natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Βρυξέλλες, 10 Φεβρουαρίου 2017.
For the Commission
ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9.
EFSA Journal 2016;14(1):4365.
EFSA Journal 2016·14(1):4365.
ANNEX
Αριθ. αναφοράς της γνώμης της EFSA
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου.
Anxiofit-1 has been shown to ameliorate subthreshold and mild anxiety.
Κανονισμός (ΕΕ) 2017/237 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2017/237
Μετά τη δημοσίευση επιστημονικής μελέτης το 2001 με τίτλο «Χρήση μόνιμων βαφών μαλλιών και κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης», η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα και τα μη εδώδιμα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτές, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από την επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα (ΕΕΚΠ), σύμφωνα με την απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι δυνητικοί κίνδυνοι της χρήσης των βαφών μαλλιών αποτελούν αντικείμενο προβληματισμού.
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks of the use of hair dyes were of concern.
Η ΕΕΚΠ, που αντικαταστάθηκε στη συνέχεια από την Επιστημονική Επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ) σύμφωνα με την απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής [3], εκτίμησε την ασφάλεια των μεμονωμένων ουσιών βαφών μαλλιών για τις οποίες ο βιομηχανικός κλάδος είχε υποβάλει επικαιροποιημένους φακέλους.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [3], assessed the safety of individual hair dye substances for which updated files had been submitted by the industry.
Όσον αφορά την αξιολόγηση των πιθανών κινδύνων για την υγεία των καταναλωτών από προϊόντα αντίδρασης που σχηματίζονται από οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών κατά τη διαδικασία βαφής μαλλιών, βάσει των τότε διαθέσιμων στοιχείων ασφάλειας, η ΕΕΑΚ, στη γνωμοδότησή της της 21ης Σεπτεμβρίου 2010, δεν εξέφρασε ιδιαίτερη ανησυχία για τη γονιδιοτοξικότητα και την καρκινογενετικότητα των βαφών μαλλιών και των προϊόντων αντίδρασης που χρησιμοποιούνται σήμερα στην Ένωση.
As regards the evaluation of possible consumer health risks by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair dyeing process, based on the data yet available, the SCCS, in its opinion of 21 September 2010, did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
Για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια των προϊόντων βαφής μαλλιών για την υγεία του ανθρώπου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν μέγιστες συγκεντρώσεις για τις δέκα ουσίες βαφής μαλλιών που εκτιμήθηκαν, λαμβανομένων υπόψη των τελικών γνωμοδοτήσεων της ΕΕΑΚ σχετικά με την ασφάλειά τους.
In order to ensure the safety of hair dye products for human health, it is appropriate to set up maximum concentrations of ten assessed hair dye substances by taking into account the final opinions given by the SCCS on their safety.
Δεδομένου ότι οι ουσίες N,N'-δις-(2-υδροξυαιθυλο)- 2-νιτρο-p-φαινυλενοδιαμίνη και 2,6-διυδροξυαιθυλαμινοτολουόλιο ρυθμίζονται επί του παρόντος στο πλαίσιο των γενικών καταχωρίσεων 8 και 9 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, πρέπει να δημιουργηθούν χωριστοί αύξοντες αριθμοί για τις εν λόγω ουσίες, λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα για την ασφάλειά τους στις γνωμοδοτήσεις της ΕΕΑΚ 1572/16 και 1563/15.
Since substances N,N'-Bis(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine and 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene are currently regulated under generic entries 8 and 9 of Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009, separate reference numbers should be created for those substances, taking into account conclusions on their safety in the SCCS opinions 1572/16 and 1563/15.
Ο ορισμός ενός προϊόντος για τα μαλλιά στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 αποκλείει τη χρήση των ουσιών βαφής μαλλιών στις βλεφαρίδες.
The definition of a hair product in Regulation (EC) No 1223/2009 excluded the application of hair dye substances on eyelashes.
Αυτό δικαιολογείται από το γεγονός ότι το επίπεδο του κινδύνου είναι διαφορετικό αναλόγως με το εάν τα καλλυντικά προϊόντα χρησιμοποιούνται στο τριχωτό της κεφαλής ή στις βλεφαρίδες.
That exclusion was motivated by the fact that the level of risk is different when cosmetic products are applied on the hair on the head and on eyelashes respectively.
Η ΕΕΑΚ, στη γνωμοδότηση της 25ης Μαρτίου 2015 (SCCS/1553/15) σχετικά με τις οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών και το υπεροξείδιο του υδρογόνου που χρησιμοποιούνται σε προϊόντα για τη χρώση των βλεφαρίδων, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate και 2-Amino-3-Hydroxypyridine, που απαριθμούνται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 και έχουν κριθεί ασφαλείς για χρήση σε προϊόντα βαφής μαλλιών, μπορούν να χρησιμοποιούνται με ασφάλεια από επαγγελματίες στα προϊόντα που προορίζονται για τη χρώση των βλεφαρίδων.
The SCCS, in its opinion on oxidative hair dye substances and hydrogen peroxide used in products to colour eyelashes of 25 March 2015 (SCCS/1553/15), concluded that oxidative hair dye substances Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate and 2-Amino-3-Hydroxypyridine, listed in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 and found safe for use in hair dye products, can be safely used by professionals in products intended for colouring eyelashes.
Βάσει της επιστημονικής εκτίμησης των εν λόγω ουσιών, θα πρέπει να επιτρέπεται η χρήση τους στα προϊόντα που προορίζονται για τη χρώση των βλεφαρίδων.
On the basis of the scientific assessment of those substances, their use should be allowed in products intended for colouring eyelashes.
Για να μπορούν οι επαγγελματίες να ενημερώνουν τους καταναλωτές σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες της χρήσης προϊόντων που προορίζονται για τη χρώση των βλεφαρίδων και για να μειωθεί ο κίνδυνος ευαισθητοποίησης του δέρματος στα εν λόγω προϊόντα, θα πρέπει να αναγράφονται στις ετικέτες τους κατάλληλες προειδοποιήσεις.
In order to allow professionals to inform consumers about possible adverse effects of the application of products intended for colouring eyelashes and to lower the risk of skin sensitisation to those products, appropriate warnings should be printed on their labels.
Είναι σκόπιμο να προβλεφθούν εύλογες χρονικές περίοδοι ώστε η βιομηχανία να προσαρμοστεί στις νέες απαιτήσεις και να καταργήσει σταδιακά τα σχετικά προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τις εν λόγω απαιτήσεις.
It is appropriate to provide for reasonable periods of time in order for the industry to adapt to the new requirements and to phase out products concerned which do not comply with those requirements.
Βρυξέλλες, 10 Φεβρουαρίου 2017.
Done at Brussels, 10 February 2017.
Απόφαση αριθ. 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Μαρτίου 2004, σχετικά με τη σύσταση επιστημονικών επιτροπών στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος (ΕΕ L 66 της 4.3.2004, σ. 45).
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
Απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Αυγούστου 2008, για τη σύσταση μιας συμβουλευτικής δομής επιστημονικών επιτροπών και εμπειρογνωμόνων στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος και για την κατάργηση της απόφασης 2004/210/ΕΚ (ΕΕ L 241 της 10.9.2008, σ. 21).
Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21).
Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 8γ:
The following entry is inserted as reference number 8c:
Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
Wordings of conditions of use and warnings
2,2′-[(2-νιτρο-1,4-φαινυλενο)διιμινο]δις-(9CI)αιθανόλη
Ethanol, 2,2′-[(2-nitro-1,4-phenylene)diimino]bis-(9CI)
Από τις 3 Σεπτεμβρίου 2017, μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,0 %
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
Για το α) και το β) Από τις 3 Σεπτεμβρίου 2017: Να μην χρησιμοποιείται με παράγοντες νιτρώδωσης
For (a) and (b), as from 3 September 2017:
Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτρωδαμίνη:
Do not use with nitrosating agents
Από τις 3 Μαρτίου 2018 να τυπωθεί στην ετικέτα:
As from 3 March 2018, to be printed on the label:
έχετε παρατηρήσει αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.”».
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past”.’
Από τις 3 Σεπτεμβρίου 2017: 1,5 %
As from 3 September 2017: 1,5 %
Το κείμενο στο σημείο 9, στη στήλη β, αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
the text in entry 9, column b, is replaced by the following:
«Μεθυλοφαινυλενοδιαμίνες, τα Ν-υποκατεστημένα παράγωγά τους και τα άλατά τους (1), εξαιρουμένων των ουσιών με αύξοντες αριθμούς 9α και 9β του παρόντος παραρτήματος και τις ουσίες με αύξοντες αριθμούς 364, 1310 και 1313 του παραρτήματος II.».
‘Methylphenylenediamines, their N-substituted derivatives and their salts (1) with the exception of the substances under reference numbers 9a and 9b of this Annex and substances under reference numbers 364, 1310 and 1313 in Annex II’;
Το σημείο 9α αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
the entry 9a is replaced by the following:
Γενική χρήση
2,5-Diaminotoluene sulphate
έχετε παρατηρήσει αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.”
General use
Να μην χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων.
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.
Φοράτε τα κατάλληλα γάντια.
Contains phenylenediamines (toluenediamines)
Μόνο για επαγγελματική χρήση.
Do not use to dye eyelashes.
Από τις 3 Μαρτίου 2018 να τυπωθεί στην ετικέτα: Η αναλογία μείξης.
Wear suitable gloves.
Το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
For professional use only.”
Τα προσωρινά τατουάζ μαύρης χένας μπορεί να σας αυξήσουν τον κίνδυνο αλλεργίας.
As from 3 March 2018, to be printed on the label: The mixing ratio.
Μην βάφετε τις βλεφαρίδες σας αν:
This product can cause severe allergic reactions.
έχετε εξάνθημα στο πρόσωπό σας ή ευαίσθητο, ερεθισμένο και πληγωμένο τριχωτό της κεφαλής,
Temporary ‘black henna’ tattoos may increase the risk of allergy.
είχατε ποτέ οποιαδήποτε αντίδραση μετά το βάψιμο των μαλλιών ή των βλεφαρίδων σας,
Eyelashes shall not be coloured if the consumer:
έχετε παρατηρήσει αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.
has a rash on the face or sensitive, irritated and damaged scalp,
Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν έλθουν σε επαφή με το προϊόν.
has experienced any reaction after colouring hair or eyelashes,
Περιέχει φαινυλενοδιαμίνες (διαμινοτολουόλια).
has experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.
Μόνο για επαγγελματική χρήση”.».
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them.
Προϊόντα που προορίζονται για τη χρώση των βλεφαρίδων
Contains phenylenediamines (toluenediamines).
Επαγγελματική χρήση
For professional use only”.’
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά ή τις βλεφαρίδες δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,0 % (υπολογιζόμενο ως ελεύθερη βάση) ή το 3,6 % (υπολογιζόμενο ως θειικό άλας)
Products intended for colouring eyelashes
Προστίθεται το ακόλουθο σημείο 9β:
Professional use
εθυλο-2,6-δις(2-υδροξυαιθυλαμινο)βενζόλιο
For (a) and (b): After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 2,0 % (calculated as free base) or 3,6 % (calculated as sulfate salt)
Τα σημεία 200, 206, 211, 243 και 272 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
the following entry is inserted as a reference number 9b:
Θειική 2,4,5,6- τετρααμινοπυριμιδίνη
ethyl-2,6-bis-(2-hydroxyethylamino)-benzene
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά ή τις βλεφαρίδες δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,4 % (υπολογιζόμενη ως θειικό άλας).
the entries 200, 206, 211, 243 and 272 are replaced by the following:
Να τυπωθεί στην ετικέτα:
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidine sulphate
έχετε παρατηρήσει αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.”
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 3,4 % (calculated as sulfate)
Μόνο για επαγγελματική χρήση.
To be printed on the label:
Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν έλθουν σε επαφή με το προϊόν.”».
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.”
3,4 % (υπολογιζόμενη ως θειικό άλας)
For professional use only.
Θειικό 3-(2-υδροξυαιθυλο)-p-φαινυλενοδιαμμώνιο
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them”.’
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,0 % (υπολογιζόμενη ως θειικό άλας).
3,4 % (calculated as sulfate)
Να τυπωθεί στην ετικέτα: Η αναλογία μείξης.
3-(2-Hydroxyethyl)- p-phenylenediammonium sulphate
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στις βλεφαρίδες δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,75 % (υπολογιζόμενη ως ελεύθερη βάση)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (calculated as sulphate)
μινοπυριδιν-3-όλη
To be printed on the label: The mixing ratio.
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,0 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,75 % (calculated as free base)
έχετε παρατηρήσει αντίδραση σε προσωρινό τατουάζ μαύρης χένας στο παρελθόν.”
minopyridin-3-ol
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στις βλεφαρίδες δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,5 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
εθυλο-1,3-βενζολοδιόλη
you have experienced a reaction to a temporary b‘lack henna’ tattoo in the past.”
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,8 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 0,5 %
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στις βλεφαρίδες δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,25 %.
1,3-Benzenediol, 2- methyl
μινοφαινόλη
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 %
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά ή στις βλεφαρίδες δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,9 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,25 %
Προστίθενται τα ακόλουθα σημεία 298 έως 305:
minophenol
δι-[2-[4-[(E)-2-[4-[δις(2-υδροξυαιθυλο)αμινοφαινυλο]βινυλο]πυριδιν-1-ιο]-βουτανοϋλο]αμινοαιθυλο]δι-σουλφανυλοδιχλωρίδιο HC Red No.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 0,9 %
Από τις 3 Σεπτεμβρίου 2017: 0,5 %
the following entries 298 to 305 are added:
Από τις 3 Σεπτεμβρίου 2017: Να μην χρησιμοποιείται με παράγοντες νιτρώδωσης
Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoethyl]di-sulfanyl dichloride
Από τις 3 Μαρτίου 2018:
As from 3 September 2017: 0,5 %
θειική 1-εξυλο-1H-πυραζολο-4,5-διαμίνη (2:1)
As from 3 September 2017:
θειική 4-υδροξυ-2,5,6-τριαμινοπυριμιδίνη
Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimethoxyphenyl]vinyl]pyridinin-1-ium]butanoyl]aminoethyl]disulfanyl dichloride
υδροχλωρική 2-[(3-αμινοπυραζολο[1,5-a]πυριδιν-2-υλο)οξυ]αιθανόλη
As from 3 March 2018:
Από τις 3 Σεπτεμβρίου 2017, μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,0 %
1H-Pyrazole-4,5-diamine, 1-hexyl-, sulfate (2:1)
μινο-2,6-διμεθυλοφαινόλη
ydroxy-2,5,6-triaminopyrimidine sulfate
8-[(4-αμινο-3-νιτροφαινυλο)αζω]-7-υδροξυ-N,N,N-τριμεθυλο-2-ναφθαλιναμινιοχλωρίδιο
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,5 %
Από τις 3 Σεπτεμβρίου 2017: 2,0 %
2-[(3-Aminopyrazolo[1,5-a]pyridin-2-yl)oxy]ethanol hydrochloride
μινο-7-(διμεθυλοαμινο)-2-μεθοξυφαινοξαζιν-5-ιοχλωρίδιο
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
Κανονισμός (ΕΕ) 2017/238 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2017/238
Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών («SCCS»), στη γνωμοδότηση της 16ης Δεκεμβρίου 2008 [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση βενζοφαινόνης-3 (Benzophenone-3) ως φίλτρου UV σε συγκέντρωση έως και 6 % κατά βάρος στα καλλυντικά αντηλιακά προϊόντα και έως και 0,5 % κατά βάρος σε όλα τα είδη καλλυντικών προϊόντων για την προστασία του σκευάσματος δεν εγκυμονεί κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου, εκτός από το ότι μπορεί να προκαλέσει αλλεργία εξ επαφής και φωτοαλλεργία.
The Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’), concluded in its opinion of 16 December 2008 [2] that the use of Benzophenone-3 as a UV-filter at a concentration of up to 6 % w/w in cosmetic sunscreen products and up to 0,5 % w/w in all types of cosmetic products to protect the formulation does not pose a risk to human health, apart from its contact allergenic and photoallergenic potential.
Ως εκ τούτου, η ισχύουσα μέγιστη συγκέντρωση του 10 % κατά βάρος για τη βενζοφαινόνη-3 που χρησιμοποιείται ως φίλτρο UV στα καλλυντικά προϊόντα θα πρέπει να μειωθεί στο 6 % κατά βάρος.
Consequently, the current maximum concentration of 10 % w/w for Benzophenone-3 used as a UV-filter in cosmetic products should be decreased to 6 % w/w.
Η εφαρμογή των νέων μέγιστων συγκεντρώσεων θα πρέπει να μετατεθεί, ώστε να μπορέσει η βιομηχανία να προβεί στις απαραίτητες προσαρμογές στη σύνθεση των προϊόντων.
The application of the new maximum concentration should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Ειδικότερα, θα πρέπει να δοθεί στις επιχειρήσεις χρονικό περιθώριο έξι μηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, ώστε να λάβουν τα αναγκαία μέτρα για να διαθέσουν στην αγορά συμμορφούμενα προϊόντα και να παύσουν να διαθέτουν προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά και τα οποία δεν συμμορφώνονται προς τη νέα μέγιστη συγκέντρωση.
In particular, undertakings should be granted six months from the entry into force of this Regulation to take the necessary measures to place on the market compliant products and to stop making available products already placed on the market that do not comply with the new maximum concentration.
Ο παρών κανονισμός τίθεται σε εφαρμογή στις 3 Σεπτεμβρίου 2017.
This Regulation shall apply from 3 September 2017.
Στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, το κείμενο του αριθμού αναφοράς 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009, entry 4 is replaced by the following:
δροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη/Οξυβενζόνη
ydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone
Όχι περισσότερο από 0,5 % για την προστασία του σκευάσματος του προϊόντος
Not more than 0,5 % to protect product formulation
Περιέχει Benzophenone-3 (βενζοφαινόνη-3) (1)»
Contains Benzophenone-3 (1)’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/239 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/239
για την έγκριση της δραστικής ουσίας «οξαθειαπιπρολίνη», σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance oxathiapiprolin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Ιρλανδία έλαβε, στις 14 Νοεμβρίου 2013, αίτηση από την εταιρεία DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH για την έγκριση της δραστικής ουσίας «οξαθειαπιπρολίνη».
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Ireland received on 14 November 2013 an application from DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH for the approval of the active substance oxathiapiprolin.
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, η Ιρλανδία, ως κράτος μέλος-εισηγητής, ενημέρωσε τον αιτούντα, τα λοιπά κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»), στις 16 Ιανουαρίου 2014, για το παραδεκτό της αίτησης.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Ireland, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 16 January 2014 of the admissibility of the application.
Την 1η Ιανουαρίου 2015 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, με αντίγραφο στην Αρχή, στο οποίο αξιολόγησε το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 1 January 2015, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ζήτησε από τον αιτούντα να παράσχει συμπληρωματικά στοιχεία στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested the applicant to supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων από το κράτος μέλος-εισηγητή υποβλήθηκε στην Αρχή με τη μορφή επικαιροποιημένου σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης στις 12 Φεβρουαρίου 2016.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 February 2016.
Στις 26 Μαΐου 2016 η Αρχή κοινοποίησε στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το πόρισμά της [2] σχετικά με το αν η δραστική ουσία «οξαθειαπιπρολίνη» μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 26 May 2016, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance oxathiapiprolin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.