natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο υψηλός δείκτης εναλλαγής μεταξύ επιχειρήσεων που δημιουργούνται και εκείνων που εξαφανίζονται δεν επιτρέπεται να προκαλεί γενικές εκτιμήσεις, αντίθετα επιβάλλει να ανακόπτει η ανάγκη εντονότερων αναλύσεων της επιχειρηματικής ποιότητας και των προοπτικών της αγοράς που είναι χαρακτηριστικές κάθε επιχείρησης.
On the contrary, it should stimulate the need for more in-depth analysis of entrepreneurial quality and of the market prospects specific to each enterprise.
Ο υψηλός δείκτης χρέους συνεχίζει να μειώνεται σταθερά και τα πρωτογενή πλεονάσματα, μολονότι μειώνονται, παραμένουν σημαντικά.
The high debt ratio continues to decline steadily and primary surpluses, although decreasing, remain sizeable.
Ο υψηλός εξωτερικός δανεισμός οφείλεται σε φιλοκυκλική δημοσιονομική πολιτική, με αύξηση των ονομαστικών ελλειμμάτων από 1,2% του ΑΕΠ το 2005 σε 5,7% του ΑΕΠ το 2008 ως αποτέλεσμα επανειλημμένων δημοσιονομικών εκτροχιασμών, κυρίως σε σχέση με τις τρέχουσες δαπάνες.
The high external borrowing was driven by a pro-cyclical fiscal policy, with headline deficits increasing from 1.2% of GDP in 2005 to 5.7% of GDP in 2008 as a result of recurrent budgetary slippages, notably with respect to current spending.
Ο υψηλός κίνδυνος ανεργίας, ο κοινωνικός αποκλεισμός και η φτώχεια συμβαδίζουν πάντα με χαμηλά επίπεδα εκπαίδευσης και με χαμηλόμισθες και προσωρινές θέσεις εργασίας χαμηλής ειδίκευσης.
A high risk of unemployment, social exclusion and poverty go hand in hand with poor education, low-skilled, low paid, non- permanent jobs.
Ο υψηλός κίνδυνος όσον αφορά την προσφορά οφείλεται κυρίως στο γεγονός ότι μεγάλο μερίδιο της παγκόσμιας παραγωγής προέρχεται ως επί το πλείστον από ελάχιστες χώρες: Κίνα (αντιμόνιο, αργυραδάμας, γάλλιο, γερμάνιο, γραφίτης, ίνδιο, μαγνήσιο, σπάνιες γαίες, βολφράμιο), Ρωσία (μέταλλα της ομάδας του λευκόχρυσου), Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (κοβάλτιο, ταντάλιο) και Βραζιλία (νιόβιο και ταντάλιο).
Their high supply risk is mainly due to the fact that a high share of the worldwide production mainly comes from a handful of countries: China (antimony, fluorspar, gallium, germanium, graphite, indium, magnesium, rare earths, tungsten), Russia (platinum group metals), the Democratic Republic of Congo (cobalt, tantalum) and Brazil (niobium and tantalum).
Ο υψηλός κίνδυνος, το κόστος, η έλλειψη χρηματοδότησης, ειδικευμένου προσωπικού και γνώσεων σχετικά με την αγορά αποτελούν τα κύρια εμπόδια για την ανάπτυξη δραστηριοτήτων στον τομέα της έρευνας και καινοτομίας.
The main obstacles to research and innovation are high risk, cost, lack of financing and skilled staff, and poor knowledge of the market.
Ο υψηλός και αυξανόμενος αριθμός καταγγελιών δείχνει ότι οι πολίτες είναι όλο και περισσότερο ενήμεροι για τα πλεονεκτήματα που απορρέουν από την πλήρη και ορθή εφαρμογή των κανόνων της ΕΕ.
The high and rising number of complaints indicates that citizens are more and more aware of the benefits that flow from the full and correct application of EU rules.
Ο υψηλός πληθωρισμός και η νομισματική αστάθεια αύξησαν τα έξοδα παραγωγής των γεωργικών προϊόντων και έκαναν πιο επισφαλές το εμπόριο.
High inflation and currency instability have raised farm costs and made trading more precarious.
Ο υψηλός πληθωρισμός πιθανώς θα διαβρώσει τα πραγματικά εισοδήματα δεδομένου ότι η αύξηση των μισθών παραμένει χαμηλή.
High inflation is likely to erode real incomes as wage growth remains low.
Ο υψηλός συντελεστής ΦΠΑ οδηγεί τους καταναλωτές να ζητούν τη μη έκδοση τιμολογίου για τον ΦΠΑ.
A high rate of VAT encourages consumers to request that VAT is not invoiced.
Ο υψηλότερος αριθμός αιτήσεων (29 αιτήσεις) παραλήφθηκε στην κομητεία του Tartu, ενώ ο χαμηλότερος αριθμός αιτήσεων (4 αιτήσεις) παραλήφθηκε στις κομητείες Hiiu και Ida-Viru.
The highest number of applications was received (29 applications) in Tartu county, and the lowest number of applications (4 applications) was received in Hiiu and Ida-Viru counties.
Ο υψηλότερος αριθμός αιτήσεων επενδυτικής ενίσχυσης υποβλήθηκε στα πλαίσια του μέτρου 1 για επενδύσεις σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις.
The highest number of applications of investment support was submitted under measure 1 for the investments in agricultural holdings.
Ο υψηλότερος αριθμός αιτήσεων παραλήφθηκε στις κομητείες Saare, Tartu και Valga, έξι αιτήσεις σε κάθε κομητεία.
The highest number of applications was received in Saare, Tartu and Valga counties, six applications in each county.
Ο υψηλότερος αριθμός αιτήσεων στα πλαίσια των διαβουλεύσεων υποβλήθηκε για το μέτρο 1.4.
The highest number of projects within the consultations was submitted for measure 1.4.
Ο υψηλότερος αριθμός αντιστοιχεί σε μείωση περίπου 1,4% των εκπομπών CO2 στην ΕΕ που οφείλονται στις μεταφορές και σε 0,34% του συνόλου των εκπομπών CO2 στην ΕΕ, σε σύγκριση με το βασικό σενάριο.
The higher figure represents a reduction of approximately 1.4% of EU CO2 emissions from transport and 0.34% of total EU CO2 emissions if compared to the baseline scenario.
Ο υψηλότερος αριθμός εγκριθεισών αιτήσεων (96) αντιστοιχούσε σε επενδύσεις σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις.
The highest number of applications approved (96), corresponded to investments in agricultural holdings.
Ο υψηλότερος αριθμός εγκριθεισών αιτήσεων ήταν στην κομητεία Jυgeva, όπου εγκρίθηκαν 8 από 11 αιτήσεις.
The highest number of approved applications was in Jõgeva county, where 8 applications out of 11 were approved.
Ο υψηλότερος αριθμός κοινοποιηθεισών παρατυπιών, 1.548 περιπτώσεις, φέρει τον κωδικό 99, δηλαδή «απροσδιόριστο».
The largest number of reported irregularities, i.e. 1,548 cases, has the code 99, which stands for “unknown”.
Ο υψηλότερος αριθμός των γνωστών ή πιθανολογούμενων θυμάτων εμπορίας ανθρώπων το 2010 αναφέρθηκε από την Ιταλία (2381), την Ισπανία (1605), τη Ρουμανία (1154) και τις Κάτω Χώρες (993) και ο μικρότερος αριθμός από την Ουγγαρία (10), την Πορτογαλία (8), τη Μάλτα (4) και τη Λιθουανία (3)7.
The highest figures for identified and presumed victims of human trafficking in 2010 were reported by Italy (2 381), Spain (1 605), Romania (1 154) and the Netherlands (993) and the lowest figures by Hungary (10), Portugal (8), Malta (4) and Lithuania (3)7.
Ο υψηλότερος αριθμός των γνωστών ή πιθανολογούμενων θυμάτων εμπορίας ανθρώπων το 2010 αναφέρθηκε από την Ιταλία (2381), την Ισπανία (1605), τη Ρουμανία (1154) και τις Κάτω Χώρες (993) και ο μικρότερος αριθμός από την Ουγγαρία (10), την Πορτογαλία (8), τη Μάλτα (4) και τη Λιθουανία (3)7.
The highest figures for identified and presumed victims of human trafficking in 2010 were reported by Italy (2 381), Spain (1 605), Romania (1 154) and the Netherlands (993) and the lowest figures by Hungary (10), Portugal (8), Malta (4) and Lithuania (3)7.
Ο υψηλότερος βαθμός γραμματισμού στα μέσα επικοινωνίας μπορεί να συμβάλει σημαντικά στην επίτευξη των στόχων που έχει θέσει η Ευρωπαϊκή Ένωση στο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο της Λισαβόνας, το 2000.
A higher degree of media literacy can significantly contribute towards achieving the objectives set for the European Union at the Lisbon European Council in 2000.
Ο υψηλότερος βαθμός ενοποίησης επιτεύχθηκε στους τομείς όπου εφαρμόστηκε υποδομή κοινής αγοράς και/ή όπου προσαρμόστηκαν κανονιστικές ρυθμίσεις, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένα περιθώρια ως προς την άρση εμποδίων ακόμη και στις αγορές χονδρικής…
A higher degree of integration has been reached in areas where a common market infrastructure has been put in place and/or where regulation has been adapted, but there is still some way to go in removing obstacles even in the wholesale markets
Ο υψηλότερος βαθμός ενοποίησης των αγορών προϊόντων και οι ισχυρότερες αλληλεξαρτήσεις σε επίπεδο διαμόρφωσης των μισθών μεταξύ των χωρών – που οφείλονται είτε στην ΟΝΕ είτε σε άλλους παράγοντες – μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο απορροφώνται και μεταδίδονται οι κρίσεις στην ΟΝΕ.
The emergence of higher goods market integration and of stronger interdependencies in wage setting across countries – be it due to EMU or other factors – can affect the way in which shocks are absorbed and transmitted in EMU.
Ο υψηλότερος βαθμός εταιρικών σχέσεων εντοπίζεται και πάλι στην Ιρλανδία, στο Βέλγιο, στο Λουξεμβούργο, στην Πορτογαλία, στη Φινλανδία και λιγότερο στις Κάτω Χώρες, στην Ελλάδα και στη Γερμανία.
The strongest degree of partnership is still to be found in Ireland, Belgium, Luxembourg, Portugal, Finland and, to a lesser extent, in the Netherlands, Greece and Germany.
Ο υψηλότερος δανεισμός, προκειμένου να αντισταθμιστεί ο αντίκτυπος της κρίσης, θα μπορούσε να δημιουργήσει σοβαρούς κινδύνους όσον αφορά την κατάσταση βιωσιμότητας του χρέους, ιδίως για τις αναπτυσσόμενες χώρες που έχουν ήδη υψηλό χρέος.
Higher borrowing to help offset the impact of the crisis could pose serious risks to the sustainability of debt, in particular for those developing countries that already have a high debt burden.
Ο υψηλότερος κίνδυνος που προκύπτει από κάθε τέτοια ιδέα αντισταθμίζεται από την αξιοποίηση πολλών εξ αυτών.
The high-risk implied by each such idea is countered by exploring many of them.
Ο υψηλότερος μέσος αριθμός εργαζομένων παρατηρείται στις χώρες της Μπενελούξ, τη Γαλλία, τη Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
The highest average number of employees is found in BENELUX, France, Germany and the UK.
Ο υψηλότερος ρυθμός διείσδυσης παρατηρείται στις χώρες με τον εντονότερο ανταγωνισμό μεταξύ DSL και καδιακών ευρυζωνικών υποδομών.
The highest penetration rates are observed in the countries that have the strongest competition between DSL and cable-based broadband infrastructures.
Ο υψηλότερος συντελεστής στάθμισης που θα εφαρμοζόταν σύμφωνα με το Κεφάλαιο 2 σε οποιοδήποτε από τα τιτλοποιημένα ανοίγματα εάν δεν είχαν τιτλοποιηθεί μπορεί να εφαρμοστεί στη θέση τιτλοποίησης που αντιπροσωπεύεται από μια ταμειακή διευκόλυνση που πληροί τις προϋποθέσεις του άρθρου 250 παράγραφος 1.
The highest risk weight that would be applied under Chapter 2 to any of the securitised exposures, had they not been securitised, may be applied to the securitisation position represented by a liquidity facility that meets the conditions in Article 250(1).
Ο φoρέας διαχείρισης αξιoλoγεί τις πρoτάσεις με βάση πρoδιαγραφές πoυ oρίζoνται σε κoινoτικό επίπεδo.
The management structure will assess the proposals on the basis of specifications established at Community level.
Ο φoρέας διαχείρισης καταρτίζει κατάλoγo των επιλεχθέντων σχεδίων κινητικότητας και διαβιβάζει τoν κατάλoγo αυτό, ενημερωτικά, στην Επιτρoπή και στoυς φoρείς διαχείρισης στα άλλα κράτη μέλη.
The management structure will establish a list of the mobility programmes selected and circulate this list, for information, to the Commission and the management structures in the other Member States.
Ο φoρέας διαχείρισης, κατόπιν συμφωνίας με την Επιτροπή, μπoρεί να αναπρoσανατoλίσει oιoδήπoτε αχρησιμoπoίητo μέρoς αυτoύ τoυ πoσoύ, στo πλαίσιo αυτoύ τoυ μέτρoυ.
The management structure may, in agreement with the Commission, redeploy any unused part of this allocation elsewhere within this measure.
Ο φάκελoς έγκρισης τύπoυ για τα συστήματα, κατασκευαστικά στοιχεία και τεχνικές ενότητες σχετικά με κάθε επιμέρoυς oδηγία τίθεται εξάλλου στη διάθεση των αρμόδιων σε θέματα έγκρισης τύπου αρχών έως τη στιγμή κατά την oπoία η έγκριση χoρηγείται ή απoρρίπτεται.
With regard to the EC type-approval of systems, components and separate technical units, the information folder shall also be made available to the approval authority until type-approval is granted or refused.
Ο φάκελος αίτησης που αναφέρεται στο άρθρο 46 παράγραφος 4 περιλαμβάνει:
An application dossier referred to in Article 46(4) shall comprise:
Ο φάκελος αίτησης προσδιορίζει επίσης τον λόγο ή τους λόγους της απόρριψης της αίτησης πρόσβασης στο ΠΚΤ, που είναι ένας ή περισσότεροι από τους λόγους που απαριθμούνται στο άρθρο 15 παράγραφος 1.
The application file shall also indicate the ground(s) on which access to the RTP was refused, which shall be one or more of the reasons listed in Article 15(1).
Ο φάκελος αίτησης προσδιορίζει επίσης τον λόγο ή τους λόγους της απόρριψης της αίτησης πρόσβασης στο ΠΚΤ, που είναι ένας ή περισσότεροι από τους λόγους που απαριθμούνται στο άρθρο 16 παράγραφος 1.
The application file shall indicate the ground(s) for revocation of access to the RTP, which shall be one or more of the reasons listed in Article 16(1).
Ο φάκελος ανακοινώνεται διαβιβάζεται στα άλλα κράτη μέλη, εφόσον το ζητήσουν.
It must be sent to any other Member States which so request.
Ο φάκελος αποτελούσε προτεραιότητα για την ισπανική Προεδρία στο πρώτο εξάμηνο του 2010, αλλά μέχρι τώρα δεν έχει επιτευχθεί συναίνεση.
The file was a priority of the Spanish presidency in the first half of 2010, but a consensus has still not been reached.
Ο φάκελος ασφαλείας περιγράφει τα απαιτούμενα προληπτικά μέτρα και τα μέτρα προστασίας των χρηστών, λαμβανομένων υπόψη των ατόμων περιορισμένης κινητικότητας και των ατόμων με αναπηρίες, της φύσης της οδού, της μορφής του έργου, του περιβάλλοντος χώρου, της φύσης της κυκλοφορίας και του πεδίου δράσης των υπηρεσιών έκτακτης ανάγκης που ορίζονται στο άρθρο 2 της παρούσας οδηγίας.
The safety documentation shall describe the preventive and safeguard measures needed to ensure the safety of users, taking into account people with reduced mobility and disabled people, the nature of the route, the configuration of the structure, its surroundings, the nature of the traffic and the scope for action by the emergency services defined in Article 2 of the Directive.
Ο φάκελος ασφαλείας σήραγγας η οποία ευρίσκεται εν λειτουργία, πέραν της τεκμηρίωσης που απαιτείται για τις σήραγγες στο στάδιο της έναρξης της λειτουργίας, περιλαμβάνει επίσης:
The safety documentation for a tunnel which is in operation shall also include besides those at commissioning stage:
Ο φάκελος ασφαλείας σήραγγας στο στάδιο της έναρξης της λειτουργίας, πέραν της τεκμηρίωσης που απαιτείται για τις σήραγγες στο στάδιο του σχεδιασμού, περιλαμβάνει επίσης:
The safety documentation for a tunnel which is at the commissioning stage shall also include besides those at design stage:
Ο φάκελος αυτός  θα περιέχει πληροφορίες σχετικά με επιτυχημένα παραδείγματα καινοτόμων πειραματισμών.
It will include information on examples of successful innovative experiments, and will include the addresses of potentially useful sites.
Ο φάκελος αυτός δεν τέθηκε ακόμη στο αρχείο.
The matter has not yet been settled.
Ο φάκελος αυτός θα πρέπει να καταδεικνύει ότι υπάρχει κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία ή για το περιβάλλον που πρέπει να αντιμετωπιστεί σε κοινοτικό επίπεδο και θα πρέπει να διερευνά τις επιλογές διαχείρισης αυτού του κινδύνου.
This Dossier is required to demonstrate that there is a risk to human health or the environment that needs to be addressed at Community level and to explore the options for managing that risk.
Ο φάκελος αυτός περιέχει ιδίως κατάλληλη περιγραφή:
It shall contain, in particular, an adequate description of
Ο φάκελος αυτός περιέχει πληροφορίες για την σκοπούμενη χρήση και την φύση των ΓΤΜ, καθώς και για τα μέτρα που προβλέπονται σε περίπτωση ατυχήματος.
This file contains information on the proposed use and nature of the GMM’s, and also on measures in the event of an accident.
Ο φάκελος αυτός περιέχει στοιχεία για τα τυπικά προσόντα των επιθεωρητών που αντικαθιστούν τον επίσημο κτηνίατρο, το είδος των σφαγείων όπου απασχολούνται και τους όρους υπό τους οποίους εκτελούν τις επιθεωρήσεις.
This dossier shall contain information on the qualifications of the inspectors replacing the official veterinarian, the type of slaughterhouses where they will operate and the conditions under which they will perform inspections.
Ο φάκελος αυτός περιλαμβάνει τα ακόλουθα:
It shall include:
Ο φάκελος αυτός πρέπει να επιτρέπει την εκτίμηση της συμμόρφωσης του οργάνου προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι' αυτό.
The documentation shall enable assessment of the conformity of the instrument with the appropriate requirements of this Directive.
Ο φάκελος αυτός σχετικά με το σύστημα ποιότητας επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
This quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Ο φάκελος αυτός του συστήματος ποιότητας επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των διαδικαστικών και ποιοτικών μέτρων όπως προγράμματα, σχέδια, εγχειρίδια και φάκελοι ποιότητας.
This quality system documentation shall ensure a common understanding of the quality policies and procedures such as quality programmes, plans, manuals and records.
Ο φάκελος αυτός του συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
The quality system documentation must permit a consistent interpretation of quality programmes, plans, manuals and records.
Ο φάκελος αυτός του συστήματος ποιότητας πρέπει να επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχεδίων, εγχειριδίων και φακέλων ποιότητας.
The quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plan, manuals and records.
Ο φάκελος αυτός, ως ενιαίο πλαίσιο παρουσίασης, θα περιλαμβάνει:
This portfolio, presented in a standardised fashion, will set out:
Ο φάκελος βρίσκεται στον Πρόεδρο.
The file is now with the President.
Ο φάκελος διαχείρισης ποιότητας περιλαμβάνει τουλάχιστον τις ακόλουθες πληροφορίες:
The quality management documentation shall at least contain the following information:
Ο φάκελος εγγράφων europass είναι από τη φύση του διακρατικός ως έννοια και ως πρακτικό εργαλείο, και ο συντονισμός του θα έχει συνεπώς ουσιαστική σημασία τόσο σε ευρωπαϊκό όσο και σε εθνικό επίπεδο.
The Europass portfolio is intrinsically transnational as a concept and as practical tool, and coordination will be as vital at European as at national level.
Ο φάκελος εκκρεμεί.
The dossier is pending.
Ο φάκελος ελέγχου κλείνει εντός δύο μηνών από την ημερομηνία υπογραφής της έκθεσης ελέγχου που αναφέρεται στο άρθρο 22.
The audit file shall be closed no later than two months after the date of signature of the audit report referred to in Article 22.
Ο φάκελος ελέγχου περιέχει τουλάχιστον τα ακόλουθα δεδομένα και έγγραφα, είτε σε έντυπη είτε σε ηλεκτρονική μορφή:
The audit file shall contain at least the following data and documents, either in paper form or in electronic form:
Ο φάκελος θα πρέπει να αιτιολογεί γιατί πρέπει να αναληφθεί δράση σε κοινοτικό επίπεδο.
The dossier should set out the justification for Community-wide action.
Ο φάκελος κανονικά κλείνει με βάση τις εκθέσεις προόδου και τις σχετικές διαβεβαιώσεις της αρμόδιας αρχής, εκτός εάν κριθεί αναγκαία επιθεώρηση παρακολούθησης.
The file will normally be closed on the basis of progress reports and assurances received from the appropriate authority, unless a follow-up inspection is considered necessary.
Ο φάκελος καταχώρησης θα περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
The registration dossier will include the following information:
Ο φάκελος κοινοποιείται στα άλλα κράτη μέλη, εφόσον το ζητήσουν.
It must be sent to any other Member States which so request.
Ο φάκελος μιας έγκρισης τύπου μπορεί εύκολα να περιέχει εκατοντάδες σελίδες πληροφοριών, με χιλιάδες αριθμημένες γραμμές.
A type-approval dossier can easily contain hundreds of pages of information, with thousands of numbered lines.
Ο φάκελος μπορεί να περιέχει σενάρια έκθεσης που λαμβάνουν υπόψη τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου που πραγματικά εφαρμόζονται.
Evidence that implemented risk management measures (including those identified in registrations under Articles 9 to 13) are not sufficient.
Ο φάκελος ναρκωτικά παραμένει ένας ευαίσθητος και έντονα πολιτικός τομέας.
Drugs are a sensitive and highly political issue.
Ο φάκελος περιέχει επιστημονική αιτιολόγηση οποιασδήποτε ομαδοποίησης ουσιών.
Justification for the proposal that action is required on a Community-wide basis.
Ο φάκελος περιέχει ιδίως κατάλληλη περιγραφή:
It shall contain in particular an adequate description of:
Ο φάκελος περιέχει ιδίως κατάλληλη περιγραφή:
It shall contain, in particular, an adequate description of:
Ο φάκελος περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
The file shall contain the following information:
Ο φάκελος περιλαμβάνει τις πληροφορίες και τα έγγραφα που αναφέρονται στο άρθρο 8, και στα άρθρα 10 έως 11.
The dossier shall contain the information and documents referred to in Article 8 and Articles 10 to 11.
Ο φάκελος περιλαμβάνει, εφόσον απαιτείται για την αξιολόγηση:
The documents must contain, in so far as is necessary for the assessment:
Ο φάκελος περιλαμβάνει, στο βαθμό που έχουν σημασία για την αξιολόγηση:
The documentation shall include in so far as relevant for assessment:
Ο φάκελος πληροφοριών μπορεί να παρέχεται σε χαρτί ή σε ηλεκτρονική μορφή.
The information folder may be supplied on paper or in electronic format.
Ο φάκελος πληροφοριών περιέχει το ευρετήριο των περιεχομένων του πακέτου πληροφοριών, με κατάλληλη αρίθμηση ή άλλη σήμανση ώστε όλες οι σελίδες να αναγνωρίζονται σαφώς· το έγγραφο αυτό έχει τέτοια μορφή ώστε να παρουσιάζεται μια καταγραφή των διαδοχικών σταδίων διαχείρισης της έγκρισης τύπου ΕΕ, ιδίως δε οι ημερομηνίες αναθεωρήσεων και ενημέρωσης.
The information folder shall contain an index listing the contents of the information package, suitably numbered or otherwise marked so as to identify clearly all the pages, the format of that document being such as to present a record of the successive steps in the management of the EU type-approval, in particular the dates of the revisions and updating.
Ο φάκελος πληροφοριών που αναφέρεται στο άρθρο 21 παράγραφος 1 περιλαμβάνει τα ακόλουθα:
The information folder referred to in Article 21(1) shall include the following:
Ο φάκελος πληροφοριών υποβάλλεται σε ηλεκτρονικό μορφότυπο που διατίθεται από την Επιτροπή, όμως μπορεί επίσης να υποβληθεί σε έντυπη μορφή.
The information folder shall be supplied in an electronic format to be provided by the Commission but may also be supplied on paper.
Ο φάκελος πολλαπλών στελεχών σημαίνει επιμέρους φάκελο που περιέχει τα σχετικά στοιχεία για μια ενιαία και ενδελεχή επιστημονική αξιολόγηση των διαφόρων εκδοχών στελεχών ή συνδυασμών στελεχών που επιτρέπουν την έγκριση εμβολίων ενάντια σε μεταβλητούς από πλευράς αντιγόνου ιούς.
A multi-strain dossier means a single dossier containing the relevant data for a unique and thorough scientific assessment of the different options of strains or combinations of strains permitting the authorisation of vaccines against antigenically variable viruses.
Ο φάκελος που υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 πρέπει να καθιστά εφικτή, όπου κρίνεται σκόπιμο, την εκτίμηση της πορείας και της ελευθέρωσης της δραστικής ουσίας στο περιβάλλον, καθώς και του αντικτύπου της σε μη στοχευόμενα είδη.
The dossier submitted pursuant to Article 7(1) shall be sufficient to permit, where relevant, an estimate of the fate and distribution of the active substance in the environment, and its impact on non-target species.
Ο φάκελος πρέπει να επιτρέπει την αξιολόγηση της συμμόρφωσης της συσκευής με τις σχετικές απαιτήσεις και πρέπει να περιλαμβάνει κατάλληλη ανάλυση και αξιολόγηση του(των) κινδύνου(-ων).
The documentation shall make it possible to assess the appliance’s conformity with the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
Ο φάκελος τεκμηρίωσης για μια δεδομένη χώρα περιλαμβάνουν τον κοινό βασικό φάκελο και τον φάκελο τυποποιημένης τεκμηρίωσης για τη χώρα αυτή.
The documentation set for a given country would consist of the common masterfile supplemented by the standardized country-specific documentation for that country.
Ο φάκελος τεκμηρίωσης πρέπει να επιτρέπει την κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής και των επιδόσεων του προϊόντος και να περιλαμβάνει ιδίως τα ακόλουθα στοιχεία:
The documentation must allow an understanding of the design, the manu­facture and the performances of the product and must contain the following items in particular:
Ο φάκελος τεκμηρίωσης του συστήματος ποιότητας επιτρέπει την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, των σχεδίων, των εγχειριδίων και των αρχείων ποιότητας.
The quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.