natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nespo 10 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 20 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 30 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 40 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 50 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 60 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 80 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 100 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 130 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 150 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 300 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Nespo 500 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα darbepoetin alfa 
Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe
Τα επίπεδα του καλίου στον ορό του αίματος θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη θεραπεία με Nespo. 
Serum potassium levels should be monitored regularly during Nespo therapy.
• μία καινούργια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nespo και 
• a new Nespo pre-filled pen and
• Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικής αντίδρασης, αγγειοοιδήματος, δερματικού εξανθήματος και κνίδωσης. 
• Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria.
Η αρχική εβδομαδιαία δόση του Nespo (µg/εβδομάδα) μπορεί να προσδιοριστεί με διαίρεση της ολικής εβδομαδιαίας δόσης του r-HuEPO (IU/εβδομάδα) με το 200. 
The initial weekly dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 200.
Οδηγίες σχετικά με το προτιμούμενο σημείο ένεσης 
Instructions for preferred injection site
Έχουν γίνει αναφορές σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων που σχετίζονται με darbepoetin alfa, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικής αντίδρασης, αγγειοοιδήματος, δύσπνοιας, δερματικού εξανθήματος και κνίδωσης. 
There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, παρατηρήθηκε μια διαφορά περίπου 25% στην περιοχή κάτω από την καμπύλη από τη χρονική στγμή 0 ως το άπειρο (AUC[0-﻿ ) μεταξύ παιδιατρικών και ενήλικων ασθενών. 
Following intravenous administration, an approximate 25% difference between paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-﻿ ) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0-∞) observed for the pediatricpatients.
• αλλεργία στο λάτεξ (το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ένα παράγωγο του λάτεξ). 
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syinge contains a derivative of latex).
• αλλεργία στο λάτεξ (το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει ένα παράγωγο του λάτεξ). 
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled pen contains a derivative of latex).
Συχνές (≥1/100 έως <1/10) 
Common (≥ 1/100 to
Η θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (ΧΝΑ) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. 
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients.
Η ερυθροποιητίνη είναι αυξητικός παράγοντας που κυρίως διεγείρει την παραγωγή ερυθροκυττάρων. 
Erythropoetin is a growth factor that primarily stimulates red blood cell production.
Πολύ σπάνιες (παρουσιάζονται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους) 
Very rare (seen in less than 1 in 10,000 people)
Το Nespo διατίθεται σε φιαλίδια. 
Nespo is supplied in vials.
Εναλλακτικά σημεία είναι η κοιλιά ή η εξωτερική πλευρά των μπράτσων. 
Alternate sites are the abdomen or outer area of upper arms
Δεδομένα από 809 ασθενείς που έλαβαν Nespo σε Ευρωπαϊκές κλινικές μελέτες αναλύθηκαν για την εκτίμηση της δόσης που απαιτείται για τη διατήρηση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης. 
Data from 809 patients receiving Nespo in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
Για την ένεση στην κοιλία συνιστάται να ξαπλώσετε ανάσκελα και να τεντώσετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης ούτως ώστε να δημιουργήσετε μια συμπαγή και σταθερή επιφάνεια. 
For the abdomen, it is recommended to lie down on your back, and stretch the skin at the injection site to create a firm and
Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι θα ήταν καλύτερο να κάνετε την ένεση του Nespo εσείς οι ίδιοι ή το άτομο που σας φροντίζει. 
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Nespo.
Ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, οι οποίοι αλλάζουν συχνότητα χορήγησης της δόσης του Nespo από μία φορά την εβδομάδα σε μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, θα πρέπει αρχικά να λαμβάνουν δόση αντίστοιχη με το διπλάσιο της προηγούμενης, εβδομαδιαία χορηγούμενης δόσης. 
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
Έχει αναφερθεί αύξηση του επιπέδου του καλίου σε κάποιους ασθενείς που λαμβάνουν Nespo, χωρίς να έχει διαπιστωθεί αιτιώδης σχέση. 
Potassium elevation has been reported in a few patients receiving Nespo, though causality has not been established.
Διατηρείτε τον περιέκτη στο εξωτερικό χαρτονένιο κουτί, προκειμένου να προστατεύεται από το φως. 
