natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• σε συνδυασμό με palbociclib για τη θεραπεία των γυναικών με έναν τύπο καρκίνο του μαστού, ο οποίος ονομάζεται καρκίνος του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς, αρνητικούς υποδοχείς τύπου 2 του ανθρώπινου αυξητικού παράγοντα, που είναι τοπικά προχωρημένος ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός). 
• in combination with palbociclib to treat women with a type of breast cancer called hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer, that is locally advanced or has spread to other parts of the body (metastatic).
Νεοεπικουρική θεραπεία έως και για 16 εβδομάδες σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού υπό χορήγηση είτε Faslodex 500 mg είτε Faslodex 250 mg δεν είχε ως αποτέλεσμα κλινικώς σημαντικές μεταβολές στο πάχος του ενδομητρίου, υποδεικνύοντας έλλειψη επίδρασης αγωνιστή. 
Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients treated with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in endometrial thickness, indicating a lack of agonist effect.
Διάμεση Διάρκεια της Ανταπόκρισης (DoR) (μήνες) Ποσοστό κλινικού οφέλους (CBR) 
Median DoR (months) CBR
Νεοεπικουρική θεραπεία έως και για 16 εβδομάδες σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού είτε με Faslodex 500 mg είτε με Faslodex 250 mg δεν είχε ως αποτέλεσμα κλινικώς σημαντικές μεταβολές στους δείκτες ανακατασκευής οστού. 
Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in serum bone-turnover markers.
• Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, 
An updated RMP should be submitted • At the request of the European Medicines Agency;
Εικόνα 1 Σχεδιάγραμμα Kaplan-Meier της Επιβίωσης Χωρίς Εξέλιξη (Αξιολόγηση Ερευνητή, Πληθυσμός με Πρόθεση για Θεραπεία) - μελέτη FALCON 
Figure 1 Kaplan-Meier Plot of Progression-Free Survival (Investigator Assessment, Intent-ToTreat Population) ─ FALCON Study
Όταν το Faslodex συνδυάζεται με palbociclib, παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του palbociclib. 
When Faslodex is combined with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Όταν το Faslodex χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με palbociclib, παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του palbociclib. 
When Faslodex is used in combination with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
• Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας στην ευθεία, ώστε να αποφευχθεί φθορά του άκρου της βελόνας. 
• Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
Mια προγεμισμένη σύριγγα (5 ml) Mια βελόνα ασφαλείας Δύο προγεμισμένες σύριγγες (5 ml η καθεμία) Δύο βελόνες ασφαλείας 
2 pre-filled syringes (5 ml each) 2 safety needles
Μια κλινική μελέτη Φάσης 3 ολοκληρώθηκε σε 736 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού, οι οποίες εμφάνισαν υποτροπή της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από επικουρική ορμονοθεραπεία ή παρουσίασαν επιδείνωση μετά από την ορμονική θεραπεία για προχωρημένη νόσο. 
A Phase 3 clinical study was completed in 736 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
• Αύξηση της χολερυθρίνης (χρωστική ουσία της χολής που παράγεται από το ήπαρ) 
• Increase of bilirubin (bile pigment produced by the liver)
Αυτό περιλαμβάνει αποφυγή αποθήκευσης σε θερμοκρασίες άνω των 30°C και δεν πρέπει η αποθήκευση σε μέση θερμοκρασία κάτω από 25°C (αλλά άνω των 2°C-8°C) να ξεπερνά μια περίοδο μεγαλύτερη των 28 ημερών. 
This includes avoiding storage at temperatures exceeding 30°C, and not exceeding a 28 day period where the average storage temperature for the product is below 25°C (but above 2°C - 8°C).
• Παχύ υπόλευκο κολπικό έκκριμα και καντιτίαση (λοίμωξη) 
• Thick, whitish vaginal discharge and candidiasis (infection)
Ενήλικες γυναίκες (συμπεριλαμβανομένων των Ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δόση είναι 500 mg σε διαστήματα ενός μηνός, με μια πρόσθετη δόση των 500 mg χορηγούμενη δύο εβδομάδες μετά την αρχική δόση. 
The recommended dose is 500 mg at intervals of one month, with an additional 500 mg dose given two weeks after the initial dose.
Δύο κλινικές μελέτες Φάσης 3 ολοκληρώθηκαν σε σύνολο 851 μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με προχωρημένο καρκίνο του μαστού, οι οποίες επανεμφάνισαν τη νόσο κατά τη διάρκεια ή μετά από επικουρική ορμονοθεραπεία ή παρουσίασαν επιδείνωση μετά από την ορμονική θεραπεία για προχωρημένη νόσο. 
Two Phase 3 clinical studies were completed in a total of 851 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Επιβίωση Χωρίς Εξέλιξη Αριθμός Συμβαμάτων PFS (%) Πηλίκο κινδύνου PFS (95% CI) και p-τιμή 
Progression-Free Survival Number of PFS Events (%) PFS Hazard Ratio (95% CI) and p-value
Αυτό περιλαμβάνει αποφυγή αποθήκευσης σε θερμοκρασίες άνω των 30°C και δεν πρέπει η αποθήκευση σε μέση θερμοκρασία κάτω από 25°C (αλλά άνω των 2°C-8° C) να ξεπερνά μια περίοδο μεγαλύτερη των 28 ημερών. 
This includes avoiding storage at temperatures exceeding 30°C, and not exceeding a 28-day period where the average storage temperature for the product is below 25°C (but above 2°C - 8°C).
Αιθανόλη (96 τοις εκατό), βενζυλική αλκοόλη, βενζυλεστέρας βενζοϊκός και κικέλαιο εξευγενισμένο. 
Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Ο όρος αντίδραση της θέσης ένεσης δεν περιλαμβάνει τους όρους αιμορραγία της θέσης ένεσης, αιμάτωμα της θέσης ένεσης, ισχιαλγία, νευραλγία και περιφερική νευροπάθεια. 
The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site haematoma, sciatica, neuralgia and neuropathy peripheral.
Σύγκριση θεραπείας 
Type of estimate; treatment comparison
• Μειωμένα επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) 
• Decreased levels of platelets (thrombocytopenia)
Το Faslodex περιέχει 750 mg βενζυλεστέρα βενζοϊκό ανά ένεση, που ισοδυναμεί με 150 mg/ml. 
Faslodex contains 750 mg benzyl benzoate per injection, equivalent to 150 mg/ml.
Παρατηρήθηκαν αυξήσεις του βάρους του πλακούντα και αποβολές μετά την εμφύτευση. 
Increases in placental weight and post-implantation loss of foetuses were seen.
Τα αποτελέσματα ξεπέρασαν το προκαθορισμένο όριο αποτελεσματικότητας κατά Haybittle-Peto (α=0,00135), καταδεικνύοντας μία στατιστικά σημαντική παράταση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) και ένα κλινικά σημαντικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. 
The study met its primary endpoint of prolonging investigator-assessed PFS at the interim analysis conducted on 82% of the planned PFS events; the results crossed the pre-specified Haybittle-Peto efficacy boundary (α=0.00135), demonstrating a statistically significant prolongation in PFS and a clinically meaningful treatment effect.
Επιδράσεις στο ενδομήτριο μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών Τα προκλινικά στοιχεία δεν υποδηλώνουν διεγερτική δράση του fulvestrant στο ενδομήτριο των μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών (βλέπε παράγραφο 5.3). 
Preclinical data do not suggest a stimulatory effect of fulvestrant on the postmenopausal endometrium (see section 5.3).
Εμφάνιση του Faslodex και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Faslodex είναι διαυγές, άωχρο έως κίτρινο, ιξώδες διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα εφοδιασμένη με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση, η οποία περιέχει 5 ml διαλύματος για ένεση. 
What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
Το Faslodex περιέχει 500 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά ένεση, που ισοδυναμεί με 100 mg/ml. 
Faslodex contains 500 mg benzyl alcohol per injection, equivalent to 100 mg/ml.
- Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι αιθανόλη (96 τοις εκατό), βενζυλική αλκοόλη, 
- The other ingredients (excipients) are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
• Αποβάλλετε την περίσσεια αέρα από τη σύριγγα. 
• Expel excess gas from the syringe.
Οι ασθενείς με προχωρημένη/μεταστατική, συμπτωματική, επεκταμένη σπλαγχνική νόσο, οι οποίες βρίσκονταν σε κίνδυνο απειλητικών για τη ζωή επιπλοκών βραχυπρόθεσμα (συμπεριλαμβανομένων ασθενών με μαζικές μη ελεγχόμενες συλλογές [υπεζωκοτική, περικαρδιακή, περιτοναιϊκή], με πνευμονική λεμφαγγειίτιδα και με πάνω από 50% εμπλοκής του ήπατος), δεν ήταν κατάλληλες για ένταξη στη μελέτη. 
massive uncontrolled effusions [pleural, pericardial, peritoneal], pulmonary lymphangitis, and over 50% liver involvement), were not eligible for enrolment into the study.
Εικόνα 2 Σχεδιάγραμμα Kaplan-Meier της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (αξιολόγηση ερευνητή, πληθυσμός με πρόθεση για θεραπεία) - μελέτη PALOMA3 
Kaplan-Meier plot of progression-free survival (investigator assessment, intent-to-treat population) - PALOMA3 study
Sími : + 354 535 7000 
Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Το Faslodex περιέχει 10% βάρος/όγκο αιθανόλη (αλκοόλη), δηλαδή μέχρι 500 mg ανά ένεση, που ισοδυναμεί σε 10 ml μπύρας ή 4 ml κρασιού. 
Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol), i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Το Faslodex περιέχει 10% βάρος/όγκο αιθανόλη (αλκοόλη) ως έκδοχο, δηλαδή μέχρι και 500mg ανά ένεση, που ισοδυναμεί με 10ml μπύρας ή 4 ml κρασιού. 
Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
• Δερματικό εξάνθημα 
• Vaginal bleeding
Faslodex και palbociclib (N=206) 
Faslodex plus palbociclib (N=206)
Faslodex και palbociclib (N=141) 
Faslodex plus palbociclib (N=141)
Μη-Σπλαγχνική Νόσος 
Non-visceral Disease
Για να ληφθεί η συνιστώμενη μηνιαία δόση των 500 mg πρέπει να χορηγηθούν δύο σύριγγες. 
Two syringes must be administered to receive the 500 mg recommended monthly dose.
Όλοι οι ασθενείς -Υποομάδα ΑΕ (n=423) -Υποομάδα ΑI (n=313) OS 
All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) OS
Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα. 
Faslodex 250 mg solution for injection.
Αιθανόλη (96 τοις εκατό) Βενζυλική αλκοόλη Βενζυλεστέρας βενζοϊκός Κικέλαιο εξευγενισμένο 
Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined
Για την υποομάδα ασθενών με νόσο που περιορίστηκε σε μη σπλαγχνικές μεταστάσεις (n=208), το πηλίκο κινδύνου (HR) ήταν 0,592 (95% CI: 0,419, 0,837) για το σκέλος Faslodex σε σύγκριση με το σκέλος αναστροζόλης. 
For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm.
Δύο προγεμισμένες σύριγγες από διαυγές, γυαλί (Τύπου 1) με έμβολο από πολυστυρένιο, εφοδιασμένες με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση, η καθεμία περιέχει 5 ml διαλύματος για ένεση Faslodex. 
Two clear type 1 glass pre-filled syringes with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, each containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία* OR [% (95% CI)] 
Secondary end points* OR [% (95% CI)] OR (measurable disease) [% (95% CI)]
δ 
Or
Σύγκριση μεταξύ των ομάδων (Faslodex 500 mg/Faslodex 250 mg) Πηλίκο κινδύνου 
Comparison between groups (Faslodex 500 mg/Faslodex 250 mg) Hazard ratio 95% CI p-value
Όλοι οι ασθενείς -Υποομάδα ΑΕ (n=423) -Υποομάδα ΑI (n=313) 
All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313)
Αρθραλγία και μυοσκελετικός πόνος 
Joint and musculoskeletal pain
Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα fulvestrant 
Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant
• Οσφυαλγία* 
ORR**
Το εξάνθημα περιλαμβάνει τους ακόλουθους PTs: Εξάνθημα, Εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, Εξάνθημα κνησμώδες, Εξάνθημα ερυθηματώδες, Εξάνθημα βλατιδώδες, Δερματίτιδα, Δερματίτιδα ομοιάζουσα με ακμή, Τοξικό εξάνθημα δέρματος. 
Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, Dermatitis, Dermatitis acneiform, Toxic skin eruption.
Η αναιμία περιλαμβάνει τους ακόλουθους PTs: Αναιμία, Αιμοσφαιρίνη μειωμένη, Αιματοκρίτης μειωμένος. 
Anaemia includes the following PTs: Anaemia, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased.
Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή σε περίπτωση που το Faslodex ενίεται σε οπίσθια γλουτιαία θέση λόγω της εγγύτητας του υποκείμενου ισχιακού νεύρου (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.8). 
Caution should be taken while administering Faslodex at the dorsogluteal injection site due to the proximity of the underlying sciatic nerve (see sections 4.2 and
• Αρθραλγία και μυοσκελετικός πόνος 
• Joint and musculoskeletal pain
• Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησίας) συμπεριλαμβανομένου οιδήματος του προσώπου, 
• Allergic (hypersensitivity) reactions, including swelling of the face, lips, tongue and/or throat
Μία προγεμισμένη σύριγγα από διαυγές, γυαλί (Τύπου 1) με έμβολο από πολυστυρένιο, εφοδιασμένη με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση, η οποία περιέχει 5 ml διαλύματος για ένεση Faslodex. 
One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Διάμεση PFS [μήνες (95% CI)] Αριθμός Συμβαμάτων OS* Πηλίκο κινδύνου OS (95% CI) και τιμή p 
PFS Median [months (95% CI)] Number of OS Events* OS Hazard Ratio (95% CI) and p-value
Faslodex + εικονικό φάρμακο (N=172) 
Faslodex + placebo (N=172)
Η ουδετεροπενία περιλαμβάνει τους ακόλουθους PTs: Ουδετεροπενία, Αριθμός ουδετεροφίλων μειωμένος. 
Neutropenia includes the following PTs: Neutropenia, Neutrophil count decreased.
Λόγος Πιθανοτήτων CBR (95% CI) και τιμή p 
CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (5 ml) περιέχει 
Each pre-filled syringe (5 ml) contains 250 mg fulvestrant.
Faslodex και εικονικό φάρμακο (N=69) 
Faslodex plus placebo (N=69)
Η θρομβοπενία περιλαμβάνει τους ακόλουθους PTs: Θρομβοπενία, Αριθμός αιμοπεταλίων μειωμένος. 
Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased.
Ποσοστό Αντικειμενικής ανταπόκρισης** Λόγος Πιθανοτήτων ORR (95% CI) και τιμή p 
ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value
France AstraZeneca 
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB
, λευκόρροια στ 
• Skin rash
OR 1,253 (0,815 - 1,932) p = 0,3045 *(31% ολοκλήρωση)-μη τελική ανάλυση συνολικής επιβίωσης (OS) **για ασθενείς με μετρήσιμη νόσο 
OR 1.253 (0.815 - 1.932) p = 0.3045
Faslodex και εικονικό φάρμακο (N=174) 
Faslodex plus placebo (N=174)
Ηπατική δυσλειτουργία 
Visceral Disease
% ασθενών με OR; 
% of patients with OR; absolute difference in
Μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων 
Reduced platelet count
Faslodex και εικονικό φάρμακο (N=105) 
Faslodex plus placebo (N=105)
, νευραλγία γ, στ 
Vaginal moniliasis f, leukorrhea
Επιβίωση Χωρίς Εξέλιξη Διάμεση διάρκεια [μήνες (95% CI)] 
Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Σπλαγχνική Νόσος 
Vaginal haemorrhage
Το ζήτημα αυτό πρέπει να αποτελέσει αντικείμενο χωριστής ανάλυσης. 
This should be analysed separately.
Τίθεται το ζήτημα της γλώσσας. 
The issue of language was raised.
Οι εργασίες της φετινής συνεδρίασης επικεντρώνονται στα ακόλουθα θέματα: 
The meeting this year focussed on the following:
Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει τη σημασία της διαφάνειας στο συγκεκριμένο πλαίσιο. 
The Board stressed the importance of transparency in this context.
7 Ιουνίου 2012 
7 June 2012
Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση για τους εκπροσώπους της κοινωνίας των πολιτών που συμμετέχουν σήμερα ως παρατηρητές. 
This was the last meeting for those civil-society representatives who attended as observers today.
• την ανανεωμένη στρατηγική 2011-14 της ΕΕ για την εταιρική κοινωνική ευθύνη. 
• The renewed EU strategy 2011-14 for social corporate responsibility.
Η ετήσια διμερής συνάντηση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής/του Οργανισμού και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) πραγματοποιήθηκε από τις 5 έως τις 7 Μαρτίου. 
