natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις του μαλακού ιστού στην ενέσιμη περιοχή, όπως μικρές (λιγότερο από 6 cm2) αποχρωματισμένες περιοχές και μικρές κύστεις έως και 42 ημέρες μετά την ένεση. 
Mild tissue reactions at the injection site, such as small areas (less than 6 cm²) of discolouration and small cysts have been observed for up to 42 days after injection.
Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην αναπαραγωγική συμπεριφορά και στα δύο είδη. 
No effects on the reproductive performance were observed in both species.
Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες, όπως η κεφτιοφούρη, μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία στους ανθρώπους και στα ζώα μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα. 
Penicillins and cephalosporins such as ceftiofur may cause hypersensitivity in people and in animals following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Σε αυτές τις περιπτώσεις ο θάνατος έχει αποδοθεί σε ενδοαγγειακή χορήγηση του προϊόντος ή αναφυλαξία. 
In such cases, death has been attributed to intra-vascular administration of the product or anaphylaxis.
Το Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικό στην κεφτιοφούρη in vitro. 
Bordetella bronchiseptica is inherently insensitive to ceftiofur in vitro.
Έχουν παρατηρηθεί ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης στα 2/3 περίπου των ζώων υπό θεραπεία, δύο ημέρες μετά την ένεση σε συνθήκες εκτροφής. 
Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions.
• Κρατήστε τη σύριγγα και εισάγετε τη βελόνα πίσω από το αυτί του ζώου έτσι ώστε τόσο η βελόνα όσο και η σύριγγα να δείχνουν προς την κατεύθυνση μιας νοητής γραμμής που περνά διαγώνια το κεφάλι προς το αντίθετο μάτι του ζώου (βλ. 
• Hold the syringe and insert the needle behind the animal's ear so the needle and syringe point in the direction of an imaginary line that would pass through the head toward the animal's opposite eye (see
Κεφτιοφούρη Άθροισμα όλων των καταλοίπων που διατηρούν τη δομή των βλακταμών η οποία εκφράζεται ως δεσφουροϋλο κεφτιοφούρη 
Sum of all residues retaining the betalactam structure expressed as desfuroylceftiofur
Εικόνα 2). 
Figure 2).
Η δέσμευση των πρωτεινών του πλάσματος από τη κεφτιοφούρη και τον κύριο μεταβολίτη της είναι υψηλή, περίπου 70 % -90%. 
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is high, approximately 70% - 90%.
Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν. 
People with known hypersensitivity to penicillins and cephalosporins should avoid contact with this veterinary medicinal product.
Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η ενδοαρτηριακή ή ενδοφλέβια έγχυση. 
Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection.
Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη αντίδραση με τις κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως. 
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Μια ώρα μετά από μια μόνο χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος είναι υψηλότερες από 1 μg/ml. 
One hour after a single administration, plasma concentrations are greater than 1 µg/ml.
Τα οιδήματα στο σημείο της ένεσης είναι πιθανό να προκαλέσουν ήπιο έως μέτριο πόνο σε ορισμένα ζώα τις πρώτες ημέρες μετά την ένεση. 
Injection site swellings may result in mild to moderate pain in some animals in the initial days following injection.
Όταν καθορίζεται η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο βελτίωσης της πρακτικής χειρισμού του κοπαδιού και να χρησιμοποιείται υποστηρικτική θεραπεία με κατάλληλα προϊόντα (π.χ απολυμαντικά) 
When considering the treatment strategy, it is appropriate to consider improvement of the herd management practice and use supporting treatment with suitable local products (e.g. disinfectants).
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της γαλουχίας. 
Lactation: This veterinary medicinal product can be used during lactation.
Διάγραμμα της κεφαλής που δείχνει την κατεύθυνση των ενέσεων στη βάση του αυτιού που χορηγούνται προς τον αντίθετο οφθαλμό του ζώου. 
Diagram of the head showing the direction for the base of the ear injections administered toward the animal's opposite eye.
Το οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα. 
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Έχει αντιμικροβιακή δράση παρόμοια με αυτή της κεφτιφούρης ενάντια στα παθογόνα-στόχους. 
It has an antimicrobial activity similar to that of ceftiofur against the target pathogens.
Λόγω της χαμηλής τοξικότητας της κεφτιοφούρης στους χοίρους, οι υπερδοσολογίες συνήθως δεν οδηγούν σε άλλες κλινικές εκδηλώσεις, εκτός από παροδικό τοπικό οίδημα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 6 (Ανεπιθύμητες ενέργειες). 
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 6 (Adverse reactions).
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (4.2 ± 0.9 μg/ml) επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση εντός 22 ωρών μετά τη χορήγηση. 
Maximum concentrations in plasma (4.2±0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Θεραπεία της οξείας μητρίτιδας μετά τον τοκετό (επιλόχεια), σε αγελάδες, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα αντιμικροβιακά έχει αποτύχει. 
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cattle, in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Στα βοοειδή η κεφτιοφούρη δρα έναντι των ακόλουθων παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν οξεία μητρίτιδα (επιλόχεια) μετά τον τοκετό: Εscherichia coli, Arcanobacterium pyogenes και Fusobacterium necrophorum και μεσοδακτύλια νεκροβακίλλωση: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. 
In cattle, ceftiofur is active against the following micro-organisms which are involved in acute postpartum (puerperal) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum; and interdigital necrobacillosis: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
Other provisions
Oily vehicle (φυτικό έλαιο): Triglycerides, medium chain. 
Oily vehicle (vegetable origin): Triglycerides, medium chain Cottonseed oil.
• Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η ενδοαρτηριακή ή ενδοφλέβια ένεση, όπως κατάλληλη συγκράτηση του ζώου (με chate ή head restraint για παράδειγμα) και χρησιμοποιώντας τις κατάλληλες βελόνες [2.54 cm μήκος, 16 inch διάμετρο﻿ . 
• Take appropriate precautions to avoid intra-arterial or intravenous injection, such as restraining appropriately the animal (chute or head restraint for example) and using appropriate needles [1 inch (2.54 cm) long, 16 gauge].
4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη των ζώων Θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στις αγελάδες, γνωστή και ως Panaritium ή ποδοδερματίτιδα 
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 4 ml. 
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Όλα τα θηλαστικά παραγωγικά είδη ζώων µg/kg 
All mammalian food producing species
Αγελάδες. 
Cattle.
Όποτε είναι δυνατόν, οι κεφαλοσπορίνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται βασιζόμενοι σε έλεγχο ευαισθησίας. 
Whenever possible, cephalosporins should only be used based on susceptibility testing.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ml περιέχει: 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains:
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το Naxcel διατίθεται σε φιαλίδια των 100 ml. 
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 100 ml vials.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση παρακράτησης πλακούντα, ως μέσο προφύλαξης. 
Do not use as prophylaxis in case of retained placenta.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (περίπου 5 µg/ml) επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση εντός 12 ωρών μετά τη χορήγηση. 
Maximum concentrations in plasma (about 5 µg/ml) occurred from 12 hours following administration.
Οι ολικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα άνω των 0.2 μg/ML και 1.0 μg/ml της κεφτιοφούρης και των ενεργών μεταβολιτών της διατηρούνται για τουλάχιστον 7 και 4 ημέρες αντιστοίχως. 
Total plasma concentrations above 0.2µg/ml and 1µg/ml of ceftiofur and its active metabolites are maintained for at least 7 and 4 days, respectively.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Αγελάδες. 
TARGET SPECIES Cattle.
Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα άνω των 0.2 μg/ml της κεφτιοφούρης και των μεταβολιτών της, διατηρούνται για το κατάλληλο χρονικό διάστημα. 
Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time.
Η κεφτιοφούρη απορροφάται καλά στα βοοειδή, μετά από ένεση στη βάση του αυτιού. 
Ceftiofur is well absorbed in cattle following base of the ear injection.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 71 ημέρες. 
Meat and offal: 71 days.
Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 30 ml ανά σημείο ένεσης. 
It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 30 ml per injection site.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, οι οποίες ακολουθούν την χορήγηση του προϊόντος. 
In very rare cases anaphylactic type reactions may occur following administration of the product.
H δεσφουροϋλοκεφτιοφούρη είναι ο κύριος ενεργός μεταβολίτης. 
Desfuroylceftiofur is the principal active metabolite.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριδιακά συστηματικής χορήγησης, τρίτης γενιάς κεφαλοσπορίνη. 
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, third-generation cephalosporins.
Για τα είδη των χοίρων τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζοντ αι με ‘δέρμα και λίπος σε αναλογία' 
1,000 µg/kg Muscle For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'
Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιείται έως… 
Once broached, use by…
Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σε έγκυες αγελάδες. 
No specific studies have been conducted in pregnant cows.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Το οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των οφθαλμών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα. 
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are serious reactions and require urgent medical attention.
Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
ης γενιάς, όπως η κεφτιοφούρη), θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την αντιμετώπιση κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, με άλλα αντιμικροβιακά. 
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other antimicrobials.
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό. 
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Αντιμολυσματικοί/ αντιβακτηριακ οί παράγοντες µg/kg 
Antiinfectious agents / Antibiotics
Χορήγηση στη βάση του αυτιού: 
Base of the ear administration:
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κεφτιοφούρη 100 mg / ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ceftiofur 100 mg/ml
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ “ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ” ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε ιατρική συμβουλή. 
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
κεφτιοφούρη 
Ceftiofur
Για τη θεραπεία της οξείας μητρίτιδας (επιλόχεια) σε αγελάδες, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα αντιμικροβιακά έχει αποτύχει. 
Treatment of acute post-partum (puerperal) metritis in cases where treatment with another antimicrobial has failed.
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, και Streptococcus suis. 
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Παρτίδα {αριθμός} 
BATCH NUMBER Lot {number}
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να μη αποθηκεύεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
ης γενιάς, όπως η κεφτιοφούρη), θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την αντιμετώπιση κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, με περιορισμένου φάσματος αντιμικροβιακά. 
th generation, such as ceftiofur), it should be reflected that these are to be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to more narrow spectrum antimicrobials.
6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 100 ml με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίουισοπρενίου και καπάκι αλουμινίου. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with one type I glass vial of 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and an aluminium cap.
Το Naxcel διατίθεται σε φιαλίδια των 50 ml ή των 100 ml. 
OTHER INFORMATION Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
Θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στις αγελάδες, γνωστή και ως Panaritium ή ποδοδερματίτιδα. 
Treatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as Panaritium or foot rot.
Το Naxcel πρέπει χορηγείται μόνο υποδορίως στη βάση του αυτιού σε μη εδώδιμο ιστό, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9, έτσι ώστε να υπάρχει συμμόρφωση με το χρόνο αναμονής για το κρέας. 
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, as described in section 4.9, in order to comply with the meat withdrawal period.
Η κεφτιοφούρη είναι μια κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς η οποία δρα ενάντια σε Gram-θετικά και Gram-αρνητικά παθογόνα βακτήρια. 
Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens.
Δεν έχουν γίνει μελέτες σε χοίρους σε κατάσταση κύησης ή γαλουχίας, ή σε αναπαραγόμενους χοίρους. 
No studies have been conducted in pregnant or lactating sows, or in breeding pigs.
Η κεφτιοφούρη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, επιδεικνύοντας έτσι βακτηριοκτόνες ιδιότητες. 
Ceftiofur inhibits the bacterial cell wall synthesis, thereby exerting bactericidal properties.
Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας/ κινδύνου του υπεύθυνου κτηνίατρου. 
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Η κεφτιοφούρη και ο κύριος μεταβολίτης της συνδέονται με τις πρωτείνες σε βαθμό περίπου 70%. 
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο των 50ml ή των 100 ml τύπου Ι με γκρί ελαστικό πώμα από χλωροβουτυλικό-ισοπρένιο και κάλυμμα αλουμινίου. 
Cardboard box with one type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL of 50 ml
Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη Περίληψη Χαρακτηριστικων προιοντος (ΠΧΠ), μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη. 
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the summary of product characteristics (SPC), may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 71 ημέρες. 
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 71 days.
Στις συνιστώμενη θεραπευτική δόση, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρέμειναν πάνω από το MIC 90 (<0.2μg/ml),για τουλάχιστον 158 ώρες για τα βακτήρια στόχο που απομονώθηκαν στις κλινικές μελέτες. 
(<0.2 μg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Εργαστηριακές μελέτες σε μύες, δεν έχουν παρουσιάσει κάποιες ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα. 
Laboratory studies in mice have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κεφτιοφούρη (ως ελεύθερο οξύ κρυσταλλικής κεφτιοφούρης) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Ceftiofur (as crystalline free acid)
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση-να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή. 
To be supplied only on veterinary prescription.
Γονιμότητα: 
Pregnancy:
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση. 
IM Read the package leaflet before use.
Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη ΠΧΠ, μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη. 
Increased use, including use of the product deviating from the instructions given in the SPC, may increase the prevalence of bacteria resistant to ceftiofur.
Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, η επίσημη εθνική αντιμικροβιακή πολιτική. 
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες. 
Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε έγκυες αγελάδες ή σε βοοειδή κατά την αναπαραγωγή. 
No specific studies have been conducted in pregnant cows or in breeding cattle.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας /έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως.... 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης αλλά παρατηρήθηκαν τοξικότητα στη μητέρα (μαλακά κόπρανα) και εμβρυοτοξικότητα (μειωμένο βάρος εμβρύου). 
Laboratory studies in rats have shown no evidence of teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced foetal weight) effects were observed.
Σημείο της υποδόριας χορήγησης του Naxcel στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού) 
Injection location for the subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear)
SC 
MRLs
Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες στις αγελάδες αναπαραγωγής. 
No specific studies have been conducted in breeding cattle.
Η συστηματική χορήγηση ευρέος φάσματος κεφαλοσπορινών (3 
For systemically administered broad spectrum cephalosporins (3
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα. 
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 4 ml Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε έλεγχο ευαισθησίας (αντιβιόγραμμα) και να λαμβάνονται υπ' όψη οι επίσημες εθνικές πολιτικές για τη χορήγηση των αντιμικροβιακών. 
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Oily vehicle (φυτικό έλαιο): 
Oily vehicle (vegetable origin).
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα για έγχυση 
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Θεραπεία βακτηριακών αναπνευστικών λοιμώξεων συνδεόμενων με το Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Streptococcus suis. 
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Streptococcus suis.
Μετά τη χορήγηση, η κεφτιοφούρη μεταβολίζεται γρήγορα σε δεσφουροϋλοκεφτιοφούρη, τον κύριο δραστικό μεταβολίτη. 
After administration, ceftiofur is quickly metabolised to desfuroylceftiofur, the principal active metabolite.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μία μόνο υποδόρια δόση των 6.6 mg κεφτιοφούρης /kg σωματικού βάρους (αντιστοιχεί σε 1 ml Naxcel ανά 30 kg σωματικού βάρους) χορηγούμενα στη βάση του αυτιού. 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single subcutaneous injection of 6.6 mg ceftiofur/kg bodyweight (equivalent to 1 ml of Naxcel per 30 kg bodyweight) administered at the base of the ear.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, οι οποίες ακολουθούν την χορήγηση του προιόντος. 
In very rare cases, sudden death has been reported following administration of the product.
Υποδόρια χορήγηση του Naxcel στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού). 
Subcutaneous administration of Naxcel at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προιόντος 
6.4 Special precautions for storage
• Χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην οπίσθια επιφάνεια της βάσης του αυτιού (βλ. 
• Administer in the posterior part of the ear base (see Figure 1).
- πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών) 
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
7 ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΙΜ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Το Naxcel πρέπει να χορηγείται μόνο υποδόρια στη βάση του αυτιού, σε μη εδώδιμο ιστό, με σκοπό να είναι σε συμμόρφωση με τον χρόνο αναμονής στο κρέας. 
It is essential that Naxcel is only administered subcutaneously at the base of ear location in non-edible tissue, in order to comply with the meat withdrawal period.