natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 183 στοιχείο β),
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 183(b) thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 510/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τον καθορισμό του καθεστώτος συναλλαγών που εφαρμόζεται σε ορισμένα εμπορεύματα που προέρχονται από τη μεταποίηση γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1216/2009 και (ΕΚ) αριθ. 614/2009 του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 6 στοιχείο α),
Having regard to Regulation (EU) No 510/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 laying down the trade arrangements applicable to certain goods resulting from the processing of agricultural products and repealing Council Regulations (EC) No 1216/2009 and (EC) No 614/2009, and in particular Article 5(6)(a) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής καθόρισε τις λεπτομέρειες εφαρμογής του καθεστώτος συμπληρωματικών εισαγωγικών δασμών και τις αντιπροσωπευτικές τιμές στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών, καθώς και της αυγοαλβουμίνης.
Commission Regulation (EC) No 1484/95 lays down detailed rules for implementing the system of additional import duties and fixes representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1484/95 της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 1995, σχετικά με τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων για την εφαρμογή του συστήματος συμπληρωματικών δασμών κατά την εισαγωγή και με τον καθορισμό αντιπροσωπευτικών τιμών στους τομείς του κρέατος πουλερικών και των αυγών και της αυγοαλβουμίνης καθώς και με την κατάργηση του κανονισμού αριθ. 163/67/ΕΟΚ (ΕΕ L 145 της 29.6.1995, σ. 47).
OJ L 150, 20.5.2014, p.
Καταγωγή
Description
Τεμάχια χωρίς κόκαλα από γαλοπούλες, κατεψυγμένα
Origin
Ονοματολογία των χωρών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1106/2012 της Επιτροπής, της 27ης Νοεμβρίου 2012, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 471/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κοινοτικές στατιστικές του εξωτερικού εμπορίου με τις τρίτες χώρες, όσον αφορά την επικαιροποίηση της ονοματολογίας των χωρών και εδαφών (ΕΕ L 328 της 28.11.2012, σ. 7).
Fowls of the species Gallus domesticus, boneless cuts, frozen
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/128 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/128
για τη διόρθωση ορισμένων γλωσσικών εκδόσεων του εκτελεστικού κανονισμού (EE) 2015/504 για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 167/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις διοικητικές απαιτήσεις σχετικά με την έγκριση και την εποπτεία της αγοράς γεωργικών και δασικών οχημάτων
correcting certain language versions of Implementing Regulation (EU) 2015/504 implementing Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to the administrative requirements for the approval and market surveillance of agricultural and forestry vehicles
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 167/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Φεβρουαρίου 2013, για την έγκριση και την εποπτεία της αγοράς γεωργικών και δασικών οχημάτων, και ιδίως το άρθρο 34 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council of 5 February 2013 on the approval and market surveillance of agricultural and forestry vehicles, and in particular Article 34(3) thereof,
Διαπιστώθηκε ότι παρεισέφρησε σφάλμα στα κείμενα στην ελληνική, εσθονική, ισπανική, ιταλική, κροατική, λετονική, λιθουανική, μαλτεζική, πορτογαλική, ρουμανική, σλοβενική, σουηδική και φινλανδική γλώσσα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/504 της Επιτροπής, στο παράρτημα IV, σημείο 4.2.1.3, στο οποίο η φράση «STAGE 3» θα έπρεπε να παραμείνει στα αγγλικά.
An error appears in the Croatian, Estonian, Finnish, Greek, Italian, Latvian, Lithuanian, Maltese, Portuguese, Romanian, Slovenian, Spanish and Swedish language versions of Commission Implementing Regulation (EU) 2015/504, where the term ‘STAGE 3’ in point 4.2.1.3 of Annex IV thereto should appear in English.
Επιπλέον, τα κείμενα στην ελληνική, εσθονική, κροατική, λετονική, λιθουανική, πορτογαλική και ρουμανική γλώσσα του εκτελεστικού κανονισμού (EE) 2015/504 περιέχουν σφάλμα στα υποδείγματα του παραρτήματος IV, προσάρτημα 1, σημεία 3 και 4, στα οποία η φράση «C2a STAGE 1» θα έπρεπε να παραμείνει στα αγγλικά.
In addition, another error appears in the Croatian, Estonian, Greek, Latvian, Lithuanian, Portuguese and Romanian language versions of Implementing Regulation (EU) 2015/504, where the term ‘C2a STAGE 1’ in the models set out in points 3 and 4 of Appendix 1 of Annex IV thereto should appear in English.
Πρόσθετα σφάλματα παρεισέφρησαν στο κείμενο στην εσθονική γλώσσα του εκτελεστικού κανονισμού (EE) 2015/504, και συγκεκριμένα στο παράρτημα IV, σημεία 2.1.1.6 έως 2.1.1.9 και σημεία 4.2.1.6 έως 4.2.1.9, καθώς και στο προσάρτημα 1 του παραρτήματος IV, σημεία 1 έως 6, σε ορισμένα στοιχεία που αφορούν το υπόδειγμα της υποχρεωτικής πινακίδας.
Additional errors appear in the Estonian language version of Implementing Regulation (EU) 2015/504, more precisely in points 2.1.1.6 to 2.1.1.9 and points 4.2.1.6 to 4.2.1.9 of Annex IV thereto, as well as in points 1 to 6 of Appendix 1 to that Annex, in certain letters concerning the model for the statutory plate.
Πρόσθετα σφάλματα παρεισέφρησαν στο κείμενο στην ισπανική γλώσσα του εκτελεστικού κανονισμού (EE) 2015/504, και συγκεκριμένα στο παράρτημα IV, σημεία 2.1.1.6, 2.1.1.7, 2.1.1.9, 4.2.1.6, 4.2.1.7 και 4.2.1.9, σε ορισμένα στοιχεία που αφορούν το υπόδειγμα της υποχρεωτικής πινακίδας.
Additional errors appear in the Spanish language version of Implementing Regulation (EU) 2015/504, more precisely in points 2.1.1.6, 2.1.1.7, 2.1.1.9, 4.2.1.6, 4.2.1.7 and 4.2.1.9 of Annex IV thereto, in certain letters concerning the model for the statutory plate.
Επομένως, τα κείμενα στην ελληνική, εσθονική, ισπανική, ιταλική, κροατική, λετονική, λιθουανική, μαλτεζική, πορτογαλική, ρουμανική, σλοβενική, σουηδική και φινλανδική γλώσσα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/504 θα πρέπει να διορθωθούν ανάλογα.
The Croatian, Estonian, Finnish, Greek, Italian, Latvian, Lithuanian, Maltese, Portuguese, Romanian, Slovenian, Spanish and Swedish language versions of Implementing Regulation (EU) 2015/504 should therefore be corrected accordingly.
Η διόρθωση δεν αφορά το κείμενο του κανονισμού στις άλλες γλώσσες.
The other language versions are not concerned by these corrections.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής του άρθρου 69 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 167/2013, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 69(1) of Regulation (EU) No 167/2013,
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/504 διορθώνεται ως εξής: 1) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο)
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
(δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) 3) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο)
Article 1
(δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) 5) Στο παράρτημα IV, το σημείο 4.2.1.3. αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «4.2.1.3.
(does not concern the English language)
Κατηγορία οχήματος, συμπεριλαμβανομένης της υποκατηγορίας και του δείκτη ταχύτητας (*) και στάδιο έγκρισης (αν πρόκειται για οχήματα βάσης, η ταυτοποίηση του πρώτου σταδίου παραλείπεται· στα μεταγενέστερα στάδια, οι πληροφορίες υποδηλώνουν το στάδιο: π.χ.
Article 2
“STAGE 3” για το τρίτο στάδιο)· κάθε καταχώριση χωρίζεται από ένα τουλάχιστον κενό,».
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
6) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) 7) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) 8) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) 9) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) 10) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο)
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
(δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) 12) Στο παράρτημα IV, προσάρτημα 1, το σημείο 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «3.
Done at Brussels, 25 January 2018.
ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ Γ για το στάδιο έγκρισης 1 οχήματος κατηγορίας C2a JEAN NICOLE TRACTORS Ltd.
For the Commission
C2a STAGE 1 e3*167/2013*14863 ZFS159000AZ000055 820 kg A-1: 366 kg S-2: 454 kg P: 255 kPa T-1 T-2 T-3 B-1 1000 kg 2000 kg 1000 kg B-2 1000 kg 2000 kg 1000 kg B-3 2000 kg 3000 kg 2000 kg B-4 4000 kg 5000 kg 4000 kg» 13) Στο παράρτημα IV, προσάρτημα 1, το σημείο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «4.
The President
ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ Δ εναλλακτικό του ΥΠΟΔΕΙΓΜΑΤΟΣ Γ για το στάδιο έγκρισης 1 οχήματος κατηγορίας C2a JEAN NICOLE TRACTORS Ltd.
OJ L 60, 2.3.2013, p.
C2a STAGE 1 e3*167/2013*14863 ZFS159000AZ000055 820 kg A-1: 366 kg S-2: 454 kg P: 255 kPa T-1 T-2 T-3 B-1 1000 kg 2000 kg 1000 kg B-2 1000 kg 2000 kg 1000 kg B-3 2000 kg 3000 kg 2000 kg B-4 4000 kg 5000 kg 4000 kg» 14) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) 15) (δεν αφορά το ελληνικό κείμενο) Άρθρο 2
1.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/129 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/129
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 as a feed additive for all animal species
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χρήση σε ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 as a feed additive for use in feed and in water for drinking.
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για την ταξινόμηση της L-αργινίνης, που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 as a feed additive for all animal species to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 17 Μαΐου 2017, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η L-αργινίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του καταναλωτή ή στο περιβάλλον και ότι δεν προκαλούνται ανησυχίες για την ασφάλεια των χρηστών εφόσον λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα προστασίας.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 17 May 2017 that, under the proposed conditions of use, L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment and that no safety concerns for users would arise provided that appropriate protective measures are taken.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη είναι αποτελεσματική πηγή του αμινοξέος αργινίνη για όλα τα ζωικά είδη και ότι, προκειμένου η συμπληρωματική L-αργινίνη να είναι πλήρως αποτελεσματική στα μηρυκαστικά, θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση εντός της μεγάλης κοιλίας.
The Authority also concluded that the additive is an effective source of the amino acid arginine for all animal species and that for the supplemental L-arginine to be fully efficacious in ruminants, it should be protected against degradation in the rumen.
Στις γνωμοδοτήσεις της, η Αρχή εξέφρασε την ανησυχία της σχετικά με την ασφάλεια της L-αργινίνης, όταν αυτή χορηγείται μέσω του πόσιμου νερού.
The Authority expressed in its opinions a concern over the safety of L-arginine when administered via water for drinking.
Ωστόσο, η Αρχή δεν πρότεινε μέγιστη περιεκτικότητα για την L-αργινίνη.
However, no maximum content for L-arginine is proposed by the Authority.
Επιπλέον, η Αρχή συνιστά συμπλήρωση με L-αργινίνη σε κατάλληλες ποσότητες.
Moreover, the Authority recommends supplementation with L-arginine in appropriate amounts.
Επομένως, στην περίπτωση της συμπλήρωσης με L-αργινίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, κρίνεται σκόπιμο να προειδοποιείται ο χρήστης, ώστε να λαμβάνει υπόψη την προμήθεια τροφής με όλα τα απαραίτητα και τα υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα.
Thus, it is in the case of supplementation with L-arginine, particularly via drinking water appropriate to alert the user to take into account the dietary supply with all the essential and conditionally essential amino acids.
Από την αξιολόγηση της L-αργινίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of L-arginine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80099 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
EFSA Journal 2017· 15(6):4858.
29.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
EFSA Journal 2017; 15(6):4858.
L-αργινίνη
Functional group: amino acids, their salts and analogues
Σύσταση πρόσθετης ύλης
L-arginine
Σκόνη με ελάχιστη περιεκτικότητα L-αργινίνης 98 % (επί ξηρού) και ανώτατη περιεκτικότητα ύδατος 0,5 %
Additive composition
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
Powder with a minimum content of L-arginine of 98 % (on a dry matter basis) and a maximum content of 0,5 % water
L-αργινίνη [(S)2-αμινο-5-γουανιδινοπεντανοϊκό οξύ] παραγόμενη από ζύμωση με Corynebacterium glutamicum KCCM 80099.
Characterisation of the active substance
Χημικός τύπος: C6H14N4O2
L-arginine ((S)-2-amino-5-guanidinopentanoic acid) produced by fermentation with Corynebacterium glutamicum KCCM 80099.
Αριθμός CAS: 74-79-3
Chemical formula: C6H14N4O2
Αναλυτική μέθοδος
CAS number: 74-79-3
Για την ταυτοποίηση της L-αργινίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Analytical method
Food Chemical Codex «L-αργινίνη μονογραφία».
For the characterisation of L-arginine in the feed additive:
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της αργινίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στο νερό:
Food Chemical Codex ‘L-arginine monograph’.
χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS).
For the quantification of arginine in the feed additive and water:
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της αργινίνης στα προμείγματα, στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές:
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (IEC-VIS).
χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-UV) – κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής.
For the quantification of arginine in premixtures, feed materials and compound feed:
Όλα τα ζωικά είδη
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (IEC-VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009.
Η L-αργινίνη επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη που αποτελείται από ένα παρασκεύασμα.
All animal species
Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.
L-arginine may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα κατά τη θερμική κατεργασία, καθώς και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό.
The additive can be also used via water for drinking.
Δηλώσεις που πρέπει να γίνουν στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπλήρωση με L-αργινίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, έτσι ώστε να αποφευχθούν τυχόν ανισορροπίες.»
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment and the stability in water for drinking shall be indicated.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση του, ιδίως αν ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι είναι διαβρωτικό για το δέρμα και τους οφθαλμούς.
Declarations to be made on the labelling of the additive and premixtures: ‘The supplementation with L-arginine, in particular via water for drinking, should take into account all essential and conditional essential amino acids in order to avoid imbalances.’
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατό να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων με γυαλιά και γάντια ασφαλείας.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use, in particular considering that it is corrosive to skin and eyes.
15 Φεβρουαρίου 2028
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
15 February 2028
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/130 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/130
σχετικά με την έγκριση παρασκεύασματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας Berg and Schmidt GmbH Co.
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) as a feed additive for pigs for fattening (holder of authorisation Berg and Schmidt GmbH Co.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση έγκρισης παρασκεύασματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755).
Η αίτηση αφορά την έγκριση παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοίρους προς πάχυνση, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) as a feed additive for pigs for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότησή της στις 25 Ιανουαρίου 2017, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 25 January 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει αποτελεσματική επίδραση στην αύξηση του τελικού βάρους σώματος και στον δείκτη απόδοσης της ζωοτροφής όσον αφορά χοίρους προς πάχυνση.
The Authority concluded that the additive is considered efficacious in improving final body weight and feed to gain ration in pigs for fattening.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8), που παράγεται από Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755), διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
EFSA Journal 2017·15(2):4707.
29.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
EFSA Journal 2017;15(2):4707.
Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
End of period of authorisation
Σύσταση πρόσθετης ύλης
Endo-1,4-beta-xylanase
Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) με ελάχιστη δραστικότητα 15000 EPU/g
EC 3.2.1.8
(στερεά μορφή)
Additive composition
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755) with a minimum activity of 15000 EPU/g
ενδο-1,4-β-ξυλανάση (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755)
(solid form)
Αναλυτική μέθοδος
Characterisation of the active substance
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δράσης της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης:
endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755)
χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση υδατοδιαλυτής χρωστικής ουσίας που απελευθερώνεται από τη δράση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης από υπόστρωμα αραβινοξυλάνης σιταριού ενωμένο με σταυροδεσμούς με αζουρίνη.
Analytical method
Χοίροι προς πάχυνση
For quantification of endo-1,4-beta-xylanase activity:
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.
colorimetric method measuring water soluble dye released by action of endo-1,4-β-xylanase from azurine cross-linked wheat arabinoxylan substrates.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση.
Pigs for fattening
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
15 Φεβρουαρίου 2028
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
1 EPU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0083 μmol αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη περικαρπίου βρώμης ανά λεπτό σε pH 4,7 και θερμοκρασία 50 °C.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including skin, eyes and breathing protection.