natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Γνώμη σε συνέχεια της παραπομπής βάσει του άρθρου 130F για το Cydectin TriclaMox (5 mg/ml και 200 mg/ml), διάλυμα επίχυσης για βοοειδή 
Opinion following an Article 130F referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle
για το Cydectin TriclaMox (5 mg/ml και 200 mg/ml), 
Opinion following an Article 131 referral for Cydectin TriclaMox (5 mg/ml and 200 mg/ml) pour-on solution for cattle
Οι διαφορές δεν ήταν στατιστικά σημαντικές. 
The differences were not statistically significant.
Τότε μπορεί να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα «κλικ». 
You may then hear or feel a click.
Η διάρκεια παρατήρησης ήταν κατ' ελάχιστο 3,5 χρόνια και έως 5 χρόνια το μέγιστο. 
The duration of observation was minimum 3.5 years and up to a maximum of 5 years.
66Δ 
66D
Μην τον καλύπτετε με τα δάχτυλά σας. 
Do not cover it with your fingers.
Πόση ποσότητα διαλύματος απομένει; 
How much solution is left?
Πληθυσμοί που δε μελετήθηκαν 
Populations not studied
Επιλέξτε μια ώρα της ημέρας που σας εξυπηρετεί περισσότερο. 
Choose a time of the day that works best for you.
Μία μελέτη επεκτάθηκε περαιτέρω στις 52 εβδομάδες. 
One study was further extended to 52 weeks.
Η σχετικότητα για τον άνθρωπο πιθανώς να είναι χαμηλή αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς. 
The relevance for humans is likely to be low but cannot be completely excluded.
Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους από έναν τύπους ενέσιμου φαρμάκου. 
This is especially important if you take more than one type of injectable medicine.
• την ποσότητα του Xultophy που θα χρειαστείτε καθημερινά 
• how much Xultophy you will need each day
• τρώτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύμα 
• eat too little or miss a meal
Έπειτα, συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου σας όπως συνήθως. 
Then carry on with your medicine as usual.
Το ποσοστό των ασθενών που ανέφεραν ναυτία ανά εβδομάδα σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή της θεραπείας ήταν μικρότερο από 4%. 
The proportion of patients reporting nausea per week at any point during treatment was below 4%.
Αυτό είναι φυσιολογικό, ωστόσο πρέπει να ελέγξετε τη ροή. 
This is normal, but you must still check the flow.
Κωδικός ATC: A10AE56 
ATC code: A10AE56
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Xultophy διατηρήθηκαν για έως 52 εβδομάδες θεραπείας. 
The efficacy and safety of Xultophy were sustained up to 52 weeks of treatment.
Έχετε διαβήτη επειδή ο οργανισμός σας: 
You have diabetes because your body:
• αδυνατεί να χρησιμοποιήσει κατάλληλα την ινσουλίνη. 
• is not able to use the insulin properly.
• πώς να προσαρμόζετε τη δόση. 
• how to adjust the dose.
Το γεγονός αυτό μπορεί να ενέχει κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων). 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Η συνιστώμενη δόση έναρξης δεν πρέπει να υπερβαίνεται. 
The recommended starting dose should not be exceeded.
Κοιτάξτε στο παράθυρο της συσκευής. 
Look through the pen window.
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ή εφήβους. 
Do not give this medicine to children or adolescents.
• να μη σας δώσουν τίποτα να φάτε ή να πιείτε - επειδή μπορεί να πνιγείτε. 
• not give you any food or drink - because you may choke.
• να σας γυρίσουν στο πλάι 
• turn you on your side
Η τοπική ανοχή αξιολογήθηκε σε κουνέλια και χοίρους. 
Local tolerance was assessed in rabbits and pigs.
Τι πρέπει να κάνουν οι άλλοι εάν λιποθυμήσετε: 
What others need to do if you pass out:
Κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης. 
Keep away from the freezing element.
Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε την προηγούμενη δόση σας όταν είναι ώρα για την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας, μην πάρετε διπλή δόση. 
If you discover that you missed your previous dose when it is time to take your next regular scheduled dose, do not take a double dose.
• Πάντοτε να ακολουθείτε τις συμβουλές του γιατρού σας για τη δόση και την προσαρμογή της δόσης. 
• Always follow your doctor's advice for dose and dose adjustment.
To GLP-1 είναι ένας φυσιολογικός ρυθμιστής της όρεξης και πρόσληψης τροφής, αλλά ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι εντελώς ξεκάθαρος. 
GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear.
Δώσετε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ασφαλή χρήση της συσκευής τύπου πένας. 
Pay special attention to these notes as they are important for safe use of the pen.
Μην κάνετε οποιαδήποτε μετατροπή της δόσης σας. 
Do not do any conversion of your dose.
Αντικαταστήστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στην παράγραφο 5 και επαναλάβετε όλα τα βήματα, ξεκινώντας από την παράγραφο 1: Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας με μια νέα βελόνα. 
Change the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Αυτά ενδέχεται να είναι συμπτώματα μιας πολύ σοβαρής κατάστασης που ονομάζεται «κετοξέωση». 
These may be signs of a very serious condition called ‘ketoacidosis'.
• Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, θα πρέπει να μεταφερθείτε σε νοσοκομείο. 
• If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Και στις δύο ομάδες ποσοστό 66%-67% πέτυχε HbA1c < 7%. 
In both groups 66%-67% achieved HbA1c < 7%.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα πέραν των 52 εβδομάδων της αγωγής. 
No data is available beyond 52 weeks of treatment.
• έχετε προβλήματα στα μάτια. 
• have eye problems.
Τμήμα πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά 
Component of a multipack, can't be sold separately
Συνεπώς, συνιστάται ο ασθενής να έχει πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη 
It is therefore recommended that the patient always carries sugar-containing products
Προτού χρησιμοποιήσετε το Xultophy για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να κάνετε την ένεση. 
Before you use Xultophy for the first time, your doctor or nurse will show you how to inject.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί. 
Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby.
• Εάν δεν είναι δυνατή η χρήση του Xultophy την ίδια ώρα κάθε ημέρα, μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε σε διαφορετική ώρα της ημέρας. 
• If it is not possible to use Xultophy at the same time every day, it can be used at a different time of the day.
• Για να δείτε ακριβώς πόση ποσότητα διαλύματος απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσης: 
• To see precisely how much solution is left, use the dose counter:
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τις αλλαγές στη δόση σας. 
Talk to your doctor about changes in your dose.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλαχθεί για 21 ημέρες σε μέγιστη θερμοκρασία 30°C. 
After first opening, the medicinal product can be stored for 21 days at a maximum temperature of 30°C.
• έχετε ή είχατε θυρεοειδική νόσο. 
• have or have had a thyroid disease.
Συνιστάται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και τις επόμενες εβδομάδες. 
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει το τελικό περιεχόμενο και τον τρόπο διανομής των εκπαιδευτικών υλικών μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας, με τις Αρμόδιες Εθνικές Αρχές κάθε Κράτους Μέλους πριν από τη διανομή των εκπαιδευτικών υλικών στο Κράτος Μέλος. 
The MAH shall agree the final content and modality of distribution for the educational materials together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution of the educational materials in the Member State.
• Ελέγξτε το αίμα ή τα ούρα σας για κετόνες. 
• Test your blood or urine for ketones.
Γενικές επιδράσεις της θεραπείας του διαβήτη 
General effects from diabetes treatment
Αυτό ισχύει επίσης όταν δεν είναι δυνατή η χορήγηση την ίδια χρονική στιγμή κάθε ημέρα. 
This also applies when administration at the same time of the day is not possible.
Τα χαμηλά ή τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα. 
Having low or high blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines.
Είναι σημαντικό πάντα να ελέγχετε τη ροή πριν κάνετε την ένεση. 
It is important always to check the flow before you inject.
• καταναλώνετε οινόπνευμα 
• drink alcohol
• αυξητική ορμόνη - για χαμηλά επίπεδα αυξητικής ορμόνης 
• growth hormone - for low levels of growth hormone
Οι αντιδράσεις αυτές ήταν συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά εξαφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
These reactions were usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment.
Οι τοπικές ιστικές αντιδράσεις στις δύο μελέτες σε κουνέλια και χοίρους, αντίστοιχα, περιορίστηκαν σε ήπιες φλεγμονώδεις αντιδράσεις. 
The local tissue reactions in the two studies in rabbits and pigs, respectively, were limited to mild inflammatory reactions.
• Εάν επιθυμείτε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, καθώς μια αλλαγή στη διατροφή σας μπορεί να αλλάξει την ανάγκη σας για Xultophy. 
• If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for Xultophy.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τα εξής: 
Your doctor will tell you:
Για αποτελέσματα μελετών σχετικά με συνδυασμούς, επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο καθώς και για τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1. 
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
• Μη φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. 
• Do not store your pen at temperatures above 30°C.
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση) (μη γνωστή: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
• Serious allergic reaction (anaphylactic reaction) (not known: frequency cannot be estimated from the available data).
Να έχετε επίγνωση ιδιαίτερα των παρακάτω όταν χρησιμοποιείτε το Xultophy: 
Be especially aware of the following when using Xultophy:
Εάν προσπαθήσετε να το ξανατοποθετήσετε μπορεί να τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνα. 
If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Xultophy, σταματήστε τη χρήση του Xultophy και επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό. 
If you have a serious allergic reaction to any of the ingredients in Xultophy, stop using Xultophy and see a doctor straight away.
Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε σε περίπτωση που: 
Ask your doctor whether you can drive if:
Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένεση στην ίδια θέση, αυτές οι αλλαγές μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές και να επηρεάσουν την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνει ο οργανισμός σας από τη συσκευή τύπου πένας. 
If you keep injecting in the same place, these changes can become more severe and affect the amount of medicine your body gets from the pen.
• μια καθαρή επεξήγηση της δοσολογίας του προϊόντος και της έννοιας των «δοσολογικών βημάτων» - με αναφορά στη δόση κάθε συστατικού για κάθε δοσολογικό βήμα 
• a clear explanation of the posology of the product and the meaning of ‘dose steps' - with reference to dose of each component for each dose step
• μια υπενθύμιση για την ανάγκη αναφοράς όλων των σφαλμάτων κατά την αγωγή ανεξάρτητα εάν είχαν ως αποτέλεσμα την εκδήλωση μιας ανεπιθύμητης ενέργειας. 
• a reminder of the need to report all medication errors irrespective of whether or not they resulted in an adverse event.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. 
No interaction study has been performed.
Εάν καταναλώνετε οινόπνευμα, οι ανάγκες σας σε Xultophy μπορεί να αλλάξουν. 
If you drink alcohol, your need for Xultophy may change.
Το Xultophy που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. 
Xultophy which has been frozen must not be used.
Διάρροια και έμετος αναφέρθηκαν στο 7,5% και 3,9% των ασθενών, αντίστοιχα. 
Diarrhoea and vomiting were reported in 7.5% and 3.9% of patients, respectively.
• έχετε λοίμωξη ή πυρετό 
• get an infection or a fever
• Εάν χρειαστείτε περισσότερο φάρμακο από αυτό που απομένει στη συσκευή, μπορείτε να διαιρέσετε τη δόση σε δύο συσκευές τύπου πένας. 
• If you need more medicine than what is left in your pen, you can split your dose between two pens.
Εθνική καταγωγή 
Ethnic origin
Το Xultophy περιέχει δύο δραστικές ουσίες που βοηθούν τον οργανισμό σας να ελέγχει το σάκχαρο του αίματός σας: 
Xultophy contains two active substances that help your body control your blood sugar:
• Αλλάζετε τη θέση εντός της περιοχής όπου κάνετε την ένεση κάθε ημέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο σχηματισμού σβώλων και σημαδιών στο δέρμα (βλ. παράγραφο 4). 
• Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing lumps and skin pitting (see section 4).
Ναυτία αναφέρθηκε στο 7,8% των ασθενών, η οποία ήταν παροδικής φύσης για τους περισσότερους ασθενείς. 
Nausea was reported in 7.8% of patients and was transient in nature for most patients.
Εάν σας πέσει κάτω ή υποπτεύεστε ότι υπάρχει πρόβλημα, τοποθετήστε μια νέα βελόνα και ελέγξτε τη ροή του διαλύματος πριν από την ένεση. 
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject.
Εάν δεν εξαφανιστούν μετά από λίγες εβδομάδες, επισκεφθείτε τον γιατρό σας. 
See your doctor if they do not disappear after a few weeks.
Οι μελέτες αλληλεπιδράσεων δεν κατέδειξαν καμία κλινικά σχετική καθυστέρηση της απορρόφησης. 
Interaction studies did not show any clinically relevant delay of absorption.
Πρέπει να εξετάζεται το κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις συνθήκες. 
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
• Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (πολύ συχνή: ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα). 
• Low blood sugar (very common: may affect more than 1 in 10 people).
Η λήψη λάθος φαρμάκου μπορεί να βλάψει την υγεία σας. 
Taking the wrong medicine could be harmful to your health.
Η έκθεση ήταν σημαντικά χαμηλότερη (44%) σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (αποτέλεσμα Child Pugh >9). 
Exposure was significantly lower (44%) in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score >9).
• Ποτέ να μη μοιράζεστε τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους. 
• Never share your needles with other people.
Εάν επιλέξετε λάθος δόση, μπορείτε να στρέψετε τον επιλογέα δόσης προς τα εμπρός ή προς τα πίσω προς τη σωστή δόση. 
If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forward or backward to the correct dose.
Ποτέ μη χρησιμοποιείτε λυγισμένη ή κατεστραμμένη βελόνα. 
Never use a bent or damaged needle.
Βλ. επίσης παράγραφο 2 «Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά του Xultophy» για πληροφορίες σχετικά με το νάτριο. 
See also section 2 ‘Important information about some of the ingredients of Xultophy' for information on sodium.
Σταματήστε τη χρήση του Xultophy και επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό, εάν οι αντιδράσεις γίνουν σοβαρές. 
Stop using Xultophy and see a doctor straight away if they become serious.
Μέση μεταβολή Εκτιμώμενη διαφορά 
Mean change Estimated difference
Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση, για την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας. 
You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί της συσκευής τύπου πένας μετά τη «ΛΗΞΗ». 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'.
Οι δοκιμές είχαν διάρκεια 26 εβδομάδες και τυχαιοποιήθηκαν από 199 έως 833 ασθενείς στο Xultophy. 
The trials were of 26 weeks duration randomising between 199 and 833 patients to Xultophy.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η δόση των ενέσεων Xultophy, η τροφή ή η άσκησή σας ενδέχεται να χρειάζεται αλλαγή. 
This is because the dosing of your Xultophy injections, food or exercise may need to be changed.
Ανιχνεύτηκαν δύο μεταβολίτες πλάσματος ήσσονος σημασίας (≤9% και ≤5% της συνολικής έκθεσης του πλάσματος στη ραδιενέργεια). 
Two minor plasma metabolites were detected (≤9% and ≤5% of total plasma radioactivity exposure).
Το κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης του Xultophy περιλάμβανε περίπου 1.900 ασθενείς που έλαβαν αγωγή με Xultophy. 
The Xultophy clinical development programme included approximately 1,900 patients treated with Xultophy.
Δεν είναι γνωστό εάν το Xultophy επηρεάζει το βρέφος. 
It is not known if Xultophy affects the baby.
Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα (βλ. παράγραφο 4.8) της υπογλυκαιμίας ενδέχεται να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη. 
Usual warning symptoms (see section 4.8) of hypoglycaemia may disappear in patients with long-standing diabetes.
• Δε χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε το Xultophy με τα γεύματα. 
• You do not have to use Xultophy with a meal.
Δεν υπάρχει θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας IV σύμφωνα με την ταξινόμηση κατά Νew York Heart Association (NYHA) και επομένως το Xultophy δε συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους ασθενείς. 
There is no therapeutic experience in patients with congestive heart failure New York Heart Association (NYHA) class IV and Xultophy is therefore not recommended for use in these patients.
Το Xultophy μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς. 
Xultophy can be used in elderly patients.
Συνταγογραφείται σε περίπτωση που τα φάρμακα αυτά (όταν χρησιμοποιούνται μόνα τους ή σε συνδυασμό με θεραπεία GLP-1 ή με βασική ινσουλίνη) δεν επαρκούν για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας. 
It is prescribed when these medicines (used alone or with GLP-1 treatment or with basal insulin) are not enough to control your blood sugar levels.
Eάν μια ασθενής σχεδιάζει να μείνει έγκυος ή εάν προκύψει εγκυμοσύνη, η θεραπεία με Xultophy πρέπει να διακόπτεται. 
If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Xultophy should be discontinued.
• εάν το υγρό που βλέπετε μέσα από το παράθυρο της συσκευής τύπου πένας δε φαίνεται διαυγές και άχρωμο. 
• If the liquid you can see through the pen window does not look clear and colourless.
• Πρήξιμο στα χέρια ή στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά το φάρμακό σας ο οργανισμός σας μπορεί να παρακρατά περισσότερα υγρά από ότι πρέπει. 
• Swelling of arms or legs (peripheral oedema) - when you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
• Εάν παίρνετε επίσης σουλφονυλουρία (όπως γλιμεπιρίδη ή γλιβενκλαμίδη), ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να μειώσετε τη δόση της σουλφονυλουρίας, ανάλογα με τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. 
• If you are also taking a sulfonylurea (such as glimepiride or glibenclamide), your doctor may tell you to lower your sulfonylurea dose depending on your blood sugar levels.
Στους αρουραίους δεν παρατηρήθηκε κανένα επίπεδο μη παρατηρούμενης ανεπιθύμητης επίδρασης (NOAEL). 
In rats, a no observed adverse effect level (NOAEL) was not observed.
Μετά το πρώτο άνοιγμα: Να χρησιμοποιείται εντός 21 ημερών 
After first opening: Use within 21 days
Αυτό συμβαίνει επειδή η βελτίωση στο επίπεδο σακχάρου μπορεί να μην επιτευχθεί άμεσα. 
This is because improvement in your blood sugar may not happen straight away.
Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί δυνητικά να είναι απειλητικές για τη ζωή. 
Anaphylactic reactions may potentially be life threatening.
Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα, αλλά ελαφρώς αυξημένο ποσοστό πρόωρων εμβρυϊκών θανάτων με την υψηλότερη δόση. 
Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility but slightly increased early embryonic deaths at the highest dose.
Η προσαρμογή της δόσης ενδέχεται να είναι αναγκαία εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη σωματική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων. 
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Ioυλίου 2019 
Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 08 July 2019
Εάν χρειαστεί, καθαρίστε την με ένα ήπιο απορρυπαντικό επάνω σε ένα υγρό πανί. 
If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
• Χρησιμοποιείτε το Xultophy μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια χρονική στιγμή κάθε ημέρα. 
• Use Xultophy once each day, preferably at the same time every day.
• Καρδιαγγειακή Ασφάλεια 
• Cardiovascular Safety
Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως: Πολύ συχνές (≥1/10),·συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequency categories are defined as: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
• τρώτε περισσότερο από ότι συνήθως 
• eat more than usual
Ο μετρητής δόσεων σταμάτησε: απομένουν 42 δοσολογικά βήματα 
Dose counter stopped: 42 dose steps left
Η λιραγλουτίδη μεταβολίζεται με τρόπο παρόμοιο με τις μεγαλομοριακές πρωτεΐνες, χωρίς να έχει προσδιοριστεί κάποιο συγκεκριμένο όργανο ως κύρια οδός αποβολής. 
Liraglutide is metabolised in a similar manner to large proteins without a specific organ having been identified as major route of elimination.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Xultophy. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Xultophy.
Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, εάν εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με συνδυασμό πιογλιταζόνης και Xultophy. 
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Xultophy is considered.
• Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε τον μετρητή δόσης. 
• Make sure you can see the dose counter.
Οι θέσεις της ένεσης πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας. 
Injection sites are always to be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Δεν είναι γνωστό εάν η μείωση της νεογνικής ανάπτυξης προκαλείται από μειωμένη πρόσληψη γάλακτος εξαιτίας άμεσης επίδρασης του GLP-1 ή από μειωμένη παραγωγή γάλακτος από τη μητέρα λόγω μειωμένης πρόσληψης θερμίδων. 
It is unknown whether the reduced pup growth is caused by reduced pup milk intake due to a direct GLP-1 effect or reduced maternal milk production due to decreased caloric intake.
Σε ασθενείς που έχουν ξεχάσει μία δόση συνιστάται να την πάρουν μόλις το συνειδητοποιήσουν και ύστερα να συνεχίσουν το σύνηθες πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς ημερησίως. 
Patients who forget a dose are advised to take it upon discovery and then resume their usual once-daily dosing schedule.
Εάν έχετε ενδείξεις χαμηλού σακχάρου αίματος, λάβετε μέτρα για να αυξήσετε αμέσως τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. 
If you have signs of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level straight away.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Xultophy σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Xultophy in all subsets of the paediatric population for treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Βαρφαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αποτροπή της πήξης του αίματος. 
Warfarin or other blood thinners - medicines used to prevent clotting of the blood.
Στη διάρκεια του 24ώρου, μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ραδιοσημασμένης [3H]-λιραγλουτίδης σε υγιή άτομα, το κύριο συστατικό στο πλάσμα ήταν άθικτη λιραγλουτίδη. 
During 24 hours following administration of a single radiolabelled [3H]-liraglutide dose to healthy subjects, the major component in plasma was intact liraglutide.