natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο ενωσιακός κατάλογος για τα πρόσθετα τροφίμων καταρτίστηκε με βάση τα πρόσθετα τροφίμων που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα σύμφωνα με τις οδηγίες 94/35/ΕΚ [3], 94/36/ΕΚ [4] και 95/2/ΕΚ [5] του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και έπειτα από εξέταση της συμμόρφωσής τους με τα άρθρα 6, 7 και 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
The Union list of food additives was established based on food additives permitted for use in foods in accordance with Directives of the European Parliament and of the Council 94/35/EC [3], 94/36/EC [4] and 95/2/EC [5] and after reviewing their compliance with Articles 6, 7 and 8 of Regulation (EC) No 1333/2008.
Στο μέρος Δ του ενωσιακού καταλόγου, η κατηγορία τροφίμων 12 καλύπτει το αλάτι, τα μπαχαρικά, τις σούπες, τις σάλτσες, τις σαλάτες και τα προϊόντα πρωτεϊνών και περιλαμβάνει την υποκατηγορία 12.3 — Ξίδι.
In Part D of the Union list, food category 12 covers salts, spices, soups, sauces, salads and protein products and includes subcategory 12.3 — vinegars.
Το μέρος Ε του ενωσιακού καταλόγου ορίζει τα ακόλουθα εγκεκριμένα πρόσθετα για την κατηγορία τροφίμων 12.3:
Part E of the Union list sets out the following authorised additives for food category 12.3:
πρόσθετα της ομάδας Ι, καραμελοχρώματα (E 150a-d) και διοξείδιο του θείου — θειώδη άλατα (E 220-228) μόνο σε ξίδι από ζύμωση.
Group I additives, caramels (E 150a-d) and sulphur dioxide — sulphites (E 220-228) only in fermentation vinegar.
Το οξικό οξύ (που χρησιμοποιείται επίσης ως πρόσθετο Ε 260), αραιωμένο με νερό (4-30 % κατ' όγκο), θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ως τρόφιμο ή ως συστατικό τροφίμου με τον ίδιο τρόπο όπως και το ξίδι γεωργικής προέλευσης.
Acetic acid (also used as a food additive E 260) when diluted with water (4-30 % by volume) could be used as a food or food ingredient in the same manner as vinegars from agricultural origin.
Σε μερικά κράτη μέλη μόνο τα ξίδια που αποτελούν προϊόν ζύμωσης γεωργικών προϊόντων επιτρέπεται να ονομάζονται «ξίδια».
In some Member States only vinegars obtained from the fermentation of agricultural products are allowed to be named ‘vinegars’.
Σε άλλα κράτη μέλη, ωστόσο, τόσο τα προϊόντα που αποτελούν προϊόν αραίωσης οξικού οξέος με νερό όσο και τα ξίδια που αποτελούν προϊόν ζύμωσης γεωργικών προϊόντων κυκλοφορούν στην αγορά με την ονομασία «ξίδι».
In other Member States, however, both products obtained from the dilution with water of acetic acid and vinegars obtained from the fermentation of agricultural products are marketed under the name ‘vinegar’.
Από τις συζητήσεις με τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της ομάδας εργασίας των κρατικών εμπειρογνωμόνων για τα πρόσθετα προέκυψε ότι η τεχνολογική ανάγκη για πρόσθετα τροφίμων είναι ισοδύναμη για το αραιωμένο οξικό οξύ και το ξίδι γεωργικής προέλευσης.
It followed from the discussions with Member States at the Working Party of Governmental Experts on Additives that there is an equivalent technological need for food additives for diluted acetic acid and for vinegars from agricultural origin.
Συνεπώς, θα πρέπει να αναθεωρηθεί ο τίτλος της κατηγορίας τροφίμων 12.3 «Ξίδι», ώστε να αναφέρει ότι περιλαμβάνει αραιωμένο οξικό οξύ (αραιωμένο με νερό 4-30 % κατ' όγκο) κατάλληλο για ανθρώπινη κατανάλωση, για λόγους διαφάνειας και ασφάλειας δικαίου σχετικά με τη χρήση προσθέτων τροφίμων στο συγκεκριμένο τρόφιμο.
Therefore, it is appropriate to revise the title of food category 12.3 ‘Vinegars’ to specify that it includes diluted acetic acid (diluted with water to 4-30 % by volume) fit for human consumption in order to ensure that there is transparency and legal certainty regarding the use of food additives in that food.
Η ολοκληρωμένη ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για την κατανάλωση τροφίμων [6], την οποία διατηρεί η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), παρέχει στοιχεία για την κατανάλωση τροφίμων σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
The Comprehensive European Food Consumption Database [6] of the European Food Safety Authority (‘the Authority’) provides information on food consumption across the European Union.
Οι στατιστικές περιλαμβάνουν τα δεδομένα της κατανάλωσης ξιδιού γεωργικής προέλευσης, τα οποία λαμβάνονται υπόψη όταν η Αρχή διενεργεί την εκτίμηση της έκθεσης.
The statistics include the data on food consumption of vinegars from agricultural origin that is taken into account when the Authority performs the exposure assessment.
Επειδή το αραιωμένο οξικό οξύ χρησιμοποιείται με τον ίδιο τρόπο που χρησιμοποιείται το ξίδι γεωργικής προέλευσης, αναμένεται ότι η προτεινόμενη τροποποίηση στον τίτλο της κατηγορίας τροφίμου 12.3 δεν θα έχει αντίκτυπο στην έκθεση σε πρόσθετα που έχουν εγκριθεί για την εν λόγω κατηγορία τροφίμων.
As diluted acetic acid is used in the same manner as vinegars from agricultural origin it is not expected that the proposed amendment as regards the title of the food category 12.3 would have an impact on the exposure to additives authorised for use in that food category.
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρέπει να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής, για να επικαιροποιήσει τον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που καθορίζεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, εκτός από τις περιπτώσεις εκείνες στις οποίες η εν λόγω επικαιροποίηση δεν ενδέχεται να έχει επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission has to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where the update in question is not liable to have an effect on human health.
Επειδή η συμπερίληψη του αραιωμένου οξικού οξέος στην κατηγορία τροφίμων 12.3 στο μέρος Ε και στο μέρος Δ του ενωσιακού καταλόγου προσθέτων τροφίμων συνιστά επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου η οποία δεν ενδέχεται να έχει επίπτωση στην ανθρώπινη υγεία, δεν είναι απαραίτητο να ζητηθεί η γνώμη της Αρχής.
Since the inclusion of diluted acetic acid in food category 12.3 in Parts D and E of the Union list of food additives constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Συνεπώς, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 should therefore be amended accordingly.
Στο μέρος Δ και στο μέρος Ε του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, η εγγραφή για την κατηγορία τροφίμων Ε 12.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
ANNEX
Ξίδι και αραιωμένο οξικό οξύ (αραιωμένο με νερό 4-30 % κατ' όγκο)»
In Parts D and E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, the entry for food category 12.3 is replaced by the following:
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/264 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/264
Κανονισμός (ΕΕ) 2016/266 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2016/266
για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008 για καθορισμό των μεθόδων δοκιμής κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)
amending, for the purpose of its adaptation to technical progress, Regulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ [1], και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής [2] περιλαμβάνει τις μεθόδους δοκιμών που πρέπει να εφαρμόζονται για τον προσδιορισμό των φυσικοχημικών ιδιοτήτων, της τοξικότητας και της οικοτοξικότητας των χημικών προϊόντων στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
Commission Regulation (EC) No 440/2008 [2] contains the test methods for the purposes of the determination of the physicochemical properties, toxicity and ecotoxicity of chemicals to be applied for the purposes of Regulation (EC) No 1907/2006.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 440/2008 πρέπει να επικαιροποιηθεί για να συμπεριλάβει νέες και επικαιροποιημένες μεθόδους δοκιμών που εγκρίθηκαν πρόσφατα από τον ΟΟΣΑ, ούτως ώστε να ληφθεί υπόψη η τεχνική πρόοδος και να εξασφαλιστεί η μείωση του αριθμού των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς σκοπούς, σύμφωνα με την οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3].
It is necessary to update Regulation (EC) No 440/2008 to include new and updated test methods recently adopted by the OECD in order to take into account technical progress, and to ensure the reduction in the number of animals to be used for experimental purposes, in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [3].
Ζητήθηκε η γνώμη των ενδιαφερόμενων φορέων σχετικά με το παρόν σχέδιο.
Stakeholders have been consulted on this draft.
Η προσαρμογή περιλαμβάνει είκοσι μεθόδους δοκιμών:
The adaptation contains twenty test methods:
μια νέα μέθοδο για τον προσδιορισμό μιας φυσικοχημικής ιδιότητας, έντεκα νέες μεθόδους δοκιμών και τρεις επικαιροποιημένες μεθόδους δοκιμών για την εκτίμηση της οικοτοξικότητας, καθώς και πέντε νέες μεθόδους δοκιμών για την εκτίμηση της πορείας και της συμπεριφοράς στο περιβάλλον.
one new method for the determination of a physicochemical property, eleven new test methods and three updated test methods for the assessment of ecotoxicity, and five new test methods to assess the environmental fate and behaviour.
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 440/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
Regulation (EC) No 440/2008 should therefore be amended accordingly.
ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.
OJ L 396, 30.12.2006, p.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 440/2008 της Επιτροπής, της 30ής Μαΐου 2008, για τον καθορισμό των μεθόδων δοκιμής κατ' εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) (ΕΕ L 142 της 31.5.2008, σ. 1).
1.
Οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2010, περί προστασίας των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς (ΕΕ L 276 της 20.10.2010, σ. 33).
Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 142, 31.5.2008, p.
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 440/2008 τροποποιείται ως εξής:
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p.
Στην αρχή του παραρτήματος, πριν από το μέρος Α, προστίθεται η εξής σημείωση:
33).
«Σημείωση:
ANNEX
Προτού χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες μεθόδους δοκιμών για τη δοκιμασία μιας πολυσυστατικής ουσίας (MCS), μιας ουσίας άγνωστης ή ασταθούς σύνθεσης, ενός προϊόντος πολύπλοκης αντίδρασης ή βιολογικού υλικού (UVCB), ή μείγματος, και αν η εφαρμοσιμότητα της μεθόδου για τη δοκιμασία MCS, UVCB ή μειγμάτων δεν αναφέρεται στην αντίστοιχη μέθοδο δοκιμών, θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον η μέθοδος ενδείκνυται για τον επιδιωκόμενο κανονιστικό σκοπό.
The Annex to Regulation (EC) No 440/2008 is amended as follows:
Αν η μέθοδος δοκιμών χρησιμοποιείται για τη δοκιμασία MCS, UVCB ή μείγματος, θα πρέπει να παρέχονται, στο μέτρο του δυνατού, επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεσή του, π.χ. τη χημική ταυτότητα των συστατικών του, την ποσοτική τους εμφάνιση, καθώς και τις σχετικές ιδιότητες των συστατικών.»
A note is inserted at the beginning of the Annex, before Part A:
Προστίθεται το κεφάλαιο A.24:
‘Note:
ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΚΑΤΑΝΟΜΗΣ (N-ΟΚΤΑΝΟΛΗ/ΝΕΡΟ), ΜΕΘΟΔΟΣ HPLC (ΥΓΡΟΧΡΩΜΑΤΟΓΡΑΦΙΑ ΥΨΗΛΗΣ ΑΠΟΔΟΣΗΣ)
Before using any of the following test methods to test a multi-constituent substance (MCS), a substance of unknown or variable composition, complex reaction product or biological material (UVCB), or a mixture and where its applicability for the testing of MCS, UVCB, or mixtures is not indicated in the respective test method, it should be considered whether the method is adequate for the intended regulatory purpose.
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
If the test method is used for the testing of a MCS, UVCB or mixture, sufficient information on its composition should be made available, as far as possible, e.g. by the chemical identity of its constituents, their quantitative occurrence, and relevant properties of the constituents.’
Η παρούσα μέθοδος δοκιμών είναι ισοδύναμη με την κατευθυντήρια γραμμή δοκιμών (TG) 117 του ΟΟΣΑ (2004).
Chapter A.24 is added:
Ως συντελεστής κατανομής (Ρ) ορίζεται ο λόγος των συγκεντρώσεων ισορροπίας μιας διαλυμένης ουσίας σε διφασικό σύστημα που αποτελείται από δύο σε μεγάλο βαθμό μη αναμείξιμους διαλύτες.
PARTITION COEFFICIENT (N-OCTANOL/WATER), HIGH PERFORMANCELIQUID CHROMATOGRAPHY (HPLC) METHOD
Στην περίπτωση n-οκτανόλης και νερού,
INTRODUCTION
Επειδή ο συντελεστής κατανομής είναι το πηλίκο δύο συγκεντρώσεων, είναι αδιάστατο μέγεθος και δίνεται συνήθως με τη μορφή του δεκαδικού λογαρίθμου του.
This test method is equivalent to OECD test guideline (TG) 117 (2004)
Ο Pow συνιστά βασική παράμετρο στις μελέτες σχετικά με τη συμπεριφορά των χημικών ουσιών στο περιβάλλον.
The partition coefficient (P) is defined as the ratio of the equilibrium concentrations of a dissolved substance in a two-phase system consisting of two largely immiscible solvents.
Έχει αποδειχθεί ότι υπάρχει εξαιρετικά σημαντική σχέση μεταξύ του Pow ουσιών σε μη ιοντισμένη μορφή και της βιοσυσσώρευσής τους στα ψάρια.
In the case of n-octanol and water,
Έχει επίσης αποδειχθεί ότι ο Pow συνιστά χρήσιμη παράμετρο για την πρόβλεψη της προσρόφησης στο έδαφος και τα ιζήματα, καθώς και για τον προσδιορισμό ποσοτικών σχέσεων δομής-δράσης για μεγάλο φάσμα βιολογικών επιδράσεων.
The partition coefficient being the quotient of two concentrations, is dimensionless and is usually given in the form of its logarithm to base ten.
Η αρχική πρόταση για τη συγκεκριμένη μέθοδο δοκιμών βασιζόταν σε άρθρο των C.V.
Pow is a key parameter in studies of the environmental fate of chemical substances.
Eadsforth και P.
A highly-significant relationship between the Pow of non-ionised form of substances and their bioaccumulation in fish has been shown.
Moser (1).
It has also been shown that Pow is a useful parameter in the prediction of adsorption on soil and sediments and for establishing quantitative structure-activity relationships for a wide range of biological effects.
Η ανάπτυξη της μεθόδου δοκιμών και η διεργαστηριακή συγκριτική δοκιμή σε επίπεδο ΟΟΣΑ συντονίστηκαν από την Υπηρεσία Περιβάλλοντος (Umweltbundesamt) της Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Γερμανίας κατά τη διάρκεια του 1986 (2).
The original proposal for this test method was based on an article by C.V.
ΑΡΧΙΚΕΣ ΕΚΤΙΜΗΣΕΙΣ
Eadsforth and P. Moser (1).
Οι τιμές του log Pow στην κλίμακα – 2 έως 4 (περιστασιακά έως 5 και άνω) [1] μπορούν να προσδιορίζονται πειραματικά με τη μέθοδο της ανακινούμενης φιάλης (κεφάλαιο A.8 του παρόντος παραρτήματος, κατευθυντήρια γραμμή δοκιμών 107 του ΟΟΣΑ).
The development of the test method and an OECD inter-laboratory comparison test were coordinated by the Umweltbundesamt of the Federal Republic of Germany during 1986 (2).
Η μέθοδος HPLC καλύπτει τις τιμές του log Pow στην κλίμακα από 0 έως 6 (1)(2)(3)(4)(5).
INITIAL CONSIDERATIONS
Η συγκεκριμένη μέθοδος μπορεί να απαιτήσει εκτίμηση του Pow, ώστε να κατανεμηθούν οι κατάλληλες ουσίες αναφοράς και να υποστηριχθούν οποιαδήποτε συμπεράσματα αντλούνται από τα δεδομένα που προκύπτουν από τη δοκιμή.
log Pow values in the range – 2 to 4 (occasionally up to 5 and more) [1] can be experimentally determined by the Shake-Flask method (Chapter A.8 of this Annex, OECD Test Guideline 107).
Οι μέθοδοι υπολογισμού εξετάζονται εν συντομία στο προσάρτημα της παρούσας μεθόδου δοκιμών.
The HPLC method covers log Pow in the range of 0 to 6 (1)(2)(3)(4)(5).
Ο τρόπος λειτουργίας της HPLC είναι ισοκρατικός.
This method may require an estimation of Pow to assign suitable reference substances and support any conclusions drawn from the data generated by the test.
Οι τιμές του Pow εξαρτώνται από τις περιβαλλοντικές συνθήκες, όπως τη θερμοκρασία, το pH, την ιοντική ισχύ κ.λπ., οι οποίες θα πρέπει να προσδιορίζονται στο πείραμα με σκοπό την ορθή ερμηνεία των δεδομένων Pow.
Calculation methods are briefly discussed in the Appendix to this test method.
Για τις ιοντιζόμενες ουσίες, μια άλλη μέθοδος [π.χ. σχέδιο κατευθυντήριας γραμμής του ΟΟΣΑ σχετικά με τη μέθοδο μέτρησης του pH για τις ιοντιζόμενες ουσίες (6)] θα μπορούσε να καταστεί διαθέσιμη και να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικά.
The HPLC operation mode is isocratic.
Αν και το εν λόγω σχέδιο κατευθυντήριας γραμμής του ΟΟΣΑ μπορεί να ενδείκνυται για τον προσδιορισμό του Pow για τις συγκεκριμένες ιοντιζόμενες ουσίες, σε ορισμένες περιπτώσεις είναι καταλληλότερο να χρησιμοποιείται η μέθοδος HPLC σε περιβαλλοντικά σημαντικό pH (βλ. σημείο 9).
The Pow values depend on the environmental conditions such as temperature, pH, ionic strength etc, and these should be defined in the experiment for the correct interpretation of Pow data.
ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ
For ionisable substances, another method (e.g. draft OECD guideline on pH metric method for ionised substances (6)) may become available and could be used as an alternative method.
Η HPLC αντίστροφης φάσης διεξάγεται σε αναλυτικές στήλες που φέρουν μια εμπορικά διαθέσιμη στερεά φάση με μακριές αλυσίδες υδρογονανθράκων (π.χ. C8, Cl8) χημικώς ενωμένες με διοξείδιο του πυριτίου.
Although this draft OECD guideline may appropriate be suitable to determine Pow for those ionisable substances, in some cases it is more appropriate to use the HPLC method at an environmentally relevant pH (see paragraph 9).
Η χημική ουσία που εγχέεται σε τέτοια στήλη διαχωρίζεται μεταξύ της κινητής φάσης του διαλύτη και της υδρογονανθρακικής στατικής φάσης, καθώς μετακινείται κατά μήκος της στήλης με τη βοήθεια της κινητής φάσης.
PRINCIPLE OF THE METHOD
Οι ουσίες συγκρατούνται ανάλογα με τον συντελεστή κατανομής τους σε υδρογονάνθρακα-νερό· οι υδρόφιλες ουσίες εκλούονται πρώτες και οι λιπόφιλες ουσίες τελευταίες.
Reverse phase HPLC is performed on analytical columns packed with a commercially available solid phase containing long hydrocarbon chains (e.g. C8, C18) chemically bound onto silica.
Ο χρόνος κατακράτησης βρίσκεται από τον παράγοντα χωρητικότητας k, που δίνεται από τον τύπο:
A chemical injected on such a column partitions between the mobile solvent phase and the hydrocarbon stationary phase as it is transported along the column by the mobile phase.
όπου tR είναι ο χρόνος κατακράτησης της υπό δοκιμή ουσίας, και t0 είναι ο νεκρός χρόνος, δηλ. ο μέσος χρόνος που χρειάζεται το μόριο ενός διαλύτη για να περάσει από τη στήλη.
The substances are retained in proportion to their hydrocarbon-water partition coefficient, with hydrophilic substances eluted first and lipophilic substances last.
Δεν απαιτούνται ποσοτικές αναλυτικές μέθοδοι· μόνο ο προσδιορισμός των χρόνων κατακράτησης είναι αναγκαίος.
The retention time is described by the capacity factor k given by the expression:
Ο συντελεστής κατανομής της υπό δοκιμή ουσίας σε οκτανόλη/νερό μπορεί να υπολογιστεί εάν ο παράγοντας χωρητικότητάς της k προσδιοριστεί πειραματικά και, στη συνέχεια, προστεθεί στην ακόλουθη εξίσωση:
where tR is the retention time of the test substance, and t0 is the dead-time, i.e. the average time a solvent molecule needs to pass the column.
όπου
Quantitative analytical methods are not required and only the determination of retention times is necessary.
a, b συντελεστές γραμμικής παλινδρόμησης.
The octanol/water partition coefficient of a test substance can be computed by experimentally determining its capacity factor k and then inputting k into the following equation:
Η ανωτέρω εξίσωση μπορεί να επιλυθεί με τη γραμμική παλινδρόμηση μεταξύ του λογαρίθμου των συντελεστών κατανομής των ουσιών αναφοράς σε οκτανόλη/νερό και του λογαρίθμου των παραγόντων χωρητικότητας των ουσιών αναφοράς.
where
Η μέθοδος HPLC αντίστροφης φάσης καθιστά εφικτή την εκτίμηση των συντελεστών κατανομής των οποίων η τιμή του log Pow είναι στην περιοχή μεταξύ 0 και 6, αλλά, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να επεκταθεί για να καλύπτει την τιμή του log Pow στην περιοχή μεταξύ 6 και 10.
a, b linear regression coefficients.
Αυτό μπορεί να απαιτήσει την τροποποίηση της κινητής φάσης (3).
The equation above can be obtained by linearly regressing the log of octanol/water partition coefficients of reference substances against the log of capacity factors of the reference substances.
Η μέθοδος δεν έχει εφαρμογή σε ισχυρά οξέα και βάσεις, σε σύμπλοκα μετάλλων, σε ουσίες που αντιδρούν με το μέσο έκλουσης ή σε επιφανειοδραστικές ουσίες.
Reverse phase HPLC method enables partition coefficients to be estimated in the log Pow range between 0 and 6, but can be expanded to cover the log Pow range between 6 and 10 in exceptional cases.
Οι μετρήσεις μπορούν να διενεργούνται σε ιοντιζόμενες ουσίες στη μη ιοντισμένη μορφή τους (ελεύθερο οξύ ή ελεύθερη βάση) μόνο με τη χρησιμοποίηση κατάλληλου ρυθμιστικού διαλύματος με pH μικρότερο του pKa, για το ελεύθερο οξύ, ή μεγαλύτερο του pKa, για την ελεύθερη βάση.
This may require that the mobile phase is modified (3).
Εναλλακτικά, η πεχαμετρική μέθοδος για τη δοκιμή ιοντιζόμενων ουσιών (6) θα μπορούσε να καταστεί διαθέσιμη και να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική μέθοδος (6).
The method is not applicable to strong acids and bases, metal complexes, substances which react with the eluent, or surface-active agents.
Εάν η τιμή του log Pow προσδιορίζεται με σκοπό τη χρήση στην ταξινόμηση ως προς την περιβαλλοντική επικινδυνότητα ή στην εκτίμηση των κινδύνων για το περιβάλλον, η δοκιμή θα πρέπει να διεξάγεται στην περιοχή pH που είναι σημαντική για το φυσικό περιβάλλον, δηλ. στην περιοχή pH 5,0 - 9.
Measurements can be performed on ionisable substances in their non-ionised form (free acid or free base) only by using an appropriate buffer with a pH below the pKa for a free acid or above the pKa for a free base.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι προσμείξεις μπορεί να δυσχεράνουν την ερμηνεία των αποτελεσμάτων, λόγω αβεβαιότητας ως προς την απόδοση των κορυφών.
Alternatively, the pH-metric method for the testing of ionisable substances (6) may become available and could be used as an alternative method (6).
Στην περίπτωση μειγμάτων που έχουν ως αποτέλεσμα ανεπαρκώς διαχωρισμένες ζώνες, θα πρέπει να δηλώνονται το ανώτατο και το κατώτατο όριο του log Pow, καθώς και το επί τοις εκατό εμβαδόν κάθε κορυφής που αντιστοιχεί σε log Pow.
If the log Pow value is determined for the use in environmental hazard classification or in environmental risk assessment, the test should be performed in the pH range relevant for the natural environment, i.e. in the pH range of 5,0 - 9.