natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε συνέχεια αίτησης που υποβλήθηκε από την Specialised Nutrition Europe, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να γνωμοδοτήσει σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε τα δαμάσκηνα και τη συμβολή τους στη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου (Ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-193 [4]).
Following an application from Specialised Nutrition Europe, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to prunes and contribution to normal bowel function (Question No EFSA-Q-2008-193 [4]).
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα περιείχε, μεταξύ άλλων, την ακόλουθη διατύπωση: «Τα αποξηραμένα δαμάσκηνα μπορούν να συμβάλουν στη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου».
The claim proposed by the applicant was worded, inter alia, as follows: ‘dried plums/prunes can contribute to normal bowel function’.
Με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η Αρχή στη γνώμη της, η οποία παρελήφθη από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη στις 19 Νοεμβρίου 2014, κατέληγε στο συμπέρασμα ότι δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης δαμάσκηνων και της συμβολής τους στη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου, χωρίς να εκδηλώνεται διάρροια σε βρέφη και νήπια ηλικίας μεταξύ έξι μηνών και τριών ετών.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion, received by the Commission and the Member States on 19 November 2014, that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of prunes and contribution to normal bowel function without the occurrence of diarrhoea for infants and young children from 6 months to 3 years of age.
Ειδικότερα, η Αρχή παρατήρησε ότι ο αιτών δεν υπέβαλε μελέτες που να διερευνούν την επίδραση των δαμάσκηνων στη λειτουργία του εντέρου σε βρέφη και νήπια.
In particular, the Authority noted that no studies investigating the effect of prunes on bowel function in infants and young children were provided by the applicant.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Accordingly, as the health claims listed in the Annex to this Regulation fulfil those conditions, the transitional period laid down in Article 28(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 should apply.
Οι ισχυρισμοί διατροφής και υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν καταχωρίζονται στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών, ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
However, the health claims referred to in paragraph 1 used prior to the entry into force of this Regulation may continue to be used for a maximum period of 6 months after the entry into force of this Regulation.
Βρυξέλλες, 20 Οκτωβρίου 2015.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 20 October 2015.
EFSA Journal 2014,12(11):3889.
The President
EFSA Journal 2014, 12(10):3841.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
EFSA Journal 2014, 12(11):3892.
EFSA Journal 2014;12(11):3889.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
EFSA Journal 2014;12(10):3841.
Απορριφθέντες ισχυρισμοί υγείας
EFSA Journal 2014;12(11):3892.
Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο β) ο οποίος αφορά την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών
Claim
Μη αφομοιώσιμοι ολιγο- και πολυσακχαρίτες, συμεπριλαμβανομένων των γαλακτο-ολιγοπολυσακχαριτών, της ολιγοφρουκτόζης, της πολυφρουκτόζης και της ινουλίνης
EFSA opinion reference
Με μη αφομοιώσιμους ολιγο- και/ή πολυσακχαρίτες που ενισχύουν την απορρόφηση ασβεστίου
Article 14(1)(b) health claim referring to children's development and health
Β-γαλακτοσιδάση από Streptococcus thermophilus
Non-digestible oligo- and polysaccharides including galacto-oligosaccharides, oligofructose, polyfructose and inulin
Λακτάση για εύκολη πέψη
With non-digestible oligo- and/or polysaccharides to stimulate calcium absorption
Δαμάσκηνα
Beta-galactosidase from Streptococcus thermophilus
Τα αποξηραμένα δαμάσκηνα μπορούν να συμβάλουν στη φυσιολογική λειτουργία του εντέρου
Lactase for comfortable digestion
Σύμφωνα με το άρθρο 28 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, οι ισχυρισμοί υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο β) του ίδιου κανονισμού και οι οποίοι δεν εγκρίνονται με απόφαση βάσει του άρθρου 17 παράγραφος 3 του ίδιου κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται για έξι μήνες μετά τη λήψη της εν λόγω απόφασης, υπό τον όρο ότι η αίτηση για έγκριση είχε υποβληθεί πριν από τις 19 Ιανουαρίου 2008.
Prunes
Επομένως, δεδομένου ότι οι ισχυρισμοί υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού πληρούν τους προαναφερόμενους όρους, θα πρέπει να εφαρμοστεί η μεταβατική περίοδος που αναφέρεται στο άρθρο 28 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
Dried plums/prunes can contribute to normal bowel function
Q- 2008-140
In accordance with Article 28(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, health claims referred to in Article 14(1)(b) of that Regulation and not authorised by a decision pursuant to Article 17(3) of that Regulation may continue to be used for 6 months after the adoption of that decision, provided that the application for authorisation was made before 19 January 2008.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1887 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1887
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1888 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1888
σχετικά με τον καθορισμό του συντελεστή κατανομής που πρέπει να εφαρμόζεται στις ποσότητες τις οποίες αφορούν οι αιτήσεις πιστοποιητικών εισαγωγής και οι αιτήσεις δικαιωμάτων εισαγωγής που υποβλήθηκαν από την 1η έως τις 7 Οκτωβρίου 2015 και με τον προσδιορισμό των ποσοτήτων που πρέπει να προστεθούν στην ποσότητα που καθορίστηκε για την υποπερίοδο από την 1η Απριλίου έως τις 30 Ιουνίου 2016 στο πλαίσιο των δασμολογικών ποσοστώσεων που ανοίχτηκαν με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 616/2007 στον τομέα του κρέατος πουλερικών
fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities on which applications for import licences and applications for import rights lodged from 1 to 7 October 2015 are based and establishing the quantities to be added to the quantity fixed for the sub-period from 1 April to 30 June 2016 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 616/2007 for poultrymeat
Οι ποσότητες τις οποίες αφορούν οι αιτήσεις πιστοποιητικών εισαγωγής που υποβλήθηκαν από την 1η έως τις 7 Οκτωβρίου 2015 για την υποπερίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Μαρτίου 2016, όσον αφορά ορισμένες ποσοστώσεις, μεγαλύτερες από τις διαθέσιμες ποσότητες.
The quantities on which applications for import licences lodged from 1 to 7 October 2015 for the sub-period from 1 January to 31 March 2016 are based relate, for some quotas, to quantities exceeding those available.
Οι ποσότητες τις οποίες αφορούν οι αιτήσεις δικαιωμάτων εισαγωγής που υποβλήθηκαν από την 1η έως τις 7 Οκτωβρίου 2015 για την υποπερίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Μαρτίου 2016 είναι, όσον αφορά ορισμένες ποσοστώσεις, μεγαλύτερες από τις διαθέσιμες ποσότητες.
The quantities on which applications for import rights lodged from to 1 to 7 October 2015 for the sub-period from 1 January to 31 March 2016 are based relate, for some quotas, to quantities exceeding those available.
Οι ποσότητες τις οποίες αφορούν οι αιτήσεις πιστοποιητικών εισαγωγής και οι αιτήσεις δικαιωμάτων εισαγωγής που υποβλήθηκαν από την 1η έως τις 7 Οκτωβρίου 2015 για την υποπερίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Μαρτίου 2016 είναι, όσον αφορά ορισμένες ποσοστώσεις, μικρότερες από τις διαθέσιμες ποσότητες.
The quantities on which applications for import licences and import rights lodged from 1 to 7 October 2015 for the sub-period from 1 January to 31 March 2016 are based relate, for some quotas, to quantities less than those available.
Στις ποσότητες για τις οποίες υποβλήθηκαν αιτήσεις πιστοποιητικών εισαγωγής δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 616/2007 για την υποπερίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Μαρτίου 2016 εφαρμόζεται ο συντελεστής κατανομής που προβλέπεται στο μέρος Α του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
The quantities on which applications for import licences lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007 for the sub-period from 1 January to 31 March 2016 are based shall be multiplied by the allocation coefficient set out in part A of the Annex hereto.
Οι ποσότητες για τις οποίες δεν έχουν υποβληθεί αιτήσεις πιστοποιητικών εισαγωγής δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 616/2007 και οι οποίες πρέπει να προστεθούν στην υποπερίοδο από την 1η Απριλίου έως τις 30 Ιουνίου 2016, προβλέπονται στο μέρος Α του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
The quantities for which applications for import licences have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007, to be added to the sub-period from 1 April to 30 June 2016, are set out in part A of the Annex hereto.
Στις ποσότητες για τις οποίες υποβλήθηκαν αιτήσεις δικαιωμάτων εισαγωγής δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 616/2007 για την υποπερίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Μαρτίου 2016 εφαρμόζεται ο συντελεστής κατανομής που προβλέπεται στο μέρος Β του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
The quantities on which applications for import rights lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007 for the sub-period from 1 January to 31 March 2016 are based shall be multiplied by the allocation coefficient set out in part B of the Annex hereto.
Οι ποσότητες για τις οποίες δεν έχουν υποβληθεί αιτήσεις δικαιωμάτων εισαγωγής δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 616/2007 και οι οποίες πρέπει να προστεθούν στην υποπερίοδο από την 1η Απριλίου έως τις 30 Ιουνίου 2016 προβλέπονται στο μέρος Β του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
The quantities for which applications for import rights have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 616/2007, to be added to the sub-period from 1 April to 30 June 2016, are set out in part B of the Annex hereto.
Συντελεστής κατανομής — αιτήσεις που υποβλήθηκαν για την υποπερίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Μαρτίου 2016
Allocation coefficient — applications lodged for the sub-period from 1 January to 31 March 2016
Ποσότητες για τις οποίες δεν υποβλήθηκαν αιτήσεις και οι οποίες πρέπει να προστεθούν στις διαθέσιμες ποσότητες για την υποπερίοδο από την 1η Απριλίου έως τις 30 Ιουνίου 2016
Non-requested quantities to be added to the quantities available for the sub-period from 1 April to 30 June 2016
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1895 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/1895
περί θεσπίσεως απαγόρευσης της αλιείας πεσκαντρίτσας στις ζώνες VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe από σκάφη που φέρουν σημαία Βελγίου
establishing a prohibition of fishing for anglerfish in areas VIIIa, VIIIb, VIIId and VIIIe by vessels flying the flag of Belgium
Η αλιευτική ποσόστωση που χορηγήθηκε στο κράτος μέλος το οποίο αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού σχετικά με το απόθεμα που αναφέρεται σε αυτό για το 2015, θεωρείται ότι έχει εξαντληθεί από την ημερομηνία που καθορίζεται στο εν λόγω παράρτημα.
The fishing quota allocated to the Member State referred to in the Annex to this Regulation for the stock referred to therein for 2015 shall be deemed to be exhausted from the date set out in that Annex.
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1896 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/1896
περί θεσπίσεως απαγόρευσης της αλιείας μπακαλιάρου μερλούκιου στις ζώνες VIIIa, VIIIb, VIIId και VIIIe από σκάφη που φέρουν σημαία Βελγίου
establishing a prohibition of fishing for hake in areas VIIIa, VIIIb, VIIId and VIIIe by vessels flying the flag of Belgium
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1897 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1897
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2056/2001 όσον αφορά την υποχρέωση εκφόρτωσης
amending Commission Regulation (EC) No 2056/2001 as regards the landing obligation
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] επιδιώκει μεταξύ άλλων τη σταδιακή κατάργηση των απορρίψεων καθιστώντας υποχρεωτική την εκφόρτωση για τα αλιεύματα ειδών υποκειμένων σε όρια αλιευμάτων.
Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council [2] established as one of its objectives the gradual elimination of discards through the introduction of a landing obligation for catches of species subject to catch limits.
Ορισμένες διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2056/2001 της Επιτροπής [3] για θέσπιση συμπληρωματικών τεχνικών μέτρων αποκατάστασης των αποθεμάτων γάδου στη Βόρεια θάλασσα και στα δυτικά της Σκωτίας αναγκάζουν τους αλιείς να απορρίπτουν αλιεύματα.
Certain provisions of the Commission Regulation (EC) No 2056/2001 [3] establishing additional technical measures for the recovery of the stocks of cod in the North Sea and to the west of Scotland oblige fisherman to discard fish.
Για να αρθούν οι ασυμβατότητες μεταξύ του εν λόγω κανονισμού και της υποχρέωσης εκφόρτωσης, και για να υλοποιηθεί η υποχρέωση αυτή, οι εν λόγω διατάξεις θα πρέπει να τροποποιηθούν.
In order to remove incompatibilities between that Regulation and the landing obligation, and make the landing obligation operational, those provisions should be amended.
Συγκεκριμένα, για να εξασφαλιστεί η εφαρμογή της υποχρέωσης εκφόρτωσης, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2056/2001 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να προβλέπει ότι όλα τα ανεπιθύμητα αλιεύματα θαλάσσιων οργανισμών που ανήκουν σε είδη υπαγόμενα σε υποχρέωση εκφόρτωσης και έχουν αλιευθεί καθ' υπέρβαση των ορίων περί σύνθεσης των αλιευμάτων εκφορτώνονται και προσμετρώνται στις ποσοστώσεις.
In particular, in order to ensure the implementation of the landing obligation, Regulation (EC) No 2056/2001 should be amended by requiring that all unintended catches of marine organisms of species subject to the landing obligation and caught in excess of the catch composition limits be landed and counted against quotas.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2056/2001 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 2056/2001 is amended as follows:
Στο άρθρο 2 προστίθεται το ακόλουθο σημείο 3: «3.
in Article 2, the following point 3 is added:
Τα εν λόγω ανεπιθύμητα αλιεύματα εκφορτώνονται και προσμετρώνται στις ποσοστώσεις.
‘Article 9a
Τα εν λόγω ανεπιθύμητα αλιεύματα δεν θεωρείται ότι συνιστούν παραβίαση των επιτρεπόμενων ποσοστών της σύνθεσης αλιευμάτων που καθορίζονται στα εν λόγω άρθρα.».
Where marine organisms of a species subject to the landing obligation are caught in excess of permitted percentages or quantities specified in Article 4(1) to (6), Article 5(2), Article 6(2), Article 7 and Article 8 of this Regulation, Article 15 of Regulation (EU) No 1380/2013 shall apply.
Άρθρο 2
Those unintended catches shall be landed and counted against quotas.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Such unintended catches shall not be deemed to represent a breach of the permitted percentages of the catch composition specified in those Articles.’
Βρυξέλλες, 21 Οκτωβρίου 2015.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 21 October 2015.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2056/2001 της Επιτροπής, της 19ης Οκτωβρίου 2001, για θέσπιση συμπληρωματικών τεχνικών μέτρων αποκατάστασης των αποθεμάτων γάδου στη Βόρεια θάλασσα και στα δυτικά της Σκωτίας (ΕΕ L 277 της 20.10.2001, σ. 13).
OJ L 125, 27.4.1998, p. 1.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με την κοινή αλιευτική πολιτική, την τροποποίηση των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1954/2003 και (ΕΚ) αριθ. 1224/2009 και την κατάργηση των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 2371/2002 και (ΕΚ) αριθ. 639/2004 και της απόφασης 2004/585/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 354 της 28.12.2013, σ. 22).».
Regulation (EU) No 1380/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 on the Common Fisheries Policy, amending Council Regulations (EC) No 1954/2003 and (EC) No 1224/2009 and repealing Council Regulations (EC) No 2371/2002 and (EC) No 639/2004 and Council Decision 2004/585/EC (OJ L 354, 28.12.2013, p. 22).
τυχαία αλιεύματα θαλάσσιων οργανισμών οι οποίοι, σύμφωνα με το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1380/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, πρέπει να εκφορτώνονται και να προσμετρώνται στις ποσοστώσεις είτε διότι το μέγεθός τους είναι μικρότερο από το ελάχιστο μέγεθος αναφοράς διατήρησης είτε διότι αλιεύθηκαν καθ' υπέρβαση των επιτρεπόμενων ποσοτήτων σύμφωνα με τους κανόνες σύνθεσης του αλιεύματος και τους κανόνες για τα παρεμπίπτοντα αλιεύματα.2) Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 9α:
Commission Regulation (EC) No 2056/2001 of 19 October 2001 establishing additional technical measures for the recovery of the stocks of cod in the North Sea and to the west of Scotland (OJ L 277, 20.10.2001, p. 13).
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1898 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/1898
σχετικά με την απόρριψη της έγκρισης ισχυρισμού υγείας που διατυπώνεται στα τρόφιμα εξαιρουμένων όσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών
refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα [1], και ιδίως το άρθρο 18 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 18(5) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει, επίσης, ότι οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών για θέματα υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή ενός κράτους μέλους.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Σε συνέχεια της αίτησης που υπέβαλε η εταιρεία Clasado Limited. βάσει του άρθρου 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε από την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχετικά με έναν ισχυρισμό υγείας που αφορά την επίδραση του Bimuno® GOS στη μείωση των γαστρεντερικών ενοχλήσεων (Ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2014-00022 [2]).
Following an application from Clasado Limited, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Bimuno® GOS and reducing gastrointestinal discomfort (Question No EFSA-Q-2014-00022 [2]).
Ο ισχυρισμός που υποβλήθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση:
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Regular daily consumption of 1,37 g galacto-oligosaccharides from Bimuno® may reduce abdominal discomfort’.
«Η τακτική καθημερινή κατανάλωση 1,37 g γαλακτοολιγοσακχαριτών του προϊόντος Bimuno® μπορεί να μειώσει τις γαστρεντερικές ενοχλήσεις».
On 16 July 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Bimuno® GOS and reducing gastrointestinal discomfort.
Στις 16 Ιουλίου 2014, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης Bimuno® GOS και της μείωσης των γαστρεντερικών ενοχλήσεων.
In that opinion, the Authority also noted that except for one unpublished human intervention study, all the human and non-human studies provided by the applicant for this claim were already submitted in previous applications for the same claim, and they were assessed with unfavourable outcomes [3].
Στην εν λόγω γνωμοδότηση η Αρχή σημειώνει, επίσης, ότι, εκτός από μια αδημοσίευτη μελέτη που είχε πραγματοποιηθεί σε ανθρώπους, όλες οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ανθρώπους και μη, τις οποίες προσκόμισε ο αιτών για τον ισχυρισμό αυτό, είχαν ήδη υποβληθεί σε προηγούμενες αιτήσεις για τον ίδιο ισχυρισμό και είχαν αξιολογηθεί με αρνητικά αποτελέσματα [3].
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Συνεπώς, εφόσον ο ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.
The comments from the applicant and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Κατά τον καθορισμό των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό ελήφθησαν υπόψη τα σχόλια του αιτούντος και του κοινού τα οποία παρέλαβε η Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Άρθρο 1
The health claim listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Ο ισχυρισμός υγείας που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν καταχωρίζεται στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
Article 2
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Done at Brussels, 21 October 2015.
Βρυξέλλες, 21 Οκτωβρίου 2015.
For the Commission
ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 9.
EFSA Journal 2014; 12(7):3756.
EFSA Journal 2014· 12(7):3756.
EFSA Journal 2011;9(12):2472, EFSA Journal 2013;11(6):3259.
EFSA Journal 2011· 9(12):2472, EFSA Journal 2013· 11(6):3259.
ANNEX
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Rejected health claim
Ισχυρισμός υγείας που απορρίφθηκε
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006
Nutrient, substance, food or food category
Θρεπτικό συστατικό, ουσία, τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων
Claim
Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία και/ή περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας
Regular daily consumption of 1,37 g galacto-oligosaccharides from Bimuno® may reduce abdominal discomfort
Το Bimuno® GOS
Bimuno® GOS
Q- 2014-00022
Q-2014-00022
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1899 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1899
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1903 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/1903
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1904 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/1904
Κανονισμός (ΕΕ) 2015/1905 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) 2015/1905
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 183/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον έλεγχο της παρουσίας διοξινών στα έλαια, τα λίπη και τα προϊόντα που παράγονται από αυτά
amending Annex II to Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council as regards the dioxin testing of oils, fats and products derived thereof
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 183/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιανουαρίου 2005, περί καθορισμού των απαιτήσεων για την υγιεινή των ζωοτροφών [1], και ιδίως το άρθρο 27,
Having regard to Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene [1], and in particular Article 27 thereof,