natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το DBDCB αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] για χρήση στον τύπο προϊόντων 6, συντηρητικά συσκευασμένων ειδών, που ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας και αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 6, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
DBDCB has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 6, in-can preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Τσεχική Δημοκρατία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε τις εκθέσεις αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της στις 21 Ιανουαρίου 2009.
The Czech Republic was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 21 January 2009.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 10 Δεκεμβρίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 10 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 6 και περιέχουν DBDCB μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ υπό τον όρο ότι τηρούνται ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση τους.
According to that opinion, biocidal products of product-type 6 and containing DBDCB may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Επομένως, είναι σκόπιμο να εγκριθεί το DBDCB για χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 6, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους.
It is therefore appropriate to approve DBDCB for use in biocidal products of product-type 6, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Δεδομένου ότι το DBDCB πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης ως ευαισθητοποιητικού του δέρματος, κατηγορία 1, όπως ορίζεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4], τα προϊόντα τα οποία έχουν υποβληθεί σε κατεργασία με DBDCB ή τα οποία περιέχουν DBDCB θα πρέπει, όταν διατίθενται στην αγορά, να φέρουν κατάλληλη επισήμανση.
Since DBDCB meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4], treated articles treated with or incorporating DBDCB should be labelled appropriately when placed on the market.
Η ουσία 2-βρωμο-2-(βρωμομεθυλο)πεντανοδινιτρίλιο (DBDCB) εγκρίνεται ως δραστική ουσία προς χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
ρωμο-2-(βρωμομεθυλο)πεντανοδινιτρίλιο (DBDCB)
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB)
ρωμο-2-(βρωμομεθυλο)πεντανοδινιτρίλιο Αριθ. ΕC:
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile
252-681-0 Αριθ. CAS:
EC No: 252-681-0
35691-65-7
CAS No: 35691-65-7
Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους βιομηχανικούς και επαγγελματικούς χρήστες.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Το πρόσωπο που είναι αρμόδιο για τη διάθεση στην αγορά του κατεργασμένου αντικειμένου που έχει υποστεί κατεργασία με την ουσία 2-βρωμο-2-(βρωμομεθυλο)πεντανοδινιτρίλιο (DBDCB) ή με προϊόντα που εμπεριέχουν 2-βρωμο-2-(βρωμομεθυλο)πεντανοδινιτρίλιο (DBDCB) διασφαλίζει ότι η ετικέτα του κατεργασμένου αντικειμένου παρέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1087 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1087
σχετικά με την έγκριση της ουσίας tolylfluanid ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 7
approving tolylfluanid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 7
Η ουσία tolylfluanid αξιολογήθηκε για χρήση σε προϊόντα του τύπου προϊόντων 7, συντηρητικά μεμβρανών, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Tolylfluanid has been evaluated for use in products of product-type 7, film preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Φινλανδία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε τις εκθέσεις αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, στις 17 Μαρτίου 2015.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 17 March 2015.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 9 Δεκεμβρίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 9 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 7 τα οποία περιέχουν την ουσία tolylfluanid μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό τον όρο ότι τηρούνται ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση τους.
According to that opinion, biocidal products of product-type 7 and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία tolylfluanid για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 7, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τις εν λόγω ειδικές διατάξεις και τους εν λόγω όρους.
It is therefore appropriate to approve tolylfluanid for use in biocidal products of product-type 7, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Δεδομένου ότι η ουσία tolylfluanid ικανοποιεί τα κριτήρια ταξινόμησής της ως ευαισθητοποιητικής του δέρματος, κατηγορίας 1, όπως ορίζεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3], τα αντικείμενα που έχουν υποστεί κατεργασία με την εν λόγω ουσία ή που την ενσωματώνουν θα πρέπει να φέρουν κατάλληλη επισήμανση κατά τη διάθεσή τους στην αγορά.
Since tolylfluanid meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating tolylfluanid should be appropriately labelled when placed on the market.
Η ουσία tolylfluanid εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 7, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
Tolylfluanid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 7, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
96 % κατά βάρος
96 % w/w
Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήση η οποία καλύπτεται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Λαμβάνοντας υπόψη τους κινδύνους που εντοπίστηκαν για τις αξιολογηθείσες χρήσεις, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
στους βιομηχανικούς και τους επαγγελματίες χρήστες·
industrial or professional users;
στους μη επαγγελματίες χρήστες κατεργασμένων χρωμάτων που περιέχουν την ουσία tolylfluanid ως συντηρητικό μεμβράνης·
non-professional users of treated paints containing tolylfluanid as a film preservative;
στα επιφανειακά ύδατα, τα εδάφη και τα υπόγεια ύδατα, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου που προκύπτει από προϊόντα αποδόμησης.
surface water, soil and ground water, including the risk from degradation products.
Το πρόσωπο που είναι αρμόδιο για τη διάθεση στην αγορά του κατεργασμένου αντικειμένου που έχει υποστεί κατεργασία με την ουσία tolylfluanid ή με προϊόντα που εμπεριέχουν την ουσία tolylfluanid διασφαλίζει ότι η ετικέτα του κατεργασμένου αντικειμένου παρέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating tolylfluanid shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1088 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1088
για την έγκριση των ψηγμάτων χαλκού (επικαλυμμένων με αλειφατικά οξέα) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21
approving copper flakes (coated with aliphatic acid) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
Στον εν λόγω κατάλογο περιλαμβάνεται ο χαλκός, ο οποίος θα αναφέρεται ως ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικά οξέα), όπως προκύπτει από την αξιολόγησή του.
That list includes copper, to be named copper flakes (coated with aliphatic acid) as a result of its evaluation.
Τα ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικά οξέα) έχουν αξιολογηθεί για χρήση σε προϊόντα του τύπου προϊόντων 21, αντιρρυπαντικά επιχρίσματα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Copper flakes (coated with aliphatic acid) has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Γαλλία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε έκθεση αξιολόγησης μαζί με τις συστάσεις της στις 31 Οκτωβρίου 2014.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 31 October 2014.
Σύμφωνα με τη γνώμη αυτή, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 21 και τα οποία περιέχουν ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικά οξέα) μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού αριθ. 528/2012, με την προϋπόθεση ότι πληρούνται ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση της εν λόγω ουσίας.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing copper flakes (coated with aliphatic acid) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Ωστόσο, το αν θα γίνουν αποδεκτοί οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση αντιρρυπαντικών προϊόντων, καθώς και η καταλληλότητα των προτεινόμενων μέτρων άμβλυνσης, είναι θέματα που χρήζουν περαιτέρω επαλήθευσης.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Για να διευκολυνθεί, κατά τον χρόνο της ανανέωσης των εγκρίσεων των υφιστάμενων αντιρρυπαντικών δραστικών ουσιών, η εξέταση και η σύγκριση των κινδύνων και των πλεονεκτημάτων των εν λόγω ουσιών καθώς και των εφαρμοζόμενων μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, η ημερομηνία λήξης της έγκρισης όλων αυτών των ουσιών θα πρέπει να είναι η ίδια.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of all those substances should be the same.
Επομένως, είναι σκόπιμο να εγκριθούν τα ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικά οξέα) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένους όρους.
It is therefore appropriate to approve copper flakes (coated with aliphatic acid) for use in biocidal products of product-type 21, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Τα ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικά οξέα) εγκρίνονται ως δραστική ουσία προς χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
Copper flakes (coated with aliphatic acid) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικά οξέα)
Copper flakes (coated with aliphatic acid)
Ονομασία IUPAC: Χαλκός
IUPAC Name:
Αριθ. ΕΚ:
Copper
231-159-6 Αριθ. CAS:
EC No: 231-159-6
7440-50-8
CAS No: 7440-50-8
95,3 % κατά βάρος
95,3 % w/w
Σε περίπτωση που τα προϊόντα που περιέχουν ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικά οξέα) στη συνέχεια εγκρίνονται για χρήση από μη επαγγελματίες χρήστες, τα πρόσωπα που διαθέτουν τα προϊόντα στην αγορά για μη επαγγελματίες χρήστες διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα παρέχονται με κατάλληλα γάντια.
In the event that products containing copper flakes (coated with aliphatic acid) are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
Για τα βιοκτόνα, οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions.
Τα προϊόντα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας αν δεν είναι εφικτός ο περιορισμός της έκθεσης σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Οι ετικέτες και, εφόσον παρέχονται, τα δελτία δεδομένων ασφαλείας των εγκεκριμένων προϊόντων αναφέρουν ότι οι δραστηριότητες εφαρμογής, συντήρησης και επισκευής εκτελούνται σε περίκλειστους χώρους ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες με προστατευτικό τοίχωμα ή σε έδαφος που καλύπτεται με αδιάβροχο υλικό, ώστε να αποτρέπονται οι απώλειες και να ελαχιστοποιούνται οι εκπομπές ρύπων στο περιβάλλον, καθώς και να επιτυγχάνεται η συλλογή των ενδεχόμενων προϊόντων διαρροής ή αποβλήτων που περιέχουν ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικά οξέα) για επαναχρησιμοποίηση ή απόρριψη.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper flakes (coated with aliphatic acid) shall be collected for reuse or disposal.
Για τα προϊόντα που ενδέχεται να αφήσουν κατάλοιπα σε τρόφιμα ή ζωοτροφές, θα πρέπει να ελέγχεται η ανάγκη καθορισμού νέων ή η τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] και να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μετριασμού του κινδύνου, ώστε να εξασφαλίζεται ότι δεν υπερβαίνονται τα ισχύοντα ΑΟΚ.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1089 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1089
για την έγκριση του οξειδίου του χαλκού (Ι) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21
approving dicopper oxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται το οξείδιο του χαλκού (Ι).
That list includes dicopper oxide.
Το οξείδιο του χαλκού (Ι) αξιολογήθηκε για χρήση στον τύπο προϊόντων 21, συντηρητικά μεμβρανών, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Dicopper oxide has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Γαλλία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της στις 31 Οκτωβρίου 2014.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 31 October 2014.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τους τύπους προϊόντων 21 και περιέχουν οξείδιο του χαλκού (Ι) μπορεί να αναμένεται να πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση τους.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing dicopper oxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Ωστόσο, το αν θα γίνουν αποδεκτοί οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση αντιρρυπαντικών επιχρισμάτων, καθώς και η καταλληλότητα των προτεινόμενων μέτρων άμβλυνσης, θα πρέπει ωστόσο να επαληθευτούν περαιτέρω.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Για να διευκολυνθεί, κατά τον χρόνο της ανανέωσης των εγκρίσεων των υφιστάμενων αντιρρυπαντικών δραστικών ουσιών, η εξέταση και σύγκριση των κινδύνων και των πλεονεκτημάτων των εν λόγω ουσιών καθώς και των εφαρμοζόμενων μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, η ημερομηνία λήξης της έγκρισης αυτών των ουσιών θα πρέπει να είναι η ίδια.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of all those substances should be the same.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία οξείδιο του χαλκού (Ι) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους.
It is therefore appropriate to approve dicopper oxide for use in biocidal products of product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Η ουσία οξείδιο του χαλκού (Ι) εγκρίνεται ως δραστική ουσία προς χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
Dicopper oxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Οξείδιο του χαλκού (Ι)
Dicopper oxide
Οξείδιο του χαλκού (Ι) Αριθ. ΕΚ:
Copper (I) oxide
215-270-7 Αριθ. CAS:
EC No: 215-270-7
1317-39-1
CAS No: 1317-39-1
31 Δεκεμβρίου 2025
1 January 2018
Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.
31 December 2025
Σε περίπτωση που τα προϊόντα που περιέχουν την ουσία οξείδιο του χαλκού (Ι) στη συνέχεια εγκρίνονται για χρήση από μη επαγγελματίες χρήστες, τα πρόσωπα που διαθέτουν προϊόντα που περιέχουν την ουσία οξείδιο του χαλκού (Ι) στην αγορά για μη επαγγελματίες χρήστες διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα παρέχονται με κατάλληλα γάντια.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Για τα βιοκτόνα, οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:
In the event that products containing dicopper oxide are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
Για τους βιομηχανικούς ή τους επαγγελματίες χρήστες καθορίζονται ασφαλείς επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
Τα προϊόντα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, αν δεν είναι εφικτός ο περιορισμός της έκθεσης σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Οι ετικέτες και, εφόσον παρέχονται, τα δελτία δεδομένων ασφαλείας των εγκεκριμένων προϊόντων αναφέρουν ότι οι δραστηριότητες εφαρμογής, συντήρησης και επισκευής εκτελούνται σε περίκλειστους χώρους ή σε στεγανές σκληρές επιφάνειες με προστατευτικό τοίχωμα ή σε έδαφος που καλύπτεται με αδιάβροχο υλικό, ώστε να αποτρέπονται οι απώλειες και να ελαχιστοποιούνται οι εκπομπές ρύπων στο περιβάλλον, καθώς και να επιτυγχάνεται η συλλογή των ενδεχόμενων προϊόντων διαρροής ή αποβλήτων που περιέχουν την ουσία οξείδιο του χαλκού (Ι) για επαναχρησιμοποίηση ή απόρριψη.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.