natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για καθορισμό τυποποιημένων εντύπων για την υποβολή των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 275 της 21.10.2009, σ. 9).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (ΕΕ L 287 της 5.11.2003, σ. 1).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Αιτών και κάτοχος έγκρισης
ANNEX
Επωνυμία Monsanto Europe S.A.
Applicant and authorisation holder
Διεύθυνση Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels — Belgium
Name Monsanto Europe SA
Εξ ονόματος της Monsanto Company — 800 N.
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Lindbergh Boulevard — St.
On behalf of Monsanto Company,800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, United States of America
Louis, Missouri 63167 — Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής
Designation and specification of the products
Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων
MON 8746Ø-4 maize in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON 8746Ø-4 για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτή των σημείων 1) και 2), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
The genetically modified MON 8746Ø-4 maize, as described in the application, expresses the cold shock protein B (CspB) which aims to reduce yield loss caused by drought stress.
Ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος MON 8746Ø-4, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει την ψυχρού σοκ πρωτεΐνη Β (CspB), η οποία αποσκοπεί στη μείωση της απόδοσης των ζημιών που προκαλούνται από καταπόνηση από ξηρασία.
An nptII gene, conferring kanamycine and neomycine resistance, was used as a selective marker in the genetic modification process.
Το γονίδιο nptII, το οποίο προσδίδει αντίσταση στην καναμυκίνη και τη νεομυκίνη, χρησιμοποιήθηκε ως επιλεκτικός δείκτης στη διαδικασία γενετικής τροποποίησης.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Για τους σκοπούς των ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος»·
Method for detection
Μέθοδος ανίχνευσης
Event-specific real-time PCR based method for the quantification of MON 8746Ø-4 maize.
Εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για τον ποσοτικό προσδιορισμό του αραβόσιτου MON-8746Ø-4·
Validated on genomic DNA, extracted from seeds, by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Επικυρωμένη στο γενωμικό DNA, που εκχυλίζεται από σπόρους, από το ενωσιακό εργαστήριο αναφοράς που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003,δημοσιευμένη στη http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx· Υλικό αναφοράς:
Reference Material: AOCS 0709-A and AOCS 0406-A are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
AOCS 0709-A και AOCS 0406-A που διατίθενται μέσω της American Oil Chemists Society στη διεύθυνση http://www.aocs.org/tech/crm.
Unique identifier
Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων Δεν απαιτείται.
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/684 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2015/684
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του γενετικώς τροποποιημένου αραβοσίτου της σειράς NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) και την ανανέωση των υφιστάμενων προϊόντων του αραβοσίτου NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of genetically modified maize NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) and renewing the existing maize NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) products, pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 2753]
(notified under document C(2015) 2753)
(Τα κείμενα στη γαλλική και την ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)
(Only the Dutch and the French texts are authentic)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές [1], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 3, το άρθρο 11 παράγραφος 3, το άρθρο 19 παράγραφος 3 και το άρθρο 23 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3), 11(3), 19(3) and 23(3) thereof,
Με την απόφαση 2004/643/ΕΚ της Επιτροπής [2], εγκρίνεται έως τις 17 Οκτωβρίου 2014 η διάθεση στην αγορά ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο NK603 και του αραβοσίτου NK603 σε προϊόντα που αποτελούνται από αυτόν ή τον περιέχουν για κάθε άλλη χρήση εκτός από τρόφιμα και ζωοτροφές, εξαιρουμένης της καλλιέργειας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3].
By Commission Decision 2004/643/EC [2], the placing on the market of feed containing or consisting of NK603 maize and NK603 maize in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed, with the exception of cultivation, is authorised in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [3], until 17 October 2014.
Με την απόφαση 2005/448/ΕΚ της Επιτροπής [4], εγκρίνεται έως τις 2 Μαρτίου 2015 η διάθεση στην αγορά τροφίμων και συστατικών τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο της σειράς NK603 σύμφωνα με τον κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5].
By Commission Decision 2005/448/EC [4], the placing on the market of foods and food ingredients containing, consisting of or produced from NK603 maize is authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [5], until 2 March 2015.
Ορισμένα πρόσθετα τροφίμων και ζωοτροφών και πρώτων υλών ζωοτροφών που έχουν παραχθεί από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς NK603 διατέθηκαν στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και κοινοποιήθηκαν ως υφιστάμενα προϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) και το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ίδιου κανονισμού, όταν αυτός τέθηκε σε ισχύ.
Food and feed additives and feed materials produced from genetically modified maize NK603 were placed on the market before the entry into force of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation when it came into force.
Στις 2 Αυγούστου 2005 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 11 και 23 του κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για την ανανέωση των πρόσθετων υλών τροφίμων και ζωοτροφών και των υλικών ζωοτροφών που παράγονται από αραβόσιτο NK 603 και είχαν προηγουμένως κοινοποιηθεί ως υφιστάμενα προϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β) και το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού.
On 2 August 2005, Monsanto Europe S.A. submitted to the European Commission an application, in accordance with Articles 11 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the renewal of food and feed additives and feed materials produced from NK603 maize which were previously notified as existing products in accordance with Articles 8(1)(b) and 20(1)(b) of that Regulation.
Στις 2 Αυγούστου 2005 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο NK603.
On 2 August 2005, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from NK603 maize.
Η αίτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά του αραβοσίτου NK603 σε προϊόντα που αποτελούνται από αυτόν ή τον περιέχουν για κάθε άλλη χρήση εκτός από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, όπως κάθε άλλο αραβόσιτο, εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
This application also covered the placing on the market of NK603 maize in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other maize, including the seeds for cultivation.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5 και το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιλαμβάνει τα δεδομένα και τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με τα παραρτήματα III και IV της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, καθώς και τις πληροφορίες και τα συμπεράσματα της εκτίμησης επικινδυνότητας που διεξήχθη σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
In accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Η αίτηση περιλαμβάνει επίσης σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
It also includes a monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Στις 25 Μαρτίου 2008 η αρμόδια αρχή της Ισπανίας και η επιτροπή της για τη βιοασφάλεια υπέβαλαν στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («EFSA»), τη γνώμη τους σχετικά με την αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 στοιχείο γ) και το άρθρο 18 παράγραφος 3 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003· η γνώμη κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις σημερινές επιστημονικές γνώσεις και μετά την εξέταση των υφιστάμενων πληροφοριών και δεδομένων που παρέχονται από τον αιτούντα, η ισπανική επιτροπή θα μπορούσε να εκδώσει θετική γνώμη για την εμπορία στην ΕΕ του αραβοσίτου NK 603 εάν εφαρμόζονται οι προτάσεις και οι όροι που καθορίζονται στην περιβαλλοντική έκθεση εκτίμησης.
On 25 March 2008, the Spanish Competent Authority and its Biosafety Commission provided to the European Food Safety Authority (‘EFSA’) its opinion on the environmental risk assessment in line with Articles 6(3)(c) and 18(3)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003 and it concluded that according to the current state of scientific knowledge and after examining the existing information and data provided by the applicant, the Spanish Commission on Biosafety could give a favourable opinion to the commercialisation in the EU of maize NK603 if the proposals and conditions established in the Environmental Risk Assessment report are implemented.
Στις 11 Ιουνίου 2009 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕFSΑ») εξέδωσε θετική γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 11 June 2009, EFSA gave a favourable opinion for both applications in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αραβόσιτος NK603, όπως περιγράφεται στην αίτηση, είναι εξίσου ασφαλής με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο, όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων ή στο περιβάλλον [6].
It concluded that NK603 maize, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart with respect to potential effects on human and animal health and the environment [6].
Στη γνώμη της η EFSA εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και το άρθρο 18 παράγραφος 4 του εν λόγω κανονισμού.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of that Regulation.
Στη γνώμη της η ΕFSΑ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης του περιβάλλοντος που υποβλήθηκε από τον αιτούντα συνάδει με τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
Στις 14 Μαρτίου 2014 η Monsanto Europe SA ενημέρωσε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την απόφασή της να τροποποιήσει το πεδίο εφαρμογής της προαναφερθείσας νέας αίτησης για να μην συμπεριλαμβάνει πλέον την έγκριση για την καλλιέργεια του αραβοσίτου NK 603 στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
On 14 March 2014, Monsanto Europe S.A. informed the European Commission of its decision to amend the scope of the abovementioned new application to no longer include authorisation for cultivation of NK603 maize in the European Union.
Με βάση το εν λόγω σκεπτικό, θα πρέπει να δοθεί έγκριση για τα προϊόντα, εξαιρουμένης της καλλιέργειας, και το σχέδιο παρακολούθησης του περιβάλλοντος θα πρέπει να προσαρμοστεί στο τροποποιημένο πεδίο εφαρμογής.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products, with the exception of cultivation, and the environmental monitoring plan should be adapted to the modified scope.
Θα πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε κάθε γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό (εφεξής «ΓΤΟ»), όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής [7].
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (hereinafter ‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [7].
Βάσει της γνώμης της EFSA, δεν φαίνεται να είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέρα από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο NK603.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from NK603 maize.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [8] προβλέπει, στο άρθρο 4 παράγραφος 6, απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που αποτελούνται από ΓΤΟ ή περιέχουν ΓΤΟ.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [8], lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Οι απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για τα προϊόντα που αποτελούνται από ΓΤΟ ή περιέχουν ΓΤΟ καθορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφοι 1 έως 5 και εκείνες για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που παράγονται από ΓΤΟ στο άρθρο 5 του εν λόγω κανονισμού.
Traceability requirements for products containing or consisting of GMOs are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 and those for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
Ο κάτοχος έγκρισης θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Τα αποτελέσματα αυτά πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με την απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής [9].
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC [9].
Η γνώμη της EFSA δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά και/ή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη χρήση και τον χειρισμό, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης της χρήσης του τροφίμου και της ζωοτροφής μετά τη διάθεση στην αγορά, ή ειδικών όρων για την προστασία ιδιαίτερων οικοσυστημάτων/περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 9 παράγραφος 1 και του άρθρου 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [10].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [10].
Επιπλέον, θα πρέπει να καταργηθούν οι αποφάσεις 2004/643/ΕΚ και 2005/448/ΕΚ.
Commission Decisions 2004/643/EC and 2005/448/EC should be repealed.
Η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που ορίστηκε από τον πρόεδρό της.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman.
H επιτροπή προσφυγών δεν εξέδωσε γνώμη,
The appeal committee did not deliver an opinion,
Στον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο (Zea mays L.) της σειράς NK603, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός MON-ØØ6Ø3-6, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
Genetically modified maize (Zea mays L.)
Άρθρο 2
NK603, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-ØØ6Ø3-6, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Εγκρίνονται τα ακόλουθα προϊόντα για τους σκοπούς του άρθρου 4 παράγραφος 2 και του άρθρου 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, σύμφωνα με τους όρους της παρούσας απόφασης:
Authorisation
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6·
The following products are authorised for the purposes of Articles 4(2) and 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6·
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 maize;
προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6 για κάθε άλλη χρήση εκτός από αυτή των σημείων α) και β), εξαιρουμένης της καλλιέργειας.
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 maize;
Άρθρο 3
MON-ØØ6Ø3-6 maize in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
Η φράση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON-ØØ6Ø3-6, εξαιρουμένων των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο α).
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Άρθρο 4
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label and in the documents accompanying the products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Παρακολούθηση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων
Article 4
Ο κάτοχος έγκρισης εξασφαλίζει την κατάρτιση και την εφαρμογή του σχεδίου παρακολούθησης των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, όπως ορίζεται στο στοιχείο η) του παραρτήματος.
Monitoring for environmental effects
Ο κάτοχος έγκρισης είναι η Monsanto Europe SA Βέλγιο, που εκπροσωπεί τη Monsanto Company των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής.
Authorisation holder
Άρθρο 7
The authorisation holder shall be Monsanto Europe S.A., Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
Κατάργηση
Article 8
Οι αποφάσεις 2004/643/ΕΚ και 2005/448/ΕΚ καταργούνται.
Repeal
Άρθρο 9
Decisions 2004/643/EC and 2005/448/EC are repealed.
Αποδέκτης
Article 9
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, Β-1150 Brussels, –Βέλγιο
Addressee
Βρυξέλλες, 24 Απριλίου 2015.
This Decision is addressed to Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, Belgium
Για την Επιτροπή
Done at Brussels, 24 April 2015.
Απόφαση 2004/643/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Ιουλίου 2004, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, προϊόντος αραβοσίτου (Zea mays L., γραμμή NK603) που έχει τροποποιηθεί γενετικά για αντοχή στο glyphosate (ΕΕ L 295 της 18.9.2004, σ. 35).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
Οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1).
Commission Decision 2004/643/EC of 19 July 2004 concerning the placing on the market, in accordance with Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council, of a maize product (Zea mays L. line NK603) genetically modified for glyphosate tolerance (OJ L 295, 18.9.2004, p.
Απόφαση 2005/448/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Μαρτίου 2005, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά τροφίμων και συστατικών τροφίμων από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς NK 603 ως νέων τροφίμων ή νέων συστατικών τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 158 της 21.6.2005, σ. 20).
35).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Ιανουαρίου 1997 σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).
Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC (OJ L 106, 17.4.2001, p.