natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτή η προσθήκη στη στήλη Α του παραρτήματος I θα πρέπει να γίνει με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που απορρέουν από άλλες διατάξεις της ενωσιακής νομοθεσίας όσον αφορά τις εισαγωγές και τη διάθεση στην αγορά, στο εσωτερικό της Ένωσης, προϊόντων ζωικής προέλευσης, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με τον κατάλογο των εγκαταστάσεων που παρατίθενται στο άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 854/2004.
This addition to column A of Annex I should be without prejudice to obligations arising from other provisions of Union legislation concerning imports into, and placing on the market within, the Union of products of animal origin, in particular those relating to the listing of establishments under Article 12 of Regulation (EC) No 854/2004.
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 605/2010 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EU) No 605/2010 should therefore be amended accordingly.
Στον πίνακα του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 605/2010, η εγγραφή για τη Βοσνία-Ερζεγοβίνη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In the table set out in Annex I to Regulation (EU) No 605/2010, the entry for Bosnia and Herzegovina is replaced by the following:
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 605/2010 της Επιτροπής, της 2ας Ιουλίου 2010, σχετικά με τον καθορισμό όρων για την υγεία των ζώων, τη δημόσια υγεία και την κτηνιατρική πιστοποίηση όσον αφορά την εισαγωγή στην Ευρωπαϊκή Ένωση νωπού γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση (ΕΕ L 175 της 10.7.2010, σ. 1).
Commission Regulation (EU) No 605/2010 of 2 July 2010 laying down animal and public health and veterinary certification conditions for the introduction into the European Union of raw milk, dairy products, colostrum and colostrum-based products intended for human consumption (OJ L 175, 10.7.2010, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1121 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1121
σχετικά με την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1518 της Επιτροπής για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές βιοντίζελ καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής έπειτα από επανεξέταση ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1225/2009 του Συμβουλίου
amending Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Council Regulation (EC) No 1225/2009
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1036 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2016, για την άμυνα κατά των εισαγωγών που αποτελούν αντικείμενο ντάμπινγκ εκ μέρους χωρών μη μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union,
Έχοντας υπόψη τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1518 της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2015, για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές βιοντίζελ καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής έπειτα από επανεξέταση ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1225/2009 του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 1 παράγραφος 6,
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 of 14 September 2015 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Council Regulation (EC) No 1225/2009, and in particular Article 1(6) thereof,
ΤΑ ΙΣΧΥΟΝΤΑ ΜΕΤΡΑ
By Council Regulation (EC) No 599/2009 of 7 July 2009, the Council imposed a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America (‘USA’).
Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 599/2009 του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2009, το Συμβούλιο επέβαλε οριστικό δασμό αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές βιοντίζελ καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής («ΗΠΑ»).
In the original investigation, a large number of exporting producers from the USA made themselves known.
Στην αρχική έρευνα αναγγέλθηκε μεγάλος αριθμός παραγωγών-εξαγωγέων από τις ΗΠΑ.
As a result, the Commission selected a sample of American exporting producers to be investigated.
Ως εκ τούτου, η Επιτροπή επέλεξε δείγμα Αμερικανών παραγωγών-εξαγωγέων για να συμμετάσχουν στην έρευνα.
The Council imposed individual duty rates on imports of biodiesel originating in the USA ranging from EUR 0 to 198 per tonne net on the sampled companies, and a weighted average duty of EUR 115,6 per tonne net on other cooperating companies not included in the sample.
Το Συμβούλιο επέβαλε ατομικούς δασμολογικούς συντελεστές στις εισαγωγές βιοντίζελ καταγωγής ΗΠΑ, που κυμαίνονται από 0 έως 198 EUR ανά τόνο (καθαρό βάρος) για τις εταιρείες του δείγματος, καθώς και μέσο σταθμισμένο δασμό ύψους 115,6 EUR ανά τόνο (καθαρό βάρος) για τις άλλες συνεργασθείσες εταιρείες που δεν συμπεριλήφθηκαν στο δείγμα.
In addition, a duty rate of EUR 172,2 per tonne net was imposed on imports of biodiesel from all other American companies.
Επιπλέον, επιβλήθηκε δασμός ύψους 172,2 EUR ανά τόνο (καθαρό βάρος) στις εισαγωγές βιοντίζελ από όλες τις άλλες αμερικανικές εταιρείες.
Following an expiry review based on Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009, the original measures were prolonged for five years by Implementing Regulation (EU) 2015/1518.
Έπειτα από επανεξέταση ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων βάσει του άρθρου 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1225/2009, τα αρχικά μέτρα παρατάθηκαν για πέντε έτη με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1518.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1598 amended Implementing Regulation (EU) 2015/1518 to include Article 1(6) allowing exporting producers to request a new exporting producer treatment.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1598 της Επιτροπής τροποποίησε τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1518 προκειμένου να συμπεριληφθεί το άρθρο 1 παράγραφος 6 που παρέχει στους παραγωγούς-εξαγωγείς τη δυνατότητα να ζητούν μεταχείριση νέου παραγωγού-εξαγωγέα.
Article 1(6) of Implementing Regulation (EU) 2015/1518 states that the Commission may amend Annex I, in order to attribute the duty applicable to cooperating producers not included in the sample, namely EUR 115,6 per tonne net, where any party from the USA provides sufficient evidence to the Commission that:
Το άρθρο 1 παράγραφος 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1518 ορίζει ότι η Επιτροπή μπορεί να τροποποιήσει το παράρτημα Ι με σκοπό να επιβάλει τον δασμό που ισχύει για τους συνεργασθέντες παραγωγούς που δεν περιλαμβάνονται στο δείγμα, δηλαδή 115,6 EUR ανά τόνο (καθαρό βάρος), στις περιπτώσεις που οποιοδήποτε μέρος από τις ΗΠΑ παρέχει στην Επιτροπή επαρκή στοιχεία που αποδεικνύουν ότι:
it did not export biodiesel originating in the USA during the period of investigation (1 April 2007-31 March 2008);
δεν εξήγαγε βιοντίζελ καταγωγής ΗΠΑ κατά την περίοδο της έρευνας (1 Απριλίου 2007 - 31 Μαρτίου 2008)·
it is not related to an exporter or producer subject to the measures imposed by that Regulation; and
δεν συνδέεται με εξαγωγείς ή παραγωγούς οι οποίοι υπόκεινται στα μέτρα που επιβάλλονται με τον εν λόγω κανονισμό· και
it has either actually exported the goods concerned or has entered into an irrevocable contractual obligation to export a significant quantity to the Union after the end of the period of investigation.
είτε πράγματι εξήγαγε τα υπό εξέταση εμπορεύματα είτε ανέλαβε αμετάκλητη συμβατική υποχρέωση για την εξαγωγή σημαντικής ποσότητας στην Ένωση μετά το πέρας της περιόδου έρευνας.
B. REQUESTS FOR NEW EXPORTING PRODUCER TREATMENT
Β. ΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΧΕΙΡΙΣΗ ΝΕΟΥ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ-ΕΞΑΓΩΓΕΑ
Following the publication of Implementing Regulation (EU) 2015/1518, an American company, Organic Technologies (‘the applicant’), came forward claiming that it met all three criteria set out in recital 6 and should be granted new exporting producer treatment.
Μετά τη δημοσίευση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1518, μια αμερικανική εταιρία, η Organic Technologies («ο αιτών») αναγγέλθηκε ισχυριζόμενη ότι πληρούσε και τα τρία κριτήρια που παρατίθενται ανωτέρω στην αιτιολογική σκέψη 6 και ότι θα πρέπει να της χορηγηθεί μεταχείριση νέου παραγωγού-εξαγωγέα.
The applicant provided information and supporting evidence in response to a questionnaire from the Commission.
Ο αιτών παρέσχε πληροφορίες και αποδεικτικά στοιχεία σε απάντηση σε ερωτηματολόγιο της Επιτροπής.
After an initial analysis of the questionnaire response, the Commission sent the applicant a letter requesting further information.
Έπειτα από μια πρώτη ανάλυση των απαντήσεων στο ερωτηματολόγιο, η Επιτροπή απέστειλε στον αιτούντα επιστολή ζητώντας πρόσθετες πληροφορίες.
The applicant responded.
Ο αιτών ανταποκρίθηκε.
As for criterion (a), the applicant claimed that it existed during the original investigation period.
Όσον αφορά το κριτήριο α), ο αιτών ισχυρίστηκε ότι πληρούσε το κριτήριο κατά την περίοδο της αρχικής έρευνας.
It also claimed that it started to produce biodiesel in 2009, that is, after the original investigation period.
Ισχυρίστηκε επίσης ότι ξεκίνησε την παραγωγή βιοντίζελ το 2009, δηλαδή μετά την περίοδο της αρχικής έρευνας.
The Commission verified the sales ledgers provided by the applicant.
Κατά συνέπεια, ο αιτών συμμορφώνεται με το κριτήριο α).
Therefore, the Commission accepted that the applicant did not export biodiesel to the Union during the original investigation period.
Όσον αφορά το κριτήριο β), δηλαδή ότι ο αιτών δεν συνδέεται με εξαγωγέα ή παραγωγό ο οποίος υπόκειται σε μέτρα αντιντάμπινγκ που επιβλήθηκαν με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1518, η Επιτροπή διαπίστωσε, βάσει των εγγράφων που υπέβαλε ο αιτών, ότι ο αιτών δεν έχει συνδεδεμένες εταιρείες που υπόκεινται στα μέτρα.
Hence, the applicant complies with criterion (a).
Κατά συνέπεια, ο αιτών συμμορφώνεται με το κριτήριο β).
With regard to the criterion (b), namely that the applicant is not related to an exporter or producer subject to anti-dumping measures imposed by Implementing Regulation (EU) 2015/1518, the Commission established, on the basis of the documents submitted by the applicant, that the applicant does not have any related companies which are subject to the measures.
Ως εκ τούτου, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών πληροί τα τρία κριτήρια ώστε να θεωρείται νέος παραγωγός-εξαγωγέας.
With regard to the criterion (c), the Commission also established that the applicant had entered into an irrevocable contractual obligation to export a significant quantity of the product concerned to the Union in 2018.
Επομένως, η επωνυμία της θα πρέπει να προστεθεί στον κατάλογο των συνεργασθεισών εταιρειών που δεν συμπεριλήφθηκαν στο δείγμα στο παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1518.
In that respect, the applicant provided a sales contract for the delivery of the product concerned in 2018, which satisfied this criterion.
Κατά συνέπεια, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1518 της Επιτροπής θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
Therefore, the applicant complies with criterion (c).
Η Επιτροπή ενημέρωσε τον αιτούντα και τον ενωσιακό κλάδο παραγωγής σχετικά με αυτά τα πορίσματα και τους έδωσε την ευκαιρία να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους.
Consequently, the Commission concluded that the applicant meets the three criteria to be considered as a new exporting producer.
Η Επιτροπή δεν έλαβε παρατηρήσεις.
Therefore, its name should be added to the list of cooperating companies not included in the sample in Annex I to Implementing Regulation (EU) 2015/1518.
Ο παρών κανονισμός είναι σύμφωνος με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 15 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1036,
Therefore, Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 should be amended accordingly.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
The Commission informed the applicant and the Union industry of these findings and gave an opportunity to comment.
Άρθρο 1
The Commission received no comments.
Στο παράρτημα Ι του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1518 της Επιτροπής, η ακόλουθη εταιρεία προστίθεται στον κατάλογο των παραγωγών-εξαγωγέων από τις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής:
This Regulation is in accordance with the opinion of the Committee established by Article 15(1) of Regulation (EU) 2016/1036,
Επωνυμία εταιρείας
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Πόλη
Article 1
Πρόσθετος κωδικός TARIC
In Annex I to Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 the following company shall be added to the list of exporting producers from the United States of America:
«Organic Technologies
Company name
Άρθρο 2
City
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
TARIC additional code
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
‘Organic Technologies
ΕΕ L 176 της 30.6.2016, σ. 21.
Done at Brussels, 10 August 2018.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1518 της Επιτροπής, της 14ης Σεπτεμβρίου 2015, για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές βιοντίζελ καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής έπειτα από επανεξέταση ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1225/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 239 της 15.9.2015, σ. 69).
For the Commission
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 599/2009 του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2009, για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ και την οριστική είσπραξη του προσωρινού δασμού που επιβλήθηκε στις εισαγωγές βιοντίζελ, καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής (ΕΕ L 179 της 10.7.2009, σ. 26).
The President
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1598 της Επιτροπής, της 22ας Σεπτεμβρίου 2017, σχετικά με την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1518 για την επιβολή οριστικού δασμού αντιντάμπινγκ στις εισαγωγές βιοντίζελ καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής έπειτα από επανεξέταση ενόψει της λήξης ισχύος των μέτρων σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1225/2009 του Συμβουλίου (ΕΕ L 245 της 23.9.2017, σ. 1).
OJ L 176, 30.6.2016, p. 21.
Ο αιτών κατέδειξε ότι ξεκίνησε την παραγωγή βιοντίζελ το 2009 και ότι οι πρώτες πωλήσεις εκτός των ΗΠΑ πραγματοποιήθηκαν μόλις το 2016.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 of 14 September 2015 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Council Regulation (EC) No 1225/2009 (OJ L 239, 15.9.2015, p. 69).
Ως εκ τούτου, η Επιτροπή δέχθηκε ότι ο αιτών δεν εξήγαγε βιοντίζελ στην Ένωση κατά την περίοδο της αρχικής έρευνας.
Council Regulation (EC) No 599/2009 of 7 July 2009 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of biodiesel originating in the United States of America (OJ L 179, 10.7.2009, p. 26).
Όσον αφορά το κριτήριο γ), η Επιτροπή διαπίστωσε επίσης ότι ο αιτών είχε συνάψει αμετάκλητη συμβατική υποχρέωση να εξαγάγει σημαντική ποσότητα του υπό εξέταση προϊόντος στην Ένωση το 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1598 of 22 September 2017 amending Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1518 imposing a definitive anti-dumping duty on imports of biodiesel originating in the United States of America following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Council Regulation (EC) No 1225/2009 (OJ L 245, 23.9.2017, p. 1)
Στο πλαίσιο αυτό, ο αιτών παρέσχε σύμβαση πώλησης για την παράδοση του υπό εξέταση προϊόντος το 2018, η οποία πληρούσε το συγκεκριμένο κριτήριο.
The applicant showed that it started production of biodiesel in 2009 and the first sales outside of the USA took place only in 2016.
Coshocton (Οχάιο)
Therefore, the Commission accepted that the applicant did not export biodiesel to the Union during the original investigation period.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1122 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1122
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά δινάτριου άλατος της πυρρολοκινολινοκινόνης ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής
authorising the placing on the market of pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής, και ιδίως το άρθρο 12,
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, ο οποίος θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 was adopted, which establishes a Union list of authorised novel foods.
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή καλείται να αποφασίσει για την έγκριση και τη διάθεση ενός νέου τροφίμου στην αγορά της Ένωσης και για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to decide on the authorisation and on the placing on the Union market of a novel food and on updating the Union list.
Στις 6 Δεκεμβρίου 2012 η εταιρεία Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. («η αιτούσα») υπέβαλε στην αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας αίτηση για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης δινάτριου άλατος της πυρρολοκινολινοκινόνης που παράγεται από το βακτήριο Hyphomicrobium denitrificans, ως νέου συστατικού τροφίμων κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
On 6 December 2012, the company Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. (‘the Applicant’) made a request to the competent authority of Ireland to place pyrroloquinoline quinone disodium salt produced from the bacterium Hyphomicrobium denitrificans, on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Σύμφωνα με την αίτηση ζητείται να χρησιμοποιείται το δινάτριο άλας της πυρρολοκινολινοκινόνης σε συμπληρώματα διατροφής για τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων, εκτός των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών.
The application requests for pyrroloquinoline quinone disodium salt to be used in food supplements for the general adult population, excluding pregnant and lactating women.
Σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, κάθε αίτηση για τη διάθεση νέου τροφίμου στην αγορά εντός της Ένωσης που υποβάλλεται σε κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων και για την οποία δεν έχει ληφθεί τελική απόφαση πριν από την 1η Ιανουαρίου 2018, θεωρείται αίτηση που υποβλήθηκε σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients, and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Η αίτηση για τη διάθεση του δινάτριου άλατος της πυρρολοκινολινοκινόνης ως νέου τροφίμου στην αγορά της Ένωσης υποβλήθηκε σε κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
While the request for placing pyrroloquinoline quinone disodium salt on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Στις 8 Ιουλίου 2016 η αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης.
On 8 July 2016, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι απαιτείται πρόσθετη αξιολόγηση για το δινάτριο άλας της πυρρολοκινολινοκινόνης για να διαπιστωθεί αν είναι ασφαλές ύστερα από μακροχρόνια κατανάλωση στα επίπεδα που προτείνονται στην αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report, it came to the conclusion that an additional assessment is required for pyrroloquinoline quinone disodium salt with regards to its safety following long-term consumption at the levels proposed in the application, in accordance with Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 2 Αυγούστου 2016 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη.
On 2 August 2016, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Τα κράτη μέλη, εντός της περιόδου 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, συμφώνησαν με την αρχική έκθεση αξιολόγησης της Ιρλανδίας.
The Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 agreed with the initial assessment report of Ireland.
Με βάση τα συμπεράσματα της αρχικής έκθεσης αξιολόγησης που είχε εκδοθεί από την Ιρλανδία, με τα οποία συμφώνησαν τα άλλα κράτη μέλη, στις 13 Οκτωβρίου 2016 η Επιτροπή απευθύνθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») και της ζήτησε να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση για το δινάτριο άλας της πυρρολοκινολινοκινόνης ως νέο συστατικό τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In view of the initial assessment report conclusions issued by Ireland, to which the other Member States agreed, on 13 October 2016, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) asking it to carry out an additional assessment for pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Στις 24 Οκτωβρίου 2017 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια του δινάτριου άλατος της πυρρολοκινολινοκινόνης ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 24 October 2017, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of pyrroloquinoline quinone disodium salt as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’.
Η εν λόγω γνώμη, αν και εκπονήθηκε και εκδόθηκε από την Αρχή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
This opinion, although elaborated and adopted by the Authority under Regulation (EC) No 258/97 is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Επομένως, η γνωμοδότηση της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το δινάτριο άλας της πυρρολοκινολινοκινόνης στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό σε συμπληρώματα διατροφής, πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
That opinion gives sufficient grounds to establish that pyrroloquinoline quinone disodium salt in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.