natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν απαντήσατε ναι σε οποιαδήποτε από τις ερωτήσεις στα στοιχεία Α έως Ζ, τεκμηριώστε πλήρως την(τις) απάντηση(-ήσεις), συμπεριλαμβάνοντας παραπομπή σε περαιτέρω αποδεικτικά στοιχεία ή έγγραφα που παρέχονται σε παράρτημα.
A distinction must be made between several categories (Grant, Subsidised services, Interest rate subsidy, Loan, Guarantee, Tax advantage, Repayable advances, Equity participation, Other).
Αναλαμβάνετε, εντός διαστήματος όχι μεγαλύτερου των έξι μηνών από την έγκριση του μέτρου ενίσχυσης διάσωσης να κοινοποιήσετε στην Επιτροπή ένα από τα ακόλουθα:
A distinction must be made between three categories: Scheme, Individual application of a scheme, Individual aid awarded outside of a scheme (ad hoc aid).
σχέδιο ρευστοποίησης που θα παρουσιάζει με τεκμηριωμένο τρόπο τα στάδια που θα οδηγήσουν στη ρευστοποίηση του δικαιούχου εντός εύλογου χρονικού πλαισίου χωρίς τη λήψη περαιτέρω ενίσχυσης.
Aid intensity and beneficiaries
Εάν απαντήσατε ναι σε οποιαδήποτε από τις ερωτήσεις στα στοιχεία Α έως Ζ, τεκμηριώστε πλήρως την(τις) απάντηση(-ήσεις), συμπεριλαμβάνοντας παραπομπή σε περαιτέρω δικαιολογητικά στοιχεία ή έγγραφα που παρέχονται σε παράρτημα.
Member States must indicate:
Εάν η απάντηση στο στοιχείο Η είναι ναι, αναφέρετε τον τρόπο με τον οποίο συνεισφέρουν οι κάτοχοι χρεωστικών τίτλων αυξημένης εξασφάλισης.
the effective aid intensity of the support actually granted per type of aid and of region;
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council
σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής
on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001
Η ελεύθερη κυκλοφορία ασφαλών και υγιεινών τροφίμων είναι θεμελιώδης πτυχή της εσωτερικής αγοράς και συμβάλλει σημαντικά στην υγεία και την ευεξία των πολιτών και στη διαφύλαξη των κοινωνικών και οικονομικών τους συμφερόντων.
The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
Αποκλίνουσες εθνικές νομοθεσίες σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας και την έγκριση νέων τροφίμων μπορεί να παρεμποδίσουν την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων αυτών, προκαλώντας ανασφάλεια δικαίου και αθέμιτο ανταγωνισμό.
Differences between national laws concerning the safety assessment and authorisation of novel foods may hinder the free movement of such food, thereby creating legal uncertainty and unfair conditions of competition.
Κατά την υλοποίηση των πολιτικών της Ένωσης για τα τρόφιμα, είναι απαραίτητο να διασφαλίζονται, αφενός, ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών και, αφετέρου, η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, ενώ παράλληλα εξασφαλίζεται η διαφάνεια.
A high level of protection of human health and of consumers' interests and the effective functioning of the internal market needs to be assured in the pursuit of Union food policies, whilst ensuring transparency.
Το υψηλό επίπεδο προστασίας και βελτίωσης της ποιότητας του περιβάλλοντος συγκαταλέγεται μεταξύ των στόχων της Ένωσης, όπως αυτοί ορίζονται στη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΣΕΕ).
A high level of protection and improvement of the quality of the environment are among the objectives of the Union as established in the Treaty on European Union (TEU).
Είναι σημαντικό η σχετική νομοθεσία της Ένωσης στο σύνολό της, περιλαμβανομένου του παρόντος κανονισμού, να συνεκτιμά τους εν λόγω στόχους.
It is important that all relevant Union legislation, including this Regulation, take those objectives into account.
Η νομοθεσία τροφίμων της Ένωσης ισχύει και για τα νέα τρόφιμα που διατίθενται στην αγορά της Ένωσης, περιλαμβανομένων των εισαγομένων από τρίτες χώρες.
Union legislation applicable to food is also applicable to novel foods placed on the market within the Union, including novel foods imported from third countries.
Οι κανόνες της Ένωσης για τα νέα τρόφιμα θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] και με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής [4].
