natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυξανόμενο Δοσολογικό Σχήμα του MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Εβδομάδα Ημερήσια Δόση 
Ascending dose schedule of MIRAPEXIN prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Ασθενείς που βίωσαν υπνηλία και/ή αιφνίδια πρόκληση ύπνου δεν πρέπει να οδηγούν ούτε να χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MIRAPEXIN. 
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Ολική ημερήσια δόση (mg) Αυτή θα αυξάνεται κάθε 4 - 7 ημέρες όπως θα καθορισθεί από τον γιατρό σας έως ότου ρυθμιστούν τα συμπτώματά σας (δόση συντήρησης). 
This will be increased every 4-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0.26 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4). 
Thereafter the dose should be reduced by 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/031-033 
MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/031-033
Πολύ συχνές: - Δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ή ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων) - Υπνηλία - Ζαλάδα 
Very common: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Sleepiness - Dizziness - Nausea (sickness)
μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1,000 ανθρώπους 
Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* - Μανία (διέγερση, αίσθηση έξαρσης ή υπερβολικής συγκίνησης)* - Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)* 
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4). 
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/016-018 
MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/016-018
Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης MIRAPEXIN είναι φαρμακοτεχνική μορφή της πραμιπεξόλης για χορήγηση μία φορά την ημέρα από του στόματος. 
MIRAPEXIN prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στους 10 ανθρώπους 
Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση θα πρέπει να αυξάνεται ανά 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα. 
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0.375 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.26 mg πραμιπεξόλης. 
MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος υπνηλία ζάλη δυσκινησί α κεφαλαλγία αιφνίδια έναρξη ύπνου αμνησία υπερκινησία συγκοπτικό επεισόδιο 
Nervous system disorders somnolence dizziness dyskinesia headache sudden onset of sleep amnesia hyperkinesia syncope
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.35 mg και 1 δισκίο MIRAPEXIN 0.18 
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος). 
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.52 mg of base (0.75 mg of salt).
Η ατομική δόση της πραμιπεξόλης κυμαίνεται από 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) έως τη μεγίστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα. 
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Τα κύρια τελικά σημεία για την αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή από τις αρχικές τιμές στην Κλίμακα Βαθμολόγησης του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών ( IRLS) και στην Κλίμακα Βελτίωσης της Κλινικής Γενικής Εντύπωσης (CGI-I). 
The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Πώς να φυλάσσετε το MIRAPEXIN 
How to store MIRAPEXIN
MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία EU/1/97/051/011-012 
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets EU/1/97/051/011-012
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.35 mg 
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg
MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία EU/1/97/051/001-002 
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets EU/1/97/051/001-002
MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία EU/1/97/051/005-006 
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets EU/1/97/051/005-006
Τα MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg και 0.52 mg είναι λευκά εώς υποκίτρινα, στρογγυλά και με λειασμένα άκρα. 
What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία 
MIRAPEXIN 0.35 mg tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία Πραμιπεξόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
- Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδικαιολόγητοι φόβοι)* - Παραληρητική ιδέα* - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης)* - Ψευδαισθήσεις (όταν βλέπετε, ακούτε ή νιώθετε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν) - Σύγχυση - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια έναρξης ύπνου - Αύξηση βάρους - Υπόταση (χαμηλή πίεση του αίματος) - Περίσσεια υγρών, συνήθως στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Ανησυχία - Οπτική διαταραχή - Απώλεια βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων)* - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει: 
Uncommon: - Urge to behave in an unusual way* - Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)* - Inappropriate antidiuretic hormone secretion* - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10,000 ανθρώπους 
Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος). 
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
MIRAPEXIN 0.088 mg δισκία 
MIRAPEXIN 0.088 mg tablets
MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία EU/1/97/051/003-004 
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets EU/1/97/051/003-004
MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία 
MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
Θα σας μιλήσει για τρόπους διαχείρισης ή περιορισμού των συμπτωμάτων. 
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; he will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση να αυξάνεται ανά 0.52 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα (βλ. παράγραφο 4.8). 
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.52 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία 
MIRAPEXIN 0.18 mg tablets
MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/022-024 
MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
2 δισκία MIRAPEXIN 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως 
2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
2 δισκία MIRAPEXIN 0.18 mg τρεις φορές ημερησίως 
2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/019-021 
MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/025-027 
MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/028-030 
MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.35 mg τρεις φορές ημερησίως 
1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.088 mg τρεις φορές ημερησίως 
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
Διαταραχές του γαστρεντερικού ναυτία δυσκοιλιότητ έμετος 
Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
3 δισκία MIRAPEXIN 0.18 mg 
3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
των ασθενών έλαβε δόσεις κάτω του 1.1 mg βάσεως (1.5 mg άλατος). 
In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους 
Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια για τη νόσο του Parkinson Σε ασθενείς η πραμιπεξόλη ανακουφίζει τις διαταραχές και τα συμπτώματα της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson. 
Clinical efficacy and safety in Parkinson's disease
Η ατομική δόση κυμαίνεται από 0.26 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) έως τη μέγιστη δόση των 3.15 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα. 
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.15 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, στρογγυλά και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P6 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim). 
The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
2 δισκία MIRAPEXIN 0.18 mg 
2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg 
INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
Σε κλινικές μελέτες περίπου 5% 
Cmax of 45%.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 0.375 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.26 mg πραμιπεξόλη 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Κάθε δισκίο περιέχει 0.125 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.088 mg πραμιπεξόλης. 
Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.52 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Άμυλο αραβοσίτου Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Ποβιδόνη Κ25 
Anhydrous colloidal silica Povidone K 25
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.088 mg 
1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.7 mg πραμιπεξόλης. 
Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Κάθε δισκίο περιέχει 0.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.35 mg πραμιπεξόλης. 
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 1.0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.7 mg πραμιπεξόλη 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
6 δισκία MIRAPEXIN 0.088 mg 
6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 2.1 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Πραμιπεξόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
4 δισκία MIRAPEXIN 0.088 mg 
4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
2 δισκία MIRAPEXIN 0.088 mg 
2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
Ολική 
Dyskinesia
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 0.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.35 mg πραμιπεξόλη 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, στρογγυλά, διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P9 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim). 
The tablets are white, flat, of round shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P9, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.18 mg τρεις φορές ημερησίως 
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.18 mg δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, οβάλ σχήματος, διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P8 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim). 
The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
MIRAPEXIN 0.26 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης EU/1/97/051/013-015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/013-015
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/016 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/017 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/018 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
Κάθε δισκίο περιέχει 0.25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.18 mg πραμιπεξόλης. 
Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.7 mg δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRAPEXIN 0.35 mg δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg MIRAPEXIN Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.52 mg MIRAPEXIN, 
One MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Prolonged-release tablet
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/025 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/026 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/027 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα, οβάλ σχήματος, διχοτομούμενα και στις δύο πλευρές και έχουν χαραγμένο έναν κωδικό (μία πλευρά με τον κωδικό P7 και μία πλευρά με το σύμβολο της εταιρείας Boehringer Ingelheim). 
The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P7, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/013 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/014 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/015 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/015 [100 prolonged-release tablets]
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/022 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/023 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/024 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/024 [100 prolonged-release tablets]
MIRAPEXIN 1.05 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 1.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.05 mg πραμιπεξόλης. 
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/031 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/032 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/033 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/033 [100 prolonged-release tablets]
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/028 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/029 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/030 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/030 [100 prolonged-release tablets]
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/051/019 [MIRAPEXIN, 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/020 [MIRAPEXIN, 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ EU/1/97/051/021 [MIRAPEXIN, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευση﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/021 [100 prolonged-release tablets]
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης κόπωση περιφερικό οίδημα σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης συμπεριλαμβανομένη ς απάθειας, άγχους, κατάθλιψης, κόπωσης, εφίδρωσης και πόνου 
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
δύο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.26 mg MIRAPEXIN Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 1.05 mg MIRAPEXIN, 
two MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets, OR four MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3.75 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 2.62 mg πραμιπεξόλη 
Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole
MIRAPEXIN 2.62 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3.75 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 2.62 mg πραμιπεξόλης. 
Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
1 δισκίο MIRAPEXIN 0.18 
1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 2.25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.57 mg πραμιπεξόλη 
Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole
MIRAPEXIN 3.15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 4.5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 3.15 mg πραμιπεξόλης. 
Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
MIRAPEXIN 1.57 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 2.25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 1.57 mg πραμιπεξόλης. 
Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Υπογλώσσιο δισκίο Υπογλώσσια χρήοη Φυσίγγιο (PC) 40 (1 Φυσίγγιο x 40) δισκία 
40 (1 cartridge x 40) tablets
Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία 
Immediate Packaging Pack size
Συσκευασία 
EU Number
(ες) 
Name
Περιγραφή Συσκευασία(ίες) 
Packaging Package size
Μόνο οι εν λόγω τροποποιήσεις, όπως εγκρίθηκαν και συμπεριλήφθηκαν στη θέση της CMD(h), είναι νομικά δεσμευτικές και πρέπει να εφαρμόζονται από τα κράτη μέλη. 
Only these amendments, adopted and included in the CMDh position, are legally binding and must be implemented by the Member States.
Δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας όλες οι ενδείξεις στο σύνολο των κρατών μελών της ΕΕ. 
All indications are not authorised in all EU MS.
Επιπλέον, ο ορισμός των συναφών κλινικών τελικών σημείων και η μέτρηση των συμπτωμάτων σε αυτές τις παθήσεις ενέχουν δυσκολίες (Rubin, 2007). 
Further, the definition of the relevant clinical endpoints and the measurement of symptoms in these conditions are challenging (Rubin, 2007).