natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στο τμήμα «Παράδοση» οι λέξεις «Κινεζική, ευρωπαϊκή» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Ευρωπαϊκή, κινεζική».
In the section ‘Type of tradition’ ‘Chinese, European.’ is replaced by ‘European, Chinese.’;
Στο τμήμα «Περιεκτικότητα» η φράση «Άνευ αντικειμένου» αντικαθίσταται από τη φράση «Συμβουλευθείτε την ενότητα “Δοσολογία”».
In the section ‘Specified strength’ ‘Not applicable.’ is replaced by ‘Please see “Specified posology”.’;
Το τμήμα «Δοσολογία» τροποποιείται ως εξής:
The section ‘Specified posology’ is amended as follows:
η φράση «ηλικίας άνω των 12 ετών» διαγράφεται·
‘over 12 years of age’ is deleted;
η φράση «Ημερήσια δόση» αντικαθίσταται από την ακόλουθη φράση:
‘Daily dose.’ is replaced by ‘Average daily dose.’;
«Μέση ημερήσια δόση»· γ) (δεν αφορά την ελληνική έκδοση).
‘The use is not recommended in children under 12 years of age’ is replaced by ‘The use in children under 12 years of age is not recommended’;
Το τμήμα «Λοιπές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για την ασφαλή χρήση» τροποποιείται ως εξής:
The section ‘Any other information necessary for the safe use’ is amended as follows:
(δεν αφορά την ελληνική έκδοση)·
‘Contra-indications’ is replaced by ‘Contraindication’;
οι λέξεις «Αρτηριακή υπέρταση» διαγράφονται·
The words ‘Arterial hypertension.’ are deleted;
η περίοδος «Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών λόγω της έλλειψης σχετικής εμπειρίας.» αντικαθίσταται από την ακόλουθη φράση: «Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών λόγω της έλλειψης επαρκών στοιχείων.»·
The sentence ‘The use in children under 12 years of age is not recommended because sufficient experience is not available’ are replaced by ‘The use in children under 12 years of age is not recommended due to lack of adequate data’;
μετά το «Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα επιδεινώνονται, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.» προστίθεται η περίοδος «Για βάμματα και εκχυλίσματα που περιέχουν αιθανόλη, πρέπει να περιλαμβάνεται η κατάλληλη επισήμανση για την αιθανόλη, όπως αναφέρεται στο έγγραφο “Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use” (Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τα έκδοχα στην επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση)»·
After ‘If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.’ the sentence ‘For tinctures and extracts containing ethanol the appropriate labelling for ethanol, taken from the Guideline on excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use, must be included.’ is inserted;
ο τίτλος του υποτμήματος «Κύηση και γαλουχία» αντικαθίσταται από τον τίτλο «Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία».
The title of subsection ‘Pregnancy and lactation’ is replaced by ‘Fertility, pregnancy and lactation’;
Μετά την περίοδο «Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.» προστίθεται το εξής: «Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη γονιμότητα.»·
After the sentence ‘In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.’
στ) στο υποτμήμα «Ανεπιθύμητες ενέργειες» μετά το «Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.» προστίθεται η περίοδος «Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις οι οποίες δεν αναφέρονται παραπάνω, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.»·
‘No fertility data available.’ is inserted;
μετά το υποτμήμα «Υπερδοσολογία» προστίθενται τα εξής:
In subsection ‘Undesirable effects’ after ‘The frequency is not known.’
«Φαρμακευτικές πληροφορίες (αν απαιτούνται)
The sentence ‘If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.’ is inserted;
Άνευ αντικειμένου.
After subsection ‘Overdose’ the following subsections are inserted:
Φαρμακολογικές επιδράσεις ή αναμενόμενη αποτελεσματικότητα με βάση τη μακροχρόνια χρήση και την εμπειρία (αν απαιτούνται για την ασφαλή χρήση του προϊόντος)
‘Pharmaceutical particulars (if necessary)
Άνευ αντικειμένου.».
Not applicable.
Εκτελεστική απόφαση (EE) 2016/1659 της Επιτροπής
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2016) 5748]
(notified under document C(2016) 5748)
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [1], και ιδίως το άρθρο 16στ,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 16f thereof,
Έχοντας υπόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, που διατυπώθηκε στις 24 Νοεμβρίου 2014 από την επιτροπή φαρμάκων φυτικής προέλευσης,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 24 November 2014 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
Το αιθέριο έλαιο των ειδών Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller και/ή άλλων ειδών Melaleuca μπορεί να θεωρηθεί φυτική ουσία, φυτικό παρασκεύασμα ή συνδυασμός αυτών κατά την έννοια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της εν λόγω οδηγίας.
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and/or other species of Melaleuca, aetheroleum can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and it complies with the requirements set out in that Directive.
Συνεπώς, ενδείκνυται να συμπεριληφθεί το αιθέριο έλαιο των Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F.
It is therefore appropriate to include Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and other species of Melaleuca, aetheroleum in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Mueller και άλλων ειδών Melaleuca στον κατάλογο με τις φυτικές ουσίες, τα φυτικά παρασκευάσματα και συνδυασμούς αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα, ο οποίος καταρτίστηκε με την απόφαση 2008/911/ΕΚ της Επιτροπής [2].
Decision 2008/911/EC should therefore be amended accordingly.
Επομένως, η απόφαση 2008/911/ΕΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση,
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Άρθρο 1
Annexes I and II to Decision 2008/911/EC are amended in accordance with the Annex to this Decision.
Τα παραρτήματα I και II της απόφασης 2008/911/ΕΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.
Article 2
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Done at Brussels, 13 September 2016.
Βρυξέλλες, 13 Σεπτεμβρίου 2016.
For the Commission
Μέλος της Επιτροπής
OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
Commission Decision 2008/911/EC of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (OJ L 328, 6.12.2008, p. 42).
Απόφαση 2008/911/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Νοεμβρίου 2008, για την κατάρτιση καταλόγου φυτικών ουσιών και παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα (ΕΕ L 328 της 6.12.2008, σ. 42).
ANNEX
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Decision 2008/911/EC is amended as follows:
Η απόφαση 2008/911/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
In Annex I, the following substance is inserted after Hamamelis virginiana L.:
Στο παράρτημα I, η ακόλουθη ουσία εισάγεται μετά τη Hamamelis virginiana L.:
‘Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and/or other species of Melaleuca, aetheroleum’;
«Αιθέριο έλαιο Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F.
In Annex II, the following is inserted after the entry Hamamelis virginiana L.:
Mueller και/ή άλλων ειδών Melaleuca».
‘UNION LIST ENTRY ON MELALEUCA ALTERNIFOLIA (MAIDEN AND BETCH) CHEEL, M. LINARIIFOLIA SMITH, M. DISSITIFLORA F. MUELLER AND/OR OTHER SPECIES OF MELALEUCA, AETHEROLEUM
Στο παράρτημα II, το ακόλουθο κείμενο εισάγεται μετά την καταχώριση Hamamelis virginiana L.:
Scientific name of the plant
«ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΣΤΟΝ ΕΝΩΣΙΑΚΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΓΙΑ ΤΟ ΑΙΘΕΡΙΟ ΕΛΑΙΟ MELALEUCA ALTERNIFOLIA (MAIDEN AND BETCH) CHEEL, M.
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F. Mueller and other species of Melaleuca
LINARIIFOLIA SMITH, M.
Botanical family
DISSITIFLORA F.
Common name in all EU official languages of herbal preparation
Επιστημονική ονομασία του φυτού
HR (hrvatska): eteričnog ulje australijskog čajevca
Melaleuca alternifolia (Maiden and Betch) Cheel, M. linariifolia Smith, M. dissitiflora F.
Herbal preparation
Mueller και/ή άλλα είδη Melaleuca
Essential oil
Βοτανική οικογένεια
European Pharmacopoeia monograph reference
Κοινή ονομασία της δρόγης σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ
Indications
HR (hrvatski): eteričnog ulje australijskog čajevca
Indication (a)
Παρασκευάσματα δρόγης
Traditional herbal medicinal product for treatment of small superficial wounds and insect bites.
Αιθέρια έλαια
Indication (b)
Μονογραφία Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας
Traditional herbal medicinal product for treatment of small boils (furuncles and mild acne).
Ενδείξεις
Indication (c)
Ένδειξη α)
Traditional herbal medicinal product for the relief of itching and irritation in cases of mild athlete's foot.
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για τη θεραπεία μικρών επιφανειακών πληγών και δηγμάτων εντόμων.
Indication (d)
Ένδειξη β)
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of minor inflammation of the oral mucosa.
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για τη θεραπεία μικρών εκφυμάτων (δοθιήνες και ήπια ακμή).
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indication exclusively based upon long-standing use.
Ένδειξη γ)
Type of tradition
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για την ανακούφιση από τον κνησμό και τον ερεθισμό σε περιπτώσεις ήπιας μυκητίασης του ποδιού.
European.
Ένδειξη δ)
Specified strength
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για τη συμπτωματική θεραπεία ελαφράς φλεγμονής του στοματικού βλεννογόνου.
Please see ‘Specified posology’.
Το προϊόν είναι παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για τις συγκεκριμένες ενδείξεις με βάση αποκλειστικά και μόνο τη μακροχρόνια χρήση του.
Specified posology
Παράδοση
Adolescents, adults and elderly
Ευρωπαϊκή.
Single dose
Περιεκτικότητα
0,03-0,07 ml of undiluted essential oil to be applied to the affected area using a cotton bud 1-3 times daily.
Συμβουλευτείτε την ενότητα “Δοσολογία”.
Liquid preparations containing 0,5 % to 10 % of essential oil to be applied to the affected area 1-3 times daily.
Δοσολογία
Oily liquid or semi-solid preparations containing 10 % of essential oil to be applied to the affected area 1-3 times daily, or
Έφηβοι, ενήλικοι και ηλικιωμένοι
0,7-1 ml of essential oil stirred into 100 ml of lukewarm water to be applied as an impregnated dressing to the affected areas of skin.
Εφάπαξ
Undiluted essential oil to be applied to the boil using a cotton bud 2-3 times daily.
Εφαρμόζονται 0,03-0,07 ml μη αραιωμένου αιθέριου ελαίου στην προσβεβλημένη περιοχή, με χρήση βαμβακιού, 1-3 φορές την ημέρα.
Oily liquid or semi-solid preparations containing 10 % of essential oil to be applied on the affected area 1-3 times daily.
Εφαρμόζονται υγρά παρασκευάσματα που περιέχουν 0,5 % έως 10 % αιθέριο έλαιο στην προσβεβλημένη περιοχή 1-3 φορές την ημέρα.
0,17-0,33 ml of essential oil in an appropriate volume of warm water to cover the feet.
Εφαρμόζονται ελαιώδη υγρά ή ημιστερεά παρασκευάσματα που περιέχουν 10 % αιθέριο έλαιο στην προσβεβλημένη περιοχή 1-3 φορές την ημέρα, ή
Soak feet for 5-10 minutes daily.
εφαρμόζονται 0,7-1 ml αιθέριου ελαίου αναμεμειγμένα με ανάδευση σε 100 ml χλιαρού νερού ως εμποτισμένος επίδεσμος στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος.
Undiluted essential oil to be applied to the affected area using a cotton bud 2-3 times daily.
Εφαρμόζεται μη αραιωμένο αιθέριο έλαιο στον δοθιήνα, με χρήση βαμβακιού, 2-3 φορές την ημέρα.
0,17-0,33 ml of essential oil to be mixed in 100 ml of water for rinse or gargle several times daily.
Εφαρμόζονται ελαιώδη υγρά ή ημιστερεά παρασκευάσματα που περιέχουν 10 % αιθέριο έλαιο στην προσβεβλημένη περιοχή 1-3 φορές την ημέρα.
The use in children under 12 years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
0,17-0,33 ml αιθέριου ελαίου σε κατάλληλη ποσότητα θερμού νερού για την κάλυψη των ποδιών.
Route of administration
Εμβάπτιση ποδιών για 5-10 λεπτά την ημέρα.
Indications (a), (b) and (c)
Εφαρμόζεται μη αραιωμένο αιθέριο έλαιο στην προσβεβλημένη περιοχή, με χρήση βαμβακιού, 2-3 φορές την ημέρα.
Cutaneous use
0,17-0,33 ml αιθέριου ελαίου διαλυμένα σε 100 ml νερού για έκπλυση ή γαργάρες αρκετές φορές την ημέρα.
Oromucosal use.
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (συμβουλευτείτε την υποενότητα “Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση”).
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Οδός χορήγησης
If the symptoms persist longer than 1 week during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Ενδείξεις α), β) και γ)
Indications (b) and (c)
Δερματική χρήση.
Not to be used for more than 1 month.
Χρήση στον στοματικό βλεννογόνο.
If the symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Διάρκεια χρήσης ή περιορισμοί στη διάρκεια χρήσης
If the symptoms persist longer than 5 days during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από μία εβδομάδα, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Any other information necessary for the safe use
Ενδείξεις β) και γ)
Contraindications
Να μη χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο του ενός μηνός.
Hypersensitivity to the active substance or to colophony.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Special warnings and precautions for use
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα εξακολουθούν να υφίστανται για περισσότερο από 5 ημέρες, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
The use in children under 12 years of age has not been established due to lack of adequate data.
Λοιπές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για την ασφαλή χρήση
If a rash develops, discontinue use.
Αντενδείξεις
Not to be used orally or as inhalation.
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στο κολοφώνιο.
Not to be used in eyes or ears.
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
If the symptoms worsen during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των δώδεκα ετών δεν έχει τεκμηριωθεί λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων.
If fever or signs of exacerbating skin infection are observed, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Εάν παρουσιαστεί εξάνθημα, σταματήστε τη χρήση.
In cases of severe acne a doctor or a qualified health care practitioner shall be consulted.
Να μην χρησιμοποιείται διά του στόματος ή διά της εισπνοής.
For the eradication of fungal infection a doctor or a qualified health care practitioner shall be consulted.
Να μην χρησιμοποιείται στα μάτια ή τα αυτιά.
Not to be swallowed.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Εάν παρατηρηθεί πυρετός ή σημάδια επιδεινούμενης λοίμωξης του δέρματος, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
None reported.
Σε περιπτώσεις σοβαρής ακμής, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
Fertility, pregnancy and lactation
Για την εξάλειψη μιας μυκητιακής λοίμωξης, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
Να μην καταπίνεται.
In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
No fertility data available.
Δεν έχει αναφερθεί.
Effects on ability to drive and use machines
Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Undesirable effects
Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας λόγω έλλειψης επαρκών διαθέσιμων στοιχείων.
Adverse skin reactions including smarting pain, mild pruritus, burning sensation, irritation, itching, stinging, erythema, oedema (contact dermatitis) or other allergic reactions have been reported.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη γονιμότητα.
The frequency is not known.
Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Burn-like skin reactions have been reported.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
The frequency is rare (< 1/1000).
Ανεπιθύμητες ενέργειες
If other adverse reactions not mentioned occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο δέρμα, μεταξύ άλλων έντονος διαπεραστικός πόνος, ήπιος κνησμός, αίσθηση καψίματος, ερεθισμός, φαγούρα, τσούξιμο, ερύθημα, οίδημα (δερματίτιδα εξ επαφής) ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις.
Overdose
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.
Cutaneous use:
Έχουν αναφερθεί δερματικές αντιδράσεις που μοιάζουν με έγκαυμα.
Oromucosal use:
Η συχνότητα είναι σπάνια (< 1/1000).
Accidental overdose may cause central nervous system depression and muscle weakness.
Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις οι οποίες δεν αναφέρονται, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
However, in adults these symptoms generally resolve within 36 hours.
Υπερδοσολογία
If ingestion occurs, the patient should be monitored and standard supportive treatment applied as required.
Δερματική χρήση:
In children, ingestion of tea tree oil is a medical emergency requiring immediate hospital treatment and respiratory support.
Χρήση στον στοματικό βλεννογόνο:
Pharmaceutical particulars (if necessary)
Η ακούσια υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος και μυϊκή αδυναμία.
Store in air-tight containers, protected from light and heat.
Ωστόσο, σε ενηλίκους τα συμπτώματα αυτά συνήθως υποχωρούν εντός 36 ωρών.
Proper storage and handling are needed to avoid the formation of oxidation products which have greater potential for skin sensitisation.
Σε περίπτωση κατάποσης, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται και να λαμβάνει συνήθη υποστηρικτική αγωγή όπως απαιτείται.
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience (if necessary for the safe use of the product)
Στα παιδιά, η κατάποση ελαίου μελαλεύκης (τεϊόδεντρου) αποτελεί επείγον ιατρικό περιστατικό που απαιτεί άμεση νοσοκομειακή περίθαλψη και αναπνευστική υποστήριξη.
Not applicable.’
Απόφαση (ΕΕ) 2016/1670 του Συμβουλίου
Council Decision (EU) 2016/1670
για τον διορισμό ενός τακτικού και δύο αναπληρωματικών μελών, έπειτα από πρόταση της Ιταλικής Δημοκρατίας, στην Επιτροπή των Περιφερειών
appointing a member and two alternate members, proposed by the Italian Republic of the Committee of the Regions
Μία θέση αναπληρωματικού μέλους της Επιτροπής των Περιφερειών έμεινε κενή λόγω της λήξης της εντολής βάσει της οποίας είχε προταθεί ο κ. Andrea BALLARÈ (Sindaco di Novara)
On 16 December 2015, by Council Decision (EU) 2015/2361 [4], Mr Antonio DECARO was replaced by Mr Andrea BALLARÈ as an alternate member.
Μία θέση αναπληρωματικού μέλους της Επιτροπής των Περιφερειών έμεινε κενή λόγω της λήξης της θητείας της κ. Francesca BALZANI,
A member's seat on the Committee of the Regions has become vacant following the end of the mandate on the basis of which Mr Piero FASSINO (Sindaco del Comune di Torino) was proposed.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
An alternate member's seat on the Committee of the Regions has become vacant following the end of the mandate on the basis of which Mr Andrea BALLARÈ (Sindaco di Novara) was proposed.
Άρθρο 1
An alternate member's seat on the Committee of the Regions has become vacant following the end of the term of office of Ms Francesca BALZANI,
Διορίζονται στην Επιτροπή των Περιφερειών για το εναπομένον διάστημα της θητείας, ήτοι έως τις 25 Ιανουαρίου 2020:
HAS ADOPTED THIS DECISION:
ως αναπληρωματικά μέλη:
Article 1
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την ημέρα της έκδοσής της.
Piero FASSINO, (Consigliere del Comune di Torino (TO)) (change of mandate),
Βρυξέλλες, 12 Σεπτεμβρίου 2016.
as alternate members:
Για το Συμβούλιο
Sig.
Ο Πρόεδρος
Andrea BALLARÈ, (Consigliere del Comune di Novara (NO)) (change of mandate),
Απόφαση (ΕΕ) 2015/116 του Συμβουλίου, της 26ης Ιανουαρίου 2015, για τον διορισμό των τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2015 έως 25 Ιανουαρίου 2020 (ΕΕ L 20 της 27.1.2015, σ. 42).
Sig.
Απόφαση (ΕΕ) 2015/190 του Συμβουλίου, της 5ης Φεβρουαρίου 2015, για τον διορισμό τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από την 26η Ιανουαρίου 2015 έως την 25η Ιανουαρίου 2020 (ΕΕ L 31 της 7.2.2015, σ. 25).
Guido MILANA, (Consigliere del Comune di Olevano Romano (RM)).
Απόφαση (ΕΕ) 2015/994 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουνίου 2015, για τον διορισμό μελών και αναπληρωτών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από τις 26 Ιανουαρίου 2015 έως τις 25 Ιανουαρίου 2020 (ΕΕ L 159 της 25.6.2015, σ. 70).
Article 2
Απόφαση (ΕΕ) 2015/2361 του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2015, για τον διορισμό ενός τακτικού μέλους και ενός αναπληρωματικού μέλους από την Ιταλία στην Επιτροπή των Περιφερειών (ΕΕ L 331 της 17.12.2015, σ. 29).
This Decision shall enter into force on the date of its adoption.
Στις 26 Ιανουαρίου 2015, στις 5 Φεβρουαρίου 2015 και στις 23 Ιουνίου 2015 το Συμβούλιο εξέδωσε τις αποφάσεις (ΕΕ) 2015/116 [1], (ΕΕ) 2015/190 [2] και (ΕΕ) 2015/994 [3] για τον διορισμό τακτικών και αναπληρωματικών μελών της Επιτροπής των Περιφερειών για την περίοδο από 26 Ιανουαρίου 2015 έως 25 Ιανουαρίου 2020.
Done at Brussels, 12 September 2016.
Την 16η Δεκεμβρίου 2015, με την απόφαση (ΕΕ) 2015/2361 του Συμβουλίου [4], ο κ. Antonio DECARO αντικαταστάθηκε από τον κ. Andrea BALLARÈ ως αναπληρωματικό μέλος.
For the Council
ως τακτικό μέλος:
The President
ο κ. Piero FASSINO [Consigliere del Comune di Torino (TO)] (ανανέωση θητείας),
Council Decision (EU) 2015/116 of 26 January 2015 appointing the members and alternate members of the Committee of the Regions for the period from 26 January 2015 to 25 January 2020 (OJ L 20, 27.1.2015, p. 42).
και
Council Decision (EU) 2015/190 of 5 February 2015 appointing the members and alternate members of the Committee of the Regions for the period from 26 January 2015 to 25 January 2020 (OJ L 31, 7.2.2015, p. 25).
Απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2016/1671 του Συμβουλίου
Council Decision (CFSP) 2016/1671