The annual bilateral between the European Commission/the Agency and the US Food and Drug Administration (FDA) took place from 5 to 7 March.
Επίσκεψη του επιτρόπου John Dalli 
Visit of Commissioner John Dalli
Η πρώτη συνάντηση του δικτύου έχει προγραμματιστεί για τον Μάιο του 2012. 
The first meeting of the network is planned for May 2012.
Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC) 
European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)
Οι τροποποιήσεις αφορούν: 
The amendments concern:
Απαλλαγή για τον προϋπολογισμό του 2010 
Discharge for the budget 2010
Ο τελικός προϋπολογισμός θα εγκριθεί μόλις καθοριστεί το επίπεδο της συνεισφοράς της ΕΕ από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. 
The final budget will be adopted once the level of the EU contribution has been decided by the European Parliament and the Council.
γ.) Τεχνολογία πληροφοριών και επικοινωνιών 
c.) Information and communications technology
Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει να παρατείνει την πιλοτική φάση για ένα ακόμη έτος. 
The Management Board decided to extend the pilot phase for one further year.
• Αναθεωρημένο σχέδιο ημερήσιας διάταξης (έκδοση 4.0) 
• Revised draft agenda version 4.0.
Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση για διεξαγωγή των συνεδριάσεων μόνο στην αγγλική γλώσσα. 
The Board adopted the decision to hold its meetings in English only.
Ο προϋπολογισμός για το 2013 ανέρχεται σε 239,1 εκατομμύρια ευρώ (2012: 222,5 εκατομμύρια ευρώ), εκ των οποίων 181,9 εκατομμύρια ευρώ αντιστοιχούν στα εκτιμώμενα έσοδα από τα τέλη. 
The budget for 2013 is €239.1 million (2012: € 222.5 million), of which the forecast fee revenue is €181.9 million.
Στο σχέδιο έκθεσης επισημαίνεται σειρά ζητημάτων τα οποία ο Οργανισμός φρονεί ότι έχουν διευθετηθεί μέσω των εξελίξεων που αναφέρθηκαν προηγουμένως. 
The draft report highlights a number of issues which the Agency believes are addressed through the developments mentioned earlier.
Η κατάσταση αυτή επιβαρύνει σημαντικά τον Οργανισμό και τις εθνικές αρμόδιες αρχές. 
This puts significant strain on the Agency and the national competent authorities.
Οργανωτικές αλλαγές 
Organisational changes
Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με την εν εξελίξει αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Ασφάλειας της Αεροπορίας (EASA). 
The Management Board was informed of the ongoing evaluation of the European Medicines Agency and the European Aviation Safety Agency (EASA).
Η διαδικασία αφορά ελλιπείς ή/και ανακριβείς δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων. 
The procedure concerns any incomplete and/or incorrect declarations of interests.
Συνεργασία με την EFSA 
Cooperation with EFSA
Συνεργασία με τις αρχές του Μεξικού 
Cooperation with the Mexican authorities
Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011 
List of written procedures during the period 15 September 2011 to 30 November 2011
Βρίσκεται υπό εξέλιξη η σύνταξη των απαντήσεων προς το Ελεγκτικό Συνέδριο. 
Replies to the Court are being prepared.
Σκοπός της έκθεσης δεν είναι να αιτιολογήσει τις καθυστερήσεις στην υποβολή εκθέσεων αξιολόγησης από τους εισηγητές και τους συνεισηγητές. 
The report does not aim to provide the reasons for delays in submitting assessment reports by rapporteurs and co-rapporteurs.
Η τελική διατύπωση των όρων θα ελεγχθεί από τη νομική υπηρεσία του Οργανισμού. 
The final wording will be verified with the Legal Service of the Agency.
Η χρηματοδότηση της πιλοτικής φάσης του έργου από τον Οργανισμό αναμένεται να υπερβεί τα 350.000 ευρώ το 2012. 
The Agency's financing of the pilot phase will amount to over EUR 350,000 in 2012.
Οι τροποποιημένοι κανόνες θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2012, εν αναμονή της δημοσίευσης του κανονισμού της Επιτροπής για την αναπροσαρμογή των προαναφερθέντων τελών. 
The revised rules will enter into force on 1 April 2012, pending the publication of the Commission Regulation adjusting the aforementioned fees.
Ο John Dalli, επίτροπος υγείας, επισκέφθηκε τον Οργανισμό στις 6 Φεβρουαρίου 2012. 
John Dalli, Commissioner for Health, visited the Agency on 6 February 2012.
Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος. 
No additional conflicts of interests were declared.
Ο επίτροπος συνομίλησε με το προσωπικό του Οργανισμού και απάντησε σε ερωτήσεις. 
The Commissioner addressed the staff of the Agency and responded to questions.
Ο Οργανισμός εντατικοποιεί τις επικοινωνιακές δραστηριότητές του. 
The Agency is stepping up its communications activities.
Πολιτικές για τη σύγκρουση συμφερόντων α.) Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή 
Policies on conflicts of interests a.) Second update on implementation
Το διοικητικό συμβούλιο θα αναπτύξει παρόμοια διαδικασία για τα μέλη του. 
The Management Board will develop a similar procedure applicable to its members.
• την ολοκλήρωση του δικτύου για την ηλεκτρονική υγεία (eHealth) με τη δέουσα εκπροσώπηση των εθνικών αρχών. 
• The finalisation of the eHealth Network with good representation from national authorities.
Ετήσια έκθεση 2011 
Annual report 2011
Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την αβεβαιότητα σε θέματα προϋπολογισμού και τον αντίκτυπό της στο πρόγραμμα εργασίας, όπως περιγράφεται στη συνέχεια. 
The Board noted the budgetary uncertainties and their impact on the work programme, as described below.
Οι κανόνες αυτοί ισχύουν για τους έκτακτους και τους συμβασιούχους υπαλλήλους και έχουν τεθεί πλήρως σε ισχύ. 
These rules are applicable to temporary agents and contract agents, and are fully in place.
Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Luc Verhelst ανέλαβε καθήκοντα επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών του Οργανισμού. 
The Board was informed that Luc Verhelst took office as the Head of the Agency's Information and Communications Technology Unit.
Κατ' επέκταση, τα εγκριθέντα πρακτικά θα δημοσιεύονται ανεξαρτήτως του εάν η εκάστοτε διαδικασία έχει ολοκληρωθεί ή βρίσκεται υπό εξέλιξη. 
This means that adopted minutes will be published irrespective of whether a procedure is finished or still ongoing.
Οι συμμετέχοντες επισημαίνουν ότι το σύστημα της φαρμακοεπαγρύπνησης πρέπει να υποστηρίζεται από τέλη, τα οποία προβλέπονται μεν από τη νομοθεσία αλλά θα αρχίσουν να ισχύουν μετά από μερικά χρόνια. 
The participants stressed that the pharmacovigilance system should be supported by fees, which are foreseen in the legislation but will not come into force until after a few years.
Η έγκριση της πρότασης για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αναμένεται σύντομα. 
The adoption of the pharmacovigilance proposal is expected soon.
Διορισμός του Michael Lenihan στη θέση του υπολόγου του Οργανισμού 
Appointment of Michael Lenihan as the Agency's accounting officer
Επιπλέον, δημιουργήθηκε το τμήμα Διεθνούς και Ευρωπαϊκής Συνεργασίας, με σκοπό να ανταποκριθεί στις αυξανόμενες απαιτήσεις αλληλεπίδρασης και δράσης στον συγκεκριμένο τομέα. 
In addition, a new sector for international and European cooperation has been established, to respond to the growing levels of interaction and activities in this area.
Το διοικητικό συμβούλιο συζητά τους σημαντικούς περιορισμούς στον προϋπολογισμό για το 2013. 
The Board discussed significant constraints affecting the 2013 budget.
Στο πλαίσιο της πολιτικής αυτής λαμβάνονται υπόψη σχόλια που διατυπώθηκαν στην προηγούμενη συνεδρίαση και σχόλια που ελήφθησαν δι' αλληλογραφίας. 
The policy takes into account comments made at the previous meeting and those received by correspondence.
Η ανάλυση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι απαιτούνται περαιτέρω τροποποιήσεις της συγκεκριμένης πολιτικής (όπως περιγράφεται στην επόμενη ενότητα). 
The analysis concluded that further amendments to the policy are warranted (as described in the next section).
• το σχέδιο δράσης και τον χάρτη πορείας για την αντιμετώπιση της αντοχής στους αντιμικροβιακούς παράγοντες. 
• The action plan and road map to tackle antimicrobial resistance.