natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε εμβολιαζόμενους με ανεπάρκεια του ανοσολογικού συστήματος, πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση συμπληρωματικών δόσεων του εμβολίου εάν το επίπεδο των αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (anti-HBsAg) είναι μικρότερο των 10 IU/l. 
In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
Κύηση: 
Booster:
HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια 
HBVAXPRO 10 micrograms
Σε αυτούς τους εμβολιαζόμενους πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση χορήγησης αναμνηστικής δόσης εάν το επίπεδο των αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (antiHBsAg) μετά τις αρχικές δόσεις είναι μικρότερο των 10 IU/l. 
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) after primary series is less than 10 IU/l.
Μην χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια - εάν εσείς ή το παιδί σας είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του HBVAXPRO (βλέπε παράγραφο 6.) 
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms - if you or your child is allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
Το φιαλίδιο πρέπει να ανακινείται καλά μέχρι να σχηματισθεί ένα ελαφρώς θολό λευκό εναιώρημα. 
The syringe should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Μία δόση (0.5 ml) περιέχει: 
One dose (0.5 ml) contains:
Το σχήμα είναι δύο ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός και στη συνέχεια μία τρίτη ένεση 6 μήνες μετά την πρώτη χορήγηση (0, 1, 6 μήνες). 
The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/018 
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/018 EU/1/01/183/019
Θηλασμός: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του HBVAXPRO στις γυναίκες που θηλάζουν. 
Breast-feeding: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
EU/1/01/183/011- συσκευασία με 1 
EU/1/01/183/011 - pack of 1
Συχνότητα εμφάνισης 
Frequency
Συσκευασίες των 1, 10, 20 και 50 προγεμισμένων συρίγγων χωρίς βελόνα ή με 2 ξεχωριστές βελόνες. 
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle or with 2 separate needles, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
Εμφάνιση του HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια και περιεχόμενα της συσκευασίας 
What HBVAXPRO 5 micrograms looks like and contents of the pack
Το HBVAXPRO μπορεί να χορηγηθεί την ίδια στιγμή με ορισμένα άλλα εμβόλια, σε διαφορετικές θέσεις και με διαφορετικές σύριγγες. 
HBVAXPRO may be administered at the same time as with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια περιέχει νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά θεωρείται «ελεύθερο-νατρίου». 
HBVAXPRO 40 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Σε αυτούς τους εμβολιαζόμενους πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση χορήγησης αναμνηστικής δόσης εάν το επίπεδο των αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β είναι μικρότερο των 10 IU/l. 
A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen is less than 10 IU/l.
HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια - φιαλίδιο μιας δόσης - Συσκευασία των 1, 10 
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
0, 1, 2, 12 μήνες: τρεις ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. 
0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
Αυτό το εμβόλιο ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλους τους γνωστούς υποτύπους σε άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο από την έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β. 
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Το HBVAXPRO μπορεί να χορηγηθεί την ίδια στιγμή με άλλα εμβόλια, σε διαφορετικές θέσεις και με διαφορετικές σύριγγες. 
HBVAXPRO can be administered at the same time as with other vaccines, using separate sites and syringes.
Μην χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια - εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στο επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του HBVAXPRO (βλέπε παράγραφο 6.) 
Do not use HBVAXPRO 40 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
Το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια περιέχει νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά θεωρείται «ελεύθερο-νατρίου». 
HBVAXPRO 10 micrograms contains sodium: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium- free'.
Τι είναι το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια και ποια είναι η χρήση του 
What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for
Διαταραχές του γαστρεντερικού Έμετος, Ναυτία, Διάρροια, Κοιλιακό άλγος 
Gastrointestinal disorders Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 40 micrograms.
Συνιστώνται δύο σχήματα εμβολιασμού: - δύο ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός, ακολουθεί μία τρίτη ένεση 6 μήνες μετά την πρώτη χορήγηση (0, 1, 6 μήνες). 
Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
• Κόπωση, πυρετός, Κακουχία, Συμπτώματα τύπου γρίπης 
• Fatigue, Fever, Vague illness, Flu-like symptoms
Επίσης, η παρατεταμένη ανοσολογική μνήμη έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg), που επάγει το εμβόλιο, έχει αποδειχθεί από την αναμνηστική αντισωματική απάντηση μετά από χορήγηση αναμνηστικής δόσης μίας προηγούμενης σύνθεσης ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β της Merck σε υγιείς ενήλικες. 
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy adults.
EU/1/01/183/001 - συσκευασία με 1 EU/1/01/183/018 - συσκευασία με 10 EU/1/01/183/019 - συσκευασία με 1 
EU/1/01/183/001 - pack of 1 EU/1/01/183/018 - pack of 10 EU/1/01/183/019 - pack of 1
0.5 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (γκρι ελαστικό βουτύλιο) και καπάκι από αλουμίνιο με πλαστικό flip caps. 
0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
Μην χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια - αν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στο επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του HBVAXPRO (βλέπε παράγραφο 6.) 
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms - if you are allergic to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of HBVAXPRO
Το HBVAXPRO ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλους τους γνωστούς υποτύπους σε ενήλικες ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν και που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. 
HBVAXPRO is indicated for the active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
EU/1/01/183/029 - συσκευασία με 10 EU/1/01/183/032 - συσκευασία με 20 
EU/1/01/183/029 - pack of 10 EU/1/01/183/032 - pack of 20
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Ορονοσία, Αναφυλαξία, Οζώδης πολυαρτηριΐτιδα 
Immune system disorders Serum sickness, Anaphylaxis, Polyarteritis nodosa
Εμφάνιση του HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια και περιεχόμενα της συσκευασίας 
What HBVAXPRO 40 micrograms looks like and contents of the pack
1 ml εναιωρήματος σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (γκρι ελαστικό βουτύλιο) και καπάκι από αλουμίνιο με πλαστικό flip caps. 
1 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps.
- Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από τη γέννηση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β κατά τη γέννηση, αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης. 
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of birth and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin at birth, but at a separate injection site.
Το HBVAXPRO ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλους τους γνωστούς υποτύπους, σε άτομα ηλικίας 16 ετών και μεγαλύτερα που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο από την έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β. 
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Μία δόση (1 ml) περιέχει : 
1 dose (1 ml) contains:
Επίσης, η παρατεταμένη ανοσολογική μνήμη έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της ηπατίτιδας Β (HBsAg), που επάγει το εμβόλιο, έχει αποδειχθεί από την αναμνηστική αντισωματική απάντηση μετά από χορήγηση αναμνηστικής δόσης μίας προηγούμενης σύνθεσης ανασυνδυασμένου εμβολίου ηπατίτιδας Β της Merck. 
In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine.
0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) χωρίς βελόνα με έμβολο-πώμα (γκρι χλωροβουτύλιο). 
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Αυτό το εμβόλιο ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλους τους γνωστούς υποτύπους, σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο από την έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β. 
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms.
Αυτό το εμβόλιο ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλους τους γνωστούς υποτύπους σε ενήλικες ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν και που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. 
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια - προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης χωρίς βελόναΣυσκευασία των 1, 10 
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10
Ενήλικες ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν και που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση: 1 δόση (1 ml) σε κάθε ένεση. 
Predialysis and dialysis adult patients: 1 dose (1 ml) at each injection.
Εμφάνιση του HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια και περιεχόμενα της συσκευασίας 
What HBVAXPRO 10 micrograms looks like and contents of the pack
Το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε σύριγγα. 
HBVAXPRO 10 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
Το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε σύριγγα. 
HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a syringe.
1 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) χωρίς βελόνα με έμβολο-πώμα (γκρι χλωροβουτύλιο). 
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) without needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Το ΗΒVAXPRO ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β που προκαλείται από όλους τους γνωστούς υποτύπους σε άτομα από τη γέννηση μέχρι την ηλικία των 15 ετών που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο από την έκθεση στον ιό της ηπατίτιδας Β. 
HBVAXPRO is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 10 micrograms.
Το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο. 
HBVAXPRO 40 micrograms is a suspension for injection in a vial.
Ο δελτοειδής μυς είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στους ενήλικες και εφήβους. 
The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Πως να φυλάσσετε το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια 
How to store HBVAXPRO 5 micrograms
Η άνω πλευρά του μηρού είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα νεογέννητα και τα βρέφη. 
The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια - προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης με 1 ξεχωριστή βελόναΣυσκευασία των 1, 10 
HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10
Πως να φυλάσσετε το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια 
How to store HBVAXPRO 40 micrograms
Τι περιέχει το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια 
What HBVAXPRO 5 micrograms contains
Ο μυς του άνω μέρους του βραχίονα είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στους ενήλικες. 
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults.
Τι περιέχει το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια 
What HBVAXPRO 40 micrograms contains
EU/1/01/183/007- συσκευασία με 1 EU/1/01/183/008- συσκευασία με 10 
EU/1/01/183/007 - pack of 1 EU/1/01/183/008 - pack of 10
Πως να φυλάσσετε το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια 
How to store HBVAXPRO 10 micrograms
Σχήμα 0, 1, 6 μήνες: δύο ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. 
Schedule 0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με 1 ξεχωριστή βελόνα με έμβολο-πώμα (γκρι χλωροβουτύλιο). 
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Τι περιέχει το HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια 
What HBVAXPRO 10 micrograms contains
- Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε ίχνη υπολειμμάτων (π.χ. φορμαλδεΰδη και θειοκυανικό κάλιο) βλέπε παραγράφους 6.1 και 2. 
(e.g. formaldehyde and potassium thiocyanate), see sections 6.1 and 2.
Ο δελτοειδής μυς είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στους ενήλικες. 
The deltoid muscle is the preferred site for injection in adults.
Ο δελτοειδής μυς είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα παιδιά και τους εφήβους. 
The deltoid muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Ο μυς του άνω μέρους του βραχίονα είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση σε ενήλικες και εφήβους. 
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με 2 ξεχωριστές βελόνες με έμβολο-πώμα (γκρι χλωροβουτύλιο). 
0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) 
HBVAXPRO 40 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Merck Sharp & Dohme, B.V. 
Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Tel.: + 36.1.888.5300 
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300
EU/1/01/183/027 - συσκευασία με 10 EU/1/01/183/028 - συσκευασία με 1 
EU/1/01/183/027 - pack of 10 EU/1/01/183/028 - pack of 1
Συσκευασία του 1 φιαλιδίου 
Pack size of 1 vial.
Ο μυς του άνω μέρους του βραχίονα είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα παιδιά και τους εφήβους. 
The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β, ανασυνδυασμένο (HΒsAg)* … 5 μικρογραμμάρια Προσροφημένο σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο (0.25 χιλιοστόγραμμο Al 
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) * ................... 5 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.25 milligram Al
Λιποθυμία 
Pregnancy:
1 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με 1 ξεχωριστή βελόνα με έμβολο-πώμα (γκρι χλωροβουτύλιο). 
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 1 separate needle with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Το HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε φιαλίδιο. 
HBVAXPRO 5 micrograms is a suspension for injection in a vial.
Άλλα εμβόλια και το HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια Το HBVAXPRO μπορεί να χορηγηθεί την ίδια στιγμή με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, σε διαφορετική θέση ένεσης. 
HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
0, 1, 6 μήνες: δύο ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός. 
0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) 
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β, ανασυνδυασμένο (HBsAg)*....10 μικρογραμμάρια Προσροφημένο σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο (0.50 χιλιοστόγραμμο Al 
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *.................... 10 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
1 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με 2 ξεχωριστές βελόνες με έμβολο-πώμα (γκρι χλωροβουτύλιο). 
1 ml of suspension in pre-filled syringe (glass) with 2 separate needles with a plunger stopper (gray chlorobutyl).
Επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας Β, ανασυνδυασμένο (HΒsAg)* ...40 μικρογραμμάρια Προσροφημένο σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο (0,50 χιλιοστόγραμμο Al 
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *................... 40 micrograms Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate (0.50 milligram Al
Η προσθιοπλάγια επιφάνεια του μηρού είναι η θέση που προτιμάται για την ένεση στα νεογέννητα και βρέφη. 
The anterolateral thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
HBVAXPRO 5 mcg ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) 
HBVAXPRO 5 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
- Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από την έκθεση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β, αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης. 
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, but at a separate injection site.
Ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και φάρμακα που έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
HBVAXPRO 40 mcg ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) 
HBVAXPRO 40 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
- Η πρώτη δόση του εμβολίου πρέπει να χορηγείται μέσα σε 7 ημέρες από την έκθεση και μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ανοσοσφαιρίνη κατά της ηπατίτιδας Β αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης. 
- The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) 
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) 
HBVAXPRO 5 micrograms suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 μικρογραμμάρια, ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA) 
HBVAXPRO 40 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
- Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό,το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. 
- If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
HBVAXPRO 10 mcg ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) 
HBVAXPRO 10 mcg suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
Θρομβοπενία, λεμφαδενοπάθεια 
Pregnancy and breast-feeding
HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (rDNA) 
HBVAXPRO 10 micrograms suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA) 
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια, ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA) 
HBVAXPRO 10 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Για ενδομυϊκή χρήση 
Suspension for injection
HBVAXPRO 10 μικρογραμμάρια - προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης με 2 ξεχωριστές βελόνεςΣυσκευασία των 1, 10, 20 
HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 1 separate needle - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 10 micrograms - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10,
HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια, ενέσιμο εναιώρημα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA) 
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
• Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, Λεμφαδενοπάθεια 
Reduced risk of Hepatocellular Carcinoma
HBVAXPRO 5 μικρογραμμάρια, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο ηπατίτιδας Β (ανασυνδυασμένο DNA) 
HBVAXPRO 5 micrograms, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (recombinant DNA)
Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και φάρμακα που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- Εάν απαιτείται ταχεία ανοσοποίηση: τρεις ενέσεις με μεσοδιάστημα ενός μηνός και μία τέταρτη δόση 1 χρόνο αργότερα, (0, 1, 2, 12 μήνες). 
- if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
EU/1/01/183/023 - συσκευασία με 10 EU/1/01/183/024 - συσκευασία με 1 
EU/1/01/183/013 - pack of 10 EU/1/01/183/026 - pack of 1
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος 
Skin and subcutaneous tissue disorders
NN 
Κύπρος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Παραισθησία, Παράλυση (περιλαμβανομένης παράλυσης του Bell, παράλυσης προσωπικού νεύρου), Περιφερική νευροπάθεια (πολυνευρίτις, σύνδρομο Guillain Barré), Νευρίτις (περιλαμβανομένης της οπτικής νευρίτιδας), Μυελίτις (περιλαμβανομένης της εγκάρσιας μυελίτιδας), Εγκεφαλίτις, Απομυελινωτικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος, Παρόξυνση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, Σκλήρυνση κατά πλάκας, Σπασμοί, Κεφαλαλγία, Ζάλη, Λιποθυμία 
Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema Very rare (<1/10,000) Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση) 
Content (concentration)
Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός(οί) χορήγησης 
Route of administration
Πόσο και πόσο συχνά να λαμβάνεται; 
How much and how often to take?
ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ 
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY