological and gastrointestinal toxicity.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν δυνητικά ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη (π.χ. λεφλουνομίδη, αζαθειοπρίνη, σουλφασαλαζίνη και ρετινοειδή) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αυξημένη ηπατοτοξικότητα. 
Patients taking potentially hepatotoxic medicinal products during treatment with methotrexate (e.g. leflunomide, azathioprine, sulfasalazine and retinoids) should be monitored closely for increased hepatotoxicity.
Η τακτική κατανάλωση αλκοόλ και η χορήγηση επιπρόσθετων ηπατοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων αυξάνουν την πιθανότητα εμφάνισης ηπατοτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών στη μεθοτρεξάτη. 
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate.
Πιθανολογείται μεταλλαξιογόνος δράση στον άνθρωπο. 
There is a suspected mutagenic effect in humans.
Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει συγγενή ελαττώματα, να βλάψει το έμβρυο ή να προκαλέσει αποβολή. 
Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης είναι η καταστολή του μυελού των οστών, η πνευμονική τοξικότητα, η ηπατοτοξικότητα, η νεφρική τοξικότητα, η νευροτοξικότητα, τα θρομβοεμβολικά συμβάντα, η αναφυλακτική καταπληξία και το σύνδρομο Stevens-Johnson. 
Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and StevensJohnson syndrome.
Η συγχορήγηση αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, όπως η ομεπραζόλη ή η παντοπραζόλη, μπορεί να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις: η συγχορήγηση μεθοτρεξάτης και ομεπραζόλης έχει οδηγήσει σε καθυστερημένη νεφρική αποβολή της μεθοτρεξάτης. 
Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. λεφλουνομίδη), η γενική εξέταση αίματος και ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. 
In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αιμορραγία, ασυνήθιστο αίσθημα αδυναμίας, στοματικά έλκη, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο, μαύρα κόπρανα ή παρουσία αίματος στα κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή τον έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ καθώς και μειωμένη διούρηση. 
The symptoms of an overdose can include bleeding, an unusual feeling of weakness, ulcers in the mouth, feeling sick, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomiting blood with a coffee grounds appearance and a reduced urine.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jylamvo 
What you need to know before you take Jylamvo Do not take Jylamvo
− αμυγδαλίτιδα, διακοπή της αναπνοής, άσθμα 
− tonsillitis, stopping breathing, asthma
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης που παρατηρούνται πιο συχνά (πολύ συχνές) είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού (π.χ. στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, απώλεια της όρεξης) και οι παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας [π.χ. αυξημένες τιμές της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALAT), της ασπαρτικής αμινοτρασφεράσης (ASAT), της χολερυθρίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης)]. 
Most frequently (very common) observed adverse reactions of methotrexate include gastrointestinal disorders (e.g. stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, nausea, loss of appetite) and abnormal liver function tests (e.g. increased alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Εξέλκωση και αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα 
Ulceration and bleeding of gastrointestinal tract
Η θεραπεία της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της JIA βαριάς μορφής, καθώς και της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής αποτελεί μια μακροχρόνια θεραπεία. 
Treatment of active rheumatoid arthritis, severe JIA, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis represents a long-term treatment.
Εγκεφαλοπάθεια/λευκοεγκεφαλοπάθεια 
Encephalopathy/leukoencephalopathy
Δόση στη ρευματοειδή αρθρίτιδα στους ενήλικες: Η συνήθης αρχική δόση είναι 7,5 mg (3,75 ml), μία φορά την εβδομάδα. 
Dosage in adult rheumatoid arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την αποβολή της μεθοτρεξάτης, ή προκαλούν νεφρική βλάβη (π.χ. ΜΣΑΦ), ή που μπορούν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε δυσλειτουργία του αιμοποιητικού συστήματος. 
This applies in particular when medicinal products that affect the elimination of methotrexate, or that cause kidney damage (e.g. NSAIDs) or that can potentially lead to impairment of haematopoiesis, are administered concomitantly.
Γενικά, η επίπτωση και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων ενεργειών θεωρείται ότι σχετίζονται με τη δόση. 
Summary of the safety profile In general, the incidence and severity of side effects are considered to be dose-related.
Οι δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg (10 ml)/εβδομάδα μπορούν να συνοδεύονται από σημαντική αύξηση της τοξικότητας, ιδιαίτερα από καταστολή του μυελού των οστών. 
Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression.
Συνεπώς, η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από γιατρούς με γνώση και εμπειρία στη χρήση θεραπευτικών αγωγών με αντιμεταβολίτες ή υπό την επίβλεψή τους. 
Therefore, methotrexate should only be administered by, or under the supervision of, doctors whose knowledge and experience includes treatment with antimetabolites.
− άλγος, μυϊκή αδυναμία, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), φλεγμονή της επένδυσης του εγκεφάλου που προκαλεί παράλυση ή έμετο, αίσθημα τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες στους βραχίονες και στα πόδια 
− pain, muscle weakness, changes in the sense of taste (metallic taste), inflammation of the membrane lining the brain resulting in paralysis or vomiting, pins and needles in arm and legs
− λοιμώξεις 
− infections
Λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία 
Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia
Η χορήγηση προκαρβαζίνης κατά τη διάρκεια θεραπείας με υψηλή δόση μεθοτρεξάτης αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας 
The application of procarbazine during high-dose methotrexate therapy increases the risk of impairment or renal function
− απώλεια συνείδησης 
− unconsciousness
Δόση για την ψωρίαση και την ψωριασική αρθρίτιδα: Η συνήθης αρχική δόση είναι 7,5 mg (3,75 ml), μία φορά την εβδομάδα. 
Dosage for psoriasis and psoriatic arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Ρευματικές και δερματικές παθήσεις 
In rheumatological and dermatological diseases
Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας βαριάς μορφής, καθώς και της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής με το Jylamvo αποτελεί μια μακροχρόνια θεραπεία. 
Treatment of rheumatoid arthritis, severe juvenile idiopathic arthritis, severe psoriasis and severe psoriatic arthritis with Jylamvo is a long-term treatment.
- ρετινοειδή (για τη θεραπεία της ψωρίασης και άλλων δερματικών παθήσεων) - αντιεπιληπτικά φάρμακα (πρόληψη επιληπτικών κρίσεων) - βαρβιτουρικά (φάρμακα για τον ύπνο) - καταπραϋντικά - αντισυλληπτικά από του στόματος - προβενεσίδη (για την ουρική αρθρίτιδα) - αντιβιοτικά - πυριμεθαμίνη (για την πρόληψη και την αντιμετώπιση της ελονοσίας) - σκευάσματα βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ - αναστολείς αντλίας πρωτονίων (για την αντιμετώπιση οπισθοστερνικού καύσους, ελκών και ορισμένων άλλων στομαχικών παθήσεων) - θεοφυλλίνη (για αναπνευστικά προβλήματα) - μερκαπτοπουρίνη (για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λευχαιμίας) 
- retinoids (for the treatment of psoriasis and other skin diseases) - antiepileptic medicines (prevention of seizures) - barbiturates (sleeping medicines) - sedatives - oral contraceptives - probenecid (for gout) - antibiotics - pyrimethamine (for the prevention and treatment of malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton pump inhibitors (for the treatment of heartburn, ulcers and some other stomach complaints) - theophylline (for breathing problems) - mercaptopurine (for the treatment of certain types of leukaemia).
− αυξημένα ηπατικά ένζυμα στις αιματολογικές εξετάσεις. 
− blood test showing raised liver enzymes.
Εάν υποψιάζεστε ότι έχετε εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. 
If you suspect you have a severe side effect, talk to your doctor immediately.
Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ιδιαίτερη προσοχή και να λαμβάνουν μόνο χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, λόγω της καθυστερημένης απέκκρισης της μεθοτρεξάτης σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2). 
Because of the delayed excretion of methotrexate in patients with impaired kidney function, they should be treated with particular caution and only with low doses of methotrexate (see section 4.2).
Υπάρχουν αναφορές θανάτου λόγω σήψης, σηπτικής καταπληξίας, νεφρικής ανεπάρκειας και απλαστικής αναιμίας. 
There are reports of deaths from sepsis, septic shock, renal failure and aplastic anaemia.
− αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα 
− blood in the urine or stool
Οι εμμένουσες παθολογικές τιμές των ηπατικών ενζύμων ή/και μείωση της αλβουμίνης στον ορό ενδέχεται να υποδεικνύουν ηπατοτοξικότητα βαριάς μορφής. 
Persistent abnormalities of liver enzymes and/or a decrease in serum albumin can indicate severe hepatotoxicity.
Άλγος, 
Pain,
Εάν τα λεμφώματα δεν υποχωρήσουν αυτόματα, απαιτείται η έναρξη κυτταροτοξικής θεραπείας. 
If the lymphomas fail to regress spontaneously, cytotoxic treatment must be initiated.
Συμπληρωματική αγωγή με φυλλικό οξύ 
Folic acid supplementation
Η κυκλοσπορίνη μπορεί να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα και την τοξικότητα της μεθοτρεξάτης. 
Ciclosporin may potentiate methotrexate efficacy and toxicity.
− δερματικό εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος και κνησμός. 
− skin rash, skin redness and itching.
Ηωσινοφιλία, Ουδετεροπενία, Λεμφαδενοπάθεια 
Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy
Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης. 
Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι για παράδειγμα, πονόλαιμος, πυρετός, στοματικά έλκη, διάρροια, εμετός, δερματικά εξανθήματα, αιμορραγία ή ασυνήθιστη αδυναμία. 
Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Άλλα φάρμακα και Jylamvo 
Other medicines and Jylamvo
− κνιδωτικό εξάνθημα, δερματική αντίδραση στο έντονο φως, καφέ απόχρωση δέρματος, απώλεια τριχών, αύξηση ρευματικών οζιδίων, έρπης ζωστήρας, επώδυνη ψωρίαση, βραδεία επούλωση τραυμάτων 
− nettle rash, skin reaction in strong light, brown discoloration of the skin, hair loss, increased number of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, slow wound healing
Παγκρεατίτιδα, Εντερίτιδα, Δυσαπορρόφηση, Μέλαινα, Ουλίτιδα 
Pancreatitis, Enteritis, Malabsorption, Melaena, Gingivitis
− λέμφωμα (όζος στον λαιμό, στη βουβωνική περιοχή ή στις μασχάλες που συνοδεύεται από οσφυαλγία, απώλεια βάρους ή νυχτερινή εφίδρωση) 
− lymphoma (lump in neck, groin or armpits with associated backache, weight loss or night sweats)
Διογκωμένοι λεμφαδένες (λέμφωμα) ενδέχεται να παρατηρηθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης και στην περίπτωση αυτή πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία. 
Enlarged lymph nodes (lymphoma) may occur in patients receiving low dose methotrexate and if this is the case, therapy must be stopped.
− αιμόπτυση ή βήχας με αίμα* 
− spitting or coughing blood*
− οξεία ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) 
− acute hepatitis (inflammation of the liver)
Ωστόσο, εάν η δόση αυξηθεί, η παρακολούθηση ενδείκνυται να πραγματοποιείται με αυξημένη συχνότητα. 
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased.
Τοξικό μεγάκολο, Αιματέμεση 
Toxic megacolon, Haematemesis
− φλεγμονή και έλκη του κόλπου. 
− inflammation and ulcers of the vagina.
Σε περίπτωση διάρροιας μιλήστε με τον γιατρό σας. 
If you suffer from diarrhoea please speak to your doctor.
− κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) ή σκουρόχρωμα ούρα 
− yellow colouring of the skin (jaundice) or dark urine
Κατά την επίσκεψη στον γιατρό σας ή στο νοσοκομείο, πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. 
Take the medicine pack with you when you visit your doctor or the hospital.
Θα πρέπει να αποφεύγεται η απόκτηση παιδιού ή η δωρεά σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας. 
You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός. 
Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Η διαβάθμιση της δοσιμετρικής σύριγγας είναι σε ml και όχι σε mg. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή προκειμένου να διασφαλίζεται ότι συνταγογραφείται η σωστή δοσολογία. 
The oral solution contains 2 mg of methotrexate in each ml of solution; the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg; care should be taken that the correct dosing volume is prescribed.
Δεν έχει καταδειχθεί βελτίωση της αποβολής της μεθοτρεξάτης ούτε με αιμοκάθαρση ούτε με περιτοναϊκή κάθαρση. 
Neither haemodialysis nor peritoneal dialysis has been shown to improve the elimination of methotrexate.
Ηπατίτιδα και ηπατική ανεπάρκεια4 
Hepatitis and liver failure4
Jylamvo 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη 
Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
Όταν χρησιμοποιείται ο συνδυασμός, ενέχεται ο κίνδυνος υπερβολικής ανοσοκαταστολής μαζί με τον κίνδυνο λεμφοϋπερπλασίας. 
There is a risk of excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferation when the combination is used.
Φορέστε γάντια μίας χρήσης πριν από τον χειρισμό. 
Put on disposable gloves before handling.
− αναπνευστικά προβλήματα (περιλαμβάνουν γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, ξηρό, ερεθιστικό βήχα, 
− breathing problems (these include a general feeling of illness, dry, irritating cough, shortness of breath, difficulty in breathing, chest pain or fever)
Σπασμοί, Ίλιγγος, Σύγχυση 
− dizziness, confusion, seizures
διαπλάτυνση μικρών αιμοφόρων αγγείων, βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία του δέρματος, αλλεργική φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων 
− fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels
Το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) και παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214). 
This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
• Πληροφορίες για τη σπουδαιότητα συμπλήρωσης των συνταγών με σαφείς οδηγίες που αφορούν τη δοσολογία μίας φοράς την εβδομάδα και την καθορισμένη ημέρα της λήψης, καθώς και της απουσίας συντμήσεων. 
• Information on the importance to fill in prescriptions with clear instructions about once weekly dosing, defined day of intake, and to not use abbreviations; in addition the dose should always be prescribed in mg with ml equivalence based on the correct age of the patient;
Σε περίπτωση πολύ μεγάλης υπερδοσολογίας, προκειμένου να αποτραπεί η κατακρήμνιση της μεθοτρεξάτης ή/και των μεταβολιτών της εντός των νεφρικών σωληναρίων, ενδέχεται να απαιτείται ενυδάτωση και αλκαλοποίηση των ούρων. 
In the event of a massive overdose, hydration and alkalinisation of the urine may be required to prevent precipitation of methotrexate and/or its metabolites in the renal tubules.
Στα συμπτώματα συγκαταλέγονται η λευκοπενία, η θρομβοπενία, η αναιμία, η πανκυτταροπενία, η ουδετεροπενία, η μυελοκαταστολή, η βλεννογονίτιδα, η στοματίτιδα, η εξέλκωση του στόματος, η ναυτία, ο έμετος, η εξέλκωση του γαστρεντερικού και η αιμορραγία. 
Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
Κατηγορία/οργ ανικό σύστημα 
System organ class
Η χορήγηση επιπρόσθετων αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. μεταμιζόλη) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αιματοτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών βαριάς μορφής στη μεθοτρεξάτη. 
Administration of additional haematotoxic medicinal products (e.g. metamizole) increases the likelihood of severe haematotoxic adverse reactions to methotrexate.
Οξεία εκφύλιση του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια, Επανεμφάνιση χρόνιας ηπατίτιδας, 
Acute liver degeneration, Liver failure, Reactivation of chronic hepatitis,
Σε περίπτωση υποψίας πνευμονικής κυψελιδικής αιμορραγίας θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο άμεσης διερεύνησης προκειμένου να επιβεβαιωθεί η διάγνωση. 
Prompt investigations should be considered when pulmonary alveolar haemorrhage is suspected to confirm the diagnosis.
Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 10.000 άτομα): 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
− μειωμένη παραγωγή σπέρματος, διαταραχές εμμήνου ρύσης. 
− impaired sperm formation, menstrual disorders.
− πνευμονική βλάβη 
Pulmonary fibrosis
• Προϋπάρχουσες διαταραχές του αίματος, όπως υποπλασία μυελού των οστών, λευκοπενία, 
• Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
Εγκεφαλικό οίδημα, Οξεία άσηπτη μηνιγγίτιδα με μηνιγγισμό (παράλυση, έμετος), 
Cerebral oedema, Acute aseptic meningitis with meningism (paralysis, vomiting), Lethargy,
Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
δυσλειτουργία της γλώσσας, αίσθηση υπνηλίας ή κόπωσης, αίσθηση σύγχυσης, ασυνήθιστη αίσθηση στο κεφάλι, εγκεφαλικό οίδημα, αίσθηση κουδουνίσματος στα αυτιά 
− impaired movement of the muscles used for speech production, difficulty in speaking, impairment of language, feeling sleepy or tired, feeling confused, having unusual sensations in the head, brain swelling, ringing in ears
− έλκη και αιμορραγία στον πεπτικό σωλήνα 
− ulcers and bleeding in the digestive tract
Νεφροπάθεια Φλεγμονή και εξέλκωση της ουροδόχου κύστεως (πιθανώς με αιματουρία), δυσουρία 
Nephropathy Inflammation and ulceration of urinary bladder (possibly with haematuria), Dysuria
Ερύθημα, εξάνθημα, Κνησμός 
Erythema, Exanthema,
Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Η εσφαλμένη λήψη του Jylamvo δύναται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, ακόμη και τον θάνατο. 
Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
− απώλεια όρεξης, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, φλεγμονή και έλκη στο στόμα και στον φάρυγγα 
− loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες δεν πρέπει να μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη και πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες στη συνέχεια (βλ. παράγραφο 4.4).Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο δυσπλασιών ο οποίος συνδέεται με τη μεθοτρεξάτη και να αποκλείεται με βεβαιότητα τυχόν υπάρχουσα κύηση με τη λήψη κατάλληλων μέτρων, π.χ. με μια δοκιμασία κύησης. 
Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Πρέπει να αποφεύγεται η κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας. 
You must avoid becoming pregnant during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Τι περιέχει το Jylamvo Η δραστική ουσία είναι η μεθοτρεξάτη. 
The active substance is methotrexate.
− συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες, πνευμονικές λοιμώξεις 
− accumulation of fluid in the lung, lung infections
Στην ογκολογία 
In oncology
(συμπεριλαμβανο μένης της αρτηριακής και εγκεφαλικής θρόμβωσης, θρομβοφλεβίτιδα , εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση στο πόδι, αμφιβληστροειδι κή φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή), Υπόταση 
Thromboembolic reactions (including arterial and cerebral thrombosis, thrombophlebitis, deep leg vein thrombosis, retinal vein thrombosis, pulmonary embolism), Hypotension
Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 1.000 άτομα): 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Παροδική ήπια γνωστική δυσλειτουργία, Ψυχώσεις, 
Transient subtle cognitive dysfunction, Psychoses, Aphasia,
• Αίτια, σοβαρότητα και αποτελέσματα σφαλμάτων κατά τη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής 
• Causes of ME, severity and outcomes.
− αϋπνία 
− insomnia
Δερματική τοξικότητα 
Chronic toxicity
Δοσολογία σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία 
Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
Υπεζωκοτικές συλλογές ή ασκίτης 
Pleural effusions or ascites
Σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση μεθοτρεξάτης ενδέχεται να εκδηλωθούν κακοήθη λεμφώματα και στην περίπτωση αυτή πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία. 
Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Αϋπνία 
Urticaria
Προσαρμογέας φιάλης Δοσιμετρική σύριγγα 10 ml 
Oral solution 60 ml bottle Bottle adaptor 10 ml dosing syringe
− φλεγμονή του παγκρέατος, φλεγμονή του πεπτικού σωλήνα, παρουσία αίματος στα κόπρανα, 
− inflammation of the pancreas, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums,
Φωτοευαισθησί α, αυξημένη μελάγχρωση δέρματος, Απώλεια τριχών, Ανεπαρκής επούλωση τραυμάτων, Κνίδωση να επιδεινωθούν με ταυτόχρονη θεραπεία με υπεριώδη (UV) ακτινοβολία, Η δερματίτιδα από ακτινοβολία και το ηλιακό έγκαυμα ενδέχεται να επανεμφανιστούν 
Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Αντισύλληψη σε άνδρες 
Contraception in males
• Ανοσοανεπάρκεια 
• Immunodeficiency