natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα προϊόντα που περιέχουν οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν συμπτώματα αγγειοοιδήματος, 
Products containing oestrogens may induce or worsen symptoms of angioedema;
Για την περιγραφή των συμπτωμάτων αυτών των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών βλ. “Πώς να αναγνωρίσω ένα θρόμβο αίματος” 
For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”.
• σε περίπτωση που πρέπει να υποβληθείτε σε κάποια επέμβαση, ή σε περίπτωση που δεν περπατάτε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω κάποιου τραυματισμού, ή κάποιας ασθένειας, ή εάν είχατε το πόδι σας σε γύψινο επίδεσμο. 
• if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
• αιφνίδιος, σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος αγνώστου αιτιολογίας, 
• sudden, severe or prolonged headache with no known cause;
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, συνιστάται να περιμένετε μέχρι να έχετε μία φυσιολογική περίοδο προτού προσπαθήσετε να συλλάβετε. 
If you stop taking Zoely because you want to get pregnant, you are recommended to wait until you have had a natural period before trying to conceive.
Επί παρουσίας οποιασδήποτε από τις καταστάσεις ή από τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του Zoely θα πρέπει να συζητηθεί με τη γυναίκα. 
If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of Zoely should be discussed with the woman.
Ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και φυτικά προϊόντα. 
Other medicines and Zoely Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Βλ. παράγραφο 4.5. 
See section 4.5.
• εάν πρόκειται να είστε ακινητοποιημένη ή πρόκειται να υποβληθείτε σε μία επέμβαση (ενημερώστε τον γιατρό σας τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν), 
• if you are to be immobilised or are to have surgery (tell your doctor at least four weeks in advance);
Για παράδειγμα, εάν ξεκινήσετε μία Τετάρτη, χρησιμοποιήστε το αυτοκόλλητο με τις ημέρες που ξεκινάει με «ΤΕΤ». 
For example, if you start on a Wednesday, use the day label sticker that starts with ‘WED'.
Από τα 7 αυτοκόλλητα που δείχνουν τις ημέρες διαλέξτε εκείνο στη γκρι στήλη που ξεκινάει με την ημέρα έναρξής σας. 
Choose from the 7 stickers with day indicators the one in the grey column that begins with your starting day.
Μπορείτε να καθυστερήσετε την περίοδό σας με το να μην πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία και να συνεχίσετε απευθείας με μία νέα κυψέλη του Zoely. 
You can delay your period by not taking the yellow placebo tablets and going straight to a new blister of Zoely.
o Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή λόγω παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου όπως: 
o A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as:
Ο αυξημένος κίνδυνος για ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επανέναρξη του Zoely (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4). 
The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting Zoely (see section 4.2 and 4.4).
Το ποσοστό των γυναικών που χρησιμοποιούσαν το Zoely και είχαν αιμορραγία εντός του κύκλου, μετά από αυτήν την περίοδο προσαρμογής, κυμάνθηκε από 15-20 %. 
The percentage of women using Zoely experiencing intracyclic bleeding after this adaptation period ranged from 15-20 %.
Η κατανομή της εξωγενούς και της ενδογενούς οιστραδιόλης είναι παρόμοια. 
The distribution of exogenous and endogenous estradiol is similar.
Εάν προκύψει εγκυμοσύνη ενώ λαμβάνετε Zoely, η περαιτέρω πρόσληψη θα πρέπει να διακοπεί. 
If pregnancy occurs while taking Zoely, further intake should be stopped.
Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε αργότερα, αλλά ποτέ μετά την ημέρα ύστερα από το διάστημα χωρίς δισκία του τρέχοντος χαπιού σας (ή την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου μη δραστικού δισκίου του τρέχοντος χαπιού σας). 
You can also start later, but never later than the day following the tablet-free break of your present pill (or the day after the last inactive tablet of your present pill).
Εάν η απόφραξη προκληθεί στον οφθαλμό τα συμπτώματα μπορεί να επεκτείνονται από θαμπή όραση χωρίς πόνο η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης. 
If the occlusion occurs in the eye symptoms can range from painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Με βάση τη γενική εμπειρία με τα συνδυασμένα από στόματος αντισυλληπτικά, τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανισθούν είναι: ναυτία, έμετος και, στα νεαρά κορίτσια, ήπια κολπική αιμορραγία. 
On the basis of general experience with combined oral contraceptives, symptoms that may occur are: nausea, vomiting and, in young girls, slight vaginal bleeding.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της οξικής νομεγεστρόλης μετά από εφάπαξ δόση είναι 63 %. 
The absolute bioavailability of nomegestrol acetate after a single dose is 63 %.
• ανώδυνη θόλωση της όρασης που μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης 
• painless blurring of vision which can progress to loss of vision
Σε μελέτες σε ζώα, έχει παρατηρηθεί αναπαραγωγική τοξικότητα με τον συνδυασμό οξικής νομεγεστρόλης / οιστραδιόλης (βλ. προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια στην παράγραφο 5.3). 
In animal studies, reproductive toxicity has been observed with the nomegestrol acetate / estradiol combination (see preclinical safety data in section 5.3).
Η φαρμακοκινητική της οξικής νομεγεστρόλης δεν επηρεάζεται από την SHBG. 
The pharmacokinetics of nomegestrol acetate are not influenced by SHBG.
Η απέκκριση της οξικής νομεγεστρόλης σχεδόν ολοκληρώθηκε μετά από 10 ημέρες και οι ποσότητες που απεκκρίθηκαν ήταν μεγαλύτερες στα κόπρανα από ότι στα ούρα. 
Excretion of nomegestrol acetate was nearly complete after 10 days and amounts excreted were higher in faeces than in urine.
• χρυσο-καφέ χρωματικές κηλίδες, κυρίως στο πρόσωπο, υπερβολική ανάπτυξη τριχοφυΐας 
• golden brown pigment patches, mostly in the face; excessive hair growth
• αυξημένη όρεξη, κατακράτηση υγρών (οίδημα) 
• increased appetite; fluid retention (oedema)
• αιφνίδια ανεξήγητη δύσπνοια ή γρήγορη αναπνοή, 
• sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Το επόμενο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. 
The next tablet should then be taken at the usual time.
Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνει όσο περισσότερες καταστάσεις έχετε. 
The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας προκαλείται από λοίμωξη από τον ιό των θηλωμάτων του ανθρώπου (HPV). 
Cervical cancer is caused by an infection with the human papilloma virus (HPV).
Γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα ορμονικά συνδυασμένο χάπι που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη ή νοργεστιμάτη 
Women using a combined hormonal contraceptive pill containing levonorgestrel, norethisterone or norgestimate
Ξεκινήστε τη χρήση του Zoely όταν προβλέπεται η επόμενη ένεσή σας ή την ημέρα που απομακρύνεται το εμφύτευμα ή το IUS σας. 
Start using Zoely when your next injection is due or on the day that your implant or IUS is removed.
Πολλαπλές δόσεις έως πέντε φορές την ημερήσια δόση του Zoely και εφάπαξ δόσεις έως 40 φορές την ημερήσια δόση της οξικής νομεγεστρόλης μόνη της έχουν αναφερθεί σε γυναίκες, χωρίς ανησυχία για την ασφάλεια. 
Multiple doses up to five times the daily dose of Zoely and single doses up to 40 times the daily dose of nomegestrol acetate alone have been used in women without safety concern.
Το Zoely δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. 
Zoely has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ξεκινώντας την πρώτη συσκευασία του Zoely 
Starting your first pack of Zoely
Ποσοστό 4,6 % των γυναικών δεν είχαν αιμορραγία από διακοπή κατά τους πρώτους τρεις κύκλους χρήσης και το ποσοστό περιστατικών απουσίας αιμορραγίας από διακοπή κατά τους επόμενους κύκλους χρήσης ήταν υψηλό σε αυτήν την υποομάδα, κυμαινόμενο από 76 % έως 87 % των γυναικών. 
4.6 % of the women did not have a withdrawal bleeding in the first three cycles of use and the occurrences of absence of withdrawal bleeding in the later cycles of use were high in this subgroup, ranging from 76 % to 87 % of women.
• Παρ' όλο που τα COCs μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στην περιφερική αντοχή στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την ανάγκη τροποποίησης του θεραπευτικού σχήματος σε διαβητικές που χρησιμοποιούν COCs χαμηλών δόσεων (που περιέχουν  0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλη). 
• Although COCs may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetics using low-dose COCs (containing  0.05 mg ethinylestradiol).
Ωστόσο, οι στεροειδείς ορμόνες μπορεί να μεταβολίζονται φτωχά σε γυναίκες με επηρεασμένη ηπατική λειτουργία. 
However, steroid hormones may be poorly metabolized in women with impaired liver function.
Ο συνολικός κίνδυνος θρόμβου αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΦΘΕ ή ΠE) με το Zoely είναι μικρός. 
The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with Zoely is small.
Εάν κάνετε έμετο εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός λευκού δραστικού δισκίου, ή έχετε σοβαρή διάρροια, οι δραστικές ουσίες του Zoely δισκίου σας μπορεί να μην έχουν απορροφηθεί πλήρως στο σώμα σας. 
If you vomit within 3-4 hours of taking a white active tablet, or you have severe diarrhoea, the active ingredients of your Zoely tablet may not have been completely absorbed into your body.
Ημέρα 18-24 της λήψης λευκού δραστικού δισκίου (βλ. εικόνα και σχεδιάγραμμα) Υπάρχει ένας ιδιαίτερα υψηλός κίνδυνος να μείνετε έγκυος εάν παραλείψετε λευκά δραστικά δισκία κοντά στο διάστημα λήψης κίτρινου εικονικού δισκίου. 
Day 18-24 of white active tablet intake (see picture and schedule) There is a particularly high risk of becoming pregnant if you miss white active tablets close to the yellow placebo tablet interval.
Σε περίπτωση που χρειαστεί να διακόψετε το Zoely ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να το αρχίσετε ξανά. 
If you need to stop Zoely ask your doctor when you can start using it again.
Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο στην κυψέλη πάνω από τις λέξεις «Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο της ημέρας εδώ». 
Place the label on the blister over the words ‘Place day label here'.
Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός κίτρινου δισκίου, η αξιοπιστία του Zoely διατηρείται. 
If you vomit or have severe diarrhoea within 3-4 hours of taking a yellow tablet, the reliability of Zoely is maintained.
Εάν ξεκινήσετε αργότερα από την ημέρα 28, θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιήστε μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του Zoely. 
If you start later than day 28, you should also use a barrier method of contraception during the first 7 days of Zoely use.
Η οξική νομεγεστρόλη είναι ένα υψηλά εκλεκτικό προγεσταγόνο που προέρχεται από τη φυσικά εμφανιζόμενη στεροειδή ορμόνη, προγεστερόνη. 
Nomegestrol acetate is a highly selective progestogen derived from the naturally occurring steroid hormone, progesterone.
Eάν η κατάσταση αναπτυχθεί ή χειροτερέψει ενώ χρησιμοποιείτε το Zoely, θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας. 
If the condition develops, or gets worse while you are using Zoely, you should also tell your doctor.
Όπως ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα, ένας θρόμβος σε μια αρτηρία μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. 
Like a blood clot in a vein, a clot in an artery can cause serious problems.
Σε αυτή την περίπτωση θα μπορούσατε να έχετε μια κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος, 
In this case you could have a hereditary blood clotting disorder;
Δεν έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COCs και της κλινικής υπέρτασης. 
A relationship between COC use and clinical hypertension has not been established.
Συμβουλή σε περίπτωση γαστρεντερικών διαταραχών 
Advice in case of gastro-intestinal disturbances
Σε δύο τυχαιοποιημένες, ανοιχτού σχεδιασμού, συγκριτικές δοκιμές αποτελεσματικότητας-ασφάλειας, περισσότερες από 3.200 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για έως και 13 συνεχόμενους κύκλους με το Zoely και περισσότερες από 1.000 γυναίκες με δροσπιρενόνη 3 mg - αιθινυλοιστραδιόλη 30 μg (σχήμα 
In two randomized, open-label, comparative efficacy-safety trials, more than 3,200 women have been treated for up to 13 consecutive cycles with Zoely and more than 1,000 women with drospirenone 3 mg - ethinylestradiol 30 μg (21/7 regimen).
Εάν, μετά τον τοκετό, είχατε σεξουαλική επαφή πριν ξεκινήσετε το Zoely, βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος ή περιμένετε μέχρι την επόμενη περίοδό σας. 
If, after having a baby, you have had sexual intercourse before starting Zoely, be sure that you are not pregnant or wait until the next menstrual period.
• σε περίπτωση που κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειας σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (κάτω των 50 ετών). 
• if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less than about 50).
Ηπατικός μεταβολισμός: Αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψουν με ουσίες που επάγουν τα ένζυμα του CYP450, οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο σε μειωμένες συγκεντρώσεις των ορμονών του φύλου και μειωμένη αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων αντισυλληπτικών από του στόματος, συμπεριλαμβανόμενου του Zoely. 
Hepatic metabolism: Interactions can occur with substances that induce CYP450 enzymes, resulting in reduced concentrations of sex hormones and decreased effectiveness of combined oral contraceptives, including Zoely.
Συνήθως ξεκινάει 2-3 ημέρες μετά το τελευταίο λευκό δραστικό δισκίο και μπορεί να μην έχει τελειώσει πριν την έναρξη της επόμενης κυψέλης. 
Usually it will start 2-3 days after the last white active tablet and may not have finished before the next blister is started.
• σε περίπτωση που έχετε (είχατε), ή σε περίπτωση που μπορεί να έχετε, καρκίνο του μαστού ή των γεννητικών οργάνων, 
• if you have (had), or if you may have, cancer of the breast or the genital organs;
• Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της λειτουργίας του ήπατος μπορεί να καταστήσουν απαραίτητη τη διακοπή της χρήσης των COCs έως ότου οι δείκτες της ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. 
• Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal.
Όλα τα δεδομένα που παρατίθενται παρακάτω βασίζονται σε επιδημιολογικά δεδομένα που έχουν ληφθεί με τα CΗCs που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη. 
All data presented below are based upon epidemiological data obtained with CHCs containing ethinylestradiol.
Είναι σημαντικό να εφιστάται η προσοχή μιας γυναίκας για τις πληροφορίες ως προς τη φλεβική και την αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου από το Zoely σε σύγκριση με άλλα CHCs, για τα συμπτώματα της ΦΘΕ και της ΑΘΕ, για τους γνωστούς παράγοντες κινδύνου και για το τι πρέπει να κάνει στην περίπτωση μίας υποπτευόμενης θρόμβωσης. 
It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of Zoely compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί, κωδικός ATC: G03AA14. 
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and oestrogens, fixed combinations, ATC code: G03AA14.
Σε περίπτωση που δεν είστε βέβαιοι, μιλήστε με έναν γιατρό καθώς μερικά από αυτά τα συμπτώματα όπως ο βήχας ή η δυσκολία στην αναπνοή μπορεί λανθασμένα να εκληφθούν ως μια πιο ήπια κατάσταση όπως μια λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος (π.χ., ένα ‘κοινό κρυολόγημα'). 
If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g., a ‘common cold').
Το Zoely είναι ένα αντισυλληπτικό χάπι που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. 
Zoely is a contraceptive pill that is used to prevent pregnancy.
Το παρατηρούμενο φαινόμενο του αυξημένου κινδύνου μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs, στις βιολογικές επιδράσεις των COCs ή σε συνδυασμό και των δύο. 
The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a combination of both.
Παρατηρήθηκε γραμμικότητα της δόσης στο εύρος 0,625-5 mg (αξιολογήθηκε στις γόνιμες γυναίκες και στις γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση). 
Dose-linearity was observed in the range 0.625-5 mg (assessed in fertile and post-menopausal women).
Μετά τη διακοπή της θεραπείας με το φάρμακο, η επαγωγή των ενζύμων μπορεί να διαρκέσει για περίπου 28 ημέρες. 
After drug therapy is discontinued, enzyme induction can last for about 28 days.
Ωστόσο, θα πρέπει να αποκλεισθεί η κύηση προτού συνεχισθεί η χρήση του Zoely, εάν το Zoely δεν έχει ληφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες ή εάν δύο συνεχόμενες αιμορραγίες από διακοπή δεν πραγματοποιηθούν. 
However, pregnancy must be ruled out before Zoely use is continued, if Zoely has not been taken as directed or if two consecutive withdrawal bleedings are missed.
Γυναίκες που χρησιμοποιούν το Zoely 
Women using Zoely
Περιέχει λακτόζη μονοϋδρική 
Contains lactose monohydrate
Για να καθυστερήσει μία περίοδος, η γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει με μία άλλη συσκευασία κυψέλης του Zoely χωρίς να πάρει τα κίτρινα εικονικά δισκία από την τρέχουσα συσκευασία. 
To delay a period the woman should continue with another blister pack of Zoely without taking the yellow placebo tablets from her current pack.
Εάν είχατε σεξουαλική επαφή την εβδομάδα πριν τα ξεχασμένα δισκία, υπάρχει πιθανότητα να μείνετε ή να είστε έγκυος. 
If you had sexual intercourse in the week before missing the tablets, there is a possibility of becoming or being pregnant.
• εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό για αυτήν την κατάσταση. 
• if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
• Σε ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος για την εμφάνιση καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες-μακροχρόνιους χρήστες COCs (> 5 έτη), αλλά εξακολουθεί να υπάρχει αμφισβήτηση σχετικά με το εύρος στο οποίο αυτό το εύρημα μπορεί να αποδοθεί σε συγχυτικούς παράγοντες σεξουαλικής συμπεριφοράς και σε άλλους παράγοντες, όπως ο ιός των θηλωμάτων του ανθρώπου (HPV). 
• An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs (> 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
H οξική νομεγεστρόλη δεσμεύεται ισχυρά στην λευκωματίνη (97-98 %), αλλά δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη δέσμευσης των ορμονών του φύλου (SHBG) ή στη σφαιρίνη δέσμευσης των κορτικοειδών (CBG). 
Nomegestrol acetate is extensively bound to albumin (97-98 %), but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG) or corticoid binding globulin (CBG).
Η ταυτόχρονη χρήση κετοκοναζόλης (200 mg εφάπαξ δόση) δεν μεταβάλλει τον μεταβολισμό της οιστραδιόλης, ενώ παρατηρήθηκαν αυξήσεις στη μέγιστη συγκέντρωση (85 %) και στην AUC0-∞ (115 %) της οξικής νομεγεστρόλης, οι οποίες δεν είχαν κάποια κλινική σημασία. 
Concomitant use of ketoconazole (200 mg single dose) does not modify estradiol metabolism whereas increases in the peak concentration (85 %) and AUC0-∞ (115 %) of nomegestrol acetate were observed, which were of no clinical relevance.
• Ο κίνδυνος να εμφανίσετε θρόμβο αίματος θα διαφέρει ανάλογα με το προσωπικό ιατρικό ιστορικό σας (βλ. "Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος" παρακάτω). 
• The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
[Πλαίσιο για την τοποθέτηση του αυτοκόλλητου που αναγράφει τις ημέρες:] Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο της ημέρας εδώ [Αρίθμηση των ημερών για κάθε ένα δισκίο:] Έναρξη, 2, ….28 [Βέλη που δείχνουν τη σειρά λήψης των δισκίων:]  
[Box for placing day label stating:] Place day label here [Day numbering for each individual tablet:] Start,2, ….28 [Arrows indicating the sequence of the tablets:] 
• σε περίπτωση που εσείς, ή κάποιος άλλος από την άμεση οικογένειά σας, έχει υψηλή περιεκτικότητα λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια), 
• if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
Η γυναίκα θα πρέπει να επιλέξει το αυτοκόλλητο που αντιστοιχεί στην ημέρα που αρχίζει τη λήψη των δισκίων και να το κολλήσει στην κυψέλη. 
The woman should choose the sticker that starts with the day she begins taking the tablets and stick it on the blister.
Κατά τη διάρκεια της παράτασης η γυναίκα μπορεί να εμφανίσει αιμορραγία εκ διαφυγής ή κηλίδωση. 
During the extension the woman may experience breakthrough-bleeding or spotting.
Κατά την κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με το Zoely στην Ευρωπαϊκή Ένωση, υπολογίστηκαν οι ακόλουθοι Δείκτες Pearl για την ηλικιακή ομάδα 18-35 ετών: 
In the clinical trial performed with Zoely in the European Union the following Pearl Indices for the age class 18-35 years were calculated:
Αφού τελειώσετε τα 4 κίτρινα εικονικά δισκία από τη δεύτερη κυψέλη, ξεκινήστε με την επόμενη (τρίτη) κυψέλη. 
After finishing the 4 yellow placebo tablets from the second blister, start with the next (third) blister.
[Μπροστά από τα αυτοκόλλητα των ημερών που προορίζονται για τη δεύτερη κυψέλη:] Κυψέλη 2 [Μπροστά από τα αυτοκόλλητα των ημερών που προορίζονται για την τρίτη κυψέλη:] Κυψέλη 3 
[In front of day labels intended for second blister:] Blister 2 [In front of day labels intended for third blister:] Blister 3
Ωστόσο, τα παραλειφθέντα δισκία θα πρέπει να απορρίπτονται για την αποφυγή ακούσιας παράτασης της φάσης εικονικών δισκίων. 
However, the missed tablets should be discarded to avoid unintentionally prolonging the placebo tablet phase.
Ο κίνδυνος για επιπλοκές φλεβικής θρομβοεμβολής σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε μία γυναίκα με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, ιδιαίτερα εάν υπάρχουν πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα). 
The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Κατά την κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με το Zoely στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπολογίστηκαν οι ακόλουθοι Δείκτες Pearl για την ηλικιακή ομάδα 18-35 ετών: 
In the clinical trial performed with Zoely in the United States the following Pearl Indices for the age class 18-35 years were calculated:
Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το Zoely, θα πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Zoely και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας. 
If you get pregnant while using Zoely you should stop using Zoely and contact your doctor.
• Η οιστραδιόλη, το οιστρογόνο στο Zoely, είναι ταυτόσημη με την ορμόνη που παράγεται από τις ωοθήκες σας κατά τη διάρκεια ενός έμμηνου κύκλου. 
• Estradiol, the oestrogen in Zoely, is identical to the hormone produced by your ovaries during a menstrual cycle.
Παρακαλώ σημειώστε: Εάν η γυναίκα δεν είναι βέβαιη για τον αριθμό ή το χρώμα των δισκίων που έχει παραλείψει και ποιά οδηγία να ακολουθήσει, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μέθοδος φραγμού έως ότου συμπληρώσει 7 ημέρες αδιάκοπης λήψης λευκών δισκίων. 
Please note: If the user is not sure about the number or colour of tablets missed and what advice to follow, a barrier method should be used until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία 
Factors that increase your risk of a blood clot in an artery