natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1356/2004 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2004, σχετικά με τη χορήγηση δεκαετούς έγκρισης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών «Elancoban» που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών ( ΕΕ L 251 της 27.7.2004, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Elancoban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 251, 27.7.2004, p. 6).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1464/2004 της Επιτροπής, της 17ης Αυγούστου 2004, σχετικά με τη χορήγηση δεκαετούς έγκρισης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών «Monteban» που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών ( ΕΕ L 270 της 18.8.2004, σ. 8).
Commission Regulation (EC) No 1464/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Monteban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 270, 18.8.2004, p. 8).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 786/2007 της Επιτροπής, της 4ης Ιουλίου 2007, για την έγκριση της ενδο-1,4-β-μαννανάσης EC 3.2.1.78 (Hemicell) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 175 της 5.7.2007, σ. 8).
Commission Regulation (EC) No 786/2007 of 4 July 2007 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-mannanase EC 3.2.1.78 (Hemicell) as a feed additive (OJ L 175, 5.7.2007, p. 8).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 971/2008 της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2008, για νέα χρήση κοκκιδιοστατικού ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές (ΕΕ L 265 της 4.10.2008, σ. 3).
Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs (OJ L 265, 4.10.2008, p. 3).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1118/2010 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα πάχυνσης (κάτοχος της άδειας: Janssen Pharmaceutica NV) και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 (ΕΕ L 317 της 3.12.2010, σ. 5).
Commission Regulation (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (OJ L 317, 3.12.2010, p. 5).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 169/2011 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2011, για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τις φραγκόκοτες (κάτοχος της άδειας: Janssen Pharmaceutica NV) (ΕΕ L 49 της 24.2.2011, σ. 6).
Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 888/2011 της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2011, για την έγκριση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τις γαλοπούλες πάχυνσης (κάτοχος της άδειας: Janssen Pharmaceutica NV) και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 (ΕΕ L 229 της 6.9.2011, σ. 9).
(OJ L 49, 24.2.2011, p. 6).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/139 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/139
για την έγκριση της δραστικής ουσίας Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι Κάτω Χώρες έλαβαν στις 28 Οκτωβρίου 2014 αίτηση από την εταιρεία Exosect Limited για την έγκριση της δραστικής ουσίας Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Netherlands received on 28 October 2014 an application from Exosect Limited for the approval of the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521.
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι Κάτω Χώρες, ως κράτος μέλος-εισηγητής, κοινοποίησαν στον αιτούντα, στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») το παραδεκτό της αίτησης στις 2 Ιουνίου 2015.
In accordance with Article 9(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 2 June 2015 of the admissibility of the application.
Στις 22 Φεβρουαρίου 2016 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε στην Επιτροπή σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, με αντίγραφο στην Αρχή, στο οποίο αξιολογεί το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 22 February 2016 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων από το κράτος μέλος-εισηγητή υποβλήθηκε στην Αρχή με τη μορφή επικαιροποιημένου σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης στις 2 Φεβρουαρίου 2017.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 2 February 2017.
Στις 26 Απριλίου 2017 η Αρχή ανακοίνωσε στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά με το αν η δραστική ουσία Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521 μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 26 April 2017 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Beauveria bassiana strain IMI389521 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 24 Οκτωβρίου 2018 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521 και σχέδιο κανονισμού που προέβλεπε την έγκριση της ουσίας Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521.
On 24 October 2018 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the draft review report for Beauveria bassiana strain IMI389521 and a draft Regulation providing that Beauveria bassiana strain IMI389521 is approved.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521.
It is therefore appropriate to approve Beauveria bassiana strain IMI389521.
Εντούτοις, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Ειδικότερα, είναι σκόπιμο να περιλαμβάνονται μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.
In particular, it is appropriate to include risk mitigation measures where appropriate.
Η δραστική ουσία Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521, όπως ορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The active substance Beauveria bassiana strain IMI389521, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
EFSA Journal 2017;15(5):4831, 21 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.4831.
Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521
Expiration of approval
Αριθμός καταχώρισης στη συλλογή γενετικών πόρων CABI: IMI389521
Specific provisions
Άνευ αντικειμένου
Beauveria bassiana strain IMI389521
Μέγιστο επίπεδο μποβερικίνης: 0,09 mg/kg
Accession number in the CABI Genetic Resource Collection: IMI389521
19 Φεβρουαρίου 2019
Not applicable
19 Φεβρουαρίου 2029
Max. level of beauvericin: 0,09 mg/kg
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την Beauveria bassiana στέλεχος IMI389521, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
19 February 2019
Σ' αυτή τη συνολική εκτίμηση, τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:
19 February 2029
στη σταθερότητα της αποθήκευσης του ή των παρασκευασμάτων που περιέχουν B. bassiana στέλεχος IMI389521, καθώς και στο επίπεδο περιεκτικότητας στον μεταβολίτη μποβερικίνη μετά την αποθήκευση·
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Beauveria bassiana strain IMI389521, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
στην περιεκτικότητα στον μεταβολίτη μποβερικίνη που παράγεται υπό τις συνθήκες εφαρμογής·
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
στον κίνδυνο που παρουσιάζει ο μεταβολίτης μποβερικίνη στα μολυσμένα έντομα που είναι παρόντα στους αποθηκευμένους σπόρους.
the storage stability of the formulation(s) containing B. bassiana strain IMI389521 including the level of the metabolite beauvericin content after storage,
Απαιτούνται μέτρα για να διασφαλιστεί ότι αυτά τα προϊόντα δεν εισέρχονται στην αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών, λαμβάνοντας υπόψη το φυσικό βασικό επίπεδο μποβερικίνης στους σπόρους δημητριακών·
the content of the metabolite beauvericin produced under the application conditions,
στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η δραστική ουσία B. bassiana στέλεχος IMI389521, όπως και όλοι οι μικροοργανισμοί, πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής.
the risk posed by beauvericin in infected insects present in the stored grain.
Αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια μικροβιολογικής μόλυνσης που αναφέρονται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012.
Measures are required to ensure that such products do not enter the food and feed chain, taking into account the natural background level of beauvericin on cereal grains,
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
the protection of operators and workers, taking into account that B. bassiana strain IMI389521 is to be considered, as any micro-organism, as a potential sensitiser.
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.
The compliance with strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process, in order to ensure the fulfilment of the limits on microbiological contamination as referred to in the Working Document SANCO/12116/2012
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Conditions of use shall include risk mitigation measures where appropriate.
στη σταθερότητα της αποθήκευσης του ή των παρασκευασμάτων που περιέχουν B. bassiana στέλεχος IMI389521, καθώς και στο επίπεδο περιεκτικότητας στον μεταβολίτη μποβερικίνη μετά την αποθήκευση·
ANNEX II
στην περιεκτικότητα στον μεταβολίτη μποβερικίνη που παράγεται υπό τις συνθήκες εφαρμογής·
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Απαιτούνται μέτρα για να διασφαλιστεί ότι αυτά τα προϊόντα δεν εισέρχονται στην αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών, λαμβάνοντας υπόψη το φυσικό βασικό επίπεδο μποβερικίνης στους σπόρους δημητριακών·
the storage stability of the formulation(s) containing B. bassiana strain IMI389521 including the level of the metabolite beauvericin content after storage;
Αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τα όρια μικροβιολογικής μόλυνσης που αναφέρονται στο έγγραφο εργασίας SANCO/12116/2012.
the content of the metabolite beauvericin produced under the application conditions;
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.»
Measures are required to ensure that such products do not enter the food and feed chain, taking into account the natural background level of beauvericin on cereal grains;
ΕFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2017.
The compliance with strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process, in order to ensure the fulfilment of the limits on microbiological contamination as referred to in the Working Document SANCO/12116/2012.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana IMI389521 (Συμπεράσματα σχετικά με την αξιολόγηση ομοτίμων της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία Beauveria bassiana IMI389521).
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/144 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/144
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (CECT 13094) ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και δευτερεύοντα είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Fertinagro Biotech S.L.)
concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding (holder of authorisation Fertinagro Biotech S.L.)
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για την ταξινόμηση παρασκευάσματος 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (CECT 13094) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και δευτερεύοντα είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Για το παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (CECT 13094), το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», είχε χορηγηθεί δεκαετής άδεια χρήσης ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση και όρνιθες ωοπαραγωγής με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/895 της Επιτροπής.
The preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for chickens for fattening and laying hens by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/895.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη της της 21ης Φεβρουαρίου 2018, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, στις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η 3-φυτάση που παράγεται από Komagataella pastoris (CECT 13094) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 February 2018 that, under the proposed conditions of use, 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική στη βελτίωση της συγκράτησης του φωσφόρου στα κοτόπουλα προς πάχυνση και το εν λόγω συμπέρασμα μπορεί να εφαρμοστεί και στα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή.
It has also concluded that the additive has a potential to be efficacious in improving phosphorus retention in chickens for fattening and that conclusion can be extended to chickens reared for laying.
Δεδομένου ότι ο τρόπος δράσης μπορεί εύλογα να θεωρηθεί ότι είναι ο ίδιος στα είδη πουλερικών, η Αρχή προεξέτεινε το συμπέρασμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα στα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενα προς ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή.
Since the mode of action can reasonably be assumed to be the same in poultry species, the Authority has extrapolated the conclusion on the efficacy to minor poultry species for fattening and reared for laying or breeding purposes.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Για το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας», χορηγείται άδεια για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/895 της Επιτροπής, της 24ης Μαΐου 2017, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για παρασκεύασμα 3-φυτάσης που παράγεται από Komagataella pastoris (CECT 13094) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση και όρνιθες ωοπαραγωγής (κάτοχος της άδειας: Fertinagro Nutrientes S.L.)
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/895 of 24 May 2017 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening and laying hens (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.)
(ΕΕ L 138 της 25.5.2017, σ. 120).
(OJ L 138, 25.5.2017, p. 120).
EFSA Journal 2018· 16(3):5203.
EFSA Journal 2018;16(3):5203.
Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Σύσταση πρόσθετης ύλης:
EC 3.1.3.8
Παρασκεύασμα 3-φυτάσης
Additive composition:
που παράγεται από Κοmagataella pastoris (CECT 13094) με ελάχιστη δραστικότητα: 1000 FTU/ml
Preparation of 3-phytase
Σε υγρή μορφή
produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) having a minimum activity of: 1000 FTU/ml
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
Liquid form
3-φυτάση (EC 3.1.3.8) που παράγεται από Κοmagataella pastoris (CECT 13094)
Characterisation of the active substance:
Αναλυτική μέθοδος
3-phytase (EC 3.1.3.8) produced by Komagataella pastoris (CECT 13094)
Για την ποσοτικοποίηση της δραστικότητας της 3-φυτάσης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Analytical method
χρωματομετρική μέθοδος η οποία βασίζεται στην ενζυμική αντίδραση της φυτάσης επί του φυτικού οξέος.
For the quantification of 3-phytase activity in the feed additive:
Για την ποσοτικοποίηση της δραστικότητας της 3-φυτάσης σε ζωοτροφές:
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate
χρωματομετρική μέθοδος η οποία βασίζεται στην ενζυμική αντίδραση της φυτάσης επί του φυτικού οξέος — EN ISO 30024.
For the quantification of 3-phytase activity in feedingstuffs:
Κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate – EN ISO 30024
Δευτερεύοντα είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή
Chickens reared for laying
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.
Minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανο-μένων μέσων προστασίας της αναπνοής.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
20 Φεβρουαρίου 2029
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
1 FTU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο ανόργανων φωσφορικών ιόντων ανά λεπτό από υπόστρωμα φυτικού νατρίου σε pH 5,5 και θερμοκρασία 37 °C.
20 February 2029
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
1 FTU is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of inorganic phosphate per minute from a sodium phytate substrate at pH 5,5 and 37 °C.
Κανονισμός (ΕΕ) 2019/145 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2019/145
για τη διόρθωση της ολλανδικής γλωσσικής έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 68/2013 για τον κατάλογο πρώτων υλών ζωοτροφών
correcting the Dutch language version of Regulation (EU) No 68/2013 on the Catalogue of feed materials
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 767/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Ιουλίου 2009, για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ζωοτροφών, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την κατάργηση των οδηγιών 79/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 80/511/ΕΟΚ της Επιτροπής, 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 83/228/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/74/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 93/113/ΕΚ του Συμβουλίου, 96/25/ΕΚ του Συμβουλίου, και της απόφασης 2004/217/ΕΚ της Επιτροπής, και ιδίως το άρθρο 26 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC, and in particular Article 26(3) thereof,
Η ολλανδική γλωσσική έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 68/2013 της Επιτροπής περιέχει σφάλμα στις καταχωρίσεις 13.8.1 και 13.8.2 στο μέρος Γ του παραρτήματος όσον αφορά την αναφορά σε συστατικό μιας πρώτης ύλης ζωοτροφών που πρέπει να δηλώνεται.
The Dutch language version of Commission Regulation (EU) No 68/2013 contains an error in entries 13.8.1 and 13.8.2. in Part C of the Annex as regards the reference to a constituent of a feed material to be declared.
Η εσφαλμένη αναφορά σε «υγρασία» αντί του «καλίου» επηρεάζει την εμβέλεια ορισμένων υποχρεώσεων των φορέων εκμετάλλευσης.
The erroneous reference to ‘moisture’ instead of ‘potassium’ affects the scope of certain obligations of the operators.