natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επικαιροποίηση του καταλόγου αυτού μπορεί να γίνεται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε ύστερα από πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση του κράτους μέλους ή ενδιαφερόμενου μέρους.
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application submitted by the Member State or by an interested party.
Η ουσία N-(2-μεθυλοκυκλοεξυλο)-2,3,4,5,6-πενταφθοροβενζαμίδιο με αριθ. FL 16.119 παρατίθεται με την υποσημείωση 4, σύμφωνα με το άρθρο 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 872/2012, πράγμα που σημαίνει ότι συμπληρωματικά επιστημονικά δεδομένα έπρεπε να υποβληθούν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2013, ώστε να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση της ουσίας.
The substance N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzamide FL No 16.119 was listed with footnote 4 in accordance with Article 4 of Implementing Regulation (EU) No 872/2012, which means that additional scientific data had to be submitted by 31 December 2013 for completion of its evaluation.
Στις 18 Νοεμβρίου 2013 ο αιτών υπέβαλε δεδομένα σχετικά με την ουσία N-(2-μεθυλοκυκλοεξυλο)-2,3,4,5,6-πενταφθοροβενζαμίδιο με αριθ. FL 16.119.
On 18 November 2013, the applicant submitted data on N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluoro-benzamide FL No 16.119.
Την 1η Φεβρουαρίου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») ολοκλήρωσε την αξιολόγηση της ασφάλειας της ουσίας [αριθ. FL: 16.119] όσον αφορά τη χρήση της ως αρτυματικής ύλης και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση της δεν εμπνέει ανησυχία ως προς την ασφάλεια στα εκτιμώμενα επίπεδα διατροφικής πρόσληψης.
On 1 February 2017, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) completed the evaluation of the safety of the substance (FL No: 16.119) when used as a flavouring substance and concluded that its use does not give rise to safety concerns at the estimated levels of dietary intake.
Επίσης, η Αρχή σημείωσε ότι η εν λόγω ουσία προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως ουσία με ιδιότητες τροποποίησης της γεύσης.
The Authority also noted that this substance is intended to be used as a substance with flavouring modifying properties.
Συνεπώς, οι όροι χρήσης της ουσίας αυτής θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν το γεγονός αυτό.
The conditions of use of this substance should therefore reflect this fact.
Επί αυτής της βάσης, θα πρέπει να θεσπιστούν περιορισμοί χρήσης για ορισμένα τρόφιμα σε συγκεκριμένες κατηγορίες τροφίμων.
Based on this, restrictions of use for certain foods in certain food categories should be introduced.
Ο ενωσιακός κατάλογος που περιέχεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 αποσκοπεί στη ρύθμιση της χρήσης μόνο των αρτυματικών υλών, οι οποίες προστίθενται σε τρόφιμα για να προσδώσουν οσμή και/ή γεύση ή να τροποποιήσουν αυτές τις ιδιότητες.
The Union list laid down in Regulation (EC) No 1334/2008 is intended to regulate only the use of flavouring substances which are added to food in order to impart or modify odour and/or taste.
Η ουσία με αριθ. FL 16.119 θα μπορούσε να προστίθεται σε τρόφιμα και για άλλους σκοπούς εκτός από την άρτυση και οι χρήσεις αυτές εξακολουθούν να υπόκεινται σε διαφορετικούς ενωσιακούς κανόνες.
Substance FL No 16.119 could be added to food as well for other purposes than flavouring and such uses remain subject to different Union rules.
Στον παρόντα κανονισμό προβλέπονται όροι χρήσης που αφορούν αποκλειστικά τη χρήση της ουσίας με αριθ. FL 16.119 ως αρτυματικής ουσίας
This Regulation lays down conditions of use which relate solely to the use of FL No 16.119 as a flavouring substance.
Η Αρχή, στη γνώμη της, διατύπωσε παρατηρήσεις σχετικά με τις προδιαγραφές της ουσίας και επισήμανε ότι απουσίαζαν πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την αναλογία εναντιομερών.
The Authority also provided in its opinion comments regarding the specifications of the substance and indicated that additional information about the ratio of enantiomers was lacking.
Ο αιτών παρείχε στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με τα ζητήματα αυτά.
The applicant has provided information about these issues to the Commission.
Ως εκ τούτου, οι προδιαγραφές θα πρέπει να προσαρμοστούν αναλόγως.
The specifications should therefore be adapted accordingly.
Κατά συνέπεια, η εν λόγω αρτυματική ουσία θα πρέπει να αναφέρεται ως αξιολογημένη ουσία στον ενωσιακό κατάλογο αρτυματικών υλών, χωρίς την παραπομπή στην υποσημείωση που περιλαμβάνεται στη σημερινή της καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο.
Therefore, this flavouring substance should be listed as an evaluated substance in the Union list of flavouring substances without the footnote reference contained in its current entry of the Union list.
Ως εκ τούτου, το μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
EFSA Journal 2017· 15(3):4726.
EFSA Journal 2017;15(3):4726.
Στο μέρος Α τμήμα 2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, η καταχώριση σχετικά με την ουσία «N-(2-μεθυλοκυκλοεξυλο)-2,3,4,5,6-πενταφθοροβενζαμίδιο» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Section 2 of Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the entry concerning ‘N-(2-Methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzamide’ is replaced by the following:
N-(2-μεθυλοκυκλοεξυλο)-2,3,4,5,6-πενταφθοροβενζαμίδιο
N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorobenzamide
Μείγμα cis-/trans-διαστερεοϊσομερών:
Mixture of cis-/trans- diastereoisomers:
60-80 % trans-, αποτελούμενα από 50 % (1S,2S) και 50 % (1R,2R), και
60-80 % trans-, consisting of 50 % (1S,2S) and 50 % (1R,2R), and
20-40 % cis-, αποτελούμενα από 50 % (1R,2S) και 50 % (1S,2R).
20-40 % cis-, consisting of 50 % (1R,2S) and 50 % (1S,2R).
Περιορισμοί για τη χρήση ως αρτυματικής ουσίας:
Restrictions for use as a flavouring substance:
Στην κατηγορία 12.
EFSA’
Στην κατηγορία 14.1.4.
In category 1.
μέγιστο 3 mg/kg.
not more than 1 mg/kg;
Κανονισμός (ΕΕ) 2019/37 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2019/37
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α), δ), ε), η) και θ), το άρθρο 11 παράγραφος 3 και το άρθρο 12 παράγραφος 6,
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC, and in particular points (a), (d), (e), (h) and (i) of Article 5(1), Article 11(3) and Article 12(6) thereof,
Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής θεσπίζεται ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή πλαστικών υλικών και την κατασκευή αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
Annex I to Commission Regulation (EU) No 10/2011 establishes a Union list of authorised substances which may be used in the manufacture of plastic materials and articles intended to come into contact with food.
Το παράρτημα III του εν λόγω κανονισμού αποδίδει προσομοιωτές τροφίμων που πρέπει να χρησιμοποιούνται στις δοκιμές για την απόδειξη της συμμόρφωσης πλαστικών υλικών και αντικειμένων που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα με τα όρια μετανάστευσης που αναφέρονται στα άρθρα 11 και 12 του εν λόγω κανονισμού.
Annex III to that Regulation assigns food simulants to be used for tests to demonstrate compliance of plastic materials and articles not yet in contact with food with the migration limits referred to in Articles 11 and 12 of that Regulation.
Έπειτα από την πιο πρόσφατη τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») έχει δημοσιεύσει νέες επιστημονικές γνώμες σχετικά με συγκεκριμένες ουσίες οι οποίες επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα («υλικά FCM»), καθώς και σχετικά με την επιτρεπόμενη χρήση ουσιών που έχουν ήδη εγκριθεί.
Since the last amendment to Regulation (EU) No 10/2011, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) has published further scientific opinions on particular substances that may be used in food contact materials (‘FCM’) as well as on the permitted use of already authorised substances.
Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 θα αντικατοπτρίζει τα πλέον πρόσφατα ευρήματα της Αρχής και για να αρθεί κάθε αμφιβολία σχετικά με την ορθή εφαρμογή του, ο εν λόγω κανονισμός θα πρέπει να τροποποιηθεί και να διορθωθεί.
In order to ensure that Regulation (EU) No 10/2011 reflects the most recent findings of the Authority and in order to remove any doubt as regards its correct application, that Regulation should be amended and corrected.
Η ονομασία της ουσίας 1,2,3,4-τετραϋδροναφθαλινο-2,6-δικαρβοξυλικό οξύ, διμεθυλεστέρας (αριθ. ουσίας FCM 1066 και αριθ. CAS 23985-75-3), η οποία εγκρίθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/831 της Επιτροπής, όπως αναφέρεται στο παράρτημα I σημείο 1 πίνακας 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 περιέχει ένα τυπογραφικό λάθος στην αγγλική έκδοση του εγγράφου.
The name of the substance 1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-2,6-dicarboxylic acid, dimethyl ester (FCM substance No 1066 and CAS No 23985-75-3) authorised by Commission Regulation (EU) 2018/831 as listed in Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 contains a typographical error in the English version of the document.
Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να διορθωθεί η εγγραφή αυτή στο παράρτημα I σημείο 1 πίνακας 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011.
It is therefore necessary to correct this entry in Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Με βάση την ευνοϊκή επιστημονική γνώμη της Αρχής σχετικά με τη χρήση της ουσίας [3-(2,3-εποξυπροποξυ)προπυλο]τριμεθοξυσιλάνιο (αριθ. ουσίας FCM 1068, αριθ. CAS 2530-83-8) ως συστατικού παραγόντων κολλαρίσματος για την επεξεργασία ινών υάλου ενσωματωμένων σε πλαστικά χαμηλής διαχυτότητας, όπως σε τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), πολυανθρακικό πολυμερές (PC), τερεφθαλικό πολυβουτυλένιο (PBTP), θερμοσκληρυνόμενους πολυεστέρες και βινυλεστέρα εποξικής δισφαινόλης που προορίζονται για εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χρήση με μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, βραχυχρόνια επανειλημμένη επαφή σε αυξημένη ή υψηλή θερμοκρασία και για όλα τα τρόφιμα, η ουσία εγκρίθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/831 ως πρόσθετο ή βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών στη στήλη 5 του πίνακα 1 του σημείου 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011.
On the basis of the favourable scientific opinion of the Authority, on the use of substance [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxy silane (FCM substance No 1068, CAS No 2530-83-8) as a component of sizing agents to treat glass ﬁbres imbedded in low diffusivity plastics such as in polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polybutylene terephthalate (PBTP), thermoset polyesters, and epoxy bisphenol vinyl ester intended for single and repeated use with long-term storage at room temperature, short-term repeated contact at increased or high temperature and for all foods, the substance was authorised by Regulation (EU) 2018/831 as an additive or polymer production aid in column 5 of Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Δεδομένου ότι η ουσία αυτή προορίζεται να αντιδράσει με το κύριο μέρος του πολυμερούς του πλαστικού υλικού και ενδέχεται να καταστεί μέρος του, πρέπει να θεωρηθεί ως πρώτη ύλη ή μονομερές κατά την παρασκευή παραγόντων κολλαρίσματος γυάλινων ινών για την επεξεργασία ινών υάλου ενσωματωμένων σε πλαστικά χαμηλής διαχυτότητας, όπως σε τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), πολυανθρακικό πολυμερές (PC), τερεφθαλικό πολυβουτυλένιο (PBTP), θερμοσκληρυνόμενους πολυεστέρες και βινυλεστέρα εποξικής δισφαινόλης.
As this substance is intended to react with the polymeric backbone of the plastic material and may become part of it, it should be considered as a starting material or monomer in the manufacture of sizing agents to treat glass fibres imbedded in low diffusivity plastics such as in polyethylene terephthalate (PET), polycarbonate (PC), polybutylene terephthalate (PBTP), thermoset polyesters, and epoxy bisphenol vinyl ester.
Συνεπώς, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί η εγγραφή αυτή στο παράρτημα I σημείο 1 πίνακας 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, ούτως ώστε η εν λόγω ουσία να συμπεριληφθεί στη στήλη 6 του παραρτήματος I του εν λόγω κανονισμού, προκειμένου να διευκρινιστούν οι προβλεπόμενες χρήσεις της.
It is therefore necessary to amend this entry in Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 to include this substance in column 6 of Annex I to that Regulation in order to clarify its intended uses.
Η Αρχή εξέδωσε δύο ευνοϊκές επιστημονικές γνώμες σχετικά με τη χρήση της ουσίας πολυ((R)-3-υδροξυβουτυρικό-co-(R)-3-υδροξυεξανοϊκό) (αριθ. ουσίας FCM 1059, αριθ. CAS 147398-31-0), η οποία αποτελεί ένα βιοαποδομήσιμο (συμ)πολυμερές που λαμβάνεται με μικροβιακή ζύμωση και χρησιμοποιείται για την κατασκευή συσκευασιών οι οποίες προορίζονται για να έρχονται σε επαφή με ολόκληρα φρούτα και λαχανικά.
The Authority adopted two favourable scientific opinions on the use of the substance poly((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate) (FCM substance No 1059, CAS number 147398-31-0), which is a biodegradable (co)polymer obtained from microbial fermentation used in the manufacture of packaging articles intended to be in contact with whole fruit and vegetables.
Στις δύο αυτές γνώμες, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εν λόγω ουσία δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή αν χρησιμοποιείται είτε μόνη της είτε αναμεμειγμένη με άλλα πολυμερή σε επαφή με (ξηρά/στερεά) τρόφιμα στα οποία έχει αποδοθεί ο προσομοιωτής τροφίμων Ε στον πίνακα 2 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, σε συνθήκες επαφής έως 6 μήνες ή περισσότερο σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένων των φάσεων θερμής πλήρωσης ή σύντομης θέρμανσης.
In those two opinions, the Authority concluded that this substance is not of a safety concern for the consumer if it is used either alone or blended with other polymers in contact with (dry/solid) foods for which food simulant E is assigned in Table 2 of Annex III to Regulation (EU) No 10/2011, under contact conditions up to 6 months or more at room temperature or below, including hot-ﬁll or short heating up phases.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ειδική μετανάστευση των προϊόντος αποδόμησης του κροτονικού οξέος δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 0,05 mg/kg τροφίμου.
The Authority further concluded that the specific migration of the degradation product crotonic acid should not exceed 0,05 mg/kg food.
Επομένως, η εν λόγω ουσία θα πρέπει να περιληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο των εγκεκριμένων ουσιών με τον περιορισμό ότι θα πρέπει να πληρούνται οι εν λόγω προδιαγραφές.
That substance should therefore be included in the Union list of authorised substances with the restriction that these specifications should be met.
Το κροτονικό οξύ (αριθ. ουσίας FCM 467 και αριθ. CAS 3724-65-0) έχει εγκριθεί ως πρόσθετο ή μονομερές στην παρασκευή πλαστικών που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
Crotonic acid (FCM substance No 467 and CAS No 3724-65-0) is authorised as an additive or a monomer in the manufacture of plastics intended to come into contact with foods.
Με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/752 της Επιτροπής θεσπίστηκε όριο ειδικής μετανάστευσης ίσο με 0,05 mg/kg τροφίμου στην εγγραφή για την εν λόγω ουσία στο παράρτημα I σημείο 1 πίνακας 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, το οποίο αντικαθιστά την προηγούμενη επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA).
A specific migration limit of 0,05 mg/kg food was introduced in the entry for this substance in Table 1 of point 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 by Commission Regulation (EU) 2017/752 replacing the previous compliance verification by residual content per food contact surface area (QMA).
Η επαλήθευση της συμμόρφωσης του κροτονικού οξέος βάσει QMA με όριο τα 0,05 mg/6 dm2 περιλαμβάνεται επίσης στην εγγραφή της ουσίας συμπολυμερές 3-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-υδροξυπεντανικού οξέος (αριθ. ουσίας FCM 744, αριθ. CAS 80181-31-3) στον πίνακα 4 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 και θα πρέπει επίσης να αντικατασταθεί από το όριο ειδικής μετανάστευσης που έχει αποδοθεί στην ουσία FCM αριθ. 467.
Compliance verification of crotonic acid by QMA with a limit of 0,05 mg/6 dm2 is also included in the entry of the substance 3-hydroxybutanoic acid-3-hydroxypentanoic acid, copolymer (FCM substance No 744, CAS No 80181-31-3) in Table 4 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 and should also be replaced by the specific migration limit assigned to FCM substance No 467.
Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι για τις ουσίες FCM με αριθ. 467, 744 και 1059 ισχύει το ίδιο όριο ειδικής μετανάστευσης όπως για το κροτονικό οξύ, είναι σκόπιμο, για τις ουσίες FCM με αριθ. 467, 744 και 1059 του παραρτήματος I πίνακας 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011, να θεσπιστεί ένας ομαδικός περιορισμός για το κροτονικό οξύ και να τροποποιηθούν οι αντίστοιχες επιμέρους εγγραφές στους πίνακες 1 και 4 του εν λόγω παραρτήματος.
In light of the fact that the same specific migration limit for crotonic acid is to be applicable for FCM substances 467, 744, and 1059, it is appropriate to introduce a group restriction for crotonic acid for FCM substances 467, 744, and 1059 in Table 2 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, and amend the corresponding individual entries in Tables 1 and 4 of that Annex.
Η Αρχή εξέδωσε ευνοϊκή επιστημονική γνώμη σχετικά με τη χρήση της ουσίας ανθρακικό διμεθύλιο (αριθ. ουσίας FCM 1067 και αριθ. CAS 616-38-6) ως μονομερούς για την κατασκευή πλαστικών που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
The Authority adopted a favourable scientific opinion on the use of the substance dimethyl carbonate (FCM substance No 1067 and CAS No 616-38-6) as a monomer in the manufacture of plastics intended to come into contact with foods.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή αν χρησιμοποιείται ως μονομερές συμπολυμερισμού μαζί με εξανοδιόλη-1,6 για την παρασκευή ενός πολυανθρακικού προπολυμερούς και, στη συνέχεια, αντιδρά με το 4,4′-διισοκυανικό μεθυλενοδιφαινύλιο και διόλες όπως η πολυπροπυλενογλυκόλη και η βουτανοδιόλη-1,4 για τον σχηματισμό θερμοπλαστικής πολυουρεθάνης.
The Authority concluded that the substance is not of a safety concern for the consumer if used as co-monomer together with 1,6-hexanediol for making a polycarbonate pre-polymer and then reacted with 4,4′-methylenediphenyldiisocyanate and diols such as polypropylene glycol and 1,4-butanediol to form a thermoplastic polyurethane.
Στις περιπτώσεις αυτές, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση της ουσίας δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια για τον καταναλωτή, εάν η μετανάστευση του ανθρακικού διμεθυλίου δεν υπερβαίνει τα 0,05 mg/kg τροφίμου και η συνολική μετανάστευση των πολυανθρακικών ολιγομερών με μοριακό βάρος κάτω από 1000 Da δεν υπερβαίνει τα 0,05 mg/kg τροφίμου.
Therefore, the substance should be included in the Union list of authorised substances provided these restrictions are met.
Ως εκ τούτου, οι εν λόγω χρήσεις της ουσίας θα πρέπει να επιτρέπονται υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι εν λόγω περιορισμοί.
The Authority also noted that the FCM substance No 1067 may also be used for the manufacture of other polycarbonates or under other conditions.
Η έγκριση της ουσίας FCM αριθ. 1067, που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό για την παρασκευή άλλων πολυανθρακικών πολυμερών ή υπό άλλες συνθήκες, προϋποθέτει ότι η συνολική μετανάστευση των πολυανθρακικών ολιγομερών με μοριακό βάρος κάτω από 1000 Da δεν υπερβαίνει τα 0,05 mg/kg τροφίμου.
In those cases, the Authority concluded that use of the substance is not of a safety concern for the consumer if the migration of dimethyl carbonate does not exceed 0,05 mg/kg food and the total migration of polycarbonate oligomers with a molecular weight below 1000 Da does not exceed 0,05 mg/kg food.
Χωρίς περιγραφή, η αρμόδια αρχή δεν είναι σε θέση να επιβεβαιώσει ότι η μετανάστευση των ολιγομερών από το υλικό ή το αντικείμενο συμμορφώνεται με το όριο μετανάστευσης για τα εν λόγω ολιγομερή.
Therefore, those uses of the substance should be authorised provided those restrictions are met.
Η Αρχή εξέδωσε ευνοϊκή επιστημονική γνώμη σχετικά με τη χρήση της ουσίας ισοβουτάνιο (αριθ. CAS 75-28-5, αριθ. ουσίας FCM 1069) ως διογκωτικού για πλαστικά που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
Analytical methods to determine the migration of these oligomers are complex.
Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία αυτή δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια του καταναλωτή εφόσον χρησιμοποιείται ως διογκωτικό σε πλαστικά που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
A description of those methods is not necessarily available to competent authorities.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της ουσίας.
Without a description it is not possible for the competent authority to verify that the migration of oligomers from the material or article complies with the migration limit for these oligomers.
Η κατηγορία των ενώσεων που καλούνται γενικά «αφριστικοί παράγοντες» περιλαμβάνει μεταξύ άλλων επιφανειοδραστικές ουσίες και συχνά θεωρείται ότι περιλαμβάνει αποκλειστικά επιφανειοδραστικές ουσίες.
Therefore, business operators placing on the market the final article or material containing that substance should be required to provide a description of the method and a calibration sample if required by the method.
Για να αποφευχθεί πιθανή σύγχυση και σύμφωνα με τη λειτουργία της εν λόγω ουσίας που αξιολογήθηκε από την Αρχή, ο συνώνυμος όρος «διογκωτικός παράγοντας» θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί στην εγγραφή για την εν λόγω ουσία στον πίνακα 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011.
The Authority adopted a favourable scientific opinion on the use of the substance isobutane (CAS number 75-28-5, FCM substance No 1069) as a foaming agent for plastics intended to come into contact with food.
Ο πίνακας 3 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 αποδίδει προσομοιωτές τροφίμων που πρέπει να χρησιμοποιούνται στις δοκιμές για την απόδειξη της συμμόρφωσης πλαστικών υλικών και αντικειμένων που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα με το συνολικό όριο μετανάστευσης που ορίζεται στο άρθρο 12 του εν λόγω κανονισμού.
In that opinion, the Authority concluded that this substance is not of a safety concern for the consumer if it is used as a foaming agent in plastics intended to come into contact with food.
Υπάρχει ασάφεια μεταξύ των σειρών 3 και 4 ως προς την αναφορά τους σε προσομοιωτές τροφίμων, που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις δοκιμές συνολικής μετανάστευσης των καταχωρισμένων προϊόντων, ιδίως των γαλακτοκομικών προϊόντων.
Therefore, this use of the substance should be authorised.
Η τρίτη γραμμή αφορά τα υδατικά και αλκοολούχα τρόφιμα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα εν γένει, και προβλέπει τη χρήση του προσομοιωτή τροφίμων Δ1 (50 % αιθανόλη).
The class of compounds collectively termed ‘foaming agents’ also includes surfactants and are often understood to be surfactants only.
Η τέταρτη γραμμή αφορά υδατικά, όξινα και αλκοολούχα τρόφιμα και γαλακτοκομικά προϊόντα και προβλέπει τη χρήση του προσομοιωτή τροφίμων Δ1 και του προσομοιωτή τροφίμων Β (3 % οξικού οξέος).
To avoid potential confusion and in line with the function of this substance which was evaluated by the Authority, the synonymous term ‘blowing agent’ should be used in the entry for this substance in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.