natgillin/translations-raw huggingface dataset:
για την τροποποίηση του παραρτήματος XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)
amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH), για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής, καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ της Επιτροπής [1], και ιδίως τα άρθρα 58 και 131,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Articles 58 and 131 thereof,
Η ουσία 1-βρωμοπροπάνιο (n-προπυλοβρωμίδιο) πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
The substance 1-bromopropane (n-propyl bromide) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and the Council [2] and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Η ουσία φθαλικός διισοπεντυλεστέρας πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
The substance diisopentylphthalate meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Η ουσία δι-C6-8-διακλαδισμένοι αλκυλεστέρες, πλούσιοι σε C7, του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
The substance 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich, meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Η ουσία δι-C7-11-διακλαδισμένοι και γραμμικοί αλκυλεστέρες του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
The substance 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters, meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Η ουσία διπεντυλεστέρας του 1,2-βενζολοδικαρβοξυλικού οξέος, διακλαδισμένος και γραμμικός, πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
The substance 1,2-benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear, meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Η ουσία φθαλικό δις(2-μεθοξυαιθύλιο) πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
The substance bis(2-methoxyethyl) phthalate meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Η ουσία φθαλικός διπεντυλεστέρας (ή φθαλικό διπεντύλιο) πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
The substance dipentylphthalate meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Η ουσία φθαλικό n-πεντύλιο ισοπεντύλιο πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
The substance N-pentyl-isopentylphthalate meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Το έλαιο ανθρακενίου, με ορισμένη περιεκτικότητα βενζο[a]πυρενίου, πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως καρκινογόνο (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού.
When containing a certain percentage of benzo[a]pyrene, the substance anthracene oil meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Το έλαιο είναι επίσης ανθεκτικό, βιοσυσσωρεύσιμο και τοξικό, καθώς και άκρως ανθεκτικό και άκρως βιοσυσσωρεύσιμο σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχεία δ) και ε) του εν λόγω κανονισμού.
The substance is also persistent, bioaccumulative and toxic, as well as very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(d) and (e) of that Regulation.
Το κατράμι λιθανθρακόπισσας, υψηλής θερμοκρασίας, πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως καρκινογόνο (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού.
The substance pitch, coal tar, high temp. meets the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Το κατράμι είναι επίσης ανθεκτικό, βιοσυσσωρεύσιμο και τοξικό, καθώς και άκρως ανθεκτικό και άκρως βιοσυσσωρεύσιμο σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχεία δ) και ε) του εν λόγω κανονισμού.
The substance is also persistent, bioccumulative and toxic, as well as very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(d) and (e) of that Regulation.
Η ομάδα ουσιών 4- (1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλική)-φαινόλη, αιθοξυλιωμένη [που καλύπτει σαφώς καθορισμένες ουσίες και ουσίες άγνωστης ή ασταθούς σύνθεσης, προϊόντα πολύπλοκων αντιδράσεων ή βιολογικά υλικά («ουσίες UVCB, πολυμερή και ομόλογες»)] αποτελείται από ουσίες που, κατά την αποδόμησή τους, αποκτούν ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής για τις οποίες υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι έχουν πιθανώς σοβαρές επιπτώσεις στο περιβάλλον.
The substance group 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (covering well-defined substances and substances of unknown or variable composition, complex reaction products or biological materials (‘UVCB substances’), polymers and homologues) are substances which through their degradation have endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to the environment.
Ως εκ τούτου, προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών που περιλαμβάνονται στα στοιχεία α) έως ε) του άρθρου 57 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και, συνεπώς, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού.
As such, they give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) of Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 and, therefore, meet the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(f) of that Regulation.
Η ομάδα ουσιών 4-εννεϋλοφαινόλη, διακλαδισμένης και γραμμικής αλυσίδας, αιθοξυλιωμένη (στην οποία συμπεριλαμβάνονται ουσίες με γραμμική και/ή διακλαδισμένη αλυσίδα αλκυλίων με ομοιοπολικό δεσμό άνθρακα 9 στη θέση 4 με την ουσία φαινόλη, αιθοξυλιωμένες, που καλύπτουν UVCB και σαφώς καθορισμένες ουσίες, πολυμερή και ομόλογες, που περιλαμβάνουν οποιοδήποτε από τα μεμονωμένα ισομερή και/ή συνδυασμούς τους) αποτελείται από ουσίες που, κατά την αποδόμησή τους, αποκτούν ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής για τις οποίες υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι έχουν πιθανώς σοβαρές επιπτώσεις στο περιβάλλον.
The substance group 4-nonylphenol, branched and linear, ethoxylated (including substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof), are substances which through their degradation have endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to the environment.
Ως εκ τούτου, προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών που περιλαμβάνονται στα στοιχεία α) έως ε) του άρθρου 57 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, και, συνεπώς, πληρούν τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού.
As such, they give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) of Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 and, therefore, meet the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(f) of that Regulation.
Οι εν λόγω ουσίες έχουν προσδιοριστεί και εγγραφεί στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 59 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
Those substances have been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Έχουν επίσης λάβει προτεραιότητα για εγγραφή στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων («ο Οργανισμός») με τις συστάσεις που εξέδωσε την 6η Φεβρουαρίου 2014 [3] και την 1η Ιουλίου 2015 [4], σύμφωνα με το άρθρο 58 του εν λόγω κανονισμού.
They have furthermore been prioritised for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 by the European Chemicals Agency (‘the Agency’) in its recommendations of 6 February 2014 [3] and 1 July 2015 [4], in accordance with Article 58 of that Regulation.
Επιπλέον, η Επιτροπή έχει λάβει πληροφορίες σχετικά με τις κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις μέσω των πολυάριθμων παρατηρήσεων που υπέβαλαν τα ενδιαφερόμενα μέρη μετά την παραλαβή της πέμπτης σύστασης του Οργανισμού ή μέσω δημόσιας διαβούλευσης που διεξήχθη παράλληλα με τη δημόσια διαβούλευση του Οργανισμού σχετικά με το σχέδιο έκτης σύστασης.
In addition, the Commission has received information on socioeconomic impacts provided in the numerous stakeholder submissions after receipt of the Agency's fifth recommendation or provided through a public consultation conducted in parallel with the Agency's public consultation on its draft sixth recommendation.
Παρά τις πληροφορίες που έλαβε, κρίνεται σκόπιμο να εγγραφούν οι συγκεκριμένες ουσίες στο εν λόγω παράρτημα.
Notwithstanding the information received, it is appropriate to include those substances in that Annex.
Είναι σκόπιμο να καθοριστούν οι ημερομηνίες που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σύμφωνα με τις συστάσεις του Οργανισμού της 6ης Φεβρουαρίου 2014 και της 1ης Ιουλίου 2015.
It is appropriate to indicate the dates referred to in Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006 in line with the Agency's recommendations of 6 February 2014 and of 1 July 2015.
Οι ημερομηνίες αυτές καθορίζονται με βάση τον χρόνο που εκτιμάται ότι θα χρειαστεί για την κατάρτιση της αίτησης αδειοδότησης, λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων πληροφοριών για τις διάφορες ουσίες και των πληροφοριών που συγκεντρώθηκαν κατά τη δημόσια διαβούλευση που διενεργήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 58 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
Those dates have been identified on the basis of the estimated time that would be required to prepare an application for the authorisation, taking into account the information available on the different substances and the information received during the public consultation carried out in accordance with Article 58(4) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Για τον σκοπό αυτό, συνεκτιμήθηκε, επίσης, η ικανότητα του Οργανισμού να διεκπεραιώνει αιτήσεις στον προβλεπόμενο χρόνο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, όπως ορίζεται στο άρθρο 58 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.
To that purpose, the Agency's capacity to handle applications in the time provided for in Regulation (EC) No 1907/2006 should also been taken into account, as provided in Article 58(3) of that Regulation.
Για κάθε μία από τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, δεν υπάρχει λόγος που να συνηγορεί υπέρ του ορισμού της ημερομηνίας που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο i) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σε χρόνο μεταγενέστερο των 18 μηνών από την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) του εν λόγω κανονισμού.
For each of those substances listed in the Annex to this Regulation there are no reasons why the date referred to in Article 58(1)(c)(i) of Regulation (EC) No 1907/2006 should be set later than 18 months after the date referred to in Article 58(1)(c)(ii) of that Regulation.
Το άρθρο 58 παράγραφος 1 στοιχείο ε) σε συνδυασμό με το άρθρο 58 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 προβλέπει τη δυνατότητα εξαίρεσης χρήσεων ή κατηγοριών χρήσεων σε περιπτώσεις στις οποίες η ειδική ενωσιακή νομοθεσία επιβάλλει ελάχιστες απαιτήσεις για την προστασία της υγείας του ανθρώπου ή του περιβάλλοντος για να διασφαλιστεί ότι ο κίνδυνος ελέγχεται ορθώς.
Article 58(1)(e) in conjunction with Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides for the possibility of exemptions of uses or categories of uses in cases where specific Union legislation imposes minimum requirements relating to the protection of human health or the environment ensuring proper control of the risks.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, δεν ενδείκνυται να καθοριστούν εξαιρέσεις με βάση τις εν λόγω διατάξεις.
In accordance with the information currently available it is not appropriate to set exemptions based on those provisions.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, δεν ενδείκνυται να καθοριστούν εξαιρέσεις για δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης που είναι προσανατολισμένες σε προϊόντα και διαδικασίες.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set exemptions for product and process orientated research and development.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, δεν ενδείκνυται να καθοριστούν περίοδοι αναθεώρησης για ορισμένες χρήσεις.
On the basis of the information currently available it is not appropriate to set review periods for certain uses.
Σύμφωνα με το άρθρο 60 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, οι περίοδοι αναθεώρησης πρέπει να καθορίζονται κατά περίπτωση, λαμβανομένων υπόψη, μεταξύ άλλων, των κινδύνων που απορρέουν από τις χρήσεις της ουσίας, των κοινωνικοοικονομικών οφελών που προκύπτουν από τη χρήση της ουσίας και της ανάλυσης των εναλλακτικών επιλογών ή οιουδήποτε σχεδίου υποκατάστασης που υποβάλλεται για τις χρήσεις για τις οποίες ζητείται άδεια.
In accordance with Article 60(8) of Regulation (EC) No 1907/2006 review periods are to be determined on a case-by-case basis taking into account, inter alia, the risks posed by the uses of the substance, the socioeconomic benefits arising from its use and the analysis of alternatives or any substitution plan submitted for uses for which authorisation is requested.
Σε περιπτώσεις στις οποίες δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές επιλογές, οι κίνδυνοι τους οποίους ενέχει η χρήση περιορίζονται από κατάλληλα και αποτελεσματικά μέτρα διαχείρισης κινδύνου, και, όταν τα οφέλη της χρήσης αναμένεται να είναι υψηλά, όπως θα μπορούσε να συμβεί για χρήσεις στην παραγωγή φαρμάκων ή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι περίοδοι αναθεώρησης μπορεί να είναι μακρές.
In instances where there is no suitable alternative, the risks posed by the use are limited by appropriate and effective risk management measures, and when the benefits arising from the use are expected to be high, as could be the case for uses in the production of medicinal products or medical devices, review periods could be long.
Με σκοπό να αποφευχθεί η πρόωρη αχρήστευση αντικειμένων που δεν παράγονται πλέον μετά τις ημερομηνίες λήξης που αναφέρονται στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, ορισμένες ουσίες (υπό καθαρή μορφή ή σε μείγματα) που είναι εγγεγραμμένες στο εν λόγω παράρτημα πρέπει να είναι διαθέσιμες για την παραγωγή ανταλλακτικών για την επισκευή των εν λόγω αντικειμένων, όταν τα εν λόγω αντικείμενα δεν μπορούν να λειτουργήσουν σύμφωνα με τον προορισμό τους χωρίς τα εν λόγω ανταλλακτικά, καθώς και όταν ορισμένες ουσίες του παραρτήματος XIV (υπό καθαρή μορφή ή σε μείγματα) είναι αναγκαίες για την επισκευή των εν λόγω αντικειμένων.
In order to avoid the premature obsolescence of articles that are no longer produced after the sunset dates referred to Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006, some substances (by themselves or in mixtures) included in that Annex need to be available for the production of spare parts for the repair of those articles, where those articles cannot function as intended without those spare parts, as well as where some Annex XIV substances (by themselves or in mixtures) are necessary for the repair of such articles.
Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να απλουστευθούν οι αιτήσεις αδειοδότησης για τη χρήση ουσίας του παραρτήματος XIV με σκοπό την παραγωγή των εν λόγω ανταλλακτικών και την επισκευή των εν λόγω αντικειμένων.
To that end, applications for authorisation for the use of an Annex XIV substance for the production of such spare parts and for the repair of such articles should be simplified.
Η ισχύς των μεταβατικών ρυθμίσεων που εφαρμόζονται στις ουσίες τις οποίες αφορούν οι εν λόγω χρήσεις θα πρέπει να παραταθεί, ώστε να δοθεί το χρονικό περιθώριο για τη θέσπιση εκτελεστικών μέτρων σχετικά με τις εν λόγω απλουστευμένες αιτήσεις αδειοδότησης.
The transitional arrangements applicable to the substances concerned by those uses should be extended in order to allow for the adoption of implementing measures for such simplified applications for authorisation.
Η ουσία Ν,Ν-διμεθυλοφορμαμίδιο (DMF) πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, και, συνεπώς, πληροί τα κριτήρια εγγραφής στο παράρτημα XIV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα οποία ορίζονται στο άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
N,N-Dimethylformamide (DMF) meets the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Έχει επίσης προσδιοριστεί και συμπεριληφθεί στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 59 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και έχει λάβει προτεραιότητα για εγγραφή στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού με τη σύσταση του Οργανισμού, της 6ης Φεβρουαρίου 2014, σύμφωνα με το άρθρο 58 του εν λόγω κανονισμού.
It has also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 6 February 2014 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Η ουσία DMF έχει παρόμοιες εγγενείς ιδιότητες με εκείνες των ουσιών N,N-διμεθυλακεταμίδιο (DMAC) και N-μεθυλο-2-πυρρολιδόνη (NMP), οπότε και οι τρεις ουσίες μπορούν να θεωρηθούν ως πιθανές εναλλακτικές επιλογές για μερικές από τις βασικές χρήσεις τους.
DMF has similar intrinsic properties to those of N,N-dimethylacetamide (DMAC) and N-methyl-2-pyrrolidone (NMP) and the three substances may be considered as potential alternatives for some of their major uses.
Η ουσία NMP υπόκειται σε διαδικασία επιβολής περιορισμών, που βρίσκεται σε εξέλιξη, σύμφωνα με το άρθρο 69 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
NMP is the subject of an on-going restriction procedure in accordance with Article 69 of Regulation (EC) No 1907/2006.