natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Η CHMP συµφώνησε να συµπεριλάβει στις εναρµονισµένες πληροφορίες του προϊόντος την αλληλεπίδραση του Diovan Comp µε µετφορµίνη και σκιαγραφικά µέσα ιωδίου. 
The CHMP agreed on including in the harmonised PI interaction of Diovan Comp with: Metformin and iodine contrast agents.
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
95% Δ.Ε.: -5,6 έως 14,9) µε αµλοδιπίνη παρά τους παρόµοιους ρυθµούς µείωσης της αρτηριακής πίεσης και στις δύο οµάδες. 
was reduced (p <0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Καρβαµαζεπίνη 
Carbamazepine
Αποβολή 
Lactation
Σε αρουραίους, µητρικές τοξικές δόσεις (600 mg/kg/ηµέρα) κατά τις τελευταίες ηµέρες της κύησης και κατά τη γαλουχία οδήγησαν σε µικρότερη επιβίωση, χαµηλότερη αύξηση βάρους και καθυστερηµένη ανάπτυξη (αποκόλληση του πτερυγίου του ωτός και του έξω ακουστικού πόρου) των απογόνων (βλ. παράγραφο 4.6).Οι δόσεις αυτές σε αρουραίους (600 mg/kg/ηµέρα) είναι περίπου 18 φορές η µέγιστη συνιστώµενη ανθρώπινη δόση σε βάση mg/m2 (οι υπολογισµοί θεωρούν ως δεδοµένη µια από του στόµατος δόση των 320 mg/ηµέρα και ασθενή 60 κιλών). 
In rats, maternally toxic doses of valsartan (600 mg/kg/day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Η χορήγηση θειαζιδικών διουρητικών, συµπεριλαµβανοµένης της υδροχλωροθειαζίδης, µε βιταµίνη D ή άλατα ασβεστίου µπορεί να ενισχύσει την αύξηση του ασβεστίου του ορού. 
Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
• εξάνθηµα µε κνησµό, λοιποί τύποι εξανθήµατος 
• itchy rash and other types of rash
• εάν έχετε ουρική αρθρίτιδα. 
• if you have gout.
Φινλανδία Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Σε µια διπλή τυφλή, τυχαιοποιηµένη, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο, παραγοντικού σχεδιασµού µελέτη που συνέκρινε διαφόρους συνδυασµούς δόσεων βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης µε τα αντίστοιχα συστατικά τους, παρατηρήθηκαν σηµαντικά µεγαλύτερες µειώσεις της µέσης συστολικής/διαστολικής ΑΠ µε το συνδυασµό βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης 80/12,5 mg (16,5/11,8 mmHg) σε σχέση µε το εικονικό φάρµακο (1,9/4,1 mmHg) και την υδροχλωροθειαζίδη 
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg).
Βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 
Interactions related to both valsartan and hydrochlorothiazide
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
(από του στόµατος λαµβανόµενα ή ινσουλίνες) 
(SLE, a so-called autoimmune disease).
Κνίδωση και λοιπές µορφές εξανθήµατος 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Ρουµανία Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
• χαµηλή αρτηριακή πίεση 
• muscle disorder
• εξάνθηµα στο πρόσωπο που συσχετίζεται µε αρθραλγία 
• facial rash associated with joint pain
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Πολωνία Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Βέλγιο 
Poland
θεραπευτικά συµπληρώµατα βιταµίνης D και ασβεστίου, φάρµακα για τη θεραπεία του διαβήτη 
• diuretics (water tablets), medicines for the treatment of gout, such as allopurinol, therapeutic vitamin D and calcium supplements, medicines for the treatment of diabetes (oral agents or insulins)
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
Αύξηση τιµών ηπατικής λειτουργίας Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Μη γνωστές 
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
Αντιδιαβητικοί παράγοντες (λαµβανόµενοι από το στόµα παράγοντες και ινσουλίνη) Η θεραπεία µε θειαζίδη µπορεί να επηρεάζει την ανοχή στη γλυκόζη. 
The treatment with a thiazide may influence the glucose tolerance.
Μη καρδιογενές πνευµονικό οίδηµα Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Πολύ σπάνιες 
Non cardiogenic pulmonary oedema
Το Irbesartan Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. 
Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
H αποτελεσματικότητα του Irbesartan Zentiva δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το φύλο. 
The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
Μπορείτε να λαμβάνετε το Irbesartan Zentiva με ή χωρίς τροφή. 
You can take Irbesartan Zentiva with or without food.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιανουαρίου 2012 
Date of latest renewal: 19 January 2012
Άλλα φάρμακα και Irbesartan Zentiva 
Other medicines and Irbesartan Zentiva
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Irbesartan Zentiva σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Irbesartan Zentiva in children aged 0 to 18 has not been established.
Το Irbesartan Zentiva με τροφές και ποτά Το Irbesartan Zentiva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
Irbesartan Zentiva with food and drink Irbesartan Zentiva can be taken with or without food.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Irbesartan Zentiva μέχρις ότου ο γιατρός σας, σας δώσει διαφορετικές οδηγίες. 
It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε Irbesartan Zentiva και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. 
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Zentiva and contact your doctor immediately.
To Irbesartan Zentiva είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. 
Irbesartan Zentiva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. 
 This medicine has been prescribed for you only.
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιανουαρίου 2012 
Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
O γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Irbesartan Zentiva πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είσθε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Irbesartan Zentiva. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Zentiva.
H αντιυπερτασική δράση διατηρείται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία. 
The antihypertensive effects are maintained during long term therapy.
Το Irbesartan Zentiva δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εφόσον επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα. 
Irbesartan Zentiva is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Τι είναι το Irbesartan Zentiva και ποια είναι η χρήση του 
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for
Μην πάρετε το Irbesartan Zentiva σε περίπτωση αλλεργίας στην ιρβεσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) σε περίπτωση που είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος. 
Do not take Irbesartan Zentiva  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Λακτόζη: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ολική έλλειψη λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. 
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Aν και αυτό δεν έχει αποδειχθεί με το Irbesartan Zentiva, ένα παρόμοιο αποτέλεσμα θα μπορούσε να είναι αναμενόμενο με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II. 
While this is not documented with Irbesartan Zentiva, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Irbesartan Zentiva 
What you need to know before you take Irbesartan Zentiva
Η ιρβεσαρτάνη μείωσε σημαντικά το σχετικό κίνδυνο ως προς το πρωταρχικό συνδυασμένο τελικό σημείο διπλασιασμού της κρεατινίνης του ορού, νεφροπάθεια τελικού σταδίου (end-stage renal disease-ESRD) ή τη θνησιμότητα από όλες τις αιτίες. 
Irbesartan significantly reduced the relative risk in the primary combined endpoint of doubling serum creatinine, end-stage renal disease (ESRD) or all-cause mortality.
Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Irbesartan Zentiva». 
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την χορήγηση του Irbesartan Zentiva σε ασθενείς που έχουν κάνει πρόσφατα μεταμόσχευση νεφρού. 
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Irbesartan Zentiva κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Irbesartan Zentiva δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους. 
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Δεν υπάρχει ειδική πληροφόρηση για την αντιμετώπιση υπερδοσολογίας με το Irbesartan Zentiva. 
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Zentiva.
Λίθιο: ο συνδυασμός λιθίου με Irbesartan Zentiva δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5). 
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
HMEPOMHNIA ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ THΣ AΔEIAΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2007 
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): εάν πάσχετε από υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο, οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν αυξημένο επίπεδο καλίου. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 2 «Το Irbesartan Zentiva περιέχει λακτόζη». 
Please see section 2 “Irbesartan Zentiva contains lactose”.
Tέτοιου είδους καταστάσεις πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση του Irbesartan Zentiva. 
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
Ιδιαιτέρως, η προσθήκη ενός διουρητικού όπως η υδροχλωροθειαζίδη έχει αποδειχθεί ότι έχει αθροιστική δράση με το Irbesartan Zentiva (βλέπε παράγραφο 4.5). 
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για ασθενείς που έλαβαν Irbesartan Zentiva ήταν: 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Zentiva were:
H δράση του Irbesartan Zentiva στην ελάττωση της αρτηριακής πίεσης είναι εμφανής μέσα σε 1-2 εβδομάδες με την μέγιστη δράση να εμφανίζεται σε 4-6 εβδομάδες μετά από την έναρξη της θεραπείας. 
The blood pressure lowering effect of Irbesartan Zentiva is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Το Irbesartan Zentiva δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί μετά από τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης. 
Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Tο Irbesartan Zentiva ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II. 
Irbesartan Zentiva belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα. 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Η IDNT ήταν μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη μελέτη νοσηρότητας και θνησιμότητας, που συνέκρινε το Irbesartan Zentiva, την αμλοδιπίνη και το εικονικό φάρμακο. 
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα. 
o aliskiren Your doctor may check your kidney function, blood pressure, and the amount of electrolytes (e.g. potassium) in your blood at regular intervals.
Έχουν αναφερθεί ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του Irbesartan Zentiva. 
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
Τι είναι το Irbesartan Zentiva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Irbesartan Zentiva Πώς να πάρετε το Irbesartan Zentiva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Irbesartan Zentiva Λοιπές πληροφορίες 
What Irbesartan Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Irbesartan Zentiva How to take Irbesartan Zentiva Possible side effects
διαταραχή νεφρικής λειτουργίας περιλαμβανομένων περιπτώσεων νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς σε κίνδυνο (βλέπε παράγραφο 4.4) Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Όχι συχνές: 
impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
αρθραλγία, μυαλγία (σε ορισμένες περιπτώσεις σχετιζόμενη με αυξημένα επίπεδα κινάσης της κρεατίνης στο πλάσμα), μυϊκές κράμπες Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Μη γνωστές: 
arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps Renal and urinary disorders Not known:
Το Irbesartan Zentiva με δόση 150 mg μία φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία καλύτερη 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης από ότι η δόση των 75 mg. 
Irbesartan Zentiva at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Η μελέτη εξέτασε τις επιδράσεις μακράς διάρκειας (2 έτη) του Irbesartan Zentiva στην εξέλιξη της κλινικής (εμφανούς) πρωτεϊνουρίας (ποσοστό έκκρισης λευκωματίνης στα ούρα, urinary albumin excretion rate (UAER)> 300 mg/ημερησίως και μία αύξηση στην UAER τουλάχιστον κατά 30% από την αρχική τιμή). 
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan Zentiva on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Irbesartan Zentiva: 
If you forget to take Irbesartan Zentiva:
Το Irbesartan Zentiva δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο για την κύηση). 
Irbesartan Zentiva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Ως εκ τούτου δεν συνιστάται η χρήση του Irbesartan Zentiva. 
Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
Προηγούμενη θεραπεία με υψηλή δόση διουρητικών μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο όγκο και να δημιουργήσει κίνδυνο εμφανίσεως υπότασης κατά την έναρξη της θεραπείας με Irbesartan Zentiva (βλέπε παράγραφο 4.4). 
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan Zentiva (see section 4.4).
Tο Irbesartan Zentiva εμποδίζει τη δέσμευση της αγγειοτασίνης-II σε αυτούς τους υποδοχείς κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώσουν και την αρτηριακή πίεση να μειωθεί. 
Irbesartan Zentiva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Irbesartan Zentiva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»). 
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Irbesartan Zentiva ” and “Warnings and precautions”).
102 37 Prague 10 Τσεχική Δημοκρατία 
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Irbesartan Zentiva 
If you forget to take Irbesartan Zentiva
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Irbesartan Zentiva από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας 
If you take more Irbesartan Zentiva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Οι ασθενείς τιτλοποιήθηκαν από 75 mg μέχρι μία δόση συντήρησης 300 mg Irbesartan Zentiva, από 2,5 mg μέχρι 10 mg αμλοδιπίνης, ή εικονικό φάρμακο ανάλογα με την ανοχή των ασθενών. 
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan Zentiva, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Oι ανεπιθύμητες ενέργειες που η συχνότητα τους δεν είναι γνωστή είναι: αίσθηση περιστροφής, κεφαλαλγία, διαταραχές γεύσης, εμβοές, μυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα, έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, φλεγμονή μικρών αιμοφόρων αγγείων που επηρεάζουν κυρίως το δέρμα (μια κατάσταση γνωστή ως λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα) και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική καταπληξία). 
Undesirable effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, reduced number of platelets, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis) and severe allergic reactions (anaphylactic shock).
Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και μεταμόσχευση νεφρού: όταν το Irbesartan Zentiva χρησιμοποιείται σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου και της κρεατινίνης του ορού. 
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Zentiva is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Irbesartan Zentiva και εφόσον σας αφορά οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: σε περίπτωση που εμφανίσετε υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά σε περίπτωση που λάβετε το Irbesartan Zentiva για διαβητική νεφροπάθεια. 
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Irbesartan Zentiva and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan Zentiva for diabetic kidney disease.
Το Irbesartan Zentiva ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. 
Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Το Irbesartan Zentiva επιβραδύνει την έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας στους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2. 
Irbesartan Zentiva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Υπερκαλιαιμία: όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνηςαγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, υπερκαλιαιμία μπορεί να εμφανισθεί κατά την διάρκεια της θεραπείας με Irbesartan Zentiva, ειδικά όταν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, εμφανής πρωτεϊνουρία που οφείλεται σε διαβητική νεφροπάθεια και/ή καρδιακή ανεπάρκεια. 
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Zentiva, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.