natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το NutropinAq διατίθεται ως διάλυμα πολλαπλών δόσεων. 
NutropinAq is supplied as a multi-dose solution.
Η σωματροπίνη επάγει την κατακράτηση νατρίου, καλίου και φωσφόρου. 
Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
Μη συχνές: διαταραχή προσωπικότητας 
Psychiatric disorders Uncommon: Personality disorder
Κατά την έναρξη της θεραπείας με σωματροπίνη, συνιστώνται χαμηλές αρχικές δόσεις των 0,15 - 0,3 mg, χορηγούμενες με μία υποδόρια ένεση κάθε ημέρα. 
At the start of somatropin therapy, low initial doses of 0.15 - 0.3 mg are recommended, given as a daily subcutaneous injection.
Πολύ συχνές σε ενήλικες, συχνές σε παιδιά: αρθραλγία, μυαλγία Μη συχνές: μυϊκή ατροφία, οστικό άλγος 
Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Μη συχνές: αναιμία 
Uncommon: Anaemia
Σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, έχουν συχνά αναφερθεί φλεγμονή του βλεννογόνου της κοιλιάς (περιτονίτιδα), οστική νέκρωση και μία αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης στο αίμα. 
Children with chronic renal insufficiency commonly reported inflammation of the lining of the abdomen (peritonitis), bone necrosis and an increase of creatinine blood levels.
Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που χρήζουν φαρμακευτικής θεραπείας, η δόση της ινσουλίνης και/ή του χορηγούμενου από του στόματος υπογλυκαιμικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση κατά την έναρξη της θεραπείας με σωματροπίνη (βλ. παράγραφο 4.4). 
In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).
• Εάν λαμβάνετε θεραπεία με ινσουλίνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση της ινσουλίνης. 
• if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Τα διαθέσιμα βιβλιογραφικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κάθαρση της σωματροπίνης είναι παρόμοια σε ενήλικες και παιδιά. 
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
Ε: Πώς μπορώ να αντικαταστήσω το Στυλό NutropinAq Pen; 
Q: How do I replace my NutropinAq Pen?
Ανεπαρκής ανάπτυξη που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια 
Growth failure associated with chronic renal insufficiency
Ε: Τι πρέπει να κάνω αν μου πέσει κάτω το Στυλό NutropinAq Pen; 
Q: What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
Αν και σπάνια, η περίπτωση παγκρεατίτιδας θα πρέπει να εξετάζεται σε παιδιά τα οποία λαμβάνουν θεραπεία με σωματροπίνη και εμφανίζουν κοιλιακό άλγος. 
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropintreated children who develop abdominal pain.
Άλλες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με τη θεραπεία με το NutropinAq περιλαμβάνουν κνησμό σε ολόκληρο το σώμα, εξάνθημα, θολή όραση, αυξημένο σωματικό βάρος, ζάλη, διάρροια, οίδημα του προσώπου, κόπωση, πόνο, πυρετό, διόγκωση μαστών (γυναικομαστία), κατάθλιψη και δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία). 
Other rare side effects seen with NutropinAq treatment include itching over the whole body, rash, blurred vision, increased weight, dizziness, diarrhoea, swelling of the face, fatigue, pain, fever, breast enlargement (gynaecomastia), depression and difficulty to sleep (insomnia).
Δεν πρέπει να αρχίσει θεραπεία με αυξητική ορμόνη σε ασθενείς σε οξεία κρίσιμη κατάσταση που οφείλεται σε επιπλοκές μετά από εγχείρηση ανοικτής καρδιάς ή κοιλίας, σε πολλαπλά τραύματα από ατύχημα ή σε ασθενείς με οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια. 
Growth hormone should not be initiated to treat patients with acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas or to treat patients having acute respiratory failure.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών, πριν από τη χρήση. 
Read the package leaflet before use.
• Εάν διαγνωστείτε με επινεφριδιακή ανεπάρκεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το NutropinAq, θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με στεροειδή. 
If you are diagnosed with adrenal insufficiency during NutropinAq treatment, you require steroid treatment.
Δυσκολία συγκράτησης των ούρων (ακράτεια ούρων), υψηλή συχνότητα ούρησης (συχνουρία) και μεγάλος όγκος ούρων (πολυουρία). 
Difficulty to hold-in urine (urinary incontinence), high frequency (pollakiuria) and volume (polyuria) of urination.
Η θεραπεία με σωματροπίνη ενηλίκων με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της λιπώδους μάζας, την αύξηση της μυϊκής μάζας του σώματος και την αύξηση της οστικής πυκνότητας της σπονδυλικής στήλης. 
Treatment of growth hormone deficient adults with somatropin results in reduced fat mass, increased lean body mass and increased spine bone mineral density.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια της συνέχισης της θεραπείας με σωματροπίνη σε ασθενείς σε μονάδες εντατικής παρακολούθησης σε οξεία κρίσιμη κατάσταση οφειλόμενη σε επιπλοκές μετά από εγχείρηση ανοικτής καρδιάς ή κοιλίας, ή σε πολλαπλά τραύματα από ατύχημα, ή σε ασθενείς με οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, οι οποίοι ελάμβαναν δόσεις υποκατάστασης για εγκεκριμένες ενδείξεις. 
The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
Οι περιοχές της ένεσης περιλαμβάνουν τον άνω βραχίονα, την κοιλία και τους μηρούς. 
Injection sites include the upper arms, abdomen, and upper thighs.
Ανεπαρκής ανάπτυξη σε παιδιά που οφείλεται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης 0,025 - 0,035 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα με μία υποδόρια ένεση κάθε ημέρα. 
Growth failure in children due to inadequate growth hormone secretion 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Χαμηλές αρχικές δόσεις των 0,15 - 0,3 mg χορηγούμενες κάθε ημέρα με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση). 
Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Άνω βραχίονας 
Upper Arm
Μετά την πρώτη χρήση, το φυσίγγιο μπορεί να φυλαχθεί έως 28 ημέρες σε θερμοκρασία 2°C - 8°C. 
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
Κατανομή: Οι μελέτες σωματροπίνης σε ζώα έδειξαν ότι η αυξητική ορμόνη εντοπίζεται σε όργανα με αυξημένη αιμάτωση, ειδικότερα στο ήπαρ και στους νεφρούς. 
Animal studies with somatropin showed that growth hormone localises to highly perfused organs, particularly the liver and kidney.
Σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης αναφέρθηκαν συχνά μη φυσιολογικές αισθήσεις μυρμηγκιάσματος, τσιμπήματος ή μουδιάσματος (παραισθησία), ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος, υπερβολικά λιπίδια (λίπος) στο αίμα, αϋπνία, διαταραχές των αρθρώσεων, αρθροπάθεια (εκφυλιστική νόσος των αρθρώσεων), μυϊκή αδυναμία, οσφυαλγία, άλγος στο στήθος και διόγκωση στήθους (γυναικομαστία). 
Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
Βιομετασχηματισμός: Τόσο το ήπαρ, όσο και ο νεφρός αποδείχθηκαν ότι είναι σημαντικά όργανα καταβολισμού πρωτεΐνης για την αυξητική ορμόνη. 
Both the liver and the kidney have been shown to be important protein catabolising organs for growth hormone.
Γλιστρήστε τη βελόνα μέσα στο καπάκι για να το σηκώσετε και πιέστε το καπάκι τελείως προς τα κάτω πάνω από τη βελόνα. 
Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Οστική διαταραχή κατά την οποία το άνω τμήμα του ποδιού (μηρός) απομακρύνεται από το ισχίο (ολίσθηση των κεφαλών των μηριαίων επιφύσεων). 
Bone disorder where the upper leg (femur) moves apart from the hip (slipped capital femoral epiphysis).
Μη φυσιολογικές αισθήσεις μυρμηγκιάσματος, τσιμπήματος ή μουδιάσματος (παραισθησία), μη φυσιολογική ανάπτυξη των οστών, νόσος που επηρεάζει την εξέλιξη της ανάπτυξης των οστών (οστεοχόνδρωση) και μυϊκή αδυναμία. 
Abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormal bone development, disease affecting progress of bone growth (osteochondrosis) and muscle weakness.
Μην αφαιρείτε μεταξύ των ενέσεων το χρησιμοποιούμενο φυσίγγιο από το Στυλό NutropinAq Pen. 
Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections.
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Γαλλία 
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Οι ασθενείς με προϋπάρχοντα υποθυρεοειδισμό θα πρέπει να αντιμετωπίζονται θεραπευτικά πριν από την έναρξη της θεραπείας με το NutropinAq. 
Patients with pre-existing hypothyroidism should be treated prior to the start of NutropinAq therapy.
Οι αντιδράσεις στη θέση της ένεσης μπορούν να αποφευχθούν με τη χρήση της σωστής τεχνικής κατά την ένεση και την εναλλαγή των θέσεων ένεσης. 
Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of injection sites.
Τι περιέχει το NutropinAq 
What NutropinAq contains
Για στοιχεία επικοινωνίας παρακαλείσθε να κοιτάξετε την παράγραφο 6 στην άλλη πλευρά του φύλλου οδηγιών. 
