natgillin/translations-raw huggingface dataset:
για την τροποποίηση των παραρτημάτων II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων για τις ουσίες 2-phenylphenol, bensulfuron-methyl, dimethachlor και lufenuron μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 2-phenylphenol, bensulfuron-methyl, dimethachlor and lufenuron in or on certain products
Για την ουσία 2-phenylphenol έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
For 2-phenylphenol maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005.
Για τις ουσίες dimethachlor και lufenuron έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο μέρος A του παραρτήματος III του εν λόγω κανονισμού.
For dimethachlor and lufenuron MRLs were set in Part A of Annex III to that Regulation.
Για την ουσία bensulfuron-methyl δεν έχουν οριστεί ακόμη ΑΟΚ.
For bensulfuron-methyl MRLs were not yet set before.
Όσον αφορά την ουσία 2-phenylphenol, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ΑΟΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 [2].
For 2-phenylphenol the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the review of the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [2].
Πρότεινε να αλλάξει ο ορισμός του καταλοίπου για τα φυτικά προϊόντα και συνέστησε μείωση των ΑΟΚ για τον μυϊκό ιστό, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς από χοίρους, βοοειδή και ιπποειδή και για το γάλα από αγελάδες και άλογα.
It proposed to change the residue definition for plant products and recommended lowering the MRLs for muscle, fat, liver and kidney from swine, bovine and equine, and for milk from cattle and horse.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τα ΑΟΚ για τα εσπεριδοειδή, ορισμένες πληροφορίες δεν ήταν διαθέσιμες και ότι ήταν αναγκαία περαιτέρω εξέταση από τους υπευθύνους διαχείρισης του κινδύνου.
It concluded that concerning the MRL for citrus, some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Δεδομένου ότι δεν συντρέχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, το ΑΟΚ για το εν λόγω προϊόν θα πρέπει να καθοριστεί στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 στο ισχύον επίπεδο ή στο επίπεδο που θα προσδιοριστεί από την Αρχή.
As there is no risk for consumers, the MRL for this product should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority.
Όσον αφορά το ΑΟΚ για τα αχλάδια, το ανώτατο όριο καταλοίπου του Codex είναι ασφαλές για τους καταναλωτές.
As regards the MRL for pears the Codex maximum residue limit is safe for consumers.
Συνεπώς, ενδείκνυται να τεθεί ΑΟΚ για τα αχλάδια στο ίδιο επίπεδο.
It is therefore appropriate to set the MRL for pears at the same level.
Όσον αφορά την ουσία bensulfuron-methyl, η Αρχή υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα ισχύοντα ΑΟΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 [3].
For bensulfuron-methyl the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [3].
Για άλλα προϊόντα, η Αρχή συνέστησε να αυξηθούν ή να διατηρηθούν τα ισχύοντα ΑΟΚ.
It recommended raising or keeping the existing MRLs.
Όσον αφορά την ουσία dimethachlor, η Αρχή υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα ισχύοντα ΑΟΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 [4].
For dimethachlor the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [4].
Όσον αφορά την ουσία lufenuron, η Αρχή υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα ισχύοντα ΑΟΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 [5].
For lufenuron the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [5].
Πρότεινε να αλλάξει ο ορισμός του καταλοίπου για όλα τα προϊόντα και συνέστησε μείωση των ΑΟΚ για τα εσπεριδοειδή, τα μηλοειδή, τα (γλυκά) κεράσια, τα δαμάσκηνα, τα επιτραπέζια σταφύλια, τα οινοποιήσιμα σταφύλια, τα σύκα, τους λωτούς/kaki, τα ακτινίδια, τις πατάτες, τις τομάτες, τις γλυκοπιπεριές/πιπεριές, τα αγγούρια, τα κολοκύθια και τους σπόρους σόγιας.
It proposed to change the residue definition for all products and recommended lowering the MRLs for citrus fruits, pome fruits, cherries sweet, plums, table grapes, wine grapes, figs, kaki/Japanese persimmons, kiwi fruits, potatoes, tomatoes, sweet peppers/bell peppers, cucumbers, courgettes and soya bean.
Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τα ΑΟΚ για τα βερίκοκα, τα ροδάκινα, τις φράουλες, τα αγγουράκια, το λυκοτρίβολο, τα μαρούλια, τις σκαρόλες (πικρίδες)/πλατύφυλλα αντίδια, το κάρδαμο και άλλα βλαστάρια και φύτρες, το γαιοκάρδαμο, τη ρόκα, το κόκκινο σινάπι, τις καλλιέργειες νεαρών φύλλων (συμπεριλαμβανομένων των ειδών Brassica), το ήπαρ και τους νεφρούς από τους χοίρους, τα βοοειδή, τα αιγοπρόβατα, τα ιπποειδή και το ήπαρ πουλερικών, ορισμένες πληροφορίες δεν ήταν διαθέσιμες και ότι απαιτείτο μεγαλύτερη προσοχή από τους διαχειριστές κινδύνου.
It concluded that concerning the MRLs for apricot, peaches, strawberries, gherkins, lamb's lettuces/corn salads, lettuces, escaroles/broad leaved endives, cresses and other sprouts and shoots, land cresses, roman rocket/rucola, red mustards, baby leaf crops (including Brassica species), liver and kidney from swine, bovine, sheep, goat, equine and poultry liver, some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στα προϊόντα που έχουν παραχθεί νόμιμα πριν από τις 8 Αυγούστου 2018.
Regulation (EC) No 396/2005 as it stood before being amended by this Regulation shall continue to apply to products which were lawfully produced before 8 August 2018.
Εφαρμόζεται από τις 8 Αυγούστου 2018.
It shall apply from 8 August 2018.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία 2-phenylphenol, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for 2-phenylphenol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.
EFSA Journal 2017· 15(1): 4696.
EFSA Journal 2017;15(1):4696.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία bensulfuron-methyl, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for bensulfuron-methyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.
EFSA Journal 2016· 14(10): 4596.
EFSA Journal 2016;14(10):4596.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία dimethachlor, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for dimethachlor according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.
EFSA Journal 2016· 14(11): 4632.
EFSA Journal 2016;14(11):4632.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την επανεξέταση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για την ουσία lufenuron, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for lufenuron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.
EFSA Journal 2017· 15(1): 4652.
EFSA Journal 2017;15(1):4652.
Η στήλη για την ουσία 2-phenylphenol αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
the column for 2-phenylphenol is replaced by the following:
διαλυτό λίπος
Fat soluble
henylphenol (άθροισμα της ουσίας 2-phenylphenol και των συζευγμάτων της, εκφραζόμενο ως 2-phenylphenol)
henylphenol (sum of 2-phenylphenol and its conjugates, expressed as 2-phenyphenol)
henylphenol - κωδικός 100000, εκτός από 1040000: 2-phenylphenol
henylphenol - code 100000, except 1040000: 2-phenylphenol
(+) Το ισχύον ανώτατο όριο καταλοίπων για το χρένο (Armoracia rusticana) της ομάδας των μπαχαρικών (κωδικός 0840040) είναι το ίδιο με το όριο που έχει θεσπιστεί για το χρένο (Armoracia rusticana) της κατηγορίας των λαχανικών, της ομάδας των ριζωματωδών και κονδυλωτών λαχανικών (κωδικός 0213040), λαμβάνοντας υπόψη αλλαγές στα επίπεδα μέσω μεταποίησης (αποξήρανση) σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005.
(+) The applicable maximum residue level for horseradish (Armoracia rusticana) in the spice group (code 0840040) is the one set for horseradish (Armoracia rusticana) in the Vegetables category, root and tuber vegetables group (code 0213040) taking into account changes in the levels by processing (drying) according to Art. 20 (1) of Regulation (EC) No 396/2005.
Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων (α)
Groups and examples of individual products to which the MRLs apply (a)
henylphenol (άθροισμα της ουσίας 2-phenylphenol και των συζευγμάτων της, εκφραζόμενο ως 2-phenylphenol) (R)
henylphenol (sum of 2-phenylphenol and its conjugates, expressed as 2-phenylphenol) (R)
προστίθενται οι ακόλουθες στήλες για τις ουσίες bensulfuron-methyl, dimethachlor και lufenuron:
Terrestrial invertebrate animals
Lufenuron (κάθε λόγος συστατικών ισομερών) (F)
Wild terrestrial vertebrate animals
(+) Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων διαπίστωσε ότι ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές των καταλοίπων δεν ήταν διαθέσιμες.
the following columns for bensulfuron-methyl, dimethachlor and lufenuron are added:
Νεφροί»
Lufenuron (any ratio of constituent isomers) (F)
Στο παράρτημα III, οι στήλες για τις ουσίες dimethachlor και lufenuron απαλείφονται.
(+) The European Food Safety Authority identified some information on residue trials as unavailable.
Όριο αναλυτικού προσδιορισμού
When re-viewing the MRL, the Commission will take into account the information referred to in the first sentence, if it is submitted by 19 march 2020, or, if that information is not submitted by that date, the lack of it.
Κανονισμός (ΕΕ) 2018/79 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2018/79
της 18ης Ιανουαρίου 2018
of 18 January 2018
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ [1], και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α), δ), ε), η) και θ), το άρθρο 11 παράγραφος 3 και το άρθρο 12 παράγραφος 6,
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC [1], and in particular Article 5(1)(a), (d), (e), (h) and (i), Article 11(3) and Article 12(6) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής [2] («ο κανονισμός») θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
Commission Regulation (EU) No 10/2011 [2] (‘the Regulation’) establishes a Union list of authorised substances which may be used in plastic materials and articles intended to come into contact with food.
Έπειτα από την πιο πρόσφατη τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») έχει δημοσιεύσει νέες επιστημονικές γνώμες σχετικά με συγκεκριμένες ουσίες που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα (ουσίες FCM), καθώς και σχετικά με την επιτρεπόμενη χρήση ουσιών που έχουν ήδη εγκριθεί.
Since the last amendment to Regulation (EU) No 10/2011, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) has published further scientific opinions on particular substances that may be used in food contact materials (‘FCM’) as well as on the permitted use of already authorised substances.
Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 αντικατοπτρίζει τα πλέον πρόσφατα ευρήματα της Αρχής, ο εν λόγω κανονισμός θα πρέπει να τροποποιηθεί.
In order to ensure that the Regulation (EU) No 10/2011 reflects the most recent findings of the Authority, that Regulation should be amended.
Η Αρχή εξέδωσε ευνοϊκή επιστημονική γνώμη [3] σχετικά με τη χρήση της ουσίας «συμπολυμερές βουταδιενίου, στυρολίου, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, βουτυλικού ακρυλεστέρα με σταυροδεσμούς με διβινυλοβενζόλιο ή διμεθακρυλική 1,3-βουτανοδιόλη» (αριθμός ουσίας FCM 856 και αριθμός CAS 25101-28-4).
The Authority adopted a favourable scientific opinion [3] on the use of the substance (butadiene, styrene, methyl methacrylate, butyl acrylate) copolymer cross-linked with divinylbenzene or 1,3-butanediol dimethacrylate (FCM substance No 856 and CAS No 25101-28-4).
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία αυτή δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή όταν χρησιμοποιείται ως πολυμερές πρόσθετο σε αναλογία έως 40 % κ.β. σε αντικείμενα για επανειλημμένη χρήση από μείγματα συμπολυμερούς στυρολίου–ακρυλονιτριλίου (SAN)/πολυ(μεθακρυλικού μεθυλίου) (PMMA) που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με υδατικά, όξινα και/ή χαμηλής περιεκτικότητας σε αλκοόλη (< 20 %) τρόφιμα σε θερμοκρασία δωματίου για λιγότερο από μία ημέρα και με ξηρά τρόφιμα για οποιαδήποτε διάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης.
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used as a polymeric additive at up to 40 % w/w in blends of styrene acrylonitrile copolymer (SAN)/poly(methyl methacrylate) (PMMA) repeat-use articles intended for contact at room temperature with aqueous, acidic and/or low alcoholic (< 20 %) foodstuffs for less than 1 day and with dry foodstuffs for any duration of contact including long-term storage.
Η ισχύουσα έγκριση της ουσίας αυτής θα πρέπει να επεκταθεί ώστε να συμπεριλάβει αυτή τη χρήση, με την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι παραπάνω προδιαγραφές.
The current authorisation of this substance should be extended to include that use, provided that those specifications are met.
Η Αρχή εξέδωσε ευνοϊκή επιστημονική γνώμη [4] για τη χρήση του μονομερούς 2,4,4′-τριφθοροβενζοφαινόνη (αριθ. ουσίας FCM 1061 και αριθ. CAS 80512-44-3).
The Authority adopted a favourable scientific opinion [4] on the use of the monomer 2,4,4′-trifluorobenzophenone (FCM substance No 1061 and CAS No 80512-44-3).
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία αυτή δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή εφόσον χρησιμοποιείται ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αναλογία έως 0,3 % κ.β. ως προς το τελικό υλικό για την παρασκευή πλαστικών υλικών από πολυαιθερικές αιθερικές κετόνες.
The Authority concluded that this substance is not of a safety concern for the consumer if used as co-monomer up to 0,3 % w/w based on the final material in the manufacture of polyether ether ketone plastics.
Επομένως, το εν λόγω μονομερές θα πρέπει να περιληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών με τον περιορισμό της συμμόρφωσης με την παραπάνω προδιαγραφή.
That monomer should therefore be included in the Union list of authorised substances with the restriction that this specification should be met.
Η Αρχή εξέδωσε ευνοϊκή επιστημονική γνώμη [5] για τη χρήση του μονομερούς 2,3,3,4,4,5,5-επταφθορο-1-πεντένιο (αριθ. ουσίας FCM 1063 και αριθ. CAS 1547-26-8).
The Authority adopted a favourable scientific opinion [5] on the use of the monomer 2,3,3,4,4,5,5-heptafluoro-1-pentene (FCM substance No 1063 and CAS No 1547-26-8).
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία αυτή δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή εφόσον χρησιμοποιείται ως μονομερές συμπολυμερισμού μαζί με τετραφθοροαιθυλένιο και/ή αιθυλένιο ως μονομερή συμπολυμερισμού για την παρασκευή φθοριούχων συμπολυμερών που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν μόνον ως βοηθητικά μέσα επεξεργασίας πολυμερών, σε αναλογία έως 0,2 % κ.β. του υλικού FCM.
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used as co-monomer together with tetrafluoroethylene and/or ethylene co-monomers to manufacture fluorocopolymers that are only intended to be applied as polymer processing aids at up to 0,2 % w/w of the FCM.
Στην εφαρμογή αυτή, το κλάσμα χαμηλού μοριακού βάρους, κάτω από τα 1500 Da, στο φθοριούχο συμπολυμερές δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg/kg.
For this application, the low molecular mass fraction below 1500 Da in the fluorocopolymer should be no greater than 30 mg/kg.
Το εν λόγω μονομερές θα πρέπει να περιληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών με τον περιορισμό της συμμόρφωσης με τις παραπάνω προδιαγραφές.
That monomer should be included in the Union list of authorised substances with the restriction that those specifications should be met.
