natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ergenyl Chronosphere 1000 mg Retardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Ergenyl Chronosphere 1000 mg Retardgranulat prolonged-release granules
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 300 mg prolonged-release capsule, hard
250 mg/dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
250 mg/dose prolonged-release granules
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid modified-release tablet Oral Use
Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm89079 
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm89079
1000 mg/dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
1000 mg/dose prolonged-release granules
ORFIRIL LONG 150 MG 150mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό Από στόματος χρήση 
ORFIRIL LONG 150 MG 150mg prolonged-release capsule, hard
ORFIRIL LONG 500 MG 500mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
ORFIRIL LONG 500 MG 500mg prolonged-release granules
40 mg/ml σιρόπι 
40 mg/ml syrup
Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Ergenyl Chronosphere 750 mg Retardgranulat prolonged-release granules
CONVULEX 300 MG/ML 300mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 
CONVULEX 300 MG/ML 300mg/ml oral drops, solution
Πολωνία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079 
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
145.14mg/333.3 mg κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
145.14mg/333.3 mg prolonged-release granules
100 MG/ SACHET κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
100 MG/ SACHET modified-release granules
Natriumvalproat Desitin retard 150 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Natriumvalproat Desitin retard 150 mg prolonged-release capsule
DEPAKINE ENTERIC 500mg δισκίο 
DEPAKINE ENTERIC 500mg tablet
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG Granulado de liberación modificada modified-release granules
Valproat-neuraxpharm 150 150 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld 
Valproat-neuraxpharm 150 150 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
200mg/5ml σιρόπι 
200mg/5ml syrup
100 mg/ml σιρόπι 
100 mg/ml syrup
Orfiril CR 150 mg καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Orfiril CR 150 mg modified-release capsule
333 mg + 145 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
333 mg + 145 mg prolonged-release filmcoated tablet
30 g πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 
30 g oral drops, solution
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg modified-release tablet Oral Use
100 mg/dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
100 mg/dose prolonged-release granules
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό Από στόματος χρήση 
NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 150 mg prolonged-release capsule, hard
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Depakine Chronosphere 750 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Propymal Enteric 300 mg 300 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό 
Propymal Enteric 300 mg 300 mg gastro-resistant capsule, soft
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Depakine Chronosphere 1000 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Depakine Chronosphere 100 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Ergenyl Chronosphere 100 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Depakine Chronosphere 250 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld 
Valproat-CT 600 mg Filmtabletten neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
200 mg/5 ml σιρόπι 
200 mg/5 ml syrup
200 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 
200 mg/ml oral drops, solution
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Ergenyl Chronosphere 250 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Sanofi-Aventis Sp. 
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
500 mg/dose κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
500 mg/dose prolonged-release granules
Orfiril long 300 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 
Orfiril long 300 mg prolonged-release capsule, hard
Depakine Zuur γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό 
Depakine Zuur gastro-resistant capsule, soft
Convulex 300 mgFilmtabletten επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
Convulex 300 mgFilmtabletten film-coated tablet
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Natriumvalproat Desitin retard 300 mg prolonged-release capsule
Orfiril CR 300 mg καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Orfiril CR 300 mg modified-release capsule
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Ergenyl Chronosphere 50 mg Retardgranulat prolonged-release granules
200 mg/ml πόσιμες σταγόνες 
200 mg/ml oral drops
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg modified-release tablet Oral Use
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Ergenyl Chronosphere 500 mg Retardgranulat prolonged-release granules
Orfiril 300 retard γαστροανθεκτικό δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Orfiril 300 retard prolonged-release gastro-resistant tablet
Valproat-neuraxpharm 600 600 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld 
Valproat-neuraxpharm 600 600 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Depakine Chronosphere 50 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
50 MG/ SACHET 
50 MG/ SACHET modified-release granules
DEPAKINE CHRONO 500mg δισκίο 
DEPAKINE CHRONO 500mg tablet
σιρόπι 
syrup
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld 
Valproat-neuraxpharm chrono 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Orfiril Saft πόσιμο διάλυμα 
Orfiril Saft oral solution
CONVULEX 300 MG 300mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό 
CONVULEX 300 MG 300mg gastro-resistant capsule, soft
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Depakine Chronosphere 500 mg - Retardgranulat in Beuteln prolonged-release granules
333 mg + 145 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
333 mg + 145 mg prolonged-release tablet Oral Use
Orfiril long καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό Από στόματος χρήση 
Orfiril long prolonged-release capsule, hard
Orfiri long καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 
Orfiri long prolonged-release capsule, hard
Orfiril long 150 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό Από στόματος χρήση 
Orfiril long 150 mg prolonged-release capsule, hard
300 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 
300 mg/ml oral drops, solution
Absenor δισκίο 
Absenor tablet
Valproat-neuraxpharm 300 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld 
Valproat-neuraxpharm 300 300 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Convulex 200 mgKapseln γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό 
Convulex 200 mgKapseln gastro-resistant capsule, soft
50 mg/ml σιρόπι 
50 mg/ml syrup
50mg/ml σιρόπι 
50mg/ml syrup
καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
prolonged-release granules
Convulex γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό 
Convulex gastro-resistant capsule, soft
γαστροανθεκτικό επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση 
gastro-resistant capsule Oral Use
DEPAKINE CHRONO 500 mg δισκίο 
DEPAKINE CHRONO 500 mg tablet
Orfiril long 150 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Orfiril long 150 mg prolonged-release capsule
Orfiril long 300 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης 
Orfiril long 300 mg prolonged-release capsule
γαστροανθεκτικό επικαλυμμένο δισκίο 
gastro-resistant coated tablet
Orfiril CR 1000 mg κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Orfiril CR 1000 mg modified-release granules
δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
modified release tablet
300 mg (199,8 mg/ 87 mg) 
300 mg (199,8 mg/ 87 mg) modified-release tablet Oral Use
Valproat-neuraxpharm 300 mg πόσιμο διάλυμα neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld 
Valproat-neuraxpharm 300 mg oral solution neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Germany
Convulex γαστροανθεκτικό καψάκιο 
Convulex gastro-resistant capsule Oral Use
Orfiril CR 500 mg κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 
Orfiril CR 500 mg modified-release granules
(Επινοηθείσα) Ονομασία 
(Invented) Name
Κατασταση με τισ ονομασιεσ, τη φαρμακοτεχνικη μορφη(-εσ), τισ(την) περιεκτικοτητεσ(-α) των(του) φαρμακευτικων(-ου) προϊοντων(-οσ), την(τισ) οδο(-ουσ) χορηγησησ, τον(τουσ) αιτουντα(-εσ) στα κρατη μελη 
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
3,5 ώρες 
3.5 hours
Η πλειονότητα αυτών των περιπτώσεων ήταν μη θανατηφόρα. 
The majority of these cases were non-fatal.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 5.1 και 5.2. 
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2.
Συνολικός πληθυσμός (ITT) 
Overall population (ITT)
• εάν είστε παιδί (ηλικίας μικρότερης των 18 ετών), αυτό το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για 
• if you are a child (less than 18 years of age), this medicine is not appropriate for you.
- εάν εσείς έχετε σοβαρή υψηλή αρτηριακή πίεση. 
- if you have severe high blood pressure.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20.09.2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23.06.2014 
Date of first authorisation: 20.09.2004 Date of latest renewal: 23.06.2014
Θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη προετοιμασία για την αντιμετώπιση αυτών των επιπλοκών. 
Necessary preparations should be made to deal with this.
• πριν από την έναρξη της ένεσης ή της έγχυσης, ο ιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με τα σημεία αλλεργικής αντίδρασης. 
• before the start of the injection or infusion, the doctor will tell you about the signs of allergic reaction.
Επί του παρόντος δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Angiox σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών και δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία. 
There is currently no indication for the use of Angiox in children less than 18 years old and no recommendation on a posology can be made.
Η θνησιμότητα για αυτούς τους ασθενείς ήταν μηδενική. 
Mortality among these patients was nil.
Εάν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, πηγαίνετε αμέσως στο Τμήμα των Επειγόντων του πλησιέστερου νοσοκομείου. 
If you cannot get access to your doctor go immediately to the Emergency Department of your nearest hospital
Δεν απαιτείται καμία προσαρμογή στη δόση. 
No dose adjustment is needed.
Η δόση που θα χορηγηθεί εξαρτάται από το βάρος σας και το είδος θεραπείας που λαμβάνετε. 
The dose given depends on your weight and on the kind of treatment you are being given.
Το Angiox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. 
Angiox should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Το Angiox χορηγείται μόνο όταν ο ασθενής βρίσκεται στο νοσοκομείο. 
Angiox is only given when a patient is in hospital.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την “ΛΗΞΗ“ . 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after ‘EXP'.
Αυτή μπορεί, σπάνια, να προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο ή να αποβεί μοιραία. 
This may, rarely, result in a stroke or be fatal.
Η βιοδιαθεσιμότητα της μπιβαλιρουδίνης για ενδοφλέβια χρήση είναι πλήρης και άμεση. 
The bioavailability of bivalirudin for intravenous use is complete and immediate.
• Στο βελτιωμένο μητρώο, η χορήγηση δόσης bolus (χωρίς μετέπειτα έγχυση) παρατηρήθηκε στην κλινική πρακτική στην Ε.Ε. 
• In the ImproveR registry bolus dosing (without subsequent infusion) was observed in EU clinical practice.
Τα αποτελέσματα δεν έδειξαν φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. 
The results do not suggest pharmacodynamic interactions with these medicinal products.
Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες, πρωτεύουσες και δευτερεύουσες, που προκλήθηκαν από υπερβολική φαρμακολογική δραστηριότητα ήταν αναστρέψιμες. 
All the undesirable effects, primary and secondary, resulting from excessive pharmacological activity were reversible.
Ο γιατρός σας θα εκτιμήσει αν αυτή η θεραπεία είναι κατάλληλη για εσάς. 
Your doctor will decide whether or not this treatment is appropriate for you.
Η σύγκριση των μελετών εφάπαξ και επαναλαμβανόμενης δόσης έδειξε ότι η τοξικότητα σχετίζεται κυρίως με τη διάρκεια της έκθεσης. 
Comparison of the single and repeated dose studies revealed that toxicity was related primarily to duration of exposure.
Τα εκπαιδευτικά υλικά θα χρησιμοποιηθούν σε όλα τα κράτη-μέλη για την αρχική εκπαίδευση και την επανεκπαίδευση σε περίπτωση αναφορών δόσης bolus μόνο, χωρίς μετέπειτα έγχυση. 
The educational materials will be used in all member states for both initial training and re-education in the event of reports of bolus only dosing without subsequent infusion.
Ο γιατρός θα καθορίσει πόσο Angiox θα σας χορηγηθεί και θα προετοιμάσει το φάρμακο. 
The doctor will decide how much Angiox you receive, and will prepare the medicine.
• εάν παρουσιαστεί αιμορραγία (εάν συμβεί κάτι τέτοιο, η θεραπεία με Angiox θα διακοπεί). 
• if bleeding occurs (if this happens, treatment with Angiox will be stopped).
Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Angiox 
Talk to your doctor before using Angiox.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τον τρόπο αντιμετώπισής σας, συμπεριλαμβανομένης της διακοπής του φαρμάκου και της παρακολούθησης για σημεία δυσμενών συνεπειών. 
Your doctor will decide how to treat you, including stopping the drug and monitoring for signs of ill effects.
- εάν εσείς έχετε λοίμωξη του καρδιακού ιστού. 
- if you have an infection of the heart tissue.
Ο γιατρός θα ελέγξει το διάλυμα και θα το απορρίψει, εάν περιέχει σωματίδια ή είναι αποχρωματισμένο. 
The doctor will check the solution and will discard it, if it contains particles or is discoloured.
Κάθαρση (ml/min/kg) 
Clearance (ml/min/kg)
Ωστόσο, οι μέγιστες τιμές του ACT για όλες τις ομάδες (ενήλικες και όλες οι παιδιατρικές ομάδες) συγκλίνουν σε παρόμοιο επίπεδο, κοντά σε τιμές ACT ίσες με 400 δευτερόλεπτα. 
However, the maximal ACT values for all groups (adults and all paediatric groups) converge at a similar level near an ACT of 400 seconds.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο ιατρός θα σας εξετάζει για τυχόν σημεία αιμορραγίας 
Throughout your treatment, the doctor will check you for any signs of bleeding.
Ως εκ τούτου είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγήσετε ή να χειρισθείτε μηχανές. 
It is, therefore, unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν από τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και φυσιολογικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες στους 2-8C - εκτός αν η ανασύσταση/αραίωση έχει λάβει χώρα σε ελεγχόμενες και αξιολογημένες για την αξιοπιστία τους συνθήκες ασηψίας. 
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ημίσεια ζωή (λεπτά) 
Half-life (minutes)
Συνολικά το 92,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία υποβλήθηκαν σε πρωτοπαθή PCI ως κύρια στρατηγική αντιμετώπισης. 
A total of 92.9% of patients treated underwent primary PCI as their primary management strategy.
Ελέγξτε με το γιατρό σας σε περίπτωση που δεν είστε βέβαιος. 
Check with the doctor if you are unsure.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αν παρατηρηθεί ή υπάρχει υποψία 
Treatment should be stopped if bleeding is observed or suspected.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
Contents of the pack and other information
Χορηγείται και επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη φροντίδα ασθενών με καρδιακή νόσο. 
This is administered and supervised by a doctor experienced in caring for patients with heart disease.
Σύνδρομο διαμερίσματος α, β 
Compartment syndrome a, b
(Για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία, βλ. παράγραφο 4.2 της ΠΧΠ) 
(For full information on posology see section 4.2 of SmPC)
Σε όλες τις κλινικές μελέτες, έγινε συλλογή δεδομένων αιμορραγίας ξεχωριστά από τις ανεπιθύμητες ενέργειες τα οποία συνοψίζονται στον πίνακα 6 μαζί με τους ορισμούς της αιμορραγίας όπως χρησιμοποιήθηκαν για κάθε μελέτη. 
In all clinical studies bleeding data were collected separately from adverse reactions and are summarised in Table 6 together with the bleeding definitions used for each study.
Μη προγραμματισμένη επαναγγείωση 
Unplanned revasc.
Τα δεδομένα σχετικά με τον ACT έναντι της συγκέντρωσης υποδεικνύουν μια τάση για καμπύλη απόκρισης σε χαμηλότερη συγκέντρωση για τους ενήλικες σε σχέση με τα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας (6 ετών έως < 16 ετών) και τα παιδιά μικρότερης ηλικίας (2 ετών έως <6 ετών) και για τα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας σε σχέση με τα βρέφη (31 ημερών έως <24 μηνών) και τα νεογνά (από την ημέρα της γέννησης έως 30 ημερών). 
The ACT vs concentration data suggest a trend for a lower concentration response curve for adults as compared to older children (6 years to < 16 years) and younger children (2 years to <6 years), and for older children compared to infants (31 days to <24 months) and neonates (birth to 30 days).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Η θεραπεία σας με το Angiox πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό. 
Your treatment with Angiox will be supervised by a doctor.
• Η αιμορραγία και ο μωλωπισμός στο σημείο παρακέντησης (μετά από θεραπεία PCI) ενδέχεται να είναι επώδυνα. 
• Bleeding and bruising at the puncture site (after PCI treatment) may be painful.
Για τη διασφάλιση της σωστής χρήσης του Angiox και την αποφυγή πρόκλησης σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή, ο ΚΑΚ θα πρέπει να φροντίσει ώστε όλοι οι συνταγογραφούντες ιατροί, οι οποίοι αναμένεται ότι θα συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Angiox, να έχουν εκπαιδευτεί σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση. 
In order to ensure the correct use of Angiox and to avoid medication errors, the MAH shall ensure that all prescribers who are expected to prescribe/use Angiox are provided with training on dosing and administration.
Οι τιμές του ACT αυξήθηκαν σε όλους τους ασθενείς - από τα νεογνά μέχρι τα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας, καθώς και σε ενήλικες - με την αύξηση των συγκεντρώσεων μπιβαλιρουδίνης. 
The ACT increased in all patients - from neonates to older children as well as adults- with increasing bivalirudin concentrations.
• εάν στο παρελθόν έχετε λάβει θεραπεία με φάρμακα παρόμοια με το Angiox (π.χ. λεπιρουδίνη). 
• if you have been treated before with medicines similar to Angiox (e.g. lepirudin).
Συνιστάται η χρήση της κάρτας δοσολογίας του Angiox ως οδηγού γρήγορης αναφοράς. 
The use of the Angiox dosing card is recommended as a quick reference guide.
Η ενοξαπαρίνη χρησιμοποιήθηκε ως συγκριτικός παράγοντας μόνο στη μελέτη ACUITY. 
Enoxaparin was used as comparator in ACUITY only.
Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση της μπιβαλιρουδίνης σε εγκύους. 
There are no or limited data from the use of bivalirudin in pregnant women.
Σε περίπτωση καταπληξίας, πρέπει να εφαρμόζονται τα τρέχοντα ιατρικά πρότυπα αντιμετώπισης της καταπληξίας. 
In the case of shock, the current medical standards for shock treatment should be applied.
Η μπιβαλιρουδίνη προορίζεται για βραχυπρόθεσμη χορήγηση και επομένως δεν διατίθενται στοιχεία για τη μακρόχρονη πιθανότητα καρκινογένεσης της μπιβαλιρουδίνης. 
Bivalirudin is intended for short-term administration and therefore no data on the long-term carcinogenic potential of bivalirudin are available.
• Οι αλλεργικές αντιδράσεις είναι όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)και συνήθως δεν είναι σοβαρές, αλλά μπορούν να γίνουν σοβαρές υπό ορισμένες περιστάσεις και σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι θανατηφόρες λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης (καταπληξία). 
• Allergic reactions,- are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) and usually not serious but can become severe under some circumstances, and in rare cases may be fatal due to low blood pressure (shock).
Μετά την εκτίμηση της αγγειογραφίας οι ασθενείς χωρίσθηκαν είτε σε φαρμακευτκή αγωγή (33%), PCI (56%) ή CABG (11%). 
Following angiographic assessment, patients were triaged to either medical management (33%), PCI (56%) or CABG (11%).
Η αποβολή ακολουθεί τη κινητική πρώτης τάξεως με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 25  12 λεπτά σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. 
Elimination follows a first order process with a terminal half-life of 25  12 minutes in patients with normal renal function.
Tα χαρακτηριστικά των ασθενών υψηλού κινδύνου του πληθυσμού της ACUITY, οι οποίοι οδηγήθηκαν σε αγγειογραφία εντός 72 ωρών, μοιράστηκαν εξ' ίσου μεταξύ των τριών βραχιόνων θεραπείας. 
High risk patient characteristics of the ACUITY population that mandated angiography within 72 hours were balanced across the three treatment arms.
Όπου παρατηρείται ανεπαρκής αύξηση της ACT, θα πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα σφάλματος της φαρμακευτικής αγωγής, για παράδειγμα ανεπαρκής ανάμειξη του Angiox ή αστοχίες του ενδοφλέβιου εξοπλισμού. 
Where insufficient ACT increase is observed, the possibility of medication error should be considered, for example inadequate mixing of Angiox or intravenous equipment failures.
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Στο εκπαιδευτικό υλικό συγκαταλέγεται η παρουσίαση σε ομάδα διαφανειών, οι κάρτες δοσολογίας, όπως περιγράφεται στα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου στο ΣΔΚ, καθώς και ένα αντίγραφο της ΠΧΠ. 
Educational material includes a slide deck presentation, dosing cards as described in the risk minimization measures in the RMP, and a copy of the SmPC.
Η τοξικότητα σε πειραματόζωα έπειτα από επαναλαμβανόμενη ή συνεχή έκθεση (1 ημέρα έως 4 εβδομάδες σε επίπεδα έκθεσης έως 10 φορές μεγαλύτερα της συγκέντρωσης σταθερής κατάστασης στο πλάσμα που παρατηρείται κλινικά ) περιορίστηκε σε υπερβολικές φαρμακολογικές ενέργειες. 
Toxicity in animals upon repeated or continuous exposure (1 day to 4 weeks at exposure levels of up to 10 times the clinical steady state plasma concentration) was limited to exaggerated pharmacological effects.