natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Scientific opinion on an application for renewal of authorisation for continued marketing of maize 59122 and derived food and feed submitted under Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 by Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences LLC [Επιστημονική γνώμη σχετικά με αίτηση ανανέωσης της έγκρισης για τη συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά του αραβοσίτου 59122 και των παράγωγων τροφών και ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε βάσει των άρθρων 11 και 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 από τις εταιρείες Pioneer Overseas Corporation και Dow AgroSciences LLC].
Scientific opinion on an application for renewal of authorisation for continued marketing of maize 59122 and derived food and feed submitted under articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 by Pioneer Overseas Corporation and Dow AgroSciences LLC.
The EFSA Journal (2017)· 15(6): 4861.
The EFSA Journal (2017); 15(6):4861.
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-NL-2005-12) for the placing on the market of insect-resistant genetically modified maize 59122, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003, from Pioneer Hi-Bred International, Inc. and Mycogen Seeds, c/o Dow Agrosciences LLC [Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς σχετικά με αίτηση (Reference EFSA-GMO-NL-2005-12) για τη διάθεση στην αγορά του εντομοανθεκτικού γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου 59122, που προορίζεται για χρήση σε τρόφιμα και ζωοτροφές, την εισαγωγή και την επεξεργασία, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, από τις εταιρείες Pioneer Hi-Bred International/Mycogen Seeds].
Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO-NL-2005-12) for the placing on the market of insect-resistant genetically modified maize 59122, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003, from Pioneer Hi-Bred International, Inc. and Mycogen Seeds, c/o Dow Agrosciences LLC.
The EFSA Journal 2007·470, 1-25.
The EFSA Journal 2007;470, 1-25.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Αιτούντες και κάτοχοι έγκρισης:
ANNEX
Επωνυμία : Pioneer Overseas Corporation
Applicants and Authorisation holders:
Διεύθυνση : Avenue des Arts 44, B-1040 Brussels, Βέλγιο
Name : Pioneer Overseas Corporation
Εξ ονόματος της Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue – P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής
Address : Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium
Επωνυμία : Dow AgroSciences Europe Ltd.
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States
Διεύθυνση : European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Ηνωμένο Βασίλειο
Name : Dow AgroSciences Europe Ltd
Εξ ονόματος της Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής
Address : European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:
On behalf of Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States
τροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο 59122·
Designation and specification of the products:
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο 59122·
food containing, consisting of, or produced from maize 59122;
αραβόσιτος 59122 σε προϊόντα που τον περιέχουν ή αποτελούνται απ' αυτόν, για κάθε χρήση εκτός των αναφερομένων στα σημεία 1 και 2, με εξαίρεση την καλλιέργεια.
feed containing, consisting of, or produced from maize 59122;
Ο αραβόσιτος 59122, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει τις πρωτεΐνες Cry34Ab1 και Cry35Ab1, οι οποίες λαμβάνονται από τον Bacillus thuringiensis και προσδίδει ανθεκτικότητα σε ορισμένα επιβλαβή κολεόπτερα, συμπεριλαμβανομένης της χρυσομήλης του αραβοσίτου, και την πρωτεΐνη PAT, η οποία λαμβάνεται από τον Streptomycines viridochromogenes και προσδίδει αντοχή στα ζιζανιοκτόνα γλυφοσινικού αμμωνίου και χρησιμοποιήθηκε ως πρωτεΐνη σήμανσης.
maize 59122 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Επισήμανση:
Maize 59122, as described in the application, expresses the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins, derived from Bacillus thuringiensis, which confer resistance to certain coleopteran pests, including Western corn rootworm, and the PAT protein, derived from Streptomyces viridochromogenes, which confers tolerance to glufosinate-ammonium based herbicides and was used as a selection marker.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος».
Labelling:
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο 59122, με εξαίρεση τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Μέθοδος ανίχνευσης:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying the products containing or consisting of maize 59122, with the exception of food and food ingredients.
Ειδική για συγκεκριμένο συμβάν μέθοδος που βασίζεται στην ποσοτική PCR πραγματικού χρόνου για την ανίχνευση γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου DAS-59122-7.
Method for detection:
Επικυρωμένη από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και δημοσιευμένη στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspxec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Event specific real-time quantitative PCR based method for detection of the genetically modified maize DAS-59122-7.
Υλικό αναφοράς: ERM®-BF424 (για τον αραβόσιτο DAS-59122-7) που διατίθεται μέσω του Κοινού Κέντρου Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στη διεύθυνση https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Validated by the EU reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός:
Reference Material: ERM®-BF424 (for DAS-59122-7) is accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
[Οργανισμός Ελέγχου της Βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: δημοσιευμένο στο μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών μετά την κοινοποίηση]. ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων: Δεν απαιτούνται.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the register of genetically modified food and feed when notified].
Δεν απαιτούνται.
Monitoring plan for environmental effects:
Οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1).
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council.
, και
[Link: plan published in the register of genetically modified food and feed]
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/1110 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1110
της 3ης Αυγούστου 2018
of 3 August 2018
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 και γενετικώς τροποποιημένους αραβοσίτους που συνδυάζουν δύο ή τρία από τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603, και για την κατάργηση των αποφάσεων 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, and genetically modified maize combining two or three of the single events 1507, 59122, MON 810 and NK603, and repealing Decisions 2009/815/EC, 2010/428/EU and 2010/432/EU
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 4937]
(notified under document C(2018) 4937)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές, και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3 και το άρθρο 19 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed, and in particular Article 7(3) and Article 19(3) thereof,
Στις 3 Φεβρουαρίου 2011 η εταιρεία Pioneer Overseas Corporation υπέβαλε αίτηση εκ μέρους της εταιρείας Pioneer Hi-Bred International Inc. των Ηνωμένων Πολιτειών για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 («η αίτηση») στην αρμόδια εθνική αρχή των Κάτω Χωρών σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 3 February 2011, Pioneer Overseas Corporation submitted, on behalf of Pioneer Hi-Bred International Inc., United States, an application for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 (‘the application’) to the national competent authority of the Netherlands in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η αίτηση κάλυπτε επίσης τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που αποτελούνται ή περιέχουν γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 και προορίζονται για άλλες χρήσεις εκτός από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
The application also covered the placing on the market of products consisting of or containing genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 for uses other than food and feed, with the exception of cultivation.
Επιπλέον, η αίτηση κάλυπτε δέκα επιμέρους συνδυασμούς των μονών συμβάντων μετασχηματισμού που συνθέτουν τον αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, πέντε από τους οποίους είχαν ήδη εγκριθεί.
In addition, the application covered 10 sub-combinations of the single transformation events constituting maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, of which five were already authorised.
Οκτώ από τους εν λόγω επιμέρους συνδυασμούς διέπονται από την παρούσα απόφαση.
Eight of those sub-combinations are governed by this Decision.
Οι δύο επιμέρους συνδυασμοί που δεν καλύπτονται είναι ο 1507 × NK603, ο οποίος έχει εγκριθεί με την απόφαση 2007/703/ΕΚ της Επιτροπής, και ο NK603 × MON 810, ο οποίος έχει εγκριθεί με την απόφαση 2007/701/ΕΚ της Επιτροπής.
The two sub-combinations that are not covered are 1507 × NK603, which is authorised by Commission Decision 2007/703/EC, and NK603 × MON 810, which is authorised by Commission Decision 2007/701/EC.
Οι επιμέρους συνδυασμοί 59122 × 1507 × NK603 και 59122 × NK603 είχαν ήδη εγκριθεί με τις αποφάσεις 2010/428/ΕΕ και 2009/815/ΕΚ της Επιτροπής αντίστοιχα.
Sub-combinations 59122 × 1507 × NK603 and 59122 × NK603 were already authorised under, respectively, Commission Decisions 2010/428/EU and 2009/815/EC.
Ο κάτοχος της έγκρισης, η εταιρεία Pioneer Overseas Corporation, ζήτησε από την Επιτροπή να καταργήσει τις εν λόγω προγενέστερες αποφάσεις κατά την έκδοση της παρούσας απόφασης και να τις εντάξει στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης.
The authorisation holder, Pioneer Overseas Corporation, requested the Commission to repeal those earlier Decisions when adopting this Decision and to incorporate them in the scope of this Decision.
Ο επιμέρους συνδυασμός 1507 × 59122 είχε ήδη εγκριθεί με την απόφαση 2010/432/ΕΕ της Επιτροπής.
Sub-combination 1507 × 59122 was already authorised by Commission Decision 2010/432/EU.
Με επιστολή της με ημερομηνία 28 Ιανουαρίου 2018, η εταιρεία Dow Agro Sciences Ltd, ως συγκάτοχος της έγκρισης για τον αραβόσιτο 1507 × 59122, ζήτησε να μεταβιβάσει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις της στην Pioneer Overseas Corporation.
By letter dated 28 January 2018, Dow Agro Sciences Ltd, as co-authorisation holder for maize 1507 × 59122, asked to transfer its rights and obligations to Pioneer Overseas Corporation.
Με επιστολή της με ημερομηνία 26 Ιανουαρίου 2018, η Pioneer Overseas Corporation συγκατατέθηκε στη μεταβίβαση αυτή και ζήτησε από την Επιτροπή να καταργήσει την απόφαση 2010/432/ΕΕ κατά την έκδοση της παρούσας απόφασης και να εντάξει την έγκριση για τον αραβόσιτο 1507 × 59122 στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης.
By letter dated 26 January 2018, Pioneer Overseas Corporation agreed to this transfer and asked the Commission to repeal Decision 2010/432/EU when adopting this present Decision and to incorporate the authorisation for maize 1507 × 59122 in the scope of the present Decision.
Όπως ορίζει το άρθρο 5 παράγραφος 5 και το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιελάμβανε πληροφορίες και συμπεράσματα της αξιολόγησης κινδύνου που διενεργήθηκε σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει των παραρτημάτων III και IV της εν λόγω οδηγίας.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council and the information required by Annexes III and IV to that Directive.
Στις 28 Νοεμβρίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 28 November 2017, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 είναι εξίσου ασφαλής και θρεπτικός με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο με τον οποίο έγινε σύγκριση στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής της αίτησης.
The Authority concluded that genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 is as safe and as nutritious as the non-genetically modified comparator in the context of the scope of the application.
Δεν προσδιορίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια από τους πέντε επιμέρους συνδυασμούς που είχαν αξιολογηθεί προηγουμένως (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 και NK603 × MON 810) και τα προηγούμενα συμπεράσματα σχετικά με τους εν λόγω επιμέρους συνδυασμούς εξακολουθούν να ισχύουν.
No new safety concerns were identified for the five previously assessed sub-combinations (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 and NK603 × MON 810) and previous conclusions on those sub-combinations remain valid.
Όσον αφορά τους υπόλοιπους πέντε επιμέρους συνδυασμούς (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 και 59122 × MON 810), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτοί αναμένεται να είναι εξίσου ασφαλείς με τα μονά συμβάντα 1507, 59122, MON 810 και NK603 στον αραβόσιτο, με τους πέντε επιμέρους συνδυασμούς που είχαν αξιολογηθεί προηγουμένως και με τον αραβόσιτο τεσσάρων συσσωρευμένων συμβάντων 1507 × 59122 × MON 810 × NK603.
As regards the five remaining sub-combinations (1507 × 59122 × MON 810, 1507 × MON 810 × NK603, 59122 × MON 810 × NK603, 1507 × MON 810 and 59122 × MON 810), the Authority concluded that they are expected to be as safe as the single maize events 1507, 59122, MON 810 and NK603, the previously assessed five sub-combinations and the four-event stack maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603.
Στη γνώμη της, η Αρχή εξέτασε τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις αρμόδιες εθνικές αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
In its opinion, the Authority considered the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων που υπέβαλε ο αιτών, το οποίο συνίσταται σε γενικό σχέδιο επιτήρησης, συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων.
The Authority also concluded that the monitoring plan for environmental effects submitted by the applicant, consisting of a general surveillance plan, was in line with the intended uses of the products.
Με βάση το εν λόγω σκεπτικό, θα πρέπει να εγκριθεί η διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από τον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 και τους ακόλουθους οκτώ επιμέρους συνδυασμούς αυτού, ήτοι: τέσσερις επιμέρους συνδυασμούς τριών συμβάντων (1507 × 59122 × MON 810, 59122 × 1507 × NK603, 1507 × MON 810 × NK603 και 59122 × MON 810 × NK603) και τέσσερις επιμέρους συνδυασμούς δύο συμβάντων (1507 × 59122, 1507 × MON 810, 59122 × MON 810 και 59122 × NK603) που απαριθμούνται στην αίτηση.
Taking those considerations into account, the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, and the following eight sub-combinations thereof, consisting of: four sub-combinations of three events (1507 × 59122 × MON 810, 59122 × 1507 × NK603, 1507 × MON 810 × NK603 and 59122 × MON 810 × NK603) and four sub-combinations of two events (1507 × 59122, 1507 × MON 810, 59122 × MON 810 and 59122 × NK603) listed in the application should be authorised.
Για λόγους απλούστευσης, οι αποφάσεις 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ θα πρέπει να καταργηθούν.
In the interest of simplification, Decisions 2009/815/EC, 2010/428/EU and 2010/432/EU should be repealed.
Θα πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε καθέναν από τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς («ΓΤΟ») που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (‘GMO’) covered by this Decision in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
Οι αποκλειστικοί αναγνωριστικοί κωδικοί που αποδόθηκαν με τις αποφάσεις 2009/815/ΕΚ, 2010/428/ΕΕ και 2010/432/ΕΕ θα πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται.
The unique identifiers assigned by Decisions 2009/815/EC, 2010/428/EU and 2010/432/EU should continue to be used.
Βάσει της γνώμης της Αρχής, δεν χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, πέραν αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
On the basis of the Authority's opinion, no specific labelling requirements, other than those laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
Ωστόσο, για να εξασφαλιστεί η χρήση των προϊόντων αυτών εντός των ορίων της έγκρισης που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση των προϊόντων που καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, εξαιρουμένων των προϊόντων τροφίμων, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν προορίζονται για καλλιέργεια.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products covered by this Decision, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την υλοποίηση και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects and on the results.
Τα αποτελέσματα αυτά θα πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις για τα τυποποιημένα έντυπα υποβολής, που ορίζονται στην απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής.
Those results should be presented in accordance with the standard reporting format requirements laid down in Commission Decision 2009/770/EC.
Η γνώμη της Αρχής δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων για την προστασία συγκεκριμένων οικοσυστημάτων, περιβαλλόντων και γεωγραφικών περιοχών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The Authority's opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council.
Γενετικώς τροποποιημένοι οργανισμοί και αποκλειστικοί αναγνωριστικοί κωδικοί
Genetically modified organisms and unique identifiers