natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά τη διάρκεια ισχύος της συγκατάθεσης, ο κάτοχός της εξασφαλίζει την κατάρτιση και εφαρμογή του σχεδίου παρακολούθησης που περιλαμβάνεται στην κοινοποίηση και συνίσταται σε ένα γενικό σχέδιο επιτήρησης, με στόχο τον εντοπισμό τυχόν αρνητικών συνεπειών στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων ή στο περιβάλλον από τον χειρισμό ή τη χρησιμοποίηση του προϊόντος.
Throughout the period of validity of the consent, the consent holder shall ensure that the monitoring plan, contained in the notification and consisting of a general surveillance plan to check for any adverse effects on human health or the environment arising from handling or use of the products, is put in place and implemented.
Το σχέδιο παρακολούθησης διατίθεται στη διεύθυνση [Σύνδεσμος: σχέδιο που έχει δημοσιευτεί στο διαδίκτυο].
The monitoring plan is available at [Link: plan published on the internet].
Ο κάτοχος της συγκατάθεσης υποβάλλει στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ετήσιες εκθέσεις σχετικά με τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων παρακολούθησης.
The consent holder shall submit to the Commission and to the competent authorities of the Member States annual reports on the results of the monitoring activities.
Ο κάτοχος της συγκατάθεσης οφείλει να είναι σε θέση να τεκμηριώσει στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών:
The consent holder shall be in the position to give evidence to the Commission and the competent authorities of the Member States:
ότι τα υφιστάμενα δίκτυα παρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών δικτύων βοτανικής επιτήρησης και υπηρεσιών φυτικής προστασίας, όπως ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης που περιέχεται στην κοινοποίηση, συλλέγουν τα στοιχεία τα οποία είναι απαραίτητα για την παρακολούθηση των προϊόντων· και
that the existing monitoring networks, including national botanic survey networks and plant protection services, as specified in the monitoring plan contained in the notification, gather the information relevant for the monitoring of the products; and
ότι τα υφιστάμενα δίκτυα παρακολούθησης που αναφέρονται στο στοιχείο α) έχουν συμφωνήσει να διαθέτουν τα ανωτέρω στοιχεία στον κάτοχο της συγκατάθεσης πριν από την προθεσμία υποβολής των εκθέσεων παρακολούθησης στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών σύμφωνα με την παράγραφο 3.
that these existing monitoring networks referred to in point (a) have agreed to make available that information to the consent holder before the date of submission of the monitoring reports to the Commission and competent authorities of the Member States in accordance with paragraph 3.
ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1.
OJ L 106, 17.4.2001, p. 1.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ (ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).
Scientific Opinion on a notification (reference C/NL/09/02) for the placing on the market of the genetically modified carnation IFD-26407-2 with a modified colour, for import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5).
EFSA Journal 2014;12(12):3935, 18 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3935.
Ειδική ομάδα ΓΤΟ της ΕFSA (ομάδα της ΕFSΑ για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς), 2014.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/695 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2015/695
για την ανανέωση της έγκρισης για υφιστάμενα προϊόντα από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) και για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά βαμβακελαίου που παράγεται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
renewing the authorisation for existing genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) products and authorising the placing on the market of cottonseed oil produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 (MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 2769]
(notified under document C(2015) 2769)
Στις 30 Νοεμβρίου 2004 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά βαμβακελαίου διατροφής και ζωοτροφής και συστατικών του που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445.
On 30 November 2004, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the United Kingdom an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of food and feed cottonseed oil and its constituents produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
Πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 είχαν ήδη διατεθεί στην αγορά και κοινοποιηθεί ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) και το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού, πρόσθετα τροφίμων, πρώτες ύλες ζωοτροφών και πρόσθετα ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445.
Food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Στις 17 Απριλίου 2007 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 11 και 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για την ανανέωση της έγκρισης για υφιστάμενα πρόσθετα τροφίμων, πρώτες ύλες ζωοτροφών και πρόσθετα ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445.
On 17 April 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the Commission an application in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the renewal of the authorisation for existing food additives, feed materials and feed additives produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 cotton.
Το πεδίο εφαρμογής των δύο αιτήσεων, συνολικά, καλύπτει το πλήρες φάσμα των τρεχουσών εμπορικών χρήσεων των τροφίμων και των ζωοτροφών που παράγονται από βαμβάκι, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο γ) και στο άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The scope of the two applications, taken together, covers the full range of current commercial uses of food and feed produced from cotton as defined in Articles 3(1)(c) and 15(1)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Στις 28 Μαρτίου 2012 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («EFSA») εξέδωσε θετική γνώμη [2], σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 28 March 2012, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion [2] in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445 είναι εξίσου ασφαλή με τα προϊόντα που παράγονται από το συμβατικό τους αντίστοιχο, στο πλαίσιο των προβλεπόμενων χρήσεών τους.
It concluded that products derived from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 are as safe as products derived from the conventional counterpart, in the context of their intended uses.
Η EFSA, λαμβάνοντας υπόψη την αναμενόμενη χαμηλή συχνότητα μεταφοράς γονιδίων από το φυτό σε βακτήρια σε σύγκριση με τη μεταφορά μεταξύ βακτηρίων, καθώς και τα πολύ χαμηλά επίπεδα έκθεσης σε DNA από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ανάλυση της οριζόντιας μεταφοράς γονιδίων από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445 σε βακτήρια δεν δείχνει ότι υπάρχει κίνδυνος για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το περιβάλλον στο πλαίσιο των προβλεπόμενων χρήσεών του.
EFSA concluded that the analysis of horizontal gene transfer from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445 to bacteria did not indicate a risk to human or animal health or to the environment in the context of its intended uses, considering the expected low frequency of gene transfer from plant to bacteria compared with that between bacteria, and the very low exposure to DNA from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
Η EFSA εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, σύμφωνα με άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Κατά συνέπεια, θα πρέπει να δοθεί έγκριση για τα προϊόντα που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445.
Consequently, authorisation should be granted for the products produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
Όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής [3], σε κάθε γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό («ΓΤΟ») θα πρέπει να αποδίδεται αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [3].
Βάσει της γνώμης της EFSA, δεν φαίνεται να χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέραν αυτών που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων και τις ζωοτροφές που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 x MON 1445.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed produced from genetically modified cotton MON 531 x MON 1445.
Όλες οι πληροφορίες που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστούν στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 και το άρθρο 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4], η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα συμβαλλόμενα μέρη του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [4].
MON 531 x MON 1445, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
MON 531 x MON 1445, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
τρόφιμα που παράγονται από βαμβάκι MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2·
food produced from MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 cotton;
ζωοτροφές που παράγονται από βαμβάκι MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2.
feed produced from MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 cotton.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, το «όνομα του οργανισμού» είναι «βαμβάκι».
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Κάτοχος της έγκρισης είναι η εταιρεία Monsanto Europe SA, Belgium, που εκπροσωπεί την εταιρεία Monsanto Company, United States of America.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Βρυξέλλες — Βέλγιο
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Επιστημονική γνώμη σχετικά με τις αιτήσεις EFSA-GMO-UK-2005-09 και EFSA-GMO-RX-MON531×MON1445, οι οποίες υποβλήθηκαν από την εταιρεία Monsanto βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, με σκοπό, αφενός, τη διάθεση στην αγορά τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται ή περιέχουν συστατικά που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON 531 × MON 1445 ανθεκτικό στα έντομα και ανεκτικό στα ζιζανιοκτόνα και, αφετέρου, την ανανέωση της έγκρισης των υφιστάμενων προϊόντων που παράγονται από βαμβάκι της σειράς MON 531 × MON 1445.
Scientific Opinion on applications EFSA-GMO-UK-2005-09 and EFSA-GMO-RX-MON531×MON1445 for the placing on the market of food and feed produced from or containing ingredients produced from insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modified cotton MON 531 × MON 1445; and for the renewal of authorisation of existing products produced from cotton MON 531 × MON 1445, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
The EFSA Journal (2012)·10(3):2608. doi:10.2903/j.efsa.2012.2608.
The EFSA Journal (2012);10(3):2608. doi:10.2903/j.efsa.2012.2608.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΕΕ L 10 της 16.1.2004, σ. 5).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΕΕ L 287 της 5.11.2003, σ. 1).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Διεύθυνση Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Βρυξέλλες — Βέλγιο
Address Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Εξ ονόματος της Monsanto Company — 800 N.
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
Lindbergh Boulevard — St.
Designation and specification of the products
Louis, Missouri 63167 — Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής
Food produced from MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 cotton.
Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων
Feed produced from MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 cotton.
τρόφιμα που παράγονται από βαμβάκι της σειράς MON-ØØ531-6 x MON- Ø1445-2·
The genetically modified MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 cotton, as described in the application, expresses the Cry1Ac protein which confers resistance to lepidopteran pests and the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate-containing herbicides.
ζωοτροφές που παράγονται από βαμβάκι της σειράς MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2.
An nptII gene, conferring kanamycin and neomycin resistance, and aadA gene, conferring spectinomycin and streptomycin resistance, were used as selective markers in the genetic modification process.
Το γενετικώς τροποποιημένο βαμβάκι της σειράς MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2, που περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει την πρωτεΐνη Cry1Ac, που προσδίδει αντοχή στα επιβλαβή λεπιδόπτερα, και την πρωτεΐνη CP 4 EPSPS, που προσδίδει αντοχή σε ζιζανιοκτόνα που περιέχουν glyphosate.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Ένα γονίδιο nptII, το οποίο προσδίδει αντοχή στην καναμυκίνη και τη νεομυκίνη, και ένα γονίδιο aadΑ, το οποίο προσδίδει αντοχή στη σπεκτινομυκίνη και τη στρεπτομυκίνη, χρησιμοποιήθηκαν ως επιλεκτικοί δείκτες στη διαδικασία γενετικής τροποποίησης.
Method for detection
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, το «όνομα του οργανισμού» είναι «βαμβάκι».
Event specific real-time PCR based method for the quantification of MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2 cotton
Μέθοδος ανίχνευσης
Validated on genomic DNA, extracted from seeds, by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου, βασισμένη στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης), για τον ποσοτικό προσδιορισμό του βαμβακιού MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2·
Reference Material: AOCS 0804-B, AOCS 0804-C and AOCS 0804-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Επικυρωμένη με βάση γενωμικό DNA σπόρων από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ, που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, και δημοσιευμένη στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm·
Unique identifier
Υλικό αναφοράς: AOCS 0804-Β, AOCS 0804-C και AOCS 0804-A, που διατίθενται μέσω της American Oil Chemists Society στη διεύθυνση http://www.aocs.org/tech/crm.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός
Not applicable.
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα Άνευ αντικειμένου.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για να χρησιμοποιηθεί το τρόφιμο για κατανάλωση από τον άνθρωπο
MON-ØØ531-6 x MON-Ø1445-2
Δεν απαιτούνται.
Monitoring plan for environmental effects Not required.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/696 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2015/696
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON87705 (MON-877Ø5-6), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON87705 (MON-877Ø5-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 2770]
(notified under document C(2015) 2770)
Στις 18 Φεβρουαρίου 2010 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON87705 («η αίτηση»).
On 18 February 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of The Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from soybean MON87705 (‘the application’).
Η αίτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά της σόγιας MON87705 σε προϊόντα που αποτελούνται από αυτή τη σόγια ή την περιέχουν για κάθε άλλη χρήση όπως κάθε άλλη σόγια, εξαιρουμένων των τροφίμων, των ζωοτροφών και της καλλιέργειας.
The application also covers the placing on the market of soybean MON87705 in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Στις 30 Οκτωβρίου 2012 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕFSΑ») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 [3].
On 30 October 2012, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Η ΕFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σόγια MON87705, όπως περιγράφεται στην αίτηση, είναι εξίσου ασφαλής με την αντίστοιχη μη γενετικώς τροποποιημένη σόγια, όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου, στην υγεία των ζώων ή στο περιβάλλον στο πλαίσιο των προβλεπόμενων χρήσεων που προτείνονται από τον αιτούντα.
It concluded that soybean MON87705, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses as proposed by the applicant.
Οι χρήσεις αυτές καλύπτουν όλες τις χρήσεις σε τρόφιμα και ζωοτροφές όπως κάθε άλλη μη γενετικώς τροποποιημένη σόγια, εκτός από την εμπορική χρήση τηγανίσματος με σογιέλαιο.
These uses covered all food and feed uses as any conventional soybean except for the commercial frying uses of the oil.
Στη συνέχεια, η Επιτροπή ανέθεσε στην EFSA την εντολή να συμπληρώσει τη γνώμη της, περιλαμβάνοντας και την εμπορική χρήση τηγανίσματος με σογιέλαιο από MON87705 και ζητώντας τις απαραίτητες πληροφορίες από τον αιτούντα, αν χρειαζόταν.
Subsequently, the Commission mandated EFSA to complement its opinion to include commercial frying uses of the oil derived from MON87705, requesting the necessary information from the applicant, if needed.
Στις 17 Δεκεμβρίου 2013 η EFSA εξέδωσε δήλωση [4] για τη συμπλήρωση της αρχικής γνώμης της συμπεριλαμβάνοντας το σογιέλαιο από σόγια MON87705 για τηγάνισμα εμπορικής χρήσης και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η επικαιροποιημένη διατροφική εκτίμηση, η οποία καλύπτει όλες τις χρήσεις του σογιέλαιου από σόγια MON87705 σε τρόφιμα δεν έχει επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και διατροφή.
On 17 December 2013, EFSA issued a statement [4], complementing its initial opinion with the oil derived from MON87705 soybean for commercial frying and concluded that the updated nutritional assessment covering all food uses of soybean MON87705 oil does not impact on human health and nutrition.
Επιπλέον, η EFSA συνέστησε στη συμπληρωματική της δήλωση να εφαρμοστεί σχέδιο παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, με έμφαση στη συλλογή στοιχείων σχετικά με την κατανάλωση από τον ευρωπαϊκό πληθυσμό.
In addition to that, EFSA recommended in this complementing statement a post-market monitoring plan to be implemented, focusing on the collection of consumption data for the European population.
Τρόφιμα, συστατικά τροφίμων και ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON87705 θα πρέπει να επισημαίνονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 13 παράγραφος 1 και του άρθρου 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
Food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON87705 soybean should be labelled in accordance with the requirements provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003.