natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Παρατεταμένη καρδιοπνευμονική ανάνηψη ( &gt; 2 λεπτά) εντός των δύο τελευταίων εβδομάδων Οξεία περικαρδίτιδα και/ή υποξεία βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα Οξεία παγκρεατίτιδα
Prolonged cardiopulmonary resuscitation ( &gt; 2 minutes) within the past 2 weeks Acute pericarditis and/or subacute bacterial endocarditis Acute pancreatitis
Τα παρακάτω ανεπιθύμητα συμβάντα έλαβαν χώρα συχνότερα με τενεκτεπλάση προ της PCI: ενδοκρανιακή αιμορραγία: 1% έναντι 0% p=0.0037, εγκεφαλικό επεισόδιο: 1.8% έναντι 0% p &lt; 0.0001, μείζονες αιμορραγίες: 5.6% έναντι 4.4% p=0.3118, ελάσσονες αιμορραγίες: 25.3% έναντι 19.0% p=0.0021, μεταγγίσεις αίματος: 6.2% έναντι 4.2% p=0.0873, αιφνίδια απόφραξη αγγείου: 1.9% έναντι 0.1% p=0.0001.
The following adverse events occurred more frequently with tenecteplase prior to PCI: intracranial haemorrhage: 1% vs. 0% p=0.0037; stroke: 1.8% vs. 0% p &lt; 0.0001; major bleeds: 5.6% vs. 4.4% p=0.3118; minor bleeds: 25.3% vs. 19.0% p= 0.0021; blood transfusions: 6.2% vs. 4.2% p=0.0873; abrupt vessel closure: 1.9% vs. 0.1% p=0.0001.
Ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματική αντιπηκτική θεραπεία από του στόματος π.χ. νατριούχο βαρφαρίνη (INR &gt; 1.3) (βλ. παράγραφο 4.4, υποπαράγραφος «Αιμορραγία»).
Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months Patients receiving effective oral anticoagulant treatment, e.g. warfarin sodium (INR &gt; 1.3) (see section 4.4, subsection “Bleeding”)
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Γερμανία
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germany
Πρόσφατη (εντός 2 τελευταίων ημερών) ενδομυϊκή ένεση Προχωρημένη ηλικία, δηλαδή άνω των 75 ετών Χαμηλό σωματικά βάρος &lt; 60kg.
Recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within the past 10 days) High likelihood of left heart thrombus, e.g., mitral stenosis with atrial fibrillation Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection Advanced age, i.e. over 75 years
Η μελέτη CAPRIE συμπεριέλαβε 19.185 ασθενείς με αθηροθρόμβωση που είχε εκδηλωθεί με πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου ( &lt; 35 ημέρες), πρόσφατο ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (μεταξύ 7 ημέρες και 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο (ΠΑΝ).
The CAPRIE study included 19,185 patients with atherothrombosis as manifested by recent myocardial infarction ( &lt; 35 days), recent ischaemic stroke (between 7 days and 6 months) or established peripheral arterial disease (PAD).
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως &lt; 1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως &lt; 1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως &lt; 1/1.000), πολύ σπάνιες ( &lt; 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Σε μία μελέτη ισοζυγίου μαζών σε άρρενες στους οποίους χρησιμοποιήθηκε ραδιοεπισημασμένη τελαβανκίνη, ταυτοποιήθηκαν 3 υδροξυλιωμένοι μεταβολίτες με τον κυρίαρχο μεταβολίτη (THRX-651540) να ανέρχεται σε &lt; 10% της ραδιενέργειας στα ούρα και σε &lt; 2% της ραδιενέργειας
In a mass balance study in male subjects using radiolabeled telavancin, 3 hydroxylated metabolites were identified with the predominant metabolite (THRX-651540) accounting for &lt; 10% of the radioactivity in urine and &lt; 2% of the radioactivity in plasma.
• Ότι το Vibativ ενέχει κίνδυνο νεφροτοξικότητας συμπεριλαμβανομένου αυξημένου κινδύνου θνησιμότητας σε ασθενείς με προϋπάρχουσα οξεία νεφρική ανεπάρκεια και επομένως αντενδείκνυται σε ασθενείς με προϋπάρχουσα οξεία νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης &lt; 30ml/λεπτό, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση.
• That Vibativ has a risk of nephrotoxicity including increased risk of mortality in patients with pre existing acute renal failure and is therefore contraindicated in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with creatinine clearance &lt; 30ml/min, including patients undergoing haemodialysis.
Αποκλείστηκαν, επίσης, ασθενείς με διάστημα QTc κατά το χρόνο αναφοράς &gt; 500 χιλιοστών του δευτερολέπτου, συγγενές σύνδρομο παρατεταμένου διαστήματος QT, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια, ή μη φυσιολογικά επίπεδα Κ+ ή Mg2+ στο αίμα τα οποία δεν μπορούσαν να διορθωθούν, σοβαρά ουδετεροπενικοί (απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων &lt; 500/mm3) ή οι οποίοι αναμένεται να αναπτύξουν σοβαρή ουδετεροπενία λόγω προηγηθείσας ή προγραμματισμένης χημειοθεραπείας, ή οι οποίοι είχαν HIV με αριθμό CD4 &lt; 100/mm3 κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών.
Also patients with baseline QTc &gt; 500 msec, congenital long QT syndrome, uncompensated heart failure, or abnormal K+ or Mg2+ blood levels that could not be corrected, severely neutropenic (absolute neutrophil count &lt; 500/mm3) or anticipated to develop severe neutropenia due to prior or planned chemotherapy, or who had HIV with CD4 count &lt; 100/mm3 during the last 6 months were excluded.
Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, δηλ. κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) &lt; 30 ml/λεπτό, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Patients with severe renal impairment, i.e. creatinine clearance (CrCl) &lt; 30 ml/min, including patients undergoing haemodialysis (see section 4.4).
Από τις μελέτες σε νοσοκομειακή πνευμονία αποκλείστηκαν γνωστές ή πιθανολογούμενες πνευμονικές νόσοι όπως κοκκιωματώδεις νόσοι, καρκίνος πνεύμονα ή άλλη κακοήθεια με μετάσταση στους πνεύμονες, κυστική ίνωση ή ενεργός φυματίωση, πνευμονία οφειλόμενη σε Legionella pneumophila, μηνιγγίτιδα, ενδοκαρδίτιδα ή οστεομυελίτιδα, αντιδραστική καταπληξία που προσδιορίζεται από συστολική αρτηριακή πίεση σε ύπτια θέση &lt; 90 mm Hg για &gt; 2 ώρες με ενδείξεις υποαιμάτωσης ή απαίτηση για υψηλής δόσης συμπαθομιμητικούς παράγοντες.
The nosocomial pneumonia (NP) studies excluded known or suspected pulmonary disease like granulomatous diseases, lung cancer, or other malignancy metastatic to the lungs; cystic fibrosis or active tuberculosis; Legionella pneumophila pneumonia; meningitis, endocarditis, or osteomyelitis; refractory shock defined as supine systolic blood pressure &lt; 90 mm Hg for &gt; 2 hours with evidence of hypoperfusion or requirement for high-dose sympathomimetic agents.
Θα πρέπει να γίνεται προσαρμογή της δοσολογίας σε παχύσαρκους ασθενείς με ΔΜΣ &gt; 30 kg/m2 (βλέπε
A dose adjustment should be made in obese patients with BMI &gt; 30 kg/m2 (see section 4.2).
Οι πλέον συχνά αναφερθείσες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (που εμφανίζονται σε &gt; 1% των ασθενών) ήταν: μυκητιασική λοίμωξη, αϋπνία, δυσγευσία, κεφαλαλγία, ζάλη, ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος, αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη, κνησμός, εξάνθημα, νεφρική ανεπάρκεια οξεία, κρεατινίνη αίματος αυξημένη, ανωμαλίες
The most commonly reported related adverse reactions (occurring in &gt; 1% of patients) were: fungal infection, insomnia, dysgeusia, headache, dizziness, nausea, constipation, diarrhoea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, pruritus, rash, renal failure acute, blood creatinine increased, urine abnormality (foamy urine), fatigue and chills.
Η χρήση σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια ή κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) &lt; 30 ml/λεπτό συμπεριλαμβανομένων ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, αντενδείκνυται (βλέπε
The use in patients with acute renal failure or creatinine clearance (CrCl) &lt; 30 ml/min including patients undergoing haemodialysis is contraindicated (see section 4.3).
Οι παχύσαρκοι ασθενείς (όσοι ασθενείς έχουν ΔΜΣ &gt; 30 kg/m2) πρέπει να λαμβάνουν μειωμένη δόση
Obese patients (defined as those with BMI &gt; 30 kg/m2) should receive telavancin at the reduced dose of 7.5 mg/kg once every 24 hours (see section 5.2).
Βάσει της συγκεκριμένης ανάλυσης, η σημειακή εκτίμηση κινδύνου, με βάση τις κατηγορίες συχνότητας που χρησιμοποιούνται συνήθως στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), ήταν “Συχνός” (≥ 1/100 έως &lt; 1/10) για όλα τα μη φυσιολογικά αποτελέσματα των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας και “Σπάνιος” (≥ 1/10,000 έως &lt; 1/1,000) για την ηπατίτιδα ή/και τον ίκτερο.
Based on this analysis, the point-estimate risk, in terms of the commonly-used Frequency Categories in the Summary of Product Characteristics (SmPCs), was “Common” (≥ 1/100 to &lt; 1/10) for any Hepatic Function Test result being abnormal, and “Rare” (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) for Hepatitis and/or Jaundice.
Κατά την έναρξη της θεραπείας με Halimatoz, μπορεί να χορηγηθεί μια δόση εφόδου 40 mg σε ασθενείς &lt; 30 kg ή 80 mg σε ασθενείς ≥ 30 kg μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της θεραπείας συντήρησης.
When Halimatoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients &lt; 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Η πλειοψηφία των αντιδράσεων των σχετιζόμενων με την έγχυση ήταν ήπιες ή μέτριες σε ένταση και το &lt; 1% οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας της μελέτης.
The majority of IRRs were mild or moderate in intensity and &lt; 1% resulted in discontinuation of study treatment.
Χαμηλά επίπεδα ( &lt; 300 µg/l) του vedolizumab ανιχνεύτηκαν την ημέρα 28 μετά τον τοκετό στο γάλα 3 από τους 11 κυονομόλογων πιθήκων που υποβάλλονταν σε θεραπεία με 100 mg/kg του vedolizumab χορηγούμενα κάθε 2 εβδομάδες και όχι σε οποιοδήποτε ζώα που ελάμβαναν 10 mg/kg.
Low levels ( &lt; 300 mcg/L) of vedolizumab were detected on post-partum day 28 in the milk of 3 of 11 cynomolgus monkeys treated 100 mg/kg of vedolizumab dosed every 2 weeks and not in any animals that received 10 mg/kg.
Στις κατηγορίες/οργανικά συστήματα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κάτω από τους τίτλους των εξής κατηγοριών συχνότητας: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως &lt; 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως &lt; 1/100) και πολύ σπάνιες ( &lt; 1/10.000).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of the following frequency categories: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10),
Σε κλινικές δοκιμές με το vedolizumab σε δόσεις που κυμαίνονταν από 2 έως 10 mg/kg, παρατηρήθηκε &gt; 95% κορεσμός των υποδοχέων α4β7 σε υποσύνολα κυκλοφορούντων λεμφοκυττάρων που συμμετείχαν στην ανοσολογική παρατήρηση του εντέρου των ασθενών.
In clinical trials with vedolizumab at doses ranging from 2 to 10 mg/kg, &gt; 95% saturation of α4β7 receptors on subsets of circulating lymphocytes involved in gut immune surveillance was observed in patients.
§Κλινική ύφεση: Συνολική βαθμολογία Mayo ≤ 2 βαθμούς και καμία μεμονωμένη επιμέρους βαθμολογία &gt; 1 βαθμό ¶Επούλωση βλεννογόνου: Επιμέρους βαθμολογία Mayo ως προς τα ενδοσκοπικά ευρήματα ≤ 1 βαθμό
§Clinical remission: Complete Mayo score of ≤ 2 points and no individual subscore &gt; 1 point
¶Διαρκής κλινική ανταπόκριση: Κλινική ανταπόκριση τις εβδομάδες 6 και 52 # Διαρκής κλινική ύφεση: Κλινική ύφεση τις εβδομάδες 6 και 52 ♠Κλινική ύφεση χωρίς κορτικοστεροειδή: Ασθενείς που χρησιμοποιούσαν από του στόματος κορτικοστεροειδή στην περίοδο αναφοράς, οι οποίοι είχαν διακόψει τα κορτικοστεροειδή από την εβδομάδα 6 και εμφάνισαν κλινική ύφεση την εβδομάδα 52.
†p &lt; 0.0001 ‡p &lt; 0.001 §p &lt; 0.05 ¶Durable clinical response: Clinical response at weeks 6 and 52 #Durable clinical remission: Clinical remission at weeks 6 and 52 ♠Corticosteroid-free clinical remission: Patients using oral corticosteroids at baseline who had discontinued corticosteroids beginning at week 6 and were in clinical remission at week 52.
§Κλινική ύφεση χωρίς κορτικοστεροειδή: Ασθενείς που χρησιμοποιούσαν κορτικοστεροειδή από του στόματος στην περίοδο αναφοράς, οι οποίοι είχαν διακόψει τα κορτικοστεροειδή από την εβδομάδα 6 και εμφάνισαν κλινική ύφεση την εβδομάδα 52.
†p &lt; 0.001 ‡p &lt; 0.05 §Corticosteroid-free clinical remission: Patients using oral corticosteroids at baseline who had discontinued corticosteroids beginning at week 6 and were in clinical remission at week 52.
†μη στατιστικά σημαντική ‡δευτερεύον τελικό σημείο που προβάλλεται ως επεξηγηματικό από την προκαθορισμένη διαδικασία στατιστικού ελέγχου §μη στατιστικά σημαντική, τα υπόλοιπα τελικά σημεία επομένως δεν εξετάστηκαν στατιστικά
*p &lt; 0.05 †not statistically significant ‡secondary endpoint to be viewed as exploratory by pre-specified statistical testing procedure §not statistically significant, the other endpoints were therefore not tested statistically ¶n = 157 for placebo and n = 158 for vedolizumab #Sustained clinical remission: clinical remission at weeks 6 and 10 ^Exploratory Endpoint
Ο Οργανισµός θα δηµοσιεύει έγγραφα Ε &amp; A τη στιγµή της έγκρισης της γνωµοδότησης της CHMP, εξασφαλίζοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τη διαφάνεια στις διαδικασίες διαιτησίας και παραποµπής.
The Agency will publish Q &amp; A documents at the time of adoption of the CHMP opinion, thus ensuring transparency on arbitration and referral procedures.
Οµάδα Καθηκόντων &amp; Βαθµός
Function Group &amp; Grade
Heumann Pharma GmbH &amp; co. Generica KG, και Torrent Pharma GmbH / Torrent Pharma SRL (για την ιρβεσαρτάνη υδροχλωροθειαζίδη και την ιρβεσαρτάνη)
Heumann Pharma GmbH &amp; co. Generica KG, and Torrent Pharma GmbH / Torrent Pharma SRL (for Irbesartan/hydrochlorothiazide and Irbesartan);
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πώς να παίρνετε το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; .
Your doctor will tell you how to take &lt; invented name &gt; .
Κατά τη διάρκεια του τελευταίου τριμήνου της κύησης δεν πρέπει να παίρνετε το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; λόγω του αυξημένου κινδύνου επιπλοκών για την μητέρα και το παιδί (αιμορραγία, πρώιμο κλείσιμο ενός σημαντικού αγγείου, του αποκαλούμενου βοτάλλειου πόρου, στο έμβρυο, το οποίο κλείνει φυσιολογικά μόνο μετά τη γέννηση).
During the last three months of pregnancy you must not take &lt; invented name &gt; because of an increased risk of complications for the mother and child (haemorrhaging, premature closure of an important vessel, the so-called Ductus Botalli, of the unborn, which naturally closes only after birth).
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; χορηγείται με ένεση σε φλέβα ή σε μυ.
&lt; Invented name &gt; will be given to you as injection into your vein or into muscle.
Για τους ενήλικες και τους εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω ( &gt; 53 kg) διατίθενται άλλες περιεκτικότητες ή φαρμακευτικές μορφές.
For adults and adolescents 15 years and over ( &gt; 53 kg) other strengths or pharmaceutical forms are available.
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν συνιστάται σε εφήβους ηλικίας κάτω των 15 ετών και σε παιδιά, καθώς απαιτούνται σκευάσματα με μικρότερη ποσότητα δραστικής ουσίας.
&lt; Invented name &gt; is not recommended for adolescents less than 15 years and children, as formulations containing less active substance are needed.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους, το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά με ενδομυϊκή ένεση.
In children under 1 year of age, &lt; invented name &gt; should be injected by the intramuscular route only.
&lt; 12 μήνες 1-3 1-3 ετών
&lt; 12 months 1-3 1-3 years
&lt; 12 μήνες 1-5 1-3 ετών
&lt; 12 months 1-5 1-3 years
Σε περίπτωση πυρετού, η δόση των 10 mg &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; ανά κιλό σωματικού βάρους είναι γενικά επαρκής για τα παιδιά:
In the case of fever, a dose of 10 mg of &lt; invented name &gt; per kilogram body weight is generally sufficient for children:
Χρήση σε παιδιά και εφήβους Για τη θεραπεία του πόνου, παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 14 ετών μπορούν να λαμβάνουν 8 έως 16 mg &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; ανά κιλό σωματικού βάρους ως μεμονωμένη δόση (βλ. πίνακα ανωτέρω).
Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of &lt; invented name &gt; per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών ή με σωματικό βάρος κάτω των 5 kg (βλ. παράγραφο 4.3).
Paediatric population &lt; Invented name &gt; is contraindicated in infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight (see section 4.3).
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών.
&lt; invented name &gt; should not be used for children younger than 15 years of age.
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών.
&lt; invented name &gt; should not be given to children under 3 months of age.
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; για χορήγηση διά της ενδοφλέβιας οδού αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους (βλ. παράγραφο 4.3).
&lt; Invented name &gt; intravenous route is contraindicated in infants under 1 year of age (see section
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω ( &gt; 53 kg) μπορούν να λάβουν έως 1.000 mg ως εφάπαξ δόση.
Adults and adolescents from 15 years of age ( &gt; 53 kg) can take up to 1,000 mg as a single dose.
500 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα (1 ml = 20 σταγόνες) Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών ή με σωματικό βάρος κάτω των 5 kg
500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) &lt; invented name &gt; is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight
Οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω ( &gt; 53 kg) και οι ενήλικες μπορούν να λαμβάνουν 1.000 mg μεταμιζόλης σε μία εφάπαξ δόση.
Adolescents of 15 years of age or older ( &gt; 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
&lt; 12 μήνες 1-3 ετών 4-6 ετών 7-9 ετών 31-45 10-12 ετών 46-53 13-14 ετών ≥15 ετών Οι εφάπαξ δόσεις μπορούν να χορηγούνται έως τέσσερις φορές την ημέρα, ανάλογα με τη μέγιστη ημερήσια δόση.
&lt; 12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Εφόσον απαιτείται, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε έως 10 ml (που αντιστοιχούν σε 5.000 mg &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; ).
The maximum daily dose is 8 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 10 ml (corresponding to 5,000 mg of &lt; invented name &gt; ).
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν συνιστάται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών.
&lt; Invented name &gt; is not recommended for infants below the age of 3 months.
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών λόγω της σταθερής ποσότητας 1000 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα υπόθετο/φακελίσκο.
&lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 1000mg metamizole contained in one suppository/sachet.
2000 mg/5 ml (ήτοι 400 mg/ml) διάλυμα για ένεση/έγχυση Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; αντενδείκνυται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών ή με σωματικό βάρος κάτω των 5 kg ενδοφλέβια οδός:
2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion &lt; invented name &gt; is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: &lt; invented name &gt; is contraindicated for infants under 1 year of age 500 mg/ml solution for injection/infusion &lt; invented name &gt; is contraindicated for infants below the age of 3 months or below 5 kg of body weight intravenous route: &lt; invented name &gt; is contraindicated for infants under 1 year of age
Εφόσον απαιτείται, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε έως 12,5 ml (που αντιστοιχούν σε 5.000 mg &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; ).
The maximum daily dose is 10,0 mL; if needed, the daily dose may be increased up to 12,5 ml (corresponding to 5,000 mg of &lt; invented name &gt; ).
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω ( &gt; 53 kg) μπορούν να λάβουν έως 575 mg μεταμιζόλης ως εφάπαξ δόση, έως και 6 φορές την ημέρα, με τη μεσολάβηση 4-6 ωρών μεταξύ των δόσεων, που αντιστοιχούν σε μέγιστη ημερήσια δόση 3.450 mg.
Adults and adolescents of 15 years of age or older ( &gt; 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
500 mg δισκία/καψάκια (αφορά επίσης και τα 500 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα/κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο/αναβράζουσα κόνις/κοκκία για πόσιμο διάλυμα) Η δόση εξαρτάται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; .
500 mg tablets/capsules (also applicable for 500 mg powder for oral solution/powder for oral solution in sachet/effervescent powder/granules oral solution) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών λόγω της σταθερής ποσότητας 500 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα δισκίο/καψάκιο/φακελίσκο.
Paediatric population &lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω ( &gt; 53 kg) μπορούν να λάβουν έως 1.000 mg μεταμιζόλης ως εφάπαξ δόση, έως και 4 φορές την ημέρα, με τη μεσολάβηση 6-8 ωρών μεταξύ των δόσεων, που αντιστοιχούν σε μέγιστη ημερήσια δόση 4.000 mg.
Adults and adolescents of 15 years of age or older ( &gt; 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg.
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών, λόγω της σταθερής ποσότητας 250 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα δισκίο.
&lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών λόγω της σταθερής ποσότητας 300 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα υπόθετο.
&lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole contained in one suppository.
Το &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών, λόγω της σταθερής ποσότητας 575 mg μεταμιζόλης που περιέχεται σε ένα καψάκιο.
Paediatric population &lt; invented name &gt; is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
2000 mg/5 ml (ήτοι 400 mg/ml) διάλυμα για ένεση/έγχυση Η δόση εξαρτάται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; .
2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .
2000 mg/5 ml (ήτοι 400 mg/ml) διάλυμα για ένεση/έγχυση Η δοσολογία καθορίζεται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; .
2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω ( &gt; 53 kg) μπορούν να λάβουν 1 καψάκιο (575 mg μεταμιζόλης) ως εφάπαξ δόση, έως και 6 φορές την ημέρα, με τη μεσολάβηση 4-6 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Adults and adolescents of 15 years of age or older ( &gt; 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
Η δόση εξαρτάται από την ένταση του πόνου ή του πυρετού και από την απόκριση του εκάστοτε ασθενούς στο &lt; επινοηθείσα ονομασία &gt; .
The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to &lt; invented name &gt; .