natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το δεύτερο στάδιο της θεραπείας συνίσταται από την ακτινοβόληση της περιοχής στόχου με φως λέιζερ μήκους κύματος 630 nm. 
Illumination of the target area with 630 nm wavelength laser light constitutes the second stage of therapy.
Άλλα κριτήρια αποκλεισμού ήταν οι ασθενείς στους οποίους ήταν 
Other exclusion criteria were patients in whom omeprazole therapy was contraindicated.
Σοβαρή νεφρική και/ή ηπατική βλάβη. 
Severe renal and/or hepatic impairment.
- Τραχειο-οισοφαγικό ή βρογχο-οισοφαγικό συρίγγιο. 
- Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
α Όπως υπολογίζεται με εμβάπτιση του διαχυτή στην κυψελίδα του μετρητή ισχύος και αυξάνοντας αργά την ισχύ του λέιζερ. 
a As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
Τραχειο-οισοφαγικό ή βρογχο-οισοφαγικό συρίγγιο. 
Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
Τόσο τα υπολειπόμενα όσο και τα πρόσθετα τμήματα μπορούν να λάβουν την αγωγή στην ίδια(-ες) συνεδρία (-ες) φωτός αν το συνολικό μήκος των τμημάτων που λαμβάνουν την αγωγή με το συνδυασμό μπαλονιού/διαχυτή δεν είναι μεγαλύτερο από 7 cm. Στην περίπτωση ενός τμήματος οισοφάγου που έχει λάβει προηγούμενη αγωγή, αν δεν έχει επουλωθεί επαρκώς και/ή οι ιστολογικές εκτιμήσεις δεν είναι σαφείς, ο ακόλουθος 
Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/diffuser combination is not greater than 7 cm.
(min:sec) 
Treatment Time (min:sec)
Οι γυναίκες με δυνατότητα κυοφορίας θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη πριν, κατά τη 
Women of child-bearing potential should use effective contraception before, during and for at least 90 days after treatment.
Οσφυαλγία, πόνος σε άκρο 
Back pain, pain in the limb
Ένας κύκλος PDT αποτελείται από μία ένεση και μία 
One course of PDT consists of one injection plus one or two light applications.
Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu> 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Μέθοδος χορήγησης 
Follow-up procedure
Τα παρακολούθησης 6 μηνών τα οποία έδειξαν εκτομή HGD σε 72% των ασθενών στην ομάδα PDT με PhotoBarr + ΟΜ σε σύγκριση με 31% στην ομάδα ΟΜ μόνο. 
These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
Η δέσμευση in vitro της νατριούχου πορφιμέρης σε ανθρώπινες πρωτεΐνες ορού είναι περίπου 90% 
In vitro binding of porfimer sodium to human serum protein is around 90% and independent of concentration between 20 and 100 μg/ml.
Η νατριούχο πορφιμέρη καθαίρεται αργά από το σώμα, με μέσο CLT 0,859 ml/h/kg (C.V. 
Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/h/kg (C.V. 53%) in patients.
Αποφεύγετε την άμεση έκθεση σε έντονο φως εσωτερικών χώρων, συμπεριλαμβανομένων των οδοντιατρικών, των χειρουργικών και των μη σκιασμένων λαμπτήρων σε κοντινή απόσταση και των 
Avoid direct exposure to bright indoor lights, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity or neon lights.
Ελέγξτε εάν εμφανίστηκε κανένα ερύθημα, οίδημα ή φλύκταινες μετά από μία ημέρα. 
Check for the appearance of red marks, swelling or blistering after one day.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 75 mg νατριούχο πορφιμέρη. 
Each vial contains 75 mg of porfimer sodium.
Ένεση PhotoBarr: Θα λάβετε μια ενδοφλέβια ένεση του PhotoBarr (σε δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους) 40 έως 50 ώρες πριν την αγωγή με φως λέιζερ. 
PhotoBarr injection: You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight) 40 to 50 hours before laser light treatment.
Προκλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η απέκκριση των συστατικών του PhotoBarr πραγματοποιείται 
Preclinical studies indicate that the excretion of PhotoBarr components occurs primarily via the faecal route
Η επίδραση της νεφρικής βλάβης κατά την έκθεση σε νατριούχο πορφιμέρη δεν έχει αξιολογηθεί (βλ. 
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section
− Είναι σημαντικό οι ασθενείς να ενημερώσουν τον γιατρό τους εάν εκτεθούν στο 
− It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr.
Μέγεθος παραθύρου μπαλονιού (cm) 
Balloon Window Length (cm)
− Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό τους πριν από την έναρξη της o Παραμένει στο σώμα σας για 60 έως 90 ημέρες μετά τη χορήγηση της ένεσης o Ενεργοποιείται από το ορατό φως o Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος φωτοευαισθησίας (ευαισθησία στο φως) 
− Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light
61%, εύρος 39-222), ενώ στους εθελοντές το Cmax ήταν 40 μg/ml και το AUCinf ήταν 2400 μg/h/ml. 
In patients, the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (CV 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
Ανησυχία Διαταραχές του νευρικού συστήματος 
Nervous system disorders Common:
Υπερευαισθησία 
Photosensitivity
Μετά από 90 ημέρες, η ευαισθησία του δέρματος θα πρέπει να εξετάζεται ως εξής: Κόψτε μια τρύπα 5 εκ. (2 ίντσες) σε μια χάρτινη σακούλα και τοποθετήστε την στο χέρι ή αγκώνα σας 
Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
Σύσπαση άρθρωσης, μειωμένο εύρος κινητικότητας άρθρωσης, μυοσκελετικός 
Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain,
(mW/cm) 
Light intensity (mW/cm)
Μετά την ένεση του PhotoBarr χορηγήθηκαν μία ή 2 αγωγές με φως λέιζερ. 
One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
Η επαφή με το δέρμα και τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται εξαιτίας πιθανών αντιδράσεων φωτοευαισθησίας. 
Skin and eye contact should be avoided due to the potential for photosensitivity reactions upon exposure to light; use of rubber gloves and eye protection is recommended.
Ενώσεις που αποσβένουν τις μορφές ενεργού οξυγόνου ή εκκαθαρίζουν τις ελεύθερες ρίζες, όπως το διμέθυλο-σουλφοξείδιο, το β-καροτένιο, η αιθανόλη, τα άλατα μυρμηκικού οξέος και η μαννιτόλη, αναμένεται να μειώνουν την δραστικότητα της PDT. 
Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 mg νατριούχο πορφιμέρη. 
Each vial contains 15 mg of porfimer sodium.
Πυρεξία 
Pneumonia
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PhotoBarr 15 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection
Η επιλογή του συνδυασμού διαχυτή οπτικών ινών/μπαλονιού εξαρτάται από το μήκος του οισοφάγου α 
The choice of fibre optic/balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
Η θεραπεία PDT 
Paediatric patients
Οι ασθενείς αυτοί μπορεί να έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης ανεπιθύμητων συμβάντων, σχετικών με την καρδιά και τους πνεύμονες, όπως οι διαταραχές καρδιακού ρυθμού, στηθάγχη, δύσπνοια, βήχα, υπεζωκοτική συλλογή, φαρυγγίτιδα, ατελεκτασία και 
These patients may be at higher risk for the development of cardiac and pulmonary related adverse events such as heart rhythm disorders, angina pectoris, dyspnoea, cough, pleural effusion, pharyngitis, atelectasis and events like dehydration (see also section 4.8).
Οι αντιδράσεις φωτοευαισθησίας αποτελούν πολύ συχνές παρενέργειες του PhotoBarr (επηρεάζουν περισσότερους από 2 χρήστες στους 3) και συνιστώνται κυρίως από αντιδράσεις που ομοιάζουν με ηλιακό έγκαυμα, για παράδειγμα ήπια ερυθρότητα του εκτεθειμένου δέρματος, συνήθως του προσώπου και των χεριών. 
Photosensitivity reactions are very common side effects of PhotoBarr (affecting more than 2 users in 3).
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PhotoBarr 75 mg κόνις για διάλυμα προς ένεση. 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PhotoBarr 15 mg κόνις για διάλυμα προς ένεση. 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Φως Λέιζερ 
Oesophageal Stenosis
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον οφθαλμίατρό τους αν παρατηρήσουν οποιαδήποτε 
Patients should be advised to consult their ophthalmologist if they notice any vision changes after treatment with PhotoBarr PDT.
Συσκευές χορήγησης φωτός 
PhotoBarr Injection
Στηθάγχη, κολπική μαρμαρυγή, κολπικός πτερυγισμός, θωρακική δυσφορία 
Pleural effusion, pharyngitis, atelectasis, dyspnoea
Σύσπαση άρθρωσης, μειωμένο εύρος κινητικότητας άρθρωσης, μυοσκελετικός πόνος του θώρακα, φλεγμονή πελματιαίας περιτονίας Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές: 
Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis Renal and urinary disorders: Uncommon:
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PhotoBarr 75 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα . 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection
− Η αποφυγή της φωτοευαισθησία επιτυγχάνεται μόνο με την αποφυγή της έκθεσης 
− Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
− Τα εκπαιδευτικά εργαλεία είναι σχεδιασμένα για να βοηθούν τους γιατρούς να βελτιστοποιούν την αναλογία όφελους/κινδύνου της θεραπείας με πορφιμέρη. 
Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk
υπερβολική ανάπτυξη μαστών στους άντρες, ανικανότητα ούρησης, δυσανεξία θερμοκρασίας, γενικό οίδημα, γενικός πόνος, μυοσκελετικός πόνος στο στήθος, δυσκαμψία των αρθρώσεων, τρεμούλιασμα, ανησυχία, ζάλη, μούδιασμα, εξάψεις, αίσθημα αδυναμίας, αίσθημα αδιαθεσίας εξάνθημα, ερυθρότητα στο σημείο ένεσης, ονυχομυκητίαση, δερματική λοίμωξη, φλύκταινες, δερματική φαγούρα, χηλοειδές, άλγος ουλής, εφελκίδα, παρουσία κρεατοελιών, ανώμαλη πνευμονική λοίμωξη μικρότερος αριθμός ερυθροκυττάρων στο αίμα σας καταρράκτης εντερική βλάβη, ανώμαλο άνοιγμα ανάμεσα στην τραχεία και τον οισοφάγο αλλεργική αντίδραση πήγματα αίματος στα αγγεία σας, απόφραξη αρτηριών του αίματος, φλεγμονή μιας φλέβας 
Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth
Μήκος διαχυτή 
Route de Bû
οσφυαλγία, πόνος στους βραχίονες και τα πόδια, πόνος οφειλόμενος στη θεραπεία υγρό στο στήθος, πόνος στο στήθος, ταχυκαρδία, λαχάνιασμα, τρέμουλο οφειλόμενο σε δερματικό έλκος, εξάνθημα, φαγούρα, κνίδωση, αλλαγή στο χρώμα του δέρματος, γδάρσιμο, ουλή, μη φυσιολογικός ιστός, εξόγκωμα στο δέρμα, πολλοί μικρές κύστες στο δέρμα, ξηρό δυσκολία αναπνοής, μείωση επιπέδου οξυγόνου, πνιγμονή, οίδημα αεραγωγών, υγρό στους αεραγωγούς, λαχάνιασμα κατά τη διάρκεια σωματικής δραστηριότητας, συριγμός, βήχας με πόνος στο στήθος ή καρδιακή προσβολή, υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση, δυσφορία στο μη φυσιολογικές αιματολογικές εξετάσεις, περιλαμβανομένης αύξησης λευκών αιμοσφαιρίων, 
Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin
Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας πνευμονική λοίμωξη μικρότερος αριθμός ερυθροκυττάρων στο αίμα σας καταρράκτης πήγματα αίματος στα αγγεία σας, απόφραξη αρτηριών του αίματος, φλεγμονή μιας φλέβας Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών , παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή 
Frequency not known side effects lung infection lower number of red cells in your blood cataract lesion in intestine, abnormal opening between the wind pipe and the food pipe allergic reaction blood clots in your vessels, blockage of blood arteries, inflammation of a vein
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη 15 mg κόνεως σε ένα φιαλίδιο (ύαλος τύπου Ι, χωρητικότητα 7 ml) με γκρι βουτυλιωμένο πώμα. 
15 mg powder in a vial (glass type I, 7 ml capacity) with a grey butyl stopper.
Πνιγμονή, δύσπνοια μετά από κόπωση, αιμόπτυση, υποξία, ρινική συμφόρηση, πνευμονία από εισρόφηση, παραγωγικός βήχας, αναπνευστική καταστολή, 
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory
Αίσθηση θερμότητας, ερύθημα στη θέση της ένεσης, λήθαργος, κακουχία, περιφερικό οίδημα, άλγος, οίδημα με εντύπωμα, δυσανεξία θερμοκρασίας, 
Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Η πλειονότητα αυτών των αναφερόμενων ανεπιθύμητων 
c. Description of selected adverse reactions
Ένεση PhotoBarr Ημέρα 1 
EXPIRY DATE EXP
Κρύος ιδρώτας, δερματίτιδα, ανώμαλη ανάπτυξη τριχώματος, αυξημένη τάση μωλώπων, χηλοειδές, νυκτερινοί ιδρώτες, εξάνθημα από φωτοευαισθησία, εξάνθημα κηλιδώδες, εξάνθημα φολιδώδες, εφελκίδα, άλγος ουλής, λεύκη. 
Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
Ένταση φωτός 
1 vial
- Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη νατριούχο πορφιμέρη, σε άλλες πορφυρίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του PhotoBarr (listed in section 6, ‘What PhotoBarr contains') 
Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium other porphyrins or to any other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6 “What PhotoBarr contains”) if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver of kidney problems
Το PhotoBarr δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι Γυναίκες σε ηλικία κυοφορίας θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκείς αντισυλληπτικές προφυλάξεις όσο 
PhotoBarr should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Δείγματα πλάσματος λήφθηκαν σε έως 56 ημέρες 
Plasma samples were obtained up to 56 days (patients) or 36 days (volunteers) post injection.
Φιαλίδιο των 15 mg - 7ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 15 mg - 7 ml
Κρατήστε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί προκειμένου να προστατεύσετε από το φως Μετά την ανασύσταση, προστατεύστε από το φως και χρησιμοποιείστε το μέσα σε 3 ώρες. 
After reconstitution, protect from light and use within 3 hours.
Βρογχίτιδα, ονυχομυκητίαση, παραρρινοκολπίτιδα, δερματική λοίμωξη Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστες και πολύποδες) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Uncommon:
Φιαλίδιο 75 mg - των 40 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 75 mg - 40 ml
Τα διακριτά οζίδια θα λάβουν μια αρχική εφαρμογή φωτός 50 J/cm (χρησιμοποιώντας 
Treatment of "skip" areas only aDiscrete nodules will receive an initial light application of 50 J/cm (using short diffuser) before the balloon light application.
Στους ασθενείς, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) ήταν 79,6 μg/ml (C.V. 
In patients,the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (C.V. 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες 
4.3 Contraindications
Η επιρροή της νεφρικής και ηπατικής βλάβης κατά την έκθεση σε νατριούχο πορφιμέρη δεν έχει 
The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated.
Βραχείς διαχυτές οπτικών ινών χωρίς μπαλόνι κεντραρίσαμτος για τη χορήγηση 50 J/cm 
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm
Αν 
OTHER
Σκοπός αγωγής 
Procedure
Κνησμός, εξάνθημα, ευθραυστότητα δέρματος, αποχρωματισμός δέρματος, δερματικό έλκος, δερματίτιδα αποφολιδωτική, ξηροδερμία, κεγχροειδής ακμή, εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, εξάνθημα βλατιδώδες, ουλή, υπέρχρωση 
Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Κουτί - 15 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 15 mg
Η νεκρωτική αντίδραση και η σχετική φλεγμονώδης 
The necrotic reaction and associated inflammatory response evolve over several days.
− Πρέπει να ασκείται προσοχή εάν οι ασθενείς πάσχουν από ηπατική νόσο μέτριου o Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι η πορφιμέρη έχει μεγάλο χρόνο ημισείας o Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση σε φως για 60 έως 90 ημέρες o Όλοι οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι τα μέσα προστασίας από ακτινοβολία UV δεν είναι αποτελεσματικά έναντι της ορατής ακτινοβολίας που ενεργοποιεί την πορφιμέρη. 
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light.
Αν έχετε ηπατικά 
BEFORE YOU USE PHOTOBARR
Μελαγχρωματικός σπίλος 
Hepatic Impairment
Κουτί - 75 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 75 mg
αιμορραγία, δυσοσμία του στόματος, αιμορραγία του οισοφάγου, διάτρηση 
Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection
Τα παρακάτω βασικά στοιχεία πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στα εκπαιδευτικά υλικά: Οδηγός για το άτομο που συνταγογραφεί και κιτ για το άτομο που συνταγογραφεί 
The following key elements should be included in the educational materials:
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ευαισθητοποιητές που χρησιμοποιούνται στη φωτοδυναμική 
Pharmacotherapeutic group: Sensitizers used in photodynamic/radiation therapy, ATC code: L01XD01
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού Για τη διαδικασία PDT, μπορεί να απαιτηθεί καταστολή, και θα πρέπει συνεπώς να λαμβάνονται προφυλάξεις. 
For the PDT procedure, sedation may be required and consequently caution should be taken.
Σκοπός αγωγής Πρόσληψη φωτοευαισθητοποιητή 
Study day Light delivery Devices Treatment intent
Κατά το χρόνο αυτό, οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχουν για 
− Patients should NOT be treated with porfimer if:
Επίκτητη στένωση οισοφάγου*, έμετος*, δυσφαγία, δυσκοιλιότητα, ναυτία* Λόξυγκας, οδυνοφαγία, διάρροια, δυσπεψία, έλκος οισοφάγου, άλγος άνω κοιλιακής χώρας*, άλγος κοιλιακής χώρας, αιματέμεση, οισοφαγικό άλγος, ερυγή, μέλαινα (αιματοχεσία), διαταραχές οισοφάγου, αναγωγή τροφής, ακαμψία κοιλιακού τοιχώματος, σπασμοί του οισοφάγου, οισοφαγίτιδα. 
Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper*, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Κατακράτηση ούρων Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού 
Pregnancy and breast-feeding
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Άγχος, αϋπνία 
Post procedural pain, abrasion
http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Φωτοενεργοποίηση διαχυτής οπτικών ινών 
Fibre optic diffuser/balloon combinationa
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές: 
Injury poisoning, and procedural complications Common:
(sec) 
Treatment Time (sec)
Το ερυθρόχροο καστανό διάλυμα εγχέεται 
Non Cardiac Chest Pain
Χαλαρά κόπρανα, ελκωτική οισοφαγίτιδα, κοιλιακή δυσφορία, κοιλιακή διάταση, άλγος κάτω κοιλιακής χώρας, επίκτητη στένωση του πυλωρού, 
Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά 
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Στις 6 Μαρτίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProteqFlu. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProteqFlu on 6 March 2003.
Η περίοδος αναμονής για το ProteqFlu για το κρέας και το γάλα είναι μηδέν ημέρες. 
The withdrawal period for ProteqFlu for meat and milk is zero days.
Η διάρκεια της προστασίας ήταν 5 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και ένα έτος μετά τον τρίτο εμβολιασμό. 
The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
Λοιπές πληροφορίες για το ProteqFlu: 
Other information about ProteqFlu:
Η αποτελεσματικότητα του ProteqFlu εξετάστηκε αρχικά σε αρκετές μελέτες υπό εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες. 
The effectiveness of ProteqFlu was first assessed in several laboratory and field studies.
Η ανοσογονικότητα του παρόντος σχήματος του εμβολίου επιβεβαιώθηκε σε 15 πουλάρια. 
The immunogenicity of the current formulation of the vaccine was confirmed in 15 foals.
Αυτό σημαίνει ότι ένα γονίδιο από δύο διαφορετικά στελέχη του ιού της γρίπης των ιπποειδών (A/eq/Ohio/03 και A/eq/Richmond/1/07) εισήχθη σε ξενιστές των ιών της ευλογιάς του καναρινιού, οι οποίοι δεν προκαλούν νόσο στους ίππους, καθιστώντας τους ξενιστές ικανούς να παράγουν ειδικές πρωτεΐνες από τα συγκεκριμένα στελέχη της γρίπης. 
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/eq/Ohio/03 and A/eq/Richmond/1/07) was inserted into the canarypox vector viruses, which do not produce disease in horses, allowing the vector to produce specific proteins from these influenza strains.
Η γρίπη των ιπποειδών είναι μια εξαιρετικά μεταδοτική νόσος, ιδιαίτερα κοινή στους ίππους, η οποία σπανίως είναι θανατηφόρα. 
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.