natgillin/translations-raw huggingface dataset:
επιτρέπεται να διαθέτει στην αγορά της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός αν μεταγενέστερος αιτών λάβει άδεια για το ίδιο νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα προστατευόμενα δεδομένα σύμφωνα με το άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού ή σε συμφωνία με την Desert Labs, Ltd.
is authorised to place on the market within the Union the novel food referred to in paragraph 1, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the same novel food without reference to the data protected pursuant to Article 2 of this Regulation or with the agreement of Desert Labs, Ltd.
Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην πρώτη παράγραφο περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Η μελέτη που περιέχεται στον φάκελο της αίτησης, βάσει της οποίας αξιολογήθηκε από την Αρχή το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στο άρθρο 1, για την οποία η αιτούσα ισχυρίζεται ότι πληροί τους όρους του άρθρου 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, δεν χρησιμοποιείται προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς τη συμφωνία της Desert Labs, Ltd.
The study contained in the application file on the basis of which the novel food referred to in Article 1 has been assessed by the Authority, claimed by the applicant as fulfilling the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, shall not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation without the agreement of Desert Labs, Ltd.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council concerning novel foods and novel foods ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
EFSA Journal 2017· 15(10):5002.
EFSA Journal 2017;15(10):5002.
Desert Labs, 2012a, αδημοσίευτη μελέτη.
Desert Labs, 2012a, unpublished.
Desert Labs, 2012b, αδημοσίευτη μελέτη.
Desert Labs, 2012b, unpublished.
Επιστημονική ομάδα της EFSA για τα διαιτητικά προϊόντα, τη διατροφή και τις αλλεργίες, πρακτικά της 83ης ολομέλειας που πραγματοποιήθηκε στις 7-8 Φεβρουαρίου 2018 και για τα οποία υπήρξε συμφωνία στις 18 Φεβρουαρίου 2018. (https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/event/180207-1-m.pdf)
EFSA Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies, Minutes of the 83rd Plenary held on 7-8 February 2018 and agreed on 18 February 2018 (https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/event/180207-1-m.pdf).
Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) προστίθεται η ακόλουθη τελευταία στήλη:
The following last column is added in Table 1 (Authorised novel foods):
«Προστασία δεδομένων»
‘Data protection’
«Αποξηραμένα υπέργεια τμήματα του φυτού Hoodia parviflora
‘Dried aerial parts of Hoodia parviflora
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι «αποξηραμένα υπέργεια τμήματα του φυτού Hoodia parviflora»
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “dried aerial parts of Hoodia parviflora”
Kibbutz Yotvata, 88820 Ισραήλ
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Κατά την περίοδο προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο «Αποξηραμένα υπέργεια τμήματα του φυτού Hoodia parviflora» επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά της Ένωσης μόνο από την Desert Labs, Ltd., εκτός αν μεταγενέστερος αιτών αποκτήσει την άδεια για το νέο τρόφιμο χωρίς να αναφέρεται στα επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Desert Labs, Ltd.
Applicant: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel
Καταληκτική ημερομηνία της προστασίας δεδομένων: 3 Σεπτεμβρίου 2023.»
During the period of data protection the novel food dried aerial parts of Hoodia parviflora is authorised for placing on the market within the Union only by Desert Labs, Ltd unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Desert Labs, Ltd.
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ για ενήλικες
End date of the data protection: 3 September 2023.’
9,4 mg/ημέρα
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for adult population
Η ακόλουθη καταχώριση προστίθεται στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) κατ' αλφαβητική σειρά:
9,4 mg/day
Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Περιγραφή/ορισμός:
Specification
Ολόκληρα τα αποξηραμένα υπέργεια τμήματα του φυτού Hoodia parviflora N.E.Br., (οικογένεια των Αποκυνίδων)
Description/Definition:
Χαρακτηριστικά/Σύνθεση
It is the whole dried aerial parts of Hoodia parviflora N.E.Br., (family Apocynaceae)
Φυτικό υλικό: Υπέργεια τμήματα φυτών ηλικίας τουλάχιστον 3 ετών
Characteristics/Composition
Όψη: Λεπτόκοκκη ανοιχτή πράσινη έως καστανή σκόνη
Plant material: Aerial parts of at least 3-year-old plants
Διαλυτότητα (στο νερό): > 25 mg/mL
Appearance: Light green to tan fine powder
Υγρασία: < 5,5 %
Solubility (water): > 25 mg/mL
Πρωτεΐνες: < 4,5 g/100 g
Moisture: < 5,5 %
Λιπαρά: < 3 g/100 g
Protein: < 4,5 g/100 g
Υδατάνθρακες (συμπεριλαμβανομένων των διατροφικών ινών): < 80 g/100 g
Fat: < 3 g/100 g
Διατροφικές ίνες: < 55 g/100 g
Carbohydrate (including dietary fibre): < 80 g/100 g
Ολικά σάκχαρα: < 10,5 g/100 g
Dietary fibre: < 55 g/100 g
Τέφρα: < 20 %
Total sugars: < 10,5 g/100 g
L: 1000-6000 mg/kg
Ash: < 20 %
O: 500-5000 mg/kg
L: 1000–6000 mg/kg
Σύνολο: 1500–11000 mg/kg
O: 500–5000 mg/kg
Βαρέα μέταλλα:
Total: 1500–11000 mg/kg
Αρσενικό: < 1,00 mg/kg
Heavy metals:
Υδράργυρος: < 0,1 mg/kg
Arsenic: < 1,00 mg/kg
Κάδμιο: < 0,1 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Μόλυβδος: < 0,5 mg/kg
Cadmium: < 0,1 mg/kg
Μικροβιολογικά κριτήρια:
Lead: < 0,5 mg/kg
Αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: < 105 CFU/g
Microbiological criteria:
Συνολικά κολοβακτηρίδια: < 10 CFU/g
Aerobic plate count: < 105 CFU/g
Ευρωτομύκητες: ≤ 100 CFU/g
Total coliforms: < 10 CFU/g
Ζυμομύκητες: ≤ 100 CFU/g
Yeast: ≤ 100 CFU/g
Είδη Salmonella: αρνητικό/25 g
Mould: ≤ 100 CFU/g
Listeria monocytogenes: αρνητικό/25 g
Salmonella species: Negative/25 g
CFU: Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)»
Listeria monocytogenes: Negative/25 g
Η άδεια εδόθη στις 3 Σεπτεμβρίου 2018.
CFU: Colony Forming Units’
Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
Authorised on 3 September 2018.
Χουντιγοζίτες
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Απόφαση (ΕΕ) 2018/1139 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council
για τη θέσπιση κοινών κανόνων στον τομέα της πολιτικής αεροπορίας και την ίδρυση Οργανισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αεροπορική Ασφάλεια, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, (ΕΚ) αριθ. 1008/2008, (ΕΕ) αριθ. 996/2010, (ΕΕ) αριθ. 376/2014 και των οδηγιών 2014/30/ΕΕ και 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και για την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 552/2004 και (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3922/91 του Συμβουλίου
on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91
Θα πρέπει να διασφαλίζεται πάντοτε υψηλό και ομοιόμορφο επίπεδο ασφαλείας της πολιτικής αεροπορίας με την έκδοση κοινών κανόνων ασφαλείας και με μέτρα που εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση των προϊόντων, προσώπων και φορέων που συμμετέχουν σε δραστηριότητα πολιτικής αεροπορίας εντός της Ένωσης με τους εν λόγω κανόνες.
A high and uniform level of civil aviation safety should be ensured at all times by the adoption of common safety rules and by measures ensuring that any goods, persons and organisations involved in civil aviation activity in the Union comply with such rules.
Επιπλέον, θα πρέπει να διασφαλίζεται πάντοτε υψηλό και ομοιόμορφο επίπεδο προστασίας του περιβάλλοντος με μέτρα που εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση προϊόντων, προσώπων και φορέων που συμμετέχουν σε δραστηριότητα πολιτικής αεροπορίας εντός της Ένωσης με τη σχετική νομοθεσία της Ένωσης και με τα διεθνή πρότυπα και τις διεθνείς συνιστώμενες πρακτικές.
In addition, a high and uniform level of environmental protection should be ensured at all times by measures ensuring that any goods, persons and organisations involved in civil aviation activity in the Union comply with relevant Union law, and with international standards and recommended practices.
Επιπλέον, τα αεροσκάφη τρίτων χωρών που εκτελούν πτήσεις προς, από ή εντός του εδάφους όπου εφαρμόζονται οι σχετικές διατάξεις της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ) και της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ) («οι Συνθήκες») θα πρέπει να υπόκεινται σε δέουσα εποπτεία σε επίπεδο Ένωσης εντός των ορίων που καθορίζονται από τη Διεθνή σύμβαση Πολιτικής Αεροπορίας που υπεγράφη στο Σικάγο στις 7 Δεκεμβρίου 1944 («σύμβαση του Σικάγου»), της οποίας όλα τα κράτη μέλη είναι συμβαλλόμενα μέρη.
In addition, third-country aircraft that are operated into, within or out of the territory where the relevant provisions of the Treaty on European Union (‘TEU’) and the Treaty on the Functioning of the European Union (‘TFEU’) (the ‘Treaties’) apply should be subject to appropriate oversight at Union level within the limits set by the Convention on International Civil Aviation, signed in Chicago on 7 December 1944 (the ‘Chicago Convention’), to which all Member States are parties.
Δεν θα ήταν σκόπιμο να υπόκεινται σε κοινούς κανόνες όλα τα αεροσκάφη.
It would not be appropriate to subject all aircraft to common rules.
Συγκεκριμένα, τα αεροσκάφη απλού σχεδιασμού ή εκείνα που εκτελούν κυρίως τοπικά δρομολόγια, καθώς και εκείνα που είναι ερασιτεχνικής κατασκευής ή ιδιαίτερα σπάνια ή ολιγάριθμα, λόγω του περιορισμένου κινδύνου που παρουσιάζουν για την ασφάλεια της πολιτικής αεροπορίας, θα πρέπει να παραμείνουν υπό τον κανονιστικό έλεγχο των κρατών μελών, χωρίς τα άλλα κράτη μέλη να υποχρεούνται δυνάμει του παρόντος κανονισμού να αναγνωρίζουν τις εν λόγω εθνικές ρυθμίσεις.
In particular, in light of their limited risk to civil aviation safety, aircraft that are of simple design or operate mainly on a local basis, and those which are home-built or particularly rare or only exist in a small number, should remain under the regulatory control of the Member States, without any obligation under this Regulation on other Member States to recognise such national arrangements.
Ωστόσο, για να διευκολυνθεί η κατάρτιση εθνικών κανόνων για τα αεροσκάφη που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αεροπορική Ασφάλεια («ο Οργανισμός») μπορεί να εκδίδει καθοδηγητικό υλικό.
However, in order to facilitate the development of national rules for aircraft falling outside the scope of this Regulation, the European Union Aviation Safety Agency (‘the Agency’) can adopt guidance material for that purpose.
Θα πρέπει πάντως να προβλεφθεί η δυνατότητα εφαρμογής ορισμένων διατάξεων του παρόντος κανονισμού σε ορισμένους τύπους αεροσκαφών που κανονικά εξαιρούνται του πεδίου εφαρμογής του, ιδίως αεροσκάφη βιομηχανικής παραγωγής που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από την ελεύθερη κυκλοφορία εντός της Ένωσης.
However, provision should be made for the possibility to apply certain provisions under this Regulation to certain types of aircraft which are otherwise excluded from the scope of this Regulation, especially those which are produced in an industrial manner and which could benefit from free circulation within the Union.
Συνεπώς, οι φορείς που συμμετέχουν στον σχεδιασμό των εν λόγω αεροσκαφών θα πρέπει να μπορούν να ζητήσουν πιστοποιητικό τύπου από τον Οργανισμό ή, κατά περίπτωση, να υποβάλουν δήλωση στον Οργανισμό σχετικά με τον συγκεκριμένο τύπο αεροσκάφους που πρόκειται να θέσουν στην αγορά.
Therefore, organisations involved in the design of such aircraft should be allowed to apply for a type certificate to the Agency or, if applicable, to make a declaration to the Agency in respect of an aircraft type which is to be put on the market by such organisations.
Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει μια σειρά από νέα εργαλεία προς υποστήριξη της εφαρμογής απλών και αναλογικών κανόνων για την αθλητική αεροπορία και την αεροπορία αναψυχής.
This Regulation should provide for a number of new tools that should support the implementation of simple and proportionate rules for sport and recreational aviation.
Τα μέτρα που λαμβάνονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμού για τη ρύθμιση του συγκεκριμένου κλάδου της αεροπορίας θα πρέπει να είναι αναλογικά, οικονομικά, ευέλικτα και να βασίζονται στις υφιστάμενες βέλτιστες πρακτικές των κρατών μελών.
The measures taken in accordance with this Regulation to regulate this segment of the aviation sector should be proportionate, cost-efficient, flexible and based on existing best practices in the Member States.
Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να εκπονηθούν εγκαίρως, σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη και θα πρέπει να αποφεύγουν μια περιττή διοικητική και οικονομική επιβάρυνση για τους κατασκευαστές και τους φορείς εκμετάλλευσης.
Those measures should be developed in a timely manner, in close cooperation with the Member States and should avoid creating unnecessary administrative and financial burden for the manufacturers and operators.
Αεροδρόμια κλειστά στο κοινό ή αεροδρόμια που δεν εξυπηρετούν εμπορικές αερομεταφορές ή αεροδρόμια χωρίς επιστρωμένους ενόργανους διαδρόμους μήκους άνω των 800 μέτρων και τα οποία δεν εξυπηρετούν αποκλειστικά ελικόπτερα με διαδικασίες προσέγγισης ή αναχώρησης με όργανα θα πρέπει να παραμείνουν υπό τον κανονιστικό έλεγχο των κρατών μελών, χωρίς ο παρών κανονισμός να υποχρεώνει τα άλλα κράτη μέλη να αναγνωρίζουν τις εν λόγω εθνικές ρυθμίσεις.
Aerodromes which are not open to public use or aerodromes which do not serve commercial air transport or aerodromes without paved instrument runways of more than 800 metres and which do not exclusively serve helicopters using instrument approach or departure procedures should remain under the regulatory control of the Member States, without any obligation under this Regulation on other Member States to recognise such national arrangements.
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να μπορούν να εξαιρούν του παρόντος κανονισμού αεροδρόμια με χαμηλή κίνηση, εφόσον όμως αυτά πληρούν τους ελάχιστους κοινούς στόχους ασφαλείας που καθορίζονται στις σχετικές βασικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.
Member States should be allowed to exempt from this Regulation aerodromes with low volumes of traffic, provided that the aerodromes concerned meet the minimum common safety objectives laid down in the relevant essential requirements set out in this Regulation.
Όταν κράτος μέλος χορηγεί τέτοιες εξαιρέσεις, αυτές θα πρέπει να ισχύουν και για τον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται στο συγκεκριμένο αεροδρόμιο και για τους παρόχους υπηρεσιών επίγειας εξυπηρέτησης και τους παρόχους υπηρεσιών διαχείρισης χώρων στάθμευσης (apron management services) («AMS») στα εξαιρούμενα αεροδρόμια.
When a Member State grants such exemptions, those exemptions should also apply to the equipment used at the aerodrome concerned and to the providers of groundhandling services and apron management services (‘AMS’) operating at the exempted aerodromes.
Οι εξαιρέσεις που έχουν χορηγήσει κράτη μέλη για αεροδρόμια πριν την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να εξακολουθήσουν και, παράλληλα, θα πρέπει να διασφαλιστεί η ενημέρωση του κοινού σχετικά με τις εξαιρέσεις αυτές.
Exemptions granted by Member States to aerodromes before the entry into force of this Regulation should remain valid, and information about those exemptions should be made available to the public.
Τα αεροδρόμια υπό τον έλεγχο και την εκμετάλλευση του στρατού, καθώς και οι υπηρεσίες διαχείρισης της εναέριας κυκλοφορίας και υπηρεσίες αεροναυτιλίας (air traffic management and air navigation services) («ATM/ANS») που παρέχονται ή διατίθενται από τον στρατό θα πρέπει να εξαιρούνται από το πεδίο του παρόντος κανονισμού.
Aerodromes that are controlled and operated by the military, as well as air traffic management and air navigation services (‘ATM/ANS’) that are provided or made available by the military, should be excluded from the scope of this Regulation.
Τα κράτη μέλη θα πρέπει ωστόσο να διασφαλίζουν, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία, ότι τα εν λόγω αεροδρόμια, όταν είναι ανοικτά στο κοινό, και οι εν λόγω ATM/ANS, όταν αφορούν εναέρια κυκλοφορία στην οποία εφαρμόζεται ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, προσφέρουν επίπεδο ασφαλείας και διαλειτουργικότητας με τα συστήματα της πολιτικής αεροπορίας εξίσου αποτελεσματικό με εκείνο που επιτυγχάνεται από την εφαρμογή των βασικών απαιτήσεων για τα αεροδρόμια και τις ATM/ANS που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
However, Member States should ensure, in accordance with their national law, that such aerodromes, when opened to the public, and such ATM/ANS when serving air traffic to which Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and of the Council applies, offer a level of safety and interoperability with civil systems that is as effective as that resulting from the application of the essential requirements for aerodromes and ATM/ANS set out in this Regulation.
Θα πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη, αν το κρίνουν σκόπιμο, ιδίως προς ενίσχυση της ασφαλείας, της διαλειτουργικότητας ή της αποδοτικότητας, να εφαρμόζουν τον παρόντα κανονισμό αντί της εθνικής τους νομοθεσίας, για τα αεροσκάφη που εκτελούν στρατιωτικές, τελωνειακές, αστυνομικές, πυροσβεστικές, λιμενικές ή παρόμοιες δραστηριότητες ή υπηρεσίες, καθώς και υπηρεσίες ή δραστηριότητες έρευνας και διάσωσης ή συνοριακών ελέγχων, οι οποίες εξυπηρετούν το δημόσιο συμφέρον.
Where Member States consider it preferable, in particular with a view to achieving safety, interoperability or efficiency gains, to apply, instead of their national law, this Regulation to aircraft carrying out military, customs, police, search and rescue, firefighting, border control and coastguard or similar activities and services undertaken in the public interest, they should be allowed to do so.
Τα κράτη μέλη που κάνουν χρήση αυτής της δυνατότητας θα πρέπει να συνεργάζονται με τον Οργανισμό και ιδίως να παρέχουν όλες τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες ώστε να επιβεβαιωθεί ότι αεροσκάφος και δραστηριότητες συνάδουν με τις σχετικές διατάξεις του παρόντος κανονισμού.
Member States making use of this possibility should cooperate with the Agency, in particular by providing all the information necessary for confirming that the aircraft and activities concerned comply with the relevant provisions of this Regulation.
Θα πρέπει να επιτρέπεται στα κράτη μέλη, για να λαμβάνουν υπόψη τα συμφέροντα και τις απόψεις της αεροναυτικής τους βιομηχανίας και των φορέων εκμετάλλευσης αεροσκαφών τους, να εξαιρούν του παρόντος κανονισμού τις δραστηριότητες σχεδιασμού, παραγωγής, συντήρησης και λειτουργίας για ορισμένα μικρά αεροσκάφη, εκτός των μη επανδρωμένων αεροσκαφών, εκτός εάν για τα εν λόγω αεροσκάφη έχει εκδοθεί ή τεκμαίρεται ότι έχει εκδοθεί πιστοποιητικό κατά τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή έχει συνταχθεί δήλωση κατά τον παρόντα κανονισμό.
In order to take into account the interests and views of their aeronautical industry and aircraft operators, Member States should be allowed to exempt from this Regulation the design, production, maintenance and operation activities which are performed in respect of certain small aircraft, other than unmanned aircraft, unless, in respect of those aircraft, a certificate in accordance with this Regulation or with Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council has been issued, or has been deemed to have been issued, or a declaration has been made in accordance with this Regulation.
Οι εξαιρέσεις αυτές δεν θα πρέπει να δημιουργούν υποχρέωση των άλλων κρατών μελών να αναγνωρίζουν τις εν λόγω εθνικές ρυθμίσεις.
Such exemptions should not create any obligation under this Regulation for other Member States to recognise such national arrangements.
Ωστόσο, οι εξαιρέσεις αυτές δεν θα πρέπει να εμποδίζουν ένα φορέα που έχει την κύρια εγκατάστασή του στο έδαφος του κράτους μέλους που ενέκρινε μια εξαίρεση να διεξάγει τις δραστηριότητες σχεδιασμού και παραγωγής του όσον αφορά αεροσκάφη που καλύπτονται από τη σχετική απόφαση σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και τις κατ' εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται βάσει αυτού.
However, such exemptions should not prevent an organisation with a principal place of business in the territory of the Member State which has granted that exemption from deciding to conduct its design and production activities in respect of aircraft covered by that decision in accordance with this Regulation and with the delegated and implementing acts adopted on the basis thereof.
Τα μέτρα που λαμβάνονται κατά τον παρόντα κανονισμό για τη ρύθμιση της πολιτικής αεροπορίας στην Ένωση, και οι κατ' εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις που εκδίδονται βάσει αυτού, θα πρέπει να αντιστοιχούν και να αναλογούν στη φύση και την επικινδυνότητα των διάφορων τύπων αεροσκαφών, λειτουργιών και δραστηριοτήτων.
The measures taken in accordance with this Regulation to regulate civil aviation in the Union, and the delegated and implementing acts adopted on the basis thereof, should correspond and be proportionate to the nature and risks associated with the different types of aircraft, operations and activities they address.
Τα εν λόγω μέτρα θα πρέπει, επίσης, κατά το δυνατόν, να διατυπώνονται κατά τρόπο ώστε να εστιάζονται στους στόχους και, παράλληλα, να επιτρέπουν διάφορα μέσα για την επίτευξη αυτών και θα πρέπει επίσης να προωθούν μια συστημική προσέγγιση στην πολιτική αεροπορία, λαμβάνοντας υπόψη τις αλληλεξαρτήσεις μεταξύ της ασφαλείας και άλλων τεχνικών τομέων της νομοθεσίας για την αεροπορία, συμπεριλαμβανομένης της ασφαλείας στον κυβερνοχώρο.
Such measures should also, in as far as possible, be formulated in a manner which focuses on objectives to be achieved, while allowing different means of achieving those objectives, and should also foster a systemic approach to civil aviation, taking into account interdependencies between safety and other technical domains of aviation regulation, including cyber security.
Αυτό θα πρέπει να συμβάλει σε μια οικονομικότερη επίτευξη των απαιτούμενων επιπέδων ασφαλείας και στην τόνωση της τεχνικής και της λειτουργικής καινοτομίας.
This should contribute to a more cost-efficient achievement of required safety levels and to the stimulation of technical and operational innovation.
Θα πρέπει να γίνεται χρήση των αναγνωρισμένων προτύπων και πρακτικών του κλάδου όταν αποδεδειγμένα διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τις βασικές απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.
Use should be made of recognised industry standards and practices, where it has been found that they ensure compliance with the essential requirements set out in this Regulation.