natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ασθενείς µε υψηλό κίνδυνο για εµφάνιση συµπτωµατικής υπότασης, όπως για παράδειγµα ασθενείς µε µειωµένη πρόσληψη άλατος µε ή χωρίς υπονατριαιµία, ασθενείς µε υποογκαιµία ή ασθενείς που έχουν λάβει ισχυρή διουρητική αγωγή θα πρέπει να διορθώσουν αυτές τις καταστάσεις, αν είναι δυνατόν, πριν την έναρξη της αγωγής µε &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; .
Patients at high risk of symptomatic hypotension e.g. patients with salt depletion with or without hyponatraemia, patients with hypovolaemia or patients who have been receiving vigorous diuretic therapy should have these conditions corrected, if possible, prior to therapy with &lt; COVERSYL and associated names &gt; .
Αγγειοοίδηµα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, των βλεννογόνων, της γλώσσας, της γλωττίδας και/ή του λάρυγγα έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που ακολουθούν αγωγή µε αναστολείς του ΜΕΑ, συµπεριλαµβανοµένου του &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; (βλέπε 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Angioedema of the face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/or larynx has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors, including &lt; COVERSYL and associated names &gt; (see 4.8 Undesirable effects).
Η αγωγή µε περινδοπρίλη 8 mg µία φορά την ηµέρα είχε ως αποτέλεσµα τη σηµαντική απόλυτη µείωση του πρωτεύοντος τελικού σηµείου κατά 1,9% (µείωση του σχετικού κινδύνου κατά 20%, 95%CI [9,4 - 28,6] - p &lt; 0,001).
The treatment with perindopril 8 mg once daily resulted in a significant absolute reduction in the primary endpoint of 1.9% (relative risk reduction of 20%, 95%CI [9.4; 28.6] - p &lt; 0.001).
Αν η υπόταση γίνει συµπτωµατική, ίσως χρειαστεί µείωση της δόσης ή διακοπή της αγωγής µε &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; .
If hypotension becomes symptomatic, a reduction of dose or discontinuation of &lt; COVERSYL and associated names &gt; may be necessary.
Ορισµένοι υπερτασικοί ασθενείς, χωρίς εµφανή προϋπάρχουσα νεφρική αγγειακή νόσο, εµφάνισαν αυξηµένες συγκεντρώσεις της ουρίας στο αίµα και της κρεατινίνης στον ορό, συνήθως µικρής κλίµακας και παροδικές, ιδίως όταν το &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; χορηγήθηκε ταυτόχρονα µε ένα διουρητικό.
Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when &lt; COVERSYL and associated names &gt; has been given concomitantly with a diuretic.
Στους ασθενείς µε ιστορικό εµφράγµατος του µυοκαρδίου και/ή επαναγγείωσης, παρατηρήθηκε απόλυτη µείωση κατά 2,2 % που αντιστοιχεί σε µείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) κατά 22,4% (95%CI [12,0 - 31,6] - p &lt; 0.001) στο πρωτεύον τελικό σηµείο σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο.
In patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation, an absolute reduction of 2.2% corresponding to a RRR of 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] - p &lt; 0.001) in the primary endpoint was observed by comparison to placebo.
&lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) &gt; , &lt; περιεκτικότητα &gt; , δισκία
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; COVERSYL and associated names (see Annex I) &gt; , &lt; strength &gt; , tablets &lt; [See Annex I - to be completed nationally] &gt;
Η πίεση του αίµατος, η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου στον ορό θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά, τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της αγωγής µε &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; (βλέπε ενότητα 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση»).
Blood pressure, renal function and serum potassium should be monitored closely, both before and during treatment with &lt; COVERSYL and associated names &gt; (see section 4.4 “Special warnings and special precautions for use”).
Σε ορισµένους ασθενείς µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που έχουν φυσιολογική ή χαµηλή αρτηριακή πίεση, µπορεί να συµβεί επιπρόσθετη µείωση της συστηµατικής αρτηριακής πίεσης µε το &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; .
In some patients with congestive heart failure who have normal or low blood pressure, additional lowering of systemic blood pressure may occur with &lt; COVERSYL and associated names &gt; .
Το &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; µπορεί να χορηγηθεί ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρµάκων.
Hypertension: &lt; COVERSYL and associated names &gt; may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive therapy.
&lt; [Βλέπε Παράρτηµα Ι - θα καθοριστεί σε τοπικό επίπεδο] &gt;
MARKETING AUTHORISATION HOLDER &lt; [See Annex I- to be completed nationally] &gt;
Οι υπερτασικοί ασθενείς που δεν µπορούν να διακόψουν την αγωγή µε διουρητικό, θα πρέπει να αρχίζουν την αγωγή µε &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; µε µία δόση των 2 mg. Θα πρέπει να παρακολουθούνται η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου στον ορό.
In hypertensive patients in whom the diuretic cannot be discontinued, therapy with &lt; COVERSYL and associated names &gt; should be initiated with a 2 mg dose.
Το &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; µειώνει το καρδιακό έργο µέσω µείωσης του προφορτίου και του µεταφορτίου.
Heart failure: &lt; COVERSYL and associated names &gt; reduces cardiac work by a decrease in pre-load and after-load.
Η έναρξη της αγωγής µε &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; θα πρέπει να γίνεται µε τη δόση των 4 mg µία φορά την ηµέρα για δυο εβδοµάδες και στη συνέχεια να αυξάνεται στα 8 mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε την νεφρική λειτουργία και εφόσον η δόση των 4 mg είναι καλά ανεκτή.
Stable coronary artery disease: &lt; COVERSYL and associated names &gt; should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Κάθε δισκίο περιέχει: 2 mg perindopril tert-butylamine salt, που ισοδυναµούν µε 1,669 mg perindopril
2 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 1.669 mg perindopril &lt; [To be completed nationally] &gt;
Κάθε δισκίο περιέχει: 4 mg perindopril tert-butylamine salt, που ισοδυναµούν µε 3,338 mg perindopril
4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril &lt; [To be completed nationally] &gt;
Μετά από την έναρξη της αγωγής µε &lt; COVERSYL και συναφείς ονοµασίες &gt; µπορεί να παρουσιαστεί συµπτωµατική υπόταση.
Symptomatic hypotension may occur following initiation of therapy with &lt; COVERSYL and associated names &gt; ; this is more likely in patients who are being treated concurrently with diuretics.
Η συχνότητα εμφάνισης ορίζεται ως ακολούθως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και &lt; 1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 και &lt; 1/100), σπάνιες (≥1/10.000 και &lt; 1/1.000), πολύ σπάνιες ( &lt; 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Στις κλινικές μελέτες του Galafold συμπεριελήφθη μικρός αριθμός ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω.
Elderly ( &gt; 65 years) Clinical studies of Galafold included small number of patients aged 65 and over.
Μεταξύ των ασθενών με νόσο Fabry ηλικίας ≥ 65 ετών και των ασθενών ηλικίας &lt; 65 ετών διαπιστώθηκε διαφορά ως προς την κάθαρση της τάξης του 20%, η οποία δεν κρίθηκε κλινικά σημαντική.
The difference in clearance between Fabry patients ≥ 65 years and those &lt; 65 years was 20%, which was not considered clinically significant.
Στη δοκιμή με προηγούμενη ΕRT, μετά από 18 μήνες θεραπείας με Galafold σημειώθηκε στατιστικά σημαντική πτώση του δείκτης μάζας αριστερής κοιλίας (LVMi) (p &lt; 0,05).
In the ERT-experienced trial, following 18 months of treatment with Galafold there was a statistically significant decrease in LVMi (p &lt; 0.05).
Κατά την ανοιχτής φάσης επέκταση, παρατηρήθηκαν στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις (p &lt; 0,05) της διάρροιας και της δυσπεψίας σε σχέση με την έναρξη, σε συνδυασμό με μια τάση βελτίωσης της δυσκοιλιότητας.
During the open-label extension, statistically significant (p &lt; 0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
c.1019G &gt; A ή c.1020G &gt; A c.G1019A ή c.G1020A
c.1019G &gt; A or c.1020G &gt; A c.G1019A or c.G1020A
c.1196G &gt; A ή c.1197G &gt; A c.G1196A ή c.G1197A
c.1196G &gt; A or c.1197G &gt; A c.G1196A or c.G1197A
I253S c.760-762delGTT ή c.761-763del c.760_762delGTT ή c.761_763del p.V254del c.769G &gt; C
c.760-762delGTT or c.761-763del c.760_762delGTT or c.761_763del p.V254del
IVS6-22C &gt; T c.1000-10G &gt; A/1000-22C &gt; T ΑΓΝΩΣΤΟ
UNKNOWN IVS6-10G &gt; A; IVS6-22C &gt; T c.1000-10G &gt; A/1000-22C &gt; T UNKNOWN
Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1A &gt; C ή c.1A &gt; T
Protein Sequence change c.1A &gt; C or c.1A &gt; T
c.140G &gt; A ή 141G &gt; A
c.140G &gt; A or 141G &gt; A
c.712A &gt; C ή c.714T &gt; A ή c.714T &gt; G
c.712A &gt; C or c.714T &gt; A or c.714T &gt; G
167G &gt; T] c.C138G/G153T/G167T
c.[138C &gt; G; 153G &gt; T; 167G &gt; T] c.C138G/G153T/G167T
255T &gt; G] c.G253A/G254T/T255G
c.[253G &gt; A; 254G &gt; T; 255T &gt; G] c.G253A/G254T/T255G
c.1023A &gt; C ή c.1023A &gt; T
c.1023A &gt; C or c.1023A &gt; T
Στο πλαίσιο μελέτης μίας δόσης Galafold σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ποικίλου βαθμού οι οποίοι δεν έπασχαν από νόσο Fabry, η έκθεση των ασθενών με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια αυξήθηκε κατά 4,3 φορές (GFR &lt; 30 mL/min/1,73 m
In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min/1.73 m
c.611G &gt; A ή 612G &gt; A
c.611G &gt; A or 612G &gt; A
c.3G &gt; A ή c.3G &gt; T ή c.3G &gt; C c.G3A ή c.G3T ή c.G3C
c.3G &gt; A or c.3G &gt; T or c.3G &gt; C c.G3A or c.G3T or c.G3C
c.504A &gt; C ή c.504A &gt; T
c.504A &gt; C or c.504A &gt; T
c.1147T &gt; C ή c.1149C &gt; G ή c.1149C &gt; A
c.1147T &gt; C or c.1149C &gt; G or c.1149C &gt; A
c.216G &gt; A ή c.216G &gt; T ή c.216G &gt; C
c.216G &gt; A or c.216G &gt; T or c.216G &gt; C
c.442A &gt; C ή c.444T &gt; A ή c.444T &gt; G
c.442A &gt; C or c.444T &gt; A or c.444T &gt; G
c.139T &gt; C ή c.139T &gt; A
c.139T &gt; C or c.139T &gt; A
c.924A &gt; T ή c.924A &gt; C
c.924A &gt; T or c.924A &gt; C
c.561G &gt; T ή c.561G &gt; A ή c.561G &gt; C
c.561G &gt; T or c.561G &gt; A or c.561G &gt; C
c.412G &gt; A ή c.412G &gt; C
c.412G &gt; A or c.412G &gt; C
c.159C &gt; G ή c.159C &gt; A
c.159C &gt; G or c.159C &gt; A
Στη δοκιμή χωρίς προηγούμενη ERT, η ανάλυση της κλίμακας αξιολόγησης γαστρεντερικών συμπτωμάτων έδειξε υπεροχή της θεραπείας με Galafold έναντι του εικονικού φαρμάκου με στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις (p &lt; 0,05) τόσο της διάρροιας από την έναρξη έως τον μήνα 6 όσο και της παλινδρόμησης σε ασθενείς με συμπτώματα στην έναρξη.
Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p &lt; 0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
c.148T &gt; C ή c.150C &gt; G ή c.150C &gt; A
c.148T &gt; C or c.150C &gt; G or c.150C &gt; A
937G &gt; T] c.A644G/G811A/G937T
c.[644A &gt; G; 811G &gt; A; 937G &gt; T] c.A644G/G811A/G937T
c.284G &gt; A ή c.285G &gt; A
c.284G &gt; A or c.285G &gt; A
c.285G &gt; T ή c.285G &gt; C
c.285G &gt; T or c.285G &gt; C
c.153G &gt; A ή c.153G &gt; T ή c.153G &gt; C
c.153G &gt; A or c.153G &gt; T or c.153G &gt; C
c.612G &gt; T ή c.612G &gt; C
c.612G &gt; T or c.612G &gt; C
c.552T &gt; A ή c.552T &gt; G
c.552T &gt; A or c.552T &gt; G
c.187T &gt; A ή c.188G &gt; C
c.187T &gt; A or c.188G &gt; C
c.261G &gt; C ή c.261G &gt; T
c.261G &gt; C or c.261G &gt; T
c.241T &gt; C ή c.241T &gt; A
c.241T &gt; C or c.241T &gt; A
c.817T &gt; C ή c.819T &gt; A ή c.819T &gt; G
c.817T &gt; C or c.819T &gt; A or c.819T &gt; G
c.207C &gt; A ή c.207C &gt; G
c.207C &gt; A or c.207C &gt; G
c.982G &gt; A ή c.982G &gt; C
c.982G &gt; A or c.982G &gt; C
c.337T &gt; C ή c.339T &gt; A ή c.339T &gt; G
c.337T &gt; C or c.339T &gt; A or c.339T &gt; G
c.124A &gt; C ή c.124A &gt; T
c.124A &gt; C or c.124A &gt; T
c.816C &gt; A ή c.816C &gt; G
c.816C &gt; A or c.816C &gt; G
c.228G &gt; C ή c.228G &gt; A ή c.228G &gt; T
c.228G &gt; C or c.228G &gt; A or c.228G &gt; T
c.519C &gt; A ή c.519C &gt; G
c.519C &gt; A or c.519C &gt; G
c.242G &gt; A ή c.243G &gt; A
c.242G &gt; A or c.243G &gt; A
c.131G &gt; A ή c.132G &gt; A
c.131G &gt; A or c.132G &gt; A
c.471G &gt; C ή c.471G &gt; T
c.471G &gt; C or c.471G &gt; T
c.525C &gt; G ή c.525C &gt; A
c.525C &gt; G or c.525C &gt; A
c.1074G &gt; T ή c.1074G &gt; C
c.1074G &gt; T or c.1074G &gt; C
c.132G &gt; T ή c.132G &gt; C
c.132G &gt; T or c.132G &gt; C
c.243G &gt; T ή c.243G &gt; C
c.243G &gt; T or c.243G &gt; C
c.279C &gt; G ή c.279C &gt; A
c.279C &gt; G or c.279C &gt; A
c.1081G &gt; A ή c.1081G &gt; C
c.1081G &gt; A or c.1081G &gt; C
Η μέση μεταβολή του LVMi από την έναρξη έως το διάστημα των Μηνών 18-24 σε ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας κατά την έναρξη (γυναίκες με LVMi &gt; 95 g/m στην έναρξη και άνδρες με LVMi &gt; 115 g/m στην έναρξη) ήταν -18,6 (95% CI: από -38,2 έως 1,0, n=8).
The mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 in patients with left ventricular hypertrophy at baseline (females with baseline LVMi &gt; 95 g/m or males with baseline LVMi &gt; 115 g/m 2) was -18.6 (95% CI: -38.2, 1.0; n=8).
c.540G &gt; C ή c.540G &gt; T
c.540G &gt; C or c.540G &gt; T
c.233C &gt; G ή c.233C &gt; A
c.233C &gt; G or c.233C &gt; A
c.609G &gt; C ή c.609G &gt; T
c.609G &gt; C or c.609G &gt; T
c.144G &gt; T ή c.144G &gt; C
c.144G &gt; T or c.144G &gt; C
c.258T &gt; G ή c.258T &gt; A
c.258T &gt; G or c.258T &gt; A
c.830G &gt; A ή c.831G &gt; A
c.830G &gt; A or c.831G &gt; A
c.108G &gt; C ή c.108G &gt; T
c.108G &gt; C or c.108G &gt; T
c.707G &gt; A ή c.708G &gt; A
c.707G &gt; A or c.708G &gt; A
c.831G &gt; T ή c.831G &gt; C
c.831G &gt; T or c.831G &gt; C
c.141G &gt; C ή c.141G &gt; T
c.141G &gt; C or c.141G &gt; T
c.881T &gt; G ή c.881T &gt; A
c.881T &gt; G or c.881T &gt; A
c.305C &gt; G ή c.305C &gt; A
c.305C &gt; G or c.305C &gt; A
c.610T &gt; C ή c.610T &gt; A
c.610T &gt; C or c.610T &gt; A
c.567G &gt; C ή c.567G &gt; T
c.567G &gt; C or c.567G &gt; T
c.453C &gt; G ή c.453C &gt; A
c.453C &gt; G or c.453C &gt; A
c.734G &gt; A ή c.735G &gt; A
c.734G &gt; A or c.735G &gt; A
c.960T &gt; G ή c.960T &gt; A
c.960T &gt; G or c.960T &gt; A
c.103G &gt; C ή c.103G &gt; A
c.103G &gt; C or c.103G &gt; A
c.859T &gt; C ή c.859T &gt; A
c.859T &gt; C or c.859T &gt; A
c.439G &gt; A ή c.439G &gt; C
c.439G &gt; A or c.439G &gt; C
Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1046G &gt; A ή c.1047G &gt; A c.G1046A ή c.G1047A
c.1046G &gt; A or c.1047G &gt; A c.G1046A or c.G1047A
c.870G &gt; A ή c.870G &gt; C ή c.870G &gt; T
c.870G &gt; A or c.870G &gt; C or c.870G &gt; T
c.897C &gt; G ή c.897C &gt; A
c.897C &gt; G or c.897C &gt; A
c.288G &gt; A ή c.288G &gt; T ή c.288G &gt; C
c.288G &gt; A or c.288G &gt; T or c.288G &gt; C
c.860G &gt; A ή c.861G &gt; A
c.860G &gt; A or c.861G &gt; A
[253G &gt; A;
c.[253G &gt; A; 254G &gt; A]
c.154T &gt; A ή c.155G &gt; C
c.154T &gt; A or c.155G &gt; C
c.394G &gt; A ή c.394G &gt; C
c.394G &gt; A or c.394G &gt; C
c.485G &gt; A ή c.486G &gt; A
c.485G &gt; A or c.486G &gt; A
c.840A &gt; T ή c.840A &gt; C
c.840A &gt; T or c.840A &gt; C
c.514T &gt; A ή c.515G &gt; C
c.514T &gt; A or c.515G &gt; C
c.588A &gt; T ή c.588A &gt; C
c.588A &gt; T or c.588A &gt; C
c.888G &gt; A ή c.888G &gt; T ή c.888G &gt; C
c.888G &gt; A or c.888G &gt; T or c.888G &gt; C
c.966C &gt; A ή c.966C &gt; G
c.966C &gt; A or c.966C &gt; G
c.708G &gt; C ή c.708G &gt; T
c.708G &gt; C or c.708G &gt; T
c.465T &gt; A ή c.465T &gt; G
c.465T &gt; A or c.465T &gt; G
c.71G &gt; A ή c.72G &gt; A
c.71G &gt; A or c.72G &gt; A
c.102T &gt; G ή c.102T &gt; A
c.102T &gt; G or c.102T &gt; A
c.676T &gt; C ή c.676T &gt; A
c.676T &gt; C or c.676T &gt; A
[164A &gt; T;
c.[164A &gt; T; 170A &gt; T]
c.861G &gt; C ή c.861G &gt; T
c.861G &gt; C or c.861G &gt; T
[358C &gt; T;
c.[358C &gt; T; 359T &gt; C]
c.456C &gt; A ή c.456C &gt; G
c.456C &gt; A or c.456C &gt; G
c.408T &gt; A ή c.408T &gt; G
c.408T &gt; A or c.408T &gt; G
c.837G &gt; C ή c.837G &gt; T
c.837G &gt; C or c.837G &gt; T
c.70T &gt; C ή c.70T &gt; A
c.70T &gt; C or c.70T &gt; A
c.369T &gt; G ή c.369T &gt; A
c.369T &gt; G or c.369T &gt; A
c.486G &gt; C ή c.486G &gt; T
c.486G &gt; C or c.486G &gt; T
c.936G &gt; T ή c.936G &gt; C
c.936G &gt; T or c.936G &gt; C
c.747C &gt; G ή c.747C &gt; A
c.747C &gt; G or c.747C &gt; A
281G &gt; C]
c.[280T &gt; A; 281G &gt; C]
c.978G &gt; C ή c.978G &gt; T
c.978G &gt; C or c.978G &gt; T
c.784T &gt; A ή c.784T &gt; C
c.784T &gt; A or c.784T &gt; C
c.720G &gt; C ή c.720G &gt; T
c.720G &gt; C or c.720G &gt; T
c.402T &gt; G ή c.402T &gt; A
c.402T &gt; G or c.402T &gt; A
c.678G &gt; T ή c.678G &gt; C
c.678G &gt; T or c.678G &gt; C
c.729G &gt; C ή c.729G &gt; T
c.729G &gt; C or c.729G &gt; T
c.648T &gt; A ή c.648T &gt; G
c.648T &gt; A or c.648T &gt; G
c.834T &gt; G ή c.834T &gt; A
c.834T &gt; G or c.834T &gt; A
c.484T &gt; C ή c.484T &gt; A
c.484T &gt; C or c.484T &gt; A
c.677G &gt; A ή c.678G &gt; A
c.677G &gt; A or c.678G &gt; A
[496C &gt; G;
c.[496C &gt; G; 497T &gt; G]
c.772G &gt; C ή c.772G &gt; A
c.772G &gt; C or c.772G &gt; A
c.894T &gt; G ή c.894T &gt; A
c.894T &gt; G or c.894T &gt; A
c.778G &gt; C ή c.778G &gt; A
c.778G &gt; C or c.778G &gt; A
158A &gt; T]
c.[157A &gt; C; 158A &gt; T]
c.72G &gt; C ή c.72G &gt; T
c.72G &gt; C or c.72G &gt; T
c.886A &gt; T ή c.886A &gt; C
c.886A &gt; T or c.886A &gt; C
c.868A &gt; C ή c.868A &gt; T
c.868A &gt; C or c.868A &gt; T
c.706T &gt; C ή c.706T &gt; A
c.706T &gt; C or c.706T &gt; A
c.687T &gt; A ή c.687T &gt; G
c.687T &gt; A or c.687T &gt; G
c.702T &gt; G ή c.702T &gt; A
c.702T &gt; G or c.702T &gt; A
c.666C &gt; A ή c.666C &gt; G
c.666C &gt; A or c.666C &gt; G
c.785G &gt; A ή c.786G &gt; A
c.785G &gt; A or c.786G &gt; A
c.1018T &gt; C ή c.1018T &gt; A
c.1018T &gt; C or c.1018T &gt; A c.T1018C or c.T1018A
c.667T &gt; A ή c.668G &gt; C
c.667T &gt; A or c.668G &gt; C
c.963G &gt; C ή c.963G &gt; T
c.963G &gt; C or c.963G &gt; T
[1067G &gt; A;
c.[1067G &gt; A; 1078G &gt; C]
c.786G &gt; C ή c.786G &gt; T
c.786G &gt; C or c.786G &gt; T
c.1095T &gt; A ή c.1095T &gt; G
c.1095T &gt; A or c.1095T &gt; G c.T1095A or c.T1095G
Μετά από 30 μήνες θεραπείας με το Galafold, η μέση αλλαγή από την τιμή έναρξης της LVMi ήταν -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3, n=28) και η μέση αλλαγή από την τιμή έναρξης της LVMi στους ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας από την τιμή έναρξης ήταν -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3, n=10).
The change from baseline to Month 18 in LVMi (g/m 2) in patients with left ventricular hypertrophy (females with baseline LVMi &gt; 95 g/m and males with baseline LVMi &gt; 115 g/m2) was -8.4 (95% CI: -15.7, 2.6; n=13) for migalastat and 4.5 (95% CI: -10.7, 18.4; n=5) for ERT. After 30 months treatment with Galafold, the mean change from baseline in LVMi was -3.8 (95% CI: -8.9, 1.3; n=28) and the mean change from baseline in LVMi in patients with left ventricular hypertrophy at baseline was -10.0 (95% CI: -16.6, -3.3; n=10).
c.798T &gt; A ή c.798T &gt; G
c.798T &gt; A or c.798T &gt; G
805G &gt; A]
c.[790G &gt; T; 805G &gt; A]
c.789T &gt; A ή c.789T &gt; G
c.789T &gt; A or c.789T &gt; G
[806T &gt; G;
c.[806T &gt; G; 937G &gt; T]
c.126G &gt; A ή c.126G &gt; C ή c.126G &gt; T
Protein sequence change c.126G &gt; A or c.126G &gt; C or c.126G &gt; T
c.1045T &gt; C ή c.1045T &gt; A
c.1045T &gt; C or c.1045T &gt; A c.T1045C or c.T1045A
620A &gt; C]
c.[11G &gt; T; 620A &gt; C]
1061T &gt; A]
c.[196G &gt; C; 1061T &gt; A]
[374A &gt; T;
c.[374A &gt; T; 383G &gt; A]
1232G &gt; A]
c.[937G &gt; T; 1232G &gt; A]
361G &gt; A]
c.[359T &gt; C; 361G &gt; A]
[836A &gt; T;
c.[836A &gt; T; 902G &gt; A]
Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.280T &gt; A ή c.281G &gt; C
c.280T &gt; A or c.281G &gt; C
c.1065C &gt; A ή c.1065C &gt; G
c.1065C &gt; A or c.1065C &gt; G c.C1065A or c.C1065G
[644A &gt; G;
c.[604T &gt; C; 644A &gt; G]
Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.166T &gt; A ή c.167G &gt; C
c.166T &gt; A or c.167G &gt; C
[196G &gt; C;
c.[196G &gt; C; 334C &gt; T]
c.C1034G ή c.C1034A
c.1034C &gt; G or c.1034C &gt; A c.C1034G or c.C1034A
[811G &gt; A;
c.[811G &gt; A; 937G &gt; T]
c.C1202G ή c.C1202A
Protein Sequence change c.1202C &gt; G or c.1202C &gt; A c.C1202G or c.C1202A
IVS1-49T &gt; C
IVS1-2A &gt; G; IVS1-49T &gt; C
Εάν απαιτούνται περισσότερες από μία λευκαφαιρέσεις, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους δότες με αιμοπετάλια &lt; 100 x 10
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets &lt; 100 x 10
Μεταξύ αυτών, αναφέρθηκαν δύο περιπτώσεις αιμοπεταλίων &lt; 50 x 10
Among these, two cases of platelets &lt; 50 x 10
Όταν χορηγείται για την κινητοποίηση των PBPC, η φιλγραστίμη πρέπει να διακόπτεται ή να μειώνεται η δοσολογία της, εάν οι αριθμοί των λευκοκυττάρων αυξηθούν σε &gt; 70 x 10
When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 10
Σε κλινικές μελέτες, &gt; 90% των ασθενών ανταποκρίθηκε σε αυτές τις δόσεις, επιτυγχάνοντας αναστροφή της ουδετεροπενίας σε μία διάμεση τιμή 2 ημέρες.
In clinical studies, &gt; 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ των ατόμων ηλικίας άνω των 65 ετών σε σύγκριση με νεότερους ενήλικες ( &gt; 18 ετών) που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και βάσει της κλινικής εμπειρίας δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στις αποκρίσεις μεταξύ των ηλικιωμένων και νεότερων ενηλίκων ασθενών.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Η λευκαφαίρεση πρέπει να γίνεται στο χρονικό διάστημα όταν ο ANC αυξηθεί από &lt; 0,5 x 10
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 10
Ενδέχεται να απαιτείται μακροχρόνια χορήγηση για να διατηρηθεί ο ANC &gt; 2,0 x 10
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 10
9/l) παρατηρήθηκε στο 41% των φυσιολογικών δοτών και παροδική θρομβοπενία (αιμοπετάλια &lt; 100 x 10
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 10
Μπορεί να χρειαστεί και περαιτέρω αναπροσαρμογή της δόσης, όπως καθορίζεται από τον ANC του ασθενούς, για να διατηρηθεί ο αριθμός των ουδετερόφιλων σε &gt; 2,0 x 10
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 10
Λευκοκυττάρωση Λευκοκυττάρωση (WBC &gt; 50 x 10
Leukocytosis Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 10
Σε ένα μικρό αριθμό ασθενών ( &lt; 10%), χρειάστηκαν δόσεις μέχρι και 1,0 MU/kg/ημέρα (10 μg/kg/ημέρα) για την επίτευξη αναστροφής της ουδετεροπενίας.
In a small number of patients ( &lt; 10%), doses up to 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) were required to achieve reversal of neutropenia.
Πρέπει να εξετάζεται η προσωρινή διακοπή ή μείωση της δόσης της φιλγραστίμης σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια ουδετεροπενία που αναπτύσσουν θρομβοπενία (αριθμός αιμοπεταλίων &lt; 100 x 10
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count &lt; 100 x 10
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χορήγησης της φιλγραστίμης σε ασθενείς με de novo AML ηλικίας &lt; 55 ετών με καλή κυτταρογενετική προδιάθεση [t(8;
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.