natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όπως και τα προηγούµενα έτη, η επιστηµονική στήριξη που παρασχέθηκε στον EMEA από τις εθνικές αρµόδιες αρχές ήταν άριστη. 
As in previous years, the scientific support given to the EMEA by the national competent authorities was excellent.
Το 2004, αρκετές άδειες κυκλοφορίες επεκτάθηκαν ώστε να παρέχουν περισσότερες επιλογές θεραπείας για παιδιά. 
In 2004, several marketing authorisations were extended in order to provide more treatment options for children.
Το 2004, η CVMP συνεδρίασε 11 φορές και πραγµατοποίησε 2 άτυπες συνεδριάσεις. 
In 2004, the CVMP met 11 times and held 2 informal meetings.
Η καταχώριση στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας θα καταστεί υποχρεωτική για τους εν λόγω θεραπευτικούς τοµείς από τα τέλη του 2005. 
Registration through the centralised procedure will be mandatory for these therapeutic areas from the end of 2005.
3.9 Διαχείριση και οργάνωση της CVMP 
3.9 Management and organisation of the CVMP
Επτά αιτήσεις αποσύρθηκαν από τους αιτούντες πριν από τη γνωµοδότηση. 
Seven applications were withdrawn by applicants prior to an opinion being given.
Πρόεδρος: Daniel BRASSEUR 
Chair: Daniel BRASSEUR
Καθώς ο Οργανισµός προετοιµάζεται για την παραλαβή αιτήσεων σχετικά µε αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες, είναι αναγκαία η ανάπτυξη ενός νέου κανονιστικού πλαισίου. 
As the Agency prepares to receive applications in relation to emerging therapies and new technologies, a new regulatory framework needs to be developed.
Επίσης, τα µέλη της νέας οµάδας εργασίας για την παροχή επιστηµονικών συµβουλών (SAWP) αυξήθηκαν από 18 σε 21. 
In addition, the composition of the new Scientific Advice Working Party (SAWP) was expanded from 18 to 21 members.
Όλο το αρµόδιο προσωπικό εκπαιδεύτηκε ως προς τις αλλαγές που επήλθαν. 
All relevant staff were trained on the changes introduced.
Ανάλυση ανταγωνιστικών κινδύνων/ Τιµή P=0,02 
Competing risk analysis P-value = 0.02
Το 2004 πραγµατοποιήθηκαν δύο άτυπες συνεδριάσεις, στις πόλεις Δουβλίνο και Scheveningen. 
Two informal meetings were held in 2004, in Dublin and Scheveningen.
1.6 Θεσµικά όργανα της ΕΕ, οργανισµοί και διεθνείς εταίροι 
1.6 EU institutions, agencies and international partners
Τα προηγούµενα έτη η απαλλαγή δινόταν από το διοικητικό συµβούλιο του Οργανισµού. 
In previous years, discharge was given by the Agency s Management Board.
• Υποδοµή: δηµιουργήθηκαν τα αρχικά περιβάλλοντα 
• Infrastructure: the initial environments were put in place
3.4 Διαθεσιµότητα φαρµάκων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη 
3.4 Availability of medicines for minor use and minor species
Το ποσοστό διαθεσιµότητας των υπηρεσιών ΤΠ ανήλθε σε 99,5 % και τα βασικά σχέδια υλοποιήθηκαν εγκαίρως και εντός προϋπολογισµού. 
A 99.5 % availability of IT services was achieved and key projects were delivered on time and within budget.
Τα συστατικά αυτά εξελίσσονται εν µέρει µέσω της ανάπτυξης νέων προϊόντων, ενώ άλλα είναι παλαιά µόρια για τα οποία δεν είχαν καθοριστεί στο παρελθόν MRL ή τα οποία δεν χρησιµοποιούνταν µέχρι τώρα ως κτηνιατρικά φάρµακα. 
Such substances are evolving partly through the development of new products, while others are old molecules for which no MRLs had previously been established or which had previously not been used as veterinary medicines.
Επίτευξη διαθεσιµότητας κατά 99,5 % όλων των υπηρεσιών ΤΠ που υποστηρίζουν τις δραστηριότητες του EMEA 
To achieve 99.5 % availability for all IT services supporting the corporate activities of the EMEA
Οι αλλαγές αυτές αναµένεται να αυξήσουν την αποτελεσµατικότητα της διαδικασίας και να επιφέρουν µείωση των προθεσµιών. 
These changes should increase the process efficiency and lead to shorter timelines.
Τα Flugestone acetate και norgestomet συµπεριλήφθηκαν στο παράρτηµα III του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 το 2003, ενώ τα προσωρινά τους MRL εκπνέουν το 2008. 
Flugestone acetate and norgestomet were placed in Annex III of Regulation (EEC) No 2377/90 in 2003, with provisional MRLs expiring in 2008.
Γνώµες αρχικής αξιολόγησης και αποσύρσεις 
Initial evaluation opinions and withdrawals
Κατόπιν τούτου, ο EMEA αποφάσισε να επιταχύνει την επαναξιολόγηση των αναστολέων COX-2 στο πλαίσιο της εν εξελίξει διαδικασίας. 
Following this, the EMEA decided to expedite the review of COX-2 inhibitors in the context of the ongoing procedure.
Βάσει των διαπιστώσεων του ελέγχου, αναπτύχθηκε σχέδιο δράσης για την υλοποίηση των δυνατοτήτων βελτίωσης που προσδιορίστηκαν. 
Based on the findings of the audit, an action plan was developed to implement the opportunities for improvement identified.
Το εν λόγω έγγραφο δίδεται στη δηµοσιότητα για λόγους διαφάνειας και δεν έχει νοµική ισχύ σε ό,τι αφορά την οδηγία 2001/83/ΕΚ. 
This document was released for the purpose of transparency and has no legal force with respect to Directive 2001/83/EC.
Δραστηριότητες που αφορούν τις νέες και αναδυόµενες θεραπείες 
Activities in relation to new and emerging therapies
Ο τίτλος IV του νέου κανονισµού τέθηκε σε ισχύ στις 20 Μαΐου 2004. 
Title IV of the new Regulation entered into force on 20 May 2004.
Προβλήµατα αυτού του είδους προκύπτουν κυρίως όταν η περιγραφή των διαδικασιών ελέγχου από τις εταιρείες δεν είναι αρκετά αναλυτική. 
Method transfer problems occur in particular when the description of testing procedures by the companies is not sufficiently detailed.
Η πρώτη συνεδρίαση της νέας επιτροπής, στην οποία για πρώτη φορά συµµετείχαν ως πλήρη µέλη αντιπρόσωποι των 10 νέων κρατών µελών της ΕΕ, πραγµατοποιήθηκε από 1-3 Ιουνίου 2004. 
The first meeting of the new Committee, which for the first time included representatives from the 10 new EU Member States as full members, took place from 1 3 June 2004.
Ειδική συνεισφορά της ΕΕ 
EU special contribution
Συνεργασία µε την EFSA 
Cooperation with EFSA
Για πρώτη φορά υπέρβαση του αριθµού των 1 000 αιτήσεων για τροποποιήσεις 
Number of variation applications in excess of 1 000 for the first time
6.2 Τεχνολογία πληροφοριών στον EMEA 
6.2 Information technology at the EMEA
Διατηρήθηκαν οι καλές σχέσεις µε τη φαρµακευτική βιοµηχανία, τους εκπροσώπους της ακαδηµαϊκής κοινότητας και άλλα ενδιαφερόµενα µέρη, ενώ η συνεργασία και η υποστήριξη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ήταν επίσης εξαιρετικά καλή. 
Good relations were maintained with Industry, academia and other stakeholders, while cooperation with and support from the European Commission and Parliament were also extremely good.
Σύµφωνα µε τις προβλέψεις για το 2005-2006 οι αιτήσεις αναµένεται να διατηρηθούν σε σχετικά σταθερά επίπεδα. 
Predictions for 2005-2006 indicate a relatively stable level of applications.
Οι εργασίες για τη βελτίωση των διαφόρων πτυχών της διαχείρισης των διαδικασιών παραποµπής , οι οποίες ξεκίνησαν το 2003, συνεχίστηκαν καθ' όλη τη διάρκεια του 2004. 
Work relating to the improvement of various aspects of the management of referral procedures, which started in 2003, continued throughout 2004.
Θα ήθελα να ευχαριστήσω προσωπικά όλα τα µέλη του προσωπικού του Οργανισµού και όλα τα µέλη του ευρωπαϊκού δικτύου που συνέβαλαν µε το έργο τους στο δέκατο έτος επιτυχούς λειτουργίας του EMEA. 
My deepest personal thanks go to all of the Agency s staff and to all those in the European network who contributed to this, the 10th successful year of operation of the EMEA.
Το 2004 επανεξετάστηκαν και υποβλήθηκαν στην COMP 126 ετήσιες εκθέσεις. 
126 annual reports were reviewed and reported to the COMP in 2004.
Τα 18 από τα 21 µέλη ορίζονται από τη CHMP και 3 ορίζονται από τη COMP. 
18 of the 21 members are appointed by the CHMP and 3 members are appointed by the COMP.
Η στρατηγική είναι επικεντρωµένη σε µικρό αριθµό σχεδίων µε µεγάλη ευρωπαϊκή προστιθέµενη αξία. 
The strategy is to concentrate on a small number of projects with high European added value.
• Έγκριση της µακροπρόθεσµης στρατηγικής του Χάρτη Πορείας για το 2010 
• Endorsed the Road Map to 2010 long-term strategy
Παρέχει τη δυνατότητα επέκτασης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από ένα κράτος µέλος σε ένα άλλο ή περισσότερα άλλα κράτη µέλη, τα οποία προσδιορίζονται από τον αιτούντα. 
It provides for the extension of marketing authorisations granted by one Member State to one or more other Member States identified by the applicant.
Σε περίπτωση που δεν µπορεί να αναγνωρισθεί η αρχική εθνική άδεια, τα διαφιλονικούµενα σηµεία υποβάλλονται για διαιτησία στον ΕΜΕΑ. 
Where the original national authorisation cannot be recognised, the points in dispute are submitted to the EMEA for arbitration.
Η οµάδα επίσης εξέδωσε και αναθεώρησε σειρά εγγράφων σχετικά µε τη διαχείριση διαδικασιών. 
The group also adopted and revised a number of documents on the management of procedures.
Συνεπεία της διεύρυνσης και της αύξησης του αριθµού των εγγράφων που δηµοσιεύονται στον δικτυακό τόπο του EMEA, ο αριθµός των εξωτερικών αιτηµάτων για παροχή πληροφοριών το περασµένο έτος αυξήθηκε κατά 50 %. 
As a result of the enlargement and the increased number of documents being posted on the EMEA website, the number of external requests for information increased by 50 % over the previous year.
Ο EMEA δραστηριοποιείται σε συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές για τα φαρµακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης στα κράτη µέλη και στις χώρες του ΕΟΧ-ΕΖΕΣ Ισλανδία, Λιχτενστάιν και Νορβηγία. 
The EMEA operates in partnership with the national competent authorities for human and veterinary medicinal products in the Member States and the EEA-EFTA countries Iceland, Liechtenstein and Norway.
Συνεδριάσεις και λοιπές δραστηριότητες 
Meetings and other activities
Στρατηγική για τη διαχείριση κινδύνων 
Risk management strategy
Όλα τα έγγραφα εργασίας που εξέδωσε η HMPWP παρατίθενται στο παράρτηµα 12. 
All working documents adopted by the HMPWP are listed in Annex 12.
Το Altrenogest έλαβε θετική γνώµη για τον καθορισµό τελικών MRL τον Ιούνιο του 2004. 
Altrenogest received a positive opinion to establish final MRLs in June 2004.
• Η σταθερή αύξηση του αριθµού των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου αντικατοπτρίζει τις προσπάθειες του EMEA για την ενθάρρυνση της συστηµατικής χρήσης των διαδικασιών αυτών. 
• The steady increase in the number of requests for scientific advice and protocol assistance reflects the efforts of the EMEA to encourage the systematic use of these procedures.
Το 2004 ήταν το δέκατο έτος δραστηριοποίησης του Οργανισµού. 
The year 2004 was the Agency s tenth year of operations.
Η ICDRA προάγει την παγκόσµια συνεργασία των ρυθµιστικών αρχών για τα φαρµακευτικά προϊόντα. 
The ICDRA promotes worldwide collaboration between regulatory authorities for medicinal products.
Τελικές πιστώσεις για τον προϋπολογισµό του 2003. 
Final appropriations for the 2003 budget.
Μετά την έγκριση αυτής της µακροπρόθεσµης στρατηγικής τον Δεκέµβριο του 2004, οι δραστηριότητες του Οργανισµού θα επικεντρωθούν από τούδε και κατά τα προσεχή έτη στην υλοποίησή της. 
Following the approval of this long-term strategy in December 2004, the Agency s operations now and over the next few years will centre on its implementation.
2.10 Παράλληλη διανοµή 
2.10 Parallel distribution
Η χρήση ενός εµβολίου κατά της ηπατίτιδας Α και Β επεκτάθηκε σε παιδιά ηλικίας 1 έως 5 ετών. 
A hepatitis A and B vaccine had its use extended to children aged 1 to 5 years.
Η πρωτοβουλία αυτή ξεκίνησε το 2002, και τώρα ο Οργανισµός συντάσσει περιλήψεις για τα φάρµακα που χαρακτηρίστηκαν σε προγενέστερα έτη. 
This initiative started in 2002, and the Agency is now preparing summaries for medicinal products designated in previous years.
Τελικές πιστώσεις για τον προϋπολογισµό του 2004. 
Final appropriations for the 2004 budget.
• Ο συνολικός αριθµός νέων αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας που παρελήφθησαν το 2004 ήταν υψηλότερος από ό,τι προβλεπόταν αρχικά, ιδίως όσον αφορά τα µη ορφανά φάρµακα. 
• The total number of new applications for marketing authorisation received in 2004 was higher than initially planned, particularly for those concerning non-orphan products.
Η διαδικασία USR είναι µια ταχεία 24ωρη κανονιστική διαδικασία που χρησιµοποιείται για την τροποποίηση των πληροφοριών του προϊόντος που παρέχονται στους συνταγογράφους και τους χρήστες ενός φαρµάκου. 
A USR procedure is a rapid, 24-hour regulatory process used to change the product information provided to prescribers and users of a medicine.
Ο EMEA συνεισέφερε ενεργά στη δηµόσια διαβούλευση µε αντικείµενο τις προτάσεις αντικατάστασης του υφιστάµενου κανονισµού για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων. 
The EMEA actively contributed to the public consultation on proposals to replace the existing Regulation on the establishment of maximum residue limits.
Εδώ περιλαµβάνονται δραστηριότητες που σχετίζονται µε τις πληροφορίες φαρµακοεπαγρύπνησης (περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια), τα µέτρα παρακολούθησης, τις ειδικές υποχρεώσεις, τις ετήσιες επαναξιολογήσεις (ετήσιες εκθέσεις) και τις αιτήσεις ανανέωσης. 
This includes activities relating to pharmacovigilance information (periodic safety update reports), follow-up measures, specific obligations, annual re-assessments (annual reports) and renewal applications.
Προηγούµενες ετήσιες εκθέσεις και άλλα έγγραφα αναφοράς διατίθενται από τον δικτυακό τόπο του EMEA στη διεύθυνση: 
Previous annual reports and other reference documents are available from the EMEA website:
Ο Οργανισµός παρέλαβε επίσης 6 διαδικασίες παραποµπής βάσει των άρθρων 29 και 30. 
The Agency also received 6 referrals under Articles 29 and 30.
• Αναθεώρηση των κανόνων σχετικά µε την πρόσβαση του κοινού σε έγγραφα του EMEA 16 Δεκεµβρίου 2004 
• Revised the rules on public access to EMEA documents 16 December 2004
Δύο µείζονες επαναξιολογήσεις ασφάλειας 
Two major safety reviews
Η πολιτική αποσκοπεί στο να συµβάλλει στην αποτελεσµατικότητα του σχεδιασµού, της λειτουργίας και του ελέγχου των διαδικασιών στο εσωτερικό του Οργανισµού και στη διαρκή βελτίωση της αλληλεπίδρασής του µε τους εταίρους του στο ευρωπαϊκό δίκτυο. 
The policy aims to assist the effective planning, operation and control of processes within the Agency, and to continually improve its interaction with partners in the European network.
Δεν υπήρξε καµία αρνητική γνώµη και 1 αίτηση αποσύρθηκε πριν από τη γνωµοδότηση. 
There were no negative opinions and 1 application was withdrawn prior to opinion.
10 από τις αναφορές αυτές κρίθηκε αναγκαίο να υπάρξει ανάκληση ενώ οι υπόλοιπες χαρακτηρίστηκαν ως ήσσονος σηµασίας. 
For 10 of these defect reports a recall was necessary; the remainder were classified as minor.
Η οµάδα απαρτίζεται από αντιπροσώπους των κρατών µελών της ΕΕ, της Ισλανδίας και της Νορβηγίας και συνεδριάζει στην έδρα του EMEA για το συντονισµό των θέσεων των κρατών µελών σε θέµατα που άπτονται της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης (MRP). 
The group is made up of delegates from the EU, Iceland and Norway, and meets at the EMEA to coordinate Member States positions on topics relating to the mutual recognition procedure (MRP).
• Τα νέα κράτη µέλη της ΕΕ ενσωµατώθηκαν επιτυχώς στις επιστηµονικές επιτροπές που ασχολούνται µε τα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση και στις δραστηριότητες του Οργανισµού. 
• The new EU Member States were successfully integrated in the scientific committees dealing with medicines for human use and in the activities of the Agency.
Τα παλαιά συστατικά είναι εκείνα τα οποία κυκλοφορούσαν στην αγορά προτού τεθεί σε ισχύ ο κανονισµός (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 και για τα οποία εξακολουθούν να εκκρεµούν ορισµένα ζητήµατα. 
Old substances are those which were on the market prior to the entry into force of Regulation (EEC) No 2377/90 and for which there are still some outstanding issues to address.
Δεν έχει ληφθεί απόφαση για την επίσηµη παράταση της µεταβατικής περιόδου. 
No decision on formal extension of the transitional period has been taken
Panayiota KOKKINOU (Αναπληρωµατικό µέλος: Louis PANAYI) 
Panayiota KOKKINOU (Alternate: Louis PANAYI)
Όταν οριστικοποιηθούν, τα εν λόγω προφίλ κατάρτισης θα συµβάλλουν στην καθιέρωση ενιαίου προτύπου ικανοτήτων µεταξύ του προσωπικού του EMEA. 
Once finalised, these training profiles will help to establish a common competency standard among EMEA staff.
Εν κατακλείδι, το 2004 ήταν ένα έτος αλλαγών, σκληρής δουλειάς αλλά και σηµαντικών επιτευγµάτων. 
In brief, 2004 was a year of change, a year of hard work, but also a year of significant achievement.
• νευροψυχιατρικών διαταραχών, όπως η επιληψία, η κατάθλιψη, η νόσος του Πάρκινσον ή ο έντονος πόνος (7 προϊόντα) 
• Neuropsychiatric disorders, such as epilepsy, depression, Parkinsons disease or severe pain (7 products)
1.7 Εταιρική διακυβέρνηση - Σύστηµα ολοκληρωµένης διαχείρισης 
1.7 Corporate governance - Integrated management system
Η έκδοση 2.1.1 εγκρίθηκε τον Ιούλιο του 2004 
Version 2.1.1 adopted in July 2004
Ο EMEA συµµετείχε σε όλες τις συνεδριάσεις των επικεφαλής των οργανισµών φαρµάκων που διοργανώθηκαν κατά τη διάρκεια της ιρλανδικής και της ολλανδικής προεδρίας της ΕΕ το 2004. 
The EMEA participated in all meetings of the Heads of Medicines Agencies organised during the Irish and Dutch EU presidencies in 2004.
Έξι (75 %) από αυτές έλαβαν θετική γνωµοδότηση από τη CHMP, γεγονός που καταδεικνύει ότι µολονότι η παροχή επιστηµονικών συµβουλών/συνδροµής για την κατάρτιση πρωτοκόλλου δεν αποτελεί εγγύηση για ένα θετικό αποτέλεσµα, ωστόσο φαίνεται ότι έχει θετική επίδραση. 
Six (75 %) of these received a positive CHMP opinion, indicating that, while SA/PA is no guarantee of a positive outcome, it appears to have a favourable influence.
Διοργανώθηκαν ξεχωριστές µονοήµερες συνεδριάσεις υλοποίησης µε κάθε εθνική αρµόδια αρχή ώστε να υπάρξει καλύτερος και πιο αξιόπιστος σχεδιασµός. 
One-day individual implementation meetings were organised with each national competent authority to achieve better and more robust planning.
Η γνωµοδότηση της επιστηµονικής επιτροπής διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή. 
The opinion of the scientific committee is transmitted to the European Commission.
Η επιτροπή βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων (HMPC) πραγµατοποίησε την εναρκτήρια συνεδρίασή της στις 23 Σεπτεµβρίου 2004. 
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held its inaugural meeting on 23 September 2004.
Επίσης, δηµοσιεύτηκε η εντολή και το σχέδιο εργασίας για τη νέα οµάδα. 
The mandate and work plan for the new group were published.
Θα ήθελα να ξεκινήσω εκφράζοντας τις ευχαριστίες µου στο προσωπικό, στις επιστηµονικές επιτροπές και στα µέλη των οµάδων εργασίας του EMEA για τα αποτελέσµατα που επιτεύχθηκαν το 2004 εν µέσω ιδιαίτερα απαιτητικών συνθηκών και σε µια περίοδο πολλών αλλαγών. 
I would like to begin by thanking the EMEA staff and scientific committees and working group members for the results achieved in 2004 in very challenging circumstances and at a time of many changes.
Συνεισφορά της SWP 
SWP contribution
• Johannes PETRUS HOOGLAND (Κάτω Χώρες) (vice-chairman) 
• Johannes PETRUS HOOGLAND (Netherlands) (vice-chairman)
Απώτερος στόχος της εκπόνησης του Χάρτη Πορείας είναι να εξασφαλιστεί ότι ο EMEA, αξιοποιώντας τα επιτεύγµατα της πρώτης δεκαετίας δραστηριοποίησής του, προετοιµάζει επαρκώς το έδαφος για την περαιτέρω επιτυχηµένη πορεία του στο µέλλον. 
The ultimate objective of the Road Map exercise is to ensure that, building on the achievements of its first 10 years, the EMEA adequately prepares the ground for further success in the future.
Δόθηκε ιδιαίτερη προσοχή στη βελτίωση της επικοινωνίας µεταξύ των ενδιαφεροµένων µερών και στην αύξηση της διαφάνειας και της ενηµέρωσης. 
Special attention was paid to improving communication between the stakeholders and to increasing transparency and understanding.
Τρεις διαδικασίες παραποµπής βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 12 αποσύρθηκαν. 
Three Article 6(12) referrals were withdrawn.
Σηµειώθηκαν ελάχιστες αποκλίσεις από τα προβλεπόµενα αποτελέσµατα, µε αξιοσηµείωτη εξαίρεση την αργή εφαρµογή του EudraVigilance από τα κράτη µέλη. 
There were very few deviations from planned results, one notable exception being the slow implementation of EudraVigilance by Member States.
1.3 Η µακροπρόθεσµη στρατηγική του EMEA 
1.3 A long-term strategy for the EMEA
Περίληψη των ενδείξεων 
Summary of indication
Στις αρχές του 2004 παρέµεναν 3 «παλαιά» συστατικά για τα οποία δεν είχε ολοκληρωθεί ο καθορισµός MRL:τα altrenogest, flugestone acetate και norgestomet. 
At the beginning of 2004 there were 3 old substances remaining for which MRLs had not been entirely completed: altrenogest, flugestone acetate and norgestomet.
Άλλες δραστηριότητες το 2004 επικεντρώθηκαν στην ποιότητα και τη συνέπεια των αξιολογήσεων της CVMP για τα προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας. 
Other activities in 2004 focused on the quality and consistency of CVMP assessments for centrally authorised products.
Σύστηµα διαχείρισης συνεδριάσεων (MMS) 
Meetings management system (MMS)
• Birthe Byskov Holm (εκπρόσωπος οργάνωσης ασθενών) 
• Birthe BYSKOV HOLM (patients organisation representative)
Ακόµη δύο εθνικές αρµόδιες αρχές και 21 φαρµακευτικές εταιρείες υλοποίησαν την ηλεκτρονική διαβίβαση των ICSR το 2004. 
Two national competent authorities and 21 pharmaceutical companies implemented the electronic transmission of ICSRs during 2004.
Πέντε από τις αιτήσεις αφορούσαν οικόσιτα ζώα και τρεις αιτήσεις ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίµων, κυρίως άλογα. 
Five of the applications were for companion animals and 3 for food-producing animals, namely horses.
Πέντε αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών το 2004 αφορούσαν προϊόντα που σχετίζονται µε νέες και αναδυόµενες θεραπείες και τεχνολογίες. 
Five requests for scientific advice in 2004 were for products relating to new and emerging therapies and technologies.
Διαδικασίες διαιτησίας κινούνται σε περίπτωση διαφωνίας µεταξύ κρατών µελών στο πλαίσιο της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης (άρθρο 33 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ). 
Arbitration procedures are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure (Article 33 of Directive 2001/82/EC).
1 Ο αριθµός αυτός αφορά όλες τις αναφορές που παρελήφθησαν από τον Οργανισµό είτε σε έντυπη είτε σε ηλεκτρονική µορφή. 
1 This figure refers to all reports received either on paper or electronically by the Agency.
Παράλληλα µε την τρέχουσα συνεργασία του µε τις υπηρεσίες της Επιτροπής το 2004, ο EMEA συνεργάστηκε µε άλλους κοινοτικούς οργανισµούς, κυρίως µε την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων (EFSA) και µε το Ευρωπαϊκό Κέντρο Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικοµανίας (EΚΠΝΤ). 
In addition to its ongoing work with the Commission services in 2004, the EMEA cooperated with other EU agencies, most notably the European Food Safety Authority (EFSA) and the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA).
Τα ορφανά φάρµακα προορίζονται για τη διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία παθήσεων που απειλούν τη ζωή ή παθήσεων που µε τον χρόνο καταβάλλουν τον οργανισµό και δεν προσβάλλουν πάνω από πέντε στα 10 000 άτοµα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. 
Orphan medicinal products are intended for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions that affect not more than five in 10 000 people in the European Union.
Nello MARTINI (Αναπληρωµατικό µέλος: Silvia FABIANI) 
Nello MARTINI (Alternate: Silvia FABIANI)
Στο κεφάλαιο 1 παρουσιάζονται οι δραστηριότητες του EMEA στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού συστήµατος. 
Chapter 1 sets out the activities of the EMEA within the European system.
Αυτό επιτρέπει να φτάνουν οι καινοτοµίες της φαρµακευτικής βιοµηχανίας στις υπηρεσίες υγείας και στους ασθενείς στην αγορά της ΕΕ πιο γρήγορα απ' ό,τι κατά το παρελθόν. 
This allows innovations of the pharmaceutical industry to reach healthcare services and patients in the EU market faster than before.
Αριθµός επισκεπτών 
Number of visitors
Για την επιτάχυνση της υλοποίησης του EudraVigilance, ο EMEA ανέλαβε πρόσθετες πρωτοβουλίες. 
To speed up the implementation of EudraVigilance, the EMEA took additional initiatives.
Η διεύρυνση της ΕΕ τον Μάιο του 2004, µε την ένταξη 10 νέων κρατών µελών, είχε σηµαντικό αντίκτυπο στην ΕΕ, τα θεσµικά όργανα και τους οργανισµούς της. 
The EU enlargement in May 2004, with the accession of 10 new Member States, had a significant impact on the EU, its institutions and agencies.