natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Απόφαση του Συμβουλίου 2014/467/EΕ της 14ης Ιουλίου 2014, για την παράταση ισχύος της απόφασης 2011/492/ΕΕ και την αναστολή της εφαρμογής των κατάλληλων μέτρων της (ΕΕ L 212 της 18.7.2014, σ. 12).
48).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Council Decision 2011/492/EU of 18 July 2011 concerning the conclusion of consultations with the Republic of Guinea-Bissau under Article 96 ACP-EU Partnership Agreement (OJ L 203, 6.8.2011, p. 2).
Επιστολή από την Ένωση στις αρχές της Γουινέας-Μπισάου
Council Decision 2012/387/EU of 16 July 2012 extending the period of application of the appropriate measures in Decision 2011/492/EU (OJ L 187, 17.7.2012, p.
Προς τον Πρόεδρο της Δημοκρατίας της Γουινέας-Μπισάου,
1).
Προς τον Πρωθυπουργό της Δημοκρατίας της Γουινέας-Μπισάου,
Council Decision 2013/385/EU of 15 July 2013 extending the period of application of the appropriate measures in Decision 2011/492/EU (OJ L 194, 17.7.2013, p.
Κύριοι,
6).
Η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) κρίνει ιδιαίτερα ενθαρρυντικά τα επιτεύγματα της Γουινέας-Μπισάου κατά το προηγούμενο έτος.
Council Decision 2014/467/EU of 14 July 2014 extending the validity of Decision 2011/492/EU and suspending the application of its appropriate measures (OJ L 212, 18.7.2014, p.
Η χώρα έκανε ένα αποφασιστικό βήμα όταν διεξήγαγε ειρηνικές και αξιόπιστες γενικές εκλογές τον Απρίλιο και τον Μάιο του 2014, αναδεικνύοντας δημοκρατικά εκλεγμένες αρχές, μεταξύ των οποίων μια κυβέρνηση ευρείας αντιπροσώπευσης που πιστεύουμε ότι έχει στρατευθεί στην ανασυγκρότηση της χώρας, στην ενίσχυση των δημοκρατικών θεσμών της και στη μετάβαση προς την κοινωνικοπολιτική σταθερότητα και την οικονομική ανάπτυξη.
12).
Ενόψει της αποκατάστασης της συνταγματικής τάξης και της προόδου προς την πραγμάτωση των δεσμεύσεων της Γουινέας-Μπισάου οι οποίες απορρέουν από το άρθρο 96 της συμφωνίας του Κοτονού, καθώς και της στράτευσής σας στη συνέχιση της εφαρμογής τους πραγματοποιώντας τις αναγκαίες μεταρρυθμίσεις και αναλαμβάνοντας κατάλληλη δράση, έχουμε την ευχαρίστηση να σας πληροφορήσουμε ότι καταργήθηκαν τα μέτρα, τα οποία από το 2011 έχουν περιορίσει το πεδίο εφαρμογής της αναπτυξιακής συνεργασίας της ΕΕ με τη Δημοκρατία της Γουινέας-Μπισάου.
ANNEX
Επαναλαμβάνουμε λοιπόν πλήρως τη συνεργασία μας με τη χώρα σας.
Letter from the Union to the authorities of Guinea-Bissau
Δεδομένου ότι η Γουινέα-Μπισάου αντιμετωπίζει ακόμη πολλά πολιτικά και κοινωνικοοικονομικά προβλήματα, θα θέλαμε να σας ενθαρρύνουμε στην κατεύθυνση της ενότητας και εξακολούθησης των προσπαθειών για την ενίσχυση των δημοκρατικών θεσμών, την ουσιαστική μεταρρύθμιση του τομέα της ασφάλειας, την ενίσχυση του κράτους δικαίου, την καταπολέμηση της διαφθοράς, της ατιμωρησίας και της παράνομης διακίνησης ναρκωτικών, καθώς και της προώθησης της βιώσιμης ανάπτυξης.
H.E. the President of the Republic of Guinea-Bissau,
Η ΕΕ είναι στο πλευρό σας και στηρίζει όλες τις προσπάθειες που καταβάλλονται προς την κατεύθυνση αυτή.
H.E. the Prime Minister of the Republic of Guinea-Bissau,
Πράγματι, η άρση των κατάλληλων μέτρων δυνάμει του άρθρου 96 της συμφωνίας του Κοτονού μας επιτρέπει να σας συνδράμουμε στη διοργάνωση της Στρογγυλής Τραπέζης με θέμα τη Γουινέα- Μπισάου στις 25 Μαρτίου 2015 στις Βρυξέλλες και να συμβάλουμε ολόψυχα στην επιτυχία της.
Sirs,
Επιπλέον, θα συνεχίσουμε τη φάση διαβούλευσης και προετοιμασίας του 11ου Ευρωπαϊκού Ταμείου Ανάπτυξης με την κυβέρνησή σας με σκοπό την υπογραφή, το συντομότερο δυνατόν, του εθνικού ενδεικτικού προγράμματος που θα σας στηρίξει στην υλοποίηση του φιλόδοξου μεταρρυθμιστικού σας προγράμματος.
The European Union (EU) is very encouraged by Guinea-Bissau's achievements over the past year.
Τέλος, προσβλέπουμε όχι μόνο σε πλήρη αποκατάσταση των σχέσεων με τη Δημοκρατία της Γουινέας-Μπισάου μέσω της ανάπτυξης, αλλά και στην ενίσχυση του πολιτικού μας διαλόγου βάσει του άρθρου 8 της συμφωνίας του Κοτονού.
The country turned a corner when it held peaceful and credible general elections in April and May 2014, establishing democratically elected authorities, including an inclusive government that we believe is committed to rebuilding the country, strengthening its democratic institutions and moving towards socio-political stability and economic development.
Με τιμή,
In view of the restoration of constitutional order and the progress made towards Guinea-Bissau's commitments under Article 96 of the Cotonou Agreement, as well as your undertaking to pursue their implementation by carrying out the necessary reforms and taking appropriate action, it is our pleasure to inform you that the measures which since 2011 have restricted the scope of EU development cooperation with Guinea-Bissau have been repealed.
Ύπατη εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Εξωτερική Πολιτική και Πολιτική Ασφαλείας
We are therefore fully resuming our cooperation with your country.
Για την Επιτροπή
Since Guinea-Bissau still faces many political and socio-economic challenges, we would like to encourage you to stay united and continue your efforts to strengthen democratic institutions, genuinely reform the security sector, strengthen the rule of law, combat corruption, impunity and drug trafficking, and promote sustainable development.
Επίτροπος
The EU stands by you and supports all efforts undertaken in this direction.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/545 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2015/545
της 31ης Μαρτίου 2015
of 31 March 2015
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά ελαίου φυκών από τα μικροφύκη Schizochytrium sp.
authorising the placing on the market of oil from the micro-algae Schizochytrium sp.
(ATCC PTA-9695) ως νέου συστατικού τροφίμων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
(ATCC PTA-9695) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 2082]
(notified under document C(2015) 2082)
Στις 18 Σεπτεμβρίου 2013 η εταιρεία DSM Nutritional Products υπέβαλε αίτηση στις αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου για επέκταση των χρήσεων του ελαίου που είναι πλούσιο σε DHA (εικοσιδυεξενικό οξύ) και προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp. ως νέου συστατικού τροφίμων.
On 18 September 2013, the company DSM Nutritional Products made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place on the market oil rich in DHA (docosahexaenoic acid) from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient.
Το στέλεχος του μικροφύκους ορίζεται ως στέλεχος American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695.
The strain of the micro-algae is specified as the strain American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, θα πρέπει να εκδοθεί απόφαση που να λαμβάνει υπόψη τις αντιρρήσεις που διατυπώθηκαν.
In that report it came to the conclusion that the use of this algal oil meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Η αλλαγή αυτή και πρόσθετες εξηγήσεις από τον αιτούντα διασκέδασαν τις ανησυχίες σε ικανοποιητικό βαθμό για τα κράτη μέλη και την Επιτροπή.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Η οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής.
In particular, objections concerning elevated intake levels of DHA were raised.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 258/97 a Decision should be adopted taking into account the objections raised.
Η οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή.
The applicant consequently modified the request concerning the maximum amount of DHA in food supplements.
Η οδηγία 96/8/ΕΚ της Επιτροπής [5] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε δίαιτες μειωμένων θερμίδων για απώλεια βάρους.
This change and additional explanations provided by the applicant alleviated the concerns to the satisfaction of Member States and the Commission.
Η οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής [6] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [2] lays down requirements on food supplements.
Η οδηγία 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής [7] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις παιδικές τροφές για βρέφη και παιδιά μικρής ηλικίας.
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [3] lays down requirements on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods.
Η οδηγία 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής [8] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας.
Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council [4] lays down requirements on foodstuffs intended for particular nutritional uses.
Η χρήση ελαίου που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp.
Commission Directive 96/8/EC [5] lays down requirements on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction.
(ATCC PTA-9695) θα πρέπει να επιτραπεί με την επιφύλαξη των απαιτήσεων των εν λόγω νομοθετικών πράξεων.
Commission Directive 1999/21/EC [6] lays down requirements for dietary foods for special medical purposes.
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
Commission Directive 2006/125/EC [7] lays down requirements on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Commission Directive 2006/141/EC [8] lays down requirements on infant formulae and follow-on formulae.
Άρθρο 1
The use of oil from the micro-algae Schizochytrium sp.
Επιτρέπεται η διάθεση στην ενωσιακή αγορά ελαίου που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp.
(ATCC PTA-9695) should be authorised without prejudice to the requirements of those legislations.
(ATCC PTA-9695), όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, ως νέου συστατικού τροφίμων για τις προβλεπόμενες χρήσεις και στα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται στο παράρτημα II, με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 2002/46/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ, της οδηγίας 96/8/ΕΚ, της οδηγίας 1999/21/ΕΚ, της οδηγίας 2006/141/ΕΚ και της οδηγίας 2006/125/ΕΚ.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Ο χαρακτηρισμός «έλαιο που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp.
Article 1
(ATCC PTA-9695)» για το έλαιο που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp.
Oil from the micro-algae Schizochytrium sp.
(ATCC PTA-9695) το οποίο εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση αναγράφεται στην επισήμανση των τροφίμων που το περιέχουν.
(ATCC PTA-9695) as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC, Regulation (EC) No 1925/2006, Directive 2009/39/EC, Directive 96/8/EC, Directive 1999/21/EC, Directive 2006/141/EC and Directive 2006/125/EC.
Άρθρο 3
Article 2 The designation of oil from the micro-algae Schizochytrium sp.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA
(ATCC PTA-9695) authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘oil from the micro-algae Schizochytrium sp.
Βρυξέλλες, 31 Μαρτίου 2015.
(ATCC PTA-9695)’.
Μέλος της Επιτροπής
This Decision is addressed to DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA
ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1.
Done at Brussels, 31 March 2015.
Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).
For the Commission
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα (ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 26).
Member of the Commission
Οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή (ΕΕ L 124 της 20.5.2009, σ. 21).
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
Οδηγία 96/8/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Φεβρουαρίου 1996, σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε δίαιτες μειωμένων θερμίδων για απώλεια βάρους (ΕΕ L 55 της 6.3.1996, σ. 22).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Οδηγία 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 1999, σχετικά με τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (ΕΕ L 91 της 7.4.1999, σ. 29).
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
Οδηγία 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, για τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις παιδικές τροφές για βρέφη και παιδιά μικρής ηλικίας (ΕΕ L 339 της 6.12.2006, σ. 16).
Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses (OJ L 124, 20.5.2009, p. 21).
Οδηγία 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας και την τροποποίηση της οδηγίας 1999/21/ΕΚ (ΕΕ L 401 της 30.12.2006, σ. 1).
Commission Directive 96/8/EC of 26 February 1996 on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction (OJ L 55, 6.3.1996, p. 22).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes (OJ L 91, 7.4.1999, p. 29).
Προδιαγραφές του ελαίου φυκών που προέρχεται από τα μικροφύκη Schizochytrium sp.
Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children (OJ L 339, 6.12.2006, p. 16).
[American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695]
Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC (OJ L 401, 30.12.2006, p. 1).
Δοκιμή
ANNEX I
Προδιαγραφές
Specification of oil from the micro-algae Schizochytrium sp.
Ελεύθερα λιπαρά οξέα
(American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695)
0,4 % κατ' ανώτατο όριο
Test
Αριθμός υπεροξειδίων (PV)
Specification
Έως 5,0 meq/kg ελαίου
Free fatty acids
Ασαπωνοποίητες ύλες
Not more than 0,4 %
3,5 % κατ' ανώτατο όριο
Peroxide value (PV)
Περιεκτικότητα σε DHA
Not more than 5,0 meq/kg oil
Τουλάχιστον 35 %
Unsaponifiables
Εικοσιδυοπεντανικό οξύ (DPA) n-6
Not more than 3,5 %
6 % κατ' ανώτατο όριο
DHA content
Trans-λιπαρά οξέα
Not less than 35 %
2,0 % κατ' ανώτατο όριο
Docosapentaenoic acid (DPA) n-6
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Not more than 6 %
Επιτρεπόμενες χρήσεις του ελαίου φυκών που προέρχεται από τα μικροφύκη Schizochytrium sp.
Trans-fatty acids
Κατηγορία τροφίμων
Not more than 2,0 %
Ανώτατο επίπεδο χρήσης DHA
ANNEX II
Γαλακτοκομικά προϊόντα εκτός από τα ποτά με βάση το γάλα
Authorised uses of oil from the micro-algae Schizochytrium sp.
200 mg/100 g ή για τυροκομικά προϊόντα 600 mg/100 g
Food category
Υποκατάστατα γαλακτοκομικών εκτός από τα ποτά
Maximum use level of DHA
200 mg/100 g ή για τα υποκατάστατα των τυροκομικών 600 mg/100 g
Dairy products except milk-based drinks
Λιπαρές ουσίες για επάλειψη και σάλτσες
200 mg/100 g or for cheese products 600 mg/100 g
Δημητριακά προγεύματος
Dairy analogues except drinks
Συμπληρώματα διατροφής
200 mg/100 g or for analogues to cheese products 600 mg/100 g
250 mg DHA ημερησίως ως συνιστώμενη δόση από τον παρασκευαστή για όλο τον πληθυσμό
Spreadable fat and dressings
450 mg DHA ημερησίως ως συνιστώμενη δόση από τον παρασκευαστή για εγκύους και θηλάζουσες μητέρες
Breakfast cereals
Τρόφιμα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε δίαιτες μειωμένων θερμίδων για απώλεια βάρους, όπως ορίζονται στην οδηγία 96/8/ΕΚ
Food supplements
250 mg ανά υποκατάστατο γεύματος
250 mg DHA per day as recommended by the manufacturer for normal population
Άλλα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για ειδικές διατροφικές χρήσεις, όπως ορίζονται στην οδηγία 2009/39/ΕΚ, με εξαίρεση τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας
450 mg DHA per day as recommended by the manufacturer for pregnant and lactating women
Διαιτητικά τρόφιμα προοριζόμενα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς
Foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction as defined in Directive 96/8/EC
Σύμφωνα με τις ειδικές διατροφικές απαιτήσεις των ατόμων για τα οποία προορίζονται τα προϊόντα
250 mg per meal replacement
Προϊόντα αρτοποιίας (ψωμιά και ψωμάκια), μπισκότα με προσθήκη γλυκαντικών
Other foods for particular nutritional uses as defined in Directive 2009/39/EC excluding infant and follow-on formulae
Μπάρες δημητριακών
Dietary foods for special medical purposes
Μαγειρικά λίπη
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
Μη αλκοολούχα ποτά (περιλαμβάνονται υποκατάστατα γαλακτοκομικών και ποτά με βάση το γάλα)
Bakery products (breads and rolls), sweet biscuits
Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας
Cereal bars
Σύμφωνα με την οδηγία 2006/141/ΕΚ της Επιτροπής
Cooking fats
Μεταποιημένα τρόφιμα με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σύμφωνα με την οδηγία 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής
Non-alcoholic beverages (including dairy analogue and milk-based drinks)
Στις 2 Απριλίου 2014 ο αρμόδιος οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων του Ηνωμένου Βασιλείου εξέδωσε την αρχική του έκθεση αξιολόγησης.
Infant formula and follow-on formula
Στην εν λόγω έκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η επέκταση των χρήσεων του εν λόγω ελαίου φυκών πληροί τα κριτήρια για νέα τρόφιμα που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Used in accordance with Directive 2006/141/EC
Διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντός της προθεσμίας των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children including those used in accordance with Directive 2006/125/EC
Συγκεκριμένα, διατυπώθηκαν αντιρρήσεις όσον αφορά τα αυξημένα επίπεδα πρόσληψης DHA.
On 2 April 2014, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/546 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2015/546
για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης πλούσιου σε DHA και EPA ελαίου που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp. ως νέου συστατικού τροφίμων, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising an extension of use of DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 2083]
(notified under document C(2015) 2083)
Στις 6 Ιουλίου 2012 οι αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου ενέκριναν, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, τη διάθεση στην αγορά πλούσιου σε εικοσιδυα-εξα-ενοϊκό οξύ (DHA) και εικοσα-πεντα-ενοϊκό οξύ (EPA) ελαίου που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp. ως νέου συστατικού τροφίμων για χρήση σε ορισμένα τρόφιμα.
On 6 July 2012, the competent authorities of the United Kingdom authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of docosahexaenoic acid (DHA) and eicosapentaenoic (EPA)-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient to be used in certain foods.
Στις 19 Νοεμβρίου 2012 η εταιρεία DSM Nutritional Products υπέβαλε αίτηση στις αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου για επέκταση της χρήσης του πλούσιου σε DHA και EPA ελαίου που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp. ως νέου συστατικού τροφίμων.
On 19 November 2012, the company DSM Nutritional Products made a request to the competent authorities of the United Kingdom for extension of use of DHA and EPA-rich oil from micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient.
Διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντός της προθεσμίας των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report it came to the conclusion that the extension of use of this algal oil meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 25 Μαρτίου 2014 η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) και της ζήτησε να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση για την επέκταση της χρήσης του πλούσιου σε DHA και EPA ελαίου που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp. ως συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 9 July 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Στις 18 Σεπτεμβρίου 2014 η EFSA εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την επέκταση της χρήσης του πλούσιου σε DHA και EPA ελαίου που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp. ως νέου συστατικού τροφίμων [2], καταλήγοντας στο συμπέρασμα ότι είναι ασφαλές για τις προτεινόμενες χρήσεις και για τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Η εν λόγω γνώμη παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το πλούσιο σε DHA και EPA έλαιο που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp., στις προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης, πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 25 March 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment of the extension of use of DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Η οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] ορίζει απαιτήσεις σχετικά με τα συμπληρώματα διατροφής.
On 18 September 2014, EFSA adopted a scientific opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. as a novel food ingredient [2], concluding that it is safe under the proposed uses and use levels.
Η χρήση πλούσιου σε DHA και EPA ελαίου που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp. θα πρέπει να εγκριθεί με την επιφύλαξη των απαιτήσεων της εν λόγω νομοθεσίας.
That opinion gives sufficient grounds to establish that DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. in the proposed uses and use levels complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3] lays down requirements on food supplements.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
The use of DHA and EPA-rich oil from the micro-algae Schizochytrium sp. should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
Το πλούσιο σε DHA και EPA έλαιο που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp., όπως ορίζεται στο παράρτημα I μπορεί να διατίθεται στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων για την προβλεπόμενη χρήση και στο ανώτατο επίπεδο που καθορίζονται στο παράρτημα II, με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 2002/46/ΕΚ.
HAS ADOPTED THIS DECISION: