natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μην χρησιμοποιήσετε το Natpar - σε περίπτωση αλλεργίας στην παραθορμόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - εάν έχετε ή είχατε υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία στο σκελετό - εάν έχετε καρκίνο των οστών ή άλλο καρκίνο που έχει εξαπλωθεί στα οστά σας - εάν διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε ένα τύπο καρκίνου των οστών που ονομάζεται οστεοσάρκωμα (για παράδειγμα, εάν έχετε νόσο του Paget ή άλλη οστική νόσο) - εάν κάποια εξέταση αίματος δείχνει ότι έχετε ανεξήγητες αυξήσεις στην αλκαλική φωσφατάση των οστών - εάν έχετε ψευδοϋποπαραθυρεοειδισµό, μια σπάνια κατάσταση όπου το σώμα δεν ανταποκρίνεται επαρκώς στην παραθορμόνη που παράγεται από το σώμα 
- if you are having or have had radiation therapy to the skeleton - if you have cancer of the bones or other cancer that has spread to your bones - if you are at increased risk of developing a bone cancer called osteosarcoma (for instance, if you have Paget's disease or other bone diseases) - if a blood test shows you have unexplained increases in bone alkaline phosphatase - if you have pseudohypoparathyroidism, a rare condition where the body does not respond adequately to the parathyroid hormone produced by the body
Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται στο φύλλο οδηγιών πριν χρησιμοποιήσετε την επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή τύπου πένας. 
Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
Αυτοί οι ασθενείς διατήρησαν μια κλινική ανταπόκριση χωρίς αποδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με το ανοσοποιητικό. 
Three of these patients had antibodies with neutralising activity; these patients maintained a clinical response with no evidence of immune-related adverse reactions.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4). 
There are no data available in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Μη χρησιμοποιήσετε την πένα εάν το διάλυμα είναι θολό ή χρωματισμένο ή εάν περιέχει ορατά σωματίδια. 
Do not use the pen if the solution is cloudy or coloured or if it contains visible particles.
A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Natpar συσκευή τύπου πένας 25 Natpar συσκευή τύπου πένας 50 Natpar συσκευή τύπου πένας 75 Natpar συσκευή τύπου πένας 100 
Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Η μέση ποσοστιαία αλλαγή από τη βασική γραμμή στο ασβέστιο από του στόματος ήταν -51,8% (Τ.Α. 44,6) σε άτομα που λάμβαναν Natpar σε σύγκριση με 6,5% (Τ.Α. 38,5) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (p<0,001). 
The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
5 • Κρατήστε το σώμα της συσκευής τύπου πένας με τη βελόνα να είναι στραμμένη προς το ταβάνι (Βλ. 
5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
Να αυξηθεί 
Increase
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 2 pre-filled pens
• Εάν το υγρό είναι νεφελώδες, έχει χρώμα ή περιέχει ορατά σωματίδια, μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας. 
• If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
Καρδιακές διαταραχές αίσθημα καρδιακών παλμών* 
Cardiac disorders palpitations*
Στο βήμα αυτό γίνεται η ανάμιξη της κόνεως και του υγρού. 
This step mixes the powder and liquid.
• στομαχικό άλγος* 
• stomach pain*
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης υπερασβεστιαιμία, υπασβεστιαιμία υπομαγνησιαιμία τετανία 
Metabolism and nutrition disorders hypercalcaemia, hypocalcaemia hypomagnesaemia tetany
Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να περιλαμβάνουν αναφυλαξία, δύσπνοια, αγγειοοίδημα, κνίδωση, εξάνθημα κ.λπ. 
Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Natpar στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη και στη μετεγκριτική εμπειρία αναγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA και συχνότητα. 
Adverse reactions for Natpar-treated patients in the placebo-controlled study and in post-marketing experience are listed below by MedDRA system organ class and frequency.
Πριν απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας και ότι την έχετε απορρίψει σύμφωνα με τις οδηγίες στο Βήμα 17: «Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σας». 
Before throwing away your pen, be sure to remove the pen needle and dispose of it as instructed in Step 17: “Discard your used needles.” Then discard your used pen in the sharps container.
Η κόνις είναι λευκή και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
Είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 4 διαφορετικών περιεκτικοτήτων (κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 14 δόσεις): 
It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Υπερασβεστιαιμία και υπασβεστιαιμία παρουσιάστηκαν συχνά κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοδότησης δόσης. 
Hypercalcaemia and hypocalcaemia were commonly encountered during the dose titration period.
Δεν διεξήχθησαν μελέτες αλληλεπίδρασης με καρδιακούς γλυκοζίτες και Natpar (βλ. παράγραφο 4.4). 
No drug-drug interaction study has been conducted with cardiac glycosides and Natpar (see section 4.4).
Εικόνα Ε).Έτσι επιβεβαιώνεται ότι η συσκευή τύπου πένας δεν έχει προετοιμαστεί ακόμη. 
This confirms that your pen has not been primed yet.
Εξήντα εννιά τοις εκατό (58/84) των ατόμων που τυχαιοποιήθηκαν στο Natpar έδειξαν μείωση στο ασβέστιο από του στόματος κατά ≥50% σε σύγκριση με το 7,5% (3/40) των ατόμων που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο. 
Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
9 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει κατακόρυφα προς τα κάτω και κτυπήστε το φυσίγγιο με την άκρη του νυχιού σας 3 έως 5 φορές, ή μέχρι να απομακρυνθούν οι φυσαλίδες του αέρα από τη βελόνα (Βλ. 
9 • Hold the pen with the needle pointing straight down and tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until air bubbles move away from the needle (See Figure P).
Να χρησιμοποιείτε βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx4 mm). 
Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
• Εάν η συσκευή τύπου πένας είναι άδεια (δεν υπάρχει υπόλοιπο υγρού, ή ο δοσομετρητής δείχνει «0») ή εάν σήμερα είναι η ημερομηνία «Απόρριψη στις» που είναι σημειωμένη στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου, απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και ακολουθήστε τις οδηγίες στο «Πώς να ξεκινήσετε» (Ενότητα 1) με μία νέα συσκευή τύπου πένας. 
• If the pen is empty (there is no liquid remaining, or the dose counter shows “0”) or today is the “Discard On” date noted on your Medicine Tracker, discard the pen and follow the instructions in “Getting Started” (Section A) with a new pen.
Η παροδική ή μόνιμη διακοπή του Natpar πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου ορού και αύξηση του εξωγενούς ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D, ανάλογα με τις ανάγκες. 
Temporary or permanent discontinuation of Natpar must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and increase of exogenous calcium and/or active vitamin D sources as necessary.
Ρυθμίστε τρίτο 
Adjust third
Συνεχίστε να πιέζετε το μπλε κουμπί μέχρι να ακούσετε ένα «έντονο» κλικ και να μείνει πιεσμένο προς τα μέσα το μπλε κουμπί. 
Continue to push the blue button until you hear a ‘hard' click and the blue button stays in. Make sure that the blue button stays down.
Natpar 100 μικρογραμμάρια 
Natpar 100 micrograms
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης εξασθένιση*, θωρακικό άλγος κόπωση, αντιδράσεις στη θέση ένεσης, δίψα* 
General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία. 
There are no data in patients with severe renal impairment.
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) 
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment)
7 • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας και στρέψτε την κατακόρυφα προς το ταβάνι. 
7 • Hold the pen and point it straight up towards the ceiling.
Η παραθορμόνη (rDNA) ενίεται χρησιμοποιώντας μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. 
Parathyroid hormone (rDNA) is injected using a pre-filled pen.
Μην ανακυκλώνετε τον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων. 
Do not recycle your used sharps disposal container.
Natpar 25 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 50 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 75 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Natpar 100 mcg/δόση κόνις για ενέσιμο διάλυμα Παραθορμόνη (rDNA) 
Natpar 25 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 50 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 75 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 100 mcg/dose powder for solution for injection Parathyroid hormone (rDNA) Subcutaneous use
• μανιτόλη 
• mannitol
18 • Τοποθετήστε ξανά το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας επάνω στη συσκευή τύπου πένας σπρώχνοντας το κάλυμμα μέχρι να κάνει κλικ. 
18 • Put the pen cap back on your pen by pushing the cap until it clicks.
Καμία ρύθμιση δόσης δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 80 mL/λεπτό). 
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 mL/min).
12 • Τραβήξτε προς τα κάτω το μπλε προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το (Βλ. 
12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση Μπλε επισήμανση συσκευής τύπου πένας. 
Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Ρυθμίσεις δοσολογίας Natpar μετά την περίοδο έναρξης Η συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πρέπει να παρακολουθείται κατά την τιτλοδότηση (βλ. παράγραφο 4.4). 
Natpar dosage adjustments after the initiation period Serum calcium concentration must be monitored during titration (see section 4.4).
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4). 
There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
10 • Ενώ κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο προς τα επάνω, πιέστε το μπλε κουμπί πάνω σε μία επίπεδη επιφάνεια μέχρι να ακούσετε ή να αισθανθείτε ένα «έντονο» κλικ (Βλ. 
10 • While holding the pen with the needle cap pointing straight up, press the blue button on a flat surface until you hear or feel a ‘hard' click (See Figure K) and the blue button stays in.
Η ΡΤΗ ασκεί τη δράση της μέσω υποδοχέων παραθορμόνης κυτταρικής επιφανείας, που υπάρχουν στα οστά, στους νεφρούς και στο νευρικό ιστό. 
PTH exerts its action via cell-surface parathyroid hormone receptors, present in bone, kidney and nerve tissue.
Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για το Natpar σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. 
No dose adjustment for Natpar is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Η ενδογενής παραθορμόνη (PTH) εκκρίνεται από τους παραθυρεοειδείς αδένες ως ένα πολυπεπτίδιο 84 αμινοξέων. 
Endogenous parathyroid hormone (PTH) is secreted by the parathyroid glands as a polypeptide of 84 amino acids.
Εικόνα H 
Figure H
Πώς να φυλάσσετε το Natpar 
How to store Natpar
• Εάν παραμένουν δόσεις στη συσκευή τύπου πένας και η ημερομηνία «Απόρριψη στις» δεν έχει παρέλθει (βλ. Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου), τοποθετήστε τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο (βλ. «Πώς να φυλάσσετε το φάρμακό σας» (Ενότητα 4) παρακάτω). 
• If there are remaining doses in the pen and the “Discard On” date has not passed (see Medicine Tracker), place the pen in the refrigerator (see “How to Store your Medicine” (Section D) below).
• Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου, τα παρακάτω μέτρα: Περιγραφή 
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
• Βιδώστε τη βελόνα απευθείας στο φυσίγγιο (Βλ. εικόνα «Πριν») μέχρι να προσαρτηθεί σφικτά (Βλ. εικόνα «Μετά»). 
• Screw the needle straight onto the cartridge (See “Before” figure) until it is tightly attached (See “After” figure).
Η παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας με το Natpar πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου ορού και ρύθμιση, ανάλογα με τις ανάγκες, του εξωγενούς ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D (βλ. παράγραφο 4.4). 
Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
14 • Τραβήξτε αργά τη βελόνα απευθείας έξω από τον μηρό σας (Βλ. 
14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
Mανιτόλη 
Mannitol
Μην απορρίπτετε τον περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων στα οικιακά σας απορρίμματα. 
Do not dispose of your sharps disposal container in your household trash.
Το Natpar περιέχει νάτριο 
Natpar contains sodium
Υπερασβεστιαιμία παρατηρήθηκε συχνά κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοδότησης, κατά την οποία ρυθμίστηκαν οι δόσεις ασβεστίου από του στόματος, ενεργής βιταμίνης D και Natpar. 
Hypercalcaemia commonly occurred during the titration period, during which doses of oral calcium, active vitamin D, and Natpar were being adjusted.
Γνωρίστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 
Get to know the Natpar Pre-filled Pen Natpar Pre-filled Pen
7 • Με το κάλυμμα της βελόνας στραμμένο προς τα επάνω, κινήστε απαλά τη συσκευή τύπου πένας από τη μία στην άλλη πλευρά περίπου 10 φορές για να αρχίσει να διαλύεται η κόνις (Βλ. 
7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
15 • Τοποθετήστε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας πάνω στη βελόνα της συσκευής τύπου πένας πιέζοντάς την προς το καλυμα χρησιμοποιώντας μόνο το ένα χέρι (Βλ. 
15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
13 • Εισαγάγετε απαλά τη βελόνα πλήρως μέσα στον μηρό σας (Βλ. 
13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με την διαδικασία που αποκαλείται «έγκριση υπό όρους». 
This medicine has been given ‘conditional approval'.
• Διατηρείτε την αναμιγμένη πένα καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως. 
• Keep the mixed pen tightly closed in order to protect from light.
Χρήση με βελόνες πένας (31 Gx 5 mm, 31 Gx 8 mm ή 32 Gx 4 mm) 
Use with pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm)
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar περιέχει ένα φυσίγγιο με φάρμακο ως κόνι μαζί με ένα διαλύτη που θα συνθέσουν ένα ενέσιμο διάλυμα. 
What Natpar looks like and contents of the pack Each pre-filled pen of Natpar contains a cartridge with medicine as a powder together with a solvent to make a solution for injection.
Μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν αναφερθεί περιστατικά υπασβεστιαιμίας που οδηγούν σε επιληπτικές κρίσεις (βλ. παράγραφο 4.4). 
Cases of hypocalcaemia resulting in seizures have been reported post-marketing (see section 4.4).
Απορρίψτε την αναμεμιγμένη συσκευή τύπου πένας μετά από 14 ημέρες. 
EXP Discard mixed pen after 14 days.
Εικόνα A 
Figure A
Φωσφορικά 
Phosphate
Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι Βλέπε παράγραφο 5.2. 
See section 5.2.
Εικόνα Δ 
Figure D
μικρογραμμαρίων από ότιμε τη δόση των 100 μικρογραμμαρίων, πιθανώς λόγω άμεσης αναστολής του ενζύμου 25-υδροξυβιταμίνη D-1-υδροξυλάση στους νεφρούς από ασβέστιο ορού. 
A greater increase in the levels of 1,25-(OH)2D in serum were observed with the 50 micrograms dose than with the 100 micrograms dose, likely due to direct inhibition of the renal 25-hydroxyvitamin D-1-hydroxylase enzyme by serum calcium.
Συμπλήρωμα ασβεστίου 
Calcium supplement
9 • Με το κάλυμμα της βελόνας να εξακολουθεί να είναι στραμμένο προς τα επάνω, κτυπήστε το φυσίγγιο με την άκρη του νυχιού σας 3 έως 5 φορές, ή μέχρι να ανέβουν στην κορυφή οποιεσδήποτε μεγάλες φυσαλίδες αέρα (Βλ. 
9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
Παρακλινικές εξετάσεις θετικά αντισώματα αντι-PTH, μειωμένη υδροξυχοληκαλσιφερό λη αίματος 
Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
Ταυτόχρονη χρήση με καρδιακούς γλυκοζίτες 
Concomitant use with cardiac glycosides
Βλ. 
C.
Natpar 75 μικρογραμμάρια 
Natpar 75 micrograms
Ρυθμίστε δεύτερο 
Adjust second
• δίψα* 
• thirst*
Natpar 25 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 50 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 75 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar 100 μικρογραμμάρια/δόση κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Παραθορμόνη 
Natpar 25 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 micrograms/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
• ναυτία και έμετος* 
• nausea and vomiting*
Εικόνα B 
Figure B
Στο ήπαρ, η παραθορμόνη διασπάται από καθεψίνες. 
In the liver, parathyroid hormone is cleaved by cathepsins.
Αποβολή 
Decrease
• Πιέστε τη βελόνα πλήρως μέσα στο κάλυμμα. 
• Press the needle all the way into the cap.
• Στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου παρακάτω (Βλ. 
• In the Medicine Tracker below (See Figure C):
Εικόνα Ζ 
Figure Z
Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία* υπαισθησία παραισθησία υπνηλία* 
Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
• πόνος στα άνω και κάτω άκρα σας 
• pain in your arms and legs
• ΜΗΝ καταψύχετε τη συσκευή τύπου πένας. 
• Do not shake your pen.
• μετακρεζόλη 
• metacresol
Πρέπει να φυλάξετε τη συσκευή τύπου πένας και να καλέσετε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για να συζητήσετε πώς θα λάβετε μία συσκευή τύπου πένας για να την αντικαταστήσετε. 
You should save the pen and call Shire at +44 (0)800 055 6614 to discuss getting a replacement.
• χλωριούχο νάτριο 
• sodium chloride
Κρατήστε το κάλυμμα για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα (Βλ. 
Save the cap for later use (See Figure D).
Διαταραχές του γαστρεντερικού διάρροια* 
Vascular disorders hypertension*
Δεν διεξήχθησαν μελέτες σε ασθενείς υπό αιμοκάθαρση. 
