natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να καθιστά σαφή για το κοινό τον διαχωρισμό των αρμοδιοτήτων μεταξύ του ρυθμιστικού φορέα και του φορέα εκμετάλλευσης, με τον τελευταίο να έχει την πρωταρχική αρμοδιότητα για τον έλεγχο της επικινδυνότητας και τον πρώτο να είναι αρμόδιος να επαληθεύει ότι ο φορέας εκμετάλλευσης εφαρμόζει επαρκή μέτρα τα οποία θα είναι πιθανώς αποτελεσματικά για τον έλεγχο της επικινδυνότητας μεγάλων κινδύνων·
The competent authority should also make clear to the public the division of responsibilities of the regulator from the operator, the latter having primary responsibility for controlling risks, the former responsible for verifying that the operator has adequate measures in place that are likely to be effective in controlling major hazard risks;
Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να καταχωρίσει το διαχειριστή εταιρειών επιχειρηματικού κεφαλαίου, εφόσον έχουν παρασχεθεί όλες οι απαραίτητες πληροφορίες και εφόσον έχουν ληφθεί κατάλληλα μέτρα για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.
The competent authority should register the venture capital fund manager if all necessary information has been provided and if there are suitable arrangements to comply with the requirements of this Regulation are in place.
Η αρμόδια αρχή θεσπίζει ένα σύστημα καταγραφής των ελέγχων συμμόρφωσης, έτσι ώστε να μπορεί να αποδειχθεί η άσκηση ελέγχου.
The competent authority must set up a system for recording checks on compliance so that control can be demonstrated.
Η αρμόδια αρχή θεσπίζει αποτελεσματικούς μηχανισμούς ώστε να είναι δυνατή η καταγγελία πραγματικών ή δυνητικών παραβάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 28 παράγραφος 1.
A competent authority shall establish effective mechanisms to enable reporting of actual or potential breaches referred to in Article 28(1).
Η αρμόδια αρχή θεσπίζει διαδικασία διοικητικής προσφυγής που επιτρέπει στον εργοδότη και στον μηχανοδηγό να ζητήσουν αναθεώρηση μιας απόφασης η οποία αφορά οιαδήποτε αίτηση αναφερόμενη στο άρθρο 12 ή σε οιαδήποτε ανάκληση αναφερόμενη στο άρθρο 16, παράγραφος 2.
The competent authority shall set up an administrative appeals procedure allowing employers and drivers to request a review of a decision relating to any application as referred to in Article 12 or any withdrawal as referred to in Article 16(2).
Η αρμόδια αρχή θεσπίζει πρόγραμμα συστηματικής παρακολούθησης λαμβάνοντας υπόψη το πιθανό μέγεθος και τη φύση του κινδύνου που σχετίζεται με τις πρακτικές, μια γενική εκτίμηση των ζητημάτων προστασίας από την ακτινοβολία στις πρακτικές και την κατάσταση συμμόρφωσης με τις διατάξεις που θεσπίζονται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία.
The competent authority shall establish a systematic inspection programme taking into account the potential magnitude and nature of the hazard associated with practices, a general assessment of radiation protection issues in the practices, and the state of compliance with the provisions adopted pursuant to this Directive.
Η αρμόδια αρχή κάθε ενδιαφερόμενου κράτους μέλους αποφασίζει αν επιθυμεί να λάβει μέρος σε ταυτόχρονους ελέγχους.
The competent authority of each Member State concerned shall decide whether it wishes to take part in simultaneous controls.
Η αρμόδια αρχή κάθε ενδιαφερόμενου κράτους μέλους εγγράφει σε μητρώο τις ομάδες συλλογής εμβρύων και σε κάθε ομάδα χορηγεί αριθμό κτηνιατρικού μητρώου.
The competent authority of each Member State concerned shall register embryo collection teams and give a veterinary registration number to each team.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους αποθηκεύει τις πληροφορίες που αφορούν τη διακίνηση προϊόντων που υπόκεινται σε ειδικούς φόρους κατανάλωσης στην Ένωση και τα στοιχεία που περιέχονται στα εθνικά μητρώα που ορίζονται στο άρθρο 19 για τρία τουλάχιστον χρόνια από τη λήξη του ημερολογιακού έτους κατά το οποίο άρχισε η διακίνηση, ώστε οι πληροφορίες αυτές να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τις διαδικασίες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
The competent authority of each Member State shall keep the information concerning movements of excise goods within the Union and the records contained in the national registers defined in Article 19 for at least three years from the end of the calendar year in which the movement began, in order that such information can be used for the procedures provided for in this Regulation.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους διαβιβάζει στα άλλα κράτη μέλη, με αυτόματη ανταλλαγή, πληροφορίες για συγκεκριμένες κατηγορίες εισοδήματος και κεφαλαίου.
The competent authority of each Member States shall, by automatic exchange, forward information on specific categories of income and capital to the other Member States.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους διαβιβάζει, χωρίς προηγούμενη αίτηση στο πλαίσιο τακτικής ανταλλαγής ή αυτόματης ανταλλαγής οδηγούμενης από συμβάντα, τις πληροφορίες που απαιτούνται για την ορθή εφαρμογή της νομοθεσίας για τους ειδικούς φόρους κατανάλωσης στην αρμόδια αρχή κάθε άλλου ενδιαφερόμενου κράτους μέλους, στις ακόλουθες περιπτώσεις:
The competent authority of each Member State shall forward, without prior request, by means of regular or event driven automatic exchange, the information necessary to assure the correct application of excise legislation to the competent authority of all other Member States concerned, in the following cases:
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους διεξάγει, κάθε χρόνο, συνολικό αριθμό επιθεωρήσεων πλοίων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5, παράγραφος 2, στο άρθρο 6 και στο άρθρο 7, που αντιστοιχεί στο 25% τουλάχιστον του αριθμού των πλοίων που κατέπλευσαν στους λιμένες του κατά τη διάρκεια του προηγούμενου ημερολογιακού έτους.»·
The total number of inspections of the ships referred to in Article 5(2), Article 6 and Article 7 to be carried out annually by the competent authority of each Member State shall correspond to at least 25% of the number of individual ships which entered its ports during the past calendar year.";
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους δύναται να καθορίζει υπηρεσίες συνδέσμου διαφορετικές από την κεντρική υπηρεσία συνδέσμου, οι οποίες θα είναι αρμόδιες για την άμεση ανταλλαγή πληροφοριών βάσει του παρόντος κανονισμού.
The competent authority of each Member State may also designate liaison departments other than the central liaison office to directly exchange information under this Regulation.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους δύναται να ορίσει αρμόδιους υπαλλήλους οι οποίοι είναι εξουσιοδοτημένοι να συμμετέχουν άμεσα στη διοικητική συνεργασία βάσει της παρούσας οδηγίας, εκτός εάν απαιτείται ειδική εξουσιοδότηση δυνάμει της παρούσας οδηγίας.
The competent authority of each Member State may designate competent officials who are authorised to directly engage in administrative cooperation on the basis of this Directive, except where a specific authorisation is required under this Directive.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους δύναται να ορίσει τις λοιπές φορολογικές υπηρεσίες διασύνδεσης.
The competent authority of each Member State may designate taxation liaison departments.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους δύναται, εξάλλου, να υποδεικνύει υπό τις προϋποθέσεις που αυτή ορίζει αρμόδιους υπαλλήλους, υπεύθυνους για την άμεση ανταλλαγή πληροφοριών βάσει του παρόντος κανονισμού.
The competent authority of each Member State may also designate under the conditions laid down by it competent officials to directly exchange information under this Regulation.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους καθορίζει κατά τρόπο ανεξάρτητο τους φορολογούμενους έναντι των οποίων προτίθεται να προτείνει τη διενέργεια ταυτόχρονου ελέγχου.
The competent authority in each Member State shall identify independently the taxable persons whom it intends to propose for a simultaneous control.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους μπορεί να ορίζει υπηρεσίες διασύνδεσης, με συγκεκριμένη εδαφική αρμοδιότητα ή εξειδικευμένη επιχειρησιακή ευθύνη, διαφορετικές από την κεντρική υπηρεσία διασύνδεσης για τους ειδικούς φόρους κατανάλωσης, ώστε να ανταλλάσσει απευθείας πληροφορίες βάσει του παρόντος κανονισμού.
The competent authority of each Member State may designate liaison departments with a specific territorial competence or a specialised operational responsibility, other than the central excise liaison office, to directly exchange information under this Regulation.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους μπορεί να ορίζει, υπό τις προϋποθέσεις που επιβάλλει το κράτος μέλος, αρμόδιους υπαλλήλους για την απευθείας ανταλλαγή πληροφοριών βάσει του παρόντος κανονισμού.
The competent authority of each Member State may designate, under the conditions laid down by the Member State, competent officials who may directly exchange information under this Regulation.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους προέλευσης λαμβάνει απόφαση με βάση την εν λόγω συμφωνία.
The competent authority of each home Member State shall take its decision on the basis of the agreement.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους προσδιορίζει ανεξάρτητα τα άτομα τα οποία προτίθεται να προτείνει για ταυτόχρονο έλεγχο.
The competent authority in each Member State shall identify independently the persons for whom it intends to propose a simultaneous control.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους στο οποίο διατίθεται το καλλυντικό προϊόν μπορεί να ζητήσει από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι άμεσα προσβάσιμος ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος να επαληθεύσει ότι ο φάκελος πληροφοριών του προϊόντος ικανοποιεί τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 και ότι οι πληροφορίες που περιέχονται στο φάκελο αποδεικνύουν την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος.
The competent authority of any Member State where the cosmetic product is made available may request the competent authority of the Member State where the product information file is made readily accessible to verify whether the product information file satisfies the requirements referred to in Article 8(2) and whether the information set out therein provide evidence of the safety of the cosmetic product.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους τηρεί ηλεκτρονική βάση δεδομένων στην οποία αποθηκεύει και επεξεργάζεται τις πληροφορίες που συλλέγει σύμφωνα με το άρθρο 22, παράγραφος 6, στοιχείο β), στην έκδοση του άρθρου 28(η), της οδηγίας 77/388/ΕΟΚ.
The competent authority of each Member State shall maintain an electronic data base in which it shall store and process the information that it collects in accordance with Article 22(6)(b) in the version given in Article 28h of Directive 77/388/EEC.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους τηρεί ηλεκτρονική βάση δεδομένων στην οποία περιέχεται μητρώο των προσώπων στα οποία έχει χορηγηθεί αριθμός φορολογικού μητρώου ΦΠΑ στο συγκεκριμένο κράτος μέλος.
The competent authority of each Member State shall maintain an electronic data base containing a register of persons to whom VAT identification numbers have been issued in that Member State.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους τηρεί ηλεκτρονικό μητρώο δεδομένων που περιέχει τα εξής:
The competent authority of each Member State shall maintain an electronic database containing the following registers:
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους υποδοχής δύναται να ζητεί τη μετάφραση του αναφερόμενου στο άρθρο 7 περιληπτικού σημειώματος στην ή στις επίσημες γλώσσες της, αλλά δεν ζητεί τη μετάφραση τυχόν άλλου μέρους του ενημερωτικού δελτίου.
The competent authority of each host Member State may require that the summary referred to in Article 7 be translated into its official language or languages but it shall not require the translation of any other part of the prospectus.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους μέλους υποδοχής δύναται να ζητεί τη μετάφραση του αναφερόμενου στο άρθρο 7 περιληπτικού σημειώματος στην ή στις επίσημες γλώσσες της, αλλά δεν ζητεί τη μετάφραση τυχόν άλλου μέρους του ενημερωτικού δελτίου.
The competent authority of each host Member State may require that the summary referred to in Article 7 be translated into its official language or languages, but it shall not require the translation of any other part of the prospectus.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους-μέλους αποφασίζει στη συνέχεια αν επιθυμεί να συμμετάσχει στους εν λόγω ταυτόχρονους ελέγχους.
