natgillin/translations-raw huggingface dataset:
σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης παρασκευάσματος 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα ψάρια (κάτοχος της άδειας Huvepharma EOOD)
concerning the authorisation of a new use of a preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for fish (holder of authorisation Huvepharma EOOD)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα ψάρια.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for fish.
Η αίτηση αφορά την έγκριση παρασκευάσματος 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα ψάρια, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of a preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for fish to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος είχε εγκριθεί για δέκα έτη για τα κοτόπουλα και τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, τις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, τις ωοτόκες όρνιθες, άλλα είδη πτηνών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση και τις χοιρομητέρες με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 98/2012 της Επιτροπής [2].
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens and turkeys for fattening, chickens reared for laying, turkeys reared for breeding, laying hens, other avian species for fattening and laying, weaned piglets, pigs for fattening and sows by Commission Implementing Regulation (EU) No 98/2012 [2].
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότησή της της 21ης Μαρτίου 2017 [3], κατέληξε στο συμπέρασμα, ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 March 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική στην ιριδίζουσα πέστροφα και στον σολομό και το συμπέρασμα αυτό μπορεί να επεκταθεί σε όλα τα ψάρια με πτερύγια.
It concluded that the additive has the potential to be efficacious in rainbow trout and salmon and this conclusion can be extrapolated to all finfish.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Για το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «Ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «Βελτιωτικά της πεπτικότητας», χορηγείται άδεια χρήσης ως πρόσθετης ύλης στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 98/2012 της Επιτροπής, της 7ης Φεβρουαρίου 2012, σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τη χρήση της 6-φυτάσης (ΕΚ 3.1.3.26) που παράγεται από Pichia pastoris (DSM 23036) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα και τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή, τις γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή, τις ωοτόκες όρνιθες, άλλα είδη πτηνών προς πάχυνση και ωοπαραγωγή, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση και τις χοιρομητέρες (κάτοχος έγκρισης Huvepharma AD) (ΕΕ L 35 της 8.2.2012, σ. 6).
Commission Implementing Regulation (EU) No 98/2012 of 7 February 2012 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Pichia pastoris (DSM 23036) as a feed additive for chickens and turkeys for fattening, chickens reared for laying, turkeys reared for breeding, laying hens, other avian species for fattening and laying, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of authorisation Huvepharma AD) OJ L 35, 8.2.2012, p. 6.
EFSA Journal 2017· 15(4):4763.
EFSA Journal 2017;15(4):4763.
Παρασκεύασμα 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036) με ελάχιστη δραστικότητα:
Preparation 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) with a minimum activity of:
4000 OTU [1]/g σε στερεά μορφή
4000 OTU [1]/g in solid form
υτάση (ΕΚ 3.1.3.26) που παράγεται από Komagataella pastoris (DSM 23036)
hytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036)
Αναλυτική μέθοδος [2]Για την ποσοτικοποίηση της 6-φυτάσης στις ζωοτροφές:
Analytical method [2]For quantification of 6-phytase in feed:
Χρωματομετρική μέθοδος που βασίζεται στον ποσοτικό προσδιορισμό των ανόργανων φωσφορικών ιόντων που ελευθερώνει το ένζυμο από το φυτικό νάτριο.
Colorimetric method based on the quantification of the inorganic phosphate released by the enzyme from the sodium phytate.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με μέσα προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής και του δέρματος.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with protective equipment, including breathing and skin protections.
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: http://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2275 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2275
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Centro Sperimentale del Latte)
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation Centro Sperimentale del Latte)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος του Lactobacillus acidophilus (CECT 4529).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529).
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for chickens for fattening to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Το παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», αδειοδοτήθηκε για δέκα χρόνια ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/38 της Επιτροπής [2].
The preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for laying hens by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 [2].
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνωμοδότησή της με ημερομηνία 21 Μαρτίου 2017 [3] κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 March 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την πρόσληψη βάρους / το τελικό βάρος μόνο σε δύο από τις τρεις μελέτες που αξιολογήθηκαν.
It also concluded that the additive has the potential to improve the weight gain/final weight only in two of three studies assessed.
Δύο άλλες μελέτες αποκλείστηκαν λόγω της ασυνήθιστα υψηλής θνησιμότητας και των χαμηλών επιδόσεων ανάπτυξης των πτηνών.
Two other studies were excluded due to the unusually high mortality and low growing performance of birds.
Ωστόσο τα παραπάνω στοιχεία κρίθηκαν ως επαρκής ένδειξη για τη βελτίωση των ζωοτεχνικών παραμέτρων της αύξησης βάρους.
However these evidences have been judged as a sufficient indication of the improvement of zootechnical parameters of weight gain.
Κατά συνέπεια, κρίθηκε ότι τα παρεχόμενα στοιχεία πληρούν τις προϋποθέσεις για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας της πρόσθετης ύλης για κοτόπουλα προς πάχυνση.
Therefore it was considered that the provided data meet the conditions for the demonstration of the efficacy of the additive for chickens for fattening.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για χρήση αυτού του παρασκευάσματος όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/38 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2015, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Lactobacillus acidophilus CECT 4529 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος άδειας Centro Sperimentale del Latte) (ΕΕ L 8 της 14.1.2015, σ. 4).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 of 13 January 2015 concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 as a feed additive for laying hens and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Centro Sperimentale del Latte) (OJ L 8, 14.1.2015, p. 4).
EFSA Journal 2017· 15(4): 4762.
EFSA Journal 2017; 15(4):4762.
Παρασκεύασμα Lactobacillus acidophilus CECT 4529 με ελάχιστη περιεκτικότητα: 5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης (στερεή κατάσταση).
Preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 containing a minimum of: 5 × 1010 CFU/g of additive (solid form).
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση: μέθοδος επίστρωσης σε τρυβλίο με άγαρ MSR (EN 15787).
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων που απορρέουν από τη χρήση τους.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes, skin and breathing protection.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2276
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες (κάτοχος της άδειας: Κemin Europa NV)
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for sows (holder of the authorisation Kemin Europa N.V.)
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες με σκοπό να ωφεληθούν τα χοιρίδια, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for sows in order to have a benefit in piglets, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Το παρασκεύασμα του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737), το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», έλαβε άδεια χρήσης για περίοδο δέκα ετών ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή κοτόπουλων προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 107/2010 της Επιτροπής [2], για κοτόπουλα ωοτοκίας, πάπιες προς πάχυνση, ορτύκια, φασιανούς, πέρδικες, φραγκόκοτες, περιστέρια, χήνες προς πάχυνση και στρουθοκαμήλους με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 885/2011 της Επιτροπής [3], για απογαλακτισμένα χοιρίδια και απογαλακτισμένα ζώα της οικογένειας των συιδών εκτός του είδους Sus scrofa domesticus με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013 της Επιτροπής [4], για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013 της Επιτροπής [5] και για όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 της Επιτροπής [6].
The preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive, for chickens for fattening by Commission Regulation (EU) No 107/2010 [2], for chickens reared for laying, ducks for fattening, quails, pheasants, partridges, guinea fowl, pigeons, geese for fattening and ostriches by Commission Implementing Regulation (EU) No 885/2011 [3], for weaned piglets and weaned Suidae other than Sus scrofa domesticus by Commission Implementing Regulation (EU) No 306/2013 [4], for turkeys for fattening and turkeys reared for breeding by Commission Implementing Regulation (EU) No 787/2013 [5] and for laying hens and minor poultry species for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1020 [6].
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνωμοδότησή της της 16ης Μαΐου 2017 [7] κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 16 May 2017 [7] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώνει την ανάπτυξη των χοιριδίων από τη γέννηση μέχρι τον απογαλακτισμό όταν προστεθεί στη διατροφή των χοιρομητέρων από 3 εβδομάδες πριν από τον τοκετό έως τον απογαλακτισμό των χοιριδίων.
It also concluded that the additive has the potential to improve the growth of piglets from birth to weaning when added to diets of sows from 3 weeks before parturition until weaning of piglets.
Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013 της Επιτροπής, της 16ης Αυγούστου 2013, για την έγκριση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 220 της 17.8.2013, σ. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) No 306/2013 of 2 April 2013 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) for weaned piglets and weaned Suidae other than Sus scrofa domesticus (holder of authorisation Kemin Europa N.V.)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 2015, για την έγκριση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 163 της 30.6.2015, σ. 22).
(OJ L 91, 3.4.2013, p. 5).
EFSA Journal 2017· 17(5):4855.
Commission Implementing Regulation (EU) No 787/2013 of 16 August 2013 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for turkeys for fattening and turkeys reared for breeding (holder of authorisation Kemin Europa N.V.)
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
(OJ L 220, 17.8.2013, p. 15).
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1020 of 29 June 2015 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for laying hens and minor poultry species for laying (holder of the authorisation Kemin Europa NV) (OJ L 163, 30.6.2015, p. 22).
Επωνυμία του κατόχου της άδειας
EFSA Journal 2017; 17(5):4855.
CFU ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Maximum content
Σύσταση πρόσθετης ύλης:
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Παρασκεύασμα του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) που περιέχει τουλάχιστον 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης
Category of zootechnical additives.
Στερεά μορφή
Functional group: gut flora stabilisers
Βιώσιμα σπόρια του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)
Preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g additive
Μέθοδος ανάλυσης [1]Καταμέτρηση: μέθοδος καταμέτρησης εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση tryptone soya agar, με προθέρμανση των δειγμάτων ζωοτροφής.
Solid form
Ταυτοποίηση: μέθοδος ηλεκτροφόρησης παλλόμενου πεδίου (PFGE).
Characterisation of the active substance:
Χοιρομητέρες
Viable spores of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar with pre heat-treatment of feed samples.
Για χρήση σε χοιρομητέρες από τρεις εβδομάδες πριν από τον τοκετό έως ολόκληρη την περίοδο της γαλουχίας.
Identification: pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) method.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της.
Sows
Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
For the use in sows from three weeks before farrowing to whole lactation period.
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/2278 της Επιτροπής
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2278
για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1217/2009 του Συμβουλίου σχετικά με τη δημιουργία δικτύου για τη συλλογή λογιστικών στοιχείων όσον αφορά τα εισοδήματα και την οικονομική λειτουργία των γεωργικών εκμεταλλεύσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση
amending Annex I to Council Regulation (EC) No 1217/2009 setting up a network for the collection of accountancy data on the incomes and business operation of agricultural holdings in the European Union
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1217/2009 του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τη δημιουργία δικτύου για τη συλλογή λογιστικών στοιχείων όσον αφορά τα εισοδήματα και την οικονομική λειτουργία των γεωργικών εκμεταλλεύσεων στην Ευρωπαϊκή Ένωση [1], και ιδίως το άρθρο 3,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1217/2009 of 30 November 2009 setting up a network for the collection of accountancy data on the incomes and business operation of agricultural holdings in the European Union [1], and in particular Article 3 thereof,
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1217/2009 περιλαμβάνει κατάλογο των περιφερειών του Δικτύου Γεωργικής Λογιστικής Πληροφόρησης («περιφέρειες ΔΓΛΠ») ανά κράτος μέλος.
Annex I to Regulation (EC) No 1217/2009 contains a list of Farm Accountancy Data Network divisions (‘FADN divisions’) per Member States.
Σύμφωνα με το εν λόγω παράρτημα, η Γερμανία χωρίζεται σε 16 περιφέρειες.
In accordance with that Annex, Germany is divided into 16 divisions.
Για τους σκοπούς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1217/2009, η Γερμανία ζήτησε να συγχωνευθούν οι περιφέρειες ΔΓΛΠ Schleswig-Holstein και Hamburg σε μία περιφέρεια ΔΓΛΠ: Schleswig-Holstein/Hamburg.
For the purposes of Regulation (EC) No 1217/2009, Germany has requested to merge the FADN divisions Schleswig-Holstein and Hamburg into one FADN division: Schleswig-Holstein/Hamburg.