natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι δραστικές ουσίες του Xoterna Breezhaler, η ινδακατερόλη και το γλυκοπυρρόνιο, δρουν με διαφορετικούς τρόπους για τη διάνοιξη των αεραγωγών και τη βελτίωση της αναπνοής στη ΧΑΠ. 
The active substances in Xoterna Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Μια τρίτη μελέτη εξέτασε τα αποτελέσματα του Xoterna Breezhaler στο ποσοστό εξάρσεων (επιδεινώσεων) που εμφάνισαν οι ασθενείς κατά τη διάρκεια 64 εβδομάδων θεραπείας σε σύγκριση με το γλυκοπυρρόνιο ή το τιοτρόπιο (άλλες θεραπείες για τη ΧΑΠ). 
A third study studied the effects of Xoterna Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Xoterna Breezhaler, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους. 
For practical information about using Xoterna Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Λοιπές πληροφορίες για το Xoterna Breezhaler 
Other information about Xoterna Breezhaler
Δρα προσκολλώμενη στους βήτα 2 αδρενεργικούς υποδοχείς που υπάρχουν στους μυς πολλών οργάνων, περιλαμβανομένων των αεραγωγών των πνευμόνων. 
It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Οι ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων και οι μακράς δράσης βήτα 2 αδρενεργικοί αγωνιστές αποτελούν συνήθη συνδυασμό για τη διαχείριση της ΧΑΠ. 
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2-adrenergic agonists are commonly combined in the management of COPD.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Xoterna Breezhaler; 
What are the risks associated with Xoterna Breezhaler?
Το γλυκοπυρρόνιο είναι ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα. 
Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Τι είναι το Xoterna Breezhaler και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Όταν εισπνέεται, το γλυκοπυρρόνιο προκαλεί τη χαλάρωση των μυών των αεραγωγών. 
When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Η μία μελέτη συνέκρινε τα αποτελέσματα του Xoterna Breezhaler με αυτά εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία), ή με τα αποτελέσματα της ινδακατερόλης ή του γλυκοπυρρονίου ως μονοθεραπείες, ενώ η άλλη μελέτη συνέκρινε το Xoterna Breezhaler με τον συνδυασμό φλουτικαζόνης και σαλμετερόλης, ήτοι τη συνήθη θεραπεία για τη ΧΑΠ. 
While one study compared the effects of Xoterna Breezhaler with those of placebo (a dummy treatment), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Xoterna Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Το Xoterna Breezhaler διατίθεται υπό μορφή καψακίων τα οποία περιέχουν σκόνη για εισπνοή. 
Xoterna Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation can only be obtained with a prescription.
Ποια είναι τα οφέλη του Xoterna Breezhaler σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Xoterna Breezhaler have been shown in studies?
Όταν εισπνέεται, η ινδακατερόλη φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί, προκαλώντας τη χαλάρωση των μυών των αεραγωγών. 
When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Η ινδακατερόλη είναι μακράς δράσης βήτα 2 αγωνιστής. 
Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Περίληψη EPAR για το κοινό ινδακατερόλη / γλυκοπυρρόνιο 
Indacaterol / glycopyrronium
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Xoterna Breezhaler περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of all side effects reported with Xoterna Breezhaler, see the package leaflet.
Πώς χρησιμοποιείται το Xoterna Breezhaler; 
How is Xoterna Breezhaler used?
Η συνιστώμενη δόση είναι η εισπνοή της σκόνης ενός καψακίου άπαξ ημερησίως, η οποία πρέπει να λαμβάνεται με τη χρήση συσκευής εισπνοής Xoterna Breezhaler, την ίδια ώρα κάθε ημέρα. 
The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Xoterna Breezhaler; 
Why is Xoterna Breezhaler approved?
Πως δρα το Xoterna Breezhaler; 
How does Xoterna Breezhaler work?
Σελίδα 2/2 
Page 2/2
Περισσότερες πληροφορίες για το Vyxeos διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Vyxeos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Λοιπές πληροφορίες για το Vyxeos 
Other information about Vyxeos
Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Vyxeos τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση. 
As for all medicines, data on the use of Vyxeos are continuously monitored.
Επηρεάζουν με διαφορετικούς τρόπους την παραγωγή νέου DNA μέσα στα κύτταρα, δηλαδή τα κύτταρα δεν μπορούν να αναπτυχθούν και να πολλαπλασιαστούν και, συνεπώς, πεθαίνουν. 
They interfere in different ways with the production of new DNA within cells, which means the cells are unable to grow and multiply, and they eventually die.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyxeos?
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vyxeos; 
What are the risks associated with Vyxeos?
Ο γιατρός ενδέχεται να καθυστερήσει τις δόσεις ή να παύσει τη θεραπεία εάν ο ασθενής εκδηλώσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. 
The doctor may delay doses or stop treatment if the patient has severe side effects.
Το 34% περίπου των ασθενών που έλαβαν Vyxeos (52 από τους 153) μπόρεσαν να υποβληθούν σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (μια δυνητικά θεραπευτική διαδικασία όπου ο μυελός των οστών του ασθενούς αντικαθίσταται με βλαστικά κύτταρα για να σχηματίσει νέο, υγιή μυελό των οστών) σε σύγκριση με το 25% (39 από τους 156 ασθενείς) που έλαβαν συμβατική θεραπεία. 
Some 34% of patients given Vyxeos (52 of 153) were able to go on to have a stem cell transplant (a potentially curative procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells to form new, healthy bone marrow) compared with 25% (39 of 156) given conventional treatment.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vyxeos, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 
For more information about using Vyxeos, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vyxeos (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) είναι υπερευαισθησία (αλλεργικές αντιδράσεις, ιδίως εξάνθημα), εμπύρετη ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων συνοδευόμενα από πυρετό), οίδημα, διάρροια, κολίτιδα (φλεγμονή του εντέρου), βλεννογονίτιδα (φλεγμονή των υγρών περιοχών του σώματος), κόπωση, πόνος στους μυς και στα οστά, κοιλιακό άλγος, μειωμένη όρεξη, βήχας, κεφαλαλγία, ρίγη, αρρυθμία (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός), πυρετός, διαταραχές του ύπνου και υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση). 
The most common side effects with Vyxeos (which may affect more than 1 in 5 people) are hypersensitivity (allergic reactions, especially rash), febrile neutropenia (low white cell counts with fever), oedema (swelling), diarrhoea, colitis (inflamed bowel), mucositis (inflammation of the moist body surfaces), tiredness, muscle and bone pain, belly pain, decreased appetite, cough, headache, chills, arrhythmias (irregular heart rhythm), fever, sleep disorders and hypotension (low blood pressure).
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Vyxeos αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών. 
Side effects reported with Vyxeos are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vyxeos υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The European Medicines Agency decided that Vyxeos's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν Vyxeos έζησαν κατά μέσο όρο 9,6 μήνες μετά τη θεραπεία, ενώ όσοι έλαβαν συμβατική θεραπεία με κυταραβίνη και δαουνορουβικίνη έζησαν περίπου 6 μήνες. 
Patients given Vyxeos lived on average around 9.6 months after treatment, whereas those given conventional cytarabine and daunorubicin lived about 6 months.
Το Vyxeos χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων. 
Vyxeos can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in using cancer medicines.
Τι είναι το Vyxeos και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Vyxeos and what is it used for?
Οι δραστικές ουσίες του Vyxeos, κυταραβίνη και δαουνορουβικίνη, χρησιμοποιούνται μαζί για τη θεραπεία της λευχαιμίας και άλλων τύπων καρκίνου εδώ και πολλά χρόνια. 
The active substances in Vyxeos, cytarabine and daunorubicin, have been used together to treat leukaemia and other types of cancer for many years.
Ανασκόπηση του Vyxeos και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Vyxeos and why it is authorised in the EU
Τα λιποσώματα αναμένεται να παραμείνουν στον οργανισμό του ασθενούς για μεγαλύτερο διάστημα από ό,τι τα συμβατικά φάρμακα κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης, καθώς και να συσσωρευτούν στον μυελό των οστών του ασθενούς. 
The liposomes are expected to remain in the patient's body for longer than conventional cytarabine and daunorubicin medicines and to build up in the patient's bone marrow.
πρόωρη διάσπαση των αντικαρκινικών φαρμάκων, κάτι το οποίο αναμένεται να βελτιώσει την επίδρασή τους στα καρκινικά κύτταρα. 
The liposomes protect the cancer medicines from being broken down early, which is expected to enhance their effect on cancer cells.
Το Vyxeos χρησιμοποιείται στις περιπτώσεις που η λευχαιμία οφείλεται σε προηγούμενες θεραπείες (π.χ. για άλλους τύπους καρκίνου) ή σχετίζεται με συγκεκριμένες αλλαγές στον μυελό των οστών γνωστές ως μυελοδυσπλασία. 
Vyxeos is used when the leukaemia was caused by previous treatments (e.g. for other cancers) or is associated with certain changes in the bone marrow known as myelodysplasia.
Ποια είναι τα οφέλη του Vyxeos σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Vyxeos have been shown in studies?
Στο εν λόγω φάρμακο, η κυταραβίνη και η δαουνορουβικίνη περιέχονται σε μικροσκοπικά λιποσφαίρια που ονομάζονται "λιποσώματα". 
In this medicine, cytarabine and daunorubicin are contained in tiny fat droplets called ‘liposomes'.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες των δραστικών ουσιών και θεωρήθηκαν αντιμετωπίσιμες. 
The side effects were similar to the known side effects of the active substances and were considered manageable.
Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Vyxeos, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects and restrictions with Vyxeos, see the package leaflet.
EMA/457184/2018 
Vyxeos (daunorubicin / cytarabine) EMA/457184/2018
Πώς χρησιμοποιείται το Vyxeos; 
How is Vyxeos used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vyxeos στην ΕΕ; 
Why is Vyxeos authorised in the EU?
Το Vyxeos είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με νεοδιαγνωσμένη οξεία μυελογενή λευχαιμία, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων. 
Vyxeos is a cancer medicine used to treat adults with newly diagnosed acute myeloid leukaemia, a cancer of white blood cells.
Στη μελέτη το Vyxeos συγκρίθηκε με τις συμβατικές εγχύσεις κυταραβίνης και δαουνορουβικίνης. 
The study compared Vyxeos with conventional cytarabine and daunorubicin infusions.
Το Vyxeos υπερείχε έναντι της συμβατικής θεραπείας με κυταραβίνη και δαουνορουβικίνη ως προς την επιβίωση των ασθενών με οξεία μυελογενή λευχαιμία οι οποίοι έχουν κακή πρόγνωση και ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές. 
Vyxeos improved survival compared with conventional cytarabine and daunorubicin in patients with acute myeloid leukaemia who have a poor prognosis and few alternatives.
Εάν η ασθένεια ανταποκριθεί στη θεραπεία και ο γιατρός κρίνει ότι επιπλέον κύκλοι θα ήταν επωφελείς, τότε το Vyxeos χορηγείται την 1η και την 3η ημέρα κάθε μετέπειτα κύκλου. 
The dose is calculated based on the patient's height and weight; the infusion is given over 90 minutes on days 1, 3 and 5 of an initial treatment course; if the disease responds and the doctor considers further courses would be of benefit, Vyxeos is given on days 1 and 3 of each further course.
Το Vyxeos χορηγείται με έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός φλέβας. 
Vyxeos is given by infusion (drip) into a vein.
Οι δραστικές ουσίες του Vyxeos είναι η δαουνορουβικίνη και η κυταραβίνη. 
The active substances in Vyxeos are daunorubicin and cytarabine.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Vyxeos. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vyxeos have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μίας βασικής μελέτης στην οποία μετείχαν 309 ασθενείς με υψηλού κινδύνου οξεία μυελογενή λευχαιμία που συνδέεται με προηγούμενη θεραπεία ή σχετίζεται με μυελοδυσπλασία, φαίνεται ότι το Vyxeos βελτιώνει το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών. 
Vyxeos has been shown to improve how long patients lived in one main study involving 309 patients with high-risk acute myeloid leukaemia linked to previous treatment or associated with myelodysplasia.
Πώς δρα το Vyxeos; 
How does Vyxeos work?
Πορτογαλία Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda 
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda. 
Laboratórios Pfizer, Lda.
Ιρλανδία 
Ireland
Κύπρος 
Cyprus
Εσθονία 
Estonia
Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln 
United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Λετονία 
Latvia
Ισλανδία 
Iceland
Rompharm Company S.R.L. 
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Ισπανία 
Spain
Σλοβακία 
Slovakia
Μεθοτρεξάτη Sodium 1.097g Vial 
Methotrexate Sodium 1.097g Vial
Metotrexato Pfizer Μεθοτρεξάτη 500mg Bottle 
Metotrexato Pfizer Methotrexate 500mg Bottle
Σλοβενία 
Slovenia
Κροατία 
Croatia
Λουξεμβούργο Pfizer S.A. (Belgium) 
Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Μεθοτρεξάτη 100mg Vial 
Methotrexate 100mg Vial
Μεθοτρεξάτη Sodium 2.742mg Tablet 
Methotrexate Sodium 2.742mg Tablet
Metotrexato Pfizer Μεθοτρεξάτη 100mg Vial 
Metotrexato Pfizer Methotrexate 100mg Vial
Μεθοτρεξάτη 5mg Vial 
Methotrexate 5mg Vial
Μεθοτρεξάτη Sodium 1.097g/10ml 
Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 1096.8mg 
Methotrexate Disodium 1096.8mg
Methotrexate Gry Μεθοτρεξάτη Disodium 1096.73mg/10ml 
Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Πορτογαλία Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) 
Belgium Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Μεθοτρεξάτη 5g/50ml 
Methotrexate 5g/50ml
Μεθοτρεξάτη Sodium 21.936mg/2.66ml 
Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Μεθοτρεξάτη Sodium 10.968mg/1.33ml 
Methotrexate Sodium 10.968mg/1.33ml
Metotrexato Pfizer Μεθοτρεξάτη 5mg Vial 
Metotrexato Pfizer Methotrexate 5mg Vial
Methotrexat Medac Μεθοτρεξάτη Disodium 16.44mg/3ml 
Methotrexat Medac Methotrexate Disodium 16.44mg/3ml
Metotrexato Wyeth Μεθοτρεξάτη Sodium 1g/40ml 
Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Μεθοτρεξάτη 100ml/Ml 
Methotrexate 100ml/Ml
Πορτογαλία Addenda Pharma S.R.L. 
Belgium Addenda Pharma S.R.L.
EMA/CHMP/406906/2019 
EMA/204541/2018 Rev 1
Μεθοτρεξάτη Disodium 27.41mg Vial 
Methotrexate Disodium 27.41mg Vial
Methotrexate Teva Μεθοτρεξάτη Sodium 10mg Tablet 
Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 10mg Tablet
Μεθοτρεξάτη Sodium 8.226mg/Ml 
Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 1096mg Vial 
Methotrexate Disodium 1096mg Vial
Βουλγαρία Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) 
Czech Republic Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Μεθοτρεξάτη 1g/40ml 
Methotrexate 1g/40ml
Metotreksat Pliva Μεθοτρεξάτη 2.5mg/Ml 
Metotreksat Pliva Methotrexate 2.5mg/Ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 16.44mg Vial 
Methotrexate Disodium 16.44mg Vial
Metotrexato Teva Μεθοτρεξάτη 1040mg/20ml 
Metotrexato Teva Methotrexate 1040mg/20ml
Μεθοτρεξάτη 1g/10ml 
Methotrexate 1g/10ml
Methotrexate Pfizer Μεθοτρεξάτη 1000mg/40ml 
Methotrexate Pfizer Methotrexate 1000mg/40ml
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 17.5mg/0.7ml 
Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
Methotrexate Teva Μεθοτρεξάτη 5g/20ml 
Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 10.96mg Tablet 
Methotrexate Disodium 10.96mg Tablet
Μεθοτρεξάτη Disodium 16.44mg/0.6ml 
Methotrexate Disodium 16.44mg/0.6ml
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 20mg/0.8ml 
Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Metotrexato Wyeth Μεθοτρεξάτη Sodium 500mg/20ml 
Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 10.96mg/0.4ml 
Methotrexate Disodium 10.96mg/0.4ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 8.22mg Vial 
Methotrexate Disodium 8.22mg Vial
Βουλγαρία Accord Healthcare Limited Метотрексат Акорд 
Accord Healthcare Limited Метотрексат Акорд
Metotreksat Pliva Μεθοτρεξάτη 1000mg/10ml 
Metotreksat Pliva Methotrexate 1000mg/10ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 27.41mg/Ml 
Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 10mg Syringe 
Methotrexaat Teva Methotrexate 10mg Syringe
Μεθοτρεξάτη 0.4ml/20mg 
Methotrexate 0.4ml/20mg
Παράρτημα I Κατάλογος των εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων 
Nationally authorised medicinal products Member State in EEA
Μεθοτρεξάτη Disodium 16.44mg Tablet 
Methotrexate Disodium 16.44mg Tablet
Methotrexate Teva Μεθοτρεξάτη Sodium 2.5mg Tablet 
Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 2.5mg Tablet
Μεθοτρεξάτη Disodium 10.96mg Vial 
Methotrexate Disodium 10.96mg Vial
Μεθοτρεξάτη Sodium 16.452mg/2ml 
Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Μεθοτρεξάτη Sodium 5.484g/50ml 
Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Metotrexato Wyeth Μεθοτρεξάτη Sodium 5g/200ml 
Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
Methotrexate Teva Μεθοτρεξάτη 1000mg/10ml 
Methotrexate Teva Methotrexate 1000mg/10ml
Μεθοτρεξάτη 17.5mg Syringe 
Methotrexate 17.5mg Syringe
Μεθοτρεξάτη Disodium 20mg/Ml 
Methotrexate Disodium 20mg/Ml
Μεθοτρεξάτη 0.6ml/30mg 
Methotrexate 0.6ml/30mg
Metotrexato Accord Μεθοτρεξάτη 1000mg/40ml 
Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/40ml
Μεθοτρεξάτη 20mg Syringe 
Methotrexate 20mg Syringe
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 22.5mg/0.9ml 
Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg/0.9ml
Μεθοτρεξάτη 0.2ml/10mg 
Methotrexate 0.2ml/10mg
Μεθοτρεξάτη Disodium 8.22mg Tablet 
Methotrexate Disodium 8.22mg Tablet
Metotrexato Accord Μεθοτρεξάτη 5000mg/50ml 
Metotrexato Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 2.74mg Tablet 
Methotrexate Disodium 2.74mg Tablet
Μεθοτρεξάτη 10mg Syringe 
Methotrexate 10mg Syringe
Methotrexat Ebewe Μεθοτρεξάτη Disodium 10.97mg/Ml 
Methotrexat Ebewe Methotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Methotrexate Teva Μεθοτρεξάτη 2.5mg Tablet 
Methotrexate Teva Methotrexate 2.5mg Tablet
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 15mg/0.6ml 
Methotrexaat Teva Methotrexate 15mg/0.6ml
Μεθοτρεξάτη 7.5mg Syringe 
Methotrexate 7.5mg Syringe
Μεθοτρεξάτη 22.5mg Syringe 
Methotrexate 22.5mg Syringe
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 7.5mg/0.3ml 
Methotrexaat Teva Methotrexate 7.5mg/0.3ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 2.19mg/Ml 
Methotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Metotrexato Accord Μεθοτρεξάτη 500mg/20ml 
Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 10mg/0.4ml 
Methotrexaat Teva Methotrexate 10mg/0.4ml
Methotrexate Teva Μεθοτρεξάτη 500mg/20ml 
Methotrexate Teva Methotrexate 500mg/20ml
Βουλγαρία Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Μεθοτρεξάτη 15mg/0.3ml 
Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Methotrexate 15mg/0.3ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 21.92mg/0.8ml 
Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Μεθοτρεξάτη 0.3ml/15mg 
Methotrexate 0.3ml/15mg
Μεθοτρεξάτη 25mg Syringe 
Methotrexate 25mg Syringe
Metotrexato Wyeth Μεθοτρεξάτη 2.5mg Tablet 
Metotrexato Wyeth Methotrexate 2.5mg Tablet
Βουλγαρία Accord Healthcare Limited Инжексат 
Accord Healthcare Limited Инжексат
Metotrexato Accord Μεθοτρεξάτη 500mg/5ml 
Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/5ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 10.97mg/Ml 
Methotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Μεθοτρεξάτη 0.15ml/7.5mg 
Methotrexate 0.15ml/7.5mg
Μεθοτρεξάτη Disodium 5483.7mg 
Methotrexate Disodium 5483.7mg
Μεθοτρεξάτη 0.45ml/22.5mg 
Methotrexate 0.45ml/22.5mg
Metotreksat Cipla Μεθοτρεξάτη 10mg Tablet 
Metotreksat Cipla Methotrexate 10mg Tablet
Metotreksat Ebewe Μεθοτρεξάτη Disodium 21.94mg/Ml 
Metotreksat Ebewe Methotrexate Disodium 21.94mg/Ml
Μεθοτρεξάτη 12.5mg Syringe 
Methotrexate 12.5mg Syringe
Μεθοτρεξάτη Disodium 5.48mg Tablet 
Methotrexate Disodium 5.48mg Tablet
Μεθοτρεξάτη Disodium 10mg Tablet 
Methotrexate Disodium 10mg Tablet
Μεθοτρεξάτη 0.35ml/17.5mg 
Methotrexate 0.35ml/17.5mg
Метожект Pen Μεθοτρεξάτη 30mg/0.6ml 
Метожект Pen Methotrexate 30mg/0.6ml
Metotrexat Medac Μεθοτρεξάτη 50mg/Ml 
Metotrexat Medac Methotrexate 50mg/Ml
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 7.5mg Syringe 
Methotrexaat Teva Methotrexate 7.5mg Syringe
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 12.5mg Syringe 
Methotrexaat Teva Methotrexate 12.5mg Syringe
Methotrexat Stada Μεθοτρεξάτη 25mg/Ml 
Methotrexat Stada Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 25mg Syringe 
Methotrexaat Teva Methotrexate 25mg Syringe
Methotrexate Cipla Μεθοτρεξάτη 10mg Tablet 
Methotrexate Cipla Methotrexate 10mg Tablet
Methotrexate Orion Μεθοτρεξάτη 25mg/Ml 
Methotrexate Orion Methotrexate 25mg/Ml
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 17.5mg Syringe 
Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg Syringe
Метожект Pen Μεθοτρεξάτη 20mg/0.4ml 
Метожект Pen Methotrexate 20mg/0.4ml
Methotrexate Orion Μεθοτρεξάτη 10mg Tablet 
Methotrexate Orion Methotrexate 10mg Tablet
Επισκληρίδιος χρήση | Ενδοθυλακική χρήση | Ενδοστεφανιαία χρήση | Ενδοδισκική χρήση | Eνδομυϊκή χρήση | Ενδοφλέβια χρήση | Περινευρική χρήση | Οπισθοβολβική χρήση 
Epidural Use | Intrabursal Use | Intracoronary Use | Intradiscal Use | Intramuscular Use | Intravenous Use | Perineural Use| Retrobulbar Use
Μεθοτρεξάτη 15mg Syringe 
Methotrexate 15mg Syringe
Eνδομυϊκή χρήση 
Intravenous Use
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 12.5mg/0.5ml 
Methotrexaat Teva Methotrexate 12.5mg/0.5ml
Methotrexate Pfizer Μεθοτρεξάτη 2.5mg Tablet 
Methotrexate Pfizer Methotrexate 2.5mg Tablet
Μεθοτρεξάτη 0.25ml/12.5mg 
Methotrexate 0.25ml/12.5mg
Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση 
Concentrate For Solution For Infusion
Μεθοτρεξάτη Sodium 548.4mg/20ml 
Methotrexate Sodium 548.4mg/20ml
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Μεθοτρεξάτη 2.5mg Tablet 
Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 2.5mg Tablet
Page 2 
Annex I
Methotrexaat Pch Μεθοτρεξάτη 10mg Tablet 
Methotrexaat Pch Methotrexate 10mg Tablet
Metotrexato Pfizer Μεθοτρεξάτη 1g Bottle Ενέσιμο διάλυμα 
Metotrexato Pfizer Methotrexate 1g Bottle Solution For Injection Intraarterial Use | Intramuscular Use | Intrathecal Use |
Metotrexato Accord Μεθοτρεξάτη 1000mg/10ml 
Metotrexato Accord Methotrexate 1000mg/10ml
Methotrexate Orion Μεθοτρεξάτη 25mg Tablet 
Methotrexate Orion Methotrexate 25mg Tablet
Μεθοτρεξάτη 10mg Tablet 
Methotrexate 10mg Tablet
Metotreksat Ebewe Μεθοτρεξάτη 20mg/Ml 
Metotreksat Ebewe Methotrexate 20mg/Ml
Methotrexaat Ab Μεθοτρεξάτη 25mg/Ml 
Methotrexaat Ab Methotrexate 25mg/Ml
Метожект Pen Μεθοτρεξάτη 22.5mg/0.45ml 
Метожект Pen Methotrexate 22.5mg/0.45ml
Μεθοτρεξάτη Disodium 5.48mg 
Methotrexate Disodium 5.48mg
Metotreksat Ebewe Μεθοτρεξάτη Disodium 10mg/Ml 
Metotreksat Ebewe Methotrexate Disodium 10mg/Ml
Methotrexate Orion Μεθοτρεξάτη 2.5mg Tablet 
Methotrexate Orion Methotrexate 2.5mg Tablet
Methotrexaat Teva Μεθοτρεξάτη 22.5mg Syringe 
Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg Syringe
Metotrexato Mylan Μεθοτρεξάτη 25mg/Ml 
Metotrexato Mylan Methotrexate 25mg/Ml