natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Σε περίπτωση που έχετε αλλεργία στα προϊόντα αιγός, επειδή η αντιθρομβίνη α παράγεται στο γάλα διαγονιδιακών αιγών με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA (rDNA). 
- if you are allergic to antithrombin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are allergic to goat products as antithrombin alfa is produced in the milk of transgenic goats by
Χρήση παράλληλης αντιπηκτικής θεραπείας 
Therapeutic Monitoring and Dose Adjustment
Το περιεχόμενο κάθε σύριγγας πρέπει να χορηγείται αμέσως και όχι αργότερα από 3 ώρες μετά την ανασύσταση. 
The contents of the syringes should be administered immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Πριν από τη χορήγηση, το ανασυσταθέν προϊόν θα πρέπει να ελεγχθεί οπτικά για τυχόν παρουσία σωματιδιακού υλικού ή και αποχρωματισμό. 
The reconstituted product should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
Δόση συντήρησης (IU/ώρα) = [(100 - επίπεδο δραστικότητας AT του ασθενούς πριν τη θεραπεία 
Maintenance dose (IU/hour) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /10.22] x Body
Δόση εφόδου (IU) = [(100 - επίπεδο δραστικότητας AT του ασθενούς πριν τη θεραπεία σε %) / 
Loading dose (IU) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /2.28] x Body Weight in kg
Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και όχι αργότερα από 3 ώρες μετά την ανασύσταση. 
The reconstituted solution should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution.
Ο θεραπευτικός στόχος της θεραπείας με αντιθρομβίνη α είναι η αύξηση και η διατήρηση της δραστικότητας της αντιθρομβίνης σε ένα επίπεδο μεταξύ 80 - 120% της φυσιολογικής (0,8 - 1,2 
The therapeutic goal of treatment with antithrombin alfa is to increase to, and maintain antithrombin activity between 80 - 120% of normal (0.8 - 1.2 IU/ml) for the duration of treatment.
Πιθανόν να απαιτούνται τακτικές μετρήσεις της δραστικότητας της αντιθρομβίνης και τακτική ρύθμιση της δοσολογίας κατά την έναρξη της θεραπείας και αμέσως μετά τη χειρουργική επέμβαση. 
Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just
Τα παιδιατρικά επίπεδα της αντιθρομβίνης μπορεί να 
Paediatric antithrombin levels may be different from adult levels, particularly in neonates.
Ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστική ποσότητα αντιθρομβίνης α*. 
One vial contains nominally 1750 IU* antithrombin alfa**.
Αυτό σημαίνει ότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν έχει καταστεί δυνατόν να ληφθεί πλήρης Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο, και το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενημερώνεται αναλόγως. 
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
Συχνές 
Haemorrhage
• Ένδειξη 
• dizziness
Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται ο θηλασμός 
Therefore it is not recommended to breastfeed whilst being treated with this medicine.
• Δοσολογικό σχήμα 
Venipuncture site haemorrhage
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
* η δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση του χρωμογονικού προσδιορισμού της ** ανασυνδυασμένη ανθρώπινη αντιθρομβίνη που παράγεται στο γάλα διαγονιδιακών αιγών με 
** recombinant human antithrombin produced in the milk of transgenic goats by recombinant DNA
Πριν από τη χορήγηση, το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για τυχόν σωματιδιακή ύλη ή και αποχρωματισμό. 
The reconstituted solution should be inspected visually for particulate matter and/or discolouration prior to administration.
• Δημογραφικά στοιχεία 
Method of administration
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• Χρήση αντιπηκτικών 
Vascular disorders
Ετικέτα φιαλιδίου 
Post procedural haemorrhage Wound secretion
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Κύηση 
Nausea
Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό το επίπεδο της αντιθρομβίνης στο 
Therefore, it is important that your antithrombin blood level be maintained at sufficient levels in these situations.
4.9 Υπερδοσολογία 
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας 
Reporting of side effects
4- Επαναλάβετε 3 φορές αυτή τη διαδικασία καθαρισμού. 
4- Repeat this cleaning process 3 times.
Εάν το παιδί σας: 
If your child:
Τα σημεία αυτά μπορεί να είναι: 
These signs may be:
• μια το πρωί 
• one in the morning
Πριν το άνοιγμα: 3 χρόνια. 
Before opening: 3 years.
Προσοχή, μην σπρώξετε προς τα μέσα το έμβολο κατά το στάδιο αυτό. 
Be careful, do not push the plunger in during this step.
Οι συνδυασμοί πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις 2 παρακάτω καταστάσεις (δεν αποκλείουν η μια την άλλη): 
Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive):
• μια αργά το απόγευμα 
• one in late afternoon
Στη συνέχεια, ο γιατρός σας θα εξετάζει τακτικά το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Then, your doctor will regularly examine your child during treatment.
Απαιτείται κατάλληλη παρακολούθηση του παιδιού μέχρι να αποδράμουν τα συμπτώματα. 
Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear.
Βάσει αναδρομικής μελέτης, μια μειοψηφία ασθενών (12%) χρειάστηκε επανέναρξη της συστηματικής θεραπείας. 
Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment.
2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Το 11,4% των ασθενών χρειάστηκε να υποβληθούν εκ νέου σε αγωγή μετά τη διακοπή της θεραπείας. 
11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation.
Η επί τοις εκατό συμβολή αυτών των οδών στον συνολικό μεταβολισμό είναι 42%, 41% και 17% αντίστοιχα αλλά με σημαντική ποικιλότητα μεταξύ των ατόμων. 
The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals.
Επομένως, πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά η ανάγκη για θεραπεία. 
Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
Συνεχίστε τη θεραπεία με τη συνηθισμένη συχνότητα: μία δόση το πρωί και μία αργά το απόγευμα. 
Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon.
Ποτέ μην αλλάζετε μόνος(η) σας τη δόση που δίνετε στο παιδί σας. 
Never change the dose you are giving to your child yourself.
• Βήμα 5: Αφαιρέστε τη δόση 
• Step 5: Remove the dose
• Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν δώσετε αυτό το φάρμακο. 
• Tell your doctor before giving this medicine.
Όταν η θεραπεία ξεκίνησε εκ νέου, παρατηρήθηκε ικανοποιητική ανταπόκριση στη συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών. 
When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients.
Η συχνότητα των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) 
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Προπυλενογλυκόλη………………………………………………….2,60 mg. 
Propylene glycol………………………………………………….2.60 mg.
Μη χρησιμοποιείτε καμία άλλη συσκευή μέτρησης. 
Do not use any other measuring device.
Η διακοπή της θεραπείας δεν απαιτεί προοδευτική μείωση της δόσης. 
Discontinuation of treatment does not require a progressive decrease in the dose.
Άλλες διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος παρατηρήθηκαν κυρίως κατά τα πρώιμα στάδια της θεραπείας. 
Other Central Nervous System disorders were principally observed during the early periods of treatment.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού το παιδί σας αρχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες. 
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine because it contains important information.
Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να συζητείται η ανάγκη διακοπής του θηλασμού. 
In this case, the need of stopping breast-feeding should be discussed.
Προορίζεται για έναρξη σε βρέφη ηλικίας 5 εβδομάδων έως 5 μηνών (βλ. παράγραφο 4.2). 
It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2).
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει, εάν χρειάζεται να διακόψετε ή όχι τον θηλασμό. 
Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not.
Ο λόγος είναι ότι το HEMANGIOL μπορεί να αλλάξει τον τρόπο που δουλεύουν άλλα φάρμακα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να επιδράσουν στον τρόπο που δουλεύει το HEMANGIOL. 
This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works.
Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας μέχρι τον αριθμό mg που χρειάζεστε. 
Pull the plunger of the syringe up to the number of mg you need.
• Ενδέχεται να αναπτυχθεί βρογχόσπασμος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με άσθμα. 
• Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma.
Λιγότερο από το 1% μιας δόσης απεκκρίνεται ως αμετάβλητο φάρμακο στα ούρα. 
Less than 1% of a dose is excreted as unchanged drug in the urine.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι HEMANGIOL. 
The name of your medicine is HEMANGIOL.
Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 2 του παρόντος φύλλου οδηγιών. 
Please refer to section 2 of this leaflet.
Μην ξαπλώσετε το παιδί αμέσως μετά τη χορήγηση. 
Do not lie the child down immediately after the administration.
Μερικές φορές ονομάζεται "σημάδι φράουλας" επειδή η επιφάνεια ενός αιμαγγειώματος μοιάζει λίγο με φράουλα. 
It is sometimes called ‘strawberry mark' because the surface of a haemangioma looks a bit like a strawberry.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας. 
• This medicine has been prescribed for your child only.
Λόγω του μεγέθους της βάσης δεδομένων της κλινικής δοκιμής, δεν αντιπροσωπεύονται οι κατηγορίες σπάνιες και πολύ σπάνιες. 
Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented.
• Ταΐζετε τακτικά το παιδί σας, ώστε να αποφύγετε την παρατεταμένη νηστεία. 
• Feed your child regularly to avoid prolonged fast.
Το εκπαιδευτικό υλικό για τους παρέχοντες φροντίδα που θεραπεύουν παιδιά με HEMANGIOL πρέπει να περιλαμβάνει τα εξής βασικά στοιχεία ασφαλείας: 
The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements:
Αλληλεπιδράσεις που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση 
Interactions requiring precautions for use
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/919/001 
EU/1/14/919/001
1 ml διαλύματος περιέχει 
1 ml of solution contains
Μετά το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες. 
After first opening: 2 months.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει για το περιεχόμενο και την μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με πρόγραμμα επικοινωνίας, με την αρμόδια εθνική υπηρεσία πριν την διανομή του εκπαιδευτικού πακέτου. 
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational pack.
Όταν εμπλέκονται διαφορετικά άτομα, η καλή επικοινωνία είναι απαραίτητη ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια του παιδιού σας. 
If different people are involved, good communication is essential in order to ensure the safety of your child.
Αυτές οι επιδράσεις σπάνια οδήγησαν σε οριστική διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4). 
These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4).
Κάθε αύξηση στη δόση ή οποιαδήποτε προσαρμογή της δόσης ανάλογα με το βάρος του μωρού σας πρέπει να γίνεται από τον γιατρό σας. 
Every increase in dose or any dose adjustment to your baby's weight must be done by your doctor.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και την ετικέτα της φιάλης. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and bottle label.
• Εάν το παιδί σας είχε κάποτε αλλεργική αντίδραση ανεξάρτητα από την προέλευσή της (π.χ. φάρμακο ή διατροφική ουσία κλπ.). 
• If your child has ever had an allergic reaction whatever its origin (e.g. medicine or alimentary substance etc.).
Κλείστε τη φιάλη. 
Close the bottle.
Εάν θηλάζετε το παιδί σας 
If you are breastfeeding your child
Αναμένονται διαταραχές αυτοματισμού και αγωγιμότητας εξαιτίας της καταστολής των αντισταθμιστικών μηχανισμών του συμπαθητικού. 
Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms.
• Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν δίνετε, έχετε πρόσφατα δώσει ή μπορεί να δώσετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα στο παιδί σας. 
• Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are giving, have recently given or might give any other medicines to your child.
• Εάν το παιδί σας έχει διαβήτη: σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να μετράται συχνότερα το επίπεδο σακχάρου στο αίμα του παιδιού σας. 
• If your child has diabetes: in this case, your child's blood sugar level should be measured more frequently.
• είναι αλλεργικό στην προπρανολόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
• is allergic to propranolol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Έναρξη της θεραπείας 
Initiation of treatment
Θηλασμός Θηλάζουσες μητέρες: βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.5. 
Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5.
Στη μειονότητα των ασθενών που εμφανίζουν υποτροπή των συμπτωμάτων μετά από διακοπή της θεραπείας, η θεραπεία μπορεί να ξαναρχίζει κάτω από τις ίδιες συνθήκες με ικανοποιητική ανταπόκριση. 
In the minority of patients showing a relapse of symptoms after treatment discontinuation, treatment may be re-initiated under the same conditions with a satisfactory response.
Πρέπει να αναζητείται η συμβουλή ειδικού. 
Specialised advice should be sought.
Μετά τη φάση τιτλοποίησης, η δόση θα αναπροσαρμόζεται από τον ιατρό ανάλογα με τις αλλαγές στο βάρος του παιδιού. 
After the titration phase, the dose will be readjusted by the physician according to the changes in the child's weight.
Ελέγξτε τη δόση του HEMANGIOL σε χιλιοστόγραμμα (mg) όπως συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας. 
Check the HEMANGIOL dose in milligrams (mg) as prescribed by your doctor.
• Βήμα 10: Καθαρίστε τη σύριγγα. 
• Step 10: Clean the syringe.
Ωστόσο, μελέτες υποδεικνύουν ότι η P-gp δεν είναι περιοριστική της δόσης για την εντερική απορρόφηση της προπρανολόλης στη συνήθη διακύμανση θεραπευτικής δόσης. 
However, studies suggest that P-gp is not dose-limiting for intestinal absorption of propranolol in the usual therapeutic dose range.
Μη χρησιμοποιείτε σαπούνι ή προϊόν με βάση το οινόπνευμα για να καθαρίσετε. 
Do not use any soap or alcohol based product to clean.
• Κνίδωση (αλλεργική αντίδραση του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), 
• Urticaria (allergic reaction of the skin), alopecia (loss of hair),
Αυτός είναι ο λόγος που το παιδί σας θα παραμένει κάτω από στενή κλινική παρακολούθηση και παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού για 2 ώρες με την πρώτη δόση ή μετά από αύξηση της δόσης. 
This is why your child will be kept under close clinical and heart rate monitoring for 2 hours after the first dose or after a dose increase.
πολλαπλασιασμού. 
proliferation.
Το HEMANGIOL πρέπει να χορηγείται για 6 μήνες. 
HEMANGIOL should be administered for a 6-month period.
• μείωση των οδών σηματοδότησης των VEGF και bFGF και της επακόλουθης αγγειογένεσης / 
• a reduction of both VEGF and bFGF signalling pathways and subsequent angiogenesis /
Το φάρμακο δεν πρέπει να τοποθετείται σε πλήρως γεμισμένο μπουκάλι. 
The medicine should not be put in the full filled bottle.
Απορρόφηση και κατανομή: 
Absorption and distribution:
Βγάλτε τα είδη από το κουτί 
Remove the items from the box
Διάρκεια θεραπείας: 
Duration of treatment:
Άλλα φάρμακα και HEMANGIOL 
Other medicines and HEMANGIOL
Σε παιδιά με διαβήτη, η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος πρέπει να γίνεται συχνότερα και να επιβλέπεται από τον ενδοκρινολόγο. 
In children with diabetes, blood glucose monitoring should be more frequent and followed by the endocrinologist.
• Φάρμακα για να θεραπεύσετε το άγχος και την κατάθλιψη καθώς και πιο σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας και επιληψία, 
• Medicines to treat anxiety and depression as well as more serious mental health problems, and epilepsy,
• έχει αργό καρδιακό ρυθμό για την ηλικία του. 
• has a slow heart rate for his/her age.
• Πολύ χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων τα οποία μάχονται κατά της λοίμωξης, 
• Very low levels of white blood cells that fight infection
Το αιμαγγείωμα μπορεί να είναι επιφανειακό ή βαθύ. 
Haemangioma can be superficial or deep.
• Πληροφορίες για τις συνθήκες υπό τις οποίες πρέπει να δίδεται το HEMANGIOL 
• Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Πετάξτε τη σύριγγα μόλις τελειώσει η φιάλη. 
Discard the syringe once the bottle is finished.
• Μειωμένη όρεξη, 
• Decreased appetite,
Χρησιμοποιείτε το μείγμα εντός 2 ωρών από την ώρα της προετοιμασίας. 
Use the mixture within 2 hours of preparation.
9 ωρών μεταξύ των δύο λήψεων 
• at least 9 hours interval between two intakes
• Επιπλέον, εάν θηλάζετε το παιδί σας, είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ποια φάρμακα παίρνετε εσείς η ίδια, καθώς μπορεί αυτά να περάσουν στο μητρικό γάλα σας και να παρέμβουν στη θεραπεία του παιδιού σας. 
• Moreover, if you are breastfeeding your child, it is important to tell your doctor, pharmacist or nurse which medicines you are yourself taking, as they may pass into your breast-milk and interfere with the treatment of your child.
Εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. 
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Σε αυτή την περίπτωση, ενημερώστε τον υπεύθυνο για τη φροντίδα και εντείνετε την παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, ιδιαίτερα στη αρχή της θεραπείας. 
In this case, inform the caregiver, and increase monitoring of blood glucose levels, particularly at the start of treatment.
• Εάν το παιδί σας έχει προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά του. 
• If your child has problems with his/her liver or kidneys.
Ωστόσο, υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ήπαρ και κατά μέσο όρο μόνο 25% της προπρανολόλης περίπου φθάνει στη συστηματική κυκλοφορία. 
However, it undergoes an extensive first-pass metabolism by the liver and on average only about 25% of propranolol reaches the systemic circulation.
Και οι δύο παράγοντες μπορεί να προκαλέσουν υπόταση και/ή καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς των οποίων η καρδιακή λειτουργία ελέγχεται εν μέρει εξαιτίας πρόσθετων ινότροπων δράσεων. 
Both agents may induce hypotension and/or heart failure in patients whose cardiac function is partially controlled because of additive inotropic effects.
Έχει επίσης στόχο να εκπαιδεύσει τους παρέχοντες φροντίδα να ταΐζουν σωστά τα παιδιά κατά την διάρκεια της θεραπείας ούτως ώστε να αποφύγουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. 
It is also aimed to instruct caregivers to correctly feed the children during treatment in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Πρέπει να ζητείται η συμβουλή καρδιολόγου. 
The advice of a cardiologist should be sought.
3- Πετάξτε το νερό στον νεροχύτη σας 
3- Discard the water into your sink
Μαρτυρία για την αποτελεσματικότητα της προπρανολόλης σε ασθενείς με αιμαγγείωμα υψηλού κινδύνου είναι διαθέσιμη στη βιβλιογραφία και σε ειδικό πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης που διεξήχθη με Hemangiol. 
Evidence of the efficacy of propranolol in patients with highrisk haemangioma is available both in literature and in a specific compassionate use program performed with Hemangiol.
Ελέγξτε τη δόση 
Check the dose
• βρέφη στα οποία δίνονται οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ιδιαίτερα αυτά που αναφέρονται παρακάτω. 
• infants given any other medicinal products, notably those mentioned below.
Ωστόσο, στη μελέτη που διεξήχθη σε νεαρά ζώα υπό θεραπεία καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου ανάπτυξης που αντιστοιχεί στη νηπιακή, παιδική και εφηβική ηλικία, δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα (Βλ. παράγραφο 4.6). 
However, in the study conducted in juvenile animals treated all over the development period corresponding to infancy, childhood and adolescence, no effect on male and female fertilities was observed (See section 4.6).
Χρησιμοποιείτε μόνο τη σύριγγα που παρέχεται με το φάρμακο για να μετρήσετε και να χορηγήσετε τη δόση. 
Only use the oral syringe that is supplied with the medicine to measure and administer the dose.
• έλλειψη δραστηριότητας μερικού αγωνιστή (ή ενδογενούς συμπαθομιμητικής δραστηριότητας). 
• lack of partial agonist activity (or intrinsic sympathomimetic activity).
Λόγω της απουσίας δεδομένων σχετικά με την κλινική αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, το HEMANGIOL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 5 εβδομάδων. 
In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in infants aged below 5 weeks.
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Για να αποφύγετε τους κινδύνους υπογλυκαιμίας, πρέπει να ταΐζετε το παιδί σας τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
To avoid risks of hypoglycaemia, your child must be fed regularly during treatment.
Διάρροια αναφέρθηκε συχνά και δε σχετιζόταν πάντα με λοιμώδη νόσο του γαστρεντερικού συστήματος. 
Diarrhea was frequently reported and was not always associated with an infectious gastrointestinal disease.
Αυτά τα υπογλυκαιμικά επεισόδια σε συνδυασμό με τη λήψη προπρανολόλης μπορούν να εμφανισθούν κατ' εξαίρεση υπό μορφή σπασμών και/ή κώματος. 
These hypoglycaemic episodes associated with the taking of propranolol may present exceptionally in the form of seizures and/or coma.
Μολονότι ορισμένα δεδομένα ήταν διφορούμενα, βάσει των συνολικών διαθέσιμων δεδομένων in vitro και in vivo, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι η προπρανολόλη στερείται γονοτοξικότητας. 
Although some data were equivocal, based on the overall available in vitro and in vivo data, it can be concluded that propranolol is devoid of genotoxic potential.
Συγκεκριμένα, σε περίπτωση που θηλάζετε, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς παίρνετε ή εάν το παιδί σας παίρνει: 
In particular, in case you are breastfeeding, tell your doctor or pharmacist if you are or if your child is taking:
Σε αυτούς τους ασθενείς, πρέπει να παρακολουθούνται οι ηλεκτρολύτες. 
A monitoring of electrolyte should be performed in these patients.
Εάν θηλάζετε το παιδί σας και εάν παίρνετε φάρμακα που δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με το HEMANGIOL (βλέπε "Εάν θηλάζετε το παιδί σας" και "Άλλα φάρμακα και HEMANGIOL"), μη δώσετε αυτό το φάρμακο στο παιδί σας. 
If you are breastfeeding your child, and if you are taking medicines that must not be used with HEMANGIOL (see ‘‘If you are breastfeeding your child'' and “Other medicines and HEMANGIOL”) do not give this medicine to your child.
• Πρόωρα βρέφη τα οποία δεν έχουν φθάσει στη διορθωμένη ηλικία των 5 εβδομάδων (η διορθωμένη ηλικία υπολογίζεται αφαιρώντας τον αριθμό εβδομάδων πρόωρου τοκετού από την πραγματική ηλικία) 
• Premature infants, for whom the corrected age of 5 weeks has not been reached (the corrected age being calculated by subtracting the number of weeks of prematurity from the actual age)
Η ταυτόχρονη θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.5). 
Concomitant treatment with systemic corticosteroids may increase the risk of hypoglycemia (see section 4.5).
Αυτό ισχύει επίσης όταν παιδιά θηλάζουν από μητέρες που ακολουθούν αγωγή με κορτικοστεροειδή, σε περίπτωση υψηλής δοσολογίας ή παρατεταμένης θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4 σχετικά με την υπογλυκαιμία). 
This also applies when children are breastfed by mothers treated with corticosteroids in case of high dosage or prolonged treatment (see section 4.4 concerning hypoglycaemia).