natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- εάν έχετε οποιαδήποτε καρδιακή πάθηση, συμπεριλαμβανομένου πόνου στο στήθος (στηθάγχη) - εάν ο καρκίνος σας έχει εξαπλωθεί στα οστά (οστικές μεταστάσεις) επειδή τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν στην αρχή της θεραπείας με Fareston. 
(see section 2 Do not take Fareston) - if you have any heart condition, including chest pain (angina) - if your cancer has spread to the bones (bone metastasis) as calcium blood levels may increase at the beginning of treatment with Fareston.
Λακτόζη μονοϋδρική 
Lactose monohydrate Povidone
- Συγγενή ή τεκμηριωμένη επίκτητη παράταση του διαστήματος QT - Ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε μη ελεγχόμενη υποκαλιαιμία - Κλινικά σημαντική βραδυκαρδία - Κλινικά σημαντική καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας - Προηγούμενο ιστορικό συμπτωματικών αρρυθμιών. 
- Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias.
Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων, τα οποία είναι σημαντικά για την καταπολέμηση λοιμώξεων 
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) - low number of white blood cells, which are important in fighting infection (leukopenia) - low number of red blood cells (anaemia) - low number of platelets (thrombocytopenia)
Κατά τη διάρκεια χρήσης του Fareston πρέπει να παρακολουθούνται οι μετρήσεις ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων ή αιμοπεταλίων. 
Red blood cell, leukocyte or platelet counts should be monitored when using Fareston.
- σε περίπτωση που έχετε υπερπλασία του ενδομητρίου - σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα - σε περίπτωση που γεννηθήκατε με ή είχατε οποιαδήποτε κατάσταση η οποία προκαλεί ορισμένες μη φυσιολογικές αλλαγές στην ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφημα ή ΗΚΓ) - σε περίπτωση που έχετε ανισορροπία αλάτων στο αίμα, ιδιαίτερα χαμηλές συγκεντρώσεις καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία) οι οποίες δεν έχουν διορθωθεί με θεραπεία - σε περίπτωση που έχετε πολύ αργό καρδιακό ρυθμό (βραδυκαρδία) - σε περίπτωση που έχετε καρδιακή ανεπάρκεια - σε περίπτωση που έχετε ιστορικό μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών (αρρυθμίες) - σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν την καρδιά σας (βλ. παράγραφο 2. 
- if you have a thickening of the womb lining - if you have severe liver problems - if you were born with or have had any condition which causes certain abnormal changes in the electrical recording of the heart (electrocardiogram or ECG) - if you have a salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
δισκίο 30 δισκία 100 δισκία 
tablet 30 tablets 100 tablets
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fareston από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο. 
Contact your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Στους ποντικούς, τα οιστρογόνα προκαλούν όγκους στις ωοθήκες και στους όρχεις όπως και υπερόστωση και οστεοσαρκώματα. 
In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) 
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Δεν πρέπει γενικά να χορηγείται θεραπεία με τορεμιφένη σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής θρομβοεμβολικής νόσου (βλ. επίσης παράγραφο 4.8). 
Patients with a history of severe thromboembolic disease should generally not be treated with toremifene (see also section 4.8).
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/96/004/001 30 δισκία EU/1/96/004/002 100 δισκία 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/004/001 30 tablets
Νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. 
Renal impairment No dose adjustment is needed in patients with renal insufficiency.
Τα δισκία Fareston περιέχουν λακτόζη (28,5 mg/ δισκίο). 
Fareston tablets contain lactose (28.5 mg/tablet).
Τι είναι το Fareston και ποια είναι η χρήση του Το Fareston περιέχει τη δραστική ουσία τορεμιφένη, ένα αντιοιστρογόνο. 
Fareston contains the active substance toremifene, an anti-estrogen.
- Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, λακτόζη μονοϋδρική, ποβιδόνη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου και στεατικό μαγνήσιο. 
- The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate, povidone, sodium starch glycolate,
ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Orion Corporation 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Orion Corporation
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - πονοκέφαλος, διαταραχές ύπνου - αύξηση σωματικού βάρους, δυσκοιλιότητα, απώλεια όρεξης - πάχυνση του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας (υπερτροφία του ενδομητρίου) - θρόμβος αίματος για παράδειγμα στον πνεύμονα (θρομβοεμβολικά επεισόδια) - λαχάνιασμα. 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - headache, sleep disorders - weight increase, constipation, loss of appetite - thickening of the lining of the womb (endometrial hypertrophy) - blood clot for example in the lung (thromboembolic events) - shortness of breath.
Έχουν αναφερθεί περιστατικά αναιμίας, λευκοπενίας, και θρομβοπενίας. 
Anemia, leukopenia and thrombocytopenia have been reported.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου δύσπνοια 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού αιμορραγία μήτρας, λευκόρροια υπερτροφία ενδομητρίου πολύποδες ενδομητρίου υπερπλασία ενδομητρίου 
Reproductive system and uterine bleeding endometrial hypertrophy endometrial polyps endometrial hyperplasia,
Fareston 60 mg δισκία τορεμιφένη 
Fareston 60 mg tablets toremifene
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων αύξηση των τρανσαμινασών ίκτερος ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση 
Hepatobiliary disorders increase of transaminases jaundice hepatitis, hepatic steatosis
Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg τορεμιφένης (ως κιτρική). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 60 mg toremifene (as citrate).
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - κόπωση, ζάλη, κατάθλιψη - ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος - εξάνθημα, κνησμός, οίδημα (πρήξιμο) - αιμορραγία της μήτρας, λευκό έκκριμα. 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people ) - fatigue, dizziness, depression - nausea (feeling sick), vomiting - rash, itching, oedema (swelling) - uterine bleeding, white discharge.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fareston 60 mg δισκία τορεμιφένη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets toremifene
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Orion Corporation Orionintie 1 
Marketing Authorisation Holder Orion Corporation Orionintie 1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Fareston 60 mg δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fareston 60 mg tablets
Αγγειακές εξάψεις θρομβοεμβο διαταραχές λικά επεισόδια 
Vascular disorders hot flushes thromboembolic events
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης κόπωση, οίδημα αύξηση σωματικού βάρους 
General disorders and administration site conditions fatigue oedema weight increase,
Διαταραχές του γαστρεντερικού ναυτία, έμετος δυσκοιλιότητα 
Gastrointestinal disorders nausea, vomiting constipation
όπως η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη και η τελιθρομυκίνη - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ιογενών λοιμώξεων, όπως η ριτοναβίρη και η νελφιναβίρη. 
posaconazole - medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin - medicines used to treat viral infection such as ritonavir and nelfinavir.
- αλλαγές στο εσωτερικό της μήτρας (ενδομήτριο), καρκίνος στο εσωτερικό τοίχωμα (καρκίνος του ενδομητρίου) - τριχόπτωση (αλωπεκία) - θολερότητα της επιφάνειας του ματιού (παροδική θολερότητα του κερατοειδούς) - κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών (ίκτερος). 
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - changes in the lining of the uterus (endometrium), cancer of the lining of the womb (endometrial cancer) - hair loss (alopecia) - cloudiness of the eye surface (transient corneal opacity) - yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice).
Γονιμότητα Η τορεμιφένη συνιστάται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. 
Fertility Toremifene is recommended for postmenopausal patients.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού εφίδρωση εξάνθημα, κνησμός αλωπεκία 
Skin and subcutaneous tissue disorders sweating rash, itching alopecia
Η ζάλη και ο πονοκέφαλος μπορεί να είναι συμπτώματα υπερδοσολογίας. 
Symptoms of overdose may be dizziness and headache.
Δισκίο. 
Fareston).
- Αντενδείκνυται η μακροχρόνια χορήγηση της τορεμιφένης όταν προϋπάρχει υπερπλασία του ενδομητρίου και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. 
- Pre-existing endometrial hyperplasia and severe hepatic failure are contra-indications in long term use of toremifene.
Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο. 
microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Η τορεμιφένη απορροφάται αμέσως όταν χορηγείται από στόματος. 
Toremifene is readily absorbed after oral administration.
Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Orion Corporation Orion Pharma
Διαταραχές του νευρικού συστήματος ζάλη κεφαλαλγία 
Nervous system disorders dizziness headache
Σπάνιες 
OTHER
Η τορεμιφένη χορηγείται από στόματος. 
Toremifene is administered orally.
Οφθαλμικές διαταραχές παροδική θολερότητα του κερατοειδούς 
breast disorders leukorrhea
Διατίθεται σε μορφή δισκίων (200 mg). 
It is available as tablets (200 mg).
Η πλήρης EPAR του Entacapone Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Entacapone Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Λαμβάνεται ένα δισκίο με κάθε δόση του άλλου φαρμάκου, μέχρι τη μέγιστη δόση των 10 δισκίων ανά ημέρα. 
It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Entacapone Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Entacapone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Entacapone Teva. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entacapone Teva.
Δεν πρέπει να χορηγείται με συνδυασμούς «ελεγχόμενης αποδέσμευσης» (όταν η λεβεντόπα αποδεσμεύεται με αργό ρυθμό σε διάστημα λίγων ωρών). 
It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Αυτό σημαίνει ότι το Entacapone Teva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Comtess. 
This means that Entacapone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Comtess.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Entacapone Teva; 
What are the benefits and risks of Entacapone Teva?
Entacapone Teva εντακαπόνη 
Entacapone Teva entacapone
Οι διακυμάνσεις παρουσιάζονται όταν η δραστικότητα της αγωγής μειώνεται και τα συμπτώματα επανεμφανίζονται. 
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Το Entacapone Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Πάρκινσον. 
Entacapone Teva is used to treat patients with Parkinson's disease.
Όταν οι ασθενείς προσθέτουν το Entacapone Teva για πρώτη φορά στην υφιστάμενη αγωγή τους ενδέχεται να χρειαστεί μείωση της ημερήσιας δόσης λεβοντόπα, είτε μεταβάλλοντας τη συχνότητα της χορήγησής της είτε μειώνοντας την ποσότητά της σε κάθε χορηγούμενη δόση. 
When patients first add Entacapone Teva to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Entacapone Teva. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Entacapone Teva.
Το Entacapone Teva είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Entacapone Teva is a ‘generic medicine'.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Comtess, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων του. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Comtess, the benefit outweighs the identified risk.
Η δράση της δραστικής ουσίας του Entacapone Teva, της εντακαπόνης, συνίσταται στην αποκατάσταση των επιπέδων ντοπαμίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό. 
The active substance in Entacapone Teva, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Λοιπές πληροφορίες για το Entacapone Teva 
Other information about Entacapone Teva
Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν τον νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη αρχίζουν να νεκρώνονται, γεγονός που επιφέρει μείωση της ποσότητας ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. 
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Entacapone Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Comtess. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Entacapone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Comtess.
Δεδομένου ότι το Entacapone Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Entacapone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Το Entacapone Teva χορηγείται μαζί με λεβοντόπα (είτε σε συνδυασμό με λεβοντόπα και βενσεραζίδη είτε σε συνδυασμό με λεβοντόπα και καρβιντόπα) σε ασθενείς που παρουσιάζουν «διακυμάνσεις» προς το τέλος της περιόδου που μεσολαβεί μεταξύ δύο δόσεων της αγωγής που λαμβάνουν. 
Entacapone Teva is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Οι διακυμάνσεις συνδέονται με τη μείωση της δραστικότητας της λεβοντόπας, όταν δηλαδή οι ασθενείς βιώνουν ξαφνικές εναλλαγές μεταξύ της κατάστασης «on» που χαρακτηρίζεται από ικανότητα κίνησης και της κατάστασης «off» που χαρακτηρίζεται από δυσκινησία. 
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Η εν λόγω ουσία δρα μόνο εφόσον λαμβάνεται σε συνδυασμό με λεβοντόπα, η οποία είναι ένα αντίγραφο του νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη, που λαμβάνεται από το στόμα. 
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Στις 18 Φεβρουαρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Entacapone Teva. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Entacapone Teva on 18 February 2011.
Το Entacapone Teva χορηγείται μόνο σε συνδυασμό είτε με λεβοντόπα και βενσεραζίδη είτε με λεβοντόπα και καρβιντόπα. 
Entacapone Teva is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Entacapone Teva. 
The Committee recommended that Entacapone Teva be given marketing authorisation.
Δεδομένου ότι το Entacapone Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών, προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Comtess. 
Because Entacapone Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Comtess.
Το Entacapone Teva χορηγείται όταν αυτές οι διακυμάνσεις δεν μπορούν να θεραπευτούν μόνο με την καθιερωμένη συνδυαστική θεραπευτική αγωγή που περιέχει λεβοντόπα. 
Entacapone Teva is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combination alone.
Το Entacapone Teva μπορεί να χορηγείται μόνο με τους συνήθεις συνδυασμούς λεβεντόπας. 
Entacapone Teva can only be used with conventional combinations of levodopa.
Το Entacapone Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εντακαπόνη. 
Entacapone Teva is a medicine that contains the active substance entacapone.
Η εντακαπόνη αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου το οποίο συμμετέχει στη διάσπαση της λεβοντόπας στον οργανισμό και το οποίο ονομάζεται κατεχολ-Ο-µεθυλτρανσφεράση (COMT), παρατείνοντας έτσι τη δραστικότητα της λεβοντόπας. 
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
Τι είναι το Entacapone Teva; 
What is Entacapone Teva?
Πώς χρησιμοποιείται το Entacapone Teva ; 
How is Entacapone Teva used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Entacapone Teva; 
Why has Entacapone Teva been approved?
Πώς δρα το Entacapone Teva; 
How does Entacapone Teva work?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Entacapone Teva; 
What is Entacapone Teva used for?
Ο καρπός κάρου πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών. 
Caraway fruit medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον εξειδικευμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας. 
If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Τι είναι ο καρπός κάρου; 
What is caraway fruit?
Ο καρπός κάρου είναι η κοινή ονομασία του καρπού του φυτού Carum carvi L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθεί ο καρπός του για ιατρική χρήση. 
Caraway fruit is the common name for the fruit of the plant Carum carvi L. The plant is cultivated or gathered to obtain the fruit for medicinal use.
Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing caraway fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Η HMPC επεσήμανε την έλλειψη κλινικών δοκιμών για τις επιδράσεις του καρπού κάρου σε ασθενείς, έλαβε όμως υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση του εν λόγω φαρμάκου φυτικής προέλευσης στις ως άνω αναφερθείσες χρήσεις. 
The HMPC noted the lack of clinical studies on the effects of caraway fruit in patients, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above-mentioned use.
Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν καρπό κάρου. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing caraway fruit.
Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing caraway fruit.
Τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στον καρπό κάρου ή σε άλλα φυτά της οικογένειας Apiaceae (Umbelliferae) (μάραθος, γλυκάνισος, σέλινο, κόλιανδρος και άνηθος), στο λεβιθόχορτο ή στη σημύδα. 
Caraway fruit medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to caraway fruit or other plants of the Apiaceae (Umbelliferae) family (fennel, anise, celery, coriander and dill), to mugwort or birch.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του καρπού κάρου. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of caraway fruit.
Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές. 
Information on the use and licensing of caraway fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου 
Other information about caraway fruit medicines
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with caraway fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of caraway fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν καρπό κάρου για την ανακούφιση από πεπτικά προβλήματα, όπως ο τυμπανισμός και ο μετεωρισμός, βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση τους στην εν λόγω πάθηση. 
The HMPC conclusions on the use of caraway fruit medicines for the relief of digestive problems such as bloating and flatulence are based on their ‘traditional use' in this condition.
Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση από τα προβλήματα του πεπτικού συστήματος, όπως ο τυμπανισμός και ο μετεωρισμός. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, caraway fruit medicines can be used for the relief of problems of the digestive system such as bloating and flatulence.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν καρπό κάρου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with caraway fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.