natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολόγησης ήταν η παρουσία αποφραγμένης εξαιτίας εμφράκτου στεφανιαίας αρτηρίας στην αγγειογραφία πριν από την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο, ή θάνατος ή υποτροπιάζoν έμφραγμα του μυοκαρδίου πριν τη στεφανιογραφία. 
The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the pre- discharge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Αιμορραγία στη θέση παρακέντησης 
Bleeding at the puncture site
Το ΑΣΟ στο Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan υδρολύεται ταχέως στο πλάσμα σε σαλικυλικό οξύ, με χρόνο ημιζωής 0,3 έως 0,4 ώρες για δόσεις ΑΣΟ από 75 έως 100 mg. 
The ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is rapidly hydrolysed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
• το έμβρυο σε: - καρδιοπνευμονική τοξικότητα (με πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση)· - νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδράμνιο· 
From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose: the foetus to: cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension); renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis;
• μοκλοβεμίδη, φάρμακο για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, 
• moclobemide, medicine to treat depression,
• Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά και είναι κατάλληλοι να λάβουν θρομβολυτική αγωγή. 
• ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy
Η συγχορήγηση Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan και αντιπηκτικών από του στόματος δεν συνιστάται καθώς μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4). 
The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (βλ. παράγραφο 4.4). 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Συσκευασίες διάτρητων κυψελών, μονάδων δόσης, από αλουμίνιο με ξηραντική στρώση που περιέχουν 28 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Aluminium perforated unit dose blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets.
Είναι άγνωστο εάν η δόση του ΑΣΟ στο Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan επηρεάζει τη γονιμότητα. 
It is unknown whether ASA dose in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alters fertility.
Τα μέγιστα επίπεδα σαλικυλικού οξέος στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας από τη χορήγηση της δόσης, και συνεπώς τα επίπεδα του ΑΣΟ στο πλάσμα είναι ουσιαστικά μη ανιχνεύσιμα 1,5 - 3 ώρες μετά τη χορήγηση. 
Following absorption, the ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is hydrolysed to salicylic acid with peak plasma levels of salicylic acid occurring within 1 hour of dosing, such that plasma levels of ASA are essentially undetectable 1.5-3 hours after dosing.
Αναστολείς της Αντλίας Πρωτονίων (PPI): 
Proton Pump Inhibitors (PPI)
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 
What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Αποβολή Στον άνθρωπο, μετά από μία από του στόματος δόση κλοπιδογρέλης σεσημασμένης με 
Elimination Following an oral dose of
300 mg/75 mg και παρόμοιες με τις άλλες ομάδες μεταβολικής λειτουργίας του CYP2C19 που έλαβαν το δοσολογικό σχήμα των 300 mg/75 mg. 
In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the 300 mg/75 mg regimen, and were similar to the other CYP2C19 metaboliser groups receiving the 300 mg/75 mg regimen.
Βαλπροϊκό οξύ 
Valproic acid
Οι σκύλοι φαίνεται ότι είναι περισσότερο ευαίσθητοι, πιθανότατα λόγω της υψηλής ευαισθησίας των κυνών στις ελκογόνες επιδράσεις των ΜΣΑΦ. 
Repeat-dose toxicity studies have shown that levels up to 200 mg/kg/day are well tolerated in rats; dogs appear to be more sensitive, probably due to the high sensitivity of canines to the ulcerogenic effects of NSAIDs.
Φιάλες 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Bottles 100 film-coated tablets
Επαναλαμβανόμενες δόσεις κλοπιδογρέλης των 75 mg την ημέρα προκάλεσαν σημαντική αναστολή της προκαλούμενης από την ADP συσσώρευσης των αιμοπεταλίων από την πρώτη ημέρα. 
Repeated doses of clopidogrel 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7.
Τα Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν Allura Red AC που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets contain Allura Red AC which may cause allergic reactions.
Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΓΕΣ, συμπεριλαμβανομένων της επιγαστραλγίας, του καύσου, της ναυτίας, του εμέτου και της αιμορραγίας. 
GI undesirable effects including stomach pain, heartburn, nausea, vomiting, and GI bleeding may occur.
Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan ή αντίστροφα. 
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take
ΜΣΑΦ 
NSAIDs
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαστάσεων περίπου 14,8 mm × 7,8 mm με χαραγμένο το «CA3» στη μία πλευρά του δισκίου και το «M» στην άλλη πλευρά. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Pink, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.8 mm x 7.8 mm debossed with “CA3” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κίτρινα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαστάσεων περίπου 14,5 mm × 7,4 mm με χαραγμένο το «CA2» στη μία πλευρά του δισκίου και το «M» στην άλλη πλευρά. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.5 mm x 7.4 mm debossed with “CA2” on one side of the tablet and “M” on the other side.
Θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) (βλ. παράγραφο 4.4), ανεπάρκεια μυελού των οστών 
Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4)
Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που υποβάλλονταν σε αγωγή με αντιρετροϊικές θεραπείες ενισχυμένες με ριτοναβίρη ή με κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί σημαντικά χαμηλότερη έκθεση στον ενεργό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και μειωμένη αναστολή των αιμοπεταλίων. 
A significantly lower exposure to clopidogrel active metabolite and reduced platelet inhibition have been demonstrated in HIV-infected patients treated with ritonavir- or cobicistat-boosted anti-retroviral therapies.
Με τη μέτρια δηλητηρίαση, μπορεί να καταβληθεί προσπάθεια πρόκλησης εμέτου. 
With moderate intoxication an attempt can be made to induce vomiting; if this fails, gastric lavage is indicated.
28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/ 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ΑΣΟ). 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
*, απλαστική αναιμία, πανκυτταροπενία, δικυτταροπενία ακοκκιοκυτταραιμία, σοβαρή θρομβοπενία, επίκτητη αιμοφιλία Α, κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία, αιμολυτική αναιμία σε ασθενείς με ανεπάρκεια της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD) 
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), bone marrow failure*, aplastic anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytic anaemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency* (see section
Τι περιέχει το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1395/001 - Κουτιά των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/002 - Κουτιά των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/003 - Κουτιά των 28 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/004 - Κουτιά των 30 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/005 - Κουτιά των 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες φιάλης HDPE 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/001 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική) και 75 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ΑΣΟ). 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Οι δραστικές ουσίες είναι η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κλοπιδογρέλη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Τα Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ροζ, αμφίκυρτα δισκία ωοειδούς σχήματος εντυπωμένα με CA3 στη μία πλευρά και M στην άλλη πλευρά. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets are pink, oval-shaped biconvex, tablets imprinted with CA3 on one side of the tablet and M on the other side.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Οι δραστικές ουσίες είναι η κλοπιδογρέλη και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Επίκτητη αιμοφιλία 
Varicella vaccine
Θηλασμός 
Bruising
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1395/006 - Κουτιά των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/007 - Κουτιά των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/008 - Κουτιά των 28 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/009 - Κουτιά των 30 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/010 - Κουτιά των 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε συσκευασίες φιάλης HDPE 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/006 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική) και 75 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος. 
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid.
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος. 
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid.
Εμφάνιση του Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κίτρινα, αμφίκυρτα δισκία ωοειδούς σχήματος εντυπωμένα με CA2 στη μία πλευρά και M στην άλλη πλευρά. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side.
EU/1/19/1395/001 - 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/002 - 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/005 - 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες φιάλης HDPE 
EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
EU/1/19/1395/006 - 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/007 - 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (μονάδων δόσης) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες κυψελών από αλουμίνιο EU/1/19/1395/010 - 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασίες φιάλης HDPE 
EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική) και 75 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος. 
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid.
Κυψέλες 
Gynaecomastia
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κλοπιδογρέλη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κλοπιδογρέλη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Μην πάρετε το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Τα Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν Allura Red AC 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets contain Allura Red AC Allura Red AC may cause allergic reactions.
Εκχυμώσεις Εξάνθημα, κνησμός, αιμορραγία από το δέρμα (πορφύρα) 
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Πληροφορίες που αναφέρονται σε δημοσιευθείσες πληροφορίες για το ΑΣΟ με «μη γνωστή» συχνότητα. 
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information reported in published information for ASA with frequency “not known”.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως όξινη θειική) και 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος (ΑΣΟ). 
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg δισκία 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Το Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση 75 mg/100 mg. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) 
Film coated tablet (tablet)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg δισκία 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tablets
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose
Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία. 
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose
Οι ασθενείς ήταν κυρίως ασιατικής καταγωγής και μέσου όρου ηλικίας 36 ετών. 
The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2012. 
This summary was last updated in 04-2012.
Η πλήρης EPAR του Sebivo διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Λοιπές πληροφορίες για το Sebivo 
Other information about Sebivo
Περίληψη EPAR για το κοινό τελβιβουδίνη 
EPAR summary for the public telbivudine
Κανένας ασθενής δεν είχε υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία με νουκλεοσιδικά ανάλογα. 
None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sebivo. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sebivo.
Οι ασθενείς με νεφρικά προβλήματα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. 
Patients with kidney problems should be closely monitored.
Στις 24 Απριλίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sebivo. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία ύστερα από ένα έτος. 
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (600 mg) και πόσιμου διαλύματος (20 mg/ml). 
It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Το αίμα του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται κάθε έξι μήνες για την παρουσία DNA από τον ιό της ηπατίτιδας Β. 
The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sebivo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Sebivo; 
What is the risk associated with Sebivo?
Η έναρξη αγωγής με Sebivo πρέπει να εξετάζεται μόνον στην περίπτωση όπου δεν είναι δυνατή ή δεν ενδείκνυται η χρήση άλλου φαρμάκου στο οποίο είναι λιγότερο πιθανό να καταστεί ανθεκτικός ο ιός της ηπατίτιδας Β. 
Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to.
Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, πρέπει να μειωθεί η συχνότητα λήψης των δισκίων. 
If this is not possible, they should take the tablets less often.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Sebivo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο. 
The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Η εταιρεία υπέβαλε επίσης τα αποτελέσματα άλλης μελέτης που καταδεικνύει ότι το πόσιμο διάλυμα παρήγαγε τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου στο αίμα με τα επίπεδα που παρήγαγαν τα δισκία. 
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sebivo. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo.
Ύστερα από ένα έτος θεραπείας, το Sebivo αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τη λαμιβουδίνη στους HBeAg-θετικούς ασθενείς, στους οποίους το ποσοστό ανταπόκρισης ήταν 75% για το Sebivo και 67% για τη λαμιβουδίνη. 
After one year of treatment, Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
Τα δισκία Sebivo συγκρίθηκαν με τη λαμιβουδίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β) στο πλαίσιο διετούς μελέτης στην οποία συμμετείχαν 1.367 ασθενείς. 
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a twoyear study involving 1,367 patients.
Δεδομένου ότι η κρεατινοφωσφοκινάση είναι ένα ένζυμο που αυξάνεται σε περίπτωση φθοράς των μυών, οι γιατροί πρέπει να παρακολουθούν στενά όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τους μυς. 
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Το Sebivo είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελβιβουδίνη. 
Sebivo is a medicine that contains the active substance telbivudine.
Στους HBeAgαρνητικούς ασθενείς, το Sebivo ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λαμιβουδίνη (ποσοστό ανταπόκρισης 75% και 77% αντίστοιχα). 
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75% and 77% responding, respectively).