natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; περιέχει τρανεξαμικό οξύ, το οποίο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμορραγικά, αντιινωδολυτικά, αμινοξέα.
&lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; contains tranexamic acid which belongs to a group of medicines called antihaemorragics; antifibrinolitics, aminoacids.
• Εάν έχετε εκτεταμένους θρόμβους ή αιμορραγία σε όλο σας το σώμα (διάχυτη ενδαγγειακή πήξη), το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς, εκτός εάν έχετε οξεία σοβαρή αιμορραγία και η αιματολογική εξέταση έδειξε ότι ενεργοποιείται η διαδικασία που αναστέλλει την πήξη του αίματος, η οποία ονομάζεται ινωδόλυση.
• If you have excessive clotting or bleeding throughout your body (disseminated intravascular coagulation), &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; may not be right for you, except if you have acute severe bleeding and blood test have shown the process that inhibits blood clotting called fibrinolysis is activated.
Εάν το ενέσιμο διάλυμα &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; χορηγηθεί σε παιδί ηλικίας από ενός έτους, η δόση θα βασίζεται στο σωματικό βάρος του παιδιού.
If &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; solution for injection is given to a child from one year, the dose will be based on the child's weight.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε προτού πάρετε το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; .
Ask your doctor for advice if you are pregnant or breast-feeding before taking &lt; Tranexamic acidcontaining medicinal products &gt; .
Συνεπώς, η χρήση του &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; κατά τη διάρκεια του θηλασμού δε συνιστάται.
Therefore, the use of &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; during breast-feeding is not recommended.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός [Βλ. Παράρτημα I - να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} &lt; {Τηλέφωνο} &gt; &lt; {Fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
• Εάν είχατε εμφανίσει σπασμούς, το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; δεν πρέπει να χορηγείται.
• If you have had convulsions, &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; should not be administered.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας αφορά για να τον(την) βοηθήσετε να αποφασίσει εάν το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; είναι κατάλληλο για εσάς:
Warnings and precautions Tell your doctor if any of these apply to you to help him or her decide if &lt; Tranexamic acidcontaining medicinal products &gt; is suitable for you:
• Σε περίπτωση που είχατε αίμα στα ούρα σας το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; μπορεί να προκαλέσει απόφραξη του ουροποιητικού σωλήνα.
• If you have had blood in your urine &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; it may be lead to urinary tract obstruction.
Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; από τη συνιστώμενη, μπορεί να εμφανίσετε παροδική πτώση της αρτηριακής πίεσης.
If you are given more &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; than the recommended dose you may experience a transitory blood pressure lowering.
Σε παθολογικές αλλοιώσεις των οφθαλμών, ειδικότερα σε παθήσεις του αμφιβληστροειδούς, ο γιατρός σας θα πρέπει να αποφασίσει μετά από συνεννόηση με ένα ειδικό γιατρό σχετικά με την αναγκαιότητα της μακροχρόνιας χρήσης του ενέσιμου διαλύματος &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; για την περίπτωσή σας.
With pathological ophthalmic changes, particularly with diseases of the retina, your doctor must take a decision after consulting a specialist on the necessity for the long-term use of &lt; Tranexamic acid-containing medicinal products &gt; solution for injection in your case.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt;
What you need to know before you are given &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt;
Πώς να φυλάσσεται το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
How to store &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; Contents of the pack and other information
Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; από τη συνιστώμενη
If you are given more &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; than the recommended dose
Το ενέσιμο διάλυμα &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; θα σας χορηγείται με βραδεία ένεση σε μια φλέβα.
How to take Use in Adults &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; solution for injection will be given to you by slow injection into a vein.
Το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; θα πρέπει να χορηγείται μόνο βραδέως εντός μιας φλέβας.
Method of administration &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; should only be administrated slowly into a vein.
Το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; δεν πρέπει να ενίεται σε μυ.
&lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; must not be injected into a muscle.
Τι είναι το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; και ποια είναι η χρήση του
What &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; is and what it is used for
Πώς να πάρετε το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
How to take &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; Possible side effects
Εμφάνιση του &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; και περιεχόμενο της συσκευασίας
What &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; looks like and contents of the pack
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; .
