natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Ιουλίου 2012, για τα εξωχρηματιστηριακά παράγωγα, τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους και τα αρχεία καταγραφής συναλλαγών (ΕΕ L 201 της 27.7.2012, σ. 1).
For the Commission
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 2013, σχετικά με τις απαιτήσεις προληπτικής εποπτείας για πιστωτικά ιδρύματα και επιχειρήσεις επενδύσεων και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 (ΕΕ L 176 της 27.6.2013, σ. 1).
The President
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1093/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2010, σχετικά με τη σύσταση Ευρωπαϊκής Εποπτικής Αρχής (Ευρωπαϊκή Αρχή Τραπεζών), την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 716/2009/ΕΚ και την κατάργηση της απόφασης 2009/78/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 331 της 15.12.2010, σ. 12).
OJ L 201, 27.7.2012, p. 1.
Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 153/2013 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2012, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα σχετικά με τις απαιτήσεις για τους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους (ΕΕ L 52 της 23.2.2013, σ. 41).
Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms and amending Regulation (EU) No 648/2012 (OJ L 176, 27.6.2013, p. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Regulation (EU) No 1093/2010 of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 establishing a European Supervisory Authority (European Banking Authority), amending Decision No 716/2009/EC and repealing Commission Decision 2009/78/EC (OJ L 331, 15.12.2010, p. 12).
Πληροφορίες σχετικά με το υποθετικό κεφάλαιο
Commission Delegated Regulation (EU) No 153/2013 of 19 December 2012 supplementing Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards on requirements for central counterparties (OJ L 52, 23.2.2013, p. 41).
Στοιχείο
ANNEX I
Νομικά κείμενα αναφοράς
Informationrelated to hypothetical capital
Ποσό
Item
Κεντρικός αντισυμβαλλόμενος
Legal references
Αναγνωριστικός κωδικός κεφαλαίου εκκαθάρισης
Amount
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Central Counterparty
Ημερομηνία υπολογισμού
Default fund identifier
Άρθρο 1 παράγραφος 2 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 484/2014 της Επιτροπής
Art. 50c(1), Regulation (EU) 648/2012
Υποθετικό κεφάλαιο (KCCP)
Calculation date
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Art. 1(2), Commission Implementing Regulation (EU) No 484/2014
Άθροισμα των προχρηματοδοτούμενων εισφορών (DFCM)
Hypothetical capital (KCCP)
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Art. 50c(1)(a), Regulation (EU) 648/2012
Ποσό των προχρηματοδοτούμενων χρηματοοικονομικών πόρων που απαιτείται να χρησιμοποιηθούν, πριν χρησιμοποιηθούν οι εισφορές των υπόλοιπων εκκαθαριστικών μελών στο κεφάλαιο εκκαθάρισης (DFCCP)
Sum of pre-funded contributions (DFCM)
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Art. 50c(1)(b), Regulation (EU) 648/2012
Συνολικός αριθμός των εκκαθαριστικών μελών (Ν)
Amount of pre-funded financial resources that it is required to use before using the default fund contributions of the remaining clearing members (DFCCP)
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Art. 50c(1)(c), Regulation (EU) 648/2012
Συντελεστής συγκέντρωσης (β)
Total number of clearing members (N)
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Art. 50c(1)(d), Regulation (EU) 648/2012
Συνολικό ποσό του αρχικού περιθωρίου
Concentration factor (β)
Άρθρο 89 παράγραφος 5α τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Art. 50c(1)(e), Regulation (EU) 648/2012
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Total amount of initial margin
Οδηγίες για την κοινοποίηση πληροφοριών σχετικά με το υποθετικό κεφάλαιο
Art. 89(5a) third subparagraph, Regulation (EU) 648/2012
Το παρόν παράρτημα περιέχει συμπληρωματικές οδηγίες για τον πίνακα που περιλαμβάνεται στο παράρτημα I.
