natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτό συνήθως παίρνει περίπου 3-6 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να πάρει μέχρι 15 δευτερόλεπτα μέχρι να ακούσετε το δεύτερο «κλικ». 
This usually takes about 3-6 seconds, but it may take up to 15 seconds for you to hear the second ‘click' sound.
Κατά συνέπεια, αυτά τα βρέφη ενδέχεται να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για λοίμωξη. 
Consequently, these infants may be at increased risk of infection.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία. 
Your doctor may decide to stop treatment.
Μην τη θερμαίνετε με κανέναν άλλο τρόπο. 
Do not warm any other way.
Αυτή η εμφάνιση δεν είναι ασυνήθης για διαλύματα που περιέχουν πρωτεΐνη. 
This appearance is not unusual for solutions containing protein.
Μην χορηγήσετε μία δεύτερη δόση χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας. 
Do not administer a second dose without speaking to your doctor.
Δείξτε αυτήν την κάρτα σε κάθε γιατρό που εμπλέκεται στη θεραπεία σας. 
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Όνομα Ασθενούς: _____________________ Όνομα Γιατρού: _____________________ Τηλέφωνο Γιατρού: _____________________ 
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
• Παρακαλείσθε να βεβαιωθείτε ότι έχετε επίσης μαζί σας μία λίστα όλων των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε σε κάθε επίσκεψη σε επαγγελματία υγείας. 
• Please make sure you also have a list of all other medicines that you are using with you at any visit to a health care professional.
Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς απεβίωσαν. 
Some of these patients died.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους. 
No dose adjustment is required in the elderly.
Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άνδρες. 
Most of these patients were adolescent or young adult males.
Αυτό θα αναγκάσει τις τυχόν φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στην κορυφή. 
This will cause any air bubbles to rise to the top.
Μιλήστε με τον γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους εμβολιασμούς για το παιδί σας. 
Talk to your child's doctor regarding vaccinations for your child.
Δεν υπήρξε συγκεκριμένη ομαδοποίηση οποιουδήποτε τύπου κακοήθειας. 
There was no specific clustering of any type of malignancy.
• Ορισμένοι εμβολιασμοί μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις. 
• Certain vaccinations may cause infections.
Κάποιο πορτοκαλί θα συνεχίσει να εμφανίζεται. 
Some orange will still be showing.
Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη σωστή δόση που πρέπει να χρησιμοποιηθεί. 
Your doctor will tell you the correct dose to use.
Καθώς η αποβολή του golimumab μπορεί να διαρκέσει μέχρι 5 μήνες, η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται σε όλη την διάρκεια αυτής της περιόδου. 
Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
Θα κλειδώσει και δεν θα λάβετε τη δόση. 
It will lock, and you will not receive the dose.
• Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή, σπάνια, απειλητικές για τη ζωή. 
• Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
Επιπλέον, κάποιες προηγούμενες λοιμώξεις μπορεί να επανεμφανιστούν. 
In addition, some previous infections may reappear.
Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις. 
No dose recommendations can be made.
Ακτινολογική ανταπόκριση: 
Radiographic response:
Ο αριθμός των ασθενών με άλλες υποκατηγορίες ΨΑ ήταν πολύ μικρός για να επιτρέψει σημαντική αξιολόγηση. 
The number of patients with other PsA subtypes was too small to allow meaningful assessment.
• Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Simponi. 
• You are pregnant or are planning to become pregnant while using Simponi.
• Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν η κίτρινη ένδειξη δεν είναι ορατή στο παράθυρο ή εάν υποψιάζεστε ότι μπορεί να μην έχετε λάβει μία πλήρη δόση. 
• Talk to your doctor or pharmacist if the yellow indicator is not visible in the window or if you suspect that you may not have received a complete dose.
Εάν η κίτρινη ένδειξη δεν εμφανίζεται στο παράθυρο, το έμβολο δεν έχει μετακινηθεί επαρκώς και η ένεση δεν έχει πραγματοποιηθεί. 
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately, and the injection has not occurred.
Αυτή η τάση δεν παρατηρήθηκε στον πληθυσμό με ΨΑ. 
This trend was not observed in the PsA population.
Πότε να ενέσετε την επόμενη δόση σας: 
When to inject your next dose:
Σε ορισμένους ασθενείς το σώμα μπορεί να μην παράγει αρκετά από τα κύτταρα του αίματος που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις ή σας βοηθούν να σταματά η αιμορραγία. 
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
διατηρήθηκε μέχρι την εβδομάδα 104. 
responses were maintained through week 104.
Αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει κολονοσκόπηση και βιοψίες σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις. 
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Μην αγγίζετε τη βελόνη ή μην επιτρέψετε να αγγίξει οποιαδήποτε επιφάνεια. 
Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Ο ρόλος του golimumab ως παράγοντας ενίσχυσης ή επιδείνωσης δεν μπορεί να αποκλεισθεί. 
The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης, τα κορτικοστεροειδή μπορούν να ελαττωθούν σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες της κλινικής πρακτικής. 
During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Μέρος του περιεχομένου πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά 
Component of a multipack, cannot be sold separately
Εάν έχει ρυθμιστεί μια μικρή δόση, το έμβολο θα μετακινηθεί μόνο σε μικρή απόσταση. 
If a small dose is set, the plunger will only move a short distance.
Τα κορτικοστεροειδή ήταν προγραμματισμένο να ελαττωθούν κατά την έναρξη της μελέτης συντήρησης. 
Corticosteroids were to be tapered at the start of the maintenance study.
Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας θα πρέπει να γνωρίζετε πώς να: 
Before you begin using this pre-filled pen, you should know how to:
• Μόλις πιέσετε το κουμπί, θα παραμείνει πατημένο, επομένως δεν χρειάζεται να συνεχίσετε να ασκείτε πίεση σε αυτό. 
• Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it.
Εβδομάδα 14 Εβδομάδα 24 
Week 14 Week 24
• Μην ανακινείτε το προϊόν 
• Do not shake the product
Μην επιστρέφετε αυτό το φάρμακο στο ψυγείο εάν έχει φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. 
Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature.
γ 0-10 cm) 
c 0-10 cm)
Η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγείται βάσει της παρακάτω οδηγίας: 
The next dose should be administered based on the following guidance:
Αυτός ο οδηγός χρήσης δεν αντικαθιστά τη συζητηση με το γιατρό σας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας. 
This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ρευματοειδών νόσων. 
These medicines are used for the treatment of rheumatic diseases.
Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για να δει εάν έχετε TB. 
Your doctor will test you to see if you have TB.
Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και ζεστό νερό. 
Wash your hands well with soap and warm water.
Είναι σημαντικό εσείς και ο γιατρός σας να καταγράψετε την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του φαρμάκου σας. 
It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
Οι επιδράσεις αυτού του φαρμάκου στις έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστές. 
The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Το Simponi πρέπει να απορρίπτεται εάν δεν χρησιμοποιηθεί εντός των 30 ημερών αποθήκευσης σε θερμοκρασία δωματίου. 
Simponi must be discarded if not used within the 30 days of room temperature storage.
Ύψος (cm) 
Height (cm)
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2). 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Ελκώδης κολίτιδα • Ο παρακάτω πίνακας δείχνει πώς θα χρησιμοποιείτε συνήθως αυτό το φάρμακο. 
Ulcerative colitis • The table below shows how you will usually use this medicine.
Ωστόσο, εάν προτιμάτε, μπορείτε να τσιμπήσετε το δέρμα, ώστε να δημιουργήσετε μια πιο σφικτή επιφάνεια για την ένεσή σας (Εικόνα 5β). 
However, if you prefer, you may pinch the skin to create a firmer surface for your injection (Figure 5b).
Ένας ασθενής έπρεπε να βρίσκεται σε ύφεση τις εβδομάδες 30 και 54 (χωρίς να εμφανίζει απώλεια ανταπόκρισης σε κανένα χρονικό σημείο μέχρι την εβδομάδα 54) για να επιτύχει διαρκή ύφεση. 
A patient had to be in remission at both weeks 30 and 54 (without demonstrating a loss of response at any time point through week 54) to achieve durable remission.
Συνεχίστε να κρατάτε μέχρι το δεύτερο «κλικ» (βλ. εικόνα 8) 
Continue to hold until the second ‘click' (see figure 8)
Αλλαγή μεταξύ βιολογικών DMARDs 
Switching between biological DMARDs
Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Γνωρίστε τη δόση σας 
Know your dose
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
• Μειώσει τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου σας. 
• Reduce the signs and symptoms of your disease.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν μέχρι αρκετούς μήνες μετά την τελευταία ένεση. 
Side effects may appear up to several months after the last injection.
Τα άλλα περιστατικά αντιπροσώπευαν μία ποικιλία διαφορετικών κακοηθειών και συμπεριελάμβαναν σπάνιες κακοήθειες συνήθως σχετιζόμενες με ανοσοκαταστολή. 
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Για παιδιατρικούς ασθενείς < 40 kg 
For paediatric patients < 40 kg
• Πρόβλεψη καταγραφής του τύπου, της ημερομηνίας και του αποτελέσματος των εξετάσεων φυματίωσης. 
• Provision to record the type, date, and result of TB screenings.
Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές. 
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Στη μελέτη αυτή, ο τύπος και η συχνότητα των αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικά παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν σε μελέτες για ΡΑ ενηλίκων. 
In this study, the type and frequency of adverse events reported were generally similar to those seen in adult RA studies.
Εάν χρειαστεί καλύψτε τη θεση ένεσης με έναν επίδεσμο. 
If needed, cover injection site with a bandage.
Ο συνταγογραφούμενος όγκος του ένεσιμου διαλύματος θα πρέπει να επιλέγεται σύμφωνα με το ύψος και το βάρος του ασθενούς όπως φαίνεται στον Πίνακα 1. 
The prescribed volume of injection should be selected according to patient's height and weight as shown in Table 1.
Η συστηματική κάθαρση του golimumab εκτιμήθηκε να είναι 6,9 ± 2,0 ml/ημέρα/kg. 
The systemic clearance of golimumab was estimated to be 6.9  2.0 mL/day/kg.
Ο μεγάλος χρόνος ημίσειας ζωής θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη εάν σχεδιάζεται κάποια χειρουργική επέμβαση. 
The long half-life should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Δόση (mL) 
Dose (mL)
Προετοιμαστείτε για την ένεση σας 
Prepare for your injection
Παρόμοιες τιμές εμφανίσθηκαν στις ρευματολογικές ενδείξεις. 
Similar rates were shown across rheumatologic indications.
Για όλα τα καταληκτικά σημεία που περιγράφονται παραπάνω, στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα τεκμηριώθηκαν επίσης στον πληθυσμό OSI την εβδομάδα 16. 
For all of the endpoints described above, statistically significant results were also demonstrated in the OSI population at week 16.
• Επιτρέψτε στο δέρμα να στεγνώσει πριν κάνετε την ένεση. 
• Allow the skin to dry before injecting.
Οριζόμενη ως βαθμολογία Mayo ≤ 2 βαθμοί, χωρίς ατομική υποβαθμολογία > 1 
Defined as a Mayo score ≤ 2 points, with no individual subscore > 1
Περίπου το σαράντα οκτώ τοις εκατό των ασθενών συνέχισε σε σταθερές δόσεις μεθοτρεξάτης (≤ 25 mg/εβδομάδα). 
Approximately forty-eight percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week).
Δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις στις ελεγχόμενες και μη ελεγχόμενες περιόδους της μελέτης nr-Αξονικής ΣΠΑ (έως 1 έτος). 
No cases were reported in the controlled and uncontrolled periods of the nr-Axial SpA study (up to 1 year).
Η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να περιλαμβάνει ένα λεπτομερές ιατρικό ιστορικό μαζί με προσωπικό ιστορικό φυματίωσης ή πιθανής προηγούμενης επαφής με φυματίωση και προηγούμενης και/ή τρέχουσας ανοσοκατασταλτικής θεραπείας. 
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy.
Χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων φλεγμονωδών νόσων: 
It is used in adults for the treatment of the following inflammatory diseases:
Μην αγγίζετε το έμβολο όσο κάνετε αυτό. 
Do not touch the plunger while you do this.
Πάντοτε να παίρνετε μαζί σας το εξωτερικό κουτί και το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ακόμα και εάν είναι άδειο. 
Always take the outer carton and this leaflet with you, even if it is empty.
Παρακαλείσθε επίσης να διαβάσετε προσεκτικά το «Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη» πριν από την έναρξη της ένεσής σας. 
Please also read the ‘Package Leaflet: Information for the user' carefully before starting your injection.
• Η κίτρινη ένδειξη θα καλύψει περίπου το μισό παράθυρο παρακολούθησης. 
• The yellow indicator will fill about half of the viewing window.
Ρωτήστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που δεν γνωρίζετε εάν αυτές οι μυκητιασικές λοιμώξεις είναι συχνές στην περιοχή στην οποία ζήσατε ή ταξιδέψατε. 
Ask your doctor if you don't know if these fungal infections are common in the area in which you have lived or travelled.
Το Simponi θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με MTX. 
Simponi should be given concomitantly with MTX.
• Μπορείτε να καλύψετε τη θέση ένεσης με έναν μικρό αυτοκόλλητο επίδεσμο, εάν χρειάζεται. 
• You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if necessary.
Το Simponi δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών. 
Simponi has not been studied in these patient populations.
Εάν υπάρξουν οποιεσδήποτε αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος ή διογκώσεις στο δέρμα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία, ενημερώστε τον γιατρό σας. 
If any changes in the appearance of the skin or growths on the skin occur during or after therapy, tell your doctor.
Εάν απομακρύνετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας από το δέρμα σας, μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση του φαρμάκου. 
If you pull the pre-filled pen away from your skin, you may not get your full dose of medicine.
• Όταν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση, κρατήστε το σώμα της προγεμισμένης σύριγγας με το ένα χέρι. 
• When you are ready to inject, hold the body of the pre-filled syringe with one hand.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το εύρημα οφείλεται σε επιδράσεις στους άρρενες και/ή στις θήλεις. 
It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
Άλλα φάρμακα και Simponi 
Other medicines and Simponi
Είναι φυσιολογικό να δείτε καποια ποσότητα φαρμάκου στο παράθυρο παρακολούθησης. 
It is normal to see some drug still visible in the viewing window.
• Ψωρίαση (συμπεριλαμβανομένης στις παλάμες των χεριών σας και/ή στα πέλματα των ποδιών σας και/ή με τη μορφή φλυκταινών του δέρματος) 
• Psoriasis (including on the palms of your hand and/or the soles of your feet and/or in the form of skin blisters)
Εάν επιθυμείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση με Simponi, πρέπει να εκπαιδευτείτε από έναν επαγγελματία υγείας για να προετοιμάσετε μία ένεση και να την κάνετε στον εαυτό σας. 
If you would like to self inject Simponi, you must be trained by a healthcare professional to prepare an injection and give it to yourself.
Την εβδομάδα 48, τα παιδιά εισήλθαν σε μια μακροχρόνια επέκταση. 
At week 48, children entered a long-term extension.
Η χορηγούμενη δόση μπορει να επιβεβαιωθεί βλεποντας την εγκοπή επιλογής δόσης. 
The dose you delivered can be confirmed by viewing the dose selection notch.
Τα αποτελέσματα της μελέτης συντήρησης (PURSUIT-Maintenance) βασίστηκαν στην αξιολόγηση 456 ασθενών που πέτυχαν κλινική ανταπόκριση από προηγούμενη έφοδο με το Simponi. 
The results of the maintenance study (PURSUIT-Maintenance) were based on evaluation of 456 patients who achieved clinical response from previous induction with Simponi.
Δεν πρέπει να λάβετε θεραπεία με Simponi εάν έχετε φυματίωση (TB) ή κάποια άλλη σοβαρή λοίμωξη. 
You must not be treated with Simponi if you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
Περίπου τα μισά από τα περιστατικά ήταν λεμφώματα. 
Approximately half the cases were lymphomas.
Συνιστάται να πραγματοποιείται περιοδικός δερματολογικός έλεγχος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρκίνο του δέρματος. 
Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Ανταποκριθέντες, % των ασθενών ACR 20 
Responders, % of patients ACR 20
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
• Ορισμένοι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με golimumab έχουν αναπτύξει συγκεκριμένα είδη καρκίνου του δέρματος. 
• Some patients treated with golimumab have developed certain kinds of skin cancer.
Ορισμένες από αυτές τις λοιμώξεις ήταν θανατηφόρες. 
Some of these infections have been fatal.
Επιλέξτε μία από τις παρακάτω περιοχές για την ένεσή σας: 
Select from the following areas for your injection:
Πραγματοποιήθηκαν επιπρόσθετες αναλύσεις σε υποομάδες αντιπροσωπευτικές του ενδεικνυόμενου πληθυσμού ασθενών με σοβαρή, ενεργή και προοδευτική ΡΑ. 
Additional analyses were performed in subsets representative of the indicated population of patients with severe, active and progressive RA.
Το κύριο καταληκτικό σημείο, η αναλογία των παιδιών που είχαν ACR Ped 30 ανταπόκριση την εβδομάδα 16 και που δεν εμφάνισαν έξαρση μεταξύ της εβδομάδας 16 και της εβδομάδας 48, δεν επιτεύχθηκε. 
The primary endpoint, the proportion of children who were ACR Ped 30 responders at week 16 and who did not experience a flare between week 16 and week 48, was not achieved.
• Σε περίπτωση που έχετε μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. 
• If you have moderate or severe heart failure.
Η κάρτα έχει ως στόχο να χρησιμεύσει ως υπενθύμιση για την καταγραφή των ημερομηνιών και των αποτελεσμάτων συγκεκριμένων εξετάσεων και για τη διευκόλυνση του ασθενή στην ανταλλαγή ειδικών πληροφοριών με τον(τους) επαγγελματία(ες) υγείας που περιθάλπτει(ουν) τον ασθενή, σχετικά με τη συνεχιζόμενη θεραπεία με το προϊόν. 
The card is aimed at both serving as a reminder to record the dates and outcomes of specific tests and to facilitate the patient sharing of special information with healthcare professional(s) treating the patient about ongoing treatment with the product.
Επειδή το λάτεξ μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Simponi εάν εσείς ή αυτός που σας φροντίζει είστε αλλεργικοί στο λάτεξ. 
Because latex may cause severe allergic reactions, talk to your doctor before using Simponi if you or your carer are allergic to latex.
Ωστόσο, θα πρέπει να υπάρχει εγρήγορση κατά τη θεραπεία των ηλικιωμένων και να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή αναφορικά με την εμφάνιση λοιμώξεων. 
However, caution should be exercised when treating the elderly and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
• Συνήθως να κάνετε την ένεση του φαρμάκου στο μπροστινό μέρος στη μέση των μηρών. 
• You usually inject the medicine into the front of the middle thighs.
• Μια δήλωση ότι η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας θα πρέπει να καταγράφονται. 
• A statement that the brand name and batch number should be recorded.
• Εάν έχετε ήπια καρδιακή ανεπάρκεια και λαμβάνετε θεραπεία με Simponi, πρέπει να παρακολουθείστε στενά από τον γιατρό σας. 
• If you have mild heart failure and you are being treated with Simponi, you must be closely monitored by your doctor.
Σχεδόν όλοι αυτοί οι ασθενείς είχαν λάβει επίσης φάρμακα γνωστά ως αζαθειοπρίνη ή 6-μερκαπτοπουρίνη. 
Almost all of these patients had also received medicines known as azathioprine or 6-mercaptopurine.
Μην χρησιμοποιήσετε το Simponi: 
Do not use Simponi:
Συνεπώς, ένας ασθενής που διατηρούσε την ανταπόκριση βρισκόταν σε μια κατάσταση συνεχούς κλινικής ανταπόκρισης σε κάθε αξιολόγηση μέχρι την εβδομάδα 54. 
Therefore, a patient who maintained response was in a state of continuous clinical response at each evaluation through week 54.
Για επιπρόσθετη βοήθεια, ανατρέξτε στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για τα στοιχεία επικοινωνίας του τοπικού σας αντιπροσώπου. 
For additional assistance refer to the Package Leaflet for your local representative contact information.
• Σε περίπτωση που έχετε φυματίωση (TB) ή κάποια άλλη σοβαρή λοίμωξη. 
• If you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
Την εβδομάδα 14, 28% αυτών των ασθενών πέτυχε ανταπόκριση, οριζόμενη από τη μερική βαθμολογία Mayo (μειωμένη κατά ≥ 3 βαθμούς σε σύγκριση με την έναρξη της εφόδου). 
At week 14, 28% of these patients achieved response defined by partial Mayo score (decreased by ≥ 3 points compared with start of induction).
• Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο golimumab ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Παράγραφο 6). 
• If you are allergic (hypersensitive) to golimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Το Simponi ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αποκλειστές του TNF». 
Simponi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Το μωρό σας δεν θα πρέπει να λάβει κάποιο «ζωντανό εμβόλιο», όπως BCG (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της φυματίωσης) εντός 6 μηνών μετά την τελευταία ένεση σας με Simponi κατά τη διάρκεια της κύησης. 
Your baby should not receive a ‘live vaccine', such as BCG (used to prevent tuberculosis) within 6 months after your last Simponi injection during pregnancy.
Ελέγξτε το παράθυρο - η κίτρινη ένδειξη επιβεβαιώνει τη σωστή χορήγηση (βλ. εικόνα 9) 
Check the window - a yellow indicator confirms proper administration (see figure 9)
Μην χρησιμοποιήσετε την περιοχή που βρίσκεται 5 cm γύρω από τον αφαλό σας 
Do not use the 5-centimetre area around your belly-button.
• Κρατήστε αυτήν την κάρτα μαζί σας για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του Simponi, καθώς ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν αρκετό καιρό μετά την τελευταία σας δόση του Simponi. 
• Keep this card with you for 6 months after the last Simponi dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Simponi.
Όταν λαμβάνετε θεραπεία με Simponi, μπορεί να προσβάλλεστε από λοιμώξεις πιο εύκολα. 
When you are treated with Simponi, you might get infections more easily.