natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στα συγκεντρωτικά αποτελέσματα, παρατηρήθηκε μια παρόμοια μείωση στις βαθμολογίες ως προς τη βαρύτητα και την παρεμβολή του άλγους σε σχέση με τα αρχικά επίπεδα, σε διάστημα 6 μηνών για το 
In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate.
Teva Generics. 
Intravenous use.
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί Zoledronic acid Teva Generics: 
You must not be given Zoledronic acid Teva Generics:
Η χρήση του 
INSTRUCTIONS ON USE
Η 
A.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zoledronic acid Teva Generics 5 mg διάλυμα για έγχυση σε σάκκους 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags
Μυαλγία, αρθραλγία, οστικός πόνος, οσφυαλγία, πόνος στα άκρα Αυχεναλγία, μυοσκελετική δυσκαμψία, διόγκωση άρθρωσης, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στον ώμο, μυοσκελετικός πόνος του θώρακα, μυοσκελετικός πόνος, δυσκαμψία άρθρωσης, αρθρίτιδα, μυϊκή αδυναμία 
Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
Ίλιγγος 
Batch
Οστεονέκρωση της γνάθου 
Paediatric population
Προτού διακόψετε τη θεραπεία με Zoledronic acid Teva Generics 
How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Generics
Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού Ραγοειδίτιδα, επισκληρίτιδα, ιρίτιδα Μη γνωστές** Σκληρίτιδα και φλεγμονή οφθαλμικού κόγχου 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhydrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Λήθαργος, παραισθησία, υπνηλία, τρόμος, συγκοπή, δυσγευσία Υπεραιμία του οφθαλμού 
Uncommon Lethargy, paraesthesia, somnolence, tremor, syncope, dysgeusia
Περιφερικό οίδημα, δίψα, αντίδραση οξείας φάσης, θωρακικό άλγος μη καρδιακό 
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
Αποτελεσματικότητα στην οστική πυκνότητα 
Clinical efficacy in men
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ (χωρίς blue box) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING OVERPOUCH (without blue box)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zoledronic acid Teva Generics 5 mg διάλυμα για έγχυση σε φιάλες 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles
Το Zoledronic acid Teva Generics είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα για έγχυση. 
What Zoledronic acid Teva Generics looks like and contents of the pack Zoledronic acid Teva Generics is a clear and colourless solution for infusion.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία των νόσων των οστών διφωσφονικά, 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Μετά την έναρξη της έγχυσης του zoledronic acid, οι συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στο πλάσμα αυξήθηκαν ταχύτατα, φθάνοντας τις μέγιστες τιμές τους στο τέλος της περιόδου έγχυσης. 
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels.
- Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα - Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Υπασβεστιαιμία* 
Pregnancy
Swensweg 5 
See section 4.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Zoledronic acid Teva Generics 
What Zoledronic acid Teva Generics is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Generics How Zoledronic acid Teva Generics is given Possible side effects
Ύδωρ για ενέσιμα 
Solution for infusion
Κολπική μαρμαρυγή 
Uncommon Anaemia
Το Zoledronic acid Teva Generics περιέχει νάτριο 
How Zoledronic acid Teva Generics is given
Zoledronic acid Teva Generics 5 mg διάλυμα για έγχυση 
- Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion is ready for use.
ποσοστό περιστατικ ών (%) 
Absolute reduction in fracture event rate % (CI)
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
• Οι ασθενείς, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι ασθενείς και όσοι λαμβάνουν θεραπεία με διουρητικά, 
• Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of zoledronic acid.
ποσοστό 
Outcome
Όλες οι γυναίκες λάμβαναν 1.000 ως 1.500 mg στοιχειακού 
All women received 1,000 to 1,500 mg elemental calcium and 400 to 1,200 IU of vitamin D supplements daily.
Bήχας, δύσπνοια μεσοθωράκιου Διαταραχές του γαστρεντερικού 
Metabolism and nutrition disorders
Αυτό ονομάζεται «ανταπόκριση». 
This is called a ‘response'.
• κάθε εβδομάδα για τις πρώτες 8 εβδομάδες της θεραπείας 
• every week for the first 8 weeks of treatment
Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ σοβαρή λοίμωξη. 
This may lead to very serious infection.
Ωστόσο, σε ορισμένες ημέρες δεν θα πάρετε κάποιο από τα φάρμακα. 
However, on some days you do not take any of the medicines.
Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος 
If you are able to become pregnant
• Η ασθενής έχει αποδεχθεί τις προαναφερθείσες προϋποθέσεις. 
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
• στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε μήνα μετά από αυτό το διάστημα. 
• then at least every month after that.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Σεπτεμβρίου 2018 
Date of first authorisation: 20th September 2018
Για όλες τις ενδείξεις που περιγράφονται παρακάτω: 
For all indications described below:
Ενδέχεται να απαιτείται πρόσθετη παρακολούθηση και αξιολόγηση εάν δεν μπορεί να τεθεί καμία εναλλακτική διάγνωση. 
Additional follow-up and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
• Ανάλογα με την ημέρα του κύκλου, θα πάρετε ένα ή περισσότερα από τα φάρμακα. 
• Depending on the day of the cycle, you will take one or more of the medicines.
Τα ακόλουθα μπορούν να θεωρηθούν ως παραδείγματα κατάλληλων μεθόδων αντισύλληψης: 
The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception:
Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε εξέταση αίματος: 
Your doctor will ask you to have a blood test:
• Μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου 28 ημερών, θα πρέπει να αρχίσετε ένα νέο «κύκλο» για τις επόμενες 28 ημέρες. 
• After completing each 28-day cycle, you should start a new ‘cycle' over the next 28 days.
β: Two-tailed continuity-corrected chi-square test. 
b: Two-tailed continuity-corrected chi-square test.
• Ότι ο ασθενής δεν πρέπει να δώσει αίμα 
• That the patient should not donate blood
Δεν παρατηρήθηκε συνολική διαφορά ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ αυτών των ασθενών και ασθενών μικρότερης ηλικίας, αλλά μια μεγαλύτερη προδιάθεση στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας δεν μπορεί να αποκλειστεί. 
No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τις κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης. 
Your doctor will advise you on appropriate methods of contraception.
Δεν εφαρμόζεται α Η μείωση της δόσης για αμφότερα τα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να διαχειριστεί ανεξάρτητα 
Not applicable ª Dose reduction for both medicinal products can be managed independently
• Υπερβολική ποσότητα σιδήρου στον οργανισμό 
• An excess of iron in the body
Μια αρνητική JCV PCR δεν αποκλείει την PML. 
A negative JCV PCR does not exclude PML.
Προτείνεται η σύντροφός σας να αναζητήσει ιατρική συμβουλή. 
It is recommended that your partner seeks medical advice.
Αν και αυτά παρατηρήθηκαν σε επίπεδα τοξικά για τη μητέρα, μπορούν να αποδοθούν σε μια άμεση επίδραση. 
Although it was observed at maternotoxic levels they may be attributable to a direct effect.
Διαφορετικά, μειώστε κατά ένα επίπεδο δόσης στην έναρξη του επόμενου κύκλου. 
Otherwise, decrease by one dose level at start of next cycle.
Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, ο γιατρός σας θα καταγράψει μαζί με κάθε συνταγή ότι έχουν ληφθεί τα απαραίτητα μέτρα και θα σας χορηγήσει αυτήν την επιβεβαίωση. 
If you are able to become pregnant, your doctor will record with each prescription that the necessary measures have been taken and provide you with this confirmation.
Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που επηρεάζουν τον τρόπο δράσης του ανοσοποιητικού σας συστήματος. 
This medicine belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
• Μεταβολές στο χρώμα του δέρματός σας, ευαισθησία στο ηλιακό φως 
• Changes to the colour of your skin, sensitivity to sunlight
Θα πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα κατά την έναρξη της θεραπείας και κατόπιν θα συνεχίσετε να παίρνετε τη λεναλιδομίδη μόνη της. 
You will take these other medicines at the start of treatment and then continue to take lenalidomide on its own.
Η διάμεση ηλικία ήταν 73 και στα 3 σκέλη. 
The median age was 73 in the 3 arms.
Συνολική ανταπόκριση [n, %] Πλήρης ανταπόκριση [n, %] 
Overall response [n, %] Complete response [n, %]
ζ Καλύτερη αξιολόγηση της τεκμηριωμένης ανταπόκρισης κατά τη φάση θεραπείας της μελέτης (για ορισμούς κάθε κατηγορίας ανταπόκρισης, Ημερομηνία αποκοπής δεδομένων = 24 Μαΐου 2013). 
g Best assessment of adjudicated response during the treatment phase of the study (for definitions of each response category, Data cut-off date = 24 May 2013).
Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει εάν είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β 
Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection
Πάρτε το επόμενο καψάκιο τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη ημέρα. 
Take your next capsule at the usual time the next day.
Παρόλο που αυτός ο κίνδυνος δεν έχει ακόμα χαρακτηριστεί πλήρως, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο και χρησιμοποιείται λεναλιδομίδη υπό αυτές τις συνθήκες. 
Though this risk is not yet fully characterized, it should be kept in mind when considering and using lenalidomide in this setting.
ε Διερευνητικό καταληκτικό σημείο (PFS2). 
e Exploratory endpoint (PFS2).
Πρέπει να συνεχίσετε τους κύκλους θεραπείας μέχρι ο γιατρός σας να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε. 
You should continue the cycles of treatment until your doctor tells you to stop.
Εφαρμόστηκε μια συντηρητική προσέγγιση για τον προσδιορισμό των ανεπιθύμητων ενεργειών από τη μελέτη CALGB 100104. 
A conservative approach was applied to determine the adverse reactions from CALGB 100104.
• το πόσο από τα άλλα φάρμακα θα πρέπει να πάρετε σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη, εάν υπάρχουν 
• how much of the other medicines you should take in combination with lenalidomide , if any
Το Lenalidomide λαμβάνεται σε συγκεκριμένες ημέρες για 4 εβδομάδες (28 ημέρες). 
Lenalidomide is taken on certain days over 4 weeks (28 days).
Δοκιμασίες και έλεγχοι 
Tests and checks
Διεξήχθη μια ανάλυση αποτελεσματικότητας, παρατεταμένης παρακολούθησης, με διάμεση παρακολούθηση 130,7 εβδομάδων. 
An extended follow-up efficacy analysis was conducted with a median follow-up of 130.7 weeks.
Και στις δύο μελέτες, προσαρμογές της δόσης ήταν επιτρεπτές, βάσει των κλινικών και εργαστηριακών ευρημάτων. 
In both studies, dose adjustments were allowed based on clinical and laboratory finding.
Η λεναλιδομίδη έχει ένα ασύμμετρο άτομο άνθρακα και μπορεί συνεπώς να υπάρχει με τις οπτικά ενεργές μορφές S(-) και R(+). 
Lenalidomide has an asymmetric carbon atom and can therefore exist as the optically active forms S(-) and R(+).
• Περιγραφή της κάρτας ασθενούς και της αναγκαιότητάς της 
• Description of the patient card and its necessity
Συνιστάται τακτική παρακολούθηση της οπτικής ικανότητας. 
Regular monitoring of visual ability is recommended.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. 
Tell your doctor or nurse if you are taking ,have recently taken or might take any other medicines.
Μερικά από τα περιστατικά ιικής επανενεργοποίησης είχαν θανατηφόρα έκβαση. 
Some of the cases of viral reactivation had a fatal outcome.
Συνεπώς, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρουσιάσετε: 
Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
Στη μελέτη IFM 2005-02, οι ανεπιθύμητες ενέργειες προέκυψαν μόνο από την περίοδο θεραπείας συντήρησης. 
In IFM 2005-02, the adverse reactions were from the maintenance treatment period only.
Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει εάν έχετε υψηλό συνολικό φορτίο όγκου σε όλο το σώμα, συμπεριλαμβανομένου του μυελού των οστών σας. 
Your doctor may check if you have a high total amount of tumour throughout the body, including your bone marrow.
• Επεξήγηση του κινδύνου νευροπάθειας κατά τη μακροχρόνια χρήση 
• Explanation of the risk of neuropathy with long term use
Εάν έχετε διαγνωσθεί πρόσφατα, ο γιατρός σας ενδέχεται επίσης να αξιολογήσει τη θεραπεία σας με βάση την ηλικία σας και άλλες καταστάσεις από τις οποίες ενδεχομένως πάσχετε. 
If you are newly diagnosed, your doctor may also assess your treatment based on your age and other conditions you already have.
Ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει με την υλοποίηση του συστήματος κάρτας ασθενούς σε κάθε κράτος-μέλος. 
The MAH should agree on the implementation of the patient card system in each Member State.
Σε περίπτωση αύξησης της δόσης (15 mg) α 
If dose increased (15 mg) a
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: 
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Ο ΚΑΚ πρέπει να υλοποιήσει ένα Πρόγραμμα Πρόληψης Κύησης (Pregnancy Prevention Program, PPP) σε κάθε κράτος-μέλος. 
The MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) in each Member State.
Παιδιά και έφηβοι Το Lenalidomide δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. 
Children and adolescents Lenalidomide is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
• Πρέπει να παίρνετε λεναλιδομίδη περίπου την ίδια ώρα τις προγραμματισμένες μέρες. 
• you should take lenalidomide at about the same time on the scheduled days.
Η DLT σε αυτές τις μελέτες ήταν κυρίως αιματολογική. 
The DLT in these studies was essentially haematological.
Ωστόσο, για μεγαλύτερη περίοδο παρακολούθησης, η διαφορά στη συνολική επιβίωση υπέρ της λεναλιδομίδης/δεξαμεθαζόνης χαμηλής δόσης τείνει να μειώνεται. 
However with a longer follow-up, the difference in overall survival in favour of lenalidomide/ low dose dexamethasone tends to decrease.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για μεταβολές στο δέρμα σας, όπως ερυθρές κηλίδες ή εξανθήματα. 
Your doctor may check you for changes to your skin such as red spots or rashes.
Οι λεπτομέρειες του PPP, συμπεριλαμβανομένης της εφαρμογής εθνικών μέτρων για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της συμμόρφωσης με το PPP πρέπει να έχουν συμφωνηθεί με τις αρμόδιες εθνικές αρχές σε κάθε κράτος-μέλος και πρέπει να εφαρμοστούν πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος. 
Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Γενικά το πολλαπλό μυέλωμα δεν μπορεί να θεραπευθεί. 
Multiple myeloma generally cannot be cured.
Τα παρόντα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2. 
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με: 
Before you start treatment, your doctor will tell you:
• Η δόση τροποποιείται με βάση τα κλινικά και εργαστηριακά ευρήματα (βλ. παράγραφο 4.4). 
• Dose is modified based upon clinical and laboratory findings (see section 4.4).
Σε συνεργασία με την κάθε Εθνική Αρμόδια Αρχή έχει υλοποιηθεί ένα εθνικό ελεγχόμενο σύστημα διανομής. 
A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Επιβεβαιώνεται η ανάγκη αύξησης της κλινικής και εργαστηριακής παρακολούθησης κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας. 
Enhanced clinical and laboratory monitoring is warranted notably during the first weeks of treatment.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ένας μικρός αριθμός ασθενών ενδέχεται να αναπτύξει πρόσθετες μορφές καρκίνου και είναι πιθανό ότι αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί με τη λεναλιδομίδη, συνεπώς ο γιατρός σας θα πρέπει να αξιολογήσει προσεκτικά τα οφέλη και τους κινδύνους όταν σας συνταγογραφεί λεναλιδομίδη. 
It is important to note that a small number of patients may develop additional types of cancer, and it is possible that this risk may be increased with lenalidomide treatment, therefore your doctor should carefully evaluate the benefit and risk when you are prescribed lenalidomide .
Σύνοψη των αποτελεσμάτων των αναλύσεων αποτελεσματικότητας από την ημερομηνία αποκοπής για παρατεταμένη παρακολούθηση - κοινές μελέτες MM-009 και MM-010 (ημερομηνίες αποκοπής 23 Ιουλίου 2008 και 2 Μαρτίου 2008, αντίστοιχα) 
Summary of results of efficacy analyses as of cut-off date for extended follow-uppooled studies MM-009 and MM-010 (cut-offs 23 July 2008 and 2 March 2008, respectively)
Η Cmax ήταν παρόμοια μεταξύ υγιών ατόμων και ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία. 
The Cmax was similar between healthy subjects and patients with renal impairment.
Πίνακας 4: Σύνοψη των συνολικών δεδομένων αποτελεσματικότητας 
Table 4: Summary of overall efficacy data
Οι συχνότητες καθορίζονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Μια δεύτερη ανάλυση ταυτοποίησε συμβάντα που παρουσιάστηκαν μετά την έναρξη της θεραπείας συντήρησης. 
A second analysis identified events that occurred after the start of maintenance treatment.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά την ένδειξη «EXP». 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
• Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) και Φύλλο Οδηγιών και Επισήμανση. 
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Αυτό μπορεί να βλάψει τα οστά και τους νεφρούς. 
This can damage the bones and kidneys.
• Τα καψάκια μπορούν να ληφθούν είτε με τροφή είτε χωρίς. 
• the capsules can be taken either with or without food.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται να μη δίνουν ποτέ αυτό το φαρμακευτικό προϊόν σε άλλους και να επιστρέφουν τυχόν μη χρησιμοποιημένα καψάκια στον φαρμακοποιό τους στο τέλος της θεραπείας για ασφαλή απόρριψη. 
Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment for safe disposal.
Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση λεναλιδομίδης ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με βάση τα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων και τη γενική σας κατάσταση. 
Your doctor may adjust your dose of lenalidomide or stop your treatment based on the results of your blood tests and on your general condition.
Κύηση, θηλασμός και αντισύλληψη - πληροφορίες για γυναίκες και άνδρες 
Pregnancy, breast-feeding and contraception - information for women and men
Εάν είχατε αυτά τα συμπτώματα πριν από τη θεραπεία με λεναλιδομίδη, ενημερώστε τον γιατρό σας σχετικά με τυχόν αλλαγές σε αυτά τα συμπτώματα. 
If you had these symptoms prior to treatment with lenalidomide, tell your doctor about any change in these symptoms.
Η συνταγογράφηση για γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης μπορεί να έχει μέγιστη διάρκεια 4 εβδομάδων και οι συνταγογραφήσεις για όλους τους άλλους ασθενείς μπορεί να έχουν μέγιστη διάρκεια 12 εβδομάδων. 
Prescriptions for women of childbearing potential can be for a maximum duration of 4 weeks, and prescriptions for all other patients can be for a maximum duration of 12 weeks.
• Εάν έχουν παρέλθει λιγότερες από 12 ώρες από μια δόση που παραλείφθηκε, ο ασθενής μπορεί να πάρει τη δόση. 
• If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συμπεριληφθεί στην κατάλληλη κατηγορία στον παρακάτω πίνακα σύμφωνα με την υψηλότερη συχνότητα που παρατηρήθηκε σε οποιαδήποτε από τις κύριες κλινικές δοκιμές. 
Adverse reactions have been included under the appropriate category in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical trials.
• Ανάγκη για επαρκή αντισύλληψη και ορισμός της επαρκούς αντισύλληψης 
• Need for adequate contraception and definition of adequate contraception
• τις ημέρες του κύκλου θεραπείας κατά τις οποίες θα πρέπει να λαμβάνετε το κάθε φάρμακο. 
• on what days of your treatment cycle to take each medicine.
Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, κατά προτίμηση με νερό, με ή χωρίς φαγητό. 
The capsules should be swallowed whole, preferably with water, either with or without food.
Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες από την κανονική ώρα λήψης μιας δόσης που παραλείφθηκε, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση, αλλά να πάρει την επόμενη δόση κατά την κανονική ώρα την επόμενη ημέρα. 
If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η λεναλιδομίδη μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. 
This is because lenalidomide can affect the way some other medicines work.
• Πνευμονία (9,8%) 
• Pneumonia (9.8%)
• Κάθε κύκλος 28 ημερών ονομάζεται «κύκλος θεραπείας». 
• Each 28 - day cycle is called a ‘treatment cycle'.
• Πνευμονίες (10,6%, συνδυασμένος όρος) από τη μελέτη IFM 2005-02 
• Pneumonias (10.6%; combined term) from IFM 2005-02
Περίπου το 30% του φαρμακευτικού προϊόντος στο σώμα απομακρύνθηκε κατά τη διάρκεια μιας εφάπαξ 4ωρης συνεδρίας αιμοκάθαρσης. 
Approximately 30% of the medicinal product in the body was removed during a single 4hour dialysis session.
Εάν λαμβάνετε λεναλιδομίδη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, θα πρέπει να ανατρέξετε στα φύλλα οδηγιών χρήσης αυτών των φαρμάκων για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και τις ενέργειές τους. 
If you are taking lenalidomide in combination with other medicines, you should refer to the package leaflets for these medicines for further information on their use and effects.
Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης της λεναλιδομίδης. 
Also, some other medicines can affect the way lenalidomide works.
• Λοιμώξεις όλων των τύπων 
• Infections of all types
Εμφανίστηκαν λοιμώξεις βαθμού ≥ 3 στα πλαίσια της ουδετεροπενίας σε λιγότερο από το ένα τρίτο των ασθενών. 
Grade ≥ 3 infections occurred within the context of neutropenia in less than one-third of the patients.
Μια δεύτερη ανάλυση η οποία ταυτοποίησε συμβάντα που παρουσιάστηκαν μετά την έναρξη της θεραπείας συντήρησης υποδεικνύει ότι οι συχνότητες που περιγράφονται στον πίνακα 1 ενδέχεται να είναι μεγαλύτερες από αυτές που παρατηρήθηκαν στην πραγματικότητα κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας συντήρησης. 
A second analysis that identified events that occurred after the start of maintenance treatment suggests that the frequencies described in Table 1 may be higher than actually observed during the maintenance treatment period.