natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Διαπιστώθηκε ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 are satisfied.
Η αξιολόγηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας lambda-cyhalothrin βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, όμως το γεγονός αυτό δεν επηρεάζει τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να αδειοδοτηθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία lambda-cyhalothrin.
The risk assessment for the renewal of the approval of lambda-cyhalothrin is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing lambda-cyhalothrin may be authorised.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στις χρήσεις της ουσίας ως εντομοκτόνου.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to uses as an insecticide.
Η Επιτροπή, ωστόσο, θεωρεί ότι η ουσία lambda-cyhalothrin είναι υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
The Commission however considers that lambda-cyhalothrin is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Το αποδεκτό επίπεδο έκθεσης του χρήστη (AOEL) είναι σημαντικά χαμηλότερο από εκείνο της πλειονότητας των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που κατατάσσονται στην κατηγορία των εντομοκτόνων.
The Acceptable Operator Exposure Level (AOEL) is significantly lower than those of the majority of the approved active substances within the group of insecticides.
Επιπλέον, η ουσία lambda-cyhalothrin είναι βιοσυσσωρευτική και τοξική σύμφωνα με τα σημεία 3.7.2.2 και 3.7.2.3, αντίστοιχα, του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, δεδομένου ότι ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης είναι μεγαλύτερος του 2000 και η συγκέντρωση στην οποία δεν παρατηρούνται μακροχρόνιες επιπτώσεις για τους οργανισμούς γλυκών υδάτων είναι κάτω του 0,01 mg/L.
Moreover, lambda-cyhalothrin is a bioaccumulative and toxic substance in accordance with points 3.7.2.2 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the bioconcentration factor is greater than 2000 and the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
Η ουσία lambda-cyhalothrin πληροί, επομένως, τους όρους του παραρτήματος II σημείο 4 πρώτη και δεύτερη περίπτωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Lambda-cyhalothrin therefore fulfils the conditions set in the first and second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, necessary to include certain conditions.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας lambda-cyhalothrin ως υποψήφιας για υποκατάσταση.
It is therefore appropriate to renew the approval of lambda-cyhalothrin as a candidate for substitution.
Σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 13 παράγραφος 4 αυτού, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1885 της Επιτροπής [6] παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της ουσίας lambda-cyhalothrin έως τις 30 Ιουνίου 2016, προκειμένου να ολοκληρωθεί η διαδικασία ανανέωσης πριν από τη λήξη της έγκρισης της ουσίας.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 [6] extended the expiry date of lambda-cyhalothrin to 30 June 2016 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of its approval.
Ωστόσο, δεδομένου ότι ελήφθη απόφαση σχετικά με την ανανέωση πριν από την παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2016.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of the extended expiry date, this Regulation should apply from 1 April 2016.
Ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας ως υποψήφιας για υποκατάσταση ουσίας
Renewal of the approval of active substance as a candidate for substitution
Ανανεώνεται η έγκριση της δραστικής ουσίας lambda-cyhalothrin ως υποψήφιας για υποκατάσταση ουσίας, όπως ορίζεται στο παράρτημα I.
The approval of the active substance lambda-cyhalothrin, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2016.
It shall apply from 1 April 2016.
Βρυξέλλες, 4 Φεβρουαρίου 2016.
Done at Brussels, 4 February 2016.
Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής, της 7ης Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση της διαδικασίας ανανέωσης της καταχώρισης μιας δεύτερης ομάδας δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των ουσιών αυτών (ΕΕ L 322 της 8.12.2010, σ. 10).
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
EFSA Journal (2014)·12(5):3677.
EFSA Journal 2014;12(5):3677.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1885 της Επιτροπής, της 20ής Οκτωβρίου 2015, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl και triasulfuron (ΕΕ L 276 της 21.10.2015, σ. 48).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 of 20 October 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl and triasulfuron (OJ L 276, 21.10.2015, p. 48).
Lambda-Cyhalothrin Αριθ. CAS:
Lambda-Cyhalothrin
91465-08-6 Αριθ. CIPAC:
CAS No 91465-08-6
,3S)-3-(2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (R)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο και (Z)-(1R,3R)-3-(2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλ)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο ή (Z)-(1S,3S)-3-(2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλο)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (R)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο και (Z)-(1R,3R)-3-(2-χλωρο-3,3,3-τριφθοροπροπενυλ)-2,2-διμεθυλοκυκλοπροπανοκαρβοξυλικό (S)-α-κυανο-3-φαινοξυβενζύλιο
A 1:1 mixture of:
1 Απριλίου 2016
α-cyano-3-phenoxybenzyl (1S,3S)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate or of (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1S)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenyl]-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
31 Μαρτίου 2023
1 April 2016
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία lambda-cyhalothrin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
31 March 2023
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στα εξής:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on lambda-cyhalothrin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων και των παρισταμένων·
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the:
στους μεταβολίτες που ενδεχομένως σχηματίζονται σε επεξεργασμένα προϊόντα·
protection of operators, workers and bystanders;
στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς, τα θηλαστικά και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα.
metabolites potentially formed in processed commodities;
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
risk to aquatic organisms, mammals and non-target arthropods.
Οι αιτούντες υποβάλλουν επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
τη συστηματική επανεξέταση με τη χρήση των διαθέσιμων κατευθυντήριων γραμμών (π.χ. κατευθυντήριες γραμμές της ΕFSΑ σχετικά με την εφαρμογή μεθοδολογίας για τη συστηματική επανεξέταση, 2010), προκειμένου να αξιολογηθούν τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τις πιθανές συνέπειες στο σπέρμα που συνδέονται με την έκθεση στην ουσία lambda-cyhalothrin·
The applicants shall submit confirmatory information as regards:
τα τοξικολογικά στοιχεία, προκειμένου να αξιολογηθεί η τοξικολογική συμπεριφορά των μεταβολιτών V (ΡΒΑ) και XXIII [PBA (OH)].
a systematic review to assess the evidence available as regards potential sperm effects linked to exposure to lambda-cyhalothrin using guidance available (e.g. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010);
Οι αιτούντες υποβάλλουν τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως την 1η Απριλίου 2018.
toxicological information to assess the toxicological profile of the metabolites V (PBA) and XXIII (PBA(OH)).
Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.
The applicants shall submit those information to the Commission, the Member States and the Authority by 1 April 2018.
στο μέρος Α, διαγράφεται η καταχώριση 12 για την ουσία lambda-cyhalothrin·
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
στο μέρος Β, προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
in Part A, entry 12 on lambda-cyhalothrin is deleted;
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία lambda-cyhalothrin, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
in Part E, the following entry is added:
Οι αιτούντες υποβάλλουν τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως την 1η Απριλίου 2018»
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on lambda-cyhalothrin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/147 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/147
για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας iprovalicarb, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
renewing the approval of the active substance iprovalicarb in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
Η έγκριση της δραστικής ουσίας iprovalicarb, όπως ορίζεται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [2], λήγει στις 30 Ιουνίου 2016.
The approval of the active substance iprovalicarb, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2016.
Υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της καταχώρισης της ουσίας iprovalicarb στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [3], σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής [4], εντός της χρονικής περιόδου που ορίζεται στο εν λόγω άρθρο.
An application for the renewal of the inclusion of iprovalicarb in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
Το κράτος μέλος-εισηγητής εκπόνησε έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 2 Σεπτεμβρίου 2013.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 2 September 2013.
Στις 14 Απριλίου 2015 [5] η Αρχή κοινοποίησε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της σχετικά με το αν η ουσία iprovalicarb μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On 14 April 2015 [5] the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether iprovalicarb can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Στις 8 Οκτωβρίου 2015 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία iprovalicarb.
The Commission presented the draft review report for iprovalicarb to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 October 2015.
Έχει αποδειχτεί για μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει την εν λόγω δραστική ουσία ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ανανεωθεί η έγκριση της ουσίας iprovalicarb.
It is therefore appropriate to renew the approval of iprovalicarb.
Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι εντούτοις αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Είναι ιδίως σκόπιμο να απαιτηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Η εκτίμηση επικινδυνότητας για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας iprovalicarb βασίζεται σε περιορισμένο αριθμό αντιπροσωπευτικών χρήσεων, που δεν επηρεάζουν, όμως, τις χρήσεις για τις οποίες μπορούν να εγκριθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία iprovalicarb.
The risk assessment for the renewal of the approval of iprovalicarb is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing iprovalicarb may be authorised.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να μη διατηρηθεί ο περιορισμός στις χρήσεις ως μυκητοκτόνου.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to uses as a fungicide.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1885 της Επιτροπής [6] παρέτεινε την ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας iprovalicarb, προκειμένου η διαδικασία ανανέωσης να ολοκληρωθεί πριν από τη λήξη της έγκρισης.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 [6] extended the expiry date of iprovalicarb to allow the renewal process to be completed before the expiry of its approval.
Ωστόσο, δεδομένου ότι η απόφαση σχετικά με την ανανέωση ελήφθη πριν από την παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2016.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of the extended expiry date, this Regulation should apply from 1 April 2016.
Ανανέωση της έγκρισης δραστικής ουσίας
Renewal of the approval of the active substance
Η έγκριση της δραστικής ουσίας iprovalicarb, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, ανανεώνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.
The approval of the active substance iprovalicarb, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
EFSA Journal 2015· 13(3):4060.
EFSA Journal 2015;
Διαθέσιμο ηλεκτρονικά στη διεύθυνση:
13(3):4060.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1885 της Επιτροπής, της 20ής Οκτωβρίου 2015, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά την παράταση των περιόδων έγκρισης των δραστικών ουσιών 2,4-D, Acibenzolar-s-methyl, Amitrole, Bentazone, Cyhalofop butyl, Diquat, Esfenvalerate, Famoxadone, Flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), Glyphosate, Iprovalicarb, Isoproturon, Lambda-Cyhalothrin, Metalaxyl-M, Metsulfuron methyl, Picolinafen, Prosulfuron, Pymetrozine, Pyraflufen-ethyl, Thiabendazole, Thifensulfuron-methyl και Triasulfuron (ΕΕ L 276 της 21.10.2015, σ. 48).
Available online:
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 of 20 October 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl and triasulfuron (OJ L 276, 21.10.2015, p. 48).
Καθαρότητα [2]
IUPAC Name
Ημερομηνία έγκρισης
Purity [2]
Αριθ. CIPAC 620
Iprovalicarb
εθυλο-1-[(1RS)-1-p-τολυλαιθυλο]καρβαμοϋλοπροπυλοκαρβαμιδικός ισοπροπυλεστέρας
CAS No 140923-17-7
Προσμείξεις:
CIPAC No 620
Τολουόλιο:
isopropyl [(1S)-2-methyl-1-[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoylpropyl]carbamate
έως 3 g/kg
Impurities:
1 Απριλίου 2016
Toluene:
31 Μαρτίου 2031
not more than 3 g/kg
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία iprovalicarb, και ιδίως τα προσαρτήματά της I και II.
1 April 2016
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
31 March 2031
στην προστασία των υπόγειων υδάτων από τον σχετικό μεταβολίτη εδάφους PMPA [1] όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με τύπους εδάφους που έχουν χαμηλή περιεκτικότητα σε άργιλο·
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on iprovalicarb, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων·
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών στην περίπτωση σκευασμάτων που περιέχουν άλλες δραστικές ουσίες.
the protection of groundwater from the relevant soil metabolite PMPA [1] when the active substance is applied in regions with low clay containing soil types,
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
the safety of operators and workers,
Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά το γονιδιοτοξικό δυναμικό του μεταβολίτη εδάφους PMPA.
the protection of aquatic organisms in the case of formulated products containing other active substances.
Οι πληροφορίες αυτές υποβάλλονται έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2016.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
p-μεθυλοφαιναιθυλαμίνη
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority, confirmatory information as regards the genotoxic potential of soil metabolite PMPA.
Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης.
This information shall be submitted by 30 September 2016.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
p-methyl-phenethylamine
στο μέρος Α, η καταχώριση 30 για την ουσία iprovalicarb απαλείφεται·
ANNEX II
στο μέρος Β προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows
Αριθμός
in Part A, entry 30 on iprovalicarb is deleted;
p-μεθυλοφαιναιθυλαμίνη»
in Part B, the following entry is added:
www.efsa.europa.eu
Number
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/148 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/148
για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 798/2008 όσον αφορά την καταχώριση των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής στον κατάλογο τρίτων χωρών, εδαφών, ζωνών ή διαμερισμάτων από τα οποία επιτρέπεται να εισαχθούν στην Ένωση και να διαμετακομιστούν μέσω της Ένωσης ορισμένα προϊόντα πουλερικών σε σχέση με την υψηλής παθογονικότητας γρίπη των πτηνών του υποτύπου H7N8
amending Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 as regards the entry for the United States in the list of third countries, territories, zones or compartments from which certain poultry commodities may be imported into or transit through the Union in relation to highly pathogenic avian influenza of the subtype H7N8
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγή, μεταποίηση, διανομή και εισαγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση [1], και ιδίως την εισαγωγική φράση του άρθρου 8, το άρθρο 8 σημείο 1 πρώτο εδάφιο και το άρθρο 8 σημείο 4,
Having regard to Council Directive 2002/99/EC [1] of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of point 1 of Article 8 and point 4 of Article 8 thereof,