natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ανεπιθύμητη ενέργεια με την ερτουγλιφλοζίνη. 
Adverse reaction with ertugliflozin.
• επώδυνη ούρηση 
• stomach ache
Η ερτουγλιφλοζίνη ως επιπρόσθετη θεραπεία συνδυασμού με μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη Ένα σύνολο 463 ασθενών με διαβήτη τύπου 2, που ελέγχονταν ανεπαρκώς με μετφορμίνη (≥ 1,500 mg/ημέρα) και σιταγλιπτίνη 100 mg μία φορά ημερησίως, συμμετείχαν σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, πολυκεντρική, 26 εβδομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της ερτουγλιφλοζίνης. 
Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin and sitagliptin A total of 463 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin (≥ 1,500 mg/day) and sitagliptin 100 mg once daily participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin.
• αίσθημα νευρικότητας 
• irritability
Οι μέσες ποσοστιαίες μεταβολές από την αρχική τιμή με ερτουγλιφλοζίνη 5 mg και 15 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου, αντιστοίχως, ήταν για την LDL-C 5,8% και 8,4% έναντι 3,2%, για την ολική χοληστερόλη 2,8% και 5,7% έναντι 1,1%. 
Mean percent changes from baseline for ertugliflozin 5 mg and 15 mg versus placebo, respectively, were LDL-C 5.8% and 8.4% versus 3.2%; total cholesterol 2.8% and 5.7% versus 1.1%; however, HDL-C 6.2% and 7.6% versus 1.9%.
Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για σημεία και συμπτώματα μετά την έναρξη της θεραπείας. 
Monitor for signs and symptoms after initiating therapy.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1.000 mg. 
Maximum daily dose is 1,000 mg.
Η ερτουγλιφλοζίνη προκαλεί ωσμωτική διούρηση, που μπορεί να οδηγήσει σε συστολή του ενδαγγειακού όγκου και ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη μείωση ενδαγγειακού όγκου. 
Ertugliflozin causes an osmotic diuresis, which may lead to intravascular volume contraction and adverse reactions related to volume depletion.
• οι εξετάσεις αίματος μπορεί να δείξουν μεταβολές που σχετίζονται με τη νεφρική λειτουργία 
• blood tests may show changes related to kidney function (such as ‘creatinine')
Πώς δρα το Segluromet 
How to take Segluromet
Πίνακας 4: Αποτελέσματα την Εβδομάδα 26 από μια μελέτη με ερτουγλιφλοζίνη ως επιπρόσθετη θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη* 
Table 4: Results at Week 26 from an add-on study of ertugliflozin in combination with metformin and sitagliptin*
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2.000 mg. 
Maximum daily dose is 2,000 mg.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3.000 mg. 
Maximum daily dose is 3,000 mg.
ενώ τα επίπεδα ινσουλίνης σε κατάσταση νηστείας και η απόκριση της ινσουλίνης πλάσματος καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας ενδέχεται στην πραγματικότητα να μειωθούν. 
With metformin therapy, insulin secretion remains unchanged while fasting insulin levels and day-long plasma insulin response may actually decrease.
†, 95% ΔΕ) Ασθενείς [N (%)] με HbA1c < 7% 
Patients [N (%)] with HbA1c < 7% 66 (26.4)
Συγκεντρωτική ανάλυση των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών Η κύρια αξιολόγηση της ασφάλειας διεξήχθη σε μια συγκεντρωτική ανάλυση τριών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών, διάρκειας 26 εβδομάδων. 
The primary assessment of safety was conducted in a pool of three 26-week, placebo-controlled trials.
Η ερτουγλιφλοζίνη ως επιπρόσθετη θεραπεία συνδυασμού με μετφορμίνη Ένα σύνολο 621 ασθενών με διαβήτη τύπου 2, που ελέγχονταν ανεπαρκώς με μονοθεραπεία μετφορμίνης (≥ 1.500 mg/ημέρα), συμμετείχαν σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, πολυκεντρική, 26 εβδομάδων, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της ερτουγλιφλοζίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη. 
Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin A total of 621 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebocontrolled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Σε άτομα με eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, η συχνότητα εμφάνισης ήταν 5,1%, 2,6% και 0,5% για τις ομάδες ερτουγλιφλοζίνης 5 mg, ερτουγλιφλοζίνης 15 mg και παράγοντα σύγκρισης και για άτομα με eGFR 45 έως < 60 ml/min/1,73 m2, η συχνότητα εμφάνισης ήταν 6,4%, 3,7% και 0% αντιστοίχως. 
0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
Ένα σύνολο 1.233 ασθενών με διαβήτη τύπου 2 συμμετείχαν σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, πολυκεντρική, 26 εβδομάδων, ελεγχόμενη με ενεργό παράγοντα σύγκρισης μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της ερτουγλιφλοζίνης 5 mg ή 15 mg σε συνδυασμό με σιταγλιπτίνη 100 mg, σε σύγκριση με τα μεμονωμένα συστατικά. 
Factorial study with ertugliflozin and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin A total of 1,233 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin 5 mg or 15 mg in combination with sitagliptin 100 mg compared to the individual components.
p 0,001 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. 
p 0.001 compared to placebo.
Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 7,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
• έχετε νεφρικά προβλήματα 
• have kidney problems
• τάση για έμετο (ναυτία) 
• feeling sick (nausea)
Ανεπιθύμητη ενέργεια με τη μετφορμίνη. 
Adverse reaction with metformin.
Υπόταση/Μείωση ενδαγγειακού όγκου 
Hypotension/Volume depletion
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) 
Hydroxypropyl cellulose (E463)
Πώς να φυλάσσετε το Segluromet 
How to store Segluromet
• γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρή κόπωση 
• a general feeling of not being well with severe tiredness
Ερτουγλιφλοζίνη 5 mg 
Ertugliflozin 5 mg
Αυξημένη ούρηση 
Increased urination
• λιποθυμία 
• drowsiness
Υπογλυκαιμία (ερτουγλιφλοζίνη) 
Volume depletion (ertugliflozin)
Σπάνιες 
Ertugliflozin
Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Segluromet 7,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
• Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία) Segluromet 7,5 mg/1.000 mg είναι κόκκινου χρώματος, διαστάσεων 19,1 x 10,6 mm, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη «7.5/1000» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη πλευρά. 
• Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Λιπίδια ορού μεταβληθέντα 
Serum lipids changed
• έχετε νεφρικά προβλήματα. 
• have kidney problems.
Γλυκόζη στα ούρα 
Urine glucose
• Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία) Segluromet 2,5 mg/1.000 mg είναι ροζ χρώματος, διαστάσεων 19,1 x 10,6 mm, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη «2.5/1000» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη πλευρά. 
• Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Ερτουγλιφλοζίνη 15 mg 
Ertugliflozin 15 mg
ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΧΩΡΙΣ BLUE BOX - ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣSEGLUROMET 7,5 mg/850 mg 
INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε ερτουγλιφλοζίνη 5 mg, ερτουγλιφλοζίνη 15 mg ή εικονικό φάρμακο, χορηγούμενα μία φορά ημερησίως επιπροσθέτως της συνέχισης της βασικής θεραπείας με μετφορμίνη (βλ. 
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 2).
ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΧΩΡΙΣ BLUE BOX - ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣSEGLUROMET 2,5 mg/850 mg 
INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
• Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία) Segluromet 7,5 mg/850 mg είναι σκούρου καφέ χρώματος, διαστάσεων 18 x 10 mm, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη «7.5/850» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη πλευρά 
• Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Η ταυτόχρονη χορήγηση μετφορμίνης με • Αναστολείς του OCT1 (όπως βεραπαμίλη) ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα της μετφορμίνης. 
• Inhibitors of OCT1 (such as verapamil) may reduce efficacy of metformin.
Segluromet 7,5 mg/1,000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1265/022 
Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/022
Διαφορά από τη γλιμεπιρίδη (μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων 
Change from baseline (LS mean Difference from glimepiride (LS mean
• Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία) Segluromet 2,5 mg/850 mg είναι μπεζ χρώματος, διαστάσεων 18 x 10 mm, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη «2.5/850» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη πλευρά. 
• Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε ερτουγλιφλοζίνη 5 mg, ερτουγλιφλοζίνη 15 mg ή εικονικό φάρμακο, χορηγούμενα μία φορά ημερησίως επιπροσθέτως της συνέχισης της βασικής θεραπείας με μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη (βλ. 
Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 4).
• εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (αναστολείς 
• if you are taking certain medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors and angiotensin II receptor antagonists).
ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΧΩΡΙΣ BLUE BOX - ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣSEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg 
INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1265/001 
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/001
Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1265/015 
Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/015
o Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Segluromet 2,5 mg/850 mg περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
o Each Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΧΩΡΙΣ BLUE BOX - ΠΟΛΛΑΠΛΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣSEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg 
INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Segluromet 2,5 mg/1,000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1265/008 
Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/008
o Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Segluromet 7,5 mg/850 mg περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Πολύ σπάνιες 
Hepatobiliary disorders Very rare
• ταχυπαλμία 
• vaginal itching
Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Ινσουλίνη και εκκριταγωγά ινσουλίνης 
Insulin and insulin secretagogues
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Segluromet 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και Segluromet 7,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
o Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Segluromet 7,5 mg/1.000 mg περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
o Each Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Segluromet 7,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
o Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Segluromet 2,5 mg/1.000 mg περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
o Each Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Segluromet 2,5 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Segluromet 2,5 mg/1000 mg δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 2.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Ηπατική δυσλειτουργία 
Vulvovaginal pruritus
Segluromet 2,5 mg/850 mg δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 2.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Κάθε δισκίο περιέχει 7,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Segluromet 7,5 mg/1000 mg δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 7.5 mg/1000 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ερτουγλιφλοζίνης (ως ερτουγλιφλοζίνη L-πυρογλουταμικό οξύ) και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. 
Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg 
BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg 
BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Segluromet 7,5 mg/850 mg δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 7.5 mg/850 mg tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Υπογλυκαιμία* 
Volume depletion*
• κνίδωση 
• headache
ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg 
BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
ΚΥΨΕΛΗ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg 
BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Ποια είναι η χρήση του Segluromet 
What Segluromet is used for
• εφίδρωση 
• hives
Ερτουγλιφλοζίνη 5 mg Ερτουγλιφλοζίνη 15 mg (μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων 
Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Glimepiride
EU/1/18/1265/022 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/023 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/024 (30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/025 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/026 (60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/027 (168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/028 (180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) 
EU/1/18/1265/022 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/023 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/024 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/025 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/026 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/027 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/028 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/032 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
EU/1/18/1265/008 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/009 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/010 (30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/011 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/012 (60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/013 (168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/014 (180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) 
EU/1/18/1265/008 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/009 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/010 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/012 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/013 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/014 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/030 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Φαρμακευτικές Αλληλεπιδράσεις 
Drug Interactions
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg 
OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
EU/1/18/1265/001 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/002 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/003 (30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/004 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/005 (60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/006 (168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/007 (180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) 
EU/1/18/1265/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/002 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/003 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/004 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/005 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/006 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/007 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/029 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
• πόνο στο στομάχι (κοιλιακό πόνο) 
• stomach ache (abdominal pain)
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg 
OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg 
OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Διαφορά από τη Σιταγλιπτίνη 
Difference from Sitagliptin (LS mean
EU/1/18/1265/015 (14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/016 (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/017 (30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/018 (56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/019 (60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/020 (168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/021 (180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) 
EU/1/18/1265/015 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1265/016 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1265/017 (30x1 film-coated tablets) EU/1/18/1265/018 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1265/019 (60 film-coated tablets) EU/1/18/1265/020 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1265/021 (180 film-coated tablets) EU/1/18/1265/031 (196 (4 x 49) film-coated tablets)
Μείωση ενδαγγειακού όγκου* 
Lactic acidosis*
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΟ SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg 
OUTER CARTON FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
N = 248 
N = 248 N = 247
• έμετο 
• itching
Segluromet 2,5 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 2.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Εμπιστοσύνης) Ασθενείς [N (%)] με HbA1c < 7% 
Efficacy in patients with baseline HbA1c ≥ 9%
• λοίμωξη του κόλπου από ζυμομύκητες (κολπική μυκητίαση) 
• vaginal yeast infection (thrush)
Segluromet 7,5 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ερτουγλιφλοζίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη 
Segluromet 7.5 mg/1000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) 
Iron oxide black (E172)
Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ χρώματος, διαστάσεων 19,1 x 10,6 mm, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη «2.5/1000» στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά. 
Pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Segluromet 7,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σκούρου καφέ χρώματος, διαστάσεων 18 x 10 mm, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη «7.5/850» στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά. 
Dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Segluromet 2,5 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μπεζ χρώματος, διαστάσεων 18 x 10 mm, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη «2.5/850» στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά. 
Beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Η πλήρης EPAR του Epivir διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Epivir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Epivir. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Epivir.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Epivir χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Epivir is used as safely as possible.
Η συνδυασμένη θεραπεία μείωσε επίσης το ιικό φορτίο σε όλες τις μελέτες μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες θεραπείας, αλλά η επίδρασή της ήταν προσωρινή. 
The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Το Epivir μελετήθηκε επίσης σε 615 ασθενείς ηλικίας μεταξύ εννέα μηνών και 15 ετών. 
Epivir has also been studied in 615 patients aged between nine months and 15 years.
Στις 8 Αυγούστου 1996 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Epivir. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Epivir on 8 August 1996.
Στα παιδιά βάρους κάτω των 25 κιλών η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το βάρος τους. 
In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on their weight.
Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την αποτροπή λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS. 
It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 15 ετών που είχαν προσβληθεί από τον HIV. 
Similar results were seen in HIV-infected patients aged under 15 years.