natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–αμινοξέων και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–γλυκίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the re-evaluation of Zinc acetate dihydrate, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate as feed additives for all animal species.
Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για τον άνυδρο χλωριούχο ψευδάργυρο ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
Additionally, in accordance with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for Zinc chloride anhydrous as feed additive for all animal species.
Οι αιτούντες ζήτησαν την ταξινόμηση αυτών των πρόσθετων υλών στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες».
The applicants requested that those additives be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Στις γνώμες που εξέδωσε την 1η Φεβρουαρίου 2012 [5], την 8η Μαρτίου 2012 [6], την 23η Μαΐου 2012 [7], τη 15η Νοεμβρίου 2012 [8], τη 12η Σεπτεμβρίου 2013 [9] και τη 12η Μαρτίου 2015 [10], η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η «Αρχή») συμπεραίνει πως, υπό τις συνιστώμενες συνθήκες χρήσης, ο διένυδρος οξικός ψευδάργυρος, ο άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος, το οξείδιο του ψευδαργύρου, ο επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος, ο μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–γλυκίνης δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων ή του ανθρώπου και ότι δεν προκαλούνται ανησυχίες για την ασφάλεια των χρηστών εφόσον λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα προστασίας.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 1 February 2012 [5], 8 March 2012 [6], 23 May 2012 [7], 15 November 2012 [8], 12 September 2013 [9] and 12 March 2015 [10] that, under the proposed conditions of use, Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate do not have an adverse effect on animal and human health and that no safety concerns for users would arise provided that appropriate protective measures are taken.
Όσον αφορά τις επιπτώσεις στο περιβάλλον, ιδίως την είσοδο του ψευδαργύρου στα επιφανειακά ύδατα μέσω αποστράγγισης και απορροής, στη γνώμη που εξέδωσε στις 8 Απριλίου 2014 [11] η Αρχή συνιστά να μειωθούν σημαντικά οι μέγιστες περιεκτικότητες του ψευδαργύρου στις πλήρεις ζωοτροφές για πολλά στοχευόμενα είδη.
With respect to the impacts on the environment, in particular the drainage and run-off of zinc to surface water, the Authority recommended in its opinion of 8 April 2014 [11] to decrease significantly the maximum contents of zinc in complete feed for several target species.
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων παραγωγής ζωοτροφών και τα ερευνητικά ιδρύματα θα πρέπει να ενθαρρύνονται να συλλέγουν νέα επιστημονικά στοιχεία σχετικά με τις φυσιολογικές ανάγκες των διαφόρων ζωικών ειδών, προκειμένου να γίνουν περαιτέρω μειώσεις στην περιεκτικότητα.
With the objective of further reductions, feed business operators and research institutes should be encouraged to collect new scientific data about the physiological needs of the different animal species.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι ο διένυδρος οξικός ψευδάργυρος, ο άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος, το οξείδιο του ψευδαργύρου, ο επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος, ο μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–γλυκίνης είναι αποτελεσματικές πηγές ψευδαργύρου.
The Authority further concluded that Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate are effective sources of zinc.
Λόγω των χημικών χαρακτηριστικών του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–αμινοξέων, η Αρχή συνιστά τον διαχωρισμό αυτής της πρόσθετης ύλης στις ακόλουθες δύο ομάδες: ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–αμινοξέων και χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών.
Considering the chemical characteristics of Zinc chelate of amino acids, the Authority recommends its splitting into the following two groups: Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of protein hydrolysates.
Επιπλέον, εξετάστηκαν δύο διαφορετικές μορφές του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–γλυκίνης, μία στερεή και μία υγρή.
Moreover, for Zinc chelate of glycine hydrate two different forms have been assessed, a solid and a liquid one.
Η αξιολόγηση του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–αμινοξέων, του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–προϊόντων υδρόλυσης πρωτεϊνών, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–γλυκίνης (στερεού) και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–γλυκίνης (υγρού) έδειξε ότι πληρούνται οι όροι για την αδειοδότηση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate, Zinc chelate of protein hydrolysates, Zinc chelate of glycine hydrate (solid) and Zinc chelate of glycine hydrate (liquid) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως αποτέλεσμα της χορήγησης άδειας για τις ουσίες «διένυδρος οξικός ψευδάργυρος», «οξείδιο του ψευδαργύρου», «επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος», «μονοένυδρος θειικός ψευδάργυρος», «ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–αμινοξέων» και «ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–γλυκίνης» με τον παρόντα κανονισμό, οι καταχωρίσεις σχετικά με τις ουσίες αυτές στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 479/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 καθίστανται άνευ αντικειμένου και θα πρέπει, συνεπώς, να διαγραφούν.
As a result of the granting authorisation for ‘Zinc acetate dihydrate’, ‘Zinc oxide’, ‘Zinc sulphate heptahydrate’, ‘Zinc sulphate monohydrate’, ‘Zinc chelate of amino acids hydrate’ and ‘Zinc chelate of glycine hydrate’ by this Regulation, the entries on these substances in Regulations (EC) No 479/2006 and (EC) No 1334/2003 are obsolete and should therefore be deleted.
Με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 [12] της Επιτροπής και τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 [13] και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 [14] της Επιτροπής χορηγήθηκε άδεια για τη χρήση πολλών ενώσεων του ψευδαργύρου ως διατροφικών πρόσθετων υλών ζωοτροφών.
Commission Regulation (EU) No 335/2010 [12] and Commission Implementing Regulations (EU) No 991/2012 [13] and (EU) No 636/2013 [14] authorised several zinc compounds as nutritional feed additives.
Προκειμένου να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα στα οποία κατέληξε η Αρχή στη γνώμη της 8ης Απριλίου 2014, που αποτέλεσαν επίσης την επιστημονική βάση για τις διατάξεις σχετικά με την ολική περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο στις σύνθετες ζωοτροφές προκειμένου για τις πρόσθετες ύλες που αδειοδοτούνται με τον παρόντα κανονισμό, και τα οποία συμπεράσματα αφορούν κυρίως τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις από την προσθήκη συμπληρωμάτων ψευδαργύρου στις ζωοτροφές, ενδείκνυται η ευθυγράμμιση των τιμών μέγιστης περιεκτικότητας σε ψευδάργυρο που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού σχετικά με την περιεκτικότητα των σύνθετων ζωοτροφών σε ψευδάργυρο.
In order to take into account the conclusions of the Authority in its opinion of 8 April 2014, which were also the scientific basis for the provisions concerning the total zinc content in compound feed for the additives authorised by this Regulation and which are mainly referring to the environmental impact of feed supplementation with zinc, it is appropriate to align the maximum contents of zinc in Regulation (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013 with the provisions of this Regulation as regards the zinc content in compound feed.
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
Regulations (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013 should therefore be amended accordingly.
Καθώς δεν υπάρχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους αδειοδότησης του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου, του οξειδίου του ψευδαργύρου, του επταένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του μονοένυδρου θειικού ψευδαργύρου, του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–αμινοξέων και του ένυδρου χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου–γλυκίνης, καθώς και των ενώσεων ψευδαργύρου που αδειοδοτήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013, θεωρείται σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να συμμορφωθούν με τις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την αδειοδότηση.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for Zinc acetate dihydrate, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate and the zinc compounds authorised by Regulation (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Επιτρέπεται η χρήση των ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ενώσεις ιχνοστοιχείων» ως πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’, are authorised as additives in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2003, στην καταχώριση E6 σχετικά με το στοιχείο «Ψευδάργυρος-Zn», οι παρακάτω πρόσθετες ύλες: «Οξικός ψευδάργυρος, δισένυδρος», «Οξείδιο του ψευδαργύρου», «Θειικός ψευδάργυρος, επταένυδρος», «Θειικός ψευδάργυρος, μονοένυδρος», «Ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου αμινοξέων» και οι αντίστοιχοι χημικοί τύποι και περιγραφές διαγράφονται.
In the Annex to Regulation (EC) No 1334/2003, from the entry E6 on the element Zinc-Zn the following additives: ‘Zinc acetate dihydrate’, ‘Zinc oxide’, ‘Zinc sulphate heptahydrate’, ‘Zinc sulphate monohydrate’, ‘Zinc chelate of amino acids hydrate’, and their chemical formulas and descriptions are deleted.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 479/2006
Amendment to Regulation (EC) No 479/2006
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 479/2006, η καταχώριση Ε6 σχετικά με την πρόσθετη ύλη «Ένυδρη χηλική ένωση ψευδαργύρου–γλυκίνης» διαγράφεται.
In the Annex to Regulation (EC) No 479/2006, the entry E6 on the additive ‘Zinc chelate of glycine hydrate’ is deleted.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 335/2010
Amendment to Regulation (EU) No 335/2010
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 335/2010, στη γραμμή 3b6.10, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες:
In the Annex to Regulation (EU) No 335/2010, in the line 3b6.10 the eighth column is replaced by the following:
200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια:
‘Dogs and cats: 200 (total)
180 (συνολικά) Χοιρίδια, χοιρομητέρες, κουνέλια και όλα τα είδη ψαριών εκτός των σολομοειδών:
Salmonids and milk replacers for calves: 180 (total)
150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες:
Piglets, sows, rabbits and all fish species other than salmonids: 150 (total)
120 (συνολικά)».
Other species and categories: 120 (total)’.
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 991/2012
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 991/2012
Στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 991/2012, στη γραμμή 3b609, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες:
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 991/2012, in the line 3b609 the eighth column is replaced by the following:
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 636/2013
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 636/2013
Στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 636/2013 της Επιτροπής, στη γραμμή 3b611, η όγδοη στήλη αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Σκύλοι και γάτες:
In the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 636/2013, in the line 3b611 the eighth column is replaced by the following:
Για τον διένυδρο οξικό ψευδάργυρο, το οξείδιο του ψευδαργύρου, τον επταένυδρο θειικό ψευδάργυρο, τον μονοένυδρο θειικό ψευδάργυρο, το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–αμινοξέων και το ένυδρο χηλικό σύμπλοκο ψευδαργύρου–γλυκίνης, για τις ενώσεις ψευδαργύρου που είχαν αδειοδοτηθεί με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 335/2010 και με τους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 991/2012 και (ΕΕ) αριθ. 636/2013, καθώς και για τα προμείγματα που περιέχουν τις ενώσεις αυτές, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιανουαρίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα.
Zinc acetate dihydrate, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate and the zinc compounds authorised by Regulation (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013 and premixtures containing them, which are produced and labelled before 27 January 2017 in accordance with the rules applicable before 27 July 2016 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιουλίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα, αν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 27 July 2017 in accordance with the rules applicable before 27 July 2016 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food producing animals.
Για τις πρώτες ύλες ζωοτροφών και τις σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 27 Ιουλίου 2018 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 27 Ιουλίου 2016, επιτρέπεται η συνεχιζόμενη διάθεση στην αγορά και η χρήση έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα, αν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.
Feed materials and compound feed containing the substances referred to in paragraph 1 which are produced and labelled before 27 July 2018 in accordance with the rules applicable before 27 July 2016 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food producing animals.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2003 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2003, για την τροποποίηση των όρων έγκρισης ορισμένων πρόσθετων υλών ζωοτροφών που ανήκουν στην ομάδα των ιχνοστοιχείων (ΕΕ L 187 της 26.7.2003, σ. 11).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 479/2006 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2006, για την έγκριση ορισμένων πρόσθετων ουσιών που ανήκουν στην ομάδα ενώσεων ιχνοστοιχείων (ΕΕ L 86 της 24.3.2006, σ. 4).
1).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 335/2010 της Επιτροπής, της 22ας Απριλίου 2010, σχετικά με την έγκριση του χηλικού σύμπλοκου ψευδαργύρου-υδροξύ-αναλόγου της μεθειονίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 102 της 23.4.2010, σ. 22).
Commission Regulation (EC) No 1334/2003 of 25 July 2003 amending the conditions for authorisation of a number of additives in feedingstuffs belonging to the group of trace elements (OJ L 187, 26.7.2003, p.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 991/2012 της Επιτροπής, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με την έγκριση του μονοένυδρου υδροξυχλωριούχου ψευδάργυρου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 297 της 26.10.2012, σ. 18).
11).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 636/2013 της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 2013, σχετικά με την έγκριση του χηλικού συμπλόκου ψευδαργύρου-μεθειονίνης (1:2) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (ΕΕ L 183 της 2.7.2013, σ. 3).
Commission Regulation (EC) No 479/2006 of 23 March 2006 as regards the authorisation of certain additives belonging to the group compounds of trace elements (OJ L 86, 24.3.2006, p.
Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
Commission Regulation (EU) No 335/2010 of 22 April 2010 concerning the authorisation of zinc chelate of hydroxy analogue of methionine as a feed additive for all animal species (OJ L 102, 23.4.2010, p.
Επωνυμία του κατόχου της άδειας
22).
Πρόσθετη ύλη
Commission Implementing Regulation (EU) No 991/2012 of 25 October 2012 concerning the authorisation of zinc chloride hydroxide monohydrate as feed additive for all animal species (OJ L 297, 26.10.2012, p.
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
18).
Είδος ή κατηγορία ζώου
Commission Implementing Regulation (EU) No 636/2013 of 1 July 2013 concerning the authorisation of zinc chelate of methionine (1:2) as a feed additive for all animal species (OJ L 183, 2.7.2013, p.
Μέγιστη ηλικία
3).
Ελάχιστη περιεκτικότητα
ANNEX
Μέγιστη περιεκτικότητα
Identification number of the additive
Λοιπές διατάξεις
Name of the holder of authorisation
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
Additive
Περιεκτικότητα στοιχείου (Zn) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Composition, chemical formula, description, analytical method
Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών.
Species or category of animal
Λειτουργική ομάδα: ενώσεις ιχνοστοιχείων
Maximum age
Διένυδρος οξικός ψευδάργυρος
Minimum content
Σύνθεση πρόσθετης ύλης
Maximum content
Οξικός ψευδάργυρος, διένυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 29,6 %.
Other provisions
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Χημικός τύπος:
End of period of authorisation
Zn(CH3COO)2 · 2H2O Αριθμός CAS:
Content of element (Zn) in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
5970-45-6
Category of nutritional additives.
Αναλυτικές μέθοδοι [1]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του διένυδρου οξικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Functional group: compounds of trace elements
τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 1482 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας)
Zinc acetate dihydrate
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα:
Additive composition
EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα — φασματομετρία ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή
Zinc acetate dihydrate, as a powder with a minimum content of 29,6 % zinc.
EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα — φασματομετρία ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση.
Characterisation of the active substance
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του ολικού ψευδάργυρου στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές:
Chemical formula: Zn(CH3COO)2 · 2H2O
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής [2] — φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS)· ή
CAS Number: 5970-45-6
EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα — φασματομετρία ατομικής εκπομπής (ICP-AES)· ή
Analytical methods [1]For the quantification of the zinc acetate dihydrate in the feed additive:
Όλα τα ζωικά είδη
titration with sodium edetate (European Pharmacopoeia Monograph 1482).
200 (συνολικά) Σολομοειδή και υποκατάστατα γάλακτος για μοσχάρια:
For the quantification of total zinc in the feed additive and premixtures:
150 (συνολικά) Άλλα είδη και κατηγορίες:
EN 15510: Inductively Coupled Plasma — Atomic Emission Spectrometry (ICP-AES), or
120 (συνολικά)
EN 15621: Inductively Coupled Plasma — Atomic Emission Spectrometry (ICP-AES) after pressure digestion.
Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.
For the quantification of total zinc in feed materials and compound feed:
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια.
Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] — Atomic Absorption Spectrometry (AAS); or
Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας.
EN 15510: Inductively Coupled Plasma — Atomic Emission Spectrometry (ICP-AES); or
27 Ιουλίου 2026
All animal species
Άνυδρος χλωριούχος ψευδάργυρος
Dogs and cats: 200 (total)
Χλωριούχος ψευδάργυρος, άνυδρος, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 46,1 %.
Piglets, sows, rabbits and all fish other than salmonids: 150 (total)
ZnCl2 Αριθμός CAS:
Other species and categories: 120 (total)
7646-85-7
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
Αναλυτικές μέθοδοι [1]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του άνυδρου χλωριούχου ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and appropriate organisational measures to address the potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 0110 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας)
Where risks cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment.
EN 15621: Επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα — φασματομετρία ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση·
27 July 2026
Μέθοδος ICP-AES CEN (EN ISO 11885)· δεν είναι κατάλληλη για προμείγματα.
Zinc chloride anhydrous
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 — φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS)· ή
Zinc chloride anhydrous, as a powder with a minimum content of 46,1 % zinc.
Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή υγρού προμείγματος.
Chemical formula: ZnCl2
Οξείδιο του ψευδαργύρου
CAS Number: 7646-85-7
Οξείδιο του ψευδαργύρου, σε μορφή κόνεως με ελάχιστη περιεκτικότητα σε ψευδάργυρο 72 %
Analytical methods [1]For the quantification of the zinc chloride anhydrous in the feed additive:
ZnO Αριθμός CAS:
titration with sodium edetate (European Pharmacopoeia Monograph 0110).
1314-13-2
EN 15621: Inductively Coupled Plasma — Atomic Emission Spectrometry (ICP-AES) after pressure digestion;
Αναλυτικές μέθοδοι [1]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του οξειδίου του ψευδαργύρου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
ICP-AES CEN method (EN ISO 11885); not for premixtures.
τιτλοδότηση με εδετικό νάτριο (μονογραφία 0252 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας)
Regulation (EC) No 152/2009 — Atomic Absorption Spectrometry (AAS); or
Επταένυδρος θειικός ψευδάργυρος
The additive shall be incorporated into feed in the form of a liquid premixture.