natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Lenalidomide Accord 5 mg είναι σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «5», μήκους περίπου 11,0 mm έως 11,8 mm, με αδιαφανές λευκό κάλυμμα και σώμα, με τυπωμένη την ένδειξη «LENALIDOMIDE» στο κάλυμμα με μαύρο χρώμα και την ένδειξη «5 mg» τυπωμένη στο σώμα με πράσινο χρώμα, που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. 
Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Το Lenalidomide Accord 10 mg είναι σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «3», μήκους περίπου 15,4 mm έως 16,2 mm, με κάλυμμα χρώματος πράσινου του φύλλου και αδιαφανές λευκό σώμα, με τυπωμένη την ένδειξη «LENALIDOMIDE» στο κάλυμμα με μαύρο χρώμα και την ένδειξη «10 mg» τυπωμένη στο σώμα με πράσινο χρώμα, που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. 
Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) 
Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171)
Το Lenalidomide Accord 2,5 mg είναι σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «5», μήκους περίπου 11,0 mm έως 11,8 mm, με γκρι κάλυμμα και αδιαφανές λευκό σώμα, με τυπωμένη την ένδειξη «LENALIDOMIDE» στο κάλυμμα με μαύρο χρώμα και την ένδειξη «2.5 mg» τυπωμένη στο σώμα με πράσινο χρώμα, που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. 
Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
HR [95% CI], p-τιμή 
Odds ratio [95% CI], p-value b
Lenalidomide Accord 15 mg σκληρά καψάκια Ζελατίνη 
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Gelatin
Lenalidomide Accord 5 mg σκληρά καψάκια EU/1/18/1316/003 
Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg λακτόζης. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
• ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ονομάζεται «δεξαμεθαζόνη». 
• an anti-inflammatory medicine called ‘dexamethasone'
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lenalidomide Accord 20 mg σκληρά καψάκια λεναλιδομίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 20 mg hard capsuleslenalidomide 2.
Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «3», μήκους περίπου 15,4 mm έως 16,2 mm, με κάλυμμα χρώματος πράσινου του φύλλου και αδιαφανές λευκό σώμα, με τυπωμένη την ένδειξη «LENALIDOMIDE» στο κάλυμμα με μαύρο χρώμα και την ένδειξη «10 mg» τυπωμένη στο σώμα με πράσινο χρώμα, που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. 
Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Μετά το πέρας της θεραπείας • Ανάγκη άμεσης διακοπής του Lenalidomide Accord σε περίπτωση υποψίας κύησης 
• Need to stop Lenalidomide Accord immediately upon suspicion of pregnancy • Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lenalidomide Accord 20 mg σκληρά καψάκια 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules 2.
Υποστηρικτικές μελέτες νεοδιαγνωσθέντος πολλαπλού μυελώματος Πραγματοποιήθηκε μια ανοιχτή, τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη φάσης III (ECOG E4A03) σε 445 ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα. 
An open-label, randomised, multicenter, phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomised to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomised to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
Μειωθούν για πρώτη φορά σε < 0,5 x 109/lα 
First fall to < 0.5 x 109/Lª
Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «5», μήκους περίπου 11,0 mm έως 11,8 mm, με γκρι κάλυμμα και αδιαφανές λευκό σώμα, με τυπωμένη την ένδειξη «LENALIDOMIDE» στο κάλυμμα με μαύρο χρώμα και την ένδειξη «2.5 mg» τυπωμένη στο σώμα με πράσινο χρώμα, που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. 
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Συχνές Εξανθήματα 
Common Rashes
Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «5», μήκους περίπου 11,0 mm έως 11,8 mm, με αδιαφανές λευκό κάλυμμα και σώμα, με τυπωμένη την ένδειξη «LENALIDOMIDE» στο κάλυμμα με μαύρο χρώμα και την ένδειξη «5 mg» τυπωμένη στο σώμα με πράσινο χρώμα, που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. 
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Συχνές Κόπωση◊, πυρεξία◊, εξασθένιση 
Common Fatigue◊, Pyrexia◊, Asthenia
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lenalidomide Accord 2,5 mg σκληρά καψάκια 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules 2.
EU/1/18/1316/008 7x1 σκληρά καψάκια EU/1/18/1316/009 21x1 σκληρά καψάκια 
EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Συχνές Δύσπνοια◊, Ρινόρροια 
Dyspnoea◊, Rhinorrhoea
Όχι συχνές Ηπατική ανεπάρκεια^ 
Uncommon Hepatic failure^
Lenalidomide Accord 20 mg σκληρά καψάκια: 
Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
EU/1/18/1316/006 7x1 σκληρά καψάκια EU/1/18/1316/007 21x1 σκληρά καψάκια 
EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
HR [95% CI]γ, p-τιμή PFS2ε 
HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
EU/1/18/1316/003 7x1 σκληρά καψάκια EU/1/18/1316/004 21x1 σκληρά καψάκια 
EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lenalidomide Accord 25 mg σκληρά καψάκια 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules 2.
Lenalidomide Accord 5 mg σκληρά καψάκια: 
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
EU/1/18/1316/001 7x1 σκληρά καψάκια EU/1/18/1316/002 21x1 σκληρά καψάκια 
EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
Συχνές Στυτική δυσλειτουργία 
Supportive newly diagnosed multiple myeloma studies
- κέλυφος του καψακίου: ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (E132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) και διοξείδιο του τιτανίου (E171) - μελάνι εκτύπωσης: μαύρο και πράσινο μελάνι (που περιέχει κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), ινδικοκαρμίνιο (E132) και υδροξείδιο του καλίου) 
- capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
κέλυφος του καψακίου: ζελατίνη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), ινδικοκαρμίνιο (E132) μελάνι εκτύπωσης: μαύρο και πράσινο μελάνι (που περιέχει κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), ινδικοκαρμίνιο (E132) και υδροξείδιο του καλίου) 
capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Μετά από την κατάργηση του τυφλού, οι ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο δεν μετέβησαν σε θεραπεία με λεναλιδομίδη πριν από την εξέλιξη της νόσου. 
The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients receiving placebo were not crossed over to lenalidomide therapy prior to progressive disease.
Τα εκπαιδευτικά φυλλάδια για τους ασθενείς πρέπει να είναι 3 τύπων: • Φυλλάδιο για γυναίκες ασθενείς με δυνατότητα τεκνοποίησης και τους συντρόφους τους 
The Educational brochures for patients should be of 3 types:
σύνδρομο λύσης όγκου 
Common Erectile dysfunction
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lenalidomide Accord 15 mg σκληρά καψάκια 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules lenalidomide
κέλυφος του καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171) μελάνι εκτύπωσης: μαύρο και πράσινο μελάνι (που περιέχει κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), ινδικοκαρμίνιο (E132) και υδροξείδιο του καλίου) 
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Ηπατική δυσλειτουργία 
Hepatic failure^
• Δοσολογία 
• Posology
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lenalidomide Accord 10 mg σκληρά καψάκια 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules 2.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg λακτόζης. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν θεραπεία με λεναλιδομίδη συντήρησης Κατηγορία/οργανικό σύστημα / Προτιμώμενος όρος 
ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
δεξαμεθαζόνης συνήθους δόσης. 
Common Hypothyroidism
• εάν έχετε οποιαδήποτε σημεία λοίμωξης, όπως βήχα ή πυρετό 
• if you have any signs of an infection, such as a cough or fever
Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. 
You may need to read it again.
Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας. 
Wash your hands carefully.
*Αριθμός (%) ασθενών 
*Number (%) of patients
Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει. 
Some patients have actually committed suicide.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Μαΐου 2005 
Date of last renewal : 23 May 2005
Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα. 
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας. 
This can be discussed with your doctor.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 9 March 2000
Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή. 
Wait for the area to dry.
Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 5. 
Study results are summarized in Table 5.
Σ'αυτό το σημείο ελέγχετε ότι έχετε τη σωστή δόση. 
At that point check that you have the correct dose.
Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Viraferon και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχουν πλήρως αξιολογηθεί. 
Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας 
Long-Term efficacy data
Μετά την ανασύσταση: Συνιστάται μία άμεση χρήση. 
After reconstitution: An immediate use is recommended.
Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή. 
The effect on human pregnancy is not known.
§, αυξημένη όρεξη 
§, increased appetite
Εάν το διάλυμα είναι κρύο ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας. 
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Κατά τη διάρκεια ενός έτους θεραπείας, πολλά παιδιά δεν αναπτύχθηκαν ή δεν κέρδισαν βάρος τόσο πολύ όπως αναμενόταν. 
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων. 
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Τα ποσοστά ανταπόκρισης σ' αυτές τις δοκιμές αυξάνονταν με τη συμμόρφωση. 
Response rates in these trials were increased with compliance.
Αλλα 4 % είχαν μία παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο. 
Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Χορηγείται μία δόση Viraferon κάθε προγραμματισμένη ημέρα. 
One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις μακροχρόνιες δράσεις στην ανάπτυξη και εξέλιξη και στη σεξουαλική ωρίμαση. 
There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Αλλάξτε το σημείο ένεσης κάθε φορά. 
Change your injection site each time.
SP (Brinny) Company Innishannon, County Cork 
SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Ireland
Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο. 
The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
− εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια. 
if you have severe heart disease.
Η πένα είναι τώρα έτοιμη να χρησιμοποιηθεί. 
The pen is now ready to use.
Χρήση του Viraferon με τροφές και ποτά 
Using Viraferon with food and drink
Τα πιο σημαντικά μέρη που πρέπει να σημειώσετε είναι τα παρακάτω: 
The most important parts to note are as follows:
− εάν εσείς επίσης, υποβάλεστε σε θεραπεία για HIV, παρακαλούμε δείτε Χρήση άλλων φαρμάκων. 
if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Viraferon. 
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί σε αυτούς τους ασθενείς. 
Treatment should be discontinued in these patients.
Παρακαλείσθε να τα απορρίπτετε με κατάλληλο τρόπο και με ασφάλεια. 
Please discard these appropriately and safely.
Εάν δεν έχει μία διάφανη ομοιόμορφη εμφάνιση ή εάν περιέχει σωματίδια, μην το χρησιμοποιείτε. 
If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα η ριμπαβιρίνη να μείνει στο σώμα της γυναίκας. 
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
ΔΜ/kg/ημέρα για 3 μήνες δεν προκάλεσε αξιοσημείωτη τοξικότητα. 
IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα. 
It is not known whether this product is present in human milk.
Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιελάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας. 
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Εάν δεν εμφανισθεί καμία σταγόνα, χρησιμοποιείστε μια διαφορετική πένα, και επιστρέψτε την ελαττωματική πένα στον προμηθευτή σας. 
If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά την αφαίρεση της δόσης. 
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
Ολες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις. 
Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Οι τρεις κύριες αυτές κατηγορίες δεν είναι από μόνες τους ομοιογενείς και μπορεί να περιέχουν αρκετά διαφορετικά μοριακά είδη ιντερφερονών. 
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Εντούτοις, κατά τη διάρκεια 6 μηνών μετά από τη θεραπεία, αυτή η τάση γενικά αντιστράφηκε παρόλο που λίγα παιδιά δεν επέστρεψαν στο προηγούμενο ποσοστό αύξησης μέσα στον πρώτο χρόνο μετά τη συμπλήρωση της θεραπείας. 
However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων: 
Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Εάν υπάρχει αιμορραγία καλύψτε μα έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο. 
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο. 
Your other hand will be free to move the plunger.
Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν παίρνετε το Κινέζικο φυτικό φάρμακο shosaikoto. 
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Εχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών. 
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Το Viraferon χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο. 
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν χρειαστεί. 
Contact your doctor or pharmacist if needed.
Οι δόσεις που πρέπει να χορηγούνται τρεις φορές την εβδομάδα χορηγούνται με τον καλύτερο τρόπο κάθε δεύτερη μέρα. 
Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Παροδικά εξανθήματα δεν απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας. 
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Η δοσολογία θα ποικίλει σύμφωνα με τη νόσο που αντιμετωπίζεται. 
The dosage will vary according to the disease being treated.
Εργαστηριακές εξετάσεις: 
Laboratory Tests:
Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο Viraferon, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών. 
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας. 
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Ο πυρετός και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας. 
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Σημείωση: μπορεί να παραμείνει λίγος αέρας μέσα στην πένα, αλλά αυτό δεν είναι σημαντικό μια και έχετε αφαιρέσει τον αέρα από τη βελόνη σύριγγας και η δόση θα είναι ακριβής. 
Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Νεόπλασμα (μη καθορισμένο) 
Neoplasm (unspecified)
Παρακαλούμε βεβαιωθείτε να επιλέξετε την κατάλληλη δοσολογική μορφή και περιεκτικότητα. 
Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Αλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη. 
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν περιλαμβάνουν: 
Other side effects that may occur include:
Συνολική ανταπόκριση 
Overall Response
Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις. 
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Κάθε πένα προορίζεται για μία μέγιστη περίοδο χρήσης τεσσάρων εβδομάδων και μετά πρέπει να απορρίπτεται. 
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Η εκτίμηση κατά Kaplan-Meier για συνεχιζόμενη παρατεταμένη ανταπόκριση πάνω από 5 χρόνια για όλους τους ασθενείς είναι 97 % με ένα 95 % Διάστημα Εμπιστοσύνης [95 %, 99 %]. 
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος. 
Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε σας παρά μόνο εάν είσθε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της ένεσης στον εαυτό σας. 
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
Όλοι οι ασθενείς σε αυτές τις δοκιμές έλαβαν 3 εκατομμύρια ΔΜ Viraferon τρεις φορές την εβδομάδα. 
All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Απόρριψη ηπατικού μοσχεύματος έχει επίσης αναφερθεί. 
Liver graft rejection has also been reported.
Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25° C. 
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 4. 
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια λοίμωξη. 
Check with your doctor if you think you are getting an infection.
• ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες. 
Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Ενήλικες ασθενείς: 
Adult patients:
Να μη χρησιμοποιείται το Viraferon μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. 
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο. 
You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου. 
Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Οποιαδήποτε από τις ανωτέρω δράσεις ή και όλες μαζί, συμβάλλουν στην επίτευξη των θεραπευτικών αποτελεσμάτων της ιντερφερόνης. 
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
− εάν έχετε θυροειδική νόσο που δεν είναι καλά ελεγχόμενη. 
if you have thyroid disease that is not well controlled.
Στους ασθενείς με ηπατίτιδα, δεν παρατηρήθηκε απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης, προφανώς λόγω των χαμηλών τίτλων. 
In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο. 
The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Για να καθορίσετε την απαιτούμενη δόση, κρατήστε την πένα οριζοντίως από το βαρέλι με το ένα χέρι. 
To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Τα διαγράμματα Α και Β σας δείχνουν όλα τα διαφορετικά μέρη της πένας και της βελόνης ένεσης. 
Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Για όλους τους ασθενείς: 
For all patients:
Αυτό λέγεται Αφαίρεση-Αέρα. 
This is called performing the Air-Shot.
Οταν είσαστε έτοιμος να χορηγήσετε την ένεση προετοιμάστε την πένα σας όπως παρακάτω. 
When you are ready to give your injection prepare your pen as follows:
- εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη, μην έχετε ερωτική επαφή με μία έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό. 
- if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση. 
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Εάν έχει προγραμματισθεί να ενίετε αυτό το προϊόν κάθε μέρα, και κατά λάθος χάσετε τη δόση της μίας ημέρας, συνεχίστε τη θεραπεία στη συνηθισμένη δόση την επόμενη ημέρα. 
If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Οι ιντερφερόνες μπορεί να επηρεάσουν τον οξειδωτικό μεταβολισμό. 
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Πολύ σπάνια, έχουν εμφανισθεί παροξυσμοί με υψηλές δόσεις Viraferon. 
Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
Σε κλινικές μελέτες με 118 παιδιά ή εφήβους ηλικίας 3 έως 16 ετών, το 6 % διέκοψαν τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. 
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.