natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αποστολή της υποομάδας της εν λόγω ομάδας για τα «χημικά προϊόντα» είναι να παρέχει τέτοιες συμβουλές όσον αφορά τις χημικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια.
The mission of its subgroup ‘Chemicals’ is to provide such advice with regard to chemical substances which may be used in toys.
Το φορμαμίδιο (αριθ. CAS 75-12-7) χρησιμοποιείται, μεταξύ άλλων, στη βιομηχανία πλαστικών και πολυμερών, κυρίως ως διαλύτης, πλαστικοποιητής ή ως ουσία η οποία συνδυάζεται με διογκωτική ουσία που χρησιμοποιείται για τη δημιουργία αφρού [3].
Formamide (CAS number 75-12-7) is used, among others, in the plastics and polymers industry, particularly as a solvent, plasticiser or as a substance associated with a blowing agent used in the production of foam [3].
Το 2010 αρκετά κράτη μέλη εντόπισαν φορμαμίδιο σε μια σειρά παιχνιδιών από αφρώδες υλικό, όπως χαλιά υπό μορφή παζλ, γεγονός που προκάλεσε ανησυχία για την υγεία των παιδιών μέσω της εισπνοής.
In 2010, several Member States identified formamide in a range of foam toys, such as puzzle mats, which gave rise to concerns for the health of children through inhalation.
Ορισμένα κράτη μέλη έλαβαν ή εξετάζουν το ενδεχόμενο να λάβουν κανονιστικά μέτρα.
Some Member States took or were considering taking regulatory action.
Στις συζητήσεις της σχετικά με το φορμαμίδιο, η υποομάδα «χημικά προϊόντα» βασίστηκε στη γνώμη της Γαλλικής Υπηρεσίας για την Υγεία και την Ασφάλεια σε σχέση με τα τρόφιμα, το περιβάλλον και τον χώρο εργασίας (ANSES).
In its deliberations about formamide the subgroup ‘Chemicals’ took the opinion of the French Agency for Food, Environmental and Occupational Health & Safety (ANSES) as a basis.
Η εν λόγω γνώμη συνιστά να περιοριστεί η εκπομπή στην ατμόσφαιρα φορμαμιδίου από χαλιά υπό μορφή παζλ, ώστε να μην υπερβαίνει τα 20 μg/m3 μετρούμενη 28 ημέρες μετά την αφαίρεση της συσκευασίας των νέων χαλιών υπό μορφή παζλ και την παραμονή τους σε θάλαμο απαέρωσης πριν από την πώλησή τους, με την εφαρμογή μεθόδου δοκιμών [4] σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 16000-6 και 16000-9 και υπό τις κατάλληλες συνθήκες για τη λήψη δείγματος από τα προϊόντα και τις παρτίδες των προϊόντων.
The opinion recommended that emission into the air of formamide from puzzle mats be limited, so that it does not exceed 20 μg/m3 measured 28 days after unpacking and confinement in an outgassing chamber of new mats before their sale, following a test method [4] in accordance with the ISO 16000-6 and 16000-9 standards and under suitable conditions for sampling within products and batches of products.
Η υποομάδα «χημικά προϊόντα» έλαβε υπόψη ένα παιδικό δωμάτιο (όγκου 30 m3) όπου υπάρχει ένα μεγάλο χαλί παζλ (εμβαδού 1,2 m2 και βάρους 720 g), καθώς και διάφορα άλλα παιχνίδια από αφρώδες υλικό (δηλαδή έως 1 kg επιπλέον αφρώδη υλικά παιχνιδιών που εκτίθενται στον αέρα).
The subgroup ‘Chemicals’ further considered a nursery (room volume 30 m3) with a large puzzle mat (1,2 m2, 720 g) and several other foam toys (thus adding up to 1 kg of foam toy materials exposed to the air).
Ο αέρας του εν λόγω παιδικού δωματίου (με ρυθμό ανανέωσης αέρα 0,5 h– 1) περιέχει ποσότητα φορμαμιδίου 20 μg/m3 μετά από 28 ημέρες, εάν το αφρώδες υλικό των παιχνιδιών περιέχει ποσότητα φορμαμιδίου 200 mg/kg περίπου που εκπέμπεται πλήρως.
The air in that nursery (air exchange rate 0,5 h– 1) would contain 20 μg/m3 formamide after 28 days if the formamide content in the foam toy materials were at approximately 200 mg/kg and were completely emitted.
Το φορμαμίδιο ταξινομείται βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως ουσία τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β.
Formamide is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as toxic to reproduction category 1B.
Σύμφωνα με το σημείο 4 του μέρους III του παραρτήματος II της οδηγίας 2009/48/ΕΚ, ουσίες τοξικές για την αναπαραγωγή της κατηγορίας 1Β, όπως το φορμαμίδιο, δύνανται να είναι παρούσες στα παιχνίδια σε συγκεντρώσεις ίσες ή μικρότερες από τις σχετικές συγκεντρώσεις που καθορίζονται για την ταξινόμηση των μειγμάτων που τις περιέχουν, ήτοι 0,5 %, το οποίο ισοδυναμεί με 5000 mg/kg (όριο συγκέντρωσης) πριν από την 1η Ιουνίου 2015, και εφεξής 0,3 %, το οποίο ισοδυναμεί με 3000 mg/kg (όριο συγκέντρωσης).
According to point 4 of Part III of Annex II to Directive 2009/48/EC, substances toxic to reproduction of category 1B such as formamide may be present in toys in concentrations equal to or smaller than the relevant concentration established for the classification of mixtures containing it, namely 0,5 %, which equals 5000 mg/kg (content limit), before 1 June 2015, and 0,3 %, which equals 3000 mg/kg (content limit) thereafter.
Η οδηγία 2009/48/ΕΚ δεν προβλέπει επί του παρόντος όριο εκπομπών για το φορμαμίδιο.
Directive 2009/48/EC does not currently provide for an emission limit for formamide.
Με βάση τα ανωτέρω, η ομάδα «Χημικά προϊόντα» συνέστησε, κατά τη συνεδρίασή της στις 28 Νοεμβρίου 2013, να καθοριστεί το όριο εκπομπών φορμαμιδίου από αφρώδη υλικά παιχνιδιών, στο προσάρτημα Γ του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας, σε 20 μg/m3 μετά την πάροδο 28 ημερών το πολύ από την έναρξη της δοκιμής εκπομπών.
In the light of the above, the subgroup ‘Chemicals’ recommended, at its meeting of 28 November 2013, that emissions of formamide from foam toy materials be limited in Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC to 20 μg/m3 after a maximum of 28 days from commencement of the emission testing.
Η υποομάδα έκρινε επομένως, κατά τη συνεδρίασή της στις 18 Φεβρουαρίου 2015, ότι η δοκιμή εκπομπών δεν είναι απαραίτητη εάν η περιεκτικότητα σε φορμαμίδιο είναι μικρότερη ή ίση με 200 mg/kg (τιμή αποκοπής που προκύπττει από ένα σενάριο χείριστης περίπτωσης έκθεσης).
The subgroup further recommended, at its meeting of 18 February 2015, that emission testing is not necessary when the formamide content is 200 mg/kg or less (cut-off value derived in a worst-case exposure scenario).
Δεν υπάρχουν γνωστές χρήσεις του φορμαμιδίου σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για να εξεταστούν.
There are no known uses of formamide in food contact materials to be considered.
Στο προσάρτημα Γ του παραρτήματος II της οδηγίας 2009/48/ΕΚ, προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
In Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entry shall be added:
«Φορμαμίδιο
‘Formamide
20 μg/m3 (όριο εκπομπών) εντός 28 ημερών, το αργότερο, από την έναρξη της δοκιμής για εκπομπές των υλικών παιχνιδιών από αφρώδες πλαστικό με περιεκτικότητα σε φορμαμίδιο άνω των 200 mg/kg (όριο αποκοπής που βασίζεται στην περιεκτικότητα).»
20 μg/m3 (emission limit) after a maximum of 28 days from commencement of the emission testing of foam toy materials containing more than 200 mg/kg (cut-off limit based on content).’
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 24 Μαΐου 2017, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία.
Member States shall adopt and publish, by 24 May 2017 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από τις 24 Μαΐου 2017.
They shall apply those provisions from 24 May 2017.
Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) (γαλλική υπηρεσία για την υγεία και την ασφάλεια σε σχέση με τα τρόφιμα, το περιβάλλον και τον χώρο εργασίας), γνώμη σχετικά με τις χρήσεις του φορμαμιδίου στα καταναλωτικά αγαθά και τους κινδύνους για την υγεία που συνδέονται με το φορμαμίδιο που περιέχεται σε παιδικά χαλιά υπό μορφή παζλ από αφρώδες υλικό.
ANSES Opinion, Request No 2010-SA-0302, 4 July 2011, p. 4.
Γνώμη ANSES, αίτημα αριθ. 2010-SA-0302, της 4ης Ιουλίου 2011, σ. 4.
Emission test protocol with relative humidity of 50 %, a temperature of 23 °C, an air renewal rate of 0,5 volume.h– 1, a normal room size of 30 m3 and an emissive surface for the mat of 1,2 m2.
Οδηγία (EE) 2015/2116 της Επιτροπής
Commission Directive (EU) 2015/2116
για την τροποποίηση, με σκοπό την έγκριση ειδικών οριακών τιμών για τις χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια, του προσαρτήματος Γ του παραρτήματος II της οδηγίας 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών, όσον αφορά την ουσία βενζοϊσοθειαζολινόνη
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards benzisothiazolinone
Επιπλέον, η οδηγία 2009/48/ΕΚ εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να εγκρίνει ειδικές οριακές τιμές για χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια που προορίζονται για παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών και σε άλλα παιχνίδια που προορίζονται να μπαίνουν στο στόμα, για να εξασφαλιστεί η κατάλληλη προστασία, στην περίπτωση παιχνιδιών με υψηλό βαθμό έκθεσης.
In addition, Directive 2009/48/EC empowers the Commission to adopt specific limit values for chemicals used in toys which are intended for children under 36 months and in other toys intended to be placed in the mouth in order to ensure adequate protection in the case of toys involving a high degree of exposure.
Η έγκριση των εν λόγω οριακών τιμών συνεπάγεται την εγγραφή τους στο προσάρτημα Γ του παραρτήματος II της οδηγίας 2009/48/ΕΚ.
The adoption of such limit values takes the form of an inclusion in Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC.
Η ουσία 1,2-βενζοϊσοθειαζολ-3(2H)-όνη [1,2-βενζοϊσοθειαζολ-3-όνη (BIT), αριθμός CAS 2634-33-5] χρησιμοποιείται ως συντηρητικό σε παιχνίδια με βάση το νερό [3], όπως μεταξύ άλλων, σε βαφές ερασιτεχνικής χρήσης και δαχτυλομπογιές [4], όπως φαίνεται από τα αποτελέσματα μιας έρευνας αγοράς που διεξήχθη με τη συμμετοχή οικονομικών φορέων και των επαγγελματικών τους ενώσεων, εκπροσώπων καταναλωτών και κέντρων αλλεργιών, καθώς και από διαδικτυακές έρευνες και επισκέψεις σε καταστήματα πώλησης [5].
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (1,2-benzisothiazolin-3-one, BIT, CAS number 2634-33-5) is used as a preservative in water-based toys [3] including hobby paints and finger paints [4], as shown by the results of a market survey involving economic operators and their trade associations, consumer representatives and allergy centres as well as through internet searches and shop visits [5].
Στις συζητήσεις της σχετικά με την ουσία BIT, η υποομάδα «Χημικά προϊόντα» βασίστηκε στη σχετική γνώμη της επιστημονικής επιτροπής για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), επισημαίνοντας ότι είναι επαρκώς τεκμηριωμένο ότι η BIT αποτελεί αλλεργιογόνο που προκαλεί αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής [6].
In its deliberations about BIT the subgroup ‘Chemicals’ took as a basis the related opinion of the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) noting that BIT is a well-documented contact allergen [6].
Μολονότι, σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, η BIT θεωρείται απλώς μέτρια ευαισθητοποιητική ουσία με μικρότερη ισχύ από άλλα συντηρητικά καλλυντικών που διατίθενται στο εμπόριο [7], εξάγεται, ωστόσο, το συμπέρασμα ότι οι ισοθειαζολινόνες αποτελούν σημαντικά αλλεργιογόνα που προκαλούν αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής για τον καταναλωτή στην Ευρώπη [8].
Although the opinion considers BIT as only a moderate sensitiser with a lower potency than other marketed cosmetic preservatives [7], it concludes that isothiazolinones are important contact allergens for the consumer in Europe [8].
Δεν επιτρέπεται η χρήση της ουσίας ΒΙΤ στα καλλυντικά [9].
The use of BIT in cosmetics is not allowed [9].
Η ουσία BIT έχει ταξινομηθεί, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ως ευαισθητοποιητική ουσία του δέρματος.
BIT is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as a skin sensitiser.
Η οδηγία 2009/48/ΕΚ δεν προβλέπει προς το παρόν ειδική οριακή τιμή για την ουσία BIT, ούτε μία γενική οριακή τιμή για τις ευαισθητοποιητικές ουσίες.
Directive 2009/48/EC has currently no specific limit value for BIT, nor a general limit value for sensitisers.
Με βάση τα ανωτέρω, η υποομάδα «Χημικά προϊόντα» θεωρεί ότι η BIT δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιχνίδια.
In the light of the above, the subgroup ‘Chemicals’ considered that BIT should not be used in toys.
Σύμφωνα με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN 71-9:2005+A1:2007, οι ουσίες που δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πρέπει να περιορίζονται στο όριο ποσοτικού προσδιορισμού (LOQ) που προκύπτει από μία κατάλληλη μέθοδο δοκιμής [10].
In accordance with European Standard EN 71-9:2005+A1:2007, substances not to be used should be limited to the limit of quantification (LOQ) of an appropriate test method [10].
Κατά συνέπεια, η υποομάδα «Χημικά προϊόντα» συνέστησε, κατά τη συνεδρίασή της στις 26 Μαρτίου 2014, να περιοριστεί η BIT σε παιχνίδια στο όριο ποσοτικού προσδιορισμού (LOQ), δηλαδή σε μέγιστη συγκέντρωση 5 mg/kg.
Accordingly the subgroup ‘Chemicals’ recommended, at its meeting of 26 March 2014, that BIT in toys be limited to its LOQ, namely to a maximum concentration of 5 mg/kg.
Η χρήση της BIT δεν υπόκειται σε ρύθμιση όσον αφορά τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.
The use of BIT is not regulated for food contact materials.
Με βάση τα ανωτέρω, το προσάρτημα Γ του παραρτήματος II της οδηγίας 2009/48/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει όριο συγκέντρωσης της ουσίας BIT σε παιχνίδια.
In view of the above, Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC should be amended to include a content limit for BIT in toys.
Το όριο συγκέντρωσης που προβλέπεται στην παρούσα οδηγία πρέπει να επανεξεταστεί το αργότερο πέντε έτη μετά την ημερομηνία εφαρμογής της οδηγίας από τα κράτη μέλη.
The content limit laid down by this Directive should be reviewed at the latest five years after the date on which Member States are to apply this Directive.
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε βάσει του άρθρου 47 της οδηγίας 2009/48/ΕΚ,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee established in Article 47 of Directive 2009/48/EC,
Στο προσάρτημα Γ του παραρτήματος II της οδηγίας 2009/48/ΕΚ, προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
In Appendix C of Annex II to Directive 2009/48/EC, the following entry shall be added:
«1,2-βενζοϊσοθειαζολ-3(2H)-όνη
‘1,2-benzisothiazol-3(2H)-one
5 mg/kg (όριο συγκέντρωσης) σε υδατικά υλικά παιχνιδιών, σύμφωνα με τις μεθόδους που προβλέπονται στα ευρωπαϊκά πρότυπα EN 71-10:2005 και EN 71-11:2005»
5 mg/kg (content limit) in aqueous toy materials, in accordance with the methods laid down in EN 71-10:2005 and EN 71-11:2005’
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο στις 24 Μαΐου 2017, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία.
Member States shall adopt and publish, by 24 May 2017 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
EN 71-9:2005 + A1:2007, παράρτημα A, τμήμα A.10.
Survey of chemical substances in consumer products No 124, 2014; p. 38.
Δανική EPA (2014,) έρευνα και αξιολόγηση υγείας των συντηρητικών σε παιχνίδια.
Danish EPA (2014) Survey and health assessment of preservatives in toys.
Έρευνα σχετικά με τις χημικές ουσίες στα καταναλωτικά προϊόντα αριθ. 124, 2014· σ. 19 και επόμενες.
Opinion adopted on 26-27 June 2012, pp. 16 and 26.
Γνώμη που εκδόθηκε στις 26-27 Ιουνίου 2012, σ. 16.
Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), Opinion on benzisothiazolinone (BIT).
Γνώμη που εκδόθηκε στις 26-27 Ιουνίου 2012, σ. 26.
Opinion adopted on 26-27 June 2012, p. 16.
Οδηγία (EE) 2015/2117 της Επιτροπής
Commission Directive (EU) 2015/2117
για την τροποποίηση, με σκοπό την έγκριση ειδικών οριακών τιμών για τις χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια, του προσαρτήματος Γ του παραρτήματος II της οδηγίας 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών, όσον αφορά τις ουσίες χλωρομεθυλισοθειαζολινόνη και μεθυλισοθειαζολινόνη, τόσο μεμονωμένα όσο και σε αναλογία 3:1
amending, for the purpose of adopting specific limit values for chemicals used in toys, Appendix C to Annex II to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council on the safety of toys, as regards chloromethylisothiazolinone and methylisothiazolinone, both individually and in a ratio of 3:1
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 2009, σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών [1], και ιδίως το άρθρο 46 παράγραφος 2,
Having regard to Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys [1], and in particular Article 46(2) thereof,
Προκειμένου να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας των παιδιών από τους κινδύνους που συνδέονται με τις χημικές ουσίες που περιέχονται σε παιχνίδια, η οδηγία 2009/48/ΕΚ θεσπίζει ορισμένες απαιτήσεις για τις χημικές ουσίες όπως αυτές που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνοι, μεταλλαξιογόνοι ή τοξικές για την αναπαραγωγή (CMR), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2], καθώς και για τις αλλεργιογόνους αρωματικές ουσίες και ορισμένα στοιχεία.
In order to ensure a high level of protection of children against risks caused by chemical substances in toys, Directive 2009/48/EC establishes certain requirements with regard to chemical substances such as those classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2], allergenic fragrances and certain elements.
Επιπλέον, η οδηγία 2009/48/ΕΚ εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να εγκρίνει ειδικές οριακές τιμές για χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια που προορίζονται για παιδιά ηλικίας κάτω των 36 μηνών και σε άλλα παιχνίδια που προορίζονται να μπαίνουν στο στόμα, για να εξασφαλίζεται η ενδεδειγμένη προστασία, στην περίπτωση παιχνιδιών που συνεπάγονται υψηλό βαθμό έκθεσης.
In addition, Directive 2009/48/EC empowers the Commission to adopt specific limit values for chemicals used in toys which are intended for children under 36 months and in other toys intended to be placed in the mouth in order to ensure adequate protection in the case of toys involving a high degree of exposure.
Η αποστολή της υποομάδας «Χημικά προϊόντα» της εν λόγω ομάδας είναι να παρέχει τέτοιου είδους συμβουλές όσον αφορά τις χημικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται σε παιχνίδια.
The mission of its subgroup ‘Chemicals’ is to provide such advice with regard to chemical substances which may be used in toys.
Το μείγμα 5-χλωρο-2-μεθυλισοθειαζολιν-3(2H)-όνης (CMI) και 2-μεθυλισοθειαζολιν-3(2H)-όνης (MI) σε αναλογία 3:1 (αριθμός CAS 55965-84-9) [3], όπως και τα επιμέρους συστατικά του, CMI (αριθ. CAS 26172-55-4) και MI (αριθ. CAS 2682-20-4), χρησιμοποιούνται ως συντηρητικά σε παιχνίδια με βάση το νερό [4], όπως βαφές ερασιτεχνικής χρήσης, δαχτυλομπογιές, βαφές για υαλοπίνακες/γυαλί, κόλλες και φυσαλίδες από σαπούνι [5].
hloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one (CMI) and 2-methylisothiazolin-3(2H)-one (MI) in a ratio of 3:1 (CAS number 55965-84-9) [3] as well as its individual components CMI (CAS number 26172-55-4) and MI (CAS number 2682-20-4) are used as preservatives in water-based toys [4] including hobby paints, finger paints, window/glass paints, glues and soap bubbles [5].
Στις συζητήσεις της σχετικά με το μείγμα CMI και MI σε αναλογία 3:1 καθώς και τα επιμέρους συστατικά του, CMI και MI, η υποομάδα «Χημικά προϊόντα» βασίστηκε στη σχετική γνωμοδότηση της επιστημονικής επιτροπής για την υγεία και τους περιβαλλοντικούς κινδύνους (ΕΕΥΠΚ), σημειώνοντας ότι ούτε το μείγμα CMI και MI σε αναλογία 3:1 ούτε η CMI και η MI συνιστώνται για χρήση σε παιχνίδια, λόγω των αλλεργικών αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν σε σχέση με τις εν λόγω ουσίες σε καλλυντικά [6].
In its deliberations about CMI and MI in a ratio of 3:1 as well as the individual components CMI and MI the subgroup ‘Chemicals’ took as a basis the related opinion of the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) noting that neither CMI and MI in a ratio of 3:1 nor the individual components CMI or MI are recommended for use in toys, due to contact allergic reactions observed with these substances in cosmetics [6].
Η υποομάδα «Χημικά προϊόντα» έλαβε επίσης υπόψη της τη σχετική γνώμη της ΕΕΑΚ που θεωρεί το μείγμα CMI και MI σε αναλογία 3:1 ιδιαίτερα ισχυρή αλλεργιογόνο ουσία για τον άνθρωπο, όπως αποδεικνύεται από τα διαθέσιμα δεδομένα [7].
The subgroup ‘Chemicals’ also took account of the related SCCS opinion which considers CMI and MI in a ratio of 3:1 an extreme contact allergen in humans as demonstrated by available data [7].
Το μείγμα CMI και MI σε αναλογία 3:1 έχει ταξινομηθεί βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ως ευαισθητοποιητική ουσία του δέρματος.
CMI and MI in a ratio of 3:1 is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as a skin sensitiser; CMI and MI individually are not classified under the Regulation.
Η CMI και η MI μεμονωμένα δεν ταξινομούνται βάσει του κανονισμού.
Directive 2009/48/EC has currently no specific limit value for CMI/MI 3:1, nor for CMI or MI individually, nor a general limit value for sensitisers.
Η οδηγία 2009/48/ΕΚ δεν προβλέπει επί του παρόντος ειδική οριακή τιμή για το μείγμα CMI/MI σε αναλογία 3:1 ούτε μεμονωμένα για τη CMI και τη MI, αλλά ούτε και μία γενική οριακή τιμή για τις ευαισθητοποιητικές ουσίες.
In the light of the above the subgroup ‘Chemicals’ recommended at its meeting of 15 February 2012 that CMI and MI in a ratio of 3:1 should not be used in toys.
Με βάση τα ανωτέρω, η υποομάδα «Χημικά προϊόντα» πρότεινε, κατά τη συνεδρίασή της στις 15 Φεβρουαρίου 2012, να μη χρησιμοποιείται σε παιχνίδια το μείγμα CMI και MI σε αναλογία 3:1.
According to the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR, Bundesinstitut für Risikobewertung) [8] limit values for CMI and MI, which are strongly allergenic, should be set at a concentration considered protective for individuals who are already sensitised.
Σύμφωνα με το γερμανικό ομοσπονδιακό ίδρυμα εκτίμησης της επικινδυνότητας (Bundesinstitut für Risikobewertung, BfR) [8] πρέπει να καθοριστούν οριακές τιμές για τη CMI και τη MI, που είναι ισχυρές αλλεργιογόνες ουσίες, σε επίπεδο συγκέντρωσης που θεωρείται προστατευτικό για άτομα που είναι ήδη ευαισθητοποιημένα.
This is the strictest way to limit allergens, since already sensitised individuals suffer from an allergy outbreak at even lowest allergen concentrations.
Αυτός είναι ο πλέον αυστηρός τρόπος για να περιοριστούν τα αλλεργιογόνα, δεδομένου ότι τα ήδη ευαισθητοποιημένα άτομα υποφέρουν από εκδήλωση αλλεργίας σε ακόμη χαμηλότερες συγκεντρώσεις αλλεργιογόνων.
According to the abovementioned SCCS opinion such concentration is below 2 mg/kg [9].
Σύμφωνα με την ανωτέρω γνώμη της επιστημονικής επιτροπής για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ), τέτοια συγκέντρωση είναι κατώτερη του 2 mg/kg [9].
According to the BfR, market surveillance is able to routinely quantify CMI down to 0,75 mg/kg and MI down to 0,25 mg/kg [10] (limits of quantification, LOQs).
Σύμφωνα με το BfR, η εποπτεία της αγοράς είναι σε θέση να προβαίνει συστηματικά σε ποσοτικό προσδιορισμό της CMI σε συγκεντρώσεις έως και 0,75 mg/kg και της MI σε συγκεντρώσεις έως και 0,25 mg/kg [10] (όρια ποσοτικού προσδιορισμού LOQs).
In the light of the above, the Expert Group on Toys Safety recommended at its meeting of 23 May 2014 to also limit the uses of CMI and MI individually to their LOQs.
Με βάση τα ανωτέρω, η ομάδα εμπειρογνωμόνων για την ασφάλεια των παιχνιδιών συνέστησε, κατά τη συνεδρίασή της στις 23 Μαΐου 2014, να περιοριστούν οι χρήσεις της CMI και της MI στα όρια του ποσοτικού προσδιορισμού τους.
While there is a specific migration limit for MI individually as an additive for use in certain food contact materials, the basic assumptions for deriving that migration limit are different from those for the content limit for MI in toys.
Ενώ υπάρχει ειδικό όριο μετανάστευσης για τη MI μεμονωμένα ως πρόσθετης ύλης για χρήση σε ορισμένα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, οι βασικές παραδοχές για τον υπολογισμό του εν λόγω ορίου μετανάστευσης είναι διαφορετικές από εκείνες για το όριο συγκέντρωσης της MI σε παιχνίδια.
The uses of CMI and MI in a ratio of 3:1 and of CMI individually are not regulated for food contact materials.