natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το λέµφωµα αποτελεί αναγνωρισµένη και κατηγοριοποιηµένη ανεπιθύµητη ενέργεια των συστηµατικά χορηγούµενων ανασταλτικών της καλσινευρίνης προϊόντων. 
Lymphoma is a recognised and listed adverse effect for systemically administered calcineurin inhibitor products.
Παρ' όλα αυτά, φάνηκε να υπάρχει µεγαλύτερη από την αναµενόµενη αύξηση του αριθµού των ασθενών µε δερµατικό λέµφωµα της Τ κυτταρικής σειράς. 
However there appeared to be an increase in numbers of patients with CTCL, relative to what would be expected.
Όσον αφορά τα ζητήµατα ασφάλειας σχετικά µε τις περιπτώσεις κακοηθειών, η CHMP έκρινε ότι στις πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να συµπεριληφθούν προειδοποιήσεις σχετικά µε τις περιπτώσεις κακοηθειών ενώ υπάρχει ανάγκη παρακολούθησης των ασθενών που λαµβάνουν θεραπευτική αγωγή µε Protopy. 
In order to address the safety concerns in relation to the cases of malignancies the CHMP concluded that warnings reflecting the cases of malignancies and the need for monitoring of patients treated with Protopy should be included in the product information.
Η CHMP συµφώνησε ότι η διάγνωση αυτών των δερµατικών κακοηθειών είναι δύσκολη ενώ µπορεί να µιµούνται ατοπική δερµατίτιδα. 
The CHMP agreed that the diagnosis of these skin malignancies is difficult and may mimic AD.
Δεδοµένου ότι η τακρόλιµους αποτελεί δραστικό ανοσοκατασταλτικό που ενεργεί καταστέλλοντας τα Τ λεµφοκύτταρα του δέρµατος, η CHMP ήταν της γνώµης ότι δεν µπορούσε να αποκλειστεί η πιθανή επίδραση της τακρόλιµους στην ανάπτυξη ή την πρόοδο ποικίλων δερµατικών βλαβών. 
As tacrolimus is an effective immunosuppressant that acts by suppressing T lymphocytes in the skin, the CHMP was of the opinion that an effect of tacrolimus on the development or progression of a variety of skin lesions could not be excluded.
Η CHMP έκρινε επίσης ότι ο κίνδυνος δερµατικών κακοηθειών θα πρέπει να εκτιµηθεί µέσω µελετών ασθενώνµαρτύρων. 
The CHMP concluded as well that the risk of cutaneous malignancies should be assessed through case-control studies.
- Η Επιτροπή κατέληξε, συνεπώς, ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στα σχετικά κεφάλαια του φύλλου οδηγιών χρήσης του Protopy πρέπει να συµπεριληφθούν οι 
- The Committee, as a consequence, concluded that the following information should be included in the Summary of Product Characteristics and relevant sections of the Package Leaflet of
Προκειµένου να µειώσει την πιθανότητα εσφαλµένων διαγνώσεων και για να διασφαλίσει σε µεγαλύτερο βαθµό την ορθή χρήση του φαρµακευτικού προϊόντος, η CHMP τόνισε ότι οι πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να αναφέρουν ότι η αρχική διάγνωση και η αρχική συνταγογράφηση πρέπει να πραγµατοποιούνται από ιατρούς µε εµπειρία στη θεραπεία της ατοπικής δερµατίτιδας. 
In order to reduce the likelihood of mis-diagnosis and in order to better ensure the appropriate use of the medicinal product, the CHMP emphasised that the product information should reflect that the initial diagnosis and initial prescription should be undertaken by physicians with experience in the treatment of AD. Additionally, the CHMP concluded that Protopy should not be used in immunocompromised adults or children and that Protopy should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant and that lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
Η CHMP ζήτησε από τον ΚΑΚ να παρουσιάζει εξαµηνιαίες ενηµερώσεις σχετικά µε την πρόοδο της συµµετοχής ασθενών στη µελέτη αυτή. 
The CHMP requested that the MAH should present 6 monthly updates on the status of recruitment of this study.
Αυτό είναι φυσιολογικό, δε θα σας βλάψουν. 
This is normal, they will not harm you.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουλίου 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε: 
Extra items you will need:
Διαβάστε πρώτα αυτό 
Read this first
Η ικανότητα οδήγησης πρέπει να εξετάζεται στις περιπτώσεις αυτές. 
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
(βλέπε παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις'»). 
(see also section “Warnings and precautions”).
Παρακαλείστε να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες. 
Please follow the instructions carefully.
Μπορεί να προκληθεί εάν: 
This can be caused if:
• Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής τύπου πένας σας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας. 
• Ask for help if you have problems handling the pen, for example if you have problems with your sight.
Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη: 
If no insulin appears:
Παρόλα αυτά, μία σταθερή ρουτίνα ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται. 
However, a consistent routine must be followed.
Απορρίψτε μετά από 4 εβδομάδες. 
Dispose of after 4 weeks.
Πριν από την πρώτη χρήση 3 χρόνια. 
Before first use 3 years.
Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε: 
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have:
Και για τις δύο, η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες. 
For both, the needed dose is dialled in units.
• Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης. 
• You may need to repeat this step up to 3 times before seeing insulin.
• Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για διάστημα μέχρι 28 ημερών από την πρώτη χρήση. 
• Only use your pen for up to 28 days after its first use.
Εάν η δόση σας είναι παραπάνω από 80 μονάδες, θα χρειαστεί να κάνετε περισσότερες από μία ενέσεις. 
If your dose is more than 80 units, you will need to give yourself more than one injection.
Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές ένεσης. 
Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν μοιάζει όπως το νερό. 
But you must use it only if it looks like water.
Για χρήση από ένα μόνο ασθενή. 
For single patient use only.
DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ουγγαρία 
DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungary
Πλύνετε τα χέρια σας 
Wash your hands.
Να μην τρίβετε την περιοχή που μόλις έχετε ενέσει. 
Do not rub the area you have just injected.
Οι τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς είναι συχνές. 
Local allergy in patients is common.
Το οινόπνευμα (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2). 
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Περιλαμβάνουν κάποιες υπενθυμήσεις. 
Here are some reminders.
• παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας, 
• you miss or delay meals or change your diet;
E Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 10, απελευθερώστε το πλήκτρο της ένεσης. 
E After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας. 
Then remove the needle from your skin.
Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό στην περίπτωση που έχετε άλλες συσκευές χορήγησης τύπου πένας. 
This is especially important if you have other injector pens.
Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι λειτουργεί σωστά. 
Never use your pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Εάν δεν ακολουθήσετε όλες αυτές τις οδηγίες, μπορεί να πάρετε πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή ποσότητα φαρμάκου. 
If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
Άλλες πηγές πληροφοριών 
Other source of information
A Διαλέξτε μία θέση για να χορηγήσετε την ένεση όπως φαίνεται στην εικόνα 
A Choose a place to inject as shown in the picture
• Αυτή η πένα δεν συστήνεται για χρήση από τυφλούς ή άτομα με διαταραχές όρασης, χωρίς τη βοήθεια κάποιου που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση της πένας. 
• This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τον τρόπο χρήσης βλέπε παράγραφο 6.6. 
For further details on handling, see section 6.6.
• Αν νομίζετε ότι η συσκευή τύπου πένας σας ενδέχεται να είναι κατεστραμμένη, μην προσπαθήσετε να την επιδιορθώσετε, χρησιμοποιήστε μία νέα. 
• If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
• Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας. 
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες. 
Never re-use needles.
Συστηματική αλλεργία 
Systemic allergy
επιλογή 20 μονάδων επιλογή 21 μονάδων 
21 units selected
Ο χρόνος δράσης κάθε ινσουλίνης μπορεί να ποικίλει σημαντικά στα διάφορα άτομα ή και σε διαφορετικές χρονικές περιόδους στο ίδιο άτομο. 
The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας 
STEP 3: Do a safety test
Μη μουλιάζετε, πλένετε ή λιπαίνετε τη συσκευή τύπου πένας - αυτό ενδέχεται να της προκαλέσει βλάβη. 
Do not soak, wash or lubricate your pen - this may damage it.
Ενεργεί ταχύτερα από τη φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, διότι το μόριό της έχει τροποποιηθεί ελαφρά. 
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της ένεσης. 
Take a new pen out of the fridge at least 1 hour before you inject.
Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας 
Always perform a safety test
(Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία). 
(Needles are not included).
• Μην πιέζετε υπό γωνία - ο αντίχειρας σας μπορεί να εμποδίσει την περιστροφή του επιλογέα της δόσης. 
• Do not press at an angle - your thumb could block the dose selector from turning.
• Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα. 
• Always carry sugar with you.
Εάν συμβεί αυτό: - αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2), - εν συνεχεία επαναλάβετε τον έλεγχο ασφάλειας (ΒΗΜΑ 3). 
If this happens: - change the needle (see STEP 6 and STEP 2), - then repeat the safety test (STEP 3).
Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται τα παρακάτω: 
The symptoms include the following:
• Ποτέ μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας μετά από την ημερομηνία λήξης. 
• Never use your pen after the expiration date.
• Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη μετά την τρίτη φορά, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη. 
• If no insulin comes out after the third time, the needle may be blocked.
• Σε περίπτωση που δεν απομένουν αρκετές μονάδες δόσης στη συσκευή τύπου πένας για τη δόση σας, ο επιλογέας δόσης θα σταματήσει στον αριθμό των μονάδων που απομένουν. 
• If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
Σοβαρές περιπτώσεις γενινευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή. 
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
• Ακολουθήστε τα μέτρα ασφάλειας για την απομάκρυνση και απόρριψη των βελονών (επικοινωνήστε με το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού τυχαία από τη βελόνα και μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων. 
• Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. 
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Γερμανία 
Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Σε περίπτωση που σας συμβεί κάτι τέτοιο, ενημερώστε το γιατρό σας. 
If this happens to you, tell your doctor.
Η άσκηση αμέσως μετά το γεύμα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης υπογλυκαιμίας. 
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Συστηματική αλλεργία Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά δυνητικά πιο σοβαρή, είναι μία γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη. 
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Στη συνέχεια θα πρέπει να λάβετε φρούτα, μπισκότα ή σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε. 
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
• έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς τα οποία χειροτερεύουν. 
• you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες συσχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται πιο κάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
• υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα, 
• you exercise or work too hard just before or after a meal;
• Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, πρέπει να χρησιμοποιείτε καινούρια βελόνα. 
• Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
Αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή σας τύπου πένας. 
This may damage your pen.
Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές τύπου πένας (βλέπε παράγραφο 4.2 και 6.6). 
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Εάν έχετε απορίες σχετικά με συσκευή τύπου πένας σας ή σχετικά με το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε τον αριθμό της sanofi-aventis που βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών. 
If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και προστατέψτε από την απευθείας έκθεση στη θερμότητα και το φως. 
Store below 30°C and protect from direct heat and light.
Συνιστάται να γίνεται η διαδικασία πλήρωσης της συσκευής έγχυσης, πριν την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης του φαρμάκου στον ασθενή. 
It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Ασθένεια 
Illness
Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα). 
Inform your doctor as soon as possible, if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Εάν χρησιμοποιηθεί αυτός ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος. 
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Τα προειδοποιητικά συμπτώματα παρατίθενται παρακάτω σε αυτό το φύλλο οδηγιών. 
Warning signs are listed later in this leaflet.
Σε περίπτωση μη αναγνώρισης των προειδοποιητικών συμπτωμάτων, να αποφεύγετε καταστάσεις, π.χ. την οδήγηση αυτοκινήτου, στις οποίες είτε εσείς είτε άλλοι άνθρωποι μπορεί να αντιμετωπίσουν κίνδυνο από υπογλυκαιμία. 
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων). 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις συσκευές τύπου πένας των 1,5 ml. 
It is not for use in 1.5 ml pens.
Διδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό. 
2D barcode carrying the unique identifier included.
Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο. 
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν εάν λαμβάνετε 
Your insulin needs may change if you are taking
• Εάν δεν μπορείτε να επιλέξετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας, χρησιμοποιείστε μια καινούρια συσκευή τύπου πένας ή χορηγήστε τις εναπομένοντες μονάδες και χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας για να ολοκληρώσετε τη δόση σας. 
• If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining units and use a new pen to complete your dose.
B Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος. 
B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη. 
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Γ Τοποθετήστε τον αντίχειρά σας στο πλήκτρο ένεσης. 
C Place your thumb on the injection button.
Εάν δεν ανταποκρίνεσθε στη γλυκαγόνη, θα πρέπει να εισαχθείτε αμέσως στο νοσοκομείο. 
If you do not respond to glucagon, you will have to go to hospital.
Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς. 
These instructions are only for you.
Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. 
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
• Aρχικά πλύνετε τα χέρια σας. 
• First wash your hands.
Ποτέ μη χρησιμοποιείτε από κοινού με άλλους τη συσκευή τύπου πένας σας - προορίζεται αποκλειστικά για εσάς. 
Never share your pen - it is only for you.
A Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί βελόνα και ότι η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0». 
A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
• Μην αγγίξετε ακόμα το πλήκτρο ένεσης. 
• Do not touch the injection button yet
Το φαρμακοδυναμικό προφίλ της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων. 
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
• έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματικές διαταραχές. 
• fever, infection or emotional stress.
Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη 
Common problems of diabetes
ΒΗΜΑ 4: Επιλογή της δόσης 
STEP 4: Select the dose
Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις από 1 έως 80 μονάδες σε βήματα της 1 μονάδας. 
You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Μάθετε να χορηγείτε την ένεση 
Learn to inject
Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων). 
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
• Εάν ξεπεράσετε την ένδειξη της δόσης σας, μπορείτε να επιστρέψετε σε αυτή. 
• If you turn past your dose, you can turn back down.
• Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια ανθρώπινη ή ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε προϊόν Insulin lispro Sanofi) μπορεί να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ό,τι πριν. 
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to an Insulin lispro Sanofi product), you may have to use more or less than before.
* παράγεται από βακτηρίδια E. coli με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
* produced in E.coli by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
• Μπορείτε να καθαρίζετε το εξωτερικό της συσκευής τύπου πένας σκουπίζοντας τη με υγρό πανί (μόνο νερό). 
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
• Αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2) και εν συνεχεία πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας (δείτε βήμα 3). 
• Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3).
• Για να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα, ποτέ να μην επανατοποθετήσετε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας. 
• To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
A Ελέγξτε το όνομα και την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας σας. 
A Check the name and expiration date on the label of your pen.
Βεβαιωθείτε ότι κάνετε την ένεση σε απόσταση τουλάχιστον μισής ίντσας (1 cm) από το σημείο της προηγούμενης ένεσης και ότι τα σημεία της ένεσης «εναλλάσσονται», όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας. 
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
• Διαβάστε όλες αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας τύπου πένας. 
• Read all of these instructions before using your pen.
Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις. 
Each pen contains more than one dose.
• Μπορείτε να δείτε χονδρικά πόσες μονάδες ινσουλίνης έχουν απομείνει, εξετάζοντας που είναι το έμβολο στην κλίμακα ινσουλίνης. 
• You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται στο εγχειρίδιο χρήσης. 
The pre-filled pen has to be used as recommended in the user manual.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου». 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης. 
This helps stop blocked needles, contamination and infection.
Οι παρακάτω οδηγίες είναι γενικές. 
The following is a general description.
Να προστατεύετε τη συσκευή τύπου πένας από τη σκόνη και τη βρωμιά 
Protect your pen from dust and dirt
Απαιτείται τακτικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης αίματος του ασθενούς. 
Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Επόμενες ενέσεις 
Further injections
Ποτέ μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το πλήκτρο της ένεσης χωρίς να έχει τοποθετηθεί μία βελόνα. 
Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
Τυφλοί ασθενείς ή ασθενείς με περιορισμένη ικανότητα όρασης θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να ζητούν πάντα βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση και εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής ινσουλίνης. 
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα (βλέπε παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»). 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
Μη σφίγγετε υπερβολικά. 
Do not overtighten.
Μην αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης σας εκτός εάν ο γιατρός σας σας το προτείνει. 
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.