natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.»
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VX1 is to be considered, as any microorganism, a potential sensitizer.
Ένας ιός που προσβάλλει τα φυτά δεν αντιγράφεται έξω από τα φυτικά κύτταρα και ο ιός δεν έχει κυτταρική δομή και δεν παράγει μεταβολίτες.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Δεν είναι παθογόνος για τον άνθρωπο ή τα ζώα.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), 2017.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Στις 18 Νοεμβρίου 2016 η Αρχή κοινοποίησε στον αιτούντα, τα κράτη μέλη και την Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά [2] με το αν η δραστική ουσία «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωθέν στέλεχος VX1» μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
ANNEX II
Eκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/407 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/407
για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας iodosulfuron, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
renewing the approval of the active substance iodosulfuron in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
Η έγκριση της δραστικής ουσίας iodosulfuron (ιωδοσουλφουρόνη), όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [2], λήγει στις 31 Οκτωβρίου 2017.
The approval of the active substance iodosulfuron, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 October 2017.
Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας iodosulfuron, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής [3], εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.
An application for the renewal of the approval of iodosulfuron was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] within the time period provided for in that Article.
Το κράτος μέλος εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.
The application was found to be complete by the rapporteur Member State.
Το κράτος μέλος εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 29 Απριλίου 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 29 April 2015.
Στις 6 Απριλίου 2016 [4] η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της σχετικά με το αν η ουσία iodosulfuron [εξετάστηκε η παραλλαγή iodosulfuron-methyl-sodium (νατριούχος μεθυλική ιωδοσουλφουρόνη)] μπορεί να αναμένεται ότι θα πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 6 April 2016 [4], the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether iodosulfuron (considered variant iodosulfuron-methyl-sodium) can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 11 Ιουλίου 2016 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών σχέδιο της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία iodosulfuron.
The Commission presented the draft renewal report for iodosulfuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 July 2016.
Έχει αποδειχτεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας iodosulfuron.
It is therefore appropriate to renew the approval of iodosulfuron.
Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας iodosulfuron βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, που δεν επηρεάζουν, όμως, τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία iodosulfuron.
The risk assessment for the renewal of the approval of iodosulfuron is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing iodosulfuron may be authorised.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στις χρήσεις ως ζιζανιοκτόνου.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction for uses as a herbicide.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/950 της Επιτροπής [5] παρέτεινε την περίοδο έγκρισης της ουσίας iodosulfuron έως τις 31 Οκτωβρίου 2017, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [5] extended the approval period of iodosulfuron to 31 October 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Ωστόσο, δεδομένου ότι η απόφαση σχετικά με την ανανέωση ελήφθη πριν από την εν λόγω ημερομηνία λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2017.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of that expiry date, this Regulation shall apply from 1 April 2017.
Η έγκριση της δραστικής ουσίας iodosulfuron, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.
The approval of the active substance iodosulfuron, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
OJ L 309, 24.11.2009, p.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
1.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των διατάξεων που απαιτούνται για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης της έγκρισης δραστικών ουσιών, που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 252 της 19.9.2012, σ. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iodosulfuron-methyl-sodium (approved as iodosulfuron).
Ονομασία IUPAC
EFSA Journal 2016;14(4):4453.
Ημερομηνία έγκρισης
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 of 15 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone ethyl, Coniothyrium minitans Strain CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesate, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazate, imazamox, iodosulfuron, iprodione, isoxaflutole, linuron, maleic hydrazide, mesotrione, oxasulfuron, pendimethalin, picoxystrobin, silthiofam and trifloxystrobin (OJ L 159, 16.6.2016, p. 3).
Ειδικές διατάξεις
Common Name, Identification Numbers
Iodosulfuron Αριθ. CAS:
IUPAC Name
185119-76-0 (μητρική ένωση)
Purity [1]
Αριθ. CAS 144550-36-7 [iodosulfuron-methyl-sodium (νατριούχος μεθυλική ιωδοσουλφουρόνη)] Αριθ. CIPAC:
Date of approval
634 (μητρική ένωση)
Expiration of approval
Αριθ. CIPAC 634.501 [iodosulfuron-methyl-sodium (νατριούχος μεθυλική ιωδοσουλφουρόνη)]
Specific provisions
ωδο-2-[(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλο)καρβαμοϋλοσουλφαμοϋλο]βενζοϊκό οξύ
Iodosulfuron
[iodosulfuron (ιωδοσουλφουρόνη)]
CAS No 185119-76-0 (parent)
νατριούχος ([5-ιωδο-2-(μεθοξυκαρβονυλο)φαινυλο]σουλφονυλοκαρβαμοϋλο(4-μεθοξυ-6-μεθυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλ)αμίδιο
CAS No 144550-36-7 (iodosulfuron-methyl-sodium)
[iodosulfuron-methyl-sodium (νατριούχος μεθυλική ιωδοσουλφουρόνη)]
CIPAC No 634 (parent)
≥ 910 g/kg (εκπεφρασμένο σε iodosulfuron-methyl-sodium)
CIPAC No 634.501 (iodosulfuron-methyl-sodium)
1 Απριλίου 2017
odo-2-[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)carbamoylsulfamoyl]benzoic acid
31 Μαρτίου 2032
(iodosulfuron)
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία iodosulfuron, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
sodium ([5-iodo-2-(methoxycarbonyl)phenyl]sulfonylcarbamoyl)(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)azanide
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
(iodosulfuron-methyl-sodium)
στον κίνδυνο για τους καταναλωτές,
≥ 910 g/kg (expressed as iodosulfuron-methyl-sodium)
στον κίνδυνο για τα μη στοχευόμενα χερσαία φυτά,
1 April 2017
στον κίνδυνο για τα υδρόβια φυτά.
31 March 2032
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on iodosulfuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
το γονιδιοτοξικό δυναμικό του μεταβολίτη αμινοτριαζίνη (IN-A 4098) ώστε να επιβεβαιώσει ότι ο μεταβολίτης αυτός δεν είναι γονιδιοτοξικός και δεν χρειάζεται να συμπεριληφθεί στην εκτίμηση επικινδυνότητας·
the risk to consumers,
τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα πόσιμα ύδατα.
the risk to non-target terrestrial plants,
Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 1 έως την 1η Οκτωβρίου 2017 και τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.
the risk to aquatic plants.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:
the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098), in order to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for the risk assessment;
στο μέρος Α, η καταχώριση 66 για την ουσία iodosulfuron απαλείφεται·
the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water.
στο μέρος Β, προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
The applicant shall submit the information requested under point (1) by 1 October 2017 and the information requested under point (2) by two years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 1 έως την 1η Οκτωβρίου 2017 και τις πληροφορίες που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών από την έγκριση ενός εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων στα επιφανειακά και υπόγεια ύδατα.»
ANNEX II
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), 2016.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
EFSA Journal 2016·14(4):4453.
in Part A, the entry 66 on iodosulfuron is deleted;
Διαθέσιμο ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu.
in Part B, the following entry is added:
Συμπέρασμα σχετικά με την αξιολόγηση από ομότιμους της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία iodosulfuron-methyl-sodium (εγκεκριμένη ως iodosulfuron).
Number
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/408 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/408
για την έγκριση της δραστικής ουσίας χαμηλού κινδύνου «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1», σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the low-risk active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 22 παράγραφος 1 σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 22(1) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι Κάτω Χώρες έλαβαν στις 2 Δεκεμβρίου 2013 αίτηση από την εταιρεία Valto BV για την έγκριση της δραστικής ουσίας «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1» (Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1).
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Netherlands received on 2 December 2013 an application from Valto BV for the approval of the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1.
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, οι Κάτω Χώρες, ως κράτος μέλος-εισηγητής, ενημέρωσαν τον αιτούντα, τα λοιπά κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»), στις 30 Ιουνίου 2014, για το παραδεκτό της αίτησης.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 30 June 2014 of the admissibility of the application.
Στις 10 Νοεμβρίου 2015 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε στην Επιτροπή, με αντίγραφο στην Αρχή, σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στο οποίο αξιολογεί το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 10 November 2015 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 18 Νοεμβρίου 2016 η Αρχή κοινοποίησε στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το πόρισμά της [2] σχετικά με το αν η δραστική ουσία «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1» μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 18 November 2016 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 6 Δεκεμβρίου 2016 η Επιτροπή παρουσίασε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών την έκθεση ανασκόπησης για την ουσία «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1» και σχέδιο κανονισμού που προβλέπει ότι η ουσία «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1» εγκρίνεται.
On 6 December 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 and a draft Regulation providing that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is approved.
Όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία, και ειδικότερα τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση ανασκόπησης, διαπιστώθηκε ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1».
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1.
Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 αυτού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι ο ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1, είναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
The Commission further considers that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Ο ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1, δεν είναι ουσία που προκαλεί ανησυχία, και πληροί τους όρους που καθορίζονται στο σημείο 5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Ο ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1, είναι ουσία που υπάρχει στη φύση ως στέλεχος ιού που προσβάλλει τα φυτά.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is a naturally occurring plant virus strain.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1», ως ουσία χαμηλού κινδύνου.
It is not pathogenic to humans or animals.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [3] θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses approved under Regulation (EC) No 1107/2009 is expected to be negligible compared to natural exposure.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 as a low-risk substance.
Η δραστική ουσία «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1», όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Article 1
Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
The active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Βρυξέλλες, 8 Μαρτίου 2017.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 8 March 2017.
EFSA Journal 2017·15(1):4651 [16 σ.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4651.
The President
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VC1.
Ονομασία IUPAC
EFSA Journal 2017;15(1):4651 [16 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4651.
Ειδικές διατάξεις
IUPAC Name
Ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1
Purity [1]
Αριθμός αναφοράς DSM 26973 στη γερμανική συλλογή μικροοργανισμών και κυτταροκαλλιεργειών (DSMZ)
Date of approval
Νικοτίνη < 0,1 mg/L
Specific provisions
29 Μαρτίου 2017
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1
29 Μαρτίου 2032
Reference number DSM 26973 in the German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ)
Μπορεί να επιτραπεί μόνο η χρήση σε θερμοκήπια.
Not applicable
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον ήπιο ιό της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
Nicotine < 0,1 mg/L
Κατά τη συνολική αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1, πρέπει να θεωρείται, όπως κάθε μικροοργανισμός, πιθανός ευαισθητοποιητής.
29 March 2017
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν μέτρα περιορισμού του κινδύνου, όπου απαιτείται.
29 March 2032
Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
Only the use in greenhouses may be authorised.
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is to be considered, as any microorganism, a potential sensitizer.
Στο μέρος Δ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.