natgillin/translations-raw huggingface dataset:
έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο (διαταραχή της φραγμένη ή στενωμένη αρτηρία για να αποκαταστήσει την αποτελεσματική ροή του αίματος. 
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)* 
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*
Στη μελέτη COMMIT, το συνολικό ποσοστό μη εγκεφαλικής μείζονος αιμορραγίας ή εγκεφαλικής 
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως βεσιλική). 
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. 
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Γενικές 
Common
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή την πλησιέστερη νοσοκομειακή υπηρεσία έκτακτων περιστατικών 
If you take more Clopidogrel Acino than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Η θεραπευτική εμπειρία είναι περιορισμένη σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο, οι 
• Hepatic impairment Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have
Απέκκριση 
Absorption
- Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, σε συνδυασμό με ΑΣΟ, σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά και είναι κατάλληλοι να 
ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
Τα αποτελέσματα αυτά ισχύουν και για τις υποομάδες ασθενών όπως ορίζονται από χαρακτηριστικά αναφοράς και από τον τύπο της θεραπείας με 
This was consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or heparin therapy.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Clopidogrel Acino 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κλοπιδογρέλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Eάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
αγγειοοίδημα, σύνδρομο φαρμακοεπαγώμενης υπερευαισθησίας, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS), ερυθηματώδες ή αποφολιδωτικό εξάνθημα, κνίδωση, έκζεμα, ομαλός λειχήνας 
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
(ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο 2). 
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion
πάθηση που σας θέτει σε κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (π.χ. έλκος στομάχου). 
- a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues,
Στη μελέτη CLARITY, υπήρχε συνολική αύξηση των αιμορραγιών στην ομάδα κλοπιδογρέλης + ΑΣΟ έναντι της ομάδας εικονικού φαρμάκου με ΑΣΟ. 
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group .The incidence of major bleeding was similar between groups .
Το ΑΣΟ (75-100 mg ημερησίως) πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται σε συνδυασμό με την πρέπει να πάρουν τη δόση τους αμέσως και μετά να πάρουν την επόμενη δόση στην - Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην 
Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
Μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού 
Musculoskeletal , connective tissue and bone disorders
ΑΣΟ (μείωση του σχετικού κινδύνου, 28,4%· 95% CI, 16,8% έως 38,3%· p=0,00001). 
Strokes occurred in 296 (7.8%) patients receiving clopidogrel + ASA and 408 (10.8%) patients receiving placebo + ASA (relative risk reduction, 28.4%; 95% CI, 16.8% to 38.3%; p=0.00001).
CYP2C19. 
Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Clopidogrel Acino: 
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις; 
Tabulated list of adverse reactions
o κάποιο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία επώδυνων και/ή φλεγμονωδών καταστάσεων των μυών ή των αρθρώσεων, o ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της o έναν εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης (περιλαμβανομένων αλλά μη περιοριζόμενων στη φλουοξετίνη ή τη φλουβοξαμίνη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται 
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent,
Γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρίτιδα, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, 
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Θρομβοπενία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία 
Cellulose, microcrystalline (E460)
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες 
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Ίλιγγος 
Haematoma
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε: 
You have been prescribed Clopidogrel Acino to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Τι περιέχει το Clopidogrel Acino 
What Clopidogrel Acino looks like and contents of the pack
Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση 
Warnings and precautions
ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. 
Keep out of the sight and reach of children.
Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, 
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Acino.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν 
Not applicable
Η ταυτόχρονη χορήγηση της κλοπιδογρέλης με από στόματος αντιπηκτικά δεν συνιστάται επειδή μπορεί να αυξήσει 
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Κολπική μαρμαρυγή 
Renal impairment
Ένα σύνολο 23,0% των ασθενών λάμβαναν αντιαρρυθμικά, 
A total of 23.0% of patients received anti-arrhythmics, 52.1% beta-blockers, 54.6% ACE inhibitors, and 25.4% statins.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης τον Ιούνιο του 2013. 
This summary was last updated in June 2013.
Το Fevaxyn Pentofel χορηγείται στη συνέχεια μία φορά το χρόνο. 
Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά από την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή. 
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Σε γάτες ηλικίας 9 εβδομάδων και άνω, χορηγούνται δύο δόσεις με μεσοδιάστημα μεταξύ των χορηγήσεων από 3 έως 4 εβδομάδες. 
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Μετά την ένεση, η μικρή αυτή ποσότητα βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στους ιούς και το βακτήριο. 
When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Το περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας ανακινείται και χορηγείται με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα). 
The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία. 
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Εάν η γάτα εκτεθεί μελλοντικά σε οποιονδήποτε από τους συγκεκριμένους ιούς ή στο βακτήριο, είτε δεν θα υποστεί λοίμωξη είτε η λοίμωξη θα είναι πολύ λιγότερο σοβαρή. 
When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Κατά τη δοκιμή για την παρατήρηση ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο 94,2% των γατών μετά τον πρώτο εμβολιασμό, ενώ δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο 99% των γατών μετά τον δεύτερο εμβολιασμό. 
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Σε ορισμένες εμβολιασμένες γάτες μπορεί να εκδηλωθούν αντιδράσεις στο εμβόλιο, στις οποίες περιλαμβάνονται παροδικός πυρετός, έμετος, ανορεξία και/ή κατάθλιψη, οι οποίες εκλείπουν συνήθως εντός 24 ωρών. 
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Στις 5 Φεβρουαρίου 1997 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fevaxyn Pentofel. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
Επιπλέον, στοιχεία από μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε γάτες διαφόρων φυλών υπέστησαν επεξεργασία για την παρατήρηση τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών του Fevaxyn Pentofel μετά από τον πρώτο και τον δεύτερο εμβολιασμό. 
In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Το Fevaxyn Pentofel περιέχει μικρές ποσότητες τεσσάρων αδρανοποιημένων ιών και ενός αδρανοποιημένου βακτηρίου. 
Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης). 
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Η σχέση οφέλους/κινδύνου μπορεί να βρεθεί στην επιστημονική συζήτηση αυτού του ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης. 
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις εκδηλώνεται αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργία) με οίδημα (υγρό κάτω από το δέρμα), κνησμό, αναπνευστική και καρδιακή δυσφορία, σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα ή καταπληξία κατά τις πρώτες ώρες μετά τον εμβολιασμό. 
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Εάν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το προϊόν, ακόμη και εάν η ποσότητα του φαρμάκου είναι πολύ μικρή, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, επιδεικνύοντας στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Fevaxyn Pentofel υπερτερούν των κινδύνων στην ανοσοποίηση υγιών γατών ηλικίας 9 εβδομάδων και άνω κατά ιών της γάτας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Fevaxyn Pentofel. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Λοιπές πληροφορίες για το Fevaxyn Pentofel: 
Other information about Fevaxyn Pentofel:
Το Fevaxyn Pentofel είναι ένα εμβόλιο για γάτες, σε μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα. 
Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Ποιο είναι το όφελος του Fevaxyn Pentofel σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Περιστασιακά εμφανίζεται οίδημα, άλγος, κνησμός (φαγούρα) ή τριχόπτωση στο σημείο της ένεσης. 
Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο. 
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Σε γατάκια τα οποία ζουν σε περιοχές υψηλού κινδύνου σε ό,τι αφορά τον ιό της λευχαιμίας της γάτας και στα οποία η πρώτη δόση χορηγήθηκε πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων συνιστάται η χορήγηση μίας επιπρόσθετης δόσης. 
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Τι είναι το Fevaxyn Pentofel? 
What is Fevaxyn Pentofel?
Το Fevaxyn Pentofel περιέχει παραφινέλαιο. 
Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Το Fevaxyn Pentofel χρησιμοποιείται για την ανοσοποίηση υγιών γατών ηλικίας 9 εβδομάδων και άνω έναντι της πανλευκοπενίας της γάτας και της λευχαιμίας της γάτας, καθώς και έναντι αναπνευστικών νοσημάτων οφειλόμενων στον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στον καλυκοϊό της γάτας και στο βακτήριο Chlamydophila felis της γάτας. 
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Fevaxyn Pentofel; 
What is Fevaxyn Pentofel used for?
Το Fevaxyn Pentofel περιέχει τους ακόλουθους αδρανοποιημένους ιούς: τον ιό της πανλευκοπενίας της γάτας, τον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, τον καλυκοϊό της γάτας, τον ιό της λευχαιμίας της γάτας και το αδρανοποιημένο βακτήριο Chlamydophila felis της γάτας. 
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fevaxyn Pentofel; 
Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Το Fevaxyn Pentofel απεδείχθη αποτελεσματικό κατά της λευχαιμίας της γάτας, κατά αναπνευστικών νοσημάτων οφειλόμενων στον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στον καλυκοϊό της γάτας και στο βακτήριο Chlamydophila felis της γάτας, καθώς και κατά ασθενειών οφειλόμενων στον ιό της πανλευκοπενίας της γάτας. 
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Το Fevaxyn Pentofel μελετήθηκε κατά της λευχαιμίας της γάτας, κατά αναπνευστικών νοσημάτων οφειλόμενων στον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στον καλυκοϊό της γάτας και στο βακτήριο Chlamydophila felis της γάτας, καθώς και κατά ασθενειών οφειλόμενων στον ιό της πανλευκοπενίας της γάτας. 
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Πώς δρα το Fevaxyn Pentofel; 
How does Fevaxyn Pentofel work?
Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Fevaxyn Pentofel; 
What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Fevaxyn Pentofel; 
How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Αδρανοποιηµένο στέλεχος Bordetella pertussis ** ≥ 4 IU Ανασυνδυασµένο Αντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδος Β** (S πρωτεΐνη)*** 10 micrograms * προσροφηµένο επί ένυδρου οξειδίου του αργιλίου 
Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία 
Packaging Content
1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Τοξοειδές διφθερίτιδος* 
1 dose (0.5 ml) contains:
Σύνολο: 0,37 milligrams Al *** παρασκευασµένο βιοτεχνολογικώς επί κυττάρων ζύµης (Saccharomyces cerevisiae) 
*** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Σύνολο: 0,26 milligrams Al 
≥ 60 IU
Αυτό συμβαίνει γιατί δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. 
This is because it has not been studied in this age group.
Δεν είναι επιβλαβές. 
It is not harmful.
Αυτό μπορεί να συμβεί. 
This can happen.
Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
Use this medicine at the same time each day.
Εισπνεύστε γρήγορα και όσο βαθιά μπορείτε. 
Breathe in quickly and as deeply as you can.
Μη δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Κρατήστε την αναπνοή Κρατήστε την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα. 
Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Δεν έχετε λάβει αρκετό από το φάρμακο σας. 
You have not received enough of your medicine.
• δυσκολία στον ύπνο. 
• difficulty sleeping.
Μη χρησιμοποιείτε περισσότερο από όσο σας πει ο γιατρός σας να χρησιμοποιείτε. 
Do not use more than your doctor tells you to use.
Ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία: 
Health-related quality of life:
Να μην πωλούνται χωριστά. 
Not to be sold separately.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να νοσηλεύονται. 
In serious cases, patients should be hospitalised.
Χρειάζεστε μόνο να εισπνεύσετε μία φορά την ημέρα διότι η επίδραση αυτού του φαρμάκου διαρκεί για 24 ώρες. 
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Αν παραληφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό την ίδια ημέρα. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day.
Τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω του. 
Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Μπορεί να χρειαστεί ιατρική παρακολούθηση. 
Medical attention may be needed.
Αυτό προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή. 
This makes breathing difficult.
Καθημερινές δραστηριότητες 
Daily activities
Όλα αυτά τα ευρήματα παρουσιάστηκαν σε εκθέσεις επαρκώς μεγαλύτερες από εκείνες που αναμένονται στον άνθρωπο. 
All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Στη συνέχεια, εισπνεύστε την επόμενη δόση ως συνήθως, την επόμενη ημέρα. 
Then, inhale the next dose as usual the next day.
Μπορεί να αισθανθείτε τη γεύση του φαρμάκου καθώς εισπνέετε. 
You may taste the medicine as you inhale.
Δεν έδειξε τυχόν διαφορά ανάμεσα σε εθνικές υποομάδες σε αυτόν τον πληθυσμό. 
It did not suggest any difference between ethnic subgroups in this population.
Διατίθεται περιορισμένη εμπειρία αναφορικά με τη θεραπεία στο μαύρο πληθυσμό. 
Limited treatment experience is available for the black population.
Ασθενείς οι οποίοι δεν εμφανίζουν βελτίωση στην αναπνοή θα πρέπει να ερωτηθούν εάν καταπίνουν το φαρμακευτικό προϊόν αντί να το εισπνέουν. 
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μία φορά την ημέρα, θα βοηθήσει να ελαχιστοποιηθούν οι επιδράσεις της ΧΑΠ στην καθημερινή σας ζωή. 
If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Σε περίπτωση που παρουσιαστούν τέτοιες επιδράσεις με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας. 
In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές: 
Some side effects may be serious:
Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδεται η οδηγία να μη λαμβάνουν περισσότερες από μία δόση την ημέρα. 
Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Οι πληροφορίες αναφορικά με την πιθανότητα αλληλεπιδράσεων βασίζονται στην πιθανότητα αλληλεπιδράσεων καθενός από τις δύο δραστικές ουσίες του. 
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Έχω βήξει μετά την εισπνοή - έχει σημασία αυτό; 
I coughed after inhaling - does this matter?
Ενδείκνυται υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία. 
Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Στοιχείο μιας πολυσυσκευασίας. 
Component of a multipack.
φάρμακα που μπορεί να μειώσουν την ποσότητα καλίου στο αίμα σας. 
- medicines that lower the amount of potassium in your blood.
Καθώς εισπνέετε θα ακούτε ένα θόρυβο στροβιλισμού. 
During inhalation you will hear a whirring noise.
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου στις έγκυες γυναίκες και δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία αυτού του φαρμάκου διέρχεται στο μητρικό γάλα. 
There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως. 
If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Μην εισπνεύσετε περάν της μιας δόσης την ίδια ημέρα. 
Do not inhale more than one dose on the same day.
Ένα επιπλέον 5% της δόσης βρέθηκε στη χολή. 
A further 5% of the dose was found in the bile.
- Παρακαλούμε διαβάστε τις οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της συσκευής εισπνοής. 
- Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6. 
For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
• Μην πιέζετε τα πλευρικά πλήκτρα για περισσότερες από μία φορά. 
• Do not press the side buttons more than once.
- έχετε διαβήτη. 
- you have diabetes.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη (23,5 mg ανά καψάκιο). 
This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2018 
Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Εφόσον το καψάκιο είναι άδειο έχετε λάβει αρκετό φάρμακο. 
As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Γιατί η συσκευή εισπνοής δεν έκανε κάποιο θόρυβο κατά την εισπνοή; 
Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?