natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εμφανιστεί εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα και, συνεπώς, αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. 
Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus, raised blood-glucose levels may occur when taking other medicinal products.
Το φάρμακο χορηγείται ως έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να δίνεται με ειδική σύριγγα με ενδείξεις. 
The medicine is administered as a ready-for-use oral suspension to be given using a specific marked syringe.
Διαζοξείδη 
Diazoxide
Κάθε mL περιέχει 0,6 mg γλιμπενκλαμίδης. 
Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
Η χορήγηση γλιμπενκλαμίδης σε διαβητικό ασθενή ενισχύει τη μεταγευματική ινσουλινοτρόπο απόκριση. 
Administering glibenclamide to a diabetic enhances the post-prandial insulinotropic response.
Στην περίπτωση συνεπώς συγχορήγησης των δύο φαρμακευτικών προϊόντων συνιστάται παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας της κυκλοσπορίνης. 
Monitoring and dosage adjustment of ciclosporin are therefore recommended when both medicinal products are co-administered.
Τριτοκαλίνη 
Tritoqualine
• Το Amglidia είναι εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με τη βαθμονομημένη ανά mL σύριγγα για από στόματος χορήγηση, η οποία παρέχεται. 
• Amglidia is a suspension to be administered with a provided oral syringe graduated in mL.
o Σε εξαιρετικές καταστάσεις στρες (π.χ. τραύμα, χειρουργική επέμβαση, εμπύρετες λοιμώξεις), η ρύθμιση της γλυκόζης αίματος μπορεί να επιδεινωθεί και μια παροδική μεταβολή στην ινσουλίνη ενδεχομένως να είναι απαραίτητη προκειμένου να διατηρηθεί ο καλός μεταβολικός έλεγχος. 
o For major surgery, insulin therapy should replace AMGLIDIA; o Hepatic or renal dysfunction may require a reduction in dosage; o In exceptional situations of stress (e.g. trauma, surgery, febrile infections), blood-glucose regulation may deteriorate, and a temporary change to insulin may be necessary to maintain good metabolic control.
Βαρβιτουρικά (όπως φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας) 
Barbiturates (such as phenobarbital used to treat epilepsy)
Ο ιατρός θα συνταγογραφεί την κατάλληλη σύριγγα (του 1 mL ή των 5 mL), που εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία του AMGLIDIA, βάσει του όγκου που πρέπει να χορηγείται σε κάθε δόση. 
The appropriate syringe (1 mL or 5 mL), included in a specific AMGLIDIA presentation, will be prescribed by the physician based on the volume to be administered for each dose.
Εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης 
Attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation
Υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας. 
There is a risk of hypoglycaemia.
Ινσουλίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα 
Insulin used to lower blood sugar level
Σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας με γλιμπενκλαμίδη, η γλυκόζη αίματος θα πρέπει να παρακολουθείται περιοδικά. 
Blood-glucose should be monitored periodically throughout treatment with glibenclamide.
Διάρροια, ναυτία και έμετος 
Diarrhea, nausea and vomiting
Οι σουλφονυλουρίες, όπως το AMGLIDIA, οι οποίες έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα βκύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη. 
Sulphonylureas like AMGLIDIA have been shown to be effective in patients with mutations in the genes coding for the β-cell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24-related transient neonatal diabetes mellitus.
Πώς να χορηγήσετε το AMGLIDIA 
How to give AMGLIDIA
Κάθε κουτί περιέχει: - 1 φιάλη που περιέχει 30 mL πόσιμου εναιωρήματος - μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση (λεπτή και μικρή) ή μία σύριγγα των 5 mL 
Each carton contains: - 1 bottle containing 30 mL oral suspension - one 1 mL oral syringe (thin and small) or one 5 mL oral syringe (thick and long) depending on the prescribed dose and the volume to be given.
Ενίσχυση ή εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα 
Potentiation or weakening of the bloodglucose lowering effect
Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω. 
Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
Βενζοϊκό οξύ και βενζοϊκά άλατα (βενζοϊκό νάτριο) 
Benzoic acid and benzoates (sodium benzoate)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Aναφυλακτική αντίδραση, περιλαμβανομένων δύσπνοιας, υπότασης και καταπληξίας. 
Anaphylactic reaction including dyspnoea, hypotension and shock.
Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Χορήγηση εσφαλμένης δοσολογίας παραγώγων κουμαρίνης 
Blood sugar levels too low Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
Κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από τον θεράποντα ιατρό τους. 
Patients should be closely monitored by their treating physician during the titration phase.
Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης (όπως ναλιδιξικό οξύ και σιπροφλοξασίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων 
Quinolone antibiotics (such as nalidixic acid and ciprofloxacine) used to treat infections
Ο νεογνικός διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός του παιδιού σας δεν απελευθερώνει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα. 
Neonatal diabetes is a disease where the child's body does not release enough insulin to control the level of blood sugar; AMGLIDIA is used only in patients who still have some ability to make insulin.
Η γλιμπενκλαμίδη διέρχεται τον πλακούντα ως επί το πλείστον σε μικρές ποσότητες. 
Glibenclamide crosses the placenta mostly in small amounts; however, transfer is highly variable among patients.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος σε κάθε mL πόσιμου εναιωρήματος. 
This medicine contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη οινοπνευματωδών μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης. 
Both acute and chronic alcohol intake may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
Προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις στους ασθενείς αυτούς, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά (βλ. παράγραφο 4.4). 
In those patients, treatment should be started at the lowest dose and dosage levels strictly followed, to avoid hypoglycaemic reactions (see section 4.4).
Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2). 
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment (refer to section 4.2).
− σε ασθενείς με πορφυρία 
− in patients with porphyria;
Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η λήψη του φαρμακευτικού προϊόντος συνεχίστηκε. 
Symptomatic measures were taken and the medicinal product continued and the situation resolved in the two cases.
Σφίξτε ξανά το βιδωτό πώμα για να πιεστεί καλά ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη. 
Retighten the screw cap to push the adaptor well into the bottle.
Κατά τη λήψη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία. 
Hypoglycaemia may occur when taking other medicinal products.
Η γλιμπενκλαμίδη, μια σουλφονυλουρία δεύτερης γενεάς με βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής, είναι ένας υπογλυκαιμικός παράγοντας που μειώνει τη γλυκόζη αίματος μέσω της διέγερσης της απελευθέρωσης ινσουλίνης από το πάγκρεας. 
Glibenclamide, a second-generation, short half-life sulphonylurea, is a hypoglycaemic agent that reduces blood-glucose by stimulating insulin release by the pancreas; this effect depends on the presence of active beta-cells or beta-cells made active by glibenclamide in the pancreatic islets in certain cases of neonatal diabetes.
Πρέπει να ακολουθείται σχολαστικά η ιατρική συνταγή όσον αφορά τη δόση σε mL ανά χορήγηση και τον αριθμό χορηγήσεων ανά ημέρα. 
The dose in mL per administration and the number of administrations per day have to carefully follow the medical prescription.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται από στόματος ως έτοιμο προς χρήση πόσιμο εναιώρημα με τη χρήση βαθμονομημένης σύριγγας για από στόματος χορήγηση. 
This medicinal product is administered orally as a “ready for-use” oral suspension using a graduated oral syringe.
Οιστρογόνα 
Oestrogens
Μετά την ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ και γλιμπενκλαμίδης έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια αντιδράσεις τύπου δισουλφιράμης. 
Disulfiram-like reactions have occurred very rarely following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά η σύριγγα για από στόματος χορήγηση που εσωκλείεται στο εξωτερικό κουτί. 
Only the oral syringe included in the outer carton should be used.
Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2). 
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (refer to section 4.2).
Τι περιέχει το AMGLIDIA 
What is in this leaflet
Μετά το πρώτο άνοιγμα 
For first use
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
If you notice any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Στην περίπτωση του νεογνικού διαβήτη που οφείλεται σε διαταραχές των διαύλων καλίου, οι μεταγευματικές αποκρίσεις που περιλαμβάνουν την έκκριση ινσουλίνης και Cπεπτιδίου συνεχίζουν να ενισχύονται μετά από τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας και ακόμη και σε διάρκεια πολλών ετών. 
Postprandial responses involving secretion of insulin and peptide-C continue to be enhanced after at least 6 months of treatment and even over many years in the case of neonatal diabetes by potassium channel disorders.
EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα με σύριγγα των 5 mL για από στόματος χορήγηση) 
EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 1 mL oral syringe) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension with 5 mL oral syringe)
Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων 
Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole) used to treat infections
AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης. 
AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension Each mL contains 6 mg glibenclamide.
Νικοτινικό οξύ (σε υψηλές δόσεις) που χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, τα οποία είναι λιπαρές ουσίες στο αίμα 
Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου 
Calcium channel blockers
Παροδική διάρροια Κοιλιακό άλγος Έμετος 
Transitory diarrhea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia
Αυτό το φάρμακο είναι ένα έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να χορηγείται με σύριγγα για χορήγηση από το στόμα με ενδείξεις. 
This medicine is a ready-for-use oral suspension to be given with a marked oral syringe.
Το AMGLIDIA προορίζεται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά. 
AMGLIDIA is to be used for newborns, infants and children.
Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα 
Blood sugar levels too low
Είναι ενδεχομένως απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας του AMGLIDIA σε ασθενείς που πάσχουν από παρεμπίπτουσες λοιμώξεις, τραύμα, καταπληξία ή σε περίπτωση χορήγησης αναισθησίας: o Σε μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις, το AMGLIDIA θα πρέπει να αντικαθίσταται από θεραπεία με ινσουλίνη. 
It may be necessary to adjust the dosage of AMGLIDIA in patients suffering from intercurrent infections, trauma, shock or anaesthesia:
Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης. 
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή: μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) 
Too low blood sugar (hypoglycaemia) (very common: may affect more than 1 in 10 people) If you take AMGLIDIA, you are at risk of getting too low blood sugar (hypoglycaemia).
AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»). 
AMGLIDIA contains sodium and benzoate salt
Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του γλαυκώματος) 
Acetazolamide (used to treat glaucoma)
Γουανεθιδίνη 
Guanethidine
Το AMGLIDIA ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του νεογνικού σακχαρώδους διαβήτη, για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά. 
AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes mellitus, for use in newborns, infants and children.
Διαταραχές του αιμοποιητικού 
Blood disorders
− σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία βαριάς μορφής − σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής 
− in patients with severe hepatic impairment
Σε θεραπεία με υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες δύναται να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία. 
Hypoglycaemia can occur under treatment with hypoglycaemic sulphonamides.
Διουρητικά (όπως φουροσεμίδη, υδροχλωροθειαζίδη) που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης 
Diuretics (such as furosemide, hydrochlorothiazide) used to treat arterial hypertension
Ηπαρίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος 
Heparin used to decrease the clotting ability of the blood
Λευκό, άοσμο εναιώρημα. 
White, odourless suspension.
Παιδιατρικός πληθυσμός Το AMGLIDIA προορίζεται για χρήση σε νεογνά, βρέφη και παιδιά. 
Paediatric population AMGLIDIA is to be used in newborns, infants and children.
Διγουανίδες (όπως μετφορμίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη 
Biguanides (such as metformin) used to treat diabetes mellitus
Η δόση αυτή πρέπει να χορηγείται με τη βαθμονομημένη ανά mL σύριγγα για από στόματος χορήγηση που παρέχεται. 
This dose is to be administrated with a provided oral syringe graduated in mL.
Φύλλο οδηγιών: Πληροφορίες για τον χρήστη AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδη 
Package leaflet: Information for the user AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension
Κολεσεβαλάμη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης 
Colesevelam used to lower cholesterol
Οξυπεντιφυλλίνη 
Oxypentifylline
Σπάνια περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας, αιμολυτικής αναιμίας, απλασίας του μυελού των οστών και πανκυτταροπενίας. 
Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
Σε κάθε επίσκεψη στον γιατρό σας, θα σας ζητείται να φέρνετε μαζί σας το πόσιμο εναιώρημα AMGLIDIA που έχει απομείνει. 
You will be requested to bring back remaining AMGLIDIA oral suspension to your doctor at each consultation.
Θυρεοειδικές ορμόνες Εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα 
Large doses of laxatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
Σε περίπτωση έντονου εμέτου, ο θεράπων γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά για τυχόν κετοναιμία και κετονουρία. 
In case of major vomiting, ketonemia and ketonuria should be closely monitored by the treating doctor.
Φαινυτοΐνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας 
Phenytoin used to treat epilepsy
- Άλλες μεταβολές στις εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις: αυξημένα επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ηωσινόφιλα (υπέρμετρη ηωσινοφιλία), ήπια έως έντονη μείωση των συστατικών του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια (θρομβοπενία) που μπορεί να οδηγήσει σε υποδόρια αιμορραγία (πορφύρα). 
- Other laboratory blood tests changes: increased levels of the white blood cells called eosinophils
Το AMGLIDIA ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη σε νεογνά, βρέφη και παιδιά. 
AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Για κάθε χορήγηση 1. 
For each administration
Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα 
Blood sugar levels too low Incorrect control of plasma sugar
Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,80 mg νατρίου ανά mL. 
This medicine contains 2.80 mg of sodium per mL.
Φλουοξετίνη 
Biguanides
κεκαθαρμένο ύδωρ, κιτρικό νάτριο και βενζοϊκό νάτριο (E211) (βλέπε παράγραφο 2 «Το 
- The other ingredients are: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate and sodium benzoate (E211) (see section 2 “AMGLIDIA contains sodium and benzoate”).
Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα 
Blood sugar levels too low Increased blood sugar levels Incorrect control of plasma sugar
Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης. 
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Υπάρχουν δύο είδη στοματικών συρίγγων, με βαθμονόμηση έως και 1 mL ή έως και 5 mL, ανάλογα με τον όγκο που πρόκειται να χορηγηθεί από το στόμα. 
Depending on the volume to be administered orally, there are two types of oral syringes, graduated up to 1 mL or up to 5 mL.
AMGLIDIA») 
How to store AMGLIDIA
Αναστολείς ΜΑΟ (όπως ιπρονιαζίδη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης 
Large doses of laxatives (such as macrogol) Increased blood sugar levels MAO inhibitors (such as iproniazide) used to treat depression
Δυνητικά αποτελέσματα στην αντιμετώπιση της αρτηριακής υπέρτασης 
Potential effects transplanted organ
Εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα 
Weakening of the blood-glucoselowering effect
Προγεσταγόνα (όπως δεσογεστρέλη, δυδρογεστερόνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία 
Probenecid used to treat gout, gouty arthritis Blood sugar levels too low Progestogens (such as desogestrel, dydrogesterone) used for hormonal treatment
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ AMGLIDIA 0,6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 0,6 mg γλιμπενκλαμίδης. 
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
Σαλικυλικά 
Salicylates
AMGLIDIA 0,6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδη 
AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension glibenclamide
Θηλασμός 
Bosentan
Διαζοξείδη για χαμηλό σάκχαρο στο αίμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα 
Diazoxide used for low blood sugar
Προγεσταγόνα 
Progestogens
• Θα πρέπει να επεξηγηθεί στους ασθενείς ή/και στους φροντιστές τους ότι: 
• Patients and/or their caretakers should be explained that: They are prescribed a dose of Amglidia in mL according to their body weight.
Αναστολείς ACE 
Oral suspension.
Βοσεντάνη 
Posology
Ηπαρίνη 
Heparin
Ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων 
ACE inhibitors
Χλωραμφενικόλη 
Thyroid hormones
Δυνητικά αποτελέσματα για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων 
Women of childbearing potential / Contraception
Διαζοξείδη για χαμηλό σάκχαρο στο αίμα Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα Δισοπυραμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας ανωμαλίας στον καρδιακό ρυθμό 
Blood sugar levels too low Ciclosporin used to prevent rejection of the Increased toxicity of ciclosporin
Μεγάλες δόσεις υπακτικών 
Serious side effects
Παράγωγα κουμαρίνης Ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης στο αίμα 
Phenothiazine derivatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
Δυσχρωματισμός δοντιών 
Oxyphenbutazone
Φαινυραμιδόλη 
Fenyramidol
Διγουανίδες 
Colesevelam
Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται: 
These include:
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Νοεμβρίου 2017 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017
ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΗΜΕΡΑ 
ONCE DAILY
Παιδιά και έφηβοι Μη χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Children and adolescents Don't give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
1) Διαβάστε αυτές τις οδηγίες πριν ξεκινήσετε 
1) Read this before you start
Το προκαθορισμένο περιθώριο μη κατωτερότητας ήταν 50 mL. 
The pre-specified non-inferiority margin was 50 mL.
Χρειάζεται να εισπνεύσετε το φάρμακο μόνο μία φορά την ημέρα διότι η δράση αυτού του φαρμάκου διαρκεί για 24 ώρες. 
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. 
A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Για περαιτέρω οδηγίες χρήσης και χειρισμού, βλέπε παράγραφο 4.2. 
For further instructions for use and handling, see section 4.2.
Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά αυτού του φαρμάκου μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα. 
It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
β) Πώς να εισπνεύσετε το φαρμακευτικό προϊόν 
b) How to inhale the medicinal product
Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή κάθε ημέρα την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Ο δοσομετρητής θα εμφανισθεί εντελώς κόκκινος εάν ξανανοίξει το κάλυμμα. 
The dose counter will appear completely red if the cover is opened again.
Οι αεραγωγοί δεν πρέπει να φράζονται με τα δάχτυλα κατά τη διάρκεια της χρήσης. 
The air vents should not be blocked with fingers during use.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί αλλά η ακριβής συχνότητα δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) 
Other side effects have occurred but their exact frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
• εξασθένιση των οστών, που οδηγεί σε κατάγματα. 
• weakening of the bones, leading to fractures.
Κάθε φορά που το ανοίγετε, ετοιμάζετε μία δόση του φαρμάκου. 
Each time you open this, you prepare one dose of medicine.
Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Trelegy Ellipta κάθε ημέρα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. 
It is very important that you use Trelegy Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Όταν η χρήση είναι τακτική, μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της δυσκολίας στην αναπνοή σας και στη μείωση των επιδράσεων της ΧΑΠ στην καθημερινή σας ζωή. 
When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Μετράει αντίστροφα κατά 1 κάθε φορά που ανοίγεται το κάλυμμα. 
It counts down by 1 each time you open the cover.
Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. 
It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Στις περιπτώσεις στις οποίες η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών διέφερε μεταξύ των μελετών, παρακάτω αναφέρεται η υψηλότερη συχνότητα. 
Where adverse reaction frequencies differed between studies, the higher frequency is reported below.
Δείχνει πόσες δόσεις φαρμάκου απομένουν στην συσκευή εισπνοών. 
This shows how many doses of medicine are left in the inhaler.
Σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής: 
Health-Related Quality of Life
Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευή εισπνοών, τη συσκευασία ή αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Μη σταματήσετε, ακόμα και αν αισθανθείτε καλύτερα, εκτός αν σας το συστήσει ο γιατρός σας, καθώς τα συμπτώματά σας ενδέχεται να επιδεινωθούν. 
Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Μην χρησιμοποιήσετε το Trelegy Ellipta αν ήδη χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα. 
Don't use Trelegy Ellipta if you already use these medicines.
Το Trelegy Ellipta πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά και όχι μόνο όταν έχετε αναπνευστικά προβλήματα ή άλλα συμπτώματα ΧΑΠ. 
Trelegy Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να σας παρακολουθεί προσεκτικά, εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, καθώς μπορεί να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Trelegy Ellipta. 
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Trelegy Ellipta.