natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν εγγεγραμμένος οργανισμός αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας διαπράττει μια από τις παραβάσεις που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙΙ, η ΕΑΚΑΑ λαμβάνει μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες αποφάσεις:
Where there is one of the breaches listed in Annex III committed by a registered credit rating agency, ESMA shall take one or more of the following decisions:
Όταν εγκαταλειφθούν οι εκθέσεις σε χαρτί, οι διαδικασίες για τη διάθεση των πληροφοριών θα καταστούν απλούστερες, ελαστικότερες και αποτελεσματικότερες.
By doing away with paper reporting, the processes for making information available will be made simpler, more flexible and more efficient.
Όταν εγκαταστάσεις πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για πρώτη φορά για περιορισμένες χρήσεις, ο χρήστης οφείλει να υποβάλλει στις αρμόδιες αρχές, πριν από την έναρξη της χρήσης, γνωστοποίηση η οποία περιλαμβάνει τουλάχιστον τα στοιχεία που απαριθμούνται στο παράρτημα V, μέρος Α.
When premises are to be used for the first time for contained uses, the user shall be required to submit to the competent authorities, before commencing such use, a notification containing at least the information listed in Annex V, Part A.
Όταν εγκαταστάσεις πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για πρώτη φορά για περιορισμένες χρήσεις, ο χρήστης οφείλει να υποβάλλει στις αρμόδιες αρχές, πριν από την έναρξη της χρήσης, γνωστοποίηση η οποία περιλαμβάνει τουλάχιστον τα στοιχεία που απαριθμούνται στο παράρτημα V μέρος Α.
When premises are to be used for the first time for contained uses, the user shall be required to submit to the competent authorities, before commencing such use, a notification containing at least the information listed in Annex V, Part A.
Όταν εγκρίθηκε ίσχυε μόνον για τους άμεσους φόρους.
When it was first adopted, it applied only to direct taxes.
Όταν εγκρίθηκε η κοινή θέση για την οδηγία του Συμβουλίου 91/250/ΕΟΚ (13 Δεκεμβρίου 1990), η Επιτροπή ανέλαβε την πολιτική δέσμευση να καταρτίσει έκθεση σχετικά με την εφαρμογή και τα αποτελέσματα της οδηγίας.
On the occasion of the adoption of a common position on Council Directive 91/250/EEC (13 December 1990) the Commission made a political commitment to produce a report on the implementation and effects of the Directive.
Όταν εγκρίθηκε η κοινή θέση στο Συμβούλιο (12.02.2001) η Επιτροπή εξέφρασε την πρόθεσή της να εντοπίσει τις ανάγκες, τις δυνατότητες και τις προτεραιότητες για κοινοτική δράση όσον αφορά την ασφάλεια των υπηρεσιών και την ευθύνη του παρέχοντος υπηρεσίες καθώς και να υποβάλει τις κατάλληλες προτάσεις στον τομέα αυτό.
When the common position was adopted in the Council (12.02.2001) the Commission stated its intention to identify the needs, possibilities and priorities for Community action in respect of the safety of services and the responsibility of service providers, and to make appropriate proposals in this field.
Όταν εγκρίθηκε η νομοθεσία-πλαίσιο, τον Δεκέμβριο του 1976, η υποχρεωτική δήλωση καταλληλότητας «διαιτητικό» που προβλεπόταν να αναφέρεται στην επισήμανση των διαιτητικών τροφίμων είχε ως στόχο να καλύψει ένα ευρύ πεδίο εφαρμογής και δεν περιοριζόταν σε συγκεκριμένες πληροφορίες.
When the framework legislation was adopted, in December 1976, the compulsory 'dietetic' suitability statement foreseen on the label of dietetic foods was intended to cover a large scope and was not limited to defined information.
Όταν εγκρίθηκε η πρώτη έκθεση, η κοινή οργάνωση της αμπελοοινικής αγοράς αποτελούσε αντικείμενο μεταρρύθμισης, στο πλαίσιο της κοινής γεωργικής πολιτικής.
At the time of the adoption of the first report, the common organisation of the wine market was subject of reform in the framework of the Common Agricultural Policy.
Όταν εγκρίθηκε το 1997, είχε ως στόχο να αναθέσει στην Επιτροπή αρμοδιότητα για υποθέσεις που επηρέαζαν τρία ή περισσότερα κράτη μέλη.
At the time of its adoption in 1997, this provision was intended to confer Commission competence over cases that affect three or more Member States.
Όταν εγκρίνει αυτές τις διατάξεις, η αρχή του κράτους της σημαίας οφείλει να συνεκτιμά το γεγονός ότι μία λέμβος περισυλλογής προορίζεται να καθαιρείται και να ανελκύεται σε εξαιρετικά δυσμενείς καιρικές συνθήκες και οφείλει επίσης να λαμβάνει υπόψη τις συστάσεις του ΙΜΟ.
When approving such appliances, the Administration of the flag State shall take into account that the fast rescue boat is intended to be launched and retrieved even under severe adverse weather conditions, and also have regard to the recommendations adopted by the IMO.
Όταν εγκρίνει τις λεπτομέρειες κατασκευαστικής πυροπροστασίας, η αρχή του κράτους της σημαίας του πλοίου πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο μετάδοσης της θερμότητας στα σημεία τομής και στις απολήξεις των απαιτουμένων θερμικών φραγμάτων.
In approving structural fire protection details the Administration of the flag State shall have regard to the risk of heat transmission at intersections and terminal points of required thermal barriers.
Όταν εγκρίνεται η αίτηση παρέμβασης, ο αιτών οφείλει να διαβιβάσει την εν λόγω απόφαση συνοδευόμενη, ενδεχομένως, από οποιαδήποτε άλλη χρήσιμη πληροφορία καθώς και από τις μεταφράσεις της, στην αρμόδια τελωνειακή υπηρεσία του ή των κρατών μελών εντός των οποίων ζήτησε την παρέμβαση των τελωνειακών αρχών.
Where an application for action is granted, it is for the applicant to forward that decision, with any other information and any translations that may be necessary, to the competent customs department of the Member State or States in which the applicant has requested customs action.
Όταν εγκρίνεται η συμπερίληψη επιπρόσθετων δραστηριοτήτων και αερίων, η Κοινότητα μπορεί ταυτόχρονα να επιτρέπει άλλα κράτη μέλη να εντάσσουν τέτοιες επιπρόσθετες δραστηριότητες και αέρια.
When the inclusion of additional activities and gases is approved, the Commission may at the same time authorise other Member States to include such additional activities and gases.
Όταν εγκρίνεται η τροποποίηση της κατάταξης φαρμάκου βάσει σημαντικών κλινικών και προκλινικών δοκιμών, η αρμόδια αρχή δεν αναφέρεται στα αποτελέσματα των δοκιμών αυτών κατά την εξέταση αίτησης άλλου αιτούντος ή κατόχου άδειας κυκλοφορίας για αλλαγή της κατάταξης της ίδιας ουσίας επί δύο έτη μετά την έγκριση της πρώτης τροποποίησης.»
Where a change of classification of a medicinal product has been authorised on the basis of significant pre-clinical tests and clinical trials, the competent authority shall not refer to the results of those tests or trials when examining an application by another applicant for or holder of marketing authorisation for a change of classification of the same substance for two years after the initial change was authorised.”
Όταν εγκρίνεται μια τροποποίηση σύμφωνα με το άρθρο 65 με την οποία γίνεται επέκταση της άδειας κυκλοφορίας σε άλλο είδος που αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 στοιχείο α), η περίοδος προστασίας που προβλέπεται στο εν λόγω άρθρο παρατείνεται κατά 1 έτος για κάθε επιπλέον είδος-στόχο, υπό την προϋπόθεση ότι η τροποποίηση έχει υποβληθεί τουλάχιστον 3 έτη πριν από τη λήξη της περιόδου προστασίας που ορίζεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 στοιχείο α).
Where a variation is approved in accordance with Article 65 extending the marketing authorisation to another species listed in Article 34(1)(a), the period of the protection provided for in that Article shall be prolonged by 1 year for each additional target species, provided that the variation has been submitted at least 3 years before the expiration of the protection period laid down in Article 34(1)(a).
Όταν εγκρίνεται μια τροποποίηση σύμφωνα με το άρθρο 65 με την οποία γίνεται επέκταση της άδειας κυκλοφορίας σε άλλο είδος που δεν αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 στοιχείο α), η περίοδος προστασίας που προβλέπεται στο άρθρο 34 παρατείνεται κατά 4 έτη.
Where a variation is approved in accordance with Article 65 extending the marketing authorisation to a another species not listed in Article 34(1)(a), the period of the protection provided for in Article 34 shall be prolonged by 4 years.
Όταν εγκρίνεται παρέκκλιση σύμφωνα με την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη θεσπίζουν εκ των προτέρων τις λεπτομέρειες εφαρμογής της παρέκκλισης αυτής.
Where a derogation is granted in accordance with paragraph 1, Member States shall lay down in advance detailed rules for applying such derogation.
Όταν εγκρίνονται κανονισμοί που απαιτούν περισσότερα από την ένδειξη SI, ειδικά για την πληροφόρηση των καταναλωτών, οι ευρωπαίοι κατασκευαστές πρέπει να τηρούν τις εν λόγω απαιτήσεις εισαγωγής, εφόσον επιθυμούν να διαθέτουν προϊόντα στην αγορά.
When regulations are adopted that demand more than the SI indication, especially for consumer information, European manufacturers must observe these entrance requirements if they wish to place products on the market.
Όταν εγκρίνονται παρεκκλίσεις, τα μέτρα που απαιτούνται για τη διασφάλιση της προστασίας της υγείας των ζώων στην Κοινότητα θεσπίζονται σύμφωνα με την ίδια διαδικασία.
Where such derogations are granted, any measures needed to ensure the protection of animal health in the Community shall be adopted in accordance with the same procedure.
Όταν εγκρίνονται, είναι ουσιαστικό να εφαρμόζονται χωρίς εξαιρέσεις, διότι ειδάλλως ο στόχος να εξασφαλισθεί διαλειτουργικότητα δεν θα επιτευχθεί.
Once they are adopted, it is essential that they are applied without exception, otherwise the objective of ensuring interoperability will not be achieved.
Όταν εγκριθεί από το Συμβούλιο και το Κοινοβούλιο, η εν λόγω πρόταση θα εξασφαλίσει στα οικεία κράτη μέλη πρόσθετη ρευστότητα για τη συγχρηματοδότηση του μέρους των έργων και προγραμμάτων που δεν είναι επιλέξιμα για συνεισφορές από τα διαρθρωτικά ταμεία και το Ταμείο Συνοχής.
When adopted by the Council and Parliament this proposal will allow additional liquidity to the Member States concerned to co-finance the part of the projects and programmes which is not eligible for contributions by the Structural Funds and the Cohesion Fund.
Όταν εγκριθεί η πρόταση, θα αφαιρεθεί από την κοινοτική νομοθεσία ένα νομικό κείμενο, το οποίο θα αποβεί ανεφάρμοστο.
When the proposal is adopted a legal instrument which will become inapplicable is removed by the Community set of rules
Όταν εγκριθεί η σύσταση, και εφόσον είναι αναγκαίο για την ομοιόμορφη εφαρμογή της, η Επιτροπή θα εξετάσει να παρουσιάσει πρόταση στο Συμβούλιο για ειδική νομοθεσία για την προστασία των εκτρεφόμενων ψαριών όπως προβλέπεται από την οδηγία 98/58/ΕΚ26 για την προστασία των εκτρεφόμενων ζώων.
When the recommendation is approved and if it is necessary for its uniform application, the Commission will consider making a proposal to the Council for specific legislation on the protection of farmed fish as provided by Directive 98/58/EC26 on the protection of farm animals.
Όταν εγκριθεί η τρίτη δέσμη, θα είναι δυνατόν να ειπωθεί ότι είναι ολοκληρωμένο πλέον το ευρωπαϊκό κανονιστικό πλαίσιο για τον σιδηροδρομικό τομέα, χωρίς να αποκλείεται η δυνατότητα να επέλθουν βελτιώσεις σε αυτό.
Once the third package has been adopted, it will be true to say that the European regulatory framework for the railway sector is complete, which does not mean that improvements cannot be made.
Όταν εγκριθεί ο προτεινόμενος κανονισμός, η ΕΟΚΕ αναμένει ότι η ταξινόμηση οχημάτων σε άλλο κράτος μέλος θα είναι εξίσου απλή, όπως και η επαναταξινόμηση εντός του ίδιου κράτους μέλους χωρίς πρόσθετα τέλη ή περιττούς ελέγχους και περιττά έγγραφα.
As a result of this regulation being adopted, the EESC expects registering vehicles in another country to be as simple as re-registration within the same country without any additional charges and unnecessary inspections and documents.
Όταν εγκριθεί πλήρως, η EIS θα αποβεί η βασική κινητήρια δύναμη για το νέο πρόγραμμα ISA 2010-2015 της ΕΕ, πιθανόν δε και άλλων πρωτοβουλιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Once fully adopted, the EIS will become the key driving force for the EU’s new ISA programme from 2010 to 2015 and possibly other EU initiatives.
Όταν εγκριθεί, η παρούσα πρόταση οδηγίας θα έχει μικρά θετικά αποτελέσματα για τη βάση των ιδίων πόρων ΦΠΑ της Κοινότητας.
Once adopted, this proposal for a Directive will have a slight positive impact on the Community’s VAT own resources base.
Όταν εγκριθεί, θα αποτελεί το πιο εκτενές σύστημα στο είδος του που θα έχει καθιερωθεί, μοναδικό σε ολόκληρο τον κόσμο, και θα ισχύει το ίδιο τόσο για τα βιοκαύσιμα εγχώριας παραγωγής, όσο και για τα εισαγόμενα.
When adopted, it will be the most comprehensive system of its kind introduced anywhere in the world and will apply equally to domestically produced and imported biofuels.
Όταν εγκριθούν επίσημα οι αποφάσεις αυτές από τα Συμβούλια Σύνδεσης, η ΕΕ θα έχει δημιουργήσει ένα σύστημα περιορισμένου εξωτερικού συντονισμού στον τομέα της κοινωνικής ασφάλισης, το οποίο θα εφαρμόζεται για τα πρόσωπα – τόσο τους υπηκόους της ΕΕ όσο και τους υπηκόους των εν λόγω έξι κρατών – που μετακινούνται από και προς την ΕΕ.
When these decisions are formally adopted by the Association Councils, the EU will have created a limited external social security coordination system applying to persons — both EU nationals and nationals of these six countries — who move into and out of the EU.
Όταν εγκριθούν οι μέθοδοι και αρχίσουν να διατίθενται τα δεδομένα, το εν λόγω σύστημα θα συμπληρωθεί, σε πλέον μακροπρόθεσμη βάση, με πρόσθετους λογαριασμούς σχετικούς με τις κοινωνικές πτυχές.
As methods are agreed and the data becomes available this will be complemented, in the longer term, with additional accounts on social aspects.
Όταν εγκριθούν οι παρούσες προτάσεις, η Ένωση θα διαθέτει ειδική νομοθεσία για την υγιεινή των τροφίμων που θα παρέχει υψηλότατο επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας.
When the present proposals are adopted, the Union will have specific food hygiene legislation which ensures a very high standard with regard to public health protection.
Όταν εθνική ρυθμιστική αρχή υποπτεύεται ότι σε άλλο κράτος μέλος τελούνται πράξεις που επηρεάζουν τις ενεργειακές αγορές χονδρικής πώλησης ή την τιμή των ενεργειακών προϊόντων χονδρικής στο οικείο κράτος μέλος, δύναται να ζητήσει από τον Οργανισμό να λάβει μέτρα σύμφωνα με την παράγραφο 4.
Where a national regulatory authority suspects that acts which affect wholesale energy markets or the price of wholesale energy products in that Member State are being carried out in another Member State, it may request the Agency to take measures in accordance with paragraph 4.
Όταν εθνική ρυθμιστική αρχή, δυνάμει των παραγράφων 3 ή 14 του άρθρου 17 της οδηγίας 2002/22/ΕΚ (οδηγία για την καθολική υπηρεσία), ή του άρθρου 8 της οδηγίας 2002/19/ΕΚ (οδηγία για την πρόσβαση), πρέπει να καθορίσει εάν θα επιβληθούν, θα διατηρηθούν, θα τροποποιηθούν ή θα αρθούν υποχρεώσεις επιχειρήσεων, καθορίζει, με βάση την ανάλυση αγοράς που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, κατά πόσον μια σχετική αγορά είναι όντως ανταγωνιστική.’
Where a national regulatory authority is required under paragraphs 3 or 4, Article 17 of Directive 2002/22/EC (Universal Service Directive), or Article 8 of Directive 2002/19/EC (Access Directive) to determine whether to impose, maintain, amend or withdraw obligations on undertakings, it shall determine on the basis of its market analysis referred to in paragraph 1 of this Article whether a relevant market is effectively competitive.’
Όταν ειδικότερα πρόκειται για πολύπλοκα έργα υποδομής, η αξιολόγηση των προσφορών γίνεται συχνά βάσει της απόδοσης, σύμφωνα με τους συμβατικούς όρους που χρησιμοποιεί η διεθνής συνομοσπονδία συμβούλων μηχανικών (FIDIC)6,οπότε και απαιτείται περισσότερος χρόνος για την προετοιμασία λεπτομερούς σχεδιασμού από τους πλειοδότες.
Furthermore, and in particular for more complex construction works, recourse is often made to tenders according to performance-based ‘Plant, design and build’ FIDIC6 contract conditions, which require more time for the bidders to prepare the detailed design.
Όταν εισάγεται ένα απλό δοχείο πίεσης, πρέπει να φέρει, επίσης, το όνομα και τη διεύθυνση του εισαγωγέα.
When a simple pressure vessel is imported the importer’s name and address must also be on the simple pressure vessel.
Όταν εισάγεται ένα είδος πυροτεχνίας, το όνομα και η διεύθυνση του εισαγωγέα πρέπει να αναγράφονται επίσης σε αυτό.
When a pyrotechnic article is imported the importer’s name and address must also be on the pyrotechnic article.
Όταν εισάγεται ένα όργανο ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας, το όνομα και η διεύθυνση του εισαγωγέα πρέπει, επίσης, να υπάρχουν στα όργανα ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας.
When a non-automatic weighing instrument is imported the importer’s name and address must also be on the non-automatic weighing instruments.
Όταν εισάγεται σωστά, η οικονομική συμμετοχή μπορεί να αυξήσει την κερδοφορία και την ανταγωνιστικότητα των επιχειρήσεων, να βελτιώσει την παροχή κινήτρων στους εργαζομένους, τη δέσμευσή τους και την ικανοποίηση που αντλούν από την εργασία τους, μπορεί να ενισχύσει την ποιότητα της εργασίας και, κάτι που είναι εξίσου σημαντικό, να συμβάλει στην πιο ισότιμη κατανομή του εισοδήματος και του πλούτου.
When introduced in the right way, financial participation can render enterprises more profitable and competitive, improve the motivation, commitment and job satisfaction of workers, enhance the quality of work and last but not least contribute to a more equitable distribution of income and wealth.
Όταν εισάγονται απόβλητα στην Κοινότητα από Υπερπόντιες Χώρες ή Εδάφη, εφαρμόζονται κατ’ αναλογία οι διατάξεις του τίτλου ΙΙ.
Waste cupric chloride and copper cyanide catalysts
Όταν εισάγονται για πρώτη φορά στην Κοινότητα σε κράτος μέλος που δεν περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙΙ, μέρος Α, μπορούν στη συνέχεια να εισαχθούν σε κράτος μέλος που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙΙ, μέρος Α, μόνο αν πληρούν τις προϋποθέσεις που εκτίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ, μέρος Β, και συγκεκριμένα τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον προσδιορισμό των αντισωμάτων που πραγματοποιείται σε δείγμα που λαμβάνεται από κτηνίατρο εξουσιοδοτημένο από τις αρμόδιες αρχές κράτους μέλους.
Where they are initially introduced into the Community in a Member State not listed in Annex II part A, they may only be subsequently introduced in a Member State listed in Annex II part A if they comply with conditions laid down in Annex III part B and in particular six months after an antibody titration on a sample carried out by a veterinarian authorised by the competent authorities of a Member State.
Όταν εισάγονται κινητές αξίες για διαπραγμάτευση σε ρυθμιζόμενη αγορά μόνο στο κράτος μέλος καταγωγής, οι ρυθμιζόμενες πληροφορίες γνωστοποιούνται σε γλώσσα αποδεκτή από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους καταγωγής.
Where securities are admitted to trading on a regulated market only in the home Member State, regulated information shall be disclosed in a language accepted by the competent authority in the home Member State.
Όταν εισάγονται νέα και προηγμένα συστήματα, είναι συχνό φαινόμενο η εμφάνιση τεχνικών δυσκολιών.
Technical difficulties are common when introducing new and advanced systems.
Όταν εισάγονται στην ΕΕ, αυτά τα ξένα είδη προκαλούν σημαντική οικονομική ζημία.
When they are introduced into the EU, these alien species cause significant economic damage.
Όταν εισάγονται στην Κοινότητα απόβλητα προοριζόμενα για ανάκτηση
Ashes from the incineration of insulated copper wire
Όταν εισάγονται υποχρεωτικά χαρακτηριστικά ασφάλειας για τα φάρμακα τα οποία χορηγούνται με ιατρική συνταγή, πρέπει να λαμβάνεται δεόντως υπόψη οι ιδιαιτερότητες ορισμένων προϊόντων ή κατηγοριών προϊόντων, όπως τα γενόσημα φάρμακα.
When introducing obligatory safety features for prescription medicinal products, due account should be taken of the particularities of certain products or categories of products, such as generic medicines.
Όταν εισήχθη η απαίτηση για δοκιμές και κοινοποίηση των νέων ουσιών το 1981, οι ουσίες που ήδη κυκλοφορούσαν στην αγορά εξαιρέθηκαν.
When the requirement for testing and notification of new substances was introduced in 1981, substances already on the market were exempted.
Όταν εισήχθη η επικουρική προστασία, θεωρήθηκε ότι το καθεστώς αυτό είχε προσωρινό χαρακτήρα.
When subsidiary protection was introduced, it was assumed that this status was of a temporary nature.
Όταν εισήχθησαν οι αναλογικές εκπομπές υπήρχε μόνο η επίγεια δυνατότητα· δεν υπήρχε ανταγωνισμός, ενώ η αγορά είχε διαμορφωθεί εξ ολοκλήρου μέσω ρυθμιστικής παρέμβασης.
When analogue broadcasting was introduced, only the terrestrial option existed; there was no competition and the market was entirely shaped by regulatory intervention.
Όταν εισπράττονται διανεμηθέντα κέρδη για συμμετοχή η οποία διακρατείται για εκμετάλλευση, δεν ισχύει η εξαίρεση από την βάση φορολογίας που αναφέρεται στο στοιχείο δ) του άρθρου 8.
Where profit distributions are received in respect of a participation held for trading, the exemption from the tax base referred to in point (d) of Article 8 shall not apply.
Όταν εκδίδει τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1, η Επιτροπή ενεργεί σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού.»
When adopting delegated acts as referred to in paragraph 1, the Commission shall act in accordance with the provisions of this Regulation.”
Όταν εκδίδεται άδεια κυκλοφορίας για παιδιατρική χρήση σύμφωνα με τις διαδικασίες που καθορίζονται στην οδηγία 2001/83/ΕΚ, ισχύουν οι περίοδοι προστασίας δεδομένων και εμπορίας που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας.
Where a paediatric use marketing authorisation is granted in accordance with the procedures laid down in Directive 2001/83/EC, the data and marketing protection periods referred to in Article 10(1) of that Directive shall apply.
Όταν εκδίδεται άδεια κυκλοφορίας, τα αποτελέσματα των μελετών αυτών περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του φαρμακευτικού προϊόντος και, όπου ενδείκνυται, στο φύλλο οδηγιών του προϊόντος, ανεξάρτητα από το αν εγκρίθηκαν όλες οι σχετικές ενδείξεις για παιδιατρική χρήση.
Where authorisation is granted, the results of those studies shall be included in the summary of product characteristics and, if appropriate, in the package leaflet of the medicinal product, whether or not all the paediatric indications concerned were approved.
Όταν εκδίδεται άδεια κυκλοφορίας, όλα τα αποτελέσματα των μελετών αυτών περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και, υπό την προϋπόθεση ότι οι πληροφορίες κρίνονται χρήσιμες για τον ασθενή από την αρμόδια αρχή, στο φύλλο οδηγιών του προϊόντος.»
Where authorisation is granted, the results of all those studies, concerning both the paediatric indications authorised and those which were not, shall be included in the summary of product characteristics and, provided that the competent authority deems the information to be of use to patients, in the package leaflet of the medicinal product.”
Όταν εκδίδεται ένας κανόνας εφαρμογής, η ημερομηνία έναρξης ισχύος ορίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 16, παράγραφος 2.
When each implementation rule is adopted, the date of entry into force shall be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 16(2).
Όταν εκδίδεται ή τροποποιείται άδεια κυκλοφορίας, οποιαδήποτε παρέκκλιση ή αναβολή που χορηγήθηκε δυνάμει του παρόντος κανονισμού καταγράφεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και, όπου ενδείκνυται, στο φύλλο οδηγιών του εν λόγω φαρμάκου.
Where a marketing authorisation is granted or varied, any waiver or deferral which has been granted pursuant to this Regulation shall be recorded in the summary of product characteristics and if appropriate, the package leaflet of the medicinal product concerned.
Όταν εκδίδεται απόφαση επί μη αμφισβητούμενης αξίωσης σε κράτος μέλος, το δικαστήριο προέλευσης, κατόπιν αίτησης του πιστωτή, την πιστοποιεί ως ευρωπαϊκό εκτελεστό τίτλο εάν:
Where a judgement on an uncontested claim has been delivered in a Member State, the court of origin shall, upon application by the creditor, certify it as a European Enforcement Order if:
Όταν εκδίδεται απόφαση επί μη αμφισβητούμενης αξίωσης σε κράτος μέλος, το δικαστήριο προέλευσης, κατόπιν αίτησης του πιστωτή, την πιστοποιεί ως ευρωπαϊκό εκτελεστό τίτλο εάν:
Where a judgment on an uncontested claim has been delivered in a Member State, the court of origin shall, upon application by the creditor, certify it as a European Enforcement Order if: