natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης, βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η ονομασία «Stupavské Zelé» πρέπει να καταχωριστεί,
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Stupavské Zelé’ should therefore be entered in the register,
Καταχωρίζεται η ονομασία «Stupavské Zelé» (ΠΟΠ).
The name ‘Stupavské Zelé’ (PDO) is hereby entered in the register.
ΕΕ C 5 της 7.1.2017, σ. 6.
OJ C 5, 7.1.2017, p. 6.
Κανονισμός (ΕΕ) 2017/792 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2017/792
Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/127 [2] του Συμβουλίου καθορίζει ποσοστώσεις για το 2017.
Council Regulation (EU) 2017/127 [2] lays down quotas for 2017.
Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έλαβε η Επιτροπή, τα αλιεύματα του αποθέματος το οποίο αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, από σκάφη τα οποία φέρουν τη σημαία της Ένωσης ή είναι νηολογημένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση, έχουν εξαντλήσει την ενδιάμεση ποσόστωση που έχει κατανεμηθεί για την περίοδο πριν από την 1η Ιουλίου 2017.
According to the information received by the Commission, catches of the stock referred to in the Annex to this Regulation by vessels flying the flag of or registered in the European Union have exhausted the mid-term quota allocated for the period before 1 July 2017.
Ως εκ τούτου, είναι αναγκαία η απαγόρευση των κατευθυνόμενων αλιευτικών δραστηριοτήτων για το εν λόγω απόθεμα έως τις 30 Ιουνίου 2017,
It is therefore necessary to prohibit directed fishing activities for that stock until 30 June 2017,
Η αλιευτική ποσόστωση που κατανεμήθηκε στα κράτη μέλη, τα οποία αναφέρονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, σχετικά με το απόθεμα που αναφέρεται σε αυτό για την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου 2017 έως και τις 30 Ιουνίου 2017, θεωρείται ότι έχει εξαντληθεί από την ημερομηνία που καθορίζεται στο εν λόγω παράρτημα.
The fishing quota allocated to the Member States referred to in the Annex to this Regulation for the stock referred to therein for the period from 1 January 2017 until 30 June 2017 included shall be deemed to be exhausted from the date set out in that Annex.
Οι κατευθυνόμενες αλιευτικές δραστηριότητες για το απόθεμα που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού από σκάφη τα οποία φέρουν τη σημαία ή είναι νηολογημένα στα κράτη μέλη τα οποία αναφέρονται σε αυτό απαγορεύονται από την ημερομηνία που καθορίζεται στο εν λόγω παράρτημα έως και τις 30 Ιουνίου 2017.
Directed fishing activities for the stock referred to in the Annex to this Regulation by vessels flying the flag of or registered in the Member States referred to therein shall be prohibited from the date set out in that Annex until 30 June 2017 included.
Ευρωπαϊκή Ένωση (όλα τα κράτη μέλη)
European Union (All Member States)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/793 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/793
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 180/2008 όσον αφορά την παράταση της περιόδου ορισμού του εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ για τις νόσους των ιπποειδών πλην της πανώλους των ιπποειδών
amending Regulation (EC) No 180/2008 as regards extending the period of designation of the EU Reference Laboratory for equine diseases other than African horse sickness
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/156/ΕΚ του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών [1], και ιδίως το άρθρο 19 στοιχείο δ),
Having regard to Council Directive 2009/156/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing the movement and importation from third countries of equidae [1], and in particular Article 19(d) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 180/2008 της Επιτροπής [2] όρισε τη γαλλική Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), με τα ειδικευμένα στην υγεία των ζώων και τις νόσους των ιπποειδών εργαστήριά της, ως εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ για τις νόσους των ιπποειδών πλην της πανώλους των ιπποειδών, και το παράρτημα του εν λόγω κανονισμού καθόρισε τους ρόλους, τα καθήκοντα και τις διαδικασίες για τη συνεργασία της με τα αρμόδια για τη διάγνωση των λοιμωδών νόσων των ιπποειδών εργαστήρια στα κράτη μέλη.
Commission Regulation (EC) No 180/2008 [2] designated the Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) with its laboratories for animal health and equine diseases, France, as the EU reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness, and the Annex thereto sets outs its functions, tasks and procedures regarding collaboration with the laboratories responsible for diagnosing infectious diseases of equidae in the Member States.
Η ANSES έχει εκπληρώσει τους ρόλους, τα καθήκοντα και τις διαδικασίες της για περισσότερο από οκτώ χρόνια, και έχει βελτιώσει σημαντικά τις δυνατότητες των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς στη διάγνωση και τη διαφορική διάγνωση συγκεκριμένων νόσων των ιπποειδών.
Commission Regulation (EU) No 208/2011 [3] updated Regulation (EC) No 180/2008 as regards the name of the institution, i.e. Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES).
Προκειμένου να διασφαλιστεί η υψηλή ποιότητα και η ομοιογένεια των αναλυτικών και διαγνωστικών αποτελεσμάτων εντός της Ένωσης, θεωρείται σημαντικό το να συνεχίσει η ANSES για ακόμη πέντε έτη να επιτελεί τις δραστηριότητες του εργαστηρίου αναφοράς της ΕΕ για τις νόσους των ιπποειδών εκτός της πανώλους των ιπποειδών.
Regulation (EC) No 180/2008, as amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 72/2013 [4], extended the period of designation of ANSES for a further period of five years expiring on 30 June 2018.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 180/2008.
For more than eight years, ANSES has fulfilled its functions, tasks and procedures, and thus significantly improved the capabilities of the national reference laboratories for the diagnosis and differential diagnosis of particular equine diseases.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
In order to ensure a high quality and uniformity of analytical and diagnostic results in the Union, it is important that ANSES continues to carry out its activities as the EU reference laboratory for equine diseases other than African horse for a further five-year period.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Regulation (EC) No 180/2008 should therefore be amended accordingly.
Στο άρθρο 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 180/2008, η ημερομηνία «30ή Ιουνίου 2018» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «30ή Ιουνίου 2023».
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
In Article 1(1) of Regulation (EC) No 180/2008, the date ‘30 June 2018’ is replaced by the date ‘30 June 2023’.
Βρυξέλλες, 10 Μαΐου 2017.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 10 May 2017.
ΕΕ L 192 της 23.7.2010, σ. 1.
For the Commission
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 180/2008 της Επιτροπής, της 28ης Φεβρουαρίου 2008, σχετικά με το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τις νόσους των ιπποειδών πλην της πανώλους των ιπποειδών και για την τροποποίηση του παραρτήματος VII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 56 της 29.2.2008, σ. 4).
The President
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 208/2011 της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 2011, για την τροποποίηση του παραρτήματος VII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 180/2008 και (ΕΚ) αριθ. 737/2008 όσον αφορά στους καταλόγους και τα ονόματα των εργαστηρίων αναφοράς της ΕΕ (ΕΕ L 58 της 3.3.2011, σ. 29).
OJ L 192, 23.7.2010, p. 1.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 72/2013 της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 2013, για τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 180/2008 και (ΕΚ) αριθ. 737/2008 της Επιτροπής όσον αφορά την περίοδο προσδιορισμού ορισμένων εργαστηρίων, όπως τα εργαστήρια αναφοράς ΕΕ (ΕΕ L 26 της 26.1.2013, σ. 9).
Commission Regulation (EC) No 180/2008 of 28 February 2008 concerning the Community reference laboratory for equine diseases other than African horse sickness and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 56, 29.2.2008, p. 4).
Όπως εγκρίθηκε από την Επιτροπή το 2008, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 180/2008 όριζε την Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) ως εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ για τις νόσους των ιπποειδών πλην της πανώλους των ιπποειδών, για μια αρχική περίοδο πενταετούς διάρκειας, η οποία έληγε την 30ή Ιουνίου 2013.
Commission Regulation (EU) No 208/2011 of 2 March 2011 amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 180/2008 and (EC) No 737/2008 as regards lists and names of EU reference laboratories (OJ L 58, 3.3.2011, p. 29).
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 208/2011 της Επιτροπής [3] επικαιροποίησε τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 180/2008 ως προς την ονομασία του ιδρύματος, η οποία έγινε Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES).
Commission Implementing Regulation (EU) No 72/2013 of 25 January 2013 amending Regulations (EC) No 180/2008 and (EC) No 737/2008 as regards the period of designation of certain laboratories as EU reference laboratories (OJ L 26, 26.1.2013, p. 9).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/794 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/794
για την έγκριση του διοξειδίου του πυριτίου Kieselguhr ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18
approving silicon dioxide Kieselguhr as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων [1], και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in articular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 [2] της Επιτροπής θεσπίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την πιθανή τους έγκριση για χρήση σε βιοκτόνα.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται το διοξείδιο του πυριτίου Kieselguhr.
That list includes silicon dioxide Kieselguhr.
Το διοξείδιο του πυριτίου Kieselguhr έχει αξιολογηθεί για χρήση σε προϊόντα του τύπου προϊόντων 18, εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο άλλων αρθροπόδων, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Silicon dioxide Kieselguhr has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Γαλλία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε έκθεση αξιολόγησης μαζί με τις συστάσεις της στις 18 Δεκεμβρίου 2015.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 18 December 2015.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 11 Οκτωβρίου 2016 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 11 October 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, μπορεί να αναμένεται ότι τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 διοξείδιο του πυριτίου Kieselguhr πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται ορισμένες προδιαγραφές και όροι σχετικά με τη χρήση τους.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing silicon dioxide Kieselguhr may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί το διοξείδιο του πυριτίου Kieselguhr για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους.
It is therefore appropriate to approve silicon dioxide Kieselguhr for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Το διοξείδιο του πυριτίου Kieselguhr εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
Silicon dioxide Kieselguhr is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Διοξείδιο του πυριτίου Kieselguhr (πυριτικό άλευρο-γη διατόμων) Αριθ. CAS:
Silicon dioxide Kieselguhr
1000 g/kg κ.β.
CAS No: 61790-53-2
(100 %)
1000 g/kg by wt (100 %)
1 Νοεμβρίου 2018
1 November 2018
31 Οκτωβρίου 2028
31 October 2028
Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance;
Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
στους μη επαγγελματίες χρήστες.
non-professional users;
Για τα προϊόντα που ενδεχομένως συνεπάγονται την παρουσία καταλοίπων στα τρόφιμα ή στις ζωοτροφές, εξακριβώνεται κατά πόσον είναι αναγκαίο να καθοριστούν νέα ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) ή να τροποποιηθούν τα υφιστάμενα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3], και λαμβάνονται τα δέοντα μέτρα μετριασμού του κινδύνου, ώστε να αποκλείεται η υπέρβαση των ισχυόντων ΑΟΚ.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 152 της 16.6.2009, σ. 11).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/795 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/795
για την έγκριση του πυρογενούς συνθετικού άμορφου διοξειδίου του πυριτίου, νανομορφή, με επιφανειακή επεξεργασία, ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18
approving pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
Ο κατάλογος αυτός περιλαμβάνει το διοξείδιο του πυριτίου (ως νανοϋλικό αποτελούμενο από συμπήγματα και συσσωματώματα), το οποίο πρέπει να μετονομαστεί, ως αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, σε πυρογενές συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, νανομορφή, με επιφανειακή επεξεργασία.
That list includes silicon dioxide (as a nanomaterial formed by aggregates and agglomerates), to be renamed pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide, as the result of its evaluation.
Το πυρογενές συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, νανομορφή, με επιφανειακή επεξεργασία, έχει αξιολογηθεί για χρήση σε προϊόντα του τύπου προϊόντων 18 (εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων), όπως περιγράφονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Γαλλία ορίστηκε αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, στις 18 Δεκεμβρίου 2015.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 18 December 2015.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, μπορεί να αναμένεται ότι τα βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 που περιέχουν το πυρογενές συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, νανομορφή, με επιφανειακή επεξεργασία, πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται ορισμένες προδιαγραφές και όροι σχετικά με τη χρήση τους.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί το πυρογενές συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, νανομορφή, με επιφανειακή επεξεργασία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους.
It is therefore appropriate to approve pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Δεδομένου ότι το πυρογενές συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, νανομορφή, με επιφανειακή επεξεργασία, είναι, σύμφωνα με την αξιολόγηση, νανοϋλικό, η έγκριση θα πρέπει να καλύπτει αυτά τα νανοϋλικά, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένοι όροι που αφορούν τη χρήση τους.
Since pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide as evaluated is a nanomaterial, the approval should cover such nanomaterials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012 provided that certain specifications and conditions relating to their use are satisfied.
Εγκρίνεται το πυρογενές συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, νανομορφή, με επιφανειακή επεξεργασία, ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
Pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Πυρογενές συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, νανομορφή, με επιφανειακή επεξεργασία
Pyrogenic, synthetic amorphous, nano, surface treated silicon dioxide
Σιλαναμίνη, 1,1,1-τριμεθυλο-N-(τριμεθυλοσιλυλο)-, προϊόντα υδρόλυσης με διοξείδιο του πυριτίου Αριθ. ΕΚ:
Silanamine, 1,1,1-trimethyl-N-(trimethylsilyl)-, hydrolysis products with silica
272-697-1 Αριθ. CAS:
EC No: 272-697-1
68909-20-6
CAS No: 68909-20-6
998 g/kg (καθαρότητα πυρήνα μετρούμενη μετά την ανάφλεξη).
998 g/kg (purity of core measured after ignition).
Περιεκτικότητα σε άνθρακα:
Carbon content: 3,0-4,0 %;
3,0-4,0 %· Μεγέθη πρωτοταγών σωματιδίων:
Primary particle size: 6,9-8,6 nm;
6,9-8,6 nm· Ειδική επιφάνεια:
Specific surface area: 217-225 m2/g;
217-225 m2/g· Μέγεθος σταθερών συσσωματωμένων σωματιδίων:
Size of stable aggregated particles: > 70 nm;
> 70 nm· Επιφανειακή επεξεργασία:
Surface treatment: with > 90 % of the surface surface-treated with hexamethylsilazane (CAS 999-97-3)
> 90 % της επιφάνειας έχει υποστεί επεξεργασία με εξαμεθυλοσιλαζάνη (CAS 999-97-3)
1 November 2018
1η Νοεμβρίου 2018
31 October 2028
31η Οκτωβρίου 2028
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στον ακόλουθο όρο:
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance;
Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, τους κινδύνους και την αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης κινδύνου της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users;
Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί για τις χρήσεις που αξιολογήθηκαν, κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους επαγγελματίες χρήστες.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.