natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τον λόγο αυτό, κρίνεται σκόπιμο να καταρτιστεί, με εκτελεστική πράξη, ο ενωσιακός κατάλογος, στον οποίο να καταχωρίζονται τα νέα τρόφιμα που έχουν ήδη εγκριθεί ή κοινοποιηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, παράλληλα με τυχόν υφιστάμενες προϋποθέσεις έγκρισης.
Novel foods should be safe and if their safety cannot be assessed and scientific uncertainty persists, the precautionary principle may be applied.
Ο εν λόγω κατάλογος θα πρέπει να είναι διαφανής και εύκολα προσβάσιμος.
Their use should not mislead the consumer.
Είναι σκόπιμο να εγκρίνεται ένα νέο τρόφιμο με την ενημέρωση του ενωσιακού καταλόγου, βάσει των κριτηρίων και των διαδικασιών του παρόντος κανονισμού.
Therefore, where a novel food is intended to replace another food, it should not differ from that food in a way that would be nutritionally less advantageous for the consumer.
Χρειάζεται μια διαδικασία αποτελεσματική, χρονικά καθορισμένη και διαφανής.
Novel foods should not be placed on the market or used in food for human consumption unless they are included in a Union list of novel foods authorised to be placed on the market within the Union (‘the Union list’).
Όσον αφορά τα παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες που έχουν ιστορικό ασφαλούς χρήσης τροφίμων οι αιτούντες θα πρέπει να έχουν δικαίωμα να επιλέγουν ταχύτερη και απλουστευμένη διαδικασία για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου, εάν δεν διατυπώνονται δεόντως αιτιολογημένες αντιρρήσεις ως προς την ασφάλεια.
Therefore, it is appropriate to establish, by means of an implementing act, the Union list by including in that list the novel foods already authorised or notified in accordance with Regulation (EC) No 258/97, including any existing authorisation conditions.
Θα πρέπει επίσης να τεθούν σαφή κριτήρια για την αξιολόγηση των κινδύνων που απορρέουν από τα νέα τρόφιμα όσον αφορά την ασφάλειά τους.
That list should be transparent and easily accessible.
Για να διασφαλιστεί η εναρμονισμένη επιστημονική αξιολόγηση των νέων τροφίμων, η αξιολόγηση αυτή θα πρέπει να διεξάγεται από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»).
It is appropriate to authorise a novel food by updating the Union list subject to the criteria and procedures laid down in this Regulation.
Στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης των νέων τροφίμων και επικαιροποίησης του ενωσιακού καταλόγου, η Αρχή θα πρέπει να καλείται να γνωμοδοτεί εάν η επικαιροποίηση ενδέχεται να έχει επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία.
A procedure that is efficient, time-limited and transparent should be put in place.
Στη γνώμη της, η Αρχή θα πρέπει να αξιολογεί, μεταξύ άλλων, όλα τα χαρακτηριστικά των νέων τροφίμων που μπορεί να θέτουν σε κίνδυνο την υγεία του ανθρώπου και να εξετάζει τις ενδεχόμενες επιπτώσεις στις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού.
As regards traditional foods from third countries having a history of safe food use, the applicants should be able to opt for a faster and simplified procedure to update the Union list if no duly reasoned safety objections are expressed.
Συγκεκριμένα, η Αρχή θα πρέπει να διευκρινίζει ότι, για νέα τρόφιμα που αποτελούνται από τεχνολογικά επεξεργασμένα νανοϋλικά, χρησιμοποιούνται οι πιο επικαιροποιημένες μέθοδοι δοκιμών για την αξιολόγηση της ασφάλειάς τους.
Criteria for the assessment of the safety risks arising from novel foods should also be clearly defined and laid down.
Η Επιτροπή και η Αρχή θα πρέπει να υπόκεινται σε προθεσμίες για να εξασφαλίζεται η ομαλή διεκπεραίωση των αιτήσεων.
In order to ensure the harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, η Επιτροπή και η Αρχή θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να παρατείνουν τις προθεσμίες.
Under the procedure for authorising a novel food and updating the Union list, the Authority should be requested to give its opinion if the update is liable to have an effect on human health.
Ο αιτών μπορεί να κληθεί από την Αρχή ή από την Επιτροπή να παράσχει πρόσθετες πληροφορίες με σκοπό την αξιολόγηση του κινδύνου ή τη διαχείριση του κινδύνου αντίστοιχα.
