natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Επιτροπή αποδέχεται συνεπώς εν μέρει την τροπολογία 53 αναδιατυπώνοντας ως εξής το άρθρο 9 της πρότασης:
The Commission therefore partially accepts Amendment 53, redrafting Article 9 of the proposal as follows:
Η Επιτροπή αποδέχεται συνεπώς την τροπολογία.
The Commission therefore accepts it.
Η Επιτροπή αποδέχεται συνεπώς τις διατυπώσεις αυτές οι οποίες διευκρινίζουν το κείμενο της αρχικής της πρότασης.
The Commission therefore accepts this wording, which clarifies the text of its original proposal.
Η Επιτροπή αποδέχεται συνολικά, εν μέρει ή κατ’ αρχήν 7από τις 8 προτεινόμενες από το Κοινοβούλιο τροπολογίες.
The Commission accepts wholly, partly or in principle seven of the eight amendments proposed by Parliament.
Η Επιτροπή αποδέχεται συνολικά, εν μέρει η κατ’ αρχήν 5 από τις 8 προτεινόμενες τροπολογίες του Κοινοβουλίου.
The Commission accepts wholly, partly or in principle five of the eight amendments proposed by Parliament.
Η Επιτροπή αποδέχεται τα άρθρα 7 και 7α της κοινής θέσης, τα οποία επιτρέπουν εύλογη ευελιξία και κλιμάκωση στην εφαρμογή της οδηγίας.
The Commission can accept Articles 7 and 7a of the common position, which introduce a reasonable degree of flexibility and permit a gradual approach in implementing the directive.
Η Επιτροπή αποδέχεται τα κύρια συμπεράσματα της μελέτης.
The Commission accepts the main conclusions of the study.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη διαδικασία επιτροπής ΙΙα, η οποία παρέχει ευελιξία στο Συμβούλιο να θεσπίζει διαφορετικά μέτρα από τα προτεινόμενα από την Επιτροπή, αντί της διαδικασίας ΙΙΙβ που περιλαμβάνεται στην πρόταση της Επιτροπής για την τροποποίηση της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ.
The Commission has accepted a 2a comitology procedure which gives flexibility to the Council to adopt different measures to those proposed by the Commission instead of the 3b procedure contained in the Commission Proposal for the modification of Directive 90/219/EEC.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη διατήρηση της μακράς περιόδου αντιστάθμισης για την εβδομαδιαία ανάπαυση, ενώ θεωρεί αποτελούν βήματα προόδου η νέα διάταξη με την οποία απαιτείται μία τουλάχιστον κανονική περίοδος εβδομαδιαίας ανάπαυσης ανά δύο εβδομάδες, καθώς και η δυνατότητα να ελέγχονται καθ’οδόν από τις εκτελεστικές αρχές οι καταγραφές των προηγούμενων 28 ημερών από την ημερομηνία ελέγχου.
While it accepts the continuation of the lengthy compensation period for weekly rest, it considers the new provision on a minimum regular weekly rest requirement over a two week period an advance, with the option of checking up to 28 days records at the roadside an advantage for enforcement staff.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη διατύπωση της κοινής θέσης.
The Commission accepts the wording of the common position.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη διατύπωση του Συμβουλίου, εφόσον διατηρεί την αρχή ότι οι καταναλωτές πρέπει να ενημερώνονται για το γεγονός ότι το προϊόν βασίζεται αποκλειστικά στη χρήση·
The Commission accepts the wording of the Council, inasmuch as it maintains the principle that consumers must be informed about the fact that the product is exclusively based on use;
Η Επιτροπή αποδέχεται τη διατύπωση του Συμβουλίου.
The Commission accepts the Council's wording.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη διευκρίνηση, υπό την προϋπόθεση ότι θα υπάρξει προσθήκη που να καθιστά σαφές ότι οι υδρογονάνθρακες καλύπτονται από την εξαίρεση.
The Commission accepts this clarification, subject to an addition to make explicit that hydrocarbons are covered by the exclusion.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη θέση που ενέκρινε το Συμβούλιο, ώστε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο να εγκρίνει το τελικό κείμενο σε δεύτερη ανάγνωση.
The Commission accepts the position adopted by the Council thus allowing the European Parliament to adopt the final text in second reading.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη θέση της ΟΑΕ και εκφράζει την πεποίθηση ότι η Clean Sky έχει πετύχει τους στόχους της.
The Commission acknowledges the IEG position and is reassured that Clean Sky is in line with the achievement of its objectives.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη θέση του Συμβουλίου σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού και των μεταβατικών μέτρων.
The Commission can accept the Council’s position concerning the application of the Regulation and transition measures.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη νέα αιτιολογική σκέψη κατ’ αρχήν, λαμβάνοντας υπόψη την εργασία των εμπειρογνωμόνων στο Συμβούλιο ώστε να βελτιωθεί η τεχνική διατύπωση.
The Commission accepts the new recital in principle whilst drawing on the work of experts in Council to improve the technical drafting.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη νέα αυτή διάταξη διότι επιτρέπει να αποφεύγονται οι γραφειοκρατικοί περιορισμοί και η διπλή αξιολόγηση των επιπέδων έκθεσης και παράλληλα εγγυάται την προστασία της υγείας των εργαζομένων, εφόσον οι προβλεπόμενες τιμές για το κοινό είναι πενταπλάσια αυστηρότερες από αυτές που ορίζει η κοινή θέση.
The Commission accepts this new provision, which avoids bureaucratic constraints and the duplicated assessment of exposure levels while ensuring health protection for workers, as the values laid down for the public are five times more severe than those set out in the common position.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη ρύθμιση αυτή προκειμένου να δοθεί χρόνος στα ως άνω κράτη μέλη να προσαρμόσουν την οδική υποδομή τους·
The Commission accepts this in order to give these Member States time to adapt their road infrastructure.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη σημασία υγιών επιχειρηματικών σχεδίων για τις δημόσιες υπηρεσίες, καθώς και για τον ιδιωτικό τομέα· το θέμα αυτό θα συνεχίσει να αποτελεί σημαντική πτυχή των κριτηρίων αξιολόγησης.
The Commission accepts the importance of sound business cases for public services as well as for the private sector and this issue will continue to be an important aspect of the evaluation criteria.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη συμβιβαστική δέσμη τροπολογιών, δεδομένου ότι συνάδουν με το συνολικό σκοπό και τα γενικά χαρακτηριστικά της πρότασης.
The Commission accepts the compromise package as it is in line with the overall purpose and the general characteristics of the proposal.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη συμβιβαστική δέσμη τροπολογιών, δεδομένου ότι συνάδουν με τον συνολικό σκοπό και τα γενικά χαρακτηριστικά της πρότασης.
The Commission accepts the compromise package as it is in line with the overall purpose and the general characteristics of the proposal.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη συμβιβαστική δέσμη, δεδομένου ότι είναι σύμφωνη με το συνολικό σκοπό και τα γενικά χαρακτηριστικά της πρότασης.
The Commission accepts the compromise package as it is in line with the overall purpose and the general characteristics of the proposal.
Η Επιτροπή αποδέχεται τη συμβιβαστική δέσμη, δεδομένου ότι συνάδει με τον συνολικότερο στόχο και τα γενικά χαρακτηριστικά της πρότασης.
The Commission accepts the compromise package as it is in line with the overall purpose and the general characteristics of the proposal.
Η Επιτροπή αποδέχεται την έκθεση αξιολόγησης ως ικανοποιητική αξιολόγηση του προγράμματος eTEN κατά τη διάρκεια της περιόδου Ιούλιος 2000 έως Ιούνιος 2004.
The Commission accepts the Evaluation Report as being a fair assessment of the eTEN Programme during the period July 2000 to June 2004.
Η Επιτροπή αποδέχεται την ίδρυση ενός νέου φορέα με την ονομασία «Φορέας των Ευρωπαϊκών Ρυθμιστικών Αρχών Τηλεπικοινωνιών» και εισάγει ορισμένες νέες διατυπώσεις που υπογραμμίζουν την σπουδαιότητα της ενίσχυσης της συνεργασίας των εθνικών ρυθμιστικών αρχών μεταξύ τους.
The Commission accepts the establishment of a new body called "Body of European Telecoms Regulators" and inserts some new drafting underlying the importance of reinforcing the cooperation between national regulatory authorities.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αλλαγή δεδομένου ότι καθιστά σαφέστερη την ενέργεια.
The Commission can accept this, as it clarifies this action.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αλλαγή δεδομένου ότι παρέχει μεγαλύτερη ισορροπία στην έννοια της εμπορικής εκμετάλλευσης.
The Commission can accept this, as it provides a better balance in the concept of commercial exploitation.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αλλαγή καθόσον συνεπάγεται εξοικονόμηση δαπανών όσον αφορά την εκτίμηση της συμμόρφωσης για τους μικρούς κατασκευαστές σκαφών που κινούνται με χαμηλή ταχύτητα.
The Commission accepts this change as this could result in conformity assessment cost savings for small boat builders of low speed craft.
Η Επιτροπή αποδέχεται την ανάγκη σταδιακής εφαρμογής της καταχώρισης ονομάτων τομέα κατόχων που διαθέτουν προηγουμένως αναγνωρισμένα δικαιώματα ή που έχουν καθιερωθεί από εθνική ή/και κοινοτική νομοθεσία και, κατά συνέπεια, μπορεί να αποδεχθεί μέρος της τροπολογίας 32 υπό τον όρο της ακόλουθης αναδιατύπωσης: “Η καταχώριση στο μητρώο ονομάτων τομέα δύναται να υλοποιείται σταδιακά ώστε να εξασφαλίζονται κατάλληλες προσωρινές ευκαιρίες για τους κατόχους δικαιωμάτων που έχουν αναγνωριστεί εκ των προτέρων ή έχουν καθιερωθεί από εθνική ή/και κοινοτική νομοθεσία.”
The Commission accepts the need for an implementation in a phased manner of the registration of domain names of holders with prior rights recognised or established by national and/or Community law and can therefore accept part of Amendment 32 subject to the following rewording : “The registration of domain names by the Registry may be implemented in a phased manner to ensure appropriate temporary opportunities for the holders of prior rights recognised or established by national and/or Community law.”
Η Επιτροπή αποδέχεται την αναδιατύπωση αυτή διότι θεωρεί ότι τα κριτήρια που προβλέπονται στην κοινή θέση για το θέμα αυτό είναι ενδεδειγμένα και δεν συνεπάγονται τη μείωση του επιπέδου προστασίας των εργαζομένων.
The Commission has accepted this reformulation, as it considers that the criteria laid down by the common position on this subject are appropriate and do not imply any reduction in the level of protection of workers.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αναφορά στο Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων, όπως προτείνεται στην τροπολογία 23· ωστόσο, η αναφορά αυτή θα εισαχθεί στην αιτιολογική σκέψη 6, η οποία θα έχει ως εξής:
The Commission can accept the reference to the Charter of Fundamental Rights as suggested by amendment 23; however this reference will be inserted in recital 6, which would read as follows:
Η Επιτροπή αποδέχεται την αντικατάσταση του όρου "τα λιμενικά και συναφή έργα κοινού ενδιαφέροντος" από τον όρο "τα έργα υποδομής εντός του λιμένος ή τα σχετικά με τον λιμένα" στην πρώτη πρόταση της παραγράφου 2.
The Commission accepts the substitution of the term “port and port related infrastructure projects” by “infrastructure projects in or in connection with ports” in the first sentence of paragraph 2.
Η Επιτροπή αποδέχεται την ανωτέρω διάταξη.
This is acceptable to the Commission.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αποσαφήνιση.
The Commission accepts this clarification.
Η Επιτροπή αποδέχεται την απόφαση του Συμβουλίου.
This is acceptable to the Commission.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή αυτή του προκαταρκτικού ελέγχου και την δυνατότητα παρεκκλίσεων.
The Commission accepts this principle of pre-control and the possibility for derogations.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή που περιέχεται στις τροπολογίες 18 και 22 σχετικά με την ονομασία των φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας για τα φάρμακα αναφοράς που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας με την κεντρική διαδικασία.
The Commission accepts the principle contained in amendments 18 and 22 concerning the naming of generic medicinal products of reference products authorised through the centralised procedure.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή στην οποία θεμελιώνεται η τροπολογία του Κοινοβουλίου, αλλά αναδιατύπωσε το κείμενο, με σκοπό να χρησιμοποιηθούν οι ορισμοί που υπάρχουν ήδη στις οδηγίες για τις δημόσιες συμβάσεις και να μη δημιουργηθεί νέος ορισμός.
The Commission accepts the principle behind the Parliament’s amendment but has reformulated the text with the aim of using the existing definitions in the Directives on public procurement and not to create a new one.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της συμπερίληψης επισημάνσεων για τρόφιμα με καφεΐνη που προστίθεται για θρεπτικές ή φυσιολογικές επιδράσεις, όσον αφορά την κατανάλωση αυτών των προϊόντων από συγκεκριμένες ομάδες του πληθυσμού, κάτι που είναι σύμφωνο με τη διαθέσιμη επιστημονική γνώμη5.
The Commission accepts the principle of including labelling statements for foods with caffeine added for nutritional or physiological effect, with respect to the consumption of such products by specific population groups which are within the scope of the available scientific advice5
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 109 (πρώτο μέρος), που αποβλέπει στην υποχρέωση για όλα τα μέλη των επιτροπών και των συμβουλίων του Οργανισμού, καθώς και για τους εισηγητές και τους εμπειρογνώμονες, να δηλώνουν τις συγκρούσεις συμφερόντων τους σε κάθε συνεδρίαση.
The Commission accepts the principle of amendment 109 (first part) aimed at providing an obligation for all members of the committees and boards of the Agency, as well as the rapporteurs and experts, to declare their conflicts of interest at each meeting.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 113, με στόχο τον καθορισμό της διαδικασίας διορισμού του γενικού διευθυντή του Οργανισμού.
The Commission accepts the principle of amendment 113 aimed at setting out the procedure for nominating the Executive Director of the Agency.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 118, που αποβλέπει στη συμμετοχή των προέδρων των επιστημονικών επιτροπών στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου.
The Commission accepts the principle of amendment 118 aimed at providing for the attendance of the chairmen of the scientific committees at the meetings of the Management Board.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 134, με στόχο την εισαγωγή στο πλαίσιο των διατάξεων σχετικά με την παρηγορητική χρήση μιας υποχρέωσης συνέχισης όσον αφορά την πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα, μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, κατά την περίοδο που μεσολαβεί μεταξύ της έγκρισης του σχετικού φαρμάκου και της κυκλοφορίας του στην αγορά.
The Commission accepts the principle of amendment 134 aimed at including in the framework of provisions relative to compassionate use a requirement for continued access of a patient to a medicinal product after its authorisation, during the period between authorisation and placing on the market.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 140, με στόχο την αποσαφήνιση της έννοιας της ευθύνης για τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά.
The Commission accepts the principle of amendment 140 which aims to clarify the notion of the responsibility for placing a medicinal product on the market.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 141, που προβλέπει την υποχρέωση ενημέρωσης εκ μέρους του κατόχου της άδειας διάθεσης στην αγορά για κάθε διακοπή εμπορίας του φαρμάκου.
The Commission accepts the principle of amendment 141 which aims to provide a requirement on the part of the holder of the marketing authorisation to inform the competent authorities of any suspension of the marketing of the medicinal product.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 20 που αφορά την εφαρμογή της αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου στο πλαίσιο της χορήγησης άδειας για την κυκλοφορία του φαρμάκου.
The Commission accepts the principle of amendment 20 concerning the use of the evaluation of the benefit risk analysis in the context of the authorisation of a medicinal product.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 34, που αποσκοπεί στην υιοθέτηση εσπευσμένης διαδικασίας για τα φάρμακα που προορίζονται για ορισμένες θεραπείες και με σκοπό την ταχύτερη διάθεσή τους στους ασθενείς.
The Commission accepts the principle of amendment 34 aimed at including an accelerated procedure for medicinal products used in certain treatments with a view to making them available to patients more quickly.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 44 , που αποσκοπεί στην επεξήγηση της διάταξης σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για ορισμένα φάρμακα σε εξαιρετικές περιπτώσεις.
The Commission accepts the principle of amendment 44 aimed at clarifying the provisions concerning the authorisation of certain medicinal products under exceptional circumstances.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 50, με στόχο τη διασφάλιση της ενημέρωσης των επαγγελματιών του τομέα της υγείας μέσω, μεταξύ άλλων, των δικτύων που παρέχονται από τα επαγγελματικά σωματεία.
The Commission accepts the principle of amendment 50 aimed at assuring the provision of information to health-care professionals by means ofnetworks provided by professional associations, amongst other things.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 54 σχετικά με το ρόλο των ασθενών για τη γνωστοποίηση των παρενεργειών.
The Commission accepts the principle of amendment 54 concerning the role of patients in the communication of adverse effects.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 62, με στόχο την αποσαφήνιση του περιεχομένου του οδηγού που συντάσσεται για τη συλλογή, την επαλήθευση και την υποβολή εκθέσεων σχετικά με τις παρενέργειες.
The Commission accepts the principle of amendment 62 aimed at specifying the contents of the guidance developed for the collection, verification and presentation of adverse reaction reports.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 64, που προβλέπει ειδική διάταξη για τα δεδομένα τα οποία συλλέγονται κατά τα δύο έτη μετά την πρώτη κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.
The Commission accepts the principle of amendment 64 aimed at providing a specific provision for data collected during the two years following the initial placing on the market.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 66, με στόχο την πρόβλεψη συντονισμού μεταξύ των εθνικών συστημάτων φαρμακοεπαγρύπνησης και του Οργανισμού.
The Commission accepts the principle of amendment 66 aimed at providing for strengthened coordination between the national pharmacovigilance systems and the Agency.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 82, με στόχο την πρόβλεψη ειδικής διάταξης, στο πλαίσιο των φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση, όσον αφορά τις υποχρεώσεις του ειδικευμένου προσώπου υπεύθυνου για θέματα φαρμακοεπαγρύπνησης.
The Commission accepts the principle of amendment 82 aimed at providing a particular provision in the context of medicinal products for veterinary use, regarding the obligations of the qualified person responsible for pharmacovigilance.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή της τροπολογίας 86, που προβλέπει ότι η γνώμη της κάθε επιτροπής του Οργανισμού περιλαμβάνει τις απόψεις της μειοψηφίας που έχουν εκφραστεί.
The Commission accepts the principle of amendment 86 aimed at providing that the Agency shall contain minority views, if these have been expressed.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή του δεύτερου μέρους της τροπολογίας 87, που προβλέπει ότι η επισήμανση και τα φυλλάδια οδηγιών των φαρμάκων συντάσσονται κατά τρόπο κατανοητό για το κοινό, επαληθεύοντας την αποτελεσματικότητα των δεδομένων σε συνεργασία με τη βιομηχανία, τις ενώσεις ασθενών και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
The Commission accepts the principle of the second part of amendment 87 aimed at providing for the labels and package leaflets or inserts to be written in a manner that is comprehensive to the public, and checked as being scientifically accurate, in cooperation with industry, patient association and health-care professionals.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή των τροπολογιών 15 και 47 όσον αφορά την οδηγία 89/105/ΕΟΚ σχετικά με τις εθνικές διαδικασίες καθορισμού των τιμών των φαρμάκων και κάλυψης του κόστους των, καθώς και την εκπόνηση ειδικής μελέτης για την εφαρμογή της.
The Commission accepts the principle contained in amendments 15 and 47 concerning Directive 89/105/EEC relating to national procedures for the pricing and reimbursement of medicinal products and the conduct of a specific study on its implementation.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή των τροπολογιών 153 και 155, με στόχο την εισαγωγή της υποχρέωσης ενημέρωσης από τον Οργανισμό των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών κατά την απόσυρση των αιτήσεων χορήγησης άδειας για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση πριν από τη γνωμοδότηση της αρμόδιας επιστημονικής επιτροπής.
The Commission accepts amendments 153 and 155 which aim to include a requirement on the part of the Agency with respect to the competent authorities of the Member States at the time of the withdrawal of applications for marketing authorisation for medicinal products for human and veterinary use before the opinion of the competent scientific committee has been given.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή των τροπολογιών 163, 165 και 166, με στόχο την τροποποίηση της περιόδου ισχύος της άδειας κυκλοφορίας στην αγορά.
The Commission accepts the principle of amendments 163, 165 and 166 aimed at changing the period of validity of the marketing authorisation.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή των τροπολογιών 23 και 68, με στόχο την εισαγωγή ρητής αναφοράς στην αρμοδιότητα της επιτροπής για τα ανθρώπινα και τα κτηνιατρικά φάρμακα να γνωμοδοτεί στις περιπτώσεις διαιτησίας μεταξύ των κρατών μελών στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης των εθνικών αδειών κυκλοφορίας.
The Commission accepts the principle of amendments 23 and 68 aimed at making an explicit reference to the competence of the Committees on Medicinal Products for Human and Veterinary Use to give opinions in the case of arbitration between the Member States in the context of the mutual recognition procedure.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή των τροπολογιών 31 και 73, με στόχο την ένταξη, στις γνώμες που εκδίδουν οι επιτροπές του Οργανισμού, των όρων χρήσης ορισμένων φαρμάκων προκειμένου να εξασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση τους.
The Commission accepts the principle of amendments 31 and 73 aimed at permitting in the opinions of the committees of the Agency, the inclusion of the conditions relating to the use of certain medicinal products so as to guarantee their safe and effective use.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή των τροπολογιών 43, 51, 53, 79, 81, του πρώτου μέρους της τροπολογίας 87, του τελευταίου μέρους της τροπολογίας 109 και εν μέρει της τροπολογίας 131, που αποσκοπούν στην εισαγωγή ειδικών διατάξεων για τη δημοσίευση, μεταξύ άλλων, των γνωμών της επιτροπής του Οργανισμού για τις άδειες υπό αίρεση, των εκθέσεων αξιολόγησης, της συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών των προϊόντων, της επισήμανσης και των φυλλαδίων οδηγιών των φαρμάκων καθώς και των πληροφοριών σχετικά με τις εικαζόμενες παρενέργειες φαρμάκων στα οποία έχει χορηγηθεί άδεια από την Κοινότητα και των επειγουσών αποφάσεων για την αναστολή της χρήσης ενός φαρμάκου, μέσω παραπομπής στην εφαρμογή του κανονισμού 1049/2001 για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής.
The Commission accepts the principle of amendments 43, 51, 53, 79, 81, the first part of amendment 87, the last part of amendment 109 and part of amendment 131 aimed at introducing specific provisions for the publication amongst other things of the opinions of the committee of the Agency concerning conditional authorisations, assessment reports, summaries of product characteristics, labels and package leaflets as well as information related to suspected adverse effects of medicinal products authorised by the Community and urgent decisions aimed at suspending the use of a medicinal product, by reference to the implementation of Regulation 1049/2001 relating to public access to documents of the European Parliament, Council and the Commission.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή των τροπολογιών 59 και 60, με στόχο τον καθορισμό των χρονικών περιστάσεων κατά τις οποίες πρέπει να υποβληθούν οι πρώτες περιοδικές επικαιροποιημένες εκθέσεις και του περιεχομένου των εκθέσεων αυτών.
The Commission accepts the principle of amendments 59 and 60 aimed at clarifying the time-lines for the submission of the first updated period in safety report and the contents of these reports.
Η Επιτροπή αποδέχεται την αρχή των τροπολογιών 63 και 88 σχετικά με τη διάδοση των πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης μέσω της πρόσβασης κάθε ενδιαφερομένου στη βάση δεδομένων που περιέχει τις πληροφορίες αυτές.
The Commission accepts the principle of amendments 63 and 88 concerning the dissemination of pharmacovigilance information by means of the access of all interested parties to the database containing this information.