natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τέλος, σύμφωνα με τις επιβεβαιωτικές πληροφορίες που υποβλήθηκαν από την κοινοποιούσα, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι μεγαλύτερες δοσολογίες θα επιφέρουν υψηλό κίνδυνο σε μη στοχευόμενα αρθρόποδα, γεγονός που επιβεβαιώνει περαιτέρω ότι οι εν λόγω δοσολογίες δεν μπορούν να αυξηθούν.
Finally, on the basis of confirmatory information submitted by the notifier, EFSA concludes that the higher rates would induce a high risk to non-target arthropods which further confirms that these rates cannot be increased.
Συνεπώς, δεν έχει αποδειχθεί ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν ακριναθρίνη ικανοποιούν κατά κανόνα τις απαιτήσεις που ορίζει το άρθρο 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 όταν χρησιμοποιούνται ως εντομοκτόνα ή ακαρεοκτόνα χωρίς περιορισμούς ως προς τη δοσολογία.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that plant protection products containing acrinathrin satisfy in general the requirements laid down in Article 4(3) of Regulation (EC) No 1107/2009 when used as an insecticide or an acaricide without rate restrictions.
Συνεπώς, οι όροι έγκρισης της δραστικής ουσίας ακριναθρίνης (acrinathrin), όπως ορίζονται στη γραμμή 19 του μέρους Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, θα πρέπει να επιβεβαιωθούν.
The conditions of approval of the active substance acrinathrin, as set out in row 19 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, should, therefore, be confirmed.
Επιβεβαίωση των όρων έγκρισης
Confirmation of the conditions of approval
Οι όροι έγκρισης της δραστικής ουσίας ακριναθρίνης (acrinathrin), όπως ορίζονται στη γραμμή 19 του μέρους Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, επιβεβαιώνονται.
The conditions of approval of the active substance acrinathrin, as set out in row 19 of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, are confirmed.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 974/2011 της Επιτροπής, της 29ης Σεπτεμβρίου 2011, για την έγκριση της δραστικής ουσίας acrinathrin, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής και της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 255 της 1.10.2011, σ. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 974/2011 of 29 September 2011 approving the active substance acrinathrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Directive 2008/934/EC (OJ L 255, 1.10.2011, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της Επιτροπής, της 14ης Αυγούστου 2002, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της τρίτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (ΕΕ L 224 της 21.8.2002, σ. 23).
Commission Regulation (EC) No 1490/2002 of 14 August 2002 laying down further detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC and amending Regulation (EC) No 451/2000 (OJ L 224, 21.8.2002, p. 23).
Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία ακριναθρίνη.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acrinathrin.
EFSA Journal 2013·11(12):
EFSA Journal 2013;11(12):3469.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/359 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/359
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας oxyfluorfen
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance oxyfluorfen
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 798/2011 της Επιτροπής [2] ενέκρινε την ουσία oxyfluorfen (οξυφθοροφαίνη) ως δραστική ουσία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, υπό τον όρο ότι τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτών, κατόπιν αιτήματος του οποίου είχε εγκριθεί η ουσία oxyfluorfen, παρέχει περαιτέρω στοιχεία επιβεβαίωσης σχετικά με πέντε συγκεκριμένες πτυχές, μία εκ των οποίων αφορούσε τον δυνητικό κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς από τη δραστική ουσία και τους μεταβολίτες RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 και από τον μη προσδιορισθέντα μεταβολίτη Deg 27.
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2011 [2] approved oxyfluorfen as an active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, under the condition that the Member States concerned ensure that the applicant at whose request oxyfluorfen was approved provides further confirmatory information on five specific aspects, one of which concerned the potential risk to aquatic organisms for the active substance and for the metabolites RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 and the unidentified metabolite Deg 27.
Στις 29 Ιουνίου και στις 15 Δεκεμβρίου 2012 ο αιτών υπέβαλε συμπληρωματικά στοιχεία για την ικανοποίηση των απαιτήσεων στοιχείων επιβεβαίωσης στο κράτος μέλος εισηγητή Ισπανία, εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας για την υποβολή τους.
On 29 June and 15 December 2012 the applicant submitted additional information to address the confirmatory data requirements to the rapporteur Member State Spain within the time period provided for its submission.
Η Ισπανία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά στοιχεία που υπέβαλε ο αιτών.
Spain assessed the additional information submitted by the applicant.
Υπέβαλε την αξιολόγησή της, με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») στις 14 Ιουλίου 2014.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 14 July 2014.
Ζητήθηκε η γνώμη των κρατών μελών, του αιτούντος και της Αρχής και τους ζητήθηκε να υποβάλουν σχόλια σχετικά με την αξιολόγηση του κράτους μέλους εισηγητή.
The Member States, the applicant and the Authority were consulted and asked to provide comments on the assessment of the rapporteur Member State.
Η Αρχή δημοσίευσε τεχνική έκθεση στην οποία συνοψίζονται τα αποτελέσματα της διαβούλευσης αυτής για την ουσία oxyfluorfen στις 6 Νοεμβρίου 2014 [3].
The Authority published a Technical Report summarising the outcome of this consultation for oxyfluorfen on 6 November 2014 [3].
Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Αρχής σε σχέση με ορισμένες πτυχές της αξιολόγησης.
The Commission consulted the Authority in relation to certain areas of the assessment.
Στις 28 Ιουλίου 2015 η Αρχή παρουσίασε το συμπέρασμά της σχετικά με την εκτίμηση της επικινδυνότητας της ουσίας oxyfluorfen [4].
The Authority presented its conclusion on the risk assessment of oxyfluorfen on 28 July 2015 [4].
Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη και το συμπέρασμα της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 24 Ιανουαρίου 2017 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία oxyfluorfen.
The draft assessment report, the addendum and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 24 January 2017 in the format of the Commission review report for oxyfluorfen.
Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης για την ουσία oxyfluorfen.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for oxyfluorfen.
Η Επιτροπή έκρινε ότι οι συμπληρωματικές πληροφορίες που διαβιβάστηκαν έδειξαν ότι η μητρική ουσία και οι μεταβολίτες 347 MW και Deg 27 συνιστούν υψηλό κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς.
The Commission has considered that the additional information provided showed that parent substance and metabolites MW 347 and Deg 27 represent a high risk for aquatic organisms.
Η Επιτροπή συμπέρανε ότι οι περαιτέρω πληροφορίες επιβεβαίωσης που απαιτούνταν δεν υποβλήθηκαν πλήρως και ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί υψηλός κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς από την έκθεση στην ουσία oxyfluorfen και τους μεταβολίτες MW 347 και Deg 27, εκτός αν επιβληθούν περαιτέρω περιορισμοί.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not been fully provided and that a high risk for aquatic organisms resulting from exposure to oxyfluorfen and metabolites MW 347 and Deg 27 cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση των υδρόβιων οργανισμών, είναι σκόπιμο να περιοριστούν περαιτέρω οι συνθήκες χρήσης της εν λόγω δραστικής ουσίας και να θεσπιστούν συγκεκριμένα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, για την προστασία αυτών των ειδών.
In order to minimise the exposure of aquatic organisms, it is, therefore, appropriate to further restrict the conditions of use of this active substance and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of those species.
Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [5] θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
The Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should therefore be amended accordingly.
Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη για την τροποποίηση ή την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία oxyfluorfen.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing oxyfluorfen.
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία oxyfluorfen, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη θα χορηγήσουν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο στις 21 Ιουνίου 2018.
For plant protection products containing oxyfluorfen, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 21 June 2018.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή αποσύρουν, εφόσον απαιτείται, τις ισχύουσες άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία oxyfluorfen ως δραστική ουσία το αργότερο στις 21 Ιουνίου 2017.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing oxyfluorfen as active substance by 21 June 2017 at the latest.
Κάθε περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι η συντομότερη δυνατή και λήγει το αργότερο στις 21 Ιουνίου 2018.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 21 June 2018 at the latest.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 798/2011 της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2011, για την έγκριση της δραστικής ουσίας oxyfluorfen, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής και της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 205 της 10.8.2011, σ. 9).
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2011 of 9 August 2011 approving the active substance oxyfluorfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Decision 2008/934/EC (OJ L 205, 10.8.2011, p. 9).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής της 25ης Μαΐου 2011 σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
EFSA supporting publication 2014:EN-686.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
40 pp.
Η στήλη «Ιδιαίτεροι όροι» της σειράς 11, oxyfluorfen, στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 αντικαθίσταται από τα εξής:
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data.
«ΜΕΡΟΣ A
EFSA Journal 2015; 13(8): 4205, 45 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4205.
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο για ψεκασμό σε λωρίδες κοντά στο έδαφος από το φθινόπωρο έως τις αρχές της άνοιξης, με ρυθμό που δεν υπερβαίνει τα 150 g δραστικής ουσίας ανά εκτάριο και ανά έτος.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
ΜΕΡΟΣ Β
1).
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία oxyfluorfen, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών.
ANNEX
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:
The column ‘Specific provisions’ of row 11, oxyfluorfen, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
στην ασφάλεια των χειριστών και στην εξασφάλιση ότι οι όροι χρήσης επιβάλλουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, κατά περίπτωση·
‘PART A
στους κινδύνους για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα θηλαστικά που τρέφονται με γαιοσκώληκες, τους μακροοργανισμούς του εδάφους, τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα και τα μη στοχευόμενα φυτά.
Only uses as herbicide for banded applications close to ground from autumn to early spring may be authorised, at a rate not exceeding 150 g active substance per hectare, per year.
Οι όροι χορήγησης της άδειας περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας όπου δεν επιτρέπονται ψεκασμοί και ακροφύσια για τη μείωση του διασκορπισμού και προβλέπουν αντίστοιχη επισήμανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων.
PART B
Αυτοί οι όροι περιλαμβάνουν περαιτέρω μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπου χρειάζεται.».
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on oxyfluorfen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed, shall be taken into account.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), 2014.
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to:
Τεχνική έκθεση σχετικά με τα αποτελέσματα της διαβούλευσης με τα κράτη μέλη, τον αιτούντα και την EFSA σχετικά με την εκτίμηση επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων όσον αφορά τα στοιχεία επιβεβαίωσης για την ουσία oxyfluorfen.
operator safety and ensure that conditions of use impose the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
40 σσ.
the risks to aquatic organisms, earthworm-eating mammals, soil-living macro-organisms, non-target arthropods and non-target plants.
Σχετική δημοσίευση EFSA 2014: EN-686.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures such as no-spray buffer zones and drift reducing nozzles and shall provide for respective labelling of plant protection products.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/360 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/360
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας buprofezin
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance buprofezin
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση και το άρθρο 78 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
Με την οδηγία 2011/6/ΕΕ της Επιτροπής [2] η ουσία buprofezin (βουπροφεζίνη) καταχωρίστηκε ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [3], υπό την προϋπόθεση ότι τα οικεία κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου η ουσία buprofezin καταχωρίστηκε στο εν λόγω παράρτημα, παρέχει περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τους παράγοντες επεξεργασίας και μετατροπής για την εκτίμηση του κινδύνου για τους καταναλωτές.
Commission Directive 2011/6/EU [2] included buprofezin as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier, at whose request buprofezin was included in that Annex, provides further confirmatory information as regards the processing and conversion factors for consumer risk assessment.
Στις 30 Ιανουαρίου 2013 ο αιτών υπέβαλε συμπληρωματικά στοιχεία σχετικά με τους παράγοντες επεξεργασίας και μετατροπής στο κράτος μέλος εισηγητή, το Ηνωμένο Βασίλειο, εντός της προβλεπόμενης προθεσμίας για την υποβολή τους.
On 30 January 2013, the applicant submitted additional information concerning the processing and conversion factors to the rapporteur Member State United Kingdom within the time period provided for its submission.
Το Ηνωμένο Βασίλειο αξιολόγησε τα συμπληρωματικά στοιχεία που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα.
The United Kingdom assessed the additional information submitted by the applicant.
Το κράτος μέλος εισηγητής υπέβαλε την αξιολόγησή του, με τη μορφή προσθήκης στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, στα άλλα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») στις 9 Σεπτεμβρίου 2014.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 9 September 2014.
Η Επιτροπή συμβουλεύτηκε την Αρχή, η οποία παρουσίασε το συμπέρασμά της σχετικά με την εκτίμηση του κινδύνου της ουσίας buprofezin στις 28 Ιουλίου 2015 [5].
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of buprofezin on 28 July 2015 [5].
Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, η προσθήκη και το συμπέρασμα της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 24 Ιανουαρίου 2017 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία buprofezin.
The draft assessment report, the addendum and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 24 January 2017 in the format of the Commission review report for buprofezin.
Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση ανασκόπησης για την ουσία buprofezin.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for buprofezin.
Από τα συμπληρωματικά στοιχεία που υποβλήθηκαν, η Επιτροπή έκρινε ότι υπό συνθήκες επεξεργασίας υψηλής θερμοκρασίας η ουσία buprofezin αποδομείται σε πολλούς μεταβολίτες, μεταξύ των οποίων είναι και η ανιλίνη.
The Commission has considered that the additional information provided showed that under high-temperature processing conditions buprofezin is degraded into several metabolites, including aniline.
Η ανιλίνη είναι καρκινογόνος ουσία για την οποία δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να δρα και μέσω γονιδιοτοξικού μηχανισμού και, κατά συνέπεια, δεν μπορεί να υπάρξει αποδεκτό όριο έκθεσης σ' αυτήν.
Aniline is a carcinogen for which a genotoxic mechanism cannot be excluded and therefore no threshold for acceptable exposure can be assumed.
Η Επιτροπή συμπέρανε ότι οι περαιτέρω πληροφορίες επιβεβαίωσης που απαιτούνταν δεν υποβλήθηκαν πλήρως και ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί η έκθεση των καταναλωτών στην ανιλίνη μέσω της κατανάλωσης επεξεργασμένων καρπών, εκτός αν επιβληθούν περαιτέρω περιορισμοί.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not been fully provided and that exposure of consumers to aniline via consumption of processed crops cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Ειδικότερα, η χρήση της ουσίας buprofezin θα πρέπει να περιοριστεί μόνον στις μη εδώδιμες καλλιέργειες.
In particular, the use of buprofezin should be limited to non-edible crops only.
Επιβεβαιώνεται ότι η δραστική ουσία buprofezin θεωρείται ότι έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
It is confirmed that the active substance buprofezin is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Ωστόσο, για να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση των καταναλωτών στην ανιλίνη, κρίνεται σκόπιμο να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης της δραστικής αυτής ουσίας.
In order to minimise the exposure of consumers to aniline, it is, however, appropriate to amend the conditions of use of this active substance.
Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη για την τροποποίηση ή την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία buprofezin.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing buprofezin.
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία buprofezin, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη θα χορηγήσουν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο στις 21 Ιουνίου 2018.
For plant protection products containing buprofezin, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 21 June 2018.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή αποσύρουν, εφόσον απαιτείται, τις ισχύουσες άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία buprofezin ως δραστική ουσία το αργότερο στις 21 Ιουνίου 2017.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing buprofezin as active substance by 21 June 2017 at the latest.
Οδηγία 2011/6/ΕΕ της Επιτροπής, της 20ής Ιανουαρίου 2011, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία buprofezin ως δραστική ουσία (ΕΕ L 18 της 21.1.2011, σ. 38).
Commission Directive 2011/6/EU of 20 January 2011 amending Council Directive 91/414/EEC to include buprofezin as active substance (OJ L 18, 21.1.2011, p. 38).
Συμπέρασμα σχετικά με την αξιολόγηση από ομοτίμους της εκτίμησης κινδύνου φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία buprofezin με βάση τα στοιχεία επιβεβαίωσης.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance buprofezin in light of confirmatory data.
EFSA Journal 2015· 13(8): 4207, 24 σσ. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4207.
EFSA Journal 2015; 13(8): 4207, 24 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4207.