natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όσον αφορά τα δώρα, η EFSA εφαρμόζει εδώ και αρκετά χρόνια το πλαίσιο που παρέχεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τη δεοντολογία και την αμεροληψία, θέσπισε δε μια ειδική πολιτική για το θέμα αυτό τον Ιούλιο του 2012. Σύσταση 6 Διαδικασίες για την κατάχρηση εμπιστοσύνης έχουν οριστεί και εφαρμόζονται για τις ακόλουθες κατηγορίες ατόμων: — όλους τους εμπειρογνώμονες (επιστημονική επιτροπή, επιστημονικές ομάδες και ομάδες εργασίας) («Εκτελεστική πράξη της πολιτικής σχετικά με τις δηλώσεις συμφερόντων — Έγγραφο καθοδήγησης σχετικά με τις δηλώσεις συμφερόντων, σ. 7, υπογράφηκε στις 8 Δεκεμβρίου 2009»)· — τα μέλη του προσωπικού: άρθρα 16, 17, 19 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης (πειθαρχική διαδικασία)· ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΑΡΧΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Είναι σημαντικό να υπογραμμιστεί ότι, σε περίπτωση κατάχρησης εμπιστοσύνης από ένα μέλος του διοικητικού συμβουλίου, η EFSA είναι υποχρεωμένη να παραπέμψει την υπόθεση στην αρμόδια για τους διορισμούς αρχή (Συμβούλιο), καθώς ο εκτελεστικός διευθυντής δεν έχει τη δικαιοδοσία να αποπέμψει ένα μέλος του διοικητικού συμβουλίου. 
94. invitation policy implemented since 2009 in Efsa. in relation to gifts, Efsa has for many years applied the framework provided by the European commission on ethic and integrity, and has adopted a specific policy in July 2012. recommendation 6 Breach of trust procedures have been defined and implemented for the following categories of population: — for all experts (scientific committee, scientific panels and Working Groups) (‘implementing act to the policy on declaration of interests – Guidance document on declarations of interest, page 7; signed 8 september 2009’). rEply of tHE EuropEaN food SafEty autHorIty it is important to highlight that, in the case of a breach of trust of a Management Board member, Efsa has to refer to the appointing authority (council) since the Executive director cannot dismiss a member of the Management Board. recommendation 7 in accordance with article 37 of Efsa’s founding regulation, experts shall declare interests. in 2007, Efsa has adopted a policy, and Guidance and procedures in order to implement this provision. in particular, experts shall declare annually (annual doi) and before the meeting in relation with the agenda (specific doi) and these interests are screened and assessed. the outcome of this assessment is made available in the minutes of Working Groups and panels/scientific committee which are available on Efsa’s website. recommendation 8 training on conflict of interest is compulsory for every Efsa staff member since 2010 (2007 for experts) supported by a dedicated manual and training material on the issue.
Στα μέλη του διοικητικού συμβουλίου της EFSA θα παρέχεται ειδική επιμόρφωση σχετικά με τη δεοντολογία και την αμεροληψία τον Οκτώβριο του 2012. 
Efsa Management Board Members will receive a dedicated training on Ethics and integrity in october 2012.
98. Από το 2004 αποχώρησαν από την EFSA 160 μέλη του προσωπικού και μόνο 2 απασχολήθηκαν στη συνέχεια από τον κλάδο, δηλαδή σε τομείς που εμπίπτουν στο πεδίο αρμοδιότητας της EFSA (σε μία περίπτωση επιβλήθηκε σχετικός περιορισμός). 
98. since 2004, 160 staff members have left Efsa and only 2 have moved to industry in areas covered by Efsa’s remit (restrictions have been imposed in one case).
98. β) Από το 2007 εφαρμόζονται κριτήρια τα οποία βελτιώθηκαν περαιτέρω το 2011 (με τη νέα πολιτική και τις αντίστοιχες εκτελεστικές πράξεις σχετικά με την ανεξαρτησία και τις διαδικασίες λήψης επιστημονικών αποφάσεων), παραθέτοντας σε δύο επεξηγηματικούς συνοπτικούς πίνακες την περιγραφή των συμφερόντων που είναι συμβατά ή ασυμβίβαστα. 
98. (b) criteria implemented since 2007 and further improved in 2011(with the new policy on independence and scientific decision-Making processes and the related implementing acts) by introducing two self-explanatory synoptic tables that describe compatible and incompatible interests.
98. γ) Από το 2012 η εφαρμογή τους είναι σύμφωνη προς τη νέα πολιτική σχετικά με την ανεξαρτησία και τις διαδικασίες λήψης επιστημονικών αποφάσεων που θεσπίστηκε το 2011 για το προσωπικό της EFSA. 
98. (c) implemented since 2012 according to the new policy on independence and scientific-decision Making processes issued in 2011 for Efsa staff.
Η EFSA θα χαιρέτιζε ένα ολοκληρωμένο κανονιστικό πλαίσιο της ΕΕ. — τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου (άρθρο 15 του εσωτερικού κανονισμού του διοικητικού συμβουλίου της EFSA, 31 Μαρτίου 2009). Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 87 
16, 17, 19 of staff regulation (disciplinary procedure) — for Management Board members (article 15 of the rules of procedures of the Management Board of Efsa, 31 March 2009) Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 87
88 ΣΥΝΟΨΗ I. 
88 exeCutive suMMary i.
Ο EMA λαμβάνει υπόψη την έκθεση του Συνεδρίου και επισημαίνει ότι ο Οργανισμός δεσμεύεται να βελτιώσει περαιτέρω την αντιμετώπιση των συγκρούσεων συμφερόντων, όπως πράττει τα τελευταία οκτώ έτη, συμμορφούμενος προς τις νομικές διατάξεις για την αντιμετώπιση των συγκρούσεων συμφερόντων που ισχύουν για τον EMA, σύμφωνα με τα όσα ορίζονται στον ιδρυτικό του κανονισμό, στον κώδικα ορθής διοικητικής συμπεριφοράς του EMA και στον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης. 
EMa takes note of the court’s report and emphasises that the agency is committed to further improve its handling of conflicts of interests as the agency has done over the past 8 years, hereby complying with the legal provisions on the handling of conflicts of interests applicable to EMa as laid down in its founding regulation, the EMa code of good administrative behaviour and the staff regulations. since the court’s audit field work in october 2011 various initiatives have been taken by EMa (as further elaborated upon in various sections of this report) to further increase the robustness of its procedures and to improve transparency in this field. as a consequence, EMa has already addressed most recommendations made by the court. ii. the oEcd Guidelines are not legally binding on EMa staff, Management Board members, or scientific committees’ members and experts. rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy iv. in the absence of an Eu regulatory framework laying down common minimum requirements on the handling of conflicts of interests, EMa has complied with the legal provisions applicable to the agency in this field, as laid down in EMa’s founding regulation, the EMa code of good administrative behaviour and the staff regulations. as regards the use of oEcd Guidelines it should be noted that these are not legally binding on EMa staff, Management Board members, or scientific committees’ members and experts, but EMa in developing its policies and procedures in the field of the handling of conflicts of interests has applied a set of robust principles, compatible with the oEcd Guidelines. v. EMa is of the view that it adequately manages conflicts of interests, although it acknowledges that there was further room for improvement at the time of the court’s audit field work (october 2011).
Ο EMA υπογραμμίζει ιδιαίτερα τα ακόλουθα θέματα: — Παρά την απουσία ενός ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου για την αντιμετώπιση των συγκρούσεων συμφερόντων, ο EMA, από ιδρύσεώς του, τηρεί τις ειδικές νομικές διατάξεις που εφαρμόζονται στον Οργανισμό στο συγκεκριμένο πεδίο και, ως εκ τούτου, συμμορφώνεται προς τις νομικές απαιτήσεις. 
EMa in particular emphasises the following aspects: notwithstanding the absence of an Eu regulatory framework on the handling of conflicts of interests EMa has since its creation implemented the specific legal provisions applicable to the agency in this field, and, as a result, has complied with the legal requirements. furthermore, EMa has over the past 8 years continuously monitored its handling of conflicts of interests, has analysed experience obtained, has looked into lessons learned and taken remedial action whenever necessary. as a consequence, EMa has strengthened the robustness of its handling of conflicts of interests over the past 8 years and has increased transparency in this field (several policies and procedures have been developed and revised over the past 8 years, see below for further information).
II. Οι κατευθυντήριες οδηγίες του ΟΟΣΑ δεν είναι νομικά δεσμευτικές για το προσωπικό, τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, τα μέλη και τους εμπειρογνώμονες των επιστημονικών επιτροπών του EMA. Ο EMA έχει θεσπίσει πολιτικές και διαδικασίες για την αντιμετώπιση των συγκρούσεων συμφερόντων, οι οποίες συμμορφώνονται προς την εφαρμοστέα για τον Οργανισμό νομοθεσία στο συγκεκριμένο πεδίο, ενώ για την ανάπτυξη των εν λόγω πολιτικών και διαδικασιών έχει εφαρμόσει δέσμη αρχών ισχυρών και συμβατών προς τις κατευθυντήριες οδηγίες του ΟΟΣΑ. 
