natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για καθορισμό τυποποιημένων εντύπων για την υποβολή των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, ως προϊόντων ή συστατικών προϊόντων, με σκοπό τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 275 της 21.10.2009, σ. 9).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΕΕ L 287 της 5.11.2003, σ. 1).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Αιτών και κάτοχος έγκρισης:
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Επωνυμία Monsanto Europe S.A.
ANNEX
Διεύθυνση Avenue de Tervueren 270-272, 1150 Bruxelles — Βέλγιο
Applicant and authorisation holder:
Εξ ονόματος της Monsanto Company — 800 N.
Name Monsanto Europe SA
Lindbergh Boulevard — St.
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Louis, Missouri 63167 — Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States
σόγια MON-87769-7 σε προϊόντα που την περιέχουν ή αποτελούνται από αυτήν για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτή των σημείων 1) και 2), εξαιρουμένης της καλλιέργειας
MON-87769-7 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Η γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON-87769-7, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει τα ένζυμα Δ-15-δεσατουράση (αποκορεστάση), που καταλύει τη μετατροπή του λινελαϊκού οξέος σε α-λινολενικό οξύ, και Δ-6-δεσατουράση, που καταλύει τη μετατροπή του α-λινολενικού οξέος σε στεαριδονικό οξύ (SDA).
The genetically modified MON-87769-7 soybean, as described in the application, expresses Δ15 desaturase which results in conversion of linoleic acid to α-linolenic acid and Δ6 desaturase which results in conversion of α-linolenic acid to stearidonic acid (SDA).
Το SDA αποτελεί συνήθη ενδιάμεση ένωση κατά τη σύνθεση πολυακόρεστων λιπαρών οξέων ω-3 μακράς ανθρακικής αλυσίδας.
SDA is a normal intermediate in the formation of the long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης του άρθρου 13 παράγραφος 1 και του άρθρου 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και του άρθρου 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «σόγια».
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Εξειδικευμένη κατά συμβάν μέθοδος ποσοτικού προσδιορισμού της σόγιας MON-87769-7, που βασίζεται σε PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) σε πραγματικό χρόνο.
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of MON-87769-7 soybean.
Επικυρωμένη για γονιδιωματικό DNA που εξάγεται από σπόρους σόγιας από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, δημοσιεύεται στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx·
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from soybean seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Υλικό αναφοράς: AOCS 0809-A και AOCS 0906-A που διατίθενται στο Διαδίκτυο, μέσω της American Oil Chemists Society, στη διεύθυνση http://www.aocs.org/tech/crm.
Reference Material: AOCS 0809-B and AOCS 0906-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Οργανισμός ελέγχου της βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής: βλέπε [συμπληρώνεται κατά την κοινοποίηση].
Biosafety Clearing-House, Record ID: see (to be completed when notified).
Ο κάτοχος της έγκρισης συλλέγει τις ακόλουθες πληροφορίες:
The authorisation holder shall collect the following information:
ποσότητες σογιέλαιου από σόγια MON-87769-7 και σόγιας MON-87769-7 για την εκχύλιση ελαίου, που εισάγονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για διάθεση στην αγορά ως προϊόντα ή συστατικά προϊόντων διατροφής·
quantities of MON-87769-7 soybean oil and MON-87769-7 soybeans for oil extraction, imported into the European Union for the placing on the market as or in products for food;
σε περίπτωση εισαγωγής των προϊόντων που αναφέρονται στο σημείο i), αποτελέσματα των αναζητήσεων στη βάση δεδομένων FAOSTAT, η οποία περιέχει δεδομένα σχετικά με την ποσότητα φυτικών ελαίων που καταναλώνεται ανά κράτος μέλος, καθώς και τις μετατοπίσεις ποσοτήτων μεταξύ των διαφόρων τύπων ελαίων που καταναλώνονται·
in case of import of products referred to in point (i), results of searches in the FAOSTAT database on the quantities of vegetable oil consumption by Member State, including shifts in quantities between the different types of oils consumed;
σε περίπτωση εισαγωγής προϊόντων που αναφέρονται στο σημείο i), δεδομένα σχετικά με τη χρήση σογιέλαιου από σόγια MON-87769-7 στις διάφορες κατηγορίες τροφίμων και ζωοτροφών στην ΕΕ.
in case of import of products referred to in point (i), data on the different categories of food and feed uses of MON-87769-7 oil in the EU.
Ο κάτοχος της έγκρισης επανεξετάζει, με βάση τις πληροφορίες που συγκεντρώνονται και υποβάλλονται, τη διατροφική αξιολόγηση που διενεργήθηκε ως μέρος της εκτίμησης επικινδυνότητας.
The authorisation holder shall, based on the information collected and reported, review the nutritional assessment conducted as part of the risk assessment.
Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων:
Monitoring plan for environmental effects:
Σχέδιο παρακολούθησης περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
[Σύνδεσμος: σχέδιο που έχει δημοσιευτεί στο διαδίκτυο]
(Link: plan published on the internet)
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/687 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2015/687
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένη ελαιοκράμβη MON 88302 (MON-877Ø2-9) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified oilseed rape MON 88302 (MON-883Ø2-9) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 2759]
(notified under document C(2015) 2759)
Στις 31 Αυγούστου 2011 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην αρμόδια αρχή του Βελγίου αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από ελαιοκράμβη MON 88302 («η αίτηση»).
On 31 August 2011, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of Belgium an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON 88302 oilseed rape (‘the application’).
Η αίτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά ελαιοκράμβης MON 88302 σε προϊόντα που αποτελούνται από αυτή ή την περιέχουν για κάθε άλλη χρήση εκτός από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, όπως κάθε άλλη ελαιοκράμβη, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
The application also covers the placing on the market of MON 88302 oilseed rape in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other oilseed rape, with the exception of cultivation.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5 και με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιλαμβάνει τα δεδομένα και τις πληροφορίες που απαιτούνται βάσει των παραρτημάτων III και IV της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] καθώς και τις πληροφορίες και τα συμπεράσματα της εκτίμησης επικινδυνότητας που διεξήχθη σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Στις 17 Ιουνίου 2014 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕFSΑ») εξέδωσε θετική γνώμη [3] σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 17 June 2014, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion [3] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ελαιοκράμβη MON 88302 είναι εξίσου ασφαλής με τις συμβατικές αντίστοιχες και εμπορικές ποικιλίες μη ΓΤ ελαιοκράμβης και δεν είναι πιθανό να έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων και στο περιβάλλον στο πλαίσιο του πεδίου εφαρμογής της.
It concluded that MON 88302 oilseed rape is as safe as its conventional counterpart and non-GM oilseed rape commercial varieties and is unlikely to have adverse effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application.
Στη γνώμη της, η EFSA εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Στη γνώμη της, η EFSA κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης του περιβάλλοντος, το οποίο συνίσταται σε γενικό σχέδιο επιτήρησης που υποβλήθηκε από τον αιτούντα, συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
Βάσει της γνώμης της EFSA, δεν φαίνεται να είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέρα από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από ελαιοκράμβη MON 88302.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON 88302 oilseed rape.
Ωστόσο, προκειμένου να εξασφαλιστεί η χρήση των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από ελαιοκράμβη MON 88302 εντός των ορίων της έγκρισης που παρέχεται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση των εν λόγω προϊόντων εκτός των τροφίμων, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για σκοπούς καλλιέργειας.
However, in order to ensure the use of the products containing or consisting of MON 88302 oilseed rape within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of these products, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5], στο άρθρο 4 παράγραφος 6, προβλέπει απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που περιέχουν ΓΤΟ ή αποτελούνται από ΓΤΟ.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Ο κάτοχος έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Η γνώμη της EFSA δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά και/ή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη χρήση και τον χειρισμό, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης της χρήσης του τροφίμου και της ζωοτροφής μετά τη διάθεση στην αγορά, ή ειδικών όρων για την προστασία ιδιαίτερων οικοσυστημάτων/περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or of specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [7].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [7].
Η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της.
The Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed has not delivered an opinion within the time-limit laid down by its Chairman.
MON 88302, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός MON-883Ø2-9, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
MON 88302, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-883Ø2-9, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Εγκρίνονται τα ακόλουθα προϊόντα για τους σκοπούς του άρθρου 4 παράγραφος 2 και του άρθρου 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, σύμφωνα με τους όρους της παρούσας απόφασης:
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από ελαιοκράμβη MON-883Ø2-9·
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-883Ø2-9 oilseed rape;
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από ελαιοκράμβη MON-883Ø2-9·
feed containing, consisting of, or produced from MON-883Ø2-9 oilseed rape;
προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από ελαιοκράμβη MON-883Ø2-9 για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτή των στοιχείων α) και β), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
MON-883Ø2-9 oilseed rape in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, καθώς και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «ελαιοκράμβη».
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘oilseed rape’.
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από ελαιοκράμβη MON-883Ø2-9, εξαιρουμένων των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-883Ø2-9 oilseed rape with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Ο κάτοχος έγκρισης εξασφαλίζει την κατάρτιση και την εφαρμογή του σχεδίου παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, όπως ορίζεται στο στοιχείο η) του παραρτήματος.
The authorisation holder shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex, is put in place and implemented.
Ο κάτοχος έγκρισης είναι η εταιρεία Monsanto Europe SA, Βέλγιο, που εκπροσωπεί την εταιρεία Monsanto Company, Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, Β-1150 Brussels, Βέλγιο
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
EFSA Journal 2014, τόμος 2(6), αριθ. 3701 [37 σ.σ.] (doi:10.2903/j.efsa.2014.3701).
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2014.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5).
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-BE-2011-101 for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified oilseed rape MON 88302 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).
EFSA Journal 2014; 2(6):3701, 37 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3701.
Απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για καθορισμό τυποποιημένων εντύπων για την υποβολή των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 275 της 21.10.2009, σ. 9).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Διεύθυνση Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Applicant and Authorisation holder:
προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από ελαιοκράμβη MON-883Ø2-9 για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτή των σημείων 1) και 2), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Η γενετικώς τροποποιημένη ελαιοκράμβη MON-883Ø2-9, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει την πρωτεΐνη 5-ενολοπυροσταφυλο-σικιματο-3-φωσφορική συνθετάση του CP4 (CP 4 EPSPS), η οποία προσδίδει αντοχή σε ζιζανιοκτόνα με βάση το glyphosate.
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167 — United States
Επισήμανση:
Designation and specification of the products:
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, καθώς και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «ελαιοκράμβη»·
MON-883Ø2-9 oilseed rape in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην ετικέτα και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από ελαιοκράμβη MON-883Ø2-9, εξαιρουμένων των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α).
The genetically modified MON-883Ø2-9 oilseed rape, as described in the application, expresses the CP4 5-enolpyruvyl-shikimate-3-phosphate synthase (CP4 EPSPS) protein which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Μέθοδος ανίχνευσης:
Labelling:
Εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ελαιοκράμβης MON-883Ø2-9·
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘oilseed rape’;
Επικυρωμένη από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για το γονιδιωματικό DNA που εξάγεται από σπόρους ελαιοκράμβης, δημοσιεύεται στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx·
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-883Ø2-9 oilseed rape with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Υλικό αναφοράς: AOCS 1011-A και AOCS 0304-A που διατίθενται μέσω της American Oil Chemists Society στη διεύθυνση http://www.aocs.org/tech/crm.
Method for detection:
Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός:
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MON-883Ø2-9 oilseed rape;
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα: Οργανισμός ελέγχου της βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής:
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from oilseed rape seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
βλέπε [συμπληρώνεται κατά την κοινοποίηση]. ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων: Δεν απαιτείται.
Reference Material: AOCS 1011-A and AOCS 0304-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm.
Δεν απαιτείται.
Unique identifier:
[Σύνδεσμος: σχέδιο που έχει δημοσιευτεί στο διαδίκτυο]
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Σημείωση: οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου.
Not required.