natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 241/2014 της Επιτροπής, της 7ης Ιανουαρίου 2014, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για ιδρύματα (ΕΕ L 74 της 14.3.2014, σ. 8).
Article 2
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ. 12).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Οδηγία 2004/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της, 21ης Απριλίου 2004, για τις αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων, για την τροποποίηση των οδηγιών 85/611/ΕΟΚ και 93/6/ΕΟΚ του Συμβουλίου και της οδηγίας 2000/12/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση της οδηγίας 93/22/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 145 της 30.4.2004, σ. 1).»
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 575/2013 θεσπίζει, μεταξύ άλλων, απαιτήσεις προληπτικής εποπτείας των επιχειρήσεων επενδύσεων προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι επιχειρήσεις επενδύσεων είναι ασφαλείς και υγιείς και συμμορφώνονται, ανά πάσα στιγμή, με τις κεφαλαιακές απαιτήσεις.
Done at Brussels, 4 September 2014.
Οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων που προβλέπει ο εν λόγω κανονισμός αποσκοπούν στο να διασφαλίζουν ότι οι κίνδυνοι που προκύπτουν από επιχειρηματικές δραστηριότητες καλύπτονται από ένα επαρκές ποσό ιδίων κεφαλαίων.
For the Commission
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 241/2014 της Επιτροπής [2] θεσπίζει ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για ιδρύματα.
The President
Ο παρών κανονισμός καθορίζει τη μεθοδολογία για τον υπολογισμό των παγίων εξόδων για επιχειρήσεις.
OJ L 176, 27.6.2013, p. 1.
μη επαναλαμβανόμενα έξοδα από μη συνήθεις δραστηριότητες.
Commission Delegated Regulation (EU) No 241/2014 of 7 January 2014 supplementing Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for Own Funds requirements for institutions (OJ L 74, 14.3.2014, p. 8).
Εάν η επιχείρηση δεν έχει ακόμα συμπληρώσει ένα ολόκληρο έτος δραστηριότητας από την ημέρα έναρξης επιχειρηματικής δραστηριότητας, χρησιμοποιεί για τον υπολογισμό των στοιχείων που απαριθμούνται στα στοιχεία α) έως η) του άρθρου 34β παράγραφος 2 τα προβλεπόμενα πάγια έξοδα που περιλαμβάνονται στον προϋπολογισμό της για το πρώτο δωδεκάμηνο λειτουργίας, όπως υποβλήθηκαν με την αίτησή της για τη χορήγηση αδείας.
Regulation (EU) No 1093/2010 of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 establishing a European Supervisory Authority (European Banking Authority), amending Decision No 716/2009/EC and repealing Commission Decision 2009/78/EC (OJ L 331, 15.12.2010, p. 12).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/489 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/489
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη σεληνομεθειονίνη που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 as a feed additive for all animal species
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας στη σεληνομεθειονίνη που παρασκευάζεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R645.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας σε παρασκεύασμα σεληνομεθειονίνης, μιας οργανικής ένωσης σεληνίου, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, που θα ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of a preparation of selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Η γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 3 Ιουλίου 2014 [2] κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η σεληνομεθειονίνη που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι μπορεί να θεωρηθεί αποτελεσματική πηγή σεληνίου για όλα τα ζωικά είδη.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 3 July 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Από την αξιολόγηση της σεληνομεθειονίνης που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο περιορισμός της συμπλήρωσης με οργανικό σελήνιο, που έχει καθιερωθεί για άλλες οργανικές ενώσεις του σεληνίου, θα πρέπει να εφαρμόζεται επίσης και για τη σεληνομεθειονίνη που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R645.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645.
Επιπροσθέτως, σε περίπτωση που προστίθενται διαφορετικές ενώσεις σεληνίου στις ζωοτροφές, η συμπλήρωση με οργανικό σελήνιο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 0,2 mg ανά kg πλήρους ζωοτροφής.
Furthermore, in case different compounds of selenium are added to the feed, the supplementation with organic selenium should not exceed 0,2 mg per kg complete feed.
Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ενώσεις ιχνοστοιχείων» επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘compounds of trace elements’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Βρυξέλλες, 23 Μαρτίου 2015.
Done at Brussels, 23 March 2015.
EFSA Journal 2014· 12(7):3797.
EFSA Journal 2014; 12(7):3797.
Σελήνιο σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Σεληνομεθειονίνη που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Χαρακτηρισμός της πρόσθετης ύλης
Characterisation of the additive:
Παρασκεύασμα οργανικού σεληνίου: Περιεκτικότητα σε σελήνιο:
Preparation of organic selenium:
2000 έως 2400 mg Se/kg
Content of selenium: 2000 to 2400 mg Se/kg
Οργανικό σελήνιο > 98 % του συνολικού σεληνίου
Organic selenium > 98 % of total selenium
Σεληνομεθειονίνη > 70 % του συνολικού σεληνίου
Selenomethionine > 70 % of total selenium
Σεληνομεθειονίνη που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645
Χημικός τύπος: C5H11NO2Se
Chemical formula: C5H11NO2Se
Αναλυτική μέθοδος [1]Για τον προσδιορισμό της σεληνομεθειονίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Analytical method [1]: For the determination of selenomethionine in the feed additive:
υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης με ανιχνευτή υπεριώδους (RP-HPLC-UV) ή
reversed phase high performance liquid chromatography with UV detection (RP-HPLC-UV), or
υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης και φασματομετρία μάζας επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος (HPLC-ICPMS) ύστερα από τριπλή πρωτεολυτική χώνευση.
high performance liquid chromatography and inductively coupled plasma mass spectrometry (HPLC-ICPMS) after triple proteolytic digestion.
φασματομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES), ή
inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES), or
φασματοματρία μάζας επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος (ICP/ΜS).
inductively coupled plasma mass spectrometry (ICPMS).
Για τον προσδιορισμό του συνολικού σεληνίου σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials: hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
φασματομετρία ατομικής απορρόφησης σχηματισμού υδριδίων (HGAAS) ύστερα από χώνευση μικροκυμάτων (EN 16159:2012).
All species
Όλα τα είδη
0,50(total)
0,50 (συνολικά)
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Για την ασφάλεια των χρηστών: κατά τον χειρισμό πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας.
Technological additives or feed materials included in the preparation of the additive shall ensure a dusting potential < 0,2 mg selenium/m3 air.
Οι τεχνολογικές πρόσθετες ύλες ή οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχονται στο παρασκεύασμα της πρόσθετης ύλης πρέπει να εξασφαλίζουν δυνατότητα επίπασης < 0,2 mg σεληνίου/m3 αέρα.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και σταθερότητας.
Maximum supplementation with organic selenium:
Μέγιστη συμπλήρωση με οργανικό σελήνιο:
0,20 mg Se/kg of complete feed with a moisture content of 12 %.
0,20 mg Se/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
13 April 2025
13 Απριλίου 2025
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/490 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/490
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθεί αναλόγως.
The inflation rate in the Union, as published by the Statistical Office of the European Union (Eurostat), was — 0,1 % in 2014.
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2015.
For the sake of simplicity, the adjusted levels of the fees should be rounded to the nearest EUR 100.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Regulation (EC) No 297/95 should therefore be amended accordingly.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 τροποποιείται ως εξής:
In accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 297/95, the update is to be made with effect from 1 April 2015.
Το άρθρο 3 τροποποιείται ως ακολούθως:
It is therefore appropriate that this Regulation enters into force as a matter of urgency and applies from that date,
η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
στο στοιχείο α) στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «278500 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «278200 ευρώ».
Article 1
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 297/95 is amended as follows:
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «108100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «108000 ευρώ»,
Article 3 is amended as follows:
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «180000 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «179800 ευρώ».
paragraph 1 is amended as follows:
το στοιχείο γ) τροποποιείται ως εξής:
in point (a) in the first subparagraph, ‘EUR 278500’ is replaced by ‘EUR 278200’;
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «83600 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «83500 ευρώ»,
point (b) is amended as follows:
στο δεύτερο εδάφιο, η φράση «20900 ευρώ έως 62700 ευρώ» αντικαθίσταται από τη φράση «20900 ευρώ έως 62600 ευρώ».
in the first subparagraph, ‘EUR 108100’ is replaced by ‘EUR 108000’,
η παράγραφος 2 στοιχείο β) τροποποιείται ως ακολούθως:
in the second subparagraph, ‘EUR 180000’ is replaced by ‘EUR 179800’;
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «83600 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «83500 ευρώ»,
point (c) is amended as follows:
η παράγραφος 6 τροποποιείται ως εξής:
in the first subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’,
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «99900 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «99800 ευρώ»,
in the second subparagraph, ‘EUR 20900 to EUR 62700’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62600’;
στο δεύτερο εδάφιο, η φράση «24900 ευρώ έως 74900 ευρώ» αντικαθίσταται από τη φράση «24900 ευρώ έως 74800 ευρώ».
in paragraph 2, point (b) is amended as follows:
στο άρθρο 4, το ποσό των «69400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «69300 ευρώ».
in the first subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’;
στο άρθρο 5, η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
paragraph 6 is amended as follows:
το στοιχείο α) τροποποιείται ως εξής:
in the first subparagraph, ‘EUR 99900’ is replaced by ‘EUR 99800’;
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «139400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «139300 ευρώ»,
in the second subparagraph, ‘EUR 24900 to EUR 74900’ is replaced by ‘EUR 24900 to EUR 74800’;
στο τέταρτο εδάφιο, το ποσό των «69400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «69300 ευρώ».
in Article 4, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «69400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «69300 ευρώ»,
in Article 5, paragraph 1 is amended as follows:
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «117700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «117600 ευρώ».
point (a) is amended as follows:
στο άρθρο 7 στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «69400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «69300 ευρώ».
in the first subparagraph, ‘EUR 139400’ is replaced by ‘EUR 139300’;
Το άρθρο 8 τροποποιείται ως ακολούθως:
in the fourth subparagraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «83600 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «83500 ευρώ»,
in the first subparagraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
στο τέταρτο εδάφιο, η φράση «20900 ευρώ έως 62700 ευρώ» αντικαθίσταται από τη φράση«20900 ευρώ έως 62600 ευρώ».
in the second subparagraph, ‘EUR 117700’ is replaced by ‘EUR 117600’;
η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:
in Article 7, in the first paragraph, ‘EUR 69400’ is replaced by ‘EUR 69300’;
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «278500 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «278200 ευρώ»,
Article 8 is amended as follows:
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «139400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «139300 ευρώ»,
in the second subparagraph, ‘EUR 83600’ is replaced by ‘EUR 83500’;
στο πέμπτο εδάφιο, η φράση «3000 ευρώ έως 240000 ευρώ» αντικαθίσταται από τη φράση «3000 ευρώ έως 239800 ευρώ»,
in the fourth subparagraph, ‘EUR 20900 to EUR 62700’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62600’;
στο έκτο εδάφιο, η φράση «3000 ευρώ έως 120200 ευρώ» αντικαθίσταται από τη φράση «3000 ευρώ έως 120100 ευρώ».
paragraph 2 is amended as follows:
Άρθρο 2
in the second subparagraph, ‘EUR 278500’ is replaced by ‘EUR 278200’;
Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2015.
in the third subparagraph, ‘EUR 139400’ is replaced by ‘EUR 139300’;
Άρθρο 3
in the fifth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 240000’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 239800’;
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
in the sixth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 120200’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 120100’.
Εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2015.
Article 2
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
This Regulation shall not apply to valid applications pending on 1 April 2015.
Βρυξέλλες, 23 Μαρτίου 2015.
Article 3
Ο Πρόεδρος
It shall apply from 1 April 2015.
ΕΕ L 35 της 15.2.1995, σ. 1.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1).
Done at Brussels, 23 March 2015.
Τα εν λόγω τέλη πρέπει να επικαιροποιηθούν με βάση τον δείκτη πληθωρισμού του 2014.
For the Commission
Ο δείκτης πληθωρισμού της Ένωσης, όπως δημοσιεύτηκε από τη Στατιστική Υπηρεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Eurostat), ήταν -0,1 % το 2014.
The President
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95, η επικαιροποίηση πρέπει να ισχύει από την 1η Απριλίου 2015.
OJ L 35, 15.2.1995, p. 1.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει επειγόντως και να εφαρμοστεί από την εν λόγω ημερομηνία,
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/491 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/491
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 605/2014 για την τροποποίηση, με σκοπό την εισαγωγή δηλώσεων κινδύνου και δηλώσεων προφυλάξεων στην κροατική γλώσσα και την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων
amending Regulation (EU) No 605/2014 amending, for the purposes of introducing hazard and precautionary statements in the Croatian language and its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 [1], και ιδίως το άρθρο 37 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 [1], and in particular Article 37(5) thereof,
Συνεπώς, η ημερομηνία εφαρμογής θα πρέπει να μετατεθεί, προκειμένου να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος που να είναι σύμφωνη με την πρακτική των προηγούμενων προσαρμογών στην τεχνική πρόοδο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.
Due to some delays in the adoption process of that Regulation, the transitional period until the application of Regulation (EU) No 605/2014 is significantly shorter than those applied for previous adaptations to technical and scientific progress.
Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι οικονομικοί φορείς θα μπορούν να επικαλεστούν τη μετάθεση της ημερομηνίας υποχρεωτικής εφαρμογής το συντομότερο δυνατόν, είναι αναγκαίο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει το ταχύτερο δυνατό μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
10 months appear insufficient to allow economic operators to adapt to the new rules, some of which affect widely used chemicals.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3],
The application date should therefore be deferred to allow for a transitional period that is in line with the practice for previous adaptations to technical progress of Regulation (EC) No 1272/2008.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
In order to ensure that economic operators can rely on the deferral of the date for obligatory application as soon as possible, it is necessary for this Regulation to enter into force as soon as possible after the publication in the Official Journal of the European Union.
Άρθρο 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3],
Βρυξέλλες, 23 Μαρτίου 2015.
Article 1(3) shall apply from 1 January 2016.’ .
ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής, της 5ης Ιουνίου 2014, για την τροποποίηση, με σκοπό την εισαγωγή δηλώσεων κινδύνου και δηλώσεων προφυλάξεων στην κροατική γλώσσα και την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 167 της 6.6.2014, σ. 36).
Done at Brussels, 23 March 2015.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
For the Commission
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής [2], που εκδόθηκε στις 5 Ιουνίου 2014, προβλέπει την εφαρμογή νέων ή επικαιροποιημένων διατάξεων για την εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση ορισμένων ουσιών από την 1η Απριλίου 2015.
The President
Λόγω ορισμένων καθυστερήσεων στη διαδικασία έκδοσης του εν λόγω κανονισμού, η μεταβατική περίοδος μέχρι την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 605/2014 είναι σημαντικά μικρότερη από εκείνες που ίσχυαν για τις προηγούμενες προσαρμογές στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο.
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
Στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Commission Regulation (EU) No 605/2014 of 5 June 2014 amending, for the purposes of introducing hazard and precautionary statements in the Croatian language and its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 167, 6.6.2014, p. 36).