natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι αγωνιστές άλφα 2 αδρενεργικών υποδοχέων είναι φαρμακευτικές δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται ευρέως για την πρόκληση επιδράσεων όπως η καταστολή, η αναλγησία και η χάλαση των μυών. 
Alpha2-adrenoreceptor agonists are pharmaceutically active substances that are commonly used to induce effects such as sedation, analgesia and muscle relaxation.
Στις 13 Σεπτεμβρίου 2006 κινήθηκε η διαδικασία με την έκδοση καταλόγου ερωτήσεων προς υποβολή στους ενδιαφερόμενους κατόχους αδειών κυκλοφορίας. 
On 13 September 2006 the procedure was initiated by adoption of a list of questions to be put to the concerned Marketing Authorisation Holders.
Η επιτροπή όρισε εκ νέου ως εισηγητή και συνεισηγητή για τη διαδικασία τους Δρ. A. Holm και Δρ. P. Ekström αντίστοιχα. 
The Committee reconfirmed Dr A. Holm as Rapporteur and Dr P. Ekström as Co-Rapporteur for the procedure.
Κατόπιν περαιτέρω επικοινωνίας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά το 2007 και το 2008 αναφορικά με τη γνώμη και το πεδίο εφαρμογής της διαδικασίας, η CVMP στη συνεδρίαση της ολομέλειάς της τον Ιούλιο του 2008 συμφώνησε να ολοκληρώσει τη διαδικασία δυνάμει του άρθρου 78 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, για όλες τις εγκεκριμένες στην ΕΕ άδειες κυκλοφορίας των 21 προϊόντων που περιέχουν αγωνιστές άλφα 2 αδρενεργικών υποδοχέων, τις οποίες αφορούσε η αρχική κοινοποίηση, καθώς και να προβεί σε ανάλογη αναθεώρηση της αρχικής γνώμης. 
Following further communication with the European Commission in years 2007 and 2008 on the opinion and the scope of the procedure, the CVMP in the July 2008 plenary meeting agreed to complete the procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all marketing authorisations held in the EU for the 21 products containing alpha2-adrenoreceptor agonists initially notified and to revise the initial opinion accordingly.
Κατά τη συνεδρίασή της τον Δεκέμβριο του 2006, λαμβάνοντας υπόψη τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν, πρόσθετα δημοσιευμένα δεδομένα και την επιστημονική συζήτηση που έλαβε χώρα στους κόλπους της επιτροπής, η CVMP ενέκρινε γνώμη με κοινή συναίνεση σχετικά με τα 21 κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στις Κάτω Χώρες. 
During its December 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted, additional data from the public domain and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concerning the 21 veterinary medicinal products as authorised in the Netherlands.
Σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διατυπώνει τη γνώμη της σχετικά με τα πορίσματα και τα προτεινόμενα μέτρα διαχείρισης κινδύνου που παρουσιάζονται από την κοινοποιούσα αρχή, η οποία στην εν λόγω περίπτωση ήταν η επιτροπή αξιολόγησης φαρμάκων των Κάτω Χωρών. 
In accordance with Article 78(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is to give its opinion on the conclusions and intended risk management measures presented by the notifying Authority which in this procedure was the Dutch Medicines Evaluation Board.
Οι ενδιαφερόμενοι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας ενημερώθηκαν δεόντως με επιστολή στις 13 Δεκεμβρίου 2006. 
The concerned Marketing Authorisation Holders were informed accordingly by a letter dated 13 December 2006.
Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας υπέβαλαν γραπτές εξηγήσεις στις 13 Οκτωβρίου 2006. 
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 13 October 2006.
Βάση για την κοινοποίηση αποτέλεσε η αναφορά μιας πιθανολογούμενης ανεπιθύμητης ενέργειας που παρελήφθη από τις Κάτω Χώρες μετά από την κατά λάθος αυτοένεση ενός κτηνίατρου με το Sedivet, το οποίο περιέχει ως δραστική ουσία τη ρομιφιδίνη. 
The basis for the notification was a suspected adverse reaction report received in The Netherlands after a veterinarian accidentally injected himself with the product Sedivet, which contains romifidine as the active ingredient.
To College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (επιτροπή αξιολόγησης φαρμάκων των Κάτω Χωρών) δυνάμει του άρθρου 78 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2004/28/ΕΚ, με την από 25 Αυγούστου 2006 επιστολή της, ενημέρωσε τον ΕΜΕΑ σχετικά με την πρόθεσή της να τροποποιήσει τις άδειες κυκλοφορίας και να προσθέσει νέο προληπτικό μέτρο για 21 κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αγωνιστές άλφα 2 αδρενεργικών υποδοχέων, τα οποία έχουν ήδη εγκριθεί στις Κάτω Χώρες. 
The College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board, The Netherlands), in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, informed the EMEA by a letter dated 25 August 2006 of its intention to vary the marketing authorisation and to add a new precautionary measure for 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists authorised in The Netherlands.
Στις 16 Ιουλίου 2008 εγκρίθηκε ο αναθεωρημένος κατάλογος ερωτήσεων που απευθύνεται στους ενδιαφερόμενους κατόχους αδειών κυκλοφορίας. 
A revised list of questions addressed to the concerned Marketing Authorisation Holders was adopted on 16 July 2008.
1 Άρθρο 78 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε. 
1 Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended See Annex I for the complete list of concerned products
Η παρέκταση των προτεινόμενων προειδοποιήσεων για έναν αγωνιστή άλφα 2 αδρενεργικού υποδοχέα σε άλλον αγωνιστή άλφα 2 αδρενεργικού υποδοχέα κρίθηκε τεκμηριωμένη, καθώς ο φαρμακολογικός τρόπος δράσης είναι ίδιος και αρκετές από τις ουσίες έχουν παρόμοιες επιδράσεις στους ανθρώπους. 
The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2-adrenoreceptor agonist to other alpha2adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans.
Η επιτροπή έκρινε ότι στη βιβλιογραφία των σχετικών προϊόντων που περιέχουν αγωνιστές άλφα 2 αδρενεργικών υποδοχέων πρέπει να αναφέρονται συγκεκριμένα προληπτικά μέτρα. 
The Committee considered that specific precautionary measures should be reflected in the product literature of concerned products containing alpha2-agonists.
Αριθμός EU 
EU Number
Επινοηθείσα ονομασία 
(Invented) name
0,9 mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 
0.9 mg Powder and solvent for solution for injection
Ενδοβλαβική χρήση κόνις: φιαλίδιο (γυάλινο) διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο) 
Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass)
1 φιαλίδιο + 1 φιαλίδιο 
1 vial + 1 vial
Συσκευασία 
Packaging
Διαλύτης: 5 ml 
powder: 3 ml solvent: 5 ml
Περιεκτικό τητα 
Package size
Αποτέλεσμα της διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 33 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε 
Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Η εταιρεία εξέφρασε την επιθυμία της η άδεια κυκλοφορίας να αναγνωριστεί σε άλλα κράτη μέλη της ΕΕ (τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη, στην προκειμένη περίπτωση Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Τσεχική Δημοκρατία, Εσθονία, Φινλανδία, Γερμανία, Ελλάδα, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λεττονία, Λιθουανία, Κάτω Χώρες, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Σουηδία και Ηνωμένο Βασίλειο). 
The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom).
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 28 Αυγούστου 2015. 
The European Commission issued a decision on 28 August 2015.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 Αυγούστου 2015 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 August 2015
Ποια είναι τα πορίσματα της CVMP; 
What are the conclusions of the CVMP?
Ωστόσο, τα κράτη μέλη δεν κατάφεραν να καταλήξουν σε συμφωνία και η Υπηρεσία Ελέγχου Ασφάλειας της Διατροφικής Αλυσίδας της Ουγγαρίας παρέπεμψε το θέμα προς διαιτησία στη CVMP στις 24 Οκτωβρίου 2014. 
However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014.
Οι πληροφορίες του προϊόντος για το Coglapix πρέπει να τροποποιηθούν και στην Ουγγαρία. 
The product information for Coglapix in Hungary should also be amended.
Ως εκ τούτου, οι συναφείς παράγραφοι της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης πρέπει να τροποποιηθούν προκειμένου να αποτυπώνουν αυτή τη διαπίστωση. 
Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this.
Η Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. υπέβαλε αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης για το Coglapix βάσει της αρχικής άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από την Ουγγαρία. 
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary.
Στις 3 Ιουνίου 2015, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε τη διαδικασία διαιτησίας η οποία κινήθηκε μετά από διαφωνία που προέκυψε μεταξύ των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Coglapix ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους. 
On 3 June 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Coglapix suspension for injection for pigs.
Συνεπώς, βάσει της αξιολόγησης των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων και της επιστημονικής συζήτησης που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CVMP απεφάνθη ότι τα οφέλη του Coglapix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη. 
Therefore, based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisation be granted in all concerned Member States.
Οι λόγοι της παραπομπής αφορούσαν τις ανησυχίες που εγέρθηκαν από την Ιταλία ως προς το ότι η αποτελεσματικότητα του Coglapix δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς, τα οφέλη του εμβολίου δεν έχουν αποδειχθεί στην πράξη και τα αποτελέσματα που προέκυψαν από τις μελέτες σχετικά με τη διάρκεια της ανοσίας δεν ήταν συνεκτικά. 
The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Coglapix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ότι η άδεια κυκλοφορίας που χορηγήθηκε στην Ουγγαρία μπορεί να αναγνωριστεί και σε άλλα κράτη μέλη της ΕΕ (βλ. παρακάτω). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Coglapix outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Hungary can be recognised in other Member States of the EU (see below).
Η CVMP εισηγήθηκε, επίσης, την τροποποίηση των πληροφοριών του προϊόντος για το σκεύασμα στην Ουγγαρία. 
The CVMP also recommended that the product information for the medicine in Hungary be amended.
Το Coglapix είναι εμβόλιο από αδρανοποιημένα βακτήρια κατά της ακτινοβακίλλωσης των χοίρων. 
Coglapix is an inactivated bacterial vaccine against porcine actinobacillosis.
Γιατί κρίθηκε απαραίτητη η επανεξέταση του Coglapix ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους; 
Why was Coglapix suspension for injection for pigs reviewed?
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των συναφών μελετών πρόκλησης, η διάρκεια της ανοσίας καθορίστηκε και για τους δύο ορότυπους (1 και 2) σε 16 εβδομάδες κατά το μέγιστο μετά τον εμβολιασμό. 
Duration of immunity was established for both serotypes (1 and 2) up to 16 weeks after vaccination according to the results of relevant challenge studies.
Τι είναι το Coglapix ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους; 
What is Coglapix suspension for injection for pigs?
Σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα, σε εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας έχει αποδειχθεί ότι μετά τον εμβολιασμό των χοίρων με Coglapix επέρχεται υποχώρηση των κλινικών ενδείξεων και των βλαβών στους πνεύμονες που συνδέονται με τη νόσο. 
Based on the data presented it was concluded that following vaccination of pigs with Coglapix reduction of clinical signs and lung lesions associated with the disease has been demonstrated in laboratory efficacy studies, although some concerns on the statistical significance of the results still remain.
Το εμβόλιο περιέχει πέντε αδρανοποιημένα σε φορμαλδεΰδη στελέχη του Actinobacillus pleuropneumoniae και προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων έναντι της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από τους ορότυπους 1 και 2 του A. pleuropneumoniae. 
The vaccine contains five formaldehyde-inactivated strains of Actinobacillus pleuropneumoniae.
Χρησιμοποιείται για την υποχώρηση των κλινικών ενδείξεων και τη μείωση των βλαβών που προκαλεί η νόσος στους πνεύμονες. 
The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease.
EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) oνομασία 
MA (EU) number (Invented) name
10 φιαλίδια (πολλαπλών δόσεων: 
10 vials (multidose: 10 doses)
Οδός χορήγησης Στοιχειώδης 
Route of administration
Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή 
Strength Pharmaceutical Form
10 φιαλίδια (µιας δόσης) 
10 vials (monodose)
Περιεχόµενο (συγκέντρωση) 
Content (concentration) Pack size
Παράρτημα I 
ANNEX I
Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico 
243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels 
Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS 
Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, 
Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Ισπανία 
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
Berkshire SL6 0PH 
Berkshire SL6 0PH United Kingdom
John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH 
John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Pfizer Oy Tietokuja 4, 00330 Helsinki, 
Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, Γαλλία 
Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, Γαλλία 
Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov 
Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
2750 Ballerup, Δανία 
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Ενδοφλέβια (Έγχυση, Ένεση) 
Intravenous (Infusion, Injection)
2,085 g νατριούχος πιπερακιλλίνη + 268,30 mg νατριούχος ταζομπακτάμη 
2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
Έγχυση 
Piperacillin
Το TAZOCIN 4g/0.5g περιέχει 2 δραστικά συστατικά, πιπερακιλλίνη 4 g και ταζομπακτάμη 0,5g αμφότερες ως νατριούχα άλατα. 
TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
Το TAZOCIN 2g/0.25g περιέχει 2 δραστικά συστατικά, πιπερακιλλίνη 2 g και ταζομπακτάμη 0,25g αμφότερες ως νατριούχα άλατα. 
TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
με ταζομπακτάμη 
Piperacillin.
Νατριούχος πιπερακιλλίνη και νατριούχος ταζομπακτάμη, ισοδύναμες με 2 g πιπερακιλλίνη και 250 mg ταζομπακτάμη. 
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
4,170 g νατριούχος πιπερακιλλίνη + 536,60 mg νατριούχος ταζομπακτάμη 
4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
4 g πιπερακιλλίνη (υπό τη μορφή νατριούχου πιπερακιλλίνης) και 0,5 g ταζομπακτάμη (υπό τη μορφή νατριούχου ταζομπακτάμης). 
4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
2 g πιπερακιλλίνη (υπό τη μορφή νατριούχου πιπερακιλλίνης) και 0,25 g ταζομπακτάμη (υπό τη μορφή νατριούχου ταζομπακτάμης). 
2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Νατριούχος πιπερακιλλίνη (ισοδ. 
Piperacillin sodium (equiv.
Νατριούχος πιπερακιλλίνη και νατριούχος ταζομπακτάμη, ισοδύναμες με 4 g πιπερακιλλίνη και 500 mg ταζομπακτάμη. 
Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
2 g πιπερακιλλίνη / 0,25 g ταζομπακτάμη 
Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
4g+0.500 g Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 
4g+0.500 g Powder for solution for infusion
0,5366 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,500 g ταζομπακτάμη και 4,170 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4,00 g πιπερακιλλίνη 
0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
4,0g/0,500 m g 
4,0g/0,500 mg
Πιπερακιλλίνη 2 g και ταζομπακτάμη 250 mg αμφότερες ως νατριούχα άλατα. 
Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
2,085 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 2 g πιπερακιλλίνη και 0,2683 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,250 g ταζομπακτάμη. 
2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
2 g πιπερακιλλίνη και 0,25 g ταζομπακτάμη (αμφότερες ως νατριούχα άλατα). 
2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
4 g πιπερακιλλίνη / 0,5 g ταζομπακτάμη 
Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια περιέχει 2,085 g νατριούχου πιπερακιλλίνης ισοδύναμης με 2 g πιπερακιλλίνης και 0,2683 g νατριούχου ταζομπακτάμης ισοδύναμης με 250 mg ταζομπακτάμης 
Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam
2,085 g νατριούχου πιπερακιλλίνης ισοδύναμης με 2 g πιπερακιλλίνης και 0,2683 g νατριούχου ταζομπακτάμης ισοδύναμης με 250 mg ταζομπακτάμης 
2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
2000mg + 
2000mg + 250 mg
Νατριούχος ταζομπακτάμη (ισοδ. 
Tazobactam sodium (equiv.
4 g πιπερακιλλίνη και 0,5 g ταζομπακτάμη (αμφότερες ως νατριούχα άλατα). 
4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
1 φιαλίδιο για ένεση που περιέχει νατριούχο πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4 g πιπερακιλλίνης και νατριούχο ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,5 g ταζομπακτάμης. 
1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
με πιπερακιλλίνη 4 g) 
Piperacillin 4g and tazobactam
4170 mg 
sodium 4.170 g
Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια 
Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
2085 mg 
sodium 2.085 g
Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια 
Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Powder for solution for injection
Ταζομπακτάμη (υπό τη μορφή νατριούχου ταζομπακτάμης) 0,25 g 
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g
Ταζομπακτάμη (υπό τη μορφή νατριούχου ταζομπακτάμης) 0,50 g 
Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
4000mg + 
4000mg + 500 mg
2+0,250 G/V IAL 
2g+0,250g
Πιπερακιλλίνη 2,00 g ως πιπερακιλλίνη νατριούχος και ταζομπακτάμη 0,25 g ως ταζομπακτάμη νατριούχος. 
2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium.
Νατριούχος πιπερακιλλίνη που αντιστοιχεί σε πιπερακιλλίνη 2 g και νατριούχος ταζομπακτάμη που αντιστοιχεί σε ταζομπακτάμη 0,25 g 
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
4,17 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4 g πιπερακιλλίνη και 0,5366 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 0,5 g ταζομπακτάμη. 
4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
4,170 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4000 mg πιπερακιλλίνης και 0,5366 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 500 mg ταζομπακτάμης. 
4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
2g/250mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 
2g/250mg Powder for solution for infusion
Νατριούχος πιπερακιλλίνη που αντιστοιχεί σε πιπερακιλλίνη 4 g και νατριούχος ταζομπακτάμη που αντιστοιχεί σε ταζομπακτάμη 0,5 g 
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Πιπερακιλλίνη 4,00 g ως πιπερακιλλίνη νατριούχος και ταζομπακτάμη 0,5 g ως ταζομπακτάμη νατριούχος. 
4.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.5 g as tazobactam sodium.
Νατριούχος πιπερακιλλίνη που αντιστοιχεί σε πιπερακιλλίνη 2 g, νατριούχος ταζομπακτάμη που αντιστοιχεί σε ταζομπακτάμη 0,25 g. 
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Ενδοφλέβια 
Lyophilisate for injection or infusion
4,170 g νατριούχος πιπερακιλλίνη ισοδύναμη με 4 g πιπερακιλλίνη και 0,5366 g νατριούχος ταζομπακτάμη ισοδύναμη με 500 mg ταζομπακτάμη 
4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 milligrams tazobactam
4,170 g νατριούχου πιπερακιλλίνης ισοδύναμης με 4 g πιπερακιλλίνης και 0,5366 g νατριούχου ταζομπακτάμης ισοδύναμης με 500 mg ταζομπακτάμης 
4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam
4+0,500 G/V IAL 
4.5 G/VIAL
Νατριούχος πιπερακιλλίνη που αντιστοιχεί σε πιπερακιλλίνη 4 g, νατριούχος ταζομπακτάμη που αντιστοιχεί σε ταζομπακτάμη 0,5 g. 
Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 4 g, tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,5 g
Ενδοφλέβια χρήση 
Infusion
Περισσότερες πληροφορίες για το Ivemend διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ivemend τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
Λοιπές πληροφορίες για το Ivemend 
Other information about Ivemend
Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 05-2018. 
This overview was last updated in 05-2018.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Η απρεπιτάντη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Emend από το 2003. 
Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Το Ivemend έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Ιανουαρίου 2008. 
Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.