natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Διαβάστε και ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά έτσι ώστε να γνωρίζετε πώς να ετοιμάσετε σωστά το φάρμακο. 
Read and follow these instructions carefully so that you know how to correctly prepare the medicine.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να λαμβάνετε Votubia και ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια εάν εσείς ή το παιδί σας εμφανίσει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία αλλεργικής αντίδρασης: 
STOP taking Votubia and seek medical help immediately if you or your child experiences any of the following signs of an allergic reaction:
Η σταθερή κατάσταση επιτυγχανόταν μέσα σε 2 εβδομάδες. 
Steady-state was achieved within 2 weeks.
εάν έχετε υψηλή χοληστερόλη. 
if you have high cholesterol.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες απέκκρισης σε καρκινοπαθείς, ωστόσο, διατίθενται στοιχεία από τις μελέτες σε μεταμοσχευμένους ασθενείς. 
No specific excretion studies have been undertaken in cancer patients; however, data are available from the studies in transplant patients.
Επί του παρόντος δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για να επιτρέψουν συστάσεις για τη δοσολογία σε αυτή την περίπτωση. 
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation.
Ακριβής 95% CI σύμφωνα με τη μέθοδο Clopper-Pearson β 
Exact 95% CI obtained using Clopper-Pearson method b
Στατιστική 
Statistic
Το Votubia δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς: 
Votubia is not recommended for use in patients:
Πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο 
How to take this medicine
Το Votubia μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. 
Votubia may affect the way some other medicines work.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28 Ιουλίου 2015 
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Οι δόσεις που θα είναι ανεκτές και αποτελεσματικές διαφέρουν ανάμεσα στους ασθενείς. 
Doses that will be tolerated and effective vary between patients.
Η μείωση στη συχνότα κρίσεων διατηρήθηκε για μια περίοδο αξιολόγησης περίπου 2 ετών. 
Reduction in seizure frequency was sustained over an evaluation period of approximately 2 years.
Η ίδια φαρμακοτεχνική μορφή πρέπει να χρησιμοποιείται με συνέπεια, όπως ενδείκνυται για την ένδειξη υπό αγωγή. 
The same pharmaceutical form must be used consistently, as appropriate for the indication being treated.
• Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το πώς να μοιράσετε την δόση εάν δεν είστε βέβαιος. 
• Ask your doctor or pharmacist about how to split the dose if you are not sure.
Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναφέρουν αμέσως τυχόν νέα ή επιδεινούμενα αναπνευστικά συμπτώματα. 
Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Αναμένεται αύξηση της έκθεσης (η επίδραση ποικίλλει ευρέως). 
Increased exposure expected (the effect varies widely).
Ρυθμός σφάλματος family-wise του 2,5% μίας πλευράς 
Family-wise error rate of 2.5% one-sided
Κρίσεις μερικής εκδήλωσης επηρεάζουν αρχικά μια πλευρά του εγκεφάλου αλλά μπορούν να εξαπλωθούν και να επεκταθούν σε μεγαλύτερες περιοχές και στις δύο πλευρές του εγκεφάλου (γνωστό ως “δευτερογενής γενίκευση”). 
Partial seizures start by only affecting one side of the brain but can spread and extend to larger areas on both sides of the brain (called a “secondary generalisation”).
Οι γιατροί και οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων με το Votubia. 
Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Votubia.
Αναμένεται μεγάλη αύξηση της συγκέντρωσης του everolimus. 
Large increase in everolimus concentration is expected.
Αυτό χρειάζεται για να μετράται η ποσότητα του Votubia στο αίμα σας και να βρεθεί η καλύτερη ημερήσια δόση για εσάς. 
This is to measure the amount of Votubia in your blood and find the best daily dose for you.
Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα η γυναικεία γονιμότητα δεν επηρεάστηκε. 
In animal reproductive studies female fertility was not affected.
Εάν παραλείψετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την επόμενη δόση όπως έχει προγραμματιστεί. 
If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
Εργαστηριακές εξετάσεις και παρακολούθηση 
Laboratory tests and monitoring
• 1 μικρό ποτήρι (μέγιστο μέγεθος 100 ml) 
• 1 small glass (maximum size 100 ml)
Κανένας ασθενής δεν χρειάστηκε χειρουργική επέμβαση για το SEGA κατά την ολική διάρκεια της μελέτης. 
No patient required surgical intervention for SEGA during the entire course of the study.
Γεμίστε ένα μικρό ποτήρι με νερό (πόσιμο νερό ή μη ανθρακούχο εμφιαλωμένο νερό). 
Fill a small glass with water (drinkable tap water or non-sparkling bottled water).
Ωστόσο, ο ακριβής μηχανισμός δράσης στην αναγωγή κρίσεων που σχετίζονται με TSC δεν έχει πλήρως διευκρινιστεί. 
However, the exact mechanism of action in the reduction of seizures associated with TSC is not fully elucidated.
Μη αξιολογήσιμη 
Not evaluable
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος κατά MedDRA. 
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε υπερβολική δίψα ή αύξηση της συχνότητας ούρησης. 
Tell your doctor if you experience any excessive thirst or increased frequency of urination.
Η ανοσοποιητική ανταπόκριση σε εμβολιασμό μπορεί να επηρεαστεί και, συνεπώς, ο εμβολιασμός μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικός κατά τη θεραπεία με Votubia. 
The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Votubia.
Εάν νιώθετε ασυνήθιστα κουρασμένος (η κόπωση είναι μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια), προσέξετε ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων. 
If you feel unusually tired (fatigue is a common side effect), take special care when driving or using machines.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται τόσο όσο να παρατηρηθεί κλινικό όφελος ή μέχρι να επισυμβεί μη αποδεκτή τοξικότητα. 
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Μπορεί να ενδείκνυται η χρήση κορτικοστεροειδών. 
The use of corticosteroids may be indicated.
Το Votubia έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
Votubia may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του everolimus σε έγκυες γυναίκες. 
There are no adequate data from the use of everolimus in pregnant women.
Η σταθερότητα του έτοιμου προς χρήση εναιωρήματος έχει αποδειχθεί για 60 λεπτά. 
The stability of the ready to use suspension has been demonstrated for 60 minutes.
Ενημερώστε τοv γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα. 
Tell your doctor immediately if you experience these symptoms.
Εφάπαξ δόσεις μέχρι 70 mg έχουν χορηγηθεί με αποδεκτή οξεία ανοχή στον πληθυσμό των ενηλίκων. 
Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability in the adult population.
Στον συνολικό πληθυσμό, 57,3% των ασθενών ήταν άνδρες και 93% ήταν Καυκάσιοι. 
In the total population, 57.3% of patients were male and 93.2% were Caucasian.
Αυτές οι οδηγίες αφορούν την λήψη μιας δόσης μεταξύ 1 mg και 10 mg. 
These instructions are for taking a dose between 1 mg and 10 mg.
Ποσοστό ασθενών (%) 
Proportion of patients (%)
Μην χρησιμοποιήσετε χυμό ή οποιαδήποτε άλλα υγρά. 
Do not use juice or any other liquids.
Συχνότητα με βάση τον αριθμό των γυναικών ηλικίας 10 έως 55 ετών κατά την διάρκεια της θεραπείας στα συγκεντρωτικά δεδομένα. 
Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age while on treatment in the pooled data
Αυτοί οι μεταβολίτες αναγνωρίστηκαν και σε ζωικά είδη που χρησιμοποιήθηκαν σε μελέτες τοξικότητας και παρουσίασαν 100 φορές λιγότερη δράση από το ίδιο το everolimus. 
These metabolites were also identified in animal species used in toxicity studies, and showed approximately 100 times less activity than everolimus itself.
Ασθενείς ηλικίας ≥18 ετών: 
Patients ≥18 years of age:
Νέα δόση everolimus = σημερινή δόση x (στοχευμένη συγκέντρωση / σημερινή συγκέντρωση) 
New everolimus dose = current dose x (target concentration / current concentration)
Μπορεί να απαιτείται προσεκτική τιτλοποίηση ώστε να επιτευχθεί η βέλτιστη θεραπευτική δράση. 
Careful titration may be required to obtain the optimal therapeutic effect.
Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες και γενικά θα εξαφανισθούν εάν η θεραπεία σας διακοπεί για λίγες ημέρες. 
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή έτσι ώστε να λαμβάνεται όλη η δόση. 
Care should be taken to ensure the entire dose is ingested.
Εάν, παρόλα αυτά τα μέτρα, νομίζετε ότι μπορεί να έχετε μείνει έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε και άλλο Votubia. 
If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Votubia.
Δεν έχουν αναφερθεί σημεία οξείας τοξικότητας σε αυτές τις περιπτώσεις. 
No signs of acute toxicity have been reported in these cases.
Διάστημα εμπιστοσύνης 95% 
95% confidence interval
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Votubia: εάν έχετε τυχόν προβλήματα με το ήπαρ σας ή εάν είχατε ποτέ κάποια νόσο που μπορεί να επηρέασε το ήπαρ σας. 
Talk to your doctor before taking Votubia: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver.
Ασθενείς ηλικίας <18 ετών: 
Patients <18 years of age:
Σπρώξτε το έμβολο προς τα πάνω για να αφαιρεθεί ο περισσότερος αέρας (είναι εντάξει εάν μικρή ποσότητα αέρα παραμείνει γύρω από το άκρο). 
Push the plunger up slowly to remove most of the air (it is okay for a small amount of air to remain around the tip).
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Votubia 
What you need to know before you take Votubia
Τι είναι το Votubia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Votubia Πώς να πάρετε το Votubia 
What Votubia is and what it is used for What you need to know before you take Votubia How to take Votubia
Το Votubia περιέχει λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος). 
Votubia contains lactose (milk sugar).
Άλλες μελέτες 
Other studies
Εάν είχατε αλλεργικές αντιδράσεις στο παρελθόν, παρακαλώ, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. 
If you had allergic reactions before, please ask your doctor for advice.
Η από του στόματος κάθαρση (CL/F) είναι παρόμοια σε ιάπωνες και καυκάσιους καρκινοπαθείς με παρόμοιες ηπατικές λειτουργίες. 
Oral clearance (CL/F) is similar in Japanese and Caucasian cancer patients with similar liver functions.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε συμπτώματα ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το everolimus. 
Tell your doctor if you experience symptoms of hepatitis B during treatment with everolimus.
Σαν μέσο παρασκευής μόνο το νερό πρέπει να χρησιμοποιείται. 
Only water should be used as the vehicle.
• Οι ραδιενεργοί μεταβολίτες του [3H]everolimus δεν διαπερνούν σε σημαντικό βαθμό τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. 
• The radioactive metabolites of [3H]everolimus do not significantly cross the blood-brain barrier.
Άλλες πηγές πληροφορίων 
Other sources of information
Η επίπτωση σκελετικών αποκλίσεων και δυσπλασιών (π.χ. στερνική σχισμή) αυξήθηκε στα 0,3 και 0,9 mg/kg. 
The incidence of skeletal variations and malformations (e.g. sternal cleft) was increased at 0.3 and 0.9 mg/kg.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση με βάση τις ατομικές σας ανάγκες, για παράδειγμα εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το ήπαρ σας ή αν λαμβάνετε ορισμένα άλλα φάρμακα εκτός από το Votubia. 
A higher or lower dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs, for example if you have problems with your liver or if you are taking certain other medicines in addition to Votubia.
Μετά από χορήγηση από το στόμα, το everolimus είναι το κύριο κυκλοφορούν συστατικό στο ανθρώπινο αίμα. 
Following oral administration, everolimus is the main circulating component in human blood.
Πλήρεις και εικονογραφημένες οδηγίες χρήσης περιλαμβάνονται στο τέλος του εσώκλειστου φύλλου οδηγιών στις «Οδηγίες για την χρήση». 
A complete and illustrated set of instructions for use is provided at the end of the package leaflet “Instructions for use”.
Επομένως, μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο να παρουσιάσετε κάποια λοίμωξη ενώ παίρνετε Votubia. 
Therefore, you may be at risk of getting an infection while you are taking Votubia.
Οι δύο φαρμακοτεχνικές μορφές δεν πρέπει να συνδυάζονται για την επίτευξη της επιθυμητής δόσης. 
The two pharmaceutical forms must not be combined to achieve the desired dose.
Εάν η δόση του αντιεπιληπτικού σας φαρμάκου αλλάξει, παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό σας. 
If the dose of your anti-seizure medicine changes, please inform your doctor.
Αιματολογικές παράμετροι 
Haematological parameters
Η δοσολογία εξατομικεύεται με βάση την επιφάνεια σώματος (BSA) με την χρήση του τύπου Dubois, όπου το βάρος (W) είναι σε κιλογραμμάρια και το ύψος (Η) σε εκατοστόμετρα: 
Dosing is individualised based on Body Surface Area (BSA) using the Dubois formula, where weight (W) is in kilograms and height (H) is in centimetres:
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2). 
No data are available (see sections 5.1 and 5.2).
Σημείωση: Η ποσότητα του νερού στην σύριγγα δεν είναι απαραίτητο να είναι ακριβής αλλά τα δισκία θα πρέπει να καλύπτονται πλήρως. 
Note: The amount of water in the oral syringe does not need to be exact but all the tablets should be covered.
Τα ανεπιθύμητα γεγονότα που θεωρούνται ότι συσχετίζονται με τη χρήση του Votubia (ανεπιθύμητες ενέργειες), με βάση την αναθεώρηση και ιατρική αξιολόγηση όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν στις πιο πάνω μελέτες περιγράφονται πιο κάτω. 
The adverse events considered to be associated with the use of Votubia (adverse reactions), based upon the review and medical assessment of all adverse events reported in the above studies, are described below.
Συνεπώς να παίρνετε ή μόνο τα δισκία ή μόνο τα διασπειρόμενα δισκία και ποτέ συνδυασμό και των δύο. 
Consistently take only the tablets or only the dispersible tablets, and never a combination of both.
Περιορισμένος αριθμός παιδιατρικών ασθενών έχει εκτεθεί σε δόσεις άνω των 10 mg/m2/ημέρα. 
A limited number of paediatric patients have been exposed to doses higher than 10 mg/m 2/day.
Για ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 1, συνήθως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. 
For adverse reactions of Grade 1, dose adjustment is usually not required.
Πόσο Votubia να πάρετε 
How much Votubia to take
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θέλετε να κάνετε παιδιά. 
Talk to your doctor if you wish to have children.
Χρησιμοποιήστε την σύριγγα για πόσιμο εναιώρημα ή το μικρό ποτήρι για να ετοιμάσετε και να λάβετε το εναιώρημα Votubia μόνο - μην τα χρησιμοποιήσετε για οτιδήποτε άλλο. 
Use an oral syringe or a small glass for preparing and taking the Votubia suspension only - do not use it for anything else.
Εάν παραλειφθεί μια δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει μια επιπλέον δόση, αλλά να πάρει την επόμενη κανονική συνταγογραφημένη δόση. 
If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση Votubia. 
You should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose of Votubia.
Σημαντική πληροφορία για τους φροντιστές 
Important information for caregivers
Διλτιαζέμη Δρονεδαρόνη 
Diltiazem Dronedarone
Όταν είναι δυνατό, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια δοκιμασία και ο ίδιος εργαστηριακός έλεγχος για την παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων του φαρμάκου καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας. 
When possible, the same assay and laboratory for therapeutic drug monitoring should be used throughout the treatment.
εάν είχατε στο παρελθόν ηπατίτιδα Β, γιατί αυτή μπορεί να εμφανισθεί ξανά κατά τη θεραπεία με το Votubia (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»). 
if you have previously had hepatitis B, because this may occur again during treatment with Votubia (see section 4 ‘Possible side effects').
Επομένως, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία ενώ παίρνετε Votubia. 
Therefore, your doctor will monitor your kidney function while you are taking Votubia.
Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται με χρήση της παρακάτω σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Η επανενεργοποίηση της λοίμωξης είναι μια προβλεπόμενη αντίδραση κατά τις περιόδους ανοσοκαταστολής. 
Reactivation of infection is an expected reaction during periods of immunosuppression.
Δύο θανατηφόρα περιστατικά λόγω λοίμωξης έχουν αναφερθεί σε 409 ασθενείς που λάμβαναν everolimus ηλικίας <18 ετών. 
Two fatal cases due to infection were reported in 409 patients aged <18 years receiving everolimus.
• δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση 
• difficulty breathing or swallowing
Το Votubia διατίθεται σε δύο φαρμακοτεχνικές μορφές: δισκία και διασπειρόμενα δισκία. 
Votubia is available in two pharmaceutical forms: tablets and dispersible tablets.
Το everolimus δεν θεωρείται ότι απομακρύνεται μέσω διύλισης σε οποιονδήποτε σχετικό βαθμό (λιγότερο από 10% έχει απομακρυνθεί μέσα σε 6 ώρες αιμοδιύλισης). 
Everolimus is not considered dialysable to any relevant degree (less than 10% was removed within 6 hours of haemodialysis).
Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία για την κατανομή του everolimus στον ανθρώπινο εγκέφαλο. 
There are no clinical data on the distribution of everolimus in the human brain.
Για περισσότερες πληροφορίες σε σχέση με τον χειρισμό, βλ. παράγραφο 6.6. 
For further details on handling, see section 6.6.
Συνοπτικά, το everolimus είναι ιδιαίτερα ενεργό σε αυτό το νευρωνικό μοντέλο TSC, με το όφελος προφανώς να οφείλεται στις επιδράσεις της αναστολής mTORC1. 
In summary, everolimus is highly active in this neuronal model of TSC, with benefit apparently attributable to effects on mTORC1 inhibition.
Το everolimus δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη. 
Everolimus is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Τα ακόλουθα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Votubia: ριφαμπικίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης (ΤΒ). 
The following may reduce the effectiveness of Votubia: rifampicin, used to treat tuberculosis (TB).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες ή όλες οι περιεκτικότητες στη χώρα σας. 
Not all pack sizes or strengths may be marketed in your country.
Δεν πρέπει να απαγορευθεί στους άντρες ασθενείς η προσπάθεια να τεκνοποιήσουν. 
Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
εάν χρειάζεται να λάβετε κάποιο εμβόλιο ενώ παίρνετε Votubia, καθώς ο εμβολιασμός μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικός. 
if you need to receive a vaccine while taking Votubia as vaccination may be less effective.
Σε περιπτώσεις όπου η αναθεωρημένη δόση δεν είναι πολλαπλάσιο των 2,5 mg, θα πρέπει να στρογγυλοποιείται στην επόμενη διαθέσιμη δύναμη δισκίου. 
In cases where the revised dose is not a multiple of 2.5 mg, it should be rounded to the next available tablet strength.
Αρχική ανάλυση της διπλά τυφλής περιόδου. 
Primary analysis for double blind period
Στατιστικά σημαντικό με τη μέθοδο BonferroniHolm δ 
Statistically significant per Bonferroni-Holm procedure d
Πάρτε τη συσκευασία αυτή και το φύλλο οδηγιών, ώστε να γνωρίζει ο γιατρός τι έχετε πάρει. 
Take the carton and this leaflet, so that the doctor knows what has been taken.
Δεκατρείς ασθενείς (46%) παρουσίαζαν δευτεροπαθές μικρότερο SEGA, συμπεριλαμβανομένων 12 στην αντίπλευρη κοιλία. 
Thirteen patients (46%) had a secondary smaller SEGA, including 12 in the contralateral ventricle.
Σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους, ο Vd ήταν 191 l για το εμφανές κεντρικό συστατικό και 517 l για το εμφανές περιφερικό συστατικό. 
In patients with advanced solid tumours, Vd was 191 l for the apparent central compartment and 517 l for the apparent peripheral compartment.
Περιλαμβάνει πνευμονία από pneumocystis jirovecii (carinii) (PJP, PCP) 
Includes pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP)
Μη κλινικές μελέτες σε αρουραίους υποδεικνύουν τα εξής: 
Nonclinical studies in rats indicate:
Ξαναγεμίστε το ποτήρι με την ίδια ποσότητα νερού (περίπου 30 ml), ανακατέψετε ελαφρά το υπόλειμμα και πιείτε ολόκληρη την ποσότητα, ώστε να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε την πλήρη δόση του Votubia δισκία. 
Refill the glass with the same amount of water (approximately 30 ml), gently stir the remaining content and drink the whole amount to make sure that you get the full dose of Votubia tablets.
Μελέτη τοξικότητας με εφήβους πιθήκους δεν έδειξε σχετική τοξικότητα. 
Toxicity study with juvenile monkeys did not show any relevant toxicity.
Χρησιμοποιήστε ψαλίδι για να ανοίξετε την κυψέλη κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής. 
Use scissors to open the blister along the dotted line.
Εάν παίρνετε ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο, η αλλαγή της δόσης του αντιεπιληπτικού φαρμάκου (αύξηση ή μείωση) μπορεί να καταστήσει απαραίτητη την αλλαγή στη δόση του Votubia. 
If you are taking an anti-seizure medicine, a change in the dose of the anti-seizure medicine (increase or decrease) may make a change in the Votubia dose necessary.
Μην πάρετε το Votubia σε περίπτωση αλλεργίας στο everolimus, σε σχετικές ουσίες, όπως το sirolimus ή το temsirolimus ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not take Votubia if you are allergic to everolimus, to related substances such as sirolimus or temsirolimus, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Δείτε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες. 
See leaflet for further information.
Οι βαθμίδες ακολουθούν την έκδοση 3.0 και 4.03 CTCAE. 
The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
Τα περιεχόμενα πρέπει να ανακινηθούν ελαφρά με ένα κουτάλι και έπειτα να χορηγηθούν αμέσως. 
The contents should be gently stirred with a spoon and then administered immediately.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Votubia 
If you forget to take Votubia
Τα δύο θεραπευτικά σκέλη ήταν γενικά καλά ισοζυγισμένα σε σχέση με τα δημογραφικά και αρχικά χαρακτηριστικά της νόσου και το ιστορικό πριν τις αντι-SEGA θεραπείες. 
The two treatment arms were generally well balanced with respect to demographic and baseline disease characteristics and history of prior anti-SEGA therapies.
Κανένας ασθενής δεν ανέπτυξε νέες βλάβες, επιδεινούμενο υδροκέφαλο ή αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση και κανένας δεν χρειάστηκε χειρουργική εκτομή ή άλλη θεραπεία για SEGA. 
No patient developed new lesions, worsening hydrocephalus or increased intracranial pressure, and none required surgical resection or other therapy for SEGA.
Άλλα φάρμακα και Votubia 
Other medicines and Votubia
Με βάση μία ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού, η από του στόματος κάθαρση (CL/F) είναι κατά μέσο όρο 20% υψηλότερη σε μαύρους μεταμοσχευμένους ασθενείς. 
Based on analysis of population pharmacokinetics, oral clearance (CL/F) is on average 20% higher in black transplant patients.
Γυναίκες που μπορούν ενδεχομένως να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν ισχυρά αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη θεραπεία και για 8 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. 
Women who could potentially become pregnant must use highly effective contraception during treatment, and for up to 8 weeks after ending treatment.
Με την πιθανή εξαίρεση του ειδικού για τον αρουραίο ευρήματος φακού (όπου νεαρά ζώα φάνηκε να είναι πιο δεκτικά), φαίνεται ότι δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στην ευαισθησία εφήβων ζώων στις ανεπιθύμητες αντιδράσειςτου everolimus σε σχέση με ενήλικα ζώα. 
With the possible exception of the rat-specific lens finding (where young animals appeared to be more susceptible), it appears that there is no significant difference in the sensitivity of juvenile animals to the adverse reactions of everolimus as compared to adult animals.