natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η απόφαση 2004/558/ΕΚ της Επιτροπής [2] εγκρίνει τα προγράμματα ελέγχου και εκρίζωσης της μόλυνσης από τον ερπητοϊό των βοοειδών τύπου 1 (BHV1) τα οποία υποβλήθηκαν από τα κράτη μέλη που αναφέρονται στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας, όσον αφορά τις περιφέρειες που περιλαμβάνονται στο εν λόγω παράρτημα και για τις οποίες ισχύουν πρόσθετες εγγυήσεις σύμφωνα με το άρθρο 9 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ.
Commission Decision 2004/558/EC [2] approves the programmes for the control and eradication of infection with bovine herpes virus type 1 (BHV1) presented by the Member States listed in Annex I thereto for the regions listed in that Annex and for which additional guarantees apply in accordance with Article 9 of Directive 64/432/EEC.
Επιπλέον, στο παράρτημα II της απόφασης 2004/558/ΕΚ αναφέρονται οι περιφέρειες των κρατών μελών που θεωρούνται απαλλαγμένες από τον ιό BHV1 και για τις οποίες ισχύουν πρόσθετες εγγυήσεις σύμφωνα με το άρθρο 10 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ.
In addition, Annex II to Decision 2004/558/EC lists the regions of the Member States that are considered free of BHV1 and for which additional guarantees apply in accordance with Article 10 of Directive 64/432/EEC.
Επίσης, στα άρθρα 2 και 3 της απόφασης 2004/558/ΕΚ προσδιορίζονται τα στοιχεία τα οποία πρέπει να συμπληρωθούν στο πρότυπο 1, σχετικά με τις αναφορές στην εν λόγω απόφαση.
Articles 2 and 3 of Decision 2004/558/EC also specify the information which is to be inserted in model 1, as regards the references to that Decision.
Η εκτελεστική απόφαση 2014/798/ΕΕ της Επιτροπής [3] τροποποίησε την οδηγία 64/432/ΕΟΚ, καθώς και το πρότυπο 1.
Commission Implementing Decision 2014/798/EU [3] amended Directive 64/432/EEC, including model 1.
Κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι αναφορές στο πρότυπο 1 στα άρθρα 2 και 3 της απόφασης 2004/558/ΕΚ.
As a consequence, it is necessary to amend the references to model 1 in Articles 2 and 3 of Decision 2004/558/EC.
Τα ομόσπονδα κράτη Βρέμης, Αμβούργου, Έσσης, Κάτω Σαξονίας, Βόρειας Ρηνανίας-Βεστφαλίας, Ρηνανίας-Παλατινάτου, Σάαρλαντ και Σλέσβιχ-Χολστάιν της Γερμανίας συγκαταλέγονται σήμερα στο παράρτημα Ι της απόφασης 2004/558/ΕΚ.
The Federal States of Bremen, Hamburg, Hesse, Lower Saxony, North Rhine-Westphalia, Rhineland-Palatinate, Saarland and Schleswig-Holstein of Germany are currently listed in Annex I to Decision 2004/558/EC.
Η Γερμανία υπέβαλε στην Επιτροπή δικαιολογητικά έγγραφα προκειμένου τα ομόσπονδα κράτη Βρέμης, Έσσης και Κάτω Σαξονίας να θεωρηθούν απαλλαγμένα από τον ιό BHV1 και για τις πρόσθετες εγγυήσεις που πρέπει να ισχύουν γι' αυτά σύμφωνα με το άρθρο 10 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ.
Germany has submitted to the Commission supporting documentation for the Federal States of Bremen, Hesse and Lower Saxony to be considered free of BHV1 and for the additional guarantees in accordance with Article 10 of Directive 64/432/EEC to apply to them.
Κατόπιν αξιολόγησης των δικαιολογητικών εγγράφων που υπέβαλε η Γερμανία, τα ομόσπονδα κράτη Βρέμης, Έσσης και Κάτω Σαξονίας δεν θα πρέπει να περιλαμβάνονται πλέον στο παράρτημα I της απόφασης 2004/558/ΕΚ, αλλά στο παράρτημα II της εν λόγω απόφασης και η εφαρμογή των πρόσθετων εγγυήσεων, που έχουν θεσπιστεί σύμφωνα με το άρθρο 10 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ, θα πρέπει να επεκταθεί ώστε να καλύψει και τα συγκεκριμένα ομόσπονδα κράτη.
Following the evaluation of the supporting documentation submitted by Germany, the Federal States of Bremen, Hesse and Lower Saxony should no longer be listed in Annex I to Decision 2004/558/EC, but instead should be listed in Annex II thereto and the application of the additional guarantees in accordance with Article 10 of Directive 64/432/EEC should be extended to cover them.
Επομένως, η απόφαση 2004/558/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
Decision 2004/558/EC should therefore be amended accordingly.
Στο σημείο II.3.3. του τμήματος Γ του υγειονομικού πιστοποιητικού που καθορίζεται στο πρότυπο 1 του παραρτήματος ΣΤ της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ και το οποίο συνοδεύει τα βοοειδή όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, πρέπει να αναφέρεται το κατάλληλο άρθρο, παράγραφος και στοιχείο της παρούσας απόφασης στα αντίστοιχα πλαίσια του εν λόγω σημείου που πρέπει να συμπληρωθούν.».
In point II.3.3 of Section C of the health certificate set out in model 1 of Annex F to Directive 64/432/EEC accompanying bovine animals as referred to in paragraph 1 of this Article, the appropiate Article, paragraph and point numbers of this Decision shall be indicated in the corresponding spaces to be filled in in that point.’
Στο άρθρο 3, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Article 3, paragraph 3 is replaced by the following:
Βρυξέλλες, 4 Δεκεμβρίου 2015.
Done at Brussels, 4 December 2015.
ΕΕ 121 της 29.7.1964, σ. 1977.
OJ 121, 29.7.1964, p.
Απόφαση 2004/558/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Ιουλίου 2004, για την εφαρμογή της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με πρόσθετες εγγυήσεις για το ενδοκοινοτικό εμπόριο βοοειδών όσον αφορά τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών και την έγκριση προγραμμάτων εκρίζωσης που υπέβαλαν ορισμένα κράτη μέλη (ΕΕ L 249 της 23.7.2004, σ. 20).
1977.
Εκτελεστική απόφαση 2014/798/EΕ της Επιτροπής, της 13ης Νοεμβρίου 2014, για την τροποποίηση του παραρτήματος ΣΤ της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τη μορφή των υποδειγμάτων υγειονομικών πιστοποιητικών για το ενδοενωσιακό εμπόριο βοοειδών και χοιροειδών και τις συμπληρωματικές υγειονομικές απαιτήσεις όσον αφορά την Trichinella για το ενδοενωσιακό εμπόριο κατοικίδιων χοιροειδών (ΕΕ L 330 της 15.11.2014, σ. 50).
Commission Decision 2004/558/EC of 15 July 2004 implementing Council Directive 64/432/EEC as regards additional guarantees for intra-Community trade in bovine animals relating to infectious bovine rhinotracheitis and the approval of the eradication programmes presented by certain Member States (OJ L 249, 23.7.2004, p.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
20).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Implementing Decision 2014/798/EU of 13 November 2014 amending Annex F to Council Directive 64/432/EEC as regards the format of the model health certificates for intra-Union trade in bovine animals and swine and the additional health requirements relating to Trichinella for intra-Union trade in domestic swine (OJ L 330, 15.11.2014, p. 50).
Κράτη μέλη
ANNEX
Περιφέρειες κρατών μελών για τις οποίες ισχύουν πρόσθετες εγγυήσεις για τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών σύμφωνα με το άρθρο 9 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ
ANNEX I
Όλες οι περιφέρειες
Regions of Member States to which the additional guarantees for infectious bovine rhinotracheitis apply in accordance with Article 9 of Directive 64/432/EEC
Γερμανία
All regions
Τα ομόσπονδα κράτη:
Czech Republic
Αμβούργο
Germany
Βόρεια Ρηνανία-Βεστφαλία
The Federal States of:
Ρηνανία-Παλατινάτο
Hamburg
Σάαρλαντ
North Rhine-Westphalia
Σλέσβιχ-Χολστάιν
Rhineland-Palatinate
Ιταλία
Saarland
Περιφέρεια Friuli-Venezia Giulia
Schleswig-Holstein
Αυτόνομη επαρχία Trento
Italy
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Region Friuli-Venezia Giulia
Περιφέρειες κρατών μελών για τις οποίες ισχύουν πρόσθετες εγγυήσεις για τη λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών σύμφωνα με το άρθρο 10 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ
Autonomous Province of Trento
Δανία
ANNEX II
Βάδη-Βιρτεμβέργη
Regions of Member States to which the additional guarantees for infectious bovine rhinotracheitis apply in accordance with Article 10 of Directive 64/432/EEC
Βαυαρία
Denmark
Βερολίνο
Baden-Württemberg
Βραδεμβούργο
Bavaria
Βρέμη
Berlin
Έσση
Brandenburg
Κάτω Σαξονία
Bremen
Μεκλεμβούργο-Δυτική Πομερανία
Hesse
Σαξονία
Lower Saxony
Σαξονία-Άνχαλτ
Mecklenburg-Western Pomerania
Θουριγγία
Saxony
Περιφέρεια Valle d'Aosta
Saxony-Anhalt
Αυτόνομη επαρχία Bolzano
Thuringia
Αυστρία
Region Valle d'Aosta
Φινλανδία
Autonomous Province of Bolzano
Σουηδία
Austria
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/2279 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2279
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο NK603 × T25 (MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × T25 (MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 8581]
(notified under document C(2015) 8581)
Στις 17 Μαΐου 2010 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο NK603 × T25 («η αίτηση»).
On 17 May 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of the Netherlands an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from NK603 × T25 maize (‘the application’).
Η αίτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου NK603 × T25 σε προϊόντα που αποτελούνται από αυτόν ή τον περιέχουν για άλλες χρήσεις εκτός από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, όπως για κάθε άλλο αραβόσιτο, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
The application also covers the placing on the market of genetically modified maize NK603 × T25 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other maize, with the exception of cultivation.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5 και το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιλαμβάνει τα δεδομένα και τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει των παραρτημάτων III και IV της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2], καθώς και τις πληροφορίες και τα συμπεράσματα της εκτίμησης επικινδυνότητας που διεξήχθη σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to that Directive.
Στις 15 Ιουλίου 2015 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕFSΑ») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 15 July 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η ΕFSΑ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος NK603 × T25, όπως περιγράφεται στην αίτηση, είναι εξίσου ασφαλής με την αντίστοιχη μη γενετικώς τροποποιημένη σύγκριση και άλλες μη γενετικώς τροποποιημένες ποικιλίες αραβοσίτου όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων και στο περιβάλλον στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής του [3].
It concluded that genetically modified maize NK603 × T25, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified comparator and other non-genetically modified maize varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its scope [3].
Κατά τη γνώμη της, η EFSA κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης των επιπτώσεων στο περιβάλλον, το οποίο συνίσταται σε γενικό σχέδιο εποπτείας που υποβλήθηκε από τον αιτούντα, συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων.
In its opinion, EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
Με βάση αυτό το σκεπτικό, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τα προϊόντα που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο NK603 × T25.
Taking into account these considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × T25.
Βάσει της γνώμης της EFSA, δεν φαίνεται ότι είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέρα από αυτές που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο NK603 × T25.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize NK603 × T25.
Ωστόσο, προκειμένου να εξασφαλιστεί η χρήση των προϊόντων αυτών εντός των ορίων της έγκρισης που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο NK603 × T25, εξαιρουμένων των τροφίμων, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν προορίζονται για σκοπούς καλλιέργειας.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of NK603 × T25 maize, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Η γνώμη της EFSA δεν αιτιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά και/ή τη χρήση και τον χειρισμό των τροφίμων και ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, ή ειδικών όρων για την προστασία ιδιαίτερων οικοσυστημάτων/περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The EFSA opinion does not justify either the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or the use and handling of the food and feed, including post-market monitoring requirements or specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Articles 6(5)(e) and 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστεί στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Η παρούσα απόφαση θα πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που έχουν προσυπογράψει το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, που συμπληρώνει τη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [7].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Articles 9(1) and 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Η μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
NK603 × T25, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
NK603 × T25, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2·
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2·
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτές που προβλέπονται στα στοιχεία α) και β), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος».
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Η διατύπωση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, με την εξαίρεση των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Ο κάτοχος της έγκρισης είναι η Monsanto Europe SA του Βελγίου, που εκπροσωπεί τη Monsanto Company των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe SA, Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Βέλγιο
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 1.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
2015· 13(7):4165, 23 σ. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5).
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2010-80) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified maize NK603 × T25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).
EFSA Journal: 2015; 13(7):4165, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
Όνομα Monsanto Europe S.A.
ANNEX
Louis, Missouri 63167 — Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτές που προβλέπονται στα σημεία 1 και 2, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει την πρωτεΐνη CP4 EPSPS, που προσδίδει ανθεκτικότητα σε ζιζανιοκτόνα γλυφοσάτης, και την πρωτεΐνη PAT, που προσδίδει ανθεκτικότητα σε ζιζανιοκτόνα γλυφοσινικού αμμωνίου.
The genetically modified MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, as described in the application, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium herbicides.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος»·
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, εξαιρουμένων των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Ειδικές για το συμβάν μέθοδοι που βασίζονται στην ποσοτική PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) πραγματικού χρόνου για τον αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 και ACS-ZMØØ3-2· οι μέθοδοι ανίχνευσης επικυρώνονται με συμβάντα γενετικής τροποποίησης και επαληθεύονται από το γενωμικό DNA που εξάγεται από σπόρους αραβοσίτου MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2·
Event-specific real-time quantitative PCR-based methods for MON-ØØ6Ø3-6 and ACS-ZMØØ3-2 maize; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Επικυρωμένες από το Εργαστήριο Αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης, που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, και δημοσιευμένες στη διεύθυνση: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Υλικό αναφοράς: ERM®-BF415 (για τον αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6) προσπελάσιμο μέσω του Κοινού Κέντρου Ερευνών (JRC) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ινστιτούτο Υλικών Αναφοράς και Μετρήσεων (IRMM) στον δικτυακό τόπο https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue και AOCS 0306-H6 και AOCS 0306-C2 (για τον αραβόσιτο ACS-ZMØØ3-2), προσπελάσιμα μέσω της Αμερικανικής Εταιρείας Χημικών Πετρελαίου (American Oil Chemists Society) στον δικτυακό τόπο http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
Reference material: ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue and AOCS 0306-H6 and AOCS 0306-C2 (for ACS-ZMØØ3-2) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
[Οργανισμός ελέγχου της βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: να καταχωριστεί στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών μετά την κοινοποίηση].
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).