natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μέσω εκτελεστικών πράξεων η Επιτροπή μπορεί να ορίζει κανόνες σχετικά με:
Where laboratory analyses, tests or diagnoses are urgently needed and none of the methods referred to in paragraphs 1 and 2 of this Article exists, the relevant national reference laboratory or, if no such national reference laboratory exists, any other laboratory designated in accordance with Article 37(1) may use methods other than those referred to in paragraphs 1 and 2 of this Article until the validation of an appropriate method in accordance with internationally accepted scientific protocols.
τις μεθόδους δειγματοληψίας και εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων·
Wherever possible, methods used for laboratory analyses shall be characterised by the relevant criteria set out in Annex III.
τα κριτήρια επίδοσης, τις παραμέτρους ανάλυσης, δοκιμών ή διάγνωσης, την αβεβαιότητα των μετρήσεων και τις διαδικασίες επικύρωσης των εν λόγω μεθόδων·
Samples shall be taken, handled and labelled in such a way as to ensure their legal, scientific and technical validity.
την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων.
The Commission may, by means of implementing acts, lay down rules on:
Άρθρο 35
the methods to be used for sampling and for laboratory analyses, tests and diagnoses;
Γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα
performance criteria, analysis, test or diagnosis parameters, measurement uncertainty and procedures for the validation of those methods;
Οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων των οποίων τα ζώα ή τα αγαθά υπόκεινται σε δειγματοληψία, ανάλυση, δοκιμές ή διάγνωση στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων έχουν το δικαίωμα γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα, με έξοδα του υπευθύνου της επιχείρησης.
the interpretation of analytical, testing and diagnostic results.
Το δικαίωμα αυτό σε γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα παρέχει πάντα στον υπεύθυνο επιχείρησης τη δυνατότητα να ζητεί επανεξέταση της τεκμηρίωσης της δειγματοληψίας, της ανάλυσης, των δοκιμών ή της διάγνωσης από άλλο αναγνωρισμένο και κατάλληλα καταρτισμένο εμπειρογνώμονα.
Article 35
Εφόσον είναι σκόπιμο, ενδεδειγμένο και τεχνικά εφικτό λαμβανομένων υπόψη, ειδικότερα, του επιπολασμού και της κατανομής του παράγοντα κινδύνου στα ζώα ή στα αγαθά, του ευαλλοίωτου χαρακτήρα των δειγμάτων ή των αγαθών και της ποσότητας του διαθέσιμου υποστρώματος, οι αρμόδιες αρχές:
Second expert opinion
διασφαλίζουν κατά τη λήψη του δείγματος, και εφόσον ζητηθεί από τον υπεύθυνο επιχείρησης, ότι λαμβάνεται επαρκής ποσότητα ώστε να είναι δυνατή η διεξαγωγή δεύτερης πραγματογνωμοσύνης και η επανεξέταση που προβλέπεται στην παράγραφο 3, εφόσον αποδειχθεί αναγκαία· ή
The competent authorities shall ensure that operators, whose animals or goods are subject to sampling, analysis, test or diagnosis in the context of official controls, have the right to a second expert opinion, at the operator’s own expense.
όταν είναι αδύνατη η λήψη επαρκούς ποσότητας όπως αναφέρεται στο στοιχείο α), ενημερώνουν σχετικά τον υπεύθυνο επιχείρησης.
The right to a second expert opinion shall entitle the operator to request a documentary review of the sampling, analysis, test or diagnosis by another recognised and appropriately qualified expert.
Η παρούσα παράγραφος δεν ισχύει κατά την αξιολόγηση της παρουσίας επιβλαβών οργανισμών καραντίνας σε φυτά, φυτικά προϊόντα ή άλλα αντικείμενα με σκοπό την εξακρίβωση της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο ζ).
Where relevant, appropriate and technically feasible, having regard in particular to the prevalence and distribution of the hazard in the animals or goods, to the perishability of the samples or the goods and to the amount of available substrate, the competent authorities shall:
Τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίζουν ότι, σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των αρμόδιων αρχών και των υπευθύνων επιχειρήσεων η οποία βασίζεται στη γνώμη δεύτερου εμπειρογνώμονα που αναφέρεται στην παράγραφο 1, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων μπορούν να ζητούν, με δικά τους έξοδα, επανεξέταση της τεκμηρίωσης της αρχικής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης και, εφόσον ενδείκνυται, τη διεξαγωγή άλλης ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης από άλλο επίσημο εργαστήριο.
when taking the sample, and if so requested by the operator, ensure that a sufficient quantity is taken to allow for a second expert opinion and for the review referred to in paragraph 3, should this prove necessary; or
Η αίτηση του υπευθύνου επιχείρησης για τη διατύπωση γνώμης δεύτερου εμπειρογνώμονα σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου δεν θίγει την υποχρέωση των αρμόδιων αρχών να λαμβάνουν χωρίς καθυστέρηση μέτρα για την εξάλειψη ή τον περιορισμό των κινδύνων για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και των φυτών ή για την καλή μεταχείριση των ζώων ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2.
where it is not possible to take a sufficient quantity as referred to in point (a), inform the operator thereof.
Άρθρο 36
This paragraph shall not apply when assessing the presence of quarantine pests in plants, plant products or other objects for the purpose of verifying compliance with the rules referred to in point (g) of Article 1(2).
Δειγματοληψία ζώων και αγαθών που διατίθενται προς πώληση με μεθόδους εξ αποστάσεως επικοινωνίας
Member States may decide that, where there is a dispute between the competent authorities and the operators that is based on the second expert opinion referred to in paragraph 1, the operators may request, at their own expense, the documentary review of the initial analysis, test or diagnosis and, where appropriate, another analysis, test or diagnosis by another official laboratory.
Στην περίπτωση ζώων και αγαθών που πωλούνται με μεθόδους εξ αποστάσεως επικοινωνίας, μπορούν να χρησιμοποιούνται για σκοπούς επίσημου ελέγχου δείγματα που παραγγέλλουν οι αρμόδιες αρχές από τους υπευθύνους επιχειρήσεων χωρίς αυτές να δηλώσουν την ταυτότητά τους.
The application by the operator for a second expert opinion under paragraph 1 of this Article shall not affect the obligation of competent authorities to take prompt action to eliminate or contain the risks to human, animal and plant health, or to animal welfare or, as regards GMOs and plant protection products, also to the environment, in accordance with this Regulation and with the rules referred to in Article 1(2).
Οι αρμόδιες αρχές, μόλις περιέλθουν στην κατοχή τους τα δείγματα, λαμβάνουν κάθε μέτρο για να διασφαλίσουν ότι οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων από τους οποίους παραγγέλλονται τα δείγματα αυτά σύμφωνα με την παράγραφο 1:
Article 36
ενημερώνονται ότι τα δείγματα αυτά έχουν ληφθεί στο πλαίσιο επίσημου ελέγχου και, εφόσον ενδείκνυται, αναλύονται ή υποβάλλονται σε δοκιμές για τους σκοπούς τέτοιου επίσημου ελέγχου· και
Sampling of animals and goods offered for sale by means of distance communication
όταν τα δείγματα που αναφέρονται στην εν λόγω παράγραφο αναλύονται ή υποβάλλονται σε δοκιμές, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων έχουν δικαίωμα δεύτερης πραγματογνωμοσύνης όπως προβλέπεται στο άρθρο 35 παράγραφος 1.
In the case of animals and goods offered for sale by means of distance communication, samples ordered from operators by the competent authorities without identifying themselves may be used for the purposes of an official control.
Οι παράγραφοι 1 και 2 ισχύουν για τους εξουσιοδοτημένους φορείς και τα φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί ορισμένα καθήκοντα σχετικά με τη διενέργεια επίσημων ελέγχων.
Competent authorities, once they are in possession of the samples, shall take all steps to ensure that the operators from whom these samples have been ordered in accordance with paragraph 1:
Άρθρο 37
are informed that such samples have been taken in the context of an official control and, where appropriate, are analysed or tested for the purposes of such official control; and
Ορισμός των επίσημων εργαστηρίων
where the samples referred to in that paragraph are analysed or tested, are able to exercise the right to a second expert opinion, as provided for in Article 35(1).
Οι αρμόδιες αρχές ορίζουν επίσημα εργαστήρια για τη διενέργεια εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών και διαγνώσεων στα δείγματα που λαμβάνονται κατά τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες στα κράτη μέλη στο έδαφος των οποίων λειτουργούν οι εν λόγω αρμόδιες αρχές ή σε άλλο κράτος μέλος ή τρίτη χώρα που είναι συμβαλλόμενο μέρος της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.
Paragraphs 1 and 2 shall apply to delegated bodies and natural persons to which certain official controls tasks have been delegated.
Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ορίζουν ως επίσημο εργαστήριο ένα εργαστήριο που βρίσκεται σε άλλο κράτος μέλος ή σε τρίτη χώρα που είναι συμβαλλόμενο μέρος της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, με την προϋπόθεση να πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:
Article 37
έχουν θεσπιστεί οι κατάλληλες ρυθμίσεις που επιτρέπουν στις αρμόδιες αρχές να διενεργούν τις συστηματικές επιθεωρήσεις και τις επιθεωρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 39 παράγραφος 1 ή να αναθέτουν τη διενέργειά τους στις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους ή της τρίτης χώρας που είναι συμβαλλόμενο μέρος της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο όπου βρίσκεται το εργαστήριο· και
Designation of official laboratories
το εργαστήριο έχει ήδη οριστεί ως επίσημο εργαστήριο από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου βρίσκεται.
The competent authorities shall designate official laboratories to carry out the laboratory analyses, tests and diagnoses on samples taken during official controls and other official activities, in the Member State in whose territory those competent authorities operate or in another Member State or a third country that is a Contracting Party to the Agreement on the European Economic Area.
Ο ορισμός επίσημου εργαστηρίου γίνεται γραπτώς και περιλαμβάνει λεπτομερή περιγραφή:
Competent authorities may designate as an official laboratory a laboratory located in another Member State or third country that is a Contracting Party to the Agreement on the European Economic Area, subject to compliance with the following conditions:
των καθηκόντων που εκτελεί το εργαστήριο ως επίσημο εργαστήριο·
appropriate arrangements are in place under which the competent authorities are enabled to perform the audits and inspections referred to in Article 39(1) or delegate the performance of such audits and inspections to the competent authorities of the Member State or third country that is a Contracting Party to the Agreement on the European Economic Area where the laboratory is located; and
των όρων υπό τους οποίους εκτελεί τα καθήκοντα που αναφέρονται στο στοιχείο α)· και
that laboratory is already designated as an official laboratory by the competent authorities of the Member State on whose territory it is located.
των ρυθμίσεων που απαιτούνται για τη διασφάλιση αποτελεσματικού και αποδοτικού συντονισμού και συνεργασίας μεταξύ του εργαστηρίου και των αρμόδιων αρχών.
The designation of an official laboratory shall be in writing and shall include a detailed description of:
Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ορίζουν ως επίσημο εργαστήριο μόνο ένα εργαστήριο, το οποίο:
the tasks that the laboratory carries out as an official laboratory;
διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό και τις υποδομές που απαιτούνται για τη διενέργεια αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων στα δείγματα·
the conditions under which it carries out the tasks referred to in point (a); and
διαθέτει επαρκές προσωπικό με κατάλληλα προσόντα, κατάρτιση και εμπειρία·
the arrangements necessary to ensure efficient and effective coordination and collaboration between the laboratory and the competent authorities.
διασφαλίζει την εκτέλεση των καθηκόντων που του ανατίθενται σύμφωνα με την παράγραφο 1 κατά τρόπο αμερόληπτο και ανεπηρέαστο από οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων όσον αφορά την άσκηση των καθηκόντων του ως επίσημου εργαστηρίου·
The competent authorities may only designate as an official laboratory a laboratory which:
μπορεί να παραδίδει εγκαίρως τα αποτελέσματα της ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης επί των δειγμάτων που λαμβάνονται στο πλαίσιο επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων· και
has the expertise, equipment and infrastructure required to carry out analyses or tests or diagnoses on samples;
λειτουργεί σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 και διαπιστεύεται σύμφωνα με το εν λόγω πρότυπο από εθνικό οργανισμό διαπίστευσης ο οποίος λειτουργεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008.
has a sufficient number of suitably qualified, trained and experienced staff;
Το πεδίο που καλύπτει η διαπίστευση ενός επίσημου εργαστηρίου το οποίο αναφέρεται στην παράγραφο 4 στοιχείο ε):
ensures that the tasks conferred upon it as set out in paragraph 1 are performed impartially and which is free from any conflict of interest as regards the exercise of its tasks as an official laboratory;
περιλαμβάνει τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης που απαιτείται να χρησιμοποιούνται από το εργαστήριο για αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις όταν λειτουργεί ως επίσημο εργαστήριο·
can deliver in a timely manner the results of the analysis, test or diagnosis carried out on the samples taken during official controls and other official activities; and
μπορεί να περιλαμβάνει μία ή περισσότερες μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης ή σύνολο μεθόδων·
operates in accordance with the standard EN ISO/IEC 17025 and is accredited in accordance with that standard by a national accreditation body operating in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
μπορεί να καθορίζεται με ευέλικτο τρόπο, ούτως ώστε το πεδίο της διαπίστευσης να μπορεί να περιλαμβάνει τροποποιημένες εκδόσεις των μεθόδων που χρησιμοποιούσε το επίσημο εργαστήριο κατά τη χορήγηση της διαπίστευσης ή νέες μεθόδους επιπλέον των εν λόγω μεθόδων, με βάση τις επικυρώσεις του ίδιου του εργαστηρίου χωρίς ειδική αξιολόγηση από τον εθνικό οργανισμό διαπίστευσης πριν από τη χρήση των εν λόγω τροποποιημένων ή νέων μεθόδων.
The scope of the accreditation of an official laboratory as referred to in point (e) of paragraph 4:
Όταν κανένα επίσημο εργαστήριο στην Ένωση ή σε τρίτη χώρα που είναι συμβαλλόμενο μέρος της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο σύμφωνα με την παράγραφο 1 δεν διαθέτει την εμπειρογνωμοσύνη, τον εξοπλισμό, την υποδομή και το προσωπικό που απαιτούνται για την εκτέλεση νέων ή ιδιαίτερα ασυνήθων εργαστηριακών αναλύσεων, δοκιμών ή διαγνώσεων, οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ζητούν από ένα εργαστήριο ή διαγνωστικό κέντρο που δεν πληροί μία ή περισσότερες από τις απαιτήσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 3 και 4 να εκτελούν αυτές τις αναλύσεις, δοκιμές και διαγνώσεις.
shall include those methods of laboratory analysis, test or diagnosis required to be used by the laboratory for analyses, tests or diagnoses, when it operates as an official laboratory;
Άρθρο 38
may comprise one or more methods of laboratory analysis, test or diagnosis or groups of methods;
Υποχρεώσεις των επίσημων εργαστηρίων
may be defined in a flexible manner, so as to allow the scope of accreditation to include modified versions of the methods used by the official laboratory when the accreditation was granted or new methods in addition to those methods, on the basis of the laboratory’s own validations without a specific assessment by the national accreditation body prior to the use of those modified or new methods.
Όταν από τα αποτελέσματα ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης που πραγματοποιήθηκε στα δείγματα τα οποία ελήφθησαν κατά τη διάρκεια επίσημων ελέγχων ή άλλων επίσημων δραστηριοτήτων προκύπτει ένδειξη κινδύνου για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων ή των φυτών ή, όσον αφορά τους ΓΤΟ και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, και για το περιβάλλον, ή πιθανότητα μη συμμόρφωσης, τα επίσημα εργαστήρια ενημερώνουν αμέσως σχετικά τις αρμόδιες αρχές από τις οποίες ορίσθηκαν για τη διεξαγωγή της συγκεκριμένης ανάλυσης, δοκιμής ή διάγνωσης και, όπου ενδείκνυται, οι εξουσιοδοτημένοι φορείς ή φυσικά πρόσωπα στα οποία έχουν ανατεθεί καθήκοντα.
Where no official laboratory designated in the Union or in a third country that is a Contracting Party to the Agreement on the European Economic Area in accordance with paragraph 1 has the expertise, equipment, infrastructure and staff necessary to perform new or particularly uncommon laboratory analyses, tests or diagnoses, the competent authorities may request a laboratory or diagnostic centre which does not comply with one or more of the requirements set out in paragraphs 3 and 4 to carry out those analyses, tests and diagnoses.
Ωστόσο, ειδικές ρυθμίσεις μεταξύ των αρμόδιων αρχών, εξουσιοδοτημένων φορέων ή φυσικών προσώπων στα οποία έχουν ανατεθεί καθήκοντα και των επίσημων εργαστηρίων μπορούν να προσδιορίζουν ότι η ενημέρωση αυτή δεν απαιτείται να παρέχεται άμεσα.
Article 38
Κατόπιν αιτήματος του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή εθνικού εργαστηρίου αναφοράς, τα επίσημα εργαστήρια λαμβάνουν μέρος στις διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές ή στις δοκιμές ελέγχου ικανότητας που οργανώνονται για τις αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις τις οποίες εκτελούν ως επίσημα εργαστήρια.
Obligations of official laboratories
Τα επίσημα εργαστήρια δημοσιοποιούν, κατ’ αίτημα των αρμόδιων αρχών, τις ονομασίες των μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τις αναλύσεις, τις δοκιμές ή τις διαγνώσεις που εκτελούνται στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων.
Where the results of an analysis, test or diagnosis carried out on samples taken during official controls or other official activities indicate a risk to human, animal or plant health, or, as regards GMOs and plant protection products, also to the environment, or point to the likelihood of non-compliance, official laboratories shall inform immediately the competent authorities which designated them for that analysis, test or diagnosis and, where relevant, delegated bodies or natural persons to which tasks have been delegated.
Τα επίσημα εργαστήρια αναφέρουν, κατόπιν αιτήματος των αρμόδιων αρχών, μαζί με τα αποτελέσματα, τη μέθοδο που χρησιμοποιείται για κάθε ανάλυση, δοκιμή ή διάγνωση που εκτελείται στο πλαίσιο των επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων.
However, specific arrangements between the competent authorities, delegated bodies or natural persons to which tasks have been delegated and the official laboratories may specify that this information is not required to be provided immediately.
Άρθρο 39
Upon request by the European Union reference laboratory or national reference laboratory, official laboratories shall take part in inter-laboratory comparative tests or proficiency tests that are organised for the analyses, tests or diagnoses they perform as official laboratories.
Συστηματικές επιθεωρήσεις των επίσημων εργαστηρίων
Official laboratories shall, upon request of the competent authorities, make available to the public the names of the methods used for analyses, tests or diagnoses performed in the context of official controls and other official activities.
Οι αρμόδιες αρχές οργανώνουν συστηματικές επιθεωρήσεις των επίσημων εργαστηρίων που έχουν ορίσει σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 1 σε τακτική βάση και οποιαδήποτε στιγμή θεωρούν ότι απαιτείται συστηματική επιθεώρηση, εκτός αν κρίνουν περιττή τη διεξαγωγή των συστηματικών επιθεωρήσεων λαμβάνοντας υπόψη την αξιολόγηση διαπίστευσης που αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 στοιχείο ε).
Official laboratories shall indicate, at the request of the competent authorities, together with the results, the method used for each analysis, testing or diagnosis, performed in the context of official controls and other official activities.
Οι αρμόδιες αρχές ανακαλούν άμεσα τον ορισμό επίσημου εργαστηρίου, είτε εξολοκλήρου είτε για ορισμένα καθήκοντα, εάν αυτό δεν λάβει εγκαίρως κατάλληλα διορθωτικά μέτρα ύστερα από την κοινοποίηση των αποτελεσμάτων της συστηματικής επιθεώρησης που προβλέπεται στην παράγραφο 1 τα οποία αποκαλύπτουν ότι ισχύει οποιαδήποτε από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
Article 39
το επίσημο εργαστήριο δεν συμμορφώνεται πλέον με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 37 παράγραφοι 4 και 5·
Audits of official laboratories
το επίσημο εργαστήριο δεν ανταποκρίνεται στις υποχρεώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 38·
The competent authorities shall organise audits of the official laboratories they have designated in accordance with Article 37(1) on a regular basis and any time they consider that an audit is necessary, unless they find such audits to be redundant considering the accreditation assessment referred to in point (e) of Article 37(4).
το επίσημο εργαστήριο δεν εμφανίζει ικανοποιητική επίδοση στις διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές που αναφέρονται στο άρθρο 38 παράγραφος 2.
The competent authorities shall immediately withdraw the designation of an official laboratory, either completely or for certain tasks, where it fails to take appropriate and timely remedial action following the results of an audit provided for in paragraph 1 which disclose any of the following:
Άρθρο 40
it no longer complies with the conditions provided for in Article 37(4) and (5);
Παρεκκλίσεις από τον όρο περί υποχρεωτικής διαπίστευσης όσον αφορά ορισμένα επίσημα εργαστήρια
it does not comply with the obligations provided for in Article 38;
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 37 παράγραφος 4 στοιχείο ε), οι αρμόδιες αρχές μπορούν να ορίζουν τα ακόλουθα ως επίσημα εργαστήρια ανεξάρτητα από το αν πληρούν τον όρο που προβλέπεται στο εν λόγω στοιχείο:
it is underperforming at inter-laboratory comparative tests referred to in Article 38(2).
εργαστήρια:
Article 40
τα οποία ασχολούνται αποκλειστικά με την ανίχνευση Trichinella στο κρέας·
Derogations from the condition for the mandatory accreditation for certain official laboratories
τα οποία χρησιμοποιούν για την ανίχνευση Trichinella μόνο τις μεθόδους που αναφέρονται στο άρθρο 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1375 της Επιτροπής [58]·
By way of derogation from point (e) of Article 37(4), competent authorities may designate the following as official laboratories irrespective of whether they fulfil the condition provided for in that point:
τα οποία διενεργούν την ανίχνευση Trichinella υπό την επίβλεψη των αρμόδιων αρχών ή επίσημου εργαστηρίου ορισθέντος σύμφωνα με το άρθρο 37 παράγραφος 1 το οποίο έχει λάβει διαπίστευση σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO/IEC 17025 για τη χρήση των μεθόδων που αναφέρονται στο σημείο ii) του παρόντος στοιχείου· και
laboratories:
τα οποία συμμετέχουν τακτικά, με ικανοποιητικές επιδόσεις, στις διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές ή δοκιμές επάρκειας που οργανώνονται από τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς για τις μεθόδους που χρησιμοποιούν για την ανίχνευση Trichinella·
whose sole activity is the detection of Trichinella in meat;
εργαστήρια τα οποία διενεργούν μόνο αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις στο πλαίσιο άλλων επίσημων δραστηριοτήτων, με την προϋπόθεση ότι:
that only use the methods of detection of Trichinella referred to in Article 6 of Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1375 [58];
χρησιμοποιούν μόνο τις μεθόδους εργαστηριακής ανάλυσης, δοκιμής και διάγνωσης που αναφέρονται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 και παράγραφος 2 στοιχείο α) ή β)·
that carry out the detection of Trichinella under the supervision of the competent authorities or of an official laboratory designated in accordance with Article 37(1) and accredited in accordance with the standard EN ISO/IEC 17025 for the use of the methods referred to in point (ii) of this point; and
διενεργούν τις αναλύσεις, δοκιμές ή διαγνώσεις υπό την εποπτεία των αρμόδιων αρχών ή των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς σε σχέση με τις μεθόδους που χρησιμοποιούν·
that participate regularly and have satisfactory performance in the inter-laboratory comparative tests or proficiency tests organised by the national reference laboratories for the methods they use for the detection of Trichinella;
συμμετέχουν τακτικά, με ικανοποιητικές επιδόσεις, στις διεργαστηριακές συγκριτικές δοκιμές ή δοκιμές ελέγχου ικανότητας που οργανώνονται από τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς για τις μεθόδους που χρησιμοποιούν· και
laboratories which only carry out analyses, tests or diagnoses in the context of other official activities, provided that they: