natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tequila
Regulation (EC) No 110/2008 should therefore be amended accordingly.
Ηνωμένες Πολιτείες του Μεξικού
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for Spirit Drinks,
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
In Annex III to Regulation (EC) No 110/2008, in product category ‘Other spirit drinks’, the following entry is added:
Βρυξέλλες, 27 Φεβρουαρίου 2019.
‘Tequila
Για την Επιτροπή
United Mexican States’
ΕΕ L 39 της 13.2.2008, σ. 16.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
ΕΕ C 255 της 14.7.2016, σ. 5.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 716/2013 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2013, για τη θέσπιση των κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον ορισμό, την περιγραφή, την παρουσίαση, την επισήμανση και την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων των αλκοολούχων ποτών (ΕΕ L 201 της 26.7.2013, σ. 21).
Done at Brussels, 27 February 2019.
NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SCFI-2012, Bebidas alcohólicas - Tequila - Especificaciones που δημοσιεύθηκε στο Diario Oficial de la Federación στις 13 Δεκεμβρίου 2012.
For the Commission
ΕΕ L 152 της 11.6.1997, σ. 15.
The President
Η συμφωνία του 1997 έχει εφαρμοστεί μέσω του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 936/2009 της Επιτροπής (ΕΕ L 264 της 8.10.2009, σ. 5).
OJ L 39, 13.2.2008, p. 16.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18).
OJ C 255, 14.7.2016, p. 5.
Αιτιολογική σκέψη 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013.
Commission Implementing Regulation (EU) No 716/2013 of 25 July 2013 laying down rules for the application of Regulation (EC) No 110/2008 of the European Parliament and of the Council on the definition, description, presentation, labelling and the protection of geographical indications of spirit drinks (OJ L 201, 26.7.2013, p. 21).
Όσον αφορά τη σχέση με τη συμφωνία του 1997, η οποία προστάτευε την «Tequila» στην επικράτεια της Ένωσης, υπενθυμίζεται ότι η ενδεχόμενη προστασία βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 διέπεται από διαφορετικό νομικό καθεστώς, το οποίο είναι ανεξάρτητο από το προβλεπόμενο στη συμφωνία του 1997.
NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SCFI-2012, Bebidas alcohólicas — Tequila — Especificaciones published in the Mexican Diario Oficial of 13 December 2012.
Δεδομένου ότι ο αιτών αποφάσισε να αιτηθεί την ξεχωριστή προστασία της γεωγραφικής ένδειξης «Tequila» βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, επιπροσθέτως της προστασίας βάσει της συμφωνίας του 1997, θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι η προστασία βάσει των δύο πράξεων ισχύει σύμφωνα με τους αντίστοιχους κανόνες της κάθε πράξης.
OJ L 152, 11.6.1997, p. 15.
Στην ενότητα 7 των βασικών προδιαγραφών του τεχνικού φακέλου, ο αιτών αναφέρει ότι σκοπός του περιορισμού ως προς την εμφιάλωση είναι η διατήρηση μεγαλύτερης οργανοληπτικής πολυπλοκότητας, η οποία θα μπορούσε να τεθεί σε κίνδυνο από τη μεταφορά του προϊόντος χύδην, δεδομένου ότι δεν προστίθενται άλλα σάκχαρα παρά μόνο αυτά που προκύπτουν από την Agave tequilana F.A.C.Weber (κυανή ποικιλία).
The 1997 Agreement has been implemented through the Commission Regulation (EC) No 936/2009 (OJ L 264, 8.10.2009, p. 5).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/336 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/336
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 686/2012 όσον αφορά το κράτος μέλος-εισηγητή για την αξιολόγηση των ουσιών 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο, famoxadone (φαμοξαδόνη), mancozeb (μανκοζέμπ), methiocarb (μεθειοκάρβη), methoxyfenozide (μεθοξυφαινοζίδη), pirimicarb (πιριμικάρβη), pirimiphos-methyl (μεθυλικό πιριμιφός) και thiacloprid (θειακλοπρίδη)
amending Regulation (EU) No 1141/2010 and Implementing Regulation (EU) No 686/2012 as regards the rapporteur Member State for the evaluation of 1-methylcyclopropene, famoxadone, mancozeb, methiocarb, methoxyfenozide, pirimicarb, pirimiphos-methyl and thiacloprid
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 686/2012 της Επιτροπής και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής ανατέθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο, ως κράτος μέλος-εισηγητή, η αξιολόγηση ορισμένων δραστικών ουσιών που περιέχονται σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
Commission Implementing Regulation (EU) No 686/2012 and Commission Regulation (EU) No 1141/2010 allocated to the United Kingdom, as rapporteur Member State, the evaluation of certain active substances contained in plant protection products.
Οι Συνθήκες θα παύσουν να ισχύουν ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της συμφωνίας αποχώρησης ή, ελλείψει συμφωνίας, δύο έτη μετά την εν λόγω γνωστοποίηση, ήτοι από τις 30 Μαρτίου 2019, εκτός εάν το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, σε συμφωνία με το Ηνωμένο Βασίλειο, αποφασίσει ομόφωνα να παρατείνει την εν λόγω προθεσμία.
The Treaties will cease to apply to the United Kingdom from the date of entry into force of a withdrawal agreement or, failing that, two years after that notification, i.e. from 30 March 2019, unless the European Council, in agreement with the United Kingdom, unanimously decides to extend that period.
Η συμφωνία αποχώρησης στην οποία κατέληξαν οι διαπραγματευτές και εγκρίθηκε από το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο (άρθρο 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση) περιέχει ρυθμίσεις για την εφαρμογή διατάξεων του ενωσιακού δικαίου για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο πέραν της ημερομηνίας κατά την οποία οι Συνθήκες παύουν να ισχύουν για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο.
The draft withdrawal agreement as agreed between the negotiators, and endorsed by the European Council (Article 50 of the Treaty on European Union), contains arrangements for the application of provisions of Union law to and in the United Kingdom during a transition period beyond the date the Treaties cease to apply to and in the United Kingdom.
Ωστόσο, ακόμη και αν η συμφωνία αποχώρησης επικυρωθεί από την ΕΕ και το Ηνωμένο Βασίλειο, κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου το Ηνωμένο Βασίλειο δεν ενεργεί ως επικεφαλής αρχή για εκτιμήσεις κινδύνου, εξετάσεις, εγκρίσεις ή αδειοδοτήσεις στο επίπεδο της Ένωσης ή στο επίπεδο κρατών μελών που ενεργούν από κοινού, όπως αναφέρεται, μεταξύ άλλων, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
However, even if the withdrawal agreement is ratified by the EU and the United Kingdom, during the transition period the United Kingdom is not to act as leading authority for risk assessments, examinations, approvals or authorisations at the level of the Union or at the level of Member States acting jointly as referred to, amongst others, in Regulation (EC) No 1107/2009.
Είναι, επομένως, αναγκαίο να ανατεθεί σε άλλα κράτη μέλη η αξιολόγηση των δραστικών ουσιών για τις οποίες το Ηνωμένο Βασίλειο είναι το κράτος μέλος-εισηγητής και για τις οποίες δεν αναμένεται να εκδοθεί απόφαση για την ανανέωση της έγκρισής τους πριν από τις 30 Μαρτίου 2019.
It is therefore necessary to allocate to other Member States the evaluation of the active substances for which the United Kingdom is the rapporteur Member State and where a decision on their renewal of approval is not expected before 30 March 2019.
Οι εν λόγω δραστικές ουσίες είναι οι ουσίες 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο, famoxadone (φαμοξαδόνη), mancozeb (μανκοζέμπ), methiocarb (μεθειοκάρβη), methoxyfenozide (μεθοξυφαινοζίδη), pirimicarb (πιριμικάρβη), pirimiphos-methyl (μεθυλικό πιριμιφός) και thiacloprid (θειακλοπρίδη).
The active substances concerned are 1-methylcyclopropene, famoxadone, mancozeb, methiocarb, methoxyfenozide, pirimicarb, pirimiphos-methyl and thiacloprid.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 686/2012 και ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως.
Implementing Regulation (EU) No 686/2012 and Regulation (EU) No 1141/2010 should therefore be amended accordingly.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
However, in case the two year period referred to in Article 50(3) of the Treaty on European Union is extended, this Regulation should apply from the day following that on which legislation in the field of plant protection products ceases to apply to and in the United Kingdom, as, in accordance with Article 4(3) of Council Regulation (EEC, Euratom) No 1182/71, the cessation of application of acts fixed at a given date occurs on the expiry of the last hour of the day falling on that date.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 686/2012 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
Implementing Regulation (EU) No 686/2012 is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Regulation (EU) No 1141/2010 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Εφαρμόζεται από τις 30 Μαρτίου 2019.
Article 3
Ωστόσο, όταν έχει ληφθεί απόφαση για την παράταση της διετούς περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 50 παράγραφος 3 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την επομένη της ημέρας κατά την οποία η νομοθεσία στον τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων παύει να ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
It shall apply from 30 March 2019.
Βρυξέλλες, 27 Φεβρουαρίου 2019.
However, where a decision has been taken to extend the two year period referred to in Article 50(3) of the Treaty on European Union, this Regulation shall apply from the day following that on which legislation in the field of plant protection products ceases to apply to and in the United Kingdom.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 27 February 2019.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 686/2012 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2012, για την ανάθεση, στα κράτη μέλη, της αξιολόγησης δραστικών ουσιών, για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης (ΕΕ L 200 της 27.7.2012, σ. 5).
The President
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής, της 7ης Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση της διαδικασίας ανανέωσης της καταχώρισης μιας δεύτερης ομάδας δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των ουσιών αυτών (ΕΕ L 322 της 8.12.2010, σ. 10).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Κανονισμός (ΕΟΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1182/71 του Συμβουλίου, της 3ης Ιουνίου 1971, περί καθορισμού των κανόνων που εφαρμόζονται στις προθεσμίες, ημερομηνίες και διορίες (ΕΕ L 124 της 8.6.1971, σ. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 686/2012 of 26 July 2012 allocating to Member States, for the purposes of the renewal procedure, the evaluation of active substances (OJ L 200, 27.7.2012, p. 5).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 686/2012 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EEC, Euratom) No 1182/71 of the Council of 3 June 1971 determining the rules applicable to periods, dates and time limits (OJ L 124, 8.6.1971, p. 1).
η καταχώριση για την ουσία 1-methyl-cyclopropene αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
ANNEX I
Κράτος μέλος - συνεισηγητής «Pirimicarb (πιριμικάρβη) SE»
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 686/2012 is amended as follows:
Δραστική ουσία
the entry for 1-methyl-cyclopropene is replaced by the following:
Κράτος μέλος - εισηγητής Κράτος μέλος - συνεισηγητής
Active substance
«1-Μεθυλοκυκλοπροπένιο
Rapporteur Member State
η καταχώριση για την ουσία Mancozeb αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
Co-rapporteur Member State
«Mancozeb (μανκοζέμπ)
‘1-methyl-cyclopropene
η καταχώριση για την ουσία Μεθειοκάρβη αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
the entry for Mancozeb is replaced by the following:
«Methiocarb (μεθειοκάρβη)
‘Mancozeb
η καταχώριση για την ουσία Methoxyfenozide αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
the entry for Methiocarb is replaced by the following:
«Methoxyfenozide (μεθοξυφαινοζίδη)
‘Methiocarb
η καταχώριση για την ουσία Pirimicarb αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Δραστική ουσία Κράτος μέλος - εισηγητής
the entry for Methoxyfenozide is replaced by the following:
«Pirimiphos-methyl (μεθυλικό πιριμιφός)
‘Methoxyfenozide
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
the entry for Pirimicarb is replaced by the following:
Στήλη Δ
‘Thiacloprid
«Famoxadone (φαμοξαδόνη)
ANNEX II
31 Αυγούστου 2012»
In Annex I to Regulation (EU) No 1141/2010, the entry for Famoxadone is replaced by the following:
Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 30ή Μαρτίου 2019.
Column A
Ωστόσο, στην περίπτωση στην οποία παραταθεί η διετής περίοδος που αναφέρεται στο άρθρο 50 παράγραφος 3 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την επομένη της ημέρας κατά την οποία η νομοθεσία στον τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων παύει να ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο, δεδομένου ότι, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΟΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1182/71 του Συμβουλίου, η παύση της εφαρμογής των πράξεων που έχουν καθοριστεί σε συγκεκριμένη ημερομηνία επέρχεται κατά την εκπνοή της τελευταίας ώρας της ημέρας που συμπίπτει με την ημερομηνία αυτή.
Column B
η καταχώριση για την ουσία Thiacloprid αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
Column C
Κράτος μέλος - εισηγητής
Column D
Κράτος μέλος - συνεισηγητής
‘Famoxadone
«Thiacloprid (θειακλοπρίδη)
31 August 2012’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/337 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/337
για την έγκριση της δραστικής ουσίας mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance mefentrifluconazole in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε, στις 29 Φεβρουαρίου 2016, αίτηση από την εταιρεία BASF Agro BV για την έγκριση της δραστικής ουσίας mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη).
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, the United Kingdom received on 29 February 2016 an application from BASF Agro B.V. for the approval of the active substance mefentrifluconazole.
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το Ηνωμένο Βασίλειο, ως κράτος μέλος-εισηγητής, κοινοποίησε στον αιτούντα, στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») το παραδεκτό της αίτησης στις 30 Μαρτίου 2016.
In accordance with Article 9(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the United Kingdom, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 30 March 2016 of the admissibility of the application.
Στις 25 Απριλίου 2017 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, με αντίγραφο στην Αρχή, στο οποίο αξιολογεί το κατά πόσον η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 25 April 2017, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων από το κράτος μέλος-εισηγητή υποβλήθηκε στην Αρχή με τη μορφή επικαιροποιημένου σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης την 1η Φεβρουαρίου 2018.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 1 February 2018.
Στις 5 Ιουλίου 2018 η Αρχή κοινοποίησε στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το συμπέρασμά της σχετικά με το κατά πόσον η δραστική ουσία mefentrifluconazole μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 5 July 2018, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance mefentrifluconazole can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Όσον αφορά τα νέα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, τα οποία τέθηκαν σε εφαρμογή στις 10 Νοεμβρίου 2018, και το κοινό έγγραφο καθοδήγησης για τον προσδιορισμό των ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής, το συμπέρασμα της Αρχής αναφέρει ότι η ουσία mefentrifluconazole δεν είναι πιθανό να είναι ενδοκρινικός διαταράκτης μέσω των οιστρογόνων, ανδρογόνων, θυρεοειδογόνων και στεροειδογόνων μορφών.
As regards the new criteria to identify endocrine disrupting properties introduced by Commission Regulation (EU) 2018/605, which became applicable on 10 November 2018 and the joint guidance document to identify endocrine disrupting substances, the conclusion of the Authority infers that it is unlikely that mefentrifluconazole is an endocrine disrupter via the estrogenic, androgenic, thyroidogenic and steroidogenic modalities.
Επιπλέον, με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία και σύμφωνα με τις οδηγίες για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών, η ουσία mefentrifluconazole δεν είναι πιθανό να είναι ενδοκρινικός διαταράκτης για τα ψάρια, δεδομένου ότι οι λεπτομέρειες της δοκιμής καλύπτονται επαρκώς.
Furthermore, based on the available evidence and according to the guidance for the identification of endocrine disruptors, mefentrifluconazole is unlikely to be an endocrine disruptor for fish considering that the test modalities have been appropriately covered.
Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία mefentrazifluconazole δεν πρέπει να θεωρείται ότι έχει ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη.
The Commission therefore considers that mefentrifluconazole is not to be considered as having endocrine disrupting properties.
Στις 12 Δεκεμβρίου 2018 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών την έκθεση ανασκόπησης για την ουσία mefentrifluconazole και στις 25 Ιανουαρίου 2019 υπέβαλε σχέδιο κανονισμού που προβλέπει την έγκριση της ουσίας mefentrazifluconazole.
On 12 December 2018, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for mefentrifluconazole and on 25 January 2019, it presented a draft Regulation providing that mefentrifluconazole is approved.
Επομένως, θεωρείται σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία mefentrifluconazole.
It is therefore appropriate to approve mefentrifluconazole.
Η δραστική ουσία mefentrifluconazole, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.
The active substance mefentrifluconazole, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Βρυξέλλες, 27 Φεβρουαρίου 2019.
Done at Brussels, 27 February 2019.
Κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής (ΕΕ L 101 της 20.4.2018, σ. 33).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance BAS 750 F (mefentrifluconazole).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
EFSA Journal 2018;16(7):5379, 32 pp, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5379
Κοινή ονομασία,
ECHA (European Chemicals Agency) and EFSA (European Food Safety Authority) with the technical support of the Joint Research Centre (JRC), Andersson N, Arena M, Auteri D, Barmaz S, Grignard E, Kienzler A, Lepper P, Lostia AM, Munn S, Parra Morte JM, Pellizzato F, Tarazona J, Terron A and Van der Linden S, 2018.
Αριθμοί ταυτοποίησης
Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009.
Ονομασία IUPAC
EFSA Journal 2018;16(6):5311, 135 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5311.
Καθαρότητα
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Ειδικές διατάξεις
Identification Numbers
Mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη)
IUPAC Name
Αριθ. CAS: 1417782-03-6
Purity
Αριθ. CIPAC: Δεν υπάρχει
Date of approval
(2RS)-2-[4-(4-χλωροφαινοξυ)-2-(τριφθορομεθυλο)φαινυλο]-1-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)προπαν-2-όλη
Expiration of approval
Η πρόσμειξη N, N-διμεθυλοφορμαμιδίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,5 g/kg στο τεχνικό υλικό.
Specific provisions
Η πρόσμειξη τολουολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό.
Mefentrifluconazole
Η πρόσμειξη 1,2,4-(1H)-τριαζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό.
CAS No: 1417782-03-6
20 Μαρτίου 2019
CIPAC No: Not assigned
20 Μαρτίου 2029
(2RS)-2-[4-(4-chlorophenoxy)-2-(trifluoromethyl)phenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία mefentrifluconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
The impurity N, N-dimethylformamide shall not exceed 0,5 g/kg in the technical material.
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
The impurity toluene shall not exceed 1 g/kg in the technical material
στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας·
The impurity 1,2,4-(1H)-triazole shall not exceed 1 g/kg in the technical material
στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών.
20 March 2019
Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και/ή φυτικές λωρίδες, κατά περίπτωση.
20 March 2029
Ο αιτών πρέπει να υποβάλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on mefentrifluconazole, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα) και τη συμμόρφωση των παρτίδων προσδιορισμού τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή·
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to: