natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3-μεθυλο-2-(πεντ-2(cis)-ενυλο)κυκλοπεντ-2-εν-1-όνη
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3
Χημικός τύπος: C11H16O
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
Αριθμός CAS: 488-10-8
0,5 mg/kg for other species and categories
Αριθ. FLAVIS: 07.094
3-Methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one
Για τον προσδιορισμό της 3-μεθυλο-2-(πεντ-2(cis)-ενυλο)κυκλοπεντ-2-εν-1-όνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Chemical formula: C11H16O
0,5 mg/kg για άλλα είδη και κατηγορίες.
CAS number: 488-10-8
3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη
FLAVIS No: 07.094
Χημικός τύπος: C9H14O
For the determination of 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Αριθμός CAS: 78-59-1
0,5 mg/kg for other species and categories.
Αριθ. FLAVIS: 07.126
3,5,5-Trimethylcyclohex-2-en-1-one
Για τον προσδιορισμό της 3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Chemical formula: C9H14O
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων, όταν το επίπεδο χρήσης που προτείνεται στην εν λόγω ετικέτα θα είχε ως αποτέλεσμα την υπέρβαση του επιπέδου που αναφέρεται στο σημείο 3.
CAS number: 78-59-1
Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.
FLAVIS No: 07.126
d-φεγχόνη
For the determination of 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Χημικός τύπος: C10H16O
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
Αριθμός CAS: 4695-62-9
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and glove.
Αριθ. FLAVIS: 07.159
d-Fenchone
Για τον προσδιορισμό της d-φεγχόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Chemical formula: C10H16O
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας.
CAS number: 4695-62-9
Φεγχυλική αλκοόλη
FLAVIS No: 07.159
Αριθμός CAS: 1632-73-1
For the determination of d-fenchone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Αριθ. FLAVIS: 02.038
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves
Για τον προσδιορισμό της φεγχυλικής αλκοόλης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Fenchyl alcohol
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 1 mg/kg»
CAS number: 1632-73-1
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, όταν η πλήρης ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % έχει περιεκτικότητα σε δραστική ουσία που υπερβαίνει το 1 mg/kg
FLAVIS No: 02.038
Οξικό καρβεΰλιο
For the determination of fenchyl alcohol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Χημικός τύπος: C12H18O2
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg.’
Αριθμός CAS: 97-42-7
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg
Αριθ. FLAVIS: 09.215
Carvyl acetate
Για τον προσδιορισμό του οξικού καρβεϋλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Chemical formula: C12H18O2
Αεριοχρωματογραφία/φασματομετρία μάζας με σταθεροποίηση χρόνου κατακράτησης (GC-MS-RTL).
CAS number: 97-42-7
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών σε περίπτωση υπέρβασης της ακόλουθης περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 1 mg/kg.
FLAVIS No: 09.215
Οξικό διυδροκαρβεΰλιο
For the determination of carvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Χημικός τύπος: C12H20O2
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL
Αριθμός CAS: 20777-49-5
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
Αριθ. FLAVIS: 09.216
Dihydrocarvyl acetate
Για τον προσδιορισμό του οξικού διυδροκαρβεϋλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Chemical formula: C12H20O2
Οξικό φεγχύλιο
CAS number: 20777-49-5
Αριθμός CAS: 13851-11-1
FLAVIS No: 09.216
Αριθ. FLAVIS: 09.269
For the determination of dihydrocarvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Για τον προσδιορισμό του οξικού φεγχυλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Fenchyl acetate
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
CAS number: 13851-11-1
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/246 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/246
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το οξείδιο της λιναλοόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη εκτός από τα ψάρια
concerning the authorisation of linalool oxide as a feed additive for all animal species except fish
Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν λάβει άδεια σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC.
Η ουσία οξείδιο της λιναλοόλης εγκρίθηκε με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
The substance linalool oxide was authorised by Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Στη συνέχεια, η εν λόγω ουσία εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That substance was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του οξειδίου της λιναλοόλης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη εκτός από τα ψάρια.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of linalool oxide as a feed additive for all animal species except fish.
Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση αυτής της πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες».
