natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύστημα ταυτοποίησης: Το ζώο πρέπει να φέρει ατομικό μέσο αναγνώρισης που να επιτρέπει τη σύνδεση του ζώου με το έγγραφο αναγνώρισης.
The animals described in Box I.28. were examined today (1) and found fit to be transported on the intended journey and arrangements have been made to protect their health and well-being effectively at all stages of the journey.
Το πιστοποιητικό πρέπει να εκδοθεί την ημέρα της φόρτωσης των ζώων για την αποστολή στο κράτος μέλος προορισμού στην Ένωση.
Attestation of public health
Η εισαγωγή των ιπποειδών προς σφαγή δεν θα επιτραπεί εάν τα ζώα φορτώθηκαν είτε πριν την ημερομηνία έγκρισης της εισαγωγής ζώντων ιπποειδών προς σφαγή στην Ένωση από τη σχετική χώρα ή τμήμα του εδάφους της χώρας που αναφέρεται στο σημείο II.1.1. είτε κατά τη διάρκεια περιόδου επί την οποία ισχύουν περιοριστικά μέτρα από την Ένωση για την είσοδο ιπποειδών από τη συγκεκριμένη χώρα ή το συγκεκριμένο τμήμα εδάφους της χώρας αποστολής.
The animals described in Box I.28. have not received any stilbene or thyrostatic substances nor any oestrogenic, androgenic, gestagenic or beta-agonist substances for purposes other than therapeutic or zootechnical treatment as defined in Article 1(2)(b) and(c) of Directive 96/22/EC.
συντάσσεται τουλάχιστον σε γλώσσα κατανοητή από τον αρμόδιο για την πιστοποίηση υπάλληλο και σε μία από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους προορισμού και του κράτους μέλους στο οποίο τα ζώα θα εισέλθουν στο έδαφος της Ένωσης και θα υποβληθούν στους κτηνιατρικούς συνοριακούς ελέγχους·
The guarantees covering live equidae provided by the residue plan submitted and approved in accordance with Article 29 of Directive 96/23/EC are fulfilled.
Δήλωση του ιδιοκτήτη ή αντιπροσώπου του ιδιοκτήτηγια την είσοδο παρτίδων ζώντων ιπποειδών προς σφαγή στην Ένωση
Box I.28.: Species: Select amongst: "Equus caballus", "Equus asinus" or "Equus caballus x Equus asinus".
Ο/Η κάτωθι υπογεγραμμένος ιδιοκτήτης/-τρια (2) ή αντιπρόσωπος του/της ιδιοκτήτη/-τριας (2) των άνωθι περιγραφόμενων ζώων δηλώνω ότι:
Identification system: Each of the animals must bear an individual identifier which permits to link the animal to the identification document.
τα ζώα έχουν παραμείνει στη χώρα ή στο τμήμα του εδάφους της χώρας αποστολής για περίοδο 90 ημερών τουλάχιστον πριν την ημερομηνία αποστολής·
The certificate must be issued on the day of loading of the animals for dispatch to the Member State of destination in the Union.
για περίοδο 15 ημερών πριν την ημέρα αποστολής, τα ζώα δεν έχουν έρθει σε επαφή με ζώα που πάσχουν από κάποια μεταδοτική ή λοιμώδη νόσο που μπορεί να μεταδοθεί σε ιπποειδή·
The import of these equine animals for slaughter shall not be allowed when the animals were loaded either prior to the date of authorisation for imports of live equidae for slaughter into the Union from the respective country or part of the territory of a country mentioned under point II.1.1., or during a period where restrictive measures have been adopted by the Union against the entryof equidae from this country or this part of the territory of the country of dispatch.
τα ζώα θα αποσταλούν
be drawn up in at least a language understood by the certifying officer and one of the official languages of the Member State of destination and of the Member State where the animals will enter Union territory and undergo the veterinary border checks;
είτε [απευθείας από τις εγκαταστάσεις αποστολής στο σφαγείο προορισμού, χωρίς να έρθουν σε επαφή με άλλα ιπποειδή διαφορετικού υγειονομικού καθεστώτος·]
Declaration by the owner or representative of the ownerfor entry into the Union of consignments of live equidae for slaughter
είτε [από τις εγκαταστάσεις αποστολής στο σφαγείο προορισμού, διερχόμενα μόνον από μία εγκεκριμένη αγορά ή κέντρο συγκέντρωσης που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 της οδηγίας 2009/156/ΕΚ και χωρίς να έρθουν σε επαφή με άλλα ιπποειδή διαφορετικού υγειονομικού καθεστώτος·]
I, the undersigned owner (2) or representative of the owner (2) of the animals described above, hereby declare, that:
Είδος: Να επιλεγεί: Equus caballus, Equus asinus ή να υποδειχθεί οποιαδήποτε διασταύρωση μεταξύ αυτών.
the animals have remained in the country or part of the territory of the country of dispatch for at least 90 days prior to the date of dispatch;
Στο τμήμα Α, οι λέξεις «Ωάρια/έμβρυα ιπποειδών» στην κεφαλίδα του μέρους ΙΙ του υποδείγματος υγειονομικού πιστοποιητικού αντικαθίστανται από τις λέξεις «Ωάρια/έμβρυα ιπποειδών – Τμήμα Α»·
either [directly from the premises of dispatch to the slaughterhouse of destination without coming into contact with other equidae not of the same health status;]
Οι ασθένειες που παρατίθενται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 2009/156/ΕΚ είναι ασθένειες υποχρεωτικής δήλωσης και τα πιο πρόσφατα κρούσματα δουρίνης και μάλης στη Βοσνία-Ερζεγοβίνη δηλώθηκαν το 1952 και το 1959 αντίστοιχα.
Species: Select amongst: Equus caballus, Equus asinus, or indicate any cross between those.
Η Βοσνία-Ερζεγοβίνη αναγνωρίζεται από τον OIE ως απαλλαγμένη από την αφρικανική πανώλη των ίππων.
ANNEX III
Η Τουρκία έχει υποβάλει πληροφορίες με τις οποίες τεκμηριώνεται ότι οι επαρχίες Ankara, Edirne, Istanbul, Izmir, Kirkiareli και Tekirdag έχουν παραμείνει απαλλαγμένες από τη μάλη για περίοδο μεγαλύτερη των έξι μηνών έπειτα από τη γνωστοποίηση της εκδήλωσης της νόσου στη νήσο Büyükada της επαρχίας Istanbul στις 15 Δεκεμβρίου 2017.
In Annex III to Implementing Regulation (EU) 2018/659, Part 2 is amended as follows:
Επιπλέον, η χώρα έχει εφαρμόσει μέτρα για τη μείωση του κινδύνου εισόδου της μάλης στις εν λόγω επαρχίες.
in Section A, the words ‘Equine ova/embryos’ in the header of Part II of the model health certificate are replaced by ‘Equine ova/embryos - Section A’;
Επανείσ.
in Section B, the words ‘Equine ova/embryos’ in the header of Part II of the model health certificate are replaced by ‘Equine ova/embryos - Section B’.
I.21
That country has furthermore implemented measures to reduce the risk of introduction of glanders into those Provinces.
I.24
Re-En
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1302 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1302
Στις 24 Σεπτεμβρίου 2018, η Επιτροπή Κυρώσεων του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών αποφάσισε να αφαιρέσει τρεις καταχωρίσεις από τον κατάλογο των προσώπων ή οντοτήτων που αφορά η δέσμευση κεφαλαίων και οικονομικών πόρων.
On 24 September 2018, the Sanctions Committee of the United Nations Security Council decided to remove three entries from the list of persons or entities to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
Βρυξέλλες, 27 Σεπτεμβρίου 2018.
Done at Brussels, 27 September 2018.
Στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1210/2003 του Συμβουλίου, διαγράφονται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:
In Annex III to Regulation (EC) No 1210/2003, the following entries are deleted:
Διεύθυνση: Baghdad International Fair, Al Mansour, P.O.
IRAQI FAIRS ADMINISTRATION.
Διευθύνσεις: α) P.O.
Addresses: (a) P.O. Box 3095, Al Wahda District, Khalid Bin Al Waleed St., Baghdad, Iraq
Box 3095, Al Wahda District, Khalid Bin Al Waleed St., Baghdad, Iraq · β) P.O.
; (b) P.O. Box 3095, Andalus Square, Baghdad, Iraq
Διευθύνσεις: α) P.O.
; (b) Al-Karradah Al Sharkiya, P.O. Box 5720, Baghdad, Iraq
Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1461 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2018/1461
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής όσον αφορά τη χρήση υδροξυπροπυλοκυτταρίνης χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC) σε συμπληρώματα διατροφής
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) in food supplements
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων, και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3 και το άρθρο 14,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Articles 10(3) and 14 thereof,
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Στις 21 Οκτωβρίου 2016 υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση της χρήσης υδροξυπροπυλοκυτταρίνης χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC) ως προσθέτου τροφίμων σε συμπληρώματα διατροφής υπό μορφή δισκίων, που εμπίπτει στην κατηγορία τροφίμων 17.1 «Συμπληρώματα διατροφής που παρέχονται σε στερεά μορφή» στο μέρος Ε του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
On 21 October 2016 an application was submitted for the authorisation of the use of low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) as a food additive in food supplements in tablet form falling under the food category 17.1 ‘Food supplements supplied in a solid form’ in Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
Στη συνέχεια η αίτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.
The application was subsequently made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων αξιολόγησε την ασφάλεια της L-HPC ως προσθέτου τροφίμων και, στη γνώμη που εξέδωσε στις 20 Ιανουαρίου 2018, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια από την προτεινόμενη χρήση σε στερεά συμπληρώματα διατροφής (δισκία), σε μέγιστο επίπεδο χρήσης 20000 mg/kg και σε σύνηθες επίπεδο χρήσης 10000 mg/kg.
The European Food Safety Authority evaluated the safety of L-HPC as a food additive and in its opinion of 20 January 2018 concluded that there was no safety concern from the proposed use in food supplements in solid form (tablet), at a maximum use level of 20000 mg/kg and a typical use level of 10000 mg/kg.
Η υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC) είναι αδιάλυτη στο νερό κυτταρίνη που διευκολύνει την κατασκευή στερεών συμπληρωμάτων διατροφής σε μορφή δισκίων λόγω της καλής συμπιεστότητας και των δεσμευτικών ιδιοτήτων της.
Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) is water insoluble cellulose that facilitates the manufacturing of solid food supplements in tablet form due to its good compressibility and binding properties.
Επειδή είναι αδιάλυτη στο νερό, απορροφά νερό και ταυτόχρονα αυξάνει τον όγκο.
Being insoluble in water, it absorbs water while increasing in volume.
Ο αυξημένος όγκος έχει ως αποτέλεσμα την ταχεία διάλυση του δισκίου και την ταχεία αποδέσμευση των θρεπτικών συστατικών στο στομάχι.
The increased volume makes the tablet disintegrating rapidly providing a fast release of the nutrients in the stomach.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καταχωριστεί η υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC) στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων και να αποδοθεί στο εν λόγω πρόσθετο η ονομασία E 463 ως αριθμός E ώστε να επιτραπεί η έγκρισή του ως υλικού επικάλυψης σε στερεά συμπληρώματα διατροφής (δισκία) σε μέγιστο επίπεδο χρήσης 20000 mg/kg.
It is therefore appropriate to include low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) in the Union list of food additives and to assign E 463a as E-number to that additive to enable its authorisation as a glazing agent in food supplements in solid form (tablet) at a maximum use level of 20000 mg/kg.