ANNEX II
ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Instructions for reporting information related to hypothetical capital
Συχνότητα
This Annex contains additional instructions for the table provided in Annex I.
Η κοινοποίηση του υποδείγματος υποβάλλεται με τη συχνότητα που καθορίζεται στο άρθρο 1 του παρόντος κανονισμού.
GENERAL INSTRUCTIONS
Ημερομηνίες υποβολής
Frequency
Οι ημερομηνίες υποβολής καθορίζονται στο άρθρο 2.
Reporting of the template shall be submitted with the frequency set out in Article 1 of this Regulation.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑΤΑ
Remittance dates
Κανόνες χρήσης προσήμου
The remittance dates are set out in Article 2.
Όλα τα ποσά αναφέρονται ως θετικό αποτέλεσμα.
TEMPLATE RELATED INSTRUCTIONS
Για τη συμπλήρωση των υποδειγμάτων λαμβάνονται υπόψη οι κατωτέρω μορφότυποι και νομικά κείμενα αναφοράς:
Sign convention
ID Υποδείγματος
All amounts shall be reported as positive figures.
Οδηγίες
The following formats and legal references shall be taken into account for completing the templates:
Όνομα κεντρικού αντισυμβαλλομένου (CCP)
Template ID
Μορφότυπος
Instructions
Κείμενο, με οποιονδήποτε αριθμό χαρακτήρων
Central counterparty (CCP) name
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Format
Οδηγίες
Text, any number of characters
Σύμφωνα με το άρθρο 50γ παράγραφος 1, σε περίπτωση που ο κεντρικός αντισυμβαλλόμενος έχει περισσότερα του ενός κεφάλαια εκκαθάρισης, κοινοποιεί τις πληροφορίες που ορίζονται στο πρώτο εδάφιο του εν λόγω άρθρου για κάθε κεφάλαιο εκκαθάρισης χωριστά.
Article 50c(1) of Regulation (EU) No 648/2012
Υπολογισμός
Instruction
Ουδείς
In accordance with Article 50c(1) where the CCP has more than one default fund, it shall report the information in the first subparagraph of that Article for each default fund separately.
Άρθρο 1 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού
Calculation
Σημείωση
None
Ημερομηνία υπολογισμού σύμφωνα με το άρθρο 1 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, ανάλογα με την απαιτούμενη συχνότητα.
Article 1(2) of this Regulation
ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ
Note
Τετραψήφιο έτος, ενωτικό, διψήφιος μήνας, ενωτικό, διψήφια ημέρα
Calculation date in accordance with Article 1(2) of this Regulation depending on the required frequency.
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
YYYY-MM-DD
Το νόμισμα που χρησιμοποιείται για την κοινοποίηση επισημαίνεται με τη χρήση του κωδικού νομίσματος ISO 4217, ακολουθούμενου από κενό διάστημα και το ποσό.
Four-digit year, hyphen, two-digit month, hyphen, two-digit day
Οι αριθμοί μπορούν να στρογγυλοποιούνται με σφάλμα στρογγυλοποίησης μικρότερο του 1 %.
Article 50c(1)(a) of Regulation (EU) No 648/2012
Κωδικός ISO ποσό
The reporting currency shall be identified using ISO 4217 currency code followed by a space and the amount.
Το υποθετικό κεφάλαιο υπολογίζεται όπως απαιτείται βάσει του άρθρου 50α παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012.
Figures can be rounded with a rounding error smaller than 1 %.
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
ISO-Code amount
Οι προχρηματοδοτούμενες εισφορές υπολογίζονται ως το άθροισμα των προκαταβεβλημένων συνεισφορών των εκκαθαριστικών μελών, όπως απαιτείται βάσει του άρθρου 308 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.
The hypothetical capital shall be calculated as required in Article 50a(2) of Regulation (EU) No 648/2012.
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Article 50c(1)(b) of Regulation (EU) No 648/2012.
Το άθροισμα των προκαταβεβλημένων συνεισφορών όλων των εκκαθαριστικών μελών του CCP υπολογίζεται όπως απαιτείται βάσει του άρθρου 308 παράγραφος 3 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.
The pre-funded contributions shall be calculated as the sum of the pre-funded contribution of clearing member as required in Article 308(2) of Regulation (EU) No 575/2013.
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Article 50c(1)(c) of Regulation (EU) No 648/2012
Ο αριθμός των εκκαθαριστικών μελών του CCP.
The sum of pre-funded contributions of all clearing members of the CCP shall be calculated as required in Article 308(3)(c) of Regulation (EU) No 575/2013.
Ακέραιος αριθμός
Article 50c(1)(d) of Regulation (EU) No 648/2012
Άρθρο 50γ παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
The number of the clearing members of the CCP.
Ο συντελεστής συγκέντρωσης υπολογίζεται όπως απαιτείται βάσει του άρθρου 50δ στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012.
Integer number
Άρθρο 89 παράγραφος 5α τρίτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012
Article 50c(1)(e) of Regulation (EU) No 648/2012
Το συνολικό αρχικό περιθώριο, το οποίο εισπράττει ο CCP από τα εκκαθαριστικά μέλη του, υπολογίζεται όπως απαιτείται βάσει των άρθρων 24 έως 27 του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 153/2013.
The concentration factor shall be calculated as required in Article 50d(c) of Regulation (EU) No 648/2012.
Οι πληροφορίες αυτές κοινοποιούνται μόνον κατά περίπτωση.
Third subparagraph of Article 89(5a) of Regulation (EU) No 648/2012.
Δεδομένου ότι η απαίτηση κοινοποίησης καθιερώθηκε πρόσφατα, η υψηλή συχνότητα κοινοποίησης σε περιόδους ακραίων καταστάσεων μπορεί να συνεπάγεται υψηλές απαιτήσεις, πράγμα το οποίο μπορεί να δημιουργήσει προβλήματα όσον αφορά την τεχνική εφαρμογή, τουλάχιστον για κάποιους κεντρικούς αντισυμβαλλομένους.
The total initial margin received by the CCP from its clearing members shall be calculated as required in Articles 24 to 27 of the Delegated Regulation (EU) No 153/2013.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 485/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2014
για την έγκριση της δραστικής ουσίας Bacillus pumilus QST 2808, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance Bacillus pumilus QST 2808, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών του Συμβουλίου 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ [1], και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2 και το άρθρο 78 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) and Article 78(2) thereof,
Με την εκτελεστική απόφαση 2011/253/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», με την έννοια ότι μπορούσε να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
For Bacillus pumilus QST 2808 the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Implementing Decision 2011/253/EU [3].
Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτείνονται από τον αιτούντα.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 3 December 2010 an application from AgraQuest Inc., now Bayer CropScience, for the inclusion of the active substance Bacillus pumilus QST 2808 in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 8 Μαΐου 2012.
Implementing Decision 2011/253/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης εξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»).
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
Στις 26 Ιουλίου 2013 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματά της [4] σχετικά με την εκτίμηση της επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων όσον αφορά τη δραστική ουσία Bacillus pumilus QST 2808.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 8 May 2012.
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 20 Μαρτίου 2014 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Bacillus pumilus QST 2808.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν προέκυψε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Bacillus pumilus QST 2808 μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus pumilus QST 2808 on 26 July 2013.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί η ουσία Bacillus pumilus QST 2808.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 20 March 2014 in the format of the Commission review report for Bacillus pumilus QST 2808.
Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του εν λόγω κανονισμού, και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Bacillus pumilus QST 2808 may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συγκεκριμένα, ενδείκνυται να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες.
It is therefore appropriate to approve Bacillus pumilus QST 2808.
Πριν από την έγκριση θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την έγκριση.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 ως συνέπεια της έγκρισης, λαμβανομένης υπόψη της ειδικής κατάστασης που δημιουργήθηκε λόγω της μετάβασης από την οδηγία 91/414/ΕΟΚ στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, θα πρέπει, ωστόσο, να ισχύουν τα ακόλουθα.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Θα πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την έγκριση για να επανεξετάσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν την ουσία Bacillus pumilus QST 2808.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ή να ανακαλέσουν, κατά περίπτωση, τις άδειες.
Without prejudice to the obligations provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009, the following should, however, apply.
Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερο διάστημα για την υποβολή και την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήματος III, όπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, για κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν και για κάθε προβλεπόμενη χρήση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Bacillus pumilus QST 2808.
Η πείρα που αποκτήθηκε από την προσθήκη, στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, δραστικών ουσιών οι οποίες αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής [5], έχει δείξει ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατά την ερμηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κάτοχοι υφιστάμενων αδειών όσον αφορά την πρόσβαση σε στοιχεία.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαίο να αποσαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, και ιδίως το καθήκον να επαληθεύουν ότι ο κάτοχος άδειας έχει αποδεδειγμένα πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Ωστόσο, η εν λόγω αποσαφήνιση δεν επιβάλλει νέες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη ή στους κατόχους αδειών σε σύγκριση με τις οδηγίες που έχουν εκδοθεί μέχρι σήμερα για την τροποποίηση του παραρτήματος I της εν λόγω οδηγίας ή με τους κανονισμούς για την έγκριση δραστικών ουσιών.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [6] θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
Έγκριση δραστικής ουσίας
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Η δραστική ουσία Bacillus pumilus QST 2808, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Article 1
Άρθρο 2
Approval of active substance
Εκ νέου αξιολόγηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων
The active substance Bacillus pumilus QST 2808, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τα κράτη μέλη τροποποιούν ή αποσύρουν, κατά περίπτωση, έως τις 28 Φεβρουαρίου 2015, τις ισχύουσες άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν την ουσία Bacillus pumilus QST 2808 ως δραστική ουσία.
Article 2
Έως την ημερομηνία αυτή επαληθεύουν ιδίως ότι, αφενός, πληρούνται οι όροι του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού, με εξαίρεση τους όρους της στήλης «Ειδικοί όροι» του εν λόγω παραρτήματος, και, αφετέρου, ο κάτοχος της άδειας διαθέτει φάκελο ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 παράγραφοι 1 έως 4 της εν λόγω οδηγίας και του άρθρου 62 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
Re-evaluation of plant protection products
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει την ουσία Bacillus pumilus QST 2808, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν καταχωριστεί στο σύνολό τους στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 έως τις 31 Αυγούστου 2014 το αργότερο, τα κράτη μέλη αξιολογούν εκ νέου το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και λαμβάνοντας υπόψη τη στήλη «Ειδικοί όροι» στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Bacillus pumilus QST 2808 as an active substance by 28 February 2015.
Με βάση την αξιολόγηση αυτή, εξακριβώνουν κατά πόσον το προϊόν πληροί τους όρους του άρθρου 29 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Μετά την εξακρίβωση αυτή, τα κράτη μέλη:
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Bacillus pumilus QST 2808 as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 August 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει την ουσία Bacillus pumilus QST 2808 ως τη μόνη δραστική ουσία, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, την άδεια έως τις 29 Φεβρουαρίου 2016 το αργότερο· ή
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει την ουσία Bacillus pumilus QST 2808 ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, την άδεια έως τις 29 Φεβρουαρίου 2016 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για την εν λόγω τροποποίηση ή ανάκληση στην (στις) αντίστοιχη(-ες) νομοθετική(-ές) πράξη(-εις) με την (τις) οποία(-ες) καταχωρίστηκε(-αν) η (οι) σχετική(-ές) ουσία(-ες) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ή εγκρίθηκε(-αν) η (οι) εν λόγω ουσία(-ες), ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
Following that determination Member States shall:
Άρθρο 3
in the case of a product containing Bacillus pumilus QST 2808 as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 29 February 2016 at the latest; or