natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα για τη διαπυητική ιδρωταδενίτιδα είναι μια αρχική δόση 160 mg (δηλ. τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μία ημέρα ή δύο ενέσεις των 40 mg ημερησίως για δύο συνεχόμενες ημέρες), ακολουθούμενη από μία δόση 80 mg (δηλ δύο ενέσεις των 40 mg σε μια ημέρα) δύο εβδομάδες αργότερα. 
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Bασίζεται σε ανάλυση κατά σειρά μεγέθους δ 
c Based on rank analysis d Joint Space Narrowing
Κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετος 
Very common Abdominal pain, nausea and vomiting
Διπλωπία 
Pancytopenia
Μην επαναχρησιμοποιείτε καμία συσκευή τύπου πένας. 
Never reuse a pen.
Ανεπιθύμητη Ενέργεια οίδημα, πυρεξία 
Renal impairment, haematuria
Μελέτη RA IΙ 
RA study IIa**
Εικονικό φάρμακο (διακοπή θεραπείας) 
Solution for injection (injection).
• εγκεφαλικό επεισόδιο, 
• intestinal perforation;
γ p = 0,031 
<0.001c
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα λοίμωξης, όπως π.χ. πυρετό, πληγές, αίσθημα κόπωσης ή οδοντικά προβλήματα. 
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Μελέτη RA I 
Ελλάδα
Πνευμονική ίνωση 
Inhibition of inflammation
• Κρατήστε το φιαλίδιο με το πώμα προς τα επάνω. 
• Hold the vial with the vial stopper facing up.
N = 82 εικονικό φάρμακο και N = 85 adalimumab ***, **, * Στατιστικά σημαντικό με p < 0,001, < 0,01, και < 0,05, αντίστοιχα, για όλες τις συγκρίσεις μεταξύ adalimumab και εικονικού φαρμάκου. 
***, **, * Statistically significant at p <0.001, <0.01, and <0.05, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo.
• ημικρανία, 
• tingling;
Εφηβική διαπυητική ιδρωταδενίτιδα (από την ηλικία των 12 ετών, με σωματικό βάρος τουλάχιστον 30 kg) 
Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg) There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imraldi 40 mg, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας adalimumab 
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
• Κρατάτε το φιαλίδιο σε μέρος που δεν βλέπουν και δεν φτάνουν τα παιδιά. 
• Keep the vial out of the sight and reach of children.
• βήχα, 
• scar;
Τραβήξτε και αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας 
Pull off needle cap
P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg έναντι MTX 
Adalimumab 0.8 mg/kg eow N=38
• οίδημα προσώπου, 
• facial oedema;
Αντίδραση της θέσης ένεσης (συμπεριλαμβάνεται ερύθημα της θέσης ένεσης) 
Very common Injection site reaction (including injection site erythema) Common
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Πορτογαλία Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. 
Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Ελλάδα Demo ABEE 21ST Km National Highway 
Demo ABEE 21ST Km National Highway
Ισπανία GUERBET B.P. 
GUERBET B.P.
Ελλάδα Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical 
Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories
Ελλάδα Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 
Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece
Φινλανδία Alternova A/S Lodshusvej 11 
Finland Alternova A/S Lodshusvej 11
Amsterdam GK - 1081 
Amsterdam GK - 1081 The Netherlands
Verov kova 57 
Verovškova 57
Ελλάδα Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 
Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Ισπανία G.E.S. 
G.E.S.
Παρεντερική χρήση 
Parenteral use
Βουλγαρία Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia 
Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria
Σλοβενία Lek farmacevtska družba d.d., 
Lek farmacevtska družba d.d.,
Ελλάδα Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 
Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece
Ελλάδα Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, 
Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Ελλάδα Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street 
Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom
Εσθονία Lek Pharmaceuticals d.d. 
Lek Pharmaceuticals d.d.
Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 
Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary
Ελλάδα Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece 
Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. 
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Γερμανία Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany 
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
Εσθονία Orion Corporation, Orionintie 1, 
Denmark Orion Corporation, Orionintie 1,
Νορβηγία Orion Corporation, Orionintie 1, 
Sweden Orion Corporation, Orionintie 1,
Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V. 
Pharmamatch B.V.
Πολωνία VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France 
VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France
Ελλάδα Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece 
21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Καρβοξυμαλτόζη Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje 
Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje
Ελλάδα Target Pharma Ltd Menandrou 54 
Target Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431
Ισπανία Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 
Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Ενδοφλέβια χρήση ενδομυϊκή χρήση 
Intravenous use intramuscular use
Συμπύκνωμα για διάλυμα για ένεση 
Concentrate for solution for injection
Ελλάδα Intermed ABEE Kalyftaki 27 
Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece
Διάλυμα για ένεση Παρεντερική χρήση 
Oral use Intravenous use
Γερμανία Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 
Germany Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Πολωνία Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Ιρλανδία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Ireland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Ισλανδία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Iceland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Συμπύκνωμα για διάλυμα για έγχυση/διάλυμα για ένεση 
Concentrate for solution for infusion/solution for injection
Φινλανδία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Finland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Σύμπλοκο σιδηρούχου καρβοξυμαλτόζης 
Ferric carboxymaltose
Γερμανία VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 
Germany VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Λιθουανία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Lithuania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Γερμανία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Ιρλανδία VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 
Ireland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Ιρλανδία Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 
Ireland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Συμπύκνωμα για εναιώρημα για έγχυση 
Concentrate for suspension for infusion
Διάλυμα για ένεση Ενδομυϊκή χρήση 
Solution for infusion
Ελλάδα Nephrotech S.A. Parnithos 44 
Nephrotech S.A.
Γερμανία Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 
Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Ισπανία Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 
Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Φινλανδία Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 
Finland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Λιθουανία VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 
Lithuania VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Σλοβενία Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 
Lithuania Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Ρουμανία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Romania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Από στόματος χρήση 
Intramuscular use
Ισπανία VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 
Denmark VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Ισπανία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Denmark Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Πορτογαλία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Belgium Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Εσθονία Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 
Denmark Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Ισλανδία VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France 
Iceland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor ferric carboxymaltose
Εσθονία Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 
Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Ιρλανδία VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France 
Ireland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor ferric carboxymaltose
• Η γρήγορη λήψη αποφάσεών σας ενδέχεται να είναι πιο παρατεταμένη 
• Your quick decision-making may be longer
Μη λάβετε κάποια άλλη δόση κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας. 
Do not take another dose during the same night.
Μην υπερβαίνετε τα 10 mg ανά 24 ώρες. 
Do not exceed 10mg per 24 hours.
Μια χαμηλότερη δόση ενδέχεται να συνταγογραφηθεί σε κάποιους ασθενείς. 
A lower dose may be prescribed to some patients.
Σε κάποιους ασθενείς, μια μικρότερη δόση των 5 mg μπορεί να είναι αποτελεσματική. 
In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Άλλα φάρμακα και [επινοηθείσα ονομασία] 
Other medicines and [Invented name]
Οι τροποποιήσεις της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης ενδέχεται να χρειαστεί να επικαιροποιηθούν επακολούθως από τις εθνικές αρμόδιες αρχές, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν είναι απαραίτητο. 
The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση ζολπιδέμης πρέπει να χρησιμοποιείται και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg. 
The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Το [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να λαμβάνεται: 
[Invented Name] should be taken:
Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μη χρησιμοποιούν αλκοόλ ή άλλες ψυχοτρόπες ουσίες όταν λαμβάνουν ζολπιδέμη. 
Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης 
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
• Ως μία εφάπαξ λήψη, 
• as a single intake,
• Αμέσως πριν την κατάκλιση 
• just before bedtime
Μην πίνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλες ψυχοτρόπες ουσίες ενώ λαμβάνετε το [επινοηθείσα ονομασία], επειδή μπορεί αυξήσουν τις ανωτέρω καταγεγραμμένες επιδράσεις. 
Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Την επόμενη ημέρα από τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία] (όπως άλλα υπνωτικά φάρμακα), θα πρέπει να είστε ενήμερος ότι: 
On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
• Λαμβάνεται μια δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση· 
• a dose higher than the recommended dose is taken;
Η συνιστώμενη δόση ανά 24 ώρες είναι 10 mg του [επινοηθείσα ονομασία]. 
The recommended dose per 24 hours is 10 mg of [Invented Name].
Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος, οι ασθενείς πρέπει να διασφαλίζουν ότι θα έχουν έναν αδιάλειπτο ύπνο 8 ωρών (βλ. παράγραφο 4.8). 
In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
• Λαμβάνετε υψηλότερη δόση από τη συνιστώμενη δόση 
• You take a higher dose than the recommended dose
• Ενδέχεται να αισθάνεστε νυσταγμένος, γλαρωμένος, ζαλισμένος ή μπερδεμένος 
• You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
• Η όρασή σας ενδέχεται να είναι θαμπή ή διπλή 
• Your vision may be blurred or double
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ισχύον εγκεκριμένο κείμενο πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο] 
4.7 Effects on ability to drive and use machines [The currently approved text should be deleted and replaced by the following]
Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη] 
Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Οι τυχαιοποιημένες δοκιμές έδειξαν πειστικά στοιχεία αποτελεσματικότητας μόνο για τα 10 mg ζολπιδέμης. 
The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 
[Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
Η δυσλειτουργία της ικανότητας οδήγησης και συμπεριφορές όπως η «οδήγηση κατά τη διάρκεια του ύπνου» («sleep-driving») έχουν παρουσιαστεί με τη ζολπιδέμη μόνη στις θεραπευτικές δόσεις. 
Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
• Η ζολπιδέμη λαμβάνεται μέσα σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν νοητική εγρήγορση (βλ. παράγραφο 4.7)· 
• zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness (see section 4.7);
Όταν η ζολπιδέμη χορηγείται με τη ρανιτιδίνη ή τη σιμετιδίνη, δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις. 
When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
Η ζολπιδέμη πρέπει να λαμβάνεται σε μια εφάπαξ λήψη αμέσως την ώρα της κατάκλισης και να μην επαναγχορηγείται κατά τη διάρκεια της ίδιας νύχτας. 
Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Συνδυασμός με κατασταλτικά του ΚΝΣ 
Combination with CNS depressants
Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπνηλίας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης, ζάλης, νύστας, θαμπής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης και επηρεασμένης οδήγησης το πρωί μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8). 
Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg που λαμβάνονται άμεσα την ώρα του ύπνου. 
The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Διασφαλίστε ότι έχετε μια περίοδο τουλάχιστον 8 ωρών μετά από τη λήψη αυτού του φαρμάκου πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας. 
Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
• Λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας 
• You take this medicine less than 8 hours before performing activities that require your alertness
• Λαμβάνετε ζολπιδέμη ενώ λαμβάνετε ήδη κάποια άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τη ζολπιδέμη στο αίμα σας ή ενώ πίνετε αλκοόλ ή ενώ λαμβάνετε παράνομες ουσίες Κάντε τη μία εφάπαξ λήψη αμέσως πριν από την κατάκλιση. 
• You take zolpidem while you are already taking another central nervous system depressants or another medicines that increase zolpidem in your blood, or while drinking alcohol, or while taking illicit substances Take the single intake immediately at bedtime.
Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών, όπως την οδήγηση κατά τον ύπνο («sleep driving»). 
[Invented Name] has major influence on the ability to drive and use machines such as “sleep driving”.
Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 462 μη ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές με παροδική αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 10 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 3 λεπτά. 
In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
• Φάρμακα για την ηρεμία ή τη μείωση του άγχους 
• Medicines to calm or reduce anxiety
Επιπλέον, η συγχορήγηση ζολπιδέμης με οινόπνευμα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5). 
Furthermore, the co-administration of zolpidem with alcohol and other CNS depressants increases the risk of such behaviours (see section 4.4 and 4.5).
Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 114 μη ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 30 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 15 λεπτά. 
In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, μια περίοδος ξεκούρασης τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη. 
In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Επίσης, μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης. 
Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
• Φάρμακα για κάποια προβλήματα της νοητικής υγείας (αντιψυχωσικά) 
• Medicines for some mental health problems (antipsychotics)
• Φάρμακα για τις καταθλίψεις 
• Medicines for depressions
• Η ζολπιδέμη συγχορηγείται με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ ή με άλλα φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα ή με οινοπνευματώδη ή παράνομα φάρμακα (βλ. παράγραφο 4.5). 
• zolpidem is co-administered with other CNS depressants or with other drugs that increase the blood levels of zolpidem, or with alcohol or illicit drugs (see section 4.5).
Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και κατασταλτικά αντιισταμινικά. 
Enhancement of the central depressive effect may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, antiepileptic drugs, anaesthetics and sedative antihistamines.
• Φάρμακα για την επιληψία 
• Medicines for epilepsy
Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την υπνηλία και τη ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.7). 
Therefore, concomitant use of zolpidem with these drugs may increase drowsiness and next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability (see section 4.4 and section 4.7).
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο] 
4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section]
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο υπό τις ακόλουθες κεφαλίδε﻿ 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
Μια περίοδος τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι ανωτέρω καταγεγραμμένες επιδράσεις. 
• You may be less alert A period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights to minimize the above listed effects.
• Φάρμακα για τον περιορισμό του σοβαρού πόνου (ναρκωτικά αναλγητικά) 
• Medicines for moderate to severe pain (narcotic analgesics)
Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με τα ακόλουθα φάρμακα, η ζάλη και οι επιδράσεις ψυχοκινητικών διαταραχών της επόμενης ημέρας, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχονται να είναι αυξημένα. 
While taking zolpidem with the following medicines, drowsiness and next-day psychomotor impairment effects, including impaired driving ability, may be increased.
Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας Ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης, αυξάνεται εάν: 
Next-day psychomotor impairment The risk of next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability, is increased if:
Η συγχορήγηση φλουβοξαμίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται. 
Co- administration of fluvoxamine may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο] 
5.1 Pharmacodynamic properties [The wording below should be inserted in this section]
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αναισθησία 
• Medicines used for anesthesia
Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται. 
Co- administration ciprofloxacin may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας (βλ. επίσης Οδήγηση και χειρισμός μηχανών) Την ημέρα μετά τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία], ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχεται να αυξηθεί εάν: 
Package Leaflet What you need to know before you are given [Invented Name] [The wording below should be inserted in this section under the following headings] Warnings and precautions Next-day psychomotor impairment (see also Driving and using machines) The day after taking [Invented Name], the risk of psychomotor impairment, including impaired driving ability may be increased if:
Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αντικαθιστά την ισχύουσα πρόταση «Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg»] 
4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
• Φάρμακα για προβλήματα του ύπνου (υπνωτικά) 
• Medicines for sleep problems (hypnotics)
Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά, περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης, ενδέχεται να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις). 
• Medicines for hay fever, rashes or other allergies that can make you sleepy (sedatives antihistamines) While taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine, you may see things that are not real (hallucinations) It is not recommended to take zolpidem with fluvoxamine or ciprofloxacin.
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης 
Summary of Product Characteristics