natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Αν πάσχετε από σοβαρή ηπατική πάθηση. 
• if you have a severe liver disease.
Το Enyglid είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, περιέχει ρεπαγλινίδη και βοηθάει το πάγκρεάς σας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη και κατά συνέπεια να χαμηλώνει τα επίπεδα του σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας. 
Enyglid is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Η ριφαμπικίνη, ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4, αλλά και του CYP2C8, δρα και ως επαγωγέας και ως αναστολέας του μεταβολισμού της ρεπαγλινίδης. 
Rifampicin, a potent inducer of CYP3A4, but also CYP2C8, acts both as an inducer and inhibitor of the metabolism of repaglinide.
- Αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά. 
• if you have kidney problems.
Πολοξαμερές 
Poloxamer
- Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος). 
• Ciclosporin (used to suppress the immune system).
Το Enyglid δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο. 
Enyglid is not recommended in patients with moderate liver disease.
Η χρήση της ρεπαγλινίδης σε περίπτωση δευτεροπαθούς αστοχίας σε εκκριταγωγά της ινσουλίνης φάρμακα δεν έχει διερευνηθεί σε κλινικές δοκιμές. 
Use of repaglinide in case of secondary failure to insulin secretagogues has not been investigated in clinical trials.
Διατίθενται κουτιά των 30, 60, 90, 120, 180, 270 ή 360 δισκίων σε κυψέλη. 
Boxes of 30, 60, 90, 120, 180, 270 or 360 tablets in blisters are available.
Θα χρειαστεί ειδική προσοχή όταν οι αναστολείς τόσο του CYP2C8 όσο και του 3A4 συγχορηγούνται ταυτόχρονα με τη ρεπαγλινίδη. 
Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are coadministered simultaneously with repaglinide.
- Αν παίρνετε γεμφιβροζίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων λιπιδίων στο αίμα). 
• if you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Κλινικά δεδομένα από υγιείς εθελοντές υποστηρίζουν ότι το CYP2C8 είναι το σημαντικότερο ένζυμο που συμμετέχει στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης ενώ το CYP3A4 έχει ήσσονος σημασίας ρόλο, η σχετική όμως συνεισφορά του μπορεί να αυξηθεί αν το CYP2C8 ανασταλεί. 
Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4 can be increased if CYP2C8 is inhibited.
Παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία για το τι είναι η υπογλυκαιμία και πως αυτή αντιμετωπίζεται. 
Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 των οποίων η υπεργλυκαιμία δεν ελέγχεται πλέον ικανοποιητικά με δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση. 
Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο 
Acute coronary syndrome
- Ταυτόχρονη χρήση της γεμφιβροζίλης (βλ. παράγραφο 4.5). 
- Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Η χρήση ρεπαγλινίδης μπορεί να συσχετίζεται με αυξημένη συχνότητα εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου), βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1. 
The use of repaglinide might be associated with an increased incidence of acute coronary syndrome (e.g. myocardial infarction), see sections 4.8 and 5.1.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Enyglid 
What you need to know before you take Enyglid
Έχει δειχθεί ότι το Enyglid μειώνει το σάκχαρο στο αίμα, βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη. 
Enyglid has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Μην πάρετε το Enyglid: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη ρεπαγλινίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
• if you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (ένα είδος παυσίπονων). 
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
Επτά ημέρες προθεραπείας με ριφαμπικίνη (600 mg) ακολουθούμενη από συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 4 mg) κατά την ημέρα επτά, οδήγησε σε κατά 50% μικρότερη AUC (επίδραση συνδυασμένης επαγωγής και αναστολής). 
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης των ηπατικών ενζύμων κατά την αγωγή με ρεπαγλινίδη. 
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Η ταυτόχρονη χρήση της γεμφιβροζίλης και της ρεπαγλινίδης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3). 
The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μικρό όγκο κατανομής, 30 λίτρα (σύμφωνα με την κατανομή μέσα στο ενδοκυττάριο υγρό) και έχει υψηλό ποσοστό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στον άνθρωπο (μεγαλύτερο από 98%). 
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid) and is highly bound to plasma proteins in humans (greater than
Η μέγιστη συνιστώμενη εφάπαξ δόση είναι 4 mg και λαμβάνεται μαζί με τα κύρια γεύματα. 
The recommended maximum single dose is 4 mg taken with main meals.
Η ρεπαγλινίδη μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα εντόνως διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από το πάγκρεας, δράση που εξαρτάται από τα ενεργά β-κύτταρα των παγκρεατικών νησιδίων. 
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
- Η συνήθης δόση εκκίνησης είναι 0,5 mg πριν από κάθε κύριο γεύμα. 
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
- Κλοπιδογρέλη (προλαμβάνει τους θρόμβους του αίματος). 
• Clopidogrel (prevents blood clots)
Υπερευαισθησία* 
Hypersensitivity*
KRKA Slovensko, s.r.o., Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 
Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o., Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Λόγω του ότι δεν έχει τεκμηριωθεί το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού αυτού με δόσεις υψηλότερες από 0,25 mg για τη ρεπαγλινίδη και 320 mg για την τριμεθοπρίμη, θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση της τριμεθοπρίμης με τη ρεπαγλινίδη. 
Since the safety profile of this combination has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide and 320 mg for trimethoprim, the concomitant use of trimethoprim with repaglinide should be avoided.
- Συμπαθομιμητικά (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος). 
• Sympathomimetics (used to treat asthma).
Τα φαρμακευτικά προϊόντα -αποκλειστών ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας. 
β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
H ρεπαγλινίδη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη, όταν η μετφορμίνη από μόνη της δεν ελέγχει επαρκώς τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. 
Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
Έχουν διεξαχθεί δοκιμές θεραπείας συνδυασμού με NPH ινσουλίνη ή θειαζολιδινεδιόνες. 
Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Τα επίπεδα ρεπαγλινίδης στο πλάσμα μειώθηκαν γρήγορα και εμφανίστηκαν χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα ασθενών με διαβήτη τύπου 2, 4 ώρες μετά τη χορήγηση. 
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of Type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Η ρεπαγλινίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες. 
Repaglinide should not be used in breast-feeding women.
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg, 1 mg, 2 mg ρεπαγλινίδης. 
Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
- Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, ποβιδόνη Κ25, γλυκερόλη, στεατικό μαγνήσιο, μεγλουμίνη, πολοξαμερές, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία 1 mg και ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) μόνο στα δισκία 2 mg. 
• The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460); calcium hydrogen phosphate, anhydrous; croscarmellose sodium; povidone K25; glycerol; magnesium stearate; meglumine; poloxamer; yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets
Η συγχορήγηση σιμετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή συμβαστατίνης με τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλα υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης 
Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Η ρεπαγλινίδη δεν έδειξε τερατογόνο δράση στις μελέτες σε ζώα. 
Repaglinide was shown not to be teratogenic in animal studies.
- Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα). 
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines).
Ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατάθηκε από 1,3 ώρες σε 3,7 ώρες, καταλήγοντας πιθανώς σε ενισχυμένη και παρατεταμένη επίδραση της ρεπαγλινίδης στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα και η συγκέντρωση της ρεπαγλινίδης στο πλάσμα στις 7 ώρες αυξήθηκε κατά 28,6 φορές από τη γεμφιβροζίλη. 
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
- Θειαζίδες (διουρητικά ή «δισκία νερού»). 
• Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Η AUC (SD) μετά από έκθεση σε εφάπαξ δόση 2 mg (4 mg σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια) ήταν 31,4 ng/ml x ώρες (28,3) σε υγιείς εθελοντές, 304,9 ng/ml x ώρες (228,0) σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια και 117,9 ng/ml x ώρες (83,8) σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. 
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
Η ρεπαγλινίδη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως και κανένας από τους μεταβολίτες δεν έδειξε κλινικά σημαντικό υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα. 
Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
Οι ακόλουθες ουσίες ενδέχεται να μειώσουν την υπογλυκαιμική επίδραση της ρεπαγλινίδης: Από του στόματος αντισυλληπτικά, ριφαμπικίνη, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, θειαζίδια, κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, θυρεοειδικές ορμόνες και συμπαθομιμητικά. 
The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Εμφάνιση του Enyglid και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία 0,5 mg είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα. 
What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Οι μεταβολίτες της ρεπαγλινίδης απεκκρίνονται κυρίως μέσω της χολής. 
Repaglinide metabolites are excreted primarily via the bile.
Πώς να πάρετε το Enyglid 
How to take Enyglid
Ενδέχεται να παρουσιαστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο δέρμα, όπως ερύθημα, κνησμός, εξανθήματα και κνίδωση. 
Hypersensitivity reactions of the skin may occur as erythema, itching, rashes and urticaria.
Δεν έχουν διεξαχθεί δοκιμές για τη διερεύνηση του συνδυασμού με άλλα εκκριταγωγά της ινσουλίνης φάρμακα. 
Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι δεν ρυθμίζονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη. 
Repaglinide is also indicated in combination with metformin in adults with type 2 diabetes mellitus who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Οι ακόλουθες ουσίες ενδέχεται να ενισχύσουν και/ή να παρατείνουν την υπογλυκαιμική δράση της ρεπαγλινίδης: Γεμφιβροζίλη, κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, τριμεθοπρίμη, κυκλοσπορίνη, δεφερασιρόξη, κλοπιδογρέλη, άλλες αντιδιαβητικές ουσίες, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI), μη εκλεκτικοί β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE), σαλικυλικά, Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), οκτρεοτίδη, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή. 
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Εάν η ταυτόχρονη χρήση χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση. 
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία κατά την οποία χάσετε τις αισθήσεις σας, ή έχετε πολλές υπογλυκαιμίες, ενημερώστε τον γιατρό σας. 
If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
- Δαναζόλη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία κύστεων μαστού και ενδομητρίωσης). 
• Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis).
Η ρεπαγλινίδη κλείνει τους εξαρτώμενους από το ATP διαύλους καλίου στη μεμβράνη των βκυττάρων μέσω μιας πρωτεΐνης - στόχος που διαφέρει από άλλα εκκριταγωγά φάρμακα. 
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Μπορεί να πνιγείτε. 
It could choke you.
Η συγχορήγηση 200 mg κετοκοναζόλης αύξησε τη ρεπαγλινίδη (AUC και Cmax) κατά 1,2 φορές με αλλοίωση του προφίλ συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα κατά λιγότερο από 8% όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα (εφάπαξ δόση 4 mg ρεπαγλινίδης). 
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
30 δισκία 60 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 180 δισκία 270 δισκία 360 δισκία 
30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets 360 tablets
- Γεμφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των υψηλών λιπιδίων του αίματος). 
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Άνυδρο μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ποβιδόνη Κ25 
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Croscarmellose sodium
- Θυρεοειδικά σκευάσματα (χρησιμοποιούνται στην αγωγή χαμηλών επιπέδων ορμονών θυρεοειδούς). 
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones).
Πώς να φυλάσσετε το Enyglid 
How to store Enyglid
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία 
Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Δεδομένου ότι η αλληλεπίδραση δεν έχει αποδειχτεί με δοσολογίες υψηλότερες από 0,25 mg για τη ρεπαγλινίδη, η ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης με ρεπαγλινίδη θα πρέπει να αποφεύγεται. 
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Σε θηλυκούς επίμυες στους οποίους χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις κατά το τελευταίο στάδιο της κύησης και κατά την περίοδο της γαλουχίας, παρατηρήθηκαν εμβρυοτοξικότητα, μη φυσιολογική ανάπτυξη μελών στα έμβρυα και στα νεογνά αυτών. 
Embryotoxicity, abnormal limb development in rat foetuses and new born pups, was observed in female rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Η αυξημένη εισροή ασβεστίου που προκαλείται, επάγει την έκκριση ινσουλίνης από το β-κύτταρο. 
The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Συντήρηση 
Maintenance
Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση δεφερασιρόξης (30 mg/kg/ημέρα για 4 ημέρες), ένας μέτριας ισχύος αναστολέας του CYP2C8 και του CYP3Α4, και ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στη συστηματική έκθεση (AUC) στη ρεπαγλινίδη κατά 2,3 φορές (90% CI [2,03-2,63]) του ελέγχου, στη Cmax κατά 1,6 φορές (90% CI [1,42-1,84]) καθώς και μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών της γλυκόζης στο αίμα. 
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Kύηση και θηλασμός 
Pregnancy and breast-feeding
Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση 250 mg κλαριθρομυκίνης, ένας αναστολέας του CYP3A4 με ισχυρό μηχανισμό δράσης, αύξησε ελαφρώς τη ρεπαγλινίδη (AUC) κατά 1,4 φορές και τη Cmax κατά 1,7 φορές και αύξησε τη μέση προσαυξημένη AUC της ινσουλίνης του ορού κατά 1,5 φορές και τη μέγιστη συγκέντρωση κατά 1,6 φορές. 
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Αυτό μπορεί να συμβεί: - Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα Enyglid - Αν ασκήστε περισσότερο από το συνηθισμένο - Αν πάρετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλ. άλλες παραγράφους στο 2. 
• if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Εάν ο συνδυασμός κριθεί απαραίτητος, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική κλινική παρακολούθηση και παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος (βλ. παράγραφο 4.4). 
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Ταυτόχρονη χρήση 
Concomitant use
Σε περίπτωση που η ταυτόχρονη χρήση είναι απαραίτητη, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.4). 
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Enyglid: - Αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ. 
Talk to your doctor before taking Enyglid:
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης. 
Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Enyglid 0,5 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης. 
Enyglid 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Συνδυασμός με εκκριταγωγά φάρμακα της ινσουλίνης 
Combination with insulin secretagogues
Διαθλαστικές διαταραχές 
• Visual disturbances
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Enyglid ενδέχεται να μεταβληθεί, αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω: - Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούνται στην αγωγή της κατάθλιψης). 
Your body's response to Enyglid may change if you take other medicines, especially these:
- Αν έχετε αυξημένα επίπεδα οξέων στο αίμα σας (διαβητική κετοξέωση). 
• if the acid level in your blood is raised (diabetic ketoacidosis).
Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg) και κυκλοσπορίνης (επαναλαμβανόμενες δόσεις των 100 mg), αύξησε την AUC και τη Cmax της ρεπαγλινίδης κατά 2,5 και 1,8 φορές αντίστοιχα. 
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Enyglid 0,5 mg δισκία Enyglid 1 mg δισκία Enyglid 2 mg δισκία Ρεπαγλινίδη 
Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets Repaglinide
Η συγχορήγηση της τριμεθοπρίμης (160 mg δις ημερησίως), ενός μέτριας ισχύος αναστολέα του CYP2C8 και της ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg) οδήγησε σε αυξήσεις στην AUC της ρεπαγλινίδης, στη Cmax και στο t½ (κατά 1,6 φορές, 1,4 φορές και 1,2 φορές αντιστοίχως) χωρίς στατιστικά σημαντικές επιδράσεις στα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα. 
Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Δεδομένου ότι η αλληλεπίδραση δεν έχει αποδειχθεί σε δόσεις της ρεπαγλινίδης υψηλότερες των 0,5 mg, η ταυτόχρονη χρήση της δεφερασιρόξης και της ρεπαγλινίδης θα πρέπει να αποφεύγεται. 
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.5 mg for repaglinide, the concomitant use of deferasirox with repaglinide should be avoided.
Η ρεπαγλινίδη είναι ένα εκκριταγωγό φάρμακο βραχείας δράσης που λαμβάνεται από το στόμα. 
Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Εάν εμφανίσετε υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) Ίσως εμφανίσετε υπογλυκαιμία αν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μειωθούν υπερβολικά. 
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης. 
Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Μετά από θεραπεία 5 ημερών με ρεπαγλινίδη (2 mg x 3/ημέρα) ασθενών με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης: 20 - 39 ml/λεπτό), τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική διπλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) και του χρόνου ημίσειας ζωής (t1/2) σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. 
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης. 
Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Enyglid 0,5 mg δισκία Enyglid 1 mg δισκία Enyglid 2 mg δισκία 
Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets
Η συγχορήγηση της γεμφιβροζίλης (600 mg δις ημερησίως), ενός αναστολέα του CYP2C8 και της ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg), αύξησε την AUC της ρεπαγλινίδης κατά 8,1 φορές και τη Cmax κατά 2,4 φορές σε υγιείς εθελοντές. 
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Αλλεργικές αντιδράσεις* Πολύ σπάνιες 
Allergic reactions*
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Enyglid από την κανονική Αν πάρετε υπερβολικά πολλά δισκία, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να μειωθεί πολύ οδηγώντας σε υπογλυκαιμία. 
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Enyglid 2 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης. 
Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Δεν έχουν γίνει μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. 
There are no studies in breast-feeding women.