natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ετοιμάστε ένα ατμόλουτρο που περιέχει ένα μολύβδινο φιαλίδιο προστασίας το οποίο στέκεται Αφήστε το φιαλίδιο της τυποποιημένης συσκευασίας να θερμανθεί σε θερμοκρασία 15 °C -30 °C και τοποθετείστε το σε κατάλληλο προστατευτικό περιέκτη και απολυμάνετε το ελαστικό Χρησιμοποιώντας μία προστατευμένη σύριγγα, ενέσατε την απαιτούμενη ραδιενέργεια μέχρι 1,8 GBq ενέσιμου διαλύματος υπερτεχνητικού (99mTc) νατρίου, (αραιωμένου κατάλληλα με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% w/v μέχρι συνολικού όγκου 1 ml) στο προστατευμένο Πριν απομακρύνετε τη σύριγγα από το φιαλίδιο, αφαιρέστε από πάνω από το διάλυμα όγκο αέρος ίσο με τον όγκο του προστιθέμενου υπερτεχνητικού για να ομαλοποιηθεί η πίεση μέσα στο φιαλίδιο. 
Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9%
1 φιαλίδιο, που το κάθε φιαλίδιο περιέχει 47 μικρογραμμάρια depreotide 5 φιαλίδια, που το κάθε φιαλίδιο περιέχει 47 μικρογραμμάρια depreotide. 
5 vials, each vial containing 47 micrograms of depreotide.
όμως, μετά την προσθήκη του ενέσιμου διαλύματος υπερτεχνητικού (99mTc) νατρίου, επαρκής ακτινοπροστασία του τελικού 
The contents of the NeoSpect vial are not radioactive; however, after the addition of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, adequate shielding of the final preparation must be
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 
Taking other medicines
Κύηση 
* fatigue
• εάν θηλάζετε. 
* dizziness
99mTc 
Instructions for the preparation of 99mTc-depreotide:
Αφήστε το φιαλίδιο να μέχρι τη θερμοκρασία σώματος (περίπου 15 λεπτά) σε θερμοκρασία δωματίου πριν Το φιαλίδιο δεν θα πρέπει να ψυχθεί κάτω από τρεχούμενο νερό, επειδή αυτό μπορεί να Προσδιορίστε τη συνολική ραδιενέργεια, συμπληρώστε την ετικέτα ακτινοβολίας για τον και επισυνάψτε την στο μολύβδινο προστατευμένο φιαλίδιο. 
Allow the vial kit to warm to 15 °C - 30 °C and place it in a suitable shielding container and sanitise the rubber septum with sanitising alcohol swab.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Το ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (99mTc) νατρίου (Ευρ. 
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph.Eur) is used for reconstitution.
Θα πρέπει επίσης να επιδεικνύεται προσοχή για να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση του 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Εάν παραλειφθεί μία δόση: 
If a dose is missed:
• Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. 
• If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Μην πάρετε το Zontivity εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς. 
Do not take Zontivity if any of the above apply to you.
Να γνωρίζετε τα φάρμακα που παίρνετε. 
Know the medicines you take.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: 
It is especially important to tell your doctor if you take:
Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι επί του παρόντος άγνωστη. 
The clinical significance of this finding is currently unknown.
• Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
• Do not take a double-dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Zontivity πέρα από τους 24 μήνες. 
There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του vorapaxar σε έγκυες γυναίκες. 
There are no reliable data on the use of vorapaxar in pregnant women.
Εάν το Zontivity πρέπει να διακοπεί προσωρινά, η επανέναρξη θα πρέπει να γίνει το συντομότερο δυνατόν. 
If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Άλλα φάρμακα και Zontivity 
Other medicines and Zontivity
Γενικά, ένα σωματικό βάρος <60 kg αποτελεί παράγοντα κινδύνου για αιμορραγία. 
In general, a body weight <60 kg is a risk factor for bleeding.
Ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος (<60 kg) 
Patients with low body weight (<60 kg)
Ο γιατρός σας θα καθορίσει εάν θα πρέπει να πάρετε το Zontivity για περισσότερο από 24 μήνες. 
Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι δεν είναι γνωστό εάν το Zontivity είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά και εφήβους. 
This is because it is not known if Zontivity is safe and works in children and adolescents.
Υπάρχουν λιγότερες πληροφορίες σχετικά με άλλους τύπους χειρουργικής επέμβασης, αλλά οι συνολικές αποδείξεις δεν υποδεικνύουν υπερβολικό κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας. 
There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding.
Το Zontivity θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος για τη μητέρα δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο. 
Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Διακοπή φαρμακευτικού προϊόντος 
Medicinal product discontinuation
Δεν είναι γνωστό εάν το Zontivity θα βλάψει το αγέννητο μωρό σας. 
It is not known if Zontivity will harm your unborn baby.
Ο μέσος όγκος κατανομής του vorapaxar είναι περίπου 424 λίτρα. 
The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται 
The expiry date refers to the last day of that month.
Το Zontivity μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Zontivity. 
Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο από το στόμα κάθε ημέρα, λαμβανόμενο με ή χωρίς τροφή. 
The recommended dose is one tablet by mouth each day taken with or without food.
Η σοβαρή αιμορρραγία δεν είναι συχνή, αλλά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. 
Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Διατηρήστε έναν κατάλογο των φαρμάκων αυτών για να τον επιδεικνύετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε ένα νέο φάρμακο. 
Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
ΚΥΨΈΛΗ (BLISTER) - μονάδες δόσης 
BLISTER - unit dose
(Βλ. παράγραφο 4.4) 
(See section 4.4.)
Μην πάρετε το Zontivity: 
Do not take Zontivity:
Η επίδραση του vorapaxar στο διάστημα QTc αξιολογήθηκε σε μια ενδελεχή μελέτη QT και σε άλλες μελέτες. 
The effect of vorapaxar on the QTc interval was evaluated in a thorough QT study and in other studies.
• Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• αιμορραγία στο μάτι σας 
• bleeding in your eye
Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ , της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Το Zontivity χρησιμοποιείται σε ενήλικες που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή ή έχουν μια κατάσταση που είναι γνωστή ως «περιφερική αρτηριακή νόσος» (επίσης γνωστή ως κακή κυκλοφορία 
Zontivity is used in adults who have had a heart attack or have a condition known as "peripheral arterial disease" (also known as poor circulation in the legs).
• εάν έχετε ασυνήθιστη αιμορραγία τώρα, όπως αιμορραγία στον εγκέφαλο, το στομάχι ή το έντερό σας 
• if you have unusual bleeding now, such as bleeding in your brain, stomach or gut
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zontivity 
What you need to know before you take Zontivity
Το Zontivity περιέχει λακτόζη. 
Zontivity contains lactose.
Ενημερώστε όλους τους γιατρούς και οδοντίατρούς σας ότι παίρνετε το Zontivity. 
Tell all of your doctors and dentists that you are taking Zontivity.
Το Zontivity δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Zontivity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Συνεπώς, το Zontivity θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε τέτοιους ασθενείς. 
Therefore, Zontivity should be used with caution in such patients.
Αυτό μειώνει την πιθανότητα να σχηματιστεί ένας θρόμβος αίματος και να φράξει τις αρτηρίες, όπως τις αρτηρίες στην καρδιά. 
This reduces the chance of a blood clot forming and blocking the arteries, such as the arteries in the heart.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Το Zontivity μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
Zontivity may be taken with or without food.
• εάν είχατε αιμορραγία στον εγκέφαλο 
• if you have had bleeding in the brain
Ωστόσο, εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες από την επόμενη δόση, παραλείψτε την ξεχασμένη δόση. 
However, if it is within 12 hours of the next dose, skip the missed dose.
Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τη διακοπή του Zontivity. 
Follow your doctor's instructions about stopping Zontivity.
Μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. 
You may be at increased risk of bleeding.
• ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία του χεριού, του ποδιού ή του προσώπου σας, ιδιαίτερα εάν 
• sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body
• φλεγμονή του στομάχου 
• inflammation of the stomach
• Η δραστική ουσία είναι το vorapaxar sulfate. 
• The active substance is vorapaxar sulfate.
Οι ασθενείς θα πρέπει να παροτρύνονται να πληροφορούν τους γιατρούς και τους οδοντίατρους ότι λαμβάνουν το Zontivity, πριν προγραμματιστεί οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση και πριν ληφθεί οποιοδήποτε νέο φαρμακευτικό προϊόν. 
Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking Zontivity before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να παίρνετε επίσης ασπιρίνη, κλοπιδογρέλη ή και τα δύο για όσο διάστημα παίρνετε το Zontivity. 
Your doctor will determine if you should also take aspirin, clopidogrel, or both, while taking Zontivity.
• Μη σταματήσετε να παίρνετε το Zontivity χωρίς να επικοινωνήσετε πρώτα με τον γιατρό που 
• Do not stop taking Zontivity without first talking to the doctor who prescribed it for you.
• αιμορραγία από κοψίματα ή πληγές που είναι πιο έντονη από το φυσιολογικό 
• bleeding from cuts or wounds that is more than normal
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν αυτό το φάρμακο είναι 
Your doctor will decide if this medicine is appropriate for you.
• Ασθενείς με οποιαδήποτε ενεργή παθολογική αιμορραγία (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8). 
• Patients with any active pathological bleeding (see sections 4.4 and 4.8).
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής είναι η αιμορραγία. 
The most common adverse reaction reported during treatment is bleeding.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zontivity 
If you forget to take Zontivity
Η φαρμακοκινητική του vorapaxar είναι παρόμοια μεταξύ των ηλικιωμένων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηλικία ≥75 έτη, και των νεαρότερων ασθενών. 
Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between elderly, including those ≥75 years of age, and younger patients.
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και γονιμότητας. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential, and fertility.
Η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής με Zontivity θα πρέπει να αποφεύγεται. 
Interruption of Zontivity treatment should be avoided.
Ένας ασθενής που παραλείπει μία δόση του Zontivity δεν θα πρέπει να πάρει την παραλειπόμενη δόση εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες από την επόμενη προγραμματισμένη δόση και θα πρέπει να πάρει την επόμενη δόση την κανονική, προγραμματισμένη ώρα. 
A patient who misses a dose of Zontivity should skip the missed dose if it is within 12 hours of the next scheduled dose and take the next dose at the regular scheduled time.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Zontivity σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην πρόληψη της αρτηριακής θρομβοεμβολής (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zontivity in one or more subsets of the paediatric population in prevention of arterial thromboembolism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Τα αιμορραγικά συμβάματα αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με τον ίδιο τρόπο όπως και για άλλους αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της αντιμετώπισης της αιτίας της αιμορραγίας με ταυτόχρονη παροχή υποστηρικτικής φροντίδας. 
Bleeding events were treated in the same manner as for other antiplatelet agents including addressing the source of bleeding while providing supportive care.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Zontivity σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν 
The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established.
• σε περίπτωση αλλεργίας στο vorapaxar sulfate ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) 
• if you are allergic to vorapaxar sulfate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Σε αυτές τις υποομάδες, το Zontivity θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο έπειτα από προσεκτική αξιολόγηση των εξατομικευμένων δυνητικών κινδύνων και οφελών και της ανάγκης για ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που μπορεί να αυξήσουν περαιτέρω τον κίνδυνο αιμορραγίας. 
In these subgroups, Zontivity should only be prescribed after careful assessment of individual potential risks and benefits and the need for co-medication that may further increase the risk of bleeding.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε τη λήψη του Zontivity πριν από τη χειρουργική επέμβαση. 
Your doctor may advise stopping Zontivity before surgery.
Γενικά, η χρήση αντιαιμοπεταλιακών φαρμάκων, η αυξημένη ηλικία ή το χαμηλό σωματικό βάρος αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. 
In general, use of anti-platelet medicines, older age, or a low body weight increase the risk of bleeding.
Δεν είναι γνωστό εάν το vorapaxar απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. 
It is not known whether vorapaxar is excreted in human breast milk.
Η αναβολή χορήγησης του Zontivity για ένα σύντομο χρονικό διάστημα δεν θα ωφελήσει στην πρόληψη ή τη διαχείριση ενός περιστατικού οξείας αιμορραγίας, εξαιτίας του μεγάλου χρόνου ημίσειας ζωής του (βλ. παράγραφο 5.2). 
Withholding Zontivity for a brief period will not be useful in preventing or managing an acute bleeding event because of its long half-life (see section 5.2).
Συνεπώς, το vorapaxar δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με πρασουγρέλη ή τικαγρελόρη. 
Therefore, vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor.
Τα αιμοπετάλια είναι κύτταρα του αίματος που βοηθούν στη φυσιολογική πήξη του αίματος. 
Platelets are blood cells that help with normal blood clotting.
Οι γενικοί παράγοντες κινδύνου για αιμορραγία περιλαμβάνουν την αυξημένη ηλικία (ωστόσο δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους (βλ. παράγραφο 5.2)), το χαμηλό σωματικό βάρος και η μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία. 
General risk factors for bleeding include older age (however, no dose adjustment is necessary in the elderly (see section 5.2)), low body weight, and reduced renal or hepatic function.
Το vorapaxar και ο κύριος κυκλοφορών ενεργός μεταβολίτης, το M20, δεσμεύονται εκτενώς (≥99%) από τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος. 
Vorapaxar and the major circulating active metabolite, M20, are extensively bound (≥99%) to human plasma proteins.
• πρόσφατα είχατε οποιονδήποτε σοβαρό τραυματισμό ή υποβληθήκατε σε οποιαδήποτε 
• have had any recent serious injury or surgery
Σχετικός Κίνδυνος (95% CI) 
Hazard Ratio (95% CI)
Το Zontivity αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της ICH και μερικές φορές της θανατηφόρας αιμορραγίας. 
Zontivity increases the risk of bleeding, including ICH and sometimes fatal bleeding.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist, or nurse for advice before taking this medicine.
Τα εκατοστιαία ποσοστά των ασθενών που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση CABG και εμφάνισαν CABGσχετιζόμενες αιμορραγίες, παρατίθενται στον Πίνακα 3. 
The percentages of patients who underwent CABG surgery and had CABG-related bleeds are shown in Table 3.
Η συνέχιση της θεραπείας μετά από αυτό το χρονικό διάστημα πρέπει να βασίζεται στην επανεκτίμηση των οφελών και κινδύνων της περαιτέρω θεραπείας εξατομικευμένα για κάθε ασθενή. 
Continued therapy after this time must be based on a re-evaluation of the benefits and risks for the individual of further therapy.
Ο γιατρός σας θα σας δώσει επίσης οδηγίες σχετικά με το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή την κλοπιδογρέλη (άλλοι αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες), που μπορεί να χρειαστεί να πάρετε μαζί με το Zontivity. 
Your doctor will also give you instructions about acetylsalicylic acid or clopidogrel (other anti-platelet agents) that you may need to take with Zontivity.
Η κύρια οδός αποβολής είναι μέσω των κοπράνων, με περίπου 91,5% της ραδιοσημασμένης δόσης να προβλέπεται ότι θα ανακτηθεί στα κόπρανα, σε σύγκριση με 8,5% στα ούρα. 
The primary route of elimination is through the faeces, with approximately 91.5% of radiolabeled dose predicted to be recovered in the faeces compared to 8.5% in the urine.
Το Zontivity αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας αναλογικά με τον υποκείμενο κίνδυνο αιμορραγίας του ασθενή. 
Zontivity increases the risk of bleeding in proportion to the patient's underlying bleeding risk.
Θα πρέπει να αναμένεται καθυστερημένη έναρξη δράσης (τουλάχιστον 7 ημέρες) όταν αρχίζει η θεραπεία με το Zontivity. 
A delayed onset of action (at least 7 days) should be expected when starting therapy with Zontivity.
Το Zontivity θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σωματικό βάρος <60 kg. 
Zontivity should be used with caution in patients with a body weight <60 kg.
Η διάρκεια αυτών των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων είναι σύμφωνη με τον χρόνο ημίσειας ζωής της αποβολής του φαρμάκου. 
The duration of these pharmacodynamic effects is consistent with the drug's elimination half-life.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις 
Any unused medicinal product or material should be disposed of in accordance with local requirements.
Εάν ο γιατρός σας σας συνταγρογραφήσει πρασουγρέλη ή τικαγρελόρη, θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του Zontivity και να απευθυνθείτε στον γιατρό σας. 
If your doctor prescribes you prasugrel or ticagrelor, you should stop Zontivity and talk to your doctor.
