natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ενισχυμένη δαρουναβίρη και η διδανοσίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης. 
Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments.
β γ 
Other c
Darunavir Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
- Ριφαμπουτίνη (κατά των βακτηριακών λοιμώξεων) - Σιλντεναφίλη, βαρδεναφίλη, τανταλαφίλη (για τη στυτική δυσλειτουργία ή την υψηλή πίεση του αίματος στην πνευμονική κυκλοφορία) - Αμιτριπτιλίνη, δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη, νορτριπτιλίνη,παροξετίνη, σερτραλίνη, τραζοδόνη (για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και του άγχους) - Μαραβιρόκη (για τη θεραπεία λοίμωξης από τον ιό HIV) - Μεθαδόνη (για τη θεραπεία της οπιοειδούς εξάρτησης) - Καρβαμαζεπίνη, κλοναζεπάμη (για την πρόληψη των σπασμών ή για τη θεραπεία ορισμένων ειδών νευρικών πόνων) - Κολχικίνη (για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας ή του οικογενούς μεσογειακού πυρετού) - Μποζεντάνη (για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος στην πνευμονική κυκλοφορία) - Βουσπιρόνη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη, φλουραζεπάμη, μιδαζολάμη όταν χρησιμοποιείται ως ένεση, ζολπιδέμη (κατασταλτικοί παράγοντες) - Περφεναζίνη, ρισπεριδόνη, θειοριδαζίνη (για τη θεραπεία ψυχιατρικών καταστάσεων). 
- Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
ΑΝΤΙΣΤΗΘΑΓΧΙΚΑ/ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Δισοπυραμίδη 
Reproductive system and breast disorders
Η ενισχυμένη δαρουναβίρη μπορεί να συγχορηγηθεί με αναστολείς αντλίας πρωτονίων χωρίς προσαρμογές της δόσης. 
Boosted darunavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Σακουιναβίρη: σύγκριση σακουιναβίρης/ριτοναβίρης 1.000/100 mg δύο φορές την ημέρα έναντι σακουιναβίρης/δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 1.000/400/100 mg δύο φορές την ημέρα Δαρουναβίρη: σύγκριση δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 400/100 mg δύο φορές την ημέρα έναντι δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 400/100 mg σε συνδυασμό με σακουιναβίρη 1.000 mg δύο φορές την ημέρα 
Darunavir co-administered with cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co saquinavir/darunavir/ritonavir1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Ναλοξεγκόλη για τη θεραπεία της οφειλόμενης στα οπιοειδή δυσκοιλιότητας 
For the treatment of erectile dysfunction
Αριθμός μεταλλάξεων κατά την έναρξη α 
Number of baseline mutations a
Συσκευασία κυψελών (blister) από PVC/PE/PVDC-αλουμίνιο που περιέχει 30 δισκία και 30x1 δισκία. 
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 tablets and 30x1 tablets.
Αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης 800 mg μία φορά την ημέρα συγχορηγούμενης με 150 mg κομπισιστάτης μία φορά την ημέρα σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη εμπειρία στην αντιρετροϊκή θεραπεία και ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία στην αντιρετροϊκή θεραπεία 
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Η δαρουναβίρη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αντινεοπλασματικών στο πλάσμα. 
Darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία στην αντιρετροϊική θεραπεία χωρίς DRV-RAMs* και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA < 100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4+ ≥ 100 κύτταρα x 10 
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
Difference in means e
Κλοραζεπάτη 
Clorazepate
Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης και ραλτεγκραβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Για το λόγο αυτό, η ταυτόχρονη χρήση της δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης με το προϊόν συνδυασμού λοπιναβίρης/ριτοναβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 
Hence, concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Darunavir Mylan 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη 
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης. 
15 kg body weight.
Darunavir Mylan 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη 
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets darunavir
ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΟΝΟΣΙΑ Αρτεμεθέρη/ 
TREATMENT FOR PREMATURE EJACULATION Dapoxetine
Η ταυτόχρονη θεραπεία με εβερόλιμους και ενισχυμένη δαρουναβίρη δεν συνιστάται. 
Concomitant use of everolimus and boosted darunavir is not recommended.
Darunavir Mylan 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη 
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Darunavir Mylan 400 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, με την εγχάραξη M στη μία πλευρά και DV4 στην άλλη. 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
β 
PI
Όταν απαιτείται χορήγηση ροσουβαστατίνης και δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης, συνιστάται έναρξη με τη μικρότερη δυνατή δόση ροσουβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται η ασφάλεια. 
When administration of rosuvastatin and darunavir coadministered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης και ντολουτεγκραβίρης μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς προσαρμογή της δόσης. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Darunavir Mylan 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Στις γυναίκες που έλαβαν δαρουναβίρη/κομπισιστάτη κατά τη διάρκεια του δεύτερου τριμήνου της κύησης, οι μέσες τιμές της Cmax, της AUC24h και της Cmin της ολικής δαρουναβίρης για το ίδιο άτομο ήταν χαμηλότερες σε σύγκριση με αυτές μετά τον τοκετό κατά 49%, 56% και 92%, αντίστοιχα. 
In women receiving darunavir/cobicistat during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 49%, 56% and 92% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 37%, 50% and 89% lower, respectively, as compared with postpartum.
Όχι συχνές οξεία παγκρεατίτιδα 
Uncommon fatigue asthenia
Όταν απαιτείται χορήγηση πραβαστατίνης και δαρουναβίρης συγχορηγούμενης με μικρή δόση ριτοναβίρης, συνιστάται έναρξη με τη μικρότερη δυνατή δόση πραβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται η ασφάλεια. 
When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης και ριλπιβιρίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Για αυτό το λόγο, πρέπει να συμβουλευτείτε κατάλληλα την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ριτοναβίρης πριν αρχίσει η χορήγηση θεραπείας με δαρουναβίρη. 
Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
- Το βράδυ, λαμβάνετε ένα δισκίο δαρουναβίρης των 600 χιλιοστόγραμμων μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης. 
- In the evening, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
Όταν απαιτείται χορήγηση πραβαστατίνης και ενισχυμένης δαρουναβίρης, συνιστάται έναρξη με τη μικρότερη δυνατή δόση πραβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται η ασφάλεια. 
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Σπάνιες οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, νεφρολιθίαση, αυξημένη κρεατινίνη αίματος, πρωτεϊνουρία, χολερυθρινουρία, δυσουρία, νυκτουρία, πολυουρία μειωμένη νεφρική κάθαρση κρεατινίνης Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Όχι συχνές στυτική δυσλειτουργία, γυναικομαστία 
Rare acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria decreased creatinine renal clearance
- Το πρωί, λαμβάνετε ένα δισκίο δαρουναβίρης των 600 χιλιοστόγραμμων μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης. 
- In the morning, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
Γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη,σιμεπρεβίρη (για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C). 
zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions) - Metformin (to treat type 2 diabetes).
Ενήλικες ασθενείς που πρώτη φορά λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία Για τις συνιστώμενες δοσολογίες σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία για πρώτη φορά βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα δισκία δαρουναβίρης 400 mg και 800 mg. 
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Darunavir Mylan 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Δαποξετίνη 
Edoxaban
Ενισχυμένη δαρουναβίρη με τριαζολάμη ή από στόματος μιδαζολάμη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3). 
Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Darunavir Mylan 800 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης και διδανοσίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Όταν απαιτείται χορήγηση ροσουβαστατίνης και ενισχυμένης δαρουναβίρης, συνιστάται έναρξη με τη μικρότερη δυνατή δόση ροσουβαστατίνης και τιτλοποίηση μέχρι το επιθυμητό κλινικό αποτέλεσμα, ενώ ταυτόχρονα παρακολουθείται η ασφάλεια. 
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 240 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Bottle carton 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές ανορεξία, σακχαρώδης διαβήτης, υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερλιπιδαιμία 
Metabolism and nutrition disorders Common anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia
Η δαρουναβίρη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αντιψυχωτικών φαρμάκων στο πλάσμα. 
Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Darunavir Mylan 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
HIV PI δαρουναβίρη αμπρεναβίρη αταζαναβίρη ινδιναβίρη λοπιναβίρη σακουιναβίρη τιπραναβίρη α 
Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Darunavir Mylan 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Ενήλικες ασθενείς που πρώτη φορά λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα είναι 800 mg μία φορά την ημέρα με κομπισιστάτη 150 mg μία φορά την ημέρα ή ριτοναβίρη 100 mg μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή. 
ART-naïve paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
- μειωμένη ή μη φυσιολογική ευαισθησία του δέρματος, βελονιάσματα, διαταραχή στην προσοχή, απώλεια μνήμης, προβλήματα με την ισορροπία σας - δυσκολία στην αναπνοή, βήχας, ρινορραγία, ερεθισμός φάρυγγα - φλεγμονή στο στομάχι ή στο στόμα, καύσος στομάχου, ακούσια προσπάθεια για έμετο, 
problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night
Η ενισχυμένη δαρουναβίρη και η ριλπιβιρίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης. 
Boosted darunavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Γκλεκαπρεβίρη/ πιμπρεντασβίρη 
Darunavir/ritonavir
ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ/ ΑΝΑΣΤΟΛΕΑΣ ΣΥΣΣΩΡΕΥΣΗΣ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ Απιξαμπάνη Εδοξαμπάνη Ριβαροξαμπάνη 
ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC Disopyramide
- Δασατινίμπη, εβερόλιμους, ιρινοτεκάνη νιλοτινίμπη, βινβλαστίνη, βινκριστίνη (για τη θεραπεία του καρκίνου) - Σιλντεναφίλη, τανταλαφίλη, βαρδεναφίλη (για τη στυτική δυσλειτουργία ή για τη θεραπεία μίας καρδιακής και πνευμονικής διαταραχής που ονομάζεται πνευμονική αρτηριακή υπέρταση) - Γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη, σιμεπρεβίρη (για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα C). 
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Darunavir Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Υπρομελλόζη 
Naloxegol to treat opioid induced constipation
ΦΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Υπερικό/Βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) 
SEDATIVES/HYPNOTICS Buspirone
β νορεθινδρόνη Cmax ↔ β β με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 
150 mg twice daily darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Η συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και αλφουζοσίνης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3). 
The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, δεύτερη ένεση: 3 έως 5 εβδομάδες αργότερα. 
first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injection 
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
Καμιά 
None
Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα. 
Do not use in pregnant animals.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22/03/2010 
Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να επέλθει αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία. 
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό ή με κατάλληλους τρόπους οι οποίοι έχουν εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές. 
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
ετησίως 
annual
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: 
PACKAGE LEAFLET FOR:
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Να εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα. 
Vaccinate only healthy animals.
Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες». 
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα. 
Use immediately after broaching.
Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, αναζητήστε ιατρική συμβουλή άμεσα και δείξτε αυτό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον ιατρό. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
The use is not recommended during lactation.
Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν από τον εμβολιασμό. 
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon 
Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οζίδιο μικρού μεγέθους (< 2 cm) στο σημείο της ένεσης, που υποχωρεί εντός 1 έως 4 εβδομάδων. 
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial. 
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης νόσου. 
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ κωδικός ATCvet: QI06AD 
ATC vet code: QI06AD
EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες) 
EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C). 
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency) 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις) 
10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου 
Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Χορηγήστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Βασικός εμβολιασμός: 
Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2έτη 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching.
Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό. 
Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Εμβολιασμός σε γάτες οροθετικές στον ιό FeLV δεν ωφελεί. 
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/TYPE}
Είναι δυνατό να προκληθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες. 
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσία κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας. 
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Βασικός εμβολιασμός: 
Revaccination:
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων 
4.2 Indications for use,specifying the target species
Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας της γάτας. 
Vaccine against feline leukaemia.
Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C. 
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες. 
Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50 
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/04/2000 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό. 
Onset of immunity:2 weeks after primary vaccination course.
4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο "Ανεπιθύμητες ενέργειες." 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary