natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ταυτόχρονη χρήση ινδιναβίρης με νουκλεοσιδικά ανάλογα (τα οποία ο ασθενής ουδέποτε προηγουμένως έχει λάβει) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και στην ινδιναβίρη και στα νουκλεοσιδικά ανάλογα. 
The concomitant use of indinavir with nucleoside analogues (to which the patient is naive) may lessen the risk of the development of resistance to both indinavir and the nucleoside analogues.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του CRIXIVAN σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5.1και 5.2). 
The safety and efficacy of CRIXIVAN in children under the age of 4 years have not been established (see section 5.1 and 5.2).
Ινδιναβίρη AUC:  31% Ινδιναβίρη Cmin:  40% 
Indinavir AUC:  31 % Indinavir Cmin:  40 %
Προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα (βλ. παράγραφο 5.2). 
Preliminary clinical data suggest that CRIXIVAN 400 mg in combination with ritonavir 100 mg, both administered orally twice daily, may be an alternative dosing regimen (see section 5.2).
Η μέση συγκέντρωση AUC 0-8hr της ινδιναβίρης στο πλάσμα κατά την εβδομάδα 30 - 32 της εγκυμοσύνης (n=11) ήταν 9.231 nM/hr, η οποία είναι 74 % (95 % CI:50 %, 86 %) χαμηλότερη από αυτή των 6 εβδομάδων μετά τον τοκετό. 
The mean indinavir plasma AUC0-8hr at week 30-32 of gestation (n = 11) was 9,231 nMhr, which is 74 % (95 % CI: 50 %, 86 %) lower than that observed 6 weeks postpartum.
Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση. 
Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation with and without 3'-hydroxylation on the indane ring, 3'-hydroxylation of indane, p-hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N-depyridomethylation with and without the 3'-hydroxylation.
Πλήρης διασταυρούμενη αντοχή σημειώθηκε μεταξύ ινδιναβίρης και ριτοναβίρης εν τούτοις η διασταυρούμενη αντοχή στη σακουιναβίρη διέφερε μεταξύ των στελεχών. 
Complete cross resistance was noted between indinavir and ritonavir; however, cross resistance to saquinavir varied among isolates.
Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά τις παραμέτρους της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε αυτές τις γυναίκες σε σύγκριση με τους HIV οροθετικούς άντρες . 
There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του CRIXIVAN σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παραγράφους 5.1και 5.2). 
The safety and efficacy of CRIXIVAN in children under the age of 4 years have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας 
Developmental Toxicity
Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων. 
In rats and rabbits, no effects on embryonic/foetal survival or foetal weights were observed.
Σε ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν ζιδοβουδίνη, ο συνδυασμός ινδιναβίρης, ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης συγκρινόμενος με λαμιβουδίνη που προστέθηκε σε ζιδοβουδίνη μείωσε την πιθανότητα εμφάνισης μίας ασθένειας προσδιοριστικής του AIDS ή τo θάνατο(ADID) στις 48 εβδομάδες από 13 % σε 7 %. 
In zidovudine experienced patients, indinavir, zidovudine and lamivudine in combination compared with lamivudine added to zidovudine reduced the probability of AIDS defining illness or death (ADID) at 48 weeks from 13 % to 7 %.
Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη. 
Caution must also be exercised if indinavir is used concurrently with atorvastatin.
Απαιτείται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης για την κινιδίνη όταν συγχορηγείται με CRIXIVAN. 
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended for quinidine when coadministered with CRIXIVAN.
Νεφρολιθίαση και διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4 % ( εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7 % έως 34,4 %). 
Nephrolithiasis has occurred with indinavir therapy in adult patients with a cumulative frequency of 12.4 % (range across individual trials: 4.7 % to 34.4 %).
ΦΥΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) 300 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID) 
HERBAL MEDICATIONS St. John's wort (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Η φαρμακοκινητική ανάλυση στη μία μελέτη διεξήχθη σε δεκαεννέα ασθενείς, με μέση τιμή (εύρος) ινδιναβίρης AUC 0-12hr, Cmax, και Cmin των 25.421 nM*h (21.489-36.236 nM*h), 5.758 nM (5.056-6.742 nM) και 239 (169-421 nM), αντιστοίχως. 
Pharmacokinetic analysis in one study was performed on nineteen of the patients, with a median (range) indinavir AUC 0-12hr, Cmax, and Cmin of 25,421 nM*h (21,489 - 36,236 nM*h), 5,758 nM (5,056 - 6,742 nM) and 239 (169 - 421 nM), respectively.
Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτενώς από το CYP3A4. 
Midazolam is extensively metabolized by CYP3A4.
Δεν έχει μελετηθεί, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα βαρφαρίνης. 
Not studied, combined administration may result in increased warfarin levels.
Για τη σιλντεναφίλη και την τανταλαφίλη οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενίσχυση με ριτοναβίρη (βλ. 
For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Διυδροπυριδίνη: π.χ., φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη 
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Dihydropyridine: e.g., felodipine, nifedipine, nicardipine
Σε σκύλους, παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στις αποβολές, ωστόσο, όλα τα κυήματα στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν βιώσιμα και το ποσοστό των ζωντανών κυημάτων στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν συγκρίσιμο με αυτό στα πειραματόζωα αναφοράς. 
In dogs, a slight increase in resorptions was seen; however, all foetuses in medication-treated animals were viable, and the incidence of live foetuses in medication-treated animals was comparable to that in controls.
Στοιχεία από δημοσιευμένες μελέτες υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως, μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα. 
Data from published studies suggest that CRIXIVAN 400 mg in combination with ritonavir 100 mg, both administered orally twice daily, may be an alternative dosing regimen.
Εάν το CRIXIVAN με ριτοναβίρη συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής. 
If CRIXIVAN with ritonavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit with close clinical monitoring in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450. 
Boosted indinavir (indinavir with ritonavir) may have additive pharmacokinetic effects on substances that share the CYP3A4 pathway as both ritonavir and indinavir inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης νεφρολιθίασης σε ασθενείς με προϋπάρχουσες ηπατικές διαταραχές όταν ελάμβαναν ινδιναβίρη. 
An increased incidence of nephrolithiasis has been observed in patients with underlying liver disorders when treated with indinavir.
Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη Διγοξίνη AUC:  22% 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Digoxin AUC:  22 %
Ζιδοβουδίνη AUC:  Ζιδοβουδίνη Cmin: ↑ 51% 
Zidovudine AUC:  Zidovudine Cmin: ↑ 51 %
νεφρολιθίαση, σε ορισμένες περιπτώσεις με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πυελονεφρίτιδα, διάμεσος νεφρίτις συνδεόμενη μερικές φορές με την εναπόθεση κρυστάλλων ινδιναβίρης. 
nephrolithiasis, in some cases with renal insufficiency or acute renal failure; pyelonephritis, interstitial nephritis, sometimes associated with indinavir crystal deposits.
Αμπρεναβίρη 600 mg BID AUC ↑ 64% με 100 mg BID Ριτοναβίρη μόνο (σε σχέση με αμπρεναβίρη 1200 mg BID μόνο). 
Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % with 100 mg BID ritonavir alone (relative to amprenavir 1,200 mg BID alone).
Τι είναι το CRIXIVAN και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN Πώς να πάρετε το CRIXIVAN Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το CRIXIVAN Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What CRIXIVAN is and what it is used for What you need to know before you take CRIXIVAN How to take CRIXIVAN
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αλληλεπίδρασης σχετικά με τη συγχορήγηση της ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης και αμπρεναβίρης. 
There are no interaction data available on the coadministration of indinavir/ritonavir and amprenavir.
• ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης 
• atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - used to lower cholesterol
• ριτοναβίρη - 100 mg - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως. 
• ritonavir - 100 mg - taken twice a day.
• Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171). 
• The other ingredients are anhydrous lactose, magnesium stearate, gelatin and titanium dioxide (E 171).
ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη A 
IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A
● σοβαρές δερματικές αντιδράσεις 
• severe skin reactions
Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων. 
Indinavir alone or in combination with nucleoside analogues (zidovudine/stavudine and lamivudine) has been shown to delay clinical progression rate compared with nucleoside analogues and to provide a sustained effect on viral load and CD4 count.
Βαρντεναφίλη AUC: ↑ 16-πλάσιο. 
Vardenafil AUC: ↑ 16-fold
Η αναπροσαρμογή της δόσης της κυκλοσπορίνης Α πρέπει να γίνει σύμφωνα με τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α που μετρήθηκε στο αίμα. 
Cyclosporine A dose adjustments should be made according to measured cyclosporine A trough blood levels.