Οι προδιαγραφές για την υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC) θα πρέπει να περιληφθούν στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 αφού η ουσία συμπεριληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 για πρώτη φορά.
The specifications for low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) (E 463a) should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
στο μέρος B σημείο 3 «Πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών» παρεμβάλλεται η ακόλουθη νέα εγγραφή E 463a για την υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC) μετά την εγγραφή E 463 υδροξυπροπυλοκυτταρίνη:
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
«Ε 463a
in Part B, point 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry E 463a for Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) is inserted after the entry for E 463 Hydroxypropyl cellulose:
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC)»
‘E 463a
στο μέρος E, στην κατηγορία τροφίμων 17.1 «Συμπληρώματα διατροφής που παρέχονται σε στερεά μορφή, και συμπεριλαμβάνονται οι κάψουλες, τα δισκία και παρόμοιες μορφές, εξαιρουμένων των μασώμενων μορφών» παρεμβάλλεται η ακόλουθη νέα εγγραφή για την υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC) μετά την εγγραφή E 459 Β-Κυκλοδεξτρίνη:
Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC)’
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC)
in Part E, in food category 17.1 ‘Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms, excluding chewable forms’, the following new entry for Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) is inserted after the entry for E 459 Beta-cyclodextrin:
μόνο συμπληρώματα τροφίμων με τη μορφή δισκίου»
Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC)
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
only food supplements in tablet form’
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή E 463a [υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (L-HPC)] μετά την εγγραφή E 463 (υδροξυπροπυλοκυτταρίνη):
ANNEX II
«E 463a ΥΔΡΟΞΥΠΡΟΠΥΛΟΚΥΤΤΑΡΙΝΗ ΧΑΜΗΛΗΣ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ (L-HPC)
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 the following entry for E 463a (Low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC)) is inserted after the entry for E 463 (Hydroxypropyl cellulose):
Συνώνυμα
‘E 463a LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE (L-HPC)
Υδροξυπροπυλαιθέρας της κυτταρίνης, χαμηλής υποκατάστασης
Synonyms
Ορισμός
Cellulose hydroxypropyl ether, low substituted
Η L-HPC είναι χαμηλής υποκατάστασης πολυ(-υδροξυπροπυλ-)αιθέρας της κυτταρίνης.
Definition
Η L-HPC παράγεται με μερική αιθεροποίηση των μονάδων ανυδριτικού παραγώγου της γλυκόζης καθαρής κυτταρίνης (ξυλοπολτός) με οξειδίο του προπυλίου/υδροξυπροπυλικές ομάδες.
L-HPC is a low-substituted poly (hydroxypropyl) ether of cellulose.
Το προϊόν που προκύπτει υποβάλλεται στη συνέχεια σε καθαρισμό, ξήρανση και άλεση για την παρασκευή υδροξυπροπυλοκυτταρίνης χαμηλής υποκατάστασης.
L-HPC is manufactured by partial etherification of the anhydroglucose units of pure cellulose (wood pulp) with propylene oxide/hydroxypropyl groups.
Η L-HPC περιέχει τουλάχιστον 5,0 % και όχι περισσότερο από 16,0 % υδροξυπροποξυλίων, υπολογιζόμενα επί ξηράς ουσίας.
The resulting product is then purified, dried and milled to yield low-substituted hydroxypropyl cellulose.
Η L-HPC διαφέρει από την υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E 463) όσον αφορά το βαθμό μοριακής υποκατάστασης με υδροξυπροποξύλια της μονάδας δακτυλίου της γλυκόζης (0,2 για την L-HPC έναντι 3,5 για την E 463) του κυτταρικού σκελετού.
L-HPC contains not less than 5,0 % and not more than 16,0 % of hydroxypropoxy groups, calculated on the dried basis.
Ονομασία IUPAC
L-HPC differs from hydroxypropyl cellulose (E 463) with respect to the degree of molar substitution with hydroxypropoxy groups of the glucose ring unit (0,2 for L-HPC vs 3,5 for E 463) of the cellulose backbone.
2-Υδροξυπροπυλαιθέρας της κυτταρίνης (χαμηλής υποκατάστασης)
IUPAC name
Αριθμός CAS
Cellulose, 2-hydroxypropyl ether (low substituted)
Αριθμός Einecs
CAS number
Χημική ονομασία
Einecs number
Υδροξυπροπυλαιθέρας της κυτταρίνης, χαμηλής υποκατάστασης
Chemical name
Χημικός τύπος
Hydroxypropyl ether of cellulose, low-substituted
Τα πολυμερή περιέχουν δομικές μονάδες υποκαταστημένου ανυδριτικού παραγώγου της γλυκόζης με τον ακόλουθο γενικό τύπο:
Chemical formula
όπου R1, R2, R3 μπορεί να είναι:
The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula:
Περίπου από 30000 έως 150000 g/mol
where R1, R2, R3 each may be one of the following:
Δοκιμασία
Molecular weight
Ο μέσος αριθμός υδροξυπροποξυλίων
From about 30000 to 150000 g/mol
(–OCH2CHOHCH3) ισοδυναμεί με 0,2 υδροξυπροποξύλια ανά μονάδα ανυδριτικού παραγώγου της γλυκόζης σε άνυδρη βάση
Assay
Μέγεθος σωματιδίων
The average number of hydroxypropoxy groups
με μέθοδο περίθλασης με λέιζερ — Όχι λιγότερο από 45 μm (όχι περισσότερο από 1 % του βάρους των σωματιδίων κάτω των 45 μm) και όχι περισσότερο από 65 μm
(–OCH2CHOHCH3) corresponds to 0,2 hydroxypropyl groups per anhydroglucose unit on the anhydrous basis
με χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους (SEC) — Μέσο (D50) μέγεθος σωματιδίων μεταξύ 47,3 μm και 50,3 μm· τιμή D90 (90 % κάτω από ορισμένη τιμή) μεταξύ 126,2 μm και 138 μm
Particle size
Περιγραφή
by laser diffraction method — Not less than 45 μm (not more than 1 % in weight of particles of less than 45 μm) and not more than 65 μm
Άοσμη και άγευστη, κοκκώδης ή ινώδης σκόνη, ελαφρώς υγροσκοπική, χρώματος λευκού ή ελαφρώς υποκίτρινου ή υπόφαιου
by size-exclusion chromatography (SEC) — Average (D50) particle size between 47,3 μm and 50,3 μm; D90 value (90 % below given value) between 126,2 μm and 138 μm
Δοκιμή θετική
Slightly hygroscopic white or slightly yellowish or greyish odourless and tasteless, granular or fibrous powder
Αδιάλυτο στο νερό· διογκώνεται μέσα στο νερό.
Passes test
Διαλύεται σε διάλυμα με 10 % υδροξείδιο του νατρίου σχηματίζοντας παχύρρευστο διάλυμα.
Solubility
Προσδιορισμός του βαθμού μοριακής υποκατάστασης με αεριοχρωματογραφία
Insoluble in water; swelling in water.
Τουλάχιστον 5,0 και έως 7,5 κατ' ανώτατο όριο (κολλοειδές αιώρημα 1 %)
It dissolves in a solution of 10 % sodium hydroxide producing a viscous solution.
Καθαρότητα
Determination of the degree of molar substitution by gas chromatography
Απώλειες κατά την ξήρανση
Not less than 5,0 and not more than 7,5 (1 % colloidal suspension)
5,0 % κατ' ανώτατο όριο (105 °C, 1 ώρα)
Purity
Υπόλειμμα κατά την πύρωση
Loss on drying
0,8 % κατ' ανώτατο όριο, προσδιοριζόμενο με πύρωση στους 800 ± 25 °C
Not more than 5,0 % (105 °C, 1 hour)
Προπυλενοχλωρυδρίνες
Residue on ignition
0,1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο (επί άνυδρης ουσίας) [αεριοχρωματογραφία-φασματομετρία μάζας (GC-MS)]
Not more than 0,8 % determined at 800 °C ± 25 °C
Αρσενικό
Propylene chlorohydrins
2 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Not more than 0,1 mg/kg (on an anhydrous basis) (gas chromatography–mass spectrometry (GC–MS))
1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Not more than 2 mg/kg
0,5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Not more than 1 mg/kg
Κάδμιο
Mercury
0,15 mg/kg κατ' ανώτατο όριο»
Not more than 0,5 mg/kg
Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1462 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2018/1462
για την τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις προδιαγραφές για ορισμένους εστέρες της σορβιτάνης (Ε 491 μονοστεατική σορβιτάνη, Ε 492 τριστεατική σορβιτάνη και Ε 495 μονοπαλμιτική σορβιτάνη)
amending the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards specifications for certain sorbitan esters (E 491 Sorbitan monostearate, E 492 Sorbitan tristearate and E 495 Sorbitan monopalmitate)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων, και ιδίως το άρθρο 14,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Article 14 thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων, και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings, and in particular Article 7(5) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής θεσπίζει προδιαγραφές για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Οι προδιαγραφές αυτές μπορούν να επικαιροποιούνται σύμφωνα με την ενιαία διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε έπειτα από σχετική αίτηση.
Those specifications may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.
Στις 14 Οκτωβρίου 2014 υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των προδιαγραφών που αφορούν τα πρόσθετα τροφίμων μονοστεατική σορβιτάνη (E491), τριστεατική σορβιτάνη (E492) και μονοπαλμιτική σορβιτάνη (E495).
On 14 October 2014 an application was submitted for the amendment of specifications concerning the food additives sorbitan monostearate (E 491), sorbitan tristearate (E 492) and sorbitan monopalmitate (E 495).
Η αίτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Οι ισχύουσες προδιαγραφές της Ένωσης ορίζουν ένα πεδίο τιμών θερμοκρασίας πήξης (παράμετρος ταυτοποίησης) για τη μονοστεατική σορβιτάνη (E491), την τριστεατική σορβιτάνη (E492) και τη μονοπαλμιτική σορβιτάνη (E495).
The current Union specifications lay down a range of congealing temperatures (an identification parameter) for sorbitan monostearate (E 491), sorbitan tristearate (E 492) and sorbitan monopalmitate (E 495).
Ο αιτών ζητεί να απαλειφθεί από τις προδιαγραφές της Ένωσης η αναφορά στο πεδίο τιμών σημείου πήξης ως μεθόδου ταυτοποίησης της μονοστεατικής σορβιτάνης (E491), της τριστεατικής σορβιτάνης (E492) και της μονοπαλμιτικής σορβιτάνης (E495), δεδομένου ότι δεν αποτελεί τη βέλτιστη μέθοδο ταυτοποίησης, λόγω της έλλειψης σαφούς και ενιαίας μεθοδολογίας.
The applicant requests that the reference to the congealing range as an identification method of sorbitan monostearate (E 491), sorbitan tristearate (E 492) and sorbitan monopalmitate (E 495) in the Union specifications be removed as it is not an optimal method for identification due to a lack of a clear and common methodology.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 5 Μαΐου 2017 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η τροποποίηση των προδιαγραφών όσον αφορά την απαλοιφή της παραμέτρου «πεδίο τιμών σημείου πήξης» για την ταυτοποίηση της μονοστεατικής σορβιτάνης (E491), της τριστεατικής σορβιτάνης (E492) και της μονοπαλμιτικής σορβιτάνης (E495) όπως προτείνεται από τον αιτούντα δεν προκαλεί ανησυχίες ως προς την ασφάλεια.
In its opinion of 5 May 2017 the European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded that the amendment to the specifications as regards the removal of the parameter ‘congealing range’ for identification of sorbitan monostearate (E 491), sorbitan tristearate (E 492) and sorbitan monopalmitate (E 495) as proposed by the applicant would not give rise to a safety concern.