natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Cresemba περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects reported with Cresemba, see the package leaflet.
Στις περιπτώσεις μουκορμύκωσης, το Cresemba χορηγείται σε ασθενείς για τους οποίους η αμφοτερικίνη Β δεν κρίνεται πρόσφορη. 
For mucormycosis, Cresemba is used when amphotericin B is inappropriate.
Σε μια άλλη βασική μελέτη μετείχαν 146 ασθενείς με διηθητική ασπεργίλλωση ή με μουκορμύκωση, εκ των οποίων 37 ασθενείς είχαν μουκορμύκωση και έλαβαν θεραπεία με Cresemba. 
Another study included 146 patients, among which 37 patients had mucormycosis and were treated with Cresemba; in patients with mucormycosis the mortality rate after 84 days was 43%, which is similar to rates seen in the published literature for standard treatments with amphotericin-B.
Σοβαρές αντιδράσεις: 
Severe reactions:
Αυτή η δόση πρέπει να διατηρείται για περίπου 1 εβδομάδα. 
This dose should be maintained for about 1 week.
Γενικά, ο καρδιακός ρυθμός παραμένει αμετάβλητος. 
In general, the heart rate remains unchanged.
- Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας λαμβάνετε το Vascace. 
- It does not matter what time of day you take Vascace.
Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές. 
If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Σε κάποιες περιπτώσεις, η μείωση της δόσης μπορεί να βοηθήσει. 
In some cases, reducing the dose may help.
Επιπλέον, η αντοχή στην άσκηση αυτών των ασθενών αυξάνει σημαντικά. 
Furthermore, the exercise tolerance of these patients increases significantly.
- Το Vascace μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα. 
- Vascace may be taken before or after a meal.
Μπορεί να ξεκινήσει να λαμβάνεται ξανά αργότερα, εάν χρειαστεί. 
It may be resumed later if required.
- Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης. 
- Aldosterone antagonists.
Πάντοτε να παίρνετε το Vascace ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε. 
Always take Vascace exactly as prescribed.
- Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτήρι νερό. 
- Swallow each tablet with a drink of water.
Παιδιά: δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά. 
Children: Safety and efficacy in children have not been established.
Αυτοί οι ασθενείς βρίσκονται επίσης σε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα. 
These patients also have a higher risk of angioedema.
Αυστρία: Inhibace „Roche“ 
Austria: Inhibace "Roche"
Να μη χρησιμοποιείτε το Vascace μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. 
Do not use Vascace after the expiry date which is stated on the pack.
Ωστόσο, να το παίρνετε πάντα την ίδια περίπου ώρα. 
However, always take it around the same time.
Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί στην αρχή της έναρξης της θεραπείας. 
This is more likely to happen when you first start treatment.
Πορτογαλία Roche Farmacêutica Química, Lda. 
Roche Farmacêutica Química, Lda.
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ VASCASE ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VASCASE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία 
(Invented) name
Η κατηγορία οργάνου συστήματος (SOC) MedDRA και οι προτιμώμενοι όροι (PTs) χρησιμοποιούνται ανάλογα με την περίπτωση. 
MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate.
Αυτό μπορεί να δυσκολέψει την αναπνοή ή την κατάποση. 
This can make it difficult to breathe or swallow.
Χρόνοι λήψης φαρμακευτικής αγωγής και γευμάτων 
Time of medication intake and meals
- Εάν έχετε διαβήτη. 
- if you have diabetes.
Το Vascace θα πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα. 
Vascace should be administered once daily.
Η τακτική παρακολούθηση του καλίου και της κρεατινίνης αποτελούν μέρος της συνηθισμένης ιατρικής πρακτικής για τους ασθενείς αυτούς. 
Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for these patients.
- Εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης). 
- if you are planning to have an operation (including dental surgery).
Το φαινόμενο αυτό εμφανίστηκε να είναι πιθανότερο να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της συνδυασμένης θεραπείας και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. 
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Το Vascace δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά. 
Vascace is not recommended for use in children.
<{fax}> <{e-mail}> 
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Στις περισσότερες περιπτώσεις οι αναφορές προέρχονται από τις ακόλουθες πηγές: 
In most of the cases the references originate from:
- Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να επανορθώσετε για τη δόση που παραλείψατε. 
- Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Aυτό συμβαίνει γιατί το Vascace μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα. 
This is because Vascace can affect the way some medicines work.
- Χαμηλή αρτηριακή πίεση. 
- Low blood pressure.
Έπειτα ο γιατρός σας θα αυξήσει τη δόση μέχρι η αρτηριακή σας πίεση να είναι υπό έλεγχο. 
Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control.
Ο γιατρός σας είναι πιθανό να σας δώσει και άλλα φάρμακα μαζί με το Vascace για να βοηθήσει στη θεραπεία της κατάστασής σας. 
Your doctor may give you other medicines as well as Vascace to help treat your condition.
Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας, σε περίπτωση που πάσχετε από χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια. 
It also makes it easier for your heart to pump blood around your body if you have chronic heart failure.
Ο βήχας είναι πιό συνηθισμένος στις γυναίκες και σε καπνιστές. 
Cough is more common in women and non-smokers.
- Συμπαθομιμητικά. 
- Sympathomimetics.
Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να συνυπάρχουν, ιδιαίτερα σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. 
These conditions can co-exist, particularly in severe heart failure.
Ολλανδία: Vascase 
Netherlands: Vascase
Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Vascace πριν μείνετε έγκυος, ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Vascace. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Vascace before you become pregnant, or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Vascace.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 
WHAT VASCACE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Παρά το γεγονός ότι η μελέτη των Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? 
Although the study by Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Ελλάδα, Ιρλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο: Vascace Ιταλία, Πορτογαλία: Inibace 
Greece, Ireland, United Kingdom: Vascace Italy, Portugal: Inibace
Το Vascace δεν είναι κατάλληλο για ανθρώπους με ορισμένους τύπους καρδιακών προβλημάτων. 
Vascace is not suitable for people with certain types of heart problem.
Μια άλλη μορφή είναι το αγγειοοίδημα του εντέρου, που τείνει να εμφανίζεται τις πρώτες 24-48 ώρες της θεραπείας. 
A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment.
Η δόση πρέπει πάντα να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
The dose should always be taken at about the same time of day.
Πολωνία Roche Polska Sp.z.o.o. 
Roche Polska Sp.z.o.o.
Ουγγαρία Roche Hungary Ltd Edison ut 1 
Roche Hungary Ltd Edison ut 1
- Χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων στο αίμα σας. 
- Low numbers of platelets in your blood.
Στη συνέχεια, η δόση συντήρησης πρέπει να προσαρμόζεται στην ατομική ανεκτικότητα, απόκριση και κλινική κατάσταση. 
Thereafter, the maintenance dose must be adapted to individual tolerability, response and clinical status.
- Χαμηλό αριθμό όλων των τύπων των λευκών αιμοσφαιρίων. 
- Low numbers of all types of white blood cells.
≥ 1/100 και 1 < 1/10 
Common ≥ 1/100 and < 1/10
A placebocontrolled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily. 
A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Η επίδραση αυτή δεν είναι συνήθως σημαντική σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. 
The effect is usually not significant in patients with normal renal function.
Γαλλία: Justor Γερμανία: Dynorm 
Germany: Dynorm
1995;10 (4):221-227) ήγειρε το ερώτημα εάν επαρκεί το δοσολογικό σχήμα χορήγησης του φαρμάκου μία φορά την ημέρα για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, ο ΚΑΚ δεν συζήτησε περαιτέρω τα αποτελέσματα της συγκεκριμένης μελέτης σε σύγκριση με άλλες μελέτες που διενεργήθηκαν με σιλαζαπρίλη. 
1995;10 (4):221-227) raised the question of whether the once daily dosing schedule in hypertension is sufficient, no further discussion of the results of this study in comparison with the other studies conducted with cilazapril was provided by the MAH.
Μετά την υποβολή των αρχικών εγγράφων δεν διενεργήθηκαν πρόσθετες μελέτες από τη Roche σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. 
Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function.
Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα. 
As food intake has no clinically significant influence on absorption, Vascace can be administered before or after a meal.
- Εάν είχατε εγκεφαλικό επεισόδιο ή έχετε προβλήματα με την παροχή αίματος στον εγκέφαλό σας. 
- if you have had a stroke or have problems with the blood supply to your brain.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός δύο ωρών από τη χορήγηση και σχετίζονται άμεσα με τη δοσολογία. 
Maximum plasma concentrations are reached within 2 hours after administration and are directly related to dosage.
Αυτό βοηθά στη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης. 
This helps to lower your blood pressure.
Εάν είναι δυνατό η διουρητική αγωγή πρέπει να διακοπεί προσωρινά. 
If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily.
- Ενώσεις χρυσού (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας). 
- Gold compounds (used to treat rheumatoid arthritis).
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους. 
Limited data are available for overdosage in humans.
Ως εκ τούτου, απαιτείται προσοχή στους ασθενείς αυτούς. 
Therefore, caution should be exercised in these patients.
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vascace - Εάν έχετε καρδιακό πρόβλημα. 
Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace - if you have a heart problem.
Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw 
Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace. 
Also some medicines can affect the way Vascace works.
Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργ τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με σιλαζαπρίλη, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 7171 ασθενών. 
Estimates of frequency are based on the proportion of patients reporting each adverse reaction during cilazapril clinical trials that included a total combined population of 7171 patients.
ι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες: 
Frequency categories are as follows:
Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας Υπέρταση 
Clinical / efficacy studies
To Vascase συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων για την εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από τη συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CMD(h)), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε. 
Vascace was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Το Vascace δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας πιθανώς να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα 
Vascace is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Κατά την προσεκτική βιβλιογραφική έρευνα για τη χρονική περίοδο έως τον Νοέμβριο του 2009, εντοπίστηκε μόνο μία δημοσίευση η οποία αφορά ένα περιστατικό ασθενούς με διαβητική νεφροπάθεια και ασκίτη λόγω κίρρωσης. 
In a careful literature search, covering the time period up to November 2009, only a single publication was identified, describing a case report of a patient with diabetic nephropathy and cirrhotic ascites.
Μπορεί να νιώσετε ζάλη όσο παίρνετε το Vascace. 
You may feel dizzy while taking Vascace.
- Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή εάν αναπτύξετε ίκτερο. 
- if you have severe liver problems or if you develop jaundice.
Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Διουρητικά (‘δισκία νερού') - βλέπε ‘Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)' στην παράγραφο 3 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Diuretics (‘water tablets') - see ‘High blood pressure (hypertension)' in section 3 on ‘How to take Vascace'.
- Φάρμακα που ονομάζονται ‘μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα' (ΜΣΑΦ). 
- Medicines called ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' (NSAIDs).
- Εάν παίρνετε ήδη ένα διουρητικό (‘δισκίο νερού'), ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το διακόψετε περίπου 3 μέρες προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Vascace. 
- If you are already taking a diuretic (‘water tablets'), your doctor may tell you to stop taking it about 3 days before you start taking Vascace.
Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι η χρήση της σιλαζαπρίλης πρέπει να αντενδείκνυται αυτόματα σε όλους τους τύπους νεφροαγγειακής υπέρτασης. 
However this does not mean that the use of cilazapril would have to be automatically contraindicated in all types of renovascular hypertension.
Χρήση της σιλαζαπρίλης με λίθιο δεν συνιστάται, αλλά εάν ο συνδυασμός αποδειχθεί αναγκαίος, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό. 
Use of cilazapril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed.
Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και τα φυτικά φάρμακα. 
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Επίσης, η μακροχρόνια επίδραση της σιλαζαπρίλης (ως μονοθεραπείας ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα) έχει γίνει αποδεκτή στις περισσότερες χώρες της ΕΕ. 
The long term efficacy of cilazapril (alone or in combination) has also been accepted in the majority of the EU countries.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, Vascace can cause side effects, although not everybody gets them.
Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα, σταματήστε να παίρνετε το Vascace και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό. 
If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away.
Σε ό,τι αφορά την εγκυμοσύνη, ο ΚΑΚ συμφώνησε να προσθέσει τη διατύπωση που ενέκρινε η Ομάδα Εργασίας για την Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) της CHMP για την παράγραφο αυτή. 
Regarding pregnancy, the MAH agreed to comply with the wording agreed by the CHMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) recommendation for this section.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας . 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
- Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ή εάν είστε ηλικιωμένος, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μικρότερη δόση. 
- If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose.
Παράγραφος 4.7 - Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε πως είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. 
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Εάν η δόση αυτή είναι καλά ανεκτή μπορεί να αυξάνεται σε εβδομαδιαία διαστήματα και ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενή σε 1,0 mg ή 2,5 mg. 
If this dose has been well tolerated it may be increased in weekly intervals and according to the clinical status of the patient to 1.0 mg or 2.5 mg.
Βέλγιο, Βουλγαρία, Τσεχία, Ουγγαρία, Λουξεμβούργο, Πολωνία, Ισπανία: Inhibace 
Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Hungary, Luxembourg, Poland, Spain: Inhibace France: Justor
- Λίθιο (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης). 
- Lithium (used to treat depression).
- Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά. 
- Tricyclic antidepressants, antipsychotics.
Τι είναι το Vascace και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Πώς να πάρετε το Vascace Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Λοιπές πληροφορίες 
What Vascace is and what it is used for Before you take Vascace How to take Vascace Possible side effects How to store Vascace Further information
- εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη σιλαπραζίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Vascace (αναφέρονται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες). 
Do not take Vascace - if you are allergic (hypersensitive) to cilazapril or any of the other ingredients of Vascace (listed in section 6: Further information).
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία} 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
- Αναισθητικά, ναρκοτικά. 
- Anaesthetics, narcotics.
Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε αδυναμία, ζάλη ή αδιαθεσία, και μπορεί να οδηγήσει σε θαμπή όραση και λιποθυμία. 
This may make you feel weak, dizzy or light-headed, and may lead to blurred vision and fainting.
Η σύσταση για τη δοσολογία στηρίζεται στην αρχή «δοσολογία με βάση τη συμπτωματική ανακούφιση» η οποία όμως δεν συνάδει με την ισχύουσα κλινική πρακτική. 
The dosing recommendation follows the “dosing by symptomatic relief” principle, which is not the current clinical practice.
Αυτό συμβαίνει επειδή κάποια αναισθητικά μπορούν να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση, και να εμφανίσετε πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση. 
This is because some anaesthetics can lower your blood pressure, and it may become too low.
Εάν συμβεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. 
If renal failure occurs, treatment should be discontinued.
Λόγω του μεγάλου εύρους των δυνητικών κλινικών καταστάσεων για κιρρωτικούς ασθενείς, υπάρχουν παθήσεις κατά τις οποίες απαιτείται προσεκτική επίβλεψη των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με σιλαζαπρίλη. 
Due to the large variety of possible clinical situations for cirrhotic patients, conditions exist where patients require a carefully supervised treatment with cilazapril.
Τα ζωτικά σημεία, οι ηλεκτρολύτες ορού και οι συγκεντρώσεις κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς. 
Vital signs, serum electrolytes and creatinine concentrations should be monitored continuously.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace από την κανονική, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δικά σας δισκία Vascace, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα νοσοκομείο. 
If you take more Vascace than you should, or if someone else takes your Vascace tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%). 
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας του ΜΕΑ, κωδικός ATC: C09AA08 
Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitor, ATC code: C09AA08
Ωστόσο, επειδή δεν υπάρχουν μελέτες έκβασης με τις οποίες θα μπορούσε να καθοριστεί οριστικά μια ευεργετική δόση για την πλειονότητα των ασθενών και λόγω αδυναμίας του ΚΑΚ να παράσχει πληρέστερες οδηγίες δοσολογίας βάσει π.χ. φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών δεδομένων, η CHMP έκρινε αποδεκτή την ακόλουθη διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ. 
Nevertheless, as there are no outcome studies to provide a definite beneficial dose for the majority of patients, and since the MAH has not been able to provide a better dosing guide based e.g. on pharmacokinetic/pharmacodynamic data, the following wording proposed by the MAH, was considered to be acceptable by the CHMP.
Εξαιτίας της παρουσίας μονοϋδρικής λακτόζης, οι ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο. 
Owing to the presence of lactose monohydrate, patients with hereditary galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Δεν προκαλείται αντανακλαστική ταχυκαρδία, μπορεί όμως να συμβούν μικρές, κλινικά ασήμαντες αλλοιώσεις του καρδιακού ρυθμού. 
Reflex tachycardia is not induced, although small, clinically insignificant alterations of heart rate may occur.
Αιματολογικά προβλήματα που αναφέρθηκαν με αναστολείς του ΜΕΑ περιλαμβάνουν: - Χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία). 
Blood problems reported with ACE inhibitors include: - Low numbers of red blood cells (anaemia).
Γι' αυτό το λόγο, προσαρμογές των δόσεων πέρα από αυτές που συνιστώνται για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία δε θα πρέπει να είναι αναγκαίες (βλ. παράγραφο 4.2). 
Thus, dosage adjustments beyond those recommended for patients with impaired renal function (see section 4.2) should not be necessary.
Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογικ θ 
Where the patient can tolerate the cough, it may be reasonable to continue treatment.
Ηλικιωμένοι ασθενείς: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς. 
Elderly patients: In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher and clearance 20% lower, than in younger patients.
Δε συνιστάται 
Not recommended
Η σιλαζαπρίλη απορροφάται αποτελεσματικά και μετατρέπεται γρήγορα στην ενεργό μορφή σιλαζαπριλάτη. 
Cilazapril is efficiently absorbed and rapidly converted to the active form, cilazaprilat.
Το Vascace δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δε πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από τριών μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης. 
Vascace is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
- Ο γιατρός σας έπειτα θα αυξήσει τη δόση μέχρι η αρτηριακή σας πίεση να είναι υπό έλεγχο - η συνήθης δόση συντήρησης είναι μεταξύ 2,5 mg και 5 mg την ημέρα. 
- Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control - the usual maintenance dose is between 2.5 mg and 5 mg per day.
Τα σημεία περιλαμβάνουν αυξημένο αριθμό λοιμώξεων, για παράδειγμα στο στόμα σας, στα ούλα, στο λαιμό και στους πνεύμονες. 
The signs include increased number of infections, for example in your mouth, gums, throat and lungs.
Η αντιυπερτασική δράση του Vascace εμφανίζεται συνήθως εντός της πρώτης ώρας μετά τη χορήγηση, με τη μέγιστη δράση να παρατηρείται μεταξύ της ης και της 7 
The antihypertensive effect of Vascace is usually apparent within the first hour after administration, with maximum effect observed between 3 and 7 hours after dosing.
Οι αντιυπερτασικές ιδιότητες του Vascace διατηρούνται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία. 
The antihypertensive effect of Vascace is maintained during long-term therapy.