natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κόκκοι κακάο (που έχουν υποστεί ζύμωση ή αποξηραμένοι)
Valerian root
Χαρούπια
Ginseng root
ΜΠΑΧΑΡΙΚΑ
Other herbal infusions
Καρποί και μικροί απύρηνοι καρποί
Cocoabeans (fermented or dried)
Μπαχάρι
Carob (st johns bread)
Πιπέρι Σετσουάν
SPICES
Καρδάμωμο
Fruits and berries
Καρποί αρκεύθου
Allspice
Πιπέρι, μαύρο, πράσινο και λευκό (Μακρύ πιπέρι, ροζ πιπέρι)
Sichuan pepper (Anise pepper, Japan pepper)
Καρποί βανίλιας
Cardamom
Ταμάρινθος η οξυφοίνιξ
Juniper berries
Φλοιός
Pepper, black, green and white (Long pepper, pink pepper)
Κανέλα (Κασσία)
Vanilla pods
Ρίζες ή ριζώματα
Tamarind
Γλυκόριζα
Bark
Ζιγγίβερι (πιπερόριζα)
Cinnamon (Cassia)
Κουρκουμάς
Roots or rhizome
Οφθαλμοί ανθέων
Liquorice
Γαρύφαλλα
Ginger
Κάπαρη
Turmeric (Curcuma)
Στίγμα ανθέων
Buds
Κρόκος (ζαφορά)
Cloves
Επίσπερμο
Capers
Περιβλήματα μοσχοκάρυδων
Flower stigma
ΦΥΤΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΖΑΧΑΡΗΣ
Saffron
Ζαχαρότευτλα (ρίζα)
Aril
Ζαχαροκάλαμα
Mace
Κιχώριο ρίζες
SUGAR PLANTS
Το παράρτημα III τροποποιείται ως εξής:
Sugar beet (root)
Στο μέρος A, οι στήλες για τις ουσίες chromafenozide, dicamba, difenoconazole, fenpyrazamine, fluazinam, νικοτίνη και tau-fluvalinate αντικαθίστανται ως εξής:
Sugar cane
0,4 mg/kg 3,6-διχλωρο-σαλικυλικού οξέος(DCSA) και των συζευγμάτων του, εκφραζόμενων ως DCSA.
Chicory roots
Nικοτίνη
Annex III is amended as follows:
2,3 mg/kg για τα βασιλομανίταρα· 1,2 mg/kg για τα αποξηραμένα άγρια μανιτάρια πλην των βασιλομανίταρων.
Dicamba
Φραγκόσυκα
Fluazinam (F)
Χρυσόφυλλο ο καϊνίτης
Nicotine
Καρποί με μη βρώσιμο φλοιό, μεγάλοι
(+) Scientific evidence is not conclusive to demonstrate that nicotine occurs naturally in the concerned crop and to elucidate its mechanism of formation.
Στο μέρος B, η στήλη για την ουσία penconazole αντικαθίσταται ως εξής:
When re-viewing the MRL, the Commission will take into account the information, if it is submitted by 19 October 2016, or, if that information is not submitted by that date, the lack of it.
Ομάδες και παραδείγματα μεμονωμένων προϊόντων για τα οποία ισχύουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων [7]
(+) The following MRLs apply to dried wild mushrooms: 2.3 mg/kg for ceps, 1.2 mg/kg for dried wild mushrooms other than ceps.
Αναφέρεται στο κατώτατο όριο αναλυτικού προσδιορισμού.
Tau-Fluvalinate (F)
Συνδυασμός φυτοφαρμάκου-κωδικού για τον οποίο ισχύει το ΑΟΚ που ορίζεται στο παράρτημα III μέρος Β.
Groups and examples of individual products to which the MRLs apply [5]
Για τον πλήρη κατάλογο προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης στα οποία εφαρμόζονται ΑΟΚ, θα πρέπει να γίνεται παραπομπή στο παράρτημα I.
Passion fruit
Εφαρμόζεται από την 1η Νοεμβρίου 2014.
Prickly pear (cactus fruit)
Ωστόσο, για το ΑΟΚ της ουσίας formetanate στις φράουλες, εφαρμόζεται από τις 14 Αυγούστου 2014.
Star apple
(+) Tο ακόλουθο ΑΟΚ ισχύει για τους σπόρους σόγιας με ανοχή στο dicamba:
Inedible peel, large
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/402 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/402
σχετικά με την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, διαφορετικών από τους ισχυρισμούς που αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών
refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς επί θεμάτων διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα [1], και ιδίως το άρθρο 18 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 18(5) thereof,
Η εθνική αρμόδια εθνική αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), που στο εξής αναφέρεται ως «η Αρχή», για επιστημονική αξιολόγηση, καθώς και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση.
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’, for a scientific assessment, as well as to the Commission and the Member States for information.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την ICP Ltd, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του εκχυλίσματος Padina pavonica στο Dictyolone® και την αύξηση της οστικής πυκνότητας (Ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2013-00249) [2].
Following an application from ICP Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Padina pavonica-extract in Dictyolone® and increase in bone mineral density (Question No EFSA-Q-2013-00249) [2].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «βελτιώνει την οστική πυκνότητα μέσω της ασβεστιοτρόπου δράσης και της φυσιολογικής ανάπλασης των πρωτεΐνών του οστού, ιδίως σε περίπτωση απώλειας οστικής μάζας που επέρχεται λόγω ηλικίας στα φυσιολογικά, υγιή άτομα».
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘improves bone density through calcitrophic effects and through the physiological restoration of proteinous bone, particular in bone loss brought about by the aging process on normal healthy persons’.
Στις 10 Ιανουαρίου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του εκχυλίσματος Padina pavonica στο Dictyolone® και της κατά τους ισχυρισμούς επίδρασης.
On 10 January 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Padina pavonica-extract in Dictyolone® and the claimed effect.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Omikron Italia S.r.l. σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση της κυτιδίνης 5′-διφωσφοχολίνης (CDP-χολίνη ή κιτικολίνη) και τη διατήρηση της κανονικής όρασης (Ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2013-00757) [3].
Following an application from Omikron Italia S.r.l., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of cytidine 5′-diphosphocholine (CDP-choline or citicoline) and maintenance of normal vision (Question No EFSA-Q-2013-00757) [3].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Η CDP-χολίνη στο πόσιμο διάλυμα ως πηγή χολίνης συμβάλλει στη διατήρηση της κανονικής λειτουργίας των οφθαλμικών νευρικών δομών».
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘CDP-choline in oral solution as source of choline contributes to the maintenance of normal function of the ophthalmic nervous structures’.
Στις 21 Φεβρουαρίου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης της κυτιδίνης 5′-διφωσφοχολίνης και της κατά τους ισχυρισμούς επίδρασης.
On 21 February 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of cytidine 5′-diphosphocholine and the claimed effect.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Hassia Mineralquellen GmbH & Co KG, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του Rosbacher drive® στην αύξηση της προσοχής (Ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2013-00444) [4].
Following an application from Hassia Mineralquellen GmbH & Co KG, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Rosbacher drive® and increased attention (Question No EFSA-Q-2013-00444) [4].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε, μεταξύ άλλων, την ακόλουθη διατύπωση: «βοηθά/υποστηρίζει/διατηρεί τη συγκέντρωση».
The claim proposed by the applicant was, inter alia, worded as follows: ‘helps/supports/maintains concentration’.
Στις 24 Φεβρουαρίου 2014 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του Rosbacher drive® και της κατά τους ισχυρισμούς επίδρασης.
On 24 February 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Rosbacher drive® and the claimed effect.
EFSA Journal 2014;12(1)·3518.
EFSA Journal 2014;12(1):3518.
EFSA Journal 2014;12(2)·3575.
EFSA Journal 2014;12(2):3575.
EFSA Journal 2014;12(2)·3576.
EFSA Journal 2014;12(2):3576.
Εκχύλισμα Padina-pavonica στο Dictyolone®
Padina pavonica-extract in Dictyolone®
Βελτιώνει την οστική πυκνότητα μέσω της ασβεστιοτρόπου δράσης και της φυσιολογικής ανάπλασης των πρωτεϊνών του οστού, ιδίως σε περίπτωση απώλειας οστικής μάζας που επέρχεται λόγω ηλικίας στα φυσιολογικά, υγιή άτομα
Improves bone density through calcitrophic effects and through the physiological restoration of proteinous bone, particular in bone loss brought about by the aging process on normal healthy persons
Κυτιδίνη 5′-διφωσφοχολίνη (CDP-χολίνη ή κιτικολίνη))
Cytidine 5′-diphosphocholine (CDP-choline or citicoline)
Η CDP-χολίνη στο πόσιμο διάλυμα ως πηγή χολίνης συμβάλλει στη διατήρηση της κανονικής λειτουργίας των οφθαλμικών νευρικών δομών
CDP-choline in oral solution as source of choline contributes to the maintenance of normal function of the ophthalmic nervous structures
Βοηθά/υποστηρίζει/διατηρεί τη συγκέντρωση
Helps/supports/maintains concentration
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/403 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/403
για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα είδη του γένους Εφέδρα και το γιοχίμπε (την υοχίμβη) [Pausinystalia yohimbe (K.
amending Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as regards Ephedra species and Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)
Schum) Pierre ex Beille]
(Text with EEA relevance)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
THE EUROPEAN COMMISSION,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Having regard to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods [1], and in particular Article 8(2) thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα [1], και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
Whereas:
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
Pursuant to Article 8(2) of Regulation (EC) No 1925/2006, a Member State may request the Commission to initiate a procedure to include a substance or an ingredient containing a substance other than a vitamin or a mineral in Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 listing the substances whose use in foods is prohibited, restricted or under Union scrutiny, if that substance is associated with a potential risk to consumers as defined by Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006.
Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, ένα κράτος μέλος μπορεί να ζητήσει από την Επιτροπή να κινήσει διαδικασία για να συμπεριληφθεί μια ουσία ή ένα συστατικό που περιέχει μια ουσία πλην των βιταμινών ή των ανόργανων συστατικών στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 στο οποίο απαριθμούνται απαγορευμένες ουσίες, ουσίες με περιορισμό χρήσης ή ουσίες υπό κοινοτική διερεύνηση, εφόσον η εν λόγω ουσία συνδέεται με δυνητικό κίνδυνο για τους καταναλωτές, όπως ορίζεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006.
On 7 September 2009, Germany sent a request to the Commission regarding the possible harmful effects associated with the intake of Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) and Ephedra species and their preparations, and asked the Commission to initiate the procedure under Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 for those two substances.
Στις 7 Σεπτεμβρίου 2009 η Γερμανία υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή σχετικά με τις πιθανές επιβλαβείς επιδράσεις που συνδέονται με την πρόσληψη του γιοχίμπε (της υοχίμβης) [Pausinystalia yohimbe (K.
The request by Germany fulfilled the necessary conditions and requirements laid down in Articles 3 and 4 of Commission Implementing Regulation (EU) No 307/2012 [2].
Schum) Pierre ex Beille] και των ειδών του γένους Εφέδρα και των παρασκευασμάτων τους, και ζήτησε από την Επιτροπή να κινήσει τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 για τις δύο αυτές ουσίες.
On 9 September 2011, the Commission asked the European Food Safety Authority (hereafter ‘the Authority’) to evaluate the safety in use of Ephedra and Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) species in food.
Η αίτηση της Γερμανίας πληρούσε τις αναγκαίες προϋποθέσεις και απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 3 και 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 307/2012 της Επιτροπής [2].
On 3 July 2013, the Authority adopted a scientific opinion on the evaluation of the safety in use of Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) [3].
Στις 9 Σεπτεμβρίου 2011 η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») να αξιολογήσει την ασφάλεια της χρήσης των ειδών του γένους Εφέδρα και γιοχίμπε [Pausinystalia yohimbe (K.
It concluded that the chemical and toxicological characterisation of yohimbe bark and its preparations used in food originating from Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) are not adequate to conclude on their safety as ingredients of food.
Schum) Pierre ex Beille] στα τρόφιμα.
Therefore, it was not possible for the Authority to provide advice on a daily intake of yohimbe bark and its preparations that does not give rise to concerns for human health.
Στις 3 Ιουλίου 2013 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας της χρήσης γιοχίμπε [Pausinystalia yohimbe (K.
On 6 November 2013, the Authority adopted a scientific opinion on the safety evaluation of Ephedra species for use in food [4].
Schum) Pierre ex Beille] [3].
It found that although the marketing of foods containing Ephedra herb and its preparations in retail outlets is not documented in Europe, food supplements containing Ephedra herbs or their preparations that are typically used for weight loss and athletic performance can easily be purchased via the internet.
Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο χημικός και τοξικολογικός χαρακτηρισμός του φλοιού γιοχίμπε και των παρασκευασμάτων του που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα προερχόμενα από το φυτικό είδος γιοχίμπε [Pausinystalia yohimbe (K.
The Authority concluded that it cannot be excluded that consumers may purchase herbal tea from Ephedra herb via the internet.
Schum) Pierre ex Beille] δεν επαρκούν για να εξαχθεί συμπέρασμα για την ασφάλειά τους ως συστατικών τροφίμων.
Given that Ephedra herb and its preparations are marketed almost exclusively as food supplements, the Authority calculated potential exposure levels to the herb from food supplements.
Επομένως, δεν ήταν δυνατό η Αρχή να παρέχει συμβουλές σχετικά με την ημερήσια πρόσληψη φλοιού γιοχίμπε και των παρασκευασμάτων του που δεν προκαλούν ανησυχία για την υγεία του ανθρώπου.
It concluded that Ephedra herb and its preparations in food supplements may result in exposure to total ephedra alkaloids or ephedrine which falls within or may exceed the therapeutic dose ranges for the individual ephedra alkaloids or ephedrine, in medicinal products.
Στις 6 Νοεμβρίου 2013 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας των ειδών του γένους Εφέδρα για χρήση σε τρόφιμα [4].
The Authority concluded that due to the absence of adequate toxicity data, it could not provide advice on a daily intake of Ephedra herb and its preparations from all foods that does not give rise to concerns for human health.
Διαπίστωσε ότι, αν και η εμπορία τροφίμων που περιέχουν το βότανο Εφέδρα και τα παρασκευάσματά του στα καταστήματα λιανικής πώλησης δεν τεκμηριώνεται στην Ευρώπη, τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν το βότανο Εφέδρα ή παρασκευάσματά του που χρησιμοποιούνται συνήθως για την απώλεια βάρους και τις αθλητικές επιδόσεις μπορούν εύκολα να αγοράζονται μέσω του διαδικτύου.
Nevertheless, it concluded that exposure to total ephedra alkaloids or ephedrine in foods, mainly in food supplements could lead to severe adverse effects on the cardiovascular and central nervous systems (such as hypertension and stroke), which may be enhanced in combination with caffeine.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι οι καταναλωτές μπορούν να αγοράζουν αφεψήματα από το βότανο Εφέδρα μέσω του διαδικτύου.
Therefore, the use of Ephedra herb and its preparations containing ephedra alkaloids in food is of significant safety concern for human health.
Δεδομένου ότι το βότανο Εφέδρα και τα παρασκευάσματά του διατίθενται στην αγορά σχεδόν αποκλειστικά ως συμπληρώματα διατροφής, η Αρχή υπολόγισε τα πιθανά επίπεδα έκθεσης στο βότανο από συμπληρώματα διατροφής.
The Commission received no comments from interested parties following publication by the Authority of its opinions on Ephedra species and on Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille).
Κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το βότανο Εφέδρα και τα παρασκευάσματά του σε συμπληρώματα διατροφής μπορούν να οδηγήσουν σε έκθεση σε ολικά αλκαλοειδή Εφέδρας ή στην εφεδρίνη η οποία εμπίπτει ή μπορεί να υπερβαίνει το εύρος της θεραπευτικής δόσης για τα μεμονωμένα αλκαλοειδή Εφέδρας ή την εφεδρίνη στα φάρμακα.
As there is a possibility of harmful effects on health associated with the use of Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) and its preparations in foods, but scientific uncertainty persists, the substance should be placed under Union scrutiny and therefore, should be included in Part C of Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, λόγω της απουσίας επαρκών στοιχείων για την τοξικότητα, δεν μπόρεσε να παράσχει συμβουλές σχετικά με την ημερήσια πρόσληψη του βοτάνου Εφέδρα και των παρασκευασμάτων του από όλα τα τρόφιμα που να μην προκαλεί ανησυχία για την υγεία του ανθρώπου.
Consequently, during the period of Union scrutiny and pending a decision on whether to allow the use of the substance or to place it in Part A or B of Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 at the end of the scrutiny period, national provisions regulating the use of Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) in food should still apply.
Ωστόσο, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση στα ολικά αλκαλοειδή Εφέδρα ή στην εφεδρίνη στα τρόφιμα, κυρίως σε συμπληρώματα διατροφής, θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές δυσμενείς συνέπειες για το καρδιαγγειακό και το κεντρικό νευρικό σύστημα (όπως υπέρταση και εγκεφαλικό επεισόδιο), που ενδέχεται να ενισχυθούν σε συνδυασμό με την καφεΐνη.
Considering the significant safety concern associated with the use of Ephedra herb and its preparations in foods, in particular with regard to exposure to ephedra alkaloids present in food supplements, and considering that no daily intake of Ephedra herb and its preparations that does not give rise to concerns for human health could be set, the use of that substance in foods should be prohibited.
Ως εκ τούτου, η χρήση στα τρόφιμα του βοτάνου Εφέδρα και των παρασκευασμάτων του που περιέχουν αλκαλοειδή Εφέδρα προκαλεί μεγάλη ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια των τροφίμων για την ανθρώπινη υγεία.
Therefore, Ephedra herb and its preparations should be included in Annex III, Part A of Regulation (EC) No 1925/2006.
Η Επιτροπή δεν έλαβε παρατηρήσεις από τα ενδιαφερόμενα μέρη μετά τη δημοσίευση από την Αρχή των γνωμοδοτήσεών της σχετικά με τα είδη του γένους Εφέδρα και το γιοχίμπε [Pausinystalia yohimbe (K.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Schum) Pierre ex Beille].
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Δεδομένου ότι υπάρχει πιθανότητα επιβλαβών συνεπειών για την υγεία που συνδέονται με τη χρήση γιοχίμπε [Pausinystalia yohimbe (K.
Article 1
Schum) Pierre ex Beille] και των παρασκευασμάτων του στα τρόφιμα και παραμένει η επιστημονική αβεβαιότητα, η ουσία θα πρέπει να διερευνηθεί από την Ένωση και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο μέρος Γ του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006.
Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 is amended as follows:
Κατά συνέπεια, κατά τη διάρκεια της περιόδου διερεύνησης από την Ένωση και εν αναμονή της απόφασης σχετικά με την έγκριση της χρήσης της ουσίας ή την καταχώρισή της στο μέρος Α ή στο μέρος Β του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, στο τέλος της περιόδου διερεύνησης, θα πρέπει να εξακολουθούν να ισχύουν οι εθνικές διατάξεις που ρυθ μίζουν τη χρήση γιοχίμπε [Pausinystalia yohimbe (K.
in Part A, the following entry is added:
Λαμβάνοντας υπόψη το σοβαρό πρόβλημα ασφάλειας που συνδέεται με τη χρήση του βοτάνου Εφέδρα και των παρασκευασμάτων του στα τρόφιμα, ιδίως όσον αφορά την έκθεση σε αλκαλοειδή Εφέδρας που περιέχονται στα συμπληρώματα διατροφής, και θεωρώντας ότι δεν μπορεί να οριστεί καμία ημερήσια πρόσληψη του βοτάνου Εφέδρα και των παρασκευασμάτων του που να μην προκαλεί ανησυχίες για την υγεία του ανθρώπου, η χρήση αυτής της ουσίας στα τρόφιμα θα πρέπει να απαγορεύεται.
in Part C, the following entry is added:
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,
Article 2
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Άρθρο 1
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 τροποποιείται ως εξής:
Done at Brussels, 11 March 2015.
Στο μέρος Α προστίθεται το ακόλουθο σημείο:
For the Commission
Στο μέρος Γ προστίθεται το ακόλουθο σημείο:
The President
Άρθρο 2
OJ L 404, 30.12.2006, p. 26.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Commission Implementing Regulation (EU) No 307/2012 of 11 April 2012 establishing implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 102, 12.4.2012, p. 2).
Βρυξέλλες, 11 Μαρτίου 2015.
EFSA Journal 2013;11(7):3302.
Για την Επιτροπή
EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS); Scientific Opinion on safety evaluation of Ephedra species for use in food.
Ο Πρόεδρος
‘Ephedra herb and its preparations originating from Ephedra species’ ;
ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 26.
‘Yohimbe bark and its preparations originating from Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)’ .