Δεν υπάρχει γνωστή θεραπευτική αγωγή για την αναστροφή της αντιαιμοπεταλιακής δράσης του Zontivity. 
There is no known treatment to reverse the antiplatelet effect of Zontivity.
Το vorapaxar δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με πρασουγρέλη ή τικαγρελόρη (βλ. παράγραφο 4.2). 
Vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor (see section 4.2).
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Zontivity εάν: 
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Zontivity if you:
HR 95% CI τιμή-p (Z) έναντι (P) 0,83 (0,76, 0,90) <,001 
HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.001
Μπορεί να χρειαστούν τουλάχιστον 7 ημέρες για να αρχίσει να δρα το Zontivity. 
It may take at least 7 days for Zontivity to start working.
• είχατε κάποτε στομαχικά έλκη ή μικρούς όγκους στο έντερό σας («πολύποδες παχέος εντέρου») 
• have ever had stomach ulcers or small growths in your gut (‘colon polyps')
Μεταξύ των συχνών αιμορραγικών συμβαμάτων, η επίσταξη είναι το πιο συχνό. 
Among the common bleeding events, epistaxis is the most frequent.
Αυτό χρειάζεται επειδή δεν είναι γνωστό εάν το Zontivity μεταφέρεται στο μητρικό γάλα σας. 
This is because it is not known if Zontivity passes into your breast milk.
Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης της διγοξίνης ή του Zontivity. 
No dosage adjustment of digoxin or Zontivity is recommended.
Το Zontivity ενδείκνυται για τη μείωση των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με 
Zontivity is indicated for the reduction of atherothrombotic events in adult patients with
Το δισκίο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
The tablet may be taken with or without food.
Οι διαφορές αυτές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές και δεν είναι αναγκαία η 
These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
• Να παίρνετε το Zontivity σε τακτική βάση και για όσο χρονικό διάστημα συνεχίζει να το 
• Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Αυτοί θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό που συνταγογράφησε το Zontivity για εσάς προτού υποβληθείτε σε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή επεμβατική διαδικασία. 
They should talk to the doctor who prescribed Zontivity for you before you have any surgery or invasive procedure.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Η φωσφολιπίδωση εμφανίζεται σε αποδεκτά περιθώρια ασφάλειας μεταξύ των ανθρώπων και των πειραματόζωων και ήταν αναστρέψιμη. 
Phospholipidosis occurs at acceptable human to animal safety margins and was reversible.
Η αναστολή των αιμοπεταλίων με το vorapaxar είναι προοδευτική και αναστρέψιμη. 
Platelet inhibition with vorapaxar is gradual and reversible.
Το vorapaxar δεν αύξησε τον χρόνο αιμορραγίας σε μη-ανθρώπινα πρωτεύοντα, όταν χορηγήθηκε μόνο του σε δόση 1 mg/kg. 
Vorapaxar did not increase bleeding time in non-human primates when administered alone at 1 mg/kg.
BE-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο 
BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Μην πάρετε το Zontivity εάν λαμβάνετε ήδη θεραπεία με πρασουγρέλη ή τικαγρελόρη (άλλοι αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες). 
Do not take Zontivity if you are currently being treated with prasugrel or ticagrelor (other anti-platelet agents).
Μελέτες σε επίμυες έχουν δείξει ότι το vorapaxar και/ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο γάλα. 
Studies in rats have shown vorapaxar and/or its metabolites are excreted in milk.
Το συνολικό επίπεδο μη-επίδρασης για τις επιδράσεις στην προ- και μετα-γεννητική ανάπτυξη ήταν 5 mg/kg/ημέρα (6,8 φορές [θήλεα πειραματόζωα] η έκθεση του ανθρώπου στη σταθεροποιημένη κατάσταση με 2,5 mg/ημέρα). 
The overall no effect level for the pre- and postnatal development effects was 5 mg/kg/day (6.8-times [female animals] the human steady-state exposure at 2.5 mg/day).
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, το vorapaxar και η κλοπιδογρέλη σε συνδυασμό, προκάλεσαν σημαντική παράταση του χρόνου αιμορραγίας. 
Acetylsalicylic acid, vorapaxar, and clopidogrel in combination produced significant prolongation of bleeding time.