natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. 
There is no need for dosage adjustment in patients with mild to moderate renal impairment.
• Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (γλαύκωμα), θολερότητα οφθαλμικού φακού (καταρράκτης) 
• Raised pressure in the eye (glaucoma), clouding of the lens in the eye (cataract)
Φαρμακοδυναμική δράση 
Pharmacodynamic action
Η κορτιζόλη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό. 
Cortisol is the principal glucocorticoid secreted by the adrenal cortex.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συμπτώματα προσομοιάζοντα σε σύνδρομο Cushing, ραβδώσεις, εκχυμώσεις, ακμή και υπερτρίχωση καθυστερημένη επούλωση τραυμάτων. 
Skin and subcutaneous tissue disorders Cushing-like symptoms, stria, ecchymoses, acne and hirsutism, impaired wound healing.
• κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη και βορικοναζόλη για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων 
• Ketoconazole, itraconazole, posaconazole and voriconazole - used to treat fungal infections
Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή. 
It belongs to a group of medicines called corticosteroids.
Plenadren 5 mg: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης. 
Plenadren 5 mg: Each modified-release tablet contains 5 mg of hydrocortisone.
Plenadren 20 mg: Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 20 mg υδροκορτιζόνης. 
Plenadren 20 mg: Each modified-release tablet contains 20 mg of hydrocortisone.
Άνω κοιλιακό άλγος Ναυτία 
Upper abdominal pain Nausea
Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη (E464), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη E460), προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551) και στεατικό μαγνήσιο. 
• The other ingredients are hypromellose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch (maize), colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Χρήση δόσεων υδροκορτιζόνης υψηλότερων από τις κανονικές Οι υψηλές (υπερφυσιολογικές) δόσεις υδροκορτιζόνης μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κατακράτηση αλάτων και νερού και αυξημένη απέκκριση καλίου. 
High (supra-physiological) dosages of hydrocortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium.
Κουτί που περιέχει 1 φιάλη των 50 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 
Carton containing 1 bottle of 50 modified-release tablets.
Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm), κυρτά και ροζ. Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Τα δισκία είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm), κυρτά και λευκά. 
Plenadren 20 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and white.
Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις, όταν δεν απαιτείται ενδοφλέβια χορήγηση υδροκορτιζόνης, για παράδειγμα για λοιμώξεις χαμηλής έντασης, πυρετό οποιασδήποτε αιτιολογίας και αγχώδεις καταστάσεις όπως μικροεπεμβάσεις, η κανονική από το στόμα χορηγούμενη ημερήσια δόση αντικατάστασης πρέπει να αυξάνεται προσωρινά. 
In less severe situations when intravenous administration of hydrocortisone is not required, for instance low grade infections, fever of any aetiology and stressful situations such as minor surgical procedures, the normal oral daily replacement dose must be increased temporarily; the total daily dose should be increased by administering the maintenance dose twice or thrice daily with 8 ±2 hours intervals (an increase in number of administrations, not increasing the morning dose).
Κουτί που περιέχει μία φιάλη των 50 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης. 
Carton containing one bottle of 50 modified-release tablets.
Χρήση σε συνοδά νοσήματα 
Use in intercurrent illness
Συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με την κλινική απόκριση της ασθενούς. 
Dosing according to individual clinical response is recommended.
Τα δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης είναι στρογγυλά (διαμέτρου 8 mm) και κυρτά. 
Plenadren 5 mg modified-release tablets The tablets are round (diameter 8 mm), convex and pink.
Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. 
There is no need for dose adjustment in mild to moderate hepatic impairment.
Πώς να φυλάσσετε το Plenadren 
How to store Plenadren
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει υδροκορτιζόνη 20 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει υδροκορτιζόνη 5 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 50 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 100 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2x50) 
50 modified-release tablets 100 modified-release tablets (2x50)
Για πληροφορίες ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο που πρέπει να χειριστείτε τις καταστάσεις αυτές απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας. 
Ask your doctor promptly for information on how you should handle these situations.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά σας. 
even if their signs of illness are the same as yours.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
• φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και βαρβιτουρικά για τη θεραπεία της επιληψίας 
• Phenytoin, carbamazepine and barbiturates - used to treat epilepsy
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης υδροκορτιζόνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone
Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Υδροκορτιζόνη 
Plenadren 5 mg modified-release tablets Plenadren 20 mg modified-release tablets Hydrocortisone
Κνησμός Εξάνθημα 
Vertigo Headache
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης υδροκορτιζόνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
• ριτοναβίρη, εφαβιρένζη και νεβιραπίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV 
• Ritonavir, efavirenz and nevirapine - used to treat HIV infection
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης υδροκορτιζόνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 5 mg modified-release tablets hydrocortisone
Λειτουργία θυρεοειδούς 
Pruritus Rash
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης υδροκορτιζόνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Plenadren 20 mg modified-release tablets hydrocortisone
Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 20 mg υδροκορτιζόνης. 
Plenadren 20 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 20 mg.
Για ηπιότερες παθήσεις όπως ήπιες λοιμώξεις ή καταπόνηση ενδέχεται να απαιτείται διπλασιασμός ή τριπλασιασμός της ημερήσιας δόσης του Plenadren. 
The daily dose of Plenadren may have to be doubled or tripled in milder conditions such as a mild infection or stress.
Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Επικάλυψη δισκίου 
Plenadren 5 mg modified-release tablets Tablet coating
Plenadren 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Επικάλυψη δισκίου 
Plenadren 20 mg modified-release tablets Tablet coating
• Κόπωση 
• Headache
Plenadren 5 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Κάθε δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης. 
Plenadren 5 mg modified-release tablets Each modified-release tablet contains hydrocortisone 5 mg.
Στο πλαίσιο μελέτης διάρκειας 12 εβδομάδων, τα Plenadren δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα και τα δισκία υδροκορτιζόνης χορηγούμενα τρεις φορές την ημέρα παρουσίασαν συνολικά ομοιότητες ως προς τη συχνότητα και τον τύπο των ανεπιθύμητων ενεργειών. 
Overall, the frequency and type of adverse reactions were similar for Plenadren once daily modifiedrelease tablets and hydrocortisone tablets given three times daily in a 12-week study.
Υπρομελλόζη 
• Dizziness
Η χρήση συστημικών γλυκοκορτικοειδών μπορεί να προκαλέσει ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Psychiatric adverse reactions may occur with systemic glucocorticoids.
• Εξάνθημα • Κνησμός 
• Tiredness
Τι είναι το Plenadren και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Plenadren Πώς να πάρετε το Plenadren Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Plenadren Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What you need to know before you take Plenadren 3.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Αυγούστου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2015 
Date of first authorisation: 24 August 2005 Date of latest renewal: 24 April 2015
FOSAVANCE με τροφή, και ποτό 
FOSAVANCE with food and drink
• Οι ασθενείς πρέπει μόνο να καταπίνουν ολόκληρο το FOSAVANCE. 
• Patients should only swallow FOSAVANCE whole.
Όπως και τη θεραπεία σας με FOSAVANCE, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει αλλαγές στον τρόπο της ζωής σας, προκειμένου να βοηθήσει την κατάστασή σας, όπως: 
As well as your treatment with FOSAVANCE, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό πριν πάρετε FOSAVANCE εάν: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking FOSAVANCE if:
Επειδή δεν είναι γνωστό για πόσο διάστημα πρέπει να παίρνετε το FOSAVANCE, πρέπει να συζητάτε περιοδικά με τον γιατρό σας την ανάγκη να παραμείνετε στη θεραπεία με αυτό το φάρμακο για να προσδιορισθεί εάν το FOSAVANCE συνεχίζει να είναι κατάλληλο για εσάς. 
Since it is not known how long you should take FOSAVANCE, you should discuss the need to stay on this medicine with your doctor periodically to determine if FOSAVANCE is still right for you.
• εξάνθημα που επιδεινώνεται με το ηλιακό φως, 
• rash made worse by sunlight;
Το FOSAVANCE είναι αποτελεσματικό μόνο εάν λαμβάνεται με άδειο στομάχι. 
FOSAVANCE is effective only if taken when your stomach is empty.
Αυτή η κάρτα περιέχει σημαντικές πληροφορίες που σας υπενθυμίζουν πώς να πάρετε καταλλήλως το FOSAVANCE. 
It contains important information reminding you how to take FOSAVANCE properly.
Το FOSAVANCE δεν έχει καθόλου ή έχει ελάχιστη άμεση επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
FOSAVANCE has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines.
Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να επανεκτιμάται περιοδικά με βάση τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους του FOSAVANCE για κάθε ασθενή ξεχωριστά, ιδιαίτερα μετά από 5 ή περισσότερα χρόνια χρήσης. 
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of FOSAVANCE on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επιδεινωθούν εάν οι ασθενείς συνεχίζουν να λαμβάνουν FOSAVANCE μετά την εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων. 
These side effects may worsen if patients continue to take FOSAVANCE after developing these symptoms.
Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες 2), 3), 4) και 5) για να βοηθήσετε ώστε το δισκίο FOSAVANCE να φτάνει στο στομάχι σας γρήγορα και να βοηθήσετε να μειωθεί η πιθανότητα ερεθισμού του οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας). 
It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the FOSAVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Το FOSAVANCE δεν πρέπει να χορηγείται χορηγείται σε παιδιά και έφηβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών. 
Children and adolescents FOSAVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
• Οι ασθενείς δεν πρέπει να ξαπλώνουν για 30 λεπτά τουλάχιστον μετά τη λήψη του FOSAVANCE και έως μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. 
• Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking FOSAVANCE and until after the first food of the day.
Εάν πάρετε από λάθος περισσότερα δισκία από ότι πρέπει, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και αμέσως μετά επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. 
If you take more FOSAVANCE than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ} 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Μπορεί να σας έχει γίνει σύσταση να κάνετε οδοντιατρικό έλεγχο πριν από την έναρξη της θεραπείας με FOSAVANCE. 
You may be advised to have a dental check-up before starting treatment with FOSAVANCE.
Θυμηθείτε, να λαμβάνετε το FOSAVANCE μία φορά την εβδομάδα κατά την ίδια ημέρα για όσο διάστημα σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. 
Remember, take FOSAVANCE once each week on that same day for as long as your doctor prescribes it.
Το FOSAVANCE προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι' αυτό δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της κύησης ή σε γυναίκες που θηλάζουν. 
FOSAVANCE is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το FOSAVANCE 
What you need to know before you take FOSAVANCE
Είναι σημαντικό να διατηρηθεί η καλή στοματική υγιεινή κατά την θεραπεία με FOSAVANCE. 
It is important to maintain good oral hygiene when being treated with FOSAVANCE.
Κάθε εβδομάδα, να λαμβάνετε ένα δισκίο FOSAVANCE την ημέρα της επιλογής σας. 
Every week, take one FOSAVANCE tablet on your chosen day.
Είναι πιθανόν, οι τροφές και τα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), να καταστήσουν μικρότερη την αποτελεσματικότητα του FOSAVANCE, εάν ληφθούν ταυτόχρονα. 
It is likely that food and beverages (including mineral water) will make FOSAVANCE less effective if taken at the same time.
Ερεθισμός, φλεγμονή ή εξέλκωση του οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) συχνά με συμπτώματα θωρακικού άλγους, οπισθοστερνικού καύσου, ή δυσκολία ή πόνος κατά την κατάποση μπορεί να εμφανισθούν, ιδιαίτερα εάν οι ασθενείς δεν πίνουν ένα γεμάτο ποτήρι νερό και/ή εάν ξαπλώνουν σε λιγότερο από 30 λεπτά από την λήψη του FOSAVANCE. 
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking FOSAVANCE.
Είναι σημαντικό να παίρνετε το FOSAVANCE για όσο διάστημα ο γιατρός σας το συνταγογραφεί. 
It is important that you take FOSAVANCE for as long as your doctor prescribes the medicine.
• Το FOSAVANCE πρέπει καταπίνεται μόνο αφότου σηκωθείτε από το κρεβάτι με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (όχι λιγότερο από 200 ml) 
• FOSAVANCE should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml).
Γι' αυτό, πρέπει να εφιστάται προσοχή όταν αυτά τα φάρμακα λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο με το FOSAVANCE. 
Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as FOSAVANCE.
● λαμβάνετε αναστολείς αγγειογένεσης (όπως μπεβασιζουμάμπη ή θαλιδομίδη) που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία του καρκίνου, 
• you are taking angiogenesis inhibitors (such as bevacizumab, or thalidomide) which are used in the treatment of cancer,
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε FOSAVANCE για την θεραπεία της οστεοπόρωσης και επειδή αντιμετωπίζετε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D. 
Your doctor has prescribed FOSAVANCE to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency.
Λόγω της φύσης της εξέλιξης της νόσου κατά την οστεοπόρωση, το FOSAVANCE έχει σχεδιασθεί για μακροχρόνια χορήγηση. 
Due to the nature of the disease process in osteoporosis, FOSAVANCE is intended for long-term use.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση που παραλείψουν να λάβουν μια δόση FOSAVANCE πρέπει να λάβουν ένα δισκίο το πρωί αφότου το θυμηθούν. 
Patients should be instructed that if they miss a dose of FOSAVANCE they should take one tablet on the morning after they remember.
Να λαμβάνετε το δισκίο FOSAVANCE μία φορά την εβδομάδα. 
Take one FOSAVANCE tablet once a week.
Όταν σηκωθείτε από το κρεβάτι την συγκεκριμένη ημέρα της επιλογής σας, και πριν τη λήψη του πρώτου γεύματος, ροφήματος ή άλλου φαρμάκου καταπιείτε (μη θρυμματίζετε ή μασάτε το δισκίο ή μην το αφήνετε να διαλυθεί στο στόμα σας) ένα δισκίο FOSAVANCE με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (όχι μεταλλικό νερό ). 
When you get out of bed on the day you have chosen, and before taking your first food, drink or other medicines, swallow (do not crush or chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth) one FOSAVANCE tablet with a full glass of water (not mineral water).
5) Εάν παρουσιάσετε δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση του δισκίου, πόνο στο στήθος ή νεοεμφανιζόμενο οπισθοστερνικό καύσο ή επιδείνωση του οπισθοστερνικού καύσου, διακόψτε το FOSAVANCE και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. 
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking FOSAVANCE and contact your doctor.
Μελέτες FOSAVANCE 
FOSAVANCE studies
To FOSAVANCE είναι ένα δισκίο που περιέχει τις δύο δραστικές ουσίες, αλενδρονικό οξύ (συνήθως ονομάζεται αλενδρονάτη) και χοληκαλσιφερόλη γνωστή ως βιταμίνη D3. 
FOSAVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
Είναι πιθανόν ορισμένα φάρμακα ή διαιτητικά πρόσθετα να εμποδίζουν τη βιταμίνη D του FOSAVANCE να διεισδύσει στον οργανισμό, συμπεριλαμβανομένων των τεχνητών υποκατάστατων λιπών, μη οργανικών ελαίων, των φαρμακευτικών προϊόντων για την μείωση βάρους, του orlistat και φαρμάκων που ελαττώνουν την χοληστερόλη, χολεστυραμίνης, και της κολεστιπόλης. 
It is likely that certain medicines or food additives may prevent the vitamin D in FOSAVANCE from getting into your body, including artificial fat substitutes, mineral oils, the weight loss medicine, orlistat, and the cholesterol-lowering medicines, cholestyramine and colestipol.
Άλλα φάρμακα και FOSAVANCE 
Other medicines and FOSAVANCE
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το FOSAVANCE 
If you stop taking FOSAVANCE
Τι είναι το FOSAVANCE και ποιά είναι η χρήση του 
What FOSAVANCE is and what it is used for
6) Μετά την κατάποση του δισκίου FOSAVANCE περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά πριν πάρετε το πρώτο σας γεύμα ποτό ή άλλο φάρμακο της ημέρας συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών. 
6) After swallowing your FOSAVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
Το FOSAVANCE πρέπει να λαμβάνεται με νερό μόνο (όχι μεταλλικό νερό), τουλάχιστον 30 λεπτά πριν το πρώτο γεύμα, ρόφημα, ή φαρμακευτικό προϊόν (συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών) της ημέρας. 
FOSAVANCE must be taken with water only (not mineral water) at least 30 minutes before the first food, beverage, or medicinal product (including antacids, calcium supplements and vitamins) of the day.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με FOSAVANCE θα πρέπει να χορηγείται γάλα ή αντιόξινα ώστε να δεσμευθεί η αλενδρονάτη. 
In case of overdose with FOSAVANCE, milk or antacids should be given to bind alendronate.
Στο κουτί του FOSAVANCE εμπεριέχεται μία κάρτα με οδηγίες. 
An Instruction Card is included in the carton for FOSAVANCE.
Οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα θολή όραση, ζάλη και έντονο μυϊκό πόνο ή πόνο της άρθρωσης (βλέπε παράγραφο 4.8)) οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
Patients may experience certain adverse reactions (for example, blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)) that may influence the ability to drive and use machines.
Υπάρχουν σημαντικές επιπλέον πληροφορίες σχετικά με το πως να λαμβάνετε το FOSAVANCE στο φύλλο οδηγιών χρήσης που εσωκλείεται. 
There is important additional information about how to take FOSAVANCE in the package leaflet.
● έχετε ενημερωθεί ότι έχετε προβλήματα στην απορρόφηση μεταλλικών στοιχείων στο στομάχι σας ή στα έντερα (σύνδρομο δυσαπορρόφησης), 
• you have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines
H υπασβεστιαιμία θα πρέπει να αντιμετωπισθεί πριν την έναρξη της θεραπείας με FOSAVANCE (βλέπε παράγραφο 4.3). 
Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with FOSAVANCE (see section 4.3).
Σε ασθενείς με αυτές τις καταστάσεις, θα πρέπει να ελέγχονται το ασβέστιο του ορού και τα συμπτώματα υπασβεσταιμίας κατά την διάρκεια της θεραπείας με FOSAVANCE. 
In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during therapy with FOSAVANCE.
Το FOSAVANCE δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία όπου η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 35 ml/min, λόγω έλλειψης εμπειρίας. 
FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
● αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού, που πιθανόν να προκαλέσουν δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. 
• allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing; severe skin reactions,
Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Μαγνήσιο στεατικό (E572) Βουτυλικό υδροξυτολουόλιο (E321) Τροποποιημένο άμυλο αραβοσίτου (maize) Πυριτικό νάτριο αργίλιο (E554) 
Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate (E572) Butylhydroxytoluene (E321) Modified starch (maize) Sodium aluminium silicate (E554)
Το FOSAVANCE δε συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία όπου η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 35 ml/min (βλέπε παράγραφο 4.2). 
FOSAVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
Το FOSAVANCE δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της κύησης. 
FOSAVANCE should not be used during pregnancy.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του FOSAVANCE σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών, επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον συνδυασμό αλενδρονικού οξέος/χοληκαλσιφερόλης. 
This medicinal product should not be used in children less than 18 years of age because no data are available for the alendronic acid/colecalciferol combination.
Είναι πιθανόν τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα αντιόξινα, και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα φάρμακα, να επηρεάσουν την απορρόφηση του FOSAVANCE, εάν ληφθούν ταυτόχρονα. 
It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of FOSAVANCE if taken at the same time.
Εμφάνιση του FOSAVANCE και περιεχόμενα της συσκευασίας 
What FOSAVANCE looks like and contents of the pack
Να λαμβάνετε το FOSAVANCE πάντοτε αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού. 
Always take FOSAVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.