natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ουγγαρία Divasa Farmavic Hungaria Ltd. H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 
Divasa Farmavic Hungaria Ltd. H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.
Εντούτοις, τα βιβλιογραφικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η σύνθεση μπορεί να επιδρά στον ρυθμό απορρόφησης των αβερμεκτινών ανάλογα με το σημείο της ένεσης. 
However, literature data indicate that the formulation can have an impact on the absorption rate of avermectins from the injection sites.
Ρουμανία Bioveta a.s., Komenského 212 
Czech Republic Bioveta a.s., Komenského 212
Δεδομένου ότι δεν υπάρχει ΑΟΚ ιβερμεκτίνης για τον μυικό ιστό, για τον υπολογισμό της συνολικής ημερήσιας πρόσληψης καταλοίπων μέσω της κατανάλωσης ιστών από κάθε ζώο, χρησιμοποιήθηκε η προσέγγιση βάσει της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (EMEA/CVMP/542/03-Τελικό)2. 
Since there is no muscle MRL for ivermectin, the ADI-based approach was used for evaluating the total daily intake of residues that may arise from the consumption of tissues of each animal (EMEA/CVMP/542/03-Final)2.
Ισπανία DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra. 
DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra.
Στα βοοειδή, τα ενέσιμα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ιβερμεκτίνη, είτε ως μεμονωμένη δραστική ουσία είτε σε συνδυασμό με δεύτερη δραστική ουσία, χρησιμοποιούνται κατά των παρασιτώσεων από ενδοπαράσιτα και εξωπαράσιτα μέσω υποδόριας χορήγησης 200 μg ιβερμεκτίνης/kg σωματικού βάρους. 
In cattle injectable veterinary medicinal products containing ivermectin, either as a single active ingredient or in combination with a second active substance, are used against infestations with endoparasites and ectoparasites by administering 200 μg ivermectin/kg bw subcutaneously.
Δύο από τις κατηγορίες σύνθεσης στις οποίες κατανεμήθηκαν τα προϊόντα στο πλαίσιο αυτής της διαδικασίας περιείχαν προϊόντα συνδυασμού: η μία προϊόντα που περιέχουν ως δραστικές ουσίες ιβερμεκτίνη και κλορσουλόνη και η άλλη προϊόντα που περιέχουν ως δραστικές ουσίες ιβερμεκτίνη και κλοσαντέλη. 
Of the formulation groups to which products were allocated in this procedure, two contained combination products; one with products containing the active substances ivermectin and clorsulon, and the second with products containing the active substances ivermectin and closantel.
Όλα τα παραγωγικά είδη θηλαστικών 
All mammalian food producing species
Το υψηλό ποσοστό διακύμανσης στις συγκεντρώσεις καταλοίπων και τα προφίλ μείωσης που παρατηρούνται εντός και μεταξύ κατηγοριών σύνθεσης μπορούν εύκολα να αποκρύψουν την επίδραση της σύνθεσης. 
The high level of variation in residue concentrations and depletion profiles seen both within and between formulation groups could easily have masked a formulation effect.
Πολωνία Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. 
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o.
Ένα βασικό ερώτημα που τέθηκε με την παρούσα παραπομπή αφορά το κατά πόσον υφίσταται επίδραση της σύνθεσης του προϊόντος στη μείωση των καταλοίπων από τους ιστούς και ιδίως από το σημείο ένεσης. 
A key question raised by this referral asks whether there is a formulation effect on residue depletion from tissues and particularly from the injection site.
Πορτογαλία Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 
AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas
Επινοηθείσα ονομασία 
Invented name Strengths
2.1 Υπολογισμός εναρμονισμένου χρόνου αναμονής για τα ενέσιμα προϊόντα που περιέχουν ιβερμεκτίνη για χρήση σε βοοειδή 
2.1 Calculation of a harmonised withdrawal period for ivermectin containing injectable products for use in cattle
Ιρλανδία C-Corp, 
C-Corp,
Ουγγαρία Bremer Pharma GmbH. 
Bremer Pharma GmbH.
Ιρλανδία Merial Animal Health Limited Sandringham House 
United Kingdom Merial Animal Health Limited Sandringham House
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 
ANNEX III AMENDMENT TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Στις μελέτες αυτές διαφάνηκε ότι το πρότυπο απορρόφησης των αβερμεκτικών (περιλαμβανομένης της ιβερμεκτίνης) ποικίλλει ανάλογα με τη σύνθεση, όταν όλες οι άλλες παράμετροι παραμένουν αμετάβλητες (όπως το είδος, η φυλή, το βάρος και το σημείο ένεσης). 
In these studies, different formulations showed different absorption patterns of avermectins (including ivermectin), while all other parameters were the same (such as species, breed, weight, and place of injection).
Για τους σκοπούς της παρούσας παραπομπής, αυτό συνεπάγεται ότι όλα τα προϊόντα της ίδιας κατηγορίας σύνθεσης πρέπει να έχουν τους ίδιους χρόνους αναμονής. 
For the purposes of this referral, that means that the withdrawal periods for all products in a single formulation group should be the same.
Σλοβενία VET4VET d.o.o. 
VET4VET d.o.o.
Στο παρακάτω σχήμα αναπαρίστανται όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη συνολική πρόσληψη καταλοίπων ιβερμεκτίνης και συγκρίνονται με την αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη. 
In the figure below, all available data for the total intake of ivermectin residues is plotted and compared to the ADI.
• η CVMP αξιολόγησε τα αρχικά δεδομένα που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο της παρούσας παραπομπής και αποφάσισε ότι, βάσει αυτών, δεν τεκμαίρεται επίδραση της σύνθεσης στη μείωση των καταλοίπων και ότι ο βαθμός διακύμανσης των δεδομένων αποκρύπτει ενδεχομένως την επίδραση της σύνθεσης στη μείωση των καταλοίπων 
• the CVMP assessed the original data provided during this referral and concluded that, based on these data, an impact of formulation on residue depletion could not be demonstrated and that the variability in the data was such that an effect of formulation on residue depletion could have been masked;
• η CVMP διαπίστωσε την ύπαρξη αιτιών διακύμανσης που συνδέονται με την υποδόρια χορήγηση της ιβερμεκτίνης σε βοοειδή και ευθύνονται για τα διαφορετικά προφίλ μείωσης στις μελέτες των καταλοίπων, εκτιμά δε ότι η διακύμανση αυτή είναι πολύ πιο σημαντική από οποιαδήποτε διακύμανση που ενδεχομένως προκύπτει λόγω διαφορών στη σύνθεση. 
• the CVMP considered that sources of variation linked to the subcutaneous use of ivermectin in cattle are present that lead to different depletion profiles in residue studies, and this variation is of much more importance than any variation that may be caused by formulation differences.
Επιπλέον, δεδομένου ότι η διακύμανση στο προφίλ μείωσης των καταλοίπων λόγω παραγόντων που συνδέονται με την υποδόρια χορήγηση της ιβερμεκτίνης είναι πολύ μεγαλύτερη από την επίδραση της σύνθεσης, η Επιτροπή απεφάνθη ότι για τον προσδιορισμό ενός και μοναδικού εναρμονισμού χρόνου αναμονής πρέπει να εξεταστεί το σύνολο των δεδομένων των καταλοίπων της ιβερμεκτίνης από όλες τις κατηγορίες σύνθεσης. 
Moreover, because of the fact that the variation in the residue profile due to sources of variation connected to the subcutaneous use of ivermectin is much greater than the formulation effect, the Committee concluded that it would be appropriate to consider the totality of ivermectin residue data from all formulation groups to derive a single harmonised withdrawal period.
2.2 Προσδιορισμός του χρόνου αναμονής για τα ενέσιμα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ιβερμεκτίνη σε συνδυασμό με μια δεύτερη δραστική ουσία (προϊόντα συνδυασμού) 
2.2 Derivation of the withdrawal period for injectable veterinary medicinal products contains ivermectin as well as a second active substance (combination products)
Ο εναρμονισμένος χρόνος αναμονής διάρκειας 49 ημερών αφορά μόνο την ιβερμεκτίνη στα ενέσιμα προϊόντα που περιέχουν ιβερμεκτίνη. 
The harmonised withdrawal period of 49 days is relevant only to the ivermectin component of injectable products containing ivermectin.
Αφετέρου, δεν υφίσταται επιστημονικός τρόπος τεκμηρίωσης της διαφοράς μεταξύ των χρόνων αναμονής για ίδιες ή κατ' ουσίαν ίδιες συνθέσεις. 
On the other hand, there is no scientific rationale to explain why withdrawal periods for formulations that are the same or essentially the same, should be different.
• η CVMP έκρινε ότι, λαμβανομένης υπόψη της υψηλής διακύμανσης που παρατηρήθηκε, είναι σκόπιμη η καθιέρωση ενός ενιαίου χρόνου αναμονής για όλα τα συναφή προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία μόνο ιβερμεκτίνη, βάσει του συνόλου των διαθέσιμων δεδομένων για την πρόσληψη καταλοίπων 
• the CVMP considered that, taking into account the high variation observed, a single harmonised withdrawal period based on all available residue intake data should be established for all products concerned that contain ivermectin as the only active substance;
Ουγγαρία Veterina Polska Sp. 
Veterina Polska Sp. Zo.o.
Pharmagal spol.s.r.o. 
Slovak Republic Pharmagal spol.s.r.o.
Από την άλλη, εάν ο χρόνος αναμονής που προσδιορίζεται με βάση τα δεδομένα μείωσης καταλοίπων για τη δεύτερη δραστική ουσία είναι μεγαλύτερος από 49 ημέρες, τότε ο συνιστώμενος χρόνος αναμονής για το προϊόν πρέπει να προσδιορισθεί σύμφωνα με τη μείωση καταλοίπων της δεύτερης δραστικής ουσίας. 
If, on the other hand, the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is greater than 49 days, then the recommended withdrawal period for the product should be based on depletion of residues of the second active substance.
ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΑ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΑ ΚΕΦΑΛΑΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING
Βουλγαρία Invesa International S.A. Esmeralda 19 
Invesa International S.A. Esmeralda 19
Parasitol. 
Vet. Parasitol.
Η διακύμανση στους χρόνους αναμονής που υπολογίστηκαν είναι ενδεικτική της διακύμανσης στα προφίλ μείωσης των καταλοίπων και ιδίως της διακύμανσης στη μείωση των καταλοίπων από το σημείο της ένεσης. 
The variability in calculated withdrawal periods reflects the variability in the depletion profiles and particularly the variability in depletion of residues from the injection site.
Ουγγαρία Bayer Hungária Ltd. H-1123 Budapest 
Bayer Hungária Ltd. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Συνεπώς, σε κάθε περίπτωση, ο ελάχιστος χρόνος αναμονής που πρέπει να εφαρμοστεί για τα προϊόντα συνδυασμού είναι 49 ημέρες. 
Therefore, a withdrawal period of at least 49 days will apply for the combination products in all cases.
1 CVMP Επεξηγηματικό σημείωμα: Προσέγγιση της εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 
Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 2 CVMP Guideline on Injection Site Residues.
Εάν ο χρόνος αναμονής που θα προσδιορισθεί με βάση τα δεδομένα μείωσης καταλοίπων για τη δεύτερη δραστική ουσία είναι μικρότερος των 49 ημερών, τότε ο συνιστώμενος χρόνος αναμονής για το φαρμακευτικό προϊόν ορίζεται στις 49 ημέρες. 
If the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is less than 49 days, then a withdrawal period of 49 days is recommended for the product.
Σε ό,τι αφορά τα ενέσιμα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ιβερμεκτίνη σε συνδυασμό με άλλη δραστική ουσία, πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη η μείωση καταλοίπων της δεύτερης δραστικής ουσίας και να προσδιορισθεί χρόνος αναμονής για τη δεύτερη δραστική ουσία. 
For injectable veterinary medicinal products containing ivermectin in combination with another active substance residue depletion of the second active substance must also be considered, and a withdrawal period for the second active substance derived.
Πορτογαλία Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro 
Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra Portugal
Ως εκ τούτου, η Επιτροπή κατέληξε στην καθιέρωση ενός εναρμονισμένου χρόνου αναμονής διάρκειας 49 ημερών για την ιβερμεκτίνη που περιέχεται σε όλα τα ενέσιμα προϊόντα ιβερμεκτίνης για χρήση σε βοοειδή. 
Therefore, the Committee concluded that a harmonised withdrawal period of 49 days could be established for the ivermectin component of all injectable products containing ivermectin, for use in cattle.
Πολωνία Scan Vet Poland Sp. 
Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Καθώς ο χρόνος αναμονής για τα συγκεκριμένα προϊόντα που υπολογίστηκε με βάση την κλορσουλόνη υπερβαίνει τις 49 ημέρες (χρόνος αναμονής για την ιβερμεκτίνη), ο συνιστώμενος χρόνος αναμονής για τα προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ιβερμεκτίνη και κλορσουλόνη είναι 66 ημέρες. 
Since the withdrawal period calculated based on the clorsulon component for these product exceeds the 49 days derived for the ivermectin component, 66 days is recommended as the withdrawal period for the combination products containing ivermectin and clorsulon.
IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas κλορσουλόνη 
IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas
Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί- 66 ημέρες 
Cattle: Meat and offal - 66 days.
Για τα προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι και περιέχουν μόνο ιβερμεκτίνη ως δραστική ουσία ή ιβερμεκτίνη σε συνδυασμό με κλοσαντέλη: 
B. For products listed in Annex I containing ivermectin as sole active ingredient or in combination with closantel:
Closamectin FF, solução injectável para bovinos κλοσαντέλη 
Closamectin FF, solução injectável para bovinos
Καθώς αυτό το χρονικό διάστημα είναι μικρότερο από το όριο των 49 ημερών που ισχύει για την ιβερμεκτίνη, ο συνιστώμενος χρόνος αναμονής για τα προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ιβερμεκτίνη και κλοσαντέλη είναι 49 ημέρες. 
Since this is below the 49 days limit applied for the ivermectin component, a withdrawal period of 49 days is recommended for the combination products containing ivermectin and closantel.
Ρουμανία DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS 
DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS B.V.
A. Για τα προϊόντα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι και περιέχουν ως δραστικές ουσίες ιβερμεκτίνη και κλορσουλόνη: 
A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients:
Ρουμανία BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 
BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Closamectin injekční roztok pro skot κλοσαντέλη 
Closamectin injekční roztok pro skot
Vectimax 10 mg/Ml Sol. 
Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΑ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΑ ΚΕΦΑΛΑΙΑ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
5 Lifschitz, A., Virkel, G. Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C. 
5 Lifschitz, A., Virkel, G. Pis, A., Imperiale, F., Sanchez, S., Alvarez, L., Kujanek, R, Lanusse, C. (1999) Ivermectin disposition kinetics after subcutaneous and intramuscular administration of an oil-based formulation to cattle.
Εσθονία Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 
Czech Republic Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25
Πολωνία Ceva Sante Animale La Ballastiere 
Ceva Sante Animale La Ballastiere B.P.
Δημοσίευση στο δικτυακό τόπο του 
EMEA website publication,
Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί - 49 ημέρες 
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days
Closamectin Soluzione iniettabile per bovini κλοσαντέλη 
Closamectin Soluzione iniettabile per bovini
Στις περιπτώσεις όπου χρησιμοποιήθηκε η εναλλακτική προσέγγιση για δεδομένα μελετών επιμέρους καταλοίπων, ο χρόνος αναμονής προέκυψε από το πρώτο χρονικό σημείο κατά το οποίο όλες οι ποσότητες πρόσληψης που υπολογίστηκαν υπολείπονταν της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης, περιλαμβανομένου ενός χρονικού διαστήματος ασφαλείας της τάξης του 30% το οποίο χρησιμοποιήθηκε λόγω της μεγάλης διακύμανσης στα αριθμητικά στοιχεία της πρόσληψης, η οποία προέκυψε, ως επί το πλείστον, από τη διακύμανση των καταλοίπων στα σημεία της ένεσης. 
When the alternative approach was used for individual residue study data the withdrawal period was derived from the first time point at which all calculated intakes were below the ADI, with the addition of a safety span.
VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios LdaRua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala, 
VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2
Norofas Solution for Injection κλοσαντέλη 
Norofas Solution for Injection
3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J. 
3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J. (1985) Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
Ρουμανία PANTEX 
PANTEX
Virbamec F, Solução Injectável 1mg/ml κλορσουλόνη 
Virbamec F, Solução Injectável 1mg/ml
6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. 
6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004) Pharmacokinetic evaluation of four ivermectin generic formulations in calves.
Closamectin Injection κλοσαντέλη 
Closamectin Injection
Πολωνία Agri- Biovet Sp. 
Agri- Biovet Sp. z o.o.
Ουγγαρία VMD Animal Health Ltd. Közraktár u. 
VMD Animal Health Ltd. Közraktár u. 22/b.
Κατηγορία σύνθεσης 
Formulation Group
Closamectin Solution for Injection κλοσαντέλη 
Closamectin Solution for Injection
Βοοειδή: κρέας και εδώδιμοι ιστοί - 66 ημέρες 
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 66 days.
Closamectin Oplossing voor Injectie voor rundvee κλοσαντέλη 
Closamectin Oplossing voor Injectie voor rundvee
Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok κλοσαντέλη 
Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok
Κάτω Χώρες Dopharma Research B.V. 
The Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Ivomec F Inyectable Para Vacuno κλορσουλόνη 
Ivomec F Inyectable Para Vacuno
ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΑ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΑ ΚΕΦΑΛΑΙΑ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Paramectin 1% 
Paramectin Injectável 1%
Βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίροι 
Cattle, Sheep, Goats, Pigs
• η CVMP έκρινε ότι για τα προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ιβερμεκτίνη και μια δεύτερη δραστική ουσία, κατά τον καθορισμό του χρόνου αναμονής πρέπει, επίσης, να ληφθεί υπόψη η μείωση των καταλοίπων της δεύτερης δραστικής ουσίας και ως χρόνος αναμονής για το προϊόν πρέπει να ορίζεται ο μεγαλύτερος από τους χρόνους αναμονής που ορίζονται για τα επιμέρους συστατικά η CVMP εισηγείται την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα ενέσιμα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ιβερμεκτίνη για χρήση σε βοοειδή και αναφέρονται στο παράρτημα I και για τα οποία η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ. 
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for all injectable veterinary medicinal products containing ivermectin for use in cattle as refered in Annex I for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
Συνεπώς, σε ό,τι αφορά τη μείωση καταλοίπων και τους χρόνους αναμονής, άλλες αιτίες διακύμανσης οι οποίες συνδέονται με την υποδόρια χρήση ιβερμεκτίνης κρίθηκαν σημαντικότερες από τη σύνθεση. 
Other sources of variation connected to the subcutaneous use of ivermectin were therefore considered to be of more importance than formulation with regard to residue depletion and withdrawal periods.
Virbamec Super Solution for Injection κλορσουλόνη 
Virbamec Super Solution for Injection
Microdes Plus κλορσουλόνη 
Microdes Plus
Closamectin Injektionlösung für Rinder κλοσαντέλη 
Closamectin Injektionlösung für Rinder
Εσθονία Vetoquinol Biowet Sp. 
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul.
Closamectin Solucion inyectable para bovino κλοσαντέλη 
Closamectin Solucion inyectable para bovino
Baymec Trio 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Baymec Trio 1% Ivermectin 10 mg/ml
Wedemec R Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Wedemec R Ivermectin 10 mg/ml
2 CVMP Κατευθυντήρια γραμμή για κατάλοιπα στο σημείο της ένεσης. 
1 CVMP Note for guidance:
BOVIMEC B Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
BOVIMEC B Ivermectin 10 mg/ml
Closamectine Solution Injectable pour bovins κλοσαντέλη 
Closamectine Solution Injectable pour bovins
Ivomec Super Injection for Cattle κλορσουλόνη 
Ivomec Super Injection for Cattle
FROMMECTIN Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
FROMMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Εσθονία Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), Broomhill Road 
Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),
PROMECTINE Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
PROMECTINE Ivermectin 10 mg/ml
Νορβηγία MERIAL 
Norway
Ιστός-στόχος 
Target tissue
VIRBAMEC F solution injectable κλορσουλόνη 
VIRBAMEC F solution injectable
Βοοειδή, χοίροι 
Cattle, Reindeer, Pigs
Βοοειδή Υποδορίως 200 μg ιβερμεκτίνης/kg σωματικού βάρους, 2 mg κλορσουλόνης/kg σωματικού βάρους 
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw
ECOMECTIN Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
ECOMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Κάτω Χώρες Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
The Netherlands Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Euromec Injectie Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Euromec Injectie Ivermectin 10 mg/ml
VIRBAMEC F soluzione iniettabile κλορσουλόνη 
VIRBAMEC F soluzione iniettabile
Ισλανδία MERIAL 
Chemo Iberica
Maximec Injectie Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Maximec Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Enovex Injection Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Enovex Injection Ivermectin 10 mg/ml
Ivotan LA Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Ivotan LA Ivermectin 10 mg/ml
Υποδορίως Βοοειδή, πρόβατα, τάρανδοι: 200 μg ιβερμεκτίνης/kg σωματικού βάρους 
Subcutaneous Cattle, Sheep, Goats: 200 μg ivermectin/kg bw
Ισπανία Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street 
United Kingdom Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Paramectin 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Paramectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Κάτω Χώρες Laboratorios Calier SA Barcelones 
The Netherlands Laboratorios Calier SA Barcelones
Ελλάδα 
Iceland
Anisec Injection Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Anisec Injection Ivermectin 10 mg/ml
VIRBAMEC VET Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
VIRBAMEC Ivermectin 10 mg/ml
Υποδορίως Βοοειδή, πρόβατα, αίγες: 200 μg ιβερμεκτίνης/kg σωματικού βάρους 
Subcutaneous Cattle, Sheep, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Βουλγαρία Centrovet Ltd. Av.Los Cerrilos 602 
Av.Los Cerrilos 602 Santiago,
Alfamec 1 % Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Alfamec 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Ισπανία Laboratorios Calier SA Barcelones 
Belgium Laboratorios Calier SA Barcelones
Ivomec 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Ivomec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Biomectin 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Biomectin 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Biomectin 1 % Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Biomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Comm. 
Jud.
Iverktin Injection Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Iverktin Injection Ivermectin 10 mg/ml
Pandex 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Pandex 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Pandex 1 % Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Pandex 1% Ivermectin 10 mg/ml
Animec Injection Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Animec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Bimectin Injectie Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Bimectin Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Ecomectin 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Ecomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Ecomectin 1 % Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Ecomectin 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Topimec Injection Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Topimec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Cevamec 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Cevamec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Aniject Injection Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Aniject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Ivermectina 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Ivermectina 1% Ivermectin 10 mg/ml
Sumiject Injection Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Sumiject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Εσθονία Norbrook Laboratories Limited Station Works 
Belgium Norbrook Laboratories Limited Station Works
Ivodad 1% Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
Ivodad 1% Ivermectin 10 mg/ml
Sumex Injection for 
Chanimec Injection
Κάτω Χώρες ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
The Netherlands ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Υποδορίως Βοοειδή, τάρανδοι: 200 μg ιβερμεκτίνης/kg σωματικού βάρους 
Subcutaneous Cattle, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Άλλες προϋποθέσεις διύδροαβερμεκτίνη 
Other provisions
VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda 
Belgium VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
Κάτω Χώρες VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda 
The Netherlands VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda
Maximec iniettable Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
MAXIMEC Ivermectin 10 mg/ml
IVERTIN BOVIN Ιβερμεκτίνη 10 mg/ml 
BOVECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Ισπανία Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road 
Belgium Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Ivomec Plus κλορσουλόνη 
Ivomec Plus
Βοοειδή Υποδορίως 200 μg ιβερμεκτίνης/kg σωματικού βάρους, 5 mg κλοσαντέλης/kg σωματικού βάρους 
Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw
Ισπανία ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road 
Belgium ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Εσθονία MERIAL 
Estonia