Η Αρχή εξέδωσε ευνοϊκή επιστημονική γνώμη [6] για τη χρήση του οξειδίου του βολφραμίου [WOn (n = 2,72–2,90)] (αριθ. ουσίας FCM 1064 και αριθ. CAS 39318-18-8).
The Authority adopted a favourable scientific opinion [6] on the use of the substance tungsten oxide (WOn (n = 2,72-2,90)) (FCM substance No 1064 and CAS No 39318-18-8).
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία αυτή δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή εφόσον το πρόσθετο χρησιμοποιείται ως παράγοντας αναθέρμανσης στο τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET).
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if the additive is used as a reheat agent in polyethylene terephthalate (PET).
Η Αρχή θεώρησε ότι, λόγω της αδιαλυτότητάς της ουσίας, αναμένεται να σημειώνεται χαμηλός βαθμός μετανάστευσης σε κάθε προβλεπόμενη χρήση ως πρόσθετο αναθέρμανσης στο PET.
The Authority considered that due to the insolubility of the substance, low migration is expected for any foreseeable use as a reheat additive in PET.
Ως εκ τούτου, δεν απαιτείται επαλήθευση του ορίου μετανάστευσης.
Therefore, verification of the migration limit is not necessary.
Για άλλες τεχνικές λειτουργίες ή για χρήση σε άλλα πολυμερή, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μετανάστευση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 0,05 mg/kg (εκφρασμένα σε βολφράμιο).
For other technical functions or for use in other polymers, the Authority concluded that the migration should not exceed 0,05 mg/kg (expressed as tungsten).
Η εν λόγω ουσία θα πρέπει να περιληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών με τον περιορισμό της συμμόρφωσης με τις παραπάνω προδιαγραφές.
That substance should be included in the Union list of authorised substances with the restriction that those specifications should be met.
Η Αρχή εξέδωσε ευνοϊκή επιστημονική γνώμη [7] για τη χρήση του μείγματος αλκαναμιδίων C14–C18, με διακλαδισμένη μεθυλομάδα ή γραμμικών, προερχόμενων από λιπαρά οξέα (αριθ. ουσίας FCM 1065 και αριθ. CAS 85711-28-0).
The Authority adopted a favourable scientific opinion [7] on the use of the mixture of methyl-branched and linear C14-C18 alkanamides, derived from fatty acids (FCM substance No 1065 and CAS No 85711-28-0).
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή όταν χρησιμοποιείται στην κατασκευή αντικειμένων από πολυολεφίνες που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων εκτός από τα λιπαρά τρόφιμα (όπως ορίζονται με τον προσομοιωτή Δ2) και όταν η μετανάστευσή της δεν υπερβαίνει τα 5 mg/kg τροφίμου.
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used in the manufacture of polyolefin articles intended for contact with all foodstuffs other than fatty foods (as defined by simulant D2) and when its migration does not exceed 5 mg/kg food.
Επομένως, το εν λόγω μείγμα θα πρέπει να περιληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών με τον περιορισμό της συμμόρφωσης με τις παραπάνω προδιαγραφές.
That mixture should therefore be included in the Union list of authorised substances with the restriction that these specifications should be met.
Πλαστικά υλικά και αντικείμενα που συμμορφώνονται με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 όπως αυτές ίσχυαν πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να τίθενται σε κυκλοφορία στην αγορά έως τις 8 Φεβρουαρίου 2019 και μπορούν να παραμείνουν στην αγορά μέχρι να εξαντληθούν τα αποθέματα.
Plastic materials and articles complying with Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before the entry into force of this Regulation, may be placed on the market until 8 February 2019 and may remain on the market until exhaustion of stocks.
Βρυξέλλες, 18 Ιανουαρίου 2018.
Done at Brussels, 18 January 2018.
EFSA Journal 2016·14(11):4637.
EFSA Journal 2016;14(11):4637.
EFSA Journal 2016·14(7):4532.
EFSA Journal 2016;14(7):4532.
EFSA Journal 2016·14(10):4582.
EFSA Journal 2016;14(10):4582.
EFSA Journal 2017·15(1):4661.
EFSA Journal 2017;15(1):4661.
EFSA Journal 2017·15(2):4724.
EFSA Journal 2017;15(2):4724.
Η εγγραφή για την ουσία με αριθμό FCM 856 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
the entry concerning FCM substance No 856 is replaced by the following:
Συμπολυμερές (βουταδιενίου, στυρολίου, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, ακρυλικού βουτυλεστέρα) με σταυροδεσμούς με διβινυλοβενζόλιο ή διμεθακρυλική 1,3-βουτανοδιόλη
(butadiene, styrene, methyl methacrylate, butyl acrylate) copolymer cross-linked with divinylbenzene or 1,3-butanediol dimethacrylate
άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 12 % σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη· ή
rigid poly(vinyl chloride) (PVC) at a maximum level of 12 % at room temperature or below; or
σε αναλογία έως 40 % κ.β. σε αντικείμενα για επανειλημμένη χρήση από μείγματα συμπολυμερούς στυρολίου–ακρυλονιτριλίου (SAN)/πολυ(μεθακρυλικού μεθυλίου) (PMMA) που έρχονται σε επαφή μόνο με υδατικά, όξινα και/ή χαμηλής περιεκτικότητας σε αλκοόλη (< 20 %) τρόφιμα σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη για λιγότερο από μία ημέρα ή με ξηρά τρόφιμα για οποιαδήποτε διάρκεια.»
at up to 40 % w/w in blends of styrene acrylonitrile copolymer (SAN)/poly(methyl methacrylate) (PMMA) repeat-use articles at room temperature or below, and when either in contact only with aqueous, acidic and/or low alcoholic (< 20 %) foodstuffs for less than 1 day, or when in contact only with dry foodstuffs for any duration of time.’
οι ακόλουθες εγγραφές προστίθενται κατ' αύξοντα αριθμό ουσίας FCM:
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
2,4,4′-τριφθοροβενζοφαινόνη
2,4,4′-trifluorobenzophenone
Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού στην παρασκευή πλαστικών υλικών από πολυαιθερικές αιθερικές κετόνες, σε αναλογία έως 0,3 % κ.β. ως προς το τελικό υλικό.
Only to be used as a co-monomer in the manufacture of polyether ether ketone plastics up to 0,3 % w/w of the final material.
2,3,3,4,4,5,5-επταφθορο-1-πεντένιο
2,3,3,4,4,5,5-heptafluoro-1-pentene
Να χρησιμοποιείται μόνο μαζί με τετραφθοροαιθυλένιο και/ή αιθυλένιο ως μονομερή συμπολυμερισμού για την παρασκευή φθοριούχων συμπολυμερών για χρήση ως βοηθητικά μέσα επεξεργασίας πολυμερών, σε αναλογία έως 0,2 % κ.β. του υλικού που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα, και εφόσον το κλάσμα χαμηλού μοριακού βάρους, κάτω από τα 1500 Da, στο φθοριούχο συμπολυμερές δεν υπερβαίνει τα 30 mg/kg.
Only to be used together with tetrafluoroethylene and/or ethylene co-monomers to manufacture fluorocopolymers for application as polymer processing aid at up to 0,2 % w/w of the food contact material, and when the low-molecular mass fraction below 1500 Da in the fluorocopolymer does not exceed 30 mg/kg.
Οξείδιο του βολφραμίου
tungsten oxide
Στοιχειομετρία: WOn, n = 2,72–2,90
Stoichiometry: WOn, n = 2,72-2,90
Μίγμα αλκαναμιδίων C14–C18, με διακλαδισμένη μεθυλομάδα ή γραμμικών, προερχόμενων από λιπαρά οξέα
mixture of methyl-branched and linear C14-C18 alkanamides, derived from fatty acids