natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 
CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp.
0,239 (βοοειδή, ενέσιμο διάλυμα με 100 mg μοξιδεκτίνης ανά ml) 
PECsurfacewater run-off (ng/l) 0.239 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
Φινλανδία Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 
Finland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Ωστόσο, οι μελέτες των περιεχόμενων καταλοίπων δεν υποδεικνύουν μακροπρόθεσμες επιδράσεις. 
It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, studies with incurred residues indicate no long-term effects.
Μετά τη θεραπεία βοοειδών με το προϊόν, τα επίπεδα μοξιδεκτίνης που είναι δυνητικά τοξικά για τα είδη μυγών της κοπριάς μπορεί να απεκκρίνονται στη διάρκεια περιόδου άνω των 2 εβδομάδων και μπορεί να μειώσουν την αφθονία των μυγών της κοπριάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. 
Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Μετά τη θεραπεία προβάτων με το προϊόν, τα επίπεδα μοξιδεκτίνης που είναι δυνητικά τοξικά για τα είδη μυγών της κοπριάς μπορεί να απεκκρίνονται στη διάρκεια περιόδου άνω των 4 εβδομάδων και μπορεί να μειώσουν την αφθονία των μυγών της κοπριάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. 
Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Πρόβατα Υποδόρια χρήση 
Sediment dwelling organisms
Διαδερμικό διάλυμα 
Transcutaneous solution
Μετά τη θεραπεία βοοειδών με το προϊόν, τα επίπεδα μοξιδεκτίνης που είναι δυνητικά τοξικά για τα είδη μυγών της κοπριάς μπορεί να απεκκρίνονται στη διάρκεια περιόδου άνω των 4 εβδομάδων και μπορεί να μειώσουν την αφθονία των μυγών της κοπριάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. 
Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Σουηδία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Sweden Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Ρουμανία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Λιθουανία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Lithuania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Εσθονία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Denmark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Λετονία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Νορβηγία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Βιοσυσσώρευση 
Subcutaneous
Αυτά τα προληπτικά μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 
These measures will help to protect the environment.
Κατά συνέπεια, σημάδια και συμπτώματα δεν έχουν καθοριστεί. 
Consequently, the signs and symptoms have not been identified.
Περισσότερες πληροφορίες. 
Further information.
Το τσούξιμο θα διαρκέσει για μερικά λεπτά, η επικάλυψη για λίγες ώρες. 
The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours.
Μετά την απόφαση της Επιτροπής του κράτους, οι αρμόδιες αρχές της Χώρας Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Μέλος αναφοράς, θα εκσυγχρονίσουν τις πληροφορίες για το προϊόν, όπως απαιτείται. 
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Ασυνήθιστες (≥1/1,000 to 
Uncommon (≥1/1,000 to
Σημαντικές πληροφορίες για μερικά από τα συστατικά του Prevora 
Important information about some of the ingredients of Prevora
Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση. 
This product is not intended to be swallowed.
Tηλ: (01) 4100600 
Tel: (01) 4100600
Τι είναι η Prevora και για ποιό σκοπό χρησιμοποιείται. 
What Prevora is and what it is used for.
Όπως όλα τα φάρμακα, η Prevora μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them.
Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Ημερομηνία της πρώτης χορήγησης αδείας: 5η Μαΐου 2006. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Η επικάλυψη θα είναι αόρατη για τα δόντια σας. 
The coating will be invisible on your teeth.
Για να διατηρηθεί αυτή η επίστρωση στα δόντια σας όσο το δυνατόν περισσότερο, θα πρέπει να τρώτε μαλακές τροφές στο επόμενο γεύμα σας (π.χ. σούπα). 
To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
Παρακαλούμε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή. 
Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν κατ 'ανάγκη το τρέχον κείμενο. 
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο - να κρατηθεί μακριά από τα μάτια και τα αυτιά. 
For external (oral) topical use only - keep out of the eyes and ears.
Πιθανές παρενέργειες. 
Possible side effects.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of
Θεραπευτικά σετ αποτελούμενα από: 
Treatment sets consist of:
4.9 Υπερβολική Δόση 
4.9 Overdose
Βεβαιωθείτε ότι σας έχουν χορηγηθεί όλες οι θεραπείες της Prevora, που συνιστώνται από τον οδοντίατρό σας. 
