natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 12 Δεκεμβρίου 2017 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία tribenuron.
The Commission presented the draft renewal report for tribenuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2017.
Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με το σχέδιο της έκθεσης ανανέωσης.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third paragraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the draft renewal report.
Έχει αποδειχτεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την ουσία tribenuron ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing tribenuron that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας tribenuron.
It is therefore appropriate to renew the approval of tribenuron.
Η εκτίμηση κινδύνου για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας tribenuron βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, όμως το γεγονός αυτό δεν επηρεάζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν tribenuron.
The risk assessment for the renewal of the approval of tribenuron is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing tribenuron may be authorised.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καταργηθεί ο περιορισμός στη χρήση της μόνο ως ζιζανιοκτόνου.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a herbicide.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1262 της Επιτροπής παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας tribenuron έως τις 31 Οκτωβρίου 2019, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1262 extended the expiry date of tribenuron to 31 October 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Δεδομένου ότι η απόφαση σχετικά με την ανανέωση ελήφθη πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 1η Φεβρουαρίου 2019.
Given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 February 2019.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας tribenuron ανανεώνεται όπως ορίζεται στο παράρτημα I.
The approval of the active substance tribenuron is renewed as set out in Annex I.
Εφαρμόζεται από την 1η Φεβρουαρίου 2019.
It shall apply from 1 February 2019.
Οδηγία 2005/54/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Σεπτεμβρίου 2005, για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωρισθεί η tribenuron ως δραστική ουσία (ΕΕ L 244 της 20.9.2005, σ. 21).
Commission Directive 2005/54/EC of 19 September 2005 amending Council Directive 91/414/EEC to include tribenuron as active substance (OJ L 244, 20.9.2005, p. 21).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1262 της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2018, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, clomazone, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamone, fosthiazate, indoxacarb, MCPA, MCPB, prosulfocarb, thiophanate-methyl και tribenuron (ΕΕ L 238 της 21.9.2018, σ. 62).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tribenuron.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
EFSA Journal 2017;15(7):4912 [39 pp]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4912.
Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1262 of 20 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, clomazone, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamone, fosthiazate, indoxacarb, MCPA, MCPB, prosulfocarb, thiophanate-methyl and tribenuron (OJ L 238, 21.9.2018, p. 62).
Tribenuron (μητρική)
Expiration of approval
αριθ. CAS 106040-48-6
Specific provisions
Αριθ. CIPAC 546
Tribenuron (parent)
2-[[(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλο)-μεθυλοκαρβαμοϋλο]σουλφαμοϋλο]βενζοϊκό οξύ
CAS No 106040-48-6
≥ 960 g/kg (εκπεφρασμένο ως tribenuron-methyl)
CIPAC No 546
1 Φεβρουαρίου 2019
2-[[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-methylcarbamoyl]sulfamoyl]benzoic acid
30 Ιανουαρίου 2034
≥ 960 g/kg (expressed as tribenuron-methyl)
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία tribenuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
1 February 2019
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:
30 January 2034
στην προστασία των καταναλωτών, ιδίως στα υπολείμματα πάνω σε ζωικά προϊόντα·
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on tribenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
στην προστασία των υπόγειων υδάτων·
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και των μη στοχευόμενων χερσαίων φυτών.
the protection of consumers, in particular to residues on animal products,
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται.
the protection of groundwater,
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανανέωσης.
the protection of aquatic organisms and of non-target terrestrial plants.
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the renewal report.
στο μέρος Α, η καταχώριση 106 για την ουσία tribenuron απαλείφεται·
ANNEX II
Αριθμός
in Part A, entry 106 on tribenuron is deleted;
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου απαιτείται.»
in Part B, the following entry is added:
ΕFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2017.
Number
Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία tribenuron.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1914 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1914
για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας quinoxyfen, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
concerning the non-renewal of approval of the active substance quinoxyfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Η οδηγία 2004/60/ΕΚ της Επιτροπής καταχώρισε την ουσία quinoxyfen (κινοξυφαίνη) ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
Commission Directive 2004/60/EC included quinoxyfen as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας quinoxyfen, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 30 Απριλίου 2019.
The approval of the active substance quinoxyfen, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 April 2019.
Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας quinoxyfen, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.
An application for the renewal of the approval of quinoxyfen was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Regulation (EU) No 844/2012.
Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 5 Δεκεμβρίου 2016.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 December 2016.
Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, η εν λόγω αξιολόγηση περιορίστηκε σε στοχευμένο έλεγχο.
In accordance with Article 11(4) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, that assessment was limited to a targeted assessment.
Επειδή δεν πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στα σημεία 3.7.2 και 3.7.3 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η αξιολόγηση δεν προχώρησε πέρα από τις πληροφορίες για την ταυτότητα, τις μεθόδους ανάλυσης, την πορεία και τη συμπεριφορά στο περιβάλλον και τις οικοτοξικολογικές πληροφορίες, που σχετίζονται με τις πιθανές ιδιότητες ανθεκτικότητας, βιοσυσσωρευσιμότητας και τοξικότητας (ΑΒΤ), τις ιδιότητες άκρας ανθεκτικότητας, άκρας βιοσυσσωρευσιμότητας (αΑαΒ) και τις ιδιότητες έμμονου οργανικού ρύπου (ΕΟΡ) της ουσίας quinoxyfen.
The assessment did not go beyond the identity, methods of analysis, environmental fate and behavior and ecotoxicology information that related to the potential persistent bioaccumulative and toxic (PBT) properties, very persistent and very bioaccumulative (vPvB) properties and persistent organic pollutant (POP) properties of quinoxyfen, since the approval criteria set out in point 3.7.2 and 3.7.3 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are not satisfied.
Στις 24 Νοεμβρίου 2017 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της σχετικά με το αν η ουσία quinoxyfen μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether quinoxyfen can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Το συμπέρασμα αυτό περιορίζεται σε μια στοχευμένη αξιολόγηση κινδύνου [με βάση τα στοιχεία που αναφέρονται στο σημείο 3.7 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009] και δεν καλύπτει όλα τα κριτήρια έγκρισης.
The conclusion is limited to a hazard targeted assessment (focussed on the elements referred to in point 3.7 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009) and does not cover all the approval criteria.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η quinoxyfen είναι ουσία με ιδιότητες εμμονής, βιοσυσσωρευσιμότητας και τοξικότητας, καθώς και ιδιότητες άκρας εμμονής και άκρας βιοσυσσωρευσιμότητας.
The Authority concluded that quinoxyfen is a PBT substance as well as a vPvB substance.
Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με την έκθεση ανανέωσης.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the renewal report.
Με βάση τις ανησυχίες που εντοπίστηκαν, δεν έχει αποδειχθεί, όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει quinoxyfen, ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Based on the concerns identified, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing quinoxyfen that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να μην ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας quinoxyfen σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού.
It is therefore appropriate not to renew the approval of quinoxyfen in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη για την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία quinoxyfen.
Member States should be provided with sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing quinoxyfen.
Αν τα κράτη μέλη χορηγήσουν περίοδο χάριτος για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν quinoxyfen, σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο στις 27 Μαρτίου 2020.
For plant protection products containing quinoxyfen, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 27 March 2020.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/524 της Επιτροπής παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας quinoxyfen έως τις 30 Απριλίου 2019, ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της διαδικασίας ανανέωσης πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/524 extended the expiry date of quinoxyfen to 30 April 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Δεδομένου ότι έχει ληφθεί απόφαση πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή το ταχύτερο δυνατό.
Given that a decision has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Ο παρών κανονισμός δεν αποκλείει την υποβολή νέας αίτησης για την έγκριση της ουσίας quinoxyfen, σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of quinoxyfen pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας quinoxyfen δεν ανανεώνεται.
The approval of the active substance quinoxyfen is not renewed.
Στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η σειρά 82, για το quinoxyfen, απαλείφεται.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 82, on quinoxyfen, is deleted.
Τα κράτη μέλη ανακαλούν τις άδειες κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν quinoxyfen ως δραστική ουσία το αργότερο έως τις 27 Ιουνίου 2019.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing quinoxyfen as active substance by 27 June 2019 at the latest.
Κάθε περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι η συντομότερη δυνατή και λήγει το αργότερο στις 27 Μαρτίου 2020.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 27 March 2020 at the latest.
Οδηγία 2004/60/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2004, για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία quinoxyfen ως δραστική ουσία (ΕΕ L 120 της 24.4.2004, σ. 39).
Commission Directive 2004/60/EC of 23 April 2004 amending Council Directive 91/414/EEC to include quinoxyfen as active substance (OJ L 120, 24.4.2004, p. 39).
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), 2018.
Peer review of the targeted hazard assessment of the pesticide active substance quinoxyfen.
Αξιολόγηση από ομοτίμους της στοχευόμενης εκτίμησης κινδύνου της δραστικής παρασιτοκτόνου ουσίας quinoxyfen.
EFSA Journal 2018;16(1):5085 [11 pp.].
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1915 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1915
για την έγκριση της δραστικής ουσίας Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 13(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εταιρεία Koppert BV υπέβαλε στη Γαλλία, στις 30 Σεπτεμβρίου 2014, αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 Koppert B.V. submitted to France on 30 September 2014 an application for the approval of the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, η Γαλλία, ως κράτος μέλος-εισηγητής, κοινοποίησε στις 3 Ιουνίου 2015 στον αιτούντα, στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») το παραδεκτό της αίτησης.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, France, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 3 June 2015 of the admissibility of the application.
Στις 17 Οκτωβρίου 2016 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε στην Επιτροπή σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, με αντίγραφο στην Αρχή, στο οποίο αξιολογεί το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 17 October 2016, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, στις 20 Μαρτίου 2017 ζητήθηκε από τον αιτούντα να παράσχει συμπληρωματικά στοιχεία στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation, it requested on 20 March 2017 that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων από το κράτος μέλος-εισηγητή υποβλήθηκε στην Αρχή με τη μορφή επικαιροποιημένου σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης στις 12 Σεπτεμβρίου 2017.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 September 2017.
Στις 24 Νοεμβρίου 2017 η Αρχή ανακοίνωσε στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά με το αν η δραστική ουσία Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328 μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 20 Ιουλίου 2018 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών έκθεση ανασκόπησης για την ουσία Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328 και σχέδιο κανονισμού που προέβλεπε την έγκριση της ουσίας Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328.
On 20 July 2018, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 and a draft Regulation providing that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is approved.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL-Y-27328.
It is therefore appropriate to approve Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
Εντούτοις, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Η δραστική ουσία Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους του εν λόγω παραρτήματος.
The active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 EFSA Journal 2017;15(12):5084, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328
Expiration of approval
Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή καλλιεργειών της υπηρεσίας γεωργικής έρευνας του National center for agricultural utilisation research (Εθνικό ερευνητικό κέντρο για τη γεωργική χρήση) στην Peoria της πολιτείας του Ιλινόις (ΗΠΑ)
Specific provisions
Άνευ αντικειμένου
Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328
Ελάχιστη συγκέντρωση:
Accession number in the Agriculture Research Service Culture Collection at the National center for agricultural utilisation research in Peoria, Illinois USA
27 Δεκεμβρίου 2018
Not applicable
27 Δεκεμβρίου 2028
Minimum concentration:
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
27 December 2018
Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση, τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:
27 December 2028
στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Metschnikowia fructicola στέλεχος NRRL Y-27328 πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to: