natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε ασθενείς που λάμβαναν ινσουλίνη πριν από ένα επιβεβαιωμένο υπογλυκαιμικό επεισόδιο, η συχνότητα εμφάνισης ήταν μεγαλύτερη με τη λιραγλουτίδη (1,82 επεισόδια/έτος ασθενή) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (0,91 επεισόδια/έτος ασθενή). 
In patients treated with insulin prior to a confirmed hypoglycaemic episode the rate was higher with liraglutide (1.82 events/patient year) compared to placebo (0.91 events/patient years).
• Αύξηση των παγκρεατικών ενζύμων (όπως η λιπάση και η αμυλάση). 
• Increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
Σε μια κλινική δοκιμή 104 εβδομάδων, το 57% των ασθενών με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν ως θεραπεία ινσουλίνη degludec σε συνδυασμό με μετφορμίνη πέτυχαν τον στόχο για HbA1c <7% και οι εναπομείναντες ασθενείς συνέχισαν σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή διάρκειας 26 εβδομάδων και τυχαιοποιήθηκαν στην προσθήκη λιραγλουτίδης ή μιας εφάπαξ δόσης ινσουλίνης aspart (με το μεγαλύτερο γεύμα). 
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with insulin degludec in combination with metformin achieved a target HbA1c <7% and the remaining patients continued in a
Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος, παρέχοντας 30 δόσεις των 0,6 mg, 15 δόσεις των 1,2 mg ή 10 δόσεις των 1,8 mg. 
Each pen contains 3 ml of solution, delivering 30 doses of 0.6 mg, 15 doses of 1.2 mg or 10 doses of 1.8 mg.
Η συχνότητα εμφάνισης επιβεβαιωμένων υπογλυκαιμικών επεισοδίων ήταν μεγαλύτερη με τη λιραγλουτίδη (0,58 επεισόδια/έτος ασθενή) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (0,29 επεισόδια/έτος ασθενή). 
Rate of confirmed hypoglycaemic episodes was higher with liraglutide (0.58 events/patient year) compared to placebo (0.29 events/patient year).
• Αίσθημα κακουχίας (αίσθημα δυσφορίας) 
• Malaise (feeling unwell)
Χολολιθίαση Χολοκυστίτιδα 
Cholelithiasis Cholecystitis
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού 
Skin and subcutaneous tissue disorder
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 18 mg λιραγλουτίδης σε 3 ml. 
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
Κρατήστε την συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προς τα επάνω. 
Hold the pen with the needle pointing up.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse:
Η ανάγκη για εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη μειώθηκε κατά 48% με τη λιραγλουτίδη έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει ινσουλίνη κατά την έναρξη (HR 0,52 
The need for treatment intensification with insulin was reduced by 48% with liraglutide vs placebo in insulin-naive patients at baseline (HR 0.52 [0.48;
To GLP-1 είναι ένας φυσιολογικός ρυθμιστής της όρεξης και πρόσληψης τροφής, αλλά ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι εντελώς ξεκάθαρος. 
Liraglutide reduces body weight and body fat mass through mechanisms involving reduced hunger and lowered energy intake, GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear.
Θυρεοειδική νόσος 
Thyroid disease
Μετά από την απομάκρυνση της βελόνας, ενδέχεται να δείτε μια σταγόνα λιραγλουτίδης στην άκρη της βελόνας. 
After that, you may see a drop liraglutide at the needle tip.
Λιραγλουτίδη 1,8 mg 178 8,56 
Liraglutide 1.8 mg 178 8.56
Όταν καλυφθεί η βελόνα, πιέστε προσεκτικά το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας. 
When the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. Then unscrew the needle.
Πολύ σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους 
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
• Διάρροια. 
• Diarrhoea.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Πολύ συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους 
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Ελέγχετε πάντα ότι ο δείκτης είναι ευθυγραμμισμένος με την τιμή 0 mg. 
Select your dose Always check that the pointer lines up with 0 mg.
Μέση μεταβολή βάρους από την αρχική τιμή (kg) 
Mean weight change from baseline (kg)
Δυσπεψία Άλγος άνω κοιλιακής χώρας Δυσκοιλιότητα Γαστρίτιδα Μετεωρισμός Διάταση της κοιλίας 
Flatulence Abdominal distension Gastroesophageal reflux disease Abdominal discomfort Toothache
Μη χρησιμοποιείτε αυτούς τους ήχους για να επιλέξετε την δόση σας. 
The dose selector clicks when you turn it. Do not use these clicks to select your dose.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 
PHARMACEUTICAL FORM
Κρατώντας τη βελόνα προς τα επάνω, πιέστε το κουμπί δόσης μέχρις ότου η τιμή 0 mg ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη. 
Keep the needle pointing up and press the dose button until 0 mg lines up with the pointer.
Μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο 
Non-fatal stroke
1 ml διαλύματος για ένεση περιέχει 6 mg λιραγλουτίδης. 
1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. 
even if their signs of illness are the same as yours.
Λιραγλουτίδη 
Liraglutide
Η εκτιμώμενη μέγιστη συγκέντρωση λιραγλουτίδης ήταν 9,4 nmol/l (μέσο σωματικό βάρος περίπου 73 kg) για υποδόρια εφάπαξ δόση 0,6 mg λιραγλουτίδης. 
Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, προπυλενογλυκόλη, φαινόλη, ύδωρ για ενέσιμα 
Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections
Παρομοίως, σε μια κλινική δοκιμή 26 εβδομάδων, ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CrCL 30-59 ml/min, βλ. παράγραφο 5.1) είχαν 26% μικρότερη έκθεση στη λιραγλουτίδη σε σύγκριση με μια ξεχωριστή δοκιμή, η οποία περιελάμβανε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. 
(CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Να τοποθετείτε πάντα το κάλυμμα στη συσκευή τύπου πένας, για να προστατεύεται από το φως. 
Keep the cap on the pen in order to protect from light.
• Κοινό κρυολόγημα 
• Common cold
Πιέστε το κουμπί δόσης για να πραγματοποιήσετε την ένεση μέχρις ότου η τιμή 0 mg ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη. 
Press the dose button to inject until 0 mg lines up with the pointer.
Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
• Μεταγευματική γλυκόζη 
• Postprandial glucose
Η 
OTHER
Κόπωση Αντιδράσεις στη θέση ένεσης 
Injection site reactions
Καθυστερημέν η γαστρική κένωση 
Delayed gastric emptying
Απορρίψτε προσεκτικά τη βελόνα και επανατοποθετήστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας. 
Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Τοποθετείτε πάντα το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως. 
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Λιραγλουτίδη 1,8 mg 246 8,19 
Liraglutide 1.8 mg 246 8.19
Στη συνέχεια, μπορείτε να προβείτε σε μία από τις παρακάτω ενέργειες: 
Then you can either:
• Αέρια (μετεωρισμός) 
• Wind (flatulence)
Αφυδάτωση 
Malaise
Σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της λιραγλουτίδης 1,8 mg μια φορά ημερησίως και της εξενατίδης 10 mcg δύο φορές ημερησίως σε ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους ασθενείς σε αγωγή με μετφορμίνη ή/και σουλφονυλουρία (μέση HbA1c 8,3%), η λιραγλουτίδη υπερτερούσε στατιστικά της αγωγής με εξενατίδη στη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,12% έναντι -0,79%, εκτιμώμενη διαφορά της θεραπείας: -0,33, 95% CI: -0,47 έως -0,18). 
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Φροντίδα της συσκευής σας τύπου πένας 
Caring for your pen
Διαβάστε προσεκτικά τις παρούσες οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας τύπου πένας. 
INSTRUCTIONS FOR USING THE VICTOZA PEN Please read these instructions carefully before using your pen.
Διαταραχές του ανοσοποιητικο ύ συστήματος 
Immune system disorders
Λιραγλουτίδη 1,2 mg 251 8,18 
Liraglutide 1.2 mg 251 8.18
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τη συγχορήγηση παρακεταμόλης. 
Therefore, no dose adjustment of atorvastatin is required when given with liraglutide.
Πολύ σπάνιες συστήματος 
Very common Common Uncommon Rare
1 ml διαλύματος περιέχει 6 mg λιραγλουτίδης*. 
1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Ινσουλίνη 
Insulin
Καμία ρύθμιση 
No adjustment
Σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της λιραγλουτίδης 1,8 mg με λιξισενατίδη 20 mcg σε 404 ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους ασθενείς σε αγωγή με μετφορμίνη (μέση HbA1c 8,4%), η λιραγλουτίδη υπερτερούσε της λιξισενατίδης στη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας (-1,83% έναντι -1,21%, p<0,0001). 
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Εκτεταμένα MACE Επιπλέον εκδηλώσεις σε εκτεταμένα MACE: Ασταθής στηθάγχη (νοσηλεία) Επαναγγείωση στεφανιαίων 
Additional components in expanded MACE: Unstable angina pectoris (hospitalisation) Coronary revascularisation Heart failure (hospitalisation) Other secondary endpoints:
Η χρήση του Victoza δε συνιστάται εάν είστε σε διαδικασία αιμοκάθαρσης. 
The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
• Πονοκέφαλος 
• Headache
Σε μια διπλά τυφλή μελέτη η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Victoza 1,8 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου ως προσθήκη σε μετφορμίνη ± ινσουλίνη σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2, το Victoza ήταν ανώτερο της θεραπείας με εικονικό φάρμακο ως προς τη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,06, [-1,65, 0,46]). 
In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
Αποβολή 
Withdrawal
Σε μια ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της λιραγλουτίδης (1,2 mg και 1,8 mg) και της σιταγλιπτίνης (ένας αναστολέας του DPP-4, 100 mg) σε ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους ασθενείς σε αγωγή με μετφορμίνη (μέση HbA1c 8,5%), η λιραγλουτίδη και στις δύο δόσεις υπερτερούσε στατιστικά της αγωγής με σιταγλιπτίνη στη μείωση της HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,24%, -1,50% έναντι -0,90%, p<0,0001). 
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Λιραγλουτίδη 1,8 mg 234 8,5 
Liraglutide 1.8 mg 234 8.5
• Γλυκόζη νηστείας στο πλάσμα 
• Fasting plasma glucose
Στη δοκιμή LEADER, αναφέρθηκαν επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας σε μικρότερη αναλογία με τη λιραγλουτίδη έναντι του εικονικού φαρμάκου (1,0 έναντι 1,5 περιστατικού ανά 100 έτη ασθενή. 
In the LEADER trial, severe hypoglycaemic episodes were reported at a lower rate with liraglutide vs placebo (1.0 vs 1.5 events per 100 patient years; estimated rate ratio 0.69 [0.51 to 0.93]) (see section 5.1).
Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης. 
A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended.
Ρινοφαρυγγίτιδα Βρογχίτιδα 
Nasopharyngitis Bronchitis
Καρδιακές διαταραχές 
Intestinal obstruction
• Εντερική απόφραξη. 
• Bowel obstruction.
Ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού 
Gastrointestinal adverse reactions
Η λιραγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της ατορβαστατίνης σε βαθμό κλινικά σημαντικό μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ατορβαστατίνης 40 mg. Κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης όταν συγχορηγείται με λιραγλουτίδη. 
Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin to a clinically relevant degree following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Νεφρική δυσλειτουργία Οξεία νεφρική ανεπάρκεια 
Renal impairment Renal failure acute
Ζ 
ss
Κνίδωση Κνησμός 
Urticaria Pruritus
Εμφάνιση του Victoza και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Victoza παρέχεται ως διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. 
Victoza is supplied as a clear, and colourless or almost colourless, solution for injection in a pre-filled pen.
Και για τις δύο ενώσεις, παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην τιμή tmax κατά 1,5 ώρα με τη λιραγλουτίδη. 
Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Λιραγλουτίδη 1,2 mg 228 8,5 
Liraglutide 1.2 mg 228 8.5
Ενδέχεται να προκληθεί ναυτία, έμετος ή διάρροια. 
You may experience nausea, vomiting or diarrhoea.
Λιραγλουτίδη 1,8 mg 242 8,4 
Liraglutide 1.8 mg 242 8.4
Ηπατική δυσλειτουργία 
Headache Dizziness
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ως θεραπεία λιραγλουτίδη, έχουν αναφερθεί σημεία και συμπτώματα αφυδάτωσης, τα οποία περιλαμβάνουν νεφρική δυσλειτουργία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια. 
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with liraglutide.
Μονοθεραπεία 
Monotherapy
• Χοληδόχος κύστη με φλεγμονή 
• Inflamed gallbladder
Εικονικό φάρμακο *Ανωτερότητα (p<0,01) έναντι δραστικού συγκριτικού φαρμάκου. 
Placebo *Superiority (p<0.01) vs active comparator; **Superiority (p<0.0001) vs active comparator; ***Superiority
Διγοξίνη 
Digoxin
Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους 
Common: may affect up to 1 in 10 people
Λιραγλουτίδη 1,2 mg 240 8,3 
Liraglutide 1.2 mg 240 8.3
Ύδωρ για ενέσιμα 
Water for injections
**Ανωτερότητα (p<0,0001) έναντι δραστικού συγκριτικού φαρμάκου. 
(p<0.001) vs active comparator, †Non-inferiority (p<0.0001) vs active comparator
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 18 mg λιραγλουτίδης. 
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Σε μια διπλά-τυφλή δοκιμή για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της λιραγλουτίδης 1,8 mg έναντι εικονικού φαρμάκου ως προσθήκη σε θεραπεία με ινσουλίνη ή/και από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, η λιραγλουτίδη ήταν ανώτερη από τη θεραπεία με το εικονικό φάρμακο στη μείωση της τιμής HbA1c μετά από 26 εβδομάδες (-1,05% έναντι -0,38%). 
In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Ενέστε τη δόση. 
Inject the dose.
Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας. 
Pull off the pen cap.
Γκριζεοφουλβίνη 
Griseofulvin
Λισινοπρίλη 
Lisinopril
Οξεία παγκρεατίτιδα 
Acute pancreatitis
Η συσκευή τύπου πένας παρέχεται με 18 mg λιραγλουτίδης. 
Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
• Κόπωση 
• Bronchitis
Προσθήκη σε SGLT2i5 ± μετφορμίνη (≥1500 mg/ημέρα) Λιραγλουτίδη 1,8 mg 203 8,00 
Add-on to SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/day)
• Ναυτία (τάση για έμετο). 
• Nausea (feeling sick).
Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Victoza 6 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
Package leaflet: Information for the user Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
5η προσθήκη Victoza σε SGLT2i ερευνήθηκε σε όλες τις εγκεκριμένες δόσεις του SGLT2i 
1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
Γαστροοισοφαγικ ή παλινδρόμηση Κοιλιακή δυσφορία Οδονταλγία 
Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
• Ανοσογονικότητα 
• Indigestion
Παγκρεατίτιδα 
Pancreatitis
Κατηγορία οργανικού 
MedDRA system organ classes
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Victoza 6 mg/ml ένεση 
Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
• Άλγος ή διόγκωση του στομάχου (κοιλιά) 
• Painful or swollen tummy (abdomen)
Η τιμή Cmax της γκριζεοφουλβίνης αυξήθηκε κατά 37%, ενώ η μέση τιμή tmax διατηρήθηκε αμετάβλητη. 
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
ΛΗΞΗ 
Rash
• Βρογχίτιδα 
• Tiredness
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 18 mg λιραγλουτίδης 
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Διαταραχές του γαστρεντερικο ύ 
Gastrointestina l disorders
Ατορβαστατίνη 
Atorvastatin
Πώς να φυλάσσετε το Victoza 
How to store Victoza
Θ 
Batch
Victoza, 6 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Λιραγλουτίδη 
Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Διακοπή του φαρμάκου 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
• Χολόλιθοι 
• Gallstones
Η μέση τιμή του χρονικού διαστήματος που απαιτείται για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης λισινοπρίλης (tmax) παρουσίασε καθυστέρηση από 6 έως 8 ώρες με τη λιραγλουτίδη. 
Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide.
• Δυσκοιλιότητα 
• Immunogenicity
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. 
Medicinal product subject to medical prescription.
Ασθενείς (%) οι οποίοι πέτυχαν HbA1c<7% 
Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared to lixisenatide
Αίσθημα κακουχίας 
Constipation Gastritis
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Παρακεταμόλη 
Posology
• Οδονταλγία 
• Toothache
• Λειτουργία β-κυττάρων 
• Beta-cell function
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία: 
It is used to treat:
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2012. 
This summary was last updated in 03-2012.
Η πλήρης EPAR του Capecitabine Accord διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, διατίθεται ωστόσο και σε νέα περιεκτικότητα εκτός των ήδη διαθέσιμων. 
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Η πυριμιδίνη αποτελεί τμήμα του γενετικού υλικού των κυττάρων (DNA και RNA). 
Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Τα δισκία Capecitabine Accord πρέπει να καταπίνονται με νερό εντός χρονικού διαστήματος 30 λεπτών μετά το γεύμα. 
Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ΕPAR). 
Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Το Capecitabine Accord λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως σε δόσεις από 625 έως 1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας σώματος (υπολογιζόμενης βάσει του ύψους και του βάρους του ασθενούς). 
Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Capecitabine Accord, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Capecitabine Accord. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Λοιπές πληροφορίες για το Capecitabine Accord 
Other information about Capecitabine Accord
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (150, 300 και 500 mg). 
It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν στον οργανισμό τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας. 
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Capecitabine Accord. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Στις 20 Απριλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Capecitabine Accord. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Capecitabine Accord; 
What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Capecitabine Accord είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Xeloda. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Η θεραπεία συνεχίζεται για χρονικό διάστημα έξι μηνών μετά τη χειρουργική επέμβαση στο παχύ έντερο. 
Treatment is continued for six months after colon surgery.
Σε άλλους τύπους καρκίνου, η θεραπεία διακόπτεται εάν παρουσιαστεί επιδείνωση της νόσου ή δυσανεξία του ασθενούς στη θεραπεία. 
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Ενώ το φάρμακο αναφοράς, το Xeloda, διατίθεται υπό μορφή δισκίων 150 και 500 mg, το Capecitabine Accord διατίθεται και σε δισκία των 300 mg. 
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Περίληψη EPAR για το κοινό καπεσιταβίνη 
EPAR summary for the public capecitabine
• του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου (καρκίνου του στομάχου). 
• advanced gastric (stomach) cancer.
• του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού (καρκίνος του μαστού που έχει αρχίσει να εξαπλώνεται σε άλλα μέρη του σώματος). 
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Δεδομένου ότι το Capecitabine Accord είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.