natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 13 Απριλίου 2007, η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 4, το άρθρο 11, το άρθρο 20 παράγραφος 4 και το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για ανανέωση της έγκρισης για συνέχιση της εμπορίας υφιστάμενων προσθέτων τροφίμων, πρώτων υλών ζωοτροφών και προσθέτων ζωοτροφών που παράγονται από αραβόσιτο της σειράς ΜΟΝ 863, τα οποία είχαν προηγουμένως κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) και το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού («η αίτηση»).
On 13 April 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the Commission an application in accordance with Articles 8(4), 11, 20(4) and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisation for continued marketing of existing food additives, feed materials and feed additives produced from MON 863 maize which were previously notified in accordance with Article 8(1)(b) and Article 20(1)(b) of that Regulation (‘the application’).
Στις 30 Μαρτίου 2010 η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων («EFSA») εξέδωσε ευνοϊκή γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι νέες πληροφορίες που παρασχέθηκαν με την αίτηση ανανέωσης και η μελέτη της επιστημονικής βιβλιογραφίας που είχε δημοσιευθεί μετά τις προηγούμενες επιστημονικές γνώμες της EFSA αναφορικά με τον αραβόσιτο της σειράς ΜΟΝ 863 δεν επιβάλλουν αλλαγές στις προηγούμενες γνώμες.
On 30 March 2010, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Article 6 and Article 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that the new information provided in the renewal application and the review of the scientific literature that has been published since the previous scientific opinions on MON 863 maize by EFSA do not require changes of the opinions.
Επομένως, επανέλαβε τα προηγούμενα συμπεράσματά της σύμφωνα με τα οποία ο αραβόσιτος της σειράς ΜΟΝ 863 δεν αναμένεται να έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων ή στο περιβάλλον στο πλαίσιο των προτεινόμενων χρήσεών του.
Therefore it reiterated its previous conclusions that MON 863 maize is unlikely to have an adverse effect on human and animal health or the environment in the context of its proposed uses.
Στη γνώμη της, η EFSA εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
In its opinion EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Με τις αποφάσεις της Επιτροπής 2010/139/ΕΕ [6], 2010/140/ΕΕ [7] και 2010/141/ΕΕ [8], η διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο της σειράς MON863×MON810×NK603, αραβόσιτο της σειράς MON863×MON810 και αραβόσιτο της σειράς MON863×NK603 εγκρίνεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, έως την 1η Μαρτίου 2020.
By Commission Decisions 2010/139/EU [6], 2010/140/EU [7] and 2010/141/EU [8], the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from MON863×MON810×NK603 maize, MON863×MON810 maize and MON863×NK603 maize is authorised in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003, until 1 March 2020.
Στις 29 Ιουνίου 2015, η Monsanto Europe SA ζήτησε από την Επιτροπή να θέσει τέρμα στο σύνολο των εγκρίσεων που έχει χορηγήσει η Επιτροπή για τα προϊόντα που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς MON 863, ως μεμονωμένο συμβάν και σε συσσωρευμένα συμβάντα, ύστερα από εμπορική απόφαση της εταιρείας να μην εμπορεύεται πλέον αυτά τα προϊόντα στην ΕΕ.
On 29 June 2015, Monsanto Europe S.A. asked the Commission to put an end to all the authorisations granted by the Commission to products containing, consisting or produced from genetically modified maize MON 863, as single event and in stacked events, following a commercial decision of the company not to market these products anymore in the EU.
Κατά συνέπεια, η Monsanto Europe SA απέσυρε την αίτηση που υποβλήθηκε στις 13 Απριλίου 2007 για την ανανέωση της έγκρισης για συνέχιση της εμπορίας υφιστάμενων προσθέτων τροφίμων, πρώτων υλών ζωοτροφών και προσθέτων ζωοτροφών που έχουν παραχθεί από αραβόσιτο MON 863 για τα οποία η EFSA εξέδωσε γνώμη στις 30 Μαρτίου 2010 και ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να καταργήσει τις αποφάσεις 2005/608/ΕΚ, 2006/68/ΕΚ, 2010/139/ΕΕ, 2010/140/ΕΕ και 2010/141/ΕΕ.
As a consequence, Monsanto Europe S.A. withdrew the application for the renewal of the authorisation for continued marketing of existing food additives, feed materials and feed additives produced from MON 863 maize submitted on 13 April 2007 for which EFSA published an opinion on 30 March 2010 and asked the European Commission to repeal Decisions 2005/608/EC, 2006/68/EC, 2010/139/EU, 2010/140/EU and 2010/141/EU.
Δεδομένου ότι ο αραβόσιτος της σειράς MON 863 δεν καλλιεργείται ως μεμονωμένο συμβάν ή σε συσσωρευμένα συμβάντα για εμπορικούς σκοπούς σε τρίτες χώρες από το 2011 και η εμπορική σταδιακή κατάργηση έχει ολοκληρωθεί, δεν είναι αναγκαίο να προβλεφθεί δυνατότητα χορήγησης περιορισμένης χρονικής περιόδου εντός της οποίας μπορούν να καταναλωθούν τα υφιστάμενα αποθέματα του προϊόντος.
As MON 863, as single event or in stacked events, has not been commercially cultivated since 2011 in third countries and the commercial phase out is completed, it is not necessary to provide for a limited period of time within which existing stocks of the product may be used up.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Since no applications for the renewal of the authorisation granted in these decisions have been lodged by Monsanto Europe S.A, the products covered in these decisions should not be placed on the market after this date.
Πρόσθετα τροφίμων που παράγονται από αραβόσιτο της σειράς MON-ØØ 863-5 και έχουν κοινοποιηθεί ως υφιστάμενα προϊόντα βάσει του άρθρου 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, καθώς και πρώτες ύλες ζωοτροφών και πρόσθετα ζωοτροφών που παράγονται από αραβόσιτο της σειράς MON-ØØ863-5 και έχουν κοινοποιηθεί ως υφιστάμενα προϊόντα βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) αποσύρονται από την αγορά το αργότερο έως την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Οι αποφάσεις 2010/139/ΕΕ, 2010/140/ΕΕ και 2010/141/ΕΕ καταργούνται την ημερομηνία δημοσίευσης της παρούσας απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Article 1
Άρθρο 2
Food additives produced from MON-ØØ863-5 maize notified as existing products under Article 8(1)(b) of Regulation (EC) No 1829/2003 as well as feed materials and feed additives produced from MON-ØØ863-5 maize notified as existing products under Article 20(1)(b) shall be withdrawn from the market no later than the date of the publication of this Decision in the Official Journal of the European Union.
Οι καταχωρίσεις στο κοινοτικό μητρώο γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, σχετικά με τον αραβόσιτο MON-ØØ863-5, ήτοι MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6×MON-ØØ6Ø3-6, MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6 και MON-ØØ863-5×MON-ØØ6Ø3-6, προσαρμόζονται ώστε να ληφθεί υπόψη η παρούσα απόφαση.
Decisions 2010/139/EU, 2010/140/EU and 2010/141/EU shall be repealed on the date of the publication of this Decision in the Official Journal of the European Union.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627, 2040 Antwerp, Belgium
The entries in the Community Register of genetically modified food and feed, referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003, regarding MON-ØØ863-5 maize, MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6×MON-ØØ6Ø3-6, MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6 and MON-ØØ863-5×MON-ØØ6Ø3-6 shall be adapted in order to take account of this Decision.
Βρυξέλλες, 22 Ιανουαρίου 2016.
Article 3
Για την Επιτροπή
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627, 2040 Antwerp, Belgium
Μέλος της Επιτροπής
Done at Brussels, 22 January 2016.
Απόφαση 2005/608/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Αυγούστου 2005, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, προϊόντος αραβοσίτου (Zea mays L., σειρά MON 863) που έχει τροποποιηθεί γενετικά ώστε να είναι ανθεκτικό στο γραφιά του καλαμποκιού (ΕΕ L 207 της 10.8.2005, σ. 17).
Member of the Commission
Απόφαση 2006/68/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2006, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων και συστατικών τροφίμων από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς ΜΟΝ 863 ως νέων τροφίμων ή νέων συστατικών τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 34 της 7.2.2006, σ. 26).
Commission Decision 2005/608/EC of 8 August 2005 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a maize product (Zea mays L., line MON 863) genetically modified for resistance to corn rootworm (OJ L 207, 10.8.2005, p. 17).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p. 1).
Απόφαση 2010/139/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 2010, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς MON863×MON810×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6×MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 55 της 5.3.2010, σ. 68).
Commission Decision 2006/68/EC of 13 January 2006 authorising the placing on the market of foods and food ingredients derived from genetically modified maize line MON 863 as novel foods or novel food ingredients under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 34, 7.2.2006, p. 26).
Απόφαση 2010/140/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 2010, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς MON863×MON810 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 55 της 5.3.2010, σ. 73).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Απόφαση 2010/141/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 2010, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς MON863×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 55 της 5.3.2010, σ. 78).
Commission Decision 2010/139/EU of 2 March 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON863×MON810×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6×MON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 55, 5.3.2010, p. 68).
Οι αποφάσεις 2005/608/ΕΚ και 2006/68/ΕΚ λήγουν στις 12 Ιανουαρίου 2016.
Commission Decision of 2010/140/EU of 2 March 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON863×MON810 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 55, 5.3.2010, p. 73).
Δεδομένου ότι η Monsanto Europe S.A δεν υπέβαλε αιτήσεις για την ανανέωση της έγκρισης που είχε χορηγηθεί με τις αποφάσεις αυτές, τα προϊόντα που καλύπτονται από τις αποφάσεις αυτές δεν θα πρέπει να διατεθούν στην αγορά μετά την εν λόγω ημερομηνία.
Commission Decision 2010/141/EU of 2 March 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON863×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 55, 5.3.2010, p. 78).
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/107 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2016/107
της 27ης Ιανουαρίου 2016
of 27 January 2016
σχετικά με την άρνηση έγκρισης της ουσίας cybutryne ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας με σκοπό τη χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 21
not approving cybutryne as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία cybutryne.
That list includes cybutryne.
Η ουσία cybutryne αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] για χρήση στον τύπο προϊόντων 21, αντιρρυπαντικά επιχρίσματα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας, ο οποίος αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 21 που ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Cybutryne has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Οι Κάτω Χώρες ορίστηκαν αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλαν έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις τους, στην Επιτροπή στις 7 Απριλίου 2011, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής [4].
The Netherlands was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 7 April 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 17 Ιουνίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 17 June 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Από την ανωτέρω γνώμη προκύπτει ότι τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 21 και περιέχουν την ουσία cybutryne δεν μπορεί να αναμένεται ότι θα ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing cybutryne may not be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Τα σενάρια που αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης περιβαλλοντικού κινδύνου εντόπισαν μη αποδεκτούς κινδύνους.
The scenarios evaluated in the environmental risk assessment identified unacceptable risks.
Επομένως, δεν κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία cybutryne με σκοπό τη χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 21.
It is therefore not appropriate to approve cybutryne for use in biocidal products for product-type 21.
Η ουσία cybutryne (αριθ. EC 248-872-3, αριθ. CAS 28159-98-0) δεν εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 21.
Cybutryne (EC No 248-872-3, CAS No 28159-98-0) is not approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21.
Βρυξέλλες, 27 Ιανουαρίου 2016.
Done at Brussels, 27 January 2016.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/108 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2016/108
σχετικά με την άρνηση έγκρισης του υπεροξειδίου της βουτανόνης-2 ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1 και 2
not approving 2-Butanone, peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1 and 2
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής [2] θεσπίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογούνται για πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα προϊόντα.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει το υπεροξείδιο της βουτανόνης-2.
That list includes 2-Butanone, peroxide.
Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων έχει ενημερώσει την Επιτροπή ότι όλοι οι συμμετέχοντες διέκοψαν τη συμμετοχή τους στο πρόγραμμα επανεξέτασης για το υπεροξείδιο της βουτανόνης-2 για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1 και 2.
In accordance with Article 12(3) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the European Chemicals Agency has informed the Commission that all participants have discontinued their participation in the review programme for 2-Butanone, peroxide for use in biocidal products for product-types 1 and 2.
Ως εκ τούτου, το υπεροξείδιο της βουτανόνης-2 δεν θα πρέπει να εγκριθεί ως υπάρχουσα δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1 και 2.
utanone, peroxide should therefore not be approved as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1 and 2.
Το υπεροξείδιο της βουτανόνης-2 (αριθ. ΕC 215-661-2, αριθ. CAS 1338-23-4) δεν εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1 και 2.
utanone, peroxide (EC No 215-661-2, CAS No 1338-23-4) is not approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1 and 2.
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014/της Επιτροπής, της 4ης Αυγούστου 2014, σχετικά με το πρόγραμμα εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που περιέχονται σε βιοκτόνα τα οποία αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 10.10.2014, σ. 1).
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/109 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2016/109
σχετικά με τη μη έγκριση της PHMB (1600, 1.8) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1, 6 και 9
not to approve PHMB (1600; 1.8) as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 6 and 9
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία PHMB (1600, 1.8).
That list includes PHMB (1600; 1.8).
Η ουσία PHMB (1600, 1.8) έχει αξιολογηθεί για χρήση στον τύπο προϊόντων 1, για την υγιεινή του ανθρώπου, τον τύπο προϊόντων 6, συντηρητικά για αποθηκευμένα προϊόντα, και τον τύπο προϊόντων 9, συντηρητικά ινών, δέρματος, καουτσούκ και πολυμερών, όπως ορίζονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
PHMB (1600; 1.8) has been evaluated for use in product-type 1, human hygiene, product-type 6, preservatives for products during storage, and product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Γαλλία ορίστηκε αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε τις εκθέσεις αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, στις 5 Σεπτεμβρίου 2013, στις 8 Οκτωβρίου 2013 και στις 14 Φεβρουαρίου 2014, αντίστοιχα.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, on 5 September 2013, 8 October 2013 and 14 February 2014, respectively.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, οι γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκαν στις 16 και 17 Ιουνίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 16 and 17 June 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με τις γνώμες αυτές, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τους τύπους προϊόντων 1, 6 και 9 και περιέχουν την ουσία PHMB (1600, 1.8) δεν μπορεί να αναμένεται ότι θα ικανοποιούν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 1, 6 and 9 and containing PHMB (1600; 1.8) may not be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012.
Για τους εν λόγω τύπους προϊόντων, με βάση τα σενάρια που αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο των εκτιμήσεων του κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία και του περιβαλλοντικού κινδύνου, διαπιστώθηκαν μη αποδεκτοί κίνδυνοι.
For these product-types, the scenarios evaluated in the human health risk assessments and the environmental risk assessments identified unacceptable risks.
Επομένως, δεν είναι σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία PHMB (1600, 1.8) για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1, 6 και 9.
It is therefore not appropriate to approve PHMB (1600; 1.8) for use in biocidal products for product-types 1, 6 and 9.
Η ουσία PHMB (1600, 1.8) (αριθ. ΕΚ: δ.υ., αριθ. CAS 27083-27-8 και 32289-58-0) δεν εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 1, 6 και 9.
PHMB (1600; 1.8) (EC No: n.a., CAS No 27083-27-8 and 32289-58-0) is not approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 6 and 9.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2016/110 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2016/110
σχετικά με την άρνηση έγκρισης της τρικλοσάνης ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας με σκοπό τη χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 1
not approving triclosan as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 1
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την τρικλοσάνη.
That list includes triclosan.
Η τρικλοσάνη αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] για χρήση στον τύπο προϊόντων 1, βιοκτόνα προϊόντα για την ανθρώπινη υγιεινή, όπως ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας, ο οποίος αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 1 που ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Triclosan has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 1, human hygiene biocidal products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 1, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Δανία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, στις 8 Απριλίου 2013.
Denmark was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 8 April 2013.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 17 Ιουνίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 17 June 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.