natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τέσσερις μελέτες ανάπτυξης του εμβρύου - κυήματος διεξήχθησαν σε κουνέλια, καλύπτοντας δόσεις 200, 600, 800, 1.200 και 1.800 mg/kg/ημέρα. 
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1200 and 1800 mg/kg/day.
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της λεβετιρακετάμης ως μονοθεραπεία σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Η αποτελεσματικότητα της εκχύλισης με αιμοκάθαρση (τεχνητού νεφρού) στην απομάκρυνση της λεβετιρακετάμης είναι 60 % και 74 % για τον κύριο μεταβολίτη. 
The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Επιπλέον, οι διαθέσιμες περιεκτικότητες των δισκίων δεν είναι κατάλληλες για την αρχική θεραπεία παιδιών βάρους κάτω των 25 kg, ασθενών, που αδυνατούν να καταπιούν δισκία ή για χορήγηση δόσεων κάτω των 250 mg. Σε όλες τις παραπάνω περιπτώσεις, πρέπει να χρησιμοποιείται ένα πόσιμο διάλυμα. 
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Η προσαρμοσμένη απόλυτη διαφορά μεταξύ των δύο θεραπειών ήταν 0,2 % (95 % CI:-7.8 8.2). 
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 % (95 % CI: -7.8 8.2).
Σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 1 μηνός έως κάτω των 4 ετών), η αποτελεσματικότητα της λεβετιρακετάμης τεκμηριώθηκε σε διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, όπου εισήχθησαν 116 ασθενείς και με διάρκεια θεραπείας 5 ημέρες. 
In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5 days.
Αμνησία, επηρεασμένη μνήμη, μη φυσιολογικός συντονισμός / αταξία, παραισθησία, διαταραχή στην προσοχή 
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Η τιμή CLcr σε ml/λεπτό/1,73 m2 μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τον προσδιορισμό κρεατινίνης ορού (mg/dl) χρησιμοποιώντας, για τους νεαρούς εφήβους, παιδιά και βρέφη, τον παρακάτω τύπο (τύπο 
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Η μέγιστη δόση είναι 1.500 mg δύο φορές την ημέρα. 
The maximum dose is 1500 mg twice daily.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει χρωστική ταρτραζίνη (E102) η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 
This medicinal product contains colouring agent tartrazine (E102) which may cause allergic reactions.
Συσκευασίες των 20, 30, 50, 60, 100, 120 και 200 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων και 50 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από PVC/PVdC - αλουμίνιο. 
Pack sizes of 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in PVC/PVdC - aluminium perforated unit dose blisters.
Δύο μελέτες ανάπτυξης εμβρύων - κυημάτων (embryo-fetal development, EFD) διεξήχθησαν σε αρουραίους με δόσεις 400, 1.200 και 3.600 mg/kg/ημέρα. 
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and 3600 mg/kg/day.
Το 58,3 % των ασθενών που έλαβαν λεβετιρακετάμη και το 23,3 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν τουλάχιστον 50 % μείωση των ημερών ανά εβδομάδα με μυοκλονικές κρίσεις. 
58.3 % of the levetiracetam treated patients and 23.3 % of the patients on placebo had at least a 50 % reduction in myoclonic seizure days per week.
Απώλεια βάρους , αύξηση σωματικού βάρους 
Weight decreased, weight increase
Με χαραγμένο "7493" στην άλλη πλευρά του δισκίου. 
Debossed with "7493" on the other side of the tablet.
Κατάθλιψη, εχθρότητα/επιθετικότητα, άγχος, αϋπνία, νευρικότητα/ευερεθιστότητα 
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritability
Απόπειρα αυτοκτονίας, ιδεασμός αυτοκτονίας, ψυχωσική διαταραχή, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαισθήσεις , θυμός, συγχυτική κατάσταση, προσβολή πανικού, συναισθηματι κή αστάθεια / διακυμάνσεις της συναισθηματι κής διάθεσης, διέγερση 
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Το Levetiracetam Teva διατίθεται σε συσκευασίες των 20, 30, 50, 60, 100, 120 και 200 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων και 50 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από PVC/PVdC - αλουμίνιο. 
Levetiracetam Teva are available in pack sizes of 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in PVC/PVdC - aluminium perforated unit dose blisters.
10 έως 20 mg/kg μία φορά την ημέρα (3), (5) 
10 to 20 mg/kg once daily (3) (5)
Ρύθμιση δόσης σε ενήλικους και εφήβους ασθενείς με σωματικό βάρος άνω των 50 kg, με νεφρική ανεπάρκεια 
Dosing adjustment for adult and adolescent patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
• Δοσολογία σε βρέφη (1 μηνός έως 23 μηνών), παιδιά (2 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg: 
• Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Το Levetiracetam Teva ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή 
Levetiracetam Teva is indicated as adjunctive therapy
Το Levetiracetam Teva 500 mg περιέχει τη χρωστική ταρτραζίνη (E102) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 
Levetiracetam Teva 500 mg contains the colouring agent tartrazine (E102) that may cause allergic reactions.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ρινοφαρυγγίτιδα, υπνηλία (νύστα), πονοκέφαλος, κόπωση και ζάλη. 
The most frequently reported side effects are nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50x1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 50x1 film-coated tablet 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 120 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Το Levetiracetam Teva 750 mg περιέχει Κίτρινο Το Levetiracetam Teva 750 mg περιέχει τη χρωστική κίτρινο (E110) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 
Levetiracetam Teva 750 mg contains the colouring agent sunset yellow (E110) that may cause allergic reactions.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει χρωστική κίτρινο (E110) η οποία μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. 
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα σε χορήγηση από το στόμα πλησιάζει το 100 %. 
Oral absolute bioavailability is close to
7 έως 14 mg/kg μία φορά την ημέρα (2), (4) 
7 to 14 mg/kg once daily (2) (4)
Το Levetiracetam Teva 500 mg περιέχει Ταρτραζίνη 
Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine
Φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει χρωστική ταρτραζίνη Ε 102 (βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες). 
This medicinal product contains colouring agent tartrazine E 102 (see leaflet for further information).
Το κλάσμα λεβετιρακετάμης που αφαιρέθηκε στη διάρκεια μιας τυπικής 4ωρης συνεδρίας αιμοδιαπίδυσης ήταν 51 %. 
The fractional removal of levetiracetam was 51 % during a typical 4-hour dialysis session.
Πώς να πάρετε το Levetiracetam Teva 
How to take Levetiracetam Teva
Φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει χρωστική κίτρινο Ε 110 (βλέπε φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες). 
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information).
Σπάνιες: μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 1.000 άτομα 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
[140-ηλικία(έτη)] x βάρος (kg) 
CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women)
Το 72,2 % των ασθενών που έλαβαν λεβετιρακετάμη και το 45,2 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 50 % ή μεγαλύτερη μείωση στη συχνότητα των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων ανά εβδομάδα. 
72.2 % of the levetiracetam treated patients and 45.2 % of the patients on placebo had a 50 % or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
• συμπληρωματικά με άλλα αντιεπιληπτικα φάρμακα για τη θεραπεία ■ των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους, παιδιά και βρέφη ηλικίας από 1 μηνός ■ στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων (βραχείες, σπασμωδικές ακούσιες κινήσεις ενός μυός ή μίας ομάδας μυών) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με νεανική μυοκλονική επιληψία. 
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ■ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age ■ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy ■ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
• Το Levetiracetam Teva χρησιμοποιείται για χρόνια αγωγή. 
• Levetiracetam Teva is used as a chronic treatment.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πιο συχνά ήταν ρινοφαρυγγίτιδα, υπνηλία, κεφαλαλγία, κόπωση και ζάλη. 
The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue and dizziness.
CLcr (ml/λεπτό/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 
CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Σε αυτή τη μελέτη η λεβετιρακετάμη χορηγήθηκε σε δόση 3.000 mg την ημέρα σε δύο διηρημένες ισόποσες δόσεις. 
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses.
• εξάνθημα, • αδυναμία /κόπωση (κούραση). 
• asthenia/fatigue (tiredness).
Levetiracetam Teva 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 1.000 mg. 
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς με ανεπαρκή νεφρική λειτουργία συνιστάται προσαρμογή της δόσης (βλ. «Nεφρική ανεπάρκεια» παρακάτω). 
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below).
750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και κίτρινο (E110). 
750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110).
Το 44,6 % των ασθενών που έλαβαν λεβετιρακετάμη και το 19,6 % των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου είχαν 50 % ή μεγαλύτερη μείωση στην εβδομαδιαία συχνότητα των κρίσεων εστιακής έναρξής, σε σύγκριση με την αρχική περίοδο. 
44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Το Levetiracetam Teva ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία. 
Levetiracetam Teva is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Με συνεχή μακρόχρονη θεραπεία το 47,4 % των ασθενών παρέμειναν ελεύθεροι τονικοκλονικών κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και το 31,5 % των ασθενών παρέμειναν για τουλάχιστον 1 χρόνο. 
With continued long-term treatment, 47.4 % of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5 % were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Levetiracetam Teva από την κανονική Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας είναι: υπνηλία, διέγερση, εχθρότητα, μείωση της εγρήγορσης, καταστολή της αναπνοής και κώμα. 
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Το επίπεδο NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο "Οπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν 3.600 mg/kg/ημέρα για τους κυοφορούντες θηλυκούς αρουραίους (12πλάσιο της ανώτατης συνιστώμενης δόσης για τον ανθρωπο σε mg/m2) και 1.200 mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα. 
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 250 mg. 
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβετιρακετάμη 
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο 
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ινδικοκαρμίνιο (E132), ταρτραζίνη (Ε102) και σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172). 
500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172).
Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Levetiracetam Teva 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets
• απόπειρα αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας, ψυχική διαταραχή, μη φυσιολογική συμπεριφορά, ψευδαίσθηση, θυμός σύγχυση, προσβολή πανικού, συναισθηματική αστάθεια / 
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger,
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη 
Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Επικάλυψη δισκίου: υπρομελλόζη 6 cp, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, χρωστικές ουσίες*. 
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 
Ostravska 29, c.p.
(1) Την πρώτη μέρα της θεραπείας με λεβετιρακετάμη συνιστάται δόση εφόδου 750 mg. (2) Έπειτα από την αιμοκάθαρση συνιστάται συμπληρωματική δόση 250-500 mg . 
(2) Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Με συνεχή μακροχρόνια θεραπεία, το 8,6 % των ασθενών απαλλάχθηκαν των κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και 7,8 % ήταν πλήρως απαλλαγμένοι από τις κρίσεις για τουλάχιστον 1 έτος. 
With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Με συνεχή μακρόχρονη θεραπεία, το 28,6 % των ασθενών παρέμειναν ελεύθεροι μυοκλονικών κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και το 21,0 % των ασθενών παρέμειναν ελεύθεροι μυοκλονικών κρίσεων για τουλάχιστον 1 χρόνο. 
With continued long-term treatment, 28.6 % of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Το Levetiracetam Teva χρησιμοποιείται 
Levetiracetam Teva is used:
Μην πάρετε το Levetiracetam Teva 
If you stop taking Levetiracetam Teva
Πώς να φυλάσσετε το Levetiracetam Teva 
How to store Levetiracetam Teva
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την καλύτερη δυνατόν αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας. 
Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Με χαραγμένο "7285" στην άλλη πλευρά του δισκίου. 
Debossed with "7285" on the other side of the tablet.
Με συνεχή μακρόχρονη θεραπεία το 11,4 % των ασθενών παρουσίασαν πλήρη απαλλαγή των κρίσεων για τουλάχιστον 6 μήνες και το 7,2 % για τουλάχιστον ένα χρόνο 
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
Με χαραγμένο "7286" στην άλλη πλευρά του δισκίου. 
Debossed with "7286" on the other side of the tablet.
Συγκεντρωτική λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών 
Tabulated list of adverse reactions
3,5 έως 10,5_mg/kg δύο φορές την ημέρα 
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily
Τι περιέχει το Levetiracetam Teva - H δραστική ουσία είναι η λεβετιρακετάμη. 
- The active substance is levetiracetam.
(2)Δόση φόρτισης 10,5 mg/kg συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη λεβετιρακετάμη (3)Δόση φόρτισης 15 mg/kg συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη λεβετιρακετάμη (4)Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 3,5 έως 7 mg/kg (5)Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται η χορήγηση συμπληρωματικής δόσης 5 έως 10 mg/kg 
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Με χαραγμένο "7287" στην άλλη πλευρά του δισκίου. 
Debossed with "7287" on the other side of the tablet.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
How to store Levetiracetam Teva Contents of the pack and other information
7 έως 14 mg/kg δύο φορές την ημέρα 
7 to 14 mg/kg twice daily
Άμυλο αραβοσίτου 
Maize starch Povidone
3,5 έως 7 mg/kg δύο φορές την ημέρα 
3.5 to 7 mg/kg twice daily
Levetiracetam Teva 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Χρωστική κίτρινο 
Levetiracetam Teva 750 mg contains Sunset Yellow
10 έως 20 mg/kg δύο φορές την ημέρα 
10 to 20 mg/kg twice daily
7 έως 21 mg/kg δύο φορές την ημέρα 
7 to 21 mg/kg twice daily
5 έως 15 mg/kg δύο φορές την ημέρα 
5 to 15 mg/kg twice daily
Η NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν < 200 mg/kg/ημέρα για τη μητέρα και 200 mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα (που ισούται με την ανώτατη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο σε mg/m2). 
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υπρομελλόζη 6 cp, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Κυανό (Ε133), Ινδικοκαρμίνιο (E132) 
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350
10 έως 30 mg/kg δύο φορές την ημέρα 
10 to 30 mg/kg twice daily
Η λεβετιρακετάμη απορροφάται γρήγορα έπειτα από εφάπαξ χορήγηση (20 mg/kg) πόσιμου διαλύματος 100 mg/ml σε παιδιά με επιληψία 1 μηνός μέχρι 4 ετών. 
Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
• παγκρεατίτιδα, 
• pancreatitis;
Levetiracetam Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 500 mg. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει χρωστική ταρτραζίνη (Ε102) 0,06 mg. 
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.06 mg colouring agent tartrazine (E102).
Σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4-16 ετών), η αποτελεσματικότητα της λεβετιρακετάμης έχει τεκμηριωθεί σε μια διπλή τυφλή, ελεγχόμενη μελέτη έναντι εικονικού φαρμάκου με τη συμμετοχή 
In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Όταν στους γονείς και τη γενιά F1 αρουραίων χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 1.800 mg/kg/ημέρα (6πλάσιο της Ανώτατης Συνιστώμενης Δόσης για τον Άνθρωπο με την έκθεση εκφρασμένη ως mg/m2) δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην γονιμότητα και την αναπαραγωγική ικανότητα. 
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Levetiracetam Teva 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 750 mg. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει χρωστική κίτρινο (Ε110) 0,35 mg. 
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.35 mg colouring agent sunset yellow (E110).
Η υδρόλυση της ομάδας του ακεταμίδιου ήταν μετρήσιμη σε πολλούς ιστούς, μεταξύ των οποίων τα κύτταρα του αίματος .Ο μεταβολίτης ucb L057 είναι φαρμακολογικά αδρανής. 
The metabolite ucb L057 is pharmacologically inactive.
5 έως 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα 
5 to 10 mg/kg twice daily
Θηλασμός 
Tartrazine
250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κυανό (Ε133) και ινδικοκαρμίνιο (E132). 
*The colourants are: 250 mg film-coated tablets: brilliant blue FCF (E133) and indigotine (E132).
Levetiracetam Teva 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ταρτραζίνη 
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam
Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets
Levetiracetam Teva 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets
πρέπει να συσταθεί στους ασθενείς (και στα άτομα που τα φροντίζουν) να ζητήσουν τη συμβουλή του γιατρού τους. 
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of depression and/or suicidal ideation or behaviour emerge.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ Levetiracetam Teva 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβετιρακετάμη 
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam
Η NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Επίπεδο Όπου Δεν Παρατηρείται Ανεπιθύμητη Ενέργεια) ήταν ≥ 1.800 mg/kg/ημέρα για τα F0 θηλυκά, και για την επιβίωση, την αύξηση και ανάπτυξη του F1 απογόνου μέχρι τον απογαλακτισμό. 
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
• Δόση σε ενήλικες και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω: Γενική δόση: μεταξύ 1.000 mg και 3.000 mg ημερησίως. 
• Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ Levetiracetam Teva 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβετιρακετάμη 
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam
• βήχας, 
Respiratory,
Mπλε, επιμήκους σχήματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με σημείο τομής στη μία πλευρά και με χαραγμένο "9" στη μία πλευρά της τομής και "3" στην άλλη πλευρά της τομής. 
Orange, oblong shaped, film coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ Levetiracetam Teva 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λεβετιρακετάμη 
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ} Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Levetiracetam Teva 1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λεβετιρακετάμη 1.000 mg. 
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.