natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΜΕΡΟΣ I
R4BP asset number: EU-0018496-0000
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΩΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ
PART I
ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
FIRST INFORMATION LEVEL
Επώνυμο
ADMINISTRATIVE INFORMATION
Επωνυμία
Family name
Τύπος/-οι προϊόντος
Name
Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)
Product type(s)
Κάτοχος άδειας
Veterinary hygiene (Disinfectants)
Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας
Authorisation holder
Διεύθυνση
Name and address of the authorisation holder
4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Ηνωμένο Βασίλειο
Address
Αριθμός άδειας
4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, United Kingdom
Αριθ. αναφ. στοιχείου στο μητρώο βιοκτόνων R4BP 3
Authorisation number
Ημερομηνία έκδοσης της άδειας
R4BP asset number
15 Οκτωβρίου 2018
Date of the authorisation
Ημερομηνία λήξης της άδειας
15 October 2018
30 Σεπτεμβρίου 2028
Expiry date of the authorisation
Παρασκευαστής/-ές βιοκτόνων
30 September 2028
Όνομα του παρασκευαστή
Manufacturer(s) of the biocidal products
Διεύθυνση του παρασκευαστή
Name of manufacturer
Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Ηνωμένο Βασίλειο
Address of manufacturer
Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής
Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport United Kingdom
QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Ηνωμένο Βασίλειο
Location of manufacturing sites
Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών
QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport United Kingdom
Δραστική ουσία
Manufacturer(s) of the active substance(s)
Ιώδιο
Active substance
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Χιλή
Iodine
San Μartin 499 Iquique Χιλή
Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
Ruta A-5, Pozo Almonte Χιλή
Pozo Almonte Chile
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Χιλή
San Martín 499 Iquique Chile
Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Χιλή
Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας
Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
Κοινή ονομασία
PRODUCT FAMILY COMPOSITION AND FORMULATION
Ονομασία κατά IUPAC
Qualitative and quantitative information on the composition of the family
Λειτουργία
Common name
Αριθμός CAS
IUPAC name
Αριθμός EC
Function
Περιεκτικότητα (%)
CAS number
Ελάχιστη
EC number
Μέγιστη
Content (%)
Αλκοόλες, C12-14, αιθοξυλικές (γραμμομοριακή αναλογία 11 mol ΕΟ κατά μέσο όρο)
Min
Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ
Max
Μη δραστική ουσία
Alcohols, C12-14, ethoxylated (11 mol EO average molar ratio)
Τύπος/-οι σκευάσματος
Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(even numbered)-alkyl-hydroxy
Σκεύασμα (σκευάσματα)
Non active substance
AL - Κάθε άλλο υγρό
Type(s) of formulation
SL - Πυκνό διάλυμα
Formulation(s)
ΜΕΡΟΣ II
AL - Any other liquid
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΕΥΤΕΡΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ - ΜΕΤΑ-SPC
SL - Soluble concentrate
ΜΕΤΑ- SPC 1
PART II
ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
SECOND INFORMATION LEVEL - META SPCs
Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 1
META SPC 1
Κωδικός αναγνώρισης
META SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION
meta SPC 1: Προϊόντα εμβάπτισης - έτοιμα προς χρήση
Meta SPC 1 identifier
Επίθημα του αριθμού άδειας
Identifier
Αριθμός
meta SPC 1: Dipping products - ready to use
ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
Suffix to the authorisation number
Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 1
Number
Πολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιϋλ),-C12-14-(ζυγή αρίθμηση)-αλκυλο-υδροξυ
META SPC 1 COMPOSITION
Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 1
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 1
Σκεύασμα (σκευάσματα)
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(even numbered)-alkyl-hydroxy
ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
Type(s) of formulation of the meta SPC 1
Δηλώσεις επικινδυνότητας
Formulation
Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 1
Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.
Hazard statements
Δηλώσεις προφύλαξης
Causes serious eye irritation.
Μακριά από παιδιά.
Harmful to aquatic life with long lasting effects.
Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
Precautionary statements
Να φοράτε προστατευτικά γάντια.
Keep out of reach of children.
Να φοράτε προστατευτικά ενδύματα.
Wash hands thoroughly after handling.
Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
Wear protective gloves.
ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.
Wear protective clothing.
Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο.
Wear eye protection.
Συνεχίστε να ξεπλένετε.
IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes.
Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό.
Remove contact lenses, if present and easy to do.
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
Continue rinsing.
Περιγραφή χρήσης
If eye irritation persists: Get medical advice/attention.
Πίνακας 1.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 1
Χρήση # 1 – Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση μετά το άρμεγμα
Use description
Τύπος προϊόντος
Table 1.
Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται
Use # 1 – Manual or automated dipping after milking
Οργανισμός (οί)-στόχος (οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)
Product Type
Βακτήρια
Where relevant, an exact description of the authorised use
Πεδίο χρήσης
Target organism(s) (including development stage)
Εσωτερικοί Χώροι
Bacteria
Απολύμανση των θηλών γαλακτοπαραγωγών ζώων με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα
Field(s) of use
Μέθοδος/-οι εφαρμογής
Indoor
Εμβάπτιση -
Disinfection of teats of milk producing animals by dipping after milking
Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση μετά το άρμεγμα.
Application method(s)
Κύπελλο εμβάπτισης ή αυτόματο μηχάνημα εμβάπτισης.
Dipping
Δόση και συχνότητα εφαρμογής
Manual or automated disinfection of teats by dipping after milking.
αγελάδες και βούβαλοι (3 έως 10 ml: συνιστώνται 5 ml)
Dipping cup or automated dipping machine.
πρόβατα (1,5 έως 5 ml: συνιστώνται 1,5 ml)
Application rate(s) and frequency
κατσίκες (2,5 έως 6 ml: συνιστώνται 2,5 ml)
cows and buffaloes (3 to 10 ml: 5 ml recommended)
Συχνότητα: 2 έως 3 φορές ανά ημέρα
sheep (1,5 to 5 ml: 1,5 ml recommended)
Κατηγορία/-ες χρηστών
goats (2,5 to 6 ml: 2,5 ml recommended)
Επαγγελματίες
Frequency: 2 to 3 times per day
Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας
Category(ies) of users
ΔΟΧΕΙΟ JERRYCAN HDPE 5, 10, 22 L
Professional
ΒΑΡΕΛΙ HDPE 60, 120, 220 L
Pack sizes and packaging material
ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ HDPE 1000 L
HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
Οδηγίες χρήσης ανά χρήση
HDPE DRUM 60, 120, 220 l
Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 1
HDPE CONTAINER 1000 l
Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση
Use-specific instructions for use
Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση
See general directions for use of meta SPC 1
Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση
Use-specific risk mitigation measures
Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 1
Where specific to the use, the particulars of likely direct or indirect effects, first aid instructions and emergency measures to protect the environment
ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 1
None: see directions for use meta SPC 1
Οδηγίες χρήσης
Where specific to the use, the conditions of storage and shelf-life of the product under normal conditions of storage
Πριν από τη χρήση πάντοτε να διαβάζετε την επισήμανση ή το φύλλο οδηγιών χρήσης και να ακολουθείτε όλες τις παρεχόμενες οδηγίες.
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 1
Το προϊόν πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία άνω των 20 °C προτού χρησιμοποιηθεί.
Instructions for use
Συνιστάται η χρήση μιας δοσομετρικής αντλίας για την πλήρωση του προϊόντος μέσα στον εξοπλισμό εφαρμογής.
Always read the label or leaflet before use and follow all the instructions provided.
Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάσατε.
The product must be brought to a temperature above 20 °C before use.
Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν (τουλάχιστον 5 λεπτά).
Leave the product until next milking.
Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών
In case a combination of pre- and post-milking disinfection is necessary, using another biocidal product not containing iodine has to be considered for pre-milking disinfection.
ΜΕΤΑ- SPC 2
Trade name(s)
meta SPC 2: Προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού - έτοιμα προς χρήση
Meta SPC 2 identifier
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 2
Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα
Dipping, foaming or spraying before milking
Προτού εφαρμόσετε το προϊόν, απομακρύνετε όλους τους ορατούς ρύπους.
goats (2,5 to 6 ml: 2,5 to 4 ml recommended)
Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2.
Use the teat cleaning and wiping method systematically before attaching the milking cluster.
Για τη μη αυτόματη εφαρμογή με εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού: Φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος) /προστατευτικά γυαλιά.
See also general instructions for use of meta SPC 2.
Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 2
In case a combination of pre- and post-milking disinfection is necessary, using another biocidal product not containing iodine has to be considered for post-milking disinfection.
Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό μετά από το άρμεγμα
Dipping, foaming, spraying after milking
Μη αυτόματη ή αυτόματη εμβάπτιση/εφαρμογή αφρού/ψεκασμός σε όλο το μήκος των θηλών του ζώου μετά το άρμεγμα.
Manual or automated disinfection of teats by dipping, foaming or spraying after milking.
Κρατήστε τις αγελάδες σε όρθια θέση έως ότου στεγνώσει το προϊόν.
Manual or automatic dipping/foaming/spraying on animal's teats on the full length of the teat after milking.
(τουλάχιστον για 5 λεπτά)
Keep the cows standing until the product has dried.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2
(at least 5 minutes)
Ανατρέξτε στα ειδικά μέτρα μετριασμού κινδύνου για κάθε χρήση.
Where necessary repeat the application at each milking.
Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο.
See use-specific risk mitigation measures for each use.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 2
Remove contact lenses, if present and easy to do.
Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 3
Do NOT induce vomiting.
meta SPC 3: Συμπυκνωμένα προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού
Get medical advice.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3
Refer to the safety data sheet available for professional user: it contains an emergency phone number.
Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 3
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 2
Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 3
META SPC 3
Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.
META SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα (θυρεοειδής) ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση από του στόματος.
Meta SPC identifier
Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.
meta SPC 3: Dipping, foaming, spraying concentrated products
Μην αναπνέετε σταγονίδια.
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 3
Μην αναπνέετε ατμούς.
Type(s) of formulation of the meta SPC 3
Μην αναπνέετε εκνεφώματα.
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 3 Hazard statements
Συνεχίστε να ξεπλένετε.
Causes serious eye damage.
Καλέστε αμέσως ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ / γιατρό.
May cause damage to organs (thyroid) through prolonged or repeated exposure oral.
Συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία.
Toxic to aquatic life with long lasting effects.
Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς / περιφερειακούς /εθνικούς/διεθνείς κανονισμούς.
May be corrosive to metals.
Διατηρείτε το προϊόν στον αρχικό περιέκτη
Do not breathe mist.
Απορροφήστε τη διαρροή για αποφυγή καταστροφής υλικού
Do not breathe vapours.
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3
Do not breathe spray.
Πίνακας 4.
Immediately call a poison center / doctor.
Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -
Get medical advice/attention if you feel unwell.
Μη αυτόματη ή αυτόματη απολύμανση των θηλών με εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού ή ψεκασμό πριν το άρμεγμα
Dispose of contents to in accordance with local/ regional/ national/ international regulations.
Θα πρέπει να προηγηθεί αραίωση στο 10 % (v/v)
Dispose of container to in accordance with local/ regional/ national/ international regulations.
Δόση εφαρμογής για το αραιωμένο προϊόν
Keep only in original container.
Παρασκευάστε αραιωμένο διάλυμα 10 % (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) για βακτηριοκτόνο και μυκητοκτόνο δράση.
Absorb spillage to prevent material damage.
Γεμίστε το κύπελλο εμβάπτισης/εφαρμογής αφρού/ψεκαστήρα μη αυτόματα ή αυτόματα με το αραιωμένο διάλυμα που παρασκευάσατε.
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 3
Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3
Table 4.
Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 3
Dipping, foaming, spraying
Πίνακας 5.
Manual or automated disinfection of teats by dipping, foaming or spraying before milking.
Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -
A dilution at 10 % (v/v) should be prepared
Για την απολύμανση από βακτήρια, μύκητες και φύκη θα πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα σε αραίωση 10 % (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml).
