natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για προϊόντα που περιέχουν βαλσαρτάνη, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου όπως απαιτείται) ώστε να αντικατοπτρίζουν τη συμφωνημένη διατύπωση όπως παρέχεται κατωτέρω I. 
For products containing valsartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Για προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου όπως απαιτείται) ώστε να περιέχουν τη συμφωνημένη διατύπωση όπως παρέχεται κατωτέρω I. 
For products containing aliskiren, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Για προϊόντα που περιέχουν καντεσαρτάνη, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος πρέπει να τροποποιηθούν (εισαγωγή, αντικατάσταση ή διαγραφή κειμένου όπως απαιτείται) ώστε να περιέχουν τη συμφωνημένη διατύπωση όπως παρέχεται κατωτέρω I. 
For products containing candesartan, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Άλλα φάρμακα και Χ «Εάν παίρνετε έναν αποκλειστή υποδοχεών αγγειοτενσίνης ΙΙ (ARB) ή έναν αναστολέα ΜΕΑ (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις») » 
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an angiotensin II receptor blocker (ARB) or aliskiren (see also information under the headings “Do not <take> <use> X” and “Warnings and precautions”)”
Για προϊόντα που περιέχουν βαλσαρτάνη με διατύπωση στην παράγραφο 4.2 που να αναφέρει ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνα ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, η παρακάτω παραπομπή θα πρέπει να προστεθεί: «(βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1)». 
For valsartan-containing products with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Για προϊόντα που περιέχουν βαλσαρτάνη με διατύπωση στην παράγραφο 4.1 που να αναφέρει ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνα ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, η παρακάτω παραπομπή θα πρέπει να προστεθεί: «(βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1)». 
For valsartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Για προϊόντα που περιέχουν καντεσαρτάνη με διατύπωση στην παράγραφο 4.1 που να αναφέρει ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνα ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, η παρακάτω παραπομπή θα πρέπει να προστεθεί: «(βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1)». 
For candesartan-containing products with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Για όλους τους αναστολείς ΜΕΑ με διατύπωση στην παράγραφο 4.2 που να αναφέρει ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνοι ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, η παρακάτω παραπομπή θα πρέπει να προστεθεί: «(βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1)». 
For all ACE-inhibitors with wording in section 4.2 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Για όλους τους αναστολείς ΜΕΑ με διατύπωση στην παράγραφο 4.1 που να αναφέρει ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνοι ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, η παρακάτω παραπομπή θα πρέπει να προστεθεί: «(βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1)». 
For all ACE-inhibitors with wording in section 4.1 stating that they can be used alone or in combination with other antihypertensive agents, the following cross-reference should be added: “(see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1)”.
Τι είναι το Cylatron; 
What is Cylatron?
Εάν συµµετέχετε σε κλινική δοκιµή ή πρόγραµµα παρηγορητικής χρήσης και χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τη θεραπεία σας, συµβουλευθείτε τον γιατρό που σας την χορηγεί. 
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά µε την απόσυρση της αίτησης για χορήγηση αδείας κυκλοφορίας στο Cylatron 
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Cylatron
Λονδίνο, 19 Μαρτίου 2009 Αρ. πρωτ. EMEA/291363/2009 
Ref. EMEA/156698/2009
Επίσης, εξέφρασε την ανησυχία της σχετικά µε το γεγονός ότι, παρόλο που το φάρµακο είχε επίδραση στην επιβράδυνση της επανεµφάνισης του καρκίνου, δεν καταδείχθηκε αποτελεσµατικό στην αύξηση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών. 
It was also concerned that, although the medicine showed some effects in delaying the return of the cancer, it had not been shown to be effective in increasing how long the patients survived.
Στις 11 Μαρτίου 2009, η SP Europe κοινοποίησε επίσηµα στην Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) την πρόθεσή της να αποσύρει την αίτηση για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Cylatron, για την ενισχυτική θεραπεία µελανώµατος σταδίου ΙΙΙ. 
On 11 March 2009, SP Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cylatron for the adjuvant treatment of stage III melanoma.
Στο µελάνωµα, η ιντερφερόνη άλφα-2β θεωρείται ότι δρα καταστέλλοντας την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασµό των καρκινικών κυττάρων, προκαλώντας νέκρωση των εν λόγω κυττάρων και διέγερση του ανοσοποιητικού συστήµατος (της φυσικής άµυνας του οργανισµού) ώστε να επιτεθεί και να νεκρώσει τα καρκινικά κύτταρα. 
In melanoma, interferon alfa-2b is thought to work by suppressing the growth and multiplication of cancerous cells, by causing these cells to die and by stimulating the immune system (the body's natural defences) to attack and kill the cancer cells.
Τα αποτελέσµατα του Cylatron ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραµατικά µοντέλα πριν µελετηθούν σε ανθρώπους. 
The effects of Cylatron were first tested in experimental models before being studied in humans.
Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2β έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τον Μάιο του 2000 µε την εµπορική ονοµασία PegIntron και ViraferonPeg για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C, ενώ η µη πεγκυλιωµένη ιντερφερόνη άλφα-2β έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ από τον Μάρτιο του 2000 µε την εµπορική ονοµασία IntronA. 
Peginterferon alfa-2b has been authorised in the European Union (EU) since May 2000 as PegIntron and ViraferonPeg for the treatment hepatitis C. Unpegylated interferon alfa-2b has also been authorised in the EU since March 2000 as IntronA.
Τι είδους τεκµηρίωση υποβλήθηκε από την παρασκευάστρια εταιρεία προς στήριξη της αίτησης στην CHMP; 
What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Η εταιρεία πληροφόρησε την CHMP ότι δεν υπάρχουν συνέπειες για τους ασθενείς που συµµετέχουν επί του παρόντος σε κλινικές δοκιµές ή προγράµµατα παρηγορητικής χρήσης µε το Cylatron. 
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate programmes with Cylatron.
Το Cylatron επρόκειτο να χρησιµοποιηθεί σε ενήλικες µε µελάνωµα σταδίου ΙΙΙ (προχωρηµένο) ως πρόσθετη θεραπεία µετά από χειρουργική επέµβαση, για την πρόληψη της υποτροπής της νόσου. 
Cylatron was expected to be used in adults with stage III (advanced) melanoma as an add-on treatment after surgery, to prevent the disease from coming back.
Δεν υπάρχει καµία επίπτωση από την απόσυρση της συγκεκριµένης αίτησης στη χρήση του PegIntron, του ViraferonPeg και του IntronA όσον αφορά τις εγκεκριµένες ενδείξεις τους, για τις οποίες η σχέση οφέλους/κινδύνους παραµένει αµετάβλητη. 
This withdrawal of application has no consequences on the use of PegIntron, ViraferonPeg and IntronA in their authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Σε ποιες περιπτώσεις επρόκειτο να χρησιµοποιηθεί το Cylatron; 
What was Cylatron expected to be used for?
Η CHMP εξέφρασε ανησυχίες σχετικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες του Cylatron, ειδικότερα την κόπωση και την κατάθλιψη. 
The CHMP had concerns over side effects of Cylatron, particularly fatigue (tiredness) and depression.
Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο χρόνος επιβίωσης των ασθενών µέχρι την υποτροπή της νόσου. 
The main measure of effectiveness was the how long the patients survived until the disease came back.
Σύµφωνα µε την εξέταση των δεδοµένων και τις απαντήσεις της εταιρείας στον κατάλογο των ερωτηµάτων που κατάρτισε η CHMP, τη στιγµή της απόσυρσης η CHMP εξέφρασε κάποιες ανησυχίες και διατύπωσε την προσωρινή γνώµη ότι το Cylatron δεν πρέπει να λάβει έγκριση για την ενισχυτική θεραπεία µελανώµατος σταδίου ΙΙΙ. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cylatron could not have been approved for adjuvant treatment of stage III melanoma.
Ποιες είναι οι επιπτώσεις από την απόσυρση της αίτησης στους ασθενείς που συµµετέχουν σε κλινικές δοκιµές / προγράµµατα παρηγορητικής χρήσης µε Cylatron; 
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Cylatron?
Τι συµβαίνει µε το PegIntron και το ViraferonPeg που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C, καθώς και µε το IntronA που χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του κακοήθους µελανώµατος; 
What is happening with PegIntron and ViraferonPeg for the treatment of hepatitis C and with IntronA for the treatment of malignant melanoma?
Ο όρος «στάδιο ΙΙΙ» σηµαίνει ότι ορισµένα καρκινικά κύτταρα έχουν εξαπλωθεί στους λεµφαδένες (τµήµα του λεµφικού συστήµατος που αποµακρύνει τα υγρά από τους ιστούς του οργανισµού). 
‘Stage III' means that some cancer cells have spread to the lymph nodes (part of the lymphatic system that drains fluids from the body's tissues).
Κοινόχρηστη διεθνής ονοµασία (INN): πεγκιντερφερόνη άλφα-2β 
International non-proprietary name (INN): peginterferon alfa-2b
Η δραστική ουσία του Cylatron, η πεγκιντερφερόνη άλφα-2β, ανήκει στην οµάδα των «ιντερφερόνων». 
The active substance in Cylatron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Περιέχει τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη άλφα-2β. 
It contains the active substance peginterferon alfa-2b.
Κατά την έναρξη της µελέτης, όλοι οι ασθενείς είχαν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέµβαση για την αφαίρεση λεµφαδένων που είχαν προσβληθεί από µελάνωµα. 
When the study began, all of the patients had recently had surgery to remove lymph nodes containing melanoma cells.
Μετά την έκδοση γνώµης από την CHMP, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορηγεί άδεια κυκλοφορίας σε χρονικό διάστηµα δύο περίπου µηνών. 
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Το Cylatron αναµενόταν να χορηγηθεί σε ασθενείς στους οποίους το µελάνωµα είχε επεκταθεί στους λεµφαδένες και ήταν ορατό στο µικροσκόπιο, όχι όµως σε ασθενείς στους οποίους οι λεµφαδένες είχαν διογκωθεί τόσο πολύ λόγω του καρκίνου, ώστε να ψηλαφίζονται πάνω από το δέρµα. 
Cylatron was expected to be given to patients whose lymph nodes contained melanoma cells as visible under a microscope, but not when the cancer had caused the lymph nodes to become large enough to be felt through the skin.
Το µελάνωµα είναι ένας τύπος καρκίνου του δέρµατος που επηρεάζει τα λεγόµενα µελανοκύτταρα. 
Melanoma is a type of skin cancer affecting cells called melanocytes.
Τη στιγµή της απόσυρσης από την εταιρεία, η αίτηση βρισκόταν στην ηµέρα 194. 
The application was at day 194 when the company withdrew.
Το IntronA έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία, µεταξύ άλλων ασθενειών, του κακοήθους µελανώµατος µετά από χειρουργική επέµβαση. 
IntronA is authorised for the treatment of malignant melanoma after surgery, along with other diseases.
Το Cylatron είναι κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος. 
Cylatron is a powder and solvent that is made up into a solution for injection.
Η πεγκυλίωση µειώνει το ρυθµό απέκκρισης της ουσίας από το σώµα και επιτρέπει µικρότερη συχνότητα χορήγησης του φαρµάκου. 
This decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Αποτελείται από µια ουσία που ονοµάζεται ιντερφερόνη άλφα-2β, η οποία είναι «πεγκυλιωµένη» (επικαλυµµένη µε τη χηµική ουσία πολυαιθυλενογλυκόλη). 
It consists of a substance called interferon alfa-2b, which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Διενεργήθηκε µία βασική µελέτη για το Cylatron στην οποία µετείχαν 1.256 ενήλικες µε µελάνωµα σταδίου ΙΙΙ, οι οποίοι είτε έλαβαν Cylatron για χρονικό διάστηµα έως 5 ετών ή δεν έλαβαν καµία θεραπεία. 
Cylatron was studied in one main study involving 1,256 adults with stage III melanoma.
Περιγραθή 
Packaging
Αριθμός(οί) EU Επινοηθείζα ονομαζία 
EU number
Περιεκηικόηηηα(ες) Φαρμακοηετνική μορθή 
Invented name Strength Pharmaceutical
Οδός(οί) τορήγηζης 
Route of administration
Παραρτημα Ι Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, τις ους χορηγησης, τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Ελεγχόμενης απελευθέρωσης καψάκιο, σκληρό 
Modified-release capsule, hard
Ενδομυική χρήση ενδοφλέβια χρήση 
Intramuscular use intravenous use
Δισκίο ελεγχόμενης απελευθέρωσης 
Modified-release tablet
Ενέσιμο διάλυμα 
Coated Tablet
--1 Αδρανοποιημένος ιός της γρίπης τύπου Α/ανθρώπινος Στέλεχος: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU* 
--1 Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU* *HU = haemagglutinating units
Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία 
EU (MA) Number Invented name
Παράρτημα A 
Annex A
Φαρμακοτεχνική μορφή 
Strength Pharmaceutical form
Μέγεθος συσκευα σίας 
Packaging Content
Ηνωμένο Βασίλειο Trading as Sterling Health or 
United Kingdom Trading as Sterling Health or
Πορτογαλία Johnson & Johnson, Lda. 
Johnson & Johnson, Lda.
Carnaxide Πορτογαλία 
Carnaxide Portugal
26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Ισπανία 
26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Βέλγιο 
Belgium Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Ελλάδα 
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Greece
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Γαλλία 
Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Πορτογαλία Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Barcelona Ισπανία 
Barcelona Spain
Νορβηγία Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 
Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Γαλλία 
Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Γαλλία 
Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard France
Γερμανία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 
Germany Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov, 
S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Souffelweyersheim Γαλλία 
Souffelweyersheim France
TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632 
S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Γαλλία 
Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris France
B-1560 Hoeilaart Βέλγιο 
B-1560 Hoeilaart Belgium
Ολλανδία ratiopharm Nederland B.V. 
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V.
851 01 Bratislava Δημοκρατία της Σλοβακίας 
851 01 Bratislava Slovak Republic
37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Γαλλία 
37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407 
Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Βουλγαρία Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797 
Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
22 quai Gallieni 92150 Suresnes Γαλλία 
22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 
S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
08228 Tarrasa (Barcelona) Ισπανία 
08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
28042 Madrid Ισπανία 
28042 Madrid Spain
Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Δανία 
Denmark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Denmark
Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Λετονία 
Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvia
13500 Hämeenlinna Φινλανδία 
13500 HÄMEENLINNA Finland
Πολωνία Reckitt Benckiser (Poland) S.A. 
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080 
Luxembourg Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Ισπανία 
Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spain
032266 Bucureşti, Ρουμανία κωδεΐνη 
032266 Bucureşti, Romania codeinum
FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Ισπανία 
FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spain
Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Ηνωμένο Βασίλειο 
Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ United Kingdom
92700 Colombes Γαλλία 
92700 Colombes France
Σουηδία sanofi-aventis AB Box: 14142 
Sweden sanofi-aventis AB Box: 14142
Ισλανδία Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður Ισλανδία 
Actavis Group hf.Reykjavikurvegur 7678 - 220 Hafnarfjörður Iceland
69007 Lyon Γαλλία 
69007 Lyon France
Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Δανία 
Denmark Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Denmark
Σουηδία Evolan Pharma AB Box: 120 
Sweden Evolan Pharma AB Box: 120
Σουηδία Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 
Sweden Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30
MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Γαλλία 
Luxembourg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris France
Σουηδία Meda AB Box 906 
Sweden Meda AB Box 906
CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ηνωμένο Βασίλειο 
CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW United Kingdom
Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Βέλγιο 
Luxembourg Mylan bvba/sprl Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Γερμανία Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH 
Germany Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Σουηδία BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 
Sweden BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Ιρλανδία UCB (Pharma) IrelandLimited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24 
UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin
69151 Décines Cedex Γαλλία 
69151 Décines Cedex France
MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Ηνωμένο Βασίλειο 
MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, United Kingdom
HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW Ηνωμένο Βασίλειο 
HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW United Kingdom
111 48 Stockholm Σουηδία 
111 48 Stockholm Sweden
Γερμανία Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 
Germany Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre Βέλγιο 
Luxembourg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
92300 Levallois-Perret Γαλλία 
92300 Levallois-Perret France
2610 Wilrijk Βέλγιο 
2610 Wilrijk
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sa 
Belgium Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa
Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde Δανία 
Denmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
Ιρλανδία Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ιρλανδία 
Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland
92517 Boulogne Billancourt Cedex Γαλλία 
92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Fabiol S.A, B-dul Timişoara nr. 50, 
S.C. Fabiol S.A, B-dul Timişoara nr. 50, Bucureşti,
FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Ηνωμένο Βασίλειο 
FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, United Kingdom
INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Ισπανία 
INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Ηνωμένο Βασίλειο 
LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, United Kingdom
Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Ηνωμένο Βασίλειο 
Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, United Kingdom
de Burgos, 91 28050 Madrid Ισπανία 
de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Γερμανία MEDA Manufacturing GmbH 
Germany MEDA Manufacturing GmbH
Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Δημοκρατία της Σλοβακίας κωδεΐνη 
Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovak Republic codeine
Σουηδία Recip AB Box: 906 
Sweden Recip AB Box: 906
Ρουμανία HIPOCRATE 2000 S.R.L. 
HIPOCRATE 2000 S.R.L.
CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Ηνωμένο Βασίλειο 
CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική codi OPT 
Germany codeinphosphathemihydrat codi OPT
Quintanavides, 15 28050 Madrid Ισπανία 
Quintanavides, 15 28050 Madrid Spain
Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Ρουμανία παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική, καφεΐνη άνυδρη 
Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România paracetamol, fosfat de codeină hemihidrat, cafeină anhidră
75014 Paris Γαλλία 
75014 Paris France
Γερμανία Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 
Germany Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Γερμανία Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 
Germany Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str.
00351 Helsinki 
00351 Helsinki Finland
Ιρλανδία Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ιρλανδία 
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ireland
SINTOFARM S.A.Str. 
S.C. SINTOFARM S.A.Str.
Bio EEL S.R.L.Str. 
S.C. Bio EEL S.R.L.Str.
Ιρλανδία McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 
McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Γερμανία Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring 
Germany Astellas Pharma GmbH Gearg-Brauchle-Ring
Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Ηνωμένο Βασίλειο 
Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA United Kingdom
Ιρλανδία Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, 
Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Pedro IV, 499 08022 Barcelona Ισπανία 
Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spain
Ιρλανδία Reckitt Benckiser IrelandLtd, 7 
Reckitt Benckiser Ireland Ltd, 7
Azur compositum SC Suppositorien υπόθετο ορθική χρήση 
Azur compositum SC Suppositorien suppository rectal use