natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0,5 % κατ' ανώτατο όριο (100 - 105 °C)
Purity
Θειική τέφρα
Loss on drying
0,1 % κατ' ανώτατο όριο
Not more than 0,5 % (100 °C – 105 °C)
Χλωριούχα
Sulphated Ash
200 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Not more than 0,1 %
Θειικά άλατα
Chlorides
300 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Not more than 200 mg/kg
Αμμώνιο
Sulphates
Σίδηρος
Not more than 300 mg/kg
10 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Ammonium
Αρσενικό
Iron
3 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Not more than 10 mg/kg
Μόλυβδος
Arsenic
5 mg/kg κατ' ανώτατο όριο
Not more than 3 mg/kg
Υδράργυρος
Lead
1 mg/kg κατ' ανώτατο όριο»
Not more than 5 mg/kg
Υπάρχει τεχνολογική λειτουργία και ανάγκη για τη χρήση της L-λευκίνης για επιτραπέζια γλυκαντικά σε μορφή δισκίων.
Mercury
Η L-λευκίνη αναμειγνύεται ομοιογενώς με γλυκαντικές ουσίες πριν από τη συμπίεση του μείγματος για την παραγωγή δισκίων και βοηθάει στην παραγωγή των δισκίων επειδή εξασφαλίζει ότι τα δισκία δεν κολλάνε στα πιεστικά εργαλεία.
Not more than 1 mg/kg’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/650 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/650
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/651 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/651
σχετικά με την έκδοση πιστοποιητικών εισαγωγής ρυζιού στο πλαίσιο των δασμολογικών ποσοστώσεων που ανοίχθηκαν για την υποπερίοδο του Απριλίου 2015 με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1273/2011
on the issue of licences for importing rice under the tariff quotas opened for the April 2015 subperiod by Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των αγορών γεωργικών προϊόντων και την κατάργηση των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 922/72, (ΕΟΚ) αριθ. 234/79, (ΕΚ) αριθ. 1037/2001 και (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 188,
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular Article 188 thereof,
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1273/2011 της Επιτροπής [2] άνοιξε ορισμένες δασμολογικές ποσοστώσεις εισαγωγής ρυζιού και θραυσμάτων ρυζιού και καθόρισε τον τρόπο διαχείρισης των ποσοστώσεων αυτών που κατανέμονται ανά χώρα καταγωγής και υποδιαιρούνται σε πολλές υποπεριόδους σύμφωνα με το παράρτημα I του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 [2] opened and provided for the administration of certain import tariff quotas for rice and broken rice, broken down by country of origin and split into several subperiods in accordance with Annex I to that Implementing Regulation.
Για την ποσόστωση που προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011, η δεύτερη υποπερίοδος είναι εκείνη του Απριλίου.
April is the second subperiod for the quota provided for under Article 1(1)(a) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011.
Από τις κοινοποιήσεις που διαβιβάστηκαν βάσει του άρθρου 8 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011 προκύπτει ότι, για την ποσόστωση με αύξοντα αριθμό 09.4130, οι αιτήσεις που υποβλήθηκαν κατά τις δέκα πρώτες εργάσιμες ημέρες του Απριλίου του 2015, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού, αφορούν ποσότητα η οποία υπερβαίνει τη διαθέσιμη ποσότητα.
The notifications sent in accordance with point (a) of Article 8 of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 show that, for the quota with order number 09.4130, the applications lodged in the first 10 working days of April 2015 under Article 4(1) of that Implementing Regulation cover a quantity greater than that available.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να προσδιοριστεί σε ποιο βαθμό μπορούν να εκδίδονται τα πιστοποιητικά εισαγωγής, με καθορισμό του συντελεστή κατανομής που πρέπει να εφαρμόζεται στις αιτούμενες ποσότητες για τη σχετική ποσόστωση, ο οποίος υπολογίζεται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1301/2006 της Επιτροπής [3].
The extent to which import licences may be issued should therefore be determined by fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities requested under the quota concerned, calculated in accordance with Article 7(2) of Commission Regulation (EC) No 1301/2006 [3].
Από τις προαναφερόμενες κοινοποιήσεις προκύπτει επίσης ότι, για τις ποσοστώσεις με αύξοντα αριθμό 09.4127 — 09.4128 και 09.4129, οι αιτήσεις που υποβλήθηκαν κατά τις δέκα πρώτες εργάσιμες ημέρες του Απριλίου 2015, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011, αφορούν ποσότητα κατώτερη από τη διαθέσιμη ποσότητα.
Those notifications also show that, for the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 and 09.4129, the applications lodged in the first 10 working days of April 2015 under Article 4(1) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 cover a quantity less than that available.
Επίσης, για τις ποσοστώσεις με αύξοντα αριθμό 09.4127 — 09.4128 — 09.4129 και 09.4130, θα πρέπει να καθοριστεί η συνολική διαθέσιμη ποσότητα για την επόμενη υποπερίοδο σύμφωνα με το άρθρο 5 πρώτο εδάφιο του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011.
The total quantity available for the following subperiod should also be fixed for the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 — 09.4129 and 09.4130, in accordance with the first subparagraph of Article 5 of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011.
Για τις αιτήσεις πιστοποιητικών εισαγωγής ρυζιού στο πλαίσιο της ποσόστωσης με αύξοντα αριθμό 09.4130 που αναφέρονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1273/2011, οι οποίες υποβλήθηκαν κατά τις δέκα πρώτες εργάσιμες ημέρες του Απριλίου του 2015, εκδίδονται πιστοποιητικά για την αιτούμενη ποσότητα, η οποία πολλαπλασιάζεται επί τον συντελεστή κατανομής που καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
For import licence applications for rice under the quota with order number 09.4130 referred to in Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 lodged in the first 10 working days of April 2015, licences shall be issued for the quantity requested, multiplied by the allocation coefficient set out in the Annex to this Regulation.
Οι συνολικές διαθέσιμες ποσότητες, στο πλαίσιο των ποσοστώσεων με αύξοντες αριθμούς 09.4127 — 09.4128 — 09.4129 και 09.4130, που αναφέρονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1273/2011 για την επόμενη υποπερίοδο των ποσοστώσεων, καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The total quantity available for the following subperiod under the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 — 09.4129 and 09.4130 referred to in Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 is set out in the Annex to this Regulation.
Ποσότητες που κατανέμονται στο πλαίσιο της υποπεριόδου του Απριλίου του 2015 και διαθέσιμες ποσότητες για την επόμενη υποπερίοδο, κατ' εφαρμογή του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011
Quantities to be allocated for the April 2015 subperiod and quantities available for the following subperiod under Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Ποσόστωση λευκασμένου ή ημιλευκασμένου ρυζιού του κωδικού ΣΟ 100630 που προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011
Quota of wholly milled or semi-milled rice covered by CN code 100630 as provided for in Article 1(1)(a) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011:
Συντελεστής κατανομής για την υποπερίοδο του Απριλίου του 2015
Allocation coefficient for the April 2015 subperiod
Συνολική διαθέσιμη ποσότητα για την υποπερίοδο του Ιουλίου του 2015 (σε kg)
Total quantity available for the July 2015 subperiod (kg)
Οι αιτήσεις αφορούν ποσότητες κατώτερες από ή ίσες με τις διαθέσιμες ποσότητες: συνεπώς όλες οι αιτήσεις είναι δεκτές.
Applications cover quantities less than or equal to the quantities available: all applications are therefore acceptable.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/660 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/660
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/661 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας Adisseo France S.A.S.)
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
DSM 26702 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
THE EUROPEAN COMMISSION,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.
Whereas:
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov. (προηγούμενη ονομασία Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
DSM 26702.
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis (προηγούμενη ονομασία Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή, ώστε να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών».
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνώμη της, της 2ας Ιουλίου 2014 [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis (προηγούμενη ονομασία Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov.
That application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis (formerly named Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την αύξηση του σωματικού βάρους στα κοτόπουλα προς πάχυνση.
DSM 26702 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Το συμπέρασμα αυτό μπορεί να προεκταθεί και στα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 2 July 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis (formerly named Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Δεδομένου ότι ο τρόπος δράσης μπορεί να θεωρηθεί παρόμοιος σε όλα τα πουλερικά, το εν λόγω συμπέρασμα μπορεί να παρεκταθεί στα μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και τα μικρά είδη πουλερικών εκτρεφόμενων για ωοπαραγωγή.
DSM 26702 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve the body weight gain in chickens for fattening.
Η Αρχή θεωρεί ότι δεν υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Since the mode of action can be considered to be similar in all poultry species, this conclusion can be extrapolated to minor poultry species for fattening or reared for laying.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis (προηγούμενη ονομασία Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp. nov.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
DSM 26702 προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Ως εκ τούτου, πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis (formerly named Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
DSM 26702 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα των «βελτιωτικών της πεπτικότητας», εγκρίνεται για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Βρυξέλλες, 28 Απριλίου 2015.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
O Πρόεδρος
Done at Brussels, 28 April 2015.
EFSA Journal 2014· 12(7):3793.
The President
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
EFSA Journal 2014; 12(7):3793.
Είδος ή κατηγορία ζώων
Additive
Μονάδες δραστικότητας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Other provisions
Λειτουργική ομάδα: βελτιωτικά της πεπτικότητας
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
ενδο-1,4-β-ξυλανάση EC 3.2.1.8
Category of zootechnical additives.
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση EC 3.2.1.6
Functional group: digestibility enhancers.
Σύνθεση πρόσθετης ύλης
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.6) που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp.nov.
Additive composition
DSM 26702 με ελάχιστη δραστικότητα: στερεά μορφή:
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
ενδο-1,4-β-ξυλανάση 22000 VU/g και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση 15200 VU [1]/g· υγρά μορφή:
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
δραστικότητα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης 5500 VU/ml και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης 3800 VU/ml.
DSM 26702 having a minimum activity of:
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
solid form: endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU/g and endo-1,3(4)-beta-glucanase 15200 VU [1]/g,
Ενδο-1,4-β-ξυλανάσης (EC 3.2.1.8) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση (EC 3.2.1.6) που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov.
liquid form: endo-1,4-beta-xylanase activity of 5500 VU/ml and endo-1,3(4)-beta-glucanase 3800 VU/ml.
IMI CC 378536 και Talaromyces versatilis sp.nov.
Characterisation of the active substance
DSM 26702.
Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Αναλυτική μέθοδος [2]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικότητας της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης:
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
ιξωδομετρική μέθοδος με βάση τη μείωση του ιξώδους που οφείλεται στη δράση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης στο υπόστρωμα που περιέχει ξυλάνη (αραβινοξυλάνη σιταριού).
DSM 26702.
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικότητας της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης:
Analytical method [2]For the quantification of endo-1,4-beta-xylanase activity:
ιξωδομετρική μέθοδος με βάση τη μείωση του ιξώδους που οφείλεται στη δράση της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης στο υπόστρωμα που περιέχει γλυκάνη (β-γλυκάνη κριθαριού) σε pH = 5,5 και θερμοκρασία 30 °C.
viscosimetric method based on decrease in viscosity produced by action of endo-1,4-beta-xylanase on the xylan containing substrate (wheat arabinoxylan).
Κοτόπουλα προς πάχυνση
For the quantification of endo-1,3(4)-beta-glucanase activity:
Κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή
viscosimetric method based on decrease in viscosity produced by action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on the glucan substrate barley betaglucan at pH = 5,5 and 30 °C.
ενδο-1,4-β-ξυλανάση 1100 VU
Chickens reared for laying
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/662 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/662
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-καρνιτίνης και του L-τρυγικού άλατος της L-καρνιτίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of L-carnitine and L-carnitine L-tartrate as feed additives for all animal species
Η L-καρνιτίνη και το L-τρυγικό άλας της L-καρνιτίνης εγκρίθηκαν χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη.
L-carnitine and L-carnitine L-tartrate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Τα προϊόντα αυτά προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Those products were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 αυτού, υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις για την επαναξιολόγηση της L-καρνιτίνης και του L-τρυγικού άλατος της L-καρνιτίνης ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για μια νέα χρήση τους μέσω του πόσιμου νερού.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of L-carnitine and its preparations and L-carnitine L-tartrate for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use in water for drinking.
Οι αιτούντες ζήτησαν την ταξινόμηση αυτών των πρόσθετων υλών στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες».
The applicants requested these additives to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Από τις γνώμες που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 24 Απριλίου 2012 [3] συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης στις ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό, η L-καρνιτίνη και το L-τρυγικό άλας της L-καρνιτίνης δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 24 April 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed and in water for drinking, L-carnitine and L-carnitine L-tartrate do not have adverse effects on animal or human health or the environment.
Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές και στο νερό, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The Authority further concluded that no safety concerns would arise for users.
Από την αξιολόγηση της L-καρνιτίνης και του L-τρυγικού άλατος της L-καρνιτίνης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed and in water submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Επειδή δεν απαιτείται η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της χορήγησης άδειας για λόγους ασφάλειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος που θα επιτρέψει στα ενδιαφερόμενα μέρη να ετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.
The assessment of L-carnitine and L-carnitine L-tartrate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
Accordingly, the use of these substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος», εγκρίνονται ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τη 19η Νοεμβρίου 2015 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τη 19η Μαΐου 2015 μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Οι σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες οι οποίες προσδιορίζονται στο παράρτημα, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τη 19η Νοεμβρίου 2015 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τη 19η Μαΐου 2015 μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για ζώα παραγωγής τροφίμων.
Article 2