natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχοντας υπόψη την απόφαση του Συμβουλίου (ΚΕΠΠΑ) 2016/610, της 19ης Απριλίου 2016, σχετικά με στρατιωτική εκπαιδευτική αποστολή ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUΤΜ RCA) [1], και ιδίως το άρθρο 5 αυτής,
Having regard to Council Decision (CFSP) 2016/610 of 19 April 2016 on a European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) [1], and in particular Article 5 thereof,
Με την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2016/610 ο ταξίαρχος Eric HAUTECLOQUE-RAYSZ διορίζεται διοικητής αποστολής ΕΕ της EUTM RCA.
Decision (CFSP) 2016/610 appointed Brigadier General Eric HAUTECLOQUE-RAYSZ as EU Mission Commander of EUTM RCA.
Δυνάμει του άρθρου 5 παράγραφος 1 της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2016/610, το Συμβούλιο εξουσιοδότησε την Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ), σύμφωνα με το άρθρο 38 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, να λάβει τις σχετικές αποφάσεις για τον διορισμό των επόμενων διοικητών αποστολής της ΕΕ.
Pursuant to Article 5(1) of Decision (CFSP) 2016/610, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC), in accordance with Article 38 of the Treaty on European Union, to take the relevant decisions on the appointment of subsequent EU Mission Commanders.
Στις 16 Νοεμβρίου 2016 η στρατιωτική επιτροπή της ΕΕ συνέστησε να εγκριθεί ο διορισμός του ταξιάρχου Herman RUYS, που πρότεινε η κοινή επιτροπή Eurocorps, ως νέου διοικητή αποστολής της ΕΕ για την EUTM RCA σε αντικατάσταση του ταξιάρχου Eric HAUTECLOQUE-RAYSZ από τις 16 Ιανουαρίου 2017.
On 16 November 2016, the EU Military Committee recommended to approve the nomination of Brigadier General Herman RUYS, proposed by Eurocorps Common Committee, as the new EU Mission Commander for EUTM RCA to succeed Brigadier General Eric HAUTECLOQUE-RAYSZ as from 16 January 2017.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 του πρωτοκόλλου αριθ. 22 σχετικά με τη θέση της Δανίας, το οποίο έχει προσαρτηθεί στη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η Δανία δεν συμμετέχει στη θέσπιση και την εφαρμογή αποφάσεων και δράσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης που έχουν συνέπειες στην άμυνα,
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and the implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications,
Ο ταξίαρχος Herman RUYS διορίζεται διοικητής αποστολής της ΕΕ για τη στρατιωτική εκπαιδευτική αποστολή ΚΠΑΑ της Ευρωπαϊκής Ένωσης στην Κεντροαφρικανική Δημοκρατία (EUTM RCA) από τις 16 Ιανουαρίου 2017.
Brigadier General Herman RUYS is hereby appointed EU Mission Commander for the European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) from 16 January 2017.
Βρυξέλλες, 10 Ιανουαρίου 2017.
Done at Brussels, 10 January 2017.
Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2017/113 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2017/113
για την παράταση της εντολής του αρχηγού αποστολής της συμβουλευτικής αποστολής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη μεταρρύθμιση του τομέα της μη στρατιωτικής ασφάλειας στην Ουκρανία (EUAM UKRAINE) (EUAM UKRAINE/1/2017)
extending the mandate of the Head of Mission of the European Union Advisory Mission for Civilian Security Sector Reform Ukraine (EUAM Ukraine) (EUAM UKRAINE/1/2017)
Έχοντας υπόψη την απόφαση 2014/486/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 2014, για τη συμβουλευτική αποστολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με τη μεταρρύθμιση του τομέα της μη στρατιωτικής ασφάλειας στην Ουκρανία (EUAM UKRAINE) [1], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 1,
Having regard to the Council Decision 2014/486/CFSP of 22 July 2014 on the European Union Advisory Mission for Civilian Security Sector Reform Ukraine (EUAM Ukraine) [1], and in particular Article 7(1) thereof,
Δυνάμει της απόφασης 2014/486/ΚΕΠΠΑ, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με το άρθρο 38 της Συνθήκης, να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις προκειμένου να ασκεί τον πολιτικό έλεγχο και τη στρατηγική διεύθυνση της συμβουλευτικής αποστολής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη μεταρρύθμιση του τομέα της μη στρατιωτικής ασφάλειας στην Ουκρανία (EUAM UKRAINE), συμπεριλαμβανομένης της απόφασης διορισμού αρχηγού αποστολής.
Pursuant to Decision 2014/486/CFSP, the Political and Security Committee (PSC) is authorised, in accordance with Article 38 of the Treaty, to take the relevant decisions for the purpose of exercising the political control and strategic direction of the European Union Advisory Mission for Civilian Security Sector Reform Ukraine (EUAM Ukraine), including the decision to appoint a Head of Mission.
Στις 7 Ιανουαρίου 2016 η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση EUAM UKRAINE/1/2016 [2], για τον διορισμό του κ. Kęstutis LANČINSKAS ως αρχηγού αποστολής της EUAM Ukraine από την 1η Φεβρουαρίου 2016 έως τις 31 Ιανουαρίου 2017.
On 7 January 2016 the PSC adopted Decision EUAM UKRAINE/1/2016 [2], appointing Kęstutis LANČINSKAS as Head of Mission of EUAM Ukraine from 1 February 2016 to 31 January 2017.
Η Ύπατη Εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας πρότεινε την παράταση της θητείας του κ. Kęstutis LANČINSKAS ως αρχηγού αποστολής της EUAM UKRAINE από την 1η Φεβρουαρίου 2017 έως τις 30 Νοεμβρίου 2017,
The High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy has proposed to extend the mandate of Kęstutis LANČINSKAS as Head of Mission of EUAM Ukraine from 1 February 2017 to 30 November 2017,
Η θητεία του κ. Kęstutis LANČINSKAS ως αρχηγού αποστολής της EUAM Ukraine παρατείνεται έως τις 30 Νοεμβρίου 2017.
The mandate of Kęstutis LANČINSKAS as Head of Mission of EUAM Ukraine is hereby extended until 30 November 2017.
Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2016/49 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 7ης Ιανουαρίου 2016, για τον διορισμό του αρχηγού αποστολής της συμβουλευτικής αποστολής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη μεταρρύθμιση του τομέα της μη στρατιωτικής ασφάλειας στην Ουκρανία (EUAM Ukraine) (EUAM UKRAINE/1/2016) (ΕΕ L 12 της 19.1.2016, σ. 47).
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/49 of 7 January 2016 on the appointment of the Head of Mission of the European Union Advisory Mission for Civilian Security Sector Reform Ukraine (EUAM Ukraine) (EUAM UKRAINE/1/2016) (OJ L 12, 19.1.2016, p. 47).
Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2017/114 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2017/114
για την παράταση της θητείας του αρχηγού της αποστολής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την οικοδόμηση δυνατοτήτων στη Σομαλία (EUCAP Somalia/1/2017)
extending the mandate of the Head of the European Union Capacity Building Mission in Somalia (EUCAP Somalia/1/2017)
Έχοντας υπόψη την απόφαση 2012/389/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 16ης Ιουλίου 2012, για την αποστολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την οικοδόμηση δυνατοτήτων στη Σομαλία (EUCAP Somalia) [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1,
Having regard to Council Decision 2012/389/CFSP of 16 July 2012 on the European Union Capacity Building Mission in Somalia (EUCAP Somalia) [1], and in particular Article 9(1) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 της απόφασης 2012/389/ΚΕΠΠΑ, η Επιτροπή Πολιτικής και Ασφάλειας (ΕΠΑ) εξουσιοδοτείται, σύμφωνα με το άρθρο 38 τρίτο εδάφιο της Συνθήκης, να λαμβάνει τις σχετικές αποφάσεις για τον σκοπό της άσκησης του πολιτικού ελέγχου και της στρατηγικής καθοδήγησης της αποστολής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την οικοδόμηση δυνατοτήτων στη Σομαλία (EUCAP Somalia), συμπεριλαμβανομένης της απόφασης για τον διορισμό του αρχηγού της αποστολής.
Pursuant to Article 9(1) of Decision 2012/389/CFSP, the Political and Security Committee (PSC) is authorised, in accordance with the third paragraph of Article 38 of the Treaty, to take the relevant decisions for the purpose of exercising the political control and strategic direction of the European Union Capacity Building Mission in Somalia (EUCAP Somalia), including the decision to appoint a Head of Mission.
Στις 26 Ιουλίου 2016 η ΕΠΑ εξέδωσε την απόφαση EUCAP NESTOR/1/2016 [2] για τον διορισμό της κ. Maria-Cristina STEPANESCU ως αρχηγού της EUCAP NESTOR από 1 Σεπτεμβρίου 2016 έως 12 Δεκεμβρίου 2016.
On 26 July 2016, the PSC adopted Decision EUCAP NESTOR/1/2016 [2], appointing Ms Maria-Cristina STEPANESCU as Head of EUCAP NESTOR from 1 September 2016 to 12 December 2016.
Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2016/2240 του Συμβουλίου [3] παρέτεινε την εντολή της αποστολής EUCAP NESTOR έως τις 31 Δεκεμβρίου 2018 μετονομάζοντάς τη σε «EUCAP Somalia».
Council Decision (CFSP) 2016/2240 [3] extended the mandate of the Mission EUCAP NESTOR until 31 December 2018 renaming it ‘EUCAP Somalia’.
Στις 9 Δεκεμβρίου 2016 η Ύπατη Εκπρόσωπος της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας πρότεινε την παράταση της θητείας της κ. Maria-Cristina STEPANESCU ως αρχηγού της αποστολής EUCAP Somalia από 13 Δεκεμβρίου 2016 έως 12 Δεκεμβρίου 2017,
On 9 December 2016, the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy proposed to extend the mandate of Ms Maria-Cristina STEPANESCU as Head of EUCAP Somalia from 13 December 2016 to 12 December 2017,
Η θητεία της κ. Maria-Cristina STEPANESCU ως αρχηγού της αποστολής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την οικοδόμηση δυνατοτήτων στη Σομαλία (EUCAP Somalia) παρατείνεται έως τις 12 Δεκεμβρίου 2017.
The mandate of Ms Maria-Cristina STEPANESCU as Head of the European Union Capacity Building Mission in Somalia (EUCAP Somalia) is extended until 12 December 2017.
Εφαρμόζεται από τις 12 Δεκεμβρίου 2016.
It shall apply from 12 December 2016.
Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2016/1633 της Επιτροπής Πολιτικής και Ασφάλειας, της 26ης Ιουλίου 2016, για τον διορισμό του αρχηγού της αποστολής της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την οικοδόμηση περιφερειακών ναυτικών δυνατοτήτων στο Κέρας της Αφρικής (EUCAP NESTOR) (EUCAP NESTOR/1/2016) (ΕΕ L 243 της 10.9.2016, σ. 8).
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1633 of 26 July 2016 on the appointment of the Head of Mission of the European Union Mission on Regional Maritime Capacity Building in the Horn of Africa (EUCAP NESTOR) (EUCAP NESTOR/1/2016) (OJ L 243, 10.9.2016, p. 8).
Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2016/2240 του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2016, που να τροποποιεί την απόφαση 2012/389/ΚΕΠΠΑ για την αποστολή της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την οικοδόμηση περιφερειακών ναυτικών δυνατοτήτων στο Κέρας της Αφρικής (EUCAP NESTOR) (ΕΕ L 337 της 13.12.2016, σ. 18).
Council Decision (CFSP) 2016/2240 of 12 December 2016 amending Decision 2012/389/CFSP on the European Union Mission on Regional Maritime Capacity Building in the Horn of Africa (EUCAP NESTOR) (OJ L 337, 13.12.2016, p. 18).
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/115 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2017/115
της 20ής Ιανουαρίου 2017
of 20 January 2017
για τη χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά εκχυλίσματος σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of fermented soybean extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 165]
(notified under document C(2017) 165)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων [1], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1], and in particular Article 7(1) thereof,
Στις 8 Μαΐου 2014 η εταιρεία Japan Bio Science Laboratory υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές του Βελγίου αίτηση για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης εκχυλίσματος σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση ως νέου συστατικού τροφίμων κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 8 May 2014, the company Japan Bio Science Laboratory made a request to the competent authorities of Belgium to place fermented soybean extract on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (d) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Στην αίτηση εξαιρούνταν από τη χρήση οι έγκυες και οι θηλάζουσες μητέρες.
The application excluded from the use pregnant and lactating women.
Την 1η Δεκεμβρίου 2014 ο αρμόδιος βελγικός οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων εξέδωσε την αρχική του έκθεση αξιολόγησης.
On 1 December 2014, the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση πληροί τα κριτήρια για τα νέα συστατικά τροφίμων, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report it came to the conclusion that fermented soybean extract meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 6 Ιανουαρίου 2015 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη.
On 6 January 2015, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Άλλα κράτη μέλη διατύπωσαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντός της περιόδου των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 22 Απριλίου 2015 η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) και της ζήτησε επίσης να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση για το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση ως νέο συστατικό τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 22 April 2015, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for fermented soybean extract as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Στις 28 Ιουνίου 2016 η EFSA εξέδωσε γνώμη σχετικά με την ασφάλεια του εκχυλίσματος σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση ως νέου συστατικού τροφίμων [2], καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση και χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για ενήλικες είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης του αιτούντα για ανώτατη ημερήσια κατανάλωση μέγιστης δόσης 100 mg.
On 28 June 2016, EFSA concluded in its opinion on the safety of fermented soybean extract as a novel food [2] that fermented soybean extract used in food supplements intended for adults is safe under the conditions of use proposed by the applicant limiting consumption per day to a maximum dose of 100 mg.
Η εν λόγω γνώμη παρέχει επαρκή βάση ώστε να τεκμηριωθεί ότι το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση ως νέο συστατικό τροφίμων πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
That opinion gives sufficient grounds to establish that fermented soybean extract as a novel food ingredient complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Η EFSA στη γνώμη της σημείωσε ότι το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση περιέχει νατοκινάση η οποία εμφανίζει in vitro ινωδολυτική δραστηριότητα και in vivo θρομβολυτική δραστηριότητα σε ζώα όταν χορηγείται διά της παρεντερικής οδού.
In its opinion, EFSA noted that fermented soybean extract contains nattokinase which exhibits in vitro fibrinolytic activity and in vivo thrombolytic activity in animals when administered parenterally.
Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να ενημερωθούν οι καταναλωτές για την ανάγκη ιατρικής παρακολούθησης σε περιπτώσεις κατανάλωσης του εκχυλίσματος σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση σε συνδυασμό με φαρμακευτική αγωγή.
It is therefore necessary to inform consumers about the need of medical supervision in cases when fermented soybean extract is consumed in combination with medication.
Η EFSA στη γνώμη της καταλήγει ότι το περιθώριο έκθεσης είναι επαρκές με βάση το μέγιστο επίπεδο πρόσληψης για το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση και προτείνεται από τον αιτούντα.
In its opinion, EFSA concludes that the margin of exposure is sufficient considering the maximum intake level for fermented soybean extract proposed by the applicant.
Η EFSA στη γνώμη της θεωρεί ότι ο κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης στο εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση είναι παρόμοιος με εκείνον που συνδέεται με άλλα παράγωγα προϊόντα σόγιας που φέρουν την επισήμανση σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3].
In its opinion, EFSA considers that the risk of allergic reaction to fermented soybean extract is similar to that associated with other soy-derived products which are to be labelled pursuant to Annex II to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [3].
Συνεπώς, το νέο συστατικό τροφίμων πρέπει να επισημαίνεται σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011.
Therefore, the novel food ingredient should be labelled in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EU) No 1169/2011.
Η οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [4] lays down requirements for food supplements.
Θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση εκχυλίσματος σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση με την επιφύλαξη των διατάξεων της εν λόγω οδηγίας.
The use of fermented soybean extract should be authorised without prejudice to the provisions of that Directive.
Με την επιφύλαξη της οδηγίας 2002/46/ΕΚ το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση, όπως ορίζεται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης, μπορεί να διατεθεί στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων που θα χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής σε κάψουλες, δισκία ή υπό τη μορφή σκόνης που προορίζονται για ενήλικες, με εξαίρεση τις εγκύους και τις θηλάζουσες μητέρες, με μέγιστη δόση 100 mg εκχυλίσματος σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση ημερησίως.
Without prejudice to Directive 2002/46/EC, fermented soybean extract as specified in the Annex to this Decision may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements in capsule, tablet or powder form intended for the adult population, excluding pregnant and lactating women with a maximum dose of 100 mg fermented soybean extract per day.
Το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση και για το οποίο χορηγείται άδεια με την παρούσα απόφαση αναγράφεται στην επισήμανση των τροφίμων που το περιέχουν με την ονομασία «εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση».
The designation of fermented soybean extract authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘fermented soybean extract’.
Με την επιφύλαξη περαιτέρω απαιτήσεων επισήμανσης σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011, η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση φέρει επίσης δήλωση ότι τα άτομα που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να καταναλώνουν το προϊόν μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
Without prejudice to further labelling requirements under Article 8 of Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EU) No 1169/2011, the labelling of food supplements containing fermented soybean extract shall also bear a statement that persons taking medication should only consume the product under medical supervision.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην έδρα της Japan Bio Science Laboratory στην Οσάκα, 1-4-40 Fukushima-ku, Osaka-city Osaka 5533-0003 Ιαπωνία
This Decision is addressed to Japan Bio Science Laboratory Osaka Head Office 1-4-40 Fukushima-ku, Osaka-city Osaka 5533-0003 Japan
Βρυξέλλες, 20 Ιανουαρίου 2017.
Done at Brussels, 20 January 2017.
EFSA Journal 2016· 14(7): 4541.
EFSA Journal 2016; 14(7): 4541.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΟΥ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑΤΟΣ ΣΟΓΙΑΣ ΠΟΥ ΕΧΕΙ ΥΠΟΣΤΕΙ ΖΥΜΩΣΗ
SPECIFICATION OF FERMENTED SOYBEAN EXTRACT
Περιγραφή: Το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση είναι μια άοσμη σκόνη χρώματος λευκού του γάλακτος.
Description: Fermented soybean extract is an odourless milk-white coloured powder.
Αποτελείται από 30 % σκόνη εκχυλίσματος σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση και 70 % ανθεκτική δεξτρίνη (ως φορέα) από άμυλο αραβοσίτου, η οποία προστίθεται κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας.
It is comprised of 30 % fermented soybean extract powder and 70 % resistant dextrin (as carrier) from corn-starch, which is added during the processing.
Η βιταμίνη K2 αφαιρείται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παρασκευής.
Vitamin K2 is removed during the manufacturing process.
Το εκχύλισμα σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση περιέχει νατοκινάση απομονωμένη από το νατό, ένα προϊόν διατροφής που παράγεται από τη ζύμωση μη γενετικώς τροποποιημένης σόγιας [Glycine max (L.)] με επιλεγμένο στέλεχος του Bacillus subtilis var. natto.
Fermented soybean extract contains nattokinase isolated from natto, a foodstuff produced by the fermentation of non-genetically modified soybeans (Glycine max (L.)) with a selected strain of Bacillus subtilis var. natto.
Προδιαγραφές του εκχυλίσματος σόγιας που έχει υποστεί ζύμωση
Specification of the fermented soybean extract
Τιμή προδιαγραφής
Specification value
Δραστηριότητα νατοκινάσης
Nattokinase activity
Επιβεβαιώσιμη
Confirmable
Χωρίς ενοχλητική γεύση ή οσμή
No offensive taste or smell
10 % κατ' ανώτατο όριο
Not more than 10 %
Βιταμίνη K2
Vitamin K2
Ολικός αριθμός βιώσιμων αερόβιων μικροοργανισμών
Total viable aerobic count
1000 CFU [3]/g κατ' ανώτατο όριο
Not more than 1000 CFU [3]/g
100 CFU/g κατ' ανώτατο όριο
Not more than 100 CFU/g
30 CFU/g κατ' ανώτατο όριο
Not more than 30 CFU/g
Σπορογόνο βακτήριο
Spore-forming bacteria
Απουσία από δείγμα 25g
Absence/25 g
Ινωδολυτικές μονάδες (FU) Μονάδα αποδόμησης ινικής
Listeria
Μέθοδος δοκιμής όπως περιγράφεται από τους Takaoka κ.α. (2010)
FU Fibrin degradation unit.
CFU Mονάδα σχηματισμού αποικιών
Assay method as described by Takaoka et al.
20000 — 28000 FU [1]/g [2]
(2010).
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/122 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2017/122
της 23ης Ιανουαρίου 2017
of 23 January 2017
σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 34 της οδηγίας 2014/25/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σε συμβάσεις που ανατίθενται για δραστηριότητες που αφορούν την παραγωγή τύρφης στη Φινλανδία
concerning the applicability of Article 34 of Directive 2014/25/EU of the European Parliament and of the Council to contracts awarded for activities related to peat production in Finland
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 237]
(notified under document C(2017) 237)