natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα παιδιά και οι έφηβοι μπορούν επίσης να λαμβάνουν αναμνηστική δόση ένα με δύο χρόνια μετά τον αρχικό εμβολιασμό. 
Children and adolescents may also receive a booster dose one to two years after the initial vaccination.
Ενήλικες ηλικίας 18 έως 65 ετών μπορούν να λαμβάνουν επίσης σύντομο κύκλο εμβολιασμού, όπου η δεύτερη δόση χορηγείται επτά ημέρες μετά την πρώτη δόση. 
Adults from 18 to 65 years can also receive a rapid vaccination course, where the second dose is given seven days after the first dose.
Το Ixiaro δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα κατάλοιπα του εμβολίου, όπως η θειική πρωταμίνη. 
Ixiaro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any residual substances in the vaccine such as protamine sulphate.
Τι είναι το Ixiaro και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Ixiaro and what is it used for?
Οι πρόσθετες αυτές μελέτες κατέδειξαν ότι η προστασία έναντι του ιού της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας διήρκεσε τουλάχιστον 2 έως 3 έτη στα περισσότερα άτομα που εμβολιάστηκαν με Ixiaro. 
These additional studies showed that protection against Japanese encephalitis virus lasted for at least 2 to 3 years in most people vaccinated with Ixiaro.
Το 99% έως 100% των παιδιών που έλαβαν και τις δύο δόσεις Ixiaro ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας 4 εβδομάδες μετά την τελική ένεση. 
99% to 100% of children who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies against the Japanese encephalitis virus 4 weeks after the final injection.
Το Ixiaro είναι εμβόλιο που συμβάλλει στην προστασία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 2 μηνών και άνω κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας, μιας ασθένειας που προκαλεί φλεγμονή του εγκεφάλου. 
Ixiaro is a vaccine that helps protect adults and children aged 2 months and older against Japanese encephalitis, a disease that causes inflammation of the brain.
Το Ixiaro αποδείχθηκε ότι ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας σε 3 κύριες μελέτες: 
Ixiaro has been shown to trigger the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus in 3 main studies:
Τα επίπεδα αντισωμάτων ήταν, κατά μέσο όρο, περισσότερο από 2 φορές υψηλότερα στα άτομα που έλαβαν Ixiaro σε σύγκριση με τα άτομα που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης. 
On average, the levels of antibodies were over 2 times higher in the people receiving Ixiaro than in those receiving the comparator vaccine.
Ανασκόπηση του Ixiaro και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Ixiaro and why it is authorised in the EU
Το Ixiaro (χορηγούμενο σε 2 δόσεις με διαφορά 4 εβδομάδων) αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το εμβόλιο σύγκρισης στην παραγωγή αντισωμάτων κατά της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας. 
Ixiaro (given as 2 doses 4 weeks apart) was as effective as the comparator vaccine at triggering the production of antibodies against the Japanese encephalitis virus.
Στα άτομα που εμφανίζουν αλλεργική αντίδραση μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης Ixiaro, δεν πρέπει να χορηγείται η δεύτερη δόση. 
Anyone who has an allergic reaction after the first dose of Ixiaro should not receive the second dose.
Σε άτομα με πρόσφατο υψηλό πυρετό, ο εμβολιασμός πρέπει να διακόπτεται. 
Vaccination must be postponed in people with recent severe fever.
Η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία εβδομάδα πριν από την πιθανή έκθεση στον ιό. 
The second dose should be given at least one week before potential exposure to the virus.
Σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 μηνών και 3 ετών, πρέπει να χορηγείται η μισή δόση ενηλίκων του Ixiaro (0,25 ml), και τέσσερις εβδομάδες αργότερα να χορηγείται συμπληρωματική δόση 0,25 ml. 
In children aged between 2 months and 3 years, half the adult dose of Ixiaro (0.25 ml) should be given, and an additional 0.25 ml dose should be given four weeks later.
Ενήλικες ηλικίας 18-65 ετών που ενδέχεται να εκτεθούν εκ νέου στον ιό της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας ή διατρέχουν διαρκή κίνδυνο από την ασθένεια πρέπει να λαμβάνουν αναμνηστική δόση του Ixiaro ένα με δύο χρόνια αργότερα και δεύτερη αναμνηστική δόση 10 χρόνια μετά την πρώτη αναμνηστική δόση. 
Adults from 18-65 years who are likely to be exposed to the Japanese encephalitis virus again or who are at continuous risk of the disease should receive a booster dose of Ixiaro one to two years later and a second booster dose 10 years after the first booster.
Στους ενήλικες, στους οποίους περιλαμβάνονται και οι ενήλικες άνω των 65 ετών, καθώς και στα παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω, πρέπει να χορηγείται πλήρης δόση του Ixiaro (0,5 ml) και τέσσερις εβδομάδες αργότερα να χορηγείται συμπληρωματική δόση 0,5 ml. 
In adults, including those aged above 65 years, and children aged 3 years and older, a full dose of Ixiaro (0.5 ml) should be given, and an additional 0.5 ml dose should be given four weeks later.
Ποια είναι τα οφέλη του Ixiaro σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit of Ixiaro have been shown in studies?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ixiaro στην ΕΕ; 
Why is Ixiaro authorised in the EU?
Το Ixiaro χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. 
Ixiaro can only be obtained with a prescription.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ixiaro στους ενήλικες (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι πονοκέφαλος, μυαλγία (πόνος στους μυς) πόνος και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης και κόπωση. 
The most common side effects with Ixiaro in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, myalgia (muscle pain), pain and tenderness at the injection site and tiredness.
Αναμνηστική δόση μπορεί επίσης να χορηγείται σε ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω προτού εκτεθούν εκ νέου στον ιό της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας. 
A booster dose should also be considered for adults aged above 65 years before any further exposure to the Japanese encephalitis virus.
Το Ixiaro χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στον μυ του ώμου ή, στα μικρά παιδιά, στον μυ του μηρού. 
Ixiaro is given by injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in young children.
Πώς χρησιμοποιείται το Ixiaro; 
How is Ixiaro used?
Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στον ιό της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα και σε μεγάλη ποσότητα. 
In future, the immune system will be able to produce antibodies quickly and in large numbers when it is exposed to Japanese encephalitis virus again.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ixiaro. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ixiaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Τέσσερις εβδομάδες μετά την τελευταία ένεση, το 96% των ατόμων που έλαβαν και τις δύο δόσεις Ixiaro εμφάνισαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων (352 από τους 365 ασθενείς) έναντι του 94% εκείνων που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης (347 από τα 370 άτομα). 
Four weeks after the final injection, 96% of these people who received both doses of Ixiaro had developed protective levels of antibodies (352 out of 365).
Κρίνεται σκόπιμο να εμβολιάζονται με Ixiaro άτομα που διατρέχουν κίνδυνο έκθεσης στον ιό της ιαπωνικής εγκεφαλίτιδας, λόγω ταξιδιών ή λόγω της φύσης του επαγγέλματός τους. 
Vaccination with Ixiaro should be considered for people who are at risk of exposure to the Japanese encephalitis virus through travel or work.
Συνιστάται στους εμβολιαζόμενους στους οποίους χορηγείται η πρώτη δόση Ixiaro να λαμβάνουν και τη δεύτερη δόση του εμβολίου. 
It is recommended that individuals who receive the first dose of Ixiaro should receive both doses.
Στα παιδιά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 παιδιά) ήταν πυρετός, διάρροια, γριπώδη συμπτώματα, ευερεθιστότητα και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (όπως ερυθρότητα, πόνος και ευαισθησία). 
In children, fever, diarrhoea, influenza-like illness, irritability, and reactions at the injection site (such as redness,
Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Ixiaro, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects of Ixiaro, see the package leaflet.
Σε ασθενείς με αιμορραγική διαταραχή, όπως χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων ή αιμορροφιλία, το Ixiaro μπορεί να χορηγείται με υποδόρια ένεση. 
Ixiaro can be injected under the skin in people who have a bleeding disorder such as low blood platelet counts or haemophilia.
Πώς δρα το Ixiaro; 
How does Ixiaro work?
Το Ixiaro περιέχει μικρές ποσότητες του ιού που προκαλεί την ιαπωνική εγκεφαλίτιδα. 
Ixiaro contains small amounts of the virus that causes Japanese encephalitis, which has been inactivated (killed) so that it cannot cause the disease.
20 Μαΐου 2019 
20 May 2019
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 20 Μαΐου 2019. 
The European Commission issued a decision on 20 May 2019.
Τι είναι η κλοσαντέλη; 
What is closantel?
Αποτέλεσμα διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/126) 
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/126)
Επιπλέον, τα βοοειδή μπορούν να λάβουν τοπική θεραπεία στο δέρμα. 
In addition, cattle may also be treated topically on their skin.
Ως εκ τούτου, στις 5 Φεβρουαρίου 2018, το Ηνωμένο Βασίλειο κίνησε διαδικασία βάσει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα προαναφερθέντα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα. 
Consequently, on 5 February 2018, the United Kingdom initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for the aforementioned veterinary medicinal products.
Για ποιον λόγο επανεξετάστηκαν τα ενέσιμα διαλύματα που περιέχουν 50 mg κλοσαντέλης ανά ml (ως μοναδική δραστική ουσία); 
Why were solutions for injection containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) reviewed?
Ως χρόνος αναμονής νοείται το ελάχιστο χρονικό διάστημα που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση της τελευταίας δόσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έως την παραγωγή κρέατος ή άλλων προϊόντων διατροφής που προέρχονται από ζώα. 
Withdrawal period refers to the minimum period of time from administering the last dose of veterinary medicinal product and the production of meat or other animal-derived products for food.
Το Ηνωμένο Βασίλειο επισήμανε ότι, για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλοσαντέλη υπό μορφή ενέσιμων διαλυμάτων, οι εγκεκριμένοι χρόνοι αναμονής για τα πρόβατα στα διάφορα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαφέρουν, π.χ. για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς προβάτων από 28 έως 107 ημέρες. 
The United Kingdom noted that, for veterinary medicinal products containing closantel presented as solutions for injection, there are different approved withdrawal periods for sheep across the European Union e.g. sheep meat and offal, from 28 days to 107 days.
Στις 21 Φεβρουαρίου 2019, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση της ασφάλειας των καταναλωτών όσον αφορά τους χρόνους αναμονής για πρόβατα (κρέας και εδώδιμοι ιστοί), για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν 50 mg κλοσαντέλης ανά ml (ως μοναδική δραστική ουσία) υπό μορφή ενέσιμων διαλυμάτων. 
On 21 February 2019, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods (meat and offal) for sheep for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection.
Η κλοσαντέλη προορίζεται για χρήση σε βοοειδή και πρόβατα για τη θεραπεία και τον έλεγχο ενήλικων και άωρων δίστομων, νηματόζωων και των προνυμφικών σταδίων ορισμένων αρθροπόδων. 
Closantel is intended for use in cattle and sheep for the treatment and control of adult and immature flukes, nematodes and larval stages of some arthropods and is administered subcutaneously by injection or as an oral solution.
Η CVMP κλήθηκε να επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη μείωση των καταλοίπων και να συστήσει χρόνους αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς που προέρχονται από πρόβατα που έχουν λάβει θεραπεία. 
The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for meat and offal derived from treated sheep.
Βάσει της αξιολόγησης των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν 50 mg κλοσαντέλης ανά ml (ως μοναδική δραστική ουσία) υπό μορφή ενέσιμων διαλυμάτων για υποδόρια χορήγηση σε πρόβατα είναι θετική και συμφώνησε ότι οι χρόνοι αναμονής (κρέας και εδώδιμοι ιστοί) για τα πρόβατα πρέπει να εναρμονιστούν και να τροποποιηθούν για λόγους προστασίας της ασφάλειας των καταναλωτών. 
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing 50 mg closantel per ml (as a single active substance) presented as solutions for injection for subcutaneous use in sheep, is positive and agreed that the withdrawal periods (meat and offal) for sheep should be harmonised and amended to provide assurance for consumer safety.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συνολική σχέση οφέλουςκινδύνου για τα εν λόγω προϊόντα είναι θετική και συνέστησε να πραγματοποιηθούν τροποποιήσεις όσον αφορά τους χρόνους αναμονής για πρόβατα, ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια των καταναλωτών. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the concerned products is positive and recommended amendments to the withdrawal periods for sheep to provide assurance for consumer safety.
Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 
FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia 
Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania 
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk 
IE - Ireland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Poligono Industrial Colon II.Terrassa Spain 
Poligono Industrial Colon II.Terrassa
Salus Researches Spa Via Aurelia, 58 
IT - Italy Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
A-1190 Wien Austria 
A-1190 Wien
A-8054 Graz Austria 
A-8054 Graz
Diagonal 507 Barcelona Spain 
Diagonal 507 Barcelona
ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8 
ES - Spain ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 
FR - France Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Southampton SO18 3JD 
SO18 3JD
A-8502 Lannach Austria 
A-8502 Lannach
08918 BARCELONA Spain 
08918 BARCELONA
Osa Mayor, 4 - Area BAravaca 28023 (Madrid) 
Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spain
PT - Πορτογαλία Abbot II Products, Lda. 
Abbot II Products, Lda.
28008 Madrid Spain 
28008 Madrid
ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE 
FR - France ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica 
IT - Italy Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
CZ - Δημοκρατία της Τσεχίας 
CZ - Czech Republic
194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 
FR - France ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151 
FR - France Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
IS- 220 Hafnarfjordur Iceland 
IS- 220 Hafnarfjördur Iceland
PT - Πορτογαλία Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa 
Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Pfizer Oy Tietokuja 4 
FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. 
PL - Poland Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
92517 Boulogne Billancourt Cedex France 
92517 Boulogne Billancourt Cedex
E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles 
E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
1504 Lefkosia Cyprus 
1504 Lefkosia
UK - Ηνωμένο Βασίλειο TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht, Netherlands 
TEVA PHARMA BV, Industrieweg 23, PO Box 217, 3640 AE Mijdrecht,
UK - Ηνωμένο Βασίλειο Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG 
Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury 
FR - France WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
D-17498 Mesekenhagen Germany 
1a D-17498 Mesekenhagen Germany
21079 Dijon Cedex France 
21079 Dijon Cedex
DE - Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
DEGermany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Villa Sayonara, Sanremo - IMPERIA Italy 
Villa Sayonara, SanremoIMPERIA
1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien 
AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE 
FR - France AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67 
FR - France BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy 
IT - Italy Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET 
3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy 
IT - Italy Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Box: 51409 Limassol 
Box: 51409
Bezafibrat AL 400 retard 
Bezabeta 400 retard
QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain 
ES - Spain QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy 
IT - Italy Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos 
CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
00165 ROMA Italy 
00165 ROMA
Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End 
IE - Ireland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
COSMOPHARM EPE P.O. 
EL - Greece COSMOPHARM EPE P.O.
400 MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ 
400 MG/TAB PROLONGED RELEASE TABLETS
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
FR - France ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
00155 ROMA Italy 
00155 ROMA
SK - Σλοβακία sanofi-aventis Slovakia s.r.o. 
SKSlovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
HU - Ουγγαρία sanofi-aventis zrt. 
HUHungary sanofi-aventis zrt.
PT - Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora 
Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux 
FR - France Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
6th Km Markopolou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece 
Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Gemfi 450-1 A Pharma 450 mg 
Gemfi 450-1 A Pharma
BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo 27 Bilbao 
ES - Spain BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
3505 Lemesos Cyprus 
3505 Limassol Cyprus
Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Italy 
IT - Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
20014 MILANO Italy 
20014 MILANO
CZ - Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis s.r.o. 
CZ - Czech Republic sanofi-aventis s.r.o.
Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France 
FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland 
5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
ΙΤ - Ιταλία 
IT - Italy C.T.
Teofarma Srl 
Laboratorio Farmaceutico Srl
Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy 
IT - Italy Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland 
5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain 
ES - Spain LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Gemif 600-1 A Pharma 600 mg 
Gemif 600-1 A Pharma
St. Neots, Cambridgeshire 
St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France 
FR - France ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE 
FR - France ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Fenofibrate - AS 267 mg 
Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE 
FR - France CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
FR - France Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
68-88, rue Ampere (Z.I. 
Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
EULITOP 400 MG 400 mg 
EULITOP 400 MG
Blue Planet Building Av. Brg. 
SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg.
PT - Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura 
Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
D-89079 
D-89079 ULM
Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 
FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
PT - Πορτογαλία Solvay Farma, Lda. 
Solvay Farma, Lda.
93330 Neuilly-sur-Seine 
93330 Neuilly-sur-Marne France
HYPERLIPEN 100 MG 100 mg 
HYPERLIPEN 100 MG
PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer,Lda. 
Laboratórios Pfizer,Lda.
PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda. 
Laboratórios Pfizer, Lda.
D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg 200 mg Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 
D-64295 Darmstadt Germany durafenat MF 200 mg
Lipox Gemfi 450mg 450 mg 
Lipox Gemfi 450mg
SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE 
FR - France SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5 16131 GENOVA Italy 
IT - Italy Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
PT - Πορτογαλία Angelfarma Lda. 
Angelfarma Lda.
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux 
11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Fenofibrat AL 250 retard 
Fenobeta 250 retard
Gemfibrozil "Alternova" 900 mg 
Gemfibrozil "Alternova"
UK - Ηνωμένο Βασίλειο PFIZER LIMITED. 
PFIZER LIMITED.
LU - Λουξεμβούργο Leurquin Mediolanum Lab. 
FR - France Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
LIPOHEXAL 250 RETARD 
LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG
Lipox Gemfi 600mg 600 mg 
Lipox Gemfi 600mg
PT - Πορτογαλία Actavis Group PTC ehf. 
EL - Greece ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus 
CY - Cyprus REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
20136 MILANO Italy 
20136 MILANO
Piso 3 1495-764 Cruz QuebradaDafundo 
Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
LU - Λουξεμβούργο Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 
Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România 
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
FENOFIBRAAT EG 100 MG 
FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg
Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA 
ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania 
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România 
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România