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
Η διακύμανση της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με διαχείρηση της δόσης, έχοντας υπόψη το επιθυμητό εύρος στόχο για την αιμοσφαιρίνη από 10 g/dl (6,2 mmol/l) έως 12 g/dl (7,5 mmol/l). 
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dl (6.2 mmol/l) to 12 g/dl (7.5 mmol/l).
∅ Μην περιστρέφετε το γκρι καπάκι της βελόνας 
∅ Do not twist the grey needle cap
Το Nespo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο μη σχετιζόμενο με το μυελό των οστών (μη-μυελογενείς κακοήθειες), οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία. 
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Γυρίστε σελίδα για οδηγίες σχετικά με τα βήματα της ένεσης 
Turn over for injection steps
Ο γιατρός, η νοσοκόμα ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να κάνετε την ένεση μόνος σας με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. 
Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the prefilled pen.
Μη χορηγείτε πάνω από μία δόση ανά φιαλίδιο. 
Do not administer more than one dose per pen.
Το Nespo θα πρέπει να χορηγείται μέσω της υποδόριας οδού σε ασθενείς με αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη σε επίπεδα όχι μεγαλύτερα των 12 g/dl (7,5 mmol/l). 
Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Για ασθενείς ηλικίας ≥11 ετών, η αρχική δόση με υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση είναι 0,45 µg/kg σωματικού βάρους, ως εφάπαξ ένεση, μία φορά την εβδομάδα. 
For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Το Nespo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας, η οποία σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιά. 
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Εμφάνιση του Nespo και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What Nespo looks like and contents of the pack
καρκίνους πνεύμονα, μαστού, παχέος εντέρου, ωοθηκών) και λεμφοειδείς κακοήθειες (π.χ. λέμφωμα, πολλαπλό μυέλωμα). 
Patients with solid tumours (e.g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e.g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς που λαμβάνουν Nespo. 
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Μονοβασικό φωσφορικό νάτριο Διβασικό φωσφορικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 80 
Sodium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic Sodium chloride Polysorbate 80
Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα, παρακαλούμε μη διστάσετε να αναζητήσετε βοήθεια και συμβουλές από το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας. 
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Τα φιαλίδια κατασκευάζονται από γυαλί τύπου 1, με πώματα από καουτσούκ επικαλυμμένα με φθοροπολυμερές. 
The vials are made from type 1 glass with fluoropolymer coated rubber stoppers.
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί αμιγής ερυθροκυτταρική απλασία (PRCA) διαμεσολαβούμενη από εξουδετερωτικά αντιερυθροποιητικά αντισώματα, η οποία σχετίζεται με τη θεραπεία με Nespo κυρίως σε ασθενείς με Χρόνια Νεφρική Ανεπάρκεια (ΧΝΑ) που λαμβάνουν τη θεραπεία υποδορίως. 
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
Η αρχική δόση με υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση είναι 0,45 µg/kg σωματικού βάρους, ως εφάπαξ ένεση, μία φορά την εβδομάδα. 
The initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Ανεπιθύμητη ενέργεια φαρμάκου 
Adverse Drug Reaction
Σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους ή λεμφοϋπερπλαστικές κακοήθειες, αν η τιμή της αιμοσφαιρίνης υπερβεί τα 12g/dl (7,5 mmol/l), η προσαρμογή της δοσολογίας που περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 θα πρέπει να ακολουθείται πιστά, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο πιθανός κίνδυνος θρομβοεμβολικών επεισοδίων.Ο αριθμός των αιμοπεταλίων και τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα. 
In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Dompé Biotec S.p.A. 
OTHER Dompé Biotec S.p.A.
Να φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στην αρχική της συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από το φως. 
Keep the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Απόρριψη χρησιμοποιημένων προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας 
Disposing of used pre-filled pens
(3) Πιέστε για λίγο και αφήστε το κόκκινο κουμπί. 
(3) Briefly press and release red button.
Για υποδόρια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση. 
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
∅ Μην κινείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας κατά τη διάρκεια της ένεσης. 
∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
Θα πρέπει να αποφεύγεται αύξηση της αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερη από τα 2g/dl (1,25 mmol/l) μέσα σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων. 
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
Το Nespo θα πρέπει να χορηγείται είτε υποδόρια είτε ενδοφλέβια προκειμένου η αύξηση της αιμοσφαιρίνης να μην είναι μεγαλύτερη από 12g/dl (7,5 mmol/l). 
Nespo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Να φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία του, ώστε να προστατεύεται από το φως. 
Keep in the original package in order to protect from light.
Παρτίδα: 
Equipment:
Το Nespo περιέχει επίσης μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, διβασικό φωσφορικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο, πολυσορβικό 80 και ύδωρ για ενέσιμα. 
Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
• επιληπτικές κρίσεις, 
• liver disease;
Ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nespo για ένεση στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από την επιδερμίδα. 
Your doctor has prescribed the Nespo pre-filled pen for injection into the tissue just under the skin.
D Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας υπό ορθή γωνία (90º) στο σημείο της ένεσης. 
D Do keep enough downward pressure to fully retract the yellow safety guard and to keep the red D Do hold the pre-filled pen at a right angle (90º) to the injection site.
To Nespo είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς στο χρώμα του μαργαριταριού υγρό. 
Nespo is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Η εσφαλμένη χρήση του Nespo από υγιή άτομα μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση του όγκου των έμμορφων συστατικών του αίματος, κατάσταση που ίσως σχετίζεται με απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές από το καρδιαγγειακό σύστημα. 
Misuse of Nespo by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να απορρίπτεται. 
Any medicinal product remaining in the pre-filled pen should be disposed of.
∅ Μην προσπαθήσετε να ξαναβάλετε το καπάκι της βελόνας στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πενας 
∅ Do not twist the grey needle cap ∅ Do not try to put the needle cap back onto the pre-filled pen
To Nespo (SureClick) διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών). 
Nespo (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
Πολύ συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 10 στους 100 ανθρώπους) 
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση. 
Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
Μην το καταψύχετε. 
Do not shake.
• Οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίημα) 
• Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or
• δρεπανοκυτταρική αναιμία, 
• sickle cell anaemia;
Εάν η αιμοσφαιρίνη υπερβεί τα 12 g/dl (7,5 mmol/l), θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης. 
If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), a dose reduction should be considered.
Εάν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης είναι ανεπαρκής (μικρότερη από 1 g/dl (0,6 mmol/l) σε τέσσερις εβδομάδες), αυξήστε τη δόση κατά 25% περίπου. 
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dl (0.6 mmol/l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Προετοιμασία μίας ένεσης Nespo 
Preparing for an Nespo injection?
Εναλλαγή του σημείου της ένεσης: 
Rotate injection site:
Σπάνιες (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους) 
Rare (seen in more than 1 in 10,000 people)
Συχνές (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ανθρώπους) 
Common (seen in more than 1 in 100 people)
Ωστόσο, εάν όντως συμβεί κάτι τέτοιο, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας. 
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Η συσκευασία των συριγγών μπορεί να είναι με blister (συσκευασία του 1 και των 4 τεμαχίων) ή χωρίς blister (συσκευασία μόνο του 1 τεμαχίου). 
The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
Αφήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση. 
Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting.
Εάν έχετε οποιεσδήποτε απορίες σχετικά με την ένεση, παρακαλούμε ζητήστε τη βοήθεια του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας. 
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Αφήστε το φιαλίδιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την ένεση. 
Allow the vial to reach room temperature before injecting.
25% στην περιοχή κάτω από την καμπύλη από τη χρονική στγμή 0 ως το άπειρο (AUC[0-﻿ ) μεταξύ παιδιατρικών και ενήλικων ασθενών. 
Following intravenous administration, an approximate 25% difference between paediatric and adult patients in the area under the curve from time 0 to infinity (AUC[0-﻿ ) was observed; however, this difference was less than the 2-fold range in AUC(0-∞) observed for the pediatricpatients .
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα. 
Solution for injection (injection) in a pre-filled syringe.
Η αρχική δόση του Nespo για χορήγηση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες (µg/δεύτερη εβδομάδα) μπορεί να προσδιοριστεί με διαίρεση του συνολικού αθροίσματος των δόσεων του rHuEPO που χορηγούνται σε διάστημα δύο εβδομάδων με το 200. 
The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Παιδιατρικοί ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια 
Paediatric patients with chronic renal failure
Οδηγίες για την ένεση με την προγεμισμένη σύριγγα Nespo 
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/01/184/013 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με blister) EU/1/01/184/014 (συσκευασία 4 προγεμισμένων συριγγών με blister) EU/1/01/184/039 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας χωρίς blister) 
EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
Αν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης είναι μεγαλύτερη από 2 g/dl (1,25 mmol/l) σε 4 εβδομάδες, η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 25 έως 50%. 
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Η συσκευασία των συριγγών μπορεί να είναι με blister (συσκευασία του 1 και των 4 τεμαχίων) ή χωρίς blister (συσκευασία του 1 τεμαχίου). 
The syringes are provided either with (1-& 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Στις μελέτες όπου χορηγήθηκε το Nespo με υποδόρια ένεση αναφέρθηκε άλγος της θέσης ένεσης, το οποίο αποδόθηκε στη θεραπεία. 
Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας της μίας χρήσης 
4 single use pre-filled pens
Τραβήξτε προς τα έξω το γκρι καπάκι της βελόνας 
Pull off the grey needle cap.
Στην περίπτωση που διαγνωσθεί PRCA η θεραπεία με Nespo πρέπει να διακόπτεται και οι ασθενείς δεν θα πρέπει να μετατάσσονται σε άλλη ανασυνδιασμένη ερυθροποιητική πρωτεΐνη (βλ. παράγραφο 4.4). 
In case PRCA is diagnosed, therapy with Nespo must be discontinued and patients should not be switched to another recombinant erythropoietic
ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER 
BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Nespo 150 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa 
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Nespo από την κανονική 
If you use more Nespo than you should
1 προγεμισμένη σύριγγα της μίας χρήσης 
1 single use pre-filled syringe
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ NESPO 
BEFORE YOU USE NESPO
Τυχόν ποσότητα φαρμακευτικού προϊόντος που απομένει στο φιαλίδιο θα πρέπει να απορρίπτεται. 
Any medicinal product remaining in the vial should be disposed of.
Nespo 300 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa 
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Από τη στιγμή που μία σύριγγα αφαιρεθεί από το ψυγείο και φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) θα πρέπει είτε να χρησιμοποιείται εντός 7 ημερών είτε να απορρίπτεται. 
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
To Nespo διατίθεται σε συσκευασίες του 1 ή των 4 φιαλιδίων (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών). 
Nespo is available in packs of 1 or 4 vials (not all pack sizes may be marketed).
Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης σύριγγας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ). 
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Nespo 500 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa 
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nespo 15 microgram ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Darbepoetin alfa 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. 
Solution for injection (injection) in a pre-filled pen.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ ΧΩΡΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ BLISTER 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Αν η αύξηση της αιμοσφαιρίνης είναι μεγαλύτερη από 2g/dl (1,25mmol/l) σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, μειώστε τη δόση κατά περίπου 25%, ανάλογα με το ρυθμό αύξησης. 
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Το κάλυμμα της βελόνας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει ξηρό φυσικό ελαστικό (ένα παράγωγο του λάτεξ). 
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Πιέστε για λίγο και αφήστε το κόκκινο κουμπί. 
Briefly press and release red button.
Nespo 80 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa 
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 150 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa SC 
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 130 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa 
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
To Nespo διατίθεται σε συσκευασίες της 1 ή των 4 προγεμισμένων συριγγών (μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασιών). 
Nespo is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Από τη στιγμή που μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας αφαιρεθεί από το ψυγείο και φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) θα πρέπει είτε να χρησιμοποιείται εντός 7 ημερών είτε να απορρίπτεται. 
Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Nespo 60 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa 
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Αγγειακές Διαταραχές 
Vascular disorders
Nespo 30 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa 
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Συσκευασία που περιέχει ένα ή τέσσερα διαφανές(ή) γυάλινο(α) φιαλίδιο(α) με πώμα(τα) από καουτσούκ με ενέσιμο διάλυμα Nespo 25 μg σε 1 ml (25 µg/ml). 
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Nespo 100 µg ενέσιμο Darbepoetin alfa 
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa