natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα απόβλητα και τα υποπροϊόντα καταστρέφονται με οποιαδήποτε μέθοδο δικαιολογημένη από τεχνική άποψη και εγκεκριμένη από τον αρμόδιο επίσημο οργανισμό του κράτους μέλους όπου πραγματοποιήθηκε η μεταποίηση των εν λόγω καρπών και υπό την εποπτεία του εν λόγω επίσημου οργανισμού, με τρόπο που αποτρέπει κάθε δυνητικό κίνδυνο εξάπλωσης των συγκεκριμένων οργανισμών.
The waste and by-products shall be destroyed by any technically justified method approved by the responsible official body of the Member State where the specified fruits have been processed and under the supervision of that official body, in a way to prevent any potential risk for spreading the specified organisms.
Οι επιχειρήσεις μεταποίησης τηρούν αρχεία των μεταποιημένων εν λόγω καρπών επί τρία τουλάχιστον έτη και τα θέτουν, κατόπιν αιτήματος, στη διάθεση του αρμόδιου επίσημου οργανισμού του κράτους μέλους όπου πραγματοποιείται η μεταποίηση.
The processors shall keep records for at least 3 years of the processed specified fruits and make them available on request to the responsible official body of the Member State where the processing takes place.
Στα εν λόγω αρχεία αναγράφονται οι αριθμοί και τα διακριτικά χαρακτηριστικά των εμπορευματοκιβωτίων, οι παραληφθείσες ποσότητες των εν λόγω καρπών, καθώς και οι ποσότητες και άλλες λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ή την καταστροφή των αποβλήτων και των υποπροϊόντων.
Those records shall indicate the numbers and distinguishing marks of containers, the volumes of the specified fruits received and the volumes and other detailed information on the use or destruction of waste and by-products.
Όταν οι εν λόγω καρποί δεν μεταποιούνται αμέσως, αποθηκεύονται σε μονάδα καταχωρισμένη και εγκεκριμένη για τον σκοπό αυτό από τον αρμόδιο επίσημο οργανισμό του κράτους μέλους όπου βρίσκεται η εγκατάσταση.
Where the specified fruits are not processed immediately, they shall be stored at a facility registered and approved for that purpose by the responsible official body of the Member State where the facility is situated.
Διατηρείται η δυνατότητα χωριστής ταυτοποίησης των παρτίδων των εν λόγω καρπών.
The batches of the specified fruits shall remain separately identifiable.
Οι εν λόγω καρποί αποθηκεύονται κατά τρόπο που αποκλείει κάθε ενδεχόμενο κίνδυνο εξάπλωσης των συγκεκριμένων οργανισμών.
The specified fruits shall be stored in a way which prevents any potential risk of spreading of the specified organisms.
Εκτελεστική οδηγία (EE) 2017/1279 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2017, για την τροποποίηση των παραρτημάτων I έως V της οδηγίας 2000/29/ΕΚ του Συμβουλίου περί μέτρων κατά της εισαγωγής στην Κοινότητα οργανισμών επιβλαβών για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα και κατά της εξάπλωσής τους στο εσωτερικό της Κοινότητας (ΕΕ L 184 της 15.7.2017, σ. 33).
Commission Implementing Directive (EU) 2017/1279 of 14 July 2017 amending Annexes I to V to Council Directive 2000/29/EC on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community (OJ L 184, 15.7.2017, p. 33).
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/2375 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2375
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του N-ακετυλο-D-νευραμινικού οξέος ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 8431]
(notified under document C(2017) 8431)
Στις 22 Σεπτεμβρίου 2015 η εταιρεία Glycom A/S υπέβαλε αίτηση στην αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας για τη διάθεση συνθετικού N-ακετυλο-D-νευραμινικού οξέος [N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ (NANA)] στην αγορά της Ένωσης ως νέου συστατικού τροφίμων κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 22 September 2015, the company Glycom A/S made a request to the competent authority of Ireland to place synthetic N-acetyl-D-neuraminic acid (N-acetyl-D-neuraminic acid (NANA)) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 8 Μαρτίου 2016 η αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης.
On 8 March 2016, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ πληροί τα κριτήρια για νέο συστατικό τροφίμων, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report it came to the conclusion that N-acetyl-D-neuraminic acid meets the criteria for novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 15 Μαρτίου 2016 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη.
On 15 March 2016, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Τα υπόλοιπα κράτη μέλη διατύπωσαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντός της περιόδου των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 14 Ιουλίου 2016 η Επιτροπή απευθύνθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) ζητώντας της να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση για το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ ως νέο συστατικό τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 14 July 2016, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Στις 28 Ιουνίου 2017 η EFSA εξέδωσε «Επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια του N-ακετυλο-D-νευραμινικού οξέος ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97» [2], στην οποία κατέληγε ότι το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ είναι ασφαλές για τον γενικό πληθυσμό όταν προστίθεται στα τρόφιμα, εκτός των συμπληρωμάτων διατροφής, για τις προτεινόμενες χρήσεις και στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης.
On 28 June 2017, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2] concluded that N-acetyl-D-neuraminic acid is safe when added to foods other than food supplements at the proposed uses and use levels for the general population.
Για τα συμπληρώματα διατροφής η EFSA αποφάνθηκε ότι το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ είναι ασφαλές για τις προτεινόμενες χρήσεις και στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης για τα άτομα ηλικίας άνω των 10 ετών και είναι επίσης ασφαλές για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών υπό την προϋπόθεση ότι η συνδυασμένη έκθεση σε διάφορες πηγές δεν υπερβαίνει τα 11 mg/kg σωματικού βάρους.
For food supplements EFSA established that N-acetyl-D-neuraminic acid is safe at the proposed uses and use levels for individuals above 10 years of age and is also safe for infants below 10 years of age, provided that the combined exposure from different sources does not exceed 11 mg/kg bw.
Επομένως, η γνώμη της EFSA παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης για τον γενικό πληθυσμό πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Therefore, the EFSA opinion gives sufficient grounds to establish that N-acetyl-D-neuraminic acid in the proposed uses and use levels for the general population complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Επιπλέον, η εν λόγω γνώμη παρέχει επίσης επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης, όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό σε συμπληρώματα διατροφής, πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 υπό την προϋπόθεση ότι κατάλληλη επισήμανση εξασφαλίζει ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση του ανώτατου ορίου των 11 mg/kg σωματικού βάρους από τη συνδυασμένη έκθεση σε διάφορες πηγές για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών.
Furthermore, the opinion also gives sufficient grounds to establish that N-acetyl-D-neuraminic acid in the proposed uses and use levels, when used as an ingredient in food supplements, complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97 provided that adequate labelling ensures that the threshold of 11 mg/kg bw is not exceeded by combined exposure from different sources for infants below 10 years of age.
Για τα προϊόντα που περιέχουν N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ ισχύουν ήδη απαιτήσεις επισήμανσης δυνάμει της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3], του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5], οι οποίες εξασφαλίζουν ότι οι καταναλωτές συμπληρωμάτων διατροφής ενημερώνονται όσον αφορά ορισμένα στοιχεία.
Labelling requirements ensuring that consumers of food supplements are informed about a number of particulars are applicable to products containing N-acetyl-D-neuraminic acid already by virtue of Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3], Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council [4] and Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [5].
Επίσης, προβλέπονται ειδικές διατάξεις επισήμανσης που εγγυώνται την ασφάλεια των συμπληρωμάτων διατροφής τα οποία περιέχουν N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ όταν καταναλώνονται από βρέφη, μικρά παιδιά και παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών σε συνδυασμό με μητρικό γάλα ή άλλα τρόφιμα στα οποία έχει προστεθεί N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ.
In addition, specific provisions on labelling are required to ensure the safety of food supplements containing N-acetyl-D-neuraminic acid when consumed by infants, young children and children under 10 years of age in combination with breast milk or other foods with added N-acetyl-D-neuraminic acid.
Το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ όπως ορίζεται στο παράρτημα I της παρούσας απόφασης μπορεί να διατίθεται στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων για τις ορισθείσες χρήσεις και στα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται στο παράρτημα II της παρούσας απόφασης.
N-acetyl-D-neuraminic acid as specified in Annex I to this Decision may be placed on the Union market as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II to this Decision.
Το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ, που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση, αναγράφεται στην επισήμανση των τροφίμων που το περιέχουν με την ονομασία «N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ».
The designation of N-acetyl-D-neuraminic acid authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs shall be ‘N-acetyl-D-neuraminic acid’.
Τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ φέρουν επισήμανση σύμφωνα με τις απαιτήσεις παρουσίασης που εφαρμόζονται δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 με τη δήλωση ότι το συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη, μικρά παιδιά και παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών όταν καταναλώνουν μητρικό γάλα ή άλλα τρόφιμα στα οποία έχει προστεθεί N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ εντός του ίδιου εικοσιτετραώρου.
Food supplements containing N-acetyl-D-neuraminic acid shall be labelled in line with the presentation requirements applied under Regulation (EU) No 1169/2011 with a statement that the food supplement should not be given to infants, young children and children under 10 years of age where they consume breast milk or other foods with added N-acetyl-D-neuraminic acid within the same twenty four hour period.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Denmark
This Decision is addressed to Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Denmark
EFSA Journal 2017·15(7):4918.
EFSA Journal 2017;15(7):4918.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35).
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 29.6.2013, p. 35).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΟΥ N-ΑΚΕΤΥΛΟ-D-ΝΕΥΡΑΜΙΝΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ (ΔΙΕΝΥΔΡΟ)
SPECIFICATIONS OF N-ACETYL-D-NEURAMINIC ACID (DIHYDRATE)
Ονομασίες IUPAC:
IUPAC names:
N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ (διένυδρο)
N-Acetyl-D-neuraminic acid (dihydrate)
κεταμιδο-3,5-διδεοξυ-D-γλυκερο-D-γαλακτο-εννε-2-ουλοπυρανοσονικό οξύ (διένυδρο)
cetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonic acid (dihydrate),
Σιαλικό οξύ (διένυδρο)
Sialic acid (dihydrate)
C11H19NO9 (οξύ)
C11H19NO9 (acid)
C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (διένυδρο)
C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrate)
309,3 Da (οξύ)
309,3 Da (acid)
345,3 (309,3 + 36,0) (διένυδρο)
345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrate)
131-48-6 (ελεύθερο οξύ)
131-48-6 (free acid)
50795-27-2 (διένυδρο)
50795-27-2 (dihydrate)
Περιγραφή: Το N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ είναι λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη.
Description: N-Acetyl-D-neuraminic acid is a white to off-white crystalline powder.
λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη
white to off-white crystalline powder
pH (20 °C, διάλυμα 5 %)
pH (20 °C, 5 % solution)
1,7-2,5
1,7 – 2,5
Νερό (υπολογίζεται σε 10,4 % για το διένυδρο)
Water (dihydrate calculates to 10,4 %)
Τέφρα, θειική
Ash, sulfated
Οξικό οξύ (ως ελεύθερο οξύ και/ή οξικό νάτριο)
Acetic acid (as free acid and/or sodium acetate)
ροπανόλη
ropanol
Μικροβιολογικές προδιαγραφές
Microbiological specifications
Συνολικός αριθμός αερόβιων μεσόφιλων
Aerobic mesophilic total count
Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)· EU:
CFU: Colony Forming Units; EU: Endotoxin Units.
Εγκεκριμένες χρήσεις του N-ακετυλο-D-νευραμινικού οξέος
Authorised uses of N-Acetyl-D-neuraminic acid
Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Infant and follow-on formulae as defined by Regulation (EU) No 609/2013
0,05 g/L ανασυσταθέντος παρασκευάσματος
0,05 g/L of reconstituted formula
Επεξεργασμένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013
0,05 g/kg για στερεά τρόφιμα
0,05 g/kg for solid foods
Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Foods for special medical purposes for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013
Σύμφωνα με τις ειδικές διατροφικές απαιτήσεις των βρεφών και των μικρών παιδιών για τα οποία προορίζονται τα προϊόντα, αλλά οπωσδήποτε όχι υψηλότερα από τα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται για την κατηγορία που αντιστοιχεί στα προϊόντα και αναφέρεται στο παράρτημα II.
In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than the maximum levels specified for the category mentioned in Annex II corresponding to the products,
Υποκατάστατα τρόφιμα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Total diet replacement foods for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013
0,2 g/L (ποτά)
0,2 g/L (drinks)
1,7 g/kg (μπάρες)
1,7 g/kg (bars)
Τρόφιμα που φέρουν δήλωση σχετικά με την απουσία ή τη μειωμένη παρουσία γλουτένης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 828/2014 της Επιτροπής [1]
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 [1]
Μη αρωματισμένα προϊόντα ζύμωσης με βάση το γάλα, που έχουν υποστεί θερμική επεξεργασία μετά τη ζύμωση, αρωματισμένα προϊόντα ζύμωσης με βάση το γάλα συμπεριλαμβανομένων των θερμικά επεξεργασμένων προϊόντων
Unflavoured fermented milk-based products, heat treated after fermentation, flavoured fermented milk products including heat-treated products
0,05 g/L (ποτά)
0,05 g/L (beverages)
0,4 g/kg (στερεά)
0,4 g/kg (solids)
0,25 g/kg (στερεά)
0,25 g/kg (solids)
Ποτά με βάση φρούτα και λαχανικά
Fruit and vegetable-based drinks
Καφές ειδικών ποικιλιών, τσάι, αφεψήματα βοτάνων και φρούτων, κιχώριο· εκχυλίσματα τσαγιού, αφεψημάτων βοτάνων και φρούτων και εκχυλίσματα κιχωρίου· παρασκευάσματα τσαγιού, βοτάνων, φρούτων και δημητριακών για αφεψήματα
Speciality coffee, tea, herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions
Συμπληρώματα διατροφής όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC
300 mg/ημέρα για τον γενικό πληθυσμό ηλικίας άνω των 10 ετών
300 mg/day for general population older than 10 years
55 mg/ημέρα για τα βρέφη
55 mg/day for infants
130 mg/ημέρα για τα μικρά παιδιά
130 mg/day for young children
250 mg/ημέρα για τα παιδιά ηλικίας από 3 έως 10 ετών
250 mg/day for children between 3 to 10 years of age
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 828/2014 της Επιτροπής, της 30ής Ιουλίου 2014, σχετικά με τις απαιτήσεις για την παροχή πληροφοριών στους καταναλωτές όσον αφορά την απουσία ή τη μειωμένη παρουσία γλουτένης στα τρόφιμα (ΕΕ L 228 της 31.7.2014, σ. 5).
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 of 30 July 2014 on the requirements for the provision of information to consumers on the absence or reduced presence of gluten in food (OJ L 228, 31.7.2014, p.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/2376 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2376
για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης (ΕΕ) 2015/348 όσον αφορά τη συνοχή των αναθεωρημένων στόχων στο κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας οι οποίοι περιλαμβάνονται στα τροποποιημένα εθνικά σχέδια ή στα τροποποιημένα σχέδια λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου που υπέβαλαν η Μάλτα, η Βουλγαρία και η Πολωνία
amending Implementing Decision (EU) 2015/348 as regards the consistency of the revised targets in the key performance area of cost-efficiency included in the amended national or functional airspace block plans submitted by Malta, Bulgaria and Poland
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 8433]
(notified under document C(2017) 8433)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2004, για τη χάραξη του πλαισίου για τη δημιουργία του Ενιαίου Ευρωπαϊκού Ουρανού (κανονισμός-πλαίσιο) [1], και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3 στοιχείο γ),
Having regard to Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and the Council of 10 March 2004 laying down the framework for the creation of the single European sky (the framework Regulation) [1], and in particular Article 11(3)(c) thereof,
Έχοντας υπόψη τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 390/2013 της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2013, για καθορισμό μηχανισμού επιδόσεων των υπηρεσιών αεροναυτιλίας και των λειτουργιών δικτύου [2], και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 2,
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) No 390/2013 of 3 May 2013 laying down a performance scheme for air navigation services and network functions [2], and in particular Article 14(2) thereof,
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004, τα κράτη μέλη οφείλουν να εγκρίνουν εθνικά σχέδια ή σχέδια λειτουργικού τμήματος εναέριου χώρου («FAB»), καθώς και δεσμευτικούς εθνικούς στόχους ή στόχους σε επίπεδο λειτουργικών τμημάτων εναέριου χώρου, που εξασφαλίζουν τη συνοχή με τους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης.
In accordance with Regulation (EC) No 549/2004, the Member States are to adopt national or functional airspace block (‘FAB’) plans, including binding national targets or targets at the level of FABs, ensuring consistency with the Union-wide performance targets.
Στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 549/2004 προβλέπεται επίσης ότι η Επιτροπή οφείλει να αξιολογήσει τη συνοχή αυτών των στόχων με βάση τα κριτήρια αξιολόγησης που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού.
Regulation (EC) No 549/2004 also provides that the Commission is to assess the consistency of those targets on the basis of the assessment criteria referred to in point (d) of Article 11(6) of that Regulation.
Εν προκειμένω, καθορίστηκαν λεπτομερείς κανόνες στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 390/2013.
Detailed rules in this regard have been set out in Implementing Regulation (EU) No 390/2013.
Μετά την αξιολόγηση των σχεδίων επιδόσεων, η Επιτροπή εξέδωσε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/348 [3] στην οποία διαπιστώθηκε, μεταξύ άλλων, ότι οι στόχοι στο κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας που περιλαμβάνονται στα σχέδια επιδόσεων που υπέβαλαν η Μάλτα, η Βουλγαρία και η Πολωνία ήταν σύμφωνοι με τους στόχους επιδόσεων σε κλίμακα Ένωσης για τη δεύτερη περίοδο αναφοράς (2015-2019).
Following the assessment of the performance plans, the Commission adopted Implementing Decision (EU) 2015/348 [3] which established, inter alia, that the targets in the key performance area of cost-efficiency included in the performance plans submitted by Malta, Bulgaria and Poland were consistent with the Union-wide performance targets for the second reference period (2015-2019).
Στη συνέχεια, η Επιτροπή εξέδωσε την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/1985 [4], με την οποία επιτράπηκε στα συγκεκριμένα κράτη μέλη, κατόπιν αιτήματός τους, να αναθεωρήσουν τους στόχους τους στο κύριο πεδίο επιδόσεων της οικονομικής αποδοτικότητας για τα έτη 2017, 2018 και 2019, σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 390/2013.
The Commission subsequently adopted Commission Implementing Decision (EU) 2017/1985 [4], allowing those Member States, upon their request, to revise their targets in the key performance area of cost-efficiency for the years 2017, 2018 and 2019, in accordance with Article 17(1) of Implementing Regulation (EU) No 390/2013.