natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f μέσα στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας μέχρι να αισθανθείτε ελαφριά αντίσταση. 
• Screw the threaded tip of the GONAL-f pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Σε ART, το GONAL-f σε μία χαμηλότερη συνολική δόση και για μικρότερη περίοδο θεραπείας από την FSH προερχόμενη από ούρα, είχε σαν αποτέλεσμα την λήψη μεγαλύτερου αριθμού ωοκυττάρων σε σχέση με την FSH προερχόμενη από ούρα. 
In ART, GONAL-f at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1, 5, 10 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΚΑΙ 1, 5, 10 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 5, 10 VIALS AND 1, 5, 10 PRE-FILLED SYRINGES
Τα δοσολογικά σχήματα που συστήνονται για τη χορήγηση του GONAL-f είναι εκείνα που χρησιμοποιούνται για την FSH που προέρχεται από ούρα. 
The dose recommendations given for GONAL-f are those in use for urinary FSH.
• Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα και βενζυλική αλκοόλη. 
• The solvent contains water for injections and benzyl alcohol.
Γυρίστε ελαφρά το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα δεξιά μέχρι να αναγράφεται 25 στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης. 
Gently turn the dose setting knob clockwise until it reads 25 in the Dose Feedback Window.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ, ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Τα μεμονωμένα φιαλίδια που έχουν ανασυσταθεί πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για το συγκεκριμένο ασθενή. 
Individual reconstituted vials should be for single patient use only.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Απορρίψατε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα μετά από 28 ημέρες. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution after 28 days.
Ελέγξτε για σωματίδια και μη χρησιμοποιήσετε εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές. 
Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
• σε διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη μη οφειλόμενη στο σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών 
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
• Προετοιμάστε το ενέσιμο διάλυμα: Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα του φιαλιδίου της κόνεως GONAL-f, πάρτε τη σύριγγα και αργά ενέστε το διαλύτη μέσα στο φιαλίδιο της κόνεως. 
• Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
• Αφαιρέστε οποιεσδήποτε φυσαλίδες: εάν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή. 
• Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Επιπλοκή σοβαρού βαθμού OHSS Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές: 
Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Το GONAL-f περιέχει νάτριο 
GONAL-f contains sodium
Προετοιμασία την σύριγγας για ένεση 
Getting ready the syringe for injection
• Σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις των ωοθηκών) 
• Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
• Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f σταθερά με το ένα χέρι, και σύρετε τη βελόνα μέσα στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας. 
• Hold the GONAL-f pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΕΤΕ ΚΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ GONAL-f ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ 
HOW TO PREPARE AND USE THE GONAL-f POWDER AND SOLVENT
Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για πολλαπλές ενέσεις. 
The prepared solution can be used for several injections.
* ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA 
* recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Εντός της διάρκειας ζωής του, το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C για έως 3 μήνες χωρίς να ψυχθεί και πρέπει να απορρίπτεται μετά. 
Within its shelf-life, the medicine may be stored at or below 25°C for up to 3 months without being refrigerated and must be discarded afterwards.
• Η συνήθης δόση του GONAL-f είναι 150 IU (0,24 ml) μαζί με hCG. 
• The usual dose of GONAL-f is 150 IU (0.24 mL) together with hCG.
Δεν υπάρχει σχετική χρήση του GONAL-f στον παιδιατρικό πληθυσμό. 
There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
• Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα. 
• Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa.
Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω. 
Hold the pen with the needle pointing upward.
Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας GONAL-f 
Before you start using your GONAL-f pre-filled pen
Όταν υποβάλλεστε σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής ή ωοθηκικής διέγερσης για να παράγετε ωοκύτταρα, το ποσοστό αποβολής είναι υψηλότερο του φυσιολογικού. 
When undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
• Εάν δείτε φυσαλίδες στη σύριγγα, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω και χτυπήστε ελαφρώς τη σύριγγα μέχρι να μαζευτεί όλος ο αέρας στο πάνω μέρος. 
• If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH (υπογοναδοτροπικός υπογοναδισμός), ο στόχος της θεραπείας με GONAL-f σε συνδυασμό με lutropin alfa είναι η ανάπτυξη ενός ωρίμου Γραφιανού ωοθυλακίου από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωοκύτταρο, κατόπιν χορήγησης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG). 
In LH and FSH deficient women (hypogonadotrophic hypogonadism), the objective of GONAL-f therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of human chorionic gonadotropin (hCG).
Στις γυναίκες με ανωορρηξία, στόχος της θεραπείας με GONAL-f είναι η ανάπτυξη ενός ώριμου θυλακίου Graaf από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωάριο μετά τη χορήγηση hCG. 
In women with anovulation, the object of GONAL-f therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας GONAL-f Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας GONAL-f για έγχυση Ρύθμιση της δόσης που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας Χορήγηση της δόσης 
How to use the GONAL-f pre-filled pen How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment diary Before you start using your GONAL-f pre-filled pen Getting your GONAL-f pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Ελέγξτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές και δεν περιέχει κανένα σωματίδιο. 
Check that the solution is clear and does not contain any particles.
Πιέστε το έμβολο έως ότου οι φυσαλίδες αέρος έχουν φύγει. 
Push the plunger until the air bubbles are gone.
• Το GONAL-f ενδείκνυται, για τη διέγερση της σπερματογένεσης στους άνδρες που έχουν συγγενή ή επίκτητο υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό σε συνδυασμό με θεραπεία με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG). 
• GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας με GONAL-f θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, OHSS). 
If your body responds too strongly, your treatment with GONAL-f will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Το GONAL-f δεν πρέπει να αναμειγνύεται στη σύριγγα με άλλα σκευάσματα, εκτός της lutropin alfa. 
GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicines in the same injection, except for lutropin alfa.
1 προγεμισμένη σύριγγα 0,75 ml διαλύτη. 
1 pre-filled syringe of 0.75 mL solvent.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. 
Store in the original container.
• Η κόνις είναι ένα λευκό σφαιρίδιο σε ένα γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων. 
• The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό 
Men with hypogonadotrophic hypogonadism
• Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε το διάλυμα πάλι εντός της σύριγγας τραβώντας το έμβολο. 
• Turn the vial upside down and gently draw the solution back into the syringe by pulling the plunger.
Πριν την ανασύσταση, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. 
Prior to reconstitution, do not store above 25°C.
Κάθε ml του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 75 IU. 
Each mL of the reconstituted solution contains 75 IU.
8 βελόνες 
8 needles.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το ίδιο σημείο της ένεσης σε διαδοχικές ημέρες εξαιτίας της τοπικής αντίδρασης στη βενζυλική αλκοόλη. 
Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
• Ανωορρηξία (που περιλαμβάνει το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών) σε γυναίκες που δεν αποκρίθηκαν σε αγωγή με κιτρική κλομιφαίνη. 
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
• Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω. 
• Hold the GONAL-f pre-filled pen with the needle pointing upward.
Μετά την ανασύσταση, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. 
After reconstitution, do not store above 25°C.
Το προϊόν είναι για μία χρήση και αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. 
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
• μία βελόνα για την ανασύσταση 
• 1 needle for preparation
• Σπρώξτε αργά τη βελόνα μέσα στο δέρμα τελείως 
• Slowly push the needle into the skin entirely (1).
7.1 Επαληθεύστε ότι έχετε χορηγήσει μία πλήρη δόση. 
Verify you have given a complete injection.
• Επιβεβαιώστε ότι λαμβάνετε μια πλήρη ένεση (7) ή καταγράψτε τον αριθμό που εμφανίζεται στο Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης εάν είναι διαφορετικός από «0» (8). 
• Confirm you receive a complete injection (7) or record the number shown in the Dose
Οι παρεχόμενες σύριγγες χορηγήσεως είναι κατασκευασμένες από πολυπροπυλένιο και η ήδη στερεωμένη βελόνη είναι από ανοξείδωτο ατσάλι. 
The administration syringes made of polypropylene with a stainless steel pre-fixed needle are also provided.
Θα πρέπει να διατηρήσετε το φιαλίδιο για μερικές ημέρες και να αναρροφάτε καθημερινά μόνο τη συνιστώμενη δόση. 
• This vial contains several doses of GONAL-f. You will have to keep it several days and only draw the prescribed dose every day.
Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 87 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 1 200 IU. 
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
• Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,24 ml) μαζί με 75 IU (0,12 ml) lutropin alfa. 
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
• σε καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού. 
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
Κοιλιακό άλγος, κοιλιακό πρήξιμο, κοιλιακή δυσφορία, ναυτία, έμετος, διάρροια Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Πολύ συχνές: 
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea Reproductive system and breast disorders Very common:
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of powder for solution for injection.
Ύδωρ για ενέσιμα Βενζυλική αλκοόλη 
Water for injections Benzyl alcohol
• Εάν χορηγήσετε το GONAL-f στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά και να ακολουθήστε τις οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών, με τίτλο «Οδηγίες Χρήσης». 
• If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for
• Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα. 
• The solvent is water for injections.
Τι είναι το GONAL-f 
What GONAL-f is
Το GONAL-f δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
GONAL-f is not indicated during breast-feeding.
Ο διαλύτης 1 ml για ανασύσταση διατίθεται είτε σε φιαλίδια (γυαλί τύπου Ι) των 2 ή 3 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης (ελαστικό επικαλυμμένο με τεφλόν) ή σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) του 1 ml που διαθέτουν ελαστικό πώμα εισχώρησης. 
The 1 mL solvent for reconstitution is presented in either 2 or 3 mL vials (Type I glass) with rubber stopper (teflon-coated rubber) or in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
• πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια 
• primary ovarian failure
• Το φιαλίδιο που περιέχει το GONAL-f (η άσπρη κόνις) 
• The vial containing GONAL-f (the white powder)
Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας GONAL-f πριν επανατοποθετήσετε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας. 
Always remove the needle from the GONAL-f pre-filled pen before replacing the pen cap.
Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν θα πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές. 
The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
• Συνδέστε τη βελόνα ανασύστασης στην άδεια σύριγγα για ένεση. 
• Attach the needle for preparation to the empty syringe for injection.
Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Πολύ σπάνιες: 
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Μόλις ανοιχτεί, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C. 
Once opened, the medicinal product may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
εάν «0», η ένεση είναι πλήρης εάν όχι«0»,απαιτείται δεύτερη ένεση 
if "0", injectioncomplete if not "0", need second injection
Σημείωση: Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 300 IU είναι 300 IU· η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 450 IU είναι 450 IU· η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 900 IU είναι 450 IU. 
Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 87 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 1 200 IU)για να απελευθερώνει 77 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 1 050 ΙU) σε 1,75 ml. 
Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 75 iu 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
Τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν για να αποκλειστεί η επίδραση τερατογένεσης του GONAL-f σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of GONAL-f.
Επαληθεύστε ότι Παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης είναι ρυθμισμένο στο «0». 
Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο Νατρίου υδροξείδιο 
Phosphoric acid, concentrated Sodium hydroxide
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, ισοδύναμα με 75 IU. 
Each vial contains 5.5 micrograms of follitropin alfa* equivalent to 75 IU.
• Όταν χρειάζεται, χορηγήστε στον εαυτό σας ένεση χρησιμοποιώντας μια δεύτερη συσκευή τύπου πένας, καταχωρώντας την υπολειπόμενη δόση που αναγράφεται στην ενότητα «Ποσότητα που εμφανίζεται μετά την ένεση» (8). 
• When needed, inject yourself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
• Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας τραβώντας το απαλά. 
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f 
How to use GONAL-f
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 75 IU. 
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με GONAL-f, ασθενείς με πορφυρία ή με οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας πρέπει να παρακολουθούνται στενά. 
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with GONAL-f.
Χορήγηση της δόσης 
Prescribed Dose
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 300 iu 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Ελέγξτε και πάλι για σωματίδια και μην το χρησιμοποιήσετε εάν δεν είναι διαυγές. 
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Αγγειακές διαταραχές Πολύ σπάνιες: 
Vascular disorders Very rare:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 1050 iu 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Μόλις ανοιχτεί, το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C. 
Once opened, the medicine may be stored for a maximum of 28 days at or below 25°C.
• Το GONAL-f διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, που χρησιμοποιούνται για να ετοιμαστεί ένα ενέσιμο διάλυμα. 
• GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
Σημείωση: Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 300IU είναι300IU·η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 450IU είναι 450IU· η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας900IU είναι 450IU. 
Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
Η αγωγή με GONAL-f σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS εκτός εάν χορηγηθεί το σκεύασμα που περιέχει ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροπίνη, hCG, που χρησιμοποιείται για την τελική ωρίμανσητου ωοθυλακίου. 
GONAL-f treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human Chorionic Gonadotropin, hCG) is administered.
• Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.200 IU θυλακιοτροπίνη άλφα. 
• Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
• Μετά την ανασύσταση, υπάρχουν 1.050 IU (77 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε 
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Ήπιες έως σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές: 
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 450 IU. 
Each multidose vial contains 33 micrograms follitropin alfa equivalent to 450 IU.
SC 
S.C.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 900 IU/1,5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
• Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,24 ml) κάθε μέρα. 
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Απορρίψατε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Discard any unused solution.
• Μόλις ανοιχτεί, το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο έξω από το ψυγείο (σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C). 
• Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
Μετά τη διάλυση της κόνεως lutropin alfa, αναρροφήστε το διάλυμα πάλι εντός της σύριγγας και επανεγχύσετέ το στο φιαλίδιο με την κόνι GONAL-f. 
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the vial containing GONAL-f. Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για κόνι για ενέσιμο διάλυμα για το GONAL-f Ύδωρ για ενέσιμα 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for powder for solution for injection for GONAL-f Water for injections
• ένα φιαλίδιο που περιέχει το GONAL-f (η άσπρη κόνις) 
• 1 vial containing GONAL-f (the white powder)
Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 44 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα * ισοδύναμα με 600 IU. 
Each multidose vial contains 44 micrograms follitropin alfa* equivalent to 600 IU.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο ή στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ/EXP». 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση GONAL-f από την κανονική 
If you use more GONAL-f than you should
Αποθήκευση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f. 
Storing the GONAL-f pre-filled pen.
• Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλο τον περιεχόμενο διαλύτη. 
• Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Το GONAL-f χορηγούμενο ταυτόχρονα με hCG για διάστημα τουλάχιστον 4 μηνών προκαλεί σπερματογένεση σε άνδρες με ανεπάρκεια σε FSH. 
In men deficient in FSH, GONAL-f administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
• Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε προγεμισμένη σύριγγα, και κάθε σύριγγα περιέχει 0,75 ml. 
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 450 IU/0,75 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
• Συνδέστε τη βελόνα για ανασύσταση στην προγεμισμένη σύριγγα, εισάγετέ την στο φιαλίδιο της κόνεως και εγχύστε αργά όλο το διαλύτη. 
• Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 450 iu/0,75 ml 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
• σε γυναικολογικές αιμορραγίες άγνωστης αιτιολογίας 
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 300 iu/0,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
• Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. 
• Do not store above 25°C.
Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο του διαλύτη και σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα. 
• Insert the needle into the solvent vial and push the plunger to expel the air.
Προετοιμασία του διαλύματος 
Preparing the solution
ΠΡΟΣΟΧΗ: 
CAUTION:
Το GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 μικρογραμμάρια/1,5 ml) δεν είναι σχεδιασμένο, να επιτρέπει στο φυσίγγιο να αποσπάται ή να απομακρύνεται. 
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
• Το GONAL-f διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου κόνεως με 1 φιαλίδιο διαλύτη. 
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο μετά την «ΛΗΞΗ/EXP». 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 300 IU/0,5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Γυναικομαστία, Κιρσοκήλη 
Gynaecomastia, Varicocele
• Κάθε φιαλίδιο περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα. 
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.