natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Symtuza έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο μόνο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτερης. 
Symtuza has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Ο γιατρός σας θα διενεργήσει ελέγχους για αυτές τις μεταβολές. 
Your doctor will test for these changes.
Η βορικοναζόλη θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν ιατρικής αξιολόγησης. 
Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
• εάν είστε αλλεργικοί σε σουλφοναμίδες (π.χ., χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων). 
• if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος συνδέεται μερικές φορές με τα φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV. 
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Βλέπε παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Symtuza». 
Please see section ‘Other medicines and Symtuza'.
• σοβαρό οίδημα του δέρματος και άλλων ιστών (πιο συχνά των χειλέων ή των οφθαλμών) 
• severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes)
Συνιστάται οι γυναίκες με HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους εξαιτίας της πιθανότητας να μολυνθεί το βρέφος από τον HIV μέσω του μητρικού γάλακτος και επειδή το φάρμακο ενδέχεται να επηρεάσει το βρέφος. 
It is recommended that women with HIV do not breast-feed their infants because of the possibility of the baby becoming infected with HIV through breast milk and because the medicine may affect the baby.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) και συχνότητα στον Πίνακα 2. 
Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category in Table 2.
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει ποιο σχήμα μείωσης της χοληστερόλης είναι το καλύτερο για τη δική σας κατάσταση. 
Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Καθορισμένο από το Πρωτόκολλο Ποσοστό Υποτροπής (95% CI) 
Protocol Defined Rebound Rate (95% CI)
Είναι σημαντικό να συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν αναπτύξετε εξάνθημα. 
It is important to talk to your doctor if you develop a rash.
Δαρουναβίρη Τα αποτελέσματα από μία μελέτη ισοζυγίου μάζας με [ 
Darunavir Results from a mass balance study with [
Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει πόσο σοβαρή είναι η ηπατική σας νόσος πριν αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε το Symtuza. 
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Symtuza.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Symtuza σε παιδιά ηλικίας 3-11 ετών ή με σωματικό βάρος < 40 kg δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Symtuza in children aged 3-11 years, or weighing < 40 kg, have not yet been established.
Σε περισσότερα από τα μισά περιστατικά που αναφέρθηκαν, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης του HIV συνεχίστηκε ή ξανάρχισε, σε περίπτωση που είχε διακοπεί. 
In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης της μιδαζολάμης, ειδικά εάν χορηγούνται περισσότερες από μία δόσεις μιδαζολάμης. 
Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Η συστηματική κάθαρση της εμτρισιταβίνης ήταν κατά μέσο όρο 307 mL/min. 
The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min.
Σε νεαρούς αρουραίους που ελάμβαναν δαρουναβίρη μέχρι τις ημέρες 23-26 (ισοδυναμεί σε ηλικία κάτω των 2 ετών στον άνθρωπο), παρατηρήθηκε αυξημένη θνησιμότητα, με σπασμούς σε ορισμένα ζώα. 
In juvenile rats receiving darunavir up to days 23-26 (equivalent to less than 2 years of age in humans), increased mortality was observed with convulsions in some animals.
Οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται. 
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Δοκιμές αλληλεπίδρασης με τα συστατικά του Symtuza έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες. 
Interaction trials with the components of Symtuza have only been performed in adults.
Όχι συχνά το εξάνθημα μπορεί να γίνει σοβαρό ή δυνητικά απειλητικό για τη ζωή. 
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
• εάν είχατε προβλήματα με τους νεφρούς σας. 
• if you have had problems with your kidneys.
Ο γιατρός θα εξετάσει εάν το Symtuza είναι το κατάλληλο φάρμακο για εσάς. 
Your doctor will consider if Symtuza is the right medicine for you.
Τι είναι το Symtuza και ποια είναι η χρήση του 
What Symtuza is and what it is used for
Δαρουναβίρη Μετά από μία δόση 400/100 mg [ 
Darunavir After a 400/100 mg [
Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία. 
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα τα οποία δεν πρέπει να τα συνδυάσετε με το Symtuza. 
There are some medicines that you must not combine with Symtuza.
Οι επιδράσεις άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεαστούν εάν λάβετε Symtuza. 
The effects of other medicines might be influenced if you take Symtuza.
Οι κατηγορίες συχνότητας εμφάνισης ορίζονται ως ακολούθως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της θεραπείας, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με τη λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. 
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Symtuza. 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
Δεν είναι αναστολέας του CYP3A4 in vivo. 
It is not an inhibitor of CYP3A4 in vivo.
Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η δόση των 150 mg δύο φορές εβδομαδιαίως ενδέχεται να μην παρέχει τη βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη οδηγώντας, συνεπώς, σε κίνδυνο εμφάνισης αντοχής στη ριφαμυκίνη και σε αποτυχία της θεραπείας. 
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Τι είναι το Symtuza και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Symtuza Πώς να πάρετε το Symtuza 
What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
Όταν χρησιμοποιούνται ως μέθοδος αντισύλληψης, συνιστώνται μέθοδοι μη ορμονικής αντισύλληψης. 
When used for birth control, non-hormonal contraception methods are recommended.
Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Symtuza. 
You may require blood tests for several months after stopping treatment with Symtuza.
C]-δαρουναβίρης με ριτοναβίρη, περίπου το 79,5% και 13,9% της χορηγηθείσας δόσης της [ 
C]-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of [
Το Symtuza δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά μικρότερα των 12 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο των 40 kg, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. 
Symtuza is not for use in children younger than 12 years, or weighing less than 40 kg, as it has not been studied in children under 12 years.
Το δισκίο δεν θα πρέπει να θρυμματίζεται. 
The tablet should not be crushed.
Συζητήστε με τον γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλα άτομα. 
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των επιμέρους συστατικών του Symtuza με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα 
Table 1: Interactions between the individual components of Symtuza and other medicinal products
Θεωρείται ότι αυτά τα συμπτώματα οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, που βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά λοιμώξεις οι οποίες μπορεί να προϋπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα. 
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση, καθώς η θεραπεία συντήρησης ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμοστεί σε ορισμένους ασθενείς. 
Clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Symtuza μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους. 
Symtuza might reduce its effectiveness.
Πρέπει να παίρνετε το Symtuza κάθε ημέρα με τροφή. 
You must take Symtuza every day and always with food.
Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. 
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Χρονικό παράθυρο της Εβδομάδας 48: Ημέρα 295 - Ημέρα 378, Χρονικό παράθυρο της Εβδομάδας 96: Ημέρα 631 - Ημέρα 714 
Week 48 window: Day 295 - Day 378; Week 96 window: Day 631 - Day 714
Αυτή η σύσταση διαφέρει από την ενισχυμένη με ριτοναβίρη δαρουναβίρη. 
This recommendation is different from ritonavir-boosted darunavir.
EU/1/17/1225/001 - 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1225/002 - 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 x 30) 
EU/1/17/1225/001- 30 film-coated tablets EU/1/17/1225/002- 90 film-coated tablets (3 x 30)
Η περαιτέρω μείωση της δοσολογίας της ριφαμπουτίνης δεν έχει μελετηθεί. 
Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του καψακίου εμτρισιταβίνης 200 mg ήταν 93%. 
The absolute bioavailability of the emtricitabine 200 mg capsule was 93%.
Εάν έχετε χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B ή C, ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει τις εξετάσεις αίματός σας πιο συχνά διότι μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης ηπατικών προβλημάτων. 
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Η εμφάνιση αντοχής στις ομάδες του Symtuza παρουσιάζεται στον Πίνακα 4. 
Emerging resistance in the Symtuza groups is shown in Table 4.
Επί του παρόντος, δεν είναι γνωστό εάν οι νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες. 
Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιικά για συστηματική χρήση, αντι-ιικά για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, συνδυασμοί κωδικός ATC: J05AR22 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR22
Το Symtuza πρέπει να λαμβάνεται από στόματος, μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2). 
Symtuza should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών αντιεπιληπτικών. 
Alternative anticonvulsants should be considered.
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει αυτές τις εξετάσεις. 
Your doctor will explain these to you.
Δερματικό εξάνθημα μπορεί να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς που λαμβάνουν Symtuza. 
Skin rash may affect more than 1 in 10 patients receiving Symtuza.
Ωστόσο, οι συγκεντρώσεις της μη δεσμευμένης δαρουναβίρης ήταν περίπου κατά 55% (Κατηγορία Α κατά Child-Pugh) και 100% (Κατηγορία B κατά Child-Pugh) υψηλότερες, αντίστοιχα. 
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η εμτρισιταβίνη δεν είναι αναστολέας των ανθρώπινων ενζύμων CYP. 
In vitro studies indicate that emtricitabine is not an inhibitor of human CYP enzymes.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Symtuza σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV-1 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Symtuza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Symtuza Είναι σημαντικό να μην παραλείπετε τις δόσεις του Symtuza. 
If you forget to take Symtuza It is important not to miss a dose of Symtuza.
Η εμτρισιταβίνη έχει επιδείξει χαμηλή ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση σε ποντίκια και αρουραίους. 
Emtricitabine had demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Το αφυγραντικό γέλης πυριτίου περιέχεται σε ξεχωριστό φακελίσκο ή κάνιστρο και δεν πρέπει να καταπίνεται. 
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Να μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά από 6 εβδομάδες από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης. 
Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
Παρόλο που τα περισσότερα εξανθήματα είναι ήπια και εξαφανίζονται μετά από λίγο με τη συνέχιση της θεραπείας, ένα εξάνθημα μπορεί περιστασιακά να καταστεί σοβαρό ή πιθανώς απειλητικό για τη ζωή. 
Although most rashes are mild and disappear after a while as treatment is continued, a rash can occasionally be severe or potentially life-threatening.
Ο γιατρός σας θα πρέπει να διεξάγει εξετάσεις αίματος προτού αρχίσετε το Symtuza. 
Your doctor should do blood tests before you start Symtuza.
Εάν έχετε λοίμωξη από τον HIV μαζί με ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μην σταματήσετε να παίρνετε Symtuza χωρίς πρώτα να ενημερώστε τον γιατρό σας. 
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
Βάσει προσαρμοσμένου για bPI ελέγχου MH στην προκαταρκτική αξιολόγηση (ATV με rtv ή COBI, DRV με rtv ή COBI, LPV με rtv) 
Based on MH test adjusting for bPI at screening (ATV with rtv or COBI, DRV with rtv or COBI, LPV with rtv)
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα κατά του HIV μπορεί να αναπτύξουν μία πάθηση των οστών που ονομάζεται οστεονέκρωση (οστική βλάβη που προκαλείται από απώλεια παροχής αίματος στο οστό). 
Some patients taking anti-HIV medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (bone damage caused by loss of blood supply to the bone).
Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν ισχύει οποιοδήποτε από τα παρακάτω για εσάς. 
Tell your doctor immediately, if any of these apply to you.
• Εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα B, τα ηπατικά σας προβλήματα μπορεί να επιδεινωθούν μετά τη διακοπή της λήψης του Symtuza. 
• If you have hepatitis B infection, your liver problems may become worse after you stop taking Symtuza.
Η βορικοναζόλη δεν πρέπει να συνδυάζεται με το Symtuza, εκτός εάν η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου δικαιολογεί τη χρήση της βορικοναζόλης. 
Voriconazole should not be combined with Symtuza unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
• εάν είχατε προβλήματα με το ήπαρ σας, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από ηπατίτιδα B ή C. 
• if you have had problems with your liver, including hepatitis B or C infection.
Οι τιμές EC50 για την εμτρισιταβίνη κυμαίνονταν από 0,0013 έως 0,64 μM. 
The EC50 values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 μM.
* DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V και L89V. 
* DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Το Symtuza μειώνει τον HIV-1 στον οργανισμό σας και με αυτόν τον τρόπο θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού σας) και θα μειώσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε νόσους που συνδέονται με τη λοίμωξη από τον HIV, αλλά το Symtuza δεν αποτελεί ίαση της λοίμωξης από τον HIV. 
Symtuza reduces HIV-1 in your body and this will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection but Symtuza is not a cure for HIV infection.
Στους ασθενείς επετράπη να ενταχθούν στη μελέτη εάν είχαν προηγούμενη αποτυχία με οποιοδήποτε σχήμα ARV χωρίς δαρουναβίρη. 
Patients were allowed in the study if they had previous failure on any non-darunavir ARV regimen.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Symtuza 
What you need to know before you take Symtuza
Τα δισκία Symtuza διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν μία φιάλη ή τρεις φιάλες ανά κουτί. 
The Symtuza tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Βάσει μελετών σε ζώα, δεν αναμένεται επίδραση στην αναπαραγωγή ή στη γονιμότητα με το Symtuza. 
Based on animal studies, no effect on reproduction or fertility is expected with Symtuza.
• εάν παρατηρήσετε συμπτώματα, όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως. 
• if you notice symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, tell your doctor immediately.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης, της κομπισιστάτης, της εμτρισιταβίνης και της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο πλάσμα επετεύχθησαν στις 4,00, 4,00, 2,00 και 1,50 ώρες μετά από τη χορήγηση της δόσης, αντίστοιχα. 
Maximum plasma concentrations of darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide were achieved at 4.00, 4.00, 2.00, and 1.50 hours after dosing, respectively.
Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας κατά του HIV, πιο σοβαρής βλάβης στο ανοσοποιητικό σύστημα, υπερβολικού σωματικού βάρους ή χρήσης οινοπνεύματος ή φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή. 
This may be more likely with long-term HIV treatment, more severe damage to the immune system, being overweight, or the use of alcohol or medicines called corticosteroids.
Η ex vivo σύνδεση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος σε δείγματα που συλλέχτηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν περίπου 80%. 
Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
Οι ασθενείς που δεν ολοκλήρωσαν καταλογίζονται ως αποτυχία: οι ασθενείς που διέκοψαν πρώιμα καταλογίζονται ως ασθενείς με μεταβολή ίση με 0. 
Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
Η εμτρισιταβίνη μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοδιύλιση, η οποία απομακρύνει περίπου το 30% της δόσης της εμτρισιταβίνης κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας αιμοδιύλισης διάρκειας 3 ωρών εάν αυτή ξεκινήσει εντός 1,5 ώρας από τη χορήγηση εμτρισιταβίνης. 
Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι για το τι πρέπει να κάνετε αν παραλείψετε μία δόση ή αν κάνετε εμετό. 
Contact your doctor if you are uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
• οστεονέκρωση (οστική βλάβη που προκαλείται από απώλεια παροχής αίματος στο οστό) 
• osteonecrosis (bone damage caused by loss of blood supply to the bone)
Εξαιτίας της αβεβαιότητας σχετικά με το ρυθμό ανάπτυξης του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και των ηπατικών ενζύμων στον άνθρωπο, το Symtuza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών. 
Due to uncertainties regarding the rate of development of the human blood brain barrier and liver enzymes Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με Symtuza. 
There is no specific antidote for overdose with Symtuza.
Οι επιλεγμένοι ιοί δεν ήταν σε θέση να αναπτυχθούν παρουσία συγκεντρώσεων δαρουναβίρης άνω των 400 nM. 
The selected viruses were unable to grow in the presence of darunavir concentrations above 400 nM.
Το Symtuza πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα σοβαρών δερματικών αντιδράσεων. 
Symtuza should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
αντίστοιχα. 
respectively.
Εβδομάδα 96* D/C/F/TAF 
Week 96* D/C/F/TAF
6 κύτταρα/l), 
6 cells/L),
Οι ασθενείς είτε μετέβησαν σε Symtuza (N = 763) ή συνέχισαν το θεραπευτικό τους σχήμα (N = 378) (τυχαιοποίηση 2:1). 
They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
Δαρουναβίρη/ριτοναβίρη (N = 12) 
Darunavir/ritonavir (N = 12)
Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με Symtuza περιλαμβάνει γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων και της κλινικής κατάστασης του ασθενούς. 
Treatment of overdose with Symtuza consists of general supportive measures, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Symtuza πρέπει να διεξάγονται κατάλληλοι εργαστηριακοί έλεγχοι και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with Symtuza and patients should be monitored during treatment.
Αναφορικά με τα λιπίδια, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχει ένδειξη επίδρασης της θεραπείας, ενώ αναφορικά με την αύξηση του σωματικού βάρους, δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία. 
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Η ημίσεια ζωή του φαρμακολογικά ενεργού μεταβολίτη διφωσφορική τενοφοβίρη είναι 150-180 ώρες εντός των PBMCs. 
The pharmacologically active metabolite, tenofovir diphosphate, has a half-life of 150-180 hours within PBMCs.
Διαφορά στα Ποσοστά 
Difference in Proportions
• εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης (π.χ., πρησμένους λεμφαδένες και πυρετό). 
• if you notice any symptoms of infection (e.g. swollen lymph nodes and fever).
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
In vitro και κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων έχουν δείξει ότι το δυναμικό για επαγόμενες από το CYP αλληλεπιδράσεις της εμτρισιταβίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι χαμηλό. 
In vitro and clinical pharmacokinetic drug-drug interaction studies have shown that the potential for CYP-mediated interactions involving emtricitabine with other medicinal products is low.
C]-κομπισιστάτης, το 99% της κυκλοφορούσας ραδιενέργειας στο πλάσμα ήταν αμετάβλητη κομπισιστάτη. 
C]-cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία (ART) έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί η παρουσία υπολειπόμενου κινδύνου. 
While effective viral suppression with antiretroviral therapy (ART) has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες τιμές ιικού φορτίου για αυτούς τους συμμετέχοντες την Εβδομάδα 96: 54 αντίγραφα/ml, 78 αντίγραφα/ml, 111 αντίγραφα/ml, 152 αντίγραφα/ml και 210 αντίγραφα/ml. 
The following viral load values were observed for these subjects at Week 96: 54 copies/mL, 78 copies/mL, 111 copies/mL, 152 copies/mL, and 210 copies/mL.
Παρακαλούμε επικοινωνήστε με τον γιατρό σας οποτεδήποτε εμφανίσετε εξάνθημα. 
Please contact your doctor whenever you develop a rash.
Μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος μυϊκής βλάβης. 
The risk of muscle damage might be increased.