natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EL C 338/32 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.12.2010 Τομείς αρμοδιοτήτων της Ένωσης βάσει της Συνθήκης Αρμοδιότητες του Οργανισμού [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] Διοίκηση Πόροι που τέθηκαν στη διάθεση του Οργανισμού το 2009 (στοιχεία για το 2008) Προϊόντα και υπηρεσίες που παρασχέθηκαν το 2009 (στοιχεία για το 2008) Πηγή: Οι πληροφορίες παρασχέθηκαν από τον Οργανισμό. 
EN C 338/32 Official Journal of the European Union 14.12.2010 Areas of Union competence deriving from the Treaty Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council) Governance Resources made available to the Agency in 2009 (Data for 2008) Products and services in 2009 (Data for 2008) Source: Information supplied by the Agency.
Η επιτροπή προηγμένων θεραπειών απαρτίζεται από πέντε μέλη της επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για ανθρώ­ πινη χρήση και τα (πέντε) αναπληρωματικά τους, ένα μέλος και ένα αναπληρωματικό από κάθε κράτος μέλος, δύο μέλη και τα αναπληρωματικά τους που εκπροσωπούν τους κλινικούς ιατρούς και δύο μέλη και τα αναπληρωματικά τους που εκπροσωπούν τις ενώσεις ασθενών. Η επιτροπή είναι αρμό­ δια για κάθε ζήτημα που αφορά την αξιολό­ γηση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων προηγμένων θεραπειών, καθώς και για την πιστοποίηση και την κατάταξή τους. 
6 — The Therapy (CAT), consisting of five members of CHMP and their (five) alternates, one member and one alternate from each Member State, two members and two alternates representing clinicians, two members and two alternates repre­ senting patients’ associations, is responsible for any question relating to the assessment of advanced therapy medicinal products and ATMP certification and classification.
Φάρμακα φυτικής προέλευσης 7. Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, δύο εκπροσώ­ πους της Επιτροπής και δύο εκπροσώπους που ορίζει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, δύο εκπροσώπους οργανώσεων ασθενών, έναν εκπρόσωπο ιατρικών οργανώσεων και έναν εκπρόσωπο κτηνιατρικών οργανώσεων. 
Herbal Medicinal ProductsHerbal monographs: 17 (17) Committee for Advanced 7 — The Management Board consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients’ organi­ sations, one representative from doctors’ organisations and one representative from veterinarians’ organisations.
Το εν λόγω συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας και την ετήσια έκθεση. — Αιτήσεις καθεστώτος ΜΜΕ 217 (242) 8. 
The Board adopts the work programme and the annual report.
Ο εκτελεστικός διευθυντής διορίζεται από το διοικητικό συμβούλιο κατόπιν πρότα­ σης της Επιτροπής. 9. 
SMEs 8 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission.
Εσωτερικός έλεγχος Υπηρεσία εσωτερικού ελέγχου της Επιτροπής. 10. 
9 — Internal audit Internal Audit Service of the Commission.
Εξωτερικός έλεγχος Ελεγκτικό Συνέδριο 11. 
10 — External audit Court of Auditors.
Φυτικές μονογραφίες: 17 (17) Κατάλογος φυτικών ουσιών, παρασκευα­ σμάτων και των συνδυασμών αυτών: 0 (5) Ορφανά φάρμακα — Αιτήσεις: 164 (119) — Θετικές γνώμες: 113 (86) ΜΜΕ — Αιτήσεις μείωσης τελών ή αναστολής της καταβολής τους 80 (84) 
List of herbal substances, preparations and combination thereof: 0 (5) Orphan Medicinal Products — Applications: 164 (119) — Favourable opinions: 113 (86) — Requests for SME status 217 (242) — Applications for fee reduction or deferrals 80 (84)
EL 14.12.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ 11. 
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/33 THE AGENCY’S REPLIES 11.
Δεδομένου του μεγάλου αριθμού διαγωνισμών και του πολύπλοκου χαρακτήρα τους, που αποτελούν την κύρια αιτία των σφαλμάτων που επισήμανε το Συνέδριο, ιδίως στον τομέα της τεχνολογίας των πληροφοριών, ο Οργανισμός, σε μια προσπάθεια διοργάνωσης των διαγωνισμών κατά τρόπο πιο συνεπή, θα αναπτύξει πολυετές σχέδιο ανάθεσης συμβάσεων και θα διασφαλίσει επίσης την εφαρμογή αυστηρότερων τεχνικών και διαδικαστικών ελέγχων. 
Consideringthehighnumberandcomplexityoftenderprocedures,notablyintheITarea,whichlies at the root of the errors noted by the Court and in an effort to organise tender procedures in a more consistent way, the agency will set up a multiannual procurement plan and will also ensure stronger technical and procedural controls.
Κατά την άποψη του EMA, τα σφάλματα που επηρέασαν την κανονικότητα των διαδικασιών δεν είχαν σε καμία περίπτωση ως αποτέλεσμα οικονομικά μειονεκτήματα. 
In EMA’s view, the errors affecting the regularity of the procedures in no case led to financial disadvantages.
Γι' αυτήν την εξαιρετικά πολύπλοκη διαδικασία όλα τα μέλη της επιτροπής αξιολόγησης χρησιμοποίησαν σε μορφή σχεδίου έναν περιεκτικό και λεπτομερή οδηγό αξιολόγησης. 
For this highly complex procedure a comprehensive and detailed evaluation guide was used in a draft form by all members of the evaluation committee.
Ο οδηγός αυτός χρησιμοποιήθηκε ως πιλοτική άσκηση και προφανώς δεν εφαρμόστηκε αυστηρά σε όλες τις περιπτώσεις. 
This guide was used as a pilot exercise and appears not to have been applied in a strict manner on all occasions.
Ο Οργανισμός αναγνωρίζει ότι υπήρξε σφάλμα στις τελικές βαθμολογίες που προέκυψαν από την αξιολόγηση. 
The Agency acknowledges that there was an error in the final marks resulting from the evaluation.
Η διαδικασία με διαπραγμάτευση είχε ως αποτέλεσμα την ανάθεση συμβάσεων-πλαισίων με την ίδια σειρά διαδοχής, όπως δηλ. είχαν καταταγεί οι υποψήφιοι στην ανοικτή διαδικασία. 
The result of the negotiated procedure was the award of framework contracts in the same order of cascade as the bidders had been ranked in the open procedure.
Ωστόσο, και οι δύο προσφορές είχαν βελτιωθεί ουσιαστικά σε ό,τι αφορά την ποιότητα και τις μέσες τιμές. 
However, both tenders had been substantially improved with regard to quality and the average of prices.
Υπό το πρίσμα των πορισμάτων του Συνεδρίου, ο Οργανισμός θα διασφαλίσει την επαλήθευση των αποτελεσμάτων των διαδικασιών ανάθεσης συμβάσεων πριν από την ανάθεση των συμβάσεων. 
In view of the findings of the Court, the Agency will ensure that the results of procurement procedures are verified before contracts are awarded.
Όπως συνέβη και με τη διαδικασία που αναφέρεται στην παράγραφο 12 ανωτέρω, όλα τα μέλη της επιτροπής αξιολόγησης χρησιμοποίησαν σε μορφή σχεδίου έναν περιεκτικό και λεπτομερή οδηγό αξιολόγησης. 
As was the case for the procedure mentioned in paragraph 12 above, a comprehensive and detailed evaluation guide was used in draft form by all members of the evaluation committee.
Ο εν λόγω οδηγός χρησιμοποιήθηκε επίσης στο πλαίσιο πιλοτικής άσκησης. 
This guide was also used as a part of a pilot exercise.
Η εμπειρία έδειξε ότι το εν λόγω σχέδιο οδηγού αξιολόγησης ήταν υπερβολικά αυστηρό και οδήγησε σε αδικαιολόγητα χαμηλές βαθμολογίες. 
Experience with this draft evaluation guide showed that it was too strict leading to unreasonably low marks.
Εκ των υστέρων διαπιστώνεται ότι, δεδομένου του όγκου των σχετικών συμβάσεων, θα ήταν καλύτερο να είχε δοκιμαστεί ο οδηγός αξιολόγησης με μια μικρότερη διαδικασία ανάθεσης συμβάσεων. 
With the benefit of hindsight, given the volume of the contracts concerned, it would have been better to pilot the evaluation guide with a smaller procurement transaction.
Τα συμπεράσματα βασίστηκαν σε μια συνεκτική και αντικειμενική αξιολόγηση των προσφορών που παραλήφθηκαν από την επιτροπή αξιολόγησης. 
The conclusions were based on a consistent and objective assessment of the tenders received by the evaluation committee.
Ο Οργανισμός αναγνωρίζει ωστόσο ότι η έκθεση της επιτροπής αξιολόγησης ήταν ασαφής ως προς τον τρόπο αξιολόγησης των κριτηρίων ανάθεσης. 
The Agency acknowledges however, that the report of the evaluation committee was unclear regarding the way the selection criteria had been assessed.
Έχουν ξεκινήσει βελτιωτικές ενέργειες ώστε να μην επαναληφθούν τέτοιους είδους προβλήματα. 
Improvement actions have been initiated to avoid a recurrence of such problems.
Οι διαδικασίες ανάθεσης ήταν απαραίτητες για την αδιάλειπτη παροχή υπηρεσιών και για τη συντήρηση και αγορά αγαθών καθώς οι υφιστάμενες συμβάσεις-πλαίσια επρόκειτο να λήξουν. 
Theprocurementswerenecessaryforthecontinuationofservicesandthemaintenanceand acquisition of goods because the existing framework contracts were due to expire.
Για τεχνικούς λόγους δεν υπήρχε εναλλακτική λύση πλην της διαδικασίας με διαπραγμάτευση. 
There was no alternative to negotiated procedures for technical reasons.
Ο κύριος στόχος της διαπραγμάτευσης ήταν η μείωση των τιμών των υφιστάμενων αγαθών και υπηρεσιών. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας με διαπραγμάτευση, ο Οργανισμός πέτυχε ουσιαστικές μειώσεις τιμών σε σύγκριση με τις προηγούμενες συμβάσεις-πλαίσια για ορι­ σμένα από τα ενδιαφερόμενα προϊόντα. 
The principal objective for negotiation was to bring down the prices for existing goods and services. During the negotiation process the Agency achieved substantial reductions in prices in comparison to the previous framework contracts for some of the products concerned.
Υπό το πρίσμα των πορισμάτων του Συνεδρίου, ο Οργανισμός θα διασφαλίσει ότι καθορίζονται πάντοτε λεπτομερείς τεχνικές προδιαγραφές. 
In view of the findings of the Court, the Agency will ensure that detailed technical specifications are always prepared.
Μετά τις παρατηρήσεις του Συνεδρίου για το οικονομικό έτος 2006, ο Οργανισμός προέβη σε αναθεώ­ ρηση των μεταφερόμενων αναλήψεων υποχρεώσεων, ειδικότερα στον τίτλο 2. 
FollowingtheCourts’observationsonfinancialyear2006,theAgencyhadrevieweditsfinancial commitments carried over especially within Title II.
Κατά συνέπεια, τροποποιήθηκε η διάρκεια αρκετών πολυετών συμβάσεων, που είχαν λήξει από το 2007, με στόχο την έναρξη των συμβάσεων το πρώτο τρίμηνο του οικονομικού έτους. 
Consequently, for several multiannual contracts that expired since 2007, the duration was amended with the aim of starting contracts in the first quarter of a financial year.
Ο Οργανισμός συνέχισε να καταβάλλει σημαντικές προσπάθειες με στόχο τον περιορισμό των μεταφερόμενων πιστώσεων. 
The Agency has continued to make significant efforts to reduce its carry-overs.
Δεδομένης της αύξησης του συνολικού προϋπολογισμού, σε σχετικούς όρους η μεταφορά στον Τίτλο ΙΙ μειώθηκε από 42,6 % (2008-2009) σε 38,1 % (2009-2010). 
Taking account of the growth in overall budget, in relative terms the carry-over in Title II decreased from 42,6 % (2008 to 2009) to 38,1 % (2009 to 2010).
Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να μειώνει τις μεταφορές πιστώσεων, με περαιτέρω προβλεπόμενη μείωση των μεταφε­ ρόμενων πιστώσεων από το 2010 στο 2011. 
The Agency will continue reducing the carry-overs of appropriations with a further decline expected for the carry-over from 2010 to 2011.
Θεσπίστηκαν προσωρινά μέτρα ελέγχου έως ότου η νέα χρηματοοικονομική βάση δεδομένων SAP είναι σε θέση να δημιουργεί και να επικαιροποιεί αυτομάτως δεδομένα σχετικά με τα τέλη από την επιχειρησιακή βάση δεδομένων αμέσως μετά την ολοκλήρωση της επικύρωσης των αιτήσεων. 
TemporarycontrolmeasureshavebeenputinplacependingthenewfinancialdatabaseSAP’sability to automatically create and update fee data from the operational database once validation of applications is completed.
Κατ’ αυτόν τον τρόπο θα περιοριστούν οι καθυστερήσεις που προκύπτουν μετά τις επιστημονικές επιχειρησιακές διεργασίες και πριν από την έναρξη οικονομικών πράξεων για την είσπραξη των τελών. 19. 
This will immediately flag delays occurring after the scientific operational processes and before the financial initiation of fee recovery. 19.
15.12.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 366/27 EL ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2010, συνοδευόμενη από τις απαντήσεις του Οργανισμού (2011/C 366/06) ΕΙΣΑΓΩΓΗ 1. 
EN 15.12.2011 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C366/27 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2010, together with the Agency’s replies INTRODUCTION 1.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (εφεξής «ο Οργανι­ σμός»), με έδρα στο Λονδίνο, ιδρύθηκε με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 1993, ο οποίος αντικαταστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρω­ παϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004 (1). 
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter‘theAgency’), which is located in London, was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1).
Ο προϋπολογισμός του Οργανισμού για το 2010 ανήλθε σε 208,4 εκατομμύρια ευρώ, έναντι 194,4 εκατομμυρίων ευρώ το προηγούμενο έτος. 
TheAgency’s2010budgetamountedto208,4million euro, compared with 194,4 million euro the previous year.
Ο αριθμός των υπαλλήλων που απασχολούσε ο Οργανισμός στο τέλος του έτους ανερχόταν σε 698, έναντι 664 το προηγούμενο έτος. 
The number of staff employed by the Agency at the end of the year was 698, as compared with 664 in the previous year.
Ευθύνη του διευθυντή 5. 
(2011/C 366/06) The Director’s responsibility 5.
Ο διευθυντής, ως διατάκτης, εκτελεί τον προϋπολογισμό κατά τα έσοδα και τις δαπάνες, σύμφωνα με τους δημοσιονο­ μικούς κανόνες του Οργανισμού, με δική του ευθύνη και εντός του ορίου των διαθέσιμων πιστώσεων (7). 
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency, under his own responsi­ bility and within the limits of the authorised appro­ priations (7).
Κατά την εκτίμηση των κινδύνων αυτών, εξετάζονται τα συστήματα εσωτερικού ελέγχου που αφο­ ρούν την κατάρτιση και την παρουσίαση των λογαριασμών εκ ΔΗΛΩΣΗ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ 3. 
In making those risk assessments, internal controls relevant to the entity’s preparation and presentation of accounts are considered in order to design audit procedures that are appropriate in the circumstances.
(1) ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 18 και EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1. 
(1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 18 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
(9) Οι κανόνες που αφορούν την απόδοση των λογαριασμών και την τήρηση της λογιστικής από τους οργανισμούς παρατίθενται στο κεφά­ λαιο 1 του τίτλου VII του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 652/2008 2008 (ΕΕ L 181 της 10.7.2008, σ. 23), και ενσωματώνονται ως έχουν στον δημοσιονομικό κανονισμό του Οργανισμού. 
(9) The rules concerning the presentation of the accounts and accounting by the Agencies are laid down in Chapter 1 of Title VII of Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 as last amended by Regulation (EC, Euratom) No 652/2008 (OJ L 181, 10.7.2008, p. 23) and are integrated as such in the Financial Regulation of the Agency.
C 366/28 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.12.2011 ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΧΡΗΜΑ­ EL μέρους της ελεγχόμενης μονάδας, προκειμένου να σχεδιαστούν οι αρμόζουσες στις περιστάσεις ελεγκτικές διαδικασίες. 
C 366/28 Official Journal of the European Union 15.12.2011 EN accounting estimates made by management, as well as evaluating the overall presentation of the accounts.
Το Συνέδριο φρονεί ότι τα αποδεικτικά στοιχεία ελέγχου που συγκεντρώθηκαν είναι επαρκή και κατάλληλα για τη θεμε­ λίωση των γνωμών που διατυπώνονται κατωτέρω. 
9. The Court believes that the audit evidence obtained is sufficient and appropriate to provide a basis for the opinions set out below.
Σημειώθηκαν καθυστερήσεις στην εκτέλεση του τίτλου ΙΙ «Διοικητικές δαπάνες» του προϋπολογισμού του Οργανισμού. 
TheAgencyexperienceddelaysinimplementingTitleII ‘Administrative expenditure’ of its budget.
Οι πιστώσεις που μεταφέρθηκαν στο 2011 στο πλαίσιο του τίτλου ΙΙ ανήλθαν συνολικά σε 17,6 εκατομμύρια ευρώ, αντιστοιχώντας στο 33,3 % των πιστώσεων του εν λόγω τίτλου. 
Appropriations carried forward to 2011 on Title II totalled 17,6 million euro, 33,3 % of the corresponding appropriations.
Μόλις το 36 % των μεταφερθεισών πιστώσεων αντιστοιχούν σε πληρωτέες δαπάνες του οικονομικού έτους, κάτι που σημαίνει ότι το 64 % των μεταφερθέ­ ντων ποσών δεν αφορούσαν το οικονομικό έτος 2010. 
Just 36 % of the appropriations carried forward correspond to accrued expen­ diture of the year, meaning 64 % of the amounts carried over did not relate to the 2010 financial year.
Η κατά­ σταση αυτή αντιβαίνει στην αρχή της ετήσιας διάρκειας του προϋ­ πολογισμού. 
This situation was at odds with the budgetary principle of annuality.
Ο Οργανισμός οφείλει να χρησιμο­ ποιεί προσωρινά απασχολούμενους υπαλλήλους αποκλειστικά για την κάλυψη βραχυπρόθεσμων αναγκών και να εξασφαλίζει τη δια­ φανή πρόσβαση στις θέσεις συμβασιούχων υπαλλήλων. 
It should use employment-agency staff to cover short-term needs only and grant transparent access to contract staff positions.
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΓΕΝΕΣΤΕΡΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ 16. 
FOLLOW-UP ON PREVIOUS AUDIT FINDINGS 16.
Σε προγενέστερες εκθέσεις, το Συνέδριο επισήμαινε την ανάγκη ο Οργανισμός να καθιερώσει σύστημα αμοιβής των υπηρε­ σιών που παρέχονται από τις εθνικές αρχές των κρατών μελών βάσει των πραγματικών εξόδων στα οποία αυτές υποβάλλονται. 
In previous reports, the Court has noted the need for the Agency to introduce a system of remuneration for services provided by national Member State authorities based on the Member States’ real costs.
Παρά τις όποιες προσπάθειες του Οργανισμού, αυτό δεν έχει πραγματοποι­ ηθεί μέχρι σήμερα. 
Up to now, despite some efforts by the Agency, this has not been done.
Επομένως, ως προς το ζήτημα αυτό, υπάρχει ακόμη περιθώριο για πρόοδο. 
There is room for progress on this issue.
Η παρούσα έκθεση εγκρίθηκε από το Τμήμα IV, του οποίου προεδρεύει ο κύριος Igors LUDBORŽS, μέλος του Ελεγκτικού Συνεδρίου, στο Λουξεμβούργο κατά τη συνεδρίασή του της 6ης Σεπτεμβρίου 2011. 
This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Igors LUDBORŽS, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 6 September 2011.
Οι οριστικοί ετήσιοι λογαριασμοί διατίθενται στους ακόλουθους ιστοτόπους: http://eca.europa.eu ή www.ema.europa.eu. Για το Ελεγκτικό Συνέδριο Ο Πρόεδρος Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA 
The Final Annual Accounts can be found on the following website http://eca.europa.eu or www.ema.europa.eu For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President
15.12.2011 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 366/29 EL Τομείς αρμοδιοτήτων της Ένωσης βάσει της Συνθήκης (άρθρο 168 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης) Αρμοδιότητες του Οργανισμού [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (Λονδίνο) Αρμοδιότητες και δραστηριότητες Κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή όλων των πολιτικών και δραστηριοτήτων της Ένωσης, εξασφαλίζεται υψηλού επιπέδου προστασία της υγείας του ανθρώπου. 
EN 15.12.2011 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C366/29 Areas of Union competence deriving from the Treaty (Article 168 of the Treaty on the Functioning of the European Union) Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) ANNEX European Medicines Agency (London) Competences and activities A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
Στόχοι — Συντονισμός των επιστημονικών πόρων που θέτουν στη διάθεσή του οι αρχές των κρατών μελών για τη χορήγηση άδειας και την εποπτεία όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση. — Παροχή επιστημονικών γνωμών στα κράτη μέλη και στα θεσμικά όργανα της Ευρω­ παϊκής Ένωσης σχετικά με τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη ή για κτηνια­ τρική χρήση. 
Objectives — To coordinate the scientific resources that the Member States' authorities make available to the Agency for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use. — To provide the Member States and the institutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for human or veterinary use.
Καθήκοντα — Συντονισμός της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμάκων που υπόκεινται στις δια­ δικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας της ΕΕ. — Συντονισμός της εποπτείας των φαρμάκων που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ένωση (φαρμακοεπαγρύπνηση). — Γνωμοδότηση για τα ανώτατα αποδεκτά όρια καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης. — Συντονισμός του ελέγχου της συμμόρφωσης προς τις αρχές της ορθής παρασκευα­ στικής πρακτικής, της ορθής εργαστηριακής πρακτικής και της ορθής κλινικής πρα­ κτικής. — Τήρηση κατάστασης των αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων οι οποίες χορηγούνται. 1. 
Tasks — To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing authorisation procedures. — To coordinate the supervision of medicinal products which have been authorised within the Union (pharmaco-vigilance). — To advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin. — To coordinate verification of compliance with the principles of good manufac­ turing practice, good laboratory practice and good clinical practice. — To record the status of marketing authorisations granted for medicinal products.
Η επιτροπή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για ανθρώπινη χρήση απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, καθώς και από 5 επιλεγόμενα από κοινού μέλη, γνωμοδοτεί σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολό­ γηση των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση. 
1 — The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 co-opted members, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.
Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, γνωμοδοτεί σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση των κτηνιατρικών φαρμάκων. 
2 — The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products.
3. Επιτροπή για τα ορφανά φάρμακα απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπλη­ ρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, γνωμοδοτεί σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση των ορφανών φαρμάκων. 
3 — The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products.
Επιτροπή φαρμάκων φυτικής προέλευσης απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, καθώς και από 5 επιλεγόμενα από κοινού μέλη, γνωμοδοτεί σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης. 
4 — The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 co-opted members, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products.
5. Η παιδιατρική επιτροπή απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, καθώς και από έξι μέλη και τα αναπληρωματικά τους που εκπροσωπούν τους επαγγελματίες στον τομέα της υγείας και τις ενώσεις ασθενών. Η επιτροπή είναι αρμόδια για την επιστημονική αξιολόγηση και έγκριση των σχεδίων παιδια­ τρικής έρευνας και για το σύστημα αιτήσεων παρέκκλισης και αναστολής τους. 
5 — The Paediatric Committee (PDCO), consisting of one member and one alternate from each Member State, six members and alternates representing healthcare professionals and patients' associations, is responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof.