natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες, το υπάρχον φύλλο οδηγιών χρήσης θα τροποποιηθεί (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύει τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω (το καινούργιο κείμενο είναι υπογραμμισμένο και με έντονους χαρακτήρες, το κείμενο προς διαγραφή με γραμμή διαγράμμισης): 
For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through):
• Πνευμονία o Πνευμονία, ιδιαίτερα όταν προκαλείται από τα λεγόμενα «προβληματικά» μικρόβια: E. coli, κλεμπσιέλα, εντεροβακτηρίδιο, πρωτέα, ψευδομονάδα, λεγεωνέλα ή σταφυλοκοκκο o Πνευμονία, πρωτίστως εάν προκαλείται από βακτήρια όπως Escherichia coli, κλεμπσιέλα, εντεροβακτηρίδιο, πρωτέα, 
• Pneumonia o Pneumonia, especially when caused by so-called "problematic" germs such as: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus o Pneumonia, above all if it's caused by bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus
• Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Gram-αρνητική λοίμωξη του δέρματος και του μαλακού ιστού o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών ή λοιμώξεις τραυμάτων από μικρόβια όπως Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis και P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus 
Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
• Προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o προφύλαξη μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή παρεμβάσεις στο ουροποιογεννητικό σύστημα o Προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού μετά από διουρηθρική χειρουργική επέμβαση ή διορθική βιοψία του προστάτη Κολπικές λοιμώξεις 
• Prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o Prophylaxis of recurrent urinary infections following trans-urethral surgery or trans rectal prostatic biopsy
• Οξεία μη επιπεπλεγμένη λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού (απλή κυστίτιδα) 
• Acute uncomplicated infection of lower urinary tract (simple cystitis)
Η προειδοποίηση σχετικά με τενοντοπάθειες/διαταραχές των τενόντων θα πρέπει να συμπεριληφθεί/τροποποιηθεί ως εξής: 
The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
• Ουρηθρίτιδα 
• Urethritis
Λοίμωξη του εγκεφαλονωτιαίου υγρού 
Infection of cerebrospinal fluid
• Βαριές/σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού 
• Severe/Serious gastro-intestinal bacterial infections
• Πνευμονικός άνθρακας: προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή 
• Inhalation anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment
• Προφύλαξη μετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για άνθρακα. 
• Post-exposure prophylaxis and curative treatment of anthrax.
• Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις [όπως: οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία, πνευμονική φυματίωση από ανθεκτικά μυκοβακτηρίδια, ιδιαίτερα σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (έλασσον αντιφυματικό φάρμακο)] 
• Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)]
• Μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα o οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα στις γυναίκες 
• Uncomplicated pyelonephritis o uncomplicated pyelonephritis o acute uncomplicated pyelonephritis in women
• Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Οξεία φλεγμονώδης νόσος της πυέλου o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμού o Λοίμωξη της πυελικής περιοχής στις γυναίκες (σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά) o Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου, σε θεραπεία συνδυασμών o Λοίμωξη της ανώτερης γεννητικής οδού στις γυναίκες (βλ. 4.4) (επιπεπλεγμένη και μη επιπεπλεγμένη) o Λοιμώξεις της ανώτερης γυναικολογικής οδού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων στελεχών Neisseria gonorrhoeae 
• Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (συνεχιζόμενων για μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες., οι οποίες επηρεάζουν διαφορετικά, ορισμένες φορές πολλαπλά συστήματα του οργανισμού (μυοσκελετικό, νευρικό, ψυχιατρικές και αισθητήριες) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν κινολόνες και φθοριοκινολόνες ανεξάρτητα από την ηλικία και προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου. 
Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
• Γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o Γαστρεντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα o βακτηριακή εντερίτιδα o Οξεία βακτηριακή γαστρεντερίτιδα μετά από καλλιέργεια κοπράνων και εργαστηριακή επιβεβαίωση της ευαισθησίας του αιτιώδους μικροοργανισμού στο NOROCIN 
• Gastroenteritis o bacterial gastroenteritis o Gastroenteritis o Acute bacterial gastroenteritis o bacterial enteritis o Acute bacterial gastroenteritis after stool culture and laboratory confirmation of the susceptibility of the causative organism to NOROCIN
• Θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων οφλοξασίνη βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με εξασθενημένη αντίσταση (για παράδειγμα ουδετεροπενικοί ασθενείς) 
• Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients)
Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων / Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των δερματικών δομών 
Complicated skin and soft tissue infections / Complicated skin and skin structure infections
Αυτό περιλαμβάνει πόνο στους τένοντες, τους μύες και τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, μούδιασμα ή κάψιμο (παραισθησία), αισθητηριακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένων διαταραχών της όρασης, της γεύσης, της όσφρησης και της ακοής, κατάθλιψη, διαταραχή της μνήμης, έντονη κόπωση και σοβαρές διαταραχές του ύπνου. 
This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
• Πνευμονική φυματίωση από ανθεκτικά μυκοβακτηρίδια, ιδιαίτερα σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς (έλασσον αντιφυματικό φάρμακο) 
• Pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)
*Πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατεταμένων (για έως μήνες ή χρόνια), σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούν αναπηρία και είναι δυνητικά μη αναστρέψιμες οι οποίες επηρεάζουν αρκετά, ορισμένες φορές πολλαπλά, οργανικά συστήματα και αισθήσεις (συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων όπως τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα, αρθραλγία, πόνο στα άκρα, διαταραχή της βάδισης, νευροπάθειες σχετιζόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχή της μνήμης, διαταραχές του ύπνου, και διαταραχή της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης) έχουν αναφερθεί σε σύνδεση με τη χρήση κινολονών και φθοριοκινολονών σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4). 
*Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
• Υποτροπιάζουσα κυστίτιδα στις γυναίκες 
• Recurrent cystitis in women
Μηνιγγίτιδα 
Meningitis
• Ηπατοχολικές λοιμώξεις 
Vaginal infections
• Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες 
• Acute cystitis in women
• Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω βακτηρίων ευαίσθητων στις φθοριοκινολόνες 
• Urethritis and cervicitis due to bacteria susceptible to fluoroquinolones
• Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα 
• Bacterial prostatitis, epididymoorchitis
• Σήψη λόγω των προαναφερόμενων λοιμώξεων του ουροποιογεννητικού συστήματος 
• Sepsis due to above-mentioned genito-urinary infections
o Μη επιπεπλεγμένη οξεία γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα λόγω ευαίσθητων στελεχών Neisseria gonorrhoeae και μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα 
o Uncomplicated acute gonococcal urethritis and cervicitis o Gonococcal urethritis due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae and non-gonococcal urethritis
• Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού 
• Lower respiratory tract infections
• Οξεία προστατίτιδα 
• Acute prostatitis
• Γονόρροια o γονόρροια o μη επιπεπλεγμένη γονόρροια o Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα, φαρυγγίτιδα, πρωκτίτιδα ή τραχηλίτιδα από Neisseria gonorrhoeae ανεξαρτήτως της παραγωγής πενικιλλινάσης. 
• Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase.
• Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών o Λοιμώξεις του δέρματος o Λοίμωξη του δέρματος - σοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών από ανθεκτικό στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκο o Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών προκαλούμενων από ανθεκτικό στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκο 
• Skin and soft tissue infections o Skin infections o Skin infection - severe infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Skin and soft tissue infections by penicillin resistant Staphylococcus o Infections of skin and soft tissue caused by staphylococcus resistant to penicillin
• Πνευμονικές λοιμώξεις o Πνευμονικές λοιμώξεις (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία) 
• Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
• Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα 
• Malignant external otitis
• Πνευμονία της κοινότητας (τελευταία σειρά) o Πνευμονία της κοινότητας o Πνευμονία της κοινότητας (η οφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) 
o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
• Οξεία πυελονεφρίτιδα και επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (βλ. παράγραφο 4.4) 
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
• Επιπεπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις. 
• Complicated intra-abdominal infections.
Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μακροχρόνιων (έως και για μήνες ή χρόνια) ή μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, όπως φλεγμονές τενόντων, ρήξη τενόντων, πόνος των αρθρώσεων, πόνος στα άκρα, δυσκολία στη βάδιση, μη φυσιολογικές αισθήσεις όπως τσιμπήματα, μυρμηκίαση, γαργάλισμα, κάψιμο, μούδιασμα ή πόνος (νευροπάθεια), κατάθλιψη, κόπωση, διαταραχές του ύπνου, δυσλειτουργία της μνήμης, καθώς και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης, έχουν συσχετιστεί με τη χορήγηση αντιβιοτικών κινολονών και φθοριοκινολονών, σε ορισμένες περιπτώσεις ανεξάρτητα από προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου. 
Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
• Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες 
• Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men
1.2.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον πίνακα παρακάτω πρέπει να περιορίζονται για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες προκειμένου να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. 
The indications in the table below should be restricted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products in order to be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Απλή μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα 
• Simple uncomplicated acute cystitis
• Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις λόγω Pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς με κυστική ίνωση 
• Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
• Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα στους ανθρώπους 
• Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
• Βακτηριακή προστατίτιδα 
• Bacterial prostatitis
• Σοβαρές βακτηριακές λοιμώξεις του γαστρεντερικού 
• Serious gastro-intestinal bacterial infections
Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού 
Lower respiratory tract infections
Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας και χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας 
Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
• Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (τελευταία σειρά) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων: όπως οστεομυελίτιδα ή σηπτική αρθρίτιδα (επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες) o Λοιμώξεις των οστών (οστεΐτιδα, οστεομυελίτιδα) o Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων o Gram-αρνητική λοίμωξη των οστών και των αρθρώσεων o Λοιμώξεις των οστών (όπως οστεομυελίτιδα και λοίμωξη από ορθοπεδικό υλικό/εμφύτευμα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε σύνδεση με άλλα αντιβιοτικά όπως ριφαμπικίνη o Εναλλακτική μορφή θεραπείας για λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων 
(complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα) 
• Complicated urinary tract infections (except complicated pyelonephritis)
• Γυναικολογικές λοιμώξεις o Γυναικολογικές λοιμώξεις 
Gynaecological infections o Gynaecological infections
πυελοκυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα, χρόνια προστατίτιδα, επιδιδυμίτιδα και εκείνες τις λοιμώξεις του ουροποιητικού που σχετίζονται με ουρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, νευρογενή κύστη ή νεφρολιθίαση που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στο [ονομασία του προϊόντο﻿ 
epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
• Λοιμώξεις του γαστρεντερικού (π.χ. διάρροια των ταξιδιωτών) 
• Infections of the gastrointestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού: κυστίτιδα, πυελιτίτιδα, κυστεοπυελίτιδα o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού συμπεριλαμβανομένης κυστίτιδας, πυελιτίτιδας και κυστεοπυελίτιδας που προκαλούνται από ευαίσθητα στη νορφλοξασίνη βακτήρια o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού o Οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού στους άνδρες o Άλλες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων του προστάτη, και λοιμώξεις του ανώτερου ουροποιητικού με ευαίσθητα βακτήρια, στους ενήλικες (δηλ. εκτός από μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα) o Οξείες (εκτός από οξεία πυελονεφρίτιδα) και χρόνιες (εκτός από χρόνια επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα) λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ουροποιητικού, μη επιπεπλεγμένες (κυστίτιδα, πυελιτίτιδα) και επιπεπλεγμένες, εκτός από επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα, οξεία και χρόνια o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες o Οξεία λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού στους άνδρες 
• Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
1.1.1 Για όλες τις κινολόνες/φθοριοκινολόνες Οι ενδείξεις στον παρακάτω πίνακα πρέπει να διαγραφούν για όλα τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες/φθοριοκινολόνες 
1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοίμωξη του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού, επιπεπλεγμένες ή μη o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού (κυστίτιδα και πυελονεφρίτιδα) o Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου ουροποιητικού προερχόμενες από βακτήρια όπως E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa 
• Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της λεβοφλοξασίνης 
Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας 1 στις πληροφορίες προϊόντος της μοξιφλοξασίνης 
Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού* Διαταραχές του νευρικού συστήματος* 
An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου* 
Ear and labyrinth disorders*
• Οξεία βακτηριακή προστατίτιδα 
• Acute bacterial prostatitis
• Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην κυστική ίνωση προκαλούμενες από Pseudomonas aeruginosa 
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
• Φυματίωση 
Tuberculosis
• Χολαγγειίτιδα 
• Cholangitis
• Οξεία παραρρινοκολπίτιδα (τελευταία σειρά) 
• Urethritis (last line)
• Μακροχρόνια προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού 
• Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
• Βρογχικές διαπυήσεις, απουσία οποιασδήποτε παρεγχυματικής βλάβης: 
Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
• Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων 
• Infections of the bones and joints
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού 
• Complicated infections of lower urinary tract
• Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae 
• Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Περιεγχειρητική προφύλαξη σε επεμβατικές ουρολογικές χειρουργικές διαδικασίες 
• Perioperative prophylaxis in invasive urological surgery
• Προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα o Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα 
• Prostatitis, epididymo-orchitis o Chronic bacterial prostatitis
Τρέχουσες ενδείξεις που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν νορφλοξασίνη 
Current indications included in product information for norfloxacin containing products
• Θεραπεία λοιμώξεων σε ουδετεροπενικούς ασθενείς 
• Treatment of infections in neutropenic patients
• Πρόληψη των συστηματικών λοιμώξεων του ουροποιητικού 
• Prevention of systemic urinary tract infections
• Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα 
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis
• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα. 
• Acute bacterial sinusitis.
• Οξεία πυελονεφρίτιδα 
• Acute pyelonephritis
• Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (gram-αρνητική οστεομυελίτιδα) 
• Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
• Προστατίτιδα o προστατίτιδα o χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα o Οξεία προστατίτιδα προκαλούμενη από 
• Prostatitis o prostatitis o chronic bacterial prostatitis o Acute prostatitis caused by Escherichia coli
• Προφύλαξη από τη λοιμώδη γαστρεντερίτιδα (διάρροια των ταξιδιωτών) 
• Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea)
• Επιπεπλεγμένη κυστίτιδα o χρόνια κυστίτιδα στις γυναίκες 
• Complicated cystitis o chronic cystitis in women
Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας. 
Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
• Λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού o Οξείες και χρόνιες λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού 
• Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Συνιστώμενη διατύπωση ακατάλληλη. 
Recommended wording bronchitis.