natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα. 
The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day.
Για ασθενείς νεαρότερης ηλικίας, η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το βάρος και το ύψος του ασθενούς. 
For younger patients, the recommended dose depends on the patient's height and weight.
Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής. 
Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment.
Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή δισκίων (100 mg) και πρέπει να λαμβάνεται με τροφή. 
It is available as tablets (100 mg) and should be taken with food.
Η πλήρης EPAR του Ritonavir Mylan διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ritonavir Mylan. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ritonavir Mylan.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ritonavir Mylan. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ritonavir Mylan.
Αυτό σημαίνει ότι το Ritonavir Mylan περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως και το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Norvir. 
This means that Ritonavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Norvir.
Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα του Ritonavir Mylan. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ritonavir Mylan.
Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί πλέον να πολλαπλασιαστεί φυσιολογικά και επιβραδύνεται η εξάπλωσή του στον οργανισμό. 
When the enzyme is blocked, the virus can no longer multiply normally, slowing down its spread.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ritonavir Mylan είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Norvir. 
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Norvir.
Το Ritonavir Mylan δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να περιορίσει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει την εκδήλωση λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS. 
Ritonavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Το Ritonavir Mylan μπορεί να χρησιμοποιείται ως «φαρμακοκινητικός ενισχυτής» με σκοπό την αύξηση στο αίμα των επιπέδων άλλων αντιιικών φαρμάκων που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με το Ritonavir Mylan (αναστολείς πρωτεάσης), όπως η αμπρεναβίρη, η αταζαναβίρη, η δαρουναβίρη, η φοσαμπρεναβίρη, η λοπιναβίρη, η σακιναβίρη και η τιπραναβίρη. 
Ritonavir Mylan can be used as a ‘pharmacokinetic enhancer' (booster) to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Ritonavir Mylan (protease inhibitors) including amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, and tipranavir.
Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ritonavir Mylan έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ritonavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ritonavir Mylan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Ritonavir Mylan χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας άνω των δύο ετών που έχουν λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), ο οποίος προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). 
Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Norvir, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό. 
Therefore, the Agency's view was that, as for Norvir, the benefit outweighs the identified risk.
Το Ritonavir Mylan μπορεί επίσης να χορηγείται σε μεγαλύτερες δόσεις για άμεση αντιιική δράση κατά του HIV. 
Ritonavir Mylan can also be used in larger doses for a direct antiviral effect on HIV.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ritonavir Mylan; 
What are the benefits and risks of Ritonavir Mylan?
Ο Οργανισμός εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Ritonavir Mylan στην ΕΕ. 
The Agency recommended that Ritonavir Mylan be approved for use in the EU.
Λοιπές πληροφορίες για το Ritonavir Mylan 
Other information about Ritonavir Mylan
Δεδομένου ότι το Ritonavir Mylan είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Το Ritonavir Mylan περιέχει τη δραστική ουσία ριτοναβίρη και είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir and is a ‘generic medicine'.
Τι είναι το Ritonavir Mylan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Ritonavir Mylan and what is it used for?
Η συνήθης δόση του Ritonavir Mylan για τους ενήλικες είναι 100 ή 200 mg μία ή δύο φορές την ημέρα και εξαρτάται από τον εκάστοτε χορηγούμενο αναστολέα πρωτεάσης. 
The usual dose of Ritonavir Mylan for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day.
Περίληψη EPAR για το κοινό ριτοναβίρη 
EPAR summary for the public
Όταν χορηγείται με άλλα αντιιικά φάρμακα, το Ritonavir Mylan μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα. 
Ritonavir Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Ritonavir Mylan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Ritonavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritonavir Mylan?
Για περαιτέρω πληροφορίες συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης του άλλου φαρμάκου. 
For more information, see the package leaflet provided with the other medicine.
Δεδομένου ότι έχουν ήδη διεξαχθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Norvir προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις, δεν χρειάζεται να διενεργηθούν και άλλες μελέτες για το Ritonavir Mylan. 
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Norvir, and do not need to be repeated for Ritonavir Mylan.
Πώς χρησιμοποιείται το Ritonavir Mylan; 
How is Ritonavir Mylan used?
Όταν χορηγείται σε υψηλότερες δόσεις, η ριτοναβίρη δρα ως «αναστολέας πρωτεάσης»: Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση ενός ιικού ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV. 
This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the multiplication of HIV.
Πώς δρα το Ritonavir Mylan; 
How does Ritonavir Mylan work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ritonavir Mylan; 
Why is Ritonavir Mylan approved?
Η χορήγηση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV. 
Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment with Ritonavir Mylan should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Η δραστική ουσία ριτοναβίρη, ως ενισχυτής, επιβραδύνει τη διάσπαση άλλων αντιιικών αναστολέων πρωτεάσης, αυξάνοντας τα επίπεδα των λόγω αναστολέων πρωτεάσης στο αίμα και ενισχύοντας την αντιιική τους δράση. 
As a ‘booster', the active substance ritonavir slows the breakdown of other protease inhibitor antivirals.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Ritonavir Mylan; 
How has Ritonavir Mylan been studied?
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: 
Symptoms include:
Αυτό είναι πιο πιθανό να σας συμβεί: 
This is more likely to affect you:
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν είναι ακόμα γνωστές σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. 
The safety and efficacy are not yet known in this age group.
Η θεραπεία θα διακοπεί εάν παρουσιαστούν οποιαδήποτε προβλήματα εκτός αν δεν είναι διαθέσιμες άλλες κατάλληλες θεραπείες. 
Treatment will be stopped if any problems are found unless no other suitable treatments are available.
• δυσκολία να διαβάσετε, να γράψετε ή να πείτε αυτό που εννοείτε ή δυσκολία να κατανοήσετε 
• difficulty in reading, writing or saying what you mean, or difficulty in understanding words
• μεταβολές στην ηπατική λειτουργία, οι οποίες θα εμφανιστούν στις εξετάσεις αίματος. 
• changes in liver function, which will show up in blood tests.
Μπορείτε να λαμβάνετε το Trobalt με ή χωρίς τροφή. 
You can take Trobalt with or without food.
Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να σας δώσει μειωμένη δόση. 
The doctor may decide to give you a reduced dose.
Στην αρχή, οι μεταβολές αυτές μπορεί να μην επηρεάσουν την όρασή σας, αλλά με την πάροδο του χρόνου η όραση μπορεί να επιδεινωθεί. 
At first, these changes might not affect your sight but, over time, it may get worse.
Αν συνεχιστεί, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται 
If continued, the patient should be monitored more closely.
Μην σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς να το συζητήσετε με το γιατρό σας. 
Do not stop treatment without discussing it with your doctor.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται σε τρεις διαιρεμένες δόσεις κάθε μέρα. 
The tablets must be taken in three divided doses each day.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack.
Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) 
Elderly (65 years of age and above)
Το Trobalt μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων. 
Trobalt can affect the results of some tests.
Ρετιγκαμπίνη mg/ημέρα mg/ημέρα mg/ημέρα 
Retigabine mg/day mg/day mg/day
Μόνο το 14% της ρετιγκαμπίνης εκκρίνεται στα κόπρανα. 
Only 14% of retigabine is excreted in the faeces.
Υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της ρετιγκαμπίνης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω. 
There are only limited data on the safety and efficacy of retigabine in patients aged 65 years and above.
Μπορεί να χρειαστούν λίγες εβδομάδες προκειμένου να βρεθεί ποια είναι η κατάλληλη δόση Trobalt για εσάς. 
It may take a few weeks to find the right dose of Trobalt for you.
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΜΙΑ ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΑΝΑΝΕΩΣΗ 
GROUDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις (συμπεριλαμβανομένου ενός ηλεκτροκαρδιογραφήματος [ΗΚ﻿ , το οποίο είναι μια εξέταση που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας) ενόσω 
You may need extra check-ups (including an electrocardiogram [ECG], which is a test which records the electrical activity of your heart) while
Διαβάστε το «Προσέξτε ώστε να εντοπίσετε σοβαρά συμπτώματα» στην παράγραφο 4. 
See 'Look out for serious symptoms' in section 4.
Οι ασθενείς δεν μπορούσαν να είναι ελεύθεροι επιληπτικών κρίσεων για ≥21 ημέρες. 
Patients could not be seizure-free for ≥21 days.
Ο γιατρός θα πρέπει να σας συστήσει να κάνετε οφθαλμολογική εξέταση πριν αρχίσετε τη θεραπεία. 
Your doctor should recommend that you have an eye examination before starting treatment.
Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ισπανία 
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain.
Δόσεις μεγαλύτερες των 900 mg/ημέρα δεν συνιστώνται (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2). 
Doses greater than 900 mg/day are not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Η επίδραση της τροφής στην Cmax υπό συνήθεις κλινικές συνθήκες δεν αναμένεται να είναι κλινικά σχετική. 
The effect of food on Cmax under usual clinical conditions is not expected to be clinically relevant.
Εάν χρειάζεστε εξέταση αίματος ή ούρων: 
If you need a blood or urine test:
Εάν χάσετε κάποιες δόσεις, απλά πάρτε μία δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε. 
If you miss any doses, just take one dose as soon as you remember.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το Trobalt δεν είναι κατάλληλο για εσάς. 
Your doctor may decide that Trobalt is not suitable for you.
Οι αθροιστικές συχνότητες εμφάνισης ενός συμβάντος στο 1 έτος, στα 2 έτη, στα 3 έτη, στα 4 έτη και στα 5 έτη έκθεσης είναι περίπου 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% και 16,7% αντίστοιχα. 
The cumulative incidences of an event at 1 year, 2 years, 3 years, 4 years and 5 years of exposure are approximately 1%, 1.8%, 4.4%, 10.2% and 16.7% respectively.
Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
The requirements for submission of periodic safety updates reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Οι μελέτες δεν σχεδιάστηκαν για να αξιολογήσουν ειδικούς συνδυασμούς αντιεπιληπτικών φαρμακευτικών προϊόντων. 
The studies were not designed to evaluate specific combinations of antiepileptic medicinal products.
Εάν είστε άνω των 65 ετών συνήθως θα σας χορηγηθεί μειωμένη δόση έναρξης και ο γιατρός μπορεί να σας περιορίσει τη μέγιστη δόση στα 900 mg την ημέρα. 
If you are over 65 years you will usually be given a reduced starting dose and your doctor may limit the maximum dose to 900 mg a day.
Το Trobalt δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18. 
Trobalt is not recommended for children and adolescents aged under 18.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα φαρμακοκινητικής περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη 
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα όσο παίρνετε το Trobalt, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος προβλημάτων. 
You must look out for certain symptoms while you are taking Trobalt, to reduce the risk of any problems.
Πριν από την κυκλοφορία σε κάθε Κράτος Μέλος, καθώς επίσης και μετά τις αλλαγές στα βασικά στοιχεία του εκπαιδευτικού υλικού ο KΑΚ θα συμφωνήσει το τελικό εκπαιδευτικό υλικό με την 
Prior to launch in each Member State, and also after changes to the key elements in the educational material the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Η ανάγκη για θεραπεία με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να επανεξετάζεται όταν μια γυναίκα σχεδιάζει να μείνει έγκυος. 
The need for treatment with antiepileptic medicinal products should be reviewed when a woman is planning to become pregnant.
Αν οποτεδήποτε κάνετε τέτοιες 
If at any time you have these thoughts,
• εάν είστε ηλικίας 65 ετών και άνω. 
• if you are 65 years of age or above.
Επιπλέον συνιστάται, μία συμπληρωματική δόση αμέσως μετά την αιμοδιύλιση. 
In addition, a single supplemental dose is recommended immediately after haemodialysis.
• οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει σταδιακά τη δόση σας σε ένα διάστημα λίγων εβδομάδων, έτσι ώστε οι επιληπτικές σας κρίσεις να ελέγχονται καλύτερα και οι ανεπιθύμητες ενέργειες να διατηρούνται σε ελάχιστο επίπεδο. 
Your doctor may gradually adjust your dose over a few weeks so that your seizures are better controlled, and side effects are kept to a minimum.
Αν σταματήσετε απότομα να λαμβάνετε το Trobalt, οι επιληπτικές σας κρίσεις μπορεί να επιστρέψουν ή να επιδεινωθούν. 
If you suddenly stop taking Trobalt, your seizures may come back or get worse.
Το Trobalt ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιεπιληπτικά. 
Trobalt is one of a group of medicines called antiepileptics.
Υπερδοσολογίες της ρετιγκαμπίνης άνω των 2.500 mg/ημέρα αναφέρθηκαν στη διάρκεια των κλινικών μελετών. 
Retigabine overdoses in excess of 2,500 mg/day were reported during clinical studies.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Trobalt: 
Talk to your doctor before taking Trobalt:
Μπορεί να διαπιστώσετε ότι η κεντρική σας όραση είναι θαμπή και να παρατηρήσετε δυσκολία στο διάβασμα ή στην αναγνώριση προσώπων. 
You may become aware of blurring of your central vision and notice trouble with reading or recognizing faces.
Ενημερώστε το γιατρό σας αν κάτι από αυτά ισχύει για εσάς ή αν παρατηρήσετε ασυνήθιστες αλλαγές στον καρδιακό παλμό (όπως ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία). 
Tell your doctor if any of these apply to you, or if you notice any unusual changes in your heart beat (such as beating too fast or too slow).
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ρετιγκαμπίνης δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών (βλέπε παράγραφο 5.2). 
The safety and efficacy of retigabine in children below 18 years of age has not yet been established (see section 5.2).
Με βάση τα δεδομένα που υπάρχουν διαθέσιμα μετά την έγκριση της αρχικής Άδειας Κυκλορορίας η CHMP θεωρεί ότι ο λόγος οφέλους-κινδύνου για το Trobalt παραμένει θετικός αλλά θεωρεί ότι το προφίλ ασφαλείας του φαρμάκου πρέπει να παρακολουθείται στενά για τους ακόλουθους λόγους: 
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Trobalt remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Αύξηση βάρους Αυξημένη όρεξη 
Weight increased Increased appetite
In vitro δεδομένα έδειξαν χαμηλή πιθανότητα αλληλεπίδρασης με άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 5.2). 
In vitro data indicated a low potential for interaction with other antiepileptic medicinal products (see section 5.2).
Όταν η Cmax κανονικοποιήθηκε για το βάρος, οι τιμές ήταν περίπου 30% υψηλότερες στις νέες γυναίκες από ότι στους άνδρες και 40% υψηλότερες στις ηλικιωμένες γυναίκες από ότι στους άνδρες. 
When Cmax was normalized for weight, the values were approximately 30% higher in young females than in males and 40% higher in elderly females compared with males.
Η αύξηση δεν φάνηκε να εξαρτάται από τη δόση της ρετιγκαμπίνης και δεν θεωρείται κλινικά σημαντική. 
The increase did not appear to be dependent on retigabine dose and is not considered clinically relevant.
Οι επιδράσεις αυτές γενικά συνέβησαν μέσα στις πρώτες 8 εβδομάδες θεραπείας και συχνά οδήγησαν σε απόσυρση της θεραπείας στους ασθενείς που τις παρουσίασαν. 
These effects generally occurred within the first 8 weeks of treatment, and frequently led to treatment withdrawal in affected patients.
Ένας μικρός αριθμός ατόμων που λάμβαναν θεραπεία με αντιεπιληπτικά όπως το Trobalt είχαν σκέψεις για πρόκληση βλάβης στον εαυτό τους ή αυτοκτονία. 
A small number of people being treated with antiepileptics such as Trobalt have had thoughts of harming or killing themselves.
Ο KΑΚ θα διασφαλίσει ότι κατά την κυκλοφορία και μετά την κυκλοφορία, θα παρέχεται στους νευρολόγους, οφθαλμίατρους και άλλους επαγγελματίες υγείας (σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις) ένα πακέτο πληροφοριών για το γιατρό που περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία: 
The MAH shall ensure that, at launch and after launch, neurologists, ophthalmologists and other healthcare professionals (according to national requirements) are provided with a physician information pack containing the following elements:
Η ρετιγκαμπίνη δεσμεύεται κατά περίπου 80% στις πρωτεΐνες πλάσματος σε εύρος συγκεντρώσεων 0,1 έως 2 µg/ml. 
Retigabine is approximately 80% bound to plasma protein over the concentration range of 0.1 to 2 µg/ml.
• εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα. 
• if you have kidney or liver problems.
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να λάβετε συμβουλές αν ποτέ πάρετε περισσότερο Trobalt από αυτό που σας έχει συνταγογραφηθεί. 
Contact your doctor or pharmacist for advice if you ever take more Trobalt than you are prescribed.
Ενημερώστε το άτομο που ζητά την εξέταση, ότι λαμβάνετε Trobalt. 
Tell the person who orders the test that you are taking Trobalt.
Θα πρέπει να μιλήσετε στο γιατρό σας σχετικά με την επίδραση της επιληψίας σας στην οδήγηση και 
You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines.
Επιπρόσθετα, η ρετιγκαμπίνη και ο NAMR δεν προκάλεσαν επαγωγή του CYP1A2 ή του CYP3A4/5 σε ανθρώπινα πρωτογενή ηπατοκύτταρα. 
In addition, retigabine and NAMR did not induce CYP1A2 or CYP3A4/5 in human primary hepatocytes.
Μην παίρνετε περισσότερο Trobalt απ' ότι σας έχει συμβουλέψει ο γιατρός σας. 
Don't take any more Trobalt than your doctor has recommended.
Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο. 
Swallow the tablet whole.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας. 
Tell your doctor if any of these applies to you.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός μπορεί να σας χορηγήσει μειωμένη δόση 
If you have kidney or liver problems, your doctor may give you a reduced dose of Trobalt.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα: 
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Το Trobalt χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων που προσβάλλουν μόνο μία πλευρά του εγκεφάλου (εστιακοί επιληπτικοί σπασμοί), που μπορεί να επεκταθούν ή όχι σε μεγαλύτερες περιοχές και στις δύο πλευρές του εγκεφάλου (δευτερογενής γενίκευση). 
Trobalt is used to treat seizures that affect one part of the brain (partial seizure), which may or may not extend to larger areas on both sides of the brain (secondary generalisation).
Μη μασήσετε, συνθλίψετε ή κόψετε το δισκίο. 
Don't chew, crush or split the tablet.
Ο NAMR έχει αντιεπιληπτική δράση, αλλά είναι λιγότερο ισχυρός από τη ρετιγκαμπίνη σε μοντέλα 
NAMR has antiepileptic activity, but is less potent than retigabine in animal seizure models.