natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΤΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ, ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΚΑΙ ΚΥΡΙΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ
CHAPTER V
Άρθρο 23
DATA PROTECTION, DATA MANAGEMENT AND THE OWNERSHIP AND SECURITY OF THE ELECTRONIC SYSTEMS
Προστασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα
Article 23
Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που είναι καταχωρισμένα στα ηλεκτρονικά συστήματα υφίστανται επεξεργασία για τους σκοπούς της εφαρμογής της τελωνειακής νομοθεσίας, λαμβανομένων υπόψη των ειδικών στόχων κάθε ηλεκτρονικού συστήματος, όπως ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 και στο άρθρο 14 παράγραφος 1, αντίστοιχα.
Personal data protection
Οι εθνικές εποπτικές αρχές στον τομέα της προστασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα καθώς και ο Ευρωπαίος Επόπτης Προστασίας Δεδομένων συνεργάζονται ώστε να διασφαλίζουν τη συντονισμένη εποπτεία της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα που είναι καταχωρισμένα στα ηλεκτρονικά συστήματα.
The personal data registered in the electronic systems shall be processed for the purposes of implementing the customs legislation having regard to the specific objectives of each of the electronic systems as set out in Article 4(1) and Article 14(1), respectively.
Άρθρο 24
The national supervisory authorities in the field of personal data protection and the European Data Protection Supervisor shall cooperate to ensure coordinated supervision of the processing of personal data registered in the electronic systems.
Επικαιροποίηση δεδομένων στα ηλεκτρονικά συστήματα
Article 24
Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι τα δεδομένα που είναι καταχωρισμένα σε εθνικό επίπεδο αντιστοιχούν στα δεδομένα που είναι καταχωρισμένα στα κοινά συστατικά στοιχεία και ότι διατηρούνται επίκαιρα.
Updating of data in the electronic systems
Άρθρο 25
Member States shall ensure that the data registered at national level corresponds to the data registered in the common components and is kept up to date.
Περιορισμός της πρόσβασης στα δεδομένα και της επεξεργασίας δεδομένων
Article 25
Στα δεδομένα που καταχωρίζει ένα κράτος μέλος στα κοινά συστατικά στοιχεία των ηλεκτρονικών συστημάτων είναι δυνατή η πρόσβαση ή επεξεργασία από το εν λόγω κράτος μέλος.
Limitation of data access and data processing
Είναι επίσης δυνατή η πρόσβαση σε αυτά ή η επεξεργασία τους και από άλλο κράτος μέλος σε περίπτωση που αυτό συμμετέχει είτε στην επεξεργασία μιας αίτησης είτε στη διαχείριση μιας απόφασης που αφορούν τα δεδομένα, μεταξύ άλλων και μέσω διαβούλευσης σύμφωνα με το άρθρο 9.
The data registered in the common components of the electronic systems by a Member State may be accessed or processed by that Member State.
Στα δεδομένα που καταχωρίζουν οικονομικοί φορείς ή άλλα πρόσωπα πέραν των οικονομικών φορέων στα κοινά συστατικά στοιχεία των ηλεκτρονικών συστημάτων είναι δυνατή η πρόσβαση ή επεξεργασία από τους εν λόγω οικονομικούς φορείς ή τα εν λόγω πρόσωπα.
It may also be accessed and processed by another Member State where it is involved in the processing of an application or the management of a decision to which the data relates, including by way of a consultation in accordance with Article 9.
Είναι επίσης δυνατή η πρόσβαση σε αυτά ή η επεξεργασία τους και από κράτος μέλος που συμμετέχει είτε στην επεξεργασία μιας αίτησης είτε στη διαχείριση μιας απόφασης που αφορούν τα δεδομένα, μεταξύ άλλων και μέσω διαβούλευσης σύμφωνα με το άρθρο 9.
The data registered in the common components of the electronic systems by an economic operator or a person other than an economic operator may be accessed or processed by that economic operator or that person.
Άρθρο 26
It may also be accessed and processed by a Member State involved in the processing of an application or the management of a decision to which the data relates, including by way of a consultation in accordance with Article 9.
Κυριότητα του συστήματος
Article 26
Η κυριότητα του συστήματος όσον αφορά στα κοινά συστατικά στοιχεία ανήκει στην Επιτροπή.
System ownership
Η κυριότητα του συστήματος όσον αφορά τα εθνικά συστατικά στοιχεία ανήκει στα κράτη μέλη.
The Commission shall be the system owner of the common components.
Άρθρο 27
The Member States shall be the system owners of the national components.
Ασφάλεια του συστήματος
Article 27
Η Επιτροπή μεριμνά για την ασφάλεια των κοινών συστατικών στοιχείων.
System security
Τα κράτη μέλη μεριμνούν για την ασφάλεια των εθνικών συστατικών στοιχείων.
The Commission shall ensure the security of the common components.
Προς τούτο, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη λαμβάνουν, τουλάχιστον, τα αναγκαία μέτρα ώστε:
The Member States shall ensure the security of the national components.
να εμποδίζουν κάθε μη εξουσιοδοτημένο άτομο να έχει πρόσβαση στις εγκαταστάσεις που χρησιμοποιούνται για την επεξεργασία των δεδομένων·
For those purposes, the Commission and Member States shall take, at least, the necessary measures to:
να εμποδίζουν την εισαγωγή δεδομένων και κάθε μη εξουσιοδοτημένη ανάγνωση, τροποποίηση ή διαγραφή δεδομένων από μη εξουσιοδοτημένα άτομα·
prevent any unauthorised person from having access to installations used for the processing of data;
να εντοπίζουν τις δραστηριότητες που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β).
prevent the entry of data and any consultation, modification or deletion of data by unauthorised persons;
Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη αλληλοενημερώνονται για τυχόν δραστηριότητες που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την παραβίαση ή την εικαζόμενη παραβίαση της ασφάλειας των ηλεκτρονικών συστημάτων.
detect any of the activities referred to in points (a) and (b);
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI
The Commission and the Member States shall inform each other of any activities that might result in a breach or a suspected breach of the security of the electronic systems.
Άρθρο 28
FINAL PROVISIONS
Αξιολόγηση των ηλεκτρονικών συστημάτων
Article 28
Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη διενεργούν αξιολογήσεις των συστατικών στοιχείων για τα οποία είναι υπεύθυνα και, ειδικότερα, αναλύουν την ασφάλεια και ακεραιότητα των συστατικών στοιχείων και την εμπιστευτικότητα των δεδομένων που υφίστανται επεξεργασία στο πλαίσιο των εν λόγω συστατικών στοιχείων.
Assessment of the electronic systems
Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη αλληλοενημερώνονται για τα αποτελέσματα της αξιολόγησης.
The Commission and the Member States shall conduct assessments of the components they are responsible for and shall in particular analyse the security and integrity of the components and the confidentiality of data processed within those components.
Άρθρο 29
The Commission and the Member States shall inform each other of the assessment results.
Έναρξη ισχύος
Article 29
Βρυξέλλες, 14 Νοεμβρίου 2017.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Για την Επιτροπή
Done at Brussels, 14 November 2017.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/578 της Επιτροπής, της 11ης Απριλίου 2016, για την εκπόνηση του προγράμματος εργασιών σχετικά με την ανάπτυξη και εγκατάσταση των ηλεκτρονικών συστημάτων που προβλέπεται στον ενωσιακό τελωνειακό κώδικα (ΕΕ L 99 της 15.4.2016, σ. 6).
OJ L 269, 10.10.2013, p. 1.
Κανονισμός (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (ΕΕ L 119 της 4.5.2016, σ. 1).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/578 of 11 April 2016 establishing the Work Programme relating to the development and deployment of the electronic systems provided for in the Union Customs Code (OJ L 99, 15.4.2016, p. 6).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2000, σχετικά με την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα όργανα και τους οργανισμούς της Κοινότητας και σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 8 της 12.1.2001, σ. 1).
Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (OJ L 119, 4.5.2016, p. 1).
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2015/2446 της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2015, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά λεπτομερείς κανόνες σχετικούς με ορισμένες από τις διατάξεις του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα (ΕΕ L 343 της 29.12.2015, σ. 1).
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/2447 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2015, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής ορισμένων διατάξεων του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα (ΕΕ L 343 της 29.12.2015, σ. 558).
Commission Delegated Regulation (EU) 2015/2446 of 28 July 2015 supplementing Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council as regards detailed rules concerning certain provisions of the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2090 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2090
για την έγκριση της μπίρας ως βασικής ουσίας, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
concerning the approval of beer as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε στις 11 Νοεμβρίου 2016 αίτηση από το Institut Technique de l'Agriculture Biologique για την έγκριση της μπίρας ως βασικής ουσίας.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 11 November 2016 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique for the approval of beer as a basic substance.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο του άρθρου 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με τη μπίρα στις 9 Ιουνίου 2017 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on beer on 9 June 2017 [2].
Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση επανεξέτασης [3] και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 20 Ιουλίου 2017 και οριστικοποίησε τα έγγραφα αυτά για τη συνεδρίαση της εν λόγω επιτροπής στις 6 Οκτωβρίου 2017.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 20 July 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα προκύπτει ότι η μπίρα πληροί τα κριτήρια του ορισμού των τροφίμων δυνάμει του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4].
The documentation provided by the applicant shows that beer fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Από τις εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν προέκυψε ότι η μπίρα μπορεί να αναμένεται ότι πληροί, γενικά, τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής.
It has appeared from the examinations made that beer may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η μπίρα ως βασική ουσία.
It is therefore appropriate to approve beer as a basic substance.
Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Η μπίρα εγκρίνεται ως βασική ουσία όπως ορίζεται στο παράρτημα I.
The substance beer is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Βρυξέλλες, 14 Νοεμβρίου 2017.
Done at Brussels, 14 November 2017.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for beer for use in plant protection against slugs and snails.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Μπίρα
Purity [1]
Αριθ. CAS 8029-31-0
Date of approval
Κατάλληλη για τρόφιμα
Beer
5 Δεκεμβρίου 2017
CAS No 8029-31-0
Η μπίρα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για τη μπίρα (SANTE/11038/2017), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής.
Not applicable
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας δίνονται στην έκθεση επανεξέτασης.
Food grade
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
5 December 2017
Στο μέρος Γ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
Beer shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on beer (SANTE/11038/2017) and in particular Appendices I and II thereto.
Η μπίρα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για τη μπίρα (SANTE/11038/2017), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης αυτής.»
ANNEX II
EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2017.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
30 σελίδες. doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1253.
Number
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2091 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2091
για τη μη ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας iprodione (ιπροδιόνης) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
concerning the non-renewal of approval of the active substance iprodione, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Η οδηγία 2003/31/ΕΚ της Επιτροπής [2] καταχώρισε το iprodione ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [3].
Commission Directive 2003/31/EC [2] included iprodione as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Η έγκριση της δραστικής ουσίας iprodione, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, λήγει στις 31 Οκτωβρίου 2018.
The approval of the active substance iprodione, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2018.
Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας iprodione, σύμφωνα με το άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012 της Επιτροπής [5], εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.
An application for the renewal of the approval of iprodione was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 3 Νοεμβρίου 2015.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 3 November 2015.
Στις 8 Ιουνίου 2016, η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της [6] σχετικά με το αν η ουσία iprodione αναμένεται να πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 8 June 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether iprodione can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει μεγάλη πιθανότητα οι αντιπροσωπευτικές χρήσεις που αξιολογήθηκαν να οδηγήσουν σε έκθεση των υπόγειων υδάτων η οποία υπερβαίνει το παραμετρικό όριο των 0,1μg/L για το πόσιμο νερό από τους σχετικούς μεταβολίτες της ουσίας iprodione σε καταστάσεις που αντιπροσωπεύονται από όλα τα συναφή σενάρια για τα υπόγεια ύδατα· προβλέπεται μάλιστα ότι ένας σχετικός μεταβολίτης θα υπερβεί τα 0,75 μg/l σε όλα τα συναφή σενάρια για τα υπόγεια ύδατα.
The Authority concluded that there is a high potential for the representative uses assessed to result in groundwater exposure above the parametric drinking water limit of 0,1 μg/l by the relevant metabolites of iprodione in situations represented by all pertinent groundwater scenarios; one relevant metabolite is even predicted to exceed 0,75 μg/l in all pertinent groundwater scenarios.
Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι υπάρχει υψηλός μακροπρόθεσμος κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς.
In addition, the Authority also concluded that there is a high long-term risk to aquatic organisms.
Περαιτέρω, όσον αφορά έναν μεταβολίτη, ο οποίος βρέθηκε ως κατάλοιπο σε φυτά και ως πρόσμιξη σε τεχνικό υλικό, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί το γονιδιοτοξικό δυναμικό και, ως εκ τούτου, ο καθορισμός τιμών αναφοράς για τον εν λόγω μεταβολίτη δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες.
Furthermore, in respect of one metabolite, found as a residue in plants and as an impurity in the technical material, the Authority concluded that the genotoxic potential cannot be excluded and therefore the setting of reference values for that metabolite cannot be confirmed based on the information available.
Επιπλέον, βάσει των διαθέσιμων πληροφοριών, η εκτίμηση του διατροφικού κινδύνου δεν ήταν δυνατόν να οριστικοποιηθεί καθώς δεν είναι δυνατόν να θεσπιστούν ορισμοί των καταλοίπων για την εκτίμηση του κινδύνου· ωστόσο, δεν ήταν δυνατόν να αποκλειστεί ο υψηλός κίνδυνος για τον καταναλωτή.
Moreover, based on the available information, the dietary risk assessment could not be ﬁnalised as it is not possible to establish residue definitions for risk assessment; nevertheless, an acute consumer risk could not be excluded.
Τέλος, η αξιολόγηση του μακροπρόθεσμου κινδύνου για τα άγρια θηλαστικά για όλες τις οδούς έκθεσης, δεν ήταν δυνατόν να οριστικοποιηθεί, βάσει των πληροφοριών που υποβάλλονται στον φάκελο.
Finally, the long-term risk assessment for wild mammals for all the relevant routes of exposure could not be ﬁnalised, based on the information submitted in the dossier.
Επιπλέον, η ουσία iprodione έχει ταξινομηθεί ως καρκινογόνος κατηγορίας 2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [7], ενώ στο συμπέρασμα της Αρχής αναφέρεται ότι η ουσία iprodione θα πρέπει να ταξινομηθεί ως καρκινογόνος κατηγορίας 1Β και ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 2.
Additionally, iprodione is classified as carcinogen category 2 in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [7] while in the conclusion of the Authority it is indicated that iprodione should be classified as carcinogen category 1B and as toxic for reproduction category 2.
Για τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις που εξετάστηκαν, τα επίπεδα καταλοίπων υπερβαίνουν την προκαθορισμένη τιμή, όπως αναφέρεται στο άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [8].
For the representative uses considered, residue levels exceed the default value as referred to in point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [8].
Κατά συνέπεια, οι απαιτήσεις που ορίζονται στα σημεία 3.6.3 και 3.6.5 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 δεν πληρούνται.
Consequently, the requirement set out in Points 3.6.3 and 3.6.5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 is not fulfilled.
Η Επιτροπή κάλεσε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με το συμπέρασμα της Αρχής και, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 844/2012, σχετικά με το σχέδιο της έκθεσης ανανέωσης.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third paragraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the draft renewal report.
Με βάση τις ανησυχίες που εντοπίστηκαν, δεν έχει αποδειχθεί, όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος, ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Based on the concerns identified, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να μην ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας iprodione σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού.
It is therefore appropriate not to renew the approval of iprodione in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Θα πρέπει να δοθεί χρόνος στα κράτη μέλη για την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία iprodione.
Member States should be given time to withdraw authorisations for plant protection products containing iprodione.
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία iprodione, όταν τα κράτη μέλη χορηγούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο στις 5 Ιουνίου 2018.
For plant protection products containing iprodione, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 5 June 2018.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/1511 της Επιτροπής [9] παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας iprodione έως τις 31 Οκτωβρίου 2018, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της έγκρισης της εν λόγω ουσίας.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1511 [9] extended the expiry date of iprodione to 31 October 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.