natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 20 Δεκεμβρίου 2013.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 20 December 2013.
Αφού δημοσιεύτηκαν στις 20 Μαρτίου 2015 τα πορίσματα του Διεθνούς Οργανισμού Ερευνών για τον Καρκίνο όσον αφορά το δυναμικό καρκινογονικότητας της ουσίας glyphosate, στις 29 Απριλίου 2015 η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να επανεξετάσει τις σχετικές πληροφορίες και να τις συμπεριλάβει στα συμπεράσματά της έως τις 13 Αυγούστου 2015.
Following the findings of the International Agency for Research on Cancer published on 20 March 2015 as regards the carcinogenic potential of glyphosate, on 29 April 2015 the Commission mandated the Authority to review the underlying information and to include those findings in its conclusion by 13 August 2015.
Προκειμένου να αξιολογηθούν δεόντως οι πληροφορίες του Διεθνούς Οργανισμού Ερευνών για τον Καρκίνο όπως και ο εξαιρετικά υψηλός αριθμός σχολίων που ελήφθησαν από τα κράτη μέλη και το κοινό, η Επιτροπή παρέτεινε μέχρι τις 30 Οκτωβρίου 2015 την προθεσμία που είχε ταχθεί για την υποβολή των συμπερασμάτων της Αρχής.
To allow for an appropriate evaluation of the information from the International Agency for Research on Cancer and of the extraordinarily high number of comments received from Member States and the public, the Commission extended the deadline for the submission of the Authority's conclusion to 30 October 2015.
Στις 30 Οκτωβρίου 2015 η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή τα συμπεράσματά της σχετικά με το αν η ουσία glyphosate αναμένεται να πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 30 October 2015, the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether glyphosate can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 28 Ιανουαρίου 2016 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία glyphosate.
The Commission presented the draft review report for glyphosate to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 28 January 2016.
Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί του σχεδίου της έκθεσης ανασκόπησης.
The applicant was given the possibility to submit comments on the draft review report.
Οι συζητήσεις στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 18 και 19 Μαΐου 2016 έδειξαν ότι στην ειδική περίπτωση της glyphosate, ορισμένα κράτη μέλη, με την ιδιότητά τους ως διαχειριστών κινδύνου, έκριναν ότι ήταν σκόπιμο να ζητήσουν τη γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (εφεξής «ο Οργανισμός») σχετικά με την εναρμονισμένη ταξινόμηση όσον αφορά την καρκινογονικότητα της glyphosate, πριν λάβουν απόφαση σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης, διότι η εν λόγω γνώμη μπορεί να παρουσιάζει ενδιαφέρον για την έγκριση, με βάση τα κριτήρια που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
The discussions in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 18 and 19 May 2016 showed that in the specific situation of glyphosate a number of Member States, in their role as risk managers, considered that it was appropriate to have an opinion of the Committee for Risk Assessment of the European Chemicals Agency (hereinafter ‘the Agency’) on the harmonised classification as regards carcinogenicity of glyphosate, before taking a decision on a renewal of the approval because such an opinion could be relevant for the approval based on the criteria set out in Regulation (EC) No 1107/2009.
Η πιθανή ανανέωση της έγκρισης της ουσίας glyphosate συζητήθηκε επίσης επί μακρόν εκτός της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών.
The possible renewal of the approval of glyphosate was also extensively discussed outside of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed.
Στις 13 Απριλίου 2016 και στις 24 Οκτωβρίου 2017 το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε ψηφίσματα σχετικά με τα διάφορα σχέδια εκτελεστικών κανονισμών της Επιτροπής για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας glyphosate, και στις 6 Οκτωβρίου 2017 υποβλήθηκε επισήμως στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή μια επιτυχής ευρωπαϊκή πρωτοβουλία πολιτών (ΕΠΠ) η οποία αναφερόταν ειδικά στην ουσία glyphosate σε έναν από τους τρεις σκοπούς της, με επικυρωμένες υπογραφές από τουλάχιστον ένα εκατομμύριο Ευρωπαίους πολίτες σε τουλάχιστον επτά κράτη μέλη.
On 13 April 2016 and on 24 October 2017, the European Parliament adopted Resolutions on the different draft Commission Implementing Regulations renewing the approval of the active substance glyphosate, and on 6 October 2017 the European Commission officially received a successful European Citizens' Initiative (ECI), referring specifically to glyphosate in one of its three aims, with validated signatures from at least one million European citizens in at least seven Member States.
Καθώς κρίθηκε απαραίτητη η γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Οργανισμού σχετικά με την εναρμονισμένη ταξινόμηση όσον αφορά την καρκινογονικότητα της ουσίας glyphosate, στις 17 Μαρτίου 2016 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε φάκελο σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, μεταξύ άλλων για την τάξη κινδύνου για καρκινογονικότητα.
As an opinion of the Committee for Risk Assessment of the Agency on the harmonised classification as regards carcinogenicity of glyphosate was deemed necessary, on 17 March 2016, the rapporteur Member State submitted a dossier in accordance with Article 37 of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, including for the hazard class on carcinogenicity.
Οι διαθέσιμες μελέτες οικοτοξικολογίας δεν αντίκρουσαν το συμπέρασμα αυτό.
The Committee for Risk Assessment of the Agency adopted its opinion on 15 March 2017 and forwarded it to the Commission on 15 June 2017.
Έχει αποδειχθεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία glyphosate ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
The Commission published a Notice confirming the date of its receipt in the Official Journal of the European Union on 28 June 2017.
Παρά το ότι υφίσταται ήδη και έχει αξιολογηθεί μεγάλος αριθμός πληροφοριών για τη δραστική ουσία glyphosate που οδηγεί στο συμπέρασμα ότι η έγκριση της δραστικής ουσίας glyphosate θα πρέπει να ανανεωθεί, πρόσθετες πληροφορίες για την εν λόγω ουσία δημοσιεύονται με εξαιρετικά υψηλό ρυθμό σε σχέση με άλλες δραστικές ουσίες.
Pertinent data became available too late to be included in the peer review.
Κατά συνέπεια, κατά τη λήψη απόφασης σχετικά με τη διάρκεια της περιόδου έγκρισης της ουσίας glyphosate θα πρέπει να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο ραγδαίων μελλοντικών επιστημονικών και τεχνολογικών εξελίξεων και να συνεκτιμηθεί το γεγονός ότι η ουσία αυτή είναι από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα ζιζανιοκτόνα στην Ένωση.
On 27 September 2016 the Commission asked the Authority to assess that additional information.
Υπό το πρίσμα των ιδιαιτεροτήτων αυτών και άλλων θεμιτών παραγόντων που αναφέρονται στις ανωτέρω αιτιολογικές σκέψεις και δεδομένου ότι είναι ανάγκη να εξασφαλιστεί ένα επίπεδο ασφάλειας και προστασίας που συνάδει με το υψηλό επίπεδο προστασίας που επιδιώκεται εντός της Ένωσης, από την άποψη της διαχείρισης κινδύνου είναι σκόπιμο να προβλεφθεί η ανανέωση της έγκρισης της ουσίας glyphosate για περίοδο πέντε ετών και να εξασφαλιστεί η παροχή προτεραιότητας στην επαναξιολόγηση της εν λόγω ουσίας έναντι άλλων δραστικών ουσιών.
On 7 September 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.
In its conclusion, the Authority confirmed that the data gap had been adequately addressed as the weight of evidence indicates that glyphosate does not have endocrine disrupting properties through oestrogen, androgen, thyroid or steroidogenesis mode of action based on a comprehensive database available in the toxicology area.
Σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του ίδιου κανονισμού, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
The available ecotoxicology studies did not contradict this conclusion.
Δεδομένου ότι η υφιστάμενη έγκριση της glyphosate λήγει στις 15 Δεκεμβρίου 2017, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ το συντομότερο δυνατόν.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance glyphosate that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμοστεί από την επομένη ημέρα μετά την ημερομηνία λήξης της έγκρισης της δραστικής ουσίας glyphosate, όπως αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 3.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν εξέδωσε γνώμη εντός της χρονικής προθεσμίας που έταξε ο πρόεδρός της.
It is therefore appropriate to renew the approval of glyphosate.
Κρίθηκε αναγκαία η έκδοση εκτελεστικής πράξης και ο πρόεδρος υπέβαλε το σχέδιο εκτελεστικής πράξης στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω συζήτηση.
While a large amount of information on the active substance glyphosate already exists and has been assessed leading to the conclusion that the approval of the active substance glyphosate should be renewed, additional information on glyphosate is being published at an exceptionally high rate compared to other active substances.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής προσφυγών,
Therefore possibilities of rapid future developments in science and technology should be taken into account when deciding on the length of the approval period of glyphosate, also bearing in mind the fact that glyphosate is one of the most widely used herbicides in the Union.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
In light of these specificities and other legitimate factors referred to in the recitals above and bearing in mind the need to ensure a level of safety and protection consistent with the high level of protection that is sought within the Union, from a risk management perspective it is appropriate to provide for a renewal of the approval of glyphosate for a period of five years ensuring a priority re-assessment of glyphosate over other active substances.
Άρθρο 1
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions and restrictions.
Ανανέωση της έγκρισης δραστικής ουσίας
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας glyphosate, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.
Taking into account that the current approval of glyphosate expires on 15 December 2017, this Regulation should enter into force as soon as possible.
Άρθρο 2
This Regulation should apply from the day after the date of expiry of the approval of the active substance glyphosate as referred to in recital 3.
Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Άρθρο 3
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the appeal committee,
Έναρξη ισχύος και ημερομηνία εφαρμογής
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Article 1
Εφαρμόζεται από τις 16 Δεκεμβρίου 2017.
Renewal of the approval of active substance
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
The approval of the active substance glyphosate, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Για την Επιτροπή
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Ο Πρόεδρος
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
Article 3
Οδηγία 2001/99/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2001, για την τροποποίηση του παραρτήματος I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά ώστε να καταχωρηθεί η glyphosate και η thifensulfuron-methyl ως δραστική ουσία (ΕΕ L 304 της 21.11.2001, σ. 14).
Entry into force and date of application
Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
It shall apply from 16 December 2017.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής, της 7ης Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση της διαδικασίας ανανέωσης της καταχώρισης μιας δεύτερης ομάδας δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των ουσιών αυτών (ΕΕ L 322 της 8.12.2010, σ. 10).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EFSA Journal 2015·13(11):4302, 107 σ., doi:10.2903/j.efsa.2015.4302.
Done at Strasbourg, 12 December 2017.
Διατίθεται στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση:
For the Commission
www.efsa.europa.eu [8] Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 13ης Απριλίου 2016 σχετικά με το σχέδιο εκτελεστικού κανονισμού της Επιτροπής για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας glyphosate σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 [D044281/01 – 2016/2624(RSP)] Διατίθεται ηλεκτρονικά στη διεύθυνση:
The President
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P8-TA-2016-0119+0+DOC+XML+V0//EL
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2017-0395&language=EL&ring=B8-2017-0567 [10] Αριθμός μητρώου της Επιτροπής:
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
ECI(2017)000002, διατίθεται ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: http://ec.europa.eu/citizens-initiative/public/initiatives/successful/details/2017/000002?lg=el
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 112 (2015).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1056 της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 2016, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση της περιόδου έγκρισης της δραστικής ουσίας glyphosate (ΕΕ L 173 της 30.6.2016, σ. 52).
Available online: www.iarc.fr
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1313 της Επιτροπής, της 1ης Αυγούστου 2016, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας glyphosate (ΕΕ L 208 της 2.8.2016, σ. 1).
EFSA (European Food Safety Authority), 2015.
Ανακοίνωση της Επιτροπής για την ημερομηνία παραλαβής της γνώμης της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων στην οποία προτείνεται εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση σε επίπεδο ΕΕ για την ουσία glyphosate (ΕΕ C 204 της 28.6.2017, σ. 5).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance glyphosate.
EFSA Journal 2017·15(9):4979, 20 σ., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979
EFSA Journal 2015;13(11):4302, 107 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4302 Available online: www.efsa.europa.eu
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
European Parliament resolution of 13 April 2016 on the draft Commission implementing regulation renewing the approval of the active substance glyphosate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (D044281/01 — 2016/2624(RSP)).
Κοινή ονομασία,
Available online: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2016-0119&language=EN&ring=B8-2016-0439
Ονομασία IUPAC
Available online: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P8-TA-2017-0395&language=EN&ring=B8-2017-0567
Ημερομηνία έγκρισης
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Λήξη της έγκρισης
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056 of 29 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance glyphosate (OJ L 173, 30.6.2016, p. 52).
Ειδικοί όροι
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1313 of 1 August 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance glyphosate (OJ L 208, 2.8.2016, p. 1).
Glyphosate (γλυφοσάτη)
European Chemicals Agency (ECHA) (2017).
Αριθ. CAS: 1071-83-6
Opinion of the Committee for Risk Assessment proposing harmonised classification and labelling of glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine (EC Number: 213-997-4; CAS Number: 1071-83-6).
Αριθ. CIPAC 284
Commission Notice on the date of receipt of the opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of glyphosate of the Committee for Risk Assessment of the European Chemicals Agency (OJ C 204, 28.6.2017, p. 5).
Ν-(φωσφονομεθυλο)γλυκίνη
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
Προσμείξεις:
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
φορμαλδεΰδη, λιγότερο από 1 g/kg
EFSA Journal 2017;15(9):4979, 20 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.
N-νιτρωδογλυφοσάτη, λιγότερο από 1 mg/kg
ANNEX I
16 Δεκεμβρίου 2017
Common Name,
15 Δεκεμβρίου 2022
Identification Numbers
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο.
IUPAC Name
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία glyphosate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
Purity [1]
Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:
Date of approval
στην προστασία των υπόγειων υδάτων σε ευπαθείς περιοχές, ιδιαίτερα ως προς χρήσεις που δεν αφορούν καλλιέργειες,
Expiration of approval
στην προστασία των χειριστών και των ερασιτεχνών χρηστών,
Specific provisions
στους κινδύνους για χερσαία σπονδυλωτά και μη στοχευόμενα χερσαία φυτά,
Glyphosate
στον κίνδυνο για την πολυμορφία και την αφθονία των μη στοχευόμενων χερσαίων αρθρόποδων και των σπονδυλωτών μέσω τροφικών αλληλεπιδράσεων,
CAS No 1071-83-6
στη συμμόρφωση των χρήσεων πριν από τη συγκομιδή με τις ορθές γεωργικές πρακτικές.
CIPAC No 284
Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
N-(phosphonomethyl)glycine
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι η χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν glyphosate περιορίζεται στις συγκεκριμένες περιοχές που αναφέρονται στο άρθρο 12 στοιχείο α) της οδηγίας 2009/128/ΕΚ.
Impurities:
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν την ισοδυναμία μεταξύ των προδιαγραφών του τεχνικού υλικού, όπως παρασκευάζεται για εμπορική χρήση, και των προδιαγραφών του υλικού δοκιμής που χρησιμοποιήθηκε στις τοξικολογικές μελέτες.
Formaldehyde, less than 1 g/kg
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν glyphosate δεν περιέχουν τη βοηθητική ουσία POE-tallowamine (αριθ. CAS 61791-26-2).
N-Nitroso-glyphosate, less than 1 mg/kg
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.
16 December 2017
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
15 December 2022
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:
Only uses as herbicide may be authorised.
στο μέρος Α, η καταχώριση 25 για την ουσία glyphosate απαλείφεται·
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on glyphosate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
στο μέρος Β προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία glyphosate, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
the protection of the groundwater in vulnerable areas, in particular with respect to non-crop uses,
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν glyphosate περιορίζεται στις συγκεκριμένες περιοχές που αναφέρονται στο άρθρο 12 στοιχείο α) της οδηγίας 2009/128/ΕΚ.
the protection of operators and amateur users,
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν glyphosate δεν περιέχουν τη βοηθητική ουσία POE-tallowamine (αριθ. CAS 61791-26-2).
the risk to terrestrial vertebrates and non-target terrestrial plants,
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στη σχετική έκθεση ανασκόπησης.»
the risk to diversity and abundance of non-target terrestrial arthropods and vertebrates via trophic interactions,
Λόγω του απαιτούμενου χρόνου για την αξιολόγηση του φακέλου αυτού, η περίοδος έγκρισης της εν λόγω δραστικής ουσίας παρατάθηκε για 6 μήνες από την ημέρα παραλαβής της γνώμης της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του Οργανισμού από την Επιτροπή, το αργότερο όμως έως τις 31 Δεκεμβρίου 2017, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/1056 της Επιτροπής.
compliance of pre-harvest uses with good agricultural practices.