natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν η νεφρική λειτουργία είναι επηρεασµένη, η νεφρική κάθαρση µειώνεται σε αναλογία µε την κάθαρση της κρεατινίνης και έτσι ο χρόνος ηµίσειας ζωής-αποβολής παρατείνεται, οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα µετφορµίνης στο πλάσµα. 
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Glubrava 15 mg/850 mg δισκία πιογλιταζόνη/μετφορμίνη υδροχλωρική 
Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Ως εκ τούτου συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στους ασθενείς υπό αγωγή με Glubrava. 
It is recommended, therefore, that patients treated with Glubrava undergo periodic monitoring of liver enzymes.
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος συχνή συχνή παραρρινοκολπίτιδα όχι συχνή όχι συχνή 
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Συχνές - αύξηση σωματικού βάρους - κεφαλαλγία - λοίμωξη αναπνευστικού συστήματος - ανώμαλη όραση - αρθραλγία - ανικανότητα αιματουρία μείωση στον αριθμό των ερυθροκυττάρων (αναιμία) 
Common weight gain headache respiratory infection abnormal vision joint pain impotence blood in urine reduction in blood count (anaemia) numbness taste disturbance
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς μετά τη χορήγηση 
The following side effects have been experienced by some patients taking Glubrava
A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR < 30 ml/min) Οξείες καταστάσεις που δυνητικά µπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική λειτουργία όπως: - Αφυδάτωση - Σοβαρή λοίµωξη - Καταπληξία 
Acute conditions with the potential to alter renal function such as: - Dehydration - Severe infection - Shock
Σάβ 1 Σάβ 2 
Fri. 1
Δισκίo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο (δισκίο). 
Film-coated tablet (tablet).
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου. 
Aluminium/aluminium blisters.
Ενημερώστε το γιατρό σας, σε περίπτωση αύξησης του βάρους σας. 
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Κατά τη συγχορήγηση με ριφαμπικίνη, ίσως είναι αναγκαία, η αύξηση της δόσης της πιογλιταζόνης. 
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered.
Κυρ 1 Κυρ 2 
Thu. 2
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Glubrava 15 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πιογλιταζόνη/μετφορμίνη υδροχλωρική 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glubrava 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
εάν θηλάζετε. 
if you are breast-feeding.
Κατά τη συγχορήγηση με γεμφιπροζίλη, ίσως είναι αναγκαία, η μείωση στη δόση της πιογλιταζόνης επειδή υπάρχει το ενδεχόμενο μιας δοσο-εξαρτώμενης αύξησης των ανεπιθύμητων ενεργειών. 
Since there is a potential for an increase in dose-related adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος υπαισθησία συχνή συχνή αϋπνία όχι συχνή όχι συχνή κεφαλαλγία συχνή διαταραχή γεύσης συχνή συχνή 
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common insomnia uncommon uncommon headache common taste disturbance common common
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000 Τάλκης 
Hypromellose Macrogol 8000
συχνή συχνή αμινοτρανσφεράση της αλανίνης μη γνωστή μη γνωστή 
common common alanine aminotransferase increased9
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Glubrava (βλ. επίσης παράγραφο 4) - σακχαρώδη διαβήτη και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο οι οποίοι θεραπεύτηκαν με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη μαζί, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Glubrava (also see section 4) if you have a problem with your heart.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµιά ειδική υποχρέωση. 
6.6 Special precautions for disposal
Ωστόσο, αυτή δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας στη μελέτη αυτή. 
This study showed an increase in reports of heart failure; however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Εάν αντιμετωπίσετε αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν. 
If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Στις μελέτες ζώων με πιογλιταζόνη παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην ανάπτυξη των εμβρύων. 
Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Πώς να φυλάσσετε το Glubrava 
How to store Glubrava
Η µετφορµίνη είναι ένα διγουανίδιο µε αντιυπεργλυκαιµική δράση, που µειώνει τόσο τη βασική όσο και τη µεταγευµατική γλυκόζη του πλάσµατος. 
Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευµα, αλκοολισµό Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση) 
Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) Diabetic pre-coma
Μετφορµίνη 
CARTON
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων ηπατίτιδα5 
He patobiliary dis orde rs hepatitis5
(N=210) αξιολογήθηκαν σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με μέση αρχική τιμή HbA1c 9,5% σε τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, παράλληλων ομάδων μελέτη. 
The fixed dose combination tablet of pioglitazone 15 mg/metformin 850 mg BID (N=201), pioglitazone 15 mg BID (N=189), and metformin 850 mg BID (N=210) were evaluated in type 2 diabetes mellitus patients with mean baseline HbA1c of 9.5% in a randomised double-blind, parallel-group study.
Τετ 1 Τετ 2 
Thu. 1
Glubrava αυξημένη9 
Weight gain
PC: SN: NN: 
M anufacture r:
Παρ 1 Παρ 2 
Mon. 2
B. 
SN:
1 μπουκάλι + 2 σύριγγες 
1 bottle + 2 syringes
Inovelon 40 mg/ml 
EU/1/06/378/017 Inovelon 40 mg/ml
Συσκευασία(ίες) 
Content (concentration)
Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός(οί) χορήγησης 
Strength Pharmaceutical Form
Επινοηθείσα ονομασία 
Invented Name
Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής 
Packaging Content Package size
Κουτί με 1 φιαλίδιο 
Box of 1 vial
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (25, 50 και 100 mg). 
It is available as tablets (25, 50 and 100 mg).
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2014. 
This summary was last updated in 08-2014.
Η πλήρης EPAR του Sildenafil Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Sildenafil Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις 
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sildenafil Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Sildenafil Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ανεπιθύμητες ενέργειες. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Δύο φάρμακα είναι βιοομοειδή όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό. 
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Αυτό σημαίνει ότι το Sildenafil Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra. 
This means that Sildenafil Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sildenafil Actavis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Actavis.
Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεωναπαντήσεων που διατίθεται εδώ. 
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Το Sildenafil Actavis χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενήλικων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές καλούμενη ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή σκλήρυνση στο πέος (στύση), για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. 
Sildenafil Actavis is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sildenafil Actavis. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Actavis.
Η συνιστώμενη δόση Sildenafil Actavis είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. 
The recommended dose of Sildenafil Actavis is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Η µέγιστη συνιστώµενη δοσολογική συχνότητα είναι ένα δισκίο την ημέρα. 
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Στις 10 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sildenafil Actavis. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Actavis on 10 December 2009.
H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sildenafil Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοομοειδές με το Viagra. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Viagra, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Δεδομένου ότι το Sildenafil Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοομοειδές με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Η δραστική ουσία του Sildenafil Actavis, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). 
The active ingredient in Sildenafil Actavis, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Actavis; 
What are the benefits and risks of Sildenafil Actavis?
Το Sildenafil Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Sildenafil Actavis is a ‘generic medicine'.
Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil Actavis αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. 
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Actavis restores erectile function.
Για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil Actavis, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση. 
For Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil Actavis. 
The Committee recommended that Sildenafil Actavis be given marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Sildenafil Actavis 
Other information about Sildenafil Actavis
Η λήψη του Sildenafil Actavis μαζί με τροφή ενδέχεται να καθυστερήσει την έναρξη της δράσης του σε σχέση με τη λήψη του φαρμάκου χωρίς τροφή. 
If Sildenafil Actavis is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Actavis without food.
Sildenafil Actavis σιλδεναφίλη 
Sildenafil Actavis sildenafil
Δεδομένου ότι το Sildenafil Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες στους ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί ότι το Sildenafil Actavis είναι βιοομοειδές με το φάρμακο αναφοράς Viagra. 
Because Sildenafil Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Η σιλδεναφίλη αναστέλλει το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). 
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί χαλάρωση του μυός στον πεϊκό σπογγώδη ιστό (τα σηραγγώδη σωμάτια), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στα σωμάτια, με αποτέλεσμα την επίτευξη της στύσης. 
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Το Sildenafil Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη. 
Sildenafil Actavis is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Η σεξουαλική διέγερση εξακολουθεί να είναι απαραίτητη για την πρόκληση στύσης. 
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Τι είναι το Sildenafil Actavis; 
What is Sildenafil Actavis?
Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Actavis; 
How is Sildenafil Actavis used?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sildenafil Actavis; 
What is Sildenafil Actavis used for?
Πώς δρα το Sildenafil Actavis; 
How does Sildenafil Actavis work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sildenafil Actavis; 
Why has Sildenafil Actavis been approved?
Η δόση έναρξης για τους ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα πρέπει να είναι τα 25 mg. 
Patients with liver problems or
Παράρτημα I Κατάσταση με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τις παρουσιάσεις 
Annex I List of medicinal products and presentations
Ηνωμένο Βασίλειο B.Braun Melsungen Ag 
United Kingdom B.Braun Melsungen Ag
Ηνωμένο Βασίλειο Fresenius Kabi Limited 
United Kingdom Fresenius Kabi Limited
Fresenius Kabi România S.R.L. 
S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Haes-Steril Hes Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 200/0,5 
Haes-Steril Hes Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Hes Hipertónico Χλωριούχο νάτριο 72g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 200/0,5 
Hes Hipertónico Sodium Chloride 72g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5
Χλωριούχο νάτριο 4,5g/500ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 30g/500ml 
Sodium Chloride 4.5g/500ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 30g/500ml
Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 60g/1000ml 
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3gl, χλωριούχο κάλιο 0,3gl, χλωριούχο νάτριο 6,02gl, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63gl, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60gl 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3gl, Potassium Chloride 0.3gl, Sodium Chloride 6.02gl, Sodium Acetate Trihydrate 4.63gl, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60gl
Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 200/0,5 100g/1000ml 
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 200/0.5 100g/1000ml
Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml 
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Χλωριούχο νάτριο 9gl, πολυ (02 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 60gl 
Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60gl
Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 100g/1000ml 
Sodium Chloride 9g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 100g/1000ml
Χλωριούχο νάτριο 9gl, πολυ (02 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 100gl 
Sodium Chloride 9gl, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 100gl
Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, πολυ (0-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 60g/1000ml 
Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,203g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,298g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,252g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,367g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,266g/1000ml, Lμηλικό οξύ 0,671g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, LMalic Acid 0.671g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,203g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,298g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,252g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,367g/1000ml, μηλικό οξύ 0,671g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,266g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.203g/1000ml, Potassium Chloride 0.298g/1000ml, Sodium Chloride 6.252g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.367g/1000ml, Malic Acid 0.671g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.266g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63g/1000ml, υδροξυαιθυλικό άμυλο 130/0,4 60g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 60g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,4g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,134g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,7g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml
0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67g/1000ml 
0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63g/1000ml, πολυ (0-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 60g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,3g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,02g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 4,63g/1000ml, πολυ (0-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 60g/1000μl 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.3g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.02g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 4.63g/1000ml, Poly (0 2 Hydroxyethyl) Starch 60g/1000μl
Χλωριούχο νάτριο 9g/1000ml, πολυ (0-2-υδροξυαιθυλικό) άμυλο 130/0,4 (Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία) 100g/1000ml 
Sodium Chloride 9g/1000ml, Poly (O-2-Hydroxyethyl) Starch 130/0.4 (Ph.Eur.)
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 60g/1000ml, μηλικό οξύ 0,67g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Malic Acid 0.67g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,4g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,134g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,7g/1000ml, πολυ (0-2 υδροξυαιθυλικό) άμυλο 100g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.4g/1000ml, Sodium Chloride 6g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.134g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.7g/1000ml, Poly (0 2
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 100g/1000ml, μηλικό οξύ 0,67g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Malic Acid 0.67g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml, Lμηλικό οξύ 0,67g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 60g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml, Lμηλικό οξύ 0,67g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 60g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό 0,2g/1000ml, χλωριούχο κάλιο 0,3g/1000ml, χλωριούχο νάτριο 6,25g/1000ml, χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό 0,37g/1000ml, αιθεροποιημένο άμυλο 100g/1000ml, οξικό νάτριο τριϋδρικό 3,27g/1000ml, L-μηλικό οξύ 0,67g/1000ml 
Magnesium Chloride Hexahydrate 0.2g/1000ml, Potassium Chloride 0.3g/1000ml, Sodium Chloride 6.25g/1000ml, Calcium Chloride Dihydrate 0.37g/1000ml, Hetastarch 100g/1000ml, Sodium Acetate Trihydrate 3.27g/1000ml, L-Malic Acid 0.67g/1000ml
Ο γιατρός σας θα σας πει πόση ποσότητα θα πρέπει να παίρνετε κάθε ημέρα. 
Your doctor will tell you how much you should take each day.
Σημαντικό - Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες πριν ξεκινήσετε: 
Important - Read this information before getting started:
Μελέτη 1 - REPLACE 
Study 1 - REPLACE
Για πόσο διάστημα να το χρησιμοποιήσετε 
How long to use
• Αναφερθείτε στις ακόλουθες Συχνές ερωτήσεις. 
• Refer to the following Frequently Asked Questions.
• Διαφορετικά, συνεχίστε με το Βήμα 2 παρακάτω. 
• Otherwise, continue with Step 2 below.
Μελέτη 2 - RACE 
Study 2 - RACE
Με ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν ανησυχώ ότι δεν έχω λάβει την πλήρη δόση ή εάν έχω οποιαδήποτε συμπτώματα; 
Who should I contact if I am concerned about not having received a full dose or if I have symptoms of any kind?
Συνολικά 49 ασθενείς εγγράφηκαν στη μελέτη. 
A total of 49 patients were enrolled in the study.
Θα χρειαστείτε τα ακόλουθα υλικά για την ένεσή σας: 
You will need the following supplies for your injection:
Προσπαθώ να το πιέσω, αλλά μπορώ να το πιέσω μόνο μέχρι ενός σημείου. 
I'm trying to push it, but I can only partially push it down.
30 Ιουνίου 2023 
30 June 2023
- Μετά από 2 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να ρυθμίσει τη δόση. 
- After 2 to 4 weeks, your doctor may adjust the dose.
Εάν τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας δώσει επιπρόσθετη ιατρική θεραπεία. 
If your symptoms are severe, your doctor may give you additional medical treatment.