natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε περίπτωση απόφασης ανάκλησης, η αρμόδια αρχή που απέστειλε αρχικά την προειδοποίηση προβαίνει αμέσως στη λήξη της, και τα προσωπικά δεδομένα διαγράφονται από το ΙΜΙ εντός τριών ημερών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 56α παράγραφος 7 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ.
In case of a revoking decision, the alert shall be immediately closed by the competent authority which originally sent it and personal data shall be deleted from the IMI within three days as provided for in Article 56a(7) of Directive 2005/36/EC.
Στην περίπτωση κύρωσης που έχει λήξει κατά την ημερομηνία που προσδιορίζεται στο άρθρο 56α παράγραφος 5 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, η προειδοποίηση λήγει αυτομάτως από το ΙΜΙ, και τα προσωπικά δεδομένα διαγράφονται από το σύστημα εντός τριών ημερών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 56α παράγραφος 7 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ.
In the case of a sanction that has expired on the date specified in Article 56a(5) of Directive 2005/36/EC the alert shall be automatically closed by the IMI and personal data shall be deleted from the system within three days as provided for in Article 56a(7) of Directive 2005/36/EC.
Εφαρμόζεται από τις 18 Ιανουαρίου 2016.
It shall apply from 18 January 2016.
ΕΕ L 255 της 30.9.2005, σ. 22.
OJ L 255, 30.9.2005, p. 22.
Κανονισμός (EE) αριθ. 1024/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τη διοικητική συνεργασία μέσω του Συστήματος Πληροφόρησης για την εσωτερική αγορά και την κατάργηση της απόφασης 2008/49/ΕΚ («κανονισμός ΙΜΙ») ( ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 1).
Regulation (EU) No 1024/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on administrative cooperation through the Internal Market Information System and repealing Commission Decision 2008/49/EC (‘the IMI Regulation’) ( OJ L 316, 14.11.2012, p. 1).
Οδηγία 2002/58/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουλίου 2002, σχετικά με την επεξεργασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και την προστασία της ιδιωτικής ζωής στον τομέα των ηλεκτρονικών επικοινωνιών (οδηγία για την προστασία της ιδιωτικής ζωής στις ηλεκτρονικές επικοινωνίες) (ΕΕ L 201 της 31.7.2002, σ. 37).
Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector (Directive on privacy and electronic communications) (OJ L 201, 31.7.2002, p. 37).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2000, σχετικά με την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα όργανα και τους οργανισμούς της Κοινότητας και σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 8 της 12.1.2001, σ. 1).
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1.).
Επαγγέλματα επιλέξιμα για την ΕΕΤ
Professions eligible for the EPC
Νοσηλευτές υπεύθυνοι για γενική περίθαλψη·
Nurses responsible for general care;
Φαρμακοποιοί (βασικής εκπαίδευσης)·
Pharmacists (basic training);
Φυσικοθεραπευτές·
Physiotherapists;
Οδηγοί ορειβασίας·
Mountain guides;
Μεσίτες ακινήτων.
Real estate agents.
Έγγραφα που απαιτούνται για την έκδοση της ΕΕΤ
Documents required for the issuance of the EPC
A.
A. RECOGNITION OF QUALIFICATIONS IN CASE OF ESTABLISHMENT
ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ ΤΩΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΩΝ ΠΡΟΣΟΝΤΩΝ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ
Automatic recognition (Chapter III of Title III of Directive 2005/36/EC)
Αυτόματη αναγνώριση (τίτλος III κεφάλαιο III της οδηγίας 2005/36/ΕΚ)
The following documents are required for the issuance of the EPC under this regime:
Στο πλαίσιο αυτού του καθεστώτος, απαιτούνται τα ακόλουθα έγγραφα για την έκδοση της ΕΕΤ:
proof of nationality of the applicant (identity card or a passport or other evidence accepted pursuant to the national provisions of the home Member State); and where the proof of nationality does not attest the place of birth, a document attesting the place of birth of the applicant; and for nationals of non-EEA countries, a document proving that a third country national can benefit from rights provided for in Directive 2005/36/EC pursuant to relevant EU laws, e.g., Directive 2004/38/EC of the European Parliament and of the Council [1], Council Directive 2003/109/EC [2], Council Directive 2004/83/EC [3], or Council Directive 2009/50/EC [4];
αποδεικτικό της ιθαγένειας του αιτούντος (δελτίο ταυτότητας ή διαβατήριο ή άλλα αποδεικτικά στοιχεία που γίνονται δεκτά σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις του κράτους μέλους καταγωγής)· και, σε περίπτωση που το αποδεικτικό της ιθαγένειας δεν πιστοποιεί τον τόπο γέννησης, έγγραφο το οποίο πιστοποιεί τον τόπο γέννησης του αιτούντος· και για τους υπηκόους χωρών εκτός του ΕΟΧ, έγγραφο που να αποδεικνύει ότι ο υπήκοος τρίτης χώρας μπορεί να επωφεληθεί από τα δικαιώματα που προβλέπονται στην οδηγία 2005/36/ΕΚ σύμφωνα με τις σχετικές νομοθετικές πράξεις της ΕΕ, π.χ., την οδηγία 2004/38/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [1], την οδηγία 2003/109/ΕΚ του Συμβουλίου [2], την οδηγία 2004/83/ΕΚ του Συμβουλίου [3] ή την οδηγία 2009/50/ΕΚ του Συμβουλίου [4]·
evidence of formal qualifications, and, where appropriate, a certificate accompanying the evidence of formal qualifications;
τίτλος εκπαίδευσης και, ενδεχομένως, πιστοποιητικό που συνοδεύει τον τίτλο εκπαίδευσης·
one of the following certificates depending on profession and situation of the applicant:
ένα από τα ακόλουθα πιστοποιητικά, αναλόγως με το επάγγελμα και την κατάσταση του αιτούντος:
a certificate of conformity referred to in Annex VII.2 to Directive 2005/36/EC, where the evidence of formal qualification satisfies the conditions of required training;
πιστοποιητικό συμμόρφωσης, που αναφέρεται στο παράρτημα VII σημείο 2 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, όταν ο τίτλος εκπαίδευσης πληροί τους όρους της απαιτούμενης κατάρτισης·
a certificate of change of denomination referred to in Article 23(6) of Directive 2005/36/EC, where the title of formal qualification does not correspond to the titles listed in points 5.2.2 or 5.6.2 of Annex V to Directive 2005/36/EC, but the qualification satisfies the conditions of required training;
πιστοποιητικό αλλαγής ονομασίας, που αναφέρεται στο άρθρο 23 παράγραφος 6 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, όταν ο τίτλος εκπαίδευσης δεν ανταποκρίνεται στις ονομασίες που αναφέρονται στο παράρτημα V σημεία 5.2.2 ή 5.6.2 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, αλλά ο τίτλος πληροί τους όρους της απαιτούμενης κατάρτισης·
a certificate of acquired rights referred to in Articles 23, 33 or 33a of Directive 2005/36/EC attesting that the holder of qualifications has been effectively and lawfully engaged in the activities in question for at least the minimum required period and attesting the specific requirements of those Articles, where the training began before the reference dates laid down in points 5.2.2 or 5.6.2 of Annex V to Directive 2005/36/EC, and the evidence of formal qualification that does not satisfy all the conditions of required training;
πιστοποιητικό κεκτημένων δικαιωμάτων, που αναφέρεται στα άρθρα 23, 33 ή 33α της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, όπου πιστοποιείται ότι ο κάτοχος των τίτλων έχει ασκήσει, πραγματικά και νομίμως, τις εν λόγω δραστηριότητες επί την ελάχιστη απαιτούμενη περίοδο τουλάχιστον και πιστοποιούνται οι συγκεκριμένες απαιτήσεις των εν λόγω άρθρων, εάν η κατάρτιση άρχισε πριν από τις ημερομηνίες αναφοράς που προβλέπονται στα σημεία 5.2.2 ή 5.6.2 του παραρτήματος V της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, και ο τίτλος που δεν πληροί όλες τις προϋποθέσεις της απαιτούμενης κατάρτισης·
documents required in accordance with points 1(d) to (g) of Annex VII to Directive 2005/36/EC.
έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το παράρτημα VII σημείο 1 στοιχεία δ) έως ζ) της οδηγίας 2005/36/ΕΚ.
General system for recognition (Chapter I of Title III of Directive 2005/36/EC)
Γενικό σύστημα αναγνώρισης (τίτλος III κεφάλαιο I της οδηγίας 2005/36/ΕΚ)
proof of nationality and other documents referred to in point 1(a);
αποδεικτικό της ιθαγένειας και λοιπά έγγραφα που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο α)·
attestation of professional competence or the evidence formal qualification, as appropriate and where appropriate an evidence pursuant to Article 12 of Directive 2005/36/EC;
βεβαίωση επαγγελματικής επάρκειας ή τίτλος εκπαίδευσης, ανάλογα με την περίπτωση, και, όπου ενδείκνυται, τίτλος σύμφωνα με το άρθρο 12 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ·
documents providing additional information about the training concerning the total duration of the studies, subjects studied and in which proportion, and where appropriate, the balance between the theoretical and the practical part;
έγγραφα που παρέχουν συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με την κατάρτιση όσον αφορά τη συνολική διάρκεια των σπουδών, τα αντικείμενα που διδάχθηκαν, καθώς και σε ποια αναλογία, και, όπου είναι σκόπιμο, την κατανομή μεταξύ θεωρητικού και πρακτικού μέρους·
the following documents concerning qualifications that might compensate for substantial differences between qualifications and mitigate the risk of compensation measures:
τα ακόλουθα έγγραφα σχετικά με τα προσόντα που θα μπορούσαν να αντισταθμίσουν ουσιαστικές διαφορές μεταξύ των τίτλων εκπαίδευσης και να μετριάσουν τον κίνδυνο επιβολής αντισταθμιστικών μέτρων:
documents containing information on continuous professional development, seminars, other forms of training and life-long learning pursuant to Article 14(5);
έγγραφα που περιέχουν πληροφορίες σχετικά με τη συνεχή επαγγελματική εξέλιξη, σεμινάρια, άλλες μορφές κατάρτισης και διά βίου μάθησης, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 5·
a copy of any proof of professional experience, which clearly identifies the professional activity exercised by the applicant;
αντίγραφο κάθε αποδεικτικού επαγγελματικής πείρας, όπου προσδιορίζεται σαφώς η επαγγελματική δραστηριότητα που ασκείται από τον αιτούντα·
where appropriate, proof of professional experience referred to in first subparagraph of Article 13(2) of Directive 2005/36/EC, provided that the documents clearly identify the professional activities concerned;
κατά περίπτωση, αποδεικτικό επαγγελματικής πείρας που αναφέρεται στο άρθρο 13 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, υπό την προϋπόθεση ότι τα έγγραφα προσδιορίζουν σαφώς τις σχετικές επαγγελματικές δραστηριότητες·
for the migrants meeting the requirements set out in Article 3(3) of Directive 2005/36/EC, a certificate of professional experience proving three years of professional experience issued by the competent authority in the Member State which recognised the third country qualification pursuant to Article 2(2) of Directive 2005/36/EC, or, if the competent authority concerned is unable to certify the professional experience of the applicant, other proof of professional experience, which clearly identifies the professional activities concerned.
στ) για τους μετανάστες που πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 3 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, πιστοποιητικό επαγγελματικής πείρας που αποδεικνύει τριετή επαγγελματική πείρα, το οποίο έχει εκδοθεί από την αρμόδια αρχή στο κράτος μέλος που αναγνώρισε τον τίτλο εκπαίδευσης τρίτης χώρας, σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, ή, σε περίπτωση που η σχετική αρμόδια αρχή δεν είναι σε θέση να πιστοποιήσει την επαγγελματική πείρα του αιτούντος, άλλο αποδεικτικό επαγγελματικής πείρας, όπου προσδιορίζονται σαφώς οι σχετικές επαγγελματικές δραστηριότητες.
B. TEMPORARY PROVISION OF SERVICES (Title II of Directive 2005/36/EC)
Β. ΠΡΟΣΩΡΙΝΗ ΠΑΡΟΧΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ (τίτλος II της οδηγίας 2005/36/ΕΚ)
The following documents are required in case of the first provision of services or if there is material change in situation of the applicant pursuant to Article 7(2) of Directive 2005/36/EC:
Κατά την πρώτη παροχή υπηρεσιών ή σε περίπτωση ουσιαστικής αλλαγής της κατάστασης του αιτούντος, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, απαιτούνται τα ακόλουθα έγγραφα:
proof of nationality and other documents referred to in point 1(a) of Part A;
αποδεικτικό της ιθαγένειας και λοιπά έγγραφα που αναφέρονται στο μέρος Α σημείο 1 στοιχείο α)·
in cases of the third subparagraph of Article 6(2) of this Regulation, an attestation of legal establishment in the home Member State referred to in Article 7(2)(b) of Directive 2005/36/EC;
στις περιπτώσεις του άρθρου 6 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο του παρόντος κανονισμού, βεβαίωση της νόμιμης εγκατάστασης στο κράτος μέλος καταγωγής, που αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 2005/36/ΕΚ·
documents required in accordance with Article 7(2)(b) concerning the right to practice of a professional and other documents required in accordance with Article 7(2)(c) to (e) of Directive 2005/36/EC;
έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχείο β) αναφορικά με το δικαίωμα άσκησης δραστηριοτήτων επαγγελματία και άλλα έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχεία γ) έως ε) της οδηγίας 2005/36/ΕΚ·
where the host Member State applies prior check of qualifications pursuant to Article 7(4) of Directive 2005/36/EC, documents providing additional information about the training referred to in points 2(c) and (d) of Part A of this Annex.
εάν το κράτος μέλος υποδοχής προβαίνει σε προηγούμενο έλεγχο των προσόντων, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 4 της οδηγίας 2005/36/ΕΚ, έγγραφα που παρέχουν συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με την κατάρτιση που αναφέρεται στο μέρος A σημείο 2 στοιχεία γ) και δ) του παρόντος παραρτήματος.
Directive 2004/38/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the right of citizens of the Union and their family members to move and reside freely within the territory of the Member States amending Regulation (EEC) No 1612/68 and repealing Directives 64/221/EEC, 68/360/EEC, 72/194/EEC, 73/148/EEC, 75/34/EEC, 75/35/EEC, 90/364/EEC, 90/365/EEC and 93/96/EEC (Text with EEA relevance) (OJ L 158, 30.4.2004, p. 77–123)
Οδηγία 2004/38/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, σχετικά με το δικαίωμα των πολιτών της Ένωσης και των μελών των οικογενειών τους να κυκλοφορούν και να διαμένουν ελεύθερα στην επικράτεια των κρατών μελών, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1612/68 και την κατάργηση των οδηγιών 64/221/ΕΟΚ, 68/360/ΕΟΚ, 72/194/ΕΟΚ, 73/148/ΕΟΚ, 75/34/ΕΟΚ, 75/35/ΕΟΚ, 90/364/ΕΟΚ, 90/365/ΕΟΚ και 93/96/ΕΟΚ (ΕΕ L 158 της 30.4.2004, σ. 77).
Council Directive 2003/109/EC of 25 November 2003 concerning the status of third-country nationals who are long-term residents (OJ L 16, 23.1.2004, p. 44–53)
Οδηγία 2003/109/ΕΚ του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2003, σχετικά με το καθεστώς υπηκόων τρίτων χωρών οι οποίοι είναι επί μακρόν διαμένοντες (ΕΕ L 16 της 23.1.2004, σ. 44).
Council Directive 2004/83/EC of 29 April 2004 on minimum standards for the qualification and status of third country nationals or stateless persons as refugees or as persons who otherwise need international protection and the content of the protection granted (OJ L 304, 30.9.2004, p. 12–23)
Οδηγία 2004/83/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για θέσπιση ελάχιστων απαιτήσεων για την αναγνώριση και το καθεστώς των υπηκόων τρίτων χωρών ή των απάτριδων ως προσφύγων ή ως προσώπων που χρήζουν διεθνούς προστασίας για άλλους λόγους (ΕΕ L 304 της 30.9.2004, σ. 12).
Council Directive 2009/50/EC of 25 May 2009 on the conditions of entry and residence of third-country nationals for the purposes of highly qualified employment (OJ L 155, 18.6.2009, p. 17–29)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/984 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/984
για την έγκριση της χαλκοπυριθειόνης ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21
approving copper pyrithione as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων [1], και ιδίως το άρθρο 89 παράγραφος 1 τρίτο εδάφιο,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Με τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής [2] καταρτίζεται κατάλογος των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογούνται με σκοπό την πιθανή έγκρισή τους για χρήση σε βιοκτόνα προϊόντα.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Στον εν λόγω κατάλογο περιλαμβάνεται η χαλκοπυριθειόνη.
That list includes copper pyrithione.
Η χαλκοπυριθειόνη αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] για χρήση στον τύπο προϊόντων 21, αντιρρυπαντικά επιχρίσματα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας, ο οποίος αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 21 που ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Copper pyrithione has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which correspond to product-type 21, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης ορίστηκε η Σουηδία, η οποία υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 28 Ιανουαρίου 2011, έκθεση αξιολόγησης συνοδευόμενη από τις συστάσεις της, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής [4].
Sweden was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 28 January 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1062/2014, η γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων διατυπώθηκε στις 3 Οκτωβρίου 2014 από την επιτροπή βιοκτόνων, λαμβανομένων υπόψη των συμπερασμάτων της αρμόδιας αρχής αξιολόγησης.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, τα βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για τον τύπο προϊόντων 21 και περιέχουν χαλκοπυριθειόνη αναμένεται να πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, υπό τον όρο ότι πληρούνται ορισμένοι όροι σχετικά με τη χρήση τους.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing copper pyrithione may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η χαλκοπυριθειόνη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους ειδικούς όρους που αναφέρονται στο παράρτημα.
It is therefore appropriate to approve copper pyrithione for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Ωστόσο, το αν θα γίνουν αποδεκτοί οι κίνδυνοι που συνδέονται με τη χρήση αντιρρυπαντικών επιχρισμάτων, καθώς και η καταλληλότητα των προτεινόμενων μέτρων άμβλυνσης, είναι θέματα που χρήζουν περαιτέρω επαλήθευσης.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, needs to be further confirmed.
Για να διευκολυνθεί, κατά τον χρόνο της ανανέωσης των εγκρίσεων των υφιστάμενων αντιρρυπαντικών δραστικών ουσιών, η εξέταση και σύγκριση των κινδύνων και των πλεονεκτημάτων των εν λόγω ουσιών καθώς και των εφαρμοζόμενων μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, η ημερομηνία λήξης της έγκρισης αυτών των ουσιών θα πρέπει να είναι η ίδια.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of those substances should be the same.
Θα πρέπει να προβλέπεται ένα εύλογο χρονικό διάστημα πριν από την έγκριση μιας δραστικής ουσίας, ώστε να παρέχεται η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν τα αναγκαία προπαρασκευαστικά μέτρα για την ικανοποίηση των νέων απαιτήσεων.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Η ουσία χαλκοπυριθειόνη εγκρίνεται ως δραστική ουσία προς χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
Copper pyrithione is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Ονομασία IUPAC
IUPAC Name
Χαλκοπυριθειόνη
Copper pyrithione
Ονομασία IUPAC:
IUPAC Name:
δις(1-υδροξυ-1H-πυριδινο-2-θειονικός-O,S) χαλκός Αριθ. ΕΚ:
bis(1-hydroxy-1H-pyridine-2-thionato-O,S)copper
238-984-0 Αριθ. CAS:
EC No: 238-984-0
14915-37-8
CAS No: 14915-37-8
1 Οκτωβρίου 2016
1 October 2016
Κατά την αξιολόγηση του προϊόντος δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης κινδύνου της δραστικής ουσίας στο επίπεδο της Ένωσης.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Οι άδειες για τα βιοκτόνα υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Δεν επιτρέπεται να χορηγούνται σε μη επαγγελματίες χρήστες προϊόντα που περιέχουν χαλκοπυριθειόνη ούτε να χρησιμοποιούνται από αυτούς.
Products containing copper pyrithione shall not be authorised for or used by non-professional users.
Για τους βιομηχανικούς ή τους επαγγελματίες χρήστες καθορίζονται ασφαλείς επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με τον κατάλληλο εξοπλισμό ατομικής προστασίας, όταν η έκθεση δεν είναι δυνατόν να περιοριστεί σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Οι ετικέτες και, εφόσον παρέχονται, τα δελτία δεδομένων ασφαλείας των εγκεκριμένων προϊόντων αναφέρουν ότι οι δραστηριοτήτες εφαρμογής, συντήρησης και επισκευής πρέπει να διεξάγονται σε περίκλειστους χώρους και σε στεγανές σκληρές επιφάνειες με προστατευτικό τοιχίο, ώστε να αποτρέπονται οι άμεσες απώλειες και να ελαχιστοποιούνται οι εκπομπές ρύπων στο περιβάλλον, και ότι τυχόν απώλειες ή απόβλητα που περιέχουν χαλκοπυριθειόνη πρέπει να συλλέγονται για επαναχρησιμοποίηση ή τελική διάθεση.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area and on impermeable hard standing with bunding to prevent direct losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper pyrithione shall be collected for reuse or disposal.