natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντας β-αποκλεισμού, μη εκλεκτικός, κωδικός ATC: 
Pharmacotherapeutic group: Beta-Blocking agent, non-selective, ATC code: C07AA05
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις 
4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
• Ο μεταβολισμός της ενδοφλέβιας λιδοκαΐνης αναστέλλεται με τη συγχορήγηση προπρανολόλης, με αποτέλεσμα 25% αύξηση στις συγκεντρώσεις λιδοκαΐνης. 
• The metabolism of intravenous lidocaine is inhibited by co-administration of propranolol, resulting in a 25% increase in lidocaine concentrations.
• Βραδυκαρδία κάτω από τα ακόλουθα όρια: 
• Bradycardia below the following limits:
• Τα καρδιακά συμπτώματα ήπιας έως μέτριας δηλητηρίασης είναι μειωμένος καρδιακός ρυθμός και υπόταση. 
• Cardiac symptoms of mild to moderate poisoning are decreased heart rate and hypotension.
• απουσία καρδιοεκλεκτικής δραστηριότητας β-1 β-αποκλειστή, 
• the absence of cardioselective beta-1 beta-blocking activity,
Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN 
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Οι τέσσερις κύριοι τελικοί μεταβολίτες είναι το γλυκουρονίδιο προπρανολόλης, το ναφθυλοξυλακτικό οξύ και το γλυκουρονικό οξύ και τα θειικά σύμπλοκα της 4-υδροξυ προπρανολόλης. 
The four major final metabolites are propranolol glucuronide, naphthyloxylactic acid and glucuronic acid, and sulfate conjugates of 4-hydroxy propranolol.
Το HEMANGIOL πρέπει να χορηγείται απευθείας στο στόμα του παιδιού με χρήση της διαβαθμισμένης σύριγγας για χορήγηση από στόματος, η οποία είναι βαθμονομημένη σε mg βάσης προπρανολόλης και παρέχεται μαζί με τη φιάλη πόσιμου διαλύματος (βλ. οδηγίες χρήσης στην παράγραφο 3 του φύλλου οδηγιών χρήσης). 
HEMANGIOL should be administered directly into the child's mouth using the graduated oral syringe, calibrated in mg of propranolol base, supplied with the oral solution bottle (see instructions for use in section 3 of the patient information leaflet).
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS ΓΑΛΛΙΑ 
10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
• Η προπαφαινόνη έχει αρνητικές ινότροπες ιδιότητες και ιδιότητες β-αποκλειστή που μπορούν να προστεθούν σε αυτές της προπρανολόλης. 
• Propafenone has negative inotropic and beta-blocking properties that can be additive to those of propranolol.
Σε περίπτωση οξείας βρογχοπνευμονικής ανωμαλίας, η έναρξη της θεραπείας πρέπει να αναβάλλεται. 
In case of acute broncho-pulmonary abnormality, the initiation of the treatment should be postponed.
• Δίνετε το HEMANGIOL απευθείας μέσα στο στόμα του παιδιού σας χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος που παρέχεται μαζί με τη φιάλη 
• Give HEMANGIOL directly into your child's mouth using the oral syringe supplied with the bottle.
Σε ενήλικες αρσενικούς αρουραίους, η επαναλαμβανόμενη χορήγηση προπρανολόλης σε υψηλά επίπεδα δόσης (≥7,5 mg/kg) προκάλεσε ιστοπαθολογικές βλάβες στους όρχεις, την επιδιδυμίδα και τη σπερματοδόχο κύστη, μείωση της κινητικότητας του σπέρματος, της συγκέντρωσης σπερματοζωαρίων, των επιπέδων τεστοστερόνης στο πλάσμα και σημαντική αύξηση των ανωμαλιών στην κεφαλή και την ουρά του σπερματοζωαρίου. 
In adult male rats, repeated administration of propranolol at high dose levels (≥7.5 mg/kg) induced histopathological lesions of the testes, epididymis, and seminal vesicles, decrease in sperm motility, sperm cell concentration, plasma testosterone levels and significant increase in sperm head and tail abnormalities.
Ψωριασιόμορφη δερματίτιδα 
Dermatitis psoriasiform
Σε περίπτωση λοίμωξης του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που σχετίζεται με δύσπνοια και συριγμό, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται προσωρινά. 
In the event of lower respiratory tract infection associated with dyspnoea and wheezing, treatment should be temporarily discontinued.
Εντοπίστε τον αριθμό αυτόν πάνω στη σύριγγα για χορήγηση από στόματος. 
Locate this number on the oral syringe.
Μη χρησιμοποιείτε κουτάλι ή οποιοδήποτε άλλο μέσο διανομής. 
Do not use a spoon or any other dispensing device.
Η προπρανολόλη, λόγω της φαρμακολογικής της δράσης, μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τη βραδυκαρδία ή τις ανωμαλίες της αρτηριακής πίεσης. 
Propranolol, due to its pharmacological action, may cause or worsen bradycardia or blood pressure abnormalities.
• Συσπάσεις (σπασμοί) που συνδέονται με την υπογλυκαιμία (μη φυσιολογικά χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), 
• Convulsions (fits) linked to hypoglycaemia (abnormally low blood sugar levels),
Λόγω της απουσίας δεδομένων, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος δε συνιστάται σε βρέφη με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4). 
In the absence of data, administration of the medicinal product is not recommended to infants with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
- Για την υπογλυκαιμία: δευτερεύοντα συμπτώματα όπως, χλομάδα, κούραση, εφίδρωση, τρεμούλα, χτυποκάρδι, άγχος, πείνα, δυσκολία να ξυπνήσει· πρωτεύοντα συμπτώματα όπως, υπερβολικό ύπνο, δυσκολία να ανταποκριθεί, λίγο φαγητό, μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, συσπάσεις (σπασμοί), σύντομες παύσεις στην αναπνοή, απώλεια συνείδησης. 
- For hypoglycaemia: minor symptoms like pallor, tiredness, sweating, shakiness, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up; major symptoms like excessive sleeping, difficulty to get a response, poor feeding, temperature decrease, convulsions (fits), brief pauses in breathing, loss of consciousness
Για να το ανοίξετε, σπρώξτε προς τα κάτω το πλαστικό πώμα ενώ γυρίζετε το πώμα αντίθετα προς τη φορά των δεικτών του ρολογιού (προς τα αριστερά). 
Here is how to open it: push down the plastic cap while turning the cap counter-clockwise (to the left).
• Ο μεταβολισμός της προπρανολόλης μειώνεται με τη συγχορήγηση κινιδίνης, οδηγώντας σε διπλάσια έως τριπλάσια αύξηση της συγκέντρωσης στο αίμα και μεγαλύτερων βαθμών κλινικό βαποκλεισμό. 
• The metabolism of propranolol is reduced by co-administration of quinidine, leading to a twothree-fold increased blood concentration and greater degrees of clinical beta-blockade.
Ξαναβάλτε το πλαστικό πώμα στη φιάλη γυρίζοντάς το προς τη φορά των δεικτών του ρολογιού (προς τα δεξιά). 
Replace the plastic cap on the bottle by turning it clock-wise (to the right).
Οι διαταραχές ύπνου αντιστοιχούν σε αϋπνία, χαμηλή ποιότητα ύπνου και υπερυπνία. 
Sleep disorders corresponded to insomnia, poor quality of sleep and hypersomnia.
Το χάρτινο κουτί περιέχει τα ακόλουθα είδη τα οποία θα χρειαστείτε για να χορηγήσετε το φάρμακο: - Τη γυάλινη φιάλη που περιέχει 120 mL πόσιμου διαλύματος προπρανολόλης - Τη διαβαθμισμένη σε mg σύριγγα για χορήγηση από στόματος που παρέχεται με αυτό το φάρμακο. 
The carton contains the following items that you will need to administer the medicine: - The glass bottle containing 120 mL propranolol oral solution - The oral syringe graduated in mg provided with this medicine Remove the bottle and oral syringe from the box and remove the syringe from the plastic bag.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 1 έως 4 ώρες μετά από δόση από το στόμα. 
Peak plasma concentrations occur about 1 to 4 hours after an oral dose.
Εμφάνιση του HEMANGIOL και περιεχόμενο της συσκευασίας 
What HEMANGIOL looks like and contents of the pack
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Γαλλία 
10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
Εάν σταματήσετε να δίνετε το HEMANGIOL στο παιδί σας Το HEMANGIOL μπορεί να διακοπεί μια κι έξω στο τέλος της θεραπείας όπως αποφασίσει ο γιατρός. 
HEMANGIOL may be stopped at once at the end of the treatment as decided by the doctor.
Φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν ορθοστατική υπόταση Φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν ορθοστατική υπόταση (νιτροπαράγωγα, αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, ντοπαμινεργικοί αγωνιστές, λεβοντόπα, αμιφοστίνη, βακλοφαίνη...) μπορεί να προσθέσουν τις επιδράσεις τους σε αυτές των β-αποκλειστών. 
Medicinal products inducing orthostatic hypotension Medicinal products that induce postural hypotension (nitrates derivatives, type 5-phosphodiesterase inhibitors, tricyclic antidepressants, antipsychotics, dopaminergic agonists, levodopa, amifostine, baclofen…) may add their effects to that of beta-blockers.
Βρέφη με μεγάλο βρεφικό αιμαγγείωμα στο πρόσωπο πρέπει να εξετάζονται εξονυχιστικά για πιθανή αρτηριοπάθεια που σχετίζεται με το σύνδρομο PHACE, με αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού της κεφαλής και του λαιμού και καρδιακή απεικόνιση, συμπεριλαμβανομένου του αορτικού τόξου, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο θεραπείας με προπρανολόλη. 
Infants with large facial infantile hemangioma should be thoroughly investigated for potential arteriopathy associated with PHACE syndrome, with magnetic resonance angiography of the head and neck and cardiac imaging to include the aortic arch, prior to considering propranolol therapy.
10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
• Τα άλλα συστατικά είναι υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, νατριούχος σακχαρίνη, βελτιωτικό γεύσης φράουλα (περιέχει προπυλενογλυκόλη), βελτιωτικό γεύσης βανίλια (περιέχει προπυλενογλυκόλη), μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, κεκαθαρμένο ύδωρ. 
• The other ingredients are hydroxyethylcellulose, sodium saccharin, strawberry flavour (contains propylene glycol), vanilla flavour (contains propylene glycol), citric acid monohydrate, purified water.
• έχει υψηλή αρτηριακή πίεση που προκαλείται από όγκο στα επινεφρίδια. 
• has a high blood pressure caused by a tumour on the adrenal gland.
Εάν δώσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση HEMANGIOL από την κανονική Εάν έχετε δώσει στο παιδί σας περισσότερο HEMANGIOL από ότι έπρεπε, συμβουλευθείτε αμέσως τον γιατρό σας. 
If you have given to your child more HEMANGIOL than you should, please consult your doctor immediately.
• Φάρμακα για να θεραπεύσετε τον πόνο και τη φλεγμονή, 
• Medicines to treat pain and inflammation,
• Διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας ή καρδιακού ρυθμού (αργοί ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί), 
• Heart conduction or rhythm disorders (slow or uneven heart beats),
• επίδραση πυροδότησης της απόπτωσης των ενδοθηλιακών κυττάρων των τριχοειδών, 
• an apoptosis-triggering effect on capillary endothelial cells;
Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο πρόγραμμα παρηγορητικής χρήσης και στη βιβλιογραφία αφορούσαν υπογλυκαιμία (και σχετικό επεισόδιο όπως υπογλυκαιμικοί σπασμοί) και επιδεινωθείσες λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος με αναπνευστική δυσχέρεια. 
Globally, the adverse reactions reported in the compassionate use program and in literature concerned hypoglycemia (and related event like hypoglycaemic seizure) and aggravated respiratory tract infections with respiratory distress.
Ρωτήστε τον γιατρό σας, εάν δεν είστε σίγουρος/η. 
Please check with your doctor if you are not sure.
Η προπρανολόλη είναι ιδιαίτερα λιποδιαλυτή και μπορεί να διαπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και να προκαλέσει σπασμούς. 
Propranolol is highly lipid-soluble and may cross the blood brain barrier and cause seizures.
Ωστόσο, αναφέρθηκαν διάφορες περιπτώσεις υπογλυκαιμίας με σχετιζόμενους υπογλυκαιμικούς σπασμούς κατά τη διάρκεια του προγράμματος παρηγορητικής χρήσης και στη βιβλιογραφία, ειδικά σε περίπτωση περιόδου νηστείας κατά τη διάρκεια συνοδού νόσου (βλ. παράγραφο 4.4). 
However, several reports of hypoglycaemia with related hypoglycaemic seizure were reported during the compassionate use program and in literature, especially in case of fasting period during intercurrent illness (see section
Αντιυπερτασικά (Αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, διουρητικά, ααποκλειστές ανεξαρτήτως ένδειξης, κεντρικώς δρώντα αντιυπερτασικά, ρεζερπίνη, κλπ) Όταν συνδυάζονται με β-αποκλειστές, τα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση μπορούν να προκαλέσουν ή να αυξήσουν την υπόταση, κυρίως την ορθοστατική. 
Antihypertensives (ACE Inhibitors, angiotensin II-receptors antagonists, diuretics, alpha-blockers whatever the indication, centrally-acting antihypertensives, reserpine, etc) When combined with beta-blockers, medicinal products that decrease arterial pressure can cause or increase hypotension, notably orthostatic.
Μπορούν να συμβούν κολποκοιλιακοί αποκλεισμοί, καθυστερήσεις ενδοκοιλιακής αγωγιμότητας και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια με πιο βαριά δηλητηρίαση. 
Atrioventricular blocks, intraventricular conduction delays, and congestive heart failure can occur with more severe poisoning.
Για παιδιά που ζυγίζουν πάνω από 5 kg, η δόση πρέπει να αναμειγνύεται με μία κουταλιά της σούπας γάλα ή φρουτοχυμό (περίπου 15 mL). 
For children weighing more than 5 kg the dose may be mixed with a tablespoonful of milk or fruit juice (approximately 15 mL).
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Η ταυτόχρονη χορήγηση μπορεί να μειώσει τις ανακλαστικές αντιδράσεις του συμπαθητικού που προκαλούται σε υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή. 
Concomitant use may reduce the reflex sympathetic response involved when excessive distal vasodilatation.
1 Τι είναι το HEMANGIOL και ποια είναι η χρήση του 
1 What HEMANGIOL is and what it is used for What HEMANGIOL is
Το HEMANGIOL πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του ταΐσματος ή αμέσως μετά από αυτό ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας. 
HEMANGIOL is to be given during or right after a feed to avoid the risk of hypoglycaemia.
• Nατριούχος σακχαρίνη 
• Sodium saccharin
Εάν το παιδί σας δεν τρώει, αναπτύξει άλλη ασθένεια ή κάνει εμετό, συνιστάται να παραλείψετε τη δόση. 
If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
Δε συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση 
Concommitant use not recommended
• Άσθμα ή ιστορικό βραγχόσπασμου 
• Asthma or history of bronchospasm
• Καρδιογενής καταπληξία • Καρδιακή ανεπάρκεια μη ελεγχόμενη μέσω αγωγής 
• Heart failure not controlled by treatment
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για αναισθησία. 
• Medicines used for anaesthesia.
2- Τραβήξτε μέσα το έμβολο 
2- Pull the plunger in
Διάλυμα 120 mL, μέσα σε φιάλη τύπου ΙΙΙ από κίτρινο γυαλί μαζί με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, που παρέχεται μαζί με σύριγγα για χορήγηση από στόματος από πολυπροπυλένιο, διαβαθμισμένη σε mg βάσης προπρανολόλης. 
120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with a low density polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,08 mg προπυλενογλυκόλης/kg/ημέρα. 
This medicinal product contains 2.08 mg of propylene glycol/kg/day.
Μπορούν να καταστείλουν τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου και την αντισταθμιστική απόκριση των αγγείων όταν χορηγηθούν με προπρανολόλη. 
They may depress myocardial contractility and vascular compensating response when administered with propranolol.
Κύηση Δεν εφαρμόζεται. 
Pregnancy Not relevant.
Σε περίπτωση μεμονωμένου βρογχόσπασμου, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μόνιμα. 
In the event of isolated bronchospasm, treatment must be permanently discontinued.
Το HEMANGIOL και το φαγητό πρέπει να δίδονται από το ίδιο άτομο ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας. 
HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia.
Βιομετασχηματισμός και αποβολή: 
Biotransformation and elimination:
Απουσία δεδομένων στα παιδιά, η προπρανολόλη δε συνιστάται σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.2). 
In the absence of data in children, propranolol is not recommended in case of renal or hepatic impairment (see section 4.2).
• Ελάσσονα: χλωμάδα, κούραση, εφίδρωση, τρέμουλο, χτυποκάρδι, άγχος, πείνα, δυσκολία στο ξύπνημα. 
• Minor: pallor, tiredness, sweating, shaking, palpitations, anxiety, hunger, difficulty waking up.
• τοπική αιμοδυναμική επίδραση (αγγειοσυστολή που είναι κλασική συνέπεια του βήτα αδρενεργικού αποκλεισμού και μείωση της αιμάτωσης της βλάβης του βρεφικού αιμαγγειώματος), 
• a local haemodynamic effect (vasoconstriction which is a classical consequence of beta adrenergic blockade and a decrease of infantile haemangioma lesion perfusion);
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Καρδιαγγειακά φαρμακευτικά προϊόντα 
Cardiovascular medicinal products
• Φάρμακα για να θεραπεύσετε τη φυματίωση, 
• Medicines to treat tuberculosis,
• αντιαγγειογενή επίδραση (μείωση του πολλαπλασιασμού των αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων, ελάττωση της νεοαγγείωσης και σχηματισμός αγγειακών σωληναρίων, μείωση της έκκρισης της Μεταλλοπρωτεϊνάσης 9 της Θεμέλιας ουσίας), 
• an antiangiogenic effect (decrease of vascular endothelial cells proliferation, reduction of the neovascularization and formation of vascular tubules, reduction of the secretion of Matrix
Για παιδιά που ζυγίζουν μέχρι 5 kg, μπορείτε να αναμείξετε τη δόση με μια κουταλιά του γλυκού γάλα (περίπου 5 mL). 
For children weighing up to 5 kg you may mix the dose with one teaspoonful of milk (approximately 5 mL).
• Βρογχιολίτιδα (φλεγμονή των μικρών βρόγχων με δυσκολίες στην αναπνοή και συριγμό στο στήθος, που σχετίζεται με βήχα και πυρετό), 
• Bronchiolitis (inflammation of small bronchi with breathing difficulties and wheeze in the chest,
Υπερκαλιαιμία έχει αναφερθεί στη βιβλιογραφία σε λίγους ασθενείς με μεγάλο ελκώδες αιμαγγείωμα (βλ. παράγραφο 4.4). 
Hyperkalaemia has been reported in the literature in few patients with large ulcerated haemangioma (see section 4.4).
• Υπνηλία, 
• Somnolence,
Μη βάζετε τη σύριγγα μέσα σε αποστειρωτή ή πλυντήριο πιάτων. 
Do not put the syringe through a sterilizer or dishwasher.
Διέγερση Εφιάλτες Ευερεθιστότητα 
Agitation Nightmares Irritability
Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,08 mg προπυλενογλυκόλης/kg/ημέρα. 
This medicine contains 2.08 mg of propylene glycol/kg/day.
• Προβλήματα με το κυκλοφορικό που κάνουν τα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών μουδιασμένα και χλωμά, 
• Circulation problems which make the toes and fingers numb and pale
• Απειλητικό για τη ζωή ή τις λειτουργίες αιμαγγείωμα, 
• Life- or function-threatening haemangioma,
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών. 
EXP After first opening, the medicine should be used within 2 months.
• Βήμα 8. 
• Step 8.
• αντιαρρυθμική δράση, 
• an antiarrhythmic effect,
• Βραδυκαρδία (μη φυσιολογικά χαμηλός καρδιακός ρυθμός), 
• Bradycardia (abnormally low heart rate),
• Μειωμένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, 
• Decreased blood sugar levels,
Δόση • Η δοσολογία βασίζεται στο βάρος του μωρού σας σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα: 
• Dosing is based on your baby's weight following the scheme below: Weeks (daily dose)
Αναπνευστικές διαταραχές 
Respiratory disorders
Φαρμακευτικά προϊόντα μείωσης των λιπιδίων 
Lipid lowering medicinal products
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το HEMANGIOL 
2 What you need to know before your child receives HEMANGIOL Do not give HEMANGIOL
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες 
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
• Χαμηλή αρτηριακή πίεση κάτω από τα ακόλουθα όρια: Ηλικία 
• Low blood pressure below the following limits:
Εισάγετε το ακροφύσιο της σύριγγας για χορήγηση από στόματος μέσα στην όρθια φιάλη και σπρώξτε το έμβολο προς τα κάτω μέχρι το τέρμα. 
Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
Η επαναχορήγηση προπρανολόλης μπορεί να εξεταστεί όταν αναρρώσει πλήρως το παιδί. 
The readministration of propranolol may be considered when the child has fully recovered; in case of reoccurrence, treatment should be permanently discontinued.
Οι γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας και οι β-αποκλειστές επιβραδύνουν την κολποκοιλιακή αγωγιμότητα και μειώνουν τον καρδιακό ρυθμό. 
Both digitalis glycosides and beta-blockers slow atrioventricular conduction and decrease heart rate.
Μειωμένη αρτηριακή πίεση 
Decreased blood pressure
Πώς να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας 4. 
How to give HEMANGIOL to your child 4.
• Το Hemangiol προορίζεται για λήψη από του στόματος 
• Hemangiol is for oral use.
• Νόσος φλεβόκομβου (συμπεριλαμβανομένου φλεβοκολπικού αποκλεισμού) 
• Disease of the sinus node (including sinoatrial block)
Εάν ξεχάσετε να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και μη δώσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
Skip the missed dose, and do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
• Στηθάγχη Prinzmetal 
• Prinzmetal's angina
Χρήση με τη διαβαθμισμένη σε mg προπρανονόλης σύριγγα για χορήγηση από στόματος που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. 
Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
Διυδροπυριδίνες 
Dihydropyridines
Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο ακόλουθος πίνακας δίνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ανεξαρτήτως δόσης και διάρκειας θεραπείας σε δύο κλινικές μελέτες, οι οποίες συμπεριλάμβαναν 435 ασθενείς υπό αγωγή με HEMANGIOL σε δόση 1 mg/kg/ημέρα ή 3 mg/kg/ημέρα για μέγιστη διάρκεια θεραπείας 6 μήνες.Η συχνότητά τους προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες συνθήκες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
• Η δραστική ουσία είναι η προπρανολόλη. 
• The active substance is propranolol.
• Φάρμακα για προβλήματα της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων, όπως ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, πόνος στο στήθος ή στηθάγχη, υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια, 
• Medicines for heart and blood vessels problems such as uneven heart beats, chest pain or angina,
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Αγγειοσύσπαση Φαινόμενο Raynaud 
Hypotension Vasoconstriction Raynaud's phenomenon
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. 
• If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
• έχει τάση για χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα. 
• is prone to low blood sugar level.
Κίνδυνοι βρογχόσπασμου 
Risks of bronchospasm
Εάν το παιδί δεν τρώει ή κάνει έμετο συνιστάται να παραλείπεται η δόση. 
If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
• Δυσκοιλιότητα, πόνος στην κοιλιά, 
• Constipation, abdominal pain,
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 
4 Possible side effects
Η προπρανολόλη απορροφάται σχεδόν πλήρως μετά από χορήγηση από του στόματος. 
Propranolol is almost completely absorbed after oral administration.
5 Πώς να φυλάσσετε το HEMANGIOL 
5 How to store HEMANGIOL
Κάθε ml περιέχει 4,28 mg υδροχλωρικής προπρανολόλης που ισοδυναμεί με 3,75 mg προπρανολόλης. 
Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE ΓΑΛΛΙΑ 
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
ή 
Or
Με τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος στη θέση της, αναποδογυρίστε τη φιάλη. 
With the oral syringe in place, turn the bottle upside down.
• Χαμηλή αρτηριακή πίεση, 
• Low blood pressure,
• Βήμα 9. 
• Step 9.
Καρδιακός ρυθμός (παλμοί/λεπτό) 
Heart rate (beats/min)
• Εάν το παιδί σας δεν τρώει ή κάνει εμετό, συνιστάται να παραλείπετε τη δόση. 
• If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
Η προπρανολόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται από τα νεφρά. 
Propranolol is metabolised in the liver and excreted by the kidneys.
3 Πως να δώσετε το HEMANGIOL στο παιδί σας 
3 How to give HEMANGIOL to your child