natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν θα πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο. 
Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
Ο οργανισμός σας μπορεί επίσης να παράγει πάρα πολύ σάκχαρο. 
Your body can also make too much sugar.
Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που χάσατε και επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα. 
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Ενδέχεται να είναι πιο πιθανό να υποστείτε αφυδάτωση εάν: 
You may be more likely to get dehydrated if you:
• Πρέπει να συνεχίσετε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής σας ενώ παίρνετε το Segluromet. 
• You need to keep following your food and exercise plan while taking Segluromet.
• Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει τη σωστή δόση για εσάς. 
• Your doctor will prescribe the right dose for you.
Μην αλλάξετε τη δόση σας εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας. 
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Ο χρόνος αντιμετωπίστηκε ως κατηγορική μεταβλητή. 
Time was treated as a categorical variable.
Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Αυτό ενδέχεται να συμβεί ανεξαρτήτως του επιπέδου της γλυκόζης αίματος. 
This may occur regardless of blood glucose level.
• εάν καταναλώνετε υπερβολική ποσότητα οινοπνευματωδών (είτε τακτικά είτε περιστασιακά). 
• if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί να αυξηθούν εάν σταματήσετε το φάρμακο. 
Your blood sugar levels may increase if you stop the medicine.
Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια χρονική στιγμή) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να λαμβάνουν την κατάλληλη αγωγή. 
Patients should be monitored and treated appropriately.
• γρήγορη και βαθιά αναπνοή 
• fast and deep breathing
• Είναι καλύτερα να πάρετε το δισκίο σας μαζί με ένα γεύμα. 
• It is best to take your tablet with a meal.
†, 95% ΔΕ) 
†, 95% CI)
Τα αποτελέσματα στην in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων ποντικού ήταν επίσης αρνητικά. 
Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο θρέψης του μωρού σας εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο. 
Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take this medicine.
Εάν είστε έγκυος, απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο ελέγχου του σακχάρου του αίματός σας ενώ είστε έγκυος. 
If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα να εμφανίσετε στομαχική διαταραχή. 
This will lower your chance of having an upset stomach.
Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν δύο δόσεις του Segluromet την ίδια χρονική στιγμή. 
Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Δεν είναι γνωστό εάν το Segluromet μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. 
It is not known if Segluromet can harm your unborn baby.
Δεν είναι γνωστό εάν η ΔΚΟ είναι πιο πιθανό να εμφανιστεί με υψηλότερες δόσεις ερτουγλιφλοζίνης. 
It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of ertugliflozin.
Εάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το Segluromet σε ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών. 
There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα υποβάλλει την πρώτη PSUR για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες από την έγκριση. 
The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.
Μην πάρετε το Segluromet εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. 
Do not take Segluromet if any of the above apply to you.
Οι Ισπανόφωνοι ή Λατινόφωνοι ασθενείς αποτελούσαν το 15,6% έως 34,5% του πληθυσμού. 
Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. 
If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Είναι σημαντικό να ελέγχετε τα πόδια σας τακτικά και να ακολουθείτε οποιεσδήποτε άλλες συμβουλές σχετικά με την φροντίδα των ποδιών και την επαρκή ενυδάτωση που παρέχονται από τον επαγγελματία υγείας σας. 
It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
Η κλινική σημασία αυτών των μειώσεων είναι άγνωστη. 
The clinical relevance of these decreases is unknown.
Τα σημεία και συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος ενδέχεται να περιλαμβάνουν: 
Signs and symptoms of low blood sugar may include:
• μεταβολές στην ούρηση, συμπεριλαμβανομένης επείγουσας ανάγκης για ούρηση πιο συχνά, σε μεγαλύτερες ποσότητες ή τη νύχτα 
• changes in urination, including urgent need to urinate more often, in larger amounts, or at night
Μην οδηγήσετε ή χειριστείτε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα, εάν αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Segluromet. 
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
• μεταβολή στη γεύση 
• change in taste
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία ερτουγλιφλοζίνης στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. 
There is no information regarding the presence of ertugliflozin in human milk, the effects on the breast-fed infant, or the effects on milk production.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά το EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Η μέγιστη ημερήσια δόση μετφορμίνης θα πρέπει κατά προτίμηση να διαιρείται σε 2-3 ημερήσιες δόσεις. 
The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
(Για αποτελέσματα μελετών σχετικά με συνδυασμούς και επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.) 
(For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.)
Μπορεί να χρειάζεστε πιο συχνές εξετάσεις γλυκόζης αίματος και νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Segluromet. 
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Segluromet.
Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται και να πραγματοποιείται πιο συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος, ιδιαιτέρως κατά την έναρξη της αγωγής με τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα. 
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Άλλα φάρμακα και Segluromet 
Other medicines and Segluromet
Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για κετοξέωση αμέσως εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, ανεξαρτήτως του επιπέδου της γλυκόζης αίματος. 
Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level.
Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Segluromet κατά τη διάρκεια και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την επέμβαση. 
If you need to have major surgery you must stop taking Segluromet during and for some time after the procedure.
Οι ασθενείς ή/και όσοι παρέχουν φροντίδα θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης. 
Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Σε ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο περαιτέρω εξέλιξης της νεφρικής δυσλειτουργίας και στους ηλικιωμένους, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται πιο συχνά, π.χ. κάθε 3-6 μήνες. 
In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g., every 3-6 months.
• Η δόση του Segluromet που παίρνετε εξαρτάται από την κατάστασή σας και από την ποσότητα ερτουγλιφλοζίνης και μετφορμίνης που χρειάζεται για τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας. 
• The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
• Το Segluromet μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με κάποια άλλα φάρμακα που μειώνουν το σάκχαρο αίματος. 
• Segluromet can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar.
Οι αναστολείς του SGLT2 θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. 
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να σταματήσει προσωρινά ή μόνιμα την αγωγή σας με το Segluromet. 
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Segluromet.
Καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί ένας υποκείμενος μηχανισμός, οι παράγοντες κινδύνου, εκτός από τους γενικούς παράγοντες κινδύνου, για τον ακρωτηριασμό είναι άγνωστοι. 
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
, Αιμοσφαιρίνη αυξημένη ß,1 
, Haemoglobin increased ß,1
Οι επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά δεν αναστράφηκαν πλήρως μετά από την περίοδο ανάνηψης του 1 μήνα. 
The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1-month recovery period.
Σε περίπτωση πιθανολογούμενων συμπτωμάτων, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει να λαμβάνει μετφορμίνη και να αναζητήσει άμεση ιατρική φροντίδα. 
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Segluromet 3. 
What you need to know before you take Segluromet 3.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν παρατηρήσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: 
Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
Η μη κατωτερότητα δηλώνεται όταν το άνω όριο του 95% Διαστήματος Εμπιστοσύνης (ΔΕ) δύο πλευρών για τη μέση διαφορά είναι μικρότερο από 0,3%. 
Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
• ασυνήθιστη υπνηλία ή κόπωση 
• unusual sleepiness or tiredness
Κατά τη διάρκεια της αγωγής με το Segluromet, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή πιο συχνά εάν είστε ηλικιωμένος/η ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία. 
During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Σε αυτόν τον πληθυσμό, η συχνότητα εμφάνισης σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 0,4% σε κάθε ομάδα. 
In this population, the incidence of severe hypoglycaemia was 0.4% in each group.
Μέρος του περιεχομένου πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
• εάν είχατε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή ή έχετε σοβαρά προβλήματα του κυκλοφορικού, όπως «καταπληξία» ή δυσκολίες στην αναπνοή. 
• if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties.
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με Child-Pugh τάξης C (σοβαρή) ηπατική δυσλειτουργία. 
There is no clinical experience in patients with Child-Pugh class C (severe) hepatic impairment.
Εάν είναι απαραίτητο, η δόση του αντιυπεργλυκαιμικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να ρυθμίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το άλλο φαρμακευτικό προϊόν και κατά τη διακοπή του. 
If necessary, the dose of the antihyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή η ινσουλίνη που παράγει ο οργανισμός σας δεν δρα τόσο σωστά όσο θα έπρεπε. 
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Σοβαρή διαβητική κετοξέωση εμφανίστηκε σπάνια. 
Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
• μειωμένα επίπεδα βιταμίνης B12. 
• decreased vitamin B12 levels.
Εάν δεν είναι διαθέσιμη κάποια επαρκής περιεκτικότητα του Segluromet, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα μεμονωμένα συστατικά αντί του συνδυασμού σταθερής δόσης. 
If no adequate strength of Segluromet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη ή εμφανίζει σημεία αλλοίωσης. 
Do not use this medicine if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
• έχετε διαβήτη τύπου 1. 
• have type 1 diabetes.
Ο μεταβολισμός είναι ο πρωτεύων μηχανισμός κάθαρσης για την ερτουγλιφλοζίνη. 
Metabolism is the primary clearance mechanism for ertugliflozin.
Δεν υπήρχαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις τιμές Cmax της ερτουγλιφλοζίνης μεταξύ των ομάδων διαφορετικής νεφρικής λειτουργίας. 
There were no clinically meaningful differences in the ertugliflozin Cmax values among the different renal function groups.
Μπορεί να γίνει επανέναρξη της θεραπείας με το Segluromet αφού οι τιμές των κετονών έχουν ομαλοποιηθεί και η κατάσταση του ασθενούς έχει σταθεροποιηθεί. 
Treatment with Segluromet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Segluromet σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην αγωγή του διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Segluromet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Γενική εισαγωγή 
General introduction
, Ανεπάρκεια βιταμίνης B12 
, Vitamin B12 deficiency
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές μέθοδοι παρακολούθησης του γλυκαιμικού ελέγχου. 
Alternative methods should be used to monitor glycaemic control.
• σε περίπτωση αλλεργίας στην ερτουγλιφλοζίνη ή στη μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
• if you are allergic to ertugliflozin or metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Segluromet. 
If you are not sure, talk to your doctor before taking Segluromet.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε και ενώ παίρνετε το Segluromet, εάν: 
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before and while taking Segluromet, if you:
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που νοσηλεύονται για μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις ή οξείες σοβαρές ιατρικές παθήσεις. 
Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Περιλαμβάνει: δίψα και πολυδιψία. 
Includes: thirst and polydipsia.
• σε ασθενείς υπό τις μέγιστες ανεκτές για αυτούς δόσεις μετφορμίνης, επιπροσθέτως σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή του διαβήτη 
• in patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes
• Η μετφορμίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διγουανίδια. 
• Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
Σε τρεις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, η ερτουγλιφλοζίνη επέφερε στατιστικά σημαντικές μειώσεις της FPG. 
In three placebo-controlled studies, ertugliflozin resulted in statistically significant reductions in FPG.
Δεν ταυτοποιήθηκαν δυνητικά οξέα συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας. 
No potential acute symptoms and signs of overdose were identified.
• Πάρτε ένα δισκίο δύο φορές ημερησίως. 
• Take one tablet twice daily.
• υπερβολική δίψα 
• excessive thirst
Ως προληπτικά μέτρα, θα πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά η παρακολούθηση των ασθενών με υψηλότερο κίνδυνο για περιστατικά ακρωτηριασμού και η παροχή συμβουλών στους ασθενείς σχετικά με τη σημασία της προληπτικής συστηματικής φροντίδας των ποδιών και της διατήρησης επαρκούς ενυδάτωσης. 
As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Η γαλακτική οξέωση αποτελεί ιατρικό επείγον και πρέπει να αντιμετωπίζεται σε νοσοκομείο. 
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
• αυξημένα επίπεδα «κετονοσωμάτων» στα ούρα ή στο αίμα σας 
• increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
Καθώς η ωρίμανση του νεφρού στον άνθρωπο συμβαίνει in utero και κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 ετών ζωής, οπότε και ενδέχεται να υπάρξει έκθεση λόγω θηλασμού, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. 
Since human kidney maturation occurs in utero and during the first 2 years of life when exposure from breast-feeding may occur, a risk to newborns/infants cannot be excluded.
Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου, που περιέχει ιώδιο, στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Segluromet πριν ή κατά τον χρόνο της ένεσης. 
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example, in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Segluromet before or at the time of the injection.
• μια γλυκιά οσμή στην αναπνοή σας, μια γλυκιά ή μεταλλική γεύση στο στόμα σας ή διαφορετική οσμή στα ούρα ή στον ιδρώτα σας 
• a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat
Ο μηχανισμός για τις μικρές αυξήσεις της σιμβαστατίνης και του οξέος σιμβαστατίνης είναι άγνωστος και δεν πραγματοποιείται μέσω αναστολής των OATP από την ερτουγλιφλοζίνη. 
The mechanism for the small increases in simvastatin and simvastatin acid is unknown and is not perpetrated through OATP inhibition by ertugliflozin.
Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα όπως καρδιοπάθεια, νεφροπάθεια, τύφλωση και κακή κυκλοφορία. 
This can lead to serious medical problems, like heart disease, kidney disease, blindness and poor circulation.