The competent authority of each Member State concerned shall decide whether it wishes to take part in the simultaneous control.
Η αρμόδια αρχή κάθε κράτους-μέλους ορίζει κατά τρόπο ανεξάρτητο τους φορολογούμενους έναντι των οποίων προτίθεται να προτείνει τη διενέργεια ταυτόχρονου ελέγχου.
The competent authority in each Member State shall identify independently the taxable persons whom it intends to propose for simultaneous control.
Η αρμόδια αρχή καθορίζει κατά περίπτωση μια λογική προθεσμία εντός της οποίας πρέπει να εκδοθούν οι επιμέρους αποφάσεις.
The competent authority shall establish, on a case-by-case basis, a reasonable time limit within which the individual decisions must be issued.
Η αρμόδια αρχή καθορίζει οριακές τιμές εκπομπών που δεν υπερβαίνουν τα επίπεδα εκπομπών που συνδέονται με τις βέλτιστες διαθέσιμες τεχνικές, όπως αυτές περιγράφονται στα έγγραφα αναφοράς ΒΔΤ.
The competent authority shall set emission limit values that do not exceed the emission levels associated with the best available techniques as described in the BAT reference documents.
Η αρμόδια αρχή καθορίζει τις επιχειρήσεις φυσικού αερίου που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο και τις προσδιορίζει στο προληπτικό σχέδιο δράσης.
The competent authority shall identify the natural gas undertakings referred to in the first subparagraph and specify them in the preventive action plan.
Η αρμόδια αρχή και κάθε μεταγενέστερη σχετική αλλαγή κοινοποιούνται στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή.
This authority and any subsequent change shall be notified to the other Member States and to the Commission.
Η αρμόδια αρχή και ο Οργανισμός μπορούν να ζητήσουν πληροφορίες σχετικά με το κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο έχει εγκριθεί.
The competent authority or the Agency may request information on the reference veterinary medicinal product from the competent authority of the Member State where it was authorised.
Η αρμόδια αρχή και οι φορείς εκμετάλλευσης που αναλαμβάνουν διαδικασία αποπληθυσμού καταρτίζουν σχέδιο δράσης, ώστε να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τους κανόνες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, πριν από την έναρξη της διαδικασίας.
The competent authority and the operators involved in a depopulation operation shall establish an action plan to ensure compliance with the rules laid down in this Regulation, before the commencement of the operation.
Η αρμόδια αρχή και οι φορείς εκμετάλλευσης που αναλαμβάνουν διαδικασία αποπληθυσμού:
The competent authority and the operators involved in depopulation operations shall:
Η αρμόδια αρχή και τα όργανα ελέγχου που προβλέπονται στην έγκριση είναι υπεύθυνα για τις επαφές εντός της Κοινότητας.
The competent authority and control body specified in the approval shall be responsible for contacts with the Community.
Η αρμόδια αρχή καλεί επίσης τα πρόσωπα στα εδάφη των οποίων επιβάλλεται να επιβληθούν τα μέτρα αποκατάστασης να διατυπώσουν παρατηρήσεις τις οποίες λαμβάνει δεόντως υπόψη.
The competent authority shall also invite take the persons on whose land restorative measures should be carried out to submit their observations and shall take them into account.
Η αρμόδια αρχή καλεί τον φορέα εκμετάλλευσης να συνεργαστεί κατά την εφαρμογή των διαδικασιών που ορίζονται στο παρόν παράρτημα ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκληρωμένη και αποτελεσματική εφαρμογή τους.
The competent authority shall invite the operator to co-operate in the implementation of the procedures set out in this Annex so that those procedures can be properly and effectively carried out.
Η αρμόδια αρχή καλείται να ενημερώνει τον αιτούντα εντός χρονικών ορίων σχετικά με την κατάληξη της αίτησης για ανάληψη δράσης.
The competent authority should inform the applicant of the outcome of the request for action within appropriate time-frames.
Η αρμόδια αρχή κατά την πραγματοποίηση των επίσημων ελέγχων λαμβάνει υπόψη της την τήρηση των κοινοτικών και εθνικών οδηγών ορθής πρακτικής.
The competent authority shall take into account adherence to Community and national guides to good practice, when carrying out its official controls.
Η αρμόδια αρχή κατανέμει επαρκείς πόρους σε κάθε σύστημα διασφάλισης ποιότητας.
The competent authority shall allocate adequate resources to the quality assurance system.
Η αρμόδια αρχή καταρτίζει έκθεση αξιολόγησης που αποδεικνύει ότι η ορισθείσα και κοινοποιηθείσα τεχνική υπηρεσία έχει αξιολογηθεί για τη συμμόρφωσή της με τις απαιτήσεις.
The competent authority shall draw up an assessment report demonstrating that the designated and notified technical service has been assessed for its compliance with the requirements.
Η αρμόδια αρχή καταρτίζει εξωτερικό σχέδιο έκτακτης ανάγκης όσον αφορά τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν εκτός τόπου των συγκεκριμένων εγκαταστάσεων σε περίπτωση ατυχήματος.
The competent authority shall draw up an external emergency plan for the measures to be taken off site in the event of an accident.
Η αρμόδια αρχή καταρτίζει και συντηρεί μητρώο όλων των τόπων αποθήκευσης που έχουν κλείσει και των γύρω συγκροτημάτων αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένων χαρτών της έκτασής τους στο χώρο.
The competent authority shall establish and maintain a register of all closed storage sites and surrounding storage complexes, including maps of their spatial extent.
Η αρμόδια αρχή καταρτίζει και τηρεί επικαιροποιημένο κατάλογο με τα εγκεκριμένα κέντρα συγκέντρωσης και τους αριθμούς έγκρισης και διαθέτει τα στοιχεία αυτά στα άλλα κράτη μέλη και στο κοινό.»
The competent authority shall draw up and keep up-to-date a list of approved assembly centres and their approval numbers and make it available to the other Member States and to the public."
Η αρμόδια αρχή καταρτίζει και τηρεί επικαιροποιημένο κατάλογο με τα εγκεκριμένα κέντρα συγκέντρωσης και τους μοναδικούς αριθμούς έγκρισης και διαθέτει τα στοιχεία αυτά στα άλλα κράτη μέλη και στο κοινό.»
The competent authority shall draw up and keep up-to-date a list of approved assembly centres and their unique approval numbers and make it available to the other Member States and to the public."
Η αρμόδια αρχή καταρτίζει σχέδιο απόφασης σύμφωνα με το άρθρο 40, παράγραφος 2, εντός δώδεκα μηνών από την έναρξη αξιολόγησης της ουσίας.
The competent authority shall prepare a draft decision in accordance with Article 40(2) within 12 months of the start of the evaluation of the substance.
Η αρμόδια αρχή καταρτίζει σχέδιο απόφασης, σύμφωνα με το άρθρο 39, παράγραφος 2, εντός εκατόν είκοσι ημερών από την παραλαβή από τον Οργανισμό καταχώρισης ή έκθεσης μεταγενέστερου χρήστη η οποία περιλαμβάνει πρόταση δοκιμής.
The competent authority shall prepare a draft decision in accordance with Article 39(2) within 120 days of receiving a registration or downstream user report containing a testing proposal from the Agency.
Η αρμόδια αρχή καταστρέφει όλες τις δηλώσεις υποστήριξης και τα αντίγραφά τους τα οποία έλαβε για τη διενέργεια του ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2, το αργότερο ένα μήνα μετά την έκδοση του αναφερόμενου πιστοποιητικού.
The competent authority shall destroy all statements of support and copies thereof that it has received for the purpose of carrying out the verification in accordance with Article 9(2), at the latest one month after issuing the certificate referred to therein.
Η αρμόδια αρχή καταχωρίζει στο ηλεκτρονικό μητρώο που αναφέρεται στο άρθρο 15 το ονοματεπώνυμο του διαχειριστή μεταφορών που έχει ορίσει η επιχείρηση, τη διεύθυνση της επιχείρησης, τον αριθμό των χρησιμοποιούμενων οχημάτων και, εάν η άδεια ισχύει για διεθνείς μεταφορές, τον αύξοντα αριθμό της κοινοτικής αδείας και τον αριθμό των επικυρωμένων αντιγράφων.
The competent authority shall record in the electronic register referred to in Article 15 the name of the transport manager designated by the undertaking, the address of the establishment, the number of vehicles used and, if the authorisation is valid for international transport, the serial number of the Community licence and that of the certified copies.
Η αρμόδια αρχή καταχωρεί τα εγκεκριμένα πλοία μεταφοράς ζώντων ζώων κατά τρόπο ώστε να της δίνεται η δυνατότητα να τα εντοπίζει ταχύτατα, ιδίως σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό.
The competent authority shall record approved livestock vessels in a manner enabling them to be rapidly identified in particular in the event of failure to comply with this Regulation.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί στην ΕΑΚΑΑ την έγκριση του ενημερωτικού δελτίου και κάθε συμπληρώματός του ταυτόχρονα με την κοινοποίησή της έγκρισης αυτής στον εκδότη, στον προσφέροντα ή στο πρόσωπο που ζητεί την εισαγωγή προς διαπραγμάτευση σε ρυθμιζόμενη αγορά.
The competent authority shall notify ESMA of the approval of the prospectus and any supplement thereto at the same time as that approval is notified to the issuer, the offeror or the person asking for admission to trading on a regulated market.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί στην Επιτροπή τα δεδομένα που παρατίθενται στο στοιχείο α) του πρώτου εδαφίου έως το τέλος Σεπτεμβρίου κάθε έτους.
The competent authority shall notify the data listed in point (a) of the first subparagraph to the Commission by the end of September each year.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί στην Επιτροπή την τελική απόφαση, αναφέροντας τους λόγους εάν η απόφαση αποκλίνει από τη γνώμη που διατύπωσε η Επιτροπή.
The competent authority shall notify the final decision to the Commission, stating the reasons if it deviates from the Commission opinion.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί στον εκδότη, στον προσφέροντα ή στο πρόσωπο που ζητεί την εισαγωγή προς διαπραγμάτευση σε οργανωμένη αγορά την απόφασή της σχετικά με την έγκριση του ενημερωτικού δελτίου εντός δέκα εργάσιμων ημερών από την υποβολή του σχεδίου ενημερωτικού δελτίου.
The competent authority shall notify the issuer, the offeror or the person asking for admission to trading on a regulated market, of its decision regarding the approval of the prospectus within 10 working days of the submission of the draft prospectus.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί τα πορίσματα των εν λόγω δοκιμών στα άλλα οικεία κράτη μέλη, στην ευρωπαϊκή διεύθυνση για την ποιότητα του φαρμάκου, στον κάτοχο της άδειας και, αν κρίνεται σκόπιμο, στον παρασκευαστή εντός της ίδιας προθεσμίας.
The competent authority shall notify the other Member States concerned, the European Directorate for the Quality of Medicines, the marketing authorisation holder and, if appropriate the manufacturer, the results of the tests within the same period of time.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί τα συμπεράσματά της που αναφέρεται στις παραγράφους 1 και 2 στο κύριο πιστωτικό ίδρυμα και παρέχει στο κύριο πιστωτικό ίδρυμα την δυνατότητα να υποβάλει γραπτές παρατηρήσεις εντός δύο μηνών από την ημερομηνία της κοινοποίησης.
The competent authority shall notify its conclusions referred to in paragraphs 1 or 2 to the core credit institution and provide the core credit institution with the opportunity to submit written comments within two months from the date of the notification.
Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί την απόφασή της εγγράφως στον αιτούντα, σύμφωνα με τις διαδικασίες κοινοποίησης που προβλέπονται στην σχετική νομοθεσία.
The designated authority shall notify the decision to the applicant in writing in accordance with the notification procedures laid down in the relevant legislation.