natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά τη γνώμη μας, οι λογαριασμοί του Οργανισμού για το οικονομικό έτος που έληξε την 31η Δεκεμβρίου 2017 παρέχουν ακριβοδίκαιη εικόνα, από κάθε ουσιώδη πλευρά, της οικονομικής κατάστασης του Οργανισμού την 31η Δεκεμβρίου 2017, των αποτελεσμάτων των πράξεών του, των ταμειακών ροών του και των μεταβολών του καθαρού ενεργητικού για το οικονομικό έτος που έληξε την ημερομηνία αυτή, σύμφωνα με τον δημοσιονομικό κανονισμό του και τους λογιστικούς κανόνες που ενέκρινε ο υπόλογος της Επιτροπής. Οι κανόνες αυτοί βασίζονται στα διεθνώς αποδεκτά λογιστικά πρότυπα για τον δημόσιο τομέα. (183) ΕΕ L 214 της 24.8.1993, σ. 1, και ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1. 
In our opinion, the accounts of the Agency for the year ended 31 December 2017 present fairly, in all material respects, the financial position of the Agency at 31 December 2017, the results of its operations, its cash flows, and the changes in net assets for the year then ended, in accordance with its Financial Regulation and with accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer. These are based on internationally accepted accounting standards for the public sector. (183) OJ L 214, 24.8.1993, p.
Δυνάμει του τελευταίου αυτού κανονισμού, η αρχική ονομασία του Οργανισμού, «Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων», αντικαταστάθηκε με την ονομασία «Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων». 
In accordance with the latter Regulation, the AgencyŐs original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency.
(184) Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αρμοδιότητες και τις δραστηριότητες του Οργανισμού διατίθενται στον ιστότοπό του: www.ema. europa.eu. 
(184) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu.
(185) Οι οικονομικές καταστάσεις περιλαμβάνουν τον ισολογισμό, την κατάσταση οικονομικών αποτελεσμάτων, την κατάσταση ταμειακών ροών, την κατάσταση μεταβολών του καθαρού ενεργητικού, καθώς και σύνοψη των κύριων λογιστικών πολιτικών και άλλες επεξηγηματικές σημειώσεις. 
(185) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes.
(186) Οι καταστάσεις σχετικά με την εκτέλεση του προϋπολογισμού περιλαμβάνουν τις καταστάσεις που παρουσιάζουν συγκεντρωτικά το σύνολο των πράξεων του προϋπολογισμού και τις σχετικές επεξηγηματικές σημειώσεις. 
(186) The reports on implementation of the budget comprise the reports which aggregate all budgetary operations and the explanatory notes. EN
EL C 434/142 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.11.2018 Νομιμότητα και κανονικότητα των πράξεων στις οποίες βασίζονται οι λογαριασμοί Έσοδα Γνώμη σχετικά με τη νομιμότητα και κανονικότητα των εσόδων στα οποία βασίζονται οι λογαριασμοί 3.24.5. 
EN C 434/142 Official Journal of the European Union 30.11.2018 Legality and regularity of the transactions underlying the accounts Revenue Opinion on the legality and regularity of revenue underlying the accounts 3.24.5.
Πληρωμές Γνώμη σχετικά με τη νομιμότητα και κανονικότητα των πληρωμών στις οποίες βασίζονται οι λογαριασμοί 3.24.6. 
Payments Opinion on the legality and regularity of payments underlying the accounts 3.24.6.
Κατά τη γνώμη μας, οι πληρωμές στις οποίες βασίζονται οι λογαριασμοί για το οικονομικό έτος που έληξε την 31η Δεκεμβρίου 2017 είναι, από κάθε ουσιώδη πλευρά, νόμιμες και κανονικές. Επισήμανση ειδικού θέματος 3.24.7. 
In our opinion, payments underlying the accounts for the year ended 31 December 2017 are legal and regular in all material respects. Emphasis of matter 3.24.7.
Το Συνέδριο, χωρίς να θέτει υπό αμφισβήτηση τη γνώμη του, εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι, στις 29 Μαρτίου 2017, το Ηνωμένο Βασίλειο γνωστοποίησε στο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο την απόφασή του να αποχωρήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση. 
Without calling into question its opinion, the Court draws attention to the fact that the United Kingdom (UK) notified the European Council on 29 March 2017 of its decision to withdraw from the European Union.
Η συμφωνία που θα καθορίζει τους λεπτομερείς όρους αυτής της αποχώρησης βρίσκεται επί του παρόντος υπό διαπραγμάτευση. 
An agreement setting out the arrangements for its withdrawal is currently being negotiated.
Οι λογαριασμοί και οι σχετικές σημειώσεις του Οργανισμού, ο οποίος εδρεύει στο Λονδίνο, καταρτίστηκαν βάσει των στοιχείων που ήταν διαθέσιμα κατά την ημερομηνία της υπογραφής τους (1 Ιουνίου 2018). 
The accounts and related notes of the Agency, which is located in London, were prepared using the information available at the date of signature (1 June 2018).
Στις 20 Νοεμβρίου 2017, το Συμβούλιο Γενικών Υποθέσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης συμφώνησε για τη μεταφορά της έδρας του Οργανισμού στο Άμστερνταμ (Κάτω Χώρες). 
On 20 November 2017, the General Affairs Council of the European Union agreed to move the seat of the Agency to Amsterdam, The Netherlands.
Η μετεγκατάσταση σε προσωρινές εγκαταστάσεις έχει προγραμματιστεί για τις αρχές του 2019 και οι λογαριασμοί του Οργανισμού περιλαμβάνουν προβλέψεις για σχετικά έξοδα ύψους 18,6 εκατομμυρίων ευρώ. 
The removal to temporary premises is planned for the beginning of 2019 and the AgencyŐs accounts include provisions for related costs amounting to 18,6 million euros.
Επιπλέον, η σύμβαση μίσθωσης των εγκαταστάσεων του Οργανισμού στο Λονδίνο προβλέπει περίοδο μίσθωσης έως το 2039 χωρίς ρήτρα πρόωρης καταγγελίας. 
Moreover, the lease agreement for the AgencyŐs current premises in London sets a rental period until 2039 with no exit clause.
Στις σημειώσεις των λογαριασμών αναφέρεται ότι τα εναπομένοντα μισθώματα έως το 2039 ανέρχονται σε 489 εκατομμύρια ευρώ, εκ των οποίων ο Οργανισμός γνωστοποίησε ως ενδεχόμενη υποχρέωση το μέγιστο ποσό των 465 εκατομμυρίων ευρώ, το οποίο αντιστοιχεί στην περίοδο μίσθωσης μετά την προγραμματισμένη μετακόμιση του Οργανισμού στο Άμστερνταμ. 
The notes to the accounts disclose an amount of 489 million euros remaining rent until 2039, of which a maximum amount of 465 million euros corresponding to the lease period after the AgencyŐs planned move to Amsterdam is disclosed as a contingent liability.
Οι παρατηρήσεις που ακολουθούν δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τη γνώμη του Συνεδρίου. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑ ΤΩΝ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΩΝ 3.24.11. 
The observations which follow do not call the CourtŐs opinion into question. OBSERVATIONS ON THE RELIABILITY OF THE ACCOUNTS 3.24.11.
Επιπλέον, από το 2014 ο Οργανισμός έχει υποβληθεί σε δύο μείζονες αναδιοργανώσεις, ενώ παράλληλα του ανατέθηκαν νέα σημαντικά καθήκοντα (βλέπε σημεία 3.24.15 έως 3.24.17.). 
Furthermore, since 2014 the Agency has undergone two major re-organisations and in parallel new major tasks were assigned to the Agency (see paragraphs 3.24.15 to 3.24.17.).
Παρά το γεγονός ότι οι εξελίξεις αυτές είχαν ως αποτέλεσμα τροποποιήσεις στις διαδικασίες και το λογιστικό σύστημα του Οργανισμού, αυτό δεν έχει επανεπικυρωθεί από το 2013. 
While these events caused modifications to the AgencyŐs procedures and its accounting system, no re-validation of the accounting system was carried out since 2013.
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΧΡΗΣΤΗ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΚΑΙ ΤΙΣ ΕΠΙΔΟΣΕΙΣ 3.24.13. 
OBSERVATIONS ON SOUND FINANCIAL MANAGEMENT AND ON PERFORMANCE 3.24.13.
Ο Οργανισμός δημοσιεύει τις προκηρύξεις κενών θέσεων στον ιστότοπό του, αλλά όχι στον ιστότοπο της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Επιλογής Προσωπικού (EPSO), κάτι που θα ενίσχυε τη διαφάνεια και τη δημοσιότητα και θα επέτρεπε στους πολίτες να εντοπίζουν συγκεντρωτικά τις προκηρύξεις κενών θέσεων που δημοσιεύουν οι διάφοροι ευρωπαϊκοί οργανισμοί. 
The Agency publishes vacancy notices on its website, but not on the website of the European Personnel Selection Office (EPSO), which would increase transparency and publicity and allow citizens to identify vacancies published by the different European agencies collectively.
EL 30.11.2018 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 434/143 3.24.14. 
EN 30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/143 3.24.14.
Σύμφωνα με τον δημοσιονομικό κανονισμό-πλαίσιο που τους διέπει, οι διάφοροι οργανισμοί οφείλουν να υιοθετήσουν μια ενιαία λύση για την ηλεκτρονική ανταλλαγή και αποθήκευση πληροφοριών που προέρχονται από τρίτους που συμμετέχουν στις διαδικασίες σύναψης δημόσιων συμβάσεων (ηλεκτρονικές δημόσιες συμβάσεις) (187), (188). 
According to their Framework Financial Regulation, agencies should introduce a single solution for the electronic exchange and storage of information with third parties participating in public procurement procedures (e-procurement)(187),(188).
Δεδομένου ότι η ίδια απαίτηση ισχύει και για όλα τα θεσμικά όργανα της ΕΕ, η Επιτροπή αναπτύσσει επί του παρόντος μια συνολική λύση ΤΠ, η οποία θα καλύπτει όλα τα στάδια των διαδικασιών σύναψης δημόσιων συμβάσεων. Η Επιτροπή εισήγαγε εργαλεία για την ηλεκτρονική τιμολόγηση το 2010 (e-invoicing), για την ηλεκτρονική δημοσίευση εγγράφων που αφορούν προκηρύξεις διαγωνισμών στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ το 2011 (e-tendering) και για την ηλεκτρονική υποβολή προσφορών το 2015 (e-submission). Στο τέλος του 2017, ο Οργανισμός είχε εισαγάγει την ηλεκτρονική δημοσίευση προκηρύξεων διαγωνισμών για ορισμένες διαδικασίες, όχι όμως και την ηλεκτρονική τιμολόγηση ή την ηλεκτρονική υποβολή προσφορών. Διαχείριση συμβουλευτικών υπηρεσιών 3.24.15. 
As the same requirement exists for all EU Institutions, the Commission is developing a comprehensive IT solution covering all phases of public procurement procedures. The Commission launched tools for electronic invoicing in 2010 (e-invoicing), for the electronic publication of documents related to contract notices in the EU Official Journal in 2011 (e-tendering) and for the electronic submission of tenders in 2015 (e-submission). By the end of 2017, the Agency had introduced e-tendering for certain procedures, but not e-invoicing and e-submission.
Στο πλαίσιο του ελέγχου του περασμένου έτους, αναλύσαμε τη διαχείριση των συμβουλευτικών υπηρεσιών από τον Οργανισμό. 
In the course of last yearŐs audit we did an analysis of the AgencyŐs management of consulting services.
Οι εργασίες μας περιλάμβαναν την εξέταση δύο επιλεγέντων έργων τα οποία συνδέονται με την εκτέλεση του κανονισμού σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση [κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1027/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(189)] και του κανονισμού σχετικά με τις κλινικές δοκιμές [κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (190)] και απαιτούν τη δημιουργία περίπλοκων πανευρωπαϊκών συστημάτων δικτύων και την ανάπτυξη σημαντικών τεχνικών και πληροφοριακών υποδομών. Δεδομένου ότι ο αριθμός των υπαλλήλων στον πίνακα προσωπικού δεν αυξήθηκε, ώστε να μπορέσει να συγκεντρωθεί εσωτερικά η απαιτούμενη εμπειρογνωσία, ο Οργανισμός προσέφυγε σε εταιρείες συμβούλων για την παροχή αυτών των υπηρεσιών. Ωστόσο, η κατά κόρον χρήση εταιρειών συμβούλων είχε ως αποτέλεσμα την εξάρτηση του Οργανισμού σε μεγάλο βαθμό από την εξωτερική εμπειρογνωσία. 
The work included reviewing two selected projects linked to the implementation of the Regulations on Pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council (189)) and Clinical Trials (Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council (190)) which necessitated the establishment of complex pan-EU network systems requiring extensive technical IT development.
Καταρτίστηκε μια συνολική πολιτική η οποία διέπει την ανάθεση καθηκόντων σε εταιρείες συμβούλων. 
A comprehensive policy to govern engagements of consulting firms was put in place.
Προκειμένου ο Οργανισμός να ανακτήσει τον έλεγχο των έργων, ορίστηκαν συγκεκριμένες λειτουργίες που πρέπει να εκτελούνται εσωτερικά και να μην ανατίθενται σε τρίτους. 
In order to get projects back under the AgencyŐs own control, functions that must be kept in-house and cannot be externalised were defined.
Επιπλέον, ο Οργανισμός στρέφεται στη χρήση συμβάσεων σταθερού τιμήματος, οι οποίες επιτρέπουν την καλύτερη διαχείριση του κόστους, για την παροχή συμβουλευτικών υπηρεσιών, αντί των συμβάσεων βάσει τιμής ανά ανθρωποώρα. 
Also, the Agency is moving to the use of fixed price rather than time & means based consulting contracts, allowing for a better cost management.
Ακόμη, τέθηκε σε εφαρμογή καταλληλότερη διαδικασία για την έγκριση τροποποιήσεων των έργων. 
Furthermore, a more adequate procedure for the authorisation of project changes was put in place.
Ωστόσο, η εξάρτηση του Οργανισμού από τις εταιρείες συμβούλων δεν θα μειωθεί εν μία νυκτί και ο αντίκτυπος των ληφθέντων μέτρων θα γίνει αντιληπτός με την πάροδο των ετών. Ένα από τα δύο μεγάλα έργα που ελέγχθηκαν το 2016, η βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης (Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions), ολοκληρώθηκε το 2017, με πρόσθετο κόστος περίπου 0,5 εκατομμυρίων ευρώ. 
However, to reduce the AgencyŐs critical dependence on consulting firms will take time and the impact of the measures taken can only be seen over the years. One of the two major projects audited in 2016, the Pharmacovigilance project (Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions) has been completed in 2017 with an additional cost of some 0,5 million euros.
Το έργο για τις κλινικές δοκιμές (Clinical Trials) βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη χωρίς να έχει καθοριστεί ημερομηνία έναρξης λειτουργίας, ενώ ο προϋπολογισμός του έργου αυξήθηκε περαιτέρω το 2017, κατά 4,9 εκατομμύρια ευρώ (191). 
The Clinical Trials project is still ongoing with no GO-LIVE date defined and a budget that was again increased in 2017 by additional 4,9 million euros (191).
Το 2017 η Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου της Επιτροπής διενέργησε έλεγχο όσον αφορά την εφαρμογή του κανονισμού σχετικά με τα τέλη φαρμακοεπαγρύπνησης (192) (193) από τον Οργανισμό. Ο Οργανισμός εκπόνησε σχέδιο δράσης για την αξιοποίηση τυχόν δυνατοτήτων βελτίωσης. 
The CommissionŐs Internal Audit Service in 2017 carried out an audit of the AgencyŐs ÔImplementation of the pharmacovigilance fees RegulationŐ (192), (193). The Agency prepared an action plan to address any potential areas for improvement.
(187) Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1271/2013 της Επιτροπής, άρθρο 79 (ηλεκτρονική διακυβέρνηση). 
(187) Commission Delegated Regulation (EU) No 1271/2013, Article 79 e-Government.
(188) Άρθρο 95, παράγραφος 2, (ηλεκτρονική διακυβέρνηση) του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012. 
(188) Regulation (EU, Euratom) No 966/2012, Article 95(2) e-Government.
(189) ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 38. 
(189) OJ L 316, 14.11.2012, p. 38.
(190) ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 1. 
(190) OJ L 158, 27.5.2014, p. 1.
(191) Το 2018 το έργο που αφορά τις κλινικές δοκιμές συγχωνεύθηκε με ένα νέο έργο (SUSAR — CTIS — Clinical Trials Information Systems) με εκτιμώμενο συνολικό προϋπολογισμό 34,3 εκατομμυρίων ευρώ. 
(191) In 2018 the Clinical Trials project was merged with a new project (SUSAR Ń CTIS Ń Clinical Trials Information Systems) with an estimated total budget of 34,3 million euros.
(192) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 658/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 189 της 27.6.2014, σ. 112). 
(192) Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council (OJ L 189, 27.6.2014, p. 112).
(193) Δεν επαληθεύσαμε τις σχετικές ελεγκτικές εργασίες. 
(193) We did not verify the audit work.
EL C 434/144 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.11.2018 ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΩΝ ΕΤΩΝ 3.24.19. 
EN C 434/144 Official Journal of the European Union 30.11.2018 FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ OBSERVATIONS 3.24.19.
30.11.2018 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 434/145 EL Παρατηρήσεις του Συνεδρίου Ο κανονισμός περί τελών του Οργανισμού προβλέπει καταληκτικές ημερομηνίες για την είσπραξη τελών από τους αιτούντες και για τις πληρωμές του Οργανισμού στις αρμόδιες εθνικές αρχές (1). Οι εν λόγω καταληκτικές ημερομηνίες δεν τηρήθηκαν για την πλειονότητα των πράξεων που έλεγξε το Συνέδριο. 
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/145 EN Year 2014 2014 2014 2016 2016 2016 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) Ongoing (fee collection) Completed (payments to NCAs) Completed N/A (Not under the AgencyŐs control) Ongoing Ongoing Completed ANNEX Follow-up of previous yearsŐ observations Court's observations The AgencyŐs fee regulation provides due dates for the collection of fees from applicants and the AgencyŐs related payments to National Competent Authorities (1). These due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court.
Το 2014 ο Οργανισμός κίνησε διοικητική διαδικασία εναντίον του διευθυντή πληροφοριών, επικοινωνίας και τεχνολογίας (ICT) του Οργανισμού. 
In 2014, the Agency carried out an administrative procedure against its Information, Communication and Technology (ICT) manager.
Αναφέρθηκαν σημαντικές αδυναμίες στον έλεγχο διαχείρισης, οι οποίες συνεπάγονταν σημαντικούς επιχειρησιακούς και οικονομικούς κινδύνους για τον Οργανισμό. 
Significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency.
Για την αντιμετώπιση του προβλήματος καταρτίστηκε και εφαρμόστηκε σχέδιο δράσης. 
An action plan to address the issue was established and implemented.
Εντούτοις, η αποτελεσματικότητα των ληφθέντων μέτρων δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από τον Οργανισμό. 
However, the effectiveness of the measures taken has yet to be evaluated by the Agency.
Ένα από τα καθήκοντα του Οργανισμού είναι η διάδοση των ενδεδειγμένων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης στα κράτη μέλη και το ευρύ κοινό. 
One of the AgencyŐs tasks is to distribute appropriate pharmacovigilance information to Member States and to the general public.
Οι εν λόγω πληροφορίες συγκεντρώνονται από επιμέρους εθνικές αρχές και επαληθεύονται από τις οικείες φαρμακευτικές εταιρείες. 
This information is collected from individual national authorities and verified with the pharmaceutical companies concerned.
Εντούτοις, ο Οργανισμός βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στους ελέγχους και τις επιθεωρήσεις που διενεργούν οι αρχές των κρατών μελών, βάσει των οποίων καθορίζεται η πληρότητα και η ακρίβεια των πληροφοριών που διαδίδονται στο κοινό. Από την εισαγωγή του νέου ηλεκτρονικού συστήματος λογιστικής το 2011, η ενημέρωση σχετικά με τη ροή και την ανάλωση των ανειλημμένων υποχρεώσεων δεν είναι αρκούντως διαφανής. 
However, the Agency is largely dependent on controls and inspections carried out by Member StatesŐ authorities. These determine the completeness and accuracy of information disseminated to the public. Since the introduction of a new IT accounting system in 2011, reporting on commitment workflow and consumption has not been sufficiently transparent.
Μολονότι το ζήτημα αυτό έχει επισημανθεί επανειλημμένως στον Οργανισμό, μέχρι στιγμής δεν έχει ληφθεί κανένα διορθωτικό μέτρο. 
Although the matter was repeatedly addressed to the Agency, no corrective action has been taken.
Ο Οργανισμός συνήψε συμφωνίες με 25 ξενοδοχεία στο Λονδίνο για την παροχή καταλύματος σε εμπειρογνώμονες σε ειδικές τιμές για επιχειρήσεις, χωρίς ανταγωνιστική διαδικασία σύναψης συμβάσεων. 
The Agency concluded Corporate Rate Agreements for the provision of accommodation for experts with 25 hotels in London without using a competitive procurement procedure.
Για έξι από τα ξενοδοχεία αυτά, οι πληρωμές που πραγματοποιήθηκαν το 2016 υπερέβαιναν το όριο, πέραν του οποίου, βάσει του δημοσιονομικού κανονισμού, απαιτείται ανοικτή ή κλειστή διαδικασία διαγωνισμού. 
For six hotels, payments made in 2016 were above the Financial RegulationŐs threshold for which an open or restricted competitive procurement procedure is required.
Για τον λόγο αυτό, οι έξι συμφωνίες για ειδικές τιμές για επιχειρήσεις και οι σχετικές πληρωμές, ύψους 2,1 εκατομμυρίων ευρώ περίπου, που πραγματοποιήθηκαν το 2016, είναι παράτυπες. 
The six Corporate Rate Agreements and the related 2016 payments, amounting to some 2,1 million euros are therefore irregular.
Το 2014 η Επιτροπή, εξ ονόματος περισσότερων από 50 θεσμικών και άλλων οργάνων της ΕΕ (συμπεριλαμβανομένου του Οργανισμού), υπέγραψε σύμβαση-πλαίσιο με συγκεκριμένο ανάδοχο για την προμήθεια λογισμικού και αδειών χρήσης και για την παροχή συναφών συμβουλευτικών υπηρεσιών και υπηρεσιών συντήρησης ΤΠ. 
In 2014 the Commission, on behalf of more than 50 EU Institutions and bodies (including the Agency) signed a framework contract with one contractor for the acquisition of software, licences and the provision of related IT maintenance and consultancy.
Ο ανάδοχος διαμεσολαβεί μεταξύ του Οργανισμού και των εκάστοτε προμηθευτών που μπορούν να καλύψουν τις ανάγκες του δευτέρου. Ως αμοιβή για αυτές τις υπηρεσίες διαμεσολάβησης, ο ανάδοχος έχει δικαίωμα να προσαυξάνει κατά δύο έως εννέα εκατοστιαίες μονάδες τις τιμές των προμηθευτών. Το 2016 οι συνολικές πληρωμές προς τον συγκεκριμένο ανάδοχο ανήλθαν σε 8,9 εκατομμύρια ευρώ. 
The framework contractor acts as an intermediary between the Agency and suppliers that can address the AgencyŐs needs. For these intermediary services the framework contractor is entitled to uplifts of two to nine percent of the suppliersŐ prices. In 2016, total payments to the framework contractor amounted to 8,9 million euros.
Ο Οργανισμός δεν προέβαινε σε συστηματικό έλεγχο των τιμών και των προσαυξήσεων που χρεώνονταν επί των προσφερόμενων από τους προμηθευτές τιμών και των τιμολογίων που εκδίδονταν προς τον ανάδοχο. 
The Agency did not systematically check prices and uplifts charged with the suppliersŐ quotes and invoices issued to the framework contractor.
C 434/146 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 30.11.2018 EL Παρατηρήσεις του Συνεδρίου Από το 2014, ο Οργανισμός έχει υποβληθεί σε δύο μείζονες αναδιοργανώσεις, περιλαμβανομένης της εσωτερικής ανακατανομής των θέσεων ανώτερων και μεσαίων διοικητικών στελεχών. Η ανακατανομή των βασικών στελεχών στον τομέα της ΤΠ και της διοίκησης απεδείχθη ανεπιτυχής, με συνέπεια να δημιουργηθεί σημαντικός κίνδυνος για τη σταθερότητα του Οργανισμού και των επιχειρήσεών του. 
C 434/146 Official Journal of the European Union 30.11.2018 EN Court's observations Since 2014 the Agency has undergone two major re-organisations including the internal re-allocation of top and middle management positions. The re-allocation of key staff in the area of IT and administration was not successful, causing material risk of instability to the Agency and its operations.
Επιπλέον, δεν υπάρχει σύστημα για την ανάλυση της διαθεσιμότητας δεξιοτήτων, τον εντοπισμό των ελλείψεων, καθώς και την πρόσληψη και κατανομή του κατάλληλου προσωπικού. 
Moreover, there is no system in place to analyse skills availability, identify gaps and to recruit and allocate appropriate staff.
Έτος 2016 Κατάσταση εφαρμογής των διορθωτικών μέτρων (Ολοκληρώθηκε / Εν εξελίξει / Εκκρεμεί / ά.α.) Ολοκληρώθηκε 2016 Συμβουλευτικές υπηρεσίες Πέραν των ετήσιων ελεγκτικών εργασιών που αφορούν όλους τους αποκεντρωμένους οργανισμούς, το Συνέδριο προέβη σε ανάλυση των συμβουλευτικών υπηρεσιών στις οποίες προσέφυγε ο Οργανισμός αναφορικά με δύο σημαντικά έργα. 
Year 2016 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) Completed 2016 Consultancy In addition to the annual audit work carried out for all agencies, the Court did an analysis of the AgencyŐs use of consulting services in relation to two major projects.
Το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ανέθεσαν στον Οργανισμό την εκτέλεση του κανονισμού σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση [κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1027/2012] και του κανονισμού σχετικά με τις κλινικές δοκιμές [κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 536/2014], δύο έργα που απαιτούν την ανάπτυξη περίπλοκων συστημάτων δικτύων που καλύπτουν όλη την ΕΕ. 
The Agency has been tasked by Parliament and Council with the implementation of the Regulations on Pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012) and Clinical Trials (Regulation (EU) No 536/2014) which necessitate the establishment of complex pan-EU network systems.