natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. 
If any of the side ffects gets serious, or you notice any effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Η in vitro αντιϊκή δραστικότητα της αμπρεναβίρης αξιολογήθηκε έναντι τόσο οξέως όσο και χρονίως HIV-1 IIIB μολυσμένων λεμφοβλαστικών κυτταρικών σειρών (MT-4, CEM-CCRG,H9) και σε λεμφοκύτταρα περιφερικού αίματος. 
The in vitro antiviral activity of amprenavir was evaluated against HIV-1 IIIB in both acutely and chronically infected lymphoblastic cell lines (MT-4, CEM-CCRF, H9) and in peripheral blood lymphocytes.
• Αυξημένα τριγλυκερίδια (ένα είδος λίπιδίου του αίματος), μεταβολές στο σχήμα του σώματος λόγω ανακατανομής του λίπους, 
• Increases in triglycerides (a type of blood fat), changes in body shape because of fat redistribution,
Διαταραχές του νευρικού συστήματος: 
Nervous system disorders
Η ασφάλεια του Agenerase έχει μελετηθεί σε ενήλικες και παιδιά τουλάχιστον 4 ετών, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, σε συνδυασμό με διάφορους άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες. 
The safety of Agenerase has been studied in adults and children of at least 4 years of age, in controlled clinical trials, in combination with various other antiretroviral agents.
• Πόνος, δυσφορία ή καούρες στο στομάχι, χαλαρά κόπρανα, 
• Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools,
Άλλες πιθανές δράσεις 
Other possible effects
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AGENERASE 
HOW TO TAKE AGENERASE
Η θεραπεία θα πρέπει να συνταγογραφείται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης. 
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Οι ασθενείς θα πρέπει να διακόπτουν το Agenerase πόσιμο διάλυμα από τη στιγμή που είναι σε θέση να καταπιούν τα καψάκια (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Patients should discontinue Agenerase oral solution as soon as they are able to swallow the capsule formulation (see section 4.4).
Εάν ο ασθενής λαμβάνει ήδη Βότανο του Αγίου Ιωάννη, ελέγξτε την αμπρεναβίρη και αν είναι δυνατόν τα επίπεδα του ιού και διακόψτε τη λήψη του Βοτάνου του Αγίου Ιωάννη. 
If a patient is already taking St John's wort, check amprenavir and if possible viral levels and stop St John's wort.
β) Ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν PI 
b) PI-experienced patients
Η βιοδιαθεσιμότητα του πόσιμου διαλύματος σε ισοδύναμες δόσεις, είναι χαμηλότερη από αυτή των καψακίων με την AUC και τη Cmax περίπου 14 % και 19 % χαμηλότερες, αντίστοιχα (βλέπε παράγραφο 4.2). 
The bioavailability of the oral solution at equivalent doses is lower than that of the capsules, with an AUC and Cmax approximately 14 % and 19 % lower, respectively (see section 4.2).
480 μαλακά καψάκια 
480 soft capsules
Με παρόμοιο τρόπο, η αμπρεναβίρη μπορεί επίσης να αλλάξει τη φαρμακοκινητική των άλλων φαρμάκων που μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό. 
Similarly, amprenavir might also modify the pharmacokinetics of other medicinal products that share this metabolic pathway.
Συνιστάται προσοχή όταν το Agenerase χρησιμοποιείται μαζί με δελαβιρδίνη (βλέπε παράγραφο 4.5). 
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5).
Αποτελέσματα την 16η εβδομάδα Αμπρεναβίρη / ριτοναβίρη (n = 80) 
Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Ριφαμπικίνη: 
Rifampicin
Σε ασθενείς με αιμοφιλία τύπου Α και Β έχει αναφερθεί αυξημένη αιμορραγία ενώ ελάμβαναν αναστολείς πρωτεάσης. 
In patients with haemophilia Type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση του Agenerase/ριτοναβίρης και αυτών των γλυκοκορτικοειδών εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί έναντι του κινδύνου για συστηματικές εκδηλώσεις από κορτικοστεροειδή (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Consequently, concomitant administration of Agenerase with ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Στα πλαίσια κλινικών μελετών, η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της αμπρεναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά κάτω των 4 ετών. 
In clinical studies, the safety and efficacy of amprenavir have not yet been established in children below four years of age.
Η AUC αυξάνει σχεδόν τρείς φορές σε ασθενείς με μέτρια ανεπάρκεια και τέσσερις φορές σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. 
The AUC increased nearly three-fold in patients with moderate impairment and four fold in patients with severe hepatic impairment.
Τα καψάκια των 50 mg και των 150 mg απεδείχθη ότι είναι βιοϊσοδύναμα. 
The 50 mg and 150 mg capsules have been shown to be bioequivalent.
Μετρονιδαζόλη: To Αgenerase πόσιμο διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που κάνουν θεραπεία με μετρονιδαζόλη (βλέπε παράγραφο 4.3). 
Metronidazole: Agenerase oral solution is contraindicated in patients treated with metronidazole (see section 4.3).
Σε ασθενείς που έχουν εμπειρία από PI οι οποίοι λαμβάνουν καψάκια Agenerase 600 mg δύο φορές την ημέρα και χαμηλή δόση ριτοναβίρης, 100 mg δύο φορές την ημέρα, η φύση και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (βαθμός 2-4) και οι εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3/4 ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με το Αgenerase μόνο του, με την εξαίρεση των αυξημένων επιπέδων των τριγλυκεριδίων και αυξημένων επιπέδων CPK που ήταν πολύ συχνά σε ασθενείς που ελάμβαναν Agenerase και χαμηλή δόση ριτοναβίρης. 
In PI experienced patients receiving Agenerase capsules 600 mg twice daily and low dose ritonavir, 100 mg twice daily, the nature and frequency of adverse events (grade 2-4) and Grade 3/4 laboratory abnormalities were similar to those observed with Agenerase alone, with the exception of elevated triglyceride levels, and elevated CPK levels which were very common in patients receiving Agenerase and low dose ritonavir.
Η συνηθισμένη αντιρετροϊκή θεραπεία έχει συσχετιστεί με την ανακατανομή του λίπους σώματος (λιποδυστροφία) σε ασθενείς με HIV περιλαμβανομένης της απώλειας περιφερικού λίπους και υποδόριου λίπους του προσώπου, αύξηση του ενδοκοιλιακού και σπλαχνικού λίπους, υπερτροφία του μαστού και συσσώρευση οπισθοαυχενικού λίπους (βοοειδής αυχένας). 
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Μέσος αριθμός πρωτευόντων μεταλλάξεων PI1 
Median number of PI primary mutations 1
Όταν συγχορηγείται η ριτοναβίρη μπορεί να εμφανισθεί μεγαλύτερη αύξηση στη συγκέντρωση της ριφαβουτίνης. 
When ritonavir is co-administered a larger increase in rifabutin concentration may occur.
Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Γερμανία 
• Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Η γλυκερόλη μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχική διαταραχή και διάρροια. 
Glycerol can cause headache, stomach upset and diarrhoea.
Συνιστάται μείωση της δοσολογίας της ριφαμπουτίνης, σε ποσοστό τουλάχιστον 50 %, όταν χορηγείται με το Agenerase. 
A reduction of rifabutin dosage of at least 50 % is recommended when administered with Agenerase.
Ο αριθμός των μεταλλάξεων αντοχής στους αναστολείς πρωτεάσης αυξάνει σημαντικά όσο παρατείνεται ένα αποτυχημένο θεραπευτικό σχήμα με αναστολείς πρωτεάσης. 
The number of key PI-resistance mutations increases markedly the longer a failing PI-containing regimen is continued.
Μία μελέτη για τις επιπτώσεις στην αναπαραγωγή επί εγκύων θηλυκών αρουραίων, στους οποίους το φάρμακο χορηγήθηκε από την εμφύτευση έως και την γαλουχία, έδειξε ελαττωμένο ρυθμό αύξησης του σωματικού βάρους στα νεογνά κατά την περίοδο του θηλασμού. 
A reproduction study in pregnant rats dosed from the time of uterine implantation through lactation showed reduced body weight gains in the offspring during the nursing period.
• Αυξήσεις στα ένζυμα που παράγονται από το ήπαρ και ονομάζονται τρανσαμινάσες, αυξήσεις στο ένζυμο που παράγεται από το πάγκρεας και ονομάζεται αμυλάση 
• Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called amylase
Διατίθεται και πόσιμο διάλυμα του Agenerase για παιδιά και ενήλικες που δεν μπορούν να καταπιούν τα καψάκια. 
An oral solution of Agenerase is available for children or adults unable to swallow capsules.
Να μη χρησιμοποιείται το Agenerase μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί. 
Do not use Agenerase after the expiry date which is stated on the bottle and carton.
Σε θεραπευτικές δοσολογίες (1200 mg δύο φορές ημερησίως), η μέση μέγιστη τιμή της συγκέντρωσης (Cmaxss) σε σταθεροποιημένη κατάσταση των καψακίων αμπρεναβίρης είναι 5,36 μg/ml (0,92-9,81) και η ελάχιστη (Cminss) σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 0,28 μg/ml (0,12-0,51). 
At therapeutic dosages (1200 mg twice daily), the mean maximum steady state concentration (Cmax,ss) of amprenavir capsules is 5.36 μg/ml (0.92-9.81) and the minimum steady state concentration (Cmin,ss) is 0.28 μg/ml (0.12-0.51).
Middlesex UB6 0NN Ηνωμένο Βασίλειο 
Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Αντιόξινα: Με βάση τα δεδομένα σχετικά με άλλους αναστολείς πρωτεάσης, είναι σκόπιμο να μην λαμβάνονται αντιόξινα την ίδια στιγμή με το Agenerase, για το ενδεχόμενο περιορισμού της απορρόφησης του. 
Antacids: on the basis of the data for other protease inhibitors, it is advisable not to take antacids at the same time as Agenerase, since its absorption may be impaired.
Παιδιά που είχαν προηγουμένως λάβει εντατική θεραπεία, μη ενισχυμένο Agenerase 
Heavily pre-treated children, unboosted Agenerase
Βάση φαρμακοκινητικών δεδομένων η δόση των καψακίων Agenerase θα πρέπει να μειώνεται σε 450 mg δύο φορές την ημέρα για ενήλικες ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και σε 300 mg δύο φορές την ημέρα για ενήλικες ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. 
Based on pharmacokinetic data, the dose of Agenerase capsules should be reduced to 450 mg twice a day for adult patients with moderate hepatic impairment and to 300 mg twice a day for adult patients with severe hepatic impairment.
Επιπλέον, εάν η εφαβιρένζη χορηγείται σε συνδυασμό με αμπρεναβίρη και νελφιναβίρη, δεν χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας για κανένα φάρμακο. 
Further, if efavirenz is given in combination with amprenavir and nelfinavir, no dosage adjustment is necessary for any of the medicinal products.
Η ταυτόχρονη χορήγηση θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3). 
Concomitant administration should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Τα επίπεδα αμπρεναβίρης μπορεί να αυξηθούν με τη διακοπή του Βοτάνου του Αγίου Ιωάννη. 
Amprenavir levels may increase on stopping St John's wort.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν Agenerase πόσιμο διάλυμα και ιδιαίτερα αυτοί με νεφρική ανεπάρκεια, ή αυτοί με μειωμένη ικανότητα να μεταβολίσουν την προπυλενική γλυκόλη (π.χ Ασιατικής καταγωγής), πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά σχετιζόμενες με την υψηλή περιεκτικότητα σε προπυλενική γλυκόλη (550 mg/ml), όπως σπασμοί, λήθαργος, ταχυκαρδία, υπερόσμωση, γαλακτική οξέωση, νεφρική τοξικότητα, αιμόλυση. 
Patients taking the oral solution of Agenerase, particularly those with renal impairment or those with decreased ability to metabolise propylene glycol (e.g. those of Asian origin), should be monitored for adverse reactions potentially related to the high propylene glycol content (550 mg/ml), such as seizures, stupor, tachycardia, hyperosmolarity, lactic acidosis, renal toxicity, haemolysis.
Η επιπλέον προσθήκη ριτοναβίρης στο σχήμα αμπρεναβίρης και Kaletra αυξάνει τις Cmin τιμές της λοπιναβίρης, αλλά όχι τις Cmin τιμές της αμπρεναβίρης. 
Adding additional ritonavir to an amprenavir plus Kaletra regimen increase lopinavir Cmin values, but not amprenavir Cmin values.
Όταν η αμπρεναβίρη και η ριτοναβίρη συγχορηγούνται, μπορεί να υπερτερεί το προφίλ της μεταβολικής φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης της ριτοναβίρης γιατί η ριτοναβίρη είναι πιο ισχυρός αναστολέας CYP3A4. 
When amprenavir and ritonavir are co-administered, the ritonavir metabolic drug interaction profile may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor.
Υποστρώματα του CYP2D6 με μικρό θεραπευτικό δείκτη Το Agenerase με ριτοναβίρη δεν πρέπει να συγχορηγούνται με φάρμακα που περιέχουν δραστικές ουσίες οι οποίες μεταβολίζονται σε μεγάλο βαθμό από το CYP2D6 και των οποίων οι αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σχετίζονται με σοβαρές και/ή επικίνδυνες για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. 
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
Η χρήση του Agenerase μαζί με αλοφαντρίνη ή λιδοκαϊνη (για συστηματική χορήγηση) δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5). 
The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Ηλικιωμένοι: Η φαρμακοκινητική, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμπρεναβίρης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών (βλέπε παράγραφο 5.2). 
Elderly: the pharmacokinetics, efficacy and safety of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Όταν συγχορηγείται η ριτοναβίρη μπορεί να εμφανισθεί αύξηση στις συγκεντρώσεις της κλαριθρομυκίνης. 
When ritonavir is co-administered an increase in clarithromycin concentrations may occur.
Από του στόματος αντιπηκτικά: συνιστάται αυξημένη παρακολούθηση του International Normalised Ratio σε περίπτωση χορήγηση του Agenerase με βαρφαρίνη ή άλλων από του στόματος αντιπηκτικών, λόγω της πιθανής μείωσης ή αύξησης της αντιθρομβωτικής δράσης (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Oral anticoagulants: a reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended in case of administration of Agenerase with warfarin or other oral anticoagulants, due to a possible decrease or increase of their antithrombotic effect (see section 4.4).
Όταν ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν ART έλαβαν τις εγκεκριμένες δόσεις φοσαμπρεναβίρης /ριτοναβίρης, όπως και με άλλα σχήματα PI ενισχυμένα με ριτοναβίρη, οι μεταλλάξεις που περιγράφηκαν δεν παρατηρήθηκαν συχνά. 
When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed.
Τα καψάκια Agenerase θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. 
Agenerase capsules should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Η in vitro αντιιική δραστηριότητα που παρατηρήθηκε με την φοσαμπρεναβίρη οφείλεται στην παρουσία μικροποσοτήτων αμπρεναβίρης. 
The in vitro antiviral activity observed with fosamprenavir is due to the presence of trace amounts of amprenavir.
Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Πολύ συχνές: 
General disorders and administration site conditions Very Common:
Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν Βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται όταν λαμβάνεται αμπρεναβίρη λόγω του κινδύνου μειωμένων συγκεντρώσεων στο πλάσμα και μειωμένης κλινικής δράσης της αμπρεναβίρης (βλέπε παράγραφο 
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Εάν ενδείκνυται θεραπεία με αναστολέα HMG-CoA αναγωγάσης, συνιστώνται η πραβαστατίνη ή η φλουβαστατίνη (βλέπε παράγραφο 4.5). 
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin are recommended (see section 4.5).
Γενικώς δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις από εκτόπιση της πρωτεϊνικής δέσμευσης με φάρμακα που δεσμεύονται κυρίως με το AAG. 
Clinically significant binding displacement interactions involving medicinal products primarily bound to AAG are generally not observed.
Γι' αυτό, είναι πολύ απίθανο να συμβούν αλληλεπιδράσεις με την αμπρεναβίρη λόγω εκτόπισης της πρωτεϊνικής δέσμευσης. 
Therefore, interactions with amprenavir due to protein binding displacement are highly unlikely.
Πάντοτε να παίρνετε το Agenerase αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Always take Agenerase exactly as your doctor has told you.
Αύξηση των τριγλυκεριδίων, αύξηση της αμυλάσης, παθολογική ανακατανομή του λίπους, ανορεξία 
Elevated triglycerides, elevated amylase, abnormal fat redistribution, anorexia
Οι επιπρόσθετες μεταλλάξεις που παρατηρήθηκαν, οι οποίες μπορεί να συμβάλλουν στην αντοχή ήταν: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V και I93L. 
Additional mutations observed which may contribute to resistance were: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, and I93L.
Στελέχη HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη έχουν επιλεγεί κατά τη διάρκεια in vitro πειραμάτων διαδοχικών καλλιεργειών. 
HIV-1 isolates with decreased susceptibility to amprenavir have been selected during in vitro serial passage experiments.
Για παιδιά με ηπατική ανεπάρκεια δεν μπορεί να γίνει καμία σύσταση (βλέπε παράγραφο 5.2). 
No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
Νεβιραπίνη: Η δράση της νεβιραπίνης σε άλλους αναστολείς πρωτεάσης και τα περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η νεβιραπίνη μπορεί να μειώνει της συγκεντρώσεις της αμπρεναβίρης στον ορό. 
Nevirapine : The effect of nevirapine on other protease inhibitors and the limited evidence available suggest that nevirapine may decrease the serum concentrations of amprenavir.
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά: συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της θεραπευτικής δράσης και των ανεπιθύμητων ενεργειών των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, όταν (για παράδειγμα η δεσιπραμίνη και η νορτριπτιλίνη) χορηγούνται μαζί με το Agenerase (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Tricyclic antidepressants: careful monitoring of the therapeutic and adverse reactions of tricyclic antidepressants is recommended when they (for example desipramine and nortriptyline) are concomitantly administered with Agenerase (see section 4.4).
Άλλα φάρμακα που απαριθμούνται στη συνέχεια, συμπεριλαμβανομένων και των υποστρωμάτων, των αναστολέων και των επαγωγέων του συστήματος CYP3A4, ενδέχεται να αλληλεπιδρούν με το Agenerase σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης. 
Other medicinal products, listed below, including examples of substrates, inhibitors or inducers of CYP3A4, may lead to interactions when administered with Agenerase.
95% διάστημα εμπιστοσύνης 1 Πρωτεύουσες μεταλλάξεις όπως ορίσθηκαν από το IAS USA τη στιγμή της αρχικής ανάλυσης, 
1 Primary mutations were as defined by the IAS USA at the time of the original analysis, 2002 D30N,
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Γι' αυτό φάρμακα που επάγουν, αναστέλλουν ή είναι υποστρώματα του CYP3A4, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή όταν χορηγούνται ταυτόχρονα με το Αgenerase (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.5). 
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Για ασθενείς με πλήρη έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, ηπατική ανεπάρκεια, ή πλήρη έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας, παιδιά και έγκυες γυναίκες (βλέπε παράγραφο 4.3). 
For patients with renal failure, hepatic impairment or failure, children and pregnant women, see section 4.3.
Δεν είναι δυνατόν να γίνουν συσταθεί δοσολογία για τη συγχορήγηση αμπρεναβίρης και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης με τη δελαβιρδίνη. 
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and low dose ritonavir with delavirdine.
Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας του Agenerase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές την ημέρα βασίζεται στη μελέτη PRO30017, μία τυχαιοποιημένη, ανοικτή μελέτη, στην οποία ενήλικες που είχαν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης και παρουσίασαν ιολογική αποτυχία (ιϊκό φορτίο ≥1000 αντίγραφα/ml), έλαβαν Agenerase (600 mg δύο φορές την ημέρα) σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (100 mg δύο φορές την ημέρα) και νουκλεοσιδικά ανάλογα (NRTI) ή ένα αναστολέα πρωτεάσης αναφοράς (SOC), ενισχυμένο κυρίως με χαμηλή δόση RTV. 
The evidence of efficacy of Agenerase in combination with ritonavir 100 mg twice daily is based on study PRO30017, a randomized, open-label study, in which PI-experienced adults experiencing virological failure (viral load ≥1000 copies/ml) received either Agenerase (600 mg twice daily) in combination with ritonavir (100 mg twice daily) and nucleoside analogues (NRTI) or a standard of care (SOC) PI, predominantly boosted with low-dose RTV.
- - Σε μερικούς ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη (AIDS) και με ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης, ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονώδους αντίδρασης από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της ΗΙV θεραπείας . 
- In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Η ανάλυση δειγμάτων με ιολογική αποτυχία από αυτά τα σχήματα, καθόρισε τέσσερις κύριες οδούς αντοχής: V32I+I47V, I50V, I54L/M και I84V. 
Analysis of the virological failure samples across these regimens defined four main resistance pathways: V32I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Η κύρια οδός μεταβολισμού είναι μέσω του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450. 
The primary route of metabolism is via the cytochrome P450 CYP3A4 enzyme.
Περιλαμβάνονται περιστατικά (βαθμού 2-4) που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές της μελέτης ως οφειλόμενα στο φάρμακο, καθώς επίσης και εργαστηριακές ανωμαλίες βαθμού 3-4 που προκύπτουν από τη θεραπευτική αγωγή. 
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in >1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει επίσης 1mg κάλιο ανά ml. 
This medicinal product also contains 1 mg potassium per ml.
Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων. 
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Mία ή δύο λευκές φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυεθυλένιο (HDPE) που περιέχουν 240 καψάκια. 
One or two white High Density Polyethylene (HDPE) bottles, each containing 240 capsules.
Το Agenerase θα πρέπει να διακόπτεται οριστικά εάν το εξάνθημα συνοδεύεται από συστηματικά συμπτώματα ή σε περίπτωση αλλεργικών συμπτωμάτων με συμμετοχή των βλεννογόνων (βλέπε παράγραφο 4.8). 
Agenerase should be permanently discontinued when rash is accompanied with systemic symptoms or allergic symptoms or mucosal involvement (see section 4.8).
Επιπλέον, δεν έχει αποδειχθεί ότι τα διαθέσιμα αντιρετροϊικά, συμπεριλαμβανομένου και του Agenerase, περιορίζουν τον κίνδυνο μετάδοσης του HIV, μέσω σεξουαλικής επαφής ή μολυσμένου αίματος. 
Current antiretroviral therapies, including Agenerase, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.