natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δηλώσεις που πρέπει να γίνουν για την επισήμανση της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος: περιεκτικότητα σε υδροξυ-ανάλογο της μεθειονίνης.
Declaration to be made on the label of the additive and premixture: content of hydroxy analogue of methionine.
Η επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών στις οποίες έχει ενσωματωθεί η πρόσθετη ύλη περιλαμβάνει στον κατάλογο προσθέτων πληροφορίες σχετικά με:
The labelling of feed materials and compound feed, into which the additive has been incorporated, shall contain in the listing of additives information as regards:
Ονομασία της πρόσθετης ύλης,
Name of the additive,
24 Ιανουαρίου 2029
24 January 2029
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/9 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/9
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της άνυδρης βεταΐνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τροφοπαραγωγά ζώα εκτός των κουνελιών
concerning the authorisation of betaine anhydrous as a feed additive for food-producing animals except rabbits
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για την άνυδρη βεταΐνη.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of betaine anhydrous.
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για την άνυδρη βεταΐνη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για τροφοπαραγωγά ζώα, η οποία θα ταξινομηθεί στη λειτουργική ομάδα πρόσθετων υλών «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος».
That application concerns the authorisation of betaine anhydrous as a feed additive for food-producing animals to be classified in the additive functional group ‘vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having a similar effect’.
Στη συνέχεια, ο αιτών απέσυρε την αίτηση για τα κουνέλια.
Subsequently, the applicant withdrew the application for rabbits.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 12 Ιουνίου 2018, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η άνυδρη βεταΐνη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 June 2018 that, under the proposed conditions of use, betaine anhydrous does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η άνυδρη βεταΐνη έχει διατροφικό ρόλο και αποτελεί αποτελεσματική πηγή βεταΐνης, ενδεχομένως δραστική σε όλα τα ζωικά είδη.
The Authority concluded that betaine anhydrous has a nutritional role and is an effective source of betaine with a potential to be efficacious in all animal species.
Επιπλέον, η Αρχή σημείωσε ότι η στερεά μορφή έχει τη δυνατότητα να παράγει σκόνη· ως εκ τούτου, η έκθεση μέσω της εισπνοής δεν μπορεί να αποκλειστεί.
The Authority further noted that the solid form has the potential to generate dust; therefore, exposure by inhalation cannot be excluded.
Η Αρχή ανέφερε επίσης ότι η άνυδρη βεταΐνη θα πρέπει να θεωρείται επικίνδυνη όταν εισπνέεται, ερεθιστική για το δέρμα, τους οφθαλμούς και τους βλεννογόνους, καθώς και ευαισθητοποιητικό του δέρματος.
In addition, the Authority stated that betaine anhydrous should be considered hazardous by inhalation, irritant to skin, eyes and mucous membranes and a skin sensitiser.
Κατά συνέπεια, θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προστασίας όσον αφορά τον χειρισμό της στερεάς μορφής της άνυδρης βεταΐνης.
Consequently, appropriate protective measures should be taken with respect to the handling of the solid form of betaine anhydrous.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η υγρή μορφή της άνυδρης βεταΐνης περιέχει υψηλό ποσοστό αγνώστου υλικού· ως εκ τούτου, δεν είναι δυνατόν να συναχθεί συμπέρασμα για την ασφάλειά της.
The Authority concluded that the liquid form of betaine anhydrous contains a high proportion of unknown material; therefore, it is not possible to conclude on its safety.
Κατά συνέπεια, μόνο η στερεά μορφή θα πρέπει να εγκριθεί.
Consequently, only the solid form should be authorised.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση της άνυδρης βεταΐνης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of betaine anhydrous shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος», εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having a similar effect’, is authorised as a feed additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Δελτίο EFSA 2018·16(7):5335
EFSA Journal 2018;16(7):5335
Άνυδρη βεταΐνη που παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο
Betaine anhydrous produced from genetically modified sugar beet
Άνυδρη βεταΐνη
Betaine anhydrous
Αριθμός CAS: 107-43-7
CAS number: 107-43-7
Άνυδρη βεταΐνη, σε κρυσταλλική στερεά μορφή, που παράγεται με εκχύλιση από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KM-ØØØH71-4.
Betaine anhydrous, crystalline solid form, produced by extraction from genetically modified KM-ØØØH71-4 sugar beet.
Κριτήρια καθαρότητας: τουλάχιστον 97 % (σε άνυδρη βάση)
Purity criteria: min.
Μέθοδος ανάλυσης
97 % (on anhydrous basis)
Για τον προσδιορισμό της άνυδρης βεταΐνης (εκφραζόμενη ως ολική βεταΐνη) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, σε προμείγματα και σε ζωοτροφές.
Method of Analysis
Μέθοδος υγροχρωματογραφίας υψηλής απόδοσης με ανιχνευτή δείκτη διάθλασης (HPLC-RI).
For the determination of betaine anhydrous (expressed as total betaine) in the feed additive, premixtures, and feedingstuffs.
Τροφοπαραγωγά ζώα πλην των κουνελιών
High Performance Liquid Chromatography method with refractive index detector (HPLC-RI).
Η άνυδρη βεταΐνη μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.
Food-producing animals except rabbits
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.
Betaine anhydrous may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται τα ακόλουθα: «Συνιστάται να μην υπερβαίνει το εξής επίπεδο: 2000 mg βεταΐνης/kg πλήρους ζωοτροφής (με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %)».
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability to heat treatment shall be indicated.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια.
On the label of the additive and the premixture the following shall be indicated ‘Recommended not to exceed levels of: 2000 mg of betaine/kg of complete feed (with a moisture content of 12 %)’.
4 Αυγούστου 2028
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
4 August 2028
Βεταΐνη C5H11NO2
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/10 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/10
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος φυσικού μείγματος ιλλίτη-μοντμοριλλονίτη-καολινίτη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of a preparation of a natural mixture of illite- montmorillonite-kaolinite as a feed additive for all animal species
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα φυσικού μείγματος ιλλίτη-μοντμοριλλονίτη-καολινίτη.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of a natural mixture of illite-montmorillonite-kaolinite.
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος φυσικού μείγματος ιλλίτη-μοντμοριλλονίτη-καολινίτη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, που θα ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of a preparation of a natural mixture of illite-montmorillonite-kaolinite as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνώμες που εξέδωσε την 1η Δεκεμβρίου 2015, την 5η Ιουλίου 2017 και την 5η Ιουλίου 2018, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα φυσικού μείγματος ιλλίτη-μοντμοριλλονίτη-καολινίτη δεν έχει αρνητική επίδραση στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 1 December 2015, 5 July 2017 and 5 July 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of a natural mixture of illite-montmorillonite-kaolinite does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε, επίσης, στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω παρασκεύασμα λειτουργεί αποτελεσματικά ως συνδετική ουσία και αντισυσσωματοποιητικός παράγοντας.
The Authority also concluded that it is effective as a binder and anticaking agent.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος φυσικού μείγματος ιλλίτη-μοντμοριλλονίτη-καολινίτη προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι που προβλέπονται για τη χορήγηση άδειας στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of a natural mixture of illite-montmorillonite-kaolinite shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια χρήσης του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Χορηγείται άδεια για το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «συνδετικές ουσίες» και «αντισυσσωματοποιητικοί παράγοντες», για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘binders’ and ‘anticaking agents’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in the Annex.
EFSA Journal 2016· 14(1):4342.
EFSA Journal 2016; 14(1):4342.
EFSA Journal 2017· 15(7):4940.
EFSA Journal 2017; 15(7):4940.
EFSA Journal 2018· 16(7):5387.
EFSA Journal 2018; 16(7):5387.
mg της πρόσθετης ύλης/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
mg of additive/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Ιλλίτης-μοντμοριλλονίτης-καολινίτης
Illite-montmorillonite-kaolinite
Παρασκεύασμα φυσικού μείγματος ιλλίτη-μοντμοριλλονίτη-καολινίτη, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε:
Preparation of a natural mixture of illite- montmorillonite-kaolinite, having a minimum content of:
ιλλίτη 40 %
40 % of illite
μοντμοριλλονίτη 10 %
10 % of montmorillonite
καολινίτη 8 %
8 % of kaolinite
Ιλλίτης:
Illite:
Αριθμός CAS 106958-53-6
CAS number 106958-53-6
Μοντμοριλλονίτης:
Montmorillonite:
Αριθμός CAS 1318-93-0
CAS number 1318-93-0
Καολινίτης:
Kaolinite:
Αριθμός CAS 1318-74-7
CAS number 1318-74-7
Σίδηρος (δομικός) 10 % κατά μέσο όρο
Iron (structural) 10 % average
Απαλλαγμένη από αμίαντο
Free of asbestos
φασματομετρία φθορισμού ακτίνων Χ (XRF).
X-ray fluorescence (XRF).
Κοτόπουλα προς πάχυνση και ήσσονος σημασίας είδη πουλερικών προς πάχυνση
Chickens for fattening and minor poultry species for fattening.
Βοοειδή προς πάχυνση και μηρυκαστικά ήσσονος σημασίας προς πάχυνση
Cattle for fattening and minor ruminants for fattening
Χοίροι προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια
Pigs for fattening and weaned piglets
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών πρέπει να θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων που την περιέχουν, πρέπει να αναφέρονται τα ακόλουθα: «Η πρόσθετη ύλη ιλλίτη-μοντμοριλλονίτη-καολινίτη είναι πλούσια σε (αδρανή) σίδηρο».
In the labelling of the additive and premixtures containing it, the following shall be indicated: ‘The additive illite-montmorillonite-kaolinite is rich in (inert) iron’.
Η συνολική ποσότητα των διάφορων χρήσεων του ιλλίτη-μοντμοριλλονίτη-καολινίτη σε πλήρεις ζωοτροφές δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο για το εκάστοτε ζωικό είδος ή κατηγορία ζώων.
The total amount of different uses of illite-montmorillonite-kaolinite in complete feedingstuff shall not exceed the permitted maximum level for the relevant species or category of animals.
Στις οδηγίες χρήσης πρέπει να επισημαίνονται τα εξής:
The instructions for use shall indicate the following:
«Η ταυτόχρονη χρήση από το στόμα με μακρολίδια πρέπει να αποφεύγεται.»
‘The simultaneous oral use with macrolides shall be avoided’.
Όλα τα λοιπά ζωικά είδη ή κατηγορίες ζώων
All other animal species and categories
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/11 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/11
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες, θηλάζοντα χοιρίδια, απογαλακτισμένα χοιρίδια και χοίρους προς πάχυνση, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 252/2006, (ΕΚ) αριθ. 943/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 (κάτοχος της άδειας είναι η εταιρεία DSM Nutritional Products Ltd. που εκπροσωπείται από την εταιρεία DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
concerning the authorisation of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for sows, suckling piglets, weaned piglets, pigs for fattening, and amending Regulations (EC) No 252/2006, (EC) No 943/2005 and (EC) No 1200/2005 (holder of authorisation DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Το παρασκεύασμα Enterococcus faecium NCIMB 10415 εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, για χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 252/2006 της Επιτροπής, για χοίρους προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 943/2005 της Επιτροπή ς και για χοιρομητέρες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής.
The preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for piglets by Commission Regulation (EC) No 252/2006, for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 943/2005 and for sows by Commission Regulation (EC) No 1200/2005.
Στη συνέχεια, το εν λόγω παρασκεύασμα εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες, απογαλακτισμένα χοιρίδια, θηλάζοντα χοιρίδια και χοίρους προς πάχυνση.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for sows, weaned piglets, suckling piglets and pigs for fattening.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνώμες που εξέδωσε στις 17 Ιουνίου 2015 και στις 21 Φεβρουαρίου 2018, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Enterococcus faecium NCIMB 10415 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 17 June 2015 and 21 February 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή έκρινε ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώνει τις παραμέτρους επιδόσεων σε θηλάζοντα χοιρίδια, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες.
The Authority considered that the additive has the potential to improve performance parameters in suckling piglets, weaned piglets, pigs for fattening and sows.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως εκ τούτου, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 252/2006, (ΕΚ) αριθ. 943/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
Therefore, Regulations (EC) No 252/2006, (EC) No 943/2005 and (EC) No 1200/2005 should be amended accordingly.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 252/2006
Amendment to Regulation (EC) No 252/2006
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 252/2006 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 252/2006 is amended as follows:
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 943/2005
Amendment to Regulation (EC) No 943/2005
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 943/2005 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 943/2005 is amended as follows:
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005
Amendment to Regulation (EC) No 1200/2005
Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005, η καταχώριση E 1705 για το Enterococcus faecium NCIMB 10415 απαλείφεται.
In Annex II to Regulation (EC) No 1200/2005, the entry E 1705 on Enterococcus faecium NCIMB 10415 is deleted.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από την 24η Ιουλίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από την 24η Ιανουαρίου 2019 δύνανται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 24 July 2019 in accordance with the rules applicable before 24 January 2019 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 252/2006 της Επιτροπής, της 14ης Φεβρουαρίου 2006, για τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέων χρήσεων ορισμένων πρόσθετων υλών που έχουν ήδη εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφές (ΕΕ L 44 της 15.2.2006, σ. 3).
Commission Regulation (EC) No 252/2006 of 14 February 2006 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisations of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 44, 15.2.2006, p. 3).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 943/2005 της Επιτροπής, της 21ης Ιουνίου 2005, για τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 159 της 22.6.2005, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 943/2005 of 21 June 2005 concerning the permanent authorisation of additives in feedingstuffs (OJ L 159, 22.6.2005, p. 6).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2005, για τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέας χρήσης μιας πρόσθετης ύλης που έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφές (ΕΕ L 195 της 27.7.2005, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
EFSA Journal 2015· 13(7):4158.
EFSA Journal 2015; 13(7):4158.
EFSA Journal 2018· 16(3):5201.
EFSA Journal 2018; 16(3):5201.
CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
DSM Nutritional products Ltd., εκπροσωπούμενη από την DSM Nutritional Products Sp.z o.o.
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o.
NCIMB 10415 που περιέχει κατ' ελάχιστον:
NCIMB 10415 containing a minimum of:
2 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης, ή
2 × 1010 CFU/g additive, or
άλλες επικαλυμμένες μορφές:
other coated forms:
1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης, ή
1 × 1010 CFU/g additive, or
μη επικαλυμμένοι κόκκοι:
granulated non-coated form:
3,5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης.
3,5 × 1010 CFU/g additive.
Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης σε άγαρ ΒΕΑ (χολικών αλάτων/εσκουλίνης/αζιδίου) (EN 15788)
Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Η πρόσθετη ύλη χορηγείται σε εγκύους και θηλάζουσες χοιρομητέρες και ταυτόχρονα στα θηλάζοντα χοιρίδια.
The additive shall be administered to pregnant and lactating sows and simultaneously to the suckling piglets
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/12 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/12
σχετικά με την έγκριση της L-αργινίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of L-arginine as a feed additive for all animal species
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P και από Escherichia coli NITE BP-02186 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χρήση σε ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό για όλα τα ζωικά είδη.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 two applications were submitted for the authorisation of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P and by Escherichia coli NITE BP-02186 as a feed additive for use in feed and in water for drinking for all animal species.