natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση µέσα στο διάστηµα αυτό, η αγωγή συνεχίζεται µε την ίδια δόση για ακόµα δύο εβδοµάδες. 
In patients not fully healed within this time, the medication is continued at the same dose for another two weeks.
Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Helicobacter pylori): Η συνήθης δόση είναι ένα καψάκιο 30 mg σε συνδυασµό µε δύο διαφορετικά αντιβιοτικά το πρωί και ένα καψάκιο 30 mg σε συνδυασµό µε δυο διαφορετικά αντιβιοτικά το βράδυ. 
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening.
Αυτό φαίνεται στο τµήµα 4.2 της ΠΧΠ. 
This is reflected in the SPC under 4.2.
Εάν συµβεί αυτό, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε τα υπόλοιπα δισκία διασπειρόµενα στο στόµα όπως πρέπει. 
If this happens skip the missed dose and take the remaining oro-dispersible tablets as normal.
Πετέχειες, πορφύρα, απώλεια µαλλιών, πολύµορφο ερύθηµα, φωτοευαισθησία 
Petechiae, purpura, hair loss, erythema multiforme, photosensitivity
Δεν διαπιστώθηκε καµία κλινικά σχετική διαφορά στην πρόληψη του έλκους µεταξύ των δόσεων λανσοπραζόλης 15 και 30 mg. Μόνο ένα µικρό ποσοστό ασθενών εµφάνισαν δωδεκαδακτυλικά έλκη. 
No clinically relevant difference in ulcer prevention between the 15 and 30 mg dose of lansoprazole could be demonstrated.
<Για χώρες µε χρήση χωρίς ιατρική συνταγή και µε ιατρική συνταγή> Το Agopton ενδείκνυται για χρήση σε: 
<For countries with prescription use only>:
Λόγω της αξιοσηµείωτης µείωσης της αταζαναβίρης σε συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν κατά την ταυτόχρονη χρήση οµεπραζόλης, στην ΠΧΠ του Reyataz (αταζαναβίρη) δεν ενδείκνυται η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων. 
Due to a marked reduction in atazanavir trough concentrations observed during concomitant use of omeprazole, use of PPIs is contraindicated in the SPC for Rayataz (atazanavir).
BAMALITE FLAS 15 mg 
BAMALITE Frash 15 mg
Τα ζητήµατα αυτά είναι τα εξής: 
These are:
απελευθερώνοντας τα γαστροανθεκτικά µικροκοκκία τα οποία καταπίνονται µε το σάλιο του ασθενή. 
The tablet rapidly disperses in the mouth, releasing gastro-resistant microgranules which are swallowed with the patient's saliva.
BAMALITE FLAS 30 mg 
BAMALITE Frash 30 mg
Σύνδροµο Zollinger-Ellison: Η συνήθης δόση είναι δύο δισκία διασπειρόµενα στο στόµα 30 mg κάθε µέρα για την αρχή, µετά ανάλογα µε το πόσο ανταποκρίνεστε στο Agopton ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση που θα είναι καλύτερη για εσάς. 
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg oro-dispersible tablet every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you.
Συνιστάται η µείωση της δόσης κατά 50%, εκτός αν ο αιτών είναι σε θέση να παρουσιάσει πειστικά δεδοµένα σχετικά µε το ικανοποιητικό επίπεδο ασφάλειας της έκθεσης που σηµειώνεται. 
Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση η αγωγή µπορεί να συνεχιστεί για ακόµα τέσσερις εβδοµάδες. 
In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Ανησυχία, ίλιγγος, παραισθησία, υπνηλία, τρόµος 
Restlessness, vertigo, paresthesia, somnolence, tremor
Γρήγορη ανακούφιση των συµπτωµάτων επιτυγχάνεται µε ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα (30 mg) την ηµέρα και οι περισσότεροι ασθενείς µε δωδεκαδακτυλικό έλκος αναρρώνουν µέσα σε 2 εβδοµάδες, οι δε ασθενείς µε γαστρικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση µέσα σε 4 εβδοµάδες. 
A rapid relief of symptoms is obtained by one oro-dispersible tablet (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Agopton και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 15 mg καψάκια Agopton και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 30 mg καψάκια 
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg capsules Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg capsules
Σουκραλφάτη/Αντιόξινα: 
Sucralfate/Antacids:
Τα κοκκία µετά την ανασύστασή τους στο νερό δίνουν ένα ροζ εναιώρηµα µε γεύση φράουλας. 
When reconstituted in water the granules give a pink suspension with a strawberry flavour.
Η λανσοπραζόλη είναι ένας αναστολέας της γαστρικής αντλίας πρωτονίων. 
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Helicobacter pylori): Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg σε συνδυασµό µε δύο διαφορετικά αντιβιοτικά το πρωί και ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg σε συνδυασµό µε δυο διαφορετικά αντιβιοτικά το βράδυ. 
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the evening.
Πτωχοί µεταβολιστές του CYP2C19 
Drugs which inhibit CYP2C19
Επιπλέον, και στις δύο χρονικές στιγµές, υπήρχε µια τάση για µεγαλύτερη αποτελεσµατικότητα στη δόση των 30 mg. Εποµένως, η δόση των 15 mg δεν συνιστάται για την επούλωση των σχετιζόµενων µε ΜΣΑΦ γαστρικών ελκών. 
Furthermore, at both timepoints, there was a trend for better efficacy of the 30 mg dose.
Agopton 15 mg: <χρώµα> καψακίων. 
Agopton 15 mg: <colour> capsules.
Γρήγορη ανακούφιση των συµπτωµάτων επιτυγχάνεται µε ένα καψάκιο (30 mg) την ηµέρα και οι περισσότεροι ασθενείς µε δωδεκαδακτυλικό έλκος αναρρώνουν µέσα σε 2 εβδοµάδες, οι δε ασθενείς µε γαστρικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση µέσα σε 4 εβδοµάδες. 
A rapid relief of symptoms is obtained by one capsule (30 mg) daily, and most patients with duodenal ulcer recover within 2 weeks, patients with gastric ulcer and reflux oesophagitis within 4 weeks.
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι όχι συχνές (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 100 ασθενείς): - κατάθλιψη - πόνος στις αρθρώσεις ή στους µυς - κατακράτηση υγρών ή οίδηµα - µεταβολές στον αριθµό των κυττάρων του αίµατος. 
The following side effects are uncommon (occur in less than 1 in 100 patients): - depression - joint or muscle pain - fluid retention or swelling - changes in blood cell counts.
Πρέπει να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο µε ένα ποτήρι νερό. 
Swallow the capsule whole with a glass of water.
Οπτικές διαταραχές 
Visual disturbances.
Στο µεταβολισµό συµβάλλει επίσης το ένζυµο CYP3Α4. 
The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
Το Agopton περιέχει µαννιτόλη η οποία µπορεί να έχει ήπια καθαρτική δράση. 
Agopton contains mannitol, which may have a mild laxative effect.
Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει 30 mg λανσοπραζόλη Έκδοχο(α): Κάθε φακελλίσκος µιας δόσης περιέχει 25,248 g σακχαρόζη και 24,64 g µαννιτόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single dose sachet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each single dose sachet contains 25.248 g of sucrose and 24.64 g of mannitol.
Agopton 30 mg: <χρώµα> καψακίων. 
Agopton 30 mg: <colour> capsules.
Καθώς παρατηρήθηκαν επιδράσεις από την κατανάλωση τροφής στο φαρµακοκινητικό προφίλ, θεωρούνται απαραίτητοι κάποιοι περιορισµοί σε σχέση µε την πρόσληψη τροφής. 
A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed.
Δοσολογία και τρόποι χορήγησης 
Posology and methods of administration
Η έκθεση στη λανσοπραζόλη είναι πολλές φορές υψηλότερη στα άτοµα αυτά από ότι στους ισχυρούς µεταβολιστές. 
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Διάµεση νεφρίτιδα 
LAPRAZOL FasTab
Επεξηγηµατική σηµείωση: Στην απόφαση της Επιτροπής σχετικά µε την παραποµπή του άρθρου 30 για φάρµακα που περιέχουν λανσοπραζόλη είχαν επισυναφθεί η παρούσα ΠΧΠ, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης, στη µορφή που ίσχυαν τότε. 
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version that was annexed to the Commission Decision on this Article 30 referral for lansoprazole containing medicinal products.
ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AGOPTON 
HOW TO TAKE AGOPTON
Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. 
Keep out of the reach and sight of children
Η συνιστώµενη δόση είναι 30 mg µία φορά την ηµέρα για 4 εβδοµάδες. 
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks.
Οίδηµα 
Oedema
Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόµησης του οξέος: 15 mg ή 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες. 
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg capsule for 4 weeks.
Να µη χρησιµοποιείτε το Agopton µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη θήκη blister και στο κουτί. 
Do not use Agopton after the expiry date which is stated on the blister and carton.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI & ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING & SACHET CARTON & SACHET
Σουηδία: 
Digoxin:
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ AGOPTON 
HOW TO STORE AGOPTON
Κάθε καψάκιο περιέχει <λευκά έως ελαφρώς καστανόλευκα εντεροδιαλυτά κοκκία>. 
Each capsule contains <white to pale brownish white entericcoated granules>.
Γερµανία: 
Lactation:
Σε ασθενείς που δεν έχει γίνει πλήρης επούλωση µέσα στο διάστηµα αυτό, η αγωγή µπορεί να συνεχιστεί µε την ίδια δόση για ακόµα 4 εβδοµάδες. 
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks.
Η συνιστώµενη δόση είναι 30 mg µία φορά την ηµέρα για 2 εβδοµάδες. 
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks.
Η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται σε µεγάλο βαθµό στο ήπαρ και οι µεταβολίτες αποβάλλονται και από τους νεφρούς και από τη χολή. 
Lansoprazole is extensively metabolised by the liver and the metabolites are excreted by both the renal and biliary route.
Κνίδωση, κνησµός, εξάνθηµα 
Colitis, stomatitis
Έχει επίσης εξετασθεί η χρήση ενός σχήµατος που περιλαµβάνει λανσοπραζόλη 30 mg δύο φορές την ηµέρα, αµοξικιλλίνη 1 g δύο φορές την ηµέρα και µετρονιδαζόλη 400-500 mg δύο φορές την ηµέρα. 
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
Agopton 15 mg: <χρώµα> δισκίου διασπειρόµενου στο στόµα. 
Agopton 15 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Γλωσσίτιδα, καντιντίαση του οισοφάγου, παγκρεατίτιδα, διαταραχές της γεύσης 
Glossitis, candidiasis of the oesophagus, pancreatitis, taste disturbances
Agopton 30 mg: Γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα. 
Agopton 30 mg: Gastro-resistant granules for oral suspension.
Εξετάστηκε επίσης η χρήση σχήµατος που περιλαµβάνει λανσοπραζόλη 30mg δύο φορές ηµερησίως, αµοξικιλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως και µετρονιδαζόλη 400-500mg δύο φορές ηµερησίως. 
The use of a regimen including lansoprazole 30mg twice daily, amoxicillin 1g twice daily and metronidazole 400-500mg twice daily has also been examined.
Θεραπεία του καύσου και της παλινδρόµησης του οξέος: ένα καψάκιο 15 mg ή 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες. 
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg oro-dispersible tablet for 4 weeks.
Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου: ένα καψάκιο 30 mg κάθε µέρα επί 2 εβδοµάδες 
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg capsule every day for 2 weeks
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι σπάνιες (συµβαίνουν σε λιγότερο από 1 στους 1000 ασθενείς): - πυρετός - ανησυχία, υπνηλία, σύγχυση, παραισθήσεις, αϋπνία, διαταραχές της όρασης, ίλιγγος - διαταραχές της γεύσης, ανορεξία, φλεγµονή της γλώσσας (γλωσσίτιδα) - δερµατικές αντιδράσεις όπως κάψιµο ή αίσθηµα τσιµπήµατος κάτω από το δέρµα, µώλωπες, 
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients): - fever - restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo - a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis) - skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and excessive sweating - sensitivity to light - hair loss - feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling - anaemia (paleness) - kidney problems - pancreatitis - inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes) - breast swelling in males, impotence - candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa)
κοκκίνισµα και υπερβολική εφίδρωση - ευαισθησία στο φως - απώλεια µαλλιών - µυρµήγιασµα του δέρµατος (παραισθησίες), τρόµος - αναιµία (χλωµάδα) - προβλήµατα στα νεφρά - παγκρεατίτιδα - φλεγµονή του ήπατος (µπορεί να γίνει ορατή µε κιτρίνισµα στο δέρµα ή στα µάτια) - πρήξιµο στο στήθος των ανδρών, ανικανότητα - καντιντίαση (µυκητιασική λοίµωξη, µπορεί να επηρεάσει το δέρµα ή τον βλεννογόνο) - αγγειοοίδηµα, πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αµέσως εάν παρατηρήσετε συµπτώµατα αγγειοοιδήµατος, όπως πρήξιµο στο πρόσωπο, στη γλώσσα ή στο φάρυγγα, δυσκολία στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή. 
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients): - fever - restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo - a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis) - skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and excessive sweating - sensitivity to light - hair loss - feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling - anaemia (paleness) - kidney problems - pancreatitis - inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes) - breast swelling in males, impotence - candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa) - angioedema; You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema,
Προφύλαξη του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στοµάχου στους ασθενείς που απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ: ένα καψάκιο 15 mg κάθε µέρα, ο γιατρός σας µπορεί να προσαρµόσει τη δόση σας σε ένα καψάκιο 30 mg κάθε µέρα. 
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Να µην τεµαχίζονται ή µασώνται Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση 
Read the package leaflet before use
Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg περιέχει 30 mg λακτόζη και 9,0 mg ασπαρτάµη 
Each 30 mg oro-dispersible tablet contains 30 mg of lactose and 9.0 mg of aspartame For a full list of excipients, see section 6.1.
Agopton 30 mg: <χρώµα> δισκίου διασπειρόµενου στο στόµα. 
Agopton 30 mg: <colour> oro-dispersible tablet.
Ερευνήθηκε η επίδραση της λανσοπραζόλης 60 mg ηµερησίως για 9 ηµέρες στη φαρµακοκινητική της φαινυτοΐνης µετά από ενδοφλέβια χορήγηση δόσης 250 mg. 
for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v.
• Πρόληψη των σχετιζόµενων µε ΜΣΑΦ γαστρικών ελκών, δωδεκαδακτυλικών ελκών και γαστροδωδεκαδακτυλικών διαβρώσεων και πρόληψη των σχετικών συµπτωµάτων σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ 
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers, gastroduodenal erosions, and prevention of the associated symptoms, in patients who require continued NSAID treatment
Θεραπεία του έλκους του στοµάχου: 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες 
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στοµάχου στους ασθενείς που απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ: ένα καψάκιο 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες 
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks.
Προφύλαξη του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στοµάχου στους ασθενείς που απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ: ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 15 mg κάθε µέρα, ο γιατρός σας µπορεί να προσαρµόσει τη δόση σας σε ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg κάθε µέρα. 
Prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
Η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται µε αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.3). 
Lansoprazole should not be co-administered with atazanavir (see section
Τακρόλιµους: 
Pregnancy:
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Agopton και σχετικές ονοµασίες 30 mg γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα [Bλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Lansoprazole 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Διεξήχθησαν µελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της ανάµιξης κοκκίων λανσοπραζόλης µε την τροφή. 
• Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα περιέχει λανσοπραζόλη 15 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 15 mg
LANZO Ηνωµένο Βασίλειο: ZOTON Fas Tab 
LANZO United Kingdom: ZOTON FasTab
Θεραπεία της φλεγµονής στον οισοφάγο σας (οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση): ένα καψάκιο 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες 
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg capsule every day for 4 weeks
Agopton και σχετικές ονοµασίες 15 mg καψάκια Agopton και σχετικές ονοµασίες 30 mg καψάκια [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Lansoprazole 
Agopton and associated names 15 mg capsules Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
Φαρµακοκινητική επί ηπατικής ανεπάρκειας 
Pharmacokinetics in hepatic insufficiency
Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι συχνές (συµβαίνουν σε περισσότερο από 1 στους 100 ασθενείς): - κεφαλαλγία, ζάλη - διάρροια, δυσκοιλιότητα, στοµαχικός πόνος, να αισθάνεστε ή να έχετε ναυτία, τυµπανισµός, 
The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients): - headache, dizziness - diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat - skin rash, itching - changes in liver function test values - tiredness.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agopton και σχετικές ονοµασίες 15 mg καψάκια [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] λανσοπραζόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα 
Gastro-resistant granules for oral suspension
Θεραπεία της φλεγµονής στον οισοφάγο σας (οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση): ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες 
Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis): one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
• Θεραπεία των σχετιζόµενων µε ΜΣΑΦ γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών και γαστροδωδεκαδακτυλικών διαβρώσεων και ανακούφιση των σχετικών συµπτωµάτων σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ 
• Treatment of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers and gastroduodenal erosions, and relief of the associated symptoms, in patients requiring continued NSAID
Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Agopton 
If you stop taking Agopton
Μακροχρόνια προφύλαξη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόµηση: ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 15 mg κάθε µέρα, ο γιατρός σας µπορεί να προσαρµόσει τη δόση σας σε ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg κάθε µέρα. 
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg oro-dispersible tablet every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg oro-dispersible tablet every day.
Καψάκιο 
Gynaecomastia
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agopton και σχετικές ονοµασίες 30 mg καψάκια [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] λανσοπραζόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 30 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Εµφάνιση του Agopton και περιεχόµενο της συσκευασίας 
What Agopton looks like and contents of the pack
• Προφύλαξη από γαστρικό έλκος και δωδεκαδακτυλικό έλκος που σχετίζονται µε ΜΣΑΦ σε ασθενείς που κινδυνεύουν (βλέπε παράγραφο 4.2) στους οποίους απαιτείται συνεχής θεραπεία 
• Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα περιέχει λανσοπραζόλη 30 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each oro-dispersible tablet contains lansoprazole 30 mg
Γερµανία 
treatment
Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα περιέχει 15 mg λανσοπραζόλη Κάθε δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα περιέχει 30 mg λανσοπραζόλη 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each oro-dispersible tablet contains 15 mg of lansoprazole Each oro-dispersible tablet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg oro-dispersible tablet contains 15 mg of lactose and 4.5 mg of aspartame
Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου ή του στοµάχου στους ασθενείς που απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ: ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες 
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε εφάπαξ δόση του φακελίσκου περιέχει λανσοπραζόλη 30 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each single dose sachet contains lansoprazole 30 mg
Μακροχρόνια προφύλαξη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόµηση: ένα καψάκιο 15 mg κάθε µέρα, ο γιατρός σας µπορεί να προσαρµόσει τη δόση σας σε ένα καψάκιο 30 mg κάθε µέρα. 
Long-term prevention of reflux oesophagitis: one 15 mg capsule every day, your doctor may adjust your dose to one 30 mg capsule every day.
Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου: ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg κάθε µέρα επί 2 εβδοµάδες 
Treatment of duodenal ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 2 weeks
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Agopton από την κανονική 
If you take more Agopton than prescribed
Agopton και σχετικές ονοµασίες 15 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα Agopton και σχετικές ονοµασίες 30 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Lansoprazole 
Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agopton και σχετικές ονοµασίες 15 mg δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] λανσοπραζόλη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agopton and associated names 15 mg oro-dispersible tablet [See Annex I - To be completed nationally] lansoprazole
Θεραπεία του έλκους του στοµάχου: ένα δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα 30 mg κάθε µέρα επί 4 εβδοµάδες 
Treatment of stomach ulcer: one 30 mg oro-dispersible tablet every day for 4 weeks
Agopton και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 15 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα Agopton και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 30 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα 
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg oro-dispersible tablets Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg oro-dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Λουξεµβούργο: 
Theophylline:
• Θεραπεία των σχετιζόµενων µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) καλοηθών γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται συνεχής αγωγή µε ΜΣΑΦ 
• Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment