natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η κρίση δημόσιας υγείας έχει δημιουργήσει έκτακτες περιστάσεις οι οποίες έχουν σημαντικό αντίκτυπο σε διάφορους τομείς που καλύπτονται από το κανονιστικό πλαίσιο της Ένωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, όπως ο ορισμός και οι εργασίες των κοινοποιημένων οργανισμών, καθώς και η διαθεσιμότητα ιατροτεχνολογικών προϊόντων ζωτικής σημασίας στην Ένωση.
The public health crisis has created extraordinary circumstances that have a significant impact on various areas covered by the Union regulatory framework for medical devices, such as the designation and work of notified bodies, as well as the availability of vitally important medical devices in the Union.
Έχοντας υπόψη την οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (1) , και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 2,
Having regard to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (1) , and in particular Article 11(2) thereof,
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 920/2013 όσον αφορά την ανανέωση των ορισμών και την εποπτεία και παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών
amending Implementing Regulation (EU) No 920/2013 as regards the renewal of designations and the surveillance and monitoring of notified bodies
Οι εν λόγω ανανεώσεις των ορισμών θα πρέπει να έχουν προσωρινό χαρακτήρα και να εγκρίνονται πριν από τη λήξη της περιόδου ισχύος του αντίστοιχου προηγούμενου ορισμού.
Those renewals of designations should be of temporary nature and adopted before the end of the validity period of the respective preceding designation.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ιατρικών βοηθημάτων που συστάθηκε βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Medical Devices Committee set up by Article 6(2) of Directive 90/385/EEC.
Σύμφωνα με τις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη είναι αρμόδια για τη λήψη απόφασης σχετικά με τον ορισμό κοινοποιημένου οργανισμού.
In accordance with Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, Member States are responsible for a decision on designation as notified body.
Η πανδημία COVID-19 και η επακόλουθη κρίση δημόσιας υγείας αποτελούν μια άνευ προηγουμένου πρόκληση για τα κράτη μέλη και άλλους φορείς που δραστηριοποιούνται στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
The COVID-19 pandemic and the associated public health crisis presents an unprecedented challenge to Member States and other actors active in the field of medical devices.
Ειδικότερα, οι περιορισμοί στις μετακινήσεις και τα μέτρα για τη δημόσια υγεία, όπως οι απαιτήσεις κοινωνικής αποστασιοποίησης, που επιβλήθηκαν από τα κράτη μέλη, καθώς και η αυξημένη ζήτηση πόρων για την καταπολέμηση της πανδημίας COVID και της σχετικής κρίσης δημόσιας υγείας, εμποδίζουν τους σχετικούς φορείς από το να διεξαγάγουν τη διαδικασία ορισμού σύμφωνα με τους διαδικαστικούς κανόνες και τις διαδικαστικές υποχρεώσεις που ορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 920/2013.
In particular, travel restrictions and public health measures, such as social distancing requirements, imposed by Member States, as well as the increased demand for resources to fight the COVID-19 pandemic and the associated public health crisis, prevent the relevant actors from carrying out the designation process in accordance with the procedural rules and obligations set out in Implementing Regulation (EU) No 920/2013.
Αυτό θα επιτρέψει στις ορίζουσες αρχές, στο πλαίσιο της πανδημίας COVID 19 και της σχετικής κρίσης δημόσιας υγείας, να παρεκκλίνουν από τις διαδικασίες που προβλέπονται στο άρθρο 3 του εν λόγω κανονισμού, προκειμένου να διασφαλίζουν την ομαλή και έγκαιρη ανανέωση των ορισμών πριν από τη λήξη τους.
This should allow designating authorities, in the context of the COVID-19 pandemic and the associated public health crisis, to derogate from the procedures laid down in Article 3 of that Regulation in order to guarantee the smooth and timely renewal of a designation before its expiry.
Η Επιτροπή θα πρέπει να μπορεί να ζητήσει από μια ορίζουσα αρχή να της παράσχει τα αποτελέσματα της αξιολόγησης στην οποία βασίζεται η απόφαση για ανανέωση του ορισμού κοινοποιημένου οργανισμού, καθώς και τα αποτελέσματα των σχετικών δραστηριοτήτων εποπτείας και παρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένων αυτών που αναφέρονται στο άρθρο 5 του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού.
The Commission should be able to require a designating authority to provide it with the results of the assessment supporting the decision to renew the designation of a notified body, as well as the outcome of related surveillance and monitoring activities, including those referred to in Article 5 of that Implementing Regulation.
Ελλείψει ισχύοντος ορισμού, οι εν λόγω κοινοποιημένοι οργανισμοί δεν θα μπορούν πλέον να εκδίδουν πιστοποιητικά και να διασφαλίζουν την εξακολούθηση της ισχύος τους, που αποτελεί απαραίτητη προϋπόθεση για τη νόμιμη διάθεση στην αγορά ή τη θέση σε χρήση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Without valid designation, those notified bodies would no longer be able to issue certificates, and ensure their continuous validity, which is a necessary requirement for the lawful placing on the market or putting into service of medical devices.
Με σκοπό τη διασφάλιση της διαφάνειας και την αύξηση της αμοιβαίας εμπιστοσύνης, θα πρέπει επίσης να απαιτείται από τις ορίζουσες αρχές να κοινοποιούν στην Επιτροπή και μεταξύ τους, μέσω του συστήματος πληροφόρησης NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations), κάθε απόφαση για την ανανέωση ορισμού κοινοποιημένου οργανισμού η οποία πραγματοποιήθηκε χωρίς τη χρήση των διαδικασιών που προβλέπονται στο άρθρο 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 920/2013.
In order to ensure transparency and increase mutual trust, designating authorities should also be required to notify the Commission and each other, by means of the ‘New Approach Notified and Designated Organisations' Information System (NANDO), of any decision on the renewal of a designation as notified body that was carried out without having recourse to the procedures laid down in Article 3 of Implementing Regulation (EU) No 920/2013.
Θα πρέπει να παύουν αυτοδικαίως να ισχύουν το αργότερο κατά την ημερομηνία κατάργησης των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
They should automatically become void at the latest on the date of repeal of Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.
Οι έκτακτες περιστάσεις που δημιούργησε η πανδημία COVID 19 έχουν επίσης επιπτώσεις στις δραστηριότητες εποπτείας και παρακολούθησης που σχετίζονται με τους κοινοποιημένους οργανισμούς.
The extraordinary circumstances created by the COVID-19 pandemic also have an impact on the surveillance and monitoring activities related to notified bodies.
Λαμβανομένων υπόψη των άνευ προηγουμένου προκλήσεων που προκάλεσε η πανδημία COVID 19, της πολυπλοκότητας των εργασιών που σχετίζονται με την ανανέωση του ορισμού των κοινοποιημένων οργανισμών, καθώς και της ανάγκης πρόληψης ενδεχόμενων ελλείψεων σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα ζωτικής σημασίας στην Ένωση, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 920/2013 όσον αφορά την ανανέωση των ορισμών των κοινοποιημένων οργανισμών.
Taking into account the unprecedented challenges caused by the COVID-19 pandemic, the complexity of the tasks regarding the renewal of the designation of notified bodies, as well as the need to prevent potential shortages of vitally important medical devices in the Union, it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 920/2013 as regards the renewal of designations as notified bodies.
Για να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η υγεία των ασθενών, τα εν λόγω μέτρα παρέκκλισης θα πρέπει να περιορίζονται στην ανανέωση των ήδη χορηγηθέντων ορισμών κοινοποιημένων οργανισμών για τους οποίους έχει προηγουμένως διεξαχθεί η διαδικασία ορισμού, συμπεριλαμβανομένης της ολοκληρωμένης αξιολόγησης του κοινοποιημένου οργανισμού και των σχετικών δραστηριοτήτων εποπτείας και παρακολούθησης.
To ensure patient safety and health, those derogation measures should be limited to the renewal of already granted designations as notified bodies for which the designation process has previously been carried out, including a completed assessment of the notified body and the associated surveillance and monitoring activities.
Για να εξασφαλιστεί ένα ελάχιστο επίπεδο ελέγχου και παρακολούθησης των κοινοποιημένων οργανισμών, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου οι ορίζουσες αρχές θα πρέπει να συνεχίσουν να λαμβάνουν οποιοδήποτε μέτρο για τη διασφάλιση επαρκούς επιπέδου εποπτείας η λήψη του οποίου εξακολουθεί να επιτρέπεται υπό τις περιστάσεις αυτές, επιπλέον της αξιολόγησης επαρκούς αριθμού εργασιών ανασκόπησης που έχει πραγματοποιήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός όσον αφορά τις κλινικές αξιολογήσεις του κατασκευαστή και της διενέργειας επαρκούς αριθμού επανεξετάσεων αρχείων.
To ensure a minimum level of control and monitoring of notified bodies, during that period of time, designating authorities should still carry out any measures to ensure an adequate level of surveillance that remain possible under those circumstances in addition to the assessment of an appropriate number of the notified body's reviews of the manufacturer's clinical evaluations and an appropriate number of file reviews.
Στο πλαίσιο της πανδημίας COVID-19, εκδόθηκε ο κανονισμός (ΕΕ) 2020/561 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4) , με σκοπό να αναβληθεί κατά ένα έτος η εφαρμογή των διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5) , που διαφορετικά θα άρχιζαν να εφαρμόζονται από τις 26 Μαΐου 2020, καθώς και της διάταξης με την οποία καταργούνται οι οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
In the context of the COVID-19 pandemic, Regulation (EU) 2020/561 of the European Parliament and of the Council (4) was adopted in order to defer by one year the application of those provisions of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council (5) that would otherwise start to apply from 26 May 2020, including the provision repealing Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.
Ειδικότερα, οι περιστάσεις αυτές μπορούν, για ορισμένο χρονικό διάστημα, να μην επιτρέπουν στην ορίζουσα αρχή ενός κράτους μέλους να διενεργεί επιτόπιες αξιολογήσεις εποπτείας και εποπτευόμενους ελέγχους.
In particular, those circumstances may, for a certain period of time, prevent the designating authority of a Member State from carrying out surveillance on-site assessments or observed audits.
Κατά τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωση ενός ορισμού, η ορίζουσα αρχή θα πρέπει να διενεργεί αξιολόγηση του κοινοποιημένου οργανισμού, ώστε να επαληθεύει την εξακολούθηση της επάρκειας και της ικανότητάς του να εκτελεί τα καθήκοντα για τα οποία έχει ορισθεί.
In deciding on a renewal of a designation, the designating authority should carry out an assessment of the notified body in order to verify its continuous competence and ability to accomplish the tasks for which it has been designated.
Οι ορίζουσες αρχές θα πρέπει να εξετάζουν τις αλλαγές στις οργανωτικές και γενικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 920/2013 οι οποίες έχουν σημειωθεί από την τελευταία επιτόπια αξιολόγηση και τις δραστηριότητες στις οποίες προέβη επακολούθως ο κοινοποιημένος οργανισμός, στο πλαίσιο του πεδίου του ορισμού του.
Designating authorities should examine changes to the organisational and general requirements set out in Annex II to Implementing Regulation (EU) No 920/2013 that have occurred since the last on-site assessment and the activities the notified body has performed thereafter within the scope of its designation.
Οι έκτακτες περιστάσεις που δημιουργήθηκαν από την πανδημία COVID 19 έχουν σημαντικό αντίκτυπο στις εργασίες των κοινοποιημένων οργανισμών, των κρατών μελών και της Επιτροπής ως προς τη διαδικασία ανανέωσης του ορισμού.
The extraordinary circumstances created by the COVID-19 pandemic have a significant impact on the work of notified bodies, Member States and the Commission, regarding the renewal of the designation process.
Οι εν λόγω κοινοποιήσεις θα πρέπει να περιλαμβάνουν τους λόγους λήψης των αποφάσεων ανανέωσης από την ορίζουσα αρχή.
Those notifications should include the reasons for decisions on the renewal taken by a designating authority.
Η εν λόγω αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει εξέταση των εγγράφων και των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με τον κοινοποιημένο οργανισμό και που δίνουν τη δυνατότητα στην ορίζουσα αρχή να επαληθεύσει τα κριτήρια ορισμού που καθορίζονται στις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 920/2013.
That assessment should include a review of documents and activities related to the notified body, which enable the designating authority to verify the criteria for designation as set out in Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC and Implementing Regulation (EU) No 920/2013.
Επομένως, για να αποφευχθούν ελλείψεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων ζωτικής σημασίας, είναι απαραίτητο οι κοινοποιημένοι οργανισμοί που έχουν οριστεί βάσει των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ να μπορούν να συνεχίσουν να λειτουργούν έως ότου τεθεί σε εφαρμογή το νέο κανονιστικό πλαίσιο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
To avoid shortages of vitally important medical devices, it is therefore essential that notified bodies currently designated under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC are able to continue to operate until the new regulatory framework for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 becomes applicable.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 920/2013 της Επιτροπής (3) καθορίζει μια κοινή ερμηνεία των κύριων στοιχείων των κριτηρίων για τον ορισμό των κοινοποιημένων οργανισμών που προβλέπονται στις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
Commission Implementing Regulation (EU) No 920/2013 (3) sets out a common interpretation of the main elements of the criteria for designation of notified bodies laid down in Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.
Η αναβολή της εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και της κατάργησης των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ καθιστούν αναγκαία την ανανέωση των ορισμών των κοινοποιημένων οργανισμών που διαφορετικά θα έληγαν πριν τεθεί σε εφαρμογή το νέο κανονιστικό πλαίσιο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
The deferral of the application of Regulation (EU) 2017/745 and the deferral of the repeal of Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC make it necessary to renew designations of notified bodies that would otherwise expire before the new regulatory framework for medical devices under Regulation (EU) 2017/745 becomes applicable.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 920/2013 καθορίζει τους διαδικαστικούς κανόνες και τις διαδικαστικές υποχρεώσεις για την ανανέωση του ορισμού κοινοποιημένου οργανισμού από τις ορίζουσες αρχές των κρατών μελών βάσει των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ.
Implementing Regulation (EU) No 920/2013 sets out procedural rules and obligations for the renewal of the designation as notified body to be complied with by the designating authorities of Member States under Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.
Τέτοιες συμφωνίες καθορίζουν τους όρους πληρωμής.
Such agreements shall set out the payment conditions.
Το ανώτατο ποσό της χρηματοδοτικής συνδρομής δεν υπερβαίνει τα 100 000 000 000 EUR για το σύνολο των κρατών μελών.
The maximum amount of financial assistance shall not exceed EUR 100 000 000 000 for all Member States.
Η εκτελεστική απόφαση του Συμβουλίου που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει:
The Council implementing decision referred to in paragraph 1 shall contain:
Οι αναφορές σε «κράτη μέλη» στον παρόντα κανονισμό δεν θεωρείται ότι περιλαμβάνουν το Ηνωμένο Βασίλειο.
References to ‘Member States' in this Regulation shall not be understood to include the United Kingdom.
Συνεισφορές στο μέσο των κρατών μελών υπό μορφή εγγυήσεων
Contributions to the Instrument in the form of guarantees from Member States
Επιπλέον, η Επιτροπή επαληθεύει τη συμμόρφωση με τους κανόνες προληπτικής εποπτείας που καθορίζονται στο άρθρο 9.
In addition, the Commission shall verify compliance with the prudential rules laid down in Article 9.
Η Οικονομική και Δημοσιονομική Επιτροπή τηρείται ενήμερη για την αναχρηματοδότηση ή την αναπροσαρμογή όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3.
The Economic and Financial Committee shall be kept informed of a refinancing or restructuring as referred to in paragraph 3.
Η περίοδος διαθεσιμότητας του μέσου κατά τη διάρκεια της οποίας μπορεί να εκδοθεί η απόφαση που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2022.
The period of availability of the Instrument during which a decision referred to in Article 6(1) may be adopted shall end on 31 December 2022.
Κατά την κατάπτωση εγγυήσεων, η Επιτροπή ενημερώνει τα κράτη μέλη σχετικά με τον βαθμό στον οποίο έχει αναληφθεί το περιθώριο.
In the call on guarantees, the Commission shall inform the Member States about the extent to which the margin has been drawn.
αξιολόγηση της συμμόρφωσης του κράτους μέλους με τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 3 και
an assessment of the compliance by the Member State with the conditions set out in Article 3; and
(1) Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1296/2013, (ΕΕ) αριθ. 1301/2013, (ΕΕ) αριθ. 1303/2013, (ΕΕ) αριθ. 1304/2013, (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, (ΕΕ) αριθ. 1316/2013, (ΕΕ) αριθ. 223/2014, (ΕΕ) αριθ. 283/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 ( ΕΕ L 193 της 30.7.2018, σ.
(1) Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council of 18 July 2018 on the financial rules applicable to the general budget of the Union, amending Regulations (EU) No 1296/2013, (EU) No 1301/2013, (EU) No 1303/2013, (EU) No 1304/2013, (EU) No 1309/2013, (EU) No 1316/2013, (EU) No 223/2014, (EU) No 283/2014, and Decision No 541/2014/EU and repealing Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 ( OJ L 193, 30.7.2018, p. 1 ).
το ποσό του δανείου, τη μέγιστη μέση ληκτότητά του, τον τύπο τιμολόγησής του, τον μέγιστο αριθμό του δόσεων, την περίοδο διαθεσιμότητάς του και τους άλλους λεπτομερείς κανόνες που είναι αναγκαίοι για τη χορήγηση της χρηματοδοτικής συνδρομής,
the amount of the loan, its maximum average maturity, its pricing formula, its maximum number of instalments, its availability period and the other detailed rules needed for the granting of the financial assistance;
Η χρηματοδοτική συνδρομή διατίθεται μέσω εκτελεστικής απόφασης του Συμβουλίου βάσει πρότασης της Επιτροπής.
Financial assistance shall be made available by means of a Council implementing decision adopted on the basis of a proposal from the Commission.
Τα ποσά που οφείλει η Ένωση σε ένα δεδομένο έτος δεν υπερβαίνουν το 10 τοις εκατό του μέγιστου ποσού που αναφέρεται στο άρθρο 5.
The amounts due by the Union in a given year shall not exceed 10 per cent of the maximum amount referred to in Article 5.
Το μερίδιο των δανείων που χορηγούνται στα τρία κράτη μέλη που αντιπροσωπεύουν το μεγαλύτερο μερίδιο των χορηγούμενων δανείων δεν υπερβαίνει το 60 τοις εκατό του μέγιστου ποσού που αναφέρεται στο άρθρο 5.
The share of loans granted to the three Member States representing the largest share of the loans granted shall not exceed 60 per cent of the maximum amount referred to in Article 5.
Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο ούτε εντός αυτού.
This Regulation shall not be applicable to or in the United Kingdom.
Επίσης καταθέτει το οφειλόμενο βάσει της δανειακής συμφωνίας κεφάλαιο και τόκους σε λογαριασμό στο Ευρωπαϊκό Σύστημα Κεντρικών Τραπεζών 20 εργάσιμες ημέρες TARGET2 πριν από την αντίστοιχη προθεσμία εξόφλησης.
It shall also transfer the principal and the interest due under the loan agreement to an account with the European System of Central Banks 20 TARGET2 business days prior to the corresponding due date.
Τα χαρακτηριστικά του δανείου συμφωνούνται στο πλαίσιο δανειακής συμφωνίας μεταξύ του δικαιούχου κράτους μέλους και της Επιτροπής («δανειακή συμφωνία»).
The characteristics of the loan shall be agreed in a loan agreement between the beneficiary Member State and the Commission (the ‘loan agreement').
(2) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 332/2002 του Συμβουλίου, της 18ης Φεβρουαρίου 2002, για τη θέσπιση ενός μηχανισμού μεσοπρόθεσμης οικονομικής στήριξης του ισοζυγίου πληρωμών των κρατών μελών ( ΕΕ L 53 της 23.2.2002, σ.
(2) Council Regulation (EC) No 332/2002 of 18 February 2002 establishing a facility providing medium-term financial assistance for Member States' balances of payments ( OJ L 53, 23.2.2002, p. 1 ).
Η Επιτροπή λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα για τη διαχείριση των δανείων από κοινού με την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα.
The Commission shall establish the necessary arrangements for the administration of the loans with the European Central Bank.
Η χρηματοδοτική συνδρομή λαμβάνει τη μορφή δανείου που χορηγείται από την Ένωση στο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος.
The financial assistance shall take the form of a loan granted by the Union to the Member State concerned.
Διαδικασία υποβολής αιτήματος χρηματοδοτικής συνδρομής
Procedure for requesting financial assistance
Προκειμένου να αντιμετωπιστεί ο αντίκτυπος της επιδημικής έκρηξης της COVID-19 και να αντιμετωπιστούν οι κοινωνικοοικονομικές συνέπειές της, ο παρών κανονισμός θεσπίζει το ευρωπαϊκό μέσο προσωρινής στήριξης για τον μετριασμό των κινδύνων ανεργίας σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης (SURE) («μέσο»).
In order to address the impact of the COVID-19 outbreak and respond to its socio‐economic consequences, this Regulation establishes the European instrument for temporary support to mitigate unemployment risks in an emergency (SURE) (the ‘Instrument').
Κατά την έκδοση εκτελεστικής απόφασης όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1, το Συμβούλιο εξετάζει τις υφιστάμενες και αναμενόμενες ανάγκες του αιτούντος κράτους μέλους, καθώς και τα αιτήματα για χρηματοδοτική συνδρομή δυνάμει του παρόντος κανονισμού που έχουν ήδη υποβληθεί ή προβλέπεται να υποβληθούν από άλλα κράτη μέλη, εφαρμόζοντας τις αρχές της ίσης μεταχείρισης, της αλληλεγγύης, της αναλογικότητας και της διαφάνειας.
When adopting an implementing decision as referred to in paragraph 1, the Council shall consider existing and expected needs of the requesting Member State, as well as requests for financial assistance pursuant to this Regulation already submitted or planned to be submitted by other Member States, while applying the principles of equal treatment, solidarity, proportionality and transparency.
Για τον σκοπό αυτό και σύμφωνα με εκτελεστική απόφαση του Συμβουλίου που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 1, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να δανείζεται στις κεφαλαιαγορές ή από χρηματοοικονομικούς οργανισμούς εξ ονόματος της Ένωσης, την πλέον κατάλληλη χρονική στιγμή, ώστε να βελτιστοποιεί το κόστος της χρηματοδότησης και να διαφυλάσσει τη φήμη της ως εκδότη της Ένωσης στις αγορές.
To that end, and in accordance with a Council implementing decision adopted pursuant to Article 6(1), the Commission shall be empowered to borrow on the capital markets or with financial institutions on behalf of the Union at the most appropriate time so as to optimise the cost of funding and preserve its reputation as the Union's issuer in the markets.