natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όχι συχνές (> 1/1.000, < 1/100), Σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000), 
Rare (> 1/10,000, < 1/1,000);
Κύηση Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση αμιτριπτυλίνης σε έγκυο γυναίκα. 
Pregnancy For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Η αντιμετώπιση των παρακάτω θα αποφασιστεί κατά περίπτωση: - Διευρυμένα διαστήματα QRS, καρδιακή ανεπάρκεια και κοιλιακές αρρυθμίες - Κυκλοφορική ανεπάρκεια - Υπόταση - Υπερθερμία - Σπασμοί - Μεταβολική οξέωση. 
Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions - Metabolic acidosis.
• διουρητικά (π.χ. φουροσεμίδη) 
• diuretics (“water tablets” e.g. furosemide)
• έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή ή παίρνετε φάρμακα για τον θυρεοειδή. 
• have an over active thyroid gland or receive thyroid medication.
Νευροπαθητικός πόνος, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες 
Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine in adults
Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία. 
Very common Palpitations, tachycardia.
Αυτή η κατάσταση ενδέχεται να αποτελεί σημεία οξέος γλαυκώματος. 
This condition may be signs of acute glaucoma.
Συχνές: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα - σύγχυση - διαταραχές σεξουαλικής λειτουργίας (μειωμένη σεξουαλική όρεξη, προβλήματα στύσης) - διαταραχή προσοχής - μεταβολές στη γεύση - μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια - διαταραχή στον συντονισμό - διεσταλμένες κόρες οφθαλμών - καρδιακός αποκλεισμός - κόπωση - χαμηλή συγκέντρωση νατρίου στο αίμα - διέγερση - διαταραχές στην ούρηση - αίσθημα δίψας. 
Common: may affect up to 1 in 10 people confusion sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection) disturbance in attention changes in taste numbness or tingling in the arms or legs disturbed coordination dilated pupils heart block fatigue low sodium concentration in the blood agitation urination disorders feeling thirsty
Άλλοι αναστολείς του κυτοχρώματος P450: Η σιμετιδίνη, η μεθυλφαινιδάτη και αναστολείς των διαύλων ασβεστίου (π.χ. διλτιαζέμη και βεραπαμίλη) ενδέχεται να αυξήσουν τα επίπεδα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και της συνοδού τοξικότητας πλάσματος. 
Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
• φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (π.χ. φλουκοναζόλη, τερμπιναφίνη, κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη) 
• medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
Αναστολείς του CYP2D6: Το ισοένζυμο CYP2D6 μπορεί να ανασταλεί με μία ποικιλία φαρμάκων, π.χ. νευροληπτικά, αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, β-αναστολείς και αντιαρρυθμικά. 
CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
Τι περιέχει το Χ <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά ] Η δραστική ουσία είναι η αμιτριπτυλίνη.> 
What X contains <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] The active substance is amitriptyline.>
Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση σε συνολική ημερήσια δόση 100 mg χωρισμένη σε δύο δόσεις. 
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to a total daily dose of 100 mg divided in two doses.
- Σοβαρή δυσκοιλιότητα, πρησμένο στομάχι, πυρετός και έμετος. 
- Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting.
Η αμιτριπτυλίνη είναι ηρεμιστικό φάρμακο. 
Amitriptyline is a sedative drug.
Εάν ο ασθενής εισέλθει σε φάση μανίας η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να διακόπτεται. 
In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
Η αντικαταθλιπτική δράση εγκαθιδρύεται συνήθως σε 2-4 εβδομάδες. 
The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
Πολύ σπάνιες Ακαθησία, πολυνευροπάθεια. 
Akathisia, polyneuropathy.
• μεθυλοφαινιδάτη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ΔΕΠ-Υ) 
• methylphenidate (used to treat ADHD)
Φαρμακοκινητικές / Φαρμακοδυναμικές σχέσεις 
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Πολύ σπάνιες Αλλεργική φλεγμονή των πνευμονικών κυψελίδων και του πνευμονικού ιστού, αντίστοιχα (κυψελίτιδα, σύνδρομο 
Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
• Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές μπορούν επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της πρώιμης θεραπείας με αντικαταθλιπτικά για διαταραχές εκτός από την κατάθλιψη. 
• Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis
Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 25 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Αμιτριπτυλίνη Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 50 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Αμιτριπτυλίνη Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg (βλ. Παράρτημα Ι) δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική 
Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 75 mg modified-release tablet Amitriptyline hydrochloride
Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCA), συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης, μεταβολίζονται κυρίως από τα ηπατικά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 CYP2D6 και CYP2C19, που είναι πολυμορφικά στον πληθυσμό. 
Tricyclic antidepressants (TCA) including amitriptyline are primarily metabolised by the hepatic cytochrome P450 isozymes CYP2D6 and CYP2C19, which are polymorphic in the population.
Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό (CYP2D6 και CYP2C19) (βλέπε παράγραφο 
The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
- Συμβάντα διαλείπουσας θολής όρασης, εμφάνιση στεφάνης με χρώματα ουράνιου τόξου και οφθαλμικός πόνος. 
- Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
Ορθοστατική υπόταση. 
Erectile dysfunction.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Πολυμορφισμός 
Polymorphism
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευση﻿ Η εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου βραδείας αποδέσμευσης σε 3 ίσες δόσεις. 
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 equal doses.
• επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας 
• worsening of cardiac failure
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αμιτριπτυλίνη απορροφάται αργά αλλά πλήρως. 
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] After oral administration amitriptyline is absorbed slowly but completely.
• σοβαρή καρδιοπάθεια 
• severe heart disease
• ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. χολοστατική ηπατοπάθεια). 
• liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease).
Πολυμορφισμός Ο μεταβολισμός υπόκειται σε γενετικό πολυμορφισμό (CYP2D6 και CYP2C19) (βλέπε παράγραφο 
Polymorphism The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
Η δραστική ουσία είναι η αμιτριπτυλίνη. 
The active substance is amitriptyline.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα 
Pharmacotherapeutic group
Πιθανότητα επηρεασμού άλλων φαρμακευτικών προϊόντων από την αμιτριπτυλίνη Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται 
Potential for amitriptyline to affect other medicinal products Contraindicated combinations
Εάν λαμβάνετε δόσεις άνω των 75 mg ημερησίως, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης. 
If you receive doses above 75 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Νευροπαθητικό πόνο, προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης και προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας 
Neuropathic pain, prophylactic treatment of chronic tension type headache and prophylactic treatment of migraine prophylaxis
Εάν χρησιμοποιείτε αντικαταθλιπτικά όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο αλλαγής της δόσης του φαρμάκου σας (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Άλλα φάρμακα και Χ και παράγραφο 3) 
If you use antidepressants such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs), your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
Εάν σας δοθεί μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική 
If you were given more X then you should
Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται 
Contraindicated combinations
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, Saroten και σχετικές ονομασίες για 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματο﻿ Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική> 
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets, Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection]
Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο Αρχικά 25 mg το βράδυ. 
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 25 mg in the evening.
Ελέγξτε τα αρτηριακά αέρια-ελέγξτε για οξέωση. 
Check arterial blood gases-look for acidosis.
Εάν λαμβάνετε δόσεις στην κλίμακα 100 mg - 150 mg το βράδυ, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης. 
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg in the evening, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευση﻿ Τα δισκία Saroten retard 75 mg είναι διαιρέσιμα δισκία βραδείας αποδέσμευσης με δύο γραμμές εγκοπής. 
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Saroten retard Tabs 75 mg are dividable retard tablets with two score lines.
• την προφυλακτική θεραπεία της χρόνιας κεφαλαλγίας τάσης (CTTH) σε ενήλικες 
• the prophylactic treatment of chronic tension type headache (CTTH) in adults
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 25 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά, Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά, Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Αμιτριπτυλίνη> 
<[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets; Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets; Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg filmcoated tablets]
Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και τα νευροληπτικά αμοιβαίως αναστέλλουν τον μεταβολισμό του άλλου φαρμάκου. 
Tricyclic antidepressants and neuroleptics mutually inhibit the metabolism of each other; this may lead to a lowered convulsion threshold, and seizures.
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 25 mg - 75 mg. 
The recommended daily dose is 25 mg - 75 mg.
Πυρετός. 
Fever.
Εάν χρησιμοποιείτε αντικαταθλιπτικά όπως οι αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο αλλαγής της δόσης του φαρμάκου σας (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Άλλα φάρμακα και Χ και παράγραφο 3) 
If you use antidepressants such as SSRIs, your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές μπορούν επίσης να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της πρώιμης θεραπείας με αντικαταθλιπτικά για διαταραχές εκτός από την κατάθλιψη. 
Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
Όχι συχνές: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα - υπερδιέγερση, άγχος, δυσκολίες στον ύπνο, εφιάλτες - σπασμοί - εμβοές - αυξημένη αρτηριακή πίεση - διάρροια, έμετος - δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου και της γλώσσας - δυσκολίες στη διούρηση - αυξημένη παραγωγή μητρικού γάλακτος ή εκροή μητρικού γάλακτος χωρίς θηλασμό - αυξημένη πίεση στον βολβό του ματιού - παθήσεις κατάρρευσης - επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας - ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. χολοστατική ηπατοπάθεια). 
excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares convulsions tinnitus increased blood pressure diarrhoea, vomiting skin rash, nettle rash (urticarial), swelling of the face and tongue difficulties passing urine increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding increased pressure in the eye ball collapse conditions worsening of cardiac failure liver function impairment (e.g. cholestatic liver disease)
Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν: - διεσταλμένες κόρες οφθαλμών - γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό - δυσκολίες στην ούρηση - ξηροστομία και ξηρή γλώσσα - εντερική απόφραξη - κρίσεις - πυρετό - ευερεθιστότητα - σύγχυση - παραισθήσεις - ανεξέλεγκτες κινήσεις - χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδύναμο σφυγμό, ωχρότητα 
Symptoms of overdose include: dilated pupils fast or irregular heartbeats difficulties passing water dry mouth and tongue intestinal blockage fits fever agitation confusion hallucinations uncontrolled movements low blood pressure, weak pulse, pallor difficulty breathing blue discolouration of the skin decreased heart rate drowsiness loss of consciousness coma various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock, metabolic acidosis, hypokalemia.
Σπάνιες: μπορούν να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
• φάρμακα για την αντιμετώπιση του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού (π.χ. κινιδίνη και σοταλόλη) 
• medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
• αν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς μονοαμινοξειδάσης 
• if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Εάν λαμβάνετε δόσεις στην κλίμακα 100 mg - 150 mg, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης. 
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί το ενέσιμο διάλυμα Saroten 3. 
What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X
Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 10 mg - 25mg το βράδυ. 
Adults The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening.
Πολύ σπάνιες παρενέργεια, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα. 
Very rare side effect, may affect up to 1 in 10,000 people.
Σπάνια παρενέργεια, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα. 
Rare side effect, may affect up to 1 in 1,000 people.
Η αρχική δόση θα πρέπει να είναι 10 mg - 25 mg το βράδυ. 
The initial dose should be 10 mg - 25 mg in the evening.
Εάν λαμβάνετε δόσεις άνω των 100 mg ημερησίως, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιεί πιο συχνές συναντήσεις παρακολούθησης. 
If you receive doses above 100 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
Αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία 
Very common Palpitations, tachycardia Common
• παθήσεις κατάρρευσης 
• collapse conditions
• θυρεοειδοπάθεια 
Amitriptyline
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά] Θα πρέπει να καταπίνετε τα καψάκια με νερό. 
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] The capsules should be swallowed with water.
Μεταβολική οξέωση, υποκαλιαιμία. 
Metabolic acidosis, hypokalemia.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά] Το Χ περιέχει σακχαρόζη 
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] X contains sucrose
• Νευροπαθητικός πόνος 
• Neuropathic Pain
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευση﻿ Η δραστική ουσία είναι η αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική.> 
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The active substance is amitriptyline hydrochloride.>
• διογκωμένος προστάτης 
• enlarged prostate
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Τα X είναι διαχωρίσιμα με τρεις γραμμές εγκοπής. 
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] X are dividable tablets with three score lines.
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά] Καταπίνετε τα καψάκια μαζί με νερό. 
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] Swallow the capsules with a drink of water.
Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο Αρχικά 10 mg - 25 mg την ημέρα. 
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease Initially 10 mg - 25 mg daily.
• δυσκοιλιότητα 
• drowsiness
• παθολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας 
• abnormal results of liver function tests.
• διπολική διαταραχή 
• dilated pupils
Ηπατική ανεπάρκεια (π.χ. χολοστατική ηπατοπάθεια). 
Uncommon Hepatic impairment (e.g. cholestatic liver disease).
Η δεσμεθυλονορτριπτυλίνη και το Ν-οξείδιο αμιτριπτυλίνης είναι παρόντα στο πλάσμα μόνο σε μικρές ποσότητες. 
Demethylnortriptyline and amitriptyline N oxide are only present in plasma in minute amounts; the latter is almost inactive.
Συχνή παρενέργεια, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα. 
Common side effect, may affect up to 1 in 10 people.
• πρήξιμο των σιελογόνων αδένων 
• swelling of the salivary glands
Καρδιολογικά συμπτώματα: Αρρυθμίες (κοιλιακές ταχυαρρυθμίες, πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή μαρμαρυγή). 
Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά ] Έκδοχα 
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] Excipients
ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D) 
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE
- απώλεια βάρους - παθολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας 
• weight loss • abnormal results of liver function tests.
Διαταραχή στην προσοχή, δυσγευσία, παραισθησία, αταξία. 
paresthesia, ataxia.
Τα αντικαταθλιπτικά και αναλγητικά αποτελέσματα εγκαθιδρύονται συνήθως σε 2-4 εβδομάδες. 
The antidepressant and analgesic effects usually set in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
• την προφυλακτική θεραπεία έναντι ημικρανίας σε ενήλικες 
• the prophylactic treatment of migraine in adults
• δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου και της γλώσσας 
• skin rash, nettle rash (urticarial), swelling of the face and tongue
• σχιζοφρένεια 
• schizophrenia
Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets
Συνιστάται αρχική δόση 10 mg - 25 mg το βράδυ. 
A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended.
Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 2 ml, 50 mg ενέσιμου διαλύματος Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική 
Package leaflet: Information for the patient Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection Amitriptyline hydrochloride
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Γυναικομαστία. 
Gynaecomastia.
Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. Παράρτημα Ι) 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αμιτριπτυλίνη 
Saroten and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
• Προφύλαξη έναντι ημικρανίας σε ενήλικες 
• Migraine prophylaxis in adults
• νύστα/υπνηλία 
• sleepiness/drowsiness
• φάρμακα για ορισμένες καρδιακές παθήσεις (π.χ. β-αναστολείς και αντιαρρυθμικά) 
• medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics)
Αντιχολινεργικοί παράγοντες: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να ενισχύσουν τις επιδράσεις αυτών των φαρμάκων στον οφθαλμό, το κεντρικό νευρικό σύστημα, το έντερο και τη ουροδόχο κύστη. 
Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
• σπασμοί 
• fatigue
Ενδομυϊκή εφαρμογή 
Intravenous infusion
<[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευση﻿ Αμιτριπτυλίνη υδροχλωρική> 
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] Amitriptyline hydrochloride>
• ξηροστομία 
• thyroid disease
• διάρροια, έμετος 
• diarrhoea, vomiting
Οφθαλμικές διαταραχές Πολύ συχνές 
Hepatobiliary disorders Rare
Ηλικιωμένοι (ηλικίας άνω των 65) και ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 25 mg το βράδυ. 
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 25 mg in the evening.
Αντιχολινεργικοί παράγοντες Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να ενισχύσουν τις επιδράσεις αυτών των φαρμάκων στον οφθαλμό, το κεντρικό νευρικό σύστημα, το έντερο και τη ουροδόχο κύστη. 
Anticholinergic agents Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc.
Ίκτερος. 
Mydriasis.
• φαινυτοΐνη και καρβαμαζεπίνη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας) 
• phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy)
Ο χρόνος ημίσειας (t½ β) αμιτριπτυλίνης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 25 ώρες (24,65±6,31 ώρες, εύρος 16,49-40,36 ώρες). 
(24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή μοτίβο καρδιακού παλμού 
• hypersensitivity inflammation of heart muscle
Κατανομή Ο προφανής όγκος κατανομής (Vd)β που εκτιμάται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 1221±280 l, 
The apparent volume of distribution (Vd)β estimated after intravenous administration is 1221±280 l; range 769-1702 l (16±3 l/kg).
Εξωπυραμιδική διαταραχή. 
Uncommon Convulsion.