natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι αρμόδιες αρχές κάθε κράτους μέλους χορηγούν, κατόπιν σχετικής αίτησης, πιστοποιητικό που βεβαιώνει το δικαίωμα άσκησης των δραστηριοτήτων του ιατρού με την ιδιότητα του ιατρού γενικής ιατρικής στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος κοινωνικής ασφάλισης που εφαρμόζουν, χωρίς τον τίτλο εκπαίδευσης του παραρτήματος V, σημείο 5.1.5, στους ιατρούς οι οποίοι απολαύουν κεκτημένων δικαιωμάτων δυνάμει του πρώτου εδαφίου.
The competent authorities of each Member State shall, on demand, issue a certificate stating the holder's right to pursue the activities of general practitioner in the framework of their national social security systems, without the evidence of formal qualifications referred to in Annex V, point 5.1.5, to doctors who enjoy acquired rights pursuant to the first subparagraph.
Οι αρμόδιες αρχές κάθε κρατιδίου ενημερώνουν το κοινό για την πρόοδο στην αποφυγή των αποβλήτων και την ανάκτηση και τις διευθετήσεις για τη διάθεση των αποβλήτων.
The competent authorities in each Land inform the public of progress in waste avoidance and recovery and of the arrangements for waste disposal.
Οι αρμόδιες αρχές κάθε περιφέρειας συμφωνούν αρκετά έγκαιρα σε έναν μηχανισμό συνεργασίας για να καταρτίσουν τα σχέδια και να καταστεί δυνατή η κοινοποίησή τους και η κοινοποίηση των επικαιροποιημένων σχεδίων.
The competent authorities within each region shall agree on a cooperation mechanism sufficiently in time to establish the plans and allow for their notification and for the notification of the updated plans.
Οι αρμόδιες αρχές κάθε περιφέρειας συμφωνούν σε έναν μηχανισμό συνεργασίας για τη διενέργεια της εκτίμησης επικινδυνότητας εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στην παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου.
The competent authorities within each region shall agree on a cooperation mechanism to conduct the risk assessment within the deadline provided for in paragraph 5 of this Article.
Οι αρμόδιες αρχές κάθε περιφέρειας, όπως παρατίθενται στο παράρτημα Ι, διενεργούν από κοινού εκτίμηση σε περιφερειακό επίπεδο όλων των κινδύνων που επηρεάζουν την ασφάλεια εφοδιασμού με αέριο.
The competent authorities of each region as listed in Annex I shall jointly make an assessment at regional level of all risks affecting the security of gas supply.
Οι αρμόδιες αρχές κάθε συμβαλλόμενου μέρους παρέχουν στις αρμόδιες αρχές του άλλου συμβαλλόμενου μέρους, εφόσον τους ζητηθεί, τις πληροφορίες και τις στατιστικές που σχετίζονται με την αεροπορική κίνηση των αεροπορικών εταιρειών που έχει αδειοδοτήσει ένα συμβαλλόμενο μέρος για τα συμφωνημένα δρομολόγια από ή προς την επικράτεια του άλλου συμβαλλόμενο μέρος υπό την ίδια μορφή με την οποία εκπονήθηκαν και υποβλήθηκαν από τον αδειοδοτημένο αερομεταφορέα στις αρμόδιες αρχές της επικράτειας στην οποία ανήκει.
The competent authorities of either Party shall supply to the competent authorities of the other Party, at their request, the information and statistics related to the traffic carried by the air carriers authorised by one Party on the agreed services to or from the territory of the other Party in the same form as they have been prepared and submitted by the authorised air carriers to their national competent authorities.
Οι αρμόδιες αρχές καθιερώνουν αποτελεσματικούς μηχανισμούς ώστε να είναι δυνατή η καταγγελία πραγματικών ή δυνητικών παραβάσεων των άρθρων 4 και 15 στις αρμόδιες αρχές.
The competent authorities shall establish effective mechanisms to enable reporting of actual or potential breaches of Articles 4 and 15 to competent authorities.
Οι αρμόδιες αρχές καθιστούν διαθέσιμα στην ΕΑΚΑΑ και τις άλλες αρμόδιες αρχές τα σχέδια αντιμετώπισης έκτακτων καταστάσεων που λαμβάνουν σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 4.
The competent authorities shall make available to ESMA and the other competent authorities the contingency plans received pursuant to Article 43(4).
Οι αρμόδιες αρχές καθορίζουν διαδικασίες που καθιστούν δυνατή την υποβολή ανώνυμων αναφορών για ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια ή/και το περιβάλλον από υπεράκτιες εκμεταλλεύσεις κοιτασμάτων πετρελαίου και φυσικού αερίου.
Competent authorities shall establish procedures for allowing anonymous reporting of safety and/or environmental concerns related to offshore oil and gas operations.
Οι αρμόδιες αρχές καθορίζουν επίσης διαδικασίες για τη διερεύνηση των αναφορών αυτών, τηρώντας την ανωνυμία των εμπλεκομένων.
Competent authorities shall also establish procedures to investigate these reports while maintaining anonymity of the individuals concerned.
Οι αρμόδιες αρχές καθορίζουν την ελάχιστη συχνότητα και το αντικείμενο της εξέτασης της παραγράφου 1, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση, την κλίμακα και την πολυπλοκότητα των δραστηριοτήτων του οικείου ιδρύματος.
The competent authorities shall establish the minimum frequency and the scope of the review laid down in paragraph 1 having regard to the nature, scale and complexity of the activities of the institutions concerned.
Οι αρμόδιες αρχές καθορίζουν τις διαδικασίες της συνεργασίας αυτής, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών διαλόγου με τους παραγωγούς και τους διανομείς για τα θέματα που αφορούν την επιβολή της ασφάλειας των καταναλωτικών προϊόντων.
The competent authorities shall define the procedures for such collaboration, including procedures for dialogue with the producers and distributors concerned on issues related to consumer product safety enforcement.
Οι αρμόδιες αρχές καθορίζουν τον περιορισμό έτσι ώστε να εξασφαλίζουν συμμόρφωση με το όριο δόσεων για το σύνολο των δόσεων που λαμβάνει το ίδιο άτομο από όλες τις εγκεκριμένες πρακτικές.
The competent authorities shall set the constraint so as to ensure compliance with the dose limit for the sum of doses to the same individual from all authorised practices.
Οι αρμόδιες αρχές και άλλοι φορείς ή φυσικά ή νομικά πρόσωπα που λαμβάνουν εμπιστευτικές πληροφορίες κατά την άσκηση των καθηκόντων τους δυνάμει του παρόντος κανονισμού τις χρησιμοποιούν μόνον κατά την εκπλήρωση των καθηκόντων τους.
Competent authorities and other bodies or natural and legal persons receiving confidential information in the exercise of their duties under this Regulation shall only use it in the course of their duties.
Οι αρμόδιες αρχές και η ΕΑΚΑΑ μπορεί να συνάπτουν συμφωνίες συνεργασίας για την ανταλλαγή πληροφοριών με τις αρμόδιες αρχές τρίτων χωρών, μόνο εάν οι γνωστοποιούμενες πληροφορίες καλύπτονται από εγγυήσεις προστασίας του επαγγελματικού απορρήτου και γίνονται σεβαστοί οι κανόνες προστασίας δεδομένων.
The competent authorities and ESMA may conclude cooperation agreements on the exchange of information with the competent authorities of third countries only if the information disclosed is subject to guarantees of professional secrecy and provided data protection rules are respected.
Οι αρμόδιες αρχές και η ΕΑΚΑΑ μπορεί να συνάψουν συμφωνίες συνεργασίας για την ανταλλαγή πληροφοριών με τις αρμόδιες αρχές τρίτων χωρών μόνο εάν οι γνωστοποιούμενες πληροφορίες καλύπτονται, στις οικείες τρίτες χώρες, από εγγυήσεις τήρησης του επαγγελματικού απορρήτου οι οποίες είναι τουλάχιστον ισοδύναμες με αυτές που ορίζονται στα άρθρα 37 και 55.
The competent authorities and ESMA may conclude cooperation agreements on exchange of information with the competent authorities of third countries only if the information disclosed is subject, in the third countries concerned, to guarantees of professional secrecy which are at least equivalent to those set out in Articles 37 and 55.
Οι αρμόδιες αρχές και η ΕΑΚΑΑ παρακολουθούν την εφαρμογή του παρόντος άρθρου όσον αφορά τα μεγέθη στα οποία ζεύγη εντολών διατίθενται στους πελάτες της επιχείρησης επενδύσεων και σε άλλους συμμετέχοντες στην αγορά σε σχέση με την άλλη συναλλακτική δραστηριότητα της επιχείρησης, καθώς και τον βαθμό στον οποίο τα ζεύγη εντολών αντανακλούν τις κρατούσες συνθήκες της αγοράς προκειμένου για συναλλαγές στο ίδιο ή σε παρόμοια χρηματοπιστωτικά μέσα που πραγματοποιούνται σε ρυθμιζόμενες αγορές, σε ΠΜΔ ή σε ΜΟΔ.
Competent authorities and ESMA shall monitor the application of this Article regarding the sizes at which quotes are made available to clients of the investment firm and made available to other market participants relative to other trading activity of the firm, and the degree to which the quotes reflect prevailing market conditions in relation to transactions in the same or similar instruments taking place on regulated markets, MTFs, or OTFs.
Οι αρμόδιες αρχές και η ΕΑΚΑΑ συνεργάζονται μεταξύ τους όποτε είναι απαραίτητο για την εκτέλεση των αντίστοιχων καθηκόντων τους σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.
Competent authorities and ESMA shall cooperate with each other whenever necessary for the purpose of carrying out their respective duties under this Regulation.
Οι αρμόδιες αρχές και η ΕΑΚΑΑ συνεργάζονται μεταξύ τους όποτε είναι απαραίτητο για την επιτέλεση των αντίστοιχων καθηκόντων τους σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.
Competent authorities and ESMA shall cooperate with each other whenever necessary for the purpose of carrying out their respective duties under this Regulation.
Οι αρμόδιες αρχές και η Επιτροπή αναφέρουν τους λόγους για τους οποίους λαμβάνουν όλες τις αποφάσεις τους βάσει του παρόντος κανονισμού.
The Competent Authorities, the Agency and the Commission shall state the reasons for all decisions they take under this Regulation.
Οι αρμόδιες αρχές και η Επιτροπή θα οργανωθούν σε ένα ανεπίσημο “δίκτυο” ώστε να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα της διαδικασίας, μία προσέγγιση που στηρίζεται και στην εμπειρία που έχουν σήμερα τα κράτη μέλη όσον αφορά τον έλεγχο των συγκεντρώσεων.
The relevant authorities and the Commission would be organised in an informal “network” so as to enhance the efficiency and effectiveness of the process, an approach supported by the current level of experience in the Member States regarding merger control.
Οι αρμόδιες αρχές και η Επιτροπή συνεργάζονται σε δραστηριότητες για την υποστήριξη της εφαρμογής της παρούσας οδηγίας.
The competent authorities and the Commission shall cooperate in activities in support of implementation of this Directive.
Οι αρμόδιες αρχές και η Επιτροπή τηρούν την εμπιστευτικότητα των εμπορικά ευαίσθητων πληροφοριών.
The competent authorities and the Commission shall preserve the confidentiality of commercially sensitive information.
Οι αρμόδιες αρχές και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα πρέπει να διασφαλίσουν τη συμμετοχή των ΜΚΦ στην προετοιμασία της στρατηγικής ανταπόκρισης της ΕΚ, η οποία βασίζεται τόσο στους στόχους της συνεργασίας της ΕΚ όσο και στην Εθνική Αναπτυξιακή Στρατηγική.
The relevant authorities and the EC should involve the NSAs in preparing the EC response strategy, which is based on the National Development Strategy as well as on the EC co-operation objectives.
Οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός απαντούν σε όλα τα ερωτήματα μελλοντικών αιτούντων, τα οποία αφορούν πληροφορίες που περιέχει το Μητρώο Κοινοχρησίας Δεδομένων για τα Βιοκτόνα, ώστε να διευκολύνουν την κοινοχρησία των πληροφοριών και, εφόσον τους ζητηθεί, παρέχουν τα στοιχεία επικοινωνίας του κυρίου των εν λόγω πληροφοριών και μια δήλωση, στην οποία αναφέρεται αν και για πόσο χρόνο αυτές υπόκεινται σε προστασία δεδομένων βάσει του παρόντος κανονισμού
Competent authorities and the Agency shall respond to all enquiries by prospective applicants concerning information contained in the Biocides Data Sharing Register in order to facilitate sharing of information and shall on request provide the contact details of the owner of the information in question and a statement whether and for how long the information is subject to data protection under this Regulation.
Οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός δεν χρησιμοποιούν τα στοιχεία που υποβάλλονται για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού προς όφελος των επόμενων αιτούντων, εξαιρουμένων των ακόλουθων περιπτώσεων:
Information submitted for the purposes of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except in one of the following cases:
Οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός επιβλέπουν τα συστήματα φαρμακοεπαγρύπνησης των κατόχων αδειών κυκλοφορίας.
Competent authorities and the Agency shall supervise the pharmacovigilance systems of marketing authorisation holders.
Οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός καταρτίζουν ομάδες κτηνιατρικών φαρμάκων για τα οποία μπορεί να γίνει συνδυασμός της διαδικασίας διαχείρισης σημάτων με σκοπό τον εντοπισμό κινδύνων για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και την προστασία του περιβάλλοντος.
Competent authorities and the Agency shall establish groups of veterinary medicinal products for which signal management process can be combined with a view of detecting risks to animal health, public health and protection of the environment.
Οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός παρέχουν εγκαίρως στο ευρύ κοινό, στους κτηνιάτρους και σε άλλους επαγγελματίες της υγείας όλες τις σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα ανεπιθύμητα συμβάντα που συνδέονται με τη χρήση ενός κτηνιατρικού φαρμάκου, σε ηλεκτρονική μορφή ή με άλλα μέσα επικοινωνίας που είναι διαθέσιμα στο κοινό.
Competent authorities and the Agency shall provide the general public, veterinarians and other healthcare professionals with all important information on adverse events relating to the use of a veterinary medicinal product in a timely manner electronically or through other publicly available means of communication.
Οι αρμόδιες αρχές και ο Οργανισμός συνεργάζονται για την παρακολούθηση των δεδομένων στη βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης, ώστε να προσδιορίζεται αν υπάρχουν αλλαγές στη σχέση οφέλους-κινδύνου των κτηνιατρικών φαρμάκων, με στόχο τον εντοπισμό κινδύνων για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και την προστασία του περιβάλλοντος («διαδικασία διαχείρισης σημάτων»).
Competent authorities and the Agency shall cooperate in monitoring the data in the pharmacovigilance database to determine whether there is any change to the benefit-risk balance of veterinary medicinal products with a view to detecting risks to animal health, public health and protection of the environment (‘signal management process’).
Οι αρμόδιες αρχές και οι άλλες σχετικές αρχές διαβιβάζουν στην ΕΑΚΑΑ και στις άλλες αρμόδιες αρχές τις αναγκαίες πληροφορίες για την άσκηση των καθηκόντων τους δυνάμει του παρόντος κανονισμού.
Competent authorities and other relevant authorities shall communicate the necessary information for the exercise of their duties set out in this Regulation to ESMA and other competent authorities.
Οι αρμόδιες αρχές και οι αιτούντες χρησιμοποιούν τα εν λόγω υποδείγματα και πακέτα λογισμικού όταν υποβάλλουν στοιχεία στον Οργανισμό κατ’ εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
The competent authorities and applicants shall use these formats and packages in their submissions to the Agency pursuant to this Regulation.
Οι αρμόδιες αρχές και οι αρχές εξυγίανσης ενημερώνουν την ΕΑΤ με ποιον τρόπο εφήρμοσαν την απαίτηση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 στα ιδρύματα υπό τη δικαιοδοσία τους.
Competent and resolution authorities shall inform EBA of the way they have applied the requirement referred to in paragraph 1 to institutions in their jurisdiction.
Οι αρμόδιες αρχές και οι ευρωπαϊκές αρχές εποπτείας πρέπει να σέβονται κατάλληλους κανόνες προστασίας της εμπιστευτικότητας και του επαγγελματικού απορρήτου.
Competent authorities and the European Supervisory Authorities should respect appropriate confidentiality and professional secrecy rules.
Οι αρμόδιες αρχές και οι οργανώσεις της κοινωνίας των πολιτών σε όλα τα κράτη μέλη αντιμετωπίζουν, σε διαφορετικό βαθμό, τις ίδιες προκλήσεις, δηλαδή να ενθαρρύνουν περισσότερους ανθρώπους να γίνουν εθελοντές, να διευκολύνουν τη συνεισφορά τους και να εξασφαλίσουν ικανοποιητική ποιότητα δραστηριοτήτων.
Competent authorities and civil society organisations in all Member States face, to varying degrees, the same challenges of encouraging more people to volunteer, making it easier for them to contribute, and ensuring adequate standards for the activities carried out.
Οι αρμόδιες αρχές και οι τελωνειακές υπηρεσίες συνεργάζονται για τη διενέργεια των ελέγχων που αναφέρονται στο παρόν κεφάλαιο.
For the organisation of the controls referred to in this Chapter, the competent authorities and the customs services shall work together.
Οι αρμόδιες αρχές και οι φορείς εκτέλεσης προέβησαν στην υποβολή αρκετών προτάσεων για βελτιώσεις.
The Responsible Authorities and the implementing organisations made a number of suggestions for improvement.
Οι αρμόδιες αρχές και οι φορείς εξωδικαστικής επίλυσης διαφορών των διαφόρων κρατών μελών, που αναφέρονται στα άρθρα 6 και 8, συνεργάζονται ενεργά στην επίλυση των διασυνοριακών διαφορών.
Competent authorities and out-of-court redress bodies of the different Member States, referred to in Articles 6 and 8, shall actively cooperate in solving cross-border disputes.
Οι αρμόδιες αρχές και οι χρήστες του ΙΜΙ έχουν πρόσβαση σε προειδοποιήσεις μόνο εάν τους έχει χορηγηθεί συγκεκριμένη άδεια από τα κράτη μέλη για πρόσβαση όχι γενικά στο ΙΜΙ αλλά ειδικά στη συγκεκριμένη εφαρμογή για προειδοποιήσεις.
Competent authorities and IMI users have access to alerts only if they have been granted specific access by Member States not only to IMI in general but to the specific application for alerts.
Οι αρμόδιες αρχές και οποιαδήποτε αρχή στην οποία έχει αναθέσει καθήκοντα η αρμόδια αρχή που αναφέρεται στο άρθρο 35 παράγραφος 1 είναι ανεξάρτητες από τους νόμιμους ελεγκτές και τα ελεγκτικά γραφεία.
The competent authorities and any authority to which the competent authority referred to in Article 35(1) has delegated tasks shall be independent of statutory auditors and audit firms.
Οι αρμόδιες αρχές και οργανώσεις της Πολωνίας επιβεβαίωσαν την ορθότητα των στοιχείων που περιλαμβάνονται στη γνωμοδότηση.
The relevant Polish authorities and organisations had endorsed the factual correctness of the opinion.
Οι αρμόδιες αρχές και τα δικαιώματά τους
Competent authorities and their rights
Οι αρμόδιες αρχές και τα σώματα κατά την παράγραφο 1 διασφαλίζουν ότι οιαδήποτε υπάρχοντα αρχεία και έγγραφα εργασίας μεταβιβάζονται στην ΕΑΚΑΑ [ένα μήνα μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού].
The competent authorities and colleges referred to in paragraph 1 shall ensure that any existing records and working papers shall be transferred to ESMA [one month after the entry into force of this Regulation].
Οι αρμόδιες αρχές και το όργανο προσφυγής είναι ανεξάρτητα από οποιονδήποτε οργανισμό που θα μπορούσε να επηρεαστεί από τα συναφή με τον θόρυβο μέτρα.
The competent authorities and the appeal body shall be independent of any organisation which could be affected by noise-related action.
Οι αρμόδιες αρχές καλούνται
Authorities are invited to
Οι αρμόδιες αρχές καλούνται να ελέγχουν κατά πόσον οι φορείς εκμετάλλευσης εκπληρούν τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.
Competent authorities should monitor that the operators fulfill the obligations laid down in this Regulation.
Οι αρμόδιες αρχές καλούνται να συμβάλουν στην εκπλήρωση των υποχρεώσεων αυτών και να χρησιμοποιούν ανακυκλώσιμα προϊόντα ή προϊόντα τα οποία κατασκευάζονται από υλικά ανακύκλωσης.
Competent authorities are required to promote fulfilment of these obligations and use recyclable products or products manufactured from recycled materials.
Οι αρμόδιες αρχές καλούνται να συμπεριλαμβάνουν στην αξιολόγηση κατάλληλη περιγραφή του αντίκτυπου του ενωσιακού κεκτημένου στην εσωτερική αγορά ηλεκτρικής ενέργειας32 και να μεριμνούν ότι συνάδει με την αξιολόγηση της επάρκειας παραγωγής στο σύνολο της Ένωσης που διενεργεί το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Διαχειριστών Συστημάτων Μεταφοράς Ηλεκτρικής Ενέργειας (ΕΔΔΣΜ-ΗΕ / ENTSO-Ε)33.
Competent authorities are invited to include an appropriate representation of the impact of Union internal electricity market acquis 32 and to be consistent with the European Network of Transmission System Operators for Electricity (ENTSO-E) Union wide generation adequacy assessment33.
Οι αρμόδιες αρχές κατά την εξέταση της δυνατότητας χορήγησης άδειας λαμβάνουν υπόψη τους την ικανότητα και αξιοπιστία του αιτούντος.
In considering whether to grant a licence, the competent authorities shall take into account in particular the competence and integrity of the applicant.
Οι αρμόδιες αρχές κατέχουν σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα, πολλές από τις οποίες παρουσιάζουν ιδιαίτερο ενδιαφέρον για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και το ευρύ κοινό.
Competent authorities hold substantial information on medicines and much of this is of significant interest to health professionals and the general public.
Οι αρμόδιες αρχές καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια προκειμένου να καταλήξουν σε κοινή απόφαση ως προς το αν οι όροι της προτεινόμενης συμφωνίας συνάδουν με τις προϋποθέσεις για χρηματοπιστωτική στήριξη που καθορίζονται στο άρθρο 19, εντός τεσσάρων μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της αίτησης από την αρχή ενοποιημένης εποπτείας.
The competent authorities shall do everything within their power to reach a joint decision on whether the terms of the proposed agreement are consistent with the conditions for financial support set out in Article 19 within four months from the date of receipt of the application by the consolidating supervisor.
Οι αρμόδιες αρχές καταβάλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να συμμορφωθούν με τις εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές και συστάσεις.
The competent authorities shall make every effort to comply with those guidelines and recommendations.
Οι αρμόδιες αρχές καταγράφουν τα ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φάρμακα που καταχωρίζονται από τις ίδιες στη βάση δεδομένων που αναφέρεται στο άρθρο 51.
The competent authorities shall record homeopathic veterinary medicinal products registered by them in the database referred to in Article 51.
Οι αρμόδιες αρχές καταλήγουν σε συμφωνία.
The CAs reach agreement.
Οι αρμόδιες αρχές καταχωρίζουν στη βάση δεδομένων παραγωγής και χονδρικής πώλησης πληροφορίες σχετικά με τις άδειες και τα πιστοποιητικά που χορηγούνται σύμφωνα με τα άρθρα 93, 103 και 105 μαζί με πληροφορίες για τα κτηνιατρικά φάρμακα που καλύπτονται από τις άδειες, χρησιμοποιώντας τον μορφότυπο που αναφέρεται στην παράγραφο 3.
Competent authorities shall record in the manufacturing and wholesale distribution database information on authorisations and certificates granted in accordance with Articles 93, 103 and 105 together with information on the veterinary medicinal products covered by the authorisations, using the format referred to in paragraph 3.
Οι αρμόδιες αρχές καταχωρίζουν στη βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης όλα τα ανεπιθύμητα συμβάντα που τους γνωστοποιούνται από επαγγελματίες της υγείας και κατόχους ζώων και τα οποία έλαβαν χώρα στην επικράτεια του κράτους μέλους τους, εντός 30 ημερών από την παραλαβή της αναφοράς ανεπιθύμητων συμβάντων.
Competent authorities shall record in the pharmacovigilance database all adverse events which were reported to them by healthcare professionals and animal holders and that occurred in the territory of their Member State, within 30 days following the receipt of the adverse event report.
Οι αρμόδιες αρχές καταχωρίζουν τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής στη βάση δεδομένων για τις άδειες παραγωγής.
Competent authorities shall enter the certificates of good manufacturing practice into the database for manufacturing authorisations.
Οι αρμόδιες αρχές καταχωρίζουν τις άδειες παραγωγής που χορηγούν στη βάση δεδομένων παρασκευής, εισαγωγής και χονδρικής πώλησης που δημιουργείται σύμφωνα με το άρθρο 94.
The competent authorities shall record the manufacturing authorisations granted by them in the database on manufacturing, import and wholesale distribution set up in accordance with Article 94.
Οι αρμόδιες αρχές κοινοποιούν αμοιβαία όλες τις σχετικές πληροφορίες, ιδίως σε περίπτωση παράβασης ή εικαζόμενης παράβασης εκ μέρους υποκαταστήματος, συνδεδεμένου αντιπροσώπου ή θυγατρικής.
Competent authorities shall provide each other with all relevant information, in particular in the case of infringements or suspected infringements by a branch, a tied agent or a subsidiary.
Οι αρμόδιες αρχές κοινοποιούν στην Επιτροπή, αμέσως μόλις ενημερωθούν, τυχόν ποσότητες που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια ισχύος της άδειας εισαγωγής.
The competent authorities shall notify the Commission immediately after being informed of any quantity that is not used during the duration of validity of the import authorisation.