natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για να διασφαλιστεί η συνεκτικότητα με τους όρους που χρησιμοποιούνται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/131, οι λέξεις «Νότια Κορέα» θα πρέπει να αντικατασταθούν από τις λέξεις «Δημοκρατία της Κορέας» στις υπόλοιπες αναγνωρίσεις για την Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH.
To ensure consistency with the terms used in Implementing Regulation (EU) 2015/131, ‘South Korea’ should be replaced by ‘Republic of Korea’ in the remaining recognitions for Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH.
Η αναγνώριση της Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH για τις κατηγορίες προϊόντων Α, Δ και ΣΤ της Γουινέας-Μπισάου που είχε χορηγηθεί προηγουμένως με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1287/2014 της Επιτροπής [5] δεν εμφανίζεται στον πίνακα του παραρτήματος IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, μολονότι δεν έχει ανακληθεί η αναγνώριση του εν λόγω φορέα ελέγχου για τη χώρα αυτή.
The recognition of Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH for product categories A, D and F for Guinea-Bissau granted previously by Commission Implementing Regulation (EU) No 1287/2014 [5] does not appear in the table in Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008, although the recognition of that control body for that country has not been withdrawn.
Η αναγνώριση αυτή θα πρέπει, επομένως, να περιληφθεί εκ νέου στο παράρτημα IV.
This recognition should therefore be reinserted in Annex IV.
Εφόσον το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/931 περιέχει επίσης ορισμένα σφάλματα σε κωδικούς αριθμούς, τα σφάλματα αυτά θα πρέπει να διορθωθούν επίσης.
Since Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 as amended by Implementing Regulation (EU) 2015/931 also contains certain errors in relation to the code numbers, those errors should be corrected as well.
Οι κωδικοί για τη Βοσνία-Ερζεγοβίνη για τον φορέα ελέγχου «Abcert AG», για την Ακτή του Ελεφαντοστού για τον φορέα ελέγχου «Istituto Certificazione Etica e Ambientale», και για το Καζαχστάν και την Κιργιζία για τον φορέα ελέγχου «Organic Standard» θα πρέπει, συνεπώς, να διορθωθούν.
The code numbers for Bosnia and Herzegovina for the control body ‘Abcert AG’, for Côte d'Ivoire for the control body ‘Istituto Certificazione Etica e Ambientale’ and for Kazakhstan and Kyrgyzstan for the control body ‘Organic Standard’ should therefore be corrected.
Ταυτόχρονα, κρίνεται σκόπιμο να διορθωθεί ένα σφάλμα όσον αφορά τον κωδικό της Κιργιζίας για τον φορέα ελέγχου «Bio.inspecta AG» στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 355/2014 της Επιτροπής [6].
At the same time it is appropriate to correct an error in relation to the code number for Kyrgyzstan for the control body ‘Bio.inspecta AG’, made by Commission Implementing Regulation (EU) No 355/2014 [6].
Συνεπώς, το παράρτημα IV του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1235/2008 θα πρέπει να διορθωθεί αναλόγως.
Annex IV to Regulation (EC) No 1235/2008 should therefore be corrected accordingly.
Για λόγους σαφήνειας και ασφάλειας δικαίου, οι διορθώσεις αυτές θα πρέπει να γίνουν χωρίς καθυστέρηση.
In the interests of clarity and legal certainty, these corrections should be made without delay.
Ως εκ τούτου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
This Regulation should therefore enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ωστόσο, ορισμένες διορθώσεις που προβλέπει ο παρών κανονισμός και αφορούν σφάλματα του κανονισμού (ΕΕ) 2015/931, κρίνεται σκόπιμο να εφαρμοστούν αναδρομικά από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
However, for certain corrections made by this Regulation in respect of errors in Implementing Regulation (EU) 2015/931, it is appropriate that they apply retroactively from the date of entry into force of this Regulation.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της κανονιστικής επιτροπής βιολογικής παραγωγής,
The provisions of this Regulation are in accordance with the opinion of the regulatory committee on organic production,
Τα σημεία 1, 3, 4β) και 5 του παραρτήματος εφαρμόζονται από τις 8 Ιουλίου 2015.
Points (1), (3), (4)(b) and (5) of the Annex shall apply from 8 July 2015.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/931 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2015, σχετικά με την τροποποίηση και τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 151 της 18.6.2015, σ. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/931 of 17 June 2015 amending and correcting Regulation (EC) No 1235/2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 151, 18.6.2015, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/131 της Επιτροπής, της 26ης Ιανουαρίου 2015, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 23 της 29.1.2015, σ. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/131 of 26 January 2015 amending Regulation (EC) No 1235/2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 23, 29.1.2015, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1287/2014 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2014, σχετικά με την τροποποίηση και τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 348 της 4.12.2014, σ. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1287/2014 of 28 November 2014 amending and correcting Regulation (EC) No 1235/2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 348, 4.12.2014, p. 1).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 355/2014 της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2014, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1235/2008 για τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τους όρους εισαγωγής βιολογικών προϊόντων από τρίτες χώρες (ΕΕ L 106 της 9.4.2014, σ. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) No 355/2014 of 8 April 2014 amending Regulation (EC) No 1235/2008 laying down detailed rules for implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 as regards the arrangements for imports of organic products from third countries (OJ L 106, 9.4.2014, p. 15).
Στην καταχώριση που αφορά τον φορέα «Abcert AG», στο σημείο 3, η σειρά για τη Βοσνία-Ερζεγοβίνη αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
In the entry relating to ‘Abcert AG’, in point 3, the row for Bosnia and Herzegovina is replaced by the following:
Στην καταχώριση που αφορά τον φορέα «Bio.inspecta AG», στο σημείο 3, η σειρά για την Κιργιζία αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
In the entry relating to ‘Bio.inspecta AG’, in point 3, the row for Kyrgyzstan is replaced by the following:
«Κιργιζία
‘Kyrgyzstan
Στην καταχώριση που αφορά τον φορέα «Istituto Certificazione Etica e Ambientale», στο σημείο 3, η σειρά για την Ακτή Ελεφαντοστού αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
In the entry relating to ‘Istituto Certificazione Etica e Ambientale’, in point 3, the row for Côte d'Ivoire is replaced by the following:
«Ακτή Ελεφαντοστού
‘Côte d'Ivoire
Στην καταχώριση που αφορά τον φορέα «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH», το σημείο 3 τροποποιείται ως εξής:
In the entry relating to ‘Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH’, point 3 is amended as follows:
Η σειρά για τη Νότια Κορέα αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
the row for South Korea is replaced by the following:
«Δημοκρατία της Κορέας
‘Republic of Korea
Παρεμβάλλεται η ακόλουθη σειρά:
the following row is inserted:
«Γουινέα-Μπισάου
‘Guinea-Bissau
Στην καταχώριση που αφορά τον φορέα «Organic Standard», το σημείο 3 τροποποιείται ως εξής:
In the entry relating to ‘Organic Standard’, point 3 is amended as follows:
Η σειρά για το Καζαχστάν αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
the row for Kazakhstan is replaced by the following:
«Καζαχστάν
‘Kazakhstan
Η σειρά για την Κιργιζία αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
the row for Kyrgyzstan is replaced by the following:
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1981 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1981
σχετικά με την έγκριση της φορμαλδεΰδης που απελευθερώνεται από την N,N-μεθυλενοδις(μορφολίνη) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 6 και 13
approving Formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 6 and 13
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής [2] θεσπίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν για την πιθανή έγκριση για χρήση σε βιοκτόνα προϊόντα.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται η N,N-μεθυλενοδις(μορφολίνη), η οποία θα μετονομαστεί φορμαλδεΰδη που απελευθερώνεται από την N,N-μεθυλενοδις(μορφολίνη) (στο εξής «ΜΒΜ»), ως αποτέλεσμα της αξιολόγησής της.
That list includes N,N-Methylenebismorpholine, to be renamed formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine (hereafter referred to as ‘MBM’), as the result of its evaluation.
H ΜΒΜ αξιολογήθηκε, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] για χρήση στον τύπο προϊόντων 6, συντηρητικά συσκευασμένων ειδών, και στον τύπο προϊόντων 13, συντηρητικά μεταλλουργικών ρευστών, όπως ορίζονται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας, οι οποίοι αντιστοιχούν στους τύπους προϊόντων 6 και 13 όπως ορίζονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
MBM has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 6, in-can preservatives, and product-type 13, metalworking-fluid preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 6 and 13 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Αυστρία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και στις 25 Ιουλίου 2013 υπέβαλε στην Επιτροπή τις εκθέσεις αξιολόγησης, συνοδευόμενες από τις συστάσεις της, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής [4].
Austria was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 25 July 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, οι γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκαν στις 3 Οκτωβρίου 2014 από την επιτροπή βιοκτόνων, η οποία έλαβε υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 3 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με τις εν λόγω γνώμες, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τους τύπους προϊόντων 6 και 13 και περιέχουν ΜΒΜ αναμένεται να πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, υπό τον όρο ότι τηρούνται ορισμένες ειδικές διατάξεις και όροι σχετικά με τη χρήση της.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 6 and 13 and containing MBM may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ΜΒΜ για χρήση σε βιοκτόνα για τους τύπους προϊόντων 6 και 13, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης προς τους ειδικούς όρους του παραρτήματος.
It is therefore appropriate to approve MBM for use in biocidal products for product-types 6 and 13 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Οι γνώμες καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι η ΜΒΜ πληροί τα κριτήρια για ταξινόμηση ως καρκινογόνο της κατηγορίας 1B σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5].
The opinions conclude that MBM meets the criteria for classification as carcinogenic category 1B in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
Δεδομένου ότι, σύμφωνα με το άρθρο 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι ουσίες των οποίων η αξιολόγηση έχει ολοκληρωθεί από τα κράτη μέλη έως την 1η Σεπτεμβρίου 2013, θα πρέπει να εγκρίνονται σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ, η περίοδος έγκρισης θα πρέπει να είναι 5 έτη σύμφωνα με την πρακτική που έχει καθιερωθεί στο πλαίσιο της εν λόγω οδηγίας.
Since pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 5 years in accordance with the practice established under that Directive.
Για τους σκοπούς του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 ωστόσο, η ΜΒΜ πληροί τους όρους του άρθρου 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού και θα πρέπει, συνεπώς, να θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, MBM meets the conditions of Article 10(1)(a) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
Περαιτέρω, σύμφωνα με το παράρτημα VI σημείο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι αρμόδιες αρχές θα πρέπει επίσης να εκτιμούν αν είναι δυνατό να πληρούνται οι όροι του άρθρου 5 παράγραφος 2 προκειμένου να αποφασίσουν αν ένα βιοκτόνο που περιέχει ΜΒΜ μπορεί να λάβει άδεια ή όχι.
Furthermore, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the competent authorities should also evaluate whether the conditions of Article 5(2) can be satisfied to decide if a biocidal product containing MBM can be authorised or not.
Δεδομένου ότι η MBM πληροί τα κριτήρια για ταξινόμηση ως καρκινογόνος ουσία της κατηγορίας 1B και ως ευαισθητοποιητικό του δέρματος της κατηγορίας 1, όπως ορίζονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, τα κατεργασμένα αντικείμενα που έχουν υποστεί κατεργασία με ΜΒΜ ή εμπεριέχουν MBM θα πρέπει να φέρουν κατάλληλη επισήμανση όταν διατίθενται στην αγορά.
Since MBM meets the criteria for classification as carcinogenic category 1B, and as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008, treated articles treated with or incorporating MBM should be appropriately labelled when placed on the market.
Εγκρίνεται η φορμαλδεΰδη που απελευθερώνεται από τη N,N-μεθυλενοδις(μορφολίνη) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 6 και 13, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που παρατίθενται στο παράρτημα.
Formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 6 and 13, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Φορμαλδεΰδη που απελευθερώνεται από τη N,N-μεθυλενοδις(μορφολίνη) (στο εξής «ΜΒΜ»)
Formaldehyde released from N,N-Methylenebismorpholine (hereafter referred to as ‘MBM’)
N,N-μεθυλενοδις(μορφολίνη) Αριθ. ΕΚ:
N,N-Methylenebismorpholine
227-062-3 Αριθ. CAS:
EC No: 227-062-3
5625-90-1
CAS No: 5625-90-1
92,1 % κατά βάρος
92,1 % w/w
1η Απριλίου 2017
1 April 2017
31 Μαρτίου 2022
31 March 2022
Η ΜΒΜ θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
MBM is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012.
Κατά την αξιολόγηση των προϊόντων δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που συνδέονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης επικινδυνότητας της δραστικής ουσίας στο επίπεδο της Ένωσης.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Επιπροσθέτως, σύμφωνα με το παράρτημα VI σημείο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η αξιολόγηση του προϊόντος θα περιλαμβάνει εκτίμηση του εάν είναι δυνατό να πληρούνται οι όροι του άρθρου 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Χορηγείται άδεια για χρήση των προϊόντων μόνο στα κράτη μέλη στα οποία πληροίται τουλάχιστον ένας από τους όρους του άρθρου 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Products shall only be authorised for use in Member States where at least one of the conditions set in Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is met.
Όταν η έκθεση δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα, τα προϊόντα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Δεδομένων των κινδύνων για τους επαγγελματίες χρήστες, η ανάμειξη των προϊόντων και η φόρτωσή τους σε δοχεία μορφοποίησης είναι αυτοματοποιημένη, εκτός εάν αποδειχθεί ότι η δυνητική έκθεση του δέρματος, των οφθαλμών και των αναπνευστικών οδών στην ΜΒΜ είναι δυνατόν να περιοριστεί σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
In view of the risks to professional users, mixing and loading of products to formulation vessels shall be automated, unless it can be demonstrated that potential exposure of skin, eye and respiratory tracts to MBM can be reduced to an acceptable level by other means.
Η διάθεση στην αγορά κατεργασμένων αντικειμένων υπόκειται στους ακόλουθους όρους:
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Ο αρμόδιος για τη διάθεση στην αγορά κατεργασμένου αντικειμένου που έχει υποστεί κατεργασία με ΜΒΜ ή εμπεριέχει ΜΒΜ διασφαλίζει ότι η επισήμανση του εν λόγω κατεργασμένου αντικειμένου παρέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating MBM shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Επιπροσθέτως, σύμφωνα με το παράρτημα VI σημείο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η αξιολόγηση του προϊόντος θα περιλαμβάνει εκτίμηση του εάν είναι δυνατό να πληρούνται οι όροι του άρθρου 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
In addition, pursuant to point 10 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the product assessment shall include an evaluation as to whether the conditions of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 can be satisfied.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1982 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1982
για την έγκριση της hexaflumuron ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 18
approving hexaflumuron as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία hexaflumuron.
That list includes hexaflumuron.
Η ουσία hexaflumuron αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] για χρήση στον τύπο προϊόντων 18, εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο άλλων αρθροπόδων, που ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας και αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 18, που ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Hexaflumuron has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Πορτογαλία ορίστηκε αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, στην Επιτροπή στις 11 Ιουλίου 2011, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής [4].
Portugal was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 11 July 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 18 και περιέχουν την ουσία hexaflumuron μπορεί να αναμένεται ότι ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ υπό τον όρο ότι τηρούνται ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση της.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing hexaflumuron may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Επομένως, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία hexaflumuron για χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 18, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους.
It is therefore appropriate to approve hexaflumuron for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Η εν λόγω γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα χαρακτηριστικά της ουσίας hexaflumuron την καθιστούν άκρως ανθεκτική (αΑ), άκρως βιοσυσσωρεύσιμη (αΒ) και τοξική (T), σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5].
The opinion concludes that the characteristics of hexaflumuron render it very persistent (vP), very bioaccumulative (vB) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
Δεδομένου ότι, σύμφωνα με το άρθρο 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι ουσίες των οποίων η αξιολόγηση από τα κράτη μέλη έχει ολοκληρωθεί έως την 1η Σεπτεμβρίου 2013 θα πρέπει να εγκριθούν σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ, η περίοδος έγκρισης θα πρέπει να είναι πέντε έτη, σύμφωνα με την πρακτική που ορίζεται στην εν λόγω οδηγία.
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 5 years in accordance with the practice established under that Directive.