natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Είναι, επομένως, πιθανόν να τεθεί σε σοβαρό κίνδυνο η δημόσια υγεία, αν απαγορευτεί σε αυτά τα κράτη μέλη η χρήση για τον έλεγχο του βακτηρίου Legionella ή άλλων επιβλαβών οργανισμών ή, κατά περίπτωση, για την αποφυγή της ανάπτυξης οργανισμών στα στόμια εισόδου του νερού στις υπεράκτιες εξέδρες πετρελαίου και φυσικού αερίου, σε άλλες θαλάσσιες και παράκτιες εγκαταστάσεις ή στα πλοία.
It therefore appears likely that not allowing use for Legionella control or other harmful organisms, or where relevant for preventing growth of organisms in the water inlet for offshore oil and gas platforms, other marine and coastal installations, or on ships, in those Member States would currently pose a serious risk for public health.
Επιπλέον, το κόστος και η υλικοτεχνική και πρακτική σκοπιμότητα της κατάργησης ή της αντικατάστασης των τρεχόντων συστημάτων που έχουν ως βάση τον χαλκό στα πλοία μπορεί να είναι απαγορευτική σε πολλές περιπτώσεις.
In addition, the cost, logistical and practical feasibility of turning off or substituting current copper-based systems on ships may be prohibitive in many cases.
Η αντικατάσταση, εφόσον είναι εφικτή, μπορεί να απαιτήσει χρόνο.
If feasible, the substitution may take some time.
Με την επιφύλαξη των συνθηκών που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, η Ιρλανδία, η Εσθονία, η Ιταλία, η Πολωνία, η Γαλλία, το Βέλγιο, το Ηνωμένο Βασίλειο, η Γερμανία, η Λετονία, η Φινλανδία, το Λουξεμβούργο, η Σουηδία, η Δανία και η Μάλτα μπορούν να επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά βιοκτόνων που περιέχουν χαλκό (EC No 231-159-6· CAS No.
Subject to the conditions provided for by Article 5(3) of Regulation (EC) No 1451/2007, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may allow the placing on the market of biocidal products containing copper (EC No 231-159-6; CAS No 7440-50-8) for the uses indicated in the Annex to this Decision.
7440-50-8) για τις χρήσεις που αναφέρονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης.
If dossiers for the approval of copper for the product-types relevant to those uses have been submitted and validated as complete by the evaluating Member State by 31 December 2014 at the latest, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may continue allowing that placing on the market until the deadlines provided for in Article 89 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [5] for cases where a substance is or is not approved.
Εάν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2014, το αργότερο, έχουν υποβληθεί φάκελοι με σκοπό την έγκριση της χρήσης χαλκού για τους τύπους προϊόντων που σχετίζονται με αυτές τις χρήσεις και αυτοί έχουν επικυρωθεί ως πλήρεις από το κράτος μέλος αξιολόγησης, η Ιρλανδία, η Εσθονία, η Ιταλία, η Πολωνία, η Γαλλία, το Βέλγιο, το Ηνωμένο Βασίλειο, η Γερμανία, η Λετονία, η Φινλανδία, το Λουξεμβούργο, η Σουηδία, η Δανία και η Μάλτα μπορούν να εξακολουθήσουν να επιτρέπουν τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά έως τις καταληκτικές ημερομηνίες που προβλέπονται στο άρθρο 89 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων [5] για τις περιπτώσεις όπου μια ουσία έχει ή δεν έχει εγκριθεί.
In other cases than those provided for in paragraph 2, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may continue allowing that placing on the market until 31 December 2017 provided that those Member States ensure, as of 1 January 2015, that users are actively informed about the immediate need to effectively implement alternative methods for the relevant purposes.
Στις λοιπές περιπτώσεις πλην αυτών που προβλέπονται στην παράγραφο 2, η Ιρλανδία, η Εσθονία, η Ιταλία, η Πολωνία, η Γαλλία, το Βέλγιο, το Ηνωμένο Βασίλειο, η Γερμανία, η Λετονία, η Φινλανδία, το Λουξεμβούργο, η Σουηδία, η Δανία και η Μάλτα μπορούν να εξακολουθήσουν να επιτρέπουν τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην αγορά έως τις 31 Δεκεμβρίου 2017, εφόσον διασφαλίσουν ότι, από την 1η Ιανουαρίου 2015, παρέχεται στους χρήστες με ενεργό τρόπο ενημέρωση σχετικά με την άμεση ανάγκη να θέσουν σε πρακτική εφαρμογή εναλλακτικές μεθόδους για τους σχετικούς σκοπούς.
Article 2
Άρθρο 2
This Decision is addressed to the Kingdom of Belgium, the Kingdom of Denmark, the Federal Republic of Germany, the Republic of Estonia, Ireland, the French Republic, the Italian Republic, the Republic of Latvia, the Grand Duchy of Luxembourg, Republic of Malta, the Republic of Poland, the Republic of Finland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στο Βασίλειο του Βελγίου, στο Βασίλειο της Δανίας, στην Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας, στη Δημοκρατία της Εσθονίας, στην Ιρλανδία, στη Γαλλική Δημοκρατία, στην Ιταλική Δημοκρατία, στη Δημοκρατία της Λετονίας, στο Μεγάλο Δουκάτο του Λουξεμβούργου, στη Δημοκρατία της Μάλτας, στη Δημοκρατία της Πολωνίας, στη Δημοκρατία της Φινλανδίας, στο Βασίλειο της Σουηδίας και στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας.
Done at Brussels, 24 June 2014.
Βρυξέλλες, 24 Ιουνίου 2014.
For the Commission
Μέλος της Επιτροπής
OJ L 325, 11.12.2007, p. 3.
ΕΕ L 325 της 11.12.2007, σ. 3.
OJ L 228, 8.9.2000, p. 6.
ΕΕ L 228 της 8.9.2000, σ. 6.
OJ L 123, 24.4.1998, p. 1.
ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1.
OJ L 38, 11.2.2012, p. 48.
ΕΕ L 38 της 11.2.2012, σ. 48.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.
ANNEX
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
USES WHICH THE MEMBER STATES LISTED HEREUNDER MAY ALLOW, SUBJECT TO COMPLIANCE WITH THE CONDITIONS OF ARTICLE 1
ΧΡΗΣΕΙΣ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΕΠΙΤΡΕΠΟΥΝ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΤΙΘΕΝΤΑΙ ΚΑΤΩΤΕΡΩ, ΥΠΟ ΤΗΝ ΕΠΙΦΥΛΑΞΗ ΤΗΣ ΤΗΡΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΩΝ ΤΟΥ ΑΡΘΡΟΥ 1
Member State
Κράτος μέλος
Product-type 2
Τύπος προϊόντων 2
Product-type 5
Τύπος προϊόντων 5
Product-type 11
Τύπος προϊόντων 11
Ireland
Ιρλανδία
For control of Legionella in water for human use, such as bathing and showering water.
Για τον έλεγχο του βακτηρίου Legionella στο νερό για ανθρώπινη χρήση, όπως το νερό για το μπάνιο και το ντους
For control of Legionella in drinking water.
Για τον έλεγχο του βακτηρίου Legionella στο πόσιμο νερό
Estonia
Εσθονία
For the prevention of biofouling of the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of a ship.
Για την πρόληψη των βιολογικών εναποθέσεων οργανισμών στο στόμιο εισόδου του νερού/στις αντλίες και σε ολόκληρο το σύστημα των σωληνώσεων και του δικτύου παροχής νερού στα πλοία
Italy
Ιταλία
For control of Legionella in cooling towers water.
Για τον έλεγχο του βακτηρίου Legionella στο νερό των πύργων ψύξης
For the prevention of biofouling in the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of offshore oil and gas platforms, and other marine and costal installations.
Για την πρόληψη των βιολογικών εναποθέσεων οργανισμών στο στόμιο εισόδου του νερού/στις αντλίες και σε ολόκληρο το σύστημα των σωληνώσεων και του δικτύου παροχής νερού στις υπεράκτιες εξέδρες πετρελαίου και φυσικού αερίου και σε άλλες θαλάσσιες και παράκτιες εγκαταστάσεις
Poland
Πολωνία
France
Γαλλία
For control of Legionella and other harmful organisms in water for private swimming pools.
Για τον έλεγχο του βακτηρίου Legionella και άλλων επιβλαβών οργανισμών στο νερό για ιδιωτικές πισίνες
Belgium
Βέλγιο
The United Kingdom
Ηνωμένο Βασίλειο
For control of Legionella and other harmful organisms in water for swimming pools and animal pools.
Για τον έλεγχο του βακτηρίου Legionella και άλλων επιβλαβών οργανισμών στο νερό για ιδιωτικές πισίνες και πισίνες για ζώα
For the prevention of biofouling in the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of offshore oil and gas platforms, and other marine and costal installations
Για την πρόληψη των βιολογικών εναποθέσεων οργανισμών στο στόμιο εισόδου του νερού/στις αντλίες και σε ολόκληρο το σύστημα των σωληνώσεων και του δικτύου παροχής νερού στις υπεράκτιες εξέδρες πετρελαίου και φυσικού αερίου και σε άλλες θαλάσσιες και παράκτιες εγκαταστάσεις
Germany
Γερμανία
Latvia
Λετονία
Finland
Φινλανδία
Luxembourg
Λουξεμβούργο
Sweden
Σουηδία
Denmark
Δανία
For the prevention of biofouling of the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of a ship..
Για την πρόληψη των βιολογικών εναποθέσεων οργανισμών στο στόμιο εισόδου του νερού/στις αντλίες και σε ολόκληρο το σύστημα των σωληνώσεων και του δικτύου παροχής νερού στα πλοία
Malta
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία ως νέου συστατικού τροφίμων βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 4114]
(notified under document C(2014) 4114)
Στις 4 Μαΐου 2012, η εταιρεία Lallemand SAS υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου αίτηση για τη διάθεση στην αγορά μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία ως νέου συστατικού τροφίμων.
On 4 May 2012, the company Lallemand SAS made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) on the market as a novel food ingredient.
Η επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιά αρτοποιίας προορίζεται για χρήση κατά την παραγωγή ψωμιού με μαγιά, αρτιδίων και εκλεκτής ποιότητας αρτοσκευασμάτων καθώς και σε συμπληρώματα διατροφής.
UV-treated baker's yeast is intended to be used during the production of yeast-leavened bread, rolls and fine bakery wares and in food supplements.
Στις 31 Αυγούστου 2012, ο αρμόδιος οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων του Ηνωμένου Βασιλείου εξέδωσε την αρχική του έκθεση αξιολόγησης.
On 31 August 2012, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, η επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιά αρτοποιίας πληροί τα κριτήρια για νέα τρόφιμα που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report it came to the conclusion that UV-treated baker's yeast meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 11 Σεπτεμβρίου 2012, η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη.
On 11 September 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις εντός της προθεσμίας των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 14 Απριλίου 2013, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) και της ζήτησε επίσης να διενεργήσει πρόσθετη αξιολόγηση για την επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιά αρτοποιίας ως συστατικό τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On 14 April 2013, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated baker's yeast as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Στις 12 Δεκεμβρίου 2013, στην "επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια της εμπλουτισμένης με βιταμίνη D επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιάς αρτοποιίας" [2], η ΕΑΑΤ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιά αρτοποιίας που εμφανίζει αυξημένη περιεκτικότητα σε βιταμίνη D2 είναι ασφαλής υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης.
On 12 December 2013, in its ‘Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast’ [2], EFSA concluded that UV-treated baker's yeast exhibiting an enhanced content of vitamin D2 is safe under the intended conditions of use.
Επομένως, η γνώμη παρέχει επαρκή βάση τεκμηρίωσης περί του ότι η επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιά αρτοποιίας ως νέο συστατικό τροφίμων, πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Therefore, the opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated baker's yeast as a novel food ingredient complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Η οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] προβλέπουν ειδικές διατάξεις για τη χρήση των βιταμινών και των ανόργανων συστατικών όταν προστίθενται στα τρόφιμα και στα συμπληρώματα διατροφής.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3] and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [4] lay down specific provisions for the use of vitamins and minerals when added to food and in food supplements.
Η χρήση επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιάς αρτοποιίας θα πρέπει να επιτραπεί με την επιφύλαξη των εν λόγω ειδικών διατάξεων.
The use of UV-treated baker's yeast should be authorised without prejudice to those specific provisions.
Η επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιά αρτοποιίας, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, μπορεί να διατεθεί στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων για τις προβλεπόμενες χρήσεις και στα ανώτατα επίπεδα που καθορίζονται στο παράρτημα II, με την επιφύλαξη της οδηγίας 2002/46/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006.
UV-treated baker's yeast as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to Directive 2002/46/EC and Regulation (EC) No 1925/2006.
Ο προσδιορισμός της επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία μαγιάς αρτοποιίας που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση στην επισήμανση των τροφίμων που την περιέχουν θα είναι «μαγιά με βιταμίνη D» ή «μαγιά με βιταμίνη D2».
The designation of UV-treated baker's yeast authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘vitamin D yeast’ or ‘vitamin D2 yeast’.
Για την Επιτροπή
Done at Brussels, 24 June 2014.
ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1.
Member of the Commission
Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΜΕΝΗΣ ΜΕ ΥΠΕΡΙΩΔΗ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ ΜΑΓΙΑΣ ΑΡΤΟΠΟΙΙΑΣ
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
Ορισμός
ANNEX I
Η μαγιά αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) υποβάλλεται σε επεξεργασία με υπεριώδες φως για να προκληθεί η μετατροπή της εργοστερόλης σε βιταμίνη D2 (εργοκαλσιφερόλη).
SPECIFICATION OF UV-TREATED BAKER'S YEAST
Η περιεκτικότητα του συμπυκνώματος μαγιάς σε βιταμίνη D2 ποικίλλει μεταξύ 1800000 — 3500000 IU βιταμίνης D/100g (450-875 μg/g).
Definition
Περιγραφή
Baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) is treated with ultraviolet light to induce the conversion of ergosterol to vitamin D2 (ergocalciferol).
Χρυσοκάστανοι κόκκοι ελεύθερης ροής
Vitamin D2 content in the yeast concentrate varies between 1800000-3500000 IU vitamin D/100 g (450-875 μg/g).
Βιταμίνη D2
Description
Χημική ονομασία
Tan-coloured, free-flowing granules
,7E,22E)-3S-9,10-σεκοεργοστα-5,7,10(19),22-τετραεν-3-όλη
Vitamin D2
Συνώνυμο
Chemical name
Εργοκαλσιφερόλη
,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
Αριθ. CAS.
Synonym
Μοριακό βάρος
Ergocalciferol
396,65 g/mol
CAS No
Μικροβιολογικά κριτήρια του συμπυκνώματος μαγιάς
Molecular weight
Κολοβακτηρίδια
396,65 g/mol
1000/g κατ' ανώτατο όριο
Microbiological criteria of the yeast concentrate
10/g κατ' ανώτατο όριο
Coliforms
Salmonella spp.
Not more than 1000/g
Απουσία σε 25 g
Not more than 10/g
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Salmonellaspp.
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΜΕΝΗΣ ΜΕ ΥΠΕΡΙΩΔΗ ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ ΜΑΓΙΑΣ ΑΡΤΟΠΟΙΙΑΣ
Absent in 25 g
Κατηγορία τροφίμων
ANNEX II
Ανώτατο επίπεδο χρήσης
AUTHORISED USES OF UV-TREATED BAKER'S YEAST
Ψωμιά και αρτίδια παραχθέντα με μαγιά
Food category
5 μg βιταμίνης D2/100 g τελικού προϊόντος
Maximum use level
Εκλεκτής ποιότητας αρτοσκευάσματα παραχθέντα με μαγιά
Yeast-leavened breads and rolls
Συμπληρώματα διατροφής
5 μg of vitamin D2/100 g final product
5 μg βιταμίνης D2/ημερησίως
Yeast-leavened fine bakery wares
EFSA Journal 2014· 12(1):3520.
Food supplements
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, France.
5 μg of vitamin D2/day
της 25ης Ιουνίου 2014
of 25 June 2014
για την παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της διφεθειαλόνης και διφενακούμης (difenacoum) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 14
postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων [1], και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 14(5) thereof,
Οι δραστικές ουσίες διφεθειαλόνη και διφενακούμη (difenacoum) είχαν συμπεριληφθεί στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 14, και σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του εν λόγω κανονισμού, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.
The active substances difethialone and difenacoum were included into Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2] for use in biocidal products for product-type 14, and pursuant to Article 86 of Regulation (EU) No 528/2012 are considered approved under that Regulation subject to the specifications and conditions set out in Annex I to that Directive.
Επίσης, λόγω των χαρακτηριστικών τους, η έγκριση αυτών των δραστικών ουσιών μπορεί να ανανεωθεί μόνον εφόσον αποδειχθεί ότι πληρούν τουλάχιστον μία από τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, applications have been submitted for the renewal of the approval of these active substances.
Η Επιτροπή ξεκίνησε μελέτη σχετικά με τα μέτρα μείωσης του κινδύνου που μπορεί να εφαρμοστεί στα αντιπηκτικά τρωκτικοκτόνων με σκοπό να προτείνει τα μέτρα που είναι πλέον κατάλληλα για τη μείωση των κινδύνων που συνδέονται με τις ιδιότητες των εν λόγω δραστικών ουσιών.
Because of the identified risks and the characteristics of the active substances difethialone and difenacoum, which render them potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the renewal of their approval is subject to an assessment of an alternative active substance or substances.
Η εν λόγω μελέτη είναι επί του παρόντος σε εξέλιξη και θα πρέπει να δοθεί η δυνατότητα στους αιτούντες για την ανανέωση της έγκρισης αυτών των δραστικών ουσιών να συμπεριλάβουν τα συμπεράσματα της μελέτης στην αίτησή τους.
In addition, due to these characteristics, the approval of those active substances may be renewed only if it is shown that at least one of the conditions of the first subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is fulfilled.
Επιπλέον, τα συμπεράσματα της εν λόγω μελέτης θα πρέπει να συνεκτιμώνται όταν λαμβάνονται αποφάσεις σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης όλων των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων.
The Commission has launched a study on the risk-mitigation measures that may be applied to anticoagulant rodenticides with a view to proposing the measures that are most suitable for mitigating the risks associated to the properties of those active substances.
Προκειμένου να διευκολύνεται η εξέταση και σύγκριση των κινδύνων και των πλεονεκτημάτων όλων των αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων καθώς και η μείωση των μέτρων που εφαρμόζονται σε αυτά, η αξιολόγηση της διφεθειαλόνης και της διφενακούμης (difenacoum) θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι να υποβληθεί η τελευταία αίτηση για την ανανέωση του τελευταίου αντιπηκτικού τρωκτικοκτόνου.
That study is currently on-going, and the possibility should be given to the applicants for the renewal of approval of those active substances to address the conclusions of the study in their application.
Οι αιτήσεις για την ανανέωση της έγκρισης των τελευταίων αντιπηκτικών τρωκτικοκτόνων, δηλαδή brodifacoum, warfarin και warfarin sodium, αναμένεται να υποβληθούν έως τις 31 Ιουλίου 2015.
Furthermore, the conclusions of that study should be taken into account when deciding on the renewal of the approval of all anticoagulant rodenticides.
Κατά συνέπεια, για λόγους ανεξάρτητους από τη θέληση του αιτούντος, η έγκριση της διφεθειαλόνης και της διφενακούμης (difenacoum) είναι πιθανόν να λήξει χωρίς να έχει ληφθεί απόφαση σχετικά με την ανανέωσή τους.
In order to facilitate the review and comparison of the risks and benefits of all anticoagulant rodenticides as well as of the risk-mitigation measures applied to them, the assessment of difethialone and difenacoum should be postponed until the last application for the renewal of the last anticoagulant rodenticide is submitted.
Είναι επομένως σκόπιμη η χρονική παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης αυτών των δραστικών ουσιών για επαρκές χρονικό διάστημα ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση των αιτήσεων.
Applications for the renewal of the approval of the last anticoagulant rodenticides, namely brodifacoum, warfarin and warfarin sodium, are expected to be submitted by 31 July 2015.
Εκτός από την ημερομηνία λήξης της έγκρισης, οι εν λόγω ουσίες πρέπει να παραμείνουν εγκεκριμένες, με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγία 98/8/ΕΚ.
Consequently, for reasons beyond the control of the applicants, the approval of difethialone and difenacoum is likely to expire before a decision has been taken on their renewal.
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,
It is therefore appropriate to postpone the expiry date of approval of those active substances for a period of time sufficient to enable the examination of the applications.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Except for the expiry date of the approval, those substances should remain approved subject to the specifications and conditions set out in Annex I to Directive 98/8/EC.
Άρθρο 1
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της διφεθειαλόνης και της διφενακούμης (difenacoum) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 14 παρατείνεται έως τις 30 Ιουνίου 2018.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
The expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14 shall be postponed to 30 June 2018.
Βρυξέλλες, 25 Ιουνίου 2014.
Article 2
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 25 June 2014.
ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.
For the Commission
Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1).
The President