natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνιστάται η χορήγηση προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής με στεροειδή από το στόμα ή ενδοφλεβίως 30 - 60 λεπτά πριν κάθε έγχυση με MabCampath κατά την κλιμάκωση της δοσολογίας και όπως ενδείκνυται κλινικά. 
It is recommended that patients be premedicated with oral or intravenous steroids 30 - 60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated.
Τα άλλα συστατικά είναι: disodium edetate, polysorbate 80, χλωριούχο κάλιο, δισόξινο φωσφορικό 
The other ingredients are disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and water for injections.
Ερύθημα στο σημείο έγχυσης 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Διακοπή θεραπείας MabCampath *Αν η καθυστέρηση μεταξύ των δόσεων είναι ≥ 7 ημερών, αρχίστε τη θεραπεία με MabCampath στα 3 mg και κλιμακώστε στα 10 mg και στη συνέχεια στα 30 mg ανάλογα με την ανοχή. 
*If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg
Ξαναρχίστε το MabCampath στα 10 mg όταν ANC ≥ 500/μl και αριθμός αιμοπεταλίων ≥ 
Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. 
Keep out of the reach and sight of children.
Οφθαλμικές διαταραχές 
Respiratory disorder
Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. 
please tell your doctor or pharmacist.
Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Συχνές παρενέργειες (προσβάλλουν 1 έως 10 ασθενείς σε κάθε 100 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία σε 
Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Ακοκκιοκυτταραιμία Ουδετεροπενία Λεμφοπενία Λευκοπενία 
Febrile neutropenia Pancytopenia Leukopenia Lymphopenia Purpura
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να εξετασθεί για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν ξένα σωματίδια και αλλοίωση του χρώματος πριν από τη χορήγηση. 
The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Υπασβεστιαιμία Επιδείνωση σακχαρώδους διαβήτη 
Hypokalaemia Diabetes mellitus aggravated
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Σοβαρά και μερικές φορές θανατηφόρα αυτοάνοσα φαινόμενα συμπεριλαμβανομένων αυτοάνοσης αιμολυτικής αναιμίας, αυτοάνοσης θρομβοπενίας, απλαστικής αναιμίας, συνδρόμου Guillain Barré και της χρόνιας μορφής του, χρόνιας φλεγμονώδους απομυελινωτικής πολυριζονευροπάθειας έχουν αναφερθεί. 
Immune system disorders: Serious and sometimes fatal autoimmune phenomena including autoimmune haemolytic anaemia, autoimmune thrombocytopenia, aplastic anaemia, Guillain Barré syndrome and its chronic form, chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy have been reported.
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά τις επιδράσεις της θεραπείας και την πρόοδό σας 
Your doctor will be monitoring the effects of treatment and your progress carefully by examining you and by taking blood samples for analysis on a regular basis.
Το περιεχόμενο της φύσιγγας θα πρέπει να εξετασθεί για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν ξένα σωματίδια και αλλοίωση του χρώματος πριν από τη χορήγηση. 
The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
● απώλεια βάρους, αφυδάτωση, δίψα, οίδημα των κάτω άκρων, αίσθημα αλλαγής της θερμοκρασίας, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου ή νατρίου στο αίμα 
• weight loss, dehydration, thirst, swelling of the lower legs, temperature change sensation, low
Ασθενείς με Β-ΧΛΛ (συν ένας ασθενής με ΠΛΛπρολεμφοκυτταρική λευχαιμία ) οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν ή παρουσίασαν υποτροπή κατόπιν θεραπευτικής αγωγής με φλουδαραβίνη 
B-CLL (plus a PLL) pts who had failed to respond or relapsed following treatment with fludarabine
Συγκρατήστε τη θεραπεία με MabCampath. 
Withhold MabCampath therapy.
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Ένα ml περιέχει 10 mg alemtuzumab 
One ml contains 10 mg of alemtuzumab.
Πόνος στο στήθος Πνευμονικό οίδημα Γριππώδη συμπτώματα 
Chest pain Influenza-like symptoms
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις: Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες ιογενείς λοιμώξεις (π.χ. αδενοϊός, parainfluenza, ηπατίτιδα Β, Προϊούσα Πολυεστιακή Λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML)), βακτηριδιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης φυματίωσης και άτυπων μυκοβακτηριδιώσεων, νοκαρδίασης), λοιμώξεις από πρωτόζωα (π.χ. Τoxoplasma gondii) και μυκητιασικές (π.χ. 
Infections and infestations: Serious and sometimes fatal viral (e.g. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)), bacterial (including tuberculosis and atypical mycobacterioses, nocardiosis), protozoan (e.g. toxoplasma gondii), and fungal (e.g. rhinocerebral mucormycosis) infections, including those due to reactivation of latent infections have occurred during post-marketing surveillance.
Πανκυτταροπενία Διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη 
Endophthalmitis Deafness Tinnitus
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση MabCampath από την κανονική 
If more MabCampath is given than recommended
Το MabCampath είναι ένα πυκνό διάλυμα για έγχυση μέσα σε φιαλίδιο από γυαλί. 
What MabCampath looks like and contents of the pack MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass vial.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MabCampath 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Άντρες και γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά τη θεραπευτική αγωγή με 
Males and females of childbearing capacity should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see section 5.3).
● απόστημα, κοκκίνισμα του δέρματος ή αλλεργική δερματική αντίδραση, φουσκάλες στο δέρμα 
• abscess, skin redness or allergic skin reaction, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleeplessness
Οξείες αντιδράσεις έγχυσης συμπεριλαμβανομένου πυρετού, ρίγους, ναυτίας, εμέτου, υπότασης, κόπωσης, εξανθήματος, κνίδωσης, δύσπνοιας, κεφαλαλγίας, κνησμού και διάρροιας έχουν αναφερθεί. 
Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Αίσθηση ψύχους 
Hypersensitivity
Άλλες αντιδράσεις περιλαμβάνουν ναυτία, κνίδωση, έμετο, κόπωση, δύσπνοια, κεφαλαλγία, κνησμό, διάρροια και βρογχοσπασμό. 
Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
● αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης συμπεριλαμβανομένης ερυθρότητας, οιδήματος, πόνου, μελανιάσματος, φλεγμονής 
• injection site reactions including redness, swelling, pain, bruising, inflammation
z o.o. 
- HIV.
Λεμφαδενοπάθεια Θρομβοκυτταροπενία Επίσταξη Αναιμία 
Agranulocytosis Lymphopenia Lymphadenopathy Epistaxis
Κάθε φύσιγγα περιέχει 30 mg alemtuzumab. 
Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Πλευρική συλλογή Ελαττωμένοι αναπνευστικοί ήχοι Αναπνευστική διαταραχή 
Throat tightness Pulmonary infiltration Pleural effusion Breath sounds decreased
Ξαναρχίστε το MabCampath στα 10 mg μόλις επανέλθουν οι αρχικές τιμές 
Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s).
● πόνος κατά την ούρηση, μείωση της ροής των ούρων, αυξημένη συχνότητα ούρησης, αίμα στα ● σύνδρομο λύσης όγκου (μία μεταβολική διαταραχή, η οποία μπορεί να ξεκινήσει με πόνους στα 
• pain when urinating, decreases in urine flow, increased frequency in urination, blood in urine, incontinence
Πολύ συχνές παρενέργειες (έχουν παρατηρηθεί σε τουλάχιστον 1 σε κάθε 10 ασθενείς που έλαβαν 
Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials):
Η παρουσία ασυμπτωματικής λοίμωξης για CMV με θετική ανάλυση PCR ή συμπτωματικής λοίμωξης CMV με θετική ανάλυση PCR κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MabCampath δεν είχε μετρήσιμη επίδραση 
CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS).
Αντιδράσεις έγχυσης: Σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του βρογχοσπασμού, της υποξίας, της συγκοπής, των πνευμονικών διηθημάτων, του συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS), της αναπνευστικής ανακοπής, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, των αρρυθμιών, της οξείας καρδιακής ανεπάρκειας και καρδιακής ανακοπής έχουν συμπεριλαμβανομένης της αναφυλακτικής καταπληξίας (shock) και του αγγειοοιδήματος, έχουν αναφερθεί σε περιπτώσεις μετά τη χορήγηση του MabCampath. 
Infusion reactions: Serious and sometimes fatal reactions, including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome (ARDS), respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency and cardiac arrest have been observed.
Κάθε 
Common
Μυκητιασική λοίμωξη 
Myalgia Musculoskeletal pain
Μυαλγία 
Mucositis
Αν παρατηρηθούν σωματίδια ή αν αλλοιωθεί το χρώμα του διαλύματος, τότε το φιαλίδιο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. 
If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MabCampath 30 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Ωστόσο, δεν πρέπει να προστίθενται στο διάλυμα προς έγχυση MabCampath, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ούτε να 
However, other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion or simultaneously infused through the same
Εφάπαξ ενδοφλέβιες δόσεις 10 και 30 mg/kg προκάλεσαν μέτρια ως 
Single intravenous doses of 10 and 30 mg/kg produced moderate to severe dose related hypotension accompanied by a slight tachycardia.
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα 
Chills Fever Fatigue
Λοίμωξη της ουροποιητικής οδού Παραρρινοκολπίτιδα Βρογχίτιδα Λοίμωξη ανώτερου αναπνευστικού Φαρυγγίτιδα Λοίμωξη 
Bacterial infection Viral infection Fungal dermatitis Laryngitis Rhinitis
Ξαναρχίστε το MabCampath στα 30 mg μόλις επανέλθουν οι αρχικές τιμές Συγκρατήστε τη θεραπεία με MabCampath. 
Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s).
Βακτηριακή λοίμωξη 
Pharyngitis Infection
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 30 mg alemtuzumab. 
Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Ένα ml περιέχει 30 mg alemtuzumab 
One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Ερυθηματώδες εξάνθημα 
Nasopharyngitis Rhinitis
Στοματική ενόχληση 
Fatigue Asthenia
Αποπροσωποποίηση 
Lactation
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικοί παράγοντες, μονοκλωνικά αντισώματα, 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC04.
Σε αυτή την πληθυσμιακή ομάδα έχει παρατηρηθεί έμφραγμα του μυοκαρδίου και καρδιακή ανακοπή σε σχέση με την έγχυση 
Myocardial infarction and cardiac arrest have been observed in association with MabCampath infusion in this patient population.
Οφθαλμικός έρπης Στρεπτοκοκκική λοίμωξη από β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο Καντιντίαση 
Staphylococcal bacteraemia Tuberculosis Bronchopneumonia Herpes ophthalmicus Beta haemolytic streptococcal infection Candidiasis Genital candidiasis Urinary tract infection Cystitis
Απλασία μυελού των οστών 
Bronchospasm Dyspnoea
Στοματική ενόχληση Στομαχική ενόχληση Διάρροια 
Oral discomfort Stomach discomfort Diarrhoea
Ακράτεια ούρων Ελαττωμένη ροή ούρων Πολυουρία 
Haematuria Urinary incontinence Urine flow decreased Polyuria
Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες. 
Patients with renal or hepatic impairment
Άγχος Λιποθυμία 
Eructation Dry mouth
Επιπρόσθετα μπορεί να χορηγηθεί ένα αντιϊσταμινικό από το στόμα, π.χ. διφαινυδραμίνη 50 mg, και ένα αναλγητικό π.χ. παρακεταμόλη 500 mg. Σε περιπτώσεις εμμονής οξέων αντιδράσεων σχετιζομένων με την έγχυση, ο χρόνος έγχυσης μπορεί να παραταθεί για μέχρι και 8 ώρες από την ώρα της ανασύστασης του MabCampath σε διάλυμα προς έγχυση. 
In the event that acute infusion reactions persist, the infusion time may be extended up to 8 hours from the time of reconstitution of MabCampath in solution for infusion.
● φλεγμονή, ερεθισμός και/ή σφίξιμο στους πνεύμονες, στο λαιμό και/ή στα ιγμόρια, ανεπαρκές 
• inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood
Βλεννογονίτιδα Περικογχικό οίδημα Στοματικό οίδημα Εξέλκωση βλεννογόνου Οίδημα 
Pulmonary oedema Peripheral oedema Periorbital oedema Mucosal ulceration Infusion site bruising Infusion site dermatitis Infusion site pain
Πόνος στο στήθος Πνευμονικό οίδημα 
Musculoskeletal chest pain
Γενικές διαταραχές και Αίσθηση ψύχους 
• abnormal sensation/feeling or movement
Κομβική ταχυκαρδία Κολπική μαρμαρυγή Υπερκοιλιακή αρρυθμία Κομβική βραδυκαρδία 
Gastrointestinal haemorrhage Ulcerative stomatitis Stomatitis
Συριγμός 
Nausea
Ονυχομυκητίαση 
Onychomycosis
● σύγχυση, άγχος, κατάθλιψη, υπνηλία, αϋπνία. 
• dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless
Η σχέση της ηλικίας με τη διάθεση και την τοξικότητα του MabCampath, δεν έχει συγκεκριμένα μελετηθεί. 
No studies have been conducted which specifically address the effect of age on MabCampath disposition and toxicity.
Αν παρατηρηθούν σωματίδια ή αν το διάλυμα έχει παρουσιάσει αλλοίωση τότε η φύσιγγα δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. 
If particulate matter is present or the solution is coloured, then the ampoule should not
Μυϊκοί σπασμοί Ελαττωμένη ροή ούρων Δυσουρία 
Muscle spasms Urine output decreased Dysuria
Κοιλιακό άλγος 
Bone pain
Κνίδωση 
Stridor
Γριππώδη συμπτώματα 
Hyperhidrosis Erythema
Διακοπή θεραπείας MabCampath ≥ 50% μείωση από τις αρχικές τιμές σε ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με αρχική τιμή ANC < 
≥ 50% decrease from baseline in patients initiating therapy with a baseline ANC ≤ 250/μl and/or a
Λοίμωξη της ουροποιητικής οδού Κυστίτιδα 
Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Γενικές διαταραχές και 
Infections and infestations
Αξιολόγηση του CMV με PCR: 
Cytogenetic analyses in first line B-CLL patients:
Βρογχοπνευμονία Οφθαλμικός έρπης Στρεπτοκοκκική λοίμωξη από β-αιμολυτικό στρεπτόκοκκο 
Pneumonitis Fungal infection Candidiasis Herpes zoster Abscess
Αντιβιοτικά και ιοστατικά θα πρέπει να χορηγούνται ως θεραπεία ρουτίνας σε όλους τους ασθενείς καθ'όλη τη διάρκεια της θεραπείας και μετά την ολοκλήρωσή της (βλ. τμήμα 4.4). 
Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following
Δερματίτιδα 
Hypertension
Λοίμωξη με κυτταρομεγαλοϊό 
Cytomegalovirus viraemia Cytomegalovirus infection
Σε περίπτωση εξέλιξης της νόσου η θεραπεία διακόπτεται. 
Therapy should be discontinued if there is evidence of disease progression.
Αναφυλακτική αντίδραση Υπερευαισθησία 
Anaphylactic reaction
Κνησμός 
Sepsis
Υπονατριαιμία 
Premedications
Επιπλέον, έχουν αναφερθεί αποτελέσματα που υποδεικνύουν την παρουσία αντισωμάτων που θα 
In addition, testing indicating the presence of antibodies that may destroy red blood cells (Coombs test) has been reported.
Χλωριούχο κάλιο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 
Maculo-papular rash Skin disorder
Αίσθημα παλμών Καρδιακή ανακοπή Ταχυκαρδία 
Abdominal pain Dyspepsia Constipation Flatulence
Ρινίτιδα 
Vertigo
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Ο Τmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών. 
Tmax is between 3 and 8 hours.
Η διάγνωση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες. 
Diagnosis should be made according to current guidelines.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Aπριλίου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιανουαρίου 2018 
Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
8501 Novo mesto ΣΛΟΒΕΝΙΑ 
8501 Novo mesto SLOVENIA
Μία φορά ημερησίως 
Once daily
Συνεχίστε να παίρνετε το Marixino για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε. 
Continue to take Marixino as long as it is of benefit to you.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν η ασθένειά σας σας επιτρέπει την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων με ασφάλεια. 
Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Παιδιά και έφηβοι Το Marixino δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Ως συνέπεια αυτού, υπάρχει μόνο περιορισμένος αριθμός διαθέσιμων δεδομένων και πρέπει οι ασθενείς με αυτές τις καταστάσεις να παρακολουθούνται στενά. 
As a consequence, only limited data are available and patients with these conditions should be closely supervised.
Το Marixino με τροφή και ποτό 
Marixino with food and drink
Στην προοπτικώς καθορισμένη πρώτη ανάλυση δεν επιτεύχθηκε στατιστική σημαντικότητα στο κύριο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας την εβδομάδα 24. 
In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24.
Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 10 l/kg. 
The volume of distribution is around 10 l/kg.
Η μεμαντίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. 
Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Marixino - Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε μια δόση Marixino, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα. 
If you forget to take Marixino - If you find you have forgotten to take your dose of Marixino, wait and take your next dose at the usual time.
Δεν υπάρχει διαθέσιμο ειδικό αντίδοτο για τη δηλητηρίαση ή την υπερδοσολογία. 
No specific antidote for intoxication or overdose is available.
H απώλεια μνήμης στη νόσο Alzheimer οφείλεται σε κάποια διαταραχή των σημάτων μηνύματος στον εγκέφαλο. 
Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2). 
Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Για να επωφεληθείτε από τη θεραπεία πρέπει να παίρνετε το φάρμακο τακτικά κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. 
To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Μην πάρετε το Marixino: - σε περίπτωση αλλεργίας στην μεμαντίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not take Marixino: - if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Τι είναι το Marixino και ποια είναι η χρήση του 
What Marixino is and what it is used for
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Marixino 
What you need to know before you take Marixino
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Δείτε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες. 
See leaflet for further information.
Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της μεμαντίνης. 
There is no indication that food influences the absorption of memantine.
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική. 
In the event of overdose, treatment should be symptomatic.
Η ανεκτικότητα και η δοσολογία της μεμαντίνης πρέπει να επανελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, κατά προτίμηση εντός τριών μηνών από την έναρξη της θεραπείας. 
The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Το ίδιο μπορεί να ισχύει και για την κεταμίνη και την δεξτρομεθορφάνη (βλ. επίσης παράγραφο 4.4). 
The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Η δόση αυτή θα αυξάνεται κάθε εβδομάδα κατά 5 mg μέχρις ότου επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση (συντήρησης). 
This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Αυτή η δράση παρατηρήθηκε μόνο στα τρωκτικά σε υψηλές δόσεις. 
This effect was only observed at high doses in rodents.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Η αγωγή πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και στη θεραπεία της άνοιας Alzheimer. 
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα. 
It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Μερικοί παράγοντες που ενδέχεται να αυξάνουν το pH των ούρων (βλ. παράγραφο 5.2 ‘Αποβολή') πιθανόν να απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση του ασθενή. 
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
- Εάν πάρετε υπερβολική δόση Marixino, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική συμβουλή, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια. 
- If you take a large overdose of Marixino, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή. 
The tablets can be taken with or without food.
Ο γιατρός σας πρέπει να αξιολογεί τη θεραπευτική αγωγή σας τακτικά. 
Your doctor should assess your treatment on a regular basis.
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις έχουν κατηγοριοποιηθεί σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος, χρησιμοποιώντας την παρακάτω συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
- Μπορεί να υπάρξει πιθανότητα μειωμένων επιπέδων υδροχλωροθειαζίδης (HCT) στον ορό όταν η μεμαντίνη συγχορηγείται με HCT ή οποιοδήποτε συνδυασμό με HCT. 
- There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Η μεμαντίνη αποβάλλεται κατά τρόπο μονοεκθετικό με τελικό t½ από 60 έως 100 ώρες. 
Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
ΚΥΨΕΛΗ (ΦΥΛΛΟ PVC/PVDC-Alu) 
BLISTER (PVC/PVDC-Alu FOIL)
Επίσης, το Marixino ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων ακατάλληλη. 
Also, Marixino may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Υπάρχει ενδεχόμενη σχέση μεταξύ αυτής της συσσώρευσης και της κενoτοπιώδους κατάστασης που παρατηρήθηκε στους πνεύμονες. 
There is a possible relationship between this accumulation and the vacuolisation observed in lungs.
Από την Εβδομάδα 4 και μετά: 
From Week 4 on:
- Η ταυτόχρονη χρήση μεμαντίνης και αμανταδίνης πρέπει να αποφεύγεται, εξαιτίας του κινδύνου φαρμακοτοξικής ψύχωσης. 
- Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Η μεμαντίνη έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100 %. 
Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100 %.
Οι μελέτες με εθελοντές έδειξαν γραμμική φαρμακοκινητική εντός του εύρους δόσεων 10 έως 40 mg. 
Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.