natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε ασθενείς που απέτυχαν σε μία ή περισσότερες προφυλακτικές θεραπείες για λόγους αποτελεσματικότητας, η θεραπευτική διαφορά για τη μείωση του μέσου αριθμού MHD ανά μήνα που παρατηρήθηκαν μεταξύ της γκαλκανεζουμάμπης 120 mg και του εικονικού φαρμάκου ήταν3,54 ημέρες (p < 0,001) και μεταξύ της γκαλκανεζουμάμπης 240 mg και του εικονικού φαρμάκου ήταν -1,37 ημέρες (p < 0,05). 
In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05).
Γκρι έμβολο σύριγγας 
Grey Syringe Plunger
Πετάξτε την πένα σε έναν περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. 
Dispose of the pen in a sharps disposal container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Σε ασθενείς που απέτυχαν σε δύο ή περισσότερες προφυλακτικές θεραπείες, η θεραπευτική διαφορά ήταν -2,64 ημέρες (p < 0,001) μεταξύ των 120 mg και του εικονικού φαρμάκου και -3,04 ημέρες (p < 0,001) μεταξύ των 240 mg και του εικονικού φαρμάκου. 
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Εικόνα 1 Μείωση των ημερών με ημικρανία ανά μήνα σε συνάρτηση με τον χρόνο στις μελέτες 
Figure 1 Reduction in monthly migraine headache days over time in studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2
Κεφαλαλγίας (International Classification of Headache Disorders - ICHD) για τη διάγνωση της ημικρανίας, με ή χωρίς αύρα και με 4-14 ημέρες με ημικρανία ανά μήνα. 
The 2 episodic migraine studies (EVOLVE-1 and EVOLVE-2) enrolled patients who met International Classification of Headache Disorders (ICHD) criteria for a diagnosis of migraine with or without aura with 4-14 migraine headache days per month.
64% των ασθενών έκαναν υπερβολική χρήση φαρμακευτικής αγωγής για την οξεία κεγαλαλγία κατά την ένταξη στη μελέτη. 
Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline.
Ανταποκριθέντες κατά ≥50% MHD Ποσοστό, % τιμή P 
≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value
Ανταποκριθέντες 100% Ποσοστό, % τιμή P 
100 % Responders Percentage, % P-value
Κατανομή Με βάση μία ανάλυση ΦΚ πληθυσμού, ο φαινόμενος όγκος κατανομής της γκαλκανεζουμάμπης ήταν 
Based on a population PK analysis, the apparent volume of distribution of galcanezumab was 7.3 L. Biotransformation
ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
• Αφήστε το καπάκι της βελόνας στη θέση τουμέχρι να είστε έτοιμος/η να κάνετε την ένεση. 
• Leave the needle cap on until you are ready to inject.
Καπάκι Βελόνας 
Lock Ring
Σε ασθενείς που απέτυχαν σε δύο ή περισσότερες προφυλακτικές θεραπείες, η θεραπευτική διαφορά ήταν -4,48 ημέρες (p < 0,001) μεταξύ των 120 mg και του εικονικού φαρμάκου και -1,86 ημέρες (p < 0,01) μεταξύ των 240 mg και του εικονικού φαρμάκου. 
In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Μεγέθη συσκευασίας των 1, 2 ή 3 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας. 
Pack sizes of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Ολλανδία 
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, The Netherlands
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1330/003 (1 προγεμισμένη σύριγγα) EU/1/18/1330/004 (3 προγεμισμένες σύριγγες) EU/1/18/1330/006 (2 προγεμισμένες σύριγγες) 
EU/1/18/1330/003 (1 pre-filled syringe) EU/1/18/1330/004 (3 pre-filled syringes) EU/1/18/1330/006 (2 pre-filled syringes)
Συσκευασίες των 1, 2 ή 3 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας. 
Packs of 1, 2 or 3 pre-filled pens.
Ανταποκριθέντες 100% Ποσοστό,% τιμή P 
100 % Responers Percentage, % P-value
Διαυγής Βάση 
Clear Base
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1330/001 (1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας) EU/1/18/1330/002 (3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας) EU/1/18/1330/005 (2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας) 
EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Κορυφή 
Top
Επιθεωρήστε τη σύριγγα και το φάρμακο 
Inspect the syringe and the medicine Make sure you have the right medicine.
Εμφάνιση του Emgality και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Emgality είναι ενέσιμο διάλυμα σε μία σύριγγα μίας δόσης από διαυγές γυαλί. 
Emgality is a solution for injection in a clear glass single-dose syringe.
,002στ 
.002f
Διάλυμα 1 mL σε σύριγγα από διαυγές γυαλί τύπου Ι. Η σύριγγα βρίσκεται εντός μίας πένας μίας χρήσης και μίας δόσης. 
1 mL of solution in a type I clear glass single-dose syringe.
Η σύριγγα βρίσκεται εντός μίας πένας μίας δόσης και μίας χρήσης. 
The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
Εκβάσεις αποτελεσματικότηταςα 
Serious side effects
Μην καταψύχετε. 
Do not shake.
Α. Μην αγγίξετε τη βελόνα και μην τοποθετήσετε ξανά το καπάκι βάσης στη θέση του. 
A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
Λαβές Δακτύλων 
Thumb Pad
Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή. 
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Emgality 120 mg ένεση γκαλκανεζουμάμπη Υποδόρια χρήση 
Emgality 120 mg injection galcanezumab Subcutaneous use
Πεδίο Περιορισμού της Λειτουργικότητας Ρόλου του MSQ 
MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
<,001γ 
< .001f
Δυσκοιλιότητα 
Immunogenicity
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Emgality 120 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας γκαλκανεζουμάμπη 
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen galcanezumab
Emgality 120 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Emgality 120 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα γκαλκανεζουμάμπη 
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Τι περιέχει το Emgality 
How to store Emgality
Δ. 
C.
<,001δ 
< .001c
Γλουτός 
Needle
Πετάξτε τη σύριγγα ΜΗΝ τοποθετήσετε ξανά το καπάκι βελόνας στη θέση του. 
DO NOT put the needle cap back on.
Ποσοστό, % τιμή P 
Percentage, %
Γλουτός Μηρός 
Mean Change
Το Emgality μπορεί να φυλάσσεται εκτός ψυγείου για έως και 7 ημέρες, όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασίες έως και 30 °C. 
Emgality may be stored unrefrigerated for up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 120 mg γκαλκανεζουμάμπης 
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 120 mg γκαλκανεζουμάμπης σε διάλυμα 1 mL. 
Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Το Emgality μπορεί να φυλάσσεται εκτός ψυγείου για μία μόνο περίοδο έως και 7 ημερών, όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασίες έως και 30 °C 
Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C
Το Emgality μπορεί να φυλάσσεται εκτός ψυγείου για μία μόνο περίοδο έως και 7 ημερών, όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασίες έως και 30 °C. 
Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Emgality 120 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled pen
Βελόνα 
Vertigo
2 Εισάγετε τη βελόνα 
3 Inject
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 120 mg γκαλκανεζουμάμπης σε διάλυμα 1 mL. 
Each pre-filled pen contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Αποτελεσματικότητα και αναφερόμενες από τον ασθενή μετρήσεις έκβασης REGAIN - Χρόνια Ημικρανία 
REGAIN - Chronic Migraine Emgality
Αναφυλαξία Αγγειοοίδημα 
Teal Plunger Rod
Ανταποκριθέντες στο Πεδίο Περιορισμού της Λειτουργικότητας Ρόλου του MSQ 
Patient-reported Outcome Measuresb MSQ Role Function-Restrictive Domain N Baseline Mean Change Treatment Difference
Γ. 
Q.
Οι ασθενείς αυτές μπορεί να διατρέχουν κίνδυνο να μείνουν έγκυοι. 
These patients may be at risk of pregnancy.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείται πια. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Εάν ισχύει κάτι τέτοιο για εσάς, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης για να αποφύγετε την πιθανότητα μίας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης. 
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο , διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Κλινικές μελέτες διάρκειας 2 ετών έχουν καταδείξει διατήρηση αυτής της επίδρασης. 
Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Ο εκτιμώμενος όγκος κατανομής στους ανθρώπους είναι 0,25 l/kg. 
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
Συνιστάται να έχετε μαζί σας κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή ζαχαρούχο χυμό φρούτων. 
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά τακτά χρονικά διαστήματα. 
This check may be repeated at intervals.
220 Hafnarfjörður Ισλανδία 
220 Hafnarfjörður Iceland
Πριν από τη διανομή των οδηγιών συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσει ως προς το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού μαζί με το πρόγραμμα επικοινωνίας του, με την εθνική αρμόδια αρχή. 
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Αυτός είναι ο διαβήτης που αναπτύσσεται συνήθως κατά την ενήλικη ζωή. 
This is the diabetes that usually develops in adulthood.
Ο γιατρός σας θα ελέγξει κατά πόσον το Glidipion δρα αποτελεσματικά 3 έως 6 μήνες αφού ξεκινήσετε να το παίρνετε. 
Your doctor will check whether Glidipion is working 3 to 6 months after you start taking it.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά εάν είστε ηλικίας άνω των 65 ετών, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. 
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Ενημερώστε τον γιατρό σας προτού σταματήσετε αυτή τη θεραπεία. 
Talk to your doctor before stopping this treatment.
Με αυτόν τον τρόπο θα ελέγχεται εάν το ήπαρ σας λειτουργεί φυσιολογικά. 
This is to check that your liver is working normally.
Η σταθερή κατάσταση επιτεύχθηκε μετά από 4-7 ημέρες δοσολογίας. 
Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Η συνάφεια αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη. 
The relevance of this finding is unknown.
Ωστόσο, εάν ξεχάσετε μία δόση, απλώς συνεχίστε κανονικά στην επόμενη δόση. 
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
• Επιπρόσθετες ενέργειες ελαχιστοποίησης του κινδύνου 
• Additional risk minimisation measures
Το Glidipion θα πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει αποτελεσματική δράση. 
Glidipion should be used every day to work properly.
Τρεις από τους έξι ταυτοποιημένους μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III και M-IV). 
Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Η μέγιστη αναφερθείσα δόση των 120 mg/ημέρα για 4 ημέρες και στη συνέχεια των 180 mg/ημέρα για 7 ημέρες δεν σχετίστηκε με οποιαδήποτε συμπτώματα. 
The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ,έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμερες για τον κίνδυνο εγκυμοσύνης και εάν μία ασθενής επιθυμεί να μείνει έγκυος ή εάν προκύψει εγκυμοσύνη η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται (βλ. παράγραφο 4.6). 
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Παιδιά και έφηβοι Δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών. 
Use in children under 18 years is not recommended.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πιογλιταζόνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
- σε περίπτωση που έχετε ή είχατε ποτέ στο παρελθόν καρκίνο της ουροδόχου κύστης. 
- if you have or have ever had bladder cancer.
- σε περίπτωση που έχετε παρατηρήσει αίμα στα ούρα σας που δεν έχει ελεγχθεί από τον γιατρό σας. 
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Δεν υπάρχουν ειδικές προδιαγραφές. 
No special requirements.
- σε περίπτωση που έχετε καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν. 
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Δεν έχει εφαρμογή. 
Not applicable.
Αξιολόγηση Περιβαλλοντικού Κινδύνου: δεν αναμένεται οποιοσδήποτε περιβαλλοντικός αντίκτυπος από την κλινική χρήση της πιογλιταζόνης. 
Environmental Risk Assessment: no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Αναλογικές αυξήσεις της συγκέντρωσης στο πλάσμα παρατηρήθηκαν για δόσεις από 2-60 mg. 
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2-60 mg.
Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Ισλανδία 
Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Μέρος της θεραπείας του διαβήτη είναι ο διατροφικός έλεγχος. 
Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Ωστόσο, οι ασθενείς που εμφανίζουν διαταραχές της όρασης θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή όταν χειρίζονται μηχανές. 
However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
• Τα κριτήρια επιλογής ασθενών που θα συμπεριλαμβάνουν ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής και θα δίνουν έμφαση στην απαίτηση τακτικών ελέγχων του θεραπευτικού οφέλους. 
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σε ανθρώπους για τον προσδιορισμό της ασφάλειας της πιογλιταζόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
• Το εκπαιδευτικό υλικό των γιατρών πρέπει να περιλαμβάνει: Την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών και Οδηγίες Συνταγογράφησης. 
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Η πιογλιταζόνη και όλοι οι δραστικοί μεταβολίτες συνδέονται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (> 99%). 
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε κάποιο δισκίο που ξεχάσατε να πάρετε. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Μπορεί να υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος, καθώς μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Glidipion. 
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glidipion.
Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Glidipion. 
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glidipion.
Δεν παρατηρήθηκε οποιαδήποτε αύξηση στη θνησιμότητα από καρδιακή ανεπάρκεια. 
No increase in mortality from heart failure was observed.
Αυτά τα ευρήματα παρατηρήθηκαν σε όλα τα είδη σε συγκεντρώσεις πλάσματος ≤ 4 φορές την κλινική έκθεση. 
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Η φαρμακοκινητική σταθερής κατάστασης είναι παρόμοια σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω και σε νεαρούς ασθενείς. 
Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Περίπου ο μισός πληθυσμός της μελέτης ικανοποιούσε τουλάχιστον δύο από τα κριτήρια ένταξης καρδιαγγειακού ιστορικού. 
Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Ο ΚΑΚ θα διαθέσει ένα εκπαιδευτικό υλικό που θα απευθύνεται σε όλους τους γιατρούς οι οποίοι αναμένεται ότι θα συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν την Πιογλιταζόνη. 
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Εάν τα επίπεδα της ALT παραμείνουν > 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. 
If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Τι είναι το Glidipion και ποιά είναι η χρήση του 
What Glidipion is and what it is used for
Συγκεκριμένα, οι ασθενείς έχουν εμφανίσει τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: 
In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Στα ζώα, μόνο μία μικρή ποσότητα αμετάβλητης πιογλιταζόνης μπορεί να ανιχνευθεί είτε στα ούρα είτε στα κόπρανα. 
In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας θα μπορούσαν να μειωθούν κάτω από το φυσιολογικό και μπορείτε να τα αυξήσετε καταναλώνοντας ζάχαρη. 
Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar.
Σε κάθε κατηγορία συχνοτήτων, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρουσιάζονται σε σειρά φθίνουσας επίπτωσης και σοβαρότητας. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence and seriousness.
Αν και έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια περιστατικά θανατηφόρου έκβασης, δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση. 
Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Ο γιατρός σας θα το λάβει αυτό υπ' όψιν του όταν θα σας χορηγεί θεραπεία για τον διαβήτη σας. 
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Το Glidipion μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
Glidipion can be taken with or without food.
Το Glidipion βοηθά στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας όταν έχετε διαβήτη τύπου 2, βοηθώντας τον οργανισμό σας να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει. 
Glidipion helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να συμμορφώνονται αυστηρά με μία δίαιτα ελεγχόμενης πρόσληψης θερμίδων. 
Patients should be advised to adhere strictly to a calorie-controlled diet.
- σε περίπτωση που έχετε πρόβλημα με το ήπαρ (συκώτι) ή την καρδιά σας. 
- if you have a problem with your liver or heart.
Άγνωστης συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) - αύξηση των ηπατικών ενζύμων - αλλεργικές αντιδράσεις 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
• Το εκπαιδευτικό αυτό υλικό αποσκοπεί στην ενίσχυση της ενημερότητας για τους σημαντικούς διαπιστωμένους κινδύνους του καρκίνου της ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς και για τις συνολικές συστάσεις με στόχο τη βελτίωση του λόγου οφέλους-κινδύνου στο επίπεδο των ασθενών. 
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Μετά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται μετά από 3 έως 6 μήνες για την αξιολόγηση της επάρκειας της ανταπόκρισης στη θεραπεία (π.χ. μείωση της HbA1c). 
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Άλλα φάρμακα και Glidipion 
Other medicines and Glidipion
Συνεπώς, η συγκέντρωση ελεύθερης (μη συνδεδεμένης) πιογλιταζόνης είναι αμετάβλητη. 
Thus free (unbound) pioglitazone concentration is unchanged.
Εν όψει των σχετιζόμενων με την ηλικία κινδύνων (ιδιαίτερα καρκίνος της ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια), το ισοζύγιο οφελών και κινδύνων θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά πριν από και κατά τη διάρκεια της θεραπείας στους ηλικιωμένους. 
In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Σε αυτή τη βάση, η συμβολή του M-IV στη δραστικότητα είναι περίπου τρεις φορές εκείνη της πιογλιταζόνης, ενώ η σχετική δραστικότητα του M-II είναι ελάχιστη. 
On this basis M-IV contribution to efficacy is approximately three-fold that of pioglitazone, whilst the relative efficacy of M-II is minimal.
Εάν παρατηρηθεί ίκτερος, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να διακόπτεται. 
If jaundice is observed, the medicinal product should be discontinued.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αύξηση του σωματικού βάρους μπορεί να είναι σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας, οπότε το σωματικό βάρος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά. 
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
Το ενδεχόμενο συνδυαστικής χορήγησης με ινσουλίνη θα πρέπει να εξετάζεται με προσοχή στους ηλικιωμένους λόγω του αυξημένου κινδύνου σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας. 
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Glidipion. 
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glidipion.
Μπορεί επίσης να εμφανίσετε μείωση του αριθμού αιμοσφαιρίων (αναιμία). 
You may also experience a reduction in blood count (anaemia).
Η συνάφεια ενός τέτοιου μηχανισμού στους ανθρώπους είναι ασαφής και η πιογλιταζόνη δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη. 
The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy.
Σε κλινικές μελέτες, ασθενείς έχουν λάβει πιογλιταζόνη σε δόσεις υψηλότερες από τη συνιστώμενη υψηλότερη δόση των 45 mg ημερησίως. 
In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Να μη χρησιμοποιείτε το Glidipion μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία τύπου blister μετά τη λέξη «ΛΗΞΗ». 
Do not use Glidipion after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Το Glidipion ασκεί αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. 
Glidipion has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Εάν παίρνετε το Glidipion μαζί με άλλα φάρμακα για τον διαβήτη, είναι πιθανότερο τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας να μειωθούν κάτω από το φυσιολογικό (υπογλυκαιμία). 
If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Glidipion είναι υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό σας. 
If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.