natgillin/translations-raw huggingface dataset:
H μελέτη APV3002 είναι μία τυχαιοποιημένη, ανοικτή δοκιμή με 649 ασθενείς με προχωρημένη νόσο HIV, οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αντιρετροϊκή αγωγή, η οποία διερευνά τις fosamprenavir/ριτοναβίρη (1400 mg/200 mg μία φορά ημερησίως n=322) συγκριτικά με νελφιναβίρη (1250 mg δύο φορές ημερησίως n=327), καθεμία σε συνδυασμό με λαμιβουδίνη (150 mg δύο φορές ημερησίως) και αβακαβίρη (300 mg δύο φορές ημερησίως). 
Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
• Τριαζολάμη ή από στόματος μιδαζολάμη (χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του άγχους ή 
• Triazolam or oral midazolam taken by mouth (for anxiety or to help you sleep)
Οι συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης δε μετρήθηκαν AUC Νελφιναβίρης ↑ 83% 
Nelfinavir AUC ↑ 83%
Κατασταλτικά/Αγχολυτικά Μιδαζολάμη 
Inhaled/nasal steroid Fluticasone
Συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό φάσμα και τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4 [π.χ. τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, αμιωδαρόνη, κινιδίνη, πιμοζίδη, τριαζολάμη, χορηγούμενη από στόματος μιδαζολάμη (για προσοχή στη χορήγηση με παρεντερικά χορηγηθείσα μιδαζολάμη, βλ. παράγραφο 4.5), παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας, λοβαστατίνη και σιμβαστατίνη,alfuzosin και σιλδεναφίλη όταν χορηγείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (για τη χορήγηση σιλδεναφίλης και άλλων αναστολέων PDE-5 σε 
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension, (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)].
Μείωση δόσης της ριφαμπουτίνης σε 150 mg μια φορά ημερησίως είναι απαραίτητη όταν η νελφιναβίρη750 mt 3 φορές ημερησίως ή 1250 mg δύο φορές ημερησίως και η ριφαμπουτίνη συγχορηγούνται 
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered
Σε μία τυχαιοποιημένη ανοικτή μελέτη συγκρίθηκε η καταστολή του HIV RNA με νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές την ημέρα έναντι της νελφιναβίρης 750 mg τρεις φορές την ημέρα σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει PI και λάμβαναν επίσης σταβουδίνη (30-40 mg δύο 
A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID).
Οι ιατροί θα πρέπει να εξετάζουν το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικών θεραπειών όταν κάποιος ασθενής λαμβάνει VIRACEPT (βλ. παράγραφο 4.3).Συνιστάται προσοχή όταν συγχορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν το CYP3A.Οι συγκεντρώσεις της μιδαζολάμης στο πλάσμα αναμένονται να είναι σημαντικά υψηλότερες όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από στόματος και επομένως η νελφιναβίρη δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με από στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη. 
Caution should be used when co-administering other agents that induce CYP3A4 Plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally and should therefore not be coadministered with nelfinavir.
Σε ενήλικες ή παιδιά που δεν μπορούν να πάρουν δισκία, Τα δισκία 
For adults or children unable to take tablets, Viracept tablets may be put into water and taken as follows:
Τα επίπεδα της νελφιναβίρης στο πλάσμα μπορούν να μειωθούν με ταυτόχρονη χορήγηση των φυτικών σκευασμάτων St. John's 
Plasma levels of nelfinavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's wort (Hypericum perforatum).
Το αίτιο και τα μακροχρόνια αποτελέσματα 
The cause and long-term health effects of these conditions are not
Μείωση δόσης της ριφαμπουτίνης σε 150 mg μια φορά ημερησίως είναι απαραίτητη όταν η νελφιναβίρη 750 mg 3 φορές ημερησίως ή 1250 mg δύο φορές ημερησίως και η ριφαμπουτίνη συγχορηγούνται. 
Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Αριθμός επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο σε kg δισκίων VIRACEPT 250 mg ανά δόση* 
Number of VIRACEPT 250 mg in kg film-coated tablets per dose*
«αιμοφιλία». 
• Wind.
Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής 
PDE-5 inhibitors for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) Tadalafil
Σύγχρονη χορήγηση PI με σιλδεναφίλη αναμένεται ότι θα αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση της σιλδεναφίλης και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη 
Co-administration of a PI with sildenafil is expected to substantially increase sildenafil concentration and may result in an increase in sildenafil associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VIRACEPT πόσιμη κόνις 50 mg/g. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Θα πρέπει να παρακολουθείτε το παιδί σας ώστε να εξασφαλιστεί ότι λαμβάνεται ο συνιστώμενος αριθμός των 
You should monitor your child to assure that the recommended number of tablets are taken at each dose with meals, for each weight band.
Στους επίμυς εμφανίστηκαν αυξήσεις στο βάρος του ήπατος και υπερτροφία των θυλακωδών κυττάρων του θυρεοειδούς. 
There were increased liver weights and dose-related thyroid follicular cell hypertrophy in rats.
Αναστολείς Πρωτεάσης Ριτοναβίρη 500 mg εφάπαξ δόση (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως Χ 6 μέρες) 
Protease Inhibitors Ritonavir 500 mg single dose (nelfinavir 750 mg tid 6 days)
Θεραπεία για την Ουρική Αρθρίτιδα Κολχικίνη 
Antigout preparation Colchicine
Πίνακας 1 
PENTA 7
Σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη(Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως) 
Simvastatin or lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Η ταυτόχρονη χορήγηση της νελφιναβίρης και της κετοκοναζόλης, ισχυρού αναστολέα του CYP3A, είχε ως αποτέλεσμα την αύξηση 35 % της AUC της νελφιναβίρης στο πλάσμα. 
Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Διατίθονται δύο δοσιμετρικά κοχλιάρια στο κουτί ένα λευκό δοσιμετρικό κοχλιάριο του 1 γραμμαρίου Μετρήστε ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο κόνεος και χρησιμοποιείστε τη λαβή του δεύτερου δοσιμετρικού κοχλιαρίου για να απομακρύνει την περίσσεια της κόνεως έτσι ώστε η επιφάνεια να αναμιγνύετε την κόνι με νερό, γάλα, παιδική τροφή, σκευάσματα σόγιας, συμπληρώματα η ανάμιξη της κόνεος με τα μέσα που περιγράφονται κάτω από το 2 να χρησιμοποιείται εντός 6 
mix powder with water, milk, formula, soy milk, dietary supplements or pudding do not mix powder with acidic food or juice powder mixed in the media as described under 2 is recommended to be used within 6 hours
• Αυτό το φάρμακο περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1 mmol 39 mg ανά δόση , δηλαδή απαραίτητα Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή δεν είστε σίγουροι, συζητήστε το με το γιατρό ή το 
• This medicine is essentially ‘potassium-free' as it contains less than 1 mmol (39 milligrams) of potassium per dose.
Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να 
Patients with liver disease
Αριθμός σε δοσιμετρικά κοχλιάρια Μπλε δ.κοχλιάριο Λευκό δ. κοχλιάριο 
Number of scoops Blue Scoop
H αποτελεσματικότητα του θεραπευτικού σχήματος δύο φορές ημερησίως έχει αξιολογηθεί έναντι του θεραπευτικού σχήματος τρεις φορές ημερησίως κυρίως σε ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο 
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1)
Ινδιναβίρη 800 mg εφάπαξ ημερησίως (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως Χ 7 μέρες) 
Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Η AUC της Μεθαδόνης μπορεί να μειωθεί όταν συγχορηγείται με νελφιναβίρη. 
Methadone AUC may be decreased when co-administered with nelfinavir; therefore upward adjustment of methadone dose may be required during concomitant use with nelfinavir.
Αντισπασμωδικά Φαινυτοϊνη 300 mg άπαξ ημερησίως x 7 ημέρες (Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως x 14 ημέρες) 
Anticonvulsants Phenytoin 300 mg qd x 7 days (Nelfinavir 1250 mg bid x 14 days)
Η φαρμακοκινητική της νελφιναβίρης είναι παρόμοια κατά τη χορήγηση αυτής δύο φορές την ημέρα και τρεις φορές την ημέρα. 
The pharmacokinetics of nelfinavir are similar during BID and TID administration.
Την 48η εβδομάδα, ποσοστό περίπου 75 % των ασθενών που έλαβαν νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη παρέμειναν κάτω από το επίπεδο ανίχνευσης της μέτρησης (<400 αντίγραφα/ml). 
At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
Η μέση τιμή του αριθμού των CD4 κυττάρων την 24η εβδομάδα αυξήθηκε κατά 150 και 95 κύτταρα/mm3 στις ομάδες που έλαβαν αγωγή νελφιναβίρης 750 mg τρεις φορές την ημέρα με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη ή ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη, αντίστοιχα. 
Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 292,25 mg nelfinavir mesilate, ισοδύναμο με 
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Να λαμβάνετε το Viracept μαζί με ένα γεύμα. 
Taking this medicine • Take Viracept with a meal.
Όχι συχνές (≥ 0,1 % - ≤1 %): αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου βρογχόσπασμου, πυρεξίας, κνησμού, οιδήματος προσώπου και εξανθήματος κηλιδοβλατιδώδους ή πομφολυγώδους δερματίτιδας. 
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης και νελφιναβίρης 
Post-marketing experience with nelfinavir
• Φλουοξετίνη, παροξετίνη, ιμιπραμίνη και αμιτριπτυλίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της 
• Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline or trazodone (for depression)
Οι διαταραχές των τιμών των λιπιδίων θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με την κλινική πρακτική (βλ. παράγραφο 
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Αντικαταθλιπτικά 
Diarrhoea
Αντισυλληπτικά με αιθινυλοιστραδιόλη δεν θα πρέπει να συχορηγούνται με νελφιναβίρη. 
Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Αναστολείς μεταβολικών ενζύμων: Η συγχορήγηση νελφιναβίρης με αναστολείς του CYP2C19 (π.χ. φλουκοναζόλη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, λανσοπραζόλη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη και διαζεπάμη) μπορεί να αναμένεται να μειώσει τη μετατροπή της νελφιναβίρης στον κύριο ενεργό της μεταβολίτη 
Metabolic enzyme inhibitors: Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
LOCF: Θεωρείται ως τελική μέτρηση η τελευταία διαθέσιμη (Last observation carried forward) 
LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
• Τα άλλα συστατικά είναι πυριτικό ασβέστιο, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, ινδικοκαρμίνιο Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Viracept διατίθενται σε πλαστικές φιάλες με πλαστικά πώματα ασφαλείας για παιδιά. 
• The other ingredients are calcium silicate, crospovidone, magnesium stearate, indigo carmine
Ο γιατρός σας μπορεί να 
If a patient is already taking
Μετά από εφάπαξ δόσεις, παρατηρήθηκε αύξηση των συγκεντρώσεων της νελφιναβίρης στο πλάσμα μεγαλύτερη από ανάλογη της δόσης. 
A greater than dose-proportional increase in nelfinavir plasma concentrations was observed after single doses; however, this was not observed after multiple dosing.
Κάθε γραμμάριο πόσιμης κόνεος περιέχει 
Herbal preparations containing
• Μπορείτε να αναμίξετε την κόνι με μικρή ποσότητα νερού, γάλακτος, παιδικής τροφής, 
• You can mix the powder with a small amount of water, milk, baby formula, soy formula, soy milk, dietary liquid supplements or pudding.
Επαγωγείς μεταβολικών ενζύμων: Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (π.χ. φαινοβαρβιτάλη και καρβαμαζεπίνη) μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης στο πλάσμα. 
Metabolic enzyme inducers: Potent inducers of CYP3A4 (e.g., rifampicin, pehnobarbital and carbamazepine) may reduce nelfianvir plasma concentrations and their coadministration is contraindicated (see section 4.3).
5 γραμμάρια 
5 g
Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση της νελφιναβίρης με ριφαμπικίνη. 
Concomitant use of rifampicin is contraindicated with nelfinavir
Trazodone 
↑ Fluticasone
Συστάσεις που αφορούν συγχορήγηση χ Φυτικά Προϊόντα 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
O μεταβολισμός της ατορβαστατίνης εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A4.Πρέπει να χορηγούνται οι χαμηλότερες δυνατές δόσεις της ατορβαστατίνης, όταν χρησιμοποιείται με νελφιναβίρη. 
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Αντιφλεγμονώδη Ριφαμπουτίνη 300 mg άπαξ ημερησίως (Νελφιναβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως) 
Amprenavir 800 mg TID (nelfinavir 750 mg TID)
Αριθμός Ατόμων 
Number of tablets
Όχι συχνές (≥0,1 % - ≤1 %): έμετος, παγκρεατίτιδα/αυξημένη αμυλάση. 
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): vomiting, pancreatitis/blood amylase increased.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Logo 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ‘Logo'
Η χορήγηση 
FURTHER INFORMATION
Λευκό 
Sensitive
Ινδιναβίρη 800 mg Q8H X 7 
Indinavir 800 mg Q8H X 7 days (nelfinavir 750 mg single dose)
Παρόλα αυτά, 
Ελλάδα
Παρόμοιες αλληλεπιδράσεις είναι πιθανές με 
The following side effects may happen with this medicine.
• Έχετε νόσο στο συκώτι που προέρχεται από την ηπατίτιδα B ή C. 
• You have liver disease caused by hepatitis B or C. Your doctor may wish to carry out regular blood tests.
Αντοχή: η δημιουργία κλώνων, ανθεκτικών στη νελφιναβίρη μπορεί να εκδηλωθεί μέσω μεταλλάξεων 
Resistance: Viral escape from nelfinavir can occure via viral protease mutations at amino acid positions 30, 88 and 90.
Επιβάλλεται η παρακολούθηση των 
INSTRUCTIONS ON USE
ημέρες (Νελφιναβίρη 750 mg εφάπαξ δόση) 
Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg single dose)
10,0 mg παλμιτικής σακχαρόζης, η οποία είναι εστέρας , θεωρητικά αντιστοιχεί το ανώτερο σε 5,9 mg σακχαρόζης 
which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully - Contains aspartame (E951): 20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Η συγχορήγηση της νελφιναβίρης με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης και επομένως η ταυτόχρονη χρήση δε συνιστάται.εκτός από την ομεπραζόλη ή οποία αντενδείκνυται. 
Nelfinavir may lead to decreased AUC of phenytoin; therefore phenytoin concentrations should be monitored during concomitant use with nelfinavir.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Επικάλυψη δισκίου: 
Hepatobiliary disorders:
μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του πλάσματος του trazodone. 
Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση. 
Wash hands after use.
Οι νεφρικές αλλοιώσεις παρέμεναν ακόμη και 28 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας. 
The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Επομένως, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. 
Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Εάν το δισκίο δεν λαμβάνεται αυθόρμητα από το σκύλο, μπορεί επίσης να δοθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα. 
If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
ης έγκρισης: 09/01/2019 
Date of first authorisation: 09/01/2019
Σε σκύλους, η δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι > 98%. 
In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Καθώς η τορασεμίδη αυξάνει το αίσθημα της δίψας, θα πρέπει οι σκύλοι να έχουν ελεύθερη πρόσβαση σε φρέσκο νερό. 
As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Μετά την περίοδο αυτή, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στη δόση συντήρησης και ο σκύλος να αξιολογείται σε λίγες ημέρες από τον κτηνίατρο. 
After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Μικροσκοπικά χαρακτηριστικά των αλλοιώσεων υποδηλώνουν μια συνεχιζόμενη διαδικασία επιδιόρθωσης. 
Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Η παρακολούθηση της γλυκόζης στα διαβητικά ζώα συνιστάται πριν και κατά τη θεραπεία. 
Monitoring of glycaemia in diabetic animals is recommended prior to and during treatment.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 χρόνια. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years.
Σε μια κλινική μελέτη πεδίου, η αποτελεσματικότητα του Isemid αποδείχθηκε όταν χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία πρώτης γραμμής. 
In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Μεγάλο ποσοστό της δόσης (περίπου 60%) αποβάλλεται με το ούρο ως αμετάβλητη μητρική ουσία. 
A large proportion of the dose (about 60%) is excreted in the urine as unchanged parent substance.
Δόσεις 0,26 mg/kg και υψηλότερες θα πρέπει να χορηγούνται μόνο για μέγιστη περίοδο 5 ημερών. 
Doses of 0.26 mg/kg and higher should only be administered for a maximum period of 5 days.
Καθώς η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί στα είδη στόχο, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας και σε ζώα αναπαραγωγής. 
As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα διουρητικά της αγκύλης. 
Do not use concomitantly with other loop diuretics.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα τμήματα. 
The tablet can be divided into halves.
Σωματικό βάρος σκύλου (kg) 
Bodyweight (kg)
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε άτομα που είναι ευαισθητοποιημένα στην τορασεμίδη. 
This veterinary medicinal product may cause hypersensitivity (allergic) reactions in persons that are sensitized to torasemide.
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale 
Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία και συσκευάζεται σε κουτί χάρτινο. 
Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή την κυψέλη, μετά το EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton or blister pack after "EXP".
Δεν μπορεί να εξαιρεθεί ο αιτιολογικός ρόλος των αλλαγών των τιμών των ηλεκτρολυτών στο πλάσμα. 
The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε σκύλους βάρους μικρότερου των 2,5 kg. Σε αυτά τα ζώα να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. 
The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων που σχετίζονται με τη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του πνευμονικού οιδήματος. 
For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τη διατήρηση της άνεσης του ασθενή με προσοχή στη νεφρική λειτουργία και την κατάσταση ηλεκτρολυτών. 
The dose should be adjusted to maintain patient comfort with attention to renal function and electrolytes status.
EU/2/18/232/001 (30 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 δισκία 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 δισκία 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 δισκία 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 δισκία 4 mg) 
EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Η τορασεμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις σακχαρώδη διαβήτη. 
Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus.
Τα δισκία είναι εύγευστα. 
The tablets are flavoured.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/232/001 - 006 
EU/2/18/232/001 - 006
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τορασεμίδη, τις σουλφοναμίδες ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
People with known hypersensitivity to torasemide, to sulfonamides or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Κυψέλη από πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC, σφραγισμένη θερμικά με φύλλο αλουμινίου (κάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία) σε κουτί χάρτινο. 
Blister pack of polyamide/aluminium/PVC, thermo-sealed by an aluminium foil (each blister contains 10 tablets) and packaged in a cardboard box.
Η αλλαγή θεραπείας από ένα άλλο διουρητικό της αγκύλης σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει αξιολογηθεί και μια τέτοια αλλαγή θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο βασισμένη στην εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. 
Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 
For the full list of excipients, see section 6.1
Η τορασεμίδη έχει χημική δομή μεταξύ των διουρητικών της αγκύλης (όπως η φουροσεμίδη) και των αναστολέων διαύλων Cl-. 
Torasemide has a chemical structure between those of loop diuretics (such as furosemide) and Cl channel blockers.
Σε περίπτωση μέτριου ή σοβαρού πνευμονικού οιδήματος, η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι απαραίτητο, έως μια μέγιστη δόση 0,4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα, μια φορά την ημέρα. 
In case of moderate or severe pulmonary oedema, this dose can be increased if necessary up to a maximum dose of 0.4 mg/kg bodyweight/day once daily.
Σε σκύλους η προϋπάρχουσα ανισορροπία ηλεκτρολυτών και/ή νερού, θα πρέπει να διορθωθεί πριν τη θεραπεία με τορασεμίδη. 
In dogs with pre-existing electrolyte and/or water imbalance, this should be corrected prior to treatment with torasemide.
Μετά από χορήγηση από το στόμα 0,2 mg τορασεμίδη/kg σωματικού βάρους, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 99% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο πλάσμα και 93% βάσει του δεδομένου συγκέντρωση-χρόνος στο ούρο. 
After oral administration of 0.2 mg torasemide/kg bodyweight, the absolute bioavailability is about 99% based on plasma concentration-time data and 93% based on urine concentration-time data.
Στον παρακάτω πίνακα φαίνεται το σχήμα προσαρμογής της δόσης εντός του συνιστώμενου εύρους των 0,13 - 0,4 mg/kg/ημέρα: 
The following table shows the dose adjustment scheme within the recommended dose range of 0.13 to 0.4 mg/kg/day: