natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν τον καθορισμό μέγιστης περιεκτικότητας, και λαμβανομένης υπόψη της επαναξιολόγησης που διενήργησε η Αρχή, στην επισήμανση κάθε πρόσθετης ύλης θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and, taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Σε περίπτωση υπέρβασης της περιεκτικότητας αυτής, στην επισήμανση των προμειγμάτων, των σύνθετων ζωοτροφών και των πρώτων υλών ζωοτροφών θα πρέπει να αναφέρονται ορισμένες πληροφορίες.
Where such contents are exceeded, certain information should be indicated on the label of premixtures, compound feeds and feed materials.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι εν λόγω ουσίες θεωρούνται δυνητικά επικίνδυνες για το αναπνευστικό σύστημα, το δέρμα και τους οφθαλμούς, και ευαισθητοποιητικά του δέρματος.
The Authority concluded that the substances concerned are considered as potentially hazardous to the respiratory tract skin, eyes and skin sensitisers.
EFSA Journal 2012· 10(10):2928.
EFSA Journal 2012;10(10):2928.
95 % τουλάχιστον
Purity: min.
Χημικός τύπος: C3H6O3
95 %
Αριθ. CAS 598-82-3 και
Chemical formula: C3H6O3
50-21-5 για το DL-γαλακτικό οξύ
CAS number 598-82-3 and
79-33-4 για το L-γαλακτικό οξύ
50-21-5 for DL-lactic acid
Αριθ. FLAVIS 08.004
79-33-4 for L-lactic acid
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του γαλακτικού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
FLAVIS No 08.004
Αεριοχρωματογραφία/φασματομετρία μάζας με σταθεροποίηση χρόνου κατακράτησης (GC-MS-RTL).
Method of analysis [1]For the determination of lactic acid in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναφέρονται τα ακόλουθα:
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 5 mg/kg».
On the label of the additive the following shall be indicated:
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων, των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών σε περίπτωση υπέρβασης της ακόλουθης περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 5 mg/kg.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg.
Εάν δεν είναι δυνατό να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών με προστατευτικά γυαλιά και γάντια.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by dermal contact or eyes contact.
6 Φεβρουαρίου 2027
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including safety glasses and gloves.
ξοβαλεριανικό οξύ
6 February 2027
97 % τουλάχιστον
xovaleric acid
Χημικός τύπος: C5H8O3
Purity: min.
Αριθ. CAS 123-76-2
97 %
Αριθ. FLAVIS 08.023
Chemical formula: C5H8O3
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του 4-οξοβαλεριανικού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 123-76-2
Ηλεκτρικό οξύ
FLAVIS No 08.023
99 % τουλάχιστον
Method of analysis [1]For the determination of 4-oxovaleric acid in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Χημικός τύπος: C4H6O4
Succinic acid
Αριθ. CAS 110-15-6
Purity: min.
Αριθ. FLAVIS 08.024
99 %
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του ηλεκτρικού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Chemical formula: C4H6O4
Φουμαρικό οξύ
CAS number 110-15-6
99,5 % τουλάχιστον
FLAVIS No 08.024
Χημικός τύπος: C4H4O4
Method of analysis [1]For the determination of succinic acid in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 110-17-8
Fumaric acid
Αριθ. FLAVIS 08.025
Purity: min.
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του φουμαρικού οξέος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
99,5 %
Ακετοξικός αιθυλεστέρας
Chemical formula: C4H4O4
97,5 % τουλάχιστον
CAS number 110-17-8
Χημικός τύπος: C6H10O3
FLAVIS No 08.025
Αριθ. CAS 141-97-9
Method of analysis [1]For the determination of fumaric acid in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. FLAVIS 09.402
Ethyl acetoacetate
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του ακετοξικού αιθυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Purity: min.
Γαλακτικός αιθυλεστέρας
97,5 %
Χημικός τύπος: C5H10O3
Chemical formula: C6H10O3
Αριθ. CAS 97-64-3
CAS number 141-97-9
Αριθ. FLAVIS 09.433
FLAVIS No 09.402
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του γαλακτικού αιθυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Method of analysis [1]For the determination of ethyl acetoacetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας είναι 125 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
Ethyl lactate
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 125 mg/kg».
Chemical formula: C5H10O3
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων, των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών σε περίπτωση υπέρβασης της ακόλουθης περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 125 mg/kg.
CAS number 97-64-3
Γαλακτικός βουτυλεστέρας
FLAVIS No 09.433
Χημικός τύπος: C7H14O3
Method of analysis [1]For the determination of ethyl lactate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 138-22-7
The recommended maximum content of the active substance shall be: 125 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Αριθ. FLAVIS 09.434
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 125 mg/kg’.
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του γαλακτικού βουτυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 125 mg/kg.
ξοβαλεριανικός αιθυλεστέρας
Butyl lactate
98 % τουλάχιστον
Chemical formula: C7H14O3
Χημικός τύπος: C7H12O3
CAS number 138-22-7
Αριθ. CAS 539-88-8
FLAVIS No 09.434
Αριθ. FLAVIS 09.435
Method of analysis [1]For the determination of butyl lactate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του 4-οξοβαλεριανικού αιθυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Ethyl 4-oxovalerate
Ηλεκτρικός διαιθυλεστέρας
Purity: min.
Χημικός τύπος: C8H14O4
98 %
Αριθ. CAS 123-25-1
Chemical formula: C7H12O3
Αριθ. FLAVIS 09.444
CAS number 539-88-8
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του ηλεκτρικού διαιθυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
FLAVIS No 09.435
Μηλονικός διαιθυλεστέρας
Method of analysis [1]For the determination of ethyl 4-oxovalerate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Χημικός τύπος: C7H12O4
Diethyl succinate
Αριθ. CAS 105-53-3
Chemical formula: C8H14O4
Αριθ. FLAVIS 09.490
CAS number 123-25-1
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του μηλονικού διαιθυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
FLAVIS No 09.444
Ο-Βουτυρυλογαλακτικός βουτυλεστέρας
Method of analysis [1]For the determination of diethyl succinate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Χημικός τύπος: C11H20O4
Diethyl malonate
Αριθ. CAS 7492-70-8
Chemical formula: C7H12O4
Αριθ. FLAVIS 09.491
CAS number 105-53-3
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του Ο-βουτυρυλογαλακτικού βουτυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
FLAVIS No 09.490
Γαλακτικός εξ-3-ενυλεστέρας
Method of analysis [1]For the determination of diethyl malonate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
96 % τουλάχιστον
Butyl-O-butyryllactate
Χημικός τύπος: C9H16O3
Chemical formula: C11H20O4
Αριθ. CAS 61931-81-5
CAS number 7492-70-8
Αριθ. FLAVIS 09.545
FLAVIS No 09.491
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του γαλακτικού εξ-3-ενυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
Method of analysis [1]For the determination of butyl-O-butyryllactate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Γαλακτικός εξυλεστέρας
Hex-3-enyl lactate
Χημικός τύπος: C9H18O3
Purity: min.
Αριθ. CAS 20279-51-0
96 %
Αριθ. FLAVIS 09.580
Chemical formula: C9H16O3
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό του γαλακτικού εξυλεστέρα στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 61931-81-5
Βουτυρο-1,4-λακτόνη
FLAVIS No 09.545
Χημικός τύπος: C4H6O2
Method of analysis [1]For the determination of hex-3-enyl lactate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 96-48-0
Hexyl lactate
Αριθ. FLAVIS 10.006
Chemical formula: C9H18O3
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της βουτυρο-1,4-λακτόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 20279-51-0
Δεκανο-1,5-λακτόνη
FLAVIS No 09.580
Χημικός τύπος: C10H18O2
Method of analysis [1]For the determination of hexyl lactate in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 705-86-2
Butyro-1,4-lactone
Αριθ. FLAVIS 10.007
Chemical formula: C4H6O2
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της δεκανο-1,5-λακτόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 96-48-0
Ενδεκανο-1,5-λακτόνη
FLAVIS No 10.006
Χημικός τύπος: C11H20O2
Method of analysis [1]For the determination of butyro-1,4-lactone in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 710-04-3
Decano-1,5-lactone
Αριθ. FLAVIS 10.011
Chemical formula: C10H18O2
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της ενδεκανο-1,5-λακτόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 705-86-2
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 5 mg/kg»
FLAVIS No 10.007
Πεντανο-1,4-λακτόνη
Method of analysis [1]For the determination of decano-1,5-lactone in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Χημικός τύπος: C5H8O2
Undecano-1,5-lactone
Αριθ. CAS 108-29-2
Chemical formula: C11H20O2
Αριθ. FLAVIS 10.013
CAS number 710-04-3
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της πεντανο-1,4-λακτόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
FLAVIS No 10.011
Εννεανο-1,5-λακτόνη
Method of analysis [1]For the determination of undecano-1,5-lactone in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Χημικός τύπος: C9H16O2
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’
Αριθ. CAS 3301-94-8
Pentano-1,4-lactone
Αριθ. FLAVIS 10.014
Chemical formula: C5H8O2
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της εννεανο-1,5-λακτόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 108-29-2
Οκτανο-1,5-λακτόνη
FLAVIS No 10.013
Χημικός τύπος: C8H14O2
Method of analysis [1]For the determination of pentano-1,4-lactone in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 698-76-0
Nonano-1,5-lactone
Αριθ. FLAVIS 10.015
Chemical formula: C9H16O2
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της οκτανο-1,5-λακτόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 3301-94-8
Επτανο-1,4-λακτόνη
FLAVIS No 10.014
Χημικός τύπος: C7H12O2
Method of analysis [1]For the determination of nonano-1,5-lactone in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 105-21-5
Octano-1,5-lactone
Αριθ. FLAVIS 10.020
Chemical formula: C8H14O2
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της επτανο-1,4-λακτόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 698-76-0
Εξανο-1,4-λακτόνη
FLAVIS No 10.015
Χημικός τύπος: C6H10O2
Method of analysis [1]For the determination of octano-1,5-lactone in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 695-06-7
Heptano-1,4-lactone
Αριθ. FLAVIS 10.021
Chemical formula: C7H12O2
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της εξανο-1,4-λακτόνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 105-21-5
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
FLAVIS No 10.020
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/57 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/57
σχετικά με την αδειοδότηση της 1,8-κινεόλης, της 3,4-διυδροκουμαρίνης και του 2-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυρανίου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of 1,8-cineole, 3,4-dihydrocoumarin and 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran as feed additives for all animal species
Η 1,8-κινεόλη, η 3,4-διυδροκουμαρίνη και το 2-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυράνιο έχουν αδειοδοτηθεί χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
1,8-Cineole, 3,4-dihydrocoumarin and 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Στις γνώμες που εξέδωσε στις 6 Μαρτίου 2012 και στις 13 Νοεμβρίου 2012 [3], η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») συμπεραίνει ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης στις ζωοτροφές, οι εν λόγω ουσίες δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 6 March 2012 and 13 November 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η λειτουργία της 1,8-κινεόλης, της 3,4-διυδροκουμαρίνης και του 2-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυρανίου στις ζωοτροφές είναι παρόμοια με τη λειτουργία τους στα τρόφιμα.
The Authority further concluded that the function of 1,8-cineole, 3,4-dihydrocoumarin and 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran in feed is similar to that on food.
Η Αρχή έχει ήδη καταλήξει στο συμπέρασμα ότι για τα τρόφιμα οι εν λόγω ουσίες είναι αποτελεσματικές, δεδομένου ότι αυξάνουν την οσμή ή τη γευστικότητα των τροφίμων.
The Authority has already concluded that for food those substances are efficacious, as they increase the food smell or palatability.
Καθώς ο έλεγχος της χρήσης της 1,8-κινεόλης, της 3,4-διυδροκουμαρίνης και του 2-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυρανίου στο πόσιμο νερό είναι δύσκολος όταν αυτά χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με τη ζωοτροφή, αυτή η χρήση θα πρέπει να αποκλείεται.
As the use of 1,8-cineole, 3,4-dihydrocoumarin and 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran in water for drinking is difficult to control when used simultaneously with feed, such use should be excluded.
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν τον καθορισμό μέγιστης περιεκτικότητας, και λαμβανομένης υπόψη της επαναξιολόγησης που διενήργησε η Αρχή, στην επισήμανση κάθε πρόσθετης ύλης θα πρέπει να αναγράφεται η συνιστώμενη περιεκτικότητα.
Since safety reasons do not require the setting of a maximum content and taking into account the re-evaluation performed by the Authority, recommended contents should be indicated on the label of the additive.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η 1,8-κινεόλη, η 3,4-διυδροκουμαρίνη και το 2-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυράνιο είναι ουσίες ερεθιστικές για τους οφθαλμούς, το αναπνευστικό σύστημα και το δέρμα.
The Authority concluded that 1,8-cineole, 3,4-dihydrocoumarin and 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran are irritant to eyes, respiratory tract and skin.
Επιπλέον, η αρχή συμπέρανε ότι η 3,4-διυδροκουμαρίνη είναι ουσία ευαισθητοποιητική για το δέρμα και επιβλαβής σε περίπτωση κατάποσης.
The Authority further concluded that 3,4-dihydrocoumarin is also skin sensitiser and harmful if swallowed.
Από την αξιολόγηση της 1,8-κινεόλης, της 3,4-διυδροκουμαρίνης και του 2-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυρανίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για την αδειοδότηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of 1,8-cineole, 3,4-dihydrocoumarin and 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους αδειοδότησης της 1,8-κινεόλης, της 3,4-διυδροκουμαρίνης και του 2-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυρανίου, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for 1,8-cineole, 3,4-dihydrocoumarin and 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
EFSA Journal 2012·10(3):2622 και EFSA Journal 2012·10(11):2967
EFSA Journal 2012;10(3):2622 and EFSA Journal 2012;10(11):2967
1,8-Κινεόλη
1,8-Cineole
Παράγεται με απόσταξη από Eucalyptus globulus Καθαρότητα:
Produced by distillation from Eucalyptus globulus
98 % τουλάχιστον
Purity: min.
Χημικός τύπος: C10H18O
98 %
Αριθ. CAS 470-82-6
Chemical formula: C10H18O
Αριθ. FLAVIS 03.001
CAS number 470-82-6
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της 1,8-κινεόλης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
FLAVIS No 03.001
Αεριοχρωματογραφία/φασματομετρία μάζας με σταθεροποίηση χρόνου κατακράτησης (GC-MS-RTL).
Method of analysis [1]For the determination of 1,8-cineole in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης πρέπει να αναφέρονται τα ακόλουθα:
The recommended maximum content of the active substance shall be: 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων, των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών σε περίπτωση υπέρβασης της ακόλουθης περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 5 mg/kg.
‘Recommended maximum content of the active substance: of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the labelling of the premixtures, feed materials and compound feedingstuffs, if the following content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % is exceeded: 5 mg/kg.
Εάν δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο οι κίνδυνοι αυτοί με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με χρήση μέσων ατομικής προστασίας, μεταξύ αυτών και μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
6 Φεβρουαρίου 2027
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
3,4-Διυδροκουμαρίνη
6 February 2027
Παράγεται με χημική σύνθεση Καθαρότητα:
3,4-Dihydrocoumarin
99 % τουλάχιστον
Produced by chemical synthesis
Χημικός τύπος: C9H8O2
Purity: min.
Αριθ. CAS 119-84-6
99 %
Αριθ. FLAVIS 13.009
Chemical formula: C9H8O2
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της 3,4-διυδροκουμαρίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 119-84-6
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %: 5 mg/kg»
FLAVIS No 13.009
2-(2-Μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυράνιο
Method of analysis [1]For the determination of 3,4-dihydrocoumarin in the feed additive and in feed flavouring premixtures.
Αριθ. CAS 16409-43-1
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg’
Αριθ. FLAVIS 13.037
2-(2-Methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για την ταυτοποίηση του 2-(2-μεθυλοπροπ-1-ενυλο)-4-μεθυλοτετραϋδροπυρανίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και σε αρωματικά προμείγματα ζωοτροφών:
CAS number 16409-43-1
Η συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας είναι: για χοίρους και πουλερικά:
FLAVIS No 13.037
0,5 mg/kg, και για άλλα είδη και κατηγορίες: 0,3 mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
Method of analysis [1]For the identification of 2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran in the feed additive and flavouring premixtures.
«Συνιστώμενη μέγιστη περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %:
The recommended maximum content of the active substance shall be:
0,5 mg/kg για χοίρους και πουλερικά·
For pigs and poultry: 0,5 mg/kg, and for other species and categories: 0,3 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
0,3 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες».
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %:
Η λειτουργική ομάδα, ο αριθμός ταυτοποίησης, η ονομασία και η προστιθέμενη ποσότητα της δραστικής ουσίας πρέπει να αναφέρονται στην επισήμανση των προμειγμάτων, των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών σε περίπτωση υπέρβασης των ακόλουθων τιμών περιεκτικότητας της δραστικής ουσίας σε πλήρη ζωοτροφή με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %:
0,5 mg/kg for pigs and poultry;
0,3 mg/kg για όλα τα άλλα είδη και κατηγορίες.
0,3 mg/kg for other species and categories.’