natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από τα στοιχεία που υποβλήθηκαν για την αξιολόγηση κατέστη δυνατόν να συναχθούν συμπεράσματα μόνο ως προς μια ορισμένη μορφή του Bacillus sphaericus, δηλαδή για τον Bacillus sphaericus 2362 ορότυπος H5a5b, στέλεχος ABTS1743.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of Bacillus sphaericus, i.e. Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743.
Κατά την αξιολόγηση δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν συμπεράσματα για οποιαδήποτε άλλη ουσία που ανταποκρίνεται στον ορισμό του Bacillus sphaericus, ο οποίος περιλαμβάνεται στον προαναφερόμενο κατάλογο δραστικών ουσιών του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1062/2014.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus sphaericus in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Συνεπώς, η παρούσα έγκριση πρέπει να αφορά μόνο τον Bacillus sphaericus 2362 ορότυπος H5a5b, στέλεχος ABTS1743.
Therefore, only Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 should be covered by this approval.
Η Ιταλία ορίστηκε αρμόδια αρχή για την αξιολόγηση και υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 9 Ιανουαρίου 2009, έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής [3].
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 9 January 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 19 Ιουνίου 2014 από τη μόνιμη επιτροπή για τα βιοκτόνα, ως προς τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 19 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 18 και περιέχουν Bacillus sphaericus 2362 ορότυπος H5a5b, στέλεχος ABTS1743 μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν τις απαιτήσεις που ορίζει το άρθρο 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4], υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένοι όροι που σχετίζονται με τη χρήση της.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί ο Bacillus sphaericus 2362 ορότυπος H5a5b, στέλεχος ABTS1743 για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τις εν λόγω ειδικές διατάξεις και τους εν λόγω όρους.
It is therefore appropriate to approve Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Θα πρέπει να προβλέπεται ένα εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται στα ενδιαφερόμενα μέρη η δυνατότητα να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Εγκρίνεται ο Bacillus sphaericus 2362 ορότυπος H5a5b, στέλεχος ABTS1743 ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, με την επιφύλαξη των ειδικών προδιαγραφών και όρων που προβλέπονται στο παράρτημα.
Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, της 4ης Αυγούστου 2014, της Επιτροπής σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Bacillus sphaericus 2362 ορότυπος H5a5b, στέλεχος ABTS1743
Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743
Κατά την αξιολόγηση των προϊόντων δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης κινδύνου της δραστικής ουσίας στο επίπεδο της Ένωσης.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Για τα προϊόντα που ενδεχομένως συνεπάγονται την παρουσία καταλοίπων στα τρόφιμα ή στις ζωοτροφές, εξακριβώνεται κατά πόσον είναι αναγκαίο να καθοριστούν νέα ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) ή να τροποποιηθούν τα υφιστάμενα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4], και λαμβάνονται τα δέοντα μέτρα μετριασμού του κινδύνου, ώστε να αποκλείεται η υπέρβαση των ισχυόντων ΑΟΚ.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Η καθαρότητα που εμφαίνεται στη στήλη αυτή είναι ο ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση η οποία πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Η δραστική ουσία στο προϊόν που διατίθεται στην αγορά μπορεί να είναι ίσης ή διαφορετικής καθαρότητας, αν έχει αποδειχθεί τεχνικά ισοδύναμη με την αξιολογηθείσα δραστική ουσία.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Για την εφαρμογή των κοινών αρχών του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, το περιεχόμενο και τα συμπεράσματα των εκθέσεων αξιολόγησης είναι διαθέσιμα στον ακόλουθο δικτυακό τόπο της Επιτροπής: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου και τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 152 της 16.6.2009, σ. 11).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/418 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας οξικό Z-13-εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο γ),
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2)(c) thereof,
Η δραστική ουσία οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο είχε συμπεριληφθεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [2] με την οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής [3] σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 24β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής [4].
The active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 25α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, εφεξής «η Αρχή», υπέβαλε στην Επιτροπή τη γνώμη της σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για το οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο [6] στις 18 Δεκεμβρίου 2013.
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate [6] on 18 December 2013.
Η Αρχή διαβίβασε την άποψή της για το οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο στον κοινοποιούντα.
The Authority communicated its view on Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate to the notifier.
Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για το οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο.
The Commission invited the notifier to submit comments on the draft review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης και η γνώμη της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 12 Δεκεμβρίου 2014 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για το οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 12 December 2014 in the format of the Commission review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Επιβεβαιώνεται ότι η δραστική ουσία οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο πρέπει να θεωρείται ότι έχει εγκριθεί βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
It is confirmed that the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης της ουσίας οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Ειδικότερα, κρίνεται σκόπιμο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες.
In particular, it is appropriate to require further confirmatory information.
Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2004, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της τέταρτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 379 της 24.12.2004, σ. 13).
Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 379, 24.12.2004, p. 13).
Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική ανασκόπηση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
EFSA Journal 2014· 12(12):3526.
EFSA Journal 2014; 12(12):3526.
Διατίθεται ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η γραμμή 258 για τη δραστική ουσία οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 258 on the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is replaced by the following:
Οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο
Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το οξικό Z- 13- εξαδεκεν-11-υν-1-ύλιο (SANCO/2649/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate (SANCO/2649/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού όπως παρασκευάζεται για το εμπόριο, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών για τυχόν σχετικές προσμείξεις·
the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities;
την αξιολόγηση του κινδύνου έκθεσης για τους χειριστές, τους εργαζομένους και τους παρευρισκομένους·
exposure risk assessment for operators, workers and bystanders;
την τύχη και τη συμπεριφορά της ουσίας στο περιβάλλον·
environmental fate and behaviour of the substance;
την αξιολόγηση κινδύνου έκθεσης για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς.
exposure risk assessment for non-target organisms.
Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο σημείο 1) έως την 30ή Ιουνίου 2015 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 2), 3) και 4) έως την 31η Δεκεμβρίου 2016.»
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 June 2015 and the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2016.’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/419 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/419
για την έγκριση της ουσίας tolylfluanid (τολυλφλουανίδη) ως δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21
approving tolylfluanid as an active substance for use in biocidal products for product-type 21
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 [2] της Επιτροπής θεσπίζει κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα προϊόντα ή την καταχώριση στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of active substances to be evaluated with a view to their possible approval for use in biocidal products or inclusion into Annex I to Regulation (EU) No 528/2012.
Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται η ουσία tolylfluanid (τολυλφλουανίδη).
That list includes tolylfluanid.
Η ουσία tolylfluanid (τολυλφλουανίδη) αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για χρήση σε βιοκτόνα προϊόντα για τον τύπο προϊόντων 21, αντιρρυπαντικά επιχρίσματα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Tolylfluanid has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Φινλανδία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις του, στην Επιτροπή, στις 18 Σεπτεμβρίου 2012 σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής [3].
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 18 September 2012 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 21 και περιέχουν την ουσία tolylfluanid (τολυλφλουανίδη) αναμένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] υπό τον όρο ότι πληρούνται ορισμένες προδιαγραφές και προϋποθέσεις σχετικά με τη χρήση της.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Ωστόσο, η δυνατότητα αποδοχής της επικινδυνότητας που αφορά τη χρήση αντιρρυπαντικών επιχρισμάτων, καθώς και η καταλληλότητα των προτεινόμενων μέτρων άμβλυνσης της επικινδυνότητας, χρήζουν περαιτέρω επιβεβαίωσης.
Nevertheless, the acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, need to be further confirmed.
Προκειμένου να διευκολυνθεί, κατά τον χρόνο της ανανέωσης των εγκρίσεων των υφιστάμενων αντιρρυπαντικών δραστικών ουσιών, η εξέταση και σύγκριση των κινδύνων και των πλεονεκτημάτων των εν λόγω ουσιών, καθώς και των μέτρων άμβλυνσης της επικινδυνότητας που εφαρμόζονται, η ημερομηνία λήξης της έγκρισης αυτών των ουσιών θα πρέπει να είναι η ίδια.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of these substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of these substances should be the same.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία tolylfluanid (τολυλφλουανίδη) για χρήση σε βιοκτόνα προϊόντα για τον τύπο προϊόντων 21, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης προς ορισμένες προδιαγραφές και προϋποθέσεις.
It is therefore appropriate to approve tolylfluanid for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Η ουσία tolylfluanid (τολυλφλουανίδη) εγκρίνεται προς χρήση ως δραστική ουσία σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
Tolylfluanid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014 σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα προϊόντα που αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 325 της 11.12.2007, σ. 3).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Ν-(διχλωροφθορομεθυλοθειο)-N′,N′-διμεθυλο-N-p-τολυλοσουλφαμίδιο Αριθ. ΕΚ:
N-(Dichlorofluoromethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-p-tolylsulfamide
731-27-1
CAS No: 731-27-1
Σε περίπτωση που τα προϊόντα που περιέχουν την ουσία tolylfluanid (τολυλφλουανίδη) στη συνέχεια εγκρίνονται για χρήση από μη επαγγελματίες χρήστες, τα πρόσωπα που διαθέτουν προϊόντα που περιέχουν την ουσία tolylfluanid (τολυλφλουανίδη) στην αγορά για μη επαγγελματίες χρήστες διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα παρέχονται με κατάλληλα γάντια.
In the event that products containing tolylfluanid are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products containing tolylfluanid available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
Για τα βιοκτόνα, η χορήγηση άδειας υπόκειται στους ακόλουθους όρους:
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
Προϊόντα που περιέχουν την ουσία tolylfluanid (τολυλφλουανίδη) δεν πρέπει να επιτρέπονται ή να χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της ανάπτυξης και της εναπόθεσης ρυπαντικών οργανισμών σε σκάφη που χρησιμοποιούνται σε γλυκά ύδατα.
Products containing tolylfluanid shall not be authorised or used to control the growth and settlement of fouling organisms on freshwater going vessels.