natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος α-γαλακτοσιδάσης (EC 3.2.1.22) που παράγεται από τον μύκητα Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) και ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus niger (CBS 120604) προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Επομένως, η υφιστάμενη άδεια θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να συμπεριληφθεί η νέα μορφή του παρασκευάσματος.
Accordingly, the existing authorisation should be modified in order to include the new form.
Ως εκ τούτου, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 237/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Therefore, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 237/2012 should be amended accordingly.
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 237/2012 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 237/2012 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 237/2012 της Επιτροπής, της 19ης Μαρτίου 2012, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος α-γαλακτοσιδάσης (EC 3.2.1.22) που παράγεται από Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) και ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από Aspergillus niger (CBS 120604), ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Kerry Ingredients and Flavours) (ΕΕ L 80 της 20.3.2012, σ. 1.)
Commission Implementing Regulation (EU) No 237/2012 of 19 March 2012 concerning the authorisation of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Kerry Ingredients and Flavours) (OJ L 80, 20.3.2012, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1365/2013 της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με την έγκριση παρασκευάσματος α-γαλακτοσιδάσης που παράγεται από τον μύκητα Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) και ενδο-1,4-β-γλυκανάσης που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus niger (CBS 120604) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση και κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Kerry Ingredients and Flavours) (ΕΕ L 343 της 19.12.2013, σ. 31).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1365/2013 of 18 December 2013 concerning the authorisation of a preparation of alpha-galactosidase produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (CBS 120604) as a feed additive for minor poultry species for fattening and for chickens reared for laying (holder of authorisation Kerry Ingredients and Flavours (OJ L 343, 19.12.2013, p. 31).
Δελτίο EFSA (2014)· 12(11):3897.
EFSA Journal 2014; 12(11):3897.
Παρασκεύασμα α-γαλακτοσιδάσης (EC 3.2.1.22) που παράγεται από τον μύκητα Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) και ενδο-1,4-β-γλυκανάσης (EC 3.2.1.4) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus niger (CBS 120604) με ελάχιστη δραστικότητα:
Preparation of alpha-galactosidase (EC 3.2.1.22) produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) and endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) produced by Aspergillus niger (CBS 120604) with a minium activiy of:
Σε στερεά μορφή
Solid form:
5700 U [2] ενδο-1,4-β-γλυκανάσης/g
5700 U [2] endo-1,4- beta-glucanase/g
Σε υγρή μορφή
Liquid form:
500 U α-γαλακτοσιδάσης/g
500 U alpha-galactosidase/g
2850 U ενδο-1,4-β-γλυκανάσης/g.
2850 U endo-1,4- beta-glucanase/g.
Α-γαλακτοσιδάση που παράγεται από τον μύκητα Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) Ενδο-1,4-β-γλυκανάση που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus niger (CBS 120604).
Alpha-galactosidase produced by Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) Endo-1,4-beta-glucanase produced by Aspergillus niger (CBS 120604).
Μέθοδος ανάλυσης [3]Προσδιορισμός:
Method of Analysis [3]Determination:
Α-γαλακτοσιδάση: χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση της p-νιτροφαινόλης που ελευθερώνεται με τη δράση της α-γαλακτοσιδάσης από υπόστρωμα p-νιτροφαινυλο-α-γλυκοπυρανοσιδίου·
Alpha-galactosidase: colorimetric method measuring p-nitrophenol released by action of alpha-galactosidase from p-nitrophenyl-alpha-galactopyranoside substrate,
ενδο-1,4-β-γλυκανάση: χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση υδατοδιαλυτής χρωστικής ουσίας που ελευθερώνεται με τη δράση της ενδο-1,4-β-γλυκανάσης από υπόστρωμα γλυκάνης κριθαριού που σχηματίζει σταυροδεσμούς με αζουρίνη.
endo-1,4-beta-glucanase: colorimetric method measuring water soluble dye released by action of endo-1,4-beta-glucanase from azurine-crosslinked barley glucan substrate.
285 U ενδο-1,4-β-γλυκανάσης
285 U endo-1,4-beta-glucanase
100 U α-γαλακτοσιδάσης/kg,
100 U alpha-galactosidase/kg;
Για ασφάλεια: να χρησιμοποιείται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό.
For safety: breathing protection glasses and gloves shall be used during handling.
1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μmol p-νιτροφαινόλης ανά λεπτό από p-νιτροφαινυλο-α-γλυκοπυρανοσίδιο (pNPG) σε pH 5,0 και 37 °C.
1 U is the amount of the enzyme which liberates 1 μmol of p-nitrolphenol per minute from p-nitrophenyl-alpha-galactopyranoside (pNPG) at pH 5,0 and 37 °C.
1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 mg αναγωγικού σακχάρου (ισοδυνάμου γλυκόζης) ανά λεπτό από β-γλυκάνη σε pH 5,0 και 50 °C.
1 U is the amount of the enzyme which liberates 1 mg of reducing sugar (glucose equivalent) per minute from beta-glucan at pH 5,0 and 50 °C.
Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports»
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1105 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1105
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός από ωοτόκα πτηνά, τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης σε πόσιμο νερό για κοτόπουλα προς πάχυνση και την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 544/2013 όσον αφορά τη μέγιστη περιεκτικότητα της εν λόγω πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στην πλήρη ζωοτροφή καθώς και τη συμβατότητά της με τα κοκκιδιοστατικά (κάτοχος της άδειας Biomin GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species other than laying, the authorisation of that feed additive for use in water for drinking for chickens for fattening and amending Regulation (EU) No 544/2013 as regards the maximum content of that feed additive in complete feedingstuff and its compatibility with coccidiostats (holder of the authorisation Biomin GmbH)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1] , and in particular Article 9(2) and Article 13(2) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και την τροποποίηση της άδειας αυτής.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting and modifying such authorisation.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 και για την τροποποίηση των όρων της σημερινής άδειας για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, η οποία χορηγήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 544/2013 της Επιτροπής [2].
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 and for an amendment of the terms of the current authorisation for chickens for fattening granted by Commission Implementing Regulation (EU) No 544/2013 [2].
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και από τα σχετικά στοιχεία προς υποστήριξη της εν λόγω αίτησης τροποποίησης.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, and by the relevant data to support that amendment request.
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός από ωοτόκα πτηνά, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος σε πόσιμο νερό για κοτόπουλα προς πάχυνση και την τροποποίηση των όρων της σημερινής άδειας για τα κοτόπουλα προς πάχυνση ώστε να επιτρέπει την ταυτόχρονη χρήση με τα πρόσθετα κοκκιδιοστατικά: δεκοκινάτη, ναρασίνη, νικαρβαζίνη ή ναρασίνη/νικαρβαζίνη, και να καταργήσει το όριο για τη μέγιστη περιεκτικότητα του εν λόγω παρασκευάσματος στην πλήρη ζωοτροφή.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species other than laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’, the authorisation of a new use of that preparation via water for drinking for chickens for fattening and the modification of the terms of the current authorisation for chickens for fattening to allow simultaneous use with the additional coccidiostats: decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin, and to remove the limit for the maximum content of that preparation in complete feedingstuff.
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 544/2013 είχε επιτραπεί για δέκα έτη η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος για τα κοτόπουλα προς πάχυνση.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EU) No 544/2013.
Η γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 9 Δεκεμβρίου 2014 [3] κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται σε κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός από ωοτόκα πτηνά.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 9 December 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment and has the potential to be efficacious when used in chickens reared for laying and minor poultry species other than laying.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η προσθήκη της πρόσθετης ύλης στο πόσιμο νερό που προορίζεται για κοτόπουλα προς πάχυνση είναι εξίσου ασφαλής με την προσθήκη στις ζωοτροφές και ότι η κατάργηση του ορίου που ισχύει σήμερα για κοτόπουλα προς πάχυνση δεν θα έχει επιπτώσεις για την ασφάλεια των τροφίμων.
The Authority also concluded that delivery of the additive via water for drinking is as safe for chickens for fattening as delivery via feed and that there would be no safety implications if the current maximum dose for chickens for fattening were withdrawn.
Τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, όσον αφορά την προσθήκη της πρόσθετης ύλης στο πόσιμο νερό και τη μέγιστη δόση, θα ισχύουν επίσης για κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πτηνών.
The conclusions on safety for chickens for fattening, as regards delivery via water for drinking and maximum dose, would also apply to chickens reared for laying and minor avian species.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη είναι συμβατή με τα κοκκιδιοστατικά δεκοκινάτη, ναρασίνη, νικαρβαζίνη ή ναρασίνη/νικαρβαζίνη.
The Authority further concluded that the additive is compatible with the coccidiostats decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 προέκυψε ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης της άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Για να επιτραπεί η χρήση των κοκκιδιοστατικών που είναι συμβατά με το παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 και σε κοτόπουλα προς πάχυνση και για να καταστεί δυνατή η ίδια περιεκτικότητα του εν λόγω παρασκευάσματος στην πλήρη ζωοτροφή για κοτόπουλα προς πάχυνση καθώς και για κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 544/2013.
In order to allow for the use of coccidiostats compatible with the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 also for chickens for fattening and to allow for the same content of that preparation in complete feedingstuff for chickens for fattening as for chickens reared for laying and minor poultry species it is appropriate to amend Regulation (EU) No 544/2013.
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 544/2013 τροποποιείται ως εξής:
The Annex to Regulation (EU) No 544/2013 is amended as follows:
Στην όγδοη στήλη, «Μέγιστη περιεκτικότητα», το κείμενο «1 × 109» διαγράφεται.
In the eighth column, ‘Maximum content’, the text ‘1 × 109’ is deleted.
Στην ένατη στήλη, «Λοιπές διατάξεις», η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In the ninth column, ‘Other provisions’, paragraph 2 is replaced by the following:
Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: εναμμώνια μαδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, δεκοκινάτη, ναρασίνη, νικαρβαζίνη ή ναρασίνη/νικαρβαζίνη.».
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 544/2013 της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2013, σχετικά με την έγκριση του παρασκευάσματος Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος αδείας Biomin GmbH) (ΕΕ L 163 της 15.6.2013, σ. 13).
Commission Implementing Regulation (EU) No 544/2013 of 14 June 2013 concerning the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Biomin GmbH) (OJ L 163, 15.6.2013, p. 13).
EFSA Journal 2015· 13(1):3966.
EFSA Journal 2015; 13(1):3966.
CFU [1]/l πόσιμου νερού
CFU [1] l of water for drinking
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913
Παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 που περιέχει τουλάχιστον 3 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Enterococcus faecium DSM 21913 που περιέχει τουλάχιστον 6 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Βιώσιμα κύτταρα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913
Viable cells of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, and Enterococcus faecium DSM 21913
Αναλυτική μέθοδος [2]Για την απαρίθμηση του: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:
Analytical method [2]For the enumeration of: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788 For the identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15788 Για την ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).
Chickens reared for laying, minor poultry species other than laying
Κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή, μικρά είδη πουλερικών εκτός από τα πτηνά ωοπαραγωγής
5 × 107
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
The use is permitted in feed containing the following coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές που περιέχουν τα ακόλουθα κοκκιδιοστατικά: εναμμώνια μαδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, δεκοκινάτη, ναρασίνη, νικαρβαζίνη ή ναρασίνη/νικαρβαζίνη.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Για ασφάλεια: να χρησιμοποιείται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφάλειας κατά τον χειρισμό.
The additive may be used also via water for drinking.
Η πρόσθετη ύλη επιτρέπεται να χρησιμοποιείται επίσης μέσω του πόσιμου νερού.
For use of the additive in water for drinking the homogeneous dispersion of the additive shall be ensured.
Κατά τη χρήση της πρόσθετης ύλης σε πόσιμο νερό πρέπει να διασφαλίζεται η ομοιογενής διασπορά της πρόσθετης ύλης.
The simultaneous use with antibiotic shall be avoided.
Η ταυτόχρονη χρήση με αντιβιοτικά πρέπει να αποφεύγεται.
29 July 2025
29 Ιουλίου 2025
PART B
ΜΈΡΟΣ B
CFU [3]/l of water for drinking
CFU [3]/l πόσιμου νερού
Preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
Παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 που περιέχει τουλάχιστον 3 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Enterococcus faecium DSM 21913 που περιέχει τουλάχιστον 6 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Analytical method [4]For the enumeration of: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788 For the identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Αναλυτική μέθοδος [4]Για την απαρίθμηση του: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:
Chickens for fattening
τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15788 Για την ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).
The water for drinking containing the additive may be used simultaneously with feed containing the following permitted coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Κοτόπουλα προς πάχυνση
The homogeneous dispersion of the additive shall be ensured in the water for drinking.
Το πόσιμο νερό που περιέχει την πρόσθετη ύλη επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με ζωοτροφές που περιέχουν τα ακόλουθα κοκκιδιοστατικά: εναμμώνια μαδουραμικίνη, δικλαζουρίλη, υδροχλωρική ροβενιδίνη, δεκοκινάτη, ναρασίνη, νικαρβαζίνη ή ναρασίνη/νικαρβαζίνη.
As total content of the mixture.
Πρέπει να διασφαλίζεται η ομοιογενής διασπορά της πρόσθετης ύλης στο πόσιμο νερό.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1106 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1106
για την τροποποίηση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και (ΕΕ) αριθ. 1037/2012 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας isopyrazam
amending Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012 as regards the conditions of approval of the active substance isopyrazam
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 21 παράγραφος 3 δεύτερη περίπτωση,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) thereof,