Make sure you receive all the treatments of Prevora, recommended by your dentist.
Αν έχετε παρατεταμένο τσούξιμο ή κάψιμο στα χείλη, τα ούλα, ή την γλώσσα, πρέπει να δείτε οδοντίατρο σας το συντομότερο δυνατό. 
If you have prolonged stinging or burning of the gums, lips or tongue, you should see your dental professional as soon as possible.
Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. 
If the drug product comes into contact with the eyes, wash out promptly and thoroughly with water.
Κατά την έναρξη της θεραπείας σας με Prevora, θα χρειαστείτε 4 εβδομαδιαίες θεραπείες που θα ακολουθηθούν από άλλη μια μόνο θεραπεία σε 6 μήνες. 
At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months.
Κωδικός ATC: A01AB03 χλωρεξιδίνη. 
ATC Code: A01AB03 chlorhexidine.
Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το τοπικής εφαρμογής φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα τοπικής εφαρμογής. 
In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products.
Ο επαγγελματικός καθαρισμός θα αφαιρέσει οποιαδήποτε κηλίδωση αλλά αν διεξάγεται μέσα σε 7 ημέρες από την χορήγηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσει την επίδραση της Prevora. 
A professional cleaning will remove any staining but if conducted within 7 days of treatment will also minimize the effect of Prevora.
6.5 Είδος και περιεχόμενο της συσκευασίας 
6.5 Nature and contents of container
• Εαν είστε αλλεργικοί στα συστατικά του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης η οποία είναι το δευτερεύον στρώμα που εφαρμόζεται πάνω από το Στάδιο 1. 
• If you are allergic to the ingredients of the Stage 2 sealant, which is a secondary coating applied immediately over Stage 1.
Εάν σας χορηγηθεί επαγγελματικός καθαρισμός, αυτός θα πρέπει να γίνει 7 ημέρες μετά τη θεραπεία με Prevora. 
If you receive a professional cleaning, it should be done 7 days after the Prevora treatment.
4.6 Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία 
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
• Εαν σας έχει γίνει θεραπεία με οδοντιατρικό φθοριούχο βερνίκι στις αμέσως 3 προηγούμενες ημέρες. 
• If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days.
Αυτή η δεύτερη επίστρωση προστατεύει προσωρινά το Στάδιο 1 από το σάλιο σας και από την τριβή που επιφέρουν τα τρόφιμα. 
This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion.
Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει τη χρήση των μηχανών. 
Prevora has not been shown to affect the use of machines.
Να μη χρησιμοποιείτε Prevora μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τις ατομικές ετικέτες των φιαλιδίων μετά την ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ. 
Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP.
Στο φυλλάδιο αυτό 
In this leaflet
• Η αποξηραμένη επίστρωση Prevora θα αρχίσει να βγαίνει από τα δόντια κατά τη διάρκεια του επόμενου γεύματος. 
• The dried Prevora coating will begin coming off the teeth during the next meal.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your dental professional.
Διαβάστε ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. 
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
Προσωρινά, μπορεί να έχετε μια πικρή γεύση, την αίσθηση επικάλυψης πάνω στα δόντια σας ή/και τσούξιμο ή κάψιμο κατά μήκος της γραμμής των ούλων ή της γλώσσας σας. 
Temporarily, you may have a bitter taste, a sensation of a coating on your teeth and/or a stinging or burning along your gum line or tongue.
Σχήμα 1 - Στάδιο 1 ακολουθούμενο από μια δεύτερη επίστρωση θα εφαρμοστεί στα δόντια σας έτσι ώστε να μειώσετε τον κίνδυνο της φθοράς των δοντιών. 
Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay.
Φαινόμενα που παρατηρούνται όταν η θεραπεία Prevora έχει τελειώσει 
Effects when the Prevora treatment is finished
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι παρενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρών παρενεργειών. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Η έγκυρη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος αποτελεί την τελική εκδοχή που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία της ομάδας συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις: 
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών ισχύουν την στιγμή που πάρθηκε η απόφαση της Επιτροπής. 
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Πρόγραμμα επανάληψης της θεραπείας: Επαναλάβετε αυτή την πρώτη εφαρμογή Prevora κάθε εβδομάδα για 3 εβδομάδες μετά την αρχική εφαρμογή, που ακολουθείται από μία και μόνο εφαρμογή σε έξι μήνες και στη συνέχεια σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση. 
Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον οδοντίατρο σας. 
• If you have further questions, please ask your dental professional.
Ο ασθενής πρέπει να υποστεί 5 θεραπευτικές συνεδρίες κατά το έτος έναρξης της θεραπείας, εκ των οποίων οι 4 χορηγούνται ανά μία εβδομάδα εντός του πρώτου μηνός, και η τελική δόση χορηγείται σε 6 μήνες. 
The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: A01AB Κατά των λοιμώξεων και αντισηπτικά για την τοπική θεραπεία από το στόμα. 
Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment.
Αποφύγετε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτική αλοιφή που δεν έχει βάση το λάδι. 
Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
Tηλ (353) 1 463 2300 
Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable
Πρόκειται να συμβάλλετε σημαντικά στη συνολική επιτυχία της θεραπείας αυτής, εαν βουρτσίζετε τα δόντια σας τακτικά με μια φθοριούχο οδοντόκρεμα, και αν μπορείτε να ελέγχετε την κατανάλωση τροφίμων και ποτών που έχουν υψηλή ποσότητα ζάχαρης και οξέων. 
It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid.
Εάν συμβεί εμφάνιση κηλίδων αυτή δεν θα είναι μόνιμη και μπορεί σε μεγάλο βαθμό να εξαλειφθεί με το βούρτσισμα με μια συμβατική φωσφορούχο οδοντόπαστα, όταν ξαναρχίσει το βούρτσισμα των δοντιών 24 ώρες μετά τη θεραπεία με Prevora. 
If staining occurs it is not permanent and can largely be eliminated by brushing with a conventional fluoridated toothpaste, once tooth brushing re-commences 24 hours after treatment with Prevora.
Η Prevora θα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2 ° C - 8 º C) στο γραφείο του οδοντιάτρου σας. 
Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση μπορεί να προκαλέσει προσωρινό ερεθισμό ή τσούξιμο των χειλιών των ούλων, ή της γλώσσας και μπορεί επίσης να έχει μια πικρή γεύση. 
This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
• Πριν υποβληθείτε σε θεραπευτική αγωγή με την Prevora, παρακαλούμε να αναφέρετε την κατάσταση της υγείας σας στον οδοντίατρό σας συμπεριλαμβανομένων και των παθήσεων άσθματος, εκζέματος και άλλων αλεργιών. 
• before undergoing treatment with Prevora, to report your medical condition including asthma, eczema and other allergies, to your dentist.
Επαναλάβετε την επάλειψη των άλλων τεταρτημορίων: Επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 8 και στα υπόλοιπα τεταρτημόρια της οδοντοφυΐας. 
Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
Δεν έχουν βρεθεί ανιχνεύσιμα επίπεδα χλωροεξιδίνης στο αίμα μετά την χρήση από του στόματος. 
No detectable blood levels of chlorhexidine have been found after oral use.
Αν τα δόντια σας φαίνονται να έχουν κηλίδες μετά τη θεραπεία με Prevora, παρακαλούμε ενημερώστε τον οδοντίατρο σας. 
If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional.
Αυτή η επίστρωση καλύπτει προσωρινά τα δόντια σας για τη μείωση των βακτηριδίων που προκαλούν τερηδόνα στα δόντια σας. 
This coating temporarily covers your teeth to reduce the bacteria on your teeth which cause tooth decay.
Απορρίψτε κάθε υπόλειμμα του διαλύματος αμέσως μετά τη χρήση. 
Discard any remaining solution immediately after use.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε οδοντιατρεία μόνο από οδοντίατρους. 
To be used in dental offices only by dental professionals.
Φυλάσσεται όρθιο σε ψυγείο στους 2° - 8° C. 
Store upright in a refrigerator at 2° - 8° C.
Προετοιμασία: Βεβαιωθείτε ότι η οδοντοφυΐα δεν περιέχει ανοικτές βλάβες τερηδόνας ή αποκαταστάσεις οδοντοστοιχίας με ακατέργαστες άκρες. 
Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins.
Η Χλωροεξιδίνη μέσα στο φαρμακευτικό προϊόν έχει βρεθεί να έχει επίπεδα βακτηριοκτόνου Streptococcus mutans ανάμεσα στις 24 και 48 ώρες στην επιφάνεια των οδοντοστοιχιών ενηλίκων ασθενών μετά την τοποθέτησή του, όπως μετράται με τη μέθοδο HPLC. 
Chlorhexidine in the drug product has been found at bactericidal levels to Streptococcus mutans for between 24 hours and 48 hours on the surface of adult dental patients after its application, as measured by HPLC.
Ο οδοντίατρος θα καθαρίσει τα δόντια σας πρώτα, και στη συνέχεια θα τοποθετήσει το Στάδιο 1 σε όλες τις επιφάνειες των δοντιών (Σχήμα 1), και ακολούθως θα συνεχίσει με μια δεύτερη επίστρωση του Σταδίου 2. 
The dental professional will first clean your teeth, and then apply Stage 1 to all tooth surfaces (Figure 1), followed immediately by a second coating of Stage 2.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά 
This leaflet was last approved in
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για απόρριψη και άλλοι χειρισμοί 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Για τον κατάλογο όλων εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 
For a list of full excipients, see section 6.1
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τη σημασία της στοματικής υγιεινής και την πρόσληψη ζάχαρης: Στην περίπτωση των ασθενών με ελλειπή φροντίδα στοματικής υγιεινής και / ή συχνή κατανάλωση ζάχαρης, συμβουλεύστε τον ασθενή ότι το τακτικό και συχνό βούρτσισμα δοντιών με φθοριούχο οδοντόκρεμα, σε συνδυασμό με τον έλεγχο πρόσληψη ζάχαρης, είναι σημαντικά για τη συνολική επιτυχία της θεραπείας. 
Patients should be advised on the importance of oral hygiene and sugar intake: In the case of patients with poor oral hygiene and/or frequent consumption of sugars, advise the patient that regular and frequent tooth brushing with fluoridated tooth paste, combined with controlling sugar intake, are important to the overall success of treatment.
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. 
5.3 Preclinical safety data Preclinical data reveal no special hazard for humans.
Παροδική ευαισθησία των δοντιών και απώλεια της γεύσης 
Transient tooth sensitivity and loss of taste
Τα συστατικά αυτού του δεύτερου στρώματος είναι μεθακρυλικό, κιτρικός τριαιθυλεστέρας και αποσταγμένο νερό. 
The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water.
ΔΗΛΩΣΗ ΕΝΕΡΓΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Να είστε προσεκτικοί για να αποφύγετε την εφαρμογή της επίστρωσης του Στάδιου 1 χλωροεξιδίνης στους μαλακούς ιστούς, διότι ο ασθενής μπορεί να νιώσει τσούξιμο ή κάψιμο των ούλων και της γλώσσας. 
Be careful to avoid applying Stage 1 chlorhexidine coating to the soft tissues as the patient may experience stinging or burning of the gums or tongue.
Πάρτε ειδικές προφυλάξεις με την Prevora 
Take special care with Prevora
Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε χλωροεξιδίνη (κνίδωση ή αναφυλαξία) 
Immediate hypersensitivity reactions to chlorhexidine (urticaria or anaphylaxis)
Η Χλωρεξιδίνη είναι αποτελεσματική εναντίον ευρέος φάσματος μικροοργανισμών του στόματος που σχετίζονται με την τερηδόνα. 
Chlorhexidine is effective against a wide range of important oral microorganisms associated with dental caries.
• Αυτή η επίστρωση έχει προταθεί για τα δόντια σας, από τον οδοντίατρό σας και θα τοποθετηθεί στα δόντια σας από τον οδοντίατρο σας σε πολλές επισκέψεις. 
• This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 
DATE OF REVISION OF THE TEXT September 2010
Η θεραπεία των οδοντιατρικών ασθενών στη συνέχεια, επαφίεται στην επαγγελματική κλινική κρίση για τον κίνδυνο εμφάνισης της τερηδόνας. 
Treatment of the dental patient thereafter is according to professional clinical judgment of the risk of dental caries.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να γίνεται θεραπεία ανάλογη των συμπτωμάτων. 
If overdose should occur, treat symptomatically.
Ο οδοντίατρός σας θα σας πληροφορήσει: 
You will be told by your Dental Professional that:
Τα εργαλεία και ο ρουχισμός που έρχονται σε επαφή με το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης μπορούν να καθαριστούν με αλκοόλ. 
Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol.
Στεγνώστε τα δόντια: Στεγνώστε όλα τα δόντια στο τεταρτημόριο αυτό με μια σύριγγα αέρα. 
Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
Εφαρμόστε το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης: Εφαρμόστε αυτή τη δεύτερη επίστρωση (με άσπρο καπάκι), χρησιμοποιώντας ένα δεύτερο μπαλάκι βαμβάκι ή ένα άλλο λεπτό πινέλο, στο ίδιο τεταρτημόριο. 
Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant.
H μεμονωμένη δοσολογία σε ενήλικες είναι μεταξύ 300 μl και 600 μl του Οδοντικού διαλύματος Prevora 100 mg / ml. 
An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
Η έγκυρη ετικέττα αποτελεί και την τελική εκδοχή που είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας Συντονισμού: 
The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure:
Τα εργαλεία και ο ρουχισμός που έρχονται σε επαφή με το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης μπορούν να καθαριστούν με νερό. 
Instruments and clothing in contact with Stage 2 sealant coating may be cleaned with water.
Στη συνέχεια, στεγνώστε και αυτή τη δεύτερη επίστρωση με μια σύριγγα αέρα. 
Then dry this second coating with an air syringe.
Αποθηκεύστε στο ψυγείο (2º έως 8ºC) 
6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2º to 8ºC)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
PHARMACEUTICAL FORM
<[Να συμπληρωθεί ανάλογα με το κράτο﻿ > 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
Στοματική υγιεινή και κατανάλωση ζάχαρης: Αν έχετε κακή στοματική υγιεινή ή/και καταναλώνετε συχνά ζάχαρη θα πρέπει να βεβαιωθείτε πως βουρτσίζετε τα δόντια σας με φθοριωμένη οδοντόκρεμα και ελέγχετε την πρόσληψης της ζάχαρης στη διατροφή σας, δεδομένου ότι αυτά συμβάλλουν σημαντικά στη συνολική επιτυχία της Prevora 
Oral hygiene and sugar intake: If you have poor oral hygiene and/or you frequently consume sugars you need to make sure you brush your teeth with fluoridated tooth paste and control your sugar intake, as they are important contributors to the overall success of Prevora.
Τι να κάνετε μετά την θεραπεία με Prevora 
What to do after you are treated with Prevora
Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας: 
Marketing Authorization Holder:
Η συνολική μηνιαία μέση δόση χλωροεξιδίνης που προσδίδει το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml είναι περίπου ίση με εκείνη του 1,0% w/w της οδοντιατρικής πάστας χλωρεξιδίνης και σχεδόν το ήμισυ του 0,2% w/v το διαλύματος ξεπλύματος στόματος χλωρεξιδίνης. 
The cumulative monthly mean dose of chlorhexidine delivered by Prevora 100 mg/ml Dental Solution is approximately equal to that of 1.0% w/w chlorhexidine dental gel and approximately half that of 0.2% w/v chlorhexidine oral rinse.
Αυτή η τοπική, προσωρινή επίστρωση για τα δόντια σας αυτή εφαρμόζεται από οδοντίατρο σας σε μια σύντομη επίσκεψη στο οδοντιατρείο. 
This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office.
Προφύλαξη: Χορηγείστε ένα φλυτζάνι από καουτσούκ προφύλαξης με αλεύρι ελαφρόπετρας και νερό. 
Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
Αιθανόλη 
Ethanol
Εάν κάποια παρενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your dental professional.
Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο. 
For external (oral) topical use only.
Η Χλωρεξιδίνη δεν είναι συμβατή με τους ανιονικούς παράγοντες. 
Chlorhexidine is incompatible with anionic agents.