natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν τα αποτελέσματα των γενικών εξετάσεων αίματος του ασθενούς κυμαίνονται σε μη φυσιολογικές τιμές ή ο ασθενής εμφανίζει ορισμένες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να καθυστερήσει ή να διακοπεί ή η δόση του φαρμάκου να μειωθεί. 
Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Πώς δρα το Pemetrexed medac; 
How does Pemetrexed medac work?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pemetrexed medac; 
How has Pemetrexed medac been studied?
Αυτό μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένες περιπτώσεις, σοβαρές ιατρικές καταστάσεις. 
This can sometimes lead to serious medical conditions.
Σε ορισμένους ασθενείς χορηγήθηκε επιπροσθέτως παράγοντας VIII. 
In some patients, additional factor VIII was given.
Θα χρειασθεί να λαμβάνετε το Agenerase κάθε μέρα. 
You will need to take Agenerase every day.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. 
• This medicine has been prescribed for you.
Γι' αυτό το λόγο είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας. 
For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Νοεμβρίου 2005 
Date of last renewal: 17 November 2005
Θα πρέπει να βρίσκεστε σε τακτική επαφή με το γιατρό σας. 
You should keep in regular contact with your doctor.
Μηχανισμός δράσης 
Mechanism of Action
Η αιτία γι' αυτό δεν είναι γνωστή. 
The reason for this is not known.
Σημειώστε ότι τα υπάρχοντα ποσοστά στις ομάδες σύγκρισης δεν ελήφθησαν υπόψη. 
Note that the background rates in comparator groups were not taken into account.
Αποτελέσματα την 16 
Results at week 16
Επομένως αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται. 
Therefore this combination must be avoided.
• Άλλοι συνδυασμοί 
• Other combinations
Η κάθαρση επίσης, μειώθηκε με τρόπο αντίστοιχο με τη μείωση της AUC. 
Clearance also decreased in a corresponding manner to the AUC.
Συνεπώς, θα πρέπει να εξακολουθήσουν να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις. 
Appropriate precautions should continue to be taken.
Κλινική εμπειρία: 
Clinical experience:
Φαρμακευτικά προϊόντα - αλληλεπιδράσεις 
Medicinal products - interactions
Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2400 mg την ημέρα. 
You should not take more than 2400 mg per day.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 2000 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 2000
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του Agenerase, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε κανονικά όπως πριν. 
If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before.
Εαν η ηπατοπάθεια σας είναι σοβαρή δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό τον συνδυασμό. 
If your liver disease is severe you must not use this combination.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Σύνδρομο Stevens Johnson 
Stevens Johnson syndrome
Παρατηρείται μία δεύτερη κορυφή μετά 10 έως 12 ώρες και μπορεί να αντιπροσωπεύει είτε βραδεία απορρόφηση είτε εντεροηπατική κυκλοφορία. 
A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation.
Πάντως η αύξηση αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντικά διαφορετική από την ομάδα ελέγχου αρρένων ποντικών με τις κατάλληλες δοκιμασίες. 
However, this increase was not statistically significantly different from male control mice by appropriate tests.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu 
DATE OF THE REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Για να επιτευχθεί το πλήρες όφελος από το Agenerase, είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε ολόκληρη την ημερήσια δόση που σας έδωσε ο γιατρός σας. 
To derive the full benefit of Agenerase, it is very important that you take the full daily dose prescribed by your doctor.
Οι αυξήσεις της χοληστερόλης ήταν βαθμού 3-4. 
Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity.
Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας για οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση έχετε ή είχατε. 
You should tell your doctor about any medical conditions that you have or have had.
Η αιτία και η μακροχρόνια επίδραση στην υγεία αυτών των καταστάσεων δεν είναι γνωστά επί του παρόντος. 
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Η κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχουν αξιολογηθεί σε αυτή την ομάδα ασθενών. 
Clinical efficacy and safety have not been determined in this patient group.
Στα παιδιά το προφίλ ασφαλείας είναι παρόμοιας φύσης με εκείνο που παρατηρήθηκε στους ενήλικες. 
In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Τα συμπεράσματα σχετικά με τη σχετικότητα συγκεκριμένων μεταλλάξεων ή προφίλ μετάλλαξης υπόκεινται σε αλλαγές με την προσθήκη νέων δεδομένων και συνιστάται να συμβουλεύεστε πάντα τα τρέχοντα συστήματα ερμηνείας κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής. 
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Δεν είναι δυνατόν να γίνουν συστάσεις για δοσολογία σχετικά με αυτό τον συνδυασμό. 
No dose recommendations can be made regarding this combination.
Μη διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου σας, χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας. 
Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Επομένως τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται σε παιδιά. 
