natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 15 Ιουλίου 2015 η Αρχή γνωστοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της [5] σχετικά με το αν η ουσία thifensulfuron-methyl μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 15 July 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [5] on whether thifensulfuron-methyl can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 8 Μαρτίου 2016 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία thifensulfuron-methyl.
The Commission presented the draft review report for thifensulfuron-methyl to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 March 2016.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας thifensulfuron-methyl.
It is therefore appropriate to renew the approval of thifensulfuron-methyl.
Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας thifensulfuron-methyl βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, που δεν επηρεάζουν, όμως, τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία thifensulfuron-methyl.
The risk assessment for the renewal of the approval of thifensulfuron-methyl is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing thifensulfuron-methyl may be authorised.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στις χρήσεις της ουσίας ως ζιζανιοκτόνου.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to uses as herbicide.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/549 της Επιτροπής [6] παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας thifensulfuron-methyl έως τις 30 Ιουνίου 2017, ώστε να ολοκληρωθεί η διαδικασία ανανέωσης της έγκρισης πριν από τη λήξη της έγκρισης της ουσίας.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/549 [6] extended the expiry date of thifensulfuron-methyl until 30 June 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την εν λόγω παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2016.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 November 2016.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας thifensulfuron-methyl, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.
The approval of the active substance thifensulfuron-methyl, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/549 of 8 April 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances bentazone, cyhalofop butyl, diquat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), metalaxyl-M, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, thiabendazole and thifensulfuron-methyl (OJ L 95, 9.4.2016, p. 4).
Αριθ. CAS 79277-27-3
Expiration of approval
3-(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλοκαρβαμοϋλοσουλφαμοϋλο)θειοφαινο-2-καρβοξυλικό μεθύλιο
Thifensulfuron-methyl
1η Νοεμβρίου 2016
CAS No 79277-27-3
31η Οκτωβρίου 2031
CIPAC No 452
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία thifensulfuron-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)thiophene-2-carboxylate
στην προστασία των υπόγειων υδάτων,
31 October 2031
στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών και των υδρόβιων οργανισμών.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου και την υποχρέωση παρακολούθησης των υπόγειων υδάτων, κατά περίπτωση.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με:
the protection of groundwater;
την απουσία γονιδιοτοξικότητας του μεταβολίτη IN-A4098 και του παραγώγουτου IN-B5528 και των μεταβολιτών IN-A5546 και IN-W8268·
the protection of non-target plants and aquatic organisms.
μηχανιστικά δεδομένα για να αποκλειστεί τυχόν ενδοκρινικός τρόπος δράσης για τον σχηματισμό όγκων στον μαστικό αδένα·
Conditions of use shall include risk mitigation measures and the obligation to monitor the groundwater, where appropriate.
τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς από την ουσία thifensulfuron-methyl και τον μεταβολίτη ΙΝ-D8858 και τον κίνδυνο για τους οργανισμούς του εδάφους από τους μεταβολίτες N-JZ789 και 2 acid 3 triuret·
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
τη σημασία των μεταβολιτών IN-A4098, IN-L9223 και ΙΝ-JZ789 εάν η ουσία thifensulfuron-methyl ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 [2], και τον κίνδυνο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τους μεταβολίτες.
the absence of genotoxicity of metabolites IN-A4098 and its derivative IN-B5528, IN-A5546 and IN-W8268;
Ο αιτών υποβάλλει τα στοιχεία που ζητούνται στο σημείο 1 έως τις 31 Μαρτίου 2017, στα σημεία 2 και 3 έως τις 30 Ιουνίου 2017 και στο σημείο 4 έξι μήνες μετά την κοινοποίηση της απόφασης σχετικά με την ταξινόμηση της thifensulfuron-methyl.
mechanistic data to rule out an endocrine mediated mode of action for mammary gland tumours;
Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
the relevance of the metabolites IN-A4098, IN-L9223 and IN-JZ789 if thifensulfuron-methyl is classified as reprotoxic category 2 under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] and the risk that those metabolites contaminate groundwater.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
The applicant shall submit the information requested under point (1) by 31 March 2017, under points (2) and (3) by 30 June 2017 and under point (4) within six months after the notification of the classification decision concerning thifensulfuron-methyl.
στο μέρος Α, διαγράφεται η καταχώριση 26 για την ουσία thifensulfuron-methyl ·
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
στο μέρος Β, προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
1).
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία thifensulfuron-methyl, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
τον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς από την ουσία thifensulfuron-methyl και τον μεταβολίτη ΙΝ-D8858 και τον κίνδυνο για τους οργανισμούς του εδάφους από τους μεταβολίτες N-JZ789 και 2 acid 3 triuret·
in Part A, entry 26 on thifensulfuron-methyl is deleted;
τη σημασία των μεταβολιτών IN-A4098, IN-L9223 και ΙΝ-JZ789 εάν η ουσία thifensulfuron-methyl ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και τον κίνδυνο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τους μεταβολίτες.
in Part B, the following entry is added:
Ο αιτών υποβάλλει τα στοιχεία που ζητούνται στο σημείο 1 έως τις 31 Μαρτίου 2017, στα σημεία 2 και 3 έως τις 30 Ιουνίου 2017 και στο σημείο 4 έξι μήνες μετά την κοινοποίηση της απόφασης σχετικά με την ταξινόμηση της thifensulfuron-methyl.»
Number
Διαθέσιμο ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
EFSA Journal 2015· 13(7): 4201.
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1425 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1425
για την έγκριση της δραστικής ουσίας isofetamid, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance isofetamid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το Βέλγιο έλαβε στις 22 Ιανουαρίου 2013 αίτηση από την ISK Biosciences Europe NV για την έγκριση της δραστικής ουσίας isofetamid.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Belgium received on 22 January 2013 an application from ISK Biosciences Europe NV for the approval of the active substance isofetamid.
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, το Βέλγιο, ως κράτος μέλος-εισηγητής, κοινοποίησε στον αιτούντα, στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»), το παραδεκτό της αίτησης στις 3 Απριλίου 2013.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Belgium, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of the admissibility of the application on 3 April 2013.
Στις 3 Οκτωβρίου 2014 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, με αντίγραφο στην Αρχή, στο οποίο αξιολογεί το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 3 October 2014, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων από το κράτος μέλος-εισηγητή υποβλήθηκε στην Αρχή με τη μορφή επικαιροποιημένου σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης στις 31 Αυγούστου 2015.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report of 31 August 2015.
Στις 28 Οκτωβρίου 2015 η Αρχή κοινοποίησε στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το πόρισμά της [2] σχετικά με το αν η δραστική ουσία isofetamid μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 28 October 2015, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance isofetamid can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 8 Μαρτίου 2016 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών την έκθεση ανασκόπησης για την ουσία isofetamid και ένα σχέδιο κανονισμού που προβλέπει ότι η ουσία isofetamid εγκρίνεται.
On 8 March 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for isofetamid and a draft Regulation providing that isofetamid is approved.
Έγκριση της δραστικής ουσίας
Approval of the active substance
Η δραστική ουσία isofetamid, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.
The active substance isofetamid, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Ειδικοί όροι «100
Date of approval
875915-78-9 Αριθ. CIPAC:
Specific provisions
N-[1,1-διμεθυλο-2-(4-ισοπροποξυ-o-τολυλο)-2-οξοαιθυλο]-3-μεθυλοθειοφαινο-2-καρβοξαμίδιο
Isofetamid
15 Σεπτεμβρίου 2016
CIPAC No: 972
15 Σεπτεμβρίου 2026
N-[1,1-dimethyl-2-(4-isopropoxy-o-tolyl)-2-oxoethyl]-3-methylthiophene-2-carboxamide
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία isofetamid, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
≥ 950 g/kg
Στη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων και των υδρόβιων οργανισμών, ιδίως των ψαριών.
15 September 2016
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
15 September 2026
Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on isofetamid, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα), συμπεριλαμβανομένης της σημασίας των προσμείξεων·
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to operators, workers and aquatic organisms, in particular fish.
τη συμμόρφωση της τοξικότητας και της οικοτοξικότητας με τις επιβεβαιωμένες τεχνικές προδιαγραφές·
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
το αποτέλεσμα των διεργασιών επεξεργασίας του νερού με χλωρίωση στη φύση των υπολειμμάτων, καθώς και την πιθανότητα σχηματισμού χλωριωμένων υπολειμμάτων που μπορεί να δημιουργηθούν από υπολείμματα που υπάρχουν στα επιφανειακά ύδατα, όταν τα επιφανειακά ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στα σημεία 1 και 2 έως τις 15 Μαρτίου 2017 και τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3 εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) including the relevance of impurities;
Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.
the compliance of the toxicity and ecotoxicity batches with the confirmed technical specification;
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
the effect of water treatment process chlorination on the nature of residues, including the potential for the formation of chlorinated residues that may be formed from residues present in surface water, when surface water is abstracted for drinking water.
Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 15 March 2017 and the information requested under point (3) within 2 years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στα σημεία 1 και 2 έως τις 15 Μαρτίου 2017 και τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 3 εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας του νερού στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.»
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Διαθέσιμο ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu
ANNEX II
Δελτίο EFSA 2015· 13(10):4265.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1426 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1426
για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας ethofumesate, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
renewing the approval of the active substance ethofumesate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Η έγκριση της δραστικής ουσίας ethofumesate, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [2], λήγει στις 31 Ιουλίου 2017.
The approval of the active substance ethofumesate, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 July 2017.
Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας ethofumesate, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής [3], εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.
An application for the renewal of the approval of ethofumesate was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] within the time period provided for in that Article.
Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 28 Ιανουαρίου 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 28 January 2015.
Στις 18 Δεκεμβρίου 2015 η Αρχή γνωστοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της [4] σχετικά με το αν η ουσία ethofumesate μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 18 December 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [4] on whether ethofumesate can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 8 Μαρτίου 2016 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών σχέδιο της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία ethofumesate.
The Commission presented the draft renewal report for ethofumesate to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 March 2016.
Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί της έκθεσης ανανέωσης.
The applicant was given the possibility to submit comments on the renewal report.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας ethofumesate.
It is therefore appropriate to renew the approval of ethofumesate.
Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας ethofumesate βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, που δεν επηρεάζουν, όμως, τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία ethofumesate.
The risk assessment for the renewal of the approval of ethofumesate is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing ethofumesate may be authorised.
Είναι, ιδίως, σκόπιμο να καθοριστούν ανώτατα όρια για δύο σημαντικές από τοξικολογική άποψη προσμείξεις στη δραστική ουσία όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά.
It is, in particular, appropriate to set maximum limits for two toxicologically relevant impurities in the active substance as manufactured.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/950 της Επιτροπής [5] παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας ethofumesate, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [5] extended the expiry date of ethofumesate in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Ωστόσο, δεδομένου ότι η απόφαση σχετικά με την ανανέωση ελήφθη πριν από την παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2016.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of the extended expiry date, this Regulation should apply from 1 November 2016.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας ethofumesate, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.
The approval of the active substance ethofumesate, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (EE) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
EFSA Journal 2016· 14(1):4374, 141 σ. doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.
EFSA Journal 2016;14(1):4374, 141 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.