natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o Κοιλιακή και ηπατοχολική λοίμωξη o ενδοκοιλιακή λοίμωξη o ενδοκοιλιακές λοιμώξεις και λοιμώξεις των χοληδόχων πόρων o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής κοιλότητας, συμπεριλαμβανομένης της πυελικής περιοχής o Λοιμώξεις της κοιλιακής χώρας και της κάτω πυέλου 
• Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών 
• Complicated skin and soft tissue infections
• Οξεία λοίμωξη του ουροποιητικού στους άνδρες 
• Acute urinary tract infection in men
• Προφύλαξη από βακτηριακή λοίμωξη σε ουδετεροπενικούς ασθενείς 
• Prophylaxis of bacterial infection in neutropenic patients
Ρουφλοξασίνη Τρέχουσες ενδείξεις κατηγορίας που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν ρουφλοξασίνη 
Rufloxacin Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
• Προφύλαξη από συχνές, υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού 
• Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
• Προφύλαξη από βακτηριακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς 
• Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
• Κυστίτιδα o Κυστίτιδα o Οξεία και χρόνια κυστίτιδα στις γυναίκες 
• Cystitis o Cystitis o Acute and chronic cystitis in women
• Μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα. 
• Uncomplicated acute cystitis.
• Ουρηθρίτιδα (τελευταία σειρά) o Ουρηθρίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Ουρηθρίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη) 
o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα 
o Chronic and recurrent
• Οξεία έξαρση χρόνιας βακτηριακής παραρρινοκολπίτιδας. 
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
• Προφύλαξη από συστηματικές λοιμώξεις του ουροποιητικού 
• Prophylaxis of systemic urinary tract infections
• Προφύλαξη από συχνά επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις του ουροποιητικού 
• Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
• Οξεία έξαρση χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της βρογχίτιδας 
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis
Θα πρέπει να συμπεριληφθεί η ακόλουθη νέα προειδοποίηση μετά τη λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών: 
The following new wording should be included after listing of side effects:
• Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Οξείες, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού, ανώτερουοξεία μέση ωτίτιδα, εξωτερική ωτίτιδα, παραρρινοκολπίτιδα, φαρυγγίτιδα και λαρυγγίτιδα o Οξείες, χρόνιες ή υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού προκαλούμενες από Haemophilus influenzae ή άλλα Gram-αρνητικά ή 
• Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων. 
• Complicated skin and soft tissue infections.
• Εξάρσεις βρογχοπνευμονικών λοιμώξεων στην κυστική ίνωση 
• Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Τρέχουσες ενδείξεις στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν λομεφλοξασίνη 
Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Τρέχουσες ενδείξεις που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν πεφλοξασίνη 
Current indications included in product information for pefloxacin containing products
1.1.2 Πρόσθετες διαγραφές ένδειξης(εων) για ειδικές κινολόνες/φθοριοκινολόνες Επιπροσθέτως για τη δραστική ουσία που αναφέρεται παρακάτω, θα πρέπει επίσης να διαγραφούν οι ακόλουθες ενδείξεις: Πεφλοξασίνη 
Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα Οξεία μέση ωτίτιδα 
• Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
• Βακτηριακή προστατίτιδα, ορχεοεπιδιδυμίτιδα συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae 
• Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Λοιμώξεις της γεννητικής οδού o Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων (χρόνια προστατίτιδα) o Λοίμωξη της γεννητικής οδούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους 
• Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
• Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (τελευταία σειρά) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη) o Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα (το XX θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν η αντιβακτηριακή θεραπεία που θεωρείται ως πρώτη θεραπευτική επιλογή κρίνεται μη σκόπιμη/ακατάλληλη) 
o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
• Οξεία πυελονεφρίτιδα • Μη επιπεπλεγμένη οξεία πυελονεφρίτιδα 
• Acute pyelonephritis • Uncomplicated acute pyelonephritis
• Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae 
• Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Γονόρροια o Γονόρροια o Γονοκοκκική και μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα (επιπεπλεγμένη και μη επιπεπλεγμένη) o Μη επιπεπλεγμένη ουρηθρική και τραχηλική γονόρροια. 
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
• Οξεία έξαρση χρόνιας βακτηριακής παραρρινοκολπίτιδας 
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
«Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη.» 
“In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.”
• Λοίμωξη σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς 
• Infection in immunocompromised patients
• Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας. 
• Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού και οξεία πυελονεφρίτιδα 
• Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοιμώξεις του ουροποιητικού o Λοίμωξη του ουροποιητικούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοιμώξεις του ουροποιητικού (συμπεριλαμβανομένης προστατίτιδας) o Λοιμώξεις του ουροποιητικού (συμπεριλαμβανομένης της προστατίτιδας) o Λοιμώξεις του ουροποιητικού (οξεία ή υποτροπιάζουσα κυστίτιδα, οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα) 
• Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
• Κοιλιακές και ηπατοχολικές λοιμώξεις o Κοιλιακές λοιμώξεις o Κοιλιακές λοιμώξεις - σοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Ηπατοχολικές λοιμώξεις o Ηπατοχολική λοίμωξη - σοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και 
• Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
Έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες περιπτώσεις αισθητικής ή αισθητικοκινητικής πολυνευροπάθειας που καταλήγουν σε παραισθησία, υπαισθησία, δυσαισθησία ή αδυναμία. 
Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
• Ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις o Ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις o Ωτορινολαρυγγική λοίμωξησοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Ωτορινολαρυγγικές (ΩΡΛ) λοιμώξεις (όπως: χρόνια παραρρινοκολπίτιδα, εξωτερική ωτίτιδα) o Ωτορινολαρυγγικές (ΩΡΛ) λοιμώξεις (όπως: χρόνια παραρρινοκολπίτιδα, κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα) 
• Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
• Φαρυγγίτιδα 
• Pharyngitis
• Πνευμονία της κοινότητας Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. 
• Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Οξεία έξαρση χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας 
• Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού και σχετικές λοιμώξεις o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες, 
• Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections.
• Οξεία μη επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα 
• Acute uncomplicated pyelonephritis
• Ουρηθρίτιδα συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae 
• Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Οξεία μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα. 
• Acute uncomplicated cystitis.
• Λοιμώξεις της γεννητικής οδού o Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων o Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων o Σοβαρές λοιμώξεις της γεννητικής οδού προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους 
• Chronic bacterial sinusitis • Chronic suppurative otitis media otorhinolaryngological infections Genital tract infections o Infections of genital organs o Infections of genitals o Severe genital tract infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci
• Χρόνιες ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις o Σοβαρές χρόνιες ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Χρόνιες και υποτροπιάζουσες ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις, μόνο όταν προκαλούνται από Gram-αρνητικά παθογόνα, συμπεριλαμβανομένης της ψευδομονάδας ή από σταφυλοκόκκους o Χρόνιες και υποτροπιάζουσες ωτορινολαρυγγικές λοιμώξεις, πρωτίστως εάν προκαλούνται από gram-αρνητικά 
Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
• Οξεία πυελονεφρίτιδα και επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού 
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
• Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοιμώξεις του αναπνευστικού o Λοίμωξη του αναπνευστικούσοβαρές λοιμώξεις προκαλούμενες από gram-αρνητικούς βακίλλους και ευαίσθητους σταφυλοκόκκους o Λοίμωξη του αναπνευστικού (οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, έξαρση κυστικής ίνωσης, νοσοκομειακή πνευμονία) 
Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Πεφλοξασίνη Τρέχουσες ενδείξεις που περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν πεφλοξασίνη 
Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products
• Ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων λόγω ευαίσθητης Neisseria gonorrhoeae 
• Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
• Γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων λόγω ευαίσθητου Neisseria gonorrhoeae 
• Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα 
Uncomplicated cystitis
• Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα o Οξεία μη γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα προκαλούμενη από Chlamydia trachomatis o αγωγή συνδυασμού για τη θεραπεία λοιμώξεων του τραχήλου 
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. 
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Λοιμώξεις του ουροποιητικού 
Urinary tract infections
• Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. 
• Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα 
• Complicated acute cystitis
Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. 
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Επιπεπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις 
• Complicated urinary tract infections
• Λοιμώξεις του ουροποιητικού 
• Urinary tract infections
Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη 
In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections
• Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. 
• Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• Απλή μη επιπεπλεγμένη κυστίτιδα. 
• Simple uncomplicated cystitis.
• Επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού και πυελονεφρίτιδα 
• Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Συνιστώμενη διατύπωση ή νεφρολιθίαση (εκτός από οξεία και χρόνια επιπεπλεγμένη πυελονεφρίτιδα) που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη νορφλοξασίνη o Επιπεπλεγμένες και μη επιπεπλεγμένες, 
These infections include: cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and infections related to urological surgical procedures, neurogenic bladder or nephrolithiasis (except acute and chronic complicated pyelonephritis) caused by bacteria sensitive to norfloxacin o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
• Έξαρση χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας Οξεία βακτηριακή ρινοπαραρρινοκολπίτιδα 
• Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
• Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας 
• Acute exacerbations of chronic bronchitis
o γονοκοκκική ουρηθρίτιδα χωρίς σημεία πυελικής εξάπλωσης, στους άνδρες o τραχηλική γονόρροια χωρίς σημεία πυελικής εξάπλωσης o ουρηθρική και τραχηλική γονόρροια o Γονόρροια (ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα) 
Recommended wording dissemination o urethral and cervical gonorrhoea o Gonorrhea (urethritis and cervicitis)
• Μη επιπεπλεγμένη οξεία κυστίτιδα Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. 
• Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
• λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών δομών 
• skin and soft tissue infections • skin and soft structure infections
Αυτές οι λοιμώξεις περιλαμβάνουν κυστίτιδα, πυελιτίτιδα, χρόνια προστατίτιδα και εκείνες τις λοιμώξεις του ουροποιητικού που σχετίζονται με ουρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, 
These infections include cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and those urinary infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
• Μη επιπεπλεγμένη οξεία πυελονεφρίτιδα 
• Uncomplicated acute pyelonephritis
Λομεφλοξασίνη Τρέχουσες ενδείξεις στις πληροφορίες προϊόντος για τα προϊόντα που περιέχουν λομεφλοξασίνη 
Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
• Οξεία μέση ωτίτιδα Στην [ένδειξη] το [ονομασία προϊόντο﻿ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν η χρήση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αντιμετώπιση αυτών των λοιμώξεων θεωρείται ακατάλληλη. 
• Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Gazyvaro. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2017. 
This summary was last updated in 08-2017.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Gazyvaro. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Στις 23 Ιουλίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Gazyvaro. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
Λοιπές πληροφορίες για το Gazyvaro 
Other information about Gazyvaro
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Gazyvaro (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι λοιμώξεις του άνω αναπνευστικού (όπως λοιμώξεις του λαιμού και της μύτης), πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), λοιμώξεις του ουροποιητικού, ερπητικές πληγές, βήχας, διάρροια, δυσκοιλιότητα, πόνος στις αρθρώσεις και τη μέση, πονοκέφαλος, αϋπνία, τριχόπτωση, κνησμός, πυρετός, αδυναμία, ουδετεροπενία και λευκοπενία (χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), πόνος στους λεμφαδένες και αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση (που μπορεί να περιλαμβάνουν έμετο, ζάλη, δύσπνοια, μεταβολές στην αρτηριακή πίεση και ταχύ καρδιακό ρυθμό). 
The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
Δεδομένου ότι ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, εκ των οποίων και αλλεργικές αντιδράσεις, η θεραπεία πρέπει να χορηγείται σε εγκαταστάσεις όπου οι αντιδράσεις αυτές μπορούν να αντιμετωπιστούν κατάλληλα. 
As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
Την ίδια ημέρα μπορεί να χορηγηθεί και δεύτερη δόση των 900 mg, εφόσον ο ασθενής δεν εμφανίσει αντιδράσεις. 
A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions.
Οι ασθενείς που ανταποκρίνονται στη θεραπεία μπορούν να συνεχίσουν να λαμβάνουν Gazyvaro μία φορά κάθε δύο μήνες για μέγιστη περίοδο δύο ετών εφόσον αντλούν όφελος από το φάρμακο. 
Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
Στην περίπτωση αντιδράσεων που σχετίζονται με την πρώτη έγχυση των 100 mg, η δεύτερη δόση θα πρέπει να καθυστερήσει έως την ημέρα 2. 
In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Το σχήμα των ανεπιθύμητων ενεργειών κρίθηκε αποδεκτό σε σχέση με το όφελος του φαρμάκου. 
The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Gazyvaro υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). 
The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).