natgillin/translations-raw huggingface dataset:
το επίπεδο των περιουσιακών στοιχείων που θα κατατεθούν από τον πελάτη ή το μέγεθος των πραγματοποιούμενων συναλλαγών·
Directive 2004/39/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on markets in financial instruments amending Council Directives 85/611/EEC and 93/6/EEC and Directive 2000/12/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 93/22/EEC (OJ L 145, 30.4.2004, p. 1).
η κανονικότητα ή η διάρκεια της επιχειρηματικής σχέσης.
Directive 2002/92/EC of the European Parliament and of the Council of 9 December 2002 on insurance mediation (OJ L 9, 15.1.2003, p. 3).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Joint Action 98/733/JHA of 21 December 1998 adopted by the Council on the basis of Article K.3 of the Treaty on European Union, on making it a criminal offence to participate in a criminal organisation in the Member States of the European Union (OJ L 351, 29.12.1998, p. 1).
Παρατίθεται κατωτέρω ενδεικτικός κατάλογος των παραγόντων και των τύπων αποδεικτικών στοιχείων ως προς την ύπαρξη δυνητικά χαμηλότερου κινδύνου, που αναφέρονται στο άρθρο 16:
OJ C 316, 27.11.1995, p. 49.
Παράγοντες κινδύνου ως προς τον πελάτη:
Directive 2013/34/EU of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on the annual financial statements, consolidated financial statements and related reports of certain types of undertakings, amending Directive 2006/43/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 78/660/EEC and 83/349/EEC (OJ L 182, 29.6.2013, p. 19).
ανώνυμες εταιρείες εισηγμένες στο χρηματιστήριο που υπόκεινται στις απαιτήσεις γνωστοποίησης (είτε βάσει των κανόνων του χρηματιστηρίου είτε βάσει του νόμου ή εκτελεστών μέσων), οι οποίες συνεπάγονται απαιτήσεις για να διασφαλιστεί επαρκής διαφάνεια του πραγματικού δικαιούχου·
Regulation (EU) 2015/847 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2015 on information accompanying transfers of funds and repealing Regulation (EC) No 1781/2006 (see page 1 of this Official Journal).
δημόσιες υπηρεσίες ή επιχειρήσεις·
Directive 2009/101/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on coordination of safeguards which, for the protection of the interests of members and third parties, are required by Member States of companies within the meaning of the second paragraph of Article 48 of the Treaty, with a view to making such safeguards equivalent (OJ L 258, 1.10.2009, p. 11).
πελάτες που είναι κάτοικοι γεωγραφικών περιοχών χαμηλότερου κινδύνου, όπως καθορίζονται στο σημείο 3.
Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 on OTC derivatives, central counterparties and trade repositories (OJ L 201, 27.7.2012, p. 1).
Παράγοντες κινδύνου ως προς προϊόντα, υπηρεσίες, συναλλαγές ή διαύλους παράδοσης:
Directive (EU) 2015/849 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2015 on the prevention of the use of the financial system for the purpose of money laundering or terrorist financing, amending Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council, and repealing Directive 2005/60/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directive 2006/70/EC (OJ L 141, 5.6.2015, p.
ασφαλιστήρια συμβόλαια ζωής, όπου τα ασφάλιστρα είναι χαμηλά·
73).’
συμβόλαια συνταξιοδοτικής ασφάλισης, εάν δεν περιέχουν επιλογή πρόωρης εξαγοράς και το συμβόλαιο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εγγύηση·
ANNEX I
τα συνταξιοδοτικά ή ανάλογα καθεστώτα που προσφέρουν συνταξιοδοτικές παροχές στους εργαζομένους, στα οποία οι εισφορές καταβάλλονται μέσω αφαίρεσης από τον μισθό και των οποίων οι κανόνες δεν επιτρέπουν τη μεταφορά των δικαιωμάτων των μελών·
The following is a non-exhaustive list of risk variables that obliged entities shall consider when determining to what extent to apply customer due diligence measures in accordance with Article 13(3):
χρηματοοικονομικά προϊόντα ή υπηρεσίες που παρέχουν κατάλληλα καθορισμένες και περιορισμένες υπηρεσίες σε ορισμένες κατηγορίες πελατών, ούτως ώστε να αυξηθεί η πρόσβαση για σκοπούς χρηματοοικονομικής ένταξης·
the purpose of an account or relationship;
προϊόντα όπου οι κίνδυνοι νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και χρηματοδότησης της τρομοκρατίας περιορίζονται από άλλους παράγοντες, όπως τα όρια χρηματικών ποσών ή η διαφάνεια της ιδιοκτησίας (π.χ. ορισμένα είδη ηλεκτρονικού χρήματος).
the level of assets to be deposited by a customer or the size of transactions undertaken;
Γεωγραφικοί παράγοντες κινδύνου:
the regularity or duration of the business relationship.
κράτη μέλη·
ANNEX II
τρίτες χώρες που διαθέτουν αποτελεσματικά συστήματα ΚΞΧ/ΧΤ·
The following is a non-exhaustive list of factors and types of evidence of potentially lower risk referred to in Article 16:
τρίτες χώρες που έχουν αναγνωριστεί από αξιόπιστες πηγές ως χαμηλού επιπέδου δωροδοκίας ή άλλων εγκληματικών δραστηριοτήτων·
Customer risk factors:
τρίτες χώρες οι οποίες, σύμφωνα με αξιόπιστες πηγές όπως αμοιβαίες εκτιμήσεις, λεπτομερείς εκθέσεις αξιολόγησης ή δημοσιευμένες εκθέσεις παρακολούθησης, έχουν θεσπίσει ρυθμίσεις για την καταπολέμηση της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και της χρηματοδότησης της τρομοκρατίας που συνάδουν προς τις αναθεωρημένες συστάσεις της FATF και εφαρμόζουν αποτελεσματικά τις εν λόγω ρυθμίσεις.
public companies listed on a stock exchange and subject to disclosure requirements (either by stock exchange rules or through law or enforceable means), which impose requirements to ensure adequate transparency of beneficial ownership;
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
public administrations or enterprises;
Παρατίθεται κατωτέρω ενδεικτικός κατάλογος των παραγόντων και των τύπων αποδεικτικών στοιχείων ως προς την ύπαρξη δυνητικά υψηλότερου κινδύνου, που αναφέρονται στο άρθρο 18 παράγραφος 3:
customers that are resident in geographical areas of lower risk as set out in point (3);
η επιχειρηματική σχέση αναπτύσσεται σε ασυνήθιστες περιστάσεις·
Product, service, transaction or delivery channel risk factors:
πελάτες που είναι κάτοικοι γεωγραφικών περιοχών υψηλότερου κινδύνου που καθορίζονται στο σημείο 3·
life insurance policies for which the premium is low;
νομικά πρόσωπα ή μηχανισμοί που είναι φορείς κατοχής προσωπικών περιουσιακών στοιχείων·
insurance policies for pension schemes if there is no early surrender option and the policy cannot be used as collateral;
εταιρείες που έχουν μετόχους ασκούντες καθήκοντα εξ ονόματος άλλου προσώπου ή μετοχές στον κομιστή (ανώνυμες)·
a pension, superannuation or similar scheme that provides retirement benefits to employees, where contributions are made by way of deduction from wages, and the scheme rules do not permit the assignment of a member's interest under the scheme;
επιχειρήσεις έντασης μετρητών·
financial products or services that provide appropriately defined and limited services to certain types of customers, so as to increase access for financial inclusion purposes;
στ) η ιδιοκτησιακή δομή της εταιρείας φαίνεται ασυνήθιστη ή υπερβολικά πολύπλοκη, δεδομένης της φύσης των δραστηριοτήτων της εταιρείας.
products where the risks of money laundering and terrorist financing are managed by other factors such as purse limits or transparency of ownership (e.g. certain types of electronic money);
ιδιωτική τραπεζική·
Geographical risk factors:
προϊόντα ή συναλλαγές που ενδέχεται να ευνοούν την ανωνυμία·
Member States;
επιχειρηματικές σχέσεις ή συναλλαγές εξ αποστάσεως, (χωρίς φυσική παρουσία των μερών), χωρίς ορισμένες διασφαλίσεις όπως ηλεκτρονικές υπογραφές·
third countries having effective AML/CFT systems;
πληρωμές που λαμβάνονται από άγνωστους ή άσχετους τρίτους·
third countries identified by credible sources as having a low level of corruption or other criminal activity;
νέα προϊόντα και νέες επιχειρηματικές πρακτικές, συμπεριλαμβανομένων νέων μηχανισμών παράδοσης, καθώς και χρήση νέων ή αναπτυσσόμενων τεχνολογιών τόσο για νέα όσο και για προϋπάρχοντα προϊόντα.
third countries which, on the basis of credible sources such as mutual evaluations, detailed assessment reports or published follow-up reports, have requirements to combat money laundering and terrorist financing consistent with the revised FATF Recommendations and effectively implement those requirements.
με την επιφύλαξη του άρθρου 9, χώρες στις οποίες έχει διαπιστωθεί, σύμφωνα με αξιόπιστες πηγές όπως αμοιβαίες εκτιμήσεις, λεπτομερείς εκθέσεις αξιολόγησης ή δημοσιευμένες εκθέσεις παρακολούθησης, η έλλειψη αποτελεσματικών συστημάτων ΚΞΧ/ΧΤ·
ANNEX III
χώρες στις οποίες έχουν διαπιστωθεί, σύμφωνα με αξιόπιστες πηγές, υψηλά επίπεδα δωροδοκίας ή άλλων εγκληματικών δραστηριοτήτων·
The following is a non-exhaustive list of factors and types of evidence of potentially higher risk referred to in Article 18(3):
χώρες που υπόκεινται σε κυρώσεις, εμπορικό αποκλεισμό ή παρεμφερή μέτρα που έχουν επιβληθεί, για παράδειγμα, από την Ένωση ή τα Ηνωμένα Έθνη·
the business relationship is conducted in unusual circumstances;
χώρες που παρέχουν χρηματοδότηση ή στήριξη σε τρομοκρατικές δραστηριότητες ή που στο έδαφός τους δρουν οργανώσεις χαρακτηρισμένες ως τρομοκρατικές.
customers that are resident in geographical areas of higher risk as set out in point (3);
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
legal persons or arrangements that are personal asset-holding vehicles;
Πίνακας αντιστοιχίας
companies that have nominee shareholders or shares in bearer form;
Παρούσα οδηγία
businesses that are cash-intensive;
Οδηγία 2005/60/ΕΚ
the ownership structure of the company appears unusual or excessively complex given the nature of the company's business;
Οδηγία 2006/70/ΕΚ
private banking;
Άρθρο 2 παράγραφοι 3 έως 9
products or transactions that might favour anonymity;
Άρθρο 3 παράγραφοι 9, 10 και 11
non-face-to-face business relationships or transactions, without certain safeguards, such as electronic signatures;
Άρθρο 2 παράγραφοι 1, 2 και 3
payment received from unknown or unassociated third parties;
Άρθρα 6 έως 8
new products and new business practices, including new delivery mechanism, and the use of new or developing technologies for both new and pre-existing products;
Άρθρο 11 στοιχείο δ)
without prejudice to Article 9, countries identified by credible sources, such as mutual evaluations, detailed assessment reports or published follow-up reports, as not having effective AML/CFT systems;
Άρθρο 10 παράγραφος 1
countries identified by credible sources as having significant levels of corruption or other criminal activity;
Άρθρο 10 παράγραφος 2
countries subject to sanctions, embargos or similar measures issued by, for example, the Union or the United Nations;
Άρθρα 15, 16 και 17
countries providing funding or support for terrorist activities, or that have designated terrorist organisations operating within their country.
Άρθρα 18 έως 24
ANNEX IV
Άρθρο 2 παράγραφος 4
Correlation table
Άρθρο 37α
This Directive
Άρθρα 52 έως 57
Directive 2005/60/EC
Άρθρα 58 έως 61
Directive 2006/70/EC
Άρθρο 41α
Article 2(3) to (9)
Άρθρο 41β
Article 3(9), (10) and (11)
Όταν στις 25 Ιουνίου 2015 εκκρεμούν σε κράτος μέλος νομικές διαδικασίες όσον αφορά την πρόληψη, τον εντοπισμό, την έρευνα ή την άσκηση δίωξης όταν υπάρχουν υπόνοιες για νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και χρηματοδότηση της τρομοκρατίας και μια υπόχρεη οντότητα έχει πληροφορίες ή έγγραφα σχετικά με τις εν λόγω εκκρεμείς διαδικασίες, η υπόχρεη οντότητα μπορεί να διατηρεί τις εν λόγω πληροφορίες ή έγγραφα σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία για χρονικό διάστημα πέντε ετών από τις 25 Ιουνίου 2015.
Article 2(1), (2) and (3)
Τα κράτη μέλη μπορούν, με την επιφύλαξη της εθνικής ποινικής νομοθεσίας περί αποδεικτικών στοιχείων η οποία ισχύει για τις εν εξελίξει ποινικές έρευνες και νομικές διαδικασίες, να επιτρέπουν ή να απαιτούν τη διατήρηση των πληροφοριών ή των εγγράφων αυτών για περαιτέρω διάστημα πέντε ετών όταν έχει διαπιστωθεί ο αναγκαίος και αναλογικός χαρακτήρας αυτής της περαιτέρω διατήρησης για την πρόληψη, τον εντοπισμό, την έρευνα ή την άσκηση δίωξης όταν υπάρχουν υπόνοιες για νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότηση της τρομοκρατίας.
Articles 6 to 8
Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 26 Ιουνίου 2017.
Article 11(d)
Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω μέτρων.
Article 10(1)
ο κεντρικός αντισυμβαλλόμενος είναι εγκατεστημένος ή έχει άδεια λειτουργίας από την Επιτροπή, σύμφωνα με την οδηγία (ΕΕ) 2015/849 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, σε τρίτη χώρα η οποία δεν χαρακτηρίζεται από στρατηγικές ανεπάρκειες όσον αφορά στο εθνικό καθεστώς καταπολέμησης της νομιμοποίησης εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και της χρηματοδότησης της τρομοκρατίας οι οποίες συνεπάγονται σημαντικές απειλές για το χρηματοπιστωτικό σύστημα της Ένωσης.
Article 10(2)
Η εν λόγω εκτίμηση των διασυνοριακών κινδύνων από την Επιτροπή δεν θα πρέπει να περιλαμβάνει την επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και, σε κάθε περίπτωση, τα δεδομένα θα πρέπει να είναι πλήρως ανώνυμα.
Articles 15, 16 and 17
διευθυντές, αναπληρωτές διευθυντές και μέλη του διοικητικού συμβουλίου ή πρόσωπα που κατέχουν ισοδύναμη θέση σε διεθνή οργανισμό.
Articles 18 to 24
Κάθε κράτος μέλος λαμβάνει τα ενδεδειγμένα μέτρα για τον εντοπισμό, την εκτίμηση, την κατανόηση και τον μετριασμό των κινδύνων που αντιμετωπίζει όσον αφορά τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και τη χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, καθώς και των ενδεχόμενων ανησυχιών σχετικά με την προστασία των δεδομένων στο πλαίσιο αυτό, και επικαιροποιεί την εν λόγω εκτίμηση κινδύνων.
Article 2(4)
Τα κράτη μέλη απαγορεύουν στα πιστωτικά ιδρύματα και στους χρηματοπιστωτικούς οργανισμούς να συνάπτουν ή να συνεχίζουν σχέση ανταπόκρισης με εικονική τράπεζα και απαιτούν από τα εν λόγω ιδρύματα και τους οργανισμούς να λάβουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε να εξασφαλίσουν ότι δεν συνάπτουν ή δεν συνεχίζουν σχέσεις ανταπόκρισης με πιστωτικό ίδρυμα ή χρηματοπιστωτικό οργανισμό, ο οποίος είναι γνωστό ότι επιτρέπει να χρησιμοποιούνται οι λογαριασμοί του από εικονική τράπεζα.
Article 37a
προηγούμενες παραβάσεις του υπαίτιου φυσικού ή νομικού προσώπου.
Articles 52 to 57
Κατ' εξουσιοδότηση οδηγία (EE) 2015/863 της Επιτροπής
Commission Delegated Directive (EU) 2015/863
για την τροποποίηση του παραρτήματος II της οδηγίας 2011/65/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των ουσιών που υπόκεινται σε περιορισμό
amending Annex II to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards the list of restricted substances
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2011, σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό, [1] και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 3,
Having regard to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment, [1] and in particular Article 6(3) thereof,
Η οδηγία 2011/65/ΕΕ ορίζει κανόνες για τον περιορισμό της χρήσης επικίνδυνων ουσιών στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό (ΗΗΕ) με σκοπό τη συμβολή στην προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, συμπεριλαμβανομένης της περιβαλλοντικώς αβλαβούς ανάκτησης και διάθεσης των αποβλήτων ΗΗΕ.
Directive 2011/65/EU lays down rules on the restriction of the use of hazardous substances in electrical and electronic equipment (EEE) with a view to contributing to the protection of human health and the environment, including the environmentally sound recovery and disposal of waste EEE.
Η οδηγία 2011/65/ΕΚ απαγορεύει τη χρήση μολύβδου, υδραργύρου, καδμίου, εξασθενούς χρωμίου, πολυβρωμοδιφαινυλίων (PBB) και πολυβρωμοδιφαινυλαιθέρων (PBDE) σε είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (HHE) που διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls (PBB) and polybrominated diphenyl ethers (PBDE) in electrical and electronic equipment placed on the Union market.
Το παράρτημα II της εν λόγω οδηγίας περιλαμβάνει κατάλογο των ουσιών που υπόκεινται σε περιορισμό.
Annex II to that Directive lists those restricted substances.
Το DIBP είναι μια ουσία που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως υποκατάστατο του DBP και αποτέλεσε αντικείμενο προηγούμενων εκτιμήσεων που διενεργήθηκαν από την Επιτροπή.
In accordance with Article 6(1) of Directive 2011/65/EU, interested parties, including economic operators, recyclers, treatment operators, environmental organisations and employee and consumer associations, have been consulted and a thorough assessment has been performed.
Τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία δείχνουν ότι οι τέσσερις αυτές ουσίες, όταν χρησιμοποιούνται σε ΗΗΕ, μπορούν να έχουν αρνητικό αντίκτυπο στην ανακύκλωση και στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον κατά τις εργασίες διαχείρισης αποβλήτων ΗΗΕ.
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), Butyl benzyl phthalate (BBP), Dibutyl phthalate (DBP) and Diisobutyl phthalate (DIBP) are substances of very high concern (SVHC).
Διατίθενται υποκατάστατα των DEHP, BBP, DBP και DIBP που έχουν λιγότερο αρνητικό αντίκτυπο στα περισσότερα είδη ΗΗΕ.
DIBP is a substance that can be used as a substitute for DBP and was subject to previous assessments performed by the Commission.
Η χρήση των εν λόγω ουσιών στα ΗΗΕ θα πρέπει, ως εκ τούτου, να περιοριστεί.
The available evidence indicates that those four substances, when used in EEE, can have a negative impact on recycling and on human health and the environment during EEE waste management operations.
Οι ουσίες DEHP, BBP και DBP υπόκεινται ήδη σε περιορισμούς με την εγγραφή 51 του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, [2] ούτως ώστε τα παιχνίδια που περιέχουν DEHP, BBP και DBP σε συγκεντρώσεις μεγαλύτερες του 0,1 % κατά βάρος του πλαστικοποιημένου υλικού, υπολογιζόμενου σωρευτικά και για τις τρεις φθαλικές ενώσεις, να μην μπορούν να διατεθούν στην αγορά της ΕΕ.
Substitutes that have less negative impacts are available for DEHP, BBP, DBP and DIBP in most EEE.
Για την αποφυγή διπλής ρύθμισης, ο περιορισμός με την εγγραφή 51 του παραρτήματος XVII του εν λόγω κανονισμού πρέπει, επομένως, να εξακολουθήσει να είναι ο μόνος περιορισμός που ισχύει για τα DEHP, BBP και DBP στα παιχνίδια.
The use of those substances in EEE should therefore be restricted.
Προκειμένου να διευκολυνθεί η μετάβαση και να μετριαστούν οι πιθανές κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις, θα πρέπει να χορηγηθεί μια κατάλληλη μεταβατική περίοδος, η οποία θα επιτρέπει στους οικονομικούς φορείς να ζητήσουν εξαιρέσεις από τους περιορισμούς της χρήσης των ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 5 της οδηγίας 2011/65/ΕΕ.
DEHP, BBP and DBP are already restricted through entry 51 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council, [2] so that toys containing DEHP, BBP or DBP in a concentration greater than 0,1 % by weight of the plasticised material, calculated for the three phthalates cumulatively, cannot be placed on the EU market.
Η μεγαλύτερη διάρκεια των κύκλων καινοτομίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον καθορισμό της μεταβατικής περιόδου.
In order to avoid double regulation, the restriction through entry 51 of Annex XVII to that Regulation shall therefore continue to be the only restriction applicable to DEHP, BBP and DBP in toys.
Ο περιορισμός της χρήσης των ουσιών DEHP, BBP, DBP και DIBP θα πρέπει, επομένως, να εφαρμόζεται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων για διάγνωση in vitro και των οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των βιομηχανικών οργάνων παρακολούθησης και ελέγχου, από τις 22 Ιουλίου 2021.
In order to facilitate transition and to mitigate possible socioeconomic impacts, an appropriate transition period should be granted, which will allow economic operators to apply for exemptions from the substance restrictions in accordance with Article 5 of Directive 2011/65/EU.
Κάθε προσαρμογή των παραρτημάτων III ή IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ για την εξαίρεση των αιτήσεων σε σχέση με το DEHP ή το DBP θα πρέπει να γίνεται κατά τρόπο, ώστε να αποφεύγεται η διπλή ρύθμιση και η περιττή επιβάρυνση, να διασφαλίζεται η συνοχή με τη διαχείριση κάθε άδειας που χορηγείται δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 σε σχέση με την ενσωμάτωση των εν λόγω ουσιών σε ΗΗΕ.
The longer innovation cycles for medical devices and monitoring and control instruments should be taken into account while determining the transitional period.
Οι οικονομικοί φορείς που εξετάζουν το ενδεχόμενο να ζητήσουν εξαιρέσεις δυνάμει της οδηγίας 2011/65/ΕΕ πρέπει να γνωρίζουν ότι οι εξαιρέσεις αυτές ενδέχεται να καλύπτουν ολόκληρο τον κύκλο ζωής του ΗΗΕ, περιλαμβανομένης της φάσης κατασκευής.
The restriction of the use of DEHP, BBP, DBP and DIBP should therefore apply to medical devices, including in vitro medical devices, and monitoring and control instruments, including industrial monitoring and control instruments, from 22 July 2021.
Επομένως, θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 2011/65/ΕΕ,
Any adaptation of Annex III or IV to Directive 2011/65/EU to exempt applications in relation to DEHP or DBP should take place in a manner which, in order to avoid double regulation and unnecessary burden, ensures coherence with the administration of any authorisation granted under Regulation (EC) No 1907/2006 in relation to the incorporation of those substances in EEE.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Operators considering whether to apply for exemptions under Directive 2011/65/EU should be aware that such exemptions may cover the entire life cycle of the EEE, including the manufacturing phase.
Το παράρτημα II της οδηγίας 2011/65/ΕΕ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας.
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, έως την 31η Δεκεμβρίου 2016 το αργότερο, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία.
Annex II to Directive 2011/65/EU is replaced by the text in the Annex to this Directive.
Κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων.
Article 2
Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από τις 22 Ιουλίου 2019.
Member States shall adopt and publish, by 31 December 2016 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
They shall apply those provisions from 22 July 2019.
Βρυξέλλες, 31 Μαρτίου 2015.
Article 4
Πρόεδρος
Done at Brussels, 31 March 2015.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής, καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
The President
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Ουσίες που υπόκεινται σε περιορισμό, αναφερόμενες στο άρθρο 4 παράγραφος 1, και μέγιστη ανεκτή συγκέντρωση κατά βάρος ομοιογενών υλικών
ANNEX
Μόλυβδος (0,1 %)
‘ANNEX II
Υδράργυρος (0,1 %)
Restricted substances referred to in Article 4(1) and maximum concentration values tolerated by weight in homogeneous materials
Κάδμιο (0,01 %)
Lead (0,1 %)
Εξασθενές χρώμιο (0,1 %)
Mercury (0,1 %)
Πολυβρωμοδιφαινύλια (PBB) (0,1 %)
Cadmium (0,01 %)