natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ολλανδία Merck Generics BV Dieselweg 25 
Netherlands Merck Generics BV Dieselweg 25
Μόνον ορισµένα εξ αυτών έχουν λάβει έγκριση να χορηγούνται στη θεραπεία παιδιών και εφήβων µε ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές και ένα από τα εν λόγω προϊόντα επιτρέπεται να χορηγείται για τη θεραπεία του συνδρόµου ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας. 
Only some of these products are authorised for the treatment of children and adolescents with obsessive-compulsive disorder and only one of them for the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
Ουγγαρία IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany 
IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Πορτογαλία Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal 
Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Γερµανία Synthon B.V. 
Synthon B.V.
Η [επινοηθείσα ονοµασία] δεν ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών καταθλιπτικών επεισοδίων και/ή αγχωδών διαταραχών, δεδοµένου ότι τα αποτελέσµατα κλινικών δοκιµών που διενεργήθηκαν σε ενηλίκους δεν έδειξαν καµία αποτελεσµατικότητα σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο και ήταν συνεπώς αρνητικά. 
[Invented Name] is not indicated for the treatment of major depressive episodes and/or anxiety as the results of clinical trials that were conducted in adults did not show any effect compare to placebo, and therefore were negative.
Η πλειονότητα των δοκιµών περιλάµβανε ασθενείς που έπασχαν από µείζονες καταθλιπτικές διαταραχές (MΚΔ) ενώ ορισµένες µελέτες περιλάµβαναν ασθενείς µε διάφορες αγχώδεις διαταραχές (ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή - ΙΨΔ, γενικευµένη αγχώδη διαταραχή- ΓΑΔ και κοινωνική φοβία - ΚΦ). 
The majority of trials included patients with major depressive disorders (MDD) while a few included patients with various anxiety disorders (Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Generalised Anxiety Disorder (GAD), and Social Anxiety Disorder (SAD)).
Επιπλέον, δεν υπάρχουν µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους όσον αφορά τη σωµατική τους ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς. 
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Φινλανδία Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland 
Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Γερµανία PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13 
PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει κανονικά να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>. 
[Invented Name] should normally not be used for children and adolescents under 18 years < except for patients with [approved indication]>.
Γερµανία IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr. 
IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Γερµανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Νορβηγία Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway 
Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
B-1050 Bruxelles, Belgium 
1050 Bruxelles, Belgium
Γερµανία STADA Arzneimittel AG Stadastr. 
STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Αυστρία Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien 
Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Πορτογαλία Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal 
Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Πολωνία Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France 
Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, µετά την έναρξη της θεραπείας. 
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Εάν ο γιατρός σας χορήγησε το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενή κάτω των 18 ετών, απευθυνθείτε στον ίδιο για να το συζητήσετε, εάν το επιθυµείτε. 
If your doctor has prescribed [Invented Name] for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Φινλανδία Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland 
Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Λιθουανία Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia 
Lithuania Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Γερµανία SIEMENS & CO Postfach 1262 
SIEMENS & CO Postfach 1262
Ουγγαρία Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary 
Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Φινλανδία GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland 
GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Γερµανία Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 
; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; 
Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Γερµανία Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7 
Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; 
Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Φινλανδία Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary 
Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Ολλανδία Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts 
Netherlands Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Ολλανδία Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest 
Netherlands Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Γερµανία AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr. 
AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Ολλανδία Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld 
Netherlands Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Σλοβακία GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. 
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Ουγγαρία Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 
Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal 
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Πορτογαλία Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal 
Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Ολλανδία Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht 
Netherlands Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Λουξεµβούργο Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr. 
Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; 
Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Organon, P.O. 
N.V. Organon, P.O.
Πορτογαλία Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal 
Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Ισλανδία Synthon BV, Microweg 22, P.O. 
Synthon BV, Microweg 22, P.O.
To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>. 
[Invented Name] should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years <, except for patients with [approved indication]>.
Οι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό) και συναισθηµατική αστάθεια. 
Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability.
Γερµανία HEXAL AG Postfach 1263 
HEXAL AG Postfach 1263
Τα δεδοµένα που επανεξετάστηκαν αφορούσαν σε βραχείας διάρκειας ελεγχόµενες τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές εικονικού φαρµάκου υποβληθείσες στις αρµόδιες αρχές, τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές δηµοσιευθείσες σε ιατρικά επιστηµονικά περιοδικά, µελέτες παρατήρησης και περιβαλλοντολογικές µελέτες. 
The data reviewed included short-term placebo controlled randomised clinical trials submitted to the competent authorities, randomised clinical trials published in the medical literature, observational studies and ecological studies.
Πορτογαλία Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal 
Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Ολλανδία Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands 
Netherlands Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, εφόσον το [επινοηθείσα ονοµασία] χορηγείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών. 
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking [Invented Name].
Σουηδία Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE) 
Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Ιρλανδία Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland 
Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal 
Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary 
Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Ιρλανδία Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland 
Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Σλοβενία Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia 
Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Φινλανδία Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland 
Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Ολλανδία Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) 
Netherlands Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ, 
PAROXETINE,
ΙΙΙ.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ 
III.2 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE SPC FOR ATOMOXETINE
Ολλανδία AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren 
Netherlands AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal 
Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Ολλανδία Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel 
Netherlands Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Σλοβενία Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia 
Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto. 
Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal 
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Σλοβενία SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia 
SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal 
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal 
Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Γερµανία Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr. 
Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; 
Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Αυστρία Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria 
Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Αυστρία UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr. 
UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Πολωνία Slovakofarma a.s., ul. 
Slovakofarma a.s., ul.
Γερµανία Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr. 
Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Ολλανδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 
Netherlands Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; 
Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. 
LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Ισλανδία Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822, 
Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Σλοβενία GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia 
GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Ολλανδία ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn 
Netherlands ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Γερµανία Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164 
Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Σουηδία Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK) 
Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31. 
Note: This section of the Summary of Product Characteristics is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; 
Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Νορβηγία GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway 
GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Ολλανδία GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven 
Netherlands GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Πορτογαλία Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 
Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Ιρλανδία GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland 
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Πορτογαλία Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal 
Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Σουηδία Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE) 
Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Πορτογαλία Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 
Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Γερµανία BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr. 
BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Φινλανδία Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany 
Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Νορβηγία Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 
Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Αυστρία Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr. 
Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Φινλανδία Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland 
Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Ιρλανδία Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany 
Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
Λουξεµβούργο SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 
Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; 
Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Γερµανία Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263 
Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Γερµανία Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 
Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG 
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Εντούτοις, ο γιατρός σας µπορεί να χορηγήσει το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους. 
Despite this, your doctor may prescribe [Invented Name] for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Γερµανία GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11 
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11
Πολωνία ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland 
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Σουηδία Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE) 
Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Η εξέταση αυτοκτονικών συµπεριφορών έδειξε ότι δεν αναφέρθηκαν θάνατοι από αυτοκτονία σε καµία από τις εν λόγω µελέτες. 
Examination of suicide-related behaviours indicated that no completed suicide was reported in any of the reviewed studies.
ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ, ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, EΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ, ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ (βλέπε παράρτηµα I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINE, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE (see Annex I)
Ωστόσο, υπήρξε σαφώς προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς στις µελέτες κατάθλιψης ενώ λιγότερο ισχυρό ήταν το σήµα αυτό στις µελέτες αγχωδών διαταραχών. 
However, there was a clear suicide-related behaviours signal from the depression studies and a less strong signal from the anxiety studies.
Λιθουανία Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul. 
Lithuania Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE) 
Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Sverige (SWE)
Νορβηγία Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway 
Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Ολλανδία Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur 
Netherlands Centrafarm Services B.V., Postbus 289, NL-4870 AG Etten Leur
Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten 
Netherlands Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
IV.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ 
IV.2 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE PL FOR ATOMOXETINE
Πορτογαλία Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. 
Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Ολλανδία Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden 
Netherlands Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Σλοβενία Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia 
Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Σουηδία Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA) 
Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Νορβηγία Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway 
Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Πορτογαλία Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal 
Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda., Rua João Chagas, nº 53 - 3º Piso 1495-072 Algés Portugal
Σλοβενία Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 
Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Πολωνία Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul. 
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A., ul.
2 SΝRI σηµαίνει αναστολέας της «επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (ΑΕΣΝ)». 
2 SNRI stands for ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor'.
Ιρλανδία Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland 
Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Λουξεµβούργο LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles 
Luxembourg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Σουηδία John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR) 
John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Γερµανία Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary) 
Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest (Hungary)
Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands 
Lithuania N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Πορτογαλία Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal 
Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Πορτογαλία Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal 
Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Ολλανδία Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam 
Netherlands Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; 
Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 
APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE) 
GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Γερµανία Pharmacia GmbH Pfizerstr. 
Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp 
Netherlands Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Νορβηγία Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway 
Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635 
Merck dura GmbH Postfach 100635
Αυστρία Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria 
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340 
Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Γερµανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr. 
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Πορτογαλία Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal 
Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal