natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δόσεις μονοθεραπείας για λήψη δύο φορές την ημέρα από παιδιά κάτω των 4 ετών με βάρος μικρότερο των 40 kg(1): 
Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 20 ml με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο με επικάλυψη φθοροπολυμερούς. 
Colourless type I glass vial with a chlorobutyl rubber closure coated with a fluoropolymer.
Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, 
• At the request of the European Medicines Agency
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λακοσαμίδη. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) 
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λακοσαμίδη. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Δόση φόρτισης 
Loading dose
Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες, συμβουλευτείτε ξανά το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
If you have any questions, please go back to your doctor or pharmacist.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Επισήμανση στο blister - εβδομάδα 2 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 1 mg (0,1 ml), μέχρι να φθάσετε στην δόση συντήρησης. 
Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
Πώς να πάρετε το Lacosamide UCB 
How to take Lacosamide UCB
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) 
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) 
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Ωστόσο, η εμπειρία μετά την έναρξη κυκλοφορίας του φαρμάκου αναφέρει περιπτώσεις κολποκοιλιακού αποκλεισμού δευτέρου ή τρίτου βαθμού συσχετιζόμενου με τη λακοσαμίδη.. Στην κλινική μελέτη μονοθεραπείας για τη σύγκριση της λακοσαμίδης με την καρβαμαζεπίνη CR, το μέγεθος της αύξησης του διαστήματος PR ήταν παρόμοιο στη λακοσαμίδη και στην καρβαμαζεπίνη. 
In the monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine CR the extent of increase in PR interval was comparable between lacosamide and carbamazepine.
Γιατί χρησιμοποιείται το Lacosamide UCB 
What Lacosamide UCB is used for
Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες με τη λακοσαμίδη σε ασθενείς με επιληψία, δεν αναφέρθηκαν κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμός. 
In the placebo-controlled trials of lacosamide in epilepsy patients, atrial fibrillation or flutter were not reported; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός(1,2) Βραδυκαρδία(1,2) 
Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
EU/1/19/1383/004 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/005 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/19/1383/006 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/007 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/008 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/009 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη. 
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Επισήμανση στο blister - εβδομάδα 4 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
Ωστόσο, η εμπειρία μετά την έναρξη κυκλοφορίας του φαρμάκου αναφέρει περιπτώσεις κολποκοιλιακού αποκλεισμού δευτέρου ή τρίτου βαθμού συσχετιζόμενου με τη λακοσαμίδη. 
However, cases with second- and third-degree AV Block associated with lacosamide treatment have been reported in post-marketing experience.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Επισήμανση στο blister - εβδομάδα 3 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
κετοκοναζόλη; 
Fainting;
ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/027 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) 6.2 Ασυμβατότητες 
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα για αρκετές ενδείξεις, έχει αναφερθεί αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονικές συμπεριφορές. 
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic medicinal products in several indications.
ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λακοσαμίδη. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
EU/1/19/1383/022 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/023 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/19/1383/024 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/025 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/026 56 X 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
κετοκοναζόλη 
Breastfeeding
EU/1/19/1383/010 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/011 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/19/1383/012 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/013 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/014 56 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/015 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο πολυβινυλαλκοόλη πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 τάλκης διοξείδιο του τιτανίου (E171) λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132) 
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
κεκαθαρμένο ύδωρ 
Dry mouth
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets lacosamide
Lacosamide UCB 200 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Να χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 40 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1 
To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Εντούτοις και τα δύο αναφέρθηκαν σε ανοικτές κλινικές μελέτες σε επιληπτικούς ασθενείς και με βάση την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά. 
Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Υπερευαισθησία σε φάρμακο(1) 
Drug hypersensitivity(1)
Lacosamide UCB 150 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 40 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1 
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 50 mg (5 ml), μέχρι να φθάσετε στη δόση συντήρησης των 100 mg (10 ml) έως 300 mg (3 ml), δύο φορές την ημέρα. 
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Έφηβοι και παιδιά με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg Η δοσολογία σε ενήλικες και παιδιά με βάρος μεγαλύτερο ή ίσο με 50 kg είναι η ίδια με τους ενήλικες (βλ. παραπάνω). 
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
<Για 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο> Lacosamide UCB 150 mg δισκία λακοσαμίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/028 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Lacosamide UCB 50 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
Lacosamide UCB 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Lacosamide UCB 100 mg <Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
Lacosamide UCB 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Να χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα για παιδιά και εφήβους από 4 ετών με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg: 
To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
<Για 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο> Lacosamide UCB 50 mg δισκία λακοσαμίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
(90 mg) (1)Τα παιδιά και οι έφηβοι κάτω των 50 kg θα πρέπει κατά προτίμηση να ξεκινήσουν τη θεραπεία με σιρόπι Lacosamide UCB 10 mg/ml. 
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. 
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
(1)Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί από τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου (2) Βλ. την Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων (3) Αναφέρεται σε ανοιχτές μελέτες. 
Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Πώς να φυλάσσετε το Lacosamide UCB 
How to store Lacosamide UCB
EU/1/19/1383/016 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/017 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EU/1/19/1383/018 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/019 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/19/1383/020 56 X 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
Επίσης ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακααυτό συμβαίνει γιατί ενδέχεται να αυξήσουν ή να μειώσουν την επίδραση του Lacosamide UCB στον οργανισμό σας: 
Also tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines - this is because they may increase or decrease the effect of Lacosamide UCB on your body: medicines for fungal infections called fluconazole, itraconazole or ketoconazole; a medicine for HIV called ritonavir; medicines for bacterial infections called clarithromycin or rifampicin; a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St. John's wort.
Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 30 kg έως λιγότερο από 50 kg- μόνο για πληροφόρηση. 
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Όταν παίρνετε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg- μόνο για πληροφόρηση. 
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Περισσότερες λεπτομέρειες παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα. 
See leaflet for further information.
<Για 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο> Lacosamide UCB 200 mg δισκία λακοσαμίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για παιδιά και εφήβους από 4 ετών με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg: 
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Δόσεις συμπληρωματικής θεραπείας για λήψη δύο φορές την ημέρα από παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 4 ετών και με βάρος από 30 kg έως λιγότερο από 50 kg(1): Βάρος 
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λακοσαμίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Όταν χρησιμοποιείτε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 30 kg έως λιγότερο από 50 kg- μόνο για πληροφόρηση. 
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
<Για 56 x 1 και 14 x 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο> Lacosamide UCB 100 mg δισκία λακοσαμίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Αν παρατηρηθεί κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν αμέσως τον ιατρό τους. 
Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lacosamide UCB 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση λακοσαμίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable
Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1 
To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1383/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
• Οι αιματολογικές εξετάσεις ενδέχεται να αποκαλύψουν μη φυσιολογική δοκιμασία της ηπατικής λειτουργίας, τραύμα του ήπατος Σκέψεις ή απόπειρα διάπραξης αυτοκτονίας: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας Θυμός ή επιθετικότητα Μη φυσιολογική σκέψη ή απώλεια επαφής με την πραγματικότητα Σοβαρή αλλεργική αντίδραση, η οποία προκαλεί οίδημα του προσώπου, του λαιμού, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων 
Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Όταν χρησιμοποιείτε το Lacosamide UCB σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα -Παιδιά και έφηβοι με βάρος από 20 kg έως λιγότερο από 30 kg- μόνο για πληροφόρηση. 
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only.
Lacosamide UCB 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Lacosamide UCB 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λακοσαμίδη 
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δις ημερησίως χορηγούμενη δόση σας κάθε εβδομάδα ανά 50 mg, μέχρι να φθάσετε στην ημερήσια δόση συντήρησης μεταξύ 100 mg και 200 mg δύο φορές την ημέρα. 
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 200 mg twice a day.
Να χρησιμοποιείται δύο φορές την ημέρα για παιδιά από 4 ετών με βάρος μικρότερο των 20 kg Βάρος Δόση έναρξης: 0,1 
To be used twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
• Τοποθετήστε τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος μέσα στο άνοιγμα του προσαρμογέα 
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Lacosamide UCB 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Με βάση τα δεδομένα στους ενήλικες, σε παιδιατρικούς ασθενείς με βάρος μικρότερο των 50 kg, με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, θα πρέπει να εφαρμοστεί μείωση της μέγιστης δόσης κατά 25 %.H φαρμακοκινητική της λακοσαμίδης δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2). 
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Το Lacosamide UCB περιέχει λακοσαμίδη. 
Lacosamide UCB contains lacosamide.
<{fax}> <{e-mail}> 
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Πόσο γρήγορα θα αρχίσει να δρα η θεραπεία; 
How quickly will the treatment start to work?
- Μπορεί να είναι βλαβερό για τα δόντια αν χρησιμοποιηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 2 εβδομάδων. 
- May be harmful to teeth if used for periods of longer than 2 weeks.
Επιπρόσθετα δεδομένα ήταν διαθέσιμα από μία μελέτη παρηγορητικής χρήσης. 
Additional data were available from a compassionate use study.
Κατόπιν της Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται. 
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Έως 28 ημέρες. 
Up to 28 days.
Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν έχετε διαβήτη. 
This should be taken into account if you have diabetes.
Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες. 
A few people develop allergic reactions although serious allergic reactions are rare.
Παιδιά έως 11 ετών 
Children to 11 years old
7 έως 21 ημέρες. 
7 to 21 days.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε. 
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
S = Ευαίσθητο, R = Ανθεκτικό 
S = Susceptible, R = Resistant
Δέκα από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα διουρητικά. 
Ten of these patients were concomitantly receiving diuretics.
Δόση συντήρησης: 6 μήνες. 
Maintenance dose: 6 months.
Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη. 
The clinical significance of results obtained in these studies is unknown.
Γλυκερόλη 85% 
Glycerol 85%
Φλουκοναζόλη 2/4 
Fluconazole 2/4
Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας ήταν λιγότερο από 20%. 
It was shown not to be superior to griseofulvin and the overall success rate was less than 20%.
Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης. 
Consequently, reduction of the dose is needed.
Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα. 
Add a small quantity of still water and shake it vigorously.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Τα συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε, να αισθάνεστε και να σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά). 
The symptoms of a possible overdose may include hearing, seeing, feeling and thinking things that are not real (hallucination and paranoid behaviour).
Είναι καλύτερο να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
It is best to take medicine at the same time each day.
Μπορείτε να πάρετε το φάρμακό σας με ή χωρίς φαγητό. 
You can take your medicine with or without a meal.
Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά 
Taking Diflucan with food and drink