natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η παροδική ορθοστατική υπόταση, η οποία μπορεί να εμφανισθεί μετά τη χορήγηση ορισμένων αρχικών δόσεων, παρέρχεται όταν ο ασθενής τεθεί σε οριζόντια θέση (ξαπλώσει) και δεν εμποδίζεται η περαιτέρω συνέχιση της αγωγής του φαρμάκου αυτού. 
When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Ρύθμιση της δόσης και ένεσης 
Setting the dose and injection
Δεν εφαρμόζεται για το φυσίγγιο και τη συσκευασία πένας.} 
Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
Κρατήστε το πατημένο μέχρι να επιστρέψει η ένδειξη δόσης στην θέση έναρξης. 
Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Ελέγξτε την ετικέτα του φυσιγγίου πριν εισέλθει στο στατώ φυσιγγίου. 
Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Μεμονωμένα περιστατικά παροδικής ορθοστατικής υπότασης ή ζάλης έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς. 
Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
Τι είναι το Terrosa και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Terrosa Πώς να χρησιμοποιήσετε το Terrosa Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Terrosa Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What Terrosa is and what it is used for What you need to know before you use Terrosa How to use Terrosa
Το Terrosa διατίθεται σε φυσίγγιο. 
Terrosa is supplied in a cartridge.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Φυσίγγιο Terrosa 
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΦΥΣΙΓΓΙΟ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
• Βιδώστε το πώμα της βελόνας αριστερόστροφα για να αφαιρέσετε τη βελόνα της πένας. 
• Screw the needle cap anti-clockwise to remove the pen needle.
Στις κλινικές μελέτες της τεριπαρατίδης αναφέρθηκε μία (1) τουλάχιστον ανεπιθύμητη ενέργεια, σε ποσοστό 82,8% των ασθενών με τεριπαρατίδη και σε ποσοστό 84,5% των ασθενών με εικονικό φάρμακο (placebo). 
Of patients in the teriparatide trials, 82.8% of the teriparatide patients and 84.5% of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Το Terrosa περιέχει νάτριο 
Terrosa contains sodium
• Πιέστε το πιεζοκομβίο μέχρι να επιστρέψει η ένδειξη δόσης στην θέση έναρξης. 
• Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
Κάθε φυσίγγιο Terrosa περιέχει 28 δόσεις σταθερών 80 μικρολίτρων με Terrosa. 
Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
EU/1/16/1159/001 [1 φυσίγγιο] EU/1/16/1159/002 [3 φυσίγγια] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge] EU/1/16/1159/002 [3 cartridges] EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Η σπειροτομημένη ράβδος δεν μπορεί ξαναμπεί εντελώς μέσα στο περίβλημα με πίεση προς τα πίσω. 
The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Ζάλη, κεφαλαλγία, ισχιαλγία, συγκοπή 
Dizziness, headache, sciatica, syncope
Nεφρική ανεπάρκεια 
Hepatic impairment
Κάθε φυσίγγιο περιέχει 28 δόσεις των 20 μικρογραμμαρίων (ανά 80 μικρολίτρα). 
Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση 80 μικρολίτρων περιέχει 20 μικρογραμμάρια τεριπαρατίδης. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Η τεριπαρατίδη αυξάνει τις συγκεντρώσεις του ουρικού οξέος στο πλάσμα. 
Teriparatide increases serum uric acid concentrations.
• μη φυσιολογικός καρδιακός τόνος 
• abnormal heart sound
Μην ξαναγεμίσετε το φυσίγγιο. 
Do not refill the cartridge.
• Βελόνες BD Micro-Fine Ultra με 29 έως 31 gauge (διάμετρος 0,25 - 0,33 mm) και μήκος 12,7, 8 ή 5 mm 
• BD Micro-Fine Ultraneedles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
Ερύθημα της θέσης ένεσης, αντίδραση της θέσης ένεσης 
Injection site erythema, injection site reaction
Απόρριψη της Πένας Terrosa και χρησιμοποιημένων εξαρτημάτων Η Πένα Terrosa έχει κύκλο ζωής δύο ετών. 
The Terrosa Pen has a service life of two years.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Φυσίγγιο και πένα Terrosa 
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen
Οι προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες είχαν μέση ηλικία τα 37 έτη, μέση οστική πυκνότητα (BMD) της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης T score - 2,5, μέση δόση πρεδνιζόνης ισοδύναμη με 10 mg/ημερησίως και 9% είχαν ένα ή περισσότερα ακτινογραφικά σπονδυλικά κατάγματα. 
BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD
Ακράτεια ούρων, πολυουρία, επιτακτική ούρηση, νεφρολιθίαση 
Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
• πτώση, σύγκρουση, άσκηση δύναμης, επαφή με υγρά • άλλα περιστατικά έκθεσης και φθοράς, που δεν συμφωνούν με τις οδηγίες χρήσης. 
• dropping, impact, application of force, contact with fluids
Πιέστε το κουμπί και κρατήστε το πατημένο μέχρι η ένδειξη της χορήγησης δόσης να επιστρέψει στην θέση έναρξης. 
Press the push button and hold it pressed in until the dose indication has returned to the start position.
Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τεριπαρατίδη, η BMD της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, του ολικού ισχίου και του αυχένα του μηριαίου οστού αυξήθηκαν επιπροσθέτως στο διάστημα μεταξύ 18 και 24 μηνών κατά 
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
Κύηση Η χορήγηση του Terrosa αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.(βλ. 
Pregnancy Terrosa is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Το Terrosa αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
Terrosa is contraindicated for use during breast-feeding.
Δεν παρουσιάστηκαν σημαντικές επιδράσεις κατά την εγκυμοσύνη αρουραίων και ποντικιών που έλαβαν ημερήσια δοσολογία τεριπαρατίδης 
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 micrograms/kg.
Ο γιατρός σας θα σας πει ποια είναι η κατάλληλη ποσότητα που πρέπει να παίρνετε καθημερινά. 
Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Μετακρεσόλη 
Warranty
Terrosa 20 μικρογραμμάρια/80 μικρολίτρα ενέσιμο διάλυμα Τεριπαρατίδη 
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο. 
{3x} Store in a refrigerator.
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια Η τεριπαρατίδη δεν ήταν γονοτοξική σε σειρά μελετών και δοκιμασιών ελέγχου. 
Teriparatide was not genotoxic in a standard battery of tests.
{Δεν εφαρμόζεται για τη συσκευασία και τη συσκευή πένας.} 
{Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
Ωστόσο, σημαντική επίδραση στη συχνότητα καταγμάτων δεν διαπιστώθηκε. 
c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
*Σοβαρές περιπτώσεις από κράμπες στην πλάτη ή πόνο έχουν αναφερθεί μέσα στα πρώτα λεπτά της ένεσης. 
Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Το φυσίγγιο και η συσκευή πένας θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν για έναρξη της θεραπείας. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
• πέτρες στα νεφρά 
• piles (haemorrhoids)
• την Πένα Terrosa με το φυσίγγιο να έχει εισαχθεί 
• your Terrosa Pen with inserted cartridge
Πώς να φυλάσσετε το Terrosa 
How to store Terrosa
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΥΣΙΓΓΙΟΥ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΠΕΝΑΣ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Terrosa 20 μικρογραμμάρια/80 μικρολίτρα ενέσιμο διάλυμα τεριπαρατίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection teriparatide
Οι άντρες είχαν μέση ηλικία 57 έτη, μέση οστική πυκνότητα (BMD) της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης T score - 2,2, μέση δόση πρεδνιζόνης ισοδύναμη με 10 mg/ημερησίως και 24% είχαν ένα ή περισσότερα ακτινογραφικά σπονδυλικά κατάγματα. 
T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Το Terrosa είναι ένα καθαρό (διαυγές) και άχρωμο διάλυμα. 
Terrosa contains a clear and colourless solution.
Για χρήση μόνο με το Terrosa Pen. 
Administration using the Terrosa Pen
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Terrosa 20 μικρογραμμάρια /80 μικρολίτρα ενέσιμο διάλυμα 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection
1 φυσίγγιο Terrosa 1 συσκευή Terrosa Pen 
Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Παράρτημα V. 
5.0 b
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Terrosa από την κανονική Να ενημερώσετε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερο Terrosa από αυτό που σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας. 
If, by mistake, you have used more Terrosa than you should, contact your doctor or pharmacist.
• Τραβήξτε το φύλλο που ξεφλουδίζεται. 
• Pull off the peel foil.
Γενικές 
OTHER
• Βιδώστε τη βελόνα της πένας δεξιόστροφα στο στατώ φυσιγγίου. 
• Screw the pen needle clockwise onto the cartridge holder.
Συμβατές βελόνες πένας 
Compatible pen needles
Το Terrosa ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες. 
Terrosa is indicated in adults.
Terrosa 20 mcg/80 mcl ένεση τεριπαρατίδη 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Terrosa 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Αιμορροϊδες 
Haemorrhoids
Ενέσιμο διάλυμα Terrosa 20 μικρογραμμαρίων/80 μικρολίτρα: 
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection:
• επιτακτική ανάγκη ούρησης 
• leakage of urine
Να φυλάσσετε την πένα σας με το προσαρτημένο φυσίγγιο στο ψυγείο αμέσως μετά από κάθε ένεση. 
Put the pen with inserted cartridge back into the refrigerator immediately after you have used it. Do not remove the cartridge from the pen after each use.
• ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί 
• irregular heartbeats
Μην πάρετε το Terrosa εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε. 
Do not use Terrosa if you are pregnant or breast-feeding.
Το φάρμακο αυτό διατίθεται σε ένα φυσίγγιο. 
It is supplied in a cartridge.
Ίλιγγος 
Excipient
Στις προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, η αύξηση της οστικής πυκνότητας (BMD) από τις αρχικές τιμές στις τελικές τιμές μετά τη 18-μηνη θεραπεία, ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στην ομάδα θεραπείας με τεριπαρατίδη σε σύγκριση με την ομάδα της αλενδρονάτης, στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης (4,2% έναντι − 1,9%, p< 0,001) και του ολικού ισχίου (3,8% έναντι 0,9%, p=0,005). 
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the teriparatide group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2%
Κύρια μη- σπονδυλικά ευθραστότητας κατάγματα γ 
Subcutaneous use {1x} SC
Προσαρτήστε τη βελόνα πένας 
Attach the pen needle
Το Revasc προορίζεται για βραχυπρόθεσμη χρήση. 
Revasc is intended for short-term use.
Η συνιστώμενη δόση του Revasc είναι 15 mg δύο φορές την ημέρα. 
The recommended dose of Revasc is 15 mg twice daily.
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 9 Ιουλίου 2002 και στις 9 Ιουλίου 2007. 
The marketing authorisation was renewed on 9 July 2002 and on 9 July 2007.
Η αποτελεσματικότητα του Revasc ως αντιπηκτικού μελετήθηκε σε τέσσερις μελέτες όπου συμμετείχαν 1 621 ασθενείς, στους οποίους χορηγήθηκε Revasc. 
The effectiveness of Revasc as an anticoagulant has been studied in four studies involving 1,621 patients who received Revasc.
Στη συνέχεια το Revasc χορηγείται δύο φορές την ημέρα για 9 έως 12 ημέρες το μέγιστο ή ώσπου ο ασθενής να είναι εντελώς περιπατητικός -οποιοδήποτε συμβεί πρώτο. 
Revasc is then given twice daily for 9 and up to a maximum of 12 days, or until the patient is able to walk, whichever occurs first.
Στις 9 Ιουλίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Canyon Pharmaceuticals Limited για το Revasc. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revasc to Canyon Pharmaceuticals Limited on 9 July 1997.
Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP ) αξιολόγησε τις μελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου. 
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) REVASC Περίληψη EPAR για το κοινό 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REVASC EPAR summary for the public
Η αιμοπηκτική δράση ενδέχεται να αποτελέσει πρόβλημα όταν διαταράσσεται η ροή του αίματος κατ' οποιονδήποτε τρόπο. 
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Δεσμεύει συγκεκριμένα μία από τις ουσίες που συμμετέχουν στη διαδικασία της θρόμβωσης, τη θρομβίνη. 
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Revasc; 
What is the risk associated with Revasc?
Η πρώτη ένεση πρέπει να αρχίσει 515 λεπτά πριν από την εγχείρηση αλλά μετά την χορήγηση τυχόν αναισθησίας. 
The first injection should be started 5 to 15 minutes before surgery but after any anaesthesia.
Η θρομβίνη διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πλήρη διαδικασία της πήξης του αίματος. 
Thrombin is central to the complete process of blood clotting.
Σε ορισμένους ασθενείς ενδέχεται να προκληθεί αλλεργικό σοκ λόγω της εκ νέου χορήγησης του Revasc και οι γιατροί πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν εκθέτουν εκ νέου κάποιον ασθενή στο φάρμακο ή σε άλλο ανάλογο ιρουδίνης. 
Some patients can have an allergic shock when they receive Revasc again, and doctors should be very careful when re-exposing a patient to the medicine or to another hirudin analogue.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2007 
This summary was last updated in 07-2007.
Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Revasc (που παρατηρήθηκαν σε μεταξύ 1 και 10 στους 100 ασθενείς) είναι αναιμία (μείωση του αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων), ναυτία (αίσθηση αδιαθεσίας), τραυματική έκκριση (έκκριση υγρού από τραύματα), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), εν τω βάθει θρομβοφλεβίτιδα (φλεγμονή στις εν τω βάθει φλέβες που ενδεχομένως να προκληθεί από θρόμβο αίματος), πυρετός, μάζα στο σημείο της ένεσης (όγκοι στα σημεία χορήγησης της ένεσης), αιματώματα (συγκέντρωση αίματος), οίδημα (πρήξιμο) στα κάτω άκρα και μη θανατηφόρες αλλεργικές αντιδράσεις. 
The most common side effects with Revasc (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), wound secretion (oozing of fluid from wounds), hypotension (low blood pressure), deep thrombophlebitis (inflammation of deep veins that can be caused by a blood clot), fever, injection site mass (lumps at the site of injection), haematomas (collections of blood), oedema (swelling) in legs, and non-fatal allergic reactions.
Ποιο είναι το όφελος του Revasc σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefit has Revasc shown during the studies?
Το Revasc προορίζεται για χορήγηση υποδορίως (κάτω από το δέρμα), κατά προτίμηση στην κοιλία. 
Revasc is intended to be given subcutaneously (under the skin), preferably in the abdomen (the tummy).
Το Revasc περιέχει τη δραστική ουσία δεσιρουδίνη. 
Revasc contains the active substance desirudin.
Οι μελέτες έδειξαν ότι η δεσιρουδίνη ήταν αποτελεσματικότερη από τα δύο συγκρινόμενα φάρμακα στην πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης έπειτα από χειρουργική επέμβαση υποκατάστασης ισχίου. 
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Revasc διατίθεται εδώ. 
The full EPAR for Revasc can be found here.
Σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική βλάβη, ο γιατρός πρέπει να παρακολουθεί την αιμοπηκτική δράση προκειμένου να διαπιστώνεται εάν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας. 
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης). 
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Η δεσιρουδίνη, η δραστική ουσία του Revasc, είναι σχεδόν παρόμοια με την ιρουδίνη, αντιπηκτική ουσία που παράγεται από τις βδέλλες. 
Desirudin, the active substance in Revasc, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches.
Το Revasc δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση ενδεχόμενης υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη δεσιρουδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά, σε περίπτωση εγκυμοσύνης, σε περίπτωση πρόσφατης αιμορραγίας, σε περίπτωση υπερβολικά υψηλής αρτηριακής πίεσης ή σοβαρών ηπατικών διαταραχών ή σε περίπτωση καρδιακής λοίμωξης. 
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection.
διάρκεια και έπειτα από χειρουργική επέμβαση ισχύος ή γόνατος, ο κίνδυνος δημιουργίας θρόμβου στα αγγεία των κάτω άκρων (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) μειώνεται σημαντικά. 
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced.
Όπως συμβαίνει επίσης με άλλα αντιπηκτικά, μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Revasc είναι η αιμορραγία. 
As with other anticoagulants, a common side effect of Revasc is bleeding.
Πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Revasc με κλασματοποιημένη ηπαρίνη ή ενοξαπαρίνη (άλλα αντιπηκτικά). 
Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants).
Το Revasc χρησιμοποιείται για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ενήλικες ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση υποκατάστασης ισχίου ή γόνατος. 
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery.
Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Revasc υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην πρόληψη της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση υποκατάστασης ισχίου ή γόνατος και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Revasc. 
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc's benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement.
Το Revasc είναι αντιπηκτικό, προλαμβάνει την πήξη του αίματος. 
Revasc is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Παράγεται από ζυμομύκητα που έχει λάβει γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά δυνατή την παραγωγή της ουσίας. 
Desirudin is produced by a method known as 'recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance.
Το Revasc είναι κόνις και διαλύτης σε φιαλίδιο, το οποίο έπειτα από την ανασύσταση δίνει ενέσιμο διάλυμα. 
Revasc is a powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
Οι κύριες μετρήσεις ήταν ο ολικός ρυθμός θρομβωτικών συμβάντων (θρόμβοι που προκαλούν προβλήματα) και ο ρυθμός της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (η δημιουργία θρόμβου σε μία από τις εν τω βάθει φλέβες του σώματος, συνήθως στα κάτω άκρα). 
problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg).
Πώς χρησιμοποιείται το Revasc; 
How has Revasc been studied?
Η αγωγή με το Revasc πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία σε θρομβωτικές διαταραχές. 
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Revasc περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full description of all side effects reported with
[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο, εάν είναι απαραίτητο] 
[To be completed nationally, if necessary]
Αυτές οι κινήσεις θα σταματήσουν όταν αντιμετωπιστούν κατάλληλα. 
These movements will stop when when treated appropriately.
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το {Εμπορική ονομασία} 
2 What you need to know before you are given {Tradename}
Οι κλινικές συνέπειες είναι αβέβαιες. 
The clinical consequence is uncertain.
- Χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών 
- Use in children below 18 years of age
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να σάς χορηγηθεί αυτό το φάρμακο ή όχι. 
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine.
Αυτά αποτελούν ενδεχομένως σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή. 
These may be signs of an allergic reaction, which may be severe.
Η μέγιστη συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες. 
The maximum recommended treatment duration is 5 days.
[Με το προϊόν πρέπει να παρέχεται κατάλληλη συσκευή μέτρησης και στην ΠΧΠ πρέπει να περιλαμβάνονται οδηγίες χρήση﻿ 
[Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC]
Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία} εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς. 
Do not take {Tradename} if any of the above apply to you.
Κανονικά το φάρμακο θα σάς χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο. 
The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {Εμπορική ονομασία} Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Εάν είναι απαραίτητο, το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Τι είναι το {Εμπορική ονομασία} και ποια είναι η χρήση του 
What Tradename is and what it is used for
Ο λόγος για αυτό είναι διότι ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του {Εμπορική ονομασία} ή το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων. 
This is because some medicines can affect the way {Tradename} works or {Tradename} can affect how other medicines work.
Παρεντερική χορήγηση/IM-IV 
Parenteral route/IM-IV
Το {Εμπορική ονομασία} είναι ένα αντιεμετικό. 
Tradename is an antiemetic.
Όλες οι ενδείξεις (ενήλικοι ασθενείς) 
All indications (adult patients)
Ο γιατρός σας ενδέχεται να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα της χρωστικής του αίματος. 
Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels.
Περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «μετοκλοπραμίδη». 
It contains a medicine called “metoclopramide”.
Η δόση μπορεί να μειωθεί (βλ. παράγραφο 3). 
The dose may be reduced (see section 3).
Μολονότι η κλινική σημασία είναι αβέβαιη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες. 
Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions.
Ο γιατρός σας μπορεί να σάς χορηγήσει θεραπεία για αυτά τα σημεία, εάν είναι απαραίτητο. 
You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary.
Αντιχολινεργικά και παράγωγα της μορφίνης 
Anticholinergics and morphine derivatives
Σπασμοί, ιδίως σε επιληπτικούς ασθενείς 
Convulsion especially in epileptic patients