natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 Παρασκευασμένο επί κυττάρων ζύμης (Saccharomyces cerevisiae) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA 
0.05 milligrams Al3+ 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate
Οίδημα στη θέση ένεσης, αντιδράσεις στη θέση ένεσης (όπως αιμάτωμα, κνησμός και μώλωπας), αίσθημα κακουχίας 
Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Συχνές (Μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στις·10 δόσεις του εμβολίου): 
Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine):
• Τρίτη δόση: 
• Third dose:
• Εξάνθημα, φαγούρα 
Rash, pruritus
Όχι συχνές (Μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στις·100 δόσεις του εμβολίου): 
Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
• Φλεγμονή κάποιων αιμοφόρων αγγείων (αγγειίτιδα) 
• Inflammation of some blood vessels (vasculitis)
Ένα μήνα μετά από αυτή τη δόση, το 95% των ατόμων που εμβολιάστηκαν με Twinrix για ενήλικες πέτυχαν ποσοστά οροπροστασίας των αντι-HBV αντισωμάτων (≥ 10 mIU/ml) ενώ οι Γεωμετρικές Μέσες Συγκεντρώσεις αντισωμάτων αυξήθηκαν κατά 179 φορές (Γεωμετρικές Μέσες Συγκεντρώσεις - GMC 7234 mIU/ml) ενδεικτικά της πρόκλησης ανοσιακής μνήμης. 
Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
Πώς να φυλάσσετε το Twinrix Ενηλίκων Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 
What Twinrix Adult looks like and contents of the pack
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy 
Norge GlaxoSmithKline AS
• Πόνος στους μύες 
• Aching muscles
• Κρίσεις ή σπασμοί 
• Fits or seizures
Πολύ σπάνιες: Κατηγορία / Οργανικό Σύστημα 
System Organ Class
Αίσθημα τσιμπήματος και καύσου 
Stinging and burning sensation
10 προγεμισμένες σύριγγες + 10 βελόνες 
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
IM 
OTHER
• Δεύτερη δόση: ένα μήνα αργότερα 
1 month later
Θηλασμός 
Vasculitis
Πολύ συχνές Κεφαλαλγία Όχι συχνές 
Uncommon Myalgia Rare
Φυλάξτε το με ασφάλεια. 
Keep it safely.
Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος, ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί: 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby:
8 Επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο έως ότου λάβετε ολόκληρη τη δόση σας. 
8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί. 
Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Εμπειρία σε παιδιά και εφήβους 
Experience in children and adolescents
Έπειτα συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας όπως προηγουμένως. 
Then continue your treatment as before.
Δόση συντήρησης Μία φορά ημερησίως 
Maintenance dose once daily
Αυτά τα προϊόντα μπορεί να προκαλέσουν μία αλλεργική αντίδραση σε μερικά άτομα. 
These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουνίου 2014 
Date of latest renewal: 23 June 2014
Ασθενείς με αυξήσεις της ALT/ Aσθενείς με παρατηρήσεις* 
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Πώς να μετρήσετε τη δόση και να λάβετε το φάρμακο 
How to measure the dose and take the medicine
Παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες για τους κινδύνους. 
See Section 4 for more information about the risks.
Θάνατοι δεν έχουν αναφερθεί και οι ασθενείς ανάρρωσαν. 
No fatalities occurred, and the patients recovered.
2 Κρατήστε τη φιάλη. 
2 Hold the bottle.
Η σακχαρόζη μπορεί να βλάψει τα δόντια. 
Sucrose may be harmful to the teeth.
Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας με τακτικές αιματολογικές εξετάσεις. 
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Εν τούτοις, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες δοκιμές αλληλεπίδρασης. 
However, formal interaction studies have not been performed.
Σύμφωνα με περιορισμένα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών, δεν διαπιστώθηκαν νέα προβλήματα ασφάλειας σε σχέση με τους ενήλικες. 
Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
†Συγκριτικά με τοξικότητα 3ου βαθμού σύμφωνα με τα τροποποιημένα κριτήρια του WHO. 
†Comparable to a Grade 3 toxicity in accordance with modified WHO criteria.
Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.4 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για την δοσολογία. 
Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Συγκριτικά στοιχεία σύμφωνα με τη κατάσταση του YMDD ήταν επίσης διαθέσιμα για ιστολογική αξιολόγηση αλλά μόνο μέχρι τρία χρόνια. 
Comparative data according to YMDD status were also available for histological assessment but only up to three years.
Το Zeffix μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 
Zeffix can be taken with or without food.
Η δόση αυτή χρειάζεται περαιτέρω επαλήθευση. 
This dose needs to be further substantiated.
Για παράδειγμα, αν η δόση σας είναι 20 ml, χρειάζεται να λάβετε 2 γεμάτους εφαρμογείς με φάρμακο. 
For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Οι νευρολογικές διαταραχές μπορεί να είναι παροδικές ή μόνιμες. 
The neurological disorders might be transient or permanent.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε. 
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας. 
Not all pack-sizes may be available in your country.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας. 
Your doctor may prescribe a lower dose if you have problems with your kidneys.
Αφαιρέστε τον εφαρμογέα από τον προσαρμογέα. 
Remove the applicator from the adapter.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Zeffix σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. 
The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Το Zeffix μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο. 
Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Αν σχεδιάζετε να αλλάξετε τη θεραπεία σας για HIV, συζητήστε το πρώτα με το γιατρό σας. 
If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Τα περισσότερα περιστατικά είναι αυτοπεριοριζόμενα, ωστόσο παρατηρήθηκαν ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις. 
Most events have been self-limiting, however some fatalities have been observed.
Το Zeffix μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε κουρασμένοι που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. 
Zeffix may make you feel tired, which could affect your ability to drive or use machines.
Αφήστε τον προσαρμογέα στη φιάλη. 
Leave the adapter in the bottle.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιουλίου 1999 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 July 1999
Αφήστε να στεγνώσει τελείως πριν την επόμενη χρήση. 
Let it dry completely before you use it again.
Υπάρχει πιθανότητα επιδείνωσης της ηπατίτιδάς σας (βλ. παράγραφο 2). 
There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Η λαμιβουδίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. 
Lamivudine should be used with caution in these patients.
5 Τραβήξτε προς τα έξω το έμβολο του εφαρμογέα (D) μέχρι ο εφαρμογέας να περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης σας. 
5 Pull out the applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of your full dose.
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Zeffix. 
Not everyone responds to treatment with Zeffix in the same way.
Πρέπει να το λαμβάνετε καθημερινά προκειμένου να ελέγχετε τη λοίμωξής σας και να εμποδίσετε την επιδείνωση της ασθένειάς σας. 
You need to keep taking it every day to control your infection and stop your illness getting worse.
Ο παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι 5 - 7 ώρες. 
The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Μετά το πρώτο άνοιγμα: 1 μήνας. 
After first opening: 1 month
Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7 του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Αυτή μπορεί να είναι θανατηφόρα για μερικά άτομα. 
This can be fatal in some people.
9 Αφαιρέστε τον εφαρμογέα από τη φιάλη και πλύνετέ τον σχολαστικά με άφθονο νερό. 
9 Take the applicator out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Βλέπε το διάγραμμα και τις οδηγίες μετά την παράγραφο 6 του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης για τον τρόπο μέτρησης και λήψης της δόσης του φαρμάκου. 
See the diagram and instructions after section 6 of this leaflet for how to measure and take a dose of medicine.
3 Εισάγετε σταθερά τον εφαρμογέα (C) μέσα στον προσαρμογέα. 
3 Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zeffix, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. 
During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
• άλλα φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη, χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (μερικές φορές ονομάζεται ιός του AIDS) 
• other medicines containing lamivudine, used to treat HIV infection (sometimes called the AIDS virus)
Αυξήσεις της CPK 
Elevations of CPK
Αυτά τα φάρμακα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί με το Zeffix: 
These medicines should not be used with Zeffix:
Λιγότερο από 1% αυτών των γυναικών έλαβαν αγωγή για HBV, ενώ η πλειοψηφία έλαβε αγωγή για τον ιό HIV σε υψηλότερες δόσεις και με άλλα συγχορηγούμενα φάρμακα. 
Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications.
• δυσκολία στη κατάποση ή στην αναπνοή Επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό αν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα. 
• difficulty swallowing or breathing Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με λίγο νερό. 
Swallow the tablet whole, with some water.
Τα ευρήματα δεν παρατηρήθηκαν συχνά κατά τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών. 
These events were seen infrequently in clinical studies.
Στο τέλος των 5 ετών, όλοι οι ασθενείς είχαν επίπεδα HBV DNA που δεν ήταν ανιχνεύσιμα ή ήταν χαμηλότερα από τα επίπεδα πριν τη θεραπεία. 
At the end of 5 years, all patients had HBV DNA levels that were undetectable or lower than pre-treatment levels.
Με την παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για την επιβεβαίωση ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή. 
With prolonged treatment, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
• οίδημα στα βλέφαρα, το πρόσωπο ή τα χείλη. 
• swelling of eyelids, face or lips
Αυξήσεις της ALT (βλ. παράγραφο 4.4). 
ALT elevations (see section 4.4)
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε. 
Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Συνθετικά οξείδια σιδήρου κίτρινο και κόκκινο 
Synthetic yellow and red iron oxides
Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης Zeffix κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης 
Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Zeffix during your pregnancy.
Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε την αγωγή σας. 
You may need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication.
Όταν διακόψετε τη λήψη του Zeffix, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για τουλάχιστον τέσσερις μήνες για να εντοπίσει τυχόν προβλήματα. 
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least four months to check for any problems.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Zeffix 
Contents of the pack and other information What Zeffix contains
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας. 
This medicine has been prescribed for you only.
Θυμηθείτε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν ξεκινήσετε να παίρνετε κάποιο νέο φάρμακο ενώ παίρνετε Zeffix. 
Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you're taking Zeffix.
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, ο μέσος χρόνος (tmax) για τις ανώτατες συγκεντρώσεις στο ορό (Cmax) είναι περίπου μία ώρα. 
Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
Μη πιέζετε πολύ δυνατά και εκτοξεύσετε το υγρό στο πίσω μέρος του λαιμού σας διότι μπορεί να πνιγείτε. 
Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat, or you may choke.
Όταν είναι γεμάτος ο εφαρμογέας περιέχει 10 ml διαλύματος. 
When full, the applicator contains 10 ml of solution.
Οι ασθενείς που έχουν συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία, θα πρέπει να εξετάζονται πιο συχνά όπως αρμόζει. 
Patients experiencing signs of hepatic insufficiency during or post-treatment should be monitored more frequently as appropriate.
Πιέστε αργά το έμβολο προς τα μέσα, αφήνοντας χρόνο για κατάποση. 
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. 
Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Άλλα φάρμακα και Zeffix 
Other medicines and Zeffix
Διαθέσιμα ανθρώπινα δεδομένα από το Αντιρετροϊκό Μητρώο εγκυμοσύνης με αναφορές περισσότερων των 1000 εκβάσεων από το πρώτο τρίμηνο και περισσότερων των 1000 εκβάσεων έκθεσης κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύουν δυσμορφική και εμβρυο/νεογνική δράση. 
Available human data from the Antiretroviral Pregnancy Registry reporting more than 1000 outcomes from first trimester and more than 1000 outcomes from second and third trimester exposure in pregnant women indicate no malformative and foeto/neonatal effect.
Οι περισσότερες καταστάσεις περιορίσθηκαν από μόνες τους, ωστόσο πολύ σπανίως έχουν παρατηρηθεί θανατηφόρες εκβάσεις (βλ. παράγραφο 4.4). 
Most events have been self-limited, however fatalities have been observed very rarely (see section 4.4).
7 Τοποθετήστε τον εφαρμογέα στο στόμα σας, τοποθετώντας το άκρο του εφαρμογέα έναντι του εσωτερικού μέρους του μάγουλού σας. 
7 Put the applicator into your mouth, placing the tip of the applicator against the inside of your cheek.
Από μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης, ο μέσος όγκος κατανομής είναι 1.3 l/kg. 
From intravenous studies the mean volume of distribution is 1.3 l/kg.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. 
Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Ορισμένα κλινικά ευρήματα επίσης υποστηρίζουν μία πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ λαμιβουδίνης και κλαδριβίνης. 
Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων σκευασμάτων με βότανα ή άλλων φαρμάκων που έχετε αγοράσει χωρίς συνταγή γιατρού. 
Tell your doctor or pharmacist if you're taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Βλ. παράγραφο 3 για περισσότερες πληροφορίες για το πώς να πάρετε το Zeffix. 
See section 3 for more information about how to take Zeffix.
Μη- YMDD1 
YMDD1 Non-YMDD1
Το Zeffix περιέχει επίσης συντηρητικά (παραϋδροξυβενζοϊκά) τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς όψιμου τύπου). 
Zeffix also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Αυτή η μείωση μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της βλάβης στο ήπαρ και βελτίωση της λειτουργίας του ήπατός σας. 
This should lead to a reduction in liver damage and an improvement in your liver function.
Πίνακας 3: Αυξήσεις της ALT μετά τη θεραπεία σε 2 μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε Ενήλικες 
Table 3: Post-treatment ALT Elevations in 2 Placebo-Controlled Studies in Adults
Άλλα φάρμακα (π.χ. ρανιτιδίνη, σιμετιδίνη) απεκκρίνονται μερικώς μόνο με το μηχανισμό αυτό και έχουν δείξει ότι δεν αλληλεπιδρούν με τη λαμιβουδίνη. 
Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Όταν διακόπηκε η λαμιβουδίνη, η πλειοψηφία των ασθενών, η πλειοψηφία των ασθενών (70%) παρουσίασαν επανεμφάνιση του αναδιπλασιασμού του ιού. 
When lamivudine was discontinued, the majority of patients (70 %) had a return of viral replication.
Η νεφρική κάθαρση αποτελεί περίπου το 70 % της αποβολής της λαμιβουδίνης. 
Renal clearance accounts for about 70 % of lamivudine elimination.
Πιέστε τον προσαρμογέα (Β) σταθερά στο λαιμό της φιάλης όσο πιο βαθιά μπορεί να πάει. 
Push the adapter (B) firmly into the neck of the bottle, as far as it will go.
Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everyone gets them.
Οι κατηγορίες συχνοτήτων που αποδόθηκαν για τις ανεπιθύμητες ενέργειες, βασίζονται κυρίως στην εμπειρία από κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν συνολικά 1.171 ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β, οι οποίοι έλαβαν λαμιβουδίνη σε δόση 100 mg. 
The frequency categories assigned to the adverse reactions are mainly based on experience from clinical trials including a total of 1,171 patients with chronic hepatitis B receiving lamivudine at 100mg.
Αυτό σημαίνει ότι θα ληφθούν δείγματα αίματος για να ελεγχθούν τυχόν αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων, που μπορεί να υποδεικνύουν ηπατική βλάβη. 
This will mean taking blood samples to check for any raised liver enzyme levels, which may indicate liver damage.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό ατόμων, αλλά η ακριβής τους συχνότητα είναι άγνωστη 
Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown
Μετάδοση της ηπατίτιδας B 
Transmission of hepatitis B
Όταν απαιτούνται δόσεις μικρότερες των 100 mg, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Zeffix πόσιμο διάλυμα (βλέπε παρακάτω Πίνακα 1). 
When doses below 100 mg are required Zeffix oral solution should be used (see Table 1 below).
• επιδείνωση της ηπατικής νόσου μετά τη διακοπή του Zeffix ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας εάν ο ιός της ηπατίτιδας Β γίνει ανθεκτικός στο Zeffix. 
• a worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if the hepatitis B virus becomes resistant to Zeffix.
Η λαμιβουδίνη απορροφάται ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα και η βιοδιαθεσιμότητα της λαμιβουδίνης από το στόμα στους ενήλικες κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 80 και 85 %. 
Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85 %.
• κλαδριβίνη, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λευχαιμίας εκ τριχωτών κυττάρων Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάνετε θεραπεία με κάποιο από αυτά. 
• cladribine, used to treat hairy cell leukaemia Tell your doctor if you're being treated with any of these.
Λόγω ομοιοτήτων, το Zeffix δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως η εμτρισιταβίνη. 
Due to similarities, Zeffix should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
Διατίθεται στοματικό διάλυμα Zeffix για άτομα που χρειάζονται χαμηλότερη δόση από τη συνηθισμένη, ή που δεν μπορούν να πάρουν δισκία. 
An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can't take tablets.
ULN = Ανώτερο φυσιολογικό όριο (Upper limit of normal). 
ULN = Upper limit of normal.
Η μέση τιμή της συστηματικής κάθαρσης της λαμιβουδίνης είναι περίπου 0.3 l/h/kg. 
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.3 l/h/kg.
Η λαμιβουδίνη επάγει πρώιμη θνησιμότητα του εμβρύου όταν χορηγείται σε έγκυα κουνέλια σε επίπεδα έκθεσης συγκρίσιμα με αυτά που επιτυγχάνονται στον άνθρωπο, αλλά όχι σε αρουραίους ακόμα και σε πολύ υψηλές συστηματικές εκθέσεις. 
Lamivudine induces early embryolethality when administered to pregnant rabbits at exposure levels comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposures.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα είδη σακχάρων, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε Zeffix. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Zeffix.
Ηπατίτιδα Δέλτα ή ηπατίτιδα C 
Delta hepatitis or hepatitis C
Η κλινική κατάσταση του ασθενή και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών της λαμιβουδίνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν αξιολογείται η ικανότητα του ασθενή να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα. 
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of lamivudine should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Η λαμιβουδίνη in vivo δεν ήταν γονιδιοτοξική σε δόσεις που έδωσαν συγκεντρώσεις στο πλάσμα γύρω στις 60 - 70 φορές υψηλότερες από τα προβλεπόμενα κλινικά επίπεδα. 
Lamivudine was not genotoxic in vivo at doses that gave plasma concentrations around 60-70 times higher than the anticipated clinical plasma levels.
Αλλεργική αντίδραση Αυτές είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα). 
Allergic reaction These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Κανένας ασθενής από τις δύο ομάδες δεν παρουσίασε εξέλιξη σε κίρρωση. 
No patients in either group progressed to cirrhosis.
• φάρμακα (συνήθως υγρά), που περιέχουν σορβιτόλη και άλλες σακχαροαλκοόλες (όπως ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη ή μαλτιτόλη), αν λαμβάνονται τακτικά. 
• medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly
- Εβδομάδα 260 φυσιολογικό πάνω από το φυσιολογικό <αρχική πάνω από το φυσιολογικό > αρχική 
- Week 260 normal above normal < baseline above normal > baseline
H σύγχρονη χορήγηση της λαμιβουδίνης με τροφή είχε ως αποτέλεσμα την καθυστέρηση του tmax και τη μείωση του Cmax (μειώθηκε κατά 47 %). 
Co-administration of lamivudine with food resulted in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by up to 47 %).
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση Από στόματος χρήση 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Ορισμένα άτομα που λαμβάνουν Zeffix ή άλλα παρόμοια φάρμακα διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών. 
Some people taking Zeffix or other similar medicines are more at risk of serious side effects.
- Αρχική ALT ≤ 1 x ULN2 - Αρχική ALT > 2 x ULN 
- Baseline ALT  1 x ULN2 - Baseline ALT > 2 x ULN