natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η ΕΑΤ διεξήγαγε ανοικτές δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με το σχέδιο ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων στα οποία βασίζεται ο παρών κανονισμός, ανέλυσε τα ενδεχόμενα συναφή κόστη και οφέλη και ζήτησε τη γνώμη της ομάδας τραπεζικών συμφεροντούχων, που συστάθηκε σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1093/2010,
The EBA has conducted open public consultations on the draft regulatory technical standards on which this Regulation is based, analysed the potential related costs and benefits and requested the opinion of the Banking Stakeholder Group established in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 1093/2010,
Ουσιώδης χαρακτήρας των συναλλαγών παραγώγων ενός ιδρύματος
Materiality of an institution's derivatives transactions
Οι συναλλαγές παραγώγων ενός ιδρύματος θεωρούνται ουσιώδεις για τους σκοπούς του άρθρου 423 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013, όταν το συνολικό ονομαστικό ποσό των εν λόγω συναλλαγών έχει υπερβεί το 10 % των καθαρών εκροών ρευστότητας, όπως αναφέρεται στο άρθρο 412 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 ανά πάσα στιγμή κατά τα προηγούμενα δύο έτη.
An institution's derivatives transactions shall be considered material for the purposes of the first subparagraph of Article 423(3) of Regulation (EU) No 575/2013 where the total of notional amounts of such transactions has exceeded 10 % of the net liquidity outflows as referred to in Article 412(1) of Regulation (EU) No 575/2013 at any time in the previous two years.
Για τους σκοπούς της παραγράφου 1, οι καθαρές εκροές ρευστότητας υπολογίζονται χωρίς το στοιχείο της συμπληρωματικής εκροής που αναφέρεται στο άρθρο 423 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.
For the purposes of paragraph 1, the net liquidity outflows shall be calculated without the additional outflow component referred to in the first subparagraph of Article 423(3) of Regulation (EU) No 575/2013.
Υπολογισμός της συμπληρωματικής εκροής που αντιστοιχεί σε ανάγκες παροχής εξασφαλίσεων που προκύπτουν από τον αντίκτυπο σεναρίου δυσμενών εξελίξεων στην αγορά στις συναλλαγές παραγώγων ενός ιδρύματος
Calculation of an additional outflow corresponding to collateral needs resulting from the impact of an adverse market scenario on an institution's derivative transactions
Η συμπληρωματική εκροή που αντιστοιχεί σε ανάγκες παροχής εξασφαλίσεων, που προκύπτουν από τον αντίκτυπο σεναρίου δυσμενών εξελίξεων στην αγορά στις συναλλαγές παραγώγων ενός ιδρύματος που θεωρούνται ουσιώδεις, κατ' εφαρμογή του άρθρου 1 του παρόντος κανονισμού, είναι η μεγαλύτερη απόλυτη καθαρή ροή εξασφαλίσεων 30 ημερών που πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια των 24 μηνών που προηγούνται της ημερομηνίας υπολογισμού της απαίτησης κάλυψης της ρευστότητας, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 412 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.
The additional outflow corresponding to collateral needs resulting from the impact of an adverse market scenario on an institution's derivatives transactions considered as material in application of Article 1 of this Regulation, shall be the largest absolute net 30-day collateral flow realised during the 24 months preceding the date of calculation of the liquidity coverage requirement referred to in Article 412(1) of Regulation (EU) No 575/2013.
Τα ιδρύματα μπορούν να αντιμετωπίζουν τις εισροές και τις εκροές συναλλαγών σε καθαρή βάση, μόνον όταν αυτές πραγματοποιούνται με την ίδια σύμβαση-πλαίσιο συμψηφισμού.
Institutions may only treat inflows and outflows of transactions on a net basis where they are executed under the same master netting agreement.
Η απόλυτη καθαρή ροή εξασφαλίσεων βασίζεται τόσο στις εκροές όσο και στις εισροές που πραγματοποιήθηκαν, ο δε συμψηφισμός υπολογίζεται στο επίπεδο του χαρτοφυλακίου του ιδρύματος.
The absolute net collateral flow shall be based on both realised outflows and inflows, and the netting shall be calculated at the institution's portfolio level.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ. 12).
Regulation (EU) No 1093/2010 of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 establishing a European Supervisory Authority (European Banking Authority), amending Decision No 716/2009/EC and repealing Commission Decision 2009/78/EC (OJ L 331, 15.12.2010, p.
Eκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/209 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/209
Δεσμευτικές δασμολογικές πληροφορίες που δεν είναι σύμφωνες με τον παρόντα κανονισμό μπορούν να συνεχίσουν να αποτελούν αντικείμενο επίκλησης, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 34 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013, κατά τη διάρκεια περιόδου τριών μηνών από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Binding tariff information which does not conform to this Regulation may continue to be invoked in accordance with Article 34(9) of Regulation (EU) No 952/2013 for a period of three months from the date of entry into force of this Regulation.
Τρία είδη, συσκευασμένα μαζί για λιανική πώληση:
Three items packaged together for retail sale:
σημειωματάριο αποτελούμενο από περίπου 75 λευκά φύλλα χαρτιού (στο οπισθόφυλλο αναγράφονται στοιχεία επαφής, από όπου μπορεί κάποιος να προμηθευτεί ανταλλακτικό σημειωματάριο) διαστάσεων περίπου 8 × 14 cm.
a notepad consisting of approximately 75 blank sheets of paper (the rear sheet contains contact details where replacement notepads can be obtained) measuring approximately 8 × 14 cm.
Τα φύλλα είναι συγκολλημένα στην κορυφή και διάτρητα ώστε να είναι δυνατή η αφαίρεση ξεχωριστών φύλλων.
The sheets are bound by glue at the top, and are perforated to allow individual sheets to be removed.
Η οπίσθια πλευρά και μικρό τμήμα της εμπρόσθιας πλευράς είναι καλυμμένα με χαρτόνι·
The back and a small part of the front are covered in cardboard;
θήκη για το σημειωματάριο διαστάσεων περίπου 32 × 10 cm, από πλαστικό φύλλο ενισχυμένο με χαρτόνι στο εσωτερικό.
a notepad holder measuring approximately 32 × 10 cm, made of plastic sheeting reinforced with cardboard on the inside.
Το μέρος από χαρτόνι του σημειωματάριου εισάγεται σε τομή της θήκης.
The cardboard part of the notepad is inserted into an incision in the holder.
Η θήκη, η οποία μπορεί να διπλωθεί ώστε να καλύψει το σημειωματάριο, περιλαμβάνει επίσης μια εσωτερική θήκη από διαφανή πλαστική ύλη στο επάνω τμήμα και θηλιά από ελαστικοποιημένη υφαντική ύλη για τη συγκράτηση στυλογράφου·
The holder, which can be folded to cover the notepad, also includes a pocket of transparent plastics in the upper part and a loop of elasticated textile materials to hold a ballpoint pen;
λεπτό πλαστικό στυλογράφο μήκους περίπου 10 cm ο οποίος έχει εισαχθεί στην υφασμάτινη θηλιά.
a thin ballpoint pen of plastic that is approximately 10 cm long is inserted into the textile loop.
(βλέπε εικόνα) [1]
(see image) [1].
Η κατάταξη καθορίζεται από τους γενικούς κανόνες 1, 3 β) και 6 για την ερμηνεία της συνδυασμένης ονοματολογίας (ΓΚΕ) καθώς και από το κείμενο των κωδικών ΣΟ 4820, 482010 και 48201030.
Classification is determined by general rules 1, 3(b) and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature (GIR) and by the wording of CN codes 4820, 482010 and 48201030.
Τα είδη αποτελούν εμπορεύματα συσκευασμένα σε σύνολο για τη λιανική πώληση, κατά την έννοια του γενικού κανόνα 3 β).
The items constitute goods put up in a set for retail sale within the meaning of GIR 3(b).
Το σημειωματάριο έχει τον ουσιώδη ρόλο σε σχέση με τη χρήση του συνόλου, ο οποίος είναι η παροχή χαρτιού γραφής για σημειώσεις ή μηνύματα.
The notepad plays the essential role in relation to the use of the set, which is to provide writing paper for small notations or messages.
Η θήκη αποτελεί απλώς ένα είδος περιβλήματος για την προστασία του σημειωματάριου από ακαθαρσίες και σύνθλιψη.
The holder merely provides a sort of envelope to protect the notepad from soiling and crushing.
Λόγω των αντικειμενικών χαρακτηριστικών του (μέγεθος, σχεδιασμός και αξία), ο πλαστικός στυλογράφος δεν συνιστά ουσιώδες στοιχείο του συνόλου.
Considering its objective characteristics (size, design and value), the plastic ballpoint pen does not constitute an essential component of the set.
Οποιοσδήποτε άλλος στυλογράφος ή μολύβι μπορεί να χρησιμοποιείται για γράψιμο στο σημειωματάριο.
Any other pen or pencil might be used to write in the notepad.
Ως εκ τούτου, το σημειωματάριο προσδίδει στο σύνολο τον ουσιώδη χαρακτήρα του.
Therefore, the notepad gives the set its essential character.
Το σημειωματάριο κατατάσσεται στην κλάση 4820, η οποία περιλαμβάνει σημειωματάρια κάθε είδους (βλέπε τις επεξηγηματικές σημειώσεις του εναρμονισμένου συστήματος για την κλάση 4820, πρώτη παράγραφος σημείο 1).
The notepad is classified under heading 4820, which covers notebooks and notepads of all kinds (see the Harmonized System Explanatory Notes to heading 4820, first paragraph, (1)).
Κατά συνέπεια, το προϊόν πρέπει να καταταχθεί στον κωδικό ΣΟ 48201030 ως «Σημειωματάρια για σημειώσεις, συσσωματωμένα φύλλα χαρτιού για επιστολές και συσσωματωμένα φύλλα χαρτιού για υπενθυμίσεις».
Consequently, the set is to be classified under CN code 48201030 as ‘notebooks, letter pads and memorandum pads’.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/210 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/210
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής (κάτοχος της άδειας: Adisseo France S.A.S.)
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
DSM 26702 as a feed additive for laying hens (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis sp.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Nov.
That application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής, παρασκεύασμα το οποίο θα ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
DSM 26702 as a feed additive for laying hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/661 της Επιτροπής [2] χορηγήθηκε άδεια δέκα ετών στο εν λόγω παρασκεύασμα για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση, σε κοτόπουλα εκτρεφόμενα προς ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση ή προς ωοπαραγωγή, καθώς και με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2304 της Επιτροπής [3] για γαλοπούλες εκτρεφόμενες προς πάχυνση και ωοπαραγωγή.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661 [2] and for turkeys for fattening and for breeding by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2304 [3].
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνώμη που εξέδωσε στις 25 Μαΐου 2016 [4] κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 25 May 2016 [4] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τον δείκτη απόδοσης της ζωοτροφής στις όρνιθες ωοπαραγωγής.
DSM 26702 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it improved the performance in laying hens.
Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis sp.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Nov.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
DSM 26702 προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Άρθρο 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
Article 2
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Done at Brussels, 7 February 2017.
Βρυξέλλες, 7 Φεβρουαρίου 2017.
For the Commission
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661 of 28 April 2015 concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/661 της Επιτροπής, της 28ης Απριλίου 2015, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας Adisseo France S.A.S.)
DSM 26702. as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
(ΕΕ L 110 της 29.4.2015, σ. 1).
(OJ L 110, 29.4.2015, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/2304 της Επιτροπής, της 10ης Δεκεμβρίου 2015, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης, που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2304 of 10 December 2015 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta- glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Adisseo France S.A.S.)
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
(ΕΕ L 326 της 11.12.2015, σ. 39).
DSM 26702 as a feed additive for turkeys for fattening and for breeding (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
EFSA Journal 2016· 14(6):4510.
(OJ L 326, 11.12.2015, p. 39).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
EFSA Journal 2016; 14(6):4510.
Όνομα του κατόχου της άδειας
Identification number of the additive
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης
Additive
ενδο-1,4-β-ξυλανάση EC 3.2.1.8
Functional group: digestibility enhancers
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση EC 3.2.1.6
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.6), που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
Additive composition
δραστικότητα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης 5500 VU/ml και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης 3800 VU/ml.
solid form: endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU/g and endo-1,3(4)-beta-glucanase 15200 VU [1]/g;
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/211 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/211
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από τον Bacillus subtilis (LMG-S 15136) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά, απογαλακτισμένα χοιρίδια και χοίρους προς πάχυνση και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 1206/2005 και (ΕΚ) αριθ. 322/2009 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 516/2007 (κάτοχος της άδειας: Beldem, τμήμα της Puratos NV)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) as a feed additive for poultry, weaned piglets and pigs for fattening, and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005, and (EC) No 322/2009 and repealing Regulation (EC) No 516/2007 (holder of authorisation Beldem, a division of Puratos NV)
Η χρήση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από τον Bacillus subtilis (LMG-S 15136) εγκρίθηκε, χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 της Επιτροπής [3], για απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1206/2005 της Επιτροπής [4], για χοιρίδια προς πάχυνση και για γαλοπούλες προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 516/2007 της Επιτροπής [5], και για όρνιθες ωοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 322/2009 της Επιτροπής [6].
The preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3], for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1206/2005 [4], for pigs for fattening and turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 516/2007 [5] and for laying hens by Commission Regulation (EC) No 322/2009 [6].
Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασμα εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, το παρασκεύασμα αυτό είχε εγκριθεί, επίσης, για δέκα χρόνια για τις πάπιες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 242/2007 της Επιτροπής [7].
In accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, that preparation was also authorised for 10 years for ducks by Commission Regulation (EC) No 242/2007 [7].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από τον Bacillus subtilis (LMG-S 15136) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά, απογαλακτισμένα χοιρίδια και χοίρους προς πάχυνση.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) as a feed additive for poultry, weaned piglets and pigs for fattening.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται δυνάμει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνωμοδότησή της στις 13 Ιουλίου 2016 [8], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από τον Bacillus subtilis (LMG-S 15136) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 July 2016 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό στα κοτόπουλα προς πάχυνση, στις όρνιθες ωοπαραγωγής, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια και τους χοίρους προς πάχυνση.
The Authority also concluded that the use of that preparation has the potential to be efficacious in chickens for fattening, laying hens, weaned piglets and pigs for fattening.
Το συμπέρασμα αυτό μπορεί να προεκταθεί και στα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και στις όρνιθες αναπαραγωγής.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying and breeding hens.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα, όσον αφορά τις γαλοπούλες προς πάχυνση, ότι σε δύο μελέτες διαπιστώθηκε θετική επίδραση στο τελικό βάρος σώματος και στον δείκτη απόδοσης της ζωοτροφής.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Μια τρίτη μελέτη, με σημαντικά μεγαλύτερο δείκτη απόδοσης της ζωοτροφής, όπως έχει ήδη αξιολογηθεί και έχει γίνει αποδεκτή κατά την προηγούμενη αξιολόγηση για τη χορήγηση άδειας, δεν θεωρήθηκε σημαντική από την Αρχή.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Δεδομένου ότι τα εν λόγω αποδεικτικά στοιχεία κρίθηκαν ουσιώδη ένδειξη για τη βελτίωση των ζωοτεχνικών παραμέτρων, εκτός από το μακρό ιστορικό χρήσης, θεωρήθηκε ότι τα παρεχόμενα στοιχεία πληρούν τις προϋποθέσεις για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας της πρόσθετης ύλης για γαλοπούλες προς πάχυνση.
The Authority also concluded on turkeys for fattening that in two studies there was evidence of a positive effect on final body weight and on feed to gain ratio.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) που παράγεται από τον Bacillus subtilis (LMG-S 15136) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
A third one with a significant greater feed to gain ratio, as already evaluated and accepted in the previous evaluation for the authorisation, was not considered significant by the Authority.