natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μετά από τη χορήγηση της δέλτα εποετίνης η έκθεση στην ερυθροποιητίνη αυξάνει αναλογικά, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν ενδοφλέβιες δόσεις των 50 IU/kg έως 300 IU/kg. 
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Κατά τη διάρκεια των κλινικών µελετών, µε βάση την κλινική ανταπόκριση δεν υπήρξαν ενδείξεις ανάπτυξης εξουδετερωτικών αντισωµάτων κατά της δέλτα εποετίνης στον άνθρωπο. 
During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Υπολογισµός σιδήρου Κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Dynepo µπορεί να παρουσιασθεί απόλυτη ή λειτουργική έλλειψη σιδήρου. 
During Dynepo therapy, absolute or functional iron deficiency may develop.
Πληροφορίες σχετικά µε την εκτέλεση της ένεσης µόνος σας Το κεφάλαιο αυτό περιέχει πληροφορίες σχετικά µε τον τρόπο εκτέλεσης της ένεσης του Dynepo στον εαυτό σας. 
Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Γαστρεντερικές διαταραχές: 
Gastrointestinal disorders:
Βεβαιωθείτε ότι εγχύετε µόνο την ποσότητα που σας υπέδειξε ο γιατρός ή η νοσοκόµα σας. 
Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse.
Πριν από την προσαρµογή της δόσης θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος προκειµένου να προσδιορισθεί η ανταπόκριση του ασθενή σε µια δοσολογία του Dynepo. 
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Σε περίπτωση που έχετε βαριά κεφαλαλγία, διαξιφιστική κεφαλαλγία οµοιάζουσα µε ηµικρανία ή σπασµούς, θα πρέπει να επισκεφθείτε το γιατρό σας αµέσως. 
If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
Αν παρουσιασθεί σοβαρή πολυκυτταραιµία συνιστώνται οι συµβατικές µέθοδοι (φλεβοτοµή) για να µειωθούν τα επίπεδα αιµοσφαιρίνης. 
If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the haemoglobin level.
Μετά την υποδόρια χορήγηση της δέλτα εποετίνης, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται 8 έως 36 ώρες από την ένεση. 
Peak serum concentrations for subcutaneously administered epoetin delta occur between 8 and 36 hours following injection.
Αφήστε τη σύριγγα να κινηθεί προς τα επάνω έως ότου καλυφθεί ολόκληρη η βελόνα από το προστατευτικό περίβληµα. 
Allow the syringe to move up until the entire needle is guarded.
Η σύριγγα Dynepo παρέχεται µε προστατευτικό βελόνας για την αποτροπή τραυµατισµών από τη βελόνα µετά τη χρήση, οπότε δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη. 
Your Dynepo syringe is provided with a needle guard to prevent needle stick injuries after use, so no special disposal precautions are required.
Απόρριψη των χρησιµοποιηµένων συρίγγων 
Disposing of used syringes
Στον ορό διατηρούνται µετρήσιµες συγκεντρώσεις της ερυθροποιητίνης για τουλάχιστον 24 ώρες µετά από χορήγηση δόσεων που κυµαίνονται από 50 IU/kg έως 300 IU/kg. 
Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Διατίθεται σε συσκευασία των 6 προγεµισµένων συρίγγων. 
Packs of 6 pre-filled syringes are available.
Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών που εµφανίστηκαν κατά τη διάρκεια θεραπείας µε Dynepo παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα. 
The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Ελέγξτε την προγεµισµένη σύριγγα πριν από τη χρήση. 
Inspect the pre-filled syringe before use.
Αν γίνει υπέρβαση του συνιστώµενου στόχου-εύρους, θα πρέπει να διακοπεί παροδικά η αγωγή δέλτα εποετίνης µέχρι να επανέλθουν στο συνιστώµενο στόχο-εύρος η αιµοσφαιρίνη/ο αιµατοκρίτης. 
If the suggested target range is exceeded, treatment with epoetin delta should be temporarily withdrawn until the haemoglobin/haematocrit returns to the suggested target range.
Οι ασθενείς που βρίσκονται σε αγωγή µε Dynepo µπορεί να παρουσιάσουν αύξηση της αρτηριακής πιέσεως ή επιδείνωση της υπάρχουσας υπέρτασης. 
Patients on Dynepo therapy can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
Βρείτε ένα άνετο, καλά φωτισµένο χώρο και τοποθετήστε την προγεµισµένη σύριγγα Dynepo σε σηµείο όπου µπορείτε να τη φτάσετε. 
Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Το Dynepo είναι ένα διαυγές, άχρωµο και υδαρές ενέσιµο διάλυµα που περιέχει δέλτα εποετίνη. 
Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot 
BATCH NUMBER LOT
Η θεραπεία µε το Dynepo θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς οι οποίοι έχουν εµπειρία στη θεραπεία της αναιµίας που σχετίζεται µε ΧΝΑ. 
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF.
Το Dynepo µπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως (µέσα στη φλέβα) ή υποδορίως (κάτω από το δέρµα). 
Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Το Dynepo δεν έχει καµιά ή έχει ασήµαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. 
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Εφόσον ελεγχθεί η υπέρταση µε πιο εντατική θεραπεία, τότε µπορεί να ξαναρχίσει η αγωγή µε Dynepo σε µειωµένη δοσολογία. 
Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose.
Μετά από κάθε προσαρµογή της δόσης, η αιµοσφαιρίνη θα πρέπει και πάλι να προσδιορίζεται µια φορά την εβδοµάδα µέχρι να σταθεροποιηθεί στο στόχο-εύρος. 
After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
Προγεµισµένη γυάλινη σύριγγα υδρολυτικής κλάσης Ι µε πώµα εισχώρησης από ελαστικό βρωµοβουτυλίου, βελόνα 27 gauge από ανοξείδωτο ατσάλι µε προστατευτικό κάλυµµα βελόνης από άκαµπτο φυσικό καουτσούκ και πολυστυρένιο, έµβολο από πολυστυρένιο και προστατευτικό περίβληµα βελόνης. 
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
Το διάλυµα είναι διαυγές, άχρωµο και υδαρές χωρίς ορατά σωµατίδια. 
The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
− Τα άλλα συστατικά του Dynepo είναι sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride και ενέσιµο ύδωρ. 
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαναιµικό, κωδικός ATC: B03XA. 
Pharmacotherapeutic group: Antianaemic - ATC code: B03XA.
Η δέλτα εποετίνη είναι µια ορµόνη η οποία διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίµατος στο µυελό των οστών. 
Epoetin delta is a hormone which stimulates the production of red blood cells in the bone marrow.
− σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην δέλτα εποετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Dynepo, 
Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
Η κλινική εµπειρία µε τις εποετίνες δείχνει ότι ο κίνδυνος για υπέρταση και θρόµβωση µπορεί να µειωθεί µε τιτλοδότηση της δόσης ούτως ώστε τα επίπεδα της αιµοσφαιρίνης να διατηρηθούν µεταξύ 10 και 12 g/dl. 
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dynepo 
If you forget to take Dynepo:
Τα επίπεδα αιµοσφαιρίνης θα πρέπει να προσδιορίζονται µια φορά την εβδοµάδα µέχρι να σταθεροποιηθούν στον προτεινόµενο στόχο-εύρος και να εδραιωθεί η δόση συντήρησης. 
The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ηµέρα του µήνα. 
The expiry date refers to the last day of the month.
Πριν από τη χρήση διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
Read package leaflet before use.
Κατά τη διάρκεια της αγωγής µε το Dynepo ο γιατρός σας θα µετρήσει τα επίπεδα σιδήρου στο αίµα σας και µπορεί να σας χορηγήσει συµπληρωµατικά σίδηρο. 
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
Άλγος Αντίδραση στη θέση της ενέσεως (π.χ. άλγος, αιµορραγία) Σύνδροµο όµοιο µε της γρίππης (γριππώδες σύνδροµο) 
Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Το Dynepo πρέπει να χορηγείται είτε υποδερµικά, είτε ενδοφλεβίως, ώστε να µην υπάρξει αύξηση της αιµοσφαιρίνης σε τιµή πάνω από 12 g/dL (7,5 mmol/L). 
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Η σύριγγα πρέπει να απορριφθεί µετά την αρχική εφάπαξ χρήση. 
Discard the syringe after initial single use.
• Έλλειψη βιταµινών, π.χ. φολλικού οξέος ή ανεπάρκεια βιταµίνης Β12 
• Vitamin deficiencies, i.e., folic acid or vitamin B12 deficiencies
Αυξήσεις της αρτηριακής πιέσεως µπορεί να απαιτούν αγωγή µε αντιϋπερτασικά φάρµακα ή αύξηση της δοσολογίας της υπάρχουσας αντιϋπερτασικής αγωγής. 
Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of existing anti-hypertensive medications.
Έκδοχα: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 και ενέσιµο ύδωρ. 
Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Στην περίπτωση που χορηγηθεί ενδοφλεβίως η συνήθης δόση έναρξης είναι 50 IU/kg, 3 φορές την εβδοµάδα ή 50 IU/kg, 2 φορές την εβδοµάδα, αν χορηγηθεί υποδορίως. 
The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
• Δηλητηρίαση από αργίλιο 
• Aluminium intoxication
Αν έχετε οποιοδήποτε πρόβληµα, µην διστάσετε να ζητήσετε βοήθεια και συµβουλές από το γιατρό ή τη νοσοκόµα σας. 
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Μη διακόψετε τη λήψη του Dynepo πριν συζητήσετε τις επιπτώσεις µε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist.
Η διαφοροποίηση της αιµοσφαιρίνης πρέπει να αντιµετωπιστεί µε διαχείριση της δόσης, λαµβάνοντας υπόψη το επίπεδο-στόχος της αιµοσφαιρίνης των 10 g/dL (6,2 mmol/l) έως 
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Οι προγεµισµένες σύριγγες που δεν έχουν ανοιχθεί µπορούν να διατηρηθούν εκτός ψυγείου, αλλά σε θερµοκρασία κάτω των 25°C για συνολική µέγιστη περίοδο 5 ηµερών. 
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a sinlge maximum period of 5 days.
Η δόση έναρξης είναι 50 IU/kg, 3 φορές την εβδοµάδα εφόσον χορηγηθεί ενδοφλεβίως. 
Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε ασθενείς µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση συντήρησης αιµοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει το άνω όριο της στοχευόµενης συγκέντρωσης αιµοσφαιρίνης που συνιστάται στην ενότητα 
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in Section 4.2.
Δεν έχουν ερευνηθεί οι εκβάσεις της επιβίωσης και εξέλιξης όγκων σε ασθενείς µε καρκίνο που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία µε Dynepo για αναιµία σχετιζόµενη µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. 
Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated.
Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά για να διασφαλίσει ότι χρησιµοποιείται η χαµηλότερη αναγκαία δόση Dynepo για τον επαρκή έλεγχο των συµπτωµάτων σας της αναιµίας. 
You will be monitored closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Η έγχυση του διαλύµατος µαζί µε τη φυσαλίδα αέρα είναι ακίνδυνη. 
Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Το Dynepo µπορεί ακόµη να προκαλέσει αλλοιώσεις στη σύνθεση του αίµατός σας. 
Dynepo may also cause changes in the composition of your blood.
• Αιµόλυση 
• Haemolysis
Κατά περιστάσεις, οι ατοµικές σας τιµές αµοσφαιρίνης µπορεί να είναι κάτω ή πάνω από το συνιστώµενο στοχευόµενο επίπεδο. 
Occasionally, your individual haemoglobin values may be below and above this recommended target level.
Πώς να αποθηκεύσετε το Dynepo 
HOW TO STORE DYNEPO
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΜΠΛΙΣΤΕΡ Ή ΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Το Dynepo χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση των συµπτωµάτων της αναιµίας (που συµπεριλανβάνουν αδιαθεσία, αδυναµία και δυσκολία αναπνοής) που σχετίζεται µε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικους ασθενείς. 
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Πρέπει να είναι διαυγές. 
It must be clear.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Ηνωµένο Βασίλειο 
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Ασθενείς µε καρκίνο Το Dynepo δεν ενδείκνυται για τη διαχείριση αναιµίας που σχετίζεται µε καρκίνο. 
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Διατηρείτε τις σύριγγες στο εξωτερικό κουτί για προστασία από το φως. 
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Μελέτες σε ζώα που πραγµατοποιήθηκαν τόσο µε Dynepo όσο και µε άλφα εποετίνη σε εγκύους θήλεις αρουραίους και κουνέλια δεν κατέδειξαν κάποια τερατογόνο δράση. 
Animal studies conducted with both Dynepo and epoetin alfa in pregnant female rats and rabbits did not show any teratogenic effect, but indicated class-related reversible effects on growth and haematopoiesis in the offspring.
Κατά περιστάσεις, οι τιµές της αιµοσφαιρίνης µπορεί να είναι πάνω ή κάτω από το συνιστώµενο στοχευόµενο επίπεδο. 
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
Εργαστηριακή παρακολούθηση Συνιστάται όπως διενεργείται τακτικά γενική αίµατος και αιµοπεταλίων. 
It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Σε µη κλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν επιδράσεις µόνο σε συγκεντρώσεις που θεωρούνται ότι υπερβαίνουν αρκετά τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση, κάτι που υποδεικνύει µικρή σηµασία στην κλινική πράξη. 
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Η δοσολογία του Dynepo πρέπει να ρυθµίζεται εξατοµικευµένα προκειµένου να επιτευχθούν επίπεδα αιµοσφαιρίνης εντός του στόχου-εύρους των 10-12 g/dl. 
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Η απαιτούµενη εβδοµαδιαία δόση του Dynepo είναι µικρότερη όταν το Dynepo χορηγείται υποδορίως σε σύγκριση µε την ενδοφλέβια χορήγηση. 
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/Velika Britanija/Vel'ká Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894 
Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания /Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/IsoBritannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Γι' αυτό θα πρέπει να εκτιµώνται οι αποθήκες σιδήρου του ασθενή συµπεριλαµβανοµένου του κορεσµού της τρανσφερρίνης και της φερριτίνης ορού πριν από την αγωγή µε Dynepo και κατά τη διάρκεια αυτής. 
Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated.
Η ερυθροποιητίνη είναι µια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει το σχηµατισµό των ερυθροκυττάρων από πρόδροµα κύτταρα από τη δεξαµενή των αρχέγονων κυττάρων. 
Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment.
Κατά τη διάρκεια της αιµοκάθαρσης, σε ασθενείς που αντιµετωπίζονται θεραπευτικά µε Dynepo µπορεί να απαιτηθεί αυξηµένη αντιπηκτική αγωγή για να προληφθεί η θρόµβωση της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας. 
During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Τα συµπτώµατα και οι επιπτώσεις της αναιµίας µπορεί να ποικίλουν ανάλογα µε την ηλικία, το φύλο και τη γενική σοβαρότητα της ασθένειας. 
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
• Λοίµωξη/φλεγµονή 
• Hyperparathyroidism/Osteitis fibrosa cystica
• ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Φυλάσσετε τις σύριγγες στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. 
Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 
This leaflet was last approved on MM/YYYY
Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C-8°C). 
Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 2000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Ελέγξτε την εµφάνιση του Dynepo. 
Check the appearance of Dynepo.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο διάλυµα σε µια προγεµισµένη σύριγγα. 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled syringe.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το Dynepo είναι η Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Ηνωµένο Βασίλειο. 
The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Αν είναι θολό ή περιέχει αιωρούµενα σωµατίδια, δεν πρέπει να το χρησιµοποιήσετε. 
If it is cloudy or there are particles in it, you
Κατά την αγωγή µε Dynepo στην πορεία των κλινικών µελετών δεν αναφέρθηκαν αλληλεπιδράσεις. 
No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials.
− 8.000 IU σε 0,4 ml 
- 8,000 IU in 0.4 ml
Όταν χορηγείται υποδορίως, το σηµείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση. 
When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 8000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Η σύριγγα έχει προσυναρµολογηθεί και διαθέτει προστατευτικό περίβληµα βελόνας προς αποφυγή τραυµατισµών. 
The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Κνησµός 
Pruritus
Η υποδόρια χορήγηση εµφανίζει την ίδια διέγερση της ερυθροποίησης όπως και µετά την ενδοφλέβια χορήγηση. 
Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 5000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Dynepo 8.000 IU/0,4 ml ενέσιµο 
Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 1000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
− 4.000 IU σε 0,4 ml 
- 4,000 IU in 0.4 ml
Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C). 
Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Πώς εκτελώ την ένεση του Dynepo µόνος µου; 
How do I inject Dynepo myself?
Μην το χρησιµοποιείτε εάν είναι θολό ή έχει ορατά σωµατίδια. 
Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
ΕΤΙΚΕΤΑ ΣΥΡΙΓΓΑΣ 
Iron evaluation
Θυµηθείτε 
Headache
Dynepo 6.000 IU/0,3 ml ενέσιµο 
Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
− 6.000 IU σε 0,3 ml 
- 6,000 IU in 0.3 ml
Το σηµείο της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση, ούτως ώστε να µην εµφανιστεί ερεθισµός σε µία περιοχή. 
Change the place that you inject each time so you don't become sore in one area.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοφλεβίως/υποδορίως. 
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous or subcutaneous use.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {ΜΜ/ΧΧΧΧ} 
EXPIRY DATE
• Κακοήθη νοσήµατα συµπεριλαµβανόµενου του πολλαπλού µυελώµατος και του µυελοδυσπλαστικού συνδρόµου 
• Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome
− 3.000 IU σε 0,3 ml 
- 3,000 IU in 0.3 ml
Παρακάτω περιγράφεται οδηγός για την κατάλληλη ρύθµιση δόσης στην περίπτωση που η αιµοσφαιρίνη υπερβεί την τιµή των 12 g/dL (7,5mmol/l) (δείτε την ενότητα Διαχείρισης δόσης παρακάτω). 
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Θα χρειαστεί να εκτελείτε µόνος σας την ένεση δύο φορές την εβδοµάδα στον ιστό που βρίσκεται κάτω από την επιδερµίδα. 
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣE ΓΡΑΦΗ BRAILLE Dynepo 3000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Dynepo 4.000 IU/0,4 ml ενέσιµο 
Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Dynepo 3.000 IU/0,3 ml ενέσιµο 
Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dynepo 8.000 IU/0,4 ml 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
Το Dynepo µπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως ή υποδορίως. 
Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
Ωστόσο, µέχρι τώρα, κατά τη διάρκεια της αγωγής µε Dynepo δεν αναφέρθηκαν αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα. 
However, so far, no interactions with other medicines have been reported during treatment with Dynepo.
• Μη εµφανής απώλεια αίµατος 
• Occult blood loss
− 5.000 IU σε 0,5 ml 
- 5,000 IU in 0.5 ml
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dynepo 6.000 IU/0,3 ml 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
− 2.000 IU σε 0,5 ml 
- 2,000 IU in 0.5 ml
Dynepo 5.000 IU/0,5 ml ενέσιµο 
Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
− 10.000 IU σε 0,5 ml 
- 10,000 IU in 0.5 ml
Προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει 8.000 IU ανά 0,4 ml δόσης (20.000 ΙU/ml) της δραστικής ουσίας δέλτα εποετίνη. 
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dynepo 1.000 IU/0,5 ml ενέσιµο 
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει 3.000 IU ανά 0,3 ml δόσης (10.000 ΙU/ml) της δραστικής ουσίας δέλτα εποετίνη. 
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει 4.000 IU ανά 0,4 ml δόσης (10.000 ΙU/ml) της δραστικής ουσίας δέλτα εποετίνη. 
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Dynepo 4.000 IU/0,4 ml 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection