natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τροπολογίες 22, 25.
Amendments 22, 25.
Τροπολογίες 23 έως 34 – Παράρτημα XVI
Amendments 23 to 34 – Annex XVI
Τροπολογίες 23 και 68 σχετικά με τις γνωμοδοτήσεις των επιστημονικών επιτροπών στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης·
Amendments 23 and 68 on opinions of the Scientific Committees in the context of the mutual recognition procedure;
Τροπολογίες 23, 24 και 58.
Amendments 23, 24 and 58.
Τροπολογίες 23, 26 και 27
Amendments 23, 26 and 27
Τροπολογίες 23, 60, 61 και 62:
Amendments 23, 60, 61 and 62:
Τροπολογίες 24 και 25 (εν μέρει) σχετικά με την ορθή κλινική πρακτική και τις κλινικές δοκιμές·
Amendments 24 and 25 (partly) on good clinical practice and clinical trials;
Τροπολογίες 24 και 25: η έννοια του « γιατρού εργασίας » και του « ψυχολόγου μεταφορών » ερμηνεύεται διαφορετικά από τα διάφορα κράτη μέλη.
Amendments 24 and 25: The terms “occupational physician” and “transport psychologist” are interpreted differently in different Member States.
Τροπολογίες 24 και 27.
Amendments 24 and 27.
Τροπολογίες 24 μέχρι 26 (βελτιωμένη πρόσβαση του κοινού στις πληροφορίες σχετικά με τις διασυνοριακές διακινήσεις ΓΤΟ)
Amendments 24 to 26 (Improved public access to information regarding transboundary movements of GMOs)
Τροπολογίες 25 και 26
Amendments 25 and 26
Τροπολογίες 25, 26, 33 και 43
Amendments 25, 26, 33 and 43
Τροπολογίες 26 και 29 σχετικά με τα καθήκοντα της επιτροπής παιδιατρικής όσον αφορά την κατάρτιση καταλόγου με τις θεραπευτικές ανάγκες.
Amendments 26 and 29 concerning the Paediatric Committee’s tasks as regards the inventory of therapeutic needs.
Τροπολογίες 26, 32 (εν μέρει), 42, 43, 44
Amendments 26, 32 (in part), 42, 43 and 44
Τροπολογίες 27 (άρθρο 1, νέα παράγραφος 1α)) και 54 (νέο άρθρο 9α) : Η Επιτροπή προτείνει τη συγχώνευση της ουσίας των δυο αυτών τροπολογιών σε ένα νέο άρθρο 6α αναφέροντας τη φύση τω επανορθωτικών μέτρων που είναι δυνατόν να επιβληθούν, δηλαδή εάν πρόκειται για προσωρινά ή οριστικά· θα πρέπει να γίνει η ενδεδειγμένη παραπομπή στον κανονισμό 95/93 του Συμβουλίου ώστε να εξασφαλιστεί η συνολική συνοχή του κοινοτικού δικαίου.
Amendments 27 (New article 1(1a)) and 54 (New article 9a) : The Commission proposes to merge the substance of these two amendments into a new article 6a outlining what redressive measures, whether provisional or definitive, may entail; appropriate reference to Council Regulation 95/93 is made to ensure the overall consistency of Community law;
Τροπολογίες 27 και 30 για ορισμένα πληροφοριακά στοιχεία και έγγραφα που πρέπει να επισυνάπτονται στην αίτηση για άδεια κυκλοφορίας και να αποτελούν μέρος του φακέλου σε όλες τις περιπτώσεις.
Amendments 27 and 30 on certain particulars and documents to be submitted with an application for marketing authorisation to be part of the dossier in all cases.
Τροπολογίες 27, 28, 33, 37, 39, 41 - 43, 48 - 52, 57 - 60, 62, 64 - 66, 68, 74, 75, 78 - 80, 82, 85, 87, 89 – 93
Amendments 27, 28, 33, 37, 39, 41 - 43, 48 - 52, 57 - 60, 62, 64 - 66, 68, 74, 75, 78 - 80, 82, 85, 87, 89 – 93
Τροπολογίες 27, 29 και 31
Amendments 27, 29 and 31
Τροπολογίες 27, 29 και 41 (Συμμετοχή των εργαζομένων) (Παράρτημα I B(4), Παράρτημα II, 2.6 (στ) και (Άρθρο 1, παράγραφος 2, εδάφιο δ)
Amendments 27, 29 and 41 (Involvement of workers) (Annex I B(4); Annex II, 2.6 (f) and (Article 1(2)(d))
Τροπολογίες 27, 30, 31 και 33 σχετικά με τα πληροφοριακά στοιχεία και τα έγγραφα που πρέπει να συνοδεύουν την αίτηση·
Amendments 27, 30, 31 and 33 on particulars and documents to be submitted with an application;
Τροπολογίες 28 και 29.
Amendments 28 and 29.
Τροπολογίες 28 και 69, με στόχο την ενίσχυση των επιθεωρήσεων των τόπων παρασκευής του αιτούντα, για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση:
Amendments 28 and 69 aimed at strengthening the inspection of the manufacturing sites of the applicant for medicinal products for human and veterinary use:
Τροπολογίες 29 και 54 (άρθρο 24 παράγραφος 1), και προφορική τροπολογία
Amendments 29 and 54 (Article 24 (1)), and oral amendment
Τροπολογίες 3 (Αιτιολογική σκέψη 46) και 18 (άρθρο 33)
Amendments 3 (Recital 46) and 18 (Article 33)
Τροπολογίες 3 και 11.
Amendments 3 and 11.
Τροπολογίες 3 και 14 για την αναγνώριση από τα κράτη μέλη των αδειών κυκλοφορίας ή των καταχωρήσεων που έχουν εκδοθεί από άλλα κράτη μέλη·
Amendments 3 and 14 on the recognition by Member States of authorisations or registrations granted by other member States;
Τροπολογίες 3 και 4 (άρθρο 2, παράγραφος 1).
Amendments 3 and 4 (Article 2(1)).
Τροπολογίες 3 και 43 (Ευρωπαϊκός χώρος τηλεφωνικής αριθμοδότησης)
Amendments 3 and 43 (European Telephony Numbering Space)
Τροπολογίες 3 και 4: οι τροπολογίες αυτές ορίζουν ακριβέστερα τους προς επίτευξη στόχους και ήταν αποδεκτές από την Επιτροπή.
Amendments 3 and 4: these amendments specify the objectives to be achieved and were acceptable to the Commission.
Τροπολογίες 3 και 5
Amendments 3 and 5
Τροπολογίες 3 και 5 : νέο σημείο αιτιολογικής σκέψης 10α, και τροποποίηση του άρθρου 3, παράγραφος 2, πρώτη περίπτωση.
Amendments 3 and 5: new recital 10a and amendment of the first indent of Article 3(2).
Τροπολογίες 3 και 60/76 (για τα καθήκοντα του Ινστιτούτου): η τροπολογία 3 στην αιτιολογική σκέψη 10 αποτελείται, αφενός, από δύο μικρές προσθήκες οι οποίες ενισχύουν τη σαφήνεια του κειμένου και, αφετέρου, από την αντικατάσταση της λέξης «συλλογή» με τη λέξη «τεκμηρίωση» πληροφοριών και δεδομένων, έτσι ώστε να είναι σαφές ότι το Ινστιτούτο θα δώσει μεγαλύτερη έμφαση στην ανάλυση των πληροφοριών και των δεδομένων που συλλέχθηκαν από άλλα ιδρύματα και κέντρα ερευνών σε επίπεδο κρατών μελών και EUROSTAT, κάτι που θα του προσδώσει προφανή προστιθέμενη αξία· στην ίδια γραμμή πλεύσης, η τροπολογία 60/76 επί του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) καταργεί τις λέξεις «συλλέγει, καταγράφει», προκειμένου να τονίσει κυρίως την ανάλυση και όχι τη συλλογή.
Amendments 3 and 60/76 (on the Institute’s tasks): Amendment 3 to recital 10 is made up of two additions which make the text clearer and replacement of the word “collection” by “documentation” of information and data in order to make it clear that the Institute will concentrate on analysis of information and data collected by other institutes and research centres at Member State level and by Eurostat which will clearly give it an added value; in the same vein, Amendment 60/76 to Article 3(1)(a) deletes the words “collect, record” to place the emphasis on analysis and not on collection.
Τροπολογίες 3, 4, 10, 11 και 12 – Άρθρα 1 και 2 (2 και 3 της αρχικής πρότασης)
3, 4, 10, 11 and 12 – Articles 1 and 2 (2 and 3 in the original Proposal)
Τροπολογίες 3, 4, 5 και 6, οι οποίες συνδέονται με τις αιτιολογικές σκέψεις 5, 7, 8 και 9, αντιστοίχως: η κοινή θέση ακολουθεί το κείμενο που προτάθηκε στην τροποποιημένη πρόταση της Επιτροπής (COM(2002) 623 τελικό της 7.11.2002), κατόπιν της γνωμοδότησης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σε πρώτη ανάγνωση.
Amendments 3, 4, 5 and 6, which are linked to recitals 5, 7, 8 and 9 respectively: the common position follows the text proposed in the Commission’s amended proposal (COM(2002) 623 final of 7.11.2002) following the opinion of the European Parliament given in first reading.
Τροπολογίες 3, 5, 10, 11, 12, 15, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 32 & 37
Amendments 3, 5, 10, 11, 12, 15, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 32 & 37
Τροπολογίες 3, 5, 10, 11, 23, 24 και 25
Amendments 3, 5, 10, 11, 23, 24 and 25
Τροπολογίες 3, 5, 10, 11, 23, 24 και 25.
Amendments 3, 5, 10, 11, 23, 24 and 25.
Τροπολογίες 3, 6, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 23, 25, 26, 31, 37, 44, 47, 53, 67, 71, 75, 76, 82, 85, 86, 87, 91, 93, 99, 103, 105, 106, 109, 122, 127, 131, 132, 135, 136, 138, 139, 165, 180, 181, 183, 184, 185, 187, 188, 189, 193, 194.
Amendments 3, 6, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 23, 25, 26, 31, 37, 44, 47, 53, 67, 71, 75, 76, 82, 85, 86, 87, 91, 93, 99, 103, 105, 106, 109, 122, 127, 131, 132, 135, 136, 138, 139, 165, 180, 181, 183, 184, 185, 187, 188, 189, 193, 194.
Τροπολογίες 30 και 33: Οι τροπολογίες αυτές αφορούν την « αναγνώριση » των εκπαιδευτικών κέντρων και των εξεταστών από την αρμόδια αρχή.
Amendments 30 and 33: these amendments concern the recognition of trainers and examiners by the competent authority.
Τροπολογίες 30 και 36
Amendments 30 and 36
Τροπολογίες 30, 32, 33 και 72, με στόχο τη συντόμευση των προθεσμιών όσον αφορά τη διαδικασία λήψης απόφασης:
Amendments 30, 32, 33 and 72 aimed at shortening the time limit for the decision-making process:
Τροπολογίες 31 έως 33 (άρθρο 17, Συμβάσεις)
Amendments 31 to 33 (Article 17, Contracts)
Τροπολογίες 31 και 73 σχετικά με τους όρους και τους περιορισμούς που συνδέονται με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των φαρμάκων·
Amendments 31 and 73 on conditions and restrictions in relation to the safe and effective use of medicinal products;
Τροπολογίες 31, 32, 45.
Amendments 31, 32, 45.
Τροπολογίες 32 και 33
Amendments 32 and 33
Τροπολογίες 33 και 39 που αποσκοπούν στον ορισμό εισηγητή εκ μέρους της επιτροπής παιδιατρικής.
Amendments 33 and 39 aimed at ensuring that a rapporteur from the Paediatric Committee is appointed.
Τροπολογίες 34 και 35
Amendments 34 and 35
Τροπολογίες 34, 35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 50 και 51
Amendments 34, 35, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 50 and 51
Τροπολογίες 34, 40
Amendments 34, 40
Τροπολογίες 35 - 37.
Amendments 35 - 37.
Τροπολογίες 35, 56
Amendments 35, 56
Τροπολογίες 36 και 37 (άρθρο 19, Ποιότητα παρεχόμενων υπηρεσιών)
Amendments 36 and 37 (Article 19, Quality of service)
Τροπολογίες 36 και 75, με στόχο τη δημοσιοποίηση των πληροφοριών που αφορούν τις αρνήσεις ή τις αρνητικές γνώμες για τις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην αγορά:
Amendments 36 and 75 aimed at publishing information concerning the refusals or negative opinions for applications for marketing authorisation:
Τροπολογίες 38 και 40
Amendments 38 and 40
Τροπολογίες 38 και 76 σχετικά με τις εκθέσεις αξιολόγησης·
Amendments 38 and 76 on assessment reports;
Τροπολογίες 38, 39, 22, 48 και 50 : οι τροπολογίες αυτές στοχεύουν να θεσπίσουν ένα γενικευμένο δικαίωμα υπαναχώρησης, που θα συνδυάζεται με ορισμένες εξαιρέσεις σχετικά με τις χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες για τις οποίες το εν λόγω δικαίωμα υπαναχώρησης ήταν ακατάλληλο· οι τροπολογίες αυτές διατηρήθηκαν από την Επιτροπή στην τροποποιημένη της πρόταση, πάντως μέσω ορισμένων διευθετήσεων και συντακτικών τροποποιήσεων.
Amendments 38, 39, 22, 48 and 50: these amendments were intended to establish a general right of withdrawal, with certain exceptions concerning financial services in respect of which this right of withdrawal was insufficient; the Commission incorporated these amendments subject to a number of adjustments and changes to the wording.
Τροπολογίες 38/46 (Συχνότητα επικύρωσης της περιβαλλοντικής δήλωσης) (Άρθρο 3, παράγραφος 3α (νέα)
Amendment 38/46 (Validation frequency of the environmental statement) (Article 3 (3a)(new))
Τροπολογίες 39 και 40 : σχετικά με τις ομαδικές αγωγές.
Amendments 39 and 40 : on group actions.
Τροπολογίες 39, 43 και 55.
Amendments 39, 43 and 55.
Τροπολογίες 4 και 100 για τη σχετική αποτελεσματικότητα·
Amendments 4 and 100 on relative effectiveness;
Τροπολογίες 4 και 14 (εκτός από το πρώτο μέρος της τροπολογίας 14 το οποίο ενσωματώθηκε στην κοινή θέση): Οι τροπολογίες θα περιόριζαν την υποχρέωση των κρατών μελών να ενημερώνουν και να συμβουλεύονται τους κοινοτικούς αερομεταφορείς σχετικά με τις διμερείς τους διαπραγματεύσεις σε διεθνές επίπεδο, εάν επιβαλλόταν η υποχρέωση αυτή μόνον όταν οι αερομεταφορείς έχουν ήδη δίκτυο στην τρίτη χώρα ή όταν προβλέπεται να αποκτήσουν τέτοιο δίκτυο.
Amendments 4 and 14 (except first part of amendment 14 which is integrated in the common position): These amendments would limit the obligation on Member States to inform and consult Community carriers about their international bilateral negotiations by only imposing this obligation where airlines already have a network or where they might foreseeably have a network.
Τροπολογίες 4 και 15 (νέα αιτιολογική σκέψη και νέο άρθρο).
Amendments 4 and 15 (new recital and Article).
Τροπολογίες 4 και 19.
Amendments 4 and 19
Τροπολογίες 4 και 21.
Amendments 4 and 21.
Τροπολογίες 4 και 30.
Amendments 4 and 30.
Τροπολογίες 4 και 32
Amendments 4 and 32
Τροπολογίες 4 και 40: οι τροπολογίες αυτές αφορούν τους όρους που επιτρέπουν στις αναθέτουσες αρχές να συνάπτουν απευθείας δημόσιες συμβάσεις με πρόσωπα επισήμως μεν διακριτά αλλά επί των οποίων ασκούν έλεγχο ανάλογο με αυτό που ασκούν στις ίδιες τους τις υπηρεσίες.
Amendments 4 and 40: these amendments relate to the conditions under which contracting authorities may award public contracts directly to an entity which is formally distinct but over which it exercises a control analogous to that which it exercises over its own departments.
Τροπολογίες 4 και 44 (αιτιολογική σκέψη 27 και άρθρο 24, Παροχή πρόσθετων ευκολιών)
Amendments 4 and 44 (Recital 27 and Article 24, Provision of additional facilities)
Τροπολογίες 4, 5 και 16.
Amendments 4, 5 and 16.
Τροπολογίες 40 και 41, διότι σε αμφότερες τις περιπτώσεις οι τροπολογίες συνιστούν λανθασμένη ερμηνεία των τρεχουσών και των προτεινόμενων διατάξεων.
Amendments 40 and 41, because in both cases, the amendments misinterpret current and proposed provisions.
Τροπολογίες 40 και 41: Οι τροπολογίες αυτές βασίζονται στις εθελοντικές κατευθυντήριες γραμμές που συμφωνήθηκαν στη Μαδρίτη.
Amendment 40 and 41: The amendment is based on the voluntary Guidelines agreed in Madrid.
Τροπολογίες 40 και 77, με στόχο την τροποποίηση της προθεσμίας λήξης της άδειας κυκλοφορίας σε περίπτωση όπου δεν συνοδεύεται από τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά.
Amendments 40 and 77 aimed at altering the period of validity of the marketing authorisation in the case where this has not been followed by the placing on the market of the medicinal product.
Τροπολογίες 40, 41 και 42
Amendments 40, 41 and 42
Τροπολογίες 41 και 42 (άρθρο 22, Ευρωπαϊκός αριθμός κλήσης έκτακτης ανάγκης)
Amendment 41 and 42 (Article 22, European emergency number)
Τροπολογίες 41 και 78, με στόχο την εισαγωγή παρέκκλισης από τον κανόνα της λήξης της τριετούς ισχύος της άδειας κυκλοφορίας στην αγορά:
Amendments 41 and 78 aimed at introducing a derogation from the rule that a marketing authorisation is valid for three years:
Τροπολογίες 42/45 & 43/46
Amendments 42/45 & 43/46
Τροπολογίες 43, 51, 53, 79, 81, μέρος της 87, 109 και 131 σχετικά με την παραπομπή στον κανονισμό 1049/2001/ΕΚ για την πρόσβαση στα έγγραφα·
Amendments 43, 51, 53, 79, 81, part of 87, 109 and 131 concerning the reference to Regulation 1049/2001/EC on access to documents;
Τροπολογίες 44 και 45.
Amendments 44 and 45.
Τροπολογίες 45 και 46 (άρθρο 25, Φορητός αριθμός)
Amendments 45 and 46 (Article 25, Number portability)
Τροπολογίες 45, 47
Amendments 45, 47
Τροπολογίες 46 και 48: Ο καταμερισμός των εσόδων αποκτά προαιρετικό χαρακτήρα, σύμφωνα με το κείμενο του Κοινοβουλίου.
Amendments 46 and 48: The allocation of revenues is made voluntary, in accordance with the Parliament’s text.
Τροπολογίες 47 και 48: εισάγουν τη νέα δράση «Comenius-Regio».
Amendments 47 and 48: introduce the new “Comenius-Regio” action.
Τροπολογίες 47, 49 και 70 (άρθρο 26, Υποχρεώσεις μεταφοράς σήματος)
Amendments 47, 49 and 70 (Article 26, Must carry obligations)
Τροπολογίες 5 και 12 (δεύτερο μέρος) για τα φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν μη φυτικά συστατικά·
Amendments 5 and 12 (second part) on herbal medicinal products that contain non-herbals ingredients;
Τροπολογίες 5 και 12: Αποδεχτές κατ’ αρχήν, υπό το φως των νέων διαδικασιών έτσι όπως τροποποιήθηκαν από την απόφαση του Συμβουλίου 1999/468/ΕΚ, αλλά έχουν ήδη αναμορφωθεί όπως εμφανίζεται στην επισυναπτόμενη τροποποιημένη πρόταση.
Amendments 5 and 12 are accepted in principle in the light of the new procedures introduced by Council Decision 1999/468/EC on Comitology but have been re-formulated as shown in the modified proposal attached.
Τροπολογίες 5 και 13.
Amendments 5 and 13.
Τροπολογίες 5 και 18
Amendments 5 and 18
Τροπολογίες 5 και 18 (αιτιολογική σκέψη 32 και άρθρο 11, Ποιότητα των υπηρεσιών των καθορισμένων επιχειρήσεων)
Amendments 5 and 18 (Recital 32 and Article 11, Quality of service of designated undertakings)
Τροπολογίες 5 και 32 σχετικά με την ανάγκη εκπλήρωσης των σχετικών δεοντολογικών κριτηρίων για όλες τις κλινικές δοκιμές στις οποίες υποβάλλεται ένα νέο φάρμακο.
Amendments 5 and 32 on the necessity to fulfil the relevant ethical criteria for all clinical trials submitted for a new medicinal product.
Τροπολογίες 5 και 32 σχετικά με την εφαρμογή των δεοντολογικών απαιτήσεων της οδηγίας 2001/20/ΕΚ σε όλες τις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιούνται προς υποστήριξη αίτησης στην ΕΕ·
Amendments 5 and 32 on the application of the ethical requirements of Directive 2001/20/EC to all clinical trials in support of an application in the EU;
Τροπολογίες 5 και 37: σχετικά με το ρόλο των κοινωνικών εταίρων, η Επιτροπή είχε αναφέρει ότι έπρεπε να γίνεται διάκριση μεταξύ των ΤΠΔ (τεχνικών προδιαγραφών διαλειτουργικότητας), όπου πρόκειται για εθνικές προδιαγραφές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Σιδηροδρόμων που καθορίστηκαν σε συμφωνία με τις ισχύουσες οδηγίες σε θέματα διαλειτουργικότητας και με τον ιδρυτικό κανονισμό του εν λόγω Οργανισμού αφενός, και των παραρτημάτων μιας οδηγίας που υπάγονται στη διαδικασία συναπόφασης ή, με ανάθεση αρμοδιότητας, στην επιτροπολογία αφετέρου.
Amendments 5 and 37: with regard to the role of the social partners, the Commission had indicated that it was necessary to differentiate between the TSIs (technical specifications for interoperability), which are technical requirements formulated by the European Railway Agency in accordance with the directives in force concerning interoperability and the Regulation establishing the Agency, and annexes to a directive which are subject to the co-decision procedure or, by delegation of responsibilities, to the Committee procedure.
Τροπολογίες 5 και 6
Amendments 5 and 6
Τροπολογίες 5 και 6 (τέλη) (Παράρτημα V)
Amendments 5 and 6 (fees) (Annexe V)
Τροπολογίες 5 και 7
Amendment 5 and Amendment 7
Τροπολογίες 5, 27, 28, 29, 54 και 55
Amendments 5, 27, 28, 29, 54 and 55
Τροπολογίες 5, 6, 7:
Amendments 5, 6, 7:
Τροπολογίες 5, 7, 16, 20, 22, 23, 24, 25
Amendments 5, 7, 16, 20, 22, 23, 24, 25
Τροπολογίες 51 και 44
Amendments 51 and 44
Τροπολογίες 51, 52 και 53 σχετικά με την πρόσβαση του κοινού σε πληροφορίες για την άδεια κυκλοφορίας, την έκθεση αξιολόγησης και τους επιστημονικούς λόγους·
Amendments 51, 52 and 53 on the public’s access to information on the marketing authorisation, the assessment report and the scientific reasons;
Τροπολογίες 52 και 53 σχετικά με τις απλοποιημένες διαδικασίες χορήγησης ομοιοπαθητικών φαρμάκων·
Amendments 52 and 53 on the simplified procedures for the administration of homeopathic medicinal products;
Τροπολογίες 52 και 53.
Amendments 52 and 53.
Τροπολογίες 52, 80 και 121 σχετικά με τη χρηματοδότηση των δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης του Οργανισμού.
Amendments 52, 80 and 121 concerning the funding of pharmacovigilance activities of the Agency.
Τροπολογίες 53 και 54 (άρθρο 29, Διαβούλευση με τους ενδιαφερομένους)
Amendments 53 and 54 (Article 29, Consultation with interested parties)
Τροπολογίες 55-57, 59.
Amendments 55-57, 59.
Τροπολογίες 57 και 58 (παράρτημα II, Εισαγωγή)
Amendments 57 and 58 (Annex II, Introduction)
Τροπολογίες 57 και 58 σχετικά με την ανανέωση των αδειών κυκλοφορίας.
Amendments 57 and 58 on the renewal of marketing authorisations.
Τροπολογίες 57 και 58 σχετικά με την παύση της ισχύος της άδειας κυκλοφορίας αν το εγκεκριμένο προϊόν δεν διατεθεί όντως στην αγορά:
Amendments 57 and 58 on the invalidity of a marketing authorisation where the authorised product is not effectively marketed:
Τροπολογίες 57 και 59.
Amendments 57 and 59.
Τροπολογίες 6 (άρθρο 7 παράγραφος 1), 8 (άρθρο 7 παράγραφος 5), 10 (άρθρο 8 παράγραφος 1)
Amendments 6 (Article 7(1)), 8 (Article 7(5)), 10 (Article 8 (1)
Τροπολογίες 6 έως 8, 24 έως 26, 28 έως 30, 37 και 39
Amendments 6–8, 24–26, 28–30, 37 and 39
Τροπολογίες 6 και 12
Amendments 6 and 12
Τροπολογίες 6 και 12.
Amendments 6 and 12.
Τροπολογίες 6 και 18 εν μέρει.
Amendments 6 and 18 part.
Τροπολογίες 6 και 28 εν μέρει.
Amendments 6 and 28 part.
Τροπολογίες 6 και 29.
Amendments 6 and 29.
Τροπολογίες 6 και 7
Amendments 6 and 7
Τροπολογίες 6 και 7: Οι τροπολογίες 6 και 7 θα έθεταν υπό αμφισβήτηση τη συμμόρφωση του κανονισμού με την αρχή της αναλογικότητας.
Amendments 6 and 7: Amendments 6 and 7 would call into question the fact that the draft Regulation does comply with the principle of proportionality.
Τροπολογίες 6, 7, 13, 14, 15, 16 και 20
Amendments 6, 7, 13, 14, 15, 16 and 20
Τροπολογίες 6, 7, 20, 63 και 29 (μερικά).
Amendments 6, 7, 20, 63 and 29 (in part).
Τροπολογίες 6, 7, 8 και 16, σχετικά με την εισαγωγή ένδικου μέσου κατά του πιστοποιητικού ευρωπαϊκού εκτελεστού τίτλου – Άρθρα 7 παράγραφος 1, 7 παράγραφος 3α (νέα), 8 και Παράρτημα I, σημείο 13α (νέο)
Amendments 6, 7, 8 and 16, relating to the introduction of an appeal against the European Enforcement Order certificate – Articles 7 (1), 7 (3a) (new), 8 and Annex I, point 13a (new).
Τροπολογίες 6, 8, 9, 10 προτείνουν ένα αναθεωρημένο κείμενο προκειμένου να διασφαλιστεί η λογική συνέπεια των ετήσιων κονδυλίων με τις δηµοσιονοµικές προοπτικές
Amendments 6, 8, 9, 10 proposing revised text to ensure the consistency of the annual appropriations with the financial perspective.
Τροπολογίες 61, 72 και 73 (Παράρτημα VI, Διαλειτουργικότητα του Ψηφιακού Τηλεοπτικού Εξοπλισμού Ευρείας Κατανάλωσης)
Amendments 61, 72 and 73 (Annex VI, Interoperability of Digital Consumer Equipment)
Τροπολογίες 63 και 88 σχετικά με την πρόσβαση στη βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης·
Amendments 63 and 88 on access to the database on pharmacovigilance;
Τροπολογίες 67 και 69.
Amendments 67 and 69.
Τροπολογίες 67, 68, 69 και 71: Είναι πανομοιότυπες με τις τροπολογίες που περιέχονται στη μερική πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου και συμβάλλουν στην ερμηνεία του δημοσιονομικού κανονισμού ώστε να υπάρχει η δυνατότητα θέσπισης απλούστερων και πιο ευέλικτων ρυθμίσεων για την υλοποίηση του προγράμματος, σε σχέση με αυτές στο πλαίσιο της υφιστάμενης γενιάς κοινοτικών προγραμμάτων, όπως προτάθηκε από την Επιτροπή στην αρχική της πρόταση1.
Amendments 67, 68, 69 and 71: these are identical with amendments introduced in the Council’s Partial Political Agreement, and have the effect of interpreting the Financial Regulation to permit simpler and more flexible programme implementation arrangements than are possible under the existing generation of Community programmes in particular as suggested by the Commission at the time of its original proposal1.
Τροπολογίες 69, 70
Amendments 69, 70
Τροπολογίες 7 και 20.
Amendments 7 and 20.
Τροπολογίες 7 και 25
Amendments 7 and 25
Τροπολογίες 7, 11, 13.
Amendments 7, 11, 13.
Τροπολογίες 7, 17 και 18 (αιτιολογική σκέψη 29, άρθρο 6 παράγραφος 3 και άρθρο 10 παράγραφος 3) – "Διακανονισμός μεταξύ οργανισμών αποζημίωσης")
Amendments 7, 17 and 18 (Recital 29, Articles 6 (3) and 10 (3) – “Agreement between the compensation bodies”)
Τροπολογίες 7, 52 και 53
Amendments 7, 52 and 53
Τροπολογίες 7, 53 & 54 (δικαιώματα διέλευσης)
Amendments 7, 53 & 54 (rights of way)
Τροπολογίες 7, 9, 11, 34 και 35: οι τροπολογίες αυτές, οι οποίες παράλληλα υποστηρίζουν την προσέγγιση της Επιτροπής, προτείνουν καλύτερο προσδιορισμό του επιβαίνοντος προσωπικού (προσωπικό κίνησης), καθώς και τις λεπτομερείς διατάξεις που εφαρμόζονται στην περίπτωση του προσωπικού αυτού.
Amendments 7, 9, 11, 34 and 35: while supporting the Commission’s approach, these amendments propose a clearer definition of train crews and the procedures to be applied to them.
Τροπολογίες 71, 72 και 73 εν μέρει.
Amendments 71, 72 and 73 part.
Τροπολογίες 71,72, 73, 81, 102
Amendments 71, 72, 73, 81, 102
Τροπολογίες 77, 78 και 79.
Amendments 77, 78 and 79.
Τροπολογίες 8 και 15 (δεύτερο μέρος) για το δοσολογικό σχήμα·
Amendment 8 and 15 (second part) on the dosage schedule;
Τροπολογίες 8 και 29 (δεύτερο μέρος)
Amendments 8 and 29 (second part)
Τροπολογίες 8 και 9.
Amendments 8 and 9.