natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της άδειας, είναι σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την έγκριση.
In order to allow for the use of sodium bisulphate under the new proposed conditions, it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 136/2012.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 136/2012 αντικαθίσταται από το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Άρθρο 2
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 136/2012 αντικαθίσταται από το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Άρθρο 3
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex I to this Regulation.
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν την εν λόγω ουσία, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2015, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Article 2
Άρθρο 4
Annex II to Implementing Regulation (EU) No 136/2012 shall be replaced by the Annex II to this Regulation.
Βρυξέλλες, 20 Αυγούστου 2015.
Article 3
Για την Επιτροπή
The substance specified in the Annex, and feed containing it, which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
Done at Brussels, 20 August 2015.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 136/2012 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2012, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το όξινο θειικό νάτριο ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων (ΕΕ L 46 της 17.2.2012, σ. 33).
For the Commission
EFSA Journal 2014· 12(6):3731.
The President
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
Επωνυμία του κατόχου της άδειας
ANNEX I
Πρόσθετη ύλη
‘ANNEX I
Λοιπές διατάξεις
Maximum age
mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Maximum content
Κατηγορία τεχνολογικών πρόσθετων υλών.
Other provisions
Λειτουργική ομάδα: ρυθμιστές οξύτητας
End of period of authorisation
Σύνθεση πρόσθετης ύλης
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Όξινο θειικό νάτριο:
Category of technological additives.
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
Functional group: acidity regulators
Όξινο θειικό νάτριο αριθ. CAS 7681-38-1
Sodium bisulphate
Μέθοδος ανάλυσης [1]Ποσοτικός προσδιορισμός του όξινου θειικού νατρίου στις πρόσθετες ύλες στις ζωοτροφές: τιτλοδότηση με βάση τον προσδιορισμό της ολικής διαλυτής οξύτητας του όξινου θειικού νατρίου με πρότυπο διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου
Sodium bisulphate: ≥ 95,2 %
Ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων εκτός από τις γάτες και τις ικτίδες (βιζόν)
Characterisation of the active substance
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Για ασφάλεια: να χρησιμοποιούνται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό.
Produced by chemical synthesis
Η συνολική περιεκτικότητα σε όξινο θειικό νάτριο δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο σε πλήρη ζωοτροφή για κάθε σχετικό είδος.
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
8 Μαρτίου 2022
Pets and other non-food producing animals other than cats and mink
Γάτες
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Ικτίδες
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports»
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
8 March 2022
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Cats
Κατηγορία αισθητικών πρόσθετων υλών.
Mink
Λειτουργική ομάδα: αρωματικές σύνθετες ουσίες
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports’
Η συνολική περιεκτικότητα σε όξινο θειικό νάτριο δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο σε πλήρη ζωοτροφή για κάθε σχετικό είδος.
ANNEX II
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1415 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1415
σχετικά με την έγκριση της ασταξανθίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για ψάρια, καρκινοειδή και διακοσμητικά ψάρια
concerning the authorisation of astaxanthin as a feed additive for fish, crustaceans and ornamental fish
Βάσει της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, η ασταξανθίνη εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για σολομούς, πέστροφες και διακοσμητικά ψάρια.
Astaxanthin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for salmon, trout and ornamental fish.
Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του ίδιου κανονισμού, υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις για την επαναξιολόγηση της ασταξανθίνης και των παρασκευασμάτων της ως αισθητικών πρόσθετων υλών για τους σολομούς, τις πέστροφες και τα διακοσμητικά ψάρια και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση για τα καρκινοειδή και για άλλα ψάρια εκτός από τους σολομούς και τις πέστροφες.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of astaxanthin and its preparations as a sensory additive for salmon, trout and ornamental fish, and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for crustaceans and for fish other than salmon and trout.
Οι αιτούντες ζήτησαν την ταξινόμηση αυτής της πρόσθετης ύλης στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες».
The applicants requested this additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Από τις γνώμες που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 20 Μαΐου 2014 [3] συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης σε ζωοτροφές, η ασταξανθίνη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 20 May 2014 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, astaxanthin does not have an adverse effects on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η ασταξανθίνη είναι αποτελεσματική για τον χρωματισμό της σάρκας των ψαριών, της επιδερμίδας των καρκινοειδών και του δέρματος των διακοσμητικών ψαριών.
The Authority also concluded that astaxanthin is efficacious in colouring the flesh of fish, the epidermis of crustaceans and the skin of ornamental fish.
Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχουν λόγοι ανησυχίας για τους χρήστες.
It further concluded that no safety concerns would arise for users.
Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση της ασταξανθίνης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of astaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Θα πρέπει να θεσπιστεί η μέγιστη περιεκτικότητα για την ασταξανθίνη.
Maximum contents should be set up for astaxanthin.
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «χρωστικές ουσίες» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘colourants’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν την εν λόγω ουσία τα οποία έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 10 Μαρτίου 2016 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2015 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 10 March 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν την ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2016 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2015 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για ψάρια.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2016 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for fish.
Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν την ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2015 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, αν προορίζονται για διακοσμητικά ψάρια.
Compound feed and feed materials containing the substance specified in the Annex which are produced and labelled before 10 September 2017 in accordance with the rules applicable before 10 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for ornamental fish.
EFSA Journal 2014· 12(6):3724 και EFSA Journal 2014· 12(6):3725.
EFSA Journal 2014; 12(6):3724 and EFSA Journal 2014; 12(6):3725.
mg/kg δραστικής ουσίας πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Κατηγορία αισθητικών πρόσθετων υλών.
mg/kg of active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Λειτουργική ομάδα:
Category of sensory additives.
α. χρωστικές ουσίες (ii) ουσίες οι οποίες, όταν δοθούν στα ζώα, προσθέτουν χρώμα σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης
Functional group: a. colourants (ii) substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin
C40H52O4
Astaxanthin
Οξείδιο τριφαινυλοφωσφίνης (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Triphenylphosphine oxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg
Διχλωρομεθάνιο ≤ 600 mg/kg
Dichloromethane ≤ 600 mg/kg
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Ασταξανθίνη
Characterisation of the active substance
7542-45-2
CAS No: 7542-45-2
Ασταξανθίνη, σε στερεά μορφή, που παράγεται με χημική σύνθεση Κριτήρια καθαρότητας:
Astaxanthin, solid form, produced by chemical synthesis
Δοκιμασία (εκφραζόμενη ως ασταξανθίνη):
Purity criteria:
κατ' ελάχιστο 96 % των ολικών χρωστικών ουσιών.
Assay (expressed as astaxanthin): min 96 % of total colouring matters.
Καροτενοειδή εκτός από ασταξανθίνη:
Carotenoids other than astaxanthin: max 5 % of total colouring matters.
5 % κατ' ανώτατο όριο των ολικών χρωστικών ουσιών.
Method of Analysis [1]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ασταξανθίνης σε παρασκεύασμα πρόσθετης ύλης ζωοτροφών: φασματοφωτομετρία σε 431 nm.
For the quantification of Astaxanthin in the premixtures and feedingstuffs: Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to visible detection (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ασταξανθίνης στα προμείγματα και τις ζωοτροφές:
Fish
υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης σε κανονική φάση με ανίχνευση μέσω ορατού φωτός (NP-HPLC-VIS, 470 nm).
Astaxanthin may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Ψάρια
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the stability and storage conditions.
Η ασταξανθίνη επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη που αποτελείται από ένα παρασκεύασμα.
The mixture of astaxanthin with other carotenoids and xanthophylls shall not exceed 100 mg/kg of complete feed (moisture content 12 %).
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι όροι σταθερότητας και αποθήκευσης.
For safety: breathing protection, safety glasses and gloves shall be worn during handling.
Το μείγμα ασταξανθίνης με άλλα καροτενοειδή και ξανθοφύλλες δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg/kg πλήρους ζωοτροφής (περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %).
10 September 2025
Για ασφάλεια: κατά τον χειρισμό πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας.
Crustaceans
10 Σεπτεμβρίου 2025
Functional group: a. colourants (iii) substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds
Καρκινοειδή
Method of Analysis [2]For the quantification of Astaxanthin in the feed additive preparation: spectrophotometry at 431 nm.
