natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συσκευές ανάλυσης οξειδίων του αζώτου επί του πλοίου
Nozzles for fixed pressure water spraying fire extinguishing systems for machinery spaces
με μέτρηση άλλη από την απευθείας μέτρηση και τη μέθοδο παρακολούθησης των Nox του τεχνικού κώδικα του 2008
Moved to A.1/3.10
Αφήνεται σκοπίμως κενό διότι αυτό το είδος εξοπλισμού περιλαμβάνεται στο A.1/2.8
Equivalent fixed gas fire extinguishing systems for machinery spaces and cargo pump rooms
Μη φορητοί και μεταφερόμενοι πυροσβεστήρες
Moved to A.1/3.45
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.52
Compressed airline breathing apparatus
Εξοπλισμός εκκίνησης ηλεκτροπαραγωγών ζευγών υπό συνθήκες ψύχους (διατάξεις εκκίνησης)
(High Speed Craft)
Μεταφέρθηκε στο A.2/8.1
Item deleted
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.51
Moved to A.1/3.56
Ανιχνευτές καπνού
Moved to A.1/3.63
Ανιχνευτές θερμότητας
Flame detectors
Ηλεκτρικός φανός ασφαλείας
Alarm devices
IMO MSC.97(73)-(Κώδικας HSC του 2000) 7, Απόφ.
Moved to A.1/3.53
Κανον.
Moved to A.1/3.48
II-2/19
Moved to A.1/3.20
EN 943-1 (2002) συμπεριλαμβανομένης της AC (2005),
Paint lockers and flammable liquid lockers fire extinguishing systems components
EN 14605 (2005) συμπεριλαμβανομένης της A.1 (2009),
IMO MSC.1/Circ.1239.
Συστήματα φωτισμού χαμηλής τοποθέτησης
Moved to A.1/3.68
A.2/3.11 Ακροφύσια μόνιμων συστημάτων πυρόσβεσης με καταιονισμό νερού υπό πίεση σε μηχανοστάσια
Helicopter Deck Fire Extinguishing Systems components
A.2/3.12 Ισοδύναμα μόνιμων πυροσβεστικά συστήματα αερίου για μηχανοστάσια και αντλιοστάσια φορτίου
Moved to A.1/3.67
A.2/3.15 Εξαρτήματα συστημάτων ανίχνευσης καπνού με δειγματοληψία
Gaseous Fuel Systems Used for Domestic Purposes (components)
Ανιχνευτές φλόγας
Fixed Gas Fire Extinguishing Systems (CO2) components.
Διατάξεις συναγερμού
IMO MSC.1/Circ.1318,
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.53
Electrical automatic control and delay devices:
Εξαρτήματα μόνιμων συστημάτων πυρόσβεσης τοπικής εφαρμογής με βάση το νερό για χρήση σε μηχανοστάσια κατηγορίας “A”.
Non-electrical automatic control and delay devices:
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.48
Manual triggering and stop devices:
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.20
Container valve assemblies and their actuators:
Εξαρτήματα συστημάτων πυρόσβεσης ερμαρίων χρωμάτων και ερμαρίων εύφλεκτων υγρών
High and low pressure selector valves and their actuators:
IMO MSC.1/ Εγκύκλ.
Non-electrical disable devices:
1239.
Nozzles for CO2 systems:
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.68
EN 12094-7 (2000) including A1 (2005).
Εξαρτήματα συστημάτων πυρόσβεσης καταστρώματος ελικοπτέρων
Connectors:
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.67
Pressure gauges and pressure switches:
Φορητές μονάδες εκτόξευσης αφρού
Mechanical weighing devices:
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.64
Check valves and non-return valves:
Συστήματα αερίων καυσίμων χρησιμοποιούμενα για οικιακούς σκοπούς (εξαρτήματα)
EN 12094-13 (2001) including AC (2002).
Εξαρτήματα μόνιμων πυροσβεστικών συστημάτων αερίου (CO2).
Odorizing devices for CO2 low pressure systems:
IMO MSC.1/Εγκύκλ.
Moved to A.1/3.57
1318.
Moved to A.1/3.58
Ηλεκτρικές αυτόματες διατάξεις ελέγχου και καθυστέρησης:
Moved to A.1/3.59
Μη ηλεκτρικές αυτόματες διατάξεις ελέγχου και καθυστέρησης:
Water Spraying Hand Operated System
Χειροκίνητες διατάξεις ενεργοποίησης και παύσης:
Moved to A.1/3.62
Συγκροτήματα βαλβίδων δοχείων και ενεργοποιητές τους:
New item
Βαλβίδες επιλογής υψηλής και χαμηλής πίεσης και ενεργοποιητές τους:
Fire hoses with diameter > 52 mm
Μη ηλεκτρικές συσκευές απενεργοποίησης:
Notes applicable to section 4: Navigation equipment
Ακροφύσια για συστήματα CO2:
Columns 3 and 4: References to SOLAS Chapter V are to SOLAS 1974 as amended by MSC 73 and entering into force on 1 July 2002.
EN 12094-7 (2000) συμπεριλαμβανομένης της A1(2005).
Gyro compass for high speed craft
Συζευκτήρες:
Moved to A.1/4.31
Μανόμετρα και διακόπτες πίεσης:
Heading control system for high speed craft (formerly auto-pilot)
Μηχανικές διατάξεις ζύγισης:
Moved to A.1/4.40
ρυθμιστικές δικλείδες και δικλείδες αντεπιστροφής:
Moved to A.1/4.41
EN 12094-13 (2001) συμπεριλαμβανομένης της AC (2002).
Moved to A.1/4.52
Οσμοφόρες διατάξεις για συστήματα CO2 χαμηλής πίεσης:
Moved to A.1/4.42
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.57
Moved to A.1/4.43
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.58
Moved to A.1/4.33
Μεταφέρθηκε στο A.1/3.59
Electronic Chart Display and Information System (ECDIS).
Χειροκίνητα συστήματα ψεκασμού με νερό
Moved to A.1/4.30
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.41
Moved to A.1/4.53
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.52
Moved to A.1/4.58
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.42
Magnetic compass for high speed craft
Ηλεκτρονικό σύστημα πληροφοριών και θαλάσσιας χαρτογραφίας (ECDIS).
high-speed craft
Εφεδρικό ηλεκτρονικό σύστημα πληροφοριών και θαλάσσιας χαρτογραφίας (ECDIS)
Moved to A.1/4.45
Συνδυασμένος εξοπλισμός GPS/GLONASS
Transmitting heading device THD (Magnetic method)
IMO MSC.115(73), Απόφ.
Moved to A.1/4.2
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.53
Moved to A.1/4.22
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.58
Moved to A.1/4.54
Μαγνητική πυξίδα για ταχύπλοο σκάφος
Moved to A.1/4.57
ISO 25862 (2009),
(working at ship's speed from 30 knots and above)
Σύστημα ελέγχου ίχνους πορείας για
Equipment with Long Range Identification and Tracking (LRIT) capability
ταχύπλοα σκάφη
Moved to A.1/4.56
Ευκολίες χαρτών για ραντάρ πλοίου
AIS SART equipment
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.45
Moved to A.1/4.55
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.46
(new item)
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.2
Reg.
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.9
IMO MSC.1/Circ.982,
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.22
IEC 61162 Series.
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.54
Ex A.1/4.11
Εξοπλισμός με δυνατότητα Συστήματος Εξ Αποστάσεως Αναγνώρισης και Παρακολούθησης Πλοίων (LRIT)
IMO Res. A.818 (19),
V/18-7.
IV/13,
IMO MSC.1/Circ.1228.
Inmarsat-F SES
IMO A.818 (19), Απόφ.
Distress alarm or alert panel
Κανον.
IMO MSC/Circ.1072.
IMO COMSAR Εγκ.16,
ICAO Convention, Annex 10, Radio -Regulations.
Σύστημα συναγερμού ασφάλειας πλοίου
Loading instrument
XI-2/6, Απόφ.
XII/11,
IMO MSC/Εγκύκλ.1072.
IMO MSC.1/Circ 1229.
Σύμβαση ΔΟΠΑ, Παράρτημα 10, Κανονισμοί ασύρματων επικοινωνιών.
Reg.
Κώδωνες ή γκογκ — COLREG 72 Παράρτημα III/2 (Επιδόσεις).
ICAO, International Civil Aviation Organization.
Όργανο φόρτωσης
Column 1: Article 2 of Commission Directive 2013/52/EU [1] may apply.
IEC 61162-3 ed2 Consol. with am1 ed.
(2014-07) — Part 3: Serial data instrument network
(2014-07) — Μέρος 3: Δίκτυο οργάνων σειριακών δεδομένων
(2014-07).
Εξοπλισμός ραντάρ για ταχύπλοα σκάφη
IEC 61023 (2007),
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.37
IEC 61108-1 Ed.2.0 (2003),
Βοήθημα αυτόματης αποτύπωσης ραντάρ (ARPA) για ταχύπλοα σκάφη
IEC 61108-2 Ed.1.0 (1998),
Βοήθημα αυτόματου εντοπισμού (ATA)
EN 62288 (2008).
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.35
EN 61097-1 (2007).
Βοήθημα αυτόματου εντοπισμού (ATA) για ταχύπλοα σκάφη
Radar equipment for high-speed craft
Μεταφέρθηκε στο A.1/4.38
Moved to A.1/4.37
ITU-R M.
Automatic radar plotting aid (ARPA) for high-speed craft
1371-5(2014).
Automatic tracking aid (ATA)
Σημείωση:
Moved to A.1/4.35
IEC 62388 (2013).
Automatic tracking aid (ATA) for high speed craft
A.1/ 4.45
Moved to A.1/4.38
EN 61097-14 (2010),
ITU-R M. 1371-5(2014).
ITU-R M.689-3 (03/12)
EN 62388 (2013).
ETSI EN 301 843-2 V1.2.1 (2004-06).
ISO 22090-3 (2014),
IEC 61097-2 (2008).
A.1/4.45
ETSI EN 301 688 V1.1.1 (2000-07),
ISO 25861 (2007).
IBC, Διεθνής κώδικας χημικών χύδην.
ITU-R M 1176-1 (02/13)
ISO 1069 (1973)
EN 61097-14 (2010).
ITU-R M.
ISO 14859 (2012).
541-9(05/04).
IEC 61924-2 (2012).
EN 15090 (2012),
ITU-R M.689-3 (03/12).
EN 60332-1-2 (2004),
ETSI EN 301 843-2 V1.2.1 (2004-06),
Οδηγία (ΕΕ) 2015/565 της Επιτροπής
Commission Directive (EU) 2015/565
για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/86/ΕΚ όσον αφορά ορισμένες τεχνικές απαιτήσεις για την κωδικοποίηση ανθρώπινων ιστών και κυττάρων
amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2004/23/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων [1], και ιδίως το άρθρο 28,
Having regard to Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 [1] on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells, and in particular Article 28 thereof,
Σύμφωνα με την οδηγία 2004/23/ΕΚ, τα κράτη μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν την ιχνηλασιμότητα των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων από τον δότη έως τον λήπτη και αντιστρόφως.
Directive 2004/23/EC requires that Member States ensure the traceability of human tissues and cells from the donor to the recipient and vice versa.
Προκειμένου να διευκολυνθεί η ιχνηλασιμότητα, είναι αναγκαίο να καθιερωθεί ένας μοναδικός κωδικός ταυτοποίησης που να ισχύει για ιστούς και κύτταρα που διανέμονται στην Ένωση («ενιαίος ευρωπαϊκός κωδικός»)· ο κωδικός αυτός παρέχει πληροφορίες σχετικά με τα κύρια χαρακτηριστικά και τις κύριες ιδιότητες των εν λόγω ιστών και κυττάρων.
In order to facilitate traceability it is necessary to establish a unique identifier applied to tissues and cells distributed in the Union (Single European Code) providing information on the main characteristics and properties of those tissues and cells.
Για να διασφαλιστεί η ομοιόμορφη εφαρμογή του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού σε ολόκληρη την Ένωση, θα πρέπει να καθοριστούν οι υποχρεώσεις των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών και των ιδρυμάτων ιστών για την εφαρμογή του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού.
In order to ensure a uniform implementation of the Single European Code throughout the Union, obligations of the Member States competent authorities and of the tissue establishments for the application of the Single European Code should be set out.
Μόνο αυτή η προσέγγιση θα εξασφαλίσει τη συνεπή και συνεκτική εφαρμογή του κωδικού στην Ένωση.
Only this approach will guarantee a consistent and coherent application of the code in the Union.
Η ιχνηλασιμότητα από τον δότη έως τον λήπτη και αντιστρόφως πρέπει να εξασφαλίζεται μέσω της κωδικοποίησης των ιστών και των κυττάρων και μέσω συνοδευτικών εγγράφων.
Traceability from donor to recipient and vice versa should be ensured through coding of tissues and cells and through accompanying documentation.
Στον λήπτη, ο ενιαίος ευρωπαϊκός κωδικός παρέχει πληροφορίες σχετικά με τη δωρεά και σχετικά με το ίδρυμα ιστών που είναι υπεύθυνο για την προμήθεια ιστών και κυττάρων.
At the recipient end, the Single European Code provides information on the donation and on the tissue establishment responsible for the procurement of tissues and cells.
Στον δότη, το ίδρυμα ιστών που είναι υπεύθυνο για την προμήθεια ιστών και κυττάρων μπορεί να παρακολουθεί τους ιστούς και τα κύτταρα που έχουν διανεμηθεί για εφαρμογές στον άνθρωπο, ζητώντας από τους επόμενους φορείς της αλυσίδας εφοδιασμού να παρέχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση των ιστών και των κυττάρων με βάση τα στοιχεία ταυτοποίησης της δωρεάς του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού όπως περιέχονται στα συνοδευτικά έγγραφα.
At the donor end, the tissue establishment responsible for the procurement of tissues and cells may track the tissues and cells distributed for human application by requesting the next operators in the chain to provide data related to the use of the tissues and cells based on the donation identification elements of the Single European Code as contained in the accompanying documentation.
Η μορφή του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού θα πρέπει να εναρμονιστεί, προκειμένου να διευκολυνθεί η εφαρμογή της από τις μικρές και τις μεγάλες εγκαταστάσεις, ενώ επιτρέπει κάποια ευελιξία για τις εγκαταστάσεις ώστε να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν υφιστάμενους κωδικούς.
The format of the Single European Code should be harmonised in order to facilitate its application by small and large establishments, whilst allowing some flexibility for establishments to continue using existing codes.
Ένας ενιαίος ευρωπαϊκός κωδικός που επιτρέπει τη δωρεά και την ταυτοποίηση του προϊόντος θα πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους ιστούς και τα κύτταρα που έχουν διανεμηθεί για εφαρμογές στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που εισάγονται από τρίτες χώρες.
A Single European Code allowing for donation and product identification should be allocated to all tissues and cells distributed for human application, including those imported from third countries.
Τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν ορισμένες εξαιρέσεις από την εφαρμογή του κωδικού.
Member States may allow certain exemptions from the application of the code.
Όταν οι ιστοί και τα κύτταρα αποκλείονται ή εξαιρούνται από την εφαρμογή του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι η κατάλληλη ιχνηλασιμότητα αυτών των ιστών και κυττάρων εξασφαλίζεται σε όλη την αλυσίδα από τη δωρεά και προμήθεια έως την εφαρμογή στον άνθρωπο.
Where tissues and cells are excluded or exempted from the application of the Single European Code, the Member States should ensure that appropriate traceability of these tissues and cells is guaranteed throughout the entire chain from donation and procurement to human application.
Όταν οι ιστοί και τα κύτταρα τίθενται σε κυκλοφορία, για σκοπούς εκτός από τη διανομή (όπως, για παράδειγμα, τη μεταβίβαση σε άλλον φορέα για περαιτέρω επεξεργασία με ή χωρίς επιστροφή), θα πρέπει να εφαρμόζεται τουλάχιστον η σειρά στοιχείων ταυτοποίησης της δωρεάς τουλάχιστον στα συνοδευτικά έγγραφα.
In situations where tissues and cells are released for circulation, other than for distribution (such as transfer to another operator for further processing with or without return), as a minimum the donation identification sequence should be applied at least in the accompanying documentation.
Όταν οι ιστοί και τα κύτταρα που μεταφέρονται από ένα ίδρυμα ιστών σε άλλον φορέα μόνο για αποθήκευση και/ή για περαιτέρω διανομή, το ίδρυμα ιστών μπορεί ήδη να εφαρμόσει τον ενιαίο ευρωπαϊκό κωδικό στην τελική επισήμανση επιπλέον της σειράς ταυτοποίησης της δωρεάς που θα πρέπει να εφαρμόζεται τουλάχιστον στα συνοδευτικά έγγραφα.
Where tissues and cells are transferred from a tissue establishment to another operator just for storage and/or for further distribution, the tissue establishment may already apply the Single European Code on their final label in addition to the donation identification sequence which should be applied at least in the accompanying documentation.
Στην περίπτωση ιστών και κυττάρων που λαμβάνονται από αποθανόντες δότες από ομάδες προμήθειας που λειτουργούν για δύο ή περισσότερα ιδρύματα ιστών, τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν κατάλληλο σύστημα ιχνηλασιμότητας σε όλη τη διαδικασία προμήθειας.
In the case of tissues and cells retrieved from a deceased donor by procurement teams operating for two or more tissue establishments, Member States shall ensure an appropriate traceability system across procurements.
Αυτό το σύστημα μπορεί να εξασφαλιστεί με την ανάπτυξη κεντρικού συστήματος για τη χορήγηση των μοναδικών αριθμών δωρεάς για κάθε δωρεά που καταγράφηκε σε εθνικό επίπεδο, ή απαιτώντας από όλα τα ιδρύματα ιστών να εξασφαλίσουν αξιόπιστους δεσμούς ιχνηλασιμότητας μεταξύ των αριθμών ταυτοποίησης δωρεάς που χορήγησε κάθε ίδρυμα ιστών το οποίο προμηθεύει ή λαμβάνει ιστούς και κύτταρα προερχόμενα από τον ίδιο αποθανόντα δότη.
This may be ensured by developing a central system for the allocation of the unique donation numbers for each donation event recorded at national level, or by requiring all tissue establishments to ensure robust traceability links between the donation identification numbers allocated by each tissue establishment procuring or receiving tissue and cells originating from the same deceased donor.
Η Επιτροπή θα πρέπει να εξασφαλίσει την υλοποίηση του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού με την παροχή των κατάλληλων εργαλείων στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και στα ιδρύματα ιστών.
The Commission should ensure the implementation of the Single European Code by providing the appropriate tools to the Member States competent authorities and tissue establishments.
Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών θα πρέπει να επικαιροποιούν το μητρώο ιδρυμάτων ιστών, έτσι ώστε να φαίνονται οι αλλαγές στις διαπιστεύσεις, τους ορισμούς, τις εγκρίσεις ή τις άδειες των ιδρυμάτων ιστών και η Επιτροπή θα πρέπει να εξασφαλίζει την επικαιροποίηση του μητρώου των ιστών και των κυττάρων, όποτε πρέπει να περιληφθούν σε αυτό νέα προϊόντα.
The Member States competent authorities should update the register for tissue establishments, reflecting any changes in tissue establishment accreditations, designations, authorisations, or licences and the Commission should ensure the update of the register of the tissues and cells whenever new products need to be included.
Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα πρέπει να ζητεί τη γνώμη ομάδας εμπειρογνωμόνων, ιδίως εμπειρογνωμόνων που ορίζονται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.
For this the Commission should consult a group of experts, in particular experts nominated by the Member States competent authorities.
Για τη σειρά ταυτοποίησης της δωρεάς στο πλαίσιο του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού, το ίδρυμα ιστών που πραγματοποιεί τις εισαγωγές θα πρέπει να χρησιμοποιεί τον κωδικό του ιδρύματος ιστών που έχει χορηγηθεί σε αυτό στον κατάλογο ιδρυμάτων ιστών της ΕΕ και θα πρέπει να χορηγεί έναν μοναδικός αριθμός δωρεάς εάν ο αριθμός δωρεάς για το εισαγόμενο προϊόν δεν είναι μοναδικός στον κόσμο.
For the donation identification sequence in the Single European Code, the importing tissue establishment should use the tissue establishment code allocated to it in the EU Tissue Establishment Compendium and should allocate a unique donation number if the donation number on the imported product is not globally unique.
Η συγκέντρωση ιστών ή κυττάρων επιτρέπεται σε ορισμένα κράτη μέλη.
Pooling of tissues or cells is allowed in some Member States.
Ως εκ τούτου, η παρούσα οδηγία αφορά επίσης την εφαρμογή του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού σε περίπτωση συγκέντρωσης.
Therefore, the application of the Single European Code in case of pooling is also addressed by this Directive.
Θα πρέπει να θεσπιστεί μεταβατικό καθεστώς για ιστούς και κύτταρα που είναι ήδη αποθηκευμένα στο τέλος της περιόδου μεταφοράς.
A transitional regime for tissues and cells already in storage at the end of the transposition period should be introduced.
Η παρούσα οδηγία δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να διατηρούν ή να θεσπίζουν αυστηρότερα μέτρα σχετικά με την κωδικοποίηση των ιστών και κυττάρων, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι διατάξεις της Συνθήκης.
This Directive does not prevent Member States from maintaining or introducing more stringent measures relating to coding of tissues and cells, provided that the provisions of the Treaty are met.
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία συνάδουν με τη γνώμη της επιτροπής που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρθρου 29 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 29 of Directive 2004/23/EC,
Η οδηγία 2006/86/ΕΚ της Επιτροπής [2] τροποποιείται ως εξής:1) Στο άρθρο 2 προστίθενται τα ακόλουθα στοιχεία ια) έως κε):
Commission Directive 2006/86/EC [2] is hereby amended as follows:(1) In Article 2, the following points (k) to (y) are added:
“ενιαίος ευρωπαϊκός κωδικός” ή “SEC”: ο μοναδικός κωδικός ταυτοποίησης που εφαρμόζεται σε ιστούς και κύτταρα τα οποία διανέμονται στην Ένωση.
“Single European Code” or “SEC” means the unique identifier applied to tissues and cells distributed in the Union.
Ο ενιαίος ευρωπαϊκός κωδικός αποτελείται από μια σειρά στοιχείων ταυτοποίησης δωρεάς και μια σειρά στοιχείων ταυτοποίησης προϊόντος, όπως ορίζεται στο παράρτημα VII της παρούσας οδηγίας·
The Single European Code consists of a donation identification sequence and a product identification sequence, as further specified in Annex VII to this Directive;
ιβ) “σειρά στοιχείων ταυτοποίησης δωρεάς”: το πρώτο μέρος του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού που αποτελείται από τον κωδικό του ιδρύματος ιστών της ΕΕ και τον μοναδικό αριθμό δωρεάς·
“donation identification sequence” means the first part of the Single European Code consisting of the EU tissue establishment code and the unique donation number;
ιγ) “κωδικός ιδρύματος ιστών ΕΕ”: ο μοναδικός κωδικός ταυτοποίησης για τα διαπιστευμένα, ορισμένα, εγκεκριμένα ή αδειοδοτημένα ιδρύματα ιστών στην Ένωση.
“EU tissue establishment code” means the unique identifier for accredited, designated, authorised, or licensed tissue establishments in the Union.
Ο κωδικός του ιδρύματος ιστών αποτελείται από κωδικό ISO της χώρας και τον αριθμό του ιδρύματος ιστών που περιλαμβάνεται στον κατάλογο των ιδρυμάτων ιστών της ΕΕ, όπως ορίζεται στο παράρτημα VII της παρούσας οδηγίας· ιδ) “μοναδικός αριθμός δωρεάς”:
The tissue establishment code consists of an ISO country code and the tissue establishment number set out in the EU Tissue Establishment Compendium, as further specified in Annex VII to this Directive;
ο μοναδικός αριθμός που δίνεται σε συγκεκριμένη δωρεά ιστών και κυττάρων σύμφωνα με το σύστημα που ισχύει σε κάθε κράτος μέλος για τη χορήγηση των αριθμών αυτών, όπως ορίζεται στο παράρτημα VII της παρούσας οδηγίας· ιε) “σειρά στοιχείων ταυτοποίησης προϊόντος”:
“unique donation number” means the unique number attributed to a specific donation of tissues and cells in line with the system in place in each Member State for allocating such numbers, as further specified in Annex VII to this Directive;
το δεύτερο μέρος του ενιαίου ευρωπαϊκού κωδικού που αποτελείται από τον κωδικό του προϊόντος, τον αριθμό της υποπαρτίδας και την ημερομηνία λήξης·
“product identification sequence” means the second part of the Single European Code consisting of the product code, the split number and the expiry date;
ιστ) “κωδικός προϊόντος”: ο κωδικός ταυτοποίησης για το συγκεκριμένο είδος των εν λόγω ιστών και κυττάρων.
“product code” means the identifier for the specific type of tissue and cell in question.
Ο κωδικός του προϊόντος αποτελείται από τον αναγνωριστικό κωδικό του συστήματος κωδικοποίησης προϊόντων που υποδεικνύει το σύστημα κωδικοποίησης που χρησιμοποιείται από το ίδρυμα ιστών (“Ε” για EUTC, “Α” για ISBT128, “B” για Eurocode) και τον αριθμό προϊόντος των ιστών και κυττάρων, που προβλέπεται στο αντίστοιχο σύστημα κωδικοποίησης για τον τύπο προϊόντος, όπως ορίζεται στο παράρτημα VII της παρούσας οδηγίας· ιζ) “αριθμός υποπαρτίδας”:
The product code consists of the product coding system identifier indicating the coding system used by the tissue establishment (“E” for the EUTC, “A” for ISBT128, “B” for Eurocode) and the tissues and cells product number foreseen in the respective coding system for the product type, as further defined in Annex VII to this Directive;
ο αριθμός που διακρίνει και προσδιορίζει μονοσήμαντα ιστούς και κύτταρα που έχουν τον ίδιο μοναδικό αριθμό δωρεάς και τον ίδιο κωδικό προϊόντος και προέρχονται από το ίδιο ίδρυμα ιστών, όπως ορίζεται στο παράρτημα VII της παρούσας οδηγίας· ιη) “ημερομηνία λήξης”:
“split number” means the number which distinguishes and uniquely identifies tissues and cells having the same unique donation number and the same product code and originating from the same tissue establishment, as further defined in Annex VII to this Directive;
η ημερομηνία έως την οποία οι ιστοί και τα κύτταρα μπορούν να εφαρμόζονται, όπως ορίζεται στο παράρτημα VII της παρούσας οδηγίας· ιθ) “πλατφόρμα κωδικοποίηση της ΕΕ”:
“expiry date” means the date by which the tissues and cells can be applied, as further defined in Annex VII to this Directive;
η πλατφόρμα ΤΠ της Επιτροπής, η οποία περιλαμβάνει τον κατάλογο των ιδρυμάτων ιστών της ΕΕ και τον κατάλογο των προϊόντων ιστών και κυττάρων της ΕΕ· κ) “κατάλογος ιδρυμάτων ιστών της ΕΕ”:
“EU Coding Platform” means the IT platform hosted by the Commission which contains the EU Tissue Establishment Compendium and the EU Tissue and Cell Product Compendium;