natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο είναι μακράς δράσης ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα. 
Glycopyrronium bromide is a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Το Riarify χορηγείται ως (συνεχιζόμενη) θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται ικανοποιητικά παρά τη θεραπεία με συνδυασμό δύο φαρμάκων για τη ΧΑΠ, ενός βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης και ενός εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς ή ενός μακράς δράσης ανταγωνιστή του μουσκαρινικού υποδοχέα. 
Riarify is used for maintenance (continuing) treatment in patients whose disease is not adequately controlled despite treatment with a combination of two COPD medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either an inhaled corticosteroid or a long-acting muscarinic receptor antagonist.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Riarify περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For the full list of side effects and restrictions with Riarify, see the package leaflet.
Το Riarify είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της μέτριας έως βαριάς χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ). 
Riarify is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Οι τρεις δραστικές ουσίες του Riarify δρουν με διαφορετικούς τρόπους για να μειώνουν τη φλεγμονή και να διατηρούν ανοιχτούς τους αεραγωγούς, με αποτέλεσμα ο ασθενής να αναπνέει με μεγαλύτερη ευκολία. 
The three active substances in Riarify work in different ways to reduce inflammation and keep the airways open, allowing the patient to breathe more easily.
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Riarify. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Riarify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Πώς δρα το Riarify; 
How does Riarify work?
Αυτό σημαίνει ότι προκαλεί διαστολή των αεραγωγών αναστέλλοντας τη λειτουργία των μουσκαρινικών υποδοχέων στα μυϊκά κύτταρα των πνευμόνων. 
It opens the airways by blocking muscarinic receptors in muscle cells in the lungs.
Στη δεύτερη μελέτη, η οποία διήρκεσε ένα έτος, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Riarify παρουσίασαν 20% λιγότερες παροξύνσεις (εξάρσεις των συμπτωμάτων) κατά τη διάρκεια του έτους σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν τιοτρόπιο (ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων). 
In the second study lasting a year, patients treated with Riarify had 20% fewer exacerbations (flareups of symptoms) per year than patients treated with tiotropium (a long-acting muscarinic receptor antagonist).
Στην τρίτη μελέτη, η οποία διήρκεσε ένα έτος, οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Riarify είχαν κατά 15 % λιγότερες παροξύνσεις κατά τη διάρκεια του έτους σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με συνδυασμό ινδακατερόλης (βήτα-2 αγωνιστής μακράς δράσης) και βρωμιούχου γλυκοπυρρόνιου. 
In the third study lasting a year, patients treated with Riarify had 15% fewer exacerbations a year than patients treated with a combination of indacaterol (a long-acting beta-2 agonist) and glycopyrronium bromide.
Δρα μέσω της προσκόλλησής της στους βήτα-2 υποδοχείς (στόχους) που υπάρχουν στους μυς των αεραγωγών. 
It attaches to receptors (targets) known as beta-2 receptors in the muscles of the airways.
Το Riarify περιέχει τις δραστικές ουσίες βεκλομεθαζόνη, φορμοτερόλη και βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο. 
Riarify contains the active substances beclometasone, formoterol and glycopyrronium bromide.
Καθώς οι υποδοχείς αυτοί βοηθούν στον έλεγχο της σύσπασης των μυών των αεραγωγών, η αναστολή της δράσης τους προκαλεί χαλάρωση των μυών, με αποτέλεσμα οι αεραγωγοί να παραμένουν ανοικτοί και ο ασθενής να αναπνέει με μεγαλύτερη ευκολία. 
Because these receptors help control the contraction of the airway muscles, blocking them causes the muscles to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Το Riarify διατίθεται σε μορφή υγρού σε φορητή συσκευή εισπνοών. 
Riarify is available as a liquid in a portable inhaler device.
Όταν προσκολλάται σε αυτούς τους υποδοχείς, η φορμοτερόλη προκαλεί χαλάρωση των μυών, με αποτέλεσμα να διατηρούνται οι αεραγωγοί ανοιχτοί και οι ασθενείς να μπορούν να αναπνεύσουν. 
By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την περιορισμένη αποδέσμευση ουσιών που συμμετέχουν στη διαδικασία δημιουργίας φλεγμονής, όπως της ισταμίνης. 
This leads to a reduction in the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Τα χέρια πρέπει να πλένονται σχολαστικά αμέσως μετά τη χρήση. 
Hands should be thoroughly washed immediately after use.
Η επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα πρέπει να αποφεύγεται. 
Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided.
Τα εν λόγω συμπτώματα παρέρχονται συνήθως χωρίς θεραπεία. 
These usually disappear without any treatment.
Συνιστάται η χορήγηση της θεραπείας στις γάτες το βράδυ. 
It is recommended to treat cats in the evening.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν. 
People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra Felis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis. 
Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Το Vectra Felis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 6 Ιουνίου 2014. 
Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014.
Το Vectra Felis δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ή γατάκια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,6 kg. 
Vectra Felis must not be used in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στις γάτες που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά. 
Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Η αποτελεσματικότητα του Vectra Felis έναντι των ψύλλων διερευνήθηκε σε πολλές εργαστηριακές μελέτες και σε μία μελέτη πεδίου. 
The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study.
Λοιπές πληροφορίες για το Vectra Felis 
Other information about Vectra Felis
Το Vectra Felis αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το προϊόν σύγκρισης και μείωσε τον πληθυσμό των ψύλλων κατά 91 % στο χρονικό διάστημα των 84 ημερών που διήρκεσε η μελέτη. 
Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period.
Οι συσκευές εφαρμογής που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην τις φτάνουν ή τις προσεγγίζουν τα παιδιά. 
Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα. 
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με σαπούνι και νερό. 
In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water.
Προλαμβάνει επίσης την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας. 
It also prevents fleas from hatching and developing in the cat's environment.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra Felis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ. 
The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra Felis; 
What are the risks associated with Vectra Felis?
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra Felis (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στις 1000 γάτες) είναι ελαφρά απολέπιση του δέρματος, παροδικό ερύθημα και κνησμός ή προσωρινή απώλεια τριχώματος στο σημείο εφαρμογής. 
The most common side effects with Vectra Felis (which may affect up to 1 in 1000 cats) are a slight scaling of the skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site.
Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με νερό κρατώντας τα βλέφαρα ανοιχτά για αρκετά μεγάλο χρονικό διάστημα. 
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water with the eyelids open and for a sufficient length of time.
Το Vectra Felis είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες. 
Vectra Felis is a veterinary medicine used to treat and prevent flea infestations in cats.
Η δινοτεφουράνη είναι εντομοκτόνο το οποίο θανατώνει τα έντομα δρώντας σε υποδοχείς (στόχους) του νευρικού τους συστήματος οι οποίοι ονομάζονται νικοτινεργικοί υποδοχείς ακετυλοχολίνης. 
Dinotefuran is an insecticide which kills insects by acting on receptors (targets) in their nervous system called nicotinic acetylcholine receptors.
Το περιεχόμενο μιας ολόκληρης συσκευής Vectra Felis εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα της γάτας, στη βάση της κεφαλής, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα. 
The content of one full Vectra Felis applicator is applied directly to the cat's skin, after parting its fur, at the base of the cat's head.
Στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν 129 γάτες με ψύλλους στις οποίες χορηγήθηκε Vectra Felis μία φορά τον μήνα επί τρεις συναπτούς μήνες ή άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο 
The field study involved 129 cats with flea infestations that were treated once a month for three consecutive months either with Vectra Felis or with another spot-on product containing two different substances, fipronil and (S)-methoprene, that control fleas.
Τι είναι το Vectra Felis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται; 
What is Vectra Felis and what is it used for?
Αποφύγετε την επαφή με γάτες που έχουν λάβει θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου. 
People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine.
Ανασκόπηση του Vectra Felis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ 
An overview of Vectra Felis and why it is authorised in the EU
Μετά από μία και μόνη εφαρμογή, το Vectra Felis δρα αποτρεπτικά κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους για ένα μήνα και ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προλαμβάνοντας τις παρασιτώσεις στο περιβάλλον της γάτας για τρεις μήνες. 
After a single treatment, Vectra Felis prevents fleas for one month and blocks the flea life cycle so preventing infestation in the cat's environment for three months.
Το Vectra Felis διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο σε συσκευή επίχυσης και χορηγείται χωρίς συνταγή. 
Vectra Felis is available as a spot-on solution in an applicator and can be obtained without a prescription.
Η πυριπροξυφαίνη είναι ένας ρυθμιστής της ανάπτυξης των παρασίτων ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των άωρων ψύλλων σε ενήλικα έντομα. 
Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as by blocking the development of immature flea stages into adults.
Πώς χρησιμοποιείται το Vectra Felis; 
How is Vectra Felis used?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra Felis στην ΕΕ; 
Why is Vectra Felis authorised in the EU?
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra Felis περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. 
For a full list of all side-effects reported with Vectra Felis, see the package leaflet.
Ο κτηνίατρος κρίνει εάν η θεραπεία πρέπει να επαναληφθεί και καθορίζει τα χρονικά διαστήματα μεταξύ των θεραπευτικών αγωγών. 
The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment.
Πώς δρα το Vectra Felis; 
How does Vectra Felis work?
Ποια είναι τα οφέλη του Vectra Felis σύμφωνα με τις μελέτες; 
What benefits of Vectra Felis have been shown in studies?
Το Vectra Felis δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως τους ψύλλους που τρέφονται από το δέρμα των ζώων. 
This means that it kills parasites that occur on the skin or in the fur of animals, such as fleas that feed on the animal's skin.
0.5 χιλιοστογραμμάρια Al3+ 
0.5 milligram Al3+
Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΕΑ (αριθμός EU) 
MA (EU) number
1 συζευγμένο στην πρωτεΐνη D (προέρχεται από μη τυποποιήσιμο Haemophilus influenzae) που αποτελεί πρωτεΐνη-φορέα 
1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
* προσροφημένο σε φωσφορικό αργίλιο 
* adsorbed on aluminium phosphate
--1 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 1* 1 
--1 1 dose (0.5 ml) contains: Pneumococcal polysaccharide serotype 1* 1
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 18C* 2 
Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2
3 συζευγμένο σε τοξοειδές της διφθερίτιδας πρωτεΐνη φορέα 
3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein
10 προγεμισμένες σύριγγες + 10 βελόνες 
10 pre-filled syringes + 10 needles
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 9V* 1 
Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1
Πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαρίδιο ορότυπου 6B* 1 
Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1
2 συζευγμένο σε τοξοειδές του τετάνου πρωτεΐνη φορέα 
2 conjugated to tetanus toxoid carrier protein
Περιγραφή άμεσης συκευασίας 
Synflorix Synflorix Synflorix
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 13 Ιουλίου 2010. 
The European Commission issued a decision on 13 July 2010.
Τι είναι το Atacand; 
What is Atacand?
Το Atacand έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών. 
Atacand is authorised in the EU via national procedures.
Δρ Alar Irs (Εσθονία) 
Dr Alar Irs (Estonia)
Δρ Pieter de Graeff (Κάτω Χώρες) 
Dr Pieter de Graeff (The Netherlands)
EMEA/CHMP/169828/2010 αναθ. 
EMEA/CHMP/169828/2010 rev.
Το Atacand διατίθεται στην ΕΕ και με άλλες εμπορικές ονομασίες: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda και Ratacand. 
Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand.
Η CHMP εισηγήθηκε τη χρήση του Atacand για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με: 
The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with:
Στις 16 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας για το Atacand στην ΕΕ. 
On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU.
Οι διαφορές που παρατηρήθηκαν μεταξύ των κρατών μελών στην παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις» ήταν μικρές. 
There were little differences among Member States in the special warnings section.
Ορισμένα κράτη μέλη δεν ενέκριναν τη δόση των 32 mg για τη θεραπεία της υπέρτασης και παρατηρήθηκαν διαφορές στον ορισμό της καρδιακής ανεπάρκειας. 
Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined.
Για ποιούς λόγους επανεξετάστηκε το Atacand; 
Why was Atacand reviewed?
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Atacand και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του. 
The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names.
Για την καρδιακή ανεπάρκεια, η δόση έναρξης είναι 4 mg μία φορά την ημέρα, η οποία επίσης μπορεί να αυξηθεί ανά διαστήματα τουλάχιστον δύο εβδομάδων έως 32 mg το μέγιστο μία φορά την ημέρα. 
For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily.
Το γεγονός αυτό επιτρέπει την πτώση της αρτηριακής πίεσης και, κατά συνέπεια, επιτρέπει στην καρδιά να αντλεί ευκολότερα αίμα. 
This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών συνταγογράφησης του Atacand στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand in the European Union (EU).
Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή χολόσταση (διαταραχές στην αποβολή της χολής). 
It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile).
Οι παρασκευάστριες εταιρείες αυτών των φαρμάκων είναι η AstraZeneca και η 
The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda.
Η επιτροπή εναρμόνισε την προειδοποίηση σχετικά με την υπερκαλιαιμία (αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα) στις ΠΧΠ όλων των κρατών μελών. 
The Committee harmonised the warning on hyperkalaemia (high blood potassium levels) across all Member States' SmPCs.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τη θεραπεία της υπέρτασης είναι 8 mg μία φορά την ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί σε 32 mg το μέγιστο μία φορά την ημέρα, ανάλογα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης του ασθενή. 
The recommended starting dose for treating hypertension is 8 mg once a day, which can be increased to a maximum of 32 mg once a day, depending on how the patient's blood pressure responds.
Το Atacand είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες. 
Atacand is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Η δραστική ουσία του Atacand, η καντεσαρτάνη κυλεξετίλη, είναι ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, γεγονός που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II. 
The active substance in Atacand, candesartan cilexetil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται φυσιολογικά η αγγειοτενσίνη ΙΙ, η καντεσαρτάνη κυλεξετίλη αναστέλλει την επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας τη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων. 
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan cilexetil stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
8 Οκτωβρίου 2009, 12 Φεβρουαρίου 2010 
Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date:
Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που προκαλεί στένωση των αιμοφόρων αγγείων). 
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη μη χορήγηση Atacand σε ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καντεσαρτάνη κυλεξετίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. 
The Committee recommend that Atacand must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to candesartan cilexetil or to any of the ingredients.
Αυτό όμως, όπως διαπιστώνεται από τις διαφορές που παρατηρούνται στις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), στην επισήμανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης στις χώρες στις οποίες διατίθεται το φάρμακο, είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση αποκλίσεων μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου. 
This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Επίσης, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες ασθενείς με συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ACE) ή σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης. 
It is also used to treat heart failure in adult patients with impaired left ventricular systolic function who are receiving treatment with ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or who cannot be given ACE inhibitors.
• ιδιοπαθή υπέρταση 
• essential hypertension;
• καρδιακή ανεπάρκεια και συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας, ως πρόσθετης θεραπείας σε αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης (ACE) ή σε περιπτώσεις που οι αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης δεν είναι ανεκτοί. 
• heart failure and impaired left ventricular systolic function as ‘add-on' therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Η ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση (CMD(h)) χαρακτήρισε το Atacand ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση. 
Atacand was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Αυτό επιτρέπει την αποτελεσματική θεραπεία χωρίς να απαιτείται μεγαλύτερη δόση δαρουναβίρης. 
This allows effective treatment while avoiding a higher dose of darunavir.
Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Darunavir Krka. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Krka.
Η πλήρης EPAR του Darunavir Krka διατίθεται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Darunavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Το Darunavir Krka χορηγείται σε ενήλικες ή παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών με βάρος τουλάχιστον 15 kg. 
Darunavir Krka may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα του Darunavir Krka. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Krka.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Darunavir Krka; 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Krka?
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Darunavir Krka. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka.
Αυτό σημαίνει ότι το Darunavir Krka περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Prezista. 
This means that Darunavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Darunavir Krka είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Prezista. 
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.