natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τους ασθενείς που είχαν ακτινογραφίες σπονδυλικής στήλης κατά την ένταξή τους στη μελέτη και κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης η επίπτωση νέων σπονδυλικών καταγμάτων ήταν 28/516 (5,4 %), στους ασθενείς υπό Forsteo και 64/533 (12 %) στους ασθενείς υπό ρισεδρονάτη, με σχετικό κίνδυνο (95 % CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001. 
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in Forsteo- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), P<0.0001.
• ακράτεια ή τυχαία απώλεια ούρων 
• accidental loss or leakage of urine
Η άπαξ ημερήσια χορήγηση του FORSTEO αυξάνει την εναπόθεση νέου οστού στις επιφάνειες του δοκιδώδους και φλοιώδους οστού μέσω διέγερσης σε σημαντικότερο βαθμό της οστεοβλαστικής δραστηριότητας έναντι της οστεοκλαστικής δραστηριότητας. 
Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
• Μη ερμηνεύσιμες αυξήσεις των τιμών της αλκαλικής φωσφατάσης 
• Unexplained elevations of alkaline phosphatase
A. Ο κίτρινος κορμός του εμβόλου είναι ακόμη εμφανής, μετά το πάτημα του μαύρου εμβόλου χορήγησης της πένας. 
A. The yellow shaft is still showing after I push in the black injection button.
Σε μελέτες με αρουραίους παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας οστεοσαρκώματος με τη μακροχρόνια χορήγηση τεριπαρατίδης (βλ. παράγραφο 5.3). 
Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Πιέστε το λευκό καπάκι της πένας πίσω στη πένα FORSTEO και τοποθετήστε τη στο ψυγείο. 
Push the white cap back on, and place FORSTEO in the refrigerator.
Τα αναμενόμενα συμβάματα της υπερδοσολόγησης μπορεί να περιλαμβάνουν όψιμη υπερασβεστιαιμία και κίνδυνο ορθοστατικής υπότασης. 
The effects of overdose that might be expected include delayed hypercalcaemia and risk of orthostatic hypotension.
Επειδή, το FORSTEO αυξάνει παροδικά τις συγκεντρώσεις του ασβεστίου του πλάσματος, το FORSTEO πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα. 
Because FORSTEO transiently increases serum calcium, FORSTEO should be used with caution in patients taking digitalis.
1 πένα με διάλυμα των 2.4 ml. 
1 pen of 2.4 mL solution.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν FORSTEO είναι ναυτία, πόνος άκρου, κεφαλαλγία και ζάλη. 
The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Το FORSTEO είναι ένας οστεοπαραγωγικός παράγοντας για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. 
FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
• Εάν ξεχάσετε την πένα FORSTEO εκτός ψυγείου, μην την απορρίψετε. 
• If the FORSTEO has been left out of the refrigerator, do not throw the pen away.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Αφαιρέστε το μικρό προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και πετάξτε το. 
Pull off small needle protector and throw away.
Σε αρουραίους μετά από χορήγηση, σχεδόν καθ'όλη την διάρκεια της ζωής τους, ημερήσιας ένεσης παρατηρήθηκε μία δοσοεξαρτώμενη αύξηση οστικής παραγωγής και αυξημένη συχνότητα οστεοσαρκώματος, πιθανώς λόγω ενός επιγενετικού μηχανισμού. 
Rats treated with near-life time daily injections had dose-dependent exaggerated bone formation and increased incidence of osteosarcoma most probably due to an epigenetic mechanism.
Επιπλέον, δεν αναφέρθηκαν ευρήματα οστεοσαρκώματος στις κλινικές μελέτες ή στις μελέτες περαιτέρω παρακολούθησης των ασθενών μετά την ολοκλήρωση της αρχικής θεραπείας. 
In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Η συνολική επίπτωση κλινικών καταγμάτων συγκεντρωτικά (κλινικά σπονδυλικά και μη σπονδυλικά κατάγματα) ήταν 4,8 % στους ασθενείς υπό Forsteo και 9,8 % στους ασθενείς υπό ρισεδρονάτη, αναλογία κινδύνου (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009. 
The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Μην κάνετε παραπάνω από μία ένεση την ίδια ημέρα, για να αναπληρώσετε τυχόν προηγούμενη δόση που ξεχάσατε. 
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
• εάν έχετε σοβαρή πάθηση στους νεφρούς. 
• if you suffer from serious kidney problems.
Το μαύρο έμβολο χορήγησης θα πρέπει να είναι ολοκληρο πιεσμένο προς τα μέσα για να βεβαιωθείτε ότι έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση από την πένα FORSTEO. 
The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
Στο τέλος της 18-μηνης θεραπείας, το FORSTEO αύξησε σημαντικά την BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης (7,2 %) σε σύγκριση με την αλενδρονάτη (3,4 %) (p< 0,001). 
At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
Placebo (N = 544) (%) 
Fracture Incidence in Postmenopausal Women: Placebo (N = 544) (%)
Επιβεβαίωση της σωστής δόσης 
Confirm dose
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς. 
Dosage adjustment based on age is not required.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χορήγηση του FORSTEO σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 5.3). 
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Το FORSTEO είναι ένα καθαρό και άχρωμο διάλυμα. 
FORSTEO contains a clear and colourless solution.
Στις προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, η αύξηση της BMD από τις αρχικές τιμές στις τελικές τιμές μετά τη 18-μηνη θεραπεία, ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στην ομάδα του FORSTEO σε σύγκριση με την ομάδα της αλενδρονάτης, στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης (4,2 % έναντι − 1,9 %, p< 0,001) και του ολικού ισχίου (3,8 % έναντι 0,9 %, p=0,005). 
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
Χρησιμοποιήστε μια καινούρια πένα FORSTEO για να λάβετε τη δόση σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. 
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Γαλλία 
Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Ωστόσο, παρατηρήθηκε εμβρυϊκή απορρόφηση και μείωση του αριθμού των νεογνών, σε κουνέλια που έλαβαν κατά την εγκυμοσύνη ημερήσια δοσολογία τεριπαρατίδης 3 έως100 μg/kg. 
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
Ένεση της δόσης 
Inject dose
• Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα παρακάτω: - η πένα σας FORSTEO φαίνεται κατεστραμμένη. 
• Contact your doctor or pharmacist if you notice any of the following:
Διάλυμα υδροχλωρικού οξέος και/ή διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH). 
Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
• Να φυλάσσετε την πένα FORSTEO σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. 
• Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Τα άλλα συστατικά είναι οξικό οξύ παγόμορφο, οξικό νάτριο (άνυδρο), μαννιτόλη, μετακρεσόλη και ενέσιμο ύδωρ. 
- The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
Τι είναι το FORSTEO και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το FORSTEO Πώς να πάρετε το FORSTEO Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το FORSTEO Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Πολύ συχνές: Πόνος άκρου 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το FORSTEO: 
Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Κάθε πένα να απορρίπτεται μετά το χρονικό διάστημα των 28 ημερών από την πρώτη χρήση, ακόμη και εάν περιέχει εναπομένουσα ποσότητα φαρμάκου. 
Each pen should be properly disposed of after 28 days, even if it is not completely empty.
Όλες οι ασθενείς έλαβαν 1.000 mg ασβεστίου την ημέρα και τουλάχιστον 400 IU βιταμίνης D ημερησίως. 
All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας 
Overdose management
Παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση στην BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, στους 3 πρώτους μήνες θεραπείας. 
Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
• μη φυσιολογικοί καρδιακοί ήχοι 
• abnormal heart sound
5) Τραβήξτε το μικρό προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το. 
5) Pull off the small needle protector and throw away.
Αφαιρέστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας και αποθηκεύστε το. 
Pull off large needle cover and save it.
• Τοποθετήστε την πένα FORSTEO αμέσως στο ψυγείο μετά από κάθε χρήση της. 
• Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Εάν μείνετε έγκυος, η χορήγηση του FORSTEO πρέπει να διακοπεί. 
If you become pregnant, FORSTEO should be discontinued.
Συχνές: Ναυτία, έμετος, διαφραγματοκήλη, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση Όχι συχνές: Αιμορροϊδες 
Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Τμήματα της πένας Forsteo* 
Forsteo parts*
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ FORSTEO 20 μικρογραμμάρια/80 μικρόλιτρα, ενέσιμο Tεριπαρατίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Μετά την ολοκλήρωση της αγωγής διάρκειας 19 μηνών (μέση διάρκεια αγωγής), η οστική πυκνότητα (BMD) είχε αυξηθεί στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης και στο ολικό ισχίο κατά 9 % και 4 %, αντίστοιχα, συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo) (p< 0,001). 
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Οι γυναίκες που έχουν τη δυνατότητα να κυοφορήσουν θα πρέπει να χρησιμοποιήσουν μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια χρήσης του FORSTEO. 
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Μείζονα μησπονδυλικά κατάγματα ευθραυστότητας γ (ισχίο, κερκίδα, βραχιόνιο, πλευρά και λεκάνη) 
Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Βιομετασχηματισμός 
Biostransformation
Στους 24 μήνες θεραπείας, η μέση αύξηση από τις αρχικές τιμές της BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, του ολικού ισχίου και του αυχένα του μηριαίου οστού ήταν 10,5 %, 2,6 % και 3,9 %, αντίστοιχα. 
At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
• Αποθηκεύστε την πένα FORSTEO με το λευκό καπάκι της πένας τοποθετημένο σε αυτή. 
• Store the FORSTEO with the white cap on.
3) Ξεβιδώστε τη βελόνα πλήρως περιστρέφοντας το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας 3 έως 5 φορές (πλήρης περιστροφική κίνηση). 
3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Μικρό προστατευτικό κάλυμμα βελόνας 
Small needle protector
• εάν έχετε υποβληθεί σε προηγούμενη ακτινοθεραπεία, στα οστά σας. 
• if you have had radiation therapy involving your bones.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Το FORSTEO αυξάνει τις συγκεντρώσεις του ουρικού οξέος στο πλάσμα. 
FORSTEO increases serum uric acid concentrations.
Κάθε μιλιλίτρο ενέσιμου διαλύματος περιέχει 250 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης. 
Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
Συχνές: Αίσθημα παλμών 
Common: Palpitations
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Όχι συχνές: Ταχυκαρδία 
Uncommon: Tachycardia
Δεν διατίθενται βελόνες στη συσκευασία της πένας. 
Injection needles are not included with the pen.
Βιδώστε τη βελόνα μέχρι να ασφαλίσει. 
Screw on needle until firmly attached.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Oλλανδία 
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Καρδιακές Διαταραχές 
Troubleshooting
Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Ολλανδία 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Το FORSTEO διατίθεται σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. 
It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Καθαρισμός και Αποθήκευση Καθαρισμός της πένας σας FORSTEO 
Cleaning and Storage
Κίτρινος Κορμός 
Yellow Shaft
Ναυτία, έμετος, ζάλη και κεφαλαλγία μπορεί επίσης να παρατηρηθούν. 
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Μπορείτε να χρησιμοποιείτε βελόνες πένας ινσουλίνης. 
The device can be used with insulin pen injection needles.
1) Τοποθετήστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας σε αυτήν. 
1) Put the large needle cover on the needle.
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
• αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα 
• increase in blood uric acid level
4) Τραβήξτε προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης της πένας μέχρι να σταματήσει. 
4) Pull out the black injection button until it stops.
Οξικό οξύ παγόμορφο, οξικό νάτριο (άνυδρο), μαννιτόλη, μετακρεσόλη, ενέσιμο ύδωρ. 
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
Οξικό νάτριο (άνυδρο) 
Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές: Δύσπνοια 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
• αιμορροΐδες 
• tiredness
Τα πιθανά συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη και κεφαλαλγία. 
The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Οι αρχικές μέσες τιμές BMD Tscore στη σπονδυλική στήλη και στον αυχένα μηριαίου ήταν - 2,2 SD και - 2,1 αντίστοιχα. 
Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας, που περιέχεται στη συσκευασία, για οδηγίες σχετικά με τη σωστή χρήση της πένας FORSTEO. 
Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Αποθήκευση της πένας σας FORSTEO 
Storing Your FORSTEO
α Η επίπτωση των σπονδυλικών καταγμάτων αξιολογήθηκε σε 448 ασθενείς υπό αγωγή με εικονικό φάρμακο (placebo) και σε 444 ασθενείς υπό αγωγή με Forsteo που είχαν αρχικές και ακόλουθες ακτινογραφίες σπονδυλικής στήλης β p≤ 0,001 συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo) γ Έχει καταδειχθεί σημαντική μείωση στη συχνότητα εμφάνισης των καταγμάτων του ισχίου δ p≤ 0,025 συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo). 
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
2) Χρησιμοποιήστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας για να την ξεβιδώσετε. 
2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Μην χρησιμοποιείτε το FORSTEO εάν, κατά λάθος, έχει καταψυχθεί. 
Do not use FORSTEO if it is, or has been, frozen.
Μη μοιράζεστε την πένα σας FORSTEO με άλλους ασθενείς. 
Never share your FORSTEO pen with others.
Ο ακόλουθος πίνακας περιλαμβάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της τεριπαρατίδης σε κλινικές μελέτες οστεοπόρωσης και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος. 
The adverse reactions associated with the use of teriparatide in osteoporosis clinical trials and postmarketing exposure are summarised in the table below.
Η πένα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο αμέσως μετά από κάθε ένεση. 
The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
• αίσθημα λιποθυμίας 
• feeling faint
Ξεβιδώστε πλήρως τη βελόνα περιστρέφοντας το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας 3 έως 5 φορές (πλήρης περιστροφική κίνηση). 
Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
57,9 % των ασθενών είχε παλαιότερα λάβει θεραπεία με διφωσφονικά και 18,8 % έλαβαν συγχρόνως γλυκοκορτικοειδή, κατά τη διάρκεια της μελέτης. 
At baseline, the women had a mean age of 72.1 years and a median of 2 prevalent vertebral fractures; 57.9% of patients had received previous bisphosphonate therapy and 18.8% took concomitant glucocorticoids during the study.
Τραβήξτε το καπάκι της βελόνας και απορρίψτε το όπως έχετε ενημερωθεί από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
Pull off needle cover and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Συχνές: Μυϊκές κράμπες 
Common: Muscle cramps
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση FORSTEO από την κανονική Να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας, εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη δόση FORSTEO από την ενδεδειγμένη. 
If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Αφαιρέστε τη χάρτινη προστατευτική ταινία. 
Pull off paper tab.
Σε κάθε συσκευασία FORSTEO εσωκλείεται ένα εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας, για οδηγίες σχετικά με τη σωστή χρήση της πένας. 
Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΥΥΥΥ} Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού 
This user manual was last revised in {MM/YYYY}
Κρατήστε το πιεσμένο και μετρήστε α-ρ-γ-ά έως το 5. 
Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Οι προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες είχαν μέση ηλικία 37 έτη, μέση BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης T score - 2,5, μέση δόση πρεδνιζόνης ισοδύναμη με 10 mg/ημερησίως και 9 % είχαν ένα ή περισσότερα ακτινογραφικά σπονδυλικά κατάγματα. 
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34 % had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9 % had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια 
• Severe renal impairment
Παροδική ορθοστατική υπόταση ή ζάλη έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς. 
Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει ασβέστιο και βιταμίνη D συμπληρωματικά με τη θεραπεία του FORSTEO. 
Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
• αίσθημα αδιαθεσίας (έμετος) 
• haemorrhoids (piles)
Δεν πρέπει να υπερβείτε την 24μηνη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής. 
You should not receive more than one treatment course of 24 months over your lifetime.
Πώς να φυλάσσετε το FORSTEO Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Το FORSTEO αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Αφαιρέστε τη βελόνα και απορρίψτε τη σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. 
Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα για κάθε ένεση και να απορρίπτετε τη βελόνα αμέσως μετά από κάθε ένεση. 
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Τραβήξτε προς τα έξω το μαύρο έμβολο χορήγησης μέχρι να σταματήσει. 
Pull out black injection button until it stops.
Μην καταψύχετε το FORSTEO. 
- Keep this leaflet.
Συχνές: Ζάλη, κεφαλαλγία, ισχιαλγία, συγκοπή 
Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Απομάκρυνση της βελόνας 
Remove needle
FORSTEO, 20 μικρογραμμάρια (µg) 80 μικρόλιτρα ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
• αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο πλάσμα 
• increase in blood cholesterol levels
7) Εάν ο κίτρινος κορμός του εμβόλου είναι ακόμα ορατός, παρακαλείστε να επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 
When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
• δύσπνοια 
• breathlessness
Simi: + 354 540 80 00 
Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
• αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα 
• increase in blood calcium level
Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Στις κλινικές μελέτες της τεριπαρατίδης αναφέρθηκε μία (1) τουλάχιστον ανεπιθύμητη ενέργεια σε 82,8 % των ασθενών με FORSTEO και σε 84,5 % των ασθενών με εικονικό φάρμακο (placebo). 
Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FORSTEO 20 μικρογραμμάρια/80 μικρόλιτρα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 
Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 6172 273 2222
Συχνές: Υπόταση 
Rare: Anaphylaxis
Ξεβιδώστε τη βελόνα περιστρέφοντας το καπάκι της 3 έως 5 φορές. 
Unscrew the needle all the way by giving the needle cover 3 to 5 complete turns.
Οι άντρες είχαν μέση ηλικία 57 έτη, μέση BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης T score - 2,2, μέση δόση πρεδνιζόνης ισοδύναμη με 10 mg/ημερησίως και 24 % είχαν ένα ή περισσότερα ακτινογραφικά σπονδυλικά κατάγματα. 
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24 % had one or more radiographic vertebral fractures.
Τι περιέχει το FORSTEO 
How to use FORSTEO
• επιτακτική ανάγκη ούρησης 
• increased need to pass water
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 
PEN USER MANUAL
Μην πάρετε το FORSTEO 
Do not use FORSTEO
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Συχνές: Αναιμία 
Blood and lymphatic system disorders
Να μη φυλάσσετε την πένα με τη βελόνα τοποθετημένη επάνω στην πένα. 
Do not store the injection device with the needle attached.
• αυξημένη εφίδρωση 
• increased heart rate
ATC: H05 AA02. 
Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Οξικό οξύ-παγόμορφο 
Glucocorticoid-induced osteoporosis
Θηλασμός 
Urolithiasis
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: + 386 (0)1 580 00 10 
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Τοποθετήστε το μεγάλο κάλυμμα της βελόνας σε αυτήν. 
Put large needle cover on needle.
Πώς μπορώ να βεβαιωθώ ότι η πένα μου 
B. How can I tell if my FORSTEO works?
Εάν δεν μπορείτε να τραβήξετε το μαύρο έμβολο χορήγησης ανατρέξτε στην ενότητα Ερωτήσεις και Απαντήσεις σε Συνήθη 
If you cannot pull out the black injection button see
FORSTEO, 20 μικρογραμμάρια (µg)/ 80 μικρόλιτρα, ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 
FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Όχι συχνές: Μυαλγία, αρθραλγία, κράμπες στην πλάτη/πόνος στην πλάτη* Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές: Ακράτεια Ούρων, πολυουρία, επιτακτική ούρηση, νεφρολιθίαση Σπάνιες: Νεφρική ανεπάρκεια/δυσλειτουργία 
Uncommon: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis Rare: Renal failure/impairment
Συχνές: Ίλιγγος 
Common: Vertigo
Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της πένας για τη σωστή χρήση της πένας. 
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.