natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν λόγοι ασφαλείας που να απαιτούν την άμεση εφαρμογή της τροποποίησης η οποία επέρχεται με τον παρόντα κανονισμό στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1290/2008, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για την εξάντληση των υπαρχόντων αποθεμάτων της πρόσθετης ύλης, των προμειγμάτων και των σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν την πρόσθετη ύλη.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendment made by this Regulation to Regulation (EC) No 1290/2008, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive may be used up.
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1290/2008, στη δεύτερη στήλη, οι λέξεις «Danisco (UK) Ltd» αντικαθίστανται από τις λέξεις «STI Biotechnologie».
In the Annex to Regulation (EC) No 1290/2008, in the second column, the words ‘Danisco (UK) Ltd’ are replaced by ‘STI Biotechnologie’.
Τα υφιστάμενα αποθέματα της πρόσθετης ύλης, των προμειγμάτων και των σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν την πρόσθετη ύλη και που συμμορφώνονται με τις διατάξεις που ισχύουν πριν από την ημερομηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1290/2008 της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) και Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 340 της 19.12.2008, σ. 20).
Commission Regulation (EC) No 1290/2008 of 18 December 2008 concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) as a feed additive (OJ L 340, 19.12.2008, p. 20).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/896 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/896
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τα τρυγικά άλατα σιδηρονατρίου ως πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of iron sodium tartrates as a feed additive for all animal species
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση άδειας για τα τρυγικά άλατα σιδηρονατρίου.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of iron sodium tartrates.
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τα τρυγικά άλατα σιδηρονατρίου ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, ουσία η οποία ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of iron sodium tartrates as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 30 Απριλίου 2015 [2] συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το εν λόγω παρασκεύασμα δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 April 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation concerned does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να λειτουργήσει αποτελεσματικά ως αντισυσσωματοποιητικός παράγοντας στο αλάτι.
The Authority also concluded that the preparation has the potential to be efficacious as an anti-caking agent in salt.
Από την αξιολόγηση των τρυγικών αλάτων σιδηρονατρίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of iron sodium tartrates shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών«τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αντισυσσωματοποιητικοί παράγοντες» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘anti-caking agents’ is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
EFSA Journal 2015· 13(5):4114.
EFSA Journal 2015; 13(5):4114.
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδοι ανάλυσης
Composition, chemical formula, description, methods of analysis
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
End of period of authorisation
mg δραστικής ουσίας/kg NaCl
mg of active substance/kg of NaCl
Τεχνολογικές πρόσθετες ύλες: αντισυσσωματοποιητικοί παράγοντες
Technological additives: anti-caking agents
Τρυγικά άλατα σιδηρονατρίου
Iron sodium tartrates
Παρασκεύασμα προϊόντων συμπλοκοποίησης τρυγικών αλάτων νατρίου με χλωριούχο σίδηρο (ΙΙΙ) σε υδατικό διάλυμα ≤ 35 % (κατά βάρος)
Preparation of complexation products of sodium tartrates with iron(III) chloride in water solution ≤ 35 % (by weight).
Προϊόν συμπλοκοποίησης σιδήρου (III) με D(+)-, L(-)- και meso-2,3 διυδροξυβουτανοδιοϊκά οξέα Αναλογία:
Iron(III) complexation product of D(+)-, L(-)- and meso-2,3-dihydroxybutanedioic acids
σίδηρος προς meso-τρυγικό 1:1· Αναλογία:
Ratio: iron to meso-tartrate 1:1;
σίδηρος προς σύνολο ισομερών τρυγικού 1:1,5
Ratio: iron to total tartrate isomers 1:1,5
Αριθμός CAS 1280193-05-9
CAS number 1280193-05-9
≤ 25 % Οξαλικά ιόντα:
Chloride: ≤ 25 %
≤ 1,5 % εκφραζόμενα ως οξαλικό οξύ Σίδηρος:
Oxalates: ≤ 1,5 % expressed as oxalic acid
≥ 8 % σίδηρος(III)
Iron: ≥ 8 % iron(III)
Αναλυτική μέθοδος [1]Ποσοτικός προσδιορισμός του meso-τρυγικού και των D(-), L(+)-τρυγικών στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Analytical method [1]Quantification of meso-tartrate and D(-), L(+)-tartrates in the feed additive:
Υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανιχνευτή υπεριώδους (HPLC-RI),
High Performance Liquid Chromatography with Refraction Index detection (HPLC-RI);
Ποσοτικός προσδιορισμός του συνολικού σιδήρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Quantification of total iron in the feed additive:
Φασματοσκοπία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) — EN ISO 15510, ή
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN 15510, or
Φασματοσκοπία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα κατόπιν χώνευσης υπό πίεση (ICP-AES) — EN ISO 15621, ή
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy after pressure digestion (ICP-AES) — EN 15621,or
Φασματοσκοπία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) — EN ISO 11885, ή
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN ISO 11885, or
Φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) — EN ISO 6869, ή
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — EN ISO 6869, or
Φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) — κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής [2], και
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2]; and
Ποσοτικός προσδιορισμός του ολικού νατρίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Quantification of total sodium in the feed additive:
Φασματοσκοπία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) — EN ISO 15510, ή
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN 15510; or
Φασματοσκοπία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα κατόπιν χώνευσης υπό πίεση (ICP-AES) — EN ISO 15621, ή
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy after pressure digestion (ICP-AES) — EN 15621; or
Φασματοσκοπία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES) — EN ISO 11885, ή
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN ISO 11885; or
Φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) — EN ISO 6869, και
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — EN ISO 6869; and
Ποσοτικός προσδιορισμός των ολικών χλωριούχων στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Quantification of total chloride in the feed additive:
Τιτλομετρία — κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 ή ISO 6495.
Titrimetry —Regulation (EC) No 152/2009 or ISO 6495.
Όλα τα ζωικά είδη
All animals species
Η πρόσθετη ύλη χρησιμοποιείται μόνο σε χλωριούχο νάτριο (NaCl)
The additive shall be used only in NaCl (sodium chloride).
Ελάχιστη συνιστώμενη δόση: 26 mg τρυγικών αλάτων σιδηρονατρίου/kg NaCl (που ισοδυναμεί με 3 mg σιδήρου ανά kg NaCl))
Minimum recommended dose: 26 mg of iron sodium tartrates/kg NaCl (equivalent to 3 mg iron/kg of NaCl).
Μέγιστη συνιστώμενη δόση: 106 mg τρυγικών αλάτων σιδηρονατρίου/kg NaCl
Maximum recommended dose: 106 mg of iron sodium tartrates/kg NaCl.
29 Ιουνίου 2026
29 June 2026
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (ΕΕ L 54 της 26.2.2009, σ. 1).
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/897 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής και διακοσμητικά ψάρια (κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co.
concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) as a feed additive for laying hens and ornamental fish (holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd.) και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1444/2006, (ΕΕ) αριθ. 333/2010 και (ΕΕ) αριθ. 184/2011 όσον αφορά τον κάτοχο της άδειας
Ltd) and amending Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 as regards the holder of the authorisation
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 13 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) and Article 13(3) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας σε παρασκεύασμα του Bacillus subtilis (C-3102).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 applications were submitted for the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102).
Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Οι αιτήσεις αφορούν την έγκριση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (C-3102) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα πτηνά ωοπαραγωγής και τα διακοσμητικά ψάρια, η οποία θα πρέπει να ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
Those applications concern the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) as a feed additive for all laying birds and ornamental fish to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Το εν λόγω παρασκεύασμα είχε ήδη εγκριθεί ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 της Επιτροπής [2], για χρήση σε χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 333/2010 της Επιτροπής [3] και για χρήση σε κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, γαλοπούλες, δευτερεύοντα είδη πτηνών και άλλα διακοσμητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 184/2011 της Επιτροπής [4].
That preparation was already authorised as a feed additive for use in chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1444/2006 [2] in piglets by Commission Regulation (EU) No 333/2010 [3], and in chickens reared for laying and turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds by Commission Regulation (EU) No 184/2011 [4].
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνωμοδοτήσεις που εξέδωσε στις 28 Σεπτεμβρίου 2015 [5] και στις 11 Νοεμβρίου 2015 [6], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα του Bacillus subtilis (C-3102) θεωρείται ότι δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 28 September 2015 [5] and of 11 November 2015 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis (C-3102) is presumed not to have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να μειώσει αποτελεσματικά την ποσότητα ζωοτροφών ανά μονάδα μαζικής παραγωγής αυγών καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου ωοτοκίας.
It concluded that, under the proposed condition of use, the additive has the potential to be efficacious in reducing the amount of feed per unit of mass egg production over the entire laying period.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την αξιοποίηση της ζωοτροφής και την ανάπτυξη στα διακοσμητικά ψάρια.
The Authority also concluded that the additive has the potential to improve the grow and feed utilisation in ornamental fish.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (C-3102) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis (C-3102) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Ο αιτών έχει υποβάλει σχετικά στοιχεία που υποστηρίζουν το αίτημά του.
The applicant claims that, with effect from 1 January 2016, it has changed its name from ‘Calpis Co.
Για να μπορέσει η Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd’ to ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd. να εκμεταλλευθεί τα δικαιώματα εμπορίας που έχει, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι των αδειών.
Ltd’.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1444/2006, (ΕΕ) αριθ. 333/2010 και (ΕΕ) αριθ. 184/2011.
The name of its representative in the EU has changed from ‘Calpis Co.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
Ltd Europe Representative Office’ to ‘Asahi Calpis Wellness Co.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Ltd Europe Representative Office’.
Άρθρο 1
The applicant has submitted relevant data supporting its request.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
In order to enable Asahi Calpis Wellness Co.
Άρθρο 2
Ltd to exploit its marketing rights it is necessary to change the terms of the authorisations.
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1444/2006, στη δεύτερη στήλη («Επωνυμία του κατόχου της άδειας»), η φράση «Calpis Co.
Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 should therefore be amended accordingly.
Ltd Εκπροσωπείται στην Κοινότητα από την Orffa International Holding BV» αντικαθίσταται από τη φράση «Asahi Calpis Wellness Co.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co.
Article 1
Ltd.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Europe Representative Office».
Article 2
Άρθρο 3
In the Annex to Regulation (EC) No 1444/2006, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co., Ltd represented in the Community by Orffa International Holding BV’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 333/2010 τροποποιείται ως εξής:
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
στον τίτλο, η φράση «κάτοχος άδειας Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office’.
Japan, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την αντιπροσωπεία Calpis Co.
Regulation (EU) No 333/2010 is amended as follows:
Ltd.
in the title, the term ‘holder of authorisation Calpis Co.
Europe» αντικαθίσταται από τη φράση «κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
Ltd., που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office’ is replaced by the term ‘holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
Europe Representative Office»·
Ltd Europe Representative Office’;
στο παράρτημα, στη δεύτερη στήλη («Επωνυμία του κατόχου της άδειας»), η φράση «Calpis Co.
in the Annex, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co.
Japan, που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την αντιπροσωπεία Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office, France’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Europe, Γαλλία» αντικαθίσταται από τη φράση «Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office’.
Ltd., που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co.
Article 4
Europe Representative Office».
in the title, the term ‘holder of authorisation Calpis Co.
Άρθρο 4
Ltd Japan, represented by Calpis Co.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 184/2011 τροποποιείται ως εξής:
Ltd Europe Representative Office’ is replaced by the term ‘holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
Στον τίτλο, η φράση «κάτοχος της έγκρισης είναι η εταιρεία Calpis Co.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Japan, εκπροσωπούμενη από την αντιπροσωπεία Calpis Co.
in the Annex, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co.
Ltd.
Ltd Japan, represented by Calpis Co.
Europe» αντικαθίσταται από τη φράση «κάτοχος της άδειας: Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office, France’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd., που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Europe Representative Office»·
Article 5
Στο παράρτημα, στη δεύτερη στήλη («Όνομα του κατόχου της έγκρισης»), η φράση «Calpis Co.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Japan, που εκπροσωπείται από την αντιπροσωπεία Calpis Co.
Done at Brussels, 8 June 2016.
Ltd.
For the Commission
Europe, Γαλλία» αντικαθίσταται από τη φράση «Asahi Calpis Wellness Co.
The President
Ltd., που εκπροσωπείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Asahi Calpis Wellness Co.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Ltd.
Commission Regulation (EC) No 1444/2006 of 29 September 2006 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) as a feed additive (OJ L 271, 30.9.2006, p. 19).
Europe Representative Office».
Commission Regulation (EU) No 333/2010 of 22 April 2010 concerning the authorisation of a new use of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Calpis Co.
Άρθρο 5
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ltd Europe Representative Office) (OJ L 102, 23.4.2010, p. 19).
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Commission Regulation (EU) No 184/2011 of 25 February 2011 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds (holder of authorisation Calpis Co.
Βρυξέλλες, 8 Ιουνίου 2016.
Ltd Japan, represented by Calpis Co.
Για την Επιτροπή
Ltd Europe Representative Office) (OJ L 53, 26.2.2011, p. 33).
Ο Πρόεδρος
EFSA Journal 2015; 13(9):4231.
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
EFSA Journal 2015; 13(11):4274.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2006, σχετικά με την έγκριση του Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 271 της 30.9.2006, σ. 19).
ANNEX
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/898 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/898
σχετικά με την έγκριση παρασκευάσματος Bacillus licheniformis (ATCC 53757) και της πρωτεάσης του (EC 3.4.21.19) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και για διακοσμητικά πτηνά (κάτοχος της άδειας: Novus Εurope S.A./N.V.)
concerning the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying and ornamental birds (holder of authorisation Novus Europe SA/NV)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για παρασκεύασμα Bacillus licheniformis (ATCC 53757) και της πρωτεάσης του (EC 3.4.21.19).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19).
Η εν λόγω αίτηση αφορά την έγκριση παρασκευάσματος Bacillus licheniformis (ATCC 53757) και της πρωτεάσης του (EC 3.4.21.19) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μέχρι την έναρξη της ωοτοκίας και για διακοσμητικά πτηνά, που ταξινομούνται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor avian species for fattening and to point of lay and ornamental birds, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στη γνωμοδότηση της 11ης Μαρτίου 2015 [2], στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Bacillus licheniformis (ATCC 53757) και η πρωτεάση του (EC 3.4.21.19) δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό για τον δείκτη απόδοσης της ζωοτροφής στα κοτόπουλα προς πάχυνση στη συνιστώμενη δόση, μόνον όμως όταν τα ζώα υπόκεινται σε δίαιτα με μειωμένες πρωτεΐνες.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 March 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to be efficacious in feed to gain ratio in chickens for fattening at the recommended dose but only when a reduced-protein diet was provided.