natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Pfizer Italia s.r.l. 
Manufacturer responsible for batch release: Pfizer Italia s.r.l.
Τα NSAIDs δεσμεύονται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνιστούν άλλες ουσίες με υψηλό ποσοστό δέσμευσης, σε τέτοιο βαθμό που η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε τοξικές επιδράσεις. 
NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
Επομένως, οι κλινικές δόσεις προβλέπεται να παράγουν χαμηλού βαθμού αναστολή του COX-1 και υψηλού βαθμού αναστολή του COX-2. 
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, Coxibs. 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Όπως και για τα άλλα NSAIDs, το Τrocoxil δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα NSAIDs ή γλυκοκορτικοστεροειδή. 
In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Το Trocoxil θα πρέπει να δίνεται αμέσως πριν ή κατά την διάρκεια του κυρίου γεύματος του ζώου. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Το COX είναι το ένζυμο κλειδί της μεταβολικής οδού του αραχιδονικού οξέος. 
COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Τριγωνικά δισκία με διάστικτη καφέ όψη όπου αναγράφεται η περιεκτικότητα στην μία πλευρά, η πίσω πλευρά είναι κενή. 
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας. 
Do not use in cases of heart insufficiency.
Tο Trocoxil ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων, που ονομάζονται Mη-στεροειδή Αντι-φλεγμονώδη φάρμακα NSAIDs, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής. 
Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Αριθμός και Περιεκτικότητα των Ταμπλετών που χορηγούνται 
Number and Strength of Tablets to be Administered
Σε μελέτες υπερδοσολογίας, σε συσχέτιση με άλλα NSAIDs, εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες φαρμακοδυναμικ ενέργειες που επηρέαζαν το γαστρεντερικό σύστημα. 
In the overdose studies, in common with other NSAIDs, adverse pharmacodynamic events occur affecting the gastrointestinal system.
Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες που συμβαίνουν στην συνήθη δόση χορήγησης, στον πληθυσμό των ασθενών, σχετίζονται κυρίως με το γαστρεντερικό σύστημα. 
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Και τα δύο, COX-1 και COX-2, είναι παρόντα συστατικά στοιχεία του νεφρού και υποτίθεται ότι κατέχουν προστατευτικό ρόλο σε ανεπιθύμητες φυσιολογικές καταστάσεις. 
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Ο ρυθμός της κάθαρσης της Mavacoxib είναι αργός και η κύρια οδός αποβολής του μητρικού φαρμάκου είναι η απέκκριση από τη χολή.. 
The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Για να αποφεύγουμε τέτοια αποτελέσματα, όταν το Trocoxil χορηγείται σε αντικατάσταση ενός άλλου NSAIDs, βεβαιωθείτε ότι μεσολάβησε η απαραίτητη θεραπευτική - περίοδος απαλλαγής τουλάχιστον 24 ωρών, πριν την χορήγηση της πρώτης δόσης του Trocoxil. 
To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από το στόμα. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Το Trocoxil θα πρέπει να μην χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένους σκύλους. 
Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
Οι ασθενείς με υποκείμενη νεφρική πάθηση μπορεί να παρουσιάσουν μια επιδείνωση ή ρήξη της αντιρρόπησης της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ΝΣΑΙDs. 
Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Εάν εμφανισθεί ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τη χορήγηση του Trocoxil, σταματήστε τη χορήγηση του προϊόντος αμέσως και συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας . 
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Η κατάποση του Trocoxil μπορεί να είναι βλαβερή για τα παιδιά και μπορεί να παρατηρηθούν εκτεταμένες φαρμακολογικές επιδράσεις που οδηγούν π.χ. σε γαστρεντερολογικές διαταραχές. 
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Ιδιαίτερο ενδιαφέρον, θα πρέπει να δίνεται στην διατήρηση του αιμοδυναμικού επιπέδου. 
Particular attention should be paid to maintaining haemodynamic status.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε NSAIDs πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
ΑΥΤΟ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΕΝΑ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΟ ΜΣΑΦ (NSAID) .Η δοσολογία είναι 2 mg mavacoxib ανά κιλό σωματικού βάρους, χορηγούμενη αμέσως πριν ή μαζί με το κυρίως γεύμα του σκύλου. 
The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος, σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης: 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια των σκύλων, σε περιπτώσεις, όπου συνιστάται η συνεχόμενη θεραπεία να υπερβαίνει τον ένα μήνα. 
For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 
95 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Η Mavacoxib απεκκρίνεται μέσω της χολής και σε σκύλους με ηπατικές διαταραχές η αποβολή είναι μειωμένη και μπορεί να παρατηρηθεί υπερβολική συσσώρευση. 
Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Εάν έχετε γνωστή υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ (ΝSAIDs), θα πρέπει να αποφύγετε την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Nα μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένου έλκους και αιμορραγίας. 
Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Η κύρια οδός δράσης είναι η αναστολή της κυκλο-οξυγενάσης (COX). 
The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση -Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή. 
To be supplied only on veterinary prescription.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στις σουλφοναμίδες. 
Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή (ών) που είναι υπεύθυνος (οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσία της Mavacoxib, αλλά θα πρέπει να εφαρμόζεται γενική υποστηρικτική αγωγή, όπως αυτή εφαρμόζεται σε περίπτωση κλινικής υπερδοσίας των 
There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Βεβαιωθείτε για την απαραίτητη ενυδάτωση και την σταθερή αιμοδυναμική κατάσταση των ζώων, όταν λαμβάνουν Trocoxil και υποβάλλονται σε αναισθησία ή/και χειρουργικές επεμβάσεις ή αναπτύσσονται καταστάσεις που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την αφυδάτωση ή διαταραχή του αιμοδυναμικού προφίλ. 
Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Τα ζώα, θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλινική εξέταση, πριν την έναρξη της θεραπείας με το Trocoxil και συνιστάται η μέτρηση των αιματολογικών και χημικών παραμέτρων με τα ειδικά εργαστηριακά τεστ. 
Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Το Trocoxil δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη, αναπαραγωγή ή γαλουχία. 
Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα ΝSAIDs βλέπε παρ. 4.8. 
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Βασικός σκοπός είναι να διατηρηθεί η νεφρική λειτουργία. 
The key aim of intervention is to maintain renal perfusion.
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Για να αποφευχθεί η τυχαία κατάποση, χορηγείστε το δισκίο στον σκύλο αμέσως μετά την αφαίρεσή του από την συσκευασία. 
To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Η Mavacoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAIDs), που ανήκει στην ομάδα Coxib. 
Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ ) 
SPECIAL WARNING(S)
Η θεραπεία θα πρέπει να επαναληφθεί σε 14 ημέρες αργότερα, με την επόμενη δόση σε ΕΝΑ ΜΗΝΑ. 
The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Εάν μετά την θεραπεία με Trocoxil, θα πρέπει να χορηγηθεί ένα άλλο NSAIDs, μια θεραπευτική-περίοδος διακοπής τουλάχιστον ΕΝΟΣ ΜΗΝΟΣ θα πρέπει να εφαρμοσθεί, για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/09/2008
Κουτιά blister που περιέχουν δύο ταμπλέτες της ίδιας περιεκτικότητας , κάθε ταμπλέτα περιέχει 6mg, 20 mg, 30mg, 75 mg ή 95 mg mavacoxib, αντιστοίχως. 
Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Να μη χρησιμοποιείται, όπου υπάρχει ένδειξη μιας αιμορραγικής διαταραχής. 
Do not use where there is evidence of a haemorrhagic disorder.
Υπόψη ότι το Trocoxil έχει παρατεταμένη δράση διάρκειας (μεγαλύτερης των 2 μηνών μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης και των ακόλουθων δόσεων). 
Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό, το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου. 
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Το Trocoxil έχει παρατεταμένη διάρκεια δράσης ( μεγαλύτερη των 2 μηνών, μετά την χορήγηση της δεύτερης δόσης καθώς και των δόσεων που ακολουθούν). 
Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων. 
Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Χρησιμοποιείστε την δοσολογία που σας συστήνει ο κτηνίατρός σας Η δόση του Trocoxil μασώμενα δισκία είναι 2 mg / kg σωματικού βάρους (βλέπε τον παρακάτω πίνακα). 
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χορήγηση. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του, πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες, εθνικές απαιτήσεις. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
ENΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) 
INDICATION(S)
Η Mavacoxib ενεργεί με εκλεκτική αναστολή του COX-2-διαμεσολαβητή στη σύνθεση των προσταγλανδινών. 
Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Κατά την τέταρτη θεραπεία επετεύχθη φαρμακοκινητική δυναμική ισορροπία, στους περισσότερους ασθενείς σκύλους. 
Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (NSAIDS) 
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
-Πίσω μέρος blister: θερμοκολλημένη επικάλυψη βινυλίου / φύλλο αλουμινίου / πολυέστερ φιλμ /Εκτυπωμένο χαρτί 
-Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Εάν παρατηρηθεί ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την χορήγηση του Trocoxil, δεν θα πρέπει να χορηγήσετε άλλα δισκία και γενικά θα πρέπει να δοθεί γενική υποστηρικτική θεραπεία όπως αυτή εφαρμόζεται στην περίπτωση υπερδοσολογίας με NSAIDs. 
If an adverse reaction following the administration of Trocoxil occurs, no further tablets should be administered and general supportive therapy, as applied to clinical overdose with NSAIDs, should be applied.
Να μην χορηγείται με άλλα NSAID's ή γλυκοκορτικοειδή ταυτόχρονα ή για διάστημα 1 μήνα από την τελευταία χορήγηση του Trocoxil. 
Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ 
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Στα 15mg/kg υπήρξαν στοιχεία για έμετο και μαλακά / βλεννώδη κόπρανα και αύξηση των βιοχημικών παραμέτρων που έχουν σχέση με τη νεφρική λειτουργία Στα 25mg/kg υπήρξαν ενδείξεις γαστρεντερικής εξέλκωσης. 
At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται. 
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
4.11 Χρόνος(οι) αναµονής Δεν απαιτείται. 
4.11 Withdrawal period(s)
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν. 
The veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Μπορεί να απαιτούνται προστατευτικά του εντερικού βλεννογόνου και παρεντερική ενυδάτωση με υγρά, σε ζώα που παρουςίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες από το γαστρεντερικό ή τους νεφρούς. 
Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Η ασφάλεια του Trocoxil δεν έχει αποδειχθεί κατά την διάρκειατης εγκυμοσύνης και της γαλουχίαςΩστόσο σε μελέτες σε ζώα εργαστηρίου στα οποία χορηγήθηκαν άλλα NSAIDs έδειξαν αυξημένη προ- και μετά- της εμφύτευσης αποβολή, έμβρυο-νεογνική θνητότητα και παραμορφώσεις 
However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινα κουτιά που περιέχουν ένα blister. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Να φυλάγεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. 
Keep out of the sight and reach of children.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν εφαρμόζεται 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
Trocoxil 6 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους Trocoxil 95 mg Μασώμενα δισκία για σκύλους 
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 2 δισκία 
PACKAGE SIZE 2 tablets
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη, αναπαραγωγή ή γαλουχία. 
Do not use in pregnant, breeding or lactating animals.
Ζώα με ενδείξεις προβλημάτων νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, ή με ενδείξεις εντεροπάθειας με απώλεια πρωτεϊνών ή αίματος, δεν είναι κατάλληλα για θεραπεία με Trocoxil.Συστήνεται να επαναλαμβάνεται η κλινική εξέταση, ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας με Trocoxil και πριν την χορήγηση της τρίτης δόσης, με επιπρόσθετη μέτρηση των κλινικών παραμέτρων, όπως είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Σε λιγότερες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απάθεια και μείωση των βιοχημικών παραμέτρων των νεφρών, καθώς και εξασθενημένη νεφρική λειτουργία . 
Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
1 δισκίο περιέχει 6mg mavacoxib. 
1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Να μη χρησιμοποιείται κατά την κύηση, την αναπαραγωγή ή σε θηλάζουσες σκύλες. 
Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις, με εξασθενημένη νεφρική και ηπατική λειτουργία. 
Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Από το στόμα. 
Oral use.
Σε λιγότερες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια της όρεξης, αιμορραγική διάρροια και μέλαινα.Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί εξέλκωση του γαστρεντερικού. 
Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
1 δισκίο περιέχει 95mg mavacoxib. 
1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
1 δισκίο περιέχει 30mg mavacoxib. 
1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την εκφυλιστική αρθροπάθεια των σκύλων σε περιπτώσεις, όπου συνιστάται η θεραπεία να υπερβαίνει τον ένα μήνα. 
Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Κάθε blister, περιέχει δύο ταμπλέτες των 6 mg, 20 mg, 30 mg, 
Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
1 δισκίο περιέχει 20mg mavacoxib. 
1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
1 δισκίο περιέχει 75mg mavacoxib. 
1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις, εξασθενημένης νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας. 
Do not use in cases of impaired renal or hepatic function Do not use in cases of cardiac insufficiency
3 έτη. 
30 mg
ITALY 
Lot
(kg) 
20 mg
Hμερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2007 Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιανουαρίου 2012 
Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
Είναι σημαντικό να παραμείνετε σε δίαιτα και άσκηση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας, ενώ παίρνετε Xelevia. 
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Xelevia. 
Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το Xelevia. 
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Xelevia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: 
STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Τι είναι το Xelevia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xelevia Πώς να πάρετε το Xelevia 
What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Μην πάρετε το Xelevia - σε περίπτωση αλλεργίας στη σιταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε ανθρώπους, το Xelevia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Xelevia 
What you need to know before you take Xelevia
Συνεχίστε να λαμβάνετε το Xelevia για όσο διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, έτσι ώστε να εξακολουθήσετε να βοηθάτε στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας. 
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Τι είναι το Xelevia και ποια είναι η χρήση του 
What Xelevia is and what it is used for
Εάν παραλειφθεί μία δόση του Xelevia, αυτή θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί. 
If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Άλλες πιθανές αιτίες για το συμβάν πρέπει να εκτιμηθούν και να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία για τον διαβήτη. 
Other potential causes for the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes initiated.
Άλλα φάρμακα και το Xelevia 
Other medicines and Xelevia
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. 
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Xelevia 
If you stop taking Xelevia
Το Xelevia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. 
Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Τρόπος χορήγησης Το Xelevia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Xelevia από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. 
If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Το Xelevia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
Xelevia should not be used during breast-feeding.