natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1037/2012 της Επιτροπής [2] ενέκρινε την ουσία isopyrazam ως δραστική ουσία σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, υπό την προϋπόθεση ότι ο αιτών έγκριση, η εταιρεία Syngenta Crop Protection AG («ο αιτών»), θα υποβάλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τη σημασία των μεταβολιτών CSCD 459488 και CSCD 459489 για τα υπόγεια ύδατα, και τη συμπεριέλαβε στο μέρος B του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [3].
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2012 [2] approved isopyrazam as active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, provided that the applicant for approval, Syngenta Crop Protection AG (‘the applicant’), submits confirmatory information as regards the relevance of the metabolites CSCD 459488 and CSCD 459489 for groundwater, and listed it in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [3].
Οι επιβεβαιωτικές πληροφορίες έπρεπε να υποβληθούν στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») έως τις 31 Μαρτίου 2015.
The confirmatory information was to be submitted to the Commission, the Member States and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) by 31 March 2015.
Τον Φεβρουάριο του 2014 ο αιτών ενημέρωσε την Επιτροπή ότι δεν προβλεπόταν να είναι διαθέσιμες όλες οι απαιτούμενες επιβεβαιωτικές πληροφορίες έως την προθεσμία που οριζόταν στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και (ΕΕ) αριθ. 1037/2012.
In February 2014, the applicant informed the Commission that it was expected that not all the confirmatory information required would be available by the deadline set out in Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012.
Ο αιτών ανέφερε ότι η καθυστέρηση αυτή οφειλόταν στην ανάγκη ανάπτυξης κατάλληλων πρωτοκόλλων δοκιμών και υπέβαλε ένα πρόγραμμα εργασίας για τη συγκέντρωση των εν λόγω πληροφοριών.
The applicant stated that this delay was due to the need to develop appropriate testing protocols and submitted a working plan for the generation of that information.
Το Ηνωμένο Βασίλειο, ως κράτος μέλος-εισηγητής για την ουσία isopyrazam, αξιολόγησε τις πληροφορίες που υπέβαλε ο αιτών και ενημέρωσε την Επιτροπή τον Σεπτέμβριο του 2014 ότι θεωρούσε αιτιολογημένη την αίτηση του αιτούντος για παράταση της προθεσμίας για την υποβολή των επιβεβαιωτικών πληροφοριών και ότι το πρόγραμμα εργασίας που υπέβαλε ο αιτών ήταν ρεαλιστικό και κατάλληλο.
The United Kingdom as the rapporteur Member State for isopyrazam assessed the information submitted by the applicant and informed the Commission in September 2014 that it considered the request of the applicant to extend the deadline for the submission of confirmatory information to be reasoned and that the working plan submitted by the applicant is realistic and appropriate.
Ως εκ τούτου, η αίτηση φαίνεται να είναι δικαιολογημένη προκειμένου ο αιτών να μπορέσει να συγκεντρώσει τα αναγκαία στοιχεία εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Therefore, it appears that the request is justified in order to allow the applicant to generate the necessary data within a reasonable timeline.
Στις 30 Μαρτίου 2015 ο αιτών υπέβαλε ένα συνοπτικό έγγραφο όπου αναφέρονται οι πληροφορίες που έχουν συγκεντρωθεί μέχρι στιγμής και καθορίζεται ένα τελικό πρόγραμμα εργασίας για τη συγκέντρωση των πληροφοριών που εκκρεμούν.
On 30 March 2015, the applicant submitted a summary document reporting the information generated so far and setting out a final working plan for the generation of the outstanding information.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να τροποποιηθεί η έγκριση της ουσίας isopyrazam και να παραταθεί η προθεσμία για την υποβολή των επιβεβαιωτικών πληροφοριών έως τις 31 Ιουλίου 2017.
It is therefore appropriate to amend the approval of isopyrazam and extend the deadline for the submission of confirmatory information until 31 July 2017.
Συνεπώς, οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και (ΕΕ) αριθ. 1037/2012 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012 should therefore be amended accordingly.
Δεδομένου ότι η προθεσμία για την υποβολή των επιβεβαιωτικών πληροφοριών σχετικά με την ουσία isopyrazam έχει ήδη παρέλθει, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ την επομένη της δημοσίευσής του.
Given the fact that the deadline for submitting confirmatory information related to isopyrazam has already expired, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication.
Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Στη στήλη «Ειδικοί όροι» της σειράς 27, isopyrazam, στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, το τελευταίο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In the column ‘Specific provisions’ of row 27, isopyrazam, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the last paragraph is replaced by the following:
«Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 31 Ιουλίου 2017».
‘The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority this information by 31 July 2017.’
Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1037/2012
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 1037/2012
Στη στήλη «Ειδικοί όροι» του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1037/2012, το τελευταίο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In the column ‘Specific provisions’ of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 1037/2012, the last paragraph is replaced by the following:
Βρυξέλλες, 8 Ιουλίου 2015.
Done at Brussels, 8 July 2015.
ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1037/2012 της Επιτροπής, της 7ης Νοεμβρίου 2012, για την έγκριση της δραστικής ουσίας isopyrazam, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 308 της 8.11.2012, σ. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2012 of 7 November 2012 approving the active substance isopyrazam, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 308, 8.11.2012, p. 15).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1107 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1107
για την έγκριση της βασικής ουσίας Salix spp cortex, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the basic substance Salix spp. cortex, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 5 σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε, στις 26 Απριλίου 2013, αίτηση από το Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) για την έγκριση της ουσίας Salix spp cortex ως βασικής ουσίας.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 26 April 2013 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Salix alba bark as basic substance.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με την εν λόγω ουσία στις 3 Ιουνίου 2014 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 3 June 2014 [2].
Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση επανεξέτασης [3] και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 14 Νοεμβρίου 2014 και οριστικοποίησε τα εν λόγω έγγραφα για τη συνεδρίαση της μόνιμης επιτροπής της 29ης Μαΐου 2015.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 14 November 2014 and finalised them for the meeting of that Committee of 29 May 2015.
Το υλικό τεκμηρίωσης που υποβλήθηκε από τον αιτούντα και τα αποτελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων [4] σύμφωνα με την οδηγία αριθ. 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5] αποδεικνύουν ότι η ουσία Salix cortex πληροί τα κριτήρια της παραδοσιακής ιατρικής με φυτικά φάρμακα.
The documentation provided by the applicant and the results of examination carried out by the European Medicine Agency [4] in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [5] show that Salix cortex fulfils the criteria of a traditional herbal medicine.
Επομένως, κρίθηκε σκόπιμο να επεκταθεί το πεδίο εφαρμογής από την ουσία Salix alba bark στην ουσία Salix spp cortex.
It was therefore considered appropriate to extend the scope of the application from Salix alba bark to Salix spp. cortex.
Επιπλέον, δεν χρησιμοποιείται κυρίως για σκοπούς φυτοπροστασίας, αλλά παρ' όλα αυτά είναι χρήσιμη για την προστασία των φυτών στην περίπτωση χρήσης προϊόντος που αποτελείται από την εν λόγω ουσία και από νερό.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Η Επιτροπή εκτιμά ότι η ουσία Salix spp cortex είναι βασική ουσία σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
The Commission considers that Salix spp. cortex is a basic substance pursuant to Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Η ουσία Salix spp cortex είναι μέρος φυτού και βρίσκεται παντού στο περιβάλλον.
Salix spp. cortex is part of a plant and is ubiquitous in the environment.
Η πρόσθετη έκθεση του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος στις χρήσεις που περιγράφονται στην έκθεση επανεξέτασης αναμένεται να είναι αμελητέα σε σύγκριση με την έκθεση που αναμένεται σε πραγματικές φυσικές συνθήκες.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses as detailed in the review report is expected to be negligible compared to exposure expected through realistic natural situations.
Επομένως, η ουσία Salix spp cortex μπορεί να αναμένεται ότι πληροί, σε γενικές γραμμές, τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής.
Therefore, Salix spp. cortex may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία Salix spp cortex ως βασική ουσία.
It is therefore appropriate to approve Salix spp. cortex as a basic substance.
Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι σχετικά με την έγκριση, οι οποίοι αναφέρονται λεπτομερώς στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [6] θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
Η ουσία Salix spp cortex, όπως ορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται ως βασική ουσία σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance Salix spp. cortex as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Αποτέλεσμα των διαβουλεύσεων με τα κράτη μέλη και την EFSA σχετικά με την αίτηση για την έγκριση της ουσίας Salix alba bark ως βασικής ουσίας και τα συμπεράσματα που έχουν συναχθεί από την EFSA για τα συγκεκριμένα σημεία που εθίγησαν.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Salix alba bark and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised.
Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67).
Assessment report on Salicis cortex (willow bark) and herbal preparation(s) thereof with well-established use and traditional use; EMEA/HMPC/295337/2007.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
ANNEX I
Ονομασία IUPAC
Common Name, Identification Numbers
Καθαρότητα [1]
IUPAC Name
Ημερομηνία έγκρισης
Purity [1]
Salix spp cortex
Specific provisions
Αριθ. CAS: δεν έχει χορηγηθεί
Salix spp. cortex
Αριθ. CIPAC: δεν έχει χορηγηθεί
CAS No: not allocated
Άνευ αντικειμένου
CIPAC No: not allocated
1η Ιουλίου 2015
Not applicable
Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας δίνονται στην έκθεση επανεξέτασης.
1 July 2015
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Salix cortex shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Salix spp. cortex (SANCO/12173/2014) and in particular Appendices I and II thereof.
Στο μέρος Γ του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Αριθμός
ANNEX II
Η ουσία Salix cortex χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία Salix spp cortex (SANCO/12173/2014) και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.»
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EC) No 540/2011, the following entry is added:
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1108 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1108
για την έγκριση της βασικής ουσίας ξίδι, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the basic substance vinegar in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 23 παράγραφος 5 σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή έλαβε, στις 24 Απριλίου 2013, αίτηση από το Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) για την έγκριση του ξιδιού ως βασικής ουσίας.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 24 April 2013 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of vinegar as basic substance.
Στις 17 Μαρτίου 2014 έλαβε αίτηση από τον δήμο του Παρισιού (Γαλλία) για επέκταση των χρήσεων που προβλέπονται στην αίτηση για έγκριση του ξιδιού ως βασικής ουσίας.
On 17 March 2014 an application from the city of Paris (France) was received to extend the intended uses covered by the application for the approval of vinegar as basic substance.
Οι αιτήσεις αυτές συνοδεύονταν από τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με το δεύτερο εδάφιο του άρθρου 23 παράγραφος 3.
Those applications were accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3).
Η Επιτροπή ζήτησε επιστημονική βοήθεια από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»).
The Commission asked the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) for scientific assistance.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τεχνική έκθεση σχετικά με την εν λόγω ουσία στις 12 Αυγούστου 2014 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 12 August 2014 [2].
Η Επιτροπή υπέβαλε την έκθεση επανεξέτασης [3] και σχέδιο του παρόντος κανονισμού στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών στις 27 Ιανουαρίου 2015 και οριστικοποίησε τα εν λόγω έγγραφα για τη συνεδρίαση της μόνιμης επιτροπής της 29ης Μαΐου 2015.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 January 2015 and finalised them for the meeting of that Committee of 29 May 2015.
Από την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε από τον αιτούντα προκύπτει ότι το ξίδι πληροί τα κριτήρια του ορισμού των τροφίμων δυνάμει του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4].
The documentation provided by the applicant shows that vinegar fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Ειδικότερα, το ξίδι δεν θα πρέπει να συγχέεται με το οξικό οξύ, μια δραστική ουσία η οποία συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [5] με την οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής [6], όπως διευκρινίζεται στην ερμηνευτική ανακοίνωση της Επιτροπής [7] σχετικά με τις ονομασίες πώλησης των ειδών διατροφής.
In particular, vinegar should not be confused with acetic acid, an active substance which was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [5] by Commission Directive 2008/127/EC [6], as clarified in the Commission interpretative communication [7] on the names under which foodstuffs are sold.
Κατά συνέπεια, το ξίδι πρέπει να θεωρείται βασική ουσία.
Consequently, vinegar is to be considered as a basic substance.
Από τις εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι το ξίδι μπορεί να αναμένεται ότι πληροί, σε γενικές γραμμές, τις απαιτήσεις του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής.
It has appeared from the examinations made that vinegar may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί το ξίδι ως βασική ουσία.
It is therefore appropriate to approve vinegar as a basic substance.
Η ουσία ξίδι, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται ως βασική ουσία σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance vinegar as specified in Annex I is approved as basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
Αποτέλεσμα των διαβουλεύσεων με τα κράτη μέλη και την EFSA σχετικά με την αίτηση για την έγκριση του ξιδιού ως βασικής ουσίας και συμπεράσματα που έχουν συναχθεί από την EFSA για τα συγκεκριμένα σημεία που συζητήθηκαν.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for vinegar and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised.
Συναφής δημοσίευση της EFSA 2014:EN-641.
EFSA supporting publication 2014:EN-641.37 pp.
Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p.
Οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να συμπεριληφθούν διάφορες δραστικές ουσίες (ΕΕ L 344 της 20.12.2008, σ. 89).
1).
ΕΕ C 270 της 15.10.1991, σ. 2.
Commission Directive 2008/127/EC of 18 December 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include several active substances (OJ L 344, 20.12.2008, p. 89).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
OJ C 270, 15.10.1991, p. 2.
Κοινή ονομασία,αριθμοί ταυτοποίησης
ANNEX I
Ειδικοί όροι «5
Date of approval
Αριθ. CAS:
Specific provisions
90132-02-8
Vinegar
Δεν είναι διαθέσιμη
CAS No: 90132-02-8
Κατάλληλο για τρόφιμα, περιέχει 10 % οξικό οξύ κατά μέγιστο όριο
Not available
1η Ιουλίου 2015
Food grade containing a maximum of 10 % acetic acid
Εγκρίνονται μόνον οι χρήσεις του ως βασικής ουσίας με μυκητοκτόνο και βακτηριοκτόνο δράση.
1 July 2015
Το ξίδι χρησιμοποιείται σύμφωνα με τους ειδικούς όρους που περιλαμβάνονται στα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για το ξίδι (SANCO/12896/2014), και ιδίως στα προσαρτήματα I και ΙΙ της εν λόγω έκθεσης.
Only uses as basic substance being a fungicide and bactericide are approved.
Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα, τις προδιαγραφές και τον τρόπο χρήσης της βασικής ουσίας δίνονται στην έκθεση επανεξέτασης.
Vinegar shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on vinegar (SANCO/12896/2014) and in particular Appendices I and II thereof.