natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο εν λόγω έλεγχος θα πρέπει να περιλαμβάνει εκ των προτέρων έλεγχο των αποφάσεων χρηματοδότησης και ανάθεσης δημόσιων συμβάσεων σε περιοχές υψηλού κινδύνου.
This would include ex-ante control of funding and procurement decisions in risky areas.
Προτείνουμε ο βαθύτερος αυτός έλεγχος να περιλαμβάνει την πλήρη διερεύνηση όλων των περιστάσεων και επίσης τη δημοσίευση των δόλιων δραστηριοτήτων και άλλων αδικημάτων που βλάπτουν τα οικονομικά συμφέροντα της ΕΕ.»
We propose that such deepened control should cover complete exploration of all circumstances and also publication of fraudulent activities and other offences harming the financial interests of the EU.’
Η επιτροπή πολιτών έχει συγκροτηθεί και τα πρόσωπα επικοινωνίας έχουν οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού και η προτεινόμενη πρωτοβουλία πολιτών δεν είναι κατάφωρα καταχρηστική, επιπόλαια ή κακόβουλη και δεν αντίκειται εμφανώς στις αξίες της Ένωσης όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ).
The citizens' committee has been formed and the contact persons have been designated in accordance with Article 3(2) of the Regulation and the proposed citizens' initiative is neither manifestly abusive, frivolous or vexatious nor manifestly contrary to the values of the Union as set out in Article 2 of the Treaty on European Union (TEU).
Νομικές πράξεις της Ένωσης με σκοπό την εφαρμογή των Συνθηκών μπορούν να εκδίδονται
Legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties can be adopted
με στόχο τον ορισμό των καθηκόντων, των πρωταρχικών στόχων και της οργάνωσης των διαρθρωτικών ταμείων γεγονός που μπορεί να επιφέρει τη συνένωση των ταμείων, σύμφωνα με το άρθρο 177 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ)·
in order to define the tasks, priority objectives and the organisation of the Structural Funds which may involve grouping the Funds, in accordance with Article 177 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU);
για τη θέσπιση πολυετούς προγράμματος-πλαισίου το οποίο περιλαμβάνει το σύνολο των δραστηριοτήτων της Ένωσης στον τομέα της έρευνας και της τεχνολογικής ανάπτυξης· για τα ειδικά προγράμματα που εκπονούνται στο πλαίσιο κάθε δραστηριότητας του πολυετούς προγράμματος-πλαισίου· και για την εφαρμογή του πολυετούς προγράμματος-πλαισίου, σύμφωνα με τα άρθρα 182 και 183 της ΣΛΕΕ·
for the adoption of a multiannual framework programme setting out all the activities of the Union in the field of research and technological development; the specific programmes developed within each activity of the multiannual framework programme; and the implementation of the multiannual framework programme, in accordance with Articles 182 and 183 TFEU;
για τους δημοσιονομικούς κανόνες που ρυθμίζουν ιδίως, μεταξύ άλλων, τις διαδικασίες για την εκτέλεση του προϋπολογισμού της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 322 της ΣΛΕΕ·
on the financial rules which determine in particular, inter alia, the procedures for implementing the budget of the Union, in accordance with Article 322 TFEU;
στους τομείς της πρόληψης και της καταπολέμησης της απάτης εις βάρος των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης με σκοπό την παροχή αποτελεσματικής και ισοδύναμης προστασίας στα κράτη μέλη και σε όλα τα θεσμικά όργανα, τους φορείς, τις υπηρεσίες και τους οργανισμούς της Ένωσης, σύμφωνα με το άρθρο 325 της ΣΛΕΕ.
in the fields of the prevention of and the fight against fraud affecting the financial interests of the Union with a view to affording effective and equivalent protection in the Member States and in all the Union's institutions, bodies, offices and agencies, in accordance with Article 325 TFEU.
Η λήψη απόφασης σχετικά με τη συμμετοχή ή τη μη συμμετοχή στην ενισχυμένη συνεργασία, όπως στην ενισχυμένη συνεργασία βάσει της οποίας θεσπίστηκε η Ευρωπαϊκή Εισαγγελία, αποτελεί ελεύθερη επιλογή κάθε κράτους μέλους.
Deciding on whether or not to participate in an enhanced cooperation, such as the enhanced cooperation that established the European Public Prosecutor's Office, is a voluntary choice for each Member State.
Ως εκ τούτου, οι νομικές πράξεις της Ένωσης για την εφαρμογή των Συνθηκών δεν θα πρέπει, καταρχήν, να κάνουν διάκριση μεταξύ των κρατών μελών αποκλειστικά και μόνο σε συνάρτηση με τη συμμετοχή ή τη μη συμμετοχή τους σε μια ενισχυμένη συνεργασία.
Therefore, legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties should not, as a matter of principle, differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in an enhanced cooperation.
Ωστόσο, για την εφαρμογή των νομικών πράξεων της Ένωσης, μπορεί να γίνεται διάκριση μεταξύ κρατών μελών όταν αυτό δικαιολογείται αντικειμενικά, για παράδειγμα όταν, λαμβανομένων υπόψη όλων των κρίσιμων στοιχείων, το επίπεδο προστασίας των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης είναι στην πράξη διαφορετικό μεταξύ των κρατών μελών.
Nevertheless, the implementation of legal acts of the Union may differentiate between Member States when this is objectively justified, for example when, all relevant elements taken into account, there would exist, in practice, a different level of protection of the financial interests of the Union between Member States.
Η ΣΕΕ ενισχύει την ιθαγένεια της Ένωσης και βελτιώνει περαιτέρω τη δημοκρατική λειτουργία της Ένωσης, προβλέποντας, μεταξύ άλλων, ότι κάθε πολίτης έχει το δικαίωμα να συμμετέχει στη δημοκρατική ζωή της Ένωσης μέσω μιας ευρωπαϊκής πρωτοβουλίας πολιτών.
The TEU reinforces citizenship of the Union and enhances further the democratic functioning of the Union by providing, inter alia, that every citizen is to have the right to participate in the democratic life of the Union by way of a European citizens' initiative.
Για τους λόγους αυτούς, η προτεινόμενη πρωτοβουλία πολιτών με τίτλο «ΤΕΡΜΑ ΣΤΗΝ ΑΠΑΤΗ και την κατάχρηση ΚΟΝΔΥΛΙΩΝ ΤΗΣ ΕΕ — με καλύτερο έλεγχο των αποφάσεων, της εφαρμογής και των κυρώσεων» δεν ευρίσκεται καταφανώς εκτός του πλαισίου των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής να υποβάλλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης για την εφαρμογή των Συνθηκών σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 στοιχείο β) και θα πρέπει συνεπώς να καταχωριστεί.
For those reasons, the proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’ does not fall manifestly outside of the framework of the Commission's powers to submit a legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties in accordance with Article 4(2)(b) and should therefore be registered.
Θα πρέπει να συγκεντρωθούν δηλώσεις υποστήριξης της εν λόγω προτεινόμενης πρωτοβουλίας πολιτών, στον βαθμό που η εν λόγω πρωτοβουλία αποσκοπεί στην υποβολή προτάσεων της Επιτροπής για την έκδοση νομικών πράξεων της Ένωσης για την εφαρμογή των Συνθηκών οι οποίες —ενισχύοντας την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης— δεν κάνουν διάκριση μεταξύ των κρατών μελών αποκλειστικά και μόνο βάσει της συμμετοχής ή της μη συμμετοχής τους στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας.
Statements of support for this proposed citizens' initiative should be collected inasmuch as it aims at proposals from the Commission for legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties which — while enhancing the protection of the financial interests of the Union — do not differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in the enhanced cooperation on the establishment of the European Public Prosecutor's Office.
Η προτεινόμενη πρωτοβουλία πολιτών με τίτλο «ΤΕΡΜΑ ΣΤΗΝ ΑΠΑΤΗ και την κατάχρηση ΚΟΝΔΥΛΙΩΝ ΤΗΣ ΕΕ — με καλύτερο έλεγχο των αποφάσεων, της εφαρμογής και των κυρώσεων» («STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS - by better control of decisions, implementation and penalties») καταχωρίζεται.
The proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’ is hereby registered.
Δηλώσεις υποστήριξης της εν λόγω προτεινόμενης πρωτοβουλίας πολιτών μπορούν να συγκεντρώνονται, με βάση την παραδοχή ότι η εν λόγω πρωτοβουλία αποσκοπεί στην υποβολή προτάσεων της Επιτροπής για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης για την εφαρμογή των Συνθηκών η οποία —ενισχύοντας την προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης— δεν κάνει διάκριση μεταξύ των κρατών μελών αποκλειστικά και μόνο βάσει της συμμετοχής ή της μη συμμετοχής τους στην ενισχυμένη συνεργασία για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας.
Statements of support for this proposed citizens' initiative may be collected, based on the understanding that it aims at proposals from the Commission for legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties which — while enhancing the protection of the financial interests of the Union — do not differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in the enhanced cooperation on the establishment of the European Public Prosecutor's Office.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 27 Σεπτεμβρίου 2018.
This Decision shall enter into force on 27 September 2018.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στους διοργανωτές (μέλη της επιτροπής πολιτών) της προτεινόμενης πρωτοβουλίας πολιτών με τίτλο «ΤΕΡΜΑ ΣΤΗΝ ΑΠΑΤΗ και την κατάχρηση ΚΟΝΔΥΛΙΩΝ ΤΗΣ ΕΕ — με καλύτερο έλεγχο των αποφάσεων, της εφαρμογής και των κυρώσεων», τους οποίους εκπροσωπούν ο κ. Zoltán KERESZTÉNY και ο κ. Balázs FEHÉR, που ενεργούν ως πρόσωπα επικοινωνίας.
This Decision is addressed to the organisers (members of the citizens' committee) of the proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’, represented by Mr Zoltán KERESZTÉNY and Mr Balázs FEHÉR acting as contact persons.
Βρυξέλλες, 19 Σεπτεμβρίου 2018.
Done at Brussels, 19 September 2018.
Απόφαση (ΕΕ) 2018/1474 του Συμβουλίου
Council Decision (EU) 2018/1474
για τον διορισμό δύο τακτικών και τεσσάρων αναπληρωματικών μελών, έπειτα από πρόταση της Δημοκρατίας της Αυστρίας, στην Επιτροπή των Περιφερειών
appointing two members and four alternate members, proposed by the Republic of Austria, of the Committee of the Regions
Δύο θέσεις τακτικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών έμειναν κενές λόγω της λήξης της θητείας του κ. Michael HÄUPL και του κ. Herwig VAN STAA.
Two members' seats on the Committee of the Regions have become vacant following the end of the term of office of Mr Michael HÄUPL and Mr Herwig VAN STAA.
Δύο θέσεις αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών έμειναν κενές λόγω της λήξης της θητείας της κας Renate BRAUNER, της κας Brigitta PALLAUF και της κας Barbara SCHWARZ.
Three alternate members' seats on the Committee of the Regions have become vacant following the end of the term of office of Ms Renate BRAUNER, Ms Brigitta PALLAUF and Ms Barbara SCHWARZ.
Μία θέση αναπληρωματικού μέλους έμεινε κενή μετά τον διορισμό του κ. Günther PLATTER ως τακτικού μέλους της Επιτροπής των Περιφερειών.
An alternate member's seat has become vacant following the appointment of Mr Günther PLATTER as a member of the Committee of the Regions,
ο κ. Günther PLATTER, Landeshauptmann von Tirol,
Mr Günther PLATTER, Landeshauptmann von Tirol,
ο κ. Michael LUDWIG, Landeshauptmann/Bürgermeister von Wien,
Mr Michael LUDWIG, Landeshauptmann/Bürgermeister von Wien;
η κ. Sonja LEDL-ROSSMANN, Präsidentin des Landtags von Tirol,
Ms Sonja LEDL-ROSSMANN, Präsidentin des Landtags von Tirol,
ο κ. Peter HANKE, Stadtrat für Finanzen und Budget der Stadt Wien,
Mr Peter HANKE, Stadtrat für Finanzen und Budget der Stadt Wien,
η κ. Brigitta PALLAUF, Präsidentin des Landtags von Salzburg,
Ms Brigitta PALLAUF, Präsidentin des Landtags von Salzburg,
ο κ. Martin EICHTINGER, Landesrat für Wohnen, Arbeitsmarkt und Internationale Beziehungen von Niederösterreich.
Mr Martin EICHTINGER, Landesrat für Wohnen, Arbeitsmarkt und Internationale Beziehungen von Niederösterreich.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1477 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1477
της 2ας Οκτωβρίου 2018
of 2 October 2018
σχετικά με τους όρους και τις προϋποθέσεις για τη χορήγηση αδειών για βιοκτόνα που περιέχουν βουτυλακετυλαμινοπροπιονικό αιθυλεστέρα, θέμα το οποίο παρέπεμψε το Βέλγιο σύμφωνα με το άρθρο 36 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
on the terms and conditions of the authorisations of biocidal products containing ethyl butylacetylaminopropionate referred by Belgium in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 6291]
(notified under document C(2018) 6291)
Στις 16 Δεκεμβρίου 2014, η εταιρεία Merck KGaA («ο αιτών») υπέβαλε αίτηση για παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση δύο εντομοαπωθητικών που προορίζονται για εφαρμογή στο ανθρώπινο δέρμα με σκοπό την απώθηση κουνουπιών και κροτώνων και τα οποία περιέχουν τη δραστική ουσία βουτυλακετυλαμινοπροπιονικός αιθυλεστέρας, σε μορφή αντλίας ψεκασμού και αερολύματος αντίστοιχα, («τα επίμαχα προϊόντα») στην αρμόδια αρχή του Βελγίου («το κράτος μέλος αναφοράς») σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
On 16 December 2014, the company Merck KGaA (‘the applicant’) submitted an application for mutual recognition in parallel of two insect repellents applied on humans against mosquitoes and ticks containing the active substance ethyl butylacetylaminopropionate in the form of a pump spray and an aerosol, respectively (‘the contested products’) to the competent authority of Belgium (‘the reference Member State’) in accordance with Article 34(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Ταυτόχρονα, ο αιτών υπέβαλε αιτήσεις για αμοιβαία αναγνώριση των επίμαχων προϊόντων σε ορισμένα κράτη μέλη, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.
At the same time, the applicant submitted applications for mutual recognition of the contested products to a number of Member States, including the United Kingdom, in accordance with Article 34(2) of that Regulation.
Σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, το Ηνωμένο Βασίλειο παρέπεμψε τις αντιρρήσεις του στην ομάδα συντονισμού στις 14 Φεβρουαρίου 2017 και στον αιτούντα, αναφέροντας ότι τα επίμαχα προϊόντα δεν πληρούν τις προϋποθέσεις του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού.
Pursuant to Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the United Kingdom referred objections to the coordination group on 14 February 2017 and to the applicant, indicating that the contested products do not meet the conditions laid down in Article 19(1)(b) of that Regulation.
Το Ηνωμένο Βασίλειο θεωρεί ότι το κράτος μέλος αναφοράς δεν αξιολόγησε ορθά τις αιτήσεις, καθώς υπάρχει απόκλιση ανάμεσα στη δόση εφαρμογής που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες αποτελεσματικότητας και στη δόση εφαρμογής που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της έκθεσης, η οποία είναι χαμηλότερη («η απόκλιση»).
The United Kingdom considers that the assessment of the applications has not been correctly carried out by the reference Member State, since there is a discrepancy between the application rate used in the efficacy studies and the application rate used in the exposure assessment, which is lower (‘the discrepancy’).
Η γραμματεία της ομάδας συντονισμού κάλεσε τα άλλα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και τον αιτούντα να υποβάλουν γραπτώς παρατηρήσεις σχετικά με την παραπομπή.
The coordination group secretariat invited the other Member States concerned and the applicant to submit written comments about the referral.
Η Δανία, η Γερμανία, η Λετονία και ο αιτών υπέβαλαν τις παρατηρήσεις τους.
Denmark, Germany, Latvia and the applicant submitted comments.
Καθώς δεν επιτεύχθηκε συμφωνία στο πλαίσιο της ομάδας συντονισμού, στις 18 Ιουλίου 2017 το κράτος μέλος αναφοράς παρέπεμψε την ανεπίλυτη αντίρρηση στην Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
As no agreement was reached in the coordination group, the reference Member State referred the unresolved objection to the Commission pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 on 18 July 2017.
Υπέβαλε στην Επιτροπή λεπτομερή δήλωση των θεμάτων επί των οποίων τα κράτη μέλη δεν κατόρθωσαν να καταλήξουν σε συμφωνία, καθώς και των λόγων της διαφωνίας.
It hereby provided the Commission with a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement.
Το κράτος μέλος αναφοράς, η Αυστρία, η Βουλγαρία, η Κύπρος, η Τσεχική Δημοκρατία, η Εσθονία, η Φινλανδία, η Λετονία, η Λιθουανία, η Μάλτα, οι Κάτω Χώρες, η Ισπανία και η Σουηδία χορήγησαν άδεια για το σχετικό επίμαχο προϊόν κατά το διάστημα 16 Μαΐου 2017-6 Μαρτίου 2018, σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
The reference Member State, Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Latvia, Lithuania, Malta, The Netherlands, Spain and Sweden authorised the relevant contested product in the period from 16 May 2017 to 6 March 2018, pursuant to Article 34(7) of Regulation (EU) No 528/2012.
Στις 7 Σεπτεμβρίου 2017, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων («ο Οργανισμός»), σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, σχετικά με διάφορα ζητήματα που αφορούσαν την απόκλιση.
On 7 September 2017, the Commission requested an opinion from the European Chemicals Agency (‘the Agency’) pursuant to Article 36(2) of Regulation (EU) No 528/2012 on a number of questions concerning the discrepancy.
Ο Οργανισμός (η επιτροπή βιοκτόνων) εξέδωσε τη γνώμη του στις 12 Δεκεμβρίου 2017.
The Agency (the Biocidal Products Committee) adopted its opinion on 12 December 2017.
Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η προσέγγιση που ακολούθησε το κράτος μέλος αναφοράς, η αποδοχή δηλαδή της απόκλισης, δεν είναι ορθή προκειμένου να επαληθευτεί αν πληρούνται οι όροι του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
According to the Agency, the approach followed by the reference Member State, namely to accept the discrepancy, is not appropriate when verifying whether the conditions in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 are satisfied.
Ο Οργανισμός θεωρεί ότι είτε τα διαθέσιμα στοιχεία δεν επαρκούν ώστε να αποδειχθεί ότι τα επίμαχα προϊόντα, όταν χρησιμοποιούνται σε χαμηλότερες δόσεις εφαρμογής, είναι επαρκώς αποτελεσματικά, είτε εντοπίζονται μη αποδεκτές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων όταν τα επίμαχα προϊόντα χρησιμοποιούνται στις υψηλότερες δόσεις εφαρμογής που προκύπτουν από τις μελέτες αποτελεσματικότητας.
The Agency considers that either the available information is not sufficient to demonstrate that the contested products, when used at the lower application rates, are sufficiently effective or unacceptable effects on the health of humans are identified, when the contested products are used at the higher application rates derived from the efficacy studies.
Ο Οργανισμός τονίζει στη γνώμη του τη γενική αρχή ότι για την αξιολόγηση της έκθεσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση εφαρμογής που έχει αποδειχθεί αποτελεσματική.
The Agency emphasises in its opinion the general principle that the application rate proven efficacious should be considered for the exposure assessment.
Η χρήση της δόσης εφαρμογής που προκύπτει από τις μελέτες αποτελεσματικότητας στην αξιολόγηση της έκθεσης όσον αφορά τα επίμαχα προϊόντα οδηγεί σε μη αποδεκτό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία σε σχέση με ορισμένες από τις προβλεπόμενες χρήσεις τους.
Using the application rate derived from the efficacy studies in the exposure assessment for the contested products results in an unacceptable risk for human health with regard to a number of the intended uses.
Βάσει της γνώμης του Οργανισμού, ο όρος που προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο iii) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι πληρούται για καμία από τις προβλεπόμενες χρήσεις του επίμαχου αερολύματος, ούτε για την προβλεπόμενη χρήση της επίμαχης αντλίας ψεκασμού για βρέφη ηλικίας κάτω του ενός έτους.
In light of the opinion of the Agency, the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012 cannot be considered to be met for any of the intended uses of the aerosol contested product, nor for the intended use of the pump spray contested product for infants under one year of age.
Οι χρήσεις αυτές μπορούν, επομένως, να εγκρίνονται μόνο, σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 5 του εν λόγω κανονισμού, στα κράτη μέλη στα οποία πληρούται ο όρος που προβλέπεται στο το άρθρο 19 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο.
Such uses can therefore only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation in those Member States in which the condition laid down in the first subparagraph of Article 19(5) is met.
Ωστόσο, σύμφωνα με το παράρτημα VI σημείο 77 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η συνιστώμενη δόση εφαρμογής πρέπει να είναι η ελάχιστη απαραίτητη για την επίτευξη του επιδιωκόμενου αποτελέσματος.
However, pursuant to point 77 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect.
Μια αδικαιολόγητα υψηλή δόση εφαρμογής θα ήταν αντίθετη προς την αρχή της ορθής χρήσης που αναφέρεται στο άρθρο 17 παράγραφος 5 δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.
An unnecessarily high application rate would be inconsistent with the principle of proper use referred to in the second subparagraph of Article 17(5) of that Regulation.
Ο Οργανισμός επισημαίνει επίσης στη γνώμη του ότι δεν υπάρχουν ακριβείς συμφωνημένες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης σχετικά με τον τρόπο παραγωγής δεδομένων αποτελεσματικότητας για εντομοαπωθητικά όταν χρησιμοποιείται η συνιστώμενη δόση εφαρμογής.
The Agency also points out in its opinion that there is no precise agreed Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents when using the recommended application rates.
Οι εργασίες για την εκπόνηση των εν λόγω κατευθυντήριων γραμμών της Ένωσης έχουν ήδη ξεκινήσει, αλλά χρειάζεται χρόνος για να ολοκληρωθούν, ώστε να μπορούν οι αιτούντες να παράγουν κατά προβλέψιμο τρόπο στοιχεία για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας ενός προϊόντος.
Work on developing such Union guidance has already started but time to conclude is needed in order to enable applicants to generate data to demonstrate the efficacy of a product in a predictable manner.
Στη γνώμη του, ο Οργανισμός αναφέρεται σε μια συμφωνία που επιτεύχθηκε από την ομάδα συντονισμού, σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, σχετικά με ορισμένα άλλα εντομοαπωθητικά τα οποία περιέχουν διαφορετική δραστική ουσία.
The Agency refers in its opinion to an agreement reached by the coordination group in accordance with Article 35(3) of Regulation (EU) No 528/2012 on certain other insect repellents containing a different active substance.
Για τα προϊόντα αυτά, η απόκλιση έγινε δεκτή από όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη, υπό την προϋπόθεση ότι θα επιλυθεί όταν ανανεωθούν οι άδειες για τα προϊόντα και καταστούν διαθέσιμες νέες κατευθυντήριες γραμμές της Ένωσης.
For those products, the discrepancy was accepted by all Member States concerned under the condition that it would be addressed when the product authorisations are renewed and new Union guidance is available.
Στη γνώμη αναφέρεται επίσης ότι το προηγούμενο αυτό ενδέχεται να οδήγησε σε παρανόηση από τον αιτούντα και το κράτος μέλος αναφοράς όσον αφορά τις απαιτήσεις σχετικά με τα δεδομένα αποτελεσματικότητας για εντομοαπωθητικά.
It is also mentioned in the opinion that this precedent may have led to a misunderstanding by the applicant and the reference Member State regarding the efficacy data requirements for insect repellents.
Σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, στην άδεια για ένα βιοκτόνο καθορίζονται οι όροι και οι προϋποθέσεις διάθεσης στην αγορά και χρήσης του εν λόγω προϊόντος.
Pursuant to Article 22(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an authorisation of a biocidal product shall stipulate the terms and conditions relating to the making available on the market and use of the product.