natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τα Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni έχουν προσδιοριστεί τα εξής όρια ευαισθησίας στη φλορφαινικόλη από το CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) για παθογόνα του αναπνευστικού των βοοειδών: ευαίσθητα ≤ 2 µg/ml, μέτρια ευαίσθητα: 4 µg/ml, ανθεκτικά: ≥ 8 µg/ml. 
For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni the following florfenicol breakpoints have been determined by CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for bovine respiratory pathogens: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermediate : 4 µg/ml, resistant : ≥ 8 µg/ml.
Η µελοξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ασκώντας κατ'αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες. 
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Ασυμβατότητες: 
Incompatibilities
Ημιδιαφανή, πολλαπλών στοιβάδων, πλαστικά φιαλίδια (πολυπροπυλένιο/αιθυλενοβινυλική αλκοόλη /πολυπροπυλένιο) με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αλουμίνιο και πλαστικό επίπωμα, των 50 ml, 100 ml ή 250 ml. 
Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ανθεκτικότητα στη φλορφαινικόλη των παθογόνων στόχων και σχετιζόταν με αντλία αποβολής και την παρουσία του γονιδίου floR. 
Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene.
Επαναλαμβανόμενη εβδομαδιαία χορήγηση δόσης τριπλάσιας της συνιστώμενης ήταν θανατηφόρα στον 1 από 8 μόσχους μετά την τρίτη χορήγηση. 
Repeated weekly administration of a 3x dose was fatal in 1 out of 8 calves after the third administration.
Κουτί χάρτινο με 1 φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml ή 250 ml. 
Cardboard box with 1 vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Η έκταση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν δοσοεξαρτώμενη. 
The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni. 
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol.
Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στο φλεγµαίνοντα ιστό. 
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Μετά από υποδόρια χορήγηση του προϊόντος στη συνιστώμενη δόση του 1 ml/10 kg σωματικού βάρους οι μέγιστες μέσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) των 4,6 mg/l και 2 mg/l επιτεύχθηκαν 10 και 7 ώρες μετά τη χορήγηση για τη φλορφαινικόλη και τη μελοξικάμη, αντίστοιχα. 
After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam respectively.
Παρατηρήθηκαν μεταθανάτια μακροσκοπικές εντερικές αλλοιώσεις (παρουσία ινώδους, έλκη ηνύστρου, αιμορραγικές κηλίδες και πάχυνση του τοιχώματος του ηνύστρου). 
Macroscopic intestinal lesions were observed post-mortem (presence of fibrin, abomasal ulcers, haemorrhagic dots and thickening of the abomasal wall).
Σε μόσχους πριν την έναρξη της λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας, επαναλαμβανόμενη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης μια φορά την εβδομάδα για τρεις εβδομάδες ήταν καλώς ανεκτή, όπως και η εφάπαξ χορήγηση δόσης τριπλάσιας της συνιστώμενης. 
In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose.
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες. 
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Να μη χρησιμοποιείται σε ενήλικες ταύρους που προορίζονται για αναπαραγωγή (βλ. κεφάλαιο «Αντενδείξεις»). 
Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section “Contraindications”).
Εφάπαξ υποδόρια χορήγηση δόσης 40 mg φλορφαινικόλη/kg σωματικού βάρους και 0,5 mg μελοξικάμη/ kg σωματικού βάρους (δηλ. 1 ml/10 kg σωματικού βάρους). 
A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam/ kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight).
Μελοξικάμη 
Florfenicol
Φλορφαινικόλη Φλορφαινικό λη και οι μεταβολίτες της μετρούμενοι ως φλορφαινικό λη-αμίνη 
Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine
Η φλορφαινικόλη αποβάλλεται κυρίως με το ούρο και σε μικρό βαθμό με τα κόπρανα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 60 ώρες. 
Florfenicol is mainly excreted via the urine and to a small extent via the faeces with a half-life of about 60 h. Meloxicam excretion is equally divided between urine and faeces, with a half-life of about 23 h.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 50 ml
Γονιμότητα: 
Excipients:
Φάρμακα κατά των λοιμώξεων / Αντιβιοτικά 
Antiinfectious agents/Antibi otics
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με φιαλίδιο των 50 ml, 100 ml και 250 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials
Μετά από υποδόρια χορήγηση του προϊόντος, πολύ συχνά παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κυρίως εξοίδηση, σκλήρυνση, θερμότητα και πόνος). 
Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
Δοκιμές εργαστηρίου κατέδειξαν ότι η φλορφαινικόλη είναι δραστική έναντι των περισσότερων παθογόνων στελεχών βακτηρίων που απομονώνονται συνήθως ως εμπλεκόμενα στην αναπνευστική νόσο των βοοειδών, περιλαμβανομένων των 
Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Θεραπευτι κή ταξινόμηση 
Therapeutic classification
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή florfenicol / meloxicam 
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle florfenicol / meloxicam
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο 100 ml και 250 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 250 ml
Αντιφλεγμονώ δη φάρμακα / Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώ δη Φάρμακα 
No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή 
PACKAGE LEAFLET Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Εγκυμοσύνη και γαλουχία: 
Use during pregnancy, lactation or lay
Dimethyl sulfoxide 
Muscle Liver Kidney
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ 400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam 
400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml 
florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει 400 mg florfenicol και 5 mg meloxicam. 
1 ml contains 400 mg of florfenicol and 5 mg of meloxicam.
Μυς Ήπαρ Νεφρός 
Pack sizes
Μυς Ήπαρ Νεφρός Γάλα 
Muscle Liver Kidney Milk
Μετά από χορήγηση από το στόμα μελοξικάμης σε έγκυες επίμυες παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες τοξικές επιπτώσεις στη μητέρα και το έμβρυο. 
Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats.
Meloxicam ...............5 mg Έκδοχα: 
400 mg Meloxicam 5 mg.
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που σχετίζεται με πυρεξία και οφείλεται σε Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni ευαίσθητα στη φλορφαινικόλη. 
For therapeutic treatment and of bovine respiratory disease (BRD) associated with pyrexia due to
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/210/002 
EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
WITHDRAWAL PERIOD(S)
Είδη ιστών 
TARGET SPECIES
B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Το όφελος διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των 3 ετών παρακολούθησης. 
The benefit was sustained during 3 years of follow-up.
Ο Οργανισμός θα επανεξετάζει ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο και η παρούσα περίληψη θα ενημερώνεται αναλόγως. 
Every year, the Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Περισσότερες πληροφορίες για το Adcetris διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris. 
Further information on Adcetris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 01-2019. 
This overview was last updated in 01-2019.
Στο Adcetris χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους». 
Adcetris has been given ‘conditional approval'.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Adcetris τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Adcetris are continuously monitored.
Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο, ιδίως στοιχεία για τις μακροχρόνιες επιδράσεις του φαρμάκου τα οποία απαιτούνται για την επιβεβαίωση της θετικής σχέσης οφέλους-κινδύνου. 
This means that there is more evidence to come, especially about the medicine's long-term effects, which are needed to confirm the positive benefit-risk balance.
Λοιπές πληροφορίες για το Adcetris 
Other information about Adcetris
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν πλήρως ή μερικώς στη θεραπεία. 
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded completely or partially to treatment.
Αυτές οι παθήσεις είναι σπάνιες και το Adcetris χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες παθήσεις) σε διάφορες ημερομηνίες. 
These diseases are rare, and Adcetris was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates.
Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως και 6 μήνες όταν χρησιμοποιείται μαζί με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα ή έως 1 έτος όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία. 
Treatment should continue for up to 6 months when used with other cancer medicines or up to 1 year when used alone.
Το φάρμακο χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη) διάρκειας 30 λεπτών ανά 2 ή 3 εβδομάδες. 
The medicine is given by a 30 minute infusion (drip) into a vein every 2 or 3 weeks.
Μετά από 2 χρόνια, το 82 % των ασθενών που έλαβαν Adcetris επέζησαν χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με το 77 % των ασθενών που έλαβαν μπλεομυκίνη. 
After 2 years, 82% of patients given Adcetris survived without their disease getting worse, compared with 77% of patients given bleomycin.
Στις 25 Οκτωβρίου 2012, το Adcetris έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ. 
Adcetris received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2012.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Adcetris (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων της μύτης και του φάρυγγα), περιφερική αισθητική ή κινητική νευροπάθεια (βλάβη των νεύρων που επηρεάζει την αίσθηση ή τον μυϊκό έλεγχο και συντονισμό), κόπωση, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, πυρετός, ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα), εξάνθημα, βήχας, έμετος, πόνος στις αρθρώσεις, αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, κνησμός, δυσκοιλιότητα, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή) απώλεια βάρους, μυϊκός πόνος και κοιλιακός πόνος. 
The most common side effects of Adcetris given alone (which may affect more than 1 in 10 people) are infections (including infections of the nose and throat), peripheral sensory or motor neuropathy (nerve damage that affects feeling or muscle control and co-ordination), tiredness, nausea (feeling sick), diarrhoea, fever, neutropenia, rash, cough, vomiting, joint pain, infusion-related reactions, itching, constipation, dyspnoea (difficulty breathing), weight loss, muscle pain and abdominal (belly) pain.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Adcetris?
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Adcetris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about using Adcetris, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Ο Οργανισμός επεσήμανε επιπλέον ότι η γενική εικόνα ασφάλειας του Adcetris ήταν αποδεκτή δεδομένων των σοβαρών παθήσεων για τη θεραπεία των οποίων χορηγείται. 
The Agency further noted that the overall safety profile of Adcetris was acceptable given the serious conditions for which it is used.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της ασθένειας. 
The main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Πλήρης ανταπόκριση παρατηρήθηκε στο 33% των ασθενών (34 από τους 102). 
A complete response was observed in 33% of patients (34 out of 102).
Η ανταπόκριση στη θεραπεία αξιολογήθηκε με βάση σαρώσεις στο σώμα και τα κλινικά δεδομένα των ασθενών. 
Response to treatment was assessed using body scans and patients' clinical data.
Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Adcetris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
Therefore, the Agency decided that the benefits of Adcetris are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος και από το αν το Adcetris χορηγείται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. 
The recommended dose depends on body weight and whether Adcetris is given with other cancer medicines.
Η μελέτη συνέκρινε τη θεραπεία με Adcetris και τη θεραπεία με άλλο ενδεδειγμένο φάρμακο (μεθοτρεξάτη ή βεξαροτένη). 
The study compared treatment with Adcetris and treatment with another appropriate medicine (methotrexate or bexarotene).
Το Adcetris δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με μπλεομυκίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), καθώς ο εν λόγω συνδυασμός είναι επιβλαβής για τους πνεύμονες. 
Adcetris must not be used together with bleomycin (another cancer medicine) as this combination is damaging to the lungs.
Η εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο θα πραγματοποιήσει μελέτη σχετικά με τα οφέλη του φαρμάκου σε ασθενείς με sALCL, καθώς και μελέτη για την ασφάλεια στην οποία θα μετέχει μεγαλύτερος αριθμός ασθενών που πάσχουν από λέμφωμα Hodgkin και sALCL. 
The company that markets the medicine will carry out a study on the benefits of the medicine in sALCL patients and a safety study in a larger population of HL and sALCL patients.
Τα δεδομένα σχετικά με τους εν λόγω ασθενείς κατέδειξαν ότι το 55% των ασθενών (22 από τους 40) ανταποκρίθηκε στη θεραπεία. 
The data on these patients showed that 55% of patients (22 out of 40) responded to treatment.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Adcetris αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών. 
Side effects reported with Adcetris are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες και να υποβάλλονται σε πλήρη αιματολογικό έλεγχο (εξετάσεις για τον έλεγχο του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων) πριν από τη χορήγηση κάθε δόσης του Adcetris. 
Patients should be monitored during and after the infusion for certain side effects and they should have full blood counts (tests of the number of blood cells) before every dose of Adcetris.
Τι είναι το Adcetris και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Adcetris and what is it used for?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Adcetris; 
What are the risks associated with Adcetris?
Στο 23% των συγκεκριμένων ασθενών (9 από τους 40) παρατηρήθηκε πλήρης ανταπόκριση. 
For 23% of these patients (9 out of 40) a complete response was observed.
Το Adcetris χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων με δύο ακόμη μορφές λεμφώματος: 
Adcetris is also used to treat adults with two other lymphomas:
Σε ασθενείς με CTCL διαπιστώθηκε κλινικά σημαντικό όφελος από τη θεραπεία με συγχορήγηση βεξαροτένης ή μεθοτρεξάτης. 
In patients with CTCL, a clinically significant benefit was seen over treatment with bexarotene or methotrexate.
Στο πλαίσιο της συγκεκριμένης μελέτης, το 86% των ασθενών (50 από τους 58) ανταποκρίθηκε εν μέρει ή πλήρως στη θεραπεία και η ανταπόκριση ήταν πλήρης στο 59% (34 από τους 58 ασθενείς). 
In this study, 86% of patients (50 out of 58) responded partially or completely to treatment and this response was complete for 59% (34 out of 58).
Το Adcetris χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και θα πρέπει να λαμβάνεται υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη χορήγηση αντικαρκινικών θεραπειών. 
Adcetris can only be obtained with a prescription, and it should be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
Το ποσοστό των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία για τουλάχιστον 4 μήνες ανήλθε σε 56% στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν Adcetris (36 από τους 64 ασθενείς) και σε 13% στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν εναλλακτικές θεραπείες (8 από τους 64). 
The proportion of patients whose disease responded to treatment for at least 4 months was 56% of those given Adcetris (36 of 64 patients) and 13% of those given alternative treatments (8 of 64 patients).
Στο πλαίσιο της εν λόγω μελέτης, το 75% των ασθενών (76 από τους 102) ανταποκρίθηκε εν μέρει ή πλήρως στη θεραπεία. 
In this study, 75% of patients (76 out of 102) responded partially or completely to treatment.
Στην περίπτωση των ασθενών αυτών, για τους οποίους τα θεραπευτικά αποτελέσματα είναι περιορισμένα και δεν υπάρχουν κατάλληλες θεραπείες, το Adcetris θα μπορούσε να είναι αποτελεσματικό ή να αποτελέσει πιθανή θεραπευτική αγωγή. 
In these patients, who generally have poor outcomes and lack suitable treatments, Adcetris could lead to a cure or could enable them to undergo potentially curative treatments.
Πλήρης ανταπόκριση θεωρείται η απουσία καρκινικών δεικτών στον ασθενή. 
A complete response is when a patient has no signs of cancer.
Όταν χορηγείται μαζί με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, οι ασθενείς μπορούν επίσης να λαμβάνουν φάρμακο για την πρόληψη της ουδετεροπενίας (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων). 
When given with other cancer medicines, patients may also be given a medicine to help prevent neutropenia (low white blood cell count).
Το Adcetris είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με λέμφωμα Hodgkin (HL, μια μορφή καρκίνου που δημιουργείται από αιμοσφαίρια του λεμφικού συστήματος, το οποίο αποτελεί τμήμα του ανοσοποιητικού συστήματος). 
Adcetris is a cancer medicine used to treat adults with Hodgkin's lymphoma (HL, a type of cancer that originates from blood cells in the lymphatic system, a part of the immune system).
• όταν οι ασθενείς έχουν υποβληθεί σε αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων αλλά θεωρείται ότι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο είτε υποτροπής του καρκίνου είτε μη ανταπόκρισής του, 
• when patients have had an autologous stem cell transplant but are considered to be at increased risk of the cancer coming back or not responding;
Ανασκόπηση του Adcetris και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Adcetris and why it is authorised in the EU
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επεσήμανε ότι, παρά τα περιορισμένα δεδομένα και το γεγονός ότι δεν υπήρχαν μελέτες στο πλαίσιο των οποίων το Adcetris συγκρίθηκε με θεραπεία ελέγχου, το Adcetris κρίθηκε επωφελές για ασθενείς με λέμφωμα Hodgkin και sALCL που παρουσίασαν υποτροπή του καρκίνου ή δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία. 
The European Medicines Agency noted that, despite limited data and studies that did not compare Adcetris with a control treatment, Adcetris was considered beneficial for patients with HL and sALCL whose cancer had come back or had not responded to therapy.
Στην εν λόγω μελέτη, ο μέσος χρόνος επιβίωσης των ασθενών προτού η ασθένειά τους εμφανίσει επιδείνωση ήταν 43 μήνες περίπου για τους ασθενείς που έλαβαν Adcetris και 24 μήνες περίπου για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. 
In this study, the average time patients lived before their disease got worse was around 43 months in those given Adcetris, compared with around 24 months in those given placebo.
Το Adcetris μελετήθηκε σε 58 ασθενείς με sALCL οι οποίοι είτε παρουσίασαν υποτροπή του καρκίνου είτε δεν ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία. 
Adcetris was studied in 58 sALCL patients whose cancer had come back or had not responded to treatment.
To Adcetris περιέχει τη δραστική ουσία μπρεντουξιμάβη βεδοτίνη. 
Adcetris contains the active substance brentuximab vedotin.
• μαζί με δοξορουβικίνη, βινβλαστίνη και δακαρβαζίνη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα) σε ασθενείς με λέμφωμα Hodgkin που βρίσκονται στο στάδιο IV της ασθένειας (προχωρημένος καρκίνος που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος) και οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία 
• together with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (other cancer medicines) in HL patients who have stage IV disease (advanced cancer that has spread to other parts of the body) that has not been treated before;
• σε περίπτωση υποτροπής του καρκίνου ή μη ανταπόκρισής του σε αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (μεταμόσχευση αιμοποιητικών κυττάρων που προέρχονται από τον ίδιο τον ασθενή), 
• when the cancer has come back or has not responded to an autologous stem cell transplant (a transplant of the patient's own blood-producing cells);
Πώς χρησιμοποιείται το Adcetris; 
How is Adcetris used?
Η δραστική ουσία του Adcetris, η μπρεντουξιμάβη βεδοτίνη, αποτελείται από μονοκλωνικό αντίσωμα CD30 (τύπος πρωτεΐνης που προσκολλάται στο CD30). 
The active substance in Adcetris, brentuximab vedotin, is made up of a CD30 monoclonal antibody (a type of protein that attaches to CD30).
• σε περιπτώσεις υποτροπής του καρκίνου ή σε περιπτώσεις μη ανταπόκρισής του σε τουλάχιστον δύο άλλες θεραπείες και όταν η αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων ή η χημειοθεραπεία πολλαπλών παραγόντων (συνδυασμός αντικαρκινικών φαρμάκων) δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως θεραπεία. 
• when the cancer has come back or has not responded to at least two other therapies and when autologous stem cell transplant or multi-agent chemotherapy (a combination of cancer medicines) cannot be used.