Ανάλυση υποομάδων 
Subgroup analysis
• ενδέχεται να βρίσκεστε σε κίνδυνο αφυδάτωσης (για παράδειγμα, εάν παίρνετε φάρμακα που αυξάνουν την παραγωγή ούρων [διουρητικά] ή ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση ή εάν είστε ηλικίας άνω των 65 ετών). 
• might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] lower blood pressure or if you are over 65 years old).
Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Η μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή με μετφορμίνη έχει συσχετιστεί με μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης B12, η οποία ενδέχεται πολύ σπάνια να προκαλέσει κλινικά σημαντική ανεπάρκεια βιταμίνης B12 (π.χ., μεγαλοβλαστική αναιμία). 
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia).
Αυτό μπορεί να προκαλέσει αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων). 
This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Δεν είναι γνωστό εάν το Segluromet μεταφέρεται στο μητρικό γάλα. 
It is not known if Segluromet passes into breast milk.
Ο GFR θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της αγωγής και τακτικά μετέπειτα (βλ. παράγραφο 4.2). 
GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter (see section 4.2).
Επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: 
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following serious side effects:
Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή έχετε αμφιβολίες), απευθυνθείτε στον γιατρό σας. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor.
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση ερτουγλιφλοζίνης σε έγκυες γυναίκες. 
There are limited data from the use of ertugliflozin in pregnant women.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως εάν παρατηρήσετε κάποιες πληγές ή αποχρωματισμό, ή εάν αισθανθείτε οποιαδήποτε ευαισθησία ή πόνο στα πόδια σας. 
You should notify your doctor immediately if you notice any wounds or discolouration, or if you experience any tenderness or pain in your feet.
Σε περίπτωση δυσκολιών στην κατάποση, το δισκίο μπορεί να σπαστεί ή να θρυμματιστεί, καθώς πρόκειται για μια φαρμακοτεχνική μορφή άμεσης αποδέσμευσης. 
In case of swallowing difficulties, the tablet could be broken or crushed as it is an immediate-release dosage form.
Μελέτες από στόματος τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης διεξήχθησαν σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους επί έως 13, 26 και 39 εβδομάδες, αντιστοίχως. 
Repeat-dose oral toxicity studies were conducted in mice, rats, and dogs for up to 13, 26, and 39 weeks, respectively.
Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier (μη γνωστές, δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) 
Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene (not known, cannot be estimated from the available data)
Σε έναν αριθμό περιστατικών, η εικόνα της κατάστασης ήταν άτυπη, με μόνο ήπια αυξημένες τιμές γλυκόζης αίματος, κάτω από 14 mmol/l (250 mg/dl). 
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl).
Βλ. «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» για συχνότητες και βλ. παράγραφο 4.4. 
See “Description of selected adverse reactions” for frequencies and see section 4.4.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Segluromet 
What you need to know before you take Segluromet
Αυτά τα δεδομένα αντανακλούν την έκθεση 1.029 ασθενών σε ερτουγλιφλοζίνη, με μέση διάρκεια έκθεσης περίπου 25 εβδομάδες. 
These data reflect exposure of 1,029 patients to ertugliflozin with a mean exposure duration of approximately 25 weeks.
In vitro αξιολόγηση της ερτουγλιφλοζίνης 
In vitro assessment of ertugliflozin
Mεταφορείς οργανικών κατιόντων (OCT) Η μετφορμίνη αποτελεί υπόστρωμα και των δύο μεταφορέων, OCT1 και OCT2. 
Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
• ταχεία απώλεια βάρους 
• rapid weight loss
Η επίδραση του Segluromet στη γονιμότητα στον άνθρωπο δεν έχει μελετηθεί. 
The effect of Segluromet on fertility in humans has not been studied.
Η ερτουγλιφλοζίνη αποτελεί υπόστρωμα των μεταφορέων P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και πρωτεΐνη αντοχής στον καρκίνο του μαστού (BCRP). 
Ertugliflozin is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP) transporters.
Τι είναι το Segluromet και ποια είναι η χρήση του 2. 
What Segluromet is and what it is used for 2.
• οι εξετάσεις αίματος μπορεί να δείξουν μεταβολές στην ποσότητα ολικής και κακής χοληστερόλης (ονομάζεται LDL - ένας τύπος λιπιδίων στο αίμα σας) 
• blood tests may show changes in the amount of total and bad cholesterol (called LDL - a type of fat in your blood)