natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1509 του Συμβουλίου, της 30ής Αυγούστου 2017, για την επιβολή περιοριστικών μέτρων κατά της Λαοκρατικής Δημοκρατίας της Κορέας και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 329/2007, και ιδίως το άρθρο 47 παράγραφος 5,
Having regard to Council Regulation (EU) 2017/1509 of 30 August 2017 concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea and repealing Regulation (EC) No 329/2007, and in particular Article 47(5) thereof,
Στις 30 Αυγούστου 2017 το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/1509.
On 30 August 2017 the Council adopted Regulation (EU) 2017/1509.
Στις 15 Φεβρουαρίου 2018 η Επιτροπή του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών («ΣΑΗΕ»), η οποία συγκροτήθηκε δυνάμει της απόφασης 1718 (2006) ΣΑΗΕ, τροποποίησε την καταχώριση ενός ατόμου που υπόκειται σε περιοριστικά μέτρα.
On 15 February 2018 the United Nations Security Council (‘UNSC’) Committee established pursuant to UNSC Resolution 1718 (2006) amended the listing of an individual subject to restrictive measures.
Το παράρτημα ΧΙΙΙ του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1509 θα πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως,
Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509 should therefore be amended accordingly,
Το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1509 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
OJ L 224, 31.8.2017, p. 1.
Στο παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1509, η καταχώριση αριθ. 52 υπό τον τίτλο «α) Φυσικά πρόσωπα», αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
ANNEX
Ημερομηνία γέννησης: 25.6.1968
In Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509, entry 52 under the heading ‘(a) Natural persons’ is replaced by the following:
Οι προμήθειές της εξάλλου ενδέχεται να στηρίζουν το πρόγραμμα χημικών όπλων της ΛΔΚ.»
Official for Korea Ryonbong General Corporation, specialises in acquisition for DPRK's defence industries and support to Pyongyang's military-related sales.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/325 του Συμβουλίου
Council Implementing Regulation (EU) 2018/325
για την εφαρμογή του άρθρου 17 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 224/2014 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία
implementing Article 17(3) of Regulation (EU) No 224/2014 concerning restrictive measures in view of the situation in the Central African Republic
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 224/2014 του Συμβουλίου της 10ης Μαρτίου 2014 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία και ιδίως το άρθρο 17 παράγραφος 3,
Having regard to Council Regulation (EU) No 224/2014 of 10 March 2014 concerning restrictive measures in view of the situation in the Central African Republic, and in particular Article 17(3) thereof,
Στις 10 Μαρτίου 2014, το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 224/2014.
On 10 March 2014, the Council adopted Regulation (EU) No 224/2014.
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 224/2014 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως,
Annex I to Regulation (EU) No 224/2014 should therefore be amended accordingly,
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 224/2014 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Annex I to Regulation (EU) No 224/2014 is hereby amended as set out in the Annex to this Regulation.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
OJ L 70, 11.3.2014, p. 1.
Στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 224/2017, υπό την κεφαλίδα «Α. Πρόσωπα», η καταχώριση που αφορά το παρακάτω πρόσωπο αντικαθίσταται από την ακόλουθη καταχώριση:
ANNEX
François Yangouvonda BOZIZÉ [γνωστός και ως: α) Bozize Yangouvonda· β) Samuel Peter Mudde (γεννηθείς στις 16 Δεκ. 1948, στο Izo, Νότιο Σουδάν)]
In Annex I to Regulation (EU) No 224/2014, under the heading ‘A. Persons’, the entry concerning the person listed below is replaced by the following entry:
Λήγει στις 11 Ιουνίου 2017.
Passport no: D00002264, issued on 11 June 2013 (issued by the Minister of Foreign Affairs, in Juba, South Sudan.
Διπλωματικό διαβατήριο εκδοθέν στο όνομα Samuel Peter Mudde)
Expires on 11 June 2017.
Πληροφορίες από τη συνοπτική έκθεση των λόγων καταχώρισης στον κατάλογο που παρέσχε η Επιτροπή Κυρώσεων:
Date of UN designation: 9 May 2014
Ο Bozizé καταχωρίσθηκε στις 9 Μαΐου 2014 σύμφωνα με την παράγραφο 36 της απόφασης 2134 (2014) ως “εμπλεκόμενος ή παρέχων στήριξη για την τέλεση πράξεων οι οποίες υπονομεύουν την ειρήνη, τη σταθερότητα ή την ασφάλεια της ΚΑΔ.”
Other information: Mother's name is Martine Kofio.
Συμπληρωματικές πληροφορίες
INTERPOL-UN Security Council Special Notice web link: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/5802796
Σύμφωνα με πληροφορίες, ο Bozizé δημιούργησε την ομάδα πολιτοφυλάκων αντι-Μπαλάκα πριν διαφύγει από την ΚΑΔ στις 24 Μαρτίου 2013.
Information from the narrative summary of reasons for listing provided by the Sanctions Committee:
Σύμφωνα με πληροφορίες, ο Bozizé παρέσχε χρηματοδοτική και υλική στήριξη σε πολιτοφύλακες που δρουν με σκοπό να αποσταθεροποιήσουν την εν εξελίξει μεταβατική διαδικασία και να τον επαναφέρουν στην εξουσία.
Additional information
Το μεγαλύτερο μέρος των πολιτοφυλάκων αντι-Μπαλάκα προέρχονται από τις ένοπλες δυνάμεις της Κεντροαφρικανικής Δημοκρατίας που είχαν αυτομολήσει στην επαρχία μετά το πραξικόπημα και στη συνέχεια αναδιοργανώθηκαν από τον Bozizé.
In liaison with his supporters, Bozize encouraged the attack of 5 December 2013 on Bangui.
Ο Bozizé και οι υποστηρικτές του ελέγχουν το ήμισυ και πλέον των μονάδων πολιτοφυλάκων αντι-Μπαλάκα.
Since then, he has continued trying to run destabilization operations in order to maintain tensions in the capital of CAR.
Οι δυνάμεις που παρέμειναν πιστές στον Bozizé ήταν οπλισμένες με όπλα εφόδου, όλμους και εκτοξευτήρες πυραύλων και εμπλέκονται διαρκώς περισσότερο σε επιθέσεις αντιποίνων κατά του μουσουλμανικού πληθυσμού της ΚΑΔ.
Bozize reportedly created the anti-Balaka militia group before he fled the CAR on March 24, 2013.
Η κατάσταση στην ΚΑΔ επιδεινώθηκε ταχύτατα μετά την επίθεση που σημειώθηκε στις 5 Δεκεμβρίου 2013, στο Μπανγκουί από δυνάμεις αντι-Μπαλάκα, αφήνοντας πάνω από 700 νεκρούς.»
In a communique, Bozize called on his militia to pursue the atrocities against the current regime and the Islamists.
Κατόπιν συνεννόησης με τους υποστηρικτές του, υποκίνησε την επίθεση της 5ης Δεκεμβρίου 2013 στο Μπανγκουί.
Bozize reportedly provided financial and material support to militiamen who are working to destabilize the ongoing transition and to bring Bozize back to power.
Έκτοτε, συνέχισε να απεργάζεται αποσταθεροποιητικές επιχειρήσεις με στόχο τη διατήρηση των εντάσεων στην πρωτεύουσα της ΚΑΔ.
The bulk of the anti-Balaka are from the Central African Armed Forces who dispersed into the countryside after the coup d'état and were subsequently reorganized by Bozize.
Ημερομηνία καταχώρισης στον κατάλογο του ΟΗΕ: 9 Μαΐου 2014.
Bozize and his supporters control more than half the anti-Balaka units.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/326 του Συμβουλίου
Council Implementing Regulation (EU) 2018/326
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 2018/2014 του Συμβουλίου, της 5ης Μαρτίου 2014, σχετικά με περιοριστικά μέτρα κατά ορισμένων προσώπων, οντοτήτων και φορέων ενόψει της κατάστασης στην Ουκρανία, και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1,
Having regard to Council Regulation (EU) No 208/2014 of 5 March 2014 concerning restrictive measures directed against certain persons, entities and bodies in view of the situation in Ukraine, in particular Article 14(1) thereof,
Στις 5 Μαρτίου 2014 το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 208/2014.
On 5 March 2014, the Council adopted Regulation (EU) No 208/2014.
Ως αποτέλεσμα επανεξέτασης από το Συμβούλιο, οι καταχωρίσεις για δύο πρόσωπα θα πρέπει να διαγραφούν και η αιτιολογία για τρία πρόσωπα θα πρέπει να επικαιροποιηθεί.
On the basis of a review by the Council, the entries for two persons should be deleted and the statements of reasons for three persons should be updated.
Το παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 208/2014 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Annex I to Regulation (EU) No 208/2014 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
OJ L 66, 6.3.2014, p. 1.
Ι. Διαγράφονται από τον κατάλογο του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 208/2014 τα ακόλουθα πρόσωπα:
ANNEX
Οι καταχωρίσεις για τα κάτωθι πρόσωπα ως έχουν στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 208/2014 αντικαθίστανται ως εξής:
I. The persons listed below are deleted from the list set out in Annex I to Regulation (EU) No 208/2014:
Ονοματεπώνυμο
The entries for the following persons as set out Annex I to Regulation (EU) No 208/2014 are replaced by the following:
Serhii Petrovych Kliuiev.
Person subject to criminal proceedings by the Ukrainian authorities for the misappropriation of public funds or assets and for the abuse of office in order to procure an unjustified advantage for himself or for a third party and thereby causing a loss to Ukrainian public funds or assets.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/327 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/327
σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος ενδο-1,4- β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κυπρίνους (κάτοχος της άδειας: Huvepharma NV)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) as a feed additive for carp (holder of authorisation Huvepharma NV)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα ενδο-1,4- β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135).
Η εν λόγω αίτηση αφορά την έγκριση παρασκευάσματος ενδο-1,4- β -ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κυπρίνους, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) as a feed additive for carp, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Το εν λόγω παρασκεύασμα είχε ήδη λάβει άδεια χρήσης, διάρκειας δέκα ετών, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή, απογαλακτισμένα χοιρίδια και χοίρους προς πάχυνση, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1043 της Επιτροπής και για κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/1906 της Επιτροπής.
That preparation was already authorised as a feed additive for 10 years by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1043 for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, minor poultry species for fattening and laying, weaned piglets and pigs for fattening and by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1906 for chickens reared for laying and minor poultry species reared for laying.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότησή της στις 6 Ιουλίου 2017, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4- β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 July 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη είναι αποτελεσματική για τη βελτίωση των ζωοτεχνικών επιδόσεων του κυπρίνου.
The Authority concluded that the additive is considered efficacious in improving the zootechnical performance of carp.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4- β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Χορηγείται άδεια για το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας», για χρήση ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1043 της Επιτροπής, της 30ής Ιουνίου 2015, για την έγκριση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD 135) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, (ΕΚ) αριθ. 828/2007 και (ΕΚ) αριθ. 322/2009 (κάτοχος της άδειας: Huvepharma NV) (ΕΕ L 167 της 1.7.2015, σ. 63).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1043 of 30 June 2015 concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD 135) as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, weaned piglets, pigs for fattening and minor poultry species for fattening and for laying, and amending Regulations (EC) No 2148/2004, (EC) No 828/2007 and (EC) No 322/2009 (holder of authorisation Huvepharma NV) (OJ L 167, 1.7.2015, p. 63).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1906 της Επιτροπής, της 18ης Οκτωβρίου 2017, για την έγκριση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Huvepharma NV) (ΕΕ L 269 της 19.10.2017, σ. 33).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1906 of 18 October 2017 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-b-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD135) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species reared for laying (holder of authorisation Huvepharma NV) (OJ L 269, 19.10.2017, p. 33).
EFSA Journal 2017·15(7):4942.
EFSA Journal 2017;15(7):4942.
Μονάδες δραστικότητας ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) με ελάχιστη δραστικότητα 6000 EPU/g
Additive composition:
(στερεή και υγρή μορφή)
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135) with a minimum activity of 6000 EPU/g
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
(solid and liquid form)
ενδο-1,4-β-ξυλανάση (EC 3.2.1.8) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)
Characterisation of the active substance:
Αναλυτική μέθοδος
endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)
Για τον χαρακτηρισμό της δραστηριότητας της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης:
Analytical method
χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση υδατοδιαλυτής χρωστικής ουσίας που απελευθερώνεται από τη δράση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης από υπόστρωμα αραβινοξυλάνης σιταριού ενωμένο με σταυροδεσμούς με αζουρίνη.
For characterisation of endo-1,4-beta-xylanase activity:
Κυπρίνοι
colorimetric method measuring water-soluble dye released by action of endo-1,4-β-xylanase from azurine cross-linked wheat arabinoxylan substrates.
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.
Carp
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
1 EPU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,0083 μmol αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων ξυλόζης) από ξυλάνη περικαρπίου βρώμης ανά λεπτό σε pH 4,7 και θερμοκρασία 50 °C.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including skin, eyes and breathing protections.
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
1 EPU is the amount of enzyme which releases 0,0083 μmol of reducing sugars (xylose equivalent) per minute from oat spelt xylan at pH 4,7 and 50 °C.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/328 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/328
σχετικά με την έγκριση παρασκευάσματος Bacillus subtilis DSM 29784 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: ADISSEO France SAS)
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying (holder of authorisation Adisseo France SAS)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (DSM 29784).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis DSM 29784.
Η αίτηση αφορά την έγκριση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis DSM 29784 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, το οποίο πρόκειται να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στη γνωμοδότηση της 4ης Ιουλίου 2017, στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα του Bacillus subtilis (DSM 29784) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 4 July 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το συγκεκριμένο παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τις ζωοτεχνικές επιδόσεις στα κοτόπουλα προς πάχυνση.
The Authority also concluded that the preparation concerned has the potential to improve the zootechnical performance of chickens for fattening.
Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying when used at the same dose.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Βρυξέλλες, 5 Μαρτίου 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 5 March 2018.
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
For the Commission
EFSA Journal 2017· 15(7): 4933.
The President
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
EFSA Journal 2017; 15(7):4933.
Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών.
End of period of authorisation
Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Σύσταση πρόσθετης ύλης
Category of zootechnical additives.
Παρασκεύασμα του Bacillus subtilis DSM 29784 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης.
Functional group: gut flora stabilisers
Σε στερεά μορφή
Additive composition:
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
Preparation of Bacillus subtilis DSM 29784 containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g of additive.
Βιώσιμα σπόρια του Bacillus subtilis DSM 29784
Solid form
Αναλυτική μέθοδος
Characterisation of the active substance:
Για την καταμέτρηση του Bacillus subtilis DSM 29784 στην πρόσθετη ύλη, στα προμείγματα και στις ζωοτροφές:
Viable spores of Bacillus subtilis DSM 29784
Για την ταυτοποίηση του Bacillus subtilis DSM 29784:
Analytical method
Ταυτοποίηση:
For the enumeration of Bacillus subtilis DSM 29784 in additive, premixtures and feedingstuffs:
Κοτόπουλα προς πάχυνση
For the identification Bacillus subtilis DSM 29784:
Κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή
Identification:
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα κατά τη θερμική κατεργασία.
Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές που περιέχουν τα ακόλουθα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: νατριούχος μονενσίνη, ναρασίνη/νικαρβαζίνη, νατριούχος σαλινομυκίνη, νατριούχος λασαλοσίδη A, δικλαζουρίλη, ναρασίνη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, υδροχλωρική ροβενιδίνη ή δεκοκινάτη
Chickens for fattening
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση.
Chickens reared for laying