Please see section 6 overleaf for contact details.
Αυτά τα επεισόδια μπορούν να αποφευχθούν με τη χρήση της σωστής τεχνικής κατά την ένεση και την εναλλαγή των θέσεων ένεσης. 
These events can be avoided by correct injection technique and rotation of injection sites.
Πιέστε το λευκό κουμπί επαναρύθμισης λειτουργίας (reset). 
Press the white reset button.
Μη συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 100 άτομα) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
• Μην καταψύξετε το Στυλό NutropinAq Pen και/ή το φυσίγγιο. 
• Do not let your NutropinAq Pen and/or cartridge freeze.
Παρόλα αυτά, με τα υπάρχοντα σχήματα δεν έχει αναφερθεί συσσώρευση σωματροπίνης σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή νεφροπάθεια τελικού σταδίου. 
However, no somatropin accumulation has been reported in children with chronic renal failure or end-stage renal disease dosed with current regimens.
Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20 
Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους της λειτουργίας του θυρεοειδούς και θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με θυρεοειδική ορμόνη, εφόσον ενδείκνυται. 
Therefore, patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when indicated.
Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Στροβιλίστε ελαφρά. 
Gently swirl.
Το NutropinAq προορίζεται για χρήση μόνο με το Στυλό NutropinAq Pen. 
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
Χρησιμοποιήστε ένα νωπό πανί για να το καθαρίσετε. 
Use a damp cloth to wipe away dirt.
Ε: Πού πρέπει να αποθηκεύω το Στυλό NutropinAq Pen; 
Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Γαλλία 
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις αντίστοιχα με την ένδειξη χορήγησης σε κλινικές μελέτες 
Indication-specific adverse drug reactions from clinical trials
Μείωση του μεγέθους των μυών (μυϊκή ατροφία), πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) και πόνος στα οστά. 
Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain.
Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψης 
Metabolism and nutrition disorders
Εμφάνιση του NutropinAq και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What NutropinAq looks like and contents of the pack
(Βλ. σχήμα) Μετά γυρίστε το κουμπί δόσης δεξιόστροφα μέχρις ότου να φτάσετε στην πρώτη θέση όπου ακούγεται «κλικ» (περίπου 
Then turn the dose knob clockwise until the first click position is reached (approximately 1/4 turn).
Ενήλικος πληθυσμός - Υποκατάσταση ενδογενούς αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, αιτιολογίας που ανάγεται είτε στην παιδική ηλικία, είτε μετά την ενηλικίωση. 
- Replacement of endogenous growth hormone in adults with growth hormone deficiency of either childhood or adult-onset etiology.
Συχνές: διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη Μη συχνές: υπογλυκαιμία, υπερφωσφαταιμία 
Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
Μη συχνές: κεφαλαλγία Σπάνιες: καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση, ενδοκρανιακή πίεση αυξημένη, ημικρανία, σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα, παραισθησία, ζάλη 
Uncommon: Headache Rare: Benign intracranial hypertension, intracranial pressure increased, migraine, carpal tunnel syndrome, paraesthesia, dizziness
Παραγωγός: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Γαλλία 
Manufacturer : IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Γαστερεντερικές διαταραχές 
Gastrointestinal disorders
Ενώ κρατάτε ακόμη το στυλό σε όρθια θέση, πιέστε το μαύρο κουμπί δόσης μέχρι να μπει στη σωστή θέση και να ακουστεί «κλικ». 
While still holding the pen in the upright position, push in the black dose knob until it clicks into position.
Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η δόση της ινσουλίνης μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση μετά την έναρξη της θεραπείας με το NutropinAq. 
For patients with diabetes mellitus, the dose of insulin may need adjustment after NutropinAq therapy is initiated.
Καθένας από τους δύο τύπους φυσιγγίων NutropinAq μπορεί να χρησιμοποιηθεί με καθένα από τους δύο τύπους στυλό NutropinAq Pen. 
Either of the NutropinAq cartridge designs can be used with either of the NutropinAq Pen designs.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το NutropinAq 
How to use NutropinAq
Έως 0,05 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα κάθε ημέρα με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση). 
Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Οι ασθενείς με βαρεία μορφή υποθυρεοειδισμού πρέπει να υποβληθούν στην αντίστοιχη αγωγή, πριν από την έναρξη της θεραπείας με NutropinAq. 
Patients with severe hypothyroidism should be treated accordingly prior to the start of NutropinAq therapy.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση NutropinAq από την κανονική 
If you use more NutropinAq than you should
• Εάν πάσχετε από το σύνδρομο Prader-Willi, δεν θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με το 
• If you have Prader-Willi syndrome, you should not be treated with NutropinAq unless you have growth hormone deficiency.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Γαλλία 
Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Βάλτε το φυσίγγιο μέσα στο στήριγμά του, και στη συνέχεια βιδώστε πάλι το στήριγμα του φυσιγγίου πάνω στο στυλό. 
Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
Μη συχνές: ολίσθηση των κεφαλών των μηριαίων επιφύσεων, εξέλιξη της σκολίωσης, αρθραλγία Σπάνιες: μη φυσιολογική οστική ανάπτυξη, οστεοχόνδρωση, μυϊκή αδυναμία, πόνος στα άκρα 
Uncommon: Slipped capital femoral epiphysis, scoliosis progression, arthralgia Rare: Bone development abnormal, osteochondrosis, muscular weakness, pain in extremity
Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00 
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Αφαιρέστε το χάρτινο κάλυμμα από το σύστημα βελόνας και βιδώστε το πάνω στο στήριγμα του φυσιγγίου. 
Remove the paper seal from a new needle assembly and screw it onto the cartridge holder.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) που παρατηρήθηκαν στις πιλοτικές μελέτες ήταν λοίμωξη, κεφαλαλγία, μέση ωτίτιδα, πυρετός, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα και γαστρεντερίτιδα και έμετος. 
The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
Ανεπαρκής ανάπτυξη που συνδέεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια Έως 0,05 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα με μία υποδόρια ένεση κάθε ημέρα. 
Growth failure associated with chronic renal insufficiency Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
NutropinAq 10 mg/2 ml Σωματροπίνη SC 
NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Οι ασθενείς με προϋπάρχοντες όγκους ή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που οφείλεται σε ενδοκρανιακή βλάβη θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά για τυχόν εξέλιξη ή υποτροπή της υποκείμενης διεργασίας της νόσου. 
Patients with pre-existing tumours or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Προφυλάξεις που θα πρέπει να λαμβάνονται πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του προϊόντος Το NutropinAq διατίθεται ως διάλυμα πολλαπλών δόσεων. 
Precaution to be taken before manipulating or administering the product
Διαταραχές μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Γαλλία 
Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister μέσα στο εξωτερικό κουτί. 
Keep the blister in the outer carton.
ΛΗΞΗ: {ημερομηνία} 
EXP: {date}
Η ένεση του NutropinAq θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη χρήση του Στυλό NutropinAq Pen. 
To inject NutropinAq you should use the NutropinAq Pen.
Σε ασθενείς με προϋπάρχοντες όγκους ή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης δευτερογενή σε ενδοκρανιακή βλάβη θα πρέπει να ελέγχονται συχνά ως προς την πρόοδο ή την υποτροπή της υποκείμενης νόσου. 
Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Ενδοκρανιακή υπέρταση 
Intracranial hypertension
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης 
General disorders and administration site conditions
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), ενέσιμο διάλυμα. 
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
Διαταραχές του αιμοποιητικού και λεμφικού σύστηματος 
Blood and lymphatic system disorders
Σπάνιες: υποθυρεοειδισμός 
Rare: Hypertension
Μεταβολισμός υδατανθράκων 
Mineral metabolism
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), ενέσιμο διάλυμα Σωματροπίνη 
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
Πώς να χορηγήσετε την ένεση του NutropinAq 
How to inject NutropinAq
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου 
Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Σπάνιες: γενικευμένος κνησμός, κνίδωση, εξάνθημα 
Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash
Σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, η διάγνωση θα πρέπει να τεκμηριώνεται ανάλογα με την αιτιολογία: Έναρξη μετά την ενηλικίωση: Ο ασθενής πρέπει να εμφανίζει ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης ως αποτέλεσμα πάθησης του υποθαλάμου ή της υπόφυσης, και να υπάρχει διάγνωση τουλάχιστον μίας ακόμη ανεπάρκειας ορμόνης (εξαιρουμένης της προλακτίνης). 
Adult-onset: The patient must have growth hormone deficiency as a result of hypothalamic or pituitary disease, and at least one other hormone deficiency diagnosed (except for prolactin).
Μέθοδος Χορήγησης 
Method of administration
Σπάνιες: σακχαρώδης διαβήτης, υπεργλυκαιμία, υπογλυκαιμία, διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη 
Rare: Diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypoglycaemia, glucose tolerance impaired
Διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη αναφέρθηκε τόσο στις πιλοτικές όσο και στις κλινικές υποστηρικτικές μελέτες, καθώς και στη μελέτη επισκόπησης μετά την κυκλοφορία στην αγορά. 
NutropinAq reduces insulin sensitivity; glucose tolerance impairment was reported in both the pivotal and supportive clinical trials and the post-marketing surveillance survey.
Μη συχνές: περιφερικό οίδημα, οίδημα, αντίδραση στο σημείο ένεσης (ερεθισμός, πόνος) Σπάνιες: εξασθένηση, οίδημα προσώπου, κόπωση, ευερεθιστότητα, πόνος, πυρεξία, αντίδραση στο σημείο της ένεσης (αιμορραγία, αιμάτωμα, ατροφία, κνίδωση, κνησμός, οίδημα, ερύθημα) 
Rare: Asthenia, face oedema, fatigue, irritability, pain, pyrexia, injection site reaction (haemorrhage, haematoma, atrophy, urticaria, pruritus, swelling, erythema)
Οι συχνότερα αναφερθείσες ΑΕ που σχετίζονταν τόσο με το NutropinAq όσο και με το εικονικό φάρμακο ήταν πυρετός, λοίμωξη, έμετος, αυξημένος βήχας, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα και μέση ωτίτιδα. 
The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΚΟΥΤΙ - 1 ΦΥΣΙΓΓΙΟ} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
Μη συχνές: ακράτεια ούρων, συχνουρία, πολυουρία, ανωμαλία ούρησης 
Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality
ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΚΟΥΤΙ - 3 ΦΥΣΙΓΓΙΑ} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
Προετοιμάστε την περιοχή της ένεσης σκουπίζοντας με ένα βαμβάκι εμποτισμένο με αντισηπτικό. 
Prepare the injection site by wiping with an antiseptic impregnated swab.
France, Hrvatska 
France, Hrvatska Ipsen Pharma
3 φυσίγγια με 2 ml ενέσιμο διάλυμα. 
3 cartridges containing 2 ml solution for injection
ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΚΟΥΤΙ - 6 ΦΥΣΙΓΓΙΑ} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
Ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης δευτερογενή σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να εξετάζονται περιοδικά για σημεία επιδείνωσης νεφρικής οστεοδυστροφίας. 
Patients with growth hormone failure secondary to CRI should be examined periodically for evidence of progression of renal osteodystrophy.
Συχνές: υπεργλυκαιμία, υπερλιπιδαιμία, αϋπνία, διαταραχή αρθρικού υγρού, αρθροπάθεια, μυική αδυναμία, οσφυαλγία, άλγος στο στήθος, γυναικομαστία. 
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
6 φυσίγγια με 2 ml ενέσιμο διάλυμα. 
6 cartridges containing 2 ml solution for injection
Μη συχνές: οίδημα οπτικής θηλής, διπλωπία 
Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Kalnciema iela 33-5 Riga LV 1046 
Ipsen Pharma pārstāvniecība Kalnciema iela 33-5
Σε δύο κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν 522 ενήλικες ασθενείς σε οξεία κρίσιμη κατάσταση οφειλόμενη σε επιπλοκές μετά από εγχείρηση ανοικτής καρδιάς ή κοιλίας, ή σε πολλαπλά τραύματα από ατύχημα ή ασθενείς που εμφάνιζαν οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, μελετήθηκε η επίδραση της αυξητικής ορμόνης στην ανάρρωση σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο. 
The effects of growth hormone on recovery were studied in two placebo-controlled clinical trials involving 522 adult patients who were critically ill due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental traumas, or who were having acute respiratory failure.
Στους ασθενείς με εμφάνιση της ασθένειας στην παιδική ηλικία το NutropinAq αποδείχθηκε ότι αυξάνει την οστική πυκνότητα της σπονδυλικής στήλης με δοσοεξαρτώμενο τρόπο. 
Adults with growth hormone deficiency show low bone mineral density and in the childhood-onset patient, NutropinAq has been shown to increase spine bone mineral density in a dose-dependent manner.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις <ΜΜ/ΕΕΕΕ> CE 0459 Έγκριση σήματος CE : 2003 
This leaflet was last approved in <{MM/YYYY}>
Οι συχνότερα αναφερθείσες ΑΕ ήταν γριππώδες σύνδρομο, λοίμωξη, κεφαλαλγία, φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα και μέση ωτίτιδα. 
The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Για τη χορήγηση του NutropinAq συνιστάται η χρήση στείρων βελόνων μίας χρήσης. 
It is recommended that NutropinAq be administered using sterile, disposable needles.