natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 13 Αυγούστου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 13 Αυγούστου 2018, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.
Transitional measures
Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 13 Αυγούστου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 13 Αυγούστου 2018, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.
The substances ‘cupric acetate, monohydrate’, ‘basic cupric carbonate, monohydrate’, ‘cupric chloride, dihydrate’, ‘cupric oxide’, ‘cupric sulphate, pentahydrate’, ‘cupric chelate of amino acids, hydrate’ and ‘cupric chelate of glycine hydrate’ as authorised by Regulation (EC) No 1334/2003 and Regulation (EC) No 479/2006 and the copper compounds authorised by Regulation (EU) No 349/2010 and Implementing Regulations (EU) No 269/2012, (EU) No 1230/2014 and (EU) 2016/2261, and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 13 February 2019 in accordance with the rules applicable before 13 August 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Άρθρο 10
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 13 August 2019 in accordance with the rules applicable before 13 August 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Έναρξη ισχύος
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 13 August 2020 in accordance with the rules applicable before 13 August 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Article 10
Βρυξέλλες, 23 Ιουλίου 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
O Πρόεδρος
Done at Brussels, 23 July 2018.
Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).
The President
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2003, για την τροποποίηση των όρων έγκρισης ορισμένων πρόσθετων υλών που ανήκουν στην ομάδα των ιχνοστοιχείων και οι οποίες χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφές (ΕΕ L 187 της 26.7.2003, σ. 11).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 479/2006 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2006, για την έγκριση ορισμένων πρόσθετων ουσιών που ανήκουν στην ομάδα ενώσεων ιχνοστοιχείων (ΕΕ L 86 της 24.3.2006, σ. 4).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
EFSA Journal 2012·10(12):2969.
Commission Regulation (EC) No 1334/2003 of 25 July 2003 amending the conditions for authorisation of a number of additives in feedingstuffs belonging to the group of trace elements (OJ L 187, 26.7.2003, p. 11).
EFSA Journal 2013·11(2):3107.
Commission Regulation (EC) No 479/2006 of 23 March 2006 as regards the authorisation of certain additives belonging to the group compounds of trace elements (OJ L 86, 24.3.2006, p. 4).
EFSA Journal 2015·13(4):4057.
EFSA Journal 2012;10(12):2969.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
EFSA Journal 2013;11(2):3107.
EFSA Journal 2016·14(8):4563.
EFSA Journal 2015;13(4):4057.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 349/2010 της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2010, σχετικά με την έγκριση του χηλικού συμπλόκου χαλκού με υδροξυ-ανάλογο της μεθειονίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη ζώων (ΕΕ L 104 της 24.4.2010, σ. 31).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (EE) αριθ. 269/2012 της Επιτροπής, της 26ης Μαρτίου 2012, σχετικά με την έγκριση του τριβασικού χλωριούχου χαλκού(II) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 89 της 27.3.2012, σ. 3).
EFSA Journal 2016;14(8):4563.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1230/2014 της Επιτροπής, της 17ης Νοεμβρίου 2014, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τον διλυσινικό χαλκό ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 331 της 18.11.2014, σ. 18).
Commission Regulation (EU) No 349/2010 of 23 April 2010 concerning the authorisation of copper chelate of hydroxy analogue of methionine as a feed additive for all animal species (OJ L 104, 24.4.2010, p. 31).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/2261 της Επιτροπής, της 15ης Δεκεμβρίου 2016, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του οξειδίου του χαλκού (I) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 342 της 16.12.2016, σ. 18).
Commission Implementing Regulation (EU) No 269/2012 of 26 March 2012 concerning the authorisation of dicopper chloride trihydroxide as feed additive for all animal species (OJ L 89, 27.3.2012, p. 3).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Commission Implementing Regulation (EU) No 1230/2014 of 17 November 2014 concerning the authorisation of copper bilysinate as a feed additive for all animal species (OJ L 331, 18.11.2014, p. 18).
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2261 of 15 December 2016 concerning the authorisation of copper(I) oxide as a feed additive for all animal species (OJ L 342, 16.12.2016, p. 18).
Περιεκτικότητα στοιχείου (Cu) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Other provisions
Λειτουργική ομάδα: ενώσεις ιχνοστοιχείων
Content of element (Cu) in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Οξικός χαλκός(II), μονοένυδρος
Category of nutritional additives.
Σύσταση πρόσθετης ύλης
Functional group: compounds of trace elements
Μονοένυδρος οξικός χαλκός(II), σε μορφή σκόνης, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 31 %
Copper(II) diacetate monohydrate
Χημικός τύπος: Cu(CH3COO)2 · H2O
Copper(II) diacetate monohydrate as a powder with a minimum content of 31 % copper
Αριθμός CAS: 6046-93-1
Characterisation of the active substance
Αναλυτικές μέθοδοι
Chemical formula: Cu(CH3COO)2 · H2O
Για την ταυτοποίηση του μονοένυδρου οξικού χαλκού(II) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
CAS Number: 6046-93-1
μονογραφίες 2146 και 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας
Analytical methods
Για τον κρυσταλλογραφικό χαρακτηρισμό της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών:
For the identification of Copper(II) diacetate monohydrate in the feed additive:
περίθλαση ακτίνων Χ
European Pharmacopoeia Monographs 2146 and 20301
Για τον προσδιορισμό της ολικής περιεκτικότητας της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων σε Cu:
For the crystallographic characterisation of the feed additive:
φασματομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) (EN 15510 ή CEN/TS 15621)
X-Ray diffraction
Για τον προσδιορισμό της ολικής περιεκτικότητας πρώτων υλών ζωοτροφών και σύνθετων ζωοτροφών σε Cu:
For the determination of total Cu content in the feed additive and premixtures:
φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, παράρτημα IV.Γ] ή
inductively coupled plasma atomic emission spectrometry, ICP-AES (EN 15510 or CEN/TS 15621)
φασματομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) (EN 15510 ή CEN/TS 15621)
Determination of total Cu content in feed materials and compound feed:
Όλα τα ζωικά είδη
atomic absorption spectrometry, AAS (Commission Regulation (EC) No 152/2009, Annex IV-C) or
Βοοειδή:
inductively coupled plasma atomic emission, ICP-AES (EN 15510 or CEN/TS 15621)
θηλάζοντα και απογαλακτισμένα έως και 4 εβδομάδες μετά τον απογαλακτισμό: 150 (σύνολο).
All animal species
από την 5η έως και την 8η εβδομάδα μετά τον απογαλακτισμό: 100 (σύνολο).
Bovines:
Άλλα ζώα: 25 (σύνολο).
suckling and weaned up to 4 weeks after weaning: 150 (total).
Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.
from 5-th week after weaning up to 8 weeks after weaning: 100 (total).
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια, ιδίως εξαιτίας της περιεκτικότητας σε βαρέα μέταλλα, όπως το νικέλιο.
Other animals: 25 (total).
Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν οι κίνδυνοι σε αποδεκτό επίπεδο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας.
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
Η ετικέτα περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and appropriate organisational measures to address the potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact, in particular due to the content of heavy metals including nickel.
Για ζωοτροφές προβατοειδών, αν το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή υπερβαίνει τα 10 mg/kg:
Where risks cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment.
«Το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή αυτή μπορεί να προκαλέσει δηλητηρίαση σε ορισμένες φυλές προβάτων.»
The following words shall be included in the labelling:
Για τις ζωοτροφές βοοειδών μετά την έναρξη του μηρυκασμού αν το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή είναι κάτω από 20 mg/kg:
For feed for ovines if the level of copper in the feed exceeds 10 mg/kg:
«Το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή αυτή μπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια σε χαλκό σε βοοειδή που βόσκουν σε βοσκότοπους με υψηλή περιεκτικότητα σε μολυβδαίνιο ή θείο».
‘The level of copper in this feed may cause poisoning in certain breeds of sheep.’
13 Αυγούστου 2028
For feed for bovines after the start of rumination if the level of copper in the feed is less than 20 mg/kg:
Βασικός ανθρακικός χαλκός(II), μονοένυδρος
‘The level of copper in this feed may cause copper deficiencies in cattle grazing pastures with high contents of molybdenum or sulphur.’
Μονοένυδρος ανθρακικός χαλκός(II), σε μορφή σκόνης, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 52 %
13 August 2028
Χημικός τύπος: CuCO3 = Cu(OH)2 · H2O
Copper(II) carbonate dihydroxy monohydrate
Αριθμός CAS: 100742-53-8
Copper(II) carbonate dihydroxy monohydrate as a powder with a minimum content of 52 % copper
Για την ταυτοποίηση του ανθρακικού ιόντος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Chemical formula: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O
μονογραφία 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας
CAS Number: 100742-53-8
Για τον προσδιορισμό του ολικού Cu στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα:
For the identification of carbonate in the feed additive:
Για τον προσδιορισμό του ολικού Cu στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές:
European Pharmacopoeia Monograph 20301
φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009, παράρτημα IV.Γ] ή
For the determination of total Cu in the feed additive and premixtures:
Για ζωοτροφές προβατοειδών, αν το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή υπερβαίνει τα 10 mg/kg:
For the determination of total Cu in feed materials and compound feed:
Χλωριούχος χαλκός(II), διένυδρος
atomic absorption spectrometry, AAS (Regulation (EC) No 152/2009, Annex IV-C) or
Διένυδρος χλωριούχος χαλκός(II), σε μορφή σκόνης, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 36 %
For feed for ovines if the level of copper in the feed exceeds 10 mg/kg:
Χημικός τύπος: CuCl2 · 2H2O
Copper(II) chloride dihydrate
Αριθμός CAS: 10125-13-0
Copper(II) chloride dihydrate as a powder with a minimum content of 36 % copper
Για την ταυτοποίηση του ιόντος χλωρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Chemical formula: CuCl2 · 2H2O
Οξείδιο του χαλκού(II)
CAS Number: 10125-13-0
Οξείδιο του χαλκού(II), σε μορφή σκόνης, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 77 %
For the identification of chloride in the feed additive:
Χημικός τύπος: CuO
Copper(II) oxide
Αριθμός CAS: 1317-38-0
Copper(II) oxide as a powder with a minimum content of 77 % copper
Θειικός χαλκός(II), πενταένυδρος
Chemical formula: CuO
Πενταένυδρος θειικός χαλκός(II), σε μορφή σκόνης, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 24 %
CAS Number: 1317-38-0
Χημικός τύπος: CuSO4 · 5H2O
Copper(II) sulphate pentahydrate
Αριθμός CAS: 7758-99-8
Copper(II) sulphate pentahydrate as a powder with a minimum content of 24 % copper
Για την ταυτοποίηση του πενταένυδρου θειικού χαλκού(II) στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Chemical formula: CuSO4 · 5H2O
μονογραφίες 0894 και 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας
CAS Number: 7758-99-8
Ο πενταένυδρος θειικός χαλκός(ΙΙ) μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.
For the identification of Copper(II) sulphate pentahydrate in the feed additive:
Χηλικό σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)–αμινοξέων, ένυδρο
European Pharmacopoeia Monographs 0894 and 20301
Σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)–αμινοξέων, στο οποίο ο χαλκός και τα αμινοξέα που προέρχονται από πρωτεΐνες σόγιας συμπλέκονται μέσω ομοιοπολικών δεσμών σύνταξης, σε μορφή σκόνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 10 %.
Copper(II) sulphate pentahydrate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Χημικός τύπος: Cu(x)1–3 · nH2O, όπου x = ανιόν οποιουδήποτε αμινοξέος από προϊόν υδρόλυσης πρωτεϊνών σόγιας.
Copper(II) chelate of amino acids hydrate
Το ποσοστό των μορίων με μοριακό βάρος άνω των 1500 Da δεν υπερβαίνει το 10 %.
Copper(II) amino acid complex where the copper and the amino acids derived from soya protein are chelated via coordinate covalent bonds, as a powder with a minimum content of 10 % copper
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της περιεκτικότητας της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σε αμινοξέα:
Chemical formula: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion of any amino acid from soya protein hydrolysate.
χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγώγιση με νινυδρίνη μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009, παράρτημα III.ΣΤ]
Maximum of 10 % of the molecules exceeding 1500 Da
Το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο χαλκού(II)–αμινοξέων μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.
For the quantification of the amino acid content in the feed additive:
Χηλικό σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)–προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών
ion exchange chromatography combined with post-column ninhydrin derivatisation and photometric detection (Regulation (EC) No 152/2009, Annex III-F)
Χηλικό σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)–προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, σε μορφή σκόνης, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 10 % και τουλάχιστον το 50 % του χαλκού συμπλοκοποιημένο
Copper(II) chelate of amino acids hydrate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Χημικός τύπος: Cu(x)1–3 · nH2O, όπου x = ανιόν οποιουδήποτε αμινοξέος από προϊόν υδρόλυσης πρωτεϊνών σόγιας
Copper(II) chelate of protein hydrolysates
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό των προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Copper(II) chelate of protein hydrolysates as a powder with a minimum content of 10 % copper and a minimum of 50 % copper chelated
Για την ποιοτική επαλήθευση της συμπλοκοποίησης του χαλκού στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Chemical formula: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion of any amino acid from soya protein hydrolysate
φασματοσκοπία υπερύθρου με μετασχηματισμό Fourier (FTIR) ακολουθούμενη από πολυπαραγοντικές μεθόδους παλινδρόμησης
For the quantification of protein hydrolysates content in the feed additive:
Χηλικό σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)–γλυκίνης, ένυδρο (στερεό)
For the qualitative verification of the chelation of the copper in the feed additive:
Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)–γλυκίνης, σε μορφή σκόνης, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 15 % και με μέγιστο ποσοστό υγρασίας 13 %
Fourier Transformed Infrared (FTIR) spectroscopy followed by multivariate regression methods
Χημικός τύπος: Cu(x)1-3 · nH2O, όπου x = ανιόν γλυκίνης
Copper(II) chelate of glycine hydrate (solid)
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της περιεκτικότητας της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σε γλυκίνη:
Copper(II) chelate of glycine, hydrate, as a powder with a minimum content of 15 % copper and a maximum of 13 % moisture
Χηλικό σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)–γλυκίνης, ένυδρο (υγρό)
Chemical formula: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion of glycine
Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)-γλυκίνης, σε μορφή υγρού, με ελάχιστη περιεκτικότητα σε χαλκό 6 %
For the quantification of the glycine content in the feed additive:
Το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο χαλκού(ΙΙ)–γλυκίνης (υγρό) μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.
Copper(II) chelate of glycine hydrate (liquid)
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Copper(II) chelate of glycine, hydrate, as a liquid with a minimum content of 6 % copper
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (ΕΕ L 54 της 26.2.2009, σ. 1).
Copper(II) chelate of glycine hydrate (liquid) may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Η άδεια για τη θειική χαλκολυσίνη έληξε στις 31 Μαρτίου 2004.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι σκόπιμο να διαγραφεί η εγγραφή για την ουσία αυτή από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2003.
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1042 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2018/1042
σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 965/2012, όσον αφορά τις τεχνικές απαιτήσεις και τις διοικητικές διαδικασίες σχετικά με την εισαγωγή υποστηρικτικών προγραμμάτων, την ψυχολογική αξιολόγηση πληρωμάτων πτήσης, καθώς και τον συστηματικό και τον δειγματοληπτικό έλεγχο ψυχοτρόπων ουσιών, για να διασφαλίζεται η καλή κατάσταση της υγείας των μελών πληρωμάτων πτήσης και των μελών πληρωμάτων θαλάμου επιβατών και όσον αφορά τον εξοπλισμό νεότευκτων αεροπλάνων με στροβιλοκινητήρα, μέγιστης πιστοποιημένης μάζας απογείωσης έως 5700 kg και εγκεκριμένων να μεταφέρουν έξι έως εννέα επιβάτες, με σύστημα προειδοποίησης γειτνίασης εδάφους
amending Regulation (EU) No 965/2012, as regards technical requirements and administrative procedures related to introducing support programmes, psychological assessment of flight crew, as well as systematic and random testing of psychoactive substances to ensure medical fitness of flight and cabin crew members, and as regards equipping newly manufactured turbine-powered aeroplanes with a maximum certified take-off mass of 5700 kg or less and approved to carry six to nine passengers with a terrain awareness warning system
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Φεβρουαρίου 2008, για τη θέσπιση κοινών κανόνων στον τομέα της πολιτικής αεροπορίας και για την ίδρυση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Ασφάλειας της Αεροπορίας (EASA), καθώς και για την κατάργηση της οδηγίας 91/670/ΕΟΚ του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1592/2002 και της οδηγίας 2004/36/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 6, το άρθρο 8 παράγραφος 5 και το άρθρο 10 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council of 20 February 2008 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Aviation Safety Agency, and repealing Council Directive 91/670/EEC, Regulation (EC) No 1592/2002 and Directive 2004/36/EC, and in particular Article 7(6), Article 8(5) and Article 10(5) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής καθορίζει λεπτομερείς κανόνες για τις πτητικές λειτουργίες εμπορικών αερομεταφορών με αεροπλάνα και ελικόπτερα, καθώς και για τις επιθεωρήσεις διαδρόμου των φορέων εκμετάλλευσης αεροσκαφών υπό την εποπτεία ασφάλειας πτήσεων άλλου κράτους μέλους ή τρίτης χώρας, όταν προσγειώνονται σε αεροδρόμια ευρισκόμενα σε έδαφος που υπόκειται στις διατάξεις της Συνθήκης.
Commission Regulation (EU) No 965/2012 lays down detailed rules for commercial air transport operations with aeroplanes and helicopters, including ramp inspections of aircraft of operators under the safety oversight of another Member State or of a third country, when landed at aerodromes located in the territory subject to the provisions of the Treaty.
Ο εν λόγω κανονισμός ορίζει επίσης ότι τα μέλη του πληρωμάτων δεν εκτελούν καθήκοντα σε αεροσκάφος όταν βρίσκονται υπό την επήρεια ψυχοτρόπων ουσιών ή όταν είναι ανίκανα προς εργασία λόγω τραυματισμού, κόπωσης, φαρμακευτικής αγωγής, ασθένειας ή άλλης παρόμοιας αιτίας.
That Regulation also stipulates that crew members are not to carry out duties on an aircraft when under the influence of psychoactive substances or when unfit due to injury, fatigue, medication, sickness or other similar causes.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Ασφάλειας της Αεροπορίας («ο Οργανισμός») εντόπισε ορισμένες περιπτώσεις διακινδύνευσης της ασφάλειας και έχει εκδώσει συστάσεις για τον μετριασμό της εν λόγω διακινδύνευσης.
The European Aviation Safety Agency (‘the Agency’) has identified a number of safety risks and issued recommendations to mitigate those risks.
Η εφαρμογή ορισμένων από τις συστάσεις αυτές απαιτεί ρυθμιστικές αλλαγές όσον αφορά την ψυχολογική αξιολόγηση των πληρωμάτων πτήσης πριν από την έναρξη εκτέλεσης της πτήσης γραμμής, την εφαρμογή υποστηρικτικού προγράμματος για τα πληρώματα πτήσης, τη διενέργεια από τα κράτη μέλη δειγματοληπτικών ελέγχων της αλκοολαιμίας στα μέλη πληρωμάτων πτήσης και στα μέλη πληρωμάτων θαλάμου επιβατών, και τον συστηματικό έλεγχο ψυχοτρόπων ουσιών στα μέλη πληρωμάτων πτήσης και στα μέλη πληρωμάτων θαλάμου επιβατών από τους φορείς εκμετάλλευσης αεροσκαφών εμπορικών αερομεταφορών.
The implementation of some of those recommendations requires regulatory changes as regards the psychological assessment of the flight crew before commencing line flying, the implementation of a support programme for flight crew, the carrying-out of random alcohol testing on flight and cabin crew members by Member States, and systematic testing of psychoactive substances of flight and cabin crew members by commercial air transport operators.
Όσον αφορά τον έλεγχο ψυχοτρόπων ουσιών, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το Εγχειρίδιο του Διεθνούς Οργανισμού Πολιτικής Αεροπορίας (ΔΟΠΑ) για την Πρόληψη της Προβληματικής Χρήσης Ουσιών κατά την εργασία στον τομέα της αεροπορίας (έγγραφο 9654).
With regards to psychoactive substance testing, the International Civil Aviation Organisation (ICAO) Manual on Prevention of Problematic Use of Substances in the Aviation Workplace (Doc 9654) should be taken into account.