natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή αίσθηση τσιμπήματος ή ήπια φλεγμονή των μαλακών ιστών. 
Failure to do so can result in temporary stinging or mild inflammation of the soft tissues.
Απομονώστε ένα τεταρτημόριο: Απομονώστε ένα τεταρτημόριο των δοντιών με ταμπόν βαμβάκι και απορροφητή του σάλιου. 
Isolate one quadrant: Isolate one quadrant of the dentition with cotton rolls and a saliva ejector.
Προετοιμαστείτε για την τοποθέτηση των υλικών με ένα δίσκο (Εικόνα 2), που περιέχει ταμπόν από βαμβάκι, μπαλίτσες βαμβάκι ή βούρτσες με μικρό κεφάλι, λαβίδες, τη σύριγγα αέρα, καθώς και ένα φιαλίδιο του Σταδίου 1 επίστρωσης χλωρεξιδίνης και ένα φιαλίδιο Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης. 
Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating.
Η μπαλίτσα βαμβακιού ή το πινέλο βυθίζεται στο Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora των 100 mg / ml και στη συνέχεια εφαρμόζεται στις επιφάνειες των δοντιών (σχήμα 1). 
The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1).
Το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml δεν πρέπει να εφαρμοστεί αμέσως μετά τη χρήση κάποιας αλοιφής προφύλαξης με βάση το πετρέλαιο ή έως 3 ημέρες μετά την εφαρμογή κάποιου φθοριούχου οδοντιατρικού βερνικιού. 
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be applied immediately following use of an oil-based prophylactic paste or up to 3 days following application of a fluoride dental varnish.
Η απολύμανση γίνεται με σαπούνι και ζεστό νερό.. 
Disinfect using soap and warm water.
Σιγουρευτείτε πως η άπω επιφάνεια του τελευταίου δοντιού σε κάθε τόξο είναι καθαρή σκουπίζοντάς το με μια μπαλίτσα βαμβάκι που την κρατάτε με μια λαβίδα. 
Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
Πως να αποθηκεύσετε την Prevora. 
How to store Prevora.
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει η Prevora: 
What Prevora contains:
Εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης στις υπόλοιπες επιφάνειες των δοντιών: Εφαρμόστε το επίχρισμα σε όλες τις άλλες επιφάνειες των δοντιών (Εικόνα 3) στο ίδιο τεταρτημόριο, και στη συνέχεια στεγνώστε το με αέρα. 
Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός 
Marketing Authorization Holder and Manufacturer
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΥ ΚΟΥΤΙΟΥ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Οδοντικό Νήμα: Με προσοχή ξεπλύνετε και περάστε οδοντικό μη-κερωμένο νήμα στα δόντια του ασθενούς για να αφαιρέσετε τα κατάλοιπα της πέτρας και οδοντικής πλάκας. 
Floss: Thoroughly rinse and floss the patient's teeth with un-waxed floss to remove pumice and residual dental plaque.
Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν παρενέργειες, όταν το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml τοποθετείται στην οδοντοφυΐα των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, ή την οδοντοφυΐα των εγκύων ή των γυναικών στη γαλουχία. 
No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers.
Κρατείστε το μακριά από τα παιδιά. 
Keep out of the reach and sight of children.
Στη συνέχεια, εάν χρειάζεστε περισσότερες αγωγές με Prevora αυτό θα αποφασισθεί από τον οδοντίατρο σας. 
Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional.
• Εαν είστε αλλεργικοί στη χλωροεξιδίνη, Σουμάτρα benzoin ή αιθανόλη 
• If you are allergic to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
Ως εκ τούτου, συνιστάται το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μήν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
Εξωτερική (από του στόματος) τοπική χρήση στο οδοντιατρείο από τον οδοντίατρο. 
External (oral) topical use in the dental office by a dental professional.
Το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή εκζέματος. 
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Επιθέστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης στην πιο κοντινή εσωτερική πλευρά: Χρησιμοποιώντας μια μπαλίτσα βαμβάκι με λαβίδες ή βουρτσάκι με μικρό κεφάλι που είναι κατάλληλο να φτάνει στις πιο κοντινές εσωτερικές πλευρές, εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης σε όλες τις κοντινές εσωτερικές πλευρές όλων των απόμακρων δοντιών του τεταρτημορίου, προσέχοντας να μην επιθέσετε το στρώμα στους μαλακούς ιστούς. 
Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues.
Ένα λευκό γαλακτώδες υγρό χαμηλού ιξώδους με ελαφρά χαρακτηριστική οσμή, χωρίς ορατά σωματίδια. 
A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter.
Διαταραχές του δέρματος και υποδόριων ιστών 
Skin and subcutaneous tissues disorders
Κοκκίνισμα και / ή προσωρινό αίσθημα τσιμπήματος του στοματικού βλεννογόνου 
Redness and/or temporary stinging sensation of the oral mucosa
ΕΤΙΚΈΤΤΕΣ 
LABELLING
Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την οδήγηση. 
Driving and using machines Prevora has not been shown to affect driving.
Εαν φοράτε οδοντοστοιχίες, καθαρίζετε και απολυμαίνετέ τες στο σπίτι πριν από τη χρήση. 
If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
Ζητήστε από τον οδοντίατρό σας συμβουλές πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο 
Pregnancy and breast-feeding Ask your dentist for advice before taking or receiving any medicine.
ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΩΣ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της περιοχής χορήγησης 
General disorders and administration site conditions
6 φιαλίδια Στάδιο 1 επίστρωσης Χλωροεξιδίνης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 6 φιαλίδια επιστρώματος Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 
6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial
• Εαν οι οδοντοστοιχίες έχουν φθαρεί, να τις καθαρίζει και να τις απολυμαίνει τακτικά πριν την χρήση. 
• If dentures are worn, clean and disinfect these dentures regularly prior to use.
Σχήμα 3: Εφαρμόστε το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης με ένα λεπτό πινέλο στο περιθώριο των ούλων, που ακολουθείται από το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης Prevora χρησιμοποιώντας τις ίδιες τεχνικές. 
Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques.
Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερβολική δόση Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml. 
There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
• Εάν κάποια από αυτές τις παρενέργειες έχει σοβαρές συνέπειες ή αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες που δεν περιλαμβάνονται σ'αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείστε να το πείτε στον οδοντογιατρό σας. 
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Βήμα 8. 
Step #8.
Δεν υπάρχουν δημοσιευμένες εκθέσεις για μόνιμη αντίσταση σε Streptococcus mutans από την επανειλημμένη χρήση της χλωρεξιδίνης έως και 2 χρόνια και δεν υπάρχει σημαντική αντίσταση σε 
There have been no published reports of permanent resistance by Streptococcus mutans to the repeated use of chlorhexidine for up to 2 years and no significant resistance to Streptococcus mutans or opportunistic infections with Candida albicans were observed after treatment with Prevora over one year in adult patients.
Ένα κουτί θεραπείας του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora περιέχει 6 γυάλινα φιαλίδια Τύπου 1 του σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης μαζί με 6 γυάλινα φιαλίδια Τύπου 1 Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης: 
One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
<Αποδεκτός ο λόγος για τη μη εφαρμογή συσγήματος ανάγνωσης τυφλών> 
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
Το Οδοντικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml χορηγείται τοπικά σε όλη την οδοντοφυΐα του ασθενούς με τη χρήση μπαλίτσας βαμβακιού ή πινέλου με λεπτή κεφαλή. 
Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush.
Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση είναι μια τοπική αγωγή για την πρόληψη των κουφωμάτων του στέμματος και της ρίζας των δοντιών ενηλίκων ασθενών που έχουν υψηλό κίνδυνο χαλάσματος των δοντιών (π.χ. πάσχοντες από ξηροστομία ή εκείνοι με αρκετά κουφώματα δοντιών όταν επισκέπτονται τον οδοντίατρο). 
WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist).
Αποχρωματισμός των δοντιών και των οδοντικών αποκαταστάσεων σύνθετου ή πυριτικού υλικού 
Discoloration of the teeth and silicate or composite restorations
Βήμα 1. 
Step #1.
Συμβουλέψτε τον ασθενή: Δώστε τις ακόλουθες οδηγίες στον ασθενή: 
Advise the patient:
Υπερευαισθησία στην χλωρεξιδίνη, Σουμάτρα βενζοϊνης ή αιθανόλη. 
Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol.
ΠΩΣ ΝΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΕΤΕ ΤΗΝ PREVORA 
HOW TO STORE PREVORA
Βουτήξτε το μπαλάκι του βαμβακιού ή το πινέλο με λεπτή κεφαλή στο φιαλίδιο και μετά εφαρμόστε το βαμβάκι ή το πινέλο στις επιφάνειες των δοντιών 
Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ, ΕΤΙΚΈΤΤΕΣ ΚΑΙ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Στη συνέχεια, στεγνώστε αυτές τις επιφάνειες των δοντιών με μια σύριγγα αέρα. 
Then dry these tooth surfaces with an air syringe.
Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης: 
Stage 1 chlorhexidine coating:
Η επίστρωση χλωρεξιδίνης είναι ένα διαυγές, ελαφρά καφετί διάλυμα με μια αξιοπρόσεχτη μυρωδιά, χωρίς οποιαδήποτε αιωρούμενα σωματίδια στο διάλυμα. 
The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
Μην καθαρίζετε με οδοντικό νήμα τα δόντια σας, για 3 ημέρες μετά από αυτή τη θεραπεία. 
Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
Βήμα 11. 
Step #11.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση. 
MA # Read the package leaflet before use.
Βήμα 5. 
Step #5.
Αποφύγετε την εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μαλακούς ιστούς. 
Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Μην βουρτσίζετε τα δόντια σας για 24 ώρες μετά αυτή την θεραπεία. 
Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες 
5.1 Pharmacodynamic properties
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος Εκδόχων 
6.1 List of excipients
Μην μασάτε τσίχλα για τουλάχιστον 24 ώρες. 
Do not chew gum for at least 24 hours.
Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης:: 
Stage 2 sealant coating:
Το οδοντικό διάλυμμα Prevora 100mg/ml είναι ένα αντισηπτικό διάλυμα το οποίο εφαρμόζεται τοπικά στην οδοντοφυΐα των ασθενών για την πρόληψη της τερηδόνας του στέμματος και της ρίζας του δοντιού σε ενήλικες ασθενείς που ενέχουν υψηλό κίνδυνο να αποκτήσουν οδοντική τερηδόνα (π.χ. 
Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan).
• Να μην χρησιμοποιεί νήμα για 3 ημέρες μετά τη θεραπεία. 
• Do not floss for 3 days after treatment.
Βήμα 2. 
Step #2.
Πριν να γίνει θεραπεία με την Prevora. 
BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 
FURTHER INFORMATION
Επειδή πολλά φάρμακα αποβάλλονται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και δεν έχουν υπάρξει μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με χρήση του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μητέρες που θηλάζουν, συνιστάται το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μην χρησιμοποιείται όταν η μητέρα βρίσκεται στην γαλουχία. 
Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Διοξική Χλωρεξιδίνη 
Chlorhexidine diacetate
Το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml περιέχει: Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης: 
Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
Στάδιο 1 επιστρωσης χλωροεξιδίνης 
Stage 1 chlorhexidine coating
Ένα διαυγές, ελαφρώς καφετί διάλυμμα με χαρακτηριστική οσμή, χωρίς ορατά σωματίδια. 
A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Βήμα 9. 
Step #9.
Βήμα 10. 
Step #10.
Μην τρώτε σκληρά τρόφιμα (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία. 
Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
4.8 Παρενέργειες 
4.8 Undesirable effects
Βήμα 6. 
Step #6.
Βήμα 7. 
Step #7.
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 
PACKAGE LEAFLET
Βήμα 3. 
Step #3.
Βήμα 4. 
Step #4.
Κάθε 1 ml του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora (Στάδιο 1 επιστρώματος χλωροεξιδίνης) περιέχει Διοξική Χλωροεξιδίνη 100 mg. 
Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
MA # 
MM/YYYY
ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
Method of administration
Η Χλωρεξιδίνη, η δραστική ουσία της Prevora, μπορεί να λεκιάσει τα δόντια όταν χρησιμοποιείται στο υγρό ξεπλύματος του στόματος ή την αλοιφή. 
Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
Στη συνέχεια, να επαναλαμβάνει το βούρτσισμα με μια νέα βούρτσα 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχα οδοντόκρεμα. 
Then to resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Σχήμα 1 Εφαρμογή του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml 
Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερής διασπορά, Τύπου Β Κιτρικός τριαιθυλεστέρας 
Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B Triethyl citrate
Στάδιο 1: Σουμάτρα benzoin and αιθανόλη Στάδιο 2: Μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερής διασπορά, Τύπου Β και Κιτρικός τριαιθυλεστέρας 
Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
• Να μην βουρτσίζετε τα δόντια σας για 24 ώρες μετά τη θεραπεία. 
• You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
ΜΕ ΠΟΙΟ ΤΡΟΠΟ ΘΑ ΓΙΝΕΙ Η ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΤΗΝ PREVORA 
HOW YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Στη συνέχεια, να επαναλάβετε το βούρτσισμα με μια νέα βούρτσα 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχο οδοντόκρεμα. 
Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Μία θεραπευτική αγωγή Σταδίου 1 επίστρωσης χλωρεξιδίνης και Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης. 
Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
• Θα πρέπει να αποφεύγει την κατανάλωση σκληρών τροφών (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία 
• They should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment
Sumatra benzoin 
Chlorhexidine diacetate Sumatra benzoin
Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml Διοξική Χλωροεξιδίνη 
Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Στη συνέχεια, να επαναλάβει την χρήση του οδοντικού νήματος καθημερινά. 
Then to resume flossing daily.
• Να μην μασάτε τσίχλα για τουλάχιστον 24 ώρες. 
• Do not chew gum for at least 24 hours.
Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης 
Stage 2 sealant coating
Τα συστατικά είναι μεθακρυλικό Αμμώνιο, συμπολυμερικής διασποράς Τύπου Β και Κιτρικός τριαιθυλεστέρας 
Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
• Να αποφεύγει να τρώει σκληρές τροφές (π.χ. κρέας, μήλα) για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη θεραπεία. 
• To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Στη συνέχεια, επαναλαμβάνετε το βούρτσισμα με μια νέα οδοντόβουρτσα βουρτσίζοντας 2 με 3 φορές την ημέρα με φθοριούχο οδοντόκρεμα. 
Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
• Να μην βουρτσίζει τα δόντια του/της για 24 ώρες μετά τη θεραπεία. 
• Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
Με ποιο τρόπο θα γίνει η θεραπεία με την Prevora. 
How you are treated with Prevora.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 ml Σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
Διάλυμα Prevora 100 mg / 
Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Η Χλωρεξιδίνη κολλά γερά στο στοματικό βλεννογόνο και την οδοντοφυΐα και ως εκ τούτου δεν απορροφάται από το σύστημα. 
Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption.
Εντούτοις, όταν η χλωροεξιδίνη χορηγείται ως τοπική, προσωρινή οδοντιατρική επίστρωση, η κηλίδωση είναι σπάνια. 
Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Dental solution
Στη συνέχεια, να επαναλάβετε την χρήση του οδοντικού νήματος καθημερινά. 
Then you resume flossing daily.
Οδοντιατρικό Διάλυμμα 
CLINICAL PARTICULARS
Το μονωτικό επίστρωμα είναι ένα λευκό γαλακτώδες υγρό με ελαφρά μυρωδιά Κάθε θεραπευτικό σετ Οδοντιατρικού διαλύματος Prevora 100 mg / ml αποτελείται από: 6 φιαλίδια του Σταδίου 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 6 φιαλίδια του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης σε γυάλινο φιαλίδιο 2 ml Τύπου 1 
The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of:
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2011. 
This summary was last updated in 07-2011.
Λοιπές πληροφορίες για το Stalevo 
Other information about Stalevo
Από το 1998 η εντακαπόνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Comtess/Comtan. 
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Stalevo. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Stalevo; 
What is the risk associated with Stalevo?
Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα. 
They should not be used in patients with severe liver problems.
Λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη 
Levodopa/carbidopa/entacapone
Η χρήση του συνδυασμού λεβοντόπας και καρβιντόπας είναι ευρέως καθιερωμένη, καθώς χρησιμοποιείται από τα μέσα της δεκαετίας του 1970. 
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Στις 17 Οκτωβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Stalevo. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Το Stalevo χορηγείται όταν αυτές οι διακυμάνσεις δεν μπορούν να θεραπευτούν μόνο με την καθιερωμένη συνδυαστική θεραπευτική αγωγή. 
Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Η λεβοντόπα μετατρέπεται στον εγκέφαλο σε ντοπαμίνη. 
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Stalevo, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Stalevo. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Οι διακυμάνσεις παρουσιάζονται όταν μειώνεται η δραστικότητα της αγωγής και επανεμφανίζονται τα συμπτώματα. 
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Stalevo. 
The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
Διατίθεται σε μορφή ποικίλων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες, οι οποίες συνίστανται σε 50 έως 200 mg λεβοντόπας και 12,5 έως 50 mg καρβιντόπας. 
It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Η εταιρεία χρησιμοποίησε ορισμένα δεδομένα του Comtess/Comtan για να υποστηρίξει τη χρήση του Stalevo και παρουσίασε επίσης δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για τη λεβοντόπα και την καρβιντόπα. 
The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Η δράση όλων των δραστικών ουσιών του Stalevo συνίσταται στην αποκατάσταση των επιπέδων ντοπαμίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό. 
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Κάθε δισκίο Stalevo περιέχει πλήρη δόση λεβοντόπας, σε επτά περιεκτικότητες, με την αντίστοιχη ποσότητα καρβιντόπας και εντακαπόνης για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητάς της. 
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Το Stalevo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με νόσο του Πάρκινσον. 
Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Η περιεκτικότητα του Stalevo που πρέπει να λάβει ο ασθενής εξαρτάται από την ποσότητα της λεβοντόπας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του. 
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Stalevo είναι βιοϊσοδύναμο των μεμονωμένων δισκίων. 
The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Ποιο είναι το όφελος του Stalevo σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Stalevo shown during the studies?
Το Stalevo είναι φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη. 
Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Όλα τα δισκία περιέχουν 200 mg εντακαπόνης. 
All of the tablets contain 200 mg entacapone