natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνεπώς, δεν είναι δυνατόν να προταθεί µε σαφήνεια η καταλληλότητα της µεγαλύτερης (2 X 30 mg/kg ΣΒ) ή της µικρότερης δόσης (1 X 30 mg/kg ΣΒ) για κάθε νόσο ή είδος βακτηρίου. 
Therefore, it is not possible to recommend explicitly diseases or bacterial species for which the higher (2 X 30 mg/kg bw) or the lower dose (1 X 30 mg/kg bw) is appropriate.
Δοσολογία και οδός χορήγησης Διαγραφή, όπου αναφέρεται, της ηµερήσιας δόσης 2 X 15 mg/kg σωµατικού βάρους. 
Amounts to be administered and administration route Delete, where applicable, the dose of 2 X 15 mg/kg body weight per day.
Στοµατική πάστα 1 g περιέχει: 
1 g contains:
Σουλφαδιαζίνη 10 mg 
Trimethoprim 2 mg
Ως εκ τούτου, η ένδειξη σαλµονέλλωση δεν έχει τεκµηριωθεί. 
The indication salmonellosis has therefore not been substantiated.
Ως εκ τούτου, η CVMP εισηγήθηκε τη διατήρηση της ηµερήσιας δόσης 1 X 30 mg/kg σωµατικού βάρους µε διάρκεια θεραπείας 5 ηµέρες το µέγιστο. 
Therefore, the CVMP recommends maintaining the dose of 1 X 30 mg/kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days.
Συνιστώµενη δόση εκτός της εντερικής οδού (αναπνευστικήςουροφόρου οδού): πρώτα χορηγείται ένεση Tribrissen 48% ή Duoprim και, στη συνέχεια, ηµερήσια χορήγηση Tribrissen στοµατικής πάστας σε δόση 30mg/kg/ηµέρα µε εφαρµογή 15 mg/kg σωµατικού βάρους 2 φορές την ηµέρα ή µε εφαρµογή 30 mg/kg/1 φορά την ηµέρα για 5 ηµέρες τουλάχιστον ή έως και 2 ηµέρες µετά την εξαφάνιση των συµπτωµάτων. 
− Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 administrations of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
Προσθήκη της ακόλουθης τυποποιηµένης πρότασης: «Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε δοκιµές ευαισθησίας και να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές κάθε περιοχής για τα αντιµικροβιακά». 
Include the following standard sentence: “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies”.
Συνιστώµενη δόση βάρος coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. 
Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Παράλληλα µε την από του στόµατος χορηγούµενη θεραπεία διάρκειας 5 ηµερών ή έως και 2 ηµερών µετά από την εξαφάνιση των συµπτωµάτων, χορηγείται τοπική θεραπεία µε Tribrissen κόνις για διασπορά. 
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
Για τη θεραπεία της σαλµονέλλωσης είναι απαραίτητο να χορηγείται η διπλάσια δοσολογία, ήτοι 60 mg του συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους κάθε ηµέρα. 
For the treatment of salmonellosis, it is necessary to give double the above dose rate, i.e. 60 mg of combined active ingredients per kg bodyweight per day.
Ανάλογα µε τη φύση και τη σοβαρότητα της ασθένειας των ίππων, µπορούν να χρησιµοποιηθούν οι ακόλουθες δόσεις: 
For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment:
− Επιµόλυνση τραυµάτων. 
− Wound infections.
Στοµατική πάστα Κάθε σύριγγα 45g περιέχει: 
Each 45g syringe contains:
Η ηµερήσια δόση στοµατικής πάστας (5 mg τριµεθοπρίµης + 25 mg σουλφαδιαζίνης) ανά κιλό σωµατικού βάρους είναι 0,09 g. 
The daily dose is 0.09 g oral paste (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) per kg body weight.
Το προϊόν ενδέχεται να είναι αποτελεσµατικό σε λοιµώξεις της πεπτικής οδού, όπως η διάρροια, σε λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος, όπου περιλαµβάνεται πνευµονία, πλευρίτις, λοίµωξη από Streptococcus equi, σε τραύµατα, σηψαιµία και γενικές λοιµώξεις. 
The product may be effective in alimentary tract infection such as diarrhoea; respiratory infections including pneumonia, pleurisy, strangles; wounds, septicaemia and general infections.
Σηµειώνεται ότι σε αρκετές ΠΧΠ συνιστάται η χορήγηση ηµερήσιας δόσης 2 X 15 mg/kg ΣΒ. 
It is noted that a daily dose of 2 X 15 mg/kg bw is recommended in several SPCs.
Συνιστώµενη δόση πρέπει να διαιρείται σε δύο ίσες δόσεις και να χορηγείται σε δύο φορές. 
This should be given as two equally divided doses per day.
− Γαστρεντερικές λοιµώξεις: 30 mg/kg/ηµέρα µε χορήγηση 15 mg/kg σωµατικού βάρους 2 φορές την ηµέρα ή µε εφαρµογή 30 mg/kg/1 φορά την ηµέρα, για 5 ηµέρες τουλάχιστον ή έως και 2 ηµέρες µετά την εξαφάνιση των συµπτωµάτων. 
− Gastro-intestinal infections: 30 mg/kg/day over 2 applications of 15 mg/kg body weight/day or 1 application of 30 mg/kg/day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
Η ηµερήσια δόση είναι 30 mg/kg σωµατικού βάρους. 
The dose is 30 mg/kg body weight per day.
Συµπερασµατικά, λαµβανοµένων υπόψη των προαναφερθέντων λόγων και συστάσεων, τεκµηριώνεται η χορήγηση ηµερήσιας δόσης 1 X 30 mg/kg ΣΒ, για µέγιστο χρονικό διάστηµα 5 ηµερών. 
In conclusion, considering the reasons and recommendations mentioned above, the dose of 1 X 30 mg/kg bw per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated.
Στοµατική πάστα Δραστικές ουσίες ανά γραµµάριο: 
Active substances per gram:
Κάθε σύριγγα επαρκεί για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 600 kg και υποδιαιρείται σε 12 δοσοµετρικές διαβαθµίσεις. 
One syringe is intended for 600 kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
- Επιµόλυνση τραυµάτων και κυτταρίτις. 
- Infected wounds and cellulitis.
Παράλληλα µε την από του στόµατος χορηγούµενη θεραπεία διάρκειας 5 ηµερών ή έως και 2 ηµερών µετά από την εξαφάνιση των συµπτωµάτων, χορηγείται ενδοµήτρια θεραπεία µε 10 ml Tribrissen 48%, 
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, an intra-uterine treatment will be administered with 10 ml Tribrissen 48%, diluted in an isotonic solution of 100 ml during 3 days.
30 mg συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους 1-2 φορές την ηµέρα, τα οποία αντιστοιχούν σε 37,5 g πάστας (ένα σωληνάριο) χορηγούµενα από του στόµατος σε ίππο βάρους 500 kg 1-2 φορές την ηµέρα. 
30 mg of combined active ingredients per kg bodyweight 1-2 times daily, which correspond to 37.5 g paste (one tube) per os to a 500 kg horse 12 times daily.
Στοµατική πάστα Κάθε σύριγγα 45 g περιέχει: 
Each 45 g syringe contains:
Τριµεθοπρίµη 5,8 %w/w 
Active constituents %w/w:
Το περιεχόµενο κάθε 
Each division on the
Στοµατική πάστα Κάθε γραµµάριο περιέχει: 
Each gram contains:
Η ένδειξη σαλµονέλλωση δεν έχει τεκµηριωθεί και, ως εκ τούτου, συνιστάται η διαγραφή της. 
It is therefore recommended to delete this indication.
Η ηµερήσια δόση του συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους είναι 30 mg, ήτοι το ισοδύναµο του περιεχοµένου µιας σύριγγας για ίππο σωµατικού βάρους 500 kg. 
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight the equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse
Schering Plough A/S 
Schering Plough A/S (Denmark)
Η δόση αυτή επιτυγχάνεται, ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ίππου, µέσω του περιστρεφόµενου εµβόλουδοσοµετρητή της σύριγγας. 
This dose is provided by adjusting the screw-gauge on the plunger of the syringe according to the bodyweight of the horse.
Τριµεθοπρίµη 58,00 mg Σουλφαδιαζίνη 288,30 mg προκαλούνται από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην τριµεθοπρίµη και στη σουλφοναµίδη υποδιαίρεσης της σύριγγας αντιστοιχεί σε ποσότητα επαρκή για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 50 kg. 
Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazine 288,30 mg horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimethoprim + sulphonamide
Η πάστα Norodine για ιπποειδή ενδείκνυται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων σε ίππους οι οποίες προκαλούνται από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, όπως οι: - Escherichia coli - Staphylococcus spp. 
Trimethoprim 5.8 %w/w Sulfadiazine 28.83 %w/w horses Norodine Equine Paste is indicated in the treatment of bacterial infections In horses caused by sensitive microorganisms including: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Πορίσµατα 
The
25 mg σουλφαδιαζίνη και 5 mg τριµεθοπρίµη ανά kg ΣΒ κάθε ηµέρα, µε µέγιστη διάρκεια θεραπείας 5 ηµέρες 
25 mg sulfadiazine and 5 mg trimethoprim per kg BW per day, during max. 5 days
5 mg τριµεθοπρίµη και 25 mg σουλφαδιαζίνη ανά κιλό σωµατικού βάρους κάθε ηµέρα µε µέγιστη διάρκεια θεραπείας 5 ηµέρες. 
5 mg trimethoprim and 25 mg sulfadiazine per kg body weight per day to a maximum of 5 days.
Για τη θεραπεία της σαλµονέλλωσης είναι απαραίτητο να χορηγηθεί διπλή δόση, ήτοι 60 mg/kg/ηµέρα, η οποία χορηγείται µε δύο εφαρµογές. 
For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/kg/day.
- Τα φαρµακοκινητικά δεδοµένα δεν επιτρέπουν τη διεξαγωγή κατάλληλης σύγκρισης των προφίλ συγκέντρωσης στο πλάσµα ίππων κατά τα διαστήµατα που µεσολαβούν µεταξύ των δόσεων και καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ανάλογα µε το δοσολογικό σχήµα χορήγησης µίας ή δύο δόσεων κάθε ηµέρα. 
Regarding the recommended dose, PK/PD-analysis is of limited value, considering that: - recent data on susceptibility and resistance of equine target pathogens are missing; - pharmacokinetic data do not allow proper comparison of the plasma concentration profiles in the horse over the dosing intervals and the entire treatment period depending on a once or twice daily dosing regimen.
Λοιµώξεις της αναπνευστικής οδού που συνδέονται µε Streptococcus spp. 
Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp.
Κατά προτίµηση, αρχικά πρέπει να χορηγείται στους ίππους µια ένεση Tribrissen και, στη συνέχεια, για 5 ηµέρες ή έως και 2 ηµέρες τουλάχιστον µετά από την πλήρη εξαφάνιση των συµπτωµάτων, να χορηγείται στοµατική πάστα. 
Preferably, horses should be treated with an initial injection of Tribrissen Injection, followed by administration of oral paste during 5 days or until no symptoms have been seen for at least 2 days.
Συνιστώµενη δόση προκαλούνται από E. coli, - Ουρογεννητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από βαιµολυτικό στρεπτόκοκκο, - τραύµατα και αποστήµατα από Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, 
- urogenital infections caused by bèta-haemolytic streptococci; - wounds and abscesses by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
2.5 Τεκµηρίωση του χρόνου αναµονής 
2.5 Justification of the withdrawal period
Τριµεθοπρίµη 67 mg/g τραύµατα, στην αναπνευστική οδό, στη γαστρεντερική οδό ή στο ουρογεννητικό σύστηµα. 
Sulfadiazine 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Συνιστάται να περιληφθεί στην ενότητα 4.5 της ΠΧΠ όλων των προϊόντων η τυποποιηµένη πρόταση «Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε δοκιµές ευαισθησίας και να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές κάθε περιοχής για τα αντιµικροβιακά». 
It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the SPC for all products.
Στην ενότητα 4.5 των αντίστοιχων ΠΧΠ συνιστάται να περιλαµβάνεται η τυποποιηµένη πρόταση «Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε δοκιµές ευαισθησίας και να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές κάθε περιοχής για τα αντιµικροβιακά». 
It is recommended to implement the standard sentence “Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies” in section 4.5 of the relevant SPCs.
Η περιεκτικότητα της σύριγγας καλύπτει τις ανάγκες ίππου σωµατικού βάρους έως 500 kg. 
The equivalent of one syringe is to treat 50 kg of body weight, from 50 kg to 500 kg.
Η πάστα περιέχεται σε πλαστική σύριγγα η κάθε βαθµίδα της οποίας αντιστοιχεί σε δόση για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 50 kg. 
The paste is presented in a syringe of plastic with the dose to treat 50 kg of horse.
Το Tribrissen στοµατική πάστα ενδείκνυται για τη θεραπεία ίππων µε βακτηριακές λοιµώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια, στις οποίες συγκαταλέγονται: - λοιµώξεις του γαστρεντερικού συστήµατος - λοιµώξεις της αναπνευστικής οδού - λοιµώξεις της ουρογεννητικής οδού - επιµολύνσεις τραυµάτων και κυτταρίτις - σαλµονέλλωση - ως προφυλακτικό µέσο, στις µετεγχειρητικές λοιµώξεις 
Sulfadiazine 33,34 g horses Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Λοιµώξεις σε ίππους που προκαλούνται από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην τριµεθοπρίµη και στη σουλφοναµίδη, όπως για παράδειγµα λοιµώξεις στους αεραγωγούς, στη γαστρεντερική οδό, στην ουρογεννητική οδό και επιµολύνσεις τραυµάτων. 
Trimethoprim 2.6g and Sulfadiazine 13.0g horses Infections in horses caused by micro-organisms sensitive to trimetoprim + sulphonamide, e.g. infections in the airways, GItract, urogenital-tract and wound infections.
Κάθε υποδιαίρεση της διαβάθµισης του εµβόλου παρέχει επαρκή ποσότητα 
Each unit on the scale on the plunger provides sufficient
Η επιθυµητή δόση επιτυγχάνεται, ανάλογα µε το βάρος του ίππου, µέσω ενός περιστρεφόµενου εµβόλουδοσοµετρητή. 
The dose is reached by setting the drive screw on the plunger according to the weight of the horse.
30mg συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους κάθε µέρα. 
30mg of combined active ingredients per kg bodyweight daily.
Σουλφαδιαζίνη 
- Salmonellosis.
Τριµεθοπρίµη 58,0 mg ίπποι 
Trimethoprim 58.0 mg tract, urogenital-tract and wound infections.
Κάθε διαβάθµιση του εµβόλου παρέχει επαρκή ποσότητα πάστας για σωµατικό βάρος 50 kg. 
Each division on the plunger provides sufficient paste to medicate 50 kg bodyweight.
Η δόση αυτή αντιστοιχεί στην ποσότητα που περιέχεται σε µια σύριγγα για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 500 kg. 
This is equivalent to the contents of one syringe for a 500 kg horse.
Σουλφαδιαζίνη 333 mg Τριµεθοπρίµη 67 mg ίπποι 
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg horses Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp.
Νορβηγία ScanVet 
Escherichia coli
- Λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, - Λοιµώξεις του γαστρεντερικού που 
Sulfadiazine 10 mg horses -- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιµώξεων σε ίππους οι οποίες προκαλούνται από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στο προϊόν, στους οποίους περιλαµβάνονται: 
Trimetophrim 2.6g and Sulphadiazine 13g horses The product is indicated in the treatment of bacterial infections in horses caused by sensitive micro-organisms including:
Κάθε υποδιαίρεση της διαβάθµισης του εµβόλου παρέχει επαρκή ποσότητα προϊόντος για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 50 kg. 
Each division on the dial-a-dose plunger provides sufficient product to treat 50 kg of bodyweight.
Το προϊόν συνιστάται για τη θεραπεία βακτηριακών νόσων σε ίππους, στις οποίες συγκαταλέγονται: - Λοιµώξεις της πεπτικής οδού. 
Sulfadiazine Trimethoprim horses The product is recommended for the treatment of bacterial diseases in horses including: - Alimentary tract infections.
- Λοιµώξεις της άνω και κάτω αναπνευστικής οδού, περιλαµβανοµένων των λοιµώξεων από Streptococcus equi. 
- Upper and lower respiratory tract infections, including strangles.
Κάθε σύριγγα επαρκεί για την ηµερήσια δόση ενός ίππου σωµατικού βάρους 500 kg. 
Each syringe provides a daily dose for a 500 kg horse.
Η θεραπεία πρέπει να διαρκεί έως και 5 ηµέρες ή έως και 2 ηµέρες µετά από την αντιµετώπιση των συµπτωµάτων. 
Treatment should be continued for up to 5 days or until 2 days after the symptoms have resolved.
Κάθε σύριγγα περιέχει µία ηµερήσια δόση για τη θεραπεία ίππου σωµατικού βάρους 500 kg. 
Each syringe contains one daily dose for a 500 kg horse.
Η ηµερήσια δόση του συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους είναι 30 mg και χορηγείται από του στόµατος. 
The daily dose is 30 mg combined active ingredients per kg body weight.
Συνιστώµενη δόση πεπτικής οδού περιλαµβανοµένης της διάρροιας, λοιµώξεων της αναπνευστικής οδού περιλαµβανοµένης της πνευµονίας, της πλευρίτιδας και της λοίµωξης από Streptococcus equi, για τη θεραπεία τραυµάτων, σηψαιµίας και γενικών λοιµώξεων. 
When sensitive organisms are present, the combination may be effective in treating alimentary tract infections including diarrhoea; respiratory tract infections including pneumonia, pleurisy and strangles; wounds; septicaemia and general infections.
Βακτηριακές λοιµώξεις, όπως για παράδειγµα λοιµώξεις σε τραύµατα, στην αναπνευστική οδό, στη γαστρεντερική οδό ή στο ουρογεννητικό σύστηµα. 
Sulfadiazine 333 mg Trimethoprim 67 mg horses Bacterial infections, for instance infections in wounds, respiratory tract, GI-tract or urogenital system.
Αυτό ονομάζεται υπερανάπτυξη. 
This is called overgrowth.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Απριλίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Δεκεμβρίου 2011 
Date of first authorisation: 18 April 2002 Date of latest renewal: 22 December 2011
Οι δύο πρώτοι αριθμοί υποδεικνύουν τον μήνα, οι επόμενοι τέσσερις αριθμοί υποδεικνύουν το έτος. 
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year.
Η επίδραση αυτής της αλλαγής αναμένεται να είναι παροδική. 
The effects of this change are anticipated to be transient.
Γι΄αυτό, πρέπει να εφιστάται προσοχή σε τέτοιες ασυνήθεις περιπτώσεις. 
Therefore, caution should be exercised in such unusual cases.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσες ημέρες θεραπείας χρειάζεσθε. 
Your doctor will decide how many days' treatment you need.
συχνότητα της επίκτητης αντοχής  50 % σε ορισμένα Κράτη Μέλη. 
frequency of acquired resistance > 50 % in some Member States.
Είναι ουσιώδης η επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς. 
Repeated evaluation of the patient's condition is essential.
Το INVANZ δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. 
INVANZ has not been studied in pregnant women.
Εάν δεν χρησιμοποιηθούν άμεσα , οι χρόνοι αποθήκευσης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη. 
If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user.
Αλλεργιών σε οποιοδήποτε φαρμακευτικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών. 
- Allergies to any medicines, including antibiotics.
Ο γιατρός σας, σας συνταγογράφησε το INVANZ επειδή εσείς ή το παιδί σας έχετε μια (ή περισσότερες) από τους ακόλουθους τύπους λοίμωξης: 
Your doctor has prescribed INVANZ because you or your child has one (or more) of the following types of infection:
Το συνολικό προφίλ ασφάλειας είναι συγκρίσιμο με αυτό Η των ενηλίκων ασθενών. 
The overall safety profile is comparable to that in adult patients.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στον περιέκτη. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container.
Αυτές οι αντιδράσεις είναι περισσότερο πιθανόν να εμφανιστούν σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας σε ποικίλα αλλεργιογόνα. 
These reactions are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το INVANZ μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. 
This is because INVANZ can affect the way some other medicines work.
Έχει την ικανότητα να εξοντώνει ένα ευρύ φάσμα βακτηριδίων (μικροβίων) που προκαλούν λοιμώξεις σε διάφορα μέρη του σώματος. 
It has the ability to kill a wide range of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί σε έγκυες γυναίκες. 
Adequate and well-controlled studies have not been performed in pregnant women.
Είδη Prevotella* 
Prevotella species*
Τα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα σε 4 ώρες από την απομάκρυνση τους από το ψυγείο. 
Solutions should be used within 4 hours of their removal from the refrigerator.
Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για υπερανάπτυξη και θα σας χορηγήσει θεραπεία αν είναι απαραίτητο. 
Your doctor will monitor you for overgrowth and treat you if necessary.
Μην οδηγείτε και μη χειρίζεσθε εργαλεία ή μηχανές, μέχρι να γνωρίσετε πώς αντιδράτε στο φάρμακο. 
Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετετο INVANZσε συνδυασμό με αυτά τα άλλα φάρμακα. 
Your doctor will decide whether you should use INVANZ in combination with these other medicines.
Το INVANZ μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα ηλικίας 3 μηνών και άνω. 
INVANZ can be given to persons 3 months of age and older.
Λόγω απουσίας μελετών για ασυμβατότητες, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία. 
If these symptoms occur tell your doctor straight away as you may need urgent medical treatment.
Για μία μόνον χρήση. 
For single use only.
Οδηγίες πώς να ανασυσταθεί και να αραιωθεί το INVANZ: 
Instructions of how to reconstitute and dilute INVANZ:
Είναι ιδιαίτερα αναγκαίο να συνεχίσετε να παίρνετε το INVANZ για όσο διάστημα σας το συνταγογράφησε ο γιατρός σας. 
It is very important that you continue to receive INVANZ for as long as your doctor prescribes it.
Το INVANZ θα πρέπει πάντοτε να προετοιμάζεται και να χορηγείται σε εσάς ενδοφλεβίως (εντός της φλέβας) από έναν γιατρό ή από άλλο επαγγελματία υγείας. 
INVANZ will always be prepared and given to you intravenously (into a vein) by a doctor or another healthcare professional.
Αν εμφανιστεί επιμόλυνση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα. 
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις απαιτούν άμεση επείγουσα θεραπεία. 
Serious anaphylactic reactions require immediate emergency treatment.
Αν εμφανιστεί οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση από το ertapenem (βλέπε παράγραφο 4.8), διακόψτε την θεραπεία αμέσως. 
If an allergic reaction to ertapenem occurs (see section 4.8), discontinue the therapy immediately.
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη 
Package Leaflet: information for the user
Οι γυναίκες που παίρνουν INVANZ δεν θα πρέπει να θηλάζουν, επειδή έχει βρεθεί στο ανθρώπινο γάλα και συνεπώς το θηλάζον βρέφος μπορεί να επηρεασθεί από αυτό. 
Women who are receiving INVANZ should not breast-feed, because it has been found in human milk and the breast-fed baby may therefore be affected.
Εάν παραλείψετε κάποια δόση του INVANZ 
If you miss a dose of INVANZ
Παρατεταμένη χρήση του ertapenem μπορεί να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων οργανισμών. 
Prolonged use of ertapenem may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Να ενημερώνετε πάντοτε τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ή που σχεδιάζετε να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων αυτών που χορηγούνται χωρίς συνταγή. 
Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription.
Ο συνολικός αριθμός των ασθενών που έλαβε ertapenem σε κλινικές μελέτες ήταν 384. 
The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was 384.
• μειωμένη συνείδηση 
• decreased consciousness
Ανακινήσατε καλά ώστε να διαλυθεί. 
Shake well to dissolve.
• Χαμηλό σάκχαρο αίματος 
• Low blood sugar
Γι' αυτή την ηλικιακή ομάδα ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πιθανό όφελος από την χορήγησή του. 
In this age group your doctor will decide on the potential benefit of its use.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψιν οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.