natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία abamectin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Ιουλίου 2008, και τα συμπεράσματα της προσθήκης της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία abamectin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 24 Ιανουαρίου 2017.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on abamectin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 July 2008 and of the addendum to the review report on abamectin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed dated 24 January 2017 shall be taken into account.
στα υπολείμματα στα τρόφιμα φυτικής προέλευσης και στην αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών μέσω της διατροφής,
the residues in food of plant origin and evaluate the dietary exposure of consumers,
στην προστασία των μελισσών, των μη στοχευόμενων αρθρόποδων, των οργανισμών του εδάφους, των πτηνών, των θηλαστικών και των υδρόβιων οργανισμών.
the protection of bees, non-target arthropods, soil organisms, birds, mammals and aquatic organisms.
Όσον αφορά αυτούς τους προσδιορισμένους κινδύνους, πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως π.χ. οι ζώνες προστασίας και οι περίοδοι αναμονής, εφόσον κρίνεται σκόπιμο.
In relation to these identified risks, risk mitigation measures, such as buffer zones and waiting periods, should be applied where appropriate.
Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τις συνέπειες των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στο πόσιμο νερό έως δύο έτη μετά την έγκριση εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των συνεπειών των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.».
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water by two years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/439 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/439
σχετικά με την έγκριση της θειικής L-λυσίνης που παράγεται από Escherichia coli ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of L-lysine sulphate produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της θειικής L-λυσίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of L-lysine sulphate as a feed additive.
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τη θειική L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από Escherichia coli CGMCC 3705 ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «θρεπτικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of L-lysine sulphate produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 3705 as a feed additive for all animal species to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Στις γνώμες που εξέδωσε στις 16 Ιουνίου 2015 [2] και στις 26 Ιανουαρίου 2017 [3], η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») καταλήγει στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η θειική L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από Escherichia coli CGMCC 3705 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και αποτελεί πραγματική πηγή του αμινοξέος λυσίνη για όλα τα ζωικά είδη.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 16 June 2015 [2] and 26 January 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, L-lysine sulphate produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 3705 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that it is an effective source of the amino acid lysine for all animal species.
Καταλήγει επίσης στο συμπέρασμα ότι, προκειμένου η συμπληρωματική θειική L-λυσίνη να είναι πλήρως αποτελεσματική στα μηρυκαστικά, θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση εντός της μεγάλης κοιλίας.
It also concluded that for the supplemental L-lysine sulphate to be fully efficacious in ruminants, it should be protected against degradation in the rumen.
Η Αρχή δεν θεωρεί ότι χρειάζεται να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
EFSA Journal 2015· 13(7):4155.
EFSA Journal 2015; 13(7):4155.
EFSA Journal 2017· 15(2):4714.
EFSA Journal 2017; 15(2):4714.
mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
mg additive/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
θειική L-λυσίνη
L-lysine sulphate
Κόκκοι με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη ίση με 55 % και μέγιστη περιεκτικότητα
Granulate with a minimum L-lysine content of 55 % and a maximum content of
4 % σε υγρασία και
4 % moisture and
22 % σε θειικό ιόν.
22 % sulphate.
Θειική L-λυσίνη, παραγόμενη με ζύμωση από Escherichia coli CGMCC 3705 Χημικός τύπος:
L-lysine sulphate produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 3705
C12H28N4O4 · H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 Αριθμός CAS:
Chemical formula: C12H28N4O4 · H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4
60343-69-3.
CAS number: 60343-69-3
Αναλυτικές μέθοδοι [1]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της L-λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Analytical methods [1]For the quantification of L-lysine in the feed additive:
χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-UV/FD) — EN ISO 17180.
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (IEC-UV/FD) — EN ISO 17180
Για την ταυτοποίηση του θειικού ιόντος στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
For the identification of sulphate in the feed additive:
μονογραφία 20301 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.
European Pharmacopoeia Monograph 20301
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της L-λυσίνης στις σύνθετες ζωοτροφές και τις πρώτες ύλες ζωοτροφών:
For the quantification of L-lysine in compound feed and feed materials:
χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-UV) — κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής [2].
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (IEC-UV) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2]
Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.
The L-lysine content shall be indicated on the labelling of the additive.
Η θειική L-λυσίνη μπορεί να διατεθεί στην αγορά και να χρησιμοποιηθεί ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.
L-lysine sulphate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum level by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
2 Απριλίου 2027
2 April 2027
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (ΕΕ L 54 της 26.2.2009, σ. 1).
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/440 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/440
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) και Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Danisco (UK) Ltd, διακριτικός τίτλος: Danisco Animal Nutrition)
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor poultry species for fattening and minor poultry species reared for laying (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd, trading as Danisco Animal Nutrition)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) και Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104).
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) και Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή, η οποία θα ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor poultry species for fattening and minor poultry species reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 24 Μαΐου 2016 [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) και Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον και μπορεί να βελτιώσει τις επιδόσεις στα κοτόπουλα προς πάχυνση.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 24 May 2016 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve performance in chickens for fattening.
Το συμπέρασμα αυτό μπορεί να επεκταθεί στην εν λόγω πρόσθετη ύλη όταν αυτή χρησιμοποιείται σε κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και να προεκταθεί στα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και στα μικρά είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή.
This conclusion can be extended to the additive when used for chickens reared for laying and can be extrapolated to minor avian species for fattening and minor avian species reared for laying.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) και Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση αυτού του παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
EFSA Journal 2016·14(6):4505.
EFSA Journal 2016;14(6):4505.
CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Danisco (UK) Ltd. (διακριτικός τίτλος: Danisco Animal Nutrition)
Danisco (UK) Ltd (trading as Danisco Animal Nutrition),
B-50013 και Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104
B-50013 and Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104
Παρασκεύασμα Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
Preparation of Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
B-50013 και Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 που περιέχει τουλάχιστον 2,5 × 109 CFU/g (συνολικά) με ελάχιστη βακτηριακή συγκέντρωση 8,3 × 108 από κάθε στέλεχος ανά γραμμάριο πρόσθετης ύλης.
B-50013 and Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 containing a minimum of 2,5 × 109 CFU/g (total) with a minimum of bacterial concentration of 8,3 × 108 of each strain/g additive.
Βιώσιμα σπόρια Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
Viable spores of Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
Αναλυτική μέθοδος [1]Ταυτοποίηση και καταμέτρηση των Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
Analytical method [1]Identification and enumeration of Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
B-50013 και Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, σε προμείγματα και σε ζωοτροφές.
B-50013 and Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 in the feed additive, premixtures and feedingstuffs
Ταυτοποίηση:
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου σε πήκτωμα (PFGE).
Enumeration: Spread plate method following heat treatment — EN 15784
Καταμέτρηση:
Chickens for fattening
τεχνική επιφανειακής διασποράς κατόπιν θερμικής κατεργασίας — EN 15784.
Chickens reared for laying
Κοτόπουλα προς πάχυνση
Minor poultry species for fattening and reared for laying
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
The use is compatible in feed containing the following authorised coccidiostats: narasin/nicarbazin, maduramicin ammonium, lasalocid A sodium, salinomycin sodium, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, decoquinate, semduramycin sodium or nicarbazin.
Η χρήση είναι συμβατή σε ζωοτροφές που περιέχουν τα ακόλουθα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: ναρασίνη/νικαρβαζίνη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, νατριούχο λασαλοσίδη Α, νατριούχο σαλινομυκίνη, νατριούχο μονενσίνη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, δικλαζουρίλη, δεκοκινάτη, νατριούχο σεμδουραμυκίνη ή νικαρβαζίνη.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας.
3 April 2027
3 Απριλίου 2027
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/441 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/441
Στις 8 Μαρτίου 2017 η Επιτροπή Κυρώσεων του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών αποφάσισε να αφαιρέσει μία καταχώριση από τον κατάλογο των προσώπων ή οντοτήτων που αφορά η δέσμευση κεφαλαίων και οικονομικών πόρων.
On 8 March 2017, the Sanctions Committee of the United Nations Security Council decided to remove one entry from the list of persons or entities to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
Στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1210/2003, διαγράφεται η ακόλουθη καταχώριση:
ANNEX
Διεύθυνση: P.O.
NATIONAL CHEMICAL AND PLASTIC COMPANY.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/442 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/442
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/447 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/447
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για χρήση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, μόσχους εκτροφής και γαλοπούλες προς πάχυνση και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1453/2004, (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 και (ΕΚ) αριθ. 600/2005 (κάτοχος της άδειας Chr.
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis (DSM 5750) and Bacillus licheniformis (DSM 5749) as a feed additive for sows, weaned piglets, pigs for fattening, calves for rearing and turkeys for fattening and amending Regulations (EC) No 1453/2004, (EC) No 2148/2004 and (EC) No 600/2005 (holder of authorisation Chr.
Στο παρασκεύασμα Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) χορηγήθηκε άδεια χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για χοιρομητέρες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1453/2004 της Επιτροπής [3], για χοίρους προς πάχυνση και χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 της Επιτροπής [4], και για γαλοπούλες προς πάχυνση και μόσχους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 600/2005 της Επιτροπής [5].
The preparation of Bacillus subtilis (DSM 5750) and Bacillus licheniformis (DSM 5749) was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for sows by Commission Regulation (EC) No 1453/2004 [3], for pigs for fattening and piglets by Commission Regulation (EC) No 2148/2004 [4], for turkeys for fattening and calves by Commission Regulation (EC) No 600/2005 [5].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες, χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, μόσχους εκτροφής και γαλοπούλες προς πάχυνση.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of Bacillus subtilis (DSM 5750) and Bacillus licheniformis (DSM 5749) as a feed additive for sows, piglets, pigs for fattening, calves for rearing and turkeys for fattening.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού η αίτηση υποβλήθηκε επίσης για την αξιολόγηση αυτού του παρασκευάσματος για νέα χρήση στο πόσιμο νερό.
The application in accordance with Article 7 of that Regulation was also for the assessment of this preparation for a new use in water for drinking.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 12 Ιουλίου 2016 [6], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα του Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 July 2016 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis (DSM 5750) and Bacillus licheniformis (DSM 5749) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή έκρινε ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώνει την απόδοση σε χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση, χοιρομητέρες και μόσχους για εκτροφή σε ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό.
The Authority considered that the additive has the potential to improve performance in piglets, pigs for fattening, sows and calves for rearing in feed and in water for drinking.
Σχετικά με τη χρήση της πρόσθετης ύλης σε γαλοπούλες προς πάχυνση, συνήχθη το συμπέρασμα ότι σε δύο μελέτες διαπιστώθηκε θετική επίδραση στο τελικό βάρος σώματος και στον δείκτη απόδοσης της ζωοτροφής και σε μία τρίτη μελέτη σημαντική αύξηση του βάρους στα θηλυκά, αλλά δεν εντοπίστηκαν σημαντικές διαφορές στην αύξηση βάρους στα αρσενικά.
Concerning the use of the additive on turkeys for fattening, it was concluded that in two studies there was some evidence of a positive effect on growth and feed to gain ratio and in a third one a significant greater weight gain was found in females, but no significant difference in weight gain in males was detected.
Ωστόσο, τα παραπάνω στοιχεία κρίθηκαν ουσιώδη ένδειξη για τη βελτίωση των ζωοτεχνικών παραμέτρων της αύξησης βάρους εκτός από το μακρόχρονιο ιστορικό χρήσης.
However these evidences have been judged a substantial indication of the improvement of zootechnical parameters of weight gain in addition to the long history of use.
Κατά συνέπεια, κρίθηκε ότι τα παρεχόμενα στοιχεία πληρούν τις προϋποθέσεις για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας της πρόσθετης ύλης για γαλοπούλες προς πάχυνση που πρέπει να χρησιμοποιείται στις ζωοτροφές και το πόσιμο νερό.
Therefore it was considered that the provided data meet the conditions for the demonstration of the efficacy of the additive for turkeys for fattening to be used in feed and water for drinking.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis (DSM 5750) και Bacillus licheniformis (DSM 5749) φαίνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis (DSM 5750) and Bacillus licheniformis (DSM 5749) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1453/2004, (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 και (ΕΚ) αριθ. 600/2005 θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1453/2004, (EC) No 2148/2004 and (EC) No 600/2005 should be amended accordingly.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1453/2004
Amendment to Regulation (EC) No 1453/2004
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1453/2004 απαλείφεται.
Annex I to Regulation (EC) No 1453/2004 is deleted.
Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, η καταχώριση E 1700 Bacillus licheniformis (DSM 5749) και Bacillus subtilis (DSM 5750) διαγράφεται.
In Annex II to Regulation (EC) No 2148/2004 the entry E 1700 on Bacillus licheniformis (DSM 5749) and Bacillus subtilis (DSM 5750) is deleted.
Στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 600/2005, η καταχώριση E 1700 Bacillus licheniformis (DSM 5749) και Βacillus subtilis (DSM 5750) διαγράφεται.
In Annex III to Regulation (EC) No 600/2005 the entry E 1700 on Bacillus licheniformis (DSM 5749) and Bacillus subtilis (DSM 5750) is deleted.