natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Blincyto αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών. 
Side effects reported with Blincyto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Οι ασθενείς έλαβαν Blincyto για έως και 5 κύκλους θεραπείας. 
Patients were given Blincyto for up to 5 treatment cycles.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Blincyto (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις, πυρετός, αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (όπως πυρετός, αλλαγές στην αρτηριακή πίεση και εξάνθημα), κεφαλαλγία, εμπύρετη ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων συνοδευόμενα από πυρετό), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), οίδημα (πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρών), ουδετεροπενία, λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων), αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν μεταβολές στην ηπατική λειτουργία, τρόμος, οσφυαλγία, ρίγη, υπόταση, χαμηλά επίπεδα ανοσοσφαιρινών (αντισωμάτων), σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών (μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή πάθηση που μπορεί να προκαλέσει πυρετό, έμετο, δύσπνοια, πόνο και υπόταση), ταχυπαλμία, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), πόνος στα άνω και κάτω άκρα, βήχας και εξάνθημα. 
The most common side effects with Blincyto (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, fever, infusion-related reactions (like fever, changes in blood pressure and rash), headache, febrile neutropenia (low levels a type of white blood cell counts called neutrophils with fever), anaemia (low red blood cell counts), oedema (swelling because of fluid retention), neutropenia, leukopenia (low levels of white blood cell), thrombocytopenia (low platelet count), blood tests showing changes in liver function, tremor (shaking), back pain, chills, low blood pressure, low levels of immunoglobulins (antibodies), cytokine release syndrome (a potentially life-threatening condition that can cause fever, vomiting, shortness of breath, pain and low blood pressure), rapid heartbeat, insomnia (difficulty sleeping), pain in the arms and legs, cough and rash.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Blincyto; 
What are the risks associated with Blincyto?
Τι είναι το Blincyto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Blincyto and what is it used for?
Η παρασκευάστρια εταιρεία θα παράσχει επίσης στους ασθενείς και στους επαγγελματίες υγείας εκπαιδευτικό υλικό καθώς και πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης του Blincyto και τον τρόπο αντιμετώπισης των κινδύνων που σχετίζονται με το φάρμακο. 
The company will also provide patients and healthcare professionals with educational materials on how to give Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Προσκολλάται επίσης σε μια πρωτεΐνη (CD3) που υπάρχει στα Τ-κύτταρα (άλλος τύπος λευκών αιμοσφαιρίων). 
It also attaches to a protein (CD3) on T cells (another type of white blood cell).
Πριν από κάθε έγχυση Blincyto, πρέπει να χορηγούνται στους ασθενείς φάρμακα για την πρόληψη πυρετού και αντιδράσεων στην έγχυση. 
Before receiving Blincyto, patients should be given medicines to prevent fever and reactions to the infusion.
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Blincyto θα υποβάλει στοιχεία από δύο μελέτες σχετικά με την ασφάλεια και τη χρήση του Blincyto στην κλινική πρακτική. 
The company that markets Blincyto will provide data from two studies looking at the safety and use of Blincyto in clinical practice.
Για τη θεραπεία των ασθενών με ελάχιστη υπολειμματική νόσο, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς. 
For treatment of patients with minimal residual disease, the dose depends on the patient's bodyweight.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Blincyto υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The European Medicines Agency decided that Blincyto's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Στις 23 Νοεμβρίου 2015, χορηγήθηκε στο Blincyto άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ. 
Blincyto received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 23 November 2015.
Στους περισσότερους ασθενείς στους οποίους η ΟΛΛ παρουσίασε βελτίωση, δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη υπολειπόμενων καρκινικών κυττάρων. 
In most patients whose ALL improved, there was no evidence of cancer cells left.
Ανασκόπηση του Blincyto και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Blincyto and why it is authorised in the EU
Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λοιμώξεις, ουδετεροπενία με ή χωρίς πυρετό, νευρολογικά συμβάντα (όπως σύγχυση, τρόμος, ζάλη, αιμωδία ή αίσθημα μυρμηγκιάσματος), σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών και σύνδρομο λύσης του όγκου (επιπλοκή λόγω της διάσπασης των καρκινικών κυττάρων). 
The most serious side effects were infections, neutropenia with or without fever, neurological events (such as confusion, shaking, dizziness, numbness or tingling), cytokine release syndrome, and tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
78 % περίπου των ασθενών δεν είχαν υπολειπόμενα καρκινικά κύτταρα μετά τη θεραπεία με το Blincyto τα οποία ήταν μετρήσιμα. 
Results showed that around 78% of patients did not have measurable residual cancer cells after treatment with Blincyto.
Ο Οργανισμός επισήμανε ότι το Blincyto είναι επωφελές για τους ενήλικες και τα παιδιά υψηλού κινδύνου με πρόδρομη, αρνητική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας Β ΟΛΛ, οι οποίοι έχουν ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές και, κατά κανόνα, κακή πρόγνωση. 
The Agency noted that Blincyto is beneficial for high-risk adults and children with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL who have few therapeutic options and who generally have a poor prognosis.
Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 70 παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω με αρνητική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας πρόδρομη Β-ΟΛΛ, διαπιστώθηκε ότι στο 33% των ασθενών η θεραπεία με Blincyto επέφερε υποχώρηση της νόσου. 
A study in 70 children aged 1 year and above with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL found that in 33% of patients treatment with Blincyto led to a resolution of the disease.
Το Blincyto χορηγείται σε ασθενείς που είναι «αρνητικοί στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας», δηλαδή σε ασθενείς που δεν διαθέτουν στα καρκινικά τους κύτταρα ένα μη φυσιολογικό χρωμόσωμα, το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας, καθώς και σε ασθενείς που εμφανίζουν στα καρκινικά τους κύτταρα την πρωτεΐνη CD19 (θετικοί στην πρωτεΐνη CD19). 
Blincyto is used in patients who are ‘Philadelphia-chromosome-negative' which means that the patients' cancer cells do not have an abnormal chromosome called the Philadelphia chromosome, and in patients who have the protein CD19 on their cancer cells (CD19-positive).
Το Blincyto χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες που έχουν λάβει θεραπεία για πρόδρομη Β-ΟΛΛ και έχουν ελάχιστη υπολειμματική νόσο (αυτό σημαίνει ότι εξακολουθούν να έχουν ορισμένα ανιχνεύσιμα καρκινικά κύτταρα στο σώμα τους). 
Blincyto is also used in adults who have been treated for B-precursor ALL and have minimal residual disease (which means that they still have some detectable cancer cells in their body).
Πώς χρησιμοποιείται το Blincyto; 
How is Blincyto used?
Στην πρόδρομη Β-ΟΛΛ, ορισμένα κύτταρα που πυροδοτούν τα Β-κύτταρα (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) πολλαπλασιάζονται με υπερβολικά γρήγορους ρυθμούς, με αποτέλεσμα τα εν λόγω μη φυσιολογικά κύτταρα να αντικαθιστούν τα φυσιολογικά κύτταρα του αίματος. 
In B-precursor ALL, certain cells that give rise to B cells (a type of white blood cell) multiply too quickly and eventually these abnormal cells replace normal blood cells.
Για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας ή ανθεκτικής πρόδρομης B-ΟΛΛ, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς. 
For treatment of relapsed or refractory B-precursor ALL, the dose depends on the patient's bodyweight.
Το Blincyto είναι επίσης αποτελεσματικό στην εξουδετέρωση των υπολειπόμενων καρκινικών κυττάρων σε ενήλικες που έχουν λάβει θεραπεία για την πρόδρομη Β-ΟΛΛ και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου. 
Blincyto is also effective at removing residual cancer cells in adults who have been treated for B-precursor ALL and who are at high risk of the cancer coming back.
Το Blincyto χορηγείται με έγχυση διαρκείας κατά τον κύκλο θεραπείας 4 εβδομάδων. 
Blincyto is infused continuously during a treatment cycle of 4 weeks.
Η δραστική ουσία του Blincyto, η μπλινατουμομάμπη, είναι ένα αντίσωμα ειδικά σχεδιασμένο για να προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη (CD19) που υπάρχει στα Β-κύτταρα, μεταξύ άλλων και στα κύτταρα της ΟΛΛ. 
The active substance in Blincyto, blinatumomab, is an antibody that has been designed to attach to a protein (CD19) found on B cells, including ALL cells.
Το Blincyto περιέχει τη δραστική ουσία μπλινατουμομάμπη και χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία. 
Blincyto contains the active substance blinatumomab and is used on its own.
