natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Διάτρητες κυψέλες, μονάδων δόσης από Πολυαμίδιο/αλουμίνιο/πολυβινυλοχλωρίδιο - αλουμίνιο, σε κουτιά που περιέχουν 10x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
Polyamide/aluminium/poly(vinyl chloride) -aluminium perforated unit-dose blister packs in cartons containing 10x1 film-coated tablets.
Ημερολογιακές ημέρες Δευ. 
Calendar days Mon
Η κύρια οδός βιομετασχηματισμού της τεριφλουνομίδης είναι η υδρόλυση, με δευτερεύουσα οδό την οξείδωση. 
The primary biotransformation pathway for teriflunomide is hydrolysis, with oxidation being a minor pathway.
ALT >3 ULN και TBILI >2 ULN 5/994 (0,5%) 
ALT >3 ULN and TBILI >2 ULN
Παγκρεατίτιδα, Στοματίτιδα 
Pancreatitis, Stomatitis
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το AUBAGIO 
What you need to know before you take AUBAGIO Do not take AUBAGIO:
Επίδραση της τεριφλουνομίδης στο υπόστρωμα του CYP1A2: καφεΐνη Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις τεριφλουνομίδης επέφεραν μείωση της μέσης Cmax και της μέσης AUC της καφεΐνης (υπόστρωμα του CYP1A2) κατά 18% και 55%, αντίστοιχα, γεγονός που υποδηλώνει ότι η τεριφλουνομίδη ενδέχεται να είναι ασθενής επαγωγέας του CYP1A2 in vivo. 
Repeated doses of teriflunomide decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that teriflunomide may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Οξεία ηπατίτιδα 
Acute hepatitis
Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις με τεριφλουνομίδη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4.4). 
Severe skin reactions Cases of severe skin reactions have been reported with teriflunomide post-marketing (see section 4.4).
**** p<0,0001 *** p<0,001 ** p<0,01 * p<0,05 συγκρινόμενο με το εικονικό φάρμακο 
Change relative to placebo (CI95%) Number of unique active lesions /scan Change relative to placebo (CI95%)  p<0.0001  p<0.001  p<0.01  p<0.05 compared to placebo (1) BOD: burden of disease: total lesion volume (T2 and T1 hypointense) in ml
(παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 5.1 για σημαντικές πληροφορίες για τον πληθυσμό στον οποίο η αποτελεσματικότητα έχει τεκμηριωθεί). 
AUBAGIO is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (MS) (please refer to section 5.1 for important information on the population for which efficacy has been established).
Γρίππη, Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, Βρογχίτιδα, Παραρρινοκολ πίτιδα, 
Influenza, Upper respiratory tract infection, Urinary tract infection, Bronchitis, Sinusitis, Pharyngitis, Cystitis, Gastroenteritis viral,
- Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (ήπια θρομβοπενία) - Αυξημένη αίσθηση ή ευαισθησία, ιδιαίτερα στο δέρμα, οξύς πόνος σε ένα ή περισσότερα νεύρα, προβλήματα στα νεύρα των χεριών και των ποδιών (περιφερική νευροπάθεια) - Διαταραχές των ονύχων - Μετατραυματικός πόνος 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Decrease in the number of blood platelets (mild thrombocytopenia) - Increased feeling or sensitivity, especially in the skin; stabbing or throbbing pain along one or more nerves, problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy) - Nail disorders - Post-traumatic pain
Πώς να πάρετε το AUBAGIO 
How to take AUBAGIO
Πολυουρία 
Pollakiuria
Διάμεση πνευμονοπάθεια 
Musculoskeletal pain,
Διαταραχές του ανοσοποιητι κού συστήματος 
Immune system disorders
Οδοντική λοίμωξη, Λαρυγγίτιδα, Τριχοφυτία των ποδιών 
Oral herpes, Tooth infection, Laryngitis, Tinea pedis
Υπήρξε αύξηση της μέσης Cmax και της μέσης AUC0-24 της αιθινυλοιστραδιόλης (κατά 1,58 και 1,54 φορά, αντίστοιχα) καθώς και της Cmax και της AUC0-24 της λεβονοργεστρέλης (κατά 1,33 και 1,41 φορά, αντίστοιχα) έπειτα από επαναλαμβανόμενες δόσεις τεριφλουνομίδης. 
Effect of teriflunomide on oral contraceptives: 0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of teriflunomide.
249 ασθενείς (22,9%) είχαν βαθμολογία EDSS > 3,5 κατά την αρχική αξιολόγηση. 
The median EDSS score at baseline was 2.50; 249 patients (22.9%) had an EDSS score › 3.5 at baseline.
Διαταραχές του αναπνευστικ ού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκι ου 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Ο κίνδυνος για ένα δεύτερο κλινικό επεισόδιο σε διάστημα 2 ετών ήταν 35,9% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 24,0% στην ομάδα της τεριφλουνομίδης 14 mg (πηλίκο κινδύνου: 0,57, 95% διάστημα εμπιστοσύνης: από 0,38 έως 0,87, p=0,0087).Τα αποτελέσματα της μελέτης TOPIC επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα της τεριφλουνομίδης στην υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RRMS) (περιλαμβανομένης και της αρχόμενης RRMS με πρώτο κλινικό απομυελινωτικό επεισόδιο και βλάβες στην MRI με διασπορά στο χρόνο και στο χώρο). 
The risk of a second clinical attack over 2 years was 35.9% in the placebo group and 24.0% in the teriflunomide 14 mg treatment group (hazard ratio: 0.57, 95% confidence interval: 0.38 to 0.87, p=0.0087).
Διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD) έχει αναφερθεί με τεριφλουνομίδη από την κυκλοφορία του φαρμάκου.Η ILD και η επιδείνωση προυπάρχουσας ILD έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με λεφλουνομίδη, τη μητρική ουσία της τεριφλουνομίδης. 
ILD and worsening of pre-existing ILD have been reported during treatment with leflunomide, the parent compound of teriflunomide.
Τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της αγωγής με τεριφλουνομίδη, η αύξηση της αρτηριακής πίεσης πρέπει να αντιμετωπίζεται κατάλληλα. 
Blood pressure elevation should be appropriately managed before and during treatment with teriflunomide.
Λόγος κινδύνου (CI95%) Τελικά σημεία MRI 
Hazard ratio (CI95%)
(συχνά ονομάζονται ανοσοκατασταλτικά ή ανοσορρυθμιστικά φάρμακα) - ριφαμπικίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φυματίωσης και άλλων λοιμώξεων) - καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη για επιληψία - Υπερικό (βάλσαμο του St John) (ένα φυτικό αντικαταθλιπτικό φάρμακο) - ρεπαγλιδίνη, πιογλιταζόνη, νατεγλιδίνη ή ροσιγλιταζόνη για διαβήτη - δαουνορουμπικίνη, δοξορουμπικίνη, πακλιταξέλη ή τοποτεκάνη για τον καρκίνο - δουλοξετίνη για την κατάθλιψη, την ακράτεια ούρων ή σε νεφρική νόσο στους διαβητικούς - αλοσετρόνη για την αντιμετώπιση της σοβαρής διάρροιας - θεοφυλλίνη για το άσθμα - τιζανιδίνη, ένα μυοχαλαρωτικό - βαρφαρίνη, ένα αντιπηκτικό που χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος για την αποφυγή θρόμβων αίματος - από του στόματος αντισυλληπτικά (που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και λεβονοργεστρέλη) - κεφακλόρη, βενζυλοπενικιλλίνη (πενικιλλίνη G), σιπροφλοξασίνη για λοιμώξεις - ινδομεθακίνη, κετοπροφαίνη για τον πόνο ή τη φλεγμονή - φουροσεμίδη για καρδιακή νόσο - σιμετιδίνη για τη μείωση του γαστρικού οξέος - ζιδοβουδίνη για τη λοίμωξη από τον HIV - ροσουβαστατίνη, σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη για την υπερχοληστερολαιμία 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - leflunomide, methotrexate and other medicines that affect the immune system (often called immunosuppressants or immunomodulators) - rifampicin (a medicine used to treat tuberculosis and other infections) - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin for epilepsy - St John's wort (a herbal medicine for depression) - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinenece or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - warfarin, an anticoagulant used to make the blood thinner (i.e. more fluid) in order to avoid blood clots - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel)
• αλλεργικές αντιδράσεις που μπορεί να περιλαμβάνουν συμπτώματα εξανθήματος, κνίδωση, οίδημα των χειλιών, της γλώσσας ή του προσώπου ή ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή 
Tell your doctor immediately, if you notice any of the following serious side effects: - allergic reactions which might include symptoms of rash, hives, swelling of lips, tongue or face or sudden difficulty breathing.
Η προσαρμογή της δοσολογίας δεν είναι απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. 
No dosage adjustment is necessary for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Βλάβες που προσλαμβάνουν γαδολίνιο κατά την αρχική αξιολόγηση: χωρίς δεδομένα. 
Gadolinium-enhancing lesions at baseline: no data.
- πρόκειται να εμβολιαστείτε - παίρνετε λεφλουνομίδη με το AUBAGIO. 
- you take leflunomide with AUBAGIO.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris 
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Η τεριφλουνομίδη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). 
Teriflunomide is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Τετ. 
Thu
Λοιμώξεις και παρασιτώσει ς 
Infections and infestations
Αιματολογικές επιδράσεις 
Haematological effects
Διάρροια, Ναυτία 
Diarrhoea, Nausea
Συνεπώς, δεν προβλέπεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. 
Therefore no dose adjustment is anticipated in mild and moderate hepatic-impaired patients.
- Ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις - Αίσθημα άγχους - Τσιμπήματα, αδυναμία, μούδιασμα, αίσθημα μυρμηγκιάσματος ή πόνος στη μέση ή στο πόδι (ισχιαλγία)· αίσθημα μουδιάσματος, καύσου, μυρμηγκιάσματος ή πόνου στις παλάμες και στα δάχτυλα (σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα) - Αίσθηση των παλμών σας - Αύξηση της αρτηριακής πίεσης - Έμετος, πονόδοντος, άλγος άνω κοιλιακής χώρας - Εξάνθημα, ακμή - Πόνος στους τένοντες, τις αρθρώσεις, τα κόκκαλα, μυϊκός πόνος (μυοσκελετικός πόνος), - Ανάγκη για ούρηση συχνότερη από την κανονική - Έντονη έμμηνος ρύση - Πόνος - Έλλειψη ενέργειας ή αίσθηση αδυναμίας (εξασθένιση) - Απώλεια βάρους 
- Feeling your heartbeat - Increase in blood pressure - Being sick (vomiting), toothache, upper abdominal pain - Rash, acne - Pain of the tendons, joints, bones, muscle pain (musculoskeletal pain), - Needing to urinate more often than usual - Heavy periods - Pain - Lack of energy or feeling weak (asthenia) - Weight loss
Η χορήγηση τεριφλουνομίδης πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση ελκώδους στοματίτιδας. 
In case of ulcerative stomatitis, teriflunomide administration should be discontinued.
• χολεστυραμίνη 8 g χορηγείται 3 φορές ημερησίως για διάστημα 11 ημερών ή χολεστυραμίνη 
• cholestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days, or cholestyramine 4 g three times a day can be used, if cholestyramine 8 g three times a day is not well tolerated,
Κλινικές Εκβάσεις Ετησιοποιημένο ποσοστό υποτροπών 
Annualised relapse rate
Ποια είναι η χρήση του AUBAGIO 
What AUBAGIO is used for
• Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSURs) 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Αγγειακές διαταραχές 
Nail disorders
Συνεπώς, δεν προβλέπεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. 
Therefore no dose adjustment is anticipated in mild, moderate and severe renal-impaired patients.
(υψηλή χοληστερόλη) - σουλφασαλαζίνη, για τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου ή τη ρευματοειδή αρθρίτιδα - χολεστυραμίνη για την υψηλή χοληστερόλη ή ανακούφιση από τη φαγούρα σε ασθένεια του συκωτιού - ενεργοποιημένο άνθρακα για τη μείωση της απορρόφησης φαρμάκων ή άλλων ουσιών. 
- cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indometacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease - cimetidine for reducing gastric acid - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - cholestyramine for high cholesterol or relief from itching in liver disease - activated charcoal to reduce absorption of medicines or other substances
• Η αμινοτρανσφεράση της αλανίνης/γλουταμινική-πυροσταφυλική τρανσαμινάση του ορού 
Alanine aminotransfer ase (ALT) increaseb
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 14 mg τεριφλουνομίδης. 
Each film-coated tablet contains 14 mg of teriflunomide.
28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets
Τεριφλουνομίδη 
Breast-feeding
Αλλαγή της θεραπείας από ή σε AUBAGIO 
Switching to or from AUBAGIO
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοκατασταλτικά, Εκλεκτικά ανοσοκατασταλτικά, κωδικός 
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Selective immunosuppressants, ATC Code: L04AA31
Διαταραχές του γαστρεντερι κού 
Gastrointestinal disorders
Άγχος 
Menorrhagia
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις 
Serious side effects
Τι είναι το AUBAGIO 
What is in this leaflet
Κυρ. 
days.
Η τεριφλουνομίδη αντενδείκνυται κατά την κύηση (βλ. παράγραφο 4.3). 
Teriflunomide is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Τι περιέχει το AUBAGIO - Η δραστική ουσία είναι η τεριφλουνομίδη. 
- The active substance is teriflunomide.
Πώς να φυλάσσετε το AUBAGIO 
How to store AUBAGIO
Σύνδρομο Επίκτητης Ανοσοανεπάρκειας 
Interstitial lung disease
Αλωπεκία Εξάνθημα, Ακμή 
Vomiting, Toothache
Πώς δρα το AUBAGIO 
How AUBAGIO works
Διαταραχές ονύχων 
Renal impairment
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AUBAGIO 14 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τεριφλουνομίδη 
AUBAGIO 14 mg film-coated tablets teriflunomide
Παρακλινικ ές εξετάσεις 
Dyslipidaem ia
Πεμ. 
EXP
<100 G/l) 
Mild thrombocytopen ia (platelets <100G/l)
FR - Γαλλία TEVA SANTE Le Palatin 1 
FR - France TEVA SANTE Le Palatin 1
Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
FR - Γαλλία EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 
FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
EL - Ελλάδα PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. 
EL - Greece PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
HU - Ουγγαρία sanofi-aventis zrt. 
HU - Hungary sanofi-aventis zrt.
FR - Γαλλία CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 
FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
PL - Πολωνία Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 
PL - Poland Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
EL - Ελλάδα ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A 
EL - Greece ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
SI - Σλοβενία CSC Pharma d.o.o. 
SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
SK - Σλοβακία Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha 
SK - Slovakia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
IT - Ιταλία New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma 
New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
EL - Ελλάδα INTERMED ABEE Kalyftaki 27 
EL - Greece INTERMED ABEE Kalyftaki 27
EL - Ελλάδα ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121 
EL - Greece ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
FR - Γαλλία THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS 
FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
EL - Ελλάδα LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22 
EL - Greece LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
BG - Βουλγαρία Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd 
BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. 
RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
BG - Βουλγαρία Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia 
BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
IT - Ιταλία Benedetti & Co spa Via Bolognese, 
Benedetti & Co spa Via Bolognese,
AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20 
AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
CY - Κύπρος MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409 
CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
AT - Αυστρία CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien 
AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
EL - Ελλάδα B.I. 
EL - Greece B.I.
BG - Βουλγαρία CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str., 
BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano 
Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
RO - Ρουμανία S.C. 
RO - Romania S.C.
BG - Βουλγαρία Inbiotech Ltd 5A Triaditza str. 
BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
CY - Κύπρος CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str. 
CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
IT - Ιταλία Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7 
Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
EL - Ελλάδα MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 
EL - Greece MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
IT - Ιταλία Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia 
Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
EL - Ελλάδα DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece 
EL - Greece DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
IT - Ιταλία So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy 
So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
EL - Ελλάδα S.J.A. 
EL - Greece S.J.A.
EL - Ελλάδα ANTOR EPE P. Mavromihali 1 
EL - Greece ANTOR EPE P. Mavromihali 1
IT - Ιταλία Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7 
Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
IT - Ιταλία Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma 
Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
IT - Ιταλία C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) 
C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
IT - Ιταλία Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28 
Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
EL - Ελλάδα HELP ABEE Valaoritou 10 
EL - Greece HELP ABEE Valaoritou 10
EL - Ελλάδα RAFARM AEBE Korintou 12 
EL - Greece RAFARM AEBE Korintou 12
EL - Ελλάδα BROS EPE Avgis & Gallinis 15 
EL - Greece BROS EPE Avgis & Gallinis 15
RO - Ρουμανία Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic 
RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
RO - Ρουμανία CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria 
RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
RO - Ρουμανία MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. 
RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
EL - Ελλάδα KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece 
EL - Greece KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
IT - Ιταλία Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano 
Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
EL - Ελλάδα MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10 
EL - Greece MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
IT - Ιταλία Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11 
Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
RO - Ρουμανία LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897 
RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
CY - Κύπρος CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str. 
CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
EL - Ελλάδα VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451 
EL - Greece VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
EL - Ελλάδα REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34 
EL - Greece REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
EL - Ελλάδα BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2 
EL - Greece BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
EL - Ελλάδα BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25 
EL - Greece BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
EL - Ελλάδα FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137 
EL - Greece FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
EL - Ελλάδα BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 
EL - Greece BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
MT - Μάλτα VECCHI & C. PIAM s.a.p.a. 
VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
EL - Ελλάδα VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671 
EL - Greece VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
EL - Ελλάδα ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95 
EL - Greece ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
EL - Ελλάδα PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4 
EL - Greece PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
EL - Ελλάδα VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150 
EL - Greece VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
EL - Ελλάδα PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6 
EL - Greece PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
LT - Λιθουανία Medochemie Ltd. P.O. 
LT - Lithuania Medochemie Ltd. P.O.
EL - Ελλάδα NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54 
EL - Greece NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
IT - Ιταλία Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24 
Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/φακελλίσκο 
AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
EL - Ελλάδα MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132 
EL - Greece MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
EL - Ελλάδα MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece 
EL - Greece MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti 
RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
HU - Ουγγαρία PannonPharma Kft. 
HU - Hungary PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
EL - Ελλάδα ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17 
EL - Greece ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
IT - Ιταλία Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano 
Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti 
RO - Romania S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
EL - Ελλάδα LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas 
EL - Greece LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
IT - Ιταλία SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33 
SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
IT - Ιταλία Levofarma Srl Via Conforti, 42 
Levofarma Srl Via Conforti, 42
NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/φακελλίσκο 
NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
EL - Ελλάδα FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344 
EL - Greece FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
PL - Πολωνία Medicom International s.r.o. 
PL - Poland Medicom International s.r.o.
EL - Ελλάδα REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 
EL - Greece REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
K. UNIMED LTD 21 Davlou 
CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
SK - Σλοβακία Medicom International s.r.o. 
SK - Slovakia Medicom International s.r.o.
RO - Ρουμανία Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 
RO - Romania Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
IT - Ιταλία Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 
Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
EL - Ελλάδα BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344 
EL - Greece BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
BG - Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 
BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
EL - Ελλάδα FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 
EL - Greece FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
LT - Λιθουανία Zentiva k.s. 
LT - Lithuania Zentiva k.s.
EL - Ελλάδα ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 
EL - Greece ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
MAGISTRA C&C S.R.L. 
RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
IT - Ιταλία Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano 
Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy