natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πνευμονία, σηψαιμία, γρίπη, κυστίτιδα, παραρρινοκολπίτιδ α, λαρυγγίτιδα, θυλακίτιδα, δοθιήνας, μυκητιασική λοίμωξη, πυελονεφρίτιδα 
Pneumonia, sepsis, influenza, cystitis, sinusitis, laryngitis, folliculitis, furuncle, fungal infection, pyelonephritis
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg βανδετανίμπης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg vandetanib.
• Δερματικό εξάνθημα ή ακμή. 
• Skin rash or acne.
• Μειωμένη λειτουργία του θυρεοειδούς 
• Decrease in thyroid function.
• Σε παιδιατρικούς ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί η μειωμένη δόση, όπως ορίζεται στον Πίνακα 1. 
• The reduced dose as specified in Table 1 could be used in paediatric patients with moderate renal impairment.
• Ζάλη. 
• Boil.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg βανδετανίμπης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg vandetanib.
• Φλεγμονή των ιστών των πνευμόνων. 
• Inflammation of the lung tissue.
Σε κλινικές μελέτες σε παιδιατρικούς ασθενείς δεν έχουν χρησιμοποιηθεί δόσεις βανδετανίμπης άνω των 150 mg/m2. 
Vandetanib doses higher than 150 mg/m2 have not been used in clinical studies in paediatric patients.
Ιδίως η σοβαρού βαθμού διάρροια πρέπει να αντιμετωπίζεται κατάλληλα. 
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically; in particular, severe diarrhoea must be managed appropriately.
Τιμή > 1 είναι υπέρ της βανδετανίμπης. 
A value > 1 favors vandetanib.
EGFR. 
PFS
Εμφάνιση του Caprelsa και περιεχόμενο της συσκευασίας To Caprelsa 100 mg είναι λευκό στρογγυλό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με εντυπωμένη τη σήμανση "Z100" στη μια πλευρά. 
What Caprelsa looks like and contents of the pack Caprelsa 100 mg is a white round film-coated tablet with “Z100” imprinted on one side.
Σε περίπτωση εμφάνισης άλλου συμβάντος τοξικότητας βαθμού 3 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια ορολογίας για ανεπιθύμητα συμβάντα (CTCAE) ή παράτασης του διαστήματος QTc στο ΗΚΓ, η χορήγηση του Caprelsa θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον προσωρινά και η επανέναρξή του να γίνεται με μειωμένη δόση (γ στον Πίνακα 1) όταν η τοξικότητα έχει παρέλθει ή βελτιωθεί σε βαθμού 1 κατά CTCAE. 
If another event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with Caprelsa should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose (c in Table 1) when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
(n=187) 
Patients with documented RET mutation (n=187)
• Σε περίπτωση εμφάνισης τοξικότητας βαθμού 3 ή μεγαλύτερου σύμφωνα με τα CTCAE ή παράτασης του διαστήματος QTc στο ΗΚΓ, η χορήγηση βανδετανίμπης θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον προσωρινά και η επανέναρξή της να γίνεται με μειωμένη δόση όταν η τοξικότητα έχει παρέλθει ή βελτιωθεί σε βαθμού 1 κατά CTCAE. 
• In the event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Κολίτιδα, ξηροστομία, στοματίτιδα, δυσφαγία, δυσκοιλιότητα, γαστρίτιδα, αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα 
Colitis, dry mouth, stomatitis, dysphagia, constipation, gastritis, gastrointestinal haemorrhage
• Όραση λάμψεων φωτός (φωτοψία). 
• Seeing flashes of light (photopsia).
____ βανδετανίμπη 300 mg, ------ εικονικό φάρμακο, άξονας ψ=PFS, άξονας χ=διάρκεια σε μήνες, n-βανδετανίμπη=αριθμός ασθενών σε κίνδυνο-βανδετανίμπη, n-εικονικό φάρμακο=αριθμός ασθενών σε κίνδυνο-εικονικό φάρμακο 
months n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ____ vandetanib 300 mg, ------ placebo, y-axis=PFS, x-axis=time in months, n-vandetanib=number of patients at risk-vandetanib, n-placebo=number of patients at risk-placebo HR = 0.46, 95%CI (0.31-0.69), p = 0.0001
- σε περίπτωση θηλασμού. 
- if you are breast-feeding.
Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν διαπιστωθεί σε κλινικές μελέτες με ασθενείς που έλαβαν βανδετανίμπη ως θεραπεία για ΜΚΘ. 
The following adverse reactions have been identified in clinical studies with patients receiving vandetanib as treatment for MTC.
Προγραμματισμένες εξετάσεις με σχισμοειδή λυχνία αποκάλυψαν θολερότητα του κερατοειδούς (σπειροειδείς κερατοπάθειες) σε ασθενείς υπό αγωγή. 
Scheduled slit lamp examinations have revealed corneal opacities (vortex keratopathies) in treated patients; however, routine slit lamp examinations are not required for patients receiving vandetanib.
Δοσολογία για ΜΚΘ σε ενήλικες ασθενείς 
Posology for MTC in adult patients
Πίνακας 1: Νομογράφημα εύρεσης της δόσης για παιδιατρικούς ασθενείς με ΜΚΘ 
Table 1: Dosing nomogram for Paediatric Patients with MTC BSA (m2)
Παράταση του διαστήματος QTc στο ΗΚΓ 
ECG QTc interval prolonged
• Αίσθημα αστάθειας. 
• Feeling unsteady.
Δυσουρία, αιματουρία, νεφρική ανεπάρκεια, πολλακιουρία, επιτακτική ούρηση 
Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 10 άτομα): 
Common (affects less than 1 in 10 people)
Σε επίμυες και σκύλους παρατηρήθηκαν αυξήσεις της συστολικής και της διαστολικής αρτηριακής πίεσης. 
Elevation of systolic and diastolic blood pressure was observed in rats and dogs.
Δεν μπορεί ωστόσο να αποκλεισθεί η περίπτωση, ότι ορισμένοι από τους ασθενείς που ελέγχθηκαν ως RET-αρνητικοί για τη μετάλλαξη Μ918Τ, θα μπορούσαν να είναι θετικοί για τη μετάλλαξη σε άλλα εξώνια. 
M918T mutation is the most frequent mutation observed in patients with sporadic MTC; however it cannot be ruled out that some patients tested RET negative for M918T mutation might be positive for mutation on other exons.
• Πόνο στο στόμα (στοματίτιδα). 
• Sore mouth (stomatitis).
Η βανδετανίμπη αναστέλλει τον εξαρτώμενο από τον υποδοχέα EGF πολλαπλασιασμό των κυττάρων και την επιβίωση των κυττάρων in vitro. 
Vandetanib inhibits EGFR-dependent cell proliferation and cell survival in vitro.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερο από 1 στα 10 άτομα): 
Very common (affects more than 1 in 10 people):
• Απώλεια σωματικών υγρών (αφυδάτωση). 
• Loss of body fluid (dehydration).
Δοσολογία σε παιδιατρικούς ασθενείς με ΜΚΘ 
Posology in paediatric patients with MTC
To Caprelsa 300 mg είναι λευκό οβάλ σχήματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με εντυπωμένη τη σήμανση "Z300" στη μια πλευρά. 
Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Σε ασθενείς που έλαβαν βανδετανίμπη έχει παρατηρηθεί καρδιακή ανεπάρκεια. 
Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
• Προβλήματα όρασης. 
• Visual impairment.
• Πόνος. 
• Anxiety.
• Αδυναμία ελέγχου των κενώσεων του εντέρου. 
• Inability to control your bowel movements.
Ρινοφαρυγγίτιδα, βρογχίτιδα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ουρολοιμώξεις 
Nasopharyngitis bronchitis, upper respiratory tract infections, urinary tract infections
Caprelsa 100 mg δισκία 
Caprelsa 100 mg tablets
Το δισκίο Caprelsa 300 mg είναι οβάλ σχήματος, αμφίκυρτο, λευκό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με εντυπωμένη τη σήμανση "Z300" στη μια πλευρά. 
The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Οργανικού 
Manufacturer
Εξασθένιση, κόπωση, πόνος, οίδημα 
Asthenia, fatigue, pain, oedema
Το δισκίο Caprelsa 100 mg είναι στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με εντυπωμένη τη σήμανση "Z100" στη μια πλευρά. 
The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
• Μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα σας. 
• Decreased levels of sodium in your blood.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Πώς να φυλάσσετε το Caprelsa 
How to store Caprelsa
Αυξημένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένη αμυλάση ορού 
Increased haemoglobin,serum amylase increased
Εάν εμφανίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες 
If you get side effects
Caprelsa 300 mg δισκία 
Caprelsa 300 mg tablets
Θα πρέπει να πραγματοποιείται μία μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου σε κάθε ασθενή που παρουσιάζει σπασμούς, σύγχυση ή μεταβολή της ψυχικής κατάστασης. 
A brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status;
• Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα. 
• Gastrointestinal bleeding.
Θα πρέπει να πραγματοποιείται μαγνητική τομογραφία (MRI) εγκεφάλου σε κάθε ασθενή που παρουσιάζει σπασμούς, σύγχυση ή διαταραγμένη ψυχική κατάσταση. 
Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
• Δυσκοιλιότητα. 
• Drowsiness.
Caprelsa 100 mg δισκία vandetanib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Caprelsa 300 mg δισκία vandetanib 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
N Διάμεση OR HRγ 
OVERALL SURVIVAL N Median OS HRc
Άγχος 
Haemorrhage
Κεφαλαλγία, παραισθησία, δυσαισθησία, ζάλη 
Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 100 άτομα): 
Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
• αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση αισθήματος καύσου στο στομάχι) 
• proton pump inhibitors (used to treat heartburn)
Υπερτασική κρίση, ισχαιμικά αγγειοεγκεφαλικά επεισόδια 
Hypertensive crisis, ischaemic cerebrovascular conditions
Για την αντιμετώπιση της διάρροιας συνιστώνται οι συνήθεις αντιδιαρροϊκοί παράγοντες. 
Routine anti-diarrhoeal agents are recommended for the treatment of diarrhoea.
Διαταραχή όρασης, όραση δίκην φωτοστεφάνου, φωτοψία, γλαύκωμα, επιπεφυκίτιδα, ξηροφθαλμία, κερατινοπάθεια 
Visual impairment, halo vision, photopsia, glaucoma, conjunctivitis, dry eye, keratopathy
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Caprelsa 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Caprelsa 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βανδετανίμπη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
• Απώλεια σωματικού βάρους. 
• Weight loss.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Caprelsa 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βανδετανίμπη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
• Θολερότητα των φακών του ματιού. 
• Inflammation of the sinuses.
β OR=Λόγος Πιθανοτήτων. 
b OR=Odds Ratio.
• Ξηροστομία. 
• Tiredness.
Caprelsa 300 mg 
Vandetanib 300 mg
• Έλλειψη ούρων. 
• Lack of urine.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg βανδετανίμπης. 
Caprelsa 300 mg tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of vandetanib.
Σκωληκοειδίτιδα, σταφυλοκοκκική λοίμωξη, εκκολπωματίτιδα, κυτταρίτιδα, απόστημα του κοιλιακού τοιχώματος 
Appendicitis, staphylococcal infection, diverticulitis, cellulitis, abdominal wall abscess
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE 
Norge sanofi-aventis Norge AS
Θηλασμός 
Hypothyroidism
• Αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας. 
• Increased levels of calcium in your blood.
Caprelsa 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσπεψία 
Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg βανδετανίμπης. 
Caprelsa 100 mg tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of vandetanib.
• Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα). 
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
• Λιποθυμία. 
• Malnutrition.
Παγκρεατί-τιδα, περιτονίτιδα, ειλεός, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, ακράτεια κοπράνων 
Pancreatitis, peritonitis, ileus, intestinal perforation, faecal incontinence
• Λοίμωξη της ουροδόχου κύστης. 
• Fungal infection.
• Ακούσια σύσπαση των μυών (σπασμοί). 
• Involuntary muscle contraction (convulsions).
• Δυσκολία κατάποσης. 
• Severe diarrhoea.
• Επώδυνη ούρηση. 
• Painful urination.
• Τρόμος. 
• Tremor.
• Μειωμένα επίπεδα καλίου στο αίμα σας. 
• Decreased levels of calcium in your blood.
• Λοίμωξη των νεφρών. 
• Kidney infection.
Tel. +370 5 2755224 
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ Tel. +370 5 2755224
Caprelsa 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Ηνωμένο Βασίλειο ή 
ANNEX II
Μέρος αυτής της αύξησης ενδέχεται να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. 
Some of this increase may be due to other risk factors.
Ωστόσο, υπερβολική αύξηση συμβαίνει μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις. 
An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, η κακοήθεια πρέπει να αποκλείεται. 
In these cases, malignancy should be excluded.
• Είναι ηλικίας άνω των 55 ετών με νέα ή προσφάτως μεταβληθέντα συμπτώματα. 
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Λάβετε την επόμενη, κανονική δόση, την επόμενη ημέρα, τη συνήθη ώρα σας. 
Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
• Έχουν οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που επηρεάζει τη γενική καλή κατάσταση. 
• They have any other serious disease affecting general well-being.
Μην υπερβαίνετε αυτήν τη δόση. 
Do not exceed this dose.
Οι ακόλουθοι πρόσθετοι κίνδυνοι θεωρούνται σχετιζόμενοι με τη μακροχρόνια χρήση: 
The following additional risks are considered relevant for long-term use:
Σε βραχυχρόνια χρήση, στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπερβαίνουν το ανώτερο φυσιολογικό όριο. 
On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουνίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014 
Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Αυτό το φάρμακο μπορεί να μη φέρει άμεση ανακούφιση. 
This medicine may not bring immediate relief.
Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς να συμβουλευτούν γιατρό εάν: 
Patients should be instructed to consult a doctor if:
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεστε μερικές εξετάσεις. 
Your doctor may decide that you need some tests.
Εάν παίρνετε το PANTOLOC Control για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα, αυτό ενδέχεται να προκαλέσει πρόσθετους κινδύνους, όπως: 
If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για βραχυχρόνια χρήση (έως 4 εβδομάδες) μόνο (βλ. παράγραφο 4.2). 
This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Λαμβάνετε το δισκίο πριν από γεύμα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Kατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα γαστρίνης διπλασιάζονται στις περισσότερες περιπτώσεις. 
During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα όπως πόνο στις αρθρώσεις σας. 
Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints.
Συνεπώς μειώνει την ποσότητα οξέος στο στομάχι σας. 
Hence it reduces the amount of acid in your stomach.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Πρέπει να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο μαζί με νερό. 
You should swallow the tablet whole with some water.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το δισκίο βρέθηκε να είναι περίπου 77%. 
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα. 
If affected, patients should not drive or use machines.
Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν την παντοπραζόλη ως προληπτικό φάρμακο. 
Patients should not take pantoprazole as a preventive medicinal product.
Ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση, καθώς και επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων σε περίπτωση προΰπαρξης) 
Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις 
Interference with Laboratory Tests
Όταν έχει επιτευχθεί πλήρης ανακούφιση από τα συμπτώματα, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. 
Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα. 
The recommended dose is one tablet a day.
- κετοκοναζόλη (χρησιμοποιείται για μυκητιασικές λοιμώξεις). 
- ketoconazole (used for fungal infections).
Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. 
You should not take this medicine if you are pregnant or while-breastfeeding.
Ωστόσο, ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. παράγραφο 4.8). 
However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Το PANTOLOC Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας σε αυτήν τη νεότερη ηλικιακή ομάδα. 
PANTOLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Ωστόσο, αλληλεπίδραση της παντοπραζόλης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από το ίδιο ενζυμικό σύστημα δεν μπορεί να αποκλεισθεί. 
However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Το PANTOLOC Control μπορεί να σταματήσει τη σωστή δράση ορισμένων άλλων φαρμάκων. 
PANTOLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει τη διεξαγωγή αιματολογικών εξετάσεων τακτικά, προκειμένου να παρακολουθεί τα επίπεδά σας σε μαγνήσιο. 
Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή επικοινωνήστε με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου προς εσάς νοσοκομείου, εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Η συνάφεια αυτού του ευρήματος για τον παιδιατρικό πληθυσμό είναι ασαφής. 
The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια και κεφαλαλγία, που και οι δύο εμφανίζονται σε περίπου 1% των ασθενών. 
The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Η αύξηση της γαστρίνης είναι αναστρέψιμη. 
The increase in gastrin is reversible.
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εξέταση αίματος, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο. 
If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
Δόσεις έως 240 mg χορηγούμενες ενδοφλεβίως για 2 λεπτά ήταν καλά ανεκτές. 
Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της παντοπραζόλης στο έμβρυο αυξάνεται λίγο πριν τον τοκετό. 
As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Εάν είναι δυνατό, πάρτε το φάρμακό σας και αυτό το φύλλο οδηγιών μαζί σας. 
If possible take your medicine and this leaflet with you.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι τα δισκία δεν προορίζονται να παρέχουν άμεση ανακούφιση. 
Patients should be advised that the tablets are not intended to provide immediate relief.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 2 εβδομάδες. 
- You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Το PANTOLOC Control δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. 
PANTOLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 2 εβδομάδες. 
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Η διάγνωση της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης σε αυτές τις μελέτες βασίστηκε σε ενδοσκοπική εκτίμηση, με εξαίρεση μία μελέτη στην οποία η ένταξη ασθενών βασίστηκε στη συμπτωματολογία μόνο. 
GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Διακόψτε τη λήψη αυτού του φαρμάκου αμέσως, αλλά πάρτε αυτό το φύλλο οδηγιών και/ή τα δισκία μαζί σας. 
Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
Η επίδραση της παντοπραζόλης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη. 
The effect of pantoprazole on newborns/infants is unknown.
Ηλικιωμένοι Η μικρή αύξηση της AUC και της Cmaxσε ηλικιωμένους εθελοντές σε σύγκριση με νεότερα άτομα δεν ήταν κλινικώς σχετική. 
The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Στην περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, εκτός από συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, δεν μπορούν να γίνουν ειδικές θεραπευτικές συστάσεις. 
In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Το PANTOLOC Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Μην πάρετε το PANTOLOC Control: - σε περίπτωση αλλεργίας στην παντοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not take PANTOLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα (AUC ή Cmax), αλλά αύξησε τη μεταβλητότητα του λανθάνοντος χρόνου (tlag). 
Concomitant intake of food had no influence on bioavailability (AUC or Cmax), but increased the variability of the lag-time (tlag).
- Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. 
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. 
Medicinal product not subject to medical prescription.
Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τους πρόσθετους κινδύνους με τη μακροχρόνια χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων και πρέπει να δίνεται έμφαση στην ανάγκη συνταγής από ιατρό και τακτικής παρακολούθησης. 
Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
• Είχαν προηγούμενο γαστρικό έλκος ή είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση του γαστρεντερικού. 
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}. 
This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Μια προηγούμενη περι-μεταγεννητική μελέτη σε αρουραίους σε ελαφρώς χαμηλότερες δόσεις δεν έδειξε ανεπιθύμητες ενέργειες στα 3 mg/kg, σε σύγκριση με μια χαμηλή δόση 5 mg/kg σε αυτή τη μελέτη. 
A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά την «ΛΗΞΗ». 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the blister after ‘EXP'.
Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε μείωση των επιπέδων καλίου ή ασβεστίου στο αίμα. 
Low levels of magnesium can also lead to a reduction in potassium or calcium levels in the blood.
Βλέπε «Άλλα φάρμακα και PANTOLOC Control». 
See ‘Other medicines and PANTOLOC Control'.