natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μην ξεχνάτε να επικοινωνείτε τακτικά με το γιατρό ή το νοσηλευτή που σας παρακολουθεί για την ΠΑΥ κατά την τιτλοποίηση. 
doctor or nurse regularly during titration.
Μείωση σε χαμηλότερη δόση λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών 
Stepping down to a lower dose due to side effects
CI: 0,50, 0,98, τιμή p της μονόπλευρης λογαριθμικής σειράς = 0,0031). 
one-sided p value = 0.0027).
Τα Uptravi 400 μικρογραμμαρίων, 600 μικρογραμμαρίων, 800 μικρογραμμαρίων, 1.000 μικρογραμμαρίων, 1.200 μικρογραμμαρίων, 1.400 μικρογραμμαρίων και 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. 
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets are supplied in blister packs of 60 tablets.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης του selexipag με υποστρώματα του CYP3A4. 
Concomitant administration of selexipag with CYP3A4 substrates does not require dose adjustment.
Πόνος 
Contents
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi selexipag 
Uptravi film-coated tablets selexipag
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την προστακυκλίνη 
Prostacyclin-like associated adverse reactions
Παράγοντες πήξης 
Coagulation factors
Κεφαλαλγία* 
Flushing*
Μικρή αλλαγή στις μέσες τιμές εμφανίστηκε στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. 
In the placebo group, little change in median values was apparent.
Τα Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν 800 μικρογραμμάρια selexipag 
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας. 
- If you have any side effects, talk to your doctor or nurse.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. 
If you have any side effects, talk to your doctor.
Uptravi 400 μικρογραμμαρίων, 600 μικρογραμμαρίων, 800 μικρογραμμαρίων, 1.000 μικρογραμμαρίων, 1.200 μικρογραμμαρίων, 1.400 μικρογραμμαρίων και 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κουτιά των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. 
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 μικρογραμμάρια selexipag Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 μικρογραμμάρια selexipag Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 μικρογραμμάρια selexipag Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 800 μικρογραμμάρια selexipag Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.000 μικρογραμμάρια selexipag Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.200 μικρογραμμάρια selexipag Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.400 μικρογραμμάρια selexipag Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.600 μικρογραμμάρια selexipag 
Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
10 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Τα Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν κίτρινο και μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172). 
Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow and iron oxide black (E172).
Στο υμένιο επικάλυψης: Υπρομελλόζη, προπυλενογλυκόλη, διοξείδιο τιτανίου (E171), καρναουβικός κηρός και οξείδια σιδήρου (βλ. παρακάτω). 
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), carnauba wax and iron oxides (see below).
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλά, ελαφρώς κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «2» στη μία πλευρά. 
Uptravi 200 microgram film-coated tablets: Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” marked on one side.
Τα Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172). 
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλά, πράσινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «8» στη μία πλευρά. 
Uptravi 800 microgram film-coated tablets: Round, green, film-coated tablets with “8” marked on one side.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Uptravi από την κανονική 
If you take more Uptravi than you should
Τα Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν 200 μικρογραμμάρια selexipag 
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag.
Πνευμονική αιμοδυναμική 
Hyperthyroidism
Τα Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172). 
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλά, ελαφρώς κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «2» στη μία πλευρά. 
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κουτιά των 10 ή των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων και των 60 ή των 140 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (συσκευασίες τιτλοποίησης). 
Cartons of 10 or 60 film-coated tablets, and 60 or 140 film-coated tablets (titration packs).
Τα Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν κόκκινο οξείδιο σιδήρου (Ε172). 
Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain iron oxide red (E172).
Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλά, σκούρα κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «14» στη μία πλευρά. 
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets: Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” marked on one side.
Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλά, πορτοκαλί, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «10» στη μία πλευρά. 
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets: Round, orange, film-coated tablets with “10” marked on one side.
Τιτλοποίηση 
Titration
Τα Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν 400 μικρογραμμάρια selexipag 
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλά, ελαφρώς μωβ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «6» στη μία πλευρά. 
Uptravi 600 microgram film-coated tablets: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” marked on one side.
Τα Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν 600 μικρογραμμάρια selexipag 
Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλά, κόκκινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «4» στη μία πλευρά. 
Uptravi 400 microgram film-coated tablets: Round, red, film-coated tablets with “4” marked on one side.
διοξείδιο τιτανίου (E171), οξείδιο σιδήρου, κίτρινο (E172), οξείδιο σιδήρου, μαύρο (E172), καρναουβικός κηρός. 
iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλά, πράσινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «8» στη μία πλευρά. 
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Τα Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν μαύρο και κόκκινο οξείδιο σιδήρου (Ε172). 
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172).
Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλά, κόκκινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «4» στη μία πλευρά. 
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Round, red, film-coated tablets with “4” debossed on one side.
Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλά, πορτοκαλί, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «10» στη μία πλευρά. 
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Τα Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν μαύρο, κόκκινο και κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172). 
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Αμφίπλευρη τιμή p βάσει του τεστ Gray (γ) Περιλαμβάνει την «Ανάγκη για μεταμόσχευση πνευμόνων ή κολπική διαφραγματοστομία» (1 ασθενής που λάμβανε selexipag και 2 που λάμβαναν εικονικό φάρμακο) (δ) % των ασθενών με συμβάν έως την ΕΟΤ + 7 ημέρες ή έως και τον τερματισμό της μελέτης. 
(a) % of patients with an event at 36 months = 100 × (1 - Kaplan-Meier estimate); hazard ratio estimated using Cox's proportional hazard model; unstratified one-sided log-rank p-value (b) % of patients with an event as part of the primary endpoint up to EOT + 7 days; hazard ratio estimated using Aalen Johansen method; 2-sided p-value using Gray's test (c) Includes ‘Need for lung transplantation or atrial septostomy' (1 patient on selexipag and 2 on placebo) (d) % of patients with an event up to EOT + 7 days or up to study closure; hazard ratio estimated using Cox's proportional hazard model; unstratified one-sided log-rank p-value
Τα Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν κόκκινο και μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172). 
Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλά, καφέ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «16» στη μία πλευρά. 
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side.
Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλά, σκούρα κίτρινα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «14» στη μία πλευρά. 
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Τα Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν κόκκινο και κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172). 
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Τα Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν 1.200 μικρογραμμάρια selexipag 
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία selexipag 
Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Στρογγυλά, σκούρα μωβ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «12» στη μία πλευρά. 
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets: Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” marked on one side.
Η αποβολή του selexipag πραγματοποιείται μέσω μεταβολισμού, με μέση τελική διάρκεια ημιζωής 0,8-2,5 ώρες. 
Elimination of selexipag is predominantly via metabolism with a mean terminal half-life of 0.8-2.5 h. The active metabolite has a half-life of 6.2-13.5 h. The total body clearance of selexipag is 17.9 L/h.
Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Τα Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν 1.400 μικρογραμμάρια selexipag 
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. 
6.6 Special precautions for disposal
Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλά, καφέ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «16» στη μία πλευρά. 
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων δισκία Uptravi 400 μικρογραμμαρίων δισκία Uptravi 600 μικρογραμμαρίων δισκία Uptravi 800 μικρογραμμαρίων δισκία Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων δισκία Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων δισκία Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων δισκία Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων δισκία selexipag 
Uptravi 200 microgram tablets Uptravi 400 microgram tablets Uptravi 600 microgram tablets Uptravi 800 microgram tablets Uptravi 1,000 microgram tablets Uptravi 1,200 microgram tablets Uptravi 1,400 microgram tablets Uptravi 1,600 microgram tablets selexipag
Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλά, σκούρα μωβ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «12» στη μία πλευρά. 
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Τα Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν 1.600 μικρογραμμάρια selexipag 
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1.000 μικρογραμμάρια selexipag. 
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία selexipag 
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain 200 micrograms of selexipag Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain 400 micrograms of selexipag Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain 600 micrograms of selexipag Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain 800 micrograms of selexipag Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain 1,000 micrograms of selexipag Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain 1,200 micrograms of selexipag Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain 1,400 micrograms of selexipag Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain 1,600 micrograms of selexipag
Υμένιο επικάλυψης 
Film coating
Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Υπρομελλόζη, προπυλενογλυκόλη, διοξείδιο τιτανίου (E171), οξείδιο σιδήρου, μαύρο (E172), οξείδιο σιδήρου, κόκκινο (E172), οξείδιο σιδήρου, κίτρινο (E172), καρναουβικός κηρός. 
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Uptravi 200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 800 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 1.000 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 1.200 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 1.400 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Uptravi 1.600 μικρογραμμαρίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets
Πόνος στη γνάθο Μυαλγία Πόνος στα άκρα Έμετος 
Pain in extremity Vomiting Flushing Arthralgia
Σύγκριση θεραπείας: selexipag έναντι εικονικού φαρμάκου 
Treatment comparison: selexipag vs placebo
Ημερομηνία ανοίγματος:___________ 
Date of opening:___________
Ποια είναι η χρήση του? 
What it is used for?
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Ιανουαρίου 2018 
Date of first authorisation: 26 January 2018
Αυτός δεν είναι ένας πλήρης κατάλογος φαρμάκων. 
This is not a complete list of medicines.
Ισχύουν οι ίδιες συστάσεις, εκτός και εάν αναφέρεται διαφορετικά. 
The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Μιλήστε πρώτα με τον γιατρό σας. 
Talk to your doctor first.
Η δόση είναι είτε: 
The dose is either:
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία μετά το EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Παραδείγματα είναι: αύξηση σε ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια. 
Examples are: increase in some white blood cells.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές. 
On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: 
Tell your doctor if you take:
Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την πρόληψη της μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Τυπικά, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί κυρίως εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας σε αυτούς τους παιδιατρικούς ασθενείς ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον ενήλικο πληθυσμό. 
Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Ωστόσο, ήταν διαθέσιμα μόνο περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 65 ετών. 
However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει σχετικά με αυτές. 
Your doctor will explain these to you.
Αυτό μπορεί να φανεί σε εξέταση αίματος. 
This can be seen in a blood test.
Αρκετές από τις μελέτες αλληλεπιδράσεων (δεικνύονται με 
Several of the interaction studies (indicated by
Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί η δοσολογία των άλλων φαρμάκων. 
In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Ένα δερματικό εξάνθημα μπορεί επίσης να αποτελεί σύμπτωμα μίας σπάνιας σοβαρής κατάστασης. 
A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Έχει υποδηλωθεί ότι μπορεί να υφίσταται αιτιολογική συσχέτιση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί. 
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Αυτές οι αλληλεπιδράσεις περιγράφονται στον πίνακα αλληλεπιδράσεων παρακάτω. 
These interactions are described in the interaction table below.
Μπορεί να είναι απαραίτητοι μερικοί επιπρόσθετοι έλεγχοι. 
Some additional tests might be necessary.
ARTEMIS Εβδομάδα 192 
ARTEMIS Week 192
Διαφορά θεραπείας (95% CI της διαφοράς) 
Treatment difference (95% CI of difference)
Σπανίως ένα εξάνθημα μπορεί να γίνει σοβαρό ή πιθανώς απειλητικό για τη ζωή. 
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. 
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding.
Οι αλλαγές αυτές μπορεί, εν μέρει, να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και με τον τρόπο ζωής. 
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και θα μειώσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε παθήσεις που συνδέονται με τη λοίμωξη HIV. 
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να κάνετε κάποιες επιπλέον εξετάσεις. 
Your doctor might want to do some additional tests.
Άλλα κορτικοστεροειδή: η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. 
Other corticosteroids: interaction not studied.
Έχουν αναφερθεί ηπατικά προβλήματα που περιστασιακά μπορεί να είναι σοβαρά. 
Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Για το λόγο αυτό να ενημερώνετε πάντα τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα κατά του HIV και να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας αναφορικά με το ποια φάρμακα μπορούν να συνδυαστούν. 
Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Τα αποτελέσματα αυτά διατηρήθηκαν έως και 192 εβδομάδες θεραπείας στη δοκιμή ARTEMIS. 
These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial.
Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με το ποιος συνδυασμός φαρμάκων είναι ο καλύτερος για εσάς. 
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Το μη δεσμευμένο κλάσμα επίσης μειώθηκε σημαντικά, συμπεριλαμβανομένης μείωσης κατά 90% περίπου των επιπέδων της Cmin. 
The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Η ιολογική ανταπόκριση διατηρήθηκε σε όλη την περίοδο της μελέτης και στα δύο σκέλη. 
Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Σωματικό βάρος (kg) 
Body weight (kg)
Τα επίπεδα της κομπισιστάτης μειώνονται και ενδέχεται να μην παρέχουν επαρκή ενίσχυση. 
Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
¶παρατηρήθηκε έως και 5 φορές αύξηση σε μια περιορισμένη υποομάδα ατόμων 
an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
Η μέση διάρκεια της θεραπείας ήταν οι 58,4 εβδομάδες. 
The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Αυτά αναφέρονται παραπάνω υπό τον τίτλο «Μην συνδυάζετε το Darunavir Krka με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα:» 
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Darunavir Krka with any of the following medicines:'
Αυτό συνδέεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος ορισμένες φορές οφείλεται σε αυτά καθαυτά τα φάρμακα κατά του HIV. 
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Προσδιορίστηκε κατώτερο και ανώτερο όριο κλινικής αποκοπής στο 10 και στο 40. 
A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Αλληλεπίδραση Μεταβολή γεωμετρικού μέσου (%) 
Interaction Geometric mean change (%)
Αύξηση της δόσης της ριτοναβίρης από τη συνιστώμενη στην παράγραφο 4.2 δεν επηρέασε σημαντικά τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης. 
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations.
Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία. 
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.