natgillin/translations-raw huggingface dataset:
την άσκηση των λειτουργιών της πλατφόρμας ΗΕΔ·
the exercise of the functions of the ODR platform;
τη συνεργασία μεταξύ των σημείων επαφής ΗΕΔ.
the cooperation between the ODR contact points.
Ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας
Electronic complaint form
Το ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας που υποβάλλεται στην πλατφόρμα ΗΕΔ είναι προσβάσιμο από καταναλωτές και εμπόρους σε όλες τις επίσημες γλώσσες των θεσμικών οργάνων της Ένωσης.
The electronic complaint form to be submitted to the ODR platform shall be accessible to consumers and traders in all the official languages of the institutions of the Union.
Ο καταγγέλλων είναι σε θέση να αποθηκεύσει σχέδιο του ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας στην πλατφόρμα ΗΕΔ.
The complainant party shall be able to save a draft of the electronic complaint form on the ODR platform.
Το σχέδιο είναι προσβάσιμο και επεξεργάσιμο από τον καταγγέλλοντα πριν από την υποβολή του τελικού πλήρως συμπληρωμένου ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας.
The draft shall be accessible and editable by the complainant party prior to submission of the final fully completed electronic complaint form.
Το σχέδιο του ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας που υποβάλλεται χωρίς να είναι πλήρως συμπληρωμένο διαγράφεται αυτόματα από την πλατφόρμα ΗΕΔ έξι μήνες μετά τη δημιουργία του.
The draft of the electronic complaint form that is not fully completed and submitted shall be automatically deleted from the ODR platform six months after its creation.
Ενημέρωση του καταγγελλόμενου
Informing the respondent party
Μόλις παραλάβει πλήρως συμπληρωμένο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας, η πλατφόρμα ΗΕΔ διαβιβάζει τυποποιημένο ηλεκτρονικό μήνυμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση του καταγγελλόμενου, η οποία αναφέρεται από τον καταγγέλλοντα στο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας, με το οποίο τον ενημερώνει ότι έχει υποβληθεί καταγγελία εναντίον του και του παρέχει πρόσβαση στα πληροφοριακά στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013.
Upon receipt of the fully completed electronic complaint form, the ODR platform shall transmit a standard electronic message to the respondent party's electronic address indicated by the complainant party in the electronic complaint form, informing that a complaint has been submitted against it and making available the information according to Article 9(3) of Regulation (EU) No 524/2013.
Προσδιορισμός του φορέα εναλλακτικής επίλυσης διαφορών (ΕΕΔ)
Identification of the alternative dispute resolution (ADR) entity
Η πλατφόρμα ΗΕΔ παρέχει στον καταγγελλόμενο ενδεικτικό κατάλογο φορέων ΕΕΔ, εφόσον στο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας δεν προσδιορίζεται κανένας αρμόδιος φορέας ΕΕΔ, ώστε να διευκολυνθεί ο προσδιορισμός του αρμόδιου φορέα ΕΕΔ.
The ODR platform shall display to the respondent party an indicative list of ADR entities, where no competent ADR entity is identified in the electronic complaint form, to facilitate the identification of the competent ADR entity.
Ο εν λόγω κατάλογος βασίζεται στα ακόλουθα κριτήρια:
This list shall be based on the following criteria:
τη γεωγραφική διεύθυνση των μερών της διαφοράς όπως προβλέπεται στο ηλεκτρονικό έντυπο καταγγελίας σύμφωνα με το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013· και
the geographical address of the parties to the dispute as provided for in the electronic complaint form pursuant to the Annex to Regulation (EU) No 524/2013; and
τον σχετικό με τη διαφορά τομέα.
the sector that the dispute relates to.
Τα συμβαλλόμενα μέρη μπορούν ανά πάσα στιγμή να έχουν πρόσβαση στον κατάλογο όλων των φορέων ΕΕΔ που έχουν καταχωριστεί στην πλατφόρμα ΗΕΔ σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013.
The parties shall at any time have access to the list of all ADR entities registered with the ODR platform pursuant to Article 5(6) of Regulation (EU) No 524/2013.
Εργαλείο αναζήτησης, παρεχόμενο από την πλατφόρμα ΗΕΔ, βοηθά τα μέρη να προσδιορίσουν μεταξύ των καταχωρισμένων στην πλατφόρμα ΗΕΔ φορέων ΕΕΔ τον φορέα που είναι αρμόδιος να ασχοληθεί με τη διαφορά τους.
A search tool, offered by the ODR platform, shall help the parties to identify the ADR entity competent to deal with their dispute among the ADR entities registered with the ODR platform.
Πληροφορίες που παρέχονται από τους φορείς ΕΕΔ
Information to be provided by ADR entities
Οι φορείς ΕΕΔ στους οποίους έχει παραπεμφθεί καταγγελία μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ και που έχουν συμφωνήσει να εξετάσουν μια διαφορά, μόλις παραλάβουν τον πλήρη φάκελο της καταγγελίας που αφορά την εν λόγω διαφορά, διαβιβάζουν χωρίς καθυστέρηση στην πλατφόρμα ΗΕΔ την ημερομηνία παραλαβής του πλήρους φακέλου της καταγγελίας και το αντικείμενο της διαφοράς.
ADR entities to which a complaint has been transmitted through the ODR platform and which have agreed to deal with a dispute shall, without delay upon receipt of the complete complaint file related to that dispute, transmit to the ODR platform the date of receipt of the complete complaint file and the subject matter of the dispute.
Η ημερομηνία παραλαβής του πλήρους φακέλου της καταγγελίας συνιστά την αφετηρία της περιόδου των 90 ημερολογιακών ημερών που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχείο ε) της οδηγίας 2013/11/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2].
The date of receipt of the complete complaint file starts the 90-calendar day period referred to in point (e) of Article 8 of Directive 2013/11/EU of the European Parliament and of the Council [2].
Οι φορείς ΕΕΔ στους οποίους έχει διαβιβαστεί καταγγελία μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ και που αρνούνται να εξετάσουν διαφορά διαβιβάζουν την άρνηση στην πλατφόρμα ΗΕΔ αμέσως μετά τη λήψη της εν λόγω απόφασης σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 της οδηγίας 2013/11/ΕΕ.
ADR entities to which a complaint has been transmitted through the ODR platform and which refuse to deal with a dispute shall transmit the refusal to the ODR platform without delay upon taking that decision in line with Article 5(4) of Directive 2013/11/EU.
Οι φορείς ΕΕΔ στους οποίους διαβιβάζεται καταγγελία μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ, μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας διερεύνησης της διαφοράς, διαβιβάζουν χωρίς καθυστέρηση στην πλατφόρμα ΗΕΔ την ημερομηνία ολοκλήρωσης της διαδικασίας ΕΕΔ, καθώς και το αποτέλεσμά της.
ADR entities to which a complaint has been transmitted through the ODR platform shall, without delay upon conclusion of the dispute, transmit to the ODR platform the date of conclusion of the ADR procedure as well as its result.
Τούτο ισχύει και στην περίπτωση κατά την οποία αμφότερα ή ένα από τα μέρη αποσυρθεί από τη διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο α) της οδηγίας 2013/11/ΕΕ.
This shall include the situation where both or one of the parties withdraw from the procedure in accordance with point (a) of Article 9(2) of Directive 2013/11/EU.
Ολοκλήρωση της διαδικασίας διερεύνησης ορισμένων διαφορών και διαγραφή των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα
Conclusion of certain disputes and deletion of personal data
Διαφορά που υποβάλλεται μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ δεν υπόκειται σε περαιτέρω επεξεργασία ιδίως όταν:
A dispute submitted through the ODR platform shall not be processed further in particular where:
ο καταγγελλόμενος δηλώνει ότι δεν επιθυμεί να χρησιμοποιήσει φορέα ΕΕΔ·
the respondent party states that it is not willing to use an ADR entity;
τα μέρη αδυνατούν, εντός 30 ημερολογιακών ημερών από την υποβολή του ηλεκτρονικού εντύπου καταγγελίας, να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με τον φορέα ΕΕΔ που θα εξετάσει τη διαφορά τους·
the parties fail to agree on an ADR entity to deal with their dispute within 30 calendar days after submission of the electronic complaint form;
ο συμφωνηθείς από τα μέρη φορέας ΕΕΔ αρνείται να εξετάσει τη διαφορά
the ADR entity agreed on by the parties refuses to deal with the dispute,
και θεωρείται ότι έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία διερεύνησής της.
and shall be considered as concluded.
Η ημερομηνία που συνέβη κάποιο από τα γεγονότα που αναφέρονται στα σημεία α) έως γ) είναι η ημερομηνία ολοκλήρωσης της διαδικασίας διερεύνησης της εκάστοτε διαφοράς.
The date of the occurrence of any of the events referred to in points (a) to (c) shall be the date of conclusion of the respective dispute.
Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα που συνδέονται με τις διαφορές που αναφέρονται στα σημεία α) έως γ) της πρώτης παραγράφου διαγράφονται από την πλατφόρμα το αργότερο έξι μήνες μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας διερεύνησής τους.
The personal data related to the disputes referred to in points (a) to (c) of the first paragraph shall be deleted from the platform at the latest six months after their conclusion.
Ηλεκτρονική κοινοποίηση του καταλόγου των φορέων ΕΕΔ
Electronic notification of the list of ADR entities
Οι αρμόδιες αρχές, όπως ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 σημείο i) της οδηγίας 2013/11/ΕΕ, χρησιμοποιούν για την ενημέρωση του καταλόγου φορέων ΕΕΔ που αναφέρεται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2013/11/ΕΕ, τυποποιημένο ηλεκτρονικό έντυπο που διατίθεται από την Επιτροπή.
Competent authorities as defined under point (i) of Article 4(1) of Directive 2013/11/EU, in order to notify the list of ADR entities referred to in Article 20(2) of Directive 2013/11/EU, shall use a standardised electronic form provided by the Commission.
Το συμπληρωμένο τυποποιημένο ηλεκτρονικό έντυπο περιέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2013/11/ΕΕ και τις πληροφορίες σχετικά με τη μέση διάρκεια της διαδικασίας ΕΕΔ, όπως αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 5 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013 και στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο ε) της οδηγίας 2013/11/ΕΕ.
The completed standardised electronic form will include the information as referred to in Article 20(2) of Directive 2013/11/EU and the information on the average length of the ADR procedure as referred to in point (d) of Article 9(5) of Regulation (EU) No 524/2013 and point (e) of Article 19(1) of Directive 2013/11/EU.
Σύστημα ανατροφοδότησης
Feedback system
Η πλατφόρμα ΗΕΔ παρέχει τη δυνατότητα στα μέρη που εμπλέκονται σε μια διαφορά να διατυπώσουν τις απόψεις τους σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013 κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας ΕΕΔ και για έξι μήνες.
The ODR platform shall give the possibility to the parties involved in a dispute to give their feedback pursuant to point (g) of Article 5(4) of Regulation (EU) No 524/2013 upon conclusion of the ADR procedure and for six months thereafter.
Συνεργασία μεταξύ σημείων επαφής ΗΕΔ
Cooperation between ODR contact points
Τα σημεία επαφής ΗΕΔ παρέχουν υποστήριξη για την επίλυση διαφορών που αφορούν καταγγελίες οι οποίες υποβάλλονται μέσω της πλατφόρμας ΗΕΔ, όπως προβλέπεται από το άρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013, κατά τον καλύτερο δυνατό τρόπο.
ODR contact points shall provide support to the resolution of disputes relating to complaints submitted through the ODR platform as provided for by Article 7(2) of Regulation (EU) No 524/2013 to the best of their ability.
Οι σύμβουλοι ΗΕΔ προβαίνουν χωρίς καθυστέρηση σε παροχή συνδρομής και ανταλλαγή πληροφοριών με συμβούλους σε άλλα σημεία επαφής ΗΕΔ για να διευκολύνουν την άσκηση των καθηκόντων τους που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013.
ODR advisors shall without delay provide assistance to and exchange information with advisors in other ODR contact points in order to facilitate the performance of their functions listed in Article 7(2) of Regulation (EU) No 524/2013.
Οι σύμβουλοι ΗΕΔ που έχουν πρόσβαση στις σχετικές με διαφορά πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων προσωπικών δεδομένων, παρέχουν πρόσβαση στις πληροφορίες αυτές σε συμβούλους σε άλλα σημεία επαφής ΗΕΔ, στον βαθμό που αυτό είναι αναγκαίο για την εκπλήρωση των καθηκόντων που αναφέρονται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 524/2013.
ODR advisors who have access to information concerning a dispute including personal data shall grant access to this information to advisors in other ODR contact points in so far as it is necessary for the purpose of fulfilling the functions referred to in Article 7(2) of Regulation (EU) No 524/2013.
ΕΕ L 165 της 18.6.2013, σ. 1.
OJ L 165, 18.6.2013, p.
Οδηγία 2013/11/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 2013, για την εναλλακτική επίλυση καταναλωτικών διαφορών και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2006/2004 και της οδηγίας 2009/22/ΕΚ (οδηγία ΕΕΚΔ) (ΕΕ L 165 της 18.6.2013, σ. 63).
1.
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1052 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/1052
σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας
refusing to authorise certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα [1], και ιδίως το άρθρο 17 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 17(3) thereof,
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα, εάν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών για θέματα υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή πρέπει να ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με την αίτηση και να διατυπώνει γνώμη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission thereof, and to deliver an opinion on the health claim concerned.
Η Επιτροπή πρέπει να αποφασίζει για την έγκριση των ισχυρισμών διατροφής και υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από τη SANOFI-AVENTIS FRANCE σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων αποκλειστικής ιδιοκτησίας, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με την τροποποίηση της έγκρισης ενός ισχυρισμού υγείας που σχετίζεται με εστέρες φυτοστερολών και τη μείωση της χοληστερόλης LDL στο αίμα.
Following an application from SANOFI-AVENTIS FRANCE submitted pursuant to Article 19(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on the modification of the authorisation of a health claim related to plant sterol esters and lowering blood LDL-cholesterol.
Αυτός ο ισχυρισμός υγείας έχει εγκριθεί, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 983/2009 [2] και (ΕΕ) αριθ. 384/2010 [3].
That health claim has been authorised, pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, by Commission Regulations (EC) No 983/2009 [2] and (EU) No 384/2010 [3].
Ο αιτών ζήτησε την επέκταση των όρων χρήσης, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 983/2009, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 376/2010 της Επιτροπής [4] και στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 384/2010 στην αρχική του έκδοση, για συμπλήρωμα διατροφής σε σκόνη που αραιώνεται με νερό σε δόση 2 g ανά ημέρα, με αποτέλεσμα τη μείωση της συγκέντρωσης χοληστερόλης LDL στο αίμα κατά «5,4-8,1 %» ύστερα από έξι εβδομάδες ημερήσιας κατανάλωσης.
The applicant requested an extension of the conditions of use, as provided for in Regulation (EC) No 983/2009 as amended by Regulation (EU) No 376/2010 [4] and in Regulation (EU) No 384/2010 in its original version, to powder supplements to be diluted in water at a dose of 2 g per day, which would lower blood LDL-cholesterol concentrations by ‘5,4-8,1 %’ after six weeks of daily consumption.
Στις 21 Φεβρουαρίου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν επιστημονική γνώμη της Αρχής (ερώτηση αριθ. EFSA-Q- 2013-00595) [5], που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, ενώ έχει αποδειχτεί συστηματικά σε πολλές μελέτες ότι οι φυτοστερόλες που προστίθενται σε τρόφιμα, όπως τα αλείμματα τύπου μαργαρίνης, η μαγιονέζα, οι σάλτσες σαλάτας και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, όπως γάλα, γιαούρτια, συμπεριλαμβανομένων των γιαουρτιών και των τυριών με χαμηλά λιπαρά, μειώνουν τις συγκεντρώσεις της LDL-χοληστερόλης στο αίμα, η δραστική δόση φυτοστερόλων (όπως αραιωμένη σκόνη σε νερό) που απαιτείται για να επιτευχθεί ένα συγκεκριμένο μέγεθος αποτελέσματος σε ένα συγκεκριμένο χρονικό πλαίσιο, όπως ζητήθηκε από τον αιτούντα, δεν μπορεί να καθοριστεί με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν.
On 21 February 2014, the Commission and the Member States received a scientific opinion from the Authority (Question No EFSA-Q-2013-00595) [5] which concluded that while plant sterols added to foods such as margarine-type spreads, mayonnaise, salad dressings, and dairy products such as milk, yoghurts, including low-fat yoghurts, and cheese have been shown consistently to lower blood LDL-cholesterol concentrations in a large number of studies, the effective dose of plant sterols (as powder diluted in water) needed to achieve a given magnitude of effect in a given timeframe, as requested by the applicant, cannot be established with the data provided.
Σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ο αιτών ή τα μέλη του κοινού μπορούν να διαβιβάσουν παρατηρήσεις στην Επιτροπή σχετικά με τις γνωμοδοτήσεις που δημοσιεύονται από την Αρχή σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 πρώτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού.
In accordance with the second paragraph of Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, the applicant or members of the public may make comments to the Commission on opinions published by the Authority pursuant to the first paragraph of Article 16(6) of that Regulation.
Στις 14 Απριλίου 2014 η Επιτροπή ζήτησε από την Αρχή να απαντήσει στις επιστημονικές παρατηρήσεις που απέστειλε ο αιτών σύμφωνα με το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
On 14 April 2014, the Commission requested the Authority to respond to the scientific comments received from the applicant according to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Οι παρατηρήσεις αυτές αναφέρονταν στην επιστημονική αξιολόγηση της Αρχής σχετικά με την επέκταση των όρων χρήσης σε εστέρες φυτοστερολών σε σκόνη, ιδίως στη μελέτη παρέμβασης, στην οποία βασίστηκε το συμπέρασμα της εγκεκριμένης επιστημονικής γνώμης και στη νέα δημοσιευμένη εκ των υστέρων ανάλυση που υποβλήθηκε με τις παρατηρήσεις.
The comments were related to the scientific evaluation of the Authority on the extension of the conditions of use to plant sterol esters in powder, in particular to the intervention study on which the conclusion of the adopted scientific opinion was based and to a new published meta-analysis which was submitted with the comments.
Στις 21 Μαΐου 2014 η Επιτροπή έλαβε την απάντηση της Αρχής στις παρατηρήσεις σχετικά με την επιστημονική γνώμη (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2014-00310) [6], στην οποία η Αρχή υπενθύμισε τα συμπεράσματα της επιστημονικής γνωμοδότησης (ερώτηση αριθ. EFSA-Q- 2013-00595) όσον αφορά τη μελέτη παρέμβασης.
On 21 May 2014, the Commission received the Authority's response to the comments on the scientific opinion (Question No EFSA-Q-2014-00310) [6] in which the Authority reiterated the conclusion of its scientific opinion (Question No EFSA-Q-2013-00595) with respect to the intervention study.
Η Αρχή πρόσθεσε ότι η νέα δημοσιευμένη εκ των υστέρων ανάλυση δεν παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για την επιστημονική τεκμηρίωση της επέκτασης των όρων χρήσης σε εστέρες φυτοστερολών σε σκόνη.
The Authority added that the new published meta-analysis does not provide additional information for the scientific substantiation of the extension of the conditions of use to plant sterol esters in powder.
Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.
Accordingly, as under the requested conditions of use the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Jemo-pharm A/S σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων αποκλειστικής ιδιοκτησίας, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του CranMax® και τη μείωση του κινδύνου λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος, εμποδίζοντας την προσκόλληση συγκεκριμένων βακτηρίων στο ουροποιητικό σύστημα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2013-00649) [7].
Following an application from Jemo-pharm A/S submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effect of CranMax® and reduction of the risk of urinary tract infection by inhibiting the adhesion of certain bacteria in the urinary tract (Question No EFSA-Q-2013-00649) [7].
Ο ισχυρισμός που υποβλήθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Πρόληψη της εισβολής του βακτηρίου E. coli στα επιθηλιακά κύτταρα ούρων των γυναικών, γεγονός που αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη λοιμώξεων του ουροποιητικού».
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Prevent adhesion of E. coli to the uroepithelial cells in women which is a risk factor for developing urinary tract infections’.
Στις 5 Μαΐου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του CranMax® και της μείωσης του κινδύνου λοίμωξης του ουροποιητικού συστήματος, επειδή εμποδίζει την εισβολή ορισμένων βακτηρίων στις ουροφόρους οδούς.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of CranMax® and reduction of the risk of urinary tract infection by inhibiting the adhesion of certain bacteria in the urinary tract.
Οι παρατηρήσεις που έλαβε η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ελήφθησαν υπόψη κατά τον καθορισμό των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
The comments received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Οι ισχυρισμοί διατροφής και υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών της Ένωσης ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.