natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml), Penfill και FlexPen 
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή. 
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
► Οι βελόνες και το Protaphane FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται. 
► Needles and Protaphane FlexPen must not be shared.
Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό. 
After resuspension, the liquid should appear uniformly white and cloudy.
Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo 
The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ. 
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/234/003 
Protaphane vial (100 international units/ml) EU/1/02/234/003
Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας ή η νοσοκόμα σας. 
Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/234/001 
Protaphane vial (40 international units/ml) EU/1/02/234/001
Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης. 
Inject the air into the vial containing fast-acting insulin.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet: 
Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος. 
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες 
Very rare side effects
Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Protaphane που χρειάζεστε. 
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Protaphane κατά τον θηλασμό. 
There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
► Χρησιμοποιείτε πάντα μία νέα βελόνα για κάθε ένεση ώστε να αποφύγετε μόλυνση. 
► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια. 
Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Προετοιμασία για την αφαίρεση αέρα πριν από την ένεση 
Priming to expel air prior to each injection
► Οι βελόνες και το Protaphane Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται. 
► Needles and Protaphane Penfill must not be shared.
• Πάντοτε να ελέγχετε το InnoLet πριν από την ένεση. 
• Always prime InnoLet before you inject.
Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση της ινσουλίνης ταχείας δράσης που σας συνταγογραφήθηκε. 
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.
To Protaphane FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH). 
Protaphane FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
To Protaphane ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη. 
Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 1000 IU. 
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 IU.
Τι περιέχει το Protaphane 
What Protaphane contains
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Protaphane - Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη. 
Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Συνδυασμός του Protaphane με πιογλιταζόνη 
Combination of Protaphane with pioglitazone
Το Protaphane FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση. 
Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο FlexPen. 
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα 
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Το Protaphane περιέχει νάτριο 
Protaphane contains sodium
1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg). 
1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
► Οι βελόνες και το Protaphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται. 
► Needles and Protaphane InnoLet must not be shared.
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg). 
1 ml suspension contains 100 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) 
Protaphane vial (100 international units/ml)
Τα φιαλίδια του Protaphane προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων. 
Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/ υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα 
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
To Protaphane InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH). 
Protaphane InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Η 
I
Το Protaphane InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση. 
Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg), 
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Επαναιώρηση του Protaphane 
Resuspension of Protaphane
Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολυσυσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml. 
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) 
Protaphane vial (40 international units/ml)
Το Protaphane Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας. 
Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας 
Big outer needle cap
• Πρέπει να επαναλάβετε αυτή την κίνηση μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό. 
• The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Αναμιγνύετε πάντα το Protaphane και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά. 
Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
Να μην τοποθετείται στο ψυγείο ή καταψύχεται Διατηρείτε το φιαλίδιο στο κουτί για να το προστατέψετε από το φως 
Do not refrigerate or freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg), 
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Προετοιμάζοντας το Protaphane FlexPen σας 
Preparing your Protaphane FlexPen
Ενδέχεται να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους. 
May affect less than 1 in 100 people.
Τρόπος ένεσης του Protaphane 
How to inject Protaphane
Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση που σας συνταγογραφήθηκε. 
Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Το Protaphane είναι ένα εναιώρημα ανθρώπινης ισοφανικής ινσουλίνης (NPH). 
Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία 
4.2 Posology and method of administration Posology
Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη. 
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης που πρόκειται να ενέσετε. 
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of fast-acting insulin.
Protaphane FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. 
Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και των 10 φυσιγγίων των 3 ml. 
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Εάν δε θεραπευθούν τα παρατεταμένα, πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, μπορεί να προκαλέσουν εγκεφαλική βλάβη (παροδική ή μόνιμη) ακόμη και θάνατο.Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα εάν σας χορηγηθεί ένεση με την ορμόνη γλυκαγόνη από άτομο εκπαιδευμένο στη χρήση της. 
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Το Protaphane FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm. 
Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/013 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/014 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/015 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 
EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
► Το Protaphane InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση. 
► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/010 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/011 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/02/234/012 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 
EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
Πριν από την πρώτη σας ένεση με ένα νέο FlexPen, πρέπει να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη: Mετακινήστε την πένα πάνω κάτω είκοσι φορές μεταξύ των δύο θέσεων, όπως φαίνεται στην εικόνα, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να κινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου. 
Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Πώς να πάρετε το Protaphane 
How to take Protaphane
Protaphane InnoLet 100 IU/ml 
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Το Protaphane InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm. 
Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Protaphane 40 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο. 
Protaphane 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Ακριβώς πριν τη χρήση, κυλήστε το φιαλίδιο του Protaphane ανάμεσα στα χέρια σας. 
Just before use, roll the vial of Protaphane between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/005 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/02/234/006 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/02/234/007 10 φυσίγγια των 3 ml 
EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
• Ελέγξτε ότι υπάρχουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης μέσα στο φυσίγγιο, ώστε να επιτευχθεί ομοιόμορφη επαναιώρηση.Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο InnoLet. 
If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Να μην τοποθετείται στο ψυγείο ή καταψύχεται Να τοποθετείτε το κάλυμμα της πένας στη θέση του για να προστατεύεται από το φως 
Do not refrigerate or freeze Keep the pen cap on in order to protect from light
Protaphane Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο. 
Protaphane Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Μεγέθη συσκευασίες της 1, των 5 ή των 10 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml. 
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml.
Protaphane FlexPen 100 IU/ml 
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και των 10 φυσιγγίων. 
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges.
Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane ενέσιμο εναιώρημα σε FlexPen. 
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane 40 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο ανθρώπινη ινσουλίνη 
Package leaflet: Information for the user Protaphane 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane FlexPen 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανθρώπινη ινσουλίνη 
Package leaflet: Information for the user Protaphane FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/016 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου 
EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Protaphane 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο. 
Protaphane 100 international units/ml suspension for injection in vial.
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/017 5 συσκευασίες του 1 x 10 ml φιαλιδίου 
EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία 
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane Penfill 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο ανθρώπινη ινσουλίνη 
Package leaflet: Information for the user Protaphane Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Ενέσιμο εναιώρημα Ανθρώπινη ινσουλίνη SC 
Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
• Μετακινήστε το φυσίγγιο πάνω και κάτω μεταξύ των θέσεων Α και Β και πίσω (βλ. εικόνα) 
• Move the cartridge up and down between positions a and b and back (see the picture) so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other at least 20 times.
Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane ενέσιμο εναιώρημα σε InnoLet. 
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο ανθρώπινη ινσουλίνη 
Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Χορήγηση με ένα σύστημα χορήγησης ινσουλίνης 
Protaphane Penfill Administration with an insulin delivery system
Να διατηρείτε πάντα το φυσίγγιο στο κουτί όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως. 
Always keep the vial in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Protaphane InnoLet 100 IU/ml (διεθνείς μονάδες/ml) ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ανθρώπινη ινσουλίνη 
Package leaflet: Information for the user Protaphane InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Protaphane Penfill 100 IU/ml 
Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/003 1 φιαλίδιο των 10 ml 
EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
Επιδράσεις από το διαβήτη 
Reporting of side effects
ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/234/001 1 φιαλίδιο των 10 ml 
EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση του φυσιγγίου και στο κουτί μετά την ‘ΛΗΞΗ'. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Πώς να φυλάσσετε το Protaphane 
How to store Protaphane
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα : 
On very rare occasions the following have been reported:
Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος. 
These measures should help to protect the environment.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 16 Νοεμβρίου 2011 
Date of last renewal: 16 November 2011
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης : 18 Δεκεμβρίου 2006 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Μην το χορηγείτε από το στόμα. 
Do not give by mouth.
Αφήστε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει πριν επιτρέψετε να έρθει σε επαφή με τέτοια υλικά. 
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Τα παράσιτα σκοτώνονται από την επαφή μάλλον παρά από την συστηματική τους έκθεση. 
Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Ανασύρατε μία πιπέτα από το πακέτο. 
Remove one pipette from the package.
Η διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση: 5 χρόνια. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Γερμανία 
France
4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα* και σοβαρότητα) 
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Χρησιμοποιείστε κατάλληλο συνδυασμό πιπετών για την επίτευξη της σωστής δόσης 
Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 πιπέτες 6 πιπέτες 30 πιπέτες 
PACKAGE SIZE 3 pipettes 6 pipettes 30 pipettes
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει. 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Το προϊόν είναι για εφαρμογή στο δέρμα των σκύλων μόνο, μην το βάζετε στο στόμα του σκύλου. 
The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Αυτό δεν είναι σημείο τοξικότητας και παρέρχεται μέσα σε μερικά λεπτά χωρίς θεραπευτική αντιμετώπιση. 
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Αν το προϊόν πέσει τυχαία στους οφθαλμούς σας ξεπλύντε τους προσεκτικά με νερό. 
If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Όμως, η εβδομαδιαία εμβάπτιση σε νερό δεν επέδρασε στην αποτελεσματικότητα έναντι των ψύλλων και των κροτώνων. 
However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται πάνω στην πιπέτα μετά το “ΗΜ.ΛΗΞΗΣ” }. 
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Αυτό καταλήγει σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και θάνατο των ψύλλων και των κροτώνων. 
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής. 
Correct application will minimise licking of the application site.
4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Καμία γνωστή. 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία. 
Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε όσους ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg. 
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Γι' αυτό το λόγο η μετάδοση μολυσματικών νόσων από τους κρότωνες δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς. 
For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Αν όμως συμβεί αυτό, θα παρέλθει μέσα σε 24 ώρες. 
However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Πληροφορίες για την ασφάλεια του ανθρώπου: 
Human safety information:
Μπορεί να βρεθεί στο τριχωτό καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας . 
It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Πλύνετε τα χέρια ή άλλα εκτεθειμένα μέρη του σώματος μετά από τη χρήση με σαπούνι και νερό. 
Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος . 
Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση και ξεπλύνετε τυχόν προϊόν που ήρθε σε επαφή με το δέρμα σας με σαπούνι και νερό. 
Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25ο C. 
Do not store above 25°C.
Σκύλος 
Dog
Ο διαλύτης του Prac-tic μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικά και λακαρισμένες επιφάνειες. 
The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http:www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα. 
Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης, ή της γαλουχίας ή συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο για εκτίμηση της σχέσης ωφέλειας / κινδύνου κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας. 
Do not use during pregnancy or lactation or consult a veterinary surgeon to establish the benefit/risk assessment of treatment during pregnancy or lactation.
Όλα τα συμπτώματα παρήλθαν μέσα σε 48 ώρες, με εξαίρεση την απώλεια της όρεξης. 
All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.