natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; περιέχει κητυλική αλκοόλη και στεατυλική αλκοόλη, τα οποία µπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερµατικές αντιδράσεις.
&lt; Invented Name &gt; contains cetyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν έχει µελετηθεί σε ασθενείς µε σύνδροµο του Netherton.
&lt; Invented Name &gt; has not been studied in patients with Netherton's syndrome.
Περισσότεροι ασθενείς σε θεραπεία µε &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; συµπλήρωσαν 6 µήνες [(παιδιά (61% &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; έναντι 34% θεραπεία ελέγχου), βρέφη (70% &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; έναντι 33% θεραπεία ελέγχου)] και 12 µήνες χωρίς εξάρσεις [(παιδιά (51% &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; έναντι 28% θεραπεία ελέγχου), βρέφη (57% &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; έναντι 28% θεραπεία ελέγχου)].
More patients treated with &lt; Invented Name &gt; completed 6 months [children (61% &lt; Invented Name &gt; vs 34% control), infants (70% &lt; Invented Name &gt; vs 33% control)] and 12 months with no flare [children (51% &lt; Invented Name &gt; vs 28% control), infants (57% &lt; Invented Name &gt; vs 28% control)].
Ωστόσο, το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
However, &lt; Invented Name &gt; should not be used during pregnancy.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η &lt; ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ &gt; ΚΡΕΜΑ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
WHAT &lt; INVENTED NAME &gt; CREAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Η χρήση του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κάτω από επιδέσεις δεν έχει µελετηθεί σε ασθενείς.
The use of &lt; Invented Name &gt; under occlusion has not been studied in patients.
Τι είναι η &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα και ποια είναι η χρήση της Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε την &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα Πώς να χρησιµοποιήσετε την &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
What &lt; Invented Name &gt; cream is and what it is used for Before you use &lt; Invented Name &gt; cream How to apply &lt; Invented Name &gt; cream Possible side effects
Αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο, σε λάµπες ηλιοθεραπείας και σε επιφάνειες τεχνητής ηλιοθεραπείας κατά τη θεραπεία µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; .
Avoid excessive exposure to sunlight, sun lamps and tanning beds during treatment with &lt; Invented Name &gt; .
Η &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα προορίζεται αποκλειστικά για εξωτερική χρήση.
&lt; Invented Name &gt; cream is for external use only.
Οι γυναίκες που θηλάζουν µπορούν να χρησιµοποιήσουν το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; αλλά δε θα πρέπει να εφαρµόζουν το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; στους µαστούς για να αποφύγουν τη ακούσια από του στόµατος λήψη από το νεογέννητο.
Breastfeeding mothers may use &lt; Invented Name &gt; but should not apply &lt; Invented Name &gt; to the breast in order to avoid unintentional oral uptake by the newborn.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε συγγενή ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια ή σε ασθενείς µε θεραπεία η οποία προκαλεί ανοσοκαταστολή.
&lt; Invented Name &gt; cream should not be used in patients with congenital or acquired immunodeficiencies or in patients on therapy that causes immunosuppression.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν έχει δυναµικό φωτοκαρκινογένεσης στα ζώα (βλ.
&lt; Invented Name &gt; has no photocarcinogenic potential in animals (see section 5.3.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; θα πρέπει να χρησιµοποιείται δύο φορές την ηµέρα.
&lt; Invented Name &gt; should be used twice daily.
Η &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα είναι κατάλληλη προς χρήση µόνο σε περίπτωση που άλλα συνταγογραφηµένα φάρµακα ή µαλακτικά δεν επέφεραν αποτέλεσµα για το συγκεκριµένο πρόβληµά σας ή εφόσον ο γιατρός σας συνιστά ότι δεν πρέπει να χρησιµοποιήσετε άλλα συνταγογραφούµενα φάρµακα.
&lt; Invented Name &gt; Cream is for use only after other prescription medicines or emollients have not worked for you or if your Doctor recommends that other prescription medicines should not be used.
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Caution should be exercised when &lt; Invented Name &gt; is administered to breastfeeding women.
Διαβάστε τις παρακάτω πληροφορίες προτού χρησιµοποιήσετε την &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα.
Read the following information before you use &lt; Invented Name &gt; cream.
Εάν από λάθος καταπιείτε κάποια ποσότητα του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; Σε περίπτωση που εσείς ή κάποιος άλλος τυχαία καταπιεί ποσότητα κρέµας &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; , ενηµερώστε το γιατρό σας αµέσως.
If you accidentally swallow some &lt; Invented Name &gt; If you or someone else accidentally swallows &lt; Invented Name &gt; , tell your doctor immediately.
Δεν υπάρχει εµπειρία για υπερδοσολογία µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; .
There has been no experience of overdose with &lt; Invented Name &gt; .
Μπορείτε να χρησιµοποιήσετε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; σε όλες τις περιοχές του δέρµατός σας, συµπεριλαµβανοµένων του κεφαλιού, του προσώπου και του λαιµού και στις πτυχώσεις του δέρµατος.
You can use &lt; Invented Name &gt; on all skin areas, including the head, face and neck and in the folds of the skin.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; είχε σαν αποτέλεσµα µείωση της χρήσης των κορτικοστεροειδών: Περισσότεροι ασθενείς που αντιµετωπίστηκαν µε &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν χρησιµοποίησαν κορτικοστεροειδή 12 µήνες [παιδιά(57% &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; έναντι 32% θεραπεία ελέγχου), βρέφη (64% &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; έναντι 35% θεραπεία ελέγχου)].
&lt; Invented Name &gt; had a sparing effect on the use of topical corticosteroids: more patients treated with &lt; Invented Name &gt; did not use corticosteroids in 12 months [children (57% &lt; Invented Name &gt; vs 32% control), infants (64% &lt; Invented Name &gt; vs 35% control)].
Δεν είναι γνωστό αν η δραστική ουσία που περιέχεται στο &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; περνάει στο µητρικό γάλα µετά την εφαρµογή στο δέρµα.
It is not known whether the active substance in &lt; Invented Name &gt; passes into the milk after application to the skin.
Λόγω της πιθανότητας αυξηµένης συστηµατικής απορρόφησης του πιµεκρόλιµους, το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν συνιστάται σε ασθενείς µε σύνδροµο του Netherton.
Due to the potential for increased systemic absorption of pimecrolimus, &lt; Invented Name &gt; is not recommended in patients with Netherton's syndrome.
Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν οι αντιδράσεις στο σηµείο εφαρµογής, που αναφέρθηκαν από περίπου το 19% των ασθενών που αντιµετωπίστηκαν µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; και από το
The most common adverse events were application site reactions which were reported by approximately 19% of the patients treated with &lt; Invented Name &gt; and 16% of patients in the control groups.
Επίσης ενηµερώστε το γιατρό σας πριν από τη χρήση του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; αν έχετε δερµατικές κακοήθειες (όγκους) ή αν για οποιοδήποτε λόγο το ανοσοποιητικό σας σύστηµα είναι εξασθενηµένο (ανοσοκατεσταλµένο).
Also speak to your doctor before using &lt; Invented Name &gt; if you have any skin malignancies (tumours) or if you have a weakened immune system (immuno-compromised) whatever the cause.
Η &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα είναι είναι µία λευκού χρώµατος, άοσµη, µη χρωστική και εύκολα εφαρµοζόµενη κρέµα που περιέχει πιµεκρόλιµους σε ποσοστό 1% κατά βάρος.
&lt; Invented Name &gt; cream is a white, odourless, non-staining and easily spreadable cream containing 1% by weight pimecrolimus.
Τα παρόντα δεδοµένα υποδεικνύουν ότι το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; µπορεί να χρησιµοποιηθεί ταυτόχρονα µε αντιβιοτικά, αντιϊσταµινικά και κορτικοστεροειδή (από του στόµατος/ρινικά/εισπνεόµενα).
The present data indicate that &lt; Invented Name &gt; can be used simultaneously with antibiotics, antihistamines and corticosteroids (oral/nasal/inhaled).
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν έχει κάποια γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισµού µηχανηµάτων.
&lt; Invented Name &gt; has no known effect on the ability to drive or use machines.
Ωστόσο, ασθενείς µε ατοπική δερµατίτιδα που αντιµετωπίστηκαν µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν βρέθηκαν να έχουν σηµαντικά συστηµατικά επίπεδα πιµεκρόλιµους.
However, patients with atopic dermatitis treated with &lt; Invented Name &gt; have not been found to have significant systemic pimecrolimus levels.
Όταν άρχισε η θεραπεία µε κορτικοστεροειδή για την αντιµετώπιση των εξάρσεων, η θεραπεία µε &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; διακόπηκε.
When corticosteroid therapy was initiated for the treatment of flares, &lt; Invented Name &gt; therapy was discontinued.
Εάν το δέρµα σας προσβληθεί από λοίµωξη κατά τη θεραπεία µε την &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα, θα πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
If your skin becomes infected during treatment with &lt; Invented Name &gt; , you should inform your doctor.
Σε 40 ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία µέχρι και 1 χρόνο µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; , έχοντας προσβεβληµένο το 14-62% της συνολικής επιφάνειας σώµατος στην αρχή, το 98% των συγκεντρώσεων στο αίµα ήταν κάτω από 0,5 ng/ml.
In 40 adult patients treated for up to 1 year with &lt; Invented Name &gt; , having 14-62% of their BSA affected at baseline, 98% of pimecrolimus blood concentrations were below 0.5 ng/ml.
[Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
&lt; [To be completed nationally] &gt;
Η χρήση του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; µπορεί να προκαλέσει ήπιες και παροδικές αντιδράσεις στο σηµείο της εφαρµογής, όπως αίσθηµα θερµότητας ή/και αίσθηµα καύσου.
Use of &lt; Invented Name &gt; may cause mild and transient reactions at the site of application, such as a feeling of warmth and/or burning sensation.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ &lt; &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; &gt;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; &lt; Invented Name &gt; &gt;
Μόνο σε περίπτωση εξάρσεων σοβαρής νόσου µη ελεγχόµενης από το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; , άρχισε θεραπεία µε κορτικοστεροειδή µέσης ισχύος.
Only in case of a flare of severe disease not controlled by &lt; Invented Name &gt; , treatment with medium potency topical corticosteroids was initiated.
Οι ασθενείς µε σοβαρή ατοπική δερµατίτιδα µπορεί να παρουσιάζουν αυξηµένο κίνδυνο δερµατικών βακτηριακών λοιµώξεων (µολυσµατικό κηρίο) κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; .
Patients with severe atopic dermatitis may have an increased risk of skin bacterial infections (impetigo) during treatment with &lt; Invented Name &gt; .
Κάθε πάσχουσα περιοχή του δέρµατος θα πρέπει να υποβάλλεται σε θεραπεία µε &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; µέχρι να καθαρίσει από τις βλάβες και στη συνέχεια η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Each affected region of the skin should be treated with &lt; Invented Name &gt; until clearance occurs and then treatment should be discontinued.
Η συστηµατική έκθεση στο πιµεκρόλιµους ερευνήθηκε σε 12 ενήλικες µε ατοπική δερµατίτιδα οι οποίοι έλαβαν θεραπεία µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δύο φορές την ηµέρα για 3 εβδοµάδες.
Systemic exposure to pimecrolimus was investigated in 12 adults with atopic dermatitis who were treated with &lt; Invented Name &gt; twice daily for 3 weeks.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν πρέπει να χρησιµοποιείται στον ίδιο χρόνο µε φωτοθεραπείες (π.χ. UVA, PUVA, UVB) ή συστηµατικά ανοσοκατασταλτικά φάρµακα (π.χ. αζαθειοπρίνη ή κυκλοσπορίνη).
&lt; Invented Name &gt; should not be used at the same time as ultraviolet light treatments (e.g. UVA, PUVA, UVB) or systemic immunosuppressive medicines (e.g. azathioprine or cyclosporin).
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν έχει καµιά γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.
&lt; Invented Name &gt; has no known effect on the ability to drive and use machines.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; περιέχει ως δραστικό συστατικό το πιµεκρόλιµους, έναν αναστολέα της καλσινευρίνης.
&lt; Invented Name &gt; contains the active substance pimecrolimus, a calcineurin inhibitor.
Εάν πάσχετε από εκτεταµένο έκζεµα, η θεραπεία µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; ίσως χρειαστεί να διακοπεί πριν από οποιουσδήποτε εµβολιασµούς.
If you have extensive eczema, treatment with &lt; Invented Name &gt; may have to be stopped before any vaccinations.
Ενήλικες: Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; ήταν λιγότερο αποτελεσµατικό από το 0.1% 17 βηταµεθαζόνη βαλεριανική σε µια βραχυχρόνια θεραπεία (3 εβδοµάδων) σε ενήλικες µε µέτρια έως σοβαρή ατοπική δερµατίτιδα.
Adults: &lt; Invented Name &gt; was less effective than 0.1% betamethasone-17-valerate in the short-term treatment (3 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Όµως, λόγω του ότι είναι άγνωστη η σχέση στον άνθρωπο, εκτεταµένη έκθεση του δέρµατος σε υπεριώδη ακτινοβολία, συµπεριλαµβανοµένου του φωτός από λυχνίες τεχνητού µαυρίσµατος ή θεραπεία µε PUVA, UVA ή UVB θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; .
However, since the relevance to man is unknown excessive exposure of the skin to ultraviolet light including light from a solarium, or therapy with PUVA, UVA or UVB should be avoided during treatment with &lt; Invented Name &gt; .
Και τα δύο τοπικά κορτικοστεροειδή προκάλεσαν σηµαντική µείωση του πάχους του δέρµατος που µετρήθηκε µε ηχογραφία, σε σύγκριση µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; και το έκδοχο τα οποία δεν προκάλεσαν µείωση του πάχους του δέρµατος.
Both topical corticosteroids induced a significant reduction in skin thickness measured by echography, as compared to &lt; Invented Name &gt; and vehicle, which did not induce a reduction of skin thickness.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν πρέπει να εφαρµόζεται σε δυνητικά κακοήθεις ή προκαρκινωµατώδεις δερµατικές βλάβες.
&lt; Invented Name &gt; should not be applied to potentially malignant or pre-malignant skin lesions.
• Εφαρµόστε ένα λεπτό στρώµα του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; και καλύψτε την πάσχουσα περιοχή πλήρως.
• Apply a thin layer of &lt; Invented Name &gt; and completely cover the affected skin.
Εάν ξεχάσετε να χρησιµοποιήσετε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; Εάν παραλείψετε µία εφαρµογή της κρέµας, εφαρµόστε τη το συντοµότερο δυνατό και έπειτα συνεχίστε κανονικά τη συνήθη καθηµερινή δοσολογία.
If you forget an application of the cream, apply it as soon as possible and then continue your normal dosing routine.
Εάν θηλάζετε, ενηµερώστε το γιατρό σας προτού χρησιµοποιήσετε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; ή οποιαδήποτε άλλα φάρµακα.
Tell your doctor if you are breast-feeding before using &lt; Invented Name &gt; or any other medicines.
Η δραστική ουσία του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα είναι πιµεκρόλιµους.
The active substance of &lt; Invented Name &gt; Cream is pimecrolimus.
Η καταµέτρηση αυτή πρέπει να περιλαµβάνει όλες τις ηλικιακές οµάδες, καθώς και ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών.
This should encompass all age groups including those aged &lt; 2 years.
&lt; Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες: &gt; &lt; {Όνοµα του Κράτους Μέλους} &gt; &lt; {Ονοµασία του Φαρµακευτικού Προϊόντος} &gt; &lt; {Όνοµα του Κράτους Μέλους} &gt; &lt; {Ονοµασία του Φαρµακευτικού Προϊόντος} &gt; &lt; [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] &gt; Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία}.
What X looks like and contents of the pack &lt; [To be completed nationally] &gt; [For referral procedures, as appropriate] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer &lt; This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: &gt; &lt; {Name of the Member State} &gt; &lt; {Name of the medicinal product} &gt; &lt; {Name of the Member State} &gt; &lt; {Name of the medicinal product} &gt; &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; [For referral procedures, as appropriate] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Η δράση του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; στην πρόκληση ατροφίας στον άνθρωπο µελετήθηκε σε σύγκριση µε τα µέσης και υψηλής ισχύος τοπικά στεροειδή (κρέµα 17 βηταµεθαζόνης βαλεριανικής, κρέµα 0,1% τριαµσινολόνης ακετονίδιο) και µε το έκδοχο σε δεκαέξι υγιείς εθελοντές που έλαβαν θεραπεία για 4 εβδοµάδες.
The atrophogenic potential of &lt; Invented Name &gt; in humans was tested in comparison to medium and highly potent topical steroids (betamethasone-17-valerate 0.1% cream, triamcinolone acetonide 0.1% cream) and vehicle in sixteen healthy volunteers treated for 4 weeks.
Οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία δύο φορές την ηµέρα µε {Επινοηθείσα Ονοµασία}.
Patients were treated twice daily with &lt; Invented Name &gt; .
Σε ενήλικες µε µέτριας έως σοβαρής βαρύτητας ατοπική δερµατίτιδα διεξήχθει µια διπλή-τυφλή µελέτη ενός έτους για να συγκρίνει το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; µε την κρέµα τριαµσινολόνης ακετονίδιο 0,1% (για τον κορµό και τα άκρα) συν την κρέµα υδροκορτιζόνης οξεικής 1% (για το πρόσωπο, τον τράχηλο και παρατριµµατικές περιοχές).
A one year double-blind study in adults with moderate to severe atopic dermatitis was conducted to compare &lt; Invented Name &gt; to 0,1% triamcinolone acetonide cream (for trunk and extremities) plus 1% hydrocortisone acetate cream (for face, neck and intertriginous areas).
Αν και οι ασθενείς µε ατοπική δερµατίτιδα έχουν προδιάθεση για επιφανειακές δερµατικές λοιµώξεις συµπεριλαµβανοµένου του ερπητικού εκζέµατος (εξάνθηµα Kaposi προσοµοιάζον της ανεµευλογιάς), η θεραπεία µε &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; µπορεί να σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο λοίµωξης από τον ιό του απλού δερµατικού έρπη, ή ερπητικό έκζεµα (εκδηλούµενο ως ταχεία επέκταση των φυσαλιδωδών και διαβρωτικών βλαβών).
While patients with atopic dermatitis are predisposed to superficial skin infections including eczema herpeticum (Kaposi's varicelliform eruption), treatment with &lt; Invented Name &gt; may be associated with an increased risk of skin herpes simplex virus infection, or eczema herpeticum (manifesting as rapid spread of vesicular and erosive lesions).
Η οµάδα ελέγχου έλαβε έκδοχο &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; για να διατηρηθεί ο τυφλός σχεδιασµός.
The control group received &lt; Invented Name &gt; vehicle in order to maintain blinding.
Η χρήση του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; σε ασθενείς ηλικίας µικρότερης των 2 ετών δεν συνιστάται µέχρι να υπάρξουν νεώτερα δεδοµένα.
The use of &lt; Invented Name &gt; in patients under 2 years of age is not recommended until further data become available.
Παράγραφο 4.4 “Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση”).
&lt; Invented Name &gt; should not be applied under occlusion (see Section 4.4 “Special warnings and precautions for use”).
ΠΩΣ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΕΤΕ ΤΟ &lt; ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ &gt; ΚΡΕΜΑ
HOW TO APPLY &lt; INVENTED NAME &gt; CREAM
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε όλες τις δερµατικές περιοχές, συµπεριλαµβανοµένης της κεφαλής και του προσώπου, του τραχήλου καθώς και παρατριµµατικών περιοχών, µε εξαίρεση τους βλεννογόνους.
&lt; Invented Name &gt; may be used on all skin areas, including the head and face, neck and intertriginous areas, except on mucous membranes.
Τα άλλα συστατικά του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα είναι: µέσης αλύσου τριγλυκερίδια, ελαϊκή αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη, στεατυλική αλκοόλη, κητυλική αλκοόλη, µόνο και δι-γλυκερίδια, νάτριο κητοστεατυλικό δειϊκό, βενζυλική αλκοόλη, κιτρικό οξύ άνυδρο, νατρίου υδροξείδιο, απιονισµένο νερό.
The other ingredients of &lt; Invented Name &gt; Cream are: medium chain triglycerides, oleyl alcohol, propylene glycol, stearyl alcohol, cetyl alcohol, mono-and di-glycerides, sodium cetostearyl sulphate, benzyl alcohol, citric acid anhydrous, sodium hydroxide, purified water.
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δεν έχει εγκριθεί για παιδιά κάτω των 2 ετών.
&lt; Invented Name &gt; is not approved for children younger than 2 years of age.
Όταν εξαλειφθεί η λοίµωξη στα υπό θεραπεία σηµεία, τότε µπορεί να ξεκινήσει η θεραπεία µε την &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα.
When the infection at treatment sites is cleared, treatment with &lt; Invented Name &gt; can be started.
Μην χρησιµοποιήσετε την &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα - Εάν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στο πιµεκρόλιµους ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµας.
If you are hypersensitive (allergic) to pimecrolimus or any of the other ingredients of &lt; Invented Name &gt; cream.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; πρέπει να εφαρµόζεται σε λεπτό στρώµα στις προσβεβληµένες περιοχές δύο φορές ηµερησίως.
&lt; Invented Name &gt; should be applied thinly to the affected areas twice daily.
Οι ασθενείς ή τα άτοµα που τους φροντίζουν πρέπει να σταµατούν την χρήση του &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; όταν τα σηµεία και τα συµπτώµατα υποχωρούν.
The patient or caregiver should stop using &lt; Invented Name &gt; when signs and symptoms resolve.
Εάν εφαρµόσετε περισσότερο &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; από την κανονική δόση Σε περίπτωση που εφαρµόσετε περισσότερη κρέµα στο δέρµα σας από αυτή που έπρεπε, απλώς σκουπίστε την περιττή ποσότητα.
If you apply more cream to your skin than you needed to, just wipe it off.
Δεδοµένα κλινικών µελετών υποστηρίζουν τη διαλείπουσα θεραπεία µε &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; µέχρι 12 µήνες.
Data from clinical studies support intermittent treatment with &lt; Invented Name &gt; for up to 12 months.
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; δε θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε περιοχές που έχουν προσβληθεί από οξείες δερµατικές ιογενείς λοιµώξεις (απλός έρπης, ανεµευλογιά).
&lt; Invented Name &gt; should not be applied to areas affected by acute cutaneous viral infections (herpes simplex, chicken pox).
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; µπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις στα σηµεία εφαρµογής, όπως αίσθηµα θερµότητας και/ή καύσου.
&lt; Invented Name &gt; may cause reactions at the application site such as a feeling of warmth and/or a burning sensation.
Κατά τη µακροχρόνια αντιµετώπιση της ατοπικής δερµατίτιδας (εκζέµατος), η θεραπεία µε &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; θα πρέπει να αρχίζει µόλις πρωτοεµφανιστούν τα σηµεία και τα συµπτώµατα της ατοπικής δερµατίτιδας ώστε να προληφθούν οι εξάρσεις της νόσου.
In the long-term management of atopic dermatitis (eczema), &lt; Invented Name &gt; treatment should begin at first appearance of signs and symptoms of atopic dermatitis to prevent flares of the disease.
Η &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα µπορεί να συσχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρής δερµατικής λοίµωξης τύπου απλού έρπητος (ερπητικό έκζεµα).
&lt; Invented Name &gt; may be associated with an increased risk of a severe herpes simplex skin infection (eczema herpeticum).
Το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; χρησιµοποιήθηκε µόλις εµφανίστηκαν τα πρώτα σηµεία κνησµού και ερυθρότητας για να προληφθεί η έξαρση ατοπικής δερµατίτιδας.
&lt; Invented Name &gt; was used at first signs of itching and redness to prevent progression to flares of atopic dermatitis.
Εάν χρησιµοποιείτε το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; , µην καλύπτετε την υπό θεραπεία περιοχή µε επιδέσµους, επιθέµατα ή καλύµµατα.
If you are using &lt; Invented Name &gt; , do not cover the treated skin with bandages, dressings or wraps.
Εάν χρησιµοποιείτε ενυδατικά σκευάσµατα, θα πρέπει να εφαρµόζονται αµέσως µετά από το &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; .
If you use moisturisers, they should be applied immediately after &lt; Invented Name &gt; .
ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ &lt; [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] &gt;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) &lt; [To be completed nationally] &gt;
&lt; Επινοηθείσα ονοµασία &gt; κρέµα 1% &lt; {(Επινοηθείσα) ονοµασία και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) περιεκτικότητα φαρµακοτεχνική µορφή} &gt; &lt; [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] &gt;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; {(Invented) name strength pharmaceutical form} &gt; &lt; {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} &gt; &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; [For referral procedures] Pimecrolimus
Η θεραπεία µε την &lt; Επινοηθείσα Ονοµασία &gt; κρέµα πρέπει να διακόπτεται µέχρι την εξάλειψη της λοίµωξης.
Treatment with &lt; Invented Name &gt; should be discontinued until the infection has cleared.