natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Με βάση τη γνώμη της EFSA, η οποία επιβεβαιώνει ότι η σύσταση σε λιπαρά οξέα των σπόρων σόγιας MON87705 και του παραγόμενου σογιέλαιου έχει αλλάξει σε σχέση με την αντίστοιχη μη γενετικώς τροποποιημένη σόγια, φαίνεται απαραίτητη η ειδική επισήμανση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο α) και με το άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, confirming that fatty acid composition of the seeds of MON87705 soybean and derived oil has been changed in relation to the conventional counterpart, a specific labelling appears to be necessary in accordance with Articles 13(2)(a) and 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Ωστόσο, προκειμένου να εξασφαλιστεί η χρήση των προϊόντων εντός των ορίων της έγκρισης που παρέχεται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση προϊόντων που περιέχουν τον ΓΤΟ ή αποτελούνται από τον ΓΤΟ για τον οποίο ζητείται έγκριση, εκτός των τροφίμων, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για σκοπούς καλλιέργειας.
In order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of products containing or consisting of the GMO for which authorisation is requested, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Η γνώμη της EFSA δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων για την προστασία ειδικών οικοσυστημάτων/περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Ο κάτοχος έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
The authorisation holder should also submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the post-market monitoring plan.
Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και με το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [8].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and point (c) of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [8].
Στη γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON87705 (Glycine max (L.)
Genetically modified MON87705 soybean (Glycine max (L.)
Merr.), όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός MON-877Ø5-6, όπως προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
Merr.), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø5-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON-877Ø5-6·
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø5-6 soybean;
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON-877Ø5-6·
feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø5-6 soybean;
προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-877Ø5-6 για κάθε άλλη χρήση πέρα από αυτές που προβλέπονται στα στοιχεία α) και β), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
MON-877Ø5-6 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «σόγια».
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 στοιχείο α) και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, οι λέξεις «με αυξημένα μονοακόρεστα λιπαρά και μειωμένα πολυακόρεστα λιπαρά» πρέπει να εμφανίζονται μετά από το όνομα του οργανισμού στην ετικέτα και, κατά περίπτωση, στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων·
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(2)(a) and Article 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003, the words ‘with increased monounsaturated fat and reduced polyunsaturated fat’ shall appear after the name of the organism on the label or, where appropriate, in the documents accompanying the products.
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην ετικέτα και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-877Ø5-6, εξαιρουμένων των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø5-6 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Ο κάτοχος της έγκρισης συλλέγει τις ακόλουθες πληροφορίες:
Post-market monitoring in accordance with Article 6(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003
Ο κάτοχος έγκρισης εξασφαλίζει την κατάρτιση και την εφαρμογή του σχεδίου παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, όπως ορίζεται στο σημείο ζ) του παραρτήματος.
The authorisation holder shall ensure that the post-market monitoring plan of the MON-877Ø5-6 soybean oil, as set out in point (g) of the Annex, is put in place and implemented.
Ο κάτοχος έγκρισης υποβάλλει στην Επιτροπή ετήσιες εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, για όλη τη διάρκεια ισχύος της έγκρισης.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the post-market monitoring plan for the duration of the authorisation.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, Β-1150 Brussels, Βέλγιο
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
EFSA Journal 2012· 10 (10): 2909, 34 σελίδες, doi:10.2903/j.efsa.2012.2909.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2012.
2903/j.efsa.2013.3507.
EFSA Journal 2012; 10(10):2909, 34 pp. doi:10.2903/j.efsa.2012.2909.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5).
EFSA GMO Panel, 2013.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).
Statement complementing the scientific opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 to cover the safety of soybean MON87705 oil for commercial frying.
Απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για καθορισμό τυποποιημένων εντύπων για την υποβολή των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 275 της 21.10.2009, σ. 9).
EFSA Journal 2013; 11(12):3507, 9pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3507.
Αιτών και κάτοχος έγκρισης:
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Διεύθυνση Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
ANNEX
Εξ ονόματος της Monsanto Company — 800 N.
Applicant and authorisation holder:
Lindbergh Boulevard — St.
Name Monsanto Europe SA
Louis, Missouri 63167 — United States of America
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America
προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-877Ø5-6 για κάθε άλλη χρήση πέρα από αυτή των σημείων 1) και 2), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
Designation and specification of the products:
Η γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON-877Ø5-6, όπως περιγράφεται στην αίτηση, έχει μειωμένη έκφραση των ενζύμων FAD2 (fatty acid Δ12-desaturase) και FATB (palmitoyl acyl carrier protein thioesterase), γεγονός που οδηγεί σε προφίλ αυξημένου ελαϊκού οξέος και μειωμένου λινελαϊκού οξέος και εκφράζει την πρωτεΐνη CP 4 EPSPS, που προσδίδει αντοχή σε ζιζανιοκτόνα με βάση το glyphosate.
MON-877Ø5-6 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Επισήμανση:
The genetically modified MON-877Ø5-6 soybean, as described in the application, has a reduced expression of fatty acid Δ12-desaturase (FAD2) and palmitoyl acyl carrier protein thioesterase (FATB) enzymes, which results in increased oleic acid and reduced linoleic acid profile and expresses a CP4 EPSPS protein, which confers tolerance to glyphosate-based herbicides.
Για τους σκοπούς των ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, το «όνομα του οργανισμού» είναι «σόγια».
Labelling:
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-877Ø5-6, εξαιρουμένων των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α).
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Μέθοδος ανίχνευσης:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø5-6 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για τον ποσοτικό προσδιορισμό της σόγιας MON-877Ø5-6.
Method for detection:
Επικυρωμένη από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για το γονιδιωματικό DNA που εξάγεται από σπόρους σόγιας, δημοσιεύεται στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of MON-877Ø5-6 soybean.
Υλικό αναφοράς: AOCS 0210-A και AOCS 0906-A που διατίθενται μέσω της American Oil Chemists Society στη διεύθυνση http://www.aocs.org/tech/crm.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from soybean seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός:
Reference Material: AOCS 0210-A and AOCS 0906-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα: Οργανισμός ελέγχου της βιοασφάλειας, αριθ. εγγραφής:
Unique identifier:
βλέπε [συμπληρώνεται κατά την κοινοποίηση]. ζ) Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Παρακολούθηση μετά τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003
Biosafety Clearing-House, Record ID: see (to be completed when notified).
Ποσότητες σογιέλαιου MON- 877Ø5-6 και σόγιας MON- 877Ø5-6, για την παραγωγή ελαίου που εισάγονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη διάθεση στην αγορά ως προϊόντων ή εντός προϊόντων διατροφής.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
Σχέδιο παρακολούθησης για τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
in case of import of products mentioned under (i), results of database searches in the FAOSTAT database on the quantities of vegetable oil consumption by Member State, including shifts in quantities between the different types of oils consumed.
[Σύνδεσμος: σχέδιο που έχει δημοσιευτεί στο διαδίκτυο]
The authorisation holder shall, based on the information collected and reported, review the nutritional assessment conducted as part of the risk assessment.
Σημείωση: οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου.
Monitoring plan for environmental effects:
Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του κοινοτικού μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Επιστημονική γνώμη σχετικά με την αίτηση EFSA-GMO-NL-2010-78 για τη διάθεση στην αγορά γενετικώς τροποποιημένης σόγιας MON87705 ανθεκτικής στα ζιζανιοκτόνα, υψηλής περιεκτικότητας σε ελαϊκό οξύ, για χρήση σε τρόφιμα και ζωοτροφές, εισαγωγή και επεξεργασία βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 από την Monsanto.
(Link: plan published on the internet)
Ομάδα της EFSA για τους ΓΤΟ, 2013.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Δήλωση για τη συμπλήρωση της επιστημονικής γνώμης σχετικά με την αίτηση EFSA-GMO-NL-2010-78 με σκοπό την κάλυψη της ασφάλειας του σογιέλαιου από σόγια MON87705 για τηγάνισμα για εμπορική χρήση.
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2010-78 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean MON87705 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
Σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων:
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium .
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/697 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2015/697
για τη χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά προϊόντων από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο T25 (ACS-ZMØØ3-2) και για την ανανέωση της άδειας του υπάρχοντος αραβόσιτου της σειράς T25 (ACS-ZMØØ3-2) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of genetically modified maize T25 (ACS-ZMØØ3-2) and renewing the existing maize T25 (ACS-ZMØØ3-2) products, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 2772]
(notified under document C(2015) 2772)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές [1], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3, το άρθρο 11 παράγραφος 3, το άρθρο 19 παράγραφος 3 και το άρθρο 23 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Article 7(3), Article 11(3), Article 19(3) and Article 23(3) thereof,
Στις 17 Απριλίου 2007 η εταιρεία Bayer CropScience AG υπέβαλε στην αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο της σειράς Τ25.
On 17 April 2007, Bayer CropScience submitted to the competent authority of The Netherlands an application, in accordance with Article 5 and Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from T25 maize.
Η αίτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά του αραβόσιτου της σειράς Τ25 σε προϊόντα που αποτελούνται από αυτόν ή τον περιέχουν για κάθε άλλη χρήση εκτός από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, όπως κάθε άλλος αραβόσιτος, συμπεριλαμβανομένων των σπόρων προς καλλιέργεια.
The application also covers the placing on the market of T25 maize in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other maize, including the seeds for cultivation.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5 και το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιλαμβάνει τα στοιχεία και τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με τα παραρτήματα III και IV της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2], καθώς και τις πληροφορίες και τα συμπεράσματα της εκτίμησης επικινδυνότητας που διενεργήθηκε σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Στις 17 Απριλίου 2007 η εταιρεία Bayer CropScience υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 11 και 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για ανανέωση της άδειας τροφίμων και συστατικών τροφίμων που παράγονται από αραβόσιτο της σειράς Τ25, των ζωοτροφών που περιέχουν και αποτελούνται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο T25, των ζωοτροφών που παράγονται από αραβόσιτο της σειράς Τ25 (πρώτες ύλες ζωοτροφών και πρόσθετα ζωοτροφών) και των σπόρων για καλλιέργεια αραβόσιτου της σειράς Τ25 που είχαν προηγουμένως κοινοποιηθεί ως υφιστάμενα προϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α) και το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού.
On 17 April 2007, Bayer CropScience submitted to the European Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of the authorisation of food and food ingredients produced from T25 maize, feed containing and consisting of genetically modified T25 maize, feed produced from T25 maize (feed materials and feed additives) and seeds from T25 maize for cultivation which were previously notified as existing products in accordance with Article 8(1)(a) and Article 20(1)(a) of that Regulation.
Στις 11 Ιανουαρίου 2013 η Bayer CropScience ενημέρωσε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την απόφασή της να τροποποιήσει το πεδίο εφαρμογής των ανωτέρω αιτήσεων, ώστε να μην περιλαμβάνουν πλέον την άδεια σπόρων από αραβόσιτο της σειράς Τ25 προς καλλιέργεια στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
On 11 January 2013, Bayer CropScience informed the European Commission of its decision to amend the scope of the above-mentioned applications to no longer include the authorisation of seeds from T25 maize for cultivation in the European Union.
Στις 3 Οκτωβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA) εξέδωσε θετική γνώμη τόσο για τη νέα αίτηση όσο και για την αίτηση ανανέωσης σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 3 October 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion for both new and renewal applications in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αραβόσιτος T25, όπως περιγράφεται στις αιτήσεις, είναι εξίσου ασφαλής με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο, όσον αφορά τις πιθανές επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον στο πλαίσιο της προβλεπόμενης χρήσης του [3].
It concluded that T25 maize, as described in the applications, is as safe as its conventional counterpart with respect to potential effects on human and animal health and the environment, in the context of its intended use [3].
Με βάση το εν λόγω σκεπτικό, θα πρέπει να δοθεί άδεια για τα προϊόντα.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products.
Θα πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε κάθε γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό (στο εξής «ΓΤΟ»), όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, [4].
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
Βάσει της γνώμης της EFSA, δεν φαίνεται να είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέρα από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο της σειράς Τ25.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from T25 maize.
Ωστόσο, προκειμένου να εξασφαλιστεί η χρήση των προϊόντων εντός των ορίων της άδειας που χορηγείται με την παρούσα απόφαση, η επισήμανση προϊόντων που περιέχουν τον ΓΤΟ ή αποτελούνται από τον ΓΤΟ, εκτός των τροφίμων για τα οποία ζητείται άδεια, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για σκοπούς καλλιέργειας.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of products containing or consisting of the GMO with the exception of food products for which authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5] ορίζονται οι απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από ΓΤΟ.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5], lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Ο κάτοχος της άδειας θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών συνεπειών.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.