natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/10/651/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/002 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/003 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/004 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/005 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/006 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/007 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/008 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/009 28x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (ημερολογιακή συσκευασία) EU/1/10/651/010 30x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/011 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/012 56x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/013 84x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/014 90x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/10/651/015 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
Στη συνέχεια, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Clopidogrel HCS των 75 mg την ημέρα, όπως περιγράφεται παραπάνω. 
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day as described above.
Το Clopidogrel HCS λαμβάνεται από ενήλικες για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα σκληρυμένα αιμοφόρα αγγεία (αρτηρίες), μία διαδικασία γνωστή σαν αθηροθρόμβωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αθηροθρομβωτικά επεισόδια (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό επεισόδιο ή θάνατο). 
Clopidogrel HCS is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Clopidogrel HCS Μη διακόπτετε την αγωγή εκτός και αν σας πει ο γιατρός σας να το κάνετε. 
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
• είχε σχηματιστεί θρόμβος σε κάποια αρτηρία του εγκεφάλου σας (ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο), το οποίο συνέβη κατά τη διάρκεια των τελευταίων επτά ημερών. 
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days.
Η δόση των 0,2 mg/kg πέτυχε τη μέση ποσοστιαία αναστολή της τάξης του 49,3% (5 μM ADP-επαγώμενη συσσώρευση αιμοπεταλίων), η οποία ήταν συγκρίσιμη με εκείνη των ενηλίκων που λαμβάνουν κλοπιδογρέλη 
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Plavix 75 mg/day.
Το Clopidogrel HCS σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή: - Έχετε μία πάθηση σκλήρυνσης των αρτηριών (επίσης γνωστή σαν αθηροσκλήρυνση), και - Έχετε ιστορικό καρδιακού επεισοδίου, ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πάσχετε από μια κατάσταση γνωστή ως περιφερική αρτηριακή νόσο, ή - Έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή «έμφραγμα του μυοκαρδίου» (καρδιακό επεισόδιο). 
You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Το Clopidogrel HCS περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές ή διάρροια. 
Plavix contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset or diarrhoea.
• Πυρήνας δισκίου: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη (τύπου Α), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 και κικέλαιο υδρογονωμένο. 
• Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil.
Δοσολογία • Ενήλικες και ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών) 
Posology • Adults and elderly
Σε μια ανάλυση υποομάδων ανά κατάσταση (έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και ΠΑΝ) το όφελος αποδείχθηκε μέγιστο (επιτυγχάνοντας στατιστική διαφορά p=0,003) σε ασθενείς που είχαν συμπεριληφθεί λόγω ΠΑΝ (ιδίως σε εκείνους που είχαν επίσης ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου) (RRR=23,7%, CΙ: 8,9 έως 36,2) και μικρότερο (όχι σημαντικά διαφορετικό από ΑΣΟ) σε ασθενείς με αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (RRR=7,3%, CΙ: 
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q): η αγωγή με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά με μία εφάπαξ δόση φόρτισης των 300 mg και μετά, να συνεχίζεται με 75 mg μία φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) 75 mg-325 mg ημερησίως). 
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
EU/1/10/651/001 Κουτιά των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/002 Κουτιά των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/003 Κουτιά των 50 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/004 Κουτιά των 56 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/005 Κουτιά των 84 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/006 Κουτιά των 90 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/007 Κουτιά των 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κυψέλες OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/008 Κουτιά των 28x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/009 Κουτιά των 28x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Al/PVC - Al (ημερολογιακή συσκευασία) EU/1/10/651/010 Κουτιά των 30x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/011 Κουτιά των 50x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/012 Κουτιά των 56x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/013 Κουτιά των 84x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/014 Κουτιά των 90x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Al/PVC - Al EU/1/10/651/015 Κουτιά των 100x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Al/PVC - Al 
EU/1/98/069/001a - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/001b - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/002a - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002b - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/003a - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003b - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/004a - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004b - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/005a - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005b - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/006a - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006b - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/007a - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007b - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/011a - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011b - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST: η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg ξεκινώντας με μία δόση φόρτισης των 300 mg σε συνδυασμό με ΑΣΟ, με ή χωρίς θρομβολυτικά. 
− ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Το ΑΣΟ δε μετέβαλε την αναστολή που προκαλεί η κλοπιδογρέλη στην προκαλούμενη από την ADP συσσώρευση των αιμοπεταλίων, ενώ η κλοπιδογρέλη ενίσχυσε τη δράση του ΑΣΟ στην προκαλούμενη από το κολλαγόνο συσσώρευση των αιμοπεταλίων. 
ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
Αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa Η κλοπιδογρέλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa (βλ. παράγραφο 4.4). 
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Ειδικότερα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε - φάρμακα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας όπως: o από του στόματος αντιπηκτικά, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος, o κάποιο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία επώδυνων και/ή φλεγμονωδών καταστάσεων των μυών ή των αρθρώσεων, o ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος, o τικλοπιδίνη, ένας άλλος αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας, o έναν εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης (περιλαμβανομένων αλλά μη περιοριζόμενων στη φλουοξετίνη ή τη φλουβοξαμίνη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για να αντιμετωπίσουν θεραπευτικά την κατάθλιψη, - ομεπραζόλη ή εσομεπραζόλη, φάρμακα για την αντιμετώπιση στομαχικών ενοχλήσεων, - φλουκοναζόλη ή βορικοναζόλη, φάρμακα για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων, - εφαβιρένζη, ένα φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των λοιμώξεων του HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας), - καρβαμαζεπίνη, φάρμακο για την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών επιληψίας, - μοκλοβεμίδη, φάρμακο για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, - ρεπαγλινίδη, φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη, - πακλιταξέλη, φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του καρκίνου. 
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Κυψέλες από OPA/Al/PVC-Αλουμίνιο που περιέχουν 28, 30, 50, 56, 84, 90 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης (OPA/Al/PVC-Αλουμίνιο) που περιέχουν 28x1, 28x1 (ημερολογιακή συσκευασία), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 και 100x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κουτί. 
OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Ωστόσο, ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των αγγειοδιασταλτικών των στεφανιαίων αγγείων, των αντιδιαβητικών παραγόντων (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), των αντιεπιληπτικών παραγόντων και των ανταγωνιστών των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa χωρίς ευρήματα κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων. 
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Μην πάρετε το Clopidogrel HCS 
Do not take Clopidogrel HCS
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 13 mg υδρογονωμένου κικελαίου. 
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 12 mg of lactose and 13.2 mg of hydrogenated castor oil.
Η κλοπιδογρέλη πρέπει να δίνεται ως εφάπαξ ημερήσια δόση των 75 mg. 
Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης και αντιπηκτικών από του στόματος δεν συνιστάται διότι μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.4). 
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Παραγωγός: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Πώς να φυλάσσεται το Clopidogrel HCS 
How to store Clopidogrel HCS
Πώς να πάρετε το Clopidogrel HCS 
How to take Clopidogrel HCS
Εμφάνιση του Clopidogrel HCS και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ροζ στρογγυλά και ελαφρώς κυρτά. 
The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Clopidogrel HCS 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel 
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή, η κλοπιδογρέλη πρέπει να χορηγείται ως μία ημερήσια δόση των 75 mg. 
• Adults and elderly (over 65 years) Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Clopidogrel HCS 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία clopidogrel 
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Τι περιέχει το Clopidogrel HCS 
Other medicines and Clopidogrel HCS
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 
Plavix contains lactose.
Πρόκειται για ασθένειες που χαρακτηρίζονται από συμπτώματα όπως τα εξής: 
These are diseases characterised by symptoms such as:
• Εισαγωγική δήλωση σχετικά με τον σκοπό του εκπαιδευτικού υλικού 
• Introductory statement on the purpose of the educational material
Βασικά στοιχεία που πρέπει να περιλαμβάνονται στο εκπαιδευτικό υλικό: 
Key elements to be included in the educational materials:
08028- Barcelona Ισπανία 
08028- Barcelona España
Δεν επιτρέπεται η χορήγηση περισσότερων από δύο δόσεις. 
No more than two doses should be administered.
Ζητήστε από τον ασθενή: 
Instruct the patient to:
Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να τροποποιήσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ADASUVE με ακανόνιστο τρόπο. 
Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Η τελική ημιζωή αποβολής (T½) κυμαίνεται από 6 έως 8 ώρες. 
The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
Να μην χρησιμοποιείτε το ADASUVE μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. 
Do not use ADASUVE after the expiry date which is stated on the product label.
Θεραπεία N 
Treatment N
• εάν είστε μεγαλύτερης ηλικίας με άνοια (απώλεια μνήμης και άλλων πνευματικών ικανοτήτων). 
• are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
Τα εν λόγω συμπτώματα μπορεί να παρουσιάσουν προσωρινή επιδείνωση ή ακόμη και να εμφανιστούν μετά τη διακοπή της θεραπείας. 
These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
Κατά συνέπεια, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης των νεογνών. 
Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Μην χρησιμοποιήσετε το ADASUVE 
Do not use ADASUVE
Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να διασφαλίζουν ότι ο ασθενής χρησιμοποιεί σωστά τη συσκευή εισπνοής. 
Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
• εάν έχετε ή είχατε χαμηλή ή υψηλή πίεση του αίματος 
• have or had low or high blood pressure
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το ADASUVE χορηγείται μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο. 
ADASUVE should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Μελέτη Ασθενείς 
Study Patients
Παιδιά και έφηβοι Το ADASUVE δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. 
Children and adolescents ADASUVE is not for use in children and adolescents under 18 years.
Το φαρμακευτικό προϊόν έχει χορηγηθεί όταν η πράσινη λυχνία σβήσει. 
The medicinal product has been delivered when the green light turns off.
Προαπαιτούμενο για τη συμμετοχή στη μελέτη 004-301 ήταν η διάγνωση σχιζοφρένειας. 
Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Κατά τη διάρκεια της χρήσης ενδέχεται το εξωτερικό της συσκευής να θερμανθεί. 
The device exterior may become warm during use.
Από την εξέταση των υποσυνόλων του πληθυσμού (ηλικία, φυλή και φύλο) δεν προέκυψε διαφοροποιημένη απόκριση συναρτήσει των εν λόγω υποκατηγοριοποιήσεων. 
Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
Τα άτομα που πάσχουν από την εν λόγω πάθηση μπορεί επίσης να αισθάνονται μελαγχολία, ενοχή, άγχος ή ένταση. 
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Πριν από την κυκλοφορία σε κάθε κράτος μέλος, ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συμφωνήσει με την αρμόδια εθνική αρχή για τη διενέργεια ενός εκπαιδευτικού προγράμματος. 
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
Η λοξαπίνη προσκολλάται σε ποσοστό 96,6% στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος. 
Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
Όταν η αποσπώμενη γλωττίδα αφαιρεθεί, ανάβει μια πράσινη λυχνία η οποία υποδεικνύει ότι το προϊόν είναι έτοιμο για χρήση (Σημείωση: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 15 λεπτών μετά την αφαίρεση της γλωττίδας). 
Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab).
Συνεπώς, ο κίνδυνος πρόκλησης μεταβολικών αλληλεπιδράσεων ως αποτέλεσμα της δράσης σε μια μεμονωμένη ισομορφή είναι περιορισμένος. 
Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
• Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Aσφάλειας 
• Periodic safety update reports
• φάρμακα για την αντιμετώπιση αναπνευστικού προβλήματος 
• medicines to treat a breathing problem
• Χορήγηση 2 δόσεων το μέγιστο 
• Administration of a maximum of 2 doses
Τι είναι το ADASUVE και ποια είναι η χρήση του 2. 
What ADASUVE is and what it is used for 2.
Άλλα φάρμακα και ADASUVE 
Other medicines and ADASUVE
Μην πετάτε φάρμακα στα οικιακά απορρίματα. 
Do not throw away any medicines via household waste.
Η λοξαπίνη απεκκρίνεται συνήθως εντός των πρώτων 24 ωρών. 
Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
• Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου 
• Addtional risk minimisation measures
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στη συνέχεια ταξινομούνται βάσει της ακόλουθης συνθήκης: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000). 
The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας είναι ουσιαστικά συμπτωματική και υποστηρικτική. 
The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Γενικά: 
General:
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, αντιψυχωσικά· κωδικός ATC: N05AH01 
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
Το ADASUVE πρέπει να χορηγείται μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας. 
ADASUVE should only be administered in a hospital-setting under the supervision of a healthcare professional.
• Παρακολούθηση των ασθενών επί 1 ώρα μετά τη χορήγηση έκαστης δόσης ADASUVE 
• Observation of patients for 1 hour after each dose of ADASUVE
• φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον 
• medicines to treat Parkinson's disease
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ADASUVE 3. 
What you need to know before you use ADASUVE 3.
• Μνεία αντενδείξεων και σχετικές προειδοποιήσεις 
• Mention of contra-indications and related warnings
Το ADASUVE έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. 
ADASUVE has major influence on the ability to drive and use machines.
Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας και σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο: 
If you get any of the following side effects, talk to your doctor immediately and stop taking the medicine:
Σε περίπτωση ακούσιας υπερδοσολογίας, οι ενδείξεις και τα συμπτώματα εξαρτώνται από τον αριθμό των ληφθέντων μονάδων και την ανοχή του εκάστοτε ασθενή. 
In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
Για τα βασικά αποτελέσματα, ανατρέξτε στον πίνακα που ακολουθεί. 
For the main results, see the table below.
Το προϊόν περιέχεται σε σφραγισμένο θύλακα και θα πρέπει να παραμένει στον θύλακα μέχρι να είναι έτοιμο για χρήση. 
This product is packaged in a sealed pouch and should remain in the pouch until ready to use
Μην χρησιμοποιήσετε το ADASUVE εάν ο θύλακας είναι ανοιχτός ή σχισμένος ή εάν παρατηρήσετε ενδείξεις φυσικής φθοράς στο φάρμακο. 
Do not use ADASUVE if you notice an open or torn pouch or any signs of physical damage to the medicine.
Δεν παρατηρήθηκε σημαντική αναστολή. 
No significant inhibition was observed.
Ωστόσο, έχει αποδειχτεί ότι η λοξαπίνη και οι μεταβολίτες της μεταφέρονται στο γάλα σκύλων που θηλάζουν. 
However, loxapine and its metabolites have been shown to be transported into the milk of lactating dogs.
• επιδεινούμενη διέγερση ή σύγχυση, ιδιαίτερα σε συνδυασμό με πυρετό ή μυϊκή δυσκαμψία (σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες). 
• worsening agitation or confusion, especially combined with fever or muscle stiffness (rare occurrence).
Πολύ συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): άσχημη γεύση στο στόμα ή υπνηλία. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): bad taste in the mouth or sleepiness.