natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η επιτροπή κρίνει αναγκαίο και επείγον να τροποποιηθεί ο κανονισμός του Συμβουλίου σε όλα τα σημεία που περιλαμβάνονται στο κοινό ψήφισμα της 20ής Δεκεμβρίου 2002 (κοινή τριμερής γνώμη για τους 3 οργανισμούς του Μπιλμπάο, του Δουβλίνου και της Θεσσαλονίκης9) σχετικά με τη διακυβέρνηση.
The Committee feels it is essential and urgent to amend the Council Regulation with regard to all the points concerning governance made in the joint resolution of 20 December 2002 (joint opinion of the Bilbao, Dublin and Thessaloniki agencies9).
Η επιτροπή κρίνει τέλος ότι τα μέσα που τίθενται στη διάθεση των υπηρεσιών της Επιτροπής δεν ήταν πάντοτε στο ύψος των γενικών πολιτικών φιλοδοξιών της Επιτροπής σε θέματα ασφάλειας και προστασίας της υγείας στην εργασία.
The Advisory Committee's final point is that the Commission departments are not always given the resources needed to fulfil the general political ambitions for safety and health protection at work which the Commission proclaims.
Η επιτροπή κρίνει ότι οι ομάδες εργασίας πρέπει να αποτελούνται από πέντε εμπειρογνώμονες ανά ομάδα ενδιαφέροντος και να επικουρούνται από τους αρμόδιους υπαλλήλους των φακέλων που εξετάζουν.
The Advisory Committee also considers that the working groups should be made up of five experts per interest group and should be assisted by the officials responsible for the dossiers with which they are dealing.
Η επιτροπή κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων (CVMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολόγησης των Φαρμακευτικών Προϊόντων επεσήμανε στην έκθεσή της για τη μικροβιακή αντοχή και στη σχετική ποιοτική αξιολόγηση των κινδύνων ότι η μεγάλη πλειονότητα των αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική είναι συναφή ή ίδια με φαρμακευτικά παρασκευάσματα για τον άνθρωπο και μπορούν να επιλέξουν διασταυρούμενη αντοχή ή και συναντοχή.
The Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) of the EMEA pointed out in its Report on Antimicrobial Resistance and Qualitative Risk Assessment that the vast majority of antibiotics used in veterinary medicine are related to, or identical to, human medicinal products and can select for cross-resistance or co-resistance.
Η επιτροπή λαμβάνει τις αποφάσεις της με την πλειοψηφία που προβλέπεται στο άρθρο 205 παράγραφος 2 της Συνθήκης.
The committee shall reach decisions on the basis of majority voting, as provided for in Article 205(2) of the Treaty.
Η επιτροπή λειτουργούσε ως συμβουλευτικό όργανο που γνωμοδοτούσε για τα μέτρα που επρόκειτο να λάβει η Επιτροπή και, συγχρόνως, σύμφωνα με την απόφαση, ως επιτροπή διαχείρισης με δικαίωμα ψήφου.
The Committee was an advisory body delivering opinions on measures to be taken by the Commission and, at the same time, in accordance with the Decision, a management Committee with voting power.
Η επιτροπή λειτούργησε επίσης ως φόρουμ συζητήσεων σχετικά με ζητήματα που συνδέονται με την απόφαση 3052/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, περί διαδικασίας αμοιβαίας πληροφόρησης σχετικά με τα εθνικά μέτρα παρέκκλισης από την αρχή της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων43.
The Committee also served as a forum for the discussion of questions regarding Decision No 3052/95/EC of the European Parliament and of the Council concerning an information procedure on measures derogating from the principle of the free movement of goods43.
Η επιτροπή λογαριασμών, η οποία είναι το όργανο που συστάθηκε με το άρθρο 74 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 883/2004, είναι υπεύθυνη για τον καθορισμό των μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό των στοιχείων που απαιτούνται για τον υπολογισμό των κατ’ αποκοπή ποσών.
The Audit Board, which is the body created under Article 74 of Regulation (EC) No 883/2004, is responsible for establishing the methods for determining the elements in order to calculate the fixed amounts.
Η επιτροπή λογιστικού ελέγχου υποβάλλει έκθεση των δραστηριοτήτων της στον Πρόεδρο της ΕΟΚΕ και στο Προεδρείο και παρέχει συμβουλές σε θέματα λογιστικού ελέγχου.
The audit committee shall report on its activities to the Committee president and the bureau and advise them on such matters.
Η επιτροπή λογιστικού ελέγχου υποβάλλει έκθεση των δραστηριοτήτων της στον Πρόεδρο της ΕΟΚΕ και στο Προεδρείο και παρέχει συμβουλές σε θέματα λογιστικού ελέγχου.ό .ρ.
The audit committee shall report on its activities to the Committee president and the bureau and advise them on such matters.
Η επιτροπή λογιστικού ελέγχου υποβάλλει σχετική έκθεση στον Πρόεδρο και συμβουλεύει τον Πρόεδρο και το Προεδρείο σε θέματα λογιστικού ελέγχου.
The audit committee shall report to and advise the president and the bureau on audit matters.
Η επιτροπή λογιστικού ελέγχου, η οποία έως το 2010 συνιστούσε δομή υπαγόμενη στην ομάδα προϋπολογισμού, έκτοτε αναφέρεται άμεσα στον Πρόεδρο της ΕΟΚΕ.
The audit group, until 2010 a sub-division of the budget group, has since that date reported to the Committee president directly.
Η επιτροπή μας είναι πεπεισμένη ότι οι απαιτούμενες αλλαγές θα πρέπει να σχεδιασθούν στο πλαίσιο μιας συνολικής πολιτικής για την Ευρώπη, που να ασκηθεί σε επίπεδο ΕΕ και να τύχει της υποστήριξης όλων των κρατών μελών.
The Panel is convinced that the required changes need to be conceived within an overall strategy for Europe, articulated at the level of the EU and supported by all the Member States.
Η επιτροπή μας είναι πεπεισμένη ότι οι απαραίτητες αλλαγές πρέπει να σχεδιαστούν εντός συνολικής στρατηγικής για την Ευρώπη, να αρθρωθούν σε επίπεδο ΕΕ και να στηριχθούν από όλα τα κράτη μέλη.”
Our Panel is convinced that the required changes need to be conceived within an overall strategy for Europe, articulated at the level of the EU and supported by all the Member States.”
Η επιτροπή μας πρέπει να δείξει την αλληλεγγύη της στις άλλες χώρες.
The Committee must show solidarity with other countries.
Η επιτροπή μεταφορών του νέου Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου δεν έχει επικυρώσει την παλαιά πρόταση της Επιτροπής (COM (88)707 και 640 τελικό) να καθιερωθεί μέγιστο όριο 0.5 mg/ml για την BAC και ζήτησε από την Επιτροπή να προβεί σε νέα πρόταση η οποία να αντανακλά καλύτερα τις εξελίξεις στο πεδίο αυτό κατά την περασμένη δεκαετία.
The Transport Committee of the new European Parliament has not confirmed the old Commission’s proposal (COM (88)707 and 640 final), to introduce a maximum BAC limit of 0.5 mg/ml, and has asked the Commission to make a new proposal which will better reflect developments in this field during the past decade.
Η επιτροπή μπορεί επίσης να γνωμοδοτεί στις δημόσιες αρχές και άλλους φορείς.
The committee could also offer advice to public authorities and other bodies.
Η επιτροπή μπορεί επίσης να ορίσει ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες για να εκφέρουν τη γνώμη τους σε συγκεκριμένα ζητήματα.
The Committee may also appoint individual experts to advise it on specific questions.
Η επιτροπή μπορεί επίσης να ορίσει ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες για να τη συμβουλεύουν σε συγκεκριμένα ζητήματα.
The Committee may also appoint independent experts to advise it on specific questions.
Η επιτροπή μπορεί επίσης να παρέχει συμβουλές για την καλύτερη εξυπηρέτηση των ποιοτικών αναγκών των χρηστών (άρθρο 2 παράγραφος 2).
Committee may also advise on better meeting the quality needs of users (Article 2(2)).
Η επιτροπή μπορεί να αναθέτει στον Οργανισμό το καθήκον να προωθεί τις καινοτομίες οι οποίες στοχεύουν στη βελτίωση της διαλειτουργικότητας και της ασφάλειας των σιδηροδρόμων, ιδίως σε ό,τι αφορά τη χρήση των νέων τεχνολογιών των πληροφοριών και των συστημάτων καθορισμού θέσεως και παρακολούθησης πορείας.
31 The Commission may entrust the Agency with the task of promoting innovations aimed at improving railway interoperability and safety, particularly the use of new information technologies and tracking and tracing systems.
Η επιτροπή μπορεί να αναστέλλει την προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 2 ώστε να δοθεί η δυνατότητα στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας να προετοιμάσει τις εξηγήσεις του.
The Committee may suspend the time limit referred to in paragraph 2 to allow the marketing authorisation holder to prepare the explanations.
Η επιτροπή μπορεί να αναστείλει την αναφερόμενη στην παράγραφο 1 προθεσμία, προκειμένου να επιτρέψει στον αιτούντα ή στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας να προετοιμάσει τις εξηγήσεις του.»
The Committee may suspend the time-limit referred to in paragraph 1 in order to allow the applicant or the marketing authorisation holder to prepare the explanations."
Η επιτροπή μπορεί να αναστείλει την προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 προκειμένου να μπορέσει ο αιτών ή ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας να προετοιμάσει τις εξηγήσεις του.
The Committee may suspend the time-limits referred to in paragraph 1 in order to allow the applicant or the marketing authorisation holder to prepare explanations.
Η επιτροπή μπορεί να αποφανθεί για τις διασυνδέσεις μεταξύ των στατιστικών για θέματα νομισματικά, χρηματοπιστωτικά και ισοζυγίου πληρωμών αφενός και ορισμένων άλλων οικονομικών στατιστικών αφετέρου, ιδίως εκείνων επί των οποίων βασίζονται οι εθνικοί λογαριασμοί.
The Committee may be asked to express opinions on the links between monetary, financial and balance of payments statistics on the one hand, and certain other economic statistics on the other, in particular those on which national accounts are based.
Η επιτροπή μπορεί να διευρυνθεί κατά την κρίση του διευθυντή, βάσει των συστάσεων του προέδρου της επιστημονικής επιτροπής, μέσω της συμπερίληψης εμπειρογνωμόνων που εκπροσωπούν τους επιστημονικούς τομείς που συμβάλλουν στη διασφάλιση της ισορροπημένης αξιολόγησης των κινδύνων της νέας ψυχοδραστικής ουσίας.
The Committee may be extended as deemed necessary by the Director, acting on the advice of the chairperson of the Scientific Committee, by including experts representing the scientific fields relevant for ensuring a balanced assessment of the risks of the new psychoactive substance.
Η επιτροπή μπορεί να εγκρίνει τις αναγκαίες αποφάσεις σύμφωνα με τη διαδικασία που θεσπίζεται στο άρθρο 13 παράγραφος 2.
It may adopt the necessary decisions in accordance with the procedure laid down in Article 13(2).
Η επιτροπή μπορεί να εξετάζει κάθε θέμα που τίθεται όσον αφορά την εφαρμογή και την πρακτική επιβολή της παρούσας οδηγίας και υποβάλλεται από τον Πρόεδρό της, με δική του πρωτοβουλία, είτε κατ’ αίτησιν κράτους μέλους.
The Committee may consider any question relating to the implementation or practical application of this Directive which is referred to it by its chairman either on his own initiative or at the request of the representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάζει κάθε θέμα σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού που προτείνει η Επιτροπή ή κατόπιν αιτήσεως κράτους μέλους.
The Committee may examine any matter relating to the application of this Regulation raised by the Commission or at the request of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάζει κάθε θέμα σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού το οποίο φέρει προς συζήτηση ο πρόεδρός της είτε με δική του πρωτοβουλία είτε κατόπιν αιτήσεως του αντιπροσώπου κράτους μέλους.
The Committee may examine all matters relating to the implementation of this Regulation raised by the chair, either on its own initiative or at the request of the representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάζει κάθε θέμα σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού το οποίο φέρει προς συζήτηση ο πρόεδρός της, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε κατόπιν αιτήσεως του αντιπροσώπου κράτους μέλους.
The Committee may examine all matters relating to the application of this Regulation raised by its chairman, either on his own initiative or at the request of the representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάζει οποιοδήποτε άλλο θέμα θέτει ο πρόεδρός της, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε κατόπιν αιτήματος εκπροσώπου κράτους μέλους.
The Committee may consider any other question raised by its chairman, either on his own initiative or at the request of a representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάζει οποιοδήποτε άλλο σχετικό θέμα, κυρίως όσον αφορά το συντονισμό, το οποίο προτείνεται από τον πρόεδρό της, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε μετά από αίτηση του εκπροσώπου ενός κράτους μέλους.
The Committee may consider any other relevant question, in particular concerning coordination, referred to it by its chair, either on his or her own initiative or at the request of a representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάζει οποιοδήποτε θέμα που αφορά τον κώδικα και τα μέτρα που θεσπίζονται για την εφαρμογή του, που φέρει προς συζήτηση ο πρόεδρός της, με πρωτοβουλία της Επιτροπής ή μετά από αίτηση αντιπροσώπου κράτους μέλους, και αφορά ειδικότερα τα παρακάτω:
The Committee may examine any question concerning the Code, or the measures adopted for its implementation which is raised by its chairman, either on the initiative of the Commission or at the request of a representative of a Member State, and which concerns, in particular, the following:
Η επιτροπή μπορεί να εξετάσει κάθε άλλο θέμα που θίγεται από τον πρόεδρό της, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε μετά από αίτηση του αντιπροσώπου ενός κράτους μέλους.
The Committee may consider any other question referred to it by its Chairman either on his or her own initiative or at the request of the representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάσει κάθε άλλο θέμα που θίγεται από τον πρόεδρό της, είτε με πρωτοβουλία αυτού είτε μετά από αίτηση του αντιπροσώπου ενός κράτους μέλους. »
The Committee may examine any other matter put to it by its Chairman on his own initiative or at the request of a Member State’s representative.”
Η επιτροπή μπορεί να εξετάσει κάθε ζήτημα που σχετίζεται με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας.»
The Committee may examine any question connected with the implementation of this Directive.”
Η επιτροπή μπορεί να εξετάσει οποιοδήποτε άλλο θέμα σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού που μπορεί να της θέσει ο πρόεδρός της, ενδεχομένως, μετά από αίτηση του αντιπροσώπου ενός κράτους μέλους και, ιδίως, κάθε θέμα σχετικά με τη γενική εφαρμογή, τη διαχείριση του προγράμματος, ή τη συγχρηματοδότηση και το συντονισμό που αναφέρονται στα άρθρα 4 και 5.
The Committee may examine any other question relating to the implementation of this Regulation which is put to it by its Chairman, possibly at the request of the representative of a Member State, and in particular any question relating to general implementation, the administration of the programme or the co-financing and coordination referred to in Articles 4 and 5.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάσει οποιοδήποτε άλλο θέμα τίθεται από τον πρόεδρό της είτε με δική του πρωτοβουλία είτε κατόπιν αιτήσεως του αντιπροσώπου κράτους μέλους.
The Committee may consider any other question referred to it by its chairman either on his own initiative or at the request of the representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάσει οποιοδήποτε θέμα που υποβάλλεται από τον πρόεδρό της, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε μετά από αίτηση του αντιπροσώπου ενός κράτους μέλους.
The Committee may consider any question referred to it by its chairman either on his own initiative or at the request of the representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάσει οποιοδήποτε θέμα τίθεται από τον πρόεδρό της είτε με δική του πρωτοβουλία είτε κατόπιν αιτήσεως αντιπροσώπου κράτους μέλους.
The Committee may consider any question referred to it by its chairman, either on his own initiative or at the request of a representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να εξετάσει οποιοδήποτε θέμα τίθεται από τον πρόεδρό της είτε με δική του πρωτοβουλία είτε κατόπιν αιτήσεως του αντιπροσώπου κράτους μέλους.
The Committee may consider any question referred to it by its chairman either on his own initiative or at the request of the representative of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί να ζητεί, κατά περίπτωση, συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με ειδικά ζητήματα αξιολόγησης των κινδύνων.
Additional information relating to specific risk assessment concerns might be required by the Committee on a case by case basis.
Η επιτροπή μπορεί να καλεί εμπειρογνώμονες και παρατηρητές στις συνεδριάσεις της.
The Commission may invite experts and observers to attend its meetings.
Η επιτροπή μπορεί να ορίζει ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες για να παρέχουν συμβουλές σε συγκεκριμένα ζητήματα.
The Committee may appoint independent experts to give advice on specific questions.
Η επιτροπή μπορεί να ορίσει και δεύτερο μέλος ως συνεισηγητή.
The Committee concerned may appoint a second member to act as co-rapporteur.
Η επιτροπή μπορεί να προβεί σε συστάσεις προς το Συμβούλιο Σύνδεσης.
The Committee may make recommendations to the Association Council.
Η επιτροπή μπορεί να προσθέτει στα διορισμένα μέλη έως πέντε πρόσθετα μέλη τα οποία επιλέγονται ανάλογα με τις ειδικές επιστημονικές τους ικανότητες.
The Committee may co-opt a maximum of five additional members chosen on the basis of their specific scientific competence.
Η επιτροπή μπορεί να συγκροτεί επιστημονικές συμβουλευτικές ομάδες προς αξιολόγηση συγκεκριμένων τύπων φαρμάκων ή θεραπειών, στις οποίες μπορεί να μεταβιβάζει ορισμένα καθήκοντα συνδεόμενα με την εκπόνηση των επιστημονικών γνωμών που αναφέρονται στο άρθρο 141 παράγραφος 1 στοιχείο β).
The Committee may establish scientific advisory groups in connection with the evaluation of specific types of medicinal products or treatments, to which the Committee may delegate certain tasks associated with drawing up the scientific opinions referred to in Article 141(1)(b).
Η επιτροπή μπορεί να συγκροτεί μόνιμες και προσωρινές ομάδες εργασίας.
The Committee may establish standing and temporary working parties.
Η επιτροπή μπορεί να συγκροτεί ομάδες εργασίας που προεδρεύονται από μέλος της επιτροπής.
The Committee may establish ad hoc groups under the chairmanship of a Committee member.
Η επιτροπή μπορεί να συγκροτεί ομάδες εργασίας των οποίων προεδρεύει μέλος της επιτροπής.
The Committee may establish ad hoc groups under the chairmanship of a Committee member.
Η επιτροπή μπορεί να συγκροτεί ομάδες εργασίας, που προεδρεύονται από ένα μέλος της επιτροπής.
The Committee may establish working parties under the chairmanship of a Committee member.
Η επιτροπή μπορεί να συζητήσει οποιοδήποτε ζήτημα σχετικό με τη διαλειτουργικότητα του διευρωπαϊκού σιδηροδρομικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των θεμάτων που αφορούν τη διαλειτουργικότητα μεταξύ του διευρωπαϊκού σιδηροδρομικού συστήματος και εκείνου τρίτων χωρών.
The Committee may discuss any matter relating to the interoperability of the trans-European rail system, including questions relating to interoperability between the trans-European rail system and the rail system of third countries.
Η επιτροπή μπορεί να συζητήσει οποιοδήποτε θέμα σχετικό με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας.
The Committee may discuss any matter relating to the implementation of this Directive.
Η επιτροπή μπορεί να συνεδριάζει σε δύο χωριστές συνθέσεις, μία με αντικείμενο της πτυχές του προγράμματος που αφορούν τον τομέα των τελωνείων και μία με αντικείμενο τις πτυχές του προγράμματος που αφορούν τον τομέα της φορολογίας.
The Committee may meet in two separate formations, one dealing with aspects concerning the customs sector and the other with those concerning the taxation sector of the Programme.
Η επιτροπή μπορεί να του απευθύνει κάθε χρήσιμη εντολή ή σύσταση όσον αφορά τον σχεδιασμό των ΤΠΔ, με βάση τις βασικές απαιτήσεις και την αξιολόγηση του κόστους.
The Committee may give the Agency any useful recommendation or brief regarding the design of the TSIs, on the basis of the essential requirements or regarding the cost assessment.
Η επιτροπή μπορεί, αν το ζητήσει ο πρόεδρός της ή ένα κράτος μέλος, να επιληφθεί κάθε ζητήματος που αφορά την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας.
Any question regarding the implementation of this Directive may be submitted to the Committee at the request of its chairman or of a Member State.
Η επιτροπή μπορεί, αν το ζητήσει το Συμβούλιο ή η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, να εκπονεί άλλες εκθέσεις ή γνώμες ή να αναλαμβάνει άλλες εργασίες στο πεδίο της αρμοδιότητάς της.
The Committee may, at the request of the Council or the Commission, prepare other reports or opinions or undertake other work in the area of its competence.
Η επιτροπή μπορεί, κατά τη διάρκεια των εργασιών, να διατυπώνει οποιεσδήποτε προϋποθέσεις ή χρήσιμες συστάσεις σχετικά με το σχεδιασμό των ΤΠΔ, καθώς και με την εκτίμηση του κόστους/οφέλους.
During this work the Committee may formulate any terms of reference or useful recommendations concerning the design of the TSIs and the cost-benefit analysis.
Η επιτροπή νοείται κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011.
The Committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
Η επιτροπή νομικών θεμάτων και εσωτερικής αγοράς αποφάσισε στις 10 Ιουλίου 2001 να μην διατυπώσει γνώμη.
The Committee on Legal Affairs and the Internal Market decided 10 July 2001 not to issue an opinion.
Η επιτροπή νομικών θεμάτων και εσωτερικής αγοράς, αφού εξέτασε τις γνώμες των τριών άλλων επιτροπών (που εκδόθηκαν στις 23 Νοεμβρίου 1999, 29 Νοεμβρίου 1999 και 31 Μαρτίου 1999, αντίστοιχα) ψήφισε την έκθεσή της5 στις 11 Ιανουαρίου του 2000.
After examining the opinions of the other three committees (adopted on 23 November 1999, 29 November 1999 and 31 March 1999 respectively), the Committee on Legal Affairs and the Internal Market approved its own report 5 on 11 January 2000.
Η επιτροπή νομικών υποθέσεων ενέκρινε την έκθεση στις 14 Ιουλίου 2005.
The Legal Affairs Committee approved its report on 14 July 2005.
Η επιτροπή ορίζει τον εσωτερικό κανονισμό της.
The Committee shall set out its rules of procedure.
Η επιτροπή οφείλει να συμβάλει σε αυτή τη διαδικασία στο πλαίσιο των δυνατοτήτων της.
The Commission must do everything it can to help in this process.
Η επιτροπή παιδιατρικής
The Paediatric Committee
Η επιτροπή παιδιατρικής αποτελείται από τα ακόλουθα μέλη:
The Paediatric Committee shall be composed of the following members:
Η επιτροπή παιδιατρικής δύναται να εκδώσει γνώμη με δική της πρωτοβουλία για τους λόγους που εκτίθενται στο άρθρο 12, παράγραφος 1 προκειμένου να χορηγηθεί παρέκκλιση σε κατηγορία φαρμάκων ή σε ένα συγκεκριμένο φάρμακο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 12, παράγραφος 1.
The Paediatric Committee may of its own motion adopt an opinion, on the grounds set out in Article 12(1), to the effect that a class or a product-specific waiver, as referred to in Article 12(1), should be granted.
Η επιτροπή παιδιατρικής δύναται οποιαδήποτε στιγμή να εκδώσει γνώμη η οποία να υποστηρίζει την επανεξέταση χορηγηθείσας παρέκκλισης.
The Paediatric Committee may, at any time, adopt an opinion advocating the review of a granted waiver.
Η επιτροπή παιδιατρικής εξετάζει τις αλλαγές αυτές και εκδίδει γνώμη που προτείνει την απόρριψη ή την αποδοχή τους.
The Paediatric Committee shall review these changes and adopt an opinion proposing their refusal or acceptance.
Η επιτροπή παιδιατρικής θα αρχίσει τις εργασίες της αμέσως μόλις συσταθεί, σχετικά με καταλόγους παρεκκλίσεων για συγκεκριμένα φάρμακα και κατηγορίες φαρμάκων.
The Paediatric Committee will start work as soon as it is set up, on lists of waivers of specific medicinal products and classes of medicinal product.
Η επιτροπή παιδιατρικής θα είναι υπεύθυνη κυρίως για την αξιολόγηση και τη συμφωνία με τα προγράμματα παιδιατρικής έρευνας και τις αιτήσεις για παρεκκλίσεις και αναβολές που περιγράφονται παρακάτω.
The Paediatric Committee will be responsible primarily for the assessment and agreement of paediatric investigation plans and requests for waivers and deferrals described below.
Η επιτροπή παιδιατρικής θεωρείται συγκροτημένη από τη στιγμή που έχουν οριστεί τα μέλη που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β).»
The Paediatric Committee shall be considered to be established once the members referred to in Article 4(1)(a) and (b) have been appointed.”
Η επιτροπή παιδιατρικής καταρτίζει τον εσωτερικό της κανονισμό για την εκτέλεση των καθηκόντων της.
The Paediatric Committee shall draw up its own rules of procedure for the implementation of its tasks.
Η επιτροπή παιδιατρικής παρέχει οδηγίες σχετικά με το περιεχόμενο και τη μορφή των στοιχείων που συλλέγονται.
The Paediatric Committee shall provide guidance on the content and the format of the data to be collected.