natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται αυτή την προτεινόμενη επέκταση εφαρμογής, επειδή αφορά μέρη των τροπολογιών 41 και 42 που ήταν επίσης μη αποδεκτά, προτείνοντας την επέκταση ισχύος ορίων για την περιεκτικότητα σε θείο των καυσίμων σε όλα τα χωρικά ύδατα της ΕΕ και τις αποκλειστικές οικονομικές ζώνες.
The Commission does not accept this proposed extension, as it relates to parts of amendments 41 and 42 which are also unacceptable, proposing the extension of fuel sulphur limits to all EU territorial waters and exclusive economic zones.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται αυτή την τροπολογία, θεωρώντας την άσχετη με το κείμενο της οδηγίας.
The Commission does not accept this amendment, which is not related to the text of the Directive.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται αυτή την τροπολογία.
The Commission does not accept this amendment.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται αυτό το μέρος της τροπολογίας.
The Commission does not accept this part of the amendment.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την διαγραφή της δεύτερης παραγράφου του άρθρου 5 της κοινής θέσης σχετικά με τον μηχανισμό αποζημίωσης σε περίπτωση τρομοκρατικής επίθεσης.
The Commission does not accept the deletion of the second paragraph of Article 5 of the common position covering the system for indemnity in the event of a terrorist attack.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την πρώτη φράση της τροπολογίας 71, σκοπός της οποίας είναι να προβλεφθεί η υποχρέωση της Επιτροπής να λαμβάνει υπόψη, στο πλαίσιο της γενικής έκθεσης για την εφαρμογή της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης, την ανάγκη τυποποίησης των διαδικασιών που εφαρμόζονται στις προκλινικές και κλινικές δοκιμές.
The Commission does not accept the first sentence of amendment 71, which introduces a requirement for the Commission to take account of the need to standardise the procedures which apply to pre-clinical tests and clinical trials in the context of the general report on the application of the mutual recognition procedure.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τελευταία φράση αυτής της τροπολογίας που αφήνει να εννοηθεί ότι η καθιέρωση υποχρεωτικού συστήματος ασφάλισης δεν πρέπει να έχει συνέπειες για τα υφιστάμενα καθεστώτα ασφάλισης.
The Commission does not accept the last sentence of this amendment, which suggests that setting up a compulsory insurance scheme should not affect existing insurance schemes.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 1, σκοπός της οποίας είναι ο ορισμός του φαρμάκου σε σχέση με τα άλλα καταναλωτικά αγαθά.
The Commission does not accept amendment 1, which defines medicinal products as opposed to other consumer goods.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 10, σκοπός της οποίας είναι να εισαχθεί αιτιολογική σκέψη για την περιβαλλοντική ταξινόμηση των φαρμάκων.
The Commission does not accept amendment 10, which introduces a recital on the environmental classification of medicinal products.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 10, σκοπός της οποίας είναι να επιτραπεί στους κτηνιάτρους η απεριόριστη πρόσβαση στη θεραπεία όλων των ζώων του είδους των ιπποειδών, ακόμη και με ουσίες που απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται σε ζώα τα οποία χρησιμεύουν για την παραγωγή τροφίμων (παράρτημα IV).
The Commission cannot accept amendment 10 aimed at allowing veterinarians unlimited access to treatment of all animals of the Equidae species, even with substances prohibited for use in food producing animals (annex IV).
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 100, η οποία προβλέπει την υποχρέωση συνέπειας της διαφήμισης με όλες τις πληροφορίες που τη συνοδεύουν ή που αφορούν την άδεια κυκλοφορίας.
The Commission does not accept amendment 100, which lays down an obligation for advertising to be consistent with all the information which accompanies the marketing authorisation or is related to it.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 105, σκοπός της οποίας είναι να αναδιαμορφωθεί το περιεχόμενο των πληροφοριών που πρέπει να υπενθυμίζονται στους ασθενείς στο πλαίσιο της διαφήμισης ορισμένων φαρμάκων.
The Commission does not accept amendment 105, which reforms what information should be brought to the attention of patients in the context of advertising for certain medicinal products.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 107, σκοπός της οποίας είναι η αντικατάσταση του όρου "κατάσταση της υγείας" με τον όρο "καλή κατάσταση της υγείας", στο πλαίσιο των διατάξεων τις οποίες πρέπει να τηρεί η διαφήμιση.
The Commission does not accept amendment 107, which replaces the term “state of health” with “health” in the provisions with which advertising must comply.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 111, σκοπός της οποίας είναι η επέκταση των δυνατοτήτων από κοινού προώθησης σε δραστηριότητες από κοινού κυκλοφορίας μεταξύ του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και άλλων επιχειρήσεων που καθορίζει ο ίδιος.
The Commission does not accept amendment 111, which extends the possibilities of co-promotion to co-marketing activities by the holder of the marketing authorisation and one or more companies nominated by him/her.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 115, σκοπός της οποίας είναι να ζητηθεί από μια συγκεκριμένη υπηρεσία της Επιτροπής η υποβολή νομοθετικών προτάσεων σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση.
The Commission does not accept amendment 115, which asks a specific service of the Commission to put forward legislative proposals on pharmacovigilance.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 117, η οποία προβλέπει την υποχρέωση εγγυημένης δημόσιας χρηματοδότησης για τις δραστηριότητες που συνδέονται με τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
The Commission does not accept amendment 117, which sets out an obligation to provide guaranteed public financing for activities related to pharmacovigilance.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 118, σκοπός της οποίας είναι η κατάργηση της αναφοράς στις εξαιρετικές περιστάσεις για περιπτώσεις στις οποίες η ηλεκτρονική διαβίβαση δεδομένων σχετικών με τη φαρμακοεπαγρύπνηση δεν είναι δυνατή.
The Commission does not accept amendment 118, which deletes the reference to exceptional circumstances for cases where electronic communication of pharmacovigilance data is not possible.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 119, η οποία περιλαμβάνει και τους ασθενείς στις πηγές πληροφόρησης σχετικά με τις παρενέργειες που γνωστοποιούνται απ’ ευθείας στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
The Commission does not accept amendment 119, which also includes patients as a source of information on adverse reactions that is forwarded directly to the holder of the marketing authorisation.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 119, με στόχο την παρουσία, στη σύνθεση του γνωμοδοτικού συμβουλίου του Οργανισμού, εκπροσώπων ενδιαφερόμενων μερών ή φορέων άλλων πλην των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών.
The Commission does not accept amendment 119 aimed at providing for, within the composition of the Advisory Board, representatives of interested parties or other organisations other than the competent authorities of the Member States.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 12 που τροποποιεί το άρθρο 22 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία, επειδή η πρόταση θα επιτρέψει στα κράτη μέλη να περιορίζουν μόνο την καλλιέργεια ΓΤΟ στο έδαφός τους, και όχι το εμπόριο ή την εισαγωγή γενετικά τροποποιημένων ή συμβατικών σπόρων, τροφίμων και ζωοτροφών.
The Commission does not accept amendment 12 modifying Article 22 of Directive 2001/18/EC on free circulation, because the proposal will allow Member States to restrict exclusively the cultivation of GMOs on their territory and not the trade or import of GM or conventional seeds, food and feed.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 12 σχετικά με την αναφορά σε μια αιτιολογική σκέψη όσον αφορά την έκδοση ευρωπαϊκού παιδιατρικού εντύπου για τη συλλογή στοιχείων σχετικά με φάρμακα που εγκρίνονται στα κράτη μέλη.
The Commission does not accept amendment 12 stating in a recital that a European paediatric form should be set up for the collection of data on medicinal products authorised in the Member States.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 122, με στόχο την ανάληψη δέσμευσης εκ μέρους της αρμόδιας επί του προϋπολογισμού αρχής να διασφαλίσει την κατάλληλη χρηματοδότηση κάθε νέας αρμοδιότητας ή καθήκοντος που ανατίθεται στον Οργανισμό.
The Commission does not accept amendment 122 aimed at providing for the commitment on the part of the budgetary authority to assure the adequate financial resources for all new competences or tasks that are transferred to the Agency.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 126, που προβλέπει την υποχρέωση να θεωρείται η επιστημονική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου ως το πρώτο βήμα για την ανάλυση της σχετικής αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.
The Commission does not accept amendment 126, which lays down an obligation to consider the scientific assessment of the risk/benefit balance to be the first stage in the analysis of the medicinal product’s relative efficacy.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 127, που θεσπίζει την υποχρέωση των αρμόδιων αρχών να ενημερώνουν τις αρχές ποινικής δίωξης όταν διαπιστώνουν παραποίηση στοιχείων από τον αιτούντα.
The Commission does not accept amendment 127, which lays down a requirement for the competent authorities to inform the prosecuting authorities if they find that data submitted by an applicant has been falsified.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 129, σκοπός την οποίας είναι η προσθήκη τεσσάρων νέων άρθρων προκειμένου να επιβληθεί στα κράτη μέλη η εφαρμογή κριτηρίων ανεξαρτησίας, διαφάνειας και προστασίας των δεδομένων στα πλαίσια των εθνικών δραστηριοτήτων χορήγησης αδειών κυκλοφορίας και επιστημονικής αξιολόγησης.
The Commission does not accept amendment 129, which introduces four new Articles requiring Member States to apply the criteria of independence, transparency and data protection in national activities concerning authorisation and scientific assessment.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 13 που προβλέπει σε μια αιτιολογική σκέψη ότι, όταν υπάρχουν ιδιαίτεροι λόγοι ανησυχίας και εφαρμόζεται σύστημα διαχείρισης κινδύνου, το σύστημα αυτό πρέπει να εφαρμόζεται υπό την ευθύνη της επιτροπής παιδιατρικής.
The Commission does not accept amendment 13 providing in a recital that, where there is cause for concern and a risk management system is set after marketing authorisation, this system should operate under the responsibility of the Paediatric Committee.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 13, σκοπός της οποίας είναι η πρόβλεψη μιας μηδενικής περιόδου αναμονής για όλα τα ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φάρμακα στα οποία η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας είναι ίση ή κατώτερη του ενός στο εκατομμύριο.
The Commission cannot accept amendment 13 aimed at providing a zero withdrawal period for all homeopathic veterinary medicinal products with a concentration of the active principle of equal or less than one part per million.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 134 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, η οποία καθιστούσε τη διάταξη υποχρεωτική.
The Commission does not accept Parliament amendment 134, which would make this provision compulsory.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 141, σκοπός της οποίας είναι να εισαχθεί μια αιτιολογική σκέψη σχετικά με τους τρεις στόχους που πρέπει να αποτελούν τη βάση κάθε εθνικής πολιτικής ελέγχου των κοινωνικών δαπανών.
The Commission does not accept amendment 141, which introduces a recital regarding three objectives which must underlie all national policies concerning the control of social expenditure.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 145, με στόχο την κατάργηση της απαίτησης μίας μόνο άδειας κυκλοφορίας για το ίδιο φάρμακο.
The Commission does not accept amendment 145 aimed at removing the requirement that only a single authorisation may be granted to a particular applicant for a specific medicinal product.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 15 (δεύτερο και τρίτο μέρος) σχετικά με εθνικές βάσεις δεδομένων κλινικών δοκιμών και την αποφυγή επανάληψης μελετών που έχουν ήδη διενεργηθεί σε τρίτες χώρες.
The Commission does not accept amendment 15 (second and third parts) concerning national clinical trials databases and the avoidance of the repetition of studies already performed in third countries.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 152, με στόχο την εισαγωγή αιτιολογικής σκέψης σύμφωνα με την οποία τα βασικά καθήκοντα του Οργανισμού πρέπει να χρηματοδοτούνται από τον κοινοτικό προϋπολογισμό.
The Commission does not accept amendment 152 aimed at introducing a recital that considers that the central tasks of the Agency should be financed through the community budget.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 155, σκοπός της οποίας είναι να καταργηθεί η υποχρέωση συμπερίληψης, στην ίδια άδεια κυκλοφορίας, των διαφόρων δοσολογιών, φαρμακοτεχνικών μορφών, οδών χορήγησης και παρουσιάσεων ενός και του αυτού φαρμάκου.
The Commission does not accept amendment 155, which removes the requirement to include the various strengths, pharmaceutical forms, routes of administration and forms of presentation of the same medicinal product in the same marketing authorisation.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 16, σκοπός της οποίας είναι ο περιορισμός σε οκτώ έτη της περιόδου προστασίας των δεδομένων για τα φάρμακα που περιέχουν νέες ουσίες, οι οποίες δεν περιλαμβάνονταν προηγουμένως σε κτηνιατρικά φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
The Commission cannot accept amendment 16 aimed at limiting the data protection period for products containing new substances, not previously included in veterinary medicinal products in the European Union, to eight years.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 16.
The Commission cannot accept Amendment 16.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 162, με στόχο τον καθορισμό των συμβουλευτικών ομάδων ασθενών, της σύνθεσής τους και του τρόπου εργασίας τους.
The Commission does not accept amendment 162 aimed at defining patient representative groups as well as specifying their composition and way of working.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 17, σκοπός της οποίας είναι η επέκταση της περιόδου προστασίας των δεδομένων για τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν νέες δραστικές ουσίες σε 15 έτη για τα φάρμακα που προορίζονται για μικρά ζώα και ωοτόκες όρνιθες, εάν ο αιτών διαθέσει το φάρμακο στην αγορά μέσα σε δύο έτη από τη χορήγηση της άδειας.
The Commission cannot accept amendment 17 aimed at extending the period of data protection for veterinary medicinal products containing new active substances to 15 years for products for smaller species and laying hens if the applicants places the product on the market within two years of authorisation.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 172, σκοπός της οποίας είναι να περιληφθεί, σε αιτιολογική σκέψη, αναφορά στα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης που συλλέγονται από οργανισμούς τρίτων χωρών και από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
The Commission does not accept amendment 172, which adds a recital referring to the pharmacovigilance data collected by the agencies of third countries and by the World Health Organisation.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 173, με στόχο τη διευκρίνιση ότι η νομοθεσία που εφαρμόζεται στα φάρμακα αφορά ζητήματα τα οποία άπτονται της δημόσιας υγείας.
The Commission does not accept amendment 173 aimed at specifying that the legislation applicable to medicinal products involves matters relating to public health.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 174, με στόχο την εισαγωγή της υποχρέωσης δημοσίευσης των εκθέσεων αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων τα οποία ενδέχεται να έχουν εμπιστευτικό από εμπορική άποψη χαρακτήρα.
The Commission does not accept amendment 174 aimed at introducing an obligation to publish evaluation reports including the elements which could be considered to be commercially confidential.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 175, με στόχο τη διευκρίνιση ότι η διάρκεια της αξιολόγησης δεν μπορεί να είναι βραχύτερη των 90 ημερών.
The Commission does not accept amendment 175 aimed at providing that the duration of the evaluation could not be less than 90 days.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 176, που εισάγει μια νέα απαίτηση σχετικά με τα έγγραφα που πρέπει να επισυνάπτονται για την κατάρτιση του φακέλου αίτησης άδειας κυκλοφορίας σχετικά με τις "μακροπρόθεσμες δοκιμές" στην περίπτωση των φαρμάκων που προορίζονται για μακροχρόνια χρήση.
The Commission does not accept amendment 176, which adds a new requirement with regard to the documents to be included in applications for marketing authorisations regarding “long-term tests” for medicinal products for long-term treatment.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 179, σκοπός της οποίας είναι να θεσπιστεί η δυνατότητα των κρατών μελών να προβλέπουν ειδικούς κανόνες για την αξιολόγηση των ομοιοπαθητικών φαρμάκων.
The Commission does not accept amendment 179, which introduces an option for the Member States to lay down specific rules on the evaluation of homeopathic medicinal products.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 18 (δεύτερο μέρος) σχετικά με την εισαγωγή, μεταξύ των στόχων του κανονισμού, μιας ειδικής αναφοράς σε φάρμακα που προορίζονται για τη θεραπεία σπάνιων εγγενών παθήσεων σε παιδιά.
The Commission does not accept amendment 18 (second part) introducing amongst the objectives of the Regulation a specific mention of medicinal products intended for the treatment of rare congenital conditions suffered by children.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 181, η οποία αντικαθιστά το άρθρο 94 με ένα κείμενο σκοπός του οποίου είναι να καταστήσει αυστηρότερους τους όρους υπό τους οποίους μπορεί να γίνει η προώθηση των φαρμάκων στα πρόσωπα που είναι εξουσιοδοτημένα να χορηγούν τις σχετικές συνταγές ή να τα προμηθεύουν.
The Commission does not accept amendment 181, which replaces Article 94 with a text that makes stricter the conditions under which medicinal products may be promoted to persons qualified to prescribe or supply them.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 19, σκοπός της οποίας είναι να δοθεί στον Οργανισμό η αρμοδιότητα καθορισμού του πεδίου εφαρμογής της πρότασης οδηγίας.
The Commission does not accept amendment 19, which grants the Agency the power to determine the scope of the proposed Directive.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 19, στο βαθμό που προβλέπει τη μετακίνηση της έρευνας, του καταλόγου και του δικτύου (άρθρα 41, 42 και 43 της πρότασης της Επιτροπής) σε ένα νέο κεφάλαιο 1α.
The Commission does not accept amendment 19 insofar as it entails moving the survey, inventory and network (Articles 41, 42 and 43 of the Commission proposal) to a new Chapter 1a.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 19, όσον αφορά το περιεχόμενο του νέου άρθρου 2α, με το οποίο ανατίθεται στα κράτη μέλη η συλλογή διαθέσιμων στοιχείων για υφιστάμενες χρήσεις φαρμάκων και η σύνταξη καταλόγου θεραπευτικών αναγκών εντός ενός έτους.
The Commission does not accept amendment 19 as regards the content of the new Article 2a tasking the Member States with collecting available data on existing uses of medicinal products and drawing up of an inventory of therapeutic needs within a year.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 19, όσον αφορά το περιεχόμενο του νέου άρθρου 2γ σχετικά με τη στρατηγική υλοποίησης του ευρωπαϊκού δικτύου.
The Commission does not accept amendment 19 as regards the content of the new Article 2c concerning the implementing strategy of the European network.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 19, όσον αφορά το περιεχόμενο του νέου άρθρου 2δ, με το οποίο ανατίθεται στην Επιτροπή και τα κράτη μέλη η θέσπιση ενός ερευνητικού προγράμματος για την παιδιατρική χρήση φαρμάκων που δεν προστατεύονται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ή συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας.
The Commission does not accept amendment 19 as regards the content of the new Article 2d tasking the Commission and the Member States with the establishment of a research programme into the paediatric use of medicinal products which are not protected by a patent of supplementary protection certificate.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 196, σκοπός της οποίας είναι να εισαχθεί μια ειδική εξαίρεση από τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας, η οποία θα επιτρέπει την παρασκευή φαρμάκων που προορίζονται για εξαγωγή σε τρίτη χώρα, αιτήσει των αρχών της εν λόγω τρίτης χώρας, όταν το φάρμακο καλύπτεται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
The Commission does not accept amendment 196, which introduces a specific exception to patent rights, allowing for the production of medicinal products intended for export to third countries, at the request of the authorities of the third country in question, when it is covered by a patent.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 2 στην αιτιολογική σκέψη 8, σκοπός της οποίας είναι ο περιορισμός της έγκρισης κτηνιατρικών φαρμάκων για τα είδη παραγωγής τροφίμων σε θεραπευτικούς σκοπούς, διότι η απαγόρευση των άλλων χρήσεων δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της νομοθεσίας που αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
The Commission cannot accept amendment 2 in recital 8 aimed at restricting authorisation of veterinary medicinal products for food producing animals to therapeutic purposes, as the prohibition of other uses is not within the scope of the legislation related to pharmaceutical products.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 2, με στόχο να αναφέρονται ρητά τα βοτανοθεραπευτικά φάρμακα ως φάρμακα τα οποία αποφέρουν ένα ιδιαίτερο όφελος για τους ασθενείς και τα οποία μπορούν, κατά συνέπεια, να έχουν προαιρετική πρόσβαση στη χορήγηση άδειας με την κεντρική διαδικασία.
The Commission does not accept amendment 2 aimed at explicitly citing herbal medicinal products as medicinal products that may be of particular benefit to to patients and consequently could benefit, on an optional basis, from access to an authorisation through the centralised procedure.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 21, με στόχο την εισαγωγή εξαίρεσης από έναν από τους τρεις όρους για τη δυνατότητα προαιρετικής εφαρμογής των εθνικών διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στα φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας που αντιστοιχούν σε φάρμακα τα οποία έχουν εγκριθεί με την κεντρική διαδικασία.
The Commission does not accept amendment 21 aimed at introducing an exception to one of the three conditions allowing the optional application of national authorisation procedures to generics of medical products that have been authorised through the centralised procedure.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 23 για τον περιορισμό του αριθμού των εκπροσώπων της Επιτροπής και του εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού που μπορούν να παρακολουθούν τις συνεδριάσεις της επιτροπής παιδιατρικής.
The Commission does not accept amendment 23 limiting the number of representatives of the Commission and of the Executive Director of the Agency which may attend Paediatric Committee meetings.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 23, σκοπός της οποίας είναι να επιτραπεί η ύπαρξη δραστικών ουσιών ζωικής ή ανθρώπινης προέλευσης σε ομοιοπαθητικά κτηνιατρικά φάρμακα, με την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι διατάξεις της μονογραφίας "ομοιοπαθητικά σκευάσματα" της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας.
The Commission cannot accept amendment 23 aimed at allowing active substances of human or animal origin to be included in homeopathic veterinary medicinal products provided that they comply with the monograph on homeopathic preparations of the European pharmacopoeia.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 24 η οποία προβλέπει ότι όλα τα άμεσα συμφέροντα μελών της επιτροπής που συνδέονται με τη φαρμακευτική βιομηχανία πρέπει να εισαχθούν σε κατάλογο που θα είναι διαθέσιμος στο κοινό.
The Commission does not accept amendment 24 which provides that all direct interests of members of the Paediatric Committee relating to the pharmaceutical industry shall be entered in a publicly accessible register.
Η Επιτροπή δεν αποδέχεται την τροπολογία 25 που αποσκοπεί στο να προσδιορίσει, στη διάταξη που αναφέρονται τα καθήκοντα της επιτροπής παιδιατρικής, ότι η επιστημονική υποστήριξη παρέχεται δωρεάν.
The Commission does not accept amendment 25 aiming at specifying, in the provision listing the tasks of the Paediatric Committee, that scientific assistance will be free of charge.