natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ταυτόχρονη χορήγηση της ρασαγιλίνης με εντακαπόνη αύξησε την κάθαρση της ρασαγιλίνης κατά 
Concomitant administration of rasagiline and entacapone increased rasagiline oral clearance by 28%.
Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά την συγχορήγηση με SSRIs, SNRIs, τρικυκλικά/ τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά και αναστολείς ΜΑΟ. 
Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη και άλλος χειρισμός 
6.6 Special precautions for disposal
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: αρθραλγία (2,4% vs. 2,1%), πόνος στον αυχένα (1,3% vs. 0,5%) Έρευνες 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (2.4% vs. 2.1%), neck pain (1.3% vs. 0.5%)
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Mylan S.A.S. 
Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S.
Άμυλο καλαμποκιού 
Maize starch
Συχνές: επιπεφυκίτιδα (2,7% vs 0,7%) 
Common: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%)
Συχνές: ίλιγγος (2,7% vs 1,3%) 
Common: vertigo (2.7% vs. 1.3%)
Στην περίπτωση ασθενών των οποίων η ηπατική ανεπάρκεια εξελίσσεται από ήπια σε μέτρια, η ρασαγιλίνη θα πρέπει να διακόπτεται (βλέπε ενότητα 4.4). 
In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4).
Τραυματισμός, δηλητηρίαση και διαδικαστικές επιπλοκές Συχνές: πτώση (4,7% vs. 3,4%) 
Common: decreased weight (4.5% vs. 1.5%) Injury, poisoning and procedural complications Common: fall (4.7% vs. 3.4%)
Τουλάχιστον 14 ημέρες θα πρέπει να μεσολαβήσουν από την διακοπήτης ρασαγιλίνης μέχρι την έναρξη της θεραπείας με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη. 
At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης-Β 
Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, Monoamine oxidase-B inhibitors, ATC code: N04BD02
Rasagiline Mylan 1 mg δισκία ρασαγιλίνη 
Rasagiline Mylan 1 mg tablets rasagiline
• φυσσαλιδώδες εξάνθημα (φυσσαλιδοφλυκταινώδες εξάνθημα) 
• blistering rash (vesiculobullous rash)
Συσκευασίες κυψέλης (blister) από oPA/Αλουμίνιο/PVC/Αλουμίνιο.των 7, 10, 28, 30, 100 ή 112 δισκίων. 
Blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 or 112 tablets PVC/PVDC/Al.
Η μέση συνολική μείωση στον ημερήσιο «OFF» χρόνο ήταν παρόμοια στην ομάδα της εντακαπόνης (-0.80 h, 95% CI [-1.20, -0.41], p<0.0001) με αυτή που παρατηρήθηκε στην ομάδα της ρασαγιλίνης 1 mg. Στην μελέτη ΙΙΙ η μέση διαφορά σε σύγκριση με το εικονικό ήταν -0.94 h, 95% CI [-1.36, -0.51], p<0.0001. 
The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p<0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
• εξάνθημα 
• flatulence
• ρινική καταρροή (ρινίτιδα) 
• runny nose (rhinitis)
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη 
6.5 Nature and contents of container oPA/Al/PVC/Al.
• καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) 
• heart attack (myocardial infarction)
Πώς να φυλάσσετε το Rasagiline Mylan 
How to store Rasagiline Mylan
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα) Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία) 
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Πώς να πάρετε το Rasagiline Mylan 
How to take Rasagiline Mylan
Πολύ συχνές: Πονοκέφαλος (14,1% vs. 11,9%) 
Very common: headache (14.1% vs. 11.9%) Uncommon: cerebrovascular accident (0.7% vs. 0%)
Συχνές: στηθάγχη (1.3% vs 0%) 
Common: flatulence (1.3% vs.0%)
Όχι συχνές: φυσσαλιδοφλυκταινώδες εξάνθημα (0,7% vs. 0%) Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: μυοσκελετικός πόνος (6,7% vs. 2,6%), πόνος στον αυχένα (2,7% vs. 0%), αρθρίτιδα (1,3% vs. 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: musculoskeletal pain (6.7% vs. 2.6%), neck pain (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.0.7%) Renal and urinary disorders
Όχι συχνές: μειωμένη όρεξη (0,7% vs 0%) 
Uncommon: decreased appetite (0.7% vs. 0%) Psychiatric disorders
Συχνές: Ορθοστατική υπόταση (3,9% vs. 0,8%) 
Common: orthostatic hypotension (3.9% vs. 0.8%) Gastrointestinal disorders
Καλοήθεις, κακοήθεις και μη προσδιορισμένες νεοπλασίες (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: skin melanoma (0.5% vs. 0.3%)
Δοσολογία 
Adjunct therapy
• ζάλη (ίλιγγος) 
• dizziness (vertigo)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rasagiline MYLAN 1 mg δισκία 
Rasagiline Mylan 1 mg tablets
• ερεθισμένα μάτια (επιπεφυκίτιδα) 
• bloodshot eyes (conjunctivitis)
Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού Συχνές: επιτακτική ούρηση (1,3% vs. 0,7%) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις ανάλογα με την οδό χορήγησης Συχνές: Πυρετός (2,7% vs. 1,3%), αδιαθεσία (2% vs 0%) 
General disorders and administration site conditions Common: fever (2.7% vs. 1.3%), malaise (2% vs. 0%)
Όχι συχνές: στηθάγχη (0.5% vs. 0%) 
Uncommon: angina pectoris (0.5% vs. 0%)
• πόνος στο στήθος (στηθάγχη) 
• chest pain (angina pectoris)
Θηλασμός 
BLISTER
Διαταραχές του δέρματος και του υποδορίου ιστού Συχνές: δερματίτιδα (2,0% vs. 0%) 
Common: dermatitis (2.0% vs. 0%)
ΚΥΨΕΛΗ 
Pregnancy
• πόνος στον αυχένα 
• abdominal pain
Μην λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα ενώ παίρνετε Rasagiline Mylan: αναστολείς μονοαμινο οξειδάσης (ΜΑΟ) (για την θεραπεία της κατάθλιψης ή της νόσου του Parkinson, ή για άλλη ένδειξη), συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών και φυσικών προϊόντων που δεν χρειάζονται συνταγή ιατρού π.χ. St. John's Wort πεθιδίνη (ισχυρό παυσίπονο) Πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες αφότου διακόψετε τη θεραπεία με Rasagiline Mylan και ξεκινήσετε τη θεραπεία με αναστολείς MAO ή πεθιδίνη. 
Do not take the following medicines while taking Rasagaline Mylan: - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
• κεφαλαλγία 
• fall
Από στόματος χρήση 
• dry mouth
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού ιστού Συχνές: λευκοπενία (1,3% vs 0%) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: skin carcinoma (1.3% vs. 0.7%) Blood and lymphatic system disorders Common: leucopenia (1.3% vs. 0%)
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Απρίλιος 2015 
Date of first authorisation: April 2015
Φυλάσσεται σε ψυγείο. 
Store in a refrigerator.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made
9/l μετά από το αναμενόμενο ναδίρ, το φαρμακευτικό αυτό προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα. 
9/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν στο εμπόριο όλα τα μεγέθη συσκευασιών. 
Not all pack sizes may be marketed.
9/l ή μεγαλύτεροι, σε λιγότερους από το 1% των ασθενών που έλαβαν το Ristempa. 
9/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving Ristempa.
Πώς μπορείτε εσείς ή το άτομο που σας κάνει την ένεση να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Ristempa; 
How do you, or the person injecting you, use Ristempa pre-filled syringe?
Γυρίστε σελίδα για τη συνέχεια… 
Turn over to continue…
Να χρησιμοποιείτε την κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση. 
Only use each syringe for one injection.
Το Ristempa δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους. 
Ristempa has not been tested in pregnant women.
Μην θερμαίνετε το Ristempa με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό). 
Do not warm Ristempa in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Σελίδα 2 Διαβάστε την άλλη σελίδα πρώτα 
Read other side first
Τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα δεν μελετήθηκαν (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Παραγωγός : 
Manufacturer:
**Η συγκέντρωση είναι 20 mg/ml εάν συμπεριληφθεί το τμήμα PEG. 
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included.
Εάν σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η πίσω 
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε παράγραφο 5.1. 
For more information, see section 5.1
Πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα Ristempa με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας, διαβάστε αυτές τις σημαντικές πληροφορίες: 
Before you use a Ristempa pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Η τυχαία έκθεση σε θερμοκρασίες κατάψυξης για μία περίοδο μικρότερη από 24 ώρες δεν επηρεάζει αρνητικά τη σταθερότητα του Ristempa. 
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Ristempa.
Το Ristempa προορίζεται για χρήση από ενήλικους, ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών. 
Ristempa is for use in adults aged 18 and over.
Αν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ristempa παρακαλούμε να ενημερώσετε τον γιατρό σας. 
If you become pregnant during Ristempa treatment, please inform your doctor.
Άλλα φάρμακα και Ristempa 
Other medicines and Ristempa
Η κατηγορία συχνότητας προσδιορίστηκε από ένα στατιστικό υπολογισμό με βάση 1576 ασθενείς που έλαβαν Ristempa σε εννέα τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές. 
The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1576 patients receiving Ristempa in nine randomized clinical trials.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ristempa σε παιδιά δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established.
Πρέπει να ληφθεί η απόφαση για το αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα υπάρξει αποχή από την θεραπεία με Ristempa λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και του οφέλους της θεραπείας για τη γυναίκα. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ristempa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
ΑΦΗΣΤΕ τον αντίχειρά σας. 
RELEASE your thumb.
Μην ανακινείτε έντονα το Ristempa, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να επηρεάσει τη δραστικότητά του. 
Do not shake Ristempa vigorously as this may affect its activity.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι θα ήταν ευκολότερο να κάνετε εσείς οι ίδιοι την ένεση του Ristempa στον εαυτό σας. 
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Ristempa yourself.
Σελίδα 1 
Side 1
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2C - 8C). 
Store in a refrigerator (2C - 8C).
Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα. 
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
9/l) (βλέπε παράγραφο 4.4. ). 
9/l) have been reported (see section 4.4).
Για περισσότερες οδηγίες σχετικά με την αυτο-ένεση του Ristempa, παρακαλούμε διαβάστε την ενότητα, στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών. 
For further instructions on how to inject yourself with Ristempa, please read the section at the end of this leaflet.
Για την βελτίωση της ανιχνευσιμότητας των παραγόντων διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (GCSFs), η εμπορική ονομασία του χορηγηθέντος προϊόντος θα πρέπει να αναγράφεται ευκρινώς στον φάκελο του ασθενή. 
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Ανασηκώστε (χωρίς να το σφίγγετε) το δέρμα σας χρησιμοποιώντας τον αντίχειρα και το δείκτη 
Pinch (without squeezing) the skin using your thumb and forefinger.
Το Ristempa που έχει αφεθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερες από 72 ώρες θα πρέπει να απορρίπτεται. 
Ristempa left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
Η δραστικότητα του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει να συγκρίνεται με τη δραστικότητα άλλων πεγκυλιωμένων ή μη πεγκυλιωμένων πρωτεϊνών της ίδιας θεραπευτικής κατηγορίας. 
The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοδιεγερτικά, παράγοντας διέγερσης αποικιών ATC Κωδικός: L03AA13 
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Η συγκέντρωση, βάσει μόνο της πρωτεϊνης, είναι 10 mg/ml**. 
The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Αν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το φαρμακευτικό αυτό προϊόν. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Εάν ξεχάσετε να κάνετε ένεση του Ristempa 
If you forget to inject Ristempa
• Η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα έχει παρέλθει της τελευταίας 
• The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown.
Προτού κάνετε ένεση με το Ristempa, θα πρέπει να κάνετε τα παρακάτω: 
Before you inject Ristempa you must do the following:
Από τη στιγμή που μια σύριγγα θα απομακρυνθεί από το ψυγείο και θα φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (όχι άνω των 30C) θα πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 3 ημέρες είτε να απορριφθεί. 
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Έχουν χορηγηθεί υποδορίως μονές δόσεις των 300μg/kg σε περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών και ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Single doses of 300 µg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions.
• σε περίπτωση αλλεργίας στην pegfilgrastim, στη filgrastim, στις πρωτεΐνες που παράγονται από την E. coli ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου αυτού. 
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine.
Αν έχετε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε το 
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
• Το Ristempa χορηγείται ως ένεση στον ιστό ακριβώς κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση). 
• Ristempa is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ιδιαιτέρως με διαλύματα χλωριούχου νατρίου. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, particularly with sodium chloride solutions.
Η ταυτόχρονη χρήση του Ristempa με οποιονδήποτε παράγοντα χημειοθεραπείας δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς. 
Concomitant use of Ristempa with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Το Ristempa μπορεί να εκτεθεί σε θερμοκρασία δωματίου (όχι άνω των 30C) για μία μόνο περίοδο μέγιστης διάρκειας 72 ωρών. 
Ristempa may be exposed to room temperature (not above 30C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Οδηγός Αναφοράς - Διαβάστε όλες τις οδηγίες που βρίσκονται στη εξωτερική συσκευασία πριν τη χρήση 
Reference Guide - Read all instructions found in the carton before use
Ο γιατρός σας ενδέχεται να παρακολουθήσει την κατάστασή 
Your doctor may monitor your condition more closely.
Ωστόσo, τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα του Ristempa στην οξεία μυελογενή λευχαιμία δεν έχουν τεκμηριωθεί και συνεπώς θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτή την ομάδα ασθενών. 
However, the long-term effects of Ristempa have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
• μια προγεμισμένη σύριγγα του Ristempa, και 
• a pre-filled syringe of Ristempa; and
• Την κοιλιακή χώρα, εκτός από την περιοχή 5 cm (2-ίντσες) ακριβώς γύρω από τον αφαλό. 
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
Εάν αναπτύξετε ή είσαστε σε κίνδυνο να αναπτύξετε καρκίνους του αίματος, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Ristempa, εκτός εάν καθοδηγηθείτε από τον γιατρό σας. 
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Ristempa, unless instructed by your doctor.
Οι σύριγγες είναι με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας. 
The syringes are provided with an automatic needle guard.
Μην χρησιμοποιείτε το αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι είναι νεφελώδες ή εάν περιέχει σωματίδια. 
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Ristempa Μην χρησιμοποιήσετε το Ristempa 
What you need to know before you use Ristempa
Τι πρέπει να κάνω προτού κάνω την υποδόρια ένεση με Ristempa μόνος μου; 
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ristempa?
• σύνδρομο Sweet (βαθυκόκκινου χρώματος, διογκωμένες, επώδυνες βλάβες στα άκρα και μερικές φορές στο πρόσωπο και τον τράχηλο με πυρετό) έχει αναφερθεί αλλά ενδέχεται και 
• Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
Για τον λόγο αυτό, οι ιατροί θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη συνταγογράφηση του Ristempa σε ασθενείς με στίγμα δρεπανοκυτταρικής αναιμίας ή δρεπανοκυτταρικής νόσου, θα πρέπει να παρακολουθούν τις κλινικές παραμέτρους και τις εργαστηριακές αναλύσεις και θα πρέπει να προσέχουν την πιθανή συσχέτιση του φαρμάκου αυτού με διόγκωση σπλήνα και αγγειοαποφρακτικές κρίσεις. 
Therefore, physicians should use caution when prescribing Ristempa in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicine with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές κλινικές δοκιμές αλληλεπίδρασης ή μεταβολισμού, ωστόσο, σε κλινικές μελέτες δεν εμφανίστηκε αλληλεπίδραση του Ristempa με κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν. 
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Ristempa with any other medicinal products.
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε ήταν οστικός πόνος (βλέπε παράγραφο 5.1 και 5.2). 
The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Σε κλινικές δοκιμές, το Ristempa χορηγήθηκε με ασφάλεια 14 ημέρες πριν από τη χημειοθεραπεία. 
In clinical trials, Ristempa has been safely administered 14 days before chemotherapy.
A Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας. 
A Wash your hands thoroughly.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Ristempa: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ristempa:
Η pegfilgrastim είναι μια πρωτεΐνη που παράγεται στο βακτήριο που ονομάζεται E. coli, με εφαρμογή βιοτεχνολογίας. 
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
• Μην επανατοποθετείτε το καπάκι στις χρησιμοποιημένες βελόνες. 
• Do not put the cap back on used needles.
Σε τέτοιες συνθήκες, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση του Ristempa, κατά την κρίση του ιατρού, και να δίδεται κατάλληλη αγωγή (βλέπε παράγραφο 4.8). 
In such circumstances Ristempa should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8).
Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Μπορείτε να βγάλετε το Ristempa από το ψυγείο και να το διατηρήσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι άνω των 30C) για χρονικό διάστημα μικρότερο από 3 ημέρες. 
You may take Ristempa out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30C) for no longer than 3 days.
Συχνές ( 1/100 έως < 1/10) 
Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Τι περιέχει το Ristempa - Η δραστική ουσία είναι η pegfilgrastim. 
What Ristempa contains - The active substance is pegfilgrastim.
Ο γιατρός σας σάς χορήγησε το Ristempa προκειμένου να ενισχύει το μυελό των οστών σας (το μέρος εκείνο του οστού που παράγει αιμοσφαίρια) για να παράγει περισσότερα λευκά αιμοσφαίρια που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις. 
Your doctor has given you Ristempa to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Το Ristempa πρέπει να διακοπεί μόνιμα σε ασθενείς με κλινικά σημαντική υπερευαισθησία. 
Permanently discontinue Ristempa in patients with clinically significant hypersensitivity.
2 Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια προσδιορίστηκε από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές σε ενήλικες. 
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Το Ristempa μπορεί να χρησιμοποιηθεί αν έχει κατά λάθος καταψυχθεί για μία φορά, αρκεί αυτό να έχει διαρκέσει λιγότερο από 24 ώρες. 
Ristempa may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Ristempa αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. 
Always take Ristempa exactly as your doctor has told you.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 mg σορβιτόλης (Ε420) Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23mg) νάτριο (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol (E420) Each pre-filled syringe contains less than 1 mmol (23 mg) sodium (see section 4.4).
Η παρούσα ενότητα περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε την ένεση του Ristempa μόνος σας. 
This section contains information on how to give yourself an injection of Ristempa.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ristempa στην κινητοποίηση των πρόδρομων αιμοσφαιρίων σε ασθενείς ή σε υγιείς δωρητές δεν έχουν αξιολογηθεί επαρκώς. 
The safety and efficacy of Ristempa for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Είναι σημαντικό να πιέσετε προς τα κάτω ώστε να «κουμπώσει» για να χορηγηθεί ολόκληρη 
It is important to push down through the “snap” to deliver your full dose.
Σε μία ανοικτού σχεδιασμού, εφάπαξ δόσης μελέτη (n = 31), τα διάφορα στάδια νεφρικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της νεφροπάθειας τελικού σταδίου, δεν είχαν καμία επιδραση στη φαρμακοκινητική της pegfilgrastim. 
In an open label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
EU/1/15/996/001 συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με blister EU/1/15/996/002 συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας χωρίς blister EU/1/15/996/003 συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με blister με μηχανισμό κάλυψης βελόνας 
EU/1/15/996/001 1 pack blistered syringe EU/1/15/996/002 1 pack unblistered syringe EU/1/15/996/003 1 pack blistered syringe with needle guard
Οπισθόφυλλο- οδηγός αναφοράς Ristempa: 
Front - Ristempa reference guide:
Ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό πνευμονικών διηθήσεων ή πνευμονίας ενδέχεται να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο (βλέπε παράγραφο 4.8). 
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8).
Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα ήταν πόνος στα οστά (πολύ συχνές [ 1/10]) και μυοσκελετικός πόνος (συχνές). 
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common).
Έκδοχο (α) με γνωστές δράσεις: 
Excipient(s) with known effect:
Ηλικιωμένοι ασθενείς 
Elderly people
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.