natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πυρετός, αδυναμία, ρίγη, αίσθημα κακουχίας, άλγος, αλλοίωση της γεύσης 
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Μην πάρετε το Temozolomide SUN 
If you forget to take Temozolomide SUN
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Τεμοζολομίδη SUN 140 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη 
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Temozolomide SUN 100 mg 
Temozolomide SUN 100 mg
Τα σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 100 mg έχουν λευκό, αδιαφανές σώμα και κάλυμμα και είναι εντυπωμένα με ροζ μελάνι. 
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 250 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη 
Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Τεμοζολομίδη SUN 100 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη 
Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/017 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/018 (20 σκληρά καψάκια) 13. 
EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με κόκκινο μελάνι. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Έλλειμμα στα οπτικά πεδία, όραση θαμπή, διπλωπία 
Visual field defect, vision blurred, diplopia
Στο κάλυμμα είναι εντυπωμένη η ένδειξη '892'. 
Thw cap is imprinted with ‘892'.
SN 
PEEL
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 180 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη 
Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με μαύρο μελάνι. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με πράσινο μελάνι. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/015 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/016 (20 σκληρά καψάκια) 13. 
EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/017 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/018 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) 
EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 140 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη 
Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
- Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171)). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/023 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/024 (20 σκληρά καψάκια) 13. 
EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/021 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/022 (20 σκληρά καψάκια) 13. 
EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): απώλεια όρεξης, πονοκέφαλος, δυσκοιλιότητα (δυσκολία στις κενώσεις), ναυτία (τάση προς έμετο), εμετός, εξάνθημα, τριχόπτωση, κόπωση. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/015 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/016 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) 
EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/013 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/014 (20 σκληρά καψάκια) 13. 
EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/019 (5 σκληρά καψάκια) EU/1/11/697/020 (20 σκληρά καψάκια) 13. 
EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/023 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/024 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) 
EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister)
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με μπλε μελάνι. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Σκληρά καψάκια ζελατίνης, με λευκό αδιαφανές κάλυμμα και σώμα, εντυπωμένα με ροζ μελάνι. 
Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/013 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/014 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) 
EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/021 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/022 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) 
EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 100 mg σκληρά καψάκια τεμοζολομίδη 
Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
- Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κυανό #1/λαμπρό κυανό FCF αργιλούχος λάκα (Ε133). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
- Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), κυανό #1/λαμπρό κυανό FCF αργιλούχος λάκα (Ε133). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Όραση θαμπή 
Thrombocyte count
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/697/019 (5 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) EU/1/11/697/020 (20 καψάκια ανά πλακίδιο με κυψελίδες) 
EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
SUN. 
C.
Ηπατίτιδας Β 
Hepatitis B virus
- Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172).
- Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
- Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενο καψακίου: λακτόζη, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Β), τρυγικό οξύ, στεατικό οξύ (βλ. παράγραφο 2 «Το Temozolomide SUN περιέχει λακτόζη») κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), νάτριο λαουρυλοθειικό μελάνι εκτύπωσης: κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172). 
- The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172).
Επινοηθείσα ονομασία 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Κωδικός ATCvet: QI06AJ05. 
ATCvet code: QI06AJ05.
Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα. 
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν τον εμβολιασμό. 
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
*λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την πορεία μιας θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. 
* less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Ο εμβολιασμός γατών θετικών στο FeLV δεν θα έχει κανένα ωφέλιμο αποτέλεσμα. 
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το προϊόν. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες. 
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
EU/2/04/047/001 λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/2/04/047/002 λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml) 
EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Ενίεται υποδόρια μια δόση (1ml) του εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού: 
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
1 μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2 μολυσματική δόση αυγών 50% 
2 egg infective dose 50%
Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας. 
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C. 
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένο υλικό και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου. 
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω: - κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων, - κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας. 
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV-A. 
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας, καλυκοϊού, πανλευκοπενίας ή Chlamydophila (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων 
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Επανεμβολιασμός: - ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον βασικό εμβολιασμό, - επακόλουθοι επανεμβολιασμοί πρέπει να πραγματοποιηθούν: κάθε χρόνο για τα συστατικά της χλαμυδίωσης και της λευχαιμίας της γάτας, και με μεσοδιαστήματα έως τρία χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, και της πανλευκοπενίας. 
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού, της Chlamydophila felis και της πανλευκοπενίας, και 2 εβδομάδες μετά από το βασικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας. 
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID501 
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Η διάρκεια της ανοσίας μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό είναι 3 χρόνια για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας, και 1 χρόνος για τα συστατικά της Chlamydophila felis και της λευχαιμίας της γάτας. 
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι παροδική. 
The reaction was transient.
Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες. 
No effect other than those already mentioned in section on “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Γενταμυκίνη, μέγιστο ....................................................................................................................... 34 μg 
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent:
Σε εξαιρετικά σπάνιες* περιπτώσεις, σε διάστημα μίας έως τριών εβδομάδων από τον αναμνηστικό εμβολιασμό έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες γάτες, υπερθερμία και λήθαργος που μερικές φορές συνοδεύονται από χωλότητα. 
In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. 
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) .................. ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοϊού της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .............. ≥ 2,0 ELISA U. 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη. 
Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη. 
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, καλυκοϊού της γάτας, Chlamydophila felis, ιού πανλευκοπενίας της γάτας και ιού λευχαιμίας της γάτας. 
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Purevax RCPCh FeLV λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα 
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Εμβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, καλυκοΐωσης της γάτας, χλαμυδίασης, πανλευκοπενίας της γάτας και λευχαιμίας της γάτας. 
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
FHV (στέλεχος F2) ........................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1) ............................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. Chlamydophila felis (στέλεχος 905) .................................................................................. ≥ 103,0 EID50 FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50 Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97) .......................................... ≥ 107,2 CCID50. 
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Φιάλη λυοφιλοποιημένου υλικού 
B. PACKAGE LEAFLET
Η δεύτερη ένεση χορηγείται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα. 
The second injection is given three to four weeks later.
Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις 6 Μαΐου 2013. 
As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
Το BTVPUR είναι εμβόλιο. 
BTVPUR is a vaccine.
Το BTVPUR έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 12 Απριλίου 2016. 
BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
Περισσότερες πληροφορίες για το BTVPUR διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Λοιπές πληροφορίες για το BTVPUR: 
Other information about BTVPUR:
Η περίοδος αναμονής για το κρέας και το γάλα από πρόβατα και βοοειδή που έχουν εμβολιαστεί με BTVPUR είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής. 
The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Μετά τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί μικρό τοπικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο συνήθως υποχωρεί εντός πέντε εβδομάδων. 
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.