natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν είχε διευκρινιστεί. 
A causal relationship had been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
Αυτές οι αλλαγές εν μέρει μπορεί να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής. 
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Σε σπάνιες περιπτώσεις οι μυϊκές διαταραχές αυτές υπήρξαν σοβαρές. 
On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Αυτό σχετίζεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων του αίματος ορισμένες φορές οφείλεται στα ίδια τα φάρμακα για τον HIV. 
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
• μειωμένη σεξουαλική επιθυμία, 
• decreased sexual desire;
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/ΕΕΕΕ} 
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
(αντιστοιχεί σε 245 mg tenofovir disoproxil) 
(equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil)
Οι συγκεντρώσεις Amprenavir μειώνονται σημαντικά. 
Amprenavir concentrations are significantly reduced.
Τριάντα εννέα ασθενείς (39%) διέκοψαν τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένων 16 (16%) διακοπών λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, μία εκ των οποίων συνδέθηκε με ένα θάνατο. 
Thirty-nine patients (39%) discontinued the study, including 16 (16%) discontinuations due to adverse events, one of which was associated with a death.
Πώς πρέπει να πετάξω το αχρησιμοποίητο Kaletra; 
How should I dispose of any unused Kaletra?
• Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε. 
• Tell your doctor immediately if you are planning to have a baby, you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding.
Μην ανακινείτε τη φιάλη - μπορεί να σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα που θα επηρεάσουν το πόσο καλά θα μπορέσετε να μετρήσετε τη δόση. 
Do not shake the bottle - this is because air bubbles can form which will affect how well you can measure the dose.
Συμπεράσματα σχετιζόμενα με την αντοχή συγκεκριμένων μεταλλάξεων ή με σχήματα μεταλλάξεων υπόκεινται σε αλλαγές μετά από πρόσθετα δεδομένα και συνιστάται να λαμβάνονται πάντοτε υπ'όψιν τα τρέχοντα ερμηνευτικά συστήματα για την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής. 
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης μπορεί να προκύψει από την αναστολή των πρωτεϊνών μεταφοράς. 
The mechanism of this interaction may result from inhibition of transport proteins.
Πώς θα πρέπει να φυλάξω το Kaletra και για πόσο καιρό; 
How should I store Kaletra and for how long?
Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. 
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
• Το Kaletra θα πρέπει πάντοτε να λαμβάνεται δύο φορές κάθε μέρα για να σας βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε. 
• Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
2 χρόνια. 
2 years
Με βάση τα δεδομένα που αναφέρθηκαν, δεν είναι πιθανός ο κίνδυνος δυσμορφίας για τους ανθρώπους. 
Based on the data mentioned, the malformative risk is unlikely in humans.
Σε ορισμένες περιπτώσεις η ηπατική δυσλειτουργία ήταν σοβαρή. 
In some cases the hepatic dysfunction was serious.
Τα περιστατικά που χαρακτηρίζονται με συχνότητα εμφάνισης «Μη γνωστές» καταγράφηκαν μέσω παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία. 
Events noted as having frequency “Not known” were identified via post-marketing surveillance.
• Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία. 
• You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
• καρδιολογικά φάρμακα που συμπεριλαμβάνουν: 
• heart medicines including:
Αν επί του παρόντος παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ζητήστε από τον γιατρό σας να κάνει τις απαραίτητες αλλαγές είτε στη θεραπεία για τις άλλες καταστάσεις είτε στη θεραπεία σας με αντιιικά. 
If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about making necessary changes either in the treatment for your other condition(s) or in your antiretroviral treatment.
• Αν δεν μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, πηγαίνετε στο νοσοκομείο. 
• If you cannot contact your doctor, go to the hospital.
Αυτή είναι όμοια με ενός ενήλικα που έχει πιει 4-22 ml μπύρα ή 1-4 ml κρασί. 
This is similar to an adult drinking 4-22 ml of beer or 1-4 ml of wine.
Συνεπώς, είναι λογικό να αναμένεται ότι τα επίπεδα του lopinavir στην καρδιά δεν θα είναι σημαντικά υψηλότερα από τα επίπεδα πλάσματος. 
Therefore, it is reasonable to expect that cardiac lopinavir levels would not be significantly higher than plasma levels.
Αφού αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα, κοιτάξτε την ένδειξη της δόσης. 
After removing the air bubbles, look at the dose mark.
Αυτές οι αλλαγές μπορεί να φανούν σε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ). 
These changes may be seen on an ECG (electrocardiogram).
Φύλο, Φυλή και Ηλικία 
Gender, Race and Age
Επιβεβαιώστε με τον φαρμακοποιό σας ότι έχετε το σωστό μέγεθος σύριγγας. 
Check with your pharmacist that you have the correct size of syringe.
• Το Kaletra χορηγείται για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα. 
• Kaletra is prescribed for use in combination with other antiviral medicines.
Συνιστάται να αναγράφεται στη συσκευασία η ημερομηνία που βγήκε από το ψυγείο. 
It is advised to write the date of removal from the refrigerator on the package.
Τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα περιλαμβάνουν: 
These medicinal products include:
Πιστεύεται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται σε μία βελτίωση της ανοσολογικής ανταπόκρισης του σώματος, δίνοντας την ικανότητα στον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που μπορεί να υπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα. 
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Μετά από κάθε δόση Kaletra χωρίστε το έμβολο και τη σύριγγα. 
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
Έχει θεωρηθεί ότι αυτές οι επιδράσεις προκαλούνται από ηλεκτρολυτικές διαταραχές. 
These effects have been assumed to be caused by electrolyte disturbance.
Εάν ο ασθενής λαμβάνει ήδη St John's wort, θα πρέπει να διακοπεί το St John's wort και εάν είναι δυνατόν να μετρηθούν τα επίπεδα του ιού. 
If a patient is already taking St John's wort, stop St John's wort and if possible check viral levels.
Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊκά και μη-αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω. 
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Το Kaletra μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό και στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας. 
Kaletra may cause changes in your heart rhythm and the electrical activity of your heart.
Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που λέγονται αναστολείς πρωτεάσης. 
It belongs to a group of medicines called protease inhibitors.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων 
Driving or using machines
Μην το μεταφέρετε σε άλλο δοχείο. 
Do not transfer it to any other container.
• Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο διότι περιέχει προπυλενογλυκόλη και αλκοόλη. 
• If you are pregnant or breastfeeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine because it contains propylene glycol and alcohol.
Οι μεταλλάξεις V82A, I54V και M46I εμφανίστηκαν συχνότερα. 
Mutations V82A, I54V and M46I emerged most frequently.
Παιδιά ηλικίας μικρότερης των δύο ετών 
Children less than 2 years of age
Ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή: 
Side effects where frequency is not known:
Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία τα 5 έτη (εύρος 6 μήνες έως 12 χρόνια) με 14 ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2 ετών και 6 ασθενείς ενός έτους και κάτω. 
Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και το φαρμακοκινητικό προφίλ των δύο δοσολογικών σχημάτων αξιολογήθηκαν μετά από 3 εβδομάδες θεραπείας σε κάθε ασθενή. 
Safety, efficacy and pharmacokinetic profiles of the two dose regimens were assessed after 3 weeks of therapy in each patient.
* n = 18 για Cmax 
* n = 18 for Cmax
Το lopinavir/ritonavir έχει αξιολογηθεί σε περισσότερες από 3000 γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 1000 κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. 
Lopinavir/ritonavir has been evaluated in over 3000 women during pregnancy, including over 1000 during the first trimester.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας γι' αυτές ή για οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα. 
You should tell your doctor promptly about these or any other symptoms.
Το Kaletra είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο. 
Kaletra is an antiretroviral medicine.
Στη(ις) συνιστώμενη(ες) δόση(εις) των ενηλίκων αυτού του φαρμάκου, η εκτιμώμενη συγκέντρωση αλκοόλης στο αίμα σας είναι περίπου 0,002 - 0,01 g/dL. 
At the recommended adult dose(s) of this medicine, the estimated blood alcohol concentration in your body is about 0.002 - 0.01 g/dL.
Ενήλικες και έφηβοι 
Adults and adolescents
• Μη διακόψετε ή μην αλλάξετε την ημερήσια δόση του Kaletra χωρίς να συμβουλευθείτε προηγουμένως τον γιατρό σας. 
• Do not stop or change the daily dose of Kaletra without first consulting with your doctor.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Kaletra 
Important information about some of the ingredients of Kaletra
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία. 
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on the posology can be made.
Θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλες προφυλάξεις (π.χ. χρήση προφυλακτικού) προς αποφυγή μετάδοσης της νόσου μέσω σεξουαλικής επαφής. 
Appropriate precautions (e.g. use of a condom) should be taken to prevent passing on the disease through sexual contact.
Το Kaletra το επιτυγχάνει επιβραδύνοντας την εξάπλωση της λοίμωξης στον οργανισμό σας. 
Kaletra does this by slowing down the spread of the infection in your body.
> 25 έως 35 
> 25 to 35
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από ασθενείς που έλαβαν αυτό το φάρμακο. 
The following side effects have been reported by patients who took this medicine.
Περίπου το 85% των ασθενών είχαν ιϊκό φορτίο <100.000 αντίγραφα/ml. 
Around 85% of patients had a viral load of < 100,000 copies/ml.
• αναζωπύρωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με μη ενεργή λοίμωξη στο σώμα σας (ανοσολογική ανασύσταση), 
• a flare-up of symptoms related to an inactive infection in your body (immune reconstitution);
Τιτανίου διοξείδιο 
Titanium dioxide
Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια (π.χ. ναυτία) που επηρεάζει την ικανότητά σας να το κάνετε με ασφάλεια. 
Do not drive a car or operate machinery if you experience any side effects (e.g. nausea) that impact your ability to do so safely.
Αν η διάρκεια της στύσης είναι μεγαλύτερη από 4 ώρες, θα πρέπει να λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια προς αποφυγή μόνιμης βλάβης στο πέος σας. 
If an erection lasts longer than 4 hours, you should get medical help immediately to avoid permanent damage to your penis.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• καταστροφή των νεύρων του περιφερικού νευρικού συστήματος, 
• damage to nerves of the peripheral nervous system;
Η περαιτέρω διαστρωμάτωση σε κάθε ομάδα ήταν 1:1 (δισκία έναντι μαλακού καψακίου). 
Further stratification within each group was 1:1 (tablet versus soft capsule).
Κάθε φιάλη περιέχει 120 δισκία. 
Each bottle contains 120 tablets.
Λόγω της πιθανότητας μη εντοπισμένης δυσανεξίας στη φρουκτόζη, αυτό το φάρμακο πρέπει να δίνεται στα βρέφη και στα παιδιά μόνο μετά τη συμβουλή γιατρού. 
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a doctor.
Σε αυτή την εικόνα το έμβολο έχει τραβηχτεί έξω από τον κύλινδρο ώστε να μπορείτε να διακρίνετε κάθε μέρος. 
In this picture we have pulled out the plunger so that you can see each part clearly.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος. 
The adverse reactions are displayed by system organ class.
• Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για το lopinavir/ritonavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μετά τον τοκετό. 
• No dose adjustment is required for lopinavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
• Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους γιατί υπάρχει πιθανότητα μόλυνσης του παιδιού με HIV μέσω του μητρικού γάλακτος. 
• It is recommended that HIV-infected women do not breast-feed their infants because there is a possibility that the baby can be infected with HIV through your breast milk.
• Η λήψη του Kaletra σύμφωνα με τις οδηγίες θα πρέπει να σας εξασφαλίζει την καλύτερη δυνατότητα για να καθυστερήσει η ανάπτυξη αντοχής στο φάρμακο. 
• Taking Kaletra as recommended should give you the best chance of delaying the development of resistance to the product.
• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιά είναι η σωστή δόση με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού. 
• Your doctor will decide the right dose based on the child's height and weight.
Κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις θα πρέπει να διεξαχθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας με lopinavir/ritonavir και στενή παρακολούθηση θα πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. 
Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with lopinavir/ritonavir and close monitoring should be performed during treatment.
Το μέγεθος της αύξησης εξαρτάται από τη χρονική στιγμή της χορήγησης του ritonavir. 
The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
• Είναι σημαντικό όλες οι δόσεις του Kaletra πόσιμου διαλύματος να λαμβάνονται μαζί με τροφή. 
• It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαρτίου 2011 
Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 20 March 2011
Δεν αναμένεται καμία κλινικώς σχετική αλληλεπίδραση. 
No clinical relevant interaction expected.
Μην πάρετε το Kaletra με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα: 
Do not take Kaletra with any of the following medicines:
Η κατηγορία συχνότητας εμφάνισης περιλαμβάνει όλα τα περιστατικά που έχουν αναφερθεί με μέτρια έως σοβαρή ένταση, ανεξάρτητα από την ατομική αιτιολογική εκτίμηση. 
The frequency category includes all reported events of moderate to severe intensity, regardless of the individual causality assessment.
• ζάλη, άγχος, δυσκολία στον ύπνο, 
• dizziness, anxiety, difficulty in sleeping;
Συζητήστε με τον γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους. 
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Δεν αναφέρθηκαν περιστατικά αποτυχίας που να αποδόθηκαν σε περιορισμό λόγω της τοξικότητας της θεραπείας. 
There were no reported events of failure attributed to therapy limiting toxicity.
Είναι άγνωστο εάν ο συνδυασμός Kaletra προκαλεί παρόμοια αύξηση στην έκθεση trazodone. 
It is unknown whether the combination of Kaletra causes a similar increase in trazodone exposure.
Μπορεί να τροποποιήσουν ή να αυξήσουν τη δράση άλλων φαρμάκων. 
They may modify or increase the effect of other medicines.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η δοσολογία των 150 mg δύο φορές την εβδομάδα μπορεί να μην παρέχει τη βέλτιστη έκθεση στο rifabutin, οδηγώντας έτσι σε κίνδυνο αντοχής στο rifamycin και σε αποτυχία της θεραπείας. 
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
• Για τα παιδιά, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια είναι η σωστή δόση (αριθμός δισκίων) με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού. 
• For children, your doctor will decide the right dose (number of tablets) based on the child's height and weight.
Το μέγιστο διάστημα PR ήταν 286 ms και δεν παρατηρήθηκε καρδιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Maximum PR interval was 286 ms and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
• μη ελεγχόμενη κίνηση του σώματος, 
• uncontrolled shaking of the body;
67061 Ludwigshafen Γερμανία 
67061 Ludwigshafen Germany
Η σύριγγα αποτελείται από δύο κύρια μέρη, ένα «έμβολο» και ένα «κύλινδρο». 
The syringe has two main parts, a ‘plunger' and a ‘barrel'.
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα. 
Animal studies have shown no effects on fertility.
Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών. 
There are limited pharmacokinetic data in children below 2 years of age.
Επιπλέον, στην περίπτωση διακοπής των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. 
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Δεν είναι γνωστή η κλινική σημασία των μειωμένων συγκεντρώσεων abacavir και zidovudine. 
The clinical significance of reduced abacavir and zidovudine concentrations is unknown.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που ανέκυψαν από τη θεραπεία οδήγησαν σε πρόωρη διακοπή της μελέτης για το 7% των ασθενών από μελέτες Φάσης ΙΙ-IV. 
Treatment emergent adverse events led to premature study discontinuation for 7% of subjects from Phase II-IV studies.
• cisapride (που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ορισμένων στομαχικών προβλημάτων), 
• cisapride (used to relieve certain stomach problems);
• χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων, χαμηλός αριθμός λευκοκυττάρων τα οποία χρησιμεύουν στην αντιμετώπιση λοιμώξεων, 
• low number of red blood cells, low number of white blood cells which are usually used to fight infection;
15 έως 25 
15 to 25
Σε περισσότερα από τα μισά αναφερθέντα περιστατικά, η αγωγή με αναστολείς πρωτεασών συνεχίστηκε ή ξανάρχισε, σε περίπτωση που είχε διακοπεί. 
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Μετά τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων, λιγότερο από 3% της δόσης του lopinavir απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. 
After multiple dosing, less than 3% of the lopinavir dose is excreted unchanged in the urine.
Για την παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα, λαμβάνονται υπόψη οι καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του HIV. 
For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines.
Διατίθενται δυο μεγέθη συσκευασίας: 
Two pack sizes are available:
Χρήση σε παιδιά 
Use in children
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία τοξικότητας που σχετίζονται με το venetoclax. 
Patients should be closely monitored for signs related to venetoclax toxicities.
• αυξημένη όρεξη, 
• increased appetite;
• Το Kaletra δεν μειώνει τον κίνδυνο της μετάδοσης του HIV σε άλλους. 
• Kaletra does not reduce the risk of passing HIV to others.
• Μην πάρετε το Kaletra εάν λαμβάνετε συγχρόνως avanafil ή vardenafil. 
• Do not take Kaletra if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μία μικρότερη δόση του trazodone. 
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας. 
− This medicine has been prescribed for you or your child only.
• Έχετε πάντα αρκετή διαθέσιμη ποσότητα του Kaletra ώστε να μην σας λείψει. 
• Always keep enough Kaletra on hand so you don't run out.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Παρακαλούμε ανατρέξτε στη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Aptivus για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του tipranavir, συμπεριλαμβανομένης της γονοτυπικής πρόβλεψης της απάντησης, στη θεραπεία της ανθεκτικής στο lopinavir HIV-1 λοίμωξης. 
Please refer to the Aptivus Summary of Product Characteristics for additional information on the use of tipranavir, including genotypic predictors of response, in treatment of lopinavir-resistant HIV-1 infection.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μετά την κυκλοφορία που υποδηλώνουν πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ προϊόντων που περιέχουν ritonavir και levothyroxine. 
Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Επίσης παρατηρήθηκε ήπια παράταση του διαστήματος PR σε άτομα που λάμβαναν lopinavir/ritonavir στην ίδια μελέτη την Ημέρα 3. 
Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving lopinavir/ritonavir in the same study on Day 3.
Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση αυτή θα πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν κρίνεται απολύτως απαραίτητη. 
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary.
Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές διαφορές ως προς την ηλικία ή το φύλο σε ενήλικες ασθενείς. 
No age or gender related pharmacokinetic differences have been observed in adult patients.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Kaletra. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Kaletra.
Σωματικό βάρος αυξημένο, όρεξη αυξημένη 
Uncommon Weight increased, increased appetite
Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Κατά γενικό κανόνα, συνιστάται οι μητέρες που έχουν μολυνθεί με λοίμωξη HIV να μην θηλάζουν σε καμία περίπτωση τα βρέφη τους, προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση της λοίμωξης HIV. 
As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Το Kaletra δεν αναστέλλει τα CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ή CYP1A2 σε κλινικά σχετιζόμενες συγκεντρώσεις (βλέπε παράγραφο 4.3). 
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
15 έως 20 kg > 20 έως 25 kg > 25 έως 30 kg > 30 έως 35 kg > 35 έως 40 kg 
15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg > 35 to 40 kg
Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας. 
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Αντιιική δράση in vitro 
Antiviral activity in vitro
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, Αντιιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί, κωδικός ATC: J05AR10 
Pharmaco-therapeutic group: antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR10