natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 1% ) που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή ρινική πολυποδίαση και κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία ανεξάρτητα από την ένδειξη αναφέρονται στον Πίνακα 1. 
Treatment related adverse reactions (≥1%) reported in clinical trials in patients with allergic rhinitis or nasal polyposis and post-marketing regardless of indication are presented in Table 1.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα δεν έχουν μελετηθεί για χρήση στη θεραπεία ετερόπλευρων πολυπόδων, πολυπόδων σχετιζόμενων με κυστική ίνωση ή πολυπόδων οι οποίοι αποφράσσουν εντελώς τις ρινικές κοιλότητες. 
The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray has not been studied for use in the treatment of unilateral polyps, polyps associated with cystic fibrosis, or polyps that completely obstruct the nasal cavities.
Όταν τα κορτικοστεροειδή ρινικά εκνεφώματα χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για μεγάλες χρονικές περιόδους, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες εξαιτίας του φαρμάκου που απορροφάται στον οργανισμό. 
When corticosteroid nasal sprays are used at high doses for long periods of time, side effects may occur due to the drug being absorbed in the body.
Επίσης παρατηρήθηκε ελάττωση της αύξησης του βάρους της μητέρας, επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου (μικρότερο σωματικό βάρος του εμβρύου και/ή καθυστερημένη οστεοποίηση) σε επίμυες, κουνέλια και μύες και μειωμένα ποσοστά επιβίωσης νεογνών σε μύες. 
There were also reductions in maternal body weight gains, effects on foetal growth (lower foetal body weight and/or delayed ossification) in rats, rabbits and mice, and reduced offspring survival in mice.
Όπως και άλλα γλυκοκορτικοειδή, η φουροϊκή μομεταζόνη είναι τερατογόνος σε τρωκτικά και κουνέλια. 
Like other glucocorticoids, mometasone furoate is a teratogen in rodents and rabbits.
Συστημικές επιδράσεις των ρινικών κορτικοστεροειδών μπορούν να εμφανιστούν, ιδιαίτερα όταν συνταγογραφούνται σε υψηλές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους. 
Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Το Nasonex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του πυρετού εκ χόρτου (που ονομάζεται επίσης εποχική αλλεργική ρινίτιδα) και της χρόνιας ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω. 
Nasonex is used to treat the symptoms of hayfever (also called seasonal allergic rhinitis) and perennial rhinitis in adults and children aged 3 and older.
Ορισμένα άτομα μπορεί, κατά τη διακοπή της χρήσης από του στόματος ή ενέσιμων κορτικοστεροειδών, να εμφανίσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αρθραλγία και μυαλγία, αδυναμία και κατάθλιψη. 
A few people may find that once they discontinue oral or injected corticosteroids they suffer from some undesirable effects, such as joint or muscular pain, weakness and depression.
Τοπικές Ρινικές Επιδράσεις 
Local Nasal Effects
Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ή χρόνιας ρινίτιδας. 
NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3 years of age and older to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis.
Περιέχει επίσης: διασπειρόμενη κυτταρίνη, γλυκερόλη,νάτριο κιτρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, πολυσορβικό 80, βενζαλκόνιο χλωριούχο, κεκαθαρμένο ύδωρ. 
Also contains : dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water.
Σε καλλιέργεια κυττάρων, η φουροϊκή μομεταζόνη επέδειξε υψηλή δραστικότητα στην αναστολή της σύνθεσης και έκλυσης των IL-1, IL-5, IL-6 και TNFα. 
In cell culture, mometasone furoate demonstrated high potency in inhibition of synthesis and release of IL-1, IL-5, IL-6 and TNFα; it is also a potent inhibitor of leukotriene production.
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης 
• 4.2 Posology and method of administration
Εάν έχετε φαγούρα στα μάτια ή τα μάτια σας είναι ερεθισμένα, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να λάβετε επιπλέον θεραπείες μαζί με το Nasonex. 
If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex.
Ενδέχεται να εμφανιστούν συστημικές επιδράσεις των ρινικών κορτικοστεροειδών, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους. 
Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods.
[Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
[See Annex I - To be completed nationally]
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με αυτή του εικονικού φαρμάκου. 
The incidence of all other adverse events was comparable with that of placebo.
Η επιμονή του ρινοφαρυγγικού ερεθισμού μπορεί να αποτελεί λόγο διακοπής του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα. 
Persistence of nasopharyngeal irritation may be an indication for discontinuing NASONEX Nasal Spray.
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη φουροϊκή μομεταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων μεγαλύτερων ασθενών) και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί (50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (συνολική δόση 200 μικρογραμμάρια). 
Adults (including older patients) and children 12 years of age and older: The usual recommended dose is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 200 micrograms).
• εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί καλά (αν εμφανίζετε δυσκολία στην εξουδετέρωση των λοιμώξεων) και έρθετε σε επαφή με κάποιον που έχει ιλαρά ή την ανεμοβλογιά. 
While you are using Nasonex, talk to your doctor if your immune system is not functioning well (if you have difficulty in fighting infection) and you come into contact with anyone with measles or chickenpox.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Nasonex 
If you forget to use Nasonex
Όταν τα κορτικοστεροειδή ρινικά εκνεφώματα χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για μεγάλες χρονικές περιόδους, μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως επιβράδυνση του ρυθμού ανάπτυξης στα παιδια. 
When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children.
Κρατήστε το στόμιο μακριά σας και πιέστε προς τα κάτω με τα δάκτυλά σας για να αντλήσετε το εκνέφωμα, 10 φορές μέχρι να σχηματιστεί ένας ομοιογενής ψεκασμός. 
Point the nozzle away from you and then press down with your fingers to pump the spray 10 times until a fine mist is produced.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει βενζαλκόνιο χλωριούχο 
LIST OF EXCIPIENTS Contains benzalkonium chloride
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δοσιμετρικός ψεκασμός αποδίδει 50 μg φουροϊκής μομεταζόνης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each metered actuation delivers 50 µg mometasone furoate.
Το Ρινικό Εκνέφωμα Nasonex περιέχει φουροϊκή μομεταζόνη, μία από τις φαρμακευτικές ουσίες οι οποίες ονομάζονται κορτικοστεροειδή. 
Nasonex Nasal Spray contains mometasone furoate, one of a group of medicines called corticosteroids.
Παραρτημα ΙΙΙ Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Εάν η αντλία δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 μέρες ή περισσότερο, ενεργοποιήστε την ξανά με 2 ψεκασμούς έως ότου επιτευχθεί ομοιογενές εκνέφωμα, πριν την επόμενη χρήση. 
If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use.
• [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
• [To be completed nationally]
Η φουροϊκή μομεταζόνη που απορροφάται μεταβολίζεται εκτεταμένα και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή. 
Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile.
Το Nasonex μειώνει το οίδημα και τον ερεθισμό στη μύτη σας και με αυτόν τον τρόπο ανακουφίζει το φτάρνισμα, τη φαγούρα και τη ρινική συμφόρηση ή τη ρινόρροια που προκαλούνται από τον πυρετό εκ χόρτου ή τη χρόνια ρινίτιδα. 
Nasonex reduces the swelling and irritation in your nose and thereby relieving sneezing, itching and a blocked-up or runny nose caused by hay fever or perennial rhinitis.
Ψεκασμός φουροϊκής μομεταζόνης στη μύτη μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση της φλεγμονής (οίδημα και ερεθισμός της μύτης), του φταρνίσματος, της φαγούρας και της ρινικής συμφόρησης ή της ρινόρροιας. 
When mometasone furoate is sprayed into the nose, it can help to relieve inflammation (swelling and irritation of the nose), sneezing, itching and a blocked up or runny nose.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ NASONEX 50 μg/ψεκασμό 60 και 140 ψεκασμοί 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
• Εάν τα συμπτώματα δεν έχουν τεθεί υπό έλεγχο μετά από 5 έως 6 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα. 
If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily.
Αυτό έχει επιδειχθεί από τη μείωση (έναντι της ομάδας του εικονικού φαρμάκου) της δραστικότητας της ισταμίνης και των ηωσινοφίλων, καθώς και τη μείωση (έναντι των φυσιολογικών επιπέδων) των ηωσινοφίλων, των ουδετεροφίλων και των πρωτεϊνών προσκόλλησης των επιθηλιακών κυττάρων. 
This has been demonstrated by decreases (vs placebo) in histamine and eosinophil activity and reductions (vs baseline) in eosinophils, neutrophils, and epithelial cell adhesion proteins.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Η συνήθης συνιστώμενη δόση έναρξης για την πολυποδίαση είναι δύο ψεκασμοί (50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 200 μικρογραμμάρια). 
The usual recommended starting dose for polyposis is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total daily dose of 200 micrograms).
Σε κλινικές μελέτες, επίσταξη εμφανίστηκε σε υψηλότερη συχνότητα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. 
In clinical studies, epistaxis occurred at a higher incidence compared to placebo.
Εάν τα συμπτώματα δεν ελέγχονται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη ημερήσια δόση των τεσσάρων ψεκασμών σε κάθε ρουθούνι την ημέρα (συνολική δόση 400 μικρογραμμάρια). 
If symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily (total dose 400 micrograms).
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Nasonex 
If you stop using Nasonex
• Εάν δεν παρατηρηθεί καμία βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 5 έως 6 εβδομάδες χορήγησης δύο φορές την ημέρα, θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας. 
If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, you should contact your doctor.
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. 
• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ NASONEX 50 μg/ψεκασμό 60 και 140 ψεκασμοί 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Nasonex 
Talk to your doctor or pharmacist before using Nasonex if you have or have ever had tuberculosis.
Εάν μετά από 5 έως 6 εβδομάδες τα συμπτώματα δεν ελέγχονται επαρκώς, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μία ημερήσια δόση δύο ψεκασμών σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 μικρογραμμάρια). 
If after 5 to 6 weeks symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a daily dose of two sprays in each nostril twice daily (total daily dose of 400 micrograms).
Οι παρατηρούμενες επιδράσεις ήταν ομφαλοκήλη σε επίμυες, λυκόστομα σε μύες και αγενεσία της χοληδόχου κύστης, ομφαλοκήλη και ευκαμψία των εμπρόσθιων άκρων σε κουνέλια. 
Effects noted were umbilical hernia in rats, cleft palate in mice and gallbladder agenesis, umbilical hernia, and flexed front paws in rabbits.
Παιδιά ηλικίας μεταξύ 3 και 11 ετών: Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι ένας ψεκασμός (50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (συνολική δόση 100 μικρογραμμάρια). 
Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended dose is one actuation (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100 micrograms).
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nasonex 
How to use Nasonex
• Αφαιρέστε το πώμα και τραβήξτε απαλά το στόμιο. 
Remove the dust cap and gently pull off the nozzle.
Ρινικοί Πολύποδες 
Nasal Polyps
Φαρυγγίτιδα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος † 
Upper respiratory tract infection†
Σε μερικούς ασθενείς το Nasonex θα πρέπει να αρχίσει την ανακούφιση των συμπτωμάτων 12 ώρες μετά την πρώτη δόση. 
In some patients Nasonex should begin to relieve symptoms 12 hours after the first dose; however full benefit of treatment may not be seen for up to two days.
60 ψεκασμοί 
60 actuations
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] φουροϊκή μομεταζόνη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] mometasone furoate
Ρινικοί πολύποδες Το Nasonex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε ενήλικες 18 ετών και άνω. 
Nasal polyps Nasonex is used to treat nasal polyps in adults aged 18 and over.
• Σπρώξτε και πάλι το στόμιο πάνω στη φιάλη και επανατοποθετήστε το πώμα. 
Push the nozzle back onto the bottle and replace the dust cap.
Ερεθισμός του λαιμού* Διαταραχές της γεύσης και της οσμής 
Disturbances of taste and smell
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ρινικό σας εκνέφωμα 
How to use your nasal spray
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NASONEX και λοιπές εμπορικές ονομασίες του περιεκτικότητα φαρμακευτική μορφή [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
NASONEX and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ρινικό Εκνέφωμα Εναιώρημα 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal Spray Suspension
140 ψεκασμοί 
140 actuations
Εποχική Αλλεργική ή Χρόνια Ρινίτιδα 
Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
Επίδραση στην Ανάπτυξη στον Παιδιατρικό Πληθυσμό Συνιστάται τακτική παρακολούθηση του ύψους των παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με ρινικά κορτικοστεροειδή. 
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Καθαρισμός του ρινικού σας εκνεφώματος 
Cleaning your nasal spray
Η συνήθης δόση είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα. 
The usual dose is two sprays into each nostril once a day.
Το NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα εμφάνισε κλινικά σημαντική έναρξη της δράσης μέσα σε 12 ώρες μετά την πρώτη δόση, σε μερικούς ασθενείς με εποχική αλλεργική ρινίτιδα. 
NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose in some patients with seasonal allergic rhinitis; however, full benefit of treatment may not be achieved in the first 48 hours.
Ανακινήστε ελαφρά πριν τη χορήγηση. 
Shake gently before use.
Η συνήθης δόση είναι ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα. 
The usual dose is one spray into each nostril once daily.
Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει μη υποβληθείσα σε θεραπεία εντοπισμένη λοίμωξη του ρινικού βλεννογόνου, όπως έρπης απλός. 
NASONEX Nasal Spray should not be used in the presence of untreated localised infection involving the nasal mucosa, such as herpes simplex.
Τι είναι το Nasonex και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Nasonex Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nasonex Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Nasonex Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What Nasonex is and what it is used for What you need to know before you use Nasonex How to use Nasonex
Η συνήθης δόση έναρξης είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα. 
The usual starting dose is two sprays into each nostril once daily.
Το Nasonex περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο Το Nasonex περιέχει βενζαλκόνιο χλωριούχο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ρινικό ερεθισμό. 
Nasonex contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
Δεν υπήρξαν τοξικολογικές επιδράσεις που να είναι χαρακτηριστικές της έκθεσης στη φουροϊκή μομεταζόνη. 
No toxicological effects unique to mometasone furoate exposure were demonstrated.
• εάν έχετε επίμονο ερεθισμό στη μύτη ή το λαιμό. 
if you have persistent irritation to the nose or throat.
Ποια είναι η χρήση του Nasonex; 
What is Nasonex used for?
Ύστερα από 12 μήνες θεραπευτικής αγωγής με το NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα σε μία μελέτη ασθενών με χρόνια ρινίτιδα, δεν υπήρχαν αποδείξεις ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου. 
Following 12 months of treatment with NASONEX Nasal Spray in a study of patients with perennial rhinitis, there was no evidence of atrophy of the nasal mucosa; also, mometasone furoate tended to reverse the nasal mucosa closer to a normal histologic phenotype.
• Τα άλλα συστατικά είναι διασπειρόμενη κυτταρίνη, γλυκερόλη, κιτρικό νάτριο, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο, κεκαθαρμένο ύδωρ. 
• The other ingredients are dispersible cellulose, glycerol, sodium citrate, citric acid monohydrate,
Το NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. 
NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older.
Πώς φυλάσσετε το Nasonex 
How to store Nasonex
Ρινική Πολυποδίαση 
PACKAGE LEAFLET
• εάν έχετε κυστική ίνωση. 
if you have cystic fibrosis.
Μην τρυπάτε τον ρινικό εκνεφωτή. 
Keep this leaflet.
Nasonex και λοιπές εμπορικές ονομασίες περιεκτικότητα φαρμακευτική μορφή [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Φουροϊκή Μομεταζόνη 
Nasonex and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally] Mometasone Furoate
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nasonex από την κανονική 
If you use more Nasonex than you should
• αύξηση της πίεσης στο μάτι (γλαύκωμα) και/ή καταρράκτες που προκαλούν οπτικές διαταραχές 
increase in pressure in the eye (glaucoma) and/or cataracts causing visual disturbances, damage to the partition in the nose which separates the nostrils changes in taste and smell difficulty in breathing and/or wheezing
Ρινικός ερεθισμός Ρινική εξέλκωση 
Epistaxis Nasal burning Nasal irritation Nasal ulceration
Μη χρησιμοποιήσετε το Nasonex 
Do Not pierce the nasal applicator.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 
6.5 Nature and contents of container
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα σε παιδιά κάτω των 3 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
Seasonal Allergic Rhinitis and Perennial Rhinitis The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children under 3 years of age have not been established.
Καταρράκτες 
Cataracts
• κνίδωση 
Pharyngitis
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Nasonex 
Contents of the pack and other information
Αίσθημα καύσου της ρινός 
Treatment of Hayfever and Perennial Rhinitis
• έλκη στη μύτη 
Throat irritation*
Εμφάνιση του Nasonex και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What Nasonex looks like and contents of the pack Nasonex is a nasal spray suspension.
Διάτρηση ρινικού διαφράγματος 
Nasal septum perforation
Άλλα φάρμακα και Nasonex 
Non-nasal Symptoms
Χρησιμοποιείται σε φάρμακα εδώ και αρκετές δεκαετίες. 
It has been used in medicines for several decades.
Λοιπές πληροφορίες για το Plenadren 
Other information about Plenadren
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Plenadren. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Plenadren.
Διατίθεται σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης (5 mg και 20 mg). 
It is available as modified-release tablets (5 mg and 20 mg).
Ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της θεραπείας κατά περίπτωση ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς. 
Treatment may need to be individually adjusted according to how the patient responds.
Στις 3 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Plenadren. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plenadren on 3 November 2011.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Plenadren. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Plenadren.
Η μελέτη εξέτασε τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα των ασθενών για διάρκεια ενός 24ώρου μετά από θεραπεία διάρκειας τριών μηνών. 
The study looked at the levels of cortisol in the patients' blood during a 24-hour period following three months of treatment.
Το Plenadren χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. 
Plenadren can only be obtained with a prescription.
Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών που πάσχουν από επινεφριδική ανεπάρκεια και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Plenadren χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 22 Μαΐου 2006. 
Because the number of patients with adrenal insufficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Plenadren was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Η επίδραση του Plenadren διερευνήθηκε στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 64 ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια. 
The effects of Plenadren were investigated in one main study involving 64 patients with adrenal insufficiency.
Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται απώλεια βάρους, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, χαμηλή αρτηριακή πίεση και ορισμένες φορές υπέρχρωση (σκούρο χρώμα) δέρματος. 
Symptoms include weight loss, muscle weakness, fatigue, low blood pressure, and sometimes darkening of the skin.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορούν να χορηγούνται δισκία Plenadren δύο ή τρεις φορές την ημέρα ή να χορηγούνται συμβατικά δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή ενέσεις, είτε μόνα τους είτε σε συνδυασμό με Plenadren. 
This may be given as Plenadren tablets twice or three times daily or as conventional immediate-release tablets or injections, either alone or in combination with Plenadren.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Plenadren; 
What are the risks associated with Plenadren?
Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της πρωτοπαθούς ανεπάρκειας ή της νόσου του Addison) είναι μια πάθηση κατά την οποία τα επινεφρίδια (τα οποία βρίσκονται ακριβώς πάνω από τα νεφρά) δεν παράγουν επαρκή ποσότητα μιας στεροειδούς ορμόνης που ονομάζεται κορτιζόλη (γνωστή επίσης και ως «ορμόνη του άγχους» διότι απελευθερώνεται όταν ο οργανισμός βιώνει μια αγχώδη κατάσταση). 
Adrenal insufficiency (including primary insufficiency or Addison's disease) is a condition where the adrenal glands (located just above the kidneys) do not produce enough of a steroid hormone called cortisol (also known as the stress hormone because it is released in response to stress).
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plenadren?
Στις περιπτώσεις έντονης σωματικής ή πνευματικής καταπόνησης ή ασθένειας, ενδεχομένως να απαιτείται η χορήγηση πρόσθετης δόσης υδροκορτιζόνης. 
In situations of excessive physical or mental stress or illness, patients may need further doses of hydrocortisone.