natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να λάβουν την κατάλληλη εκπαίδευση και οδηγίες για τη σωστή χρήση των φυσιγγίων Omnitrope και της συσκευής τύπου πένας από το γιατρό ή άλλους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα. 
Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Ενήλικες - Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες με αυξημένη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. 
Adults - Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency.
Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σύνδρομο Turner Πίνακας 2 
Clinical trials in children with Turner syndrome Table 2
• Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. 
• Store in the original package in order to protect from light.
Άλλα φάρμακα και Omnitrope 
Other medicines and Omnitrope
Ένδειξη mg/kg βάρους σώματος Ημερήσια δόση mg/m2 επιφανείας σώματος Ημερήσια δόση 
Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Η σωματοτροπίνη διεγείρει τους ηπατικούς υποδοχείς της LDL χοληστερόλης και επηρεάζει την εικόνα των λιπιδίων και των λιποπρωτεϊνών στον ορό. 
Somatropin induces hepatic LDL cholesterol receptors, and affects the profile of serum lipids and lipoproteins.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. 
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist or nurse has told you.
Η σωματοτροπίνη προκαλεί την κατακράτηση νατρίου, καλίου και φωσφόρου. 
Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus.
Κλινικές δοκιμές σε παιδιά SGA 
Clinical trials in children with SGA
Μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης στον ορό 
Reduced serum cortisol levels
Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με μάκτρο με οινόπνευμα και χορηγείστε το Οmnitrope με υποδόρια ένεση. 
Clean the injection site with an alcohol swab and administer Omnitrope by subcutaneous injection.
Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 5. 
Use only with SurePal 5.
Η δραστική ουσία του Omnitrope είναι η σωματοτροπίνη. 
The active substance of Omnitrope is somatropin.
Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να λάβουν την κατάλληλη εκπαίδευση και οδηγίες για τη σωστή χρήση των φιαλιδίων Omnitrope, των φυσιγγίων με το διαλύτη, του σετ μεταφοράς και της συσκευής τύπου πένας από το γιατρό ή άλλους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα. 
Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του παρασκευαστή με κάθε συσκευή τύπου πένας για τη φόρτωση του φυσιγγίου, τη σύνδεση της βελόνης σύριγγας και για τη χορήγηση. 
The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με τη χορηγούμενη δόση, την ηλικία των ασθενών, και είναι πιθανώς αντιστρόφως ανάλογη με την ηλικία των ασθενών κατά την έναρξη της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης. 
The incidence of these adverse reactions is related to the administered dose, the age of patients, and possibly inversely related to the age of patients at the onset of growth hormone deficiency.
Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια 
Clinical trials in children with chronic renal insufficiency
Ωστόσο, μετά από υποδόρια χορήγηση του Omnitrope κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα, επιτυγχάνεται ημιπερίοδος ζωής των 3 ωρών. 
However, after subcutaneous administration of Omnitrope powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης 
Long-term treatment of children with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone
Τα παιδιά με υποϋποφυσισμό μπορεί να εμφανίσουν υπογλυκαιμία νηστείας. 
Children with hypopituitarism may experience fasting hypoglycaemia.
- Μεταφέρετε όλο το διαλυμένο διάλυμα πίσω στο φυσίγγιο χρησιμοποιώντας το σετ μεταφοράς. 
- Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using the transfer set.
Η δόση συντήρησης σε αυτούς τους ασθενείς σπάνια υπερβαίνει τα 0,5 mg ανά ημέρα. 
The maintenance dose in these patients seldom exceeds 0.5 mg per day.
Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό πώμα από τα φιαλίδια. 
Flip off the plastic protective caps from the vials.
Μην κάνετε εντριβή στο σημείο της ένεσης. 
Do not massage the injection site.
Παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης: 
Children with growth hormone deficiency:
Ένεση του Omnitrope - Βάλτε το φυσίγγιο με το διαλυμένο Omnitrope μέσα στη συσκευή τύπου πένας για ένεση. 
Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 10. 
Use only with SurePal 10.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση. 
Read package leaflet before use.
Μέγεθος συσκευασίας των 1, 5 ή 10 τεμαχίων. 
Pack sizes of 1, 5 or 10.
• Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (η οποία προκαλεί συμπτώματα όπως δυνατό πονοκέφαλο, διαταραχές όρασης ή έμετο) 
• Increased intracranial pressure (which causes symptoms such as strong headache, visual disturbances or vomiting)
Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 15. 
Use only with SurePal 15.
Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σύνδρομο Turner 
Clinical trials in children with Turner syndrome
Ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης: 
Adults with growth hormone deficiency:
Πάντοτε να κάνετε την ένεση Omnitrope αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Always inject Omnitrope exactly as your doctor has told you.
Επιφυσιολίσθηση και νόσος Legg-Calvé-Perthes 
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease
Το πάνω μέρος του φιαλιδίου και του φυσιγγίου πρέπει να σκουπίζεται με αντισηπτικό διάλυμα για την πρόληψη της μόλυνσης από το περιεχόμενο. 
The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
και βελόνη (π.χ., 0,33 mm x 12,7 mm) για την αναρρόφηση του διαλύτη από το φιαλίδιο (δεν διατίθεται μέσα στη συσκευασία). 
0.33 mm x 12.7 mm) for withdrawing the solvent from the vial (not supplied in the pack).
• Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8°C). 
• Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Πιέστε το έμβολο αργά μέχρι τη σωστή δόση. 
Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Μεταφέρετε το διάλυμα πίσω μέσα στο φυσίγγιο χρησιμοποιώντας το σετ μεταφοράς. 
Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Ο σπλαγχνικός λιπώδης ιστός είναι ιδιαίτερα ευαίσθητος στη σωματοτροπίνη. 
Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
Τι είναι το Omnitrope και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Omnitrope Πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πως να φυλάσσεται το Omnitrope Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What Omnitrope is and what it is used for What you need to know before you use Omnitrope How to use Omnitrope
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Ένα ml περιέχει 9 mg βενζυλικής αλκοόλης 
Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγές διάλυμα. 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Use only clear solution.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope 
How to use Omnitrope
Όχι συχνές έως <1/100 
Common to < 1/10
Μεγέθη συσκευασίας των 1, 5 και 10 τεμαχίων. 
Pack sizes of 1, 5 and 10.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται με τη μεταμόσχευση νεφρού. 
The treatment should be discontinued at renal transplantation.
Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με μάκτρο με οινόπνευμα. 
Clean the site of injection with an alcohol swab.
• Ερύθημα, κνησμός ή πόνος στη θέση ένεσης 
• Reddening, itchiness or pain at the injection site
Οι ακόλουθες οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση Omnitrope 1,3 mg/ml. 
The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ml yourself.
Ανασύσταση του Omnitrope - Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το φιαλίδιο. 
Reconstituting Omnitrope - Remove the protective cap from the vial.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευή τύπου πένας (pen) για να προστατεύεται από το φως. 
Store in the original pen in order to protect from light.
- Βάλτε το φυσίγγιο μέσα στη συσκευή τύπου πένας για ένεση. 
- Insert the cartridge into the pen for injection.
1 φιαλίδιο 1 ml διαλύτη 
1 vial of 1 ml solvent
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Omnitrope (ύδωρ για ενέσιμα με 1,5% βενζυλική αλκοόλη) Υποδόρια χρήση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections with 1.5% benzyl alcohol) Subcutaneous use.
Αν και σπάνια, η περίπτωση παγκρεατίτιδας θα πρέπει να εξετάζεται σε παιδιά τα οποία λαµβάνουν θεραπεία µε σωµατροπίνη και εµφανίζουν κοιλιακό άλγος. 
Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Σωματοτροπίνη 5 mg (15 IU)/ml σε φιαλίδιο. 
Somatropin 5 mg (15 IU)/ml in a vial.
Ένεση του Omnitrope - Με ένα μάκτρο καθαρισμού, απολυμάνετε την ελαστική μεμβράνη του φυσιγγίου. 
Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Συλλέξτε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν αρχίσετε: - ένα φιαλίδιο με Omnitrope 1,3 mg/ml σκόνη για ενέσιμο διάλυμα . 
Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Σωματοτροπίνη 6,7 mg (20 IU)/ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
Σύνδρομο Prader-Willi 
Prader-Willi syndrome
- Ελέγξτε για την ύπαρξη φυσαλίδων αέρος μέσα στη σύριγγα. 
- Check for air bubbles in the syringe.
Ωστόσο, η σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για μέχρι 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C-8°C στην αρχική συσκευασία. 
However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C
Διαλύτης: ύδωρ για ενέσιμα βενζυλική αλκοόλη 
Solvent: water for injections benzyl alcohol
Το διάλυμα είναι μόνο για μία χρήση. 
The solution is for single use only.
Σε γενικές γραμμές, η χορήγηση σωματοτροπίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης προκαλεί μείωση της LDL και των απολιποπρωτεϊνών Β του ορού. 
In general, administration of somatropin to growth hormone deficient patients results in reduction in serum LDL and apolipoprotein B. A reduction in serum total cholesterol may also be observed.
Οι ενδοκρανιακοί όγκοι θα πρέπει να είναι ανενεργοί και η αντινεοπλασματική θεραπεία θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη. 
Intracranial tumours must be inactive and anti-tumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Συναρμολογήστε τη συσκευή τύπου πένας ακολουθώντας τις οδηγίες χρήσης. 
Assemble the pen following the instructions for use.
Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης (π.χ. σύριγγα των 2 ml) και βελόνη (π.χ. 0,33 mm x 12,7 mm) για να αναρροφήσετε όλο το διαλύτη από το φιαλίδιο. 
Use a sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm) to withdraw all the solvent from the vial.
Ένα ml περιέχει 15 mg βενζυλική αλκοόλη. 
After reconstitution, one ml contains 15 mg benzyl alcohol.
Χρησιμοποιείστε το σετ μεταφοράς για τη μεταφορά του διαλύτη από το φυσίγγιο μέσα στο φιαλίδιο. 
Use the transfer set for transferring the solvent from the cartridge into the vial.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (σκόνη σε φιαλίδιο (5 mg), διαλύτης σε φυσίγγιο (1 ml)) Μέγεθος συσκευασίας των 1 και 5 τεμαχίων. 
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (σκόνη σε φιαλίδιο (1,3 mg), διαλύτης σε φιαλίδιο (1 ml)). 
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (1.3 mg), solvent in a vial (1 ml)).
Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται στο ότι γεννήθηκαν μικρά σε σχέση με την ηλικία κύησής τους 
Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Το Omnitrope 1,3 mg/ml διατίθεται μέσα σε ένα φιαλίδιο που περιέχει τη δραστική ουσία σε μορφή σκόνης και το διαλύτη γεμισμένο μέσα σε ένα φιαλίδιο για μία μόνο χρήση. 
Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
1 φιαλίδιο 5 mg κόνεως 1 φυσίγγιο 1 ml διαλύτη 5 φιαλίδια 5 mg κόνεως 5 φυσίγγια 1 ml διαλύτη 
1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent
Η εμπειρία με παρατεταμένη θεραπεία σε ενήλικες και σε ασθενείς με σύνδρομο Prader - Willi είναι περιορισμένη. 
Experience with prolonged treatment in adults and in patients with PWS is limited.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Omnitrope από την κανονική 
If you use more Omnitrope than you should
Ένα φιαλίδιο περιέχει 1,3 mg (που αντιστοιχούν σε 4 IU) σωματοτροπίνης μετά την ανασύσταση με 1 ml διαλύτη. 
One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Τι περιέχει το Omnitrope 
What Omnitrope contains
Μακροχρόνια θεραπεία και βελτίωση της σύστασης του σώματος παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται στο σύνδρομο Prader-Willi 
Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome
- Επιθεωρήστε οπτικά το ανασυσταμένο διάλυμα πριν την χορήγηση. 
- Inspect the reconstituted solution visually prior to administration.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C). 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- ένα φιαλίδιο με διαλύτη (υγρό) για Omnitrope 1,3 mg/ml . 
- a vial with solvent (liquid) for Omnitrope 1.3 mg/ml.
Τύπου 2 σακχαρώδης διαβήτης 
Type 2 diabetes mellitus
1,5 ml διάλυμα μέσα σε ένα φυσίγγιο (άχρωμο γυάλινο τύπου Ι) με έμβολο και μπλε δακτύλιο (για το Omnitrope 15 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα μόνο) από τη μία πλευρά (σιλικονοποιημένο βρωμοβουτυλικό), ένα δίσκο (βρωμοβουτυλικό) και πώμα (αργιλίου) από την άλλη πλευρά. 
1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με GHD 
Clinical trials in children with GHD
Αυστρία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Η σκόνη είναι λευκή και ο διαλύτης είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 
The powder is white and the solvent is a clear, colourless solution.
- Πάρετε το φιαλίδιο με το διαλύτη και την αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης (π.χ., σύριγγα των 2 ml) και βελόνη (π.χ., 0,33 mm x 12,7 mm). 
- Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
Κορτιζόλη αίματος μειωμένη‡ 
Blood cortisol decreased‡
- Αφαιρέστε τη βελόνη από τη συσκευή τύπου πένας χρησιμοποιώντας το έξωτερικό πώμα της βελόνης, και πετάξτε τη βελόνη. 
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle.
• Παροδικό ερύθημα, κνησμός ή πόνος στο σημείο της ένεσης 
• Temporary reddening, itchiness or pain at the injection site
Παραισθησία* Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση 
Paraesthesia* Benign intracranial hypertension
Οι ακόλουθες οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση Omnitrope 5 mg/ml. 
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ml yourself.
Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και το σημείο της ένεσης πρέπει να εναλλάσσεται, για αποφυγή λιποατροφίας. 
The injection should be given subcutaneously and the site varied to prevent lipoatrophy.
Εγχύσετε το διαλύτη αργά. 
Inject the solvent slowly.
- Το περιεχόμενο πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. 
- The contents must be clear and colourless.
Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτές είναι ήπιες μέχρι μέτριες, εμφανίζονται κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της θεραπείας και εξαφανίζονται μόνες τους ή με ελάττωση της δόσης. 
In general these adverse reactions are mild to moderate, arise within the first months of treatment and subside spontaneously or with dose-reduction.
Οδηγίες για τη Χρήση του σετ μεταφοράς και της συσκευής ενέσεως). 
(not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device).
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Omnitrope (ύδωρ για ενέσιμα) Υποδόρια χρήση 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Με ένα μάκτρο καθαρισμού, απολυμάνετε τις ελαστικές μεμβράνες και των δύο φιαλιδίων, αυτό που είναι γεμάτο με σκόνη και αυτό που είναι γεμάτο με διαλύτη. 
With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Παιδιά με σύνδρομο Prader-Willi: 
Children with Prader-Willi syndrome:
Η σωματοτροπίνη διεγείρει το ρυθμό δημιουργίας και αποκατάστασης του σκελετικού ιστού. 
Somatropin stimulates the turnover of skeletal bone.
Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης 
Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency
- Όταν βγει από το ψυγείο, το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές. 
- The solution should be clear after removal from the refrigerator.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Παιδιά με σύνδρομο Turner: 0,045-0,050 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα ή 1,4 mg/m2 σωματικής επιφάνειας ανά ημέρα. 
Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Πώς να κάνετε την ένεση Omnitrope 1,3 mg/ml 
How to inject Omnitrope 1.3 mg/ml
Σωματοτροπίνη 1,3 mg (4 IU)/ml σε φιαλίδιο. 
Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Συλλέξτε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν αρχίσετε: - ένα φιαλίδιο με Omnitrope 5 mg/ml σκόνη για ενέσιμο διάλυμα - ένα φυσίγγιο με διαλύτη για Omnitrope 5 mg/ml. 
Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection.
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg σωματοτροπίνης (που αντιστοιχούν σε 30 IU). 
Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλοίωση της δραστικής ουσίας. 
Do not shake; this may cause denaturation of the active substance.
1,5 ml διάλυμα μέσα σε ένα φυσίγγιο (άχρωμο γυάλινο τύπου Ι) με έμβολο από τη μία πλευρά (σιλικονοποιημένο βρωμοβουτυλικό), ένα δίσκο (βρωμοβουτυλικό) και πώμα (αργιλίου) από την άλλη πλευρά. 
1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Το Omnitrope 5 mg/ml διατίθεται μέσα σε ένα φιαλίδιο που περιέχει τη δραστική ουσία σε μορφή σκόνης και το διαλύτη γεμισμένο μέσα σε ένα φυσίγγιο. 
Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge.
Πώς να κάνετε την ένεση Omnitrope 5 mg/ml 
How to inject Omnitrope 5 mg/ml
Μεταβολισμός λιπιδίων 
Lipid metabolism
Το περιεχόμενο πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. 
The content must be clear and colourless.
Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται στο σύνδρομο Turner 
Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Μέγεθος συσκευασίας: 1 και 5 τεμαχίων. 
Pack sizes of 1 and 5.
- Χρησιμοποιήστε το σετ μεταφοράς για τη μεταφορά όλου του διαλύτη από το φυσίγγιο στο φιαλίδιο. 
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial.
Μακροχρόνια θεραπεία και βελτίωση της σύστασης του σώματος παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται στο σύνδρομο Prader-Willi Κατηγορία/ οργανικό σύστημα 
Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome System Organ
Μη ανοιγμένο φιαλίδιο 
Unopened cartridge
- μία αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης (π.χ., σύριγγα των 2 ml) 
- a sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe)
Δεν πρέπει να χορηγείται δόση υψηλότερη από 2,7 mg ημερησίως. 
Daily doses of 2.7 mg should not be exceeded.
Aρθραλγία* Μυαλγία* Μυοσκελετική δυσκαμψία* 
Arthralgia* Myalgia* Musculoskeletal stiffness*
- ένα σετ μεταφοράς για την ανάμειξη και μεταφορά του ανασυσταμένου διαλύματος πίσω στο φυσίγγιο (βλ. 
- a transfer set for mixing and transferring the reconstituted solution back into the cartridge (see Instructions for Use of the pen injector).
Σωματοτροπίνη 10 mg (30 IU)/ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Κόνις μέσα σε ένα φιαλίδιο (γυάλινο τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (βουτυλικό ελαστικό επικαλυμμένο με φύλλο από φθοριωμένη ρητίνη), μια ταινία (αργιλίου) και πώμα (αποσπώμενο από πολυπροπυλένιο χρώματος πράσινου), και 1 ml διαλύτης σε φυσίγγιο (Διαλύτης για ενέσιμο διάλυμαγυάλινο τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (χλωροβουτυλικό ελαστομερές επικαλυμμένο με φύλλο από φθοριωμένη ρητίνη), μια ταινία (επικαλυμμένη αργιλίου) και πώμα (λευκό αποσπώμενο από πολυπροπυλένιο). 
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Ενέσιμο διάλυμα 1 φυσίγγιο για το SurePal 15 5 φυσίγγια για το SurePal 15 10 φυσίγγια για το SurePal 15 
1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια 
Chronic renal insufficiency
Ένα φιαλίδιο περιέχει 5 mg (που αντιστοιχούν σε 15 IU) σωματοτροπίνης μετά την ανασύσταση με 1 ml διαλύτη. 
One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Πρέπει να χορηγείται με τη χρήση αποστειρωμένων βελόνων τύπου πένας μιας χρήσης. 
It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
- Πάρετε το φιαλίδιο με τη σκόνη και πιέστε τη βελόνη δια μέσου της ελαστικής μεμβράνης του φιαλιδίου. 
- Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
Με ένα μάκτρο καθαρισμού, απολυμάνετε την ελαστική μεμβράνη του φιαλιδίου με τη σκόνη, και την ελαστική μεμβράνη του φυσιγγίου με το διαλύτη. 
With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Κόνις μέσα σε ένα φιαλίδιο (γυάλινοτύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (βουτυλικό ελαστικό επικαλυμμένο με φύλλο από φθοριωμένη ρητίνη), μια ταινία (αργιλίου) και πώμα (αποσπώμενο από πολυπροπυλένιο χρώματος μοβ), και 1 ml διαλύτης σε φιαλίδιο (γυάλινο τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (χλωροβουτυλικό ελαστομερές επικαλυμμένο με φύλλο από φθοριωμένη ρητίνη), μια ταινία (επικαλυμμένη αργιλίου) και πώμα (λευκό αποσπώμενο από πολυπροπυλένιο). 
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).