The applicant requested that this additive be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται δυνάμει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Ιουνίου 2012, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») συμπεραίνει ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το οξείδιο της λιναλοόλης δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 June 2012 that, under the proposed conditions of use, linalool oxide does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Επιπλέον, όσον αφορά την ασφάλεια των καταναλωτών, τα συμπεράσματα της γνώμης που εκδόθηκε στις 5 Μαρτίου 2014 ισχύουν για το οξείδιο της λιναλοόλης, επειδή το οξείδιο της λιναλοόλης ανήκει στην ίδια χημική ομάδα με τις ουσίες που εξετάζονται στην εν λόγω γνώμη.
In addition, as regards consumer safety, the conclusions of the opinion adopted on 5 March 2014 are applicable to linalool oxide since linalool oxide belongs to the same chemical group as the substances examined in that opinion.
Ο τελικός μεταβολισμός αυτής της πρόσθετης ύλης μέσω γλυκουρονιδίωσης μεταξύ θηλαστικών, πτηνών και ψαριών επιτρέπει την ταχεία απέκκριση των συζευγμάτων της πρόσθετης ύλης.
The terminal metabolism of this additive through glucuronidation among mammals, birds and fish allows the conjugates of the additive to be rapidly excreted.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, δεδομένου ότι η λιναλοόλη χρησιμοποιείται ως αρωματική ύλη τροφίμων και η λειτουργία της στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια όπως στα τρόφιμα, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας.
The Authority has concluded that, since linalool is used in food as flavouring and its function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Ο αιτών απέσυρε την αίτηση για χρήση της λιναλοόλης στο πόσιμο νερό.
The applicant withdrew the application for use of linalool in water for drinking.
Η Αρχή κατέληξε, επίσης, στο συμπέρασμα ότι το οξείδιο της λιναλοόλης θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως δυνητικά επικίνδυνο για το αναπνευστικό σύστημα, το δέρμα και τους οφθαλμούς, καθώς και ως ερεθιστικό για το δέρμα.
The Authority further concluded that, linalool oxide should be treated as potentially hazardous to the respiratory tract, skin and eyes and also as irritating to the skin.
Η Αρχή κρίνει ότι δεν υπάρχει ανάγκη για ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of linalool oxide shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Από την αξιολόγηση του οξειδίου της λιναλοόλης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Accordingly, the use of that substance should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The applicant proposed use levels for linalool oxide to the Authority.
Ο αιτών πρότεινε στην Αρχή επίπεδα χρήσης για το οξείδιο της λιναλοόλης.
Having regard to that proposal, the Authority considered that certain use levels are safe (‘levels considered by the Authority’).
Έχοντας υπόψη την εν λόγω πρόταση, η Αρχή έκρινε ότι ορισμένα επίπεδα χρήσης είναι ασφαλή («επίπεδα που κρίθηκαν από την Αρχή»).
For the purpose of official controls along the food chain, certain labelling requirements should be provided for.
Για τον σκοπό των επίσημων ελέγχων σε όλη την τροφική αλυσίδα, θα πρέπει να προβλέπονται ορισμένες απαιτήσεις επισήμανσης.
In particular, where the use levels exceed the levels considered by the Authority, it is appropriate to require that the label of premixtures and the labelling of feed materials and compound feed containing the substances concerned include certain information including reference to the levels considered by the Authority.
Ειδικότερα, όπου τα επίπεδα χρήσης υπερβαίνουν τα επίπεδα που κρίθηκαν από την Αρχή, είναι σκόπιμο να απαιτείται η ετικέτα των προμειγμάτων και η επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν τις οικείες ουσίες να περιλαμβάνουν ορισμένες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένης αναφοράς στα επίπεδα που κρίθηκαν από την Αρχή.
The fact that the use of the substance concerned in water for drinking is not authorised does not preclude its use in compound feed which is administered via water.
Το γεγονός ότι η χρήση της οικείας ουσίας στο πόσιμο νερό δεν έχει εγκριθεί δεν αποκλείει τη χρήση της σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με νερό.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for linalool oxide, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της χορήγησης άδειας για το οξείδιο της λιναλοόλης, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος που θα επιτρέψει στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Άδεια
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Χορηγείται άδεια για τη χρήση της ουσίας που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες» ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Article 2
Μεταβατικά μέτρα
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω ουσία, τα οποία έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Feed materials and compound feed containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Για τις σύνθετες ζωοτροφές και τις πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν την ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Μαρτίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.
Feed materials and compound feed containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν την ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Μαρτίου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.
Article 3
Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).
EFSA Journal 2012;10(7):2786.
Δελτίο EFSA (2012)· 10(7): 2786.
EFSA Journal 2014:12(3):3608.
Δελτίο EFSA (2014)· 12(3): 3608.
ANNEX
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες
Linalool oxide
Οξείδιο της λιναλοόλης
Additive composition
Σύσταση πρόσθετης ύλης
Characterisation of the active substance
Παράγεται με χημική σύνθεση
Purity: min.
Καθαρότητα: 95 % τουλάχιστον σε δοκιμασία
95 % assay
Χημικός τύπος: C10H18O2
Chemical formula: C10H18O2
Αριθμός CAS: 1365-19-1
CAS number: 1365-19-1
Αριθ. FLAVIS: 13.140
FLAVIS No: 13.140
Για τον προσδιορισμό του οξειδίου της λιναλοόλης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
For the determination of linalool oxide in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Όλα τα ζωικά είδη εκτός από ψάρια
All animal species except fish
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης αναγράφονται τα ακόλουθα:
On the label of the additive the following shall be indicated:
0,3 mg/kg για χοίρους και πουλερικά·
0,3 mg/kg for pigs and poultry,
0,5 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες εκτός από τα ψάρια.»
0,5 mg/kg for other species and categories except fish.’
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην ετικέτα του προμείγματος, όπου τα επίπεδα χρήσης που προτείνονται στην ετικέτα του προμείγματος θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε υπέρβαση των επιπέδων που αναφέρονται στο σημείο 3.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use levels suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας αναφέρονται στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, όπου υπάρχει υπέρβαση της περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
0,5 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες εκτός από τα ψάρια
0,5 mg/kg for other species and categories except fish.
Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/247 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/247
σχετικά με την έγκριση του 2,4,5-τριμεθυλοθειαζολίου, του 2-ισοβουτυλοθειαζολίου, του 5-(2-υδροξυαιθυλο)-4-μεθυλοθειαζολίου, του 2-ακετυλοθειαζολίου, του 2-αιθυλο-4-μεθυλοθειαζολίου, της 5,6-διυδρο-2,4,6-τρις(2-μεθυλοπροπυλο)-4H-1,3,5-διθειαζίνης και της υδροχλωρικής θειαμίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of 2,4,5-trimethylthiazole, 2-isobutylthiazole, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazole, 2-acetylthiazole, 2-ethyl-4- methylthiazole, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine and thiamine hydrochloride as feed additives for all animal species
Οι ουσίες 2,4,5-τριμεθυλοθειαζόλιο, 2-ισοβουτυλοθειαζόλιο, 5-(2-υδροξυαιθυλο)-4-μεθυλοθειαζόλιο, 2-ακετυλοθειαζόλιο, 2-αιθυλο-4-μεθυλοθειαζόλιο, 5,6-διυδρο-2,4,6-τρις(2-μεθυλοπροπυλο)-4H-1,3,5-διθειαζίνη και υδροχλωρική θειαμίνη («οι οικείες ουσίες») έχουν αδειοδοτηθεί χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
The substances 2,4,5-trimethylthiazole, 2-isobutylthiazole, 5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazole, 2-acetylthiazole, 2-ethyl-4- methylthiazole, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazine and thiamine hydrochloride (‘substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Τα προϊόντα αυτά προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Those products were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Απριλίου 2016, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») συμπεραίνει ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, οι εν λόγω ουσίες δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 April 2016 that, under the proposed conditions of use, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, δεδομένου ότι οι εν λόγω ουσίες χρησιμοποιούνται ως αρωματικές ύλες τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια όπως στα τρόφιμα, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Ο αιτών απέσυρε την αίτηση για χρήση των οικείων ουσιών στο πόσιμο νερό.
The applicant withdrew the application for use of the substances concerned in water for drinking.
Επιπλέον, η Αρχή σημείωσε ότι, όσον αφορά τις οικείες ουσίες, υπάρχουν αναγνωρισμένοι κίνδυνοι σε περίπτωση έκθεσης διά του δέρματος, μέσω οφθαλμικής επαφής και διά της εισπνοής.
The Authority further noted that for the substances concerned hazards for the skin, eye contact and respiratory exposure are recognised.