natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πραγµατοποιήθηκε µια αθροιστική εξέταση µέχρι τις 30 Σεπτεµβρίου 2007 όλων των ηπατικών αντιδράσεων (σοβαρών και µη) και εκτιµήθηκε συνολικά η σχέση οφέλους/κινδύνου της θεραπείας µε µοξιφλοξασίνη. 
A cumulative review up to 30 September 2007 of all hepatic reactions (serious and non-serious) and an overall assessment of the benefit/risk ratio of moxifloxacin treatment was performed.
Από τα συνολικά 48 διαπιστωµένα περιστατικά ηπατικών διαταραχών που πιθανώς να σχετίζονται µε τη µοξιφλοξασίνη και τα οποία είχαν µοιραία κατάληξη από οποιαδήποτε αιτία, τα 8 είναι ύποπτα περιστατικά θανατηφόρας ηπατοτοξικότητας που επάγεται από τη µοξιφλοξασίνη. 
Of a total of 48 identified cases of possibly moxifloxacin-related liver disorders with a fatal outcome of any cause, 8 were suspected cases of moxifloxacin-induced fatal hepatotoxicity.
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΜΟΞΙΦΛΟΞΑΣΙΝΗ (βλ. Παράρτηµα Ι) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ORAL FORMULATIONS OF MOXIFLOXACIN CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I)
η επιτροπή εξέτασε τη διαδικασία που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 107 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν µοξιφλοξασίνη σε από του στόµατος χορηγούµενα σκευάσµατα. 
The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing moxifloxacin in oral formulations.
Ωστόσο, επισηµάνθηκε ότι µέχρι πρόσφατα συγκριτικές δοκιµές µε αντιβιοτικά για τη θεραπεία της ΑECB που σχεδιάστηκαν για να καταδείξουν την ισοδυναµία µεταξύ φαρµακευτικών προϊόντων δεν κατέδειξαν κλινική ανωτερότητα οποιασδήποτε κλάσης αντιβιοτικών έναντι της άλλης. 
However, it was noted that until recently antibiotic comparative trials in AECB designed to show equivalence between medicinal products did not demonstrate clinical superiority of any class of antibiotics over another.
Με βάση τα παραπάνω, στις 2 Ιουνίου του 2008, η Μεγάλη Βρετανία δηµοσίευσε µια ταχεία προειδοποίηση µε την οποία ενηµέρωνε τα κράτη µέλη, τον Ευρωπαϊκό Οργανισµό Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΚ), σύµφωνα µε το άρθρο 107 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, για την πρόθεσή της να τροποποιήσει τις άδειες κυκλοφορίας για όλα τα από του στόµατος χορηγούµενα σκευάσµατα φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν µοξιφλοξασίνη, να διαγράψει τις ενδείξεις για την οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (ABS) και την οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας (AECB), καθώς και να περιορίσει την ένδειξη για την πνευµονία της κοινότητας. 
Based on the above, on 2 June 2008, the UK issued a Rapid Alert informing Members States, the European Medicines Agency (EMEA) and the European Commission (EC) in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended of its intention to vary the marketing authorisation of all oral formulations of moxifloxacin containing medicinal products to remove the indications in ABS and AECB and to restrict the indication in CAP.
Τον Οκτώβριο του 2007, από την αξιολόγηση της 15ης και 16ης Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSUR) για τη µοξιφλοξασίνη διαπιστώθηκαν σηµαντικά ζητήµατα ασφάλειας, περιλαµβανοµένων απειλητικών για τη ζωή περιστατικών ηπατοτοξικότητας. 
In October 2007, the assessment of the 15th and 16th PSUR for moxifloxacin identified major safety concerns including life threatening hepatotoxicity cases.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΤΑ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΟΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 
ANNEX II THE SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND THE GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Ωστόσο, η σχέση οφέλους/κινδύνου της µοξιφλοξασίνης µπορεί να είναι θετική όταν άλλη αντιβιοτική θεραπεία αποτυγχάνει ή δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί. 
However, the benefit risk of moxifloxacin may be favourable if other antibiotherapy has failed or cannot be used.
Σε 3 από τα εν λόγω περιστατικά, η µοξιφλοξασίνη χορηγήθηκε για τη θεραπεία λιγότερο σοβαρών ενδείξεων (παραρρινοκολπίτιδα, φαρυγγίτιδα και οξεία βρογχίτιδα). 
In 3 of these, moxifloxacin was used for treating less severe indications (sinusitis, pharyngitis and acute bronchitis).
Η ABS είναι σε γενικές γραµµές µια µη σοβαρή λοίµωξη που σχετίζεται µε υψηλά ποσοστά αυτόµατης ίασης (90%). 
ABS is generally a non-severe infection associated with high spontaneous cure rates (90%).
Η µοξιφλοξασίνη αποδείχθηκε αποτελεσµατική σε όλες τις εγκεκριµένες ενδείξεις. 
Moxifloxacin has shown efficacy in all of the approved indications.
Η CHMP εξέτασε όλες τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) σχετικά µε τη σχέση οφέλους/κινδύνου για την από του στόµατος χορήγηση µοξιφλοξασίνης στις παραπάνω ενδείξεις. 
The CHMP reviewed all of the information made available by marketing authorisation holders (MAH) on the balance of benefits and risks of oral moxifloxacin in the above indications.
Σύµφωνα µε την εικόνα ασφαλείας και λαµβάνοντας υπόψη ότι η AECB µπορεί να είναι µια λιγότερο σοβαρή λοίµωξη µε υψηλά ποσοστά αυτόµατης υποστροφής, για την οποία τα βακτήρια απαντούν µόνο στο 50% όλων των εξάρσεων, η σχέση οφέλους/κινδύνου µπορεί να θεωρηθεί θετική µόνο όταν η µοξιφλοξασίνη δεν χορηγείται ως θεραπεία πρώτης γραµµής. 
In line with the safety profile, and considering that AECB can be a less severe infection, with high spontaneous resolution rate for which bacteria can be found in only 50% of all exacerbations, the benefit risk can only be considered favourable if moxifloxacin is not used as the first line treatment option.
Η µοξιφλοξασίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των φθοροκινολονών µε ευρύ φάσµα δραστικότητας και βακτηριοκτόνου δράσης. 
Moxifloxacin is a fluoroquinolone antibiotic with a broad spectrum of activity and bactericidal action.
Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στα σχετικά τµήµατα της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν µοξιφλοξασίνη (βλ. παράρτηµα ΙΙΙ). 
The CHMP, as a consequence recommended amendments to the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet for the medicinal products containing moxifloxacin (see Annex III).
Σοβαρή ηπατοτοξικότητα, καρδιακή τοξικικότητα περιλαµβανοµένης της επιµήκυνσης του διαστήµατος QTc, σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, κολίτιδα που σχετίζεται µε το βακτήριο Clostridium difficile, τοξικότητα του τένοντα και µυϊκή τοξικότητα (περιλαµβανοµένης της ραβδοµυόλυσης) είναι σηµαντικοί διαπιστωµένοι κίνδυνοι της θεραπείας µε µοξιφλοξασίνη οι οποίοι ήδη περιγράφονται στις Πληροφορίες Προϊόντος (PI) και βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση. 
Severe hepatotoxicity, cardiac toxicity including QTc interval prolongation, severe skin reactions, Clostridium difficile associated colitis, tendon and muscular toxicity (including rhabdomyolysis) are important identified risks of the treatment with moxifloxacin which are already described in the product information (PI) and under close monitoring.
Εν όψει των διαθέσιµων δεδοµένων ασφαλείας, η επιτροπή έκρινε ότι τα περιστατικά θανατηφόρου ηπατοτοξικότητας και οι παράγοντες κινδύνου επιµήκυνσης του διαστήµατος QTc πρέπει να αντικατοπτρίζονται στις πληροφορίες του προϊόντος και ότι οι προειδοποιήσεις σχετικά µε την κολίτιδα που οφείλεται στο βακτήριο Clostridium difficille και τις ποµφολυγώδεις δερµατικές αντιδράσεις πρέπει να ενισχυθούν. 
In view of the safety available data the Committee concluded that cases of fatal hepatotoxicity, risk factors for QTc interval prolongation should be reflected in the product information, and that the warnings on Clostridium difficille-associated colitis and bullous skin reactions should be strengthen.
Τα εν λόγω ευρήµατα καθώς και πρόσθετα διαθέσιµα δεδοµένα (µελέτη παρατήρησης και κλινικές δοκιµές) κατέδειξαν ότι σοβαρές ηπατικές βλάβες εµφανίζονται πιο συχνά µετά τη χορήγηση µοξιφλοξασίνης απ' ό,τι µετά τη χορήγηση φαρµάκων σύγκρισης. 
These findings and additional available data (observational study and clinical trials) suggested that serious liver injuries occurred more frequently with moxifloxacin then with the comparators.
Ένα σηµαντικό ποσοστό συνταγογραφήσεων για την παραρρινοκολπίτιδα στην κλινική πρακτική µπορεί να γίνεται εµπειρικά και χωρίς να επιβεβαιώνεται ότι η λοίµωξη είναι βακτηριακής προέλευσης. 
A substantial proportion of prescriptions for sinusitis in clinical practice may be empirical and without confirmation of bacterial origin.
Με βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα, η επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν µοξιφλοξασίνη σε από του στόµατος χορηγούµενα σκευάσµατα στις εγκεκριµένες ενδείξεις που εξετάζονται είναι θετική ως δευτερεύουσες ενδείξεις. 
In view of the available data the Committee concluded that the benefit risk balance of moxifloxacin containing medicinal products in oral formulations in the approved indications under review is favourable as second line indications.
Επιπρόσθετα, στις περισσότερες µελέτες φάσης ΙΙΙ που σχεδιάστηκαν για να καταδείξουν µη κατωτερότητα της µοξιφλοξασίνης δεν έγινε χρήση του συνιστώµενου φαρµάκου επιλογής. 
Additionally, most of the phase III studies designed for non-inferiority for moxifloxacin did not use the recommended agent of choice.
Η υψηλότερη συχνότητα εµφάνισης σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή κινδύνων στη θεραπεία µιας λοίµωξης που έχει υψηλό ποσοστό αυτόµατης υποστροφής χωρίς τη χρήση αντιβιοτικών θεωρήθηκε παράγοντας ανησυχίας. 
Considering the higher incidence of serious and even life-threatening risks in the treatment of an infection which has a high spontaneous resolution rate without antibiotics was considered of concern.
Το όφελος αντιβιοτικής θεραπείας για την AECB τεκµηριώθηκε από διάφορες δηµοσιεύσεις, περιλαµβανοµένης µιας µετα-ανάλυσης καθώς και από µια πρόσφατη συστηµατική εξέταση από το κέντρο Cochrane, η οποία καταδεικνύει το όφελος ως προς τη θνησιµότητα µε τη χορήγηση αντιβιοτικών για την εν λόγω ένδειξη σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο, καθώς και µια ευεργετική επίδραση στη λειτουργία των πνευµόνων. 
The benefit of antibiotic treatment of AECB was supported by several publications including a metaanalysis and by a recent systematic review from Cochrane Centre suggesting a mortality benefit with the use of antibiotics in this indication in comparison with placebo and a beneficial effect on lung function.
Στην Ευρωπαϊκή ένωση (ΕΕ), τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µοξιφλοξασίνης ενδείκνυνται για τη θεραπεία της οξείας βακτηριακής παραρρινοκολπίτιδας (ABS), της οξείας έξαρσης χρόνιας βρογχίτιδας (AECB) και της πνευµονίας της κοινότητας (CAP) εκτός από σοβαρές περιπτώσεις, σε δόση 400 mg ανά ηµέρα για 7 ηµέρες για την ABS, για 5-10 ηµέρες για την AECB και για 10 ηµέρες για την CAP. Στην ΕΕ, η µοξιφλοξασίνη έλαβε άδεια κυκλοφορίας σε όλα τα κράτη µέλη µέσω διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης ή εθνικής διαδικασίας. 
In the European Union (EU), Moxifloxacin film coated tablet are indicated for the treatment of acute bacterial sinusitis (ABS), acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) and community acquired pneumonia (CAP) except severe cases, at the dose of 400 mg daily for 7 days for ABS, 5-10 days for AECB and for 10 days for CAP.
Επιπλέον, όταν λαµβάνονται υπόψη άλλες διαθέσιµες αντιβιοτικές θεραπείες καθώς και η ανθεκτικότητα των παθογόνων οργανισµών, παρατηρούνται ορισµένες φορές πλεονεκτήµατα έναντι άλλων θεραπειών στη θεραπεία της πνευµονίας της κοινότητας µικρής έως µέτριας σοβαρότητας. 
Furthermore, when taking into account other antiobiotherapy available and resistance, some times advantages over other therapies are observed in the treatment of CAP of mild to moderate severity.
Στις ABS και AECB, η µοξιφλοξασίνη πρέπει να χορηγείται µόνο όταν κρίνεται ακατάλληλη η χορήγηση άλλων αντιβακτηριακών φαρµάκων, τα οποία συνιστώνται συχνά για την αρχική θεραπεία των εν λόγω λοιµώξεων ή όταν τα συγκεκριµένα φάρµακα αποτυγχάνουν να αντιµετωπίσουν τη λοίµωξη. 
In ABS and AECB, moxifloxacin should only be used when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections or when these have failed to resolve the infection.
Παρότι καταδείχθηκε η αποτελεσµατικότητα της µοξιφλοξασίνης, τα διαθέσιµα δεδοµένα είναι περιορισµένα καθώς οι µελέτες έχουν διεξαχθεί κυρίως σε σχέση µε φάρµακα σύγκρισης και η µόνη ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη απέτυχε να καταδείξει στατιστική ανωτερότητα έναντι του εικονικού φαρµάκου. 
Although moxifloxacin has shown to be effective, the available data is limited as studies have been mainly performed against comparators and the only placebo controlled study failed to demonstrate statistical superiority over placebo.
Στην CAP, η µοξιφλοξασίνη χορηγείται µόνο όταν κρίνεται ακατάλληλη η χορήγηση αντιβακτηριακών παραγόντων, οι οποίοι συνιστώνται συχνά για την αρχική θεραπεία της εν λόγω λοίµωξης. 
In CAP, it is to be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection.
Ωστόσο, λαµβάνοντας υπόψη την εικόνα ασφαλείας µε αυξηµένη παρατηρούµενη συχνότητα εµφάνισης κινδύνων, η µοξιφλοξασίνη πρέπει να χορηγείται µόνο όταν κρίνεται ακατάλληλη η χορήγηση άλλων αντιβακτηριακών φαρµάκων που συνιστώνται συχνά για την αρχική θεραπεία της εν λόγω λοίµωξης. 
However, considering the safety profile with observed increased incidence of risks, moxifloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection.
Κλινική δοκιµή και δηµοσιευµένα δεδοµένα υποδεικνύουν σε γενικές γραµµές τα οφέλη της µοξιφλοξαπίνης για την ένδειξη CAP. 
Clinical trial and published data indicate that moxifloxacin generally has benefits in the indication CAP.
Με βάση τα παραπάνω, η CHMP εισηγήθηκε τον περιορισµό σε θεραπεία 2ης γραµµής για τις ενδείξεις των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν µοξιφλοξασίνη (από του στόµατος χορηγούµενο σκεύασµα) καθώς και επιπρόσθετες τροποποιήσεις στις πληροφορίες του προϊόντος, ούτως ώστε να περιλαµβάνουν περιστατικά θανατηφόρας ηπατοτοξικότητας και παράγοντες κινδύνου επιµήκυνσης του διαστήµατος QTc, και να ενισχύσουν τις προειδοποιήσεις σχετικά µε την κολίτιδα που οφείλεται στο βακτήριο Clostridium difficille και τις ποµφολυγώδεις δερµατικές αντιδράσεις. 
nd line treatment in the indications for moxifloxacin containing medicinal products (oral formulation) and further amendments to the PI, to include fatal hepatotoxicity cases, risk factors for QTc interval prolongation, and strengthen the warnings on Clostridium difficille-associated colitis and bullous skin reactions.
Η εφαρμογή προχωρά σύμφωνα με το σχέδιο. 
The implementation progresses according to plan.
Πρόγραμμα επιχειρησιακής αριστείας - OpEx 
Operational excellence programme - OpEx
Η πολιτική για τους εμπειρογνώμονες τίθεται σε εφαρμογή στις 29 Σεπτεμβρίου 2011, με δηλώσεις από τους εμπειρογνώμονες που δημοσιεύονται στις 30 Σεπτεμβρίου. 
The policy for experts was implemented on 29 September 2011, with declarations of experts published on 30 September.
Αναμένεται η επιβεβαίωση της ημερομηνίας της επίσκεψης. 
The date of the visit is to be confirmed.
Προτείνεται να τύχουν μεγαλύτερης προσοχής τα ελάσσονα είδη στο μέλλον. 
It was suggested to have a closer look at minor species in future.
Οι κανόνες υποβάλλονται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προς έγκριση και ο διάλογος συνεχίζεται. 
The rules were sent to the European Commission for approval and the dialogue is ongoing.
Τέταρτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με τους ασθενείς 
Fourth report on progress of the interaction with patients
Ολυμπιακοί Αγώνες 2012 
Olympics 2012
Η πολιτική δεν καλύπτει το προσωπικό και τους εμπειρογνώμονες που εργάζονται σε εθνικές αρμόδιες αρχές. 
The policy does not cover staff and experts working in national competent authorities.
• Τη σύμπραξη καινοτομίας για την ενεργό και υγιή γήρανση (οι πρώτοι τομείς εργασίας έχουν ήδη προσδιοριστεί). 
• The Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (first areas of work have been identified).
Απαλλαγή για το οικονομικό έτος 2009 
Discharge for the budget year 2009
Τα εν λόγω στοιχεία ρυθμίζονται στο μνημόνιο συμφωνίας το οποίο έχει υπογραφεί από όλα τα κράτη μέλη. 
These are addressed in the Memorandum of Understanding that has been signed by all Member States.
Εφαρμογή του χάρτη πορείας του ΕΜΑ για το 2015 
Implementation of the EMA road map to 2015
Οι συνεδριάσεις οι οποίες δεν μπορούν να ακυρωθούν ή να αναβληθούν κατά την περίοδο αιχμής των Ολυμπιακών Αγώνων, ήτοι κατά τους μήνες του Ιουλίου και του Αυγούστου 2012, θα φιλοξενηθούν σε άλλες περιοχές. 
The meetings which cannot be cancelled or postponed during the peak Olympic period in the months of July and August 2012 will be hosted at other locations.
Το πρόγραμμα θα συνεχιστεί το 2012. 
The scheme will continue in 2012.
Επίσκεψη της αντιπροσωπείας της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου 
Visit by the delegation of the European Parliament Committee on Environment, Public Health and Food Safety
Πέρα των εκλογικών διαδικασιών, το συμβούλιο ψηφίζει γενικά σε εξαιρετικές μόνο περιπτώσεις. 
Apart from elections, the Board generally only votes in exceptional situations.
Το γεγονός αυτό απαιτεί επανεξέταση των επιλογών σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας. 
This required reviewing options for the implementation of the legislation.
Πολιτική για «ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη»(MUMS): Ετήσια έκθεση 2011 
Minor use minor species (MUMS) policy: Annual report
Ο Guido Rasi αναλαμβάνει τα καθήκοντά του στις 16 Νοέμβριου 2011. 
Guido Rasi will take office on 16 November 2011.
Η ως άνω υπόθεση και η συνολική πολιτική διαφάνειας επηρέασαν τον αριθμό αιτημάτων πρόσβασης σε έγγραφα, το σύνολο των οποίων αγγίζει τις 800.000 σελίδες το πρώτο εξάμηνο του έτους. 
The above case and the overall transparency policy had an impact on the number of requests for access to documents, which totalled 800,000 pages in the first half of the year.
23 Νοεμβρίου 2011 
23 November 2011
Η επόμενη έκθεση θα καταρτιστεί το 2013. 
The next report will be prepared in 2013.
Ο Οργανισμός πρόκειται να θέσει σε εφαρμογή τους συμφωνηθέντες στόχους. 
The Agency is on track to implement agreed objectives.
Νέες εγκαταστάσεις για τον Οργανισμό 
New premises for the Agency
Παρουσιάζεται επισκόπηση του αντικτύπου της νέας πολιτικής στις επιστημονικές επιτροπές. 
An overview of the impact of the new policy on scientific committees was presented.
Σημαντικό επίτευγμα του πρώτου εξαμήνου του έτους είναι η αξιοσημείωτη αύξηση των δραστηριοτήτων μετά την υπόθεση Mediator στη Γαλλία. 
A highlight for the first half of the year is the significant increase in activities in the wake of the Mediator case in France.
Ο Οργανισμός θα μεταφερθεί στις νέες εγκαταστάσεις μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης το 2014. 
The Agency will move to the new premises following the expiry of the current lease in 2014.
• Αναθεωρημένο σχέδιο ημερήσιας διάταξης (έκδοση 4.0) 
• Revised draft Agenda version 4.0.
Κατά τη σύνταξη της έκθεσης, 2.600 εμπειρογνώμονες εκ των 5.000 καταχωρισθέντων στη βάση δεδομένων υπογράφουν δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων. 
At the time of the report, 2,600 of 5,000 experts who are included in the database had signed their declarations of interest.
• Γραπτή διαδικασία σχετικά με την έγκριση των οριστικών λογαριασμών του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2010, που εγκρίθηκε στις 28 Ιουνίου 2011. 
• Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Συζητείται η ανάγκη ενός προϋπολογισμού «γέφυρας» για τον ΕΜΑ). 
The need for a bridging budget for EMA is being discussed).
Ήδη εφαρμόζεται παράλληλο πρόγραμμα για την οργάνωση των εργασιών του προσωπικού. 
A parallel project is ongoing to organise the work of staff.
Το μελλοντικό αναθεωρημένο πλαίσιο αλληλεπίδρασης θα εστιάζει στον ρόλο των ασθενών στις επιστημονικές επιτροπές, στη συμμετοχή των ασθενών στην αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου και στην εφαρμογή στρατηγικής για την παροχή κατάρτισης και υποστήριξης. 
The future revised framework will focus on the role of patients in the scientific committees, the involvement of patients in benefit/risk evaluation and the implementation of a strategy for training and support.
Έρευνα της ευρωπαϊκής υπηρεσίας καταπολέμησης της απάτης (OLAF) 
European Anti-Fraud Office (OLAF) investigation
• Την αναθεωρημένη πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών, η οποία πρόκειται να εγκριθεί στις 11 Οκτωβρίου 2011. 
• The revised proposal on information to patients is expected to be adopted on 11 October 2011.
Το συμβούλιο ευχαριστεί τον Οργανισμό, τις εθνικές αρχές και τους συναδέλφους οι οποίοι ήταν άμεσα υπεύθυνοι για την υλοποίηση αυτής της άκρως επιτυχημένης πρωτοβουλίας. 
The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Η συνεδρίαση επισημαίνει ότι η δημοσιονομική κατάσταση έχει μεταβληθεί από τη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Μαρτίου του 2011, κατά τη διάρκεια του οποίου εγκρίθηκε το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012. 
The meeting noted that the budgetary situation has evolved since the March 2011 Management Board meeting when the preliminary draft budget 2012 was adopted.
Ήδη έχει ενσωματωθεί στο σύστημα ένα νέο δομοστοιχείο ανθρώπινων πόρων, το οποίο αντικαθιστά τρεις ακόμη βάσεις δεδομένων. 
Now a new human resource module of the system has been launched, which replaced a further three databases.
Εισαγωγή νέου συστήματος διαχείρισης ανθρώπινων πόρων 
Launch of a new human resources management system
Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 6ης Οκτωβρίου 2011 
Draft agenda for 6 October 2011 meeting
Η έκθεση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι σημειώθηκε σημαντική αύξηση της αλληλεπίδρασης μεταξύ του Οργανισμού και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών. 
The report concludes that there was a significant increase in the interactions between the Agency and patients' and consumers' organisations.
Σκοπός της πολιτικής είναι η αύξηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση μέσω της ενθάρρυνσης της υποβολής αιτήσεων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη. 
The aim of the policy is to increase availability of veterinary medicines by stimulating applications for minor uses and minor species.
Πολλές εθνικές αρχές, περιλαμβανομένων εκείνων της Σουηδίας, της Γερμανίας, της Μάλτας και των Κάτω Χωρών συμφωνούν να φιλοξενήσουν συνεδριάσεις. 
A number of national authorities, including those from Sweden, Germany, Malta and the Netherlands, have agreed to host such meetings.
Στο έγγραφο παρέχονται αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με την πρόοδο που έχει επιτευχθεί βάσει των στόχων και των δεικτών επίδοσης που ορίζονται στο πρόγραμμα εργασίας του 2011. 
The document provides detailed information on progress against objectives and performance indicators set in the work programme 2011.
Μετά την ακρόαση του κ. Rasi στις 13 Ιουλίου 2011, η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων εκδίδει θετική γνώμη, βάσει της οποίας η Διάσκεψη των Προέδρων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου αποφασίζει στις 7 Σεπτεμβρίου 2011 να εγκρίνει τον διορισμό του κ. Rasi στη θέση του εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού. 
The Committee on Environment, Public Health and Food Safety gave a positive opinion after the hearing of Mr Rasi on 13 July 2011, following which the Conference of Presidents of the European Parliament took the decision on 7 September 2011 to endorse the nomination of Mr Rasi for the position of Executive Director of the Agency.
Το επικαιροποιημένο έγγραφο θα δημοσιευτεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού μετά από τη συνεδρίαση. 
The updated document will be published on the website following the meeting.
Η Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προτείνει τη χορήγηση απαλλαγής στον εκτελεστικό διευθυντή για το οικονομικό έτος 2009. 
The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.