natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[EMEA/MB/780575/2009, EMEA/MB/762513/2009] Το διοικητικό συμβούλιο επανεξετάζει τα αποτελέσματα του πιλοτικού προγράμματος για την εκτίμηση του κόστους αξιολόγησης των αιτήσεων μέσω κεντρικής διαδικασίας για τις εθνικές αρμόδιες αρχές. 
[EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] The Management Board reviewed the outcomes of the pilot which aimed to assess the costs of assessment of centralised applications by national competent authorities.
[EMEA/MB/761723/2009, EMEA/MB/736762/2009] Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις εκθέσεις κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης. 
[EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] The Board noted the status reports on the implementation of EudraVigilance for human and veterinary medicines.
[EMEA/MB/752624/2009, EMEA/MB/786453/2009] Το συμβούλιο συζητά και εγκρίνει το σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015 για υποβολή σε δημόσια διαβούλευση. 
[EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] The Board discussed and adopted the draft road map to 2015 for public consultation.
τα πρακτικά της 64ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου 
Minutes of the 65th meeting of the Management Board
Ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής της ΕΕ 
EU telematics master plan
Παρατηρητές 
Members
Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τα μέλη ζητούν να διασφαλιστεί ότι ο χάρτης πορείας ενσωματώνει τις στρατηγικές κατευθύνσεις της ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών. 
Taking into account the recent change of responsibility for the Agency within the European Commission, the members asked to ensure that the road map takes into account DG Sanco's strategic directions.
Τσεχική Δημοκρατία Lenka Balážová 
Lenka Balážová
18 Μαρτίου 2010 
8 January 2010);
Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης θα δημοσιεύεται πλέον δύο φορές τον χρόνο. 
The new Human EudraVigilance report will now be produced twice a year, with the next report, which will be published, planned for June 2010.
Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 10ης Δεκεμβρίου 2009 [EMEA/MB/672992/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη. 
[EMEA/MB/672992/2009] The agenda was adopted.
Επιπλέον, η εικόνα ασφάλειας των δύο συστατικών είναι ευρέως γνωστή και δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι ο συνδυασμός τους είναι πιο επιβαρυντικός από τα μεμονωμένα συστατικά. 
In addition, the safety profile of the two components is well known, and there is no evidence that the combination is worse than the individual components.
Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Brimica Genuair διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Brimica Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Brimica Genuair. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Brimica Genuair.
Η συνιστώμενη δόση για το Brimica Genuair είναι μία εισπνοή δύο φορές την ημέρα. 
The recommended dose of Brimica Genuair is one inhalation twice a day.
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Brimica Genuair. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brimica Genuair.
Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Brimica Genuair χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. 
A risk management plan has been developed to ensure that Brimica Genuair is used as safely as possible.
Λοιπές πληροφορίες για το Brimica Genuair 
Other information about Brimica Genuair
Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια, ο αριθμός των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Brimica Genuair ήταν χαμηλός και δεν ήγειρε σοβαρές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια. 
Regarding safety, the number of side effects reported with Brimica Genuair was low and did not raise any major safety concern.
Στις 19 Νοεμβρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Brimica Genuair. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brimica Genuair on 19 November 2014.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Brimica Genuair υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brimica Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Τι είναι το Brimica Genuair και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Brimica Genuair and what is it used for?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Brimica Genuair; 
What are the risks associated with Brimica Genuair?
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Brimica Genuair, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about treatment with Brimica Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Επιπλέον, λόγω πιθανής επίδρασης των μουσκαρινικών ανταγωνιστών μακράς δράσης στην καρδιά και στα αιμοφόρα αγγεία, η παρασκευάστρια εταιρεία του Brimica Genuair θα υποβάλλει τα αποτελέσματα μελετών με σκοπό την περαιτέρω αξιολόγηση της καρδιαγγειακής ασφάλειας του φαρμάκου. 
In addition, as long-acting muscarinic antagonists may have an effect on the heart and blood vessels, the company that markets Brimica Genuair will provide the results of studies to further evaluate the cardiovascular safety of the medicine.
Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι αλλαγές στον ταχέως εκπνεόμενο όγκο αέρα στο πρώτο δευτερόλεπτο (FEV1, ο μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε ένα δευτερόλεπτο) μετά από έξι μήνες θεραπείας. 
The main measure of effectiveness was based on changes in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after six months.
Αυτό σημαίνει ότι προκαλεί διαστολή των αεραγωγών, αναστέλλοντας τη λειτουργία ορισμένων υποδοχέων των μυϊκών κυττάρων των πνευμόνων, οι οποίοι ονομάζονται μουσκαρινικοί υποδοχείς (γνωστοί επίσης και ως χολινεργικοί υποδοχείς) και ελέγχουν τη σύσπαση των μυών. 
This means that it widens the airways by blocking some receptors in muscle cells in the lungs called muscarinic (also known as cholinergic) receptors, which control the contraction of muscles.
Το Brimica Genuair χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. 
Brimica Genuair can only be obtained with a prescription.
Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Brimica Genuair συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brimica Genuair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Το Brimica Genuair χορηγείται ως θεραπεία συντήρησης (τακτική θεραπεία). 
Brimica Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brimica Genuair?
Σε κάθε εισπνοή, η συσκευή εισπνοών χορηγεί 340 μικρογραμμάρια ακλιδινίου και 12 μικρογραμμάρια διϋδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης. 
The inhaler delivers 340 micrograms of aclidinium and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate for each inhalation.
Ωστόσο, η βελτίωση με το Brimica Genuair σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με φορμοτερόλη ήταν μικρή και δεν κρίθηκε κλινικά σημαντική: ο FEV1, μετρούμενος το πρωί πριν από την εισπνοή, ήταν μεγαλύτερος κατά 68 ml με το Brimica Genuair σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με φορμοτερόλη. 
However the improvement over formoterol alone was small and not considered clinically significant: FEV1 measured in the morning before the inhalation was 68 ml more with Brimica Genuair than with formoterol alone.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειές του (εμφανίζονται σε περισσότερους από 7 στους 100 ασθενείς) είναι ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του λαιμού) και κεφαλαλγία. 
The most common side effects (seen in around 7 patients in 100) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and headache.
Οι ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης και οι βήτα 2 αγωνιστές μακράς δράσης αποτελούν συνήθη συνδυασμό για τη διαχείριση της ΧΑΠ. 
Long-acting muscarinic antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Το βρωμιούχο ακλιδίνιο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ με την ονομασία Bretaris Genuair και Eklira Genuair από τον Ιούλιο του 2012. 
Aclidinium bromide has been authorised in the EU as Bretaris Genuair and Eklira Genuair since July 2012; formoterol has been marketed in the EU since the 1990s.
To Brimica Genuair χορηγείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες. 
Brimica Genuair is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι, μετά από έξι μήνες θεραπείας, ο FEV1 με το Brimica Genuair (όπως αυτός μετρήθηκε μία ώρα μετά την εισπνοή) ήταν μεγαλύτερος κατά 293 χιλιοστόλιτρα (ml) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και κατά 118 ml σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με ακλιδίνιο. 
Results showed that, after six months of treatment, the increase in FEV1 (measured one hour after an inhalation) was 293 milliliters (ml) more with Brimica Genuair than with placebo and 118 ml more with Brimica Genuair than with aclidinium alone.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Brimica Genuair ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με τα επιμέρους συστατικά του. 
Side effects with Brimica Genuair are similar to those with the individual components.
Η CHMP επεσήμανε ότι, όπως αποδείχθηκε, το Brimica Genuair βελτιώνει σημαντικά τη λειτουργία των πνευμόνων σε ασθενείς με ΧΑΠ σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, παρότι η βελτίωση που παρατηρήθηκε, όταν το Brimica Genuair συγκρίθηκε με τη μονοθεραπεία ενός εκ των συστατικών του, της φορμοτερόλης, ήταν μικρή. 
The CHMP noted that Brimica Genuair was shown to significantly improve lung function in patients with COPD compared with placebo, although the improvement observed when Brimica Genuair was compared with one of the components on its own, formoterol, was small.
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Brimica Genuair, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Brimica Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Αποδείχθηκε επίσης ότι το Brimica Genuair αυξάνει το ποσοστό των ασθενών που παρουσιάζουν βελτίωση της δύσπνοιας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. 
Brimica Genuair was also shown to increase the percentage of patients who had an improvement in breathlessness compared with placebo.
Το Brimica Genuair διατίθεται υπό μορφή σκόνης για εισπνοή σε φορητή συσκευή εισπνοών. 
Brimica Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος κατά την οποία παρατηρείται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των αεροφόρων σάκων των πνευμόνων, η οποία προκαλεί δύσπνοια. 
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον ορθό τρόπο χρήσης της συσκευής εισπνοών, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For detailed information on how to use the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Οι δύο δραστικές ουσίες του Brimica Genuair, το βρωμιούχο ακλιδίνιο και η διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη διατηρούν ανοικτούς τους αεραγωγούς και επιτρέπουν στον ασθενή να αναπνέει ευκολότερα. 
The two active substances in Brimica Genuair, aclinidium bromide and formoterol fumarate dihydrate, work by keeping the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Διενεργήθηκαν 2 βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν πάνω από 3.400 ασθενείς με ΧΑΠ, όπου το Brimica Genuair συγκρίθηκε με μονοθεραπεία με ακλιδίνιο, μονοθεραπεία με φορμοτερόλη και εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία). 
Brimica Genuair has been studied in 2 main studies involving over 3,400 patients with COPD, in which it was compared with aclidinium alone, formoterol alone and placebo (a dummy treatment).
Περίληψη EPAR για το κοινό βρωμιούχο ακλιδίνιο/διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη 
Brimica Genuair aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Brimica Genuair, περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects and restrictions with Brimica Genuair, see the package leaflet.
Ποιο είναι το όφελος του Brimica Genuair σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Brimica Genuair have been shown in studies?
Πώς χρησιμοποιείται το Brimica Genuair; 
How is Brimica Genuair used?
Προσκολλώμενη στους εν λόγω υποδοχείς, προκαλεί τη χαλάρωση των μυών, διατηρεί τους αεραγωγούς ανοικτούς και βοηθά τους ασθενείς να αναπνέουν. 
When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Το Brimica Genuair περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το βρωμιούχο ακλιδίνιο και τη διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη. 
Brimica Genuair contains two active substances: aclidinium bromide and formoterol fumarate dihydrate.
Το βρωμιούχο ακλιδίνιο είναι μουσκαρινικός ανταγωνιστής μακράς δράσης. 
Aclidinium bromide is a long-acting muscarinic antagonist.
Δρα προσκολλώμενη σε υποδοχείς γνωστούς ως υποδοχείς βήτα 2 που υπάρχουν στους μυς των αεραγωγών. 
It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Πώς δρα το Brimica Genuair; 
How does Brimica Genuair work?
Η φορμοτερόλη είναι βήτα 2 αγωνιστής μακράς δράσης. 
Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Η εισπνοή βρωμιούχου ακλιδίνιου προκαλεί χαλάρωση των μυών των αεραγωγών με αποτέλεσμα οι αεραγωγοί να παραμένουν ανοικτοί και ο ασθενής να αναπνέει με περισσότερη ευκολία. 
When aclidinium bromide is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Brimica Genuair; 
Why is Brimica Genuair approved?
Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες. 
Some of these cases have been fatal.
• Μελανιάζετε ευκολότερα από ότι συνήθως. 
• You bruise more easily than usual.
Η ποσότητα θα εξαρτηθεί από τον λόγο για τον οποίο χρησιμοποιείται. 
The amount will depend on the reason it is being used.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι βιβλιογραφικές μελέτες ενδέχεται να έχουν περιορισμούς. 
It should be noted that the literature studies may have limitations.
2) Καθήστε ή ξαπλώστε σε άνετη θέση, ώστε να είστε χαλαρός. 
2) Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed.
Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του φαρμάκου. 
This can lead to a loss of the medicine.
Αυτή η ποσότητα επαρκεί συνήθως για μια 4ωρη συνεδρία. 
This amount is usually enough for a 4-hour session.
Μην προσπαθήσετε να κάνετε ένεση στον εαυτό σας, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί στο πώς να το κάνετε. 
Do not try to inject yourself if you have not been trained how to do so.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C. 
Store below 25 °C.
Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει αυτό μαζί σας. 
Your doctor should discuss this with you.
Τα κυκλοφορούντα αντισώματα ενδέχεται να παραμείνουν για αρκετά χρόνια. 
Circulating antibodies may persist several years.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το πρώτο 
There is no information available concerning the first trimester.
Στη μελέτη εντάχθηκαν συνολικά 1.102 ασθενείς και 1.073 ασθενείς έλαβαν θεραπεία. 
A total of 1,102 patients were enrolled in the study, and 1,073 patients were treated.
1) Πλύνετε τα χέρια σας και την περιοχή που θα κάνετε την ένεση με σαπούνι και νερό. 
1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Μην το τοποθετείτε στα οικιακά απορρίμματα. 
Do not put it in the household rubbish.
Οι LMWH είναι βιολογικά φαρμακευτικά προϊόντα. 
LMWHs are biological medicinal products.
Αυτές είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν στην περιοχή στην οποία σας χορηγήθηκε η ένεση με Thorinane. 
These are more likely to appear in the area you have been injected with Thorinane.
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση. 
• Severe allergic reaction.
Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε στον εαυτό σας μία δόση, χορηγήστε τη μόλις το θυμηθείτε. 
If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
Τα δεδομένα ως προς την αποτελεσματικότητα παρέχονται στον παρακάτω πίνακα. 
The efficacy data are provided in the table below.
Μην χορηγήσετε στον εαυτό σας διπλή δόση την ίδια ημέρα για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. 
Do not give yourself a double dose on the same day to make up for a forgotten dose.
Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί σε άτομα με νεφρικά προβλήματα ή διαβήτη. 
This is more likely to happen in people with kidney problems or diabetes.
Δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να συγχορηγείται με άλλα φάρμακα. 
It should not be mixed or co-administered with other medications.
Οι παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες. 
The patients were followed for three months.
Η θεραπεία συνεχίστηκε για 6 έως 14 ημέρες (διάμεση διάρκεια 7 ημέρες). 
Treatment continued for 6 to 14 days (median duration 7 days).
• υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στον εγκέφαλό σας • είστε ηλικιωμένος (ηλικίας άνω των 65 ετών) και ιδιαίτερα αν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών 
• you have had an operation recently on your eyes or brain • you are elderly (over 65 years old) and especially if you are over 75 years old
Αθήνα, Αττική 15771 Ελλάδα 
Athens, Attiki 15771
• Ο γιατρός συνήθως θα σας ζητήσει να πάρετε και ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ). 
• Your doctor will normally ask you to take aspirin (acetylsalicylic acid) as well.
Εάν εμφανίζετε επώδυνο εξάνθημα με σκούρες ερυθρές κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν φεύγουν όταν εφαρμόζετε πίεση πάνω τους. 
• If you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, καθώς και ότι αν εμφανιστούν θα πρέπει να ενημερώσουν τον ιατρό πρωτοβάθμιας φροντίδας. 
Patients must be aware that these symptoms may occur and if so, that they should inform their primary care physician.
Ως εκ τούτου, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συμμόρφωση με τις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φαρμακευτικό 
Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Η τήρηση ημερολογίου μπορεί να σας βοηθήσει να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε παραλείψει κάποια 
Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Δεν παρουσιάστηκε μείζων αιμορραγία. 
No major bleeding occurred.
Όταν θα επιστρέψετε στο σπίτι, ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Thorinane και να το χορηγείτε μόνος σας (βλ. οδηγίες για το πώς να το κάνετε αυτό). 
• When you go home, you may need to continue to use Thorinane and give it yourself (see instructions below on how to do this).
3) Επιλέξτε μια περιοχή στη δεξιά ή στην αριστερή πλευρά του στομαχιού σας. 
3) Choose an area on the right or left side of your stomach.
Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι ακριβώς ίδια και δεν 
This is because they are not exactly the same and do not have the same activity and instructions for use.
Δεν είναι γνωστό εάν η αμετάβλητη ενοξαπαρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. 
It is not known whether unchanged enoxaparin is excreted in human breast milk.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ως προς τα ποσοστά αιμορραγίας ή άλλων επιπλοκών κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής περιόδου ή της περιόδου παρακολούθησης. 
There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods.
Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park 
Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να δείτε τη θέση που θα κάνετε την ένεση. 
Make sure you can see the place you are going to inject.
Αυτό θα στείλει το φάρμακο στον λιπώδη ιστό του στομαχιού. 
This will send the medicine into the fatty tissue of the stomach.
Άλλα φάρμακα και Thorinane 
Other medicines and Thorinane
• Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος. 
• Sudden severe headache.
Οι ασθενείς έπρεπε να υποβληθούν σε παρακολούθηση διάρκειας 30 ημερών. 
The patients had to be followed up to 30 days.
Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 2 έως 
The usual duration of treatment is 2 to 8 days.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (ιδιαίτερα οι ασθενείς ηλικίας 80 ετών και άνω) μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγικών επιπλοκών με το θεραπευτικό δοσολογικό εύρος. 
Elderly patients (especially patients eighty years of age and older) may be at an increased risk for bleeding complications with the therapeutic dosage ranges.
Στον άνθρωπο δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ενοξαπαρίνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. 
In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy.
Εάν είστε σε θέση να χορηγήσετε στον εαυτό σας αυτό το φάρμακο, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξουν πώς να το κάνετε. 
If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this.
- Αποφασίστε που θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου. 
- Decide where you are going to inject the medicine.
ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ 
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Αυτό γίνεται μέσω ένεσης στη φλέβα σας. 
This is by injection into your vein.
Αυτή η μείωση της συνδυασμένης επίπτωσης διατηρήθηκε μετά από 30 ημέρες (από 23,3 έως 19,8%, μείωση του σχετικού κινδύνου 15%). 
This reduction in the combined incidence was maintained after 30 days (from 23.3 to 19.8%; relative risk reduction of 15%).
Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το Thorinane μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. 
Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Thorinane may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Αλλάζετε το σημείο που κάνετε την ένεση κάθε φορά από τη δεξιά στην αριστερή πλευρά του στομαχιού σας. 
Change the place where you inject each time from the right to the left side of your stomach.
Το Thorinane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. 
Thorinane can be used during breastfeeding.
Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης ακετυλοσαλικυλικό οξύ για ελάχιστη περίοδο διάρκειας 30 ημερών. 
All patients were also treated with acetylsalicylic acid for a minimum of 30 days.
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ενδέχεται να σας χορηγηθεί μικρότερη ποσότητα Thorinane. 
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Thorinane.
7) Πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με το δάχτυλό σας. 
7) Press down on the plunger with your finger.
• Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο χρονικό διάστημα θα πρέπει να λάβετε το Thorinane. 
• Your doctor will decide how long you should receive Thorinane.
Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). 
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).