natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνεπώς, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Canazole δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την άρνηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος. 
The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State.
Το Canazole είναι γενόσημο φάρμακο του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς Canesten, το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο. 
Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom.
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων που προκαλούνται από μύκητες, όπως οξεία ψευδομεμβρανώδης καντιντίαση, δερματοφυτία ή δερματοφυτία των ποδών. 
It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot.
Η δραστική ουσία του Canazole, η κλοτριμαζόλη, είναι αντιμυκητιασικό φάρμακο το οποίο ανήκει στην ομάδα των τριαζολών. 
The active substance in Canazole, clotrimazole, is an antifungal medicine that belongs to the group called triazoles.
EMA/206825/2011 Αναθ. 
Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream 1%) EMA/837098/2011
Έγγραφο αναφοράς: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535 
Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 13 Οκτωβρίου 2009. 
The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
ψευδάργυρος 
Doc.
Στα παιδιά χρησιμοποιείται μειωμένη δόση. 
A reduced dose is used in children.
Λοιπές πληροφορίες για το Wilzin: 
Other information about Wilzin:
Ο γαστρικός ερεθισμός εμφανίζεται συνήθως στη χειρότερη μορφή του στην πρώτη πρωινή δόση και εξαφανίζεται μετά τις πρώτες ημέρες θεραπείας. 
Gastric irritation is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
Η καθυστέρηση της χορήγησης της πρώτης δόσης μέχρι τα μέσα του πρωινού ή η λήψη της δόσης µε μικρή ποσότητα τροφής που περιέχει πρωτεΐνη, όπως κρέας, μπορεί να βοηθήσει στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων. 
Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a small amount of food containing protein, such as meat, may help.
Το Wilzin πρέπει να λαμβάνεται με άδειο στομάχι, τουλάχιστον μία ώρα πριν ή δύο έως τρεις ώρες μετά τα γεύματα. 
Wilzin should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two to three hours after meals.
Κατά συνέπεια, ο χαλκός συσσωρεύεται στον οργανισμό, πρώτα στο συκώτι και μετά σε άλλα όργανα, όπως το μάτι και ο εγκέφαλος. 
This results in copper building up in the body, first in the liver, then in other organs such as the eye and the brain.
Η περίληψη της γνώμης της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων για το Wilzin διατίθεται εδώ. 
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
Στην κύρια μελέτη, 91% των ασθενών που αξιολογήθηκαν (91 στους 100) παρουσίασαν επαρκή έλεγχο των επιπέδων χαλκού κατά τον πρώτο χρόνο θεραπείας με 
In the main study, 91% of the patients evaluated (91 out of 100) had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
Η κατάσταση αυτή έχει διάφορες επιπτώσεις, στις οποίες περιλαμβάνονται η ηπατική νόσος και η βλάβη του νευρικού συστήματος. 
This causes a variety of effects, including liver disease and damage to the nervous system.
Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο ικανοποιητικός έλεγχος των επιπέδων χαλκού των ασθενών. 
The main measure of effectiveness was whether patients had adequate control of copper levels.
Συνολικά, τα δεδομένα που υποστηρίζουν τη χρήση του Wilzin προήλθαν από 255 ασθενείς με την ασθένεια αυτή. 
In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson's disease.
Η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες είναι 50 mg, τρεις φορές την ημέρα. 
The usual dose for adults is 50 mg three times a day.
Η μέγιστη δόση Wilzin είναι 50 mg, πέντε φορές την ημέρα. 
The maximum dose of Wilzin is 50 mg five times a day.
Στην κύρια μελέτη συμμετείχαν 148 ασθενείς που έλαβαν το Wilzin, αλλά το φάρμακο δεν συγκρίθηκε με άλλες θεραπείες. 
The main study involved 148 patients who were treated with Wilzin, but did not compare Wilzin with any other treatments.
Στις 13 Οκτωβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση στην Orphan Europe SARL για το Wilzin. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
Η νόσος του Wilson είναι μια σπάνια κληρονομική διαταραχή κατά την οποία οι ασθενείς παρουσιάζουν έλλειψη ενός ενζύμου που απαιτείται για την αποβολή του χαλκού, που περιέχεται στην τροφή, από τον οργανισμό. 
Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
Οι ασθενείς που αντικαθιστούν τη θεραπεία με «χηλικό παράγοντα» (άλλος τύπος φαρμάκου κατά της νόσου του Wilson) σε θεραπεία Wilzin πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν τον χηλικό παράγοντα δύο έως τρεις εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας Wilzin, δεδομένου ότι απαιτείται κάποιος χρόνος για να δράσει πλήρως το φάρμακο. 
Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
Το Wilzin αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση της απορρόφησης χαλκού και τη μείωση της ποσότητας χαλκού στον οργανισμό. 
Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών που πάσχουν από τη νόσο του Wilson και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Wilzin χαρακτηρίστηκε ορφανό φάρμακο (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 31 Ιουλίου 2001. 
Because the number of patients with Wilson's disease is low, the disease is considered ‘rare', and Wilzin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Το Wilzin δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στον ψευδάργυρο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. 
Wilzin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients.
Δεδομένου ότι ο ψευδάργυρος χορηγείται εδώ και πολλά χρόνια για τη θεραπεία της νόσου του Wilson, η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα δημοσιευμένων μελετών. 
Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επισήμανε ότι η νόσος του Wilson είναι θανατηφόρα και ότι τα άλλα φάρμακα που χορηγούνται για την αντιμετώπιση της νόσου μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. 
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson's disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
25 mg, πορτοκαλί: 50 mg). 
It is available as capsules (blue: 25 mg; orange: 50 mg).
Η θεραπεία με Wilzin είναι μακροχρόνια. 
Wilzin is a long-term treatment.
Η ποσότητα χαλκού στον οργανισμό μειώνεται με την πάροδο του χρόνου βελτιώνοντας τα συμπτώματα της νόσου. 
Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Wilzin (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ο γαστρικός ερεθισμός (ερεθισμός του στομάχου) και αυξημένα επίπεδα ενζύμων στο αίμα (αμυλάση, λιπάση και αλκαλική φωσφατάση). 
The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Wilzin; 
What is the risk associated with Wilzin?
Η έναρξη της θεραπείας με Wilzin πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της νόσου του Wilson. 
Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
Τι είναι το Wilzin; 
What is Wilzin?
Ο ψευδάργυρος χορηγείται για τη θεραπεία της νόσου του Wilson από το 1958. 
Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2009 
This summary was last updated in 10-2009.
Το Wilzin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Wilson. 
Wilzin is used to treat Wilson's disease.
Το Wilzin είναι φάρμακο που περιέχει ως δραστική ουσία ψευδάργυρο. 
Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
Ο χαλκός απομακρύνεται στη συνέχεια από τον οργανισμό στα κόπρανα. 
The copper is then passed out of the body in the stools.
Ποιο είναι το όφελος του Wilzin σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Wilzin shown during the studies?
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Wilzin περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
Περίληψη EPAR για το κοινό 
Wilzin zinc EPAR summary for the public
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Wilzin διατίθεται εδώ. 
The full EPAR for Wilzin can be found here.
Η δραστική ουσία του Wilzin είναι το κατιόν ψευδαργύρου (θετικά φορτισμένος ψευδάργυρος), το οποίο αποκλείει την πρόσληψη χαλκού μέσω της τροφής. 
The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
Ως εκ τούτου, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Wilzin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της νόσου του Wilson και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Wilzin. 
Therefore, the Committee decided that Wilzin's benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson's disease.
Πως χρησιμοποιείται το Wilzin; 
How is Wilzin used?
Το κατιόν ψευδαργύρου διεγείρει τον οργανισμό να παράγει μια πρωτεΐνη στα εντερικά κύτταρα καλούμενη µεταλλοθειονίνη, η οποία προσκολλάται στον χαλκό αποτρέποντας τη μεταφορά του στο αίμα. 
It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
Πως δρα το Wilzin; 
How does Wilzin work?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Wilzin; 
Why has Wilzin been approved?
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Wilzin; 
What is Wilzin used for?
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Wilzin; 
How has Wilzin been studied?
** βάσει σύγκρισης ιστορικού. 
** Based on historical comparison
Αυτός ο συνδυασμός πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή. 
This combination should be used with caution.
Ενήλικοι και έφηβοι πάνω από 40 kg 
Adults and adolescents over 40 kg
Ο κίνδυνος για το έμβρυο δεν μπορεί να αποκλεισθεί. 
Risk to the infant cannot be excluded.
- εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο. 
- If you have severe liver disease.
Οι μελέτες είχαν διεξαχθεί σε υγιή άτομα εκτος και εάν αναφερόταν διαφορετικά. 
Studies were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
- εάν κάποιο μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούς/γιαγιά, αδερφοί ή αδερφές) έχει πεθάνει ξαφνικά λόγω κάποιου καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα. 
- If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
(βλ. παράγραφο 4.3). 
(see section 4.3).
Χρησιμοποιείται από ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω. 
It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2016 
Date of first authorisation: 9 January 2012 Date of latest renewal: 9 September 2016
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Ολλανδία 
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, The Netherlands
Είναι σημαντικό να πείτε στο γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: - Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την λοίμωξη HIV: 
It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - Other medicines used for HIV infection:
Ανεπαρκής αριθμός ηλικιωμένων ασθενών έχει εκτιμηθεί σε κλινικές μελέτες για να εξακριβωθεί αν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεώτερους ασθενείς. 
Insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
EXP {MM/EEEE} 
EXP {MM/YYYY}
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί μετά τη EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton after EXP.
Συζητήστε με το γιατρό σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για να αποφύγετε την μετάδοση της λοίμωξης σε άλλα άτομα. 
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Τμήμα της πολλαπλής συσκευασίας δεν μπορεί να πωλείται χωριστά. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Βλέπε παρακάτω και παράγραφο 5.3. 
See below and section 5.3.
Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε Efavirenz Teva μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται. 
If you are pregnant, you should take Efavirenz Teva only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Μελέτη ACTG 48 εβδομάδες 
Study ACTG 364 48 weeks
a 90% διαστήματα εμπιστοσύνης εκτός και αν αναφέρεται διαφορετικά. 
a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της ασθενούς απαιτεί τέτοια θεραπεία. 
Efavirenz should not be used during pregnancy, unless the patient's clinical condition requires such treatment.
Κωδικός ATC: J05AG03 
ATC code: J05AG03
- Μπορεί ακόμη να μεταδώσετε την λοίμωξη HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία. 
- You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Eνημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δοσολογία) 
Medicinal product by therapeutic areas (dose)
- εάν είστε αλλεργικοί στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
- If you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Αταζαναβίρη (pm): 
Atazanavir (pm):
Τα σχήματα της μακράς διάρκειας της εφαβιρένζης σ΄αυτή τη μελέτη δεν σχετίσθηκαν με κάποιο νέο κίνδυνο για την ασφάλεια. 
Long-term use of efavirenz in this study was not associated with any new safety concerns.
Δεν πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας εάν παίρνετε Efavirenz Teva. 
You should not breast-feed your baby if you are taking Efavirenz Teva.
Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε κατά μέσο ποσοστό 22% ώστε να μετριασθούν τα συμπτώματα στέρησης από τα οπιοειδή. 
The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
- εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών, όπως κάλιο ή μαγνήσιο, στο αίμα σας. 
- If your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, μπορεί ο γιατρός σας να χρειασθεί να ελέγξει το επίπεδο του αντισπασμωδικού φαρμάκου στο αίμα σας για να επιβεβαιώσει ότι δεν έχει επηρεασθεί ενόσω λαμβάνετε το Efavirenz Teva. 
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Efavirenz Teva.
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Efavirenz Teva επειδή έχετε HIV λοίμωξη. 
Your doctor has prescribed Efavirenz Teva for you because you have HIV infection.
Εάν κάποιος ασθενής λαμβάνει ήδη St. John's wort, πρέπει να σταματήσει το St. John's wort, να ελέγξει τα ϊικά επίπεδα και εάν είναι δυνατόν τα επίπεδα της εφαβιρένζης. 
If a patient is already taking St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible efavirenz levels.
Παρατηρήθηκαν επίσης υποκαταστάσεις στις θέσεις 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ή 225 της RT αλλά με μικρότερη συχνότητα, και συχνά μόνο σε συνδυασμό με την Κ103Ν. 
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Αυτή η αναλογία είναι κατά προσέγγιση 3 φορές μεγαλύτερη από το μη δεσμευμένο με πρωτεΐνες (ελεύθερο) κλάσμα της εφαβιρένζης στο πλάσμα. 
This proportion is approximately 3-fold higher than the non-protein-bound (free) fraction of efavirenz in plasma.
Αν και περιορισμένα στοιχεία, αναφέρουν ότι γυναίκες καθώς και Ασιάτες ασθενείς και ασθενείς από την Νήσο του Ειρηνικού (Pasific Island) μπορεί να έχουν υψηλότερη έκθεση στην εφαβιρένζη, δεν εμφανίζονται να είναι λιγότερο ανεκτικοί στην εφαβιρένζη. 
Although limited data suggest that females as well as Asian and Pacific Island patients may have higher exposure to efavirenz, they do not appear to be less tolerant of efavirenz.
- Η δόση του Efavirenz Teva μπορεί να χρειασθεί να αυξηθεί ή να μειωθεί εάν λαμβάνετε επίσης ταυτόχρονα ορισμένα φάρμακα (βλέπε Άλλα φάρμακα και Efavirenz Teva). 
- The dose for Efavirenz Teva may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Efavirenz Teva).
Εάν διακοπεί ένα αντιρετροϊικό φαρμακευτικό προϊόν σε μια συνδυασμένη θεραπεία, λόγω υποψίας για δυσανεξία, θα πρέπει να εξετάζεται σοβαρά η ταυτόχρονη διακοπή όλων των αντιρετροϊικών φαρμακευτικών προϊόντων. 
If any antiretroviral medicinal product in a combination regimen is interrupted because of suspected intolerance, serious consideration should be given to simultaneous discontinuation of all antiretroviral medicinal products.
Γι΄αυτό, θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά μέσα, όπως τα παραπάνω, για 12 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του Efavirenz Teva. 
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz Teva.
- Η δόση για τους ενήλικες είναι 600 mg μία φορά την ημέρα. 
- The dose for adults is 600 mg once daily.
σπάνιες φωτοαλλεργική δερματίτιδα† 
Photoallergic dermatitis†
Ασθενείς με: - οικογενειακό ιστορικό αιφνίδιου θανάτου ή συγγενούς παράτασης του διαστήματος QTc σε ηλεκτροκαρδιογραφήματα ή με οποιαδήποτε άλλη κλινική κατάσταση η οποία είναι γνωστό ότι παρατείνει το διάστημα QTc. 
Patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Η λήψη του Efavirenz Teva με άδειο στομάχι μπορεί να μειώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Taking Efavirenz Teva on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Επειδή δεν μπορεί να γίνει σύσταση της δόσης για την ιτρακοναζόλη, πρέπει να ληφθεί υπόψιν εναλλακτική αντιμυκητιασική θεραπεία. 
Since no dose recommendation for itraconazole can be made, alternative antifungal treatment should be considered.
Τα αποτελέσματα της αποτελεσματικότητας των μελετών ACTG 364 and 020, παρουσιάζονται στον πίνακα 3. 
Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 3.
Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
- ανεξήγητα αισθήματα δυσφορίας που δεν συνδέονται με ψευδαισθήσεις, αλλά μπορεί να καταστήσουν δύσκολη την δυνατότητα καθαρής ή λογικής σκέψης - αυτοκτονία 
- unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide
Όταν λαμβάνετε θεραπεία για την HIV λοίμωξη, δεν είναι πάντοτε δυνατόν να διευκρινισθεί εάν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες προκλήθηκαν από το Efavirenz Teva ή από άλλα φάρμακα που λαμβάνετε ταυτόχρονα, ή από την ίδια την HIV λοίμωξη. 
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Efavirenz Teva or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
b 95% διαστήματα εμπιστοσύνης. 
95% confidence intervals.
εάν έχετε κάποια καρδιακή διαταραχή, όπως μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT. 
- if you have a heart disorder, such as abnormal electrical signal called prolongation of the QT interval.
Ενημερώνετε πάντοτε αμέσως το γιατρό σας αν έχετε αυτά τα συμπτώματα ή οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ παίρνετε Efavirenz Teva. 
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking Efavirenz Teva.
Εάν έχετε λάβει Efavirenz Teva ή δισκίο συνδυασμού που περιέχει εφαβιρένζη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, μπορεί ο γιατρός σας να ζητήσει τακτικές αιματολογικές εξετάσεις και άλλες διαγνωστικές δοκιμασίες για την παρακολούθηση της ανάπτυξης του παιδιού σας. 
If you have taken Efavirenz Teva or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Γι' αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη. 
This medicinal product does not require any special storage conditions.
- Συνιστάται να καταπίνετε με νερό ολόκληρο το δισκίο. 
- It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αν αυτά τα κοινά συμπτώματα εμφανιστούν, μπορούν να βελτιωθούν με τη συνέχιση της θεραπείας και δεν προϋποθέτουν την κατά συνέπεια έναρξη κάποιου από τα λιγότερο συχνά εμφανιζόμενα ψυχιατρικά συμπτώματα. 
Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν αισθανθείτε κατάθλιψη, έχετε αυτοκτονικές σκέψεις ή έχετε περίεργες σκέψεις (βλέπε παράγραφο 4. 
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
- σοβαρές διαταραχές της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών π.χ. υποκαλιαιμία ή υπομαγνησιαιμία. 
- severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalemia or hypomagnesemia.
Είναι ένα αντιρετροϊκό φάρμακο το οποίο καταπολεμά τη λοίμωξη από τον ιό της ανοσοανεπάρκειας στον άνθρωπο (HIV-1) μειώνοντας την ποσότητα ιών στο αίμα. 
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV-1) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Αυτό μπορεί να συμβάλει ώστε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα ζάλη, υπνηλία) να ταλαιπωρούν κάποιον λιγότερο. 
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Παρόμοιες αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, που έλαβαν σχήματα ελέγχου (5% μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας). 
Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5% after long-term treatment).
Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται οδηγία έτσι ώστε, όταν εμφανίσουν συμπτώματα όπως σοβαρή κατάθλιψη, ψύχωση ή αυτοκτονικό ιδεασμό να επικοινωνούν με το γιατρό τους αμέσως ώστε αυτός να εκτιμήσει την πιθανότητα να συνδέονται τα συμπτώματα αυτά με τη χρήση της εφαβιρένζης και αν συμβαίνει αυτό, να ορίζει εάν οι κίνδυνοι της συνεχιζόμενης θεραπείας υπερισχύουν του οφέλους (βλέπε παράγραφο 4.8). 
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).