natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ωστόσο, οι διαφορές ήταν ήσσονος μεγέθους (<20%). 
The mean oral clearance was slightly higher for paediatric patients, however the differences were minor in magnitude (<20%).
Τοξικότητα του καρδιαγγειακού 
Cardiovascular toxicity
Στοματίτιδα Ναυτία 
Stomatitis Nausea
Ωστόσο, μέχρι σήμερα, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την κλινική χρήση. 
There are no specific data relating to the effects of piperaquine on fertility, however, to date no adverse events have been reported during clinical use.
9 δισκία 
9 tablets
Συνεπώς, εάν το Eurartesim είναι καταλληλότερο για μια έγκυο γυναίκα από άλλες συνδυαστικές αγωγές που βασίζονται στην αρτεμισινίνη για τις οποίες υπάρχει μεγαλύτερο φάσμα εμπειρίας (ή σουλφαδοξίνη-πυριμεθαμίνη), το Eurartesim μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο 2ο και το 3ο τρίμηνο. 
Consequently, if Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3 trimester.
Το Eurartesim περιέχει τις δραστικές ουσίες τετραφωσφορική πιπερακίνη και αρτενιμόλη. 
Eurartesim contains the active substances piperaquine tetraphosphate and artenimol.
Η συχνότητα των ADR σε ενήλικες ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες με το Eurartesim: Κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) 
Frequency of ADRs in adult patients participating in clinical studies with Eurartesim:
• Διαταραχή της μιτοχονδριακής λειτουργίας των παρασίτων. 
• Disruption of parasite mitochondrial function
Η πιπερακίνη δεν ήταν τερατογόνος στους αρουραίους ή τα κουνέλια. 
Piperaquine was not teratogenic in the rat or rabbit.
Σε ασθενείς, η μέση τιμή Cmax (CV%) και AUCINF της αρτενιμόλης (που παρατηρείται μετά την πρώτη δόση Eurartesim) ήταν 752 (47%) ng/ml και 2.002 (45%) ng/ml*h, αντίστοιχα. 
In patients, mean Cmax (CV%) and AUCINF of artenimol (observed after the first dose of Eurartesim) were 752 (47%) ng/ml and 2,002 (45 %) ng/ml*h, respectively.
βαρβιτουρικά (όπως η φαινοβαρβιτάλη), καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται μετά από μεταμόσχευση οργάνων και σε αυτοάνοσες νόσους 
carbamazepine or phenytoin; - medicines used after organ transplantation and in autoimmune diseases (such as cyclosporin,
• Αναστολή της οδού πέψης της αίμης στα τροφικά κενοτόπια των παρασίτων. 
• Inhibition of haem-digestion pathway in the parasite food vacuole.
Εάν το Eurartesim είναι καταλληλότερο για μια έγκυο γυναίκα από άλλες συνδυαστικές αγωγές που βασίζονται στην αρτεμισινίνη για τις οποίες υπάρχει μεγαλύτερο φάσμα εμπειρίας (ή σουλφαδοξίνη-πυριμεθαμίνη), το Eurartesim μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο 2ο και το 3ο τρίμηνο. 
If Eurartesim is more suitable for a pregnant woman than other artemisinin-based combination therapies with a higher range of experience (or sulfadoxine-pyrimethamine), Eurartesim may be used in the 2nd and 3rd trimester.
Σε ασθενείς, η μέση τιμή Cmax (CV%) και ΑUC0-24 (που παρατηρείται μετά την πρώτη δόση Eurartesim) ήταν 179 (62%) ng/ml και 1.679 (47%) ng/ml*h, αντίστοιχα. 
In patients mean (CV%) Cmax and AUC0-24 (observed after the first dose of Eurartesim) were 179 (62%) ng/ml and 1,679 (47%) ng/ml*h, respectively.
Το Tmax είναι κατά προσέγγιση 1-2 ώρες μετά από εφάπαξ και πολλαπλή δόση. 
Artenimol is very rapidly absorbed, Tmax being approximately 1-2 hrs after single and multiple dosing.
• Νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, σερτινδόλη, σουλτοπρίδη, χλωροπρομαζίνη, αλοπεριδόλη, μεσοριδαζίνη, πιμοζίδη ή θειοριδαζίνη) και αντικαταθλιπτικά φαρμακευτικά προϊόντα. 
• Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive medicinal products.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/716/005 3 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/11/716/005 3 film-coated tablets
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/716/005 
EU/1/11/716/005
Βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών ή βάρους κάτω των 5 κιλών δεν θα πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. 
Do not give this medicine to infants under 6 months or below 5 kg in weight.
Λευκό, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (διάσταση 16 x 8 mm / πάχος 5,5 mm) με μία διαχωριστική γραμμή και φέρει εγχάρακτη ένδειξη στη μία πλευρά με δύο γράμματα 
White oblong biconvex film-coated tablet (dimension 16x8mm / thickness 5.5mm) with a break-line and marked on one side with two “σ” letters.
5 έως κάτω από 7 Μισό δισκίο 160 mg / 20 mg την ημέρα 
5 to less than 7 Half 160 mg/20 mg tablet a day
Στεατικό μαγνήσιο (E572) 
Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium Magnesium stearate (E572)
Γρίπη 
Hepatitis
Πώς να φυλάσσετε το Eurartesim 
How to store Eurartesim
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας: België/Belgique/Belgien , 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Λοίμωξη εκ P. 
Ελλάδα
Εάν έχετε αμφιβολίες για οποιοδήποτε από τα παραπάνω, παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you are not sure about any of the above, please ask your doctor or pharmacist.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού 
Skin and subcutaneous Tissue disorders
IT-00071 Pomezia (RM) 
Via Pontina Km 30.400 IT-00071 Pomezia (RM) Italy
7 έως κάτω από 13 Ένα δισκίο 160 mg / 20 mg την ημέρα 
7 to less than 13 One 160 mg/20 mg tablet a day
≤5 ετών >5 έως ≤12 ετών >12 έως ≤18 ετών >18 έως ≤64 ετών 
>12 to ≤18 years >18 to ≤64 years DM04011 (n=1524) ≤1 year >1 to ≤2 years
• Ενημερωτικό Φυλλάδιο Γιατρού που περιλαμβάνει τις λίστες ελέγχου για τις αντενδείξεις χρήσης και τα αντενδεικνυόμενα συνοδά φάρμακα 
• The Physician Leaflet including the Contraindicated Conditions of Use and Contraindicated
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) Αναιμία, πονοκέφαλος, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (αλλαγές ΗΚΓτος ή παρατήρηση ασυνήθιστα γρήγορων καρδιακών παλμών ή αίσθημα παλμών), πυρετός, γενική αδυναμία. 
Anaemia, headache, heart rhythm disturbances (ECG changes or noticing unusually fast heart beats or palpitations), fever, general weakness.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Ανωμαλίες σε ερυθρά αιμοσφαίρια, υπερβολικά μεγάλοι αριθμοί αιμοπεταλίων, διόγκωση μερικών οργάνων (όπως ήπαρ ή σπλήνας), διόγκωση λεμφαδένων, σπασμοί (κρίσεις), πονοκέφαλος, ανώμαλοι καρδιακοί ήχοι (που ακούγονται από τον γιατρό σας με ένα στηθοσκόπιο), αιμορραγία μύτης, καταρροή, ναυτία, φλεγμονή του στόματος, φλεγμονή ή διόγκωση του ήπατος, ίκτερος, μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος ηπατικής λειτουργίας, κνησμός στο δέρμα και φλεγμονή και πόνος στις αρθρώσεις. 
Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints.
3 δισκία 320 mg / 40 mg 4 δισκία 320 mg / 40 mg 
3 x 320 mg / 40 mg tablets 4 x 320 mg / 40 mg tablets
Λευκοκυτταρώσεις μη αλλαχού ταξινομούμενες Αναιμία 
Leuckocytoses NEC Anaemia
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 
Film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
1 δισκίο 160 mg / 20 mg 
1 x 160 mg / 20 mg tablet
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Eurartesim 320 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη 
Package leaflet: information for the user Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets
Plasmodium falciparum. 
P. falciparum infection
Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Eurartesim 160 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη 
Package leaflet: information for the user Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets
Λοίμωξη αναπνευστικής οδού Λοίμωξη του ωτός 
Respiratory tract infection Ear infection
Ηπατίτιδα Ηπατομεγαλία Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας 
Hepatomegaly Abnormal liver function tests
Επίδραση του Eurartesim σε συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα Η πιπερακίνη μεταβολίζεται από το CYP3A4 και είναι επίσης ένας αναστολέας αυτού του ενζύμου. 
Effect of Eurartesim on co-administered medicinal products Piperaquine is metabolised by, and is an inhibitor of CYP3A4.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) Λοίμωξη του αναπνευστικού, λοίμωξη του αυτιού, αναιμία, ανωμαλίες σε διάφορα είδη κυττάρων του αίματος (λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια), μείωση της όρεξης ή ανορεξία, λοίμωξη του ματιού, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (αλλαγή όπως στους ενήλικες, αλλαγές ΗΚΓτος), κοιλιακός πόνος, έμετος, διάρροια, φλεγμονή του δέρματος, εξάνθημα, γενική αδυναμία. 
Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes), abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness.
36 έως κάτω από 75 Τρία δισκία 320 mg / 40 mg την ημέρα 
36 to less than 75 Three 320 mg/40 mg tablets a day
≤1 έτους >1 έως ≤2 ετών >2 έως ≤5 ετών (1) Αυτό το CI είναι ασυμπτωτικό διότι δεν ήταν δυνατόν να υπολογιστεί το ακριβές CI 
>1 to ≤ 2 years >2 to ≤5 years
13 έως κάτω από 24 Ένα δισκίο 320 mg / 40 mg την ημέρα 
13 to less than 24 One 320 mg/40 mg tablet a day
Η πιπερακίνη δεν επάγει διαμαρτίες σε αρουραίους και κουνέλια. 
Piperaquine did not induce malformation in rats and rabbits.
Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602 alfasigmaspa@legalmail.it 
Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
24 έως κάτω από 36 Δύο δισκία 320 mg / 40 mg την ημέρα 
24 to less than 36 Two 320 mg/40 mg tablets a day
Δεξτρίνη 
Pyrexia
½ δισκίο 160 mg / 20 mg 
½ x 160 mg / 20 mg tablet
1 δισκίο 320 mg / 40 mg 
1 x 320 mg / 40 mg tablet
ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να λαμβάνεται τουλάχιστον 3 ώρες πριν ή μετά το φαγητό. 
Take at least 3 hours before or after food.
ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD Τηλ: +357 24-638833 
ISANGEN PHARMA CYPRUS LTD Τηλ: +357 24-638833 info@isangenpharma.com.cy
Έμετος 
Pruritis
Λοίμωξη αναπνευστικής οδού 
Respiratory tract infection Influenza
• Αντιαρρυθμικά (π.χ. αμιοδαρόνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, ιβουτιλίδη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, υδροκινιδίνη, σοταλόλη). 
• Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Γρίπη, λοίμωξη του αναπνευστικού, μείωση της όρεξης ή ανορεξία, ζάλη, σπασμοί (κρίσεις), ακανόνιστος ή αργός καρδιακός ρυθμός, βήχας, έμετος, κοιλιακός πόνος, διάρροια, ναυτία, φλεγμονή ή διόγκωση του ήπατος, μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, κνησμός, πόνος στους μύες ή τις αρθρώσεις. 
Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints.
Ηπατομεγαλία Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας Ίκτερος 
Abnormal liver function tests
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 3 δισκία 
Film-coated tablet 3 tablets
Αυτά περιλαμβάνουν μερικούς τύπους φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (μακρολίδια [όπως ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη] και φθοριοκινολόνες [όπως μοξιφλοξασίνη και σπαρφλοξασίνη]) ή μυκητιασικών λοιμώξεων (όπως φλουκοναζόλη και ιμιδαζόλη), καθώς και πενταμιδίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός ειδικού τύπου πνευμονίας) και σακιναβίρη (για τη θεραπεία του HIV). 
These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV); antihistamines used to treat allergies or inflammation such as terfenadine, astemizole or mizolastine; certain medicines used to treat stomach problems such as cisapride, domperidone or droperidol; other medicines such as vinca alkaloids and arsenic trioxide (used to treat certain cancers), bepridil (used to treat angina), diphemanil (used to treat stomach disturbances), levomethadyl and methadone (used to treat drug addiction), and probucol (used to treat high blood cholesterol levels).
Θρομβοκυτταραιμία Σπληνομεγαλία Λεμφαδενοπάθεια Υποχρωμία 
Thrombocythaemia Splenomegaly Lymphadenopathy Hypochromasia
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurartesim 160 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets.
(όπως η κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους) - Γεννητικές ορμόνες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιέχονται σε ορμονικά αντισυλληπτικά (όπως η γεστοδένη, προγεστερόνη, οιστραδιόλη), τεστοστερόνη - γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη, δεξαμεθαζόνη) - ομεπραζόλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία νόσων που σχετίζονται με την παραγωγή γαστρικού οξέος) - παρακεταμόλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και του πυρετού) - θεοφυλλίνη (που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της ροής βρογχικού αέρα) - Νεφαζοδόνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) - Απρεπιτάντη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ναυτίας) - Μερικά αέρια (όπως ενφλουράνιο, αλοθάνιο και ισοφλουράνιο) που χρησιμοποιούνται για την παροχή γενικής αναισθησίας. 
progesterone, estradiol), testosterone; - glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone); - omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production); - paracetamol (used to treat pain and fever); - theophylline (used to improve bronchial air flow); - nefazodone (used to treat depression); - aprepitant (used to treat nausea); - some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurartesim 320 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets.
2 δισκία 320 mg / 40 mg 
2 x 320 mg / 40 mg tablets
• Αναστολή της ATPάσης του ασβεστίου του σαρκοπλασματικού-ενδοπλασματικού δικτύου του falciparum. 
• Inhibition of falciparum sarcoplasmic-endoplasmic reticulum calcium ATPase,
(όπως η ατορβαστατίνη, λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υπέρτασης και των καρδιακών προβλημάτων (όπως η διλτιαζέμη, νιφεδιπίνη, νιτρενδιπίνη, βεραπαμίλη, φελοδιπίνη, 
simvastatin); - medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine,
Τέσσερα δισκία 320 mg / 40 mg την ημέρα 
Four 320 mg/40 mg tablets a day
Δερματίτιδα Εξάνθημα 
Vomiting Diarrhoea Nausea
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Eurartesim 
What you need to know before you or your child takes Eurartesim Do not take Eurartesim if you or your child:
Όψιμη αιμολυτική αναιμία 
Delayed Haemolytic Anaemia
Διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας Καρδιακό φύσημα 
Cardiac conduction disorders
ριτοναβίρη), μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (όπως η εφαβιρένζη, νεβιραπίνη) - Μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικροβιακών λοιμώξεων (όπως η τελιθρομυκίνη, ριφαμπικίνη, δαψόνη) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε: βενζοδιαζεπίνες (όπως η μιδαζολάμη, τριαζολάμη, διαζεπάμη, αλπραζολάμη), ζαλεπλόνη, ζολπιδέμη - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη/θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων: 
nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine); - some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicines): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine); - some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone); - medicines used to help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam,
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 320 mg τετραφωσφορικής πιπερακίνης (ως τετραϋδρικής) και 40 mg αρτενιμόλης. 
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 40 mg artenimol.
Δοσολογία 
Hepatomegaly
Eurartesim 160 mg/20 mg Δισκία τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη 
Eurartesim 160 mg/20 mg tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 160 mg τετραφωσφορικής πιπερακίνης (ως τετραϋδρικής) και 20 mg αρτενιμόλης. 
Each film-coated tablet contains 160 mg of piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate) and 20 mg of artenimol.
Διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας Κολπικές αρρυθμίες Βραδυκαρδία 
Cardiac conduction disorders Sinus arrhythmias Bradycardia
falciparum 
Breast-feeding
Οφθαλμικές διαταραχές 
Convulsion Headache
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 160 mg τετραφωσφορικής πιπερακίνης (ως τετραϋδρική, PQP) και 20 mg αρτενιμόλης. 
Each film-coated tablet contains 160 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 20 mg artenimol.
Από του στόματος αντισυλληπτικά 
Tabulated list of adverse reactions
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurartesim 320 mg/40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη 
Eurartesim 320 mg/40 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate / artenimol
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία προβλημάτων ψυχικής υγείας όπως οι φαινοθειαζίνες, η σερτινδόλη, η σουλτοπρίδη, η χλωροπρομαζίνη, η αλοπεριδόλη, η μεσοριδαζίνη, η πιμοζίδη ή η θειοριδαζίνη. 
• is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as: quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol; medicines used to treat depression such as amitriptyline, fluoxetine or sertraline; medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;
Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία στομαχικών προβλημάτων, όπως η σιζαπρίδη, δομπεριδόνη ή δροπεριδόλη. 
- medicines used to prevent/treat epileptic seizures: barbiturates (such as phenobarbital),
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Eurartesim 160 mg/20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τετραφωσφορική πιπερακίνη/αρτενιμόλη 
Eurartesim 160 mg/20 mg film-coated tablets piperaquine tetraphosphate/artenimol
Η πιπερακίνη έχει μέγιστο απορρόφησης στα 352 nm. 
There are no phototoxicity concerns withartenimol, as it does not absorb in the range of 290-700 nm. Piperaquine has an absorption maximum at 352 nm.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 320 mg τετραφωσφορικής πιπερακίνης (ως τετραϋδρική, PQP) και 40 mg αρτενιμόλης. 
Each film-coated tablet contains 320 mg piperaquine tetraphosphate (as the tetrahydrate; PQP) and 40 mg artenimol (artenimol).
αμλοδιπίνη) - Μερικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV (αντιρετροϊκά φάρμακα): 
tacrolimus); - sex hormones, including those contained in hormonal contraceptives (such as gestodene,
Εξασθένιση Πυρεξία 
Convulsion Dizziness
Alfasigma Belgium sprl/bvba 
Piperaquine tetraphosphate/artenimol
Αριθμός ΕE 
EU Number
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό 
EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
Δ/Ι 
N/A
1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής 
1 vial + 1 adapter + 15 syringes + 15 applicator tips
Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης 
Invented Name administration
Συσκευασία Χρόνος αναμονής 
Packaging Content Package size Withdrawal period
Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο) 
Dogs Transdermal use Vial (glass) 10 ml
Μπορείτε να πάρετε το Levetiracetam Teva με ή χωρίς τροφή. 
You may take Levetiracetam Teva with or without food.
Το Levetiracetam Teva πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
Levetiracetam Teva must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή σταοικιακά απορρίμματα. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιουλίου 2016 
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτημάτων 
Driving and using machines
Τροφή και οινοπνευματώδη 
Food and alcohol
Ένα πόσιμο διάλυμα είναι το προτιμώμενο σκεύασμα για χρήση στον πληθυσμό αυτόν. 
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
• Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Πάρετε τον αριθμό δισκίων σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Take the number of tablets following your doctor's instructions.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Το Levetiracetam Teva μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα, διότι μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. 
Levetiracetam Teva may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Η μείωση αυτή είναι πιο έντονη το πρώτο τρίμηνο (μέχρι το 60 % της βασικής προ τοκετού συγκέντρωσης). 
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
Ωστόσο, εάν χρειαστεί θεραπεία με λεβετιρακετάμη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ο λόγος οφέλους/κινδύνου της θεραπείας θα πρέπει να εκτιμηθεί με γνώμονα την ανάγκη του θηλασμού. 
However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
• σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (DRESS, αναφυλακτική αντίδραση [σοβαρή και σημαντική αλλεργική αντίδραση], οίδημα του Quincke [πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμο﻿ ), 
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]);
• Δόση σε ενήλικες και εφήβους (από 16 ετών): 
• Dose in adults and adolescents (from 16 years of age):
Δόση και συχνότητα (1) Βρέφη 1 έως κάτω των 6 μηνών 
Dose and frequency(1) Infants 1 to less than 6 months
Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις. 
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Μην πάρετε πολυαιθυλενογλυκόλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται ως καθαρτικό) για μία ώρα πριν και μία ώρα μετά τη λήψη της λεβετιρακετάμης διότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της δράσης της. 
Do not take macrogol (a drug used as laxative) for one hour before and one hour after taking levetiracetam as this may results in a loss of its effect.