natgillin/translations-raw huggingface dataset:
«Προστασία δεδομένων»
the following last column is added in Table 1 (Authorised novel foods):
Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση κατ αλφαβητική σειρά:
‘Data Protection’
Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
the following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο
Authorised novel food
Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης
Conditions under which the novel food may be used
Άλλες απαιτήσεις
Additional specific labelling requirements
Προστασία δεδομένων
Other requirements
«Προϊόν υδρόλυσης μεμβρανών αυγού
Data Protection
Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
‘Egg membrane hydrolysate
Ανώτατα επίπεδα
Specified food category
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “προϊόν υδρόλυσης μεμβρανών αυγού”.
Maximum levels
Κατά τη διάρκεια της προστασίας δεδομένων, το νέο τρόφιμο “προϊόν υδρόλυσης μεμβρανών αυγού” επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνον από την Biova, LLC., εκτός εάν μεταγενέστερος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Biova, LLC.
Authorised on 25 November 2018.
Καταληκτική ημερομηνία της προστασίας δεδομένων: 25 Νοεμβρίου 2023»
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, για γενικό πληθυσμό ενηλίκων
Applicant: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA
450 mg/ημέρα
During the period of data protection the novel food egg membrane hydrolysate is authorised for placing on the market within the Union only by Biova, LLC. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Biova, LLC.
Η ακόλουθη καταχώριση προστίθεται στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) κατ' αλφαβητική σειρά:
End date of the data protection: 25 November 2023’.
Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general adult population
Προδιαγραφή
450 mg/day
Περιγραφή
the following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Το προϊόν υδρόλυσης μεμβρανών αυγού προέρχεται από μεμβράνες κελυφών αυγού κότας.
Authorised Novel Food
Τα κελύφη αυγού υποβάλλονται σε υδρομηχανικό διαχωρισμό για τη λήψη των μεμβρανών αυγού, οι οποίες στη συνέχεια υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία με τη χρήση κατοχυρωμένης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μεθόδου διαλυτοποίησης.
Specification
Μετά τη διαδικασία διαλυτοποίησης, το διάλυμα διηθείται, συμπυκνώνεται, αποξηραίνεται με ψεκασμό και συσκευάζεται.
Description
Χαρακτηριστικά/Σύνθεση
The egg membrane hydrolysate is derived from the eggshell membranes of chicken eggs.
Χημικές παράμετροι
The eggshells undergo hydro-mechanical separation in order to obtain the egg membranes, which are then further processed using a patented solubilisation method.
Μέθοδοι
Following the solubilisation process, the solution is filtered, concentrated, spray-dried and packaged.
Σύνολο ενώσεων που περιέχουν άζωτο (% κ.β.): ≥ 88
Characteristics/Composition
Καύση σύμφωνα με τις μεθόδους AOAC 990.03 και AOAC 992.15
Chemical parameters
Κολλαγόνο (% κ.β.): ≥ 15
Methods
SircolTM δοκιμασία διαλυτού κολλαγόνου
Total nitrogen-containing compounds (% w/w): ≥ 88
Ελαστίνη (% κ.β.): ≥ 20
Combustion according to AOAC 990.03 and AOAC 992.15
FastinTM δοκιμασία ελαστίνης
Collagen (% w/w): ≥ 15
Σύνολο γλυκοζαμινογλυκανών (% κ.β.): ≥ 5
SircolTM Soluble Collagen Assay
USP26 (μέθοδος K0032 με θειική χονδροϊτίνη)
Elastin (% w/w): ≥ 20
Ασβέστιο: ≤ 1 %
FastinTM Elastin Assay
Φυσικές παράμετροι
Total glycosaminoglycans (% w/w): ≥ 5
Τέφρα (% κ.β.): ≤ 8
USP26 (chondroitin sulphate K0032 method)
Ενεργότητα νερού: ≤ 0,3
Physical parameters
Διαλυτότητα (στο νερό): διαλυτό
pH: 6,5 – 7,6
Φαινόμενη πυκνότητα: ≥ 0,6 g/cc
Ash (% w/w): ≤ 8
Βαρέα μέταλλα
Moisture (% w/w): ≤ 9
Αρσενικό ≤ 0,5 mg/kg
Water activity: ≤ 0,3
Μικροβιολογικά κριτήρια
Solubility (in water): soluble
Αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: ≤ 2500 CFU/g
Bulk density: ≥ 0,6 g/cc
Salmonella: Απουσία (σε 25 g)
Heavy metals
Κολοβακτηριοειδή: ≤ 10 MPN/g
Arsenic ≤ 0,5 mg/kg
Αριθμός μεσόφιλων σπορίων: ≤ 25 CFU/g
Microbiological criteria
Αριθμός θερμόφιλων σπορίων: ≤ 10 CFU/10 g
Aerobic plate count: ≤ 2500 CFU/g
Ζυμομύκητες: ≤ 10 CFU/g
Salmonella: Negative (in 25 g)
Υφομύκητες: ≤ 200 CFU/g
Coliforms: ≤ 10 MPN/g
CFU: Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)· MPN = Most Probable Number (πλέον πιθανός αριθμός)· USP: United States Pharmacopeia (φαρμακοποιία ΗΠΑ).»
Mesophilic spore count: ≤ 25 CFU/g
Εγκρίθηκε στις 25 Νοεμβρίου 2018.
Thermophilic spore count: ≤ 10 CFU/10 g
Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
Yeast: ≤ 10 CFU/g
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1648 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1648
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά ξυλο-ολιγοσακχαριτών ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής
authorising the placing on the market of xylo-oligosaccharides as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής, και ιδίως το άρθρο 12,
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
Στις 4 Μαΐου 2016 η εταιρεία Longlive Europe Food Division Ltd. («ο αιτών») υπέβαλε αίτηση στην αρμόδια αρχή της Ουγγαρίας για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης ξυλο-ολιγοσακχαριτών ως νέου συστατικού τροφίμων κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
On 4 May 2016, the company Longlive Europe Food Division Ltd (‘the Applicant’) submitted a request to the competent authority of Hungary to place xylo-oligosaccharides on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Στην αίτηση ζητείται οι ξυλο-ολιγοσακχαρίτες να χρησιμοποιούνται σε διάφορες κατηγορίες τροφίμων, και, πιο συγκεκριμένα, σε προϊόντα αρτοποιίας και γαλακτοκομικά προϊόντα, παρασκευάσματα φρούτων για επάλειψη, είδη ζαχαροπλαστικής από σοκολάτα και ποτά σόγιας για τον γενικό πληθυσμό.
The application requests for xylo-oligosaccharides to be used in a number of food categories, namely, bakery and dairy products, fruit spreads, chocolate confectionery and soy-drinks for the general population.
Σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, κάθε αίτηση για τη διάθεση νέων τροφίμων στην αγορά εντός της Ένωσης η οποία υποβάλλεται σε κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και για την οποία δεν έχει ληφθεί τελική απόφαση πριν από την 1η Ιανουαρίου 2018 θεωρείται αίτηση που υποβάλλεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018, shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Η αίτηση για διάθεση ξυλο-ολιγοσακχαριτών στην αγορά της Ένωσης ως νέου τροφίμου υποβλήθηκε σε κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, αλλά πληροί και τις απαιτήσεις που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
While the request for placing xylo-oligosaccharides on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Στις 18 Ιουλίου 2016 η αρμόδια αρχή της Ουγγαρίας εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης.
On 18 July 2016, the competent authority of Hungary issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι οι ξυλο-ολιγοσακχαρίτες πληρούν τα κριτήρια για νέο συστατικό τροφίμων, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report, it concluded that xylo-oligosaccharides meets the criteria for a novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 12 Ιουνίου 2017 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα λοιπά κράτη μέλη.
On 12 June 2017, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Εντός της περιόδου των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, ορισμένα κράτη μέλη προέβαλαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις που αφορούσαν τις προδιαγραφές, τη σταθερότητα, την προβλεπόμενη ημερήσια πρόσληψη και τις τοξικολογικές μελέτες.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the specifications, stability, anticipated daily intake and toxicological studies.
Λόγω των αντιρρήσεων που διατυπώθηκαν από τα άλλα κράτη μέλη, στις 6 Σεπτεμβρίου 2017 η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), ζητώντας της να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση για τους ξυλο-ολιγοσακχαρίτες ως νέο συστατικό τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 6 September 2017, asking it to carry out an additional assessment for xylo-oligosaccharides as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Στις 27 Ιουνίου 2018 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια των ξυλο-ολιγοσακχαριτών ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2015/2283.
On 27 June 2018, the Authority adopted the ‘Scientific Opinion on the safety of xylo-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’.
Η γνώμη αυτή συνάδει με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
This opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Η εν λόγω γνώμη συνιστά επαρκή βάση για να θεωρηθεί ότι οι ξυλο-ολιγοσακχαρίτες, στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης, όταν χρησιμοποιούνται ως συστατικό σε προϊόντα αρτοποιίας και γαλακτοκομικά προϊόντα, παρασκευάσματα φρούτων για επάλειψη, σοκολάτες και ποτά σόγιας, συμμορφώνονται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
That opinion gives sufficient grounds to establish that xylo-oligosaccharides in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in bakery and dairy products, fruit spreads, chocolates and soy-drinks, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου θεσπίζει απαιτήσεις για το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα οι οποίες εφαρμόζονται στους ξυλο-ολιγοσακχαρίτες, όταν χρησιμοποιούνται ως συστατικό σε γαλακτοκομικά προϊόντα.
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council lays down requirements for milk and milk products which apply to xylo-oligosaccharides when used as an ingredient in milk products.
Σύμφωνα με το σημείο 2 του μέρους III του παραρτήματος VII του εν λόγω κανονισμού, οι ξυλο-ολιγοσακχαρίτες δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε γαλακτοκομικά προϊόντα για να αντικαταστήσουν, εν όλω ή εν μέρει, οποιοδήποτε συστατικό του γάλακτος.
Pursuant to point 2 of Part III of Annex VII to that Regulation, xylo-oligosaccharides cannot be used in milk products to replace, in whole or in part, any milk constituent.
Επομένως, η χρήση ξυλο-ολιγοσακχαριτών ως νέου τροφίμου σε γαλακτοκομικά προϊόντα θα πρέπει να περιοριστεί αναλόγως.
The use of xylo-oligosaccharides as a novel food in milk products should therefore be limited accordingly.
Οι ξυλο-ολιγοσακχαρίτες, όπως καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθενται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.
Xylo-oligosaccharides as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Η έγκριση που προβλέπεται στο παρόν άρθρο ισχύει με την επιφύλαξη των διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Regulation (EU) No 1308/2013.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
EFSA Journal 2018·16(7): 5361
EFSA Journal 2018;16(7): 5361
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 671).
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
Η ακόλουθη καταχώριση προστίθεται στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) κατ' αλφαβητική σειρά:
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
«Ξυλο-ολιγοσακχαρίτες
‘Xylo-oligosaccharides
Ανώτατα επίπεδα (**)
Maximum levels (**)
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι «Ξυλο-ολιγοσακχαρίτες»»
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Xylo-oligosaccharides”’
Λευκό ψωμί
White bread
Ψωμί ολικής άλεσης
Whole meal bread
Ποτά σόγιας
Soy drink
Γιαούρτι (*)
Yoghurt (*)
Παρασκευάσματα φρούτων για επάλειψη
Fruit spreads
Όταν χρησιμοποιούνται σε γαλακτοκομικά προϊόντα, οι ξυλο-ολιγοσακχαρίτες δεν αντικαθιστούν, εν όλω ή εν μέρει, κανένα συστατικό του γάλακτος
When used in milk products xylo-oligosaccharides shall not replace, in whole or in part, any milk constituent
Τα ανώτατα επίπεδα υπολογίζονται με βάση τις προδιαγραφές της μορφής σκόνης 1.
Maximum levels calculated on the basis of the specifications of Powder form 1.
Η ακόλουθη καταχώριση προστίθεται στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) κατ' αλφαβητική σειρά:
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Το νέο τρόφιμο είναι μείγμα ξυλο-ολιγοσακχαριτών (XOS) οι οποίοι παράγονται από καρπούς αραβοσίτου (Zea mays subsp. mays) μέσω υδρόλυσης με ξυλανάση από Trichoderma reesei και, στη συνέχεια, υποβάλλονται σε διαδικασία καθαρισμού.
The novel food is a mixture of xylo-oligosaccharides (XOS) which are obtained from corncobs (Zea mays subsp. mays) via hydrolysis by a xylanase from Trichoderma reesei followed by a purification process.
Μορφή σκόνης 1
Powder form 1
Μορφή σκόνης 2
Powder form 2
Μορφή σιροπιού
Syrup form
Υγρασία (%)
Moisture (%)
Τέφρα (%)
Protein (g/100 g)
Συνολική περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες (g/100 g)
Ash (%)
Άλλοι υδατάνθρακες (g/100 g) (α)
Total carbohydrate content (g/100 g)
Μονοσακχαρίτες συνολικά (g/100 g)
XOS content (dry basis) (g/100 g)
Γλυκόζη (g/100g)
Other carbohydrates (g/100 g) (a)
Ξυλοβιόζη (XOS DP2) (g/100 g)
Monosaccharides total (g/100 g)
Ξυλοτετραόζη (XOS DP4) (g/100 g)
Glucose (g/100 g)
Μαλτοδεξτρίνη (g/100g) (β)
Arabinose (g/100 g)
Salmonella (CFU (γ)/25 g)
Xylose (g/100 g)
Ζυμομύκητες (CFU/g)
Disaccharides total (g/100 g)
Η περιεκτικότητα σε μαλτοδεξτρίνη υπολογίζεται με βάση την ποσότητα που προστίθεται κατά τη διαδικασία.
Xylobiose (XOS DP2) (g/100 g)
Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1649 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2018/1649
της 5ης Νοεμβρίου 2018
of 5 November 2018
για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την αφαίρεση ορισμένων αρτυματικών υλών από τον ενωσιακό κατάλογο
amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of certain flavouring substances
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟK) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3 και το άρθρο 25 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC, and in particular Articles 11(3) and 25(3) thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων, και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 4,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings, and in particular Article 7(4) thereof,
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο αρτυματικών υλών και πρώτων υλών εγκεκριμένων για χρήση εντός και επί τροφίμων και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials approved for use in and on foods and their conditions of use.
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 872/2012 της Επιτροπής εγκρίθηκε ο κατάλογος αρτυματικών υλών και έγινε η εισαγωγή του στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 adopted the list of flavouring substances and introduced that list it in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Η επικαιροποίηση του καταλόγου αυτού μπορεί να γίνεται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε ύστερα από πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση κράτους μέλους ή ενδιαφερόμενου μέρους.
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application submitted by a Member State or by an interested party.
Ο ενωσιακός κατάλογος αρτυματικών υλών και πρώτων υλών περιλαμβάνει μια σειρά ουσιών για τις οποίες η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («Αρχή») έχει ζητήσει να υποβληθούν συμπληρωματικά επιστημονικά στοιχεία για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης πριν από τις συγκεκριμένες προθεσμίες που έχουν καθοριστεί στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
The Union list of flavourings and source materials contains a number of substances for which the European Food Safety Authority (the ‘Authority’) has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation before specific deadlines established in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Στην περίπτωση των τριών ακόλουθων ουσιών: p-μινθα-1,4(8)-διεν-3-όνη (αριθ. FL 07.127), 2-αμινοακετοφαινόνη (αριθ. FL 11.008) και 4-ακετυλο-2,5-διμεθυλοφουραν-3(2H)-όνη (αριθ. FL 13.175), οι υπεύθυνοι για τη διάθεσή τους στην αγορά απέσυραν την αίτηση.
In the case of the following three substances: p-mentha-1,4(8)-dien-3-one (FL No 07.127), 2-aminoacetophenone (FL No 11.008), and 4-acetyl-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one (FL No 13.175), the persons responsible for placing them on the market have withdrawn the application.
Συνεπώς, οι ουσίες: p-μινθα-1,4(8)-διεν-3-όνη (αριθ. FL 07.127), 2-αμινοακετοφαινόνη (αριθ. FL 11.008) και 4-ακετυλο-2,5-διμεθυλοφουραν-3(2H)-όνη (αριθ. FL 13.175) θα πρέπει να αφαιρεθούν από τον ενωσιακό κατάλογο.
Therefore, the substances p-mentha-1,4(8)-dien-3-one (FL No 07.127), 2-aminoacetophenone (FL No 11.008), and 4-acetyl-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one (FL No 13.175) should be removed from the Union list.
Ως εκ τούτου, το μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Για τεχνικούς λόγους, θα πρέπει να οριστούν μεταβατικές περίοδοι για να καλυφθούν τα τρόφιμα στα οποία έχει προστεθεί οποιαδήποτε από τις τρεις αρτυματικές ουσίες, τα οποία έχουν διατεθεί στην αγορά ή έχουν αποσταλεί από τρίτες χώρες στην Ένωση πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Due to technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food to which any of the three flavouring substances have been added, which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the entry into force of this Regulation
Το μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Τρόφιμα στα οποία έχει προστεθεί οποιαδήποτε από τις αρτυματικές ύλες του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού και έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά μέχρι την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή την ημερομηνία λήξης.
Foods to which any of the flavouring substances listed in the Annex to this Regulation have been added and were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation may be marketed until their date of minimum durability or use by date.