No studies were conducted in patients on renal dialysis.
• Καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614. 
• Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
Σημαντικό: Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη φύλαξη της συσκευής τύπου πένας, καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για βοήθεια. 
Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Πώς να απορρίψω τη συσκευή τύπου πένας; 
How do I throw away my pen?
Natpar 25 μικρογραμμάρια 
Natpar 25 micrograms
Εικόνα Κ 
Figure K
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 
Powder and solvent for solution for injection.
Natpar 50 μικρογραμμάρια 
Natpar 50 micrograms
Η παραθορμόνη (rDNA) δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν το ανασυσταμένο διάλυμα είναι θολό, χρωματισμένο ή περιέχει ορατά σωματίδια. 
After reconstitution, the liquid must be colourless and practically free of foreign particles; parathyroid hormone (rDNA) must not be used if the reconstituted solution is cloudy, coloured, or contains visible particles.
• Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας από τη συσκευή τύπου πένας. 
• Remove the pen cap from your pen.
Εικόνα Ι 
Figure I
11 • Πιέστε το κίτρινο κουμπί μέχρι να πεταχτεί έξω το μπλε κουμπί (Βλ. 
11 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure R).
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Natpar 
Contents of the pack and other information
• διάρροια* 
• diarrhoea*
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Natpar από την κανονική 
If you use more Natpar than you should
Αντιδράσεις στη θέση ένεσης 
Injection site reactions
Στην κόνιν: 
In the solvent:
• μυϊκοί σπασμοί ή μυϊκές κράμπες 
• muscle twitching or cramping
Διατηρείτε την ανασυσταθείσα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας καλά κλεισμένη, για να προστατεύεται από το φως. 
Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
Εικόνα E 
Figure E
8 • Πιέστε το κίτρινο κουμπί μέχρι να πεταχτεί προς τα έξω το μπλε κουμπί (Βλ. 
8 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure I).
10 • Τραβήξτε το κάλυμμα της βελόνας προς τα κάτω και αφήστε το στην άκρη (Βλ. 
10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
• μονοϋδρικό κιτρικό οξύ 
• citric acid monohydrate
3 • Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας από τη συσκευή τύπου πένας (Βλ. 
3 • Remove the pen cap from your pen (See Figure M).
• Ελέγξτε εάν ο κίτρινος δοσομετρητής ευθυγραμμίζεται με τη μαύρη τελεία (Βλ. 
• Check that the yellow dose counter lines up with the black dot (See Figure E).
• Εάν ο δοσομετρητής δείχνει «0» (δεν έχουν απομείνει δόσεις) ή η ημερομηνία «Απόρριψη στις» έχει παρέλθει (βλ. Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου), απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας στον περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων (Βλ. 
• If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
Η μελέτη ήταν μια διάρκειας 24 εβδομάδων τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική δοκιμή. 
The objective of this trial was to maintain serum calcium with Natpar while reducing or replacing oral calcium and active vitamin D. The study was a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1050 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA). 
Each pre-filled pen contains 1050 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Έναρξη θεραπείας με το Natpar 
Initiating Natpar
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 700 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA). 
Each pre-filled pen contains 700 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 350 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA). 
Each pre-filled pen contains 350 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
• Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. 
• Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
3 • Πάρτε τη βελόνα και αφαιρέστε το χάρτινο πτερύγιο από την πίσω πλευρά του καλύμματος της βελόνας (Βλ. 
3 • Pick up the needle and peel the paper tab back from the needle cap (See Figure F).
Προετοιμασία και ανάμιξη νέας συσκευής τύπου πένας 
B. New Pen Setup and Mixing
6 • Αφαιρέστε το χάρτινο πτερύγιο από την πίσω πλευρά του καλύμματος της βελόνας (Βλ. 
6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 1400 μικρογραμμάρια παραθορμόνης (rDNA). 
Each pre-filled pen contains 1400 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Εάν δεν συμβαίνει αυτό, καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για βοήθεια. 
If it does not, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Ταχυφυλαξία 
Tachyphylaxis
Καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για βοήθεια. 
Call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
• κεφαλαλγίες* 
• headaches*
Εάν ανησυχείτε, καλέστε τη Shire στο +44 (0)800 055 6614 για βοήθεια. 
If you are concerned, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.