natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πορτογαλία LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova 
LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Όταν συγκρίθηκαν παιδιά προσχολικής ηλικίας µε εφήβους αυτές οι διαφορές έγιναν στατιστικά σηµαντικές. 
When comparing preschool children with adolescents these differences became statistically significant.
Αυτή είναι µία σοβαρή αλλά σπάνια ανεπιθύµητη ενέργεια , που επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς αλλά λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς. 
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
Μετά από προσεκτική αξιολόγηση, η CHMP έκρινε ότι η συγκεκριµένη ένδειξη είναι αποδεκτή. 
After careful evaluation, the CHMP considered that this indication is acceptable.
Η λοσαρτάνη δεν πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης. 
Losartan should not be initiated during pregnancy.
00-867 Warsaw, Πολωνία 
00-867 Warsaw
Γερµανία VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH 
Germany VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
2700-547 Amadora, Πορτογαλία 
2700-547 Amadora Portugal
• εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη λοσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του. 
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients,
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Ελλάδα 
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671 Greece
Lindenplatz 1 85540, Haar, Γερµανία 
Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Δ/Ε 
N/A
Cozaar Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 
Cozaar This leaflet was last approved in
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 
• If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Χρήση της λοσαρτάνης σε παιδιά και εφήβους 
Use of losartan in children and adolescents
Η CHMP εξέφρασε την ανησυχία ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τη συγκεκριµένη ένδειξη δεν είχε τεκµηριωθεί επαρκώς. 
The CHMP was concerned that the benefit/risk ratio of this indication could not be adequately established.
Το <COZAAR> έχει µελετηθεί σε παιδιά. 
Cozaar has been studied in children.
Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνείστε µε τον γιατρό σας. 
For more information, talk to your doctor.
Ο ενεργός µεταβολίτης είναι 10- έως 40-φορές περισσότερο ενεργός από ότι η λοσαρτάνη στη σχέση βάρους προς βάρος. 
The active metabolite is 10- to 40- times more active than Losartan on a weight for weight basis.
Τι είναι το Cozaar και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Cozaar Πώς να πάρετε το Cozaar Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Cozaar Λοιπές πληροφορίες 
What Cozaar is and what it is used for Before you take Cozaar How to take Cozaar Possible side effects How to store Cozaar Further information
Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια τεκµηριώθηκαν επαρκώς για την ένδειξη «θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης». 
The efficacy and safety are well established for the indication “treatment of essential hypertension”.
Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει προσδιορισθεί σύµφωνα µε τον ακόλουθο ορισµό: [Πολύ συχνές (≥1/10 ) συχνές (≥1/100, <1/10 ), όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000), όχι γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα). 
The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Εάν έχετε παραπάνω ερωτήσεις για τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται µε ένα ποτήρι νερό. 
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Φάρµακα που περιέχουν λίθιο, δεν θα πρέπει να λαµβάνονται σε συνδυασµό µε τη λοσαρτάνη, χωρίς να υπάρχει στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας. 
Lithium containing medicines should not be taken in combination with losartan without close supervision by your doctor.
Εάν κατά λάθος παραλείψετε την ηµερήσια δόση, λάβετε την επόµενη δόση ως συνήθως. 
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6ετών, καθώς υπάρχουν περιορισµένα διαθέσιµα δεδοµένα σ' αυτές τις κατηγορίες ασθενών. 
Losartan is not recommended for use in children under 6 years old, as limited data are available in these patient groups.
Το πρωταρχικό τελικό σηµείο αυτής της προοπτικής µελέτης ήταν η θνησιµότητα κάθε αιτιολογίας. 
The primary endpoint of this prospective study was the all-cause mortality.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων κατατάσσονται ως εξής: πολύ συχνές : που εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς. 
The side effects of medicines are classified as follows: very common: happening in more than 1 in 10 patients common:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε Cozaar 
If you forget to take Cozaar
Ο όγκος κατανοµής της λοσαρτάνης είναι 34 λίτρα. 
The volume of distribution of losartan is 34 litres.
Sector 1, Bucureşti, Ρουµανία 
Sector 1, Bucureşti
Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Λετονία 
Skanstes street 13, LV-1013, Riga
ΕΒΔΟΜΑΔΑ 2 (ηµέρα 8-14) 
WEEK 2 (Day 8-14)
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παραγωγός 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Μην ανοίγετε την συσκευασία blister έως ότου είστε έτοιµοι να λάβετε το φάρµακο. 
Do not open the blister pack until you are ready to take the medicine.
Ασθενείς µε ιστορικό αγγειοοιδήµατος (οίδηµα του προσώπου, των χειλέων, του λαιµού και/ ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται στενά (βλέπε παράγραφο 4.8). 
Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (See section 4.8).
1407 Sofia, Βουλγαρία 
1407 Sofia
Ο συνδυασµός πρέπει να χορηγείται µε προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωµένους. 
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Είναι σηµαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Cozaar για όσο χρονικό διάστηµα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας ώστε να διατηρηθεί ο οµαλός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης. 
It is important to continue taking Cozaar for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Δεν υπάρχει εµπειρία ως τώρα σχετικά µε την υπερδοσολογία στον άνθρωπο. 
No experience with overdose in man is available so far.
Η λοσαρτάνη είναι εξίσου αποτελεσµατική σε άνδρες και γυναίκες, όσο και σε νεότερους (ηλικίας < 65 ετών) και ηλικιωµένους υπερτασικούς ασθενείς 
Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Παρόλο που πρέπι να ληφθεί υπόψιν στην έναρξη της θεραπείας µε 25 mg σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 75 ετών, δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δοσολογίας στους ηλικιωµένους. 
Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Δεν είναι γνωστό αν η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα. 
It is not known whether losartan is excreted in human milk.
• εάν έχετε πρόβληµα µε τις βαλβίδες της καρδιάς ή µε τους µύες της καρδιάς, 
• if you have problems with your heart valves or heart muscle,
Οι βασικοί τοµείς έλλειψης εναρµόνισης της υφιστάµενης περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος ήταν τα τµήµατα 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις, 4.3 Αντενδείξεις και 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση. 
The main areas of disharmony of the existing Summary of Product Characteristics were section 4.1 Therapeutic Indications, section 4.3 Contraindications, and section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use.
Σ' αυτή τη µελέτη 3152 ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορία II - IV) παρακολουθήθηκαν σχεδόν για δύο χρόνια (µέσος χρόνος παρακολούθησης: 1.5 χρόνια) για να προσδιορισθεί εάν η λοσαρτάνη ήταν ανώτερη της καπτοπρίλης στην µείωση της θνησιµότητας κάθε αιτιολογίας. 
In this study 3152 patients with heart failure (NYHA Class II-IV) were followed for almost two years (median: 1.5 years) in order to determine whether Losartan is superior to captopril in reducing all cause mortality.
Σπάνια παρουσιάσθηκαν αυξήσεις της ALT και συνήθως υποχώρησαν µε την διακοπή της θεραπείας. 
Elevations of ALT occurred rarely and usually resolved upon discontinuation of therapy.
Επιπλέον, η µελέτη δεν παρείχε καµία πληροφορία σχετικά µε την επίδραση µεγαλύτερων δόσεων λοσαρτάνης (άνω των 50mg) στη βελτίωση της αποτελεσµατικότητας. 
Furthermore, the study provided no information on the effect that higher doses of losartan (greater than 50mg) could have on improving efficacy.
Αλλοι αντιϋπερτασικοί παράγοντες µπορεί να αυξήσουν την υποτασική δράση της λοσαρτάνης. 
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive action of Losartan.
Θα πρέπει να προσπαθείτε να λαµβάνετε την ηµερήσια δόση σας περίπου την ίδια ηµέρα κάθε µέρα. 
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Τα στοιχεία σε παιδιατρικό πληθυσµό είναι περιορισµένα. 
Data in the pediatric population are limited.
Κράτος Μέλος Επινοηθείσα ονοµασία Austria 
Member State Invented name
Γι' αυτό, η λοσαρτάνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή στους ασθενείς αυτής της κατηγορίας. 
Therefore, losartan should be used with caution in these patient groups.
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Ιταλία 
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome
Η συστηµατική βιοδιαθεσιµότητα των δισκίων λοσαρτάνη είναι περίπου 33%. 
The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33%.
Χαρακτηριστικά σε ασθενείς 
Characteristics in Patients
Αγγειοοίδηµα. 
Angiooedema.
ΕΒΔΟΜΑΔΑ 1 (ηµέρα 1-7) 
WEEK 1 (day 1-7)
Δεν πρέπει να λαµβάνετε τη λοσαρτάνη εάν θηλάζετε. 
You must not take losartan if you are breast-feeding.
Η παρατήρηση της µελέτης ELITE, σε σύγκριση µε το captopril, ότι η λοσαρτάνη µείωσε τον κίνδυνο θανάτου, δεν επιβεβαιώθηκε στη µελέτη ELITE II, που ακολούθως περιγράφεται παρακάτω. 
The observation of the ELITE I Study, that, compared with captopril, Losartan reduced the mortality risk, was not confirmed in the subsequent ELITE II Study, which is described in the following.
Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Ιταλία 
Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Μετά από του στόµατος / ενδοφλέβια χορήγηση της σεσηµασµένης µε 14C λοσαρτάνη στον άνθρωπο, περίπου 35 % /43 % της ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα ούρα και 58%/50% στα κόπρανα. 
Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces.
Επιπλέον η λοσαρτάνη δεν αναστέλλει το ΜΕΑ (κινινάση ΙΙ), το ένζυµο που διασπά τη βραδυκίνίνη. 
Furthermore Losartan does not inhibit ACE (kininase II), the enzyme that degrades bradykinin.
Πολωνία MSD Polska Sp. 
Poland MSD Polska Sp. z o.o.
Αυξήσεις της PRA οδηγούν σε αυξήσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ στο πλάσµα. 
Increase in the PRA leads to an increase in angiotensin II in plasma.
Εάν έχετε την εντύπωση , ότι η δράση της λοσαρτάνης είναι πολύ ισχυρή ή πολύ µικρή, επικοινωνήστε µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 
If you have the impression that the effect of losartan is too strong or too weak, please talk to your doctor or pharmacist.
Το Cozaar µπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή. 
Cozaar may be taken with or without food.
Κατά την παραπεµπτική διαδικασία, ο ΚΑΚ πρότεινε τροποποίηση της ένδειξης µε αντικατάσταση της «καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας» µε τον όρο «εγκεφαλικό επεισόδιο». 
During the referral procedure, the MAH proposed amending the indication to substitute “cardiovascular morbidity and mortality” with “stroke”.
Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψιν ότι κατά την οδήγηση και το χειρισµό µηχανών µπορεί να εµφανισθεί περιστασιακά ζάλη και υπνηλία όταν λαµβάνετε αντιϋπερτασική θεραπεία, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν αυξάνεται η δόση. 
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy, in particular during initiation of treatment or when the dose is increased.
Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Cozaar µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, Cozaar can cause side effects, although not everybody gets them.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Η CHMP έκρινε ότι τα δεδοµένα από τις συγκεκριµένες κλινικές δοκιµές δεν είναι επαρκή για να καταδείξουν το υπό αξίωση όφελος. 
The CHMP considered that the data from these trials may not be sufficient to demonstrate the claimed benefit.
Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και να λαµβάνεται υπόψιν η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας µετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας, και κατόπιν περιοδικά. 
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Μακροχρόνιες επιδράσεις της λοσαρτάνης στην σωµατική ανάπτυξη, την εφηβεία και στη γενικότερη ανάπτυξη δεν έχουν µελετηθεί. 
Long-term effects of losartan on growth, puberty and general development have not been studied.
Το πρωταρχικό τελικό σηµείο δεν έδειξε κάποια στατιστικά σηµαντική διαφορά µεταξύ της λοσαρτάνης και της καπτοπρίλης στη µείωση της θνησιµότητας κάθε αιτιολογίας. 
The primary endpoint did not show any statistically significant difference between Losartan and captopril in reducing all-cause mortality.
Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Θα ήταν καλύτερο να µη λάβετε τη λοσαρτάνη τις πρώτες 12 εβδοµάδες της κύησης και δεν θα πρέπει να λάβετε καθόλου το φάρµακο µετά την 13η εβδοµάδα , δεδοµένου ότι η χρήση του κατά τη διάρκεια της κύησης µπορεί να είναι επιζήµια για το έµβρυο. 
You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Το Cozaar δεν είναι πιθανόν να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. 
Cozaar is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία πρέπει να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας πριν προβείτε σε τέτοιες δραστηριότητες. 
If you experience dizziness or drowsiness, you should consult your doctor before attempting such activities.
Σλοβενία Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Σλοβενία 
Slovenia Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana
Η λοσαρτάνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης. 
Losartan is indicated for the treatment of hypertension.
Κάθε συσκευασία περιέχει συνολικά 28 δισκία 
Each pack contains a total of 28 tablets:
Η CHMP έκρινε ότι το κείµενο που αφορά την κύηση και τη γαλουχία στην ΠΧΠ (τµήµατα 4.3, 4.4 και 4.6) πρέπει να τροποποιηθεί προκειµένου να συµπεριληφθούν τα αποτελέσµατα της έκθεσης της Οµάδας Εργασίας για την Φαρµακοεπαγρύπνηση (PhVWP) σχετικά µε τους αναστολείς ACE και τους ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης II (AIIRAs) και οι εισηγήσεις σχετικά µε τη χρήση κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007). 
The CHMP considered that the text concerning pregnancy and lactation in the SPC (sections 4.3, 4.4 and 4.6) needed to be amended to include the outcome of the PhVWP report on ACE Inhibitors and angiotensin II receptors antagonists (AIIRAs) and recommendations on the use during the first trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε λοσαρτάνη καθώς ενδέχεται να επιδεινωθεί. 
Renal function should be regularly monitored during treatment with losartan as it may deteriorate.
- Προστασία των νεφρών σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 και πρωτεϊνουρία Η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου της συγκεκριµένης ένδειξης είναι θετική. 
- Renal protection in patients with Type-2 diabetes and proteinuria The CHMP considered the benefit/risk ratio of this indication is positive.
Τα δισκία λοσαρτάνης πρέπει να καταπίνονται µε ένα ποτήρι νερό. 
Losartan tablets should be swallowed with a glass of water.
Τα αποτελέσµατα έδειξαν οτι ο ενεργός µεταβολίτης παράγεται από τη λοσαρτάνη σε όλες τις ηλικιακές οµάδες. 
The results showed that the active metabolite is formed from losartan in all age groups.
Κάθε συσκευασία περιέχει συνολικά 35 δισκία 
Each pack contains a total of 35 tablets:
Οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης δεν τροποποιούνται σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης άνω των 10ml/min. 
Plasma concentrations of Losartan are not altered in patients with a creatinine clearance above 10 ml/minute.
Ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση 
Patients with High Blood Pressure
Όταν ο στόχος της µείωσης της αρτηριακής πίεσης (<140/90mmHg) δεν επιτυγχανόταν, προστίθετο κατ'αρχήν υδροχλωροθειαζίδη (12.5 mg) και όταν απαιτείτο, η δόση της λοσαρτάνης ή της ατενολόλης αυξανόταν σε 100 mg µία φορά ηµερησίως. 
If goal blood pressure (< 140/90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of Losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily.
Η µέση µέγιστη συγκέντρωση της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη επιτυγχάνεται σε 1 ώρα και σε 3-4 ώρες αντιστοίχως. 
Mean peak concentrations of losartan and its active metabolite are reached in 1 hour and in 3-4 hours, respectively.
Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στην έκθεση κατά την ταυτόχρονη θεραπεία µε φλουβαστατίνη (ασθενής αναστολέας του CYP 2C9). 
No difference in exposure was found with concomitantly treatment with fluvastatin (weak inhibitor of CYP2C9).
Είναι πιθανό να χρειάζονται ειδικές προληπτικές εξετάσεις (όπως εξετάσεις αίµατος). 
Special precautionary measures (e.g. blood tests) may be appropriate.
Η λοσαρτάνη µεταβολίζεται κυρίως µέσω του κυτοχρώµατος P450 (CYP2C9) στον ενεργό µεταβολίτη καρβοξυκού-οξέος. 
Losartan is predominantly metabolised by cytochrome P450 (CYP) 2C9 to the active carboxy-acid metabolite.
• την θεραπεία ασθενών µε υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) 
• to treat patients with high blood pressure (hypertension)
<Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο> 
<To be completed nationally>
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, κωδικός ATC: C09CA01 
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Receptor Antagonists, ATC code: C09CA01
Είναι σηµαντικό να πείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το Cozaar 
It is important to tell your doctor before taking Cozaar:
Παρά τη σηµαντική µείωση της αρτηριακής πίεσης, η λοσαρτάνη δεν είχε κλινικά σηµαντικές επιδράσεις στην καρδιακή συχνότητα. 
Despite the marked decrease in blood pressure, Losartan had no clinically significant effects on heart rate.
Ο γιατρός µπορεί να συνταγογραφήσει µία µικρότερη δόση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ορισµένους ασθενείς όπως αυτοί που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών, σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών. 
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those treated with diuretics in high doses, in patients with liver impairment, or in patients over the age of 75 years.
Γερµανία MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Γερµανία 
Germany MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar
Οι µικότερες δόσεις που µελετήθηκαν, 2.5 mg και 5 mg, που αντιστοιχούν κατά µέσο όρο σε ηµερήσια δοσολογία 0.07 mg/kg, δεν φάνηκε να προσφέρουν σταθερό αντιϋπερτασικό αποτέλεσµα. 
The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy.
Η αγγειοτενσίνη ΙΙ, ένας ισχυρός αγγειοσυσπαστικός παράγων, είναι η πρωταρχική ενεργός ορµόνη του συστήµατος ρενίνη / αγγειοτενσίνη και ένας σηµαντικός καθοριστικός παράγοντας στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης. 
Angiotensin II, a potent vasoconstrictor, is the primary active hormone of the renin/angiotensin system and an important determinant of the pathophysiology of hypertension.
Εάν µείνετε έγκυος ενώ παίρνετε τη λοσαρτάνη , µιλήστε µε το γιατρό σας αµέσως. 
If you become pregnant while on losartan, tell your doctor immediately.
Οταν η λοσαρτάνη χορηγείται από το στόµα, περίπου το 4% της δόσης αποβάλλεται αµετάβλητο µε τα ούρα και το 6% αποβάλλεται µε τα ούρα ως ενεργός µεταβολίτης. 
When losartan is administered orally, about 4% of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6% of the dose is excreted in the urine as active metabolite.
Μελέτη RENAAL 
RENAAL-Study
Η λοσαρτάνη δεν έχει αγωνιστική επίδραση ούτε αναστέλλει άλλους ορµονικούς υποδοχείς ή διαύλους ιόντων σηµαντικούς στην καρδιαγγειακή ρύθµιση. 
Losartan does not have an agonist effect nor does it block other hormone receptors or ion channels important in cardiovascular regulation.
ΕΒΔΟΜΑΔΑ 3 (ηµέρα 15-21) 1 δισκίο = 50 mg ηµερησίως 
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
Υπόταση και ανισορροπία ηλεκτρολυτών/υγρών 
Hypotension and Electrolyte/Fluid Imbalance
In vitro αλλά και in vivo τόσο η λοσαρτάνη όσο και ο φαρµακολογικά ενεργός καρβοξυλικός µεταβολίτης του Ε-3174 αναστέλλουν όλες τις φυσιολογικές δράσεις που σχετίζονται µε την αγγειοτενσίνη ΙΙ, ανεξάρτητα από την πηγή ή τον τρόπο σύνθεσής της. 
In vitro and in vivo losartan and its pharmacologically active carboxylic acid metabolite E-3174 block all physiologically relevant actions of angiotensin II, regardless of the source or route of its synthesis.
Αυτό αποδόθηκε κυρίως στη µείωση της συχνότητας εγκεφαλικού επεισοδίου. 
This was mainly attributable to a reduction of the incidence of stroke.
Θεραπευτικές ενδείξεις (ενότητα 4.1 της ΠΧΠ) 
Therapeutic Indications (SPC section 4.1)
Ωστόσο, όπως και µε πολλά άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την θεραπεία της υπέρτασης, η λοσαρτάνη µπορεί να προκαλέσει σε ορισµένους ανθρώπους ζάλη ή υπνηλία. 
However, as with many other medicines used to treat high blood pressure, losartan may cause dizziness or drowsiness in some people.
Η διακοπή της λοσαρτάνης σε υπερτασικούς ασθενείς δεν επιφέρει απότοµη αύξηση (φαινόµενο rebound) της αρτηριακής πίεσης. 
Discontinuation of Losartan in hypertensive patients did not result in an abrupt rise in blood pressure (rebound).
Μια πρόσφατη ανασκόπηση που δηµοσιεύτηκε στο Βρετανικό Ιατρικό Περιοδικό (BMJ) καταδεικνύει ότι ειδικότερα η προληπτική επίδραση της ατενόλης στο εγκεφαλικό είναι µικρότερη από αυτήν που εµφανίζουν τα λοιπά αντιυπερτασικά· ΣΚ 1,26 (ΔΕ 95%: 1,15 έως 1,38). 
A recent review in the BMJ shows that specifically the preventive effect on stroke of atenolol is lower than for other antihypertensives; RR of 1.26 (95%CI: 1.15 to 1.38).
Εάν αυτή η συγχορήγηση κριθεί αναγκαία, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό κατά την ταυτόχρονη χορήγηση. 
If this combination proves essential, serum lithium level monitoring is recommended during concomitant use.
Η λοσαρτάνη αναστέλλει εκλεκτικά τον ΑΤ1 υποδοχέα. 
Losartan selectively blocks the AT1 receptor.
Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους 
Use in children and adolescents
Η δοσολογία πρέπει να προσαρµόζεται ανάλογα µε την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. 
Dosage should be adjusted according to blood pressure response.
Όταν διαγνωσθεί κύηση, η λοσαρτάνη πρέπει να διακοπεί αµέσως, και αν είναι κατάλληλο, να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία. 
When pregnancy is diagnosed, treatment with losartan should be stopped immediately and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Τόσο η λοσαρτάνη όσο και ο ενεργός µεταβολίτης της συνδέονται κατά ≥ 99 % µε τις πρωτεϊνες του πλάσµατος, κυρίως µε την αλβουµίνη. 
Both losartan and its active metabolite are ≥99% bound to plasma proteins, primarily albumin.