natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις παρατηρήσεις της σχετικά με την απόφαση επέκτασης, η Αυστρία υποστήριξε επίσης ότι η δεύτερη συμφωνία υπηρεσιών εμπορικής προώθησης μεταξύ της DMG και της AMS της 22ας Ιανουαρίου 2002 δεν υλοποιήθηκε ποτέ από τα συμβαλλόμενα μέρη.
Judgment of 10 July 1986, Belgium v Commission, 40/85, ECLI:EU:C:1986:305.
Η Αυστρία υποστήριξε ότι η εν λόγω συμφωνία δεν υλοποιήθηκε ποτέ, δηλαδή η AMS δεν παρέσχε ποτέ τις υπηρεσίες εμπορικής προώθησης που αναφέρονται σε αυτήν, ούτε η DMG κατέβαλλε ποτέ για τις εν λόγω υπηρεσίες το ποσό των […] EUR ετησίως, όπως ορίζεται στη συμφωνία.
Judgment of 24 July 2003, Altmark Trans and Regierungspräsidium Magdeburg, C 280/00, ECLI:EU:C:2003:415.
Εξάλλου, ούτε η Αυστρία ούτε άλλα τρίτα ενδιαφερόμενα μέρη υπέβαλαν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η μέθοδος που πρότεινε η Ryanair στη μελέτη της 31ης Ιανουαρίου 2014, ή οποιαδήποτε άλλη μέθοδος που αποσκοπεί στον ποσοτικό προσδιορισμό των πιθανών κερδών μετά τη λήξη ισχύος των συμφωνιών αερολιμενικών υπηρεσιών και των συμφωνιών υπηρεσιών εμπορικής προώθησης, εφαρμόστηκε επιτυχώς από φορείς εκμετάλλευσης περιφερειακών αερολιμένων συγκρίσιμων με τον φορέα εκμετάλλευσης του αερολιμένα KLU.
Judgment of 30 April 1998, Het Vlaamse Gewest v Commission, T-214/95, ECLI:EU:T:1998:77.
Η Αυστρία δεν υπέβαλε παρατηρήσεις σχετικά με τις μελέτες της 17ης και της 31ης Ιανουαρίου 2014.
See the 2014 Aviation Guidelines, point 53.
Στο πλαίσιο της τρίτης συμφωνίας εμπορικής προώθησης μεταξύ της DMG και της LV δεν είχε οριστεί ακριβής διάρκεια, αλλά ο κύριος σκοπός ήταν η καταβολή εφάπαξ πληρωμής ύψους […] EUR από την DMG προς την LV την 1η Μαΐου 2002.
See the 2014 Aviation Guidelines, point 59.
Ως εκ τούτου, η 1η Μαΐου 2002 θα σηματοδοτούσε τη λήξη της εφαρμογής της συμφωνίας.
See Commission Decision 2011/60/EU of 27 January 2010 on State aid C 12/08 (ex NN 74/07) Slovakia — Agreement between Bratislava Airport and Ryanair (OJ L 27, 1.2.2011, p. 24), recitals 88 and 89.
Το προεξοφλητικό επιτόκιο που χρησιμοποιούσαν οι KFBG/DMG βασιζόταν στο προεξοφλητικό επιτόκιο του 8 % που ήταν το προεξοφλητικό επιτόκιο που χρησιμοποιούσε και δημοσίευε ο αερολιμένας της Βιέννης.
See point 60 of the 2014 Aviation guidelines for further criteria to be assessed.
Πρόκειται για το προεξοφλητικό επιτόκιο που χρησιμοποιείται συνήθως από την KFBG στους χρηματοοικονομικούς υπολογισμούς της.
See point 59 of the 2014 Aviation Guidelines.
Απόφαση (ΕΕ) 2018/635 του Συμβουλίου
Council Decision (EU) 2018/635
για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όσον αφορά τροποποίηση του παραρτήματος XXII (εταιρικό δίκαιο) και του πρωτοκόλλου 37 (που περιλαμβάνει τον κατάλογο που προβλέπεται στο άρθρο 101) της συμφωνίας ΕΟΧ
on the position to be adopted, on behalf of the European Union within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Annex XXII (Company Law) and Protocol 37 (containing the list provided for in Article 101) to the EEA Agreement
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως τα άρθρα 50 και 114 σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 9,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 50 and 114 in conjunction with Article 218(9) thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2894/94 του Συμβουλίου, της 28ης Νοεμβρίου 1994, σχετικά με ορισμένες λεπτομέρειες εφαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, και ιδίως το άρθρο 1 παράγραφος 3,
Having regard to Council Regulation (EC) No 2894/94 of 28 November 1994 concerning arrangements for implementing the Agreement on the European Economic Area, and in particular Article 1(3) thereof,
Η συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο («η συμφωνία ΕΟΧ») άρχισε να ισχύει την 1η Ιανουαρίου 1994.
The Agreement on the European Economic Area (‘the EEA Agreement’) entered into force on 1 January 1994.
Σύμφωνα με το άρθρο 98 της συμφωνίας ΕΟΧ, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ μπορεί να αποφασίσει να τροποποιήσει, μεταξύ άλλων, το παράρτημα XXII (εταιρικό δίκαιο) και το πρωτόκολλο 37 (που περιλαμβάνει τον κατάλογο ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 101) της συμφωνίας ΕΟΧ.
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Annex XXII (Company law) and Protocol 37 (containing the list provided for in Article 101) to the EEA Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 537/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία ΕΟΧ.
Regulation (EU) No 537/2014 of the European Parliament and of the Council is to be incorporated into the EEA Agreement.
Η οδηγία 2014/56/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία ΕΟΧ.
Directive 2014/56/EU of the European Parliament and of the Council is to be incorporated into the EEA Agreement.
Για την ορθή λειτουργία της συμφωνίας ΕΟΧ, το πρωτόκολλο 37 της συμφωνίας ΕΟΧ πρέπει να επεκταθεί ώστε να συμπεριλαμβάνει την Επιτροπή Ευρωπαϊκών Φορέων Εποπτείας των Ελεγκτών που συγκροτήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 537/2014, και το παράρτημα XXII της συμφωνίας ΕΟΧ πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να προσδιοριστούν οι διαδικασίες συμμετοχής στην εν λόγω επιτροπή.
For the EEA Agreement to function well, Protocol 37 to the EEA Agreement is to be extended to include the Committee of European Auditing Oversight Bodies set up by Regulation (EU) No 537/2014, and Annex XXII to the EEA Agreement is to be amended in order to specify the procedures for association with this Committee.
Το παράρτημα XXII και το πρωτόκολλο 37 της συμφωνίας ΕΟΧ θα πρέπει επομένως να τροποποιηθούν αναλόγως.
Annex XXII and Protocol 37 to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly.
Η θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ένωσης, στη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ για την προτεινόμενη τροποποίηση του παραρτήματος XXII (εταιρικό δίκαιο) και του πρωτοκόλλου 37 (που περιλαμβάνει τον κατάλογο ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 101) της συμφωνίας ΕΟΧ, βασίζεται στο σχέδιο απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.
The position to be adopted, on behalf of the Union, within the EEA Joint Committee on the proposed amendment to Annex XXII (Company law) and Protocol 37 (containing the list provided for in Article 101) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 537/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, σχετικά με ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά τον υποχρεωτικό έλεγχο οντοτήτων δημοσίου συμφέροντος και την κατάργηση της απόφασης 2005/909/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 77).
OJ L 1, 3.1.1994, p. 3.
Οδηγία 2014/56/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/43/ΕΚ για τους υποχρεωτικούς ελέγχους των ετήσιων και των ενοποιημένων λογαριασμών (ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 196).
Regulation (EU) No 537/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on specific requirements regarding statutory audit of public-interest entities and repealing Commission Decision 2005/909/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 77).
ΣΧΕΔΙΟ
Directive 2014/56/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 amending Directive 2006/43/EC on statutory audits of annual accounts and consolidated accounts (OJ L 158, 27.5.2014, p. 196).
ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. … ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΕΟΧ
DRAFT
για την τροποποίηση του παραρτήματος XXII (εταιρικό δίκαιο) και του πρωτοκόλλου 37 (που περιλαμβάνει τον κατάλογο ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 101) της συμφωνίας ΕΟΧ
DECISION OF THE EEA JOINT COMMITTEE No …
Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
amending Annex XXII (Company law) and Protocol 37 (containing the list provided for in Article 101) to the EEA Agreement
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 537/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, σχετικά με ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά τον υποχρεωτικό έλεγχο οντοτήτων δημοσίου συμφέροντος και την κατάργηση της απόφασης 2005/909/ΕΚ της Επιτροπής, όπως διορθώθηκε στην ΕΕ L 170 της 11.6.2014, σ. 66, πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία ΕΟΧ.
