natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
single dose: 100 g for a full bath, up to 1 bath daily
Λοιπές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για την ασφαλή χρήση
Route of administration
Αντενδείξεις
Use as bath additive.
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία.
Temperature: 34-37 °C, duration of bath 10-20 minutes.
Τα πλήρη λουτρά αντενδείκνυνται σε περιπτώσεις ανοικτών τραυμάτων, δερματικών τραυμάτων μεγάλου μεγέθους, οξειών δερματικών νόσων, υψηλού πυρετού, σοβαρών λοιμώξεων, σοβαρών κυκλοφορικών διαταραχών και καρδιακής ανεπάρκειας.
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
If symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων.
Any other information necessary for the safe use
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου τα συμπτώματα επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Contraindications
Για βάμματα και εκχυλίσματα που περιέχουν αιθανόλη, πρέπει να περιλαμβάνεται η κατάλληλη σήμανση για την αιθανόλη, όπως αναφέρεται στο έγγραφο “Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use” (“Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τα έκδοχα στην επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση”).
Hypersensitivity to the active substance.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Full baths are contraindicated in cases of open wounds, large skin injuries, acute skin diseases, high fever, severe infections, severe circulatory disturbances and cardiac insufficiency.
Δεν έχουν αναφερθεί
Special warnings and precautions for use
Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data.
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν συνιστάται λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων.
For tinctures and extracts containing ethanol, the appropriate labelling for ethanol, taken from the ‘Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use’, must be included.
Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη γονιμότητα.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
None reported
Είναι πιθανόν να μειώσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Fertility, pregnancy and lactation
Οι ασθενείς που αισθάνονται τα συμπτώματα αυτά δεν πρέπει να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανές.
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
In the absence of sufficient data, use during pregnancy and lactation is not recommended.
Μετά την κατάποση σκευασμάτων ρίζας βαλεριανής μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα (π.χ. ναυτία, κοιλιακές κράμπες).
No fertility data available.
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.
Effects on ability to drive and use machines
Εάν εμφανισθούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες δεν αναφέρονται παραπάνω, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
May impair ability to drive and use machines.
Δεν είναι γνωστή καμία
Affected patients should not drive or operate machinery.
Εάν εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Undesirable effects
Υπερδοσολογία
Gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, abdominal cramps) may occur after ingestion of valerian root preparations.
Η ρίζα βαλεριανής σε δόση περίπου 20 g προκάλεσε συμπτώματα όπως κόπωση, κοιλιακές κράμπες, αίσθηση σύσφιγξης του θώρακα, ζάλη, τρόμο χεριού και μυδρίαση, τα οποία υποχώρησαν εντός 24 ωρών.
The frequency is not known.
Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, η θεραπεία θα πρέπει να είναι υποστηρικτική.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
None known
Φαρμακευτικές πληροφορίες [αν απαιτούνται]
If adverse reactions occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Άνευ αντικειμένου
Overdose
Φαρμακολογικές επιδράσεις ή αναμενόμενη αποτελεσματικότητα με βάση τη μακροχρόνια χρήση και την εμπειρία [αν απαιτούνται για την ασφαλή χρήση του προϊόντος]
Valerian root at a dose of approximately 20 g caused symptoms, such as fatigue, abdominal cramp, chest tightness, light-headedness, hand tremor and mydriasis, which disappeared within 24 hours.
Άνευ αντικειμένου.»
If symptoms arise, treatment should be supportive.
EL (ελληνικά): Ρίζα βαλεριανής
No case of overdose has been reported.
μονή δόση: 4-8 ml, έως 3 φορές ημερησίως
Pharmaceutical particulars [If necessary]
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/134 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2018/134
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 218]
(notified under document C(2018) 218)
Έχοντας υπόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε στις 2 Φεβρουαρίου 2016 από την επιτροπή φαρμάκων φυτικής προέλευσης,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 2 February 2016 by the Committee for Herbal Medicinal Products
Η Sideritis scardica Griseb., herba μπορεί να θεωρηθεί φυτική ουσία, φυτικό παρασκεύασμα ή συνδυασμός αυτών, κατά την έννοια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, και συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της εν λόγω οδηγίας.
Sideritis scardica Griseb., herba can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and it complies with the requirements set out in that Directive.
Συνεπώς, ενδείκνυται να συμπεριληφθεί η Sideritis scardica Griseb., herba στον κατάλογο των φυτικών ουσιών, των φυτικών παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα, ο οποίος θεσπίστηκε με την απόφαση 2008/911/ΕΚ της Επιτροπής.
It is therefore appropriate to include Sideritis scardica Griseb., herba in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC.
Στο παράρτημα I, η ακόλουθη ουσία εισάγεται μετά την Pimpinella anisum L.:
ANNEX
«Sideritis scardica Griseb., herba.»·
Decision 2008/911/EC is amended as follows:
Στο παράρτημα II, το ακόλουθο κείμενο εισάγεται μετά την ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟΝ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ για την Pimpinella anisum L.:
In Annex I, the following substance is inserted after Pimpinella anisum L:
«ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟΝ ΕΝΩΣΙΑΚΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΓΙΑ ΤΗ SIDERITIS SCARDICA GRISEB., HERBA
‘Sideritis scardica Griseb., herba.’;
Επιστημονική ονομασία του φυτού
In Annex II, the following is inserted after the COMMUNITY LIST ENTRY on Pimpinella anisum L:
Βοτανική οικογένεια
‘UNION LIST ENTRY ON SIDERITIS SCARDIA GRISEB., HERBA
Βοτανοθεραπευτική ουσία
Scientific name of the plant
Πόα σιδηρίτου (Sideritis herba)
Botanical family
Κοινή ονομασία του βοτανοθεραπευτικού παρασκευάσματος σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ
Herbal substance
Κατατμηθείσα βοτανοθεραπευτική ουσία
Common name in all EU official languages of herbal preparation
Μονογραφία Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας
BG (bălgarski): Мурсалски чай, стрък
Άνευ αντικειμένου
Herbal preparations
Ενδείξεις
Comminuted herbal substance
Ένδειξη 1
European Pharmacopoeia monograph reference
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του βήχα σε κρυολόγημα.
Not applicable
Ένδειξη 2)
Indications
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση ήπιων γαστρεντερικών ενοχλήσεων.
Indication (1)
Το προϊόν είναι παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για συγκεκριμένες ενδείξεις επί τη βάσει αποκλειστικά μακροχρόνιας χρήσης.
Traditional herbal medicinal product used for the relief of cough associated with cold.
Παράδοση
Indication (2)
Ευρωπαϊκή
Traditional herbal medicinal product used for the relief of mild gastrointestinal discomfort.
Καθορισμένη περιεκτικότητα
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Καθορισμένη δοσολογία
European
Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Specified strength
Ένδειξη 1 και 2
Please see “Specified posology”.
Μονή δόση: Αφέψημα: 2-4 g της κατατμηθείσας βοτανοθεραπευτικής ουσίας σε 150-200 ml νερού ως αφέψημα, 2-3 φορές την ημέρα
Specified posology
Ημερήσια δόση: έως 12 g
Adults and elderly
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (συμβουλευθείτε την υποενότητα “Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση”)
Indication (1) and (2)
Τρόπος χορήγησης
Single dose: Herbal tea: 2-4 g of the comminuted herbal substance in 150-200 ml of water as a herbal infusion 2-3 times daily
Από το στόμα
Daily dose: up to 12 g
Διάρκεια χρήσης ή περιορισμοί στη διάρκεια χρήσης
The use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precautions for use”)
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 1 εβδομάδα, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Route of administration
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Oral use
Λοιπές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για την ασφαλή χρήση
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Αντενδείξεις
If symptoms persist longer than 1 week during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε άλλα φυτά της οικογένειας Lamiaceae (Labiatae).
If symptoms persist longer than 2 weeks during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Any other information necessary for the safe use
Η χορήγηση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων.
Contraindications
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Hypersensitivity to the active substance and to other plants of the Lamiaceae (Labiatae) family.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Special warnings and precautions for use
Δεν έχουν αναφερθεί
The use in children and adolescents under 18 years of age has not been established due to lack of adequate data.
Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν συνιστάται λόγω έλλειψης επαρκών διαθέσιμων στοιχείων.
None reported
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη γονιμότητα.
Fertility, pregnancy and lactation
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
In the absence of sufficient data, use during pregnancy and lactation is not recommended.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
No fertility data available.
Καμία γνωστή
Effects on ability to drive and use machines
Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Υπερδοσολογία
Undesirable effects
Φαρμακευτικές πληροφορίες [αν απαιτούνται]
If adverse reactions occur, a doctor or qualified health care practitioner should be consulted.
Φαρμακολογικές επιδράσεις ή αναμενόμενη αποτελεσματικότητα με βάση τη μακροχρόνια χρήση και την εμπειρία [αν απαιτούνται για την ασφαλή χρήση του προϊόντος]
Overdose
Άνευ αντικειμένου.»
No case of overdose has been reported.
Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2018/135 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2018/135
της 23ης Ιανουαρίου 2018
of 23 January 2018
σχετικά με τον διορισμό του διοικητή δυνάμεων της αποστολής της ΕΕ για τη στρατιωτική αποστολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης που θα συμβάλει στην εκπαίδευση των ενόπλων δυνάμεων του Μάλι (EUTM Mali) (EUTM Mali/1/2018)
on the appointment of the EU Mission Force Commander of the European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali) (EUTM Mali/1/2018)
Έχοντας υπόψη την απόφαση 2013/34/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 17ης Ιανουαρίου 2013, για στρατιωτική αποστολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης που θα συμβάλει στην εκπαίδευση των ενόπλων δυνάμεων του Μάλι (EUTM Mali) και ιδίως το άρθρο 5,
Having regard to Council Decision 2013/34/CFSP of 17 January 2013 on a European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali), and in particular Article 5 thereof,
Δυνάμει του άρθρου 5 παράγραφος 1 της απόφασης 2013/34/ΚΕΠΠΑ, το Συμβούλιο εξουσιοδότησε την Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις για την άσκηση του πολιτικού ελέγχου και της στρατηγικής καθοδήγησης της EUTM Mali, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων για τον διορισμό των επόμενων διοικητών δυνάμεων της αποστολής της ΕΕ.
Pursuant to Article 5(1) of Decision 2013/34/CFSP, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC) to take the relevant decisions concerning the political control and strategic direction of EUTM Mali, including the decisions on the appointment of subsequent EU Mission Force Commanders.
Στις 26 Ιουνίου 2017, η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2017/1176, για τον διορισμό του ταξιάρχου Bart LAURENT ως διοικητή δυνάμεων της αποστολής της ΕΕ.
On 26 June 2017, the PSC adopted Decision (CFSP) 2017/1176, appointing Brigadier General Bart LAURENT as EU Mission Force Commander.
Στις 24 Οκτωβρίου 2017, η Ισπανία πρότεινε τον διορισμό του ταξιάρχου Enrique MILLÁN MARTÍNEZ ως διοικητή δυνάμεων της αποστολής της ΕΕ EUTM Mali, σε αντικατάσταση του ταξιάρχου Bart LAURENT, από τις 31 Ιανουαρίου 2018.
On 24 October 2017, Spain proposed the appointment of Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ to succeed Brigadier General Bart LAURENT as the EU Mission Force Commander of EUTM Mali as from 31 January 2018.
Στις 5 Δεκεμβρίου 2017, η στρατιωτική επιτροπή της ΕΕ υποστήριξε την εν λόγω εισήγηση.
On 5 December 2017, the EU Military Committee supported that recommendation.
Θα πρέπει συνεπώς να ληφθεί απόφαση σχετικά με τον διορισμό του ταξιάρχου Enrique MILLÁN MARTÍNEZ.
A decision on the appointment of Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ should therefore be taken.
Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2017/1176 θα πρέπει να καταργηθεί.
Decision (CFSP) 2017/1176 should be repealed.
Ο ταξίαρχος Enrique MILLÁN MARTÍNEZ διορίζεται διοικητής δυνάμεων της αποστολής της ΕΕ για τη στρατιωτική αποστολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης που θα συμβάλει στην εκπαίδευση των ενόπλων δυνάμεων του Μάλι (EUTM Mali), από τις 31 Ιανουαρίου 2018.
Brigadier General Enrique MILLÁN MARTÍNEZ is hereby appointed as the EU Mission Force Commander of the European Union military mission to contribute to the training of the Malian Armed Forces (EUTM Mali) as from 31 January 2018.
Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2017/1176 καταργείται.
Decision (CFSP) 2017/1176 is hereby repealed.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 31 Ιανουαρίου 2018.
This Decision shall enter into force on 31 January 2018.
Βρυξέλλες, 23 Ιανουαρίου 2018.
Done at Brussels, 23 January 2018.
Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2017/1176 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 26ης Ιουνίου 2017, σχετικά με τον διορισμό του διοικητή δυνάμεων της αποστολής της ΕΕ της στρατιωτικής αποστολής της Ευρωπαϊκής Ένωσης που θα συμβάλει στην εκπαίδευση των ενόπλων δυνάμεων του Μάλι (EUTM Mali) (EUTM Mali/1/2017) (ΕΕ L 170 της 1.7.2017, σ. 94).
19.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/136 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2018/136
για τον ορισμό του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον αφθώδη πυρετό και για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 92/119/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά το εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη φυσαλιδώδη νόσο των χοίρων
designating the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease and amending Annex II to Council Directive 92/119/EEC as regards the European Union reference laboratory for swine vesicular disease
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 299]
(notified under document C(2018) 299)
Έχοντας υπόψη την οδηγία 92/119/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1992, για τη θέσπιση γενικών κοινοτικών μέτρων καταπολέμησης ορισμένων ασθενειών των ζώων καθώς και ειδικών μέτρων για τη φυσαλιδώδη νόσο των χοίρων, και ιδίως το άρθρο 24 παράγραφος 2,
Having regard to Council Directive 92/119/EEC of 17 December 1992 introducing general Community measures for the control of certain animal diseases and specific measures relating to swine vesicular disease, and in particular Article 24(2) thereof,
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, την κατάργηση της οδηγίας 85/511/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/531/ΕΟΚ και 91/665/ΕΟΚ και την τροποποίηση της οδηγίας 92/46/ΕΟΚ, και ιδίως το άρθρο 69 παράγραφος 1,
Having regard to Council Directive 2003/85/EC of 29 September 2003 on Community measures for the control of foot-and-mouth disease repealing Directive 85/511/EEC and Decisions 89/531/EEC and 91/665/EEC and amending Directive 92/46/EEC, and in particular Article 69(1) thereof,
Η οδηγία 92/119/ΕΟΚ θεσπίζει τα γενικά ενωσιακά μέτρα καταπολέμησης που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση εκδήλωσης, μεταξύ άλλων, φυσαλιδώδους νόσου των χοίρων.
Directive 92/119/EEC sets out the general Union control measures to be applied in the event of an outbreak of, inter alia, swine vesicular disease.
Το σημείο 6 του παραρτήματος II της οδηγίας 92/119/ΕΟΚ ορίζει το εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη φυσαλιδώδη νόσο των χοίρων, το οποίο ορίστηκε για την εκτέλεση των αρμοδιοτήτων και των καθηκόντων που ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ της εν λόγω οδηγίας.
Point 6 of Annex II to Directive 92/119/EEC indicates the European Union reference laboratory for swine vesicular disease which has been designated in order to carry out the functions and duties set out in Annex III thereto.
Η οδηγία 2003/85/ΕΚ ορίζει τα ελάχιστα μέτρα ελέγχου που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση εκδήλωσης αφθώδους πυρετού.
Directive 2003/85/EC sets out minimum control measures to be applied in the event of an outbreak of foot-and-mouth disease.
Η οδηγία 2003/85/ΕΚ προβλέπει, μεταξύ άλλων, ότι πρέπει να οριστεί ένα εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ για τον αφθώδη πυρετό, για την εκτέλεση των αρμοδιοτήτων και των καθηκόντων που ορίζονται στο παράρτημα XVI της εν λόγω οδηγίας.
Directive 2003/85/EC provides, inter alia, that a European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease is to be designated in order to carry out the functions and duties set out in Annex XVI thereto.
Στη συνέχεια, η εκτελεστική απόφαση 2012/767/ΕΕ της Επιτροπής όρισε το εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον αφθώδη πυρετό.
Subsequently, Commission Implementing Decision 2012/767/EU designated the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease.
Ως συνέπεια της γνωστοποίησης του Ηνωμένου Βασιλείου, σύμφωνα με το άρθρο 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, το εργαστήριο που αναφέρεται στο παράρτημα II της οδηγίας 92/119/ΕΟΚ ως το εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη φυσαλιδώδη νόσο των χοίρων και το οποίο, στη συνέχεια, με την εκτελεστική απόφαση 2012/767/ΕΕ ορίστηκε ως το εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον αφθώδη πυρετό θα πρέπει να παύσει να έχει τις αρμοδιότητές του ως εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις δύο αυτές νόσους.
As a consequence of the United Kingdom's notification in accordance with Article 50 of the Treaty on European Union, the laboratory indicated in Annex II to Directive 92/119/EEC as the European Union reference laboratory for swine vesicular disease and subsequently designated by Implementing Decision 2012/767/EU as the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease will have to discontinue its functions as European Union reference laboratories for those two diseases.
Η Επιτροπή, σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη, πραγματοποίησε πρόσκληση για την επιλογή και τον ορισμό του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον αφθώδη πυρετό, λαμβάνοντας υπόψη τα κριτήρια της τεχνικής και επιστημονικής ικανότητας του εργαστηρίου και της εμπειρογνωσίας του προσωπικού του.
The Commission, in close collaboration with the Member States, has carried out a call for selection and designation of the European Union Reference Laboratory for Foot-and-Mouth Disease, taking into account the criteria of the technical and scientific competence of the laboratory and its staff expertise.
Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας επιλογής, το επιλεγέν εργαστήριο ήταν η κοινοπραξία ANSES & CODA-CERVA, που δημιουργήθηκε από το εργαστήριο για την υγεία των ζώων του «Οργανισμού για την υγειονομική ασφάλεια των τροφίμων, του περιβάλλοντος και της εργασίας» (ANSES), Maisons-Alfort, Γαλλία, και το εργαστήριο «Veterinary and Agrochemical Research Centre» (CODA-CERVA), Uccle, Βέλγιο.
Following completion of the selection procedure, the successful laboratory was the consortium ANSES & CODA-CERVA set up by the Laboratory for Animal Health of the Agency for Food, Environmental and Occupational Health and Safety (ANSES), Maisons-Alfort, France, and the Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA), Uccle, Belgium.
Για να αποφευχθεί τυχόν διακοπή των δραστηριοτήτων του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τον αφθώδη πυρετό και για να δοθεί στο νεοορισθέν εργαστήριο αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης επαρκής χρόνος ώστε να καταστεί πλήρως λειτουργικό, είναι σκόπιμο τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση να εφαρμοστούν από την 1η Ιανουαρίου 2019.
In order to avoid any disruption of activities of the European Union reference laboratory for foot-and-mouth disease and to allow the newly designated European Union reference laboratory sufficient time to be fully operational, it is appropriate that the measures provided for in this Decision apply as from 1 January 2019.
Στην επιστημονική γνώμη της σχετικά με τη φυσαλιδώδη νόσο των χοίρων και τη φυσαλιδώδη στοματίτιδα, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η φυσαλιδώδης νόσος των χοίρων δεν έχει πλέον το δυναμικό να λάβει διαστάσεις επιδημίας και μπορεί να διαγνωστεί ταχέως με εργαστηριακές δοκιμές.
In its Scientific Opinion on Swine Vesicular Disease and Vesicular Stomatitis, the European Food Safety Authority concluded that swine vesicular disease has no longer an epidemic potential and can be rapidly diagnosed by laboratory testing.
Επιπλέον, η επιδημιολογική κατάσταση όσον αφορά τη φυσαλιδώδη νόσο των χοίρων στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχει βελτιωθεί σημαντικά και τα τελευταία κρούσματα διαπιστώθηκαν με εργαστηριακές δοκιμές δειγμάτων από μια μικρή περιοχή σε ένα μόνο κράτος μέλος.
In addition, the epidemiological situation as regards swine vesicular disease in the European Union has improved significantly and the last cases were only detected through laboratory testing of samples from a small region in a single Member State.