natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λυοφιλοποιημένη κόνις: Sorbitol 
Sorbitol
Οδοί χορήγησης: 
Administration routes:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
NAME OF THE VETERINARY PRODUCT
ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ με 10 φλυτζάνια λυοφιλοποιημένης κόνεως 
CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate
Χορηγείστε 1 δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με οφθαλμική/ενδορρινική ενστάλλαξη σε ορνίθια από την ηλικία της 1 ημέρας και μετά. 
Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older.
Λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα Λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα. 
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension.
Είναι σημαντικό να αποφευχθεί η εισαγωγή του εμβολιακού στελέχους IB D388 σε περιοχές που δεν έχει σημειωθεί η παρουσία του φυσικού στελέχους του ιού. 
It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Είναι σημαντικό να αποφευχθεί η εισαγωγή του εμβολιακού στελέχους IB D388/QX σε περιοχές που δεν έχει σημειωθεί η παρουσία του φυσικού στελέχους του ιού. 
It is important to avoid introduction of the IB D388/QX vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present.
Εγκατάσταση ανοσίας: 3 εβδομάδες. 
Onset of immunity: 3 weeks.
Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας. 
Do not use in birds in lay or within 4 weeks before the start of the laying period.
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης κόνεως (1.000 δόσεις ανά κύπελλο διαμέτρου 42 mm (3-100 σφαίρες)) + χάρτινο κουτί με 10 x 35 ml φιαλίδια διαλύτη συνοδευόμενα από σταγονόμετρο και προσαρμογέα. 
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter.
Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 10 EID50/δόση 
Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50
Ψεκασμός ή οφθαλμορρινικό ενστάλλαξη. 
Spray or oculonasal administration.
Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. 
Solvent: Store below 25 °C.
Λυοφιλοποιημένη κόνις: Υπόλευκη, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος. 
Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped.
1) Το περιεχόμενο ενός κυπέλλου (1.000 δόσεις μόνο) μπορεί να προστεθεί στον διαλύτη Solvent 
1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση. 
Read the vaccine package before use.
Μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας υπερδοσολογίας έχουν ανευρεθεί περιστασιακά πολύ ήπιες φλεγμονώδεις μεταβολές στους νεφρούς ορνιθίων, ελεύθερων ειδικών παθογόνων (SPF). 
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες Nobilis IB Primo QX λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες 
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 10 EID50 
Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10
EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 δόσεις) 
EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 δόσεις) 
EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 δόσεις) 
EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου: 
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
Chickens
Pol. 
Chickens.
ΛΗΞΗ: 
Lyophilisate:
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C. 
Solvent: Store below 25 C.
Nobilis IB Primo QX, λυοφιλοποιημένη κόνις για οφθαλμορρινικό εναιώρημα για όρνιθες 
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens
Solvent Oculo/Nasal που συνιστώνται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application.
Διαλύτης για οφθαλμορρινικό εναιώρημα. 
Solvent for oculonasal suspension.
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης κόνεως (10.000 δόσεις ανά κύπελλο διαμέτρου 61 mm (3-400 σφαίρες)). 
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)).
Παρτίδα: 
Lay:
Ωοτοκία: 
Solvent:
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης κόνεως (2.500 δόσεις ανά κύπελλο διαμέτρου 42 mm (3-100 σφαίρες)). 
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης κόνεως (1.000 δόσεις ανά κύπελλο διαμέτρου 42 mm (3-100 σφαίρες)). 
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα λυοφιλοποιημένης κόνεως (5.000 δόσεις ανά κύπελλο διαμέτρου 42 mm (3-100 σφαίρες)). 
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)).
--1 ≥ 3,2 x 106 μονάδες ELISA 
--1 ≥ 3.2 x 10
Φαρμακοτεχνικ ή μορφή 
Strength Pharmaceutical form
Διατίθεται επίσης εδώ (μόνο στην αγγλική γλώσσα). 
It can be found here (in English only).
Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 9-12 Ιανουαρίου 2017 
Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC
Το νέο κείμενο που προστίθεται στις πληροφορίες του προϊόντος είναι υπογραμμισμένο. 
New text to be added to the product information is underlined.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.8. 
Summary of product characteristics 4.8.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Έχει παρατηρηθεί ανάγκη μείωσης της δόσης προποφόλης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαλπροϊκό. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (προποφόλη) 4.5. 
Summary of product characteristics (propofol) 4.5.
Σε περίπτωση συγχορήγησης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης προποφόλης. 
When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered.
Η διατύπωση των πληροφοριών προϊόντος που περιλαμβάνεται στο παρόν έγγραφο προέρχεται από το έγγραφο με τίτλο «Συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με τις ενδείξεις», το οποίο περιέχει ολόκληρο το κείμενο των συστάσεων της PRAC σχετικά με την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος, καθώς και ορισμένες γενικές οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό των ενδείξεων. 
The product information wording in this document is extracted from the document entitled ‘PRAC recommendations on signals' which contains the whole text of the PRAC recommendations for product information update, as well as some general guidance on the handling of signals.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - Συσσώρευση υγρού γύρω από την καρδιά (συλλογή περικαρδιακού υγρού) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion)
Προποφόλη· βαλπροϊκό - Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση φαρμάκου που οδηγεί σε αυξημένη έκθεση στην προποφόλη (EPITT αριθ. 18696) 
Propofol; valproate - Pharmacokinetic drug interaction leading to an increased propofol exposure (EPITT no 18696)
Το υφιστάμενο κείμενο που διαγράφεται επισημαίνεται με διακριτή γραφή. 
Current text to be deleted is struck through.
Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Κατηγορία/Οργανι κό σύστημα 
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions System Organ
Συχνές 
Class
Αζακυτιδίνη - Περικαρδίτιδα και συλλογή περικαρδιακού υγρού (EPITT αριθ. 18733) 
Azacitidine - Pericarditis and pericardial effusion (EPITT no 18733)
Νέα διατύπωση των πληροφοριών προϊόντος - Αποσπάσματα από τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με τις ενδείξεις 
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Συλλογή περικαρδιακού υγρού 
Pericardial effusion
Όχι συχνές Σπάνι ες 
Uncommon Rare Not known
153 43 Αγία Παρασκευή, Αθήνα 
153 43 Aghia Paraskevi, Athens
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Πορτογαλία Novo Nordisk - Comércio de Produtos 
Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT 
Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT United Kingdom
Λουξεμβούργο Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles 
Luxembourg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Ολλανδία Novo Nordisk B.V. 
Novo Nordisk B.V.
Γερμανία Novo Nordisk Pharma GmbH 
Germany Novo Nordisk Pharma GmbH
1070 Brussels 
Boulevard international 55 1070 Brussels
Παναγούλη 80 & Αγίας Τριάδος 65. 
Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Μάλτα ενέσιμο διάλυμα, σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
Malta solution for injection, in a pre-filled pen
(oplossing voor injectie in een voorgevulde) πένας 
solution for injection, pre-filled pen
Ουγγαρία Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Hungary Novo Nordisk A/S Novo Allé
Σλοβακία Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Slovakia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Σλοβενία Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Slovenia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Σωματροπίνη Novo Nordisk ενέσιμο διάλυμα, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
Somatropin Novo Nordisk solution for injection, pre-filled pen
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου σύριγγας 
solution for injection in pre-filled syringe
Φινλανδία Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Finland Novo Nordisk A/S Novo Allé
Ρουμανία Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Romania Novo Nordisk A/S Novo Allé
5 mg/1.5 ml, ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
5 mg/1.5 mL solution for injection, in pre-filled pen
Λιθουανία Novo Nordisk A/S Novo Allé 
Lithuania Novo Nordisk A/S Novo Allé
Ιρλανδία 
Bulgaria
• που ενδέχεται να μείνουν έγκυες 
• could become pregnant;
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 5 Αυγούστου 2003 και στις 5 Αυγούστου 2008. 
The marketing authorisation was renewed on 5 August 2003 and on 5 August 2008.
Λοιπές πληροφορίες για το Evista: 
Other information about Evista:
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Daiichi Sankyo Europe GmbH. 
The marketing authorisation holder is Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 01-2009. 
This summary was last updated in 01-2009.
Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες και τους ηλικιωμένους ασθενείς είναι ένα δισκίο την ημέρα με ή χωρίς τροφή. 
The recommended dose for adults and the elderly is one tablet taken once a day, with or without food.
Το Evista δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες: 
Evista should not be used in women who:
Στις 5 Αυγούστου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Evista. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evista on 5 August 1998.
Κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των γυναικών που υπέστησαν σπονδυλικά κατάγματα κατά τη διάρκεια της μελέτης. 
The main measure of effectiveness was how many women had vertebral fractures during the study.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evista; 
What is the risk associated with Evista?
Διατίθεται σε μορφή λευκών δισκίων ωοειδούς σχήματος (των 60 mg). 
It is available as white, oval tablets (60 mg).
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) EVISTA Περίληψη EPAR για το κοινό 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EVISTA EPAR summary for the public
Το Evista είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική ραλοξιφαίνη. 
Evista is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Στις μελέτες μετρήθηκε η πυκνότητα των οστών. 
The studies measured the density of the bones.
To Evista δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη ραλοξιφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου. 
Evista should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Τι είναι το Evista; 
What is Evista?
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Evista διατίθεται εδώ. 
The full EPAR for Evista is available here.
Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η αγγειοδιαστολή (εξάψεις) και συμπτώματα προσομοιάζοντα της γρίπης. 
The most common side effects with Evista (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Το Evista χορηγείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης (μιας ασθένειας που καθιστά τα οστά εύθραυστα) σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση. 
Evista is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
• σε περίπτωση ηπατικής νόσου, σοβαρής νεφροπάθειας, ανεξήγητης αιμορραγίας από τη μήτρα ή καρκίνου του ενδομητρίου (καρκίνου στο εσωτερικό τοίχωμα της μήτρας). 
• have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Η ραλοξιφαίνη έχει την ίδια επίδραση με τα οιστρογόνα στα οστά, αλλά δεν επηρεάζει τον μαστό ή τη μήτρα. 
Raloxifene has the same effect as oestrogen in the bone, but it does not have an effect in the breast or the womb.
Σε διάστημα τεσσάρων ετών, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το Evista μείωσε τον αριθμό των νέων σπονδυλικών καταγμάτων κατά 46% στις γυναίκες που έπασχαν από οστεοπόρωση και κατά 32% στις γυναίκες που έπασχαν από οστεοπόρωση και είχαν υποστεί ήδη ένα κάταγμα. 
Over four years, in comparison with placebo, Evista decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Η οστεοπόρωση είναι συνηθέστερη στις γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, όταν τα επίπεδα των οιστρογόνων, δηλαδή των γυναικείων ορμονών, μειώνονται: τα οιστρογόνα επιβραδύνουν την αποδόμηση των οστών και, επομένως, το ενδεχόμενο κατάγματος είναι μικρότερο. 
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Στην τέταρτη μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Evista και εικονικού φαρμάκου για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε 7.705 γυναίκες για διάστημα τεσσάρων ετών. 
The fourth study compared the effects of Evista with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Σε τρεις μελέτες για την πρόληψη της οστεοπόρωσης συμμετείχαν 1.764 γυναίκες, οι οποίες έλαβαν Evista ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για δύο έτη. 
Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women who took either Evista or placebo (a dummy treatment) for two years.
Η δραστική ουσία του Evista, η ραλοξιφαίνη, είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM). 
The active substance in Evista, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι έχει αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα του Evista στην πρόληψη και τη θεραπεία της οστεοπόρωσης και ότι το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στο μαστό και τη μήτρα. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Evista had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Έχει αποδειχθεί ότι το Evista συμβάλλει σημαντικά στη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων (της σπονδυλικής στήλης), αλλά όχι των ισχιακών καταγμάτων. 
Evista has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Ποιο είναι το όφελος του Evista σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Evista shown during the studies?
Στη θεραπεία της οστεοπόρωσης, το Evista αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των σπονδυλικών καταγμάτων. 
When used to treat osteoporosis, Evista was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Πώς χρησιμοποιείται το Evista; 
How is Evista used?
Η οστεοπόρωση παρουσιάζεται όταν δεν αναπτύσσονται επαρκώς νέα οστά για να αντικαταστήσουν όσα έχουν εξασθενήσει. 
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Για την πρόληψη της οστεοπόρωσης, η οστική πυκνότητα των ισχίων ή της σπονδυλικής στήλης των γυναικών που έλαβαν Evista αυξήθηκε κατά 1,6% σε διάστημα δύο ετών, ενώ αντιθέτως μειώθηκε κατά 0,8% στις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο. 
In the prevention of osteoporosis, women receiving Evista had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Το Evista ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη και θεραπεία της οστεοπόρωσης. 
Evista was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Σε περίπτωση που η διατροφή των ασθενών δεν περιέχει επαρκείς ποσότητες ασβεστίου και βιταμίνης D, ενδεχομένως να τους χορηγηθούν συμπληρώματα. 
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Evista is intended for long-term use.
Η ραλοξιφαίνη δρα ως «αγωνιστής» των οιστρογονικών υποδοχέων (διεγείρει, δηλαδή, τους υποδοχείς οιστρογόνων) σε ορισμένους ιστούς του σώματος. 
Raloxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Evista περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects reported with Evista, see the Package Leaflet.
Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Evista υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Evista. 
The Committee decided that Evista's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Το Evista προορίζεται για μακροχρόνια χορήγηση. 
The Committee recommended that Evista be given marketing authorisation.
Το Evista δεν συνέβαλε στη μείωση των ισχιακών καταγμάτων. 
There was no effect of Evista on hip fractures.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evista; 
Why has Evista been approved?
Εκπονήθηκαν τέσσερις βασικές μελέτες για το Evista σε ό,τι αφορά τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης. 
Evista has been studied in the treatment and the prevention of osteoporosis in four main studies.
• που παρουσιάζουν ή έχουν παρουσιάσει διαταραχές λόγω θρόμβων στο αίμα, 
• have or have had any blood clot disorders, including deep vein thrombosis and pulmonary embolism (a blood clot in the lungs);
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Evista; 
What is Evista used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Evista; 
How has Evista been studied?
Πώς δρα το Evista; 
How does Evista work?
Και οι δύο αυτές περιπτώσεις είχαν θανατηφόρο έκβαση. 
Both of these cases were fatal.
Μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, αλλά συνιστάται να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
It may be taken at any time of the day but it is recommended to be taken at the same time every day.
Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου 155 λίτρα. 
The apparent volume of distribution is approximately 155 litres.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): 
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
- εάν έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή εντός των τελευταίων 3 μηνών ή εάν έχετε άλλα έντονα προβλήματα με την καρδιά σας που προκαλούν καθημερινά συμπτώματα 
- if you have had a heart attack within the last 3 months or if you have other severe problems with your heart which cause daily symptoms
• Μπορείτε να πάρετε το Rizmoic οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με τροφή ή ανάμεσα στα γεύματα. 
• You can take Rizmoic at any time of the day, with food or between meals.
Ωστόσο, μόλις αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο, θα πρέπει να το παίρνετε περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
However, once you start taking the medicine, take it at around the same time each day.
Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική επίδραση της τροφής. 
There is no clinically significant food effect.
Κατά συνέπεια, θεωρείται ότι οι περιπτώσεις που παρουσιάστηκαν επαρκούν για να υποστηριχθεί μια επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος, τόσο στην παράγραφο 4.4 όσο και στην παράγραφο 4.8. 
It is therefore considered that the presented cases are sufficient to support an update to the product information to both section 4.4 and 4.8.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο σε περίπτωση που ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για σας. 
Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών διότι δεν είναι γνωστές οι επιδράσεις του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους. 
This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the effects of the medicine in children and adolescents are not known.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με το εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Rizmoic εάν είστε έγκυος. 
Your doctor will advise you about whether you can use Rizmoic if you are pregnant.
Υγιείς εθελοντές 
Healthy volunteers
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) 
Yellow iron oxide (E172)
Ηλικία, φύλο, σωματικό βάρος και φυλή 
Age, gender, body weight and race
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για κάθε ασθενή. 
The overall benefit risk for each patient should be taken into account.
Πριν την ένταξη, οι ασθενείς χρησιμοποιούσαν το τρέχον οπιοειδές τους κατά μέσο όρο για 5 χρόνια. 
Prior to enrollment, patients had been using their current opioid for an average of 5 years.
Ο κίνδυνος στα παιδιά που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί. 
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με το φάρμακο αυτό: 
The following side effects may happen with this medicine:
Δύο από τις εννέα περιπτώσεις έχουν κατηγοριοποιηθεί ως περιπτώσεις ενδιαφέροντος από τον ΚΑΚ, τη μία από τις οποίες ο ΚΑΚ θεώρησε «δυνητικά σχετιζόμενη» και την άλλη «πιθανώς σχετιζόμενη». 
Two of the nine cases have been classified as cases of interest by the MAH, one of which they consider ‘possibly related' and other ‘probably related'.
Εάν έχετε αυτές τις παθήσεις και αναπτύξετε συμπτώματα στέρησης οπιοειδών (βλ. παράγραφο 4) ή εάν το οπιοειδές φάρμακο δεν ελέγχει πλέον τον πόνο σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. 
If you have these conditions and develop opioid withdrawal symptoms (see section 4) or if the opioid medicine no longer controls your pain, contact your doctor immediately.
Ωστόσο, εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και περιμένετε μέχρι να έρθει η ώρα να πάρετε το επόμενο δισκίο σας. 
However if it is less than 12 hours until your next dose, skip the missed dose, and wait until it is time to take your next tablet.