natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για την πρόληψη της λοίμωξης από σκουλήκια lungworm με μείωση του επιπέδου της λοίμωξης με Angiostrongylus vasorum σε ανώριμα ενήλικα στάδια (L5) και ταυτόχρονη θεραπεία και πρόληψη της λοίμωξης από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να δίδεται σε τακτικά μηνιαία διαστήματα κατά την εποχή εκείνη του χρόνου που υπάρχουν σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες και ψύλλοι. 
For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present.
Σε μελέτες που διενεργήθηκαν με spinosad μόνο, οι κύριοι μεταβολίτες της χολής, των κοπράνων και των ούρων σε αρουραίους και σκύλους προσδιορίστηκαν ως απομεθυλιωμένες σπινοσίνες, προϊόντα σύζευξης γλουταθειόνης των μητρικών ενώσεων και Ν-απομεθυλιωμένες σπινοσίνες Α και D. 
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
- θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών λοιμώξεων που προκαλούνται από αγκυλόστομα (L4, ανώριμα ενήλικα (L5) και ενήλικα Ancylostoma caninum), νηματώδη (roundworms) (ανώριμα ενήλικα L5, και ενήλικα Toxocara canis και ενήλικα Toxascaris leonina) και whipworm (ενήλικα Trichuris vulpis). 
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis).
4347 και καμία κοιλότητα 
4347 and no dimples
Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρέμουλο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων. 
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης και την ταυτόχρονη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε τακτά μηνιαία διαστήματα κατά τη διάρκεια του έτους όταν υπάρχουν κουνούπια και ψύλλοι. 
For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present.
Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέση μηνιαία αθροιστική δόση έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση), για 6 διαδοχικές περιόδους της χορήγησης της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή. 
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
4349 και 4 κοιλότητες 
4349 and 4 dimples
Συνεπώς, αυτό το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου του υπεύθυνου κτηνιάτρου. 
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Η από του στόματος χορήγηση του συνδυασμού των δισκίων του spinosad και της οξίμης της μιλβεμυκίνης σε μέσες αθροιστικές δόσεις έως και 255 mg spinosad και 4,2 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/kg σωματικού βάρους (έως 3,6 φορές τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση), μία φορά το μήνα για 6 διαδοχικές περιόδους της δόσης σε νεαρούς σκύλους ήταν καλά ανεκτή. 
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Η προληπτική θεραπεία κατά της διροφιλαρίωσης πρέπει να συνεχίζεται σε μηνιαία βάση με την τελευταία χορήγηση ένα μήνα αφού ο σκύλος έχει απομακρυνθεί από την περιοχή, ωστόσο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Trifexis για περισσότερο από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο. 
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
4333 και 2 κοιλότητες 
4333 and 2 dimples
Trifexis 1620 mg/27 mg, δισκία: 
Trifexis 1620 mg/27 mg tablets:
Τα δισκία είναι διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά και μασώμενα. 
The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg 
Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
EU/2/13/155/001 (1 δισκίο, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 δισκίο, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 δισκίο, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 δισκίο, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 δισκίο, 1620 mg/27,0 mg) 
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
4336 και 5 κοιλότητες 
4336 and 5 dimples
4346 και 3 κοιλότητες 
4346 and 3 dimples
Trifexis 665 mg/11,1 mg, δισκία: 
Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets:
spinosad 270 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 4,5 mg spinosad 425 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 7,1 mg spinosad 665 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 11,1 mg spinosad 1040 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 17,4 mg spinosad 1620 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 27 mg 
spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/οξίμη της μιλβεμυκίνης 4,5 mg 
Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
EU/2/13/155/004 (1 δισκίο, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 δισκία, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 δισκίο, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 δισκία, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 δισκίο, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 δισκία, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 δισκίο, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 δισκία, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 δισκία, 1620 mg/27,0 mg) 
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
EU/2/13/155/001 (1 δισκίο, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 δισκία, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 δισκία, 270 mg/4,5 mg) 
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Υπερβολική σιελόρροια, μυϊκός τρόμος, αταξία και επιληπτικές κρίσεις δεν παρατηρήθηκαν συχνά. 
Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon.
Trifexis 1040 mg/17,4 mg, δισκία: 
Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Συνιστάται να συνεχιστεί η πρόληψη για σκουλήκια lungworm μέχρι τουλάχιστον ένα μήνα μετά από την τελευταία έκθεση σε σαλιγκάρια και γυμνοσάλιαγκες αλλά όχι για περισσότερους από έξι (6) διαδοχικούς μήνες χρήσης του Trifexis σε οποιαδήποτε χρονιά. 
It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
A. ΚΑΤΟΧΟΣ(OI) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(OI) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Trifexis 425 mg/7,1 mg, δισκία: 
Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Trifexis 270 mg/4,5 mg για σκύλους (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg για σκύλους (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg για σκύλους (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg για σκύλους (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg για σκύλους (23,2 - 36,0 kg) 
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Για σκύλους. 
For oral use.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Συνιστάται η προληπτική θεραπεία κατά της διροφιλαρίωσης να συνεχίζεται σε τακτά μηνιαία διαστήματα μέχρι τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελευταία έκθεση σε κουνούπια, ωστόσο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Trifexis για περισσότερο από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο. 
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ: Trifexis 270 mg/4,5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Trifexis 425 mg/7,1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Trifexis 665 mg/11,1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Trifexis 1040 mg/17,4 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Trifexis 1620 mg/27 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Σε μια άλλη μελέτη, μετά από την επαναλαμβανόμενη από του στόματος μηνιαία χορήγηση 70 mg spinosad και 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/κιλό σωματικού βάρους για να τραφούν ενήλικες σκύλοι για δώδεκα διαδοχικούς μήνες, η σταθερή κατάσταση για συστημική έκθεση (AUC) επετεύχθη τον 3ο μήνα. 
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Σε μια άλλη μελέτη, μετά από την επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση 70 mg spinosad και 1,18 mg οξίμης της μιλβεμυκίνης/κιλό σωματικού βάρους για να τραφούν νεαροί σκύλοι για δώδεκα διαδοχικούς μήνες, η σταθερή κατάσταση για τη συστημική έκθεση (AUC) επετεύχθη τον 7ο μήνα. 
In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Trifexis 270 mg/4,5 mg, δισκία: 
Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Στη μεγάλη πλειονότητα των μεταβολιτών στους σκύλους η έκκριση γίνεται στα κόπρανα. 
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food.
Angiostrongylus vasorum, 
Chewable tablets.
- πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης μειώνοντας το επίπεδο της λοίμωξης με ανώριμα ενήλικα (L5) 
Angiostrongylus vasorum, - treatment of gastrointestinal nematode infections caused by hookworm (L4, immature adult (L5)
ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} 
BATCH NUMBER Lot {number}
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 15 Ιουλίου 2016 
Date of first authorisation: 15 July 2016
- εάν είστε 75 ετών και άνω. 
- if you are 75 years old or older.
• Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων˙ 
• At the request of the European Medicines Agency;
- Διλτιαζέμη. 
- Diltiazem.
Αυτό θα σας βοηθήσει να επιτύχετε καλύτερα αποτελέσματα για την υγεία σας. 
This will help get the best results for your health.
< 8,0 % ≥ 8 % έως < 9,0 % ≥ 9,0 % 
< 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
(Bλ. παραγράφους 4.2, 4.4, 4.5 και 5.1 για τα διαθέσιμα δεδομένα συνδυασμών που έχουν μελετηθεί). 
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
Δεν υπάρχει περιορισμός με βάση αποκλειστικά την ηλικία. 
There is no restriction based solely on age.
Ο αυξημένος/μειωμένος κίνδυνος δεν ήταν στατιστικά σημαντικός σε οποιοδήποτε από τα οργανικά συστήματα. 
The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
3 έτη 
3 years
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως < 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Ορισμένα συμπτώματα μπορεί να απαιτούν άμεση ιατρική παρακολούθηση: 
Some symptoms need immediate medical attention:
Λήψη αυτού του φαρμάκου - Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με μισό ποτήρι νερό. 
Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Μελέτη CV181168 
Study CV181168
Το Qtern δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς. 
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Qtern» παρακάτω. 
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την εξαγωγή συμπερασμάτων αναφορικά με την έκθεση σε ασθενείς > 70 ετών. 
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Qtern χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας. 
Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Δ,5 
D,5
- Μπορείτε να πάρετε το δισκίο οποιαδήποτε ώρα της ημέρας. 
- You can take the tablet at any time of the day.
Μολονότι δεν είναι συχνό, εάν δείτε αίμα στα ούρα σας, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. 
Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Είναι άγνωστο εάν αυτό αποτελεί μία επίδραση της κατηγορίας φαρμάκων. 
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Δ, 
D,
Το Qtern δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν μείνετε έγκυος. 
Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
Ο γιατρός σας μπορεί να χορηγήσει ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της αλλεργικής σας αντίδρασης και ένα διαφορετικό φάρμακο για τον διαβήτη σας. 
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
LRM = Διαχρονική ανάλυση επαναλαμβανόμενων μετρήσεων (χρησιμοποιώντας τιμές πριν από τη θεραπεία διάσωσης). 
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Αυτό οδηγεί σε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας. 
This leads to a high level of sugar in your blood.
- Το φάρμακο αυτό λαμβάνεται από το στόμα για τον διαβήτη. 
- This medicine is taken by mouth for diabetes.
Αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων, όπως η φυματίωση. 
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
- εάν έχετε μια κατάσταση που μειώνει την ικανότητα του οργανισμού σας να αντιμετωπίσει τις λοιμώξεις, από μια ασθένεια όπως το AIDS ή από φάρμακα που μπορεί να πάρετε μετά από μεταμόσχευση οργάνου. 
- if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant.
Πρόσθετη ανάλυση δεν έδειξε διαφορετική επίδραση μεταξύ των τάξεων κατά NYHA. 
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
- Μην πάρετε διπλή δόση Qtern για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
- Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
Ποια είναι η δόση - Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο καθημερινά. 
How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Άλλα φάρμακα και Qtern 
Other medicines and Qtern
Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο. 
Tablet is to be swallowed whole.
- Κετοκοναζόλη. 
- Ketoconazole.
Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Εάν αισθάνεστε ζάλη ενώ λαμβάνετε το Qtern, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα. 
If you feel dizzy while taking Qtern, do not drive or use any tools or machines.
Το Qtern πρέπει να διακόπτεται επί υποψίας σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας. 
Qtern should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
- Ριφαμπικίνη. 
- Rifampicin.
Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα για τη μείωση της ποσότητας του σακχάρου στο αίμα σας. 
Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή όπως υπαγορεύει η κλινική κατάσταση του ασθενούς. 
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Τι είναι το Qtern και ποια είναι η χρήση του 
What Qtern is and what it is used for
Το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Qtern σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί. 
The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
Η γάγγραινα του Fournier πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως με θεραπεία. 
Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Οι αυξήσεις στην κρεατινίνη ήταν γενικά παροδικές κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας ή αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας. 
The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί μετά τη ‘ΛΗΞΗ'. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Oι θάνατοι καρδιαγγειακής αιτιολογίας ήταν ισορροπημένοι σε όλες τις ομάδες θεραπείας. 
CV deaths were balanced across the treatment groups.
Μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή. 
It may be taken at any time of day with or without food.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας με το Qtern. 
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern.
Αυτό μπορεί να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονής σε διάφορα μέρη του σώματος και όργανα. 
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Η αριθμητική ανισορροπία των όγκων του μαστού, της ουροδόχου κύστης και του προστάτη πρέπει να εξετάζεται με προσοχή· αυτό θα διερευνηθεί περαιτέρω σε μελέτες μετά τη χορήγηση της άδειας. 
The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Εάν έχετε διαβήτη τύπου 2, το πάγκρεας σας δεν συνθέτει αρκετή ινσουλίνη, ή ο οργανισμός σας δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει σωστά την ινσουλίνη που συνθέτει. 
If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Η έναρξη των συμπτωμάτων αφού αρχίσει η θεραπεία μπορεί να είναι ταχεία ή μπορεί να εμφανιστεί μετά από μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας. 
Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Ιδιαίτερα ενημερώστε τον γιατρό σας: - εάν παίρνετε ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αύξηση της ποσότητας των υγρών που αποβάλλετε από το σώμα (διουρητικό). 
Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Ωστόσο, η νεφρική λειτουργία και ο κίνδυνος μείωσης του ενδαγγειακού όγκου πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στους ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 65 ετών). 
However, renal function and risk of volume depletion should be taken into account in elderly patients (≥ 65 years).
Οι συχνότητες όλων των όχι συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών βασίστηκαν στα επιμέρους δεδομένα των μεμονωμένων συστατικών. 
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Η πλειονότητα των ασθενών σε αυτή τη μελέτη είχαν HbA1c κατά την έναρξη > 8 % (βλέπε πίνακα 3). 
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
EU/1/16/1108/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1108/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1108/003 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/16/1108/004 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Ο όγκος κατανομής της σαξαγλιπτίνης ήταν 205 l. 
The volume of distribution of saxagliptin was 205 l.
Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. 
It is not known if this medicine passes into human breast milk.
- εάν έχετε ιστορικό σοβαρής καρδιακής νόσου. 
- if you have a history of serious heart disease.
• Πριν από την έναρξη συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να επιφέρουν μείωση της νεφρικής λειτουργίας και εν συνέχεια σε περιοδική βάση. 
• Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Σε γενικές γραμμές, τα συχνότερα αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα στα άτομα ≥ 65 ετών ήταν παρόμοια με τα άτομα < 65 ετών. 
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Qtern 
If you stop taking Qtern
Οι αναστολείς του SGLT2 πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. 
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Η επίδραση στην HbA1c που παρατηρήθηκε την Εβδομάδα 24 διατηρήθηκε την Εβδομάδα 52. 
The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52.