natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τις αιτήσεις πιστοποιητικών εισαγωγής ρυζιού στο πλαίσιο των ποσοστώσεων με αύξοντα αριθμό 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 και 09.4166 που αναφέρονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1273/2011, οι οποίες υποβλήθηκαν κατά τις δέκα πρώτες εργάσιμες ημέρες του Ιανουαρίου 2016, εκδίδονται πιστοποιητικά για την αιτούμενη ποσότητα στην οποία εφαρμόζεται ο συντελεστής κατανομής που καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
For import licence applications for rice under the quotas with order number 09.4112 — 09.4116 — 09.4117 — 09.4118 — 09.4119 and 09.4166 referred to in Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 lodged in the first 10 working days of January 2016, licences shall be issued for the quantity requested, multiplied by the allocation coefficient set out in the Annex to this Regulation.
Ποσότητες που κατανέμονται στο πλαίσιο της υποπεριόδου του Ιανουαρίου 2016 και διαθέσιμες ποσότητες για την επόμενη υποπερίοδο, κατ' εφαρμογή του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011
Quantities to be allocated for the January 2016 subperiod and quantities available for the following subperiod under Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Ποσόστωση λευκασμένου ή ημιλευκασμένου ρυζιού του κωδικού ΣΟ 100630 που προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011
Quota of wholly milled or semi-milled rice covered by CN code 100630 as provided for in Article 1(1)(a) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Συντελεστής κατανομής για την υποπερίοδο του Ιανουαρίου 2016
Allocation coefficient for the January 2016 subperiod
Συνολική διαθέσιμη ποσότητα για την υποπερίοδο του Απριλίου 2016 (σε kg)
Total quantity available for April 2016 subperiod (kg)
Ποσόστωση αποφλοιωμένου ρυζιού του κωδικού ΣΟ 100620 που προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011
Quota of husked rice covered by CN code 100620 as provided for in Article 1(1)(b) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Συνολική διαθέσιμη ποσότητα για την υποπερίοδο του Ιουλίου 2016 (σε kg)
Total quantity available for July 2016 subperiod (kg)
Ποσόστωση θραυσμάτων ρυζιού του κωδικού ΣΟ 10064000 που προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011
Quota of broken rice covered by CN code 10064000 as provided for in Article 1(1)(c) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Ποσόστωση λευκασμένου ή ημιλευκασμένου ρυζιού του κωδικού ΣΟ 100630 που προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1273/2011
Quota of wholly milled or semi-milled rice covered by CN code 100630 as provided for in Article 1(1)(d) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/124 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/124
για την έγκριση της PHMB (1600; 1.8) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4
approving PHMB (1600; 1.8) as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 4
Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής [2] θεσπίζει κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν για την πιθανή τους έγκριση για χρήση σε βιοκτόνα.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την PHMB (1600; 1.8).
That list includes PHMB (1600; 1.8).
Η PHMB (1600; 1.8) αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] για χρήση στον τύπο προϊόντων 4, απολυμαντικά χώρων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας και αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 4, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
PHMB (1600; 1.8) has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 4, food and feed area disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 4 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Γαλλία ορίστηκε αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε την έκθεση αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, στην Επιτροπή στις 10 Απριλίου 2013, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής [4].
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 10 April 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 17 Ιουνίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, αφού ελήφθησαν υπόψη τα συμπεράσματα της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 17 June 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 4 και περιέχουν την ουσία PHMB (1600; 1.8) αναμένεται πως ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, υπό τον όρο ότι πληρούνται ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση τους.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 4 and containing PHMB (1600; 1.8) may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η PHMB (1600; 1.8) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και όρους.
It is therefore appropriate to approve PHMB (1600; 1.8) for use in biocidal products for product-type 4 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Η γνώμη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα χαρακτηριστικά της PHMB (1600; 1.8) την καθιστούν άκρως ανθεκτική (αΑ) και τοξική (T), σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5].
The opinion concludes that the characteristics of PHMB (1600; 1.8) render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
Δεδομένου ότι, σύμφωνα με το άρθρο 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι ουσίες που αξιολογήθηκαν από τα κράτη μέλη έως την 1η Σεπτεμβρίου 2013 θα πρέπει να εγκριθούν σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ, η περίοδος έγκρισης θα πρέπει να είναι 10 έτη, σύμφωνα με την πρακτική που έχει καθιερωθεί στο πλαίσιο της εν λόγω οδηγίας.
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
Ωστόσο, για τους σκοπούς του άρθρου 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η ουσία PHMB (1600; 1.8) πληροί τους όρους του άρθρου 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού και θα πρέπει, συνεπώς, να θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, PHMB (1600; 1.8) meets the conditions of Article 10(1)(d) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
Όσον αφορά τη χρήση στον τύπο προϊόντων 4, κατά την αξιολόγηση δεν εξετάστηκε η ενσωμάτωση βιοκτόνων που περιέχουν PHMB (1600; 1.8) σε υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν, άμεσα ή έμμεσα, σε επαφή με τρόφιμα, κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [6].
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing PHMB (1600; 1.8) in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
Δεδομένου ότι η PHMB (1600; 1.8) πληροί τα κριτήρια για να χαρακτηριστεί άκρως ανθεκτική (αΑ), σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα κατεργασμένα αντικείμενα που έχουν υποβληθεί σε κατεργασία με ή περιλαμβάνουν PHMB (1600; 1.8) θα πρέπει να έχουν την κατάλληλη επισήμανση, όταν διατίθενται στην αγορά.
Since PHMB (1600; 1.8) meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating PHMB (1600; 1.8) should be appropriately labelled when placed on the market.
Εγκρίνεται η PHMB (1600; 1.8) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 4 με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων του παραρτήματος.
PHMB (1600; 1.8) is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
PHMB (1600; 1.8) [«polyhexamethylene biguanide hydrochloride» με μέσο κατ' αριθμό μοριακό βάρος (Mn) το 166 και δείκτη πολυδιασποράς (PDI) το 1.8]
PHMB (1600; 1.8) (polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1600 and a mean polydispersity (PDI) of 1.8)
Συμπολυ(δισιμινο-ιμιδο-καρβονυλο, εξαμεθυλενο-υδροχλωρίδιο) (ιμινο-ιμιδοκαρβονυλο, εξαμεθυλενο-υδροχλωρίδιο)
CoPoly(bisiminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride), (iminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride)
27083-27-8 και 32289-58-0
27083-27-8 and 32289-58-0
956 g/kg κατ' ανώτατο όριο (υπολογισμένη προδιαγραφή για το ξηρό βάρος).
956 g/kg (calculated dry weight specification).
Η δραστική ουσία, όπως παρασκευάζεται, είναι υδατικό διάλυμα 20 % w/w της PHMB (1600; 1.8)
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 20 % w/w of PHMB (1600; 1.8)
Η PHMB (1600; 1.8) θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
PHMB (1600; 1.8) is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Οι άδειες για τα βιοκτόνα προϊόντα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Τα προϊόντα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας αν δεν είναι εφικτός ο περιορισμός της έκθεσης σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Λόγω των κινδύνων που εντοπίστηκαν για την ανθρώπινη υγεία, για τα ύδατα και το έδαφος, τα προϊόντα δεν εγκρίνονται για χρήση ως απολυμαντικό σκευών με εμβάπτιση, εκτός αν μπορεί να αποδειχθεί ότι οι κίνδυνοι μπορούν να μειωθούν σε αποδεκτό επίπεδο.
In view of the risks identified for human health and the aquatic and soil compartments, products shall not be authorised for use as disinfectant of utensils by dipping, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Λόγω των κινδύνων που εντοπίστηκαν για την ανθρώπινη υγεία και για τα ύδατα, τα προϊόντα δεν εγκρίνονται για χρήση ως απολυμαντικό επιφανειών με σφουγγαρίστρα, εκτός αν μπορεί να αποδειχθεί ότι οι κίνδυνοι μπορούν να μειωθούν σε αποδεκτό επίπεδο.
In view of the risks identified for human health and the aquatic compartment, products shall not be authorised for surface disinfection by mopping, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Λόγω των κινδύνων που εντοπίστηκαν για την ανθρώπινη υγεία, οι ετικέτες και, εφόσον παρέχονται, τα δελτία δεδομένων ασφαλείας στα ετοιμόχρηστα μαντιλάκια αναφέρουν ότι η χρήση περιορίζεται σε περιοχές στις οποίες δεν έχει πρόσβαση το ευρύ κοινό, εκτός εάν είναι δυνατόν να καταδειχθεί ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
In view of the risks identified for human health, labels, and where provided, safety data sheets of ready-to-use wipes shall indicate that the use is restricted to areas not accessible to the general public, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Για τα προϊόντα που ενδεχομένως συνεπάγονται την παρουσία καταλοίπων στα τρόφιμα ή στις ζωοτροφές, εξακριβώνεται κατά πόσον είναι αναγκαίο να καθοριστούν νέα ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) ή να τροποποιηθούν τα υφιστάμενα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3], και λαμβάνονται τα δέοντα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, ώστε να αποκλείεται η υπέρβαση των ισχυόντων ΑΟΚ.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Τα προϊόντα δεν ενσωματώνονται σε υλικά και αντικείμενα που πρόκειται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, εκτός εάν η Επιτροπή έχει θεσπίσει ειδικά όρια μετανάστευσης της PHMB (1600; 1.8) στα τρόφιμα ή εάν έχει διαπιστωθεί, δυνάμει του εν λόγω κανονισμού, ότι δεν είναι αναγκαία η θέσπιση τέτοιων ορίων.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of PHMB (1600; 1.8) into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Το πρόσωπο που είναι αρμόδιο για τη διάθεση στην αγορά του κατεργασμένου αντικειμένου, το οποίο έχει υποστεί κατεργασία με την ουσία PHMB (1600; 1.8), ή με προϊόντα που εμπεριέχουν την ουσία αυτή διασφαλίζει ότι η ετικέτα του κατεργασμένου αντικειμένου παρέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 58 παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1600; 1.8) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Η καθαρότητα που εμφαίνεται στη στήλη αυτή είναι ο ελάχιστος βαθμός καθαρότητας της δραστικής ουσίας που χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση, η οποία πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/125 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/125
σχετικά με την έγκριση του PHMB (1600· 1.8) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3, 11
approving PHMB (1600; 1.8) as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 11
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων, και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο [1],
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει το PHMB (1600· 1.8).
That list includes PHMB (1600; 1.8).
Το PHMB (1600· 1.8) έχει αξιολογηθεί για χρήση στον τύπο προϊόντων 2, απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα, τον τύπο προϊόντων 3, κτηνιατρική υγιεινή, και για τον τύπο προϊόντων 11, συντηρητικά για υγρά συστημάτων ψύξης και επεξεργασίας, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
PHMB (1600; 1.8) has been evaluated for use in product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, product-type 3, veterinary hygiene, and product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Η Γαλλία ορίστηκε ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης και υπέβαλε τις εκθέσεις αξιολόγησης, μαζί με τις συστάσεις της, στις 8 Οκτωβρίου 2013 και στις 14 Νοεμβρίου 2013.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, on 8 October 2013 and 14 November 2013.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, οι γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκαν στις 17 Ιουνίου 2015 από την επιτροπή βιοκτόνων, λαμβανομένων υπόψη των συμπερασμάτων της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 17 June 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με τις εν λόγω γνώμες, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τους τύπους προϊόντων 2, 3 και 11 και περιέχουν PHMB (1600· 1.8) μπορεί να αναμένεται να πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση τους.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 2, 3, and 11 and containing PHMB (1600; 1.8) may be expected to satisfy the requirements of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί το PHMB (1600· 1.8) για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 11, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με ορισμένες προδιαγραφές και ορισμένους όρους
It is therefore appropriate to approve PHMB (1600; 1.8) for use in biocidal products for product-types 2, 3, and 11 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Οι γνώμες καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι τα χαρακτηριστικά του PHMB (1600· 1.8) το καθιστούν άκρως ανθεκτικό (αΑ) και τοξικό (T), σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3].
The opinions conclude that the characteristics of PHMB (1600; 1.8) render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
Το PHMB (1600· 1.8) πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και θα πρέπει, συνεπώς, να θεωρείται ως υποψήφιο για υποκατάσταση.
PHMB (1600; 1.8) meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should therefore be considered a candidate for substitution.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η έγκριση δραστικής ουσίας που θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση πρέπει να ισχύει για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα 7 έτη.
Pursuant to Article 10(4) of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding 7 years.
Δεδομένου ότι το PHMB (1600· 1.8) πληροί τα κριτήρια για να χαρακτηριστεί άκρως ανθεκτικό (αΑ), σύμφωνα με το παράρτημα XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα κατεργασμένα είδη που έχουν υποβληθεί σε κατεργασία με ή περιλαμβάνουν PHMB (1600· 1.8) θα πρέπει να έχουν την κατάλληλη επισήμανση, όταν διατίθενται στην αγορά.
Since PHMB (1600; 1.8) meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating PHMB (1600; 1.8) should be appropriately labelled when placed on the market.
Το PHMB (1600· 1.8) εγκρίνεται ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 2, 3 και 11, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων του παραρτήματος.
PHMB (1600; 1.8) is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, and 11, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
PHMB (1600· 1.8) [«polyhexamethylene biguanide hydrochloride» με μέσο κατ' αριθμό μοριακό βάρος (Mn) το 1600 και δείκτη πολυδιασποράς (PDI) το 1,8]
PHMB (1600; 1.8) (polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1600 and a mean polydispersity (PDI) of 1.8)
956 g/kg (υπολογιζόμενη προδιαγραφή ξηρού βάρους).
956 g/kg (calculated dry weight specification).
Η δραστική ουσία όπως παρασκευάζεται, είναι υδατικό διάλυμα 20 % κατά βάρος PHMB (1600· 1.8)
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 20 % w/w of PHMB (1600; 1.8)
Το PHMB (1600· 1.8) θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
PHMB (1600; 1.8) is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
Τα προϊόντα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, εάν δεν είναι εφικτός ο περιορισμός της έκθεσης σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον, δεν χορηγείται άδεια σε προϊόντα για χρήση σε κολυμβητήρια, εκτός εάν είναι δυνατόν να καταδειχθεί ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα.
In view of the risks identified for human health and the environment, products shall not be authorised for the treatment of swimming pools, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον, δεν χορηγείται άδεια σε προϊόντα για την απολύμανση ιατρικού εξοπλισμού με εμβάπτιση, εκτός εάν είναι δυνατόν να καταδειχθεί ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα.
In view of the risks identified for human health and the environment, products shall not be authorised for disinfection of medical equipment by dipping, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για την υγεία του ανθρώπου, δεν επιτρέπονται οι έτοιμες προς χρήση πετσέτες για τους μη επαγγελματίες, εκτός εάν είναι δυνατόν να καταδειχθεί ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα.
In view of the risks identified for human health, ready-to-use wipes shall not be authorised for non-professionals, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων που εντοπίστηκαν για την υγεία του ανθρώπου, οι ετικέτες και, εφόσον παρέχονται, τα δελτία δεδομένων ασφαλείας των έτοιμων προς χρήση πετσετών θα αναφέρουν ότι η χρήση περιορίζεται σε περιοχές στις οποίες δεν έχει πρόσβαση το ευρύ κοινό, εκτός εάν είναι δυνατόν να καταδειχθεί ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
In view of the risks identified for human health, labels, and where provided, safety data sheets of ready-to-use wipes shall indicate that the use is restricted to areas not accessible to the general public, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.