natgillin/translations-raw huggingface dataset:
εξασφαλίζει την κονιορτοποίηση και την απολίπανση όλου του υλικού της κατηγορίας 3 που προέρχεται από οστά με καυτό νερό και την επεξεργασία του με αραιό υδροχλωρικό οξύ (σε ελάχιστη συγκέντρωση 4 % και pH μικρότερο από 1,5) επί τουλάχιστον δύο ημέρες·
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and must accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
ακολουθείται από επεξεργασία του λαμβανόμενου φωσφορικού υγρού με άσβεστο, με αποτέλεσμα να καταβυθίζεται ίζημα όξινου φωσφορικού ασβεστίου σε pH 4 έως 7, και
CHAPTER 12
τέλος με ξήρανση του καταβυθιζόμενου ιζήματος με αέρα σε θερμοκρασία 65 °C έως325 °C στο σημείο εισόδου και σε τελική θερμοκρασία μεταξύ 30 °C και 65 °C.]
For hydrolysed protein, dicalcium phosphate and tricalcium phosphate not intended for human consumption to be used as feed material or for uses outside the feed chain, intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
είτε [β) στην περίπτωση του φωσφορικού ασβεστίου, έχει παραχθεί με διεργασία η οποία εξασφαλίζει:
Hydrolysed protein, dicalcium phosphate and tricalcium phosphate not intended for human consumption to be used as feed material or for uses outside the feed chain
την κονιορτοποίηση και την απολίπανση όλου του υλικού της κατηγορίας 3 που προέρχεται από οστά με αντίρροπο ρεύμα καυτού νερού (θραύσματα οστών μικρότερα των 14 mm),
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a), and in particular Article 10 thereof, and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Chapter I of Annex XIV thereto, and certify that the hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) described above:
συνεχή βρασμό με ατμό στους 145 °C επί 30 λεπτά υπό πίεση 4 bar,
consists of hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) that satisfy the health requirements below;
διαχωρισμό του ζωμού των πρωτεϊνών από τον υδροξυαπατίτη (φωσφορικό ασβέστιο) με φυγοκέντρηση· και
consists exclusively of hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) not intended for human consumption;
κοκκοποίηση του φωσφορικού ασβεστίου μετά την ξήρανση σε ρευστοστερεά κλίνη με αέρα στους 200 °C.
has been prepared and stored in a plant approved and supervised by the competent authority in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 1069/2009, in order to kill pathogenic agents;
η υδρολυμένη πρωτεΐνη/το όξινο φωσφορικό ασβέστιο/το φωσφορικό ασβέστιο (2) που περιγράφεται ανωτέρω:
either [in the case of dicalcium phosphate derived from defatted bones, carcases and parts of animals slaughtered or, in the case of game, bodies or parts of animals killed, and which are fit for human consumption in accordance with Union legislation, but are not intended for human consumption for commercial reasons;]
η υδρολυμένη πρωτεΐνη/το όξινο φωσφορικό ασβέστιο/το φωσφορικό ασβέστιο (2) που περιγράφεται ανωτέρω:
or [in the case of other materials:
Τα διαμετακομιζόμενα προϊόντα μπορούν να αποθηκεύονται μόνο σε ελεύθερες ζώνες, ελεύθερες αποθήκες και αποθήκες τελωνείων.
either [- carcases and parts of animals slaughtered or, in the case of game, bodies or parts of animals killed, and which are fit for human consumption in accordance with Union legislation, but are not intended for human consumption for commercial reasons;]]
Πλαίσιο I.15: Αριθμός κυκλοφορίας (σιδηροδρομικά βαγόνια ή εμπορευματοκιβώτια και φορτηγά), αριθμός πτήσης (αεροσκάφος) ή όνομα (πλοίο)· οι πληροφορίες αυτές πρέπει να παρέχονται σε περίπτωση εκφόρτωσης και επαναφόρτωσης.
feathers;]]
Πλαίσιο I.19: Να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος κωδικός ΕΣ: 05.08, 28.35.25· 28.35.26, 29.22· 35.02· 35.03 ή 35.04.
and/or [- blood of animals which did not show any signs of disease communicable through blood to humans or animals obtained from animals that have been slaughtered in a slaughterhouse after having been considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]]
Είδος εμπορεύματος: Να προσδιοριστεί αν πρόκειται για υδρολυμένη πρωτεΐνη, όξινο φωσφορικό ασβέστιο ή φωσφορικό ασβέστιο.
and/or [- animal by-products arising from the production of products intended for human consumption, including degreased bone, greaves and centrifuge or separator sludge from milk processing;]]
Μονάδα μεταποίησης: να αναφερθεί ο αριθμός μητρώου της εγκατάστασης επεξεργασίας/μεταποίησης.
and/or [- products of animal origin, or foodstuffs containing products of animal origin, which are no longer intended for human consumption for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arise;]]
ΕΕ L 94 της 1.4.2006, σ. 28.
and/or [- petfood and feedingstuffs of animal origin, or feedingstuffs containing animal by-products or derived products, which are no longer intended for feeding for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arises;]]
Το κεφάλαιο 18 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
and/or [- blood, placenta, wool, feathers, hair, horns, hoof cuts and raw milk originating from live animals that did not show signs of any disease communicable through that product to humans or animals;]]
«ΚΕΦΑΛΑΙΟ 18
and/or [- aquatic animals, and parts of such animals, except sea mammals, which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals;]]
Για κέρατα και προϊόντα με βάση τα κέρατα, εκτός από το κερατάλευρο και για χηλές και προϊόντα με βάση τις χηλές, εκτός από το χηλάλευρο, που προορίζονται για παραγωγή οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους, με σκοπό την αποστολή στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή τη διαμετακόμιση μέσω αυτής (2)
and/or [- animal by-products from aquatic animals originating from plants or establishments manufacturing products for human consumption;]]
Περαιτέρω επεξεργασία Τεχνική χρήση
day-old chicks killed for commercial reasons;]]
Κέρατα και προϊόντα με βάση τα κέρατα, εκτός από το κερατάλευρο και χηλές και προϊόντα με βάση τις χηλές, εκτός από το χηλάλευρο, που προορίζονται για παραγωγή οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους
the hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2):
Ο/Η υπογεγραμμένος/-η επίσημος/-η κτηνίατρος δηλώνω ότι έχω διαβάσει και κατανοήσει τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1069/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1α) και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (1β), και ιδίως το παράρτημα XΙV κεφάλαιο ΙΙ, και βεβαιώνω ότι τα κέρατα και τα προϊόντα μεβάση τα κέρατα, εκτός από το κερατάλευρο, καθώς και οι χηλές και τα προϊόντα με βάση τις χηλές, εκτός από το χηλάλευρο (2) που περιγράφονται ανωτέρω
was wrapped and packaged in packaging which bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN CONSUMPTION’ and was stored and transported under satisfactory hygiene conditions, and in particular the wrapping and packaging took place in a dedicated room, and only preservatives permitted under Union legislation were used; and
προέρχονται από ζώα
either [(b) in the case of hydrolysed protein, was produced by a process involving appropriate measures to minimise contamination of raw Category 3 material.
είτε [εσφάγησαν σε σφαγείο, αφού υποβλήθηκαν σε επιθεώρηση πριν από τη σφαγή και κρίθηκαν, βάσει αυτής της επιθεώρησης, κατάλληλα για σφαγή με σκοπό την κατανάλωση από τον άνθρωπο·]
In the case of hydrolysed proteins entirely or partly derived from ruminants hides and skins, was produced in a processing plant dedicated only to hydrolysed proteins production, using a process involving the preparation of the raw Category 3 material by brining, liming and intensive washing followed by:
είτε [δεν παρουσίαζαν κλινικά σημεία τυχόν μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου·]
the exposure of the material to a pH of more than 11 for more than 3 hours at a temperature of more than 80 °C and subsequently by heat treatment at a temperature of more than 140 °C for 30 minutes at more than 3,6 bar ; or
τα κέρατα πρέπει να έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία για μία ώρα σε θερμοκρασία πυρήνα τουλάχιστον 80 °C·
the exposure of the material to a pH of 1 to 2, followed by a pH of more than 11, followed by a heat treatment at a temperature of more than 140 °C for 30 minutes at 3 bar.]
τα κέρατα πρέπει να έχουν αφαιρεθεί χωρίς άνοιγμα της κρανιακής κοιλότητας·
or [(b) in the case of dicalcium phosphate, was produced by a process that:
σε κάθε στάδιο της επεξεργασίας, αποθήκευσης ή μεταφοράς, έχει ληφθεί κάθε προφύλαξη για να αποφευχθεί η αλληλομόλυνση·
ensures that all Category 3 bone-material is finely crushed and degreased with hot water and treated with dilute hydrochloric acid (at a minimum concentration of 4 % and a pH of less than 1,5) over a period of at least two days,
τα κέρατα και τα προϊόντα με βάση τα κέρατα, εκτός από το κερατάλευρο, καθώς και οι χηλές και τα προϊόντα με βάση τις χηλές, εκτός από το χηλάλευρο, συσκευάστηκαν:
followed by a treatment of the obtained phosphoric liquor with lime, resulting in a precipitate of dicalcium phosphate at pH 4 to 7, and
είτε [σε νέα συσκευασία ή περιέκτες·]
finally air-dries this precipitate, with an inlet temperature of 65 °C to 325 °C and an end temperature of between 30 °C and 65 °C.]
και [η συσκευασία ή οι περιέκτες φέρουν σήμανση που αναφέρει το είδος του ζωικού υποπροϊόντος (3) και επισήμανση όπου αναγράφεται «ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΝΑΛΩΘΕΙ ΑΠΟ ΑΝΘΡΩΠΟΥΣ Ή ΖΩΑ» και την ονομασία και διεύθυνση της εκμετάλλευσης προορισμού.
or [(b) in the case of tricalcium phosphate, was produced by a process ensuring:
τα κέρατα και τα προϊόντα με βάση τα κέρατα, εκτός από το κερατάλευρο, καθώς και οι χηλές και τα προϊόντα με βάση τις χηλές, εκτός από το χηλάλευρο, που περιγράφονται ανωτέρω:
that all Category 3 bone-material is finely crushed and degreased in counter-flow with hot water (bone chips less than 14 mm),
Τα διαμετακομιζόμενα προϊόντα μπορούν να αποθηκεύονται μόνο σε ελεύθερες ζώνες, ελεύθερες αποθήκες και αποθήκες τελωνείων.
the continuous cooking with steam at 145 °C during 30 minutes at 4 bars,
Πλαίσιο I.28: Είδος εμπορεύματος.
the separation of the protein broth from the hydroxyapatite (tricalcium phosphate) by centrifugation, and
Τύπος προϊόντος: κέρατα, προϊόντα με βάση τα κέρατα, χηλές και προϊόντα με βάση τις χηλές.
the granulation of the tricalcium phosphate after drying in a fluidised bed with air at 200 °C.]
Το κεφάλαιο 20 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
the hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) described above
«ΚΕΦΑΛΑΙΟ 20
the hydrolysed protein/dicalcium phosphate/tricalcium phosphate (2) described above:
Υπόδειγμα δήλωσης
Products in transit can only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
Δήλωση για την εισαγωγή από τρίτες χώρες και για τη διαμετακόμιση μέσω (2) της Ευρωπαϊκής Ένωσης ενδιάμεσων προϊόντων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή φαρμάκων, κτηνιατρικών φαρμάκων, ιατρικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται για ιατρική και κτηνιατρική χρήση, ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται για διάγνωση in vitro για ιατρική και κτηνιατρική χρήση, αντιδραστηρίων εργαστηρίου και καλλυντικών προϊόντων
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in case of unloading and reloading.
Ενδιάμεσα προϊόντα που προορίζονται για χρήσεις στην παρασκευή φαρμάκων, κτηνιατρικών φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων για ιατρική και κτηνιατρική χρήση, ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων για ιατρική και κτηνιατρική χρήση, αντιδραστηρίων εργαστηρίων και καλλυντικών προϊόντων
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.08, 28.35.25; 28.35.26, 29.22; 35.02; 35.03 or 35.04.
ΔΗΛΩΣΗ
Nature of commodity: specify if hydrolysed protein, dicalcium phosphate or tricalcium phosphate.
Ο/Η υπογεγραμμένος/-η δηλώνω ότι το προαναφερόμενο ενδιάμεσο προϊόν προορίζεται να εισαχθεί από εμένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και ανταποκρίνεται στον ορισμό για τα ενδιάμεσα προϊόντα που παρατίθεται στο παράρτημα I παράγραφος 35 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 142/2011 της Επιτροπής (1α), και ιδίως ότι:
Manufacturing plant: provide the registration number of treatment/processing establishment.
προορίζεται για την παρασκευή:
OJ L 94, 1.4.2006, p.
είτε [- φαρμάκων,]
28.
και/ή [- κτηνιατρικών φαρμάκων,]
Chapter 18 is replaced by the following:
και/ή [- ιατροτεχνολογικών προϊόντων για ιατρική και κτηνιατρική χρήση,]
‘CHAPTER 18
και/ή [- ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων,]
For horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, intended for the production of organic fertilisers or soil improvers intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
και/ή [- ιατροτεχνολογικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro για ιατρική και κτηνιατρική χρήση,]
Further process Technical use
και/ή [- αντιδραστηρίων εργαστηρίου·]
Horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, intended for the production of organic fertilisers or soil improvers
και/ή [- καλλυντικών·]
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a), and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b), and in particular Chapter II of Annex XIV thereto, and certify that the horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal (2) described above
τα στάδια σχεδιασμού, μετασχηματισμού και παρασκευής του έχουν ολοκληρωθεί σε βαθμό που επιτρέπει στο υλικό να επιτελεί τον επιδιωκόμενο σκοπό απευθείας ή ως συστατικό προϊόντος που προορίζεται για τον συγκεκριμένο σκοπό, με εξαίρεση το γεγονός ότι απαιτούν περαιτέρω παρασκευή ή μετασχηματισμό, όπως ανάμειξη, επίχριση, συναρμολόγηση, συσκευασία, ώστε να καταστούν κατάλληλα προς διάθεση στην αγορά ή θέση σε λειτουργία ως φάρμακο, κτηνιατρικό φάρμακο, ιατροτεχνολογικό βοήθημα που χρησιμοποιείται για ιατρική και κτηνιατρική χρήση, ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα, ιατροτεχνολογικό βοήθημα που χρησιμοποιείται στη διάγνωση in vitro για ιατρική και κτηνιατρική χρήση ή καλλυντικό προϊόν σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία (1β) που εφαρμόζεται στα εν λόγω προϊόντα ή ως αντιδραστήρια εργαστηρίου·
originate from animals
παρήχθη:
either [that were slaughtered in a slaughterhouse, after undergoing ante-mortem inspection, and were fit, as a result of such inspection, for slaughter for human consumption;]
είτε [- από τα υλικά τα οποία μπορεί να προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σεπαράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου (2α) ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (2β)]
or [that did not show clinical signs of any disease communicable through that product to humans or animals;]
και/ή [- σφάγια και μέρη σφαγέντων ζώων ή, στην περίπτωση θηραμάτων, πτώματα ή μέρη ζώων που έχουν θανατωθεί, και τα οποία είναι κατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία, αλλά δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο για εμπορικούς λόγους·]
horns, horn products, hooves and hoof products must have undergone a heat treatment for one hour at a core temperature of at least 80 °C;
δορές και δέρματα, συμπεριλαμβανομένων των ξακρισμάτων και των υπολειμμάτων τους, κέρατα και πόδια, συμπεριλαμβανομένων των φαλάγγων και των οστών του καρπού και του μετακαρπίου, του ταρσού και του μεταταρσίου, από ζώα πλην των μηρυκαστικών·
horns must have been removed without opening the cranial cavity;
και/ή [- αίμα ζώων χωρίς σημεία νόσου που μπορεί να μεταδοθεί μέσω του αίματος στον άνθρωπο ή στα ζώα, το οποίο έχει ληφθεί από ζώα πλην των μηρυκαστικών που έχουν σφαγεί σε σφαγείο αφού έχουν κριθεί κατάλληλα για σφαγή με σκοπό την κατανάλωση από τον άνθρωπο έπειτα από επιθεώρηση πριν από τη σφαγή σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία·]
at any stage of processing, storage or transport every precaution must have been taken to avoid cross-contamination.
και/ή [- ζώα και μέρη αυτών που ανήκουν στις τάξεις των τρωκτικών (Rodentia) και των λαγομόρφων (Lagomorpha), εκτός από το υλικό της κατηγορίας 1 που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημεία iii), iv) και v) και το υλικό της κατηγορίας 2 που αναφέρεται στο άρθρο 9 στοιχεία α) έως ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·]
the horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, were packed:
και/ή [- προϊόντα που παράγονται ή προκύπτουν από:
either [in new packaging or containers;]
υδρόβια ζώα και μέρη των ζώων αυτών, εκτός από τα θαλάσσια θηλαστικά, τα οποία δεν παρουσίασαν συμπτώματα μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου,
and the packaging or containers are marked so as to indicate the type of the animal by-product (3) and bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN AND ANIMAL CONSUMPTION’ and the name and address of the establishment of destination .
υδρόβια ή χερσαία ασπόνδυλα πλην των ειδών που είναι παθογόνα για τον άνθρωπο ή τα ζώα,
(2)[II.6.
ζώα και μέρη αυτών που ανήκουν στις τάξεις των τρωκτικών (Rodentia) και των λαγομόρφων (Lagomorpha), εκτός από το υλικό της κατηγορίας 1 που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημεία iii), iv) και v) και το υλικό της κατηγορίας 2 που αναφέρεται στο άρθρο 9 στοιχεία α) έως ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·]
The horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal described above
και/ή [- ζώα και μέρη ζώων, πλην εκείνων που αναφέρονται στο άρθρο 8 ή στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009,
Products in transit must only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
ο θάνατος των οποίων δεν οφείλεται σε σφαγή ή θανάτωση με σκοπό την κατανάλωση από τον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των ζώων που θανατώθηκαν στο πλαίσιο μέτρων για την εξάλειψη νόσου·
Box reference I.28: Nature of commodity.
έμβρυα (κυήματα)·
Type of product: horns, horn products, hooves, hoof products.
ωοκύτταρα, έμβρυα και σπέρμα που δεν προορίζονται για αναπαραγωγή· και
Chapter 20 is replaced by the following:
νεκρά μέσα στο αυγό πουλερικά·]
‘CHAPTER 20
και/ή [- ζωικά υποπροϊόντα πλην υλικού της κατηγορίας 1 ή υλικού της κατηγορίας 3·]
Model declaration
η εξωτερική συσκευασία του φέρει την επισήμανση «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ/ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ/ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ/ΕΝΕΡΓΑ ΕΜΦΥΤΕΥΣΙΜΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ/ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗ ΔΙΑΓΝΩΣΗ IN VITRO ΓΙΑ ΙΑΤΡΙΚΗ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ/ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ/ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ» και δεν πρόκειται να εκτραπεί σε κανένα στάδιο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης από την προβλεπόμενη χρήση του για οποιαδήποτε άλλη χρήση·
Declaration for the import from third countries and for the transit through (2) the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents and cosmetic products
η αποστολή θα μεταφερθεί απευθείας στον τόπο προορισμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αναφέρεται στο σημείο I.12. της παρούσας δήλωσης, δηλαδή:
Intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents, and cosmetic products
είτε [σε εγκατάσταση ή μονάδα για την παραγωγή φαρμάκων, κτηνιατρικών φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων για ιατρική και κτηνιατρική χρήση, ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων για ιατρική και κτηνιατρική χρήση, καλλυντικών προϊόντων ή αντιδραστηρίων εργαστηρίου, η οποία έχει καταχωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009,]
DECLARATION
είτε [σε εγκατάσταση ή μονάδα η οποία έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο θ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, από την οποία θα μπορούν να αποστέλλονται μόνο σε εγκατάσταση ή μονάδα που αναφέρεται στην προηγούμενη περίπτωση του σημείου αυτού.]
I, the undersigned, declare that the intermediate product referred to above is intended to be imported by me into or to be transited through the European Union and satisfies the definition of an intermediate product provided for in point 35 of Annex I to Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1a), and in particular that:
Πλαίσιο I.19: Να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος κωδικός του Εναρμονισμένου Συστήματος (ΕΣ) σύμφωνα με την απόφαση 2007/275/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Απριλίου 2007, σχετικά με τους καταλόγους ζώων και προϊόντων που πρέπει να υποβάλλονται σε ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς επιθεώρησης σύμφωνα με τις οδηγίες του Συμβουλίου 91/496/ΕΟΚ και 97/78/ΕΚ (ΕΕ L 116 της 4.5.2007, σ. 9)
it is intended for the manufacture of:
Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1), οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67), οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 169 της 12.7.1993, σ. 1) και οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 331 της 7.12.1998, σ. 1), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59), κατά περίπτωση.
either [- medicinal products,]
Ο εισαγωγέας
and/or [- veterinary medicinal products,]
Ονοματεπώνυμο (με κεφαλαία γράμματα): Διεύθυνση:
and/or [- medical devices for medical and veterinary purposes,]
και
and/or [- in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes,]
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/320 της Επιτροπής
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/320
για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά την εφαρμογή των ουσιωδών απαιτήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο ζ) της εν λόγω οδηγίας προκειμένου να εξασφαλίζεται ο εντοπισμός του καλούντος σε επικοινωνίες έκτακτης ανάγκης από κινητές συσκευές
supplementing of Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council with regard to the application of the essential requirements referred to in Article 3(3)(g) of that Directive in order to ensure caller location in emergency communications from mobile devices
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/53/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, σχετικά με την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τη διαθεσιμότητα ραδιοεξοπλισμού στην αγορά και την κατάργηση της οδηγίας 1999/5/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 3,
Having regard to Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of radio equipment and repealing Directive 1999/5/EC and in particular Article 3(3) thereof,
Όπως αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 14 της οδηγίας 2014/53/ΕΕ, ο ραδιοεξοπλισμός μπορεί να διαδραματίσει αποφασιστικό ρόλο στην παροχή πρόσβασης σε υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης και θα πρέπει, κατά συνέπεια, στις ενδεδειγμένες περιπτώσεις, να σχεδιάζεται να υποστηρίζει τα χαρακτηριστικά που απαιτούνται για την πρόσβαση στις εν λόγω υπηρεσίες.
As stated in recital 14 of Directive 2014/53/EU, radio equipment can be instrumental in providing access to emergency services and should therefore in appropriate cases be designed to support the features required for access to those services.