natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι συσκευασίες των 84 (3x28), 98 (2x49) ή 280 (20x14) δισκίων είναι σε μορφή πολλαπλών 
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Η αλλαγή στα επίπεδα του πλάσματος της αλισκιρένης κατά την παρουσία της κετοκοναζόλης αναμένεται να είναι μέσα στα όρια τα οποία θα μπορούσαν να επιτευχθούν εάν διπλασιαζόταν η δόση της αλισκιρένης. 
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical trials.
Εξάνθημα 
Furosemide
Ήπιοι αναστολείς της P-gp 
Moderate P-gp inhibitors
Επομένως, δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης της αλισκιρένης σε ασθενείς 
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to severe hepatic impairment.
Οι επωφελείς επιδράσεις του Tekturna στη θνησιμότητα στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και τη 
Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Όταν χορηγήθηκε αλισκιρένη (300 mg) με ατορβαστατίνη (80 mg), η AUC και η Cmax σε σταθερή κατάσταση αυξήθηκαν κατά 50%. 
When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by
Οι συσκευασίες των 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) ή 280 (20x14) δισκίων είναι σε μορφή 
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Επομένως, απαιτείται προσοχή στο συνδυασμό της αλισκιρένης με ένα ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα σε 
Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Οι δόσεις αυτές στους αρουραίους οδήγησαν σε συστηματική έκθεση 1 έως 4 και 5 φορές υψηλότερη, αντίστοιχα, από τη 
The doses in rats and rabbits provided systemic exposures of 1 to 4 and 5 times higher, respectively, than the maximum recommended human dose (300 mg).
Tekturna 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αλισκιρένη 
Tekturna 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Υποστρώματα ή ασθενείς αναστολείς της P-gp 
P-gp substrates or weak inhibitors
Στένωση των νεφρικών αρτηριών 
Hepatic impairment
Η συγχορήγηση Tekturna δεν επηρέασε σημαντικά τη φαρμακοκινητική της ατορβαστατίνης, της βαλσαρτάνης, της μετφορμίνης ή της αμλοδιπίνης. 
Coadministration of Tekturna had no significant impact on atorvastatin, valsartan, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
ΛΗΞΗ 
Talc
Tekturna 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αλισκιρένη 
Tekturna 300 mg film-coated tablets Aliskiren
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tekturna 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tekturna 150 mg film-coated tablets
Πολλαπλή συσκευασία που αποτελείται από 2 συσκευασίες των 49 δισκίων η κάθε μια. 
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Πολλαπλή συσκευασία που αποτελείται από 20 συσκευασίες των 14 δισκίων η κάθε μια. 
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Δεν θα πρέπει να 
Not applicable.
Αναφορικά με άλλους παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης, απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται η αλισκιρένη παρουσία καταστάσεων που προδιαθέτουν για νεφρική δυσλειτουργία όπως υποογκαιμία (π.χ. λόγω της απώλειας αίματος, σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια, συνεχόμενος έμετος, κ.λπ.), καρδιακή νόσος, ηπατική νόσος ή νεφρική νόσος. 
due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease or kidney disease.
Σε παχύσαρκους υπερτασικούς ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν επαρκώς σε HCTZ 25 mg, η συμπληρωματική θεραπεία με Tekturna 300 mg παρείχε περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία ήταν συγκρίσιμη με εκείνη της συμπληρωματικής θεραπείας με ιρβεσαρτάνη 300 mg ή αμλοδιπίνη 10 mg. Σε διαβητικούς υπερτασικούς ασθενείς, το Tekturna παρείχε αθροιστική μείωση αρτηριακής πίεσης όταν προστέθηκε σε ραμιπρίλη, ενώ ο συνδυασμός Tekturna και ραμιπρίλης συνδεόταν με μικρότερη συχνότητα εμφάνισης βήχα (1,8%) απ' ότι η ραμιπρίλη ως μονοθεραπεία 
In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Tekturna 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, σε ασθενείς στην ομάδα κινδύνου που λάμβαναν αλισκιρένη, έχει αναφερθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπείας. 
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience.
Ανοιχτό-ροζ, αμφίκυρτο, στρογγυλό δισκίο, εντυπωμένα τα ‘IL' στη μια πλευρά και ‘NVR' στην 
Film-coated tablet Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική). 
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tekturna 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tekturna 300 mg film-coated tablets
Η πολλαπλή συσκευασία αποτελείται από 2 συσκευασίες των 49 δισκίων η κάθε μια. 
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Πολλαπλή συσκευασία που αποτελείται από 3 συσκευασίες, των 30 δισκίων η κάθε μια. 
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αλισκιρένη (ως ημιφουμαρική). 
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate).
Η πολλαπλή συσκευασία αποτελείται από 20 συσκευασίες των 14 δισκίων η κάθε μια. 
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Πολλαπλή συσκευασία που αποτελείται από 3 συσκευασίες των 28 δισκίων η κάθε μια. 
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Επομένως απαιτείται προσοχή όταν η αλισκιρένη συγχορηγείται με ήπιους αναστολείς της P-gp όπως 
Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole (see section 4.5).
Συνεπώς μπορεί να αναμένεται αυξημένη έκθεση αλισκιρένης κατά τη συγχορήγηση με αναστολείς CYP3A4 που επίσης 
Increased aliskiren exposure during co-administration of CYP3A4 inhibitors that also inhibit P-gp can therefore be expected (see P-glycoprotein interactions below).
Διάρροια Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Όχι συχνές: 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Η πολλαπλή συσκευασία αποτελείται από 3 συσκευασίες των 28 δισκίων η κάθε μια. 
Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Ανοιχτό-κόκκινο, αμφίκυρτο, ωοειδές δισκίο, εντυπωμένα τα ‘IU' στη μια πλευρά και ‘NVR' στην 
Film-coated tablet Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Σπάνιες: 
Lactation
Η πολλαπλή συσκευασία αποτελείται από 3 συσκευασίες των 30 δισκίων η κάθε μια. 
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Είναι «γενόσημο φάρμακο». 
It is a ‘generic medicine'.
Αμφότερες είναι αντιυπερτασικά φάρμακα, τα οποία διατίθενται μεμονωμένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (EE) από τα μέσα της δεκαετίας του 1990. 
Both are antihypertensive medicines that have been available separately in the European Union (EU) since the mid1990s.
Λαμβάνεται ένα δισκίο την ημέρα από το στόμα με νερό. 
One tablet is taken daily by mouth with water.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom συνδυασμένου δισκίου. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Το Amlodipine/Valsartan Mylan διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5 mg αμλοδιπίνης και 80 mg βαλσαρτάνης· 5 mg αμλοδιπίνης και 160 mg βαλσαρτάνης· 10 mg αμλοδιπίνης και 160 mg βαλσαρτάνης). 
Amlodipine/Valsartan Mylan is available as tablets (5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan).
Αποκλείει ειδικούς διαύλους στην επιφάνεια των κυττάρων, μέσω των οποίων το ασβέστιο εισέρχεται φυσιολογικά στα κύτταρα. 
It blocks special channels on the surface of cells through which calcium normally enters the cells.
Η πλήρης EPAR του Amlodipine/Valsartan Mylan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Amlodipine/Valsartan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Δρουν με παρόμοιο τρόπο για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, επιτρέποντας στα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώσουν. 
They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Αυτό σημαίνει ότι το Amlodipine/Valsartan Mylan είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Exforge. 
This means that Amlodipine/Valsartan Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exforge.
Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση, μειώνονται οι κίνδυνοι που συνδέονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο. 
By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Amlodipine/Valsartan Mylan είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο/συγκρίσιμο με το Exforge. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Amlodipine/Valsartan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent/be comparable to Exforge.
Η βαλσαρτάνη είναι ένας «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ», που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτενσίνη ΙΙ. 
Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Όταν το ασβέστιο εισέρχεται στα κύτταρα των μυών των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων προκαλείται συστολή. 
When calcium enters the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Amlodipine/Valsartan Mylan χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Amlodipine/Valsartan Mylan is used as safely as possible.
Το Amlodipine/Valsartan Mylan είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ασθενείς που πάσχουν από ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης. 
Amlodipine/Valsartan Mylan is a medicine used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Η περιεκτικότητα του δισκίου που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από τις δόσεις αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης που λάμβανε πριν ο ασθενής. 
The strength of the tablet to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Μειώνοντας τη ροή του ασβεστίου προς τα κύτταρα, η αμλοδιπίνη αποτρέπει τη συστολή των κυττάρων και βοηθά τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώσουν. 
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Amlodipine/Valsartan Mylan. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Amlodipine/Valsartan Mylan.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Amlodipine/Valsartan Mylan. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amlodipine/Valsartan Mylan.
Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που προκαλεί τη στένωση των αιμοφόρων αγγείων). 
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Exforge, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Exforge, the benefit outweighs the identified risk.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Amlodipine/Valsartan Mylan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Amlodipine/Valsartan Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η βαλσαρτάνη αναστέλλει τη δράση της ορμόνης, επιτρέποντας τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων. 
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Amlodipine/Valsartan Mylan συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και από τους ασθενείς. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Amlodipine/Valsartan Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Amlodipine/Valsartan Mylan στην ΕΕ. 
The Committee recommended that Amlodipine/Valsartan Mylan be approved for use in the EU.
Συνιστάται ο ασθενής να λαμβάνει αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη σε ξεχωριστά δισκία ή καψάκια πριν ξεκινήσει τη λήψη του 
It is recommended that the patient takes amlodipine and valsartan as separate tablets or capsules before switching to the combination tablet.
Δεδομένου ότι το Amlodipine/Valsartan Mylan είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Amlodipine/Valsartan Mylan; 
What are the benefits and risks of Amlodipine/Valsartan Mylan?
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Amlodipine/Valsartan Mylan, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Amlodipine/Valsartan Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Το Amlodipine/Valsartan Mylan περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την αμλοδιπίνη και τη βαλσαρτάνη. 
Amlodipine/Valsartan Mylan contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Δεδομένου ότι το Amlodipine/Valsartan Mylan είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Exforge. 
Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exforge.
Η αμλοδιπίνη είναι αποκλειστής των διαύλων ασβεστίου. 
Amlodipine is a calcium channel blocker.
Τι είναι το Amlodipine/Valsartan Mylan και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Amlodipine/Valsartan Mylan and what is it used for?
Λοιπές πληροφορίες για το Amlodipine/Valsartan Mylan 
Other information about Amlodipine/Valsartan Mylan
Πώς χρησιμοποιείται το Amlodipine/Valsartan Mylan; 
How is Amlodipine/Valsartan Mylan used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Amlodipine/Valsartan Mylan; 
Why is Amlodipine/Valsartan Mylan approved?
Περίληψη EPAR για το κοινό αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη 
Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipine / valsartan
Πώς δρα το Amlodipine/Valsartan Mylan; 
How does Amlodipine/Valsartan Mylan work?
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Amlodipine/Valsartan Mylan?
Τα άλογα εξετάστηκαν τις ημέρες 14, 35 και 63. 
Horses were examined at days 14, 35 and 63.
Σημαντική βελτίωση παρατηρείται κατά τις επόμενες 48 ώρες, ενώ η πλήρης ύφεση επέρχεται τις επόμενες δύο εβδομάδες. 
Substantial improvement occurs in the next 48 hours with complete resolution in the following two weeks.
Λοιπές πληροφορίες για το HorStem 
Other information about HorStem
Περισσότερες πληροφορίες για το HorStem διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem. 
Further information on HorStem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Πρέπει να δίνεται προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης. 
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Οι ιδιότητες αυτές αναμένεται να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην επίδραση του HorStem. 
These properties are expected to play a role in the effect of HorStem.
Τα αρχέγονα κύτταρα μπορούν να εξελιχθούν σε διαφορετικούς τύπους κυττάρων. 
Stem cells can develop into other types of cells.
Η περίοδος αναμονής για το κρέας από άλογα στα οποία έχει χορηγηθεί HorStem είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής. 
The withdrawal period for meat from horses treated with HorStem is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του HorStem υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The European Medicines Agency decided that HorStem's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το HorStem; 
What are the risks associated with HorStem?
Τα αρχέγονα μεσεγχυματικά κύτταρα μπορούν να ασκήσουν επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα, να έχουν αντιφλεγμονώδη δράση και να διαθέτουν ιδιότητες αναγέννησης των ιστών. 
Mesenchymal stem cells can have effects on the immune system as well as anti-inflammatory effects and can possess tissue regenerative properties.
Σε περίπτωση σοβαρής φλεγμονής, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η χορήγηση αντιφλεγμονώδους θεραπείας (ΜΣΑΦ). 
In case of severe inflammation, treatment with an anti-inflammatory medicine (NSAID) might be necessary.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του HorStem, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about using HorStem, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Η επιτυχία της θεραπείας μετρήθηκε με βάση τη μείωση που παρατηρήθηκε στη βαθμολογία χωλότητας (από 1 βαθμό και κάτω) χρησιμοποιώντας αποδεκτή κλίμακα χωλότητας (κλίμακα από 0 έως 5, όπου το 0 αντιστοιχεί σε απουσία χωλότητας και το 5 σε σοβαρή χωλότητα). 
Treatment success was a reduction in lameness to a grade of 1 or less, using an accepted scale for equine lameness measurement (scale from 0 to 5, where 0 is nonlame, and 5 is severely lame).
Την/Στις 19/06/2019 χορηγήθηκε στο HorStem έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ. 
HorStem received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2019.
Τι είναι το HorStem και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is HorStem and what is it used for?
Πρόκειται για αρχέγονα κύτταρα τα οποία συλλέγονται από τον ομφάλιο λώρο αλόγων-δοτών κατά τη γέννηση πουλαριών και στη συνέχεια αναπτύσσονται εντός εργαστηρίου για να αυξηθούν σε αριθμό. 
These are stem cells taken from the umbilical cord of donor horses when a foal is born and grown in a laboratory to increase their numbers.
Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών. 
Hands should be washed after handling the medicine.
(ποσοστό επιτυχίας 75%) την ημέρα 63 σε σύγκριση με 4 μόνο άλογα στην ομάδα ελέγχου (ποσοστό επιτυχίας 25%). 
Twelve HorStem treated horses were successfully treated (success rate 75%) at day 63 compared to only 4 of the control group (success rate 25%).
Ο τρόπος δράσης του HorStem σε άλογα με οστεοαρθρίτιδα δεν είναι σαφής. 
It is not clear exactly how HorStem works in horses with osteoarthritis.
Ανασκόπηση του HorStem και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of HorStem and why it is authorised in the EU
Πώς χρησιμοποιείται το HorStem; 
How is HorStem used?
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του HorStem (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άλογα) είναι παροδική υμενίτιδα (φλεγμονή του υμένα της άρθρωσης) η οποία συνοδεύεται από σοβαρή χωλότητα, εξίδρωση άρθρωσης (αυξημένη ποσότητα υγρού στην άρθρωση) και πόνο κατά την ψηλάφηση 24 ώρες μετά τη χορήγηση της έγχυσης. 
The most common side effect with HorStem (which may affect more than 1 in 10 horses) is short-lived synovitis (inflammation of the joint lining) with severe lameness, joint effusion (increased fluid in the joint) and pain on palpation 24 hours after injection.
To HorStem είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία της χωλότητας που συνδέεται με ήπια έως μέτρια εκφυλιστική αρθροπάθεια (οστεοαρθρίτιδα) σε άλογα. 
HorStem is a veterinary medicine used to treat lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
Περιέχει τη δραστική ουσία αρχέγονα μεσεγχυματικά κύτταρα ομφάλιου λώρου ιπποειδών. 
It contains the active substance equine umbilical cord mesenchymal stem cells.
Στη μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε άλογα με ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα, σε 16 άλογα χορηγήθηκε έγχυση HorStem στην προσβεβλημένη άρθρωση και σε 17 άλογα χορηγήθηκε εικονική έγχυση. 
In a field study of horses with mild to moderate osteoarthritis, 16 horses received an injection of HorStem into the affected joint and 17 horses received a placebo (dummy) injection.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το HorStem στην ΕΕ; 
Why is HorStem authorised in the EU?
Πώς δρα το HorStem; 
How does HorStem work?
Το HorStem χορηγείται αποκλειστικά από κτηνίατρο ως εφάπαξ έγχυση στην προσβεβλημένη άρθρωση. 
HorStem is given only by a veterinarian as a single injection into the affected joint.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2019. 
This overview was last updated in February 2019.
Ποιο είναι το όφελος του HorStem σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of HorStem have been shown in studies?
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Hexacima. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Hexacima.
Παρόλο που δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για παιδιά άνω των 2 ετών, δεν υπάρχουν ενδείξεις για διαφορετική ανταπόκριση από παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας. 
Although no data are available in children older than 2 years, there is no indication that older children would respond differently.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2016. 
This summary was last updated in 05-2016.
Η πλήρης EPAR του Hexacima διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Hexacima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Λοιπές πληροφορίες για το Hexacima 
Other information about Hexacima
Ο εμβολιασμός με Hexacima πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. 
Vaccination with Hexacima should be carried out according to official recommendations.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Hexacima. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexacima.