natgillin/translations-raw huggingface dataset:
εκτός από americano, bitter vino
Group III
Ομάδα III
Colours with combined maximum limit
Χρωστικές με ανώτατο συνδυασμένο όριο
Quinoline Yellow
Κίτρινο κινολίνης
Sunset Yellow FCF/Orange Yellow S
Κίτρινο Sunset FCF/Κιτρινοπορτοκαλί S
Ponceau 4R, Cochineal Red A
Πονσώ 4R, ερυθρό της κοχενίλης A
except americano, bitter vino’
εκτός από americano, bitter vino»
E 160d
E 160δ
Lycopene
Λυκοπένιο
the following entry for E163 is inserted after E 160d:
Η ακόλουθη εγγραφή για το E163 παρεμβάλλεται μετά την ουσία E 160d:
‘E 163
«E 163
Anthocyanins
Ανθοκυανίνες
only americano’
μόνο americano»
Food category 14.2.7.2 — ‘Aromatised wine-based drinks’ is amended as follows:
Κατηγορία τροφίμων 14.2.7.2 — «Αρωματισμένα ποτά με βάση τον οίνο» τροποποιείται ως εξής:
the entries for Groups II and III and for E 160d are deleted;
Οι εγγραφές για τις ομάδες II και III και για Ε 160d διαγράφονται·
the entries for E 104 are replaced by the following:
Οι εγγραφές για τα Ε 104 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
‘E 104
«E 104
only bitter soda’
μόνο bitter soda»
the entries for E 110 are replaced by the following:
Οι εγγραφές για τα E 110 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
‘E 110
«E 110
the entries for E 124 are replaced by the following:
Οι εγγραφές για τα E 124 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
‘E 124
«E 124
the entry for E 150a-d is replaced by the following:
Η εγγραφή για το 150a-d αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
‘E 150a-d
«E 150a-d
Caramels
Καραμελοχρώματα
except sangria, clarea, zurra’
εκτός από Sangria, Clarea και Zurra»
Category 17.1 — ‘Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms, excluding chewable forms’ is amended as follows:
Κατηγορία 17.1 — «Συμπληρώματα διατροφής που παρέχονται σε στερεά μορφή, και συμπεριλαμβάνονται οι κάψουλες, τα δισκία και παρόμοιες μορφές, εξαιρουμένων των μασώμενων μορφών», τροποποιείται ως εξής:
the entry for E 900 is replaced by the following:
Η εγγραφή για το E 900 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
‘E 900
«E 900
Dimethyl polysiloxane
Διμεθυλοπολυσιλοξάνιο
only food supplements in effervescent tablet form’
μόνο για τα συμπληρώματα τροφίμων με τη μορφή αναβράζοντος δισκίου»
footnote 79 is replaced by the following:
Η υποσημείωση 79 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Maximum level applies to the dissolved food supplement ready for consumption when diluted with 200 ml of water’
Το μέγιστο όριο αναφέρεται στο διαλυθέν συμπλήρωμα τροφίμων το οποίο είναι έτοιμο για κατανάλωση όταν διαλύεται σε 200 ml νερού»
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1).»
1).’
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται ως εξής:
Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
Στο μέρος 4 «Πρόσθετα τροφίμων συμπεριλαμβανομένων των φορέων σε αρωματικές ύλες τροφίμων», η εγγραφή για το E 423 «Τροποποιημένο με οκτενυληλεκτρικό οξύ αραβικό κόμμι» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Part 4 ‘Food additives including carriers in food flavourings’, the entry for E 423 ‘Octenyl succinic acid modified gum arabic’ is replaced by the following:
«E 423
‘E 423
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στις κατηγορίες 03: παγωτά· 07.2: Εκλεκτά αρτοσκευάσματα 08.3: Προϊόντα κρέατος, μόνο επεξεργασμένα πουλερικά 09.2: Επεξεργασμένα ψάρια και προϊόντα αλιείας, συμπεριλαμβανομένων των μαλακίων και των καρκινοειδών και στην κατηγορία 16: Γλυκά, πλην των προϊόντων που εμπίπτουν στις κατηγορίες 1, 3 και 4.
Flavouring-oil emulsions used in categories 03: edible ices; 07.2: Fine bakery wares; 08.3: Meat products, only processed poultry; 09.2: Processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans and in category 16: Desserts excluding products covered in categories 1, 3 and 4.
500 mg/kg στο τελικό τρόφιμο
500 mg/kg in the final food
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στην κατηγορία 14.1.4: αρωματισμένα ποτά, μόνον αρωματισμένα ποτά που δεν περιέχουν χυμούς φρούτων και σε ανθρακούχα αρωματισμένα ποτά που περιέχουν χυμούς φρούτων και στην κατηγορία 14.2: Αλκοολούχα ποτά, συμπεριλαμβανομένων των αντίστοιχων μη αλκοολούχων προϊόντων ή χαμηλής περιεκτικότητας σε αλκοόλη.
Flavouring-oil emulsions used in category 14.1.4: Flavoured drinks, only flavoured drinks not containing fruit juices and in carbonated flavoured drinks containing fruit juices and in category 14.2: Alcoholic beverages, including alcohol-free and low-alcohol counterparts.
220 mg/kg στο τελικό τρόφιμο
220 mg/kg in the final food
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στις κατηγορίες 05.1 Προϊόντα κακάο και σοκολάτας που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2000/36/ΕΚ, 05.2: Άλλα είδη ζαχαροπλαστικής, μεταξύ των οποίων μικροπροϊόντα αρωματισμού της αναπνοής, 05.4: Υλικά διακόσμησης, επικάλυψης και γέμισης, εκτός από γεμίσεις με βάση φρούτα που καλύπτονται από την κατηγορία 4.2.4 και στην κατηγορία 06.3: Δημητριακά προγεύματος.
Flavouring-oil emulsions used in categories 05.1 Cocoa and Chocolate products as covered by Directive 2000/36/EC, 05.2: Other confectionery including breath freshening microsweets, 05.4: Decorations, coatings and fillings, except fruit based fillings covered by category 4.2.4 and in category 06.3: Breakfast cereals.
300 mg/kg στο τελικό τρόφιμο
300 mg/kg in the final food
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στην κατηγορία 01.7.5: Επεξεργασμένο τυρί.
Flavouring-oil emulsions used in category 01.7.5: Processed cheese.
120 mg/kg στο τελικό τρόφιμο
120 mg/kg in the final food
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στην κατηγορία 05.3: Τσίχλες.
Flavouring-oil emulsions used in category 05.3: Chewing gum.
60 mg/kg στο τελικό τρόφιμο
60 mg/kg in the final food
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στις κατηγορίες 01.8: Υποκατάστατα γαλακτοκομικών, συμπεριλαμβανομένων λευκαντικών για ροφήματα· 04.2.5: Μαρμελάδες, ζελέ και μαρμελάδες εσπεριδοειδών και άλλα παρόμοια προϊόντα 04.2.5.4: Προϊόντα τύπου βουτύρου και προϊόντα επάλειψης από ξηρούς καρπούς 08.3: Προϊόντα με βάση το κρέας· 12.5: Σούπες και ζωμοί, 14.1.5.2: Άλλα, μόνο στιγμιαίος καφές και τσάι και σε έτοιμα φαγητά με βάση τα δημητριακά.
Flavouring-oil emulsions used in categories 01.8: Dairy analogues, including beverage whiteners; 04.2.5: Jam, jellies and marmalades and similar products; 04.2.5.4: Nut butters and nut spreads; 08.3: Meat products; 12.5: Soups and broths, 14.1.5.2: Other, only instant coffee and tea and in cereal based ready-to-eat-dishes.
240 mg/kg στο τελικό τρόφιμο
240 mg/kg in the final food
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στην κατηγορία 10.2: Επεξεργασμένα αυγά και προϊόντα αυγών.
Flavouring-oil emulsions used in category 10.2: Processed eggs and egg products.
140 mg/kg στο τελικό τρόφιμο
140 mg/kg in the final food
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στην κατηγορία 14.1.4: Αρωματισμένα ποτά, μόνον ανθρακούχα αρωματισμένα ποτά που περιέχουν χυμούς φρούτων·14.1.2: Χυμοί φρούτων όπως ορίζονται στην οδηγία 2001/112/ΕΚ και χυμοί λαχανικών, μόνον χυμοί λαχανικών και στην κατηγορία 12.6: Σάλτσες, μόνο γλυκόξινες και γλυκές σάλτσες.
Flavouring-oil emulsions used in categories 14.1.4: Flavoured drinks, only non carbonated flavoured drinks containing fruit juices; 14.1.2: Fruit juices as defined by Directive 2001/112/EC and vegetable juices, only vegetable juices and in category 12.6: Sauces, only gravies and sweet sauces.
400 mg/kg στο τελικό τρόφιμο
400 mg/kg in the final food
Γαλακτώματα αρωματικού ελαίου που χρησιμοποιούνται στην κατηγορία 15: Έτοιμα πρόχειρα εδέσματα (σνακς).
Flavouring-oil emulsions used in category 15: Ready-to-eat savouries and snacks.
440 mg/kg στο τελικό τρόφιμο»
440 mg/kg in the final food’
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/648 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/648
για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την αφαίρεση της αρωματικής ουσίας N-αιθυλ-(2E,6Z)-εννεαδιεναμίδιο από τον ενωσιακό κατάλογο
amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance of N-Ethyl (2E,6Z)-nonadienamide
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ [1], και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3 και το άρθρο 25 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [1], and in particular Articles 11(3) and 25(3) thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων [2], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 4,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(4) thereof,
Το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο αρωματικών και πρώτων υλών για χρήσεις εντός και επί των τροφίμων και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 lays down a Union list of flavourings and source materials approved for use in and on foods and their conditions of use.
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 872/2012 της Επιτροπής [3] εγκρίνεται κατάλογος αρωματικών ουσιών ο οποίος εισάγεται στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] adopts the list of flavouring substances and introduces it in Annex I Part A to Regulation (EC) No 1334/2008.
Ο ενωσιακός κατάλογος αρωματικών και πρώτων υλών περιλαμβάνει μια σειρά ουσιών για τις οποίες η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων δεν έχει ολοκληρώσει την αξιολόγηση ή έχει ζητήσει να υποβληθούν συμπληρωματικά επιστημονικά στοιχεία για να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.
The Union list of flavourings and source materials contains a number of substances for which the European Food Safety Authority has not completed the evaluation or it has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation.
Για μία από τις εν λόγω ουσίες, το N-αιθυλ-(2E,6Z)-εννεαδιεναμίδιο, οι υπεύθυνοι για τη διάθεση αυτής της αρωματικής ουσίας στην αγορά έχουν πλέον ανακαλέσει την αίτηση.
For one of those substances, namely N-Ethyl (2E,6Z)-nonadienamide, the persons responsible for placing this flavouring substance on the market have now withdrawn the application.
Επομένως, η εν λόγω αρωματική ουσία θα πρέπει να αφαιρεθεί από τον ενωσιακό κατάλογο.
Therefore, that flavouring substance should be removed from the Union list.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Those transitional measures may not be sufficient for foods containing flavouring substances to be removed from the Union list after 22 October 2014.
Άρθρο 1
Therefore, an additional transitional period should be provided for food containing N-Ethyl (2E,6Z)-nonadienamide in order to enable food business operators to adapt to the requirements laid down in this Regulation.
Το παράρτημα I μέρος Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Τρόφιμα που περιέχουν την αρωματική ουσία N-αιθυλ-(2E,6Z)-εννεαδιεναμίδιο (ΑΟ αριθ. 16.094) τα οποία διατίθενται νομίμως στην αγορά ή επισημαίνονται πριν από 6 μήνες μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, αλλά τα οποία δεν συμμορφώνονται με το μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού αριθ. 1334/2008, μπορούν να διατίθενται στην αγορά έως την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητας ή της ημερομηνίας λήξης τους.
Article 1
Άρθρο 3
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Foods containing the flavouring substance N-Ethyl (2E,6Z)-nonadienamide (FL No 16.094) which are lawfully placed on the market or labelled prior to 6 months after the date of entry into force of this Regulation but which do not comply with Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
Βρυξέλλες, 24 Απριλίου 2015.
Article 3
ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34.
Done at Brussels, 24 April 2015.
ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.
For the Commission
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 872/2012 της Επιτροπής, της 1ης Οκτωβρίου 2012, για την έγκριση του καταλόγου αρτυματικών υλών που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, την εισαγωγή του καταλόγου αυτού στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 της Επιτροπής και της απόφασης 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 267 της 2.10.2012, σ. 1).
The President
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 873/2012 της Επιτροπής, της 1ης Οκτωβρίου 2012, για μεταβατικά μέτρα όσον αφορά τον ενωσιακό κατάλογο αρωματικών υλών και πρώτων υλών που καθορίζονται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 267 της 2.10.2012, σ. 162).
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
Στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 απαλείφεται η ακόλουθη εγγραφή:
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 of 1 October 2012 adopting the list of flavouring substances provided for by Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council, introducing it in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulation (EC) No 1565/2000 and Commission Decision 1999/217/EC.
N-αιθυλ-(2E,6Z)-εννεαδιεναμίδιο
OJ L 267, 2.10.2012, p. 1.
EFSA»
Commission Regulation (EU) No 873/2012 of 1 October 2012 on transitional measures concerning the Union list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council.
Το άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 873/2012 της Επιτροπής [4] καθορίζει μεταβατικά μέτρα για τα τρόφιμα που περιέχουν αρωματικές ουσίες, τα οποία διατίθενται νομίμως στην αγορά ή επισημαίνονται πριν από τις 22 Οκτωβρίου 2014.
OJ L 267, 2.10.2012, p. 162.
Τα εν λόγω μεταβατικά μέτρα ενδέχεται να μην είναι επαρκή για τα τρόφιμα που περιέχουν αρωματικές ουσίες που πρέπει να διαγραφούν από τον κατάλογο της Ένωσης μετά τις 22 Οκτωβρίου 2014.
ANNEX
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να προβλέπεται συμπληρωματική μεταβατική περίοδος για τα τρόφιμα που περιέχουν N-αιθυλ-(2E,6Z)-εννεαδιεναμίδιο, έτσι ώστε να μπορέσουν οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό.
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entry is deleted:
608514-56-3:
N-Ethyl (2E,6Z)-nonadienamide
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/649 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/649
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου καθώς και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής όσον αφορά τη χρήση της L-λευκίνης ως φορέα για επιτραπέζια γλυκαντικά σε μορφή δισκίων
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of L-leucine as a carrier for table-top sweeteners in tablets
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων [1], και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3, το άρθρο 14 και το άρθρο 30 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Articles 10(3), 14 and 30(5) thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων [2], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(5) thereof,
Στις 9 Σεπτεμβρίου 2010 υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση της χρήσης L-λευκίνης ως φορέα (βοηθητικό μέσο παραγωγής δισκίων) για επιτραπέζια γλυκαντικά σε μορφή δισκίων από τη Γερμανία όπου η χρήση αυτή είχε εγκριθεί.
On 9 September 2010 an application for authorisation of the use of L-leucine as a carrier (tableting aid) for table-top sweeteners in tablets was submitted by Germany where such use was authorised.
Στη συνέχεια, η αίτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.
That application has been made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση του ανθρώπου στα αμινοξέα μέσω των τροφίμων είναι σε τάξεις μεγέθους υψηλότερη από τα αναμενόμενα επίπεδα έκθεσης από τη χρήση τους ως αρωματικών υλών και ότι εννέα ουσίες, συμπεριλαμβανομένης της L-λευκίνης, δεν προκάλεσαν ανησυχία ως προς την ασφάλεια στα εκτιμώμενα επίπεδα πρόσληψης ως αρωματικές ύλες.
L-leucine is homogeneously mixed with sweeteners before pressing tablets from the mixture and it aids tableting by ensuring that the tablets do not remain stuck to the pressing tools.
Αποδείχθηκε στην αίτηση ότι ακόμη και μια υψηλή κατανάλωση γλυκαντικών δισκίων αναμένεται να μην υπερβαίνει το 4 % της ποσοτικής πρόσληψης που συνιστάται για τη L-λευκίνη.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) evaluated the safety of amino acids and related substances when used as flavouring substances and expressed its opinion on 29 November 2007 [4].
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η χρήση της L-λευκίνης ως φορέα για επιτραπέζια γλυκαντικά σε μορφή δισκίων όπως αναφέρεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού και να αποδοθεί το Ε 641 ως αριθμός Ε στο εν λόγω πρόσθετο τροφίμων.
The Authority concluded that the human exposure to amino acids through food is in orders of magnitude higher than the anticipated levels of exposure from their use as flavouring substances and that nine of the substances, including L-leucine, were not of safety concern at their estimated levels of intake as flavouring substances.
Οι προδιαγραφές για την L-λευκίνη θα πρέπει να περιληφθούν στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 αφού η ουσία συμπεριληφθεί για πρώτη φορά στον ενωσιακό κατάλογο ο οποίος περιλαμβάνεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
It was demonstrated in the application that even a high consumption of sweetener tablets would not exceed 4 % of the intake quantity recommended for L-leucine.
Στο πλαίσιο αυτό είναι σκόπιμο να ληφθούν υπόψη τα κριτήρια καθαρότητας της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας για την L-λευκίνη.
Therefore, it is appropriate to authorise the use of L-leucine as a carrier for table-top sweeteners in tablets as specified in Annex I to this Regulation and to assign E 641 as an E-number to that food additive.
Κατά συνέπεια, θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 και (ΕΕ) αριθ. 231/2012.
The specifications for L-leucine should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union lists in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
In this regard it is appropriate to take into account the purity criteria of the European Pharmacopoeia for L-leucine.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Regulations (EC) No 1333/2008 and (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.
Άρθρο 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plant, Animals, Food and Feed,
Βρυξέλλες, 24 Απριλίου 2015.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.
The President
The EFSA Journal (2008) 870, σ. 1-46.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 τροποποιείται ως εξής:
EFSA Journal (2008) 870, 1-46.
Στο μέρος B, στο τμήμα 3, «Πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών», παρεμβάλλεται η ακόλουθη νέα εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο τροφίμων Ε 640:
ANNEX I
«Ε 641
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
L-λευκίνη»
In Part B, in Section 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 640:
Στο μέρος Β, στην κατηγορία τροφίμων 11.4.3 «Επιτραπέζια γλυκαντικά σε μορφή δισκίων», παρεμβάλλεται η ακόλουθη νέα εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο τροφίμων Ε 640:
‘E 641
L-λευκίνη
L-leucine’
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
In part E, in food category 11.4.3 ‘Table-top sweeteners in tablets’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 640:
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή για το Ε 640:
L-leucine
«E 641 L-ΛΕΥΚΙΝΗ
ANNEX II
Συνώνυμα
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for E 640:
μινοϊσοβουτυλοξικό οξύ· L-2-αμινο-4-μεθυλοβαλεριανικό οξύ· α-αμινοϊσοκαπροϊκό οξύ· (S)-2-αμινο-4-μεθυλοβουτανοϊκό οξύ· L-leu
‘E 641 L-LEUCINE
Ορισμός
Synonyms
Αριθμός CAS
minoisobutylacetic acid; L-2-Amino-4-methylvaleric acid; alpha-Aminoisocaproic acid; (S)-2-Amino-4-methylpentanoic acid; L-Leu
Χημική ονομασία
Definition
L-λευκίνη L-2-αμινο-4-μεθυλοπεντανικό οξύ
CAS number
Χημικός τύπος
Chemical name
Μοριακό βάρος
L-Leucine; L-2-Amino-4-methylpentanoic acid
Δοκιμασία
Chemical formula
Περιεκτικότητα τουλάχιστον 98,5 % και έως 101,0 % κατ' ανώτατο όριο στην άνυδρη μορφή
Molecular Weight
Περιγραφή
Assay
Λευκή ή υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη ή γυαλιστερές νιφάδες
Content not less than 98,5 % and not more than 101,0 % on the anhydrous basis
Διαλυτότητα
White or almost white crystalline powder or shiny flakes
Διαλυτή σε νερό, οξικό οξύ, αραιό HCl και αλκαλικά υδροξείδια και ανθρακικά άλατα· λίγο διαλυτή σε αιθανόλη
Identification
Ειδική στροφική ικανότητα
Solubility
D20 μεταξύ + 14,5° και + 16,5°
Soluble in water, acetic acid, dilute HCl and alkaline hydroxides and carbonates; slightly soluble in ethanol
(διάλυμα 4 % (στην άνυδρη μορφή) σε HCl 6N)
Specific rotation
Καθαρότητα
D20 between + 14,5° and + 16,5°
Απώλεια κατά την ξήρανση
(4 % solution (anhydrous basis) in 6N HCl)