natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τονίζεται επίσης ότι ο όγκος και η πολυπλοκότητα των διαδικασιών επιφέρουν σημαντικές πιέσεις στους εθνικούς επιστημονικούς πόρους και οι επιστήμονες αναγκάζονται να αφιερώνουν σημαντικά περισσότερο χρόνο στον Οργανισμό. 
It was also stressed that the volume and complexity of procedures exert a lot of pressure on national scientific resources, with scientists having to spend increasingly more time at the Agency.
Το διοικητικό συμβούλιο επαναλαμβάνει την ανάγκη εξεύρεσης εναλλακτικών τρόπων εργασίας, συμπεριλαμβανομένης της ευρύτερης χρήσης τεχνολογιών επικοινωνίας και, ενδεχομένως, της επανεξέτασης της αρχιτεκτονικής του συστήματος. 
The Management Board reiterated the need to find alternative ways of working, including greater use of communication technologies and, possibly, revision of the architecture of the system.
Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: αλλαγές στους κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 για τα τέλη που καταβάλλονται στον ΕΜΕΑ και άλλα μέτρα 
Preparation for written procedures: changes to the rules for the implementation of Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the EMEA and other measures
Κατά το 2008 παρατηρήθηκε περαιτέρω ανάπτυξη στον όγκο των βασικών δραστηριοτήτων. 
The year 2008 saw a further growth in the volume of core activities.
Πρόταση για συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών στις συνεδριάσεις της ομάδας εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση της CHMP 
Proposal for involvement and participation of patients'/consumers' representatives in the meetings of the CHMP Pharmacovigilance Working Party
Κίνητρα για προϊόντα τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη ή περιορισμένες αγορές 
Incentives for products for minor uses and minor species or for limited markets
Αναθεωρημένη οργανωτική δομή του ΕΜΕΑ 
Revised organisational structure of the EMEA
Στο πλαίσιο των συμφωνιών εμπιστευτικότητας μεταξύ της ΕΕ και του FDA, καθώς και της αυξημένης σύμπραξης και συνεργασίας μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), οι δύο φορείς συμφωνούν στην ανταλλαγή προσωπικού σε προκαθορισμένη βάση. 
As part of the EU-FDA confidentiality arrangements, and of increased collaboration and cooperation between the EMEA and the US Food and Drug Administration (FDA), the two authorities have agreed to exchange staff on a defined-term basis.
Η διατύπωση στον εσωτερικό κανονισμό θα διευκρινιστεί σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το έγγραφο θα υποβληθεί προς έγκριση στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας. 
The wording in the rules of procedure will be clarified together with the European Commission, and the document will be submitted for adoption by written procedure.
Εξετάζονται οι επιλογές για την υιοθέτηση νέου λογοτύπου του Οργανισμού. 
Options for adopting a new logo for the Agency are being explored.
Τα ζητήματα αυτά μπορούν να ληφθούν υπόψη κατά την εν εξελίξει αξιολόγηση εκ μέρους του Οργανισμού. 
This can be considered during the ongoing evaluation of the Agency.
Εσωτερικός κανονισμός των επιστημονικών επιτροπών: 
Rules of procedure of the scientific committees:
Η ετήσια έκθεση θα υποβληθεί στα μέλη για διαβουλεύσεις, οι οποίες θα διαρκέσουν τρεις εβδομάδες και, στη συνέχεια, θα εκκινηθεί γραπτή διαδικασία έγκρισης. 
The annual report will now be submitted to the members for a three-week consultation period, after which time a written procedure for the adoption will be launched.
Τα μέλη της συνεδρίασης λαμβάνουν υπό σημείωση τις συζητήσεις που πραγματοποιήθηκαν μέχρι στιγμής και παροτρύνουν την ειδική ομάδα να αφιερώσει τον απαιτούμενο χρόνο για την επανεξέταση των διάφορων επιλογών και να αποτελέσει τον σύνδεσμο με τους προέδρους και τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών. 
The meeting also noted the discussions to date, and encouraged the task force to take the time necessary to review the various options and liaise with the chairs and members of the scientific committees.
Το αίτημα για την ανάπτυξη παρόμοιων σχέσεων με εκπροσώπους επαγγελματιών του τομέα της υγείας θα προωθηθεί στην ομάδα εργασίας επαγγελματιών του τομέα της υγείας και θα συζητηθεί κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας του πλαισίου συνεργασίας με επαγγελματικές οργανώσεις του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. 
The request to develop similar interactions with representatives of healthcare professionals will be forwarded to the Healthcare Professionals Working Group, and will be discussed during the preparation of the framework for interaction with health care professional organisations.
Ετήσια έκθεση του ΕΜΕΑ για το 2008 
EMEA annual report 2008
Ο Οργανισμός υλοποίησε επίσης τη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας και σύστησε την επιτροπή προηγμένων θεραπειών. 
The Agency has also implemented the legislation on advanced therapy medicinal products (ATMPs) and established the Committee for Advanced Therapies.
Ο Οργανισμός θα εξετάσει επίσης τρόπους για την προώθηση της χρήσης της επίσημης ονομασίας του έναντι του ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο τυγχάνει περιορισμένης αναγνώρισης από τα άτομα που δεν ανήκουν στις ομάδες ενδιαφέροντος του Οργανισμού. 
The Agency will also consider ways to promote use of its official name rather than the acronym ‘EMEA', which has limited recognition outside of the Agency's closest stakeholder groups.
Πέρα από την υιοθέτηση των απαιτούμενων διαδικασιών και των αλλαγών στους κανόνες εφαρμογής των τελών, ο Οργανισμός προετοιμάζει επί του παρόντος άλλα μέτρα που κρίνονται απαραίτητα για την εφαρμογή των προτεινόμενων κινήτρων, όπως οι τροποποιήσεις των κατευθυντήριων γραμμών, η στρατηγική επικοινωνίας με τους ενδιαφερόμενους φορείς και η επίσημη έναρξη του σχεδίου, που προβλέπεται για αργότερα, εντός του 2009. 
In addition to adoption of the necessary procedures and changes to the fee-implementing rules, the Agency is currently preparing other measures that are necessary to put in place the proposed incentives, such as amendments to guidance, a communication strategy with stakeholders, and an official launch of the scheme, foreseen for later in 2009.
Ο αριθμός των αιτήσεων αυξήθηκε στους τομείς των επιστημονικών συμβουλών, της αρχικής αξιολόγησης, των διαδικασιών μετά την έγκριση, της παιδιατρικής και άλλων δραστηριοτήτων. 
The number of applications increased in the areas of scientific advice, initial evaluation, post-authorisation, paediatrics and other activities.
Το γεγονός αυτό θα διευκολύνει το διοικητικό συμβούλιο στη λήψη αποφάσεων για τους πίνακες προσωπικού, λαμβάνοντας υπόψη τις απόψεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (δεδομένου ότι η γνώμη της Επιτροπής μεταβιβάζεται στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή). 
This would enable the Management Board to take decisions on establishment plans in the knowledge of the views of the European Commission (taking into account that the Commission opinion is transmitted to the budgetary authority).
Αμφότεροι οι Οργανισμοί εργάζονται επί του παρόντος στο θέμα της αμοιβαίας απόσπασης προσωπικού. 
Work is ongoing at the two agencies on arrangements for the reciprocal assignment of staff.
Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε την αναθεώρηση της προτεινόμενης διατύπωσης του άρθρου 8 παράγραφος 7 προκειμένου να διευκρινίσει ότι η CHMP εκδίδει γνώμη, η οποία διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης. 
The Board asked to revise the proposed wording of Article 8(7) to make it clear that the CHMP issues an opinion which is transmitted to the European Commission for adoption of a decision.
Το πρόγραμμα εργασίας και ο προϋπολογισμός επικεντρώνονται στην ανάπτυξη συστημάτων τεχνολογίας πληροφοριών του Οργανισμού, με στόχο την αύξηση της αποδοτικότητας παρακολούθησης και εντοπισμού των διαδικασιών. 
The work programme and budget focus on the development of corporate information-technology systems, which aim to increase the efficiency with which procedures are monitored and tracked.
Μετά την ολοκλήρωση της συζήτησης για τη συνεργασία της CHMP και της ΕΠΘ, το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει εάν απαιτείται περαιτέρω αναθεώρηση του εσωτερικού κανονισμού. 
Following the completion of the discussion on the interaction between the CHMP and the CAT, the Management Board will consider whether any further revision of the rules of procedure are necessary.
Το ΔΣ υποστηρίζει τις τροποποιήσεις που προτάθηκαν από τις αντιπροσωπείες για το άρθρο 2 παράγραφος 2 (Αρμοδιότητες του προέδρου και του αντιπροέδρου) και το άρθρο 5 παράγραφος 4 ((συν)εισηγητές και ομάδα αξιολόγησης της ΕΠΘ). 
The Board supported the amendments proposed by delegations to Articles 2(2) (Responsibilities of chair and vice-chair) and 5(4) (CAT (co)rapporteur and assessment team).
Παρά το γεγονός ότι τα πρακτικά εγκρίνονται μέσω γραπτής διαδικασίας, θα συνεχίσουν να περιλαμβάνονται στην ημερήσια διάταξη ούτως ώστε τα μέλη να έχουν τη δυνατότητα να εξετάσουν ζητήματα που αποτέλεσαν αντικείμενο συζήτησης κατά τη διάρκεια προηγούμενων συνεδριάσεων. 
Although the minutes are adopted by written procedure, they will continue to appear on the agenda to allow members to raise matters arising from a previous meeting.
Προσχέδιο διαδικαστικών συμβουλών για την αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας 
− The draft procedural advice on evaluation of advanced therapy medicinal products
Η εμπειρία από το συγκεκριμένο πιλοτικό πρόγραμμα θα συντελέσει στην ανάπτυξη γενικής στρατηγικής για την περαιτέρω συμμετοχή ασθενών και καταναλωτών σε διαφορετικά επίπεδα του έργου του Οργανισμού, καθώς αυτό θα βοηθήσει τον Οργανισμό να αποκτήσει εμπειρία χρήσιμη στο πλαίσιο της μελλοντικής νομοθεσίας φαρμακοεπαγρύπνησης. 
The experience from this pilot will help to develop a general strategy to further involve patients and consumers at different levels of the Agency's work, as well as will help the Agency to acquire experience that will be useful in the context of the future pharmacovigilance legislation.
Η ειδική ομάδα συγκροτήθηκε για την ανάληψη των νομικών αρμοδιοτήτων του διοικητικού συμβουλίου στο πλαίσιο της διαδικασίας διορισμού, με σκοπό την περαιτέρω βελτίωση της διαδικασίας διαβουλεύσεων. 
The task force was set up in response to the Management Board's legal role in the appointment process, with a view to further improving the consultation process.
Τα μέλη υποδέχονται θετικά τις επιδόσεις του Οργανισμού και την επίτευξη των σημαντικών ορόσημων που τέθηκαν για το 2008. 
The members welcomed the performance of the Agency and the achievement of substantial milestones in 2008.
Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες σχετικά με τις αλλαγές στους κανόνες εφαρμογής των τελών. 
The Management Board noted the upcoming written procedures regarding changes to the feeimplementing rules.
Ωστόσο, σε ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση των προγραμμάτων τεχνολογίας πληροφοριών και τηλεματικής έχει ανακύψει ένα διαρθρωτικό ζήτημα το οποίο θα επηρεαστεί περαιτέρω από τη μελλοντική νομοθεσία στους τομείς των φαρμακευτικών προϊόντων (φαρμακοεπαγρύπνηση, φάρμακα που είναι προϊόντα παραποίησης/απομίμησης και, ενδεχομένως, πληροφορίες προς τους ασθενείς). 
However, the funding of information-technology and telematics projects has a structural issue that will be further affected by future legislation in the field of pharmaceuticals (pharmacovigilance, counterfeit medicines and, possibly, information to patients).
Οι ψήφοι των εκπροσώπων της Γαλλίας και του Λουξεμβούργου δόθηκαν μέσω πληρεξουσίου στο Βέλγιο, η Μάλτα έδωσε την ψήφο της μέσω πληρεξουσίου στην Κύπρο και το Ηνωμένο Βασίλειο έδωσε την ψήφο του μέσω πληρεξουσίου στη Δανία. 
Proxy votes from the representatives of France and Luxembourg were given to Belgium, Malta gave its vote by proxy to Cyprus and the United Kingdom gave its vote by proxy to Denmark.
Ο προτεινόμενος προϋπολογισμός υπόκειται σε αρκετούς παράγοντες κινδύνου, μεταξύ των οποίων, το αρνητικό οικονομικό κλίμα σε παγκόσμιο επίπεδο, η έναρξη ισχύος της αναθεωρημένης νομοθεσίας για τις διαδικασίες τροποποίησης που ενδέχεται να προκαλέσει απώλεια εσόδων για τον Οργανισμό και, συνεπώς, την ανάγκη αυξημένης κοινοτικής συνδρομής, η αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών των εισηγητών και οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη σημαντική διακύμανση των συναλλαγματικών ισοτιμιών. 
The proposed budget is subject to a number of risk factors, including: the difficult global economic climate; the entry into force of the revised variations legislation, which may result in a loss of revenue for the Agency and therefore create the need for an increased Community contribution; revision of the remuneration system for rapporteurships; and risks associated with significant fluctuation of exchange rates.
Εντολή της ειδικής ομάδας του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των μελών της επιτροπής 
Mandate for the Management Board task force on scientific qualification of committee members
Μετά από τη δημοσίευση των σχετικών κατευθυντήριων γραμμών, θα συνεχιστεί η διεύρυνση της βάσης δεδομένων EudraCT για τα παιδιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας. 
Following the publication of relevant guidance, the work to extend the EudraCT database in line with the requirements of the legislation on paediatric medicinal products will continue.
Η διήμερη συνεδρίαση άρχεται την Τετάρτη 4 Μαρτίου 2009, με την παρουσίαση και συζήτηση επί των ακόλουθων θεμάτων: μελλοντικές παγκόσμιες προκλήσεις και κατευθύνσεις για τις ρυθμιστικές αρχές, προκλήσεις που συνδέονται με την παγκοσμιοποίηση των κλινικών δοκιμών, ιεράρχηση πόρων βάσει κινδύνου. 
The two-day meeting opened on Wednesday, 4 March 2009, with presentations and discussions on: future global challenges and directions for regulators; challenges linked to the globalisation of clinical trials; risk-based prioritisation of resources.
Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ζήτησε από το ΔΣ να επιτραπεί μελλοντικά η υποβολή του σχεδίου του πίνακα προσωπικού στη Γενική Διεύθυνση Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας, στη Γενική Διεύθυνση Προσωπικού και Διοίκησης και στη Γενική Διεύθυνση Προϋπολογισμού πριν από τις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου που πραγματοποιούνται τον Μάρτιο, ώστε να εκδίδεται μία ενοποιημένη γνώμη από την Επιτροπή για το προσχέδιο. 
The European Commission representative requested the Board in the future, to allow that the draft establishment plan be submitted to the Directorate-General for Industry and Enterprise, the Directorate-General for Personnel and Administration and the Directorate-General for Budget ahead of the March Management Board meetings in order to allow the Commission to produce its consolidated opinion on the draft plan.
Μέχρι την ολοκλήρωση της διαδικασίας, ο Οργανισμός αναμένεται να υιοθετήσει μια επίσημη ταυτότητα, να εναρμονίσει την εμφάνιση του υλικού επικοινωνίας του και να εξορθολογήσει τη χρήση των προτύπων εγγράφων. 
By the end of the process, the Agency expects to have adopted a formal corporate identity, harmonised the presentation of its communications materials and rationalised its use of document templates.
Επίσης, το διοικητικό συμβούλιο επιθυμεί να ενημερωθεί για την έκβαση της συζήτησης και τη συλλογιστική της μελλοντικής συμφωνίας μεταξύ της ΕΠΘ και της CHMP για το συγκεκριμένο ζήτημα. 
The Board wished to be informed of the outcome of this discussion and the rationale for the future agreement between the CAT and CHMP on this issue.
Σημαντικό έργο έχει πραγματοποιηθεί στους τομείς παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων (προγράμματα EudraVigilance και ENCePP), επικοινωνίας και διαφάνειας, υποστήριξης και καινοτομίας καθώς και στις διεθνείς δραστηριότητες. 
Significant work was carried out in the fields of safety-monitoring of medicines (EudraVigilance, ENCePP projects), communication and transparency, support to innovation, and international activities.
[EMEA/261645/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση για το πιλοτικό πρόγραμμα το οποίο έχει ως στόχο τη μεγαλύτερη συμμετοχή ασθενών και καταναλωτών στο έργο του Οργανισμού. 
[EMEA/261645/2008] The Management Board endorsed the proposal for a pilot project that aims for greater involvement of patients and consumers in the work of the Agency.
Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009 
London, 4-5 March 2009
Οι γραπτές διαδικασίες αφορούν τέλη για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη/περιορισμένες αγορές και τέλη για φαρμακευτικά προϊόντα που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε πανδημίες που προσβάλλουν τους ανθρώπους. 
The written procedures will include fees for veterinary medicinal products indicated for minor uses and minor species/limited markets, and fees for medicinal products to be used in a health pandemic that affects humans.
Το διοικητικό συμβούλιο παρίσταται στην παρουσίαση του προγράμματος πολιτικής διαφάνειας του Οργανισμού και του συναφούς σχεδίου δράσης. 
The Management Board was given a presentation about the Agency's transparency-policy project and associated action plan.
Οι εργασίες αυτές αποτελούν τμήμα του έργου βελτίωσης των διαδικασιών που ξεκίνησε το 2006. 
This work is part of the process-improvement work started in
Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο ενδέχεται να επισκεφθεί τον Οργανισμό εντός του έτους για να αξιολογήσει την πρόοδο που επιτεύχθηκε σχετικά με την αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών των (συν)εισηγητών. 
The Management Board was informed that the Court of Auditors will possibly visit the Agency later this year to review the progress of the revision of the remuneration system for the work of (co)rapporteurs.
Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται για την πρώτη δικαστική υπόθεση που αφορά αίτηση για προγράμματα παιδιατρικής έρευνας. 
The Management Board was notified of the first legal case regarding a paediatric investigation planrelated application.
Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση του εκτελεστικού διευθυντή σχετικά με τις εν εξελίξει εργασίες που αφορούν την αναθεώρηση της οργανωτικής δομής του Οργανισμού. 
The Management Board noted the Executive Director's presentation on the ongoing work to review the Agency's organisational structure.
Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, στην οποία περιλαμβάνονται τα εξής θέματα: πληροφορίες για την εκλογή του Johannes Löwer ως νέου προέδρου της ομάδας διαχείρισης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, ο οποίος αντικατέστησε την Jytte Lyngvig, συζητήσεις σχετικά με τη βάση δεδομένων EudraPharm, οι πόροι του δικτύου καθώς και το έργο σχετικά με την ανθεκτικότητα στα αντιμικροβιακά. 
The Management Board noted the report from the Heads of Medicines Agencies (HMA), which included: information on the election of Johannes Löwer as the new chair of the HMA management group, replacing Jytte Lyngvig; discussions regarding the EudraPharm database; resources of the network; work on antimicrobial resistance.
Τον Φεβρουάριο του 2009, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) εξέδωσε θετική γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας με τη διαδικασία «εξαιρετικών περιστάσεων» στο BTVPUR Alsap 8, για την ενεργή ανοσοποίηση προβάτων και βοοειδών, για την πρόληψη ιαιμίας και τη μείωση κλινικών ενδείξεων που προκαλούνται από τον ορότυπο 8 του ιού του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου. 
In February 2009, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a positive opinion recommending a marketing authorisation under exceptional circumstances for BTVPUR Alsap 8, intended for the active immunisation of sheep and cattle, to prevent viraemia and to reduce clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8.
Στους βασικούς στόχους της νέας οργάνωσης περιλαμβάνονται: η ενσωμάτωση των διαδικασιών πριν και μετά την έγκριση (επέκταση της άδειας κυκλοφορίας και τροποποιήσεις) για προϊόντα για ανθρώπινη χρήση, η μεγαλύτερη επικέντρωση στην παρακολούθηση της ασφάλειας φαρμάκων μέσω του διαχωρισμού των δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης και διαχείρισης κινδύνου από τις εργασίες μετά την έγκριση, η δημιουργία νέου τομέα για τη διαχείριση δεδομένων. 
The main objectives of the intended new organisation include: integration of the human pre- and postauthorisation (line extensions and variations) procedures; more focus on safety-monitoring of medicines through separation of pharmacovigilance and of risk-management activities from postauthorisation work; creation of a new sector for data management.
Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με ποικιλία θεμάτων, μεταξύ των οποίων, τις κατευθυντήριες γραμμές που ορίζουν τις πληροφορίες των κλινικών δοκιμών που πρέπει να διατίθενται στο κοινό, τη δέσμη μέτρων για φαρμακευτικά προϊόντα (νομοθετικές προτάσεις για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, καταπολέμηση της παραποίησης/απομίμησης φαρμάκων και πληροφορίες προς τους ασθενείς), την αξιολόγηση του EMEA, την πρόσφατη συνεδρίαση των εκπροσώπων των κρατών μελών για την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, το προσχέδιο οδηγίας για την εφαρμογή των δικαιωμάτων των ασθενών στη διασυνοριακή παροχή ιατρικής περίθαλψης, την ανακοίνωση και πρόταση της Επιτροπής σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών στην Ευρώπη, καθώς και την έναρξη δημόσιων διαβουλεύσεων σχετικά με το μέλλον του εργατικού δυναμικού του τομέα της υγείας στην Ευρώπη. 
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the guideline setting out what clinical-trial information should be made available to the public; the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, tackling counterfeiting of medicines, and information to patients); the evaluation of the EMEA; a recent meeting with Member State representatives on health-technology assessment; the draft Directive on the application of patients' rights with regard to cross-border healthcare; the Commission communication and proposal on patient safety in Europe; and the launch of a public consultation on the future of Europe's workforce for health.
Άλλα έγγραφα που υποβλήθηκαν 
Additional documents tabled
Το 2008 πραγματοποιήθηκε η πρώτη αλλαγή καθεστώτος ενός προϊόντος που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με την κεντρική διαδικασία, από συνταγογραφούμενο σε μη συνταγογραφούμενο. 
The first switch from prescription-only to non-prescription status of a centrally authorised product took place in 2008.
Το ΔΣ συμφωνεί με τη διευθέτηση, σύμφωνα με την οποία οι μειώσεις των τελών ή οι άδειες παρεκκλίσεως θα εγκρίνονται μετά από απόφαση του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών που αναλαμβάνουν τις (συν)εισηγήσεις. 
The Board agreed to the common understanding that the fee reductions or waivers will be borne by both the Agency and the national competent authorities that take up the (co)rapporteurships.
Το προσχέδιο προϋπολογισμού που εγκρίθηκε για το 2010 ανέρχεται σε 211,8 εκατομμύρια ευρώ, εκ των οποίων τα 158,3 εκατομμύρια ευρώ από εκτιμώμενα έσοδα από τέλη και 46 εκατομμύρια ευρώ από την αιτούμενη κοινοτική συνδρομή. 
This includes an estimated fee revenue of €158.3 million and a requested Community contribution of €46 million.
Ως προς το τελευταίο, πρόκειται για έναν νέο τομέα για τη διαχείριση των πληροφοριών που αφορούν προϊόντα που έχουν εγκριθεί μέσω της κεντρικής διαδικασίας στον Οργανισμό και για τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας των βάσεων δεδομένων. 
The latter is a new sector with responsibilities for centralising product-information management at the Agency and for improving the interoperability of databases.
Προσχέδιο προϋπολογισμού για το 2010 
Preliminary draft budget 2010
9 Απριλίου 2009 
9 April 2009
Κάθε πληρεξούσιος ενημέρωσε εγγράφως τον πρόεδρο πριν από τη συνεδρίαση. 
The Chair was notified of each proxy, in writing, in advance of the meeting.
Το πρώτο εμβόλιο κατά του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου που εγκρίθηκε με την κεντρική διαδικασία 
The first centralised vaccine against bluetongue
Προγραμματισμός για το 2010: 
Planning for 2010: