natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι εθνικοί διοικητικοί πόροι θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν καλύτερα εάν τα κράτη μέλη υπέβαλαν τις εν λόγω στατιστικές εκθέσεις μόνο εφόσον αυτό ζητηθεί από την Επιτροπή.
National administrative resources would be better used if Member States provided these statistical reports only upon request by the Commission.
Η Επιτροπή θα μπορούσε να ζητήσει τις εν λόγω στατιστικές εκθέσεις στην πιθανή αν και σπάνια περίπτωση κατά την οποία αναφερθεί παρεμβολή ή απότομη αύξηση του αριθμού των οχημάτων που είναι εξοπλισμένα με ραντάρ των 24 GHz.
The Commission could request these statistical reports in the possible but unlikely event that interference or a sharp surge in the number of vehicles equipped with 24 GHz radars is reported.
Μετά την έκδοση της απόφασης 2005/50/ΕΚ δεν έχουν υπάρξει αναφορές επιβλαβών παρεμβολών από τις υπηρεσίες που προστατεύονται από την απόφαση.
Since the adoption of Decision 2005/50/EC, there have been no reports of harmful interference by those services which are protected by the Decision.
Ο αριθμός των οχημάτων που είναι εξοπλισμένα με ραντάρ μικρής εμβέλειας στην περιοχή των 24 GHz της ζώνης ραδιοσυχνοτήτων παρέμεινε εν γένει χαμηλός και, σε κάθε περίπτωση, σε επίπεδο αρκετά κάτω από το όριο του 7 % του συνολικού αριθμού των οχημάτων που κυκλοφορούν σε κάθε κράτος μέλος.
The number of vehicles equipped with short-range radar using the 24 GHz range radio spectrum band has remained generally low and in any case at a level which is well below the threshold of 7 % of the total number of vehicles in circulation in each Member State.
Το όριο αυτό θεωρείται ως το κρίσιμο ποσοστό κάτω από το οποίο τεκμαίρεται ότι δεν προκαλούνται επιζήμιες παρεμβολές σε άλλους χρήστες της περιοχής των 24 GHz.
This threshold is considered as being the critical proportion below which it is presumed that no harmful interference would be caused to other users of the 24 GHz band.
Συνεπώς, η απόφαση 2005/50/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Decision 2005/50/EC should therefore be amended accordingly.
Στο παράρτημα της απόφασης, η φράση «Τα ακόλουθα δεδομένα συλλέγονται σε ετήσια βάση:» αντικαθίσταται από τη φράση:
In the Annex to the Decision, the words ‘The following data shall be collected on a yearly basis:’ are replaced by:
«Τα ακόλουθα δεδομένα συλλέγονται εφόσον αυτό ζητηθεί από την Επιτροπή:».
‘The following data shall be collected upon request by the Commission:’
Βρυξέλλες, 10 Νοεμβρίου 2017.
Done at Brussels, 10 November 2017.
Απόφαση 2005/50/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2005, σχετικά με την εναρμόνιση ραδιοφάσματος στην περιοχή των 24 GHz για χρονικά περιορισμένη χρήση εξοπλισμού ραντάρ μικρής εμβέλειας για αυτοκίνητα στην Κοινότητα (ΕΕ L 21 της 25.1.2005, σ. 15).
OJ L 108, 24.4.2002, p. 1.
Εκτελεστική απόφαση 2011/485/ΕΕ της Επιτροπής, της 29ης Ιουλίου 2011, σχετικά με τροποποίηση της απόφασης 2005/50/ΕΚ σχετικά με την εναρμόνιση ραδιοφάσματος στην περιοχή των 24 GHz για χρονικά περιορισμένη χρήση εξοπλισμού ραντάρ μικρής εμβέλειας για αυτοκίνητα στην Κοινότητα (ΕΕ L 198 της 30.7.2011, σ. 71).
Commission Decision 2005/50/EC of 17 January 2005 on the harmonisation of the 24 GHz range radio spectrum band for the time-limited use by automotive short-range radar equipment in the Community (OJ L 21, 25.1.2005, p. 15).
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/2078 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2078
για την έγκριση επέκτασης της χρήσης β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising an extension of use of yeast beta-glucans as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 7391]
(notified under document C(2017) 7391)
Με την εκτελεστική απόφαση 2011/762/ΕΕ της Επιτροπής [2] επιτρέπεται, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, η διάθεση στην αγορά β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέου συστατικού τροφίμων για χρήση σε ορισμένα τρόφιμα και ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένων των ποτών, καθώς και σε συμπληρώματα διατροφής και σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους.
Commission Implementing Decision 2011/762/EU [2] authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of yeast beta-glucans as a novel food ingredient to be used in certain foods and foodstuffs, including beverages, as well as in food supplements and in food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control.
Στις 25 Απριλίου 2016 η εταιρεία Leiber GmbH υπέβαλε αίτηση στην αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας για την επέκταση των χρήσεων και των επιπέδων χρήσης των β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέου συστατικού τροφίμων.
On 25 April 2016, the company Leiber GmbH made a request to the competent authority of Ireland for extension of uses and use levels of yeast beta-glucans as a novel food ingredient.
Συγκεκριμένα, ζήτησε να επεκταθεί η χρήση των β-γλυκανών ζυμομυκήτων για πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, καθώς και να αυξηθούν τα ανώτατα επίπεδα χρήσης των β-γλυκανών ζυμομυκήτων ανά ημέρα για τις κατηγορίες τροφίμων που έχουν ήδη εγκριθεί με την εκτελεστική απόφαση 2011/762/ΕΕ.
In particular, they asked to extend the use of yeast beta-glucans to additional food categories and to increase maximum use levels of yeast beta-glucans per day for food categories already authorised by Implementing Decision 2011/762/EU.
Στις 7 Νοεμβρίου 2016, η αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης.
On 7 November 2016, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η επέκταση των χρήσεων και τα προτεινόμενα ανώτατα επίπεδα χρήσης των β-γλυκανών ζυμομυκήτων πληρούν τα κριτήρια νέου τροφίμου που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report, it came to the conclusion that the extension of uses and proposed maximum use levels of yeast beta-glucans meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 15 Νοεμβρίου 2016, η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα λοιπά κράτη μέλη.
On 15 November 2016, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Κατόπιν τούτου, ο αιτών τροποποίησε την αίτηση όσον αφορά τις προτεινόμενες κατηγορίες τροφίμων και τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης.
The applicant consequently modified the request concerning the food categories and use levels proposed.
Η αλλαγή αυτή και πρόσθετες εξηγήσεις από τον αιτούντα διασκέδασαν σε ικανοποιητικό βαθμό τις ανησυχίες των κρατών μελών και της Επιτροπής.
That change and additional explanations by the applicant alleviated the concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα.
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [4] lays down requirements on the addition of vitamins and minerals and certain other substances to foods.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5] ορίζει γενικές απαιτήσεις ως προς τη σύνθεση και τις πληροφορίες για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά, καθώς και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council [5] lays down general compositional and information requirements on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control.
Οι εν λόγω πράξεις μπορούν να έχουν εφαρμογή στις β-γλυκάνες ζυμομυκήτων.
Those acts may apply to the yeast beta-glucans.
Ως εκ τούτου οι β-γλυκάνες ζυμομυκήτων θα πρέπει να εγκριθούν με την επιφύλαξη των απαιτήσεων της εν λόγω καθώς και κάθε άλλης νομοθεσίας που εφαρμόζεται παράλληλα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Therefore yeast beta-glucans should be authorised without prejudice to the requirements of that and of any other legislation applying in parallel to Regulation (EC) No 258/97.
Με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013, οι β-γλυκάνες ζυμομυκήτων (Saccharomyces cerevisiae), όπως ορίζονται στο παράρτημα I της παρούσας απόφασης, μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων για τις χρήσεις που προσδιορίζονται και στα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται στο παράρτημα II της παρούσας απόφασης.
Without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 and Regulation (EU) No 609/2013, yeast (Saccharomyces cerevisiae) beta-glucans as specified in Annex I to this Decision may be placed on the Union market as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II to this Decision.
Οι β-γλυκάνες ζυμομυκήτων (Saccharomyces cerevisiae) που εγκρίνονται με την παρούσα απόφαση αναγράφονται στην επισήμανση των τροφίμων με την ονομασία «β-γλυκάνες ζυμομυκήτων (Saccharomyces cerevisiae)».
The designation of yeast (Saccharomyces cerevisiae) beta-glucans authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs shall be ‘yeast (Saccharomyces cerevisiae) beta-glucans’.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Leiber GmbH, Hafenstraße 24, 49565 Bramsche, Γερμανία
This Decision is addressed to Leiber GmbH, Hafenstraße 24, 49565 Bramsche, Germany
Εκτελεστική απόφαση 2011/762/ΕΕ της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2011, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 313 της 26.11.2011, σ. 41).
Commission Implementing Decision 2011/762/EU of 24 November 2011 authorising the placing on the market of yeast beta-glucans as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 313, 26.11.2011, p. 41).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 12.6.2013, σ. 35).
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC, and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009 (OJ L 181, 12.6.2013, p. 35).
Οι β-γλυκάνες είναι σύνθετοι, υψιμοριακοί μεγάλου μοριακού βάρους (100 — 200 kDa) πολυσακχαρίτες που απαντούν στο κυτταρικό τοίχωμα πολλών ζυμομυκήτων και σιτηρών.
Beta-glucans are complex, high molecular mass (100–200 kDa) polysaccharides, found in the cell wall of many yeasts and cereals.
Η χημική ονομασία των «β-γλυκανών ζυμομυκήτων» είναι (1-3), (1-6)-β-D-γλυκάνες.
The chemical name for ‘yeast beta-glucans’ is (1-3), (1-6)-β-D-glucans.
Οι β-γλυκάνες συνίστανται σε αλυσίδες ομάδων γλυκόζης, συνδεόμενων μεταξύ τους με δεσμούς β-1,3, οι οποίες διακλαδίζονται με γλυκοζιτικούς δεσμούς β-1,6, σχηματίζοντας έναν σκελετό με τον οποίο συνδέονται η χιτίνη και ορισμένες μαννοπρωτεΐνες (με δεσμούς β-1,4).
Beta-glucans consist of a backbone of β-1-3-linked glucose residues that are branched by β-1-6-linkages, to which chitin and mannoproteins are linked by β-1-4-bonds.
Αυτό το νέο τρόφιμο είναι υψηλής καθαρότητας (1,3)-(1,6)-β-D-γλυκάνη που έχει απομονωθεί από ζυμομύκητες Saccharomyces cerevisiae, αδιάλυτη στο νερό αλλά διασπειρόμενη σε πολλά υγρά υποστρώματα.
This novel food is a highly purified (1,3)-(1,6)-β-D-glucan isolated from yeast Saccharomyces cerevisiae, insoluble in water, but dispersible in many liquid matrices.
Προδιαγραφές των β-γλυκανών ζυμομυκήτων (Saccharomyces cerevisiae)
Specifications of yeast (Saccharomyces cerevisiae) beta-glucans
Τιμές προδιαγραφών
Specifications values
Αδιάλυτη στο νερό αλλά διασπειρόμενη σε πολλά υγρά υποστρώματα
Insoluble in water but dispersible in many liquid matrices
Χημικά δεδομένα
Chemical data
(1,3)-(1,6)-β-D-γλυκάνη
(1,3)-(1,6)-β-D-Glucan
Μικροβιολογικά δεδομένα
Microbiological data
Εντεροβακτηρίδια
Enterobacteriaceae
Συνολικά κολοβακτηρίδια
Total coliforms
Ζυμομύκητες
Yeast
Ευρωτομύκητες
Mould
< 0,2 mg/g
< 0,2 mg/g
< 0,1 mg/g
< 0,1 mg/g
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΤΩΝ β-ΓΛΥΚΑΝΩΝ ΖΥΜΟΜΥΚΗΤΩΝ (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)
AUTHORISED USES OF YEAST (SACCHAROMYCES CEREVISIAE) BETA-GLUCANS
Μέγιστο επίπεδο β-γλυκανών ζυμομυκήτων
Maximum level of yeast beta-glucans
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants and young children
1,275 g/ημέρα για παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών και τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων
1,275 g/day for children older than 12 years and general adult population
0,675 g/ημέρα για παιδιά κάτω των 12 ετών
0,675 g/day for children younger than 12 years
Υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
Total diet replacement for weight control as defined in Regulation (EU) No 609/2013
1,275 g/ημέρα
1,275 g/day
Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, με εξαίρεση τα τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά
Food for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013, excluding food for special medical purposes intended for infants and young children
Ποτά με βάση χυμούς φρούτων και/ή λαχανικών, συμπεριλαμβανομένων των συμπυκνωμένων και των αφυδατωμένων χυμών
Beverages based on fruit and/or vegetable juices including concentrate and dehydrated juices
1,3 g/kg
1,3 g/kg
0,8 g/kg
0,8 g/kg
Σκόνη παρασκευής ροφημάτων κακάο
Cocoa beverages preparation powder
38,3 g/kg (σε σκόνη)
38,3 g/kg (powder)
15,3 g/kg
15,3 g/kg
1,5 g/kg
1,5 g/kg
2,2 g/kg
2,2 g/kg
6,7 g/kg
6,7 g/kg
Ποτά με βάση το γάλα
Milk based beverages
3,8 g/kg
3,8 g/kg
Απομιμήσεις γαλακτοκομικών προϊόντων
Milk product analogues
0,8 g/kg (έτοιμα προς κατανάλωση)
0,8 g/kg (ready to drink)
Αποξηραμένο γάλα / γάλα σε σκόνη
Dried milk/milk powder
25,5 g/kg
25,5 g/kg
Σούπα και μείγματα σούπας
Soup and soup mixes
0,9 g/kg (έτοιμα προς κατανάλωση)
0,9 g/kg (ready to eat)
1,8 g/kg (συμπυκνωμένα)
1,8 g/kg (condensed)
6,3 g/kg (σε σκόνη)
6,3 g/kg (powder)
Σοκολάτα και ζαχαρώδη είδη ζαχαροπλαστικής
Chocolate and confectionary
Πρωτεϊνούχες μπάρες και σκόνες
Protein bars and powder
19,1 g/kg
19,1 g/kg
Μαρμελάδες και άλλοι πολτοί φρούτων
Jam, marmalade and other fruit spreads
11,3 g/kg
11,3 g/kg
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/2079 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2079
για τη χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά πλούσιου σε ταξιφολίνη εκχυλίσματος ως νέου συστατικού τροφίμων δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of taxifolin-rich extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 7418]
(notified under document C(2017) 7418)
Στις 23 Αυγούστου 2010 η εταιρεία Ametis JSC υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου αίτηση για τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης πλούσιου σε ταξιφολίνη εκχυλίσματος από ξύλο λάρικος του είδους Larix gmelinii (Rupr.)
On 23 August 2010, the company Ametis JSC made a request to the competent authority of the United Kingdom to place taxifolin-rich extract from the wood of Dahurian Larch (Larix gmelinii (Rupr.)
Rupr ως νέου συστατικού τροφίμων κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 2 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Rupr) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Στην εν λόγω αίτηση ζητείται να επιτραπεί η χρήση πλούσιου σε ταξιφολίνη εκχυλίσματος σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό, εξαιρουμένων των βρεφών, των μικρών παιδιών, των παιδιών και των εφήβων ηλικίας μικρότερης των δεκατεσσάρων ετών.
The application requests for taxifolin-rich extract to be used in food supplements for the general population, excluding infants, young children, children and adolescents younger than fourteen years.
Στις 2 Σεπτεμβρίου 2011 η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης.
On 2 September 2011, the competent authority of the United Kingdom issued its initial assessment report.
Η εν λόγω έκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι το πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα πληροί τα κριτήρια για τα νέα συστατικά τροφίμων, όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report it came to the conclusion that taxifolin-rich extract meets the criteria for novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 20 Σεπτεμβρίου 2011 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα λοιπά κράτη μέλη.
On 20 September 2011, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Στις 5 Δεκεμβρίου 2012 η Επιτροπή απευθύνθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) ζητώντας της να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση για το πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα ως νέο συστατικό τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 5 December 2012, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for taxifolin-rich extract as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Στις 14 Φεβρουαρίου 2017 η EFSA εξέδωσε «επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια του πλούσιου σε ταξιφολίνη εκχυλίσματος ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97» [2], στην οποία κατέληγε ότι το πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα είναι ασφαλές για τις προτεινόμενες χρήσεις και για τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης.
On 14 February 2017, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2] concluded that taxifolin-rich extract is safe for the proposed uses and use levels.
Η εν λόγω γνώμη παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
That opinion gives sufficient grounds to establish that taxifolin-rich extract in the proposed uses and use levels complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Η οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] ορίζει τις απαιτήσεις για τα συμπληρώματα διατροφής.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3] lays down requirements on food supplements.
Θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση πλούσιου σε ταξιφολίνη εκχυλίσματος με την επιφύλαξη των διατάξεων της εν λόγω οδηγίας.
The use of taxifolin-rich extract should be authorised without prejudice to that Directive.
Με την επιφύλαξη της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, το πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα, όπως ορίζεται στο παράρτημα I της παρούσας απόφασης, μπορεί να διατεθεί στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων που θα χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό, εξαιρουμένων των βρεφών, των μικρών παιδιών, των παιδιών και των εφήβων ηλικίας μικρότερης των 14 ετών, στα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται στο παράρτημα II της παρούσας απόφασης.
Without prejudice to Directive 2002/46/EC, taxifolin-rich extract as specified in Annex I to this Decision may be placed on the Union market as a novel food ingredient to be used in food supplements for the general population, excluding infants, young children, children and adolescents younger than 14 years at the maximum levels established in Annex II to this Decision.
Το πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα για το οποίο χορηγείται άδεια με την παρούσα απόφαση αναγράφεται στην επισήμανση των τροφίμων που το περιέχουν με την ονομασία «πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα».
The designation of taxifolin-rich extract authorised by this Decision for the labelling of the foodstuffs shall be ‘taxifolin-rich extract’.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Ametis JSC, 68, Naberezhnaya St., Blagoveshchensk, Amur District, Russia 675000
This Decision is addressed to Ametis JSC, 68, Naberezhnaya St., Blagoveshchensk, Amur District, Russia 675000
EFSA Journal 2017· 15(2):4682.
EFSA Journal 2017;15(2):4682.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΟΥ ΠΛΟΥΣΙΟΥ ΣΕ ΤΑΞΙΦΟΛΙΝΗ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑΤΟΣ
SPECIFICATIONS OF TAXIFOLIN-RICH EXTRACT
[(2R,3R)-2-(3,4 διυδροξυφαινυλο)-3,5,7-τριυδροξυ-2,3-διυδροχρωμεν-4-όνη, γνωστή και ως (+)-trans-(2R,3R)- διυδροκερκετίνη]
[(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxyphenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-one, also called (+) trans (2R,3R)- dihydroquercetin]
Μοριακή μάζα
Molecular mass
Περιγραφή: Το πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα από ξύλο λάρικος του είδους Larix gmelinii (Rupr.)
Description: Taxifolin-rich extract from the wood of Dahurian Larch (Larix gmelinii (Rupr.)
Rupr είναι λευκή έως ωχροκίτρινη σκόνη που κρυσταλλοποιείται από θερμά υδατικά διαλύματα.
Rupr) is a white to pale-yellow powder that crystallizes from hot aqueous solutions.
Παράμετρος προδιαγραφής
Specification Parameter
Φυσική παράμετρος
Physical parameter
Ανάλυση χημικών ενώσεων
Compound analysis
Ταξιφολίνη (κατά μάζα)
Taxifolin (m/m)
≥ 90,0 % του ξηρού βάρους
≥ 90,0 % of the dry weight
Βαρέα μέταλλα, φυτοφάρμακα
Heavy Metals, Pesticide
≤ 0,02 mg/kg
≤ 0,02 mg/kg
Διχλωροδιφαινυλοτριχλωραιθάνιο (DDT)
Dichlorodiphenyltrichloroethane (DDT)
≤ 0,05 mg/kg
≤ 0,05 mg/kg
< 5000 mg/kg
< 5000 mg/kg
Μικροβιακές παράμετροι
Microbial Parameters
Συνολικός αριθμός μικροοργανισμών (ΣΑΜ)
Total Plate Count (TPC)
Εντεροβακτήρια
Enterobacteria
Ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες
Yeast and Mould
Αρνητική δοκιμή/1 g
Negative/1 g
Αρνητική δοκιμή/10 g
Negative/10 g
Σύνηθες φάσμα συστατικών του πλούσιου σε ταξιφολίνη εκχυλίσματος (σε ξηρά ουσία)
Usual range of components of the Taxifolin-rich extract (as per dry substance)
Συστατικό εκχυλίσματος
Extract component
Ταξιφολίνη
Taxifolin
Εριοδικτυόλη
Aromadendrin
Ναρινγενίνη
Eriodictyol
Πινοκεμπρίνη
Quercetin
Νερό [2]
Naringenin
Η ταξιφολίνη στην ένυδρη μορφή της και κατά τη διαδικασία της ξήρανσης είναι κρύσταλλος.
Kaempferol
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Pinocembrin
ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΜΕΝΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΤΟΥ ΠΛΟΥΣΙΟΥ ΣΕ ΤΑΞΙΦΟΛΙΝΗ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑΤΟΣ
0,05 – 0,12
Κατηγορία τροφίμων
Unidentified flavonoids
Ανώτατα επιτρεπτά επίπεδα
Water [2]
Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής που προορίζονται για βρέφη, μικρά παιδιά, παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 14 ετών
CFU: Colony forming unit.
100 mg/ημέρα
Taxifolin in its hydrated form and during the drying process is a crystal.
Απόφαση (ΕΕ) 2017/2083 του Συμβουλίου
Council Decision (EU) 2017/2083
για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Αντίγκουα και Μπαρμπούντα για την τροποποίηση της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Αντίγκουα και Μπαρμπούντα σχετικά με την απαλλαγή από την υποχρέωση θεώρησης για βραχεία διαμονή
on the signing, on behalf of the Union, of the Agreement between the European Union and Antigua and Barbuda amending the Agreement between the European Community and Antigua and Barbuda on the short-stay visa waiver