natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οστική πυκνότητα 
PACKAGE LEAFLET
• Πομφοί ή κνησμώδη εξανθήματα 
Joint pain/stiffness
Στηθάγχη 
Cataracts
Σε μία δοκιμή φάσης III της ερευνητικής ομάδας Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group 
Ischaemic cerebrovascular events Endometrial cancer
Ηπατίτιδα 
Hypromellose
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Arimidex 
How to store Arimidex Further information
Εξάψεις 
Fractures
Η χορήγηση Arimidex σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 4.2). 
Exposure to anastrozole can be increased in subjects with hepatic impairment (see section 5.2); administration of Arimidex in patients with moderate and severe hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.2).
Διαταραχές της διάθεσης Κόπωση / καταβολή 
Fatigue/asthenia
Αυτό κανονικά παίρνει αρκετά δευτερόλεπτα. 
This normally takes several seconds.
Μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλους σε κίνδυνο σοβαρού τραυματισμού ή θανάτου. 
You could put yourself or others at risk of serious injury or death.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να επανεξετάσει τις θεραπείες σας. 
Your doctor may need to review your treatments.
Κατά το μεγαλύτερο μέρος της, η διαφορά λόγω φύλου οφείλεται στις διαφορές στο σωματικό βάρος. 
Most of the gender difference is accounted for by differences in body weight.
Μπορεί επίσης να αντιμετωπίσετε τις παρακάτω παρενέργειες: 
You may experience the following side effects:
Τηλ.: +353 (0)1 231 4609 
Tel: +353 (0)1 231 4609
Τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στον Πίνακα 2. 
Results are presented in Table 2.
Κατά τη διάρκεια των περιόδων off, το συνηθισμένο σας φάρμακο δεν ελέγχει αρκετά καλά την πάθηση και είναι πιθανόν οι κινήσεις να γίνουν πιο δύσκολες. 
During off periods your usual medicine does not control the condition well enough and movement is likely to be more difficult.
Αυτό διότι το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων. 
This is because the medicine may affect the results of some tests.
Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά. 
Make sure your hands are clean and dry.
Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Ολλανδία 
Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών). 
There is only limited data available in very elderly patients (≥75 years).
- Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δείξουν πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακό σας. 
- Your doctor or pharmacist will show you how to use your medicine correctly.
Διάρκεια PD 
Duration PD
Μεγάλη βελτίωση % (n) Βελτίωση % (n) Μικρή βελτίωση % (n) Καμία βελτίωση % (n) p-value 
Much improved % (n) Improved % (n) Little improved % (n) Not improved % (n) p-value
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή, περιλαμβάνουν: 
Other side effects you may experience of which the frequency is not known include:
2 δόσεις α Παρατηρηθείσες περιπτώσεις. 
2 doses a Observed cases.
Πάρτε μια βαθιά, άνετη αναπνοή μέχρι να αισθανθείτε να γεμίζουν τα πνευμόνια σας. 
Take in a deep, comfortable breath until your lungs feel full.
Μπορεί να αισθανθείτε σύγχυση ή διέγερση, και ο καρδιακός ρυθμός σας μπορεί να είναι βραδύτερος ή γρηγορότερος από το κανονικό. 
You may feel confused or agitated, and your heart rate may be slower or faster than normal.
- Όταν ανοίγετε ένα καινούριο χάρτινο κουτί, να χρησιμοποιείτε πάντοτε την παρεχόμενη νέα συσκευή εισπνοής. 
- When you open a new carton, always use the new inhaler supplied.
• Δεν χρειάζεται να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοής. 
• You do not need to clean the inhaler.
Αυτό μπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην αναπνοή ή την κατάποση. 
This may cause difficulties in breathing or swallowing.
2 δόσεις 
2 doses
Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και θα πρέπει να παρέχεται υποστηρικτική φροντίδα. 
Patients should be monitored and supportive care should be provided.
Επιδείνωση της νόσου του Πάρκινσον, 
Worsening of Parkinson's disease,
Επιπλέον, μπορεί να μελετηθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή τερματισμού της θεραπείας. 
Furthermore, a reduction of dose or termination of therapy may be considered.
Μην πιέσετε τη λαβή και το επιστόμιο πάνω από μία φορά. 
Do not push the handle and mouthpiece together more than once.
γ Η p-value για την PGIC είναι ονομαστική. 
c p-value for PGI-C is nominal.
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 2 καψάκια έως και πέντε φορές την ημέρα. 
You can use 2 capsules up to five times a day.
Συνιστάται επανεξέταση της θεραπείας εάν παρουσιαστούν τέτοια συμπτώματα. 
Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Οι συμμετέχοντες έπρεπε να είναι σε θέση να αναγνωρίσουν τις περιόδους OFF και να χειριστούν τη συσκευή. 
Subjects had to be able to recognise OFF periods and to handle the device.
Απότομη εμφάνιση υπνηλίας κατά τη διάρκεια των καθημερινών δραστηριοτήτων, σε ορισμένες περιπτώσεις χωρίς επίγνωση ή προειδοποιητικά σημεία, έχει αναφερθεί πολύ σπάνια. 
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported very rarely.
Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο 4. 
For more information see section 4.
Ανατρέξτε στις «Οδηγίες χρήσης» στο τέλος αυτού του φύλλου για τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου σας με την παρεχόμενη συσκευή εισπνοής. 
Please see the “Instructions for use” at the end of this leaflet on how to use your medicine with the provided inhaler.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. 
Patients who are taking these medicinal products should be monitored closely.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις κυψέλες και στο κουτί μετά το EXP. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blisters and carton after EXP.
Απορρίψτε τα χρησιμοποιημένα καψάκια σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. 
Dispose of used capsules in accordance with local requirements.
Αν η περίοδος off έχει περάσει, μην χρησιμοποιήσετε το Inbrija μέχρι την επόμενη περίοδο off. 
If the off period has passed, do not use Inbrija until the next off period.
Διαβάστε αυτές τις οδηγίες, προτού ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Inbrija. 
Read these instructions before you start using Inbrija.
Η νόσος του Πάρκινσον επηρεάζει τις κινήσεις σας και αντιμετωπίζεται με ένα φάρμακο που παίρνετε τακτικά. 
Parkinson's disease affects your movement and it is treated with a medicine that you take regularly.
Μη χρησιμοποιείτε καψάκια που φαίνονται θρυμματισμένα, κατεστραμμένα ή βρεγμένα. 
Do not use any capsule that looks crushed, damaged or wet.
Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στο καψάκιο και μπορεί να μη λάβετε την πλήρη δόση σας. 
This may damage the capsule, and you may not get your full dose.
• Είναι φυσιολογικό να παραμείνει λίγη σκόνη μέσα στη συσκευή εισπνοής. 
• It is normal for some powder to remain on the inhaler.
• Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια σας είναι καθαρά και στεγνά, όταν χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής και τα καψάκια. 
• Make sure your hands are clean and dry when using the inhaler and capsules.
Θα το χρειαστείτε αργότερα, για να φυλάξετε τη συσκευή εισπνοής. 
You will need it later to store the inhaler.
Έπειτα από 12 μήνες, η μέση μείωση του FEV1 από την έναρξη της μελέτης ήταν η ίδια σε αμφότερες τις ομάδες (-0,1 L). 
After 12 months, the average reduction in FEV1 from baseline was the same in both groups (-0.1 L).
Προετοιμάστε και χρησιμοποιήστε συνολικά 2 καψάκια. 
Prepare and use a total of 2 capsules.
Ημερήσιος χρόνος OFF (h) 
Daily OFF-time (h)
Αν βήξετε ή σταματήσετε τη δόση σας, ξεκινήστε ξανά από την αρχή του Βήματος 7 χρησιμοποιώντας το ίδιο καψάκιο. 
If you cough or stop your dose, start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Προετοιμάστε τη δόση σας 
Prepare your dose
Εκπνεύστε πλήρως. 
Breathe out completely.
Η πνευμονική λειτουργία αξιολογούνταν με σπιρομέτρηση και διαχυτική ικανότητα μονοξειδίου του άνθρακα (DLCO) κάθε 3 μήνες σε αμφότερες τις ομάδες. 
Pulmonary function was assessed by spirometry and carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) every 3 months in both groups.
Άλλα φάρμακα και Inbrija 
Other medicines and Inbrija
Πάρτε τη δόση σας 
Take your dose
Ο ιατρός ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να δείξει στον ασθενή πώς να χορηγεί σωστά το προϊόν. 
The physician or other healthcare professional should instruct the patient how to administer the product correctly.
Βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο έχει τοποθετηθεί με ασφάλεια και ότι δεν θα πέσει από τη συσκευή, προτού προχωρήσετε στο Βήμα 7. 
Make sure the mouthpiece is securely attached and will not fall off before moving to Step 7.
Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), not known
Μην χρησιμοποιήσετε το Inbrija αν έχετε πάρει φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO για τη θεραπεία της κατάθλιψης τις τελευταίες 14 ημέρες. 
Do not use Inbrija if you have taken medicines called non-selective MAO inhibitors for treating depression in the last 14 days.
Η απομορφίνη δεν επιτρεπόταν ως φαρμακευτικό προϊόν υποβάθρου. 
Apomorphine was not allowed as background medicinal product.
Έτοιμη για φύλαξη 
Ready for storage
Μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε εξετάσεις της καρδιάς, του ήπατος, των νεφρών και των κυττάρων του αίματος κατά τη διάρκεια της μακροπρόθεσμης θεραπείας με τα φάρμακά σας. 
You may need to have tests on your heart, liver, kidney, and blood cell tests during long-term treatment with your medicines.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380 
Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης για τους ασθενείς παρέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
Detailed instructions for use for the patients are included in the package leaflet.
Λόγω βήχα, το 2% των συμμετεχόντων αποσύρθηκε από τις κλινικές μελέτες με το Inbrija. 
Due to cough, 2% of subjects withdrew from the clinical studies with Inbrija.
Βήμα 9: Κρατήστε την αναπνοή σας για 5 δευτερόλεπτα και, στη συνέχεια, εκπνεύστε 
Step 9: Hold breath for 5 seconds, then breathe out
Πρέπει να είστε σίγουροι ότι δεν έχετε ξαφνικές κρίσεις ύπνου, ζάλη και υπνηλία, προτού οδηγήσετε ξανά ή χρησιμοποιήσετε μηχανήματα. 
You must be sure that you do not get sudden sleep attacks, dizziness and drowsiness before you drive again or use machines.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα και συχνότητα στον Πίνακα 1 παρακάτω. 
Adverse reactions are presented by system organ class and frequency in Table 1 below.
Η μέγιστη ημερήσια δόση του Inbrija δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 καψάκια (330 mg). 
The maximum daily dose of Inbrija should not exceed 10 capsules (330 mg).
Σημαντικό: Αν δεν ακούσατε ή δεν αισθανθήκατε το καψάκιο να «στροβιλίζεται» ενώ εισπνέατε, μπορεί να πρέπει να πάρετε μια βαθύτερη, μεγαλύτερης διάρκειας ανάσα. 
Important: If you did not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling you may need to take a deeper, longer breath.
Αν συμβεί αυτό, ξεκινήστε πάλι από το Βήμα 4 χρησιμοποιώντας ένα νέο καψάκιο. 
If this happens start again at Step 4 using a new capsule.
- Θα πρέπει να εισπνέονται δύο καψάκια φαρμάκου για λήψη της πλήρους δόσης. 
- Two capsules of medicine should be inhaled to get the full dose.
Οι ακίδες διάτρησης και τα ελατήρια κατασκευάζονται από ανοξείδωτο χάλυβα. 
Puncturing tines and springs are made from stainless steel.
Όταν εμφάνιζαν μια περίοδο OFF, οι συμμετέχοντες μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν εισπνεόμενη λεβοντόπα κατ' απαίτηση έως και πέντε φορές την ημέρα. 
When experiencing an OFF period, subjects could use inhaled levodopa on demand up to five times a day.
Το μέγιστο χρονικό διάστημα μεταξύ της εισπνοής της κόνεως από το πρώτο και το δεύτερο καψάκιο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 λεπτά. 
The maximum time between inhalation of the powder from the first and second capsules should not exceed 10 minutes.
Μη χρησιμοποιείτε περισσότερα από 2 καψάκια για κάθε περίοδο off. 
Do not use more than 2 capsules for each off period.
Η λεβοντόπα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. 
Levodopa is excreted in human milk.
Πίνακας 2: Χαρακτηριστικά έναρξης και αποτελέσματα των καταληκτικών σημείων αποτελεσματικότητας 
Table 2: Baseline features and results of the efficacy endpoints Parameters
Μετά τη χορήγηση του Inbrija, η Cmax και η AUC0-24 h ήταν 11% έως 12% υψηλότερη για τους καπνιστές απ' ό,τι για τους μη καπνιστές. 
After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h was 11% to 12% higher for smokers than for non-smokers.
Σημαντικές πληροφορίες προτού χρησιμοποιήσετε το Inbrija: - Τα καψάκια του Inbrija δεν πρέπει να καταπίνονται. 
Important information before you use Inbrija: - Inbrija capsules must not be swallowed.
Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι οι ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον έχουν υψηλότερο κίνδυνο (2 έως περίπου 6 φορές υψηλότερο) για ανάπτυξη μελανώματος, σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό. 
Epidemiological studies have shown that patients with Parkinson's disease have a higher risk (2- to approximately 6-fold higher) of developing melanoma than the general population.
Η υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες σχετιζόμενες με τη λεβοντόπα ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Exceeding the recommended dose may lead to increased levodopa associated adverse reactions.
Ξεκινήστε ξανά από την αρχή του Βήματος 7 χρησιμοποιώντας το ίδιο καψάκιο. 
Start again from the beginning of Step 7 using the same capsule.
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με αυτό το φάρμακο: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): - βήχας 
The following side effects may happen with this medicine: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - cough
Η μείωση του μέσου ημερήσιου χρόνου OFF και η βελτίωση στην κλίμακα Γενικής αντίληψης αλλαγής από τον ασθενή (PGI-C), μια αναφερόμενη από τους ασθενείς έκβαση της συνολικής βελτίωσης και της ικανοποίησης από τη θεραπεία με το Inbrija, και οι ανταποκριθέντες ON αποτελούσαν τα κύρια δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία. 
Reduction in mean daily OFF time and improvement on the Patient Global Impression of Change (PGI-C) scale, a patient reported outcome of the overall improvement and satisfaction with Inbrija treatment, and Responders ON were the main secondary endpoints.
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν καψάκια μέσα στη συσκευή εισπνοής, προτού τη φυλάξετε. 
Make sure there are no capsules in the inhaler before you store it.
Δείτε επίσης την παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Inbrija». 
See also under “Other medicines and Inbrija”.
Επιπλέον, ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ψύχωσης δύναται να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον και μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβοντόπα. 
In addition, certain medicinal products used to treat psychosis may exacerbate the symptoms of Parkinson's disease and may decrease the effectiveness of levodopa.
Αλωπεκία, 
Alopecia,
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Inbrija για τους ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 65 ετών). 
Elderly No dose adjustment of Inbrija is required for elderly patients (≥65 years).
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό και να συμβουλεύονται να επιδεικνύουν προσοχή όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.7). 
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment (see section 4.7).
Το Inbrija θα πρέπει να εισπνέεται όταν τα συμπτώματα, κινητικά ή μη, μιας περιόδου OFF αρχίζουν να επιστρέφουν. 
Inbrija should be inhaled when symptoms, motor or non-motor, of an OFF period start to return.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Inbrija σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Inbrija in all subsets of the paediatric population in the treatment of idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Τι είναι το Inbrija και ποια είναι η χρήση του 
What Inbrija is and what it is used for
Αυτό διότι άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο ενεργεί το Inbrija. 
This is because other medicines can affect the way Inbrija works.
- Είναι σημαντικό να συμβουλεύεται ο ασθενής ότι, αν δεν ακούσει ή δεν αισθανθεί το καψάκιο να «στροβιλίζεται» ενώ εισπνέει, μπορεί να χρειαστεί να πάρει μια βαθύτερη, μεγαλύτερης διάρκειας αναπνοή, εισπνέοντας ξανά χρησιμοποιόντας το ίδιο καψάκιο. 
- It is important to advise the patient that if they do not hear or feel the capsule “whirl” while inhaling they may need to take a deeper, longer breath, breathing in again using the same capsule.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Inbrija σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Inbrija in children under 18 years of age have not been established.
Η βαθμολογία UPDRS-III αξιολογήθηκε πριν από και 30 λεπτά μετά από τη χορήγηση της δόσης. 
UPDRS-III was assessed before and 30 minutes post dose administration.
Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια στεγνή μπατονέτα ή χαρτομάντιλο, για να σκουπίσετε το εξωτερικό της συσκευής εισπνοής. 
You can use a dry cotton swab or tissue to wipe the outside of the inhaler.
Με βάση μεμονωμένες αξιολογήσεις της βαρύτητας της συνοδού λοίμωξης του αναπνευστικού το Inbrija μπορεί να συνεχιστεί ή να διακοπεί έως ότου υποχωρήσουν τα αναπνευστικά συμπτώματα (βλ. παράγραφο 4.2). 
Based on individual assessments of the severity of the intercurrent respiratory infection Inbrija may be continued or discontinued until the respiratory symptoms resolve (see section 4.2).
Η περιστροφή σημαίνει ότι η συσκευή εισπνοής λειτουργεί και ότι λαμβάνετε το φάρμακό σας. 
The whirl means the inhaler is working and you are getting your medicine.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στις κλινικές μελέτες του Inbrija ήταν ο βήχας (15,6%), η πτώση (8,7%), η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού (5,8%), η δυσκινησία (5,7%) και δυσχρωματισμένο πτύελο (2,8%). 
The most frequent adverse reactions reported in the Inbrija clinical studies were cough (15.6%), fall (8.7%), upper respiratory tract infection (5.8%), dyskinesia (5.7%) and sputum discoloured (2.8%).
97 μήνες 
97 months
Το εάν ο αυξημένος κίνδυνος που παρατηρήθηκε οφειλόταν στην νόσο του Πάρκινσον ή σε άλλους παράγοντες, όπως τα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, είναι ασαφές. 
Whether the increased risk observed was due to Parkinson's disease or other factors, such as medicinal products used to treat Parkinson's disease, is unclear.
Επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) και ψυχικές διαταραχές 
Central Nervous System (CNS) effects and mental disturbances
Θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε το κυρίως φάρμακό σας για τη νόσο του Πάρκινσον και να χρησιμοποιείτε το Inbrija για να ελέγξετε την επιδείνωση των συμπτωμάτων (όπως την αδυναμία κίνησης) κατά τη διάρκεια των περιόδων off. 
You should continue taking your main medicine for Parkinson's disease and use Inbrija to control worsening of symptoms (such as inability to move) during off periods.
< 0,001γ 
< 0.001c
Αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Inbrija. 
If you need to have surgery, tell your doctor that you are using Inbrija.
Έχουν επίσης αναφερθεί ανωμαλίες στο άζωτο ουρίας αίματος (BUN) και θετική δοκιμασία Coombs. 
Abnormalities in blood urea nitrogen (BUN) and positive Coombs test have also been reported.
Μετά τη διόρθωση των παραμέτρων για το σωματικό βάρος, η διαφορά λόγω φύλου έπειτα από κάθε θεραπεία δεν ήταν πλέον σημαντική: οι προσαρμοσμένες προς το σωματικό βάρος Cmax και AUC0-24 h έπειτα από μια δόση του Inbrija στις γυναίκες ήταν 9,7% και 15,1% υψηλότερες απ' ό,τι στους άνδρες. 
After correcting the parameters for body weight, the gender difference after each treatment was no longer significant: the body-weight adjusted Cmax and AUC0-24 h after a dose of Inbrija in women were 9.7% and 15.1% higher than men.
Μετά τη χορήγηση του Inbrija, η Cmax και η AUC0-24 h για τις γυναίκες ήταν 42,2% υψηλότερη και 48,8% υψηλότερη από αυτήν των ανδρών, αντίστοιχα. 
After administration of Inbrija the Cmax and AUC0-24 h for women were 42.2% higher and 48.8% higher than for men, respectively.
Πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Inbrija. 
You must stop taking these medicines at least 14 days before starting treatment with Inbrija.
Η συσκευή εισπνοής σας είναι τώρα έτοιμη για χρήση. 
Your inhaler is now ready to use.
Το Inbrija επιδεικνύει δοσοαναλογική φαρμακοκινητική της λεβοντόπα από 13 mg έως 122 mg. 
Inbrija shows dose proportional pharmacokinetics of levodopa from 13 mg to 122 mg.
• Θα πρέπει να εισπνέετε το περιεχόμενο του δεύτερου καψακίου εντός 10 λεπτών από το πρώτο. 
• You should inhale the contents of the second capsule within 10 minutes of the first one.
Οι ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπνηλία ή/και κάποιο επεισόδιο απότομης εμφάνισης υπνηλίας πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων. 
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Ακοκκιοκυτταραιμία, Θρομβοπενία, Λευκοπενία 
Agranulocytosis, Thrombocytopenia, Leukopenia
Η χρήση περισσότερων της μίας δόσεων του Inbrija (2 καψάκια) για την αντιμετώπιση της ίδιας περιόδου OFF μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές του ΚΝΣ, με αυξανόμενη πιθανότητα καρδιαγγειακών διαταραχών (π.χ. υπόταση, ταχυκαρδία) και πιο βαριάς μορφής ψυχιατρικά προβλήματα σε υψηλότερες δόσεις. 
Using more than one dose of Inbrija (2 capsules) to treat the same OFF period may result in CNS disturbances, with an increasing likelihood of cardiovascular disturbance (e.g. hypotension, tachycardia) and more severe psychiatric problems at higher doses.
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαρκινσονικά φάρμακα, ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC: N04BA01 
Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA01 Mechanism of action
Αυτοί οι αναστολείς θα πρέπει να έχουν ήδη διακοπεί για τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας λόγω της καθιερωμένης θεραπείας υποβάθρου με λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.5). 
These inhibitors should already be discontinued for at least two weeks prior to initiating therapy due to the established underlying levodopa therapy (see section 4.5).
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Inbrija κατά τη διάρκεια αναπνευστικής λοίμωξης. 
There is limited data available on the use of Inbrija during a respiratory infection.
Η μέγιστη δόση του Inbrija είναι 10 καψάκια την ημέρα. 
The maximum dose of Inbrija is 10 capsules per day.
Οι περισσότερες περιπτώσεις βήχα που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες με το Inbrija ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης και αναφέρθηκαν συνήθως εντός των πρώτων 30 ημερών της θεραπείας. 
Most cough reported in the clinical studies with Inbrija were mild to moderate in intensity, and usually reported within the first 30 days of the treatment.
Η λεβοντόπα συσχετίζεται με υπνηλία και έχει συσχετιστεί πολύ σπάνια με υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και επεισόδια απότομης εμφάνισης υπνηλίας. 
Levodopa is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.