natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 6 Οκτωβρίου 2016 η εταιρεία Syngenta France SAS υπέβαλε στην Επιτροπή, εκ μέρους της εταιρείας Syngenta Crop Protection AG, της Ελβετίας, αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 11 και το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για ανανέωση της εν λόγω έγκρισης.
On 6 October 2016, Syngenta France SAS submitted to the Commission, on behalf of Syngenta Crop Protection AG, Switzerland, an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of that authorisation.
Στις 24 Οκτωβρίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕFSΑ») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 24 October 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) issued a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Με βάση τα στοιχεία που παρασχέθηκαν, η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι στην αίτηση ανανέωσης δεν υπήρχαν στοιχεία σχετικά με την ύπαρξη νέων κινδύνων, τροποποιημένη έκθεση ή νέες επιστημονικές αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να αλλάξουν τα πορίσματα της αρχικής εκτίμησης κινδύνου για τον αραβόσιτο GA21.
Based on the data provided, it concluded that there was no evidence in the renewal application for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on maize GA21.
Στη γνώμη της, η EFSA εξέτασε όλα τα ειδικά ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η EFSA κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο περιβαλλοντικής παρακολούθησης που υποβλήθηκε από τον αιτούντα και το οποίο ήταν ένα γενικό σχέδιο επιτήρησης, συμφωνούσε με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων.
EFSA also concluded that the environmental monitoring plan submitted by the applicant, consisting of a general surveillance plan, was in line with the intended uses of the products.
Σε επιστολή της με ημερομηνία 27 Φεβρουαρίου 2018 η εταιρεία Syngenta France SAS ζήτησε τη μεταβίβαση των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεών της, ως κατόχου της άδειας με την απόφαση 2008/280/EΚ, στην εταιρεία Syngenta Crop Protection NV/SA, του Βελγίου.
By a letter dated 27 February 2018, Syngenta France SAS asked the transfer of its rights and obligations as authorisation holder of Decision 2008/280/EC to Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgium.
Σε επιστολή της με ημερομηνία 27 Φεβρουαρίου 2018 η εταιρεία Syngenta Crop Protection NV/SA, του Βελγίου, επιβεβαίωσε τη συμφωνία της για τη μεταφορά αυτή και δήλωσε ότι ενεργεί ως εκπρόσωπος της Union of Syngenta Crop Protection AG, της Ελβετίας.
By a letter dated 27 February 2018, Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgium, confirmed its agreement to this transfer and indicated that it acts as representative in the Union of Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Με βάση τα ανωτέρω, θα πρέπει να ανανεωθεί η έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο GA21 και προϊόντων που αποτελούνται ή περιέχουν τέτοιον αραβόσιτο για άλλες χρήσεις εκτός από τρόφιμα ή ζωοτροφές, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from maize GA21 and of products consisting of it or containing it for other uses than food or feed, with the exception of cultivation, should be renewed.
Με την απόφαση 2008/280/ΕΚ αποδόθηκε αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός στον αραβόσιτο GA21, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής.
A unique identifier has been assigned to maize GA21 by Decision 2008/280/EC, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
Αυτός ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός θα πρέπει να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται.
That unique identifier should continue to be used.
Βάσει της γνώμης της EFSA, φαίνεται ότι δεν χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέραν εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, καθώς και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί ότι η χρήση των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο GA21 θα παραμείνει εντός των ορίων της έγκρισης που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση των εν λόγω προϊόντων, εξαιρουμένων των τροφίμων, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν προορίζονται για καλλιέργεια.
However, in order to ensure that the use of products containing or consisting of maize GA21 remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of those products, with the exception of food products, should contain a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο περιβαλλοντικής παρακολούθησης.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and on the results of the activities set out in the environmental monitoring plan.
Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστεί στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
GA21, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός MON-ØØØ21-9, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
GA21, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØØ21-9, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο GA21·
food and food ingredients containing, consisting of or produced from maize GA21;
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο GA21·
feed containing, consisting of or produced from maize GA21;
αραβόσιτος GA21 σε προϊόντα που τον περιέχουν ή αποτελούνται απ' αυτόν για κάθε άλλη χρήση εκτός απ' αυτές που προβλέπονται στα στοιχεία α) και β), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
maize GA21 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος».
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο GA21, με εξαίρεση τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying the products containing or consisting of maize GA21, with the exception of food and food ingredients.
Για την ανίχνευση του αραβοσίτου GA21 εφαρμόζεται η μέθοδος που ορίζεται στο στοιχείο δ) του παραρτήματος.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize GA21.
Ο κάτοχος της έγκρισης εξασφαλίζει την κατάρτιση και την εφαρμογή του σχεδίου παρακολούθησης για τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις, όπως ορίζεται στο στοιχείο η) του παραρτήματος.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex is put in place and implemented.
Ο κάτοχος της έγκρισης είναι η εταιρεία Syngenta Crop Protection AG, της Ελβετίας, η οποία εκπροσωπείται από την εταιρεία Syngenta Crop Protection NV/SA, του Βελγίου.
The authorisation holder shall be Syngenta Crop Protection AG, Switzerland, represented by Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgium.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Βρυξέλλες, Βέλγιο
This Decision is addressed to Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Brussels, Belgium
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1.
OJ L 268, 18.10.2003, p.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).
Scientific opinion on the assessment of genetically modified maize GA21 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-005).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΕΕ L 287 της 5.11.2003, σ. 1).
EFSA Journal 2017;15(10):5006.
Αιτών και κάτοχος έγκρισης:
EFSA Journal (2007) 541, 1-25.
Επωνυμία : Syngenta Crop Protection AG
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Διεύθυνση : Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Βασιλεία, Ελβετία
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Εκπροσωπείται από την εταιρεία Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Βρυξέλλες, Βέλγιο
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
τροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο GA21·
ANNEX
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο GA21·
Applicant and authorisation holder:
αραβόσιτος GA21 σε προϊόντα που τον περιέχουν ή αποτελούνται απ' αυτόν, για κάθε χρήση εκτός των αναφερομένων στα σημεία 1) και 2), με εξαίρεση την καλλιέργεια.
Name : Syngenta Crop Protection AG
Ο αραβόσιτος GA 21, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει την πρωτεΐνη mEPSPS, η οποία προσδίδει ανθεκτικότητα στο ζιζανιοκτόνο γλυφοσάτη.
Address : Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland
Επισήμανση:
Represented by Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise 489, 1050 Brussels, Belgium
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος».
Designation and specification of the products:
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο GA21, με εξαίρεση τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων.
food containing, consisting of, or produced from maize GA21;
Μέθοδος ανίχνευσης:
feed containing, consisting of, or produced from maize GA21;
Ειδική για συγκεκριμένο συμβάν μέθοδος που βασίζεται στην ποσοτική PCR πραγματικού χρόνου για την ανίχνευση του γενετικώς τροποποιημένου αραβόσιτου MON-ØØØ21-9.
maize GA21 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Επικυρωμένη από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και δημοσιευμένη στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/summaries/GA21Syngenta_validated_Method_correctedVersion1.pdf
Maize GA21, as described in the application, expresses the mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicide.
Υλικό αναφοράς: AOCS 0407-A και AOCS 0407-B, που διατίθενται μέσω της American Oil Chemists Society (AOCS) στη διεύθυνση https://www.aocs.org/crm
Labelling:
Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός:
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying the products containing or consisting of maize GA21, with the exception of food and food ingredients.
[Οργανισμός ελέγχου της βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: δημοσιεύεται στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών μετά την κοινοποίηση]. ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων: Δεν προβλέπονται.
Method for detection:
Δεν προβλέπονται.
Event-specific real-time quantitative PCR-based method for detection of the genetically modified maize MON-ØØØ21-9.
Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Validated by the EU reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/summaries/GA21Syngenta_validated_Method_correctedVersion1.pdf
Απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για να χρησιμοποιηθεί το τρόφιμο για κατανάλωση από τον άνθρωπο:
Unique identifier:
Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the register of genetically modified food and feed when notified].
Οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1).
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on applications (references EFSA-GMO-UK-2005-19 and EFSA-GMO-RX-GA21) for the placing on the market of glyphosate-tolerant genetically modified maize GA21, for food and feed uses, import and processing and for renewal of the authorisation of maize GA21 as existing product, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Syngenta Seeds S.A.S. on behalf of Syngenta Crop Protection AG [Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς σχετικά με αιτήσεις (στοιχεία αναφοράς EFSA-GMO-UK-2005-19 και EFSA-GMO-RX-GA21) για τη διάθεση στην αγορά του ανθεκτικού στη γλυφοσάτη γενετικά τροποποιημένου αραβόσιτου GA21, για χρήση σε τρόφιμα και ζωοτροφές, την εισαγωγή και την επεξεργασία και για την ανανέωση της έγκρισης του αραβόσιτου GA21 ως υφιστάμενου προϊόντος βάσει του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1829/2003 της εταιρείας Syngenta Seeds S.A.S. εκ μέρους της Syngenta Crop Protection AG.
Not required.
EFSA Journal 2017· 15(10):5006.
Monitoring plan for environmental effects:
Scientific opinion on the assessment of genetically modified maize GA21 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-005) [Επιστημονική γνώμη για την αξιολόγηση του γενετικώς τροποποιημένου αραβόσιτου GA21 για ανανέωση της έγκρισης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 (αίτηση EFSA-GMO-RX-005)].
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1113 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1113
για την ανανέωση της έγκρισης της διάθεσης, στην αγορά, τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1 (KM-ØØØH71-4) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
renewing the authorisation for the placing on the market of food and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (KM-ØØØH71-4) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 5029]
(notified under document C(2018) 5029)
H απόφαση 2007/692/ΕΚ της Επιτροπής εγκρίνει τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1 (εφεξής «ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1»).
Commission Decision 2007/692/EC authorised the placing on the market of foods, food ingredients and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 (hereinafter ‘sugar beet H7-1’).
Στις 22 Ιανουαρίου 2018 η KWS SAAT SE ενημέρωσε την Επιτροπή ότι, στις 15 Απριλίου 2015, έγινε ο νόμιμος διάδοχος του προηγούμενου συγκατόχου της έγκρισης KWS SAAT AG.
On 22 January 2018, KWS SAAT SE informed the Commission that it became, on 15 April 2015, the legal successor of the previous co-authorisation holder KWS SAAT AG.
Ως εκ τούτου, τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις της KWS SAAT AG ως συγκατόχου της έγκρισης περιήλθαν στην KWS SAAT SE.
Therefore, the rights and obligations of KWS SAAT AG as co-authorisation holder were taken over by KWS SAAT SE.
Στις 20 Οκτωβρίου 2016 η KWS SAAT SE και η Monsanto Europe S.A./N.V. υπέβαλαν από κοινού στην Επιτροπή αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 11 και το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για ανανέωση της εν λόγω έγκρισης.
On 20 October 2016, KWS SAAT SE and Monsanto Europe S.A./N.V. jointly submitted to the Commission an application, in accordance with Article 11 and Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of that authorisation.
Στις 16 Νοεμβρίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («EFSA») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 16 November 2017, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) published a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν διαπιστώθηκε η ύπαρξη νέων κινδύνων ή τροποποιημένη έκθεση και δεν εντοπίστηκαν νέες επιστημονικές αβεβαιότητες όσον αφορά την αίτηση ανανέωσης που θα μπορούσαν να τροποποιήσουν τα πορίσματα της αρχικής εκτίμησης κινδύνου για το ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1.
It concluded that no new hazards or modified exposure and no new scientific uncertainties were identified for the application for renewal that would change the conclusions of the original risk assessment on sugar beet H7-1.
Με βάση την εν λόγω εξέταση, η έγκριση για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1 θα πρέπει να ανανεωθεί.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of foods, food ingredients and feed produced from genetically modified sugar beet H7-1 should be renewed.
Με την απόφαση 2007/702/ΕΚ της Επιτροπής, για το ζαχαρότευτλο της σειράς Η7-1, έχει διατεθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής.
A unique identifier has been assigned to sugar beet H7-1, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004, by Commission Decision 2007/702/EC.
Ο αποκλειστικός αυτός αναγνωριστικός κωδικός θα πρέπει να συνεχίσει να χρησιμοποιείται.
That unique identifier should continue to be used.
Με βάση την προαναφερθείσα γνώμη της EFSA, για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, δεν φαίνεται να απαιτούνται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέραν αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On the basis of the abovementioned EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Ομοίως, η γνώμη της EFSA δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά ή για τη χρήση και το χειρισμό, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions on the placing on the market or for use and handling, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Στο γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο (Beta vulgaris subsp. vulgaris) της σειράς Η7-1, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός KM-ØØØH71-4, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
Genetically modified sugar beet (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, as specified in point (b) of the Annex, is assigned the unique identifier KM-ØØØH71-4, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Η έγκριση της διάθεσης στην αγορά των ακόλουθων προϊόντων ανανεώνεται σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση:
The authorisation for the placing on the market of the following products is renewed in accordance with the conditions set out in this Decision:
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που παράγονται από ζαχαρότευτλα KM-ØØØH71-4·
foods and food ingredients produced from KM-ØØØH71-4 sugar beet;
Για τους σκοπούς των ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «ζαχαρότευτλο».
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘sugar beet’.
Για την ανίχνευση του ζαχαρότευτλου της σειράς Η7-1 εφαρμόζεται η μέθοδος που ορίζεται στο στοιχείο δ) του παραρτήματος.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of sugar beet H7-1.
KWS SAAT SE, Γερμανία, και
KWS SAAT SE, Germany; and
Monsanto Company, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, εκπροσωπούμενη από την Monsanto Europe S.A./N.V., Βέλγιο,
Monsanto Company, United States of America, represented by Monsanto Europe S.A./N.V., Belgium.
Αμφότεροι οι κάτοχοι της έγκρισης είναι αρμόδιοι για την εκτέλεση των καθηκόντων των κατόχων έγκρισης που ορίζονται στην παρούσα απόφαση και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
Both authorisation holders shall be responsible for fulfilling the duties imposed on authorisation holders by this Decision and Regulation (EC) No 1829/2003.
KWS SAAT SE, Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Γερμανία
KWS SAAT SE, Grimsehlstrasse 31, 37574 Einbeck, Germany