natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά συνέπεια, αποτελούν επί του παρόντος τους αντιεκκριτικούς παράγοντες επιλογής για τον έλεγχο της υπερέκκρισης γαστρικού οξέος. 
formulations are equivalent in their ability to suppress gastric acid output.
40 mg γαστροανθεκτικά δισκία 
40 mg gastro-resistant tablets
Παντοπραζόλη 40 mg για ενδοφλέβια χρήση 
40 mg powder for solution for injection
Σε ό,τι αφορά το σύνδρομο Zollinger Ellison και άλλες νόσους παθολογικής υπερέκκρισης, δύο μελέτες κατέδειξαν ότι η παντοπραζόλη 80 mg χορηγούμενη ενδοφλέβια δύο φορές την ημέρα επί χρονικό διάστημα έως 6 ημερών ήταν αποτελεσματική και ασφαλής για τον έλεγχο του γαστρικού οξέος. 
For the Zollinger Ellison syndrome and other pathological hypersecretory conditions, two studies showed that pantoprazole 80 mg i.v.
Η CHMP έκρινε ότι η αποδεδειγμένη κλινική αποτελεσματικότητα της παντοπραζόλης 40 mg από το στόμα και η τεκμηριωμένη ισοδυναμία της παντοπραζόλης 40 mg από το στόμα με την παντοπραζόλη 40 mg χορηγούμενη ενδοφλέβια τεκμηριώνουν τη χρήση της ουσίας για τη θεραπεία της μέτριας και σοβαρής παλινδρομικής οισοφαγίτιδας, του δωδεκαδακτυλικού έλκους, του γαστρικού έλκους και του συνδρόμου Zollinger Ellison και άλλων νόσων παθολογικής υπερέκκρισης. 
The CHMP considered that the proven clinical efficacy of pantoprazole 40 mg p.o. and the documented equivalence of pantoprazole 40 mg p.o. and pantoprazole 40 mg i.v.
• Παλινδρομική οισοφαγίτιδα 
• Reflux oesophagitis
Γαστροανθεκτικά δισκία παντοπραζόλης 20 mg 
Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets
Γαστροανθεκτικά δισκία παντοπραζόλης 40 mg 
Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets
Ωστόσο, η CHMP πρότεινε μια νέα διατύπωση για τη μέτρια και σοβαρή παλινδρομική οισοφαγίτιδα, λαμβάνοντας υπόψη την ισχύουσα ταξινόμηση των νόσων γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. 
In conclusion, based on the data provided by the MAH and the existing clinical evidence, the proposed indications are considered appropriate; however, the CHMP proposed a new wording for the moderate and severe reflux oesophagitis, taking into account the current classification of gastroesophageal reflux disease.
Μια περαιτέρω μελέτη σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger Ellison που λάμβαναν σταθερή θεραπεία χορηγούμενη από το στόμα με αναστολείς αντλίας πρωτονίων κατέδειξε ότι η αλλαγή σε παντοπραζόλη χορηγούμενη ενδοφλέβια σε δόσεις από 80 mg έως 120 mg κάθε 8 έως 12 ώρες ήταν αποτελεσματική στον έλεγχο της παραγωγής οξέος. 
at doses of 80 mg up to 120 mg every 8 to 12 hours was able to control acid output.
Πολυάριθμες μελέτες κατέδειξαν ότι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων είναι αποτελεσματικοί και καλώς ανεκτοί σε ασθενείς με υπερεκκριτικές παθήσεις. 
Numerous studies have demonstrated that PPIs are both efficacious and well tolerated in patients with hypersecretory conditions; consequently, they are currently the anti-secretory agents of choice to control gastric acid hypersecretion.
Η θεραπεία συνεχίστηκε για χρονικό διάστηµα διάρκειας έως και 15 µηνών. 
Treatment continued for up to 15 months.
Λοιπές πληροφορίες για το PRILACTONE: 
Other information about PRILACTONE:
Τα δισκία PRILACTONE περιέχουν τη δραστική ουσία σπειρονολακτόνη (10 mg, 40 mg or 80 mg). 
PRILACTONE tablets contain the active substance spironolactone (10 mg, 40 mg or 80 mg).
Στις 20 Ιουνίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην CEVA SANTE ANIMALE για το PRILACTONE. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for PRILACTONE to CEVA SANTE ANIMALE on 20 June 2007.
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2007 
This summary was last updated in June 2007.
Η χορηγούµενη δόση είναι 2 mg ανά κιλό σωµατικού βάρους του σκύλου. 
The dose to use is 2 mg per kilogram of the dog's body weight.
Μετά από τη χορήγηση του PRILACTONE πρέπει να πλύνετε τα χέρια σας. 
Anyone handling PRILACTONE should wash their hands afterwards.
Τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους που χρησιµοποιούνται ή πρόκειται να χρησιµοποιηθούν για αναπαραγωγή, καθώς έχει καταδειχθεί ότι η σπειρονολακτόνη ενδέχεται να προκαλεί βλάβες στα νεογέννητα ή σε νεαρά ζώα εργαστηρίου. 
PRILACTONE tablets should not be used in dogs used for, or intended for use in breeding, as it has been demonstrated that spironolactone might cause harm to newborn or young laboratory animals.
Η σχέση οφέλους/κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR). 
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Το PRILACTONE έχει µελετηθεί σε συνθήκες εργαστηρίου, καθώς και σε τρεις µελέτες σε σκύλους µε παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρεία ή κλινικές ζώων σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές µελέτες»). 
PRILACTONE has been studied in the laboratory, as well as in three studies in dogs with heart valve diseases, which were treated in various veterinary practices or clinics across Europe (‘clinical studies‘).
Σε αυτές τις κλινικές µελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορήγησαν στους σκύλους τους είτε δισκία PRILACTONE ή εικονικό φάρµακο (εικονικά δισκία χωρίς δραστική ουσία), άπαξ ηµερησίως, σε δόση των 2 mg/kg µαζί µε τροφή. 
In these clinical studies, the animal owners gave either PRILACTONE tablets or placebo (dummy tablets without any active ingredient) to their dogs, once daily, at a dose of 2 mg/kg with food.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το PRILACTONE; 
What is the risk associated with PRILACTONE?
Τα δισκία PRILACTONE χορηγήθηκαν µαζί µε τροφή επειδή κατ' αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται απορρόφηση µεγαλύτερης ποσότητας της δραστικής ουσίας από τα δισκία. 
PRILACTONE tablets were given with food because this results in more of the active substance being absorbed from the tablets.
Είναι αποδεκτό ότι υπάρχουν και άλλοι τρόποι δράσης της σπειρονολακτόνης στην καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία στη συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (παρά το γεγονός ότι οι συγκεκριµένοι µηχανισµοί δράσης δεν έχουν ακόµη καταδειχθεί πλήρως σε σκύλους). 
It is accepted there are also other ways in which spironolactone works on the heart and blood vessels in congestive heart failure (although these mechanisms of action have not yet been fully demonstrated in dogs).
Σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης των δισκίων PRILACTONE, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα. 
In case someone accidentally swallows PRILACTONE tablets, medical advice should be sought immediately and the Package Leaflet or the label should be shown to the physician.
Επίσης, δεν πρέπει να χορηγούνται σε ζώα µε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίµα (υπερκαλιαιµία) ή χαµηλά επίπεδα νατρίου στο αίµα (υπονατριαιµία), ή σε ζώα µε υποφλοιοεπινεφριδισµό (νόσος που προκαλείται από τη µείωση της έκκρισης κορτικοστεροειδών από τα επινεφρίδια). 
They should also not be given to animals with high blood potassium levels (hyperkalaemia) or low blood sodium levels (hyponatraemia), or to animals with hypoadrenocorticism (a disease that results from the reduction in corticosteroid secretion from the adrenal gland).
Τι είναι το PRILACTONE; 
What is PRILACTONE?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το PRILACTONE καθώς και ο κατάλογος όλων των αλληλεπιδράσεων µε άλλα φάρµακα περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For a full list of all side effects reported with PRILACTONE, and for a list of all interactions with other medicines, see the Package Leaflet.
Η σπειρονολακτόνη, αναστέλλοντας τη δράση της αλδοστερόνης, προκαλεί αποβολή νατρίου και υγρών από τους νεφρούς, καθώς και κατακράτηση καλίου, γεγονός που βελτιώνει την καρδιακή λειτουργία. 
By blocking aldosterone, spironolactone causes the kidneys to excrete salt and fluids, but retain potassium, and hence it improves heart function.
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του PRILACTONE υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό όταν χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε την καθιερωµένη θεραπεία (περιλαµβανοµένων των διουρητικών φαρµάκων, όπου είναι απαραίτητο) στη συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια των σκύλων που οφείλεται σε βαλβιδική παλινδρόµηση. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of PRILACTONE outweigh its risks for use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs, and recommended that PRILACTONE be given a marketing authorisation.
Ως αποτέλεσµα, το αίµα συσσωρεύεται στις φλέβες και εκκρίνεται υγρό στους ιστούς, γεγονός που εµποδίζει την επαρκή µεταφορά του εµπλουτισµένου µε οξυγόνο αίµατος από την καρδιά σε ολόκληρο το σώµα. 
As a result, blood can accumulate in the veins and fluid can leak out into the tissues, leading to the heart being unable to deliver oxygen-rich blood to the body adequately.
Το PRILACTONE χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σκύλων µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε ελαττωµατική λειτουργία των καρδιακών βαλβίδων. 
PRILACTONE is used to treat dogs that have congestive heart failure because of faulty heart valves.
Στην περίπτωση αυτή, η καρδιά δεν αντλεί αίµα µε την ίδια αποτελεσµατικότητα που αντλούσε πριν. 
When the heart valves are faulty, the heart is not able to pump blood as efficiently as before.
Ο κατάλληλος αριθµός δισκίων, µισών δισκίων ή δισκίων του ενός τετάρτου, που πρέπει να χορηγείται στο σκύλο ανάλογα µε το σωµατικό του βάρος, περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
The appropriate number of tablets, half tablets or quarter tablets to give according to the dog's size is given in the Package Leaflet.
Τα αποτελέσµατα των µελετών κατέδειξαν ότι οι σκύλοι µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια οφειλόµενη σε ελαττωµατική λειτουργία των καρδιακών βαλβίδων, οι οποίοι έλαβαν δισκία PRILACTONE συµπληρωµατικά µε άλλο φάρµακο για την καρδιά («καθιερωµένη θεραπεία»), είχαν µεγαλύτερο χρόνο επιβίωσης σε σύγκριση µε τους σκύλους που έλαβαν την καθιερωµένη θεραπεία µαζί µε εικονικό δισκίο. 
The results of the studies showed that dogs with congestive heart failure caused by faulty heart valves that were given PRILACTONE tablets in addition to another heart medicine (‘standard therapy'), had a longer survival time than the dogs that received the standard therapy plus placebo tablets.
Τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους µε νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι λαµβάνουν φάρµακα γνωστά ως µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ). 
PRILACTONE tablets should not be given to dogs with poor kidney function that are being given medicines known as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
To PRILACTONE χορηγείται σε συνδυασµό µε την «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα για την καρδιά, περιλαµβανοµένων των διουρητικών φαρµάκων, εφόσον κρίνεται απαραίτητο). 
PRILACTONE is used in combination with ‘standard therapy' (other heart medicines, including diuretic support where necessary).
Το PRILACTONE χορηγείται στο σκύλο άπαξ ηµερησίως, µαζί µε τροφή (είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή αµέσως µετά το γεύµα). 
PRILACTONE is given to the dog once daily, with food (either mixed in the food, or immediately after feeding).
Σε µία µακροχρόνια µελέτη, οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία µε PRILACTONE εµφάνισαν µικρότερη επιδείνωση της καρδιακής νόσου σε σύγκριση µε τους σκύλους οι οποίοι έλαβαν µόνο την «καθιερωµένη θεραπεία». 
In a long term study, the dogs treated with PRILACTONE also showed less deterioration of their heart disease compared to the dogs which were treated only with ‘standard therapy'.
Η δραστική ουσία που περιέχει το PRILACTONE, η σπειρονολακτόνη, αναστέλλει τη δράση της ορµόνης αλδοστερόνης στους νεφρούς, την καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία. 
The active substance in PRILACTONE, spironolactone, blocks the actions of a hormone called aldosterone in the kidneys, heart and blood vessels.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το PRILACTONE; 
Why has PRILACTONE been approved?
Για τους ίδιους λόγους, τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε αναπτυσσόµενους σκύλους. 
For the same reasons, PRILACTONE tablets should not be used in growing dogs.
Δεδοµένου ότι η σπειρονολακτόνη διασπάται στο ήπαρ, τα δισκία πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε σκύλους µε ηπατικές νόσους. 
As spironolactone is broken down in the liver, the tablets should be used with caution in dogs with liver disease.
Επειδή η σπειρονολακτόνη µειώνει τα επίπεδα ορισµένων αρσενικών ορµονών, οι µη στειρωµένοι αρσενικοί σκύλοι ενδέχεται να εµφανίσουν ατροφία του προστάτη αδένα, η οποία είναι, ωστόσο, αναστρέψιµη. 
As spironolactone can reduce the levels of some male hormones, male dogs which have not been neutered may show a shrinking of the prostate gland.
Όλοι οι σκύλοι έλαβαν επίσης «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα που ανήκουν εν γένει στην οµάδα των «αναστολέων ACE» και, εφόσον απαιτείται, διουρητικά). 
All dogs also received ‘standard therapy' (generally another medicine
Το PRILACTONE, χορηγούµενο ηµερησίως σε σκύλους µε καρδιακή ανεπάρκεια στη συνιστώµενη δόση για χρονικό διάστηµα διάρκειας έως 15 µηνών, ήταν γενικώς καλώς ανεκτό. 
PRILACTONE was generally well tolerated when administered daily at the recommended dose for up to 15 months in dogs with heart failure.
Τα δισκία φέρουν εγκοπή η οποία επιτρέπει στο δισκίο να κόβεται στη µέση σε περίπτωση που απαιτείται µικρότερη δόση. 
The tablets are scored to make them easier to break if smaller doses are needed.
Για το λόγο αυτό, άτοµα µε γνωστή αλλεργία στην σπειρονολακτόνη δεν πρέπει να χειρίζονται το φαρµακευτικό προϊόν. 
PRILACTONE may cause skin sensitisation, so people who know that they are allergic to spironolactone should not handle the product.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το PRILACTONE; 
What is PRILACTONE used for?
Φαρμακοτεχνικ ή μορφή 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Περιγραφή Συσκευασία(ίες 
Packaging
Ονομασία Περιεκτικότ ητα(ες) 
Name
Οδός(οί) χορήγησης 
Package size
Εάν όχι, χρησιμοποιήστε άλλη σύριγγα. 
If not, use another syringe.
Μετά από το πρώτο άνοιγμα 
After first opening
518057, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας 
518057, People's Republic of China
Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι ακριβώς ίδια και δεν έχουν την ίδια δράση και τις ίδιες οδηγίες χρήσης. 
This is because they are not exactly the same and do not have the same activity and instructions for use.
Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται φαρμακευτικά προϊόντα, όπως: 
These agents include medicinal products such as:
• είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών 
• you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
Μην το χρησιμοποιείτε αν η ημερομηνία έχει παρέλθει. 
Do not use if the date has passed.
Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 8 ημέρες. 
The usual duration of treatment is 2 to 8 days.
00-725 Βαρσοβία 
00-725 Warsaw
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο τρίμηνο. 
There is no information available concerning the first trimester.
Σε ορισμένες περιπτώσεις η αιμορραγία μπορεί να μην είναι εμφανής. 
In some cases the bleeding may not be obvious.
Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας 
You should tell your doctor straight away
Κωδικός ATC: B01A B05 
ATC code: B01A B05
Συνολικά VTE 
Total VTE
Μην το χορηγείτε στο νεογέννητο μωρό σας (ηλικίας έως 4 εβδομάδων), εκτός εάν συνιστάται από τον γιατρό σας. 
Do not give to your newborn baby (up to 4 weeks old), unless recommended by your doctor.
ης και της 21 
th and the 21
Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια δόση. 
Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας έχει υπό στενή παρακολούθηση ή να σας αλλάξει το φάρμακο. 
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Αυτό συμβαίνει γιατί πρέπει να χορηγείται μέσω ένεσης. 
This is because it needs to be given as an injection.
Ενδέχεται να έχετε αιμορραγία στο στόμαχο. 
You may have bleeding in your stomach.
Από μικροβιολογικής άποψης, αφού ανοιχτεί, το προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία κάτω από 25°C. 
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days below 25°C.
Πόσο φάρμακο θα σας χορηγηθεί 
How much will be given to you
Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από μία εβδομάδα σε μικρά παιδιά (ηλικίας μικρότερης των 3 ετών), εκτός εάν σας συμβουλεύσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. 
Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
• είστε λιποβαρής ή υπέρβαρος 
• you are underweight or overweight
Παράγοντες σύγχυσης, συμπεριλαμβανομένων της υποκείμενης νόσου και των μη επαρκών κλινικών δεδομένων, περιορίζουν την αξιολόγηση αυτών των περιπτώσεων. 
Confounding factors, including underlying disease and insufficient clinical data, limit the evaluation of these cases.
Η ελάχιστη ποσότητα βενζυλικής αλκοόλης στην οποία ενδέχεται να εμφανιστεί τοξικότητα δεν είναι γνωστή. 
The minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known.
Η προφύλαξη θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα. 
Prophylaxis should be continued until the patient no longer has significantly reduced mobility.
Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας. 
Steady-state is achieved on the second day of treatment.
Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν έγκυες γυναίκες στις οποίες η θρόμβωση οδήγησε σε μητρικό και εμβρυϊκό θάνατο. 
Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
Η ποσότητα του Inhixa που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από την ηλικία σας και τον τύπο της καρδιακής προσβολής που είχατε. 
The amount of Inhixa given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 
Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Αυτά υποχωρούν μετά από μερικές ημέρες και δεν θα πρέπει να αποτελέσουν λόγο διακοπής της θεραπείας. 
They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuation.
• Οστεοπόρωση (μία πάθηση στην οποία τα οστά σας είναι πιο πιθανό να σπάσουν) μετά από μακροχρόνια χρήση. 
• Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
Οι λοιποί χρόνοι αποθήκευσης για χρήση και οι συνθήκες αποτελούν ευθύνη του χρήστη. 
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa εάν: 
Talk to your doctor or pharmacist before using Inhixa if:
• έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (αυτό μπορεί να ελεγχθεί με εξέτασης αίματος) 
• you have high level of potassium in your blood (this may be checked with a blood test)
Αν η χρήση ηπαρίνης θεωρείται απολύτως απαραίτητη, η απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής εξατομικευμένης αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου. 
If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment.
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν τις παίρνουν όλοι. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Το όφελος για θεραπεία διάρκειας μεγαλύτερης των 14 ημερών δεν έχει τεκμηριωθεί. 
The benefit is not established for a treatment longer than 14 days.
Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα. 
Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3. 
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
• υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας 
• you have had an operation recently on your eyes or brain
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Inhixa 
What you need to know before you use Inhixa
• έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση 
• you have high blood pressure
Λήψη αυτού του φαρμάκου 
Having this medicine
Τα επίπεδα αντι-Xa εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα σε αυτά τα χρονικά σημεία, και αυτές οι καθυστερήσεις δεν διασφαλίζουν την αποφυγή νευραξονικού αιματώματος. 
Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
Σημείωση για τις προγεμισμένες σύριγγες με αυτόματο σύστημα ασφάλειας: Το σύστημα ασφάλειας ενεργοποιείται στο τέλος της ένεσης (βλ. οδηγίες στην παράγραφο 6.6). 
Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6).
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Inhixa. 
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Inhixa.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις Inhixa έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε. 
It is important for you to keep having Inhixa injections until your doctor decides to stop them.
Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το Inhixa μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. 
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Inhixa may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Ενημερώστε επίσης το γιατρός σας, εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε ποτέ υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη. 
Also, tell your doctor if you have any problem with your spine or if you ever had spinal surgery.
Αυτές είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας χορηγήθηκε η ένεση με Inhixa. 
These are more likely to appear in the area you have been injected with Inhixa.
Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4) 
These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Η επωφελής δράση της νατριούχου ενοξαπαρίνης στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο που παρατηρήθηκε κατά τις πρώτες 30 ημέρες, διατηρήθηκε για μία περίοδο παρακολούθησης διάρκειας 12 μηνών. 
The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period.
Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός εάν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής επιμόλυνσης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Στεγνώστε τα. 
Dry them.
Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
Inhixa can be used during breastfeeding.
Μια πολυθρόνα, ανάκλιντρο ή κρεββάτι με στήριξη μαξιλαριών είναι ιδανικά. 
A lounge chair, recliner, or bed propped up with pillows is ideal.
Το περιεχόμενο της σακούλας θα πρέπει να αναμειγνύεται απαλά. 
The contents of the bag should be gently mixed.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15/09/2016 
Date of first authorisation: 15/09/2016
Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά Inhixa, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει μια επιπλέον δόση Inhixa πριν από την επέμβαση PCI. 
Depending on when you were last given Inhixa, your doctor may decide to give an additional dose of Inhixa before a PCI operation.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 28 ημερών από το άνοιγμα. 
EXP The contents of the multidose vial should be used within 28 days of opening.
• Η μέγιστη ποσότητα Inhixa που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg). 
• The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).