natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Τσεχική Δημοκρατία και η Σλοβακική Δημοκρατία πληροφόρησαν την Επιτροπή σχετικά με τη χρήση πυροξυλικού αποστάγματος [αριθ. FL 21.001] στα παραδοσιακά οινοπνευματώδη ποτά tuzemák και tuzemský και ζήτησαν να διατηρηθεί αυτή η χρήση για τα συγκεκριμένα οινοπνευματώδη ποτά.
Czech Republic and Slovak Republic have informed the Commission about the use of pyroligneous distillate [FL no. 21.001] in the traditional spirit drinks tuzemák and tuzemský and asked to maintain this use for these specific spirit drinks.
Σύμφωνα με την αιτιολογική σκέψη 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, για την έγκριση των αρωματικών (αρτυματικών) υλών θα πρέπει να συνεκτιμώνται και άλλες παράμετροι σχετικές με το υπό εξέταση το θέμα, όπως, μεταξύ άλλων, κοινωνικές και παραδοσιακές παράμετροι.
According to Recital 7 of the Regulation (EC) No 1334/2008 the approval of flavourings should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including societal and traditional factors.
Δεδομένου ότι η χρήση αυτής της αρτυματικής ύλης είναι επί του παρόντος απαραίτητη για τη διατήρηση των ειδικών παραδοσιακών οργανοληπτικών χαρακτηριστικών των οινοπνευματωδών ποτών tuzemák και tuzemský στην Τσεχική Δημοκρατία και τη Σλοβακική Δημοκρατία, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία αυτή σύμφωνα με τους όρους χρήσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Since the use of this flavouring is currently necessary for maintaining the specific traditional organoleptic characteristics of the spirit drinks tuzemák and tuzemský in Czech Republic and Slovak Republic, it is appropriate to authorise this substance under the conditions of use laid down in the Annex to this Regulation.
Όπως όλα τα οινοπνευματώδη και τα αλκοολούχα ποτά εν γένει, τα συγκεκριμένα οινοπνευματώδη ποτά δεν προορίζονται για κατανάλωση από παιδιά ή άλλες ευπαθείς μερίδες του πληθυσμού.
Those spirit drinks, like all spirit drinks and alcoholic beverages in general, are not intended to be consumed by children or other vulnerable parts of the population.
Επιπλέον στις υφιστάμενες απαιτήσεις επισήμανσης, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ζητούν να αναγράφονται πρόσθετες πληροφορίες σχετικά τους συγκεκριμένους κινδύνους από την παρουσία πυροξυλικού αποστάγματος [αριθ. FL 21.001] σε αυτά τα παραδοσιακά αλκοολούχα ποτά.
In addition to existing labelling requirements, Member States should require additional information to be provided regarding the specific risks linked to the presence of pyroligneous distillate (FL no. 21.001] in those traditional alcoholic beverages.
Τα οινοπνευματώδη ποτά στα οποία έχει προστεθεί πυροξυλικό απόσταγμα [αριθ. FL 21.001] δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην παρασκευή άλλων τροφίμων.
The spirit drinks to which pyroligneous distillate [FL no. 21.001] has been added should not be used in the manufacture of other foodstuffs.
Σε κάθε αναφορά στο άρτυμα στην επισήμανση των οινοπνευματωδών ποτών tuzemák και tuzemský θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ονομασία ή ο αριθμός FL.
When reference is made to the flavouring in the labelling of the spirit drinks tuzemák and tuzemský, the name or the FL number should be used.
Επιπλέον στις απαιτήσεις του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, όταν το πυροξυλικό απόσταγμα [αριθ. FL 21.001] διατίθεται στο εμπόριο ως τέτοιο χωρίς να προορίζεται για πώληση στον τελικό καταναλωτή, η επισήμανση θα πρέπει να αναφέρει ότι η συγκεκριμένη αρτυματική ύλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για την παρασκευή των οινοπνευματωδών ποτών tuzemák και tuzemský.
In addition to the requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 1334/2008, when pyroligneous distillate [FL no. 21.001] is marketed as such not intended for the sale to the ultimate consumer, it should be indicated in the labelling that this flavouring may only be used for the manufacture of the spirit drinks tuzemák and tuzemský.
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 23 Απριλίου 2018.
In order to ensure legal certainty, this Regulation should be applicable as from 23 April 2018.
Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να ισχύσει για πενταετή περίοδο προκειμένου να δοθεί η δυνατότητα ανάπτυξης εναλλακτικών επιλογών αντί του πυροξυλικού αποστάγματος [αριθ. FL 21.001] για χρήση στα παραδοσιακά οινοπνευματώδη ποτά tuzemák και tuzemský.
This Regulation should be in force for a period of 5 years in order to allow for alternatives to pyroligneous distillate [FL no. 21.001] to be developed for the use in traditional spirit drinks tuzemák and tuzemský.
Ως εκ τούτου, το μέρος Ε του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
Part E of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Το μέρος Ε του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Part E of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Εγκρίνεται το προϊόν «πυροξυλικό απόσταγμα» [αριθ. FL 21.001] στα παραδοσιακά οινοπνευματώδη ποτά tuzemák και tuzemský υπό τους περιορισμούς χρήσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The product pyroligneous distillate [FL no.21.001] is authorized in traditional spirit drinks tuzemák and tuzemský subject to restrictions of use laid in the Annex to this Regulation.
Εφαρμόζεται από τις 23 Απριλίου 2018 έως τις 19 Σεπτεμβρίου 2023.
It shall apply from 23 April 2018 until 19 September 2023.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 873/2012 της Επιτροπής, της 1ης Οκτωβρίου 2012, για μεταβατικά μέτρα όσον αφορά τον ενωσιακό κατάλογο αρωματικών υλών και πρώτων υλών που καθορίζονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 267 της 2.10.2012, σ. 162).
Commission Regulation (EU) No 873/2012 of 1 October 2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 267, 2.10.2012, p. 162).
EFSA Journal 2017·15(8):4897.
EFSA Journal 2017;15(8):4897.
Στο μέρος Ε του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή για το πυροξυλικό απόσταγμα [αριθ. FL 21.001]:
In Part E of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 the following entry concerning pyroligneous distillate [FL no: 21.001] is added:
Αριθ. FL
FL no.
Αριθ. CAS:
CAS no
Καθαρότητα της κατονομαζόμενης ουσίας
Purity of the named flavouring
Περιορισμοί χρήσης
Restrictions of use
Παραπομπές
Reference
πυροξυλικό απόσταγμα
Pyroligneous distillate
Σύνθετο μείγμα ουσιών που λαμβάνεται με απόσταξη των προϊόντων αντίδρασης του πυροξυλικού οξέος με αιθανόλη.
Complex mixture of substances, obtained by distillation of reaction products of pyroligneous acid and ethanol.
Υγρό με οσμή και γεύση παρόμοια με του ρουμιού.
Liquid with rum-like tasting odour and taste.
Συστατικά:
Constituents:
Αιθανόλη (που προσδιορίζεται με αεριοχρωματογραφία/ανιχνευτή ιονισμού φλόγας): άνω του 40 % κ.β.
Ethanol (determined by Gas Chromatography/Flame Ionization Detector): more than 40 % w/w)
Οξικός αιθυλεστέρας: κάτω από 25 % κ.β.
Ethyl acetate: less than 25 % w/w)
Μυρμηκικός αιθυλεστέρας: κάτω από 2 % κ.β.
Ethyl formate: less than 2 % w/w)
Προπιονικός αιθυλεστέρας: κάτω από 4 % κ.β.
Ethyl propionate: less than 4 % w/w)
Βουτυρικός αιθυλεστέρας: κάτω από 1,5 % κ.β.
Ethyl butyrate: less than 1,5 % w/w)
Οξικός μεθυλεστέρας: κάτω από 3,5 % κ.β.
Methyl acetate: less than 3,5 % w/w)
Ισοδύναμα φουρανίου (φουράνιο και 2-μεθυλοφουράνιο) εκφραζόμενα ως φουράνιο: κάτω από 8 mg/l
Furan equivalents (furan and 2 methyl furan) expressed as furan: less than 8 mg/l
Μεθανόλη και παράγωγα μεθανόλης, εκφραζόμενα ως ισοδύναμα μεθανόλης: κάτω από 2 % κ.β.
Methanol and methanol derivatives, expressed as methanol equivalents: less than 2 % (w/w)
Βενζοπυρένιο: κάτω από 1 μg/l
Benzopyrene: less than 1 μg/l
Βενζο[a]ανθρακένιο: κάτω από 2 μg/l
Benz(a)anthra-cene: less than 2 μg/l
Οξέα (εκφραζόμενα ως οξικό οξύ): κάτω από 1,00 g/l
acids (expressed as acetic acid): less than 1,00 g/l
Μόνο στα ακόλουθα οινοπνευματώδη ποτά:
In the following spirit drinks only:
tuzemák και tuzemský, που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 όταν διατίθενται στο εμπόριο στην τελική συσκευασία που προορίζεται μόνο για τον τελικό καταναλωτή: 3800 mg/l.
tuzemák and tuzemský falling under Regulation (EC) No 110/2008 when marketed in the final package intended only for the final consumer, 3800 mg/l.
Όπου η επισήμανση των οινοπνευματωδών ποτών tuzemák και tuzemský αναφέρει την αρτυματική ύλη «πυροξυλικό απόσταγμα» [αριθ. FL 21.001], χρησιμοποιείται η ονομασία ή ο αριθμός FL.
When reference is made in the labelling to the flavouring pyroligneous distillate [FL no: 21.001] in the spirit drinks tuzemák and tuzemský, the name or the FL number shall be used.
Τα ποτά tuzemák και tuzemský στα οποία έχει προστεθεί πυροξυλικό απόσταγμα [αριθ. FL 21.001] δεν χρησιμοποιούνται στην παρασκευή άλλων τροφίμων.
Tuzemák and tuzemský to which pyroligneous distillate [FL no: 21.001] has been added shall not be used in the manufacture of other foodstuffs.
Επιπλέον στις απαιτήσεις του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1334/2008, όταν αυτή η αρτυματική ύλη διατίθεται στο εμπόριο ως τέτοια, η επισήμανση θα πρέπει να αναφέρει ότι η συγκεκριμένη αρτυματική ύλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για την παρασκευή των οινοπνευματωδών ποτών tuzemák και tuzemský.
In addition to the requirements of Article 15 of Regulation (EC) No 1334/2008, when this flavouring is marketed as such, it shall be indicated in the labelling that this flavouring may only be used for the manufacture of the spirit drinks tuzemák and tuzemský.
Τα κράτη μέλη απαιτούν πρόσθετη επισήμανση που να πληροφορεί τους καταναλωτές για τους συγκεκριμένους κινδύνους που συνδέονται με την παρουσία πυροξυλικού αποστάγματος [αριθ. FL 21.001] στα οινοπνευματώδη ποτά tuzemák και tuzemský.
Member States shall require additional labelling, informing consumers about the specific risks linked to the presence of pyroligneous distillate [FL no. 21.001] in the spirit drinks tuzemák and tuzemský.
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2018/1253 της Επιτροπής
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/1253
σχετικά με τη διόρθωση του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/2374 για τη θέσπιση σχεδίου απορρίψεων για ορισμένους τύπους βενθοπελαγικής αλιείας στα Νοτιοδυτικά Ύδατα
correcting Delegated Regulation (EU) 2016/2374 establishing a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με την κοινή αλιευτική πολιτική, την τροποποίηση των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1954/2003 και (ΕΚ) αριθ. 1224/2009 και την κατάργηση των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 2371/2002 και (ΕΚ) αριθ. 639/2004 και της απόφασης 2004/585/ΕΚ του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 6 και το άρθρο 18 παράγραφοι 1 και 3,
Having regard to Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 on the Common Fisheries Policy, amending Council Regulations (EC) No 1954/2003 and (EC) No 1224/2009 and repealing Council Regulations (EC) No 2371/2002 and (EC) No 639/2004 and Council Decision 2004/585/EC, and in particular Articles 15(6) and 18(1) and (3) thereof,
Με στόχο την εφαρμογή της υποχρέωσης εκφόρτωσης, το άρθρο 15 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να εγκρίνει σχέδια απορρίψεων μέσω κατ' εξουσιοδότηση πράξης, με βάση κοινές συστάσεις από τα κράτη μέλη, σε συνεννόηση με τα οικεία γνωμοδοτικά συμβούλια.
In order to implement the landing obligation, Article 15(6) of Regulation (EU) No 1380/2013 empowers the Commission to adopt discard plans by means of a delegated act on the basis of joint recommendations developed by Member States in consultation with the relevant Advisory Councils.
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/2374 της Επιτροπής θέσπισε σχέδιο απορρίψεων για ορισμένους τύπους βενθοπελαγικής αλιείας στα Νοτιοδυτικά ύδατα ύστερα από κοινή σύσταση που υποβλήθηκε το 2016 από το Βέλγιο, την Ισπανία, τη Γαλλία, τις Κάτω Χώρες και την Πορτογαλία («ομάδα των Νοτιοδυτικών Υδάτων»).
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/2374 established a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters following a joint recommendation submitted by Belgium, France, the Netherlands, Portugal and Spain (The South Western Waters Group) in 2016.
Στις 2 Ιουνίου 2017 το Βέλγιο, η Ισπανία, η Γαλλία, οι Κάτω Χώρες και η Πορτογαλία υπέβαλαν νέα κοινή σύσταση στην οποία προτείνονται ορισμένες τροποποιήσεις στο σχέδιο απορρίψεων.
On 2 June 2017 Belgium, France, the Netherlands, Portugal and Spain have submitted a new joint recommendation suggesting a number of amendments to the discard plan.
Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή εξέδωσε τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2018/44 για την τροποποίηση του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/2374.
Based on that, the Commission adopted Delegated Regulation (EU) 2018/44 amending Delegated Regulation (EU) 2016/2374.
Στις 26 Οκτωβρίου 2017 η ομάδα των Νοτιοδυτικών Υδάτων ενημέρωσε την Επιτροπή για την ύπαρξη συντακτικού λάθους στο παράρτημα του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2018/44 όσον αφορά την περιγραφή της αλιείας μπακαλιάρου μερλούκιου που υπόκειται στην υποχρέωση εκφόρτωσης.
On 26 October 2017 the South Western Waters Group communicated to the Commission the existence of a textual error in the Annex to Delegated Regulation (EU) 2018/44 as regards the description of hake fisheries subject to the landing obligation.
Σύμφωνα με την τρέχουσα έκδοση του παραρτήματος αυτού, η αλιεία μπακαλιάρου μερλούκιου στις διαιρέσεις ICES (Διεθνές Συμβούλιο για την Εξερεύνηση των Θαλασσών) VIIIc και IXa με τράτες βυθού και γρίπους υπόκειται στην υποχρέωση εκφόρτωσης εάν οι συνολικές εκφορτώσεις μπακαλιάρου μερλούκιου κατά την περίοδο 2014/2015 ήταν άνω του 5 % όλων των ειδών που εκφορτώθηκαν και άνω των 5 μετρικών τόνων.
According to the current version of that Annex, hake fisheries carried out in ICES (International Council for the Exploration of the Seas) divisions VIIIc and IXa with bottom trawls and seines are subject to the landing obligation if the total hake landings in the period 2014/2015 exceeded 5 % of all landed species and more than 5 metric tons.
Ωστόσο, ο όρος αυτός δεν εφαρμόζεται πλέον.
That condition however is no longer applicable.
Κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο να διορθωθεί ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/2374, όπως τροποποιήθηκε με τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2018/44.
There is therefore a need to correct Delegated Regulation (EU) 2016/2374 as amended by Delegated Regulation (EU) 2018/44.
Επειδή το συντακτικό λάθος στο παράρτημα του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/2374 εισήχθη με τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2018/44, και προκειμένου να αποφευχθεί η έλλειψη συνέχειας και η ανασφάλεια δικαίου στην εφαρμογή της υποχρέωσης εκφόρτωσης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του και να έχει αναδρομική εφαρμογή από την ημερομηνία εφαρμογής του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2018/44,
Since the textual error in the Annex to Delegated Regulation (EU) 2016/2374 has been introduced by Delegated Regulation (EU) 2018/44, and in order to avoid any discontinuity and legal uncertainty in the application of the landing obligation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication and should apply retroactively from the date of application of Delegated Regulation (EU) 2018/44,
Στην τέταρτη στήλη του πίνακα «3.
In the fourth column of the table ‘3.
Αλιεία μπακαλιάρου μερλούκιου (Merluccius merluccius)» του παραρτήματος του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/2374, το κείμενο:
Hake (Merluccius merluccius) fisheries’ of the Annex to Delegated Regulation (EU) 2016/2374 the text:
«Τα σκάφη που πληρούν τα ακόλουθα σωρευτικά κριτήρια:
‘Vessels which fulfil the following cumulative criteria:
Χρησιμοποιούν μέγεθος ματιών τουλάχιστον 70 mm
Use mesh size larger or equal to 70 mm
Οι συνολικές εκφορτώσεις μπακαλιάρου μερλούκιου κατά την περίοδο 2014/2015 (1) είναι: άνω του 5 % όλων των ειδών που εκφορτώθηκαν και άνω των 5 μετρικών τόνων.»
Total hake landings in the period 2014/2015 (1) consist of: more than 5 % of all landed species and more than 5 metric tons.’
«Χρησιμοποιούν μέγεθος ματιών τουλάχιστον 70 mm».
‘Use mesh size larger or equal to 70 mm’.
ΕΕ L 354 της 28.1.2013, σ. 22.
OJ L 354, 28.1.2013, p. 22.
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/2374 της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 2016, για τη θέσπιση σχεδίου απορρίψεων για ορισμένους τύπους βενθοπελαγικής αλιείας στα Νοτιοδυτικά Ύδατα (ΕΕ L 352 της 23.12.2016, σ. 33).
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/2374 of 12 October 2016 establishing a discard plan for certain demersal fisheries in South-Western waters (OJ L 352, 23.12.2016, p. 33.)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1254 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1254
σχετικά με την άρνηση αδειοδότησης της ριβοφλαβίνης (80 %) που παράγεται από τον Bacillus subtilis στέλεχος KCCM-10445 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που ανήκει στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος»
concerning the denial of authorisation of riboflavin (80 %) produced by Bacillus subtilis KCCM-10445 as a feed additive belonging to the functional group of vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Η ριβοφλαβίνη (βιταμίνη Β2) εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών που ανήκει στην ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος» για όλα τα ζωικά είδη.
Riboflavin (vitamin B2) was authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as a feed additive belonging to the group of vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect, for all animal species.
Στη συνέχεια, το προϊόν αυτό προστέθηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1837/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την αδειοδότηση της ριβοφλαβίνης, καθαρότητας τουλάχιστον 80 %, που παράγεται από το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος KCCM-10445 του Bacillus subtilis, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the authorisation of riboflavin, with a purity of minimum 80 %, produced by the genetically modified strain Bacillus subtilis KCCM-10445, as a feed additive for all animal species.
Ο αιτών ζήτησε να ταξινομηθεί η εν λόγω πρόσθετη ύλη στην κατηγορία πρόσθετων υλών «θρεπτικές πρόσθετες ύλες».
The applicant requested that the additive be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρο 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Το 2010, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής, ο αιτών υπέβαλε δείγματα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, υπό τη μορφή στην οποία η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών πρόκειται να διατεθεί στην αγορά, στο εργαστήριο αναφοράς δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 («το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς»).
In 2010, in accordance with Article 7(3)(f) of Regulation (EC) No 1831/2003 and Article 3 of Commission Regulation (EC) No 378/2005, the applicant sent samples of the feed additive, in a form in which the feed additive was intended to be placed on the market, to the Reference Laboratory under Regulation (EC) No 1831/2003 (‘the Reference Laboratory’).
Το 2013, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005, ο αιτών προσκόμισε στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς νέα δείγματα προς αντικατάσταση αυτών που είχαν λήξει.
In 2013, in accordance with Article 3(3) of Regulation (EC) No 378/2005, the applicant supplied the Reference Laboratory with new samples to replace those expired.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 4 Δεκεμβρίου 2013, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, λαμβάνοντας υπόψη τις πληροφορίες που δόθηκαν από τον αιτούντα, στο τελικό προϊόν δεν ανιχνεύθηκε ούτε το στέλεχος παραγωγής ούτε το ανασυνδυασμένο DNA του («rDNA») και ότι, κατά συνέπεια, το τελικό προϊόν δεν δημιουργεί κανένα πρόβλημα ασφάλειας όσον αφορά τη γενετική τροποποίηση του στελέχους παραγωγής.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 4 December 2013 that neither the production strain nor its recombinant DNA (‘rDNA’) was detected in the final product having regard to the information provided by the applicant and that therefore, the final product did not raise any safety concern with regard to the genetic modification of the production strain.
Εξήχθη επίσης το συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
It was also concluded that the additive did not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Ωστόσο, η Επιτροπή ενημερώθηκε από το εργαστήριο αναφοράς ότι, στο πλαίσιο επίσημου ελέγχου που διενεργήθηκε από εθνική αρμόδια αρχή, ανιχνεύθηκε η παρουσία βιώσιμων κυττάρων και rDNA του στελέχους παραγωγής σε ορισμένα δείγματα αναφοράς από το αρμόδιο για τους επίσημους ελέγχους εθνικό εργαστήριο.
However, the Commission was informed by the Reference Laboratory that, in the context of an official control performed by a national competent authority, the presence of viable cells and of rDNA from the production strain was detected in some reference samples of the additive by a national laboratory competent for official controls.
Για τον σκοπό αυτό, ο αιτών ζήτησε από διάφορα εργαστήρια εγκατεστημένα τόσο στην Κίνα όσο και σε ένα κράτος μέλος να διενεργήσουν νέες αναλύσεις των δειγμάτων.
Such detection resulted from the use of a polymerase chain reaction (‘PCR’) analysis method developed by a national laboratory competent for official controls in accordance with Article 11(2) of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
Τα αποτελέσματα των αναλύσεων αυτών ήταν αρνητικά όσον αφορά την ανίχνευση τόσο rDNA όσο και βιώσιμων κυττάρων από το συγκεκριμένο στέλεχος παραγωγής.
The Commission and the Reference Laboratory informed the applicant on those findings and gave him the opportunity to provide a suitable method of analysis both for the detection of rDNA and for the presence of viable cells from the production strain in order to proceed to further analysis of various samples of the additive.
Ωστόσο, φαίνεται ότι οι νέες αναλύσεις που πραγματοποίησε ο αιτών δεν αφορούν τα δείγματα που υποβλήθηκαν το 2010 στο εργαστήριο αναφοράς.
For that purpose, the applicant requested several laboratories, established both in China and in a Member State, to perform new analyses of the samples.
Παράλληλα, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής και του εργαστηρίου αναφοράς, διενεργήθηκαν περαιτέρω αναλύσεις των δειγμάτων της πρόσθετης ύλης από εθνικό εργαστήριο που είναι αρμόδιο για τους επίσημους ελέγχους.
The results of those analyses were negative as regards the detection of both rDNA and viable cells from the specific production strain.
Με βάση τα παραπάνω, συνήχθη το συμπέρασμα ότι τα δείγματα του 2010 περιείχαν βιώσιμα κύτταρα του στελέχους παραγωγής και ότι τα δείγματα του 2010 και του 2013 περιείχαν rDNA του στελέχους παραγωγής.
However, it appeared that the new analyses carried out by the applicant did not concern the samples submitted in 2010 to the Reference Laboratory.