natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Επιτροπή δημοσιοποιεί τυχόν έγγραφα καθοδήγησης αναφορικά με τα κοινώς αναγνωρισμένα πρότυπα για τη διεξαγωγή επιθεωρήσεων, που έχουν αναπτυχθεί σε συνεργασία με τα κράτη μέλη και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
The European Medicines Agency shall process and make available to Member States information on inspections that are envisaged, scheduled, or conducted, in order to assist Member States to ensure the most efficient use of inspection resources when planning their inspections.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επεξεργάζεται και θέτει στη διάθεση των κρατών μελών πληροφορίες σχετικά με προβλεπόμενες, προγραμματισμένες ή διεξαγόμενες επιθεωρήσεις προκειμένου να βοηθήσει τα κράτη μέλη να διασφαλίζουν την πλέον αποδοτική χρήση των πόρων επιθεώρησης κατά τον σχεδιασμό των επιθεωρήσεων.
Member States may request assistance from the national competent authority of another Member State in the matter of inspection.
Τα κράτη μέλη μπορούν να αιτούνται συνδρομή από την εθνική αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους όσον αφορά το ζήτημα της επιθεώρησης.
Article 10
Άρθρο 10
Powers of inspectors
Εξουσίες επιθεωρητών
Inspections shall be carried out by inspectors appointed by Member States.
Οι επιθεωρήσεις διενεργούνται από επιθεωρητές που διορίζονται από τα κράτη μέλη.
In order to ensure the availability of necessary skills for each inspection, Member States may appoint teams of inspectors and appoint experts with appropriate qualifications to accompany inspectors.
Προκειμένου να διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα των απαραίτητων δεξιοτήτων για την εκάστοτε επιθεώρηση, τα κράτη μέλη μπορούν να διορίζουν ομάδες επιθεωρητών και εμπειρογνώμονες με κατάλληλα προσόντα, που θα συνοδεύουν τους επιθεωρητές.
Inspectors shall be entitled to inspect the clinical trial sites, documents, facilities, records, including individual patients' records, quality arrangements, data and any other resources and entities that are deemed by the competent authority to be related to the clinical trial.
Οι επιθεωρητές έχουν το δικαίωμα να επιθεωρούν κέντρα κλινικής δοκιμής, έγγραφα, εγκαταστάσεις, αρχεία, συμπεριλαμβανομένων και ατομικών φακέλων ασθενών, μηχανισμούς διασφάλισης ποιότητας, δεδομένα και οποιοδήποτε άλλο στοιχείο ή οντότητα που σχετίζεται, κατά τη γνώμη της αρμόδιας αρχής, με την κλινική δοκιμή.
When performing an inspection, the inspectors shall be empowered to enter into sites, other related premises, and to access to data, including individual patients' records.
Κατά τη διενέργεια επιθεώρησης, οι επιθεωρητές είναι εξουσιοδοτημένοι να εισέρχονται στα κέντρα και άλλες σχετικές εγκαταστάσεις και να έχουν πρόσβαση σε δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων και ατομικών φακέλων ασθενών.
Inspectors shall be entitled to make copies of records and hard copies, print-outs of electronic records and take photos of premises and equipment.
Οι επιθεωρητές έχουν το δικαίωμα να δημιουργούν αντίγραφα των αρχείων, ακόμα και σε έντυπη μορφή, να εκτυπώνουν ηλεκτρονικά αρχεία και να φωτογραφίζουν τις εγκαταστάσεις και τον εξοπλισμό.
Inspectors shall be entitled to ask any representative or member of staff of the inspected entity and any party involved in the clinical trial for explanations relating to the subject matter and purpose of the inspection and to record the answer.
Οι επιθεωρητές έχουν το δικαίωμα να ζητούν επεξηγήσεις σχετικά με το αντικείμενο και τον σκοπό της επιθεώρησης από οποιονδήποτε εκπρόσωπο ή μέλος του προσωπικού του επιθεωρούμενου φορέα ή άλλου μέρους που συμμετέχει στην κλινική δοκιμή και να καταγράφουν την απάντηση.
Inspectors shall be empowered to contact the trial subjects directly, in particular in case of reasonable suspicion that they were not informed adequately of their participation in the clinical trial.
Οι επιθεωρητές εξουσιοδοτούνται να έρχονται άμεσα σε επαφή με τους συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή, ιδίως σε περίπτωση εύλογης υπόνοιας ότι οι συμμετέχοντες δεν έχουν λάβει επαρκή πληροφόρηση σχετικά με τη συμμετοχή τους στην κλινική δοκιμή.
Member States shall provide inspectors with suitable means of their identification.
Τα κράτη μέλη εφοδιάζουν τους επιθεωρητές με κατάλληλα μέσα ταυτοποίησης.
Member States shall establish a legal and administrative framework to ensure that inspectors from other Member States, on request and where appropriate, have access to sites, any premise of any entity related to the clinical trial as well as to related data.
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν το νομικό και διοικητικό πλαίσιο προκειμένου να διασφαλίζουν ότι επιθεωρητές άλλων κρατών μελών, κατόπιν αιτήματος και όπου απαιτείται, έχουν πρόσβαση σε κέντρα και οποιαδήποτε εγκατάσταση κάθε οντότητας που σχετίζεται με τις κλινικές δοκιμές, αλλά και σε σχετικά δεδομένα.
Article 11
Άρθρο 11
Recognition of inspection conclusions
Αναγνώριση των πορισμάτων των επιθεωρήσεων
Inspectors shall carry out inspections on behalf of the Union.
Οι επιθεωρητές διενεργούν επιθεωρήσεις εκ μέρους της Ένωσης.
The results of those inspections shall be recognised by all Member States.
Τα αποτελέσματα των εν λόγω επιθεωρήσεων αναγνωρίζονται από όλα τα κράτη μέλη.
In case of divergences between Member States in relation to the verification of compliance with the applicable legislation, the Member States, or the European Medicines Agency within the framework of its powers as provided for in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [5], shall inform the Commission.
Σε περίπτωση που υπάρχουν αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών σε σχέση με την επαλήθευση της συμμόρφωσης με την ισχύουσα νομοθεσία, τα κράτη μέλη, ή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, στο πλαίσιο των εξουσιών του όπως προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5], ενημερώνουν την Επιτροπή.
The Commission, after consulting those Member States and the European Medicines Agency, may request a new inspection.Article 12
Έπειτα από διαβουλεύσεις με τα κράτη μέλη και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, η Επιτροπή μπορεί να ζητά νέα επιθεώρηση.Άρθρο 12
Resources
Πόροι
Member Sates shall appoint an adequate number of inspectors to ensure effective verification of compliance of clinical trials with applicable requirements, as well as the timely reporting of inspection findings.
Τα κράτη μέλη διορίζουν επαρκή αριθμό επιθεωρητών ώστε να εξασφαλίζεται ο αποτελεσματικός έλεγχος της συμμόρφωσης των κλινικών δοκιμών με τις ισχύουσες απαιτήσεις, αλλά και η έγκαιρη υποβολή αναφορών των ευρημάτων της επιθεώρησης.
Article 13
Άρθρο 13
Inspection reports and records
Εκθέσεις επιθεώρησης και αρχεία
Without prejudice to the obligation to submit the inspection reports via the EU Portal in accordance with Article 78(6) of Regulation (EU) No 536/2014, Member States shall keep for at least 25 years relevant records of national inspections as well as of the inspections performed outside their territory, including information on the outcome of the inspection as regards good clinical practice compliance status as well as any action taken by the sponsor or Member State in the follow-up of the inspection.
Με την επιφύλαξη της υποχρέωσης υποβολής των εκθέσεων επιθεώρησης μέσω της πύλης της ΕΕ σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014, τα κράτη μέλη διατηρούν για τουλάχιστον 25 έτη τα σχετικά αρχεία των εθνικών επιθεωρήσεων και των επιθεωρήσεων που διενεργούνται εκτός της επικράτειάς τους, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για το αποτέλεσμα της επιθεώρησης όσον αφορά το καθεστώς συμμόρφωσης προς την ορθή κλινική πρακτική, αλλά και οποιαδήποτε δράση που λαμβάνεται από τον χορηγό ή το κράτος μέλος κατά την παρακολούθηση της επιθεώρησης.
The inspection reports submitted through the EU portal shall not contain personal data of clinical trials' subjects.
Οι εκθέσεις επιθεώρησης που υποβάλλονται μέσω της πύλης της ΕΕ δεν περιλαμβάνουν προσωπικά δεδομένα των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή.
Article 14
Άρθρο 14
Confidentiality
Εμπιστευτικότητα
The inspectors and experts appointed to the inspection team shall maintain the confidentiality of information to which they gain access as a result of good clinical practice inspections.
Οι επιθεωρητές και εμπειρογνώμονες που διορίζονται στην ομάδα επιθεωρητών τηρούν την εμπιστευτικότητα των πληροφοριών στις οποίες αποκτούν πρόσβαση ως αποτέλεσμα των επιθεωρήσεων ορθής κλινικής πρακτικής.
CHAPTER IV
ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
Article 15
Κατάργηση
Directive 2005/28/EC is repealed from the date referred to in the second paragraph of Article 17.
Η οδηγία 2005/28/ΕΚ καταργείται από την ημερομηνία που ορίζεται στο άρθρο 17 δεύτερο εδάφιο.
Article 16
Μεταβατικές διατάξεις
Directive 2005/28/EC, except for its Chapters 5 and 6, shall continue to apply to the clinical trials governed by Directive 2001/20/EC pursuant to Article 98 of Regulation (EU) No 536/2014.
Η οδηγία 2005/28/ΕΚ, με εξαίρεση τα κεφάλαια 5 και 6 αυτής, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στις κλινικές δοκιμές που διέπονται από την οδηγία 2001/20/ΕΚ σύμφωνα με το άρθρο 98 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014.
Article 17
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
It shall apply from 6 months after the date of publication in the Official Journal of the European Union of the notice referred to in Article 82(3) of Regulation (EU) No 536/2014.
Εφαρμόζεται έξι μήνες μετά την ημερομηνία δημοσίευσης της ανακοίνωσης που αναφέρεται στο άρθρο 82 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Done at Brussels, 24 March 2017.
Βρυξέλλες, 24 Μαρτίου 2017.
For the Commission
Ο Πρόεδρος
OJ L 158, 27.5.2014, p. 1.
ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 1.
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p. 31).
Οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 31).
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirement for authorisation of the manufacturing or importations of such products (OJ L 91, 9.4.2005, p. 13).
Οδηγία 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2005, για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων (ΕΕ L 91 της 9.4.2005, σ. 13).
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34).
Οδηγία 2001/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Απριλίου 2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών όσον αφορά την εφαρμογή ορθής κλινικής πρακτικής κατά τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο (ΕΕ L 121 της 1.5.2001, σ. 34).
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/557 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/557
για την 263η τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 881/2002 του Συμβουλίου για την επιβολή συγκεκριμένων περιοριστικών μέτρων κατά ορισμένων προσώπων και οντοτήτων που συνδέονται με τις οργανώσεις ISIL (Da'esh) και Αλ Κάιντα
amending for the 263rd time Council Regulation (EC) No 881/2002 imposing certain specific restrictive measures directed against certain persons and entities associated with the ISIL (Da'esh) and Al-Qaida organisations
Στις 21 Μαρτίου 2017, η Επιτροπή Κυρώσεων του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών αποφάσισε να τροποποιήσει δύο καταχωρίσεις στον κατάλογο των προσώπων, ομάδων και οντοτήτων που αφορά η δέσμευση κεφαλαίων και οικονομικών πόρων.
On 21 March 2017, the Sanctions Committee of the United Nations Security Council decided to amend two entries in its list of persons, groups and entities to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
«Ri'ad Muhammad Hasan Muhammad Hijazi (άλλως α) Hijazi, Raed M. β) Al-Hawen, Abu-Ahmad γ) Al-Shahid, Abu-Ahmad δ) Raed Muhammad Hasan Muhammad Hijazi, ε) Al-Maghribi, Rashid (the Moroccan) στ) Al-Amriki, Abu-Ahmad (Ο Αμερικανός).
The identifying data for the following entries under the heading ‘Natural persons’ in Annex I to Regulation (EC) No 881/2002 are amended as follows:
Ημερομηνία γέννησης: 30.12.1968.
‘Ri'ad Muhammad Hasan Muhammad Hijazi (alias (a) Hijazi, Raed M. (b) Al-Hawen, Abu-Ahmad (c) Al-Shahid, Abu-Ahmad (d) Raed Muhammad Hasan Muhammad Hijazi, (e) Al-Maghribi, Rashid (the Moroccan) (f) Al-Amriki, Abu-Ahmad (the American)).
Τόπος γέννησης: Καλιφόρνια, Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής.
Date of birth: 30.12.1968.
Υπηκοότητα: Ιορδανός.
Place of birth: California, United States of America.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/558 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/558
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/565 της Επιτροπής
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/565
για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις οργανωτικές απαιτήσεις και τους όρους λειτουργίας των επιχειρήσεων επενδύσεων, καθώς και τους ορισμούς που ισχύουν για τους σκοπούς της εν λόγω οδηγίας
supplementing Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards organisational requirements and operating conditions for investment firms and defined terms for the purposes of that Directive
την οδηγία 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαΐου 2014, για τις αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων και την τροποποίηση της οδηγίας 2002/92/ΕΚ και της οδηγίας 2011/61/ΕΕ [1], και ιδίως το άρθρο 2 παράγραφος 3, το άρθρο 4 παράγραφος 1 σημείο 2) δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 4 παράγραφος 2, το άρθρο 16 παράγραφος 12, το άρθρο 23 παράγραφος 4, το άρθρο 24 παράγραφος 13, το άρθρο 25 παράγραφος 8, το άρθρο 27 παράγραφος 9, το άρθρο 28 παράγραφος 3, το άρθρο 30 παράγραφος 5, το άρθρο 31 παράγραφος 4, το άρθρο 32 παράγραφος 4, το άρθρο 33 παράγραφος 8, το άρθρο 52 παράγραφος 4, το άρθρο 54 παράγραφος 4, το άρθρο 58 παράγραφος 6, το άρθρο 64 παράγραφος 7, το άρθρο 65 παράγραφος 7 και το άρθρο 79 παράγραφος 8,
Having regard to Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on markets in financial instruments and amending Directive 2002/92/EC and Directive 2011/61/EU [1], and in particular Article 2(3), the second subparagraph of Article 4(1)(2), and Articles 4(2), 16(12), 23(4), 24(13), 25(8), 27(9), 28(3), 30(5), 31(4), 32(4), 33(8), 52(4), 54(4), 58(6), 64(7), 65(7) and 79(8) thereof,
Η οδηγία 2014/65/ΕΕ θεσπίζει το πλαίσιο του κανονιστικού καθεστώτος για τις χρηματοπιστωτικές αγορές της Ένωσης, το οποίο διέπει τους όρους λειτουργίας όσον αφορά την παροχή επενδυτικών υπηρεσιών από επιχειρήσεις επενδύσεων και, κατά περίπτωση, την παροχή παρεπόμενων υπηρεσιών και την άσκηση επενδυτικών δραστηριοτήτων· τις οργανωτικές απαιτήσεις για επιχειρήσεις επενδύσεων που παρέχουν υπηρεσίες και ασκούν δραστηριότητες του τύπου αυτού, για ρυθμιζόμενες αγορές και παρόχους υπηρεσιών αναφοράς δεδομένων· απαιτήσεις γνωστοποίησης για συναλλαγές σε χρηματοπιστωτικά μέσα· όρια θέσεων και ελέγχων για τη διαχείριση θέσεων σε παράγωγα επί εμπορευμάτων· απαιτήσεις διαφάνειας για συναλλαγές σε χρηματοπιστωτικά μέσα.
Directive 2014/65/EU establishes the framework for a regulatory regime for financial markets in the Union, governing operating conditions relating to the performance by investment firms of investment services and, where appropriate, ancillary services and investment activities; organisational requirements for investment firms performing such services and activities, for regulated markets and data reporting services providers; reporting requirements in respect of transactions in financial instruments; position limits and position management controls in commodity derivatives; transparency requirements in respect of transactions in financial instruments.
Η οδηγία 2014/65/ΕΕ εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να εκδώσει έναν αριθμό κατ' εξουσιοδότηση πράξεων.
Directive 2014/65/EU empowers the Commission to adopt a number of delegated acts.
Είναι σημαντικό αυτοί οι λεπτομερείς συμπληρωματικοί κανόνες σχετικά με την χορήγηση άδειας λειτουργίας, τη διαρκή λειτουργία, τη διαφάνεια και την ακεραιότητα της αγοράς να αρχίσουν να εφαρμόζονται ταυτόχρονα με την οδηγία 2014/65/ΕΕ, έτσι ώστε να μπορέσουν να τεθούν σε εφαρμογή αποτελεσματικά οι νέες απαιτήσεις, δεδομένου ότι οι εν λόγω παράγοντες είναι άρρηκτα συνδεδεμένοι με την έναρξη και τη διεξαγωγή των δραστηριοτήτων που καλύπτονται από την οδηγία 2014/65/ΕΕ.
It is important that all the detailed supplementing rules regarding the authorisation, ongoing operation, market transparency and integrity, which are inextricably-linked aspects inherent to the taking up and pursuit of the services and activities covered by Directive 2014/65/EU, begin to apply at the same time as Directive 2014/65/EU so that the new requirements can operate effectively.
Για την εξασφάλιση της συνοχής και για τη διευκόλυνση των προσώπων που υπόκεινται στις εν λόγω υποχρεώσεις, καθώς και των επενδυτών, ώστε να έχουν πλήρη εικόνα και συνεκτική πρόσβαση, κρίνεται σκόπιμο να συμπεριληφθούν όλες οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις σχετικά με τους ανωτέρω κανόνες στον παρόντα κανονισμό.
To ensure coherence and to facilitate a comprehensive view and compact access to the provisions by persons subject to those obligations as well as by investors, it is desirable to include the delegated acts related to the above-mentioned rules in this Regulation.
Είναι αναγκαίο να διευκρινιστούν περαιτέρω τα κριτήρια σύμφωνα με τα οποία ορίζεται υπό ποιες συνθήκες οι συμβάσεις ενεργειακών προϊόντων χονδρικής πώλησης οφείλουν να εκκαθαρίζονται με φυσική παράδοση για τους σκοπούς του περιορισμού του πεδίου εφαρμογής όπως αναφέρεται στο παράρτημα Ι τμήμα Γ σημείο 6 της οδηγίας 2014/65/ΕΕ.
It is necessary to further specify the criteria to determine under what circumstances contracts in relation to wholesale energy products must be physically settled for the purposes of the limitation of scope set out in Section C(6) of Annex I to Directive 2014/65/EU.
Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι το πεδίο εφαρμογής της εν λόγω εξαίρεσης περιορίζεται στην αποφυγή ύπαρξης κενών, είναι απαραίτητο οι εν λόγω συμβάσεις να απαιτούν από τον αγοραστή και τον πωλητή να θέτουν σε εφαρμογή αναλογικές ρυθμίσεις για την παράδοση ή την παραλαβή του υποκείμενου εμπορεύματος με την εκπνοή της σύμβασης.
In order to ensure that the scope of this exemption is limited to avoid loopholes it is necessary that such contracts require that both buyer and seller should have proportionate arrangements in place to make or receive delivery of the underlying commodity upon the expiry of the contract.
Για να αποφεύγεται το ενδεχόμενο ύπαρξης κενών σε περίπτωση συμφωνιών εξισορρόπησης με τον διαχειριστή συστήματος μεταφοράς στους τομείς της ηλεκτρικής ενέργειας και του φυσικού αερίου, οι εν λόγω ρυθμίσεις εξισορρόπησης θα θεωρούνται αναλογική ρύθμιση μόνο εφόσον τα μέρη τους έχουν την υποχρέωση φυσικής παράδοσης ηλεκτρικής ενέργειας ή φυσικού αερίου.
In order to avoid loopholes in case of balancing agreements with the Transmission System Operator in the areas of electricity and gas, such balancing arrangements should only be considered as a proportionate arrangement if the parties to the arrangement have the obligation to physically deliver electricity or gas.
Επιπλέον, τα συμβόλαια θα πρέπει να ορίζουν σαφείς υποχρεώσεις σχετικά με τη φυσική παράδοση χωρίς δυνατότητα αντιστάθμισης, ενώ ταυτόχρονα αναγνωρίζεται ότι οι μορφές λειτουργικού συμψηφισμού όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1227/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] ή από την εθνική νομοθεσία, δεν θεωρούνται αντιστάθμιση.
Contracts should also establish clear obligations for physical delivery which cannot be offset whilst recognising that forms of operational netting as defined in Regulation (EU) No 1227/2011 of the European Parliament and of the Council [2] or national law should not considered as offsetting.
Στα συμβόλαια που εκκαθαρίζονται με φυσική παράδοση, η παράδοση του υποκειμένου μπορεί να διεξάγεται με διάφορους τρόπους.
Contracts which must be physically settled should be permitted to deliver in a variety of methods however all methods should involve a form of transfer of right of an ownership nature of the relevant underlying commodity or a relevant quantity thereof.
Ωστόσο, όλοι οι τρόποι οφείλουν να συμπεριλαμβάνουν μια μορφή μεταφοράς δικαιώματος ιδιοκτησίας του υποκείμενου εμπορεύματος ή της σχετικής ποσότητάς του.
In order to clarify when a contract in relation to wholesale energy product must be physically settled, it is necessary to further specify when certain circumstances such as force majeure or bona fide inability to settle provisions are present, and which should not alter the characterisation of those contracts as ‘must be physically settled’.
Προκειμένου να αποσαφηνιστεί ο χρόνος κατά τον οποίο μια σύμβαση που σχετίζεται με ένα ενεργειακό προϊόν χονδρικής οφείλει να εκκαθαρίζεται με φυσική παράδοση, είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί πότε υφίστανται περιστάσεις όπως ανωτέρα βία ή καλή τη πίστει αδυναμία εκκαθάρισης, οι οποίες δεν θα πρέπει να οδηγούν σε μεταβολή του χαρακτηρισμού των συμβολαίων ως συμβάσεις που «πρέπει να εκκαθαρίζονται με φυσική παράδοση».
It is important to also clarify how oil and coal energy derivatives should be understood for the purposes of Section C(6) of Annex I to Directive 2014/65/EU.
Είναι σημαντικό να διασαφηνιστούν οι συμβάσεις ενεργειακών παραγώγων πετρελαίου και άνθρακα, για τους σκοπούς του παραρτήματος Ι τμήμα Γ σημείο 6 της οδηγίας 2014/65/ΕΕ.
In this context, contracts related to oil shale should not be understood to be coal energy derivatives.
Σε αυτό το πλαίσιο, οι συμβάσεις που σχετίζονται με το πετρέλαιο σχιστολίθου δεν θεωρούνται συμβάσεις ενεργειακών παραγώγων άνθρακα.
A derivative contract should only be considered to be a financial instrument under Section C(7) of Annex I to Directive 2014/65/EU if it relates to a commodity and meets a set of criteria for determining whether a contract should be considered as having the characteristics of other derivative financial instruments and as not being for commercial purposes.
Μια σύμβαση παραγώγου πρέπει να θεωρείται χρηματοπιστωτικό μέσο κατά την έννοια του παραρτήματος Ι τμήμα Γ σημείο 7 της οδηγίας 2014/65/ΕΕ μόνον εφόσον αφορά εμπόρευμα και πληροί τα κριτήρια με τα οποία προσδιορίζεται εάν μια σύμβαση έχει τα χαρακτηριστικά άλλων παράγωγων χρηματοπιστωτικών μέσων και δεν συνάπτεται για εμπορικούς σκοπούς.
This should include contracts which are standardised and traded on venues, or contracts equivalent thereof where all the terms of such contracts are equivalent to contracts traded on venues.
Συμπεριλαμβάνονται συμβάσεις που είναι τυποποιημένες και αποτελούν αντικείμενο συναλλαγών σε τόπους διαπραγμάτευσης, ή ισοδύναμες συμβάσεις που όλοι οι όροι τους ισοδυναμούν με συμβάσεις που αποτελούν αντικείμενο συναλλαγών σε τόπους διαπραγμάτευσης.
In this case, terms of these contracts should also be understood to include provisions such as quality of the commodity or place of delivery.