natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, ή τον νοσοκόμο σας. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Το SYLVANT ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πολυκεντρική νόσο Castleman (MCD) οι οποίοι είναι αρνητικοί για το ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) και αρνητικοί για τον ανθρώπινο ερπητοϊό-8 (HHV-8). 
(MCD) who are human immunodeficiency virus (HIV) negative and human herpesvirus-8 (HHV-8)
Αιμοσφαιρίνηα 
Haemoglobina
SYLVANT 400 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο μίας χρήσεως περιέχει 400 mg κόνεως siltuximab για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. 
SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 400 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.
Κλειστό φιαλίδιο 
Oropharyngeal pain
Κάθε φιαλίδιο θα πρέπει να ανασυσταθεί με 5,2 ml ύδατος για ενέσιμα μίας χρήσης για την παρασκευή 20 mg/ml διαλύματος. 
Each vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg siltuximab. 
Each vial contains 100 mg of siltuximab.
Κάθε φιαλίδιο θα πρέπει να ανασυσταθεί με 20,0 ml ύδατος για ενέσιμα μίας χρήσης για την παρασκευή 20 mg/ml διαλύματος. 
Each vial should be reconstituted with 20.0 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg siltuximab. 
Each vial contains 400 mg of siltuximab.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή SYLVANT 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση siltuximab 
Package leaflet: Information for the patient SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab This medicine is subject to additional monitoring.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή SYLVANT 400 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση siltuximab 
Package leaflet: Information for the patient SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab This medicine is subject to additional monitoring.
Βιολογικοί δείκτες 
Biomarkers
SYLVANT 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση SYLVANT 400 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών πολύ συχνές 
Renal and urinary disorders very common
Κάθε φιαλίδιο μίας χρήσης περιέχει 100 mg siltuximab. 
Each single-use vial contains 100 mg siltuximab.
SYLVANT 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο μίας χρήσεως περιέχει 100 mg κόνεως siltuximab για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. 
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 100 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 1 φιαλίδιο 
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Κάθε φιαλίδιο μίας χρήσης περιέχει 400 mg siltuximab. 
Each single-use vial contains 400 mg siltuximab.
Ανεπιθύμητη ενέργεια 
Unopened vial
Άλγος στοματοφάρυγγα 
Breast-feeding
σφίξιμο στο θώρακα, συριγμό, σοβαρή ζάλη ή τάση για λιποθυμία, πρήξιμο στα χείλη, ή δερματικό εξάνθημα. 
severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash.
Θηλασμός 
Malignancy
Τι περιέχει το SYLVANT 
How SYLVANT works
Βέλτιστη ανταπόκριση όγκου (ανεξάρτητη αξιολόγηση) 
Durable tumour & symptomatic response (independent review)
Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ουρολοίμωξη, ρινοφαρυγγίτιδα Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος πολύ συχνές 
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection, nasopharyngitis
Κακοήθεια 
negative.
• πρόσληψη σωματικού βάρους 
• urinary tract infection
Αγγειακές διαταραχές πολύ συχνές 
Vascular disorders very common
Ανοσογονικότητα 
Pregnancy
Το Cerenia ήταν σε γενικές γραμμές καλά ανεκτό. 
Cerenia was generally well tolerated.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2015. 
This summary was last updated in April 2015.
Οι περισσότεροι από αυτούς τους σκύλους έλαβαν ταυτόχρονα και συμπληρωματική θεραπεία. 
Most of these dogs also received additional treatment.
Λοιπές πληροφορίες για το Cerenia: 
Other information about Cerenia:
Μαροπιτάντη (Maropitant) 
Maropitant
Το Cerenia είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία μαροπιτάντη. 
Cerenia is a medicine that contains the active substance maropitant.
Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία. 
Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Στις 29 Σεπτεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Cerenia. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cerenia on 29/09/2006.
Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR. 
The benefit-risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cerenia; 
What is the risk associated with Cerenia?
Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Cerenia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο. 
The CVMP concluded that the benefits of Cerenia exceed its risks and recommended that Cerenia be given a marketing authorisation.
Επίσης, η αντιμετώπιση του εμέτου πρέπει να συνοδεύεται από υποστηρικτικά μέτρα ή άλλες κτηνιατρικές θεραπείες οι οποίες θα στοχεύουν στις βαθύτερες αιτίες που τον προκαλούν. 
Also, the treatment of vomiting should only be together with other supportive measures or other veterinary therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Διατίθεται σε δισκία (16, 24, 60 και 160 mg) για σκύλους και ως ενέσιμο διάλυμα (10 mg/ml) για υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους και σε γάτες. 
It is available as tablets (16, 24, 60 and 160 mg) for dogs, and as a solution for injection (10 mg/ml) under the skin or into a vein for dogs and cats.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η μειωμένη δραστηριότητα και η κούραση. 
Other reported side effects were decreased activity levels and tiredness.
Το Cerenia αναστέλλει τους υποδοχείς νευροκινίνης NK-1, οι οποίοι βρίσκονται στην επιφάνεια ορισμένων κυττάρων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει τη ναυτία και τον έμετο και ενεργοποιούνται από μια χημική ουσία στον οργανισμό που ονομάζεται «ουσία P». 
Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Καθώς η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια παρατηρήθηκε κυρίως σε σκύλους με άδειο στομάχι, συνιστάται η χορήγηση ελαφρού γεύματος ή σνακ στον σκύλο λίγο πριν από τη χορήγηση του δισκίου. 
Since this was mainly observed in dogs with an empty stomach, it is recommended to feed a light meal or snack a while before the tablets are given.
Τι είναι το Cerenia; 
What is Cerenia?
Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι ενδείξεις ακούσιας προσπάθειας για έμετο, ο έμετος, η ένταση της ναυτίας και η αύξηση της ταχύτητας υποχώρησης των συμπτωμάτων η οποία εκτιμήθηκε, για παράδειγμα, μέσω της μέτρησης του χρόνου που χρειάστηκαν τα ζώα για να σηκωθούν και να σταθούν. 
The measures of effectiveness were evidence of retching, vomiting, intensity of nausea and improvements in the speed of recovery by for example measuring time to sit up and stand.
Καθώς το Cerenia δεν έχει μελετηθεί σε πολύ νεαρούς σκύλους ή γάτες ή σε έγκυα ή θηλάζοντα σκυλιά ή γάτες, πρέπει να ζητείται η γνώμη του κτηνιάτρου σας για κάθε χρήση του Cerenia σε αυτά τα ζώα. 
Since Cerenia has not been studied in very young dogs or cats, or in pregnant or lactating bitches or queens, use of Cerenia in these animals should be discussed with your veterinarian.
Στη μελέτη η οπoία εξέτασε τα αποτελέσματα του Cerenia πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση, το Cerenia ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη του εμέτου που συνδέεται με τη χρήση μορφίνης. 
In the study looking at the effect of Cerenia before and after surgery, Cerenia was effective at preventing vomiting asociated with the use of morphine.
Καθώς η μαροπιτάντη μπορεί να επηρεάσει την καρδιακή λειτουργία, το Cerenia πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν από ορισμένες καρδιακές παθήσεις. 
Since maropitant could affect heart activity, Cerenia should be used with caution in animals with certain heart conditions.
Στις γάτες η αντιμετώπιση του εμέτου γίνεται μόνο με ένεση. 
In cats, treatment of vomiting is with the injection only.
Ποιο είναι το όφελος του Cerenia σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Cerenia shown during the studies?
Οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας κατέδειξαν ότι η χορήγηση υποδόριας ένεσης παράγει τα ίδια επίπεδα μαροπιτάντης στον οργανισμό με την ενδοφλέβια ένεση. 
The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Έμετο μετά τη λήψη μορφίνης έκανε μόλις ένας στους 16 σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε Cerenia, έναντι 14 από τους 15 σκύλους που έλαβαν εικονικό φάρμακο, εκ των οποίων εννιά έκαναν έμετο περισσότερες από μία φορές. 
Only one out of 16 dogs given Cerenia vomited after receiving morphine, whilst 14 out of 15 dogs given placebo vomited, and in this group, nine of the dogs that vomited did so more than once.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή τυχαίας αυτοένεσης αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος. 
In case of accidental ingestion or self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the physician.
Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το Cerenia ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο: στους σκύλους και στις γάτες που έλαβαν το φάρμακο παρατηρήθηκαν λιγότεροι έμετοι σε σύγκριση με τα ζώα που έλαβαν εικονικό φάρμακο, τόσο στην αντιμετώπιση όσο και στην πρόληψη του εμέτου. 
The results of the studies showed that Cerenia was more effective than placebo: less vomiting was seen in dogs and cats that received the medicine than in animals that received placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Η δραστική ουσία στο Cerenia, η μαροπιτάντη, μεταβολίζεται στο ήπαρ και για τον λόγο αυτό συνιστάται να χορηγείται με προσοχή σε ζώα με ηπατικές ασθένειες. 
The active substance in Cerenia, maropitant, is broken down in the liver and therefore it is recommended to be used with caution in animals with liver disease.
Στο πλαίσιο μιας περαιτέρω μελέτης σε σκύλους εξετάστηκε η πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση. 
A further study involving dogs looked at the prevention of nausea and vomiting before and after surgery.
Για τη συνέχιση της θεραπείας, ο ιδιοκτήτης του ζώου μπορεί να χορηγήσει δισκία στον σκύλο. 
the animal owner can administer the tablets to the dog.
Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia χορηγείται σε σκύλους τόσο για την πρόληψη της ναυτίας όσο και του εμέτου πριν και μετά από χειρουργικές επεμβάσεις, καθώς και για τη βελτίωση της ανάνηψης μετά από γενική αναισθησία με τη χρήση μορφίνης. 
Cerenia solution for injection is used in dogs both to prevent nausea and vomiting before and after an operation and to improve recovery from general anaesthesia after use of morphine.
Μια συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια που προκαλούν τα δισκία στην υψηλή δόση των 8 mg/kg (ταξιδιωτική ναυτία) ήταν η πρόκληση εμέτου προτού ξεκινήσει το ταξίδι με το αυτοκίνητο. 
A common side effect of the tablets when used at a high dose of 8 mg/kg in dogs (for motion sickness) was vomiting before the car journey started.
Δεδομένου ότι η υποδόρια ένεση προκαλεί πόνο στις γάτες, απαιτείται η ακινητοποίησή τους κατά την χορήγηση της αγωγής. 
As injection under the skin causes pain in cats, the animal will need to be restrained when treated.
Στις γάτες, το ενέσιμο διάλυμα χορηγείται για την πρόληψη του εμέτου και τον μετριασμό της ναυτίας, αλλά δεν ενδείκνυται για την ταξιδιωτική ναυτία 
In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Προκειμένου να μελετηθούν τα αποτελέσματα του Cerenia στις περιπτώσεις του εμέτου λόγω ταξιδιωτικής ναυτίας, οι σκύλοι που είχαν την τάση να κάνουν έμετο κατά τη διάρκεια του ταξιδιού ταξίδευαν με αυτοκίνητο επί αρκετές ώρες έως και 2 διαδοχικές ημέρες. 
In order to study the effect of Cerenia in motion sickness, dogs prone to vomiting when travelling were taken on car journeys lasting several hours for up to two consecutive days.
Το Cerenia χορηγείται για την αντιμετώπιση του εμέτου σε σκύλους και σε γάτες (ως ενέσιμο διάλυμα) ή για την πρόληψη του εμέτου σε σκύλους (ως δισκία), σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα. 
Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Το Cerenia αναστέλλει τη δέσμευση της ουσίας Ρ στους υποδοχείς και με αυτόν τον τρόπο δεν επιτρέπει την ενεργοποίησή τους, προλαμβάνοντας τη ναυτία και τον έμετο. 
By preventing the attachment of substance P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Οι σκύλοι έλαβαν είτε ενέσμο διάλυμα Cerenia είτε εικονικό φάρμακο 45 λεπτά πριν από τη χορήγηση μορφίνης για προνάρκωση και αναλγησία. 
Dogs received either Cerenia soluton for injection or placebo 45 minutes before the administration of morphine for sedation and pain relief prior to anaesthesia .
Ωστόσο, η μαροπιτάντη μπορεί να προκαλέσει παροδικό ερεθισμό στα μάτια και σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο φάρμακο, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια. 
Handling Cerenia does not represent a particular risk for people.However, maropitant can produce short lived eye irritation and in the case of accidental eye exposure, the eyes should be flushed with plenty of water and medical attention sought.
Τα δισκία Cerenia χορηγούνται σε σκύλους σε δόση 2 mg μαροπιτάντης ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για έως και 14 ημέρες με σκοπό την πρόληψη ή τη θεραπεία του εμέτου. 
Cerenia tablets are given to dogs at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight once daily to prevent or treat vomiting for up to 14 days.
Το Cerenia χορηγείται για την πρόληψη (σε δισκία και ενέσιμο διάλυμα) και την αντιμετώπιση (ενέσιμο διάλυμα) της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία σε σκύλους. 
Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cerenia; 
Why has Cerenia been approved?
Η αντιμετώπιση του εμέτου στους σκύλους πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση ένεσης, καθώς τα ζώα που έχουν εμέτους μπορεί να αποβάλλουν ολόκληρο το δισκίο που έχουν καταπιεί. 
For dogs, the treatment of vomiting should be started with the injection, since vomiting animals might throw the intact tablet up again.
Για την αντιμετώπιση του εμέτου, τα αποτελέσματα του Cerenia (ή του εικονικού φαρμάκου) εξετάστηκαν σε άρρωστους σκύλους που έκαναν έμετο για διάφορους λόγους, όπως για παράδειγμα λόγω γαστρεντερικής λοίμωξης. 
For the treatment of vomiting, the effect of Cerenia (or a placebo) was examined in sick dogs that were vomiting for various reasons, for example because of a gastrointestinal infection.
Στον τομέα της πρόληψης του εμέτου, το Cerenia μελετήθηκε σε σκύλους που λάμβαναν είτε Cerenia είτε εικονικό φάρμακο (πρόκειται για δισκίο ή ένεση) πριν από τη λήψη μιας άλλης ουσίας που τους χορηγήθηκε η οποία προκαλεί έμετο (όπως ορισμένα αντικαρκινικά φάρμακα). 
For the prevention of vomiting, Cerenia was studied in dogs which received either Cerenia or a placebo (a dummy tablet or injection) before another substance known to trigger vomiting (such as certain cancer medicines) was given to them.
Πραγματοποιήθηκαν πολλές μελέτες για το Cerenia είτε σε εργαστηριακούς σκύλους και γάτες ή σε ζώαασθενείς σε κτηνιατρεία, σε αρκετές χώρες της Ευρώπης και στις ΗΠΑ. Διεξήχθησαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες για να συγκριθεί η υποδόρια ένεση με την ενδοφλέβια ένεση. 
A large number of studies with Cerenia were carried out either in laboratory dogs and cats or in animal patients at veterinary practices in several European countries and in the USA.
Για την αντιμετώπιση του εμέτου, τα αποτελέσματα του Cerenia σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο εξετάστηκαν σε άρρωστες γάτες που έκαναν έμετο για διάφορους λόγους. 
For the treatment of vomiting, the effect of Cerenia compared with placebo was examined in sick cats that were vomiting for various reasons.
Οι σκύλοι έλαβαν είτε 1 mg/kg (υποδόρια ένεση) ή 2 mg/kg (δισκίο) μία φορά την ημέρα, επί 5 ημέρες. 
Dogs were treated with either 1 mg/kg (injection given under the skin) or 2 mg/kg (tablet) once daily up to five days.
Στον τομέα της πρόληψης του εμέτου, το Cerenia μελετήθηκε σε γάτες που έλαβαν είτε Cerenia είτε εικονικό φάρμακο πριν από την λήψη άλλης ουσίας η οποία προκαλεί έμετο. 
For the prevention of vomiting, Cerenia was studied in cats which received either Cerenia or placebo before another substance known to trigger vomiting was given to them.
Τα ζώα λάμβαναν ή δισκία Cerenia σε δόση των 8 mg/kg σωματικού βάρους ή εικονικό φάρμακο για έως και δύο διαδοχικές ημέρες. 
The animals received either Cerenia tablets at a dose of 8 mg/kg bodyweight or a placebo for up to two consecutive days.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cerenia; 
What is Cerenia used for?
Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia χορηγείται υποδορίως ή ενδοφλεβίως σε σκύλους και γάτες μία φορά την ημέρα (1mg ανά kg σωματικού βάρους) για έως και πέντε ημέρες. 
Cerenia solution for injection is given to dogs and cats once daily under the skin or into a vein (1 mg per kg bodyweight) for up to five days.
Πώς δρα το Cerenia; 
How does Cerenia work?
Στους σκύλους ,τα δισκία μπορούν να χορηγούνται για την πρόληψη του εμέτου που οφείλεται σε ταξιδιωτική ναυτία. 
In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Μια πολύ συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες είναι η ένδειξη πόνου κατά την υποδόρια ένεση. 
A very common side effect in cats was evidence of pain from injection under the skin and this may be reduced by injection of the product at refrigerated temperature.
Οι γάτες έλαβαν 1 mg/kg σωματικού βάρους (υποδόρια ένεση) μία φορά την ημέρα, επί 5 ημέρες. 
Cats were treated with 1 mg/kg (injection given under the skin) once daily up to five days.
Όταν χρησιμοποιείται στους σκύλους για την πρόληψη της ταξιδιωτικής ναυτίας, τα δισκία Cerenia χορηγούνται σε δόση 8 mg μαροπιτάντης ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα για έως και δύο διαδοχικές ημέρες. 
Cerenia tablets are given to dogs at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight once daily to prevent vomiting due to motion sickness for a maximum of two consecutive days.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Cerenia; 
How has Cerenia been studied?
Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία 
EU Number
Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο 
Route of administration
Η θεραπεία ξεκινά το συντομότερο δυνατό και συνήθως εντός 6 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. 
Treatment is started as soon as possible and usually within 6 days after symptoms start.
Περισσότερες πληροφορίες για το Dectova διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova. 
Further information on Dectova can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 600 mg δύο φορές ημερησίως για 5 έως 10 ημέρες ενώ για τα παιδιά η δόση προσαρμόζεται βάσει του βάρους. 
The recommended dose for adults is 600 mg twice daily for 5 to 10 days while for children the dose is adjusted based on weight.
Μόλις ανασταλούν οι νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί. 
When the neuraminidases are blocked, the virus cannot spread.
Μικρότερες δόσεις χορηγούνται σε ενήλικες και παιδιά με μειωμένη νεφρική λειτουργία. 
Lower doses are given to adults and children with reduced kidney function.
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dectova τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Dectova are continuously monitored.
Η επιπλεγμένη γρίπη είναι μια σοβαρή λοίμωξη από γρίπη, η οποία απαιτεί νοσηλεία του ασθενούς. 
Complicated influenza is a severe flu infection that requires hospitalisation of the patient.
Λοιπές πληροφορίες για το Dectova 
Other information about Dectova
Ωστόσο, επειδή εξακολουθούν να υπάρχουν αβεβαιότητες ως προς το μέγεθος της δράσης του Tamiflu (και κατ' επέκταση και ως προς το μέγεθος της δράσης του Dectova), το Dectova εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων». 
However, because uncertainties remain about the size of the effect of Tamiflu (and by extension the size of Dectova's effect), Dectova has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Περαιτέρω στοιχεία σχετικά με το όφελος του Dectova προέρχονται από την υποστήριξη κλινικών μελετών και άλλων εργαστηριακών μελετών. 
Further evidence on benefits of Dectova comes from supporting clinical studies and other laboratory studies.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται όταν ο ιός είναι ανθεκτικός σε άλλες αντιγριπικές θεραπείες ή όταν άλλες αντιιικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της εισπνεόμενης ζαναμιβίρης, δεν είναι κατάλληλες για τον ασθενή. 
The medicine is used when the virus is resistant to other flu treatments or when other antiviral treatments, including inhaled zanamivir are not suitable for the patient.
Το Dectova χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. 
Dectova can only be obtained with a prescription.
Το Dectova είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιπλεγμένης και ενδεχομένως απειλητικής για τη ζωή γρίπης που προκαλείται από τον ιό της γρίπης Α ή Β σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω. 
Dectova is an antiviral medicine used to treat complicated and potentially life-threatening influenza (flu) caused by either the influenza A or B virus in adults and children from 6 months of age.
Δεδομένου ότι το Dectova έχει εγκριθεί υπό το καθεστώς των εξαιρετικών περιστάσεων, η εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο θα διεξαγάγει δύο μελέτες παρατήρησης σε ασθενείς με επιπλεγμένη γρίπη, ώστε να λάβει περαιτέρω στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα. 
Since Dectova has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will conduct two observational studies in patients with complicated influenza to obtain further data on the effectiveness.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του, η σημαντικότερη από τις οποίες είναι η ηπατική βλάβη, είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με το Tamiflu. 
Its side effects, the most important one being liver injury, are similar to those seen with Tamiflu.
Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος νοσηλείας των ασθενών ή ο χρόνος υποχώρησης 4 από τα ακόλουθα 5 συμπτώματα γρίπης: πυρετός, μειωμένα επίπεδα οξυγόνου στο αίμα, αυξημένος αναπνευστικός ρυθμός, αυξημένη καρδιακή συχνότητα και μη φυσιολογική αρτηριακή πίεση. 
The main measure of effectiveness was how long it took for patients to leave hospital or for 4 out of the following 5 flu symptoms to resolve: fever, decreased levels of oxygen in the blood, raised breathing rate, raised heart rate and abnormal blood pressure.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dectova, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about using Dectova, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Το Dectova περιέχει τη δραστική ουσία ζαναμιβίρη. 
Dectova contains the active substance zanamivir.