natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έτσι, από τα τέλη Σεπτεμβρίου η CHMP ήταν σε θέση να εισηγηθεί θετικά για δύο εμβόλια πανδημικής γρίπης (Focetria και Pandemrix) και, από τις αρχές Οκτωβρίου, για ένα τρίτο εμβόλιο (Celvapan). 
Thus, the CHMP was able to give positive recommendations for two pandemic-influenza vaccines (Focetria and Pandemrix) by late September, and for a third one (Celvapan) in early October.
Το PROTECT είναι ένα ευρωπαϊκό συνεργατικό έργο στο οποίο μετέχουν 29 εταίροι του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, με στόχο την ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων στον τομέα την φαρμακοεπιδημιολογίας και της φαρμακοεπαγρύπνησης. 
PROTECT is a collaborative European project bringing together 29 public and private partners, which aims to develop innovative methods in pharmacoepidemiology and pharmacovigilance.
Η πανδημία της γρίπης H1N1 είχε ως αποτέλεσμα την άνευ προηγουμένου διεθνή συνεργασία, τόσο σε διμερές όσο και σε πολυμερές επίπεδο. 
The H1N1 influenza pandemic resulted in an unprecedented level of international cooperation activity at bilateral and multilateral level.
Οι επικαιροποιημένες πληροφορίες προϊόντος σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ, οι εβδομαδιαίες εκθέσεις φαρμακοεπαγρύπνησης και πολλές ακόμη επιστημονικές και κανονιστικές πληροφορίες δημοσιεύθηκαν σε ειδική ενότητα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού. 
Updated product information in all EU languages, weekly pharmacovigilance reports and much other scientific and regulatory information was published in a dedicated section of the Agency's website.
Στις αρχές Μαΐου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού εισηγήθηκε την παράταση της διάρκειας ζωής ενός εξ αυτών των φαρμάκων (Tamiflu), ούτως ώστε τα αποθέματα του εν λόγω φαρμάκου, τα οποία σε διαφορετική περίπτωση θα έπρεπε να απορριφθούν, να μπορέσουν να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση κήρυξης πανδημίας. 
In early May, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended that the shelf-life of one of these medicines (Tamiflu) be extended, so that stocks of the medicine that would otherwise need to have been disposed of could continue to be used in the event of a pandemic being declared.
Το τρίτο φάρμακο, άλλο προϊόν γονιδιακής θεραπείας, αποσύρθηκε από τον αιτούντα πριν από την έγκριση της τελικής γνώμης από την CHMP. 
The third medicine, another gene-therapy product, was withdrawn by the applicant prior to the adoption of a final opinion by the CHMP.
Η ταχεία εξέταση των πανδημικών εμβολίων και η στενή παρακολούθηση των εμβολίων αυτών μετά τη χρήση τους για τον εμβολιασμό εκατομμυρίων ευρωπαίων πολιτών, κατέδειξε στην Ευρώπη και σε ολόκληρο τον κόσμο ότι το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων μπορεί να παρέχει επιστημονικές αξιολογήσεις υψηλής ποιότητας ακόμη και υπό συνθήκες τεράστιας πίεσης. 
The fast-track review of pandemic vaccines - and the close monitoring of these vaccines once they were being used to vaccinate millions of European citizens - demonstrated to Europe and to the world that the European medicines network can deliver high-quality scientific assessments even under enormous pressure.
Κατά τη διάρκεια του έτους ξεκίνησε και μια σειρά πιλοτικών προγραμμάτων για την ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας στον τομέα των επιθεωρήσεων. 
A number of pilot projects fostering international collaboration in the area of inspections were also launched during the year.
Ο Οργανισμός συνεργάστηκε επίσης στενά με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την ενίσχυση της καινοτομίας στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων (IMI), του 7ο προγράμματος-πλαίσιο και της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρμας για την υγεία των ζώων σε παγκόσμια κλίμακα. 
The Agency also cooperated closely with the European Commission on fostering innovation in the context of the Innovative Medicines Initiative (IMI), the 7th Framework Programme and the European Technology Platform for Global Animal Health.
Η πιλοτική φάση του σχεδίου διαχείρισης περιστατικών του κανονιστικού συστήματος της ΕΕ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση ξεκίνησε την 1η Ιουνίου του 2009. 
A pilot phase of the EU regulatory system incident-management plan for medicines for human use was launched on 1 June 2009.
Ο Οργανισμός έκανε σημαντική πρόοδο σε αρκετές διαδικασίες και διεργασίες που συνεισφέρουν στην καινοτομία και στη διαθεσιμότητα φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση. 
The Agency delivered good results on a number of processes and procedures that contribute to the innovation and availability of medicines for human and animal use.
Συμβολή στη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων 
Contributing to improved availability of medicines
Η ανάπτυξη της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού ξεκίνησε με τον διορισμό, στις αρχές του 2009, ενός αξιωματικού συνδέσμου. 
The development of the Agency's international strategy started with the appointment of an International Liaison Officer in the beginning of 2009.
Επιπλέον, ο Οργανισμός εξέδωσε τον Ιούνιο του 2009 έκθεση σχετικά με τις προσδοκίες των ασθενών, των καταναλωτών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας σε ό,τι αφορά τις πληροφορίες αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων. 
In addition, the Agency published, in June 2009, a report on patients', consumers' and healthcare professionals' expectations with regard to information on the benefit-risk evaluation of medicines.
Σε πολλούς τομείς ο Οργανισμός κατάφερε να συμβάλει σημαντικά στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). 
In many areas, the Agency was able to make a significant further contribution to public and animal health in the European Union (EU).
Παρά το γεγονός ότι το 2009 ο Οργανισμός αφιέρωσε πολύ χρόνο και πόρους στη συμμετοχή του στη διαχείριση της απρόσμενης πανδημίας της γρίπης, κατάφερε να επιτύχει πολύ καλά αποτελέσματα και ως προς την τήρηση του ετήσιου προγράμματος εργασίας του. 
Although the Agency devoted significant time and resources in 2009 to its involvement in managing the unanticipated influenza pandemic, it was still able to achieve very good results in delivering on its ambitious work programme for the year.
Η πανδημία του ιού της γρίπης ήταν εξ ορισμού μια παγκόσμια πρόκληση και, για τον λόγο αυτό, πολλά από τα εύσημα για τα επιτεύγματα στην Ευρώπη οφείλονται στους διεθνείς εταίρους με τους οποίους η ΕΕ έχει αναπτύξει σχέσεις συνεργασίας προς αμοιβαίο όφελος, κυρίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας και, μεταξύ άλλων, με τις αρμόδιες αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας, του Καναδά και της Αυστραλίας. 
The influenza pandemic was by definition a global challenge, so much credit for the achievements in Europe is also owed to the international partners with which the EU enjoys a mutually beneficial working relationship, notably the World Health Organization and the medicines authorities of the United States, Japan, Canada and Australia, among others.
Ο Οργανισμός ανέπτυξε μια ευρωπαϊκή στρατηγική για την παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου για τα εμβόλια κατά της γρίπης A/H1N1, σε στενή συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων και τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA). 
The Agency developed a European strategy for benefit/risk monitoring of A/H1N1 influenza vaccines, in close collaboration with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the HMA.
Οι διμερείς σχέσεις με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και με τις ιαπωνικές αρχές ενισχύθηκαν σε μεγάλο βαθμό μετά τη συμφωνία για την υλοποίηση της ιδέας ανταλλαγής συνδέσμων. 
Bilateral relations with the US Food and Drug Administration (FDA) and the Japanese authorities were greatly enhanced when the notion of liaison placements was agreed.
Τον Ιούνιο του 2009, ένας αξιωματούχος του FDA ανέλαβε θέση στον Οργανισμό και, στη συνέχεια, τον Νοέμβριο του 2009, ένας αξιωματούχος των ιαπωνικών αρχών. 
In June 2009, an FDA official took up a posting at the Agency, followed by an official from the Japanese authorities in November 2009.
Σημαντική αύξηση της δραστηριότητας παρατηρήθηκε σε πολλούς από τους κύριους τομείς που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, όπως οι επιστημονικές συμβουλές, ο χαρακτηρισμός ορφανών φαρμάκων, οι τροποποιήσεις και οι δραστηριότητες σχετικά με την ασφάλεια. 
Substantial increases were seen across many of the core areas relating to human medicines, including scientific advice, orphan designations, variations and safety-related activities.
Μέχρι το τέλος του έτους, η διεθνής στρατηγική συμπεριλήφθηκε στον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 ως βασικό τμήμα, η οποία τέθηκε από το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού προς δημόσια διαβούλευση. 
By the end of the year, the international strategy was included as an important part of the Agency's 'Road map to 2015', adopted by the Agency's Management Board for public consultation.
Ατενίζοντας το μέλλον της ανάπτυξης φαρμάκων, ο Οργανισμός ανοίγει τον διάλογο για καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις και νέες μεθόδους ανάπτυξης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση. 
Looking to the future of medicines development, the Agency invites discussion on innovative therapeutic approaches and new development methods for human medicines.
Ανταποκρινόμενος στις αυξανόμενες προσδοκίες των ενδιαφερομένων, ο Οργανισμός ξεκίνησε διαδικασία δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με τη νέα πολιτική διαφάνειας, συγκεντρώνοντας σε ένα περιεκτικό έγγραφο το όραμα του Οργανισμού για το επίπεδο εξωστρέφειας προς τους ενδιαφερόμενους φορείς. 
Responding to increasing stakeholder expectations, the Agency launched a public-consultation process on a new transparency policy, bringing together in one comprehensive document the Agency's vision on its level of openness towards its stakeholders.
Κατά την προετοιμασία της εφαρμογής του κανονισμού για τις τροποποιήσεις, ο Οργανισμός παρείχε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο τέλος Φεβρουαρίου 2009, προσχέδιο των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τη λεπτομερή κατάταξη των τροποποιήσεων και τη διαδικασία διαχείρισης των τροποποιήσεων βάσει της νέας νομοθεσίας. 
Preparing for the implementation of the Variations Regulation, the Agency provided to the European Commission, at the end of February 2009, draft guidelines on the detailed classification of variations and on the procedure for handling of variations in accordance with the new legislation.
Η έκτη επιστημονική επιτροπή του Οργανισμού, ήτοι η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (CAT), ξεκίνησε τη λειτουργία της τον Ιανουάριο του 2009, σύμφωνα με τις διατάξεις της νέας νομοθεσίας σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας. 
The Agency's sixth scientific committee, the Committee for Advanced Therapies (CAT), was inaugurated in January 2009, in accordance with provisions contained in the new legislation on advanced therapy medicinal products (ATMPs).
Παρότι ο ρυθμός υποβολής αιτήσεων για φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης ήταν σχετικά σταθερός, παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων για την παροχή κτηνιατρικών επιστημονικών συμβουλών και δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης. 
While the rate of submission of applications for veterinary medicines was reasonably steady, there was a considerable increase in the number of requests relating to veterinary scientific advice and pharmacovigilance activities.
Η δημόσια διαβούλευση για τα σχέδια των πολιτικών πρόσβασης στην EudraVigilance που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση ολοκληρώθηκε την άνοιξη του 2009, οπότε και ξεκίνησε το έργο επανεξέτασης των σχεδίων πολιτικής. 
Public consultation on draft EudraVigilance access policies in relation to human and veterinary medicines was completed in the spring of 2009, and work on revising the draft policies began.
Σύμφωνα με αυτές τις επιστημονικές εισηγήσεις, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας σε ολόκληρη την ΕΕ και στα τρία εμβόλια, καθιστώντας τα διαθέσιμα προς χρήση από τις υγειονομικές αρχές των κρατών μελών της ΕΕ στο πλαίσιο των εθνικών τους προγραμμάτων εμβολιασμού. 
On the basis of these scientific recommendations, the European Commission granted EU-wide marketing authorisations for all three vaccines, making them available for use by health authorities in the EU Member States as part of their national vaccination programmes.
Η διαρκής ανάγκη για δραστηριότητες του Οργανισμού με επίκεντρο τη διαφάνεια έγινε ακόμη πιο έντονη λόγω της συνεχούς αύξησης του αριθμού των αιτημάτων που υποβλήθηκαν για πρόσβαση σε έγγραφα και πληροφορίες. 
The need for continuous reflection on the Agency's activities in the area of transparency was underlined by the continuing increase in the number of requests received for access to documents and information.
Τον Αύγουστο του 2009, ο Οργανισμός υπέγραψε την πιο πρόσφατη συμφωνία εμπιστευτικότητας με τη Διεύθυνση Ελέγχου Θεραπευτικών Προϊόντων της Αυστραλίας (TGA), αυξάνοντας των αριθμό των εν ισχύι συμφωνιών εμπιστευτικότητας σε τέσσερις. 
In August 2009, the Agency signed its latest confidentiality arrangement with the Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), bringing the number of confidentiality arrangements in place to four.
Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης 
Annual report highlights
Ο Οργανισμός μετείχε άμεσα στην παρακολούθηση της κατάστασης μετά την αρχική εκδήλωση τον Απρίλιο και, στη συνέχεια, επιτάχυνε τις δραστηριότητές του καθώς η ΠΟΥ αναβάθμιζε το επίπεδο της πανδημίας. 
The Agency was immediately engaged in monitoring the situation following the initial outbreak, in April, and subsequently stepped up its activities as the WHO raised the pandemic level.
Βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων 
Improving the safety-monitoring of medicines
Η φαρμακοεπαγρύπνηση των αντιιικών φαρμάκων και εμβολίων που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια της πανδημίας της γρίπης ήταν το 2009 μία από τις βασικές δραστηριότητες του Οργανισμού. 
Pharmacovigilance of antivirals and vaccines used during the influenza pandemic was a major activity in 2009.
Κατά τη διάρκεια του έτους, ο Οργανισμός παρακολουθούσε διαρκώς τα δεδομένα ασφάλειας για τα εμβόλια της γρίπης και τα αντιιικά φάρμακα, με σκοπό τη διαμόρφωση και αναθεώρηση, όπου ήταν απαραίτητο, της εικόνας οφέλους/κινδύνου των εμβολίων. 
During the year, the Agency continuously monitored the safety data for influenza vaccines and antivirals, to establish and revise, where necessary, their benefit-risk profile.
Αυτά τα καινοτόμα φάρμακα προσφέρουν νέες πρωτοποριακές θεραπευτικές επιλογές για νόσους και τραύματα στο ανθρώπινο σώμα. 
These innovative medicines offer groundbreaking new treatment opportunities for diseases and injuries of the human body.
Το σχέδιο δράσης για την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση, σύμφωνα με τα δεδομένα της EudraVigilance, εγκρίθηκε τον Μάιο του 2009 με σκοπό την περαιτέρω ενίσχυση της εντατικής παρακολούθησης της χρήσης φαρμάκων σε παιδιά. 
An action plan on paediatric pharmacovigilance, based on EudraVigilance data, was adopted in May 2009 to further strengthen the intensive monitoring of paediatric use of medicines.
Η CHMP ανέλαβε την επαναξιολόγηση των εν λόγω δεδομένων επί τη βάσει μιας διαδικασίας επανεξέτασης κατά την υποβολή τους ως είχαν, αντί να περιμένει την υποβολή λεπτομερέστερων δεδομένων. 
The CHMP took the unprecedented measure of reviewing these data on a rolling-review basis as and when they were received, rather than waiting for exhaustive data to become available.
Η EudraVigilance, η βάση δεδομένων της ΕΕ και το δίκτυο επεξεργασίας δεδομένων για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων, αναπτύχθηκε περαιτέρω σύμφωνα με το σχέδιο του έργου που συμφωνήθηκε από τη συντονιστική επιτροπή της EudraVigilance. 
EudraVigilance, the EU database and data-processing network for adverse drug reactions, was further developed in line with the project plan agreed by the EudraVigilance Steering Committee.
Η εκδήλωση της πανδημίας γρίπης H1N1 το 2009 άσκησε έντονη πίεση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων. 
The outbreak of the 2009 H1N1 influenza pandemic put significant pressure on the European Medicines Agency and the European medicines network.
Μετά την επίσημη κήρυξη της πανδημίας από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και την ταυτοποίηση του στελέχους του ιού τον Ιούνιο, οι φαρμακευτικές εταιρείες ήταν σε θέση να ξεκινήσουν την υποβολή δεδομένων στον Οργανισμό σχετικά με τα εμβόλια κατά του H1N1. 
Once a pandemic had been officially declared by the World Health Organization and the strain of the virus had been identified, in June, pharmaceutical companies were in a position to begin submitting data on H1N1 vaccines to the Agency.
Η ανάπτυξη νέου δικτυακού τόπου του Οργανισμού, σχεδιασμένου με βάση τις ανάγκες του κοινού, με βελτιωμένες λειτουργίες πλοήγησης και αναζήτησης και ευκολότερη πρόσβαση σε πληροφορίες για ζητήματα που αφορούν τη δημόσια υγεία, αποτέλεσε επίσης ένα σημαντικό βήμα κατά τη διάρκεια του 
Development of a new public website for the Agency - designed with the needs of the public in mind, offering improved navigation and search functionality, and better access to information on publichealth issues - was also a significant undertaking during the course of 2009.
Τον Ιούλιο του 2009 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διόρισε ένα μέλος του προσωπικού του ως αξιωματικό σύνδεσμο στον FDA. 
The European Medicines Agency appointed a staff member as a liaison officer to the FDA in July 2009.
Το ευρωπαϊκό εργαλείο εντοπισμού ζητημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης (EPITT) αποτελεί πλέον κοινή πρακτική για τη στήριξη της διαδικασίας διαχείρισης προειδοποιητικού σήματος. 
The European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) is now routinely used to support the signal-management process.
Εν αναμονή της παραγωγής και διάθεσης των εμβολίων, ο Οργανισμός εργάστηκε για τη διευκόλυνση της χρήσης των υφιστάμενων αντιιικών φαρμάκων που αποδείχθηκαν αποτελεσματικά στη θεραπεία ατόμων μολυσμένων από τον ιό. 
While awaiting the availability of vaccines, the Agency worked to facilitate the use of existing antiviral medicines that had shown effectiveness in treating people infected with the virus.
Το μέτρο αυτό, το οποίο εφαρμόσθηκε για πρώτη φορά, αποσκοπούσε στην ταχύτερη εκτέλεση της διαδικασίας αξιολόγησης ώστε η επείγουσα ανάγκη της δημόσιας υγείας για εμβόλια να ικανοποιηθεί πριν από το φθινόπωρο, εποχή κατά την οποία αναμενόταν εντατικοποίηση της εξάπλωσης του ιού στην Ευρώπη. 
This was done to fast-track the assessment process so that the urgent publichealth need for vaccines could be met before the autumn, when an intensification of the spread of the virus was expected in Europe.
Μέχρι το τέλος του 2009, ο Οργανισμός παρέλαβε αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για τρία φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας. 
By the end of 2009, the Agency had received marketing-authorisation applications for three ATMPs.
Η συμμετοχή στο ευρωπαϊκό δίκτυο των κέντρων φαρμακοεπιδημιολογίας και φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) συνεχίστηκε το 2009, με τις προσπάθειες να επικεντρώνονται στη δημιουργία βάσης δεδομένων των ερευνητικών κέντρων ENCePP (η βάση κατέστη διαθέσιμη στο κοινό τον Δεκέμβριο του 2009 και ο εμπλουτισμός της θα ξεκινήσει το 2010), στη σύσταση συντονιστικής επιτροπής για τα κέντρα ENCePP, στη σύσταση ενός κώδικα δεοντολογίας για τα κέντρα ENCePP, καθώς στη δημιουργία ενός καταλόγου ελέγχων για τα πρότυπα μεθοδολογικής έρευνας (αμφότερα δημοσιεύθηκαν προς δημόσια διαβούλευση τον Νοέμβριο του 2009). 
Involvement in the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) continued in 2009, with efforts focusing on establishing the database of ENCePP research centres (made publicly available in December 2009, to be populated in 2010), establishing the ENCePP Steering Group, and drafting an ENCePP code of conduct and a checklist of methodological research standards (both of which were released for public consultation in November 2009).
Ωστόσο, λόγω της δυναμικής του δικτύου, ο Οργανισμός ήταν σε θέση, αφενός, να συνεισφέρει στην αντιμετώπιση της πανδημίας σε κάθε σημείο της ΕΕ, παρέχοντας την επιστημονική του γνώμη σχετικά με τα εμβόλια κατά του H1N1 και τα αντιιικά φάρμακα και, παράλληλα, να συνεχίσει το έργο του με καλά αποτελέσματα σε όλο το φάσμα των δραστηριοτήτων του. 
However, due to the strength of the network, the Agency was not only able to contribute to the EU-wide response to the pandemic by providing its scientific opinion on H1N1 vaccines and antiviral medicines, it was also able to deliver good results across the range of its activities.
Οι δραστηριότητες παροχής επιστημονικών συμβουλών σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση αυξήθηκαν σημαντικά, όπως και οι δραστηριότητες παροχής υποστήριξης σε μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις. 
Scientific-advice activities for human and veterinary medicines were significantly up, as were activities relating to the provision of support to small and medium-sized enterprises.
Σε συνεργασία με το King's College του Λονδίνου, ο Οργανισμός ξεκίνησε μια μελέτη σχετικά με τις δραστηριότητες επικοινωνίας του σε ό,τι αφορά τη σχέση οφέλους/κινδύνου, με στόχο την περιγραφή της προσέγγισης του Οργανισμού για την κοινοποίηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου και τη διατύπωση νέων προτάσεων. 
In cooperation with King's College London, the Agency initiated a study on its benefit-risk communication activities, aimed at describing the Agency's approach to benefit-risk communication and identifying proposals for future implementation.
Τα θέματα που συζητήθηκαν το 2009 αφορούν τους βιοδείκτες και άλλες καινοτόμες μεθόδους ανάπτυξης, τη νανοτεχνολογία στις επιστήμες υγείας και τον ενισχυμένο συντονισμό μεταξύ των αρχών από τον κλάδο των φαρμακευτικών προϊόντων και των αρχών για τις ιατροτεχνολογικές διατάξεις, με σκοπό την αξιολόγηση στοχευμένων και συνδυασμένων φαρμακευτικών προϊόντων. 
Topics covered in 2009 included biomarkers and other novel development methods, nanotechnologies in life sciences and reinforced coordination between pharmaceuticals and devices authorities for the evaluation of targeted and combined medicinal products.
Αναλήφθηκαν πρωτοβουλίες για τη διευκόλυνση της παρακολούθησης των ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά οι οποίες οφείλονται στη χρήση φαρμάκων τα οποία εγκρίθηκαν στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας. 
Initiatives were taken to facilitate the monitoring of adverse drug reactions in children using centrally authorised medicines.
Η επιτροπή πραγματεύεται τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας για ανθρώπινη χρήση τα οποία βασίζονται στη γονιδιακή θεραπεία, στη θεραπεία σωματικών κυττάρων ή στη μηχανική των ιστών. 
The Committee deals with ATMPs for human use that are based on gene therapy, somatic cell therapy or tissue engineering.
Η κινητοποίηση των επιστημονικών εμπειρογνωμόνων από όλα τα κράτη της ΕΕ κατέστησε εφικτή την επιτάχυνση της επιστημονικής επισκόπησης των εμβολίων, με αποτέλεσμα, τον Οκτώβριο του 2009 να καταστούν διαθέσιμα προς χρήση από τις αρχές δημόσιας υγείας στα κράτη μέλη της ΕΕ τρία πανδημικά εμβόλια κατά του H1N1, τα οποία είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας. 
The mobilisation of scientific experts from all over the EU made it possible to fast-track the scientific review of vaccines, so that by October 2009 three centrally authorised pandemic H1N1 vaccines were available for use by public-health authorities in the EU Member States.
Μεγάλο μέρος του έργου της κατά το 2009 αφιερώθηκε στην υλοποίηση και περαιτέρω ανάπτυξη του κανονιστικού πλαισίου που αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας, καταρτίζοντας διαδικαστικές και επιστημονικές κατευθυντήριες γραμμές προς δημόσια διαβούλευση και βοηθώντας τους αιτούντες στις διαδικασίες που εισάγονται από τη νέα νομοθεσία για την προετοιμασία των αιτήσεών τους. 
A large part of their work in 2009 was dedicated to implementing and further developing the regulatory framework for ATMPs by drafting procedural and scientific guidelines for public consultation, and to helping applicants prepare their applications for procedures introduced by the new legislation.
Σε ό,τι αφορά την προώθηση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, ο Οργανισμός συνέχισε τη συνεισφορά του στην υλοποίηση του σχεδίου δράσης που συνέταξε η ομάδα εργασίας των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων. 
Promoting the availability of veterinary medicines, the Agency continued its contribution to the implementation of the action plan arising from the HMA Taskforce on Availability.