natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά την πρόσφατη επικαιροποίηση του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 176/2010 της Επιτροπής [5] δεν λήφθηκε επαρκώς υπόψη η ασυνεχής φύση της συλλογής σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων των ιπποειδών για εμπορικούς σκοπούς, με αποτέλεσμα να απαιτείται, χωρίς να υπάρχει ανάγκη, ο συχνός έλεγχος των επιβητόρων δοτών.
The recent update of Annex D to Directive 92/65/EEC by Commission Regulation (EU) No 176/2010 [5] did not sufficiently take into account the discontinuous nature of collection of semen, ova and embryos of the equine species for trade and thus frequent testing of donor stallions is unnecessarily required.
Επιπλέον, από την έγκρισή του κανονισμού έως σήμερα έχουν αναπτυχθεί εργαστηριακές ικανότητες που επιτρέπουν τη διεξαγωγή εξελιγμένων, εξαιρετικά ευαίσθητων, αλλά λιγότερο επίπονων ελέγχων για μεταδοτική μητρίτιδα και ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών.
Additionally, since its adoption laboratory capacities to carry out advanced, highly sensitive, but less laborious tests for contagious equine metritis and equine viral arteritis have developed.
Ως εκ τούτου, το παράρτημα Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Annex D to Directive 92/65/EEC should be therefore amended accordingly.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Εγχειρίδιο για τις διαγνωστικές δοκιμές και τα εμβόλια χερσαίων ζώων. έκδοση 2013, Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων.
Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Edition 2013, World Organisation for Animal Health.
Κώδικας υγείας χερσαίων ζώων, έκδοση 2013, Παγκόσμιος Οργανισμός για την Υγεία των Ζώων.
Terrestrial Animal Health Code, Edition 2013, World Organisation for Animal Health.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 176/2010 της Επιτροπής, της 2ας Μαρτίου 2010, για την τροποποίηση του παραρτήματος Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα κέντρα συλλογής και αποθήκευσης σπέρματος, τις ομάδες συλλογής και παραγωγής εμβρύων, καθώς και τους όρους για τα ιπποειδή δότες και τα αιγοπρόβατα δότες και το χειρισμό του σπέρματος, των ωαρίων και των εμβρύων των εν λόγω ειδών (ΕΕ L 52 της 3.3.2010, σ. 14).
Commission Regulation (EU) No 176/2010 of 2 March 2010 amending Annex D to Council Directive 92/65/EEC as regards semen collection and storage centres, embryo collection and production teams, and conditions for donor animals of the equine, ovine and caprine species and for handling semen, ova and embryos of those species (OJ L 52, 3.3.2010, p. 14).
Το παράρτημα Δ της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
Annex D to Directive 92/65/EEC is amended as follows:
Στο κεφάλαιο I τμήμα I, το σημείο 1.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Chapter I(I), point 1.1 is replaced by the following:
να βρίσκονται υπό την εποπτεία ενός κτηνιάτρου του κέντρου, εξουσιοδοτημένου από την αρμόδια αρχή·».
be placed under the supervision of a centre veterinarian authorised by the competent authority;’;
Το κεφάλαιο II τμήμα I τροποποιείται ως εξής:
Chapter II(I) is amended as follows:
Το σημείο 1.5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
point 1.5 is replaced by the following:
πρέπει να υποβληθούν στις ακόλουθες δοκιμασίες, οι οποίες διεξάγονται και πιστοποιούνται σε αναγνωρισμένο εργαστήριο από την αρμόδια αρχή, και στη διαπίστευσή του σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου πρέπει να συμπεριληφθούν οι δοκιμασίες που αναφέρονται παρακάτω, σύμφωνα με το πρόγραμμα που προβλέπεται στο σημείο 1.6:
it shall be subjected to the following tests, carried out and certified in a laboratory which is recognised by the competent authority and has the tests referred to hereinafter included in its accreditation in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, according to the programme provided for in point 1.6:
δοκιμασία απομόνωσης του ιού για αρτηρίτιδα των ιπποειδών ή ανίχνευσης του γονιδιώματος, με αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) ή με PCR σε πραγματικό χρόνο που διεξάγεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε κλάσμα του συνολικού σπέρματος του επιβήτορα δότη, εκτός και εάν ο επιβήτωρ δότης αντέδρασε με αρνητικό αποτέλεσμα σε διάλυμα ορού 1 προς 4 με δοκιμασία οροεξουδετέρωσης για ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών·
a test for the isolation of the equine arteritis virus or the detection of its genome by polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR carried out with negative result on an aliquot of the entire semen of the donor stallion, unless the donor stallion has reacted with negative result at a serum dilution of one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis;
δοκιμασία ταυτοποίησης παράγοντα για μεταδοτική μητρίτιδα των ιπποειδών, η οποία διεξάγεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε κάθε περίπτωση σε τρία δείγματα (εκκρίματα) που λαμβάνονται από τον επιβήτορα δότη δύο φορές με ενδιάμεσο διάστημα όχι μικρότερο των 7 ημερών και σε κάθε περίπτωση όχι νωρίτερα από 7 ημέρες (συστηματική αγωγή) ή 21 ημέρες (τοπική αγωγή) μετά από πιθανή αντιμικροβιακή θεραπεία του επιβήτορα δότη, τουλάχιστον από τα ακόλουθα σημεία:
an agent identification test for contagious equine metritis, carried out with negative result in each case on three specimens (swabs) taken from the donor stallion on two occasions with an interval of not less than seven days, and in no case earlier than seven days (systemic treatment) or 21 days (local treatment) after possible antimicrobial treatment of the donor stallion, from at least the following sites:
το εγκόλπωμα της βαλάνου (πόσθη),
the penile sheath (prepuce),
την ουρήθρα,
the urethra,
το ουρηθραίο βοθρίο.
the fossa glandis.
Τα δείγματα πρέπει να τοποθετηθούν σε μέσο μεταφοράς με ενεργό άνθρακα, όπως Amies medium, πριν από την αποστολή τους στο εργαστήριο.
The specimens shall be placed in transport medium with activated charcoal, such as Amies medium, before dispatch to the laboratory.
Τα δείγματα πρέπει να υποβληθούν σε τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες δοκιμασίες:
The specimens shall be subjected to at least one of the following tests:
Στο σημείο 1.6, τα στοιχεία α), β) και γ) αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR for the detection of genome of Taylorella equigenitalis, carried out within 48 hours after taking the specimens from the donor animal.
εάν ο επιβήτωρ δότης βρίσκεται συνεχώς στο κέντρο συλλογής κατά τις 30 ημέρες που προηγούνται της πρώτης συλλογής σπέρματος και κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής και κανένα από τα ιπποειδή του κέντρου συλλογής δεν έχει έλθει σε απευθείας επαφή με ιπποειδή χαμηλότερου υγειονομικού χαρακτηρισμού από του επιβήτορα δότη, οι δοκιμασίες που απαιτούνται στο σημείο 1.5 διεξάγονται σε δείγματα που λαμβάνονται από τον επιβήτορα δότη τουλάχιστον μία φορά ανά έτος κατά την έναρξη της περιόδου αναπαραγωγής ή πριν από την πρώτη συλλογή σπέρματος που προορίζεται να διατεθεί στο εμπόριο νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη ή κατεψυγμένο και σε διάστημα όχι μικρότερο από 14 ημέρες μετά την ημερομηνία έναρξης της περιόδου παραμονής ελάχιστης διάρκειας 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής σπέρματος·
in point 1.6, the points (a), (b) and (c) are replaced by the following:
εάν ο επιβήτωρ δότης βρίσκεται στο κέντρο συλλογής σπέρματος για διάστημα τουλάχιστον 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής σπέρματος και κατά τη διάρκεια συλλογής σπέρματος, αλλά ενδέχεται να απομακρυνθεί περιστασιακά από το κέντρο υπό την ευθύνη του κτηνιάτρου του κέντρου για περίοδο μικρότερη των 14 συναπτών ημερών, και/ή άλλα ιπποειδή στο κέντρο συλλογής έρθουν σε απευθείας επαφή με άλλα ιπποειδή χαμηλότερου υγειονομικού χαρακτηρισμού, οι δοκιμασίες που προβλέπονται στο σημείο 1.5 διεξάγονται ως εξής:
if the donor stallion is continuously resident on the semen collection centre for at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period, and no equidae on the semen collection centre come into direct contact with equidae of lower health status than the donor stallion, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples taken from the donor stallion at least once a year at the beginning of the breeding season or prior to the first collection of semen intended for trade in fresh, chilled or frozen semen and not less than 14 days following the date of the commencement of the residence period of at least 30 days prior to the date of first semen collection;
κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής σπέρματος που προορίζεται να διατεθεί στο εμπόριο νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη ή κατεψυγμένο ως εξής:
if the donor stallion is resident on the semen collection centre for at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period, but may leave the centre occasionally under the responsibility of the centre veterinarian for a continuous period of less than 14 days, and/or other equidae on the collection centre come into direct contact with equidae of lower health status, the tests required in point 1.5 shall be carried out as follows:
η δοκιμασία που απαιτείται στο σημείο 1.5 στοιχείο β) σε δείγματα που έχουν ληφθεί σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 30 ημέρες πριν από τη συλλογή σπέρματος για εμπορικούς σκοπούς, εκτός και εάν επιβεβαιωθεί ότι ο επιβήτωρ δότης δεν είναι φορέας, μέσω δοκιμασίας απομόνωσης του ιού, PCR ή PCR σε πραγματικό χρόνο που διεξάγεται σε δείγματα κλάσματος του συνολικού σπέρματος τα οποία έχουν ληφθεί σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 6 μήνες πριν από τη συλλογή σπέρματος για εμπορικούς σκοπούς, και εάν ο επιβήτωρ δότης αντέδρασε με θετικό αποτέλεσμα σε διάλυμα ορού τουλάχιστον 1 προς 4 με δοκιμασία οροεξουδετέρωσης για ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών,
during the period of collection of semen intended for trade in fresh, chilled or frozen semen as follows:
η δοκιμασία που απαιτείται στο σημείο 1.5 στοιχείο γ) σε δείγματα που έχουν ληφθεί σε διάστημα όχι μεγαλύτερο από 60 ημέρες πριν από τη συλλογή σπέρματος για εμπορικούς σκοπούς, η οποία, σε περίπτωση PCR ή PCR σε πραγματικό χρόνο μπορεί να διεξαχθεί σε τρία δείγματα (εκκρίματα) που λαμβάνονται μία μόνο φορά·
the test required in point 1.5(a) on samples taken not more than 90 days prior to the collection of semen for trade,
εάν ο επιβήτωρ δότης δεν πληροί τις προϋποθέσεις των στοιχείων α) και β) και το σπέρμα συλλέγεται για να διατεθεί στο εμπόριο κατεψυγμένο, οι δοκιμασίες που απαιτούνται στο σημείο 1.5 διεξάγονται σε δείγματα που συλλέγονται από τον επιβήτορα δότη ως εξής:
the test required in point 1.5(b) on samples taken not more than 30 days prior to the collection of semen for trade, unless the non-shedder state of a donor stallion is confirmed by virus isolation test, PCR or real-time PCR carried out on samples of an aliquot of the entire semen taken not more than 6 months prior to the collection of semen for trade and the donor stallion has reacted with positive result at a serum dilution of at least one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis,
τουλάχιστον μία φορά ανά έτος κατά την έναρξη της περιόδου αναπαραγωγής,
the test required in point 1.5(c) on samples taken not more than 60 days prior to the collection of semen for trade, which in the case of PCR or real-time PCR may be carried out on three specimens (swabs) taken on a single occasion;
κατά τη διάρκεια της περιόδου αποθήκευσης, όπως προβλέπεται στο σημείο 1.3 στοιχείο β) του τμήματος I του κεφαλαίου ΙΙΙ και πριν από την απομάκρυνση του σπέρματος από το κέντρο ή τη χρησιμοποίησή του σε δείγματα που θα λαμβάνονται το νωρίτερο 14 ημέρες και το αργότερο 90 ημέρες μετά την ημερομηνία συλλογής του σπέρματος.
if the donor stallion does not meet the conditions in points (a) and (b) and the semen is collected for trade in frozen semen, the tests required in point 1.5 shall be carried out on samples collected from the donor stallion as follows:
Κατά παρέκκλιση από το σημείο ii) του πρώτου εδαφίου, η δειγματοληψία μετά τη συλλογή και η δοκιμασία για την ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών όπως περιγράφεται στο σημείο 1.5 στοιχείο β) δεν απαιτείται στην περίπτωση που επιβεβαιωθεί ότι ο οροθετικός επιβήτωρ δότης δεν είναι φορέας, μέσω δοκιμασίας απομόνωσης του ιού, PCR ή PCR σε πραγματικό χρόνο που διεξάγεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε δείγματα κλάσματος του συνολικού σπέρματος του επιβήτορα δότη τα οποία λαμβάνονται δύο φορές ανά έτος με ενδιάμεσο διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών, και ο επιβήτωρ δότης αντέδρασε με θετικό αποτέλεσμα σε διάλυμα ορού τουλάχιστον 1 προς 4 με δοκιμασία οροεξουδετέρωσης για ιογενή αρτηρίτιδα των ιπποειδών.».
at least once a year at the beginning of the breeding season;
Το κεφάλαιο III τμήμα II τροποποιείται ως εξής:
during the storage period provided for in point 1.3(b) of Section I of Chapter III and before the semen is removed from the centre or used, on samples taken not earlier than 14 days and not later than 90 days following the date of collection of the semen.
το σημείο 1.8 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
By way of derogation from point (ii) of the first subparagraph, post-collection sampling and testing for equine viral arteritis as described in 1.5(b) is not required in case the non-shedder state of a seropositive donor stallion is confirmed by virus isolation test, PCR or real-time PCR carried out with negative result on samples of an aliquot of the entire semen of the donor stallion taken twice a year at an interval of at least four months and the donor stallion has reacted with positive result at a serum dilution of at least one in four in a serum neutralisation test for equine viral arteritis.’
τα έμβρυα πλένονται και έχουν μια άθικτη διαφανή ζώνη, ή την εμβρυϊκή κάψουλα στην περίπτωση εμβρύων ιπποειδών, πριν και αμέσως μετά το πλύσιμο.
Chapter III(II) is amended as follows:
Σύμφωνα με το εγχειρίδιο IETS, η τυποποιημένη διαδικασία πλυσίματος θα τροποποιηθεί ώστε να συμπεριλάβει πρόσθετα πλυσίματα με το ένζυμο θρυψίνη, όταν αυτό συνιστάται για την αδρανοποίηση ή απομάκρυνση ορισμένων παθογόνων παραγόντων.»·
point 1.8 is replaced by the following:
το σημείο 1.10 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
The embryos shall be washed and have an intact zona pellucida, or the embryonic capsule in case of equine embryos, before and immediately after washing.
η διαφανής ζώνη κάθε εμβρύου, ή η εμβρυϊκή κάψουλα στην περίπτωση εμβρύων ιπποειδών,πρέπει να εξετάζεται σε ολόκληρη την επιφάνειά της, υπό μεγέθυνση τουλάχιστον 50 φορών και να βεβαιώνεται ότι είναι άθικτη και απαλλαγμένη από οποιοδήποτε προσκολλημένο υλικό.».
In accordance with the IETS Manual, the standard washing procedure shall be modified to include additional washes with the enzyme trypsin where recommended for the inactivation or removal of certain pathogens.’;
Στο κεφάλαιο IV, το σημείο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
point 1.10 is replaced by the following:
Επιπλέον των απαιτήσεων που προβλέπονται στην οδηγία 90/426/ΕΟΚ, οι φορβάδες δότριες πρέπει:
The zona pellucida of each embryo, or the embryonic capsule in case of equine embryos, shall be examined over its entire surface area at not less than 50 × magnification and certified to be intact and free of adherent material.’.
να μη χρησιμοποιούνται για φυσική αναπαραγωγή τουλάχιστον επί 30 ημέρες πριν από την ημερομηνία της συλλογής ωαρίων ή εμβρύων και μεταξύ της ημερομηνίας του πρώτου δείγματος που αναφέρεται στα σημεία 4.2 και 4.3 και της ημερομηνίας συλλογής των ωαρίων και των εμβρύων·
In Chapter IV, point 4 is replaced by the following:
να έχουν υποβληθεί με αρνητικό αποτέλεσμα σε δοκιμασία ανοσοδιάχυσης σε άγαρ (Coggins test) ή σε δοκιμασία ELISA για λοιμώδη αναιμία των ιπποειδών σε δείγματα αίματος που λήφθηκε σε διάστημα όχι μικρότερο από 14 ημέρες μετά την ημερομηνία έναρξης της περιόδου ελάχιστης διάρκειας 30 ημερών που αναφέρεται στο σημείο 4.1 και όχι μεγαλύτερο από 90 ημέρες πριν από τη συλλογή ωαρίων ή εμβρύων για εμπορικούς σκοπούς·
In addition to the requirements laid down in Directive 90/426/EEC, donor mares shall:
να έχουν υποβληθεί σε δοκιμασία ταυτοποίησης παράγοντα για μεταδοτική μητρίτιδα των ιπποειδών, η οποία διεξάγεται με αρνητικό αποτέλεσμα σε κάθε περίπτωση σε εργαστήριο που αναφέρεται στο σημείο 1.5 του κεφαλαίου ΙΙ τμήμα I και σε τουλάχιστον δύο δείγματα (εκκρίματα) που λαμβάνονται από τη φορβάδα δότρια σε κάθε περίπτωση όχι νωρίτερα από 7 ημέρες (συστηματική αγωγή) ή 21 ημέρες (τοπική αγωγή) μετά από πιθανή αντιμικροβιακή θεραπεία της φορβάδας δότριας, τουλάχιστον από τα ακόλουθα σημεία:
not be used for natural breeding during at least 30 days prior to the date of collection of ova or embryos and between the date of the first sample referred to in points 4.2 and 4.3 and the date of the collection of ova and embryos;
τις βλεννογόνους επιφάνειες του κλειτοριδικού βοθρίου,
be subjected with negative result to an agar-gel immuno-diffusion test (Coggins test) or an ELISA for equine infectious anaemia carried out on a blood sample taken not less than 14 days following the date of the commencement of the period of at least 30 days referred to in point 4.1 and not more than 90 days prior to the collection of ova or embryos for trade;
τα κλειτοριδικά κολπώματα.
be subjected to an agent identification test for contagious equine metritis, carried out with negative result in each case in a laboratory referred to in point 1.5 of Chapter (II)(I) on at least two specimens (swabs) taken from the donor mare in no case earlier than seven days (systemic treatment) or 21 days (local treatment) after possible antimicrobial treatment of the donor mare, from at least the following sites:
Τα δείγματα πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της περιόδου που αναφέρεται στο σημείο 4.1 δύο φορές με ενδιάμεσο διάστημα όχι μικρότερο των 7 ημερών στην περίπτωση της δοκιμασίας που αναφέρεται στο σημείο i), ή μία φορά στην περίπτωση της δοκιμασίας που αναφέρεται στο σημείο ii).
the mucosal surfaces of the clitoral fossa,
αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) ή PCR σε πραγματικό χρόνο με σκοπό την ανίχνευση του γονιδιώματος του Taylorella equigenitalis, η οποία πραγματοποιείται εντός 48 ωρών μετά τη λήψη των δειγμάτων από το ζώο δότη.».
the clitoral sinuses.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1).».
The specimens shall be taken during the period referred to in point 4.1 on two occasions with an interval of not less than seven days in the case of the test referred to in point (i), or on one occasion in the case of the test referred to in point (ii).
τουλάχιστον μία φορά ανά έτος σε δείγματα που λαμβάνονται από τον επιβήτορα δότη κατά την έναρξη της περιόδου αναπαραγωγής ή πριν από την πρώτη συλλογή σπέρματος που προορίζεται να διατεθεί στο εμπόριο νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη ή κατεψυγμένο και σε διάστημα όχι μικρότερο από 14 ημέρες μετά την ημερομηνία έναρξης της περιόδου παραμονής ελάχιστης διάρκειας 30 ημερών πριν από την ημερομηνία της πρώτης συλλογής σπέρματος· και
polymerase chain reaction (PCR) or real-time PCR for the detection of genome of Taylorella equigenitalis, carried out within 48 hours after taking the specimens from the donor animal.’
καλλιέργεια σε μικροαερόφιλες συνθήκες για τουλάχιστον 7 ημέρες με σκοπό την απομόνωση του Taylorella equigenitalis, η οποία πραγματοποιείται εντός 24 ωρών μετά τη λήψη των δειγμάτων από το ζώο δότη, ή εντός 48 ωρών αν τα δείγματα διατηρούνται δροσερά κατά τη μεταφορά· ή
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p. 1).’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 847/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 847/2014
σχετικά με την έγκριση της DL-σεληνομεθειονίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of DL-selenomethionine as a feed additive for all animal species
Υποβλήθηκε αίτηση έγκρισης της DL-σεληνομεθειονίνης, σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of DL-selenomethionine.
Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Η αίτηση αφορά την έγκριση της DL-σεληνομεθειονίνης, μιας οργανικής ένωσης σεληνίου, ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη ζώων, η οποία πρέπει να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of DL-selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Στη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 30 Ιανουαρίου 2014 [2] κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η DL-σεληνομεθειονίνη δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι μπορεί να θεωρηθεί αποτελεσματική πηγή σεληνίου για όλα τα ζωικά είδη.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 January 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, DL-selenomethionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Από την αξιολόγηση της DL-σεληνομεθειονίνης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of DL-selenomethionine shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο περιορισμός της συμπλήρωσης με οργανικό σελήνιο, που έχει καθιερωθεί για άλλες οργανικές ενώσεις του σεληνίου, θα πρέπει να εφαρμόζεται επίσης και για την DL-σεληνομεθειονίνη.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to DL-selenomethionine.
Έτσι, σε περίπτωση που προστίθενται διαφορετικές ενώσεις σεληνίου στις ζωοτροφές, η συμπλήρωση με οργανικό σελήνιο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,2 mg ανά kg πλήρους ζωοτροφής.
Furthermore, in case different compounds of selenium are added to the feed, the supplementation with organic selenium should not exceed 0,2 mg per kg complete feed.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Δελτίο EFSA 2014 12(2):
EFSA Journal 2014;
Χαρακτηρισμός της πρόσθετης ύλης
DL-selenomethionine
Στερεό παρασκεύασμα DL -σεληνομεθειονίνης με περιεκτικότητα σε σελήνιο από 1800 mg/kg έως 2200 mg/kg
Characterisation of the additive
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
Solid preparation of DL-selenomethionine with a selenium content of 1800 mg/kg to 2200 mg/kg
Οργανικό σελήνιο υπό μορφή DL -σεληνομεθειονίνης (RS2)-2-αμινο- 4-μεθυλοσεληνιοβουτανοϊκό οξύ) από χημική σύνθεση
Characterisation of the active substance
Χημικός τύπος:
Organic selenium in form of DL-selenomethionine ((RS2)-2-amino-4-methylselenylbutanoic acid) from chemical synthesis
Αριθμός CAS:
Chemical formula:
Σκόνη με ελάχιστη περιεκτικότητα 97 % DL -σεληνομεθειονίνης
CAS number: