natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για τον ήπιο ιό της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.».
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Ένας ιός που προσβάλλει τα φυτά δεν αντιγράφεται έξω από τα φυτικά κύτταρα και ο ιός δεν έχει κυτταρική δομή και δεν παράγει μεταβολίτες.
ANNEX II
Δεν είναι παθογόνος για τον άνθρωπο ή τα ζώα.
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), 2017.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Συμπέρασμα σχετικά με την επανεξέταση από ομοτίμους της εκτίμησης επικινδυνότητας της δραστικής ουσίας «ήπιος ιός της μωσαΐκωσης του pepino, απομονωμένο στέλεχος VC1».
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/409 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/409
για την έγκριση της βασικής ουσίας υπεροξείδιο του υδρογόνου, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the basic substance hydrogen peroxide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ [1], και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 5 σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε στις 9 Δεκεμβρίου 2015 αίτηση από το Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) για την έγκριση του υπεροξειδίου του υδρογόνου ως βασικής ουσίας.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 9 December 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of hydrogen peroxide as a basic substance.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με την εν λόγω ουσία στις 13 Σεπτεμβρίου 2016 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 13 September 2016 [2].
Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση επανεξέτασης [3] και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 6 Δεκεμβρίου 2016 και οριστικοποίησε τα εν λόγω έγγραφα για τη συνεδρίαση της μόνιμης επιτροπής στις 24 Ιανουαρίου 2017.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα προκύπτει ότι εγκρίνεται το υπεροξείδιο του υδρογόνου ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα προϊόντα για την ανθρώπινη υγιεινή, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 2015/1730 της Επιτροπής [4].
The documentation provided by the applicant shows that hydrogen peroxide is approved for use as an active substance in biocidal products for human hygiene by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 [4].
Δεν χρησιμοποιείται κυρίως για σκοπούς φυτοπροστασίας αλλά παρ' όλα αυτά είναι χρήσιμο για την προστασία των φυτών σε προϊόν που αποτελείται από την εν λόγω ουσία και νερό.
It is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Από τις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι για το υπεροξείδιο του υδρογόνου δύναται να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και καταγράφηκαν λεπτομερώς στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής.
It has appeared from the examinations made that hydrogen peroxide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί το υπεροξείδιο του υδρογόνου ως βασική ουσία.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide as a basic substance.
Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού, και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι για την έγκριση, οι οποίοι αναφέρονται λεπτομερώς στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [5] θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should be amended accordingly.
Η ουσία υπεροξείδιο του υδρογόνου, όπως ορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται ως βασική ουσία σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance hydrogen peroxide as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, 2016.
European Food Safety Authority, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 of 28 September 2015 approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product types 1, 2, 3, 4, 5 and 6.
Κοινή ονομασία αριθμοί ταυτοποίησης
(OJ L 252, 29.9.2015, p. 27).
Υπεροξείδιο του υδρογόνου
Purity [1]
CAS Αριθ. 7722-84-1
Date of approval
Υδατικό διάλυμα (< 5 %)
Specific provisions
Το υπεροξείδιο του υδρογόνου που χρησιμοποιείται για την παρασκευή του διαλύματος πρέπει να είναι καθαρότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές της JECFA (FAO).
Hydrogen peroxide
29 Μαρτίου 2017
CAS No 7722-84-1
(SANTE/11900/2016), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
Solution in water (< 5 %)
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση επανεξέτασης.
The hydrogen peroxide used to manufacture the solution shall have a purity according to the FAO JECFA specifications.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
29 March 2017
Στο μέρος Γ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
Hydrogen peroxide shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on hydrogen peroxide (SANTE/11900/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
Το υπεροξείδιο του υδρογόνου χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το υπεροξείδιο του υδρογόνου (SANTE/11900/2016), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.»
ANNEX II
EN-1091, 39 σσ.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Συναφής δημοσίευση EFSA 2016:
Number
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/410 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/410
για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 184/2007 και (ΕΕ) αριθ. 104/2010 όσον αφορά την επωνυμία του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας του διμυρμηκικού καλίου
amending Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010, as regards the name of the holder of the authorisation of potassium diformate
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1] και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1] and in particular Article 13(3) thereof,
Η εταιρεία BASF SE υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 με την οποία προτείνεται η αλλαγή της επωνυμίας του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας που αναφέρεται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 184/2007 [2] και (ΕΕ) αριθ. 104/2010 [3] της Επιτροπής.
BASF SE has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation stated in Commission Regulations (EC) No 184/2007 [2] and (EU) No 104/2010 [3].
Για να μπορέσει η εταιρεία ADDCON να εκμεταλλευτεί τα δικαιώματα εμπορίας του προϊόντος, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι των αντίστοιχων αδειοδοτήσεων.
The proposed change of the authorisation holder is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additives concerned.
Κατά συνέπεια, θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 184/2007 και (ΕΕ) αριθ. 104/2010.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Δεδομένου ότι δεν υφίστανται λόγοι ασφάλειας που να απαιτούν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων που επέρχονται με τον παρόντα κανονισμό, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για την εξάντληση των αποθεμάτων που υπάρχουν.
In order to allow ADDCON to exploit its marketing rights, it is necessary to change the conditions of the respective authorisations.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010 should therefore be amended accordingly.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 184/2007
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Στη στήλη 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 184/2007, η ονομασία του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας «BASF SE» αντικαθίσταται από την ονομασία «ADDCON».
Article 1
Άρθρο 2
Amendment to Regulation (EC) No 184/2007
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 104/2010
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 184/2007 the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Στη στήλη 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 104/2010, η ονομασία του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας «BASF SE» αντικαθίσταται από την ονομασία «ADDCON».
Article 2
Άρθρο 3
Amendment to Regulation (EU) No 104/2010
Μεταβατικά μέτρα
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 104/2010, the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Τα υφιστάμενα αποθέματα της πρόσθετης ύλης, των προμειγμάτων και των σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν την πρόσθετη ύλη και που συμμορφώνονται με τις διατάξεις που ισχύουν πριν από την ημερομηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.
Article 3
Έναρξη ισχύος
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 184/2007 της Επιτροπής, της 20ής Φεβρουαρίου 2007, σχετικά με την έγκριση του διμυρμηκικού καλίου (Formi LHS) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 63 της 1.3.2007, σ. 1).
The President
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 104/2010 της Επιτροπής, της 5ης Φεβρουαρίου 2010, σχετικά με την έγκριση του διμυρμηκικού καλίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες (κάτοχος της άδειας: BASF SE) και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 (ΕΕ L 35 της 6.2.2010, σ. 4).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Ο αιτών ισχυρίζεται ότι η εταιρεία ADDCON έχει αποκτήσει από την BASF τα δικαιώματα εμπορίας για την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών διμυρμηκικό κάλιο, με ισχύ από τις 15 Νοεμβρίου 2016.
Commission Regulation (EC) No 184/2007 of 20 February 2007 concerning the authorisation of potassium diformate (Formi LHS) as a feed additive (OJ L 63, 1.3.2007, p. 1).
Ο αιτών έχει υποβάλει σχετικά στοιχεία που υποστηρίζουν το αίτημά του.
Commission Regulation (EU) No 104/2010 of 5 February 2010 concerning the authorisation of potassium diformate as a feed additive for sows (holder of authorisation BASF SE) and amending Regulation (EC) No 1200/2005 (OJ L 35, 6.2.2010, p. 4).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/411 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/411
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/419 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/419
για την έγκριση της βασικής ουσίας Urtica spp., σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the basic substance Urtica spp. in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε στις 18 Αυγούστου 2015 αίτηση από το Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) για την έγκριση της Urtica spp. ως βασικής ουσίας.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 18 August 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Urtica spp. as a basic substance.
Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε στις 5 Ιανουαρίου 2016 αίτηση από την Myosotis για την έγκριση της τσουκνίδας ως βασικής ουσίας.
In addition, the Commission received on 5 January 2016 an application from Myosotis for the approval of nettle as a basic substance.
Λαμβάνοντας υπόψη ότι η εν λόγω αίτηση αφορά επίσης την Urtica spp. αλλά με διαφορετική προτεινόμενη χρήση, η Επιτροπή προέβη σε συγχώνευση της αξιολόγησης των δύο αιτήσεων.
Considering that this application also concerns Urtica spp., but with a different proposed use, the Commission merged the assessment of both applications.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με την εν λόγω ουσία στις 28 Ιουλίου 2016 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 28 July 2016 [2].
Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση επανεξέτασης [3] και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 7 Δεκεμβρίου 2016 και οριστικοποίησε τα εν λόγω έγγραφα για τη συνεδρίαση της εν λόγω επιτροπής στις 24 Ιανουαρίου 2017.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα προκύπτει ότι η Urtica spp. πληροί τα κριτήρια του ορισμού των τροφίμων δυνάμει του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4].
The documentation provided by the applicant shows that Urtica spp. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Από τις εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι η Urtica spp. μπορεί να αναμένεται ότι πληροί σε γενικές γραμμές τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής.
It has appeared from the examinations made that Urtica spp. may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η Urtica spp. ως βασική ουσία.
It is therefore appropriate to approve Urtica spp. as a basic substance.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού, και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι για την έγκριση, οι οποίοι αναφέρονται λεπτομερώς στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Η ουσία Urtica spp., όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται ως βασική ουσία σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance Urtica spp. as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
72 pp.
Ονομασία IUPAC
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Καθαρότητα [1]
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Ημερομηνία έγκρισης
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Ειδικοί όροι
ANNEX I
Αριθ. CAS 84012-40-8 (εκχύλισμα Urtica dioica),
Common Name, Identification Numbers
Αριθ. CAS 90131-83-2 (εκχύλισμα Urtica urens)
IUPAC Name
Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία
Purity [1]
30 Μαρτίου 2017
Date of approval
Η ουσία Urtica spp. πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία Urtica spp.
Specific provisions
(SANTE/11809/2016), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
CAS No 84012-40-8 (Urtica dioica extract)
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση επανεξέτασης.
CAS No 90131-83-2 (Urtica urens extract)
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
European Pharmacopeia
Στο μέρος Γ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
30 March 2017
Αριθμός
Urtica spp. shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Urtica spp.
(SANTE/11809/2016), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.»
(SANTE/11809/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, 2016.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
72 σ..
ANNEX II
Αποτέλεσμα των διαβουλεύσεων με τα κράτη μέλη και την EFSA σχετικά με την αίτηση έγκρισης της ουσίας Urtica spp. ως βασικής ουσίας, για χρήση σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα ως μυκητοκτόνο, ακαρεοκτόνο και εντομοκτόνο.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Σχετική δημοσίευση EFSA 2016 EN-1075.
Number
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/420 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/420
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος ελαίου θυμαριού, συνθετικού ελαίου αστεροειδούς γλυκάνισου και σκόνης του φλοιού του φυτού quillaja ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα που εκτρέφονται προς ωοπαραγωγή και δευτερεύοντα είδη πτηνών προς πάχυνση και εκτρεφόμενα προς ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας είναι η εταιρεία Delacon Biotechnik GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Delacon Biotechnik GmbH)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας σε πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος ελαίου θυμαριού, συνθετικού ελαίου αστεροειδούς γλυκάνισου και σκόνης του φλοιού του φυτού quillaja ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα που εκτρέφονται προς ωοπαραγωγή και δευτερεύοντα είδη πτηνών προς πάχυνση και εκτρεφόμενα προς ωοπαραγωγή.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying.
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος ελαίου θυμαριού, συνθετικού ελαίου αστεροειδούς γλυκάνισου και σκόνης του φλοιού του φυτού quillaja ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα που εκτρέφονται προς ωοπαραγωγή και για δευτερεύοντα είδη πτηνών προς πάχυνση και εκτρεφόμενα προς ωοπαραγωγή.
That application concerns the authorisation of the preparation of thyme oil, synthetic star anise oil and quillaja bark powder as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor avian species for fattening and reared for laying to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.