natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/07/383/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/008 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/021 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/009 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/010 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/022 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/011 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/012 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/383/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/019 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/003 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/004 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/020 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/005 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/383/006 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets
Januvia 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη 
Januvia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη 
Januvia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) περιέχει μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης 
Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Januvia 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη 
Januvia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Περιεχόμενο (συγκέντρω ση) 
Content (concentration)
(Επινοηθε ίσα) ονομασία 
MA (EU) number (Invented) name
Το εκπαιδευτικό πρόγραμμα για τους γιατρούς θα πρέπει να περιέχει τα παρακάτω βασικά στοιχεία: 
The physician educational programme should contain the following key elements:
Τα Κράτη Μέλη θα διασφαλίσουν ότι ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), θα υλοποιήσει, πριν την κυκλοφορία, ένα εκπαιδευτικό πρόγραμμα για τους γιατρούς με σκοπό να διασφαλιστεί η ορθή τοποθέτηση της ένεσης ώστε να ελαχιστοποιηθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με την ένεση και να ενημερώσει σχετικά με τους αναμενόμενους και πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τη θεραπεία. 
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment
• Την ανάγκη ενημέρωσης του ασθενή σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη θεραπεία και πότε να ζητηθεί προσοχή από τον λειτουργό υγείας. 
• The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
Όροι ή περιορισμοί όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος, οι οποίοι πρεπει να υλοποιηθούν απο τα Κράτη Μέλη 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
• Αναγνώριση και θεραπεία σοβαρής ανοσιακώς επαγόμενης αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας. 
• Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis.
• Υπενθύμιση της ανάγκης αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της λανθασμένης χορήγησης φαρμάκου. 
• Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
• Πληροφορίες σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο διασταυρούμενης αντίδρασης με τις μεταλλοπρωτεϊνάσες του στρώματος (MMPs) συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης μυοσκελετικού συνδρόμου και της επιδείνωσης/έναρξης αυτοάνοσων διαταραχών. 
• Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
• Τεχνική της ένεσης και μεσοδιάστημα της δοσολογίας. 
• Injection technique and dosing interval.
• Την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
• The summary of product characteristics and the patient information leaflet
• Ορθή ποσότητα τόσο του όγκου ανασύστασης όσο και του ενέσιμου όγκου και τις διαφορές τους στις μετακαρπιοφαλαγγικικές (ΜΚΦ) και εγγύς μεσοφαλαγγικές (ΕΜΦ) αρθρώσεις. 
• Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.
• Πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο αιμορραγίας σε ασθενείς με διαταραχές της πηκτικότητας συμπεριλαμβανομένων αυτών που βρίσκονται σε ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία. 
• Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 
These measures will help protect the environment
79539, Γερμανία 
79539, Germany
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Bondronat στη σωστή στιγμή και με τον σωστό τρόπο. 
It is important that you take Bondronat at the right time and in the right way.
Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες υγείας 
The following information is intended for healthcare professionals only
• είστε καπνιστής (καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οδοντιατρικών προβλημάτων) 
• you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Μην ξαπλώσετε. 
Do not lie down.
1077 ZX Amsterdam Ολλανδία 
1077 ZX Amsterdam Netherlands
• έχετε καρκίνο 
• you have cancer.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. 
• This medicine has been prescribed for you only.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 1996 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 1996
Το Bondronat με τροφές και ποτά 
Bondronat with food and drink
Συνεχίσετε να παίρνετε το Bondronat για όσο χρονικό διάστημα ο γιατρός σας σας λέει. 
Keep taking Bondronat for as long as your doctor tells you.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2006 
Date of latest renewal: 25 June 2006
Να μη λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. 
Do not receive this medicine if any of the above apply to you.
Μια επαναλαμβανόμενη δόση μπορεί να εξετασθεί σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης ή εάν η ασθένειά σας επανεμφανιστεί. 
A repeated dose may be considered in case of insufficient response or if your illness reappears.
- Το νερό είναι το μόνο υγρό που πρέπει να λαμβάνεται με το Bondronat. 
- Water is the only drink that should be taken with Bondronat.
- Οι ασθενείς δεν πρέπει να ξαπλώσουν για 60 λεπτά μετά τη λήψη του Bondronat. 
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Bondronat.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. 
The expiry date refers to the last day of that month
• οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached.
Διατίθενται σε συσκευασίες των 28 και 84 δισκίων. 
They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Εάν αναπτύσσετε τέτοια συμπτώματα, σταματήστε τη λήψη Bondronat και επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως (βλέπε παραγράφους 3 και 4). 
If you develop these symptoms, stop taking Bondronat and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Σε μία ανάλυση πολλαπλών μεταβλητών, η ηλικία δε βρέθηκε να αποτελεί ανεξάρτητο παράγοντα για οποιαδήποτε από τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους που μελετήθηκαν. 
In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Μην παίρνετε το Bondronat με τροφή ή άλλα ποτά εκτός από νερό καθώς το Bondronat είναι λιγότερο αποτελεσματικό εάν ληφθεί με τροφή ή ποτό (βλέπε παράγραφο 3). 
Do not take Bondronat with food or any other drinks except water as Bondronat is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
• δε φροντίζετε τα δόντια σας σε τακτική βάση ή δεν έχετε κάνει οδοντιατρικό έλεγχο για μεγάλο χρονικό διάστημα 
• you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Βondronat θα σας χορηγηθεί ανάλογα με την πάθησή σας. 
Your doctor will work out how much Bondronat you will be given depending on your illness.
Η συνήθης δόση του Bondronat είναι ένα δισκίο κάθε μέρα. 
The usual dose of Bondronat is one tablet each day.
Άλλα φάρμακα και Bondronat 
Other medicines and Bondronat
Πριν τη λήψη της θεραπείας, ενημερώστε το γιατρό /νοσοκόμο σας (επαγγελματία υγείας) εάν: 
Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
**Βλ. περαιτέρω πληροφορίες παρακάτω †Προσδιορίστηκαν κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία. 
**See further information below †Identified in post-marketing experience.
• Μείνετε σε όρθια θέση (είτε στέκεστε είτε κάθεστε) όταν παίρνετε το δισκίο σας και για την επόμενη ώρα (60 λεπτά). 
• Stay upright (sitting or standing) while taking your tablet and for the next hour (60 minutes).
• εάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθήσετε σε όρθια θέση για τουλάχιστον μία ώρα (60 
• if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Οξικό οξύ (99%) 
Acetic acid (99%)
• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές ή περιέχει σωματίδια. 
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας και τη διάρκεια της ενδοφλέβιας έγχυσης σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας. 
Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems.
• Βοηθά στην πρόληψη των οστών σας από το σπάσιμο (κατάγματα) 
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures)
Νερό μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Bondronat (βλ. παράγραφο 4.5). 
Water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment (see section 4.5).
Τι είναι το Bondronat και ποια είναι η χρήση του 
What Bondronat is and what it is used for
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE bondronat 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE bondronat 50 mg
Μην παίρνετε το Bondronat: 
Do not take Bondronat:
Μην παίρνετε Bondronat εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. 
Do not take Bondronat if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Προσωρινή διακοπή της θεραπείας με Bondronat θα πρέπει να εξετάζεται μέχρι την υποχώρηση της κατάστασης και μέχρι οι συνεισφέροντες παράγοντες κινδύνου να μετριασθούν, όπου είναι δυνατόν. 
Temporary interruption of Bondronat treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Πόσο να λάβετε 
How much to receive
Μπορεί να έχετε μια σοβαρή δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση 
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction
Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα: 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
• το Bondronat συνήθως δίνεται από γιατρό ή άλλο ιατρικό προσωπικό το οποίο διαθέτει εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου 
• Bondronat is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer
• εάν είστε αλλεργικός σε οποιοδήποτε άλλο διφωσφονικό 
• if you are allergic to any other bisphosphonates
Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι αποθήκευσης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2C έως 8oC, εκτός εάν η ανασύσταση έγινε κάτω από ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
• έχετε προηγουμένως υποβληθεί σε αγωγή με διφωσφονικά (τα οποία χρησιμοποιούνταν για τη θεραπεία ή την αποτροπή διαταραχών των οστών) 
• you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Ο ΚΑΚ θα διασφαλίσει ότι θα εφαρμοστεί μία κάρτα υπενθύμισης ασθενούς αναφορικά με την οστεονέκρωση της γνάθου. 
Additional risk minimisation measures The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. 
even if their signs of illness are the same as yours
Κατάλληλη ιατρική υποστήριξη και μέτρα παρακολούθησης πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα όταν χορηγείται ενδοφλέβια ένεση Bondronat. 
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bondronat intravenous injection is administered.
Η λήψη φαρμάκων που μειώνουν τα οξέα του στομάχου όπως η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη, μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τις επιδράσεις του Bondronat. 
Taking medicines that reduce stomach acid such as cimetidine and ranitidine, may slightly increase the effects of Bondronat.
Αυτό συμβαίνει επειδή το Bondronat μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα άλλα φάρμακα. 
This is because Bondronat can affect the way some other medicines work.
Το Bondronat ενδείκνυται σε ενήλικες για 
Bondronat is indicated in adults for
Παρομοίως, τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα συμπληρώματα (συμπεριλαμβανομένου του ασβεστίου) πρέπει να αποφεύγονται πριν τη λήψη των δισκίων Bondronat. 
Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Bondronat tablets.
- Οι ασθενείς δεν πρέπει να μασούν, να πιπιλίζουν ή να θρυμματίζουν το δισκίο λόγω της δυνατότητας πρόκλησης στοματοφαρυγγικής εξέλκωσης. 
- Patients should not chew, suck or crush the tablet because of a potential for oropharyngeal ulceration.
• συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρο ή αλουμίνιο 
• supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε μία οδοντιατρική εξέταση πριν την έναρξη της θεραπείας με Bondronat. 
Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bondronat.
Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με Bondronat. 
No specific information is available on the treatment of overdosage with Bondronat.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία παθήσεων των οστών, διφωσφονικό, κωδικός ATC: Μ05Β Α 06. 
Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06.
• Πάρτε το δισκίο σας μόλις σηκωθείτε για την ημέρα πριν πάρετε για πρώτη φορά μέσα στη μέρα τροφή, υγρό, οποιοδήποτε φάρμακο ή συμπληρώματα 
• Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements
Το Bondronat δρα μειώνοντας την ποσότητα ασβεστίου που χάνεται από τα οστά σας. 
Bondronat works by reducing the amount of calcium that is lost from your bones.
Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος ενώ παίρνετε το Bondronat. 
Your doctor may do regular blood tests while you are taking Bondronat.
Σε μία μελέτη σε 130 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού συγκρίθηκε η ασφάλεια του Bondronat χορηγούμενου με έγχυση διάρκειας 1 ώρας ή 15 λεπτών. 
In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of Bondronat infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
Οι κλινικές μελέτες δεν έδειξαν οποιαδήποτε ένδειξη επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας με μακροχρόνια θεραπεία με Bondronat. 
Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term Bondronat therapy.
Η βιοδιαθεσιμότητα μειώθηκε κατά περίπου 75% όταν τα δισκία Bondronat χορηγούνταν 2 ώρες μετά από ένα συνηθισμένο γεύμα. 
Bioavailability was reduced by approximately 75% when Bondronat tablets were administered 2 hours after a standard meal.
Gamma-GT αυξημένη, κρεατινίνη αυξημένη 
Investigations Gamma-GT increased, creatinine increased
Εάν είστε υπό οδοντιατρική θεραπεία ή εάν θα υποβληθείτε σε οδοντιατρική επέμβαση (π.χ. εξαγωγές δοντιών), ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την οδοντιατρική θεραπεία και ενημερώστε τον οδοντίατρό σας ότι είστε υπό θεραπεία με Bondronat. 
If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Bondronat.
Ωστόσο, δε θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης κατά τη συγχορήγηση Bondronat με H2-ανταγωνιστές ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν το γαστρικό pH. 
However, no dosage adjustment is required when Bondronat is administered with H2-antagonists or medicinal products that increase gastric pH.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Bondronat 
If you stop taking Bondronat
Το Bondronat περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, δηλ. είναι «ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου». 
Bondronat contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. ‘essentially sodium free'.
Ο βαθμός απορρόφησης περιορίζεται κατά τη λήψη με τροφή ή υγρά (εκτός από νερό ). 
The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα 
Neoplasms benign, malignant and unspecified
• υψηλά επίπεδα ουρίας ή υψηλά επίπεδα παραθυρεοειδούς ορμόνης στο αίμα σας 
• high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood
Τα δισκία Bondronat πρέπει να λαμβάνονται μετά από ολονύκτια νηστεία (τουλάχιστον 6 ωρών) και πριν την πρώτη ημερήσια λήψη τροφής ή υγρού. 
Bondronat tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day.
• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη εξωτερική συσκευασία και στην ετικέτα μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the folding box and on the label after EXP.
Ερεθισμός, φλεγμονή ή εξέλκωση του οισοφάγου/γαστρενερικού σωλήνα συχνά με συμπτώματα σοβαρού πόνου στο στήθος, σοβαρός πόνος μετά την κατάποση φαγητού και/ή ποτού, σοβαρή ναυτία ή έμετος μπορεί να συμβούν, ειδικά εάν δεν πίνετε ένα γεμάτο ποτήρι νερό και/ή ξαπλώνετε εντός μίας ώρας μετά τη λήψη Bondronat. 
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet/food pipe (oesophagus) often with symptoms of severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting may occur, especially if you do not drink a full glass of water and/or if you lie down within an hour of taking Bondronat.
Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min) 
Creatinine Clearance (ml/min)
Συνιστάται όπως το προϊόν, εφόσον έχει αραιωθεί, χρησιμοποιείται αμέσως (βλέπε σημείο 5 του παρόντος φύλλου οδηγιών «Πώς να φυλάσσεται το Bondronat»). 
It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet ‘How to store Bondronat').
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλ.παράγραφο 5.1 και παράγραφο 5.2). 
No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, επεμβατικές οδοντιατρικές διαδικασίες θα πρέπει να γίνονται μόνο μετά από προσεκτική θεώρηση και θα πρέπει να αποφεύγονται πολύ κοντά στη χορήγηση του Bondronat. 
While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Bondronat administration.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ. 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorsation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Συνιστάται μία οδοντιατρική εξέταση με προληπτική οδοντιατρική και μία ατομική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου πριν τη θεραπεία με Bondronat σε ασθενείς με συνυπάρχοντες παράγοντες κινδύνου. 
A dental examination with preventive dentistry and an individual benefit-risk assessment is recommended prior to treatment with Bondronat in patients with concomitant risk factors.
Μπορεί να έχετε μια σοβαρή δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση (βλέπε παράγραφο 2) 
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2)
Τα δισκία Bondronat περιέχουν λακτόζη και δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης. 
Bondronat tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Διοξείδιο τιτανίου (E171) Τάλκης 
Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Talc
• προβλήματα στο στομάχι, όπως "γαστρεντερίτιδα" ή "γαστρίτιδα" 
• stomach problems such as ‘gastroenteritis” or ‘gastritis'
• αύξηση της θερμοκρασίας σώματος 
• rise in body temperature
Η έναρξη της αγωγής με Bondronat πρέπει να πραγματοποιείται μόνον από ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση του καρκίνου. 
Bondronat therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of cancer.
Η ολική κάθαρση του ιβανδρονικού οξέος είναι χαμηλή, με μέσες τιμές κυμαινόμενες μεταξύ 84160 ml/min. 
Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min.
Πρέπει να χορηγείται γάλα ή αντιόξινα με σκοπό τη δέσμευση του Bondronat. 
Milk or antacids should be given to bind Bondronat.
• ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται «ΜΣΑΦ» όπως η ιβουπροφαίνη ή η ναπροξένη. 
• acetylsalicylic acid and non-steroidal anti-inflammatory medicines called “NSAIDs”, such as ibuprofen or naproxen.
Το Bondronat περιέχει λακτόζη 
Bondronat contains lactose
Λακτόζη μονοϋδρική Ποβιδόνη 
Lactose monohydrate Povidone
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να διατηρείτε καλή στοματική υγεινή (συμπεριλαμβανομένου του τακτικού βουρτσίσματος των δοντιών) και να κάνετε οδοντιατρικούς ελέγχους τακτικά. 
While being treated, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Χρώματος λευκού έως υπόλευκου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία επιμήκους σχήματος, με χαραγμένη την ένδειξη “L2'' στην μία πλευρά και “IT'' στην άλλη πλευρά. 
White to off-white film-coated tablets, of oblong shape engraved “L2” on one side and “IT” on the other side.
Πρέπει να παίρνετε το Bondronat τουλάχιστον 6 ώρες μετά την τελευταία κατανάλωση τροφής ή ποτού ή λήψης οποιουδήποτε φαρμάκου ή συμπληρώματος διατροφής (π.χ. προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο (γάλα), αλουμίνιο, μαγνήσιο και σίδηρο) εκτός του νερού. 
Take Bondronat at least 6 hours after you last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements (e.g. products containing calcium (milk), aluminium, magnesium and iron) except water.