natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λόγω της έλλειψης στοιχείων σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να θεραπεύονται µε λανσοπραζόλη. 
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole.
Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη). 
Also contains sucrose (sugar).
Σύνδροµο StevensJohnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση. 
Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων για την ασφάλεια ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης για περισσότερο από 1 έτος, θα πρέπει να διεξάγεται τακτικός έλεγχος της θεραπείας και να αξιολογείται λεπτοµερώς το όφελος έναντι του κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς 
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients.
Παρακαλώ συµβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν πάρετε το Lansoprazol-CT εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα. 
Please consult your doctor before taking Lansoprazol-CT if you know that you are intolerant to certain sugars.
Αυτό οδηγεί σε χαµηλότερες από τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης και ο συνδυασµός θα πρέπει να αποφεύγεται. 
This result in sub-therapeutic concentrations of ketokonazole and itrakonazole and the combination should be avoided.
Το Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς. 
Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Το γαστρικό έλκος θεραπεύεται συνήθως εντός 4 εβδοµάδων. 
The stomach ulcer usually heals within 4 weeks.
Διγοξίνη (καρδιακό γλυκοσίδιο) 
Digoxin (cardiac glycoside)
Δοσολογία και διάρκεια της συνδυασµένης χορήγησης 
Dosage and duration of combined administration
Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν. 
If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Υπογραµµίστηκε ότι η θεραπεία πρέπει να θεωρηθεί ως µία δέσµη, η οποία εξετάζει µαζί τις θεραπείες εκρίζωσης πρώτης και δεύτερης γραµµής. 
It was pointed out that treatment should be thought of as a package, which considers first- and second-line eradication therapies together.
Το Lansoprazol-CT έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. 
Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Λήψη του Lansoprazol-CT µε τροφές και ποτά: 
Taking Lansoprazol-CT with food and drink:
Αυτό αφορά ιδιαίτερα αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µεταβολίζονται επίσης µέσω του συστήµατος κυτοχρωµάτων P450. 
This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
Γαστρικό έλκος: 
Gastric ulcer:
[Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 
[see Annex I - to be completed nationally]
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση από το στόµα. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Έχουν παρατηρηθεί οι εξής ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε λανσοπραζόλη µε τις ακόλουθες συχνότητες: συχνές (>1/100, < 1/10), όχι συχνές (>1/1.000, < 1/100), σπάνιες (>1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών. 
The following undesirable effects have been observed during treatment with lansoprazole with the following frequencies: Common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), very rare (<1/10,000) including isolated reports.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 
DATE OF REVISION OF THE TEXT [to be completed nationally]
- Εάν εµφανιστεί κάποια σοβαρή παρενέργεια, ή εάν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10. 
DATE OF FIRST AUTHRORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [to be completed nationally]
Μετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται η αναστολή περίπου του 90% της έκκρισης γαστρικού οξέος. 
After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Μετά από οκτώ ηµέρες επαναλαµβανόµενης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%. 
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol-CT, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4. 
During treatment with Lansoprazol-CT, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Μη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity.
Οι κάψουλες Lansoprazol-CT καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό). 
Lansoprazol-CT capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Το CYP2C19 υπόκειται στο γενετικό πολυµορφισµό και 2-6% του πληθυσµού είναι άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα (poor metabolisers, PMs), είναι οµοζυγώτες για ένα αλληλόµορφο γονίδιο µεταλλάξεων του CYP2C19 και εποµένως στερούνται το λειτουργικό ένζυµο CYP2C19. 
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
Ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 120 mg, πρέπει να χορηγούνται σε 2 διαιρεµένες δόσεις (κάθε 12 ώρες). 
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Η βιοδιαθεσιµότητα µετά από µία εφάπαξ δόση των 30 mg και µετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση είναι 80-90%. 
Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
Το Lansoprazol-CT θα πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (πριν από τα γεύµατα). 
Lansoprazol-CT should be taken on an empty stomach (before meals).
Το έγγραφο, το οποίο δηµοσιεύθηκε πρόσφατα από τους Bago et al στο Wiener Klinische Wochenschrift 2004, αναφέρει ότι 250 mg δύο φορές ηµερησίως µπορούν να είναι εξίσου αποτελεσµατικά µε τα 500 mg δύο φορές ηµερησίως για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς µε δυσπεψία, ακόµη και αν, αριθµητικά, τα ποσοστά εκρίζωσης ήταν κάπως χαµηλότερα. 
The paper newly published by Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indicates that 250 mg twice daily may be as effective as 500 mg twice daily in eradicating H. pylori in patients with dyspepsia, even if numerically, eradication rates were somewhat lower.
* Οι επιδράσεις της κλαριθροµυκίνης στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης είναι πιθανό να εξαρτώνται από το γονότυπο του CYP2C19 του ασθενή. 
* The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori). 
The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Έχουν βρεθεί µέχρι σήµερα οι εξής αλληλεπιδράσεις ανάµεσα στη λανσοπραζόλη και στο/ στα ένα/ δύο αντιβιοτικό/ -α που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία εκρίζωσης: 
The following interactions between lansoprazole and one/two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Δεν υπάρχει καµία µεταβολή του χρόνου ηµιζωής κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
There is no change in half-life during treatment.
Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα ενισχύεται από την παρουσία γαστρικού οξέος. 
The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Λόγω της καθυστερηµένης αποβολής της λανσοπραζόλης στους ηλικιωµένους µπορεί να είναι απαραίτητο να χορηγηθεί η θεραπεία σε δόσεις των 15-30 mg που προσαρµόζονται στις εξατοµικευµένες απαιτήσεις. 
Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
Μια εφάπαξ δόση των 30 mg από του στόµατος µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70%, και συνεπώς ανακουφίζονται τα συµπτώµατα των ασθενών ξεκινώντας από την πρώτη δόση. 
A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: A02BC03. 
Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03.
Κατασκευαστής: 
Manufacturer:
7 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 14 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 28 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 56 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 98 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 
7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη). 
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose (sugar).
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Lansoprazol-CT από την κανονική: πρέπει πάντα να συµβουλευθείτε ένα γιατρό. 
If you take more Lansoprazol-CT than you should you should always consult a doctor.
Η λανσοπραζόλη δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά λόγω ανεπαρκών στοιχείων όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα. 
Children: Lansoprazole is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Η µείωση της δόσης της κλαριθροµυκίνης στον συνδυασµό κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης υποστηρίζεται από κλινικά δεδοµένα καθώς και από το έγγραφο «Maastricht Consensus Report», όπου αναφέρεται ότι δόση 250 mg επαρκεί ακόµη και αν η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg. 
Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg.
Η δράση µπορεί επίσης να εµφανιστεί εάν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε άλλες δραστικές ουσίες µε εξαρτώµενη από το pH απορρόφηση. 
The effect may also be present if lansoprazole is combined with other active substances with pH dependent absorption.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ratiopharm GmbH [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [to be completed nationally]
Για το λόγο αυτό, σε ασθενείς που λαµβάνουν διγοξίνη, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα πλάσµατος και να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης εάν είναι απαραίτητο. 
In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Δεδοµένου ότι αυτό το προϊόν περιέχει σουκρόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας φρουκτόζης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράζηςισοµαλτάζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό φάρµακο. 
Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Η αποβολή της λανσοπραζόλης καθυστερεί ελαφρώς στους ηλικιωµένους. 
Elimination of lansoprazole in the elderly is slightly delayed.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (MM/YYYY) 
EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Η πρόσληψη τροφών µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης: συνιστάται η λανσοπραζόλη να λαµβάνεται πριν από τα γεύµατα. 
The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε ορισµένα αντιβιοτικά όπως η κλαρυθροµυκίνη και η αµοξυκιλλίνη ή όταν συνδυάζονται και τα τρία φάρµακα. 
Interactions have been observed when lansoprazole was combined with certain antibiotics such as clarithromycin and amoxicillin and in a combination of all three medicines.
Ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να λαµβάνουν Lansoprazol-CT ούτε θα πρέπει να τους χορηγηθεί θεραπεία συνδυασµένη µε κλαριθροµυκίνη. 
Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol-CT, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Συνιστάται να παίρνετε το Lansoprazol-CT πριν από τα γεύµατα, δεδοµένου ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών µειώνει τη διαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης στο σώµα. 
It is recommended that you take Lansoprazol-CT before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζονται οι δύο δραστικές ουσίες. 
Caution is advised when combining the two active substances.
Εµποδίζει το τελικό στάδιο σχηµατισµού του γαστρικού οξέος αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της H+/K+ ATPάσης των τοιχωµατικών κυττάρων του στοµάχου. 
It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Οι επιδράσεις άλλων δραστικών ουσιών στη λανσοπραζόλη. 
The effects of other active substances on lansoprazole
Ηµερήσιες δόσεις των 180 mg έγιναν ανεκτές χωρίς να εµφανιστούν σηµαντικές παρενέργειες. 
Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Μελέτες σε πειραµατόζωα δε δείχνουν άµεσα ή έµµεσα επιβλαβή αποτελέσµατα όσον αφορά την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη µεταγεννητική ανάπτυξη. 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development.
Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού. 
The risk/benefit ratio of Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol-CT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Απορρόφηση και κατανοµή: 
Absorption and distribution:
Αυτό µπορεί να οδηγήσει αύξηση του αριθµού των φυσιολογικών βακτηριδίων που βρίσκονται στο γαστροεντερικό σωλήνα. 
This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Σύνδροµο Zollinger-Ellison: 
Zollinger-Ellison Syndrome:
1 Τι είναι το Lansoprazol-CT και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lansoprazol-CT 3 Πώς να πάρετε το Lansoprazol-CT 4 Πιθανές παρενέργειες 
What Lansoprazol-CT is and what it is used for Before you take Lansoprazol-CT How to take Lansoprazol-CT Possible side effects
Η δόση πρέπει να ρυθµίζεται σε εξατοµικευµένη για τον κάθε ασθενή βάση και η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστηµα είναι απαραίτητο υπό ειδική ιατρική επίβλεψη. 
The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Η περιορισµένη έως σήµερα εµπειρία µε τη χρήση της λανσοπραζόλης όσον αφορά εγκυµονούσες δεν έχει προσκοµίσει κανένα στοιχείο οποιωνδήποτε παρενεργειών στο αγέννητο παιδί ή στην ίδια την εγκυµονούσα. 
Limited experience to date with the use of lansoprazole in pregnant women has produced no evidence of any side effects on the unborn child or on the pregnancy itself.
Αυξηµένα επίπεδα πλάσµατος ενός µεταβολίτη της κλαριθροµυκίνης στα 16 %, αύξησαν τη βιοδιαθεσιµότητα της λαπραζόλης από 19% µέχρι 32% 
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Μη χρησιµοποιείτε το Lansoprazol-CT µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο χαρτοκιβώτιο και τη συσκευασία φυσαλίδων (blister). 
Do not use Lansoprazol-CT after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Μεταβολισµός και αποβολή: 
Metabolism and elimination:
Η έκφραση της λανσοπραζόλης είναι πολλαπλώς υψηλότερη στους PMs απ' ό,τι σε άτοµα µε εκτενή µεταβολική ικανότητα (extensive metabolisers, EMs). 
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Μελέτες έχουν δείξει ότι η δόση της φαινυτοϊνης (υπόστρωµα του CYP2C19 και του CYP2C9) ίσως πρέπει να µειωθεί όταν χορηγείται ταυτόχρονα µε λανσοπραζόλη. 
Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Για λόγους θεωρητικών εκτιµήσεων, οι ενισχυµένες αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη για λόγους προφύλαξης. 
For reasons of theoretical considerations, enhanced interactions with other medicinal products must be expected as a precaution.
Μια σύντοµη ανακούφιση των συµπτωµάτων προκύπτει λαµβάνοντας 30 mg ηµερησίως, και οι περισσότεροι ασθενείς µε δωδεκαδακτυλικό έλκος αναρρώνουν εντός 2 εβδοµάδων, ασθενείς µε γαστρικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση εντός 4 εβδοµάδων. 
A rapid relief of symptoms is obtained by 30 mg daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Η χρήση του Lansoprazol-CT δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης. 
Use of Lansoprazol-CT is not recommended during pregnancy.
Δεν µπορεί να αποκλειστεί ότι η λανσοπραζόλη είναι δυνατό να επηρεάζει τη µεταφορά µε αυτήν την πρωτεΐνη προκαλώντας αυξηµένες συγκεντρώσεις πλάσµατος των υποστρωµάτων της P-gp όπως είναι η διγοξίνη. 
It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Έχει αντίστοιχη επίδραση στη βασική έκκριση γαστρικού οξέος. 
It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Πρέπει να αποκλειστεί η πιθανότητα κακοήθους όγκου του στοµάχου πριν από την έναρξη της θεραπείας µε λανσοπραζόλη, διότι η λανσοπραζόλη µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση. 
The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
Μια εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης έχει ανασταλτική δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος, η οποία διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. 
A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
[Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 
[to be completed nationally]
Η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι 30 mg ηµερησίως εάν είναι απαραίτητο. 
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Η λανσοπραζόλη συγκεντρώνεται στα τοιχωµατικά κύτταρα και ενεργοποιείται στο όξινο περιβάλλον τους, όπου αντιδρά µε τη σουλφυδρική οµάδα της H+/K+ ATPάσης προκαλώντας την αναστολή της ενζυµικής δραστηριότητας. 
Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H+/K+ATPase causing inhibition of the enzyme activity.
Ωστόσο, εν αναµονή της επιβεβαίωσης καθώς και των αποτελεσµάτων του εγγράφου «Maastricht 3-2005 Consensus Report», η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg κλαριθροµυκίνης δύο φορές ηµερησίως. 
However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Δράσεις της λανσοπραζόλης σε άλλες δραστικές ουσίες 
Effects of lansoprazole on other active substances
Η απόφαση σχετικά µε το αν θα συνεχιστεί/ διακοπεί ο θηλασµός ή για το αν θα συνεχιστεί/ διακοπεί η θεραπεία µε τη λανσοπραζόλη πρέπει να ληφθεί λαµβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας µε τη λανσοπραζόλη για τη γυναίκα. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Εάν εµφανιστούν διαταραχές της όρασης κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας χρήσης (> 1 έτος), θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα η λήψη του φαρµάκου και να ενηµερώνεται ένας οφθαλµίατρος. 
If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), intake of the medicine should immediately be stopped and an ophthalmologist should be consulted.
Τα πιθανά συµπτώµατα υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης αναµένεται να είναι παρόµοια µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8. 
Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
Δεδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται µέσω ενός ενζυµικού συστήµατος µεταβολισµού φαρµάκων που σχετίζεται µε το κυτόχρωµα P450 (CYP2C19 και CYP3A4), είναι πιθανόν να εµφανιστούν αλληλεπιδράσεις µε δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του ίδιου ενζυµικού συστήµατος. 
As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with active substances metabolised via the same enzyme system are possible.
Διαταραχές της γεύσης. 
disturbances in taste
µεταβολές αλλαγές στην ποσότητα του αίµατος µε µείωση της ποσότητας αιµοπεταλίων, αύξηση του αριθµού ορισµένων τύπων λευκών αιµοσφαιρίων (ηωζινοφιλία), µειωµένη παραγωγή όλων των κυττάρων του αίµατος, αναιµία ή µείωση του αριθµού όλων των λευκών αιµοσφαιρίων. 
changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Η επίδραση της κλαρυθροµυκίνης στη λανσοπραζόλη αυξάνεται εάν ο ασθενής ανήκει στα λεγόµενα άτοµα αργού µεταβολισµού. 
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.