natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τι είναι το Palonosetron Hospira και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Palonosetron Hospira and what is it used for?
Το Palonosetron Hospira είναι «γενόσημο φάρμακο». 
Palonosetron Hospira is a ‘generic medicine'.
Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με την παλονοσετρόνη. 
The company provided data from the published literature on palonosetron.
Δεδομένου ότι το Palonosetron Hospira είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς. 
Because Palonosetron Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Λοιπές πληροφορίες για το Palonosetron Hospira 
Other information about Palonosetron Hospira
Η δραστική ουσία του Palonosetron Hospira, η παλονοσετρόνη, είναι «ανταγωνιστής 5HT3». 
The active substance in Palonosetron Hospira, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
Για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου μπορεί να συγχορηγηθεί κορτικοστεροειδές (άλλος τύπος φαρμάκου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου). 
It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Hospira?
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Palonosetron Hospira, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Palonosetron Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Aloxi, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk.
Το Palonosetron Hospira περιέχει τη δραστική ουσία παλονοσετρόνη. 
Palonosetron Hospira contains the active substance palonosetron.
Το Palonosetron Hospira χορηγείται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου). 
Palonosetron Hospira is used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
Πώς χρησιμοποιείται το Palonosetron Hospira; 
How is Palonosetron Hospira used?
Περίληψη EPAR για το κοινό παλονοσετρόνη 
EPAR summary for the public
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Palonosetron Hospira; 
Why is Palonosetron Hospira approved?
Πώς δρα το Palonosetron Hospira; 
How does Palonosetron Hospira work?
Hμερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Ιανουαρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Σεπτεμβρίου 2012 
Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012
Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το TESAVEL. 
Your doctor may ask you to stop TESAVEL.
Άλλα φάρμακα και το Tesavel 
Other medicines and TESAVEL
Είναι σημαντικό να παραμείνετε σε δίαιτα και άσκηση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας, ενώ παίρνετε Tesavel. 
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL.
Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το Tesavel. 
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το TESAVEL και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: 
STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
• Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση . 
Read the package leaflet before use.
Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε ανθρώπους, το Tesavel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 
Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy.
Τι είναι το Tesavel και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tesavel Πώς να πάρετε το Tesavel 
What TESAVEL is and what it is used for What you need to know before you take TESAVEL How to take TESAVEL
Εάν παραλειφθεί μία δόση του Tesavel, αυτή θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί. 
If a dose of TESAVEL is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
- οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση στο Tesavel (βλ. παράγραφο 4). 
- an allergic reaction to TESAVEL (see section 4).
Συνεχίστε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, έτσι ώστενα εξακολουθήσετε να βοηθάτε στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας. 
Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tesavel 
What you need to know before you take TESAVEL
Το Tesavel δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης. 
TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Tesavel σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού με διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TESAVEL in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tesavel από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. 
If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Εφόσον η συγχορήγηση της σιταγλιπτίνης με γεύμα υψηλών λιπαρών δεν είχε επίδραση στην φαρμακοκινητική, το Tesavel μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. 
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food.
Μην πάρετε το Tesavel - σε περίπτωση αλλεργίας στη σιταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). 
Do not take TESAVEL - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Το Tesavel δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού ηπατική δυσλειτουργία και θα πρέπει να επιδειχθεί προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2). 
TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Τρόπος χορήγησης Το Tesavel μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
Method of administration TESAVEL can be taken with or without food.
Τι είναι το Tesavel και ποια είναι η χρήση του 
What TESAVEL is and what it is used for
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε: - μία νόσο του παγκρέατος (όπως η παγκρεατίτιδα) - πέτρες στη χολή, εξάρτηση από το αλκοόλ ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (μια μορφή λίπους) στο αίμα σας. 
Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Το Tesavel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
TESAVEL should not be used during breast-feeding.
Επειδή γίνεται αναπροσαρμογή της δόσης βάσει της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται να εκτιμάται η νεφρική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Tesavel και κατόπιν περιοδικά. 
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tesavel 
If you stop taking TESAVEL
Το Tesavel δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tesavel 
If you forget to take TESAVEL
Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη και/ή PPARγ αγωνιστή, η δόση της μετφορμίνης και/ή του PPARγ αγωνιστή θα πρέπει να διατηρείται, και το Tesavel να συγχορηγείται. 
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly.
Τι περιέχει το Tesavel 
What TESAVEL contains
Σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, το Tesavel ενδείκνυται για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου: 
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control:
Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Tesavel σε παιδιατρικούς ασθενείς. 
Paediatric No studies with TESAVEL have been performed in paediatric patients.
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Tesavel στους ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, (Child-Pugh score  9). 
No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Όταν το Tesavel χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης μίας μικρότερης δόσης της σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4). 
When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Το Tesavel περιέχει τη δραστική ουσία σιταγλιπτίνη η οποία είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς DPP-4 (αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4) τα οποία μειώνουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. 
TESAVEL contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Το Tesavel ενδείκνυται επίσης ως προστιθέμενη θεραπεία στην ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη), όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με σταθερή δόση ινσουλίνης δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. 
TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Επιπλέον, οι ασθενείς πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν το Tesavel χορηγείται σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη. 
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Η λήψη αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με φάρμακα που ονομάζονται σουλφονυλουρίες ή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών ή την δυνατότητα εργασίας χωρίς ασφαλή σταθερότητα. 
Taking this medicine in combination with medicines called sulphonylureas or with insulin can cause hypoglycaemia, which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σε ασθενείς που λαμβάνουν Tesavel (βλ. παράγραφο 4). 
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4).
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιταγλιπτίνη Τα κλινικά στοιχεία που αναφέρονται παρακάτω υποστηρίζουν ότι ο κίνδυνος κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων με την συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων είναι μικρός. 
Effects of other medicinal products on sitagliptin Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by coadministered medicinal products is low.
Εάν υποπτευθείτε μία αντίδραση υπερευαισθησίας, το Tesavel πρέπει να διακοπεί. 
If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Για ασθενείς με σοβαρού βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥ 15 έως <30 ml/min) ή με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) (GFR < 15 ml/min), συμπεριλαμβανομένων εκείνων για τους οποίους απαιτείται αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή διύλιση, η δόση του Tesavel είναι 25 mg άπαξ ημερησίως. 
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ(STRIPS) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Tesavel Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
5 How to store TESAVEL Contents of the pack and other information
Το Tesavel είναι μέλος μιας κατηγορίας από του στόματος αντιυπεργλυκαιμικών φαρμάκων, που ονομάζονται αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP-4). 
TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Για ασθενείς με μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥ 30 έως < 45 ml/min), η δόση του Tesavel είναι 50 mg άπαξ ημερησίως. 
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily.
Η συχνότητα εμφάνισης της υπογλυκαιμίας στην ομάδα της σιταγλιπτίνης (6,2%) ήταν σημαντικά μικρότερη από ότι στην ομάδα της γλιπιζίδης (17,0%). 
The incidence of hypoglycaemia in the sitagliptin group (6.2 %) was significantly lower than that in the glipizide group (17.0 %).
Εάν υπάρχει υποψία για πομφολυγώδες πεμφιγοειδές, το TESAVEL θα πρέπει να διακόπτεται. 
If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued.
Εμφάνιση του TESAVEL και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What TESAVEL looks like and contents of the pack
Πώς να πάρετε το Tesavel 
How to take TESAVEL
Εάν υπάρχει υποψία για παγκρεατίτιδα, το Tesavel και άλλα πιθανόν υποπτευόμενα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να διακοπούν. 
If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted.
Πώς να φυλάσσετε το Tesavel 
How to store TESAVEL
Σε κλινικές μελέτες με το Tesavel ως μονοθεραπεία και ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας με φαρμακευτικά προϊόντα που δεν είναι γνωστό ότι προκαλούν υπογλυκαιμία (π.χ. μετφορμίνη και/ή ένα PPARγ αγωνιστή), η συχνότητα των περιπτώσεων υπογλυκαιμίας που αναφέρθηκε με σιταγλιπτίνη ήταν παρόμοια με τη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. 
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Προκειμένου να επιτευχθούν συγκεντρώσεις της σιταγλιπτίνης στο πλάσμα παρόμοιες με αυτές των ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, συνιστώνται μικρότερες δόσεις σε ασθενείς με GFR < 45 ml/min, καθώς επίσης σε ασθενείς με ΝΝΤΣ για τους οποίους απαιτείται αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή διύλιση (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2). 
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis.
Μετά από 54 εβδομάδες, η μέση μείωση από την αρχική τιμή της HbA1c ήταν -0,76 % με σιταγλιπτίνη και -0,64 % με γλιπιζίδη (Ανάλυση κατά το Πρωτόκολλο). 
After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis).
Tesavel 25 mg δισκία Σιταγλιπτίνη 
TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin
Tesavel 50 mg δισκία Σιταγλιπτίνη 
TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin
Tesavel 100 mg δισκία Σιταγλιπτίνη 
TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin
EU/1/07/435/013 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/014 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/023 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/015 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/016 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/024 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/017 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/018 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/435/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/008 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/021 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/009 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/010 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/022 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/011 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/012 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/435/001 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/002 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/019 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/003 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/004 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/020 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/005 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/07/435/006 50 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets
TESAVEL 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη 
TESAVEL 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
TESAVEL 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη 
TESAVEL 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
TESAVEL 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιταγλιπτίνη 
TESAVEL 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
- If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα ένεσης + 1 βελόνη σύριγγας + 1 επίθεμα καθαρισμού 
1 vial + 1 injection syringe + 1 injection needle + 1 cleansing swab
12 φιαλίδια + 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 144 επιθέματα καθαρισμού 
12 vials + 72 injection syringes with attached needle + 144 cleansing swabs
1 φιαλίδιο + 6 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης + 12 επιθέματα καθαρισμού 
1 vial + 6 injection syringes with attached needle and needle protection device + 12 cleansing swabs
2 φιαλίδια + 12 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 24 επιθέματα καθαρισμού 
2 vials + 12 injection syringes with attached needle + 24 cleansing swabs
1 φιαλίδιο + 6 σύριγγες ένεσης + 6 βελόνες σύριγγας + 
1 vial + 6 injection syringes + 6 injection needles + 12 cleansing swabs
1 φιαλίδιο + 6 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 12 επιθέματα καθαρισμού 
1 vial + 6 injection syringes with attached needle + 12 cleansing swabs
2 φιαλίδια + 12 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης + 24 επιθέματα καθαρισμού 
2 vials + 12 injection syringes with attached needle and needle protection device + 24 cleansing swabs
12 φιαλίδια + 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης + 
vial (glass) 3.0 mL (6 million IU/mL) 12 vials + 72 injection syringes with attached needle and needle protection device +
Αντιγόνα επιφανείας του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση), αδρανοποιημένα, των ακόλουθων στελεχών*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - στέλεχος όμοιο με (A/Idaho/07/2018) 15 μικρογραμμάρια HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - στέλεχος όμοιο με (A/Indiana/08/2018) 15 μικρογραμμάρια HA** B/Colorado/06/2017 - στέλεχος όμοιο με (B/Iowa/06/2017) 15 μικρογραμμάρια HA** B/Phuket/3073/2013 - στέλεχος όμοιο με (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 μικρογραμμάρια HA**ανά δόση 0,5 ml 
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA**
--¹ 1 Κάθε δόση των 0,5 ml περιέχει: 
--¹ 1 Each 0.5 ml dose contains:
* πολλαπλασιασμένα σε κύτταρα Madin Darby Canine Kidney (MDCK) ** αιμοσυγκολλητίνη 
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Συσκευασία προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί) χωρίς βελόνα 
Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle
Aripiprazole Zentiva αριπιπραζόλη 
Aripiprazole Zentiva aripiprazole
Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Aripiprazole Zentiva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aripiprazole Zentiva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Zentiva is used as safely as possible.
Στις 25 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aripiprazole Zentiva. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Zentiva on 25 June 2015.
• σχιζοφρένεια, μια ψυχική ασθένεια με διάφορα συμπτώματα, όπως αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, ψευδαισθήσεις (οι πάσχοντες ακούν ή βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις). 
• schizophrenia, a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Αυτό σημαίνει ότι το Aripiprazole Zentiva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Abilify. 
This means that Aripiprazole Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.