natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις πολύ χαµηλής πίεσης (σοβαρή υπόταση µε συστολική πίεση κάτω από 90 mmHg). 
Special care is needed in case of very low blood pressure (severe hypotension with systolic pressure below 90 mmHg).
Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες άλλες εναλλακτικές θεραπείες δεν είναι κατάλληλες ή οι ανταγωνιστές ασβεστίου είναι οι πλέον κατάλληλοι για χορήγηση σε συνδυασµό µε διάφορα φάρµακα ύστερα από την κατάλληλη αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου/ωφέλειας. 
There are situations when other treatment alternatives are not suitable or where calcium antagonists are appropriate to include in a combination of different drugs after careful benefit/risk evaluation.
6.2 Ασυµβατότητες Δεν υπάρχουν. 
6.2 Incompatibilities Not applicable.
Η νιφεδιπίνη µεταβολίζεται σχεδόν ολοκληρωτικά (> 90%), κατά προσέγγιση το 70-80% απεκκρίνεται µε τα ούρα. 
Nifedipine is almost entirely metabolised (> 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΌ ΚΟΥΤΙ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Δεν πρέπει να µασάτε ή να σπάτε τα δισκία. 
You should not chew or break the tablets.
Αυτή η τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή προοπτική µελέτη διενεργήθηκε σε ένα µέσο πληθυσµό ασθενών µε υπέρταση που, εκτός από αρτηριακή πίεση 150/95 mm Hg ή υψηλότερη ή συστολική πίεση >160 mm Hg, είχαν ακόµα ένα καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου. 
This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of >160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
Αυτό θα µπορούσε να αποδοθεί στην αυξηµένη επίπτωση του περιφερικού οιδήµατος. 
This could mainly be attributed to the increased incidence of peripheral oedema.
Κατά συνέπεια, συστήνεται η παρακολούθηση των επιπέδων κινιδίνης. 
Therefore, monitoring of quinidine plasma levels is recommended.
δυσκοιλιότητα, ναυτία. 
constipation, nausea.
6321 ασθενείς, ηλικίας 55-80 ετών θεραπεύτηκαν για 3 ως 4,8 χρόνια µε Nifedipine Retard ή ένα τυπικό συνδυασµό διουρητικών (υδροχλωροθειαζίδη 25 mg + αµιλοδιπίνη 5 mg). 
A total of 6321 patients (55-80 years) were treated during 3 to 4.8 years with Nifedipine Retard or a standard combination of diuretics (hydrochlorothiazide 25 mg + amiloride 5 mg).
Σε σχέση µε το σχεδιασµό της µελέτης, δεν µπορούν να συναχθούν συµπεράσµατα από τα αποτελέσµατα της ξεχωριστής ανάλυσης 
Considering the design of the study, no conclusions can be drawn from the results of the separate analysis.
Εγκυµοσύνη (Δείτε ενότητα 4.6). 
Pregnancy (See section 4.6).
Ως προφύλαξη, συστήνεται η διακοπή του θηλασµού. 
As a precaution, it is recommended to stop breast-feeding.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Απαιτείται κάποιος χρόνος (χρόνος αδράνεια 2-4 ώρες) πριν η δραστική ουσία απελευθερωθεί από τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard. 
It takes some time (lagtime of 2-4 hours) before the active substance escapes from Nifedipine Pharmamatch retard tablets.
Παρόλα αυτά, συνίσταται η πλασµααφαίρεση (υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών στο πλάσµα, σχετικά µικρός όγκος κατανοµής). 
However, plasmaferesis can be recommended (high plasma protein-binding, relatively small volume of distribution).
Μέχρι σήµερα τα περιορισµένα δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση σε νιφεδιπίνη κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης δεν κατέδειξαν αύξηση στη συχνότητα συγγενών ανωµαλιών συγκριτικά µε τη συχνότητα που παρατηρείται στον γενικό πληθυσµό. 
To date, limited data on exposed first trimester pregnancies have not shown an increase in the frequency of congenital anomalies compared to the frequency in the general population.
- αν έχετε σοβαρή στένωση του γαστρεντερικού σωλήνα. 
- if you have a severe narrowing of the gastrointestinal tract.
Το σχεδόν σταθερό ποσοστό απελευθέρωσης παρέχει µια σχετικά σταθερή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσµα, χωρίς µεγάλες διαφορές µεταξύ των µέγιστων και ελάχιστων τιµών. 
An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
- ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν, την επιστηµονική συζήτηση στο πλαίσιο της επιτροπής και τη νέα διατύπωση που προτείνεται στη νέα κατευθυντήρια οδηγία για την ΠΧΠ του Οκτωβρίου 2005 και την τελευταία έκδοση 7 των προτύπων που καθορίστηκαν από την οµάδα εξέτασης της ποιότητας των εγγράφων (QRD) 
- The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7
Η θεραπεία θα πρέπει να τιτλοποιείται για το βέλτιστο αποτέλεσµα, σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς. 
Treatment should be titrated for optimal effect according to individual needs of the patient.
Όπως όλα τα φάρµακα, το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και κανένας δεν τις εµφανίζει. 
Like all medicines, Nifedipine Pharmamatch retard can cause side effects, although not everybody gets them.
οφθαλµικές αντιδράσεις όπως πόνος στον οφθαλµό, προσωρινές διαταραχές όρασης. 
eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances.
Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας για τ πώς να απορρίψετε φαρµάκων που δεν χρειάζεστε. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Τελικά µπορεί να συµβεί απώλεια συνείδησης. 
Eventually, unconsciousness can occur.
ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Επιπλέον υγρά θα πρέπει να χορηγηθούν µε προσοχή για να αποτραπεί καρδιακή υπερφόρτωση. 
Additional fluids should be administered with caution to avoid cardiac overload.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking using this medicine.
Σε περίπτωση αµφιβολίας, επικοινωνήστε πάντα µε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. 
In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
Κατά συνέπεια, µείωση ή αύξηση του επιπέδου νιφεδιπίνης στο πλάσµα και άρα µια τροποποίηση στην αποτελεσµατικότητα δεν µπορεί να αποκλειστεί. 
Therefore, a decrease or an increase in nifedipine plasma concentrations and hence an alteration in efficacy cannot be excluded.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, µπορεί να είναι αναγκαία κάποια µείωση της δόσης. 
In severe cases, a lowering of the dose can be necessary.
Η νιφεδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον (δείτε ενότητα 4.4). 
Nifedipine should not be used by women who intend to get pregnant in the near future (see section 4.4).
- αν η αρτηριακή σας πίεση συνεχίζει να αυξάνει παρά τη θεραπεία (κακοήθης υπέρταση). 
- if your blood pressure is continuing to rise despite treatment (malignant hypertension).
Συµπτώµατα απόφραξης έχουν αναφερθεί και σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει διαγνωστεί στένωση του γαστρεντερικού. 
Symptoms of obstruction have also been seen in patients in which no gastrointestinal narrowing was diagnosed.
Η Νιφεδιπίνη έχει µικρό χρόνο ηµίσειας ζωής περίπου 2 - 4 ωρών. 
Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
- αν η αντλία της καρδιάς δεν λειτουργεί κανονικά (decompensatio cordis). 
- if the pumping force of the heart is insufficient (decompensatio cordis).
Για τη θεραπεία όλων των µορφών υπέρτασης 
For the treatment of all grades of hypertension.
Παρόλα αυτά, αν είναι ήδη η ώρα λήψης της επόµενης δόσης (δηλαδή έχετε παραλείψει µια µέρα), παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε τη λήψη του φαρµάκου σύµφωνα µε το καθιερωµένο δοσολογικό σχήµα. 
However, if it is already almost time to take the next dose (i.e. you skipped one day), skip the missed dose and continue to take the medicine according to the normal dosage scheme.
Κατά συνέπεια η ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών µπορεί να µειωθεί. 
Therefore, the ability to drive or use machines can be reduced.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία βραδείας αποδέσµευσης. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets.
Η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκεια εµφανίζει κάποια διαφορά µεταξύ των θεραπειών (0,9% µε 0,3% αντίστοιχα). 
The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Χάρτινο κουτί µε καρτέλα από PVC/PVDC και αλουµίνιο. 
Carton box with blister strips made of PVC/PVDC and aluminium foil.
Σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης, έχει παρατηρηθεί νευροµυϊκός αποκλεισµός. 
In individual cases of concomitant use, neuromuscular block has been observed.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα από τη χρήση της νιφεδιπίνης σε έγκυες γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of nifedipine in pregnant women.
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν που χορηγείται µε ιατρική συνταγή. 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώµενες και συµβαίνουν συχνότερα τις πρώτες δύο εβδοµάδες έναρξης της θεραπείας. 
Adverse reactions are often dose related and occur most frequently in the first couple of weeks after initiation of therapy.
Συνεπώς, η προτεινόµενη διατύπωση στο τµήµα 4.6 των ΠΧΠ σχετικά µε τη διακοπή του θηλασµού, αν απαιτείται, επαρκεί. 
Thus, the proposed wording in section 4.6. of the SmPC to avoid breastfeeding during treatment when necessary, is sufficient.
Ανάλογα µε τα κλινικά συµπτώµατα, η τυπική δόση θα πρέπει να µειώνεται σταδιακά. 
Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Ξεχωριστή ανάλυση των εξατοµικευµένων τελικών σηµείων έδειξε µικρή διαφορά στην επίπτωση µεταξύ των οµάδων που θεραπεύτηκαν µε νιφεδιπίνη ή διουρητικά (2,0% µε 2,3% αντίστοιχα), ΟΕΜ (2.9% µε 2,7% αντίστοιχα) και θάνατο που προκλήθηκε από άλλα καρδιαγγειακά νοσήµατα (0,4% µε 0,4%). 
Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
Σε άνδρες που δεν µπορούν επαναλαµβανόµενα να αποκτήσουν παιδί µε in vitro γονιµοποίησης, και δεν υπάρχει άλλη πιθανή εξήγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρούνται πιθανές αιτίες. 
In those men who are repeatedly unsuccessful in fathering a child by in vitro fertilisation, and where no other explanation can be found, calcium antagonists like nifedipine should be considered as possible causes.
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg και συναφών ονοµασιών (βλ. Παράρτηµα I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
Κινοπριστίνη/Δαλφοπριστίνη 
Quinupristin/Dalfopristin
Δοσολογία σε περίπτωση µειωµένης ηπατικής λειτουργίας Αν η ηπατική σας λειτουργία είναι χαµηλότερη από ό,τι συνήθως, ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει µικρότερη δόση. 
Dosage in case of reduced liver function If your liver function is lower than normal, your doctor can prescribe a lower dosage.
Ως αποτέλεσµα αυτής της θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου του ορού µπορεί να υπερβούν το ανώτερο όριο των φυσιολογικών τιµών. 
As a result of this treatment, the serum calcium levels can reach or exceed the upper limit of normal levels.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original packaging.
Ειδικά για προϊόντα βραδείας αποδέσµευσης (Nifedipine Pharmamatch retard) η αποµάκρυνση πρέπει να είναι όσο το δυνατό πλήρης, και η παροχέτευση του λεπτού εντέρου επιβάλλεται για να προληφθεί η αναπόφευκτη απορρόφηση της δραστικής ουσίας. 
Especially for prolonged-release products (Nifedipine Pharmamatch retard) elimination must be as complete as possible, including the small intestine, to prevent the otherwise inevitable subsequent absorption of the active substance.
Η υπόταση ως αποτέλεσµα καρδιογενούς καταπληξίας και η αρτηριακή αγγειοδιαστολή θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ασβέστιο (10-20 Ml γλυκονικού ασβεστίου 10% αργά ενδοφλεβίως, δόση που µπορεί να επαναληφθεί αν χρειάζεται). 
Hypotension as a result of cardiogenic shock and arterial vasodilatation should be treated with calcium (10-20 ml of calcium gluconate 10% slowly i.v., to be repeated if necessary).
Μπορεί να συµβεί δυσκοιλιότητα (απόφραξη). 
Constipation (obstruction) can occur.
Επιπλέον, όπως συµβαίνει σε όλες τις από του στόµατος χορηγήσεις, η δραστική ουσία υπόκειται σε µεταβολισµό πρώτης τάξης. 
Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect.
Κάποιες από αυτές τις ουσίες, όπως η φλουοξετίνη, ινδιναβίρη και ριτοναβίρη, έχει βρεθεί ότι αναστέλλουν τον µεταβολισµό της νιφεδιπίνης στο CYP3A4 in vitro. 
Some of these substances, like fluoxetine, indinavir and ritonavir, have been demonstrated to inhibit the CYP3A4 mediated metabolism of nifedipine in vitro.
Είναι γεγονός ότι τα προϊόντα νιφεδιπίνης που κυκλοφορούν στην κοινοτική αγορά δεν αντενδείκνυνται ούτε σε περιπτώσεις κύησης ούτε σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. 
It is a fact that there are nifedipine products on the EU market which are not contraindicated neither in pregnancy nor in women capable of child bearing.
η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I). 
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summaries of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Nifedipinr Pharmamatch Retard 30/60 mg and associated names (see Annex I).
Αν είναι αναγκαίο, η δόση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να µειωθεί (δείτε επίσης την υποενότητα «Δράσεις της Nifedipine Pharmamatch retard σε άλλες δραστικές ουσίες»). 
If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
Ως προφύλαξη, ο ασθενής θα πρέπει να εξετάζεται για συµπτωµατολογία υπερδοσολογίας διγοξίνης, και αν είναι αναγκαίο, να µειωθεί η δόση της γλυκοζίδης, λαµβάνοντας υπόψη τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της διγοξίνης. 
As a precaution, the patient should be examined for symptoms of digoxin overdose and, if necessary, a reduction of the glycoside-dosage should be considered, taking into account the plasma concentration of digoxin.
- αν έχετε χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση). 
- if you have a low blood pressure (hypotension).
- σκοπός της παραποµπής ήταν να αποφασισθεί εάν η χρήση της νιφεδιπίνης πρέπει να αντενδείκνυται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή τις θηλάζουσες µητέρες καθώς και να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας 
- The scope of the referral was to agree whether nifedipine should be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women and to amend the Summary of Products Characteristics in view of the available safety data
Τα τελικά σηµεία της µελέτης ήταν ο συνδυασµός εγκεφαλικού, ΟΕΜ, (συµπεριλαµβανοµένου και αιφνίδιου θανάτου), καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από άλλη καρδιαγγειακή αιτία (σύνθετο τελικό σηµείο) 
The primary end-point was the combination of stroke, MI (including sudden death), heart failure or death from any other cardiovascular cause (composite end-point).
Η νιφεδιπίνη µπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία ειδικά στη αρχή της θεραπείας, µετά από αλλαγή των φαρµάκων ή όταν ληφθεί µε οινόπνευµα. 
Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
Σε ασθενείς µε διάρροια, ο χρόνος παραµονής της ταµπλέτας στο γαστρεντερικό, και κατά συνέπεια η διάρκεια της δράσης, µειώνονται. 
In patients with diarrhoea, the residence time of the tablet in the gastrointestinal tract, and as a result thereof, the duration of action are decreased.
Τα αποτελέσµατα δείχνουν ότι η Nifedipine Retard εµφανίζει τόσο συγκρίσιµη αντιυπερτασική δράση και συγκρινόµενο αποτέλεσµα στα πιο πάνω αναφερθέντα τελικά σηµεία. 
The results show that Nifedipine Retard demonstrates both a comparable antihypertensive effect and a comparable effect on the above-mentioned composite end-point.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. 
6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Η διάρκεια της δράσης της νιφεδιπίνης µπορεί να µειωθεί. 
The duration of action of nifedipine can be shortened.
- αν έχετε ιστορικό κατάρριψης που προκλήθηκε από καρδιακό πρόβληµα (καρδιογενής καταπληξία) - αν έχετε στένωση αορτής (αορτική στένωση) - αν υποφέρετε από ασταθή στηθάγχη. 
- if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
Μετά από την απελευθέρωση και απορρόφηση της τελικής δόσης οι συγκεντρώσεις του πλάσµατος µειώνονται, και έχουν τις ίδιες τιµές ηµίσειας ζωής µε τις από του στόµατος µορφές. 
After release and absorption of the final dose the plasma concentration decreases, showing the same half-life values that were observed with oral formulations.
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, όπως εµβρυοτοξικότητα και τερατογενετική δράση σε τοξικές δόσεις της µητέρας. 
Studies in animals have shown reproductive toxicity, consisting of embryotoxicity and teratogenic effects at maternally toxic doses.
Η Nifedipine Pharmamatch retard έχει σχεδιαστεί φαρµακοτεχνικά µε τέτοιο τρόπο ώστε να απελευθερώνει τη δραστική της ουσία στο λεπτό έντερο µε πρακτικά σταθερό ρυθµό σε µια περίοδο 16 µε 18 ώρες. 
Nifedipine Pharmamatch retard is formulated in such way that it releases the active substance in the intestine with a practically constant rate over a 16 to 18 hour time period.
Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. 
Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
Ενδοκρινικές διαταραχές: - Σπάνιες: 
Endocrine disorders: - Rare:
Πρέπει να συµβουλεύεστε τον ιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας αν έχετε κάποια αµφιβολία. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Φάρµακα που δεν επηρεάζουν τη Nifedipine Pharmamatch retard ή δεν επηρεάζονται από τη Nifedipine Pharmamatch retard. 
Medicines that do not influence Nifedipine Pharmamatch retard or are not influenced by Nifedipine Pharmamatch retard.
Ταυτόχρονη χορήγηση κινοπριστίνης/δαλφοπριστίνης και νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της νιφεδιπίνης πλάσµατος ( Αύξηση Cmax 33% σε σχέση µε placebo). 
Simultaneous administration of quinupristin/dalfopristin and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine (Cmax increase of 33% compared to placebo).
Επιπλέον, η χρήση της νιφεδιπίνης είναι σε ορισµένες περιπτώσεις απαραίτητη για τη θεραπεία υπερτασικών εγκύων γυναικών. 
In addition, in some cases, the use of nifedipine in order to treat pregnant hypertensive women is necessary.
Αν προστεθεί κινιδίνη σε ήδη υπάρχουσα θεραπεία νιφεδιπίνης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. 
If quinidine is added to an existing nifedipine therapy, blood pressure should be carefully monitored.
Θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση το ΗΚΓ, η κεντρική αρτηριακή πίεση, πίεση ενσφήνωσης πνευµονικής, ουρία και ηλεκτρολύτες. 
Blood pressure, ECG, central arterial pressure, pulmonary wedge pressure, urea and electrolytes should be monitored.
Εξουσιοδοτηµένος Κάτοχος Marketing και Κατασκευαστής 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Μην πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard - Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νιφεδιπίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Nifedipine Pharmamatch retard. 
Do not take Nifedipine Pharmamatch retard - if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
KΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Pharmamatch BV 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, η χρήση νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή στηθάγχη, εξαιτίας πιθανά της ταχείας απορρόφησής της και της απότοµης πτώσης της αρτηριακής πίεσης. 
4.4 Special warnings and special precautions for use In exceptional cases, the use of nifedipine can lead to severe complaints of angina pectoris, probably due to fast resorption and an overly abrupt decrease in blood pressure.
Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση, και σε σοβαρές περιπτώσεις µπορεί να απαιτηθεί µείωση της δόσης. 
In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε υπόταση, καθώς υπάρχει κίνδυνος περαιτέρω µείωσης της αρτηριακής πίεσης. 
Caution should be exercised in patients with hypotension, as there is a risk of further reduction in blood pressure.
Επακόλουθη τιτλοποίηση σε υψηλότερες δόσεις µπορεί να πραγµατοποιηθεί αν ενδείκνυται κλινικά. 
Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
Οι ασθενείς που πάσχουν από σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη λακτόζη, την έλλειψη λακτόζης Lapp ή που δεν κάνουν καλή απορρόφηση της γλυκόζης και της λακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν το φάρµακο αυτό. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Συνίσταται η λήψη των δισκίων το πρωί µε ένα ποτήρι νερό (όχι χυµό γκρειπφρούτ). 
It is recommended to take the tablets in the morning with a glass of water (not grapefruit juice).
Η νιφεδιπίνη υπόκειται µεταβολισµό πρώτης τάξης στο ήπαρ σε βαθµό 30-40%. 
Nifedipine undergoes a first pass metabolism in the liver of 30-40%.
Εν κατακλείδι, η προειδοποίηση που προτείνει ο αιτών στο τµήµα 4.6 «Κύηση και γαλουχία» σχετικά µε τη µη λήψη του φαρµάκου από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία είναι χρήσιµη και επαρκής. 
In conclusion, the warning related to women of childbearing potential proposed by the applicant in section 4.6 Pregnancy and lactation is relevant and sufficient.
πυρετός τις πρώτες λίγες ηµέρες µετά την έναρξη της θεραπείας. 
fever in the first few days after initiating therapy.
Όταν χρησιµοποιείται διαδοχικά, η νιφεδιπίνη δεν επηρεάζει τη φαρµακοκινητική της καντεσαρτανσιλεξετίνης, σεριβαστατίνης ή ιρβεσαρτάνης. 
When used concomitantly, nifedipine does not affect the pharmacokinetics of candesartancilexetil, cerivastatin or irbesartan.
ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ Περιέχει λακτόζη: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Μη χρησιµοποιείτε µετά από: 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains lactose.
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Ολλανδία 
Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg The Netherlands
Αν τα αποτελέσµατα δεν επαρκούν, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί µε ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση. 
If the effects are inadequate, the treatment can be continued, with ECG monitoring.
γυναικοµαστία σε άνδρες άνω των 50 ετών, αναστρέψιµη διαταραχή µετά τη διακοπή της θεραπείας. 
gynaecomastia in men over 50 years; reversible at discontinuation of treatment.
Χρήση σε παιδιά Η νιφεδιπίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά. 
Use in children Nifedipine is not recommended for use in children