natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συγχορήγηση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανταγωνιστική αναστολή του μεταβολισμού αυτών των δραστικών ουσιών, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδα τους στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ή επικίνδυνες για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καρδιακή αρρυθμία (π.χ αμιοδαρόνη, αστεμιζόλη, βεπριδίλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, τερφεναδίνη) ή περιφερικό αγγειόσπασμο ή ισχαιμία (π.χ εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη). 
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine).
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LEAFLET
Ενώ η απόλυτη τιμή της συγκέντρωσης της ελεύθερης δραστικής ουσίας παραμένει σταθερή, το ποσοστό μεταβάλλεται σε αναλογία με την συνολική συγκέντρωση. 
While absolute free active substance concentrations remain constant, the percent of free active substance will fluctuate directly with total active substance concentrations at steady-state go from Cmax,ss to Cmin,ss over the course of the dosing interval.
H AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρη μειώθηκαν κατά 32 %, 14 % και 37 % αντίστοιχα. 
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 % and 37 %, respectively.
Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνοτναι κατά 29 %, 27 % και 47 % αντίστοιχα. 
The AUC, Cmin, and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 % respectively.
Η AUC και η Cmax της αμπρεναβίρης δεν μεταβάλλονται. 
The AUC and the Cmax of amprenavir were unaltered.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Το Agenerase πόσιμο διάλυμα περιέχει 4mg νάτριο ανά ml. 
Agenerase oral solution also contains 4 mg sodium per ml.
z o.o. 
EXP {MM/YYYY}
Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 18 %, 39 % και 15 % αντίστοιχα. 
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 % and 15 %, respectively.
Κοιλιακό άλγος, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεπτικά ενοχλήματα, μαλακά κόπρανα 
Abdominal pain, abdominal discomfort, dyspeptic symptoms, loose stools
Κατά τη διάρκεια in vitro πειραμάτων διαδοχικής διέλευσης, έχουν συλλεχθεί απομονωθέντα στελέχη HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη. 
HIV-1 isolates with a decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments.
Η AUC, η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης μειώθηκαν κατά 32 %, 14 % και 37 % αντίστοιχα. 
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 %, and 37 %, respectively.
Αβακαβίρη: Η AUC, η Cmin και η Cmax της αβακαβίρης δεν μεταβάλλονται όταν χορηγείται παράλληλα με αμπρεναβίρη. 
Abacavir: the AUC, Cmin, and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
- αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε ‘Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase'). 
Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase').
Εαν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι δεν είναι κατάλληλο για σας να πάρετε ριτοναβίρη, θα πρέπει να 
If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200
Οι λιπιδαιμικές διαταραχές θα πρέπει να αντιμετωπίζονται όπως αρμόζει κλινικά. 
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Εμφάνιση του Agenerase και περιεχόμενο της συσκευασίας Το πόσιμο διάλυμα Agenerase διατίθεται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 240 ml πόσιμο διάλυμα. 
What Agenerase looks like and the contents of the pack Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 240 soft capsules.
Η ταυτόχρονη χορήγηση ενδέχεται να οδηγήσει σε ανταγωνιστική αναστολή του μεταβολισμού των συγκεκριμένων φαρμάκων και να εκθέσει σε κίνδυνο σοβαρών ή και επικίνδυνων για την ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως καρδιακές αρρυθμίες (π.χ αμιοδαρόνη, βεπριδίλη, κινιδίνη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, πιμοζίδη), αναπνευστική καταστολή και / ή παρατεταμένη καταστολή (π.χ. από του στόματος χορηγούμενη τριαζολάμη και από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη (για προσοχή στην παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης, βλέπε παράγραφο 4.5)) ή περιφερικός αγγειόσπασμος ή ισχαιμία και ισχαιμία άλλων ιστών περιλαμβανομένης της εγκεφαλικής ή ισχαιμίας του μυοκαρδίου (π.χ παράγωγα εργοταμίνης). 
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administred midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Επιμήκη, αδιαφανή χρώματος υπόλευκου έως κρεμωειδούς και τυπωμένα με τον κωδικό «GX CC1». 
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC1'.
Η AUC και Cmin της αμπρεναβίρης αυξήθηκαν κατά 64% και 508% αντίστοιχα και η Cmax μειώθηκε κατά 30% όταν συγχορηγήθηκε ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) με αμπρεναβίρη (600 mg δύο φορές την ημέρα) συγκριτικά με τις τιμές που επιτεύχθηκαν μετά από δόσεις αμπρεναβίρης 1200 mg δύο φορές την ημέρα. 
The AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir.
Η αμπρεναβίρη είναι υπόστρωμα του CYP3A4 και το αναστέλλει. 
Amprenavir is a substrate of and inhibits CYP3A4.
Αγγειοοίδημα 
Lipodystrophy
Συχνές: Όχι συχνές: 
Common: Uncommon:
Αυτό το προϊόν περιέχει προπυλενική γλυκόλη, κάλιο και νάτριο. 
This product contains propylene glycol, potassium and sodium See leaflet for further information
240 ml πόσιμο διαλύματος που περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης. 
Bottle contents : 240 ml oral solution containing 15 mg/ml amprenavir.
Η λήψη αντιόξινων θα πρέπει να γίνεται με διαφορά τουλάχιστον μίας ώρας. 
It is recommended that antacids and Agenerase should be administered at least one hour apart.
Ενημερώστε το γιατρό σας εαν 
please tell your doctor or pharmacist.
Συνεπώς, τα δύο σκευάσματα (καψάκια και πόσιμο διάλυμα) δεν είναι απολύτως ισοδύναμα σε μία βάση χιλιοστόγραμμο προς χιλιοστόγραμμο (βλέπε παράγραφο 5.2). 
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Ριτοναβίρη: Η AUC και η Cmin της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 64% και 508% αντίστοιχα και η Cmax μειώνεται κατά 30% όταν η ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) συγχορηγήθηκε με καψάκια αμπρεναβίρης (600 mg δύο φορές την ημέρα ) συγκριτικά με τιμές που επιτεύχθηκαν μετά από δόσεις 1200 mg δύο φορές την ημέρα καψακίων αμπρεναβίρης. 
Ritonavir: the AUC and Cmin of amprenavir were increased by 64% and 508% respectively and the Cmax decreased by 30% when ritonavir (100 mg twice daily) was coadministered with amprenavir capsules (600 mg twice daily) compared to values achieved after 1200 mg twice daily doses of amprenavir capsules.
Παιδιά μικρότερα των 4 ετών: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.3). 
Children less than 4 years of age: Agenerase oral solution is contraindicated in children less than 4 years of age.
Ηπατοχολικές διαταραχές 
STORING AGENERASE
Eπιμήκη, αδιαφανή χρώματος υπόλευκου έως κρεμωειδές και τυπωμένα με τον κωδικό «GX CC2». 
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC2'.
Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mg αμπρεναβίρης. 
Each capsule contains 150 mg amprenavir
Το όφελος της ενίσχυσης της αμπρεναβίρης με ριτοναβίρη δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς που δεν έχουν ξαναπάρει αναστολέα πρωτεάσης. 
The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
Η AUC η Cmin και η Cmax της αμπρεναβίρης αυξάνονται κατά 18 % 39 % και 15 % αντίστοιχα. 
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 %, and 15 % respectively.
- αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα: - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συχνά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των αλλεργικών συμπτωμάτων - αυτά τα φάρμακα μπορεί να χορηγούνται χωρίς συνταγή) - πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας) - σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων - παράγωγα εργοταμίνης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κεφαλαλγίας) - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) 
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
Πάντα φυλάσσεται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός για να προφυλαχθεί από την υγρασία. 
Do not store above 30o C. Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture.
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg αμπρεναβίρης. 
Each capsule contains 50 mg amprenavir
Ερυθρομυκίνη: Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες για λήψη αμπρεναβίρης σε συνδυασμό με ερυθρομυκίνη. 
Erythromycin: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with erythromycin, however, plasma levels of both medicinal products may be increased when co-administered.
France Laboratoire GlaxoSmithKline 
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Σε ασθενείς που έλαβαν αντιρετροϊκή θεραπεία συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων πρωτεάσης έχουν αναφερθεί εμφάνιση σακχαρώδους διαβήτη, υπεργλυκαιμία ή εξάρσεις ήδη υπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη. 
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
Το πόσιμο διάλυμα Agenerase περιέχει 15 mg/ml αμπρεναβίρης. 
The active substance is amprenavir The Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
Αυξημένες τρανσαμινάσες και υπερχολερυθριναιμία αναφέρθηκαν κυρίως σε ασθενείς με παθολογικές αρχικές τιμές. 
Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/148/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/148/001
Η παράλληλη λήψη των δύο ουσιών δεν επιβάλλει προσαρμογή της δοσολογίας για κανένα από τα δύο φάρμακα (βλέπε παρακάτω εφαμβιρένζη). 
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when nelfinavir is administered in combination with amprenavir (see also efavirenz below).
Επομένως το Agenerase πόσιμο διάλυμα δεν είναι εναλλακτικό σε μία βάση χιλιοστόγραμμο προς χιλιοστόγραμμο. 
Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis.
Λιποδυστροφία 
Resistance
- ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης) - αμιοδαρόνη, κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αρρυθμιών) - φλεκαιμίδη και προπαφενόνη (καρδιολογικά φάρμακα) - τριαζολάμη και από του στόματος λαμβανόμενη μιδαζολάμη (χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε και / ή για την ανακούφιση από το άγχος) - βεπριδίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης) 
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety) - bepridil (used to treat hypertension).
Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
AT - Αυστρία 
AT - Austria
UK - Ηνωμένο Βασίλειο 
UK - United Kingdom
NO - Νορβηγία 
NO - Norway
MT - Μάλτα 
MT - Malta
FI - Φινλανδία 
FI - Finland
SI - Σλοβενία 
SI - Slovenia
LV - Λετονία 
LV - Latvia
ET - Εσθονία 
ET - Estonia
HU - Ουγγαρία 
HU - Hungary
SK - Σλοβακία 
SK - Slovakia
CZ - Τσεχική Δημοκρατία 
CZ - Czech Republic
PT - Πορτογαλία 
PT - Portugal
IE - Ιρλανδία 
IE - Ireland
PL - Πολωνία 
PL - Poland
IS - Ισλανδία 
IS - Iceland
RO - Ρουμανία 
RO - Romania
BE - Βέλγιο 
BE - Belgium
AT - Αυστρία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
AT - Austria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark 
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
LT - Λιθουανία 
LT - Lithuania
BG - Βουλγαρία 
BG - Bulgaria
Καψάκιο, σκληρό 
Capsule, hard
EL - Ελλάδα 
EL-Greece
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 
SUBSTITOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Relimal 200 mg Retardtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
100 mg Prolonged-release tablet betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Μικροδισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης σε σκληρό καψάκιο 
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 
Kapanol CSR 100 mg - Kapseln 100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
Λουξεμβούργο 
LULuxembourg
Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Morphin AWD 100 mg retard 100 mg Prolonged-release tablet
Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Morphin Grünenthal 100 mg 100 mg Prolonged-release tablet
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
MSTW 200 mg Krugmann 200 mg Prolonged-release tablet
Κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα 
Controlled release granules for oral suspension
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Morphin 100 retard Heumann 100 mg Prolonged-release tablet
18 mg + 9 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
18 mg + 9 mg Prolonged-release tablet
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
MST 200 mg Mundipharma 200 mg Prolonged-release tablet
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
MSTW 100 mg Krugmann 100 mg Prolonged-release tablet
MST 100 mg Mundipharma 100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
MST 100 mg Mundipharma 100 mg Prolonged-release tablet
Κοκκία τροποποιημένης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα 
Modified-release granules for oral suspension
FI - Φινλανδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany 
FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
FI - Φινλανδία Schlossplatz 1 8502 Lannach 
Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
5 and 2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
2000 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
2000 mg Modified-release tablet
100 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
100 mg Controlled release granules for oral suspension
100 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
100 mg Prolonged-release tablet ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
40 and 20 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
40 and 20 mg Prolonged release tablet
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
SE - Σουηδία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany 
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
100 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr. 
100 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
200 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr. 
200 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Επικαλυμμένο δισκίο 
Invented name
Κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης για πόσιμο εναιώρημα 
Prolonged-release granules for oral suspension
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Modified release tablet
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, μαλακό 
Prolonged-release granules, for oral suspension
5 mg +2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
5 mg +2.5 mg Prolonged-release tablet
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
TARGINACT 10 MG/5 MG 10.5 mg Prolonged-release tablet
MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
MORPHINE TEVA 100 MG 100 mg Modified-release tablet
5 + 2,5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
100 mg Επικαλυμμένο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Από στόματος χρήση 
100 mg Prolonged-release granules Oral use
200 mg Επικαλυμμένο δισκίο 
200 mg coated tablet
5/2.5 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
5/2.5 mg Prolonged-release tablet
150 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 
150 mg Prolonged-release capsule, hard Oral use
200 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
200 mg Prolonged release tablet
• Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g ημερησίως. 
• The maximum dose should not exceed 2 g per day.
Για τα μικρότερα παιδιά, συνιστάται η χρήση ηλικιακά κατάλληλων σκευασμάτων. 
For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
Καψάκια βανκομυκίνης 
Vancomycin capsules
Οι αλλαγές στοχεύουν στη διασφάλιση της κατάλληλης χρήσης στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής 
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 Σεπτεμβρίου 2017 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2017 EMA/645879/2017
Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 21/9/2017 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ. 
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
• Οι ασθενείς που έχουν απορίες σχετικά με τη θεραπεία τους θα πρέπει να απευθυνθούν στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
Τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ εδώ και πολλά χρόνια, με την ονομασία Vancocin και με διάφορες άλλες ονομασίες. 
Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Η επανεξέταση πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού. 
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
• Οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη βανκομυκίνη έχουν επανεξεταστεί και έχουν γίνει συστάσεις για την ασφαλή χρήση και την κατάλληλη δοσολογία της. 
• The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
Ως εκ τούτου, η από του στόματος βανκομυκίνη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται σε αυτές τις ενδείξεις. 
Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
• Οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη αυτές οι συστάσεις. 
• The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
Στις 19 Μαΐου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε αλλαγές στις πληροφορίες συνταγογράφησης του αντιβιοτικού βανκομυκίνη προκειμένου να διασφαλίσει την κατάλληλη χρήση στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια. 
On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
Την 1 Απριλίου 2016, κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Ισπανίας (AEMPS), κινήθηκε διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν βανκομυκίνη, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ. 
The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Οι επικαιροποιημένες συστάσεις βασίζονται σε δεδομένα που έδειξαν ότι η προηγούμενη συνιστώμενη δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστα επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού. 
The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
Κατά τη λήψη από του στόματος, η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία λοιμώξεων από Clostridium difficile (CDI). 
When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
• Τυχόν επακόλουθες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό ώστε να επιτυγχάνονται οι στοχευόμενες θεραπευτικές συγκεντρώσεις. 
• Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
Οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε μια επανεξέταση των διαθέσιμων φαρμακολογικών και κλινικών δεδομένων για τη βανκομυκίνη. 
Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
Η βανκομυκίνη ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών γνωστών ως γλυκοπεπτίδια. 
Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
• Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βανκομυκίνης υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση θα πρέπει να βασίζεται στην ηλικία και το βάρος του ασθενούς. 
• The recommended starting dose of vancomycin solution for infusion should be based on the age and weight of the patient.