natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η εταιρεία που εμπορεύεται το Edistride θα παράσχει πληροφορίες σχετικά με τις προφυλάξεις για την πρόληψη της διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, συμπεριλαμβανομένης μιας κάρτας προειδοποίησης ασθενούς, και ενός οδηγού για τους ασθενείς και τους φροντιστές τους, καθώς και έναν οδηγό για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, συμπεριλαμβανομένου του καταλόγου ελέγχου του συνταγογράφου. 
The company that markets Edistride will provide information on precautions to prevent diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes, including a patient alert card, and a guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), η οποία παρέχει ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα. 
The main measure of effectiveness was the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Ο διαβήτης μπορεί να εμφανιστεί όταν ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο της ποσότητας της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα ή όταν ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη. 
Diabetes can occur when the body does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood or when the body is cannot use insulin effectively.
Μια μακροχρόνια μελέτη, στην οποία μετείχαν περισσότεροι από 17.000 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, εξέτασε την επίδραση της δαπαγλιφλοζίνης στην καρδιαγγειακή νόσο (νόσος που επηρεάζει την καρδιά και το κυκλοφορικό). 
A long-term study, involving over 17,000 patients with type 2 diabetes, looked at the effects of dapagliflozin on cardiovascular (heart and circulation) disease.
Ανασκόπηση του Edistride και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Edistride and why it is authorised in the EU
Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή φάρμακα που βοηθούν τον οργανισμό να παράγει ινσουλίνη, ενδέχεται να χρειαστεί μείωση των δόσεων των άλλων φαρμάκων ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα). 
If it is used with insulin or medicines that help the body produce insulin, the doses of these other medicines may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Το Edistride είναι αντιδιαβητικό φάρμακο που χορηγείται σε ενήλικες των οποίων η πάθηση δεν ελέγχεται επαρκώς. 
Edistride is a diabetes medicine used for adults whose condition is not controlled well enough.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι το Edistride αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που έχουν διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης. 
The European Medicines Agency considered that Edistride was effective for treating type 2 diabetes when given alone or in combination with other diabetes medicines which work in different ways.
Πώς χρησιμοποιείται το Edistride; 
How is Edistride used?
Από τη μελέτη προέκυψε ότι οι επιδράσεις της δαπαγλιφλοζίνης ήταν αντίστοιχες με τις επιδράσεις άλλων αντιδιαβητικών φαρμάκων που επίσης δρουν αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2. 
The study indicated that dapagliflozin's effects were in line with those of other diabetes medicines that also work by blocking SGLT2.
Το Edistride αποδείχθηκε αποτελεσματικό σε αρκετές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και τύπου 1. 
Edistride was found effective in several studies in patients with type 2 and type 1 diabetes.
Η προσθήκη Edistride στη θεραπεία ινσουλίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, των οποίων ο διαβήτης δεν μπορεί να ελεγχθεί αρκετά καλά με ινσουλίνη, ήταν επίσης αποτελεσματική. 
Adding Edistride to insulin treatment in patients with type 1 diabetes whose diabetes could not be controlled well enough with insulin was also effective.
Η δραστική ουσία του Edistride, η δαπαγλιφλοζίνη, αναστέλλει τη δράση μιας πρωτεΐνης στα νεφρά η οποία ονομάζεται αναστολέας συμμεταφορέα γλυκόζης-νατρίου 2 (SGLT2). 
The active substance in Edistride, dapagliflozin, blocks the action of a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Η εταιρεία θα διενεργήσει επίσης μελέτη για την εκτίμηση της συχνότητας εμφάνισης της διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 που ακολουθούν θεραπεία με το Edistride. 
The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with Edistride.
Για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, χορηγείται σε συνδυασμό με κατάλληλη δίαιτα και άσκηση σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο). 
In type 2 diabetes, it is used with appropriate diet and exercise in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Το Edistride αύξησε σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και συνιστάται για τη θεραπεία της συγκεκριμένης πάθησης μόνο σε υπέρβαρους και παχύσαρκους ασθενείς. 
Edistride increased the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes and it is recommended for this condition only in overweight and obese patients.
Έχουν διατυπωθεί συστάσεις προφύλαξης για τη μείωση του κινδύνου διαβητικής κετοξέωσης και ο Οργανισμός έχει ζητήσει να διεξαχθούν περαιτέρω μελέτες προκειμένου να προσδιοριστεί η συχνότητα εμφάνισης της πάθησης αυτής σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 που ακολουθούν αγωγή με Edistride. 
Precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis and the Agency has asked for further studies to determine its frequency in patients with type 1 diabetes treated with Edistride.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Edistride στην ΕΕ; 
Why is Edistride authorised in the EU?
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Edistride, όπως αυξημένες λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων και, σε μικρότερο βαθμό, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, σχετίζονταν με τον τρόπο δράσης του φαρμάκου και θεωρούνται αντιμετωπίσιμες. 
Edistride's common side effects were related to the way the medicine works, such as increased genital and, to a smaller degree, urinary infection, and are considered manageable.
Σε μελέτη στην οποία μετείχαν 814 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το Edistride χορηγούμενο σε συνδυασμό με μετφορμίνη ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη χορήγηση σουλφονυλουρίας (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) σε συνδυασμό με μετφορμίνη. 
In a study involving 814 patients with type 2 diabetes, Edistride used in combination with metformin was at least as effective as a sulphonylurea (another type of diabetes medicines) used with metformin.
Για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1, η αγωγή με Edistride πρέπει να ξεκινάει και να επιβλέπεται από γιατρό ειδικευμένο στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1. 
For type 1 diabetes, treatment with Edistride should be started and supervised by a specialist in type 1 diabetes.
Ποια είναι τα οφέλη του Edistride σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Edistride have been shown in studies?
Για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1, το Edistride χορηγείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε υπέρβαρους ασθενείς (με δείκτη μάζας σώματος τουλάχιστον 27 kg/m2) όταν ο διαβήτης δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μονοθεραπείας ινσουλίνης. 
In type 1 diabetes, Edistride is used with insulin in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control the diabetes well enough.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (ενδέχεται να εμφανιστεί σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι η λοίμωξη των γεννητικών οργάνων, ιδίως σε γυναίκες, ενώ μια ακόμη συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε έως 1 στους 100 ασθενείς) είναι η διαβητική κετοξέωση. 
The most common side effect in patients with type 1 diabetes (which may affect up to 1 in 10 people) is genital infection, especially in women and a common side effect (which may affect up to 1 in 100 people) is diabetic ketoacidosis.
Σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 1 648 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονταν αρκετά καλά μόνο με ινσουλίνη, η προσθήκη Edistride 5 mg μείωσε τα επίπεδα της HbA1c μετά από 24 ώρες κατά 0,37 % και κατά 0,42 % περισσότερο από ό,τι η προσθήκη εικονικού φαρμάκου. 
In two studies involving 1,648 patients with type 1 diabetes whose blood sugar was not controlled well enough on insulin alone, adding Edistride 5 mg decreased HbA1c levels after 24 hours by 0.37% and by 0.42% more than adding placebo.
Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Edistride σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία, ιδίως όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη. 
The most common side effect with Edistride in patients with type 2 diabetes (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia, especially when used in combination with a sulphonylurea or insulin.
Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την ποσότητα της γλυκόζης που αποβάλλεται από τα νεφρά μέσω των ούρων, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα. 
By blocking the action of SGLT2, dapagliflozin causes the kidney to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Edistride, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects and restrictions with Edistride, see the package leaflet.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Edistride. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Edistride have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Επιπλέον, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Edistride παρατηρήθηκε ευεργετική μείωση του σωματικού βάρους και της αρτηριακής πίεσης. 
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure occurred in patients treated with Edistride.
Σε τέσσερις άλλες μελέτες στις οποίες μετείχαν 2 370 ασθενείς, η προσθήκη Edistride σε αγωγή με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,54 έως 0,68 ποσοστιαίες μονάδες περισσότερο από ό,τι η προσθήκη εικονικού φαρμάκου μετά από 24 εβδομάδες. 
In four other studies involving 2,370 patients, adding Edistride to other diabetes medicines decreased HbA1c levels by 0.54-0.68 percentage points more than adding placebo after 24 weeks.
Πώς δρα το Edistride; 
How does Edistride work?
Σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 840 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, το Edistride χορηγούμενο ως μονοθεραπεία μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 0,66 ποσοστιαίες μονάδες περισσότερο από ό, τι το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), μετά από 24 εβδομάδες. 
In two studies involving 840 patients with type 2 diabetes, Edistride when used alone decreased HbA1c levels by 0.66 percentage points more than placebo (a dummy treatment) after 24 weeks.
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. 
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is one tablet once a day.
Η πλήρης EPAR του Dasselta διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Dasselta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Λοιπές πληροφορίες για το Dasselta 
Other information about Dasselta
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Dasselta. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dasselta.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Dasselta; 
What are the benefits and risks of Dasselta?
Αυτό σημαίνει ότι το Dasselta είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius. 
This means that Dasselta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Στις 28 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dasselta. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dasselta on 28 November 2011.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Dasselta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Dasselta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Dasselta είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Dasselta is a ‘generic medicine'.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Dasselta. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dasselta.
Το Dasselta είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη. 
Dasselta is a medicine containing the active substance desloratadine.
Το Dasselta ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα, πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) και της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων). 
Dasselta is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Dasselta είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aerius. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Dasselta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Ως εκ τούτου, η CHMP αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Aerius, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Τι είναι το Dasselta; 
What is Dasselta?
Δεδομένου ότι το Dasselta είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Aerius. 
Because Dasselta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Δεδομένου ότι το Dasselta είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Dasselta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Dasselta. 
The Committee recommended that Dasselta be given marketing authorisation.
Η δραστική ουσία του Dasselta, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό. 
The active substance in Dasselta, desloratadine, is an antihistamine.
Πώς χρησιμοποιείται το Dasselta ; 
How is Dasselta used?
Η εν λόγω ουσία δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται φυσιολογικά η ισταμίνη, μια ουσία στον οργανισμό που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. 
It works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dasselta; 
What is Dasselta used for?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dasselta; 
Why has Dasselta been approved?
Η διαδικασία επιλογής και διορισμού διαρκεί συνήθως περίπου 12 μήνες. 
The selection and appointment process usually takes approximately 12 months.
Η διαδικασία διορισμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω γραπτής διαδικασίας. 
The appointment process can be done by a written procedure.
Παρόμοια επέκταση εγκρίθηκε από τα κράτη μέλη για το Relenza. 
A similar extension was approved for Relenza by the Member States.
Η ανάλυση και η αξιολόγηση θα διαβιβαστούν στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και στο Ελεγκτικό Συνέδριο. 
The analysis and assessment will be sent to the budgetary authority and the Court of Auditors.
Το γεγονός αυτό μπορεί να έχει αντίκτυπο στην ικανότητα της επιτροπής να διεκπεραιώνει τις συνήθεις εργασίες της. 
This may impact on the Committee's ability to conduct its normal work.
Το έγγραφο περιλαμβάνει επίσης διατάξεις σχετικά με τους δείκτες επιδόσεων και τη διασφάλισης ποιότητας. 
The document also includes provisions regarding performance indicators and quality assurance.
Το διοικητικό συμβούλιο θα ενημερωθεί επίσης σχετικά με τις 35 δηλώσεις μόλις ενοποιηθούν όλα τα συμπεράσματα. 
The Management Board will also be informed of the 35 statements once all the findings have been consolidated.
Τα μέλη αναγνωρίζουν ότι τα κράτη μέλη εφαρμόζουν διαφορετικές νομοθεσίες και ερμηνείες σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια και τις πληροφορίες. 
Members recognised that the Member States have different legislation and interpretation with regards to transparency and information.
Ο Οργανισμός επεξεργάζεται προτάσεις για τη διαχείριση αυτής της αύξησης του φόρτου εργασίας (ορισμένες παραπομπές είναι μεγάλες και περίπλοκες και αφορούν 300-800 προϊόντα). 
The Agency is preparing proposals on how to manage this increase in workload (some referrals are very large, complex and include some 300-800 products).
Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: 
Preparation for written procedures:
Απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων μεταξύ του ΕΜΕΑ και των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών: σύναψη συμφωνίας συνεργασίας 
Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the National Competent Authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Πρέπει να εφαρμοσθούν τα απαραίτητα μέτρα μετριασμού και οι σχετικές συγκρούσεις συμφερόντων πρέπει να δημοσιοποιούνται. 
Necessary mitigating actions need to be implemented and their conflicts of interests should be made public.
Τα μέλη εκφράζουν την ικανοποίησή τους για το σημαντικό έργο που έχει επιτελεστεί μέχρι στιγμής στον τομέα. 
The members welcomed the significant work done in the area to date.
Οι τροποποιηθέντες κανόνες θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού. 
The amended rules will be published on the Agency's website.
Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση κατόπιν θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. 
The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Οι προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών πρέπει να τύχουν ανάλογης αντιμετώπισης. 
Stakeholders' expectations should be managed appropriately.
Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει τις εξελίξεις στη δημοσιονομική διαδικασία για το 2010. 
The Management Board noted the developments in the budgetary procedure for 2010.
Το διοικητικό συμβούλιο καλείται να αποστείλει περαιτέρω γραπτές παρατηρήσεις στον ΕΜΕΑ μέχρι το τέλος Ιουλίου. 
The Management Board is invited to send additional written comments to the EMEA by the end of July.
Τα μέτρα για την εφαρμογή της πολιτικής θα αποτυπώνονται σε ετήσια βάση στο πρόγραμμα εργασιών του Οργανισμού. 
Measures for the implementation of the policy will be reflected annually in the Agency's work programme.
Μέχρι στιγμής, ο Οργανισμός έχει επιτελέσει σημαντικό έργο σε ό,τι αφορά τα αντιικά φάρμακα. 
The Agency has done significant work on antiviral medicines to date.
Η απόφαση επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. 
The decision is at the discretion of the European Commission.
Η νέα ταυτότητα θα παρουσιαστεί τον Δεκέμβριο του 2009, μαζί με τον νέο δημόσιο δικτυακό τόπο του Οργανισμού. 
The new corporate identity will be rolled out in December 2009, together with the new public website of the Agency.
Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί επίσης ότι ο διορισμός του υποψηφίου μπορεί να λάβει χώρα πριν από τον Ιούνιο του 2010 στο πλαίσιο διήμερης συνεδρίασης. 
The Board also considered that the nomination of a candidate can take place before June 2010 in a two-day meeting.
Θα εξεταστεί το ενδεχόμενο σύστασης μιας επιχειρησιακής ομάδας εργασίας για την εφαρμογή της πολιτικής για τη διαφάνεια. 
An operational task force for the implementation of the transparency policy will be considered.
Το διοικητικό συμβούλιο επιθυμεί να συμμετάσχει στη διαδικασία και στις συζητήσεις και να αναμειχθεί περισσότερο στο τρίτο στάδιο. 
The Management Board wished to be engaged in the process and the discussions, and be involved more closely during the third stage.
Το αποδεκτό επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων για τους εισηγητές και τους συνεισηγητές πρέπει να παραμείνει στα ισχύοντα όρια (επίπεδο 1). 
The permissible level of conflicts of interests of rapporteurs and co-rapporteurs should remain at the present level (level 1).
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή γνωστοποίησε την πρόθεσή της να εισηγηθεί μείωση του αιτούμενου ποσού κατά 9 εκατομμύρια ευρώ. 
The European Commission indicated that it will propose to reduce this request by € 9 million.
Η διατήρηση του πλεονάσματος (αποθεματικό) είναι σημαντική για τη σταθερότητα του Οργανισμού σε περίπτωση μείωσης των εσόδων από τα τέλη, ενόψει ιδίως των παραγόντων κινδύνου που προαναφέρθηκαν. 
The retention of surplus (reserve) is important to provide stability to the Agency in case of reduction in the fee revenue, particularly in the light of risk factors mentioned above.
Τα μέλη επισημαίνουν ότι η πολιτική πρέπει να εφαρμοσθεί στο πλαίσιο μιας βηματικής προσέγγισης, λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων πόρων. 
The members stressed that the policy should be implemented in a stepwise approach, taking into account available resources.
Οι παρατηρήσεις που διατυπώνονται στη συνεδρίαση θα συμπεριληφθούν στο σχέδιο και η πολιτική θα δημοσιευθεί για δημόσια διαβούλευση. 
The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation.
Επίσης, κρίνεται σκόπιμο να εξεταστεί περαιτέρω το είδος της υποστήριξης, οι πληροφορίες και το συνολικό προστιθέμενο όφελος που θα παρέχει το δίκτυο. 
Also, further reflection is needed as to the type of support, information and overall added benefit such a network will provide.
Η πρόσκληση του κ. Johannes Löwer υπό την ιδιότητα του παρατηρητή επεκτείνεται σε όλες τις μελλοντικές συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου. 
Mr Johannes Löwer's invitation as an observer is extended to all future meetings of the Management Board.
Η Αντιπροέδρος της Επιτροπής Margot Wallström προεδρεύει της διοργανικής ομάδας εργασίας στην οποία εκπροσωπούνται οι οργανισμοί της ΕΕ. 
The Commission's Vice-President Margot Wallström leads the inter-institutional working group in which the EU agencies are represented.
Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009 
London, 11 June 2009
1η Οκτωβρίου 2009 
1 October 2009
Το συμβούλιο επισημαίνει την πρόοδο που επιτεύχθηκε κατά το προηγούμενο έτος, τις σημαντικές εξελίξεις στα συστήματα διαχείρισης και ελέγχου και τα πορίσματα των ελέγχων. 
The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
Η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των εμβολίων πρέπει να διεξάγεται λαμβανομένης υπόψη της μολυσματικότητας και της λοιμογόνου δύναμης του ιού. 
The benefit/risk evaluation of vaccines needs to be conducted taking into account the infectivity and virulence potential of the virus.