natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αν η σύμπραξη περιλαμβάνει ή διευρύνεται προκειμένου να συμπεριλάβει τουλάχιστον έναν κατασκευαστή εγκατεστημένο στην Ένωση και τουλάχιστον έναν κατασκευαστή εγκατεστημένο στα κράτη της ΕΖΕΣ, οι κατασκευαστές ενημερώνουν από κοινού την Επιτροπή και την Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ.”.
If the pool includes or is extended to include at least one manufacturer established in the Union and at least one manufacturer established in the EFTA States, the manufacturers shall jointly inform both the Commission and the EFTA Surveillance Authority.’
Στο άρθρο 7 παράγραφος 5, η φράση “τα άρθρα 81 και 82 της Συνθήκης” αντικαθίσταται από τη φράση “τα άρθρα 53 και 54 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ” και ο όρος “Κοινότητα” αντικαθίσταται από τον όρο “ΕΟΧ”.
In Article 7(5), the words ‘Articles 81 and 82 of the Treaty’ shall read ‘Articles 53 and 54 of the EEA Agreement’ and the word ‘Community’ shall read ‘EEA’.
Στο άρθρο 7 παράγραφος 7 και στο άρθρο 10 παράγραφος 1, μετά τη λέξη “Επιτροπή” παρεμβάλλεται η φράση “ή η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ”.
In Article 7(7) and Article 10(1), the words ‘or the EFTA Surveillance Authority’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
“Η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ πραγματοποιεί τους υπολογισμούς που ορίζονται στο πρώτο εδάφιο για κατασκευαστές εγκατεστημένους στα κράτη της ΕΖΕΣ και ενημερώνει κάθε κατασκευαστή που είναι εγκατεστημένος στα κράτη της ΕΖΕΣ σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο.”.
‘The EFTA Surveillance Authority shall make the calculations set out in subparagraph 1 for manufacturers established in the EFTA States and notify each manufacturer established in the EFTA States in accordance with the second subparagraph.’
Με την επιφύλαξη των διατάξεων του πρωτοκόλλου 1 της συμφωνίας, στο άρθρο 8 παράγραφοι 5 και 6 και στο άρθρο 11 παράγραφοι 3, 4, 5, και 6, μετά τη φράση “η Επιτροπή”/“της Επιτροπής”/“την Επιτροπή” παρεμβάλλεται η φράση “ή η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ, ανάλογα με την περίπτωση,”/“ή της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ, ανάλογα με την περίπτωση,”/“ή την Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ, ανάλογα με την περίπτωση,”.
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 8(5) and (6), Article 11(3), (4), (5) and (6), the words ‘or the EFTA Surveillance Authority, as the case may be,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
“Στην περίπτωση που ο κατασκευαστής ή ο διαχειριστής της σύμπραξης είναι εγκατεστημένος σε κράτος της ΕΖΕΣ, η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ επιβάλλει τίμημα υπέρβασης εκπομπών.
‘Where the manufacturer or pool manager is established in an EFTA State, the EFTA Surveillance Authority shall impose the excess emissions premium.
Τα ποσά του τιμήματος υπέρβασης εκπομπών κατανέμονται μεταξύ της Επιτροπής και της Εποπτεύουσας Αρχής της ΕΖΕΣ κατ' αναλογία προς το μερίδιο των ταξινομήσεων νέων επιβατικών αυτοκινήτων που ταξινομήθηκαν στην ΕΕ ή στα κράτη της ΕΖΕΣ, αντίστοιχα, σε σχέση με τον συνολικό αριθμό νέων επιβατικών αυτοκινήτων που έχουν ταξινομηθεί στον ΕΟΧ.”.
The amounts of the excess emissions premium shall be distributed between the Commission and the EFTA Surveillance Authority proportionally to the share of the registrations of new passenger cars registered in the EU or in the EFTA States, respectively, relative to the total number of new passenger cars registered in the EEA.’
“Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χρησιμοποιεί τα καθιερωμένα μέσα της για την είσπραξη του τιμήματος υπέρβασης εκπομπών, όπως ορίζεται στην απόφαση 2012/100/ΕΕ της Επιτροπής βάσει της παραγράφου 1, και σε σχέση επίσης με τις ταξινομήσεις σε κράτη της ΕΖΕΣ κατασκευαστών που είναι εγκατεστημένοι στην ΕΕ.
‘The European Commission shall use its established means for collecting excess emissions premiums as stipulated in Commission Decision 2012/100/EU under paragraph 1 also in relation to the registrations in EFTA States of manufacturers established in the EU.
Τα εν λόγω μέσα βασίζονται στα μέσα της Επιτροπής.”.
These means shall be based on the Commission's means.’
“Όσον αφορά τα κράτη της ΕΖΕΣ, τα κράτη της ΕΖΕΣ προσδιορίζουν την κατανομή των ποσών του τιμήματος υπέρβασης εκπομπών.”.
‘For the EFTA States, the EFTA States shall determine the allocation of the amounts of the excess emissions premium.’
ιβ) Με την επιφύλαξη των διατάξεων του πρωτοκόλλου 1 της συμφωνίας, στο άρθρο 11 παράγραφος 2 και παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο, μετά τη λέξη “Επιτροπή” παρεμβάλλονται οι λέξεις “, ή, στην περίπτωση κατασκευαστή εγκατεστημένου στα κράτη της ΕΖΕΣ, στην Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ”.
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 11(2) and (4) second subparagraph, the words ‘, or, in the case of a manufacturer established in the EFTA States, to the EFTA Surveillance Authority,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
“Οι πάροχοι ή οι κατασκευαστές που είναι εγκατεστημένοι στα κράτη της ΕΖΕΣ διαβιβάζουν τις αιτήσεις σύμφωνα με το παρόν άρθρο στην Επιτροπή.
‘Suppliers or manufacturers established in the EFTA States shall send applications pursuant to this Article to the Commission.
Η Επιτροπή δίνει ίδια προτεραιότητα σε αυτές τις αιτήσεις και στις λοιπές αιτήσεις σύμφωνα με το παρόν άρθρο.”.
The Commission shall give the same priority to such applications as to other applications pursuant to this Article.’
“Οι αποφάσεις της Επιτροπής για την έγκριση καινοτόμων τεχνολογιών σύμφωνα με το παρόν άρθρο έχουν γενική εφαρμογή και ενσωματώνονται στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.”.
‘Commission Decisions approving innovative technologies pursuant to this Article are generally applicable and shall be incorporated into the EEA Agreement.’
ιε) Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στο Λιχτενστάιν.».
This Regulation shall not apply to Liechtenstein.’.
32011 R 0063: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 63/2011 της Επιτροπής, της 26ης Ιανουαρίου 2011, για τη θέσπιση λεπτομερών διατάξεων σχετικά με τις αιτήσεις παρέκκλισης από τους στόχους για τις ειδικές εκπομπές CO2 σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 443/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 23 της 27.1.2011, σ. 16).
32011 R 0063: Commission Regulation (EU) No 63/2011 of 26 January 2011 laying down detailed provisions for the application for a derogation from the specific CO2 emission targets pursuant to Article 11 of Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 23, 27.1.2011, p. 16).
Με την επιφύλαξη των διατάξεων του πρωτοκόλλου 1 της συμφωνίας, στο άρθρο 7 παράγραφος 1 μετά τη λέξη “Επιτροπή” παρεμβάλλονται οι λέξεις “, ή η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ”.
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 7(1), the words ‘, or the EFTA Surveillance Authority, as the case may be,’ shall be inserted after the word ‘Commission’;
32011 R 0725: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 725/2011 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2011, σχετικά με την καθιέρωση διαδικασίας για την έγκριση και πιστοποίηση καινοτομικών τεχνολογιών για τον περιορισμό των εκπομπών CO2 από επιβατικά οχήματα κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 443/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 194 της 26.7.2011, σ. 19).
32011 R 0725: Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011 of 25 July 2011 establishing a procedure for the approval and certification of innovative technologies for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 194, 26.7.2011, p. 19).
32010 R 1014: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1014/2010 της Επιτροπής, της 10ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με την παρακολούθηση και την αναφορά δεδομένων ταξινόμησης των καινούργιων επιβατικών αυτοκινήτων κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 443/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 293 της 11.11.2010, σ. 15), όπως τροποποιήθηκε με:
32010 R 1014: Commission Regulation (EU) No 1014/2010 of 10 November 2010 on monitoring and reporting of data on the registration of new passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 293, 11.11.2010, p. 15), as amended by:
32012 R 0429: τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 429/2012 της Επιτροπής της 22ας Μαΐου 2012 (ΕΕ L 132 της 23.5.2012, σ. 11),
32012 R 0429: Commission Implementing Regulation (EU) No 429/2012 of 22 May 2012 (OJ L 132, 23.5.2012, p. 11),
32013 R 0396: τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 396/2013 της Επιτροπής, της 30ής Απριλίου 2013 (ΕΕ L 120 της 1.5.2013, σ. 1).
32013 R 0396: Commission Implementing Regulation (EU) No 396/2013 of 30 April 2013 (OJ L 120, 1.5.2013, p. 1).
Στα άρθρα 8 και 9, μετά τη φράση “η Επιτροπή”/“την Επιτροπή”/“στην Επιτροπή” παρεμβάλλεται η φράση “, ή, στην περίπτωση κατασκευαστή εγκατεστημένου στα κράτη της ΕΖΕΣ, η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ”/“, ή, στην περίπτωση κατασκευαστή εγκατεστημένου στα κράτη της ΕΖΕΣ, την Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ”/“, ή, στην περίπτωση κατασκευαστή εγκατεστημένου στα κράτη της ΕΖΕΣ, στην Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ”.
In Articles 8 and 9, the words ‘, or, in the case of a manufacturer established in the EFTA States, to the EFTA Surveillance Authority,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
Το άρθρο 9 παράγραφος 5 δεν εφαρμόζεται όσον αφορά την Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ.».
Article 9(5) shall not apply as regards the EFTA Surveillance Authority.’.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις […], υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [11].
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [11].
ΕΕ L 293 της 11.11.2010, σ. 15.
OJ L 293, 11.11.2010, p. 15.
ΕΕ L 23 της 27.1.2011, σ. 16.
OJ L 23, 27.1.2011, p. 16.
ΕΕ L 194 της 26.7.2011, σ. 19.
OJ L 194, 26.7.2011, p. 19.
ΕΕ L 132 της 23.5.2012, σ. 11.
OJ L 132, 23.5.2012, p. 11.
ΕΕ L 120 της 1.5.2013, σ. 1.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 1.
ΕΕ L 120 της 1.5.2013, σ. 4.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 4.
ΕΕ L 103 της 5.4.2014, σ. 15.
OJ L 103, 5.4.2014, p. 15.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/711 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2017/711
της 18ης Απριλίου 2017
of 18 April 2017
σχετικά με αίτημα του Βασιλείου της Δανίας και της Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Γερμανίας για παρέκκλιση σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 4 της οδηγίας 98/41/ΕΚ σχετικά με την καταγραφή των ατόμων που ταξιδεύουν με επιβατηγά πλοία που εκτελούν δρομολόγια προς ή από λιμένες των κρατών μελών της Κοινότητας
on a request for derogation by the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany in accordance with Article 9(4) of Directive 98/41/EC on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 2371]
(notified under document C(2017) 2371)
(Τα κείμενα στη δανική και γερμανική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)
(Only the Danish and German texts are authentic)
Έχοντας υπόψη την οδηγία 98/41/ΕΚ του Συμβουλίου, της 18 Ιουνίου 1998, σχετικά με την καταγραφή των ατόμων που ταξιδεύουν με επιβατηγά πλοία που εκτελούν δρομολόγια προς ή από λιμένες των κρατών μελών της Κοινότητας [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 4,
Having regard to the Council Directive 98/41/EC of 18 June 1998 on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community [1], and in particular Article 9(4) thereof,
Στόχος της οδηγίας 98/41/ΕΚ είναι να προωθηθούν η ασφάλεια και οι δυνατότητες διάσωσης των επιβατών και των πληρωμάτων επιβατηγών πλοίων και να εξασφαλιστεί ότι η αναζήτηση και διάσωση, καθώς και οι συνέπειες ατυχήματος, θα μπορούν να αντιμετωπίζονται αποτελεσματικότερα.
Directive 98/41/EC aims at enhancing the safety and possibilities of rescue of passengers and crew on board passenger ships and ensuring that search and rescue and the aftermath of any accident can be dealt with more effectively.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/41/ΕΚ, απαιτείται να καταχωρίζονται ορισμένες πληροφορίες για κάθε επιβατηγό πλοίο που αναχωρεί από λιμένα κράτους μέλους και πραγματοποιεί δρομολόγιο άνω των είκοσι μιλίων από το σημείο αναχώρησής του.
Article 5(1) of Directive 98/41/EC requires certain information to be recorded regarding every passenger ship that departs from a port located in a Member State to undertake a voyage of more than twenty miles from the point of departure.
Με το άρθρο 9 παράγραφος 4 της οδηγίας 98/41/ΕΚ παρέχεται η δυνατότητα στα κράτη μέλη να ζητούν από την Επιτροπή να παρεκκλίνουν από την εν λόγω υποχρέωση.
Article 9(4) of Directive 98/41/EC allows Member States to request the Commission to derogate from this requirement.
Με επιστολή της 29ης Σεπτεμβρίου 2015, το Βασίλειο της Δανίας και η Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας διαβίβασαν στην Επιτροπή αίτημα παρέκκλισης από την υποχρέωση να καταγράφονται οι πληροφορίες για τα άτομα που επιβαίνουν σε επιβατηγά πλοία, οι οποίες καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 98/41/ΕΚ, όσον αφορά όλα τα επιβατηγά πλοία που εκτελούν το δρομολόγιο Rostock — Gedser και αντιστρόφως.
By letter of 29 September 2015, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany transmitted to the Commission a request to derogate from the requirement to record information specified in Article 5(1) of Directive 98/41/EC concerning persons on board all passenger ships travelling on the route Rostock-Gedser and vice versa.
Για να μπορέσει να αξιολογήσει το αίτημα, η Επιτροπή ζήτησε, στις 5 Νοεμβρίου 2015, συμπληρωματικές πληροφορίες από το Βασίλειο της Δανίας και την Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας.
The Commission requested on 5 November 2015 additional information from the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany, in order to allow it to assess the request.
Στις 25 Μαΐου 2016 το Βασίλειο της Δανίας και η Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας υπέβαλαν την απάντησή τους.
On 25 May 2016, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany submitted their response.
Το Βασίλειο της Δανίας και η Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας υπέβαλαν τις ακόλουθες πληροφορίες: 1) η ετήσια πιθανότητα να υπερβαίνει τα δύο μέτρα το σημαντικό ύψος κύματος στις σχετικές διαδρομές είναι μικρότερη του 10 %· 2) τα πλοία στα οποία θα εφαρμοζόταν η παρέκκλιση εκτελούν τακτικά δρομολόγια· 3) οι διαδρομές δεν υπερβαίνουν τα τριάντα μίλια από το σημείο αναχώρησης· 4) στη θαλάσσια περιοχή όπου εκτελούν διαδρομές τα επιβατηγά πλοία διατίθενται χερσαία βοηθητικά συστήματα ναυσιπλοΐας, αξιόπιστες υπηρεσίες καιρικών προγνώσεων, καθώς και κατάλληλα και επαρκή μέσα αναζήτησης και διάσωσης· 5) τα χαρακτηριστικά της διαδρομής και το χρονοδιάγραμμα των δρομολογίων δεν είναι συμβατά με την καταχώριση των στοιχείων των επιβατών κατά συγχρονισμένο τρόπο προς τις χερσαίες μεταφορές· και 6) το αίτημα παρέκκλισης δεν θα έχει αρνητικές συνέπειες για τον ανταγωνισμό.
The Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany provided the following information: (1) the annual probability of the significant wave height's exceeding two metres is less than 10 % on the identified routes; (2) the ships to which the derogation would apply are engaged in regular services; (3) the voyages do not exceed thirty miles from the point of departure; (4) the sea area where the passenger ships are sailing is provided with shore-based navigational guidance and reliable weather forecast services as well as adequate and sufficient search and rescue facilities; (5) the profile of the journey and the schedule of the voyages are not compatible with registering passenger details in a synchronised way with land transport; and (6) the derogation request would not have any adverse effect on competition.
Το τελικό αποτέλεσμα της αξιολόγησης καταδεικνύει ότι πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις για την έγκριση της εν λόγω παρέκκλισης.
The final outcome of the assessment demonstrates that all the conditions for the approving the derogation are fulfilled.
Εγκρίνεται το αίτημα παρέκκλισης που υπέβαλαν το Βασίλειο της Δανίας και η Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 4 της οδηγίας 98/41/ΕΚ σχετικά με την καταγραφή των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας για τα πρόσωπα που επιβαίνουν σε όλα τα επιβατηγά πλοία που εκτελούν τακτικά δρομολόγια στη γραμμή Rostock — Gedser και αντιστρόφως.
The derogation request of the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany pursuant to Article 9(4) of Directive 98/41/EC regarding recording information specified in Article 5(1) of this Directive for persons on board all passenger ships in regular service sailing on the route Rostock-Gedser and vice versa, is hereby approved.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Βασίλειο της Δανίας και στην Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας.
This Decision is addressed to the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany.
Βρυξέλλες, 18 Απριλίου 2017.
Done at Brussels, 18 April 2017.
ΕΕ L 188 της 2.7.1998, σ. 35.
OJ L 188, 2.7.1998, p.
Απόφαση (ΕΕ) 2017/715 του Συμβουλίου
Council Decision (EU) 2017/715
σχετικά με τη θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στο πλαίσιο της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ όσον αφορά τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) και του παραρτήματος XVII (Πνευματική ιδιοκτησία) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ (Κανονισμός για τα παιδιατρικά φάρμακα)
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement (Paediatric Regulation)
Σύμφωνα με το άρθρο 98 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ, η Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ μπορεί να αποφασίσει να τροποποιήσει, μεταξύ άλλων, το παράρτημα II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) και το παράρτημα XVII (Πνευματική ιδιοκτησία) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ.
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1902/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council [4] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 469/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5] πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council [5] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 488/2012 της Επιτροπής [6] πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 [6] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 469/2009 καταργεί τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 1768/92 του Συμβουλίου [7], ο οποίος έχει ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ και ο οποίος πρέπει, συνεπώς, να διαγραφεί από τη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [7], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 658/2007 της Επιτροπής [8] καθορίζει κανόνες σχετικά με την επιβολή οικονομικών κυρώσεων στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας, οι οποίες χορηγήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 [8] lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
Λόγω των ειδικών περιστάσεων, ιδίως λόγω του ότι η Επιτροπή χορηγεί άδειες κυκλοφορίας, ότι οι παραβάσεις επηρεάζουν την Ένωση και τα συμφέροντά της και λόγω του περίπλοκου και τεχνικού χαρακτήρα των διαδικασιών επί παραβάσει, η Εποπτεύουσα Αρχή της ΕΖΕΣ θα πρέπει να συνεργάζεται στενά με την Επιτροπή και αναμένει την αξιολόγηση και την πρόταση της Επιτροπής για ανάληψη δράσης πριν λάβει απόφαση σχετικά με την επιβολή οικονομικών κυρώσεων στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος της ΕΖΕΣ.
Due to the special circumstances, namely, that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests, and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Το παράρτημα II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) και το παράρτημα XVII (Πνευματική ιδιοκτησία) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως.
Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly.
Η θέση της Ένωσης στο πλαίσιο της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ θα πρέπει, ως εκ τούτου, να βασιστεί στο συνημμένο σχέδιο απόφασης,
The position of the Union within the EEA Joint Committee should therefore be based on the attached draft decision,
Η θέση που πρέπει να ληφθεί, εξ ονόματος της Ένωσης, στο πλαίσιο της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, για τις προτεινόμενες τροποποιήσεις του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) και του παραρτήματος XVII (Πνευματική ιδιοκτησία) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ βασίζεται στο σχέδιο απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.
The position to be adopted, on behalf of the Union within the EEA Joint Committee, on the proposed amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, για τα παιδιατρικά φάρμακα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1768/92, της οδηγίας 2001/20/ΕΚ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 (ΕΕ L 378 της 27.12.2006, σ. 1).
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1902/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 σχετικά με τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην παιδιατρική, (ΕΕ L 378 της 27.12.2006, σ. 20).
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 469/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, περί του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα (ΕΕ L 152 της 16.6.2009, σ. 1).
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
Κανονισμός (EE) αριθ. 488/2012 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2012, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 658/2007 της Επιτροπής σχετικά με τις οικονομικές κυρώσεις λόγω παράβασης ορισμένων υποχρεώσεων επιβαλλομένων στο πλαίσιο αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 150 της 9.6.2012, σ. 68).
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68).
ΕΕ L 182 της 2.7.1992, σ. 1.
OJ L 182, 2.7.1992, p. 1.