natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα σκληρά καψάκια παρέχονται σε αποκολλούμενες κυψέλες από αλουμίνιο / PVC / αλουμίνιο. 
The hard capsules are supplied in Aluminium / PVC / Aluminium peel-off blisters.
Έχει παρουσιαστεί συμπτωματική ορθοστατική υπόταση, όταν προστίθενται συνδυασμοί λεβοντόπα και αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης στη θεραπεία ασθενών που ήδη λαμβάνουν συγκεκριμένα αντιυπερτασικά. 
Symptomatic postural hypotension has occurred when combinations of levodopa and a dopadecarboxylase inhibitor are added to the treatment of patients already receiving certain antihypertensives.
Συνολικά 271 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Inbrija 66 mg (δύο καψάκια των 33 mg), ενώ 127 ασθενείς σε μια ομάδα ελέγχου παρατήρησης υποβλήθηκαν σε παρατήρηση ενώ ελάμβαναν το τακτικό τους από του στόματος σχήμα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. 
A total of 271 patients were treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules), and 127 patients in an observational control group were observed on their regular oral medication regimen for the treatment of Parkinson's disease.
Σε αυτήν τη συσκευασία υπάρχει μια συσκευή εισπνοής μαζί με αποκολλούμενες κυψέλες που περιέχουν 4 καψάκια η κάθε μία. 
In this pack, you will find an inhaler together with peel-off blisters containing 4 hard capsules each.
- Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για χρήση δια εισπνοής. 
- This medicine is for use by inhalation only.
Αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε εξετάσεις αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας ότι παίρνετε το Inbrija. 
If you need to have tests on your blood or urine, tell your doctor or nurse that you are taking Inbrija.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα ενώ χρησιμοποιείτε το Inbrija: - ξαφνικές κρίσεις ύπνου ή αν ορισμένες φορές αισθάνεστε υπερβολική νύστα, - αλλαγές ή επιδείνωση της ψυχικής σας κατάστασης, οι οποίες μπορεί να είναι βαριάς μορφής, όπως ψυχωτική και αυτοκτονική συμπεριφορά, - ψευδαισθήσεις, σε συνδυασμό με σύγχυση, αδυναμία ύπνου και υπερβολικά όνειρα. 
Talk to your doctor or pharmacist if you develop any of the symptoms below whilst using Inbrija: - sudden sleep attacks or sometimes feeling very sleepy; - changes in or worsening of your mental state, which may be severe such as psychotic and suicidal behaviour; - hallucinations, along with being confused, unable to sleep and excessive dreaming.
- αν παίρνετε ορισμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO (π.χ. ισοκαρβοξαζίδη και φαινελζίνη). 
- if you are taking certain antidepressant medicines called non-selective MAO inhibitors (e.g.
Τα οξέα συμπτώματα της υπερδοσολογίας της λεβοντόπα μπορεί να αναμένεται ότι θα προκύψουν από τη ντοπαμινεργική υπερδιέγερση. 
The acute symptoms of levodopa overdose can be expected to arise from dopaminergic overstimulation.
Αποκολλήστε προσεκτικά το φύλλο και βγάλτε 1 καψάκιο. 
Carefully peel back the foil and take out 1 capsule.
Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν σταθερό σχήμα λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης (π.χ. καρβιντόπα ή βενσεραζίδη) προτού ξεκινήσουν το Inbrija. 
Patients should be on a stable levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor (e.g. carbidopa or benserazide) regimen before starting Inbrija.
Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια αν έχετε τρεμούλες, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, γρήγορους καρδιακούς παλμούς ή ζάλη και λιποθυμία κατά την έγερση από καθιστή θέση, ή αν παρατηρήσετε ότι οι μύες σας γίνονται ιδιαίτερα άκαμπτοι ή συσπώνται βίαια. 
Get urgent medical help if you have tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or dizziness and fainting upon standing up, or you notice that your muscles get very rigid or jerk violently.
Οι ανωμαλίες στις εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αυξήσεις των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας, όπως η αλκαλική φωσφατάση, η ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST), η αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT), η γαλακτική αφυδρογονάση (LDH) και η χολερυθρίνη. 
Abnormalities in laboratory tests may include elevations of liver function tests such as alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), and bilirubin.
Γαστρεντερική αιμορραγία έχει αναφερθεί με φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα και παρατηρήθηκε μία φορά στις κλινικές μελέτες με το Inbrija. 
Gastrointestinal haemorrhage has been reported with levodopa medicinal products and was observed once in Inbrija clinical studies.
• Τοποθετήστε 1 καψάκιο μέσα στη συσκευή εισπνοής του Inbrija, κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο και, έπειτα, εισπνεύστε και κρατήστε την αναπνοή αυτή για 5 δευτερόλεπτα. 
• Load 1 capsule into the Inbrija inhaler, close your lips firmly around the mouthpiece, then breathe in (inhale) and hold that breath for 5 seconds.
Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι συμπεριφορικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων, που συμπεριλαμβάνουν παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα. 
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with levodopa.
Οι δύο κύριες μεταβολικές οδοί είναι η αποκαρβοξυλίωση μέσω της αποκαρβοξυλάσης L-αρωματικών αμινοξέων και η O-μεθυλίωση μέσω της κατεχολ-O-μεθυλοτρανσφεράσης (COMT). 
The two major metabolic pathways are decarboxylation by L-aromatic amino acid decarboxylase and O-methylation by catechol-Omethyltransferase (COMT).
Μπλε λαβή Θάλαμος καψακίου Λευκό επιστόμιο Μπλε κάλυμμα Καψάκια 
Blue Handle Capsule Chamber White Mouthpiece Blue Cap
Αν εμφανιζόταν μια περίοδος OFF, οι συμμετέχοντες λάμβαναν εικονικό φάρμακο ή εισπνεόμενη λεβοντόπα. 
If an OFF period emerged subjects received placebo or inhaled levodopa.
Η δραστική ουσία του Inbrija είναι η λεβοντόπα. 
The active substance in Inbrija is levodopa.
Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες Ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές δοκιμές με το Inbrija 
Table 1: Adverse reactions Adverse reactions in clinical trials with Inbrija
Κατά την έναρξη της μελέτης, οι ασθενείς είχαν τουλάχιστον 2 ώρες χρόνου OFF ημερησίως, και τα φάρμακα με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης δεν υπερέβαιναν τα 1.600 mg λεβοντόπα ημερησίως. 
At baseline, patients had at least 2 hours of OFF time per day, and the levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicines did not exceed 1,600 mg levodopa per day.
Η απότομη μείωση της δόσης ή η διακοπή οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος με λεβοντόπα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης νευροληπτικά φάρμακα. 
Abrupt dose reduction or withdrawal of any levodopa medicinal product should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Μη χρησιμοποιήσετε το Inbrija - σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοντόπα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
- if you are allergic to levodopa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Το Inbrija μπορεί να προκαλέσει δυσκινησία. 
Inbrija may cause dyskinesia.
Απορρίψτε τα και πάρτε ένα καινούριο καψάκιο. 
Dispose of it and get a new capsule.
Μια κλινική μελέτη διενεργήθηκε με το Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) σε 24 υγιείς συμμετέχοντες (13 άνδρες και 11 γυναίκες). 
A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) in 24 healthy subjects (13 men and 11 women).
Μια προσαρμογή της δόσης της λεβοντόπα μπορεί να απαιτηθεί με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της COMT. 
A dose adjustment of levodopa may be required with concomitant use of COMT inhibitors.
- Το χρησιμοποιημένο καψάκιο θα πρέπει να αφαιρείται από τη συσκευή εισπνοής του Inbrija και το δεύτερο καψάκιο να τοποθετείται στη συσκευή εισπνοής. 
- The used capsule should be removed from the Inbrija inhaler and the second capsule loaded into the inhaler.
Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης των αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων κατά την ταυτόχρονη χρήση του Inbrija. 
Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during concomitant use of Inbrija.
Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης ή/και άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες που περιέχουν λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4). 
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa (see section 4.4).
Το Inbrija μπορεί να προκαλέσει υπερβολική υπνηλία, ζάλη και ξαφνικές κρίσεις ύπνου. 
Driving and using machines Inbrija can cause excessive drowsiness, dizziness and sudden sleep attacks.
Αν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να έχετε μια πάθηση των ματιών που λέγεται γλαύκωμα στενής γωνίας, το οποίο εμφανίζεται ξαφνικά: μην πάρετε το Inbrija και λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια. 
If you have any of these symptoms, you may have a eye condition called narrow angle glaucoma, which occurs suddenly: do not take
Μια κλινική μελέτη διενεργήθηκε με το Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) που χορηγήθηκε σε 56 υγιείς συμμετέχοντες (31 μη καπνιστές και 25 καπνιστές). 
A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) administered to 56 healthy subjects (31 non-smokers and 25 smokers).
Ανταγωνιστές του υποδοχέα της ντοπαμίνης D2 και ισονιαζίδη Οι ανταγωνιστές του υποδοχέα της ντοπαμίνης D2 (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, ρισπεριδόνη, μετοκλοπραμίδη) και η ισονιαζίδη μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα. 
Dopamine D2 receptor antagonists (e.g. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) and isoniazid may reduce the effectiveness of levodopa.
Η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής (χορηγούμενη δόση) είναι 33 mg λεβοντόπα. 
The dose that leaves the mouthpiece of the inhaler (delivered dose) is 33 mg of levodopa.
Ως εκ τούτου, η απότομη μείωση της δόσης ή η διακοπή οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος με λεβοντόπα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης νευροληπτικά φάρμακα. 
Therefore, any abrupt dose reduction or withdrawal of any levodopa medicinal product should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Λευκά αδιαφανή καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου. 
White opaque capsules containing white powder, with “A42” printed in black on the cap of the capsule and two black bands printed on the body of the capsule.
Ψυχικές διαταραχές 
Mental disturbances
Δεν μελετήθηκε η επίδραση της ποσότητας κυκλοφορούσας ντόπα αποκαρβοξυλάσης κατά το τέλος ενός διαστήματος από του στόματος χορήγησης δόσης καρβιντόπα/λεβοντόπα στην αποτελεσματικότητα του Inbrija. 
The impact of the amount of circulating dopa-decarboxylase at the end of an oral carbidopa/levodopa dosing interval on the efficacy of Inbrija was not studied.
- αν έχετε έναν σπάνιο όγκο του επινεφριδίου που λέγεται φαιοχρωμοκύττωμα. 
- if you have a rare tumour of the adrenal gland called phaeochromocytoma.
Συνολικά 114 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Inbrija 66 mg (δύο καψάκια των 33 mg) και 112 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο. 
A total of 114 patients were randomised and treated with Inbrija 66 mg (two 33 mg capsules) and 112 patients received placebo.
Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Inbrija. 
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Inbrija.
Μην αναπνέετε μέσα στο επιστόμιο. 
Do not breathe into mouthpiece.
Βήμα 11: Λάβετε τη δόση με το 2ο καψάκιο Επαναλάβετε τα Βήματα 4 έως 10 με το δεύτερο καψάκιο, για να πάρετε την πλήρη δόση. 
Repeat Steps 4 to 10 with the second capsule to finish the full dose.
Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν οι μύες σας γίνονται ιδιαίτερα άκαμπτοι ή συσπώνται βίαια, έχετε τρεμούλες, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, γρήγορους καρδιακούς παλμούς ή μεγάλες διακυμάνσεις της αρτηριακής σας πίεσης. 
Get urgent medical help if your muscles get very rigid or jerk violently, you get tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
Εμφάνιση του Inbrija και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια κόνεως για εισπνοή του Inbrija αποτελούνται από λευκή σκόνη για εισπνοή, η οποία βρίσκεται μέσα σε λευκά αδιαφανή σκληρά καψάκια με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου. 
Inbrija inhalation powder, hard capsules consist of a white powder for inhalation filled into white opaque hard capsules with “A42” printed in black on the cap of the caspule and two black bands printed on the body of the capsule.
Το επιστόμιο θα επιστρέψει στη θέση του και θα παραμείνει τοποθετημένο πάνω στη συσκευή. 
The mouthpiece will spring back and stay attached.
Ευθυγραμμίστε τα λευκά βέλη που βρίσκονται στη λαβή και στο επιστόμιο. 
Line up the white arrows on the handle and mouthpiece.
Η κανονικοποιημένη ως προς τη δόση σχετική βιοδιαθεσιμότητα μιας εφάπαξ χορηγηθείσας δόσης των 66 mg του Inbrija ήταν 88,0% (90% CI: 80,3, 96,4) συγκριτικά με μια εφάπαξ από του στόματος δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα των 25 mg/100 mg. 
The dose-normalised relative bioavailability of a single 66 mg emitted dose of Inbrija was 88.0% (90% CI: 80.3, 96.4) when compared to a single oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg dose.
EU/1/19/1390/002 92 σκληρά καψάκια 
EU/1/19/1390/001 60 hard capsules EU/1/19/1390/002 92 hard capsules
Η αποτελεσματικότητα του Inbrija για τη θεραπεία των επεισοδίων OFF σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, χορηγούμενου επιπρόσθετα προς τη ντοπαμινεργική θεραπεία υποβάθρου, αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη διάρκειας 12 εβδομάδων. 
The effectiveness of Inbrija for the treatment of OFF episodes in patients with Parkinson's disease given on top of background dopaminergic treatment was evaluated in a 12-week, randomised, placebo-controlled, double-blind study.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Inbrija 
How to use Inbrija
Η προσθήκη της εντακαπόνης στη λεβοντόπα/στον αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει κατά 30% τη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπα. 
The addition of entacapone to a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor has been demonstrated to increase the levodopa bioavailability by 30%.
Μια πλήρης δόση είναι 2 καψάκια. 
A full dose is 2 capsules.
Τοπικά ή συστηματικά πνευμονικά φαρμακευτικά προϊόντα Οι αλληλεπιδράσεις του Inbrija με τοπικά ή συστηματικά πνευμονικά φαρμακευτικά προϊόντα δεν διερευνήθηκαν διότι το Inbrija δεν συνιστάται σε ασθενείς με άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άλλη χρόνια υποκείμενη πνευμονική νόσο (βλ. παράγραφο 4.4). 
Interactions of Inbrija with local or systemic pulmonary medicinal products were not investigated because Inbrija is not recommended in patients with asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or other chronic underlying lung disease (see section 4.4).
Κολφωσκερίλη παλμιτική (DPPC) 
Colfosceril palmitate (DPPC) Sodium chloride
Υπερπυρεξία και σύγχυση εμφανιζόμενη κατά τη διακοπή Ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που ομοιάζει με το κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (χαρακτηριζόμενο από αυξημένη θερμοκρασία, μυϊκή δυσκαμψία, αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης και σημεία αστάθειας του αυτόνομου νευρικού συστήματος), χωρίς καμία άλλη προφανή αιτιολογία, έχει αναφερθεί σε συσχέτιση με ταχεία μείωση της δόσης, διακοπή ή μεταβολές της ντοπαμινεργικής θεραπείας υποβάθρου. 
A symptom complex that resembles neuroleptic malignant syndrome (characterised by elevated temperature, muscular rigidity, altered consciousness, and autonomic instability), with no other obvious aetiology, has been reported in association with rapid dose reduction, withdrawal of, or changes in the background dopaminergic therapy.
Εικονικό φάρμακο n = 112 
Placebo n = 112
- Ιστορικό κακόηθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS) ή/και μη τραυματικής ραβδομυόλυσης. 
- A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για φύλαξη. 
Your inhaler is now ready to store.
Ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που ομοιάζουν με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο και ραβδομυόλυση μπορεί να παρουσιαστεί με τα φαρμακευτικά προϊόντα με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης, αν και δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις στις κλινικές μελέτες με το Inbrija. 
A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Inbrija.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει του φύλου. 
No dose adjustment is required based on gender.
Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν έχετε αλλεργικό οίδημα με συμπτώματα που περιλαμβάνουν κνίδωση (εξάνθημα παρόμοιο με αυτό που προκαλείται από την τσουκνίδα), φαγούρα, εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγά σας. 
Get urgent medical help if you have an allergic oedema with symptoms including hives (nettle rash), itching, rash, swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Αποσπάστε μια συσκευασία των 2 καψακίων. 
Tear off package of 2 capsules.
εντός 60 λεπτών μετά τη δόση και ο οποίος παρέμενε σε κατάσταση ON στα 60 λεπτά μετά τη δόση. 
b A responder was defined as a subject that changed from OFF to ON within 60 minutes post dose and who remained ON at 60 minutes post dose.
Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Inbrija δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
The use of Inbrija is not recommended in patients under 18 years of age.
Πιέστε σταθερά μεταξύ τους το επιστόμιο και τη λαβή μέχρι να ακούσετε ένα κλικ. 
Firmly push the mouthpiece and handle together until you hear a click.
Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων της υπέρτασης και της δυσκινησίας, οι οποίες προέκυψαν από την ταυτόχρονη χρήση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης. 
There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
Κάθε χορηγούμενη δόση περιέχει 33 mg λεβοντόπα. 
Each delivered dose contains 33 mg levodopa.
Το Inbrija δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης. 
Inbrija is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Κακόηθες μελάνωμα 
Malignant melanoma
Η επίδραση του Inbrija στην πνευμονική λειτουργία αξιολογήθηκε επίσης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που υποβάλλονταν σε θεραπεία με από του στόματος λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτής επισήμανσης μελέτη διάρκειας 12 μηνών. 
The effect of Inbrija on pulmonary function was also evaluated in patients with Parkinson's disease treated with an oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor in a 12-month, randomised, controlled, open-labeled study.
Η φαρμακοκινητική του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) και της καρβιντόπα/λεβοντόπα, δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 25 mg/100 mg, αξιολογήθηκε σε 24 υγιείς εθελοντές σε κατάσταση νηστείας, οι οποίοι ελάμβαναν συνολικά 50 mg καρβιντόπα κάθε 8 ώρες. 
The pharmacokinetics of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) and carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg immediate release tablets was evaluated in 24 healthy volunteers in a fasted state receiving a total of 50 mg carbidopa every 8 hours.
Υπνηλία και επεισόδια απότομης εμφάνισης υπνηλίας Η λεβοντόπα έχει συσχετιστεί με υπνηλία και επεισόδια απότομης εμφάνισης υπνηλίας (βλ. παράγραφο 4.7). 
Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Αυτός θα συζητήσει τρόπους να διαχειριστείτε ή να μειώσετε τα συμπτώματά σας. 
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Κάθε διάτρητη ταινία κυψελών μίας δόσης περιέχει 4 σκληρά καψάκια. 
Each perforated unit-dose blister strip contains 4 hard capsules.
Περιπτώσεις ψευδούς διάγνωσης φαιοχρωμοκυττώματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια. 
Cases of falsely diagnosed pheochromocytoma in patients on levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor therapy have been reported very rarely.
Η λεβοντόπα έχει προκαλέσει σπλαγχνικές και σκελετικές διαμαρτίες σε κόνικλους. 
Levodopa has caused visceral and skeletal malformations in rabbits.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις μεταβολιτών και η συνολική έκθεση που επιτεύχθηκε μετά από χορήγηση του Inbrija δεν υπερέβαιναν αυτές που παρατηρήθηκαν έπειτα από δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα από του στόματος. 
The peak metabolite concentrations and total exposure achieved after Inbrija administration did not exceed those observed following an oral carbidopa/levodopa dose.
Η ταυτόχρονη χορήγηση λεβοντόπα και αμανταδίνης μπορεί να αυξήσει τη σύγχυση, τις ψευδαισθήσεις, τους εφιάλτες, τις γαστρεντερικές ενοχλήσεις ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μοιάζουν με αυτές της ατροπίνης. 
Concurrent administration of levodopa and amantadine may increase confusion, hallucinations, nightmares, gastro-intestinal disturbances, or other atropine-like side effects.
(95% CI) p-value 
% (n) Diff. p-value
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) 
Neoplasm benign, malignant and unspecified (incl.
Θα πρέπει να ακούσετε το καψάκιο να «στροβιλίζεται». 
You should hear the capsule “whirl”.
Αναιμία, 
Anaemia,
Η μέση μέγιστη τιμή συγκέντρωσης στο πλάσμα στα 10 λεπτά (C10min) και στη μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της λεβοντόπα έπειτα από χορήγηση του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) ήταν 418 ng/ml και 696 ng/ml, αντίστοιχα, με έκθεση στη διάρκεια 4 ωρών (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml. 
The mean maximal plasma concentration at 10 minutes (C10min) and at peak concentration (Cmax) of levodopa following administration of Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was 418 ng/mL and 696 ng/mL, respectively, with exposure over 4 hours (AUC0-4 h) of 1,280 ng●h/mL.
Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC
Σε αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνονται η ισοκαρβοξαζίδη και η φαινελζίνη. 
These medicines include isocarboxazid and phenelzine.
Λόγω του κινδύνου βρογχόσπασμου, δεν συνιστάται η χρήση της κόνεως για εισπνοή λεβοντόπα σε ασθενείς με άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άλλη χρόνια υποκείμενη πνευμονοπάθεια. 
Because of the risk of bronchospasm, use of levodopa inhalation powder in patients with asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or other chronic underlying lung disease is not recommended.
Εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) Η χρήση εκλεκτικών αναστολέων της MAO-B (π.χ. ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη και σαφιναμίδη) με λεβοντόπα μπορεί να συσχετιστεί με ορθοστατική υπόταση. 
The use of selective MAO-B inhibitors (e.g. rasagiline, selegiline, and safinamide) with levodopa may be associated with orthostatic hypotension.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 42 mg λεβοντόπα. 
Each hard capsule contains 42 mg levodopa.
Βήμα 12: Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα καψάκια 
Dispose and store Step 12: Dispose of used capsules