The Union's rules on novel foods were established by Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [3] and by Commission Regulation (EC) No 1852/2001 [4].
Είναι αναγκαίο να επικαιροποιηθούν οι εν λόγω κανόνες με σκοπό να απλουστευτούν οι διαδικασίες έγκρισης και να ληφθούν υπόψη οι πρόσφατες εξελίξεις στο ενωσιακό δίκαιο και η τεχνολογική πρόοδος.
Those rules need to be updated to simplify the current authorisation procedures and to take account of recent developments in Union law and technological progress.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 θα πρέπει να καταργηθούν και να αντικατασταθούν από τον παρόντα κανονισμό.
Regulations (EC) No 258/97 and (EC) No 1852/2001 should be repealed and replaced by this Regulation.
Τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τεχνολογικούς σκοπούς και τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα τα οποία καλύπτονται ήδη από άλλες πράξεις της Ένωσης δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στον παρόντα κανονισμό.
Food intended to be used for technological purposes and genetically modified food which is already covered by other Union acts should not fall within the scope of this Regulation.
Ως εκ τούτου, τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5], τα ένζυμα τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [6], τα τρόφιμα που χρησιμοποιούνται μόνο ως πρόσθετα και εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [7], οι αρωματικές ύλες τροφίμων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [8] και οι διαλύτες εκχύλισης που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2009/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [9] θα πρέπει να αποκλείονται από το πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
Therefore, genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council [5], food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council [6], food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council [7], food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council [8] and extraction solvents falling within the scope of Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council [9] should be excluded from the scope of this Regulation.
Ο ορισμός των νέων τροφίμων στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 θα πρέπει να αποσαφηνιστεί και να επικαιροποιηθεί με παραπομπή στον γενικό ορισμό των τροφίμων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [10].
The existing definition of novel food in Regulation (EC) No 258/97 should be clarified and updated with a reference to the general definition of food provided for in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [10].
Ωστόσο, με βάση τις επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις που έχουν επέλθει από το 1997, είναι σκόπιμο να επανεξεταστούν, να αποσαφηνιστούν και να επικαιροποιηθούν οι κατηγορίες τροφίμων που αποτελούν νέα τρόφιμα.
Use within the Union should also refer to a use in the Member States irrespective of the dates of their accession.
Οι εν λόγω κατηγορίες θα πρέπει να καλύπτουν ολόκληρα έντομα και μέρη αυτών.
The scope of this Regulation should, in principle, remain the same as the scope of Regulation (EC) No 258/97.
Θα πρέπει να υπάρχουν, μεταξύ άλλων, κατηγορίες για τρόφιμα με νέα ή σκοπίμως τροποποιημένη μοριακή δομή, καθώς και για τρόφιμα από κυτταροκαλλιέργεια ή ιστοκαλλιέργεια προερχόμενα από ζώα, φυτά, μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκη, τρόφιμα προερχόμενα από μικροοργανισμούς, μύκητες ή φύκη και τρόφιμα από υλικά ανόργανης προέλευσης.
However, on the basis of scientific and technological developments that have occurred since 1997, it is appropriate to review, clarify and update the categories of food which constitute novel foods.
Θα πρέπει επίσης να υπάρχει κατηγορία που θα καλύπτει τρόφιμα από φυτά που λαμβάνονται με μη παραδοσιακές πρακτικές πολλαπλασιασμού αν οι εν λόγω πρακτικές προκαλούν σημαντικές αλλαγές στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων οι οποίες επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον μεταβολισμό τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες.
Those categories should cover whole insects and their parts.
Ο ορισμός νέων τροφίμων μπορεί επίσης να καλύπτει τρόφιμα που αποτελούνται από μικκύλια ή λιποσώματα.
There should be, inter alia, categories for food with a new or intentionally modified molecular structure, as well as for food from cell culture or tissue culture derived from animals, plants, microorganisms, fungi or algae, for food from microorganisms, fungi or algae and for food from material of mineral origin.
Οι αναδυόμενες τεχνολογίες στις διαδικασίες παραγωγής τροφίμων μπορεί να έχουν αντίκτυπο στα τρόφιμα και, συνεπώς, στην ασφάλεια των τροφίμων.
There should also be a category covering food from plants obtained by non-traditional propagating practices where those practices give rise to significant changes in the composition or structure of the food affecting its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προσδιορίσει περαιτέρω ότι ένα τρόφιμο θα πρέπει να θεωρείται νέο τρόφιμο όταν παράγεται με διαδικασία η οποία δεν είχε χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997, και η οποία προκαλεί σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή τροφίμων επηρεάζοντας τη θρεπτική τους αξία, τον τρόπο μεταβολισμού τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες.
The definition of novel food may also cover food consisting of certain micelles or liposomes.
Για να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών, τρόφιμα που αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά θα πρέπει επίσης να θεωρούνται νέα τρόφιμα δυνάμει του παρόντος κανονισμού.
Emerging technologies in food production processes may have an impact on food and thereby on food safety.
Ο όρος «τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά» ορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [11].
Therefore, this Regulation should further specify that a food should be considered a novel food where it results from a production process not used for food production within the Union before 15 May 1997, which gives rise to significant changes in the composition or structure of a food affecting its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances.
Για λόγους συνέπειας και συνοχής απαιτείται ενιαίος ορισμός των τεχνολογικά επεξεργασμένων νανοϋλικών στον τομέα της νομοθεσίας για τα τρόφιμα.
To ensure a high level of protection of human health and consumers' interests, food consisting of engineered nanomaterials should also be considered a novel food under this Regulation.
Το κατάλληλο νομοθετικό πλαίσιο για να περιλάβει τέτοιον ορισμό είναι ο παρών κανονισμός.
The term ‘engineered nanomaterial’ is currently defined in Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [11].
Ως εκ τούτου, ο ορισμός των τεχνολογικά επεξεργασμένων νανοϋλικών, μαζί με τη σχετική ανάθεση κατ' εξουσιοδότηση εξουσιών στην Επιτροπή, θα πρέπει να διαγραφούν από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 και να αντικατασταθούν με παραπομπή στον ορισμό που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό.
For consistency and coherence purposes, it is important to ensure a single definition of engineered nanomaterial in the area of food law.
Εκτός αυτού, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει ότι η Επιτροπή θα πρέπει, μέσω κατ' εξουσιοδότηση πράξεων, να προσαρμόζει τον ορισμό των τεχνολογικά επεξεργασμένων νανοϋλικών, που καθορίζεται στον παρόντα κανονισμό, στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο ή στους ορισμούς που συμφωνούνται σε διεθνές επίπεδο.
The appropriate legislative framework for including such a definition is this Regulation.
Οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά και άλλες ουσίες που προορίζονται για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [12] και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [13] ή για προσθήκη σε τρόφιμα όπως τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τα μεταποιημένα τρόφιμα με βάση τα δημητριακά και οι παιδικές τροφές και τα τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [14], θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, όταν εμπίπτουν στον ορισμό των νέων τροφίμων που προβλέπει.
Accordingly, the definition of engineered nanomaterial, along with the related conferral of delegated powers to the Commission, should be deleted from Regulation (EU) No 1169/2011 and replaced by a reference to the definition set out in this Regulation.
Όταν βιταμίνες, ανόργανα συστατικά ή άλλες ουσίες που χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την οδηγία 2002/46/ΕΚ, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 ή τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 έχουν παραχθεί με διαδικασία η οποία δεν είχε χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή τροφίμων στην Ένωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997, και η οποία προκαλεί σημαντικές μεταβολές στη σύνθεση ή τη δομή των τροφίμων, που επηρεάζουν τη θρεπτική τους αξία, τον τρόπο μεταβολισμού τους ή την περιεκτικότητά τους σε ανεπιθύμητες ουσίες, ή όταν οι εν λόγω βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή οι άλλες ουσίες περιέχουν ή αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, θα πρέπει επίσης να θεωρούνται νέα τρόφιμα δυνάμει του παρόντος κανονισμού και θα πρέπει να επαναξιολογηθούν, πρώτον, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και, στη συνέχεια, σύμφωνα με την οικεία ειδική νομοθεσία.
Furthermore, this Regulation should provide that the Commission should, by means of delegated acts, adjust and adapt the definition of engineered nanomaterial set out in this Regulation to technical and scientific progress or to definitions agreed at international level.
Σε περίπτωση τροφίμου το οποίο πριν από τις 15 Μαΐου 1997 χρησιμοποιούνταν αποκλειστικά ως ή σε συμπλήρωμα διατροφής, όπως ορίζεται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, θα πρέπει να επιτρέπεται η διάθεσή του στην αγορά της Ένωσης μετά την εν λόγω ημερομηνία για την ίδια χρήση, δεδομένου ότι δεν θα πρέπει να θεωρείται νέο τρόφιμο για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.
Vitamins, minerals and other substances intended to be used in food supplements in accordance with Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [12] and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [13] or in infant formula and follow-on formulae, processed cereal-based food and baby food for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control in accordance with Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council [14], should also be assessed in accordance with the rules laid down in this Regulation when they fall within the definition of novel food set out therein.
Τα τρόφιμα που προέρχονται από κλώνους ζώων έχουν ρυθμιστεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Where vitamins, minerals or other substances used in accordance with Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006 or Regulation (EU) No 609/2013 result from a production process not used for food production within the Union before 15 May 1997, which gives rise to significant changes in the composition or structure of a food, affecting its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances, or where those vitamins, minerals or other substances contain or consist of engineered nanomaterials, they should also be considered novel foods under this Regulation and should be re-assessed first in accordance with this Regulation and subsequently in accordance with the relevant specific legislation.
Επομένως, έως ότου τεθεί σε ισχύ ειδική νομοθεσία για τρόφιμα που προέρχονται από κλώνους ζώων, τα τρόφιμα αυτά θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού ως τρόφιμα που λαμβάνονται με μη παραδοσιακές πρακτικές αναπαραγωγής και θα πρέπει να φέρουν κατάλληλη επισήμανση για τον τελικό καταναλωτή σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία της Ένωσης.
However, that use as, or in, a food supplement should not be taken into account for the assessment of whether the food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997.
Η διάθεση παραδοσιακών τροφίμων από τρίτες χώρες στην αγορά της Ένωσης θα πρέπει να διευκολυνθεί όταν το ιστορικό ασφαλούς χρήσης σε μια τρίτη χώρα είναι αποδεδειγμένο.
Therefore, uses of the food concerned other than as, or in, a food supplement should be subject to this Regulation.
Τα τρόφιμα αυτά θα πρέπει να έχουν καταναλωθεί σε τουλάχιστον μία τρίτη χώρα για τουλάχιστον 25 έτη στο πλαίσιο της συνήθους διατροφής σημαντικού αριθμού ατόμων.
Food from animal clones has been regulated under Regulation (EC) No 258/97.
Το ιστορικό ασφαλούς χρήσης των τροφίμων δεν θα πρέπει να περιλαμβάνει μη διατροφικές χρήσεις ούτε χρήσεις που δεν έχουν σχέση με κανονικό διαιτολόγιο.
It is crucial that no legal ambiguity should emerge as regards the placing on the market of food from animal clones during the transitional period after the end of the application of Regulation (EC) No 258/97.
Τα τρόφιμα από τρίτες χώρες που λογίζονται ως νέα τρόφιμα στην Ένωση θα πρέπει να θεωρούνται παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες μόνο όταν προέρχονται από την πρωτογενή παραγωγή, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002, ανεξάρτητα από το αν είναι μεταποιημένα ή μη μεταποιημένα.
Therefore, until specific legislation on food from animal clones enters into force, food from animal clones should fall under the scope of this Regulation as food from animals obtained by non-traditional breeding practices and should be appropriately labelled for the final consumer in accordance with the Union legislation in force.
Τα τρόφιμα που παράγονται αποκλειστικά από συστατικά τροφίμων τα οποία δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, ιδίως κατόπιν αλλαγής των συστατικών του τροφίμου ή της ποσότητάς τους δεν θα πρέπει να θεωρούνται νέα τρόφιμα.
The placing on the market within the Union of traditional foods from third countries should be facilitated where the history of safe food use in a third country has been demonstrated.
Ωστόσο, οι τροποποιήσεις σε συστατικό τροφίμων που δεν έχει ακόμη χρησιμοποιηθεί ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση στην Ένωση, θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
Those foods should have been consumed in at least one third country for at least 25 years as a part of the customary diet of a significant number of people.
Η οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [15] εφαρμόζεται στις περιπτώσεις κατά τις οποίες ένα προϊόν, λαμβανομένων υπόψη όλων των χαρακτηριστικών του, μπορεί να εμπίπτει τόσο στον ορισμό του «φαρμάκου», όπως ορίζεται στην εν λόγω οδηγία, όσο και στον ορισμό ενός προϊόντος που εμπίπτει στα πλαίσια του παρόντος κανονισμού.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Ως προς αυτό, όταν ένα κράτος μέλος διαπιστώνει, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ, ότι ένα προϊόν είναι φάρμακο, μπορεί να περιορίζει τη διάθεση του στην αγορά σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία.
Foods from third countries which are regarded as novel foods in the Union should only be considered as traditional foods from third countries when they are derived from primary production as defined in Regulation (EC) No 178/2002, regardless of whether or not they are processed or unprocessed foods.
Επιπλέον, τα φάρμακα (φαρμακευτικά προϊόντα) εξαιρούνται από τον ορισμό των τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και, επομένως, δεν θα πρέπει να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
Food produced exclusively from food ingredients that do not fall within the scope of this Regulation, in particular by changing the ingredients of the food or their amount, should not be considered to be a novel food.
Η διαπίστωση του κατά πόσον ένα τρόφιμο χρησιμοποιήθηκε ευρέως για ανθρώπινη κατανάλωση εντός της Ένωσης πριν από τις 15 Μαΐου 1997 θα πρέπει να βασίζεται σε πληροφορίες που υποβάλλονται από τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και, κατά περίπτωση, να στηρίζεται από άλλα στοιχεία διαθέσιμα στα κράτη μέλη.
However, modifications to a food ingredient that has not yet been used for human consumption to a significant degree within the Union, should fall within the scope of this Regulation.
Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων θα πρέπει να συμβουλεύονται τα κράτη μέλη εάν δεν είναι βέβαιοι για το καθεστώς των τροφίμων τα οποία προτίθενται να διαθέσουν στην αγορά.
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [15] applies in cases where a product, taking into account all its characteristics, may fall both within the definition of ‘medicinal product’ as laid down in that Directive and within the definition of a product covered by this Regulation.
Αν δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ανθρώπινη κατανάλωση πριν από τις 15 Μαΐου 1997 ή οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι ανεπαρκείς, θα πρέπει να καθιερωθεί μια απλή και διαφανής διαδικασία για τη συλλογή αυτών των πληροφοριών, με τη συμμετοχή της Επιτροπής, των κρατών μελών και των υπευθύνων επιχειρήσεων τροφίμων.
In that respect, where a Member State establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a product is a medicinal product, it may restrict the placing on the market of that product in accordance with Union law.
Τα νέα τρόφιμα θα πρέπει να εγκρίνονται και να χρησιμοποιούνται μόνο εάν πληρούν τα κριτήρια του παρόντος κανονισμού.
Moreover, medicinal products are excluded from the definition of food as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 and should therefore not fall within the scope of this Regulation.
Τα νέα τρόφιμα θα πρέπει να είναι ασφαλή και αν η ασφάλεια δεν μπορεί να αξιολογηθεί και εξακολουθεί να υπάρχει επιστημονική αβεβαιότητα, μπορεί να εφαρμόζεται η αρχή της προφύλαξης.
The determination of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997 should be based on information submitted by food business operators and, where appropriate, supported by other information available in Member States.
Η χρήση τους δεν θα πρέπει να παραπλανά τον καταναλωτή.
Food business operators should consult Member States if they are unsure of the status of the food which they intend to place on the market.
Συνεπώς, αν ένα νέο τρόφιμο πρόκειται να αντικαταστήσει κάποιο άλλο τρόφιμο, δεν θα πρέπει να διαφέρει από αυτό έχοντας μικρότερη διατροφική αξία για τους καταναλωτές.
Where there is no information on human consumption before 15 May 1997 or the information available is insufficient, a simple and transparent procedure, involving the Commission, the Member States and food business operators, should be established for collecting such information.
Τα νέα τρόφιμα δεν θα πρέπει να διατίθενται στην αγορά ή να χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα για ανθρώπινη κατανάλωση εφόσον δεν συμπεριλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης («ο ενωσιακός κατάλογος»).
Novel foods should be authorised and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.