natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από την αξιολόγηση των εν λόγω ουσιών διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για την αδειοδότηση, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, εκτός από εκείνους για τις εν λόγω ουσίες που παράγονται από ζύμωση.
The applicant asked for the authorisation of the substances concerned produced by fermentation and RNA hydrolysis.
Η προσφεύγουσα ζήτησε την έγκριση των εν λόγω ουσιών που παράγονται με ζύμωση και υδρόλυση του RNA.
The lack of information on the production strains does not allow to assess the safety of the substances concerned produced by fermentation despite they are ‘per se’ safe.
Η έλλειψη πληροφοριών σχετικά με την παραγωγή στελεχών δεν επιτρέπει την αξιολόγηση της ασφάλειας των εν λόγω ουσιών που παράγονται με ζύμωση, μολονότι είναι καθαυτές ασφαλείς.
Accordingly, the use of the substances concerned should be authorised as specified in the Annex to this Regulation and the authorisation of those additives produced by fermentation should be denied.
Συνεπώς, πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών, όπως ορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού και η έγκριση αυτών των πρόσθετων υλών που παράγονται από ζύμωση πρέπει να απορριφθεί.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation of the substances concerned, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Άδεια
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, are authorised as feed additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Άρθρο 2
Denial
Απόρριψη
The authorisation of disodium 5′-ribonucleotides, disodium 5′-guanylate and disodium 5′-inosinate produced by fermentation is denied.
Η έγκριση των αλάτων με νάτριο των 5′-ριβονουκλεοτιδίων, του 5′-γουανιλικού δινατρίου και του 5′-ινοσινικού δινατρίου που παράγονται με ζύμωση, απορρίπτεται.
Article 3
Μεταβατικά μέτρα
The substances specified in the Annex and the substances mentioned in Article 2, and premixtures containing those substances and which are produced and labelled before 15 December 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και οι ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 2, και τα προμείγματα που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Δεκεμβρίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex and the substances mentioned in Article 2 which are produced and labelled before 15 September 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Οι σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τις ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 2, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγικά ζώα.
Compound feed and feed materials containing the substances as specified in the Annex and the substances mentioned in Article 2 which are produced and labelled before 15 September 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Οι σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και οι ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 2, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγικά ζώα.
Article 4
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Done at Brussels, 15 February 2018.
Βρυξέλλες, 15 Φεβρουαρίου 2018.
For the Commission
Ο Πρόεδρος
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Άλατα με νάτριο των 5′-ριβοζονουκλεοτιδίων
Disodium 5′-ribonucleotide
Άλατα με νάτριο των 5′-ριβοζονουκλεοτιδίων
Disodium 5′-ribonucleotides
Άλατα με νάτριο των 5′ -ριβοζονουκλεοτιδίων: μείγμα 5′-γουανιλικού δινατρίου (GMP) και 5′-ινοσινικού δινατρίου (IMP).
Disodium 5′-ribonucleotides: a mixture of disodium 5′-guanylate (GMP) and disodium 5′-inosinate (IMP).
Που παράγεται με υδρόλυση RNA Καθαρότητα: ελαχ.
Produced by RNA hydrolysis
Καθαρότητα: ελάχ.: 97 % σε δοκιμασία
Purity: min.: 97 % assay
C10H12N5Na2 O8P · nH2O
C10H12N5Na2O8P · nH2O
Για την ταυτοποίηση του GMP ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών:
For the identification of GMP and IMP in the feed additive:
Προδιαγραφές για πρόσθετα τροφίμων: Άλατα νατρίου των 5′-ριβοζονουκλεοτιδίων.
JECFA monograph, Specifications for food additives: Disodium 5′-Ribonucleotides.
Για τον προσδιορισμό του GMP και του IMP στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα αρωματικών υλών:
For the determination of GMP and IMP in the feed additive and premixtures of flavourings:
Υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με υπεριώδη ανίχνευση (HPLC-UV).
High performance Liquid Chromatography coupled to UV detection (HPLC-UV).
Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας ή του συνδυασμού αλάτων νατρίου 5′-ριβοζονουκλεϊνοτιδίων (2b635), 5′-γουανιλικού δινατρίου (2b627) και 5′-ινοσινικού νατρίου (2b631) πρέπει να είναι:
The recommended maximum content of the active substance or the combination of disodium 5′-ribonucleotide (2b635), disodium 5′-guanylate (2b627) and disodium 5′-inosinate (2b631) shall be:
50 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
50 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας ή του συνδυασμού αλάτων νατρίου 5′-ριβοζονουκλεϊνοτιδίων, 5′-γουανιλικού δινατρίου και 5′-ινοσινικού νατρίου πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 50 mg/kg κατ' ανώτατο όριο».
‘Recommended maximum content of the active substance or the combination of disodium 5′-ribonucleotide, disodium 5′-guanylate and disodium 5′-inosinate of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 50 mg/kg’.
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων και στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, εάν υπερβαίνεται η ακόλουθη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας ή του συνδυασμού αλάτων νατρίου 5′-ριβοζονουκλεϊνοτιδίων, 5′-γουανιλικού δινατρίου και 5′-ινοσινικού νατρίου σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 50 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance or the combination of disodium 5′-ribonucleotide, disodium 5′-guanylate and disodium 5′-inosinate in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 50 mg/kg.
5′-γουανιλικό δινάτριο
Disodium 5′-guanylate
5′-γουανιλικό δινάτριο (GMP)
Disodium 5′-guanylate (GMP)
Χημικός τύπος: C10H12N5Na2O8P · n H2O Αριθ.
Chemical formula: C10H12N5Na2O8P · n H2O
CAS 5550-12-9
CAS number: 5550-12-9
Για την ταυτοποίηση του GMP στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: μονογραφία της JECFA.
For the identification of GMP in the feed additive:
Για τον προσδιορισμό του GMP στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα αρωματικών υλών:
For the determination of GMP in the feed additive and premixtures of flavourings:
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων και στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, εάν υπερβαίνεται η ακόλουθη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας ή του συνδυασμού αλάτων νατρίου 5′-ριβοζονουκλεϊνοτιδίων, 5′-γουανιλικού δινατρίου και 5′-ινοσινικού νατρίου σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 50 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance or the combination of disodium 5′-ribonucleotide disodium 5′-guanylate and disodium 5′-inosinate in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 50 mg/kg.
5′-ινοσινικό δινάτριο
Disodium 5′-inosinate
5′-ινοσινικό δινάτριο (IMP)
Disodium 5′-inosinate (IMP)
97 % σε δοκιμασία
Purity: min.
Χημικός τύπος: C10H11 N4O8P · nH2O
97 % assay
Αριθμός CAS 4691-65-0
Chemical formula: C10H11 N4O8P · nH2O
Για την ταυτοποίηση του ΙΜΡ στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: μονογραφία της JECFA.
CAS number 4691-65-0
Για τον προσδιορισμό του ΙΜΡ στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα αρωματικών υλών:
For the identification of IMP in the feed additive:
50 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
For the determination of IMP in the feed additive and premixtures of flavourings:
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
50 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας.
Jean-Claude Juncker
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/239 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/239
σχετικά με την έγκριση του N-μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου και του μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη εκτός από τα είδη πτηνών
concerning the authorisation of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate as feed additives for all animal species except avian species
Οι ουσίες N-μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο και μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο εγκρίθηκαν χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
The substances methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feeds additives for all animal species.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του N-μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου και του μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη εκτός των πτηνών.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate as feed additives for all animal species except for avian species.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνώμη που εξέδωσε στις 15 Νοεμβρίου 2011 συμπεραίνει ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης σε ζωοτροφές, το N-μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο και το μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 15 November 2011 that, under the proposed conditions of use in feed, methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, επειδή το N-μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο και το μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο είναι αποτελεσματικά όταν χρησιμοποιούνται ως αρωματικές ύλες τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια όπως στα τρόφιμα, δεν απαιτείται περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας.
The Authority has concluded that, since methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy was necessary.
Ως εκ τούτου, το ίδιο συμπέρασμα μπορεί να επεκταθεί στις ζωοτροφές.
Therefore, that conclusion can be extrapolated to feed.
Ο αιτών απέσυρε την αίτηση για το πόσιμο νερό, όμως θα πρέπει να είναι δυνατό να χρησιμοποιούνται οι εν λόγω ουσίες σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται κατόπιν με το νερό.
The applicant withdrew the application for water for drinking, however, it should be possible to use the substances concerned within compound feeds which are subsequently administered via water.
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν τον καθορισμό μέγιστης περιεκτικότητας, και λαμβανομένης υπόψη της επαναξιολόγησης που διενήργησε η Αρχή, στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης θα πρέπει να αναγράφονται τιμές συνιστώμενης περιεκτικότητας.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Σε περίπτωση υπέρβασης των εν λόγω τιμών, ορισμένες πληροφορίες θα πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων και στην επισήμανση των σύνθετων ζωοτροφών και των πρώτων υλών ζωοτροφών.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feed.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το N-μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο και το μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο είναι ουσίες πιθανώς ερεθιστικές για τους οφθαλμούς και το αναπνευστικό σύστημα.
The Authority concluded that methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate are possible eye and respiratory irritants.
Με την αξιολόγηση του N-μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου και του μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της άδειας του N-μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου και του μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου, είναι σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for methyl N-methylanthranilate and methylanthranilate, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Για τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις ουσίες αυτές, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Σεπτεμβρίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, επιτρέπεται να συνεχιστεί η διάθεση στην αγορά και η χρήση τους έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Για τις σύνθετες ζωοτροφές και τις πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Μαρτίου 2019 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, επιτρέπεται να συνεχιστεί η διάθεση στην αγορά και η χρήση τους έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Για τις σύνθετες ζωοτροφές και τις πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 15 Μαρτίου 2020 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Μαρτίου 2018, επιτρέπεται να συνεχιστεί η διάθεση στην αγορά και η χρήση τους έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.
Feed materials and compound feed containing the substances specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 1970 περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
End of period of authorisation
Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες.
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές ενώσεις
Category: Sensory additives.
N-μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο
Functional group: Flavouring compounds
Σύνθεση πρόσθετης ύλης
Methyl N-methylanthranilate
Παράγεται με χημική σύνθεση
Characterisation of the active substance
Καθαρότητα: κατ' ελάχιστον 98 %
Produced by chemical synthesis
Χημικός τύπος: C9H11O2N
Purity: min.
Αριθμός CAS: 85-91-6
98 %
Αριθ. FLAVIS 09.781
Chemical formula: C9H11O2N
Μέθοδος ανάλυσης
CAS number: 85-91-6
Για τον προσδιορισμό του N-μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
FLAVIS No 09.781
Αεριοχρωματογραφία/φασματομετρία μάζας με σταθεροποίηση χρόνου κατακράτησης (GC-MS-RTL).
Method of analysis
Όλα τα είδη εκτός από τα είδη πτηνών
For the identification of methyl N-methylanthranilate in the feed additive and flavouring premixtures:
Η πρόσθετη ύλη μπορεί να ενσωματωθεί σε ζωοτροφές υπό μορφή προμείγματος.
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να δηλώνονται οι όροι αποθήκευσης και σταθερότητας.
All species except avian species
Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας είναι: 4 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναφέρονται τα ακόλουθα:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 4 mg/kg».
The recommended maximum content of the active substance shall be: 4 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων και στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, εάν η περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % υπερβαίνει τα 4 mg/kg.
On the label of the additive the following shall be indicated:
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 4 mg/kg’.
Όταν οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 4 mg/kg.
Μεθυλανθρανιλικό μεθύλιο
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Χημικός τύπος: C8H9O2N
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Αριθμός CAS: 134-20-3
Methylanthranilate
Αριθ. FLAVIS 09.715
Chemical formula: C8H9O2N
Για τον προσδιορισμό του μεθυλανθρανιλικού μεθυλίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρτυματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number: 134-20-3
Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας είναι: 25 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
FLAVIS No 09.715
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας της πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 25 mg/kg κατ' ανώτατο όριο».
For the identification of methylanthranilate in the feed additive and flavouring premixtures:
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα των προμειγμάτων και στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, εάν η περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας στην πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % υπερβαίνει τα 25 mg/kg.
The recommended maximum content of the active substance shall be: 25 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg’.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/240 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/240
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τις ουσίες τριμεθυλαμίνη, υδροχλωρική τριμεθυλαμίνη, 3-μεθυλοβουτυλαμίνη για όλα τα ζωικά είδη εκτός από τις όρνιθες ωοπαραγωγής και τις ουσίες 2-μεθοξυαιθυλοβενζόλιο, 1,3-διμεθοξυβενζόλιο, 1,4-διμεθοξυβενζόλιο, 1-ισοπροπυλο-2-μεθοξυ-4-μεθυλοβενζόλιο ως προσθέτων τροφίμων για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of trimethylamine, trimethylamine hydrochloride, 3-methylbutylamine for all animal species except laying hens and 2-methoxyethyl benzene, 1,3-dimethoxy-benzene, 1,4-dimethoxy-benzene, 1-isopropyl-2-methoxy-4-methylbenzene as feed additives for all animal species