Therefore, such combinations should be avoided in children.
Μπορεί να χρειασθεί επιπροσθέτως, η χορήγηση παράγοντα VIII, ώστε να ελεγχθεί η αιμορραγία. 
You may need additional factor VIII to control bleeding.
Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επαρκούν για τον προσδιορισμό του είδους αυτής της αλληλεπίδρασης. 
However, the information currently available is not sufficient for determining the nature of the interaction.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχωντα βλέπε παράγραφο 6.1. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Agenerase (παρακαλείσθε να δείτε το ‘Μην πάρετε το Agenerase' για περισσότερες πληροφορίες. 
There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘Do not take Agenerase' for further information).
• Μυρμηγκιάσματα ή τσιμπίματα γύρω από τα χείλια και το στόμα, μη ελεγχόμενες κινήσεις 
• Tingling or numbness around the lips and mouth, uncontrolled movements
Λήψη/χρήση άλλων φαρμάκων 
Taking/using other medicines
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AGENERASE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT AGENERASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Το Agenerase ενδέχεται να αλληλεπιδρά με ορισμένα άλλα φάρμακα. 
Agenerase may interact with certain other medicines.
1,0 (εύρος 0-2) 
1.0 (range 0-2)
Αποτελέσματα α 
Outcomes a
SOC PI (n = 83): Ινδιναβίρη / RTV (29%) Λοπιναβίρη / RTV (36%) Σακουιναβίρη / RTV(20%) 
SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Επιπλέον, στην περίπτωση απόσυρσης των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. 
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Επομένως αν και η τροφή επιδρά στο μέγεθος και το ρυθμό απορρόφησης, η συγκέντρωση (Cmin,ss) δεν επηρεάστηκε με τη λήψη τροφής. 
Therefore, although food affects the extent and rate of absorption, the steady-state trough concentration (Cmin,ss) was not affected by food intake.
Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας. 
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Αυτό είναι πολύ σημαντικό, επειδή ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων αν ληφθούν ταυτόχρονα με το Agenerase, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δράση των φαρμάκων. 
This is very important, as taking some types of medicines at the same time as Agenerase can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Πάντως η πιθανότητα αναφυλακτικής αντίδρασης στην PEG 400 δεν μπορεί να αποκλεισθεί. 
However, the possibility of anaphylactic reaction related to PEG 400 cannot be excluded.
Λήψη του Agenerase με τροφές και ποτά 
Taking Agenerase with food and drink
Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις του AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας. 
Concentrations of AAG have been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy.
• ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, σημείο 4.2). 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Το Agenerase διατίθεται επίσης και ως καψάκια . 
Agenerase is also available as capsules.
Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις του Agenerase στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 
No studies on the effects of Agenerase on the ability to drive and use machines have been done.
• Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας (αγγειοοίδημα) 
• Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Ενημερώστε το γιατρό σας εαν παρατηρήσετε αλλαγές στο λίπος του σώματος. 
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Ο μηχανισμός για το ηπατοκυτταρικό αδένωμα και το καρκίνωμα που βρέθηκε σε αυτές τις μελέτες δεν αποσαφηνίσθηκε και η σημασία αυτών των παρατηρηθέντων επιδράσεων για τους ανθρώπους είναι αβέβαιη. 
The mechanism for the hepatocellular adenomas and carcinomas found in these studies has not been elucidated and the significance of the observed effects for humans is uncertain.
Η γνώση του μηχανισμού δράσης δεν είναι ολοκληρωμένη. 
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Σε περισσότερες από τις μισές αναφερθείσες περιπτώσεις, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης συνεχίσθηκε ή επαναχορηγήθηκε αν είχε διακοπεί. 
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Η κλινική σημασία των πιθανών αλληλεπιδράσεων είναι άγνωστη και δεν έχει μελετηθεί. 
The clinical significance of these possible interactions is not known and has not been investigated.
Τα μακροχρόνια αποτελέσματα αυτών των καταστάσεων είναι προς το παρόν άγνωστα. 
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Γι' αυτό η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2). 
The dosage should therefore be reduced in these patients (see section 4.2).
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του ενισχυμένου Agenerase στα παιδιά. 
There is no data on the efficacy of boosted Agenerase in children.
Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο. 
Keep the container tightly closed.
Συνεπώς, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για τοξικές αντιδράσεις που σχετίζονται με αυτά τα φάρμακα όταν συγχορηγούνται με Agenerase. 
Patients should therefore be monitored for toxic reactions associated with these medicinal products when these are administered in combination with Agenerase.
• Glaxo Operations UK Limited, Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ηνωμένο Βασίλειο Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 30 Ιουνίου 1995 από τον Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Ηνωμένο Βασίλειο. 
• Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Manufacturing authorisation issued on 30 June 1995 by the Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, United Kingdom.
