natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Myclausen. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Myclausen.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Myclausen; 
What are the benefit and risk of Myclausen?
Εμποδίζοντας την παραγωγή νέου DNA, το Myclausen μειώνει τον ρυθμό με τον οποίο πολλαπλασιάζονται τα λεμφοκύτταρα. 
By preventing the production of new DNA, Myclausen reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Myclausen είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Cellcept. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Myclausen has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cellcept.
Επειδή το Myclausen είναι γενόσημο φάρμακο βιοϊσοδύναμο με το προϊόν αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Myclausen is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Η έναρξη και η συνέχιση της θεραπείας με Myclausen πρέπει να πραγματοποιείται από ιατρό εξειδικευμένο στις μεταμοσχεύσεις. 
Myclausen treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Δεδομένου ότι το Myclausen είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Cellcept. 
Because Myclausen is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Cellcept.
Στη μεταμόσχευση νεφρού, η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 1 g χορηγούμενο από το στόμα δύο φορές την ημέρα και η πρώτη δόση χορηγείται εντός 72 ωρών μετά τη μεταμόσχευση. 
For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1 g twice a day by mouth starting within 72 hours after the transplant.
Tο Myclausen χρησιμοποιείται για την προφύλαξη του οργανισμού από την απόρριψη νεφρικών, καρδιακών ή ηπατικών μοσχευμάτων. 
Myclausen is used to prevent the body from rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Η δραστική ουσία που περιέχει το Myclausen, η μυκοφαινολάτη μοφετίλ, είναι ανοσοκατασταλτικό φάρμακο. 
The active substance in Myclausen, mycophenolate mofetil, is an immunosuppressive medicine.
Το Myclausen είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μυκοφαινολάτη μοφετίλ. 
Myclausen is a medicine that contains the active substance mycophenolate mofetil.
Στη μεταμόσχευση ήπατος σε ενήλικες, η μυκοφαινολάτη μοφετίλ πρέπει να χορηγείται κατά τις τέσσερις πρώτες ημέρες μετά τη μεταμόσχευση με έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας) και στη συνέχεια, μόλις το φάρμακο είναι καλώς ανεκτό από τον ασθενή, να χορηγείται 1,5 g Myclausen δύο φορές την ημέρα. 
For liver transplants in adults, mycophenolate mofetil should be given as an infusion (drip into a vein) for the first four days after the transplant, before the patient is switched to Myclausen 1.5 g twice a day as soon as it can be tolerated.
Ο τρόπος χορήγησης και η δόση του Myclausen εξαρτώνται από τον τύπο της μεταμόσχευσης. 
The way that Myclausen should be given and the dose depend on the type of organ transplant.
Τι είναι το Myclausen; 
What is Myclausen?
Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική νόσο η δόση πρέπει να προσαρμόζεται δεόντως. 
The dose may need to be adjusted in patients with liver or kidney disease.
Ως εκ τούτου, η CHMP ήταν της άποψης ότι, όπως και με το CellCept, τα οφέλη υπερτερούν των διαπιστωμένων κινδύνων και η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Myclausen. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Cellcept, the benefit outweighs the identified risk.
Πώς χρησιμοποιείται το Myclausen; 
How is Myclausen used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Myclausen; 
Why has Myclausen been approved?
Πώς δρα το Myclausen; 
How does Myclausen work?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Myclausen; 
How has Myclausen been studied?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Myclausen; 
What is Myclausen used for?
Προτεινόμενη περίοδος επανεξέτασης: Το υλικό θα επανεξετάζεται ετησίως 
Proposed review period: Materials will be reviewed annually.
Πώς να μετρήσετε τη δόση και να πάρετε το φάρμακο 
How to measure the dose and take the medicine
• μεθαδόνη, χρησιμοποιούμενη ως υποκατάστατο ηρωίνης. 
• methadone used as a heroin substitute.
Δεν θα μπορούσε να εξαχθεί κανένα σταθερό συμπέρασμα λόγω των περιορισμένων στοιχείων που προέκυψαν από αυτή την μελέτη. 
No firm conclusion could be drawn due to the limited data derived from this study.
Τα συμπεράσματα υποστήριζαν τη μη κατωτερότητα ανεξάρτητα από τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο ανάλυσης. 
Conclusions supported non-inferiority regardless of analysis method.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές εκτός αν αισθάνεστε καλά. 
Do not drive or operate machines unless you are feeling well.
Δεν παρατηρήθηκαν ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια σε αυτούς τους συμμετέχοντες. 
No safety concerns were observed in these subjects.
Εάν το παιδί σας παρουσιάσει τα συμπτώματα που περιγράφονται παρακάτω, είναι σημαντικό να τηρήσετε τις οδηγίες που δίνονται. 
If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given.
Αφήστε την να στεγνώσει πλήρως πριν τη χρησιμοποιήσετε ξανά 10. 
Let it dry completely before you use it again
Να μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. 
Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας των HIV-1 και HIV-2. 
It is a potent selective inhibitor of HIV-1 and HIV-2.
Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Ziagen. 
Not everyone responds to treatment with Ziagen in the same way.
Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν ήταν περιοριστικές για τη θεραπεία. 
Many of the adverse reactions have not been treatment limiting.
Επιπρόσθετες πληροφορίες: 
Additional information:
Σε περίπτωση που ο Γιατρός σας δεν είναι διαθέσιμος, πρέπει επειγόντως να αναζητήσετε εναλλακτική ιατρική συμβουλή (π.χ. τα επείγοντα περιστατικά του πιο κοντινού νοσοκομείου). 
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 2 μήνες. 
After first opening the container: 2 months
Κριτήρια που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την επαλήθευση της επιτυχίας της προτεινόμενης δραστηριότητας ελαχιστοποίησης του κινδύνου: Η εφαρμογή του εκπαιδευτικού προγράμματος θα πρέπει να παρακολουθείται από τον ΚΑΚ μέσω του ελέγχου. 
Criteria to be used to verify the success of proposed risk minimisation activity: Implementation of the education program will be monitored by the MAH via auditing.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα δεδομένα για το σχήμα της χορήγησης μία φορά την ημέρα είναι πολύ περιορισμένα σε αυτόν τον πληθυσμό (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2). 
It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Η φιάλη αναποδογυρίζεται και λαμβάνεται ο σωστός όγκος. 
The bottle is inverted and the correct volume withdrawn.
Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Ziagen μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα. 
A small amount of the ingredients in Ziagen can also pass into your breast milk.
Είναι πιθανή η αλληλεπίδραση με την αβακαβίρη, όμως δεν έχει μελετηθεί. 
Interaction with abacavir is possible but has not been studied.
Αυτό συμφωνεί και με τη γνωστή δράση των άλλων νουκλεοσιδικών αναλόγων. 
This is consistent with the known activity of other nucleoside analogues.
Σορβιτόλη 70% (E420) 
Sorbitol 70% (E420)
Παρότι το δυναμικό καρκινογένεσης στους ανθρώπους είναι άγνωστο, αυτά τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος καρκινογένεσης στους ανθρώπους αντισταθμίζεται από τα δυνητικά κλινικά οφέλη. 
While the carcinogenic potential in humans is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Μαρτίου 2014 
Date of first authorisation: 8 July 1999 Date of latest renewal: 21 March 2014
Αν έχετε λάβει το Ziagen κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας. 
If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Εάν ο γιατρός σας συστήσει να ξεκινήσετε να παίρνετε πάλι Ziagen, μπορεί να σας ζητηθεί να λάβετε τις πρώτες σας δόσεις σε ένα μέρος στο οποίο θα έχετε εύκολη πρόσβαση σε ιατρική φροντίδα εάν τη χρειαστείτε. 
If your doctor advises that you can start taking Ziagen again, you may be asked to take your first doses in a place where you will have ready access to medical care if you need it.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed.
“Τραβήξτε εδώ” (με κολλημένη την Προειδοποιητική Κάρτα). 
“Pull here” (with Alert card attached)
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας παρακολουθεί ενώ παίρνετε Ziagen. 
Your doctor may need to monitor you while you are taking Ziagen.
Πάντως και οι δύο αναλύσεις ήταν συμβατές με το συμπέρασμα ότι δεν υπήρχε κατωτερότητα μεταξύ των δύο θεραπευτικών αγωγών. 
However, both analyses were compatible with a conclusion of non-inferiority between both treatment arms.
Εάν φροντίζετε παιδί που λαμβάνει θεραπεία με Ziagen, είναι σημαντικό να κατανοήσετε τις πληροφορίες σχετικά με αυτή την αντίδραση υπερευαισθησίας. 
If you are caring for a child who is being treated with Ziagen, it is important that you understand the information about this hypersensitivity reaction.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ziagen σε έναν αριθμό διαφόρων δοσολογικών σχημάτων συνδυασμού πολλών φαρμάκων, δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί πλήρως (ιδιαίτερα σε συνδυασμό με NNRTI). 
The safety and efficacy of Ziagen in a number of different multidrug combination regimens is still not completely assessed (particularly in combination with NNRTIs).
Ανησυχία για την ασφάλεια 
Safety Concern
Να καταπίνετε τα δισκία με λίγο νερό. 
Swallow the tablets with some water.
Η τροφή επιβραδύνει την απορρόφηση και μείωσε τη Cmax, όμως δεν επηρέασε εν γένει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα (AUC). 
Food delayed absorption and decreased Cmax but did not affect overall plasma concentrations (AUC).
Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Σε αυτή τη μελέτη η αβακαβίρη αύξησε την μέση συστηματική κάθαρση της μεθαδόνης κατά 22%. 
In this study abacavir increased the mean methadone systemic clearance by 22%.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. 
This medicine has been prescribed for you only.
Η αβακαβίρη είναι ένας NRTI. 
Abacavir is a NRTI.
Από αυτά τα αποτελέσματα μπορεί να βγει το συμπέρασμα με εμπιστοσύνη 95%, ότι η πραγματική διαφορά δεν είναι μεγαλύτερη από 8,4% υπέρ του σχήματος δύο φορές την ημέρα. 
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen.
Συνολικά αυτά τα στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση της αβακαβίρης 600 mg μία φορά την ημέρα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν μολυνθεί από HΙV. 
Overall, these data support the use of abacavir 600 mg once daily for the treatment of HIV infected patients.
Το συμπέρασμα αυτό βασίζεται σε φυσικοχημικά και φαρμακοκινητικά δεδομένα με την προϋπόθεση ότι ο ασθενής θρυμματίζει και μεταφέρει το 100% του δισκίου και ότι το καταπίνει αμέσως. 
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data, assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Τα μακροπρόθεσμα στοιχεία με την αβακαβίρη όταν αυτή χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα (πέραν των 48 εβδομάδων) είναι περιορισμένα. 
Long term data with abacavir used as a once daily regimen (beyond 48 weeks) are currently limited.
Η χορηγούμενη δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού. 
The dose given depends on the body weight of your child.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιρετροϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να συμβουλευθείτε επίσης τη σχετική συνταγογραφική πληροφορία γι αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές μεταξύ της AUC του δισκίου ή του διαλύματος. 
There are no differences observed between the AUC for the tablet or solution.
• εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο Ενημερώστε το γιατρό σας εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς. 
• if you have severe kidney disease Talk to your doctor if any of these apply to you.
Θυμηθείτε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν ξεκινήσετε να παίρνετε κάποιο νέο φάρμακο ενώ παίρνετε Ziagen. 
Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Ziagen.
Το εκπαιδευτικό Πρόγραμμα για την αντίδραση υπερευαισθησίας στο ABC έχει τεθεί σε ισχύ από την πρώτη έγκριση του ABC ως σκεύασμα μόνο με αυτή τη δραστική ουσία, ZIAGEN (ΗΠΑ Δεκέμβριος 1998, ΕΕ, Ιούλιος 1999). 
ABC HSR Education Programme has been in place since the first approval of ABC as the single active preparation, ZIAGEN (USA December 1998, EU July 1999).
Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά ως προς το χρόνο της πρώτης ιολογικής αποτυχίας (p=0,73, δοκιμασία λογαριθμικής κατάταξης) μεταξύ των 2 σκελών. 
There was no significant difference in the time to first virologic failure (p=0.73, log-rank test) between the 2 arms.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Τεχνητό άρωμα μπανάνας και φράουλας Κεκαθαρμένο νερό 
Artificial strawberry and banana flavours Purified water
Πρέπει να έχετε εξεταστεί για αυτό το γονίδιο πριν σας χορηγηθεί Ziagen. 
You should have been tested for this gene before Ziagen was prescribed for you.
Είναι πιθανότερο να αναπτύξετε μία τέτοια αντίδραση εάν έχετε το HLA-B*5701 (αλλά μπορεί να παρουσιάσετε μία αντίδραση ακόμη κι εάν δεν διαθέτετε αυτό το γονίδιο). 
You are more likely to develop such a reaction if you have the HLA-B*5701 gene (but you can get a reaction even if you do not have this gene).
Όταν γεμίσει, η σύριγγα περιέχει 10 ml διαλύματος. 
When full, the syringe contains 10 ml of solution.
Δεν αναφέρθηκαν επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες από αυτές που αναφέρθηκαν σε φυσιολογικές δόσεις. 
No additional adverse reactions to those reported for normal doses were reported.
Επισημαίνεται ότι, από αυτή τη μελέτη δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους. 
Of note, from this study clinical data were not available for children under one year old.
Εάν η υποβολή μιας ΕΠΠΑ και η επικαιροποίηση του ΣΔΚ συμπίπτουν, θα πρέπει να κατατίθενται ταυτόχρονα. 
If the date of the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν τα συμπτώματά σας σχετίζονταν με κάποια αντίδραση υπερευαισθησίας. 
Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction.
Η διάρκεια της διπλής-τυφλής θεραπείας ήταν τουλάχιστον 48 εβδομάδες. 
The duration of double-blind treatment was at least 48 weeks.
Τι είναι το Ziagen και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ziagen Πώς να πάρετε το Ziagen 
What Ziagen is and what it is used for What you need to know before you take Ziagen How to take Ziagen
Αυτό υποδεικνύει μία μικρή πιθανότητα για αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, μέσω εκτόπισης της πρωτεϊνικής δέσμευσης στο πλάσμα. 
This indicates a low likelihood for interactions with other medicinal products through plasma protein binding displacement.
Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον Γιατρό σας αν νομίζετε ότι αναπτύσσετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Ziagen. 
You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Ziagen.
Επομένως το Ziagen μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
Therefore Ziagen can be taken with or without food.
Η χρήση του Ziagen δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης. 
Pregnancy Ziagen is not recommended for use during pregnancy.
Ο κίνδυνος εμφάνισης δυσπλασιών είναι απίθανος για τους ανθρώπους με βάση αυτά τα δεδομένα. 
The malformative risk is unlikely in humans based on those data.
Προτεινόμενες δράσεις: Παροχή επικαιροποιημένου εκπαιδευτικού υλικού για την υπερευαισθησία στο ABC για τους επαγγελματίες υγείας σε χώρες όπου ο ΚΑΚ έχει άδεια κυκλοφορίας για το ABC. 
Proposed actions: Provision of updated ABC HSR education materials for healthcare professionals to countries where the MAH has marketing authorisation for ABC.
Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ενώ παίρνετε Ziagen: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. 
If you get any symptoms of infection while you are taking Ziagen: Tell your doctor immediately.
Στόχος και αιτιολόγηση: Αυξημένη κατανόηση και ευαισθητοποίηση στην αντίδραση υπερευαισθησίας στο ABC. 
Objective and rationale: Increased understanding and awareness of ABC HSR.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Ziagen 
Contents of the pack and other information What Ziagen contains
Ο βαθμός της ωφέλειας ως μέρος μιας νέας θεραπείας συνδυασμού, εξαρτάται από τη φύση και τη διάρκεια της αρχικής θεραπείας, η οποία μπορεί να είχε επιλεγεί για στελέχη του ιού HIV-1, με διασταυρούμενη αντοχή στην αβακαβίρη. 
The degree of benefit as part of a new combination regimen will depend on the nature and duration of prior therapy which may have selected for HIV-1 variants with cross-resistance to abacavir.
Η ακόλουθη συνθήκη έχει χρησιμοποιηθεί για την ταξινόμηση τους:- πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 έως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 έως <1/1.000) πολύ σπάνιες (<1/10.000). 
The following convention has been used for their classification: very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000) very rare (<1/10,000).
Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με την προτεινόμενη δοσολογία, κάθε δόση των 15 ml περιέχει περίπου 5 g σορβιτόλης. 
When taken according to the dosage recommendations each 15 ml dose contains approximately 5 g of sorbitol.
Λόγω του υψηλού ποσοστού των περιπτώσεων πρόωρης αποχώρησης από την δοκιμή (το 42% των ασθενών είχε διακόψει την τυχαιοποιημένη αγωγή έως την Εβδομάδα 48), δεν ήταν δυνατόν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα ως προς την ισοδυναμία των δύο σχημάτων κατά την Εβδομάδα 48. 
Due to the high proportion of premature discontinuation (42% of patients discontinued randomised treatment by week 48), no definitive conclusion can be drawn regarding the equivalence between the treatment regimens at week 48.
Πρέπει να γνωρίζετε ποια είναι τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που θα πρέπει να εντοπίζετε για όσο διάστημα λαμβάνετε το Ziagen. 
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Ziagen.
Co. Durham DL12 8DT 
Co. Durham DL12 8DT United Kingdom or
Το Ziagen και παρόμοια φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε αγέννητα μωρά. 
Ziagen and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Το Ziagen μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
Ziagen can be taken with or without food.
• εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C 
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C
Παιδιά ηλικίας μικρότερης των τριών μηνών: η εμπειρία σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των τριών μηνών είναι περιορισμένη (βλέπε παράγραφο 5.2). 
Children less than three months of age: the experience in children aged less than three months is limited (see section 5.2).
Το υπόλοιπο αποβάλλεται στα κόπρανα. 
The remainder is eliminated in the faeces.
Επιπλέον, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αβακαβίρης όταν χορηγείται μία φορά την ημέρα έχει αποδειχθεί σε μια πιλοτική κλινική μελέτη (CNA30021- βλέπε παράγραφο 5.1 Κλινική εμπειρία). 
Additionally, the efficacy and safety of abacavir given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021See section 5.1 Clinical experience).
Η επαγωγή των μεταβολικών ενζύμων του φαρμάκου επομένως δεν μπορεί να αποκλεισθεί. 
The induction of drug metabolising enzymes cannot therefore be excluded.
Τα αποτελέσματα συνοψίζονται στον παρακάτω πίνακα: 
The results are summarised in the table below:
Εάν γνωρίζετε ότι έχετε αυτό το γονίδιο, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε Ziagen. 
If you know you have this gene, tell your doctor before you take Ziagen.
Σε ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (>100.000 αντίγραφα/ml) η επιλογή του τριπλού συνδυασμού με αβακαβίρη, λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη χρειάζεται ειδική θεώρηση (βλέπε παράγραφο 5.1) 
In patients with high viral load (>100,000 copies/ml) the choice of a triple combination with abacavir, lamivudine and zidovudine needs special consideration (see section 5.1).
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα άλλα συστατικά του πόσιμου διαλύματος Ziagen 
Important information about some of the other ingredients of Ziagen oral solution
Αυτή η δυνητική διαφορά είναι αρκετά μικρή για να εξαχθεί το συνολικό συμπέρασμα ότι η αβακαβίρη μία φορά την ημέρα δεν είναι κατώτερη έναντι της αβακαβίρης δύο φορές την ημέρα. 
This potential difference is sufficiently small to draw an overall conclusion of noninferiority of abacavir once daily over abacavir twice daily.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της αβακαβίρης από του στόματος, σε ενήλικες είναι περίπου 83%. 
The absolute bioavailability of oral abacavir in adults is about 83%.
Με βάση τα ανωτέρω οι ασθενείς συμβουλεύονται να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους αμέσως για να αποφασισθεί αν θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη αβακαβίρης, εάν υπάρχει: 
Based on the above patients are advised to contact their physician immediately to determine whether they should stop taking abacavir if:
Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον HIV να μη θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση, προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV. 
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με φορέα του ιού, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (για παράδειγμα χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες). 
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Μην διακόψετε τη λήψη του Ziagen εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας. 
Do not stop taking Ziagen unless your doctor advises you to do so.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να ξεκινήσουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ziagen, αλλά είναι πιθανότερες κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας. 
Hypersensitivity reactions can start at any time during treatment with Ziagen, but are more likely during the first 6 weeks of treatment.