natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Υποχρέωση συλλογής ειδικών δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης επιπροσθέτως των δεδομένων που απαριθμούνται στο άρθρο 73 παράγραφος 2, και διενέργειας μελετών εποπτείας μετά την εμπορία σύμφωνα με το άρθρο 76 παράγραφος 3
B. MULTI-STRAIN DOSSIER
Υποχρέωση να διασφαλίζεται ότι οι δημόσιες ανακοινώσεις πληροφοριών για θέματα φαρμακοεπαγρύπνησης παρουσιάζονται με τρόπο αντικειμενικό και δεν είναι παραπλανητικές και να κοινοποιούνται στον Οργανισμό, όπως προβλέπεται στο άρθρο 77 παράγραφος 11
For certain immunological veterinary medicinal products (foot-and-mouth disease, avian influenza and bluetongue) and by derogation from the provisions of Title II, Part 2 Section C on active substances the concept of the use of a multi-strain dossier is introduced.
Υποχρέωση λειτουργίας συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης για την εκτέλεση των καθηκόντων φαρμακοεπαγρύπνησης, συμπεριλαμβανομένης της τήρησης ενός κύριου αρχείου του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης σύμφωνα με το άρθρο 77
A multi-strain dossier means a single dossier containing the relevant data for a unique and thorough scientific assessment of the different options of strains/combinations of strains permitting the authorisation of vaccines against antigenically variable viruses.
Υποχρέωση υποβολής, κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού, αντιγράφου του(ων) κύριου(ων) αρχείου(ων) του οικείου συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 79 παράγραφος 6
Scientific guidelines for the submission and evaluation of multi-strain dossiers shall be adopted by the Agency.
Υποχρέωση εκτέλεσης της διαδικασίας διαχείρισης σημάτων και καταγραφής των αποτελεσμάτων και της έκβασης της εν λόγω διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 81 παράγραφοι 1 και 2
The procedure for the submission and evaluation of multi-strain dossiers shall follow the guidance published by the Commission in The rules governing medicinal products in the European Union, Volume 6B, Notice to Applicants.
Υποχρέωση παροχής στον Οργανισμό όλων των διαθέσιμων πληροφοριών που σχετίζονται με την παραπομπή για λόγους ενωσιακού συμφέροντος, όπως αναφέρεται στο άρθρο 82 παράγραφος 3.
This section sets out specific provisions on the application of Title I, Parts 2 and 3 to homeopathic veterinary medicinal products as defined in Article 1(8).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
The provisions of Part 2 shall apply to the documents submitted in accordance with Article 18 in the simplified registration of homeopathic veterinary medicinal products referred to in Article 17(1) as well as to the documents for authorisation of other homeopathic veterinary medicinal products referred to in Article 19(1) with the following modifications.
ΠΊΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΊΑΣ
Terminology
Οδηγία 2001/82/ΕΚ
The Latin name of the homeopathic stock described in the marketing authorisation application dossier shall be in accordance with the Latin title of the European Pharmacopoeia or, in absence thereof, of an official pharmacopoeia of a Member State.
Ο παρών κανονισμός
Where relevant the traditional name(s) used in each Member State shall be provided.
Άρθρο 2 παράγραφος 1
Control of starting materials
Άρθρο 2 παράγραφος 2
The particulars and documents on the starting materials, i.e. all of the materials used including raw materials and intermediates up to the final dilution to be incorporated into the finished homeopathic veterinary medicinal product, accompanying the application shall be supplemented by additional data on the homeopathic stock.
Άρθρο 2 παράγραφος 3
The general quality requirements shall apply to all of the starting and raw materials as well as intermediate steps of the manufacturing process up to the final dilution to be incorporated into the finished homeopathic product.
Άρθρο 2 παράγραφοι 2, 3και 4
Where a toxic component is present, this should be controlled if possible in the final dilution.
Άρθρο 2 παράγραφος 4
However, if this is not possible because of the high dilution, the toxic component shall normally be controlled at an earlier stage.
Άρθρο 4 παράγραφος 2
Every step of the manufacturing process from the starting materials up to the final dilution to be incorporated into the finished product must be fully described.
Άρθρο 5 παράγραφος 6
In case dilutions are involved, these dilution steps shall be done in accordance with the homeopathic manufacturing methods laid down in the relevant monograph of the European Pharmacopoeia or, in absence thereof, in an official pharmacopoeia of a Member State.
Άρθρο 5 παράγραφος 1 δεύτερη περίοδος
Control tests on the finished medicinal product
Άρθρο 38 παράγραφος 3
The general quality requirements shall apply to the homeopathic finished veterinary medicinal products.
Άρθρο 8 παράγραφος 3
Stability tests
Άρθρο 6 παράγραφος 3
The stability of the finished product shall be demonstrated.
Άρθρο 8 παράγραφος 4
Stability data from the homeopathic stocks are generally transferable to dilutions/potentisations obtained thereof.
Άρθρο 8 τρίτη περίοδος
If no identification or assay of the active substance is possible due to the degree of dilution, stability data of the pharmaceutical form may be considered.
Άρθρα 113, 114 και 115
The provisions of Part 3 shall apply to the simplified registration of homeopathic veterinary medicinal products referred to in Article 17(1) of this Directive with the following specification, without prejudice to the provisions of Regulation (EEC) No 2377/90 for substances included in the homeopathic stocks intended for administration to food-producing animal species.
Άρθρο 13 παράγραφος 1
Any missing information must be justified, e.g. justification must be given why demonstration of an acceptable level of safety can be supported although some studies are lacking.
Άρθρο 13 παράγραφος 2
This Annex will be amended by the Commission in accordance with Articles 146 and 153.
Άρθρο 4 παράγραφοι 8 και 9
All references to Articles or to ‘this Directive’ in this Annex, unless otherwise specified, are to be understood as references to Directive 2001/82/EC.
Άρθρο 13 παράγραφοι 3, 4
OJ L 228, 17.8.1991, p. 70.
Άρθρο 13 παράγραφος 5
OJ L 50, 20.2.2004, p. 44.
Άρθρα 38, 39 και 40
OJ L 50, 20.2.2004, p. 28.
Άρθρο 13 παράγραφος 6
OJ L 358, 18.12.1986, p. 1.
Άρθρο 13α
OJ L 159, 27.6.2003, p. 1.
Άρθρο 13β
OJ L 159, 27.6.2003, p. 24.
Άρθρο 13γ
OJ L 106, 17.4.2001, p. 1.
Άρθρο 21 παράγραφος 1
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
Άρθρο 21 παράγραφος 2
OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
Άρθρα 28 και 29
OJ L 11, 14.1.1978, p. 18.
Άρθρο 26 παράγραφος 3
OJ L 226, 22.9.1995, p. 1.
Άρθρα 25 και 26
OJ C 24, 28.1.2004, p. 6.
Άρθρο 27α
OJ L 224, 2.4.1990, p. 1.
Άρθρο 58 παράγραφος 6
OJ L 325, 12.12.2003, p. 31.
Άρθρο 27β
ANNEX III
Άρθρα 142 και 143
LIST OF THE OBLIGATIONS REFERRED TO IN ARTICLE 136(1)
Άρθρα 49 και 52
the obligation, as an applicant, to provide accurate information and documentation as referred to in Article 6(4);
Άρθρα 93 και 96
the obligation to provide, in an application submitted in accordance with Article 62, the data referred to in point (b) of paragraph 2 of that Article;
Άρθρο 50α
the obligation to comply with the conditions referred to in Articles 23 and 25;
Άρθρα 10 και 11
the obligation to comply with conditions included in the marketing authorisation of the veterinary medicinal product, as referred to in Article 36(1);
Άρθρο 11 παράγραφος 4
the obligation to introduce any necessary variation to the terms of the marketing authorisation to take account of technical and scientific progress and enable the veterinary medicinal products to be manufactured and checked by means of generally accepted scientific methods, as provided for in Article 58(3);
Άρθρα 99 και 100
the obligation to keep up to date the summary of product characteristics, package leaflet and labelling with current scientific knowledge, as provided for in Article 58(4);
Άρθρα 73 και74
the obligation to record in the product database the dates when its authorised veterinary medicinal products are placed on the market and information on the availability for each veterinary medicinal product in each relevant Member State and, as applicable, the dates of any suspension or revocation of the marketing authorisations concerned, as well as data relating to the volume of sales of the medicinal product, as provided in Article 58(6) and (11) respectively;
Άρθρο 78 παράγραφος 2
the obligation to provide within the time limit set at the request of a competent authority or the Agency any data demonstrating that the benefit-risk balance remains positive, as provided for in Article 58(9);
Άρθρα 129 και 130
the obligation to supply any new information which may entail a variation to the terms of the marketing authorisation, to notify any prohibition or restriction imposed by the competent authorities of any country in which the veterinary medicinal product is marketed, or to supply any information that may influence the evaluation of the risks and benefits of the medicinal product, as provided for in Article 58(10);
Άρθρο 85 παράγραφοι 1 και 2
the obligation to place the veterinary medicinal product on the market in accordance with the content of the summary of the product characteristics and the labelling and package leaflet as contained in the marketing authorisation;
Άρθρο 85 παράγραφος 3
the obligation to record and report suspected adverse events for their veterinary medicinal products, in accordance with Article 76(2);
Άρθρα 119 και 120
the obligation to collect specific pharmacovigilance data additional to the data listed in Article 73(2) and to carry out post-marketing surveillance studies in accordance with Article 76(3);
Άρθρο 79 παράγραφος 2
the obligation to ensure that public announcements relating to information on pharmacovigilance concerns are presented objectively and are not misleading and to notify them to the Agency, as provided for in Article 77(11);
Άρθρο 9 παράγραφος 2
the obligation to operate a pharmacovigilance system for the fulfilment of pharmacovigilance tasks, including maintenance of a pharmacovigilance system master file in accordance with Article 77;
Άρθρο 95α
the obligation to submit, at the request of the Agency, a copy of its pharmacovigilance system master file(s), as provided for in Article 79(6);
Σε περίπτωση που η αξιολόγηση αίτησης απαιτεί περισσότερο χρόνο λόγω της πολυπλοκότητάς της, η σχετική αρμόδια αρχή ή ο Οργανισμός μπορεί, κατά περίπτωση, να παρατείνει την προθεσμία αυτή σε 90 ημέρες.
the obligation to carry out signal management process and to record the results and outcomes of that process in accordance with Article 81(1) and (2);
Στην περίπτωση αυτή, η σχετική αρμόδια αρχή ή ο Οργανισμός, κατά περίπτωση, ενημερώνει σχετικά τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας.
the obligation to provide to the Agency all available information relating to the Union interest referral, as referred to in Article 82(3).
Η Επιτροπή μπορεί, με εκτελεστικές πράξεις, να καθορίσει υπόδειγμα εντύπου για τις απαιτήσεις που καθορίζονται στην παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου.
ANNEX IV
Αυτό το υπόδειγμα εντύπου καθίσταται επίσης διαθέσιμο σε ηλεκτρονική μορφή.
CORRELATION TABLE
Η προβλεπόμενη στο άρθρο 37 παράγραφος 4, στο άρθρο 57 παράγραφος 3, στο άρθρο 109 παράγραφος 1, στο άρθρο 115 παράγραφος 3, στο άρθρο 118 παράγραφος 2, στο άρθρο 136 παράγραφος 7 και στο άρθρο 146 παράγραφοι 1 και 2 εξουσία έκδοσης κατ’ εξουσιοδότηση πράξεων ανατίθεται στην Επιτροπή για περίοδο πέντε ετών από την 27η Ιανουαρίου 2019.
Directive 2001/82/EC
Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση σχετικά με τις εξουσίες που της έχουν ανατεθεί το αργότερο εννέα μήνες πριν από τη λήξη της περιόδου των πέντε ετών.
This Regulation
Οι κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που αναφέρονται στο άρθρο 118 παράγραφος 2 και οι εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στα άρθρα 37 παράγραφος 5, 57 παράγραφος 4, 77 παράγραφος 6, 99 παράγραφος 8, 99 παράγραφος 6 και 104 παράγραφος 7, εκδίδονται πριν από την 28η Ιανουαρίου 2022.
Article 2(1)
Οι εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις εφαρμόζονται από την 28η Ιανουαρίου 2022.
Article 2(2)
Με την επιφύλαξη της ημερομηνίας εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή εκδίδει τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που αναφέρονται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 το αργότερο έως την 27η Σεπτεμβρίου 2021.
Article 2(3)
Οι εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις εφαρμόζονται από την 28η Ιανουαρίου 2022.
Article 2(2),(3) and (4)
Με την επιφύλαξη της ημερομηνίας εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή εκδίδει τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που αναφέρονται στα άρθρα 57 παράγραφος 3 και 146 παράγραφος 2 και τις εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στα άρθρα 55 παράγραφος 3 και 60 παράγραφος 1 το αργότερο έως την 27η Ιανουαρίου 2021.
Article 2(4)
Με την επιφύλαξη της ημερομηνίας εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή εκδίδει τις κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις που αναφέρονται στο άρθρο 109 παράγραφος 1 και τις εκτελεστικές πράξεις που αναφέρονται στα άρθρα 17 παράγραφοι 2 και 3, 93 παράγραφος 2, 109 παράγραφος 2 και 115 παράγραφος 5, το αργότερο έως την 29η Ιανουαρίου 2025.
Article 4(2)
Οι εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις εφαρμόζονται το νωρίτερο από την 28η Ιανουαρίου 2022.
Article 5(6)
Με την επιφύλαξη της ημερομηνίας εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό από την 27η Ιανουαρίου 2019.
Article 5(1) second sentence
Οι εν λόγω κατ’ εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά στον παρόντα κανονισμό, ισχύουν από την 28η Ιανουαρίου 2022.
Article 38(3)
«κτηνιατρικό φάρμακο καινοτόμου θεραπείας» : α) κτηνιατρικό φάρμακο ειδικά σχεδιασμένο για γονιδιακή θεραπεία, αναγεννητική ιατρική, μηχανική ιστών, θεραπεία με προϊόντα αίματος, φαγοθεραπεία,
Article 5(2)
κατά περίπτωση, τον χρόνο αναμονής, ακόμη και αν είναι μηδενικός.
Article 58(1)
τον αριθμό της άδειας κυκλοφορίας.
Article 6(1), (2)
πληροφορίες σχετικά με τα συστήματα συλλογής που αναφέρονται στο άρθρο 117 που ισχύουν για το οικείο κτηνιατρικό φάρμακο,
Article 8(3)
την ένδειξη «ομοιοπαθητικό κτηνιατρικό φάρμακο».
Article 6(3)
με την επιφύλαξη της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου, κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν δραστικές ουσίες που έχουν ορμονική ή θυρεοστατική δράση ή β-ανταγωνιστικές ουσίες.
Article 8(4)
δεν υπάρχει κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων να αναπτυχθεί αντοχή σε ουσίες, ακόμη και όταν το κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τις εν λόγω ουσίες χρησιμοποιείται εσφαλμένα.
Article 8 third sentence
ανάλογα με την περίπτωση, για τα κτηνιατρικά φάρμακα που αναφέρονται στο άρθρο 23 ή στο άρθρο 25, την ένδειξη:
Articles 113, 114 and 115
η δραστική ουσία που περιέχει το κτηνιατρικό φάρμακο πληροί τα κριτήρια χαρακτηρισμού ως ανθεκτικής, βιοσυσσωρεύσιμης και τοξικής ή άκρως ανθεκτικής και άκρως βιοσυσσωρεύσιμης ουσίας και το κτηνιατρικό φάρμακο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε ζώα παραγωγής τροφίμων, εκτός αν αποδεικνύεται ότι η δραστική ουσία είναι απαραίτητη για την πρόληψη ή τον έλεγχο σοβαρού κινδύνου για την υγεία των ζώων.
Article 13(1)
οποιαδήποτε δυσμενής και ανεπιθύμητη αντίδραση ζώου σε φάρμακο για ανθρώπινη χρήση.
Article 13(2)
διασφάλιση ότι όλα τα μέλη του προσωπικού του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας που συμμετέχουν στη διενέργεια των δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης λαμβάνουν συνεχή κατάρτιση·
Article 4(8) and (9)
στην περίπτωση ομοιοπαθητικών κτηνιατρικών φαρμάκων που προορίζονται για είδη ζώων παραγωγής τροφίμων, οι δραστικές ουσίες είναι οι φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες που επιτρέπονται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 και κάθε πράξης που έχει εκδοθεί βάσει αυτού.
Article 13(3),(4)
να τηρεί την ορθή παρασκευαστική πρακτική για τα κτηνιατρικά φάρμακα και να χρησιμοποιεί ως αρχικά υλικά μόνο δραστικές ουσίες που έχουν παρασκευασθεί σύμφωνα με την ορθή παρασκευαστική πρακτική για τις δραστικές ουσίες και διανεμηθεί σύμφωνα με τις πρακτικές ορθής διανομής για δραστικές ουσίες·
Article 13(5)
όνομα ή εταιρική επωνυμία και μόνιμη διεύθυνση ή καταστατική έδρα του εμπόρου χονδρικής πώλησης στο κράτος μέλος προέλευσης και του εμπόρου χονδρικής πώλησης στο κράτος μέλος προορισμού.
Articles 38, 39 and 40
αριθμό της άδειας κυκλοφορίας.
Article 13(6)
για είδη ζώων παραγωγής τροφίμων, χρόνο αναμονής έστω και αν είναι μηδενικός·
Article 13a
διάρκεια της θεραπείας.
Article 13b
κατόχους κτηνιατρικών φαρμάκων που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 6· και
Article 13c
να παρέχει αντικειμενικές επιστημονικές γνώμες στα κράτη μέλη για τα ζητήματα που αναφέρονται στην επιτροπή.
Article 21(1)
ια) όλα τα στοιχεία σχετικά με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα που χορηγήθηκαν κατά την περίοδο της εξετάσεως, είτε πριν είτε ταυτόχρονα με το εξεταζόμενο φάρμακο και, στην τελευταία περίπτωση, στοιχεία για τυχόν παρατηρηθείσες αλληλεπιδράσεις·
Articles 28 and 29
Τελικά, ο ερευνητής πρέπει να εξάγει γενικά συμπεράσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμάκου υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης και, ιδίως, κάθε πληροφορία σχετικά με ενδείξεις και αντενδείξεις, δοσολογία και μέση διάρκεια θεραπείας και, κατά περίπτωση, τυχόν αλληλεπιδράσεις που παρατηρήθηκαν με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα ή πρόσθετα ζωοτροφών, όπως επίσης τυχόν ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη θεραπευτική αγωγή και τα κλινικά συμπτώματα δοσολογικής υπέρβασης, αν παρατηρούνται.
Article 26(3)
ΕΕ L 228 της 17.8.1991, σ. 70.
Articles 25 and 26
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/7 της Επιτροπής
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/7
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1031/2010 όσον αφορά τον πλειστηριασμό 50 εκατομμυρίων μη επιμερισθέντων δικαιωμάτων από το αποθεματικό για τη σταθερότητα της αγοράς για το ταμείο καινοτομίας και για την εγγραφή ενός χώρου πλειστηριασμών που θα ορίσει η Γερμανία
amending Regulation (EU) No 1031/2010 as regards the auctioning of 50 million unallocated allowances from the market stability reserve for the innovation fund and to list an auction platform to be appointed by Germany
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2003/87/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Οκτωβρίου 2003, σχετικά με τη θέσπιση συστήματος εμπορίας δικαιωμάτων εκπομπής αερίων θερμοκηπίου εντός της Κοινότητας και την τροποποίηση της οδηγίας 96/61/ΕΚ του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 3δ παράγραφος 3, το άρθρο 10 παράγραφος 4 και το άρθρο 10α παράγραφος 8,
Having regard to Directive 2003/87/EC of the European Parliament and of the Council of 13 October 2003 establishing a system for greenhouse gas emission allowance trading within the Union and amending Council Directive 96/61/EC, and in particular Articles 3d(3), 10(4) and 10a(8) thereof,
Η οδηγία 2003/87/ΕΚ θεσπίζει ένα ταμείο για την παροχή χρηματοδοτικής στήριξης στην καινοτομία σε τεχνολογίες χαμηλών ανθρακούχων εκπομπών στο έδαφος της Ένωσης, με τη διάθεση 400 εκατομμυρίων δικαιωμάτων από τη συνολική ποσότητα δικαιωμάτων για την περίοδο 2021 έως 2030 στο πλαίσιο του συστήματος εμπορίας εκπομπών της ΕΕ («ταμείο καινοτομίας»).
Directive 2003/87/EC establishes a fund to provide financial support to innovation in low-carbon technologies within the territory of the Union by making 400 million allowances available from the total volume of allowances for the period 2021 to 2030 as part of the EU Emission Trading System (‘innovation fund’).
Επιπλέον, 50 εκατομμύρια μη επιμερισθέντα δικαιώματα από το αποθεματικό για τη σταθερότητα της αγοράς θα πρέπει να συμπληρώνουν τα εναπομένοντα έσοδα από τα 300 εκατομμύρια δικαιώματα που είναι διαθέσιμα κατά την περίοδο από το 2013 έως το 2020 σύμφωνα με την απόφαση 2010/670/ΕΕ της Επιτροπής και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εγκαίρως για το ταμείο καινοτομίας πριν από το 2021.
In addition, 50 million unallocated allowances from the market stability reserve should supplement any remaining revenues from the 300 million allowances available in the period from 2013 to 2020 under Commission Decision 2010/670/EU, and should be used in a timely manner for the innovation fund before 2021.
Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το ταμείο καινοτομίας είναι σε θέση να παράσχει υποστήριξη πριν από το 2021, είναι απαραίτητο να αποτιμηθούν χρηματικά τα 50 εκατομμύρια δικαιώματα για το ταμείο καινοτομίας μέσω πλειστηριασμών στον κοινό χώρο πλειστηριασμών σύμφωνα με τους κανόνες και τις λεπτομέρειες για τους πλειστηριασμούς, που θεσπίζονται με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1031/2010 της Επιτροπής.
In order to ensure that the innovation fund is in a position to provide support before 2021, it is necessary to monetise the 50 million allowances for the innovation fund by means of auctions in accordance with the rules and modalities for auctions on the Common Auction Platform, which are established by Commission Regulation (EU) No 1031/2010.
Με σκοπό τη μείωση του διοικητικού φόρτου στα κράτη μέλη και τη βελτίωση της συνολικής απόδοσης, η ποσότητα 50 εκατομμυρίων δικαιωμάτων για το ταμείο καινοτομίας θα πρέπει να προστεθεί στις ποσότητες των δικαιωμάτων προς πλειστηριασμό στον κοινό χώρο πλειστηριασμών το 2020 από τα κράτη μέλη που από την 1η Ιανουαρίου 2018 συμμετείχαν στην κοινή ενέργεια δυνάμει του άρθρου 26 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1031/2010 της Επιτροπής.
With the aim to reduce the administrative burden on Member States and to improve overall efficiency, the volume of 50 million allowances for the innovation fund should be added to the volumes of allowances to be auctioned at the Common Auction Platform in 2020 by the Member States that as at 1 January 2018 were participating in the joint action pursuant to Article 26 of Commission Regulation (EU) No 1031/2010.
Τα συμμετέχοντα κράτη μέλη θα πρέπει να θέσουν σε πλειστηριασμό το μερίδιό τους επί των 50 εκατομμυρίων δικαιωμάτων για το ταμείο καινοτομίας μέσω των εκπλειστηριαστών τους.
The participating Member States should auction their share of the 50 million allowances for the innovation fund through their auctioneers.
Με σκοπό να λάβει το αντίστοιχο πλειστηρίασμα του ταμείου καινοτομίας, κάθε εκπλειστηριαστής θα πρέπει να ορίσει, έως την 1η Οκτωβρίου 2019, τον καθορισμένο τραπεζικό λογαριασμό εκπλειστηριαστή για την είσπραξη του εν λόγω πλειστηριάσματος.
In order to receive the respective innovation fund proceeds, each auctioneer should designate, by 1 October 2019, an auctioneer's nominated bank account for the receipt of these auction proceeds.
Οι εκπλειστηριαστές μπορούν να ορίσουν τον υφιστάμενο καθορισμένο τραπεζικό λογαριασμό του εκπλειστηριαστή για το πλειστηρίασμα που οφείλουν στο κράτος μέλος τους, έναν χωριστό καθορισμένο τραπεζικό λογαριασμό εκπλειστηριαστή που προορίζεται για το πλειστηρίασμα του ταμείου καινοτομίας, ή τον καθορισμένο τραπεζικό λογαριασμό εκπλειστηριαστή ενός άλλου εκπλειστηριαστή κράτους μέλους που θα θέσει σε πλειστηριασμό δικαιώματα για το ταμείο καινοτομίας.
The auctioneers may designate their existing auctioneer's nominated bank account for the auction proceeds due to their Member State, a separate auctioneer's nominated bank account dedicated for the auction proceeds of the innovation fund, or the auctioneer's nominated bank account of another auctioneer of a Member State that will auction allowances for the innovation fund.
Οι εκπλειστηριαστές που έχουν οριστεί για να διενεργήσουν τον πλειστηριασμό των 50 εκατομμυρίων δικαιωμάτων για το ταμείο καινοτομίας θα πρέπει να εξασφαλίσουν ότι το πλειστηρίασμα για το ταμείο καινοτομίας θα εκταμιευτεί στον λογαριασμό που θα τους κοινοποιηθεί από την Επιτροπή για τους σκοπούς του εν λόγω ταμείου, το αργότερο εντός 15 ημερών μετά το τέλος του μήνα εντός του οποίου προέκυψε το πλειστηρίασμα.
The auctioneers appointed to conduct the auctioning of the 50 million allowances for the innovation fund should ensure that the auction proceeds for the innovation fund are disbursed in the account notified to them by the Commission for the purposes of that fund, at the latest 15 days following the end of the month within which the auction proceeds were generated.
Οιαδήποτε πρόσθετα τέλη προκύψουν από την παρακράτηση αυτού του πλειστηριάσματος στον καθορισμένο τραπεζικό λογαριασμό του εκπλειστηριαστή και από την εκταμίευσή του μπορούν να αφαιρεθούν από τον εκπλειστηριαστή από το πλειστηρίασμα πριν την εκταμίευσή του.
Any additional fees resulting from the holding of these auction proceeds in the auctioneer's nominated bank account and from their disbursement may be deducted by the auctioneer from the auction proceeds prior to their disbursement.