Οι ασθενείς μπορούν να υποβάλλονται σε θεραπεία για έως και 3 επιπλέον κύκλους θεραπείας, μεταξύ των οποίων μεσολαβεί διάστημα 2 εβδομάδων χωρίς θεραπεία. 
Patients may be treated for up to 3 additional treatment cycles, each one given after a 2-week treatment-free interval.
Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών οι οποίοι, μετά από 2 κύκλους θεραπείας, παρουσίασαν βελτίωση της ΟΛΛ, δηλ. είτε εμφάνισαν υποχώρηση των ενδείξεων της λευχαιμίας είτε είχαν πλήρη ή μερική ομαλοποίηση του αριθμού των αιμοσφαιρίων τους. 
The main measure of effectiveness was based on the percentage of patients whose ALL improved after 2 treatment cycles, measured as resolution of signs of leukaemia and complete or partial return of blood cell counts to normal.
Το Blincyto είναι φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρόδρομης Β-οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ΟΛΛ), μιας μορφής καρκίνου του αίματος, σε ασθενείς ηλικίας άνω του 1 έτους σε περιπτώσεις όπου ο καρκίνος έχει επανεμφανιστεί (υποτροπιάσει) ή δεν ανταποκρίνεται σε προηγούμενη θεραπεία (ανθεκτικός). 
Blincyto is a medicine used to treat a blood cancer called B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in patients above 1 year of age when the cancer has come back (relapsed) or has not improved with previous treatment (refractory).
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Blincyto στην ΕΕ; 
Why is Blincyto authorised in the EU?
Έτσι, το Blincyto λειτουργεί ως συνεκτικός κρίκος και φέρνει σε επαφή τα Β-κύτταρα με τα Τ-κύτταρα, τα οποία απελευθερώνουν ουσίες που τελικώς νεκρώνουν τα Β-κύτταρα. 
Blincyto therefore acts as a ‘bridge' bringing T cells and B cells together and causing the T cells to release substances that eventually kill the cancerous B cells.
Σε περίπτωση συγκεκριμένων ανεπιθύμητων ενεργειών η θεραπεία μπορεί να διακόπτεται προσωρινά ή οριστικά. 
Treatment may be interrupted or stopped altogether in case of certain side effects.
Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη για το Blincyto στην οποία μετείχαν 189 ενήλικες αρνητικοί στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας, με πρόδρομη Β-οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, οι οποίοι είτε είχαν παρουσιάσει υποτροπή της λευχαιμίας είτε δεν είχαν ανταποκριθεί στη θεραπεία. 
Blincyto has been studied in one main study in 189 Philadelphia-chromosome-negative adults with Bprecursor ALL whose leukaemia had come back or had not improved with treatment.
Μεταξύ των κύκλων θεραπείας μεσολαβεί διάστημα 2 εβδομάδων χωρίς θεραπεία. 
Each cycle of treatment is separated by a 2-week treatment-free interval.
Οι ασθενείς χωρίς καμία ένδειξη καρκίνου μετά από 2 κύκλους θεραπείας μπορούν να λάβουν έως 3 
Patients who have no signs of cancer after 2 cycles may be treated with up to 3 additional cycles of Blincyto if the benefits outweigh the risks for the patient.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Blincyto. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Blincyto have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ποια είναι τα οφέλη του Blincyto σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Blincyto have been shown in studies?
Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Blincyto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects of Blincyto, see the package leaflet.
Πώς δρα το Blincyto; 
How does Blincyto work?
Το Blincyto χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση) με χρήση αντλίας. 
Blincyto is given by infusion (drip) into a vein using a pump device.
Για την πρόληψη εμφάνισης λευχαιμίας στο νευρικό σύστημα, οι ασθενείς πρέπει επίσης να λαμβάνουν χημειοθεραπεία, η οποία χορηγείται με ένεση στη σπονδυλική στήλη. 
Patients should also be given chemotherapy medicines injected in the spine area to prevent leukaemia in the nervous system.
Ισλανδία Lyfis ehf. 
Iceland Lyfis ehf.
Γερμανία Glenmark Arzneimittel 
Germany Glenmark Arzneimittel
Παράρτημα I Κατάλογος φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο και αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας 
Annex I List of nationally authorised medicinal products and marketing authorisation applications
Παράρτημα ΙΒ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται αναστολή των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας 
Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
Ολλανδία Teva Nederland B.V. 
Teva Nederland B.V.
Παράρτημα ΙΑ: Φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία προτείνεται διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων έχει αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ 
Annex IA: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
Γερμανία Hexal Aktiengesellsch aft 
Germany Hexal Aktiengesellschaft
Eprosartan Hetero επροσαρτάνη 
Eprosartan Hetero eprosartan
EBASTINE BIOGARAN εβαστίνη 
EBASTINE BIOGARAN ebastine
EBASTINE MYLAN εβαστίνη 
EBASTINE MYLAN ebastine
Erlotinib Ratiopharm ερλοτινίμπη 
Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM ερλοτινίμπη 
Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Malacomp HEXAL junior ατοβακόνη/ προγουανίλη 
Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g αμοξυκιλλίνη 
Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin
αμοξυκιλλίνη mg 
amoxicillin mg
Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten ρασαγιλίνη 
Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets ρασαγιλίνη 
Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Amoxicilina Brown αμοξυκιλλίνη 
Amoxicilina Brown amoxicillin
EBASTINE ZENTIVA εβαστίνη 
EBASTINE ZENTIVA ebastine
Tramadol/Paracétamol Zydus France τραμαδόλη/ παρακεταμόλη 
Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Γερμανία Hormosan Pharma 
Germany Hormosan Pharma
Φινλανδία Sandoz A/S 
Finland Sandoz A/S
Περιεκτικότητα 
Active Substance
επροσαρτάνη 
eprosartan
Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės σακιναβίρη 
Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Erlotinib Teva Pharma ερλοτινίμπη 
Erlotinib Teva Pharma erlotinib
Erlotinib Vipharm ερλοτινίμπη 
Erlotinib Vipharm erlotinib
Celecoxib Medical Valley σελεκοξίμπη 
Celecoxib Medical Valley celecoxib
Erlotinib Zidrium ερλοτινίμπη 
Erlotinib Zidrium erlotinib
Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras σελεκοξίμπη 
Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Νορβηγία Orifarm Generics A/S 
Denmark Orifarm Generics A/S
Tramadol/Paracétamol Nialex τραμαδόλη/ παρακεταμόλη 
Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Γερμανία 1A Pharma GmbH 
Germany 1A Pharma GmbH
Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten επροσαρτάνη 
Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan
Φινλανδία Mylan AB 
Finland Mylan AB
Erlotinib Teva Generics ερλοτινίμπη 
Erlotinib Teva Generics erlotinib
Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten σακιναβίρη 
Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten saquinavir
Γερμανία Aristo Pharma GmbH 
Germany Aristo Pharma GmbH
Amoxicilline Authou αμοξυκιλλίνη 
Amoxicilline Authou amoxicillin
Erlotinib PharmaSwiss ερλοτινίμπη 
Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
ELETRIPTAN MYLAN ελιτριπτάνη 
Eletriptan Mylan eletriptan
Eletriptan Mylan ελιτριπτάνη 
ELETRIPTAN MYLAN eletriptan
Celecoxib Hetero σελεκοξίμπη 
Celecoxib Hetero
Βουλγαρία Sandoz d.d. 
Sandoz d.d.
ERLOTINIB SANDOZ ερλοτινίμπη 
ERLOTINIB SANDOZ erlotinib
Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets σακιναβίρη 
Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Amoxicillin Micro Labs 1000 mg αμοξυκιλλίνη 
Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin
ροσουβαστατίνη 5 mg 
5 mg
20 mg Καψάκιο 
20 mg Capsule
Saquinavir Accord σακιναβίρη 
Saquinavir Accord saquinavir
Pregabalin Lupin 25mg hard capsules πρεγκαμπαλίνη 25 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
60 mg Καψάκιο 
60 mg Capsule
Amoxicillin Micro Labs 250 mg αμοξυκιλλίνη 
Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin
Amoxicillin Micro Labs 750 mg αμοξυκιλλίνη 
Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin
40 mg Καψάκιο 
40 mg Capsule
Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula πρεγκαμπαλίνη 25 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
Γερμανία ratiopharm GmbH 
Germany ratiopharm GmbH
Erlotinib Sandoz 100 mg ερλοτινίμπη 
Erlotinib Sandoz 100 mg erlotinib
30 mg Καψάκιο 
30 mg Capsule
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη 
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Amoxicillin Micro Labs 500 mg αμοξυκιλλίνη 
Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicillin
Erlotinib Sandoz 25 mg ερλοτινίμπη 
Erlotinib Sandoz 25 mg erlotinib
Φινλανδία ratiopharm GmbH 
Finland ratiopharm GmbH
Erlotinib Sandoz 150 mg ερλοτινίμπη 
Erlotinib Sandoz 150 mg erlotinib
Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη 
Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln σελεκοξίμπη 
Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celecoxib
Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln ντουλοξετίνη 
Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Saquinavir Farmoz σακιναβίρη 
Saquinavir Farmoz saquinavir
Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln σελεκοξίμπη 
Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln σελεκοξίμπη 
Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celecoxib
Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln σελεκοξίμπη 
Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celecoxib
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten ετορικοξίμπη 
Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etoricoxib
Saquinavir Sandoz σακιναβίρη 
SAQUINAVIR SANDOZ saquinavir
SAQUINAVIR SANDOZ σακιναβίρη 
Saquinavir Sandoz saquinavir
Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη 
Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
200 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
200 mg Capsule, hard Oral use
Saquinavir σακιναβίρη 
Saquinavir saquinavir
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη 
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Δανία ratiopharm GmBH 
Denmark ratiopharm GmBH
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln ντουλοξετίνη 
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
20 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
20 mg Capsule, hard Oral use
60 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
60 mg Capsule, hard Oral use
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln ντουλοξετίνη 
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
40 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
40 mg Capsule, hard Oral use
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη 
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln ντουλοξετίνη 
Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten ετορικοξίμπη 
Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etoricoxib
Νορβηγία Mylan AB 
Denmark Mylan AB
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη 
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten ετορικοξίμπη 
Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etoricoxib
100 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
100 mg Capsule, hard Oral use
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten ετορικοξίμπη 
Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etoricoxib
Duloxetine Lupin 30mg GR capsules ντουλοξετίνη 
Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetine
εβαστίνη 
ebastine
σελεκοξίμπη 
Celecoxib
Λουξεμβούργο ratiopharm GmbH 
Luxembour g ratiopharm GmbH
Duloxetine Lupin 40mg GR capsules ντουλοξετίνη 
Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetine
30 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
30 mg Capsule, hard Oral use
Duloxetine Lupin 60mg GR capsules ντουλοξετίνη 
Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetine
Duloxetine Lupin 20mg GR capsules ντουλοξετίνη 
Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetine
Ολλανδία Sandoz B.V. 
Belgium Sandoz NV
10 mg Δισκίο διασπειρόμενο στο οτόμα 
10 mg Orodispersible tablet
Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln πρεγκαμπαλίνη 25 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόματος χρήση 
Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
σακιναβίρη 
Pregabalin
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for all authorised methadone medicinal products for oral use containing povidone
Περιεκτικότη τα 
Annex I
Φινλανδία Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road 
Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road Harold Hill
ΔΚΟ 
Avda.
Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή 
Procedure Management and Business Support
Depridol tabletta 
METASEDIN 5 mg comprimidos
Σουηδία Martindale Pharmaceuticals Ltd. Bampton Road 
Martindale Pharmaceuticals Ltd.
Έγγραφο αναφοράς: EMEA/484290/2009 EMEA/H/C/1031 
Ref.: EMEA/356093/2009 EMEA/H/C/1031
Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί έως ότου σημειωθεί επιδείνωση της νόσου. 
Treatment may continue until the disease gets worse.
Αυτό σημαίνει ότι το Topotecan Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Hycamtin. 
This means that Topotecan Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα, το Topotecan Actavis χορηγείται καθημερινά επί πέντε ημέρες με παρεμβολή διαστήματος τριών εβδομάδων μεταξύ της έναρξης κάθε κύκλου. 
For lung cancer, Topotecan Actavis is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Χορηγείται όταν δεν ενδείκνυται η επανάληψη της 
It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα των λευκοκυττάρων, των αιμοπεταλίων και της αιμοσφαιρίνης στο αίμα του ασθενούς, ούτως ώστε να επιβεβαιώνεται ότι βρίσκονται άνω των κατώτατων επιτρεπτών ορίων. 
The patient's blood levels of white blood cells, platelets and haemoglobin should be checked before treatment, to ensure that they are above set minimum levels.