natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia 
Rua Manuel Ribeiro de Pavia
3465-157 Santiago de Besteiros 
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Aharnon Street P.O. 
Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park 
United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
176 74 KalitheaAthens 
176 74 Kalithea - Athens Greece
Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France 
Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand 
Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park 
Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański 
83-200 Starogard Gdański Poland
Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France 
Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
B07-Bragadiru, jud Ilfov 
Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 
Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
DIGESTIVO S.PELLEGRINO 
DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
LAROPHARM S.R.L. 
S.C. LAROPHARM S.R.L.
1020 Wien Austria 
1020 Laeken
SLAVIA PHARM S.R.L. 
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Καψάκιο, μαλακό 
Capsule, soft
Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE United Kingdom 
Leeds, W Yorkshire LS11
Langes Feld 13 D-31789 Hameln Germany 
D-31789 Hameln Germany
MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 
Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen 10mg 
MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen
Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 
Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria 
Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien
Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-GuerickeStr. 
Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
MCP-CT 30mg Retardkapseln 
MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Rosemont House Yorkdale Industrial Park 
Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Temmler Pharma GmbH & Co KG, Temmlerstrasse 2 DE-35039 Marburg Germany 
KG, Temmlerstrasse 2 DE-35039 Marburg Germany
PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS 2,6mg/ml 
PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS
Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 
Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia 
1526 Ljubljana
CSC Pharmaceuticals Ltd. 
Hameln Pharmaceuticals Ltd.
Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 
Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Zona Industrial do Lagedo 
Empreendimento Lagoas Park
Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; 
ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Medochemie Limited Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus 
Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom 
Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany 
D-90449 Nürnberg Germany
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 
Prolonged-release capsule, hard
2803 PE GOUDA The Netherlands 
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom 
Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Sanofi Aventis Cyprus ltd 
Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
PRIMPERAN 20 mg, suppositoire 20mg 
PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton 
Quidhampton Business Units
METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10mg 
METOCLOPRAMID ARENA 10 mg
BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 
Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale 
United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 
Modified-release capsules, hard
Hampshire RG25 3ED United Kingdom 
Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Ορθική χρήση 
Rectal use
CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció 5mg/ml 
CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció
Box 51706 3508 Limassol Cyprus 
3508 Limassol Cyprus
Swensweg 5 
Kobelweg 95
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG 
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Generics (United Kingdom) Limited Station Close, Potters Bar 
United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Pharmaceuticals GmbH 
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Pharmaceuticals Limited 
United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
P.O.BOX 51409 3505 Lemesos Cyprus 
P.O.BOX 51409
MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten 11.82mg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
MCP-CT 10mg/2ml Ampullen 
MCP-CT 10mg/2ml Ampullen 10mg/2ml
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, μαλακό 
Modified-release capsule, soft
MCP Sandoz 10mg Tabletten 
MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.53mg
Laboratório MedinfarProdutos 
Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Verovskova 57 Ljubljana 
Verovskova 57
Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten 
Metoclopramidemonohydrochlor ide Accord 10 mg Tabletten
Ορθική χρήση ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
20 mg/spray Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 
20 mg/spray
Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 
Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml
Αναβράζοντα κοκκία Από του στόματος χρήση 
Intramuscular use Intravenous use
Πόσιμο διάλυμα betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen 5.2mg/ml 
MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen
PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS 10mg 
PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS
15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom 
Middlesex HA1 3NY
Metoclopramide 5 mg/ml Injection 5mg/ml 
Metoclopramide 5mg/ml Injection
MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 
MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml
Crescent Pharma Limited 
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Middlesex UB6 7HQ United Kingdom 
Middlesex HA1 4HF
Temmler Pharma GmbH & Co.KG Temmlerstr. 
Temmler Pharma GmbH & Co.KG
Slandrova ulica 4 1231 LjubljanaCrnuce 
Slandrova ulica 4
Otto-von-GuerickeStr. 
Greschbachstr.
10 Assen Yordanov str. 
CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Constantinoupoleos street 
Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street
Metoclopramide 10 mg tablets 
Metoclopramide 10 mg tablets 10mg
DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co Greschbachstr. 
Arzneimittelvertrieb GmbH & Co
Metoclopramide 10mg Tablets 
Metoclopramide 10mg Tablets 10mg
Paspertin 10 mg - Ampullen 
Paspertin 10 mg - Ampullen 10mg/2ml
10 mg/spray Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 
10 mg/spray
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 
Nasal spray, solution Nasal use
Abbott Arzneimittel GmbH 
Luxembourg Ratiopharm GMBH Arzneimittel
Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχεται το βάρος σας τακτικά. 
You and your doctor should check your weight regularly.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2013 
Date of latest renewal: 22 May 2013
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. 
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
Try to take your tablets at the same time each day.
Ορισμένες περιπτώσεις θνησιμότητας έχουν αναφερθεί στην ιδιαίτερη αυτή ομάδα ασθενών. 
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Κατά συνέπεια, τα νεογνά θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. 
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Δεν έχει καμία σημασία εάν λαμβάνετε τα δισκία με ή χωρίς φαγητό. 
It does not matter whether you take them with or without food.
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. 
Interaction studies have only been performed in adults.
HMEPOMHNIA ΠPΩTHΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ AΔEIAΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Οκτωβρίου 2008 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2008
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Πάρτε τα δισκία σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε. 
Take your tablets as soon as you remember.
Πληροφορίες σχετικά με μακροχρόνια ασφάλεια προέρχονται κυρίως από ανοιχτού σχεδιασμού, μη ελεγχόμενα δεδομένα. 
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μια προϋπάρχουσα αύξηση σωματικού βάρους έχει αναφερθεί, η οποία ίσως είναι ένας προδιαθεσικός παράγοντας. 
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Στενή ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση είναι απαραίτητη μέχρι ο ασθενής να ανακάμψει πλήρως. 
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας. 
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Τα συμπτώματα αυτά μπορεί προσωρινά να επιδεινωθούν ή να εμφανισθούν μετά από διακοπή της θεραπείας. 
These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της περιόδου αυτής. 
Patients should be closely monitored during this period.
Κατά το χρόνο χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, η υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας δεν απαιτείται για το εν λόγω προϊόν. 
At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Οι δημογραφικές διαφορές μεταξύ των εφήβων και των ενηλίκων περιλαμβάνουν το μειωμένο κατά μέσο όρο βάρος σώματος, ενώ λιγότεροι έφηβοι ήταν καπνιστές. 
Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Μια μικρότερη αρχική δόση (5 mg), πρέπει να χορηγηθεί στους ασθενείς αυτούς. 
A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Σαν συνήθης προφύλαξη, αν είσθε μεγαλύτερος/η των 65 ετών η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας. 
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
Οι ασθενείς με τις παθήσεις αυτές μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος ή ένταση. 
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη 
Package leaflet: Information for the user
Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε. 
Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
• Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό θρόμβων στο αίμα, καθώς τα φάρμακα αυτά έχουν συσχετιστεί με το σχηματισμό θρόμβων στο αίμα. 
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Eπικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το νοσοκομείο εάν αισθανθείτε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα. 
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
H καρδιαγγειακή παρακολούθηση είναι απαραίτητη για τον έλεγχο πιθανών αρρυθμιών. 
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στην επισήμανση μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton or label after EXP.
H απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. 
The absorption is not affected by food.
Συνιστάται η αρτηριακή πίεση να μετράται περιοδικά σε ασθενείς άνω των 65 ετών. 
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Η αποτελεσματικότητα της ολανζαπίνης δεν έχει διαπιστωθεί στις μελέτες αυτές. 
The efficacy of olanzapine was not established in these trials.
Η δόση έναρξης και το εύρος της δόσης δεν απαιτείται, συνήθως, να τροποποιούνται σε μη-καπνιστές σε σχέση με καπνιστές. 
The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Ωστόσο, ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εάν το προϊόν περιλαμβάνεται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά, πριν τη διακοπή της θεραπείας σας. 
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Oι παράμετροι ανάπτυξης μειώθηκαν με τη χορήγηση υψηλών δόσεων. 
Growth parameters were decreased at high doses.
Η μέση αύξηση της AUC της ολανζαπίνης ήταν 52% και 108%, αντίστοιχα. 
The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
• Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, ενδέχεται να προκαλέσουν αφύσικες κινήσεις κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας. 
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Πρόκληση εμέτου δεν προτείνεται. 
Induction of emesis is not recommended.
Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε: 
In particular, tell your doctor if you are taking:
Οι παράγοντες αυτοί πιθανά συμβάλουν στη μεγαλύτερη κατά μέσο όρο έκθεση που παρατηρήθηκε στους εφήβους. 
Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Δείξτε στο γιατρό σας το κουτί με τα δισκία. 
Show the doctor your pack of tablets.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την ολανζαπίνη. 
There is no specific antidote for olanzapine.
Διακοπή της θεραπείας 
Discontinuation of treatment
Ωστόσο, η ολανζαπίνη (5-20 mg) έδειξε ένα συγκρίσιμο προφίλ ασφαλείας στις γυναίκες (n=467) με αυτό των ανδρών (n=869) ασθενών. 
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
Από τα δεδομένα μίας μελέτης με Καυκάσιους, Ιάπωνες και Κινέζους, δεν προέκυψαν διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους ανάμεσα στους τρεις αυτούς πληθυσμούς. 
In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Αναπτύχθηκε ανοχή στην καταστολή του KNΣ. 
Tolerance developed to the CNS depression.
Έφηβοι (ηλικίας 13 έως 17 ετών): Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ολανζαπίνης είναι παρόμοιες μεταξύ των εφήβων και των ενήλικων. 
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ιρλανδία Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο. 
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Παρόλο που δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχεδιασμένες για να συγκρίνουν τους εφήβους με τους ενήλικες, τα δεδομένα από δοκιμές σε εφήβους συγκρίθηκαν με τα δεδομένα από τις δοκιμές σε ενήλικες. 
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Αύξηση της δόσης σε ανώτερη από την συνιστώμενη αρχική δόση, συνιστάται να γίνεται μόνο μετά από κατάλληλη κλινική επανεκτίμηση και γενικά θα πρέπει να πραγματοποιείται σε διαστήματα μεγαλύτερα των 24 ωρών. 
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
Αύξηση της όρεξης 
Increased appetite
H υψηλότερη επίπτωση θανάτου δεν σχετιζόταν με τη δόση της ολανζαπίνης (μέση ημερήσια δόση 4,4 mg) ή τη διάρκεια της αγωγής. 
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
• φάρμακα για τη νόσο Parkinson. 
• medicines for Parkinson's disease.
Σε ενήλικους ασθενείς που συμπλήρωσαν 9-12 μήνες θεραπείας, ο ρυθμός αύξησης της μέσης τιμής της γλυκόζης του αίματος επιβραδύνθηκε μετά από περίπου 6 μήνες. 
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
- Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα όπως συγκεκριμένα είδη γλαυκώματος κλειστής γωνίας (αυξημένη πίεση στο μάτι). 
• if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Στις δοκιμές αυτές, οι ασθενείς απαιτείτο αρχικά να είναι σταθεροποιημένοι στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση των αντι-Παρκινσονικών φαρμάκων (ντοπαμινικού αγωνιστή) και να παραμένουν στην ίδια αντι-Παρκινσονική αγωγή και δοσολογία, καθ'όλη τη διάρκεια της μελέτης. 
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of antiParkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
Γονιμότητα Επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές (βλ. παράγραφο 5.3 για προκλινικές πληροφορίες). 
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που καταναλώνουν αλκοόλ ή λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος. 
Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
Αντιχολινεργική δραστηριότητα 
Anticholinergic activity
Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. 
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, ενημερώστε τον ιατρό σας. 
If this has happened to you, tell your doctor.
16Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4% των εφήβων ασθενών. 
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε Olanzapine Mylan. 
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Mylan.
Το ΝΜS είναι μία δυνητικά θανατηφόρα κατάσταση, η οποία σχετίζεται με την αγωγή με αντιψυχωτικά φαρμακευτικά προϊόντα. 
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal products.
Κατά τη διάρκεια θεραπείας με ολανζαπίνη, οι έφηβοι παρουσίασαν σημαντικά μεγαλύτερη αύξηση βάρους σε σύγκριση με τους ενήλικες. 
During treatment with olanzapine, adolescents gained significantly more weight compared with adults.
Εάν ένας ασθενής εμφανίσει σημεία και συμπτώματα ενδεικτικά του ΝΜS ή ανεξήγητο υψηλό πυρετό χωρίς άλλες επιπρόσθετες κλινικές εκδηλώσεις του ΝΜS, η χορήγηση όλων των αντιψυχωτικών φαρμάκων, περιλαμβανομένης της ολανζαπίνης, θα πρέπει να διακόπτεται. 
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicines, including olanzapine must be discontinued.
Το Olanzapine Mylan περιέχει λακτόζη και λεκιθίνη σόγιας Σε περίπτωση που έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. 
Olanzapine Mylan contains lactose and soya lecithin If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Αιφνίδιος καρδιακός θάνατος 
Sudden cardiac death
Στις κλινικές μελέτες, ο μέσος όρος έκθεσης στην ολανζαπίνη ήταν περίπου 27% υψηλότερος στους εφήβους. 
In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27 % higher in adolescents.
Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του Olanzapine Mylan μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. 
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of olanzapine can pass into breast milk.
Παιδιά και έφηβοι Το Olanzapine Mylan δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Children and adolescents Olanzapine Mylan is not for patients who are under 18 years.
Δε συνιστάται η χορήγηση της ολανζαπίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. 
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων2,5 
Elevated triglyceride levels2,5
H κάθαρση της ολανζαπίνης από το πλάσμα είναι μικρότερη στα ηλικιωμένα σε σύγκριση με νεαρά άτομα, στις γυναίκες σε σύγκριση με τους άνδρες, και στους μη καπνιστές σε σύγκριση με τους καπνιστές. 
The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Λευκοπενία10 
Leukopenia10
Υπήρχαν περισσότεροι καπνιστές μεταξύ των ατόμων με κίρρωση (4/6, 67%) από ό,τι μεταξύ των ατόμων χωρίς ηπατική δυσλειτουργία (0/3, 0%). 
There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67 %) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0 %).
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε: 
Tell your doctor immediately if you have:
Αμνησία9 
Amnesia9
Ενώ η ολανζαπίνη έδειξε αντιχολινεργική δραστηριότητα in vitro, η εμπειρία κατά την διάρκεια των κλινικών δοκιμών αποκάλυψε χαμηλή επίπτωση ανάλογων συμβαμάτων. 
While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during the clinical trials revealed a low incidence of related events.
Το σύμπτωμα αυτό συνήθως υποχωρεί μόνο του, αν όμως αυτό δε συμβεί ενημερώστε το γιατρό σας. 
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Στις πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικού συνδρόμου (DRESS). 
Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Οι όροι συχνότητας που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10). 
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Διάτρητο blister, μονάδων δόσης: 
Perforated unit dose blisters:
Θα πρέπει να καταπίνετε τα δισκία Olanzapine Mylan ολόκληρα, με νερό. 
You should swallow the Olanzapine Mylan tablets whole with water.