natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Θα πρέπει να αναβληθεί η εφαρμογή διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 που διαφορετικά θα άρχιζαν να εφαρμόζονται από την 26η Μαΐου 2020.
The application should be deferred for provisions of Regulation (EU) 2017/745 that would otherwise start to apply from 26 May 2020.
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) θεσπίζει νέο κανονιστικό πλαίσιο για τη διασφάλιση της ομαλής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς όσον αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που καλύπτονται από τον εν λόγω κανονισμό, έχοντας ως βάση ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ασθενών και των χρηστών και λαμβάνοντας υπόψη τις μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον κλάδο αυτόν.
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council (2) establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Για τον λόγο αυτό είναι σκόπιμο η σχετική διάταξη του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 να ισχύσει όσο το δυνατόν νωρίτερα και οι αντίστοιχες διατάξεις των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ να καταργηθούν από την ίδια ημερομηνία.
It is for that reason appropriate that the relevant provision of Regulation (EU) 2017/745 applies at the earliest date possible and that the corresponding provisions of Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC are repealed from that date.
Δεδομένης της επιδημικής έκρηξης της COVID-19 και της επακόλουθης κρίσης στον τομέα της δημόσιας υγείας, η Επιτροπή θα πρέπει να είναι σε θέση να εγκρίνει παρεκκλίσεις σε επίπεδο Ένωσης ως απάντηση στις εθνικές παρεκκλίσεις, προκειμένου να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά τυχόν ελλείψεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων ζωτικής σημασίας, σε ενωσιακό επίπεδο.
Taking into account the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, the Commission should be able to adopt Union-wide derogations in response to national derogations in order to address potential Union-wide shortages of vitally important medical devices in an effective manner.
Η κρίση στον τομέα της δημόσιας υγείας έχει δημιουργήσει έκτακτες περιστάσεις που απαιτούν σημαντικούς πρόσθετους πόρους, καθώς και αυξημένη διαθεσιμότητα ιατροτεχνολογικών προϊόντων ζωτικής σημασίας, κάτι που δεν θα μπορούσε ευλόγως να είχε προβλεφθεί κατά τον χρόνο της έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
The public health crisis has created extraordinary circumstances that demand substantial additional resources, as well as an increased availability of vitally important medical devices, that could not reasonably have been anticipated at the time of adoption of Regulation (EU) 2017/745.
Για να επιτευχθεί ο επιδιωκόμενος στόχος της τροποποίησης του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 όσον αφορά τις ημερομηνίες εφαρμογής ορισμένων διατάξεων, είναι αναγκαίο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει πριν από την 26η Μαΐου 2020.
To attain the intended effect of amending Regulation (EU) 2017/745 as regards the dates of application of certain provisions, it is necessary for this Regulation to enter into force before 26 May 2020.
Λόγω της πρωτοφανούς έκτασης των σημερινών προκλήσεων και με δεδομένη την πολυπλοκότητα του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, είναι πολύ πιθανό ότι τα κράτη μέλη, τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης, οι οικονομικοί φορείς και τα άλλα εμπλεκόμενα μέρη δεν θα είναι σε θέση να εξασφαλίσουν την ορθή υλοποίηση και εφαρμογή του εν λόγω κανονισμού από την 26η Μαΐου 2020, όπως αυτός προβλέπει.
Given the unprecedented magnitude of the current challenges, and taking into account the complexity of Regulation (EU) 2017/745, it is very likely that Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties will not be in a position to ensure the proper implementation and application of that Regulation from 26 May 2020 as laid down therein.
Επιπλέον, ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 ενισχύει σημαντικά ορισμένα βασικά στοιχεία της υφιστάμενης κανονιστικής προσέγγισης της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3) και της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4) , όπως η εποπτεία των κοινοποιημένων οργανισμών, οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, οι κλινικές έρευνες και η κλινική αξιολόγηση, η επαγρύπνηση και η εποπτεία της αγοράς, και παράλληλα εισάγει διατάξεις που εξασφαλίζουν τη διαφάνεια και την ιχνηλασιμότητα όσον αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, ώστε να βελτιωθεί η υγεία και η ασφάλεια.
Furthermore, Regulation (EU) 2017/745 significantly reinforces key elements of the existing regulatory approach in Council Directives 90/385/EEC (3) and 93/42/EEC (4) , such as the supervision of notified bodies, conformity assessment procedures, clinical investigations and clinical evaluation, vigilance and market surveillance, whilst introducing provisions ensuring transparency and traceability regarding medical devices, to improve health and safety.
Τόσο οι οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ όσο και ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/745 εξουσιοδοτούν τις αρμόδιες εθνικές αρχές, κατόπιν δεόντως αιτιολογημένου αιτήματος, να επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων τα οποία δεν έχουν υποβληθεί στις σχετικές διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, αλλά των οποίων η χρήση είναι προς όφελος της προστασίας της υγείας ή προς όφελος της δημόσιας υγείας ή της ασφάλειας ή της υγείας των ασθενών αντίστοιχα («εθνική παρέκκλιση»).
Both Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, as well as Regulation (EU) 2017/745, empower national competent authorities, on a duly justified request, to authorise the placing on the market of medical devices for which the relevant conformity assessment procedures have not been carried out, but the use of which is in the interest of protection of health, or in the interest of public health or patient safety or health respectively (‘national derogation').
Προκειμένου να καλυφθούν τυχόν εθνικές παρεκκλίσεις που έχουν εγκριθεί από τα κράτη μέλη σύμφωνα με την οδηγία 90/385/ΕΟΚ ή την οδηγία 93/42/ΕΟΚ, στο πλαίσιο της επιδημικής έκρηξης της COVID-19 και πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, είναι αναγκαίο να παρασχεθεί στα κράτη μέλη η δυνατότητα να κοινοποιήσουν τις εν λόγω εθνικές παρεκκλίσεις και να παρασχεθεί στην Επιτροπή η δυνατότητα να επεκτείνει την ισχύ τους σε ολόκληρη την επικράτεια της Ένωσης.
In order to cover any national derogations granted by Member States in accordance with Directive 90/385/EEC or 93/42/EEC in the context of the COVID-19 outbreak before the entry into force of this Regulation, it is necessary to provide for the possibility for Member States to notify those national derogations and for the Commission to extend their validity to the territory of the Union.
Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ομαλή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας και της ασφάλειας των ασθενών, η ασφάλεια δικαίου και η αποφυγή τυχόν διαταραχών της αγοράς, είναι αναγκαίο να αναβληθεί η εφαρμογή ορισμένων διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745.
Για να εξασφαλιστεί η συνεχής διαθεσιμότητα ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που είναι ζωτικής σημασίας στο πλαίσιο της επιδημικής έκρηξης της COVID-19 και της επακόλουθης κρίσης δημόσιας υγείας, είναι επίσης αναγκαίο να προσαρμοστούν ορισμένες μεταβατικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 που διαφορετικά θα έπαυαν να ισχύουν.
To ensure the continuous availability of medical devices on the Union market, including medical devices that are vitally important in the context of the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, it is also necessary to adapt certain transitional provisions of Regulation (EU) 2017/745 that would otherwise no longer apply.
Δεδομένοι ότι οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, δηλαδή η αναβολή της εφαρμογής ορισμένων διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και η παροχή δυνατότητας επέκτασης της ισχύος των εθνικών παρεκκλίσεων που χορηγούνται δυνάμει της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ ή της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ σε ολόκληρη την επικράτεια της Ένωσης, δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη μπορούν όμως, λόγω της κλίμακας και των αποτελεσμάτων τους, να επιτευχθούν καλύτερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση δύναται να λάβει μέτρα σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας, όπως ορίζεται στο άρθρο 5 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση («ΣΕΕ»).
Since the objectives of this Regulation, namely to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 and to allow for the extension of the validity of national derogations, authorised under Directive 90/385/EEC or 93/42/EEC, to the territory of the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of their scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union (‘TEU').
Επειδή πρόκειται να δοθεί στην Επιτροπή, για μια μεταβατική περίοδο, η δυνατότητα έγκρισης παρεκκλίσεων σε επίπεδο Ένωσης σχετικά με τις εθνικές παρεκκλίσεις από τις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ, χρειάζονται ορισμένες τροποποιήσεις των σχετικών διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745.
Taking into account that the possibility to adopt Union-wide derogations, for a transitional period, is to be given to the Commission in relation to national derogations from Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, certain amendments to the relevant provisions of Regulation (EU) 2017/745 are necessary.
Λαμβανομένης υπόψη της επιδημικής έκρηξης της COVID-19 και της επακόλουθης κρίσης στον τομέα της δημόσιας υγείας, της επιδημιολογικής της εξέλιξης και των πρόσθετων πόρων που απαιτούνται από τα κράτη μέλη, τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης, τους οικονομικούς φορείς και άλλα εμπλεκόμενα μέρη, είναι σκόπιμο να αναβληθεί η εφαρμογή των εν λόγω διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 κατά ένα έτος.
Taking into account the COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, its epidemiological development, as well as the additional resources required by Member States, health institutions, economic operators and other relevant parties, it is appropriate to defer the application of those provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2020/402 και ο τροποποιητικός του κανονισμός εφαρμόζονται για περιορισμένη χρονική περίοδο έξι εβδομάδων.
Regulation (EU) 2020/402, and its amendment, apply for a limited period of 6 weeks.
Αυτό ισχύει ιδίως για το Πριγκιπάτο του Μονακό (4) .
This is the case notably for the Principality of Monaco (4) .
Ο κύριος στόχος ενός τέτοιου συστήματος θα πρέπει να είναι η προστασία της δημόσιας υγείας εντός της Ένωσης.
The main objective of such system would be to protect public health within the Union.
Σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 της συμφωνίας αποχώρησης, κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας θεωρείται κράτος μέλος και όχι τρίτη χώρα.
Pursuant to Article 127(3) of the Withdrawal Agreement, during the transition period, the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland is to be considered as a Member State, and not as a third country.
Το γεγονός αυτό ισχύει ιδίως για τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ζώνης Ελεύθερων Συναλλαγών και τα Δυτικά Βαλκάνια, τα οποία ακολουθούν πορεία βαθιάς ολοκλήρωσης με την Ένωση.
This is particularly the case of the member States of the European Free Trade Association, and the Western Balkans which are engaged in a process of deep integration with the Union.
Οι πρωτοβουλίες αυτές αποδεικνύονται επιτυχείς και ο εξοπλισμός αναμένεται να καταστεί διαθέσιμος δύο εβδομάδες μετά την υπογραφή από τα κράτη μέλη των συμβάσεων με τους αναδόχους.
These initiatives are proving successful, and equipment is planned to be made available 2 weeks after the Member States sign the contracts with the bidders.
Τα μέτρα αυτά, τα οποία θα αποσκοπούν στην προστασία της υγείας και στη διαμόρφωση του εμπορίου, θα πρέπει να είναι στοχευμένα, αναλογικά, διαφανή και προσωρινά.
These measures, aimed at protecting health and impacting on trade, should be targeted, proportionate, transparent and temporary.
Αυτό αφορά τα εδάφη του Μπίζινγκεν, της Ελιγολάνδης, του Λιβίνιο, της Θέουτα και της Μελίγια.
This concerns the territories of Büsingen, Heligoland, Livigno, Ceuta and Melilla.
Σε κοινή δήλωση της 26ης Μαρτίου, τα μέλη του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου υπογράμμισαν ότι η έκδοση της απόφασης για την έγκριση των εξαγωγών εξοπλισμού ατομικής προστασίας θα πρέπει να οδηγήσει στην πλήρη και αποτελεσματική άρση κάθε μορφής εσωτερικών απαγορεύσεων ή περιορισμών.
In a Joint Statement of 26 March the members of the European Council underlined that the adoption of the decision on the authorisation for export of PPE should lead to the full and effective lifting of all forms of internal bans or restrictions.
Η Επιτροπή ολοκλήρωσε διαδικασία για την κοινή προμήθεια εξοπλισμού ατομικής προστασίας, στην οποία συμμετείχαν 25 κράτη μέλη.
The Commission finalised a joint procurement for personal protective equipment, in which 25 Member States took part.
Οι κωδικοί ΣΟ θα πρέπει να παρέχονται για πληροφοριακούς και μόνο λόγους.
The CN codes should be given for information only.
Το απόθεμα αυτό, που χρηματοδοτείται εξολοκλήρου από την Επιτροπή μέσω άμεσων επιχορηγήσεων, θα τηρείται σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη.
Entirely financed by the Commission via direct grants, this reserve will be hosted in one or several Member States.
Καταβάλλονται αδιάκοπες προσπάθειες για την εξασφάλιση της έγκαιρης και επαρκούς παροχής προστατευτικού εξοπλισμού σε ολόκληρη την ΕΕ.
Continuous efforts are being made to help ensuring urgent and adequate provision of protective equipment throughout the EU.
Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται στις εξαγωγές ενωσιακών εμπορευμάτων από το τελωνειακό έδαφος της Ένωσης.
This Regulation should apply to exports of Union goods from the customs territory of the Union.
Στη βάση αυτή, ενδέχεται να προκύψει ανάγκη αναθεώρησης του πεδίου εφαρμογής του παραρτήματος I και των προϊόντων που υπόκεινται στον παρόντα κανονισμό.
On that basis, a need may arise to review the scope of Annex I and products covered by this Regulation.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εξαιρεθούν οι χώρες αυτές από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
It is therefore appropriate to exclude such countries from the scope of application of this Regulation.
Ένα σύστημα αδειών εξαγωγής θα πρέπει να αποκαθιστά ή να αποτρέπει τις καταστάσεις έλλειψης βασικών προϊόντων εντός των συνόρων της Ένωσης.
An export authorisation system should remedy or prevent a situation of a shortage of essential products within the borders of the Union.
Η Ένωση δεν έχει την πρόθεση να περιορίσει τις εξαγωγές πέραν του απολύτως αναγκαίου, ενώ επιθυμεί επίσης να τηρήσει την αρχή της διεθνούς αλληλεγγύης στην παρούσα κατάσταση παγκόσμιας πανδημίας.
It is not the intention of the Union to restrict exports any more than absolutely necessary, and the Union also wishes to uphold the principle of international solidarity in this situation of a global pandemic.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται στις συναλλαγές μεταξύ των κρατών μελών της ΕΕ.
The measures provided for in this Regulation should not apply to trade between the EU Member States.
Η ικανότητα παραγωγής εξοπλισμού ατομικής προστασίας έχει επεκταθεί.
The production capacities of personal protective equipment have been ramped-up.
Οι διοικητικές λεπτομέρειες για τη χορήγηση των εν λόγω αδειών θα πρέπει να εναπόκεινται στη διακριτική ευχέρεια των κρατών μελών κατά τη διάρκεια του εν λόγω προσωρινού συστήματος.
The administrative modalities for these authorisations should be left to the discretion of the Member States during the time of this temporary system.
Επομένως, τα μέτρα της Ένωσης θα πρέπει να είναι αναλογικά και να εξασφαλίζουν ότι οι εξαγωγές θα εξακολουθούν να είναι δυνατές, υπό την προϋπόθεση της ύπαρξης προηγούμενης άδειας.
Union measures should therefore be proportionate and ensure that exports remain possible, subject to a prior authorisation.
Προς τον σκοπό αυτόν, τα κράτη μέλη θα πρέπει να επικοινωνούν με το κέντρο συντονισμού που έχει συσταθεί από την Επιτροπή πριν από τη χορήγηση τέτοιας άδειας.
For this purpose, Member States should contact the Clearing House established by the Commission before granting such an authorisation.
Καθώς η επιδημιολογική κρίση που προκλήθηκε από τη νόσο COVID-19 συνεχίζεται, η ζήτηση εντός της Ένωσης για εξοπλισμό ατομικής προστασίας, στον οποίο συγκαταλέγονται οι προστατευτικές μάσκες (και οι χειρουργικές μάσκες), τα γάντια, τα προστατευτικά γυαλιά, οι προστατευτικές προσωπίδες και οι στολές, παραμένει πολύ υψηλή, εξακολουθεί δε να αυξάνεται συνεχώς.
As the epidemiological crisis caused by the COVID-19 disease continues, the demand within the Union for personal protective equipment (‘PPE'), which consists of protective masks (and surgical masks), gloves, goggles, face-shields, and overalls, remains very high and is even continuously increasing.
Στο πλαίσιο του μηχανισμού πολιτικής προστασίας της Ένωσης (UCPM), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει αποφασίσει να δημιουργήσει ένα στρατηγικό «απόθεμα rescEU» ιατρικού εξοπλισμού, όπως αναπνευστήρων και προστατευτικών μασκών, για να βοηθήσει τις χώρες της ΕΕ στο πλαίσιο της πανδημίας COVID-19.
Under the Union Civil Protection Mechanism (UCPM), the European Commission has decided to create a strategic rescEU stockpile of medical equipment such as ventilators and protective masks to help EU countries in the context of the COVID-19 pandemic.
Κάθε αναθεώρηση του πεδίου εφαρμογής θα πρέπει να βασίζεται σε συνεχή αξιολόγηση των αναγκών σε νευραλγικής σημασίας εξοπλισμό για την καταπολέμηση της COVID-19 και των πιθανών ελλείψεων σε τέτοιον εξοπλισμό.
A review of the scope should be based on a continuous assessment of needs of critical equipment related to the fight against COVID-19 and their potential shortages.
Αντιθέτως, τα κράτη μέλη δεν θα πρέπει να επιτρέπουν εξαγωγές που θα δημιουργούσαν κερδοσκοπικές στρεβλώσεις και θα εξυπηρετούσαν σκοπούς αποθήκευσης και δημιουργίας αποθεμάτων βασικού εξοπλισμού από πρόσωπα με χαμηλές ή ανύπαρκτες αντικειμενικές ανάγκες.
In contrast, Member States should not authorise exports that would create speculative distortion and serve stockpiling and hoarding of essential equipment by those with little or no objective need.
Βάσει της αρχής της διεθνούς αλληλεγγύης, τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιτρέπουν τις εξαγωγές που αποσκοπούν στην παροχή εφοδίων έκτακτης ανάγκης στο πλαίσιο ανθρωπιστικής βοήθειας.
Based on the principle of international solidarity, Member States should authorise exports to enable the provisions of emergency supplies in the context of humanitarian aid.
Ομοίως, είναι σκόπιμο να εξαιρεθούν από την απαίτηση για άδεια εξαγωγής οι υπερπόντιες χώρες και εδάφη που απαριθμούνται στο παράρτημα II της Συνθήκης, καθώς και οι Φερόες Νήσοι, η Ανδόρα, ο Άγιος Μαρίνος, η Πόλη του Βατικανού και το Γιβραλτάρ, δεδομένου ότι έχουν ιδιαίτερη εξάρτηση από τις μητροπολιτικές αλυσίδες εφοδιασμού των κρατών μελών με τα οποία συνδέονται ή από τις αλυσίδες εφοδιασμού γειτονικών κρατών μελών, αντίστοιχα.
It is likewise appropriate to exclude from the export authorisation requirement the overseas countries and territories listed in Annex II to the Treaty, as well as the Faeroe Islands, Andorra, San Marino, the Vatican City and Gibraltar, since they have a particular dependency on the metropolitan supply chains of the Member States to which they are attached or on the supply chains of neighbouring Member States, respectively.
Αντιθέτως, τα εδάφη των κρατών μελών που εξαιρούνται ειδικά από το τελωνειακό έδαφος της Ένωσης δεν θα πρέπει να υπόκεινται στην απαίτηση για άδεια εξαγωγής και, ως εκ τούτου, θα πρέπει επίσης να εξαιρεθούν.
Conversely, territories of Member States specifically excluded from the customs territory of the Union should not fall under the requirement of export authorisation and should therefore be exempted as well.
Ομοίως, θα ήταν αντιπαραγωγικό να διαταραχθούν βαθιά ολοκληρωμένες αξιακές αλυσίδες και δίκτυα διανομής που έχουν ήδη εγκαθιδρυθεί βάσει τέτοιων ρυθμίσεων ή κατ' άλλον τρόπο, ιδίως στην περίπτωση γειτονικών χωρών και οικονομιών.
Likewise, it would be counterproductive to disrupt closely integrated value chains and distribution networks established on the basis of those arrangements or otherwise, in particular in the case of neighbouring countries and economies.
Ομοίως, οι εξαγωγές προς την υφαλοκρηπίδα κράτους μέλους ή την αποκλειστική οικονομική ζώνη που έχει δηλώσει κράτος μέλος σύμφωνα με τη σύμβαση των Ηνωμένων Εθνών για το δίκαιο της θάλασσας (UNCLOS) θα πρέπει να εξαιρούνται από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
Likewise, exports to the continental shelf of a Member State or the exclusive economic zone declared by a Member State pursuant to UNCLOS should be exempted from the application of this regulation.
Ιδίως, η ζήτηση για ορισμένα είδη εξοπλισμού ατομικής προστασίας έχει οδηγήσει σε ελλείψεις στην εσωτερική αγορά.
The demand for certain types of PPE has especially led to shortages on the internal market.
Για να εξασφαλιστεί συνοχή, η περιγραφή των ειδών εξοπλισμού ατομικής προστασίας τα οποία υπόκεινται στο σύστημα αδειών που καθορίζεται στον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να ευθυγραμμίζεται με τις αντίστοιχες προδιαγραφές του εξοπλισμού που υπόκειται στην κοινή προμήθεια, στο πλαίσιο της οποίας έχουν προσδιοριστεί οι ειδικές ανάγκες στην Ένωση.
In order to ensure coherence, the description of the types of PPE subject to this authorisation system laid down by this Regulation should be aligned with the corresponding specifications of the equipment subject to the Joint Procurement, which has identified the specific needs in the Union.
Η ενιαία αγορά ιατρικού εξοπλισμού και εξοπλισμού ατομικής προστασίας είναι βαθιά ολοκληρωμένη πέραν των ορίων της Ένωσης, γεγονός που ισχύει και για τις αξιακές αλυσίδες παραγωγής και τα δίκτυα διανομής της εν λόγω αγοράς.
The single market for medical and personal protective equipment is closely integrated beyond the boundaries of the Union, and so are its production value chains and distribution networks.
Επομένως, οι χώρες που αποτελούν τμήμα του εν λόγω τελωνειακού εδάφους δεν χρειάζεται να εξαιρεθούν προκειμένου να λαμβάνουν άνευ περιορισμών αποστολές από το εσωτερικό της Ένωσης.
Therefore countries that form part of that customs territory need not be exempted in order to receive unrestricted shipments from within the Union.
Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στα προϊόντα που καλύπτονται από την κοινή προμήθεια, καθώς και στα προϊόντα που ζητούνται στο πλαίσιο του μηχανισμού πολιτικής προστασίας της Ένωσης, μεταξύ των οποίων άλλα είδη εξοπλισμού ατομικής προστασίας, αναπνευστήρες και εργαστηριακά προϊόντα (κιτ δοκιμών).
Special attention should be given to the products covered by the Joint Procurement as well as requested under the Union Civil Protection Mechanism such as other types of PPE, ventilators and laboratory products (test kits).
Για τη λήψη της απόφασης σχετικά με τη χορήγηση ή μη άδειας εξαγωγής, τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν υπόψη τον τυχόν προορισμό της εξαγωγής να εκπληρώσει υποχρέωση προμήθειας από την Ένωση και τα κράτη μέλη στο πλαίσιο κοινής προμήθειας ή του rescEU, να στηρίξει δραστηριότητες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), να στηρίξει συντονισμένη σε επίπεδο ΕΕ ανταπόκριση σε κατάσταση κρίσης ή να αποτελέσει ανταπόκριση σε αίτηση συνδρομής τρίτης χώρας ή διεθνούς οργανισμού.
In deciding whether to grant an export authorisation, the Member States should also take into consideration the fulfilment of a supply obligation under joint procurement or rescEU by the Union and the Member States, the support of the activities of the World Health Organization (WHO), the support of EU-level coordinated responses to crisis situations or the request for assistance by third countries or international organisations.