natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Conbriza δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν προβλήματα φλεβικής θρομβοεμβολής (προβλήματα οφειλόμενα στη δημιουργία θρόμβων στις φλέβες), συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (θρόμβος αίματος σε εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο πόδι), πνευμονικής εμβολής (θρόμβοι αίματος στους πνεύμονες) και φλεβικής θρόμβωσης του αμφιβληστροειδούς (θρόμβος στο οπίσθιο τμήμα του ματιού). 
Conbriza must not be used in women who have had venous thromboembolism events (problems due to the formation of blood clots in the veins) including deep vein thrombosis (a blood clot in a deep vein, usually in the leg), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Περίληψη EPAR για το κοινό βαζεδοξιφένη 
EPAR summary for the public
Σε περίπτωση που οι ασθενείς δεν λαμβάνουν επαρκείς ποσότητες ασβεστίου και βιταμίνης D με τη διατροφή τους, πρέπει να τους χορηγούνται και συμπληρώματα. 
Patients should also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet.
Η οστεοπόρωση εμφανίζεται όταν δεν αναπτύσσεται επαρκής ποσότητα νέου οστού για να αντικαταστήσει τα οστά που υφίστανται/το οστό που υφίσταται φυσική φθορά. 
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Η δραστική ουσία του Conbriza, η βαζεδοξιφένη, είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM). 
The active substance in Conbriza, bazedoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Το Conbriza συγκρίθηκε με τη ραλοξιφαίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης) και με εικονικό φάρμακο (εικονική αγωγή) σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 7.500 γυναίκες με οστεοπόρωση, οι οποίες είχαν περάσει τη φάση της εμμηνόπαυσης. 
Conbriza has been compared with raloxifene (another medicine used to treat osteoporosis) and placebo (a dummy treatment) in one main study involving about 7,500 women with osteoporosis who had been through the menopause.
Η βαζεδοξιφένη έχει την ίδια επίδραση με τα οιστρογόνα στα οστά. 
Bazedoxifene has the same effect as oestrogen in the bone.
Ποιο είναι το όφελος του Conbriza σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Conbriza shown during the studies?
Αποδείχθηκε ότι το Conbriza δεν ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των μη σπονδυλικών καταγμάτων. 
Conbriza was not shown to be effective at reducing the number of fractures outside the spine.
Πώς χρησιμοποιείται το Conbriza; 
How is Conbriza used?
Και στις δύο βασικές μελέτες, το Conbriza ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη ραλοξιφαίνη. 
In both main studies the effects of Conbriza were similar to the effects of raloxifene.
Στην πρώτη μελέτη, το Conbriza αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού νέων σπονδυλικών καταγμάτων. 
In the first study, Conbriza was more effective than placebo at reducing the number of new spine fractures.
Έχει αποδειχθεί ότι το Conbriza συμβάλλει σημαντικά στη μείωση των σπονδυλικών αλλά όχι των ισχιακών καταγμάτων. 
Conbriza has been shown to significantly reduce fractures in the spine but not in the hip.
Η βαζεδοξιφένη δρα ως «αγωνιστής» του οιστρογονικού υποδοχέα (διεγείρει δηλαδή τον υποδοχέα οιστρογόνων) σε ορισμένους ιστούς του σώματος. 
Bazedoxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Στην άλλη μελέτη επίσης, το Conbriza αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο ως προς τη διατήρηση της οστικής πυκνότητας της σπονδυλικής στήλης. 
In the other study, Conbriza was also more effective than placebo at maintaining the bone density of the spine.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Conbriza περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects reported with Conbriza, see the package leaflet.
Το Conbriza χορηγείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (μιας ασθένειας η οποία καθιστά τα οστά εύθραυστα) σε γυναίκες που έχουν περάσει τη φάση της εμμηνόπαυσης και οι οποίες διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος (σπάσιμο των οστών). 
Conbriza is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Conbriza; 
Why has Conbriza been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Conbriza; 
What is Conbriza used for?
Πώς δρα το Conbriza; 
How does Conbriza work?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Conbriza; 
How has Conbriza been studied?
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μελετήθηκε αρχικά σε αρκετές εργαστηριακές μελέτες σε χοιρίδια. 
The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in piglets.
Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 105 ημέρες. 
Protection starts 21 days after vaccination and lasts for 105 days.
Η βλάβη στα τοιχώματα των μικρών αιμοφόρων αγγείων του εγκεφάλου επιφέρει χαρακτηριστικές νευρικές κλινικές ενδείξεις. 
Damage to the wall of small blood vessels in the brain results in characteristic nervous signs.
Σκοπός των μελετών ήταν να τεκμηριώσουν το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την πλήρη προστασία των χοιριδίων, τη χρονική διάρκεια της προστασίας έναντι της οιδηματικής νόσου, καθώς και την επίδραση των μητρικών αντισωμάτων (μεταφέρονται από τη μητέρα) στην αποτελεσματικότητα του εμβολίου. 
The purpose of the studies was to establish how long it took for piglets to be fully protected, the length of time protection lasts against oedema disease as well as the influence of maternal antibodies (transmitted from the mother) on the effectiveness of the vaccine.
Γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e 
Genetically modified recombinant Stx2e antigen
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Ecoporc Shiga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ecoporc Shiga. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ecoporc Shiga exceed the risks for the approved indications and recommended that Ecoporc Shiga be given a marketing authorisation.
Ο χρόνος αναμονής για το Ecoporc Shiga είναι μηδέν ημέρες. 
The withdrawal period for Ecoporc Shiga is zero days.
Την/Στις 10/04/2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ecoporc Shiga. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ecoporc Shiga on 10 April 2013.
Όταν το Ecoporc Shiga χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου αναγνωρίζει την τοξίνη που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον της. 
When Ecoporc Shiga is given to pigs, the animal's immune system recognises the toxin contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Η τροποποιημένη τοξίνη που περιέχει το εμβόλιο παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παρασκευάζεται από βακτήρια στα οποία έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (DNA) το οποίο επιτρέπει στα βακτήρια να παράγουν την τροποποιημένη τοξίνη. 
The modified toxin in the vaccine is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria which have received a gene (DNA) that makes them produce the modified toxin.
Το εμβόλιο χορηγείται με μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στον μυ του αυχένα πίσω από το αυτί. 
The vaccine is given as a single injection into a muscle, preferably the neck muscle behind the ear.
Προκαλείται από μια βακτηριακή τοξίνη (δηλητήριο) γνωστή ως Shiga 2e (Stx2e) η οποία παράγεται από ορισμένα στελέχη του Escherichia coli. 
It is caused by a bacterial toxin (poison) known as Shiga toxin 2e (Stx2e) that is produced by certain strains of Escherichia coli.
Το Ecoporc Shiga είναι εμβόλιο που περιέχει την τροποποιημένη τοξίνη Stx2e. 
Ecoporc Shiga is a vaccine containing the modified toxin Stx2e.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ένεση Ecoporc Shiga (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιο οίδημα, που διαρκεί έως και 7 ημέρες, στο σημείο της ένεσης και ελαφριά αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μετά την ένεση η οποία διαρκεί έως και δύο ημέρες. 
The most common side effects after injection of Ecoporc Shiga (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild swelling, lasting for up to 7 days, at the injection site and a slight rise in body temperature for up to two days after injection; both resolve without treatment.
Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια που παράγουν μη τροποποιημένη τοξίνη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου. 
In the future, if the animals are exposed to the bacteria producing the unmodified toxin, the immune system will be able to make antibodies against it more quickly.
Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι το εμβόλιο μείωσε τη θνησιμότητα και τις κλινικές ενδείξεις της οιδηματικής νόσου σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο: και στις τρεις μελέτες κανένα χοιρίδιο που έλαβε Ecoporc Shiga δεν πέθανε, ενώ το ποσοστό θνησιμότητας για τα χοιρίδια που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανήλθε έως και 11%. 
The field studies showed that the vaccine reduced the mortality and clinical signs of oedema disease compared with placebo: in all three studies no piglets receiving Ecoporc Shiga died, while up to 11% of piglets receiving placebo died.
Το Ecoporc Shiga χρησιμοποιείται σε χοίρους από την ηλικία των 4 ημερών για την ενεργητική ανοσοποίησή τους έναντι της οιδηματικής νόσου που προκαλεί τη συσσώρευση υγρού στους ιστούς του στομάχου και του εντέρου. 
Ecoporc Shiga is used in pigs from the age of 4 days for active immunisation against oedema disease, which leads to fluids accumulating in the tissues of the stomach and gut.
Το Ecoporc Shiga είναι εμβόλιο που περιέχει μια μορφή τοξίνης Shiga (Stx2e) η οποία έχει τροποποιηθεί ώστε να μην προκαλεί πλέον τη νόσο. 
Ecoporc Shiga is a vaccine containing a form of Shiga toxin (Stx2e) that has been modified so that it can no longer cause disease.
Επίσης, διενεργήθηκαν τρεις δοκιμές πεδίου για την αξιολόγηση της επίδρασης στη θνησιμότητα και στις κλινικές ενδείξεις της οιδηματικής νόσου σε συνολικά 518 χοιρίδια τα οποία έλαβαν Ecoporc Shiga, σε σύγκριση με παρόμοιο αριθμό χοιριδίων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική ένεση). 
Three field trials were also performed to assess the effect on mortality and clinical signs of oedema disease in a total of 518 piglets receiving Ecoporc Shiga compared with a similar number of piglets receiving placebo (a dummy injection).
Λοιπές πληροφορίες για το Ecoporc Shiga: 
Other information about Ecoporc Shiga:
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2013. 
This summary was last updated in February 2013.
Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι η ένεση αναπτύσσει την πλήρη αποτελεσματικότητά της μετά από 21 ημέρες και ότι η προστασία μετά τον εμβολιασμό διαρκεί τουλάχιστον 105 ημέρες. 
The laboratory studies showed that the injection had its full effect by 21 days, and that protection lasted for at least 105 days after injection; protection was not affected by antibodies transmitted from the mother.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ecoporc Shiga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For a full list of all side effects reported with Ecoporc Shiga, see the package leaflet.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ecoporc Shiga; 
What is the risk associated with Ecoporc Shiga?
Η οιδηματική νόσος παρατηρείται παγκοσμίως και συνήθως εμφανίζεται κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες μετά τον απογαλακτισμό των χοιριδίων. 
Oedema disease is found worldwide and usually occurs in the first two weeks after weaning of the piglets, and is an acute (short-term) condition which can lead to death within 24 to 48 hours.
Ποιο είναι το όφελος του Ecoporc Shiga σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Ecoporc Shiga shown during the studies?
Τι είναι το Ecoporc Shiga; 
What is Ecoporc Shiga?
Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Ecoporc Shiga περιέχει ανοσοενισχυτική ουσία (υδροξείδιο αλουμινίου). 
Ecoporc Shiga contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ecoporc Shiga; 
What is Ecoporc Shiga used for?
Πώς δρα το Ecoporc Shiga; 
How does Ecoporc Shiga work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ecoporc Shiga; 
Why has Ecoporc Shiga been approved?
Η προστασία δεν επηρεάζεται από τα αντισώματα που μεταφέρονται από τη μητέρα. 
This will help protect against the disease.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Ecoporc Shiga; 
How has Ecoporc Shiga been studied?
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Απριλίου 2016 
Date of first authorisation: 18 August 2011 Date of latest renewal: 8 April 2016
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μόνο μερικά από αυτά τα συμπτώματα και/ή τα ευρήματα μπορεί να είναι εμφανή. 
In individual cases, only some of these symptoms and/or findings may be evident.
Είναι συσκευασμένα σε φιάλες. 
They are packed in bottles.
• Δυνατή παρόρμηση για υπερβολική χαρτοπαιξία παρά τις σοβαρές προσωπικές ή οικογενειακές συνέπειες, 
• strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences;
Για να ανοίξετε τη φιάλη για πρώτη φορά: ανοίξτε το πώμα, και μετά πιέστε με τον αντίχειρά σας το σφράγισμα μέχρι αυτό να σπάσει. 
To open the bottle for the first time: open the closure, and then press with your thumb on the seal until it breaks.
Άλλες σημαντικές παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν: 
Other important side effects which may occur:
• Αδυναμία αντίστασης στην παρόρμηση να προβείτε σε ενέργεια που πιθανόν να είναι επιβλαβής, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει: 
• Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include:
Οι τιμές INR αυξήθηκαν κατά μέσο όρο 13% [CI90 6%-19%]. 
The INR values increased on average by 13% [CI90 6-19%].
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της φιάλης. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
• σε περίπτωση που είχατε ποτέ κάποιο καρδιακό επεισόδιο ή οποιαδήποτε άλλη πάθηση της καρδιάς, 
• if you have ever had a heart attack or any other diseases of the heart;
Γι'αυτό το λόγο μην παίρνετε το Entacapone Orion και συμπληρώματα σιδήρου ταυτόχρονα. 
Therefore, do not take Entacapone Orion and iron supplements at the same time.
[μόνο για το κουτί]: 
[carton only]:
• συμπληρώματα σιδήρου. 
• iron supplements.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα: 
In particular please tell your doctor if you are taking any of the following:
Επειδή δεν υπάρχει εμπειρία σε έγκυες γυναίκες, η εντακαπόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. 
As there is no experience in pregnant women, entacapone should not be used during pregnancy.
Περίπου 10-20% απεκκρίνεται στα ούρα. 
10-20% is excreted in urine.
Παράγραφο 2 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. 
See Section 2 Warnings and precautions.
Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικός όταν οδηγείτε ή όταν χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα. 
Be particularly careful when you drive or when you use tools or machinery.
• Μη ελεγχόμενες κινήσεις με δυσκολία στην εκτέλεση εκούσιων κινήσεων (δυσκινησία), 
• Uncontrollable movements with difficulty in performing voluntary movements (dyskinesias);
• Ανεξέλεγκτα υπερβολικές αγορές ή δαπάνες, 
• uncontrollable excessive shopping or spending;
Εάν συμβαίνει αυτό, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα (βλ. «Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων»). 
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see Driving and using machines).
Περίπου 92% της δόσης απομακρύνεται κατά τη διάρκεια της β-φάσης με βραχεία ημίσεια ζωή αποβολής 30 λεπτά. 
Approximately 92 % of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Υπολογίζεται ότι 80-90% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα, παρόλο που αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί στον άνθρωπο. 
It is estimated that 8090% of the dose is excreted in faeces, although this has not been confirmed in man.
Το μεγαλύτερο μέρος (95%) του προϊόντος που απεκκρίνεται στα ούρα είναι συζευγμένο με γλυκουρονικό οξύ. 
The major part (95%) of the product excreted in urine is conjugated with glucuronic acid.
Ωστόσο, σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με υγιείς εθελοντές, η εντακαπόνη δεν άλλαξε τα επίπεδα στο πλάσμα της S-βαρφαρίνης, ενώ η AUC της R-βαρφαρίνης αυξήθηκε κατά μέσο όρο 18% [CI90 11%-26%]. 
However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Η εμπειρία με το Entacapone Orion σε ασθενείς κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένη. 
Experience with Entacapone Orion in patients under 18 years is limited.
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της εντακαπόνης είναι παρόμοιες τόσο σε νεαρά άτομα όσο και σε ηλικιωμένους. 
The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and elderly.
Μια μικρή ποσότητα της εντακαπόνης, το (Ε)-ισομερές, μετατρέπεται στο (Ζ)-ισομερές της. 
A small amount of entacapone, the (E)-isomer, is converted to its (Z)-isomer.
Μείωση βάρους * Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με τη συχνότητα, οι πιο συχνές πρώτες, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, καθώς δεν μπορούν να εξαχθούν έγκυροι υπολογισμοί από κλινικές δοκιμές ή επιδημιολογικές μελέτες). 
Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
EU/1/11/708/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/002 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/004 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/11/708/001 30 film-coated tablets EU/1/11/708/002 60 film-coated tablets EU/1/11/708/003 100 film-coated tablets EU/1/11/708/004 175 film-coated tablets
• Ανεξέλεγκτες κινήσεις, 
• Uncontrollable movements;
Σε περίπτωση παρατεταμένης ή επιμένουσας διάρροιας, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακοπεί και να αξιολογηθούν η κατάλληλη ιατρική θεραπεία και εξετάσεις. 
In the event of prolonged or persistent diarrhoea, the medicinal product should be discontinued and appropriate medical therapy and investigations considered.
Σύμφωνα με μελέτες in vitro, σημαντική μετατόπιση δεν αναμένεται στις θεραπευτικές συγκεντρώσεις των φαρμακευτικών προϊόντων. 
According to in vitro studies, significant displacement is not anticipated at therapeutic concentrations of the medicinal products.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Entacapone Orion: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Entacapone Orion:
• μειωμένη όρεξη, απώλεια βάρους, 
• decreased appetite, weight loss;
Δεδομένα από μετά την κυκλοφορία περιλαμβάνουν μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας όπου η αναφερθείσα υψηλότερη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης ήταν 16.000 mg. 
The post-marketing data include isolated cases of overdose in which the reported highest daily dose of entacapone has been 16,000 mg.
PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} < NN: {αριθμός} > 
PC: {number} SN: {number} < NN: {number} >
Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εάν εμφανίσετε τα συμπτώματα αυτά. 
Do not drive or operate machinery if you experience these side effects.
Η εντακαπόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με σελεγιλίνη (ένας εκλεκτικός ΜΑΟ-Β αναστολέας), αλλά η ημερήσια δόση της σελεγιλίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg. 
Entacapone may be used with selegiline (a selective MAO-B inhibitor), but the daily dose of selegiline should not exceed 10 mg.
Υπάρχουν τέσσερα διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (φιάλες που περιέχουν 30, 60, 100 ή 175 δισκία). 
There are four different pack sizes (bottles containing 30, 60, 100 or 175 tablets).
Οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται τακτικά για την εμφάνιση διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων. 
Patients should be regularly monitored for the development of impulse control disorders.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Kατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας: 
For further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένεια/ο φροντιστής σας διαπιστώσετε την εμφάνιση παρόρμησης ή επιθυμίας να συμπεριφέρεστε με τρόπους όχι συνήθεις για εσάς ή εάν δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, θέληση ή πειρασμό να προβείτε σε ενέργειες που μπορεί να βλάψουν τον εαυτό σας ή τους γύρω σας. 
Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you or you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Μετά την απορρόφηση δια της γαστρεντερικής οδού, η εντακαπόνη κατανέμεται ταχέως στους περιφερικούς ιστούς με όγκο κατανομής 20 λίτρα σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vdss). 
After absorption from the gastrointestinal tract, entacapone is rapidly distributed to the peripheral tissues with a distribution volume of 20 litres at steady state (Vdss).
• σε περίπτωση που παίρνετε συγκεκριμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα (ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που παίρνετε μπορούν να λαμβάνονται μαζί με το Entacapone Orion), 
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Entacapone Orion);
• ψευδαισθήσεις (όταν βλέπετε/ακούτε/αισθάνεστε/μυρίζετε πράγματα τα οποία στην πραγματικότητα δεν υπάρχουν), αϋπνία, έντονα όνειρα, και σύγχυση, 
• hallucinations (seeing/hearing/feeling/smelling things that are not really there), sleeplessness,
Βλ. παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες για τα χαρακτηριστικά του NMS, 
See section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
• Διαφοροποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά με ιδιαίτερη ανησυχία σε εσάς ή τους γύρω σας, όπως για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική διάθεση, 
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others,
Κίτρινο σιδήρου οξείδιο (E 172) Ερυθρό σιδήρου οξείδιο (E 172) Τιτανίου διοξείδιο (E 171) 
Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Titanium dioxide (E 171)
• Υπερβολικές κινήσεις (υπερκινησία), επιδεινούμενα συμπτώματα της νόσου του Parkinson, 
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson´s disease,
Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου σου Parkinson ταυτόχρονα. 
You may also use other medicines to treat Parkinson's disease at the same time.
Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει σε κάποιο σημαντικό βαθμό την απορρόφηση της εντακαπόνης. 
Food does not affect the absorption of entacapone to any significant extent.
Σε δόσεις των 1.400 έως 2.000 mg ημερησίως, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές: 
In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common:
Επομένως, η χρήση του Entacapone Orion σε παιδιά ή εφήβους δεν μπορεί να συστηθεί. 
Therefore, the use of Entacapone Orion in children or adolescents cannot be recommended.
Εάν είστε αλλεργικός στο φιστίκι ή στη σόγια, μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. 
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου* 
Adverse drug reactions*