natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η προθεσμία για την υποβολή των αιτήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 είναι η 1η Ιανουαρίου 2019.
The deadline for the submission of the applications referred to in Article 35(2) of Regulation (EU) 2015/2283 shall be 1 January 2019.
ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.
OJ L 327, 11.12.2015, p.
Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44).
1.
Σειρά αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής ΟΟΣΑ και παρακολούθησης της συμμόρφωσης.
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (OJ L 50, 20.2.2004, p.
Αριθμός 1.
44).
Αρχές ορθής εργαστηριακής πρακτικής ΟΟΣΑ (όπως αναθεωρήθηκαν το 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.
OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).
Number 1.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Ιανουαρίου 1997 σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).
OECD Principles on Good Laboratory Practice (as revised in 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p.
Υπόδειγμά συνοδευτικής επιστολής για αίτηση σχετικά με νέο τρόφιμο
1).
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p.
Γενική Διεύθυνση Διεύθυνση
1).
Διοικητική Μονάδα
ANNEX I
Ημερομηνία: …
Template cover letter accompanying an application for novel food
Θέμα:
EUROPEAN COMMISSION
Αίτηση για την έγκριση νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 2015/2283.
Directorate General
(Να δηλώσετε ευκρινώς, σημειώνοντας ένα από τα κουτάκια)
Directorate
☐ Αίτηση για την έγκριση καινούργιου νέου τροφίμου.
Unit
☐ Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή των συνθηκών χρήσης ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου.
Date: …
Διευκρινίστε τα στοιχεία αναφοράς της εν λόγω έγκρισης.
Subject: Application for authorisation of a novel food in accordance with Regulation (EU) 2015/2283.
☐ Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή των προδιαγραφών ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου.
(Please indicate clearly by ticking one of the boxes)
☐ Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή πρόσθετων ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου.
☐ Application for an authorisation of a new novel food.
☐ Αίτηση για την προσθήκη, την αφαίρεση ή τη μετατροπή απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά ενός ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου.
☐ Application for adding, removing or changing the conditions of use of an already authorised novel food.
Ο/Οι αιτών/-ούντες ή ο/οι εκπρόσωπός/-οί του/-ς στην Ένωση
Please provide a reference to that authorisation.
(ονοματεπώνυμο/-α, διεύθυνση/διευθύνσεις…)
☐ Application for adding, removing or changing the specifications of an already authorised novel food.
υποβάλλω/-ουμε την παρούσα αίτηση με σκοπό την επικαιροποίηση του καταλόγου της Ένωσης για τα νέα τρόφιμα.
☐ Application for adding, removing or changing additional specific labelling requirements of an already authorised novel food.
Ταυτότητα του νέου τροφίμου (οι πληροφορίες σχετικά με την ταυτότητα του νέου τροφίμου πρέπει να παρέχονται ανάλογα με την/τις κατηγορία/-ες στην/στις οποία/-ες εμπίπτει το νέο τρόφιμο):
☐ Application for adding, removing or changing post market monitoring requirements of an already authorised novel food.
Εμπιστευτικότητα [1].
The Applicant(s) or their Representative(s) in the Union
Εφόσον αρμόζει, διευκρινίστε αν η αίτηση περιλαμβάνει εμπιστευτικά στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283
(name(s), address(es)…)
☐ Ναι
submit(s) this application in order to update the Union list on novel foods.
☐ Όχι
Identity of the novel food (information on the identity of the novel food should be provided, depending on the category(ies) under which the novel food falls):
Προστασία δεδομένων [2].
Confidentiality [1].
Εφόσον αρμόζει, διευκρινίστε αν η αίτηση περιλαμβάνει αίτημα για την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283:
Where appropriate, state whether the application includes confidential data in accordance with Article 23 of Regulation (EU) 2015/2283
Κατηγορίες τροφίμων, συνθήκες χρήσης και απαιτήσεις επισήμανσης
☐ Yes
Κατηγορία τροφίμων
☐ No
Ειδικές συνθήκες χρήσης
Data Protection [2].
Πρόσθετη ειδική απαίτηση επισήμανσης
Where appropriate, state whether the application includes a request for the protection of proprietary data according to Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283:
Με εκτίμηση,
Food categories, conditions of use and labelling requirements
Υπογραφή …
Food category
Συνημμένα:
Specific conditions of use
☐ Πλήρης φάκελος
Additional specific labelling requirement
☐ Περίληψη του φακέλου
Yours sincerely,
☐ Κατάλογος των μερών του φακέλου για τα οποία ζητείται εμπιστευτική μεταχείριση και επαληθεύσιμη αιτιολόγηση για το αίτημα αυτό
Signature …
☐ Πληροφορίες που τεκμηριώνουν την προστασία δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας όσον αφορά την αίτηση νέου τροφίμου
Enclosures:
☐ Αντίγραφο των διοικητικών στοιχείων του/των αιτούντος/-ων
☐ Complete dossier
Οι αιτούντες πρέπει να χρησιμοποιούν το μορφότυπο που καθορίζεται στο παράρτημα II για να υποδείξουν για ποιες πληροφορίες επιθυμούν εμπιστευτική μεταχείριση και να παρέχουν όλες τις αναγκαίες πληροφορίες για να αιτιολογήσουν το αίτημα εμπιστευτικότητάς τους.
☐ Summary of the dossier
Ο αιτών πρέπει να προσδιορίζει το/τα μέρος/-η της αίτησης που περιλαμβάνει/-ουν δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας για τα οποία ζητείται η προστασία, διευκρινίζοντας σαφώς το/τα τμήμα/-τα και τον αριθμό σελίδας/-ων.
☐ List of the parts of the dossier requested to be treated as confidential and verifiable justification for such claims
Ο αιτών πρέπει να παρέχει επαληθεύσιμη αιτιολόγηση/δήλωση για τον ισχυρισμό βιομηχανικής ιδιοκτησίας.
☐ Information supporting the protection of proprietary data relating to the novel food application
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
☐ Copy of administrative data of applicant(s)
Αιτιολόγηση για εμπιστευτικές πληροφορίες
Applicants should use the format established in Annex II to indicate which information they wish to have treated as confidential and should provide all necessary details to substantiate the request for confidentiality.
Το παρόν παράρτημα επικαιροποιείται στη διάρκεια της διαδικασίας αίτησης κάθε φορά που ο αιτών υποβάλλει αίτημα για εμπιστευτική μεταχείριση των πληροφοριών του.
Applicant should specify the part(s) of the application which include(s) proprietary data for which protection is requested, clearly stating section(s) and page number(s).
Όταν η διαδικασία παραγωγής περιέχει εμπιστευτικά στοιχεία, πρέπει να παρέχεται περίληψη μη εμπιστευτικού χαρακτήρα για τη διαδικασία παραγωγής.
Applicant should provide verifiable justification /declaration for the proprietary claim.
Πληροφορίες για τις οποίες ζητείται εμπιστευτική μεταχείριση
ANNEX II
Αιτιολόγηση
Justification for confidential information
Τμήμα x.y (υποβλήθηκε στις ΕΕΕΕ/MM/ΗΗ)
This Annex shall be updated during the application procedure each time an applicant submits a request for information to be treated as confidential.
Παράρτημα x.y (υποβλήθηκε στις ΕΕΕΕ/MM/ΗΗ)
Where the production process contains confidential data, a non-confidential summary of the production process shall be provided.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα
establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής [1], και ιδίως το άρθρο 8,
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 [1], and in particular Article 8 thereof,
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 θεσπίζει κανόνες για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των νέων τροφίμων εντός της Ένωσης.
Regulation (EU) 2015/2283 lays down rules for the placing on the market and use of novel foods within the Union.
Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή οφείλει να καταρτίσει τον ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2].
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission has to establish the Union list of novel foods authorised or notified under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [2].
Ο ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων πρέπει να ισχύει με την επιφύλαξη των άλλων διατάξεων της ειδικής τομεακής νομοθεσίας.
The Union list of novel foods is to apply without prejudice to other provisions laid down in sector specific legislation.
Ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων νέων τροφίμων
Union list of authorised novel foods
Ο ενωσιακός κατάλογος με τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί για να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, καταρτίζεται και παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The Union list of novel foods authorised to be placed on the market within the Union as referred to in Article 6(1) of Regulation (EU) 2015/2283 is hereby established and set out in the Annex to this Regulation.
ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.
OJ L 327, 11.12.2015, p.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).
1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p.
ΕΝΩΣΙΑΚΟΣ ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΝΕΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
1).
Περιεχόμενο του καταλόγου
ANNEX
Ο ενωσιακός κατάλογος συνίσταται στους πίνακες 1 και 2.
UNION LIST OF NOVEL FOODS
Ο πίνακας 1 περιλαμβάνει τα εγκεκριμένα νέα τρόφιμα και περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Content of the list
Στήλη 1 Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
The Union list shall consist of Tables 1 and 2.
Στήλη 2 Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο.
Table 1 includes the authorised novel foods and contains the following information:
Η συγκεκριμένη στήλη υποδιαιρείται περαιτέρω σε δύο στήλες: «Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων» και «Ανώτατα επίπεδα».
Column 1 Authorised novel food
Στήλη 3 Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης
Column 2 Conditions under which the novel food may be used.
Στήλη 4 Άλλες απαιτήσεις
This column is further subdivided into two: Specified food category and Maximum levels
Ο πίνακας 2 περιλαμβάνει τις προδιαγραφές που ισχύουν για τα νέα τρόφιμα και περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Column 3 Additional specific labelling requirements
Στήλη 2 Προδιαγραφές
Column 4 Other requirements
Πίνακας 1: Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα
Table 2 includes the specifications on novel foods and contains the following information:
Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
Column 2 Specifications
Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο
Table 1: Authorised novel foods
Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης
Authorised novel food
Άλλες απαιτήσεις
Conditions under which the novel food may be used
N-Ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ
Additional specific labelling requirements
Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
Other requirements
Ανώτατα επίπεδα
N-Acetyl-D-neuraminic acid
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι «N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ»
Specified food category
Τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ φέρουν δήλωση που αναφέρει ότι το συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη, μικρά παιδιά και παιδιά κάτω των 10 ετών όταν αυτά καταναλώνουν μητρικό γάλα ή άλλα τρόφιμα με πρόσθετο N-ακετυλο-D-νευραμινικό οξύ εντός του ίδιου 24ώρου.
Maximum levels
Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 [1]
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘N-acetyl-D-neuraminic acid’
0,05 g/L ανασυσταθέντος παρασκευάσματος
Food supplements containing N-acetyl-D-neuraminic acid shall bear a statement that the food supplement should not be given to infants, young children and children under 10 years of age where they consume breast milk or other foods with added N-acetyl-D-neuraminic acid within the same twenty four hour period.
Επεξεργασμένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Infant and follow-on formulae as defined by Regulation (EU) No 609/2013 [1]
0,05 g/kg για στερεά τρόφιμα
0,05 g/L of reconstituted formula
Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013
Ανάλογα με τις ειδικές διατροφικές απαιτήσεις των βρεφών και των μικρών παιδιών για τα οποία προορίζονται, αλλά χωρίς να υπερβαίνει σε καμία περίπτωση τα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται για την κατηγορία που αναφέρεται στον πίνακα που αντιστοιχεί στα προϊόντα.
0,05 g/kg for solid foods
Τρόφιμα υποκατάστασης του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Foods for special medical purposes for infants and young children as defined by Regulation (EU) No 609/2013
0,2 g/L (ποτά)
In accordance with the particular nutritional requirements of the infants and young children for whom the products are intended but in any case not higher than the maximum levels specified for the category mentioned in the table corresponding to the products.
1,7 g/kg (μπάρες)
Total diet replacement foods for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013
Τρόφιμα που φέρουν δήλωση σχετικά με την απουσία ή τη μειωμένη παρουσία γλουτένης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (EΕ) αριθ. 828/2014 της Επιτροπής [2]
0,2 g/L (drinks)
Μη αρωματισμένα παστεριωμένα και αποστειρωμένα προϊόντα με βάση το γάλα (συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος τύπου UHT)
1,7 g/kg (bars)
Μη αρωματισμένα προϊόντα ζύμωσης με βάση το γάλα, θερμικώς επεξεργασμένα μετά τη ζύμωση, αρωματισμένα προϊόντα ζύμωσης του γάλακτος συμπεριλαμβανομένων των θερμικώς επεξεργασμένων προϊόντων
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 [2]
0,05 g/L (ροφήματα)
Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products
0,4 g/kg (στερεά)
Unflavoured fermented milk-based products, heat treated after fermentation, flavoured fermented milk products including heat-treated products
Ανάλογα γαλακτοκομικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των λευκαντικών ροφημάτων
0,05 g/L (beverages)
0,25 g/kg (στερεά)
0,4 g/kg (solids)
Μπάρες δημητριακών
Dairy analogues, including beverage whiteners
Επιτραπέζια γλυκαντικά
0,25 g/kg (solids)
Ποτά με βάση φρούτα και λαχανικά
Cereal bars
Αρωματισμένα ποτά
Table top sweeteners
Καφές ειδικών ποικιλιών, τσάι, αφεψήματα βοτάνων και φρούτων, κιχώριο· παρασκευάσματα τσαγιού, βοτάνων, φρούτων και δημητριακών για αφεψήματα
Fruit and vegetable-based drinks
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ [3]
Flavoured drinks
300 mg/ημέρα για τον γενικό πληθυσμό ηλικίας άνω των 10 ετών
Speciality coffee, tea, herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions
55 mg/ημέρα για τα βρέφη
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC [3]
130 mg/ημέρα για μικρά παιδιά
300 mg/day for general population older than 10 years
250 mg/ημέρα για παιδιά ηλικίας 3 έως 10 ετών
55 mg/day for infants
Αφυδατωμένος πολτός καρπών Adansonia digitata (baobab)
130 mg/day for young children
Δεν προσδιορίζεται
250 mg/day for children between 3 to 10 years of age
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι «πολτός φρούτων baobab»
Adansonia digitata (Baobab) dried fruit pulp
Εκχύλισμα Ajuga reptans από καλλιέργειες κυττάρων
Not specified
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Baobab fruit pulp’
Σύμφωνα με τη συνήθη χρήση σε συμπληρώματα διατροφής παρόμοιου εκχυλίσματος από ανθισμένα υπέργεια μέρη του φυτού Ajuga reptans
Ajuga reptans extract from cell cultures
L-Αλανυλο-L-γλουταμίνη
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC
Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, με εξαίρεση τα τρόφιμα που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά
In line with normal use in food supplements of a similar extract of the flowering aerial parts of Ajuga reptans
Έλαιο φυκών από τα μικροφύκη Ulkenia sp.
L-Alanyl-L-Glutamine
Ανώτατα επίπεδα DHA
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013 excluding foods for infants and young children
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι «έλαιο από τα μικροφύκη Ulkenia sp.»
Algal oil from the microalgae Ulkenia sp.
Προϊόντα αρτοποιίας (ψωμιά, ψωμάκια, μπισκότα με προσθήκη γλυκαντικών)
Maximum levels of DHA
Μη αλκοολούχα ροφήματα (συμπεριλαμβανομένων των ροφημάτων με βάση το γάλα)
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Oil from the micro-algae Ulkenia sp.’
Περιεκτικότητα σε DHA:
Bakery products (breads, rolls and sweet biscuits)
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι «σπορέλαιο Allanblackia»
Non-alcoholic beverages (including milk based beverages)
Λιπαρές ύλες και γαλακτικές λιπαρές ύλες για επάλειψη
Allanblackia seed oil
Εκχύλισμα φύλλων Aloe macroclada Baker
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Allanblackia seed oil’
Σύμφωνα με τη συνήθη χρήση σε συμπληρώματα διατροφής της παρόμοιας γέλης που προέρχεται από Aloe vera (L.)
Yellow fat spreads and cream based spreads
Burm.
Aloe macroclada Baker leaf extract
Έλαιο κριλ της Ανταρκτικής από Euphausia superba
In line with normal use in food supplements of the similar gel derived from Aloe vera (L.)
Ανώτατα επίπεδα συνδυασμένου DHA και EPA
Burm.
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι «εκχύλισμα λιπιδίων από το καρκινοειδές κριλ της Ανταρκτικής (Euphausia superba)»
Antarctic Krill oil from Euphausia superba
Γαλακτοκομικά προϊόντα εκτός από τα ποτά με βάση το γάλα
Maximum levels of combined DHA and EPA
200 mg/100 g ή για τυροκομικά προϊόντα 600 mg/100 g
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Lipid extract from the crustacean Antarctic Krill (Euphausia superba)’
Ανάλογα γαλακτοκομικών εκτός από τα ποτά
Dairy products except milk-based drinks
200 mg/100 g ή για τα ανάλογα τυροκομικών 600 mg/100 g
200 mg/100 g or for cheese products 600 mg/100 g
Μη αλκοολούχα ροφήματα
Dairy analogues except drinks
Ποτά με βάση το γάλα
200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g
Ποτά από ανάλογα γαλακτοκομικών
Non-alcoholic beverages
Λιπαρές ουσίες για επάλειψη και σάλτσες
Milk-based drinks
Μαγειρικά λίπη
Dairy analogue drinks
Θρεπτικές μπάρες/μπάρες δημητριακών
Cooking fats
3000 mg/ημέρα για τον γενικό πληθυσμό
Breakfast cereals
450 mg/ημέρα για εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες
Nutrition bars/cereal bars
Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
3000 mg/day for the general population
Σύμφωνα με τις ειδικές διατροφικές απαιτήσεις των ατόμων για τα οποία προορίζονται τα προϊόντα
450 mg/day for pregnant and lactating women
Υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, και υποκατάστατα γεύματος για έλεγχο του βάρους
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013
250 mg/γεύμα
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
Επεξεργασμένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control
Τρόφιμα για την καταβολή έντονων μυϊκών προσπαθειών, ιδίως για τους αθλητές
250 mg/meal
Τρόφιμα που φέρουν δήλωση σχετικά με την απουσία ή τη μειωμένη παρουσία γλουτένης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (EΕ) αριθ. 828/2014 της Επιτροπής
Processed cereal-based food and baby food intended for infants and young children covered by Regulation (EU) No 609/2013
Πλούσιο σε φωσφολιπίδια έλαιο κριλ της Ανταρκτικής από Euphausia superba
Foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sportsmen
Υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, και υποκατάστατα γεύματος για έλεγχο του βάρους
Foods bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014
Πλούσιο σε αραχιδονικό οξύ έλαιο από τον μύκητα Mortierella alpina
Antarctic Krill oil rich in phospholipids from Euphausia superba
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι «έλαιο από Mortierella alpina» ή «έλαιο Mortierella alpina»
Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013 and meal replacements for weight control
Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Arachidonic acid-rich oil from the fungus Mortierella alpina
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Oil from Mortierella alpina’ or ‘Mortierella alpina oil’
Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς για πρόωρα βρέφη, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Infant formula and follow-on formula as defined in Regulation (EU) No 609/2013
Αργανέλαιο από Argania spinosa
In accordance with Regulation (EU) No 609/2013