natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η διεξαγωγή βιοψίας ρουτίνας συνιστάται στα 2-4 έτη και στα 7 έτη μετά την VTP, με πρόσθετες βιοψίες βάσει αξιολόγησης της κλινικής κατάστασης και του PSA. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολυπαραμετρική MRI για τη βελτίωση της λήψης αποφάσεων, αλλά όχι, προς το παρόν, για την αντικατάσταση της βιοψίας. 
Digital Rectal Examination (DRE) is recommended to be performed at least once a year and more often if clinically justified.Routine biopsy is recommended at 2-4 years and 7 years post VTP, with additional biopsies based on clinical/ PSA assessment.
Αριθμός ασθενών που εμφάνισαν εξέλιξη στον υπό θεραπεία λοβό* τον μήνα 24, n (%) 
Progression to Gleason ≥ 4 49 (23.8) Number of subjects progressed in the treated lobe* at Month 24, n (%)
N = 80 
TOOKADVTP arm N = 80
Οφθαλμικές διαταραχές 
Micturition disorders
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) - Ορθοπρωκτική δυσφορία (δυσφορία κοντά στον πρωκτό και ακριβώς στο εσωτερικό του πρωκτού), αιμορροΐδες, πρωκταλγία (πόνος στην περιοχή του πρωκτού) - Εντερικά προβλήματα (όπως διάρροια ή περιστασιακή εγκόπριση) - Γενικός και μυοσκελετικός πόνος (πόνος στους μύες/στα οστά, πόνος στα άκρα, οσφυαλγία ή αιμορραγία στις αρθρώσεις) - Αιματοσπερμία (παρουσία αίματος κατά την εκσπερμάτιση) - Υψηλή αρτηριακή πίεση - Αυξήσεις στα λιπίδια του αίματος, αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση, αυξημένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση, αυξημένο κάλιο, αυξημένο ειδικό προστατικό αντιγόνο (PSA). 
- General and musculoskeletal pain (muscle/bony pain, pain in the end of the limbs, back pain or bleeding into the joints), - Haematospermia (presence of blood in the ejaculate), - High blood pressure, - Increases in blood lipids, lactate dehydrogenase increased, white blood cell increased, creatine phosphokinase increased, potassium decreased, prostatic specific antigen (PSA) increased, - Skin reaction, erythema (reddening), rash, dryness, pruritus, depigmentation, - Abnormal blood tests related to coagulation, - Discomfort in the abdominal region, - Fatigue (tiredness).
Οσφυαλγία5 
Hepatotoxicity
Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% CI) = 0,11 (0,05, 0,25), τιμή p ≤ 0,001 
Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.11 (0.05 ; 0.25) ; p value ≤ 0.001
Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% CI) = 0,17 (0,12, 0,27), τιμή p ≤ 0,001 
Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.17 (0.12 ; 0.27) ; p value ≤ 0.001
Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% CI) = 0,34 (0,24, 0,46), τιμή p ≤ 0,001 
Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.34 (0.24 ; 0.46) ; p value ≤ 0.001
Αιμάτωμα Υπέρταση 
Haematoma Hypertension
Παρακολούθηση μετά από VTP με TOOKAD 
Follow-up post TOOKAD-VTP
Μετεγχειρητική διαρροή ούρων Άλγος κατά τον θεραπευτικό χειρισμό Έκκριση μετά τον θεραπευτικό χειρισμό Πτώση 
Post-procedural urine leak Procedural pain Post-procedural discharge Fall
Προσαρμοσμένος λόγος κινδύνου (95% CI) = 0,31 (0,20, 0,50), τιμή p ≤ 0,001 
Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.31 (0.20 ; 0.50) ; p value ≤ 0.001
PCM301 - Επίδραση στη νοσηρότητα του ουροποιητικού (IPSS) - Πληθυσμός ITT και ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια ένδειξης 
Table 5: PCM301 - Effect on urinary morbidity (IPSS) - ITT population and patients meeting the indication criteria
Ισχιαλγία 
Sciatica
Εντοπισμός όγκου 
Tumour localisation
Στυτική δυσλειτουργία 
Exertional dyspnoea
Άλγος γεννητικών οργάνων11 Άλγος προστάτη12 
Prostatitis Genital pain Prostatic pain
11 Άλγος γεννητικών οργάνων (άλγος πέους, άλγος όρχεων, άλγος οσχέου, μη λοιμώδης ορχίτιδα, 
Genital pain (penile pain, testicular pain, scrotal pain, non-infective orchitis, spermatic cord inflammation, genital contusion).
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει κάλιο και ο παράγοντας αυτός θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη (βλ. παράγραφο 4.4). 
This should be taken into consideration (see section 4.4).
Το TOOKAD ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για ενήλικους ασθενείς με ετερόπλευρο, χαμηλού κινδύνου αδενοκαρκίνωμα του προστάτη χωρίς προηγούμενη θεραπεία, με προσδόκιμο ζωής ≥ 10 ετών και: - Κλινικό στάδιο T1c ή T2a - Βαθμολογία Gleason ≤ 6, βάσει μεθόδων βιοψίας υψηλής ακρίβειας 
TOOKAD is indicated as monotherapy for adult patients with previously untreated, unilateral, low-risk, adenocarcinoma of the prostate with a life expectancy ≥ 10 years and: - Clinical stage T1c or T2a, - Gleason Score ≤ 6, based on high-resolution biopsy strategies, - PSA ≤ 10 ng/mL, - 3 positive cancer cores with a maximum cancer core length of 5 mm in any one core or 1-2 positive cancer cores with ≥ 50 % cancer involvement in any one core or a PSA density ≥ 0.15 ng/mL/cm
Διαταραχή αισθητικότητας Μυρμηκίαση 
Sensory disturbance Formication
Ετερόπλευρη νόσος, n (%) Αμφοτερόπλευρη νόσος, n (%) 
Age (years) Mean (SD) Range: min, max Patients aged > 75 year old, n (%) Unilateral disease, n (%) Bilateral disease, n (%)
8 Ακράτεια ούρων (επιτακτικού τύπου ακράτεια, ακράτεια, ακράτεια ούρων από προσπάθεια). 
Dysuria (bladder pain, bladder spasm, hypertonic bladder, urethral spasm, urinary tract pain).
- Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου II 
- Certain medicines used in type II diabetes (hypoglycaemic sulphonamides).
ε ε 
a a e e
σπασμός ουρήθρας, άλγος των ουροφόρων οδών). 
Rectal haemorrhage (anal haemorrhage).
Λοίμωξη γεννητικών οργάνων/ουροποιητικού1 
Genito-urinary tract infection
Μυοσκελετικός πόνος Άλγος στα άκρα 
Groin pain Muscle haemorrhage Haemarthrosis Musculoskeletal pain Pain in extremity
12 Άλγος προστάτη (προστατισμός, διαταραχές προστάτη, προστατική ίνωση). 
Prostatic pain (prostatism, prostatic disorders, prostatic fibrosis).
Στένωση ουρήθρας Ακράτεια ούρων8 
Urethral stenosis Urinary incontinence
Προστατίτιδα 
Investigations
Εξάνθημα 
Ecchymosis
Ερύθημα στο σημείο εφαρμογής 
Application site erythema
15 Περινεϊκή κάκωση (αιμάτωμα μετά από θεραπευτικό χειρισμό, νέκρωση, περινεϊκό αιμάτωμα, 
Perineal injury (post-procedural haematoma, necrosis, perineal haematoma, pelvic haematoma).
Άλγος περινέου9 Σεξουαλική δυσλειτουργία του άρρενος10 
Very common Perineal pain Male sexual dysfunction
Αυξημένος αριθμός ουδετερόφιλων Αυξημένο PSA 
Adverse reaction Haematospermia
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με αυτό. 
Your doctor will talk to you about this.
Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. 
The lowest effective dose should be used.
(Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.) 
(frequency cannot be estimated from the available data.)
{Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}> 
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Αυτό μπορεί να συμβεί εντός της συνιστώμενης δόσης. 
This may occur within the recommended dose.
Μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία. 
You may need urgent medical treatment.
• Είστε ηλικιωμένος - μπορεί να είσαστε πιο ευαίσθητος στις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου. 
• You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine.
Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή μην χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα. 
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Η κατανάλωση οινοπνεύματος μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις επιδράσεις. 
Drinking alcohol may make these effects worse.
Η τάση ανάπτυξης ανοχής ποικίλλει ευρέως μεταξύ των ατόμων. 
The tendency of tolerance development varies widely among individuals.
Αν το άλγος σας επιδεινωθεί 
If your pain gets worse
• Αν χρειάζεται καθαρισμός του δέρματος, χρησιμοποιήστε μόνο κρύο νερό 
• If you need to clean the skin, just use cold water
- βλ. παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες 
- see below for more information
Παιδιά ηλικίας 2 έως 16 ετών 
Children 2 to 16 years old
Σε αυτή την περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. 
In such circumstances, the patient must be closely monitored.
Πόσο γρήγορα θα δράσουν τα έμπλαστρα; 
How quickly will the patches work?
Βιβλιογραφική αναφορά: Προσαρμοσμένο από 1) Foley KM. 
Reference: Adapted from 1) Foley KM.
Αντ' αυτού, κόψτε τις τρίχες όσο το δυνατόν πιο κοντά στο δέρμα. 
Instead, clip the hair as close to the skin as possible.
Χρησιμοποιείστε μια νέα περιοχή του δέρματος: 
Use a new area of skin on:
Στις επόμενες 12 ώρες, τα αναλγητικά αυτά πρέπει να παρέχονται με βάση την κλινική ανάγκη. 
In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need.
313(2): 84-95 και 2) McPherson ML. 
NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Πυρετός/εξωτερική εφαρμογή θερμότητας 
Fever/external heat application
• Το να βλέπετε, αισθάνεστε, ακούτε ή οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις) 
• Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations)
Ο λόγος για αυτό είναι ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. 
This is because the medicine may pass into breast milk.
• Αν χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα για μεγάλο χρονικό διάστημα ο οργανισμός σας μπορεί να τα έχει συνηθίσει. 
• If you have been using them for some time your body may have got used to them.
• Χρησιμοποιείτε κάθε έμπλαστρο μόνο μία φορά 
• Use each patch once only
• Έχετε ποτέ κάνει κατάχρηση ή ήσαστε εξαρτημένοι από το οινόπνευμα, συνταγογραφούμενα φάρμακα ή παράνομες ναρκωτικές ουσίες. 
• You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs.
Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing. 
In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
• Αίσθηση ψυχρού 
• Feeling cold
Αν υπάρχουν τρίχες, μην τις ξυρίσετε (το ξύρισμα προκαλεί ερεθισμό του δέρματος). 
If there is hair, do not shave it (shaving irritates the skin).
• Ο γιατρός σας ενδέχεται να σας χορηγήσει και άλλα αναλγητικά για την πρώτη ημέρα ή για περισσότερο 
• Your doctor may give you other painkillers as well for the first day or so
Το έμπλαστρο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο δέρμα του ατόμου για το οποίο έχει συνταγογραφηθεί. 
The patch should be used only on the skin of the person for whom it has been prescribed.
Βεβαιωθείτε ότι έχει κολλήσει καλά, ιδίως στις άκρες 
Make sure it sticks well, especially the edges
Στη συνέχεια η φαιντανύλη καθίσταται διαθέσιμη στη συστηματική κυκλοφορία. 
Fentanyl then becomes available to the systemic circulation.
• Πρέπει να αλλάζετε το έμπλαστρο κάθε τρίτη ημέρα, εκτός και εάν ο γιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες. 
• You should change your patch every third day, unless your doctor has told you differently.
Αν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα 
If you want to stop using the patches
Για πόσο χρονικό διάστημα θα χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα; 
How long will you use the patches for?
Η προσεκτική παρακολούθηση πρέπει να συνεχιστεί έως την επίτευξη σταθερής επίδρασης του φαρμάκου. 
Careful monitoring should be continued until stable drug effects are achieved.
• Στο ίδιο σημείο δύο συνεχόμενες φορές. 
• The same place twice in a row.
• Υπάρχει αρκετό φάρμακο σε κάθε έμπλαστρο για να διαρκέσει 3 ημέρες (72 ώρες). 
• There is enough medicine in each patch to last 3 days (72 hours).
• Αλλάζετε πάντοτε το έμπλαστρό σας την ίδια ώρα της ημέρας κάθε 3 Ημέρες (72 ώρες). 
• Always change your patch at the same time of day every 3 Days (72 hours).
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. 
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours
• Αν χρησιμοποιείτε περισσότερα από ένα έμπλαστρο, αλλάζετε όλα τα έμπλαστρά σας την ίδια χρονική στιγμή. 
• If you are using more than one patch, change all your patches at the same time.
• Έχετε μια πάθηση που ονομάζεται «μυασθένεια gravis» στην οποία οι μύες καθίστανται αδύναμοι και κουράζονται εύκολα. 
• You have a condition called ‘myasthenia gravis' in which muscles become weak and tire easily.
Πίνακας 5: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς Κατηγορία/οργανικό σύστημα 
Table 5: Adverse reactions in adult and paediatric patients System/organ class
• Μειωμένη συνείδηση ή απώλεια συνείδησης. 
• Reduced consciousness or loss of consciousness.
Αμφότερες η ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση και η τοξική συγκέντρωση αυξάνονται με την ανοχή. 
Both the minimum effective concentration and the toxic concentration increase with tolerance.
• Αίσθηση μεταβολής της θερμοκρασίας του σώματος 
• Feeling of body temperature change
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε: 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Δεν υπήρξε ένδειξη τερατογόνων επιδράσεων σε μελέτες σε δύο είδη (αρουραίους και κουνέλια). 
There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές οδοί χορήγησης (από στόματος, παρεντερική). 
Alternative routes of administration (oral, parenteral) should be considered.
Μετά από μια αύξηση της δόσης, μπορεί να χρειαστούν έως και 6 ημέρες για τον ασθενή προκειμένου να επιτευχθεί ισορροπία στο νέο δοσολογικό επίπεδο. 
After an increase in dose, it may take up to 6 days for the patient to reach equilibrium on the new dose level.
• Είναι σημαντικό το παιδί σας να μην αφαιρέσει το έμπλαστρο και το βάλει στο στόμα του, καθώς αυτό μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή του ή ακόμα και να αποβεί θανατηφόρο. 
• It is important that your child does not remove the patch and put it in their mouth as this could be life threatening or even fatal.
Ογδόντα από τα παιδιά ήταν ηλικίας 2 έως 6 ετών. 
Eighty of the children were aged 2 to 6 years, inclusive.
Τοποθετήστε το έμπλαστρο στο δέρμα εφαρμόζοντας ήπια πίεση με την παλάμη του χεριού για περίπου 30 δευτερόλεπτα. 
Apply the patch to the skin by applying light pressure with the palm of the hand for about 30 seconds.
Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον φαρμακοποιό σας ότι χρησιμοποιείτε το DUROGESIC αν αγοράσετε οποιαδήποτε φάρμακα από το φαρμακείο. 
You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy.
• Αν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε τα έμπλαστρα, μην ξεκινήσετε να τα χρησιμοποιείτε πάλι χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας. 
• If you stop using the patches, don't start again without asking your doctor first.
• Αφαιρέστε το έμπλαστρο και χρησιμοποιήστε το αμέσως 
• Take the patch out and use straight away
Το προφίλ ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους που αντιμετωπίστηκαν με DUROGESIC ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ενήλικες. 
The safety profile in children and adolescents treated with DUROGESIC was similar to that observed in adults.
• Πάντοτε να τοποθετείτε το έμπλαστρο στο πάνω μέρος της πλάτης ώστε να είναι δύσκολο για το παιδί σας να το φθάσει ή να το ξεκολλήσει. 
• Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
Αλλάξτε το έμπλαστρο ξανά μετά από 3 ημέρες (72 ώρες), όπως συνήθως. 
Change the patch again after 3 days (72 hours) as usual.
• Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτά τα έμπλαστρα 
• Talk to your doctor before you stop using these patches
Βήμα 1: Προετοιμασία του δέρματος 
Step 1: Preparing the skin
Μην οδηγείτε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο έως ότου γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει. 
Do not drive while using this medicine until you know how it affects you.
Ο γιατρός σας θα γνωρίζει ποια φάρμακα είναι ασφαλή να πάρετε με το DUROGESIC. 
Your doctor will know which medicines are safe to take with DUROGESIC.
Γραμμικότητα / μη γραμμικότητα 
Linearity/non-Linearity
Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 
Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Υπολογίστε την 24-ωρη δόση (mg/ημέρα) του οπιοειδούς που χρησιμοποιείται επί του παρόντος. 
Calculate the 24-hour dose (mg/day) of the opioid currently being used.
• Μπλε χρώμα δέρματος που έχει προκληθεί από χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα (κυάνωση) 
• Blue colour to the skin caused by low oxygen in the blood (cyanosis)
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν δεν είστε σίγουροι κατά πόσο είναι ασφαλές για εσάς να οδηγείτε ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. 
Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine.
Μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθείστε στενά αν παίρνετε ορισμένα από τα είδη φαρμάκων που αναφέρονται παρακάτω ή αν σταματήσετε να λαμβάνετε ορισμένα από τα είδη φαρμάκων που αναφέρονται παρακάτω, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει την περιεκτικότητα του DUROGESIC που χρειάζεστε. 
You may need to be closely monitored if you are taking some of the types of medicines listed below or if you stop taking some of the types of medicines listed below, as this may affect the strength of DUROGESIC you need.
Η δοσολογία δεν πρέπει να αυξάνεται σε διαστήματα μικρότερα των 72 ωρών. 
Dosage must not be increased in intervals of less than 72 hours.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια περιεκτικότητα του DUROGESIC είναι πιο κατάλληλη για εσάς, λαμβάνοντας υπόψη τη βαρύτητα του άλγους σας, τη γενική σας κατάσταση και το είδος της θεραπείας για την αντιμετώπιση του άλγους που έχετε λάβει μέχρι στιγμής.. 
Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του DUROGESIC σε έγκυες γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of DUROGESIC in pregnant women.
• Κρατήστε το εκεί για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα. 
• Hold for at least 30 seconds.
Ανάλογα με τις ανάγκες για πρόσθετη αναλγησία και την κατάσταση του άλγους του παιδιού, μπορεί να αποφασιστεί αύξηση της δόσης. 
Depending on the additional analgesic needs and the pain status of the child, it may be decided to increase the dose.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
• σε περίπτωση που έχετε δυσκολία στην αναπνοή, με αργή ή αβαθή αναπνοή Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο σε περίπτωση που οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή το παιδί σας. 
• You have breathing difficulties, with slow or shallow breathing Do not use this medicine if any of the above apply to you or your child.
Οι ενέργειες αυτές μπορούν να συνεχισθούν με τη χορήγηση ενός ειδικού ανταγωνιστή οπιοειδών όπως η ναλοξόνη. 
These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
Οι κύριες θεραπευτικές της δράσεις είναι η αναλγησία και η καταστολή. 
Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
• Αφαιρείτε πάντα το παλιό έμπλαστρο πριν από την εφαρμογή του νέου. 
• Always remove the old patch before applying a new one.
Σε αυτούς τους ασθενείς, τα οπιοειδή μπορεί να μειώσουν τον αναπνευστικό ρυθμό και να αυξήσουν την αντίσταση των αεραγωγών. 
In such patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
• Είχατε ποτέ εμμένουσες κεφαλαλγίες ή τραυματισμό της κεφαλής 
• You have ever had persistent headaches or a head injury
• Είχατε ποτέ προβλήματα με τους πνεύμονες ή την αναπνοή σας 
• You have ever had problems with your lungs or breathing
Μπορεί να εμφανιστούν μη επιληπτικές (μυο)κλονικές αντιδράσεις. 
Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Τα έμπλαστρα που είναι κομμένα, χωρισμένα ή κατεστραμμένα με οποιοδήποτε τρόπο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται. 
Patches that are cut, divided, or damaged in any way should not be used.
• Στον ακόλουθο πίνακα αναγράφεται πότε πρέπει να αλλάζετε το έμπλαστρό σας: 
• The following table shows you when to change your patch:
• Ποτέ να μην χωρίζετε ή κόβετε το έμπλαστρο 
• Never divide or cut the patch
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Οδηγίες απόρριψης: 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for disposal:
Εάν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρο 
If you forget to change your patch
Άλλοι παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη είναι η τρέχουσα γενική και ιατρική κατάσταση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένων του μεγέθους του σώματος, της ηλικίας και της έκτασης της εξασθένισης καθώς και του βαθμού ανοχής στα οπιοειδή. 
Other factors to be considered are the current general condition and medical status of the patient, including body size, age, and extent of debilitation as well as degree of opioid tolerance.
Με προσαρμογή ως προς το σωματικό βάρος, η κάθαρση (L/h/kg) φαίνεται να είναι περίπου 80% υψηλότερη σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών και 25% υψηλότερη σε παιδιά ηλικίας 6 έως 10 ετών σε σύγκριση με παιδιά ηλικίας 11 έως 16 ετών, που αναμένεται να έχουν παρόμοια κάθαρση με τους ενήλικες. 
Adjusting for body weight, clearance (L/h/kg) appears to be approximately 80% higher in children 2 to 5 years old and 25% higher in children 6 to 10 years old when compared to children 11 to 16 years old, who are expected to have a similar clearance as adults.
Το DUROGESIC δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. 
DUROGESIC has not been studied in children under 2 years of age.
Ανοίξτε το φάκελο περαιτέρω κατά μήκος των δύο πλευρών, ξεδιπλώνοντας το φάκελο σαν ανοικτό βιβλίο. 
Further open the sachet along both sides, folding the sachet open like a book.
Τιτλοποίηση της δόσης και συντήρηση σε παιδιά 
Dose titration and maintenance in children
Μεταλλαξιογόνος κίνδυνος από τη χρήση θεραπευτικών δόσεων δεν είναι πιθανός, καθώς οι επιδράσεις παρουσιάστηκαν μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις. 
A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations.
• Στο άνω μέρος της πλάτης του παιδιού σας 
• Your child's upper back
• σε ενήλικες που χρειάζονται συνεχή θεραπεία για την αντιμετώπιση του άλγους 
• in adults who need continuous pain treatment
Οι δόσεις του DUROGESIC πρέπει να εξατομικεύονται βάσει της κατάστασης του ασθενούς και πρέπει να αξιολογούνται σε τακτικά χρονικά διαστήματα μετά την εφαρμογή. 
DUROGESIC doses should be individualised based upon the status of the patient and should be assessed at regular intervals after application.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, μόνο η δόση 12 mcg/h του DUROGESIC πρέπει να εξετάζεται ως αρχική θεραπεία. 
In these cases, only DUROGESIC 12 mcg/h dosage should be considered for initial treatment.
• Κατά διαστήματα ελέγχετε ότι το έμπλαστρο παραμένει κολλημένο στο δέρμα. 
• Every so often check that the patch remains stuck to the skin.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με βάση την κατηγορία/οργανικό σύστημα και κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας. 
The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
• Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς (ή για το παιδί σας). 
• This medicine has been prescribed for you (or your child) only.
• Ενημερώστε τον γιατρό σας για το συμβάν αυτό και αφήστε το έμπλαστρο για ακόμη 3 ημέρες (72 ώρες) ή ακολουθείστε τις οδηγίες του γιατρού σας προτού αλλάξετε το νέο έμπλαστρο, ως συνήθως 
• Let your doctor know this has happened and leave the patch on for another 3 days (72 hours) or as directed by your doctor, before changing the new patch as usual
• Αν έχετε καθυστερήσει πολύ να αλλάξετε το έμπλαστρο, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας διότι μπορεί να χρειάζεστε επιπλέον αναλγητικά, αλλά μην τοποθετήσετε επιπλέον έμπλαστρο. 
• If you are very late changing your patch, you should talk to your doctor because you might need some extra painkillers, but do not apply an extra patch.
Επιλογή της αρχικής δοσολογίας 
Initial dosage selection
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι μέσες τιμές της συνολικής κάθαρσης της φαιντανύλης στο σύνολο των μελετών κυμαίνονται γενικά μεταξύ 34 και 66 L/h. 
After intravenous administration, fentanyl mean total clearance values across studies range in general between 34 and 66 L/h.
• Βεβαιωθείτε ότι το έμπλαστρο θα καλύπτεται από άνετο ρουχισμό και ότι δεν θα βρίσκεται κάτω από σφιχτό ή ελαστικό επίδεσμο 
• Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band