natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πρέπει να χορηγείτε την ένεση την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα. 
You should inject at about the same time each day.
Ο όγκος κατανομής του fondaparinux είναι περιορισμένος (7 - 11 litres). 
The distribution volume of fondaparinux is limited (7-11 litres).
Εναλλάσσετε την αριστερή και τη δεξιά πλευρά της κάτω κοιλιακής περιοχής σε κάθε ένεση. 
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
Φύλο - Δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές μεταξύ των δυο φύλων μετά την προσαρμογή ανάλογα με το σωματικό βάρος. 
Gender - No gender differences were observed after adjustment for body weight.
Η μέση διάρκεια θεραπείας σε αυτή τη μελέτη ήταν3,5 ημέρες. 
The median duration of treatment in this study was 3.5 days.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. 
This medicinal product is for single use only.
Το Arixtra δεν περιέχει καμία ουσία ζωϊκής προέλευσης. 
Arixtra does not contain any animal products.
Επικοινωνήστε αμέως με ένα γιατρό εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα. 
Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του 1,5 mg δεν έχει μελετηθεί. 
The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied.
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed.
Ο μέσος όρος διάρκειας της χορήγησης σε κλινικές μελέτες ήταν 7 ημέρες και η κλινική εμπειρία για αγωγή μεγαλύτερη των 10 ημερών είναι περιορισμένη. 
The average duration of administration in clinical trials was 7 days and the clinical experience from treatment beyond 10 days is limited.
• μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί 
• after the expiry date shown on the label and carton
Μην κάνετε διπλή ένεση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικός στο λάτεξ πριν από τη θεραπεία με Arixtra. 
Tell your doctor if you are allergic to latex before being treated with Arixtra.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά όσο το δυνατόν συντομώτερα μετά τη διάγνωση και να συνεχίζεται για ένα μέγιστο 8 ημερών ή μέχρι την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο, εάν αυτό συμβεί νωρίτερα. 
Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier.
Μην προσπαθήσετε να απομακρύνετε αυτή τη φυσσαλίδα αέρος πριν κάνετε την ένεση - εάν το κάνετε μπορεί να χάσετε κάποια ποσότητα φαρμάκου. 
Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Τα ηλικιωμένα άτομα έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. 
The elderly population is at increased risk of bleeding.
• Μην αγγίζετε τη βελόνα και μην την αφήνετε να έρθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια, πριν την ένεση. 
• Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection.
• εάν αντιμετωπίζετε κίνδυνο μη ελεγχόμενης αιμορραγίας, περιλαμβανομένων: 
• if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Η πλειονότητα των ασθενών (88%) πέτυχε τις επιδιωκόμενες συγκεντρώσεις fondaparinux στις 4 ώρες μετά την πρώτη δόση fondaparinux. 
The majority of patients (88%) achieved target fondaparinux concentrations at 4 hours after the first dose of fondaparinux.
Εάν ναι, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Arixtra. 
If they do, you must not use Arixtra.
Η έναρξη της συγχορηγούμενης από το στόμα αντιπηκτικής αγωγής θα πρέπει να γίνεται όσο το δυνατόν συντομότερα και συνήθως εντός 72 ωρών. 
Concomitant oral anticoagulation treatment should be initiated as soon as possible and usually within 72 hours.
Παιδιά και έφηβοι Το Arixtra δεν έχει ελεγχθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 17 ετών. 
Children and adolescents Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Αυτό ξεκλειδώνει το περίβλημα. 
This unlocks the sleeve.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Arixtra 
If you forget to take Arixtra
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας. 
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Χαμηλό σωματικό βάρος 
Low body weight
Το Arixtra χρησιμοποιείται για: 
Arixtra is used to:
Αλλεργία στο λάτεξ 
Latex Allergy
Τα σημεία περιλαμβάνουν: 
Signs include:
Το fondaparinux δεν αναστέλλει τη δράση του κυτοχρώματος CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ή CYP3A4) in vitro. 
Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το μηχανισμό δράσης του Arixtra ή να επηρεάζονται από το Arixtra. 
Some other medicines may affect the way that Arixtra works or be affected by Arixtra.
• η σύριγγα δεν έχει ανοιχθεί ούτε είναι φθαρμένη 
• the syringe has not been opened or damaged
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όσο το δυνατόν συντομότερα, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας. 
Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Βγάλτε τη σύριγγα από το κουτί και ελέγξτε αν: 
Remove the syringe from the carton and check that:
Μετά την υποδόρια χορήγηση, το fondaparinux απορροφάται πλήρως και άμεσα (απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 100%). 
After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
Οι οδηγίες αυτές είναι και για τους δύο τύπους συρίγγων (αυτόματο και χειροκίνητο σύστημα προστασίας από βελόνα). 
These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Το όφελος ως προς τη θνησιμότητα που έδειξε η ομάδα του fondaparinux διατηρήθηκε μέχρι το τέλος της παρακολούθησης, την Ημέρα 
The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180.
• εάν το βάρος σας είναι μικρότερο από 50 κιλά → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά. 
• if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση του fondaparinux εκφράζεται σε χιλιοστόγραμμα (mg). 
As a result, the concentration of fondaparinux is expressed as milligrams (mg).
• εάν παρατηρήσετε ότι η σύριγγα έχει καταστραφεί 
• if you notice that the syringe is damaged
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του fondaparinux σε έγκυες γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of fondaparinux in pregnant women.
Σε υψηλότερες δόσεις, μπορεί να παρουσιαστούν μέτριες μεταβολές στο aPTT. 
At higher doses, moderate changes in aPTT can occur.
Μεταξύ 50 kg και 100 kg 
Between 50 kg and 100 kg
Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν κάποια επίδραση στη γονιμότητα. 
Animal studies do not show any effect on fertility.
Καθαρίστε την περιοχή της ένεσης με ένα βαμβάκι με οινόπνευμα. 
Clean the injection area with an alcohol wipe.
Η πλειονότητα των ασθενών ήταν Ισπανικής καταγωγής (67%) και 58% ήταν άρρενες. 
The majority of patients were Hispanic (67%) and 58% were male.
Η μέση διάρκεια θεραπείας ήταν 6,2 ημέρες υπό fondaparinux. 
The mean treatment duration was 6.2 days on fondaparinux.
Θάνατος, MI ή TVR την Ημέρα 
Death, MI or TVR at Day 30
Τα αρχικά χαρακτηριστικά και η διάρκεια θεραπείας με fondaparinux ήταν συγκρίσιμα και στις δύο ομάδες UFH. 
The baseline characteristics and duration of fondaparinux treatment were comparable in both UFH
Εάν είστε έγκυος, ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
• εάν είστε ηλικίας μεγαλύτερης των 75 ετών 
• if you are 75 years old or older
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποια άλλα φάρμακα, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου σε κάθε δόση και επομένως είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου. 
This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία): Αυτές είναι πολύ σπάνιες σε άτομα (έως 1 στα 10.000) που παίρνουν Arixtra. 
Severe allergic reactions (anaphylaxis): These are very rare in people (up to 1 in 10,000) taking Arixtra.
• το διάλυμα είναι καθαρό και άχρωμο και δεν περιέχει σωματίδια 
• the solution is clear and colourless and doesn't contain particles
(2) (Νpn) αντιστοιχεί στο μη-πρωτεϊνικό άζωτο όπως ουρία, ουρικό οξύ, αμινοξέα, κλπ 
(2) Npn stands for non-protein-nitrogen such as urea, uric acid, amino acid, etc.
Εάν χορηγείται μέσω μικρού σάκου, η έγχυση θα πρέπει να γίνεται σε διάστημα 1-2 λεπτών. 
If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν για ΦΘΕ1 
Adverse reactions in patients treated for VTE1
Ο κίνδυνος αιμορραγίας αυξάνει με την αυξανόμενη νεφρική ανεπάρκεια. 
The risk of bleeding increases with increasing renal impairment.
Η μέση διάρκεια θεραπείας ήταν 5,5 ημέρες στην ομάδα του fondaparinux και 5,2 ημέρες στην ομάδα της ενοξαπαρίνης. 
The mean treatment duration was 5.5 days in the fondaparinux group and 5.2 days in the enoxaparin group.
Παρόλα αυτά, η απορρόφηση από του στόματος από ένα παιδί, δεν είναι πιθανή. 
Oral absorption by the child is however unlikely.
Επομένως, ο ιατρός θα πρέπει να κρίνει εάν το όφελος της θεραπείας υπερτερεί του κινδύνου (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3). 
Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3).
Εάν προστεθεί fondaparinux sodium σε μικρό σάκο φυσιολογικού ορού 0,9%, ιδανικά η έγχυση πρέπει να γίνεται αμέσως, αλλά μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως 24 ώρες. 
If fondaparinux sodium is added to a 0.9% saline minibag it should ideally be infused immediately, but can be stored at room temperature for up to 24 hours.
Κλινικές μελέτες 
Clinical studies
• άγχος ή σύγχυση 
• anxiety or confusion
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση του fondaparinux στην ανθρώπινη γονιμότητα. 
There are no data available on the effect of fondaparinux on human fertility.
Όμως, μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε Ασιάτες (Ιάπωνες), υγιείς εθελοντές, δεν αποκάλυψαν ένα διαφορετικό φαρμακοκινητικό προφίλ σε σύγκριση με Καυκάσιους, υγιείς εθελοντές. 
However, studies performed in Asian (Japanese) healthy subjects did not reveal a different pharmacokinetic profile compared to Caucasian healthy subjects.
Υπερδοσολογία συσχετιζόμενη με αιμορραγικές επιπλοκές θα πρέπει να οδηγήσει σε διακοπή της θεραπείας και έρευνα της αρχικής αιτιολογίας. 
Overdose associated with bleeding complications should lead to treatment discontinuation and search for the primary cause.
• πρήξιμο, ορισμένες φορές του προσώπου ή του στόματος (αγγειοοιδημα), προκαλώντας δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή 
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in swallowing or breathing
Μόνο το fondaparinux μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βαθμονόμηση της μεθόδου προσδιορισμού της anti-Xa (τα διεθνή πρότυπα ηπαρίνης ή χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρινης δεν είναι κατάλληλα για τη χρήση αυτή). 
Only fondaparinux can be used to calibrate the anti-Xa assay (the international standards of heparin or LMWH are not appropriate for this use).
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Arixtra 
What you need to know before you use Arixtra
Μην χρησιμοποιήσετε το Arixtra: 
Do not use Arixtra:
UFH N = 1002 
Standard Dose UFH N = 1002
Εάν δεν είναι δυνατόν να γίνει η ένεση στην κάτω κοιλιακή περιοχή, συμβουλευθείτε τη νοσοκόμα ή το γιατρό σας για οδηγίες. 
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
Περισσότεροι από 4874 ασθενείς συμμετείχαν σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες φάσης ΙΙ και ΙΙΙ. 
Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 5 ημέρες και μέχρι να καθιερωθεί επαρκής αντιπηκτική αγωγή από το στόμα (International Normalized Ratio 2 έως 3). 
Treatment should be continued for at least 5 days and until adequate oral anticoagulation is established (International Normalised Ratio 2 to 3).
Πρόληψη ΦΘΕ μετά από χειρουργική επέμβαση 
Prevention of VTE following Surgery
Μετά την ένεση κρατήστε σταθερά τη σύριγγα στο ένα χέρι από το περίβλημα ασφαλείας, χρησιμοποιήστε το άλλο χέρι για να κρατήσετε την υποδοχή δείκτη-μέσου και τραβήξτε σταθερά προς τα πίσω. 
After the injection hold the syringe in one hand by gripping the security sleeve, use the other hand to hold the finger grip and pull firmly back.
Οι περιοχές της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται μεταξύ του αριστερού και του δεξιού προσθιοπλάγιου και αριστερού και δεξιού οπισθοπλάγιου κοιλιακού τοιχώματος. 
Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right posterolateral abdominal wall.
Πάνω από 100 kg 
Over 100 kg
Το fondaparinux απεκκρίνεται σε ποσοστό 64 - 77 % από τα νεφρά, αμετάβλητο. 
Fondaparinux is excreted to 64 - 77 % by the kidney as unchanged compound.
• Το Arixtra χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) σε μία δερματική πτυχή της κατώτερης κοιλιακής περιοχής. 
• Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Το κύριο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η σύνθετη επιβεβαιωμένη συμπτωματική υποτροπιάζουσα μη θανατηφόρος ΦΘΕ και θανατηφόρος φλεβική θρομβοεμβολή που αναφέρθηκε μέχρι την ημέρα 97. 
The primary efficacy endpoint was the composite of confirmed symptomatic recurrent non-fatal VTE and fatal VTE reported up to Day 97.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Arixtra: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Arixtra:
Δεν υπάρχει κανένα γνωστό αντίδοτο του fondaparinux. 
There is no known antidote to fondaparinux.
• λιποθυμική τάση ή ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση 
• fainting or dizziness, low blood pressure
Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Ωστόσο, έχουν ληφθεί σπάνιες αυθόρμητες αναφορές για επιμήκυνση του aPTT. 
However, rare spontaneous reports of aPTT prolongation have been received.
Από τους ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν με θρομβολυτικό, 84% έλαβαν έναν παράγοντα μη ειδικό για την ινική (κατά κύριο λόγο στρεπτοκινάση). 
Of the patients treated with a thrombolytic, 84% were treated with a non-fibrin specific agent (primarily streptokinase).
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν διακόψετε τη θεραπεία. 
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Γαλλία. 
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Επιλέξτε ένα σημείο στην κάτω κοιλιακή περιοχή, τουλάχιστον 5 cm από τον ομφαλό σας (εικόνα Α). 
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Μην πετάξετε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα στα σκουπίδια του σπιτιού. 
Do not dispose of the used syringe in the household waste.
Όλοι οι ασθενείς έλαβαν την κλασσική φαρμακευτική θεραπεία για UA/NSTEMI, ενώ το 34% των ασθενών υπεβλήθησαν σε PCI και το 9% σε CABG. 
All patients received standard medical treatment for UA/NSTEMI, with 34% of patients undergoing PCI and 9% undergoing CABG.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Arixtra: 
Take special care with Arixtra:
Μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την επίδραση στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη λόγω περιορισμένης έκθεσης. 
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/foetal development, parturition and postnatal development because of limited exposure.
Εάν πάσχετε από νεφρική νόσο, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 1,5 mg μία φορά την ημέρα. 
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Όλοι οι ασθενείς έλαβαν την συνήθη θεραπεία για STEMI, περιλαμβανομένων της πρωτογενούς PCI (31%), των θρομβολυτικών (45%) ή της μη επαναιμάτωσης (24%). 
All patients received standard treatments for STEMI, including primary PCI (31%), thrombolytics (45%) or no reperfusion (24%).
Η υποδόρια ένεση χορηγείται με τον ίδιο τρόπο όπως με την κλασσική σύριγγα. 
The subcutaneous injection is administered in the same way as with a classical syringe.
(βλέπε παράγραφο 4.2). 
(listed in section 6)
Για επιπρόσθετες οδηγίες σχετικά με τη χρήση, το χειρισμό και την απόρριψη βλέπε παράγραφο 6.6. 
For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6.
Οι μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγή δεν δείχνουν κάποιον ειδικό κίνδυνο αλλά δεν παρέχουν επαρκή στοιχεία για τα περιθώρια ασφάλειας λόγω της περιορισμένης έκθεσης των πειραματόζωων. 
The repeated dose and reproduction toxicity studies did not reveal any special risk but did not provide adequate documentation of safety margins due to limited exposure in the animal species.
Σύρατε το περίβλημα έξω από το σώμα της σύριγγας μέχρι να κλειδώσει σε θέση πάνω από τη βελόνα. 
Slide the sleeve up the body of the syringe until it locks into position over the needle.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητεςενέργειες ήταν αιμορραγικές επιπλοκές (βλέπε παράγραφο 4.4). 
The most common adverse reactions were bleeding complications (see section 4.4).
Κρατήστε την πτυχή μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρα καθόλη τη διάρκεια της ένεσης (εικόνα Γ). 
Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture C).
Αν και δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως, δεν υπάρχουν στοιχεία για το μεταβολισμό του fondaparinux και ιδιαίτερα για το σχηματισμό ενεργών μεταβολιτών. 
Although not fully evaluated, there is no evidence of fondaparinux metabolism and in particular no evidence for the formation of active metabolites.
Στη συνολική ανάλυση αυτών των μελετών, το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα του fondaparinux έναντι της ενοξαπαρίνης συσχετίσθηκε με μία σημαντική μείωση (54% [95% CI, 44%, 63%]) του ποσοστού των ΦΘΕ που αξιολογήθηκαν μέχρι την ημέρα 11 μετά την επέμβαση, ανεξάρτητα από το είδος της επέμβασης που γίνεται. 
In a pooled analysis of these studies, the recommended dose regimen of fondaparinux versus enoxaparin was associated with a significant decrease (54% [95% CI, 44 %; 63%]) in the rate of VTE evaluated up to day 11 after surgery, irrespective of the type of surgery performed.
Η επίδραση στην επίπτωση επί των MI και RI δεν ήταν στατιστικά σημαντική μεταξύ των ομάδων fondaparinux και ενοξαπαρίνης. 
The effects on the incidence of MI and RI were not statistically different between the fondaparinux and enoxaparin treatment groups.
Η ημιζωή απομάκρυνσης (t½) είναι περίπου 17 ώρες σε υγιή νεαρά άτομα και περίπου 21 ώρες σε υγιείς ηλικιωμένους. 
The elimination half-life (t½) is about 17 hours in healthy young subjects and about 21 hours in healthy elderly subjects.
Παρομοίως, δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ έγχρωμων και Καυκάσιων ασθενών που υποβλήθηκαν σε ορθοπεδική επέμβαση. 
Similarly, no plasma clearance differences were observed between black and Caucasian patients undergoing orthopaedic surgery.
10 mg μία φορά την ημέρα. 
10 mg once a day.
Το Arixtra περιέχει μία συνθετική ουσία που ονομάζεται fondaparinux sodium. 
Arixtra contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Επομένως θα πρέπει να χορηγείται συμπληρωματικά UFH, κατά τη διάρκεια μη πρωτογενούς PCI σύμφωνα με την συνήθη πρακτική (βλέπε δοσολογία στη παράγραφο 4.2). 
Therefore adjunctive UFH should be used during non-primary PCI according to standard practice (see posology in section 4.2).
UFH N = 1024 
Low Dose UFH N = 1024
Το Arixtra δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. 
Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
• αύξηση σε μερικά χημικά (ένζυμα) που παράγονται από το συκώτι 
• increase in some chemical (enzymes) produced by the liver
Μην πετάτε τα φάρμακα ή τις σύριγγες στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. 
Do not throw away any medicines or syringes via wastewater or household waste.
Ομοίως, σε ασθενείς με UA/NSTEMI με απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις που απαιτούν επείγουσα επαναγγείωση, η χρήση του fondaparinux πριν την PCI και κατά τη διάρκεια αυτής, δεν συνιστάται. 
Similarly, in UA/NSTEMI patients with life threatening conditions that require urgent revascularisation, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Το fondaparinux θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. 
Fondaparinux should be used with care in these patients.
Αποτελέσματα 
Outcomes
Η διάγνωση επιβεβαιώθηκε με αντικειμενικές δοκιμασίες (σπινθηρογράφημα πνεύμονα (lung scan), πνευμονική αγγειογραφία ή ελικοειδής αξονική τομογραφία (spiral CT scan). 
The diagnosis was confirmed by objective testing (lung scan, pulmonary angiography or spiral CT scan).
Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των σπάνιων περιστατικών μπορεί να είναι υψηλότερος με τη μετεγχειρητική χρήση επισκληρίδιων καθετήρων ή τη σύγχρονη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που επηρεάζουν την αιμόσταση. 
The risk of these rare events may be higher with postoperative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
Βάρος σώματος - Η κάθαρση του fondaparinux στο πλάσμα αυξάνεται με το βάρος του σώματος (9% αύξηση ανά 10 kg). 
Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
Τύποι συρίγγων ασφαλείας 
Types of safety syringe
→ Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά. 
→ Tell your doctor if any of these applies to you.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος φλεβικού θρομβοεμβολικού επεισοδίου, συνήθως μέχρι την κινητοποίηση του ασθενούς και τουλάχιστον 5 έως 9 ημέρες μετά την επέμβαση. 
Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
Δώδεκα (0,37%) τυχαιοποιημένοι ασθενείς παρουσίασαν θρόμβωση στο αρτηριακό θηκάρι, εκ των οποίων 7 αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια στεφανιογραφίας και 5 αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της PCI. 
Twelve (0.37%) enrolled patients experienced thrombus in the arterial sheath, of these 7 were reported during angiography and 5 were reported during PCI.
Στα άτομα που τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν σχήμα “συνήθους δόσης UFH” ‘ή “χαμηλής δόσης UFH” η μέση δόση UFH ήταν 85 U/kg και 50 U/kg, αντίστοιχα. 
In subjects randomized to the “standard dose UFH” or the “low dose UFH” regimen the median dose of UFH was 85 U/kg and 50 U/kg, respectively.
To fondaparinux δεν δεσμεύεται σημαντικά με τις άλλες πρωτεΐνες του πλάσματος, συμπεριλαμβανομένου του αιμοπεταλιακού παράγοντα 4 (PF4). 
Fondaparinux does not bind significantly to other plasma proteins, including platelet factor 4 (PF4).
Σπάνιες: μετεγχειρητική λοίμωξη χειρουργικού τραύματος 
Rare: post-operative wound infection
Συνήθης δόση 
Usual dose
Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια θεραπείας με Arixtra. 
Breast-feeding is not recommended during treatment with Arixtra.
Η δόση του fondaparinux (10 mg) στις μελέτες αλληλεπίδρασης ήταν μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση για τις παρούσες ενδείξεις. 
The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
Υπάρχουν διαθέσιμα περιορισμένα κλινικά δεδομένα από ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min. 
There are limited clinical data available from patients with creatinine clearance less than 30 ml/min.