natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στην εν λόγω γνώμη η ομάδα CONTAM κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το προσωρινό ανεκτό όριο εβδομαδιαίας πρόσληψης (π-ΑΟΕΠ) των 15 μg/kg σωματικού βάρους που καθορίστηκε από τη μεικτή επιτροπή εμπειρογνωμόνων FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων (JECFA) δεν είναι πλέον κατάλληλο, καθώς τα στοιχεία έδειξαν ότι το ανόργανο αρσενικό προκαλεί καρκίνο των πνευμόνων και της ουροδόχου κύστης, επιπλέον του καρκίνου του δέρματος, και ότι μια σειρά από αρνητικές επιδράσεις έχουν αναφερθεί σε επίπεδα έκθεσης χαμηλότερα από εκείνα που εξετάστηκαν από την JECFA.
In this opinion, CONTAM Panel concluded that the provisional tolerable weekly intake (PTWI) of 15 μg/kg body weight established by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) is no longer appropriate as data had shown that inorganic arsenic causes cancer of the lung and urinary bladder in addition to skin, and that a range of adverse effects had been reported at exposures lower than those reviewed by the JECFA.
Η ομάδα CONTAM προσδιόρισε ένα εύρος τιμών κατώτερου ορίου εμπιστοσύνης της δόσης αναφοράς (BMDL01) μεταξύ 0,3 και 8 μg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για τον καρκίνο του πνεύμονα, του δέρματος και της ουροδόχου κύστης, καθώς και για βλάβες του δέρματος.
CONTAM Panel identified a range of benchmark dose lower confidence limit (BMDL01) values between 0,3 and 8 μg/kg b.w. per day for cancers of the lung, skin and bladder, as well as skin lesions.
Η επιστημονική γνώμη κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η εκτιμώμενη διατροφική έκθεση σε ανόργανο αρσενικό για καταναλωτές μέσου και υψηλού βαθμού πρόσληψης στην Ευρώπη κυμαίνεται εντός του εύρους τιμών των τιμών BMDL01 που διαπιστώθηκαν, και ότι, ως εκ τούτου, υπάρχει μικρό ή καθόλου περιθώριο έκθεσης και ότι η πιθανότητα κινδύνου σε ορισμένους καταναλωτές δεν μπορεί να αποκλειστεί.
The scientific opinion concluded that the estimated dietary exposures to inorganic arsenic for average and high level consumers in Europe are within the range of the BMDL01 values identified, and that therefore there is little or no margin of exposure and the possibility of a risk to some consumers cannot be excluded.
Στην επιστημονική γνώμη επισημαίνονται καταναλωτές υψηλού βαθμού πρόσληψης ρυζιού στην Ευρώπη, όπως ορισμένες εθνοτικές ομάδες και παιδιά ηλικίας κάτω των τριών ετών, ως οι πλέον διατροφικά εκτεθειμένοι σε ανόργανο αρσενικό.
The scientific opinion identified high consumers of rice in Europe, such as certain ethnic groups, and children under three years of age as the most exposed to inorganic arsenic dietary exposure.
Η διατροφική έκθεση σε ανόργανο αρσενικό για παιδιά κάτω των τριών ετών, συμπεριλαμβανομένης της έκθεσης σε τρόφιμα που βασίζονται στο ρύζι, υπολογίζεται ότι είναι, σε γενικές γραμμές περίπου 2 έως 3 φορές όσο εκείνη των ενηλίκων.
Dietary exposure to inorganic arsenic for children under three years old, including from rice-based foods, is in general estimated to be about 2 to 3-fold that of adults.
Επειδή η ανάλυση του ανόργανου αρσενικού είναι αξιόπιστη για το ρύζι και τα προϊόντα με βάση το ρύζι, θα πρέπει να θεσπιστεί μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για το ανόργανο αρσενικό, για το ρύζι και τα προϊόντα με βάση το ρύζι.
Since the analysis of inorganic arsenic is reliable for rice and rice based products, maximum levels for inorganic arsenic should be set for rice and rice based products.
Θα πρέπει να προταθούν διαφοροποιημένα ανώτατα επιτρεπτά επίπεδα, λαμβάνοντας υπόψη την περιεκτικότητα σε αρσενικό.
Differentiated maximum levels should be proposed in view of the arsenic content.
Το ρύζι αποτελεί σημαντικό συστατικό στοιχείο σε μια ευρεία ποικιλία τροφίμων που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά.
The occurrence data demonstrate that rice waffles, rice wafers, rice crackers and rice cakes can contain high levels of inorganic arsenic and these commodities can make an important contribution to the dietary exposure of infants and young children.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεσπιστεί συγκεκριμένο μέγιστο επιτρεπτό επίπεδο για το εν λόγω προϊόν όταν χρησιμοποιείται ως συστατικό για την παραγωγή αυτών των τροφίμων.
Therefore, a specific maximum level for these commodities should be envisaged.
Πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στα κράτη μέλη και στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων ώστε να προσαρμοστούν στα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα που θεσπίζονται από τον παρόντα κανονισμό.
Rice is an important ingredient in a broad variety of food for infants and young children.
Για τον λόγο αυτό θα πρέπει να αναβληθεί η ημερομηνία εφαρμογής των μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για το αρσενικό.
Therefore, a specific maximum level should be established for this commodity when used as an ingredient for the production of such food.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
Member States and food business operators should be allowed time to adapt to the new maximum levels established by this Regulation.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
The date of application of the maximum levels of arsenic should therefore be deferred.
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Τα μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα αρσενικού στο υποτμήμα 3.5.
The Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
[Αρσενικό (ανόργανο)] του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, όπως τροποποιείται με τον παρόντα κανονισμό, εφαρμόζονται από την 1η Ιανουαρίου 2016.
Article 2
Τα τρόφιμα που δεν συμμορφώνονται με τα εν λόγω μέγιστα επιτρεπτά επίπεδα και που έχουν τοποθετηθεί νόμιμα στην αγορά πριν την ημερομηνία εφαρμογής μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά μετά την εν λόγω ημερομηνία έως την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή την τελική ημερομηνία λήξης τους.
The maximum levels of arsenic in subsection 3.5 (Arsenic (inorganic)) of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006, as amended by this Regulation, shall apply from 1 January 2016.
Άρθρο 3
Foodstuffs not complying with these maximum levels which are lawfully placed on the market prior to the date of application may continue to be marketed after that date until their date of minimum durability or use-by-date.
Βρυξέλλες, 25 Ιουνίου 2015.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Για την Επιτροπή
Done at Brussels, 25 June 2015.
ΕΕ L 37 της 13.2.1993, σ. 1.
The President
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα (ΕΕ L 364 της 20.12.2006, σ. 5).
OJ L 37, 13.2.1993, p. 1.
Επιστημονική γνώμη σχετικά με το αρσενικό στα τρόφιμα.
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5).
Δελτίο ΕFSA 2009· 7(10):1351.
Scientific Opinion on Arsenic in Food.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
EFSA Journal 2009; 7(10):1351.
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 τροποποιείται ως εξής:
ANNEX
Μετά το υποτμήμα 3.4 Κασσίτερος (ανόργανος) παρεμβάλλεται το ακόλουθο υποτμήμα:
The Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 is amended as follows:
Αρσενικό (ανόργανο) (50) (51)
the following subsection is introduced after Subsection 3.4 Tin (inorganic):
Λευκασμένο ρύζι μη επεξεργασμένο με βραστό νερό(non-parboiled) (στιλβωμένο ή λευκό ρύζι)
Arsenic (inorganic) (50) (51)
Ρύζι επεξεργασμένο με βραστό νερό και ρύζι αποφλοιωμένο
Non-parboiled milled rice (polished or white rice)
Γαλέτες ρυζιού, γκοφρέτες ρυζιού, κράκερ ρυζιού και μπισκότα ρυζιού
Parboiled rice and husked rice
Το ρύζι που προορίζεται για την παραγωγή τροφίμων για βρέφη και μικρά παιδιά (3)
Rice waffles, rice wafers, rice crackers and rice cakes
Προστίθενται οι ακόλουθες υποσημειώσεις:
Rice destined for the production of food for infants and young children (3)
Σύνολο As(III) και As(V)
the following endnotes (50) and (51) are added:
Ρύζι, ρύζι αποφλοιωμένο, ρύζι λευκασμένο και ρύζι επεξεργασμένο με βραστό νερό, όπως ορίζεται στο πρότυπο Codex 198-1995».
Sum of As(III) and As(V)
Ωστόσο, επειδή τα επιστημονικά στοιχεία σχετικά με την ανάγκη καθορισμού ενός συγκεκριμένου μέγιστου επιτρεπτού επιπέδου για το λευκασμένο ρύζι, επεξεργασμένο με βραστό νερό (parboiled), είναι πολύ πρόσφατα, τα κράτη μέλη θα πρέπει να συλλέξουν πρόσθετα στοιχεία πριν από την 1η Ιανουαρίου 2018 σχετικά με την περιεκτικότητα του προϊόντος αυτού σε ανόργανο αρσενικό, έτσι ώστε να επιβεβαιωθεί η ανάγκη καθορισμού ενός συγκεκριμένου μέγιστου επιτρεπτού επιπέδου για το εν λόγω προϊόν και να αξιολογηθεί εκ νέου το μέγιστο επιτρεπτό όριο.
Rice, husked rice, milled rice and parboiled rice as defined in Codex Standard 198-1995’.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1007 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1007
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2015/1011 της Επιτροπής
Commission Delegated Regulation (EU) 2015/1011
για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί των προδρόμων ουσιών των ναρκωτικών και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 του Συμβουλίου σχετικά με τη θέσπιση κανόνων για την παρακολούθηση του εμπορίου πρόδρομων ουσιών ναρκωτικών μεταξύ της Ένωσης και τρίτων χωρών και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1277/2005
supplementing Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council on drug precursors and Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Union and third countries in drug precursors, and repealing Commission Regulation (EC) No 1277/2005
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 273/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, περί των προδρόμων ουσιών των ναρκωτικών [1], και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 8, το άρθρο 8 παράγραφος 3 και το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors [1], and in particular Articles 3(8), 8(3) and 13(2) thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 111/2005 του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 2004, σχετικά με τη θέσπιση κανόνων για την παρακολούθηση του εμπορίου πρόδρομων ουσιών ναρκωτικών μεταξύ της Ένωσης και τρίτων χωρών [2], και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο, το άρθρο 7 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο, το άρθρο 8 παράγραφος 2, το άρθρο 9 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, το άρθρο 11 παράγραφοι 1 και 3, το άρθρο 19 και το άρθρο 32 παράγραφος 2,
Having regard to Council Regulation (EC) No 111/2005 of 22 December 2004 laying down rules for the monitoring of trade between the Union and third countries in drug precursors [2], and in particular in the third subparagraph of Article 6(1), the third subparagraph of Article 7(1), Article 8(2), the second subparagraph of Article 9(2), Article 11(1) and (3), Article 19 and Article 32(2) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1277/2005 της Επιτροπής [3] ορίζει διατάξεις για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 στον τομέα των πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών.
Commission Regulation (EC) No 1277/2005 [3] lays down provisions for the implementation of Regulation (EC) No 273/2004 and Regulation (EC) No 111/2005 in the field of drug precursors.
Τόσο ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 273/2004 όσο και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 111/2005 τροποποιήθηκαν με την έκδοση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1277/2005, ώστε να συμπεριληφθούν οι εξουσίες για την έκδοση κατ' εξουσιοδότηση πράξεων και εκτελεστικών πράξεων σύμφωνα με τα άρθρα 290 και 291 της Συνθήκης.
Both Regulation (EC) No 273/2004 and Regulation (EC) No 111/2005 have been amended after the adoption of Regulation (EC) No 1277/2005 so as to include empowerments to adopt delegated and implementing acts pursuant to Articles 290 and 291 of the Treaty.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να θεσπιστούν νέοι κανόνες σύμφωνα με τις νέες εξουσίες.
Therefore, new rules should be adopted in accordance with the new empowerments.
Παρά το γεγονός ότι ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 273/2004 αφορά το εγχώριο εμπόριο και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 111/2005 το διεθνές εμπόριο, πολλές από τις διατάξεις είναι κοινές και στους δύο κανονισμούς.
Although Regulation (EC) No 273/2004 deals with domestic trade and Regulation (EC) No 111/2005 deals with international trade, many of the provisions are common to both Regulations.
Για λόγους συνοχής δικαιολογείται, συνεπώς, η έκδοση ενιαίας κατ' εξουσιοδότηση πράξης που να καλύπτει και τους δύο κανονισμούς.
In order to ensure coherence, it is justified to adopt a single delegated act covering both Regulations.
Για λόγους ασφάλειας δικαίου και εναρμονισμένης επιβολής των διατάξεων του παρόντος κανονισμού, είναι σκόπιμο να προσδιοριστεί ο όρος «εγκαταστάσεις της επιχείρησης».
In order to ensure legal certainty and a coherent enforcement of the provisions of this Regulation, it is necessary to give a definition of ‘business premises’.
Οι άδειες και οι καταχωρίσεις που απαιτούνται για τις επιχειρήσεις οι οποίες επιθυμούν να ασκούν δραστηριότητες σε σχέση με ορισμένες ουσίες (πρόδρομες ουσίες των ναρκωτικών), που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παράνομη παρασκευή ναρκωτικών ή ψυχοτρόπων ουσιών, θα πρέπει να χορηγούνται μόνο σε αξιόπιστες επιχειρήσεις που υποβάλλουν σχετική αίτηση.
Licences and registrations which are required for operators willing to carry out activities involving certain substances (drug precursors), which can be used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances, should be granted only to reliable operators applying for it.
Οι εν λόγω επιχειρήσεις θα πρέπει να έχουν λάβει κατάλληλα μέτρα για τον ασφαλή χειρισμό και αποθήκευση των εν λόγω πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών και να έχουν ορίσει έναν αρμόδιο υπάλληλο του οποίου η ταυτότητα μπορεί να εξακριβωθεί και να μπορεί να διασφαλίσει ότι οι δραστηριότητες σε σχέση με τις εν λόγω ουσίες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις σχετικές νομικές διατάξεις.
These operators should have taken adequate measures aiming at the secure handling and storage of those drug precursors and should have appointed an identifiable responsible officer able to ensure that activities involving these substances take place in compliance with the pertinent legal provisions.
Ορισμένες επιχειρήσεις των οποίων οι δραστηριότητες αφορούν τις πρόδρομες ουσίες των ναρκωτικών για ιατρική χρήση, όπως τα φαρμακεία και τα κτηνιατρεία, θα μπορούσαν να εξαιρεθούν από την απαίτηση να έχουν λάβει άδεια ή να έχουν καταχωριστεί προκειμένου να ασκούν δραστηριότητες που αφορούν τέτοιες ουσίες.
Certain operators dealing with drug precursors for medical use, such as pharmacies and dispensaries of veterinary medicine, could be exempted from the requirement of having been granted a licence or a registration in order to carry out activities involving such substances.
Το ίδιο θα μπορούσε να ισχύει για ορισμένες δημόσιες αρχές.
The same could be applicable to certain public authorities.
Οι επιχειρήσεις που ασκούν δραστηριότητες σχετικές με τις πρόδρομες ουσίες των ναρκωτικών που δεν προορίζονται για την αγορά της Ένωσης, αλλά έχουν εισέλθει στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης, θα πρέπει να παρέχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η εξαγωγή των εν λόγω ουσιών γίνεται σύμφωνα με τις σχετικές διεθνείς συμβάσεις, ώστε να αποδεικνύεται ο νόμιμος σκοπός της αντίστοιχης συναλλαγής.
Operators carrying out activities related to drug precursors which are not intended for the Union market, but have been brought into the customs territory of the Union, should provide information showing that the exportation of those substances was made in compliance with relevant International conventions to demonstrate the licit purposes of the corresponding transaction.
Οι εγκατεστημένες στην Ένωση επιχειρήσεις θα πρέπει να παρέχουν ορισμένα βασικά στοιχεία σχετικά με τις δραστηριότητες που έχουν ασκήσει προκειμένου να διευκολύνουν την παρακολούθηση, από τις αρμόδιες αρχές, του εμπορίου των πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών.
Operators established in the Union should provide certain basic details on the activities they have carried out in order to facilitate the monitoring, by the competent authorities, of trade in drug precursors.
Για τους σκοπούς της ελαχιστοποίησης του κινδύνου εκτροπής ορισμένων πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών, της εξαγωγής τους θα πρέπει να προηγείται γνωστοποίηση πριν από την εξαγωγή και άδεια εξαγωγής.
For the purposes of minimising the risk of diversion of certain drug precursors, their exportation should be preceded by a pre-export notification and by an export authorisation.
Οι κατάλογοι των τρίτων χωρών προορισμού για τις εξαγωγές διαβαθμισμένων ουσιών των κατηγοριών 2 και 3 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 τροποποιούνται συχνά.
There are frequent changes in relation to the lists of third countries of destination for exports of scheduled substances of Categories 2 and 3 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005.
Προκειμένου να καταστεί δυνατή η ταχεία επικαιροποίηση των καταλόγων αυτών, σύμφωνα με τα κριτήρια για τους εν λόγω καταλόγους που προβλέπει ο παρών κανονισμός, οι κατάλογοι αυτοί θα πρέπει να δημοσιεύονται στον δικτυακό τόπο της Επιτροπής.
In order to allow for a swift update of those lists, in accordance with the criteria for those lists determined in this Regulation, these lists should be published on the website of the Commission.
Προκειμένου να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος για τις συναλλαγές όσον αφορά ορισμένες κατηγορίες των πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών, θα πρέπει να προβλέπεται απλουστευμένη διαδικασία για τη γνωστοποίηση πριν από την εξαγωγή και για τη χορήγηση άδειας εξαγωγής.
In order to ease the administrative burden for trade in certain categories of drug precursors, a simplified procedure for pre-export notification and for export authorisation should be provided.
Για τον καλύτερο συντονισμό της παρακολούθησης των πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών, είναι σκόπιμο τα κράτη μέλη να διαβιβάζουν τακτικά στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με τις πρόδρομες ουσίες των ναρκωτικών που έχουν κατασχεθεί ή δεσμευθεί.
To improve the coordination of the implementation of the monitoring measures, it is appropriate that the Member States provide the Commission regularly with information concerning drug precursors seized or detained.
Για λόγους συνοχής, νομοθετικής συνέπειας και ασφάλειας δικαίου, ο παρών κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία με τον κανονισμό εφαρμογής,
In order to ensure consistency, legislative coherence and legal certainty, this Delegated Regulation should apply from the same date as the Implementing Regulation,
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει όρους για τη χορήγηση αδειών και καταχωρίσεων, καθορίζει τις περιπτώσεις όπου δεν απαιτείται άδεια και καταχώριση, καθορίζει τα κριτήρια για την απόδειξη του νόμιμου σκοπού της συναλλαγής, προσδιορίζει τις πληροφορίες που απαιτούνται για την παρακολούθηση του εμπορίου, καθορίζει τις προϋποθέσεις για τον καθορισμό των καταλόγων των χωρών προορισμού των εξαγωγών των διαβαθμισμένων ουσιών των κατηγοριών 2 και 3, καθορίζει τα κριτήρια για τη θέσπιση απλουστευμένων διαδικασιών γνωστοποίησης πριν από την εξαγωγή και για τις άδειες εξαγωγής και προσδιορίζει τις απαιτήσεις όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται σχετικά με την εφαρμογή των μέτρων παρακολούθησης όσον αφορά το εμπόριο πρόδρομων ουσιών των ναρκωτικών.
This Regulation lays down conditions for granting licences and registrations, determines cases where a licence and a registration are not required, establishes the criteria to demonstrate the licit purpose of a transaction, determines the information required to monitor trade, fixes the conditions for determining the lists of the countries of destination for exports of scheduled substances of Categories 2 and 3, establishes the criteria for determining simplified procedures for pre-export notifications and for export authorisations and specifies the requirements concerning the information to be provided on the implementation of the monitoring measures as regards trade in drug precursors.
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ως «εγκαταστάσεις της επιχείρησης» νοούνται το/τα κτίριο/-α και συγχρόνως η έκταση που καταλαμβάνει μια επιχείρηση σε κάθε συγκεκριμένη τοποθεσία.
For the purposes of this Regulation, ‘business premises’ shall mean building(s) together with the land occupied by an operator at each single location.
Προϋποθέσεις για τη χορήγηση άδειας
Conditions for granting licences
Για την απόκτηση άδειας σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005, η επιχείρηση διορίζει υπάλληλο αρμόδιο για το εμπόριο διαβαθμισμένων ουσιών που περιλαμβάνονται στην κατηγορία 1 του παραρτήματος του εν λόγω κανονισμού, κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή το όνομα και τα λοιπά στοιχεία του εν λόγω υπαλλήλου και να την ενημερώνει πάραυτα για κάθε μεταγενέστερη τροποποίηση των πληροφοριών αυτών.
In order to obtain a licence pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 111/2005, the operator shall appoint an officer responsible for the trade in scheduled substances listed in Category 1 of the Annex to that Regulation, notify the competent authority of the name and contact details of that officer and notify them immediately of any subsequent modification of this information.
Ο αρμόδιος υπάλληλος μεριμνά ώστε οι εισαγωγές, οι εξαγωγές ή οι δραστηριότητες μεσαζόντων να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις σχετικές νομικές διατάξεις και εξουσιοδοτείται να εκπροσωπεί την επιχείρηση και να λαμβάνει τις αποφάσεις που απαιτούνται για την εκτέλεση του καθήκοντος αυτού.
The responsible officer shall ensure that import, export or intermediary activities take place in compliance with the pertinent legal provisions and shall be empowered to represent the operator and to take the decisions necessary for performing that task.
Η ενδιαφερόμενη επιχείρηση πληροί όλες τις ακόλουθες απαιτήσεις και προϋποθέσεις:
The operator concerned shall fulfil all the following requirements and conditions:
η επιχείρηση λαμβάνει κατάλληλα μέτρα έναντι της αντικανονικής αφαίρεσης των διαβαθμισμένων ουσιών της κατηγορίας 1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005 από τους τόπους αποθήκευσης, παραγωγής, παρασκευής και μεταποίησης των διαβαθμισμένων ουσιών και για την ασφάλεια των εγκαταστάσεων της επιχείρησης·
the operator shall take adequate measures against the unauthorised removal of scheduled substances of Category 1 of Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 from the places of storage, production, manufacture and processing of scheduled substances and to secure business premises;
η επιχείρηση υποβάλλει αίτηση η οποία περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
the operator shall make an application containing the following:
το πλήρες όνομα, τη διεύθυνση, τον αριθμό τηλεφώνου και/ή το φαξ και τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου του αιτούντος·
the full name, address, telephone and/or fax numbers and email address of the applicant;
το πλήρες όνομα του αρμόδιου υπαλλήλου και τα στοιχεία επικοινωνίας·
the full name of the responsible officer and his/her contact details;
περιγραφή της θέσης και των καθηκόντων του αρμόδιου υπαλλήλου·
a description of the position and tasks of the responsible officer;
την περιγραφή όλων των χώρων όπου λαμβάνουν χώρα οι ενέργειες που περιγράφονται στο σημείο X·
the description of all the places where operations described under point (x) take place;
τις πληροφορίες που δείχνουν ότι έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο α)·
information showing that the adequate measures referred to in paragraph 2(a) have been taken;
την ονομασία και τον κωδικό ΣΟ των διαβαθμισμένων ουσιών, όπως αναφέρονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 273/2004 και στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 111/2005·
the name and the CN code of the scheduled substances as stated in Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and in the Annex to Regulation (EC) No 111/2005;