natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λοιπές πληροφορίες: Το πετρελαιοφόρο της ΛΔ της Κορέας M/V CHON MYONG 1 χρησιμοποιήθηκε για μεταφόρτωση από πλοίο σε πλοίο, πιθανώς πετρελαίου, στα τέλη Δεκεμβρίου του 2017.
Other information: DPRK cargo vessel M/V HAP JANG GANG 6 is owned by Hapjanggang Shipping Corp and is believed to have been involved in illicit transfers of prohibited DPRK goods.
Λοιπές πληροφορίες: Το δεξαμενόπλοιο M/V AN SAN 1 της ΛΔ της Κορέας συμμετέσχε σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης από πλοίο σε πλοίο, πιθανώς πετρελαίου, στα τέλη Ιανουαρίου του 2018.
In Annex XIV to Regulation (EU) 2017/1509, entries 1 to 33 under the heading ‘B. Vessels which are prohibited entry into ports’, are replaced by the following:
Λοιπές πληροφορίες: Το εμπορικό θαλάσσιο σκάφος M/V YU PHONG 5 της ΛΔ της Κορέας εισήγαγε προϊόντα διύλισης πετρελαίου στο Nampo της ΛΔ της Κορέας στις 29 Νοεμβρίου 2017 μέσω διαδικασίας μεταφόρτωσης από πλοίο σε πλοίο η οποία διεξήχθη στις 26 Νοεμβρίου 2017.
Other information: na
Λοιπές πληροφορίες: Το εμπορικό θαλάσσιο σκάφος M/V SAM JONG 1 της ΛΔ της Κορέας συμμετέσχε σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης πετρελαίου από πλοίο σε πλοίο στα τέλη Ιανουαρίου του 2018.
Other information: DPRK oil tanker M/V CHON MYONG 1 conducted a ship-to-ship transfer, likely for oil, in late December 2017.
Λοιπές πληροφορίες: Το εμπορικό θαλάσσιο σκάφος M/V SAM JONG 2 της ΛΔ της Κορέας συμμετέσχε σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης πετρελαίου από πλοίο σε πλοίο στα τέλη Ιανουαρίου του 2018.
Other information: DPRK tanker M/V AN SAN 1 was involved in ship-to-ship transfer operations, likely for oil, in late January 2018.
Λοιπές πληροφορίες: Το πετρελαιοφόρο M/V SAM MA 2 της ΛΔ της Κορέας εισήγαγε προϊόντα διύλισης πετρελαίου τον Οκτώβριο, στις αρχές Νοεμβρίου και στα μέσα Νοεμβρίου του 2017, μέσω πολλαπλών μεταφορτώσεων από πλοίο σε πλοίο.
Other information: DPRK merchant vessel M/V YU PHONG 5 imported refined petroleum products to Nampo, DPRK, on 29 November 2017 through a ship-to-ship transfer conducted on 26 November 2017.
Λοιπές πληροφορίες: Το σκάφος M/V PAEK MA της ΛΔ της Κορέας συμμετέσχε σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης πετρελαίου από πλοίο σε πλοίο στα μέσα Ιανουαρίου του 2018.
Other information: DPRK merchant vessel M/V SAM JONG 1 was involved in ship-to-ship transfer operations of oil in late January 2018.
Λοιπές πληροφορίες: Το σκάφος M/V CHON MA SAN της ΛΔ της Κορέας συμμετέσχε σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης πετρελαίου από πλοίο σε πλοίο στα μέσα Νοεμβρίου του 2017.
Other information: DPRK oil tanker M/V SAM MA 2 imported refined petroleum products in October, early November and mid-November 2017 through multiple ship-to-ship transfers.
Λοιπές πληροφορίες: Το δεξαμενόπλοιο αργού πετρελαίου M/V NAM SAN 8 της ΛΔ της Κορέας πιστεύεται ότι έχει συμμετάσχει σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης πετρελαίου από πλοίο σε πλοίο.
Other information: DPRK oil tanker M/V YU JONG 2 was involved in ship-to-ship transfer operations for oil in November 2017.
Λοιπές πληροφορίες: Το δεξαμενόπλοιο M/V YU SON της ΛΔ της Κορέας πιστεύεται ότι έχει συμμετάσχει σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης πετρελαίου από πλοίο σε πλοίο.
M/V YU JONG 2 was also involved in a ship-to-ship transfer operation, likely for oil, with M/V MIN NING DE YOU 078 on 16 February 2018.
Λοιπές πληροφορίες: Το φορτηγό πλοίο M/V WOORY STAR πιστεύεται ότι έχει συμμετάσχει σε παράνομες μεταφορές απαγορευμένων εμπορευμάτων της ΛΔ της Κορέας.
Other information: DPRK vessel M/V PAEK MA was involved in ship-to-ship transfer operations for oil in mid-January 2018.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V ASIA BRIDGE 1 φόρτωσε άνθρακα της ΛΔ της Κορέας στο Nampo της ΛΔ της Κορέας, στις 22 Οκτωβρίου 2017 και τον μετέφερε στο Cam Pha του Βιετνάμ.
Other information: DPRK tanker M/V JI SONG 6 was involved in ship-to-ship transfer operations of oil in late January 2018.
Λοιπές πληροφορίες: Το εμπορικό θαλάσσιο σκάφος M/V XIN GUANG ΗΑΙ φόρτωσε άνθρακα της ΛΔ της Κορέας στο Taean της ΛΔ της Κορέας, στις 27 Οκτωβρίου 2017, και τον μετέφερε στο Port Klang της Μαλαισίας, στις 18 Δεκεμβρίου 2017.
Other information: DPRK vessel M/V CHON MA SAN was involved in ship-to-ship transfer operations for oil in mid-November 2017.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V HUA FU φόρτωσε άνθρακα της ΛΔ της Κορέας στο Najin της ΛΔ της Κορέας στις 24 Σεπτεμβρίου 2017.
Other information: DPRK crude oil tanker M/V NAM SAN 8 is believed to have been involved in ship-to-ship transfer operations for oil.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V YUK TUNG χρησιμοποιήθηκε για μεταφόρτωση από πλοίο σε πλοίο, πιθανώς πετρελαίου, με το θαλάσσιο σκάφος M/V RYE SONG GANG τον Ιανουάριο του 2018.
Other information: DPRK tanker M/V YU SON is believed to have been involved in ship-to-ship transfer operations for oil.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V KOTI χρησιμοποιήθηκε για μεταφόρτωση από πλοίο σε πλοίο, πιθανώς πετρελαίου, με το θαλάσσιο σκάφος M/V KUM UN SAN 3 στις 9 Δεκεμβρίου 2017.
Other information: DPRK cargo vessel M/V WOORY STAR is believed to have been involved in illicit transfers of prohibited DPRK goods.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V DONG FENG 6 φόρτωσε άνθρακα της ΛΔ της Κορέας στο Hamhung της ΛΔ της Κορέας, στις 11 Ιουλίου 2017, με σκοπό την εξαγωγή κατά παράβαση των κυρώσεων του ΟΗΕ.
Other information: M/V ASIA BRIDGE 1 loaded DPRK coal at Nampo, DPRK, on 22 October 2017 and transferred it to Cam Pha,Vietnam.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V HAO FAN 2 φόρτωσε άνθρακα της ΛΔ της Κορέας στο Nampo της ΛΔ της Κορέας, στις 3 Ιουνίου 2017, με σκοπό την εξαγωγή κατά παράβαση των κυρώσεων του ΟΗΕ.
Other information: Merchant vessel M/V XIN GUANG HAI loaded DPRK coal at Taean, DPRK, on 27 October 2017 and transferred it to Port Klang, Malaysia, on 18 December 2017.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V HAO FAN 6 φόρτωσε άνθρακα της ΛΔ της Κορέας στο Nampo της ΛΔ της Κορέας στις 27 Αυγούστου 2017.
Other information: M/V HUA FU loaded DPRK coal at Najin, DPRK, on 24 September 2017.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V JIN HYE χρησιμοποιήθηκε για μεταφόρτωση από πλοίο σε πλοίο με το θαλάσσιο σκάφος M/V CHON MA SAN στις 16 Δεκεμβρίου 2017.
Other information: M/V YUK TUNG engaged in a ship-to-ship transfer, likely for oil, with M/V RYE SONG GANG in January 2018.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V FAN KE φόρτωσε άνθρακα της ΛΔ της Κορέας στο Nampo της ΛΔ της Κορέας, τον Σεπτέμβριο/Οκτώβριο του 2017.
Other information: M/V KOTI engaged in a ship-to-ship transfer, likely for oil, with M/V KUM UN SAN 3 on 9 December 2017.
Λοιπές πληροφορίες: Το σκάφος M/V WAN HENG 11 χρησιμοποιήθηκε για μεταφόρτωση από πλοίο σε πλοίο, πιθανώς πετρελαίου, με το M/V RYE SONG GANG 1 στις 13 Φεβρουαρίου 2018.
Other information: M/V DONG FENG 6 loaded DPRK coal at Hamhung, DPRK, on 11 July 2017, for export in violation of UN sanctions.
Το Wan Heng 11, που έφερε παλαιότερα σημαία του Μπελίζε, φέρει πλέον τη σημαία της ΛΔ της Κορέας και την επωνυμία KUMJINGANG3 ή Kum Jin Gang 3.
Other information: M/V HAO FAN 2 loaded DPRK coal at Nampo, DPRK, on 3 June 2017, for export in violation of UN sanctions.
Λοιπές πληροφορίες: Το θαλάσσιο σκάφος M/V MIN NING DE YOU χρησιμοποιήθηκε για μεταφόρτωση από πλοίο σε πλοίο, πιθανώς πετρελαίου, με το θαλάσσιο σκάφος M/V YU JONG 2 στις 16 Φεβρουαρίου 2018.
Other information: M/V HAO FAN 6 loaded DPRK coal at Nampo, DPRK, on 27 August 2017.
Δεν υπάρχει
Other information: M/V JIN HYE engaged in a ship-to-ship transfer with M/V CHON MA SAN on 16 December 2017.
Το πετρελαιοφόρο M/V YU JONG 2 της ΛΔ της Κορέας συμμετέσχε σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης πετρελαίου από πλοίο σε πλοίο τον Νοέμβριο του 2017.
Other information: M/V FAN KE loaded DPRK coal at Nampo, DPRK, in September/October 2017.
Το θαλάσσιο σκάφος M/V YU JONG 2 συμμετέσχε επίσης σε δραστηριότητα μεταφόρτωσης από πλοίο σε πλοίο, πιθανόν πετρελαίου, με το θαλάσσιο σκάφος M/V MIN NING DE YOU 078 στις 16 Φεβρουαρίου 2018.
Other information: M/V WAN HENG 11 engaged in a ship-to-ship transfer, likely for oil, with M/V RYE SONG GANG 1 on 13 February 2018.
Λοιπές πληροφορίες: Το πετρελαιοφόρο M/V YU JONG 2 της ΛΔ της Κορέας συμμετέσχε σε δραστηριότητες μεταφόρτωσης πετρελαίου από πλοίο σε πλοίο τον Νοέμβριο του 2017.
Wan Heng 11, formerly a Belize-flagged vessel, is now operating as a DPRK-flagged vessel named the KUMJINGANG3 or Kum Jin Gang 3.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1658 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1658
για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών προστατευόμενης ονομασίας προέλευσης ή προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης [«Côtes de Montravel» (ΠΟΠ)]
approving an amendment to the specification for a protected designation of origin or a protected geographical indication (‘Côtes de Montravel’ (PDO))
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 99,
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007, and in particular Article 99 thereof,
Η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση για έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης ονομασίας προέλευσης «Côtes de Montravel» που κατατέθηκε από τη Γαλλία σύμφωνα με το άρθρο 105 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013.
The Commission has examined France's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Côtes de Montravel’, submitted under Article 105 of Regulation (EU) No 1308/2013.
Η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση για έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών δυνάμει του άρθρου 97 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
The Commission published the application for approval of the amendments to the specification in the Official Journal of the European Union as required by Article 97(3) of Regulation (EU) No 1308/2013.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών σύμφωνα με το άρθρο 99 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013.
In accordance with Article 99 of Regulation (EU) No 1308/2013 the amendments to the specification should therefore be approved.
Εγκρίνεται η τροποποίηση των προδιαγραφών η οποία έχει δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Côtes de Montravel» (ΠΟΠ).
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Côtes de Montravel’ (PDO) are hereby approved.
ΕΕ C 243 της 11.7.2018, σ. 3.
OJ C 243, 11.7.2018, p. 3.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1659 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1659
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 βάσει των επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής τα οποία θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605
amending Implementing Regulation (EU) No 844/2012 in view of the scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties introduced by Regulation (EU) 2018/605
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 19,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 19 thereof,
Στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής καθορίζονται οι διατάξεις για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών η οποία προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 provides for the implementation of the renewal procedure for active substances as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009.
Με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, θεσπίστηκαν νέα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής, στα οποία λαμβάνεται υπόψη το τρέχον επίπεδο επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων.
Commission Regulation (EU) 2018/605 introduced new scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties, which reflect the current state of scientific and technical knowledge.
Τα κριτήρια αυτά πρέπει να εφαρμόζονται από τις 10 Νοεμβρίου 2018 στις αιτήσεις για ανανέωση της έγκρισης δραστικών ουσιών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, συμπεριλαμβανομένων των εκκρεμών αιτήσεων.
Those criteria are to apply as of 10 November 2018 to applications for the renewal of the approval of active substances in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, including pending applications.
Οι αιτήσεις ανανέωσης της έγκρισης δραστικής ουσίας οι οποίες έχουν υποβληθεί πριν από τις 10 Νοεμβρίου 2018 και για τις οποίες, έως εκείνη την ημερομηνία, η επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 79 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 δεν έχει ψηφίσει σχετικά με σχέδιο κανονισμού όσον αφορά την ανανέωση ή τη μη ανανέωση της έγκρισης της συγκεκριμένης δραστικής ουσίας, θα πρέπει να θεωρούνται εκκρεμείς αιτήσεις.
Applications for the renewal of the approval of an active substance which are submitted before 10 November 2018 and for which, by that date, the Committee referred to in Article 79(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 has not voted on a draft Regulation concerning the renewal or non-renewal of the approval of that active substance, should be considered pending applications.
Για τις εν λόγω εκκρεμείς αιτήσεις, είναι πιθανόν από τις πληροφορίες που υποβάλλονται από τον αιτούντα να μην είναι δυνατόν να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση όσον αφορά το αν πληρούνται ή όχι τα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής τα οποία καθορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με το αν πληρούνται ή όχι τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στα σημεία αυτά.
For such pending applications, it is possible that the information submitted by the applicant does not allow to conclude the assessment as regards whether the scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties set out in point 3.6.5 and point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are met or not and to conclude whether the approval criteria set out in those points are met or not.
Κατά συνέπεια, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ζητεί πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα προκειμένου να διατυπώσει πόρισμα σχετικά με το αν πληρούνται ή όχι τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στα συγκεκριμένα σημεία.
Therefore, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) should be able to request additional information from the applicant in order to conclude whether the approval criteria set out in those points are met or not.
Οι εν λόγω πρόσθετες πληροφορίες θα πρέπει να υποβάλλονται εντός οριζόμενης από την Αρχή προθεσμίας, η οποία θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη προκειμένου να αποφεύγονται αδικαιολόγητες καθυστερήσεις της διαδικασίας ανανέωσης, και θα πρέπει να βασίζεται στο είδος των πληροφοριών που πρέπει να υποβληθούν.
Such additional information should be submitted within a time period set by the Authority, which should be as short as possible in order to avoid unjustified delays of the renewal procedure, and which should be based on the type of information to be submitted.
Εντός της ορισθείσας προθεσμίας για την παροχή των πρόσθετων πληροφοριών, οι αιτούντες θα πρέπει επίσης να έχουν τη δυνατότητα να υποβάλουν αίτηση για την παρέκκλιση που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Within the period given to provide the additional information, applicants should also be able to apply for the derogation under Article 4(7) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Εάν, βάσει των πληροφοριών που είναι ήδη διαθέσιμες, η Αρχή είναι σε θέση να διατυπώσει το πόρισμα ότι η ουσία πληροί τα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής, οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να υποβάλουν πρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τα κριτήρια έγκρισης που καθορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και/ή να έχουν τη δυνατότητα να υποβάλουν τεκμηριωμένα στοιχεία που αποδεικνύουν ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για την εφαρμογή της παρέκκλισης που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 7 του ίδιου κανονισμού.
Where, based on the information already available, the Authority has been able to conclude that the substance meets the scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties, applicants should be able to submit additional information as regards the approval criteria set out in point 3.6.5 and point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 and/or be able to submit documentary evidence showing that the conditions for the application of the derogation under Article 4(7) of that Regulation are met.
Όταν η Αρχή ζητεί τέτοιου είδους πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα, η προβλεπόμενη προθεσμία για την κατάρτιση του πορίσματος της Αρχής θα πρέπει να παρατείνεται προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι εν λόγω πληροφορίες.
Where the Authority requires such additional information from the applicant, the period foreseen for the preparation of the conclusion by the Authority should be extended in order for that information to be taken into account.
Όταν η Αρχή ζητεί πρόσθετες πληροφορίες από τον αιτούντα, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη ότι οι δοκιμές σε ζώα πρέπει να ελαχιστοποιούνται και ότι δοκιμές σε σπονδυλωτά πρέπει να πραγματοποιούνται μόνον ως έσχατη λύση, σύμφωνα με το άρθρο 62 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
When requesting additional information from the applicant, the Authority should consider that animal testing is to be minimised and tests on vertebrates are to be undertaken only as a last resort, in accordance with Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Λαμβανομένου υπόψη ότι τα επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής τα οποία θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 εφαρμόζονται από τις 10 Νοεμβρίου 2018, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν και να εφαρμόζεται από τις 10 Νοεμβρίου 2018.
Taking into account that the scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties introduced by Regulation (EU) 2018/605 apply as of 10 November 2018, this Regulation should enter into force as soon as possible and apply from 10 November 2018.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 τροποποιείται ως εξής:
Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is amended as follows:
Μετά το άρθρο 11 παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο:
The following Article is inserted after Article 11:
Για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κριτηρίων έγκρισης που καθορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, όσον αφορά αιτήσεις που έχουν υποβληθεί σύμφωνα με το άρθρο 1 πριν από τις 10 Νοεμβρίου 2018, για τις οποίες το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης δεν έχει υποβληθεί έως εκείνη την ημερομηνία, εάν οι διαθέσιμες πληροφορίες στους συμπληρωματικούς φακέλους δεν επαρκούν ώστε το κράτος μέλος-εισηγητής να ολοκληρώσει την αξιολόγηση σχετικά με το αν πληρούνται τα εν λόγω κριτήρια έγκρισης και, κατά περίπτωση, αν δικαιολογείται η εφαρμογή του άρθρου 4 παράγραφος 7, το κράτος μέλος-εισηγητής προσδιορίζει λεπτομερώς στο σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης τις πρόσθετες πληροφορίες που απαιτούνται προκειμένου να προβεί στη σχετική αξιολόγηση.
For the purposes of assessment of the approval criteria set out in point 3.6.5 and point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605, in relation to applications submitted in accordance with Article 1 before 10 November 2018 for which the draft renewal assessment report has not been submitted by that date, where the information available in the supplementary dossiers is not sufficient for the rapporteur Member State to conclude the assessment on whether these approval criteria are met and, where applicable, whether application of Article 4(7) is justified, the rapporteur Member State shall specify in the draft renewal assessment report, in a detailed way, the additional information which is necessary in order to make the assessment concerned.;
Μετά το άρθρο 13 παράγραφος 3 παρεμβάλλεται η ακόλουθη παράγραφος:
The following paragraph is inserted after Article 13(3):
Για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κριτηρίων έγκρισης που καθορίζονται στα σημεία 3.6.5 και 3.8.2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, όσον αφορά αιτήσεις που έχουν υποβληθεί σύμφωνα με το άρθρο 1 πριν από τις 10 Νοεμβρίου 2018, για τις οποίες το σχέδιο έκθεσης για την αξιολόγηση της ανανέωσης έχει μεν υποβληθεί αλλά το πόρισμα της Αρχής δεν έχει ακόμη εκδοθεί έως εκείνη την ημερομηνία, εάν οι διαθέσιμες πληροφορίες στον φάκελο δεν επαρκούν ώστε η Αρχή να ολοκληρώσει την αξιολόγηση σχετικά με το αν πληρούνται τα εν λόγω κριτήρια έγκρισης, η Αρχή, κατόπιν διαβούλευσης με τα κράτη μέλη, ζητεί από τον αιτούντα τις πρόσθετες πληροφορίες που πρέπει να υποβληθούν στο κράτος μέλος-εισηγητή, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή υπό μορφή επικαιροποιημένου συμπληρωματικού φακέλου στον οποίο περιλαμβάνονται οι πρόσθετες πληροφορίες.
For the purposes of assessment of the approval criteria set out in point 3.6.5 and point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605, in relation to applications submitted in accordance with Article 1 before 10 November 2018, for which the draft renewal assessment report has been submitted but the conclusion by the Authority is not yet adopted by that date, where the information available in the dossier is not sufficient for the Authority to conclude the assessment on whether these approval criteria are met, the Authority shall, in consultation with the Member States, request from the applicant the additional information to be submitted to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission, and the Authority in the form of an updated supplementary dossier including the additional information.
Η Αρχή, κατόπιν διαβούλευσης με το κράτος μέλος-εισηγητή και τον αιτούντα, ορίζει προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών αυτών.
The Authority shall, in consultation with the rapporteur Member State and the applicant, set a period for the submission of that information.
Η προθεσμία αυτή είναι τουλάχιστον 3 μήνες, δεν υπερβαίνει τους 30 μήνες και αιτιολογείται βάσει του είδους των πληροφοριών που πρέπει να υποβληθούν.
Such period shall be at least of 3 months, shall not exceed 30 months, and shall be justified in relation to the type of information which has to be submitted.
Εντός της συγκεκριμένης προθεσμίας που ορίζεται από την Αρχή, ο αιτών μπορεί επίσης να υποβάλει, κατά περίπτωση, τεκμηριωμένα στοιχεία που αποδεικνύουν ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις για την εφαρμογή της παρέκκλισης που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Within this period set by the Authority, the applicant may also submit where applicable, documentary evidence showing that the conditions for the application of the derogation under Article 4(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 are met.