natgillin/translations-raw huggingface dataset:
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο NK603 × MON 810·
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810;
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο NK603 × MON 810·
feed containing, consisting of, or produced from maize NK603 × MON 810;
προϊόντα, εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο NK603 × MON 810 για τις ίδιες χρήσεις, όπως οποιουδήποτε άλλου αραβόσιτου, εκτός της καλλιέργειας.
products, other than food and feed, containing or consisting of maize NK603 × MON 810 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο NK603 × MON 810, με εξαίρεση τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying the products containing or consisting of maize NK603 × MON 810, with the exception of food and food ingredients.
Για την ανίχνευση του αραβοσίτου NK603 × MON 810 εφαρμόζεται η μέθοδος που ορίζεται στο στοιχείο δ) του παραρτήματος.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize NK603 × MON 810.
Οι πληροφορίες που παρατίθενται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης καταχωρίζονται στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Ο κάτοχος της έγκρισης είναι η εταιρεία Monsanto Company, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, εκπροσωπούμενη από την Monsanto Europe SA/N.V., Βέλγιο.
The authorisation holder shall be Monsanto Company, United States of America, represented by Monsanto Europe S.A./N.V., Belgium.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στη Monsanto Europe SA/N.V., Scheldelaan 460, 2040 Αμβέρσα, Βέλγιο
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Belgium
Βρυξέλλες, 19 Δεκεμβρίου 2018.
Done at Brussels, 19 December 2018.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).
EFSA Journal 2018;16(2):5163.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΕΕ L 287 της 5.11.2003, σ. 1).
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-UK-2004-01) for the placing on the market of glyphosate-tolerant and insect-resistant genetically modified maize NK603 × MON 810, for food and feed uses under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Αιτών και κάτοχος έγκρισης:
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Επωνυμία : Monsanto Company
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Διεύθυνση : 800 N.
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Lindbergh Boulevard, St.
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Louis, Missouri 63167, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής
ANNEX
Η οποία εκπροσωπείται από τη Monsanto Europe SA/N.V., Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Αμβέρσα, Βέλγιο
Applicant and Authorisation holder:
Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:
Name : Monsanto Company
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6·
Address : 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6·
Represented by Monsanto Europe S.A./N.V., Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerp, Belgium .
προϊόντα, εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6 για τις ίδιες χρήσεις όπως οποιοσδήποτε άλλος αραβόσιτος, εκτός της καλλιέργειας.
Designation and specification of the products:
Ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6 εκφράζει την πρωτεΐνη CP4 EPSPS, που προσδίδει ανθεκτικότητα σε ζιζανιοκτόνα γλυφοσάτης, και την πρωτεΐνη Cry1Αb, που παρέχει προστασία από ορισμένα βλαβερά λεπιδόπτερα έντομα (Ostrinia nubilalis, Sesamia spp.).
foods and food ingredients containing, consisting of or produced from maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6;
Επισήμανση:
feed containing, consisting of or produced from maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6;
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος».
products, other than food and feed, containing or consisting of maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6 for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6, με εξαίρεση τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων.
The genetically modified maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6 expresses the CP4 EPSPS protein, which confers tolerance to glyphosate herbicides, and the Cry1Ab protein, which confers protection against certain lepidopteran insect pests (Ostrinia nubilalis, Sesamia spp.).
Υλικό αναφοράς: ERM®-BF413 (για τον αραβόσιτο MON-ØØ81Ø-6) και ERM®-BF415 (για τον αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6) που διατίθενται μέσω του Κοινού Κέντρου Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στη διεύθυνση https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying the products containing or consisting of maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6, with the exception of foods and food ingredients.
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα:
Event specific real-time quantitative PCR based methods for genetically modified maize MON-ØØ6Ø3-6 and maize MON-ØØ81Ø-6 validated on maize MON-ØØ6Ø3-6 × MON-ØØ81Ø-6.
[Οργανισμός ελέγχου της βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: δημοσιεύεται στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών μετά την κοινοποίηση]. ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων: Άνευ αντικειμένου.
Validated by the EU reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων: Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
Reference Material: ERM®-BF413 (for MON-ØØ81Ø-6) and ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Άνευ αντικειμένου.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς σχετικά με την αίτηση (αριθ. αναφοράς EFSA-GMO-UK-2004-01) για τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο NK603 × MON 810, για χρήση σε τρόφιμα και ζωοτροφές, από τη Monsanto, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
Not required.
Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/2046 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2018/2046
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 και γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο που συνδυάζει δύο, τρία ή τέσσερα από τα μονά συμβάντα MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 και 59122, και για την κατάργηση της απόφασης 2011/366/ΕΕ
authorising the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, and genetically modified maize combining two, three or four of the single events MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 and 59122 and repealing Decision 2011/366/EU
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 8238]
(notified under document C(2018) 8238)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και τις γενετικώς τροποποιημένες ζωοτροφές, και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 19 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed, and in particular Article 7(3) and Article 19(3) thereof,
Στις 26 Νοεμβρίου 2013 η Monsanto Europe SA/N.V. υπέβαλε αίτηση, εξ ονόματος της Monsanto Company, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 («η αίτηση») στην αρμόδια εθνική αρχή του Βελγίου.
On 26 November 2013, Monsanto Europe SA/NV submitted, on behalf of Monsanto Company, an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients and feed containing, consisting of or produced from genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 (‘the application’) to the national competent authority of Belgium.
Η αίτηση αφορούσε επίσης τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
The application also covered the placing on the market of products containing or consisting of genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 for uses other than food and feed, with the exception of cultivation.
Επιπροσθέτως, η αίτηση κάλυπτε τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από εικοσιπέντε επιμέρους συνδυασμούς των μονών συμβάντων μετασχηματισμού που συνθέτουν τον αραβόσιτο MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122.
In addition, the application covered the placing on the market of products containing, consisting of or produced from 25 sub-combinations of the single transformation events constituting maize MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122.
Δώδεκα από αυτούς τους επιμέρους συνδυασμούς έχουν ήδη εγκριθεί: ο 1507 × 59122 εγκρίθηκε με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1110 της Επιτροπής· ο MON 89034 × MON 88017 εγκρίθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2011/366/ΕΕ της Επιτροπής· ο MON 87427 × MON 89034 εγκρίθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2018/1111 της Επιτροπής· και οι MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017, MON 88017 × 59122 εγκρίθηκαν με την εκτελεστική απόφαση 2013/650/ΕΕ της Επιτροπής.
Twelve of those sub-combinations are already authorised: 1507 × 59122, authorised by Commission Implementing Decision (EU) 2018/1110; MON 89034 × MON 88017, authorised by Commission Decision 2011/366/EU; MON 87427 × MON 89034 authorised by Commission Decision (EU) 2018/1111; and MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 89034 × 1507 × 59122, MON 89034 × MON 88017 × 59122, 1507 × MON 88017 × 59122, MON 89034 × 1507, MON 89034 × 59122, 1507 × MON 88017, MON 88017 × 59122, authorised by Commission Implementing Decision 2013/650/EU.
Η Monsanto Europe S.A./N.V., κάτοχος της έγκρισης ενός από τους δώδεκα επιμέρους συνδυασμούς που έχουν ήδη εγκριθεί, του επιμέρους συνδυασμού MON 89034 × MON 88017, ζήτησε από την Επιτροπή να καταργηθεί η απόφαση 2011/366/ΕΕ και να ενσωματωθεί στο αντικείμενο της παρούσας απόφασης.
Monsanto Europe SA/NV, the authorisation holder for one of those 12 sub-combinations already authorised, sub-combination MON 89034 × MON 88017, requested the Commission to repeal Decision 2011/366/EU and to incorporate that Decision in the scope of the present Decision.
Η παρούσα απόφαση καλύπτει δεκατέσσερις επιμέρους συνδυασμούς: τέσσερις επιμέρους συνδυασμούς τεσσάρων συμβάντων (MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × MON 88017 × 59122 και MON 87427 × 1507 × MON 88017 × 59122)· έξι επιμέρους συνδυασμούς τριών συμβάντων (MON 87427 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 89034 × MON 88017, MON 87427 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 88017, MON 87427 × 1507 × 59122 και MON 87427 × MON 88017 × 59122)· και τέσσερις επιμέρους συνδυασμούς δύο συμβάντων (MON 87427 × 1507, MON 87427 × MON 88017, MON 87427 × 59122 και MON 89034 × MON 88017).
This Decision covers fourteen sub-combinations: four sub-combinations of four events (MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017, MON 87427 × MON 89034 × 1507 × 59122, MON 87427 × MON 89034 × MON 88017 × 59122 and MON 87427 × 1507 × MON 88017 × 59122); six sub-combinations of three events (MON 87427 × MON 89034 × 1507, MON 87427 × MON 89034 × MON 88017, MON 87427 × MON 89034 × 59122, MON 87427 × 1507 × MON 88017, MON 87427 × 1507 × 59122 and MON 87427 × MON 88017 × 59122); and four sub-combinations of two events (MON 87427 × 1507, MON 87427 × MON 88017, MON 87427 × 59122 and MON 89034 × MON 88017).
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5 και το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιείχε πληροφορίες και συμπεράσματα σχετικά με την αξιολόγηση κινδύνου που διενεργήθηκε σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει των παραρτημάτων III και IV της εν λόγω οδηγίας.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council and the information required by Annexes III and IV to that Directive.
Η αίτηση περιλάμβανε επίσης σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
It also included a monitoring plan for environmental effects in accordance with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Στις 5 Σεπτεμβρίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 5 September 2017, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) issued a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 είναι εξίσου ασφαλής και θρεπτικός με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο με τον οποίο έγινε σύγκριση και με τις μη γενετικώς τροποποιημένες ποικιλίες αναφοράς που δοκιμάστηκαν στο πλαίσιο του αντικειμένου της αίτησης.
The Authority concluded that genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 is as safe and nutritious as the non-genetically modified comparator and the tested non-genetically modified reference varieties in the context of the scope of the application.
Δεν διαπιστώθηκαν νέα προβλήματα ασφάλειας για τους προηγουμένως αξιολογηθέντες επιμέρους συνδυασμούς και, συνεπώς, εξακολουθούν να ισχύουν τα προηγούμενα συμπεράσματα για τους εν λόγω επιμέρους συνδυασμούς.
No new safety concerns were identified for the previously assessed sub-combinations and therefore previous conclusions on those sub-combinations remain valid.
Όσον αφορά τους υπόλοιπους επιμέρους συνδυασμούς, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αναμένεται να είναι εξίσου ασφαλείς με τα μονά συμβάντα μετασχηματισμού MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 και 59122, τους προηγουμένως αξιολογηθέντες επιμέρους συνδυασμούς και τον αραβόσιτο από σώρευση πέντε συμβάντων MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122.
As regards the remaining sub-combinations, the Authority concluded that they are expected to be as safe as the single transformation events MON 87427, MON 89034, 1507, MON 88017 and 59122, the previously assessed sub-combinations and the five-event stack maize MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122.
Στη γνώμη της, η Αρχή εξέτασε τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις αρμόδιες εθνικές αρχές, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
In its opinion, the Authority considered the questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Ωστόσο, το σχέδιο παρακολούθησης αναθεωρήθηκε από την Επιτροπή, όπως συνέστησε η Αρχή, για να καλύψει επίσης τους επιμέρους συνδυασμούς που εμπίπτουν στην παρούσα απόφαση.
However, the monitoring plan has been revised by the Commission, as recommended by the Authority, to cover also the sub-combinations governed by this Decision.
Με βάση το ανωτέρω σκεπτικό, θα πρέπει να εγκριθεί η διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 και τους δεκατέσσερις επιμέρους συνδυασμούς που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 4 και παρατίθενται στην αίτηση.
Taking those considerations into account, the placing on the market of products containing, consisting of or produced from genetically modified maize MON 87427 × MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122, and of the 14 sub-combinations indicated in recital 4 and listed in the application should be authorised.
Για λόγους απλούστευσης, θα πρέπει να καταργηθεί η απόφαση 2011/366/ΕΕ.
In the interest of simplification, Decision 2011/366/EU should be repealed.
Θα πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε κάθε γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό που εμπίπτει στην παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism covered by this Decision, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
Ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός που αποδόθηκε με την απόφαση 2011/366/ΕΕ θα πρέπει να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται.
The unique identifier assigned by Decision 2011/366/EU should continue to be used.
Βάσει της γνώμης της Αρχής, φαίνεται ότι δεν χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέραν εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, καθώς και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση.
On the basis of the Authority's opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί ότι η χρήση των εν λόγω προϊόντων θα παραμείνει εντός των ορίων της έγκρισης που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση των εν λόγω προϊόντων, εξαιρουμένων των τροφίμων, θα πρέπει να περιέχει σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν προορίζονται για καλλιέργεια.
However, in order to ensure that the use of those products remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of such products, with the exception of those intended for food uses, should contain a clear indication that they are not intended for cultivation.
Ο κάτοχος έγκρισης πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης όσον αφορά τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις.
The authorisation holder must submit annual reports on the implementation and on the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Η γνώμη της Αρχής δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά και/ή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη χρήση και τον χειρισμό, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ως προς την κατανάλωση του τροφίμου και της ζωοτροφής, ή ειδικών όρων για την προστασία ιδιαίτερων οικοσυστημάτων/περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The opinion of the Authority does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements regarding the consumption of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστεί στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που αναφέρεται στο άρθρο 28 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed referred to in Article 28(1) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council.