natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Τα φάρμακα που περιέχουν φλουπιρτίνη χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του οξέος (μικρής διάρκειας) πόνου για χρονικό διάστημα έως δύο εβδομάδων σε ενήλικες οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν άλλα παυσίπονα (όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και ασθενή οπιοειδή). 
• Flupirtine-containing medicines have been used to treat acute (short-term) pain for up to two weeks in adults who cannot use other painkillers (such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and weak opioids).
Η φλουπιρτίνη είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του οξέος (μικρής διάρκειας) πόνου για χρονικό διάστημα έως δύο εβδομάδων σε ενήλικες οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν άλλα παυσίπονα όπως οπιοειδή ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). 
Flupirtine is a medicine used to treat acute (short-lived) pain for up to 2 weeks, in patients who cannot use other painkillers such as opioids or nonsteroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
• Μετά το 2013, αναφέρθηκαν περιστατικά σοβαρής ηπατικής βλάβης κατόπιν της χρήσης φλουπιρτίνης, συμπεριλαμβανομένων 23 περιστατικών οξείας ηπατικής ανεπάρκειας (απότομη απώλεια ηπατικής λειτουργίας), ορισμένα εκ των οποίων ήταν θανατηφόρα ή έχρηζαν μεταμόσχευσης. 
• Since 2013, cases of serious liver injury, including 23 cases of acute liver failure (sudden loss of liver function), some of which were fatal or led to transplantation have been reported following flupirtine use.
• Επιπλέον, δεν προσδιορίστηκαν περαιτέρω μέτρα για βελτίωση της συμμόρφωσης προς τους περιορισμούς ούτε για επαρκή μείωση του κινδύνου ηπατικών προβλημάτων. 
• In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Επιπλέον, δεν προσδιορίστηκαν περαιτέρω μέτρα για βελτίωση της συμμόρφωσης προς τους περιορισμούς ούτε για επαρκή μείωση του κινδύνου ηπατικών προβλημάτων. 
In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Η CMDh εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, ως αρμόδιος φορέας για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φάρμακα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ. 
It is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16 
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
Epoprostenol 1.5 mg 1.5 mg 
Eepoprostenol 1.5 mg
Flolan 1.5mg Injection 1.5 mg 
Flolan 1.5mg Injection
Flolan 0.5mg Injection 0.5 mg 
Flolan 0.5mg Injection
Λυοφιλοποιημένη κόνις 
Freeze-Dried Powder
Flolan 0,5 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel 
Flolan 0,5 mgTrockensubstanz zur
Flolan 1,5 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel 
Flolan 1,5 mgTrockensubstanz zur
Λουξεμβούργο 
Norway
Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN 
Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Αριθμός(οί) EU Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή 
Pharmaceutical Form Route of Administration
Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία 
Package size
Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών. 
Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία. 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Οι αλλαγές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. 
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία. 
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. 
Can be used during pregnancy and lactation.
Όλα τα blister μέσα στο κουτί είναι του ίδιου μεγέθους. 
All blisters in a box are the same size.
4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) 
4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 - 4 ημερών μετά τη χορήγηση. 
This is normal and will generally resolve within 1 - 4 days after administration.
Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα. 
Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε άρρωστες ή εξασθενημένες γάτες. 
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος. 
In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ. 
It is therefore recommended to treat the animals during the evening.
Να πλένετε καλά τα χέρια μετά από τη χρήση. 
Wash hands thoroughly after use.
Μετά την εφαρμογή στη θέση χορήγησης, να στεγνώνει πριν να επιτραπεί η επαφή με τέτοια υλικά. 
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Τα αποτελέσματα αυτά συμφωνούν με εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας που δείχνουν δραστικότητα έως 56 ημέρες μετά τη θεραπεία. 
These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το προϊόν. 
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων. 
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Ο Κ.Α.Κ. οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Προσφάτως δεν επιτρέπεται ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά. 
Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κωδικός ATC Vet QP 53AX25 
Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25
Για το βέλτιστο έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους σε ένα σπίτι με πολλά κατοικίδια, όλα τα κατοικίδια του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο εντομοκτόνο. 
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια της γάτας και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο. 
Avoid contact with the eyes of the cat and avoid oral ingestion by the animal.
Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
Do not smoke, drink or eat while handling the veterinary medicinal product.
O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες. 
The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ “ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ” ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
*- Πολύ συχνά ( περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη (ες) ενέργεια ( ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - Συχνά ( περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνά ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 ζώα - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων) 
*- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Για δερματική χρήση μόνο. 
For cutaneous use only.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦYΛAΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους. 
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΩΛΗΣΗ, ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή/ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Δεν απαιτείται. 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Βάρος γάτας (kg) 
Weight Of Cat (kg)
Βλ. κεφάλαιο 6.6 
See section 6.6
Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 
Excipients For a full list of excipients, see section 6.1.
Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος της γάτας. 
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat.
Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία. 
Remove the pipette from the package.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 1 έως 2 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία. 
Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days posttreatment.
Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό. 
Do not administer orally or via any other route.
Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων. 
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγείται ανά 4 έως 6 εβδομάδες κατά την εποχή των ψύλλων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση. 
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Να απορρίπτετε προσεκτικά τις χρησιμοποιημένες πιπέτες αμέσως μετά τη χρήση. 
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Υλικό που προέρχεται από το προϊόν να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. 
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνιατρικού υπεύθυνου. 
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Πρόγραμμα θεραπείας: 
Treatment schedule:
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα έως 6 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση, ανάλογα με το επίπεδο επανεμφάνισης του προβλήματος στο περιβάλλον. 
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι συσκευασμένο σε διαφανείς πλαστικές πιπέτες μίας δόσης, οι οποίες περιλαμβάνονται σε μεγαλύτερη συσκευασία από φύλλο αλουμινίου. 
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
Η μεταφλουμιζόνη είναι δραστική έναντι των ψύλλων λόγω μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και στο τρίχωμα. 
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Ενδέχεται να εμφανιστεί υπερβολική σιελόρροια, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία. 
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για δερματική χρήση μόνο. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί παροδικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος. 
In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application.
Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ και να μην επιτρέπετε στα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά. 
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Παρέχεται σε σύνολα των 3 πιπετών ανά καρτέλα και μία ή δύο καρτέλες ανά χάρτινο κουτί. 
It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. 
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο. 
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Η μεταφλουμιζόνη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία. 
Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους. 
INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas.
Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες. 
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Μεταφλουμιζόνη (mg) 
Metaflumizone (mg)
Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Αποφύγετε την άμεση επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. 
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Το πάνω μέρος του άκρου θα διπλωθεί προς τα πίσω πάνω στην πιπέτα. 
The top of the tip will fold back against the pipette.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu 
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό. 
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ) . 
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, τα επίπεδα της μεταφλουμιζόνης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων. 
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται 
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Ειδικές προειδοποιήσεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν στα ζώα 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Δεν έχει παρατηρηθεί καμμιά ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και πάνω, που δέχτηκαν θεραπεία 7 φορές με μεσοδιάστημα δύο-εβδομάδες και 3-5 φορές την συνιστώμενη δόση. 
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία: 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
*Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'' και ‘‘L'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό' και ‘ μεγάλο' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών. 
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης. 
Each ml contains 200 mg metaflumizone.
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις για τη χρήση προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες. 
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας. 
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη “ΛΗΞΗ”. 
Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέτας σε ένα μόνο σημείο πάνω στο δέρμα του αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου. 
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat's neck at the base of the skull.
Κρατήστε όρθια την πιπέτα, κάμψτε το άκρο της πιπέτας για να το σπάσετε πάνω στη διακεκομμένη γραμμή. 
Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας 
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον. 
In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Κάθε κατηγορία περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 blister των 3 πιπετών. 
Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}> 
EXPIRY DATE EXP {month/year}>
Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας. 
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για επίχυση σε σημείο (spot-on). 
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χορήγηση. 
Read the package leaflet before use.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ “ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ” Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει: 
Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 1,60 ml περιέχει: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers:
Διαχωρίστε το τρίχωμα στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. 
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή. 
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris S
Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει μια τοπική, προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώματος και στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό.Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα . 
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
Δραστική ουσία: 320 mg μεταφλουμιζόνης 
Active substance: 320 mg metaflumizone
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓHΣ Παρτίδα {αριθμός} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 0,80 ml περιέχει: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers:
Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, η μεταφλουμιζόνη κατανέμεται ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος. 
After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης. 
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Δραστική ουσία: 160 mg μεταφλουμιζόνης 
Active substance: 160 mg metaflumizone
Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό. 
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ “ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ” 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ProMeris για μικρόσωμες γάτες ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες 
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg) 
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται σύμφωνα μόνο με την αξιολόγηση οφέλους / κινδύνου. 
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστική ουσία: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active Substance
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) 
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για 1 blister -Κουτί για 2 blister 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card -Carton box for 2 blister cards
Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους από τον υπεύθυνο κτηνίατρο . 
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Να μη χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων. 
Do not use in kittens under 8 weeks of age.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 160 mg