Application rate for the diluted product:
Παρασκευάστε αραιωμένο διάλυμα 10 % (κ.ο.: 10 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) για βακτηριοκτόνο, μυκητοκτόνο και φυκοκτόνο δράση ή 20 % (κ.ο.: 20 ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml) σε περίπτωση που απαιτείται επίσης ιοκτόνος δράση.
Prepare a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100ml) for bactericidal and yeasticidal activity.
Για τις εφαρμογές μη αυτόματου ψεκασμού φοράτε γάντια προστασίας από χημικές ουσίες (το υλικό των γαντιών καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις πληροφορίες του προϊόντος)/προστατευτικό ρουχισμό/προστατευτικά γυαλιά.
Fill the dipping/foaming cup/sprayer manually or automatically with the prepared dilution.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3
See also general directions for use of meta SPC 3.
Όπου είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την εφαρμογή σε κάθε άρμεγμα
See general directions for use of meta SPC 3
Σε περίπτωση λιποθυμίας, συμβουλευθείτε/επισκεφθείτε γιατρό.
Dipping, foaming, spraying –
Δείξτε στον γιατρό αυτό το δελτίο δεδομένων ασφάλειας.
For disinfection of bacteria, yeasts and algae a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100 ml) should be prepared.
Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Ξεπλύνετε αμέσως σε ήπια ροή νερού για τουλάχιστον 15 λεπτά, διατηρώντας τα μάτια ανοικτά.
For disinfection of viruses a dilution at 20 % (v/v: 20 ml product, add water up to 100 ml) should be prepared
Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο.
Prepare a dilution at 10 % (v/v: 10 ml product, add water up to 100ml) for bactericidal, yeasticidal and algaecidal activity or 20 % (v/v: 20 ml product, add water up to 100 ml) in case virucidal activity is also needed.
Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.
For manual spraying applications wear chemical resistant gloves (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)/protective clothing/eye protection.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC3
ΜΕΤΑ- SPC 4
Where necessary, repeat the application at each milking
ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 4
See use-specific risk mitigation measures for each use
Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 4
In case of faintness, get medical advice/attention.
meta SPC 4: Προϊόντα εμβάπτισης που επιτυγχάνουν ιοκτόνο δράση - Έτοιμα προς χρήση
Show this safety data sheet to the doctor.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4
In the event of contact with the eyes: Rinse at once with a soft stream of water for at least 15 minutes, eyes wide open.
Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 4
Remove contact lenses if present and easy to do.
Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 4
Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician.
ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 3
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4
META SPC 4
Πίνακας 6.
META SPC 4 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Εμβάπτιση -
Meta SPC 4 identifier
Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 4
meta SPC 4: Dipping products reaching virucidal activity – Ready to use
Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 4
META SPC 4 COMPOSITION
ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 4
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 4
Type(s) of formulation of the meta SPC 4
ΜΕΤΑ- SPC 5
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 4
ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΕΤΑ-SPC 5
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 4
Αναγνωριστικός κωδικός μετα-SPC 5
Table 6.
meta SPC 5: Προϊόντα εμβάπτισης, εφαρμογής αφρού, ψεκασμού 5500 ppm - έτοιμα προς χρήση
Dipping -
ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5
See general directions for use of meta SPC 4
Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της μετα-SPC 5
None: see directions for use meta SPC 4
Τύπος(οι) σκευάσματος της μετα-SPC 5
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 4
ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 4
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ(ΕΙΣ) ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5
META SPC 5
Πίνακας 7.
META SPC 5 ADMINISTRATIVE INFORMATION
Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5.
Meta SPC 5 identifier
Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5
meta SPC 5: Dipping, foaming, spraying products 5500 ppm – Ready to use
Πίνακας 8.
META SPC 5 COMPOSITION
Εμβάπτιση, εφαρμογή αφρού, ψεκασμός -
Qualitative and quantitative information on the composition of the meta SPC 5
Ανατρέξτε επίσης στις γενικές οδηγίες χρήσης της συγκεντρωτικής meta SPC 5.
Type(s) of formulation of the meta SPC 5
ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5
HAZARD AND PRECAUTIONARY STATEMENTS OF THE META SPC 5
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΤΡΙΤΟΥ ΕΠΙΠΕΔΟΥ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 5
AUTHORISED USE(S) OF THE META SPC 5
Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC1.
Table 7.
Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC2.
See also general instructions for use of meta SPC5.
Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC3.
See general directions for use of meta SPC 5
Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου και άλλες κατευθύνσεις για χρήση που περιγράφεται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για κάθε εγκεκριμένη χρήση εντός της μετα-SPC4.
Table 8.
Ζύμες
Dipping, foaming, spraying–
Άλγη
See also general instructions for use of meta SPC 5.
ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΑΙ ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΩΝ ΤΗΣ ΜΕΤΑ-SPC 3
GENERAL DIRECTIONS FOR USE OF THE META SPC 5
Ιοί
THIRD INFORMATION LEVEL: INDIVIDUAL PRODUCTS IN THE META SPC 5
Για την απολύμανση από ιούς θα πρέπει να παρασκευαστεί διάλυμα σε αραίωση 20 % (κ.ο.: 20ml προϊόντος, προσθέστε νερό έως τα 100 ml). -
Instructions for use, risk mitigation measures and other directions for use under this section are valid for any authorised uses within the meta SPC1.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1288 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1288
για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Prodhynet's iodine based products»
granting a Union authorisation for the biocidal product family Prodhynet's iodine based products
Στις 3 Αυγούστου 2015 η Prodhynet SA υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (εφεξής «ο Οργανισμός») αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και το άρθρο 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013 της Επιτροπής για την έγκριση μιας ίδιας οικογένειας βιοκτόνων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013, με την ονομασία «Prodhynet's iodine based products» («η ίδια οικογένεια προϊόντων»), του τύπου προϊόντων 3, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
On 3 August 2015, Prodhynet SA submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) an application in accordance with Article 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and Article 4 of Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 for authorisation of a same biocidal product family, as referred to in Article 1 of Regulation (EU) No 414/2013, named Prodhynet's iodine based products (‘the same product family’) of product-type 3, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η αίτηση για την ίδια οικογένεια προϊόντων καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-YK019030-42 στο Μητρώο Βιοκτόνων («το μητρώο»).
The application for the same product family was recorded under the case number BC-YK019030-42 in the Register for Biocidal Products (‘the Register’).
Η αίτηση αναφέρει επίσης τον αριθμό της αίτησης για τη συγγενή οικογένεια προϊόντων αναφοράς (προϊόντα με βάση το ιώδιο της Hypred), που είναι καταχωρισμένη στο μητρώο με αριθμό υπόθεσης BC-LC018584-49.
The application also indicated the application number of the related reference product family (Hypred's iodine based products), recorded in the Register under the case number BC-LC018584-49.
Η ίδια οικογένεια προϊόντων περιέχει το ιώδιο, ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
The same product family contains iodine as active substance, which is included in the Union list of approved active substances referred to in Article 9(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Λαμβάνοντας υπόψη τις εγγενείς ιδιότητες της δραστικής ουσίας, άπαξ και τα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη που καθορίζονται στον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής τεθούν σε εφαρμογή, η Επιτροπή θα κρίνει κατά πόσον απαιτείται να επανεξεταστεί η έγκριση του ιωδίου, συμπεριλαμβανομένης της ιωδιούχου πολυβινυλοπυρρολιδόνης, σύμφωνα με το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Taking into account the intrinsic properties of the active substance, once the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties set out in Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 will become applicable, the Commission will consider the need to review the approval of iodine, including polyvinylpyrrolidone iodine, in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
Ανάλογα με το αποτέλεσμα αυτής της επανεξέτασης, η Επιτροπή στη συνέχεια θα κρίνει κατά πόσο οι άδειες της Ένωσης για βιοκτόνα που περιέχουν τη δραστική ουσία πρέπει να επανεξεταστούν σύμφωνα με το άρθρο 48 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Depending on the outcome of that review, the Commission will then consider whether the Union authorisations for biocidal products containing the active substance have to be reviewed in accordance with Article 48 of Regulation (EU) No 528/2012.