natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται. 
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Παραδείγματα μαλακής τροφής είναι μήλα πουρέ, ζελέ από σταφύλια, γιαούρτι ή φόρμουλα για βρέφη. 
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt,
Το 16% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48. 
The median time on study therapy was 181 weeks; 16% of patients discontinued before Week 48.
NNRTI, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης τόσο της αταζαναβίρης όσο και της ριτοναβίρης σε 400 mg και 200 mg αντιστοίχως, σε συνδυασμό με εφαβιρένζη και με 
If the coadministration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg εφαβιρένζης. 
Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
AUC: ↑ 17% (↑ 6 έως ↑ 29) ** Cmax: ↔** *σε σύγκριση με 200 mg δύο φορές ημερησίως μόνον ** σε σύγκριση με 600 mg μία φορά ημερησίως μόνον (ανταγωνιστική αναστολή του οξειδωτικού μεταβολισμού.) 
*compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από του στόματος χορηγούμενο: Αιθινυλοιστραδιόλη + Νοργεστιμάτη /Εφαβιρένζη (0,035 mg+0,25 mg μία φορά ημερησίως/ 600 mg μία φορά ημερησίως) 
Ethinyloestradiol + Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν εφαβιρένζη. 
Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΜΠΛΕ ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΔΙΟΥ) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER MULTIPACK (INCLUDING BLUE-BOX)
Εμφάνιση του SUSTIVA και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια SUSTIVA 50 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 καψακίων. 
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης συχνές κόπωση 
General disorders and administration site conditions common
Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη ενδέχεται να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα της γκλεκαπρεβίρης και της πιμπρεντασβίρης, οδηγώντας σε μειωμένη θεραπευτική επίδραση. 
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
όχι συχνές υπερχοληστερολαιμία* 
uncommon hypercholesterolaemia*
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 57,0 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική). 
Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
Εμφάνιση του SUSTIVA και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια SUSTIVA 100 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 καψακίων. 
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να καταστήσει λιγότερο δραστικό το SUSTIVA. 
Carbamazepine may make SUSTIVA less likely to work.
Οι αναπροσαρμογές της δόσης της διλτιαζέμης πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική απόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της διλτιαζέμης). 
Dose adjustments of diltiazem should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) και στην περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης AUC παρατηρήθηκαν για δόσεις έως 1.600 mg. 
Dose related increases in Cmax and AUC were seen for doses up to 1,600 mg; the increases were less than proportional suggesting diminished absorption at higher doses.
Συγκεντρώσεις λοπιναβίρης παρόμοιες με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς εφαβιρένζη. 
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40% Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΥΠΟΥ BLISTER, ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΧΩΡΙΣ ΜΠΛΕ ΤΕΤΡΑΓΩΝΙΔΙΟ) 30 x 1 ΔΙΣΚΙΑ 
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR BLISTER INTERMEDIATE PACK, COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Οι αναπροσαρμογές της δόσης του αναστολέα διαύλων ασβεστίου πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική απόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του αναστολέα διαύλων ασβεστίου). 
Dose adjustments of calcium channel blockers should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
εάν παίρνετε την περίοδο αυτή οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα (βλ. επίσης «Άλλα φάρμακα και SUSTIVA»): αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων) μπεπριδίλη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία καρδιακής νόσου) σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία του αισθήματος καύσου) αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) (χρησιμοποιείται για την θεραπεία ημικρανίας και αθροιστικών κεφαλαλγιών) μιδαζολάμη ή τριαζολάμη (χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε) πιμοζίδη, ιμιπραμίνη, αμιτρυπτιλίνη ή χλωριμιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία ορισμένων ψυχικών καταστάσεων) ελμπασβίρη ή γραζοπρεβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C) υπερικό ή St.John's wort (Hypericum perforatum) (ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη και το άγχος) φλεκαϊνίδη, μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μη φυσιολογικών καρδιακών παλμών) ορισμένα αντιβιοτικά (μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζόλη) τριαζολικοί αντιμυκητιασικοί παράγοντες ορισμένες ανθελονοσιακές αγωγές μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εθισμού σε οπιοειδή) 
bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
τρία καψάκια 100 mg + ένα καψάκιο 50 mg 
three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
< 400 αντίγραφα/ml < 50 αντίγραφα/ml 
< 400 copies/ml
Ροσουβαστατίνη /Εφαβιρένζη 
Rosuvastatin/Efavirenz
Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της σιμβαστατίνης (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της σιμβαστατίνης). 
Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sustiva 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη καψάκια μαλακά ή πόσιμο διάλυμα/εφαβιρένζη 
Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Κλαριθρομυκίνη/Εφαβιρένζη (500 mg q12h/400 mg μία φορά ημερησίως) 
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Αποβολή 
Seizures
Συνιστάται η διατήρηση του καψακίου με το καπάκι προς τα επάνω και η αφαίρεση του καπακιού από το σώμα του καψακίου. 
It is recommended to hold the capsule with the cap facing up and to pull the cap away from the body of the capsule, and to mix the capsule contents with food in a small container.
Ατορβαστατίνη: 
Injection:
Η ταυτόχρονη χορήγηση της γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη ενδέχεται να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της γκλεκαπρεβίρης και της πιμπρεντασβίρης στο πλάσμα, προκαλώντας μειωμένη θεραπευτική επίδραση. 
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Φιάλη: EU/1/99/110/008 
Bottle: EU/1/99/110/008
Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV­1 RNA στο πλάσμα ήταν 5,88 log10 αντίγραφα/mL, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 1144 κύτταρα/mm και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 25%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία σπασμών/κρίσεων (αντισπασμωδικά): καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη. 
Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Βλέπε επίσης παραπάνω σχετικά με τη ριτοναβίρη. 
See also ritonavir row above.
Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της πραβαστατίνης (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της πραβαστατίνης). 
Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Δεν είναι απαραίτητη καμία αναπροσαρμογή της δόσης για τη ραλτεγκραβίρη 
No dose adjustment is necessary for raltegravir.
Φοσαμπρεναβίρη / Νελφιναβίρη / Εφαβιρένζη 
Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Τα σκληρά καψάκια SUSTIVA 200 mg μπορούν να ληφθούν από παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 μηνών και μεγαλύτερα και που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 kg τα οποία είναι σε θέση να καταπιούν τα καψάκια. 
SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Αντιιική δράση 
Antiviral activity
Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη δισκία /εφαβιρένζη (400/100 mg δύο φορές ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) (500mg/125 mg δύο φορές ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Lopinavir/ritonavir tablets/ Efavirenz (400/100 mg twice daily/600 mg once daily) (500/125 mg twice daily/600 mg once daily)
EU/1/99/110/009 ­ κυψέλη (blister) EU/1/99/110/010 ­ κυψέλη (blister) 
EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
Τα σκληρά καψάκια SUSTIVA 50 mg μπορούν να ληφθούν από παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 μηνών και μεγαλύτερα και που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 kg τα οποία είναι σε θέση να καταπιούν τα καψάκια. 
SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Το SUSTIVA μπορεί να μειώσει την ποσότητα της βορικοναζόλης στο αίμα σας και η βορικοναζόλη μπορεί να αυξήσει την ποσότητα του SUSTIVA στο αίμα σας. 
SUSTIVA may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of SUSTIVA in your blood.
Ωστόσο αναστολή έχει επίσης παρατηρηθεί in vitro και η καθαρή επίδραση της συγχορήγησης με υποστρώματα αυτών των ενζύμων δεν είναι σαφής (βλέπε παράγραφο 5.2). 
Efavirenz may be an inducer of CYP2C19 and CYP2C9; however, inhibition has also been observed in vitro and the net effect of co-administration with substrates of these enzymes is not clear (see section 5.2).
Κατά την έναρξη, το διάμεσο HIV­1 RNA στο πλάσμα ήταν 4,8 log10 αντίγραφα/mL, ο διάμεσος αριθμός των κυττάρων CD4+ ήταν 367 κύτταρα/mm3 και το διάμεσο ποσοστό των CD4+ ήταν 18%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη για περισσότερες πληροφορίες. 
Refer to the prescribing information for glecaprevir/pibrentasvir for more information.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά για συστηματική χορήγηση, μη­νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης. 
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Αντιόξινο υδροξειδίου του αλουμινίου - υδροξειδίου του μαγνησίου ­ σιμεθικόνης /Εφαβιρένζη (30 mL εφάπαξ δόση /400mg εφάπαξ δόση) 
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C: μποσεπρεβίρη, τελαπρεβίρη, ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρη, σιμεπρεβίρη, σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη, σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη/βοξιλαπρεβίρη, γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη. 
Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Τα σκληρά καψάκια SUSTIVA 100 mg μπορούν να ληφθούν από παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 μηνών και μεγαλύτερα και που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 kg τα οποία είναι σε θέση να καταπιούν τα καψάκια. 
SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor; 
Integrase strand transfer inhibitor
Πέντε από αυτά τα απομονωμένα στελέχη με αντοχή σε ΝNRTI βρέθηκαν να έχουν Κ103Ν ή υποκατάσταση από βαλίνη­προς­ισολευκίνη στη θέση 108 (V108Ι) στην ανάστροφη μεταγραφάση (RT). 
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-toisoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Τελαπρεβίρη/Εφαβιρένζη (1,125 mg q8h/600 mg μία φορά ημερησίως) 
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο SUSTIVA περιέχει 600 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζης. 
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΜΕΙΩΝΟΥΝ ΤΑ ΛΙΠΙΔΙΑ Αναστολείς της HMG Co-A αναγωγάσης Ατορβαστατίνη /Εφαβιρένζη (10 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
Εφαβιρένζη 
Efavirenz:
Φαμοτιδίνη/Εφαβιρένζη (40 mg εφάπαξ δόση /400 mg εφάπαξ δόση) 
Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs Μελέτη 020 
EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
b C.I., διάστημα εμπιστοσύνης για την αναλογία των ασθενών που ανταποκρίθηκαν. 
b C.I., confidence interval.
Τα δισκία τυπώνονται με μελάνη που περιέχει υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη (Ε464), προπυλενική γλυκόλη, πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), ινδική καρμίνη (E132) και διοξείδιο του τιτανίου (E171). 
The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης για την εφαβιρένζη. 
No dose adjustment is necessary for efavirenz.
Τα άλλα συστατικά της κόνεως που περιέχεται στο σκληρό καψάκιο είναι :νάτριο λαουρυλοθειικό , μονοϋδρική λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο , γλυκολικό νατριούχο άμυλο. 
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
Ινδιναβίρη/Εφαβιρένζη (800 mg q8h/200 mg μία φορά ημερησίως) 
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Αντιιικά Ηπατίτιδας C Μποσεπρεβίρη/Εφαβιρένζη (800 mg 3 φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως) 
Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
Μεδροξυπρογεστερόνη οξική βραδείας αποδέσμευσης (DMPA)/ Εφαβιρένζη (150 mg IM εφάπαξ δόση DMPA) 
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
Συνιστάται η εφαβιρένζη να λαμβάνεται με άδειο στομάχι κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση 
SUSTIVA is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Το 27% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48. 
The median time on study therapy was 132 weeks; 27% of patients discontinued before Week 48.
(% C.V. )], οι ελάχιστες συγκεντρώσεις Cmin σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 5,6 μΜ± 3.2 μΜ (57%) και AUC ήταν 184 ± 73 μΜ·h. 
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 μM (29%) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 μM (57%), and AUC was 184 ± 73 μM·h (40%).
Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων Μέση ποσοστιαία αλλαγή σε AUC, Cmax, Cmin με διαστήματα εμπιστοσύνης εάν διατίθενταια 
Mean percent change in AUC, Cmax,
Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 114 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική). 
Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την ελμπασβίρη/γραζοπρεβίρη για περισσότερες πληροφορίες. 
Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information.
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης συχνές υπερτριγλυκεριδαιμία* 
Metabolism and nutrition disorders common hypertriglyceridaemia*
Τα καψάκια είναι τυπωμένα με μελάνι που περιέχει πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), ινδική καρμίνη (E132), και ,διοξείδιο του τιτανίου (E171). 
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Η διάμεση αύξηση του αριθμού των CD4+ από την έναρξη στις 48 εβδομάδες ήταν 215 κύτταρα/mm και η διάμεση αύξηση του ποσοστού των CD4+ ήταν 6%. 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
HIV­RNA πλάσματος 
Responder rates (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/110/001 - 004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση. 
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 έως ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 έως ↑ 26) (CYP3A4 επαγωγή) Η αύξηση των παραμέτρων φαρμακοκινητικής της εφαβιρένζης δεν θεωρείται κλινικά σημαντική 
Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Λευκό τυπωμένο με τη λέξη “Sustiva” στη μία πλευρά και “100 mg” επάνω στο κάλυμμα. 
White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Η διάμεση αύξηση του αριθμού των CD4+ από την έναρξη στις 48 εβδομάδες ήταν 128 κύτταρα/mm3 και η διάμεση αύξηση του ποσοστού των CD4+ ήταν 5%.. 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
ένα καψάκιο 100 mg + ένα καψάκιο 50 mg 
one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) Σερτραλίνη/Εφαβιρένζη (50 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
Μελάνι εκτύπωσης: Πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), Ινδικοκαρμίνιο (E132), Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 
Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Νελφιναβίρη/Εφαβιρένζη (750 mg q8h/600 mg μία φορά ημερησίως) 
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Πρωί Cmin: ↑ 42% (↑ 9 έως ↑ 86) β 
Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b
Aυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί ότι συμβαίνουν κατά τη ρύθμιση της επανεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Sustiva 50 mg καψάκια, σκληρά 
SUSTIVA 50 mg hard capsules
Εμφάνιση του SUSTIVA και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία SUSTIVA των 600 mg διατίθενται σε φιάλες των 30 δισκίων. 
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ 
ANTIDEPRESSANTS
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE SUSTIVA 600 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 έως ↑ 80) (CYP2B6 επαγωγή) 
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει: εφαβιρένζη 200 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
Ωστόσο, λιγότερο από το 1% μιας δόσης της εφαβιρένζης αποβάλλεται αμετάβλητο στα ούρα και έτσι, η επίδραση της νεφρικής δυσλειτουργίας στην απέκκριση της εφαβιρένζης πρέπει να είναι ελάχιστη (βλέπε παράγραφο 4.2). 
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν: αντιαρρυθμικά κατηγοριών IA και III, νευροληπτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ορισμένα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένων μερικών παραγόντων των ακόλουθων κατηγοριών: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζολικοί και τριαζολικοί αντιμυκητιασικοί παράγοντες, ορισμένα μη κατασταλτικά αντιισταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), σισαπρίδη, φλεκαϊνίδη, ορισμένα ανθελονοσιακά, μεθαδόνη. 
These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
Sustiva 200 mg καψάκια, σκληρά 
SUSTIVA 200 mg hard capsules
Ηπατικά περιστατικά 
Hepatic events
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/99/110/008 ­ φιάλη 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
Το Sustiva μπορεί να μειώσει την ποσότητα των στατινών στο αίμα σας. 
SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως ξεκινούν κατά την πρώτη ή τις δύο πρώτες ημέρες της θεραπείας και γενικά υποχωρούν μετά τις πρώτες 2 ­ 4 εβδομάδες. 
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Η επικάλυψη περιέχει: υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη (Ε464), διοξείδιο του τιτανίου (E171) πολυαιθυλενογλυκόλη 400, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και καρναουβικό κηρό. 
The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172) and carnauba wax.
EU/1/99/110/004: κυψέλη 
EU/1/99/110/009 - blister
3TC, lamivudine; 
d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη/Εφαβ ιρένζη (700 mg δύο φορές ημερησίως/100 mg δύο φορές ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως) 
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ατορβαστατίνης). 
Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Η συγχορήγηση γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5). 
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Κάθε κουτί περιέχει 1 φιάλη με 30 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. 
Each carton contains 1 bottle of 30 filmcoated tablets.
SUSTIVA 200 mg καψάκια σκληρά (εφαβιρένζη) 
SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
EFV + NFV + NRTIs EFV + NRTIs NFV + NRTIs 
NFV + NRTIs
Το 25% των ασθενών διακόπηκαν πριν από την Εβδομάδα 48. 
The median time on study therapy was 118 weeks; 25% of patients discontinued before Week 48.
Αναστολείς πρωτεασών (ΑΠ) Αταζαναβίρη / ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (400 mg μία φορά ημερησίως/100 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως, χορηγούμενα όλα με τροφή). 
Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)