natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», για χρήση ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/187 της Επιτροπής, της 2ας Φεβρουαρίου 2017, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (DSM 28343) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος άδειας Lactosan GmbH & Co. KG) (ΕΕ L 29 της 3.2.2017, σ. 35).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/187 of 2 February 2017 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (DSM 28343) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Lactosan GmbH & Co. KG) (OJ L 29, 3.2.2017, p. 35).
EFSA Journal 2018·16(3):5221.
EFSA Journal 2018;16(3):5221.
Παρασκεύασμα του Bacillus subtilis DSM 28343 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης
Preparation of Bacillus subtilis DSM 28343 containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g of additive
Βιώσιμα σπόρια του Bacillus subtilis DSM 28343
Viable spores of Bacillus subtilis DSM 28343
Για την ταυτοποίηση του Bacillus subtilis DSM 28343 στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, σε προμείγματα και σε ζωοτροφές:
For identification of Bacillus subtilis DSM 28343 in the feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση γέλης παλλόμενου πεδίου (PFGE)
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Για την καταμέτρηση του Bacillus subtilis DSM 28343 στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, σε προμείγματα και σε ζωοτροφές:
For enumeration of Bacillus subtilis DSM 28343 in the feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Καταμέτρηση: Τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης με χρήση στερεού θρεπτικού υποστρώματος τρυπτόνης σόγιας (tryptone soya agar) - EN 15784
Enumeration: Spread plate method using tryptone soya agar — EN 15784
Προς χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια σωματικού βάρους έως 35 kg.
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks from their use.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment.
Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1080 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1080
σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis DSM 29784 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Adisseo France SAS)
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of authorisation Adisseo France SAS)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis DSM 29784.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis DSM 29784.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται δυνάμει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Η αίτηση αφορά την έγκριση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis DSM 29784 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for minor poultry species for fattening and reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Το παρασκεύασμα Bacillus subtilis DSM 29784, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», εγκρίθηκε για δέκα έτη ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση και κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/328 της Επιτροπής.
The preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2018/328.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότηση της 21ης Φεβρουαρίου 2018, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα του Bacillus subtilis DSM 29784 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 February 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι εύλογα μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι ο τρόπος δράσης για μικρά είδη πουλερικών είναι ο ίδιος με αυτόν για μεγαλύτερα είδη πουλερικών (κοτόπουλα προς πάχυνση).
The Authority also concluded that it can reasonably be assumed that the mode of action for minor poultry species is the same as for major poultry species (chickens for fattening).
Επομένως, το συμπέρασμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα στα κοτόπουλα προς πάχυνση μπορούν να παρεκταθούν στα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και τα εκτρεφόμενα προς ωοπαραγωγή.
Consequently, the conclusion on efficacy for chickens for fattening can be extrapolated to minor poultry species for fattening and reared for laying.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis DSM 29784 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/328 της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2018, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis DSM 29784 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση και κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Adisseo France SAS) (ΕΕ L 63 της 6.3.2018, σ. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/328 of 5 March 2018 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying (holder of authorisation Adisseo France SAS) (OJ L 63, 6.3.2018, p. 10).
EFSA Journal 2018· 16(3):5204.
EFSA Journal 2018; 16(3):5204.
Παρασκεύασμα του Bacillus subtilis DSM 29784 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης.
Preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g of additive.
Βιώσιμα σπόρια του Bacillus subtilis DSM 29784
Viable spores of Bacillus subtilis DSM 29784
Για την καταμέτρηση του Bacillus subtilis DSM 29784 στην πρόσθετη ύλη, στα προμείγματα και στις ζωοτροφές:
For the enumeration of Bacillus subtilis DSM 29784 in additive, premixture and feedingstuffs:
τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης με χρήση στερεού υποστρώματος τρυπτόνης σόγιας (tryptone soya agar) – EN 15784
Spread plate method using tryptone soya agar EN 15784
Για την ταυτοποίηση του Bacillus subtilis DSM 29784: Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση γέλης παλλόμενου πεδίου (PFGE)
For the identification Bacillus subtilis DSM 29784: Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενα προς πάχυνση και προς ωοπαραγωγή
Minor poultry species for fattening and reared for laying
Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές που περιέχουν τα ακόλουθα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: νατριούχο λασαλοσίδη Α ή δικλαζουρίλη.
The use is permitted in feed containing the following authorised coccidiostats: lasalocid A sodium or diclazuril;
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων μέσα προστασίας του δέρματος, των αναπνευστικών οδών και των οφθαλμών.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment including skin, respiratory and eyes protections.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1081 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1081
σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office)
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for pigs for fattening (holder of the authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, represented by Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office)
Το παρασκεύασμα Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», εγκρίθηκε για δέκα χρόνια ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 της Επιτροπής, για κοτόπουλα ωοπαραγωγής, γαλοπούλες, μικρά είδη πτηνών και άλλα διακοσμητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 184/2011, για απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 333/2010 της Επιτροπής, για όρνιθες ωοπαραγωγής και διακοσμητικά ψάρια με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/897 της Επιτροπής, για χοιρομητέρες, θηλάζοντα χοιρίδια και σκύλους με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2312 της Επιτροπής.
The preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1444/2006, for chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds by Commission Regulation (EU) No 184/2011, for weaned piglets by Commission Regulation (EU) No 333/2010, for laying hens and ornamental fish by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897.for sows, suckling piglets and dogs by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2312.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) για χοίρους προς πάχυνση, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) for pigs for fattening, requesting that the additive be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 6 Μαρτίου 2018, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον και ότι έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τη ζωοτεχνική επίδοση των χοίρων προς πάχυνση.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 March 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment and that it has the potential to improve the zootechnical performance of pigs for fattening.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2006, σχετικά με την έγκριση του Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 271 της 30.9.2006, σ. 19).
Commission Regulation (EC) No 1444/2006 of 29 September 2006 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) as a feed additive (OJ L 271, 30.9.2006, p. 19).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 184/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για την έγκριση του Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα ωοπαραγωγής, τις γαλοπούλες, τα μικρά είδη πτηνών και άλλα διακοσμητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα (κάτοχος της άδειας: Calpis Co. Ltd Japan, που εκπροσωπείται από την Calpis Co. Ltd.
Commission Regulation (EU) No 184/2011 of 25 February 2011 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds (holder of authorisation Calpis Co. Ltd Japan, represented by Calpis Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 53, 26.2.2011, p. 33).
Europe Representative Office) (ΕΕ L 53 της 26.2.2011, σ. 33).
Commission Regulation (EU) No 333/2010 of 22 April 2010 concerning the authorisation of a new use of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Calpis Co. Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 102, 23.4.2010, p. 19).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 333/2010 της Επιτροπής, της 22ας Απριλίου 2010, σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια (κάτοχος της άδειας: Calpis Co. Ltd.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897 of 8 June 2016 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) as a feed additive for laying hens and ornamental fish (holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd) and amending Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 as regards the holder of the authorisation (OJ L 152, 9.6.2016, p. 7).
Japan, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Calpis Co. Ltd.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2312 of 13 December 2017 concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for sows, suckling piglets and dogs (holder of the authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, represented by Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 331, 14.12.2017, p. 41).
Europe Representative Office) (ΕΕ L 102 της 23.4.2010, σ. 19).
EFSA Journal 2018; 16(3):5219.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/897 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2016, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής και διακοσμητικά ψάρια (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1444/2006, (ΕΕ) αριθ. 333/2010 και (ΕΕ) αριθ. 184/2011 όσον αφορά τον κάτοχο της άδειας (ΕΕ L 152 της 9.6.2016, σ. 7).
ANNEX
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2312 της Επιτροπής, της 13ης Δεκεμβρίου 2017, σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες, θηλάζοντα χοιρίδια και σκύλους (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, που εκπροσωπείται από την Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (ΕΕ L 331 της 14.12.2017, σ. 41).
Identification number of the additive
EFSA Journal 2018· 16(3):5219.
Name of the holder of authorisation
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Additive
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
Composition, chemical formula, description, analytical method
Επωνυμία του κατόχου της άδειας
Species or category of animal
Πρόσθετη ύλη
Maximum age
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
Minimum content
Είδος ή κατηγορία ζώου
Maximum content
Μέγιστη ηλικία
Other provisions
Ελάχιστη περιεκτικότητα
End of period of authorisation
Μέγιστη περιεκτικότητα
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Λοιπές διατάξεις
Category of zootechnical additives.
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
Functional group: gut flora stabilisers
CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Asahi Calpis Wellness Co.
Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων
Ltd Europe Representative Office
Ltd, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co.
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) with minimum of 1,0 × 1010 CFU/g
Ltd Europe Representative Office
Solid form
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) με ελάχιστη περιεκτικότητα 1,0 × 1010 CFU/g
Viable spores (CFU) of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Σε στερεά μορφή
Analytical method
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar in all target matrices (EN 15784:2009)
Βιώσιμα σπόρια (CFU) του Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Identification: pulsed-field gel electrophoresis (PFGE).
Αναλυτική μέθοδος
Pigs for fattening
Καταμέτρηση: τεχνική επίστρωσης με επάλειψη, σε άγαρ με τρυπτόνη και σόγια, σε όλες τις μήτρες-στόχους (EN 15784: 2009)
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου σε πήκτωμα (PFGE).
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks of their use.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1090 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090
της 31ης Ιουλίου 2018
of 31 July 2018
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4) -β-γλυκανάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (CBS 25376) και Komagataella pastoris (CBS 26469) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, γαλοπούλες προς πάχυνση, όλα τα είδη πτηνών εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, απογαλακτισμένα χοιρίδια και μικρά είδη χοίρων (απογαλακτισμένα) (κάτοχος της άδειας: Kaesler Nutrition GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4) -β-γλυκανάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (CBS 25376) και Komagataella pastoris (CBS 26469).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469).
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (CBS 25376) και Komagataella pastoris (CBS 26469) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, γαλοπούλες προς πάχυνση, όλα τα είδη πτηνών εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, απογαλακτισμένα χοιρίδια και όλα τα μικρά είδη χοίρων (απογαλακτισμένα) το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and all porcine species (weaned) to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότηση της 30ής Νοεμβρίου 2017, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4) -β-γλυκανάσης, που παράγεται από Komagataella pastoris (CBS 25376) και Komagataella pastoris (CBS 26469) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 November 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.