natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν το οικείο κράτος μέλος δεν υλοποιήσει πλήρως το σχέδιο δράσης εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στο άρθρο 14 παράγραφος 5, και οι ελλείψεις στα συστήματα ασύλου και υποδοχής είναι τόσο σοβαρές ώστε να θέτουν σε κίνδυνο τη λειτουργία του ΚΕΣΑ, η Επιτροπή, βάσει αξιολόγησης της υλοποίησης του σχεδίου δράσης που διενεργεί η ίδια και σε συνάρτηση με τη σοβαρότητα των ελλείψεων, εκδίδει για το συγκεκριμένο κράτος μέλος συστάσεις στις οποίες παρουσιάζονται συνοπτικά τα μέτρα που απαιτούνται για την αποκατάσταση των σοβαρών ελλείψεων, και, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, καθορίζονται τα μέτρα που πρέπει να λάβει ο Οργανισμός προς υποστήριξη του εν λόγω κράτους μέλους.
Where, after the period referred to in Article 14(5), the Member State concerned has not fully implemented the action plan and the shortcomings in the asylum and reception systems are so serious that they jeopardize the functioning of the CEAS, the Commission shall, based on its own assessment of the implementation of the action plan and the seriousness of the shortcomings, adopt recommendations addressed to that Member State outlining the measures needed to remedy the serious shortcomings, and where necessary setting out the measures to be taken by the Agency to support that Member State.
Εάν το οικείο κράτος μέλος διαπιστώσει ότι η ουσιαστική τροποποίηση δεν αφορά πτυχή που καλύπτεται από το μέρος ΙΙ της έκθεσης αξιολόγησης ή ότι η αίτηση δεν είναι πλήρης,, ενημερώνει σχετικά τον ανάδοχο μέσω της πύλης της ΕΕ και ορίζει μέγιστη προθεσμία έξι ημερών εντός της οποίας ο ανάδοχος υποβάλει παρατηρήσεις ή συμπληρώνει την αίτηση μέσω ης πύλης της ΕΕ.
Where the Member State concerned finds that the substantial modification does not concern an aspect covered by Part II of the assessment report or that the application is not complete, it shall inform the sponsor thereof through the EU portal and shall set a maximum of six days for the sponsor to comment or to complete the application through the EU portal.
Εάν το οικείο κράτος μέλος διαφωνεί με το συμπέρασμα βάσει του σημείου α) του δεύτερου εδαφίου, κοινοποιεί τη διαφωνία του, μαζί με λεπτομερή αιτιολόγηση βάσει επιστημονικών και κοινωνικοοικονομικών επιχειρημάτων και με την περίληψη αυτών, στην Επιτροπή, σε όλα τα κράτη μέλη και στον ανάδοχο μέσω της πύλης της ΕΕ.
Where the Member State concerned disagrees with the conclusion on the basis of point (a) of the second subparagraph, it shall communicate its disagreement, together with a detailed justification based on scientific and socio-economic arguments, and a summary thereof, through the EU portal to the Commission, to all Member States, and to the sponsor.
Εάν το οικείο κράτος μέλος διαφωνεί με το συμπέρασμα βάσει του σημείου α) του δεύτερου εδαφίου, κοινοποιεί τη διαφωνία του, μαζί με λεπτομερή αιτιολόγηση βάσει επιστημονικών και κοινωνικοοικονομικών επιχειρημάτων, καθώς και με περίληψη αυτών, στην Επιτροπή, σε όλα τα κράτη μέλη και στον ανάδοχο μέσω της πύλης της ΕΕ.
Where the Member State concerned disagrees with the conclusion on the basis of point (a) of the second subparagraph, it shall communicate its disagreement, together with a detailed justification based on scientific and socio-economic arguments, and a summary thereof, through the EU portal to the Commission, to all Member States, and to the sponsor.
Εάν το οικείο κράτος μέλος διαφωνεί με το συμπέρασμα σχετικά με την ουσιώδη τροποποίηση των πτυχών που καλύπτονται απο το μέρος Ι της έκθεσης αξιολόγησης βάσει του σημείου α) του δεύτερου εδαφίου, κοινοποιεί τη διαφωνία του, μαζί με λεπτομερή αιτιολόγηση βάσει επιστημονικών και κοινωνικοοικονομικών επιχειρημάτων καθώς και με περίληψη αυτών, στην Επιτροπή, σε όλα τα κράτη μέλη και στον ανάδοχο μέσω της πύλης της ΕΕ.
Where the Member State concerned disagrees with the conclusion regarding the substantial modification of aspects covered by Part I of the assessment report on the basis of point (a) of the second subparagraph, it shall communicate its disagreement, together with a detailed justification based on scientific and socio-economic arguments, and a summary thereof, through the EU portal to the Commission, to all Member States, and to the sponsor.
Εάν το οικείο συμβαλλόμενο μέρος ΕΚ ή το συμβαλλόμενο κράτος CARIFORUM επιθυμεί συμπληρωματικά στοιχεία από τον αιτούντα, ενημερώνει τον αιτούντα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.
If the concerned EC Party or Signatory CARIFORUM State requires additional information from the applicant, it shall notify the applicant without undue delay.
Εάν το οργανωμένο ταξίδι πραγματοποιείται εν μέρει στην Κοινότητα και εν μέρει εκτός Κοινότητας, μόνον το μέρος του ταξιδιού που πραγματοποιείται εκτός Κοινότητας απαλλάσσεται, με το δικαίωμα έκπτωσης του προηγουμένως καταβληθέντος ΦΠΑ, ενώ το μέρος της διαδρομής που πραγματοποιείται στην Κοινότητα πρέπει να φορολογηθεί βάσει του καθεστώτος περιθωρίου που προβλέπει το άρθρο 26.
If a travel package covers a journey that takes place partly in the Community and partly outside the Community, only the part of the journey taking place outside the Community may be exempted with a right of deduction of the input VAT, while the part of the journey that takes place inside the Community should be taxed under the margin scheme provided for in Article 26.
Εάν το ορυχείο δεν έχει κλείσει μέχρι την ορισθείσα ημερομηνία, θα πρέπει να επιστραφεί ολόκληρη η χορηγηθείσα ενίσχυση.
if the mine is not closed by the date fixed, all aid granted must be recovered; and
Εάν το παιδί έχει τη συνήθη διαμονή του σε τρίτη χώρα, μπορεί και σε αυτή την περίπτωση να διαπιστωθεί η δικαιοδοσία δικαστηρίου κράτους μέλους, υπό τον όρο ότι η αρμοδιότητα του εν λόγω δικαστηρίου έχει γίνει ρητώς αποδεκτή από τους συζύγους και είναι προς το ύψιστο συμφέρον του παιδιού (άρθρο 12).
If the child has his/her habitual residence in a third State, jurisdiction can still be established in a Member State provided the parents have accepted expressly the jurisdiction and this is in the best interests of the child (Article 12).
Εάν το παιδί είναι κάτω του ενός έτους ή εάν ο εργαζόμενος έχει τρία ή περισσότερα παιδιά κάτω των 16 ετών
If child under one year old or if employee has three or more children under 16
Εάν το παιδί νοσηλεύεται, το δικαίωμα απουσίας από την εργασία παρατείνεται ώστε να καλύψει την περίοδο νοσηλείας.
If child hospitalised, entitlement to take time off work is extended to cover period of hospitalisation.
Εάν το παιδί υιοθετηθεί σε ηλικία άνω των 2 ετών, 6 μήνες αλλά μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι το παιδί να γίνει 7 ετών.
If child adopted after 2 years of age, 6 months but may be used until the child is 7 years old.
Εάν το παράδειγμα αλλάξει και γίνει αγορά ενός τηλεφωνικού κέντρου από τον ίδιο φορέα και εάν είναι δυνατό να καταδειχθεί ότι οι περισσότερες τηλεφωνικές επικοινωνίες έχουν να κάνουν με τη διανομή ηλεκτρισμού παρά με τη διανομή αερίου, τότε η σύμβαση θα ακολουθήσει τους κανόνες που ισχύουν για τους φορείς διανομής ηλεκτρισμού.
If the example is changed to the purchase by the same entity of a telephone switch system, and if it can be demonstrated that telephone communications are mostly related to the distribution of electricity rather than gas, then the contract will be subject to the rules applicable to entities distributing electricity.
Εάν το παράρτημα ΙΙ συμπεριλάμβανε μία παρόμοια διαβάθμιση, θα περιορίζονταν οι ανωμαλίες που προέρχονται από το γεγονός ότι  μία παράβαση θεωρείται σοβαρότατη σε ένα κράτος μέλος και λιγότερο σοβαρή σε ένα άλλο.
If Annex II included such a classification, it would limit the anomalies arising from an infringement being regarded as very serious in one Member State and less serious in another.
Εάν το παράρτημα ΙΙ συμπεριλάμβανε μία παρόμοια διαβάθμιση, θα περιορίζονταν οι ανωμαλίες που προέρχονται από το γεγονός ότι μία παράβαση θεωρείται σοβαρότατη σε ένα κράτος μέλος και λιγότερο σοβαρή σε ένα άλλο.
If Annex II included such a classification, it would limit the anomalies arising from an infringement being regarded as very serious in one Member State and less serious in another.
Εάν το παραλαμβάνον ίδρυμα ασκεί διασυνοριακή δραστηριότητα, εφαρμόζεται το άρθρο 12 παράγραφοι 8 και 9.
Where the receiving institution carries out a cross-border activity, Article 12(8) and (9) shall apply.
Εάν το παρόν κείμενο ερμηνευθεί σύμφωνα με το παραδοσιακό σύστημα ποιότητας τότε οι απαιτήσεις που τίθενται, είναι παράλογα επαχθείς για τον παραγωγό, διότι πρόκειται για πλήρη ανίχνευση της προέλευσης.
If the current text is interpreted in terms of traditional quality control, the requirements would place an unreasonable burden on manufacturers, since full traceability is specified.
Εάν το πείραμα ή η δοκιμή διεξάγεται σε διαφορετικό κράτος μέλος από εκείνο στου οποίου την αγορά διατίθεται το βιοκτόνο, ο αιτών λαμβάνει άδεια διεξαγωγής πειράματος ή δοκιμής από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στου οποίου την επικράτεια πρόκειται να διεξαχθεί το πείραμα ή η δοκιμή.
Where any experiment or test takes place in a Member State other than the Member State where placing on the market of the biocidal product occurs, the applicant shall obtain experiment or test authorisation from the competent authority of the Member State in the territory of which the experiments or tests are to be conducted.
Εάν το πείραμα αυτό αποβεί επιτυχές, θα ενισχυθούν οι προσπάθειες για τη δημιουργία μιας αποδεκτής βάσης για την ανάπτυξη της εσωτερικής αγοράς εμπορικών επικοινωνιών.
If this proves effective it will reinforce the pragmatic efforts to give an acceptable basis for the Internal Market in Commercial Communications.
Εάν το περιεχόμενο των προαναφερθεισών πράξεων ή μέτρων δεν μπορεί να δεσμεύσει την Ελβετία παρά μετά την εκπλήρωση των συνταγματικών της υποχρεώσεων, η Ελβετία ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή κατά την κοινοποίησή της.
If the contents of such acts or measures can become binding on Switzerland only after the fulfilment of constitutional requirements, Switzerland shall inform the Commission of this at the time of its notification.
Εάν το πιστωτικό ίδρυμα μπορεί να επιμερίσει αξιόπιστα σε PD και LGD τις εκτιμήσεις του EL για κίνδυνο απομείωσης αξίας αποκτηθεισών εισπρακτέων απαιτήσεων, το ίδρυμα μπορεί να χρησιμοποιήσει τη δική του εκτίμηση του LGD.
If an institution can decompose its EL estimates for dilution risk of purchased receivables into PDs and LGDs in a reliable manner, the institution may use its own LGD estimate.
Εάν το πιστωτικό ίδρυμα, μετά τη λήψη μέτρου εξυγίανσης ή την έναρξη διαδικασίας εκκαθάρισης, συνάψει δικαιοπραξία με την οποία διατίθενται εξ επαχθούς αιτίας (δηλαδή όχι δωρεάν) ακίνητο, πλοίο, αεροσκάφος ή δικαίωμα επί τίτλων για τη μεταβίβαση ή ύπαρξη των οποίων απαιτείται εγγραφή σε μητρώο, η κατάσταση των τρίτων αγοραστών πρέπει να αξιολογηθεί βάσει του δικαίου του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται το περιουσιακό στοιχείο ή τηρείται το μητρώο.
If the insolvent credit institution disposes -after the adoption of a reorganisation measure or the opening of winding up proceedings- against value (not for free) of an immovable asset or a ship, aircraft, instrument or right in an instrument that is subject to registration, the situation of the acquiring third parties must be judged in reference to the law of the Member State where the asset is situated or the register is kept.
Εάν το πιστωτικό παράγωγο τύπου «credit linked note» έχει λάβει εξωτερική διαβάθμιση και πληροί τις προϋποθέσεις ενός εγκεκριμένου χρεωστικού τίτλου, τότε αρκεί η καταγραφή μιας μόνης θετικής θέσης με τον ειδικό κίνδυνο του γραμματίου·
Where the credit linked note has an external rating and meets the conditions for a qualifying debt item, a single long position with the specific risk of the note need only be recorded;
Εάν το πλοίο δεν διαθέτει δεξαμενές έρματος, ο επιθεωρητής θα πρέπει να προσπαθήσει να προβεί σε παρόμοια αξιολόγηση ελέγχοντας οποιαδήποτε δεξαμενή ή άλλο κατάλληλο κενό χώρο όπου είναι κανονικά δυνατή η πρόσβαση.
If the ship does not have segregated ballast tanks, the inspector should attempt to carry out such an assessment on the basis of any tank or empty space normally accessible.
Εάν το πλοίο δεν συμμορφωθεί με τους όρους που αναφέρονται στην ανωτέρω παράγραφο 2.10, ή δεν εμφανιστεί στο συμφωνηθέν επισκευαστικό ναυπηγείο, το κράτος σημαίας πρέπει αμέσως να ζητήσει εξηγήσεις από την εταιρεία και να εξετάσει την πιθανότητα ανάκλησης των πιστοποιητικών του πλοίου.
If the ship does not comply with the conditions referred to in paragraph 2.10 above or fails to call at the agreed repair yard the flag State should immediately seek an explanation from the company and consider withdrawing the ship’s certificates.
Εάν το πλοίο διαθέτει ναυτικό σύστημα εκκένωσης, οι ασκήσεις περιλαμβάνουν τις ενέργειες που απαιτεί ο κανονισμός ΙΙΙ/19.3.3.8 της SOLAS.
If a ship is fitted with marine evacuation systems drills shall include the actions required in SOLAS Regulation III/19.3.3.8.
Εάν το πλοίο είναι εφοδιασμένο με πλευρικά δομικά πτερύγια ευστάθειας, για λόγους συμμόρφωσης προς τον κανονισμό αυτόν, με συνέπεια αύξηση του πλάτους (B) του πλοίου, και άρα της απόστασης B/5 του πλοίου από την πλευρά του, η εν λόγω μετασκευή δεν συνιστά λόγο για την μετατόπιση τυχόν υπαρχόντων δομικών μερών ή τυχόν υφισταμένων διόδων των κύριων εγκάρσιων στεγανών διαφραγμάτων κάτωθεν του καταστρώματος στεγανών (βλ.
If side structural sponsons are fitted to enable compliance with this regulation, and as a consequence there is an increase in the breadth (B) of the ship and hence the vessel’s B/5 distance from the ship’s side, such modification shall not cause the relocation of any existing structural parts or any existing penetrations of the main transverse watertight bulkheads below the bulkhead deck.
Εάν το πλοίο είναι σε ορθία θέση σε κατάσταση κατάκλυσης, πρέπει να δίδεται κλίση 1o προς την πλευρά της ζημίας.
If the ship is upright in flooded condition, 1o of heel towards the damage should be given.
