natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λειτουργική ομάδα: βελτιωτικά της πεπτικότητας
Category of zootechnical additives.
ενδο-1,4-β-ξυλανάση EC 3.2.1.8
Functional group: digestibility enhancers
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση EC 3.2.1.6
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
Σύνθεση πρόσθετης ύλης
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.6), που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
Additive composition
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp.nov.
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 με ελάχιστη δραστικότητα: στερεά μορφή:
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
ενδο-1,4-β-ξυλανάση 22000 VU [1]/g και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση 15200 VU/g· υγρή μορφή:
DSM 26702 having a minimum activity of:
δραστικότητα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης 5500 VU/ml και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης 3800 VU/ml.
solid form: endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU [1]/g and endo-1,3(4)-beta-glucanase 15200 VU/g;
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
liquid form: endo-1,4-beta-xylanase activity of 5500 VU/ml and endo-1,3(4)-beta-glucanase 3800 VU/ml.
Ενδο-1,4-β-ξυλανάση (EC 3.2.1.8) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση (EC 3.2.1.6), που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
Characterisation of the active substance
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp.nov.
Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Αναλυτική μέθοδος [2]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικότητας της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης:
DSM 26702.
ιξωδομετρική μέθοδος με βάση τη μείωση του ιξώδους που οφείλεται στη δράση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης στο υπόστρωμα που περιέχει ξυλάνη (αραβινοξυλάνη σιταριού).
Analytical method [2]For the quantification of endo-1,4-beta-xylanase activity:
ιξωδομετρική μέθοδος με βάση τη μείωση του ιξώδους που οφείλεται στη δράση της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης στο υπόστρωμα που περιέχει γλυκάνη (β-γλυκάνη κριθαριού) σε pH = 5,5 και θερμοκρασία 30 °C.
For the quantification of endo-1,3(4)-beta-glucanase activity:
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/2305 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2305
για την έγκριση παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια, και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος της άδειας: Huvepharma NV)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) as a feed additive for chickens for fattening, minor poultry species for fattening and weaned piglets, and amending Regulations (EC) No 2148/2004 and (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Huvepharma NV)
Το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (πρώην Trichoderma longibrachiatum), εφεξής «το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα», εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 της Επιτροπής [3], και για απογαλακτισμένα χοιρίδια, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής [4].
The preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) hereinafter referred to as ‘the preparation specified in the Annex’ was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2148/2004 [3] and for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1520/2007 [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (πρώην Trichoderma longibrachiatum) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) as a feed additive for chickens for fattening, minor poultry species for fattening and weaned piglets.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνωμοδοτήσεις της της 17ης Απριλίου 2013 [5] και της 10ης Μαρτίου 2015 [6], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (πρώην Trichoderma longibrachiatum) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 17 April 2013 [5] and 10 March 2015 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματική στα κοτόπουλα προς πάχυνση και στα απογαλακτισμένα χοιρίδια.
The Authority also concluded that the use of that preparation has the potential to be efficacious in chickens for fattening and weaned piglets.
Επιπλέον, η Αρχή έκρινε ότι τα συμπεράσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα μπορούν να προεκταθούν στα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση.
The Authority further considered that the conclusions on the efficacy can be extrapolated to minor poultry species for fattening.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (πρώην Trichoderma longibrachiatum) προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) (formerly Trichoderma longibrachiatum) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
Regulations (EC) No 2148/2004 and (EC) No 1520/2007 should be amended accordingly.
Στο παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2148/2004, η καταχώριση στο E 1616, ενδο-1,4-β-γλυκανάση, διαγράφεται.
In Annex IV to Regulation (EC) No 2148/2004 the entry on E 1616, endo-1,4-beta-glucanase, is deleted.
το άρθρο 5 απαλείφεται·
Article 5 is deleted;
το παράρτημα V απαλείφεται.
Annex V is deleted.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 30 Ιουνίου 2016, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2015, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which is produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 335 της 20.12.2007, σ. 17).
Commission Regulation (EC) No 1520/2007 of 19 December 2007 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 335, 20.12.2007, p. 17).
EFSA Journal 2013· 11(7):3207.
EFSA Journal 2013; 11(7):3207.
EFSA Journal 2015· 13(3):4054.
EFSA Journal 2015; 13(3):4054.
Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
Identification number of the additive
Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) με ελάχιστη δραστικότητα 2000 CU [1]/g (στερεή και υγρή μορφή).
Additive composition:
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
Preparation of endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142) with a minimum activity of 2000 CU [1]/g (solid and liquid form).
ενδο-1,4-β-γλυκανάση (EC 3.2.1.4) που παράγεται από Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142).
Characterisation of the active substance:
Αναλυτική μέθοδος [2]Για τον προσδιορισμό της ενδο-1,4-β-γλυκανάσης στην πρόσθετη ύλη, στα προμείγματα και στις ζωοτροφές:
Endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142).
χρωματομετρική μέθοδος η οποία βασίζεται στον ποσοτικό προσδιορισμό των υδατοδιαλυτών έγχρωμων θραυσμάτων (αζουρίνη) που παράγονται κατά την επίδραση της ενδο-1,4-β-γλυκανάσης σε κυτταρίνη που σχηματίζει σταυροδεσμούς με αζουρίνη.
Analytical method [2]: For the determination of endo-1,4-beta-glucanase in feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Κοτόπουλα προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments (azurine) produced by the action of endo-1,4-beta-glucanase on azurine-crosslinked cellulose.
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συμπυκνωμάτων.
Chickens for fattening and minor poultry species for fattening
Προς χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια ως 35 kg περίπου.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
31 Δεκεμβρίου 2025
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
Απογαλακτισμένα χοιρίδια
31 December 2025
1 CU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 0,128 μικρογραμμομόρια αναγωγικών σακχάρων (ισοδυνάμων γλυκόζης) από β-γλυκάνη κριθής ανά λεπτό σε pH 4,5 και θερμοκρασία 30 °C.
Weaned piglets
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
1 CU is the amount of enzyme that liberates 0,128 micromoles of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 4,5 and 30 °C.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/2306 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2306
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους
concerning the authorisation of L-cysteine hydrochloride monohydrate as a feed additive for cats and dogs
Η μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη έλαβε άδεια χρήσης χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
L-cysteine hydrochloride monohydrate was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Στη συνέχεια, το εν λόγω προϊόν εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
This product was subsequently entered in the Register of feed additives as existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of L-cysteine hydrochloride monohydrate as a feed additive for cats and dogs.
Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση αυτής της πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες».
The applicant requested that additive be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 10 Οκτωβρίου 2013 [3] συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης σε ζωοτροφές, η μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 10 October 2013 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, L-cysteine hydrochloride monohydrate does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή δήλωσε επίσης ότι η L-κυστεΐνη και η υδροχλωρική L-κυστεΐνη είναι αρωματικοί παράγοντες που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα και ότι η αποτελεσματικότητά τους είναι αποδεδειγμένη, αν και δεν είναι σαφές ότι η μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη χρησιμοποιείται ως αρωματική ύλη σε ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς κατά τον ίδιο τρόπο που χρησιμοποιείται στα τρόφιμα.
The Authority further stated that L-cystine and L-cysteine hydrochloride are flavouring agents authorised in food for which the efficacy is demonstrated although it is not clear that L-cysteine hydrochloride monohydrate is used as a flavouring in pet food in the same way as it is used in food.
Λαμβάνοντας υπόψη τα στοιχεία που παρέσχε ο αιτών, η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης όσον αφορά την τελική της συγκέντρωση στις ζωοτροφές δεν μπορεί να αξιολογηθεί.
Considering the evidence provided by the applicant, the Authority also concluded that the efficacy of L-cysteine hydrochloride monohydrate with respect to the final concentration in feed cannot be assessed.
Ωστόσο, η Αρχή ανέφερε επίσης ότι η εν λόγω πρόσθετη ύλη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε τρόφιμα και, αν η λειτουργία της στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια όπως στα τρόφιμα, ενδέχεται να μην είναι αναγκαία καμία περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας.
However, the Authority also stated that this additive is authorised in food and, where the function for feed is essentially the same as that for food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Λαμβάνοντας υπόψη περαιτέρω στοιχεία που παρέσχε ο αιτών, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, μολονότι η μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη αφορά διαφορετική χημική δομή σε σχέση με την L-κυστεΐνη και την υδροχλωρική L-κυστεΐνη, το γεγονός ότι η πρόσθετη ύλη είναι μονοένυδρη δεν μεταβάλλει την αποτελεσματικότητά της.
Considering further evidence provided by the applicant the Commission concluded that, although L-cysteine hydrochloride monohydrate relates to a different chemical structure with respect to L-cystine and L-cysteine hydrochloride, the fact that the additive is monohydrated does not change its efficacy.
Η Επιτροπή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα επίπεδα χρήσης για τη συγκεκριμένη πρόσθετη ύλη είναι υψηλότερα για τα κανονικά και τα ανώτατα επίπεδα χρήσης που αναφέρονται σε διάφορα είδη τροφίμων και, ως εκ τούτου, υπάρχουν επαρκείς αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα αυτής της ουσίας.
The Commission also concluded that use levels for this additive are higher to the normal and maximum use levels reported in food for different types of products, therefore, there is sufficient evidence of the efficacy of this substance.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, ως προς την ασφάλεια, εάν λαμβάνονται τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, δεν υπάρχουν λόγοι ανησυχίας για τους χρήστες.
The Authority concluded that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of L-cysteine hydrochloride monohydrate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of L-cysteine hydrochloride monohydrate should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της άδειας για τη μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη, είναι σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for L-cysteine hydrochloride monohydrate it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Χορηγείται άδεια για τη χρήση της ουσίας που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες» ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Μεταβατικά μέτρα
Transitional Measures
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω ουσία, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 30 Ιουνίου 2016 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2015 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The substance specified in the Annex and premixtures containing this substance, which are produced and labelled before 30 June 2016 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οι σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν την ουσία η οποία προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2015 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 31 December 2017 in accordance with the rules applicable before 31 December 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
EFSA Journal 2013·11(10):3437.
EFSA Journal 2013;11(10):3437
mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Κατηγορία:
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Αισθητικές πρόσθετες ύλες.
Category: Sensory additives.
Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες.
Functional group: Flavouring compounds.
Μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη
L-cysteine hydrochloride monohydrate
Μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη
L-cysteine hydrochloride monohydrate.
C3H7NO2S · HClH2O Αριθ. CAS:
C3H7NO2S·HClH2O
7048-04-6
CAS No: 7048-04-6
Μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη σε στερεά μορφή, που παράγεται με υδρόλυση κερατίνης από φτερά πτηνών Καθαρότητα:
L-cysteine hydrochloride monohydrate solid form, produced by hydrolysis of keratin from avian feathers.
min.
Purity: min.
98,5 % σε δοκιμασία
98,5 % assay.
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τιτλομετρία, Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph.
Method of analysis [1]For the quantification of L-cysteine hydrochloride monohydrate in feed additive: titrimetry, European Pharmacopoeia (Ph. Eur.
Eur.
6,0, method 01/2008:0895).
6,0, μέθοδος 01/2008:0895).
For the quantification of Cyst(e)ine (including L-cysteine hydrochloride monohydrate) in premixtures and feedingstuffs: ion exchange chromatography method with post-column derivatisation and photometric detection: Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2] (Annex III, F).
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της κυστ(ε)ΐνης (συμπεριλαμβανομένης της μονοένυδρης υδροχλωρικής L-κυστεΐνης) σε προμείγματα και ζωοτροφές: χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση:
Cats and dogs
κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής [2] (παράρτημα III ΣΤ).
Indicate in the directions for use of the additive and premixture:
Γάτες και σκύλοι
the storage conditions;
Να αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης για την πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα:
supplementation with L-cysteine hydrochloride monohydrate shall depend on the requirements of cats and dogs for sulphur-containing amino acids and the level of other sulphur-containing amino acids in the ration.
οι συνθήκες αποθήκευσης,
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
η συμπλήρωση με μονοένυδρη υδροχλωρική L-κυστεΐνη εξαρτάται από τα θειούχα αμινοξέα που απαιτούνται για τις γάτες και τους σκύλους, και από το επίπεδο των άλλων θειούχων αμινοξέων που περιέχει το σιτηρέσιο.
31 December 2025
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/2307 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2307
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη νατριούχο διθειώδη μεναδιόνη και τη νικοτιναμιδική διθειώδη μεναδιόνη ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite as feed additives for all animal species
Βάσει της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, η βιταμίνη Κ εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετη ύλη για χρήση σε όλα τα ζωικά είδη.
Vitamin K was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additive for all animal species.
Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της νατριούχου διθειώδους μεναδιόνης και της νικοτιναμιδικής διθειώδους μεναδιόνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of the use of vitamin K3 in the form of menadione sodium bisulphite and menadione nicotinamide bisulphite as feed additives for all animal species.
Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση αυτών των πρόσθετων υλών στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες».
The applicant requested that these additives be classified in the additive category ‘nutritional additives’.