natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Τις τροποποιήσεις του κανονισμού για τα τέλη προκειμένου να περιληφθούν τα τέλη που προβλέπονται στη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνιση (σχετική πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναμένεται να υποβληθεί εντός του 2012. 
• Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
• Τις εργασίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στον τομέα στήριξης της καινοτομίας (αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας, συζητήσεις σχετικά με ιατροτεχνολογικά βοηθήματα και εκτίμηση του αντικτύπου της τροποποίησης της σχετικής νομοθεσίας). 
• HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó και Lisette Tiddens) για τη συμβολή τους στη σύνταξη του εν λόγω εγγράφου. 
The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Οι συντονιστές θέματος του διοικητικού συμβουλίου Xavier De Cuyper (Βέλγιο), Walter Schwerdtfeger (Γερμανία) και Lisette Tiddens (αντιπρόεδρος) εισηγούνται την αναθεώρηση της πολιτικής που εφαρμόζει το διοικητικό συμβούλιο όσον αφορά τις συγκρούσεις συμφερόντων. 
The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011: 
List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Ιωάννης Τούντας 
Ioannis Tountas
Όσον αφορά τη συχνότητα κατάρτισης των εν λόγω εκθέσεων, το συμβούλιο θεωρεί ότι πρέπει να εξακολουθήσουν να συντάσσονται σε ετήσια βάση. 
Regarding the frequency of preparation of these reports, the Board considered that the reports should remain annual; however, members would be content to receive a lighter version of such reports.
Μετά τον διορισμό του, ο Guido Rasi συμμετέχει στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου. 
Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
• Τη σύνταξη από την Επιτροπή αξιολόγησης αντικτύπου σχετικά με την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να καταρτισθεί το τρίτο τρίμηνο του 2012). 
• The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
[EMA/MB/746083/2011] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την ανάγκη επανεξέτασης της διαδικασίας λήψης αποφάσεων σε περιπτώσεις ύπαρξης στοιχείων που υποδηλώνουν έλλειψη ομοφωνίας. 
[EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την παρουσίαση της εφαρμογής των πολιτικών περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες και για το προσωπικό. 
The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Πρακτικά της 72ης συνεδρίασης, 8-9 Ιουνίου 2011 
Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) 
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
Όλοι οι κανόνες εφαρμογής πρέπει εφεξής να συμμορφώνονται προς τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης που εγκρίνεται από την Επιτροπή. 
All rules now have to follow the rules as they are adopted by the Commission.
Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα 
EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Σε περίπτωση διχογνωμίας, στα πρακτικά της συνεδρίασης θα καταγράφονται αναλυτικά τα λεγόμενα κατά τη διάρκεια της συζήτησης και οι αντιτιθέμενες απόψεις. 
In cases where discussions are controversial, meeting minutes shall provide further details of the discussion and shall record dissenting opinions.
• [EMA/MB/714970/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Μαΐου 2011 και 14ης Σεπτεμβρίου 2011. 
• [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Θέματα προσωπικού 
Personnel matter
• [EMA/MB/730141/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011. 
• [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
• Το έγγραφο των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων που δημοσιεύεται στο πλαίσιο της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας. 
• HMA paper published in the context of the review of the veterinary legislation.
Στόχοι της συνεδρίασης είναι, αφενός, να εξεταστούν τα στρατηγικά ζητήματα που απαιτούνται για τον προσανατολισμό των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, εστιάζοντας κυρίως στις πτυχές που αποτελούν τη μεγαλύτερη πρόκληση και επηρεάζουν τις εθνικές αρμόδιες αρχές και, αφετέρου, να αυξηθεί η ευαισθητοποίηση σε συγκεκριμένους τομείς. 
The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Η δημιουργία χρηματικών πλεονασμάτων είναι απαραίτητη για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση και τη χρηματοδότηση της μετεγκατάστασης του Οργανισμού. 
These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
[EMA/MB/751210/2011] Το συμβούλιο ορίζει τον κ. Kent Woods μέλος της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου μετά την αποχώρηση του Pat O'Mahony από την επιτροπή κατά τη διάρκεια του έτους. 
[EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ 
7bis EU telematics projects report
Διορισμός του Guido Rasi ως εκτελεστικού διευθυντή 
3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Πρακτικά της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου 
Minutes of the 73rd meeting of the Management Board
[EMA/MB/550544/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015». 
[EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
Το συμβούλιο διορίζει τον Guido Rasi ως εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού. 
The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
[EMEA/MB/376489/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ακόλουθες ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012: 
[EMA/MB/376489/2011] The Management Board adopted the following meeting dates in 2012:
• [EMA/MB/793451/2011] Έκθεση εργασιών τηλεματικής της ΕΕ. 
• [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
• Αριθ. 08/2011 - ο διορισμός του Janne Komi ως μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Φινλανδίας, οριστικοποιήθηκε στις 14 Ιουλίου 2011. 
• No 08/2011 - the appointment of Janne Komi as CHMP member, proposed by Finland, finalised on 14 July 2011.
[EMA/MB/744981/2011, EMA/632696/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για την αλληλεπίδραση με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών στο πλαίσιο αλληλεπίδρασης που συμφωνήθηκε το 2005. 
[EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] The Management Board noted the report on the interactions with patients' and consumers' organisations within the framework agreed in 2005.
[EMA/MB/742275/2011, EMA/MB/751326/2011, EMA/MB/742295/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους ακόλουθους κανόνες εφαρμογής σχετικά με: 
[EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] The Management Board adopted the following implementing rules:
• Αριθ. 07/2011 - ο διορισμός του Helder Mota-Filipe ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης της Πορτογαλίας, οριστικοποιήθηκε στις 5 Ιουλίου 2011. 
• No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
Στην διευθύνουσα ομάδα που συστάθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ορίζονται δύο εκπρόσωποι του συμβουλίου, οι Walter Schwerdtfeger και Lisette Tiddens, προκειμένου να συνδράμουν στην εφαρμογή των ρυθμίσεων στον τομέα της ιχνηλασιμότητας των ιστών και των κυττάρων. 
Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
[EMA/MB/744342/2011, EMA/MB/24913/2005/rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα αναθεωρημένα κριτήρια που πρέπει να πληρούνται από τις μετέχουσες στις δραστηριότητες του ΕΜΑ οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών. 
[EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
• Αριθ. 09/2011 - ο διορισμός του Michel Tougouz Nevessignsky ως αναπληρωματικού μέλους της CHMP, κατόπιν πρότασης του Βελγίου, οριστικοποιήθηκε στις 9 Σεπτεμβρίου 2011. 
• No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
[EMA/MB/744682/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση τακτικής ενημέρωσης σχετικά με το καθεστώς που διέπει την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τη συγκέντρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα. 
[EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
• Πέμπτη 7 Ιουνίου 
• Thursday, 7 June;
Οι τρεις τομείς δραστηριότητας των μέτρων εφαρμογής είναι η εφαρμογή του χαρακτηριστικού ασφαλείας, ο έλεγχος των εισαγομένων δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και η δημιουργία λογότυπου για τα επιγραμμικά φαρμακεία). 
• Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
Ημερομηνίες συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου 
Management Board meeting dates
[EMA/MB/729369/2011] Στις 6 Οκτωβρίου 2011, το διοικητικό συμβούλιο επανατοποθετεί ως υπόλογο του Οργανισμού τον Gerard O'Malley, ύστερα από μακρόχρονη απουσία του. 
[EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
• Πέμπτη 4 Οκτωβρίου 
• Thursday, 4 October;
[EMA/MB/465305/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκαν στις 11 Αυγούστου 2011 μέσω γραπτής διαδικασίας. 
[EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Τα μέλη του προσωπικού επικαιροποιούν τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων κατά τη διάρκεια του καλοκαιριού ενώ ήδη αξιολογείται ο βαθμός στον οποίο τα συμφέροντα του Οργανισμού επηρεάζονται από τις δραστηριότητες κάθε μέλους. 
Staff updated their declaration of interests during the summer and the risk-level assignment is ongoing.
• Την αναθεώρηση της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (η πρόταση θα υποβληθεί προς έγκριση στο πλαίσιο της προτεινόμενης νομοθεσίας για τη φαρμακούχο ζωοτροφή. 
• The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
Τα μέλη διαπιστώνουν ότι οι περισσότεροι από τους εμπειρογνώμονες που ασκούν δραστηριότητες οι οποίες έρχονται σε απευθείας σύγκρουση με τα συμφέροντα του Οργανισμού δεν διστάζουν να διακόψουν τις δραστηριότητες αυτές. 
Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
[EMA/MB/743894/2011, EMA680110/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής MUMS. 
[EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή 
Highlights from the Acting Executive Director
• Την ηλεκτρονική υγεία (eHealth) (νομική βάση για τη δημιουργία εθελοντικού δικτύου κρατών μελών τα οποία μπορούν να καταρτίσουν κατευθυντήριες γραμμές. 
• eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 6 Οκτωβρίου 2011 
rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Το συμβούλιο ενημερώνεται για τον έλεγχο που διενεργεί το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο στα συστήματα και στις πολιτικές διαχείρισης της σύγκρουσης συμφερόντων διαφόρων οργανισμών της ΕΕ. Θα προσδιοριστούν οι βέλτιστες πρακτικές που εφαρμόζονται στους υπό έλεγχο οργανισμούς. 
The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
[EMA/MB/653974/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εξαμηνιαία έκθεση του 2011. 
[EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
EMA/511019/2012 Εγκρίθηκαν Διοικητικό συμβούλιο 
EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
[EMA/MB/793453/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση σχετικά με την εφαρμογή των προγραμμάτων τηλεματικής. 
[EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
Επανεξέταση των πρακτικών παρακολούθησης της συνεδρίασης 
Review of meeting practices
Επανατοποθέτηση υπόλογου 
Reinstatement of the Accounting officer
Σε συνεργασία με τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA), επιχειρείται ο καθορισμός των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο. 
An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
• [EMA/MB/711444/2011, EMA/MB/711456/2011, EMA/MB/711459/2011] Πρακτικά των συνεδριάσεων του Μαρτίου, του Μαΐου και του Ιουνίου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) . 
• [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
Διαδοχή μέλους της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου 
Membership of the Management Board Telematics Committee
• Τις πρωτοβουλίες των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων στο πλαίσιο της αναθεώρησης της νομοθεσίας που διέπει τις κλινικές δοκιμές (εθελοντική διαδικασία εναρμόνισης). 
• HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
• Γραπτή διαδικασία για την έγκριση του σχεδίου πρακτικών της 72ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου, που εγκρίθηκε στις 10 Αυγούστου 2011. 
• Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
• τις άδειες 
• leave;
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιουλίου 2014 
Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Δεν θα πρέπει να ληφθεί διπλή δόση μέσα στην ίδια ημέρα. 
A double dose should not be taken on the same day.
Ορισμένα συμπτώματα χρήζουν άμεσης ιατρικής προσοχής: 
Some symptoms need immediate medical attention:
Η εμπειρία σε ΝΥΗΑ τάξης III - ΙV είναι ακόμη περιορισμένη. 
Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Το δισκίο μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε ώρα της μέρας, ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα. 
The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
-0,6 (βράδυ) 
-0.6 (evening)
Οι μεταβολές αυτές δεν θεωρήθηκαν ότι ήταν κλινικά σημαντικές. 
These changes were not considered to be clinically meaningful.
• εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα. 
• if you have moderate or severe liver problems.
• Διλτιαζέμη. 
• Diltiazem.
Εάν εφαρμόζεται, θυμηθείτε να πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας για να επιτύχετε τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα για την υγεία σας. 
If applicable, remember to take these other medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Αν παραληφθεί μια δόση, πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
n=Τυχαιοποιημένοι ασθενείς (ανάλυση πρωτογενούς αποτελεσματικότητας-πρόθεσης θεραπείας) με διαθέσιμα στοιχεία. 
n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
Μπορείτε να πάρετε το δισκίο με ή χωρίς τροφή. 
You can take the tablet with or without food.
Αυτό είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την θεραπεία λοιμώξεων όπως η φυματίωση. 
This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Συνεχίστε να παίρνετε Onglyza μέχρι να σας ενημερώσει ο γιατρός σας να σταματήσετε. 
Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Πρόσθετη ανάλυση δεν έδειξε μια διαφορετική επίδραση μεταξύ των NYHA τάξεων. 
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο κινδύνου για το παιδί που θηλάζει. 
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Ποτέ να μην παίρνετε δύο δόσεις ταυτόχρονα. 
Never take two doses on the same day.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε. 
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• εάν έχετε μια κατάσταση που μειώνει την άμυνά σας ενάντια στις λοιμώξεις, όπως μια ασθένεια όπως το AIDS ή και από φάρμακα που μπορεί να λάβετε μετά από μεταμόσχευση οργάνου, 
• if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
Το Onglyza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. 
Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Αν αισθάνεστε ζάλη ενώ παίρνετε το Onglyza, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές. 
If you feel dizzy while taking Onglyza, do not drive or use any tools or machines.
Αυτό είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να μειώσει την αρτηριακή πίεση. 
This is a medicine used to lower blood pressure.
Το Onglyza ενδέχεται να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 
Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Μιλήστε με τον γιατρό σας αν επιθυμείτε να θηλάζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. 
Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Οι διαβητικές δερματικές βλάβες είναι μια κοινή επιπλοκή του διαβήτη. 
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Πρέπει να ληφθεί απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή για τη διακοπή της θεραπείας, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα. 
decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy to the woman.
• σε περίπτωση αλλεργίας στη σαξαγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (παρατίθενται στην παράγραφο 6). 
• if you are allergic to saxagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Συγκεκριμένα, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εφόσον παίρνετε φάρμακα τα οποία περιέχουν οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: 
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
• Εάν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση Onglyza, να την πάρετε μόλις την θυμηθείτε. 
• If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
-0,7 (πρωί) 
7.9 -0.7 (morning)
Άλλα φάρμακα και Onglyza 
Other medicines and Onglyza
• εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας όπως προβλήματα με τους νεφρούς σας. 
• if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Αυτό μπορεί να χρησιμοποιείται για την θεραπεία φλεγμονής σε διάφορα μέρη του σώματος και όργανα. 
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Δεν συνιστάται ρύθμιση της δόσης με βάση αποκλειστικά την ηλικία (βλέπε επίσης παραγράφους 5.1 και 5.2). 
No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
Επίσης, δεν υπήρξε καμία εμφανής μεταβολή στο σωματικό βάρος, σχετιζόμενη με τη σαξαγλιπτίνη. 
There was also no apparent change in body weight associated with saxagliptin.
Αναφέρθηκε επίσης κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Επομένως, οι μεταβολές των επιπέδων πρωτεϊνών αίματος σε διάφορες καταστάσεις ασθένειας (π.χ. νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία) δεν αναμένεται να μεταβάλλουν την κατανομή της σαξαγλιπτίνης. 
Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (65-80 ετών) εμφάνισαν περίπου 60% υψηλότερη AUC σαξαγλιπτίνης σε σχέση με τους νεαρούς ασθενείς (18-40 ετών). 
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ως πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως <1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000), ή πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Τα δισκία δεν πρέπει να διαιρεθούν ή να κοπούν. 
The tablets must not be split or cut.
Τα κλινικά δεδομένα που περιγράφονται παρακάτω υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος για κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα είναι χαμηλός. 
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
Η μετφορμίνη τιτλοποιήθηκε ανοδικά από 500 σε 2000 mg ανά ημέρα, όπως ήταν ανεκτό. 
Metformin was uptitrated from 500 to 2000 mg per day as tolerated.
Το Onglyza δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. 
Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
• ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων. 
• as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
Οι αντίστοιχες τιμές Cmax πλάσματος ήταν 24 ng/ml και 47 ng/ml, αντίστοιχα. 
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml, respectively.
Εντούτοις, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε την δόση που παραλείψατε. 
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
• σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης, όταν αυτά δεν παρέχουν ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο (βλέπε παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1 για διαθέσιμα δεδομένα στους διαφορετικούς συνδυασμούς). 
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).