natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αναστολείς επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Βουπροπιόνη/Εφαβιρένζη [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένη αποδέσμευση)/600 mg μία φορά ημερησίω﻿ 
NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Φιάλη: 30 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
Bottle: 30 film-coated tablets
SUSTIVA 50 mg καψάκια σκληρά (εφαβιρένζη) 
SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος). 
Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 έως ↓ 25) Νορελγεστρομίνη (ενεργός μεταβολίτης): 
Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
ένα καψάκιο 200 mg + ένα καψάκιο 50 mg 
one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
Οφθαλμικές διαταραχές όχι συχνές θολή όραση 
Eye disorders uncommon vision blurred
Η συγχορήγηση βελπατασβίρης/σοφοσμπουβίρης/ βοξιλαπρεβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5). 
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Sustiva 100 mg καψάκια, σκληρά 
SUSTIVA 100 mg hard capsules
Το Sustiva ενδείκνυται ως αντι­ιική θεραπεία συνδυασμού σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 μηνών και μεγαλύτερα και που ζυγίζουν τουλάχιστον 3,5 kg με λοίμωξη από τον ιό­1 της ανοσοανεπάρκειας στον άνθρωπο (HIV­1) λοίμωξη. 
SUSTIVA is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV1) infected adults, adolescents and children 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg. SUSTIVA has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm
Θεραπευτικ ό σχήμα d n 
Treatment Regimend n
SUSTIVA 100 mg καψάκια σκληρά (εφαβιρένζη) 
SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Βλέπε επίσης παράγραφο για ριτοναβίρη παρακάτω. 
This combination should be used with caution.See also ritonavir row below.
Πυρήνας καψακίου: Νάτριο λαουρυλοθειικό, Μονοϋδρική λακτόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο 
Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
σπάνιες παραλήρημα‡‡, νεύρωση‡‡, πράξη αυτοκτονίας‡‡∗ 
rare delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,*
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sustiva 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
­­­, δεν μελετήθηκε. 
---, not performed.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sustiva 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 επαγωγή) 
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
ΑΝΤΙΪΣΤΑΜΙΝΙΚΑ Σετιριζίνη /Εφαβιρένζη (10 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά ημερησίως) 
ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για τη βελπατασβίρη/σοφοσμπουβίρη/βο ξιλαπρεβίρη για περισσότερες πληροφορίες. 
Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση 
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Ραλτεγκραβίρη: 
Raltegravir:
AUC: ↓ 40% (↓ 26 έως ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 έως ↑ 12) 
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές γυναικομαστία 
Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia
− θολή όραση 
Tablet core
Πώς να πάρετε το SUSTIVA 
How to take SUSTIVA
Πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν παρουσιάσετε εξάνθημα επειδή μερικά εξανθήματα μπορεί να είναι σοβαρά. 
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος συνήθως ξεκινούν κατά την έναρξη της θεραπείας και γενικά υποχωρούν μετά τις πρώτες 2 - 4 εβδομάδες. 
Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Γκλεκαπρεβίρη / πιμπρεντασβίρη ↓γκλεκαπρεβίρη ↓πιμπρεντασβίρη 
↓glecaprevir ↓ pibrentasvir
AUC: ↔*/** (↓ 10 έως ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 έως ↑ 49) (CYP3A4 επαγωγή). 
Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει200 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη. 
Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε μορφή πίνακα 
Tabulated list of adverse reactions
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει: εφαβιρένζη 100 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
Φλουοξετίνη/Εφαβιρένζη 
Fluoxetine/Efavirenz
AUC: ↓ 36% (↓ 32 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 έως ↓ 53) (μείωση των συγκεντρώσεων καρβαμαζεπίνης: CYP3A4 επαγωγή, μείωση των συγκεντρώσεων εφαβιρένζης: CYP3A4 και CYP2B6 επαγωγή) 
Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει50 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη. 
Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει: εφαβιρένζη 50 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 50 mg σκληρά καψάκια εφαβιρένζη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Βαλπροϊκό οξύ / Εφαβιρένζη (250 mg δύο φορές ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Αταζαναβίρη / ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (400 mg μία φορά ημερησίως/200 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως, χορηγούμενα όλα με τροφή). 
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Πώς να φυλάσσεται το SUSTIVA 
How to store SUSTIVA
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει: εφαβιρένζη 600 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Ηπατική δυσλειτουργία 
Hepatic failure
Η εφαβιρένζη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης ή­και υπνηλία. 
Efavirenz may cause dizziness, impaired concentration, and/or somnolence.
AUC: ↑ 34% (↑ 18 έως ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 έως ↑ 69) Εφαβιρένζη: 
Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Υδροξυπροπυλμεθυλοκυτταρίνη (Ε464) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 
Titanium dioxide (E171)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 100 mg σκληρά καψάκια εφαβιρένζη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Ριφαμπικίνη /Εφαβιρένζη (600 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Κάθε σκληρό καψάκιο SUSTIVA περιέχει100 mg της δραστικής ουσίας εφαβιρένζη. 
Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 200 mg σκληρά καψάκια εφαβιρένζη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
ΑΓΧΟΛΥΤΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Λοραζεπάμη/Εφαβιρένζη (2 mg εφάπαξ δόση /600 mg μία φορά ημερησίως) 
ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Κέλυφος των καψακίων: Ζελατίνη, Νάτριο λαουρυλοθεϊικό, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Διοξείδιο του πυριτίου(Ε 551) 
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
AUC: ↓ 7% (↓ 23 έως ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 έως ↑ 53) * Εφαβιρένζη: 
Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
AUC: ↓ 83 % (↓ 79 έως ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 έως ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 έως ↓ 90) (επαγωγή του μεταβολισμού) Εφαβιρένζη: καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση. 
Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
AUC: ↓ 34% (↓ 21 έως ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 έως ↓ 26) 
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Ατοβακόνη και υδροχλωρική προγουανίλη/Εφαβιρένζη (250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg μία φορά ημερησίως) 
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Αναστολείς των διαύλων ασβεστίου Διλτιαζέμη/Εφαβιρένζη (240 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Σακουϊναβίρη/ριτοναβίρη/Εφαβιρέ νζη 
NRTIs and NNRTIs NRTIs/Efavirenz
1,000 mg q8h με εφαβιρένζη 600 mg ημερησίως. 
A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily.
Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη, πιμοζίδη, μπεπριδίλη ή αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) διότι η αναστολή του μεταβολισμού τους μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά, απειλητικά για τη ζωή επεισόδια. 
Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine,
Αταζαναβίρη (pm): 
Darunavir:
ένα καψάκιο 200 mg 
one 200 mg capsule
Κέλυφος των καψακίων: Ζελατίνη, Νάτριο λαουρυλοθεϊικό, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Διοξείδιο του πυριτίου(Ε 551) 
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets
Αγγειακές διαταραχές όχι συχνές έξαψη 
Vascular disorders uncommon flushing†
Κέλυφος των καψακίων: Ζελατίνη, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), Διοξείδιο του πυριτίου (Ε551) Μελάνι εκτύπωσης: Πορφυρό καρμινικό οξύ (E120), Ινδικοκαρμίνιο (E132), Διοξείδιο του τιτανίου (E171). 
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Sustiva 100 mg καψάκια, σκληρά Sustiva 200 mg καψάκια, σκληρά 
SUSTIVA 50 mg hard capsules SUSTIVA 100 mg hard capsules 3 years.
Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: ζελατίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό , κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), και διοξείδιο του πυριτίου(Ε 551). 
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να κάνουν έλεγχο για εγκυμοσύνη πριν από την έναρξη της χορήγησης της εφαβιρένζης (βλέπε παράγραφο 5.3). 
Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
AUC: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 έως ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 έως ↓ 52) Εφαβιρένζη: 
Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
Σιμβαστατίνη /Εφαβιρένζη (40 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
AUC: ↔ 19 %* 
AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SUSTIVA από την κανονική: 
If you take more SUSTIVA than you should
Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (800 mg δύο φορές ημερησίως /100 mg δύο φορές ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Αναστολείς της μεταφοράς της αλυσίδας της ιντεγκράσης Ραλτεγκραβίρη/ Εφαβιρένζη (400 mg εφάπαξ δόση / ­ ) 
Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 έως ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 έως ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 έως ↓ 85) Λεβονοργεστρέλη 
Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Σε προσβεβλημένους με HIV ασθενείς σε σταθεροποιημένη κατάσταση, οι μέσες τιμές συγκεντρώσεως Cmax, Cmin, και AUC ήταν γραμμικές με ημερήσιες δόσεις 200 mg, 400 mg και 600 mg. Σε 35 ασθενείς που έπαιρναν 600 mg εφαβιρένζη μία φορά την ημέρα, οι συγκεντρώσεις Cmax σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν 12,9 μΜ ± 3.7 μΜ (29%) [μέσες συγκεντρώσεις ± S.D. 
In HIV infected patients at steady state, mean Cmax, mean Cmin, and mean AUC were linear with 200 mg, 400 mg, and 600 mg daily doses.
ένα καψάκιο 100 mg 
one 100 mg capsule
Βορικοναζόλη /Εφαβιρένζη (400 mg δύο φορές ημερησίως /300 mg μία φορά ημερησίως) 
Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
SUSTIVA 600 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (εφαβιρένζη) 
SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Πραβαστατίνη/Εφαβιρένζη (40 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
AUC: ↓ 43% (↓ 7 έως ↓ 65) Cmax: ↔ 
Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
φλεκαϊνίδη, μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μη φυσιολογικών καρδιακών παλμών) ορισμένα αντιβιοτικά (μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζόλη) τριαζολικοί αντιμυκητιασικοί παράγοντες ορισμένες ανθελονοσιακές αγωγές μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του εθισμού σε οπιοειδή) 
imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone.
ΚΕΙΜΕΝΟ BLISTER 
Propylene glycol
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εφαβιρένζη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
AUC: ↓ 18% (↓ 8 έως ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 έως ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 έως ↓ 34)% Εφαβιρένζη: 
Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
AUC: ↑ 21% (↑ 10 έως ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 έως ↑ 46) β 
Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26)
Παροξετίνη/Εφαβιρένζη (20 mg μία φορά ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Μπουπρενορφίνη/ ναλοξόνη/εφαβιρένζη 
Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
AUC: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 έως ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 έως ↓ 46) (CYP3A4 και CYP2B6 επαγωγή) 
Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Η συγχορήγηση της εφαβιρένζης με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη δεν συνιστάται. 
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
AUC: ↑ 20% (↑ 8 έως ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 έως ↑ 33) Ο συνδυασμός ήταν γενικά καλά ανεκτός. 
Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33)
Βεβαιωθείτε ότι δεν παρέμεινε φαρμακευτικό παρασκεύασμα στο δοχείο και δώστε πάλι στο παιδί όλο το μίγμα. 
Add another small amount (approximately 2 teaspoons) of the food to the empty mixing container, stirring to make sure there is no drug residue remaining in the container, and have the child eat the full amount again.
Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη δισκία /εφαβιρένζη 
Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Μπορεί να αναμένεται μειωμένη έκθεση στην ετονογεστρέλη (CYP3A4 επαγωγή). 
Implant: Etonogestrel/Efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
Για όσο διάστημα λαμβάνετε SUSTIVA πρέπει να βρίσκεστε υπό ιατρική παρακολούθηση. 
You must remain under the care of your doctor while taking SUSTIVA.
Αντιμυκητιασικά Ιτρακοναζόλη/Εφαβιρένζη (200 mg q12h/600 mg μία φορά ημερησίως) 
Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
Φλουκοναζόλη /Εφαβιρένζη (200 mg μία φορά ημερησίως /400 mg μία φορά ημερησίως) 
Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Sustiva 600 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο εφαβιρένζη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablet efavirenz
Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για τη σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη για περισσότερες πληροφορίες. 
Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Επικάλυψη 
Posology
Φοσαμπρεναβίρη / Σακουϊναβίρη / Εφαβιρένζη 
Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz
Δαρουναβίρη/ ριτοναβίρη/Εφαβιρένζη (300 mg δύο φορές ημερησίως */100 mg δύο φορές ημερησίως /600 mg μία φορά ημερησίως) 
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Cmax: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 35) Κλαριθρομυκίνη 14­ υδροξυμεταβολίτης: 
Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
Η συγχορήγηση σοφοσμπουβίρης/βελπατασβίρης με εφαβιρένζη δεν συνιστάται. 
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
AUC: ↔* (↓ 9 έως ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 έως ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 έως ↓ 51) 
Cmin: ↓42%* (↓31 to ↓51)
Η διάμεση αύξηση του αριθμού των CD4+ από την έναρξη στις 48 εβδομάδες ήταν 238 κύτταρα/mm3 και η διάμεση αύξηση του ποσοστού των CD4+ ήταν 13%. 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
Cmax: ↓ 24% (↓ 18 έως ↓ 30) Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές. 
Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30)
ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη /Εφαβιρένζη (400 mg μία φορά ημερησίως/600 mg μία φορά ημερησίως) 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
Αζιθρομυκίνη /Εφαβιρένζη (600 mg εφάπαξ δόση /400 mg μία φορά ημερησίως) 
Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Η επίδραση της τροφής 
Effects on drug levels
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. 
Tell your doctor immediately.
Χρήση σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών 
Use in children of more than 2 years old
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Αυγούστου 2007 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 August 2007
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2017 
Date of latest renewal: 24 April 2017
Υπάρχουν δύο εναλλακτικά προγράμματα θεραπείας: 
There are two alternative treatment schedules:
Οι συχνότητες έχουν εκτιμηθεί σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: 
Frequencies have been evaluated according to the following convention:
Τα μέτρα αυτά, περιλαμβάνουν: 
These include:
Συνήθως παρασκευάζεται από δεξαμενή πλάσματος από όχι λιγότερους από 1.000 δότες. 
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors.
Αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες. 
Allergic reactions are rare.
Αξίζει να ληφθεί υπόψη ότι αυτά τα 2 άτομα συνέβαλαν στην υψηλότερη συχνότητα εγχύσεων με αντιδράσεις σε αυτήν την ομάδα. 
It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Υπάρχουν πέντε ομάδες: 
There are five groups:
Δεν υπήρξαν άλλα άτομα με περισσότερες της 1 έγχυσης με ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αμφότερες τις ομάδες. 
There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups.
Μπορείτε να το χορηγήσετε εσείς ο ίδιος στον εαυτό σας εάν έχετε πλήρως εκπαιδευτεί από ιατρικό προσωπικό. 
It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Ωστόσο, ανάλογα με την απαιτούμενη δόση, ο ασθενής ενδέχεται να λάβει περισσότερο από 1 φιαλίδιο. 
However, depending on the required dose, the patient may receive more than 1 vial.
Τα φάρμακα αυτά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καταστάσεων όπου το σύστημα άμυνας του οργανισμού έναντι κάποιων ασθενειών δε λειτουργεί σωστά. 
These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας: 
In particular, tell your doctor if you have:
Ασθενείς με προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου 
Patients with pre-existing risk factors
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας (βλ. παράγραφο 3 για περισσότερες πληροφορίες): 
The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Ο γιατρός σας θα εξετάσει τους παράγοντες κινδύνου σας και θα λάβει μέτρα όπως μείωση του ρυθμού έγχυσης ή διακοπή της θεραπείας. 
Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
● Αίσθηση ψυχρού 
● feeling cold
Συμπτώματα του TRALI εμφανίζονται κατά κανόνα κατά τη διάρκεια ή εντός 6 ωρών από μια μετάγγιση, συχνά εντός 1 - 2 ωρών. 
Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1 - 2 hours.
• Θετική δοκιμασία Coombs 
● Coombs test positive
Θέματα προϊόντων 
Product issues
Η απαιτούμενη αντιμετώπιση εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης ενέργειας. 
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Υπάρχουν δύο ομάδες: 
There are two groups:
Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για χρήση κατά την κύηση σε ανθρώπους δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και, συνεπώς, θα πρέπει να χορηγείται μόνο με προσοχή σε εγκύους και σε θηλάζουσες μητέρες. 
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
B. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2). 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Αυτό κατά κανόνα συμβαίνει εντός ωρών ή ημερών μετά τη χορήγηση της IVIg και υποχωρεί αυθόρμητα εντός 7 έως 14 ημερών. 
This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days.
Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν πιο συχνά: 
Certain side effects may occur more frequently:
Εάν πάσχετε από νεφρική νόσο και λαμβάνετε Flebogamma DIF για πρώτη φορά, μπορεί να εμφανίσετε πρόβλημα στους νεφρούς σας. 
If you have a renal disease and you are receiving Flebogamma DIF for the first time, you may suffer a problem in your kidneys.
Για πληροφορίες ασφάλειας, αναφορικά με μεταδιδόμενους παράγοντες, βλ. παράγραφο 4.4. 
For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
• Επιδράσεις στα εμβόλια: το Flebogamma DIF μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα ορισμένων εμβολίων (εμβόλια από ζώντες εξασθενημένους ιούς). 
• Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
Παράγεται από πλάσμα ανθρώπινου αίματος δωρητών. 
Produced from the plasma of human donors.
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ούτε με άλλα προϊόντα IVIg. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλλει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφαλείας για το προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Όλοι οι υπόλοιποι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον 20 λεπτά μετά τη χορήγηση. 
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Αναζητήστε ιατρική φροντίδα χωρίς καμία καθυστέρηση εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια ή μετά από την έγχυση: 
Seek medical care with no delay if any of the following side effects happen during or after the infusion:
● Φωτοφοβία (υπερβολική ευαισθησία στο φως) 
● photophobia (excessive sensitivity to light)