natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αποδέκτρια αρμόδια αρχή ή, σε περίπτωση αξιολόγησης αίτησης για ενωσιακή άδεια, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης, θα πρέπει να διενεργεί συγκριτική αξιολόγηση στο πλαίσιο της αξιολόγησης μιας αίτησης για την χορήγηση άδειας ή για την ανανέωση της άδειας για βιοκτόνο το οποίο περιέχει cyphenothrin.
The receiving competent authority or, in the case of an evaluation of an application for a Union authorisation, the evaluating competent authority, should perform a comparative assessment as part of the evaluation of an application for authorisation or for renewal of authorisation of a biocidal product containing cyphenothrin.
Καθώς από το άρθρο 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 μπορεί να συναχθεί ότι οι ουσίες των οποίων η αξιολόγηση από τα κράτη μέλη έχει ολοκληρωθεί έως την 1η Σεπτεμβρίου 2013 θα πρέπει να εγκριθούν βάσει της οδηγίας 98/8/ΕΚ, η περίοδος έγκρισης θα πρέπει να είναι 10 έτη, σύμφωνα με την πρακτική που έχει καθιερωθεί στο πλαίσιο της εν λόγω οδηγίας.
Since it can be derived from Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 that substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved under the terms of Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
Η ουσία cyphenothrin εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
Cyphenothrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Γνώμη της επιτροπής βιοκτόνων (BPC) σχετικά με την αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας cyphenothrin, τύπος προϊόντων: 18, ECHA/BPC/183/2017, που εγκρίθηκε στις 14 Δεκεμβρίου 2017.
Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance Cyphenothrin, Product type: 18, ECHA/BPC/183/2017, Adopted on 14 December 2017.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Cyphenothrin (κυφαινοθρίνη)
Cyphenothrin
(1RS,3RS,1RS,3RS)-2,2-διμεθυλο-3-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)κυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (RS)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο
(RS)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
Αριθ. EC: 254-484-5
EC No: 254-484-5
Αριθ. CAS: 39515-40-7
CAS No: 39515-40-7
92 % κατά βάρος (όλα τα ισομερή)
92 % w/w (total isomers)
1η Φεβρουαρίου 2020
1 February 2020
31η Ιανουαρίου 2030
31 January 2030
Η ουσία cyphenothrin θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Cyphenothrin is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
στα νήπια·
toddlers;
στα επιφανειακά ύδατα, τα ιζήματα, το έδαφος και τα υπόγεια ύδατα, μετά από επεξεργασία επιφανειών εσωτερικών χώρων·
surface water, sediment, soil and groundwater, following indoor surface treatment;
στα θηλαστικά που τρέφονται με γαιοσκώληκες και τα θηλαστικά που τρέφονται με ψάρια λόγω δευτερογενούς δηλητηρίασης, μετά από επεξεργασία επιφανειών εσωτερικών χώρων.
earthworm-eating mammals and fish-eating mammals due to secondary poisoning, following indoor surface treatment.
Για τα προϊόντα που ενδέχεται να αφήσουν κατάλοιπα σε τρόφιμα ή ζωοτροφές, θα πρέπει να ελέγχεται η ανάγκη καθορισμού νέων ή η τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου, ώστε να εξασφαλίζεται ότι δεν υπερβαίνονται τα ισχύοντα ΑΟΚ.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1).
11).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1293 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1293
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 όσον αφορά τις προϋποθέσεις χρήσης του νέου τροφίμου «λακτιτόλη»
amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food lactitol
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή καλείται να αποφασίσει για την έγκριση και τη διάθεση ενός νέου τροφίμου στην αγορά της Ένωσης και για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to decide on the authorisation and on the placing on the Union market of a novel food and on the updating of the Union list.
Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/450 της Επιτροπής επιτράπηκε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η διάθεση στην αγορά της λακτιτόλης ως νέου τροφίμου προς χρήση σε κάψουλες ή δισκία σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για ενήλικες.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450 authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council, the placing on the market of lactitol as a novel food to be used in capsule or tablet in food supplements intended for the adult population.
Στις 22 Μαρτίου 2018 η εταιρεία DuPont Nutrition Biosciences ApS υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή για την τροποποίηση των προϋποθέσεων χρήσης του νέου τροφίμου λακτιτόλη κατά την έννοια του άρθρου 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
On 22 March 2018, the company DuPont Nutrition Biosciences ApS made a request to the Commission to change the conditions of use of the novel food lactitol within the meaning of Article 10(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Στην αίτηση ζήτησε να συμπεριληφθεί η σκόνη ως επιτρεπόμενη μορφή της λακτιτόλης προς χρήση σε συμπληρώματα διατροφής.
The application requested to include powder as an allowed form of lactitol to be used in food supplements.
Η Επιτροπή δεν ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3, καθώς η τροποποίηση των προϋποθέσεων χρήσης του νέου τροφίμου λακτιτόλη, ώστε να συμπεριληφθεί η σκόνη ως επιτρεπόμενη μορφή χρήση της λακτιτόλης σε συμπληρώματα διατροφής, δεν πρόκειται να έχει επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία.
The Commission did not request an opinion from the European Food Safety Authority in accordance with Article 10(3) as the amendment of the conditions of use of the novel food lactitol by including powder, as an allowed form of lactitol to be used in food supplements is not liable to have an effect on human health.
Το ανώτατο επίπεδο της λακτιτόλης ως νέου τροφίμου προς χρήση σε κάψουλες ή δισκία σε συμπληρώματα διατροφής, το οποίο εγκρίθηκε με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/450, ανέρχεται σε 20 g/ημέρα.
The maximum level of lactitol authorised by Implementing Decision (EU) 2017/450 as a novel food to be used in capsule or tablet in food supplements is 20 g/day.
Το προτεινόμενο επίπεδο χρήσης του νέου τροφίμου λακτιτόλη σε μορφή σκόνης στην ίδια κατηγορία τροφίμων αντιστοιχεί στο ανώτατο επίπεδο που έχει ήδη εγκριθεί.
The proposed use level of the novel food lactitol in powder form in the same food category corresponds to the maximum level that is currently authorized.
Κατά συνέπεια, κρίνεται σκόπιμο να τροποποιηθούν οι προϋποθέσεις χρήσης της λακτιτόλης για να επιτραπεί η χρήση της με τη μορφή σκόνης στο υφιστάμενο ανώτατο εγκεκριμένο επίπεδο.
Therefore, it is appropriate to amend the conditions of use of lactitol to authorise its use in powder form at the existing maximum authorised level.
Τα στοιχεία που περιέχονται στην αίτηση αιτιολογούν επαρκώς ότι η αίτηση για την τροποποίηση των προϋποθέσεων χρήσης του νέου τροφίμου λακτιτόλη, ώστε να συμπεριληφθεί η σκόνη ως επιτρεπόμενη μορφή της λακτιτόλης προς χρήση σε συμπληρώματα διατροφής, συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
The information provided in the application gives sufficient grounds to establish that the application for changing of the conditions of use of the novel food lactitol by including powder, as an allowed form of lactitol to be used in food supplements, comply with Article 12(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Η πρόσθετη μορφή της λακτιτόλης προς χρήση σε συμπληρώματα διατροφής θα πρέπει να εγκριθεί με την επιφύλαξη των απαιτήσεων της εν λόγω οδηγίας.
The additional form of lactitol to be used in food supplements should be authorised without prejudice to that Directive.
Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, που αναφέρεται στην ουσία «λακτιτόλη» τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The entry in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 referring to the substance lactitol shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/450 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2017, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά της λακτιτόλης ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 69 της 15.3.2017, σ. 31).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450 of 13 March 2017 authorising the placing on the market of lactitol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 69, 15.3.2017, p. 31).
Η καταχώριση «Λακτιτόλη» στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
The entry for ‘Lactitol’ in Table 1 (Authorised novel foods) of the Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is replaced by the following:
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής στα οποία περιέχεται είναι “λακτιτόλη”»
The designation of the novel food on the labelling of the food supplements containing it shall be “Lactitol”’
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ (κάψουλες, δισκία ή σκόνη), τα οποία προορίζονται για ενήλικες
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC (capsules, tablets or powder) intended for the adult population
20 g/ημέρα
20 g/day
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1294 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1294
για τη μη έγκριση της ξυλόπισσας πεύκου της Landes ως βασικής ουσίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά
concerning the non-approval of Landes pine tar as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 5, σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Στις 22 Δεκεμβρίου 2015 η Επιτροπή έλαβε αίτηση από την εταιρεία Progarein France SAS για την έγκριση της ξυλόπισσας πεύκου της Landes ως βασικής ουσίας.
On 22 December 2015, the Commission received an application from Progarein France SAS for the approval of Landes pine tar as a basic substance.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με την ξυλόπισσα πεύκου της Landes στις 30 Οκτωβρίου 2017.
The Authority provided the Commission with a technical report on Landes pine tar on 30 October 2017.
Στις 24 Μαΐου 2018 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών την έκθεση ανασκόπησης και σχέδιο του παρόντος κανονισμού για τη μη έγκριση της ξυλόπισσας πεύκου της Landes και οριστικοποίησε τα εν λόγω έγγραφα για τη συνεδρίαση της εν λόγω επιτροπής στις 20 Ιουλίου 2018.
The Commission presented the review report and the draft of this Regulation on the non-approval of Landes pine tar to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 24 May 2018 and finalised them for the meeting of that Committee on 20 July 2018.
Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα δεν προκύπτει ότι η ξυλόπισσα πεύκου της Landes πληροί τα κριτήρια του ορισμού των τροφίμων σύμφωνα με το άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
The documentation provided by the applicant does not show that Landes pine tar fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Ωστόσο, στην τεχνική έκθεση της Αρχής εντοπίστηκαν συγκεκριμένες ανησυχίες σχετικά με την ξυλόπισσα πεύκου της Landes.
Specific concerns however were identified, in the technical report of the Authority, regarding Landes pine tar.
Η ξυλόπισσα πεύκου της Landes είναι σύμπλοκο μείγμα, η ακριβής σύνθεση του οποίου είναι άγνωστη.
Landes pine tar is a complex mixture, the exact composition of which is unknown.
Η ξυλόπισσα πεύκου της Landes θα πρέπει να θεωρείται ως ουσία που προκαλεί ανησυχία, καθώς μπορεί να περιέχει επικίνδυνες ουσίες (π.χ. φουρφουράλες, φαινόλες).
Landes pine tar should be considered as a substance of concern since it can contain substances of concern (e.g. furfurals, phenols).
Επιπλέον, δεν μπορεί να αποκλειστεί η παρουσία ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (π.χ. γονιδιοτοξικών καρκινογόνων ουσιών, όπως οι πολυκυκλικοί αρωματικοί υδρογονάνθρακες).
Furthermore the presence of substances of very high concern cannot be excluded (e.g. genotoxic carcinogens such as polycyclic aromatic hydrocarbons).
Επιπλέον, η αξιολόγηση του κινδύνου για τους χειριστές, τους εργαζομένους, τους παρευρισκομένους και τους καταναλωτές δεν ήταν δυνατόν να οριστικοποιηθεί με βάση τα διαθέσιμα στην αίτηση δεδομένα.
Furthermore, assessment of the risk to operators, workers, bystanders and consumers could not be finalised based on the data available in the application.
Δεν υπήρχε σχετική αξιολόγηση που να έχει διενεργηθεί σύμφωνα με άλλη νομοθεσία της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
No relevant evaluation, carried out in accordance with other Union legislation as referred to in Article 23(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, was available.
Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την τεχνική έκθεση της Αρχής και σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the technical report of the Authority and on the Commission's draft review report.
Κατά συνέπεια, όπως αναφέρεται στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής, δεν έχει αποδειχθεί ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Consequently, as laid down in the Commission's review report, it has not been established that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να μην εγκριθεί η ξυλόπισσα πεύκου της Landes ως βασική ουσία.
It is therefore appropriate not to approve Landes pine tar as a basic substance.
Ο παρών κανονισμός δεν προδικάζει την υποβολή άλλης αίτησης για την έγκριση της ξυλόπισσας πεύκου της Landes ως βασικής ουσίας σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Landes pine tar as a basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η ουσία «ξυλόπισσα πεύκου της Landes» δεν εγκρίνεται ως βασική ουσία.
The substance Landes pine tar is not approved as a basic substance.
57 σελ.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).
EFSA supporting publication 2017:EN-1311.
Τεχνική έκθεση για το αποτέλεσμα των διαβουλεύσεων με τα κράτη μέλη και την EFSA σχετικά με την αίτηση έγκρισης της ξυλόπισσας πεύκου της Landes ως βασικής ουσίας για φυτοπροστατευτική χρήση ως προστατευτικού και απωθητικού.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1295 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1295
για την έγκριση του κρομμυελαίου ως βασικής ουσίας, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the basic substance Onion oil in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 5 σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Στις 12 Δεκεμβρίου 2016 η Επιτροπή έλαβε αίτηση από την εταιρεία Bionext για την έγκριση του κρομμυελαίου ως βασικής ουσίας.
On 12 December 2016 the Commission received an application from Bionext, for the approval of Onion oil as a basic substance.
Η εν λόγω αίτηση συμπληρώθηκε αργότερα με τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
That application was later completed by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση για το κρομμυέλαιο στις 31 Οκτωβρίου 2017.
The Authority provided the Commission with a technical report on Onion oil on 31 October 2017.
Η Επιτροπή υπέβαλε το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης στις 25 Μαΐου 2018 και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 19 Ιουλίου 2018 και οριστικοποίησε τα έγγραφα αυτά για τη συνεδρίαση της εν λόγω επιτροπής στις 20 Ιουλίου 2018.
The Commission presented the draft review report on 25 May 2018 and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 19 July 2018 and finalised them for the meeting of that Committee on 20 July 2018.
Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα προκύπτει ότι το κρομμυέλαιο πληροί τα κριτήρια του ορισμού των τροφίμων σύμφωνα με το άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
The documentation provided by the applicant shows that Onion oil fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Επιπλέον, δεν χρησιμοποιείται κυρίως για σκοπούς φυτοπροστασίας, αλλά, παρά ταύτα, είναι χρήσιμο για την προστασία των φυτών σε προϊόν που αποτελείται από την ουσία.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance.
Κατά συνέπεια, θα πρέπει να θεωρείται βασική ουσία.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
Από τις εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι το κρομμυέλαιο μπορεί να αναμένεται ότι πληροί, σε γενικές γραμμές, τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
It has appeared from the examinations made that Onion oil may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί το κρομμυέλαιο ως βασική ουσία.
It is therefore appropriate to approve Onion oil as a basic substance.
Η ουσία κρομμυέλαιο εγκρίνεται ως βασική ουσία, όπως ορίζεται στο παράρτημα I.
The substance Onion oil is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
36 σ. doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1315.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for onion oil for use in plant protection as repellent.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).
EFSA supporting publication 2017:EN-1315.