Having regard to the Agreement on the European Economic Area (‘the EEA Agreement’), and in particular Article 98 thereof,
Η οδηγία 2014/56/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/43/ΕΚ για τους υποχρεωτικούς ελέγχους των ετήσιων και των ενοποιημένων λογαριασμών πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία ΕΟΧ.
Regulation (EU) No 537/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on specific requirements regarding statutory audit of public-interest entities and repealing Commission Decision 2005/909/EC, as corrected by OJ L 170, 11.6.2014, p. 66, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Για την ορθή λειτουργία της συμφωνίας ΕΟΧ, το πρωτόκολλο 37 της συμφωνίας ΕΟΧ πρέπει να επεκταθεί ώστε να συμπεριλαμβάνει την Επιτροπή Ευρωπαϊκών Φορέων Εποπτείας των Ελεγκτών (ΕΕΦΕΕ) που συγκροτήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 537/2014, και το παράρτημα XXII της συμφωνίας ΕΟΧ πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να προσδιοριστούν οι διαδικασίες συμμετοχής στην εν λόγω επιτροπή.
Directive 2014/56/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 amending Directive 2006/43/EC on statutory audits of annual accounts and consolidated accounts is to be incorporated into the EEA Agreement.
Το παράρτημα XXII και το πρωτόκολλο 37 της συμφωνίας ΕΟΧ θα πρέπει επομένως να τροποποιηθούν αναλόγως,
For the EEA Agreement to function well, Protocol 37 to the EEA Agreement is to be extended to include the Committee of European Auditing Oversight Bodies (CEAOB) set up by Regulation (EU) No 537/2014, and Annex XXII to the EEA Agreement is to be amended in order to specify the procedures for association with this Committee.
Το παράρτημα XXII της συμφωνίας ΕΟΧ τροποποιείται ως εξής:
Annex XXII and Protocol 37 to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Στο σημείο 10στ (οδηγία 2006/43/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:
Annex XXII to the EEA Agreement shall be amended as follows:
32014 L 0056: Οδηγία 2014/56/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Απριλίου 2014 (ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 196).
The following is added in point 10f (Directive 2006/43/EC of the European Parliament and of the Council):
Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας, οι διατάξεις της οδηγίας προσαρμόζονται ως εξής:
32014 L 0056: Directive 2014/56/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 (OJ L 158, 27.5.2014, p. 196).
Στο άρθρο 30γ παράγραφος 3, όσον αφορά τα κράτη της ΕΖΕΣ, η φράση «που αναφέρονται στον Χάρτη Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης» δεν εφαρμόζεται.»
The provisions of the Directive shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
Μετά το σημείο 10θ (οδηγία 2013/34/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) παρεμβάλλονται τα ακόλουθα:
In Article 30c(3), as regards the EFTA States, the words “as laid down in the Charter of Fundamental Rights of the European Union” shall not apply.’
32014 R 0537: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 537/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, σχετικά με ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά τον υποχρεωτικό έλεγχο οντοτήτων δημοσίου συμφέροντος και την κατάργηση της απόφασης 2005/909/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 77), όπως διορθώθηκε στην ΕΕ L 170 της 11.6.2014, σ. 66.
The following is inserted after point 10i (Directive 2013/34/EU of the European Parliament and of the Council):
Λεπτομέρειες συμμετοχής των κρατών της ΕΖΕΣ σύμφωνα με το άρθρο 101 της συμφωνίας:
32014 R 0537: Regulation (EU) No 537/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on specific requirements regarding statutory audit of public-interest entities and repealing Commission Decision 2005/909/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 77), as corrected by OJ L 170, 11.6.2014, p. 66.
Οι αρμόδιες αρχές των κρατών της ΕΖΕΣ που αναφέρονται στο άρθρο 32 παράγραφος 1 της οδηγίας 2006/43/ΕΚ έχουν δικαίωμα πλήρους συμμετοχής στην Επιτροπή Ευρωπαϊκών Φορέων Εποπτείας των Ελεγκτών (ΕΕΦΕΕ), με τους ίδιους όρους όπως και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών αλλά χωρίς δικαίωμα ψήφου.
Modalities for the association of the EFTA States in accordance with Article 101 of the Agreement:
Τα μέλη από κράτη της ΕΖΕΣ δεν είναι επιλέξιμα για την προεδρία της ΕΕΦΕΕ σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 6.
The competent authorities of the EFTA States referred to in Article 32(1) of Directive 2006/43/EC shall have the right to participate fully in the Committee of European Auditing Oversight Bodies (CEAOB), under the same conditions as competent authorities of the EU Member States but without the right to vote.
Για τους σκοπούς της συμφωνίας, οι διατάξεις του κανονισμού προσαρμόζονται ως εξής:
Members from the EFTA States shall not be eligible for the Chairmanship of CEAOB pursuant to Article 30(6).
Η φράση «ενωσιακή ή εθνική νομοθεσία» αντικαθίσταται από τη φράση «συμφωνία ΕΟΧ ή εθνική νομοθεσία» και η φράση «ενωσιακό ή το εθνικό δίκαιο» αντικαθίσταται από τη φράση «δίκαιο της συμφωνίας ΕΟΧ ή το εθνικό δίκαιο».
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptations:
Στο άρθρο 41, όσον αφορά τα κράτη της ΕΖΕΣ:
The words “Union or national legislation” shall be replaced by the words “the EEA Agreement or national legislation” and the words “Union or national law” shall be replaced by the words “the EEA Agreement or national law”.
η φράση «Από τις 17 Ιουνίου 2020» αντικαθίσταται από τη φράση «Έξι έτη μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. …/… της … [παρούσα απόφαση]»,
In Article 41, as regards the EFTA States:
η φράση «Από τις 17 Ιουνίου 2023» αντικαθίσταται από τη φράση «Εννέα έτη μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. …/… της … [παρούσα απόφαση]»,
the words “17 June 2020” shall read “six years after the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of …[this decision]”;
η φράση «τις 16 Ιουνίου 2014» αντικαθίσταται από τη φράση «την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. …/… της … [παρούσα απόφαση]».
the words “17 June 2023” shall read “nine years after the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of …[this decision]”;
η φράση «στις 17 Ιουνίου 2016» αντικαθίσταται από τη φράση «δύο έτη μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. …/… της … [παρούσα απόφαση]»,
the words “16 June 2014” shall read “the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of …[this decision]”;
Στο άρθρο 44, όσον αφορά τα κράτη της ΕΖΕΣ, η φράση «17 Ιουνίου 2017» αντικαθίσταται από τη φράση «ένα έτος μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. …/… της … [παρούσα απόφαση]».».
the words “as at 17 June 2016” shall read “two years after the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of …[this decision]”.
Το ακόλουθο σημείο προστίθεται στο πρωτόκολλο 37 της συμφωνίας:
In Article 44, as regards the EFTA States, the words “17 June 2017” shall read “one year after the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No …/… of …[this decision]”.’
Επιτροπή Ευρωπαϊκών Φορέων Εποπτείας των Ελεγκτών (ΕΕΦΕΕ) (κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 537/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου).».
The following point is added in Protocol 37 to the EEA Agreement:
Άρθρο 3
The Committee of European Auditing Oversight Bodies (CEAOB) (Regulation (EU) No 537/2014 of the European Parliament and of the Council).’
Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 537/2014, όπως διορθώθηκε στην ΕΕ L 170 της 11.6.2014, σ. 66, και της οδηγίας 2014/56/EE στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
Article 3
Άρθρο 4
The texts of Regulation (EU) No 537/2014, as corrected by OJ L 170, 11.6.2014, p. 66, and Directive 2014/56/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις […], υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας ΕΟΧ.
Article 4
Άρθρο 5
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
Βρυξέλλες,
This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 77.
The Secretaries to the EEA Joint Committee
ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 196.
OJ L 158, 27.5.2014, p. 77.
[Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.]
OJ L 158, 27.5.2014, p. 196.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2018/636 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2018/636
σχετικά με τον προσδιορισμό του φθαλικού δικυκλοεξυλίου (DCHP) ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχεία γ) και στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
on the identification of dicyclohexyl phthalate (DCHP) as a substance of very high concern according to Article 57(c) and (f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2018) 2167]
(notified under document C(2018) 2167)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 2006 για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 59 παράγραφος 9,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC, and in particular Article 59(9) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 59 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, στις 17 Φεβρουαρίου 2016 η Σουηδία υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (εφεξής «Οργανισμός») φάκελο, τον οποίο κατάρτισε σύμφωνα με το παράρτημα XV του εν λόγω κανονισμού (εφεξής «φάκελος του παραρτήματος XV»), για τον προσδιορισμό του φθαλικού δικυκλοεξυλίου (DCHP) (αριθ. ΕΚ 201-545-9, αριθ. CAS 84-61-7) ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχεία γ) και στ) του εν λόγω κανονισμού, λόγω, αντιστοίχως, της ταξινόμησής της ως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1B σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, καθώς και των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που παρουσιάζει, για τις οποίες υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν πιθανές σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον και οι οποίες προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών που περιλαμβάνονται στα στοιχεία α) έως ε) του άρθρου 57.
In accordance with Article 59(3) of Regulation (EC) No 1907/2006, on 17 February 2016 Sweden submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) a dossier prepared in accordance with Annex XV to that Regulation (‘Annex XV dossier’) for the identification of dicyclohexyl phthalate (DCHP) (EC No 201-545-9, CAS No 84-61-7) as a substance of very high concern in accordance with Article 57(c) and (f) of that Regulation, due respectively to its classification as toxic for reproduction category 1B under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, and to its endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in paragraphs (a) to (e) of Article 57.
Στις 9 Ιουνίου 2016 η επιτροπή των κρατών μελών του Οργανισμού (MSC) εξέδωσε τη γνώμη της σχετικά με τον φάκελο του παραρτήματος XV.
On 9 June 2016 the Member State Committee of the Agency (MSC) adopted its opinion on the Annex XV dossier.
Προτού εκδώσει τη γνώμη της η επιτροπή των κρατών μελών, η Σουηδία απέσυρε την πρότασή της για τον προσδιορισμό του DCHP βάσει του άρθρου 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 λόγω των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που παρουσιάζει, για τις οποίες υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που δείχνουν πιθανότητα σοβαρών επιπτώσεων στο περιβάλλον, προκειμένου να γίνει αναλυτικότερη επεξεργασία των αιτιολογήσεων που παρέχονταν στο φάκελο.
Before the MSC adopted its opinion, Sweden withdrew its proposal to identify DCHP under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 due to its endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to the environment, in order to further elaborate on the justifications provided in the dossier.
Η επιτροπή των κρατών μελών κατέληξε σε ομόφωνη συμφωνία σχετικά με τον προσδιορισμό του DCHP ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία, διότι πληροί τα κριτήρια του άρθρου 57 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
The MSC reached a unanimous agreement on the identification of DCHP as a substance of very high concern because it meets the criteria of Article 57(c) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Η επιτροπή των κρατών μελών αναγνώρισε ομόφωνα ότι υπάρχουν για το DCHP επιστημονικά στοιχεία σχετικά με την ενδοκρινική του δραστικότητα και για τη σχέση μεταξύ αυτής της δραστικότητας και των δυσμενών επιπτώσεων στην υγεία του ανθρώπου και, περαιτέρω, ότι η ουσία μπορεί να θεωρηθεί ενδοκρινικός διαταράκτης για την υγεία του ανθρώπου, επειδή πληροί τον ορισμό του διεθνούς προγράμματος για την ασφάλεια των χημικών ουσιών (IPCS) της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ) για τους ενδοκρινικούς διαταράκτες.
The MSC unanimously acknowledged that for DCHP there is scientific evidence on the endocrine activity and on the link between this activity and the adverse effects to human health, and, further, that the substance can be considered an endocrine disruptor for human health as it fulfils the WHO/IPCS definition for an endocrine disruptor.
Ωστόσο, η επιτροπή των κρατών μελών δεν κατέληξε σε ομόφωνη συμφωνία σχετικά με τον προσδιορισμό του DCHP βάσει του άρθρου 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ως ουσίας που προκαλεί ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών που περιλαμβάνονται στα στοιχεία α) έως γ) του εν λόγω άρθρου λόγω ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που αφορούν την ανθρώπινη υγεία.
However, the MSC did not reach unanimous agreement on the identification of DCHP under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as giving rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (c) of that Article due to endocrine disrupting properties in relation to human health.
Σύμφωνα με πέντε μέλη της επιτροπής των κρατών μελών, οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία που επισημαίνονταν στο φάκελο του παραρτήματος XV ήταν οι ίδιες επιπτώσεις, που οφείλονται στον ίδιο τρόπο δράσης, με εκείνες που είχαν ήδη ληφθεί υπόψη στο φάκελο για τον προσδιορισμό της ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο γ), λόγω των αρνητικών επιπτώσεων στην ανάπτυξη.
According to five members of the MSC, the effects for human health pointed out in the Annex XV dossier were the same effects, caused by the same mode of action, as those already taken into account in the dossier for identification of the substance as a substance of very high concern in accordance with Article 57(c) due to the adverse effects on development.