natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι ουσίες τριμεθυλαμίνη, υδροχλωρική τριμεθυλαμίνη, 3-μεθυλοβουτυλαμίνη για όλα τα ζωικά είδη, εκτός από τις όρνιθες ωοπαραγωγής και οι ουσίες 2-μεθοξυαιθυλοβενζόλιο, 1,3-διμεθοξυβενζόλιο, 1,4-διμεθοξυβενζόλιο, 1-ισοπροπυλο-2-μεθοξυ-4-μεθυλοβενζόλιο για όλα τα είδη ζώων («οι οικείες ουσίες») εγκρίθηκαν χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
The substances trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamine for all animal species, except laying hens and 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene for all animal species (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Οι εν λόγω ουσίες προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10 (1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση ως πρόσθετων υλών των ουσιών τριμεθυλαμίνη, υδροχλωρική τριμεθυλαμίνη, 3-μεθυλοβουτυλαμίνη για όλα τα ζωικά είδη, εκτός από τις όρνιθες ωοπαραγωγής, και των ουσιών 2-μεθοξυαιθυλοβενζόλιο, 1,3-διμεθοξυβενζόλιο, 1,4-διμεθοξυβενζόλιο, 1-ισοπροπυλο-2-μεθοξυ-4-μεθυλοβενζόλιο για όλα τα ζωικά είδη.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation as feed additives of trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamine for all animal species, except laying hens and 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene for all animal species.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 25 Απριλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») συμπεραίνει ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης σε ζωοτροφές, οι εν λόγω ουσίες δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 25 April 2012 that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, επειδή οι οικείες ουσίες είναι αποτελεσματικές όταν χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα ως αρτύματα και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια όπως στις τροφές, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Συνεπώς, το ίδιο συμπέρασμα μπορεί να επεκταθεί στις ζωοτροφές.
Therefore, that conclusion can be extrapolated to feed.
Ο αιτών απέσυρε την αίτηση για το πόσιμο νερό, ωστόσο, θα πρέπει να είναι δυνατό να χρησιμοποιούνται οι εν λόγω ουσίες σε σύνθετες ζωοτροφές που, στη συνέχεια, χορηγούνται με νερό.
The applicant withdrew the application for water for drinking, however, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλουν τον καθορισμό μέγιστης περιεκτικότητας και λαμβανομένης υπόψη της επαναξιολόγησης που διενήργησε η Αρχή, στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης, θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, ορισμένες πληροφορίες θα πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων και στην επισήμανση των σύνθετων ζωοτροφών και των πρώτων υλών ζωοτροφών.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feed.
Η Αρχή επισήμανε ότι οι ουσίες τριμεθυλαμίνη, υδροχλωρική τριμεθυλαμίνη, 3-μεθυλοβουτυλαμίνη αναγνωρίζονται ως διαβρωτικές των οφθαλμών, ισχυρώς ερεθιστικές ή διαβρωτικές για το δέρμα και ερεθιστικές για την αναπνευστική οδό.
The Authority noted that trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamineare recognised as being corrosive to the eye, strongly irritant or corrosive to the skin and irritant to respiratory tract.
Συμπτώματα, όπως π.χ. το άσθμα, μπορεί να προκύψουν μετά την εισπνοή.
Asthma like symptoms may occur after inhalation.
Για τις ουσίες 2-μεθοξυαιθυλοβενζόλιο, 1,3-διμεθοξυβενζόλιο, 1,4-διμεθοξυβενζόλιο, 1-ισοπροπυλο-2-μεθοξυ-4-μεθυλοβενζόλιο αναγνωρίζονται δυνητικοί κίνδυνοι για την επαφή με το δέρμα και τα μάτια και την έκθεση της αναπνευστικής οδού.
For 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene potential hazards for skin and eye contact and respiratory exposure are recognised.
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους αδειοδότησης των εν λόγω ουσιών, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις ουσίες αυτές, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Μαρτίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Μαρτίου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1.).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
EFSA Journal 2012·10(5):2678 και EFSA Journal 2012·10(5):2679.
EFSA Journal 2012;10(5):2678 and EFSA Journal 2012;10(5):2679.
Τριμεθυλαμίνη
Trimethylamine
Καθαρότητα: 98 % τουλάχιστον
Purity: min.
Χημικός τύπος: C3H9N
98 %
Αριθμός CAS: 75-50-3
Chemical formula: C3H9N
Αριθ. FLAVIS: 11.009
CAS number: 75-50-3
Μέθοδος ανάλυσης
FLAVIS No: 11.009
Για τον προσδιορισμό της τριμεθυλαμίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Method of analysis
Αεριοχρωματογραφία/φασματομετρία μάζας με σταθεροποίηση χρόνου κατακράτησης (GC-MS-RTL).
For the determination of trimethylamine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Όλα τα ζωικά είδη εκτός από τις όρνιθες ωοπαραγωγής
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.
All animal species except laying hens
Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας είναι: 5 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναφέρονται τα ακόλουθα:
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 5 mg/kg».
On the label of the additive the following shall be indicated:
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων και στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, εάν υπάρχει υπέρβαση της περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 5 mg/kg«.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Υδροχλωρική τριμεθυλαμίνη
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Καθαρότητα: 98,5 % τουλάχιστον
Trimethylamine hydrochloride
Χημικός τύπος: C3H9N · HCl
Purity: min.
Αριθμός CAS: 593-81-7
98.5 %
Αριθ. FLAVIS: 11.024
Chemical formula: C3H9N · HCl
Για τον προσδιορισμό της υδροχλωρικής τριμεθυλαμίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number: 593-81-7
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση προμειγμάτων και στην επισήμανση πρώτων υλών ζωοτροφών και σύνθετων ζωοτροφών, εάν υπάρχει υπέρβαση της περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 5 mg/kg.
FLAVIS No: 11.024
3-μεθυλοβουτυλαμίνη
For the determination of trimethylamine hydrochloride in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Καθαρότητα: 98 % τουλάχιστον
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Χημικός τύπος: C5H13N
3-Methylbutylamine
Αριθμός CAS: 107-85-7
Purity: min.
Αριθ. FLAVIS: 11.001
98 %
Για τον προσδιορισμό της 3-μεθυλοβουτυλαμίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Chemical formula: C5H13N
Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %:
CAS number: 107-85-7
1 mg/kg για χοίρους και πουλερικά, εξαιρουμένων των ωοτόκων ορνίθων·
FLAVIS No:11.001
1,5 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες.
For the determination of 3-methylbutylamine in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %:
The recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % shall be:
1,5 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες».
1 mg/kg for pigs and poultry, except laying hens;
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση προμειγμάτων και στην επισήμανση πρώτων υλών ζωοτροφών και σύνθετων ζωοτροφών, εάν υπάρχει υπέρβαση της περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %:
1,5 mg/kg for other species and categories.
2-μεθοξυαιθυλοβενζόλιο
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
Καθαρότητα: 99 % τουλάχιστον
1,5 mg/kg for other species and categories’.
Χημικός τύπος: C9H12O
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
Αριθμός CAS: 3558-60-9
2-Methoxyethyl benzene
Αριθ. FLAVIS: 03.006
Purity: min.
Για τον προσδιορισμό του 2-μεθοξυαιθυλοβενζολίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
99 %
Όλα τα ζωικά είδη
Chemical formula: C9H12O
0,3 mg/kg για χοίρους και πουλερικά·
CAS number: 3558-60-9
0,5 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες.
FLAVIS No: 03.006
0,5 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες».
For the determination of 2-methoxyethyl benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
1,3-διμεθοξυβενζόλιο
All animal species
Χημικός τύπος: C8H10O2
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
Αριθμός CAS: 151-10-0
0,5 mg/kg for other species and categories.
Αριθ. FLAVIS: 04.016
0,5 mg/kg for other species and categories.’.
Για τον προσδιορισμό του 1,3-διμεθοξυβενζολίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
1,3-Dimethoxy-benzene
Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας είναι: 1 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
Chemical formula: C8H10O2
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 1 mg/kg».
CAS number: 151-10-0
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση προμειγμάτων και στην επισήμανση πρώτων υλών ζωοτροφών και σύνθετων ζωοτροφών, εάν υπάρχει υπέρβαση της περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 1 mg/kg.
FLAVIS No: 04.016
1,4-διμεθοξυβενζόλιο
For the determination of 1,3-dimethoxy-benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Αριθμός CAS: 150-78-7
The recommended maximum content of the active substance shall be: 1 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Αριθ. FLAVIS: 04.034
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg’.
Για τον προσδιορισμό του 1,4-διμεθοξυβενζoλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
1-ισοπροπυλο-2-μεθοξυ-4-μεθυλοβενζόλιο
1,4-Dimethoxy-benzene
Χημικός τύπος: C11H16O
CAS number: 150-78-7
Αριθμός CAS: 1076-56-8
FLAVIS No: 04.034
Αριθ. FLAVIS: 04.043
For the determination of 1,4-dimethoxy-benzene in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Για τον προσδιορισμό του 1-ισοπροπυλο-2-μεθοξυ-4-μεθυλοβενζολίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
1-Isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Chemical formula: C11H16O
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/241 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/241
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της πιπερίνης, της 3-μεθυλινδόλης, της ινδόλης, της 2-ακετυλοπυρρόλης και της πυρρολιδίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of piperine, 3-methylindole, indole, 2-acetylpyrrole and pyrrolidine as feed additives for all animal species
Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών για τις οποίες χορηγήθηκε άδεια σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC.
Με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ χορηγήθηκε, χωρίς χρονικό περιορισμό, άδεια για τη χρήση της πιπερίνης, της 3-μεθυλινδόλης, της ινδόλης, της 2-ακετυλοπυρρόλης και της πυρρολιδίνης («οι εν λόγω ουσίες») ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
The substances piperine, 3-methylindole, indole, 2-acetylpyrrole and pyrrolidine, (‘the substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
Οι εν λόγω ουσίες προστέθηκαν, στη συνέχεια, στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Those substances were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση αυτών των πρόσθετων υλών στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες».
The applicant requested that those additives be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 26 Ιανουαρίου 2016, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης σε ζωοτροφές, οι εν λόγω ουσίες δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 26 January 2016 that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, δεδομένου ότι οι εν λόγω ουσίες είναι αποτελεσματικές όταν χρησιμοποιούνται ως αρωματικές ύλες τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια όπως στις τροφές, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Ωστόσο, θα πρέπει να είναι δυνατόν να χρησιμοποιούνται οι εν λόγω ουσίες σε σύνθετες ζωοτροφές οι οποίες, στη συνέχεια, χορηγούνται με το νερό.
However, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
Σε περίπτωση υπέρβασης της εν λόγω περιεκτικότητας, ορισμένες πληροφορίες θα πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων και στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feed.
Η Αρχή σημείωσε ότι για τις εν λόγω ουσίες αναγνωρίζονται δυνητικοί κίνδυνοι όσον αφορά την επαφή με το δέρμα και τα μάτια, καθώς και την έκθεση του αναπνευστικού συστήματος.
The Authority noted that for the substances concerned potential hazards for skin and eye contact and respiratory exposure are recognised.
Οι περισσότερες ταξινομούνται ως ερεθιστικές για το αναπνευστικό σύστημα.
Most are classified as irritating to the respiratory system.
Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση των εν λόγω ουσιών διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the substances concerned shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους χορήγησης άδειας για τις εν λόγω ουσίες, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση άδειας.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες» επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, are authorised as feed additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις ουσίες αυτές, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες οι οποίες προσδιορίζονται στο παράρτημα, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Μαρτίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγικά ζώα.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.