natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πίνακας 2: Συνιστώμενη δοσολογία για το Bortezomib Hospira σε συνδυασμό με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη 
Table 2: Recommended posology for Bortezomib Hospira in combination with melphalan and prednisone Twice weekly Bortezomib Hospira (cycles 1-4)
Μία τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων Φάσης ΙΙΙ, ανοικτού σχεδιασμού, πολυκεντρική μελέτη διενεργήθηκε σε 646 ασθενείς συγκρίνοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της βορτεζομίμπης με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη σε σχέση με τη μονοθεραπεία με βορτεζομίμπη σε ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, που είχαν προηγουμένως λάβει τουλάχιστον 1 θεραπεία και που δεν υποτροπίασαν, ενώ λάμβαναν θεραπεία με βάση τις ανθρακυκλίνες. 
Bortezomib combination treatment with pegylated liposomal doxorubicin (study DOXIL-MMY-3001) A Phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study was conducted in 646 patients comparing the safety and efficacy of bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin versus bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who had received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy.
Κολπικές εκκρίσεις 
Vascular disorders
Λόγος κινδύνου (95% CI) Τιμή-p 
Hazard ratio (95% CI) p-value
Μυϊκοί σπασμοί*, Άλγος σε άκρο, Μυϊκή αδυναμία Όχι συχνές Μυϊκές δεσμιδώσεις, Διόγκωση άρθρωσης, Αρθρίτιδα*, Δυσκαμψία άρθρωσης, Μυοπάθειες*, Καρηβαρία 
Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
Δοσολογία για ασθενείς με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση αιμοποιητικών αρχέγονων κυττάρων Θεραπεία συνδυασμού με μελφαλάνη και πρεδνιζόνη Το Bortezomib Hospira χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης σε συνδυασμό με από στόματος μελφαλάνη και από στόματος πρεδνιζόνη, όπως παρουσιάζεται στον Πίνακα 2. 
Combination therapy with melphalan and prednisone Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2.
Γαστρεντερική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του βλεννογόνου)*, Δυσπεψία, Στοματίτιδα*, Διάταση της κοιλίας, Στοματοφαρυγγικό άλγος*, Κοιλιακό άλγος (συμπεριλαμβανομένου γαστρεντερικού και σπληνικού άλγους)*, Στοματική διαταραχή*, Μετεωρισμός Όχι συχνές Παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας)*, Αιματέμεση, Οίδημα χειλέων*, Γαστρεντερική απόφραξη (συμπεριλαμβανομένων της απόφραξης του λεπτού εντέρου, του ειλεού)*, Κοιλιακή δυσφορία, Εξέλκωση του στόματος*, Εντερίτιδα*, Γαστρίτιδα*, Ουλορραγία, Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση*, Κολίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του clostridium difficile)*, Ισχαιμική κολίτιδα 
Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic
• Εάν κατά την ημέρα χορήγησης Bortezomib Hospira (άλλη από την Ημέρα 1 κάθε κύκλου) ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι < 25.000 κύτταρα/μL ή ο ANC είναι < 750 κύτταρα/μL 
• If platelet counts < 25,000 cells/μL or ANC < 750 cells/μL on a Bortezomib Hospira dosing day (other than Day 1 of each cycle)
Ερεθισμός στο στόμα ή στα χείλη, ξηροστομία, έλκη στο στόμα ή πόνος στο λαιμό Απώλεια βάρους, απώλεια γεύσης 
• A sore mouth or lip, dry mouth, mouth ulcers or throat pain
Ουρολοίμωξη 
Hypothyroidism
Πόνος στο ορθό 
• Feeling dizzy
Ερυθρότητα στο δέρμα 
• Redness of the skin
Μυϊκές συσπάσεις, μυϊκοί σπασμοί, μυϊκή αδυναμία, πόνος στα άκρα Θαμπή όραση 
• Muscle cramps, muscle spasms, muscle weakness, pain in your limbs
Βαθμού (σοβαρά συμπτώματα, περιορισμός των καθημερινών δραστηριοτήτων ατομικής φροντίδας***) 
Grade 2 with pain or Grade 3 (severe symptoms; limiting self care ADL***)
Ο Κυλιόμενος Χάρακας για τη Δοσολογία θα περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία: 
Dosing Slide Rule shall contain the following key elements:
Λόγος κινδύνου β (95% CI) 
Hazard ratio b (95% CI)
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5 mg βορτεζομίμπης (ως βορονικό εστέρα μαννιτόλης). 
Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Η θεραπεία με βορτεζομίμπη συνήθως συνδέεται με την ορθοστατική υπόταση. 
Bortezomib treatment is commonly associated with orthostatic/postural hypotension.
Εύθραυστα ή αδύναμα νύχια 
• Brittle or weak nails
Λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης πνευμονίας, λοιμώξεων του αναπνευστικού, βρογχίτιδα, λοιμώξεις από μύκητες, βήχας με φλέγμα, ασθένεια που μοιάζει με γρίπη Έρπης ζωστήρας (εντοπισμένος συμπεριλαμβανομένης της περιοχής γύρω από τα μάτια ή εξαπλωμένος σε όλο το σώμα) 
• Infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness
Κνησμός (φαγούρα) του δέρματος 
• Redness of skin
Κολπικός πτερυγισμός, Έμφραγμα του μυοκαρδίου*, Κολποκοιλιακός αποκλεισμός*, Καρδιαγγειακή διαταραχή (συμπεριλαμβανομένης της καρδιογενούς καταπληξίας), Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, Ασταθής στηθάγχη, Διαταραχή καρδιακής βαλβίδας*, Ανεπάρκεια στεφανιαίας αρτηρίας, Φλεβοκομβική ανακοπή 
Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
* CR+PR+MR **CR = CR, (IF-), nCR = CR (IF+) NA = δεν εφαρμόζεται, NE = μη αξιολογήσιμο CI = Διάστημα Εμπιστοσύνης 
p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression CI=Confidence Interval B=bortezomib; Dex=dexamethasone CR=Complete Response; nCR=near Complete response PR=Partial Response; MR=Minimal response
Κινητική νευροπάθεια*, Απώλεια συνείδησης (συμπεριλαμβανομένης της συγκοπής), Ζάλη*, Δυσγευσία*, Λήθαργος, Κεφαλαλγία* Όχι συχνές Τρόμος, Περιφερική αισθητικοκινητική νευροπάθεια, Δυσκινησία*, Διαταραχές συντονισμού παρεγκεφαλίδας και ισορροπίας*, Απώλεια μνήμης (μη συμπεριλαμβανομένης της άνοιας)*, Εγκεφαλοπάθεια*, Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας 
Uncommon Tremor, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dyskinesia*, Cerebellar coordination and balance disturbances*, Memory loss (exc dementia)*, Encephalopathy*, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg βορτεζομίμπης (ως βορονικό εστέρα μαννιτόλης). 
Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Η ονομαστική τιμή-p βασίζεται στη στρωματοποιημένη δοκιμασία log-rank προσαρμοσμένη για τους παράγοντες στρωματοποίησης: β2-μικροσφαιρίνη, λευκωματίνη και περιοχή. 
A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for VMP Nominal p-value based on the stratified log-rank test adjusted for stratification factors: β2-microglobulin, albumin, and region p-value for Response Rate (CR+PR) from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors
Τιμή P από τον έλεγχο x 
p-value c
#, Νευροτοξικότητα, 
#, Hypersensitivity*
Επιβίωση 1 έτους, % [95% CI] Βέλτιστη ανταπόκριση n = 315 
TTP, days [95% CI] 1 year survival, % [95% CI]
Αλλοίωση του κερατοειδούς*, Εξόφθαλμος, Αμφιβληστροειδοπάθεια, Σκότωμα, Οφθαλμική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένου του βλεφάρου) ΜΑΚ, Επίκτητη δακρυοαδενίτιδα, Φωτοφοβία, Φωτοψία, Οπτική νευροπάθεια 
Corneal lesion*, Exophthalmos, Retinitis, Scotoma, Eye disorder (inc. eyelid) NOS, Dacryoadenitis acquired, Photophobia, Photopsia, Optic neuropathy
15,0 μήνες (14,1, 17,9) 
20.7 mo (17.6, 24,7) 15.0 mo (14.1, 17.9)
Bortezomib Hospira 3 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 mg βορτεζομίμπης (ως βορονικό εστέρα μαννιτόλης). 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Αίμα στα κόπρανα, ή αιμορραγία από βλεννογόνους, π.χ. το στόμα, τον κόλπο Διαταραχές των αγγείων του εγκεφάλου 
• Bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina
Υπέρταση*, Υπόταση*, Ορθοστατική υπόταση 
Hypertension*, Hypotension*, Orthostatic hypotension
Όχι συχνές Οξεία νεφρική ανεπάρκεια, Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια*, Ουρολοίμωξη*, Σημεία και συμπτώματα από το ουροποιητικό*, Αιματουρία*, Κατακράτηση ούρων, Διαταραχή ούρησης*, Πρωτεϊνουρία, Αζωταιμία, Ολιγουρία*, Πολλακιουρία 
Common Renal impairment* Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakisuria
Λοιμώξεις από τον ιό του έρπητα 
• Infection of the urinary tract
Bortezomib Hospira 1 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Bortezomib Hospira 1 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg βορτεζομίμπης (ως βορονικό εστέρα μαννιτόλης). 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bortezomib Hospira 3 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Πώς να φυλάσσετε το Bortezomib Hospira 
How to store Bortezomib Hospira
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Bortezomib Hospira συνιστάται χορήγηση αντιιικής προφύλαξης. 
Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
Φλεγμονή σε φλέβα, θρόμβοι αίματος στις φλέβες και τους πνεύμονές σας Προβλήματα με την πήξη του αίματος 
• Inflammation of a vein, blood clots in your veins and lungs
Bortezomib Hospira 1 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Bortezomib Hospira 2,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Bortezomib Hospira 3 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Bortezomib Hospira 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Πιθανά να σας δοθεί βορτεζομίμπη μαζί με τα φάρμακα πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη ή δεξαμεθαζόνη. 
You may also be given bortezomib together with the medicines pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone.
Λοιμώξεις ή φλεγμονές του στόματος, έλκη στο στόμα, τον οισοφάγο, το στομάχι και τα έντερα, μερικές φορές σχετιζόμενα με πόνο ή αιμορραγία, κακή κινητικότητα του εντέρου (συμπεριλαμβανομένης της απόφραξης), δυσφορία στην κοιλιά ή τον οισοφάγο, δυσκολία στην κατάποση, αίμα στον έμετο 
(e.g., bleeding from your bowels, stomach, mouth and gum or bleeding in the brain or bleeding from the liver) - red blood cells, which can cause anaemia, with symptoms such as tiredness and paleness - white blood cells may make you more prone to infections or flu-like symptoms.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 mg βορτεζομίμπης (ως βορονικό εστέρα μαννιτόλης). 
Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Τροποποίηση δοσολογίας ου 
Modification of starting dose
Πόνος στο στομάχι, μετεωρισμός 
• Stomach pain, bloating
Το Bortezomib Hospira σε συνδυασμό με δεξαμεθαζόνη ή με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη, ενδείκνυται για την εισαγωγική θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που είναι κατάλληλοι να υποβληθούν σε υψηλή δόση χημειοθεραπείας με μεταμόσχευση αιμοποιητικών αρχέγονων κυττάρων. 
Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Κριτήρια EBMT. 
CNS problems.
#, Αιματολογική διαταραχή ΜΑΚ, Αιμορραγική διάθεση, Λεμφοκυτταρική διήθηση 
Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia
Bortezomib Hospira 2,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα 
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
• Κυλιόμενο Χάρακα για τη Δοσολογία 
• Rectal pain
Κνησμός (φαγούρα) του δέρματος, εξογκώματα στο δέρμα ή ξηροδερμία Κοκκίνισμα του προσώπου ή μικράσπασμένα τριχοειδή αγγεία Ερυθρότητα στο δέρμα 
• Itching of the skin, lumps on the skin or dry skin
Λέμφωμα από Κύτταρα του Μανδύα (MCL) 
Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Καρκίνος των νεφρών 
• Cancer of the kidney
Η εκτίμηση του λόγου κινδύνου βασίζεται σε ένα μοντέλο Cox που προσαρμόστηκε για παράγοντες διαστρωμάτωσης: σταδιοποίηση ISS και έναν αριθμό προηγούμενων γραμμών. 
222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib Hazards ratio estimate is based on a Cox model adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines.
Πονοκέφαλος 
• Headache
Παράλυση, επιληπτικές κρίσεις, πτώση, διαταραχές της κίνησης, μη φυσιολογική αίσθηση ή μεταβολή σε αίσθηση ή μειωμένη αίσθηση (αφή, ακοή, γεύση, όσφρηση), διαταραχή της προσοχής, τρέμουλο, δεσμιδώσεις 
• Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Ενδοφλέβια χρήση: Προσθέστε 2,5 ml χλωριούχου νατρίου 0,9%, για να επιτύχετε τελική συγκέντρωση 1 mg/ml. 
Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Καλοήθεις κύστεις Μια σοβαρή, αναστρέψιμη εγκεφαλική κατάσταση που περιλαμβάνει επιληπτικές κρίσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, πονοκεφάλους, κόπωση, σύγχυση, τύφλωση ή άλλα προβλήματα όρασης. 
• A severe reversible brain condition which includes seizures, high blood pressure, headaches,
Υποδόρια χρήση: Προσθέστε 0,4 ml χλωριούχου νατρίου 0,9%, για να επιτύχετε τελική συγκέντρωση 2,5 mg/ml. 
Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
ζ n (%) 
h n(%)
Μεταβολές ή μη φυσιολογική εντερική λειτουργία Αιμορραγία στον εγκέφαλο 
• Changes in or abnormal bowel function
• σύγχυση, απώλεια ή διαταραχή της όρασης, τύφλωση, σπασμούς, κεφαλαλγία 
• diarrhoea, constipation, nausea or vomiting
Bortezomib Hospira 2,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο των 10 ml του Bortezomib Hospira 2,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ανασυσταθεί προσεκτικά με 2,5 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Ενδοφλέβια χρήση: Προσθέστε 1 ml χλωριούχου νατρίου 0,9%, για να επιτύχετε τελική συγκέντρωση 1 mg/ml. 
Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Προετοιμασία του φιαλιδίου των 2,5 mg: προσθέστε προσεκτικά 2,5 ml στείρου, ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) στο φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη Bortezomib Hospira με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
1.1 Προετοιμασία του φιαλιδίου του 1 mg: προσθέστε προσεκτικά 0,4 ml στείρου, ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) στο φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη Bortezomib Hospira με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Αποβολή 
collapse
Προετοιμασία του φιαλιδίου των 3,5 mg: προσθέστε προσεκτικά 3,5 ml στείρου, ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) στο φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη Bortezomib Hospira με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
50 mg/m 2. 
120 ng/ml for the 1.3 mg/m 2 dose.
Bortezomib Hospira 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα 
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Θεραπεία συνδυασμού με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη Το Bortezomib Hospira χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης στη συνιστώμενη δόση των 1,3 mg/m2 επιφάνειας σώματος δύο φορές την εβδομάδα για δύο εβδομάδες τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 σε κύκλο θεραπείας 21 ημερών. 
Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Ενδοφλέβια χρήση: Προσθέστε 3,5 ml χλωριούχου νατρίου 0,9%, για να επιτύχετε τελική συγκέντρωση 1 mg/ml. 
Intravenous use: Add 3.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Bortezomib Hospira 3 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο των 10 ml του Bortezomib Hospira 3 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ανασυσταθεί προσεκτικά με 3 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira 3 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο των 10 ml του Bortezomib Hospira 3 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ανασυσταθεί προσεκτικά με 1,2 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Θεραπεία συνδυασμού με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη Το Bortezomib Hospira χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας ή υποδόριας ένεσης στη συνιστώμενη δόση των 1,3 mg/m2 επιφάνειας σώματος δύο φορές εβδομαδιαίως για διάστημα δύο εβδομάδων τις ημέρες 1, 4, 8 και 11 σε κύκλο θεραπείας 28 ημερών. 
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Υποδόρια χρήση: Προσθέστε 1,2 ml χλωριούχου νατρίου 0,9%, για να επιτύχετε τελική συγκέντρωση 2,5 mg/ml. 
Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Ποσοστό Ανταπόκρισης σε 8 κύκλους n (%) 
Response Rate at 8 cycles n (%) ORR (CR+PR) p-value
Προετοιμασία του φιαλιδίου των 3,5 mg: προσθέστε προσεκτικά 1,4 ml στείρου, ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) στο φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη Bortezomib Hospira με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Προετοιμασία του φιαλιδίου των 3 mg: προσθέστε προσεκτικά 3 ml στείρου, ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) στο φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη Bortezomib Hospira με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα 
Tabulated list of adverse reactions
Φλεγμονή του νωτιαίου μυελού 
• Inflammation of the spinal nerve
Bortezomib Hospira 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο των 10 ml του Bortezomib Hospira 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ανασυσταθεί προσεκτικά με 3,5 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Ενδοφλέβια χρήση: Προσθέστε 3 ml χλωριούχου νατρίου 0,9%, για να επιτύχετε τελική συγκέντρωση 1 mg/ml. 
Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
#, Ακμή*, Φλύκταινα*, Διαταραχές μελάγχρωσης* 
Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular block*,
Διάσπαση των μυϊκών ινών που οδηγεί σε άλλες επιπλοκές Διόγκωση του ήπατος, αιμορραγία από το ήπαρ 
• Breakdown of muscle fibers leading to other complications
Προετοιμασία του φιαλιδίου των 3 mg: προσθέστε προσεκτικά 1,2 ml στείρου, ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) στο φιαλίδιο που περιέχει τη σκόνη Bortezomib Hospira με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bortezomib Hospira 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα Κάθε φιαλίδιο των 10 ml του Bortezomib Hospira 3,5 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ανασυσταθεί προσεκτικά με 1,4 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) με τη χρήση μίας σύριγγας κατάλληλου μεγέθους, χωρίς την αφαίρεση του πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου. 
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Η θεραπεία με Bortezomib Hospira πρέπει να ανασταλεί. 
Bortezomib Hospira therapy should be withheld
Υποδόρια χρήση: Προσθέστε 1 ml χλωριούχου νατρίου 0,9%, για να επιτύχετε τελική συγκέντρωση 2,5 mg/ml. 
Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Υποθυρεοειδισμός 
• Constipation
Θηλασμός 
• Fistula
Ίλιγγος* Όχι συχνές Δυσακοΐα (συμπεριλαμβανομένων των εμβοών)*, Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας (έως και συμπεριλαμβανομένης της κώφωσης), Δυσφορία του ωτός* 
Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*, Hearing impaired (up to and inc deafness),
Λόξιγγας, διαταραχές του λόγου 
• Hiccups, speech disorders
CI = διάστημα εμπιστοσύνης, CR = πλήρης ανταπόκριση, nCR = σχεδόν πλήρης ανταπόκριση, ΙΤΤ = με πρόθεση θεραπείας, RR = ποσοστό ανταπόκρισης Β = βορτεζομίμπη, ΒΤDx = βορτεζομίμπη, θαλιδομίδη, δεξαμεθαζόνη, ΤDx = θαλιδομίδη, δεξαμεθαζόνη, PR = μερική ανταπόκριση 
CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate;