natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του οδοντιάτρου ή του γιατρού σας, πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your dentist or doctor for advice before using this medicine.
Η ταξινόμηση των συχνοτήτων ακολουθεί την εξής συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000). 
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), and very rare (<1/10,000)
Λόγω της αρτικαΐνης: 
Due to articaine:
• Το Χ χρησιμοποιείται συνήθως για απλές και μικρής διάρκειας οδοντιατρικές διαδικασίες 
• X is usually used for simple and short dental procedures
Ανάλογα με τον τύπο της οδοντιατρικής διαδικασίας, ο οδοντίατρος θα επιλέξει μεταξύ δύο φαρμάκων: 
Depending on the kind of dental procedure performed, the dentist will choose between the two medicines:
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το X / Y 3. 
What you need to know before you are given X / Y 3.
Ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει ανάμεσα στη χρήση Χ και Υ και θα καθορίσει την κατάλληλη δόση λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία σας, το βάρος σας, την γενική κατάσταση της υγείας σας και την οδοντιατρική διαδικασία. 
Your dentist will choose between X and Y, and determine the appropriate dose taking into account your age, your weight, your general health and the dental procedure.
Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που περιλαμβάνεται στο Παράρτημα V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
• απόλυτη υπερδοσολογία, 
• absolute overdose,
Άλλα φάρμακα και X / Y 
Other medicines and X / Y
Ηλικιωμένοι ασθενείς: 
Elderly patients:
• άνω των 70 ετών, 
• are more than 70 years old.
• αυξημένη ευαισθησία στη ζέστη 
• increased sensitivity to heat
Νευροπάθεια: 
Neuropathy:
Η δέσμευση σε γ-σφαιρίνη (8,6-23,7%) ήταν πολύ χαμηλότερη. 
Binding to γ-globulin (8.6-23.7%) was much lower.
Συνεπώς, οι ασθενείς δεν πρέπει να φεύγουν από το οδοντιατρείο μέχρι να ανακάμψουν πλήρως (γενικά εντός 30 λεπτών) μετά την οδοντιατρική διαδικασία. 
So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις προέρχονται από αυθόρμητες αναφορές, κλινικές μελέτες και βιβλιογραφία. 
The reported adverse reactions come from spontaneous reporting, clinical studies and literature.
Ελάχιστη ποσότητα αρτικαΐνης ανιχνεύθηκε στο πλάσμα 12 έως 24 ώρες μετά την ένεση. 
Very little articaine was detected in plasma from 12 to 24 hours following injection.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your dentist.
Στα παιδιά πρέπει να χορηγούνται δόσεις ανάλογα με την ηλικία και το βάρος. 
Children should be given doses commensurate with age and weight.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτών των φαρμάκων. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of these medicines.
<Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Μπορεί, επίσης, να οφείλονται σε υπερευαισθησία, ιδιοσυγκρασία ή ελαττωμένη ανοχή του ασθενή. 
They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
• Το Υ είναι καταλληλότερο για διαδικασίες που διαρκούν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ή όταν υπάρχει πιθανότητα σημαντικής αιμορραγίας. 
• Y is more adapted to procedures lasting longer or with possible significant bleeding.
Ενώ στην περίπτωση απόλυτης υπερδοσολογίας, οι ενδείξεις τοξικότητας, ανάλογα με τη θέση της ένεσης, εμφανίζονται αργότερα, μετά την ένεση. 
Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear later after the injection.
Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του φυσιγγίου. 
Use immediately after the opening of the cartridge.
Εντός 24 ωρών, περίπου το 57% (68 mg) και το 53% (204 mg) της δόσης αποβλήθηκαν μέσω των ούρων. 
Within 24 hours, approximately 57% (68 mg) and 53% (204 mg) of the dose was eliminated in the urine.
Η αδρεναλίνη μεταφέρεται στο μητρικό γάλα αλλά έχει επίσης σύντομο χρόνο ημιζωής. 
Adrenaline passes into breast milk but also has a short half-life.
Οι ενέργειες αυτές καθοδηγούν την αναισθητική δράση. 
These actions lead the anaesthetic action.
Για επαγγελματική χρήση αποκλειστικά από γιατρούς και οδοντιάτρους. 
For professional use by physicians or dentists only.
Ωστόσο, τα ευρήματα αυτά έχουν μικρή σχέση με την κλινική χρήση της ως οξείας χορήγησης. 
However, these findings are of little relevance to its clinical use as acute administration.
Φυλάξτε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. 
Store below 25°C.
• μεταλλική γεύση, διαταραχές της γεύσης ή απώλεια της γεύσης 
• metallic taste, taste disturbance or loss of taste function
Λόγω της αδρεναλίνης: 
Due to adrenaline:
• αίσθηση θερμού ή ψυχρού 
• feeling hot or feeling cold
3 Αυτές οι νευρικές παθολογίες μπορεί να προκύψουν με διάφορα συμπτώματα μη φυσιολογικών αισθήσεων. 
3 These neural pathologies may occur with various symptoms of abnormal sensations.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τις παρακάτω διαταραχές: 
This medicinal product must be used with caution in patients with the following disorders:
• αυξημένη, δυσάρεστη ή μη φυσιολογική αίσθηση αφής 
• increased, unpleasant or abnormal sense of touch
Ο όρος υπερδοσολογία για τα τοπικά αναισθητικά, με την ευρύτερή του έννοια, χρησιμοποιείται συχνά για να περιγράψει: 
Local anaesthetic overdose in the largest sense is often used to describe:
Ωστόσο, παρατηρήθηκε μεγαλύτερη συχνότητα τυχαίων τραυματισμών του μαλακού ιστού, ειδικά σε παιδιά 3 έως 7 ετών, λόγω της παρατεταμένης αναισθησίας του μαλακού ιστού. 
However, accidental soft tissue injury was observed more frequently, especially in 3 to 7 year old children, due to the prolonged soft tissue anaesthesia.
Η συνολική δόση όλων των χορηγούμενων τοπικών αναισθητικών δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται. 
The total dose of all local anaesthetics administered should not exceed the maximum recommended dose of the drugs used.
• αυξημένη ποσότητα αίματος σε ένα σημείο του σώματος που οδηγεί σε συμφόρηση των αιμοφόρων αγγείων 
• increased amount of blood in a part of the body leading to congestion of blood vessels
Ο οδοντίατρος ή ο γιατρός σας θα αποφασίσουν αν είναι δυνατή η χρήση του Χ / Υ κατά τη διάρκεια της κύησης. 
Your dentist or doctor will decide if you can use X / Y during pregnancy.
• αρτικαΐνη, ένα τοπικό αναισθητικό το οποίο αποτρέπει τον πόνο και 
• articaine, a local anaesthetic which prevents pain, and
Τα φάρμακα αυτά ενδέχεται να εντείνουν την επίδραση της αδρεναλίνης. 
These medicines may intensify the effects of adrenaline.
Η ποσότητα που ενίεται πρέπει να προσδιορίζεται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού και την έκταση της διαδικασίας. 
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Πριν από τη χρήση του παρόντος φαρμακευτικού προϊόντος, είναι σημαντικό: - Να γίνουν έρευνες για τις τρέχουσες θεραπείες και το ιστορικό του ασθενή - Να διατηρείται προφορική επαφή με τον ασθενή - Να υπάρχει διαθέσιμος εξοπλισμός αναζωογόνησης (βλέπε παράγραφο 4.9) 
Before using this medicinal product, it is important: - To make inquiries into the patient's current therapies and history; - To maintain verbal contact with the patient - To have resuscitative equipment at hand (see section 4.9)
Υπάρχει κίνδυνος αδρενεργικής τοξικότητας. 
There is a risk of adrenergic toxicity.
Παράλληλη χρήση ηρεμιστικών για μείωση της ανησυχίας του ασθενή: 
Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety:
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους: • εμμένουσα απώλεια ευαισθησίας, παρατεταμένο μούδιασμα και απώλεια γεύσης 
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people: • persistent loss of sensitivity, extended numbness and loss of taste
• αλλεργία σε άλλα τοπικά αναισθητικά, 
• allergy to other local anaesthetics;
Η αποβολή της αμετάβλητης αρτικαΐνης μέσω των νεφρών αντιστοιχεί μόνο σε ποσοστό 2% της συνολικής αποβολής. 
Renal elimination of unchanged articaine accounted for only about 2% of total elimination.
• αιμωδία ή μειωμένη αίσθηση αφής μέσα και γύρω από το στόμα 
• numbness or reduced sense of touch in and around the mouth
Ενόσω βρίσκεστε στο οδοντιατρείο, ο οδοντίατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τις ενέργειες του Χ / Υ. 
While you are in your dentist's office, your dentist will carefully follow the effects of X / Y.
Τοπική και τοπική-περιοχική αναισθησία σε οδοντιατρικές διαδικασίες. 
Local and loco-regional anaesthesia in dental procedures.
Αν υπάρχει κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης, ο οδοντίατρός σας θα επιλέξει άλλο φάρμακο για την αναισθησία. 
If there is any risk of an allergic reaction, your dentist will choose a different medicine for anesthesia.
Οι περισσότερες περιπτώσεις παραισθησίας που αναφέρονται μετά από μια οδοντιατρική θεραπεία είναι παροδικές και εξαφανίζονται εντός ημερών, εβδομάδων ή μηνών. 
Most cases of paresthesia reported following dental treatment are transient and resolve within days, weeks or months.
• αλλεργία στην αρτικαΐνη ή την αδρεναλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτών των φαρμάκων (αναφέρονται στην παράγραφο 6), 
• allergy to articaine or adrenaline or any of the other ingredients of these medicines (listed in section
Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τη μέγιστη συνιστώμενη δόση: 
The table below illustrates the maximum recommended dose:
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο σε θεραπευτικές δόσεις, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, χρόνιας τοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και γονοτοξικότητας. 
Preclinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses, based on conventional studies of safety pharmacology, chronic toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Αλληλεπιδράσεις με την αρτικαΐνη 
Interactions with articaine
Αλλεργικές1, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις 
Allergic1, anaphylactic / anaphylactoid reactions
<Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού (σύνδεσμος)}> 
Other sources of information <Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)}>
Συνιστάται η προσεκτική αναρρόφηση πριν από τη χορήγηση. 
Careful aspiration prior to administration is recommended.
Δεν αναμένονται δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για οδοντιατρικές διαδικασίες. 
No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
• ηρεμιστικά (όπως βενζοδιαζεπίνη, οπιοειδή), για παράδειγμα για τη μείωση της ανησυχίας σας πριν από την οδοντιατρική διαδικασία 
• sedatives (such as benzodiazepine, opioids), for example to reduce your apprehension before the dental procedure;
Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ότι η αδρεναλίνη είναι τοξική στην αναπαραγωγή σε δόσεις υψηλότερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (βλ. παράγραφο 5.3). 
Animal studies have shown that adrenaline is toxic to reproduction at doses higher than maximal recommended dose (see section 5.3).
Κατά την κρίση του οδοντιάτρου, ενδέχεται να απαιτούνται περισσότερα φυσίγγια σε εκτενέστερες διαδικασίες, χωρίς να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης δόσης. 
At the discretion of the dentist, more cartridges may be required for more extensive procedures without exceeding the maximum recommended dose.
9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Αν έχει χρησιμοποιηθεί κάποια συμπαθητικομιμητική αγγειοσυσπαστική ουσία εντός των τελευταίων 24 ωρών, η προγραμματισμένη οδοντιατρική θεραπεία πρέπει να αναβληθεί. 
If any sympathomimetic vasopressor has been used within 24 hours, the planned dental treatment should be postponed.
Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.6. 
For instructions on the handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Περισσότερο από το 50% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των ούρων, το 95% ως οξύ αρτικαΐνης εντός 8 ωρών από τη χορήγηση. 
More than 50% of the dose was eliminated in the urine, 95% as articainic acid, within 8 hours of administration.
Συνήθως δεν είναι απαραίτητο να αναστέλλεται ο θηλασμός σε περιπτώσεις βραχυπρόθεσμης χρήσης, σε διάστημα μεγαλύτερο των 5 ωρών από την αναισθησία. 
It is not usually necessary to suspend breast-feeding for short-term use, starting from 5 hours following anesthesia.
Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από γιατρούς ή οδοντιάτρους, ή υπό την επίβλεψή τους, οι οποίοι είναι επαρκώς εκπαιδευμένοι και εξοικειωμένοι με τη διάγνωση και αντιμετώπιση της συστημικής τοξικότητας. 
This medicinal product should only be used by or under the supervision of physicians or dentists sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
Αποφύγετε να φάτε ή να μασήσετε τσίχλα μέχρι να αποκατασταθεί πλήρως ή φυσιολογική αίσθηση διότι υπάρχει κίνδυνος να δαγκώσετε ενδεχομένως τα χείλια, τα μάγουλα ή τη γλώσσα σας, ειδικά όσον αφορά τα παιδιά. 
Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Λόγω της ταχείας πτώσης των επιπέδων στον ορό και της ταχείας απέκκρισης, δεν εντοπίζονται κλινικά σχετικές ποσότητες αρτικαΐνης στο μητρικό γάλα. 
As a result of the rapid drop in serum levels and rapid elimination, clinically relevant quantities of articaine are not found in breast milk.
10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Η μέγιστη δόση αρτικαΐνης των 500 mg αντιστοιχεί σε έναν υγιή ενήλικο βάρους άνω των 70 kg. 
The maximum articaine dose of 500 mg corresponds to a healthy adult of more than 70 kg body weight.
Σε αυτήν την περίπτωση, η επόμενη ένεση πρέπει να γίνει με προσοχή και να χρησιμοποιηθεί μειωμένη δόση. 
In this case, caution shall be used for the next injection and reduced dose shall be applied.
Το διάλυμα που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να απορρίπτεται. 
Unused solution must be discarded.
• συνδυασμός πτώσης του βλεφάρου και συστολής της κόρης (σύνδρομο Horner) Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους). 
• a combination of drooping of the eyelid and constriction of the pupil (Horner's syndrome) These side effects happen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
(μεταβολική οξέωση). 
(bronchospasm).
Κατανομή: Παρατηρήθηκε υψηλή δέσμευση της αρτικαΐνης από πρωτεΐνες με αλβουμίνη ανθρώπινου ορού (68,5-80,8%), και ∝/β-σφαιρίνες (62,5-73,4%). 
Distribution: High protein binding of articaine was observed with human serum albumin (68.5-80.8%), and ∝/β-globulins (62.5-73.4%).
Είναι ιδιαίτερης σημασίας να ενημερώσετε τον οδοντίατρό σας σε περίπτωση που λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: 
It is especially important to tell your dentist if you are taking any of the following medicines:
Παιδιά (4 έως 11 ετών) 
Children (4 to 11 years of age)
Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στη γονοτοξικότητα κατά τη διάρκεια μελετών in-vitro και in-vivo που διεξάχθηκαν με αρτικαΐνη μόνον ή σε μια μελέτη in-vivo που διεξάχθηκε με αρτικαΐνη σε συνδυασμό με αδρεναλίνη. 
No genotoxicity effect was observed during in-vitro and in-vivo studies conducted with articaine alone or in an in vivo study conducted with articaine in combination with adrenaline.
Υπάρχει κίνδυνος υπερτασικής κρίσης (πολύ υψηλής αρτηριακής πίεσης) ή σοβαρής επιβράδυνσης παλμών (βλ. την παράγραφο για τα άλλα φάρμακα) 
There is the danger of a hypertensive crisis (very high blood pressure) or severe slowing of the pulse (see section other medicines);
Η αδρεναλίνη επιδεικνύει συμπαθητικομιμητική επίδραση. 
Adrenaline exhibits sympathomimetic effects.
• νευρικότητα, άγχος 
• nervousness, anxiety
• σχετική υπερδοσολογία, όπως: - ακούσια έγχυση σε αιμοφόρο αγγείο ή - μη φυσιολογικά ταχεία απορρόφηση στο κυκλοφορικό σύστημα ή - καθυστέρηση στον μεταβολισμό και την αποβολή του φαρμάκου. 
• relative overdose such as: - inadvertent injection into a blood vessel, or - abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or - delayed metabolism and elimination of drug.
Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις σε όλους τους ασθενείς με πορφυρία, καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να την ενεργοποιήσει. 
Appropriate precautions should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product can trigger porphyria.
• λήψη φαρμάκων που ονομάζονται αντιθρομβωτικά ή αντιπηκτικά για την πρόληψη της στένωσης ή της σκλήρυνσης των αιμοφόρων αγγείων σας στα χέρια και τα πόδια 
• taking medications called antiplatelets or anticoagulants, to prevent narrowing or hardening of your blood vessels in the arms and legs;
Η οξέωση επιδεινώνει τις τοξικές επιδράσεις των τοπικών αναισθητικών. 
Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
• έλλειψη στο αίμα μιας φυσικής χημικής ουσίας που ονομάζεται χολινεστεράση (ανεπάρκεια χολινεστεράσης του πλάσματος) 
• lacking of a natural chemical substance called cholinesterase in your blood (plasma cholinesterase deficiency);
Σε περίπτωση ενδείξεων οξείας συστημικής τοξικότητας, πρέπει να διακοπεί άμεσα η ένεση του τοπικού αναισθητικού. 
If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Οι συγκεντρώσεις αρτικαΐνης στον ορό που μετρήθηκαν σε νεογνά ήταν περίπου στο 30% των επιπέδων της μητέρας. 
Serum concentrations of articaine measured in newborn infants were approx. 30% of maternal levels.
● Ειδικοί πληθυσμοί 
● Special populations
• επιδείνωση των νευρομυϊκών συμπτωμάτων στο σύνδρομο Kearns-Sayre 
• worsening of the neuromuscular symptoms in Kearns-Sayre syndrome
4 Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ταραχή, ανησυχία/άγχος, τρόμος, διαταραχές λόγου, ενδέχεται να είναι προειδοποιητικές ενδείξεις πριν από καταστολή του ΚΝΣ. 
4 Several adverse events, like agitation, anxiety / nervousness, tremor, speech disorder may be warning signs before CNS depression.
Λόγω της σοβαρότητας των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, οι γιατροί/οδοντίατροι πρέπει να εφαρμόζουν πρωτόκολλα που προβλέπουν την αναγκαιότητα έγκαιρης διασφάλισης της αναπνευστικής οδού και της παροχής υποβοηθούμενου αερισμού. 
The seriousness of overdose symptoms should have physicians/dentists to implement protocols that foresee the necessity of timely securing the airway and providing assisted ventilation.
• Υπερευαισθησία στην αρτικαΐνη (ή σε οποιονδήποτε αναισθητικό παράγοντα τύπου αμιδίου) ή στην αδρεναλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. 
• Hypersensitivity to articaine (or any local anaesthetic agent of the amide type), to adrenaline or to any of the excipients listed in section 6.1.
Το X / Y προορίζεται για παιδιά άνω των 4 ετών (σωματικού βάρους περίπου 20 kg), εφήβους και ενήλικους. 
X / Y is for children over 4 years of age (ca. 20 kg in body weight), adolescents and adults.
• επιληψία η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με φαρμακευτική αγωγή. 
• epilepsy, not adequately controlled by drug treatment.
• Νάτριο: λιγότερα από 23 mg νατρίου ανά φυσίγγιο, που σημαίνει ότι ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου». 
• Sodium: less than 23 mg sodium per cartridge, meaning it is essentially "sodium free".
Από τη στιγμή που η υδρόλυση είναι πολύ ταχεία, περίπου το 90% της αρτικαΐνης καθίσταται ανενεργή μέσω αυτού του τρόπου. 
Since this hydrolysis is very fast, about 90% of articaine is inactivated by this way.
Αν δεν μπορεί να αποφευχθεί η παράλληλη χρήση αυτών των παραγόντων, πρέπει να μειωθεί η δόση και ο ρυθμός χορήγησης του προϊόντος και το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη, λόγω της ενδεχόμενης ενίσχυσης των επιδράσεων της αδρεναλίνης που οδηγούν στον κίνδυνο υπερτασικής κρίσης.» 
If the concurrent use of these agents cannot be avoided, the dose and rate of administration of this product should be reduced, and the product should be used under strict medical supervision due to possible potentiation of the effects of adrenaline leading to the risk of hypertensive crisis.”
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με τις παρακάτω διαταραχές και να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναβολής της οδοντιατρικής χειρουργικής επέμβασης σε περίπτωση που οι συνθήκες είναι σοβαρές ή/και ασταθείς. 
This medicinal product must be used with special caution in patients with the following disorders and postponement of dental surgery should be considered if the condition is severe and/or unstable.
Αν αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, θολή όραση ή κόπωση, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα μέχρι να ανακάμψετε (γενικά εντός 30 λεπτών μετά την οδοντιατρική διαδικασία). 
If you experience side effects, including dizziness, blurred vision or fatigue, you should not drive or operate machinery until you recover your abilities (generally within 30 minutes following the dental procedure).
Για μια τυπική διαδικασία, η φυσιολογική δόση για ενήλικες ασθενείς είναι 1 φυσίγγιο αλλά ενδέχεται να επαρκεί και λιγότερο από ένα φυσίγγιο για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας. 
For a routine procedure, the normal dose for adult patients is of 1 cartridge, but the contents of less of a cartridge may be sufficient for effective anaesthesia.
Βρογχόσπασμος/άσθμα Δύσπνοια2 
Bronchospasm / asthma Dyspnoea2
Για την αποφυγή κινδύνου λοίμωξης (π.χ. μετάδοση ηπατίτιδας), οι σύριγγες και οι βελόνες που χρησιμοποιούνται για την αναρρόφηση του διαλύματος πρέπει να διατηρούνται πάντοτε καθαρές και αποστειρωμένες. 
To avoid risk of infection (e.g. hepatitis transmission), syringe and needles used to draw up the solution must always be fresh and sterile.
Μέγιστη δόση υδροχλωρικής αρτικαΐνης (mg) 
Maximum dose of articaine hydrochloride (mg)
Μην καταχύψετε. 
Do not freeze.
Ενημερώστε άμεσα τον οδοντίατρο, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν αντιμετωπίσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: 
Inform your dentist, doctor or pharmacist immediately if you experience one of the following serious side effects:
• συριγμός (βρογχόσπασμος), άσθμα 
• wheezing (bronchospasm), asthma
Η δόση πρέπει επίσης να μειωθεί σε περίπτωση υποξίας, υπερκαλαιμίας και μεταβολικής οξέωσης. 
The dose must also be reduced in case of hypoxia, hyperkalaemia and metabolic acidosis.
Σε μια κλινική δοκιμή, οι συγκεντρώσεις της αρτικαΐνης και του οξέος αρτικαΐνης παρατηρήθηκε ότι μειώνονται ταχύτατα μετά από υποβλεννογόνια ένεση. 
In a clinical trial, plasma concentrations of articaine and articainic acid were shown to decrease rapidly following submucosal injection.
Ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση αν είναι απαραίτητο. 
Change patient position to supine position if necessary.