natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η εντακαπόνη μπορεί να αποχρωματίσει τα ούρα προσδίδοντάς τους μια καφέ-κόκκινη απόχρωση, αλλά πρόκειται για ακίνδυνο φαινόμενο. 
Urine may be discoloured reddish-brown by entacapone, but this is a harmless phenomenon.
Ενδεχομένως να απαιτηθεί ρύθμιση των δόσεων των άλλων αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων όταν αρχίσει η θεραπεία με εντακαπόνη. 
The doses of other antiparkinsonian medicinal products may need to be adjusted when entacapone treatment is initiated.
Ωστόσο, σε ασθενείς που κάνουν αιμοκάθαρση, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο της επιμήκυνσης των διαστημάτων που μεσολαβούν ανάμεσα στις διαδοχικές χορηγήσεις (βλ. παράγραφο 5.2). 
However, for patients who are receiving dialysis therapy, a longer dosing interval may be considered (see section 5.2).
Κατά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ΝΜS, ειδικότερα μετά από απότομη μείωση ή διακοπή της εντακαπόνης και άλλων ταυτόχρονων ντοπαμινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων. 
Since the introduction into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
Αϋπνία, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, έντονα όνειρα 
Insomnia, hallucinations, confusion, paroniria
Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατίθενται ακολούθως στον Πίνακα 1, έχουν συγκεντρωθεί και από κλινικές μελέτες με εντακαπόνη και από την κυκλοφορία της εντακαπόνης στην αγορά. 
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated both from clinical studies with entacapone and since the introduction of entacapone into the market.
Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να ενημερωθούν πως συμπτώματα συμπεριφοράς των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων περιλαμβανομένων παθολογικής χαρτοπαιξίας, γενετήσιας ορμής αυξημένης, υπερσεξουαλικότητας, καταναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και καταναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα. 
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τη χρήση της εντακαπόνης σχετίζονται με την αυξημένη ντοπαμινεργική δράση και παρουσιάζονται τις περισσότερες φορές στην αρχή της θεραπευτικής αγωγής. 
The most frequent adverse reactions caused by entacapone relate to the increased dopaminergic activity and occur most commonly at the beginning of treatment.
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα, δηλ. 2.000 mg Entacapone Orion. 
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Entacapone Orion.
Στις κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ντοπαμινεργικές αντιδράσεις, π.χ. δυσκινησία, ήταν πιο συχνές σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν εντακαπόνη και αγωνιστές ντοπαμίνης (όπως βρωμοκρυπτίνη), σελεγιλίνη ή αμανταδίνη σε σύγκριση με εκείνους στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο με αυτόν το συνδυασμό. 
In clinical studies, undesirable dopaminergic effects, e.g. dyskinesia, were more common in patients who received entacapone and dopamine agonists (such as bromocriptine), selegiline or amantadine compared to those who received placebo with this combination.
Τα Entacapone Orion δισκία περιέχουν εντακαπόνη και χρησιμοποιούνται με τη λεβοντόπα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson. 
Entacapone Orion tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Η εντακαπόνη μαζί με λεβοντόπα, μπορεί να προκαλέσει ζάλη και συμπτωματικό ορθοστατισμό. 
Entacapone may, together with levodopa, cause dizziness and symptomatic orthostatism.
Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, παρατηρήθηκε αναιμία πιθανά λόγω της ιδιότητας της εντακαπόνης να σχηματίζει χηλικά σύμπλοκα με το σίδηρο. 
In repeated dose toxicity studies, anaemia most likely due to iron chelating properties of entacapone was observed.
Ωστόσο, η εμπειρία από την κλινική χρήση της εντακαπόνης σε συνδυασμό με αρκετά φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΑΟ-Α, των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, των αναστολέων της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης όπως η δεσιπραμίνη, η μαπροτιλίνη και η βενλαφαξίνη, και των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από την COMT (π.χ. ουσίες που περιέχουν κατεχολομάδα: ριμιτερόλη, ισοπρεναλίνη, αδρεναλίνη, νοραδρεναλίνη, ντοπαμίνη, ντοβουταμίνη, άλφα-μεθυλντόπα, απομορφίνη, και παροξετίνη) παραμένει περιορισμένη. 
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catechol structured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine,alpha-methyldopa, apomorphine, and paroxetine) is still limited.
Το Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται μαζί με λεβοντόπα μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση, το οποίο μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε τάση για λιποθυμία ή ζάλη. 
Entacapone Orion taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Μπορεί να εμφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: 
You may experience the following side effects:
Τι περιέχει το Entacapone Orion - Η δραστική ουσία είναι η εντακαπόνη. 
What Entacapone Orion contains - The active substance is entacapone.
30 δισκία 60 δισκία 100 δισκία 175 δισκία 
30 tablets 60 tablets 100 tablets 175 tablets
• ακίνδυνος αποχρωματισμός των ούρων χρώματος καστανοκόκκινου. 
• harmless reddish-brown discolouration of urine.
Οι συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα ιδιοσκευάσματα της λεβοντόπα ισχύουν στην ταυτόχρονη χορήγησή τους με την εντακαπόνη. 
The prescribing information for these levodopa preparations is applicable to their concomitant use with entacapone.
• αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), 
• feeling sick (nausea);
Η συνιστώμενη δόση του Entacapone Orion είναι ένα δισκίο των 200 mg μαζί με κάθε δόση λεβοντόπα. 
The recommended dose of Entacapone Orion is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Καστανόχρουν πορτοκαλί, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με τη λέξη «COMT» χαραγμένη στη μια πλευρά του. 
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with "COMT" engraved on one side.
Τα άλλα συστατικά στον πυρήνα του δισκίου είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, ποβιδόνη και μαγνήσιο στεατικό. 
- The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
Η δοσολογία άλλων φαρμάκων για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί όταν ξεκινήσετε να παίρνετε Entacapone Orion. 
The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Entacapone Orion.
Έτσι, στους ασθενείς, που λαμβάνουν τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα/βενσεραζίδης, όταν ξεκινούν την αγωγή με εντακαπόνη, μπορεί να χρειαστεί να γίνει μια μεγαλύτερη μείωση της δόσης λεβοντόπα. 
Hence, patients who are taking standard levodopa/benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Το ΝΜS, συμπεριλαμβανομένων ραβδομυόλυσης και υπερθερμίας, χαρακτηρίζεται από κινητικά συμπτώματα (ακαμψία, μυόκλωνος, τρόμος), αλλαγές στη νοητική κατάσταση (όπως π.χ. διέγερση, σύγχυση, κώμα), υπερθερμία, δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος (ταχυκαρδία, ασταθής αρτηριακή πίεση) και αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης της φωσφοκινάσης στον ορό. 
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e.g. agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): • Έμφραγμα του μυοκαρδίου. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • Heart attack.
Πίνακας 2: Καθημερινή διάρκεια του ΟΝ φαινομένου (Μέση τιμήSD) 
Daily ON time (Mean ±SD)
Συνεπώς, η εντακαπόνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται θεραπευτική αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από την κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράση COMT, όπως για παράδειγμα η ριμιτερόλη, η ισοπρεναλίνη, η αδρεναλίνη, η νοραδρεναλίνη, η ντοπαμίνη, η ντοβουταμίνη, η άλφα-μεθυλντόπα και η απομορφίνη (βλ. επίσης παράγραφο 4.5). 
Thus, entacapone should be administered cautiously to patients being treated with medicinal products metabolised by catechol-Omethyl transferase (COMT), e.g. rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine (see also section 4.5).
• καρδιακά ή αρτηριακά περιστατικά (π.χ. πόνος στο στήθος). 
• heart or artery disease events (e.g. chest pain).
Η εντακαπόνη ανήκει σε μια νέα θεραπευτική κατηγορία, εκείνη των αναστολέων της κατεχολ-Ομεθυλ τρανσφεράσης (COMT). 
Entacapone belongs to a new therapeutic class, catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors.
Ηπατίτιδα με χολοστατικά ευρήματα κυρίως (βλ. παράγραφο 
Hepatitis with mainly cholestatic features (see section 4.4.)
entacapone orion 200 mg [μόνο για το κουτί] 
entacapone orion 200 mg [carton only]
Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Παθολογική χαρτοπαιξία, γενετήσια ορμή αυξημένη, υπερσεξουαλικότητα, καταναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4). 
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa (see section 4.4).
Μην πάρετε το Entacapone Orion 
Do not take Entacapone Orion
Το Entacapone Orion βοηθά τη λεβοντόπα στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson. 
Entacapone Orion aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Entacapone Orion Πώς να πάρετε το Entacapone Orion Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Entacapone Orion Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What Entacapone Orion is and what it is used for What you need to know before you take Entacapone Orion How to take Entacapone Orion Possible side effects
• ζάλη, κόπωση, αυξημένη εφίδρωση, πτώσεις, 
• dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
Η εντακαπόνη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπα από τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα/βενσεραζίδης κατά 5-10% περισσότερο από ότι στην περίπτωση των κλασικών ιδιοσκευασμάτων λεβοντόπα/καρβιντόπα. 
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations 5-10% more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Βλ. εικόνα 1. 
See picture 1.
Το Entacapone Orion λαμβάνεται μαζί με φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα (είτε σκευάσματα λεβοντόπα/καρβιντόπα είτε σκευάσματα λεβοντόπα/βενσερασίδης). 
Entacapone Orion is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Το Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος καφετίπορτοκαλί, δισκία ωοειδή με χαραγμένο στη μία πλευρά το «COMT». 
What Entacapone Orion looks like and contents of the pack Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Η εντακαπόνη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπα από τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα/βενσεραζίδης ελαφρά περισσότερο (5-10%) από ότι στην περίπτωση των κλασικών ιδιοσκευασμάτων λεβοντόπα/καρβιντόπα. 
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Περιστατικά ισχαιμικής καρδιακής νόσου εκτός εμφράγματος του μυοκαρδίου (π.χ. στηθάγχη) 
Ischaemic heart disease events other than myocardial infarction (e.g. angina pectoris)
• Εξανθήματα, 
• nausea;
Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Η εντακαπόνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα έχει συσχετιστεί με μεμονωμένα περιστατικά υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας και επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου. 
Entacapone in association with levodopa has been associated with isolated cases of excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Κόπωση, αυξημένη εφίδρωση, πτώσεις 
Fatigue, sweating increased, fall
Αποχρωματισμός των ούρων Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές: 
Urine discoloration General disorders and administration site conditions Common:
• αποχρωματισμός του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής, του προσώπου και των νυχιών. 
• discolouration of skin, hair, beard and nails.
Το Entacapone Orion μπορεί να κάνει την απορρόφηση του σιδήρου δυσκολότερη. 
Entacapone Orion may make it harder for you to digest iron.
Μελέτη II: Ποσοστό καθημερινής διάρκειας του ΟΝ φαινομένου (%) Εντακαπόνη (n=103) Εικονικό φάρμακο (n=102) 
CI95% 45 min, 1 h 56 min Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
To Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται με τη λεβοντόπα μπορεί να σας φέρει υπνηλία και μερικές φορές μπορεί να σας κάνει να κοιμάστε ξαφνικά. 
Entacapone Orion taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Έμφραγμα μυοκαρδίου Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ συχνές: 
Gastrointestinal disorders Very common:
Πώς να πάρετε το Entacapone Orion 
How to take Entacapone Orion
(χαμηλή αρτηριακή πίεση) όταν σηκώνεστε από την καρέκλα ή το κρεβάτι, 
• if you are taking a medicine which may cause dizziness or light-headedness (low blood pressure) when rising from a chair or bed;
Επίσης το Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται με τη λεβοντόπα μπορεί να σας φέρει υπνηλία, ή να σας κάνει μερικές φορές να κοιμάστε ξαφνικά. 
In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
• Όταν το Entacapone Orion λαμβάνεται με λεβοντόπα μπορεί σπάνια να σας προκαλέσει υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και να σας κάνει να κοιμάστε ξαφνικά, 
• Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day,
Στη μελέτη Ι, η εκατοστιαία μεταβολή της διάρκειας των φαινομένων OFF σε σύγκριση με την έναρξη ήταν -24% στην ομάδα της εντακαπόνης και 0% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. 
The % change from baseline in OFF time was -24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I. The corresponding figures in study II were -18% and -5%.
Η επικάλυψη λεπτού υμενίου περιέχει πολυβινυλαλκοόλη μερικώς υδρολυθείσα, τάλκης, πολυαιθυλενογλυκόλη, λεκιθίνη σόγιας, κίτρινο σιδήρου οξείδιο (E 172), ερυθρό σιδήρου οξείδιο (E 172) και τιτανίου διοξείδιο (E 171). 
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
6.3 Διάρκεια ζωής 
6.3 Shelf- life
Ωστόσο, στους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, μπορεί να εξετασθεί ένα μεγαλύτερο διάστημα μεταξύ των δόσεων. 
However, a longer dosing interval may be considered for patients who are receiving dialysis therapy.
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg εντακαπόνης, 
Each tablet contains 200 mg of entacapone,
θα συζητήσουν τρόπους χειρισμού ή μείωσης των συμπτωμάτων αυτών. 
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg εντακαπόνης. 
Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Το Entacapone Orion περιέχει λεκιθίνη σόγιας. 
Entacapone Orion contains soya lecithin.
• Διέγερση, 
• hives.
Πώς να φυλάσσετε το Entacapone Orion 
How to store Entacapone Orion
Στις θεραπευτικές συγκεντρώσεις, η εντακαπόνη δεν μετατοπίζει άλλες εκτενώς δεσμευμένες ουσίες (π.χ. βαρφαρίνη, σαλικυλικό οξύ, φαινυλβουταζόνη, ή διαζεπάμη). 
At therapeutic concentrations, entacapone does not displace other extensively bound substances (e.g. warfarin, salicylic acid, phenylbutazone, or diazepam), nor is it displaced to any significant extent by any of these substances at therapeutic or higher concentrations.
• έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, 
• being sick (vomiting), diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth;
Συνήθως οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Entacapone Orion είναι ήπιες έως μέτριες. 
Usually side effects caused by Entacapone Orion are mild to moderate.
Απορρόφηση 
Urticaria
Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εντακαπόνη 
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets Entacapone
Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εντακαπόνη 
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Από ελεγχόμενες δοκιμές στις οποίες η εντακαπόνη διακόπηκε απότομα, ούτε το ΝΜS ούτε η ραβδομυόλυση έχουν αναφερθεί σε συσχέτιση με την αγωγή με εντακαπόνη. 
Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Πυρήνας δισκίου 
Tablet core:
• εξάνθημα. 
• abdominal pain.
Αποχρωματισμός δέρματος, τριχωτού κεφαλής, προσώπου και νυχιών Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Πολύ συχνές: 
Skin, hair, beard and nail discolourations
Εμφάνιση του Entacapone Orion και περιεχόμενα της συσκευασίας 
How to store Entacapone Orion Contents of the pack and other information
παροξετίνης, 
apomorphine;
Ερυθηματώδες ή κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα 
povidone and magnesium stearate.
ΛΗΞΗ 
Carton
Η πλήρης EPAR του Desloratadine Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Desloratadine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg). 
It is available as tablets (5 mg).
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Desloratadine Actavis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius. 
This means that Desloratadine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Desloratadine Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Desloratadine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Actavis; 
What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis?
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Desloratadine Actavis. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Actavis.
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aerius. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Desloratadine Actavis. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Actavis. 
The Committee recommended that Desloratadine Actavis be given marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Desloratadine Actavis: 
Other information about Desloratadine Actavis
Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) ή της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων). 
Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Το Desloratadine Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη. 
Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine.
Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Aerius. 
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Το Desloratadine Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Desloratadine Actavis is a ‘generic medicine'.
Η δραστική ουσία του Desloratadine Actavis, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό. 
The active substance in Desloratadine Actavis, desloratadine, is an antihistamine.
Η δεσλοραταδίνη δρα αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται συνήθως η ισταμίνη, μια ουσία στον οργανισμό που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. 
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally
Τι είναι το Desloratadine Actavis; 
What is Desloratadine Actavis?
Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis; 
How is Desloratadine Actavis used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Desloratadine Actavis; 
Why has Desloratadine Actavis been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis; 
What is Desloratadine Actavis used for?
Πώς δρα το Desloratadine Actavis; 
How does Desloratadine Actavis work?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Desloratadine Actavis; 
How has Desloratadine Actavis been studied?
Τα χέρια και ο εξοπλισμός πρέπει να απολυμαίνονται μετά τη χρήση. 
Hands and equipment should be disinfected after use.
Δεν πρέπει να χορηγείται αντιβιοτική θεραπεία μία εβδομάδα πριν ή μετά τον εμβολιασμό. 
Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Η πλήρης EPAR του Poulvac E. coli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.