natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εκπνεύστε τόσο όσο να αισθάνεστε άνετα. 
- Hold the Diskus away from your mouth, breathe out as far as is comfortable.
Εµφάνιση του SERETIDE και περιεχόµενο της συσκευασίας Κόνις για εισπνοή σε δόσεις 
What Seretide looks like and contents of the pack Inhalation powder, pre-dispensed.
Πιθανές συστηµατικές επιδράσεις περιλαµβάνουν σύνδροµο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης των παιδιών και των εφήβων, µείωση της οστικής πυκνότητας, καταρράκτη και γλαύκωµα. 
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Το Seretide διατίθεται σε συσκευή εισπνοών η οποία περιέχει µία ταινία µε blisters. 
Seretide is supplied to you in an inhaler device which contains a foil strip.
Άγχος, διαταραχές του ύπνου και µεταβολές στη συµπεριφορά, συµπεριλαµβανοµένης της υπερδραστικότητας και της ευερεθιστότητας (κυρίως σε παιδιά) 
Psychiatric Disorders Anxiety, sleep disorders and behavioural changes, including hyperactivity and irritability (predominantly in children)
KATOXOΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
500 µικρογραµµάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. 
micrograms fluticasone propionate.
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το SERETIDE 
If you stop taking Seretide
Σύνδροµο Cushing, χαρακτηριστικά τύπου Cushing, Επινεφριδιακή καταστολή, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, µείωση της οστικής πυκνότητας, καταρράκτης, γλαύκωµα. 
Endocrine Disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Για την επαλήθευση της εικόνας του συνδυασµού salmeterol/FP ως προς την ασφάλεια όταν χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης, υποβλήθηκαν δεδοµένα από έξι κύριες και δύο συµπληρωµατικές µελέτες. 
Data from six pivotal studies and two supporting studies have been presented to confirm the safety profile of salmeterol/FP when initiated as maintenance treatment.
Ωστόσο, εάν λάβατε µεγαλύτερες δόσεις για µεγάλο χρονικό διάστηµα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. 
These effects usually wear off with continued treatment, however, if you have used larger doses for a long period of time, you should contact your doctor or pharmacist for advice.
Το κύριο µέρος της δόσης εκκρίνεται µε τα κόπρανα σαν µεταβολίτες και αµετάβλητο φάρµακο. 
The main part of the dose is excreted in faeces as metabolites and unchanged drug.
ΚΛΕΙΣΤΕ: 
Manufacturer:
Η συµπτωµατική µονιλίαση θεραπεύεται µε τοπικά αντιµυκητιασικά χωρίς να διακόπτεται η θεραπεία µε το Seretide Diskus. 
Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Seretide Diskus.
Αίσθηµα παλµών 
Headache Tremor
Η βραχνάδα και η συχνότητα εµφάνισης της µονιλίασης µπορεί να υποχωρήσουν µε ξέπλυµα του στόµατος µε νερό, µετά τη χρήση του προϊόντος. 
Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product.
Κλινικές µελέτες του Seretide Diskus σε ΧΑΠ 
Seretide COPD clinical trials
- Μυϊκές κράµπες. 
- Muscle cramps.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση SERETIDE από την κανονική Είναι σηµαντικό να παίρνετε το Seretide όπως σας σύστησε ο γιατρός σας. 
It is important to take Seretide as your doctor recommended.
2 X 60 εισπνοές 
2 x 60 inhalations
Κάθε φορά που ο µοχλός σπρώχνεται, απελευθερώνεται και µία δόση στο εσωτερικό της συσκευής, η οποία είναι έτοιµη να εισπνευστεί. 
Every time the lever is pulled back a blister is opened and the powder made ready for you to inhale.
Seretide Diskus και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 50/500 µικρογραµµάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης 
Metabolism & Nutrition Disorders
Πόνος στη γλώσσα, τον φάρυγγα και βραχνάδα. 
Soreness of the tongue, throat and hoarseness of the voice.
10 X 60 εισπνοές 
10 x 60 inhalations
Σε ενήλικες ή έφηβους µε µέτριο επίµονο άσθµα (οριζόµενο ως εµφάνιση καθηµερινών συµπτωµάτων, καθηµερινή χρήση κατ' επίκληση θεραπείας και µέτρια έως σοβαρή απόφραξη των αεραγωγών), για τους οποίους η επίτευξη γρήγορου ελέγχου του άσθµατος θεωρείται ουσιώδης, µπορεί να εξετασθεί το ενδεχόµενο δοκιµαστικής χορήγησης για µικρό διάστηµα, Seretide ως αρχική θεραπεία συντήρησης. 
A short term trial of Seretide may be considered as initial maintenance therapy in adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
Σε µελέτες σε ζώα µε ζιναφοϊκή σαλµετερόλη προκάλεσε εµβρυοτοξικότητα µόνο σε υψηλά επίπεδα έκθεσης. 
Animal studies with salmeterol xinafoate have shown embryofoetal toxicity only at high exposure levels.
50 µικρογραµµάρια salmeterol (ως xinafoate) και 250 µικρογραµµάρια fluticasone propionate ανά ενεργοποίηση της συσκευής 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
50 µικρογραµµάρια salmeterol (ως xinafoate) και 100 µικρογραµµάρια fluticasone propionate ανά ενεργοποίηση της συσκευής 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Θεραπεία πριν τη µελέτη 
Pre-Study Treatment
- Τοποθετείστε το επιστόµιο στα χείλη σας. 
- Keep this leaflet.
ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΕ: Πριν πάρετε το φάρµακο διαβάστε προσεκτικά τα παρακάτω: - Κρατείστε το Diskus µακριά από το στόµα σας. 
INHALE: Read this section carefully before taking your medicine.
3 X 60 εισπνοές 
3 x 60 inhalations
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 
CLINICAL PARTICULARS
Seretide Diskus και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 50/250 µικρογραµµάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed
1 X 60 εισπνοές 
1 x 60 inhalations
ΗΒ 
OTHER
Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικό-τητα Φαρµακοτεχνική µορφή 
Member State Marketing Authorisation Holder
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται, να έχουν πάντα µαζί τους, το φάρµακο που χρησιµοποιούν για να τους ανακουφίζει άµεσα από µία οξεία κρίση άσθµατος. 
Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Καρδιακές διαταραχές 
Cardiac Disorders
50 µικρογραµµάρια salmeterol (ως xinafoate) και 500 µικρογραµµάρια fluticasone propionate ανά ενεργοποίηση της συσκευής 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Συχνές Όχι συχνές Πολύ σπάνιες 
Common Uncommon Very Rare
Μία εισπνοή 50 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 100 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ηµέρα. 
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Εάν είστε έγκυος ή αν θηλάζετε, ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε Seretide. 
You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Σε µία µελέτη φαρµακευτικών αλληλεπιδράσεων σε υγιή άτοµα µε ενδορρινική προπιονική φλουτικαζόνη, η ριτοναβίρη (ένας εξαιρετικά ισχυρός αναστολέας του κυτοχρώµατος P450 3A4) σε δόση 100mg δύο φορές την ηµέρα αύξησε τις συγκεντρώσεις της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσµα αρκετές εκατοντάδες φορές, µε αποτέλεσµα σηµαντικά µειωµένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό. 
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d.
Seretide Diskus και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 50/100 µικρογραµµάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed
Mία εισπνοή 50 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 500 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ηµέρα. 
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Βάσει των εκθέσεων αξιολόγησης του εισηγητή και του συνεισηγητή, καθώς και των στοιχείων που παρουσιάστηκαν από τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ), στους κόλπους της CΗMP έλαβε χώρα συζήτηση σχετικά µε την καταλληλότητα της αρχικής θεραπείας συντήρησης µε συνδυασµό σταθερής δόσης. 
A discussion on the appropriateness of initial maintenance therapy with the fixed dose combination took place in CHMP based on the Rapporteur's and Co-Rapporteur's Assessment Reports and the data presented by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
Χρήση της συσκευής 
Use of the inhaler
Το προϊόν µε την ονοµασία Seretide Diskus και τα προϊόντα µε συναφείς ονοµασίες (βλέπε παράρτηµα I της γνώµης) περιέχουν salmeterol και fluticasone propionate, έναν συνδυασµό σταθερής δόσης του β-αγωνιστή µακράς δράσης (LABA) salmeterol και του εισπνεόµενου κορτικοστεροειδούς (ICS) fluticasone propionate (FP). 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.
Kλινικές µελέτες του Seretide σε άσθµα 
Seretide Asthma clinical trials
Άσθµα 
Strength
Σύρατε το µοχλό µέχρι το τέλος της διαδροµής, έως ότου ακουστεί ένα κλικ. 
Slide the lever away from you as far as it will go until it clicks.
Οργανικό σύστηµα Ανεπιθύµητη ενέργεια 
System Organ Class Adverse Event
Μία εισπνοή 50 µικρογραµµαρίων σαλµετερόλης και 500 µικρογραµµαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ηµέρα. 
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Καθαρισµός της συσκευής 
Cleaning your inhaler
Σαλµετερόλη: 
Salmeterol:
Λουξεµβούργο GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Βέλγιο 
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Seretide Diskus και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 50/250 µικρογραµµάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Salmeterol xinafoate και fluticasone propionate 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Seretide Diskus και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 50/100 µικρογραµµάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Salmeterol xinafoate και fluticasone propionate 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally]
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
- Εξάνθηµα 
agonist.
Seretide Diskus 50/500 και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) µικρογραµµάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις. 
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed.
Ορισµένοι τύποι αντιιικών και αντιµηκυτιασικών φαρµάκων (όπως η ριτοναβίρη, η κετακοναζόλη και η ιτρακοναζόλη) 
Some types of antiviral and antifungal medication (such as ritonavir, ketoconazole and itraconazole) may increase the amount of fluticasone propionate in your body and therefore increase your risk of having side effects.
Αυτό συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου. 
This helps to protect against the disease.
EMA/307224/2015 
EMA/307224/2015 EMEA/H/C/000982
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Celvapan χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible.
Στη μία μελέτη συμμετείχαν 408 υγιείς ενήλικες, οι μισοί εκ των οποίων ήταν ηλικίας άνω των 60 ετών (202 έλαβαν πλήρη δόση Celvapan και οι υπόλοιποι τη μισή δόση) και στην άλλη μελέτη συμμετείχαν 167 υγιή παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και 17 ετών (101 έλαβαν την πλήρη δόση Celvapan και τα υπόλοιπα την μισή 
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose).
Στις 4 Μαρτίου 2009 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Celvapan. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009.
Η πλήρης EPAR του Celvapan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Το Celvapan είναι εμβόλιο. 
Celvapan is a vaccine.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Celvapan. 
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan.
Σε αμφότερες τις μελέτες, αποδείχθηκε ότι η πλήρης δόση του εμβολίου προκάλεσε προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων σε ικανοποιητικό επίπεδο σύμφωνα με τα κριτήρια που διατύπωσε η CHMP. 
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Celvapan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Πραγματοποιήθηκαν δύο κύριες μελέτες οι οποίες εξέτασαν την ικανότητα δύο δόσεων Celvapan H1N1, μεταξύ των οποίων μεσολαβούσε διάστημα τριών εβδομάδων, να προκαλούν ανοσολογική απόκριση. 
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response.
Οι ιοί που χρησιμοποιούνται στο Celvapan αναπτύσσονται σε κύτταρα θηλαστικών («κύτταρα Vero»), σε αντίθεση με τα αβγά ορνίθων. 
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs.
Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τον αδρανοποιημένο ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του. 
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Περιέχει ιούς γρίπης που έχουν αδρανοποιηθεί. 
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Celvapan (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 στα 10 εμβολιασμένα άτομα) είναι πονοκέφαλος και κόπωση (κούραση). 
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness).
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Celvapan υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και 
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
To Celvapan είναι εμβόλιο που χορηγείται με ένεση. 
Celvapan is a vaccine that is given by injection.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Celvapan συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Το Celvapan δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσίασαν αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου ή σε ίχνη ουσιών του εμβολίου 
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
Το Celvapan αρχικά αναπτύχθηκε ως πανδημικό εμβόλιο, το οποίο επρόκειτο να χρησιμοποιηθεί κατά την πανδημία γρίπης A (H1N1), η οποία κηρύχτηκε επισήμως τον Ιούνιο του 2009. 
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Το Celvapan περιέχει ένα στέλεχος του ιού της γρίπης που ονομάζεται A/California/07/2009 (H1N1)v. 
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
Το Celvapan χορηγείται με ένεση στον μυ του ώμου ή του μηρού, σε δύο δόσεις, μεταξύ των οποίων 
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
Το Celvapan είναι εμβόλιο για την προστασία έναντι της γρίπης που προκαλείται από τον ιό A (H1N1)v 
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Λοιπές πληροφορίες για το Celvapan 
Celvapan is given
Το Celvapan περιέχει τον ονομαζόμενο ιό A(H1N1)v 2009, ο οποίος έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί), ούτως ώστε να μην προκαλεί ασθένειες. 
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Celvapan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών 
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή(-ές), την περιεκτικότητα(-ες) του φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων), την οδό(-ούς) χορήγησης, τον κάτοχο(-ους) της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Βέλγιο 
Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
mg/δόση 
mg/dose
PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece 
19002 Paiania, Greece
Πορτογαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. 
Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Λιθουανία SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 
Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Anapen Junior mg/δόση 
Anapen Junior mg/dose
Υδρογονοτρυγική επινεφρίνη 
Epinephrine hydrotartrat
Αδρεναλίνη Ph. 
Adrenaline Ph. Eur.
Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP 
Adrenaline (epinephrine) BP
1, 61352 Bad Homburg v.d. 
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa 
01-207 Warszawa
150 mcg / δόση 
150 mcg / dose
300 mcg / δόση 
300 mcg / dose
Αδρεναλίνη (υδροχλωρική) 
Adrenalin (hydrochloride)
Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml) 
Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Διάλυμα για έγχυση Ενδομυϊκή χρήση 
Solution for infusion Intramuscular use
Ουγγαρία Meda Pharma Hungary Kft. 
Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Νορβηγία Meda AS Askerveien 61 
Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση 
Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Διτρυγική Επινεφρίνη 
Epinephrine Bitartrate
Anapen, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση 
Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Anapen junior, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση 
Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση 
Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
EpiPen 150 micrograme 150 μικρογραμμά ρια / δόση 
EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
EpiPen Junior 150 microgram/dosis μικρογραμμά ρια/δόση 
EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Αδρεναλίνη (ως Τρυγική αδρεναλίνη) 
Adrenaline (as adrenaline tartrate)
EpiPen 300 micrograme 300 μικρογραμμά ρια / δόση 
EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) 
Adrenalină (epinefrină)
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban μικρογραμμά ρια /0,3 ml 
EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Τρυγική αδρεναλίνη Jext 
Adrenaline tartrate Jext
Νορβηγία ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8 
ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben μικρογραμμά ρια /0,3 ml 
ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
0,15 mg ανά δόση (0,15 mg/0,3 ml) 
0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben μικρογραμμά ρια /0,3 ml 
ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
EpiPen 300 microgram/dosis μικρογραμμά ρια/δόση 
EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
300 mcg Διάλυμα για έγχυση Ενδομυϊκή χρήση 
300 mcg Solution for infusion Intramuscular use
Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre 
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban μικρογραμμά ρια /0,3 ml 
EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen μικρογραμμά ρια σε διάλυμα 0,3ml 
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Τρυγική αδρεναλίνη Emerade 
Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml) 
0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Epipen μικρογραμμά ρια / 0,3 ml 
Epipen microgram/ 0,3 ml
Διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα/συσκευή τύπου πένας 
Solution for infusion in prefilled syringe/pen
150 mcg Διάλυμα για έγχυση Ενδομυϊκή χρήση 
150 mcg Solution for infusion Intramuscular use
Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml Solution for injection in a pre-filled syringe μικρογραμμά ρια /0,3ml 
Anapen Junior 150 micrograms in 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe micrograms/ 0.3ml
Τρυγική αδρεναλίνη Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada 
Adrenaline tartrate Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Τρυγική αδρεναλίνη Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada 
Adrenaline tartrate Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada
Jext 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen 
Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Anapen 150 micrograms/0,3 ml Solution for injection in pre-filled syringe μικρογραμμά ρια /0,3 ml 
Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe micrograms/ 0,3 ml
Πορτογαλία Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton 
Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Epipen Junior 150 micrograms Solution for injection in pre-filled pen 
Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms
Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen 
Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms