natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - Κοιλιακό άλγος - Τραυματισμός - Αλλεργική αντίδραση - Πυρετός - Γρίπη - Γενικό αίσθημα ότι δεν είναι καλά (αδιαθεσία) - Πόνος στον αυχένα - Πόνος στο θώρακα (στηθάγχη) - Χαμηλή πίεση αίματος κατά την έγερση στην ορθή θέση με συμπτώματα όπως ζάλη/ήπιο πονοκέφαλο (ορθοστατική υπόταση) - Μειωμένη όρεξη - Δυσκοιλιότητα - Ξηροστομία - Ναυτία και έμετος - Μετεωρισμός - Μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων αίματος (λευκοπενία) - Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) - Μυοσκελετικός πόνος - Φλεγμονή στις αρθρώσεις (αρθρίτιδα) - Μούδιασμα και μυϊκή αδυναμία του χεριού (σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα) - Μείωση του σωματικού βάρους - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκολία στον συντονισμό μυών (διαταραχή της ισορροπίας) - Κατάθλιψη - Ζάλη (ίλιγγος) - Παρατεταμένη σύσπαση μυών (δυστονία) - Καταρροή (ρινίτιδα) - Ερεθισμός του δέρματος (δερματίτιδα) - Εξάνθημα - Ερεθισμένα μάτια (επιπεφυκίτιδα) - Τάση προς ούρηση 
- Abnormal results of blood tests (leucopenia) - Joint pain (arthralgia) - Musculoskeletal pain - Joint inflammation (arthritis) - Numbness and muscle weakness of the hand (carpal tunnel syndrome) - Decreased weight - Abnormal dreams - Difficulty in muscular coordination (balance disorder) - Depression - Dizziness (vertigo) - Prolonged muscle contractions (dystonia) - Runny nose (rhinitis) - Irritation of the skin (dermatitis) - Rash - Bloodshot eyes (conjunctivitis) - Urinary urgency
Για την ταυτόχρονη χρήση της ρασαγιλίνης με SSRIs/SNRIs σε κλινικές μελέτες βλ. παράγραφο 4.8. 
For concomitant use of rasagiline with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)/selective serotoninnorepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) in clinical trials, see section 4.8.
Επεισόδια υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας (EDS) και αιφνίδιας έναρξης ύπνου 
Excessive daytime sleepiness (EDS) and sudden sleep onset (SOS) episodes
Άλλα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 
Other cytochrome P450 isoenzymes
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της ρασαγιλίνης με δεξτρομεθορφάνη ή συμπαθομιμητικά όπως αυτά που βρίσκονται στα ρινικά και στα από στόματος αποσυμφορητικά ή στα φαρμακευτικά προϊόντα κατά του κοινού κρυολογήματος, που περιέχουν εφεδρίνη ή ψευδοεφεδρίνη (βλ. παράγραφο Error! 
The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Η ταυτόχρονη χορήγηση της ρασαγιλίνης με πεθιδίνη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3). 
The concomitant administration of rasagiline and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Ορθοστατική υπόταση* 
Orthostatic hypotension*
Επιτακτική ούρηση 
Urinary urgency
Δυσκινησία Δυστονία, Σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα, 
Dystonia, Carpal tunnel syndrome, Balance disorder
Αρθραλγία, Πόνος στον αυχένα 
Arthralgia, Neck pain
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού ιστού 
Blood and lymphatic system disorders
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο 
Cerebrovascular accident
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση. 
Tablet 30 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Τουλάχιστον 14 ημέρες θα πρέπει να μεσολαβήσουν από την διακοπή της ρασαγιλίνης μέχρι την έναρξη της θεραπείας με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη. 
At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη (ως μεσυλική ρασαγιλίνη). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rasagiline (as mesilate).
Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία άνω των 30oC. 
Do not store above 30oC.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rasagiline ratiopharm 1 mg δισκία ρασαγιλίνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
Rasagiline ratiopharm 1 mg δισκία ρασαγιλίνη 
Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets rasagiline
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rasagiline ratiopharm δισκία 1mg 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasagiline ratiopharm 1 mg tablets
Πώς να φυλάσσετε το Rasagiline ratiopharm 
How to store Rasagiline ratiopharm
Η μέση συνολική μείωση στον ημερήσιο «OFF» χρόνο ήταν παρόμοια στην ομάδα της εντακαπόνης (-0,80h, 95% CI 
The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p<0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
ΆΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
Other side effects
Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων* 
Impulse control disorders*
Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να ενημερώνονται για τα συμπεριφορικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ρασαγιλίνη, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων καταναγκασμών, 
Patients and carers should be made aware of the behavioural symptoms of impulse control disorders that were observed in patients treated with rasagiline, including cases of compulsions, obsessive thoughts, pathological gambling, increased libido, hypersexuality, impulsive behaviour and compulsive spending or buying.
Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού 
Renal and urinary disorders
Ντοπαμινεργικές δράσεις 
Conjunctivitis
Στις τυφλοποιημένες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, αναφέρθηκε σοβαρή ορθοστατική υπόταση σε ένα άτομο (0,3%) στο σκέλος ρασαγιλίνης (συμπληρωματικές μελέτες), καμία στο σκέλος εικονικού φαρμάκου. 
In blinded placebo-controlled studies, severe orthostatic hypotension was reported in one subject (0.3%) in the rasagiline arm (adjunct studies), none in the placebo arm. Clinical trial data further suggest that orthostatic hypotension occurs most frequently in the first two months of rasagiline treatment and tends to decrease over time.
Στηθάγχη Έμφραγμα του μυοκαρδίου 
Musculoskeletal pain,
Απώλεια βάρους 
Decreased weight
Φιαλίδια 
Fertility
Πώς να πάρετε το Rasagiline ratiopharm 
How to take Rasagiline ratiopharm
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - Εγκεφαλικό (αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) - Καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) - Φυσσαλιδώδες εξάνθημα (φυσσαλιδοφλυκταινώδες εξάνθημα) 
- Stroke (cerebrovascular accident) - Heart attack (myocardial infarction) - Blistering rash (vesiculobullous rash)
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. 
No special requirements for disposal.
KΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ 
LIST OF EXCIPIENTS
Συμπληρωματική Αγωγή 
Κύπρος
Δυσκοιλιότητα, Ναυτία και έμετος, 
Abdominal pain, Constipation, Nausea and vomiting, Dry mouth
Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 3-6 Απριλίου 2017 
Adopted at the 3-6 April 2017 PRAC
4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες 
4.8 - Undesirable effects
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το {ονομασία φαρμάκου} - εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση (επιπέδου ασβεστίου). 
Talk to your doctor before taking {Drug Name} - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το {ονομασία φαρμάκου} Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις 
2 - What you need to know before you take {Drug Name} Warnings and precautions
2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Eperzan Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις 
2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions
Παρεμβολή στον προσδιορισμό των επιπέδων ιονισμένου ασβεστίου 
Interference with determination of ionised calcium levels
Είναι σημαντικό να αποφεύγεται η αφυδάτωση μέσω της πρόσληψης άφθονων υγρών. 
It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Νέες ή επανενεργοποιημένες (επαναλαμβανόμενες) λοιμώξεις από κυτταρομεγαλοϊό και επανενεργοποιημένες λοιμώξεις από τον ιό της ηπατίτιδας Β, δεν έχουν αναφερθεί συχνά. 
New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Κατά την έναρξη της θεραπείας με αλβιγλουτίδη, ενδέχεται να παρατηρήσετε απώλεια υγρών λόγω εμέτου, ναυτίας, διάρροιας ή αφυδάτωσης. 
When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
Λεφλουνομίδη, τεριφλουνομίδη - Εσφαλμένη μείωση των επιπέδων ιονισμένου ασβεστίου (EPITT αρ. 18787) 
Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787)
Οι ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με αλβιγλουτίδη πρέπει να ενημερώνονται για τον δυνητικό κίνδυνο αφυδάτωσης και θα πρέπει να λαμβάνουν προφυλάξεις για την αποφυγή της εξάντλησης του οργανισμού τους από υγρά. 
Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Αλβιγλουτίδη - Οξεία νεφρική βλάβη (EPITT αρ. 18778) 
Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778)
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεφλουνομίδη και/ή τεριφλουνομίδη (του δραστικού μεταβολίτη της λεφλουνομίδης) ενδέχεται να προκύψει εσφαλμένη μείωση κατά τη μέτρηση των επιπέδων ιονισμένου ασβεστίου ανάλογα με τον τύπο της συσκευής ανάλυσης ασβεστίου που θα χρησιμοποιηθεί (π.χ. συσκευή ανάλυσης αερίων αίματος). 
The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser).
Αφυδάτωση, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις οδηγεί σε νεφρική δυσλειτουργία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που ακολούθησαν αγωγή με αλβιγλουτίδη και έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού. 
Dehydration, sometimes leading to renal impairment and acute renal failure, has been reported in patients treated with albiglutide and has occurred in patients without gastrointestinal side effects.
Αφυδάτωση 
Dehydration
Συχνότητα «όχι συχνή»: Ερπητική μηνιγγοεγκεφαλίτιδα (συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων με μοιραία κατάληξη) 
Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome)
Τεμοζολομίδη - Ερπητική μηνιγγοεγκεφαλίτιδα (EPITT αρ. 
Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no
Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο. 
The cats should be revaccinated every year.
Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος. 
Protection starts at the latest four weeks after the injection and lasts for a year.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011 
This summary was last updated on 18.02.2011.
Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους. 
Canarypox recombinants such as those contained in Purevax Rabies are known to be safe for humans.
Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το Purevax Rabies μπορεί να παρέχει προστασία κατά της λύσσας, η οποία διαρκεί έως ένα έτος. 
The laboratory studies showed that Purevax Rabies can give protection against rabies, and that the protection lasts for up to a year.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης). 
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό. 
A number of studies, including laboratory studies and field trials, were performed in kittens and cats looking at Purevax Rabies used either on its own or together with other cat vaccines, for primary and booster vaccination.
Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της. 
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the rabies glycoprotein G as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο. 
Purevax Rabies is a vaccine.
Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων. 
The first injection should be given in cats aged at least 12 weeks.
Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax Rabies to MERIAL on 18.02.2011.
Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ. 
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching or oedema (swelling) which disappears within one or two weeks at most.
Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο. 
The CVMP concluded that the benefits of Purevax Rabies outweigh the risks for the active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection, and recommended that Purevax Rabies be given a marketing authorisation.
Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες. 
Occasionally, cats will develop temporary slight apathy (loss of interest in surroundings) and mild anorexia (loss of appetite) or hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Οι δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι προκαλεί σημαντική αύξηση των αντισωμάτων κατά της λύσσας. 
The field trials showed that the vaccine is safe, and that it triggers a significant increase of anti-rabies antibodies.
Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας. 
The main measure of effectiveness was the ability of the vaccine to trigger immunity against rabies.
Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies: 
Other information about Purevax Rabies:
Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας. 
Purevax Rabies is used to vaccinate cats from 12 weeks of age to protect against rabies infection.
Οι ιοί της ευλογίας καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στις γάτες αλλά παράγουν την γλυκοπρωτεΐνη G του ιού της λύσσας. 
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cats but they do produce the glycoprotein G of the rabies virus.
Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας. 
The vaccine can boost the immune response in cats that have received primary vaccination with another rabies vaccine.
Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65). 
Purevax Rabies is a vaccine that contains rabies recombinant canarypox virus (vCP65).
Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα 
Recombinant vaccine against rabies infection
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax Rabies; 
What is the risk associated with Purevax Rabies?
Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας. 
The vaccine strain vCP65 in Purevax Rabies is a ‘carrier' canarypox virus that has been given a gene that makes it able to produce part of a rabies virus called ‘glycoprotein G'.
Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση. 
Transient mild local or general adverse reactions related to the injection itself may be observed.
Τι είναι το Purevax Rabies; 
What is Purevax Rabies?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax Rabies περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For a full list of the side-effects reported with Purevax Rabies, see the package leaflet.
Ποιο είναι το όφελος του Purevax Rabies σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Purevax Rabies shown during the studies?
Το Purevax Rabies ενίεται υποδορίως σε δόση του 1 ml. 
A 1 ml dose of Purevax Rabies is injected under the skin.
Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας. 
more quickly when it is exposed to rabies, and this helps to protect against mortality due to rabies infection.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax Rabies; 
Why has Purevax Rabies been approved?
Πώς δρα το Purevax Rabies; 
How does Purevax Rabies work?
Το Purevax Rabies είναι υγρό ενέσιμο εναιώρημα. 
Purevax Rabies is a liquid suspension for injection.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Purevax Rabies; 
What is Purevax Rabies used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Purevax Rabies ; 
How has Purevax Rabies been studied?
Στοιχειώδ ης 
Pack size
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Σεπτεμβρίου 2017 
Date of first authorisation: 21 September 2017
3 χρόνια Μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 εβδομάδες 
3 years After first opening: 6 weeks
για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε και/ή να ανακουφίσει το άγχος 
to help you sleep and/or relieve anxiety
Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Η κλινική σημασία αυτής της αύξησης δεν είναι γνωστή. 
The clinical relevance of this increase is unknown.
Τα φάρμακα κατά του HIV μπορεί να σας κάνουν να νιώθετε καλύτερα. 
Anti-HIV medicines may make you feel better.
Να έχετε μαζί σας τη φιάλη των δισκίων ώστε να μπορείτε να δείξετε τι έχετε πάρει. 
Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. 
Then take the next dose at your usual time.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει το αίμα σας. 
your doctor may have to check your blood.
Τότε μπορεί να καταστεί δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί η νόσος. 
The disease may then become harder to treat.
Τα συμβάντα αυτά είναι συχνά παροδικά. 
These events are often transitory.
Ακόμα και όταν αισθάνεστε καλύτερα, μην σταματήσετε να παίρνετε το Symtuza. 
Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
6/l (βλέπε παράγραφο 5.1). 
6/L (see section 5.1).
• Το δισκίο δεν πρέπει να θρυμματίζεται αλλά να καταπίνεται ολόκληρο. 
• The tablet should not be crushed, but swallowed whole.
Η διαφορά αυτή δεν είναι κλινικά σχετιζόμενη. 
This difference is not clinically relevant.
Να παίρνετε το Symtuza περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
Take Symtuza at around the same time each day.
Εκβάσεις την Eβδομάδα 48 
Outcomes at Week 48
Εάν ανήκετε σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, παρακαλείστε να συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Symtuza. 
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Symtuza.
Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να διενεργήσει ορισμένες επιπρόσθετες εξετάσεις. 
Your doctor might want to do some additional tests.
Πρέπει να καταναλώνετε ένα γεύμα ή σνακ εντός 30 λεπτών πριν από τη λήψη του Symtuza. 
You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
Οι επιδράσεις του Symtuza μπορεί να μειωθούν εάν πάρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα προϊόντα. 
The effects of Symtuza might be reduced if you take any of the following products.
Οι εν λόγω μεταβολές μπορεί εν μέρει να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής. 
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Εάν παραλείψετε μία δόση: 
If you do miss a dose:
Μπορεί να είναι απαραίτητοι ορισμένοι επιπρόσθετοι έλεγχοι. 
Some additional tests might be necessary.
Δεν διατίθενται δεδομένα για τον συγκριτικό παράγοντα πέραν της Εβδομάδας 48 
No comparator data available beyond Week 48
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. 
Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Μην συνδυάζετε το Symtuza με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά, ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την αλλαγή σε άλλο φάρμακο. 
Do not combine Symtuza with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Υπάρχουν και άλλες χρήσεις της σιλδεναφίλης. 
There are other uses for sildenafil.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας. 
If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για το πώς να αντιμετωπίσετε τα συμπτώματά σας ή εάν πρέπει να διακοπεί το Symtuza. 
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Symtuza must be stopped.
Μη χειρίζεστε μηχανήματα ή οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη του Symtuza. 
Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Symtuza.
Όταν απαιτείται συγχορήγηση, η ημερήσια δόση της ιτρακοναζόλης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg. 
When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη «ΛΗΞΗ». 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after “EXP”.
Υπάρχουν δεδομένα φαρμακοκινητικής για τα (επιμέρους) συστατικά του Symtuza. 
There are pharmacokinetic data for the (individual) components of Symtuza.
Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υφίσταται αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί. 
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Αυτά αναφέρονται παραπάνω με τον τίτλο «Μη συνδυάζετε το Symtuza με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:» 
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Symtuza with any of the following medicines:'
Η πλαστική φιάλη παρέχεται με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και πρέπει να ανοιχτεί ως εξής: 
The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows:
- εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα. 
- if you have severe liver problems.
Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}. 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Το δισκίο μπορεί να ληφθεί με ένα ρόφημα, όπως νερό, γάλα ή οποιοδήποτε θρεπτικό ρόφημα. 
The tablet can be taken with a drink such as water, milk or any nutritional drink.
Πρέπει να δίνεται προσοχή στην επίσημη οδηγία για την κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης σε ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Ως εκ τούτου, πρέπει πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα κατά του HIV και να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το ποια φάρμακα μπορούν να συνδυαστούν. 
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.