natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συγκέντρωση της pegfilgrastim στον ορό μειώνεται γρήγορα κατά την έναρξη της ανάκαμψης των ουδετερόφιλων, πράγμα που συνάδει με την ύπαρξη ενός αυτορρυθμιζόμενου μηχανισμού κάθαρσης (βλ. σχήμα 1). 
Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see figure 1).
Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της μελέτης, το ποσοστό εμφάνισης εμπύρετης ουδετεροπενίας ήταν 13% των ασθενών που έλαβαν pegfilgrastim σε σύγκριση με το 20% των ασθενών που έλαβαν filgrastim (διαφορά 7%, ΔΕ 95%: -19%, 5%). 
13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7
Συσκευασία μίας προγεμισμένης σύριγγας, σε κυψέλη (blister). 
Pack size of one pre-filled syringe in a blistered packaging.
Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt 
Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Διαταραχές του γαστρεντερικού 
Gastrointestina l disorders
Θρομβοπενία1, λευκοκυττάρωση1 
Thrombocytope nia1
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pegfilgrastim Mundipharma 
How to use Pegfilgrastim Mundipharma
Όχι συχνές αυξήσεις της ALT (αμινοτρανσφεράση της αλανίνης) ή της AST (ασπαρτική αμινοτρανσφεράση) σε δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς μετά τη λήψη pegfilgrastim ύστερα από κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. 
(aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Γ 
B
Ετικέτα σύριγγας Χρησιμοποιημένος κύλινδρος σύριγγας 
Syringe label Used syring barrel
Σε ασθενείς που λάμβαναν χημειοθεραπεία, παρατηρήθηκαν πολύ συχνά ναυτία και κεφαλαλγίες. 
Nausea and headaches were very commonly observed in patients receiving chemotherapy.
Β Ελέγξτε το σημείο της ένεσης. 
- redness at the site of injection.
Τα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πια. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Μην χρησιμοποιήσετε το Pegfilgrastim Mundipharma 
Do not use Pegfilgrastim Mundipharma if
Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it 
Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Κάθε προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος. 
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών 
Renal and urinary Disorders
Σε μια δεύτερη μελέτη (n = 310), στην οποία χρησιμοποιήθηκε μια δόση προσαρμοσμένη σύμφωνα με το βάρος (100 µg/kg), η μέση διάρκεια της ουδετεροπενίας 4ου βαθμού για την ομάδα της pegfilgrastim ήταν 1,7 ημέρες, σε σύγκριση με 1,8 ημέρες για την ομάδα της filgrastim (διαφορά 0,03 ημέρες, ΔΕ 95%: -0,36, 0,30). 
/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Σε μια φάσης ΙΙ (n = 37) πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτής επισήμανσης μελέτη σε παιδιατρικούς ασθενείς με σάρκωμα, οι οποίοι έλαβαν pegfilgrastim 100 μg/kg μετά τον κύκλο 1 της χημειοθεραπείας με βινκριστίνη, δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη (VAdriaC/IE), παρατηρήθηκε μεγαλύτερη διάρκεια βαριάς ουδετεροπενίας (ουδετερόφιλα <0,5 × 109) σε μικρότερα παιδιά ηλικίας 0-5 ετών (8,9 ημέρες) σε σύγκριση με μεγαλύτερα παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και 12-21 ετών (6 ημέρες και 3,7 ημέρες αντίστοιχα) και ενήλικες. 
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Κάθε προγεµισµένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε 0,6 ml διαλύματος. 
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in - 0.6 mL of solution.
Κάλυμμα βελόνας τοποθετημένο 
Capillary leak síndrome
z o.o. 
S.L.
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg ενέσιμο διάλυμα pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Μηχανισμός κάλυψης σύριγγας 
Syringe safety guard
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού 
Musculoskeleta l and connective tissue disorders
Κοιλιά 
Belly
Πώς να φυλάσσετε το Pegfilgrastim Mundipharma 
How to store Pegfilgrastim Mundipharma
31110 Noain Ισπανία 
Ximénez, nº3-1º 31002
pegfilgrastim 
Breast-feeding
Mundipharma GmbH 
mundipharma@mundipharma.bg
- σύνδρομο Sweet (διογκωμένες, επώδυνες βλάβες βαθυκόκκινου χρώματος στα άκρα και μερικές φορές στο πρόσωπο και τον λαιμό με πυρετό) έχει αναφερθεί αλλά μπορεί να παίζουν ρόλο και άλλοι παράγοντες - δερματική αγγειίτιδα (φλεγμoνή των αιμοφόρων αγγείων του δέρματος) - βλάβη στα μικροσκοπικά φίλτρα μέσα στα νεφρά σας (σπειραματονεφρίτιδα) - κοκκίνισμα στο σημείο της ένεσης - αποβολή αίματος με τον βήχα (αιμόπτυση). 
- Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
Χρησιμοποιημένο έμβολο 
INSTRUCTIONS ON USE
ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Λογότυπο 
Reporting of side effects
Οδηγίες χρήσης Οδηγός για τα εξαρτήματα 
Guide to parts
Άλγος της θέσης ένεσης, μη καρδιακό θωρακικό άλγος1 
Non-cardiac chest pain 1
- εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ή συνδυασμό των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: - πρήξιμο ή διόγκωση που μπορεί να σχετίζεται με λιγότερο συχνή ούρηση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στην κοιλιά και αίσθημα πληρότητας, καθώς και γενικό αίσθημα κόπωσης Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μιας κατάστασης που ονομάζεται «σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών», η οποία προκαλεί διαρροή αίματος από τα μικρά αιμοφόρα αγγεία μέσα στο σώμα σας. 
- swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα pegfilgrastim 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Εάν χρησιμοποιείτε Pegfilgrastim Mundipharma, θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σας δώσει διαφορετικές οδηγίες. 
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pegfilgrastim Mundipharma.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. 
Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Το Pegfilgrastim Mundipharma χορηγείται με υποδόρια ένεση. 
Pegfilgrastim Mundipharma is injected subcutaneously.
Χρησιμοποιημένη βελόνα Χρησιμοποιημένο ελατήριο μηχανισμού κάλυψης βελόνας 
Used needle safety spring
Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά το μήνα. 
The treatment can be repeated once a month.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες (βλέπετε «Ειδικές προειδοποιήσεις»). 
Do not use on cats (see ‘Special warnings').
Επίσης έχει απωθητικές ιδιότητες. 
It also possesses repellent properties.
Ημερομηνία ανανέωσης: 27/08/2018 
Date of latest renewal: 27/08/2018
Βήμα 3: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση. 
Step 3: The dog should be standing or in a comfortable position for easy application.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/12/2013 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/12/2013
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/156/001-035 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
Βήμα 4 Χορηγήστε σύμφωνα με τη σύσταση 4α ή 4β: 
Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation:
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει. 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Γι' αυτό το λόγο, και δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων, εάν οι συνθήκες το ευνοούν. 
For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are favourable.
Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες. 
Do not use on cats.
Κόκκινο 8.0 
Yellow 0.8
Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση. 
• Wash hands thoroughly and immediately after use.
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Γαλλία 
Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά. 
• On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα σας. 
Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών: 
To avoid adverse reactions:
Μηχανισμός δράσης: 
Mechanisms of action:
Ο αριθμός των σημείων εφαρμογής εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου. 
The number of application spots will depend on the body weight of the dog.
Για την permethrin, τα επίπεδα στο πλάσμα παραμένουν κάτω του ορίου ποσοτικού προσδιορισμού. 
For permethrin, the plasma levels remain under the limit of quantification.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα. 
This veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Κόκκινο 8.0 Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 
Red For the full list of excipients, see section 6.1.
Ασυμβατότητες Καμία γνωστή. 
Incompatibilities: None known.
Τρόπος εφαρμογής: 
How to apply:
Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα. 
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα. 
• Avoid contact with the skin.
Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υπερδιέγερση και θάνατο του παρασίτου. 
This results in hyperexcitability and death of the parasite.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος} 
EXPIRY DATE EXP {month/year}
Το παράσιτο που έρχεται σε επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο απωθείται και/ή θανατώνεται. 
The parasite come in contact with the treated dog to be repelled and/or killed.
Παραμερίστε το τρίχωμα μέχρι να φανεί το δέρμα. 
Part the hair until the skin is visible.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 χρόνια. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για δύο μήνες 
Prevention of flea multiplication for 2 months.
Η dinotefuran σκοτώνει τα έντομα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα. 
Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλλημένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο. 
Once bound to these receptors, the agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα. 
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Η dinotefuran έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα. 
Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα του ζώου, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος. 
The actives act directly on the pets' coat without any need to infiltrate the blood flow.
Γι' αυτό συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος στους σκύλους το απόγευμα, ή πριν την έξοδο για βόλτα. 
It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Προσδιορίστε το σωστό μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που απαιτείται για το σκύλο σας (δεν συνιστάται η χρήση σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1.5 kg, βλέπετε επίσης κεφάλαιο «Ειδικές προειδοποιήσεις»). 
Determine the correct size of spot-on applicator needed for your dog (the use in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg is not recommended, see also section “Special warnings”.
Η dinotefuran είναι ένα εντομοκτόνο. 
Dinotefuran is an insecticide.
Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά. 
• Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Περιμένετε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει για να επιτρέψετε στο σκύλο που έλαβε θεραπεία να έρθει σε επαφή με υφάσματα ή έπιπλα. 
Wait for the application site to dry before allowing the treated dog to come in contact with fabrics or furnishings.
Τα τρία δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα της χορήγησης, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις να επιτυγχάνονται 3 ημέρες μετά τη χορήγηση. 
The three active substances rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day, with maximum concentrations obtained 3 days after the application.
Η εντομοκτόνος δράση έναντι των ψύλλων αρχίζει 12 ώρες μετά την εφαρμογή. 
Flea insecticide activity starts within 12 hours after application.
Η pyriproxyfen είναι ένας φωτοσταθερός ρυθμιστής της ανάπτυξης του εντόμου (IGR). 
Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
Εν τούτοις, σε περίπτωση συχνού λουσίματος, ή εντός 48 ωρών μετά τη θεραπεία, μπορεί να μειωθεί η διάρκεια της δράσης. 
However, in case of frequent shampooing, or bathing within 48 hours after treatment, the duration of activity may be reduced.
Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. 
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο (μετά «EXP»). 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Δρα διαμέσου της επαφής, μιμούμενη την ορμόνη ανάπτυξης, που ρυθμίζει την αλλαγή των εντόμων από το ένα στάδιο ζωής στο επόμενο. 
It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone, which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Τα τρία δραστικά συστατικά του κτηνιατρικού φαρμάκου κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος του σκύλου την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή και παραμένουν για 1 μήνα. 
The three active ingredients in the veterinary medicine spread over the body surface of the dog within the first day after application and remain for 1 month.
Αυτό προλαμβάνει την παρασίτωση του περιβάλλοντος των ζώων που θεραπεύτηκαν. 
This prevents infestation within the environment of the treated animal.
Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό. 
If in eyes, immediately flush with water.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12, 24 και 48 συσκευές επίχυσης σε σημείο 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes of 1, 3, 4, 6, 12, 24 and 48 spot-on applicators
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Στον ακόλουθο πίνακα φαίνεται το μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που χρησιμοποιείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου: 
The following table shows the size of spot-on applicator to be used according to the weight of the dog:
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει να τα ξεπλύνετε επιμελώς με νερό. 
• If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Μετά από τοπική εφαρμογή, η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα του σκύλου οδηγώντας σε συστημική έκθεση. 
Following topical application, dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed through the dog's skin leading to systemic exposure.
Εάν το κτηνιατρικό φάρμακο καταποθεί τυχαία από γάτα μπορεί να της προκαλέσει σπασμούς, που ενδέχεται να είναι θανατηφόροι. 
If the veterinary medicine is accidentally swallowed it can cause convulsions in cats that could be fatal.
Μετά τη θεραπεία, η προσκόλληση ενός μόνο κρότωνα δεν μπορεί να αποκλειστεί. 
The attachment of a single tick after treatment cannot be excluded.
Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν (όπως περιγράφεται στο βήμα 4 παρακάτω) αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα. 
Apply the veterinary medicinal product (as directed in step 4 below) slowly with the tip of the applicator on the skin.
Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία καταποθεί, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα. 
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicinal product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Η permethrin απωθεί και σκοτώνει τα παράσιτα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα, οδηγώντας σε υπερδιέγερση (hot-foot δράση για τους κρότωνες) με knock-down αποτέλεσμα, απωθητική και αντιδιατροφική δράση έναντι των παρασίτων. 
Permethrin repels and kills parasites by targeting their nervous system, leading to hyperexcitability (hot-foot effect for ticks), and resulting to knock-down, anti-attachment and anti-feeding actions against parasites.
Το αναμενόμενο κλινικό όφελος του συνδυασμού dinotefuran - permethrin αποδείχθηκε σε μια εργαστηριακή μελέτη σε σκύλους όπου φάνηκε επιμήκυνση της διάρκειας δράσης σε 4 εβδομάδες έναντι των ψύλλων C. canis. 
The anticipated clinical benefit resulting from a combination of dinotefuran with permethrin was demonstrated in one laboratory study on dogs which showed a prolongation of the duration of efficacy against C. canis fleas to 4 weeks.
Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis). 
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Βήμα 1: Κρατήστε τη συσκευή όρθια, τοποθετώντας τα δάκτυλα κάτω από τον μεγαλύτερο δακτύλιο όπως στο σχήμα. 
Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Εάν εντοπίζονται στο ζώο κρότωνες κατά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μπορεί να μη θανατωθούν όλοι οι κρότωνες τις πρώτες 48 ώρες, αλλά μπορεί να θανατωθούν σε μία εβδομάδα. 
If ticks are present when the veterinary medicinal product is applied, the ticks may not all be killed within the first 48 hours, but they may be killed within a week.
Η δομή της προέρχεται από το νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη και δρα στους νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλοχολίνης των νευρικών συνάψεων του εντόμου. 
Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Η permethrin είναι ένα συνθετικό πυρεθροειδές. 
Permethrin is a synthetic pyrethroid.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα. 
Do not use in cases of hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients.
Μετά από τυχαία κατάποση της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης, μπορεί να παρατηρηθούν έμετος, σιελλόροια και διάρροια, που, όμως, παρέρχονται χωρίς θεραπεία. 
After accidental swallowing of the highest recommended dose, vomiting, salivation and diarrhoea may occur, however these should disappear without treatment.
Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες (υγρή εμφάνιση, συγκόλληση του τριχώματος και εναποθέσεις) παρατηρούνται πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής, όμως αυτές δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες. 
Transient cosmetic effects (wet appearance, spiking of hair coat and deposits) at the application site have been reported very rarely, however these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Η dinotefuran έχει αποδειχθεί ότι περνά στο γάλα των ζώων που γαλουχούν. 
Dinotefuran has been shown to pass into the milk of lactating animals.
N-octyl-2-pyrrolidone (Ν-οκτυλική-2-πυρρολιδόνη) 
N-octyl-2-pyrrolidone
Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους των ζώων που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα. 
This veterinary medicine kills fleas on infested animals and prevents further infestations for one month.
Οι γάτες του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε γάτες. 
Cats in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in cats.
Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, 24 ή 48 συσκευών επίχυσης σε σημείο των 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml ή 8.0 ml. 
Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml.
Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για 4 ώρες μετά τη θεραπεία. 
Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment.
Συνιστάται για την απομάκρυνση των κροτώνων η χρήση κατάλληλης συσκευής αφαίρεσης κροτώνων. 
To remove ticks, it is recommended to use an appropriate tick removal device.
Η dinotefuran έχει χαμηλή συγγένεια με τους υποδοχείς ακετυλοχολίνης των θηλαστικών. 
Dinotefuran has low affinity to mammalian acetylcholine receptor sites.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator label
Η N-methylpyrrolidone (Ν-μεθυλική πυρρολιδόνη), ένα έκδοχο του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, έχει αποδειχθεί τερατογόνος σε ζώα εργαστηρίου. 
N-methylpyrrolidone, an excipient in the veterinary medicinal product, has shown to be teratogenic in laboratory animals.
Το Vectra 3D δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς. 
Vectra 3D should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Τα πυρεθροειδή δρουν ως νευροτοξικά στους διαύλους νατρίου επιβραδύνοντας την ενεργοποίηση και αδρανοποίησή τους. 
Pyrethroids act as neurotoxins on voltage-gated sodium channels by slowing their activation and inactivation properties.