natgillin/translations-raw huggingface dataset:
για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
renewing the approval of the active substance Isaria fumosorosea strain Apopka 97 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
Η έγκριση της δραστικής ουσίας Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97, που στο παρελθόν αναφερόταν ως «Paecilomyces fumosoroseus στέλεχος Apopka 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874», όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [2], λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2015.
The approval of the active substance Isaria fumosorosea strain Apopka 97, previously referred to as ‘Paecilomyces fumosoroseus Apopka strain 97, PFR 97 or CG 170, ATCC20874’, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 December 2015.
Αίτηση για την ανανέωση της καταχώρισης της ουσίας Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97 στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [3] υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 [4] της Επιτροπής εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.
An application for the renewal of the inclusion of Isaria fumosorosea strain Apopka 97 in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
Ο αιτών υπέβαλε τους συμπληρωματικούς φακέλους που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1141/2010.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 1141/2010.
Το κράτος μέλος-εισηγητής διαπίστωσε ότι η αίτηση ήταν πλήρης.
The application was found to be complete by the rapporteur Member State.
Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση εκτίμησης ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 3 Ιουνίου 2013.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 3 June 2013.
Η Αρχή γνωστοποίησε την έκθεση αξιολόγησης ανανέωσης στον αιτούντα και σε όλα τα κράτη μέλη και διαβίβασε τις παρατηρήσεις που έλαβε στην Επιτροπή.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicant and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Η Αρχή κατέστησε επίσης τον συμπληρωματικό συνοπτικό φάκελο διαθέσιμο στο κοινό.
The Authority also made the supplementary summary dossier available to the public.
Στις 28 Απριλίου 2014 [5] η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της σχετικά με το αν η ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97 μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 28 April 2014 [5] the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether Isaria fumosorosea strain Apopka 97 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η Επιτροπή παρουσίασε το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Αpopka 97 προς τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 12 Δεκεμβρίου 2014.
The Commission presented the draft review report for Isaria fumosorosea strain Apopka 97 to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014.
Όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος διαπιστώθηκε ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 are satisfied.
Ως εκ τούτου, θεωρείται ότι τα εν λόγω κριτήρια έγκρισης πληρούνται.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Επιπλέον, η Επιτροπή θεώρησε ότι η ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Αpopka 97 είναι δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
The Commission further considered that Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η δραστική ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Αpopka 97 δεν είναι ανησυχητική ουσία και πληροί τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα II σημείο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in Annex II point 5 to Regulation (EC) No 1107/2009.
Η δραστική ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Αpopka 97 είναι ένας μικροοργανισμός ο οποίος, μετά την αξιολόγηση από το κράτος μέλος-εισηγητή και την Αρχή, λαμβανομένων υπόψη των προβλεπόμενων χρήσεων, αναμένεται να ενέχει χαμηλό κίνδυνο για τους ανθρώπους, τα ζώα και το περιβάλλον.
Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is a micro-organism for which following the assessment by the Rapporteur Member State and the Authority taking into account the intended uses is expected to pose a low risk for humans, animals and the environment.
Πρώτον, δεν έχουν ανιχνευθεί μυκοτοξίνες και οι ουσίες που παράγονται από το στέλεχος είναι σαφώς προσδιορισμένες και δεν εγείρουν τοξικολογικές ανησυχίες.
Firstly no mycotoxins are detected and the substances produced by the strain are clearly identified and are not of toxicological concern.
Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος για χειριστές, εργαζομένους, καταναλωτές και το περιβάλλον θεωρείται χαμηλός.
Therefore the risk for operators, workers consumers and the environment is considered to be low.
Δεύτερον, η βιωσιμότητα του στελέχους στο υδάτινο περιβάλλον είναι χαμηλή και δεν έχει σχέση με κανένα γνωστό παθογόνο ψαριών ή δαφνιδών.
Secondly the strain has a low viability in an aquatic environment and is not related to any known fish or daphnid pathogenes.
Ως εκ τούτου, ο κίνδυνος για τους υδρόβιους μη στοχευόμενους οργανισμούς θεωρείται χαμηλός.
Therefore the risk for aquatic non-target organisms is considered to be low.
Τέλος, λαμβάνοντας υπόψη τις προβλεπόμενες χρήσεις, δεν απελευθερώνονται συμπυκνωμένες ποσότητες των μικροοργανισμών στις αποχετεύσεις και αυτό δείχνει ότι ο κίνδυνος για τις βιολογικές μεθόδους επεξεργασίας λυμάτων είναι χαμηλός.
Finally taking into account the intended uses, no concentrated quantities of the microorganisms are released in the sewages and this indicates a low risk to biological methods of sewage treatment.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας Isaria fumosorosea στέλεχος Αpopka 97 και να συμπεριληφθεί στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 ως δραστική ουσία χαμηλού κινδύνου.
It is therefore appropriate to renew the approval of Isaria fumosorosea strain Apopka 97 and to include it in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as a low-risk active substance.
Σύμφωνα με το άρθρο 22 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, οι ουσίες χαμηλού κινδύνου πρέπει να παρατίθενται χωριστά στον κανονισμό που αναφέρεται στο άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
In accordance with Article 22(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, low risk substances are to be listed separately in the Regulation referred to in Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
That Regulation should therefore be amended accordingly.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
This Regulation should apply from the day after the date of expiry of the approval of the active substance Isaria fumosorosea strain Apopka 97.
Ανανέωση της έγκρισης δραστικής ουσίας
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Η έγκριση της δραστικής ουσίας Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται σύμφωνα με τους όρους του εν λόγω παραρτήματος.
Article 1
Άρθρο 2
Renewal of the approval of active substance
Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
The approval of the active substance Isaria fumosorosea strain Apopka 97, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Στο άρθρο 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 540/2011, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Article 2
Οι βασικές ουσίες που εγκρίθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ορίζονται στο μέρος Γ του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
In Article 1 of Implementing Regulation (EU) No 540/2011 the second paragraph is replaced by the following paragraph:
Οι δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου που εγκρίθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ορίζονται στο μέρος Δ του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.»
‘The active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part B of the Annex to this Regulation.
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
The basic substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part C of the Annex to this Regulation.
Άρθρο 3
The low-risk active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 are as set out in Part D of the Annex to this Regulation.’ .
Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2016.
Entry into force and date of application
Βρυξέλλες, 26 Φεβρουαρίου 2015.
It shall apply from 1 January 2016.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 26 February 2015.
Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής, της 7ης Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση της διαδικασίας ανανέωσης της καταχώρισης μιας δεύτερης ομάδας δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των ουσιών αυτών (ΕΕ L 322 της 8.12.2010, σ. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
EFSA Journal (2014)·12(5):3679.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Διαθέσιμο ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
EFSA Journal (2014);12(5):3679.
Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
Available online: www.efsa.europa.eu
Καθαρότητα [1]
Common Name, Identification Numbers
Ημερομηνία έγκρισης
IUPAC Name
Λήξη της έγκρισης
Purity [1]
Ειδικοί όροι
Date of approval
Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97
Expiration of approval
Κατατέθηκε στο American Type Culture Collection (ATCC) με την ονομασία Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874 Δεν ισχύει
Specific provisions
Ελάχιστη συγκέντρωση:
Isaria fumosorosea strain Apopka 97
1,0 × 108 CFU/ml Μέγιστη συγκέντρωση:
Deposited in the American Type Culture Collection (ATCC) under the name Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874
2,5 × 109 CFU/ml
Not applicable
1 Ιανουαρίου 2016
Minimum concentration: 1,0 × 108 CFU/ml
31 Δεκεμβρίου 2030
Maximum concentration: 2,5 × 109 CFU/ml
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 12 Δεκεμβρίου 2014.
1 January 2016
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97 πρέπει να θεωρείται πιθανός ευαισθητοποιητής.
31 December 2030
Η αυστηρή τήρηση των περιβαλλοντικών όρων και η ανάλυση του ελέγχου ποιότητας κατά τη διαδικασία παρασκευής εξασφαλίζονται από τον παραγωγό.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Isaria fumosorosea strain Apopka 97, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014, shall be taken into account.
Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is to be considered as a potential sensitiser.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Στο μέρος A διαγράφεται η καταχώριση σχετικά με την ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97.
ANNEX II
Προστίθεται το ακόλουθο μέρος Δ: «ΜΕΡΟΣ Δ
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου
in Part A, the entry relating to Isaria fumosorosea strain Apopka 97 is deleted;
Γενικές διατάξεις που εφαρμόζονται για όλες τις δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παρόν μέρος:
the following Part D is added:
η Επιτροπή τηρεί διαθέσιμες όλες τις εκθέσεις ανασκόπησης [πλην των εμπιστευτικών πληροφοριών, κατά την έννοια του άρθρου 63 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009] για να τις συμβουλεύονται τα ενδιαφερόμενα μέρη ή τις θέτουν στη διάθεσή τους κατόπιν σχετικού αιτήματος.
‘PART D
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Isaria fumosorosea στέλεχος Apopka 97, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 12 Δεκεμβρίου 2014.
Low-risk active substances'
Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανασκόπησης.»
General provisions applying to all substances listed in this Part: the Commission shall keep available all review reports (except for confidential information within the meaning of Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009) for consultation by any interested parties or shall make them available to them on specific request.
Είναι σκόπιμο, επομένως, να προστεθεί ένα μέρος Δ στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Isaria fumosorosea strain Apopka 97, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2014, shall be taken into account.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/307 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/307
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας triclopyr
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance triclopyr
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση και το άρθρο 78 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) and Article 78(2) thereof,
Με την οδηγία 2006/74/ΕΚ της Επιτροπής [2] περιλήφθηκε η ουσία triclopyr ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [3], υπό την προϋπόθεση ότι τα οικεία κράτη μέλη θα εξασφαλίσουν ότι ο κοινοποιών, κατόπιν αίτησης του οποίου η ουσία triclopyr καταχωρίστηκε στο εν λόγω παράρτημα, θα παράσχει περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά την εκτίμηση επικινδυνότητας για τα πτηνά και τα θηλαστικά λόγω οξείας και μακροχρόνιας έκθεσης και της επικινδυνότητας για τους υδρόβιους οργανισμούς λόγω έκθεσης στον μεταβολίτη 6-χλωρο-2-πυριδινόλη.
Commission Directive 2006/74/EC [2] included triclopyr as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3], under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request triclopyr was included in that Annex provide further confirmatory information on the risk assessment on acute and long-term exposure for birds and mammals and the risk to aquatic organisms from exposure to the metabolite 6-chloro-2-pyridinol.
Ο κοινοποιών υπέβαλε εμπρόθεσμα συμπληρωματικές πληροφορίες, με σκοπό να επιβεβαιωθεί η εκτίμηση επικινδυνότητας για τα πτηνά, τα θηλαστικά και τους υδρόβιους οργανισμούς, προς το κράτος μέλος-εισηγητή, την Ιρλανδία.
The notifier submitted additional information with a view to confirm the risk assessment for birds and mammals and aquatic organisms to the rapporteur Member State Ireland within the time period provided for its submission.
Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση επανεξέτασης για την ουσία triclopyr.
It submitted its assessment, in the form of two addenda to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission, and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 25 January 2011 and on 22 November 2013.
Η Επιτροπή συμπέρανε ότι οι περαιτέρω πληροφορίες επιβεβαίωσης που απαιτούνταν δεν υποβλήθηκαν πλήρως και ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί μη αποδεκτός κίνδυνος για τα πτηνά και τα θηλαστικά, εκτός αν επιβληθούν περαιτέρω περιορισμοί.
The Commission considered that the additional information provided by the notifier demonstrated that an unacceptable risk for birds and mammals could not be excluded except by imposing further restrictions.
Επιβεβαιώνεται ότι η δραστική ουσία triclopyr θα πρέπει να θεωρείται ότι εγκρίθηκε βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the review report for triclopyr.
Ενδείκνυται, ωστόσο, να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης της δραστικής αυτής ουσίας, ιδίως να περιοριστεί η χρήση της, ούτως ώστε να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση των πτηνών και των θηλαστικών.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not fully been provided and that an unacceptable risk for birds and mammals cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Επομένως, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
It is confirmed that the active substance triclopyr is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Θα πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη για την τροποποίηση ή την ανάκληση των αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία triclopyr.
In order to minimise the exposure of birds and mammals, it is, however, appropriate to amend the conditions of use of this active substance, in particular by restricting its use.
Για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία triclopyr, στις περιπτώσεις που τα κράτη μέλη παραχωρούν περίοδο χάριτος σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η εν λόγω περίοδος θα πρέπει να λήγει το αργότερο δεκαοκτώ μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing triclopyr.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
For plant protection products containing triclopyr, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, this period should expire, at the latest, 18 months after the entry into force of this Regulation.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 540/2011
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Άρθρο 2
Amendment to Implementing Regulation (EC) No 540/2011
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τα κράτη μέλη, όπου είναι αναγκαίο, τροποποιούν ή ανακαλούν ισχύουσες άδειες κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία triclopyr ως δραστική ουσία έως τις 19 Σεπτεμβρίου 2015.
Article 2
Περίοδος χάριτος
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing triclopyr as active substance by 19 September 2015.
Τυχόν περίοδος χάριτος την οποία παραχωρούν τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 είναι όσο το δυνατόν συντομότερη και εκπνέει στις 19 Σεπτεμβρίου 2016 το αργότερο.
Article 3
Άρθρο 4
Period of grace
Έναρξη ισχύος
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 September 2016 at the latest.
Βρυξέλλες, 26 Φεβρουαρίου 2015.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
Done at Brussels, 26 February 2015.
Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
The Presid ent
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Commission Directive 2006/74/EC of 21 August 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include dichlorprop-P, metconazole, pyrimethanil and triclopyr as active substances (OJ L 235, 30.8.2006, p. 17).
Η στήλη «Ειδικοί όροι» της σειράς 136, Τriclopyr, στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
«ΜΕΡΟΣ A
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο.
ANNEX