α. χρωστικές ουσίες (iii) ουσίες οι οποίες επηρεάζουν θετικά το χρώμα διακοσμητικών ψαριών ή πτηνών
Ornamental fish
Μέθοδος ανάλυσης [2]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της ασταξανθίνης σε παρασκεύασμα πρόσθετης ύλης ζωοτροφών: φασματοφωτομετρία σε 431 nm.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Διακοσμητικά ψάρια
C40H52O4
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1416 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1416
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το όξινο θειικό νάτριο ως πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for all animal species
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Δυνάμει του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 136/2012 της Επιτροπής [2], η χρήση του όξινου θειικού νατρίου εγκρίθηκε για δέκα έτη όσον αφορά τα ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων.
The use of sodium bisulphate was authorised for 10 years for pets and other non-food producing animals by Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 [2].
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση άδειας για το όξινο θειικό νάτριο.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of sodium bisulphate.
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για το όξινο θειικό νάτριο ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, ουσία η οποία ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of sodium bisulphate as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive categories ‘technological additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις γνώμες που εξέδωσε στις 11 Οκτωβρίου 2011 [3] και στις 22 Μαΐου 2014 [4] κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το όξινο θειικό νάτριο, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, και ότι η χρήση του θεωρείται αποτελεσματική ως συντηρητικού και ως ρυθμιστή οξύτητας για όλα τα ζωικά είδη.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] and of 22 May 2014 [4] that, under the proposed conditions of use, sodium bisulphate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use is considered efficacious as preservative and acidity regulator for all animal species.
Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirement of post-market monitoring.
Από την αξιολόγηση του όξινου θειικού νατρίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of sodium bisulphate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Χορηγείται άδεια στην ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα I και η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «συντηρητικά» για χρήση ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων, υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance specified in Annex I, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Χορηγείται άδεια στην ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα II και η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ρυθμιστές οξύτητας» για χρήση ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων, υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance specified in Annex II, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘acidity regulators’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 136/2012 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2012, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το όξινο θειικό νάτριο ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων (ΕΕ L 46 της 17.2.2012, σ. 33).
Commission Implementing Regulation (EU) No 136/2012 of 16 February 2012 concerning the authorisation of sodium bisulphate as feed additive for pets and other non-food producing animals (OJ L 46, 17.2.2012, p. 33).
EFSA Journal 2011· 9(11):2415.
EFSA Journal 2011; 9(11):2415.
EFSA Journal 2014· 12(6):3731.
EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
Σύνθεση πρόσθετης ύλης
Sodium bisulphate
Όξινο θειικό νάτριο:
Additive composition
Όξινο θειικό νάτριο αριθ. CAS 7681-38-1
Characterisation of the active substance
Παράγεται με χημική σύνθεση
Sodium bisulphate CAS No 7681-38-1
Μέθοδος ανάλυσης [1]Ποσοτικός προσδιορισμός του όξινου θειικού νατρίου στις πρόσθετες ύλες στις ζωοτροφές: τιτλοδότηση με βάση τον προσδιορισμό της ολικής διαλυτής οξύτητας του όξινου θειικού νατρίου με πρότυπο διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου.
Produced by chemical synthesis
Όλα τα ζωικά είδη άλλα από γάτες και ικτίδες (βιζόν)
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydrogen sulphate in feed additives: titrimetric method based on the determination of total soluble acidity of sodium bisulphate against a standard sodium hydroxide solution.
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
All animal species other than cats and mink
Για ασφάλεια: Να χρησιμοποιούνται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφάλειας κατά τον χειρισμό.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life, and stability to pelleting.
Το συνολικό περιεχόμενο του όξινου θειικού νατρίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο πλήρους ζωοτροφής για κάθε σχετικό είδος.
For safety: breathing protection, eye protection and gloves shall be used during handling.
10 Σεπτεμβρίου 2025
The total content of sodium bisulphate must not exceed the maximum permitted levels in complete feedingstuff established for each relevant species.
Γάτες
10 September 2025
Ικτίδες
Cats
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Mink
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Λειτουργική ομάδα: ρυθμιστές οξύτητας
ANNEX II
Όλα τα ζωικά είδη άλλα από γάτες, βιζόν (μινκ), ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων
Functional group: acidity regulators
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1417 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1417
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κουνέλια προς πάχυνση και αναπαραγωγή (κάτοχος άδειας Huvepharma NV)
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for rabbits for fattening and for breeding (holder of the authorisation Huvepharma NV)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα diclazuril.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of diclazuril.