natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 2 g Προετοιμασία ενδοφλέβιων εγχύσεων και σταθερότητα: προσθέστε χωρίς καθυστέρηση το ανασυσταμένο διάλυμα του 2 g (όπως προετοιμάστηκε παραπάνω -αυτοί είναι οι ελάχιστοι όγκοι) σε 100 ml υγρού έγχυσης (χρησιμοποιώντας ένα μίνι σάκο ή πιπέτα εν σειρά). 
Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Πόσιμο εναιώρημα (φιάλες): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml και 500 mg/5ml, Φακελίσκοι: 
Dispersible tablets: 750 mg and 1 g; Oral suspension (bottles): 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/ 5ml, 500 mg/5 ml; Sachets: 250 mg, 500 mg and 1 g This medicinal product contains aspartame, a source of phenylalanine.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 1 g αμοξυκιλλίνης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 1 g amoxicillin.
Πυριτικό υδρόφοβο κολλοειδές στεατικού μαγνησίου 
Magnesium Stearate
Ξανθάνης κόμμι (E415) Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού Ξηρό βελτιωτικό γεύσης ροδάκινου Ξηρό βελτιωτικό γεύσης φράουλας Σορβιτόλη (E420) 
Xanthan gum (E415) Lemon Dry Flavour
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμοξυκιλλίνη που ισοδυναμεί με 250 mg αμοξυκιλλίνης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin.
Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού-ροδάκινου-φράουλας Κροσποβιδόνη 
Lemon-Peach-Strawberry Dry Flavour
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Amoxil and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Όρια ευαισθησίας 
Susceptible ≤
Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φακελίσκοι) 250 mg και 500 mg Κροσποβιδόνη 
250 mg and 500 mg powder for oral suspension (sachets) Crospovidone
• Ασυμπτωματική βακτηριουρία στην κύηση 
• Asymptomatic bacteriuria in pregnancy
Οξεία κυστίτιδα 
Acute cystitis
Ενδοφλέβια χορήγηση Φιαλίδιο 
Haemophilus influenzae
T 1/2 
10 to 30
Ζελατίνη 
Crystalluria
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 2 g 
2 g powder for solution for injection or infusion
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 g Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Amoxil 1 g περιέχεται σε φιαλίδιο 25 ml από διαφανές γυαλί Ph. 
Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
2,5 ml διαλύματος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 
2.5 ml lidocaine hydrochloride solution
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Καψάκια 250 mg 
250 mg capsules
Δερματικό εξάνθημα 
Salmonella typhi
Όρια ευαισθησίας MIC (mg/L) Ευαίσθητος ≤ 
MIC breakpoint (mg/L)
Ο ασθενής ανέκαμψε πλήρως την ίδια ημέρα. 
The patient fully recovered the same day.
Δεν είναι γνωστός ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο. 
The mechanism for this increased risk is not known.
Το 86% των ασθενών ήταν ηλικίας μικρότερης των 55 ετών, ενώ το 54% αυτών ήταν άνδρες. 
86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
Αυτό μπορεί να εμφανιστεί μετά από βραχυχρόνια ή μακροχρόνια χρήση. 
This can appear after short or long term use.
Συνεπώς είναι σημαντική η στενή παρακολούθηση κατά την πρώτη φάση της θεραπείας. 
Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important.
Ο γιατρός σας θα επιλέξει προσεκτικά την κατάλληλη δόση για τις ανάγκες σας. 
Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs.
Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. 
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Ορισμένοι από τους ασθενείς αυτούς είχαν συγχυτικούς παράγοντες. 
Some of these patients had confounding factors.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν συμβεί κάτι τέτοιο. 
Tell your doctor if this happens.
Ρωτήστε τον γιατρό σας σχετικά με τις κατάλληλες επιλογές αντισύλληψης. 
Ask your doctor about appropriate choices of contraception.
Το Reagila μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση βάρους η οποία μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας. 
Reagila may cause significant weight increase which may affect your health.
Αυτό γίνεται επειδή το φάρμακο θα παραμείνει στο σώμα σας για κάποιο χρόνο αφότου πάρετε την τελευταία δόση. 
This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken.
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων για αυτούς τους ασθενείς. 
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Οι αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές είναι πιθανότερο να εμφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας. 
Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment.
Εκ των 2.844 ασθενών, οι 933 ήταν γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.2). 
Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
Μην θηλάζετε εάν παίρνετε το Reagila γιατί ο κίνδυνος για το μωρό δεν μπορεί να αποκλειστεί. 
Do not breast-feed if you are taking Reagila because a risk for the baby cannot be excluded.
Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά το μωρό σας μετά τη γέννησή του. 
If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Η κύρια έκβαση της μελέτης ήταν ο χρόνος υποτροπής. 
The primary outcome of the study was time to relapse.
Πίνακας 2 Σύνοψη αποτελεσμάτων μελέτης RGH-188-005 
Table 2 Summary of results in study RGH-188-005
Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός κι αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας. 
Do not take this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to do so.
Τα αποτελέσματα για την παράμετρο δευτερεύουσας έκβασης (CGI) και πρόσθετα τελικά σημεία υποστήριξαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο. 
Results for the secondary outcome parameter (CGI) and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Τα αποτελέσματα για την παράμετρο κύριας έκβασης συνοψίζονται στον παρακάτω Πίνακα 1. 
Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below.
- υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, καρδιαγγειακή πάθηση. 
- high or low blood pressure, cardiovascular disease.
Η επιλογή της δόσης για κάποιον ηλικιωμένο ασθενή πρέπει να γίνεται με μεγαλύτερη προσοχή. 
Dose selection for an elderly patient should be more cautious.
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου καταλάβετε ότι το φάρμακο αυτό δεν σας επηρεάζει αρνητικά. 
Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την καριπραζίνη. 
There is no specific antidote to cariprazine.
Άλλα φάρμακα και Reagila 
Other medicines and Reagila
Ο μηχανισμός δράσης της καριπραζίνης δεν είναι πλήρως γνωστός. 
The mechanism of action of cariprazine is not fully known.
(βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»). 
(See section “Pregnancy and breastfeeding”).
Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο αυξημένος κίνδυνος για άλλα αντιψυχωσικά ή για άλλους πληθυσμούς ασθενών. 
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από την χρήση της καριπραζίνης στις έγκυες γυναίκες. 
There are no or limited amount of data from the use of cariprazine in pregnant women.
Εκτιμώμενη διαφορά θεραπείας 
Estimated Treatment Difference
Σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω, τα δεδομένα είναι περιορισμένα. 
In elderly patients above 65 years of age data are limited.
Η παραπάνω ανάλυση περιελάμβανε 2.844 ασθενείς διαφορετικών εθνικοτήτων, μεταξύ αυτών 536 ασθενείς ηλικίας μεταξύ 50 και 65 ετών. 
This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65.
Η κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ θα πρέπει να αποφεύγεται. 
Consumption of grapefruit juice should be avoided.
Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγχει τακτικά το σάκχαρο στο αίμα σας καθώς μπορεί να αυξηθεί από το Reagila. 
Your doctor will need to check your blood sugar regularly since it may be increased by Reagila.
Το Allura red AC είναι μια χρωστική ουσία, η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 
Allura red AC is a coloring agent, which may cause allergic reactions.
Το Reagila δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια (απώλεια μνήμης).. 
Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory).
Ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα, δεν πρέπει να αλλάξετε ή να σταματήσετε την ημερήσια δόση του Reagila, εκτός κι αν σας το ζήτησε ο γιατρός σας, καθώς μπορεί να επανέλθουν τα συμπτώματά σας. 
Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of Reagila unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται. 
Blood pressure should be monitored.
Η καριπραζίνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή. 
Cariprazine can be administered with or without food.
Συνεπώς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί αργά από τον γιατρό σας σε βήματα των 1,5 mg, ανάλογα με το πώς λειτουργεί η θεραπεία για εσάς. 
Thereafter, the dose may be slowly adjusted by your doctor, in steps of 1.5 mg, depending on how the treatment works for you.
Μην πάρετε το Reagila: - σε περίπτωση αλλεργίας στην καριπραζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not take Reagila: - if you are allergic to cariprazine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Η καρδιαγγειακή παρακολούθηση θα πρέπει να ξεκινά αμέσως, συμπεριλαμβανομένης της συνεχούς ηλεκτροκαρδιογραφικής παρακολούθησης για πιθανές αρρυθμίες. 
Cardiovascular monitoring should commence immediately, including continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της καριπραζίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of cariprazine in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης τι να κάνετε αν μεταβείτε από το Reagila σε άλλο φάρμακο. 
Your doctor will also inform you how to act if you switch from Reagila to another medicine.
Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg μία φορά την ημέρα. 
The maximum dose should not exceed 6 mg once a day.
Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, το Reagila πιθανόν να μην είναι κατάλληλο για εσάς. 
If you have serious kidney or liver problems Reagila may not be appropriate for you.
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί με τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των μηχανοκίνητων οχημάτων, έως ότου βεβαιωθούν επαρκώς ότι η θεραπεία με το Reagila δεν τους επηρεάζει αρνητικά. 
Patients should be cautioned about operating hazardous machinery, including motor vehicles, until they are reasonably certain that therapy with Reagila does not affect them adversely.
Να παίρνετε το Reagila την ίδια ώρα κάθε ημέρα με ή χωρίς τροφή. 
Take Reagila at the same time each day with or without food.
Κατάσταση καπνίσματος 
Smoking status
Οι κλινικές συνέπειες αυτής της επίδρασης δεν είναι πλήρως κατανοητές, ωστόσο η χρήση υποστρωμάτων της P-gp με στενό θεραπευτικό δείκτη όπως η δαβιγατράνη και η διγοξίνη θα μπορούσαν να απαιτήσουν επιπλέον παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης. 
The clinical consequences of this effect is not fully understood, however the use of P-gp substrates with narrow therapeutic index such as dabigatran and digoxin could require extra monitoring and dose adjustment.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασίας κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Το Reagila με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Δεν πρέπει να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Reagila. 
Reagila with food, drink and alcohol You should not drink grapefruit juice during treatment with Reagila.
Τα δεδομένα που είναι διαθέσιμα από ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με καριπραζίνη δεν είναι επαρκή για να προσδιοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά ή όχι από τους νεότερους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2). 
Available data in elderly patients aged ≥65 years treated with cariprazine are not sufficient to determine whether or not they respond differently from younger patients (see section 5.2).
Η καριπραζίνη δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και δεν συνιστάται για τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με άνοια λόγω του αυξημένου κινδύνου γενικής θνησιμότητας. 
Cariprazine has not been studied in elderly patients with dementia and is not recommended to treat elderly patients with dementia due to increased risk of overall mortality.
Το Reagila προορίζεται για από στόματος χρήση, για να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, την ίδια ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. 
Reagila is for oral use, to be taken once daily at the same time of the day with or without food.
Κανένας από τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με καριπραζίνη δεν είχε οποιαδήποτε ηπατική βλάβη. 
None of the cariprazine treated patients had any liver damage.
Η δόση μπορεί να τροποποιηθεί με βάση την απόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε ατόμου (βλ. παράγραφο 4.8). 
The dose can be modified based on individual response and tolerability (see section 4.8).
Η πιθανότητα της αυτοκτονικότητας (αυτοκτονικός ιδεασμός, απόπειρα αυτοκτονίας και ολοκληρωμένη αυτοκτονία) είναι εγγενής στις ψυχωσικές ασθένειες και γενικότερα, αναφέρεται λίγο μετά την έναρξη ή την αλλαγή της αντιψυχωσικής θεραπείας. 
The possibility of suicidality (suicidal ideation, suicide attempt and completed suicide) is inherent in psychotic illnesses and, generally, it is reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy.
Εντός κάθε ομάδας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
95%CI τιμή p 
95%CI
Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να διατηρείται σύμφωνα με την κλινική κρίση του θεράποντος γιατρού. 
The lowest effective dose should be maintained according to the clinical judgement of the treating physician.
Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της καριπραζίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το Reagila θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και με οινοπνευματώδη. 
Given the primary central nervous system effects of cariprazine, Reagila should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
Το Reagila περιέχει τη δραστική ουσία καριπραζίνη και ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά. 
Reagila contains the active substance cariprazine and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας προτού ξεκινήσετε το Reagila, ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το εάν θα σταματήσετε σταδιακά ή αμέσως το άλλο φάρμακο και πώς να προσαρμόσει τη δόση του Reagila. 
If you were taking another medicine to treat schizophrenia before starting Reagila, your doctor will decide whether to stop the other medicine gradually or immediately and how to adjust the dose of Reagila.
Επειδή η καριπραζίνη δεν αποτελεί υπόστρωμα για το CYP1A2, το κάπνισμα δεν αναμένεται να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική της καριπραζίνης. 
Because cariprazine is not a substrate for CYP1A2, smoking is not expected to have an effect on the pharmacokinetics of cariprazine.
- Η δραστική ουσία είναι η καριπραζίνη. 
- The active substance is cariprazine.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν διαπιστώσετε οποιαδήποτε σημεία αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου. 
Tell your doctor immediately if you notice any signs of a stroke.
Συνολικά, 751 ασθενείς με οξεία συμπτώματα σχιζοφρένειας έλαβαν καριπραζίνη 3-9 mg/ημέρα για 20 εβδομάδες, εκ των οποίων 337 έλαβαν καριπραζίνη στο εύρος δόσης 3 ή 6 mg/ημέρα. 
Totally, 751 patients with acute symptoms of schizophrenia received cariprazine 3-9 mg/day for 20 weeks, of whom 337 received cariprazine in the dose-range of 3 or 6 mg/day.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Reagila 
What you need to know before you take Reagila
Το Reagila δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. 
Reagila is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using effective contraception.
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά ως προς το βάρος τους (βλ. παράγραφο 4.8). 
Patients should have their weight monitored regularly (see section 4.8).
Συνεπώς, ο σχηματισμός καταρράκτη παρακολουθείτο στενά με εξετάσεις σε σχισμοειδή λυχνία στις κλινικές μελέτες και οι ασθενείς που είχαν ήδη καταρράκτη αποκλείστηκαν. 
Therefore, cataract formation was closely monitored with slit lamp examinations in the clinical studies and patients with existing cataracts were excluded.
Τα οινοπνευματώδη πρέπει να αποφεύγονται όταν παίρνετε το Reagila. 
Alcohol should be avoided when taking Reagila.
Υπάρχει ένας μικρός ή μέτριος κίνδυνος το φάρμακο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων. 
There is a minor or moderate risk that the medicine could affect the ability to drive and use machines.
Για τη διαχείριση των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με την καριπραζίνη, ο αποτελεσματικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περισσότερο σημαντικός από τον τελικό χρόνο ημίσειας ζωής. 
For the management of patients treated with cariprazine, the effective half-life is more relevant than the terminal half-life.
Εάν το μωρό σας παρουσιάσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας. 
If your baby develops any of these symptoms you should contact your doctor.
Ο αποτελεσματικός (λειτουργικός) χρόνος ημίσειας ζωής είναι ~2 ημέρες για την καριπραζίνη και την DCAR, 8 ημέρες για την DDCAR και ~1 εβδομάδα για τη συνολική καριπραζίνη. 
The effective (functional) half-life is ~ 2 days for cariprazine and DCAR, 8 days for DDCAR and is ~1 week for total cariprazine.
Δεν είναι γνωστό εάν η καριπραζίνη ή οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. 
It is unknown whether cariprazine or its major active metabolites are excreted in human milk.
Δεν μπορείτε να παίρνετε συγκεκριμένα φάρμακα μαζί με το Reagila (βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Reagila»). 
You cannot take certain medicines together with Reagila (see section “Do not take Reagila”).
Η καριπραζίνη και οι κύριοι ενεργοί μεταβολίτες της συνδέονται σε υψηλό βαθμό (96 έως 97% για CAR, 94% έως 97% για DCAR και 92% έως 97% για DDCAR) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. 
Cariprazine and its major active metabolites are highly bound (96 to 97% for CAR, 94% to 97% for DCAR and 92% to 97% for DDCAR) to plasma proteins.
Άνθρωποι με αυτή την κατάσταση, μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, ενοχές, αγωνία, ένταση ή αδυναμία να ξεκινούν ή να συνεχίζουν σχεδιασμένες δραστηριότητες, απροθυμία να μιλούν, ανεπαρκή συναισθηματική απόκριση σε καταστάσεις που κανονικά σε άλλους προκαλούν συναισθήματα. 
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious, tense, or not being able to start or keep up planned activities, unwillingness to speak, lack of emotional response to a situation that would normally stimulate feelings in others.
Η επίδραση της τροφής στην έκθεση των μεταβολιτών DCAR και DDCAR ήταν επίσης ελάχιστη. 
The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal.
Συνεπώς, οι γιατροί θα πρέπει να σταθμίζουν τους κινδύνους έναντι των οφελών όταν συνταγογραφούν την καριπραζίνη σε ασθενείς με νόσο του Parkinson. 
Physicians should, therefore, weigh the risks versus the benefits when prescribing cariprazine to patients with Parkinson's disease.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για συμβουλές. 
Contact your doctor for advice.
Όταν παίρνετε το Reagila μαζί με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του Reagila ή του άλλου φαρμάκου. 
Taking Reagila together with some medicines may require a dose adjustment of Reagila or the other medicine.
Η συχνότητα διακοπής λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονταν με τα ΕΠΣ ήταν χαμηλή. 
The rate of discontinuation due to EPS related ADRs was low.
Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την καριπραζίνη. 
Breast-feeding should be discontinued during treatment with cariprazine.
Ενημερώστε τον γιατρό σας. 
Talk to your doctor.
Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας θα πρέπει να επικεντρώνεται στην υποστηρικτική θεραπεία συμπεριλαμβανομένης της διατήρησης της βατότητας των αεραγωγών, της επαρκούς οξυγόνωσης και του επαρκούς αερισμού και της διαχείρισης των συμπτωμάτων. 
Management of overdose should concentrate on supportive therapy including maintenance of an adequate airway, oxygenation and ventilation and management of symptoms.
Η βαρύτητα αυτών των επιπλοκών ήταν ποικίλη, καθώς σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα περιορίστηκαν από μόνα τους, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, τα νεογνά χρειάστηκαν υποστήριξη σε μονάδα εντατικής θεραπείας και παρατεταμένη νοσηλεία. 
These complications have varied in severity; while in some cases symptoms have been self-limited, in other cases, neonates have required intensive care unit support and prolonged hospitalization.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοληπτικά, άλλα αντιψυχωσικά, κωδικός ATC: N05AX15 
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX15
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια. 
It is used to treat adults with schizophrenia.
Κωδικός QR που θα συμπεριληφθεί www.reagila.com 
QR code to be included www.reagila.com
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή για την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με την καριπραζίνη σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cariprazine in paediatric population.
Ως εκ τούτου, ο γιατρός σας θα ελέγχει το βάρος σας τακτικά. 
Your doctor will therefore check your weight regularly.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Reagila από την κανονική Εάν πήρατε μεγαλύτερη δόση Reagila από τη δόση που συνέστησε ο γιατρός σας ή αν, για παράδειγμα, έλαβε κατά λάθος Reagila ένα παιδί, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή μεταβείτε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομείο και πάρτε μαζί σας και τη συσκευασία του φαρμάκου. 
If you have taken more Reagila than your doctor has recommended or if, for example, a child has taken it by mistake, contact your doctor or go to the nearest hospital right away and take the pack of the medicine with you.
Εάν ένας ασθενής παρουσιάσει σημεία και συμπτώματα ενδεικτικά του ΚΝΣ, ή παρουσιάσει ανεξήγητα υψηλό πυρετό χωρίς πρόσθετες κλινικές εκδηλώσεις του ΚΝΣ, πρέπει να διακόψει αμέσως την καριπραζίνη. 
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, cariprazine must be discontinued immediately.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να απευθυνθείτε σε οφθαλμίατρο. 
Your doctor will advise you to visit an ophthalmologist.
Ακαθησία2 Παρκινσονισμό 
Akathisia2 Parkinsonism3
Οι περισσότερες περιπτώσεις ΕΠΣ ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης και μπορούσαν να τεθούν υπό έλεγχο με κοινά φαρμακευτικά προϊόντα έναντι των ΕΠΣ. 
Most EPS cases were mild to moderate in intensity and could be handled with common anti-EPS medicinal products.