natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9-δύναμο Εμβόλιο του Ιού των Ανθρώπινων Θηλωμάτων 
Human Papillomavirus 9-valent Vaccine
§ που σχετίζεται με HPV 31, 33, 45, 52, 58 Εμμένουσα Λοίμωξη ≥12 Μήνες 
HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related Persistent Infection ≥6 Months HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related Persistent Infection ≥12 Months HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related ASC-US HR-HPV Positive or Worse Pap Abnormality
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Fotivda. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Fotivda.
Η πλήρης EPAR του Fotivda διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Fotivda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Λοιπές πληροφορίες για το Fotivda 
Other information about Fotivda
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fotivda. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fotivda.
Το Fotivda διατίθεται σε μορφή καψακίων (890 και 1340 μικρογραμμαρίων). 
Fotivda is available as capsules (890 and 1,340 micrograms).
Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο 1340 μικρογραμμαρίων μία φορά ημερησίως για τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενη από μία εβδομάδα διακοπής όπου δεν λαμβάνονται καψάκια. 
The usual dose is one 1,340-microgram capsule once a day for three weeks, followed by a week when the patient does not take any capsules.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fotivda?
Μια βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 517 ασθενείς με προχωρημένο Νεφροκυτταρικό Καρκίνωμα που εμφάνισε υποτροπή ή μετάσταση σε άλλα μέρη του σώματος έδειξε ότι το Fotivda μπορεί να συμβάλει στη διακοπή της επιδείνωσης της νόσου. 
A main study of 517 patients with advanced renal cell carcinoma that had either come back or spread to other parts of the body has shown that Fotivda can help stop the disease from getting worse.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υψηλή αρτηριακή πίεση (εμφανίζεται στους μισούς σχεδόν ασθενείς) και οι αλλοιώσεις στη φωνή, η κόπωση και η διάρροια (εμφανίζονται στο ένα τέταρτο περίπου των ασθενών). 
The most common side effects are high blood pressure (which occurs in almost half of patients) and voice changes, tiredness and diarrhoea (which occur in about a quarter of patients).
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Fotivda κρίνονται αντιμετωπίσιμες, παρότι ενδέχεται να επηρεάσουν την ποιότητα ζωής του ασθενούς. 
The most common side effects with Fotivda are considered manageable, although they may affect the patient's quality of life.
Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Fotivda έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fotivda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fotivda; 
What are the risks associated with Fotivda?
Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Fotivda υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο στην ΕΕ. 
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fotivda outweighed its risk and recommended that it be granted authorisation in the EU.
Περιέχει τη δραστική ουσία tivozanib. 
It contains the active substance tivozanib.
Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (ένα βότανο για τη θεραπεία της κατάθλιψης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fotivda. 
Patients must not take St John's wort (a herbal remedy for depression) during treatment with Fotivda.
Τι είναι το Fotivda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Fotivda and what is it used for?
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Fotivda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Fotivda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Fotivda μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν ή σε ασθενείς των οποίων η νόσος επιδεινώθηκε παρά τη χορήγηση θεραπείας με άλλο φάρμακο που έχει διαφορετικό τρόπο δράσης. 
Fotivda may be used in previously untreated patients or in those whose disease has got worse despite treatment with another medicine working in a different way.
Οι ασθενείς θα πρέπει να επαναλαμβάνουν αυτό το πρόγραμμα των 4 εβδομάδων για όσο χρονικό διάστημα η νόσος δεν επιδεινώνεται ή έως ότου ο ασθενής εκδηλώσει μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες. 
The patients should continue repeating this 4-week course for as long as the disease does not get worse or until side effects become unacceptable.
Εάν ο ασθενής εμφανίσει ενοχλητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει τη χορήγηση των καψακίων με τη μικρότερη περιεκτικότητα 890 μικρογραμμαρίων ή τη διακοπή της θεραπείας. 
If the patient has troublesome side effects, the doctor may decide to switch to the lower-strength 890-microgram capsules or interrupt treatment.
Η πιο σημαντική σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια του Fotivda είναι η υψηλή αρτηριακή πίεση. 
The most important serious side effect with Fotivda is high blood pressure.
Το Fotivda χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών. 
Fotivda can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience of treating cancers.
Με την παρεμπόδιση της δράσης αυτής της πρωτεΐνης, η tivozanib σταματά τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων που χρειάζεται ο όγκος, ανακόπτοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την παροχή αίματος στον καρκίνο και μειώνοντας την ανάπτυξή του. 
By blocking this protein, tivozanib stops the formation of new blood vessels that the tumour needs, thereby cutting off its blood supply and reducing the growth of the cancer.
Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειές του συνάδουν με εκείνες που αναμένονται για ένα φάρμακο της κατηγορίας του (αναστολείς του VEGF). 
On the whole, its side effects are in line with what is expected of a medicine of its class (VEGF inhibitors).
Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν Fotivda έζησαν περισσότερο χωρίς επιδείνωση της νόσου (12 μήνες) σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, τη sorafenib (9 μήνες). 
In this study, patients taking Fotivda lived for longer without their disease worsening (12 months) than those given another approved medicine sorafenib (9 months).
Το Fotivda είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο Νεφροκυτταρικό Καρκίνωμα (μια μορφή καρκίνου του νεφρού). 
Fotivda is a medicine for treating adults with advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer).
Στο πλαίσιο μιας βασικής μελέτης καταδείχθηκε ότι το Fotivda αύξησε τον χρόνο έως την επιδείνωση της νόσου κατά σχεδόν 3 μήνες σε σύγκριση με ένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, τη sorafenib. 
A main study showed that Fotivda increased the time it took for the disease to get worse by almost 3 months when compared with another approved medicine sorafenib.
Η δραστική ουσία του Fotivda, η tivozanib, δρα παρεμποδίζοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται VEGF, η οποία διεγείρει τον σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων. 
The active substance in Fotivda, tivozanib, works by blocking the activity of proteins known as VEGF, which stimulate the formation of new blood vessels.
Περίληψη EPAR για το κοινό tivozanib 
EPAR summary for the public
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Fotivda, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Fotivda, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Πώς χρησιμοποιείται το Fotivda; 
How is Fotivda used?
Ποια είναι τα οφέλη του Fotivda σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Fotivda have been shown in studies?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fotivda; 
Why is Fotivda approved?
Πώς δρα το Fotivda; 
How does Fotivda work?
Αυτό ισχύει επίσης για οποιεσδήποτε μεταβολές της δόσης. 
This also applies to any changes in the dose.
Περισσότερες πληροφορίες για το Uptravi διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
More information on Uptravi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• Εάν έχετε τυχόν ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία σας, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
• If you have any questions regarding your treatment, please contact your doctor, pharmacist or nurse.
• Η πρώτη δόση του Uptravi πρέπει να λαμβάνεται πάντα το βράδυ. 
• The first dose of Uptravi should always be taken in the evening.
Αυτό μπορεί να οδηγήσει στη λήψη είτε υπερβολικά μεγάλης (υπερδοσολογία) είτε υπερβολικά μικρής (υποδοσολογία) ποσότητας του φαρμάκου από τους ασθενείς. 
This could lead to patients receiving either too much (overdose) or too little (underdose) of the medicine.
Μέτρα για την πρόληψη σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή λόγω εβδομαδιαίας αύξησης της δόσης κατά τη διάρκεια της αρχικής φάσης τιτλοποίησης 
Measures to prevent medication errors due to weekly dose increases during initial titration phase
Όταν μεταβάλλεται η δόση, η νέα δόση πρέπει επίσης να λαμβάνεται για πρώτη φορά το βράδυ. 
When the dose is changed, the new dose should also be first taken in the evening.
Επιπρόσθετα, οι συνταγογράφοι θα μπορούν να συνταγογραφήσουν το Uptravi μόνο αφού εγγραφούν στην εταιρεία που διαθέτει το Uptravi στην αγορά και λάβουν τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Uptravi. 
In addition, prescribers will only be able to prescribe Uptravi once they have registered with the company that markets Uptravi and received appropriate information on the safe and effective use of Uptravi.
Το γεγονός ότι το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες και ότι η δόση μεταβάλλεται συνήθως σε εβδομαδιαία βάση κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, μπορεί να προκαλέσει σύγχυση και να οδηγήσει σε σφάλματα από τους ασθενείς κατά τη λήψη του φαρμάκου. 
The fact that Uptravi is available in different strengths and that the dose is changed usually weekly during the titration phase may lead to confusion and errors by patients when taking the medicine.
Η θεραπεία με Uptravi περιλαμβάνει μια αρχική φάση τιτλοποίησης, όπου ο ασθενής λαμβάνει μια χαμηλή αρχική δόση η οποία αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια αρκετών εβδομάδων έως την επίτευξη μιας δόσης συντήρησης, η λήψη της οποίας συνεχίζεται σε μακροχρόνια βάση. 
Treatment with Uptravi includes an initial titration phase, whereby the patient receives a low starting dose which is gradually increased over several weeks to a maintenance dose, which is continued longterm.
Στους ασθενείς θα διατεθεί ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθά να θυμούνται ποια δόση πρέπει να πάρουν. 
Patients will be given a diary to help them remember which dose to take.
Η υποδοσολογία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την έλλειψη αποτελεσματικότητας, ενώ η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως κεφαλαλγία, διάρροια, ναυτία και έμετο. 
Underdosing may result in lack of effect whereas overdosing may lead to side effects such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting.
• Προτού συνταγογραφήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να εγγραφούν στο σύστημα ελεγχόμενης πρόσβασης της εταιρείας. 
• Before prescribing Uptravi, healthcare professionals must register with the company's controlled access system.
Στους επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν και να χορηγούν το Uptravi (selexipag) θα διατεθεί εκπαιδευτικό φυλλάδιο προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθή χρήση του φαρμάκου. 
Healthcare professionals expected to prescribe and dispense Uptravi (selexipag) will be given an educational brochure to ensure that the medicine is used correctly.
Αν χρησιμοποιείτε μόνο την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων, οι σελίδες του ημερολογίου έχουν την ακόλουθη μορφή: 
In case you are only using the 200 microgram strength, the diary pages look as follows:
Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να ανατρέξετε στην ακόλουθη σελίδα του ημερολογίου, η οποία θα σας βοηθήσει να παρακολουθήσετε τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνετε: 
In this case you should refer to the following diary page to help you keep track of the number of tablets you need to take:
Αφού περάσετε τα 4 επίπεδα αύξησης της δόσης και βρίσκεστε στο επίπεδο 5, θα λαμβάνετε ταυτόχρονα την περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων και την περιεκτικότητα των 800 μικρογραμμαρίων. 
Once you have gone through the 4 steps of increasing the dose and are at step 5, you will be taking both the 200 microgram and the 800 microgram strengths at the same time.
• Κατά τη συνταγογράφηση του Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο εκπαιδευτικό υλικό για το Uptravi (φυλλάδιο). 
• When prescribing Uptravi, healthcare professionals should follow the instructions provided in the summary of product characteristics and the educational material for Uptravi (brochure).
Το Uptravi διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 και 1.600 μικρογραμμαρίων). 
Uptravi is available in different strengths (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
• Θα σας παρασχεθεί ένα ημερολόγιο, το οποίο θα σας βοηθήσει να παρακολουθείτε τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να λαμβάνετε κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης. 
• You will be given a diary to help you keep track of the number of tablets you need to take during the titration phase.
• Αφού καθοριστεί η κατάλληλη δόση για εσάς (γνωστή ως δόση συντήρησης), ο γιατρός μπορεί να σας συνταγογραφήσει διαφορετική περιεκτικότητα δισκίων Uptravi ώστε να χρειάζεται να λαμβάνετε μόνο ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο το βράδυ προκειμένου να λάβετε τη σωστή ποσότητα του φαρμάκου. 
• Once a suitable dose for you has been established (known as the maintenance dose), the doctor may prescribe a different strength of Uptravi tablet so you only need to take one tablet in the morning and one in the evening to get the right amount of the medicine.
Το ημερολόγιο περιέχει δύο πλαίσια για κάθε περιεκτικότητα και για κάθε ημέρα θεραπείας, ένα για την πρωινή δόση και ένα για τη βραδινή δόση. 
The diary contains for each strength two boxes for each day of treatment, one for the morning dose and one for the evening dose.
• Προτού συνταγογραφήσουν ή χορηγήσουν το Uptravi, οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να δώσουν στους ασθενείς έναν οδηγό τιτλοποίησης και ένα ημερολόγιο που θα τους βοηθήσει να παρακολουθούν τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνουν. 
• Before prescribing or dispensing Uptravi, healthcare professionals should give patients a titration guide and diary to help them keep track of the number of tablets they take.
• Το Uptravi διατίθεται με τη μορφή δισκίων σε διάφορες περιεκτικότητες (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 και 1.600 μικρογραμμαρίων). 
• Uptravi is available as tablets in different strengths (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 and 1,600 micrograms).
• Αν κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης είναι δύσκολο να γίνουν ανεκτές κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση ελαττώνοντας τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνετε. 
• If during titration it is difficult to tolerate certain side effects, your doctor may reduce the dose by reducing the number of tablets that you take.
Αφού επιτευχθεί μια δόση συντήρησης, μπορούν να χρησιμοποιούνται οι υπόλοιπες περιεκτικότητες ώστε να μπορούν οι ασθενείς να λαμβάνουν μόνο ένα δισκίο το πρωί και ένα δισκίο το βράδυ, αντί για πολλαπλά δισκία κάθε φορά. 
Once a maintenance dose is established, the other strengths can be used to allow patients to take only one tablet in the morning and one in the evening, instead of multiple tablets each time.
Αφού επιτευχθεί μια δόση συντήρησης, μπορεί να συνταγογραφηθεί διαφορετική περιεκτικότητα προκειμένου ο ασθενής να λαμβάνει ένα μόνο δισκίο δύο φορές ημερησίως. 
Once a maintenance dose has been established, a different strength may be prescribed so that the patient takes only a single tablet twice daily.
Το ημερολόγιο περιέχει δύο πλαίσια για κάθε ημέρα και για κάθε περιεκτικότητα, όπου ο ασθενής σημειώνει τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνει το πρωί και το βράδυ. 
The diary contains for each day and each strength two boxes for the patient to mark the number of tablets they take in the morning and evening.
• Κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης χρησιμοποιούνται μόνο οι περιεκτικότητες των 200 και των 800 μικρογραμμαρίων. 
During the titration phase only the 200 and 800 microgram strengths are used.
Κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης χρησιμοποιούνται οι περιεκτικότητες των 200 και των 800 μικρογραμμαρίων. 
During titration, the 200 and 800 micrograms strengths are used.
• Θα ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένα δισκίο των 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ (με μεταξύ τους χρονική απόσταση περίπου 12 ωρών). 
• You will start treatment with one 200 microgram tablet twice a day, in the morning and in the evening (approximately 12 hours apart).
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων για από του στόματος χορήγηση. 
It is available as tablets to be taken by mouth.
Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντιμετωπίσιμες μετά τη μείωση της δόσης, ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι θα παραμείνετε σε αυτή τη δόση. 
If side effects are manageable after stepping down the dose, your doctor may decide that you should stay on that dose.
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά σε δόση 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ. 
Treatment should be started at a dose of 200 micrograms twice a day, in the morning and in the evening.
Η περιεκτικότητα των 200 μικρογραμμαρίων χρησιμοποιείται για την αύξηση και τη μείωση της δόσης κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης. 
The 200 strength is used to step the dose up and down slowly during titration.
Χρησιμοποιήστε τα πλαίσια του ημερολογίου που αντιστοιχούν στην περιεκτικότητα των δισκίων που λαμβάνετε. 
Use the diary boxes corresponding to the strength of tablets you take.
Χρησιμοποιείτε αυτά τα πλαίσια για να σημειώνετε τον αριθμό των δισκίων που λαμβάνετε. 
Use these boxes to write down the number of tablets you take.
• Αν αυτή η δόση γίνει ανεκτή από τον οργανισμό σας, ο γιατρός σας θα αυξάνει έπειτα τη δόση σας, συνήθως κάθε εβδομάδα, κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, μέχρι τη μέγιστη δόση των 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως, όπως περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα: 
• If you tolerate this dose, your doctor will then increase your dose usually every week by 200 micrograms twice daily, up to a maximum of 1,600 micrograms twice daily as detailed in the following diagram:
Αν η δόση δεν γίνει ανεκτή από τους ασθενείς, η δόση μπορεί να μειωθεί στο προηγούμενο επίπεδο. 
If patients do not tolerate the dose, the dose may be decreased to the previous step.
Αν η δόση δεν γίνει ανεκτή από τον ασθενή, ο γιατρός μπορεί να τη μειώσει. 
If the patient does not tolerate the dose, the doctor may decrease the dose.
Αν η δόση γίνει ανεκτή από τον ασθενή, ο γιατρός μπορεί να αυξάνει τη δόση κάθε εβδομάδα κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, έως μια μέγιστη δόση 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως. 
If the patient tolerates the dose, the doctor may increase the dose every week by 200 micrograms twice daily, up to a maximum of 1,600 micrograms twice daily.
• Αν η δόση γίνει ανεκτή από τον ασθενή, η δόση μπορεί να αυξάνεται εβδομαδιαίως κατά 200 μικρογραμμάρια δύο φορές ημερησίως, μέχρι μια μέγιστη δόση 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως. 
• If the patient tolerates the dose, the dose can be increased weekly by 200 micrograms twice daily, up to a maximum of 1,600 micrograms twice daily.
Αν η δόση δεν γίνει ανεκτή από τον οργανισμό σας, ο γιατρός μπορεί να μειώσει τη δόση στο προηγούμενο επίπεδο. 
If you do not tolerate the dose, the doctor may decrease the dose to the previous step.
Η εν λόγω άδεια μετατράπηκε σε πλήρη άδεια κυκλοφορίας στις 18 Ιουνίου 2018. 
This was switched to a full marketing authorisation on 18 June 2018.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Blincyto τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Blincyto are continuously monitored.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Blincyto; 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Blincyto?
Επίσης, στους ασθενείς θα χορηγηθεί κάρτα προειδοποίησης ασθενούς. 
Patients will also be provided with a patient alert card.
Λοιπές πληροφορίες για το Blincyto 
Other information about Blincyto
Η ΟΛΛ είναι σπάνια νόσος και το Blincyto χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 24 Ιουλίου 2009. 
ALL is rare, and Blincyto was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 24 July 2009.
Περισσότερες πληροφορίες για τον χαρακτηρισμό ενός φαρμάκου ως ορφανού μπορείτε να βρείτε εδώ: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations. 
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/en/medicines/human/orphan-designations.
Η εικόνα ασφάλειας του Blincyto κρίθηκε αποδεκτή υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι συστάσεις για τη χρήση του. 
The safety profile of Blincyto was considered acceptable provided that recommendations on its use are observed.
Η μελέτη έδειξε ότι η ΟΛΛ βελτιώθηκε στο 43% (81 από τους 189) των ασθενών που έλαβαν Blincyto. 
The study found that ALL improved in 43% (81 out of 189) of patients given Blincyto.
Το Blincyto μελετήθηκε επίσης σε μια κύρια μελέτη σε 116 ασθενείς με ελάχιστη υπολειμματική νόσο. 
Blincyto has also been studied in a main study in 116 patients with minimal residual disease.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Blincyto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about using Blincyto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Το Blincyto δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες γυναίκες. 
Blincyto must not be given to breastfeeding women.
Περισσότερες πληροφορίες για το Blincyto διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto. 
Further information on Blincyto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/blincyto.
Στην εν λόγω μελέτη το Blincyto δεν συγκρίθηκε με άλλη θεραπεία. 
In this study, Blincyto was not compared with any other treatment.
Στο Blincyto χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους», η εταιρεία όμως υπέβαλε περισσότερα αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με το φάρμακο και ο Οργανισμός εισηγήθηκε ότι δεν συντρέχει πλέον λόγος να υπόκειται η άδεια κυκλοφορίας του Blincyto σε όρους. 
Blincyto was given ‘conditional approval' but the company has provided more evidence about the medicine and the Agency has recommended that the Blincyto's marketing authorisation should no longer be conditional.
Οι ασθενείς έζησαν κατά μέσο όρο περίπου 6 μήνες πριν από την επανεμφάνιση του καρκίνου, διάστημα το οποίο δίνει τη δυνατότητα στους κατάλληλους ασθενείς να υποβληθούν σε μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων. 
Patients lived for an average of around 6 months before the cancer came back, which could enable suitable patients to have a blood stem cell transplant.
Το Blincyto χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του αίματος. 
Blincyto can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.