natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έκδοχα με γνωστή δράση: Το Respreeza περιέχει περίπου 1,9 mg νατρίου ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος (81 mmol/l). 
Excipients with known effect Respreeza contains approximately 1.9 mg sodium per ml of reconstituted solution (81 mmol/l).
Τι είναι το Respreeza 
What Respreeza is
Απορρίψτε το φιαλίδιο του ύδατος για ενέσιμα με ολόκληρο το σετ Mix2Vial. 
Discard the water for injections vial with the entire Mix2Vial set.
Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) 
Uncommon (≥1/1,000 to
Ως ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης νοείται η κύρια αντι-πρωτεάση της κατώτερης αναπνευστικής οδού, όπου αναστέλλει την ελαστάση των ουδετερόφιλων (NE). 
Human alpha1-proteinase inhibitor is understood to be the primary anti-protease in the lower respiratory tract, where it inhibits neutrophil elastase (NE).
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε σημείο αλλεργικής αντίδρασης (για παράδειγμα ρίγη, ερυθρίαση, ταχύτερο καρδιακό ρυθμό, πτώση της αρτηριακής πίεσης, ελαφριά ζάλη, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμό, δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, καθώς και οίδημα στα χέρια, στο πρόσωπο ή στο στόμα) κατά τη χορήγηση του Respreeza. 
Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice any sign of allergic reactions (for example chills, flushing, faster heartbeat, fall in blood pressure, light-headedness, rash, hives, itching, difficulty in breathing or swallowing as well as swelling of your hands,
Οι μετρήσεις των επιπέδων του αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης στο πνευμονικό επιθηλιακό υγρό (ELF) έδειξαν σταθερή αύξηση μετά τη θεραπεία. 
Epithelial lining fluid measurements (ELF) of alpha1-proteinase inhibitor levels showed a consistent increase following treatment.
Μετεγκριτική μελέτη αποτελεσματικότητας (PAES): Έχει συμφωνηθεί η διεξαγωγή μίας τυχαιοποιημένης, μακροχρόνιας PAES προκειμένου να εξεταστεί η σχέση δόσης και να διαπιστωθεί εάν τα υψηλά επίπεδα δραστικής φαρμακευτικής ουσίας στο αίμα επηρεάζουν τον ρυθμό μείωσης του όγκου πνεύμονα, καθώς και αν ένα τέτοιο ενδεχόμενο θα μπορούσε να στηρίξει μία αύξηση της δόσης στα 120mg/kg. 
Post authorisation efficacy study (PAES): A randomized, long-term PAES has been agreed to study the dose-relationship if the higher API levels achieved in the blood might influence the rate of lung density decline and whether that would support an increased dose of 120mg/kg the MAH should conduct and submit the results of a randomized, long term, efficacy study conducted according to an agreed protocol.
Κατ' οίκον θεραπεία / Αυτοχορήγηση 
Home-treatment / self-administration
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Respreeza Λάβετε αμέσως την επόμενη δόση σας και συνεχίστε τη λήψη ανά τακτά διαστήματα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του επαγγελματία υγείας. 
Proceed with your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor or healthcare professional.
Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατό να εμφανιστούν ακόμη και εάν έχετε λάβει στο παρελθόν ανθρώπινους αναστολείς της άλφα1πρωτεϊνάσης και τους ανεχτήκατε καλά. 
Such side effects may occur even if you previously received human alpha1-proteinase inhibitors and had tolerated them well.
Η περιεκτικότητα της ολικής πρωτεΐνης είναι περίπου 5.500 mg ανά φιαλίδιο. 
The total protein content is approximately 5,500 mg per vial.
Περιγραφή 
Presentations
Κλείστε τον ρυθμιστή ροής. 
Close the roller clamp.
Αφαιρέστε το αποσπώμενο πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο του Respreeza. 
Remove the plastic flip-top cap from the Respreeza vial.
Χρησιμοποιήστε άσηπτη τεχνική για τη μεταφορά του ανασυσταμένου διαλύματος στον περιέκτη χορήγησης (π.χ. άδειο σάκο έγχυσης ή γυάλινο δοχείο (δεν διατίθενται με το προϊόν) μέσω μιας εμπορικά διαθέσιμης συσκευής ενδοφλέβιας έγχυσης (δεν διατίθεται με το προϊόν). 
Use aseptic technique to transfer the reconstituted solutions into the administration container (e.g., empty intravenous bag or glass bottle; (not supplied) via a commercially available intravenous fluid tubing transfer set (not supplied)).
Το Respreeza περιέχει περίπου 1,9 mg (< 1 mmol) νατρίου ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος. 
Respreeza contains approximately 1.9 mg (<1 mmol) sodium per ml of reconstituted solution.
Πίνακας 1: Φαρμακοκινητικές παράμετροι για τον αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης μετά από εφάπαξ δόση Respreeza 60 mg/kg σβ 
Table 1: Pharmacokinetic parameters for alpha1-proteinase inhibitor following a single 60 mg / kg bw dose of Respreeza Pharmacokinetic Parameter
Παιδιατρικός πληθυσμός 
Pediatric population
Γηριατρικός πληθυσμός 
Geriatric population
Η συνιστώμενη δόση του Respreeza είναι 60 mg/kg σωματικού βάρους (σβ) χορηγούμενη άπαξ εβδομαδιαίως. 
Posology The recommended dose of Respreeza is 60 mg / kg body weight (bw) administered once weekly.
Καθώς ο ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης είναι πρωτεΐνη και φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου αίματος, δεν αναμένεται να εμφανιστούν καρκινογόνες, γονοτοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις. 
Since human alpha1-proteinase inhibitor is a protein and a physiological constituent of human blood, it is not expected to present carcinogenic, genotoxic, or teratogenic effects.
Η τακτική χρήση αυτού του φαρμάκου αυξάνει τα επίπεδα του αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης στο αίμα και στους πνεύμονες επιβραδύνοντας κατά συνέπεια την εξέλιξη του εμφυσήματος. 
Using this medicine regularly increases the blood and lung levels of alpha1-proteinase inhibitor, thus slowing the progression of emphysema.
1 g) ή εντός 10 λεπτών (συσκευασία των 4 g και 5 g). 
minutes (4 g and 5 g presentation).
Αφαιρέστε το αποσπώμενο πλαστικό κάλυμμα από το φιαλίδιο του ύδατος για ενέσιμα. 
Remove the plastic flip-top cap from the water for injections vial.
Καθώς ο αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης είναι μια ενδογενής ανθρώπινη πρωτεΐνη, θεωρείται απίθανο το Respreeza να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται στις συνιστώμενες δόσεις. 
Since alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, it is considered unlikely that Respreeza will cause harm to the foetus when given at recommended doses.
Το φάρμακο αυτό περιέχει 1,9mg νατρίου ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος. 
This medicine contains 1.9mg sodium perml of reconstituted solution.
• Η πλήρης ανασύσταση της κόνεως πρέπει να επιτυγχάνεται εντός 5 λεπτών (συσκευασία του 
• Total reconstitution of the powder should be obtained within 5 minutes (1 g presentation) or 10
Πάρτε το σετ Mix2Vial μαζί με τη συσκευασία κυψέλης και τρυπήστε κατακόρυφα το πώμα του φιαλιδίου του ύδατος για ενέσιμα με το μπλε άκρο του σετ Mix2Vial (Εικόνα 2). 
Take the Mix2Vial set together with the blister package and vertically pierce the water for injections vial with the blue tip of the Mix2Vial set (Figure 2).
Περιστρέψτε ήπια το φιαλίδιο του Respreeza έως ότου η κόνις να διαλυθεί πλήρως (Εικόνα 6). 
Gently swirl the Respreeza vial until the powder is completely dissolved (Figure 6).
Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την απομάκρυνση του σετ Mix2Vial από το φιαλίδιο του Respreeza: 
Follow steps below to remove entire Mix2Vial set from Respreeza vial:
Αδυναμία, αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης (περιλαμβανομένου του αιματώματος στο σημείο της έγχυσης) 
Asthenia, infusion-site reactions (including infusion site hematoma)
• Με το άλλο χέρι κρατήστε δυνατά το φιαλίδιο του ύδατος για ενέσιμα και το μπλε άκρο του σετ Mix2Vial. 
• With the other hand tightly grasp the water for injections vial and the blue part of the Mix2Vial set.
Η έγχυση της συνιστώμενης δόσης των 60 mg ανά kg σωματικού βάρους διαρκεί περίπου 15 λεπτά. 
The recommended dose of 60 mg per kg of body weight will take approximately 15 minutes to infuse.
Αναστρέψτε το φιαλίδιο του ύδατος για ενέσιμα με το προσαρτημένο σετ Mix2Vial και τρυπήστε κατακόρυφα το πώμα του φιαλιδίου του Respreeza με το διάφανο άκρο του σετ Mix2Vial (Εικόνα 4). 
Invert the water for injections vial with the Mix2Vial set attached and vertically pierce the Respreeza vial with the clear tip of the Mix2Vial set (Figure 4).
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion
Καθώς ο αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης αποτελεί φυσικό συστατικό του ανθρώπινου αίματος, η συνιστώμενη δόση αυτού του φαρμάκου δεν αναμένεται να προκαλέσει βλάβη στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. 
Since alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, recommended dose of this medicine is not expected to cause harm to the developing foetus.
Η περιεκτικότητα της ολικής πρωτεΐνης είναι περίπου 4.400 mg ανά φιαλίδιο. 
The total protein content is approximately 4,400 mg per vial.
Η περιεκτικότητα της ολικής πρωτεΐνης είναι περίπου 1.100 mg ανά φιαλίδιο. 
The total protein content is approximately 1,100 mg per vial.
Οι ασθενείς που λάμβαναν Respreeza έδειξαν ένα σταθερό σχήμα πιο αργής μείωσης της πυκνότητας των πνευμόνων συγκριτικά με εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο (βλ. 
Respreeza-treated subjects demonstrated a consistent pattern of slower lung density decline than those receiving placebo (see Figure 1).
• 1 φιαλίδιο διαλύτη με 76 ml ύδωρ για ενέσιμα 
• 1°solvent vial of 76 ml water for injections
Συνδέστε το σετ χορήγησης στον περιέκτη χορήγησης. 
Attach the administration set to the administration container.
Η συνιστώμενη δόση των 60 mg/kg σβ εγχύεται σε διάστημα περίπου 15 λεπτών. 
The recommended dose of 60 mg / kg bw will take approximately 15 minutes to infuse.
Ελέγξτε οπτικά το ανασυσταμένο διάλυμα. 
Inspect visually the reconstituted solution.
Το Respreeza περιέχει νάτριο 
Respreeza contains sodium
Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Μαννιτόλη 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Mannitol
Η χορήγηση του Respreeza αυξάνει και διατηρεί τα επίπεδα του αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης στον ορό και στο πνευμονικό επιθηλιακό υγρό (ELF) προκαλώντας επιβράδυνση της εξέλιξης του εμφυσήματος. 
The administration of Respreeza increases and maintains serum levels and lung epithelial lining fluid (ELF) levels of alpha1-proteinase inhibitor leading to a slowdown of the progression of emphysema.
Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να χορηγείται χρησιμοποιώντας ένα σετ ενδοφλέβιας χορήγησης (δεν διατίθεται με το προϊόν). 
The reconstituted solution must be administered using an intravenous administration set (not supplied).
Περιεκτικότητα νατρίου 
Sodium content
Διαλύτης για το Respreeza 
Solvent for Respreeza
Τι περιέχει το Respreeza 
What Respreeza contains
• 1 φιαλίδιο διαλύτη με 95 ml ύδωρ για ενέσιμα 
• 1°solvent vial of 95 ml water for injections
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Γερμανία 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
Καθώς, ο ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης είναι μια ενδογενής ανθρώπινη πρωτεΐνη, δεν αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα όταν χορηγείται στις συνιστώμενες δόσεις. 
Since human alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, no adverse effects on fertility are expected when given at recommended doses.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Γερμανία 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
• Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο και ελεύθερο από ορατά σωματίδια. 
• The reconstituted solution should be clear, colorless to slightly yellow, and free from visible particles.
Συχνότητα των ΑΕ 
Frequency of ARs
Μην καταψύχετε το ανασυσταμένο διάλυμα. 
Do not freeze the reconstituted solution.
Σκουπίστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου του ύδατος για ενέσιμα με αντισηπτικό διάλυμα και αφήστε το να στεγνώσει. 
Wipe the rubber stopper of the water for injections vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο και ελεύθερο από ορατά σωματίδια. 
The solution should be clear, colourless to slightly yellow, and free from visible particles.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) Μεταβολή της αίσθησης της αφής όπως καύσος, μυρμηκίαση ή αίσθηση μουδιάσματος στα χέρια, στους βραχίονες, στα πόδια ή στα πέλματα (παραισθησία), ερυθρίαση, εξάνθημα (κνίδωση), λεπιδώδες εξάνθημα και εξανθήματα σε όλο το σώμα, φυσική αδυναμία (εξασθένιση), αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης (όπως καύσος, νυγμός, πόνος, οίδημα ή ερυθρότητα στο σημείο της έγχυσης (αιμάτωμα)). 
Altered sense of touch like burning, tingling or feeling of numbness in your hands, arms, legs, or feet (paraesthesia), flushing, hives (urticaria), scaly rash and rash all over the body, physical weakness (asthenia), infusion-site reactions (such as burning, stinging, pain, swelling or redness at the infusion site (hematoma)).
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μαννιτόλη. 
Excipients : Sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, mannitol.
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση 3 χρόνια 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion 3 years
Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 
Human alpha1-proteinase inhibitor
Θωρακικό άλγος, ρίγη, πυρεξία 
Hyperhidrosis, pruritus
Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 5.000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg
® αφαιρώντας το κάλυμμα (Εικόνα 1). 
Open the Mix2Vial set by peeling off the lid (Figure 1).
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας 
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 1.000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg
Σκουπίστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου του Respreeza με αντισηπτικό διάλυμα και αφήστε το να στεγνώσει. 
Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry.
• 1 φιαλίδιο διαλύτη με 20 ml ύδωρ για ενέσιμα 
• 1°solvent vial of 20 ml water for injections
Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 4.000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
•πως να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε αυτό το φάρμακο (βλ. τις εικονογραφημένες οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών, στην ενότητα «Πληροφορίες για επαγγελματίες υγείαςκαι για ασθενείς κατάλληλους για κατ' οίκον θεραπεία/αυτοχορήγηση») 
•how to prepare and givethis medicine (see the illustrated instructions at the end of this leaflet in
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ένα φιαλίδιο περιέχει περίπου 4.000 mg ανθρώπινου αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης*, όπως προσδιορίζεται από την ικανότητά του να εξουδετερώνει την ανθρώπινη ελαστάση των ουδετερόφιλων. 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ένα φιαλίδιο περιέχει περίπου 5.000 mg ανθρώπινου αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης*, όπως προσδιορίζεται από την ικανότητά του να εξουδετερώνει την ανθρώπινη ελαστάση των ουδετερόφιλων. 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Μετά από ανασύσταση με 76 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει περίπου 50 mg/ml ανθρώπινου αναστολέα άλφα1-πρωτεϊνάσης. 
After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Μετά από ανασύσταση με 95 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει περίπου 50 mg/ml ανθρώπινου αναστολέα άλφα1-πρωτεϊνάσης. 
After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ένα φιαλίδιο περιέχει περίπου 1.000 mg ανθρώπινου αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης*, όπως προσδιορίζεται από την ικανότητά του να εξουδετερώνει την ανθρώπινη ελαστάση των ουδετερόφιλων. 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Πώς να φυλάσσετε το Respreeza 
How to store Respreeza
• 1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης 
• 1°single-use powder vial
• πως να προσδιορίζετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των σημείων αλλεργικών αντιδράσεων, και για τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση που εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις (βλ. επίσης παράγραφο 2 και παράγραφο 4) 
• how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling.
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Respreeza 1.000 mg κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτυλίου ή χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι. 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Οίδημα των ματιών 
Lymph node pain
Μετά από ανασύσταση με 20 ml διαλύτη, το διάλυμα περιέχει περίπου 50 mg/ml ανθρώπινου αναστολέα άλφα1-πρωτεϊνάσης. 
After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. 
Powder and solvent for solution for infusion.
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Respreeza 4.000 mg κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτυλίου ή χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι. 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Respreeza 5.000 mg κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτυλίου ή χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι. 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
95 ml ύδατος για ενέσιμα σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι. 
95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
76 ml ύδατος για ενέσιμα σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι. 
76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον επαγγελματία υγείας - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. 
- If you have any further questions, ask your doctor or healthcare professional.
20 ml ύδατος για ενέσιμα σε γυάλινο φιαλίδιο (τύπου Ι), κλειστό με ελαστικό πώμα (χλωροβουτυλίου) και σφράγισμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο καπάκι. 
20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
ΛΗΞΗ: 
Powder:
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση: 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση: 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Respreeza από την κανονική Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστές. 
Consequences of an overdose are unknown.
1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης 1 φιαλίδιο διαλύτη με 76 ml ύδωρ για ενέσιμα 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ Mix2Vial) για την ανασύσταση 
1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης 1 φιαλίδιο διαλύτη με 95 ml ύδωρ για ενέσιμα 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ Mix2Vial) για την ανασύσταση 
1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση: 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Δοσολογία 
Hypoaesthesia
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
1 φιαλίδιο κόνεως μιας χρήσης 1 φιαλίδιο διαλύτη με 20 ml ύδωρ για ενέσιμα 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ Mix2Vial) για την ανασύσταση 
1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Τα επίπεδα του αντιγονικού αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης και των συμπλόκων του αναστολέα της άλφα1-πρωτεϊνάσης: ελαστάσης των ουδετερόφιλων (ΝΕ) αυξήθηκαν στο πνευμονικό επιθηλιακό υγρό (ELF) σε σχέση με τα επίπεδα αναφοράς. 
ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline.
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
CSL Behring Sp. 
CSL Behring Sp. z.o.o.
Respreeza 1.000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 
Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 5.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 1.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 4.000 mg κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Respreeza 5.000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 
Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Ζάλη, κεφαλαλγία 
POWDER VIAL
Respreeza 4.000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ανθρώπινος αναστολέας της άλφα1-πρωτεϊνάσης 
Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες. 
In very rare cases, they may be serious or fatal.
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2010. 
This summary was last updated in July 2010.
Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο (περίοδος αναµονής); 
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) MELOXIDYL Περίληψη EPAR για το κοινό 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
Οι χοίροι και οι ίπποι δεν πρέπει να σφαγιάζονται για χρονικό διάστηµα 5 ηµερών. 
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidyl: 
Other information about Meloxidyl: