natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι παράμετροι μορφής και κλίμακας της κατανομής πιθανότητας, που αναφέρονται στο σημείο 1 και προσδιορίζονται για κάθε κράτος μέλος, εισάγονται στο εργαλείο ως προκαθορισμένες τιμές.
Before proceeding with such updates, Member States shall inform the Commission thereof and shall provide relevant evidence for such updates, including official market surveys, audit results or analysed and substantiated data resulting from consultation of relevant stakeholders.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/700 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/700
για την 266η τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 881/2002 του Συμβουλίου για την επιβολή συγκεκριμένων περιοριστικών μέτρων κατά ορισμένων προσώπων και οντοτήτων που συνδέονται με τις οργανώσεις ISIL (Da'esh) και Αλ Κάιντα
amending for the 266th time Council Regulation (EC) No 881/2002 imposing certain specific restrictive measures directed against certain persons and entities associated with the ISIL (Da'esh) and Al-Qaida organisations
Στις 8 Απριλίου 2017, η Επιτροπή Κυρώσεων του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών αποφάσισε να διαγράψει ένα φυσικό πρόσωπο από τον κατάλογο προσώπων, ομάδων και οντοτήτων που αφορά η δέσμευση κεφαλαίων και οικονομικών πόρων.
On 8 April 2017, the Sanctions Committee of the United Nations Security Council decided to remove one natural person from its list of persons, groups and entities to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 881/2002, η ακόλουθη καταχώριση υπό τον τίτλο «Φυσικά πρόσωπα» διαγράφεται:
In Annex I to Regulation (EC) No 881/2002, the following entry under the heading ‘Natural persons’ is deleted:
«Khadafi Abubakar Janjalani (γνωστός και ως α) Khadafy Janjalani, β) Khaddafy Abubakar Janjalani, γ) Abu Muktar).
‘Khadafi Abubakar Janjalani (alias (a) Khadafy Janjalani, (b) Khaddafy Abubakar Janjalani, (c) Abu Muktar).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/701 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/701
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/702 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/702
για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Marche (ΙΠΓΕ)]
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Marche (PGI))
Σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η αίτηση που υπέβαλε η Ιταλία για την καταχώριση της ονομασίας «Marche» δημοσιεύτηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [2].
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Italy's application to register the name ‘Marche’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί καμία δήλωση ένστασης στην Επιτροπή, βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η ονομασία «Marche» πρέπει να καταχωριστεί,
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Marche’ should therefore be entered in the register,
Καταχωρίζεται η ονομασία «Marche» (ΠΓΕ).
The name ‘Marche’ (PGI) is hereby entered in the register.
ΕΕ C 474 της 17.12.2016, σ. 6.
OJ C 474, 17.12.2016, p. 6.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/703 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/703
για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Vitelloni Piemontesi della coscia (ΠΓΕ)]
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Vitelloni Piemontesi della coscia (PGI))
Σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η αίτηση για την καταχώριση της ονομασίας «Vitelloni Piemontesi della coscia» που υπέβαλε η Ιταλία, δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [2].
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Italy's application to register the name ‘Vitelloni Piemontesi della coscia’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 καμία δήλωση ένστασης στην Επιτροπή, η ονομασία «Vitelloni Piemontesi della coscia» πρέπει να καταχωρισθεί,
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Vitelloni Piemontesi della coscia’ should therefore be entered in the register,
Καταχωρίζεται η ονομασία «Vitelloni Piemontesi della coscia» (ΠΓΕ).
The name ‘Vitelloni Piemontesi della coscia’ (PGI) is hereby entered in the register.
ΕΕ C 481 της 23.12.2016, σ. 21.
OJ C 481, 23.12.2016, p. 21.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/704 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/704
της 19ης Απριλίου 2017
of 19 April 2017
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 [1] του Συμβουλίου, και ιδίως το άρθρο 187,
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular Article 187 thereof,
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την κοινή οργάνωση των γεωργικών αγορών,
Its signature on behalf of the European Union and the Member States and its provisional application has been authorised by Council Decision (EU) 2017/75 [4].
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Article 2(1) of the Protocol provides for changes to the existing tariff quotas for sugar originating in Bosnia and Herzegovina with effect from 1 February 2017.
Άρθρο 1
The relevant annual tariff quota for sugar is being increased from 12000 tonnes to 13210 tonnes.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 891/2009 τροποποιείται ως εξής:
Commission Regulation (EC) No 891/2009 [5] provides for the opening and the administration of tariff quotas in the sugar sector, including those originating in Bosnia and Herzegovina.
Στο άρθρο 1, το στοιχείο στ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
To implement the tariff quotas for sugar laid down in the Protocol, it is therefore necessary to amend that Regulation accordingly.
στο άρθρο 27 παράγραφος 3 της συμφωνίας σταθεροποίησης και σύνδεσης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Βοσνίας-Ερζεγοβίνης, αφετέρου, όπως τροποποιήθηκε από το πρωτόκολλο στη συμφωνία σταθεροποίησης και σύνδεσης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και τη Βοσνία-Ερζεγοβίνη, αφετέρου, ώστε να ληφθεί υπόψη η προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση,
Since the Protocol applies from 1 February 2017, the proposed amendments should apply from the same date and enter into force on the day of its publication.
Στο παράρτημα I, το μέρος II αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Common Organisation of Agricultural Markets,
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Article 1
Εφαρμόζεται από την 1η Φεβρουαρίου 2017.
Regulation (EC) No 891/2009 is amended as follows:
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
In Article 1, point (f) is replaced by the following:
Βρυξέλλες, 19 Απριλίου 2017.
Article 27(3) of the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and Bosnia and Herzegovina, of the other part, as amended by the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and Bosnia and Herzegovina, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union,
ΕΕ L 164 της 30.6.2015, σ. 2.
It shall apply from 1 February 2017.
ΕΕ L 12 της 17.1.2017, σ. 3.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Απόφαση (ΕΕ) 2017/75 του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2016, σχετικά με την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης και των κρατών μελών της, και την προσωρινή εφαρμογή του πρωτοκόλλου της συμφωνίας σταθεροποίησης και σύνδεσης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Βοσνίας-Ερζεγοβίνης, αφετέρου, ώστε να ληφθεί υπόψη η προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ L 12 της 17.1.2017, σ. 1).
Done at Brussels, 19 April 2017.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 891/2009 της Επιτροπής, της 25ης Σεπτεμβρίου 2009, σχετικά με το άνοιγμα και τον τρόπο διαχείρισης ορισμένων κοινοτικών δασμολογικών ποσοστώσεων στον τομέα της ζάχαρης (ΕΕ L 254 της 26.9.2009, σ. 82).
For the Commission
ΕΕ L 12 της 17.1.2017, σ. 3.».
The President
«Μέρος II: Ζάχαρη Βαλκανίων
OJ L 164, 30.6.2015, p. 2.
Τρίτη χώρα ή τελωνειακά εδάφη
OJ L 12, 17.1.2017, p. 3.
Αύξων αριθμός
Council Decision (EU) 2017/75 of 21 November 2016 on the signing, on behalf of the Union and its Member States, and provisional application of the Protocol to the Stabilisation and Association Agreement between the European Communities and their Member States, of the one part, and Bosnia and Herzegovina, of the other part, to take account of the accession of the Republic of Croatia to the European Union (OJ L 12, 17.1.2017, p. 1).
Κωδικός ΣΟ
Commission Regulation (EC) No 891/2009 of 25 September 2009 opening and providing for the administration of certain Community tariff quotas in the sugar sector (OJ L 254, 26.9.2009, p. 82).
Ποσότητα (σε τόνους)
OJ L 12, 17.1.2017, p. 3.’
Συντελεστής για τη δασμολογική ποσόστωση (EUR/τόνο)
ANNEX
Αλβανία
‘Part II: Balkans sugar
1701 και 1702
Third Country or Customs Territories
0Βοσνία-Ερζεγοβίνη
Order number
0Σερβία
CN code
0Πρώην Γιουγκοσλαβική Δημοκρατία της Μακεδονίας
Quantities (tonnes)
Η συμφωνία σταθεροποίησης και σύνδεσης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Βοσνίας-Ερζεγοβίνης, αφετέρου [2] («ΣΣΣ») υπεγράφη στις 16 Ιουνίου 2008 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουνίου 2015.
In quota rate (EUR/ton)
Το άρθρο 27 παράγραφος 3 της ΣΣΣ προβλέπει δασμολογική ατέλεια στις εισαγωγές στην Ένωση των προϊόντων των κλάσεων 1701 και 1702 της συνδυασμένης ονοματολογίας, καταγωγής Βοσνίας-Ερζεγοβίνης, εντός του ορίου ετήσιας δασμολογικής ποσόστωσης 12000 τόνων.
Albania
Στις 15 Δεκεμβρίου 2016 υπεγράφη το πρωτόκολλο της συμφωνίας σταθεροποίησης και σύνδεσης μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Βοσνίας-Ερζεγοβίνης, αφετέρου, ώστε να ληφθεί υπόψη η προσχώρηση της Δημοκρατίας της Κροατίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση [3] («το πρωτόκολλο»).
1701 and 1702
Η υπογραφή του, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, και προσωρινή εφαρμογή του εγκρίθηκε με την απόφαση (ΕΕ) 2017/75 του Συμβουλίου [4].
and Herzegovina
Το άρθρο 2 παράγραφος 1 του πρωτοκόλλου προβλέπει τροποποιήσεις των υφιστάμενων δασμολογικών ποσοστώσεων για τη ζάχαρη καταγωγής Βοσνίας-Ερζεγοβίνης με ισχύ από την 1η Φεβρουαρίου 2017.
0Serbia
Η σχετική ετήσια δασμολογική ποσόστωση για τη ζάχαρη αυξάνεται από 12000 τόνους σε 13210 τόνους.
Yugoslav Republic of Macedonia
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/705 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/705
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχεία β) και ε),
Having regard to Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff [1], and in particular Article 9(1)(b) and (e) thereof,
Το ισχύον κείμενο του κωδικού ΣΟ 19059060 αναφέρεται σε προσθήκη γλυκαντικών, γεγονός που γεννά αμφιβολίες ως προς το πεδίο εφαρμογής αυτού του κωδικού ΣΟ και δεν είναι επαρκώς σαφές, ώστε να επιτρέπει την κατάταξη με βάση την εργαστηριακή ανάλυση.
The current text of CN code 19059060 refers to added sweetening matter, which gives rise to doubt as to the coverage of that CN code and is not precise enough to allow classification on the basis of laboratory analysis.
Η διατύπωση «με προσθήκη» θα πρέπει να διαγραφεί, επειδή δεν είναι δυνατό να εξακριβωθεί αν η περιεκτικότητα σε ζάχαρα είναι φυσική, έτσι ώστε το προϊόν να πρέπει να καταταχθεί στον κωδικό ΣΟ 19059090 ή αν έχουν προστεθεί ζάχαρα, έτσι ώστε το προϊόν να πρέπει να καταταχθεί στον κωδικό ΣΟ 19059060.
The wording ‘with added’ should be deleted, because it is impossible to ascertain whether the sugar content is natural, so that the product must be classified under CN code 19059090, or if the sugar has been added, so that the product must be classified under CN code 19059060.
Η διατύπωση «γλυκαντικών» είναι υπερβολικά ασαφής, δεδομένου ότι περιλαμβάνει όλες τις φυσικές και τεχνητές ουσίες με γλυκιά γεύση χωρίς να αναφέρεται οποιοδήποτε όριο για την περιεκτικότητα σε γλυκαντικά στο προϊόν.
The wording ‘sweetening matter’ is too vague, as it covers all natural and artificial substances with a sweet taste without indicating any threshold for the content of sweetener in the product.
Τούτο θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την εφαρμογή διαφορετικών ελάχιστων ορίων ή την έλλειψη αντικειμενικότητας κατά την απόδειξη παρουσίας γλυκαντικών σε ένα προϊόν.
This could lead to different minimum thresholds being applied or to a lack of objectivity in proving the presence of sweetening matter in a product.
Πραγματοποιήθηκε στατιστική ανάλυση, όσον αφορά τους εν ισχύ κωδικούς ΣΟ 19059060 και 19059090 με σκοπό να εκτιμηθούν τα ποσά των τελωνειακών δασμών που εισπράχθηκαν κατά την εισαγωγή προϊόντων περιεκτικότητας κατά βάρος σε ζαχαρόζη, ιμβερτοποιημένο ζάχαρο ή ισογλυκόζη κατώτερης του 5 %, τα οποία υπάγονται στον καθένα από τους εν λόγω κωδικούς ΣΟ.
A statistical analysis as regards current CN codes 19059060 and 19059090 was undertaken to assess the amounts of customs duties collected at the import of products containing less than 5 %, by weight, of sucrose, invert sugar or isoglucose under each of those CN codes.
Από τη στατιστική ανάλυση προέκυψε ότι σε σημαντικό αριθμό εισαγωγών, τα προϊόντα που κατατάχθηκαν στον κωδικό ΣΟ 19059060 θα έπρεπε να είχαν καταταγεί στον κωδικό ΣΟ 19059090 και αντιστρόφως, με βάση το κριτήριο «γλυκαντικά».
The statistical analysis showed that in a significant number of imports, products classified in CN code 19059060 should have been classified in CN code 19059090 or vice versa, having regard to the criterion of ‘sweetening matter’.
Ως εκ τούτου, το κείμενο του κωδικού ΣΟ 19059060 πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να εισαχθεί σαφές κριτήριο για τη διάκριση μεταξύ των δύο ομάδων προϊόντων.
Hence, the text of CN code 19059060 needs to be amended in order to introduce a clear criterion for the distinction between the two product groups.
Το ποσοστό, κατά βάρος, σε ζαχαρόζη, ιμβερτοποιημένο ζάχαρο ή ισογλυκόζη αποτελεί ένα πιο αντικειμενικό κριτήριο και, ως εκ τούτου, είναι πιο εύκολο να εφαρμοστεί για τους σκοπούς της εργαστηριακής ανάλυσης.
The percentage, by weight, of sucrose, invert sugar or isoglucose provides a more objective criterion and is therefore more easily applied for the purposes of laboratory analysis.
Δεδομένου ότι η ΣΟ αποτελεί επίσης στατιστική ονοματολογία, είναι αναγκαίο να τροποποιηθεί το έβδομο και όγδοο ψηφίο των εν λόγω κωδικών ΣΟ ταυτόχρονα με την τροποποίηση του πεδίου εφαρμογής των εν λόγω κωδικών ΣΟ, ώστε να είναι δυνατή η σωστή επεξεργασία στατιστικών δεδομένων μετά την τροποποίηση.
As the CN is also a statistical nomenclature, it is necessary to alter the seventh and eighth digit of the CN codes in question at the same time as the change of the coverage of those CN codes in order to allow proper statistical data handling after the change.
Λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, το παράρτημα I του εν λόγω κανονισμού θα αντικατασταθεί, με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2018, οι εν λόγω νέοι κωδικοί ΣΟ θα πρέπει να εφαρμόζονται μόνον από την 1η Ιανουαρίου 2018.
Taking into account that, in accordance with Article 12 of Regulation (EEC) No 2658/87, Annex I to that Regulation is to be replaced with effect from 1 January 2018, those new CN codes should only apply from 1 January 2018.
Το κεφάλαιο 19 του δεύτερου μέρους της Συνδυασμένης Ονοματολογίας, που περιέχεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, τροποποιείται ως εξής:
Chapter 19 of Part Two of the Combined Nomenclature set out in Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87 is amended as follows:
διαγράφονται οι σειρές που αντιστοιχούν στους κωδικούς ΣΟ 19059060 και 19059090·
the rows for CN codes 19059060 and 19059090 are deleted;
προστίθενται οι ακόλουθες σειρές:
the following rows are inserted:
Περιεκτικότητας κατά βάρος σε ζαχαρόζη, ιμβερτοποιημένο ζάχαρο ή ισογλυκόζη ίσης ή ανώτερης του 5 %
Containing 5 % or more, by weight, of sucrose, invert sugar or isoglucose
Βρυξέλλες, 19 Απριλίου 2017.
Done at Brussels, 19 April 2017.
Βλέπε παράρτημα 1.»
See Annex 1.’
Κανονισμός (ΕΕ) 2017/706 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2017/706
για την τροποποίηση του παραρτήματος VII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά την ευαισθητοποίηση του δέρματος, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1688 της Επιτροπής
amending Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards skin sensitisation and repealing Commission Regulation (EU) 2016/1688
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ [1], και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 και το άρθρο 131,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Articles 13(2) and 131 thereof,
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι η απαίτηση για παροχή πληροφοριών που να επιτρέπουν την εκτίμηση σχετικά με το αν μια ουσία θα πρέπει να θεωρείται ισχυρός ευαισθητοποιητής εφαρμόζεται σε όλα τα δεδομένα, ανεξάρτητα από το αν προκύπτουν in vivo ή in vitro.
It therefore should be clarified that the requirement for information allowing an assessment whether a substance should be presumed to be a strong sensitiser applies to all data, irrespective whether they are generated in vivo or in vitro.
Ωστόσο, για να αποφευχθούν οι δοκιμές σε ζώα και η επανάληψη των δοκιμών που έχουν ήδη διενεργηθεί, οι υφιστάμενες μελέτες in vivo για την ευαισθητοποίηση του δέρματος, σύμφωνα με κατευθυντήριες γραμμές έγκυρων δοκιμών του ΟΟΣΑ ή της ΕΕ και σύμφωνα με την ορθή εργαστηριακή πρακτική [4], θα πρέπει να θεωρούνται έγκυρες για να πληρούν τις τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών για την ευαισθητοποίηση του δέρματος, ακόμα και αν οι πληροφορίες που προέρχονται από αυτές δεν επαρκούν για να αντληθεί το συμπέρασμα κατά πόσον μια ουσία μπορεί να θεωρείται ισχυρός ευαισθητοποιητής.
However, in order to avoid animal testing and the repetition of already performed tests, existing in vivo skin sensitisation studies performed according to valid OECD test guidelines or EU test methods and in compliance to good laboratory practice [4] should be considered valid to fulfil the standard information requirement for skin sensitisation, even if the information derived from them is not sufficient for a conclusion whether a substance can be presumed to be a strong sensitiser.
Επιπλέον, θα πρέπει να αναθεωρηθούν οι τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών και οι κανόνες προσαρμογής που προβλέπονται στο σημείο 8.3 του παραρτήματος VII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ούτως ώστε να αρθούν οι πλεονασμοί σε σχέση με τους κανόνες που καθορίζονται στο παράρτημα VI και στο παράρτημα XI, καθώς και στα εισαγωγικά μέρη του παραρτήματος VII του εν λόγω κανονισμού, όσον αφορά την αναθεώρηση των διαθέσιμων δεδομένων και την εξαίρεση από μελέτες που αποβλέπουν στον καθορισμό των τοξικολογικών τελικών σημείων, εάν οι διαθέσιμες πληροφορίες υποδηλώνουν ότι η ουσία πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης γι' αυτό το τοξικολογικό τελικό σημείο, ή να διευκρινιστεί η έννοια της εξαίρεσης από μελέτες για ουσίες που είναι εύφλεκτες υπό ορισμένες συνθήκες.
In addition, the standard information requirements and adaptation rules in 8.3 of Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 should be revised in order to remove redundancies with rules set by Annex VI and Annex XI and in the introductory parts of Annex VII to that Regulation as regards the review of available data, the waiving of studies for a toxicological endpoint if the available information indicates that the substance meets the criteria for classification for that toxicological endpoint, or to clarify the intended meaning as regards the waiving of studies for substances that are flammable under certain conditions.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/1688 της Επιτροπής [6] εκδόθηκε χωρίς να υποβληθεί το σχέδιο του μέτρου προς έλεγχο στο Συμβούλιο.
Commission Regulation (EU) 2016/1688 [6] has been adopted without submission of the draft measure for scrutiny to the Council.
Για να αποκατασταθεί η παράλειψη αυτή, η Επιτροπή θα πρέπει να καταργήσει τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/1688 και να τον αντικαταστήσει με τον παρόντα κανονισμό ο οποίος υποβλήθηκε προς έλεγχο στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
In order to remedy this omission, the Commission should repeal Regulation (EU) 2016/1688 and replace it by the present Regulation which was submitted in draft for scrutiny to the European Parliament and the Council.
Οι πράξεις που εκδόθηκαν δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) 2016/1688 εξακολουθούν να ισχύουν,
Acts adopted under Regulation (EU) 2016/1688 remain valid,
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/1688 καταργείται από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Regulation (EU) 2016/1688 is repealed with effect from the entry into force of this Regulation.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής, της 30ής Μαΐου 2008, για τον καθορισμό των μεθόδων δοκιμής κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) (ΕΕ L 142 της 31.5.2008, σ. 1).
Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 142, 31.5.2008, p. 1).