natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στην πέµπτη µελέτη όπου µετείχαν 283 ενήλικες, το Sliwens συγκρίθηκε µε λορµεταζεπάµη (άλλο φάρµακο που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της αϋπνίας) και εξετάστηκε πόσο κουρασµένοι ένιωθαν οι ασθενείς το πρωί µετά τη λήψη Sliwens. 
study involving 283 adults compared Sliwens with lormetazepam (another medicine used to treat insomnia) looked at how sleepy the patients were the morning after taking Sliwens.
Επρόκειτο να διατεθεί υπό µορφή δισκίων. 
It was to be available as tablets.
Το Sliwens είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία επλιβανσερίνη. 
Sliwens is a medicine that contains the active substance eplivanserin.
Προοριζόταν για χορήγηση σε ασθενείς που δυσκολεύονται να παραµείνουν σε κατάσταση ύπνου. 
It was to be used in patients who have difficulty staying asleep.
Αυτό σηµαίνει ότι η CHMP είχε αξιολογήσει την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε από την εταιρεία και είχε καταρτίσει σχετικό κατάλογο ερωτήσεων. 
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Η CHMP έκρινε ελαφρά την επίδραση του Sliwens στον ύπνο. 
The CHMP considered the effect of Sliwens on sleep to be small.
Τη στιγµή της απόσυρσης , η αίτηση βρισκόταν στην ηµέρα 180 της διαδικασίας αξιολόγησης. 
The application was withdrawn at ‘day 180'.
Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιµοποιηθεί το Sliwens ; 
What was Sliwens expected to be used for?
Αναστέλλει τους υποδοχείς του εγκεφάλου που ονοµάζονται υποδοχείς 5υδροξυτρυπταµίνης τύπου 2, οι οποίοι συµµετέχουν στη ρύθµιση του ηµερήσιου κύκλου ύπνουεγρήγορσης. 
It blocks receptors in the brain called 5-hydroxytryptamine type 2 receptors, which are involved in regulating the daily cycle of being asleep and being awake.
Η δραστική ουσία του Sliwens, η επλιβανσερίνη, είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της 5υδροξυτρυπταµίνης. 
The active substance in Sliwens, eplivanserin, is a 5-hydroxytryptamine receptor antagonist.
Το Sliwens επρόκειτο να χορηγηθεί σε ενήλικες µε µακροχρόνια αϋπνία (δυσκολία ύπνου). 
Sliwens was expected to be used in adults with long-term insomnia (difficulty sleeping).
Αναστέλλοντας τους εν λόγω υποδοχείς, η επλιβανσερίνη αναµενόταν να τροποποιήσει τον κύκλο ύπνου-εγρήγορσης, βοηθώντας κατ'αυτόν τον τρόπο τα άτοµα που πάσχουν από µακροχρόνια αϋπνία να παραµείνουν σε κατάσταση ύπνου. 
By blocking these receptors, eplivanserin was expected to modify the sleep-wake cycle, helping people with long-term insomnia to stay asleep.
Η επιτροπή εξέφρασε, ακόµη, ανησυχίες σχετικά µε τον κίνδυνο εκκολπωµατίτιδας (φλεγµονή στους µικρούς ασκούς που υπάρχουν στα έντερα) σε ασθενείς που λαµβάνουν το φάρµακο. 
The Committee was also concerned about the risk of diverticulitis (inflammation in little sacs or pouches in the intestines) in patients taking the medicine.
Τι είδους τεκµηρίωση υπέβαλε η παρασκευάστρια εταιρεία προς στήριξη της αίτησης στην CHMP; 
What documentation did the company present to support its application?
Επίσης, δεν υπήρχαν πληροφορίες σχετικά µε τη σύγκριση της µακροχρόνιας χρήσης του Sliwens µε εκείνη εικονικού φαρµάκου. 
There was also a lack of information comparing the long-term use of Sliwens with placebo.
Μετά το πέρας της αξιολόγησης από την CHMP των απαντήσεων της εταιρείας στον σχετικό κατάλογο ερωτήσεων, εκκρεµούσαν ακόµη ορισµένα ζητήµατα. 
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues.
Οι µελέτες συνέκριναν το Sliwens µε εικονικό φάρµακο (εικονική θεραπεία). 
The studies compared Sliwens with placebo (a dummy treatment).
Παράρτημα I Κατάσταση με τις Ονομασίες, τις Φαρμακοτεχνικές Μορφές, τις Περιεκτικότητες των Φαρμακευτικών Προϊόντων, τις Οδούς Χορήγησης, τους Κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Budapest H-1138 
Budapest H-1138 Hungary
Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) 
Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Πορτογαλία Baxter MédicoFarmacêutica, Lda. 
Baxter MédicoFarmacêutica, Lda.
Νορβηγία Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430 
Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Λουξεμβούργο Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80 
Luxembourg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Ουγγαρία Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 
Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
1753 Halden 
1753 Halden Norway
Βουλγαρία Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str. 
Fresenius Kabi EOOD "Alexander Jendov" str.
Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania 
S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
9th Km National Highway Trikala 
VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
50, sector 3, Bucureşti, 
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
INFOMED FLUIDS S.R.L., 
S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Marina, 16-18-17 
Marina, 16-18-17 08005 Barcelona Spain
Baxter SA 
Baxter Oy
INFOMED FLUIDS S.R.L. 
S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Φινλανδία Baxter Oy Tammasaarenkatu 1 P.O.Box 
Tammasaarenkatu 1 P.O.Box 119
Υδροξυαίθυλο άμυλο 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter 
Hydroksyetyloskro bia 200/0,5 Baxter
FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L. 
S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
L-Μηλικό οξύ DAB 
L-Malic acid DAB
Οι Κάτω Χώρες Baxter B.V. 
Baxter B.V.
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE 
Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Βουλγαρία Baxter Deutschland GmbH, 
Baxter Deutschland GmbH
Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda 
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3
Πόλυ (Ο-2Υδροξυαίθυλο) άμυλο (M.W 200000) + Χλωριούχο νάτριο 
Poly-(o-2 hydroxyethyl)starch (M.W 200000) + Sodium Chloride
Μηλικό οξύ DAB 
Malic acid DAB
Δημοκρατία της Σλοβακίας 
Slovak Republic
FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France 
Place du Marivel 5 92316 Sèvres Cedex France
75174 Uppsala, 
75174 Uppsala, Sweden
Baxter Polska Sp. 
Baxter Polska Sp. z o.o.
1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon 
AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Jasinskio 16a, LT-01112 
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius, Lithuania
Νορβηγία Baxter AS Gjerdumsvei 11 
Baxter AS Gjerdumsvei 11 0484 Oslo Norway
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο, Μηλικό οξύ 
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germany hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate, Malic acid
Πορτογαλία B. Braun Melsungen A.G. 
B. Braun Melsungen A.G.
Πόλυ (Ο-2Υδροξυαίθυλο) άμυλο (M.W 200000) + οξικό νάτριο τριυδρικό+ χλωριούχο νάτριο + χλωριούχο κάλιο + χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 
Poly-(o-2-hydroxyethyl)starch (M.W 200000) + sodium acetate trihydrate + sodium chloride + potassium chloride + magnesium chloride hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο Haes-Steril 6% 60 mg/ml 
Haes-Steril 6% 60 mg/ml
Ρουμανία B. BRAUN MELSUNGEN AG, 
B. BRAUN MELSUNGEN AG,
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο 
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο μοριακή υποκατάσταση 0.450.55 AV. MW 200K, χλωριούχο νάτριο 
0.450.55 AV. MW 200K, sodium chloride
United Kingdom πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο νάτριο 
United Kingdom poly (o-2hydroxyethyl)starch sodium chloride
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,450,55, Χλωριούχο νάτριο 
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,45-0,55, Sodium chloride
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,380,45, Χλωριούχο νάτριο 
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Sodium chloride
Φινλανδία B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 
Belgium B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο 
Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium chloride
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,380,45, Οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,38-0,45 , Sodium acetate trihydrate, sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο Haes-Steril 10% 100 mg/ml 
Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Piazzale dell industria, 20 00144 Rome 
00144 Rome Italy
FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France υδροξυαίθυλο άμυλο 
Place du Marivel 5 92316 Sèvres Cedex France hydroxyethyl starch 200
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 
Poli(O-2-hydroxyethyl) starch
Υδροξυαίθυλο άμυλο HAES - steril 10% 100 g/l 
HAES - steril 10% 100 g/l
Λιθουανία Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d. 
Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H
Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο 
Poly(O-2hydroxyethyl)starch, Sodium chloride
Λιθουανία Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. 
Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 200 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,430,55, Χλωριούχο νάτριο 
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 200 kDa mol.substitution 0,43-0,55, Sodium chloride
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ 
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid
Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 
Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130/0.4, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 
Poly(O-2hydoxyethyl)starch 130/0.4, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Οξικό νάτριο τριυδρικό 
Sodium acetate trihydrate
Νορβηγία B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 
Luxembourg B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο 130 kDa μοριακή υποκατάσταση 0,42, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο τριυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό 
Poly(0-2hydroxyethyl)starch 130 kDa mol.substitution 0,42 , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride trihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Χετάμυλο, Χλωριούχο νάτριο 
Hetastarch, Sodium Chloride
60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 
60g/l, 6g/l, 0.4g/l, 0.134g/l,
Czech Republic υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό 
Czech Republic hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Οξικό νάτριο τριυδρικό, 
Hydroxyethyl Starch,
Venofundin 60 mg/ml 60 g/l, 9 g/l 
INFOHES 60 g/L 60 g/l, 9 g/l
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου,νερό 
Calcium chloride dihydrate, hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, malic acid, sodium hydroxide, water
United Kingdom πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 
United Kingdom poly(o-2hydroxyethyl)starch sodium acetate trihydrate sodium chloride potassium chloride magnesium chloride hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, νερό 
Hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, water
Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 
Poly(O-2-hydroxyethyl) starch (HES), Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο Refortan Plus 
Refortan Plus
Πολύ (O-2υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό 
Poly (O-2-hydroxyethyl starch (HES), sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο (HES), χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, νερό 
Hydroxyethyl starch (HES), potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium acetate trihydrate, water
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο (HES), Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ 
Poli(0-2hydroxyethyl)starch(HEK) , Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride heksahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 
Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Malic acid + Magnesium chloride hexahydrate + Sodium chloride + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate
Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο νάτριο 
Sodium acetate trihydrate + Potassium chloride + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Calcium chloride dihydrate + Sodium chloride
FRESENIUS KABI FRANCE 5, place du Marivel 92316 Sèvres Cedex France υδροξυαίθυλο άμυλο χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο νάτριο 
Place du Marivel 5 92316 Sèvres Cedex France hydroxyethyl starch 250
Υδροξυαίθυλο αμίδιο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ 
Hidroxietil amidon, Sodium chloride, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate,Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο, χλωριούχο μαγνήσιο, οξικό νάτριο, μηλικό οξύ 
Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium acetat, malic acid
Χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, οξικό νάτριο τριυδρικό, μηλικό οξύ, πόλυ(O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 
Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, malic acid, poly (0-2hydroxyethyl) starch, calcium chloride dihydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Μηλικό οξύ 
Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate + Malic Acid
2790-073 Carnaxide Ptl 
69007 Lyon France hydroxyethyl starch 200
Πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ 
Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Dihydrate, Sodium Acetate Trihydride, Malic Acid
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο 
Hydroxyethyl starch, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride, Sodium chloride, Magnesium chloride
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ 
Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala Sweden υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο κάλιο 
Fresenius Kabi Nederland B.V. Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium active substance: hydroxyethyl starch (polymere 130/0.4) and sodium chloride
Πόλυ (Ο-2Υδροξυαίθυλο) άμυλο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, 
Poly(o-2-hydroxyethyl) Starch, Sodium Acetate Trihydride, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate
πόλυ (O-2υδροξυαίθυλο) άμυλο, Χλωριούχο νάτριο 
Poli(O-2-hydroxyethyl) starch, Sodium chloride
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό Μηλικό οξύ 
Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Sodium Acetate Trihydrate
164 94 Kista Sweden υδροξυαίθυλο άμυλο, 130/0.4, χλωριούχο νάτριο, οξικό νάτριο τριυδρικό, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 
Hydroxyethyl Starch 130/0,42, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 
Hydroxyethyl Starch + Sodium Acetate Trihydrate + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Magnesium Chloride Hexahydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 
Hydroxyethyl starch, Sodium chloride, Sodium acetate trihydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate
Χλωριούχο κάλιο + Οξικό νάτριο τριυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο 
Potassium chloride + Sodium acetate trihydrate + Magnesium chloride hexahydrate + Hydroxyethyl starch + Sodium chloride
Υδροξυαίθυλο άμυλο + Χλωριούχο νάτριο + Χλωριούχο κάλιο + Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό + Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό + Οξικό νάτριο τριυδρικό 
Hydroxyethyl Starch + Sodium Chloride + Potasium Chloride + Calcium Chloride Dihydrate + Magnesium Chloride Hexahydrate + Sodium Acetate Trihydrate
Υδροξυαίθυλο άμυλο, Χλωριούχο νάτριο, Χλωριούχο κάλιο, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό, Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό, Οξικό νάτριο τριυδρικό, Μηλικό οξύ 
Hydroxyethyl starch, Sodium Chloride, Potassium chloride, Calcium chloride dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Malic acid
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Plegridy; 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy?
Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 11-2019. 
This overview was last updated in 11-2019.
Το Plegridy έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 18 Ιουλίου 2014. 
Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Plegridy τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored.
Περισσότερες πληροφορίες για το Plegridy διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy. 
Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Λοιπές πληροφορίες για το Plegridy 
Other information about Plegridy
Το Plegridy δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό. 
Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Plegridy; 
What are the risks associated with Plegridy?
Ο ακριβής τρόπος δράσης του Plegridy στην ΠΣ δεν είναι ακόμα γνωστός, αλλά φαίνεται ότι ηρεμεί το ανοσοποιητικό σύστημα και προλαμβάνει τις υποτροπές της ΠΣ. 
The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Τι είναι το Plegridy και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Plegridy and what is it used for?
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με δόση 63 μικρογραμμαρίων, να συνεχίζεται με δόση 94 μικρογραμμαρίων μετά από δύο εβδομάδες και, στη συνέχεια, με δόση 125 μικρογραμμαρίων ανά δύο εβδομάδες. 
Treatment should start with a dose of 63 micrograms, followed by a dose of 94 micrograms after two weeks, and then 125 micrograms every two weeks thereafter.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Plegridy, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Plegridy θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών. 
Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Τα οφέλη από τη χορήγηση του Plegridy διατηρήθηκαν και κατά το δεύτερο έτος της θεραπείας. 
Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment.
Η δραστική ουσία που περιέχει το Plegridy είναι η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1α, η οποία ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων. 
The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Plegridy υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The European Medicines Agency decided that Plegridy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Το Plegridy χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της ΠΣ. 
Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Το Plegridy διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή σε προγεμισμένες σύριγγες οι οποίες περιέχουν 63, 94 ή 125 μικρογραμμάρια πεγκιντερφερόνης βήτα-1α. 
Plegridy is available as a solution for injection in pre-filled pens or pre-filled syringes that contain 63, 94 or 125 micrograms peginterferon beta-1a.
Ποια είναι τα οφέλη του Plegridy σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Plegridy have been shown in studies?
Κατά το πρώτο έτος, οι ασθενείς που λάμβαναν Plegridy ανά δύο ή τέσσερις εβδομάδες παρουσίασαν λιγότερες υποτροπές κατά μέσο όρο σε σχέση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο: 0,26 και 0,29 υποτροπές έναντι 0,40 υποτροπών αντίστοιχα. 
During the first year, patients treated with Plegridy every two or four weeks experienced fewer relapses on average than patients on placebo: 0.26 and 0.29 relapses versus 0.40, respectively.
Στην ΠΣ, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) δυσλειτουργεί και επιτίθεται σε μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος (τον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και το οπτικό νεύρο, δηλαδή το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τα νεύρα και τη μονωτική ουσία που τα περιβάλλει. 
In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Plegridy στην ΕΕ; 
Why is Plegridy authorised in the EU?
Ανασκόπηση του Plegridy και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Plegridy and why it is authorised in the EU
Σε ό,τι αφορά την εικόνα ασφάλειας, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Plegridy θεωρήθηκαν αντιμετωπίσιμες και εν γένει αντίστοιχες προς εκείνες των φαρμάκων που περιέχουν μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη. 
With regards to the safety profile, the most common side effects observed during treatment with Plegridy are considered to be manageable and generally consistent with those seen with non-pegylated interferon products.