natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου. 
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Περίπου το 97% της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. 
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Όπως και σε άλλα είδη που μελετήθηκαν, η κύρια οδός βιομετασχηματισμού της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση. 
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Κίτρινο/πράσινο εναιώρημα 
Yellow/ green suspension.
Το Meloxoral δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή. 
Meloxoral must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Μετά από κάθε δόση, το ρύγχος της σύριγγας πρέπει να καθαρίζεται και το πώμα της φιάλης να βιδώνεται σφιχτά. 
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Η ανίχνευση μεταβολιτών της μητρικής ουσίας στα ούρα και τα κόπρανα, όχι όμως στο πλάσμα, είναι ενδεικτική της ταχείας απέκκρισής τους. 
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στην παράγραφο 6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες. 
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 treated animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 treated animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 treated animals, including isolated reports).
Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες έχουν αποδειχθεί φαρμακολογικά ανενεργοί. 
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Η μελοξικάμη, έχει μικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας ,μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας 
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Για την αποφυγή επιμόλυνσης από εξωτερικούς παράγοντες κατά τη διάρκεια χρήσης, οι παρεχόμενες σύριγγες πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη χορήγηση του συγκεκριμένου προϊόντος. 
To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V. 
Manufacturer for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσώρευση των αιμοπεταλίων. 
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Η σύριγγα πρέπει να αποθηκεύεται στο χαρτονένιο κουτί της μέχρι την επόμενη χρήση της. 
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
3421 TV Oudewater ΟΛΛΑΝΔΙΑ 
3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία. 
In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Περίπου το 75% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο μέσω των ούρων. 
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από τη δόση συντήρησης. 
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Η μελοξικάμη, απορροφάται πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 4,5 ώρες μετά από τη χορήγηση. 
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 10 ημέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας. 
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερικά έλκη και αυξημένα ηπατικά ένζυμα. 
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. 
Keep out of sight and reach of children.
Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες. 
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες. 
These adverse reactions are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 14 ημέρες , αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας. 
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες, μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg. 
Sodium benzoate 1.75 mg.
Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσιμετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου. 
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή 
To be supplied only on veterinary prescription.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες. 
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Η σύριγγα προσαρμόζεται στο σταγονόμετρο της φιάλης και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης. 
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ή 180 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoμετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου. 
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Ο χρόνος ημιζωής της μελοξικάμης, είναι 24 ώρες. 
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Να μην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων. 
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Le Vet B.V 
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Meloxoral. 
The suspension can be given using the Meloxoral measuring syringe provided in the package.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες. 
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Μυοσκελετικό σύστημα, αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή. 
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system,antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Κάθε ml περιέχει: Μελοξικάμη 0,5 mg 
Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το συγκεκριμένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους. 
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το άνοιγμα η φιάλη πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 6 μηνών. 
EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Σε γάτες θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Meloxoral 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα. 
In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Χάρτινο κουτί 
Cardboard box
Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα. 
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
180 ml 
125 ml 180 ml
Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται καθημερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση συντήρησης των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους. 
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Αρχική θεραπεία, είναι μια εφάπαξ δόση των 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους κατά την πρώτη ημέρα. 
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Κάθε ml περιέχει: Μελοξικάμη 1,5 mg 
Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
Φιάλη των 10, 25 ή 50 ml 
Bottle of 10, 25 or 50 ml
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 125 ή 180 ml 
Bottle of 125 or 180 ml
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει: 
One ml contains:
Ένα ml περιέχει: Μελοξικάμη 1,5 mg Κίτρινο/πράσινο εναιώρημα. 
Meloxicam 1.5 mg. Yellow/ green suspension.
Τρόπος και οδός χορήγησης 
ROUTE OF ADMINISTRATION
Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ή 180 ml. 
Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Φιάλη των 5, 10 ή 25 ml 
Bottle of 5, 10 or 25 ml
Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Να μην χορηγείται σε γάτες που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές. 
Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ), όπως η απώλεια της όρεξης, ο έμετος, η διάρροια, η εξέταση κοπράνων για αίμα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σποραδικά. 
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Μυοσκελετικό σύστημα, αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή κωδικός ATCvet : 
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Να μην χορηγείται σε σκύλους που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές όπως, ερεθισμός και αιμορραγία,μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές. 
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Meloxoral 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια της όρεξης, ο έμετος, η διάρροια, η εξέταση κοπράνων για αίμα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σποραδικά. 
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd 
United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd Sansaw Business Park Hadnall
Το εναιώρημα, μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη δοσιμετρική σύριγγα που παρέχεται με κάθε συσκευασία. 
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Δεν ισχύει 
Ελλάδα
Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων Produlab Pharma B.V. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Meloxoral 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες 
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Meloxoral 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες Μελοξικάμη 
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Από του στόματος χορήγηση. 
Oral suspension.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μελοξικάμη 1,5 mg/ml 
Meloxicam 1.5 mg/ml
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός} 
BATCH NUMBER
Φιάλες των 5 ml, 10ml ή 25ml. 
Bottles of 5, 10 or 25 ml.
Meloxoral 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους Μελοξικάμη 
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Meloxoral 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους μελοξικάμη 
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Meloxoral 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες 
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxoral 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους 
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Το υλικό απορροφάται από τον οργανισμό σε περίπου 8 εβδομάδες. 
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evarrest. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 09-2013. 
This summary was last updated in 09-2013.
Λοιπές πληροφορίες για το Evarrest 
Other information about Evarrest
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Evarrest χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Η πλήρης ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Evarrest διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
25 Σεπτεμβρίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Evarrest. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evarrest. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Ωστόσο, τα επιθέματα που παραμένουν στον οργανισμό του ασθενή δεν πρέπει να είναι περισσότερα από δύο, καθώς δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για μεγαλύτερες ποσότητες. 
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργή λοίμωξη ή σε μολυσμένες επιφάνειες του σώματος. 
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Evarrest υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας. 
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Το Evarrest δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση των τοιχωμάτων μεγάλων αιμοφόρων αγγείων, δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο εσωτερικό αιμοφόρων αγγείων και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε «τυφλά» σημεία (όπως ανοίγματα σε οστά). 
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evarrest; 
What are the risks associated with Evarrest?
Τι είναι το Evarrest και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Evarrest and what is it used for?
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού επεσήμανε ότι το Evarrest αποδείχθηκε αποτελεσματικό σε ό,τι αφορά την αιμόσταση κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων και το προϊόν μπορεί να αποτελέσει κατάλληλη εναλλακτική επιλογή της χρήσης άλλων προϊόντων και τεχνικών. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
το Evarrest πρέπει να χρησιμοποιείται όταν οι συνήθεις μέθοδοι για τον έλεγχο της αιμορραγίας δεν είναι επαρκείς. 
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Το επίθεμα πρέπει να χρησιμοποιείται σε μία μόνο στρώση και να καλύπτει περίπου κατά 1 έως 2 cm τον περιβάλλοντα μη αιμορραγούντα ιστό. 
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Το Evarrest πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρους χειρουργούς οι οποίοι αποφασίζουν για τις διαστάσεις του επιθέματος που πρέπει να χρησιμοποιηθεί, ανάλογα με το μέγεθος και το σημείο της αιμορραγούσας περιοχής. 
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evarrest συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Το Evarrest κατασκευάζεται από απορροφήσιμο υλικό το οποίο μπορεί να παραμείνει στο σώμα του ασθενή μετά τη χειρουργική επέμβαση. 
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Περίληψη EPAR για το κοινό ινωδογόνο/θρομβίνη 
Evarrest fibrinogen / thrombin
Πώς χρησιμοποιείται το Evarrest; 
How is Evarrest used?
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Evarrest, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Το Evarrest είναι χειρουργικό προϊόν που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την επίτευξη αιμόστασης κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης όταν οι συνήθεις μέθοδοι για τον έλεγχο της αιμορραγίας δεν είναι επαρκείς. 
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Μία μελέτη συνέκρινε το Evarrest με άλλο προϊόν, το Surgicel, σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα, στον θώρακα και στην πύελο. 
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Evarrest, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το 98% των ασθενών στην ομάδα του Evarrest (59 από τους 60) εμφάνισαν αιμόσταση εντός 4 λεπτών (χωρίς υποτροπή της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της περιόδου παρατήρησης 6 λεπτών) σε σύγκριση με το 53% των ασθενών στην ομάδα του Surgicel (16 από τους 30). 
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
Δύο μελέτες συνέκριναν το Evarrest με τις πλέον κοινές χειρουργικές τεχνικές που χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο της συνήθους θεραπείας. 
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.