natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ουσία 2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο)προπάνιο (CAS 0000080-05-7), γνωστή με την κοινή ονομασία δισφαινόλη Α («BPA»), χρησιμοποιείται για την παρασκευή ορισμένων υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, όπως πολυκαρβονικά πλαστικά και εποξειδικές ρητίνες που χρησιμοποιούνται σε βερνίκια και επιστρώσεις.
The substance 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propane (CAS 0000080-05-7), commonly known as bisphenol A (BPA) is used in the manufacture of certain materials and articles intended to come into contact with food, such as polycarbonate plastic and epoxy resins used in varnishes and coatings.
Η BPA μπορεί να μεταναστεύσει στα τρόφιμα από το υλικό ή το αντικείμενο με το οποίο βρίσκονται σε επαφή, με αποτέλεσμα την έκθεση των καταναλωτών των εν λόγω τροφίμων στην BPA.
BPA can migrate into food from the material or article with which it is in contact, resulting in exposure to BPA for consumers of those foods.
Η χρήση της BPA ως μονομερούς για την παραγωγή πλαστικών υλικών και αντικειμένων έχει εγκριθεί με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής.
The use of BPA as a monomer in the production of plastic materials and articles is authorised by Commission Regulation (EU) No 10/2011.
Η έγκριση υπόκειται σε όριο ειδικής μετανάστευσης (SML) 0,6 mg BPA ανά kg τροφίμου (mg/kg), με βάση προηγούμενη αξιολόγηση από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων.
The authorisation is subject to a specific migration limit (SML) of 0,6 mg of BPA per kg of food (mg/kg) based on a previous evaluation by the Scientific Committee on Food.
Η Αρχή αποφάσισε να προβεί σε πλήρη επαναξιολόγηση της BPA με βάση τα πλέον πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία.
A prohibition is in place on its use in the manufacture of polycarbonate infant feeding bottles on the basis of the precautionary principle.
Το 2012, σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, η Αρχή ζήτησε από την επιστημονική ομάδα της για τα υλικά επαφής με τρόφιμα, τα ένζυμα, τις αρωματικές ύλες και τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας («CEF») να εκπονήσει επιστημονική γνώμη σχετικά με τους κινδύνους για τη δημόσια υγεία που συνδέονται με την παρουσία της BPA στα τρόφιμα.
After the publication of its scientific advice on BPA in 2011, the Authority noted that its exposure assessment which dated back to its 2006 opinion needed to be updated in light of new data and that the relevance of dietary exposure in the context of other routes of exposure should also be investigated.
Στις 11 Δεκεμβρίου 2014 η Αρχή γνωμοδότησε, αφού εξέτασε τα διαθέσιμα στοιχεία και τις επιστημονικές μελέτες που δημοσιεύθηκαν από το 2006 έως το 2012, καθώς και ορισμένες μελέτες που ήταν διαθέσιμες το 2013.
The Authority decided to undertake a full re-evaluation of BPA based on the most recent scientific evidence.
Στην εν λόγω γνωμοδότηση, η Αρχή διαπίστωσε αλλαγές στο μέσο σχετικό βάρος των νεφρών σε μελέτη δύο γενεών σε ποντικούς ως κρίσιμο τελικό σημείο και υπολόγισε δόση αναφοράς (BMDL10) (κατώτερο όριο εμπιστοσύνης) ίση με 8960 μg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.
In 2012, in accordance with Article 29(1)(b) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council, the Authority asked its scientific Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) to provide a scientific opinion on the risks to public health related to the presence of BPA in foodstuffs.
Μπόρεσε να εφαρμόσει νέα τοξικοκινητικά δεδομένα, ώστε να είναι δυνατή η ακριβέστερη, ειδική για την ουσία, παρέκταση των δεδομένων από τα ζώα στον άνθρωπο, και προσδιόρισε μια ισοδύναμη δόση για τον άνθρωπο (HED) ίση με 609 μg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.
The Authority adopted an opinion on 11 December 2014, having reviewed the available data and scientific studies published from 2006 to 2012 as well as some studies available in 2013.
Η HED χρησιμοποιήθηκε ως σημείο αναφοράς για να καθοριστεί καθοδηγητική τιμή για τη BPA με γνώμονα την προστασία της υγείας.
In that opinion, the Authority established changes in mean relative kidney weight in a two-generation study in mice as the critical endpoint and calculated a Benchmark Dose (Lower Confidence Limit) (BMDL10) of 8960 μg/kg bw per day.
Για να προσδιοριστεί αυτή η καθοδηγητική τιμή για την προστασία της υγείας, η Αρχή εφάρμοσε συντελεστή αβεβαιότητας 2,5 για τις διαφορές μεταξύ των ζωικών ειδών και 10 για τις εντός του ίδιου ζωικού είδους διαφορές.
It was able to apply new toxicokinetic data to allow a more accurate substance-specific extrapolation of data from animals to humans and established a human equivalent dose (HED) of 609 μg/kg bw per day.
Εφάρμοσε επιπλέον συντελεστή 6 για να ληφθούν υπόψη οι αβεβαιότητες όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις της BPA στην υγεία σε σχέση με τον μαστικό αδένα, καθώς και με το αναπαραγωγικό, το μεταβολικό, το νευροσυμπεριφορικό και το ανοσοποιητικό σύστημα.
The HED was used as a reference point for establishing a health-based guidance value for BPA.
Κατά συνέπεια, εφαρμόστηκε συνολικός συντελεστής αβεβαιότητας 150 για να καθοριστεί νέα ανεκτή ημερήσια πρόσληψη (ΑΗΠ) ίση με 4 μg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.
To establish this health-based guidance value, the Authority applied an uncertainty factor of 2,5 for inter-species differences and 10 for intra-species differences.
Ωστόσο, η Αρχή όρισε την ΑΗΠ ως προσωρινή (π-ΑΗΠ), εν αναμονή της έκβασης της μελέτης μακροπρόθεσμης τοξικότητας της BPA σε τρωκτικά που διεξάγεται από το Εθνικό Πρόγραμμα Τοξικολογίας (National Toxicology Program) και την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration) (NTP/FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής (ΗΠΑ).
It applied an additional factor of 6 to take into account uncertainties surrounding potential health effects of BPA on the mammary gland, reproductive, metabolic, neurobehavioural and immune systems.
Η Αρχή διαπίστωσε ότι η διατροφική έκθεση στην BPA είναι κατώτερη από την π-ΑΗΠ και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει ανησυχία για την υγεία στα εκτιμώμενα επίπεδα έκθεσης.
As a result, an overall uncertainty factor of 150 was applied to establish a new Tolerable Daily Intake (TDI) of 4 μg/kg bw per day.
Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 11 Δεκεμβρίου 2014, διερεύνησε επίσης μη διατροφικές πηγές έκθεσης παράλληλα με τις πηγές που σχετίζονται με τη διατροφή.
However, the Authority designated the TDI as temporary (t-TDI) pending the anticipated outcome of a long-term toxicity study on BPA in rodents being undertaken by the National Toxicology Program/Food and Drug Administration (NTP/FDA) in the United States of America (USA).
Στις μη διατροφικές πηγές έκθεσης συμπεριλαμβάνονται η έκθεση μέσω του αέρα, η κατάποση σκόνης και η πρόσληψη μέσω του δέρματος ως αποτέλεσμα επαφής με θερμικό χαρτί και καλλυντικά.
The Authority noted that dietary exposure to BPA is below the t-TDI and concluded that there is no health concern at the estimated levels of exposure.
Η ομάδα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι κεντρικές εκτιμήσεις όσον αφορά τη συγκεντρωτική έκθεση στη BPA —αφενός, μέσω της διατροφής και, αφετέρου, από άλλες πηγές εκτός της διατροφής— για τις ομάδες με την υψηλότερη έκθεση, συμπεριλαμβανομένων των βρεφών, των παιδιών και των εφήβων, είναι κατώτερες από την π-ΑΗΠ και ότι η ανησυχία για την υγεία είναι μικρή στα εκτιμώμενα επίπεδα της συγκεντρωτικής έκθεσης.
In its opinion adopted on 11 December 2014, the Authority also estimated non-dietary sources of exposure as well as those from the diet.
Με βάση τη γνωμοδότηση που δημοσίευσε η Αρχή το 2014, θα πρέπει να επικαιροποιηθεί το σημερινό όριο ειδικής μετανάστευσης (SML) για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, ώστε να ληφθεί υπόψη η νέα π-ΑΗΠ.
Non-dietary sources include exposure through air, ingestion of dust and uptake through the skin as a result of contact with thermal paper and cosmetics.
Για τον καθορισμό του SML χρησιμοποιείται μια συμβατική υπόθεση έκθεσης, σύμφωνα με την οποία 1 kg τροφίμων καταναλώνεται καθημερινά από άτομο σωματικού βάρους 60 kg και ότι κάθε έκθεση οφείλεται σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.
The Panel concluded that the central estimates for aggregated exposure to BPA through dietary and non-dietary sources for the highest exposed groups including infants, children and adolescents, are below the t-TDI and that the health concern for BPA is low at the estimated levels of aggregated exposure.
Το άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 ορίζει ότι τα ειδικά όρια μετανάστευσης ορισμένων συστατικών στη μάζα ή την επιφάνεια των τροφίμων θα πρέπει να λαμβάνουν δεόντως υπόψη τυχόν άλλες πηγές έκθεσης στα συστατικά αυτά.
Following the opinion published by the Authority in 2014, the current SML for plastic materials and articles should be updated to take account of the new t-TDI.
Η Αρχή υπογράμμισε ότι η έκθεση σε μη διατροφικές πηγές BPA μπορεί να συμβάλει σε σημαντικό ποσοστό στη συνολική έκθεση για ορισμένες πληθυσμιακές ομάδες και ότι, παράλληλα μ' αυτές τις μη διατροφικές πηγές, το μη κονσερβοποιημένο κρέας και τα προϊόντα κρέατος αποδείχθηκαν σημαντικοί παράγοντες έκθεσης στην BPA για διάφορες πληθυσμιακές ομάδες.
The setting of the SML uses a conventional exposure assumption that 1 kg of food is consumed daily by a person of 60 kg body weight and that all exposure comes from food contact materials.
Στις περιπτώσεις όπου πηγές άλλες από τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα μπορούν να συμβάλουν σημαντικά στη δυνητική συνολική έκθεση σε μια ουσία, δεν είναι σκόπιμο να κατανέμεται η πλήρης ΑΗΠ στα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια χαμηλότερη τιμή.
Article 5(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004 establishes that specific limits on the migration of certain constituents into or onto food should take due account of other possible sources of exposure to those constituents.
Λαμβανομένων υπόψη των συμβατικών υποθέσεων σχετικά με τη χρήση των συντελεστών κατανομής για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα —μεταξύ των οποίων η υπόθεση ότι η συνολική έκθεση δεν υπερβαίνει την π-ΑΗΠ και ότι ο συντελεστής αβεβαιότητας είναι 150 για τον υπολογισμό της π-ΑΗΠ— καθώς και των στοιχείων που περιλαμβάνονται στη γνωμοδότηση της Αρχής σχετικά με τις άλλες πηγές BPA εκτός των υλικών που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα, θεωρείται σκόπιμο να καθοριστεί συντελεστής κατανομής 20 % για τον προσδιορισμό του SML.
The Authority noted that exposure from non-dietary sources of BPA may contribute a significant proportion of overall exposure for some population groups and that in addition to these non-dietary sources, non-canned meat and meat products were found to be a major contributor to BPA exposure for several population groups.
Επομένως, βάσει της π-ΑΗΠ, του συντελεστή κατανομής και της υπόθεσης έκθεσης, θα πρέπει να καθοριστεί SML ίσο με 0,05 mg για την BPA ανά χιλιόγραμμο τροφίμου (mg/kg) για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, ώστε να διασφαλίζεται ότι η έκθεση στην BPA παραμένει κατώτερη από την π-ΑΗΠ και ότι δεν συνιστά κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία.
In such cases where sources other than food contact materials may contribute significantly to the potential overall exposure of a substance, it is not appropriate to allocate the full TDI to food contact materials and a lower value should be used.
Παρά το γεγονός ότι το καθορισμένο SML, το οποίο λαμβάνει υπόψη την προαναφερθείσα γνωμοδότηση, αποτελεί τη βάση για τη συνολική διαχείριση των κινδύνων από την BPA που περιέχεται στα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, υπάρχουν ακόμα αβεβαιότητες οι οποίες αναγνωρίζονται στη γνωμοδότηση.
Taking into account conventional assumptions on the use of allocation factors for food contact materials, including that the overall exposure does not exceed the t-TDI and the uncertainty factor of 150 in the derivation of the t-TDI, as well as the data in the Authority's opinion on sources of BPA other than food contact materials, an allocation factor of 20 % is considered appropriate when setting the SML.
Όσον αφορά δύο νέες μελέτες σχετικά με την αναπτυξιακή ανοσοτοξικότητα της BPA, η Αρχή δήλωσε το 2016 ότι τα νέα αποδεικτικά στοιχεία που προσκομίζουν οι εν λόγω μελέτες ενισχύουν τις ενδείξεις για την αναπτυξιακή ανοσοτοξικότητα της BPA.
Therefore, on the basis of the t-TDI, the allocation factor and the exposure assumption, an SML of 0,05 mg of BPA per kg of food (mg/kg) should be set for plastic materials and articles to ensure that exposure to BPA remains below the t-TDI and does not endanger human health.
Εάν ληφθεί υπόψη η έκταση των επιστημονικών αβεβαιοτήτων και η φύση των δυνητικών δυσμενών επιπτώσεων, και ιδίως των επιπτώσεων στην ανάπτυξη, θα πρέπει να ληφθούν περαιτέρω προληπτικά μέτρα όσον αφορά τις πιο ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού, και ειδικότερα τα βρέφη και τα μικρά παιδιά, τα οποία θα μπορούσαν να υποστούν μη αναστρέψιμες και διά βίου επιπτώσεις όσον αφορά την ανάπτυξή τους.
While the SML established, which takes into account the opinion, serves as a basis for the overall management of risks posed by BPA from food contact materials, there are still uncertainties, which are identified in that opinion.
Η αρχή της προφύλαξης, που αναφέρεται στο άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, επιτρέπει τη λήψη προσωρινών μέτρων με βάση τα διαθέσιμα συναφή στοιχεία, εν αναμονή των αποτελεσμάτων που σχετίζονται με τις συνεχιζόμενες αβεβαιότητες, με πρόσθετη εκτίμηση κινδύνου και με αναθεώρηση του μέτρου εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
With respect to two new studies on the developmental immunotoxicity of BPA, the Authority stated in 2016 that the new evidence presented by those studies adds to the indications of developmental immunotoxicity of BPA.
Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να λάβει προληπτικά μέτρα όσον αφορά τη χρήση της BPA βάσει της αρχής της προφύλαξης, η οποία εφαρμόζεται σε κατάσταση όπου επικρατεί επιστημονική αβεβαιότητα, ακόμα και αν ο κίνδυνος, ιδίως για την ανθρώπινη υγεία, δεν έχει ακόμα καταδειχθεί πλήρως.
Taking into account the extent of the scientific uncertainties and the nature of the potential adverse effects, in particular developmental effects, further precautionary steps should be taken as regards more vulnerable population groups, in particular infants and young children, where developmental effects could be irreversible and would last a life-time.
Για τον σκοπό αυτόν, η BPA δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την κατασκευή κυπέλλων ή μπιμπερό από πολυκαρβονικό πλαστικό που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως αυτά ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
The precautionary principle referred to in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 authorises the adoption of provisional measures on the basis of available pertinent information, pending results related to continued uncertainties, to an additional assessment of risk and a review of the measure within a reasonable period of time.
Πέρα από τη χρήση της σε πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, η BPA χρησιμοποιείται ευρέως σε εποξειδικές ρητίνες για βερνίκια και επιστρώσεις, ιδιαίτερα για χρήση στο εσωτερικό μεταλλικών δοχείων για τρόφιμα.
The Commission is authorised to take preventive measures as regards the use of BPA on the basis of the precautionary principle which is applicable in a situation in which there is scientific uncertainty, even if the risk, notably to human health, has not yet been fully demonstrated.
Μολονότι έχουν εγκριθεί τα ειδικά μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 για την BPA που περιέχεται στα υλικά και αντικείμενα από πλαστική ύλη, δεν έχουν ληφθεί αντίστοιχα μέτρα για τα βερνίκια και τις επιστρώσεις σε ενωσιακό επίπεδο.
In order to do so, BPA should not be used to manufacture polycarbonate drinking cups or bottles which are intended for infants and young children as defined in Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council.
Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού, τα κράτη μέλη είχαν τη δυνατότητα έως σήμερα να διατηρούν ή να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις για την BPA που περιέχεται σε βερνίκια και επιστρώσεις, υπό την προϋπόθεση ότι τα εν λόγω μέτρα είναι σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζονται στις Συνθήκες.
In addition to its use in plastic food contact materials, BPA is used extensively in epoxy resins for varnishes and coatings, particularly for application on the interior of food cans.
Δεδομένου ότι τα κράτη μέλη έχουν θεσπίσει αποκλίνοντα εθνικά μέτρα για την BPA σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα με συνέπεια την τεχνική και πρακτική επιβάρυνση όπως έχει αναφερθεί από τον κλάδο παραγωγής, και εάν ληφθεί υπόψη η διατροφική έκθεση στη BPA μέσω κονσερβοποιημένων τροφίμων όπως επισημαίνεται στη γνωμοδότηση του 2014 της Αρχής, καθώς και η εκτεταμένη χρήση BPA σε εποξειδικές ρητίνες για βερνίκια και επιστρώσεις που εφαρμόζονται σε μεταλλικά δοχεία τροφίμων, είναι επίσης σκόπιμο να καθοριστούν περιορισμοί για τη BPA που χρησιμοποιείται σε βερνίκια και επιστρώσεις.
While specific measures provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1935/2004 have been adopted as regards BPA in plastic materials and articles, such measures have not been adopted as regards BPA in varnishes and coatings at the Union level.
Η ίδια υπόθεση σχετικά με την έκθεση στην BPA μέσω πλαστικών υλικών και αντικειμένων ισχύει και για τα βερνίκια και τις επιστρώσεις.
Therefore, in accordance with Article 6 of that Regulation, Member States have been able to maintain or adopt national provisions on BPA in varnishes and coatings provided those measures comply with the rules laid down in the Treaties.
Για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας, το SML που καθορίζεται για τη BPA που προέρχεται από πλαστικά υλικά και αντικείμενα θα πρέπει να ισχύει και για τα βερνίκια και τις επιστρώσεις που εφαρμόζονται σε υλικά και αντικείμενα, εφόσον τα εν λόγω βερνίκια ή οι επιστρώσεις έχουν παραχθεί με χρήση BPA.
In light of the introduction by Member States of divergent national measures applicable to BPA in food contact materials and the resulting technical and practical burdens reported by industry, and having regard to the contribution to dietary exposure of BPA from canned food identified in the Authority's opinion of 2014 and the extensive use of BPA in epoxy resins for varnishes and coatings applied to food cans, it is also appropriate to establish restrictions for BPA used in varnishes and coatings.
Λόγω του ότι η BPA μπορεί να χρησιμοποιείται στις συσκευασίες τροφίμων που περιέχουν τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, η BPA δεν θα πρέπει να μεταναστεύει από τα βερνίκια και τις επιστρώσεις που εφαρμόζονται σε υλικά ή αντικείμενα που προορίζονται ειδικά να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, δηλαδή παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, μεταποιημένα τρόφιμα με βάση τα δημητριακά, παιδικές τροφές, τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς που παρασκευάζονται προς κάλυψη διατροφικών απαιτήσεων των βρεφών και μικρών παιδιών ή ροφήματα με βάση το γάλα και συναφή προϊόντα που προορίζονται ειδικά για μικρά παιδιά.
The same assumption concerning exposure to BPA from plastic materials and articles applies to varnishes and coatings.
Σε συνδυασμό με τον καθορισμό περιορισμών για τα βερνίκια και τις επιστρώσεις, είναι επίσης αναγκαίο να καθοριστούν κανόνες για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τους εν λόγω περιορισμούς.
In order to ensure the effective functioning of the internal market and to ensure a high level of protection for human health, the SML established for BPA from plastic materials and articles should also apply to varnishes and coatings applied to materials and articles, where that varnish or coating has been produced using BPA.
Ειδικότερα, θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες για τις δοκιμές που αφορούν τη μετανάστευση και κανόνες για την έκφραση των αποτελεσμάτων των εν λόγω δοκιμών.
As BPA may be used in food packaging containing foods for infants and young children, BPA should not migrate from varnishes and coatings applied to materials or articles specifically intended to come into contact with food intended for infants and young children as referred to in Regulation (EU) No 609/2013, namely infant formula, follow-on formula, processed cereal-based food, baby food, food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants and young children or milk-based drinks and similar products specifically intended for young children.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν τέτοιοι κανόνες για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τους περιορισμούς για τα βερνίκια και τις επιστρώσεις που εφαρμόζονται σε υλικά και αντικείμενα, εφόσον τα εν λόγω βερνίκια ή οι επιστρώσεις έχουν παραχθεί με χρήση BPA.
In conjunction with the establishment of restrictions for varnishes and coatings, it is also necessary to define rules for verification of compliance with the restrictions.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 θεσπίζει ένα ολοκληρωμένο πλαίσιο —συμπεριλαμβανομένων κανόνων για την έκφραση των αποτελεσμάτων των δοκιμών μετανάστευσης— με το οποίο εξακριβώνεται κατά πόσον τα πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα συμμορφώνονται με τους καθορισμένους περιορισμούς.
In particular, rules for migration testing and rules for expression of migration testing results should be established.
Δεδομένου ότι τα βερνίκια και επιστρώσεις που εφαρμόζονται στα υλικά και αντικείμενα δεν παρουσιάζουν ιδιαιτερότητες που απαιτούν τη θέσπιση διαφορετικών ή ειδικότερων διατάξεων, είναι σκόπιμο να επεκταθεί η εφαρμογή των κανόνων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011 στην επαλήθευση της συμμόρφωσης των βερνικιών και των επιστρώσεων με τους καθορισμένους περιορισμούς.
Therefore it is appropriate to establish such rules for checking compliance with the restrictions for varnishes and coatings applied to materials and articles where those varnishes or coatings have been produced using BPA.
Το άρθρο 16 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 ορίζει ότι τα υλικά και τα αντικείμενα που καλύπτονται από ειδικά μέτρα πρέπει να συνοδεύονται από γραπτή δήλωση συμμόρφωσης, η οποία να βεβαιώνει την τήρηση των κανόνων που ισχύουν γι' αυτά.
Regulation (EU) No 10/2011 establishes a comprehensive framework for verifying compliance of plastic food contact materials with defined restrictions, including rules on the expression of migration test results.
Για την παραγωγή του βερνικωμένου ή επιστρωμένου υλικού ή αντικειμένου, ο υπεύθυνος επιχείρησης πρέπει να τεκμηριώνει τη συμμόρφωση με τους ισχύοντες κανόνες με δήλωση συμμόρφωσης η οποία τίθεται στη διάθεση των πελατών της επιχείρησης.
As the varnishes and coatings applied to materials and articles do not have specific characteristics that would require the establishment of different or more specific provisions, it is appropriate to extend the application of the rules laid down in Regulation (EU) No 10/2011 to the verification of compliance of varnishes and coatings applied to materials and articles with the established restrictions.
Για να εξασφαλίζεται ότι η δήλωση παρέχει επαρκείς πληροφορίες που επιτρέπουν την επαλήθευση της συμμόρφωσης, κρίνεται σκόπιμο να προσδιοριστούν οι πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνονται στην εν λόγω δήλωση.
Article 16(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that materials and articles covered by specific measures be accompanied by a written declaration of compliance stating that they comply with the rules applicable to them.
Επιπλέον, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει να είναι σε θέση να ελέγχουν τη συμμόρφωση με τους ισχύοντες κανόνες.
On production of the varnished or coated material or article, the responsible business operator should document compliance with the applicable rules in a declaration of compliance which is made available to their customers.
Ως εκ τούτου, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων θα πρέπει να παρέχουν στις αρμόδιες αρχές τα κατάλληλα δικαιολογητικά που να τεκμηριώνουν τη δήλωση συμμόρφωσης.
In order to ensure that the declaration provides sufficient information to enable verification of compliance, it is appropriate to specify the information that must be included in the declaration.