natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο αραβόσιτος DAS-Ø15Ø7-1 εκφράζει την πρωτεΐνη Cry1F που παρέχει προστασία από ορισμένα βλαβερά λεπιδόπτερα και την πρωτεΐνη PAT, που προσδίδει αντοχή στο ζιζανιοκτόνο γλυφοσινικό αμμώνιο.
SYN-BTØ11-1 maize expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
Ο αραβόσιτος MON-ØØØ21-9 εκφράζει την πρωτεΐνη mEPSPS, που προσδίδει αντοχή στα ζιζανιοκτόνα γλυφοσάτ.
DAS-59122-7 maize expresses the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
Επισήμανση:
SYN-IR6Ø4-5 maize expresses the modified Cry3A protein which provides protection against certain coleopteran pests and PMI protein which was used as a selectable marker.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος»·
DAS-Ø15Ø7-1 maize expresses the Cry1F protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein, used as a selectable marker, which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide
Η διατύπωση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από τους αραβοσίτους που αναφέρονται στο στοιχείο ε), με εξαίρεση τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α).
MON-ØØØ21-9 maize expresses the mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides.
Ειδικές για το συμβάν μέθοδοι που βασίζονται στην ποσοτική PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) πραγματικού χρόνου για τους αραβόσιτους SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 και MON-ØØØ21-9· οι μέθοδοι ανίχνευσης έχουν επικυρωθεί για συμβάντα μεμονωμένων γνωρισμάτων και έχουν επαληθευτεί σε γονιδιωματικό DNA που έχει εξαχθεί από σπόρους αραβοσίτου SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9·
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Επικυρωμένη από το Εργαστήριο Αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και δημοσιευμένη στη διεύθυνση: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting the maizes specified in (e) with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Υλικό αναφοράς:
Method for detection:
ERM®-BF412 (για τον αραβόσιτο SYN-BTØ11-1), ERM®-BF424 (για τον αραβόσιτο DAS-59122-7), ERM®-BF423 (για τον αραβόσιτο SYN-IR6Ø4-5) και ERM®-BF418 (για τον αραβόσιτο DAS-Ø15Ø7) που διατίθεται μέσω του Ινστιτούτου Υλικών Αναφοράς και Μετρήσεων (IRMM) του Κοινού Κέντρου Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στη διεύθυνση: https://crm.jrc.ec.europa.eu και AOCS 0407-A και AOCS 0407-B (για τον αραβόσιτο MON-ØØØ21-9), που διατίθεται μέσω της American Oil Chemists Society στη διεύθυνση http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248 ε) Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός:
Event specific real-time quantitative PCR based methods for SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 and MON-ØØØ21-9 maizes; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 maize;
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
[Οργανισμός ελέγχου της βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: δημοσιευμένο στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών μετά την κοινοποίηση].
Reference Material: ERM®-BF412 (for SYN-BTØ11-1), ERM®-BF424 (for DAS-59122-7), ERM®-BF423 (for SYN-IR6Ø4-5) and ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://crm.jrc.ec.europa.eu and AOCS 0407-A and AOCS 0407-B (for MON-ØØØ21-9) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
Ειδικοί όροι σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και το άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Ο κάτοχος της έγκρισης ενημερώνει την Επιτροπή αν οι επιμέρους συνδυασμοί πρόκειται να δημιουργηθούν μέσω στοχοθετημένων προσεγγίσεων βελτίωσης και να διατεθούν στο εμπόριο.
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].
Σε αυτήν την περίπτωση, ο κάτοχος της έγκρισης αντιπαραβάλλει πληροφορίες σχετικά με την έκφραση των επιπέδων των νεοεκφραζόμενων πρωτεϊνών.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων:
Specific conditions in accordance with Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003:
Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
The authorisation holder shall inform the Commission if any of the sub-combinations were to be created via targeted breeding approaches and commercialised.
[Σύνδεσμος: σχέδιο δημοσιευμένο στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών]
If it is the case, the authorisation holder shall collate information on the expression levels of the newly expressed proteins.
Δεν απαιτούνται.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Σημείωση: Οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου.
[Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]
Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του κοινοτικού μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.
Post market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Εξ ονόματος της εταιρείας Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH- 4058 Basel, Ελβετία
Not required.
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9·
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9·
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9·
On behalf of Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland .
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9·
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1·
Scientific Opinion on an application by Syngenta (EFSA-GMO-DE-2011-99) for the placing on the market of maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 and twenty subcombinations, which have not been authorised previously independently of their origin, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9·
EFSA Journal 2016;14(8):4567, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4567
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5·
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1·
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9·
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;
SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1·
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9;
SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9·
SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1;
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/1210 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1210
σχετικά με τον προσδιορισμό του φθαλικού δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρα (DEHP), του φθαλικού διβουτυλεστέρα (DBP), του φθαλικού βενζυλοβουτυλεστέρα (BBP) και του φθαλικού διισοβουτυλεστέρα (DIBP) ως ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
on the identification of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP) as substances of very high concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2017) 4462]
(notified under document C(2017) 4462)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ [1], και ιδίως το άρθρο 59 παράγραφος 9,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 59(9) thereof,
Ο φθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας (DEHP) (αριθ. ΕΚ 204-211-0, αριθ. CAS 117-81-7), ο φθαλικός διβουτυλεστέρας ή φθαλικό διβουτύλιο (DBP) (αριθ. ΕΚ 201-557-4, αριθ. CAS 84-74-2), ο φθαλικός βενζυλοβουτυλεστέρας ή φθαλικό βενζυλοβουτύλιο (BBP) (αριθ. ΕΚ 201-622-7, αριθ. CAS 85-68-7) και ο φθαλικός διισοβουτυλεστέρας ή φθαλικό διισοβουτύλιο (DIBP) (αριθ. ΕΚ 201-553-2, αριθ. CAS 84-69-5) συμπεριλαμβάνονται στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 59 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ως ουσίες τοξικές για την αναπαραγωγή (κατηγορία 1Β) σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), (EC No 204-211-0, CAS No 117-81-7), dibutyl phthalate (DBP) (EC No 201-557-4, CAS No 84-74-2), benzyl butyl phthalate (BBP) (EC No 201-622-7, CAS No 85-68-7) and diisobutyl phthalate (DIBP) (EC No 201-553-2, CAS No 84-69-5) are included in the candidate list referred to in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as substances toxic for reproduction (category 1B) according to Article 57(c) of that Regulation.
Οι ουσίες αυτές περιλαμβάνονται και στο παράρτημα XIV του εν λόγω κανονισμού.
Those substances are also listed in Annex XIV to that Regulation.
Σύμφωνα με το άρθρο 59 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, στις 26 Αυγούστου 2014 η Δανία υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (εφεξής «ο Οργανισμός») τέσσερις φακέλους σύμφωνα με το παράρτημα XV του εν λόγω κανονισμού (εφεξής «φάκελοι παραρτήματος XV») για τον προσδιορισμό των ουσιών DEHP, DBP, BBP και DIBP ως ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού λόγω των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής για τις οποίες υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που δείχνουν πιθανότητα σοβαρών επιπτώσεων στην υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον, οι οποίες προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών που περιλαμβάνονται στα στοιχεία α) έως ε) του άρθρου 57.
In accordance with Article 59(3) of Regulation (EC) No 1907/2006, on 26 August 2014 Denmark submitted to the European Chemicals Agency (hereinafter referred to as ‘the Agency’) four dossiers in accordance with Annex XV to that Regulation (hereinafter referred to as ‘Annex XV dossiers’) for the identification of DEHP, DBP, BBP and DIBP as substances of very high concern under Article 57(f) of that Regulation due to their endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in paragraphs (a) to (e) of Article 57.
Κατά τη μελέτη των τεσσάρων φακέλων παραρτήματος XV από την επιτροπή των κρατών μελών του Οργανισμού, καθένας από αυτούς χωρίστηκε σε δύο μέρη, εκ των οποίων το ένα αφορούσε τις πτυχές της ανθρώπινης υγείας και το άλλο τις περιβαλλοντικές πτυχές του φακέλου.
When the four Annex XV dossiers were considered by the Member State Committee of the Agency (‘MSC’), they were considered in two parts each, one covering the human health aspects and the other covering the environmental aspects of the dossier, respectively.
Ως προς τους φακέλους του παραρτήματος XV για τις ουσίες DBP, BBP και DIBP, ο υποβάλλων απέσυρε στη συνέχεια το μέρος της πρότασής του που αφορούσε τον προσδιορισμό των ουσιών αυτών ως ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής, των οποίων οι επιπτώσεις στο περιβάλλον προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, προκειμένου να διευκρινιστούν αναλυτικότερα οι αιτιολογήσεις που παρέχονταν στην τεκμηρίωση.
As for the Annex XV dossiers for DBP, BBP and DIBP, the dossier submitter subsequently withdrew the part of its proposal concerning identification of these substances as having endocrine disrupting properties whose effects in relation to the environment give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, in order to further elaborate on the justifications provided in the documentation.
Στις 11 Δεκεμβρίου 2014 η επιτροπή των κρατών μελών εξέδωσε γνωμοδοτήσεις [2] σχετικά με το εναπομένον μέρος των φακέλων παραρτήματος XV.
On 11 December 2014 the MSC adopted its opinions [2] on the remaining part of the Annex XV dossiers.
Η επιτροπή των κρατών μελών κατέληξε σε ομόφωνη συμφωνία σχετικά με τον προσδιορισμό του DEHP ως ουσίας με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής, για τις οποίες υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που δείχνουν πιθανότητα σοβαρών επιπτώσεων στο περιβάλλον που προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
The MSC reached a unanimous agreement on the identification of DEHP as having endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to the environment which give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Βάσει αυτού, ο Οργανισμός τροποποίησε την εγγραφή για το DEHP στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών στις 17 Δεκεμβρίου 2014.
Accordingly the Agency amended the DEHP entry in the candidate list on 17 December 2014.
Η επιτροπή των κρατών μελών παραδέχθηκε ομόφωνα ότι για τις ουσίες DEHP, BBP, DBP και DIBP υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που δείχνουν ενδοκρινική δραστηριότητα και ύπαρξη σχέσης μεταξύ της δραστηριότητας αυτής και δυσμενών επιπτώσεων στην ανθρώπινη υγεία, καθώς και ότι οι ουσίες αυτές μπορούν να θεωρηθούν ενδοκρινικοί διαταράκτες για την ανθρώπινη υγεία, αφού πληρούν τον ορισμό του ενδοκρινικού διαταράκτη κατά WHO/IPCS αλλά και τις συστάσεις της συμβουλευτικής ομάδας εμπειρογνωμόνων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με τον προσδιορισμό μιας ουσίας ως ενδοκρινικού διαταράκτη.
The MSC unanimously acknowledged that for DEHP, BBP, DBP and DIBP there is scientific evidence on the endocrine activity and on the link between this activity and the adverse effects to human health and further, that the substances can be considered endocrine disruptors for human health as they fulfil the WHO/IPCS definition for an endocrine disruptor and the recommendations from the European Commission's Expert Advisory Group for a substance to be identified as an endocrine disruptor.
Ωστόσο, η επιτροπή των κρατών μελών δεν κατέληξε σε ομόφωνη συμφωνία ως προς το κατά πόσον οι τέσσερις ουσίες θα πρέπει, βάσει του άρθρου 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, να προσδιοριστούν ως ουσίες που προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών που περιλαμβάνονται στα στοιχεία α) έως γ) του εν λόγω άρθρου λόγω ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που αφορούν την ανθρώπινη υγεία.
However, the MSC did not reach unanimous agreement on the identification of the four substances under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as giving rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (c) of that Article due to endocrine disrupting properties in relation to human health.
Σύμφωνα με τέσσερα μέλη της επιτροπής, οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία που επισημαίνονταν στους φακέλους παραρτήματος XV ήταν οι ίδιες επιπτώσεις, οφειλόμενες στον ίδιο τρόπο δράσης, με εκείνες που είχαν ήδη ληφθεί υπόψη όταν οι ουσίες συμπεριελήφθησαν στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών λόγω της τοξικότητάς τους για την αναπαραγωγή σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.
According to four members of the MSC the effects for human health pointed out in the Annex XV dossiers were the same effects, caused by the same mode of action, as those already taken into account when the substances were included in the candidate list due to their toxicity for reproduction according to Article 57(c) of that Regulation.
Στις 20 Φεβρουαρίου 2015, σύμφωνα με το άρθρο 59 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, η επιτροπή των κρατών μελών προώθησε τη γνώμη της στην Επιτροπή για τη λήψη απόφασης σχετικά με τον προσδιορισμό των τεσσάρων ουσιών ως ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής για την ανθρώπινη υγεία, οι οποίες προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο στ).
On 20 February 2015, pursuant to Article 59(9) of Regulation (EC) No 1907/2006, the MSC referred its opinion to the Commission for a decision on the identification of the four substances as having endocrine disrupting properties for human health giving rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f).
Η Επιτροπή σημειώνει την ομόφωνη συμφωνία της επιτροπής των κρατών μελών ως προς το ότι οι τέσσερις ουσίες έχουν ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής και ότι οι δυσμενείς επιπτώσεις που προκαλούνται από αυτόν τον τρόπο δράσης είναι οι ίδιες επιπτώσεις που οδήγησαν στην ταξινόμησή τους ως τοξικών για την αναπαραγωγή και τον προσδιορισμό τους ως ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
The Commission notes the unanimous agreement in MSC that the four substances have endocrine disrupting properties and that the adverse effects caused by this mode of action are the same effects that led to their classification as toxic for reproduction and their identification as substances of very high concern according to Article 57(c) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Η Επιτροπή επισημαίνει επίσης ότι η πλειοψηφία των μελών της επιτροπής των κρατών μελών θεωρεί ότι το επίπεδο ανησυχίας για τις επιπτώσεις αυτές είναι ισοδύναμο με το επίπεδο ανησυχίας από τις ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 57 στοιχεία α) έως ε).
The Commission also notes that the majority of members of the MSC considered that the level of concern of those effects is equivalent to those of substances referred to in Article 57(a) to (e).
Η Επιτροπή επισημαίνει ότι το άρθρο 57 δεν αποκλείει τον επανειλημμένο προσδιορισμό μιας ουσίας ως ουσίας που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία με βάση περισσότερες από μία εγγενείς ιδιότητες που προκαλούν την ίδια επίπτωση στην ανθρώπινη υγεία.
The Commission notes that Article 57 does not preclude identifying a substance as being of very high concern several times based on more than one intrinsic property causing the same effect on human health.
Ως εκ τούτου, οι ουσίες DEHP, BBP, DBP και DIBP θα πρέπει, δυνάμει του άρθρου 57 στοιχείο στ), να προσδιοριστούν ως ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία λόγω των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής τους, για τις οποίες υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που δείχνουν πιθανότητα σοβαρών επιπτώσεων στην ανθρώπινη υγεία, οι οποίες προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με εκείνο άλλων ουσιών που περιλαμβάνονται στα στοιχεία α) έως ε) του εν λόγω άρθρου.
Therefore DEHP, BBP, DBP and DIBP should be identified under Article 57(f) as substances of very high concern due to their endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in paragraph(s) (a) to (e) of that Article.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με την επιφύλαξη της έκβασης των υπό εξέλιξη δραστηριοτήτων σχετικά με τον καθορισμό κριτηρίων για τον προσδιορισμό ενδοκρινικών διαταρακτών σύμφωνα με τις διατάξεις των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 [3] και (ΕΕ) αριθ. 528/2012 [4].
This Decision is without prejudice to the outcome of the on-going activities related to the definition of criteria for the identification of endocrine disruptors in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council [3], and Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [4].
Οι παρακάτω ουσίες προσδιορίζονται ως ουσίες με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής των οποίων οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία προκαλούν ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας σύμφωνα με το άρθρο 57 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006:
The following substances are identified as substances having endocrine disrupting properties whose effects to human health give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006:
Φθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας (DEHP) (αριθ. ΕΚ 204-211-0, αριθ. CAS 117-81-7)
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), (EC No 204-211-0, CAS No 117-81-7)
Φθαλικός διβουτυλεστέρας ή φθαλικό διβουτύλιο (DBP) (αριθ. ΕΚ 201-557-4, αριθ. CAS 84-74-2)
Dibutyl phthalate (DBP) (EC No 201-557-4, CAS No 84-74-2)
Φθαλικός βενζυλοβουτυλεστέρας ή φθαλικό βενζυλοβουτύλιο (BBP) (αριθ. ΕΚ 201-622-7, αριθ. CAS 85-68-7)
Benzyl butyl phthalate (BBP) (EC No 201-622-7, CAS No 85-68-7)
Φθαλικός διισοβουτυλεστέρας ή φθαλικό διισοβουτύλιο (DIBP) (αριθ. ΕΚ 201-553-2, αριθ. CAS 84-69-5)
Diisobutyl phthalate (DIBP) (EC No 201-553-2, CAS No 84-69-5)
Οι εγγραφές των ουσιών της παραγράφου 1 στον κατάλογο των υποψήφιων ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 59 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιούνται με την προσθήκη της φράσης «Ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με πιθανότητα σοβαρών επιπτώσεων στην υγεία του ανθρώπου» στη στήλη «Λόγος συμπερίληψης».
The entry of the substances specified in paragraph 1 in the candidate list referred to in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall be amended by adding, under ‘Reason for inclusion’, ‘Equivalent level of concern having probable serious effects to human health’.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1).
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).