natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν δεν παραταθεί η μεταβατική περίοδος, τα ιδρύματα που είναι εγκατεστημένα στην Ένωση (ή οι θυγατρικές τους που είναι εγκατεστημένες εκτός της Ένωσης) και έχουν ανοίγματα έναντι των υπόλοιπων κεντρικών αντισυμβαλλόμενων τρίτων χωρών θα αντιμετωπίσουν απαιτήσεις σημαντικής αύξησης των ιδίων κεφαλαίων τους για τα ανοίγματα αυτά.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/2274 of 15 December 2016 on the equivalence of the regulatory framework for central counterparties in New Zealand in accordance with Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 342, 16.12.2016, p. 54).
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2017/959 της Επιτροπής
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/959
σχετικά με την ταξινόμηση των επιδόσεων οριζόντιας καθίζησης και βραχυπρόθεσμης ικανότητας απορρόφησης νερού για επιτόπου εφαρμοζόμενα θερμομονωτικά προϊόντα από κυτταρίνη χαλαρής πλήρωσης (LFCI) σύμφωνα με το πρότυπο EN 15101-1, βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
on the classification of horizontal settlement and short-term water absorption performance for in situ formed loose fill cellulose (LFCI) thermal insulation products under EN 15101-1 pursuant to Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, για τη θέσπιση εναρμονισμένων όρων εμπορίας προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών και για την κατάργηση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 27 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products and repealing Council Directive 89/106/EEC [1], and in particular Article 27(1) thereof,
Όταν η Επιτροπή δεν έχει καθορίσει κατηγορίες επιδόσεων για τα ουσιώδη χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων, σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, τέτοιες κατηγορίες μπορούν να καθορίζονται από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης, αλλά μόνο με βάση αναθεωρημένη εντολή.
Where the Commission has not established classes of performance in relation to the essential characteristics of construction products, according to Article 27(2) of Regulation (EU) No 305/2011 they may be established by the European standardisation bodies, but only on the basis of a revised mandate.
Το ευρωπαϊκό πρότυπο προϊόντων EN 15101-1 για τα επιτόπου εφαρμοζόμενα θερμομονωτικά προϊόντα από κυτταρίνη χαλαρής πλήρωσης (LFCI) περιέχει συστήματα ταξινόμησης επιδόσεων για δύο από τα ουσιώδη χαρακτηριστικά του υλικού αυτού: την καθίζηση για τις οριζόντιες εφαρμογές, σοφίτες και δάπεδα, και τη βραχυπρόθεσμη ικανότητα απορρόφησης νερού.
The European product standard EN 15101-1 on in situ formed loose fill cellulose (LFCI) thermal insulation products contains classifications of performance concerning two of their essential characteristics, settlement for horizontal applications, lofts and floors, as well as short-term water absorption.
Αυτά τα συστήματα ταξινόμησης συνιστούν ένα βήμα προόδου για την εδραίωση της εσωτερικής αγοράς για τα εν λόγω προϊόντα.
These classifications represent a step forward for the consolidation of the internal market for the products in question.
Για αυτές τις νέες κατηγορίες δεν έχει εκδοθεί αναθεωρημένη εντολή.
For those new classifications, a revised mandate has not been issued.
Θα πρέπει συνεπώς να θεσπιστούν νέα συστήματα ταξινόμησης για χρήση με τα προϊόντα που καλύπτονται από το πρότυπο ΕΝ 15101-1,
New classification systems to be used for products covered by EN 15101-1 should therefore be established,
Οι επιδόσεις των επιτόπου εφαρμοζόμενων θερμομονωτικών προϊόντων από κυτταρίνη χαλαρής πλήρωσης (LFCI) όσον αφορά τα ουσιώδη χαρακτηριστικά της καθίζησης για τις οριζόντιες εφαρμογές, σοφίτες και δάπεδα, και της βραχυπρόθεσμης ικανότητας απορρόφησης νερού ταξινομούνται σύμφωνα με τα συστήματα ταξινόμησης που καθορίζονται στο παράρτημα.
The performance of in situ formed loose fill cellulose (LFCI) thermal insulation products, in relation to their essential characteristics, settlement for horizontal applications, lofts and floors, as well as short-term water absorption, shall be classified in accordance with the classification systems set out in the Annex.
Κατηγορίες για την καθίζηση για οριζόντιες εφαρμογές, σοφίτες και δάπεδα
Classes for settlement for horizontal applications, lofts and floors
Μη μετρήσιμη καθίζηση (≤ 1 %)
No measureable settlement (≤ 1 %)
Κατηγορίες βραχυπρόθεσμης ικανότητας απορρόφησης νερού
Classes of short-term water absorption
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/960 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/960
Βρυξέλλες, 2 Ιουνίου 2017.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Για την Επιτροπή,
Done at Brussels, 2 June 2017.
Γενικός Διευθυντής
On behalf of the President,
Γενική Διεύθυνση Φορολογίας και Τελωνειακής Ένωσης
Director-General
ΕΕ L 269 της 10.10.2013, σ. 1.
Directorate-General for Taxation and Customs Union
Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 256 της 7.9.1987, σ. 1).
OJ L 269, 10.10.2013, p. 1.
Κατάταξη (κωδικός ΣΟ)
Description of goods
Αιτιολογία
Classification (CN Code)
Προϊόν υπό μορφή καστανωπού, θολού εκχυλίσματος καρπών βανίλιας (το οποίο περιέχει αλκοόλη 35 % κατ' όγκο και νερό ως διαλύτες), στο οποίο έχει προστεθεί 5 % κατά βάρος ζάχαρη.
Reasons
Το προϊόν έχει έντονο άρωμα βανίλιας και χαρακτηριστική γεύση αλκοόλης και ζάχαρης.
A product in the form of a brownish, turbid extract of vanilla beans (which contains water and 35 % vol. alcohol as solvents), to which 5 % by weight of sugar has been added.
Είναι συσκευασμένο για τη λιανική πώληση σε φιάλες των 100 ml και χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της γεύσης των φαγητών.
The product has an intense vanilla flavour and a distinctive taste of alcohol and sugar.
Η κατάταξη καθορίζεται από τους γενικούς κανόνες 1 και 6 για την ερμηνεία της συνδυασμένης ονοματολογίας και από το κείμενο των κωδικών ΣΟ 2103, 210390 και 21039090.
It is put up for retail sale in 100 ml bottles and is used to improve the taste of dishes.
Το προϊόν δεν μπορεί να θεωρηθεί ως εκχύλισμα φυτικό της κλάσης 1302, διότι λόγω της προσθήκης της ζάχαρης έχει τον χαρακτήρα παρασκευάσματος διατροφής [βλέπε επίσης τις επεξηγηματικές σημειώσεις του εναρμονισμένου συστήματος (ΕΣΕΣ) για την κλάση 1302 σημείο (A) έκτη παράγραφος].
Classification is determined by general rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and the wording of CN codes 2103, 210390 and 21039090.
Παρασκευάσματα που χρησιμοποιούνται για τον αρωματισμό ορισμένων φαγητών και παράγονται από διάφορα συστατικά πρέπει να κατατάσσονται στην κλάση 2103 [βλέπε επίσης τις ΕΣΕΣ για την κλάση 2103 σημείο (A) πρώτη παράγραφος].
The product cannot be considered as a vegetable extract of heading 1302 as due to the addition of sugar it has the character of a food preparation (see also the Harmonized System Explanatory Notes (HSEN) to heading 1302, point (A), sixth paragraph).
Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να καταταγεί στον κωδικό ΣΟ 21039090 ως άρτυμα ή καρύκευμα, σύνθετο.
Preparations used to flavour certain dishes and made from various ingredients are to be classified under heading 2103 (see also the HSEN to heading 2103, point (A), first paragraph).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/961 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/961
σχετικά με τη χορήγηση άδειας σε παρασκεύασμα Enterococcus faecium CECT 4515 ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια και για νέα χρήση στο πόσιμο νερό για απογαλακτισμένα χοιρίδια και κοτόπουλα προς πάχυνση, και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2036/2005 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 887/2011 (κάτοχος της άδειας: Evonik Nutrition & Care GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 as a feed additive for weaned piglets, and a new use in water for drinking for weaned piglets and chickens for fattening, and amending Regulation (EC) No 2036/2005 and Regulation (EU) No 887/2011 (holder of authorisation Evonik Nutrition & Care GmbH)
Το παρασκεύασμα Enterococcus faecium CECT 4515 είχε εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2036/2005 της Επιτροπής [3].
The preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 2036/2005 [3].
Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασμα καταχωρίστηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That preparation was subsequently entered in the Register of Feed Additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Στο εν λόγω παρασκεύασμα έχει χορηγηθεί άδεια για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 887/2011 της Επιτροπής [4].
That preparation has been authorised for chickens for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 887/2011 [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκαν αιτήσεις για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium CECT 4515 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια και για νέα χρήση στο πόσιμο νερό για απογαλακτισμένα χοιρίδια και κοτόπουλα προς πάχυνση.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, applications were submitted for the re-evaluation of the preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 as a feed additive in feed for weaned piglets and for a new use in water for drinking for weaned piglets and chickens for fattening.
Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The applicant requested the additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις γνώμες που εξέδωσε στις 9 Απριλίου 2014 [5], στις 29 Απριλίου 2015 [6] και στις 8 Σεπτεμβρίου 2015 [7] κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα του Enterococcus faecium CECT 4515 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 9 April 2014 [5], 29 April 2015 [6] and 8 September 2015 [7] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Στη γνώμη της της 29ης Απριλίου 2015 η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώνει τη ζωοτεχνική απόδοση των απογαλακτισμένων χοιριδίων όταν χρησιμοποιείται σε ζωοτροφές.
In its opinion of 29 April 2015, the Authority also concluded that the additive has the potential to improve the zootechnical performance of weaned piglets when used in feed.
Στη γνώμη της της 8ης Σεπτεμβρίου 2015 η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium CECT 4515 σε πόσιμο νερό για απογαλακτισμένα χοιρίδια και κοτόπουλα προς πάχυνση έχει την ίδια αποτελεσματικότητα όπως όταν χρησιμοποιείται σε ζωοτροφές.
In its opinion of 8 September 2015, the Authority further concluded that the use of the preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 in water for drinking for weaned piglets and chickens for fattening has the same efficacy as when it is used in feed.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium CECT 4515 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας οι οποίοι προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση αυτού του παρασκευάσματος όπως καθορίζεται στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2036/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 2036/2005 should be amended accordingly.
Επιπλέον, η υφιστάμενη άδεια για τη χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium CECT 4515 για κοτόπουλα προς πάχυνση στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 887/2011 θα πρέπει να συμπληρωθεί με μια νέα χρήση του στο πόσιμο νερό, μέσω της τροποποίησης του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού.
Furthermore, the existing authorisation of the preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 for chickens for fattening in Implementing Regulation (EU) No 887/2011 should be supplemented by a new use in water for drinking by way of an amendment to that Implementing Regulation.
Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα I και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in Annex I, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2036/2005, η καταχώριση E 1713 για το Enterococcus faecium CECT 4515 διαγράφεται.
In Annex I to Regulation (EC) No 2036/2005, the entry E 1713 on Enterococcus faecium CECT 4515 is deleted.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 887/2011
Amendment to Regulation (EU) No 887/2011
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 887/2011 αντικαθίσταται από το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
The Annex to Regulation (EU) No 887/2011 is replaced by Annex II to this Regulation.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 28 Δεκεμβρίου 2017, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 28 Ιουνίου 2017 μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 28 December 2017 in accordance with the rules applicable before 28 June 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2036/2005 της Επιτροπής, της 14ης Δεκεμβρίου 2005, για τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέας χρήσης ορισμένων πρόσθετων υλών που έχουν ήδη εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφές (ΕΕ L 328 της 15.12.2005, σ. 13).
Commission Regulation (EC) No 2036/2005 of 14 December 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 328, 15.12.2005, p. 13).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 887/2011 της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2011, για τη χορήγηση άδειας στο παρασκεύασμα Enterococcus faecium CECT 4515 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας είναι η εταιρεία: Evonik Nutrition & Care GmbH) (ΕΕ L 229 της 6.9.2011, σ. 7).
Commission Implementing Regulation (EU) No 887/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 as feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation Evonik Nutrition & Care GmbH) (OJ L 229, 6.9.2011, p. 7).
EFSA Journal 2014·12(5):3672.
EFSA Journal 2014;12(5):3672.
EFSA Journal 2015·13(5):4111.
EFSA Journal 2015;13(5):4111.
EFSA Journal 2015·13(9):4232.
EFSA Journal 2015; 13(9):4232.
Evonik Nutrition & Care GmbH
Evonik Nutrition & Care GmbH)
Παρασκεύασμα Enterococcus faecium CECT 4515 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive in solid form
Βιώσιμα κύτταρα Enterococcus faecium CECT 4515
Viable cells of Enterococcus faecium CECT 4515
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης σε τρυβλίο με άγαρ χολικών αλάτων/αισκουλίνης/αζιδίου (EN 15788)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Ταυτοποίηση: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου σε πήκτωμα (PFGE)
Identification: Pulsed-Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρεται η σταθερότητα στο πόσιμο νερό.
In the directions for use of the additive and premixtures stability in water for drinking shall be indicated.
Κατά τη χρήση της πρόσθετης ύλης σε πόσιμο νερό πρέπει να διασφαλίζεται η ομοιογενής διασπορά της πρόσθετης ύλης.
For use of the additive in water for drinking a homogeneous dispersion of the additive shall be ensured.
Προς χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια σωματικού βάρους έως 35 kg.
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση τους.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατό να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, μεταξύ άλλων μέσα προστασίας της αναπνοής και του δέρματος.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection and skin protection.
28 Ιουνίου 2027
28 June 2027
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Παρασκεύασμα Enterococcus faecium CECT 4515 που περιέχει κατ' ελάχιστον 1 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Σε στερεά μορφή
Solid forms
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης σε τρυβλίο με άγαρ χολικών αλάτων/αισκουλίνης/αζιδίου (EN 15788)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Η χρήση είναι συμβατή σε ζωοτροφές που περιέχουν ένα από τα ακόλουθα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: νατριούχο μονενσίνη, δικλαζουρίλη, νικαρβαζίνη, δεκοκινάτη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, νατριούχο σεμδουραμυκίνη, ναρασίνη, νατριούχο σαλινομυκίνη, νατριούχο λασαλοσίδη Α, ναρασίνη/νικαρβαζίνη ή αμμωνιούχο μαδουραμυκίνη.
The use is compatible in feed containing one of the following authorised coccidiostats: monensin sodium, diclazuril, nicarbazin, decoquinate, robenidine hydrochloride, semduramycin sodium, narasin, salinomicin sodium, lasalocid A sodium, narasin/nicarbazin or maduramycin ammonium.
Σε στερεά μορφή
Solid forms.
Αναλυτική μέθοδος [2]Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης σε τρυβλίο με άγαρ χολικών αλάτων/αισκουλίνης/αζιδίου (EN 15788)
Analytical method [2]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου σε πήκτωμα (PFGE)
Identification: Pulsed- Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
5 × 108
Enterococcus faecium
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/962 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/962
σχετικά με την αναστολή της άδειας για την ουσία ethoxyquin (αιθοξυκίνη) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη και τις κατηγορίες ζώων
suspending the authorisation of ethoxyquin as a feed additive for all animal species and categories
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 13(2) thereof,
Σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, η πρόσθετη ύλη αιθοξυκίνη εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα είδη και τις κατηγορίες ζώων.
The additive ethoxyquin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use for all animal species and categories.
Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, στις 21 Σεπτεμβρίου 2010 υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση της αιθοξυκίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted on 21 September 2010 for the authorisation of ethoxyquin as a feed additive for all animal species, requesting the additive to be classified in the category ‘technological additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 21 Οκτωβρίου 2015 [3], ανέφερε ότι από την αξιολόγηση των στοιχείων και των εγγράφων που υπέβαλε ο αιτών δεν είναι δυνατόν να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια της πρόσθετης ύλης αιθοξυκίνη, για τα στοχευόμενα ζώα, τους καταναλωτές και το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) stated in its opinion of 21 October 2015 [3] that the assessment of the particulars and documents submitted by the applicant makes it impossible to conclude on the safety of the additive ethoxyquin for any target animals, for consumers and for the environment.
Αυτό οφείλεται στη συνολική έλλειψη στοιχείων για την αξιολόγηση της έκθεσης και της ασφάλειας των ζώων, των καταναλωτών και του περιβάλλοντος στην ουσία αιθοξυκίνη.
This is due to an overall lack of data submitted to assess the exposure and the safety of ethoxyquin for animals, consumers and the environment.
Συγκεκριμένα, δεν είναι δυνατόν να εξαχθεί συμπέρασμα όσον αφορά την απουσία γονιδιοτοξικότητας ενός εκ των μεταβολιτών της πρόσθετης ύλης αιθοξυκίνη, της κινονιμίνης της αιθοξυκίνης.
In particular, no conclusion is possible on the absence of genotoxicity of one of the metabolites of the additive ethoxyquin, ethoxyquin quinone imine.