Εναλλακτικές μέθοδοι αντισύλληψης προτίνονται για γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης. 
Alternative methods of contraception are recommended for women of childbearing potential.
Αποβολή: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης έχει εύρος μεταξύ 7,1 έως 10,6 ώρες. 
Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
• Σοβαρή ή επικίνδυνη για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens Johnson) 
• A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση). 
On rare occasions, these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Το διάλυμα να απορρίπτεται 15 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα. 
Discard the oral solution 15 days after first opening the bottle.
Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν Βότανο του Αγίου Ιωάννη δεν πρέπει επομένως να συγχορηγούνται με το Agenerase. 
Herbal preparations containing St John's wort should therefore not be combined with Agenerase.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. 
Ask your doctor or pharmacist before taking any medicine.
Η ασφαλής χρήση του Agenerase κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει αποδειχθεί. 
The safe use of Agenerase in pregnancy has not been established.
Μπορεί να ληφθούν με 
They can be taken with or
- Παρακαλείσθε να μιλήσετε με το γιατρό σας εαν έχετε ιστορικό ηπατοπάθειας. 
- Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Εαν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η παροδική ή οριστική διακοπή της θεραπείας. 
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε κατάλληλες προφυλάξεις για την πρόληψη της μετάδοσης. 
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Agenerase Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Agenerase χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας. 
If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor.
Η αιτιολογική συσχέτιση έχει γίνει, εντούτοις ο μηχανισμός δράσης δεν έχει αποσαφηνισθεί. 
A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας. 
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Πάντως υπάρχει μικρή ένδειξη από τα στοιχεία έκθεσης σε ανθρώπους, τόσο από κλινικές μελέτες όσο και από στοιχεία μετά τη κυκλοφορία του φαρμάκου, που να υποστηρίζουν ότι αυτά τα ευρήματα είναι κλινικά σημαντικά. 
However, there is little evidence from the exposure data in humans, both in clinical trials and from marketed use, to suggest that these findings are of clinical significance.
Θεραπευτική Διαφορά 
Treatment difference
Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρύθμισης της δοσολογίας της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα εάν χορηγείται περισσότερη από μία δόση μιδαζολάμης. 
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Η κλινική σημασία αυτών των αλλαγών είναι άγνωστη. 
The clinical relevance of these changes is unknown.
Τρία από τα 14 στελέχη είχαν μεταλλάξεις σχετιζόμενες με αντοχή στην πρωτεάση. 
Three of 14 isolates had protease resistance mutations.
Η επιλογή του Agenerase θα βασιστεί στον έλεγχο ανθεκτικότητας που σας έχει υποβάλει ο γιατρός και στο ιστορικό της θεραπείας σας. 
The choice of Agenerase will be based on any resistance testing your doctor may have carried out and your treatment history.
Αν αισθάνεσθε ζάλη με το Agenerase μην χειρίζεστε κανένα εργαλείο ή μηχανή. 
If Agenerase makes you dizzy, do not operate any tools or machines.
Η αμπρεναβίρη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της HIV-1 πρωτεάσης. 
Amprenavir is a competitive inhibitor of HIV-1 protease.
Οι κατηγορίες ως προς τη συχνότητα για τα συμβάντα που αναφέρονται παρακάτω έχουν βασιστεί σε κλινικές μελέτες και σε δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος. 
Frequency categories for the events below have been based on clinical trials and postmarketing data.
(βλέπε παράγραφο 5.2). 
(see section 5.2).
Το παρόν φύλλο χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις: 
This leaflet was last approved on
Όταν χρησιμοποιείται με Agenerase, πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης. 
When used with Agenerase, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered.
Πολύ συχνές Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες 
Very common Common Uncommon Rare
Η σχέση μεταξύ in vitro anti-HIV-1 δραστηριότητας της αμπρεναβίρης και αναστολής της αναδύπλωσης του HIV-1 στους ανθρώπους δεν έχει ορισθεί. 
The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
H απόδειξη της αποτελεσματικότητας του μη ενισχυμένου Agenerase βασίστηκε σε δύο μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν 288 παιδιά με λόιμωξη από τον ιό HIV, ηλικίας 2 έως 18 ετών, 152 από τα οποία είχαν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης. 
The evidence of efficacy of unboosted Agenerase was based on two uncontrolled clinical studies involving 288 HIV infected children aged between 2 and 18 years, 152 of whom were PI experienced.
Δεν είναι ακόμη γνωστές οι επιδράσεις της υψηλής συστηματικής έκθεσης σε φλουτικαζόνη στα επίπεδα ριτοναβίρης στο πλάσμα. 
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels is yet unknown.
Το Agenerase συνταγογραφείται για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα. 
Agenerase is prescribed for use in combination with other antiretroviral medicinal products.
Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα επί της αναπαραγωγής (βλέπε παράγραφο 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
- Το Agenerase πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν πάσχετε από οποιαδήποτε μορφή ηπατοπάθειας. 
- Agenerase oral solution should not be used if you suffer from any liver disease.
Εαν ο γιατρός σας προτείνει να πάρετε τα καψάκια Agenerase μαζί με χαμηλές δόσεις ριτοναβίρης χρησιμοποιούμενη για να ενισχύσει τη δράση του, τότε παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης της ριτοναβίρης πριν αρχίσετε τη θεραπεία. 
If your doctor has recommended that you take Agenerase capsules together with low doses of ritonavir, used to boost its activity, then please make sure that you carefully read the ritonavir Package Leaflet before starting therapy.
Άλλες πιθανές αλληλεπιδράσεις 
Other possible interactions
Γι' αυτό, φάρμακα τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό είτε τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, μπορεί να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης. 
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may modify the pharmacokinetics of amprenavir.
- Ανακατανομή, συσσώρευση, ή απώλεια λίπους του σώματος μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία. 
- Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Η κλινική εξέταση πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση των φυσικών σημείων της ανακατανομής λίπους. 
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Οι συνδυασμοί αυτοί πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και συνιστάται η παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης (βλέπε παράγραφο 4.4). 
These combinations should be used with caution and therapeutic concentration monitoring is recommended (see section 4.4).
• Κακή διάθεση, κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, απώλεια όρεξης 
• Moodiness, depression, difficulty sleeping, loss of appetite
Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες ώστε να συνιστάται η χρήση του Agenerase σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 4 ετών. 
At present, there is insufficient information to recommend the use of Agenerase in children less than four years of age.
Αντιιική δραστηριότητα in vitro 
Antiviral activity in vitro
Επιπλέον καθώς δεν είναι δυνατόν να γίνει σύσταση δοσολογίας σχετικάμε τη ταυτόχρονη χρήση πόσιμου διαλύματος Aganerase και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης, η χρήση του συνδυασμού πρέπει να αποφεύγεται σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών. 
Additionally, as no dosing recommendations can be made regarding the concomitant use of Agenerase oral solution and low dose ritonavir, the use of this combination must be avoided in these patient populations.
Παιδιά μικρότερα των 4 ετών: Το Agenerase δεν ενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 5.2). 
Children less than 4 years of age: Agenerase is not recommended in children below 4 years due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Αν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πρι πάρετε αυτό το φάρμακο. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
Υπάρχουν περιορισμένες αναφορές υπερδοσολογίας με το Agenerase. 
There are limited reports of overdose with Agenerase.
Λόγω του ενδεχόμενου μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με την αμπρεναβίρη, η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μεταβληθεί, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να προβλεφθεί η φύση αυτών των αλληλεπιδράσεων. 
Because of the potential for metabolic interactions with amprenavir, the efficacy of hormonal contraceptives may be modified, but there is insufficient information to predict the nature of the interactions.
Συγχορήγηση αμπρεναβίρης με μεθαδόνη οδηγεί σε μείωση των συγκεντρώσεων μεθαδόνης. 
Co-administration of amprenavir with methadone leads to a decrease of methadone concentrations.
Σε in vitro μελέτες η πρωτεϊνική σύνδεση της αμπρεναβίρης είναι περίπου 90 %. 
In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90 %.
Βάσει ιστορικών συγκρίσεων οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμπρεναβίρης δεν μεταβλήθηκαν από την παροξετίνη. 
Based on historical comparison, amprenavir pharmacokinetic parameters were not altered by paroxetine.
Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2800 mg την ημέρα. 
You should not take more than 2800 mg per
Τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. 
Such combinations should be avoided in patients with hepatic impairment.
• ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ Δεν εφαρμόζεται. 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Κατά τη διάρκεια προσπαθειών να ξεπεραστεί η μειωμένη έκθεση με την αύξηση της δόσης άλλων αναστολέων πρωτεάσης με ριτοναβίρη, παρατηρήθηκε υψηλή συχνότητα ηπατικών αντιδράσεων. 
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Κάθε ένα από αυτά τα τέσσερα γενετικά μοτίβα που σχετίζονται με μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη οδηγεί σε διασταυρούμενη αντοχή στη ριτοναβίρη, αλλά η ευαισθησία στην ινδιναβίρη, τη νελφιναβίρη και τη σακουιναβίρη γενικά διατηρείται. 
Each of these four genetic patterns associated with reduced susceptibility to amprenavir produces some cross-resistance to ritonavir but susceptibility to indinavir, nelfinavir and saquinavir is generally retained.