30.12.2004 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 324/33 Τομείς κοινοτικών αρμοδιοτήτων βάσει της συνθήκης Αρμοδιότητες του Οργανισμού [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2309/93] Καθήκοντα 1. Διακυβέρνηση Η επιτροπή φαρμακευτικών Μέσα που τέθηκαν στη διάθεση του Οργανισμού Προϊόντα και υπηρεσίες Κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή όλων των πολιτικών και δράσεων της Κοινότητας, εξασφαλίζεται υψηλού επιπέδου προστασία της υγείας του ανθρώπου Στόχοι Οριστικός προϋπολογισμός: Φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση H δράση της Κοινότητας, η οποία συμπληρώνει τις εθνικές πολιτικές, αποβλέπει στη βελτίωση της δημόσιας υγείας καθώς και στην πρόληψη της ανθρώπινης ασθένειας σε όλες τις μορφές της και στην αποτροπή των πηγών κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία της εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για χρήση από τον άνθρωπο ή για κτηνιατρική χρήση — Προσωπικό στις 2003: 31 Δεκεμβρίου Μέσος χρόνος αξιολόγησης: 190 ημέρες (192 ημέρες) (Άρθρο 152 της συνθήκης) Παροχή συμβουλών για τα ανώτατα αποδεκτά όρια καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης 3. συν 48 (37) άλλες θέσεις (συμβάσεις επικουρικών υπαλλήλων, αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες, τοπικοί υπάλληλοι, προσωρινά απασχολούμενο προσωπικό) Περιοδικές εκθέσεις αξιοπιστίας: 276 (223) Πηγή : Πληροφορίες που διαβιβάστηκαν από τον Οργανισμό. — Συντονισμός των επισ-— τημονικών πόρων που θέτουν στη διάθεσή του οι αρχές των κρατών μελών προς εξασφάλιση της έγκρισης και Συντονισμός της επιστημονικής αξιολόγησης των φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται στις κοινοτικές διαδικασίες χορήγησης άδειας διάθεσης στην αγορά ιδιοσκευασμάτων, η οποία απαρτίζεται από δύο μέλη ανά κράτος μέλος, είναι υπεύθυνη για την προετοιμασία της γνώμης του οργανισμού σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση 84,2 εκατομμύρια ευρώ (461,3 εκατομμύρια ευρώ) εκ των οποίων κοινοτική επιχορήγηση (χωρίς τη συνεισφορά για ορφανά φάρμακα): 22,9 % (27,9 %) Αιτήσεις άδειας πώλησης: 39 (31) Θετικές γνώμες: 39 (24) — Παροχή στα κράτη μέλη και στα όργανα της Ένωσης επιστημονικών πορισμάτων για τα φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για — ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση Συντονισμός της εποπτείας 2. των φαρμακευτικών προϊόντων που εγκρίνονται στην Κοινότητα (φαρμακοε-παγρύπνηση) Η επιτροπή κτηνιατρικών προϊόντων, συγκροτούμενη από δύο μέλη ανά κράτος μέλος που διορίζονται από τα κράτη μέλη, η οποία προετοιμάζει τη γνώμη του οργανισμού σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων 287 (251) θέσεις προβλέπονται στον πίνακα προσωπικού Γνώμες μετά την άδεια: 941 (746) — Συντονισμός του ελέγχου της συμμόρφωσης προς τις αρχές της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής, της ορθής εργαστηριακής πρακτικής και της ορθής πρακτικής κλινικών δοκιμών Επιστημονικές γνώμες: 65 (75) — Καταγραφή του καθεστώτος των αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται 5. 
30.12.2004 EN Official Journal of the European Union C 324/33 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competence of the Agency as defined in Council Regulation (EC) No 2309/93 of 22 July 1993 Governance The Committee for Proprietary Resources available to the Agency Products and services supplied in 2003 A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Community policies and activities. Objectives Tasks (1) Ń To coordinate the scientific Ń To coordinate the scientific Final budget: Medicinal products for human use Community action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing human illness and diseases, and obviating sources of danger to human health. products for human or vet-(2) erinary use Ń To coordinate the supervision of medicinal products which have been autho-Ń To provide the Member rised within the Commu-The Committee for Veterinary Medicinal Products, consisting of two members from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products. Staff numbers as at 31 December 2003: Average (192 days) evaluation time: 190 days (Extract from Article 152 of the Treaty) nary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin Source: Information supplied by the Agency. resources that the Member evaluation of medicinal StatesŐ authorities make products which are subject available to the Agency for to Community marketing the authorisation and authorisation procedures supervision of medicinal Medicinal Products, consisting of two members from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.