natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η σειρά αμινοξέων της δραστικής ουσίας είναι ταυτόσημη με εκείνη της hGH υποφυσικής προέλευσης. 
The amino acid sequence of the active substance is identical to that of hGH of pituitary origin.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πολύ συχνά στους ενήλικες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) ήταν πρήξιμο ιστού λόγω κατακράτησης υγρών, ήπια αύξηση στο σάκχαρο του αίματος και πονοκέφαλος. 
Side effects very commonly reported in adults (may affect more than 1 in 10 people) were tissue swelling due to fluid retention, mild increase in blood sugar and headache.
Συγκεντρώστε τα ακόλουθα είδη πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία: - περιλαμβάνονται στη συσκευασία - φιαλίδιο Somatropin Biopartners που περιέχει τη δραστική ουσία - φιαλίδιο Somatropin Biopartners που περιέχει 1,5 ml διαλύτη για ενέσιμο εναιώρημα - δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία - μία στείρα σύριγγα ένεσης με βελόνη 19 Gauge (19G) ή ευρύτερη για την άντληση του διαλύτη - μία στείρα σύριγγα ένεσης με βελόνη 26 Gauge (26G) για την ένεση - βαμβάκι με οινόπνευμα - στεγνή γάζα ή βαμβάκι 
Collect the following items before you begin: - supplied in the pack - Somatropin Biopartners vial containing active substance - Somatropin Biopartners vial containing 1.5 mL solvent for suspension for injection - not supplied in the pack - one sterile injection syringe with 19 (19G) or wider Gauge needle to withdraw the solvent - one sterile injection syringe with 26 Gauge (26G) needle for the injection
Με τη βελόνη να ακουμπά στο εσωτερικό τοίχωμα του φιαλιδίου, ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας πρέπει να ενίεται μέσα στο φιαλίδιο της κόνεως. 
Holding the needle against the inside vial wall, the entire contents of the syringe should be injected into the powder vial.
Το έμβολο πρέπει να ωθείται προς τα πάνω απαλά, μέχρι να αφαιρεθούν όλες οι φυσαλίδες από τη σύριγγα και τη βελόνη. 
The plunger should be pushed up gently, until all bubbles are removed from the syringe and needle.
Κτυπήστε απαλά τη σύριγγα για να αφαιρέσετε τις μικρές φυσαλίδες αέρα. 
Gently tap the syringe to remove small air bubbles.
Ο στροβιλισμός πρέπει να σταματήσει μόνο όταν το εναιώρημα έχει ομοιόμορφη, λευκή εμφάνιση και όλη η κόνις στο κάτω μέρος έχει διαλυθεί. 
The swirling should only be stopped once the suspension appears uniform, white and all the powder on the bottom is dispersed.
Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, η δόση θα πρέπει να αναπροσαρμόζεται προσεκτικά ώστε να αποφεύγεται μια ανασταλτική δράση στην ανάπτυξη. 
Patients receiving concomitant glucocorticoid therapy should have their dose carefully adjusted to avoid an inhibitory effect on growth.
Επειδή η ανθρώπινη αυξητική ορμόνη (hGH) μπορεί να προκαλέσει κατάσταση αντοχής στην ινσουλίνη, ασθενείς που λαμβάνουν σωματοτροπίνη πρέπει να παρακολουθούνται για ενδείξεις δυσανεξίας στη γλυκόζη. 
Because human growth hormone (hGH) may induce a state of insulin resistance and hyperglycaemia, patients treated with this medicinal product should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Το Somatropin Biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία υποκατάστασης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες με έλλειψη αυξητικής ορμόνης (GHD) που εμφανίστηκε στην παιδική ή στην ώριμη ηλικία. 
Somatropin Biopartners is indicated for the replacement therapy of endogenous growth hormone in adults with childhood- or adult-onset growth hormone deficiency (GHD).
Το Somatropin Biopartners δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς την χρήση αντισύλληψης. 
Somatropin Biopartners is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Καθαρίστε το ελαστικό πώμα εισχώρησης και των δύο φιαλιδίων με ένα βαμβάκι με οινόπνευμα (Σχήμα 3β). 
Clean the rubber stopper of both vials with an alcohol swab (figure 3b).
Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3 
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Η χορήγηση σωματοτροπίνης μπορεί να αυξήσει την κάθαρση ενώσεων οι οποίες είναι γνωστό ότι μεταβολίζονται μέσω ισοενζύμων κυτοχρώματος P450. 
Somatropin administration may increase the clearance of compounds known to be metabolised by cytochrome P450 isoenzymes.
Ασκήστε απαλή πίεση ωθώντας το έμβολο προς τα πάνω, μέχρι να αφαιρεθούν όλες οι φυσαλίδες από τη σύριγγα και τη βελόνη. 
Apply gentle pressure by pushing the plunger up, until all bubbles are removed from the syringe and needle.
Ασκήστε απαλή πίεση στο έμβολο για να απομακρύνετε τις φυσαλίδες. 
Apply gentle pressure to the plunger to get rid of the bubbles.
Το Somatropin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
Somatropin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Somatropin Biopartners 
If you forget to use Somatropin Biopartners
Σταματήστε να στροβιλίζετε το φιαλίδιο μόνο όταν το εναιώρημα έχει ομοιόμορφη, λευκή εμφάνιση και όλη η κόνις στο κάτω μέρος έχει διαλυθεί. 
Only stop swirling the vial once the suspension appears uniform, white and all the powder on the bottom is dispersed.
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: Ναυτία 
Gastrointestinal disorders Common: Nausea
Κτυπήστε απαλά και αναταράξτε το φιαλίδιο της κόνεως για να βεβαιωθείτε ότι η κόνις κινείται ελεύθερα. 
Tap and shake the vial of powder to make sure the powder is moving freely.
Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Ψυχιατρικές διαταραχές Πολύ σπάνιες: αϋπνία* 
Psychiatric disorders Very rare: insomnia*
Μετά την ανασύσταση, η ένεση πρέπει να χορηγηθεί αμέσως. 
After reconstitution the injection should be administered immediately.
Μετά από τυχαία ενδομυϊκή ένεση, ενδέχεται να παρουσιαστεί υπογλυκαιμία. 
After accidental intramuscular injection, hypoglycaemia may occur.
Σε ασθενείς με κεντρικό υποκλινικό υποθυρεοειδισμό, μπορεί να αναπτυχθεί υποθυρεοειδισμός μετά την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη. 
Hypothyroidism may develop in patients with central subclinical hypothyroidism after initiating therapy with growth hormone.
4 φιαλίδια των 20 mg κόνεως 
4 vials of 20 mg powder
Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με ένα αχρησιμοποίητο βαμβάκι με οινόπνευμα. 
Clean the injection site with an unused alcohol swab.
Η θεραπεία με σωματοτροπίνη έχει ευεργετικά αποτελέσματα στη σωματική σύσταση των ασθενών με GHD, καθώς μειώνει τα αποθέματα σωματικού λίπους και αυξάνει την καθαρή μυϊκή μάζα. 
Somatropin therapy has a beneficial effect on body composition in patients with -GHD, in that body fat stores are reduced and lean body mass is increased.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές: οίδημα στο σημείο της ένεσης (30,8%) Συχνές: πόνος στο σημείο της ένεσης (9,9%), δυσχρωματισμός στο σημείο της ένεσης (8,8%), ερύθημα στο σημείο της ένεσης (7,7%), οζίδιο στο σημείο της ένεσης (4,4%), αντίδραση στο σημείο της ένεσης (1,1%), θερμότητα στο σημείο της ένεσης (1,1%), πυρεξία (2,6%), οίδημα (τοπικό και γενικευμένο)* 
Common: injection site pain (9.9%), injection site discolouration (8.8%), injection site erythema (7.7%), injection site nodule (4.4%), injection site reaction (1.1%), injection site warmth (1.1%), pyrexia (2.6%), oedema (local and generalised)*
Η σύριγγα πρέπει να κρατιέται όρθια και να ασκείται ελαφριά πίεση στο έμβολο μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα εναιωρήματος στο άκρο της βελόνης. 
The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, η δόση θα πρέπει να αναπροσαρμόζεται προσεκτικά. 
Patients receiving concomitant glucocorticoid therapy should have their dose carefully adjusted.
Αλλαγή δόσης κάθε φορά 
previous dose Dose change at a time
Η σωματοτροπίνη μπορεί να προκαλέσει αντοχή στην ινσουλίνη. 
Somatropin may induce insulin resistance.
Καθαρίστε το πώμα εισχώρησης ξανά με ένα αχρησιμοποίητο βαμβάκι με οινόπνευμα. 
Clean the rubber stopper again with an unused alcohol swab.
Εμφάνιση του Somatropin Biopartners και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What Somatropin Biopartners looks like and contents of the pack
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με το Somatropin Biopartners σε μια ελεγχόμενη συγκριτική κλινική μελέτη 12 μηνών σε 178 πρωτοθεραπευόμενα παιδιά με αυξητική ανεπάρκεια λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης σε μια μελέτη καθορισμού δόσης. 
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 12-month controlled comparative clinical study in 178 treatment naïve children with growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone and in a dose finding study.
Ενέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας μέσα στο φιαλίδιο της κόνεως, κρατώντας τη σύριγγα επάνω στο τοίχωμα του φιαλιδίου. 
Inject the entire contents of the syringe into the vial of powder, holding the syringe against the vial wall.
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: αρθραλγία (1,1%), πόνος στα άκρα (5,1%) 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%)
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Νεφρική/ηπατική δυσλειτουργία 
Renal/hepatic impairment
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Somatropin Biopartners 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Somatropin Biopartners
Η σύριγγα πρέπει να γεμίζεται με το σωστό όγκο του διαλύτη για ένεση όπως αναφέρεται παραπάνω και η βελόνη της σύριγγας να αποσύρεται στη συνέχεια από το φιαλίδιο. 
The syringe should be filled with the correct volume of the solvent for injection as listed above and the syringe needle withdrawn from the vial subsequently.
cerevisiae παρόμοια με τα επίπεδα στον φυσιολογικό πληθυσμό χωρίς θεραπεία εντοπίστηκαν σε ορισμένους ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. 
With regard to antibodies against host cell proteins, low anti-S. cerevisiae protein antibody titres similar to levels in the normal untreated population were found in some patients treated with this medicinal product.
Σε ασθενείς με υποϋποφυσισμό που λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης θυροξίνης, μπορεί να αναπτυχθεί υπερυποφυσισμός. 
In patients with hypopituitarism receiving thyroxin replacement therapy, hyperpituitarism may develop.
Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές: Επιπεφυκίτιδα, μειωμένη οπτική οξύτητα 
Eye disorders Common: Conjunctivitis, visual acuity reduced
Τα άλλα συστατικά είναι υαλουρονικό νάτριο, φωσφολιπίδια αυγού, δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο και φωσφορικό δινάτριο άνυδρο. 
The other ingredients are sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous and disodium phosphate anhydrous.
Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη, ο διαλύτης είναι διαυγές υγρό. 
The powder is white to almost white, the solvent is a clear liquid.
Το Somatropin Biopartners 10 mg επαρκεί για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους έως 20 kg. 
Somatropin Biopartners 10 mg is sufficient for use in children up to 20 kg bodyweight.
Γυναίκες (που δεν λαμβάνουν οιστρογόνα από το στόμα) 
Female (not on oral oestrogen)
Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3. 
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Αφαιρέστε το προστατευτικό βελόνης και γεμίστε τη σύριγγα με τον ίδιο όγκο αέρα με τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη για ένεση, διευκολύνοντας έτσι την άντληση του διαλύτη: 
Remove the needle guard and fill the syringe with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection, making it easier to withdraw the solvent:
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: κεφαλαλγία (4,4%), λήθαργος (1,1%), ζάλη (2,6%) Σπάνιες: παραισθησία* 
Common: headache (4.4%), lethargy (1.1%), dizziness (2.6%) Rare: paraesthesia*
Αποτραβήξτε τη σύριγγα από το 
Withdraw the syringe from the vial.
Ένεση του εναιωρήματος 10. 
See section 4.
Για την αφαίρεση τυχόν φυσαλίδων, η σύριγγα πρέπει να κτυπιέται απαλά. 
To remove any bubbles, the syringe should be tapped gently.
4 φιαλίδια των 10 mg κόνεως 
4 vials of 10 mg powder
Το Somatropin Biopartners 20 mg επαρκεί για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους έως 40 kg. 
Somatropin Biopartners 20 mg is sufficient for use in children up to 40 kg bodyweight.
Πληροφορίες σχετικά με την αυτοχορήγηση του Somatropin Biopartners 
Information about self-injection of Somatropin Biopartners
Στα παιδιά, το Somatropin Biopartners πρέπει να χορηγείται υποδορίως σε συγκέντρωση 20 mg/ml. 
In children, Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 20 mg/mL.
Συχνές: Ανεπάρκεια των επινεφριδίων, μειωμένη ελεύθερη θυροξίνη, μειωμένη ελεύθερη τριιωδοθυρονίνη, αυξημένη TSH αίματος, υποθυρεοειδισμός* 
Common: Adrenal insufficiency, decreased free thyroxine, decreased free tri-iodothyronine, increased blood TSH, hypothyroidism*
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Somatropin Biopartners 
If you stop using Somatropin Biopartners
Οι ενδοκρανιακοί όγκοι θα πρέπει να είναι ανενεργοί και η αντινεοπλασματική θεραπεία θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη. 
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to the initiation of growth hormone therapy.
Το Somatropin Biopartners ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 18 ετών για μακροχρόνια θεραπεία της αυξητικής ανεπάρκειας λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης. 
Somatropin Biopartners is indicated in children and adolescents aged 2 to 18 years for long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Στους συγκεκριμένους ασθενείς, συνιστάται μια σάρωση αναφοράς πριν τη χορήγηση θεραπείας υποκατάστασης αυξητικής ορμόνης. 
A baseline scan is recommended in these patients before instituting growth hormone replacement therapy.
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης 20 mg κόνις σε φιαλίδιο και 1,5 ml διαλύτης σε φιαλίδιο 1 φιαλίδιο των 20 mg κόνεως 
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 20 mg powder in a vial and 1.5 mL solvent in a vial 1 vial of 20 mg powder
Η σύριγγα πρέπει να γεμίζεται με όγκο αέρα ίσο με τον απαιτούμενο όγκο του διαλύτη για ένεση και ο αέρας να ενίεται μέσα στο φιαλίδιο διαλύτη για να διευκολύνεται η άντληση του διαλύτη. 
The syringe should be filled with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection and the air injected into the solvent vial to make it easier to withdraw the solvent.
IGF-I SDS στο εύρος +1 έως +2 
IGF-I SDS in the range of +1 to +2
Λευχαιμία 
Leukaemia
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: διαταραχή της μελάγχρωσης (1,1%) 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%)
4 φιαλίδια των 1,5 ml διαλύτη 
4 vials of 1.5 mL solvent
Συχνές: Παραισθησία, υπαισθησία, σύνδρομο του καρπιαίου σωλήνα, ζάλη, υπνηλία Σπάνιες: Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση* 
Common: Paraesthesia, hypoaesthesia, carpal tunnel syndrome, dizziness, somnolence Rare: Benign intracranial hypertension*
Αποτραβήξτε τη βελόνη της σύριγγας από το φιαλίδιο. 
Withdraw the syringe needle from the vial.
Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών) 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Όγκος ένεσης (ml) 
Injection volume (mL)
1 φιαλίδιο των 1,5 ml διαλύτη 
1 vial of 1.5 mL solvent
Μπορεί να απαιτούνται μειώσεις της δοσολογίας: - σε ασθενείς άνω των 60 ετών - σε ασθενείς που αναπτύσσουν παρατεταμένο πρήξιμο των ιστών που προκαλείται από κατακράτηση υγρών ή που αναπτύσσουν αφύσικες αισθήσεις, όπως τσίμπημα, μυρμηκίαση και φαγούρα - για να αποφευχθεί η ανάπτυξη συνδρόμου του καρπιαίου σωλήνα, όπου συμπιέζεται το νεύρο που διατρέχει τον καρπό (το μέσο νεύρο), προκαλώντας μούδιασμα και πόνο στο χέρι - μετά τη χρήση του φαρμάκου για παρατεταμένη χρονική περίοδο, ειδικά στους άνδρες. 
Dosage reductions may be necessary: - in patients above 60 years of age - in patients who develop long lasting tissue swelling caused by fluid retention or who develop abnormal sensations such as prickling, tingling and itchiness - to avoid the development of carpal tunnel syndrome, where the nerve running through the wrist
Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: έμετος (1,1%), κοιλιακός πόνος (1,1%) 
Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
IGF-I = αυξητικός παράγοντας-I προσομοιάζων με ινσουλίνη, SDS = βαθμολογία τυπικής απόκλισης. 
-0.5 mg (all patients) IGF-I = insulin-like growth factor-I, SDS = standard deviation score.
Τι περιέχει το Somatropin Biopartners 
What Somatropin Biopartners contains
Οι όγκοι θα πρέπει να έχουν εξουδετερωθεί και να έχετε ολοκληρώσει την αντικαρκινική θεραπεία πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας με αυξητική ορμόνη. 
Tumours must be inactive and cancer therapy complete before you can start your treatment with growth hormone.
Εισάγετε τη βελόνη μέσα από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου διαλύτη και ενέστε όλον τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο. 
Insert the needle through the centre of the rubber stopper of the solvent vial and inject all of the air into the vial.
Η σωματοτροπίνη επάγει τη σύνθεση κυτταρικών πρωτεϊνών και την κατακράτηση αζώτου. 
Somatropin promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: Οίδημα προσώπου, ακμή, αλλεργική δερματίτιδα, υπεριδρωσία, κνίδωση, εξάνθημα 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash
Κάθε διάλυμα που απομένει μετά την 
Any suspension remaining after the injection should
IGF-I SDS στο εύρος -1 έως +1 και περισσότερο από 1 SDS αύξηση από την αρχική τιμή 
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
IGF-I SDS κάτω από -1 
IGF-I SDS lower than -1
Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα, με τη σύριγγα μέσα, και τοποθετήστε το άκρο της βελόνης μέσα στο διαλύτη όπως φαίνεται στο Σχήμα 5. 
Turn the vial upside down, with the syringe inside and place the tip of the needle in the solvent as seen in figure 5.
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: Οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, αρθραλγία, πόνος στον ώμο, μυοσκελετική δυσκαμψία, πόνος των οστών, μυϊκή αδυναμία, αίσθημα βάρους, τενοντίτιδα, οίδημα των αρθρώσεων, αρθρίτιδα, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία* 
Common: Back pain, pain in extremities, arthralgia, shoulder pain, musculoskeletal stiffness, bone pain, muscular weakness, sensation of heaviness, tendonitis, joint swelling, arthritis, musculosceletal pain, myalgia*
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παροδικές και ήπιες έως μέτριες. 
Side effects were generally transient and mild to moderate.
Somatropin Biopartners 2 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 4 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 7 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με το Somatropin Biopartners σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη 6 μηνών με 151 ενήλικες ασθενείς με GHD που εμφανίστηκε στην ώριμη ή στην παιδική ηλικία και σε μια μελέτη επέκτασης 6 μηνών. 
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult- or childhood-onset and in a 6-month extension study.
IGF-I SDS στο εύρος -1 έως +1 και λιγότερο από 1 SDS αύξηση από την αρχική τιμή 
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση 
Benign intracranial hypertension
Το φιαλίδιο πρέπει να αναποδογυρίζεται, με τη σύριγγα μέσα, και το άκρο της βελόνης πρέπει να τοποθετείται στο διαλύτη. 
The vial should be turned upside down, with the syringe in and the tip of the needle should be placed in the solvent.
Αγγειακές διαταραχές Σπάνιες: υπέρταση* 
Vascular disorders Rare: hypertension*
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές: Αιματουρία, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, αυξημένη κρεατινίνη αίματος 
Renal and urinary disorders Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine
Συχνές: Διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας, υπερλιπιδαιμία, αυξημένη ινσουλίνη αίματος, αυξημένη χοληστερόλη αίματος, μειωμένο νάτριο αίματος, αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος, αυξημένη γλυκόζη αίματος, αυξημένη ή μειωμένη HDL, αυξημένη LDL Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη* 
Common: Impaired fasting glucose, hyperlipidaemia, increased blood insulin, increased blood cholesterol, decreased blood sodium, increased blood triglycerides, increased blood glucose, increased or decreased HDL, increased LDL
IGF-I SDS πάνω από +2 
IGF-I SDS greater than +2
σωματοτροπίνη 
somatropin
Σωματοτροπίνη 
Somatropin
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές: Αϋπνία 
Psychiatric disorders Common: Insomnia
Αγγειακές διαταραχές Συχνές: Υπέρταση, αυξημένη αρτηριακή πίεση 
Vascular disorders Common: Hypertension,increased blood pressure
Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα, με τη σύριγγα μέσα, και τοποθετήστε το άκρο της βελόνης μέσα στο εναιώρημα όπως φαίνεται στο Σχήμα 9. 
Turn the vial upside down, with the syringe in and place the tip of the needle in the suspension as shown in figure 9.
Κόνις: υαλουρονικό νάτριο, φωσφολιπίδια αυγού, δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο, φωσφορικό δινάτριο άνυδρο. 
Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Γυναίκες (που λαμβάνουν οιστρογόνα από το στόμα) 
Female (on oral oestrogen)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές: Ήπια υπεργλυκαιμία* Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη* 
Metabolism and nutrition disorders Common: Mild hyperglycaemia* Not known: Insulin resistance*
Σε ασθενείς που παρουσιάζουν ταχεία ανάπτυξη, μπορεί να εμφανιστεί σκολίωση. 
Progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα - κόπωση ή αύξηση βάρους λόγω υπολειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα - μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων (που θα μπορούσε να εμφανιστεί ως κόπωση) - ήπια αύξηση του σακχάρου του αίματος - πονοκέφαλος, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ζάλη - έμετος, στομαχικός πόνος - αλλοίωση του χρώματος του δέρματος - πόνος στις αρθρώσεις, στα χέρια ή στα πόδια - πόνος, αλλοίωση του χρώματος, πρήξιμο, σκλήρυνση, ερυθρότητα ή αίσθημα θερμότητας στο 
Common, may affect up to 1 in 10 people - tiredness or weight gain due to underactive thyroid gland - reduced function of the adrenal gland (which may show as tiredness) - mild blood sugar increase - headache, lethargy (lack of energy), dizziness - vomiting, stomach ache - discoloration of the skin - pain in joints, arms or legs - pain, discoloration, swelling, hardening, reddening or feeling of warmth at the injection site - tissue swelling - fever - changes in blood levels of certain hormones