natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ροδιόλας από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of arctic root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Τα σκευάσματα ρίζας ροδιόλας παρασκευάζονται από εκχύλιση αποξηραμένης ρίζας ροδιόλας σε διάλυμα αιθανόλης (τεχνική που χρησιμοποιείται για την εκχύλιση των συστατικών φυτικού υλικού όπου χρησιμοποιείται η αιθανόλη ως διαλύτης εκχύλισης). 
Arctic root preparations are obtained from the dried extracts prepared by ethanol extraction (a technique used to extract compounds from plant material by dissolving them in ethanol).
Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ροδιόλας και για το ποιοι μπορούν να λάβουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο. 
Detailed instruction on how to take arctic root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Τα συμπεράσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ροδιόλας βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους. 
The HMPC conclusions on the use of arctic root medicines are based on their ‘traditional use'.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν ρίζα ροδιόλας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with arctic root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Ως εκ τούτου, τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αρκτική ρίζα βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους. 
Therefore, the HMPC conclusions on the use of arctic root medicines are based on their long-standing use.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν αρκτική ρίζα, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using arctic root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα ροδιόλας στην ΕΕ; 
How are arctic root medicines approved in the EU?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα ροδιόλας ; 
What are the risks associated with arctic root medicines?
Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ροδιόλας; 
What evidence supports the use of arctic root medicines?
Αυτό χρειάζεται συνήθως 15 με 30 λεπτά. 
This usually takes between 15 and 30 minutes.
Κατά την τελική ανάλυση, αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι. 
At the final analysis, 1653 deaths were reported.
Τα συμπτώματα είναι: 
The symptoms are:
• εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. 
• if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Ο επαγγελματίας υγείας σας θα καταγράφει πάντα το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε. 
Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Eνήλικες που δίνουν το δικό τους αίμα 
Adults donating their own blood
Αυτό απαιτεί επείγουσα θεραπεία. 
This requires urgent treatment.
Μπορεί να επηρεάζει άλλες αγωγές ή τα αποτελέσματα εξετάσεων. 
It may affect other treatments or test results.
Εάν γνωρίζετε ότι υποφέρετε ή υποφέρατε από: 
If you know you suffer, or have suffered, from:
Πραγματοποιήστε την επόμενη ένεση μόλις το θυμηθείτε. 
Make the next injection as soon as you remember.
Χορηγείτε την απαιτούμενη ποσότητα. 
Administer the amount required.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε 
Do not use this medicine if you notice that
3x/εβδομάδα για 4 εβδομάδες 
3x/week for 4 weeks
Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη προσαρμογή της δόσης όπως προβλέπεται. 
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Οι ασθενείς πρέπει να μεταβαίνουν από ένα ESA σε έναν άλλο μόνο υπό την κατάλληλη παρακολούθηση. 
Patients should only be switched from one ESA to another under appropriate supervision.
• Αλλεργική αντίδραση. 
• Allergic reaction.
Εάν το προϊόν έχει ανακινηθεί έντονα, μην το χρησιμοποιήσετε. 
If the product has been shaken vigorously, don't use it.
Εάν είστε εντός μίας ημέρας για την επόμενη ένεση, παραλείψτε αυτήν που ξεχάσατε και συνεχίστε με το κανονικό πρόγραμμα σας. 
If you are within a day of your next injection, forget the missed one and carry on with your normal schedule.
Να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εντός 3 ημερών από την απομάκρυνσή της από το ψυγείο. 
Use the syringe within 3 days of taking it out of the refrigerator.
• Βαριά αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει: 
• Severe allergic reaction that may include:
Αυτό δεν επηρεάζει το φυσιολογικό χειρισμό της σύριγγας. 
This does not affect normal operation of the syringe.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν είναι σωστό για εσάς να τα λαμβάνετε. 
Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Ανεπιθύμητη ενέργεια (Προτιμώμενο επίπεδο όρου) 
Adverse Reaction (Preferred Term Level)
Χορηγείτε σε χρονική διάρκεια ενός έως πέντε λεπτών, ανάλογα με τη συνολική δόση. 
Administer over at least one to five minutes, depending on the total dose.
Το αίτιο της αναιμίας σας είναι επίσης ένας παράγοντας για να αποφασίσει ο γιατρός σας τη σωστή δόση. 
The cause of your anaemia is also a factor in your doctor deciding the correct dose.
Εάν το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί στο τέλος αυτού του χρονικού διαστήματος, θα πρέπει να απορριφθεί. 
If the medicinal product has not been used at the end of this period, it should be disposed of.
Δεν πρέπει να ξεκινά άλλη θεραπεία με ESA επειδή υπάρχει ο κίνδυνος διασταυρούμενης αντίδρασης. 
No other ESA therapy should be commenced because of the risk of cross-reaction.
• σε περίπτωση που έχετε υψηλή πίεση αίματος που δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με φάρμακα. 
• if you have high blood pressure not properly controlled with medicines.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιουνίου 2012 
Date of first authorisation: 28 August 2007 Date of latest renewal: 18 June 2012
Μη διπλασιάζετε τις ενέσεις προκειμένου να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε. 
Do not double up the injections to make up for a forgotten dose.
Η παρατεταμένη έντονη ανακίνηση μπορεί να βλάψει το προϊόν. 
Prolonged vigorous shaking may damage the product.
Ως εκ τούτου, ο όγκος κατανομής είναι ελαφρώς μεγαλύτερος από το χώρο πλάσματος. 
Thus, the volume of distribution is slightly greater than the plasma space.
Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα 
Linearity/Non-linearity
Στοχευόμενη Hb 
Target Hb
Αυτό το εύρος θερμοκρασίας πρέπει να διατηρείται στενά μέχρι τη χορήγηση τον ασθενή. 
This temperature range should be closely maintained until administration to the patient.
• πρησμένο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό, 
• a swollen face, lips, mouth, tongue or throat,
Συνεπώς, η epoetin alfa θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. 
Consequently, epoetin alfa should be used in pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Ογδόντα ένα τοις εκατό των ασθενών πέτυχαν το επίπεδο συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης. 
Eighty-one percent of patients achieved the haemoglobin concentration level.
• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την "EXP" (λήξη). 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Αναποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος3 
Medicinal product ineffective3
Μια αντιστρόφως ανάλογη σχέση μεταξύ της φαινόμενης κάθαρσης και της δόσης σημειώθηκε σε υγιή άτομα. 
An inverse relationship between apparent clearance and dose was noted in healthy subjects.
Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες αναφορικά με το δυναμικό καρκινογένεσης. 
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Όπως και με κάθε άλλο ενέσιμο προϊόν, ελέγξτε ότι δεν υπάρχουν σωματίδια στο διάλυμα ή χρωματική μεταβολή. 
As with any other injectable product, check that there are no particles in the solution or change in colour.
Εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της ένεσης στη φλέβα, μια βραδύτερη χορήγηση της ένεσης μπορεί να βοηθήσει στο να αποφευχθούν τα συμπτώματα αυτά στο μέλλον. 
If you have these symptoms during injection into the vein, a slower delivery of the injection may help to avoid them in the future.
Η θεραπευτική αγωγή με το Epoetin alfa HEXAL χωρίζεται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης. 
Treatment with Epoetin alfa HEXAL is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν ισχύει κάποιο από τα παρακάτω για εσάς. 
It is important to tell your doctor if any of the following apply to you.
Συνολικά, αυτές οι μελέτες έχουν μεθοδολογικούς περιορισμούς, αλλά η θεραπεία συσχετίσθηκε με θετικές τάσεις προς υψηλότερα επίπεδα αιμοσφαιρίνης. 
Overall, these studies have methodological limitations but treatment was associated with positive trends towards higher haemoglobin levels.
Αυτά μπορεί να είναι συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας. 
These may be more common at the start of treatment.
Η διάμεση ηλικία των ασθενών που εντάχθηκαν στη μελέτη ήταν 11,6 έτη (εύρος 0,5 έως 20,1 έτη). 
The median age of patients enrolled in the study was 11.6 years (range 0.5 to 20.1 years).
• περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό, 
• the liquid is coloured or you can see particles floating in it,
• πορφυρία (μια σπάνια αιματολογική διαταραχή). 
• porphyria (a rare blood disorder).
Παρακαλούμε συζητήστε το με τον γιατρό σας. 
Please discuss this with your doctor.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα για την υποδόρια χρήση της epoetin alfa σε αυτούς τους πληθυσμούς περιγράφονται στην παράγραφο 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία. 
Currently available data for subcutaneous use of epoetin alfa in these populations are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be made.
Για τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας των ενισχυτικών παραγόντων ερυθροποίησης (ESA), η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας των χορηγούμενων ESA πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια (ή να δηλώνεται) στο φάκελο του ασθενούς. 
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name and the batch number of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί εάν έχετε χαμηλή πίεση του αίματος ή αν υπάρχουν επιπλοκές στο αρτηριοφλεβικό συρίγγιό σας. 
This is more likely if you have low blood pressure or if your fistula has complications.
Η επέκταση των δοσολογικών μεσοδιαστημάτων μπορεί να απαιτεί αύξηση της δόσης. 
Extending dose intervals may require an increase in dose.
• Ο γιατρός σας θα συστήσει τακτικές εξετάσεις αίματος προκειμένου να διαπιστώσει πώς ανταποκρίνεται η αναιμία σας και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, συνήθως όχι συχνότερα από κάθε τέσσερις εβδομάδες. 
• Your doctor will order regular blood tests to see how your anaemia is responding and may adjust the dose, usually no more frequently than every four weeks.
• Όταν η αναιμία σας διορθωθεί, ο γιατρός σας θα συνεχίσει να ελέγχει το αίμα σας τακτικά. 
• Once your anaemia has been corrected, your doctor will continue to check your blood regularly.
• Πρόβλημα με το αίμα το οποίο μπορεί να προκαλέσει πόνο, σκούρα ούρα ή αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου (πορφυρία). 
• Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria).
Σε γενικές γραμμές, τα παιδιά με σωματικό βάρος κάτω από 30 kg χρειάζονται υψηλότερες δόσεις συντήρησης συγκριτικά με τα παιδιά με σωματικό βάρος πάνω από 30 kg και τους ενήλικες. 
Generally, children under 30 kg require higher maintenance doses than children over 30 kg and adults.
Ανάλογα με την περίπτωσή σας, μια μετάγγιση αίματος μπορεί να προτιμηθεί. 
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Η προγεμισμένη σύριγγα δεν πρέπει να ανακινείται. 
The pre-filled syringe should not be shaken.
Ο ρόλος των ESA στην εξέλιξη των όγκων ή στη μειωμένη επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης δεν μπορεί να αποκλεισθεί. 
The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
Σε γενικές γραμμές, όλοι οι φαρμακοδυναμικοί δείκτες αυξήθηκαν με γραμμικό τρόπο, με τη δόση να φθάνει σε μέγιστη ανταπόκριση στα υψηλότερα επίπεδα δόσης. 
In general, all pharmacodynamic markers increased in a linear manner with dose reaching a maximum response at the highest dose levels.
Ένα λιγότερο καθορισμένο προφίλ παρατηρήθηκε για RBC και αιμοσφαιρίνη. 
A less defined profile was observed for RBCs and haemoglobin.
Συνιστάται η αξιολόγηση της αρχικής ερυθροειδικής ανταπόκρισης να πραγματοποιείται 8 έως 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. 
It is recommended that initial erythroid response be assessed 8 to 12 weeks following initiation of treatment.
Όλα τα TVE εμφανίστηκαν στην ομάδα της epoetin alfa, κατά τις πρώτες 24 εβδομάδες της μελέτης. 
All TVEs occurred in the epoetin alfa group and in the first 24 weeks of the study.
• Δερματικά εξανθήματα, τα οποία μπορεί να οφείλονται σε αλλεργική αντίδραση. 
• Skin rashes, which may result from an allergic reaction.
Το φαρμακοκινητικό προφίλ της epoetin alfa στα παιδιά και τους εφήβους φαίνεται ότι είναι παρόμοιο με εκείνο των ενηλίκων. 
The pharmacokinetic profile of epoetin alfa in children and adolescents appears to be similar to that of adults.
Συνήθως οι ενέσεις θα πραγματοποιούνται από γιατρό, νοσοκόμο ή κάποιον άλλον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. 
Usually the injections will be given to you by a doctor, nurse or other health care professional.
Πρέπει να τηρούνται όλες οι ειδικές προειδοποιήσεις και ειδικές προφυλάξεις που σχετίζονται με τα προγράμματα αυτόλογης μετάγγισης, ειδικά με την αντικατάσταση όγκου ρουτίνας. 
All special warnings and special precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
• Για να διεγείρετε την παραγωγή των ερυθροκυττάρων σας (έτσι ώστε οι γιατροί να μπορούν να λάβουν από εσάς περισσότερο αίμα) εάν δεν μπορείτε να έχετε μεταγγίσεις με το αίμα σας κατά τη διάρκεια ή μετά από χειρουργική επέμβαση. 
• to stimulate the production of your red blood cells (so that doctors can take more blood from you) if you cannot have transfusions with your own blood during or after surgery.
Η χρήση των ESA δεν ενδείκνυται για χρήση στο συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών, 
ESAs are not indicated for use in this patient population,
Η αυξημένη πίεση του αίματος μπορεί να απαιτεί θεραπεία με φάρμακα (ή προσαρμογή της δοσολογίας των φαρμάκων που λαμβάνετε ήδη για υψηλή πίεση του αίματος). 
Raised blood pressure may require treatment with medicines (or adjustment to any medicines you already take for high blood pressure).
Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για να ελέγξει τα συμπτώματα της αναιμίας σας. 
Your doctor will use the lowest effective dose to control the symptoms of your anaemia.
• Αν οι εξετάσεις αίματος δείξουν ότι η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή πριν την επέμβαση, η θεραπεία θα διακοπεί. 
• If blood tests show your haemoglobin is too high before the operation, the treatment will be stopped.
Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενής epoetin alfa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. 
It is unknown whether exogenous epoetin alfa is excreted in human milk.
Η σημασία αυτού όμως δεν είναι σαφής σε ό,τι αφορά την κλινική πράξη. 
This is of uncertain significance in the clinical situation.
Αντίστοιχες μορφές σε ποσότητα/όγκο για κάθε περιεκτικότητα 
Corresponding Presentations in Quantity/Volume for each Strength
Χορηγήστε τη δόση ακολουθώντας το σύνηθες πρωτόκολλο. 
Administer the dose as per standard protocol.
Σύνολο (N) 
Total (N)b
Δεν αναφέρθηκαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.2). 
No unexpected adverse events were reported (see section 4.2).
Οι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται σε αυτήν την αξιολόγηση πρέπει να περιλαμβάνουν τον τύπο του όγκου και το στάδιό του, το βαθμό της αναιμίας, το προσδόκιμο ζωής, το περιβάλλον στο οποίο ο ασθενής υποβάλλεται σε θεραπεία, καθώς και την προτίμηση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 5.1). 
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
Όταν επετεύχθη ο αιματοκρίτης στόχου, η δόση συντήρησης εξατομικεύθηκε για κάθε ασθενή. 
Once the target haematocrit was achieved, the maintenance dose was individualised for each patient.
Τα μέσα επίπεδα αιμοσφαιρίνης ήταν παρόμοια για τις δύο ομάδες θεραπείας καθ' όλη τη μετεγχειρητική περίοδο. 
Mean haemoglobin levels were similar for the two treatment groups throughout the postsurgical period.
25, D-83607 Holzkirchen, Γερμανία 
25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Ωστόσο, το προϊόν προορίζεται για μία χρήση μόνο. 
However the product is for single use only.
Μετά από 52 εβδομάδες, 57% των ασθενών παρέμειναν στη μελέτη, λαμβάνοντας τη διάμεση δόση των 200 IU/kg/εβδομάδα. 
After 52 weeks, 57% of patients remained in the study, receiving a median dose of 200 IU/kg/week.
- Aσθενείς χειρουργείου οι οποίοι για οποιονδήποτε λόγο δεν μπορούν να λάβουν επαρκή προφυλακτική αντιθρομβωτική αγωγή. 
- Surgery patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με την epoetin alfa μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. 
No evidence exists that indicates that treatment with epoetin alfa alters the metabolism of other medicinal products.
Δεδομένων των παραπάνω, σε ορισμένες κλινικές περιπτώσεις, η μετάγγιση αίματος πρέπει να αποτελεί την προτιμώμενη θεραπευτική αγωγή για την αντιμετώπιση της αναιμίας σε ασθενείς με καρκίνο. 
In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
• Ερυθρότητα, κάψιμο και πόνος στο σημείο της ένεσης. 
• Redness, burning and pain at the site of injection.
Από τη στιγμή που μία σύριγγα έχει βγει από το ψυγείο και η θερμοκρασία της έχει φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (έως 25°C) πρέπει είτε να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ημερών είτε να απορριφθεί. 
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Οι προγεμισμένες σύριγγες είναι έτοιμες για χρήση (βλ. παράγραφο 4.2). 
The pre-filled syringes are ready to use (see section 4.2).
Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η εξέταση του μυελού των οστών για τη διάγνωση της PRCA. 
A bone marrow examination should also be considered for diagnosis of PRCA.
Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές 
Congenital, familial and genetic disorders
Το προϊόν προορίζεται για μία χρήση μόνο. 
The product is for single use only.
Στις τρεις περιπτώσεις τα TVE επιβεβαιώθηκαν, ενώ στην τέταρτη περίπτωση (αιφνίδιος θάνατος), το θρομβοεμβολικό σύμβαμα δεν επιβεβαιώθηκε. 
Three were confirmed TVE and in the remaining case (sudden death), the thromboembolic event was not confirmed.
Οι σύριγγες φέρουν ανάγλυφους διαβαθμισμένους δακτυλίους, έτσι ώστε να είναι δυνατή η μερική χρήση εάν απαιτείται. 
Syringes are embossed with graduation rings in order to enable partial use if required.
Δύο άλλες μικρότερες, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές δεν κατάφεραν να αποδείξουν κάποια σημαντική βελτίωση επί των παραμέτρων της ποιότητας ζωής βάσει της κλίμακας EORTC-QLQ-C30 ή CLAS, αντίστοιχα. 
Two other smaller, randomised, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
Σε ορισμένες μελέτες, η διπλή-τυφλή φάση ακολουθήθηκε από μια φάση ανοιχτής επισήμανσης, κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι ασθενείς έλαβαν epoetin alfa και παρατηρήθηκε διατήρηση του αποτελέσματος. 
In some studies, the double-blind phase was followed by an open-label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed.
• δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή, 
• difficulty swallowing or breathing,
Απαιτείται παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής (βλ. παράγραφο 4.4). 
Monitoring of the blood pressure should be performed, particularly at the start of therapy (see section 4.4).
Αγγειονευρωτικό οίδημα3 
Angioneurotic oedema3
• Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με Epoetin alfa HEXAL εάν η αιμοσφαιρίνη σας είναι 10 g/dl ή λιγότερο. 
• Your doctor may initiate treatment with Epoetin alfa HEXAL if your haemoglobin is 10 g/dL or less.
• σε περίπτωση αλλεργίας στην epoetin alfa ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
• if you are allergic to epoetin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Στις τέσσερις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, οι λόγοι κινδύνου για τη συνολική επιβίωση κυμάνθηκαν μεταξύ 1,25 και 2,47 υπέρ των ατόμων ελέγχου. 
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. 
Haemoglobin levels should be monitored regularly.
Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβώσεων (για παράδειγμα, εάν είχατε θρόμβωση στο παρελθόν ή είστε υπέρβαρος, έχετε διαβήτη, έχετε καρδιακή νόσο ή παραμένετε κλινήρης για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω κάποιας επέμβασης ή ασθένειας). 
This risk may be higher if you have other risk factors for developing blood clots (for example, if you have had a blood clot in the past or are overweight, have diabetes, have heart disease or you are off your feet for a long time because of surgery or illness).
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας για οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις. 
Please tell your doctor about any of these things.
Μετά από περίπου δύο μήνες θεραπείας, σχεδόν όλοι οι ασθενείς ήταν εξαρτώμενοι από μετάγγιση. 
After approximately two months of therapy, virtually all patients were transfusion-independent.
Το Epoetin alfa HEXAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και πρέπει να απορρίπτεται - σε περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν μέσα σε αυτό, - σε περίπτωση που η σφράγιση έχει παραβιαστεί, - σε περίπτωση που γνωρίζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχει κατά λάθος καταψυχθεί, ή - σε περίπτωση βλάβης του ψυγείου. 
Epoetin alfa HEXAL should not be used and discarded - if the liquid is coloured or you can see particles floating in it, - if the seal is broken, - if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or - if there has been a refrigerator failure.
Προσέξτε ιδιαίτερα με άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων: 
Take special care with other products that stimulate red blood cell production:
Από τους ασθενείς οι οποίοι πέτυχαν το στόχο, 90% το έκαναν με ένα δοσολογικό σχήμα 3 φορές την εβδομάδα. 
Of the patients who achieved the target, 90% did so on a 3 times-per-week dosing regimen.
Στην περίπτωση της περιπατητικής χρήσης, το προϊόν μπορεί να βγει από το ψυγείο, χωρίς να επανατοποθετηθεί, για μέγιστο χρονικό διάστημα 3 ημερών σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C. 
For the purpose of ambulatory use, the medicinal product may be taken out of the refrigerator, without being replaced, for a maximum period of 3 days at a temperature not above 25°C.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα. 
These may affect more than 1 in 10 people.
• Ή κάτω από το δέρμα (υποδορίως). 
• Or under the skin (subcutaneously).