natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI) Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30, 50 και 90 προγεμισμένη σύριγγα - 2, 6, 10, 12, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας 
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Πολύ συχνές: Θρομβοκυττάρω ση β 
Very common: Thrombo-cytosis β
Συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένη σύριγγα - 2, 6, 10, 12, 20, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας 
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 2.000 IU (20 mg)/0,2 mL ενέσιμο διάλυμα 
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης o Συχνές: Αιμάτωμα της θέσης ένεσης, άλγος της θέσης ένεσης, λοιπές αντιδράσεις της θέσης ένεσης (όπως οίδημα, αιμορραγία, υπερευαισθησία, φλεγμονή, μάζα, άλγος ή αντίδραση) o Όχι συχνές: Τοπικός ερεθισμός, δερματική νέκρωση στη θέση της ένεσης. 
haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction) o Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 8.000 IU (80 mg)/0,8 mL ενέσιμο διάλυμα 
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30, 50 και 90 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 6, 10, 12, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας 
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 6.000 IU (60 mg)/0,6 mL ενέσιμο διάλυμα 
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
- διαυγή, άχρωμο, διαβαθμισμένο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και κόκκινη ράβδο εμβόλου από πολυπροπυλένιο. 
- a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 6, 10, 12, 20, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας 
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
- 5 mL διαλύματος σε διαφανές, άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με πώμα ένεσης από καουτσούκ και λευκό πλαστικό καπάκι αλουμινίου σε κουτί από χαρτόνι. 
- 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένη σύριγγα - 2, 6, 10, 12, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας 
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Διαταραχές του αιμοποιητι κού και του λεμφικού συστήματο ς 
Blood and lymphati c system disorders
ή διαυγή, άχρωμο, διαβαθμισμένο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και λευκό ράβδο εμβόλου από πολυκαρβονικό. 
The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Διατίθεται σε συσκευασίες των: - 2, 6, 10, 30 και 50 προγεμισμένων συρίγγων - 2, 6, 10, 12, 24 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας - 2 και 10 προγεμισμένων συρίγγων με UltraSafe Passive συσκευή προστασίας της βελόνας 
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Ενδοκρανιακή αιμορραγία, Οπισθοπεριτον αϊκή αιμορραγία α όπως αιμάτωμα, εκχύμωση σε σημείο εκτός της θέσης της ένεσης, αιμάτωμα τραύματος, αιματουρία, επίσταξη και αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα. 
Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage α: such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Όλοι οι ασθενείς με εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωση (DTV) που έλαβαν θεραπεία με ή χωρίς πνευμοική εμβολή (PE) 
All Treated DVT Patients with or without PE Total VTE (%)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 10.000 IU (100 mg)/1 mL ενέσιμο διάλυμα 
Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
Ηπατική δυσλειτουργία 
Haemorrhage
• Χρήση σε παιδιά 
• Use in children
04011 Aprilia (LT), Ιταλία 
04011 Aprilia (LT), Italy
1070 Vienna, Αυστρία 
1070 Vienna, Austria
Να παίρνετε το φάρµακο σας ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. 
Take your medicine exactly as your doctor has told you.
Περιγραφές των ενεργειών αυτών βρίσκονται σε άλλες παραγράφους. 
Descriptions of these effects can be found in other sections.
Κάτω από αυτές τις συνθήκες η ικανότητα αντίδρασης µπορεί να µειωθεί. 
Under these conditions the ability to react may be decreased.
Θα πρέπει να αναφέρετε κάθε νέο και ιδιαίτερο σύµπτωµα και κατάσταση όποτε βλέπετε το γιατρό σας. 
You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Το Agopton δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά. 
Agopton should not be given to children.
• Αλληλεπίδραση µε τις τροφές 
• Food interaction
Η τιµή AUC µειώθηκε κατά περίπου 50%. 
The AUC was reduced by about 50%.
Οι συχνότητες ορίζονται ως συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1.000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000). 
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Η ανακούφιση από τα συµπτώµατα επιτυγχάνεται γρήγορα. 
Relief of symptoms is obtained rapidly.
Αυτό δεν παρατηρήθηκε σε πιθήκους, σκύλους και ποντίκια. 
This was not seen in monkeys, dogs or mice.
4.2 Δοσολογία (σε ειδικούς πληθυσµούς) 
4.2 Posology (in special populations)
Μην σπάσετε ή µασήσετε τα καψάκια αυτά ή το περιεχόµενο ενός άδειου καψακίου διότι αυτό θα τα αναστείλει από το να ενεργήσουν κατάλληλα. 
Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly.
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ουγγαρία 
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσηµείωτες αλλαγές σε ατοµικό επίπεδο. 
No marked changes were observed on an individual level.
Λήψη του Agopton µε τροφές και ποτά 
Taking Agopton with food and drink
Εσείς µόνο είστε υπεύθυνοι να αποφασίσετε εάν είστε σε κατάσταση κατάλληλη να οδηγήσετε µηχανοκίνητο όχηµα ή να εκτελέσετε άλλες εργασίες που απαιτούν αυξηµένη συγκέντρωση. 
You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Ιταλία 
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy
Η δόση του Agopton εξαρτάται από την κατάσταση σας. 
The dose of Agopton depends on your condition.
Σχέση οφέλους/κινδύνου 
Benefit/Risk consideration
Γαλλία sanofi-aventis 
France sanofi-aventis
Παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για να πάρετε το φάρµακο σας. 
Please follow your doctor's instructions for taking your medicine.
Ο γιατρός µπορεί να πρέπει να προσαρµόσει τη δοσολογία σας. 
The doctor may have to adjust your dosage.
Εάν παίρνετε Agopton σε µακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει κάτω από συνεχή παρακολούθηση. 
If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Εάν η απαιτούµενη ηµερήσια δόση υπερβαίνει τα 120 mg, πρέπει να δίδεται σε δύο διαιρεµένες δόσεις. 
If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Διαβάστε όλες τις πληροφορίες του φύλλου αυτού για καθοδήγηση. 
Read all the information in this leaflet for guidance.
Ο παραγωγός είναι: <{Όνοµα και διεύθυνση}> <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}> 
The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Μην σταµατήσετε τη θεραπεία νωρίς επειδή τα συµπτώµατα βελτιώνονται. 
Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
Τοποθετείστε το δισκίο επάνω στη γλώσσα σας και γλείψτε το απαλά. 
Place the tablet on your tongue and suck gently.
Ορισµένες φορές ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µία διαφορετική δόση και θα σας πει πόσο καιρό θα διαρκέσει η θεραπεία σας. 
Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last.
Συµφωνήθηκε η παρακάτω διατύπωση: 
The following wording was agreed:
Λόγω των επιδράσεων ή των ανεπιθύµητων ενεργειών τους, ένας από τους παράγοντες που µπορούν να µειώσουν την ικανότητα σας να κάνετε αυτά τα πράγµατα µε ασφάλεια, είναι η χρήση από εσάς των φαρµάκων. 
Because of their effects or undesirable effects, one of the factors that can reduce your ability to do these things safely is your use of medicines.
Πρέπει να το ελέγξετε µε τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι πώς να παίρνετε το φάρµακο σας. 
You should check with your doctor if you are not sure how to take your medicine.
Η λανσοπραζόλη δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ή εφήβους στην ΕΕ. 
Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
Οι συνήθεις δόσεις του Agopton για τους ενήλικες δίδονται παρακάτω. 
The usual doses of Agopton for adults are given below.
Παρακαλούµε αναφερθείτε στην παράγραφο 4.8 για πιθανά συµπτώµατα υπερδοσολογίας από λανσοπραζόλη. 
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
Στην τρίτη µελέτη, δεν παρατηρήθηκε καµία επίδραση από την τροφή, όταν η χορήγηση πραγµατοποιήθηκε 30 λεπτά πριν από το γεύµα. 
In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
Συζητείστε µε τον γιατρό, το νοσηλευτή ή τον φαρµακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε. 
Discuss with your doctor, nurse or pharmacist if you are unsure about anything.
Αυτό φαίνεται επίσης στην ΠΧΠ για τη λανσοπραζόλη. 
This is also reflected in the SPC for lansoprazole.
Βλέπε εσώκλειστο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες. 
See enclosed leaflet for further information.
Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Ισπανία 
Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spain
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ AGOPTON KΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES
• Συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσος (4.1 και 4.2) 
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2)
Λόγω των περιορισµένων στοιχείων ασφάλειας σε ασθενείς σε θεραπεία συντήρησης για διάστηµα µεγαλύτερο του 1 έτους, πρέπει να πραγµατοποιείται τακτική επανεξέταση της θεραπείας και προσεκτική αξιολόγηση του κινδύνου/οφέλους σε αυτούς τους ασθενείς. 
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough risk/benefit assessment should regularly be performed in these patients.
Η σύνδεση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι 97%. 
The plasma protein binding is 97%.
Η αποτελεσµατικότητα αξιολογήθηκε µετά από θεραπεία 4 και 8 εβδοµάδων. 
The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Συνιστάται προσοχή όταν συνδυάζονται τα δύο φάρµακα. 
Caution is advised when combining the two drugs.
John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Ηνωµένο Βασίλειο 
John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH UK
52066 Aachen, Γερµανία 
52066 Aachen, Germany
Εάν παίρνετε Agopton δύο φορές την ηµέρα, πρέπει να παίρνετε την πρώτη δόση το πρωί και τη δεύτερη δόση το βράδυ. 
If you are taking Agopton twice a day, you should have the first dose in the morning and the second dose in the evening.
Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύµητες ενέργειες όπως αυτές, πρέπει να είστε προσεκτικοί επειδή η ικανότητά σας να αντιδράσετε µπορεί να µειωθεί. 
If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
Εάν είστε έγκυος, θηλάζετε ή υπάρχει περίπτωση να είστε έγκυος ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε το φάρµακο αυτό. 
If you are pregnant, breast-feeding or if there is a chance you might be pregnant ask your doctor for advice before taking this medicine.
Τα φαρµακοκινητικά δεδοµένα για παιδιά και εφήβους συνοψίζονται στο τµήµα 5.2. 
The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα. 
It is not known whether lansoprazole is excreted in human breast milk.
Πορτογαλία Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Πορτογαλία 
Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Το φαρµακευτικό προϊόν αυτό είναι εγκεκριµένο στα Κράτη Μέλη των Ευρωπαϊκών Χωρών Οικονοµικής Συνεργασίας µε την ακόλουθη ονοµασία: 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Διάφορες έννοιες για την «συµπτωµατική γαστροοισοφαγική παλινδροµική νόσο» και άλλες «λειτουργικές ασθένειες» π.χ. «δυσπεψία» έχουν καθιερωθεί σε ολόκληρη την Ευρώπη και αναγράφονται σε διάφορες επισηµάνσεις. 
Different disease concepts for “symptomatic gastroesophageal reflux disease” and other “functional diseases” e.g. “dyspepsia”, are established throughout Europe and reflected in different labelling.
Η θεραπεία συνήθως είναι κάθε µέρα επί 7 ηµέρες. 
Treatment will usually be every day for 7 days.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Γαλλία 
Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Η διάρκεια της µελέτης ήταν 12 εβδοµάδες. 
The study duration was 12 weeks
Οι κλινικές δοκιµές ήταν όλες µικρής έκτασης, ανοικτές και µη ελεγχόµενες. 
The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Εάν παίρνετε Agopton µία φορά την ηµέρα, προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε µέρα. 
If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day.
Έχουν χρησιµοποιηθεί δόσεις έως 180 mg την ηµέρα. 
Daily doses of up to 180 mg have been used.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό σας. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία. 
The Maastricht Consensus states that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Εάν κάνετε θεραπεία για λοίµωξη επειδή έχετε έλκος, είναι απίθανο το έλκος σας να επανέλθει εάν η λοίµωξη έχει θεραπευτεί επιτυχώς. 
If you are being treated for infection because you have an ulcer, it is unlikely that your ulcer will return if the infection is successfully treated.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 
6.5 Nature and contents of container Not all pack sizes may be marketed.
Οι ακόλουθες οδηγίες πρέπει να ακολουθούνται εάν χορηγηθεί µέσω σύριγγας: Είναι σηµαντικό να εξετάζεται προσεκτικά η καταλληλότητα της επιλεγµένης σύριγγας. 
The following instructions should be followed if administered via syringe: It is important that the appropriateness of the selected syringe is carefully tested.
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Σουηδία 
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden
Για να δώσετε στο φάρµακο σας την καλύτερη ευκαιρία να ενεργήσει, να το παίρνετε τη σωστή ώρα και µην χάσετε καµία δόση. 
To give your medicine the best chance of working, take it at the right time and do not miss a dose.
46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Γαλλία 
46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, France
Περιέχει επίσης λακτόζη και ασπαρτάµη. 
Also contains lactose and aspartame.
30,400 00040 Pomezia, Roma, LIMPIDEX 
30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy
• η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, αξιολογήθηκαν βάσει των τεκµηριωτικών εγγράφων που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στους κόλπους της επιτροπής, 
• the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Η συνιστώµενη δόση θα πρέπει να είναι 15-30 mg µία φορά ηµερησίως, µε συστάσεις για περαιτέρω διερεύνηση, σε περίπτωση που ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη θεραπεία εντός 4 εβδοµάδων. 
The recommended dose should be 15-30 mg o.d. with recommendations regarding further investigation, should the patient not respond within 4 weeks.
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο - Ονοµασία και αριθµός τηλεφώνου βάσει των εθνικών απαιτήσεων για το Κέντρο Δηλητηριάσεων.] 
[To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
Αταζαναβίρη: 
Atazanavir:
<Στη συσκευασία έχουν τυπωθεί οι ηµέρες της εβδοµάδες για να βοηθηθείτε να κρατάτε σηµείωση για τα φάρµακα που ήδη έχετε πάρει.> 
<The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken.>
• σκοπός του παραπεµπτικού ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, 
• the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics,
Λόγω του ότι το Agopton και οι συναφείς ονοµασίες (λανσοπραζόλη) δεν φέρουν την ίδια Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) στα διάφορα κράτη µέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ως αποτέλεσµα διαφορετικών εθνικών αποφάσεων, κρίθηκε απαραίτητη η εναρµόνιση της ΠΧΠ για το Agopton και τις συναφείς ονοµασίες σε ολόκληρη την Ευρώπη. 
Due to the fact that Agopton and associated names (lansoprazole) does not have the same Summary of Product Characteristics (SPC) in the various Member States in the European Union as a result of divergent national decisions, a harmonisation of the SPC for Agopton and associated names, throughout Europe has become necessary.
Η λανσοπραζόλη παρουσιάζει υψηλή (80-90%) βιοδιαθεσιµότητα µε εφάπαξ δόση. 
Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Όσον αφορά την ανακούφιση των συµπτωµάτων, εξετάστηκε και στις δύο µελέτες µε τη χρήση καρτών ηµερολογίου και συνεντεύξεων από τους ερευνητές. 
As regards the relief of symptoms, this was examined in both studies through the use of diary cards and investigator interviews.
Δεν είναι γνωστές οι επιδράσεις υπερδοσολογίας µε λανσοπραζόλη στον άνθρωπο (παρόλο που η οξεία τοξικότητα είναι πιθανόν χαµηλή) και συνεπώς δεν µπορεί να δοθούν οδηγίες για την αντιµετώπιση. 
The effects of overdose on lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instruction for treatment cannot be given.
Ο γιατρός σας µπορεί να σας καθοδηγήσει να πάρετε το δισκίο µε µία σύριγγα, σε περίπτωση που έχετε σοβαρές δυσκολίες να καταπιείτε. 
Your doctor might instruct you to take the tablet with a syringe, in case you have serious difficulties with swallowing.
Δεν έχουν δειχθεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις της λανσοπραζόλης µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, αν και δεν έχουν διεξαχθεί τυπικές µελέτες αλληλεπίδρασης. 
No clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs have been demonstrated, although no formal interactions studies have been performed.
Το αποτέλεσµα αυτό παραµένει αµετάβλητο µετά την προσαρµογή για µια σειρά συµµεταβλητών. 
This effect remains after adjustment for a range of covariates.
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς): 
The following side effects are very rare (occur in less than 1 in 10000 patients):
Το Agopton έχει γεύση φράουλας και πρέπει να τοποθετείται πάνω στη γλώσσα και να γλύφεται απαλά. 
Agopton is strawberry flavoured and should be placed on the tongue and gently sucked.
Κράτος Μέλος Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας 
Member State Marketing Authorisation Holder
Επιδράσεις άλλων φαρµάκων στη λανσοπραζόλη 
Effects of other drugs on lansoprazole
Η κατάσταση σας µπορεί να µην έχει πλήρως επουλωθεί και µπορεί να επανέλθει εάν δεν ολοκληρώσετε τη διάρκεια της θεραπείας. 
Your condition may not have been fully healed and may reoccur if you do not finish your course of treatment.
Περιέχει επίσης σακχαρόζη και µαννιτόλη (Ε421). 
Also contains sucrose and mannitol (E421).
Ωστόσο, το αποδεκτό µέγεθος της αύξησης στην έκθεση εξαρτάται από τα διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα ασφάλειας σχετικά µε την έκθεση. 
However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
Με βάση την τεκµηρίωση που υποβλήθηκε από τον ΚΑΚ και την επιστηµονική συζήτηση στους κόλπους της Επιτροπής, η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για το Agopton και τις συναφείς ονοµασίες είναι θετική για χρήση που σχετίζεται µε: 
Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Agopton and associated names is favourable for use relating to:
H ηµερήσια δόση των 30 mg δεν πρέπει να υπερβαίνεται στους ηλικιωµένους εκτός εάν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις που το επιβάλλουν. 
A daily dose of 30 mg should not be exceeded in the elderly unless there are compelling clinical indications.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις άθροισης µετά από πολλαπλές δόσεις σε υγιή άτοµα. 
There is no evidence of accumulation following multiple doses in healthy subjects.
Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Ηνωµένο Βασίλειο 
Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, UK
Μετά από οκτώ ηµέρες επανειληµµένης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%. 
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.