natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADAS-Cog ( Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus ( Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS ( Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.). 
These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance based measure of cognition), the CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the PDS (Progressive Deterioration Scale, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities relating to finances, etc.).
• Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine Sandoz. 
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Sandoz.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz είναι η rivastigmine. 
The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine.
Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η χρήση του 
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for
Το Rivastigmine Sandoz δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο). 
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Να χρησιμοποιείτε το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης. 
Use Rivastigmine Sandoz oral solution within 1 month of opening the bottle.
- Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου και κόμμεα λάκκας. 
- The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide , and shellac.
Το Rivastigmine Sandoz μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση. 
Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 6 mg σκληρά καψάκια 
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules
1,5 mg δύο φορές ημερησίως. 
1.5 mg twice a day.
Ο γιατρός σας θα σας συστήσει τη δόση Rivastigmine Sandoz που θα πάρετε. 
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take.
- Συσκευασία κυψέλης, από διαφανές PVC, με 14 σκληρά καψάκια που καλύπτονται από λεπτό φύλλο μπλε χρώματος. 
- Blister of clear PVC tray with blue lidding foil with 14 capsules.
Σε επίμυες δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων (βλ. παράγραφο 5.3). 
No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3).
Το Rivastigmine Sandoz ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών). 
Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine Sandoz Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Rivastigmine Sandoz Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz How to take Rivastigmine Sandoz Possible side effects
Εάν είστε έγκυος, τα οφέλη από τη χρήση του Rivastigmine Sandoz πρέπει να αξιολογηθούν σε σχέση με τις πιθανές συνέπειες στο αγέννητο παιδί σας. 
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Μην πάρετε το Rivastigmine Sandoz - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Κίτρινο κινολίνης WS χρωστική (Ε104) 
Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Περιεχόμενο καψακίου: - Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - Στεατικό μαγνήσιο - Υπρομελλόζη - Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο 
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί, ωστόσο πόσιμο διάλυμα rivastigmine μπορεί να χορηγηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών υπό την προϋπόθεση στενής παρακολούθησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2). 
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
Η ανάλυση των κατηγορικών δεδομένων πραγματοποιήθηκε με τη χρήση της δοκιμασίας van Elteren 
2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test
Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine Sandoz παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις. 
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick ( nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rivastigmine Sandoz από την κανονική Αν κατά λάθος πήρατε μεγαλύτερη δόση από αυτή που έπρεπε, ενημερώστε το γιατρό σας . 
If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor.
Εμφάνιση του Rivastigmine Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος κίτρινου χρώματος (2 mg/ml βάση), το οποίο περιέχεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα. 
Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Το Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης. 
3 years Rivastigmine Sandoz oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο. 
One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Επιδεικνύετε προσοχή κατά τη λήψη του Rivastigmine Sandoz μαζί με βήτα αναστολείς (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλων καρδιακών προβλημάτων). 
Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Rivastigmine Sandoz 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια: 
Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules:
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Sandoz 
What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz
Εμφάνιση του Rivastigmine Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What Rivastigmine Sandoz looks like and contents of the pack
Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz 
How to take Rivastigmine Sandoz
Κάθε Rivastigmine Sandoz 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine. 
Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Κάθε Rivastigmine Sandoz 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine. 
Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Κάθε Rivastigmine Sandoz 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine. 
Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Κάθε Rivastigmine Sandoz 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine. 
Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
• Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων 
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια: 
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules:
- Κιτρικό οξύ 
Muscle rigidity
Νόσος του Parkinson (επιδεινωση) Βραδυκινησία 
Parkinson's disease (worsening) Bradykinesia
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια: 
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules:
Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine Sandoz παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, 
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας) 
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine.
Μη φυσιολογικός βηματισμός Μυϊκή δυσκαμψία Διαταραχή ισορροπίας Μυοσκελετική δυσκαμψία Ρίγη 
Agitation Confusion Anxiety Nightmares Insomnia Depression Hallucinations
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα 
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 6 mg rivastigmine. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6mg rivastigmine.
− Σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κίτρινο κάλυμμα και κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση “RIV 
- Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Rivastigmine Sandoz 6 mg σκληρά καψάκια rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας) 
Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας) 
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Rivastigmine Sandoz Ένα από τα αδρανή έκδοχα στο Rivastigmine Sandoz πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο. 
One of the inactive ingredients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate.
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας) 
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Διαταραχή ισορροπίας Μυοσκελετική δυσκαμψία 
Balance disorder
Rivastigmine Sandoz 3 mg σκληρά καψάκια rivastigmine (ως όξινο τρυγικό άλας) 
Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
− Σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει άσπρη εκτύπωση 
- Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
- Εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαταραγμένη ηπατική λειτουργία. 
- if you have, or have ever had, impaired liver function.
Κάθε ml περιέχει rivastigmine με τη μορφή του όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 2 mg βάσης rivastigmine. 
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Rivastigmine Sandoz Μην πάρετε το Rivastigmine Sandoz - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine (το δραστικό συστατικό του Rivastigmine Sandoz) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο - εάν είχατε στο παρελθόν δερματική αντίδραση που υποδήλωνε αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με rivastigmine. 
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδύναμη με 3 mg rivastigmine. 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Τι περιέχει το Rivastigmine Sandoz 
How to store Rivastigmine Sandoz
− Σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 6 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν κόκκινο κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση 
- Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
− Σκληρά καψάκια Rivastigmine Sandoz 3 mg, τα οποία περιέχουν σκόνη υπόλευκη ελαφρώς κιτρινωπή, έχουν πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει κόκκινη εκτύπωση 
- Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Νόσος του Parkinson (επιδείνωση) 
Parkinson's disease
Κόπωση και εξασθένιση Διαταραχές του βαδίσματος 
difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων 
Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Βάδισμα Parkinson 
Angina pectoris
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml 
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Βραδυκινησία Δυσκινησία 
Renal impairment
Διατίθεται σε μορφή δισκίων (1, 3, 5 και 7 mg). 
It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg).
Ο όρος «προχωρημένος» σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει ξεκινήσει να εξαπλώνεται. 
‘Advanced' means that the cancer has started to spread.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Inlyta. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Inlyta χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible.
Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την απόκριση του ασθενή. 
The dose can be adjusted according to the patient's response.
Στις 3 Σεπτεμβρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Inlyta. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012.
Λοιπές πληροφορίες για το Inlyta 
Other information about Inlyta
Οι ασθενείς που έλαβαν Inlyta έζησαν κατά μέσο όρο 6,7 μήνες χωρίς να επιδεινωθεί η ασθένειά τους, σε σύγκριση με 4,7 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν σοραφενίμπη. 
Patients taking Inlyta lived for an average of 6.7 months without the disease getting worse, compared with 4.7 months in the patients taking sorafenib.
Όσον αφορά την ασφάλεια, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι παρόμοιες με αυτές άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας, οι οποίες θεωρούνται αποδεκτές και αντιμετωπίσιμες. 
Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom χρειαστεί μείωση της δόσης ή διακοπή της θεραπείας. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Inlyta (εμφανίζονται σε ποσοστό υψηλότερο του 20% των ασθενών) είναι διάρροια, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), κόπωση, δυσφωνία (διαταραχή της ομιλίας), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, μειωμένη όρεξη, απώλεια βάρους, σύνδρομο παλαμοπελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (εξάνθημα και αιμωδία στις παλάμες και στα πέλματα), αιμορραγία, υποθυρεοειδισμός (υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα), πρωτεΐνες στα ούρα, βήχα και δυσκοιλιότητα. 
The most common side effects with Inlyta (seen in more than 20% of patients) are diarrhoea, hypertension (high blood pressure), fatigue (tiredness), dysphonia (speech disturbance), nausea (feeling sick), vomiting, decreased appetite, weight loss, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms of the hands and soles of the feet), haemorrhage (bleeding), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), protein in urine, cough and constipation.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα άλλα φάρμακα, ο γιατρός ίσως χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση του Inlyta. 
In patients taking certain other medicines, the doctor may need to adjust the dose of Inlyta.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta?
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 5 mg δύο φορές ημερησίως, λαμβανομένη ανά περίπου 12 ώρες. 
The recommended starting dose is 5 mg twice a day, taken approximately 12 hours apart.
Σε ασθενείς στους οποίους η δόση των 5 mg είναι καλώς ανεκτή, οι οποίοι δεν έχουν υψηλή αρτηριακή πίεση και δεν λαμβάνουν φάρμακα για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί αρχικά σε 7 mg και, στη συνέχεια, έως και σε 10 mg δύο φορές ημερησίως. 
In patients who tolerate the 5 mg dose well, who do not have high blood pressure and are not taking blood pressure medicines, the dose may be increased first to 7 mg then to a maximum of 10 mg twice a day.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Inlyta συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inlyta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Το Inlyta δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. 
Inlyta should not be used in patients with severely reduced liver function.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Inlyta. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Inlyta.
Τι είναι το Inlyta; 
What is Inlyta?
Περίληψη EPAR για το κοινό αξιτινίμπη 
EPAR summary for the public
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Inlyta; 
What is the risk associated with Inlyta?
Κατά συνέπεια, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Inlyta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο. 
The CHMP therefore decided that Inlyta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
To Inlyta είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αξιτινίμπη. 
Inlyta is a medicine that contains the active substance axitinib.
Η έναρξη της θεραπείας με Inlyta πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρούς με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων. 
Treatment with Inlyta should be started by doctors who have experience in using cancer medicines.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση του όγκου. 
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their tumour getting worse.
Ποιο είναι το όφελος του Inlyta σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Inlyta shown during the studies?
Το Inlyta συγκρίθηκε με τη σοραφενίμπη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 723 ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, των οποίων η προηγούμενη θεραπεία με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα -όπως η σουνιτινίμπη ή οι κυτοκίνες- είχε αποτύχει. 
Inlyta has been compared with sorafenib (another cancer medicine) in one main study involving 723 patients with advanced renal cell carcinoma whose previous treatment with other cancer medicines such as sunitinib or cytokines had failed.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Inlyta περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects and restrictions with Inlyta, see the package leaflet.
Το Inlyta χρησιμοποιείται όταν η θεραπεία με Sutent (σουνιτινίμπη) ή «κυτοκίνες» (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα) έχει αποτύχει. 
Inlyta is used when treatment with Sutent (sunitinib) or ‘cytokines' (other cancer medicines) has failed.
Αναστέλλοντας τη δράση των συγκεκριμένων υποδοχέων, το Inlyta μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση του καρκίνου ενώ διακόπτει και την παροχή αίματος στα καρκινικά κύτταρα αποτρέποντας την ανάπτυξή τους. 
By blocking these receptors, Inlyta helps to reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps the cancer cells growing.
Το φάρμακο είχε καλύτερα αποτελέσματα στους ασθενείς στους οποίους προηγουμένως είχαν χορηγηθεί κυτοκίνες αντί για σουνιτινίμπη. 
Effects were better for those patients who were previously treated with cytokines rather than sunitinib.
Η δραστική ουσία που περιέχει το Inlyta, η αξιτινίμπη, δρα αναστέλλοντας τη δράση ορισμένων ενζύμων γνωστών ως κινάσες της τυροσίνης, τα οποία εντοπίζονται σε υποδοχείς «αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα» (VEGF) στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων. 
The active substance in Inlyta, axitinib, works by blocking some enzymes known as tyrosine kinases that are found in ‘vascular endothelial growth factor' (VEGF) receptors on the surface of cancer cells.
To Inlyta χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, έναν τύπο καρκίνου των νεφρών. 
Inlyta is used to treat adults with advanced renal cell carcinoma, a type of kidney cancer.
Η CHMP έκρινε ότι έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα του Inlyta στη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα στους οποίους η θεραπεία με Sutent ή κυτοκίνη απέτυχε. 
The CHMP concluded that the effectiveness of Inlyta in treating patients with advanced renal cell carcinoma for whom treatment with Sutent or a cytokine failed has been demonstrated.
Οι υποδοχείς VEGF συμμετέχουν στον πολλαπλασιασμό και στην εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων, καθώς και στην ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τους όγκους. 
VEGF receptors are involved in the growth and spread of cancer cells and in the development of blood vessels that supply the tumours.
Το Inlyta ήταν αποτελεσματικότερο από τη σοραφενίμπη στη θεραπεία του προχωρημένου νεφροκυτταρικού καρκινώματος. 
Inlyta was more effective than sorafenib in treating advanced renal cell carcinoma.