natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συσκευή τύπου πένας σας πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για 14 ημέρες και πρέπει να πετιέται στα σκουπίδια (να απορρίπτεται) 14 ημέρες μετά την ανάμιξη, ακόμη και εάν παραμένει φάρμακο μέσα στη συσκευή τύπου πένας. 
Your pen is to be used daily for 14 days and should be thrown away (discarded) 14 days after mixing, even if medicine remains in the pen.
Ο κίνδυνος στις έγκυες γυναίκες ή στο αναπτυσσόμενο έμβρυο δεν μπορεί να αποκλειστεί. 
A risk to the pregnant woman or developing foetus cannot be excluded.
Τι είναι το Natpar και ποια είναι η χρήση του 2. 
What Natpar is and what it is used for 2.
1 • Εάν έχετε μόλις ολοκληρώσει το «Προετοιμασία και ανάμιξη νέας συσκευής τύπου πένας» (Ενότητα 2), πηγαίνετε στο Βήμα 8 παρακάτω. 
1 • If you just completed “New Pen Setup & Mixing” (Section B), go to Step 8 below.
Καμία μεταβολή 
No change
Μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει όλες τις δόσεις στη συσκευή τύπου πένας. 
You may have used all the doses in your pen.
Τι να κάνω εάν δω περισσότερες από 1 ή 2 σταγόνες του φαρμάκου να ρέουν από το δέρμα μου ή από το άκρο της βελόνας κατά τη διάρκεια ή μετά από μία ένεση; 
What if I see more than 1 or 2 drops of medicine leak from my skin or from the needle tip during or after an injection?
Όταν θα ξεκινήσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar για πρώτη φορά, ένας εκπαιδευτής θα σας καθοδηγήσει για το πώς να αναμίξετε τη συσκευή τύπου πένας Natpar και πώς να κάνετε τις ενέσεις σας. 
When you first start using Natpar, a trainer will guide you through how to mix your Natpar pen and give your injections.
• Επιβεβαιώστε ότι το μαγνήσιο ορού είναι εντός του εύρους αναφοράς. 
• Confirm serum magnesium is within the reference range.
Μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας κατά ή μετά την ημερομηνία «Απόρριψη στις». 
Do not use your pen on or after the “Discard On” date.
• Συγκεντρώστε τη συσκευή τύπου πένας και τα άλλα υλικά που χρειάζονται όπως φαίνεται στην εικόνα παρακάτω και τοποθετήστε τα επάνω σε μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια. 
• Gather your pen and other supplies needed as shown in the figure below and set them on a clean, flat surface.
Η βελόνα πρέπει να δείχνει συνεχώς προς τα κάτω μέχρι να γίνει η ένεση ώστε ο αέρας να παραμείνει μακριά από τη βελόνα. 
The needle must be pointing down at all times until after the injection so that the air stays away from the needle.
Η μελέτη 2 είναι μια μακροπρόθεσμη, ανοικτή μελέτη παράτασης με ημερήσια υποδόρια χορήγηση δόσεων Natpar σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό οι οποίοι ολοκλήρωσαν προηγούμενες μελέτες με το Natpar. 
Study 2 is a long-term, open-label extension study of daily subcutaneous dosing of Natpar in hypoparathyroidism patients who completed prior studies with Natpar.
Η βαριά υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση που απαιτεί επείγουσα ιατρική φροντίδα και προσεκτική παρακολούθηση (βλ. παράγραφο 4.4). 
Severe hypercalcaemia may be a life-threatening condition requiring urgent medical care and careful monitoring (see section 4.4).
• Αφήστε το σημείο της ένεσης να στεγνώσει στον αέρα. 
• Let the injection site air dry.
Αυτή η ορμόνη ελέγχει την ποσότητα του ασβεστίου και του φωσφόρου στο αίμα και στα ούρα. 
This hormone controls the amount of calcium and phosphate in the blood and urine.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευή τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen and carton after EXP.
• αίσθημα νευρικότητας ή άγχους 
• feeling nervous or anxious
• Πολύ συχνές: υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, που μπορεί να συμβεί πιο συχνά, όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με το Natpar. 
• Very common: high levels of calcium in your blood, which can occur more often when you start treatment with Natpar.
Δοκιμάστε να σφίξετε ξανά τη βελόνα. 
Try re-tightening the needle.
Σφίξτε τη βελόνα και βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει τοποθετηθεί ίσια και ότι οι αυλακώσεις είναι ευθυγραμμισμένες. 
Tighten the needle and make sure that the needle is on straight and the threads are lined up.
Ο κίνδυνος σοβαρής υπασβεστιαιμίας είναι υψηλότερος μετά από απόσυρση, παράλειψη ή απότομη διακοπή του Natpar, αλλά μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή. 
The risk for serious hypocalcaemia is highest after Natpar is withheld, missed or abruptly discontinued, but can occur at any time.
Ακούγεται ένα «απαλό» κλικ όταν πιέσετε το μπλε κουμπί πριν ακούσετε το «έντονο» κλικ, το οποίο υποδεικνύει ότι έχετε αρχίσει να χορηγείτε το φάρμακο. 
There is a ‘soft' click when you push the blue button before you hear the ‘hard' click, which indicates that you have begun to deliver the medicine.
Σε όλες τις κλινικές μελέτες σε ασθενείς με υποπαραθυρεοειδισμό έπειτα από θεραπεία με Natpar για έως 4 χρόνια, το ποσοστό εμφάνισης ανοσογονικότητας ήταν 17/87 (19,5%) και δεν φάνηκε να αυξάνεται με το πέρασμα του χρόνου. 
Across all clinical studies in patients with hypoparathyroidism following treatment with Natpar for up to 4 years, the immunogenicity incidence rate was 17/87 (19.5%) and did not appear to increase over time.
, ναυτία*, 
, nausea*,
Μη παρεμβατική μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας (PASS): Προκειμένου να συλλεχθούν μακροπρόθεσμα δεδομένα σχετικά με την κλινική αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει τα αποτελέσματα μιας μελέτης βάσει των δεδομένων που θα προκύψουν από ένα μητρώο ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό και οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με το NATPAR. 
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): In order to collect long-term data on clinical efficacy and safety, the MAH should submit the results of a study based on data deriving from a registry of patients with hypoparathyroidism and who are treated with NATPAR.
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, μεταλλαξιγένεσης, τοξικότητας στη γονιμότητα και στη γενική αναπαραγωγική ικανότητα, καθώς και στην τοπική ανοχή. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό ή πρόσφατη ουρολιθίαση λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης αυτής της κατάστασης. 
Natpar should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Η τελική έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις: 
The final clinical study report should be submitted by:
Μην χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar εκτός εάν ένας γιατρός ή ένας νοσοκόμος σάς έχει δείξει τον σωστό τρόπο να κάνετε τις ενέσεις. 
Do not use the Natpar Pre-filled Pen unless you have been shown the right way to give the injections by a doctor or nurse.
• Επιβεβαιώστε ότι οι αποθήκες του οργανισμού σε βιταμίνη 25(OH)D είναι επαρκείς. 
• Confirm 25-OH vitamin D stores are sufficient.
Σε συμφωνία με τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν πεπτίδια, η χορήγηση Natpar ενδέχεται να πυροδοτήσει την ανάπτυξη αντισωμάτων. 
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Natpar may trigger the development of antibodies.
• υψηλή αρτηριακή πίεση* 
• high blood pressure*
Προσπαθήστε ξανά να βιδώσετε αργά το φυσίγγιο προς τα κάτω. 
Try again to slowly screw down the cartridge.
Προτού ξεκινήσει η θεραπεία με το Natpar και κατά τη διάρκεια αυτής: 
Prior to initiating and during treatment with Natpar:
Τι να κάνω εάν δω φυσαλίδες αέρα να επιπλέουν στο φάρμακο ή εάν το φάρμακο φαίνεται να αφρίζει μετά από την ανάμιξη; 
What if I see air bubbles floating in the medicine or the medicine appears foamy after mixing?
Τι να κάνω εάν σφίξω υπερβολικά τη βελόνα και κάνει «κλικ» και χαλαρώσει; 
What if I tighten the needle too much and it “clicks” and loosens?
• ερυθρότητα και πόνος στη θέση ένεσης 
• redness and pain at injection site
Να εξεταστεί η αύξηση μετά από τουλάχιστον 2-4 εβδομάδες σε σταθερή δόση 
Consider increase after at least 2-4 weeks at a stable dose
Έτσι προστατεύεται το φάρμακο από το φως (Βλ. 
This protects the medicine from light (See Figure Y).
• αυξημένο επίπεδο ασβεστίου στα ούρα σας* 
• increased level of calcium in your urine*
Το Natpar δεν επηρέασε αρνητικά τη γονιμότητα ή την πρώιμη εμβρυϊκή ανάπτυξη σε αρουραίους, την εμβρυϊκή ανάπτυξη σε αρουραίους και κονίκλους, ή την προ/μετα-γεννητική ανάπτυξη σε αρουραίους. 
Natpar did not adversely affect fertility or early embryonic development in rats, embryo-foetal development in rats and rabbits, or pre/post-natal development in rats.
Κάθε δόση πρέπει να χορηγείται ως υποδόρια ένεση άπαξ ημερησίως σε εναλλασσόμενους μηρούς. 
Each dose must be administered as a subcutaneous injection once a day in alternating thighs.
Τι πρέπει να κάνω εάν το φάρμακο είναι νεφελώδες, έγχρωμο, ή περιέχει σωματίδια; 
What should I do if the medicine is cloudy, coloured, or contains particles?
• επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί) λόγω των χαμηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα 
• seizures (fits) due to low levels of calcium in your blood
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με τη διαδικασία που αποκαλείται «έγκριση υπό όρους». 
This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
Μην πετάτε φάρμακα στα οικιακά απορρίμματα. 
Do not throw away any medicines via household waste.
Οι ασθενείς έλαβαν δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων, των 50 μικρογραμμαρίων, των 75 μικρογραμμαρίων ή των 100 μικρογραμμαρίων/ημέρα για έως περίπου 60 μήνες (μέση τιμή 1161 ημέρες, εύρος 41 έως 1820 ημέρες). 
Patients received doses of 25 micrograms, 50 micrograms, 75 micrograms or 100 micrograms/day for up to approximately 60 months (mean 1161 days, range 41 to 1820 days).
Η PTH (1-84) είναι ο κύριος ρυθμιστής της ομοιόστασης του ασβεστίου πλάσματος. 
PTH (1-84) is the principal regulator of plasma calcium homeostasis.
Η ανασυσταθείσα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να απορρίπτεται μετά από την περίοδο των 14 ημερών. 
The reconstituted pre-filled pen should be discarded after the 14-day period.
Άνω του ανώτατου φυσιολογικού ορίου (ULN) (2,55 mmol/L)* 
Above the upper limit of normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι κάτω των 1,87 mmol/L ή άνω των 2,55 mmol/L, αυτή η μέτρηση θα πρέπει να επαναληφθεί την επόμενη ημέρα. 
If pre-dose serum calcium is below 1.87 mmol/L or above 2.55 mmol/L, this measurement should be repeated the following day.
Δεν παρατηρήθηκαν οστεοσαρκώματα σε κλινικές δοκιμές. 
No osteosarcomas have been observed in clinical trials.
Συνεχίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες, προσέχοντας να μην πιέσετε το μπλε κουμπί μέχρι να σας δοθεί η οδηγία να το πιέσετε. 
Continue following the instructions, being careful not to press the blue button until instructed to do so.
Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα ξεκινήσει ή θα διακοπεί η θεραπεία με το Natpar κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης λαμβάνοντας υπόψη τους γνωστούς κινδύνους της θεραπείας έναντι του οφέλους για τη γυναίκα. 
A decision must be made whether to initiate or discontinue treatment with Natpar during pregnancy taking into account the known risks of therapy versus the benefit for the woman.
Έπειτα από ένεση με Natpar, τα επίπεδα φωσφόρου ορού μειώνονται αναλογικά με τα επίπεδα PTH(1-84) κατά τις πρώτες 4 ώρες και διαρκούν επί 24 ώρες μετά την ένεση. 
Following injection with Natpar, serum phosphate levels decrease proportionally to PTH(1-84) levels over the first 4 hours and persist over 24 hours post-injection.
• Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας μακριά από τη θερμότητα και το φως. 
• Store your pen away from heat and light.
25 μικρογραμμάρια - Μωβ 50 μικρογραμμάρια - Κόκκινο 75 μικρογραμμάρια - Γκρι 100 μικρογραμμάρια - Μπλε 
25 micrograms - Purple 50 micrograms - Red 75 micrograms - Grey 100 micrograms - Blue
Η έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις: 
The clinical study report should be submitted by:
Μπορώ να χρησιμοποιήσω ξανά τις βελόνες της συσκευής τύπου πένας; 
Can I re-use the pen needles?
Οι μετρήσεις του ασβεστίου ορού πριν και μετά τη δόση θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και να επιβεβαιώνεται ότι είναι εντός αποδεκτού εύρους προτού εξεταστεί η τιτλοδότηση σε υψηλότερη δόση Natpar. 
Measurements of pre- and post-dose serum calcium should be repeated and confirmed to be within an acceptable range before titration to a higher dose of Natpar is considered.
• Γράψτε την ημερομηνία 14 ημέρες από σήμερα στον χώρο που υπάρχει δίπλα στο «Απόρριψη στις». 
• Write the date 14 days from today in the space next to “Discard On”.
Μπορεί να ξεχάσατε να προετοιμάσετε τη συσκευή τύπου πένας σύμφωνα με τις οδηγίες στο «Προετοιμασία και ανάμιξη νέας συσκευής τύπου πένας» (Ενότητα 2). 
You may have forgotten to prime the pen as instructed in “New Pen Setup & Mixing” (Section B).
Μια ελάχιστη ποσότητα Natpar απεκκρίνεται στο γάλα σε θηλάζοντες αρουραίους. 
A minimal amount of Natpar is excreted in the milk of lactating rats.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Natpar.
Το Natpar δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ουρολιθίαση. 
Natpar has not been studied in patients with urolithiasis.
Καθώς τα νευρολογικά συμπτώματα μπορεί να αποτελούν σημείο ανεξέλεγκτου υποπαραθυρεοειδισμού, οι ασθενείς με διαταραχές στη γνωστική λειτουργία ή την προσοχή θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων έως ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα. 
Since neurologic symptoms may be a sign of uncontrolled hypoparathyroidism, patients with disturbances in cognition or attention should be advised to refrain from driving or using machines until symptoms have subsided.
Το Natpar έχει φανεί ότι περνά στο μητρικό γάλα σε αρουραίους, αλλά δεν είναι γνωστό εάν το Natpar θα περάσει στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. 
Natpar has been shown to pass into breast milk in rats, but it is not known if Natpar would pass into breast milk in humans.
Κατόπιν εξετάστε τη συνέχιση του Natpar, του ασβεστίου και της ενεργής βιταμίνης D σε χαμηλότερες δόσεις (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8). 
Then consider resuming Natpar, calcium and active vitamin D at lower doses (see sections 4.2 and 4.8).
Εάν η βελόνα δεν είναι στραμμένη προς τα επάνω ή εάν το φυσίγγιο βιδωθεί υπερβολικά γρήγορα κατά το βήμα αυτό, το φάρμακο μπορεί να διαρρεύσει από τη συσκευή τύπου πένας. 
If the needle is not pointing straight up or the cartridge is screwed down too quickly during this step, medicine may leak from your pen.
Το Natpar είναι μια συνθετική μορφή της παραθορμόνης η οποία σας βοηθά να διατηρείτε τα επίπεδα ασβεστίου και φωσφόρου στο αίμα και στα ούρα σας σε φυσιολογικό επίπεδο. 
Natpar is a synthetic form of parathyroid hormone that helps you keep calcium and phosphate levels in your blood and urine at a normal level.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Natpar 
If you forget to use Natpar
Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση και για τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας βλ. παράγραφο 6.6 και τις οδηγίες που περιλαμβάνονται με το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration and for using the pre-filled pen, see section 6.6 and the instructions included with the package leaflet.
Σημαντικό: Εάν είναι δύσκολο να βιδωθεί μέχρι κάτω το φυσίγγιο, σφίξτε τη βελόνα και προσπαθήστε ξανά, αργά να βιδώσετε το φυσίγγιο προς τα κάτω . 
Important: If the cartridge is hard to screw down all the way, tighten the needle and try to slowly screw down the cartridge again.
Συζητήστε με το γιατρό σας, εάν θέλετε να σταματήσετε τη θεραπεία με το Natpar. 
Discuss with your doctor if you want to stop treatment with Natpar.
Αυτό θα γίνει χρησιμοποιώντας εξετάσεις για τη μέτρηση του επιπέδου του ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα σας. 
This will be done using tests to measure the level of calcium in your blood or urine.
Ο υποπαραθυρεοειδισμός είναι μια νόσος που προκαλείται από χαμηλά επίπεδα της παραθορμόνης, η οποία παράγεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες στο λαιμό. 
Hypoparathyroidism is a disease caused by low levels of parathyroid hormone, which is produced by the parathyroid glands in the neck.
Η δόση του Natpar μπορεί να αυξάνεται σταδιακά κατά 25 μικρογραμμάρια περίπου κάθε 2 έως 4 εβδομάδες, μέχρι τη μέγιστη ημερήσια δόση των 100 μικρογραμμαρίων. 
The dose of Natpar may be increased by 25 microgram increments approximately every 2 to 4 weeks, up to a maximum daily dose of 100 micrograms.
Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική ή ηπατική νόσο επειδή δεν έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές. 
Natpar should be used with caution in patients with severe renal or hepatic disease because they have not been evaluated in clinical trials.
Είναι φυσιολογικό να δείτε μικρές φυσαλίδες αέρα μέσα στο φάρμακο. 
It is normal to see small air bubbles in the medicine.
Αφότου έχετε αναμίξει το φάρμακο, η πένα Natpar είναι έτοιμη προς χρήση και το φάρμακο μπορεί να ενεθεί κάτω από το δέρμα στο μηρό σας. 
After you have mixed the medicine, the Natpar pen is ready for use and the medicine can be injected under the skin of your thigh.
Εάν τα επίπεδά σας στην παραθορμόνη είναι πολύ χαμηλά, μπορεί να έχετε χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα. 
If your levels of parathyroid hormone are too low, you can have low blood calcium.
Οι ινοτροπικές επιδράσεις των καρδιακών γλυκοζιτών επηρεάζονται από τα επίπεδα ασβεστίου ορού. 
The inotropic effects of cardiac glycosides are affected by serum calcium levels.
Είναι περιορισμένες οι πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Natpar σε έγκυο γυναίκα. 
There is limited information on the safety of Natpar in pregnant women.
Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε νεαρούς ενήλικες ασθενείς με ανοικτές επιφύσεις καθώς αυτοί οι ασθενείς ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο οστεοσαρκώματος (βλ. παράγραφο 4.3). 
Natpar should be used with caution in young adult patients with open epiphyses as these patients may be at increased risk for osteosarcoma (see section 4.3).
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ. 
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Αρουραίοι που έλαβαν θεραπεία με ημερήσιες ενέσεις Natpar για 2 χρόνια είχαν δοσοεξαρτώμενο υπερβολικό οστικό σχηματισμό και αυξημένη συχνότητα εμφάνισης οστικών όγκων, συμπεριλαμβανομένου του οστεοσαρκώματος, πιθανότατα λόγω ενός μη γονοτοξικού μηχανισμού. 
Rats treated with daily injections of Natpar for 2 years had dose-dependent exaggerated bone formation and an increased incidence of bone tumours, including osteosarcoma, most probably due to a non-genotoxic mechanism.
Τα χρώματα στο κουτί/στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας χρησιμοποιούνται για να υποδείξουν τις διαφορετικές περιεκτικότητες: 
Carton/pen label colours are used to indicate the different strengths:
• Κρατήστε τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας μέσα στο δέρμα σας και μετρήστε αργά έως το 10 ενώ συνεχίζετε να κρατάτε πατημένο προς τα κάτω το μπλε κουμπί. 
• Keep the pen needle in your skin and slowly count to 10 while continuing to hold down the blue button.
Τι να κάνω εάν πατήσω κατά λάθος το κίτρινο κουμπί πριν από τη στιγμή που πρέπει; 
What should I do if I accidentally push the yellow button before I'm supposed to?
Εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας, η θεραπεία με Natpar πρέπει να διακοπεί και η αντίδραση υπερευαισθησίας πρέπει να αντιμετωπιστεί σύμφωνα με την πρότυπη φροντίδα. 
If signs or symptoms of a serious hypersensitivity reaction occur, treatment with Natpar should be discontinued and hypersensitivity reaction should be treated according to the standard of care.
Προκειμένου να επιβεβαιωθεί περαιτέρω η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του NATPAR στη θεραπεία ασθενών με χρόνιο υποπαραθυρεοειδισμό οι οποίοι δεν μπορούν να είναι επαρκώς ελεγχόμενοι μόνο με την τυπική θεραπεία, ο ΚΑΚ θα διεξαγάγει μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή για τη σύγκριση του NATPAR με την Πρότυπη Φροντίδα και με εναλλακτική χορήγηση δόσης σύμφωνα με ένα συμφωνημένο πρωτόκολλο. 
In order to further confirm the efficacy and safety of NATPAR in the treatment of patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be adequately controlled with standard therapy alone, the MAH should conduct a randomised controlled trial comparing NATPAR to Standard of Care and to alternative dosing according to an agreed protocol.
• Αφήστε το κάλυμμα της βελόνας επάνω μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση με το φάρμακό σας. 
• Leave the needle cap on until you are ready to inject your medicine.
• Αφήστε τη συσκευή τύπου πένας κάτω και περιμένετε μέχρι να διαλυθεί η κόνις και να είναι άχρωμο το υγρό, ή μέχρι να περάσουν 5 λεπτά. 
• Set your pen down and wait until the powder is dissolved and the liquid is colourless, or until 5 minutes have passed.
• Πολύ συχνές: χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, που μπορεί να συμβεί πιο συχνά, εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Natpar. 
• Very common: low levels of calcium in your blood; this can occur more often if you suddenly stop taking Natpar.
Δεν είναι γνωστό εάν το Natpar έχει επιδράσεις στη γονιμότητα. 
It is not known if Natpar has any effects on fertility.
Σημαντικό: Για να διευκολυνθείτε στην τοποθέτηση του καλύμματος, τοποθετήστε το κάλυμμα της βελόνας πάνω σε αντικείμενο ή επιφάνεια. 
Important: To make capping easier, place the needle cap against an object or surface.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ιρλανδία. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland.
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Natpar στις έγκυες γυναίκες. 
There are no data from the use of Natpar in pregnant women.
Σε αυτές τις μελέτες, το Natpar ήταν αυτοχορηγούμενο, με ημερήσιες δόσεις που κυμαίνονταν απο 25 έως 100 μικρογραμμάρια ανά υποδόρια ένεση. 
In these studies, Natpar was self-administered, with daily doses ranging from 25 to 100 micrograms per subcutaneous injection.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δόση περιέχει 0,32 mg νατρίου. 
Excipient(s) with known effect Each dose contains 0.32 mg of sodium.
Συνιστάται να μετριέται η διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού 8-12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης του Natpar. 
It is recommended to measure the albumin-corrected serum calcium 8-12 hours after dosing Natpar.
Απορρόφηση Το Natpar που χορηγήθηκε υποδορίως είχε απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 53%. 
Absorption Natpar administered subcutaneously had an absolute bioavailability of 53%.
Βαριά νεφρική ή ηπατική νόσος 
Severe renal or hepatic disease
• Φυλάξτε το κάλυμμα για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα. 
• Save the cap for later use.
Για οποιοδήποτε φάρμακο που επηρεάζει τα επίπεδα ασβεστίου ορού (π.χ. λίθιο, θειαζίδες), θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου ορού των ασθενών. 
For any drug that affects serum calcium levels (e.g., lithium, thiazides), patients' serum calcium levels should be monitored.
Η επίδραση του Natpar στην αύξηση του ασβεστίου ενδέχεται να μειωθεί με την πάροδο του χρόνου σε ορισμένους ασθενείς. 
The calcium-raising effect of Natpar may diminish over time in some patients.
Η ασφάλεια και η κλινική αποτελεσματικότητα του Natpar σε ενήλικες με υποπαραθυρεοειδισμό προέρχεται από 1 τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη και μια ανοικτή μελέτη παράτασης. 
The safety and clinical efficacy of Natpar in adults with hypoparathyroidism is derived from 1 randomised, placebo-controlled study and an open-label extension study.