natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 983/2009 της Επιτροπής, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με την έγκριση και την απόρριψη ορισμένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (ΕΕ L 277 της 22.10.2009, σ. 3).
Commission Regulation (EC) No 983/2009 of 21 October 2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 277, 22.10.2009, p. 3).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 384/2010 της Επιτροπής, της 5ης Μαΐου 2010, σχετικά με την έγκριση και την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα και οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (ΕΕ L 113 της 6.5.2010, σ. 6),
Commission Regulation (EU) No 384/2010 of 5 May 2010 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 113, 6.5.2010, p. 6).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 376/2010 της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2010, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 983/2009 σχετικά με την έγκριση και την απόρριψη ορισμένων ισχυρισμών υγείας στα τρόφιμα οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών (ΕΕ L 111 της 4.5.2010, σ. 3).
Commission Regulation (EU) No 376/2010 of 3 May 2010 amending Regulation (EC) No 983/2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 111, 4.5.2010, p. 3).
EFSA Journal 2014· 12(2): 3577.
EFSA Journal 2014;12(2):3577.
Η ΕΑΑΤ συναφής δημοσίευση 2014:EN-596.
EFSA supporting publication 2014:EN-596.
EFSA Journal 2014· 12(5): 3657.
EFSA Journal 2014;12(5):3657.
Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Τροποποίηση, σύμφωνα με το άρθρο 19, ενός ισχυρισμού υγείας του άρθρου 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας
Modification, pursuant to Article 19, of an Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Εστέρες φυτοστερολών
Plant sterol esters
Εστέρες φυτοστερολών ως συμπλήρωμα διατροφής που συσκευάζονται με τη μορφή σκόνης σε σακουλάκι έχουν αποδειχθεί ότι μειώνουν/περιορίζουν τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα.
Plant sterol esters presented as food supplement in powder sachet have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) ο οποίος αφορά τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Πρόληψη της εισβολής του βακτηρίου E. coli στα επιθηλιακά κύτταρα ούρων των γυναικών, γεγονός που αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη λοιμώξεων του ουροποιητικού.
Prevent adhesion of E. coli to the uroepithelial cells in women which is a risk factor for developing urinary tract infections.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1053 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1053
σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, γάτες και σκύλους και για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 255/2005, (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος της άδειας Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
concerning the authorisation of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 as a feed additive for calves for rearing, piglets, chickens for fattening, turkeys for fattening, cats and dogs and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005 and (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
Η χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 επιτρέπεται, χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 της Επιτροπής [3], για μόσχους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 255/2005 της Επιτροπής [4], για χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής [5], και για γαλοπούλες προς πάχυνση και σκύλους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής [6].
The preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3], for calves by Commission Regulation (EC) No 255/2005 [4], for piglets by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [5], for turkeys for fattening and dogs by Commission Regulation (EC) No 1520/2007 [6].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, γάτες και σκύλους και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στις γάτες, και ζητήθηκε η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 as a feed additive for calves for rearing, piglets, chickens for fattening, turkeys for fattening and dogs and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for cats, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Οι γνώμες που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 4 Μαρτίου 2014 [7] και στις 21 Μαΐου 2014 [8] κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 4 March 2014 [7] and 21 May 2014 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος μπορεί να βελτιώσει τη ζωοτεχνική απόδοση όσον αφορά τους μόσχους εκτροφής, τα χοιρίδια (θηλάζοντα και απογαλακτισμένα), τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τις γαλοπούλες προς πάχυνση.
The Authority further concluded that the use of that preparation has the potential to improve zootechnical performance of calves for rearing, piglets (suckling and weaned), chickens for fattening and turkeys for fattening.
Δεδομένου ότι η Αρχή παρατήρησε μικρές αλλά σημαντικές επιδράσεις στην ποιότητα των περιττωμάτων στις γάτες και στους σκύλους, το γεγονός αυτό θεωρείται επαρκές για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα στα συγκεκριμένα είδη.
Since small but significant effects on faecal quality were observed by the EFSA in cats and dogs, it is considered sufficient to confirm the efficacy in these species.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης της άδειας, όπως αυτοί προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 255/2005, (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005 and (EC) No 1520/2007 should be amended accordingly.
Επειδή δεν απαιτείται η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης άδειας για λόγους ασφάλειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος που θα επιτρέψει στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/2005
Amendment to Regulation (EC) No 255/2005
Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/2005, η καταχώριση E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, διαγράφεται.
In Annex I to Regulation (EC) No 255/2005, the entry on E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, is deleted.
Στο παράρτημα IΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005, η καταχώριση E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, διαγράφεται.
In Annex II to Regulation (EC) No 1200/2005, the entry on E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, is deleted.
Τα άρθρα 2 και 3 διαγράφονται.
Articles 2 and 3 are deleted.
Τα παραρτήματα II και III διαγράφονται.
Annexes II and III are deleted.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 22 Ιανουαρίου 2016 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 22 Ιουλίου 2015, επιτρέπεται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, υπό την προϋπόθεση ότι προορίζονται για μόσχους, χοιρίδια, κοτόπουλα προς πάχυνση και γαλοπούλες προς πάχυνση.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 22 January 2016 in accordance with the rules applicable before 22 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for calves, piglets, chickens for fattening and turkeys for fattening.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί [για σκύλους] πριν από τις 22 Ιουλίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 22 Ιουλίου 2015, επιτρέπεται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, υπό την προϋπόθεση ότι προορίζονται για σκύλους.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled [for dogs] before 22 July 2017 in accordance with the rules applicable before 22 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for dogs.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 της Επιτροπής, της 8ης Ιουλίου 2004, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών ήδη εγκεκριμένων σε ζωοτροφές (ΕΕ L 239 της 9.7.2004, σ. 8).
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 239, 9.7.2004, p. 8).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 255/2005 της Επιτροπής, της 15ης Φεβρουαρίου 2005, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (ΕΕ L 45 της 16.2.2005, σ. 3).
Commission Regulation (EC) No 255/2005 of 15 February 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 45, 16.2.2005, p. 3).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2005, για τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέας χρήσης μιας πρόσθετης ύλης που έχει ήδη εγκριθεί για χρήση σε ζωοτροφές (ΕΕ L 195 της 27.7.2005, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 335 της 20.12.2007, σ. 17).
Commission Regulation (EC) No 1520/2007 of 19 December 2007 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 335, 20.12.2007, p. 17).
EFSA Journal 2014· 12(3):3602.
EFSA Journal 2014; 12(3):3602.
EFSA Journal 2014· 12(6):3727.
EFSA Journal 2014; 12(6):3727.
Παρασκεύασμα Enterococcus faecium
Additive composition
DSM 10663/NCIMB 10415 που περιέχει τουλάχιστον:
Preparation of Enterococcus faecium
με τη μορφή σκόνης και κόκκων:
DSM 10663/NCIMB 10415 containing a minimum of:
3,5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης·
powder and granulated forms:
σε επικαλυμμένη μορφή:
3,5 × 1010 CFU/g additive;
2 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης·
coated form:
σε υγρή μορφή:
2 × 1010 CFU/g additive;
1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης
liquid form:
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
1 × 1010 CFU/g additive
Βιώσιμα κύτταρα Enterococcus faecium
Characterisation of the active substance
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με υπόστρωμα bile esculin azide agar (EN 15788)
Viable cells of Enterococcus faecium
Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Μόσχοι εκτροφής
Identification: Pulsed- Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Χοιρίδια
Calves for rearing
(θηλάζοντα και απογαλακτισμένα)
Piglets
Κοτόπουλα προς πάχυνση
(suckling and weaned)
Γαλοπούλες προς πάχυνση
Chickens for fattening
Γάτες
Turkeys for fattening
Σκύλοι
Cats
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συμπυκνωμάτων.
Dogs
Συνιστώμενη δόση για θηλάζοντα χοιρίδια: 1 × 109/χοιρίδιο/ημέρα.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές για κοτόπουλα προς πάχυνση και γαλοπούλες προς πάχυνση που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: νατριούχο σεμδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, εναμμώνια μαδουραμικίνη, νατριούχο λασαλοσίδη Α ή αλοφουγινόνη.
Recommended dose for suckling piglets: 1 × 109/piglet/day.
Για χρήση σε απογαλακτισμένα χοιρίδια βάρους έως 35 kg περίπου.
The use is permitted in feed for chickens for fattening and turkeys for fattening containing the authorised coccidiostats: semduramicin sodium, diclazuril, robenidine hydrochloride, maduramicin ammonium, decoquinate, lasalocid A sodium or halofuginone.
22 Ιουλίου 2025
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
22 July 2025
Enteroccocus faecium
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1054 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1054
Βρυξέλλες, 1 Ιουλίου 2015.
Done at Brussels, 1 July 2015.
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1059 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/1059
περί θεσπίσεως απαγόρευσης της αλιείας γλώσσας στη ζώνη IIIa· ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32 από σκάφη που φέρουν σημαία Σουηδίας
establishing a prohibition of fishing for common sole in IIIa; Union waters of Subdivisions 22-32 by vessels flying the flag of Sweden
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 2015/104 του Συμβουλίου [2] καθορίζει ποσοστώσεις για το 2015.
Council Regulation (EU) 2015/104 [2] lays down quotas for 2015.
Η αλιευτική ποσόστωση που κατανεμήθηκε στο κράτος μέλος το οποίο αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, για το απόθεμα που αναφέρεται σε αυτό για το 2015, θεωρείται ότι έχει εξαντληθεί από την ημερομηνία που καθορίζεται στο εν λόγω παράρτημα.
The fishing quota allocated to the Member State referred to in the Annex to this Regulation for the stock referred to therein for 2015 shall be deemed to be exhausted from the date set out in that Annex.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 2015/104 του Συμβουλίου, της 19ης Ιανουαρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό, για το 2015, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων, των αλιευτικών δυνατοτήτων στα ενωσιακά ύδατα, και για τα ενωσιακά σκάφη, σε ορισμένα μη ενωσιακά ύδατα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 43/2014, καθώς και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 779/2014 (ΕΕ L 22 της 28.1.2015, σ. 1).
Council Regulation (EU) 2015/104 of 19 January 2015 fixing for 2015 the fishing opportunities for certain fish stocks and groups of fish stocks, applicable in Union waters and, for Union vessels, in certain non-Union waters, amending Regulation (EU) No 43/2014 and repealing Regulation (EU) No 779/2014 (OJ L 22, 28.1.2015, p. 1).
IIIa· ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32
IIIa; Union waters of Subdivisions 22-32
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1060 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1060
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της άνυδρης βεταΐνης και της υδροχλωρικής βεταΐνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride as feed additives for all animal species
Η άνυδρη βεταΐνη και η υδροχλωρική βεταΐνη εγκρίθηκαν χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
Betaine anhydrous and betaine hydrochloride were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του ίδιου κανονισμού, υποβλήθηκαν τρεις αιτήσεις για την επαναξιολόγηση της άνυδρης βεταΐνης και της υδροχλωρικής βεταΐνης και των παρασκευασμάτων αυτών των ουσιών ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στο πόσιμο νερό.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, three applications were submitted for the re-evaluation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride and preparations of these substances as feed additives for all animal species and, in accordance Article 7 of that Regulation, for a new use in water for drinking.
Το γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KM-ØØØH 71-4 και οι ζωοτροφές που παράγονται από αυτό επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά με την απόφαση 2007/692/ΕΚ της Επιτροπής [3].
Genetically modified sugar beet KM-ØØØH71-4 and feed produced from it were authorised to be placed on the market by Commission Decision 2007/692/EC [3].
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 η άδεια για την άνυδρη βεταΐνη που παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο ζαχαρότευτλο KM-ØØØH71-4 πρέπει να περιλαμβάνει το όνομα του κατόχου της άδειας «Trouw Nutrition International BV» και τον μοναδικό ταυτοποιητή που έχει δοθεί στον γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό (ΓΤΟ).
In accordance with Article 9(6) of Regulation (EC) No 1831/2003 the authorisation of betaine anhydrous produced from genetically modified sugar beet KM-ØØØH71-4 is to include the name of the holder of the authorisation ‘Trouw Nutritional International BV’ and the unique identifier attributed to the genetically modified organism (GMO).
Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 17 και στις 18 Απριλίου 2013 [4] συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης στις ζωοτροφές, η άνυδρη βεταΐνη και η υδροχλωρική βεταΐνη δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ούτε στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 17 April 2013 and 18 April 2013 [4] that under the proposed conditions of use in feed, betaine anhydrous and betaine hydrochloride do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η άνυδρη βεταΐνη και η υδροχλωρική βεταΐνη έχουν τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικές για όλα τα ζωικά είδη.
The Authority further concluded that betaine anhydrous and betaine hydrochloride have the potential to be efficacious for all animal species.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχουν λόγοι ανησυχίας για τους χρήστες.
The Authority also concluded that no safety concerns would arise for users.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed and water submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση της άνυδρης βεταΐνης και της υδροχλωρικής βεταΐνης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of betaine anhydrous and betaine hydrochloride shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Πρέπει να οριστεί η μέγιστη συνιστώμενη περιεκτικότητα του συμπληρώματος της άνυδρης βεταΐνης και της υδροχλωρικής βεταΐνης στις ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό.
Maximum recommended contents of supplementation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride in feedingstuffs and water for drinking should be set up.
Το ζαχαρότευτλο KM-ØØØH71-4 επιτρέπεται να χρησιμοποιείται στην παραγωγή τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών για περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία κοινοποίησης της απόφασης 2007/692/ΕΚ.
KM-ØØØH71-4 sugar beet is authorized to be used in the production of foods, food ingredients and feed for a period of 10 years from the date of the notification of Decision 2007/692/EC.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
The period of authorization of betaine anhydrous produced from KM-ØØØH71-4 sugar beet as a feed additive should not be longer than the period of authorization of KM-ØØØH71-4 sugar beet.
Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 23 Ιανουαρίου 2016 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 23 Ιουλίου 2015 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.