natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (MU) (300 μg) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,6 mg/ml) 
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (MU) (300 μικρογραμμάρια [μg]) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (0,6 mg/ml). 
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη 
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Πώς θα κάνω την ένεση του Nivestim; 
How do I administer my Nivestim?
Αξιολόγηση της απόδοσης των προγονικών κυττάρων 
Assessment of progenitor cell yields
• μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων που μειώνει την ικανότητα πήξης του αίματος 
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
• έμετος 
• cough
Μυϊκοί σπασμοί Οστεοπόρωση Μειωμένη οστική πυκνότητα 
Dizziness Hypoaesthesia Paraesthesia
Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη 
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Ψευδοποδάγρα (πυροφωσφορική αρθροπάθεια) 
Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate)
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη 
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
Θωρακικό άλγοςα 
Cutaneous vasculitis
Σε ασθενείς που λαμβάνουν φιλγραστίμη και πεγφιλγραστίμη έχει αναφερθεί σπειραματονεφρίτιδα. 
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Αιμόπτυση Δύσπνοια Βήχας 
Vascular disorders
Πνευμονική αιμορραγία Διάμεση πνευμονοπάθεια Πνευμονική διήθηση 
Pulmonary haemorrhage Interstitial lung disease a
Αντίδραση στο σημείο τηςένεσης 
Injection site reaction
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση φιλγραστίμη 
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion filgrastim
Το Nivestim περιέχει σορβιτόλη 
Nivestim contains sorbitol
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• ουρολοίμωξη 
Leucocytosis
Κακοήθης νεοπλασία των κυττάρων 
Malignant cell growth
Προηγούμενη έκθεση σε κυτταροτοξικούς παράγοντες 
Reporting of side effects
Nivestim 30 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση, Nivestim 48 MU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση 
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Ανωμαλίες ούρων 
Glomerulonephritis Urine abnormality
Στοματοφαρυγγικ ό άλγος α, ε 
Mucosal inflammation a
Nivestim 12 MU/0,2 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση 
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν με φιλγραστίμη συμπεριελήφθηκε ένας μικρός αριθμός ηλικιωμένων ασθενών. 
Clinical trials with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας Αναπνευστική ανεπάρκεια Πνευμονικό οίδημα 
Acute respiratory distress syndrome a
Δοσολογία 
Proteinuria
β. Πίνακας σύνοψης ανεπιθύμητων ενεργειών 
Tabulated summary of adverse reactions
Υπέρταση Υπόταση 
Hypertension Hypotension
Μυοσκελετικό άλγος 
Muscle spasms
Δερματική αγγειίτιδαα 
Glomerulonephritis
Ανεπιθύμητες ενέργειες στους πνεύμονες 
Pulmonary adverse events
Κάτοχος Άδείας Κυκλοφορίας 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Αϋπνία 
Insomnia
Σπληνομεγαλία Αιμοσφαιρίνη μειωμένη 
Haemoglobin decreased e
Σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών Αορτίτιδα 
Capillary leak syndrome
• αιμορραγία από τη μύτη (επίσταξη) 
• nose bleeds (epistaxis)
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Δοσολογία Για αναστροφή της ουδετεροπενίας: 
For reversal of neutropenia:
• διάρροια 
• dizziness
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/09/2013 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013
Δεν διατίθεται αντίδοτο. 
There is no antidote available.
Κάθε δισκίο περιέχει: 
Each tablet contains:
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 14 εβδομάδων. 
Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 3,9 kg. 
Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg.
Η βιοδιαθεσιμότητα αποδείχθηκε να είναι υψηλή. 
Bioavailability was shown to be high.
Τότε, η συστημική έκθεση (AUC) σε νεαρά ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων. 
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults.
Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα. 
Then start a new monthly dosing schedule from that day.
Σε αντίθεση με το spinosad, η σταθερή αναλογία των επιμέρους παραγόντων δεν διατηρείται σε φαρμακοκινητικές μελέτες. 
Unlike spinosad, the consistent ratio of the individual factors is not maintained in pharmacokinetic studies.
Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιορίσει τη δυνατότητα μιας μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας. 
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
UNITED KINGDOM (ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ) 
UNITED KINGDOM
Κωδικός ATCvet: QP54AB51 (συνδυασμοί μιλβεμυκίνης). 
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται. 
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded.
Ζητήστε τη συμβουλή του κτηνιάτρου όσον αφορά στις πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότερη χρονική στιγμή για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
Seek veterinary advice regarding information on the optimal time to start treatment with this veterinary medicinal product.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί εάν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι. 
The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach.
Η δέσμευση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 96%). 
Plasma protein binding is high (>96%).
Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister. 
Carton containing 1 blister pack.
Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας. 
Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις του spinosad διπλασιάζονταν μηνιαίως έως τον πέμπτο μήνα. 
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5.
Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας. 
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 98%). 
Plasma protein binding is high (>98%).
Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5. 
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered.
Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και δεν απαιτούσαν θεραπεία. 
All adverse events were transient and did not require treatment.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD). 
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor 
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavour
Εάν παρατηρήσετε οποιασδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon.
Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο. 
This combination product (Trifexis) must, however, not be given for more than 6 consecutive months in any one year.
Μετά τη χορήγηση του δισκίου παρακολουθείτε στενά τον σκύλο. 
After administration of the tablet monitor the dog closely.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία blister μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα. 
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Οι τιμές AUC αυξήθηκαν περίπου γραμμικά ενώ η Cmax αυξήθηκε ελαφρώς λιγότερο από γραμμικά με την αύξηση των δόσεων πάνω από το επιδιωκόμενο θεραπευτικό εύρος. 
AUC values increased approximately linearly while Cmax increased slightly less than linearly with increasing dose-rates over the intended therapeutic dose range.
Να πλύνετε τα χέρια σας μετά από τον χειρισμό του προϊόντος. 
Wash hands after use.
Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο έμετος, που εμφανίζεται κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη χορήγηση. 
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων. 
Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών. 
The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes.
Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών. 
The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ» Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής. 
The increase in plasma concentrations was strongly correlated with an increase in terminal elimination half-lives.
Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες. 
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control, therefore, to minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season prior to starting monthly preventive treatments.
Σε ξεχωριστή μελέτη με τρεις συνεχόμενες μηνιαίες χορηγήσεις, δεν σημειώθηκαν αυξήσεις στα Cmax AUC ή χρόνο ημίσειας ζωής εξάλειψης κατά τη σύγκριση των τιμών από τον τρίτο και τον πρώτο μήνα. 
In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months.
Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός και ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία. 
In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας. 
In case of adverse reactions consult your veterinarian.
Η συνέπεια αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών. 
The consistency of this figure in pharmacokinetic and other studies indicates comparability in the absorption, metabolism and elimination of the two major spinosyns.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Πριν από τη θεραπεία με Trifexis πρέπει να λαμβάνετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 12. 
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered.
Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. επίσης παράγραφο 4.2). 
The use of the product should be based on the confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see also section 4.2).
Ο έμετος πιθανότατα προκαλείται από μια τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο. 
Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine.
Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί ως μέρος της εποχιακής στρατηγικής πρόληψης όταν υπάρχουν ψύλλοι, κουνούπια ή σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες. 
The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present.
Μια εφάπαξ αγωγή είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών. 
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Οι σκύλοι που ταξιδεύουν σε μια περιοχή με διροφιλάρια, πρέπει να ξεκινήσουν τη φαρμακευτική αγωγή τουλάχιστον ένα μήνα μετά την άφιξή τους. 
Dogs travelling to a heartworm region should start medication within a month after arrival there.
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευασίες blister (1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία) σε μια χάρτινη συσκευασία. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton.
Σε έγκυα και θηλάζοντα σκυλιά (σκύλες), η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς. 
In pregnant and lactating dogs (bitches), the safety of this veterinary medicinal product has not been sufficiently established.
Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρατηρήθηκε μια ελαφριά αύξηση στα ηπατικά ένζυμα πλάσματος και στο εύρος κατανομής της αιμοσφαιρίνης (HDW) αλλά δεν αποδόθηκαν κλινικά σχετικές ενδείξεις σε αυτές τις μεταβολές. 
A slight increase in plasma liver enzymes and haemoglobin distribution width (HDW) was observed during the study but no clinically relevant signs was attributed to these changes.
Σε δόσεις που υπερβαίνουν την συνιστώμενη δόση, ο έμετος γίνεται ένα πολύ συχνό συμβάν. 
At doses in excess of the recommended dose, vomiting becomes a very common event.
Αυτές οι ενέργειες προκαλούνται κυρίως λόγω της ενεργοποίησης των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (nAChR). 
These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs).
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις. 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Πρόσθετες πληροφορίες για τον θεράποντα κτηνίατρο: 
Further information for the prescribing veterinarian:
Δοσολογία: 
Dosage:
Εκθέσεις για το spinosad μετά την κυκλοφορία του υποδεικνύουν ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν τύφλωση, προβλήματα όρασης και άλλες διαταραχές των ματιών. 
Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
Οι συσκευασίες blister είναι κατασκευασμένες από φύλλα αλουμινίου, με θερμική σφράγιση και επικάλυψη PVC (η επιφάνεια επαφής με το προϊόν είναι από PVC). 
The blister packs are formed from aluminium laminates, heat sealed with a PVC based coating (the product contact surface is PVC).
Όταν το Trifexis χρησιμοποιείται για την αντικατάσταση ενός άλλου προληπτικού προϊόντος κατά της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του Trifexis πρέπει να δίνεται εντός ενός μήνα από την τελευταία δόση του προηγούμενου φαρμάκου. 
When Trifexis is used to replace another heartworm preventive product, the first dose of Trifexis must be given within a month of the last dose of the former medication.
Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 1,5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στο 17% των σκύλων, και υπερσιαλόρροια εμφανίστηκε στο 8% των σκύλων. 
At acute overdoses corresponding to 1.5 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in 17% of the dogs, and hypersalivation occurred in 8% of the dogs.
Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος. 
Cats in the household should be treated with a product authorised for use in that species.
Επιπλέον, σε μελέτες που περιέχουν μόνο spinosad, οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε ταϊσμένους απ' ό,τι σε νηστικούς σκύλους και ως εκ τούτου συνιστάται η θεραπεία σκύλων όταν είναι ταϊσμένοι, καθώς αυτό μεγιστοποιεί την πιθανότητα να καταπιούν οι ψύλλοι θανατηφόρες ποσότητες του spinosad. 
In addition, in studies containing only spinosad, AUC and Cmax values were higher in fed than fasted dogs and therefore it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad.
Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D. 
Approximately 90% of spinosad is comprised of spinosyns A and D. Of that 90%, the ratio of spinosyn A to A+D is 0.85 when calculated as spinosyn A/spinosyn A+D.
Η παρακάτω λίστα παρέχει τον κωδικό και τον αριθμό των κοιλοτήτων ανά περιεκτικότητα δισκίου: 
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet:
Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους με προϋπάρχουσα επιληψία. 
Special precautions for use in animals: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν συσκευασία τύπου blister με 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία. 
Cartons containing a blister pack with 1, 3 or 6 chewable tablets.
Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχο: 
Special precautions for each target species:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪOΝΤΟΣ 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με ένα χαραγμένο κωδικό στη μία πλευρά και κοιλότητες στην άλλη πλευρά. 
Mottled tan to brown, round, biconvex tablets with a debossed code on one side and dimples on the other side.
Σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης και στην έναρξη εφαρμογής των μέτρων ελέγχου, αυτές οι περιοχές πρέπει να ψεκάζονται με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά με ηλεκτρική σκούπα. 
In case of a massive flea infestation, and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος στους εν λόγω σκύλους. 
The use of the product in such dogs is therefore not recommended.
Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στα μισά ζώα και κάποιες φορές κατ' επανάληψη. 
At acute overdoses corresponding to 3 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in half of the animals, sometimes repeatedly.
Η μέση Tmax για τη μιλβεμυκίνη Α3 και Α4 5-οξίμες ήταν τυπικά 4 ώρες και οι μέσες τιμές ημιζωής αποβολής ήταν 33,9 και 77,2 ώρες. 
The mean Tmax for milbemycin A3 and A4 5-oximes was typically 4 hours and the mean elimination half-lives were 33.9 and 77.2 hours.
Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω. 
Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι μια συστηματική μακροκυκλική λακτόνη που περιέχει δύο σημαντικούς παράγοντες, A3 και A4 (η αναλογία A3:A4 είναι 20:80). 
Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80).
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/. 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ευαίσθητους στην αβερμεκτίνη με μετάλλαξη MDR-1 δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς. 
The safety of this product in avermectin sensitive dogs/dogs with an MDR-1 mutation has not been sufficiently demonstrated.
Στην περίπτωση ανεπιθύμητων κλινικών σημείων, χορηγήστε συμπτωματική θεραπεία. 
In the case of adverse clinical signs, treat symptomatically.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα για να εξασφαλίσει μια δόση των 45 έως 70 mg spinosad και 0,75 έως 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους. 
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική χάρτινη συσκευασία 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Νευροτοξικότητα που χαρακτηρίζεται από παροδική ήπια κατάθλιψη, αταξία, τρόμο, μυδρίαση και υπερβολική έκκριση σιέλου έχει παρατηρηθεί σε σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε πολλαπλάσια δόσης της οξίμης της μιλβεμυκίνης ως μονοθεραπεία (5 έως 10 mg/kg). 
Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg).
Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος. 
Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.