natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επειδή το Prac-tic εξουδετερώνει εντελώς την παραγωγή αβγών, σταματάει τον κύκλο ζωής του ψύλλου. 
Adult fleas are killed before they lay eggs; since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους. 
Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Σε περίπτωση επαφής με το φάρμακο, πρέπει να πλένεται η επιφάνεια του δέρματος και τα μάτια να ξεπλένονται με νερό. 
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Prac-tic; 
Why has Prac-tic been approved?
Δεν επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια χορήγησης του προϊόντος. 
When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
Πώς δρα το Prac-tic; 
How does Prac-tic work?
Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος έκκρισης σάλιου, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία. 
If a dog licks the application area, the dog might salivate a lot for a short period.
Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος διαρκεί για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση. 
Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Prac-tic; 
What is Prac-tic used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Prac-tic; 
How has Prac-tic been studied?
Συσκευασία κυψέλη (OPA/alu/PVC) 50 x 1 δισκίο (μεμονωμένης δόσης) 
Oral use Oral use blister (OPA/alu/PVC) blister (OPA/alu/PVC)
Περιεκτι κότητα 
Desloratadine Teva Desloratadine Teva
Η συγκεκριμένη διαπίστωση βασίστηκε στα αποτελέσματα που ελήφθησαν από 769 ασθενείς. 
This finding was based on the results from 769 patients.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nexavar. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nexavar.
Στις 19 Ιουλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nexavar. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nexavar on 19 July 2006.
Το Nexavar χορηγείται σε δύο δισκία δύο φορές ημερησίως, χωρίς φαγητό ή με ένα χαμηλό σε λιπαρά γεύμα. 
Nexavar is given as two tablets twice a day, without food or with a meal that is low in fat.
Για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών, ίσως χρειαστεί να διακοπεί προσωρινά η θεραπεία ή να μειωθεί η δόση. 
To manage side effects, treatment may have to be temporarily interrupted or the dose may be reduced.
Λοιπές πληροφορίες για το Nexavar 
Other information about Nexavar
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nexavar, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Nexavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών που πάσχουν από τις εν λόγω ασθένειες και, άρα, της σπανιότητάς τους, το Nexavar χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες). 
Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Nexavar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Οι περιλήψεις των γνωμοδοτήσεων της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων για το Nexavar διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations: 
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
• νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (29 Ιουλίου 2004) 
• renal cell carcinoma (29 July 2004)
Η θεραπεία με Nexavar πρέπει να επιβλέπεται από γιατρούς με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών. 
Treatment with Nexavar should be supervised by doctors who have experience of anticancer treatments.
Το Nexavar συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε τρεις βασικές μελέτες. 
Nexavar has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Nexavar. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nexavar.
Η διαπίστωση αυτή βασίστηκε στα αποτελέσματα που συγκεντρώθηκαν από το σύνολο των 903 ασθενών, συμπεριλαμβανομένων περίπου 200 ασθενών που αντικατέστησαν το εικονικό φάρμακο με Nexavar πριν από το τέλος της μελέτης. 
This finding was based on the results from all 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar before the end of the study.
Το Nexavar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους: 
Nexavar is used to treat patients who have the following diseases:
• θυλώδης καρκίνος του θυροειδούς και θυλακιώδης καρκίνος του θυροειδούς (13 Νοεμβρίου 2013) Η πλήρης EPAR του Nexavar διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
• papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Αναστέλλοντας τη δράση αυτών των ενζύμων, το Nexavar μπορεί να περιορίσει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων και να διακόψει την παροχή αίματος που επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να αναπτύσσονται. 
By blocking these enzymes, Nexavar can reduce the growth of cancer cells and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Nexavar υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο. 
The CHMP decided that Nexavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η θεραπεία συνεχίζεται όσο ο ασθενής εξακολουθεί να ωφελείται από το φάρμακο και εφόσον δεν εμφανίζονται πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες. 
The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Περίληψη EPAR για το κοινό σοραφενίμπη 
EPAR summary for the public sorafenib
• προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (τύπος καρκίνου του νεφρού) όταν η αντικαρκινική θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα ή ιντερλευκίνη-2 έχει αποτύχει ή δεν μπορεί να χορηγηθεί 
• advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used;
• ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (11 Απριλίου 2006) 
• hepatocellular carcinoma (11 April 2006)
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Nexavar είναι διάρροια, εξάνθημα, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), λοίμωξη, δερματική αντίδραση στα χέρια και τα πόδια (εξάνθημα και πόνος στις παλάμες και τα πέλματα) και κόπωση. 
The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nexavar; 
What is the risk associated with Nexavar?
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών ή το χρονικό διάστημα που διήνυσαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου. 
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Το Nexavar είναι φάρμακο για τον καρκίνο που περιέχει τη δραστική ουσία σοραφενίμπη. 
Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib.
Οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar διήνυσαν μεγαλύτερο χρονικό διάστημα χωρίς επιδείνωση της νόσου (167 ημέρες, περίπου πεντέμισι μήνες) από ό,τι οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (84 ημέρες, περίπου τρεις μήνες). 
The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων, όπου και συμμετέχουν στην ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων, καθώς και στα αιμοφόρα αγγεία που τροφοδοτούν τους όγκους, συμμετέχοντας στην ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων. 
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Η δραστική ουσία του Nexavar, η σοραφενίμπη, είναι αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης. 
The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Nexavar περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet.
Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) ή ισχαιμία (μειωμένη παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο), γαστρεντερική διάτρηση (διάτρηση του εντέρου), ηπατίτιδα (ηπατική νόσος) που προκαλείται από το φάρμακο, αιμορραγία και υπέρταση ή υπερτασική κρίση (σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης). 
The most important serious side effects are myocardial infarction (heart attack) or ischaemia (reduced oxygen supply to the heart), gastrointestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut), drug-induced hepatitis (a disease of the liver), haemorrhage (bleeding) and hypertension or hypertensive crisis (high blood pressure).
• διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς (τύπος καρκίνου που προέρχεται από τα θυλακοειδή κύτταρα του θυρεοειδούς αδένα) όταν ο καρκίνος έχει επιδεινωθεί ή έχει εξαπλωθεί, τοπικά ή σε άλλα μέρη του σώματος, και δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο. 
• differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine.
Ποιο είναι το όφελος του Nexavar σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Nexavar shown during the studies?
Το Nexavar αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο όσον αφορά την παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών ή του χρονικού διαστήματος που διήνυσαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου. 
Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Τι είναι το Nexavar; 
What is Nexavar?
• ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (τύπος καρκίνου του ήπατος) 
• hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer);
Στην πρώτη μελέτη μετείχαν 602 ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα, ενώ στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 903 ασθενείς με προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στους οποίους η προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία έπαψε να αποδίδει. 
The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Στη μελέτη του διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 5,8 μήνες. 
In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo.
Πώς χρησιμοποιείται το Nexavar; 
How is Nexavar used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nexavar; 
Why has Nexavar been approved?
Στη μελέτη του νεφροκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 19,3 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 15,9 μήνες. 
In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo.
Πώς δρα το Nexavar; 
How does Nexavar work?
Στη μελέτη του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος, οι ασθενείς που έλαβαν Nexavar έζησαν κατά μέσο όρο 10,7 μήνες, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 7,9 μήνες. 
In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nexavar; 
What is Nexavar used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Nexavar; 
How has Nexavar been studied?
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Levetiracetam Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Levetiracetam Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Αυτό σημαίνει ότι το Levetiracetam Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Keppra. 
This means that Levetiracetam Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Levetiracetam Actavis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Η εν λόγω δράση βοηθά το Levetiracetam Actavis να σταθεροποιεί την ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο και να αποτρέπει τις επιληπτικές κρίσεις. 
This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levetiracetam Actavis. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis.
Στις 3 Οκτωβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levetiracetam Actavis. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Λοιπές πληροφορίες για το Levetiracetam Actavis 
Other information about Levetiracetam Actavis
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Levetiracetam Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Keppra. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Ποιο είναι το όφελος και οι κίνδυνοι του Levetiracetam Actavis; 
What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Δεδομένου ότι το Levetiracetam Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Levetiracetam Actavis. 
The Committee recommended that Levetiracetam Actavis be given marketing authorisation.
Το Levetiracetam Actavis μπορεί να χορηγηθεί επίσης ως συμπληρωματική θεραπεία σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία: 
Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Δεδομένου ότι το Levetiracetam Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Keppra. 
Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Το Levetiracetam Actavis μπορεί να χορηγηθεί μόνο του (μονοθεραπεία) σε ασθενείς ηλικίας άνω των 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία, για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης (σπασμών) με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. 
Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Το Levetiracetam Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Levetiracetam Actavis is a ‘generic medicine'.
Όταν χορηγείται μόνο Levetiracetam Actavis (μονοθεραπεία), η δόση έναρξης είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα, αυξανόμενη δύο εβδομάδες αργότερα σε 500 mg δύο φορές την ημέρα. 
When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Όταν το Levetiracetam Actavis προστίθεται σε άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία, η δόση έναρξης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών και σωματικού βάρους άνω των 50 κιλών είναι 500 mg δύο φορές την ημέρα. 
When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Η δραστική ουσία του Levetiracetam Actavis, η λεβετιρακετάμη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο. 
The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Το Levetiracetam Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λεβετιρακετάμη. 
Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Τι είναι το Levetiracetam Actavis; 
What is Levetiracetam Actavis?
Πώς χρησιμοποιείται το Levetiracetam Actavis; 
How is Levetiracetam Actavis used?
Τα δισκία Levetiracetam Actavis καταπίνονται με τη λήψη υγρού. 
Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Levetiracetam Actavis; 
Why has Levetiracetam Actavis been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Levetiracetam Actavis; 
What is Levetiracetam Actavis used for?
Πώς δρα το Levetiracetam Actavis; 
How does Levetiracetam Actavis work?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Levetiracetam Actavis; 
How has Levetiracetam Actavis been studied?
Ενδέχεται να υπάρχουν τοπικοί κανονισμοί για αυτό. 
There might be local regulations for this.
Θα χρειαστείτε επίσης 2 σύριγγες: 
You will also need 2 syringes:
• εάν είστε έγκυος 
• you are pregnant
Πρέπει να υποβάλλονται ετήσιες αναφορές ως μέρος της ετήσιας επαναξιολόγησης. 
Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment.
• «U» σημαίνει «μονάδες». 
• ‘U' means ‘Units'.
Απορρίψτε το και ξαναρχίστε από το βήμα 1. 
Throw it away and start again from step 1.
• Κατόπιν πάρτε την κανονική σας δόση την επόμενη ημέρα. 
• Then have your normal dose the next day.
3) Πλύνετε τα χέρια σας πριν παρασκευάσετε το φάρμακο. 
3) Wash your hands before preparing the medicine.
Αυξήσεις της δόσης δεν θα πρέπει να γίνονται συχνότερα από κάθε 4 εβδομάδες. 
Dose increases should not be made more frequently than every 4 weeks.
Λεπτομέρειες σχετικά με την πρόσβαση σε αυτά είναι διαθέσιμες από τον γιατρό σας. 
Details on how to access these are available from your doctor.
Έτσι βελτιώνεται η ικανότητα του οργανισμού να ελέγχει τα επίπεδα ενέργειας. 
This improves the ability of the body to control energy levels.
• ελέγχει πόσο πεινασμένος/η νοιώθετε και τα επίπεδα ενέργειάς σας 
• controlling how hungry you feel and your energy levels
Αυτό μπορεί να βοηθήσει οι ενέσεις να είναι πιο άνετες. 
This can help make the injections more comfortable.
1) Συγκεντρώστε όλα τα υλικά που θα χρειαστείτε για την ένεσή σας. 
1) Get together all the materials you will need for your injection.
Ο γιατρός ενδέχεται να πρέπει να αλλάξει τη θεραπεία σας. 
Your doctor might need to change your treatment.
Μπορεί να αισθάνεστε ζάλη ή κούραση, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. 
You might feel dizzy or tired when using this medicine.
Απευθυνθείτε σε αυτούς, εάν οτιδήποτε δεν σας είναι σαφές ή εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή βοήθεια. 
Contact them if you are unclear about anything or if you need more information or help.
Συνιστάται οι ασθενείς να χρησιμοποιούν διαφορετική θέση ένεσης κάθε ημέρα, όταν κάνουν την ένεση στην ίδια περιοχή. 
It is recommended that patients should use a different injection site each day when injecting in the same region.
Τα συμπρωτεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας σε αυτή τη μελέτη ορίστηκαν ως: 
The co-primary efficacy endpoints in this study were defined as:
Εάν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, θα πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική βοήθεια: 
If you cannot contact your doctor, you should seek emergency medical help:
Στοχεύει επίσης στην καθοδήγηση των συνταγογραφούντων σχετικά με την κατάλληλη διαχείριση αυτών των κινδύνων. 
It is also aimed to guide prescribers about the appropriate management of these risks.
Ενδέχεται επίσης να δείτε μικρότερες φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα. 
You might also see smaller air bubbles in the syringe.
Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα. 
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Ιουλίου 2018 
Date of first authorisation: 30 July 2018
Σημαντικό o Μη χρησιμοποιείτε τις σύριγγες περισσότερες από μία φορά. 
Important o Do not use the syringes more than once.
Μπορείτε να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου στις ακόλουθες περιοχές: 
You can inject this medicine into the following areas:
Ο γιατρός σας θα έχει συνταγογραφήσει τη σωστή δόση για εσάς, με βάση τα ακόλουθα: 
Your doctor will have prescribed the correct dose for you, based on the following:
Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα. 
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Γενικευμένη ΛΔ 
Generalised LD
Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει επίσης να ακολουθήσετε δίαιτα μειωμένων λιπαρών. 
Your doctor will also ask you to follow a reduced fat diet.
Τα περισσότερα συμβάντα εμφανίστηκαν κατά τους πρώτους 1-2 μήνες από την εκκίνηση της θεραπείας. 
Most events occurred during the initial 1-2 months of initiation of treatment.
Χρησιμοποιείτε καινούριες σύριγγες κάθε φορά. 
Use new syringes each time.
Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα στοχεύει στην αύξηση της ευαισθητοποίησης μεταξύ των επαγγελματιών υγείας και των ασθενών/φροντιστών σχετικά με τους σημαντικούς κινδύνους που περιέχονται στο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου. 
The educational programme is aimed at increasing awareness among healthcare professionals and patients/carers about the important risks contained in the Risk Management Plan.
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός εκείνων που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Γρίπη, πνευμονία 
Influenza, Pneumonia
Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Πίνακας 6 Υπολογισμός προσαρμογής της δόσης Προσαρμόστε τη δόση ως εξής (εάν απαιτείται) 
Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary)