natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μειώσεις του LVEF αναφέρθηκαν στο 2,5% των ασθενών που έλαβαν λαπατινίμπη σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη, έναντι ποσοστού 1,0% σε μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη. 
LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Πολύ συχνές 
Very common Hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Epistaxis
ΚΩΔΙΚΑΣ (2D) [μόνο στο εξωτερικό κουτι] 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE [folding box only]
Η παράλληλη θεραπεία με επαγωγείς του CYP3A4 πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου μειωμένης έκθεσης στη λαπατινίμπη (βλέπε παράγραφο 4.5). 
Concomitant treatment with inducers of CYP3A4 should be avoided due to risk of decreased exposure to lapatinib (see section 4.5).
Πώς να φυλάσσετε το Tyverb 
How to store Tyverb
Προτού πάρετε το Tyverb, ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει ακόμα: 
Your doctor also needs to know before you take Tyverb:
• ρεπαγλινίδη- φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη 
• repaglinide - a medicine used to treat diabetes
Καπεσιταβίνη (2500 mg/m2/ημέρα, ημέρες 1-14 q21 ημέρες) 
capecitabine (2500 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Μειωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας και επιμήκυνση του διαστήματος QT 
Decreased left ventricular ejection fraction and QT interval prolongation
Επιδράσεις της τροφής στην έκθεση σε λαπατινίμπη 
Food effects on lapatinib exposure
Tyverb 250 mg δισκία λαπατινίμπη 
Tyverb 250 mg tablets lapatinib
• νεφαδοζόνη - φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης 
• nefazodone - a medicine used to treat depression
Συνεπώς, η αιμοδιύλιση δεν αναμένεται να αποτελέσει αποτελεσματική μέθοδο για την ενίσχυση της απέκκρισης της λαπατινίμπης. 
Lapatinib is not significantly renally excreted and is highly bound to plasma proteins, therefore haemodialysis would not be expected to be an effective method to enhance the elimination of lapatinib.
Η συγχορήγηση Tyverb με φαρμακευτικά προϊόντα με περιορισμένο θεραπευτικό εύρος που είναι υποστρώματα του CYP2C8 (π.χ ρεπαγλινίδη) πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2). 
Co-administration of Tyverb with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP2C8 (e.g. repaglinide) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Η διαλυτότητα της λαπατινίμπης εξαρτάται από το pH. 
The solubility of lapatinib is pH-dependent.
HER2 - Πληθυσμός με υπερέκφραση 
HER2-overexpressing population HER2-negative population N = 111
Κόπωση, φλεγμονή βλεννογόνου*, εξασθένιση * Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν όταν η λαπατινίμπη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη. 
†, arthralgia General disorders and administration site conditions Very common Fatigue, mucosal inflammation*, asthenia * These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with capecitabine.
Το Tyverb μπορεί να προκαλέσει σοβαρή διάρροια Εάν πάθετε διάρροια κατά τη διάρκεια λήψης του Tyverb: 
If you suffer from diarrhoea while taking Tyverb:
Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως με τα πρώτα σημεία διάρροιας (μαλακά κόπρανα), καθώς είναι σημαντικό αυτό να αντιμετωπισθεί αμέσως. 
• diarrhoea (which may make you dehydrated and lead to more severe complications) Tell your doctor immediately at the first sign of diarrhoea (loose stool), as it is important that this is treated right away.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα. 
Tell your doctor if you get a skin rash.
• εξάνθημα, ξηροδερμία, φαγούρα 
• rash, dry skin, itching
Διάμεση πνευμονοπάθεια / πνευμονίτιδα 
Interstitial lung disease / pneumonitis
• βότανο του Αγίου Ιωάννου - φυτικό παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης 
• St John's Wort - a herb extract used to treat depression
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (28 ΗΜΕΡΩΝ, ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ) 
OUTER CARTON (28-DAY, MULTIPACK)
Η συνιστώμενη δόση Tyverb είναι 1000 mg (δηλ. τέσσερα δισκία) άπαξ ημερησίως συνεχώς. 
The recommended dose of Tyverb is 1000 mg (i.e. four tablets) once daily continuously.
Μειώσεις του LVEF αναφέρθηκαν στο 3,1% των ασθενών που έλαβαν λαπατινίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη, έναντι ποσοστού 1,3% σε ασθενείς που έλαβαν λετροζόλη και εικονικό φάρμακο. 
LVEF decreases were reported in 3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of patients receiving letrozole plus placebo.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tyverb έχουν αναφερθεί περιστατικά διάρροιας, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής διάρροιας (βλέπε παράγραφο 4.8). 
Diarrhoea, including severe diarrhoea, has been reported with Tyverb treatment (see section 4.8).
Άτομα που είχαν προηγουμένως λάβει τραστουζουμάμπη* N 
Subjects who had received prior trastuzumab* N
Η συγχορήγηση Tyverb με από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα με περιορισμένο θεραπευτικό εύρος που είναι υποστρώματα του CYP3A4 (π.χ. σιζαπρίδη, πιμοζίδη και κινιδίνη) πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παραγράφους 4.4. και 5.2). 
Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 (e.g. cisapride, pimozide and quinidine) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Tyverb (1250 mg/ημέρα)+ καπεσιταβίνη (2000 mg/m2/ημέρα, ημέρες 1-14 q21 ημέρες) 
Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
• δερματικό εξάνθημα (περιλαμβανομένου του κνησμώδους, με φουσκάλες εξανθήματος) 
• skin rash (including itchy, bumpy rash)
Συνδυασμός θεραπείας Tyverb και λετροζόλης 
Combination treatment with Tyverb and letrozole
• βήχας, δυσκολία στην αναπνοή 
• cough, shortness of breath
Συνδυασμός θεραπείας Tyverb και καπεσιταβίνης 
Combination treatment with Tyverb and capecitabine
Κατά τη διάρκεια λήψης του Tyverb 
While you are taking Tyverb
Διάμεση πνευμονοπάθεια και πνευμονίτιδα 
Interstitial lung disease and pneumonitis
Εάν εμφανίσετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες 
If you get other side effects
β. 
C.
• προβλήματα ύπνου 
• trouble sleeping
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε Tyverb 1250 mg άπαξ ημερησίως (συνεχώς) συν καπεσιταβίνη (2000 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1-14 κάθε 21 ημέρες) είτε μονοθεραπεία με καπεσιταβίνη (2500 mg/m2/ημέρα τις ημέρες 1-14 κάθε 21 ημέρες). 
Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone
Το Tyverb μπορεί να προκαλέσει δερματικό εξάνθημα Ο γιατρός θα ελέγξει το δέρμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Your doctor will check your skin before and during treatment.
Συνδυασμός θεραπείας Tyverb και τραστουζουμάμπης 
Combination treatment with Tyverb and trastuzumab
Λετροζόλη 2,5 mg/ημέρα + εικονικό φάρμακο 
Letrozole 2.5 mg /day + placebo
Συνιστάται προσοχή όταν η λαπατινίμπη συγχορηγείται με πακλιταξέλη. 
Caution is advised if lapatinib is co-administered with paclitaxel.
• πόνος/ έλκη στη στοματική κοιλότητα 
• sore mouth/mouth ulcers
• δυσπεψία 
Hepatotoxicity
Η χορήγηση μπορεί να ξεκινά εκ νέου όταν η τοξικότητα βελτιωθεί σε βαθμό 1 ή μικρότερο 1000 mg/ ημερησίως όταν χορηγείται με τραστουζουμάμπη, στα 1250 mg/ημέρα όταν χορηγείται με καπεσιταβίνη ή στα 1500 mg/ημέρα όταν χορηγείται με ένα αναστολέα αρωματάσης. 
Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab,
Δοσολογία συνδυασμού Tyverb / αναστολέα αρωματάσης 
Tyverb / aromatase inhibitor combination posology
• πόνος στην πλάτη 
• joint or back pain
Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης δερματίτιδας ομοιάζουσας με ακμή) (βλέπε παράγραφο 4.2 - καθυστέρηση της χορήγησης και μείωση της δόσης - άλλες τοξικότητες), ξηροδερμία* 
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 70 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
70 film-coated tablets 84 film-coated tablets
• κατέρρειψη ή προσωρινή απώλεια συνείδησης. 
• collapse or blackout.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/07/440/001-007 
EU/1/07/440/001-007
Tyverb 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λαπατινίμπη 
Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
• αιμορραγία της μύτης 
• nose bleed
Αξιολόγηση ερευνητή Tyverb (1250 mg/ημέρα)+ καπεσιταβίνη (2000 mg/m2/ημέρα, ημέρες 1-14 q21 ημέρες) 
Investigator assessment Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day,
Άλλες πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: 
Other very common side effects
• χρησιμοποιείτε υποαλλεργικά καλλυντικά χωρίς άρωμα 
• use fragrance free, hypoallergenic beauty products
Οφέλους (CBR) 
Blister packs
Δοσολογία συνδυασμού Tyverb /καπεσιταβίνη 
Tyverb / capecitabine combination posology
Υπερχολερυθριναιμία, ηπατοτοξικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4) 
Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4).
Μην πάρετε άλλα δισκία. 
Don't take any more tablets.
Διάμεση PFS 1, εβδομάδες 
1, weeks
Κεφαλαλγία* Καρδιακές διαταραχές Συχνές 
Cardiac disorders Common
• φλεγμονή των πνευμόνων λόγω της θεραπείας, που μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια ή βήχα 
• treatment-induced lung inflammation, which may cause shortness of breath or cough Tell your doctor immediately if you get either of these symptoms.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία της πρώτης άδειας : 14.11.2007 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007
Δεν είναι γνωστή καμία 
None known.
- ο σκύλος σας είναι ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων 
- if your dogs is less than 6 weeks of age
Απορρίψτε τα απόβλητα σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. 
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ημέρες. 
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Hampshire RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο 
Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Έτσι, κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης. 
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Παρέχονται δύο δωσομετρικές σύριγγες. 
Two measuring syringes are provided.
Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτοκιβώτιο. 
Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται μέσα στο χαρτοκιβώτιο μεταξύ των χρήσεων. 
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρότερους των 6 εβδομάδων. 
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά α π ό 10 ημέρες τ ο πολύ, εάν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας. 
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Περίπου το 97 % της μελοξικάμης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος. 
Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Ο όγκος κατανομής είναι 0,3 l/kg. 
The volume of distribution is 0.3 1/kg.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρ μακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τ η διάρκεια της κύησης κ α ι της γαλουχίας ((δείτε την παράγραφο 4.3). 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Να χορηγείται με τροφή. 
To be administered with food .
Για μακροχρόνια θεραπεία όταν η κλινική ανταπόκριση έχει παρατηρηθεί (μετά από 4 ή περισσότερες ημέρες), η δόση του Meloxivet μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση λαμβάνοντας υπόψη ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να μεταβάλλεται με την πάροδο του χρόνου. 
For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating dogs
Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στην αγορά 
Not all pack sizes may be marketed.
Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας. 
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτ η εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες. 
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες, αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί. 
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke 
Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή. 
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
1 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 
1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Αποφεύγετε τ η ν επιμόλυνση κατά τ η χρήση. 
Avoid introduction of contamination during use.
Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης. 
There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου 
Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 6,1 ώρες μετά από τη χορήγηση. 
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Το εναιώρημα της συσκευασίας 10 ml μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους) ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους άνω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 2,0 kg σωματικού βάρους). 
The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Να μη χορηγείτε το Meloxivet σε περιπτώσεις που: - ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο κύησης ή γαλουχίας - ο σκύλος σας πάσχει από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές - ο σκύλος σας είναι υπερευαίσθητος (αλλεργικός) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά. 
Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Το Meloxivet δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή. 
Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη. 
Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει. 
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Μετά τη χορήγηση κάθε δόσης, το άκρο της σύριγγας πρέπει να σκουπιστεί και το πώμα της φιάλης να κλείσει καλά. 
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και η συμβουλή του κτηνιάτρου θα πρέπει να ζητείται. 
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol 
Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με τα ούρα. 
Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις. 
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα, απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν μόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν. 
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων. 
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου. 
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. 
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Έκδοχα Sodium benzoate 
Excipient: Sodium benzoate
Λευκό προς υποκίτρινο αδιαφανές εναιώρημα. 
White to yellowish opaque suspension.
Διάρκεια ζωής μετά το αρχικό άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες. 
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σω ματικού βάρους κατά τ η ν πρώτη ημέρα. 
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία. 
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει ν α χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία. 
In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία. 
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Βάλτε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στο κάλυμμα 
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τις δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 30 ml και 150 ml ή με μία από τις δύο δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 10 ml. 
The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές. 
INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10, 30 και 150 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο π α ρ ό ν φύ λ λ ο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε ν α ενημερώσετε σχετικώς το ν κτηνίατρό σ α ς . 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους οι οποίοι πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές. 
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί. 
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemisis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει: 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each ml contains:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης των 150 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας. 
Do not use in pregnant or lactating dogs.
ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση από το στόμα. 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10 και 30 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Αποφύγετε τη χορήγηση σε σκύλους που είναι αφυδατωμένοι, υπογκαιμικοί ή υποτασικοί, διότι υπάρχει δυνητικός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Τρόπος και οδός(οί) χορήγησης 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Φαρ μακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες). 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06