natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις απαιτήσεις προληπτικής εποπτείας για πιστωτικά ιδρύματα και επιχειρήσεις επενδύσεων και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 (ΕΕ L 176 της 27.6.2013, σ. 1).
Done at Frankfurt am Main, 3 November 2017.
Οδηγία 2004/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Απριλίου 2004, για τις αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων, για την τροποποίηση των οδηγιών 85/611/ΕΟΚ και 93/6/ΕΟΚ του Συμβουλίου και της οδηγίας 2000/12/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση της οδηγίας 93/22/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 145 της 30.4.2004, σ. 1).
For the Governing Council of the ECB
Οδηγία 2009/110/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Σεπτεμβρίου 2009, για την ανάληψη, άσκηση και προληπτική εποπτεία της δραστηριότητας ιδρύματος ηλεκτρονικού χρήματος, την τροποποίηση των οδηγιών 2005/60/ΕΚ και 2006/48/ΕΚ και την κατάργηση της οδηγίας 2000/46/ΕΚ (ΕΕ L 267 της 10.10.2009, σ. 7).»·
The President of the ECB
Κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ) 2015/510 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 19ης Δεκεμβρίου 2014, σχετικά με την εφαρμογή του πλαισίου νομισματικής πολιτικής του Ευρωσυστήματος (ΕΚΤ/2014/60) (ΕΕ L 91 της 2.4.2015, σ. 3).
Available on the Bank for International Settlements' website at www.bis.org.
Κατευθυντήρια γραμμή ΕΚΤ/2014/31 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 9ης Ιουλίου 2014, σχετικά με συμπληρωματικά προσωρινά μέτρα όσον αφορά τις πράξεις αναχρηματοδότησης του Ευρωσυστήματος και την καταλληλότητα των ασφαλειών και σχετικά με την τροποποίηση της κατευθυντήριας γραμμής ΕΚΤ/2007/9 (ΕΕ L 240 της 13.8.2014, σ. 28).».
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank of 3 July 2014 on oversight requirements for systemically important payment systems (ECB/2014/28) (OJ L 217, 23.7.2014, p. 16).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2532/98 του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1998, σχετικά με τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας για επιβολή κυρώσεων (ΕΕ L 318 της 27.11.1998, σ. 4).».
Directive (EU) 2015/2366 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on payment services in the internal market, amending Directives 2002/65/EC, 2009/110/EC and 2013/36/EU and Regulation (EU) No 1093/2010, and repealing Directive 2007/64/EC (OJ L 337, 23.12.2015, p. 35).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2157/99 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 23ης Σεπτεμβρίου 1999, σχετικά με τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας για την επιβολή κυρώσεων (ΕΚΤ/1999/4) (ΕΕ L 264 της 12.10.1999, σ. 21).».
Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms and amending Regulation (EU) No 648/2012 (OJ L 176, 27.6.2013, p. 1).
Η ΕΚΤ εκδίδει απόφαση σχετικά με τη μέθοδο υπολογισμού του ύψους των κυρώσεων.16) Το άρθρο 24 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Directive 2004/39/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on markets in financial instruments amending Council Directives 85/611/EEC and 93/6/EEC and Directive 2000/12/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 93/22/EEC (OJ L 145, 30.4.2004, p. 1).
Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιβάλλει αμέσως διορθωτικά μέτρα σε περίπτωση που διαπιστώσει ότι η μη συμμόρφωση είναι αρκετά σοβαρή ώστε να απαιτεί άμεση δράση, αιτιολογεί δε την απόφασή της.
Directive 2009/110/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on the taking up, pursuit and prudential supervision of the business of electronic money institutions amending Directives 2005/60/EC and 2006/48/EC and repealing Directive 2000/46/EC (OJ L 267, 10.10.2009, p. 7).’;
Σε περίπτωση παραβίασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού η ΕΚΤ δύναται να επιβάλλει κυρώσεις σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2532/98 και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2157/99 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/1999/4).
Guideline (EU) 2015/510 of the European Central Bank of 19 December 2014 on the implementation of the Eurosystem monetary policy framework (ECB/2014/60) (OJ L 91, 2.4.2015, p. 3).
Κανονισμός (ΕΚ) 2017/2095 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας
Regulation (EU) 2017/2095 of the European Central Bank
που τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 2157/1999 σχετικά με τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας για επιβολή κυρώσεων (ΕΚΤ/2017/34)
amending Regulation (EC) No 2157/1999 on the powers of the European Central Bank to impose sanctions (ECB/2017/34)
Η Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (ΕΚΤ) εφαρμόζει τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2157/1999 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/1999/4) [2], προκειμένου να επιβάλλει κυρώσεις σε διάφορους τομείς της αρμοδιότητάς της, μεταξύ άλλων στο πλαίσιο της εφαρμογής της νομισματικής πολιτικής της Ένωσης, της λειτουργίας των συστημάτων πληρωμών και της συλλογής στατιστικών πληροφοριών.
The European Central Bank (ECB) has applied Regulation (EC) No 2157/1999 of the European Central Bank (ECB/1999/4) [2] to impose sanctions in its various fields of competence, including in particular the implementation of the monetary policy of the Union, the operation of payment systems and the collection of statistical information.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 795/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/2014/28) [3] παρέχει σε αυτή το δικαίωμα να επιβάλλει κυρώσεις στους διαχειριστές συστημικά σημαντικών συστημάτων πληρωμών (ΣΣΣΠ) σε περίπτωση παράβασης διατάξεών του.
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank (ECB/2014/28) [3] entitles the ECB to impose sanctions on operators of systemically important payment systems (SIPS) in the case of an infringement of that Regulation.
Στον τομέα της επίβλεψης των ΣΣΣΠ η εμπειρία της πρώτης συνολικής αξιολόγησης που διενεργήθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 795/2014 (ΕΚΤ/2014/28) κατέδειξε την ανάγκη εισαγωγής ορισμένων τροποποιήσεων στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2157/1999 (ΕΚΤ/1999/4), προκειμένου να διασφαλιστεί η δυνατότητα αποτελεσματικής επιβολής κυρώσεων σε περιπτώσεις παραβάσεων στο πλαίσιο της εν λόγω επίβλεψης.
In the area of the oversight of SIPS, the experience gained in conducting the first comprehensive assessment under Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28) has demonstrated that certain amendments need to be made to Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) to ensure that sanctions can be effectively imposed for oversight infringements.
Ειδικότερα, απαιτείται αποσαφήνιση του ορισμού της αρμόδιας εθνικής κεντρικής τράπεζας, προκειμένου να διασφαλιστεί η συνοχή του με τον ορισμό της αρμόδιας αρχής κατά τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 795/2014 (ΕΚΤ/2014/28).
In particular, clarification of the definition of a competent national central bank is required to ensure consistency with the definition of a competent authority in Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28).
Επιπλέον, απαιτείται αποσαφήνιση της σύνθεσης της εσωτερικής ανεξάρτητης μονάδας διεξαγωγής εξέτασης, προκειμένου να διασφαλιστεί η δυνατότητα ανεξάρτητης εκτέλεσης των ερευνητικών της λειτουργιών στον τομέα της επίβλεψης των συστημάτων πληρωμών.
In addition, clarification of the composition of the internal independent investigating unit is required to ensure it can independently perform its investigative functions in the field of payment systems oversight.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2157/1999 (ΕΚΤ/1999/4) θα πρέπει να τροποποιηθεί,
Therefore, Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) should be amended accordingly,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2157/1999 (ΕΚΤ/1999/4) τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) is amended as follows:
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ως “αρμόδια εθνική κεντρική τράπεζα” νοείται η εθνική κεντρική τράπεζα κράτους μέλους στην επικράτεια του οποίου συντελείται η εικαζόμενη παράβαση ή, προκειμένου για παραβάσεις στον τομέα της επίβλεψης συστημικά σημαντικών συστημάτων πληρωμών, η κεντρική τράπεζα του Ευρωσυστήματος που έχει οριστεί ως αρμόδια αρχή κατά την έννοια του άρθρου 2 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 795/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ/2014/28).
For the purposes of this Regulation, the term ‘competent national central bank’ means the national central bank of the Member State in whose jurisdiction the alleged infringement has occurred or, for infringements in the field of oversight of systemically important payment systems, it means the Eurosystem central bank that has been identified as a competent authority within the meaning of Article 2(5) of Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank (ECB/2014/28).
Οι υπόλοιποι χρησιμοποιούμενοι όροι νοούνται όπως ορίζονται στο άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2532/98.2) Στο άρθρο 1β η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Other terms used have the same meaning as defined in Article 1 of Regulation (EC) No 2532/98.2. in Article 1b, paragraph 1 is replaced by the following:
Για τους σκοπούς της λήψης απόφασης για την κίνηση ή μη της διαδικασίας σε περίπτωση παραβάσεων, σύμφωνα με το άρθρο 2, και την άσκηση ή όχι των εξουσιών του άρθρου 3, η ΕΚΤ συγκροτεί εσωτερική ανεξάρτητη μονάδα διεξαγωγής εξέτασης (εφεξής η “μονάδα διεξαγωγής εξέτασης”), η οποία αποτελείται από ελεγκτές που εκτελούν τις ερευνητικές λειτουργίες τους ανεξάρτητα από την εκτελεστική επιτροπή και το διοικητικό συμβούλιο και δεν συμμετέχει στις συζητήσεις της εκτελεστικής επιτροπής και του διοικητικού συμβουλίου.
For the purposes of deciding whether to initiate an infringement procedure pursuant to Article 2 and exercise the powers laid down in Article 3, the ECB shall establish an internal independent investigating unit (hereinafter ‘investigating unit’) composed of investigating officers who shall perform their investigative functions independently from the Executive Board and the Governing Council, and shall not take part in the deliberations of the Executive Board and Governing Council.
Η μονάδα διεξαγωγής εξέτασης αποτελείται από ελεγτές οι οποίοι διαθέτουν σχετικές γνώσεις, δεξιότητες και πείρα.».
The investigating unit shall comprise investigating officers with a range of relevant knowledge, skills and experience.’;
Στο άρθρο 1β παρεμβάλλεται η ακόλουθη παράγραφος 1α:
in Article 1b, the following paragraph 1a is inserted:
Για την εξέταση των παραβάσεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 795/2014 (ΕΚΤ/2014/28) η ΕΚΤ μπορεί να διορίζει ως ελεγκτές: i) μέλη του προσωπικού της ίδιας ή εθνικής κεντρικής τράπεζας κράτους μέλους, εφόσον ο διορισμός γίνεται δεκτός από την τελευταία· ή ii) εξωτερικούς εμπειρογνώμονες που ενεργούν βάσει κατάλληλης εντολής.
For the investigation of infringements of Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28), the ECB may appoint as investigating officers: (i) members of staff of the ECB or of a national central bank of a Member State, as long as the appointment is accepted by the relevant national central bank; or (ii) external experts acting on the basis of an appropriate mandate.
Η ΕΚΤ δεν μπορεί να διορίζει ως ελεγκτές μέλη της επιτροπής υποδομών αγοράς και πληρωμών ή μέλη του προσωπικού της ίδιας ή εθνικής κεντρικής τράπεζας κράτους μέλους, τα οποία έχουν εμπλακεί άμεσα στις δραστηριότητες της ομάδας αξιολόγησης που διενήργησε την αρχική αξιολόγηση συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις επίβλεψης στο πλαίσιο της οποίας εντοπίστηκαν παράβαση ή υπόνοιες ενδεχόμενης παράβασης.».
The ECB may not appoint as investigating officers members of the Market Infrastructure and Payments Committee or members of staff of the ECB or of a national central bank of a Member State who have been directly involved in the activities of the assessment group that carried out the initial oversight assessment identifying an infringement or grounds for suspecting an infringement.’;
Κατά τη διεξαγωγή του ελέγχου το διοικητικό συμβούλιο μπορεί:
In carrying out the review, the Governing Council may:
να επιβεβαιώσει την απόφαση της εκτελεστικής επιτροπής·
confirm the decision of the Executive Board;
να τροποποιήσει την απόφαση της εκτελεστικής επιτροπής ως προς το ύψος της επιβλητέας κύρωσης και/ή τους λόγους τυχόν παράβασης·
amend the decision of the Executive Board by modifying the amount of the sanction to be imposed and/or the grounds giving rise to an infringement;
να ακυρώσει την απόφαση της εκτελεστικής επιτροπής.».
set aside the decision of the Executive Board.’;
Στο άρθρο 10 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 4:
in Article 10, the following paragraph 4 is added:
Το παρόν άρθρο δεν εφαρμόζεται σε κυρώσεις για παραβάσεις των κανονισμών και των αποφάσεων της ΕΚΤ στον τομέα της επίβλεψης των συστημικά σημαντικών συστημάτων πληρωμών.».
This Article shall not apply to sanctions for infringements of ECB regulations and decisions in the field of oversight of systemically important payment systems.’.
Φρανκφούρτη, 3 Νοεμβρίου 2017.
Done at Frankfurt am Main, 3 November 2017.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2157/1999 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 23ης Σεπτεμβρίου 1999, σχετικά με τις εξουσίες της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας για την επιβολή κυρώσεων (ΕΚΤ/1999/4) (ΕΕ L 264 της 12.10.1999, σ. 21).
Regulation (EC) No 2157/1999 of the European Central Bank of 23 September 1999 on the powers of the European Central Bank to impose sanctions (ECB/1999/4) (OJ L 264, 12.10.1999, p. 21).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 795/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 3ης Ιουλίου 2014, σχετικά με τις απαιτήσεις επίβλεψης για τα συστημικώς σημαντικά συστήματα πληρωμών (ΕΚΤ/2014/28)(ΕΕ L 217 της 23.7.2014, σ. 16).
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank of 3 July 2014 on oversight requirements for systemically important payment systems (ECB/2014/28) (OJ L 217, 23.7.2014, p. 16).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 795/2014 της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας, της 3ης Ιουλίου 2014, σχετικά με τις απαιτήσεις επίβλεψης για τα συστημικώς σημαντικά συστήματα πληρωμών (ΕΚΤ/2014/28)(ΕΕ L 217 της 23.7.2014, σ. 16).».
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank of 3 July 2014 on oversight requirements for systemically important payment systems (ECB/2014/28) (OJ L 217, 23.7.2014, p. 16).’;
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/2100 της Επιτροπής
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100
σχετικά με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων [1], και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the first subparagraph of Article 5(3) thereof,
Θα πρέπει να αναπτυχθούν επιστημονικά κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012, που να λαμβάνουν υπόψη τον σκοπό του εν λόγω κανονισμού για τη βελτίωση της ελεύθερης κυκλοφορίας των βιοκτόνων στο εσωτερικό της Ένωσης με παράλληλη εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας τόσο της υγείας των ανθρώπων και των ζώων, όσο και του περιβάλλοντος.
Scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 should be developed taking into account the purpose of that Regulation to improve the free movement of biocidal products within the Union while ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) μέσω του Διεθνούς Προγράμματος για την Ασφάλεια των Χημικών Προϊόντων πρότεινε το 2002 έναν ορισμό για τους ενδοκρινικούς διαταράκτες [2] και το 2009 έναν ορισμό των δυσμενών επιδράσεων [3].
In 2002, the World Health Organisation (WHO) through its International Programme for Chemical Safety, proposed a definition for endocrine disruptors [2] and in 2009 a definition of adverse effects [3].
Για τους ορισμούς αυτούς έχει εν τω μεταξύ επιτευχθεί ευρύτατη συναίνεση μεταξύ των επιστημόνων.
Those definitions have by now reached the widest consensus among scientists.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ενέκρινε τους εν λόγω ορισμούς στην επιστημονική γνώμη της για τους ενδοκρινικούς διαταράκτες, η οποία εκδόθηκε στις 28 Φεβρουαρίου 2013 [4].
The European Food Safety Authority endorsed those definitions in its Scientific Opinion on endocrine disruptors adopted on 28 February 2013 [4].
Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών επίσης συμφωνεί με τη θέση αυτή [5].
Such is also the view of the Scientific Committee on Consumer Safety [5].
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο τα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη να βασιστούν στους εν λόγω ορισμούς του ΠΟΥ.
It is therefore appropriate to base the criteria for the determination of endocrine-disrupting properties on those WHO definitions.
Για την εφαρμογή αυτών των κριτηρίων θα πρέπει να εφαρμόζεται μια προσέγγιση στάθμισης των αποδεικτικών στοιχείων («βάρος της απόδειξης»), ιδίως με βάση τη μεθοδολογία που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [6]σχετικά με το βάρος της απόδειξης.
In order to implement those criteria, weight of evidence should be applied considering in particular the approach provided for in Regulation (EU) No 528/2012 and in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and Council [6] on the weight of evidence.
Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη η προηγούμενη εμπειρία από την εφαρμογή του καθοδηγητικού εγγράφου του ΟΟΣΑ σχετικά με τις τυποποιημένες κατευθυντήριες γραμμές δοκιμών για την αξιολόγηση των χημικών προϊόντων που ενεργούν ως ενδοκρινικοί διαταράκτες [7].
Previous experience with the application of the Guidance documenton standardised test guidelines for evaluating chemicals for endocrine disruption of OECD [7] should also beconsidered.
Επιπλέον, η εφαρμογή των κριτηρίων θα πρέπει να βασίζεται σε όλα τα συναφή επιστημονικά στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των μελετών που υποβάλλονται σύμφωνα με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις για δεδομένα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
In addition, the implementation of the criteria should be based on all relevant scientific evidence, including studies submitted in accordance with the current regulatory data requirements of Regulation (EU) No 528/2012.
Οι μελέτες αυτές στηρίζονται ως επί το πλείστον σε διεθνώς συμφωνηθέντα πρωτόκολλα μελετών.
These studies are mostly based on international agreed study protocols.
Ο προσδιορισμός των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής όσον αφορά την ανθρώπινη υγεία θα πρέπει να βασίζεται σε αποδεικτικά στοιχεία που αφορούν τον άνθρωπο και/ή τα ζώα, ώστε να καθίσταται δυνατός ο προσδιορισμός τόσο γνωστών όσο και πιθανολογούμενων ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη.
The determination of endocrine-disrupting properties with respect to human health should be based on human and/or animal evidence, therefore allowing for the identification of both known and presumed endocrine-disrupting substances.
Ένα από τα χαρακτηριστικά των ενδοκρινικών διαταρακτών είναι ο ενδοκρινικός τρόπος δράσης τους.
One of the characteristics of endocrine-disrupting substances is their endocrine mode of action.
Υπάρχουν περισσότεροι του ενός ενδοκρινικοί τρόποι δράσης.
Several endocrine modes of action exist.
Οι οργανισμοί που ανήκουν σε διαφορετικές ταξινομικές συνομοταξίες διαφέρουν από βιολογικής πλευράς σε ουσιώδη χαρακτηριστικά τους, οι διαφορές δε αυτές συνεπάγονται διαφορετικούς ενδοκρινικούς τρόπους δράσης.
Organisms belonging to different taxonomic phyla differ biologically on essential traits, involving different endocrine modes of action.
Επομένως, ένας ενδοκρινικός τρόπος δράσης που αφορά ορισμένη ταξινομική συνομοταξία μπορεί να μην είναι βιολογικά ευλογοφανής για οργανισμούς διαφορετικής συνομοταξίας.
Therefore, a certain endocrine mode of action relevant for a specific phylum may not be biologically plausible for organisms of a different phylum.
Συνεπώς, ουσίες των οποίων ο επιδιωκόμενος βιοκτόνος τρόπος δράσης, κατά την έννοια του παραρτήματος II, τίτλος 1 σημείο 6.5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, συνίσταται στην καταπολέμηση στοχευόμενων οργανισμών πλην σπονδυλωτών μέσω του ενδοκρινικού συστήματός τους εμφανίζουν τρόπο δράσης που δεν αναμένεται να αφορά τα σπονδυλωτά.
Substances whose intended biocidal mode of action, within the meaning of point 6.5, Title 1 of Annex II of Regulation (EU) No 528/2012, is to control target organisms other than vertebrates via their endocrine system, therefore present a mode of action which is not expected to be relevant for vertebrates.
Ως εκ τούτου, οι ουσίες αυτές, γενικά, δεν εγκυμονούν, μέσω του εν λόγω επιδιωκόμενου τρόπου δράσης τους, κίνδυνο για τους ανθρώπους και τα σπονδυλωτά στο περιβάλλον και είναι, επομένως, ιδιαίτερα αποτελεσματικές και χρήσιμες για την ολοκληρωμένη διαχείριση επιβλαβών οργανισμών.
These substances consequently do not generally pose a risk via this intended mode of action to humans and vertebrates in the environment and are therefore particularly effective and useful in integrated pest management.
Κατά τον καθορισμό των κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που μπορεί να έχουν δυσμενείς επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς, θα πρέπει, λαμβανομένων υπόψη των στόχων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, καθώς και της αρχής της αναλογικότητας, να συνυπολογιστούν τα ανωτέρω επιστημονικά δεδομένα.
When setting the criteria for the determination of endocrine-disrupting properties that may cause adverse effects on non-target organisms, it is appropriate, in view of the objectives of Regulation (EU) No 528/2012, and the principle of proportionality, to take account of the above scientific considerations.
Συνεπώς, στις περιπτώσεις που ο επιδιωκόμενος τρόπος δράσης συνίσταται στην καταπολέμηση στοχευόμενων οργανισμών πλην σπονδυλωτών μέσω των ενδοκρινικών συστημάτων τους, οι επιδράσεις που προκαλούνται από τον εν λόγω τρόπο δράσης σε οργανισμούς της ίδιας ταξινομικής συνομοταξίας με αυτήν του στοχευόμενου οργανισμού δεν θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για τους σκοπούς προσδιορισμού των ιδιοτήτων ενδοκρινικού διαταράκτη σε μη στοχευόμενους οργανισμούς.
Therefore, where the intended mode of action consists of controlling target organisms other than vertebrates via their endocrine systems, the effects caused by that intended mode of action on organisms of the same taxonomic phylum as the targeted one should not be considered for the purposes of the identification of endocrine-disrupting properties with respect to non-target organisms.
Εντούτοις, οι δραστικές ουσίες με τέτοιο επιδιωκόμενο τρόπο δράσης μπορούν να εγκρίνονται μόνο εφόσον, κατόπιν εκτίμησης των κινδύνων και λαμβανομένων υπόψη των ειδικών απαιτήσεων υποβολής στοιχείων που θέτει ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η χρησιμοποίησή τους δεν συνεπάγεται μη αποδεκτές επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των οργανισμών της ίδιας ταξινομικής συνομοταξίας με αυτήν του στοχευόμενου οργανισμού.
The active substances with such an intended mode of action may however be approved only if, following a risk assessment, and taking into consideration specific data requirements set by the Regulation (EU) No 528/2012, their use does not lead to unacceptable effects on non-target organisms, including on organisms of the same phylum as the target organism.
Η Επιτροπή θα πρέπει να αξιολογεί, υπό το πρίσμα των στόχων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, την εμπειρία που θα αποκτάται από την εφαρμογή των επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό.
The Commission should assess, in light of the objectives of Regulation (EU) No 528/2012, the experience gained from the application of the scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties introduced by the present Regulation.