natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τουλάχιστον 64 % 2-ισοβουτυλο-4,6-διμεθυλο- και 18 % 4-ισοβουτυλο-2,6-διμεθυλο-· δευτερεύοντα συστατικά: 2,4,6-τριμεθυλο1,3,5-διθειαζίνη, 2,4-διισοβουτυλο-6-μεθυλο1,3,5-διθειαζίνη· 2,6-διμεθυλο-4-βουτυλοδιυδρο-1,3,5-διθειαζίνη· υποκατεστημένη 1,3,5-θειαδιαζίνη σε ελάχιστη αναλογία 13 %
At least 64 % 2-isobutyl-4,6-dimethyl and 18 % 4-isobutyl-2,6-dimethyl; secondary components at least 13 % 2,4,6-trimethyl- 1,3,5-dithiazine; 2,4-diisobutyl-6-methyl- 1,3,5-dithiazine; 2,6-dimethyl-4- butyldihydro-1,3,5-dithiazine; substituted 1,3,5-thiadiazine
Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 15.109 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
The entry concerning FL-No 15.109 is replaced by the following:
2,4,6-τριμεθυλοδιυδρο-1,3,5(4H)-διθειαζίνη
2,4,6-Trimethyldihydro-1,3,5(4H)- dithiazine
Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 15.113 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
The entry concerning FL-No 15.113 is replaced by the following:
5,6-διυδρο-2,4,6-τρις(2-μεθυλοπροπυλο)-4H-1,3,5-διθειαζίνη
5,6-Dihydro-2,4,6- tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine
Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 16.090 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
The entry concerning FL-No 16.090 is replaced by the following:
3-(3,4-διμεθοξυφαινυλο)-N-[2-(3,4-διμεθοξυφαινυλ)αιθυλ]ακρυλαμίδιο
3-(3,4-Dimethoxyphenyl)-N-[2-(3,4-dimethoxyphenyl)-ethyl]- acrylamide
Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 16.111 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
The entry concerning FL-No 16.111 is replaced by the following:
αιθυλεστέρας της N-[[(1R,2S,5R)-5-μεθυλο-2-(1-μεθυλαιθυλο)κυκλοεξυλο]καρβονυλο]γλυκίνης
Glycine, N- [[(1R,2S,5R)-5-methyl- 2-(1-methylethyl)cyclohexyl]carbonyl]-, ethyl ester.
Η καταχώριση για την ουσία με αριθ. FL 17.038 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
The entry concerning FL-No 17.038 is replaced by the following:
γ-γλουταμυλο-βαλυλο-γλυκίνη
gamma-Glutamyl-valyl-glycine
5-οξο-L-προλυλο-L-βαλυλο-γλυκίνη (PCA-Val-Gly) και L-α-γλουταμυλο-L-βαλυλο-γλυκίνη κάτω του 0,7 %, L-γ-γλουταμυλο-L-βαλυλο-L-βαλυλο-γλυκίνη κάτω του 2,0 %, τολουόλιο μη ανιχνεύσιμο (όριο προσδιορισμού 10 mg/kg) 10 mg/kg)
5-oxo-L-prolyl-L-valyl-glycine (PCA-Val-Gly) and L-alpha-glutamyl-L-valyl-glycine less than 0,7 %, L-gamma-glutamyl-L-valyl-L-valyl-glycine less than 2,0 %, Toluene not detectable (l.o.d.
Περιορισμοί για τη χρήση ως αρτυματικής ουσίας:
10 mg/kg)
Στην κατηγορία 1 — το ανώτερο 50 mg/kg
Restrictions for use as a flavouring substance:
Στις κατηγορίες 2 και 5 — το ανώτερο 60 mg/kg
In category 1 — not more than 50 mg/kg
Στην κατηγορία 7.2 — το ανώτερο 60 mg/kg
In category 6.3, breakfast cereals — not more than 160 mg/kg
Στην κατηγορία 8 — το ανώτερο 45 mg/kg
In category 7.2 — not more than 60 mg/kg
Στην κατηγορία 12 — το ανώτερο 160 mg/kg
In category 8 — not more than 45 mg/kg
Στην κατηγορία 14.1 — το ανώτερο 15 mg/kg
In category 12 — not more than 160 mg/kg
Στην κατηγορία 15 — το ανώτερο 160 mg/kg
In category 14.1 — not more than 15 mg/kg
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/679 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/679
για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας forchlorfenuron (φορχλωροφαινουρόνη), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
renewing the approval of the active substance forchlorfenuron in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
Η οδηγία 2006/10/ΕΚ της Επιτροπής συμπεριέλαβε την ουσία forchlorfenuron (φορχλωροφαινουρόνη) ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
Commission Directive 2006/10/EC included forchlorfenuron as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας forchlorfenuron, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 31 Οκτωβρίου 2018.
The approval of the active substance forchlorfenuron, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2018.
Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας forchlorfenuron, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.
An application for the renewal of the approval of forchlorfenuron was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 27 Μαΐου 2016.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 27 May 2016.
Στις 31 Μαΐου 2017 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της σχετικά με το αν η ουσία forchlorfenuron μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 31 May 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether forchlorfenuron can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 5 Οκτωβρίου 2017 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία forchlorfenuron.
The Commission presented the draft renewal report for forchlorfenuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 5 October 2017.
Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης για την ουσία forchlorfenuron.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for forchlorfenuron.
Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας forchlorfenuron βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, που δεν περιορίζουν, όμως, τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία forchlorfenuron.
The risk assessment for the renewal of the approval of forchlorfenuron is based on a limited number of representative uses, which however does not restrict the uses for which plant protection products containing forchlorfenuron may be authorised.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στη χρήση της ουσίας ως ρυθμιστικού παράγοντα ανάπτυξης των φυτών.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to use as a plant growth regulator.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας forchlorfenuron.
It is therefore appropriate to renew the approval of forchlorfenuron.
Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού, και υπό το πρίσμα των σημερινών επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, είναι απαραίτητο να περιληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1511 της Επιτροπής παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας forchlorfenuron έως τις 31 Οκτωβρίου 2018, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 extended the expiry date of forchlorfenuron to 31 October 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that active substance.
Δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την εν λόγω παραταθείσα ημερομηνία λήξης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί από την 1η Ιουνίου 2018.
Given that a decision on renewal has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply from 1 June 2018.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας forchlorfenuron ανανεώνεται όπως ορίζεται στο παράρτημα I.
The approval of the active substance forchlorfenuron is renewed as set out in Annex I.
Εφαρμόζεται από την 1η Ιουνίου 2018.
It shall apply from 1 June 2018.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Οδηγία 2006/10/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2006, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου με σκοπό την καταχώριση των ουσιών forchlorfenuron και indoxacarb ως δραστικών ουσιών (ΕΕ L 25 της 28.1.2006, σ. 24).
Commission Directive 2006/10/EC of 27 January 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include forchlorfenuron and indoxacarb as active substances (OJ L 25, 28.1.2006, p. 24).
EFSA Journal 2017·15(6):4874, 18 σ. Διατίθεται ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.
EFSA Journal 2017;15(6):4874, 18 pp. Available online: www.efsa.europa.eu.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1511 της Επιτροπής, της 30ής Αυγούστου 2017, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, flufenacet, flurtamone, forchlorfenuron, fosthiazate, indoxacarb, iprodione, MCPA, MCPB, silthiofam, thiophanate-methyl και tribenuron (ΕΕ L 224 της 31.8.2017, σ. 115).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 of 30 August 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, flufenacet, flurtamone, forchlorfenuron, fosthiazate, indoxacarb, iprodione, MCPA, MCPB, silthiofam, thiophanate-methyl and tribenuron (OJ L 224, 31.8.2017, p. 115).
αριθ. CIPAC 633
CAS No 68157-60-8
1-(2-χλωρο-4-πυριδυλο)-3-φαινυλουρία
CIPAC No 633
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία forchlorfenuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
1-(2-chloro-4-pyridyl)-3-phenylurea
Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on forchlorfenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
στον κίνδυνο για τους καταναλωτές όσον αφορά τον ενδεχόμενο κίνδυνο από μεταβολίτες σε καλλιέργειες φρούτων με βρώσιμο φλοιό.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
the risk to consumers as regards the potential risk from metabolites in fruit crops with edible peels.
στο μέρος Α, η καταχώριση 118 για την ουσία forchlorfenuron απαλείφεται·
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
στο μέρος Β προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
in Part A, entry 118 on forchlorfenuron is deleted;
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία forchlorfenuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
Number
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.»
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on forchlorfenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Κανονισμός (ΕΕ) 2018/681 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2018/681
για την τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις προδιαγραφές του εμβολιασμένου συμπολυμερούς πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (E 1209)
amending the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards specifications for Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol graft-co-polymer (E 1209)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων, και ιδίως το άρθρο 14,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Article 14 thereof,
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, το εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (E 1209) έχει εγκριθεί ως πρόσθετο τροφίμων στην κατηγορία τροφίμων 17.1 «συμπληρώματα διατροφής που παρέχονται σε στερεά μορφή, και συμπεριλαμβάνονται οι κάψουλες, τα δισκία και παρόμοιες μορφές, εξαιρουμένων των μασώμενων μορφών».
In accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) is authorised as a food additive in the food category 17.1 ‘food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets, excluding chewable forms’.
Σύμφωνα με τις τρέχουσες προδιαγραφές της ΕΕ, η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα αιθυλενογλυκόλης και διαιθυλενογλυκόλης, που εμφανίζονται ως προσμείξεις στο πρόσθετο τροφίμων εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (Ε 1209), είναι 50 mg/kg για καθεμιά από αυτές.
According to the current EU specifications, the maximum permissible amount of ethylene glycol and diethylene glycol, which are present as impurities in the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209), is 50 mg/kg for each of them.
Στις 26 Ιουνίου 2015 υποβλήθηκε αίτηση για τροποποίηση των προδιαγραφών σχετικά με τα όρια αιθυλενογλυκόλης και διαιθυλενογλυκόλης στο εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (Ε 1209).
On 26 June 2015 an application was submitted for the amendment of the specifications regarding the limits for ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209).
Ο αιτών ζήτησε να αυξηθούν τα μέγιστα επιτρεπόμενα όρια για τις δύο αυτές προσμείξεις στις προδιαγραφές του εμβολιασμένου συμπολυμερούς πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (Ε 1209) σ' ένα συνολικό όριο «620 mg/kg κατ' ανώτατο όριο για την αιθυλενογλυκόλη μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με τη διαιθυλενογλυκόλη».
The applicant requested to increase the maximum individual limits for those two impurities in the specifications of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) to an overall limit of ‘Not more than 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol’.
Ο αιτών υποστήριξε ότι η εν λόγω προδιαγραφή είχε περιληφθεί στην αρχική αίτηση την οποία αξιολόγησε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») το 2013 και ότι το προτεινόμενο όριο (620 mg/kg για την αιθυλενογλυκόλη μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με τη διαιθυλενογλυκόλη) είναι ταυτόσημο με το όριο για την αιθυλενογλυκόλη στα φάρμακα.
The applicant claimed that this specification was included in the original application that was assessed by the European Food Safety Authority (‘the Authority’) in 2013 and that the proposed limit (620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol) was identical to the limit for ethylene glycol in pharmaceutical products.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 18 Μαΐου 2017, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το αίτημα του αιτούντος θα είχε ως αποτέλεσμα συνολική έκθεση από τις χρήσεις του πρόσθετου τροφίμων μικρότερη από την ολική ανεκτή ημερήσια πρόσληψη των 0,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα την οποία έχει ορίσει η επιστημονική επιτροπή τροφίμων και ότι η τροποποίηση των προδιαγραφών όσον αφορά το επίπεδο των προσμείξεων αιθυλενογλυκόλης και διαιθυλενογλυκόλης στο εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (Ε 1209) που προτείνεται από τον αιτούντα δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια.
In its opinion of 18 May 2017 the Authority concluded that the applicant's request would result in total exposure from food additive uses below the group tolerable daily intake (TDI) of 0,5 mg/kg body weight/day allocated by the Scientific Committee on Food (SCF) and that the amendment to the specifications as regards the level of the impurities ethylene glycol and diethylene glycol in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) proposed by the applicant is not of a safety concern.
Ωστόσο, η Αρχή σημείωσε ότι τα αναλυτικά αποτελέσματα που παρασχέθηκαν ήταν σταθερά και σημαντικά χαμηλότερα (έως 360 mg/kg) από το προτεινόμενο όριο των 620 mg/kg για την αιθυλενογλυκόλη μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με τη διαιθυλενογλυκόλη στις προδιαγραφές της ΕΕ για το πρόσθετο Ε 1209.
However, the Authority noted that the analytical results provided were consistently and considerably lower (up to 360 mg/kg) than the proposed level of 620 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol in the EU specifications for E 1209.
Από τις συζητήσεις με τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της ομάδας εργασίας κρατικών εμπειρογνωμόνων για τα πρόσθετα τροφίμων προέκυψε το συμπέρασμα ότι το ανώτατο όριο για την αιθυλενογλυκόλη και τη διαιθυλενογλυκόλη θα πρέπει να τηρηθεί όσο το δυνατόν χαμηλότερα, όπως αποδεικνύεται από τα αναλυτικά δεδομένα για τον περιορισμό της συμβολής τους στην ανεκτή ημερήσια πρόσληψη.
It followed from the discussions with Member States at the Working Party of Governmental Experts on Food Additives that the maximum limit for ethylene glycol and diethylene glycol should be kept as low as can reasonably be achieved as demonstrated by the analytical data to limit their contribution to the TDI.
Κατά την επικαιροποίηση των προδιαγραφών που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012, είναι αναγκαίο να ληφθούν υπόψη οι προδιαγραφές και οι αναλυτικές τεχνικές για τα πρόσθετα τροφίμων που περιέχονται στον Codex Alimentarius που έχει εκπονήσει η μεικτή επιτροπή εμπειρογνωμόνων FAO/WHO για τα πρόσθετα τροφίμων (JECFA).
When updating specifications laid down in Regulation (EU) No 231/2012, it is necessary to take into account the specifications and analytical techniques for food additives as set out in the Codex Alimentarius as drafted by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
The level for ethylene glycol and diethylene glycol set therein is of ‘Not more than 400 mg/kg (singly or in combination)’.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
Consequently, it is appropriate to amend the levels of the impurities ethylene glycol and diethylene glycol in the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) to ‘not more than 400 mg/kg for ethylene glycol individually or in combination with diethylene glycol’.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Regulation (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
The Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Βρυξέλλες, 4 Μαΐου 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Για την Επιτροπή
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Members States.
ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16.
For the Commission
ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.
The President
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1).
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
EFSA Journal 2013· 11(7):3303, 31 σελ. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3303
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
Evaluation of certain food additives and contaminants (Αξιολόγηση ορισμένων προσθέτων και προσμείξεων των τροφίμων): όγδοη έκθεση της μεικτής επιτροπής εμπειρογνωμόνων FAO/WHO για τα πρόσθετα τροφίμων.
EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to food), 2013.
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012, όσον αφορά τα όρια καθαρότητας για το πρόσθετο τροφίμων εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (Ε 1209), οι εγγραφές για την αιθυλενογλυκόλη και τη διαιθυλενογλυκόλη αντικαθίστανται από την ακόλουθη:
EFSA Journal 2013; 11(7):3303, 31 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3303
«Αιθυλενογλυκόλες (μονο- και δι-)
EFSA ANS Panel (EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to food), 2017.
400 mg/kg κατ' ανώτατο όριο (μεμονωμένα ή σε συνδυασμό)»
Scientific Opinion on safety of the proposed amendment of the specifications for the food additive polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209).
Οι προδιαγραφές της JECFA για το εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (Ε 1209) εκπονήθηκαν κατά την 80η συνεδρίασή της και δημοσιεύτηκαν στις μονογραφίες αριθ. 17 της FAO/JECFA το 2015.
EFSA Journal 2017;15(6):4865, 23 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4865
Το όριο για την αιθυλενογλυκόλη και τη διαιθυλενογλυκόλη που καθορίστηκε στις προδιαγραφές αυτές ήταν «400 mg/kg κατ' ανώτατο όριο (μεμονωμένα ή σε συνδυασμό)».
Evaluation of certain food additives and contaminants: eightieth report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives.
Ομάδα ANS της EFSA (ομάδα της EFSA για τα πρόσθετα τροφίμων και τις πηγές θρεπτικών συστατικών που προστίθενται στα τρόφιμα), 2013.
ANNEX