natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chanhold 15 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 2,6-5.0 kg Chanhold 45 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες 2,6-7.5 kg Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες 7,6-10.0 kg Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 40.1-60.0 kg 
Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
2,6 - 7,5 1 πιπέτα Chanhold 45 mg (0,75 ml) για γάτες 2,67,5 kg 
2.6-7.5 1 pipette of Chanhold 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
40,1 - 60,0 1 πιπέτα Chanhold 360 mg (3,0 ml) για σκύλους 40,1-60,0 kg 
40.1-60.0 1 pipette of Chanhold 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
7,6 - 10,0 1 πιπέτα Chanhold 60 mg (1,0 ml) για γάτες 7,610,0 kg 
7.6-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for cats 7.6-10 kg
ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΟΥΤΙΟΥ, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 και 6 σωληνάρια) 
CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg for dogs
20,1 - 40,0 1 πιπέτα Chanhold 240 mg (2,0 ml) για σκύλους 20,1-40,0 kg 
20.1-40.0 1 pipette of Chanhold 240 mg for dogs 20.1-40.0 kg
Chanhold 30 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 2,6-5.0 kg Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 40.1-60.0 kg Selamectin 
Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
10,1 - 20,0 1 πιπέτα Chanhold 120 mg (1,0 ml) για σκύλους 10,1-20,0 kg 
10.1-20.0 1 pipette of Chanhold 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg
Γάτες βάρους 2,6 - 7,5 κιλών. 
Dogs weighing 2.6-5.0 kg.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., 
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
• Θεραπεία ενηλίκων εντερικών νηματωδών (Toxocara canis) 
• Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Η μηνιαία χορήγηση στα ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, βοηθά εξαιτίας της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, στην προστασία της τοκετοομάδας από τις μολύνσεις από τους ψύλλους μέχρι την ηλικία των 7 εβδομάδων. 
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
3 σωληνάρια 15 σωληνάρια 0,25 ml 
0.25 ml
Η μηνιαία χορήγηση στα ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, βοηθά εξαιτίας της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, στην προστασία της τοκετοομάδας από την μόλυνση από τους ψύλλους μέχρι την ηλικία των 7 εβδομάδων. 
Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
Chanhold 60 mg για γάτες διάλυμα 6%w/v 
Chanhold 60 mg for cats
Πρόληψη της διροφιλαρίωσης (γάτες και σκύλοι) Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης το προιόν θα πρέπει να χορηγείται καθ'όλη τη διάρκεια του χρόνου, ή τουλάχιστον μέσα σε ένα μήνα μετά από την πρώτη έκθεση του ζώου σε κουνούπια και στη συνέχεια κάθε μήνα μέχρι το τέλος της εποχής των κουνουπιών. 
The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Γάτες βάρους 7.6-10.0 κιλών. 
Dogs weighing 40.1-60.0 kg.
Chanhold 120 mg για σκύλους διάλυμα 12%w/v 
12% w/v solution Selamectin 120 mg
• Χορηγούμενο σε μηνιαία βάση, για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης του σκύλου και της γάτας που προκαλείται από την Dirofilaria immitis. 
• Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Θεραπεία απόπαρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (γάτες και σκύλοι). 
Treatment of biting lice (cats and dogs)
Θεραπεία από παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες (γάτες και σκύλοι). 
Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Σκύλοι βάρους 2,6 -5,0 κιλών. 
Dogs weighing 5.1-10.0 kg.
Chanhold 240 mg για σκύλους διάλυμα 12%w/v 
12% w/v solution Selamectin 240 mg
Chanhold 45 mg για γάτες διάλυμα 6%w/v 
Chanhold 45 mg for cats
Chanhold 60 mg για σκύλους διάλυμα 12%w/v 
12% w/v solution Selamectin 60 mg
Σελαμεκτίνη 
Κύπρος
ΕΤΙΚΕΤΑ ΚΟΥΤΙΟΥ, 45 mg, 60 mg (3 και 6 σωληνάρια) 
CARTON, 45 mg, 60 mg for cats
Chanhold 360 mg για σκύλους διάλυμα 12%w/v 
Chanhold 360 mg for dogs
Chanhold 30 mg για σκύλους διάλυμα 12%w/v 
12% w/v solution Selamectin 30 mg
Σκύλοι με σωματικό βάρος 5.1 kg-10.0 kg - (Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 5.1-10.0 kg) 
5.1-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) 0,08% Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 
For the full list of excipients, see section 6.1.
Αριθµός(οί) διαδικασίας στον ΕΜΕΑ <Αριθµός(οί) EU> 
EMEA Number
Περιεκτικότητα( ες) 
Package size
Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση. 
It is used in addition to diet and exercise.
Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (15, 30 και 45 mg). 
It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό. 
The tablets should be swallowed with water.
Στις μεταγενέστερες επανεκτιμήσεις οι συνταγογράφοι πρέπει να επιβεβαιώνουν ότι η ευεργετική επίδραση για τους ασθενείς διατηρείται. 
At subsequent reviews prescribers should confirm that benefits to patients are maintained.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Pioglitazone Teva Pharma είναι 15 ή 30 mg μία φορά την ημέρα. 
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Το Pioglitazone Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), κυρίως στους υπέρβαρους. 
Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Η θεραπεία με Pioglitazone Teva Pharma πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται. 
Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Το Pioglitazone Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Η δραστική ουσία του Pioglitazone Teva Pharma, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει. 
The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Teva Pharma. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Η CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pioglitazone Teva 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
Περίληψη EPAR για το κοινό πιογλιταζόνη 
EPAR summary for the public pioglitazone
Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos. 
This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Την 26 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Teva Pharma. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Teva Pharma; 
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Το Pioglitazone Teva Pharma δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική κάθαρσης του αίματος που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφροπάθεια). 
Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Teva Pharma 
Other information about Pioglitazone Teva Pharma
Τέλος, το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη. 
Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Δεδομένου ότι το Pioglitazone Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos. 
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
To Pioglitazone Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη. 
Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο). 
Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma; 
What is Pioglitazone Teva Pharma?
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pioglitazone Teva Pharma. 
The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma; 
How is Pioglitazone Teva Pharma used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pioglitazone Teva Pharma; 
Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
Πώς δρα το Pioglitazone Teva Pharma; 
How does Pioglitazone Teva Pharma work?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma; 
What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pioglitazone Teva Pharma; 
How has Pioglitazone Teva Pharma been studied?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 Νοεμβρίου 2014 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014
Το φάρμακο διατίθεται επί του παρόντος στα ακόλουθα κράτη μέλη της ΕΕ: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Τσεχική Δημοκρατία, Δανία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Κάτω Χώρες, Πολωνία, Πορτογαλία, Ισπανία, Σουηδία και Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς και στην Ισλανδία και τη Νορβηγία. 
The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε νομικά δεσμευτική απόφαση για ολόκληρη την ΕΕ στις 28 Νοεμβρίου 2014. 
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
Τι είναι η κρέμα EMLA; 
What is EMLA cream?
Η CHMP εναρμόνισε επίσης άλλες παραγράφους της ΠΧΠ, μεταξύ των οποίων τις παραγράφους 4.4 (ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), 4.6 (γονιμότητα, κύηση και γαλουχία) και 4.8 (ανεπιθύμητες ενέργειες). 
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Αφού εναρμόνισε τις ενδείξεις, η CHMP εναρμόνισε και τις συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία και τη διάρκεια χορήγησης της κρέμας EMLA πριν από τις διάφορες ιατρικές ή χειρουργικές επεμβάσεις σε παιδιά, εφήβους ή ενήλικες. 
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
Η παρασκευάστρια εταιρεία αυτών των φαρμάκων είναι η Astra Zeneca. 
The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
Η CHMP συμφώνησε ότι η υπερευαισθησία (αλλεργία) στη λιδοκαΐνη ή/και στην πριλοκαΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο παρεμφερές τοπικό αναισθητικό ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της κρέμας EMLA είναι η μοναδική αντένδειξη. 
The CHMP agreed that hypersensitivity (allergy) to lidocaine and/or prilocaine or similar local anaesthetics or to any other ingredients in EMLA cream should be the only contraindication.
Στις 25 Σεπτεμβρίου 2014 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση της κρέμας EMLA. 
On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream.
Αυτό όμως είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση αποκλίσεων μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, όπως διαπιστώνεται από τις διαφορές που παρατηρούνται στις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), στην επισήμανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης στις χώρες στις οποίες διατίθεται το φάρμακο. 
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (Summary of Product Characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Χρησιμοποιείται ως τοπικό αναισθητικό για την πρόληψη του πόνου κατά τη διάρκεια ιατρικών ή επιπολής χειρουργικών επεμβάσεων. 
It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures.
Αφού εξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα που υποστηρίζουν τη χρήση του φαρμάκου, η CHMP συμφώνησε ότι η κρέμα EMLA μπορεί να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: 
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following:
Λαμβανομένων αυτών υπόψη, στις 11 Οκτωβρίου 2013, ο ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων της Γερμανίας παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας της κρέμας EMLA στην ΕΕ. 
In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU.
Επιπλέον, συμπεριλήφθηκαν επεξηγηματικές πληροφορίες σύμφωνα με τις οποίες οι μελέτες δεν αποδεικνύουν την ικανοποιητική αποτελεσματικότητα της κρέμας EMLA στην ανακούφιση από τον πόνο σε περίπτωση περιτομής (χειρουργική αφαίρεση της ακροποσθίας). 
In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
Η κρέμα EMLA έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών. 
EMLA cream is authorised in the EU via national procedures.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών συνταγογράφησης της κρέμας EMLA στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for EMLA cream in the European Union (EU).
Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της, διατύπωσε τη γνώμη ότι οι ΠΧΠ, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης πρέπει να εναρμονιστούν σε ολόκληρη την ΕΕ. 
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης επικαιροποιήθηκαν σύμφωνα με τις προτεινόμενες αλλαγές της ΠΧΠ. 
The labelling and package leaflet were also revised in line with the changes to the SmPC.
• τοπική αναισθησία του δέρματος σε ενήλικες και παιδιά 
• topical anaesthesia of the skin in adults and children;
Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε η κρέμα EMLA; 
Why was EMLA cream reviewed?
Η κρέμα EMLA προορίζεται για τοπική χρήση στο δέρμα και περιέχει τις δραστικές ουσίες λιδοκαΐνη και πριλοκαΐνη. 
EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine.
Η κρέμα EMLA έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών σε κράτη μέλη της ΕΕ από το 
EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984.
• τοπική αναισθησία του βλεννογόνου των γεννητικών οργάνων σε ενήλικες και εφήβους 
• topical anaesthesia of the genital mucosa in adults and adolescents;
• τοπική αναισθησία των ελκών των κάτω άκρων μόνο σε ενήλικες. 
• topical anaesthesia of leg ulcers in adults only.
Οι σκύλοι μπορούν να λαμβάνουν θεραπεία έως και για έξι μήνες. 
Dogs can be treated for up to six months.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011. 
This summary was last updated on 18/02/2011.
Η πρώτη δόση χορηγήθηκε δύο ώρες πριν από την επέμβαση και η θεραπεία συνεχίστηκε για αρκετές ημέρες. 
The first dose was given two hours before surgery, and treatment was continued for several days.
Διατίθεται υπό μορφή επιμήκων μασώμενων δισκίων σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες (8 mg, 30 mg και 80 mg). 
It is available as oblong chewable tablets, in three different strengths (8 mg, 30 mg and 80 mg).
Για θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας, θα πρέπει να υπάρχει τακτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρο. 
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinary surgeon.
Ο πόνος αξιολογήθηκε από τον κτηνίατρο (έως και 24 ώρες μετά την επέμβαση και στο τέλος της θεραπείας παρακολούθησης). 
Pain was assessed by the veterinarian (up to 24 hours after surgery and at the end of the follow-up treatment).
Μια μελέτη σε σκύλους (ηλικίας 8,8 ετών κατά μέσο όρο) με χρόνια οστεοαρθρίτιδα διήρκεσε έως και 90 ημέρες. 
A study in dogs (average age 8.8 years old) with chronic osteoarthritis lasted for up to 90 days.
Το Cimalgex δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων, ενώ εάν ο σκύλος είναι ηλικίας κάτω των 6 μηνών συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρο. 
Cimalgex must not be used in dogs aged less than 10 weeks old, and if the dog is less than 6 months of age careful monitoring by the veterinarian is recommended.
Παρατηρήσεις σχετικά με τον πόνο κατέγραψε και ο ιδιοκτήτης. 
The owner also noted pain-related observations.
Δρα ως επί το πλείστον αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλο-οξυγενάση-2 (COX-2). 
It works mainly by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX2).
Cimalgex κιμικοξίμπη 
Cimalgex cimicoxib
Οι σκύλοι έλαβαν Cimalgex ή προϊόν σύγκρισης (καρπροφαίνη). 
The dogs received either Cimalgex or a comparator product (carprofen).
Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Vétoquinol SA για το Cimalgex. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cimalgex to Vétoquinol SA on 18/02/2011.
Δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ. 
It must not be used together with corticosteroids or other NSAIDs.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα. 
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Το Cimalgex είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει κιμικοξίμπη. 
Cimalgex is a veterinary medicine that contains cimicoxib.
Η αποτελεσματικότητα προσδιορίστηκε βάσει εξέτασης από κτηνίατρο αλλά και αξιολόγησης ορισμένων ενδείξεων οστεοαρθρίτιδας από τον ιδιοκτήτη του ζώου (όπως η απόκλιση από το φυσιολογικό βάδισμα, ο πόνος και η δυσκολία στο βάδισμα). 
The effectiveness was determined based on both examinations by a veterinarian and assessments by the animal's owner of some signs of osteoarthritis (such as lameness, pain or difficulty moving).
Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR). 
The benefit-risk balance may be found in the Scientific Discussion part of this EPAR.
Όταν χρησιμοποιούνται για την οστεοαρθρίτιδα, τα δισκία χορηγούνται στον σκύλο μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή, σε δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους (χρησιμοποιώντας το κατάλληλο δισκίο που αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του σκύλου). 
When used for osteoarthritis, the tablets are given to the dog once a day, with or without food, at a dose of 2 mg/kg body weight, using the appropriate tablet(s) according to the dog's weight.
Λοιπές πληροφορίες για το Cimalgex: 
Other information about Cimalgex:
Η δραστική ουσία του Cimalgex, η κιμικοξίμπη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). 
The active substance in Cimalgex, cimicoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην κιμικοξίμπη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με δισκία Cimalgex. 
People with a known hypersensitivity (allergy) to cimicoxib should avoid contact with Cimalgex tablets.
Η κιμικοξίμπη ενδέχεται να προκαλεί υπερευαισθησία στο δέρμα και, για τον λόγο αυτό, συνιστάται πλύσιμο των χεριών μετά από το χειρισμό των δισκίων. 
Cimicoxib may cause skin sensitisation and people should wash their hands after handling the tablets.
Στους σκύλους χορηγούνταν μία φορά την ημέρα Cimalgex ή φιροκοξίμπη, ένα φάρμακο που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη συγκεκριμένη πάθηση. 
Once a day the dogs were given either Cimalgex or firocoxib, a medicine authorised for use for this condition.