natgillin/translations-raw huggingface dataset:
διαπιστώνει ότι το ΕΣΧΕ βρίσκεται ακόμη σε αρχική φάση της λειτουργίας του και τονίζει ότι τα καθήκοντα που έχουν ήδη ανατεθεί στην Αρχή, καθώς και μελλοντικά καθήκοντα που προβλέπεται να της ανατεθούν στο πλαίσιο των εν εξελίξει νομοθετικών εργασιών, απαιτούν επαρκή επίπεδα προσωπικού και προϋπολογισμού ώστε να καταστεί δυνατή η εποπτεία υψηλής ποιότητας· τονίζει ότι θα πρέπει να εξετάζεται πάντα προσεκτικά η ανάγκη τα πρόσθετα καθήκοντα να συνδυάζονται με πρόσθετους πόρους· τονίζει, ωστόσο, ότι θα πρέπει, όπου αυτό είναι δυνατό, οι τυχόν αυξήσεις των μέσων της Αρχής να πραγματοποιούνται μόνο μετά από επαρκείς προσπάθειες εξορθολογισμού και/ή να συμπληρώνονται από αυτές· υπογραμμίζει τον συντονιστικό ρόλο της Αρχής και την ανάγκη για στενή συνεργασία με τις εθνικές εποπτικές αρχές για την εκπλήρωση της εντολής της·
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Insurance and Occupational Pensions Authority (‘the Authority’) for the financial year 2013 was EUR 18767470, representing an increase of 19,88 % compared to 2012, due to the Authority's recently established nature,
τονίζει ότι, δεδομένων των περιορισμένων πόρων της, η Αρχή πρέπει να περιορίζεται στα καθήκοντα που της ανατίθενται από το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο· υπογραμμίζει το γεγονός ότι η Αρχή θα πρέπει να εκτελεί στο ακέραιο τα εν λόγω καθήκοντα, χωρίς όμως να υπερβαίνει την εντολή της, και ότι πρέπει να διατηρεί την ανεξαρτησία της· επισημαίνει το γεγονός ότι η Αρχή θα πρέπει να εξετάσει αν είναι αναγκαίο να συνταχθούν κατευθυντήριες γραμμές και συστάσεις·
B. whereas the Court of Auditors, in its report on the annual accounts of the European Insurance and Occupational Pensions Authority for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Authority's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
τονίζει ότι η Αρχή θα πρέπει να αξιοποιήσει πλήρως τις εξουσίες της στον τομέα της προστασίας των καταναλωτών που της ανατίθενται στο πλαίσιο της εντολής της· υπογραμμίζει ότι, στον τομέα αυτόν, η Αρχή θα πρέπει να συντονίζεται σε μεγαλύτερο βαθμό με τις άλλες ΕΕΑ μέσω της κοινής επιτροπής·
Notes from the Court's report that regarding three comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and they are now marked in the Court's report as ‘Completed’; notes, furthermore, for the three comments made in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is now marked as ‘Completed’, one as ‘Not Applicable’ and one as ‘Outstanding’;
καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το μεικτό σύστημα χρηματοδότησης της Αρχής δεν είναι ευέλικτο, δημιουργεί περιττό φόρτο και θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την ανεξαρτησία της· καλεί, ως εκ τούτου, την Επιτροπή, εφόσον προκύψουν ανάλογες αποδείξεις στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, να προτείνει έως το 2017 ένα σύστημα χρηματοδότησης για την Αρχή το οποίο να βασίζεται αποκλειστικά στην καθιέρωση της καταβολής τελών από τους συμμετέχοντες στην αγορά, ή στον συνδυασμό των τελών που καταβάλλουν οι συμμετέχοντες στην αγορά με μια βασική χρηματοδότηση από χωριστή γραμμή του προϋπολογισμού στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης·
it has strengthened its procurement support capacity at corporate level, with clear definition of roles and responsibilities both for procurement officials and for operational staff, as well as with varied procurement training for all relevant staff categories,
με τις παρατηρήσεις που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της απόφασης σχετικά με την απαλλαγή όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2013
it has adopted rules on management of conflicts of interests which have been revised according to the Commission guidelines on the prevention and management of conflicts of interest in EU decentralised agencies,
έχοντας υπόψη την απόφασή του σχετικά με την απαλλαγή όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2013,
it has renewed its website with the purpose of improving the transparency and accessibility of the information provided,
έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Ελέγχου του Προϋπολογισμού και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (A8-0075/2015),
the CVs of the members of the Management Board and the declaration of interests of the Chair and of the Executive Director have been published.
Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τις δημοσιονομικές του καταστάσεις, ο τελικός προϋπολογισμός του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων («ο Οργανισμός») για το οικονομικό έτος 2013 ανήλθε σε 251560000 EUR, ποσό που συνιστά αύξηση κατά 13,07 % σε σχέση με το 2012·
Calls on the Authority to also publish the declarations of interests of the members of the Management Board and of the Supervisors Board,
Β. λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με τις δημοσιονομικές του καταστάσεις, η συνολική εισφορά της Ένωσης στον προϋπολογισμό του Οργανισμού για το 2013 ήταν 40937951 EUR (17,03 %), ποσό που συνιστά μείωση κατά 3,54 % σε σύγκριση με το 2012·
Notes with concern that the level of committed appropriations carried over was high at 28 %, particularly for Title II at 30 % and Title III at 85 %, showing an increase in comparison to the previous years;
Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο, στην έκθεσή του σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2013 («έκθεση του Συνεδρίου»), αναφέρει ότι απεκόμισε εύλογη βεβαιότητα ότι οι ετήσιοι λογαριασμοί είναι αξιόπιστοι και ότι οι υποκείμενες πράξεις είναι νόμιμες και κανονικές·
Acknowledges that the carry-overs resulted from the multiannual IT strategy and implementation plan and from specific contracts with services to be provided in 2014; acknowledges, furthermore, that the related commitments are legal, regular and soundly estimated according to low cancellation rates for carry-overs from 2012;
Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι ο Οργανισμός λειτουργεί σε δίκτυο και συντονίζει τους επιστημονικούς πόρους που θέτουν στη διάθεσή του οι εθνικές αρχές, με σκοπό την εξασφάλιση της αξιολόγησης και της εποπτείας των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση·
Strongly agrees with the Court's observation that the extent to which 2013 appropriations were used to cover 2014 activities is at odds with the budgetary principle of annuality; calls on the Authority to inform the discharge authority on the actions it will take in order to reduce the amount of carry-overs;
επαναλαμβάνει ότι ο Οργανισμός διαδραματίζει σπουδαίο ρόλο ως προς την προστασία και την προαγωγή της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων, αξιολογώντας και εποπτεύοντας φάρμακα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση·
Notes that no comments were made in the Court's report as regards the Authority's recruitment procedures;
σημειώνει, με βάση την έκθεση του Συνεδρίου, ότι, όσον αφορά τις τρεις παρατηρήσεις που περιέχονται στην έκθεση του Συνεδρίου για το 2011 και οι οποίες στην έκθεση του Συνεδρίου για το 2012 επισημαίνονται με την ένδειξη «σε εξέλιξη» ή «εκκρεμεί», έχουν ληφθεί διορθωτικά μέτρα και στην έκθεση του Συνεδρίου για το 2013 οι εν λόγω παρατηρήσεις επισημαίνονται πλέον με την ένδειξη «ολοκληρώθηκε»· σημειώνει, επιπλέον, σε σχέση με τις έξι παρατηρήσεις που περιέχονται στην έκθεση του Ελεγκτικού Συνεδρίου για το 2012, ότι ελήφθησαν δύο διορθωτικά μέτρα και ότι δύο παρατηρήσεις επισημαίνονται πλέον με την ένδειξη «ολοκληρώθηκε», τρεις με την ένδειξη «ά.α.» και μία με την ένδειξη «σε εξέλιξη»·
Takes note from the Court's report that the Management Board has adopted the sixteen Internal Control Standards (ICS) during 2013; ascertains that the ICS implementation is marked as ongoing on the basis of an action plan agreed with the Commission's Internal Audit Service (IAS);
το λογιστικό σύστημά του στον τομέα των άυλων πάγιων στοιχείων ενεργητικού, το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα του συνολικού οικονομικού και λογιστικού συστήματος του Οργανισμού για τον επιχειρηματικό σχεδιασμό και τον προγραμματισμό των πόρων, επικυρώθηκε κατά τη διάρκεια του 2013·
Regrets that the Authority's legal commitments were not always authorised by officers with a proper delegation and were not consistently preceded by a properly authorised budgetary commitment; reminds the Authority that compliance with the financial circuits as defined in the Financial Regulation is fundamental; acknowledges that corrective measures were taken in order to address those deficiencies and calls on the Authority to inform the discharge authority in detail of the results of those actions regarding the management of the financial circuits;
η συμμετοχή μεμονωμένων ασθενών, καταναλωτών και επαγγελματιών του τομέα της υγείας στην αξιολόγηση ειδικών προϊόντων προϋποθέτει την υποβολή δήλωσης συμφερόντων, σύμφωνα με την πολιτική του Οργανισμού για τη σύγκρουση συμφερόντων·
Acknowledges from the Authority that in 2013 the IAS conducted a limited review of the implementation of the ICS, resulting from the Strategic Audit Plan as well as the previous IAS risk assessment;
προκειμένου να βελτιώσει την επικοινωνία του με τους πολίτες της Ένωσης, ο Οργανισμός προέβη πρόσφατα στην υλοποίηση μιας σειράς πρωτοβουλιών, όπως η δημοσίευση στρατηγικών εγγράφων, συμπεριλαμβανομένων περιλήψεων για το κοινό, σημαντικών αποτελεσμάτων συνεδριάσεων, ενημερωτικών δελτίων ή ετήσιων εκθέσεων· σημειώνει επίσης ως προς το θέμα αυτό την ανάπτυξη ηλεκτρονικών εργαλείων επικοινωνίας, όπως το εργαλείο ΤΠ «Επικοινωνία για τη δημόσια υγεία», το οποίο παρέχει στο κοινό βασικές πληροφορίες όσον αφορά τα φάρμακα, και κυρίως την ασφάλειά τους· παροτρύνει, εν προκειμένω, τον Οργανισμό να καθιερώσεις δημόσιες ακροάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης·
Notes that following that review, the Authority prepared an action plan to tackle the twenty recommendations identified by the IAS, three of which were rated as ‘Very Important’; acknowledges that the IAS considers that the action plan will adequately address the identified risks and will mitigate them if implemented as planned;
σημειώνει ότι οι προσπάθειες παρακολούθησης του προϋπολογισμού στη διάρκεια του οικονομικού έτους 2013 είχαν ως αποτέλεσμα ποσοστό εκτέλεσης του προϋπολογισμού 96,76 % και ότι το ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων πληρωμών ήταν 83,49 %·
Takes note from the Authority that the IAS followed up the implementation of its earlier recommendations and that neither critical nor very important recommendations were open as at 31 December 2013;
σημειώνει ότι ο προϋπολογισμός του Οργανισμού προέρχεται σε ποσοστό 83 % από τέλη που καταβάλλουν οι εταιρείες και ότι το ποσοστό αυτό συνιστά σταδιακή αύξηση· επισημαίνει τη σημασία που έχει η πλήρης διαφάνεια ως προς την πτυχή αυτή του προϋπολογισμού, προκειμένου να αποφεύγονται τυχόν κίνδυνοι σε σχέση με τα δικαιώματα των καταναλωτών ή το καλό όνομα του Οργανισμού·
Recalls that Parliament was a key driver in the efforts to set up a new and comprehensive European System of Financial Supervision (ESFS) in the aftermath of the financial crisis, and in creating, as part of it, the Authority in 2011;
γνωρίζει ότι στον ετήσιο έλεγχο του Ελεγκτικού Συνεδρίου δεν εντοπίστηκαν θέματα άξια αναφοράς σχετικά με το επίπεδο των μεταφορών του 2013· λαμβάνει υπόψη τη συμμόρφωση του Οργανισμού με την αρχή της ετήσιας διάρκειας και την έγκαιρη εκτέλεση του προϋπολογισμού του·
Underlines that the Authority's role in promoting a common supervisory regime across the single market is essential to ensure a better integrated, more efficient and safer insurance and pension sector in the Union, thus contributing to economic recovery and the creation of jobs and growth in Europe, and the prevention of future crises in the financial sector;
σημειώνει με ικανοποίηση ότι, σύμφωνα με την ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων του Οργανισμούκαθώς και με τις διαπιστώσεις του ελέγχου από το Ελεγκτικό Συνέδριο, το επίπεδο και η φύση των μεταφορών πιστώσεων το 2012 παρέμειναν εντός των ορίων των δημοσιονομικών κανόνων·
Acknowledges that the ESFS is still in a setting-up phase and stresses that the tasks already entrusted to the Authority, as well as future tasks envisaged in on-going legislative work, require an adequate level of staff and budget to allow for high-quality supervision; emphasises that the need to combine additional tasks with additional resources should always be carefully considered; stresses, however, that any potential increases in its means should be preceded and/or complemented by adequate rationalisation efforts, wherever possible; highlights the Authority's coordinating role and the need to closely cooperate with national supervisory authorities to fulfil its mandate;
γνωρίζει από τον Οργανισμό ότι κατά τη διάρκεια του 2013, μετά την εφαρμογή διαδικασιών σύναψης συμβάσεων, συνήφθησαν συνολικά 30 νέες δημόσιες συμβάσεις, καθεμιά από τις οποίες υπερέβαινε τα 25000 EUR, σε σύγκριση με 43 το 2012 και 28 το 2011· σημειώνει ότι η συνολική αξία αυτών των νέων συμβάσεων ήταν 36789410 EUR·
Stresses that, given its limited resources, the Authority must stick to the tasks assigned to it by Parliament and the Council; underlines the fact that the Authority should carry out those assignments in full, but that it must not seek to go beyond its mandate, and that it must remain independent; highlights the fact that the Authority should check the necessity of drafting guidelines and recommendations;
εκφράζει την ικανοποίησή του για το γεγονός ότι 583 από τις 611 διαθέσιμες θέσεις είχαν πληρωθεί έως τα τέλη του 2013 και 144 συμβασιούχοι, αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες και προσωρινά απασχολούμενοι υπάλληλοι απασχολούνταν από τον Οργανισμό· επισημαίνει ότι το ποσοστό κάλυψης των θέσεων έχει μειωθεί σε σύγκριση με το 2012 και ότι η αναλογία συμβασιούχων, αποσπασμένων εθνικών εμπειρογνωμόνων και προσωρινά απασχολούμενων υπαλλήλων έχει μειωθεί σε σύγκριση με το 2012· επισημαίνει ότι ο Οργανισμός διαθέτει το 81 % των ανθρώπινων πόρων του σε επιχειρησιακά καθήκοντα, ποσοστό που συνιστά ελαφρά αύξηση σε σύγκριση με το 2012· ενθαρρύνει τον Οργανισμό να συνεχίσει στην κατεύθυνση αυτή·
Emphasises that the Authority should make full use of the powers in the area of consumer protection that are granted to it by its mandate; underlines that in this area the Authority should coordinate its action more closely with the other ESAs through the Joint Committee;
σημειώνει ότι στο παρελθόν ο Οργανισμός σε αρκετές περιπτώσεις αντιμετώπισε ορισμένες δυσχέρειες όσον αφορά τις διαδικασίες πρόσληψης· καλεί τον Οργανισμό να διασφαλίζει σε κάθε περίπτωση πλήρη διαφάνεια και σαφήνεια όσον αφορά τη διαδικασία πρόσληψης·
Concludes that the Authority's mixed financing arrangement is inflexible, burdensome and a potential threat to its independence; calls therefore on the Commission, if proven by the Commission's assessment, to propose by 2017 a financing system for the Authority solely based on the introduction of fees by market participants, or based on combining fees by market participants with basic funding from a separate budget line of the general budget of the Union;
γνωρίζει από τον Οργανισμό ότι τα κριτήρια διαφάνειας για τους εταίρους, τους ασθενείς, τις οργανώσεις του τομέα υγείας και τις οργανώσεις καταναλωτών αναθεωρήθηκαν κατά τη διάρκεια του 2014, με σκοπό να αυξηθεί η διαφάνεια της χρηματοδότησης· σημειώνει την έγκριση του εγγράφου που περιλαμβάνει λεπτομερή κριτήρια σχετικά με την αξιολόγηση των οικονομικών πληροφοριών που παρέχουν οι ασθενείς, οι καταναλωτές και οι οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας· σημειώνει επιπλέον ότι το έγγραφο αυτό χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της επιλεξιμότητας των οργανώσεων για συμμετοχή στον διάλογο με τον Οργανισμό· υπενθυμίζει ότι στο έγγραφο αναφέρεται επίσης ότι οι οργανώσεις οφείλουν να δηλώνουν οιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων κατά την έναρξη των συνεδριάσεων με τις οποίες ξεκινά ο διάλογος· σημειώνει με δυσαρέσκεια τη μείωση της περιόδου αναμονής από πέντε σε τρία έτη· παρατηρεί με λύπη ότι η αυθαίρετη διάκριση μεταξύ άμεσων και έμμεσων συγκρούσεων συμφερόντων διατηρείται· ζητεί από τον Οργανισμό να καταρτίσει επιπλέον κατάλογο των οργανώσεων ασθενών με τις οποίες συνεργάζεται και να τον δημοσιεύσει στο Διαδίκτυο, συνδέοντάς τον με τις πηγές χρηματοδότησης των εν λόγω οργανώσεων, ούτως ώστε να ενισχυθεί η διαφάνεια·
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2013
γνωρίζει ότι ο Οργανισμός συμμορφώθηκε με τη σύσταση της αρμόδιας για την απαλλαγή αρχής να αφιερώσει ειδικό μέρος της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του στην πρόληψη και τη διαχείριση των συγκρούσεων συμφερόντων·
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2013,
σημειώνει ότι το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού έχει εγκρίνει την αναθεωρημένη πολιτική για τη διαχείριση των δηλώσεων συμφερόντων των μελών των επιστημονικών επιτροπών και των εμπειρογνωμόνων· σημειώνει με ικανοποίηση ότι η πολιτική αυτή τέθηκε σε ισχύ στις 30 Ιανουαρίου 2015· εκφράζει τη δυσαρέσκειά του για το γεγονός ότι βασικές ανεπάρκειες, όπως η διάκριση μεταξύ άμεσων και έμμεσων συγκρούσεων, παραμένουν, ενώ ο Οργανισμός λαμβάνει κυρίως υπόψη τις άμεσες συγκρούσεις συμφερόντων· ενθαρρύνει τον Οργανισμό να αντιμετωπίσει ενεργά το θέμα αυτό· σημειώνει ότι το ηλεκτρονικό έντυπο δήλωσης συμφερόντων και οι κατευθυντήριες οδηγίες για τις διαδικασίες προβλεπόταν να ολοκληρωθούν κατά τη διάρκεια του 2014· καλεί τον Οργανισμό να ενημερώσει την αρμόδια για την απαλλαγή αρχή σχετικά με τα αποτελέσματα μόλις είναι διαθέσιμα·
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control and the opinion of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety (A8-0075/2015),
εκφράζει την ικανοποίησή του για το γεγονός ότι η αναθεωρημένη πολιτική περιλαμβάνει βελτιωμένη διάκριση του δηλούμενου συμφέροντος: για ένα πρόσωπο με διευθυντικό ή ηγετικό ρόλο στην ανάπτυξη ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια προηγούμενης εργασίας του υφίσταται εφ' όρου ζωής κώλυμα συνεργασίας με την οικεία επιχείρηση ή για το προϊόν, και για την πλειονότητα των δηλωθέντων συμφερόντων προβλέπεται τριετής περίοδος αναμονής·
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2013 was EUR 251560000, representing an increase of 13,07 % compared to 2012;
εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι οι πολιτικές για την προορατική δημοσίευση δεδομένων κλινικών δοκιμών τις οποίες ενέκρινε πρόσφατα ο Οργανισμός αντιβαίνουν στις διατάξεις περί διαφάνειας του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [1] (κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές), δεδομένου ότι επιτρέπουν στις εταιρείες να επεξεργάζονται δεδομένα που βασίζονται σε δυνητική υπονόμευση εμπορικών συμφερόντων· καλεί τον Οργανισμό να υποβάλει σχετικά έκθεση στην αρμόδια για την απαλλαγή αρχή·
B. whereas according to its financial statements, the overall contribution of the Union to the Agency's budget for 2013 amounted to EUR 40937951 (17,03 %), representing a decrease of 3,54 % compared to 2012;
σημειώνει με λύπη ότι το περιεχόμενο που δίνει ο Οργανισμός στην έννοια της εμπιστευτικής εμπορικής πληροφορίας είναι υπερβολικά ευρύ και περιλαμβάνει την επεξεργασία, από τις εταιρείες, βασικών δεδομένων σχετικά με τον σχεδιασμό των δοκιμών, τις μεθόδους, και καλεί τον Οργανισμό να εφαρμόσει δεόντως τις διατάξεις του κανονισμού για τις κλινικές δοκιμές, ιδίως σε σχέση με τα δεδομένα κλινικών δοκιμών που δεν πρέπει να θεωρούνται εμπιστευτικές εμπορικές πληροφορίες·
C. whereas the Court of Auditors, in its report on the annual accounts the European Medicines Agency for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
καλεί τον Οργανισμό να δημοσιεύει στον δικτυακό του τόπο λεπτομερείς εκθέσεις για τις επιστημονικές συμβουλές που παρέχει στις φαρμακευτικές εταιρείες στο πλαίσιο της ανάπτυξης φαρμάκων και της διαδικασίας προκαταχώρισης κατά τη χορήγηση της έγκρισης για δοκιμές και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο εντός 12 μηνών από το τέλος των δοκιμών· σημειώνει ότι οι συμβουλές που παρέχονται από τις ρυθμιστικές αρχές σε εταιρείες για τα σχέδια ανάπτυξης φαρμάκων και προκαταχώρισης δεν μπορούν να θεωρούνται εμπιστευτικές εμπορικές πληροφορίες, δεδομένου ότι η γνωστοποίηση συνιστά ανώτερο δημόσιο συμφέρον·
D. whereas the Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use;
γνωρίζει ότι το 2013, η Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου της Επιτροπής (IAS) εκτέλεσε το ελεγκτικό καθήκον παροχής συμβουλών και παρακολούθησης, σύμφωνα με το στρατηγικό σχέδιο ελέγχου της για το διάστημα 2014-2014 σχετικά με τη διαχείριση και την επικοινωνία των ενδιαφερομένων μερών·
Reiterates the Agency's important role in protecting and promoting public and animal health by assessing and supervising medicines for human or veterinary use;
λαμβάνει υπό σημείωση το γεγονός ότι, κατά τη διάρκεια της ανάλυσης του κινδύνου, η IAS εντόπισε ορισμένες διαδικασίες υψηλού εγγενούς κινδύνου που δεν κατέστη δυνατό να εξετασθούν στο πλαίσιο του σχεδίου ελέγχου, δεδομένου ότι οι έλεγχοι κρίθηκαν είτε ανύπαρκτοι είτε ανεπαρκείς· σημειώνει επιπλέον ότι, ανταποκρινόμενη σε αυτές τις αδυναμίες, η διοίκηση του Οργανισμού υπέβαλε σχέδιο δράσης· γνωρίζει ότι η IAS θα παρακολουθήσει την πορεία των δράσεων κατά τη διάρκεια της επόμενης ενδελεχούς ανάλυσής της·
Notes from the Court's report that regarding three comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ or ‘Outstanding’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and those comments are now marked in the Court's 2013 report as ‘Completed’; notes furthermore that regarding the six comments made in the Court's 2012 report, two corrective actions were taken and two comments are now marked as ‘Completed’, three as ‘Not Applicable’ and one as ‘Ongoing’;
σημειώνει, με βάση την έκθεση της ΥΕΛΕ, ότι η παρακολούθηση επιτελέσθηκε με έλεγχο των προηγούμενων συστάσεών της που επισημαίνονταν με τις ενδείξεις «πολύ σημαντική» ή «σημαντική» και με εξέταση βάσει εγγράφων της κατάστασης όσον αφορά προηγούμενες συστάσεις που επισημαίνονταν με την ένδειξη «σημαντική» ή «ευκταία»· σημειώνει επιπλέον ότι από την παρακολούθηση προέκυψε ότι στις 31 Δεκεμβρίου 2013 δεν εκκρεμούσαν ούτε συστάσεις που επισημαίνονταν με την ένδειξη «κρίσιμης σημασίας» ούτε συστάσεις που επισημαίνονταν με την ένδειξη «πολύ σημαντική»·
its accounting system in the area of intangible fixed assets, which is a fully integrated part of the Agency's global enterprise and resource planning financial and accounting system, was validated during 2013;
σημειώνει ότι ο Οργανισμός έχει εγκρίνει μια σειρά από πρότυπα εσωτερικού ελέγχου (ΠΕΕ) που προορίζονται για τη διασφάλιση συνεκτικού επιπέδου εσωτερικού ελέγχου σε κάθε επιχειρηματική δραστηριότητα σε ολόκληρο τον Οργανισμό, και έχει καθορίσει κανόνες διαχείρισης τους οποίους πρέπει να ακολουθούν όλες οι υπηρεσίες κατά τη διαχείριση των πόρων τους·
the involvement of individual patient, consumer and healthcare professionals in the evaluation of specific products is conditioned by the submission of a declaration of interests according to the Agency's policy on conflicts of interests;