Side effects reported with &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; are: The following side effects have been observed with &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt;
Τι είναι το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt;
What you need to know before you are given &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; Do not take &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt; if you:
Πώς να φυλάσσεται το &lt; φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ &gt; [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
How to store &lt; Tranexamic acid - containing medicinal products &gt;
Ηλικία κατά την έναρξη των συμπτωμάτων 1 έτος 2 έτη &lt; 2 μήνες &gt; 2-6 μήνες &gt; 6 μήνες
Age at onset of symptoms 1 year 2 years &lt; 2 months &gt; 2-6 months &gt; 6 months
Ηλικία κατά την έναρξη της θεραπείας 2 έτη 4 έτη 6 έτη ≤ 2 μήνες ≤ 6 μήνες &gt; 6 μήνες
Age at start of treatment 2 years 4 years 6 years
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία μετρίου έως σοβαρού βαθμού (κάθαρση κρεατινίνης &lt; 40ml/min), η δόση της δεξραζοξάνης πρέπει να μειώνεται κατά 50%.
In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 40 ml/min) the dexrazoxane dose should be reduced by 50%.
[Βλέπε Παράρτημα 1 - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] &gt;
[See Annex I - To be completed nationally]
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης &lt; και άλλος χειρισμός
6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally]
Χρησιµοποιούνται οι ακόλουθοι όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως &lt; 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως &lt; 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως &lt; 1/1.000), πολύ σπάνιες ( &lt; 1/10.000) και µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα από κλινικές δοκιµές).
The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Επιπρόσθετα, η φαρµακοκινητική του Risperdal Consta σε ηλικιωµένους περιγράφθηκε επαρκώς και καταδείχθηκε ότι η φαρµακοκινητική στον πληθυσµό &gt; 65 ετών ήταν συγκρίσιµη µε εκείνη του πληθυσµού &lt; 65 ετών.
Furthermore, the PK of Risperdal Consta in the elderly population was adequately described, and it was shown that the pharmacokinetics in the population &gt; 65 years are comparable to the population &lt; 65 years.
Η CHMP ήταν, επίσης, της άποψης ότι δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται κατά συνήθεια δόσεις ρισπεριδόνης &gt; 8 mg/ηµέρα και ότι οι δόσεις αυτές πρέπει να περιορίζονται σε µια συγκεκριµένη κατηγορία ασθενών.
The CHMP was also of the opinion that doses of risperidone &gt; 8 mg/day should not be routinely used and should be restricted to certain group of patients.
Μετά από µία εφάπαξ ενδοµυϊκή ένεση RΙSΡΕRDΑL CONSTA, το περίγραµµα της απελευθέρωσης περιλαµβάνει µία µικρή αρχική απελευθέρωση ρισπεριδόνης ( &lt; 1% της δόσης), ακολουθούµενη από ένα µεσοδιάστηµα χρόνου 3 εβδοµάδων.
After a single intramuscular injection with RISPERDAL CONSTA, the release profile consists of a small initial release of risperidone ( &lt; 1% of the dose), followed by a lag time of 3 weeks.
Τα συγκεντρωτικά δεδοµένα (pooled data) από έξι ελεγχόµενες µε εικονικό φάρµακο µελέτες σε ηλικιωµένους κυρίως ασθενείς (ηλικίας &gt; 65 ετών) µε άνοια, έδειξαν ότι τα ανεπιθύµητα συµβάµατα από διαταραχές των εγκεφαλικών αγγείων (σοβαρές και όχι σοβαρές, µαζί) παρουσιάσθηκαν στο 3,3% (33/1009) των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία µε ρισπεριδόνη και στο 1,2% (8/712) των ασθενών που ακολούθησαν θεραπεία µε εικονικό φάρµακο.
The pooled data from six placebo-controlled studies in mainly elderly patients ( &gt; 65 years of age) with dementia showed that CVAEs (serious and nonserious, combined) occurred in 3.3% (33/1009) of patients treated with risperidone and 1.2% (8/712) of patients treated with placebo.
Σλοβενία Johnson &amp; Johnson d.o.o.
Johnson &amp; Johnson D.O.O.
Λετονία UAB Johnson &amp; Johnson Šeimyniškių g.1A
UAB Johnson &amp; Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilnius, Lithuania
1A, LT09312 Vilnius, Λιθουανία
Johnson &amp; Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Lithuania
Λιθουανία UAB ,,Johnson &amp; Johnson“, Šeimyniškių g.
Lithuania UAB ,,Johnson &amp; Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ηµεροµηνία} &lt; [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] &gt;
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
1 Στις 10 Νοεμβρίου 2016, η CHMP εξέδωσε θετική γνώμη, εισηγούμενη την επέκταση σε αυτήν την ένδειξη: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001131/smops/Positive/human_smop_ 001049.jsp &amp; mid=WC0b01ac058001d127
On 10 November 2016, the CHMP adopted a positive opinion recommending an extension to this indication: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001131/smops/Positive/human_smop_ 001049.jsp &amp; mid=WC0b01ac058001d127
Ασθενείς με eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2 αποκλείστηκαν από τη δοκιμή.
Subjects with an eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2 were excluded from the study.
Το Prolia δεν συνιστάται σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας &lt; 18 ετών) καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του σε αυτούς τους ασθενείς.
Prolia is not recommended in paediatric patients (age &lt; 18) as the safety and efficacy of Prolia in these patients have not been established.
Για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη κατάταξη (βλ. πίνακα 1): πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως &lt; 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως &lt; 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως &lt; 1/1.000), πολύ σπάνιες ( &lt; 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
The following convention has been used for the classification of the adverse reactions (see table 1): very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
*p &lt; 0,0001, **p &lt; 0,0001 - διερευνητική ανάλυση
0-3 years *p &lt; 0.0001, **p &lt; 0.0001 - exploratory analysis
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς με μακροχρόνια συστηματική αγωγή με γλυκοκορτικοειδή και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR &lt; 30 ml/min).
No data is available in patients with long-term systemic glucocorticoid therapy and severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min).
Χρησιμοποιώντας μια ευαίσθητη ανοσολογική ανάλυση ποσοστό &lt; 1% των ασθενών που έλαβαν denosumab για διάστημα έως 5 έτη βρέθηκαν θετικοί σε μη εξουδετερωτικά δεσμευτικά αντισώματα χωρίς ενδείξεις μεταβολής της φαρμακοκινητικής, της τοξικότητας, ή της κλινικής ανταπόκρισης.
Using a sensitive immunoassay &lt; 1% of patients treated with denosumab for up to 5 years tested positive for non neutralising binding antibodies with no evidence of altered pharmacokinetics, toxicity, or clinical response.
Ανοιχτή μελέτη επέκτασης για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης Σε σύνολο 4.550 γυναικών (2.343 Prolia και 2.207 εικονικό φάρμακο) οι οποίες έχασαν όχι περισσότερες από μια δόσεις του υπο έρευνα φαρμακευτικού προϊόντος στην κεντρική μελέτη που περιγράφεται παραπάνω και ολοκλήρωσαν την επίσκεψη στον μήνα 36 της μελέτης συμφώνησαν να συμμετάσχουν σε μια 7ετή, πολυεθνική, πολυκεντρική, ανοιχτή, ενός σκέλους μελέτη επέκτασης για την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Prolia.
Open-label extension study in the treatment of postmenopausal osteoporosis A total of 4,550 women (2,343 Prolia &amp; 2,207 placebo) who missed no more than one dose of investigational product in the pivotal study described above and completed the month 36 study visit agreed to enrol in a 7-year, multinational, multicentre, open-label, single-arm extension study to evaluate the long-term safety and efficacy of Prolia.
Σε μία post-hoc ανάλυση σε γυναίκες &gt; 75 ετών, διαπιστώθηκε με το Prolia μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 62% (1,4% μείωση του απόλυτου κινδύνου, p &lt; 0,01).
In a post-hoc analysis in women &gt; 75 years, a 62% relative risk reduction was observed with Prolia (1.4% absolute risk reduction, p &lt; 0.01).
Μελετήθηκαν δύο υποπληθυσμοί: συνέχισης της θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή (≥ 7,5 mg πρεδνιζόνης ή ισοδύναμου ημερησίως για ≥ 3 μήνες πριν την εγγραφή στη μελέτη, n = 505) και έναρξης της θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή (≥ 7,5 mg πρεδνιζόνης ή ισοδύναμου ημερησίως για &lt; 3 μήνες πριν την εγγραφή στη μελέτη, n = 290).
Two subpopulations were studied: glucocorticoid-continuing (≥ 7.5 mg daily prednisone or its equivalent for ≥ 3 months prior to study enrolment; n = 505) and glucocorticoid-initiating (≥ 7.5 mg daily prednisone or its equivalent for &lt; 3 months prior to study enrolment; n = 290).
Το Prolia επέδειξε σημαντική μείωση του σχετικού κινδύνου νέων σπονδυλικών καταγμάτων: 85% (μείωση του απόλυτου κινδύνου κατά 1,6%) στο 1 έτος, 69% (μείωση του απόλυτου κινδύνου κατά 2,2%) στα 2 έτη και 62% (μείωση του απόλυτου κινδύνου κατά 2,4%) στα 3 έτη (όλες οι τιμές p &lt; 0,01).
Prolia demonstrated a significant relative risk reduction of new vertebral fractures: 85% (1.6% absolute risk reduction) at 1 year, 69% (2.2% absolute risk reduction) at 2 years and 62% (2.4% absolute risk reduction) at 3 years (all p &lt; 0.01).
Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης &lt; 30 ml/min) ή που υποβάλλονται σε εξωνεφρική κάθαρση διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης υπασβεστιαιμίας.
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) or receiving dialysis are at greater risk of developing hypocalcaemia.
Σε γυναίκες με οστική πυκνότητα (BMD) του αυχένα του μηριαίου κατά την έναρξη ≤ -2,5, το Prolia μείωσε τον κίνδυνο μη-σπονδυλικών καταγμάτων (μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 35%, μείωση του απόλυτου κινδύνου κατά 4,1%, p &lt; 0,001, διερευνητική ανάλυση).
In women with baseline femoral neck BMD ≤ -2.5, Prolia reduced the risk of non-vertebral fracture (35% relative risk reduction, 4.1% absolute risk reduction, p &lt; 0.001, exploratory analysis).
Σημαντικές αυξήσεις στην οστική πυκνότητα (BMD) στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, το ολικό ισχίο, τον αυχένα του μηριαίου οστού και τον τροχαντήρα του ισχίου παρατηρήθηκαν στους 6 μήνες (p &lt; 0,0001).
Significant increases in BMD at lumbar spine, total hip, femoral neck and hip trochanter were observed by 6 months (p &lt; 0.0001).
Το Prolia επέδειξε σχετική μείωση του κινδύνου κατάγματος του ισχίου κατά 40% (μείωση του απόλυτου κινδύνου κατά 0,5%) σε διάστημα 3 ετών (p &lt; 0,05).
Prolia demonstrated a 40% relative reduction (0.5% absolute risk reduction) in the risk of hip fracture over 3 years (p &lt; 0.05).
Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης &lt; 30 ml/min ή αυτοί που υποβάλλονταν σε εξωνεφρική κάθαρση, διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο υπασβεστιαιμίας αν δεν λάμβαναν συμπληρώματα ασβεστίου.
In clinical studies, patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) or receiving dialysis were at greater risk of developing hypocalcaemia in the absence of calcium supplementation.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Prolia χορηγούμενου μια φορά στους 6 μήνες για 3 έτη διερευνήθηκε σε άνδρες με ιστολογικά επιβεβαιωμένο μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη που λάμβαναν θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT) (1.468 άνδρες ηλικίας 48-97 ετών) που διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος (που ορίζεται ως ηλικία &gt; 70 ετών ή &lt; 70 ετών με T-score οστικής πυκνότητας (BMD) της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, του ολικού ισχίου ή του αυχένα του μηριαίου &lt; -1,0 ή ιστορικό οστεοπορωτικού κατάγματος).
Efficacy and safety of Prolia once every 6 months for 3 years were investigated in men with histologically confirmed non-metastatic prostate cancer receiving ADT (1,468 men aged 48-97 years) who were at increased risk of fracture (defined as &gt; 70 years, or &lt; 70 years with a BMD T-score at the lumbar spine, total hip, or femoral neck &lt; -1.0 or a history of an osteoporotic fracture.)
Στον υποπληθυσμό συνέχισης της θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή, το Prolia κατέδειξε μεγαλύτερη αύξηση της οστικής πυκνότητας (BMD) της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης σε σύγκριση με το risedronate στο 1 έτος (Prolia 3,6%, risedronate 2,0%, p &lt; 0,001) και στα 2 έτη (Prolia 4,5%,
In the glucocorticoid-continuing subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.6%, risedronate 2.0%; p &lt; 0.001) and 2 years (Prolia 4.5%, risedronate 2.2%; p &lt; 0.001).
Το Prolia αύξησε σημαντικά την οστική πυκνότητα (BMD) σε όλες τις κλινικές θέσεις που μετρήθηκαν, σε σχέση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο στα 3 χρόνια: 7,9% στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, 5,7% στο ολικό ισχίο, 4,9% στον αυχένα του μηριαίου, 6,9% στον τροχαντήρα του ισχίου, 6,9% στο άπω τριτημόριο της κερκίδας και 4,7% στο ολικό σώμα (όλες οι τιμές p &lt; 0,0001).
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p &lt; 0.0001).
Το Prolia αύξησε σημαντικά την οστική πυκνότητα (BMD) σε όλα τα κλινικά σημεία όπου μετρήθηκε, σε σχέση με το εικονικό φάρμακο στους 12 μήνες: 4,8% στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, 2,0% στο ολικό ισχίο, 2,2% στον αυχένα του μηριαίου οστού, 2,3% στον τροχαντήρα του ισχίου, και 0,9% στο άπω τριτημόριο της κερκίδας (όλες οι τιμές p &lt; 0,05).
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to placebo at 12 months: 4.8% at lumbar spine, 2.0% at total hip, 2.2% at femoral neck, 2.3% at hip trochanter, and 0.9% at distal 1/3 radius (all p &lt; 0.05).
Σε διάστημα 3 ετών το Prolia αύξησε την οστική πυκνότητα (BMD) κατά 9,2% στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, 6,0% στο ολικό ισχίο, 4,8% στον αυχένα του μηριαίου, 7,9% στον τροχαντήρα του ισχίου, 3,5% στο άπω τριτημόριο της κερκίδας και 4,1% στο ολικό σώμα (όλες οι τιμές p &lt; 0,0001).
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p &lt; 0.0001).
Το Prolia αύξησε σημαντικά την οστική πυκνότητα (BMD) σε όλες τις κλινικές θέσεις που μετρήθηκαν, σε σχέση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο στα 2 χρόνια: 7,6% στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, 4,7% στο ολικό ισχίο, 3,6% στον αυχένα του μηριαίου, 5,9% στον τροχαντήρα του ισχίου, 6,1% στο άπω τριτημόριο της κερκίδας και 4,2% στο ολικό σώμα (όλες οι τιμές p &lt; 0,0001).
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p &lt; 0.0001).
Στον υποπληθυσμό έναρξης της θεραπείας με γλυκοκορτικοειδή, το Prolia κατέδειξε μεγαλύτερη αύξηση της οστικής πυκνότητας (BMD) της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης σε σύγκριση με το risedronate στο 1 έτος (Prolia 3,1%, risedronate 0,8%,
In the glucocorticoid-initiating subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.1%, risedronate 0.8%; p &lt; 0.001) and 2 years (Prolia 4.6%, risedronate 1.5%; p &lt; 0.001)
Όσον αφορά τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας των αιγοπροβάτων που σχετίζεται με τα βακτήρια Staphylococcus aureus και Mycoplasma agalactiae, οι παθογόνοι οργανισμοί Staphylococcus aureus και Mycoplasma agalactiae φαίνεται να είναι ευαίσθητοι στην τιλμικοσίνη σύμφωνα με τις καταμετρηθείσες τιμές MIC (S. aureus MIC &lt; 0,25-1 µg/ml, M. Agalactiae MIC=0,5 µg/ml).
Regarding the treatment of acute ovine mastitis associated with Staphylococcus aureus and Mycoplasma agalactiae, the pathogens Staphylococcus aureus and Mycoplasma agalactiae appear to be sensitive for tilmicosin according to the measured MIC values (S. aureus MIC &lt; 0.25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC=0.5 µg/ml).
Όσον αφορά τη θεραπεία της μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στα βοοειδή, οι μελέτες in vitro κατέδειξαν ότι οι τιμές ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC50 &lt; 0,25-0,5 µg/ml) των κύριων παθογόνων στελεχών που προκαλούν μεσοδακτύλια νεκροβακίλλωση στα βοοειδή, εξαιρουμένων των λοιμώξεων που οφείλονται στο βακτήριο treponeme, επιτυγχάνονται στον υποδόριο λιπώδη ιστό κατόπιν χορήγησης μίας υποδόριας ένεσης τιλμικοσίνης με τη δόση των 10 mg/kg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Regarding treatment of interdigital necrobacillosis in cattle, the in vitro studies demonstrated that the MIC values (MIC50 &lt; 0.25-0.5 µg/ml) of most major pathogens strains causing interdigital necrobacillosis in cattle, with the exception of treponeme infections, can be reached in the subcutaneous fat after a single subcutaneous injection with tilmicosin at a dose of 10 mg/kg body weight.
Όσον αφορά τη θεραπεία της ποδοδερματίτιδας των προβάτων η οποία σχετίζεται με τα βακτήρια Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum, οι μελέτες in vitro κατέδειξαν ότι οι τιμές ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC50 &lt; 0,25-0,5 µg/ml) για αρκετά βακτήρια που προκαλούν ποδοδερματίτιδα στα πρόβατα υποδηλώνουν ευαισθησία στην τιλμικοσίνη.
Regarding treatment of foot rot in sheep associated with Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum, the in vitro studies demonstrated that the MIC values (MIC50 &lt; 0.25-0.5 µg/ml) of several bacteria, causing foot rot in sheep, indicate sensitivity for tilmicosin, however some strains were resistant.