Τα επίπεδα της R-βαρφαρίνης μπορεί να μειωθούν οδηγώντας σε μειωμένη αντιπηκτική επίδραση λόγω της επαγωγής του CYP1A2 και CYP2C9 από την ριτοναβίρη. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied R-warfarin levels may be decreased leading to reduced anticoagulation due to induction of CYP1A2 and CYP2C9 by ritonavir.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία 
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Εάν απαιτείται η θεραπεία με ριφαμπουτίνη, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικοί παράγοντες για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV. 
If rifabutin treatment is required, alternative agents for treating HIV infection should be sought.
Νοραιθινδρόνη AUC: ↑ 26% Νοραιθινδρόνη Cmin: ↑ 44% 
Norethindrone AUC: ↑ 26 % Norethindrone Cmin: ↑ 44 %
Εφαβιρένζη AUC:  
Efavirenz AUC: 
Ριτοναβίρη 400 mg BID 
Ritonavir 400 mg BID
Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων. 
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Συγχορήγηση του CRIXIVAN με σιλδεναφίλη, τανταλαφίλη, και βαρδεναφίλη (αναστολείς PDE5) αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση στο πλάσμα αυτών των ουσιών και μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους αναστολείς PDE5, συμπεριλαμβανομένων της υπότασης, των μεταβολών της όρασης και του πριαπισμού (βλ. παράγραφο 
Co-administration of CRIXIVAN with sildenafil, tadalafil and vardenafil (PDE5 inhibitors) are expected to substantially increase the plasma concentrations of these compounds and may result in an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism (see section 4.5).
Πολύ συχνές ( 1/10), Συχνές( 1/100, έως  1/10), Όχι συχνές ( 1/1.000, έως 1/100), Σπάνιες ( 1/10.000, έως  1/1.000), Πολύ σπάνιες ( 1/10.000). 
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της μιδαζολάμης, ειδικότερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα. 
Not studied, combined administrations are expected to significantly increase concentrations of midazolam, particularly when midazolam is given orally.
Ινδιναβίρη AUC:  28% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης του O-desmethyl-venlafaxine:  
Indinavir AUC:  28 % (Relative to Indinavir 800 mg SD alone) Venlafaxine and active metabolite Odesmethyl-venlafaxine: 
Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 25 έως 100 nM ανέστειλε κατά 95 % την εξάπλωση του ιού σε καλλιέργειες ενεργοποιημένων από μιτογόνα ανθρώπινων περιφερικών μονοπύρηνων του αίματος, μολυσμένων με ποικιλότροπα πρωτογενή κλινικά στελέχη HIV-1 περιλαμβανομένων απομονωθέντων στελεχών ανθεκτικών στη ζιδοβουδίνη και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs). 
Indinavir at concentrations of 25 to 100 nM mediated 95 % inhibition of viral spread in cultures of mitogen-activated human peripheral blood mononuclear cells infected with diverse, primary clinical isolates of HIV 1, including isolates resistant to zidovudine and nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
 Συγκέντρωση Ατορβαστατίνης Η Ατορβαστατίνη εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4 ως προς τον μεταβολισμό από ότι η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη. 
 atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin
• ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων 
• itraconazole, ketoconazole - used to treat fungal infections
Ζάλη και θαμπή όραση έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CRIXIVAN. 
Dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN.
Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις. 
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Σε επίμυες, με παρόμοια επίπεδα έκθεσης, παρατηρήθηκε μία αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θυρεοειδικού αδενώματος, πιθανόν σχετιζόμενη με αύξηση στην απελευθέρωση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης, 
In rats, at similar exposure levels, an increased incidence of thyroid adenomas was seen, probably related to an increase in release of thyroid stimulating hormone secondary to an increase in thyroxine clearance.
Μη γνωστές * πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία, ή παρόξυνση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία. 
Not known* new onset diabetes mellitus or hyperglycaemia, or exacerbation of pre-existing diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia.
Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες συνιστάται με την ταυτόχρονη χορήγηση ιτρακοναζόλης . 
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently.
Η ασφάλεια σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί, αν και λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται στα ούρα σαν αμετάβλητο φαρμακευτικό προϊόν ή μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.2). 
Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.2).
Διλτιαζέμη AUC0-24hr:  43% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs:  
Diltiazem AUC0-24hr:  43 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
• σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, τανταλαφίλη - χρησιμοποιούνται στην ανικανότητα 
• sildenafil, vardenafil, tadalafil - used for impotence
Divalproex, λαμοτριγίνη, φαινυτοΐνη 
Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της διγοξίνης λόγω τροποποίησης της εκροής διγοξίνης που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη. 
Ritonavir may increase digoxin levels due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux.
● δυσπεψία ή διάρροια 
• indigestion or diarrhoea
Η ασφάλεια σε ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί, ωστόσο, λιγότερο από 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται με τα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο ή ως μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.4). 
Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20 % of indinavir is excreted in the urine as unchanged medicinal product or metabolites (see section 4.4).
ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Τραζοδόνη 50 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID 
ANTIDEPRESSANTS Trazodone 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
• Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132). 
• The capsules are printed with printing ink containing indigo carmine (E 132).
Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως “↑”, η μείωση συμβολίζεται ως “↓”, η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως “↔”, η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως “SD”, η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως “QD”, δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “BID”, τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “TID”, και τέσσερις φορές την ημέρα ως “QΙD”). 
Interactions between indinavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/- 20 %) as “↔”, single dose as “SD”, once daily as “QD”, twice daily as “BID”, three times daily as “TID”, and four times daily as "QID").
(Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) 
(Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
● σκουρόχρωμο δέρμα 
• darkening skin colour
Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των προϊόντων στο πλάσμα, που πιθανόν μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.5 ). 
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions (see section 4.5).
Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1). 
Amprenavir 1,200 mg BID AUC ↑90 % with 800 mg TID indinavir alone (see Table 1).
Οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενισχυμένη δόση ριτοναβίρης (βλ. 
Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1).
● αίσθηση μουδιασμένου στόματος 
• having a numb mouth
μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία, αυξημένες ALT και AST 
isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia, increased ALT and AST
Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη 
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be considered.
Ζιδοβουδίνη /Λαμιβουδίνη 200/150 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID) 
Zidovudine/Lamivudine 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Αμλοδιπίνη AUC0-24hr:  80% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs:  
Amlodipine AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Ινδιναβίρη AUC: ↔ 
Indinavir AUC: ↔
Η ινδιναβίρη με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό θεραπευτικό δοσολογικό εύρος και τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A4. 
Indinavir with or without ritonavir should not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4.
Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4. 
Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4.
Σε μια άλλη μελέτη κατά την 16 εβδομάδα, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα κάτω των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %, η μέση αύξηση των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 73 κύτταρα/mm 
In another study, at week 16, the proportion of patients with plasma viral RNA below 400 copies/mL was 59 %; the mean increase in CD4 cell counts was 73 cells/mm
Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων, ικανές δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
Η Ριτοναβίρη αυξάνει τα επίπεδα στο πλάσμα της αμπρεναβίρης ως αποτέλεσμα της αναστολής του CYP3A4. 
Ritonavir increases the serum levels of amprenavir as a result of CYP3A4 inhibition.
Ινδιναβίρη AUC:  
Indinavir AUC: 
ΑΝΤΙΑΡΡΥΘΜΙΚΑ Διγοξίνη 0,4 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID 
ANTIARRTHYMICS Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Τραζοδόνη AUC:  2,4-πλάσια Αναφέρθηκε αύξηση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τραζοδόνη, όταν συγχορηγήθηκε με ριτοναβίρη. 
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Trazodone AUC:  2.4-fold An increase in the incidence in trazodonerelated adverse events was noted when coadministered with ritonavir.
Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως “↑”, η μείωση συμβολίζεται ως “↓”, η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως “↔”, η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως “SD”, η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως “QD”, δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “BID”, τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως “TID”, και τέσσερις φορές την ημέρα ως “QΙD”). 
Interactions between indinavir/ritonavir and other medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change (≤ +/- 20 %) as “↔”, single dose as “SD”, once daily as “QD”, twice daily as “BID”, three times daily as “TID”, and four times daily as "QID").
• Δύο καψάκια των 400 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες). 
• Two 400 mg capsules (800 mg) - taken three times a day (every 8 hours).
Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία). 
The most commonly reported symptoms were gastro-intestinal (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea) and renal (e.g., nephrolithiasis, flank pain, haematuria).
• δελαβιρδίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη - χρησιμοποιούνται στον HIV 
• delavirdine, efavirenz, nevirapine - used for HIV
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS:
Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερχολερυθριναιμίας (βλ. παράγραφο 4.4). 
Combination of atazanavir with or without ritonavir and Crixivan are not recommended due to increased risk of hyperbilirubinemia (see section 4.4).