natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά την έναρξη της θεραπείας με το GIAPREZA, είναι σημαντικό να παρακολουθείται στενά η αρτηριακή πίεση και η δόση να προσαρμόζεται ανάλογα. 
When initiating GIAPREZA, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly.
Οι δόσεις του GIAPREZA ή του εικονικού φαρμάκου τιτλοποιήθηκαν βάσει διάμεσης αρτηριακής πίεσης-στόχου ≥ 75 mmHg κατά τις πρώτες 3 ώρες της θεραπείας, ενώ διατηρήθηκαν οι δόσεις των αγγειοσυσπαστικών που λαμβάνονταν. 
Doses of GIAPREZA or placebo were titrated to a target mean arterial pressure (MAP) of ≥ 75 mmHg during the first 3 hours of treatment while doses of other vasopressors were maintained.
2 ml διαλύματος σε γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με κάλυμμα αλουμινίου, πώμα (ελαστομερές), και πλαστικό καπάκι. 
2 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap.
Δύο (1,2%) ασθενείς στο σκέλος του GIAPREZA παρουσίασαν θανατηφόρο θρομβοεμβολικό επεισόδιο έναντι κανενός στο σκέλος του εικονικού φαρμάκου. 
Two (1.2%) patients in the GIAPREZA arm experienced a fatal thromboembolic event compared with no patients in the placebo arm. Concurrent venous thromboembolism prophylaxis should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA (see section 4.4).
Η ταυτόχρονη χορήγηση του GIAPREZA με άλλα αγγειοσυσπαστικά φάρμακα ενδέχεται να έχει αθροιστική δράση στη διάμεση αρτηριακή πίεση. 
Concomitant administration of GIAPREZA and other vasopressors may have an additive effect on mean arterial pressure (MAP).
Εμφάνιση του GIAPREZA και περιεχόμενα της συσκευασίας Το GIAPREZA διατίθεται ως πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (αποστειρωμένο πυκνό διάλυμα). 
What GIAPREZA looks like and contents of the pack GIAPREZA is presented as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Σε ό,τι αφορά τις υπόλοιπες ηλιακές ομάδες, είναι σημαντικό να παρακολουθείται στενά η αρτηριακή πίεση και η δόση να προσαρμόζεται ανάλογα. 
As for other age groups, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly.
Στις κλινικές δοκιμές, περίπου ένας στους τέσσερις ασθενείς παρουσίασε παροδική υπέρταση με τη δόση έναρξης αγγειοτενσίνης ΙΙ των 20 ng/kg ανά λεπτό (βλ. παράγραφο 4.8), με αποτέλεσμα να απαιτείται τιτλοποίηση της δόσης προς τα κάτω. 
Approximately one in every four patients experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg per minute starting dose in clinical trials (see section 4.8), thus needing dose down-titration.
Περιεχόμενο σε νάτριο 
Sodium content
Κάθε ml περιέχει 2,5 mg αγγειοτενσίνης ΙΙ (οξικής) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 2.5 mg of angiotensin II (as acetate)
Οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ενδέχεται να ενισχύσουν τη δράση του GIAPREZA. 
ACE inhibitors may increase to the effect of GIAPREZA.
Μην το χρησιμοποιήσετε αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ενδείξεις ορατής βλάβης ή δυσχρωμίας. 
Do not use if you notice any signs of visible damage or discolouration.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 
Posology and method of administration
Κάθε ml περιέχει οξική αγγειοτενσίνη II που ισοδυναμεί με 2,5 mg αγγειοτενσίνης II. 
Each ml contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοφλέβια χρήση μόνο μετά από αραίωση 
METHOD OF ADMINISTRATION IV use only after dilution
Ένα φιαλίδιο 1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 2,5 mg αγγειοτενσίνης ΙΙ. 
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II.
Ένα φιαλίδιο 2 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 5 mg αγγειοτενσίνης ΙΙ. 
One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II.
GIAPREZA 2,5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση αγγειοτενσίνη ΙΙ 
GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
Η ενδεικνυόμενη αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας της αγγειοτενσίνης ΙΙ είναι η τιτλοποίηση της δόσης προς τα κάτω του φαρμακευτικού προϊόντος, η προσεκτική παρακολούθηση και η λήψη κατάλληλων υποστηρικτικών μέτρων. 
Down-titration of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures are the indicated treatment of overdose of angiotensin II.
Ορίζεται ως αύξηση της διάμεσης αρτηριακής πίεσης > 100 mmHg Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Παροδική υπέρταση 
Peripheral ischaemia a Grouped term to include arterial and venous thrombotic events b Defined as an increase in mean arterial pressure > 100 mmHg
Κατά τη θεραπεία με το GIAPREZA πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα προφυλακτική αγωγή κατά της φλεβικής θρομβοεμβολής, εκτός εάν αντενδείκνυται. 
Concurrent venous thromboembolism prophylaxis (VTE) should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA.
Αραιωμένο διάλυμα 
Diluted solution
Πίνακας 2: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών Κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA 
Frequency of adverse reactions MedDRA System Organ Class Very common
2,5 mg/mL 1 5 mg/2 mL 2 
5 mg/2 mL 2
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GIAPREZA 2,5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση αγγειοτενσίνη ΙΙ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (αποστειρωμένο πυκνό διάλυμα). 
Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει οξική αγγειοτενσίνη II που ισοδυναμεί με 2,5 mg αγγειοτενσίνης II. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II.
PC: {αριθμός} 
EXP:
Παροδική υπέρταση 
Transient hypertension
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GIAPREZA 2,5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό των ασθενών στους οποίους επιτεύχθηκε είτε διάμεση αρτηριακή πίεση ≥ 75 mmHg, είτε αύξηση ≥ 10 mmHg στη διάμεση αρτηριακή πίεση χωρίς αύξηση των αγγειοσυσπαστικών φαρμάκων στις 3 ώρες. 
≥ 10 mmHg increase in MAP without an increase in baseline vasopressor therapy at 3 hours.
(mL) 
Withdraw amount (mL)
Αρχική διάμεση αρτηριακή πίεση < 65 mmHg 
Baseline MAP < 65 mmHg 10/50 patients
Διακοπή της θεραπείας 
Withdrawal of therapy
Ποσότητα ανάληψης 
BATCH NUMBER
Ιρλανδία 
Manufacturer
Περιεκτικότ ητα φιαλιδίου 
Peripheral ischaemia
Δοσολογία 
Sodium
Ύδωρ για ενέσιμα 
Vial strength
Φιαλίδιο που δεν έχει ανοιχτεί 
Unopened vial
Αυτή δεν είναι αποκλειστική λίστα. 
This is not an exclusive list.
Το είδος της τροφής δεν είναι σημαντικό. 
The type of food is not important.
Είναι σημαντικό να διαβάσουν τις πληροφορίες αυτές τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες. 
It is important that both men and women read the information.
• Mετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων, 
• At the request of the European Medicines Agency;
Αυτό γίνεται, ώστε ο γιατρός σας να μπορεί να: 
This is so that your doctor can:
Εάν νιώθετε κουρασμένοι, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα. 
If you feel tired, do not drive or use any machines.
- Τα ούρα σας είναι πιο σκούρα από το κανονικό. 
- Your urine is darker than normal.
Εάν παραλείψετε μία δόση, και είναι: 
If you do miss a dose and it is:
Η τελική έκθεση της μελέτης θα υποβληθεί: 
The final study report shall be submitted by:
Συχνότητα μη γνωστή: δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα 
Frequency not known: cannot be estimated based on available data
24 εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 5.1) 
24 weeks (see section 5.1.)
Θα πάρετε το Exviera για 8, 12 ή 24 εβδομάδες. 
You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks.
Είναι πολύ σημαντικό να ολοκληρώσετε τον πλήρη κύκλο της θεραπείας. 
It is very important that you complete the full course of treatment.
- Παρατηρήσετε κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας. 
- Notice yellowing of your skin or eyes.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο καιρό θα διαρκέσει η θεραπεία σας. 
Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Ρωτήστε τον γιατρό σας σχετικά με την καλύτερη μέθοδο αντισύλληψης για εσάς. 
Ask your doctor about the best contraception for you.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να πρέπει να αλλάξει τη δόση αυτών των φαρμάκων σας. 
The doctor may need to change your dose of these medicines.
Χρησιμοποιήστε με προσοχή. 
Use with caution.
Επιδράσεις της τροφής 
Effects of food
Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς συνταγή 
This medicine is available without a prescription
Βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.1 για περισσότερες πληροφορίες. 
See sections 4.8 and 5.1 for additional information.
Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές πληροφορίες για ασθενείς > 75 ετών. 
There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
Φαρμακευτικό προϊόν/ Πιθανός Μηχανισμός Αλληλεπίδρασης 
Medicinal Product/ Possible Mechanism of Interaction
• Επιδείνωση των ηπατικών προβλημάτων. 
• Worsening liver problems.
• Εσείς ή ο σύντροφός σας πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
• You or your partner must use an effective method of contraception during treatment.
N = 66 για το στόχο NS5B. 
b. N=66 for the NS5B target.
Οι αναλύσεις αποτελεσματικότητας που πραγματοποιήθηκαν σε άλλα μέρη της μελέτης έδειξαν ομοίως υψηλά ποσοστά SVR12. 
Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates.
Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε μία δόση αυτού του φαρμάκου. 
It is important not to miss a dose of this medicine.
Κρατήστε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας, ώστε να μπορείτε να περιγράψετε εύκολα τι πήρατε. 
Keep the medicine pack with you so you can easily describe what you have taken.
Ως εκ τούτου, το προφίλ αλληλεπίδρασης των ενώσεων πρέπει να θεωρηθεί ως ένας συνδυασμός. 
Therefore, the interaction profile of the compounds must be considered as a combination.
Κατάθλιψη ή ψυχιατρική νόσος 
Depression or psychiatric illness
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Exviera, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. 
Do not stop taking Exviera unless your doctor tells you to.
Τα κύρια χαρακτηριστικά φαίνονται παρακάτω. 
Main characteristics are shown below.
Δείτε επίσης την Ενότητα 4.8 για την συζήτηση των πληροφοριών ασφαλείας της RUBY-I. 
See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I.
Κύρια δημογραφικά στοιχεία στην TURQUOISE-III Χαρακτηριστικά 
Main demographics in TURQUOISE-III Characteristics
• Σε περίπτωση που παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται στον ακόλουθο πίνακα. 
• If you are taking any of the medicines listed in the following table.
Ν= 588 
N = 588
Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μη λαμβάνουν διπλή δόση. 
Patients should be instructed not to take a double dose.
• Αποφασίσει ποια άλλα φάρμακα πρέπει να πάρετε μαζί με το Exviera και για πόσο καιρό. 
• Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long.
• Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή σπάτε τα δισκία διότι μπορεί να έχουν πικρή γεύση. 
• Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
Φύλο ή σωματικό βάρος 
Sex or body weight
Ο γιατρός σας θα εξετάσει το αίμα σας πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας με το Exviera. 
Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Exviera.
Σαν προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του dasabuvir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of dasabuvir during pregnancy.
Φυλή ή εθνικότητα 
Race or ethnicity
• Εάν εσείς ή η σύντροφός σας μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Exviera και ριμπαβιρίνη, ή τους μήνες που ακολουθούν, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας. 
• If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Ο συνδυασμός δεν συνδέθηκε με κάποια ιδιαίτερα θέματα ασφαλείας σε ένα περιορισμένο σύνολο ασθενών που έλαβαν θεραπεία για 1224 εβδομάδες. 
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks.
Οι επιδράσεις του Exviera κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστές. 
The effects of Exviera during pregnancy are not known.
Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να καταπίνουν τα δισκία ολόκληρα (δηλ. οι ασθενείς δεν πρέπει να μασούν, να σπάνε ή να διαλύουν το δισκίο). 
Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
• Αίσθημα αδυναμίας ή έλλειψης ενέργειας (εξασθένιση) 
• Feeling weak or lack of energy (asthenia).
Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) ή πολύ σπάνιες (< 1/10.000). 
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Μη δίνετε το Exviera σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. 
Do not give Exviera to children and adolescents under 18 years of age.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο, δύο φορές την ημέρα. 
The recommended dose is one tablet, twice a day.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα. 
The adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Βλέπε επίσης παράγραφο 4.6. 
Also see section 4.6.
Οι μεταβολές σε επιλεγμένες εργαστηριακές παραμέτρους περιγράφονται στον Πίνακα 4. 
Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4.
Δύο άτομα υποβλήθηκαν σε μετάγγιση αίματος. 
Two subjects received a blood transfusion.
Άλλα φάρμακα και Exviera 
Other medicines and Exviera
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». 
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
61% είχαν προηγούμενη θεραπεία για HCV πριν από την μεταμόσχευση. 
61% had prior HCV treatment experience before transplant.
Ο Πίνακας 16 δείχνει τα ποσοστά SVR για αυτούς τους ασθενείς. 
Table 16 shows SVR rates for these subjects.
Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με το ποια από αυτά τα φάρμακα να πάρετε μαζί με το Exviera. 
Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Exviera.
Μην πάρετε το Exviera, εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. 
Do not take Exviera if any of the above apply to you.
• Επιβεβαιώσει εάν η θεραπεία σας έδρασε και εάν είστε ελεύθερος(η) από τον ιό της ηπατίτιδας 
• Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
Η πρόωρη διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε αντοχή στο φάρμακο, ωστόσο οι επιπτώσεις για τη μελλοντική θεραπεία δεν είναι γνωστές. 
Early discontinuation may result in drug resistance, but implications for future therapy are not known.
• Oποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα 
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
ΝΑ Συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών. 
NA Clinical monitoring of patients is recommended.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής νόσου. 
Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
• Δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία) 
• Trouble sleeping (insomnia)
Η χαμηλότερη δόση ριμπαβιρίνης κατά την έναρξη μπορεί να είναι κατάλληλη. 
Lower ribavirin dose at initiation may be appropriate.
Παρατηρήθηκε σε συνδυασμό στο 6% (4/67) των ασθενών. 
e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του dasabuvir σε έγκυες γυναίκες. 
There are very limited data from the use of dasabuvir in pregnant women.
Η έλλειψη ανίχνευσης του ιού που περιέχει μία υποκατάσταση σχετιζόμενη με αντοχή δεν υποδεικνύει ότι ο ανθεκτικός ιός δεν είναι πλέον παρών σε κλινικά σημαντικά επίπεδα. 
The lack of detection of virus containing a resistance-associated substitution does not indicate that the resistant virus is no longer present at clinically significant levels.
Η ριμπαβιρίνη παραμένει στο σώμα για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της θεραπείας, και κατά συνέπεια απαιτείται αποτελεσματική αντισύλληψη τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας όσο και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά. 
Ribavirin stays for a long time in the body after treatment is stopped, and effective contraception is therefore needed both during treatment and for some time afterwards.
Μερικοί ασθενείς έχουν αναφέρει πως αισθάνονται πολύ κουρασμένοι, όταν παίρνουν Exviera με άλλα φάρμακα για τη λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C. 
Some patients have reported feeling very tired when taking Exviera with other medicines for their hepatitis C infection.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Exviera 
Contents of the pack and other information What Exviera contains
• Σε περίπτωση αλλεργίας στο dasabuvir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
• If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στη συμπεριφορά, στην αναπαραγωγή ή στην ανάπτυξη των απογόνων. 
No adverse effects on behaviour, reproduction or development of offspring were reported.
3 χρόνια. 
3 years
Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Exviera. 
You should not breastfeed during treatment with Exviera.
για την αραίωση του αίματος 
to thin the blood
Εσείς ή ο φροντιστής σας πρέπει επίσης να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας για τυχόν αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση και για οποιεσδήποτε αυτοκτονικές σκέψεις που μπορεί να έχετε. 
You or your caregiver should also immediately inform your doctor of any changes in behaviour or mood and of any suicidal thoughts you may have.
* Ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα των εξετάσεων αίματος στις οποίες πρέπει να υποβληθείτε, προκειμένου να ελεγχθεί η πήξη του αίματος. 
*Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Οι συνιστώμενες δοσολογίες στον Πίνακα 1 πρέπει να ακολουθούνται. 
The dosing recommendations in Table 1 should be followed.
Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να πάρετε μαζί με το Exviera - βλέπε προηγούμενο πίνακα “Φάρμακα που δεν πρέπει να πάρετε μαζί με το Exviera”. 
There are some medicines you must not take with Exviera - see the previous table “Medicines you must not take with Exviera”.
Σταματήστε να παίρνετε το Exviera και μιλήστε στον γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν συμβεί οτιδήποτε από τα ακόλουθα: 
Stop taking Exviera and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur:
• Περισσότερο από 6 ώρες μέχρι την επόμενη δόση σας - πάρτε τη δόση που παραλείψατε με τροφή το συντομότερο δυνατό. 
• More than 6 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible.
Το Σκέλος 2 ήταν μία Φάσης 3 κοόρτη αποτελούμενη από 233 ασθενείς. 
Part 2 was a Phase 3 cohort consisting of 233 subjects.
• Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με νερό. 
• Swallow the tablets whole with water.
60 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν θεραπεία, και 60/60 (100%) πέτυχαν SVR12. 
60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12.
Η τροφή αύξησε την έκθεση (AUC) του dasabuvir έως 30% σε σχέση με την κατάσταση νηστείας. 
Food increased the exposure (AUC) of dasabuvir by up to 30% relative to the fasting state.
Συνολικά, 61% είχαν ίνωση σταδίου F0-F1, 26% F2, 9% F3, και 4% F4. 
Overall, 61% had fibrosis stage F0-F1, 26% F2, 9% F3, and 4% F4.
Αριθμός ασθενών που ανταποκρίνονται στο τέλος της θεραπείας 
Number of Responders at the End of Treatment
• Αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) 
• Anaemia (low number of red blood cells).
25 mg άπαξ ημερησίως χορηγούμενα το πρωί, με τροφή 
25 mg once daily administered in the morning, with food
Μείωση της δόσης αμλοδιπίνης κατά 50% και παρακολούθηση των ασθενών για κλινικές επιδράσεις. 
NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects.
Το dasabuvir δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
Dasabuvir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Αυτό θα δώσει στα φάρμακα την καλύτερη δυνατότητα να εξαλείψουν τη λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C. 
This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Οι συγκεντρώσεις του σιρόλιμους στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 4 με 7 ημέρες μέχρι 3 διαδοχικές μετρήσεις των κατωτέρων επιπέδων δείξουν σταθερές συγκεντρώσεις του σιρόλιμους. 
Sirolimus blood concentrations should be monitored every 4 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus.
Το Exviera δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη. 
Exviera should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception.
• Πάρτε τα δισκία με τροφή. 
• Take the tablets with food.
Αν και η αιτιότητα είναι δύσκολο να τεκμηριωθεί λόγω ιστορικού προχωρημένης ηπατικής νόσου, ο πιθανός κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί. 
Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Δεν έχει μελετηθεί. 
Not studied.
Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ πιταβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν έχουν διερευνηθεί. 
The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated.
ένα φυτικό φάρμακο για το άγχος και την ήπια κατάθλιψη. 
a herbal medicine for anxiety and mild depression.
Είναι πολύ σημαντικό να διαβάσετε επίσης τα φύλλα οδηγιών χρήσης για τα άλλα αντιιικά φάρμακα που παίρνετε μαζί με το Exviera. 
It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Exviera.
Η Q80K, αν και εξαιρετικά επικρατών πολυμορφισμός στην NS3 (41,2% των δειγμάτων), παρέχει ελάχιστη αντοχή στο paritaprevir. 
Q80K, although a highly prevalent polymorphism in NS3 (41.2% of samples), confers minimal resistance to paritaprevir.
Η κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένων των αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών, έχει αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής νόσου ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ριμπαβιρίνη με αυτό το φάρμακο. 
Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking this medicine, particularly in patients with a prior history of depression or psychiatric illness or in patients taking ribavirin with this medicine.
Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από τότε που το dasabuvir λαμβάνεται συνήθως, η παραληφθείσα δόση ΔΕΝ πρέπει να ληφθεί και ο ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη δόση σύμφωνα με το σύνηθες δοσολογικό σχήμα. 
If more than 6 hours have passed since dasabuvir is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.