natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με τα μάτια του σκύλου. 
Avoid contact of the product with dog's eyes.
Σκύλος (>22-50 kg) 
TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg)
Prac-tic 56.25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους Prac-tic 137.5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμους σκύλους Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μετρίου μεγέθους σκύλους Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγαλόσωμους σκύλους 
Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Εφαρμόστε την πιπέτα των 5 ml σε 2-3 σημεία πίσω στη ράχη των μεγάλου μεγέθους σκύλων ώστε να αποφύγετε την απορροή. 
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Μετά από υπερδοσολογία με 10 φορές τη μέγιστη δόση σε μεμονωμένη περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες : έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή. 
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Μία θεραπεία είναι αποτελεσματική έναντι των κροτώνων για 4 εβδομάδες . 
One treatment is effective against ticks for 4 weeks.
Εφαρμόστε το μόνο σε άθικτα σημεία της επιφάνειας του δέρματος. 
Apply only to the skin surface and on intact skin.
Ενδείκνυται μόνο για χρήση σε σκύλους. 
Only indicated for use in dogs.
Μετά τη θεραπεία, οι κρότωνες απομακρύνονται από το σκύλο μέσα σε 24 έως 48 ώρες μετά την επαφή με το ζώο. 
Following treatment, ticks will drop off from the dog within 24 to 48 hours after coming into contact with the animal; however, single ticks might remain on the animal.
Θεραπεία και πρόληψη για ψύλλους 
Flea treatment and prevention
Σκύλοι (>4,5-11 kg) 
TARGET SPECIES Dog (>4.5-11 kg)
Σκύλος(2-4,5 kg) 
TARGET SPECIES Dog (2-4.5 kg)
Μετά από υπερδοσολογία σε μία περίπτωση παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: έμετος, ανορεξία (απώλεια όρεξης), μειωμένο σωματικό βάρος, μυϊκός τρόμος, αποπληξία, αστάθεια, δυσκολία στην αναπνοή. 
Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Prac-tic για πολύ μικρόσωμους σκύλους 
Prac-tic for very small dogs
Μονάδα δόσης 
Dosage Table
Η διάρκεια της εντομοκτόνου δράσης έναντι νέων μολύνσεων με ψύλλους παραμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες . 
Efficacy against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Σε έναν στους 8 σκύλους παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες: μυϊκοί τρόμοι (κλονισμός), αταξία (έλλειψη συντονισμού κινήσεων), λαχάνιασμα και σπασμοί. 
In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα : -τοπικές επιδράσεις στο σημείο εφαρμογής και δερματικές αντιδράσεις (κνησμός) , αλλαγή στο τρίχωμα, δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος), ερύθημα (κοκκινωπό δέρμα), αλωπεκία (απώλεια του τριχώματος), αποχρωματισμός και λιπαρή εμφάνιση του τριχώματος. 
On very rare occasions the following have been reported: - application site and skin reactions :pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
Για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα. 
Spot-on use for external application to the skin.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (137,5 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 137.5 mg
Φροντίστε να αποφύγετε την επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με τα μάτια του σκύλου. 
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog's eyes.
Η πυριπρόλη είναι ένα εντομοκτόνο και ακαριοκτόνο που ανήκει στην κατηγορία των φαινυλοπυραζολών. 
Pyriprole is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole class.
Τοποθετείστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά μερικές φορές σε ένα ή δύο σημεία ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω στο δέρμα. 
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze it gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
-Τοπικές επιδράσεις στο σημείο εφαρμογής και δερματικές αντιδράσεις (κνησμός), αλλαγή στο τρίχωμα, δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος), ερύθημα (κοκκινωπό δέρμα), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος), αποχρωματισμός του τριχώματος και λιπαρή εμφάνιση του τριχώματος. 
- application site and skin reactions: pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ * 
ADVERSE REACTIONS
Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε απαλά μερικές φορές σε 2-3 σημεία στη ράχη των μεγάλου μεγέθους σκύλων ώστε να αποφύγετε την απορροή. 
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
Μονάδα δόσης Πυριπρόλη 
Unit dose Pyriprole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους Πυριπρόλη 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs
Περιβαλλοντικές ιδιότητες Η πυριπρόλη μπορεί να είναι επιβλαβής για τους υδρόβιους οργανισμούς. 
Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 56,25 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μικρόσωμους σκύλους 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (56,25 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 56.25 mg
(mg/ kg σ.β.) 
Pyriprole (mg/ kg bw)
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται. 
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Prac-tic για μεγάλου μεγέθους σκύλους 
Prac-tic for large dogs
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για εξωτερική χρήση στο δέρμα 
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (275 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 275 mg
Αποφύγετε την επαφή των δακτύλων σας με το περιεχόμενο του περιέκτη . 
Avoid the contents coming into contact with your fingers.
Θεραπεία και πρόληψη για κρότωνες 
Tick treatment and prevention
(mg / kg σβ) 
Pyriprole (mg / kg bw)
Prac-tic για μικρόσωμους σκύλους 
Prac-tic for small dogs
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C.felis) σε σκύλους. 
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Επίχυση σε σημείο 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 137,5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρόσωμους σκύλους 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs
Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum). 
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Η πυριπρόλη σκοτώνει τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά την έκθεση. 
Pyriprole kills fleas within 24 hours after contact.
Μετρίου μεγέθους σκύλος 
Weight range of dog
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 625 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγαλόσωμους σκύλους 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Prac-tic για μετρίου μεγέθους σκύλους 2,2 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 2.20 ml
Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο από 2 kg. 
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or with a body weight of less than 2 kg. Do not use in cases of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ (625 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
Eίναι αποτελεσματικό έναντι των κροτώνων για 4 εβδομάδες. 
Efficacy against ticks persists for 4 weeks.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Prac-tic 275 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μετρίου μεγέθους σκύλους 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και παρέρχονται μέσα σε 24 ώρες από την εφαρμογή. 
These signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian.
Να φυλάσσεται σε θέση , την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
2 - 4.5 kg Πολύ μικρόσωμος σκύλος 
2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg
Μία θεραπεία προλαμβάνει τη μόλυνση από ψύλλους για 4 εβδομάδες. 
One application prevents flea infestation for 4 weeks.
Τρόπος χορήγησης 
AUTHORISATION
B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
-συστημικές αντιδράσεις : λήθαργος (υπνηλία) -αντιδράσεις από το πεπτικό σύστημα: έμετος και διάρροια 
- digestive tract reactions: emesis (vomiting) and diarrhoea.
Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus,Dermacentor variabilis, , Amblyomma americanum) στους σκύλους. 
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
ΠΙΠΕΤΑ (137,5 mg) 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg
A. ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Prac-tic για μετρίου μεγέθους σκύλους 
Prac-tic for medium dogs
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg
EU/2/06/066/010 (3 πιπέτες) 
EU/2/06/066/011 (6 pipettes)
Prac-tic για πολύ μικρόσωμους σκύλους 0,45 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.45 ml
> 4,5 - 11 kg Μικρόσωμος σκύλος 
2 - 4.5 kg Very small dog 0.45 > 4.5 - 11 kg Small dog > 11 - 22 kg Medium dog 2.2 >22 - 50 kg Large dog Greater than
Το Prac-tic είναι αποτελεσματικό έναντι των κροτώνων για 4 εβδομάδες. 
One application is effective against ticks for 4 weeks.
ΠΙΠΕΤΑ (56,25 mg) 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 56.25 mg
EU/2/06/066/001 (3 πιπέτες) 
EU/2/06/066/005 (6 pipettes)
EU/2/06/066/011 (6 πιπέτες) EU/2/06/066/012 (30 πιπέτες) 
EU/2/06/066/012 (30 pipettes)
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) POSATEX 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
Λοιπές πληροφορίες για το Posatex: 
Other information about Posatex:
Το εσωτερικό των αυτιών πρέπει να καθαρίζεται και να στεγνώνεται πριν από τη χορήγηση της θεραπείας. 
The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Το εν λόγω κτηνιατρικό φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο. 
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Χωρίς την εργοστερόλη, ο µύκητας σκοτώνεται ή αποτρέπεται η εξάπλωσή του. 
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Ο αριθµός των ωτικών σταγόνων προς χορήγηση εξαρτάται από το βάρος του σκύλου και κυµαίνεται από 2 έως 8. 
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας. 
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Στις 23/06/2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην S-P Veterinary, Ηνωµένο Βασίλειο, για το Posatex. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Posatex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και των οξέων παροξυσµών υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας σε σκύλους, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Posatex. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR). 
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Η χρήση των ωτικών σκευασµάτων ενδεχοµένως να συνδεθεί µε πρόκληση βλάβης στην ακοή, συνήθως προσωρινής διάρκειας και κυρίως σε υπερήλικους σκύλους. 
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing, usually temporary and primarily in older dogs.
Το Posatex είναι εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες, λευκού έως υπόλευκου χρώµατος και διατίθεται σε τρεις συσκευασίες φιαλιδίων για σκύλους:8,8, 17,5 και 35,1 ml. 
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου. 
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Σε καθεµία από τις οµάδες συµµετείχε ίδιος αριθµός σκύλων διαφορετικής ράτσας, ηλικίας, φύλου και βάρους. 
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Posatex περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Το Posatex χορηγούµενο σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δόση και για χρονικό διάστηµα 7 ηµερών αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσµατικό µε το φάρµακο σύγκρισης στη βελτίωση των συµπτωµάτων (ερυθρότητα, οίδηµα , ωτικές εκκρίσεις, δυσφορία) των ωτικών λοιµώξεων σε σκύλους µε οξείες ή υποτροπιάζουσες βακτηριακές ή µυκητιασικές λοιµώξεις. 
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Οι ωτικές λοιµώξεις στους σκύλους µπορούν να προκληθούν από βακτήρια ή µύκητες. 
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Η ορµπιφλοξακίνη, αναστέλλοντας τη DNA γυράση, προλαµβάνει την παραγωγή DNA των βακτηριδίων και αναστέλλει τη σύνθεση πρωτεϊνών και την ανάπτυξή τους προκαλώντας κατ'αυτόν τον τρόπο το θάνατό τους. 
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Το Posatex χορηγείται µία φορά την ηµέρα για χρονικό διάστηµα επτά ηµερών. 
It is given once a day for seven days.
Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού. 
If accidental skin contact occurs, wash immediately with lots of water.
Δύο από τις δραστικές ουσίες του Posatex, η ορµπιφλοξακίνη και η ποζακοναζόλη, δρουν κατά του αιτίου που προκαλεί τη λοίµωξη, ενώ η τρίτη, η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη, δρα κατά της φλεγµονής. 
Two of the active substances in Posatex, orbifloxacin and posaconazole, work against the cause of the infection, while the third one, mometasone furoate monohydrate, works on the inflammation.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Posatex; 
What is the risk associated with Posatex?
Συχνά οδηγούν στη δηµιουργία φλεγµονής (ερυθρότητα, οίδηµα και κνησµός) στο/α αυτί/ιά. 
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης). 
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Έχει παρατηρηθεί ελαφριά ερυθρίαση (κοκκίνισµα) των αυτιών. 
Mild reddening of the ear has been observed.
Το Posatex χορηγείται για τη θεραπεία σκύλων που πάσχουν από οξέα ή υποτροπιάζοντα επεισόδια ωτικών λοιµώξεων (εξωτερική ωτίτις). 
Posatex is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Το Posatex µελετήθηκε σε σκύλους στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών δοκιµών όσο και δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες. 
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Δρα αναστέλλοντας ένα ένζυµο που ονοµάζεται «DNA γυράση», το οποίο διαδραµατίζει σηµαντικό ρόλο καθώς επιτρέπει τη δηµιουργία αντιγράφων του DNA των βακτηριδίων. 
It works by blocking an enzyme called ‘DNA gyrase', which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Το Posatex περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: ορµπιφλοξακίνη, ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη και ποζακοναζόλη. 
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
Το εναιώρηµα για ωτικές σταγόνες είναι εύκολο να εφαρµοστεί από τον ιδιοκτήτη του ζώου και, ως εκ τούτου, αυξηµένα είναι τα αναµενόµενα ποσοστά επιτυχίας της αγωγής στο πλαίσιο της θεραπείας ωτικών λοιµώξεων εάν το φαρµακευτικό προϊόν χορηγηθεί σύµφωνα µε τις οδηγίες. 
The ear drop suspension is easy to apply by the owner and therefore increased success in the treatment of an ear infection can be expected when the medicinal product is used as directed.
Τι είναι το Posatex; 
What is Posatex?
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2008. 
This summary was last updated in June 2008.
Η ένυδρη φουροϊκή µοµεταζόνη είναι ένα στεροειδές, δηλαδή ένας τύπος ουσίας που συµβάλλει στη µείωση της φλεγµονής. 
Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Η ορµπιφλοξακίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην οµάδα των φθοροκινολονών. 
Orbifloxacin is an antibiotic that belongs to the group fluoroquinolones.
Πώς δρα το Posatex; 
How does Posatex work?
Η ποζακοναζόλη είναι αντιµυκητιασικό που ανήκει στην οµάδα των τριαζολών. 
Posaconazole is an antifungal that belongs to the group triazoles.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Posatex; 
Why has Posatex been approved?
Η δράση του συνίσταται στην αναστολή της σύνθεσης εργοστερόλης η οποία αποτελεί σηµαντικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώµατος των µυκήτων. 
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Διεξήχθησαν δύο ευρείες µελέτες σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ. Σε αµφότερες τις µελέτες η αποτελεσµατικότητα του Posatex συγκρίθηκε µε εκείνη ωτικών σταγόνων που περιείχαν τρεις παρόµοιες δραστικές ουσίες. 
In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Posatex; 
What is Posatex used for?
Ποιο είναι το όφελος του Posatex σύµφωνα µε τις µελέτες; 
What benefit has Posatex shown during the studies?
Η βιοδιαθεσιμότητα είναι εξ ορισμού 100%. 
The bioavailability is 100% by definition.
→ Απευθυνθείτε άμεσα στον ιατρό σας. 
→ Talk to your doctor immediately.
Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age.
Η δοκιμή συνίστατο από τρεις διαφορετικές περιόδους: 
The trial was composed of three discrete periods:
Κατά κανόνα, οι αντιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν εντός των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της cART. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of cART.
Η εν λόγω μελέτη πρέπει να διενεργηθεί βάσει εγκεκριμένου πρωτοκόλλου. 
This study should be conducted according to an agreed protocol.
Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την πρόληψη μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
• Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το Trogarzo κάθε 2 εβδομάδες, σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού σας. 
• It is very important that you are given Trogarzo every 2 weeks as instructed by your doctor.
Μετεγκριτική μελέτη αποτελεσματικότητας (PAES): 
Post-authorisation efficacy study (PAES):
• Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού, ρωτήστε άμεσα τον ιατρό σας πότε να προγραμματίσετε την επόμενη δόση σας. 
• If you miss an appointment, ask your doctor straight away when to schedule your next dose.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του ιατρού σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο. 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Η αποβολή είναι μη γραμμική και εξαρτώμενη της συγκέντρωσης. 
The elimination is nonlinear and concentration-dependent.
Δοκιμή TNX-355.03 
Trial TNX-355.03
Αυτό είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί εάν λαμβάνετε το Trogarzo σε τακτική βάση και χωρίς κενά στη θεραπεία σας. 
This is less likely if you receive Trogarzo regularly and without gaps in treatment.
Τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι η συγκέντρωση της ιβαλιζουμάβης μειώνεται όσο αυξάνεται το σωματικό βάρος. 
The results suggest that ibalizumab concentration decreases as body weight increases.
Άλλα φάρμακα και Trogarzo Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. 
Other medicines and Trogarzo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). 
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Το παρόν φάρμακο μειώνει την ποσότητα του HIV στον οργανισμό σας. 
This medicine reduces the amount of HIV in your body.
Μειώνει, έτσι, την ποσότητα του ιού στον οργανισμό σας και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα. 
This will reduce the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
* Η OSS υποδεικνύει τον αριθμό των πλήρως δραστικών φαρμάκων με τη Βελτιστοποιημένη Θεραπευτική Αγωγή (OBR) ενός ατόμου, βάσει των τρεχόντων και διαθέσιμων ιστορικών αποτελεσμάτων δοκιμών ανθεκτικότητας. 
* The OSS indicates the number of fully active drugs in a subject's Optimized Background Regimen (OBR) based on both current and available historical resistance test results.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα του φιαλιδίου και στο κουτί μετά την ένδειξη «EXP» (ΛΗΞΗ). 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after EXP.
Εάν ξεχάσετε μια δόση του Trogarzo 
If you miss a dose of Trogarzo
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης. 
Genotoxicity and carcinogenicity studies have not been conducted.