natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα diclazuril.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of diclazuril.
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril, με αριθμό CAS 101831-37-2, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, για γαλοπούλες προς πάχυνση και για φραγκόκοτες προς πάχυνση και αναπαραγωγή, προκειμένου η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά».
That application concerns the authorisation of diclazuril, CAS number 101831-37-2, as a feed additive for chickens for fattening, for turkeys for fattening and for guinea fowl for fattening and breeding, to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνώμες που εξέδωσε στις 21 Μαΐου 2014 [2] και στις 22 Μαΐου 2014 [3], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το diclazuril δεν έχει ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι είναι αποτελεσματικό στην καταπολέμηση της κοκκιδίωσης στα κοτόπουλα προς πάχυνση, στις γαλοπούλες προς πάχυνση και στις φραγκόκοτες προς πάχυνση και αναπαραγωγή.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinions of 21 May 2014 [2], 22 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and it is effective in controlling coccidiosis in chickens for fattening, turkeys for fattening and guinea fowl for fattening and breeding.
Επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση του diclazuril, αριθ. CAS 101831-37-2 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of diclazuril, CAS number 101831-37-2, shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Το diclazuril, αριθ. CAS 101831-37-2, το οποίο υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά», επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων, υπό τους όρους που καθορίζονται στο παράρτημα.
Diclazuril, CAS number 101831-37-2, belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostas’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
EFSA Journal 2014· 12(6):3728.
EFSA Journal 2014; 12(6):3728.
EFSA Journal 2014· 12(6):3729, EFSA Journal 2014· 12(6):3730.
EFSA Journal 2014; 12(6):3729, EFSA Journal 2014; 12(6):3730.
Huvepharma NV
Huvepharma NV.
Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)
Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)
Σύνθεση πρόσθετης ύλης Diclazuril:
Additive composition
5 g/kg.
Diclazuril: 5 g/kg.
Άμυλο:
Starch: 15 g/kg.
15 g/kg.
Wheat meal: 700 g/kg.
Αλεύρι σίτου:
Calcium carbonate: 280 g/kg.
700 g/kg.
Characterisation of the active substance
Ανθρακικό ασβέστιο:
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorophenyl[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitrile,
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
Impurity D [1]: ≤ 0,1 %.
Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-χλωροφαινυλο-[2,6-διχλωρο-4-(2,3,4,5-τετραϋδρο-3,5-διοξο-1,2,4-τριαζιν-2-υλ)φαινυλ]ακετονιτρίλιο, Αριθμός CAS:
Any other single impurity: ≤ 0,5 %.
Κάθε άλλη πρόσμειξη:
Analytical method [2]For determination of diclazuril in feed: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using Ultraviolet detection at 280nm (Regulation (EC) No 152/2009) [3].
Σύνολο προσμείξεων:
Chickens for fattening
Αναλυτική μέθοδος [2]Για τον προσδιορισμό του diclazuril στις ζωοτροφές: υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) αντίστροφης φάσης με χρήση ανιχνευτή υπεριώδους ακτινοβολίας στα 280 nm [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009] [3].
Turkeys for fattening
Κοτόπουλα προς πάχυνση
Guinea fowl for fattening and for breeding
Γαλοπούλες προς πάχυνση
The additive shall be incorporated in compound feed in the form of a premixture.
Φραγκόκοτες προς πάχυνση και αναπαραγωγή
Diclazuril shall not be mixed with other coccidiostats.
Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στις σύνθετες ζωοτροφές με τη μορφή προμείγματος.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Το diclazuril δεν θα αναμειγνύεται με άλλα κοκκιδιοστατικά.
A post-market monitoring programme concerning the resistance to bacteria and Eimeria spp. shall be carried out by the holder of authorisation.
Για ασφάλεια: να χρησιμοποιείται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφάλειας κατά τον χειρισμό.
4 February 2025
Ο κάτοχος της άδειας εφαρμόζει πρόγραμμα παρακολούθησης της αντοχής σε βακτήρια και Eimeria spp. μετά τη διάθεση του παρασκευάσματος στην αγορά.
Regulation (EU) No 37/2010 [4]1500μg diclazuril/kg of wet liver;
4 Φεβρουαρίου 2015
1000 μg diclazuril/kg of wet kidney;
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 [4]1500 μg diclazuril/kg ήπατος (υγρός ιστός),
500 μg diclazuril/kg of wet muscle;
1000 μg diclazuril/kg νεφρού (υγρός ιστός),
500 μg diclazuril/kg of wet skin/fat.
500 μg diclazuril/kg μυός (υγρός ιστός),
European Pharmacopoeia monograph 1718 (Diclazuril for Veterinary use).
500 μg diclazuril/kg υγρού ιστού/λίπους.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 1718 (Diclazuril για κτηνιατρική χρήση).
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/50 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/50
σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 32/2000 του Συμβουλίου όσον αφορά τη θέσπιση νέων ενωσιακών δασμολογικών ποσοστώσεων παγιωμένων στην GATT, για τη σοκολάτα, τα ζαχαρώδη προϊόντα και τα μπισκότα
amending Annex I to Council Regulation (EC) No 32/2000 as regards the introduction of new tariff quotas of the Union bound in GATT for chocolate, sugar confectionery and biscuits
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 32/2000 του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1999, σχετικά με το άνοιγμα και τον τρόπο διαχείρισης των παγιωμένων στη Γενική Συμφωνία Δασμών και Εμπορίου (GATT) κοινοτικών δασμολογικών ποσοστώσεων, και ορισμένων άλλων κοινοτικών δασμολογικών ποσοστώσεων, καθώς και με τον καθορισμό της μεθόδου τροποποίησης ή προσαρμογής των εν λόγω ποσοστώσεων και σχετικά με την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1808/95 του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β) πρώτη περίπτωση,
Having regard to Council Regulation (EC) No 32/2000 of 17 December 1999 opening and providing for the administration of Community tariff quotas bound in GATT and certain other Community tariff quotas and establishing detailed rules for adjusting the quotas, and repealing Council Regulation (EC) No 1808/95 [1], and in particular the first indent of Article 9(1)(b) thereof,
Με την απόφαση 2014/116/ΕΕ [2], το Συμβούλιο ενέκρινε τη συμφωνία υπό μορφήν ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας, σύμφωνα με το άρθρο XXIV παράγραφος 6 και το άρθρο XXVIII της Γενικής Συμφωνίας Δασμών και Εμπορίου (ΓΣΔΕ) του 1994 σχετικά με την τροποποίηση των παραχωρήσεων που προβλέπονται στους πίνακες της Δημοκρατίας της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας στο πλαίσιο της προσχώρησής τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση
By Decision 2014/116/EU [2], the Council approved the Agreement in the form of an Exchange of Letters between the European Union and the People's Republic of China pursuant to Article XXIV:6 and Article XXVIII of the General Agreement on Tariffs and Trade (GATT) 1994 relating to the modification of concessions in the schedules of the Republic of Bulgaria and Romania in the course of their accession to the European Union.
Η συμφωνία υπό μορφήν ανταλλαγής επιστολών προβλέπει νέες ετήσιες δασμολογικές ποσοστώσεις για τη σοκολάτα, τα ζαχαρώδη προϊόντα και τα μπισκότα.
The Agreement in the form of an Exchange of Letters provides for new annual tariff quotas for chocolate, sugar confectionery and biscuits.
Για να εφαρμοστούν οι νέες δασμολογικές ποσοστώσεις, είναι απαραίτητο να τροποποιηθεί ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 32/2000.
To implement those new annual tariff quotas it is necessary to amend Regulation (EC) No 32/2000.
Δεδομένου ότι η συμφωνία υπό μορφήν ανταλλαγής επιστολών που τέθηκε σε ισχύ στις 1 Ιουλίου 2014, το σχετικό τμήμα του παρόντος κανονισμού πρέπει να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία.
As the Agreement in the form of an Exchange of Letters entered into force on 1 July 2014, the relevant part of this Regulation should apply from the same date.
ΕΕ L 5 της 8.1.2000, σ. 1.
OJ L 5, 8.1.2000, p. 1.
Απόφαση του Συμβουλίου 2014/116/ΕΕ, της 28ης Ιανουαρίου 2014, για την υπογραφή συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας, σύμφωνα με το άρθρο XXIV παράγραφος 6 και το άρθρο XXVIII της Γενικής Συμφωνίας Δασμών και Εμπορίου (ΓΣΔΕ) του 1994 σχετικά με την τροποποίηση των παραχωρήσεων που προβλέπονται στους πίνακες της Δημοκρατίας της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας στο πλαίσιο της προσχώρησής τους στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ L 64 της 4.3.2014, σ. 1).
Council Decision 2014/116/EU of 28 January 2014 on the conclusion of the Agreement in the form of an Exchange of Letters between the European Union and the People's Republic of China pursuant to Article XXIV:6 and Article XXVIII of the General Agreement on Tariffs and Trade (GATT) 1994 relating to the modification of concessions in the schedules of the Republic of Bulgaria and Romania in the course of their accession to the European Union (OJ L 64, 4.3.2014, p. 1).
Προστίθενται οι ακόλουθες γραμμές στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 32/2000:
The following rows are inserted in the table in Annex I to Regulation (EC) No 32/2000:
Από 1ης Ιουλίου έως τις 30 Ιουνίου
From 1 July to 30 June
2026 τόνοι
2026 tonnes
2289 τόνοι
2289 tonnes
Εκτός από ψωμί τύπου φρυγανιάς με την ονομασία Knäckebrot, μπισκότα, γκόφρες και γκοφρέτες, φρυγανιές και παρόμοια ψημένα προϊόντα
Other than crispbread, gingerbread and the like, sweet biscuits, waffles and wafers, rusks, toasted bread and similar toasted products
409 τόνοι
409 tonnes
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/51 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/51
για την έγκριση της δραστικής ουσίας chromafenozide, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, και για να επιτραπεί στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια ισχύος των προσωρινών αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί για την εν λόγω δραστική ουσία
approving the active substance chromafenozide, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and allowing Member States to extend provisional authorisations granted for that active substance
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 και το άρθρο 78 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Articles 13(2) and 78(2) thereof,
Με την απόφαση 2006/586/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις των δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
For chromafenozide the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2006/586/EC [3].
Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτείνονται από τον αιτούντα.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Hungary received on 12 December 2004 an application from Arysta LifeScience (formerly Calliope SAS) on behalf of Nippon Kayaku for the inclusion of the active substance chromafenozide in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 19 Μαρτίου 2012.
Decision 2006/586/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά με την εκτίμηση της επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία chromafenozide [4] στις 31 Οκτωβρίου 2013.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 19 March 2012.
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών και οριστικοποιήθηκαν στις 10 Οκτωβρίου 2014 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία chromafenozide.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν, φαίνεται ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν chromafenozide μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance chromafenozide [4] on 31 October 2013.
Επομένως, θεωρείται σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία chromafenozide.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 10 October 2014 in the format of the Commission review report for chromafenozide.
Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού, και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing chromafenozide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συγκεκριμένα, ενδείκνυται να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες.
It is therefore appropriate to approve chromafenozide.
Μετά την έγκριση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν στη διάθεσή τους περίοδο έξι μηνών για να επανεξετάσουν τις άδειες των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία chromafenozide.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερο διάστημα για την υποβολή και την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήματος III, όπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, για κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν και για κάθε προβλεπόμενη χρήση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing chromafenozide.
Ωστόσο, η εν λόγω αποσαφήνιση δεν επιβάλλει νέες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη ή στους κατόχους αδειών, σε σύγκριση με τις οδηγίες οι οποίες έχουν εκδοθεί μέχρι σήμερα για την τροποποίηση του παραρτήματος I της εν λόγω οδηγίας ή με τους κανονισμούς για την έγκριση δραστικών ουσιών.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Είναι επίσης σκόπιμο να επιτραπεί στα κράτη μέλη να παρατείνουν τη διάρκεια ισχύος των προσωρινών αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία chromafenozide, προκειμένου να τους παρασχεθεί ο αναγκαίος χρόνος για την εκπλήρωση των υποχρεώσεων που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό όσον αφορά τις εν λόγω προσωρινές άδειες.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
It is also appropriate to allow Member States to extend provisional authorisations granted for plant protection products containing chromafenozide in order to provide them with the time necessary to fulfil the obligations set out in this Regulation as regards those provisional authorisations.
Η δραστική ουσία chromafenozide, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Article 1
Εκ νέου αξιολόγηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων
The active substance chromafenozide, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή αποσύρουν, εφόσον είναι απαραίτητο, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν chromafenozide ως δραστική ουσία πριν από τις 30 Σεπτεμβρίου 2015.
Article 2
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει chromafenozide, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν καταχωριστεί στο σύνολό τους στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 έως τις 31 Μαρτίου 2015 το αργότερο, τα κράτη μέλη αξιολογούν εκ νέου το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, βάσει φακέλου που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και λαμβάνοντας υπόψη τη στήλη «Ειδικοί όροι» στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing chromafenozide as an active substance by 30 September 2015.
Μετά την εξακρίβωση αυτή, τα κράτη μέλη:
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing chromafenozide as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 March 2015 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
σε περίπτωση που το προϊόν περιέχει chromafenozide ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, την άδεια έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2016 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για την εν λόγω τροποποίηση ή ανάκληση στην (στις) αντίστοιχη(-ες) νομοθετική(-ές) πράξη(-εις) με την (τις) οποία(-ες) καταχωρίστηκε(-αν) η (οι) σχετική(-ές) ουσία(-ες) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ή εγκρίθηκε(-αν) η (οι) εν λόγω ουσία(-ες), ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
in the case of a product containing chromafenozide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 at the latest;
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
in the case of a product containing chromafenozide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Παράταση της διάρκειας ισχύος των προσωρινών αδειών
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Τα κράτη μέλη μπορούν να παρατείνουν τη διάρκεια των ισχυουσών προσωρινών αδειών για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία chromafenozide για περίοδο που λήγει το αργότερο στις 30 Σεπτεμβρίου 2016.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Member States may extend existing provisional authorisations for plant protection products containing chromafenozide for a period ending on 30 September 2016 at the latest.
Βρυξέλλες, 14 Ιανουαρίου 2015.
It shall apply from 1 April 2015.
ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
Done at Brussels, 14 January 2015.
Απόφαση 2006/586/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Αυγούστου 2006, με την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων που υποβλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώριση των ουσιών chromafenozide, halosulfuron, tembotrione, valiphenal και Zucchini yellow mosaic virus — ασθενές στέλεχος στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 236 της 31.8.2006, σ. 31).
The President
EFSA Journal 2013·11(12):3461.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.