natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), ύδωρ. 
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Κάθε σκληρό καψάκιο (καψάκιο) είναι συσκευασμένο σε ξεχωριστό φακελλίσκο.Κάθε κουτί περιέχει 5 ή 20 σκληρά καψάκια. 
Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Ημιπληγία, αταξία, μη φυσιολογικός συντονισμός, μη φυσιολογικό βάδισμα, υπεραισθησία, διαταραχή υπεραισθησία, υπαισθησία, νευρολογική διαταραχή (ΜΑΚ), περιφερική νευροπάθεια αισθητικότητας 
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance disorder (NOS), peripheral neuropathy
• δυσκολία κατάποσης 
• abdominal pain
Απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων < 1,0 x 109/l 
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
Έλλειμμα στα οπτικά πεδία, θαμπή όραση, διπλωπία 
Visual field defect, vision blurred, diplopia
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα σώμα λευκού χρώματος, ένα πώμα ροζ χρώματος και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη. 
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
Κεφαλαλγία 
Manufacturer
• γριππώδη συμπτώματα 
• flu-like symptoms
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα σώμα λευκού χρώματος, ένα πώμα πράσινου χρώματος και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη. 
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
Temozolomide Sandoz 20 mg σκληρά καψάκια κίτρινο 
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
• πυρετός 
• fever
Ημιπληγία, αταξία, μη φυσιολογικός συντονισμός, μη φυσιολογικό βάδισμα, υπεραισθησία, διαταραχή αισθητικότητας υπεραισθησία, υπαισθησία, νευρολογική διαταραχή (ΜΑΚ), περιφερική νευροπάθεια Οφθαλμικές διαταραχές 
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
• συχνοουρία 
• shivering
Μετά την από στόματος χορήγηση επισημασμένης με 14C ΤΜΖ, τα μέσα επίπεδα αποβολής 
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
• αιμορροΐδες 
• deafness
• δυσκολία αναπνοής 
• breast pain
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα σώμα λευκού χρώματος, ένα πώμα καστανέρυθρου χρώματος και είναι εντυπωμένα με μαύρη μελάνη. 
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
Temozolomide Sandoz 180 mg σκληρά καψάκια καστανέρυθρο 
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules maroon
• αυξημένη εφίδρωση 
• increased sweating
ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΕΣ 
LIST OF EXCIPIENTS
Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας 
Hearing impairment
Λοίμωξη, Έρπης απλός, λοίμωξη τραύματος, φαρυγγίτιδα, στοματική καντιντίαση 
Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Ανδρική γονιμότητα 
diabetes insipidus
• φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας 
• fluid retention
• φαγούρα 
• earache
Αγγειακές διαταραχές Συχνές: 
Vascular disorders Common:
Γενικά δεν επιδεινώνονται μετά από αυτό το διάστημα. 
They generally do not get worse after this time.
Πότε να έχετε ένα άτομο να σας βοηθήσει 
When to have someone to help you
Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει αυτό μαζί σας σε εκείνη τη φάση. 
Your doctor should discuss this with you at that time.
• Το Fuzeon είναι καλύτερα να χρησιμοποιείται την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
• It is best to use Fuzeon at the same time each day.
• Τα άλλα συστατικά είναι: 
• The other ingredients are:
Τι να κάνετε εάν είστε αριστερόχειρας 
What to do if you are left-handed
● Μην χρησιμοποιείτε ανοιγμένα υλικά. 
● Do not use opened materials.
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Fuzeon με ή χωρίς τροφή. 
You can use Fuzeon with or without food.
Αυτό είναι λιγότερο πιθανό εάν το χρησιμοποιείτε τακτικά και χωρίς κενά στη θεραπεία. 
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διενεργηθεί μόνο σε ενήλικες. 
Interaction studies have only been performed in adults.
Κατά την κρίση του ερευνητή. 
As per the judgment of the investigator.
Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο βακτηριακών λοιμώξεων. 
This will reduce the risk of bacterial infections.
● Πλύνετε τα χέρια σας καλά. 
● Wash your hands well.
Ίσως σας φανεί πιο βολικό: 
You will probably find it most comfortable to:
• Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε μία δόση, χρησιμοποιήστε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε. 
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it.
Εγκυμοσύνη: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. 
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Για να περιορίσετε τον κίνδυνο μόλυνσης, είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες που δίνονται στην Παράγραφο 7. 
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. 
• This medicine has been prescribed for you only.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. 
The expiry date refers to the last day of that month.
Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή. 
The clinical relevance of these findings is unknown.
• Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να το διακόψετε. 
• Keep using your medicine until your doctor tells you to stop.
Πόσο θα πρέπει να χρησιμοποιείται 
How much to use
Ωστόσο, οι μεταβολές αυτές δεν είναι κλινικώς σημαντικές και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. 
However, these changes are not clinically significant and no dose adjustment is required.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/03/252/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/252/001
995 ασθενείς αποτελούσαν τον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας. 
995 patients comprised the intent-to-treat population.
Τα σημεία και τα συμπτώματα διήρκεσαν γενικά έως ή λιγότερο από 7 ημέρες. 
The signs and symptoms generally lasted equal to or less than 7 days.
Οι εικόνες σε αυτό το φύλλο οδηγιών απεικονίζουν άτομα που είναι δεξιόχειρες. 
The pictures in this leaflet show people who are right-handed.
Παρονομαστής για μη μεταταχθέντες ασθενείς: N=112. 
Denominator for non-switch patients: N=112.
• να κρατάτε τη σύριγγα στο αριστερό σας χέρι και 
• hold the syringe in your left hand and
Διάστημα Εμπιστοσύνης p-value 
Confidence Interval p-value
Τα σημεία αυτά δεν σημαίνουν υποχρεωτικά ότι είστε αλλεργικός σε αυτό το φάρμακο. 
These signs do not definitely mean you are allergic to this medicine.
Το Fuzeon με τροφές και ποτά 
Fuzeon with food and drink
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fuzeon εκτός εάν σας το έχει αναφέρει συγκεκριμένα ο γιατρός σας. 
You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor.
Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στην ανάρρωση του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού. 
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
Τούτο μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετική δοκιμασία HIV με την αντι-HIV δοκιμασία ELISA. 
This may result in a false positive HIV test with the anti-HIV ELISA test.
• Προσπαθήστε και καταμερίστε ισομερώς τις δόσεις, σε ώρες που σας εξυπηρετούν - για παράδειγμα, νωρίς το πρωί και μετά νωρίς το απόγευμα. 
• Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening.
Δεν έχουν διεξαχθεί μακρόχρονες μελέτες καρκινογένεσης στα ζώα. 
Long-term animal carcinogenicity studies have not been performed.
Εάν τα αγγίξετε, φροντίστε να τα καθαρίσετε εκ νέου. 
If you touch them, make sure you clean them again.
Οι αντιδράσεις μπορεί να είναι βαρύτερες όταν οι ενέσεις επαναλαμβάνονται στο ίδιο σημείο του σώματος. 
Reactions may be worse when injections are repeated in the same place on the body.
Οι υποκαταστάσεις παρατηρήθηκαν, με φθίνουσα συχνότητα, στα αμινοξέα των θέσεων 38, 43, 36, 40, 42 και 45. 
The substitutions observed in decreasing frequency were at aa positions 38, 43, 36, 40, 42 and 45.
Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες a. Σύνοψη προφίλ ασφάλειας 
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Πάρτε μαζί σας το κουτί του φαρμάκου. 
Take the medicine pack with you.
• Μην θηλάζετε εάν έχετε HIV γιατί ο HIV μπορεί να μεταδοθεί στο μωρό. 
• Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
Οι ασθενείς αυτοί δεν εμφάνισαν οποιαδήποτε ανεπιθύμητες αντιδράσεις που δεν παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη δόση. 
These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose.
Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει τεκμηριωθεί για 48 ώρες στους 5°C όταν προστατεύεται από το φως. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 5°C when protected from light.
Δεν εμφάνισε κάποια ανεπιθύμητη αντίδραση συνεπεία αυτού. 
He did not experience an adverse reaction as a result.
Οι σύριγγές σας 
Your syringes
Bεβαιωθείτε ότι κανένα από τα περιεχόμενα του κουτιού σας δεν έχει ανοιχθεί πριν από τη χρήση. 
Make sure none of the items in your kit have been opened before use.
Περιλαμβάνει διακοπές λόγω απώλειας παρακολούθησης, άρνησης αγωγής και εξαιτίας άλλων λόγων. 
Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
• Ο ιός του HIV στο αίμα σας ενδέχεται να γίνει τελικά ανθεκτικός στο Fuzeon. 
• The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
• Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg δύο φορές την ημέρα για ενήλικες και εφήβους (16 ετών και άνω). 
• The recommended dose is 90 mg twice a day for adults and adolescents (16 years and older).
• Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. 
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχει εμπειρία σε ασθενείς > 65 ετών. 
Elderly: There is no experience in patients > 65 years old.
Ο ακόλουθος είναι ένας βασικός, βήμα προς βήμα οδηγός για την ένεση του φαρμάκου σας. 
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Μετάδοση του HIV σε άλλους 
Passing HIV to others
# Τελευταία τιμή μεταφερόμενη. 
# Last value carried forward.
Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας θα πρέπει να συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα. 
Treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Που να κάνετε την ένεση 
Where to Inject
Ωστόσο, πρέπει να συνεχίσετε να ακολουθείτε τις οδηγίες που δίνονται στα φύλλα οδηγιών χρήσης των άλλων φαρμάκων που παίρνετε. 
However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking.
Το Fuzeon βοηθά στην πρόληψη αυτού του φαινομένου. 
Fuzeon helps by preventing this.
2 Βάσει τιμής GSS. 
2Based on GSS score.
Η πλειονότητα των ασθενών δεν εμφάνισε καμία μεταβολή στο βαθμό τοξικότητας οποιασδήποτε εργαστηριακής παραμέτρου κατά τη διάρκεια της μελέτης, εκτός εκείνων που παρατίθενται στον Πίνακα 4. 
The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
Σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί μόλυνση στο σημείο, στο οποίο χορηγήθηκε μεμονωμένα η ένεση. 
Rarely, you may get an infection at a place where an individual injection was given.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή 
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Η αίσθηση αυτή μπορεί να μοιάζει με εξογκώματα κάτω από το δέρμα. 
This may feel like lumps under the skin.
Στατιστικώς σημαντική αύξηση παρατηρήθηκε για την πνευμονία και τη λεμφαδενοπάθεια. 
A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy.
Ωστόσο, αν προκειται για λιγότερο από 6 ώρες πριν από την επόμενη κανονική δόση, η δόση που ξεχάστηκε θα πρέπει να παραλείπεται. 
However, if it is less than 6 hours before the next regular dose, the missed dose should be skipped
Σε περίπτωση ταυτόχρονης αντιικής αγωγής για την ηπατίτιδα B ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε επίσης στις σχετικές πληροφορίες του προϊόντος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Στη συσκευασία αυτή σας παρέχονται όλα όσα χρειάζεστε για να ετοιμάσετε και να κάνετε τις ενέσεις σας Fuzeon για 30 ημέρες. 
This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections.
Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2). 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτές τις αντιδράσεις, μην σταματήσετε τη χρήση του Fuzeon, αλλά μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τυχόν ανησυχίες που μπορεί να έχετε. 
If you have any of these reactions do not stop using Fuzeon, but talk to your doctor about any concerns you have.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Αφήστε το να στεγνώσει καλά στον αέρα. 
Allow it to dry in the air completely.
Σε περίπτωση που παραλειφθεί μία δόση του Fuzeon, οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να λαμβάνουν τη δόση το συντομότερο δυνατό. 
In case a Fuzeon dose is missed, patients should be instructed to administer the dose as soon as possible.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Μαΐου 2003 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Πιθανόν να εμφανίσετε μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες ήπιες έως μέτριες αντιδράσεις: 
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions:
Παρακαλούμε ανατρέξτε επίσης στην αντίστοιχη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος των άλλων αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στο συνδυασμό. 
Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Ο ιός HIV επιτίθεται στα κύτταρα του αίματός σας, τα οποία ονομάζονται κύτταρα CD4 ή κύτταρα Τ. 
HIV attacks cells in your blood called CD4 or T-cells.
Οι σύριγγες, οι οποίες παρέχονται μαζί με αυτό το φάρμακο διαθέτουν χρωματιστό προστατευτικό βελόνας. 
The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector.
Προσέξτε να μην αγγίξετε καθόλου τη βελόνα με τα δάκτυλά σας ή με οτιδήποτε άλλο. 
Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else.
Μετά την ανασύσταση: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C). 
After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), μη συχνές (≥1/1,000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Αυτό ενίει τον αέρα. 
This injects the air.
• μεταβολές, οι οποίες αποτυπώνονται στις αιματολογικές εξετάσεις (αυξημέρα λιπίδια αίματος). 
• changes shown in blood tests (increased blood fat)
Η βελτίωση βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα. 
This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Εάν προετοιμάζετε και τις δύο ημερήσιες δόσεις σας ταυτόχρονα, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε καινούργιες σύριγγες, καινούργιο ύδωρ για ενέσιμα και καινούργιο Fuzeon για κάθε δόση. 
If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose.
Ελέγξτε για τυχόν σημεία στα οποία μπορεί να έχετε εμφανίσει αντίδραση ασκώντας πίεση στο δέρμα ώστε να διαπιστώσετε εάν υπάρχουν σκληρά εξογκώματα. 
Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps.
Εάν χρειάζεστε βοήθεια, ζητήστε από το σύντροφό σας, ένα φίλο ή ένα μέλος της οικογενείας σας. 
If you need help, ask your partner, a friend, or a family member.
Ενδέχεται, επίσης, να επιδεινωθούν όταν η ένεση χορηγείται βαθύτερα απ' ότι θα έπρεπε (για παράδειγμα μέσα σε μυ). 
They may also be worse when the injection is given deeper than intended (for example, into a muscle).
Για να βεβαιωθείτε ότι η βελόνα είναι σταθερά τοποθετημένη πάνω στη σύριγγα: 
To make sure that the needle is firmly on the syringe:
Παιδιά ≥ 6 ετών και έφηβοι: Η εμπειρία σε παιδιά είναι περιορισμένη (βλέπε παράγραφο 5.2). 
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Χρόνος ζωής μετά την ανασύσταση 
Shelf life after reconstitution
Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4). 
The frequency of this is unknown (see section 4.4).
● Από τη στιγμή που θα έχετε πλύνει τα χέρια σας, μην αγγίξετε τίποτε άλλο εκτός από το φάρμακο και τα παρεχόμενα αντικείμενα. 
● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies.
Μόλις συμβεί αυτό, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να μην συνεχίσει να σας χορηγεί θεραπεία με Fuzeon. 
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Η βαρύτητα του πόνου και της δυσφορίας δεν αυξήθηκε αυξανομένης της διάρκειας της αγωγής. 
The severity of the pain and discomfort did not increase with treatment duration.
Για περαιτέρω οδηγίες σχετικά με τη χρήση του Fuzeon, δείτε στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης (βλέπε παράγραφο 7). 
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7).
ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Σε αυτή την περίπτωση, τα επίπεδα του ιού στο αίμα σας ενδέχεται να αρχίσουν να αυξάνονται. 
If this happens, your blood levels of virus may begin to rise.
Εάν υπάρχει ένδειξη για σωματίδια, το φιαλίδιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και θα πρέπει να απορρίπτεται ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο. 
If there is evidence of particulate matter, the vial must not be used and should be discarded or returned to the pharmacy.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Fuzeon και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - ενδέχεται να χρειαστείτε άμεση ιατρική θεραπεία: 
Stop using Fuzeon and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με την κατηγορία συστήματος οργάνων MedDRA και την κατηγορία συχνότητας. 
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία. 
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Fuzeon 
What you need to know before you use Fuzeon
Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. 
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Άλλα φάρμακα και Fuzeon 
Other medicines and Fuzeon
Στην αρχή ίσως είναι δύσκολο να πραγματοποιήσετε την ένεση σε ορισμένα σημεία, όπως το άνω τμήμα των βραχιόνων. 
It may be difficult at first to inject in some places, such as the upper arms.
Ενημερώστε τον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Λοιμώξεις στη θέση της ένεσης (συμπεριλαμβανομένου του αποστήματος και της κυτταρίτιδας) παρατηρήθηκαν στο 1,5% των ασθενών. 
Infections at the injection site (including abscess and cellulitis) occurred in 1.5% of patients.
Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι αποθήκευσης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, εκτός εάν η ανασύσταση έγινε κάτω από ελεγχόμενες και με αξιολογημένη αξιοπιστία άσηπτες συνθήκες. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Εάν σταματήσετε και υπάρξει κενό στη θεραπεία σας, αυτό μπορεί να επιταχύνει τις μεταβολές του HIV στο αίμα σας με αποτέλεσμα την εμφάνιση αντίστασης στο Fuzeon. 
If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon.
Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
● Μην χρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε ποτέ χρησιμοποιημένες βελόνες. 
● Never use or share used needles.
Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται. 
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν ήπιας ή μέτριας έντασης. 
Most adverse reactions were of mild or moderate intensity.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ανασηκώστε με τα δάκτυλά σας ένα κατά το δυνατόν μεγαλύτερο τμήμα μίας πτύχωσης του δέρματος - χωρίς όμως να αισθάνεστε δυσάρεστα. 
Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. 
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το ότι το Fuzeon δεν αποτελεί θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1. 
Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection.
Η ενφουβιρτίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. 
Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Το Fuzeon θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους πληθυσμούς (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2). 
Fuzeon should be used with caution in these populations (see sections 4.2 and 5.2).
Ο ιός πρέπει να έχει σε επαφή με, και να εισχωρήσει σε αυτά τα κύτταρα προκειμένου να πολλαπλασιαστεί. 
The virus needs to make contact with, and get inside these cells in order for the virus to multiply.
Δεν εφαρμόζεται. 
Not applicable