Εάν το ποινικό δίκαιο, συμπεριλαμβανομένων των ορισμών των αδικημάτων που θα διαμορφωθούν και των ελάχιστων κανόνων για τις κυρώσεις, κριθεί απαραίτητο για την επίτευξη του θεμιτού σκοπού καταπολέμησης της απάτης κατά του προϋπολογισμού της ΕΕ, θα πρέπει να τηρούνται ορισμένες κατευθυντήριες αρχές:
Should criminal law, including further developed definitions of offences and minimum rules on sanctions, be deemed necessary to achieve the legitimate purpose of fighting fraud against the EU budget, certain guiding principles will need to be observed:
Εάν το ποσοστό έκπτωσης αυξηθεί κατά 50%, η εταιρεία θα μπορεί να απαιτήσει έκπτωση 4.500 ευρώ ανά 10.000 ευρώ που δαπανά για Ε&Α.
With an uplift of 50%, the company could claim EUR 4 500 relief on every EUR 10 000 of R&D spent.
Εάν το ποσοστό ανεργίας είναι τόσο υψηλό ώστε να αποτελεί πηγή ανησυχίας, είναι αναπόφευκτο να είναι οι άνεργοι η αντανάκλαση των υφισταμένων ανισοτήτων.
Whilst unemployment is high enough to be a cause for concern, inevitably those who remain unemployed will reflect aspects of the current inequalities.
Εάν το ποσοστό εκτέλεσης είχε υπολογιστεί με τη χρήση του αρχικού προϋπολογισμού για τις πιστώσεις πληρωμών, το ποσοστό εκτέλεσης θα έφτανε το 100 %.
If the execution rate were calculated using the initial budget for payment appropriations, the execution rate would attain 100%.
Εάν το ποσοστό μειωνόταν σε 30% ή 25%, θα υπήρχε απότομη μείωση.
A sharp decline could result if it were cut to 30% or 25%.
Εάν το ποσοστό πρόσδεσης της ζώνης έφθανε σε όλα τα μέρη το καλύτερο ποσοστό που παρατηρείται σε διεθνή κλίμακα, θα σώζονταν κάθε χρόνο περίπου 7.000 ζωές·
If the rate of seat‑belt use could be increased everywhere to the best international rate, more than 7 000 lives would be saved each year.
Εάν το ποσό αυτό διορθωθεί με βάση τα αποτελέσματα της υποτίμησης των εσόδων, καταλήγει κανείς σε ποσό που θα μπορούσε να κυμαίνεται μεταξύ 180 και 200 δις γαλλικών φράγκων (περίπου 30 δις ECU).
If we correct the figure to take account of the effect of under-assessment the estimated total could be between FF 180 and 200 billion (approximately ECU 30 billion).
Εάν το ποσό δεν είναι γνωστό κατά την διενέργεια της συναλλαγής, το οικείο ίδρυμα,  οργανισμός ή πρόσωπο προβαίνει σε εξακρίβωση της ταυτότητας μόλις το γνωρίσει και διαπιστώσει ότι φθάνει το κατώτατο όριο.
Where the sum is not known at the time when the transaction is undertaken, the institution or person concerned shall proceed with identification as soon as it is apprised of the sum and establishes that the threshold has been reached.
Εάν το ποσό δεν είναι γνωστό, ο πιστωτικός φορέας παρουσιάζει ένα πιθανό φάσμα ή ένδειξη του πώς θα υπολογιστεί το ποσό.
Where the amount is not known, the creditor shall provide a possible range or an indication of how the amount will be calculated.
Εάν το ποσό είναι μικρότερο από την τιμή της αγοράς ή δεν προβλέπεται, τότε η φορολογική βάση θα υπολογίζεται σύμφωνα με την τιμή της αγοράς.
If the consideration is lower than the market price or is not set, the taxable amount is calculated as being the market price.
Εάν το ποσό που αναφέρεται στο σημείο 5.2 υπόκειται σε τιμαριθμική αναπροσαρμογή παρακαλείσθε να αναφέρετε τον συντελεστή της:
If the amount given under the item 5.2 is subject to indexation, please indicate the rate:
Εάν το ποσό που αναφέρεται στο σημείο 5.2.3 υπόκειται σε τιμαριθμική αναπροσαρμογή παρακαλείσθε να αναφέρετε τον συντελεστή της :
If the amount given under item 5.2.3 is subject to indexation, please indicate the rate:
Εάν το ποσό που αναφέρεται στο σημείο 5.2.3 υπόκειται σε τιμαριθμική αναπροσαρμογή παρακαλείσθε να αναφέρετε τον συντελεστή:
If the amount given under item 5.2.3 is subject to indexation, please indicate the rate:
Εάν το ποσό της ενίσχυσης δεν υπερβαίνει το ποσό του πρόσθετου κόστους, η ενίσχυση αυτή είναι κατ' αρχήν αποδεκτή με βάση το άρθρο 86 παράγραφος 212.
If the amount of aid does not exceed the amount of the extra-costs, this aid is in principle admissible on the basis of Article 86 (2)12.
Εάν το ποσό των πραγματοποιηθέντων εξόδων είναι μικρότερο ή ίσο με το ανώτατο όριο επιστροφής, ο συντελεστής επιστρεπτέας βάσης δεν εφαρμόζεται, ούτως ώστε να εξασφαλιστεί η πραγματική επιστροφή μέχρι του ύψους του ανώτατου ορίου επιστροφής (παράγραφος 2).
Where expenses are less than or equal to the reimbursement ceiling, the reimbursement‑level coefficient is not applied in order to guarantee actual reimbursement equal to the ceiling (paragraph 2).
Εάν το πράξουμε, μπορούμε να εξασφαλίσουμε ότι οι ευρωπαίοι πολίτες θα είναι σύντομα σε θέση να χρησιμοποιούν τα κινητά τους τηλέφωνα σε όλη την Ευρώπη χωρίς να επιβαρύνονται με τα τέλη περιαγωγής.
If we do this, we can ensure that European citizens will soon be able to use their mobile phones across Europe without having to pay roaming charges.
Εάν το πράξουν αυτό, οι πολιτικές τους θα λειτουργούν ουδέτερα, διασφαλίζοντας τα οικονομικά συμφέροντα των φορέων εκμετάλλευσης ραδιοτηλεοπτικών εκπομπών και τηλεπικοινωνιών.
If they do this, their policies will operate in a neutral way, guaranteeing the economical interests of both broadcasting and telecom operators.
Εάν το πράξουν, ενδέχεται να δημιουργηθούν αμφιβολίες ως προς τη βιωσιμότητα του όλου εγχειρήματος.
To do so can cast doubt on the viability of the whole exercise.
Εάν το πράξουν, όχι μόνο είναι λογικό το οικονομικό κόστος, αλλά η αντιμετώπιση της αλλαγής του κλίματος αποφέρει επίσης σημαντικά οφέλη και από άλλες απόψεις.
Not only is the economic cost of doing so manageable, tackling climate change also brings considerable benefits in other respects.
Εάν το πραγματικό εύρος ζώνης Β (εκφρασμένο σε kHz) της συσκευής μετρήσεως διαφέρει από τα 120 kHz, οι μετρήσεις που λαμβάνονται σε µV/m ανάγονται σε εύρος ζώνης 120 kHz, πολλαπλασιάζοντας με παράγοντα 120/B.
If the actual band width B (expressed in kHz) of the measuring apparatus differs from 120 kHz, the readings taken in microvolts/m shall be converted to 120 kHz band width through multiplication by a factor 120/B.
Εάν το πραγματικό πρόβλημα είναι η υποστήριξη των μικρών οντοτήτων, με τον τρόπο αυτό παρέχεται μια λύση.
If the real problem is support for small entities, this is one way of providing it.
Εάν το προξενείο δεν είναι αρμόδιο, επιστρέφει αμελλητί το έντυπο της αίτησης και οποιαδήποτε έγγραφα τού υπέβαλε ο αιτών καθώς και το τέλος θεώρησης και υποδεικνύει το αρμόδιο προξενείο.
If the consulate is not competent, it shall, without delay, return the application form and any documents submitted by the applicant, reimburse the visa fee, and indicate which consulate is competent.
Εάν το προς ανάλυση δείγμα περιέχει πάνω από 0,015 g αμμωνιακού αζώτου, διαλύεται σε ποτήρι ζέσεως των 250 ml με 50 ml μεθανόλης (4.1).
If the sample for analysis contains more than 0.015 g of ammoniacal nitrogen, dissolve it, in a 250-ml beaker, in 50 ml of methanol (4.1).
Εάν το προστεθέν αλάτι υπερβαίνει το 1%, το προϊόν θεωρείται παρασκεύασμα κρέατος.
If more than 1% salt is added, the product is considered to be a meat preparation.
Εάν το προτεινόμενο κοινοποιούν κράτος μέλος δεν ενημερώσει τον ανάδοχο εντός της χρονικής περιόδου που αναφέρεται στην παράγραφο 2, η κλινική δοκιμή για την οποία υποβάλλεται αίτηση θεωρείται ότι εμπίπτει στο πεδίο του παρόντος κανονισμού, η αίτηση θεωρείται πλήρης, η κλινική δοκιμή θεωρείται κλινική δοκιμή χαμηλής παρέμβασης στην περίπτωση που αυτό ισχυρίζεται ο ανάδοχος και το προτεινόμενο κοινοποιούν κράτος μέλος είναι το κοινοποιούν κράτος μέλος.
Where the proposed reporting Member State has not notified the sponsor within the time period referred to in paragraph 2, the clinical trial applied for shall be considered as falling within the scope of this Regulation, the application shall be considered complete, the clinical trial shall be considered a low-intervention clinical trial if this is claimed by the sponsor, and the proposed reporting Member State shall be the reporting Member State.
Εάν το προτεινόμενο κοινοποιούν κράτος μέλος δεν ενημερώσει τον ανάδοχο σύμφωνα με τα σημεία α) έως δ) της παραγράφου 2 εντός τριών ημερών από την παραλαβή των παρατηρήσεων ή της συμπληρωμένης αίτησης, η αίτηση θεωρείται πλήρης, η κλινική δοκιμή θεωρείται ότι εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η κλινική δοκιμή θεωρείται κλινική δοκιμή χαμηλής παρέμβασης στην περίπτωση που αυτό ισχυρίζεται ο ανάδοχος και το προτεινόμενο κοινοποιούν κράτος μέλος είναι το κοινοποιούν κράτος μέλος.
Where the proposed reporting Member State has not notified the sponsor according to points (a) to (d) of paragraph 2 within three days following receipt of the comments or of the completed application, the application shall be considered complete, the clinical trial shall be considered as falling within the scope of this Regulation, the clinical trial shall be considered as a low-intervention clinical trial if this is claimed by the sponsor, and the proposed reporting Member State shall be the reporting Member State.
Εάν το προτεινόμενο κοινοποιούν κράτος μέλος δεν επιθυμεί να είναι κοινοποιούν κράτος μέλος, συνεννοείται με άλλο οικείο κράτος μέλος προκειμένου αυτό το τελευταίο να αναλάβει τα καθήκοντα του κοινοποιούντος κράτους μέλους.
Where the proposed reporting Member State does not wish to be the reporting Member State, it shall agree with another Member State concerned that the latter will be the reporting Member State.
Εάν το προτεινόμενο κοινοποιούν κράτος μέλος διαπιστώσει ότι η αίτηση δεν είναι πλήρης, ότι η κλινική δοκιμή για την οποία υποβλήθηκε αίτηση δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού ή ότι η κλινική δοκιμή δεν είναι κλινική δοκιμή χαμηλής παρέμβασης ενώ αυτό ισχυρίζεται ο ανάδοχος, ενημερώνει σχετικά τον ανάδοχο μέσω της πύλης της ΕΕ και ορίζει μέγιστη προθεσμία έξι ημερών προκειμένου ο ανάδοχος να υποβάλει παρατηρήσεις ή να συμπληρώσει την αίτηση μέσω της πύλης της ΕΕ.
Where the proposed reporting Member State finds that the application is not complete, that the clinical trial applied for does not fall within the scope of this Regulation, or that the clinical trial is not a low-intervention clinical trial while this is claimed by the sponsor, it shall inform the sponsor thereof through the EU portal and shall set a maximum of six days for the sponsor to comment or to complete the application through the EU portal.