natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έπειτα από αποστολές ελέγχου σε ορισμένες τρίτες χώρες, όπου είχαν εντοπιστεί προβλήματα, και προκειμένου να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 96/22/ΕΚ, είναι αναγκαίο να ενισχυθούν οι εγγυήσεις για τις εισαγωγές νωπού κρέατος ιπποειδών που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση, παρασκευασμάτων κρέατος, καθώς και προϊόντων με βάση το κρέας και επεξεργασμένων στομαχιών, ουροδόχων κύστεων και εντέρων που παράγονται από τα προϊόντα αυτά, όσον αφορά την παρακολούθηση των ουσιών και των ομάδων καταλοίπων και ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα I της οδηγίας 96/23/ΕΚ.
Following audit missions in certain third countries, where deficiencies had been detected, and in order to ensure compliance with the provisions of Directive 96/22/EC, it is necessary to reinforce the guarantees on imports of fresh meat of equidae intended for human consumption, meat preparations as well as meat products and treated stomachs, bladders and intestines produced therefrom as regards the monitoring of substances and groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC.
Κατά συνέπεια, το υγειονομικό πιστοποιητικό για τα παρασκευάσματα κρέατος, το υγειονομικό πιστοποιητικό για τα προϊόντα με βάση το κρέας και τα επεξεργασμένα προϊόντα και το πιστοποιητικό EQU θα πρέπει να τροποποιηθούν έτσι ώστε να παρέχουν τις αναγκαίες εγγυήσεις ότι τα εμπορεύματα που καλύπτονται από αυτά, εφόσον παράγονται από κρέας κατοικίδιων μονόπλων ή περιέχουν τέτοιο κρέας, παράγονται από κρέας που πληροί τις απαιτήσεις σχετικά με τις εισαγωγές νωπού κρέατος κατοικίδιων μονόπλων.
Therefore, the health certificate for meat preparations, the health certificate for meat products and treated commodities and the EQU certificate should be amended so that they provide the necessary guarantees that the commodities covered by them, when they are produced from or contain meat of domestic solipeds, were produced from meat which meets the requirements set out for the imports of fresh meat of domestic solipeds.
Επομένως, οι οδηγίες 2000/572/ΕΚ και 2007/777/ΕΚ, καθώς και ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 206/2010, θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
Decisions 2000/572/EC and 2007/777/EC and Regulation (EU) No 206/2010 should therefore be amended accordingly.
Για να αποφευχθεί τυχόν διαταραχή του εμπορίου, κατά τη μεταβατική περίοδο θα πρέπει να εξακολουθήσουν να επιτρέπονται οι εισαγωγές στην Ένωση αποστολών προϊόντων που συνοδεύονται από το υγειονομικό πιστοποιητικό για τα παρασκευάσματα κρέατος, το υγειονομικό πιστοποιητικό για τα προϊόντα με βάση το κρέας και τα επεξεργασμένα προϊόντα και το πιστοποιητικό EQU, τα οποία έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τις αποφάσεις 2000/572/ΕΚ και 2007/777/ΕΚ και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 206/2010, πριν από τις τροποποιήσεις που εισάγονται με τον παρόντα κανονισμό.
To avoid any disruption of trade, imports into the Union of consignments of commodities accompanied by the health certificate for meat preparations, the health certificate for meat products and treated commodities and the EQU certificate issued in accordance with Decisions 2000/572/EC and 2007/777/EC and Regulation (EU) No 206/2010 before the amendments made by this Regulation should continue to be authorised for a transitional period.
Το παράρτημα II της απόφασης 2000/572/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
Annex II to Decision 2000/572/EC is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Το παράρτημα III της απόφασης 2007/777/ΕΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
Annex III to Decision 2007/777/EC is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Το μέρος 2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 206/2010 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III του παρόντος κανονισμού.
Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 is amended in accordance with Annex III to this Regulation.
Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Μαρτίου 2017, εξακολουθεί να επιτρέπεται η εισαγωγή στην Ένωση αποστολών παρασκευασμάτων κρέατος που συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό για τα παρασκευάσματα κρέατος, το οποίο έχει εκδοθεί σύμφωνα με το υπόδειγμα που ορίζεται στο παράρτημα II της απόφασης 2000/572/ΕΚ πριν από τις τροποποιήσεις που εισάγονται με τον παρόντα κανονισμό, υπό την προϋπόθεση ότι το πιστοποιητικό έχει εκδοθεί το αργότερο την 28η Φεβρουαρίου 2017.
For a transitional period until 31 March 2017, consignments of meat preparations accompanied by a health certificate for meat preparations issued in accordance with the model set out in Annex II to Decision 2000/572/EC before the amendments made by this Regulation, shall continue to be authorised for importation into the Union provided that the certificate was issued no later than 28 February 2017.
Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Μαρτίου 2017, εξακολουθεί να επιτρέπεται η εισαγωγή στην Ένωση αποστολών προϊόντων με βάση το κρέας και επεξεργασμένων στομαχιών, ουροδόχων κύστεων και εντέρων που συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό για τα προϊόντα με βάση το κρέας και τα επεξεργασμένα προϊόντα, το οποίο έχει εκδοθεί σύμφωνα με το υπόδειγμα που ορίζεται στο παράρτημα III της απόφασης 2007/777/ΕΚ πριν από τις τροποποιήσεις που εισάγονται με τον παρόντα κανονισμό, υπό την προϋπόθεση ότι το πιστοποιητικό έχει εκδοθεί το αργότερο την 28η Φεβρουαρίου 2017.
For a transitional period until 31 March 2017, consignments of meat products and treated stomachs, bladders and intestines, accompanied by a health certificate for meat products and treated commodities issued in accordance with the model set out in Annex III to Decision 2007/777/EC before the amendments made by this Regulation, shall continue to be authorised for importation into the Union provided that the certificate was issued no later than 28 February 2017.
Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Μαρτίου 2017 εξακολουθεί να επιτρέπεται η εισαγωγή στην Ένωση αποστολών νωπού κρέατος ιπποειδών που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση, οι οποίες συνοδεύονται από πιστοποιητικό EQU που έχει εκδοθεί σύμφωνα με το υπόδειγμα που ορίζεται στο μέρος 2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 206/2010 πριν από τις τροποποιήσεις που εισάγονται με τον παρόντα κανονισμό, υπό την προϋπόθεση ότι το πιστοποιητικό έχει εκδοθεί το αργότερο την 28η Φεβρουαρίου 2017.
For a transitional period until 31 March 2017, consignments of fresh meat of equidae intended for human consumption, accompanied by an EQU certificate issued in accordance with the model set out in Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 before the amendments made by this Regulation, shall continue to be authorised for importation into the Union provided that the certificate was issued no later than 28 February 2017.
Βρυξέλλες, 17 Οκτωβρίου 2016.
Done at Brussels, 17 October 2016.
Οδηγία 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους και καταργήσεως των οδηγιών 81/602/ΕΟΚ, 88/146/ΕΟΚ και 88/299/ΕΟΚ (ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 3).
Council Directive 96/22/EC of 29 April 1996 concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of ß-agonists, and repealing Directives 81/602/EEC, 88/146/EEC and 88/299/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 3).
Οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί της λήψης μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους και κατάργησης των οδηγιών 85/358/ΕΟΚ και 86/469/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/187/ΕΟΚ και 91/664/ΕΟΚ (ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 10).
Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 10).
Στο παράρτημα II της απόφασης 2000/572/ΕΚ, στο υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων και δημόσιας υγείας για τα παρασκευάσματα κρέατος που προορίζονται για αποστολή από τρίτες χώρες στην Ευρωπαϊκή Ένωση, στη βεβαίωση δημόσιας υγείας στο μέρος II προστίθεται το ακόλουθο σημείο ΙΙ.1.10:
In Annex II to Decision 2000/572/EC, in the model animal and public health certificate for meat preparations intended for consignment to the European Union from third countries, the following point II.1.10 is added to the public health attestation in Part II:
εάν περιέχουν υλικά από οικόσιτα μόνοπλα, το νωπό κρέας που χρησιμοποιείται στην παρασκευή των παρασκευασμάτων κρέατος:
if containing material from domestic solipeds, the fresh meat used in the preparation of the meat preparations:
[προέρχεται από οικόσιτα μόνοπλα τα οποία, αμέσως πριν τη σφαγή, είχαν παραμείνει επί έξι τουλάχιστον μήνες ή από τη γέννησή τους, εάν εσφάγησαν σε ηλικία μικρότερη των έξι μηνών, ή από την εισαγωγή τους ως ιπποειδών για παραγωγή τροφίμων από κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εάν είχαν εισαχθεί λιγότερο από έξι μήνες πριν από τη σφαγή, σε τρίτη χώρα:
[was obtained from domestic solipeds which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth, if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
στην οποία η χορήγηση στα οικόσιτα μόνοπλα:
in which the administration to domestic solipeds:
θυρεοστατικών ουσιών, στιλβενίων, παραγώγων στιλβενίων, αλάτων και εστέρων τους, οιστραδιόλης 17β και των εστεροειδών παραγώγων της απαγορεύεται·
of thyrostatic substances, stilbenes, stilbene derivatives, their salts and esters, oestradiol 17β and its ester-like derivatives is prohibited;
άλλων ουσιών με οιστρογόνο, ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση, καθώς και β-ανταγωνιστών επιτρέπεται μόνον για:
of other substances having oestrogenic, androgenic or gestagenic action and of beta-agonists is only allowed for:
θεραπευτική αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/22/ΕΚ, όταν εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, ή
therapeutic treatment as defined in Article 1(2)(b) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 4(2) of that Directive, or
ζωοτεχνική αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ, όταν εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 5 της εν λόγω οδηγίας· και
zootechnical treatment as defined in Article 1(2)(c) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 5 of that Directive; and
η οποία είχε, τουλάχιστον κατά τη διάρκεια των έξι μηνών πριν από τη σφαγή των ζώων, σχέδιο για την παρακολούθηση των ομάδων καταλοίπων και ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα I της οδηγίας 96/23/ΕΚ η οποία καλύπτει τα ιπποειδή που έχουν γεννηθεί και εισαχθεί στην τρίτη χώρα, το οποίο έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο της οδηγίας 96/23/ΕΚ·]]
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC;]]
και/ή (2)
and/or (2)
[έχει εισαχθεί από κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης.]]».
[was imported from a Member State of the European Union.]]’
Στο παράρτημα III της απόφασης 2007/777/ΕΚ, στο υπόδειγμα πιστοποιητικού υγείας των ζώων και δημόσιας υγείας για ορισμένα προϊόντα με βάση το κρέας και επεξεργασμένα στομάχια, ουροδόχους κύστεις και έντερα που προορίζονται για αποστολή από τρίτες χώρες στην Ευρωπαϊκή Ένωση, στη βεβαίωση δημόσιας υγείας στο μέρος II προστίθεται το ακόλουθο σημείο ΙΙ.2.10:
In Annex III to Decision 2007/777/EC, in the model animal health and public health certificate for certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines intended for consignment to the European Union from third countries, the following point II.
εάν περιέχουν υλικά προερχόμενα από οικόσιτα ιπποειδή, το νωπό κρέας, τα στομάχια, οι ουροδόχοι κύστεις ή τα έντερα που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των προϊόντων με βάση το κρέας και/ή τα επεξεργασμένα στομάχια, ουροδόχοι κύστεις και έντερα
2.10. is added to the Public health attestation in Part II:
( 2) είτε
if containing material from domestic equine animals, the fresh meat, stomachs, bladders or intestines used in the preparation of the meat products and/or treated stomachs, bladders and intestines
[προέρχονται από οικόσιτα ιπποειδή τα οποία, αμέσως πριν τη σφαγή, είχαν παραμείνει επί έξι τουλάχιστον μήνες ή από τη γέννησή τους, εάν εσφάγησαν σε ηλικία μικρότερη των έξι μηνών, ή από την εισαγωγή τους ως ιπποειδών για παραγωγή τροφίμων από κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εάν είχαν εισαχθεί λιγότερο από έξι μήνες πριν από τη σφαγή, σε τρίτη χώρα:
( 2) either
στην οποία η χορήγηση στα οικόσιτα ιπποειδή:
[was/were obtained from domestic equine animals which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
η οποία είχε, τουλάχιστον κατά τη διάρκεια των έξι μηνών πριν από τη σφαγή των ζώων, σχέδιο για την παρακολούθηση των ομάδων καταλοίπων και ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα I της οδηγίας 96/23/ΕΚ η οποία καλύπτει τα ιπποειδή που έχουν γεννηθεί και εισαχθεί στην τρίτη χώρα, το οποίο έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο της οδηγίας 96/23/ΕΚ.]
in which the administration to domestic equine animals:
( 2) και/ή
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC.]
[έχει/έχουν εισαχθεί από κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης.]».
( 2) and/or
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
[was/were imported from a Member State of the European Union.]’
Στο μέρος 2 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 206/2010, στο υπόδειγμα κτηνιατρικού πιστοποιητικού «EQU» για το νωπό κρέας, εξαιρουμένου του κιμά, κατοικίδιων μονόπλων (Equus caballus, Equus asinus και των διασταυρώσεών τους), το σημείο II.1.7 της βεβαίωσης δημόσιας υγείας στο μέρους II αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
ANNEX III
το κρέας προέρχεται από οικόσιτα μόνοπλα τα οποία, αμέσως πριν τη σφαγή, είχαν παραμείνει επί έξι τουλάχιστον μήνες, ή από τη γέννησή τους, εάν εσφάγησαν σε ηλικία μικρότερη των έξι μηνών, ή από την εισαγωγή τους ως ιπποειδών για παραγωγή τροφίμων από κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εάν είχαν εισαχθεί λιγότερο από έξι μήνες πριν από τη σφαγή, σε τρίτη χώρα:
In Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, in the model veterinary certificate ‘EQU’ for fresh meat, excluding minced meat, of domestic solipeds (Equus caballus, Equus asinus and their cross-breeds), point II.1.7. of the Public Health Attestation in Part II is replaced by the following:
θεραπευτική αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/22/ΕΚ, όταν εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας ή
the meat was obtained from domestic solipeds which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth, if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
ζωοτεχνική αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ, όταν εφαρμόζεται σύμφωνα με το άρθρο 5 της εν λόγω οδηγίας· και
therapeutic treatment, as defined in Article 1(2)(b) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 4(2) of that Directive, or
η οποία είχε, τουλάχιστον κατά τη διάρκεια των έξι μηνών πριν από τη σφαγή των ζώων, σχέδιο για την παρακολούθηση των ομάδων καταλοίπων και ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα I της οδηγίας 96/23/ΕΚ η οποία καλύπτει τα ιπποειδή που έχουν γεννηθεί και εισαχθεί στην τρίτη χώρα, το οποίο έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο της οδηγίας 96/23/ΕΚ·».
zootechnical treatment, as defined in Article 1(2)(c) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 5 of that Directive; and
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1833 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833
σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για παρασκεύασμα λεκτινών από φασόλια κοινά (λεκτίνες Phaseolus vulgaris) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για θηλάζοντα χοιρίδια (κάτοχος της άδειας Biolek Sp. z o.o.)
concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας χρήσης για παρασκεύασμα λεκτινών από φασόλια κοινά (λεκτίνες Phaseolus vulgaris).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins).
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος λεκτινών από φασόλια κοινά (λεκτίνες Phaseolus vulgaris) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για θηλάζοντα χοιρίδια, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Στις γνώμες που εξέδωσε στις 29 Οκτωβρίου 2014 [2] και στις 22 Οκτωβρίου 2015 [3], η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») συμπεραίνει ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα λεκτινών από φασόλια κοινά (λεκτίνες Phaseolus vulgaris) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 29 October 2014 [2] and 22 October 2015 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητικό του αναπνευστικού και ότι υπάρχει πιθανός κίνδυνος με έκθεση διά της εισπνοής.
It further concluded that the additive should be considered as a respiratory sensitizer and there is a potential hazard by inhalation exposure.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα μπορεί να έχει ορισμένες δυνατότητες για τη βελτίωση των επιδόσεων των χοιριδίων κατά την περίοδο μετά τον απογαλακτισμό.
The Authority has also concluded that it can have some potential to improve the performance of the piglets during the post-weaning period.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος λεκτινών από φασόλια κοινά (λεκτίνες Phaseolus vulgaris) προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι που προβλέπονται για τη χορήγηση άδειας στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
EFSA Journal 2015· 13(1):3903.
EFSA Journal 2015;13(1):3903.
EFSA Journal 2015· 13(11):4276.
EFSA Journal 2015;13(11):4276.
Μονάδες δραστικότητας ζώο/ημέρα
Units of activity animal/day
Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτιωτικό απόδοσης σε απογαλακτισμένα χοιρίδια)
Functional group: other zootechnical additives (performance enhancer in weaned piglets)
Σύνθεση πρόσθετης ύλης
Kidney bean lectins
Παρασκεύασμα λεκτινών από φασόλια κοινά (λεκτίνες Phaseolus vulgaris), που παρουσιάζει ελάχιστη δραστικότητα:
Additive composition
1280 HAU/g [1]Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Μείγμα ισομορφών φυτοαιμοσυγκολλητίνης (PHA):
Preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins), having a minimum of activity: 1280 HAU/g [1]Characterisation of the active substance
PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Mixture of phytohaemagglutinin (PHA) isoforms: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Αναλυτικές μέθοδοι [2]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λεκτίνης από φασόλια κοινά στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Analytical methods [2]For the quantification of the kidney bean lectin in the additive:
Δοκιμασία αιμοσυγκόλλησης
Haemagglutination assay
Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χορηγηθεί μόνο μέσω συμπληρωματικών ζωοτροφών για θηλάζοντα χοιρίδια από τη 10η έως την 14η ημέρα ηλικίας με τη μέγιστη δόση:
The additive shall be fed only via a complementary feed to suckling piglets from 10th to 14th day of age with the maximum dose of:
220 HAU/θηλάζον χοιρίδιο/ημέρα επί 3 ημέρες ή
220 HAU/suckling piglet/day for 3 days or
660 HAU/θηλάζον χοιρίδιο (σε μία ημέρα).
660 HAU/suckling piglet (in one day).
Στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης υποδεικνύονται οδηγίες χρήσης μέσω συμπληρωματικών ζωοτροφών.
On the label of the additive, the instructions for use via complementary feed shall be indicated.
Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων μέσω της χρήσης.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
7 Νοεμβρίου 2026
7 November 2026
1 HAU (μονάδες αιμοσυγκόλλησης δραστηριότητας) είναι η ποσότητα υλικού (1 mg/ml) στην τελευταία αραίωση που προκαλεί 50 % συγκόλληση (συσσώρευση) των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
1 HAU (Haemagglutination Activity Units) is the amount of material (1 mg/ml) in the last dilution giving 50 % agglutination (clumping) of the red blood cells.
Λεκτίνες από φασόλια κοινά
Biolek Sp. z o.o.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/1834 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1834
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 όσον αφορά την ουσία μονεπαντέλη
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance monepantel