natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λόγω των ομοιοτήτων των τριών ουσιών, τόσο ως προς τις εγγενείς τους ιδιότητες όσο και ως προς τις βιομηχανικές τους εφαρμογές και με σκοπό να διασφαλιστεί συνεκτική κανονιστική προσέγγιση, η Επιτροπή θεωρεί σκόπιμο να αναβάλει τη λήψη απόφασης για την εγγραφή της ουσίας DMF στο παράρτημα XIV, όπως έχει γίνει στο παρελθόν για την ουσία DMAC, όταν η Επιτροπή έλαβε υπόψη της τη σύσταση του Οργανισμού της 17ης Ιανουαρίου 2013.
In view of the similarities of the three substances, both regarding their intrinsic properties and their industrial applications, and in order to ensure a consistent regulatory approach, the Commission considers it appropriate to postpone the decision on the inclusion of DMF in Annex XIV as has already been done for DMAC when the Commission considered the Agency's recommendation of 17 January 2013.
Η ουσία διαζένο-1,2-δικαρβοξαμίδιο (C,C′-αζωδιφορμαμίδιο) (ADCA) πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως ευαισθητοποιητική του αναπνευστικού (Resp.
Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C′-azodi(formamide)) (ADCA) meets the criteria for classification as a respiratory sensitiser (Resp.
Sens.1).
Sens.1).
Λαμβάνοντας υπόψη όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες για τις εγγενείς ιδιότητες του ADCA και για τις δυσμενείς επιπτώσεις του, ο Οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μπορεί να θεωρηθεί ως ουσία για την οποία υπάρχει επιστημονική απόδειξη πιθανών σοβαρών επιπτώσεων στην υγεία του ανθρώπου που προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών που περιλαμβάνονται στα στοιχεία α) έως ε) του άρθρου 57 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού.
Taking into account all available information about the intrinsic properties of ADCA and about its adverse effects, the Agency concluded that it can be regarded as a substance for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) of Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(f) of that Regulation.
Έχει επίσης προσδιοριστεί και συμπεριληφθεί στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 59 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και έχει λάβει προτεραιότητα για εγγραφή στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού με τη σύσταση του Οργανισμού, της 6ης Φεβρουαρίου 2014, σύμφωνα με το άρθρο 58 του εν λόγω κανονισμού.
It has also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 6 February 2014 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Οι χρήσεις της ουσίας ADCA είναι πολυποίκιλες και αφορούν ευρύ φάσμα διαφορετικών μεταποιητικών βιομηχανιών, γεγονός που αναμένεται να οδηγήσει σε εξαιρετικά πολύπλοκες αιτήσεις αδειοδότησης.
Uses of ADCA are very diverse and concern a broad range of different manufacturing industries, expected to lead to highly complex applications for authorisation.
Δεδομένου ότι, επί του παρόντος, η πείρα για τη διεκπεραίωση αιτήσεων αδειοδότησης που καλύπτουν ευρύ φάσμα χρήσεων εξακολουθεί να είναι περιορισμένη, είναι σκόπιμο να αναβληθεί η απόφαση για την εγγραφή της ουσίας ADCA στο παράρτημα XIV, προς το παρόν.
As currently the experience for handling authorisation applications covering broad ranges of uses is still limited, it is appropriate to postpone the decision on the inclusion of ADCA in Annex XIV, for the time being.
Ορισμένες αργιλοπυριτικές κεραμικές διαθλαστικές ίνες (Al-RCF) και κεραμικές διαθλαστικές ίνες πυριτικού αργιλοζιρκονίου (Zr-RCF) πληρούν τα κριτήρια για να ταξινομηθούν ως καρκινογόνες (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού.
Certain aluminosilicate refractory ceramic fibres (Al-RCF) and zirconia aluminosilicate refractory ceramic fibres (Zr-RCF) meet the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meet the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Έχουν επίσης προσδιοριστεί και συμπεριληφθεί στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 59 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και έχουν λάβει προτεραιότητα για εγγραφή στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού με τη σύσταση του Οργανισμού, της 6ης Φεβρουαρίου 2014, σύμφωνα με το άρθρο 58 του εν λόγω κανονισμού.
They have also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 6 February 2014 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Οι ίνες καθαυτές παράγονται σε πολύ περιορισμένο αριθμό βιομηχανικών χώρων και μετατρέπονται κατά κανόνα αμέσως, κατά την ίδια διεργασίας παραγωγής, σε αντικείμενα που χρησιμοποιούνται ακολούθως σε ευρύ φάσμα βιομηχανικού εξοπλισμού για μόνωση υψηλής θερμοκρασίας, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική έκθεση των εργαζομένων.
The actual fibres are manufactured at a very limited number of industrial sites and are in general directly transformed within the same manufacturing process into articles that are subsequently used in a broad range of industrial equipment for high-temperature insulation, which can potentially lead to significant worker exposure.
Ωστόσο, η χρήση αντικειμένων που κατασκευάζονται από τις ίνες δεν υπόκειται σε αδειοδότηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
However, the use of articles made of the fibres is not subject to authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006.
Η Επιτροπή θεωρεί σκόπιμο να αναβάλει προς το παρόν τη λήψη απόφασης για την εγγραφή των Al-RCF και Zr-RCF στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ώστε να αποφασίσει ποια είναι η πλέον κατάλληλη κανονιστική προσέγγιση.
In order to decide on the most relevant regulatory approach, the Commission considers it appropriate to postpone the decision on the inclusion of Al-RCF and Zr-RCF in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 for the time being.
Οι ουσίες βορικό οξύ, άνυδρο τετραβορικό δινάτριο, τριοξείδιο του διβορίου και ένυδρο επτοξείδιο του βορίου-νατρίου πληρούν τα κριτήρια για να ταξινομηθούν ως τοξικές για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και, συνεπώς, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
Boric acid, disodium tetraborate (anhydrous), diboron trioxide, and tetraboron disodium heptaoxide (hydrate) meet the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meet the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Έχουν επίσης προσδιοριστεί και συμπεριληφθεί στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 59 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και έχουν λάβει προτεραιότητα για εγγραφή στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού με τη σύσταση του Οργανισμού, της 1ης Ιουλίου 2015, σύμφωνα με το άρθρο 58 του εν λόγω κανονισμού.
They have also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 1 July 2015 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Επιπλέον, οι χρήσεις των εν λόγω ουσιών είναι πολυποίκιλες και αφορούν ευρύ φάσμα διαφορετικών μεταποιητικών βιομηχανιών, γεγονός που αναμένεται να οδηγήσει σε εξαιρετικά πολύπλοκες αιτήσεις αδειοδότησης.
Furthermore, the uses of these substances are very diverse and concern a broad range of different manufacturing industries, expected to lead to highly complex applications for authorisation.
Δεδομένου ότι, επί του παρόντος, η πείρα για τη διεκπεραίωση αιτήσεων αδειοδότησης που καλύπτουν ευρύ φάσμα χρήσεων εξακολουθεί να είναι περιορισμένη, είναι σκόπιμο να αναβληθεί η απόφαση για την εγγραφή των εν λόγω ουσιών στο παράρτημα XIV, προς το παρόν.
As currently the experience for handling authorisation applications covering broad ranges of uses is still limited, it is appropriate to postpone the decision on the inclusion of these substances in Annex XIV for the time being.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Ο πίνακας του παραρτήματος XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται ως εξής:
The table in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
Αριθ.εγγραφής
Entry Nr
ρωμοπροπάνιο (n-προπυλοβρωμίδιο)
romopropane (n-propyl bromide)
Αριθ. ΕΚ 203-445-0
EC No 203-445-0
Αριθ. CAS 106-94-5
CAS No 106-94-5
4 Ιανουαρίου 2019
4 January 2019
4 Ιουλίου 2020
4 July 2020
Φθαλικός διισοπεντυλεστέρας
Diisopentylphthalate
Αριθ. ΕΚ 210-088-4
EC No 210-088-4
Αριθ. CAS 605-50-5
CAS No 605-50-5
Δι-C6-8-διακλαδισμένοι αλκυλεστέρες, πλούσιοι σε C7, του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7 rich
Αριθ. ΕΚ 276-158-1
EC No 276-158-1
Αριθ. CAS 71888-89-6
CAS No 71888-89-6
Δι-C7-11-διακλαδισμένοι και γραμμικοί αλκυλεστέρες του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters
Αριθ. ΕΚ 271-084-6
EC No 271-084-6
Αριθ. CAS 68515-42-4
CAS No 68515-42-4
Διπεντυλεστέρας του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος, διακλαδισμένος και γραμμικός
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear
Αριθ. ΕΚ 284-032-2
EC No 284-032-2
Αριθ. CAS 84777-06-0
CAS No 84777-06-0
Φθαλικό δις (2-μεθοξυαιθύλιο)
Bis(2-methoxyethyl) phthalate
Αριθ. ΕΚ 204-212-6
EC No 204-212-6
Αριθ. CAS 117-82-8
CAS No 117-82-8
Φθαλικός διπεντυλεστέρας (ή φθαλικό διπεντύλιο)
Dipentylphthalate
Αριθ. ΕΚ 205-017-9
EC No 205-017-9
Αριθ. CAS 131-18-0
CAS No 131-18-0
Φθαλικό n-πεντύλιο ισοπεντύλιο
N-pentyl-isopentylphthalate
Αριθ. CAS 776297-69-9
CAS No 776297-69-9
Αριθ. ΕΚ 292-602-7
EC No 292-602-7
(κατηγορία 1B)***, ΑΒΤ, αΑαΒ
(category 1B)***, PBT, vPvB
4 Απριλίου 2019
4 April 2019
4 Οκτωβρίου 2020
4 October 2020
Κατράμι λιθανθρακόπισσας, υψηλής θερμοκρασίας
Pitch, coal tar, high temp.
Αριθ. ΕΚ 266-028-2
EC No 266-028-2
Αριθ. CAS 65996-93-2
CAS No 65996-93-2
(κατηγορία 1B), ΑΒΤ, αΑαΒ
(category 1B), PBT, vPvB
4- (1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλική)-φαινόλη, αιθοξυλιωμένη
4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated
[που καλύπτει σαφώς καθορισμένες ουσίες και ουσίες UVCB, πολυμερή και ομόλογες]
(covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues)
Αριθ. CAS —
CAS No —
Ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής [άρθρο 57 στοιχείο στ) — περιβάλλον]
Endocrine disrupting properties (Article 57(f) — environment)
4 Ιουλίου 2019
4 July 2019
4 Ιανουαρίου 2021
4 January 2021
ννεϋλοφαινόλη, διακλαδισμένης και γραμμικής αλυσίδας, αιθοξυλιωμένη
onylphenol, branched and linear, ethoxylated
[ουσίες με γραμμική και/ή διακλαδισμένη αλυσίδα αλκυλίων με ομοιοπολικό δεσμό άνθρακα 9 στη θέση 4 με την ουσία φαινόλη, αιθοξυλιωμένες, που καλύπτουν ουσίες UVCB και σαφώς καθορισμένες ουσίες, πολυμερή και ομόλογες, που περιλαμβάνουν οποιοδήποτε από τα μεμονωμένα ισομερή και/ή συνδυασμούς τους]
(substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof)
Το σύμβολο «(*)» παρεμβάλλεται δίπλα στην ημερομηνία που αναφέρεται στη στήλη «Τελευταία ημερομηνία αίτησης» για τους ακόλουθους αριθμούς εγγραφής ουσίας: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 και 31.
The sign ‘(*)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Latest application date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
Το σύμβολο «(**)» παρεμβάλλεται δίπλα στην ημερομηνία που αναφέρεται στη στήλη «Ημερομηνία λήξης» για τους ακόλουθους αριθμούς εγγραφής ουσίας: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 και 31.
The sign ‘(**)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Sunset date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
Μετά τον πίνακα παρεμβάλλονται οι ακόλουθες σημειώσεις:
The following notes are inserted after the table:
1η Σεπτεμβρίου 2019 για τη χρήση της ουσίας στην παραγωγή ανταλλακτικών για την επισκευή αντικειμένων των οποίων η παραγωγή διακόπηκε ή θα διακοπεί πριν από την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται στην εγγραφή της εν λόγω ουσίας, εφόσον χρησιμοποιούνταν η εν λόγω ουσία για την παραγωγή των εν λόγω αντικειμένων, τα οποία δεν μπορούν να λειτουργήσουν σύμφωνα με τον προορισμό τους χωρίς τα εν λόγω ανταλλακτικά, καθώς και για τη χρήση της ουσίας (υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα) για την επισκευή των εν λόγω αντικειμένων, εφόσον χρησιμοποιούνταν η εν λόγω ουσία υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα για την παραγωγή των εν λόγω αντικειμένων, τα οποία δεν μπορούν να επισκευαστούν διαφορετικά παρά μόνο με τη χρήση της ουσίας.
1 September 2019 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without that spare part, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles where that substance on its own or in a mixture was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
1η Μαρτίου 2021 για τη χρήση της ουσίας στην παραγωγή ανταλλακτικών για την επισκευή αντικειμένων των οποίων η παραγωγή διακόπηκε ή θα διακοπεί πριν από την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται στην εγγραφή της εν λόγω ουσίας, εφόσον χρησιμοποιούνταν η εν λόγω ουσία για την παραγωγή των εν λόγω αντικειμένων, τα οποία δεν μπορούν να λειτουργήσουν σύμφωνα με τον προορισμό τους χωρίς τα εν λόγω ανταλλακτικά, καθώς και για τη χρήση της ουσίας (υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα) για την επισκευή των εν λόγω αντικειμένων, εφόσον χρησιμοποιούνταν η εν λόγω ουσία για την παραγωγή των εν λόγω αντικειμένων, τα οποία δεν μπορούν να επισκευαστούν διαφορετικά παρά μόνο με τη χρήση της ουσίας.
1 March 2021 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without those spare parts, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
Δεν πληροί τα κριτήρια για να χαρακτηριστεί ως καρκινογόνο, αν περιέχει < 0,005 % (κ.β.) βενζο[a]πυρένιο (αριθ. Einecs 200-028-5).».
Does not meet the criteria for identification as a carcinogen if it contains < 0,005 % (w/w) benzo[a]pyrene (Einecs No 200-028-5)’
Ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii).
Date referred to in Article 58(1)(c)(ii).
Ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο i).
Date referred to in Article 58(1)(c)(i).
Κανονισμός (ΕΕ) 2017/1000 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2017/1000
για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά το υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ (PFOA), τα άλατά του και τις συναφείς με αυτό ουσίες
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ [1], και ιδίως το άρθρο 68 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 68(1) thereof,
Το υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ («PFOA»), τα άλατά του και οι συναφείς με το PFOA ουσίες [2] έχουν ορισμένες ειδικές ιδιότητες, όπως υψηλή αντοχή σε τριβή, διηλεκτρικότητα, αντοχή στη θερμότητα και σε χημικούς παράγοντες, καθώς και η χαμηλή επιφανειακή ενέργεια.
Perfluorooctanoic acid (‘PFOA’), its salts and PFOA-related substances [2] have some specific properties such as high friction resistance, dielectricality, resistance to heat and chemical agents, and low surface energy.
Χρησιμοποιούνται σε ευρύ φάσμα εφαρμογών, όπως στην παραγωγή φθοριούχων πολυμερών και φθοριούχων ελαστομερών, ως επιφανειοδραστικές ουσίες σε αφρούς κατάσβεσης, καθώς και στην παραγωγή κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων και χαρτιού για να προσδώσουν απωθητική δράση έναντι του νερού, των ελαίων, του λίπους και/ή των ρύπων.
They are used in a wide variety of applications such as in the fluoropolymer and fluoroelastomer production, as surfactants in fire-fighting foams, and in textile and paper production to provide water, grease, oil and/or dirt repellency.
Στις 14 Ιουνίου 2013 η επιτροπή των κρατών μελών, που αναφέρεται στο άρθρο 76 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, προσδιόρισε το PFOA ως ανθεκτική, βιοσυσσωρεύσιμη και τοξική ουσία (ΑΒΤ) σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
On 14 June 2013, the Member State Committee, referred to in Article 76(1)(e) of Regulation (EC) No 1907/2006, identified PFOA as a persistent, bioaccumulative and toxic substance (‘PBT’) in accordance with Article 57(d) of that Regulation.
Στις 20 Ιουνίου 2013 το PFOA συμπεριελήφθη στον κατάλογο των υποψήφιων ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) για ενδεχόμενη καταχώριση στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
On 20 June 2013, PFOA was included in the Candidate List of Substances of Very High Concern (‘SVHC’) for possible inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
Στις 17 Οκτωβρίου 2014 η Γερμανία και η Νορβηγία υπέβαλαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (εφεξής «ο Οργανισμός») φάκελο [3] σύμφωνα με το άρθρο 69 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (εφεξής «ο φάκελος του παραρτήματος XV»), στον οποίο προτείνουν να περιοριστεί η παραγωγή, η διάθεση στην αγορά και η χρήση του PFOA, των αλάτων του και των συναφών με το PFOA ουσιών, προκειμένου να αντιμετωπιστούν οι κίνδυνοι για την υγεία του ανθρώπου και για το περιβάλλον.
On 17 October 2014, Germany and Norway submitted to the European Chemicals Agency (‘the Agency’) a dossier [3] pursuant to Article 69(4) of Regulation (EC) No 1907/2006 (‘the Annex XV dossier’), proposing to restrict the manufacture, placing on the market and use of PFOA, its salts and PFOA-related substances, in order to address the risks to human health and the environment.
Η Γερμανία και η Νορβηγία πρότειναν όριο συγκέντρωσης 2 ppb για την παρουσία των εν λόγω ουσιών σε άλλες ουσίες, μείγματα ή αντικείμενα, και δεν πρότειναν εξαιρέσεις εκτός από τα μεταχειρισμένα αντικείμενα για τα οποία μπορεί να αποδειχθεί ότι η τελική χρήση εντός της Ένωσης προηγείται της ημερομηνίας εφαρμογής του περιορισμού.
Germany and Norway proposed a concentration limit of 2 ppb for the presence of these substances in other substances, mixtures or articles, and did not propose exemptions except for second-hand articles for which an end-use in the Union can be demonstrated before the date of application of the restriction.
Στις 8 Σεπτεμβρίου 2015 η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Οργανισμού (εφεξής «RAC») εξέδωσε τη γνώμη της, η οποία καταλήγει στο συμπέρασμα ότι, με την επιφύλαξη τροποποίησης του πεδίου εφαρμογής και των όρων που προτείνονται στον φάκελο του παραρτήματος XV, ο γενικός περιορισμός στην παραγωγή, τη χρήση και τη διάθεση στην αγορά του PFOA, των αλάτων του και των συναφών με το PFOA ουσιών, είναι το καταλληλότερο μέτρο σε ενωσιακό επίπεδο για την αντιμετώπιση των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί, ως προς την αποτελεσματικότητα για τη μείωση των κινδύνων αυτών.
On 8 September 2015, the Agency's Committee for Risk Assessment (‘RAC’) adopted its opinion concluding that subject to modification of the scope and conditions proposed in the Annex XV dossier, a general restriction on manufacture, use and placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of effectiveness in reducing those risks.
Η RAC πρότεινε δύο διαφορετικά όρια συγκέντρωσης, συγκεκριμένα 25 ppb για το PFOA και τα άλατά του και 1000 ppb για μία ή για συνδυασμό συναφών με το PFOA ουσιών, σε άλλες ουσίες, μείγματα ή αντικείμενα, ώστε να λαμβάνεται υπόψη ενδεχόμενη παρουσία αναπόφευκτων ρύπων και ανεπιθύμητων προσμείξεων, καθώς και οι δυνατότητες των αναλυτικών μεθόδων.
RAC proposed two different concentration limits, namely 25 ppb for PFOA and its salts and 1000 ppb for one or a combination of PFOA-related substances, in other substances, mixtures or articles, reflecting the possible presence of unavoidable impurities and unintended contaminants, and taking account of the capabilities of analytical methods.
Η RAC πρότεινε να εξαιρεθούν από τον περιορισμό οι φωτογραφικές επιστρώσεις που εφαρμόζονται σε φιλμ, χαρτί ή εκτυπωτικές πλάκες, τα εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα και οι ουσίες ή τα μείγματα που χρησιμοποιούνται σε ημιαγωγούς και φωτολιθογραφικές τεχνικές, με βάση τις σχετικά χαμηλές περιβαλλοντικές επιπτώσεις και τα μεγάλα χρονικά πλαίσια υποκατάστασής τους.
RAC proposed to exempt from the restriction photographic coatings applied to films, papers or printing plates, implantable medical devices and substances or mixtures used in semiconductor and photolithography processes, considering the relatively low environmental impact and long substitution timeframes.
Η RAC πρότεινε επίσης να εξαιρεθεί η χρήση ουσιών ως μεταφερόμενων απομονωμένων ενδιάμεσων προϊόντων προκειμένου να επιτραπεί η παρασκευή εναλλακτικών ουσιών, καθώς και η διάθεση μεταχειρισμένων αντικειμένων στην αγορά.
RAC also proposed to exempt the use of substances as transported isolated intermediates in order to allow the manufacture of alternatives, as well as the placing on the market of second-hand articles.