EMa has put in place for its handling of conflicts of interests policies and procedures, which comply with legislation applicable to the agency in this field, and in devel-— oping such policies and procedures has applied a set of robust principles, compatible with the oEcd Guidelines. iii. although research is carried out/ data are provided by pharmaceutical industry, EMa takes into account all available information, including any other data brought to the attention of the agency. all such data are subsequently assessed through a robust scientific review process, which includes evaluation by both a rapporteur and a co-rapporteur and a peer review of the rapporteur/ co-rapporteur assessment at the level of the scientific committee, resulting in collegial opinion-making. therefore, the EMa opinions are based on peer-reviewed science-based assessments, on the basis of all available information (data provided by industry, supplemented by any other data provided to EMa).
Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 89 — Όπως αναφέρεται στην πολιτική του σχετικά με την αντιμετώπιση συγκρούσεων συμφερόντων των μελών και εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών, όταν πρόκειται για την αντιμετώπιση συγκρούσεων συμφερόντων, απαιτείται η εξεύρεση της βέλτιστης ισορροπίας ώστε να διασφαλίζεται ότι τα μέλη και οι εμπειρογνώμονες των επιστημονικών επιτροπών που συμμετέχουν στις δραστηριότητες του EMA δεν έχουν συμφέροντα στη φαρμακοβιομηχανία, κάτι που θα επηρέαζε την αμεροληψία τους έναντι της προάσπισης της βέλτιστης δυνατής επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης. 
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 89 — as stated in its policy on the handling of conflicts of interests of scientific committees’ members and experts, when dealing with conflicts of interests there is a need to find the best balance between ensuring that scientific committees’ members and experts participating in EMa activities have no interests in the pharmaceutical industry which could affect their impartiality vis-à-vis securing the best possible scientific expertise. otherwise the problem may shift towards an inferior scientific assessment with negative consequences for the protection of public health and subsequent loss of trust by the general public in EMa’s work. — the court’s audit field work took place in october 2011 and the court’s observations, conclusions and recommendations have been drafted in accordance with the outcome of the audit performed at that time. since the court’s audit field work in october 2011 EMa has taken various new initiatives, addressing already most recommendations made in the court’s report.
Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 90 Επιπροσθέτως, από τις 29 Σεπτεμβρίου 2011 ο EMA έχει εισαγάγει τον υποχρεωτικό έλεγχο των δεδηλωμένων συγκρούσεων συμφερόντων των μελών των επιστημονικών επιτροπών πριν από οιονδήποτε επίσημο διορισμό εκ μέρους της αρμόδιας για τους διορισμούς αρχής, ούτως ώστε να ενημερώνει εγκαίρως την αρμόδια για τους διορισμούς αρχή σε περίπτωση ασυμβατότητας των δεδηλωμένων συγκρούσεων συμφερόντων με τη συμμετοχή στην επιστημονική επιτροπή ή για το επίπεδο των επιβεβλημένων περιορισμών. Πέραν αυτού, ο EMA παρέχει σε οιαδήποτε αρμόδια για τους διορισμούς αρχή τη δυνατότητα προκαταρκτικού ελέγχου των εμπειρογνωμόνων πριν από την επίσημη αξιολόγηση που διενεργεί ο ίδιος για συμμετοχή σε δραστηριότητά του. 
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 90 in addition, since 29 september 2011 EMa has introduced a compulsory screening of the declared conflicts of interests of scientific committees’ members prior to any formal nomination by the competent authority, in order to inform the nominating authority in advance in case of incompatibility of the declared conflicts of interests with the scientific committee membership, or of the extent of the imposed restrictions. in addition, EMa offers to any nominating authority the possibility of pre-screening by EMa of any expert prior to the formal EMa evaluation for involvement in an EMa activity.
Παρ’ όλα αυτά, ο EMA είναι της άποψης ότι, λαμβανομένης υπόψη της διαδικασίας διορισμού που προβλέπεται στον ιδρυτικό κανονισμό του EMA, δεν είναι εφικτή η περαιτέρω διεύρυνση της έννοιας του ελέγχου όπως προτείνεται από το Συνέδριο. 
However, EMa is of the view that further broadening this concept of screening as recommended by the court is not feasible taking into account the nomination process laid down in EMa’s founding regulation. rather EMa considers that full transparency in the field of the handling of conflicts of interests, combined with a robust ex-post control check and a Breach of trust procedure add more value to a strengthening of the handling of conflicts of interests.
Ο EMA έχει ήδη αναλάβει αρκετές πρωτοβουλίες στην κατεύθυνση αυτή κατόπιν των επιτόπιων ελέγχων του Συνεδρίου τον Οκτώβριο του 2011, όπως περιγράφεται αναλυτικότερα στα διάφορα τμήματα της παρούσας έκθεσης. X. γ) ii) Ο EMA σημειώνει τις συστάσεις του Συνεδρίου και υπογραμμίζει (όπως αναγνωρίζεται από το Συνέδριο στην παρατήρηση υπ’ αριθμόν 92) ότι πρόκειται για ενέργεια εκτός του άμεσου ελέγχου του EMA. 
EMa has already taken several initiatives along these lines since the court’s audit field work in october 2011, as elaborated upon in various sections of this report. x. (c) (ii) EMa notes the court’s recommendation and emphasises (as recognised by the court in observation number 92) that this is outside EMa’s direct control.
Οι πρωτοβουλίες που έχει αναλάβει ο EMA, και οι οποίες ήταν ήδη εν εξελίξει κατά τη διενέργεια των επιτόπιων ελέγχων του Συνεδρίου τον Οκτώβριο του 2011, είναι: ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 1) ένα μνημόνιο συνεννόησης (ΜΣ) (EMA/150487/2012) μεταξύ της κάθε εθνικής αρμόδιας αρχής και του EMA, με το οποίο θεσπίζονται σαφείς αρμοδιότητες για τις εθνικές αρμόδιες αρχές αναφορικά με την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας της αξιολόγησης που διενεργούν οι εθνικές αρμόδιες αρχές για υπηρεσίες που πρόκειται να παρασχεθούν στον EMA. 
EMa has undertaken everything it can do as per its legal mandate. the initiatives taken by EMa, and already in place at the moment of the court’s audit field work in october 2011, are: rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy (1) a Memorandum of understanding (Mou) (EMa/150487/2012) signed between each national competent authority and EMa putting explicit responsibilities on the national competent authorities on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the national competent authorities for services to be provided to EMa. all Mous were signed by 14 september 2011. in the Mou it is explicitly stated that the national competent authorities are responsible for putting in place and maintaining a documented system ensuring that their experts and staff participating at national level in work for services provided to EMa have no financial interests or other interests in pharmaceutical industry which could affect their impartiality. they also have to ensure that any request by the court of auditors and/ or the European anti-fraud office to access/ inspect/ audit records on the handling of conflicts of interests can be accommodated within a reasonable timeframe.
X. γ) iii) Ο EMA σημειώνει τις συστάσεις του Συνεδρίου και υπογραμμίζει το γεγονός ότι είχαν ήδη τεθεί σε εφαρμογή από τον EMA σαφή και αντικειμενικά κριτήρια πριν από τους επιτόπιους ελέγχους του Συνεδρίου τον Οκτώβριο του 2011, ότι τα κριτήρια αυτά έχουν ενισχυθεί κατά τα τελευταία οκτώ έτη, πιο πρόσφατα το 2012, και ότι εφαρμόζονται με συνέπεια μέσα από μέτρα μετριασμού των κινδύνων (περιορισμός ή απόρριψη συμμετοχής) κατόπιν αξιολόγησης των δεδηλωμένων συμφερόντων. 
(2) at the request of EMa, the agreement reached by Heads of agencies of the national competent authorities at their meeting in July 2011 ‘that EMa standards will constitute the minimum standards of the conflict of interest with any national variations whenever necessary’. x. (c) (iii) EMa notes the court’s recommendation and emphasises that clear and objective criteria have already been put in place by EMa prior to the court’s audit field work in october 2011 and have been strengthened over the past 8 years, most recently in 2012, and are applied consistently through risk mitigation measures (restricted or refused involvement) following evaluation of the declared interests. reference is made to the court’s observation number 58 whereby the court recognises that EMa has the clearest set of assessment criteria and that good practices are applied in EMa for the evaluation of declared conflicts of interests and resulting restrictions, as summarised in annex Vi to this report.
Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 91 X. γ) v) Ο EMA σημειώνει τη σύσταση του Συνεδρίου και επιθυμεί να υπογραμμίσει ότι, κατόπιν των επιτόπιων ελέγχων του Συνεδρίου τον Οκτώβριο του 2011, έχουν αναληφθεί οι εξής ΝΕΕΣ πρωτοβουλίες: — Αναπτύχθηκε και τέθηκε σε ισχύ στις 3 Απριλίου 2012 μια διαδικασία περί κατάχρησης εμπιστοσύνης για τα μέλη / τους εμπειρογνώμονες των επιστημονικών επιτροπών. — Αναπτύχθηκε και τέθηκε σε ισχύ στις 7 Ιουνίου 2012 μια διαδικασία περί κατάχρησης εμπιστοσύνης για τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου. — Ο κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης ισχύει για το προσωπικό του EMA. 
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 91 x. (c) (v) EMa notes the court’s recommendation and would like to emphasise that the following new initiatives have been taken since the court’s audit field work in october 2011: — a Breach of trust procedure for scientific committees’ members/ experts has been developed and came into effect on 3 april 2012. — a Breach of trust procedure for Management Board members has been developed and came into effect on 7 June 2012. — the staff regulation applies to EMa staff. article 13 provides for transfer of staff where spouse employment creates a conflict of interest. at EMa the supplementary sop/EMa/0101 sets out the procedure to follow to assess and to mitigate conflict through restricting the work of the conflicted staff member. article 9, annex iX lists the sanctions that may be applied. article 23, annex iX provides for suspension of a staff member. implementing rules on administrative enquires and disciplinary procedures (EMa 7/20.8, 8 June 2012) govern an administrative enquiry.
Ο EMA ήδη διαθέτει πολιτική αναφοράς παρατυπιών (EMA/11591/2006 της 4ης Ιανουαρίου 2006). Κατά την ανάπτυξη επιπρόσθετων κανόνων για το προσωπικό σχετικά με την κατάχρηση εμπιστοσύνης απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να μην υπονομεύονται οιεσδήποτε υφιστάμενες διατάξεις. X. γ) vi) Ο EMA σημειώνει τη σύσταση του Συνεδρίου και επιθυμεί να υπογραμμίσει ότι στην αρχή κάθε συνεδρίασης ζητείται από το διοικητικό συμβούλιο και από τα μέλη και τους εμπειρογνώμονες των επιστημονικών επιτροπών που συμμετέχουν στη συνεδρίαση να δηλώσουν τυχόν σύγκρουση συμφερόντων αναφορικά με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης, τούτο δε συμπληρωματικά προς την αξιολόγηση των δεδηλωμένων συμφερόντων που έχει ήδη διενεργήσει ο EMA πριν από την έναρξη της συνεδρίασης. 
EMa also has a policy on reporting improprieties (EMa/11591/2006, 4 January 2006). any additional rules on breach of trust for staff would need careful construction not to undermine any of the existing provisions. x. (c) (vi) EMa notes the court’s recommendation but would like to emphasise that at the outset of each meeting Management Board and scientific committees’ members and experts participating at the meeting are requested to declare any conflict of interest in respect of the agenda points, in addition to the evaluation of the declared interests already done by EMa prior to the start of the meeting. such declarations of interests are subsequently minuted. as regards the publication of the minutes, Management Board minutes (including a section on declared conflicts of interests) have already been published for several years. rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy as a new development, the recording of the declared interests has been further fine-tuned since the court’s audit field work in october 2011 in so far as all restricted involvements put in place vis-à-vis the agenda points of the meeting are now recorded. in addition, on 18 July 2012 EMa has started to make public scientific committee meeting minutes (including information on declared conflicts of interests and resulting restricted involvement) in a stepwise approach for all its scientific committees. on 18 July 2012 the first pdco minutes were published, to be followed with the prac and coMp minutes in 3Q2012, and all other scientific committees’ minutes before the end of 2013. x. (c) (vii) EMa has provided extensive training to all staff on its new policies on handling conflicts of interests and training is also provided to all new staff on this matter. such training is compulsory. in addition, EMa at regular intervals informs the scientific committees and other scientific fora on the agency’s handling of conflicts of interests. x. (c) (viii) EMa follows art 16 of the staff regulations in respect of post-employment of its staff. for Management Board and scientific committees’ members as well as experts EMa does not have a legal basis on which to act on their post-employment activities. introduCtion 1. the oEcd Guidelines are not legally binding on EMa staff, Management Board members, or scientific committees’ members and experts.
Ο EMA έχει θεσπίσει πολιτικές και διαδικασίες για την αντιμετώπιση των συγκρούσεων συμφερόντων οι οποίες συμμορφώνονται προς τη νομοθεσία που εφαρμόζεται στον Οργανισμό στο συγκεκριμένο πεδίο, ενώ για την ανάπτυξη των εν λόγω πολιτικών και διαδικασιών έχει εφαρμόσει δέσμη αρχών ισχυρών και συμβατών προς τις κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ. Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 
EMa has put in place for its handling of conflicts of interests policies and procedures, which comply with legislation applicable to the agency in this field, and in developing such policies and procedures has applied a set of robust principles, compatible with the oEcd Guidelines. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies