natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 ΓΛΩΣΣΑΡΙΟ Δραστηριότητες διαπίστευσης (EASA): Διαπίστευση καλείται η διαδικασία μέσω της οποίας ο EASA αξιολογεί τις εθνικές αεροπορικές αρχές ή ειδικευμένους φορείς που υπέβαλαν αίτημα να τους ανατεθεί η εκτέλεση ορισμένων καθηκόντων πιστοποίησης για λογαριασμό του Οργανισμού, προκειμένου να εγκρίνει την εν λόγω ανάθεση. 
5 gloSSary accreditation activities (Easa): accreditation represents the process through which Easa evaluates the national aviation authorities or qualified entities, who applied for allocation of certain certification tasks to be conducted on agency behalf to authorise this allocation. advisory Board (Easa): the Management Board shall establish an advisory Board, which it shall consult prior to making decisions in certain specific areas. the Management Board shall not be bound by the opinion of the advisory Body in its work (see article 33(4) of Easa Basic regulation). it comprises organisations representing aviation personnel, manufacturers, commercial and general aviation operators, maintenance industry, training organisations and air sports. in total, the advisory Board comprises 26 members and an equivalent number of alternate members. adol: annual declaration of interest Board of appeal (Easa and Echa): the Board of appeal is responsible for deciding on appeals lodged against decisions of the agency. the Board of appeal consists of a chairman and two members and an equivalent number of alternate members. certification activities (Easa): Easa certification of all aeronautical products, parts and appliances designed, maintained or used by persons under the regulatory oversight of Eu Member states. conflict of interest (actual): ‘... a conflict between the public duty and private interests of a public official, in which the public official has private-capacity interests which could improperly influence the performance of their official duties and responsibilities’1. conflict of interest (apparent): ‘... an apparent conflict of interest can be said to exist where it appears that a public official’s private interests could improperly influence the performance of their duties but this is not in fact the case’2. conflict of interest (potential): ‘a potential conflict arises where a public official has private interests which are such that a conflict of interest would arise if the official were to become involved in relevant (i.e. conflict-ing) official responsibilities in the future’3. doI: declaration of interests Easa: European aviation safety agency Ec: European commission Echa: European chemicals agency Efsa: European food safety agency 1 Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences, oEcd, paris, 2003, p.
2 Βλέπε υποσημείωση 1. 
2 see footnote 1.
3 Βλέπε υποσημείωση 1. Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 
3 see footnote 1. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
(Συν)εισηγητής: Μέλος του επιστημονικού οργάνου που έχει οριστεί ως (συν)επικεφαλής των εργασιών και του συντονισμού στο πλαίσιο ενός συγκεκριμένου καθήκοντος (π.χ. αξιολόγηση ενός φαρμακευτικού προϊόντος, παροχή επιστημονικών συμβουλών σχετικά με ένα συγκεκριμένο προϊόν ή με γενικά ζητήματα, όπως: κατευθυντήριες οδηγίες, συλλογή δεδομένων κ.λπ.). 
Ema (previously EmEa): European Medicines agency na: national authority oEcd: organisation for Economic co-operation and development (co)rapporteur: Member of the scientific body appointed to (co)lead work and coordination of the specific task (e.g. evaluation of a medicinal product, scientific advice on a specific-product or on general maters, such as: guidelines, data collection, etc). rEach regulation: rEacH is the European union regulation on chemicals and their safe use (regulation (Ec) no 1907/2006 of the European parliament and of the council of 18 december 2006 concerning the registration, Evaluation, authorisation and restriction of chemicals (rEacH), establishing a European chemicals agency, amending directive 1999/45/Ec and repealing council regulation (EEc) no 793/93 and commission regulation (Ec) no 1488/94 as well as council directive 76/769/EEc and commission directives 91/155/EEc, 93/67/EEc, 93/105/Ec and 2000/21/Ec (oJ L 396, 30.12.2006, p.
7 ΣΥΝΟΨΗ I. Στόχος του παρόντος ελέγχου ήταν η αξιολόγηση των πολιτικών και των διαδικασιών σχετικά με τη διαχείριση καταστάσεων σύγκρουσης συμφερόντων για τέσσερις ευρωπαϊκούς οργανισμούς (στο εξής: «επιλεγέντες οργανισμοί»), οι οποίοι λαμβάνουν κρίσιμες αποφάσεις που επηρεάζουν την ασφάλεια και την υγεία των καταναλωτών, ήτοι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Ασφάλειας της Αεροπορίας (EASA), ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). 
7 ExECutIvE SuMMary i. this audit aimed at evaluating the policies and procedures for the management of conflict of interest situations for four European agencies (hereafter ‘selected agencies’) making vital decisions affecting the safety and health of consumers, namely the European aviation safety agency (Easa), European chemicals agency (EcHa), European food safety agency (Efsa) and the European Medicines agency (EMa). policies and procedures implemented after the court completed its audit field work (october 2011) have not been evaluated. ii. there are a number of definitions of conflict of interest situations. for the purpose of the court’s audit, the definition provided in the oEcd Guidelines ‘Managing conflict of interest in the public service4 is used ’...there are situations in which the private interests and affiliations of a public official create, or have the potential to create, conflict with the proper performance of his/her official duties’. iii. certain conflict of interest risks are embedded in the selected agencies’ structure (e.g. the same organisation is both a management representative and a supplier of services) and in the use of the research performed by the industry. against this background it is paramount that selected agencies have robust systems to manage a high inherent risk of conflict of interest. iv. there is no comprehensive Eu regulatory framework dedicated to conflict of interest which would ensure comparable minimum requirements on independence and transparency applicable to all Eu agencies and all key players that influence strategy, operations and decision-making. in the absence of such a regulatory framework, the oEcd Guidelines in this respect, which set an international benchmark for designing a comprehensive conflict of interest policy, have been considered as part of a reference framework for this audit.
4 Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences (Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων στον δημόσιο τομέα: Κατευθυντήριες οδηγίες του ΟΟΣΑ και εθνικές εμπειρίες), ΟΟΣΑ, Παρίσι, 2003, σ. 28. Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 
4 Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences, oEcd, paris, 2003, p. 28. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
8 Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 
8 Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
9 ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΙΣΤΟΡΙΚΟ 1. Καταστάσεις σύγκρουσης συμφερόντων μπορεί να προκύψουν σχεδόν σε οποιονδήποτε χώρο εργασίας και ανά πάσα στιγμή. Εάν η διαχείρισή τους δεν πραγματοποιηθεί ορθά, ενδέχεται να επηρεάσουν αρνητικά τη διαδικασία λήψης αποφάσεων, να προκαλέσουν σκάνδαλα και να βλάψουν τη φήμη του οργανισμού. 
9 INtroduCtIoN BackGround 1. conflict of interest situations can occur almost in any workplace at any time. if they are not handled correctly they can negatively affect the decision-making process, give rise to scandals and cause reputational damage. this is most evident when public bodies are concerned since it can lead to a loss of faith in their ability to operate impartially and in the best interests of society. there are a number of definitions of conflict of interest situations. for the purpose of the court’s audit, the definition provided in the oEcd Guidelines ‘Managing conflict of interest in the public service5’ (hereafter ‘oEcd Guidelines’) is used: ‘...there are situations in which the private interests and affiliations of a public official create, or have the potential to create, conflict with the proper performance of his/ her official duties’. in this context, the conflict of interest can be: actual, apparent or potential6.
3. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ανέβαλε την έγκριση των λογαριασμών του EMA και της EFSA για το 2010 εν μέρει διότι θεωρεί ότι η διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων στους εν λόγω οργανισμούς δεν είναι ικανοποιητική8. 
3. the European parliament has postponed its approval of the 2010 accounts of EMa and Efsa partly due to what it considers to be an unsatisfactory management of conflict of interest8.
4. Το Συνέδριο αποφάσισε να επικεντρωθεί στους τέσσερις οργανισμούς (EASA, ECHA, EFSA και EMA, στο εξής οι «επιλεγέντες οργανισμοί») με τη μεγαλύτερη έκθεση στον κίνδυνο έλλειψης αμεροληψίας, λόγω των σημαντικών εξουσιών λήψης αποφάσεων που διαθέτουν σε τομείς ζωτικής σημασίας για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών. Οι αποφάσεις που λαμβάνονται από τους επιλεγέντες οργανισμούς επηρεάζουν κάθε πολίτη της ΕΕ προσωπικά: α) ο EASA οφείλει να διατηρεί και να αναπτύσσει υψηλό και ομοιόμορφο επίπεδο ασφάλειας στην πολιτική αεροπορία στην Ευρώπη. 
4. the court decided to focus on four agencies (Easa, EcHa, Efsa and EMa hereafter the ‘selected agencies’) that have the highest exposure to impartiality risk due to their significant decision-making powers in areas of vital importance to the health and safety of consumers. decisions taken by the selected agencies personally affect every Eu citizen: (a) Easa has to maintain and develop a high uniform level of civil aviation safety in Europe. in view of achieving these objectives, Easa issues certification specifications for aircraft, takes decisions regarding the airworthiness and environmental certification, conducts standardisation inspections in the Member states and issues opinions and recommendations to the commission for enhancing civil aviation safety; 5 Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences, oEcd, paris, 2003, p.
6 Managing Conflict of interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences (Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων στον δημόσιο τομέα: Κατευθυντήριες οδηγίες του ΟΟΣΑ και εθνικές εμπειρίες), σ. 24. 
28. 6 Managing Conflict of interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences, p.
7 Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της 10ης Μαΐου 2011, σχετικά με την απαλλαγή για το 2009: απόδοση, δημοσιονομική διαχείριση και έλεγχος των οργανισμών της ΕΕ (ΕΕ L 250 της 27.9.2011, σ. 269). 
24. 7 resolution of the European parliament of 10 May 2011 on the 2009 discharge: performance, financial management and control of Eu agencies (oJ L 250, 27.9.2011, p.
8 http://www.europarl. europa.eu/sides/getDoc. do?pubRef=-//EP// TEXT+TA+P7-TA-2012-0173+0+DOC+XML+V0// El&language=EL#BKMD-70 http://www.europarl. europa.eu/sides/getDoc. do?pubRef=-//EP// TEXT+TA+P7-TA-2012-0175+0+DOC+XML+V0// El&language=EL#BKMD-77 Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 
269). 8 http://www.europarl. europa.eu/sides/getdoc. do?pubref=-//Ep// tEXt+ta+p7-ta-2012-0173+0+doc+XML+V0// En&language=En#BKMd-70 http://www.europarl. europa.eu/sides/getdoc. do?pubref=-//Ep// tEXt+ta+p7-ta-2012-0175+0+doc+XML+V0// En&language=En#BKMd-77 Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
10 β) ο ECHA διαδραματίζει σημαντικό κανονιστικό ρόλο στην εφαρμογή της νομοθεσίας της ΕΕ για τα χημικά προϊόντα προς όφελος της υγείας του ανθρώπου και του περιβάλλοντος, καθώς και για την καινοτομία και την ανταγωνιστικότητα. 
10 (b) EcHa has an important regulatory role in implementing the Eu’s chemicals legislation for the benefit of human health and the environment as well as for innovation and competitiveness.
Ο ECHA βοηθά τις εταιρείες να συμμορφώνονται με τη νομοθεσία, προάγει την ασφαλή χρήση των χημικών προϊόντων, παρέχει πληροφορίες σχετικά με τα χημικά προϊόντα, μεριμνά για την επισήμανση και ταξινόμησή τους και ασχολείται με χημικά προϊόντα που προκαλούν μεγάλη ανησυχία· γ) η EFSA οφείλει να παρέχει ανεξάρτητες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών, συνεισφέροντας με τον τρόπο αυτό στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων. 
EcHa helps companies to comply with the legislation, advances the safe use of chemicals, provides information on chemicals, performs their labelling and classification and addresses chemicals of high concern; (c) Efsa has to provide independent information on food and feed safety, thus contributing to a high level of protection of human and animal health.
Η EFSA εκδίδει επιστημονικές γνώμες σχετικά με τα συστατικά των τροφίμων, τα φυτοφάρμακα, τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς κ.λπ. και προωθεί ενιαίες μεθοδολογίες αξιολόγησης των κινδύνων για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές· δ) ο EMA είναι υπεύθυνος για την επιστημονική αξιολόγηση και εποπτεία των φαρμάκων που αναπτύσσονται από φαρμακευτικές εταιρείες για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Επιπλέον, ο EMA παρέχει επιστημονικές συμβουλές και υποστήριξη σε εταιρείες για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων και δημοσιεύει κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με τις απαιτήσεις ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. 
Efsa issues scientific opinions on food ingredients, pesticides, genetically modified organisms, etc. and promotes uniform risk-assessment methodologies for food and feed; (d) EMa is responsible for the scientific evaluation and supervision of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the European union. in addition, EMa gives scientific advice and assistance to companies for the development of new medicines and publishes guidelines on quality, safety and efficacy requirements. it is considered as the ‘hub’ of a European medicines network comprising over 40 national competent authorities; (e) in summary, the selected agencies determine the licensing of aircraft, chemicals, food ingredients and medicines in the Eu.
Το παράρτημα Ι παρέχει μια επισκόπηση των στόχων και των καθηκόντων κάθε επιλεγέντος οργανισμού. 
Annex I provides an overview of each selected agency’s objectives and tasks.
Είναι προφανές ότι όλοι οι οργανισμοί και τα θεσμικά όργανα της ΕΕ, καθώς και άλλοι αποκεντρωμένοι φορείς (π.χ. κοινές επιχειρήσεις κ.λπ.) ενδέχεται να είναι εκτεθειμένοι στον κίνδυνο σύγκρουσης συμφερόντων και, παρότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις της παρούσας έκθεσης αναφέρονται μόνο στους επιλεγέντες οργανισμούς, ενδεχομένως και άλλοι οργανισμοί και θεσμικά όργανα της ΕΕ να επιθυμούν να εξετάσουν κατά πόσο τους αφορούν. Ειδική έκθεση αριθ. 15/2012 – Διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων σε επιλεγέντες οργανισμούς της ΕΕ 
5. clearly all of the agencies and Eu institutions and other decentralised bodies (e.g. Joint undertakings etc.) can be exposed to the risk of conflict of interest and though the conclusions and recommendations of this report relate to the selected agencies only, other agencies and Eu institutions may wish to consider if they are relevant for them. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
11 ΕΓΓΕΝΕΙΣ ΚΙΝΔΎΝΟΙ ΣΎΓΚΡΟΎΣΗΣ ΣΎΜΦΕΡΟΝΤΩΝ 6. Δεδομένης της σπουδαιότητας και των αποφάσεων που λαμβάνονται από τους επιλεγέντες οργανισμούς, οι κίνδυνοι και οι συνέπειες της ανεπαρκούς διαχείρισης καταστάσεων σύγκρουσης συμφερόντων είναι μεγαλύτεροι για αυτούς. 
InhErEnt rIsks of conflIct of IntErEst 6. in view of the importance and the decisions taken by selected agencies, the risks and consequences of poor management of conflict of interest situations are the greatest for them. some conflict of interest situations relating to past, current or future interests are inevitable and do not necessarily imply improper conduct or corruption. this is often the case in a highly specialised/unique organisation where expertise is in limited supply and industry ‘competes’ for the same experts.
Η διάρθρωση και οι λειτουργίες των επιλεγέντων οργανισμών (π.χ. διοίκηση, αλληλεπίδραση με τρίτους, καταναλωτές, προμηθευτές κ.λπ.) απαιτούν στενή συνεργασία με τις εθνικές αρχές και τον κλάδο. 
7. the structure and the operations of the selected agencies (e.g. governance, interaction with third parties, customers, suppliers, etc.) require close cooperation with national authorities and industry. this however entails inherent conflict of interest risks: — Management Board: in Easa, EcHa and EMa, the Management Board is composed mainly of representatives of the national authorities or Member states. at the same time, Easa and EMa outsource part of their activities to relevant national authorities and take other decisions affecting national authorities (see Box 1). in Efsa, the Members of the Management Board are selected based on their experience and scientific background.
Ωστόσο, όπως προβλέπεται στον ιδρυτικό κανονισμό της EFSA, τέσσερα από τα 15 μέλη του διοικητικού συμβουλίου της EFSA έχουν ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της τρέχουσας ενασχόλησης) σε οργανισμούς που εκπροσωπούν καταναλωτές και άλλα συμφέροντα στον κλάδο των τροφίμων. 
However, as foreseen in the founding regulation of Efsa, four out of the 15 Efsa Management Board Members have a background (including current involvement) in organisations representing consumers and other interests in the food industry. furthermore, the impartiality of Efsa’s work and decision-making might be jeopardised since three of these organisations represented on the Management Board are also represented in the stakeholder consultative platform9; — Involvement of external experts (hereafter ‘experts’): in carrying out their scientific activities, EcHa, Efsa and EMa work with experts, who have extensive background in the field and may have past or present connections to the industry (such as employment, research funding, etc.). for example, some 3 800 experts are involved in EMa’s activities and around 1 200 experts in Efsa’s activities. in these three agencies, the experts are members of the scientific committees and panels directly involved in drafting scientific opinions which underpin vital decisions affecting the health and safety of consumers (e.g. scientific opinions regarding medicines, food, chemicals). in Easa, the experts are mainly involved in rulemaking activities, standardisation inspections in the Member states and to a lesser extent in certification tasks; 9 stakeholder consultative platform is composed of Eu-wide organisations working in areas related to the food chain and advises Efsa on general matters related to the agency's work programme, risk assessment methodologies, etc.
12 — Συνεργασία με ενδιαφερομένους: Λόγω του επιστημονικού και εποπτικού τους ρόλου, οι επιλεγέντες οργανισμοί συνεργάζονται στενά με τον κλάδο ή με εκπροσώπους των καταναλωτών (π.χ. κατασκευαστές, φορείς εκμετάλλευσης, διανομείς κ.λπ.) 
12 — Partnership with stakeholders: Given their scientific and supervisory roles, the selected agencies work closely with industry or consumer representatives (e.g. manufacturers, operators, distributors, etc.). for example, an important risk factor is that most scientific opinions and decisions prepared by the selected agencies also use the research carried out or financed by industry.
8. Στο πλαίσιο αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό οι επιλεγέντες οργανισμοί να είναι σε θέση να διαχειρίζονται τους υψηλούς εγγενείς κινδύνους σύγκρουσης συμφερόντων. 
8. against this background it is paramount that the selected agencies are able to manage such inherent risks of conflict of interest.
ΠΛΆΙΣΙΟ 1 ΠΆΡΆΔΕΙΓΜΆΤΆ ΚΙΝΔΎΝΩΝ ΣΎΓΚΡΟΎΣΗΣ ΣΎΜΦΕΡΟΝΤΩΝ ΠΟΎ ΕΙΝΆΙ ΕΓΓΕΝΕΙΣ ΣΤΗ ΔΙΆΡΘΡΩΣΗ ΤΟΎ ΟΡΓΆΝΙΣΜΟΎ Στον EMA, το διοικητικό συμβούλιο, που απαρτίζεται κατά κύριο λόγο από εκπροσώπους εθνικών αρχών, καθορίζει την αμοιβή για τις επιστημονικές υπηρεσίες που παρέχονται στον οργανισμό από τις εθνικές αρχές. Το Συνέδριο, σε ειδική ετήσια έκθεσή του10, τόνισε την ανάγκη καθιέρωσης ενός συστήματος βασιζόμενου στις πραγματικές δαπάνες μιας εθνικής αρχής. Μέχρι σήμερα δεν έχει υιοθετηθεί τέτοιο σύστημα και το διοικητικό συμβούλιο του EMA απέρριψε την πλέον πρόσφατη πρόταση11. 
BoX 1 EXamplEs of conflIct of IntErEst rIsks InhErEnt to thE structurE of thE aGEncy in EMa, the Management Board, comprised mainly from representatives of national authorities (nas), decides the remuneration for scientific services provided to the agency by nas. the court in a specific annual report10 has noted the need to introduce a system based on an na’s actual costs. such a system has not been introduced to date and EMa’s Management Board rejected the most recent proposal11. a tender procedure to outsource the certification tasks to qualified entities12 was ongoing in Easa at the time of the audit.
Μέχρι πρότινος ο οργανισμός ανέθετε τα καθήκοντα πιστοποίησης αποκλειστικά στις διαπιστευμένες εθνικές αρχές βάσει συμβάσεων-πλαισίων που υπογράφονταν χωρίς διαδικασίες υποβολής προσφορών. Οι χρεώσεις που καταβάλλει ο EASA για τα ανατιθέμενα καθήκοντα ορίζονται στις συμβάσεις-πλαίσια. Για τα ίδια καθήκοντα, τα κατ’ αποκοπή ποσά διαφέρουν μεταξύ των εθνικών αρχών και δεν βασίζονται σε πραγματικές δαπάνες. Σύμφωνα με το νομικό πλαίσιο του EASA, οι εθνικές αρχές ελέγχονται από τον οργανισμό στο πλαίσιο των διαδικασιών τυποποίησης και διαπίστευσης, ενώ τα συμφέροντά τους εκπροσωπούνται σε επίπεδο διοικητικού συμβουλίου. 
Hitherto it delegated certification tasks only to the accredited nas on the basis of framework contracts concluded without any tendering procedures. the charges paid by Easa in respect of the assigned tasks are stipulated in framework contracts. for the same tasks, the flat rates are different among the nas and they are not based on actual costs. according to the legal framework of Easa, the nas are audited by the agency in the context of standardisation and accreditation processes, while their interests are represented at the level of the Management Board.
10 Σημείο 16 της έκθεσης σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2010, συνοδευόμενη από τις απαντήσεις του Οργανισμού (ΕΕ C 366 της 15.12.2011, σ. 27). 
10 paragraph 16 of the report on the annual accounts of the European Medicines agency for the financial year 2010, together with the agency’s reply (oJ c 366, 15.12.2011, p. 27).
11 Απάντηση στο σημείο 16 της έκθεσης σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2010, συνοδευόμενη από τις απαντήσεις του Οργανισμού. 
11 reply to paragraph 16 of the report on the annual accounts of the European Medicines agency for the financial year 2010, together with the agency’s reply.