natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο διευθυντής είναι υπεύθυνος, αφενός, για τη θέσπιση (8) της οργανωτικής δομής καθώς και των συστημάτων και διαδικασιών εσωτερικής διαχεί­ ρισης και ελέγχου που ενδείκνυνται για την κατάρτιση οριστικών λογαριασμών (9), οι οποίοι να μην περιέχουν ουσιώδεις ανακρί­ βειες οφειλόμενες σε απάτη ή σφάλμα και, αφετέρου, για τη διασφάλιση της νομιμότητας και της κανονικότητας των υποκει­ μένων στους εν λόγω λογαριασμούς πράξεων. 
The Director is responsible for putting in place (8) the organi­ sational structure and the internal management and control systems and procedures relevant for drawing up final accounts (9) that are free from material misstatement, whether due to fraud or error, and for ensuring that the transactions underlying those accounts are legal and regular.
Η παρούσα δήλωση απευθύνεται στο Ευρωπαϊκό Κοινο­ βούλιο και το Συμβούλιο, σύμφωνα με το άρθρο 185 παρά­ γραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου (6). 
This Statement of Assurance is addressed to the European Parliament and the Council in accordance with Article 185(2) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (6).
Ο διευθυντής, ως διατάκτης, εκτελεί τον προϋπολογισμό ως προς τα έσοδα και τις δαπάνες, σύμφωνα με τις δημοσιονο­ μικές διατάξεις του Οργανισμού, με δική του ευθύνη και εντός (1) ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 18 και ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1. 
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency under his own responsi­ bility and within the limits of authorised appropriations (7). (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 18 and OJ L 136, 30.4.2004, p.
Δυνάμει του τελευταίου κανονισμού, η αρχική ονομασία του Οργανι­ σμού, Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων, αντικαταστάθηκε με την ονομασία Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. 
Pursuant to the latter Regulation the Agency's original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency.
(2) Στον πίνακα παρουσιάζονται συνοπτικά, προς ενημέρωση, οι αρμοδιό­ τητες και οι δραστηριότητες του Οργανισμού. 
(2) The Table summarises the Agency’s competences and activities. It is presented for information purposes.
(3) Οι λογαριασμοί αυτοί συνοδεύονται από έκθεση σχετικά με τη δημο­ σιονομική και χρηματοοικονομική διαχείριση κατά το οικονομικό έτος. Η έκθεση αυτή αναφέρει, μεταξύ άλλων, το ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων και παρέχει συνοπτικά πληροφοριακά στοιχεία σχετικά με τις μεταφορές πιστώσεων μεταξύ των διαφόρων θέσεων του προϋπολο­ γισμού. 
(3) These accounts are accompanied by a report on the budgetary and financial management during the year which gives inter alia an account of the rate of implementation of the appropriations with summary information on the transfers of appropriations among the various budget items.
(8) Άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 της Επι­ τροπής (ΕΕ L 357 της 31.12.2002, σ. 72). 
(8) Article 38 of Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
(9) Οι κανόνες που αφορούν την απόδοση λογαριασμών και την τήρηση της λογιστικής από τους Οργανισμούς παρατίθενται στο κεφάλαιο 1 του τίτλου VII του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 της Επιτροπής, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ, Ευρα­ τόμ) αριθ. 652/2008 της Επιτροπής, της 9ης Ιουλίου 2008 (ΕΕ L 181 της 10.7.2008, σ. 23) και ενσωματώνονται ως έχουν στον δημοσιονο­ μικό κανονισμό του Οργανισμού. 
(9) The rules concerning the presentation of the accounts and accounting by the Agencies are laid down in chapter 1 of Title VII of Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 as last amended by Commission Regulation (EC, Euratom) No 652/2008 of 9 July 2008 (OJ L 181, 10.7.2008, p. 23) and are integrated as such in the Financial Regulation of the Agency.
15.12.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 304/29 EL Γνώμη σχετικά με την αξιοπιστία των λογαριασμών 10. 
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/29 Opinion on the reliability of the accounts 10.
Κατά τη γνώμη του Συνεδρίου, οι ετήσιοι λογαριασμοί του Οργανισμού παρέχουν πιστή εικόνα, από κάθε ουσιώδη πλευρά, της οικονομικής κατάστασής του την 31η Δεκεμβρίου 2008, των αποτελεσμάτων των πράξεών του και των ταμειακών ροών του για το οικονομικό έτος που έληξε την ημερομηνία αυτή, σύμφωνα με τις διατάξεις του δημοσιονομικού κανονισμού του. 
In the Court’s opinion, the Agency’s Annual Accounts (11) present fairly, in all material respects, its financial position as of 31 December 2008 and the results of its operations and its cash flows for the year then ended, in accordance with the provisions of its Financial Regulation.
Κατά τη γνώμη του Συνεδρίου, οι υποκείμενες στους ετήσιους λογαριασμούς(11) του Οργανισμού πράξεις για το οικονομικό έτος που έληξε την 31η Δεκεμβρίου 2008 είναι, από κάθε ουσιώδη πλευρά, νόμιμες και κανονικές. 
In the Court’s opinion, the transactions underlying the annual accounts of the Agency for the financial year ended 31 December 2008 are, in all material respects, legal and regular.
Από τις πιστώσεις του προϋπολογισμού, ποσά ύψους 36 εκατομμυρίων ευρώ μεταφέρθηκαν και 9,7 εκατομμυρίων ευρώ ακυρώθηκαν. 
Of the budget appropriations, 36 million euro were carried over and 9,7 million euro were cancelled.
Όπως και κατά τα προηγούμενα έτη, το υψηλό επίπεδο των μεταφορών σχετικά με τις δαπάνες διοικητικής λειτουργίας, 21,4 εκατομμύρια ευρώ, οφειλόταν, κυρίως, σε δαπά­ νες που πραγματοποιήθηκαν στον τομέα της πληροφορικής, στο πλαίσιο προγράμματος τηλεματικής για την κανονιστική ρύθμιση που αφορά τα ιατρικά προϊόντα (12). 
As in previous years, the high level of carry-overs for administrative expenditure - 21,4 million euro - was mainly due for IT expen­ diture for a programme for the regulation of medical products (12).
Η κατάσταση αυτή, η οποία υφίσταται εδώ και ορισμένα έτη, αντιβαίνει στην αρχή της ετήσιας διάρκειας του προϋπολογισμού. 
This situation has existed for a number of years and is at odds with the annuality principle.
Ο Οργανισμός πρέπει να λάβει τα ενδεδειγμένα μέτρα για την αντιμετώπιση αυτής της ανεπάρκειας. 
The Agency should take the appropriate steps to address this shortcoming.
Ο Οργανισμός εφαρμόζει από μακρού μια πολιτική, η οποία συνίσταται στη σύναψη συμβάσεων τιμών συναλλάγματος για το επόμενο οικονομικό έτος, προκειμένου να προστατεύεται ένα μέρος (το 50 %) του προϋπολογισμού του διοικητικής λειτουργίας έναντι των δυσμενών διακυμάνσεων της συναλλαγματικής ισοτιμίας της λίρας στερλίνας (13). 
TheAgencyhashadalongstandingpolicytoenterinto forward foreign exchange contract for the next financial year in order to hedge part (50 %) of its administrative budget against unfavourable fluctuations of the exchange rate for the sterling (13).
Δεδομένου ότι η τιμή κλεισίματος, για το 2008, της λίρας στερλίνας που χρησιμοποιήθηκε για την κατάρτιση των οικονομικών καταστάσεων ήταν αισθητά υψηλότερη από ό,τι είχε προβλεφθεί κατά την κατάρτιση της σύμβασης (τον Αύγουστο του 2008), ο Οργανισμός καταχώρισε λογιστικά αρνητική απόκλιση εύλογης αξίας 8,7 εκατομμυρίων ευρώ στον λογαριασμό κεφαλαίου του. 
As the 2008 closing sterling rate used for drawing up the financial statements was significantly higher than foreseen when the contract was made (in August 2008), the Agency accounted for a negative fair value movement of 8,7 million euro in its capital account.
Ο Οργανισμός πρέπει να εξετάσει την επαναξιολόγηση της πολιτικής του υπό το πρίσμα των κινδύνων που δημιουργήθηκαν. 
The Agency should consider reassessing its policy in the light of the risks incurred.
Όπως συνέβη και κατά το παρελθόν έτος (14), ο έλεγχος των διαδικασιών διαγωνισμών κατέδειξε αδυναμίες: ανεπαρκείς μέθοδοι αξιολόγησης σχετικά με τα κριτήρια τιμών (15), ανεπαρκής αιτιολό­ γηση των διαδικασιών που επελέγησαν (16) και άλλες διαδικαστικές ανεπάρκειες (17). 
As was the case last year (14), the audit of the tendering procedures showed weaknesses: inadequate evaluation methods for the price criteria(15), insufficient justification of chosen procedures (16) and other procedural weaknesses (17).
Ο Οργανισμός πρέπει να θέσει ως στόχο τη βελ­ τίωση της ποιότητας των διαδικασιών του σύναψης δημόσιων συμ­ βάσεων, προκειμένου να αντιμετωπιστούν τα θέματα που προανα­ φέρθηκαν. 
The Agency should aim to improve the quality of its public procurement procedures in order to address the issues high­ lighted above.
Για τo Ελεγκτικό Συvέδριo Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Πρόεδρoς (11) Οι οριστικοί ετήσιοι λογαριασμοί καταρτίστηκαν στις 30 Ιουνίου 2009 και περιήλθαν στο Συνέδριο στις 6 Ιουλίου 2009. 
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President (11) The Final Annual Accounts were drawn up on 30 June 2009 and received by the Court on 6 July 2009.
Διατίθενται στους εξής ιστοτόπους: http:// eca.europa.eu ή http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/ ar.htm (12) (13) (14) (15) (16) (17) Στην περίπτωση μιας σύμβασης παροχής υπηρεσιών στον τομέα της πληροφορικής, ανελήφθησαν υποχρεώσεις ύψους 6,8 εκατομμυρίων ευρώ στο τέλος του οικονομικού έτους 2008 και μεταφέρθηκε το σύνολο σχεδόν του ποσού προκειμένου να χρησιμοπιηθεί το επόμενο έτος. 
These can be found on the following website http://eca.europa.eu or http://www.emea.europa.eu/htms/general/ manage/ar.htm (12) In the case of one contract for IT services, 6,8 million euro have been committed at the end of 2008 and almost the entire amount has been carried over to be used in the next year.
Βλέπε σημείωση 17 των οικονομικών καταστάσεων για το οικονομικό έτος 2008. 
(13) See note 17 to the Financial Statements for the financial year 2008.
Βλέπε σημείο 8 της ετήσιας έκθεσης για το 2007 (ΕΕ C 311 της 5.12.2008, σ. 28) Τέσσερις περιπτώσεις, που αφορούσαν ποσά αξίας 2 εκατομμυρίων ευρώ, 1,8 εκατομμυρίων ευρώ, 0,6 εκατομμυρίων ευρώ και 0,3 εκα­ τομμυρίων ευρώ. 
(14) See paragraph 8 of 2007 Annual Report (OJ C 311, 5.12.2008, p. 28). (15) Four cases, with values of 2 million euro, 1,8 million euro, 0,6 million euro, 0,3 million euro.
Μία περίπτωση, που αφορούσε ποσό αξίας 6,8 εκατομμυρίων ευρώ. 
(16) One case, with value of 6,8 million euro.
Πέντε περιπτώσεις, που αφορούσαν ποσά αξίας 2 εκατομμυρίων ευρώ, 6,8 εκατομμυρίων ευρώ, 1,3 εκατομμυρίων ευρώ, 2,4 εκατομμυρίων ευρώ και 0,3 εκατομμυρίων ευρώ. 
(17) Five cases, with values of 2 million euro, 6,8 million euro, 1,3 million euro, 2,4 million euro, 0,3 million euro.
EL C 304/30 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.12.2009 Τομείς κοινοτικών αρμοδιοτήτων βάσει της Συνθήκης Αρμοδιότητες του Οργανισμού όπως καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Διακυβέρνηση Πόροι που τέθηκαν στη διάθεση του Οργανισμού το 2008 (στοιχεία για το 2007) Προϊόντα και υπηρεσίες που παρασχέθηκαν το 2008 (στοιχεία για το 2007) Κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή όλων των πολιτικών και δραστηριοτή­ των της Κοινότητας, εξα­ σφαλίζεται υψηλού επιπέ­ δου προστασία της υγείας του ανθρώπου. 
EN C 304/30 Official Journal of the European Union 15.12.2009 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance Resources made available to the Agency in 2008 (Data for 2007) Products and Services in 2008 A high level of human Objectives health protection shall Tasks 1 — The Committee for Medicinal Products for Human Use consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.
Στόχοι Καθήκοντα επιτροπή φαρμακευτικών Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση H δράση της Κοινότητας, η οποία συμπληρώνει τις εθνικές πολιτικές, αποβλέ­ πει στη βελτίωση της δημό­ σιας υγείας, καθώς και στην πρόληψη της ανθρώ­ πινης ασθένειας σε όλες τις μορφές της και στην απο­ τροπή των πηγών κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία. (...) — Συντονισμός της εποπτείας των φαρμάκων των οποίων έχει επιτραπεί η κυκλοφορία στην Κοινότητα (φαρμακοεπαγρύπνηση). 
Budget Medicinal Products for Human Use be ensured in the defi­ — nition and implemen­ tation of all Community policies and activities. To coordinate the — scientific resources that the Member States’ authorities make availa-To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Community marketing authorisation procedures.
2 — Η επιτροπή φαρμάκων για κτη­ νιατρική χρήση, η οποία απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωμα­ τικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, γνωμοδοτεί σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση των κτηνιατρι­ κών φαρμάκων. 
182,9 million euro Community action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing human illness and diseases and obviating sources of danger to human health. (...) ble to the Agency for the authorisation and — supervision of medicinal products for human and veterinary use.
Κοινοτική συνδρομή (χωρίς τη επιχορήγηση για τα ορφανά φάρμακα) 21,9% (24,3 %) — Φ Αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά: 103 (91) — Παροχή επιστημονικών γνωμών στα κράτη μέλη και στα θεσμικά όργανα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη ή για κτηνια­ τρική χρήση.. — Γνωμοδότηση για τα ανώτατα αποδεκτά όρια καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων σε τρό­ φιμα ζωικής προέλευσης. 
Community contribution (excluding subsidy for orphan medicines): 21,9 % (24,3 %) — Favourable opinions: 68 (Article 152 of the Treaty) To coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice. — To provide the Member — States and the insti­ tutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for — human or veterinary To advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin.
Στον πίνακα προσωπικού προβλέπονταν: 481 (441) θέσεις 184 ημέρες (171 ημέρες) — Γνωμοδοτήσεις μετά τη χορή­ — Συντονισμός του ελέγχου της συμμόρφωσης προς τις αρχές της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής, της ορθής εργαστηριακής πρακτι­ κής και της ορθής κλινικής πρακτικής. 
Staff at 31 December 2008 — Average evaluation time: 184 days (171 days) use.
3 — Η επιτροπή για τα ορφανά φάρμακα, η οποία απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, γνωμο­ δοτεί σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση των ορφανών φαρμά­ κων. εκ των οποίων είχαν πληρω­ θεί: 469 (422) γηση άδειας: 2 122 (1 899) — Φαρμακοεπαγρύπνηση: (εκθέ­ Πίνακας Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (Λονδίνο) 1 — Η ιδιοσκευασμάτων για ανθρώπινη χρήση, η οποία απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, γνωμο­ δοτεί σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση. 
Posts occupied: 469 (422) — Pharmacovigilance (CAP EEA and non-EEA ADR reports): 193587 reports (150 188 reports) — To record the status of marketing auth­ orisations granted for medicinal products. + 118 (77) other staff (contract agents seconded national experts, employment agency staff) Table European Medicines Agency (London) 2 — The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products.
Προϋπολογισμός182,9 εκατομμύρια ευρώ (163,1 εκατομμύρια ευρώ) 4 — Η επιτροπή φαρμάκων φυτικής προέλευσης, η οποία απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, γνωμο­ δοτεί σχετικά με κάθε θέμα που αφορά την αξιολόγηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης. 
(58) 3 — The Committee for Orphan Medicinal Products consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products.
Συνολικός αριθμός υπαλ­ λήλων: 587 (518) — Περιοδικές εκθέσεις ασφά­ λειας: 391 (313) 5 — Η παιδιατρική επιτροπή, η οποία απαρτίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπληρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, καθώς και από έξι μέλη και τα αναπληρωματικά τους που εκπροσωπούν τους επαγγελματίες στον τομέα της υγείας και τις ενώσεις ασθε­ νών. Η επιτροπή είναι αρμόδια για την επιστημονική αξιολόγηση και έγκριση των προγραμμάτων παιδιατρικής έρευ­ νας και για το σύστημα αιτήσεων παρέκκλισης και αναστολής τους. εκ των οποίων ασκούσαν: επιχειρησιακά καθήκοντα: — Οριστικοποιηθείσες επιστημο­ νικές γνώμες: 263 (215) 483 (444) — Διαδικασίες αμοιβαίας ανα­ γνώρισης: άρχισαν 14 522 (12 109) περατώθηκαν επιτυ­ χώς 12 681 (10 932) διοικητικά καθήκοντα: 104 (1) (74) 
Administrative: 104 (1) (163,1 million euro) — Applications for marketing authorisations: 103 (91) Total staff: 587 (518) Assigned to the following — Scientific advice finalised: 263 (215) (74) (Data for 2007)
EL 15.12.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 304/31 Τομείς κοινοτικών αρμοδιοτήτων βάσει της Συνθήκης Αρμοδιότητες του Οργανισμού όπως καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου Διακυβέρνηση Πόροι που τέθηκαν στη διάθεση του Οργανισμού το 2008 (στοιχεία για το 2007) Προϊόντα και υπηρεσίες που παρασχέθηκαν το 2008 (στοιχεία για το 2007) Πηγή: Πληροφορίες που διαβιβάστηκαν από τον Οργανισμό. 
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/31 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance Resources made available to the Agency in 2008 (Data for 2007) Products and Services in 2008 Source: Information supplied by the Agency.
(1) Το 2008, μετά από επαναπροσδιορισμό, το διοικητικό προσωπικό περιλαμβάνει τους υπαλλήλους των τομέων του εσωτερικού ελέγχου και της νομικής υπηρεσίας. 
(1) For 2008, administrative staff has been redefined and include the internal audit and legal sectors.
6 — Το διοικητικό συμβούλιο απαρ­ τίζεται από ένα τακτικό και ένα αναπλη­ ρωματικό μέλος από κάθε κράτος μέλος, δύο εκπροσώπους της Επιτροπής και δύο εκπροσώπους που ορίζει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, δύο εκπροσώ­ πους οργανώσεων ασθενών, έναν εκπρό­ σωπο ιατρικών οργανώσεων και έναν εκπρόσωπο κτηνιατρικών οργανώσεων. Το εν λόγω συμβούλιο εγκρίνει το πρό­ γραμμα εργασίας και την ετήσια έκθεση. — Αιτήσεις για σχέδια έρευνας στον παιδιατρικό τομέα: 271 (85) που αφορούν 395 (202) ενδείξεις. 
6 — The Management Board — Applications for paediatric investigation plans: 271 (85) relating to 395 (202) indications consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients’ organisations, one represen­ tative from doctors’ organisations and one representative from veterinarians’ organisations. The Board adopts the work programme and the annual report.
7 — Ο εκτελεστικός διευθυντής διο­ ρίζεται από το διοικητικό συμβούλιο μετά από πρόταση της Επιτροπής. 
Medicinal Products for Veterinary Use 7 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission.
Ορφανά φάρμακα 8 — Εξωτερικός έλεγχος: Ελεγκτικό Συνέδριο, υπηρεσία εσωτερικού ελέγχου της Επιτροπής. — Αιτήσεις: 119 (125) 9 — Αρμόδια για την απαλλαγή αρχή: Κοινοβούλιο, κατόπιν εισήγησης του Συμβουλίου. ΜΜΕ Φάρμακα χρήση για κτηνιατρική — Νέες αιτήσεις: 13 (14) παραλλαγές: — Επιθεωρήσεις: 253 (185) — Αιτήσεις για 100 (100) — Θετικές γνώμες: 86 (97) — Αιτήσεις καθεστώτος ΜΜΕ 242 (212) — Αιτήσεις μείωσης τελών ή αναστολής της καταβολής τους 84 (81) 
Orphan Medicinal Products 8 — External audit Court of Auditors, Commission Internal Audit Service. — Applications: 119 (125) — Favourable opinions: 86 9 — Discharge authority SMEs Parliament acting on recommen­ dation of the Council. — Requests for SME status 242 (212) (97) (Data for 2007) — New applications: 13 (14) — Applications in respect of variants: 100 (100) — Inspections: 253 (185) — Applications for fee reduction or deferrals 84 (81)
EL C 304/32 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ 13. 
EN C 304/32 Official Journal of the European Union 15.12.2009 THE AGENCY’S REPLIES 13.
Ο Οργανισμός λαμβάνει υπό σημείωση τις παρατηρήσεις του Συνεδρίου. 
The Agency takes note of the Court’s observations.
Επιβεβαιώνεται ότι οι μεταφορές των πιστώσεων στον τομέα της πληροφορικής οφείλονται κυρίως σε διάφορα πολυετή πανευρωπαϊκά προγράμ­ ματα. 
It is confirmed that the main reason for carry over in the IT area are a number of multiannual pan-European projects.
Ο Οργανισμός θα καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για πιστότερη τήρηση της αρχής της ετήσιας διάρκειας. 
The Agency will make every effort to respect more closely the annuality principle.
Ο Οργανισμός κρίνει ότι μακροπρόθεσμα θα ήταν φρόνιμο να υπάρξει διαχείριση του κινδύνου συναλ­ λαγματικού ανοίγματος. 
The Agency believes that over the long term it is prudent to manage the currency exposure risk.
Έχουμε λάβει υπόψη τις παρατηρήσεις του Συνεδρίου και μία ομάδα εσωτερικής διαχεί­ ρισης θα εξετάσει τη στρατηγική αντιστάθμισης κινδύνων που θα ακολουθηθεί για το 2010, σε συνεργασία με την τράπεζα του Οργανισμού. 
We have taken into account the Court’s observation and an internal management group will look at the hedging strategy to follow for 2010 in conjunction with the Agency’s bank.
Ο Οργανισμός λαμβάνει υπό σημείωση τις διαπιστωθείσες αδυναμίες και έχει λάβει μέτρα για τη βελτίωση της εφαρμογής και των συνοδευτικών ελέγχων των διαδικασιών σύναψης συμβάσεων και των διαγωνισμών. 15.12.2009 
The Agency takes note of the observed weaknesses and has taken action to improve the implemen­ tation and accompanying controls of procurement and tender procedures.
C 338/28 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 14.12.2010 EL ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2009, συνοδευόμενη από τις απαντήσεις του Οργανισμού (2010/C 338/06) ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΕΙΣΑΓΩΓΗ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
C 338/28 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009, together with the Agency’s replies (2010/C 338/06) CONTENTS INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ΔΗΛΩΣΗ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
3-16 29 COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . .
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΧΡΗΜΑΤΟΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ Πίνακας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
17-19 30 Table . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... ..
31 Απαντήσεις του Οργανισμού . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Σημεία Σελίδα 1-2 29 3-16 29 17-19 30 
31 The Agency’s replies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... ..
EL 14.12.2010 Επίσημη Εφημερίδα ΕΙΣΑΓΩΓΗ 1. 
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/29 INTRODUCTION 1.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (εφεξής «ο Οργανι­ σμός»), με έδρα στο Λονδίνο, ιδρύθηκε με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 1993, ο οποίος αντικαταστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρω­ παϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004 (1). 
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter‘theAgency’), located in London, was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1).