In its opinion, the Authority should assess, inter alia, all the characteristics of the novel food that may pose a safety risk to human health and consider possible effects on vulnerable groups of the population.
Αν ο αιτών δεν παράσχει τις συμπληρωματικές πληροφορίες, όπως απαιτείται, εντός της περιόδου που ορίζεται από την Αρχή ή από την Επιτροπή κατόπιν συνεννόησης με τον αιτούντα, η απουσία των πληροφοριών αυτών μπορεί να έχει συνέπειες για τη γνώμη της Αρχής ή για την ενδεχόμενη έγκριση και την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου.
In particular, the Authority should verify that, where a novel food consists of engineered nanomaterials, the most up-to-date test methods are used to assess their safety.
Ως προς την πιθανή χρήση νανοϋλικών σε τρόφιμα, η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 6 Απριλίου 2011 για οδηγίες σχετικά με την εκτίμηση επικινδυνότητας της εφαρμογής νανοεπιστημών και νανοτεχνολογιών στην αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών, έκρινε ότι υπάρχουν ελάχιστες πληροφορίες για ορισμένες πτυχές της νανοτοξικοκινητικής και της τοξικολογίας των τεχνολογικά επεξεργασμένων νανοϋλικών και ότι οι υφιστάμενες μέθοδοι για τις δοκιμές τοξικότητας μπορεί να χρειάζονται μεθοδολογικές τροποποιήσεις.
The Commission and the Authority should be subject to deadlines to guarantee a smooth processing of applications.
Η σύσταση του συμβουλίου του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης, της 19ης Σεπτεμβρίου 2013, για τον έλεγχο ασφάλειας και την αξιολόγηση των κατασκευαζόμενων νανοϋλικών κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι προσεγγίσεις για τη δοκιμή και την αξιολόγηση των παραδοσιακών χημικών ουσιών είναι, σε γενικές γραμμές, κατάλληλες για την αξιολόγηση της ασφάλειας των νανοϋλικών, αλλά μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστούν στις ιδιαιτερότητες των νανοϋλικών.
However, in certain cases, the Commission and the Authority should have the right to extend those deadlines.
Για την καλύτερη αξιολόγηση της ασφάλειας των νανοϋλικών που χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα και προκειμένου να εξεταστούν τα υφιστάμενα κενά στις γνώσεις τοξικολογίας και στις μεθοδολογίες μέτρησης, ενδέχεται να χρειάζονται μέθοδοι δοκιμών, περιλαμβανομένων των δοκιμών που δεν χρησιμοποιούν ζώα, οι οποίες συνεκτιμούν τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των τεχνολογικά επεξεργασμένων νανοϋλικών.
The applicant may be requested by the Authority or by the Commission to provide additional information for the purposes of risk assessment or risk management respectively.
Όταν εφαρμόζονται μέθοδοι δοκιμών σε νανοϋλικά, θα πρέπει ο αιτών να παρέχει επεξήγηση της επιστημονικής καταλληλότητάς τους για νανοϋλικά και, κατά περίπτωση, των τεχνικών προσαρμογών ή διευθετήσεων που διενεργήθηκαν με σκοπό να καλυφθούν τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των εν λόγω νανοϋλικών.
In case the applicant fails to provide the additional information, as required, within the period set by the Authority or by the Commission after consulting the applicant, lack of such information may have consequences for the opinion of the Authority or for a possible authorisation and update of the Union list.
Όταν ένα νέο τρόφιμο εγκρίνεται και καταχωρίζεται στον ενωσιακό κατάλογο, η Επιτροπή θα πρέπει να έχει το δικαίωμα να εισάγει απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, με στόχο την παρακολούθηση της χρήσης των εγκεκριμένων νέων τροφίμων, διασφαλίζοντας ότι η χρήση γίνεται εντός των ορίων ασφάλειας, όπως καθορίστηκαν στην αξιολόγηση κινδύνου που διενήργησε η Αρχή.
As regards the possible use of nanomaterials for food use, the Authority considered in its opinion of 6 April 2011 on Guidance on the risk assessment of the application of nanoscience and nanotechnologies in the food and feed chain that limited information is available in relation to aspects of nanotoxicokinetics and toxicology of engineered nanomaterials and that existing toxicity testing methods may need methodological modifications.
Απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά μπορεί, επομένως, να δικαιολογούνται από την ανάγκη να συγκεντρωθούν πληροφορίες σχετικά με την πραγματική εμπορία του τροφίμου.
The Organisation for Economic Cooperation and Development Council Recommendation of 19 September 2013 on the Safety Testing and Assessment of Manufactured Nanomaterials concluded that the approaches for the testing and assessment of traditional chemicals are, in general, appropriate for assessing the safety of nanomaterials, but may have to be adapted to the specificities of nanomaterials.
Σε κάθε περίπτωση, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων θα πρέπει να ενημερώνουν την Επιτροπή για οιαδήποτε νέα πληροφορία όσον αφορά την ασφάλεια των τροφίμων που έχουν διαθέσει στην αγορά.
In order to better assess the safety of nanomaterials for food use and in order to address the current gaps in toxicological knowledge and measurement methodologies, test methods, including non-animal tests, which take into account specific characteristics of engineered nanomaterials may be needed.
Θα πρέπει να ενθαρρυνθούν νέες τεχνολογίες και καινοτομίες στην παραγωγή τροφίμων, καθώς αυτές θα μπορούσαν να μειώσουν τον αντίκτυπο της παραγωγής τροφίμων στο περιβάλλον, να ενισχύσουν την ασφάλεια των τροφίμων και να ωφελήσουν τους καταναλωτές εξασφαλίζοντας υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών.
When test methods are applied to nanomaterials, an explanation should be provided by the applicant of their scientific appropriateness for nanomaterials and, where applicable, of the technical adaptations and adjustments that have been made in order to respond to the specific characteristics of those materials.
Σε ειδικές περιστάσεις, για να ενθαρρυνθούν η έρευνα και η ανάπτυξη στη βιομηχανία γεωργικών ειδών διατροφής και, επομένως, η καινοτομία, είναι σκόπιμο να προστατεύεται η επένδυση που πραγματοποιούν οι αιτούντες για να συγκεντρώσουν τις πληροφορίες και τα στοιχεία που παρέχονται για την τεκμηρίωση αίτησης νέων τροφίμων που υποβάλλεται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.
When a novel food is authorised and included in the Union list, the Commission should have the power to introduce post-market monitoring requirements to monitor the use of the authorised novel food to ensure that the use is within safe limits as established in the risk assessment by the Authority.
Τα πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία και τα δεδομένα που αποτελούν αντικείμενο δικαιώματος πνευματικής ιδιοκτησίας τα οποία παρέχονται προς υποστήριξη μιας αίτησης συμπερίληψης νέων τροφίμων στον ενωσιακό κατάλογο θα πρέπει να προστατεύονται.
Post-market monitoring requirements may therefore be justified by the necessity to gather information on the actual marketing of the food.
Τα εν λόγω δεδομένα και πληροφορίες θα πρέπει, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, να μη χρησιμοποιούνται προς όφελος μεταγενέστερου αιτούντος, χωρίς τη συμφωνία του αρχικού αιτούντος.
In any event, food business operators should inform the Commission of any new relevant information regarding the safety of the food they have placed on the market.
Η προστασία των επιστημονικών δεδομένων που παρέχονται από έναν αιτούντα δεν θα πρέπει να εμποδίζει άλλους αιτούντες να ζητούν την καταχώριση νέου τροφίμου στον ενωσιακό κατάλογο είτε βάσει δικών τους επιστημονικών δεδομένων είτε με παραπομπή στα προστατευόμενα δεδομένα σε συμφωνία με τον αρχικό αιτούντα.
New technologies and innovations in food production should be encouraged as they could reduce the environmental impact of food production, enhance food security and bring benefits to consumers as long as the high level of consumer protection is ensured.
Ωστόσο, η συνολική πενταετής περίοδος προστασίας των δεδομένων η οποία έχει παραχωρηθεί στον αρχικό αιτούντα δεν θα πρέπει να παρατείνεται λόγω της χορήγησης προστασίας των δεδομένων σε μεταγενέστερους αιτούντες.
Under specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by the applicants in gathering the information and data provided in support of an application for a novel food made in accordance with this Regulation.
Αν ο αιτών ζητεί την προστασία των επιστημονικών δεδομένων σχετικά με το ίδιο τρόφιμο σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό και με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [16], θα πρέπει να είναι δυνατόν οι περίοδοι προστασίας των δεδομένων να ισχύουν ταυτόχρονα.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should be protected.
Συνεπώς, θα πρέπει να προβλεφθεί διάταξη για την αναστολή, κατόπιν αιτήματος του αιτούντος, της διαδικασίας έγκρισης για τα νέα τρόφιμα.
Those data and information should, for a limited period of time, not be used to the benefit of a subsequent applicant, without the agreement of the initial applicant.
Σύμφωνα με την οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [17], οι δοκιμές σε ζώα θα πρέπει να αντικατασταθούν, να μειωθούν ή να βελτιωθούν.
The protection of scientific data provided by an applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion of a novel food in the Union list on the basis of their own scientific data or by referring to the protected data with the agreement of the initial applicant.
Επομένως, εντός του πεδίου εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η επανάληψη των δοκιμών σε ζώα θα πρέπει να αποφεύγεται, όπου είναι εφικτό.
However, the overall five-year period of data protection which has been granted to the initial applicant should not be extended due to the granting of data protection to subsequent applicants.
Η επιδίωξη του στόχου αυτού θα μπορούσε να μειώσει πιθανά προβλήματα για την καλή μεταχείριση των ζώων καθώς και τους δεοντολογικούς προβληματισμούς όσον αφορά τις αιτήσεις για νέα τρόφιμα.
In cases where an applicant requests the protection of scientific data relating to the same food in accordance with this Regulation and with Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council [16], it should be possible for the respective data protection periods to run concurrently.
Τα νέα τρόφιμα υπόκεινται στις απαιτήσεις γενικής επισήμανσης που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 καθώς και σε άλλες σχετικές απαιτήσεις επισήμανσης του ενωσιακού δικαίου.
Therefore, provision should be made for staying, on request by the applicant, the authorisation procedure for a novel food.
Ενίοτε μπορεί να είναι αναγκαία η παροχή επιπλέον πληροφοριών σχετικά με την επισήμανση, ιδίως όσον αφορά την περιγραφή των τροφίμων, την πηγή, τη σύνθεση ή τις προϋποθέσεις προβλεπόμενης χρήσης τους, ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι καταναλωτές είναι πλήρως ενημερωμένοι για τη φύση και την ασφάλεια των νέων τροφίμων, ιδιαίτερα όσον αφορά τις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού.
In accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [17], tests on animals should be replaced, reduced or refined.
Τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα υπόκεινται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [18] και στα ειδικά μέτρα που εγκρίνονται βάσει αυτού.
Therefore, within the scope of this Regulation, duplication of animal testing should be avoided, where possible.
Σύμφωνα με την πολιτική της Επιτροπής για τη βελτίωση της νομοθεσίας, η Επιτροπή θα πρέπει να προβεί σε εκ των υστέρων αξιολόγηση της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, εξετάζοντας ιδίως τις νέες διαδικασίες για τα παραδοσιακά τρόφιμα από τρίτες χώρες.
Pursuing this goal could reduce possible animal welfare and ethical concerns with regard to novel food applications.
Για τις αιτήσεις που υποβλήθηκαν δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 και για τις οποίες δεν έχει ληφθεί τελική απόφαση πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, η αξιολόγηση του κινδύνου και οι διαδικασίες έγκρισης θα πρέπει να εκτελούνται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.
Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Regulation (EU) No 1169/2011 and other relevant labelling requirements in Union food law.
Επιπλέον, τρόφιμα που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, τα οποία έχουν διατεθεί νομίμως στην αγορά πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού και τα οποία εμπίπτουν στο πεδίο του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει, καταρχήν, να επιτρέπεται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά έως ότου ολοκληρωθούν η αξιολόγηση του κινδύνου και οι διαδικασίες έγκρισης δυνάμει του παρόντος κανονισμού.
In certain cases it may be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, its composition or its conditions of intended use to ensure that consumers are sufficiently informed of the nature and safety of the novel food, particularly with regard to vulnerable groups of the population.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να προβλεφθούν μεταβατικές διατάξεις για να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση στον παρόντα κανονισμό.
Materials and articles intended to come into contact with novel foods are subject to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [18] and the specific measures adopted thereunder.
Ο παρών κανονισμός σέβεται τα θεμελιώδη δικαιώματα και τηρεί τις αρχές που αναγνωρίζονται, ιδιαίτερα, στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
In line with the Commission's better regulation policy, the Commission should carry out an ex-post evaluation of the implementation of this Regulation, addressing in particular the new procedures on traditional foods from third countries.
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να θεσπίζουν κανόνες σχετικά με τις κυρώσεις που επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης του παρόντος κανονισμού και θα πρέπει να λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να διασφαλίζουν την εφαρμογή τους.
For those applications which have been submitted under Regulation (EC) No 258/97 and for which a final decision has not been taken before the date of application of this Regulation risk assessment and authorisation procedures should be concluded in accordance with this Regulation.
Οι κυρώσεις αυτές θα πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές.
Furthermore, a food not falling within the scope of Regulation (EC) No 258/97, which was lawfully placed on the market before the date of application of this Regulation and which falls under the scope of this Regulation, should in principle be allowed to continue to be placed on the market until the risk assessment and authorisation procedures under this Regulation have been concluded.
Για την επίτευξη των στόχων του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή εξουσία έκδοσης κατ' εξουσιοδότηση πράξεων σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά την προσαρμογή του ορισμού των τεχνολογικά επεξεργασμένων νανοϋλικών στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο ή στους ορισμούς που συμφωνούνται σε διεθνές επίπεδο.
Therefore, transitional provisions should be laid down to ensure a smooth transition to the rules of this Regulation.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διεξάγει η Επιτροπή τις κατάλληλες διαβουλεύσεις κατά τις προπαρασκευαστικές εργασίες της, ακόμα και σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων.
This Regulation respects the fundamental rights and observes the principles recognised, in particular, by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Η Επιτροπή, όταν ετοιμάζει και συντάσσει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις, θα πρέπει να διασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και κατάλληλη διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.
The Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and should take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή, ώστε να διασφαλιστούν ενιαίες συνθήκες για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού όσον αφορά την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου σχετικά με την προσθήκη παραδοσιακών τροφίμων από τρίτες χώρες για τα οποία δεν έχουν διατυπωθεί αιτιολογημένες αντιρρήσεις ως προς την ασφάλεια.
Those penalties should be effective, proportionate and dissuasive.
Η συμβουλευτική διαδικασία θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την έκδοση της εκτελεστικής πράξης μέσω της οποίας καταρτίζεται ο αρχικός ενωσιακός κατάλογος, δεδομένου ότι θα αφορά μόνον νέα τρόφιμα που έχουν ήδη αξιολογηθεί ως προς την ασφάλειά τους, έχουν παραχθεί και διατεθεί νομίμως στην Ένωση και δεν έχουν δημιουργήσει ανησυχίες για την υγεία κατά το παρελθόν.
In order to achieve the objectives of this Regulation, the power to adopt delegated acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of the adjustment and adaptation of the definition of engineered nanomaterial to technical and scientific progress or to definitions agreed at international level.
Η διαδικασία εξέτασης θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την έκδοση εκτελεστικών πράξεων σε όλες τις άλλες περιπτώσεις.
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level.
Επειδή οι στόχοι του παρόντος κανονισμού, ιδιαίτερα η θέσπιση κανόνων για τη διάθεση νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης, δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη, μπορούν όμως να επιτευχθούν αποτελεσματικότερα σε ενωσιακό επίπεδο, η Ένωση μπορεί να θεσπίσει μέτρα σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 ΣΕΕ.
The Commission, when preparing and drawing up delegated acts, should ensure simultaneous, timely and appropriate transmission of relevant documents to the European Parliament and to the Council.
Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας του ιδίου άρθρου, ο παρών κανονισμός δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη των εν λόγω στόχων,
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation with regard to updating the Union list concerning the adding of a traditional food from a third country where no reasoned safety objections have been expressed, implementing powers should be conferred on the Commission.
ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
The advisory procedure should be used for the adoption of the implementing act establishing the initial Union list given that it will concern only novel foods that have already been assessed for their safety, have been legally produced and marketed in the Union and have not given rise to health concerns in the past.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I
The examination procedure should be used for the adoption of implementing acts in all other cases.
ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ, ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ
Since the objectives of this Regulation, in particular the laying down of rules for the placing of novel foods on the market within the Union, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 TEU.
Άρθρο 1
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives,
Αντικείμενο και σκοπός
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες για τη διάθεση των νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης.
CHAPTER I
Σκοπός του παρόντος κανονισμού είναι η αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς παράλληλα με την παροχή υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών.
SUBJECT MATTER, SCOPE AND DEFINITIONS
Πεδίο εφαρμογής
Subject matter and purpose
Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στη διάθεση νέων τροφίμων στην αγορά της Ένωσης.
This Regulation lays down rules for the placing of novel foods on the market within the Union.
Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται:
The purpose of this Regulation is to ensure the effective functioning of the internal market while providing a high level of protection of human health and consumers' interests.
σε γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003·
Article 2
σε τρόφιμα εφόσον και στο μέτρο που χρησιμοποιούνται ως:
Scope