natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή αποφασίζει σχετικά με την έγκριση και τη διάθεση νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης και σχετικά με την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to decide on the authorisation and on the placing on the Union market of a novel food and on updating the Union list.
Στις 20 Σεπτεμβρίου 2011 η εταιρεία Ocean Spray Cranberries Inc. («ο αιτών») υπέβαλε αίτηση στην αρμόδια αρχή της Γαλλίας για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης εκχυλίσματος οξύκοκκου (κράνμπερι) σε σκόνη ως νέου τροφίμου κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
On 20 September 2011, the company Ocean Spray Cranberries Inc. (‘the Applicant’) made a request to the competent authority of France to place cranberry extract powder on the Union market as a novel food within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Με την αίτηση ζητείται να επιτραπεί η χρήση εκχυλίσματος οξύκοκκου σε σκόνη σε ποτά με γεύση φρούτων, ισοτονικά ποτά, ποτά με βάση το τσάι, νερά ενισχυμένα με βιταμίνες, γιαούρτια και ποτά γιαουρτιού.
The application requested for cranberry extract powder to be used in fruit-flavoured beverages, isotonic beverages, tea beverages, vitamin enhanced waters, yogurts and yogurt drinks.
Στις 11 Δεκεμβρίου 2014 η αρμόδια αρχή της Γαλλίας εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης.
On 11 December 2014, the competent authority of France issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εκχύλισμα οξύκοκκου σε σκόνη πληροί τα κριτήρια για τα νέα συστατικά τροφίμων, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report it came to the conclusion that cranberry extract powder meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στην ίδια έκθεση, η αρμόδια αρχή της Γαλλίας εξέφρασε επίσης ανησυχίες σχετικά με πιθανούς διατροφικούς κινδύνους που συνδέονται με την υπερκατανάλωση των πολυφαινολών για παιδιά ηλικίας από ενός έως τριών ετών που προκύπτει από την πρόσληψη πολυφαινολών από το νέο τρόφιμο, και από άλλες πηγές πολυφαινόλης στη διατροφή των παιδιών.
In the same report, the competent authority of France also expressed concerns regarding possible nutritional risks associated with the overconsumption of polyphenols for children between one and three years of age resulting from the intake of polyphenols from the novel food, and from other sources of polyphenols in children's diet.
Στις 16 Ιανουαρίου 2015 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη.
On 16 January 2015, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Εντός της περιόδου των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 τα άλλα κράτη μέλη προέβαλαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις σχετικά με τα ανεπαρκή στοιχεία που αποκλείουν ενδεχόμενο κίνδυνο για μικρά παιδιά ηλικίας μεταξύ ενός και τριών ετών, τον ατελή προσδιορισμό του νέου τροφίμου, καθώς και την έλλειψη πληροφοριών σχετικά με την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, απαραίτητων για να αποκλειστεί ενδεχόμενος κίνδυνος αλλεργίας.
Reasoned objections were raised by the other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to insufficient data excluding the risk for young children aged between one and three years, incomplete specification of the novel food, and lack of information on the protein content needed to exclude allergy risk.
Υπό το πρίσμα της αρχικής έκθεσης αξιολόγησης που εκδόθηκε από την αρμόδια αρχή της Γαλλίας και των αντιρρήσεων που εξέφρασαν ορισμένα κράτη μέλη, η Επιτροπή ζήτησε στις 20 Απριλίου 2016 από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») να εκδώσει γνώμη και συγκεκριμένα να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση του εκχυλίσματος οξύκοκκου σε σκόνη ως νέου τροφίμου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In view of the initial assessment report issued by the competent authority of France and the objections raised by some Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 20 April 2016, asking it to carry out an additional assessment for cranberry extract powder as a novel food in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Στις επαφές του με την Αρχή, ο αιτών έχει δηλώσει ότι το νέο τρόφιμο δεν προορίζεται για εμπορική διάθεση σε βρέφη, νήπια και παιδιά κάτω των 19 ετών.
In contacts with the Authority the Applicant has declared that the novel food is not intended to be marketed to infants, toddlers and children of below 19 years of age.
Στις 4 Απριλίου 2017 η Αρχή εξέδωσε «Επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια του εκχυλίσματος οξύκοκκου σε σκόνη ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97» [Scientific Opinion on the safety of cranberry extract powder as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97] στην οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εκχύλισμα οξύκοκκου είναι ασφαλές για τις χρήσεις που κοινοποιούνται από τον αιτούντα.
On 4 April 2017, the Authority adopted a ‘Scientific Opinion on the safety of cranberry extract powder as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ in which it concluded that cranberry extract is safe for the uses communicated by the Applicant.
Η εν λόγω γνώμη, αν και εκπονήθηκε και εκδόθηκε από την Αρχή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, συνάδει με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
That opinion, although elaborated and adopted by the Authority under Regulation (EC) No 258/97, is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Στις 7 Ιουνίου 2017 η Επιτροπή ενημέρωσε τον αιτούντα σχετικά με τις θέσεις της και τις θέσεις ορισμένων κρατών μελών ότι, λόγω του κινδύνου ότι βρέφη, νήπια και παιδιά ηλικίας κάτω των 19 ετών θα μπορούσαν να καταναλώσουν τα επιδιωκόμενα προϊόντα, η έγκριση απαιτεί πρόσθετη αξιολόγηση της ασφάλειας για τις εν λόγω ηλικιακές ομάδες.
On 7 June 2017 the Commission informed the applicant of its and certain Member States' positions that, in view of the risk that infants, toddlers and children of below 19 years of age could consume the intended products, an authorisation would require an additional safety evaluation for these age groups.
Εναλλακτικά, η Επιτροπή ισχυρίστηκε ότι θα μπορούσε να περιοριστεί ικανοποιητικά ο κίνδυνος κατανάλωσης από τις ηλικιακές ομάδες, για την ασφάλεια των οποίων η Αρχή δεν είχε καταλήξει σε συμπέρασμα, εάν το εκχύλισμα οξύκοκκου εγκριθεί ως νέο συμπλήρωμα διατροφής για τον ενήλικο πληθυσμό.
Alternatively, the Commission suggested that the risk of consumption by the age groups for which the Authority had not concluded on safety could be sufficiently contained, if cranberry extract would be authorised as a novel food supplement for the adult population.
Στις 22 Δεκεμβρίου 2017 ο αιτών ενημέρωσε την Επιτροπή σχετικά με την απόφασή του, στο παρόν στάδιο, να επιδιώξει την έγκριση του εκχυλίσματος οξύκοκκου για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων, με την επιφύλαξη μεταγενέστερης περαιτέρω αίτησης για την επέκταση των όρων χρήσης με βάση μια περαιτέρω αξιολόγηση της ασφάλειας από την Αρχή.
On 22 December 2017, the Applicant informed the Commission of its decision to, at this stage, pursue the authorisation of cranberry extract for use in food supplements for the general adult population, without prejudice to a subsequent further application for an extension of the conditions of use based on a further safety assessment by the Authority.
Σύμφωνα με το άρθρο 35 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, κάθε αίτηση για τη διάθεση ενός νέου τροφίμου στην αγορά εντός της Ένωσης, η οποία υποβάλλεται σε κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και για την οποία δεν έχει ληφθεί η τελική απόφαση πριν από την 1η Ιανουαρίου 2018, θεωρείται αίτηση που υποβλήθηκε σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.The application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Η αίτηση πληροί επίσης τις απαιτήσεις που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
The opinion of the Authority gives sufficient grounds to establish that cranberry extract powder, when used in food supplements for general adult population, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το εκχύλισμα οξύκοκκου σε σκόνη, όταν χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων, συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
On 2 May 2018, the applicant made a request to the Commission for protection of proprietary data for three studies submitted in support of the application namely, a ten-week clinical study in healthy adults, a twelve-week clinical study in adults with low to moderate cardiovascular disease risk and a report on the influence on systemic immune functions, urinary and systemic biomarkers of health and faecal characteristics of human subjects during a 10 weeks administration.
Στις 2 Μαΐου 2018 ο αιτών υπέβαλε στην Επιτροπή αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας για τρεις μελέτες που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησης, δηλαδή κλινική μελέτη διάρκειας δέκα εβδομάδων σε υγιείς ενηλίκους, κλινική μελέτη διάρκειας δώδεκα εβδομάδων σε ενηλίκους με χαμηλό έως μέτριο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων, και έκθεση σχετικά με την επίδραση σε συστηματικές ανοσολογικές λειτουργίες, σε βιοδείκτες υγείας των ούρων και συστηματικούς βιοδείκτες υγείας και σε χαρακτηριστικά των κοπράνων έπειτα από χορήγηση 10 εβδομάδων σε ανθρώπους.
The applicant also made a request to the Commission for protection of proprietary data for consumption information of their cranberry juice cocktail product in Europe, as well as consumption information relating to children.
Εξάλλου, ο αιτών υπέβαλε στην Επιτροπή αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας για τις πληροφορίες κατανάλωσης του προϊόντος κοκτέιλ με χυμό οξύκοκκου στην Ευρώπη, καθώς και τις πληροφορίες κατανάλωσης που αφορούν παιδιά.
A request to the Commission for protection of proprietary data was also made for the compositional data and the intake estimate on cranberry beverage consumption.
Αίτηση στην Επιτροπή για την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας υποβλήθηκε επίσης για τα στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση και την εκτίμηση πρόσληψης για την κατανάλωση ποτών με οξύκοκκο.
On 27 June 2018, the Authority considered that in elaborating its opinion on cranberry extract powder as a novel food, the compositional information (Table IX.b-1, original application, dated June 2011, page 24) and the intake estimate on cranberry beverage consumption (File: ‘Ocean Spray's response to Member States' objections’, dated November 2015) were needed for the characterisation and setting of specifications of the novel food, as well as for hazard identification, and for the assessment whether the potential intake of proanthocyanidins (PAC) from the novel food is comparable to the PAC intake from the consumption of cranberry juice products.
Στις 27 Ιουνίου 2018 η Αρχή έκρινε ότι, κατά την εκπόνηση της γνώμης της για το εκχύλισμα οξύκοκκου σε σκόνη ως νέου τροφίμου, οι πληροφορίες για τη σύνθεση (πίνακας IX.b-1, αρχική αίτηση, Ιούνιος 2011, σελίδα 24) και η εκτίμηση πρόσληψης για την κατανάλωση ποτών με βάση τον οξύκοκκο (φάκελος: Απάντηση της Ocean Spray στις αντιρρήσεις των κρατών μελών, Νοέμβριος 2015) ήταν αναγκαίες για τον χαρακτηρισμό και τον καθορισμό των προδιαγραφών του νέου τροφίμου, καθώς και για τον εντοπισμό των κινδύνων, και για την εκτίμηση κατά πόσον η ενδεχόμενη πρόσληψη προανθοκυανιδινών (PAC) από το νέο τρόφιμο είναι συγκρίσιμη με την πρόσληψη PAC από την κατανάλωση προϊόντων με χυμό οξύκοκκου.
Therefore, it is considered that the conclusions on the safety of cranberry extract powder could not have been reached without the aforementioned data.
Ως εκ τούτου, κρίθηκε ότι τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια του εκχυλίσματος οξύκοκκου σε σκόνη δεν θα μπορούσαν να είχαν εξαχθεί χωρίς τα παραπάνω στοιχεία.
Following the receipt of the Authority's opinion, the Commission requested the applicant to further clarify the justification provided with regard to their proprietary claim over the data, and their claim to an exclusive right of reference to that data, as referred to in points (a) and (b) of Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Αφού παρέλαβε τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή ζήτησε από τον αιτούντα να διευκρινίσει περαιτέρω τους λόγους για τους οποίους ζητά προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ισχυρίζεται ότι έχει αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στα εν λόγω δεδομένα, όπως προβλέπεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
The applicant declared that, at the time the application was submitted, it held proprietary and exclusive rights of reference to the evidence and data under national law and that therefore third parties could not lawfully access or use that scientific evidence or scientific data.
Ο αιτών δήλωσε επίσης ότι, τη στιγμή της υποβολής της αίτησης, κατείχε βιομηχανικά και αποκλειστικά δικαιώματα αναφοράς στα αποδεικτικά στοιχεία και στα δεδομένα βάσει της εθνικής νομοθεσίας και ότι, συνεπώς, τρίτα μέρη δεν μπορούσαν να έχουν νόμιμα πρόσβαση ή να χρησιμοποιούν τα εν λόγω επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία ή επιστημονικά δεδομένα.
The Commission assessed all the information provided by the applicant and considered that the applicant has sufficiently substantiated the fulfilment of the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Η Επιτροπή αξιολόγησε όλες τις πληροφορίες που παρείχε ο αιτών και θεώρησε ότι ο αιτών παρείχε επαρκή στοιχεία περί της πλήρωσης των απαιτήσεων του άρθρου 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the compositional data and the intake estimate contained in the applicant's file and without which the novel food could not have been assessed by the Authority should not be used by for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Κατά συνέπεια, όπως προβλέπεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, τα στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση και η εκτίμηση πρόσληψης που περιλαμβάνονταν στον φάκελο του αιτούντος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν από την Αρχή προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
As a consequence, the placing on the market within the Union of the novel food authorised by this Regulation should be restricted to the applicant for a period of five years.
Κατά συνέπεια, η διάθεση νέου τροφίμου στην αγορά της Ένωσης που εγκρίνεται με τον παρόντα κανονισμό θα πρέπει να περιοριστεί στον αιτούντα για περίοδο πέντε ετών.
However, restricting the authorisation of this novel food and of the reference to the scientific evidence or scientific data contained in the applicant's file for the sole use of the applicant does not prevent other applicants from applying for an authorisation to place on the market the same novel food provided that their application is based on legally obtained information supporting the authorisation under this Regulation.
Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση αυτού του νέου τροφίμου και η αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία ή στα επιστημονικά δεδομένα που περιέχονται στον φάκελο του αιτούντος επιτρέπονται μόνο για την αποκλειστική χρήση του αιτούντος δεν σημαίνει ότι άλλοι αιτούντες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση στην αγορά του ίδιου νέου τροφίμου, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης με βάση τον παρόντα κανονισμό.
Directive 2002/46/EC lays down requirements on food supplements.
Η οδηγία 2002/46/ΕΚ ορίζει τις απαιτήσεις σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής.
The use of cranberry extract powder should be authorised without prejudice to the requirements of that Directive.
Η χρήση εκχυλίσματος οξύκοκκου σε σκόνη θα πρέπει να εγκριθεί με την επιφύλαξη των διατάξεων της εν λόγω οδηγίας.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Άρθρο 1
Cranberry extract powder as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Το εκχύλισμα οξύκοκκου (κράνμπερι) σε σκόνη, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.
For a period of five years from the date of entry into force of this Regulation only the Applicant:
Για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού μόνο ο αιτών:
Company: Ocean Spray Cranberries Inc.
Εταιρεία: Ocean Spray Cranberries Inc.
Address: One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA
Διεύθυνση: One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, ΗΠΑ
is authorised to place on the market within the Union the novel food referred to in paragraph 1, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the same novel food without reference to the data protected pursuant to Article 2 of this Regulation or with the agreement of Ocean Spray Cranberries Inc.
επιτρέπεται να διαθέτει στην αγορά εντός της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός αν μεταγενέστερος αιτών λάβει έγκριση για το ίδιο νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού ή με τη σύμφωνη γνώμη της Ocean Spray Cranberries Inc.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC.
Η έγκριση που προβλέπεται στο παρόν άρθρο δεν θίγει την εφαρμογή των διατάξεων της οδηγίας 2002/46/ΕΚ.
Article 2
Άρθρο 2
The data contained in the application file on the basis of which the novel food referred to in Article 1 has been assessed by the Authority, claimed by the applicant as fulfilling the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EC) No 2015/2283, shall not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation without the agreement of Ocean Spray Cranberries Inc.
Τα στοιχεία που περιλαμβάνονται στον φάκελο της αίτησης, βάσει των οποίων αξιολογήθηκε από την Αρχή το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στο άρθρο 1, και για τα οποία ο αιτών ισχυρίζεται ότι πληρούν τις προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού 2015/2283, δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς τη σύμφωνη γνώμη της Ocean Spray Cranberries Inc.
Article 3
Άρθρο 3
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Article 4
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Done at Brussels, 30 October 2018.
Βρυξέλλες, 30 Οκτωβρίου 2018.
For the Commission
Ο Πρόεδρος
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council concerning novel foods and novel foods ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).
EFSA Journal 2017; 15(5):4777.
EFSA Journal 2017· 15(5):4777.
Food supplements are subject to specific labelling and marketing requirements pursuant to Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Τα συμπληρώματα υπόκεινται σε ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης και διάθεσης στην αγορά σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).
Nantz et al., unpublished manuscript.
Nantz et al., αδημοσίευτη εργασία.
Juturu et al., unpublished manuscript.
Juturu et al., αδημοσίευτη εργασία.
Unpublished Report.
Αδημοσίευτη έκθεση.
Original application, dated June 2011.
Αρχική αίτηση με ημερομηνία Ιούνιος 2011.
Table IX.b-1, Original application, dated June 2011, page 24.
Πίνακας IX.b-1, αρχική αίτηση με ημερομηνία Ιούνιος 2011, σελίδα 24.
Ocean Spray's response to Member States' objections, dated November 2015.
Απάντηση της Ocean Spray στις αντιρρήσεις των κρατών μελών, Νοέμβριος 2015.
EFSA Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies, Minutes of XXX.
Επιστημονική ομάδα για τα διαιτητικά προϊόντα, τη διατροφή και τις αλλεργίες της EFSA, πρακτικά της XXX.
Plenary held on 28-29 June 2018.
Ολομέλεια που πραγματοποιήθηκε στις 28-29 Ιουνίου 2018.
ANNEX
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:
The following last column is added in Table 1 (Authorised novel foods):
Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) προστίθεται η ακόλουθη τελευταία στήλη:
‘Data protection’
«Προστασία δεδομένων»
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση, κατ' αλφαβητική σειρά:
‘Authorised novel food
«Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
Conditions under which the novel food may be used
Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο
Additional specific labelling requirements
Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης
Other requirements
Άλλες απαιτήσεις
Data protection
Προστασία δεδομένων
Cranberry extract powder
Εκχύλισμα οξύκοκκου (κράνμπερι) σε σκόνη
Specified food category
Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
Maximum levels
Ανώτατα επίπεδα
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘cranberry extract powder’
Αιτών: Ocean Spray Cranberries Inc.
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, ΗΠΑ
Applicant: Ocean Spray Cranberries Inc.