natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ωστόσο, το θετικό αποτέλεσμα του μητροτροφικού βιοπροσδιορισμού θα πρέπει να ερμηνεύεται γενικά ως απόδειξη οιστρογονικού δυναμικού in vivo και, κατά κανόνα, να αποτελεί το έναυσμα για ενέργειες με σκοπό την περαιτέρω διασαφήνιση (βλ. παράγραφο 9 και “Εννοιολογικό πλαίσιο του ΟΟΣΑ για τις δοκιμές και την αξιολόγηση χημικών ενδοκρινικών διαταρακτών”, παράρτημα 2).
A minimum of 14 days should elapse between ovariectomy and the 1st day of administration.
Διάγραμμα που απεικονίζει τη χειρουργική αφαίρεση των ωοθηκών
A minimum of 7 days should elapse between ovariectomy and the 1st day of administration.
Ωοθήκη
Body weight variation should be minimal and not exceed ± 20 % of the mean weight.
Σάλπιγγα
Dosing
Σημείο κοπής
Route of administration
Μήτρα
Oral gavage or subcutaneous injection
Τομή
Frequency of administration
Το μεσομήτριο, το αγγειακό σύστημα και το λιπώδες στρώμα δεν απεικονίζονται.
Single daily dose
Η διαδικασία αρχίζει με διάνοιξη του πλαγιοραχιαίου κοιλιακού τοιχώματος στο μέσο της απόστασης μεταξύ του κατώτερου ορίου των πλευρών και της λαγονίου ακρολοφίας και λίγα χιλιοστά πλαγίως του πλευρικού περιθωρίου του οσφυϊκού μυός.
Volume amount for gavage and injection
Εντοπίζονται οι ωοθήκες στην κοιλιακή κοιλότητα.
≤ 5 ml/kg body weight (or up to 10 ml/kg body weight in case of aqueous solutions) (in 2 injection sites for subcutaneous route)
Στη συνέχεια, οι ωοθήκες αφαιρούνται με φυσικό τρόπο από την κοιλιακή κοιλότητα πάνω σε αποστειρωμένη επιφάνεια: γίνεται απολίνωση μεταξύ της ωοθήκης και της μήτρας για τον έλεγχο της αιμορραγίας και οι ωοθήκες αποσπώνται με τομή πάνω από την απολίνωση, στη συμβολή σάλπιγγας και κέρατος της μήτρας.
Duration of administration
Αφού επιβεβαιωθεί η απουσία σημαντικής αιμορραγίας, κλείνεται το κοιλιακό τοίχωμα με ράμμα και το δέρμα με συνδετήρες ή ράμμα.
3 consecutive days for immature model
Πριν χρησιμοποιηθούν τα ζώα, θα πρέπει να παρέχεται ελάχιστος χρόνος 14 ημερών για να αναρρώσουν και να υποχωρήσει το βάρος της μήτρας.
Minimum of 3 consecutive days for the OVX model
Σχήμα 2
7 consecutive days for the OVX model
Αφαίρεση και προετοιμασία των ιστών της μήτρας για μέτρηση του βάρους
Time of necropsy
ΒΑΡΟΣ ΤΗΣ ΜΗΤΡΑΣ
Approximately 24 hours after the last dose
Γραμμή αποκοπής κατά τη νεκροψία
Positive response
Η διαδικασία αρχίζει με διάνοιξη του κοιλιακού τοιχώματος στην ηβική σύμφυση.
Statistically significant increase of the mean uterus weight (wet and/or blotted)
Στη συνέχεια, κάθε ωοθήκη, εάν υπάρχει, και κέρας της μήτρας αποσπώνται από το οπίσθιο κοιλιακό τοίχωμα.
Reference oestrogen
Η ουροδόχος κύστη και οι ουρητήρες απομακρύνονται από την πρόσθια και την πλάγια πλευρά της μήτρας και του κόλπου.
ethinyl estradiol
Αποκολλάται η ινώδης σύμφυση μεταξύ του ορθού και του κόλπου έως ότου να μπορεί να εντοπιστεί η συμβολή στομίου του κόλπου και δέρματος του περινέου.
GUIDANCE FOR THE INTERPRETATION AND ACCEPTANCE OF THE RESULTS
Η μήτρα και ο κόλπος αποσπώνται από το σώμα με τομή στο τοίχωμα του κόλπου ακριβώς πάνω από τη συμβολή με το δέρμα του περινέου, όπως εμφαίνεται στο σχήμα.
In general, a test for oestrogenicity should be considered positive if there is a statistically significant increase in uterine weight (p < 0,05) at least at the high dose level as compared to the solvent control group.
Μετά την απομάκρυνση από το σώμα, περικόπτονται η περίσσεια λίπους και ο συνδετικός ιστός.
A positive result is further supported by the demonstration of a biologically plausible relationship between the dose and the magnitude of the response, bearing in mind that overlapping oestrogenic and antioestrogenic activities of the test chemical may affect the shape of the dose-response curve.
Εάν το ζώο έχει υποβληθεί σε ωοθηκεκτομή, θα πρέπει να εξετάζονται τα στελέχη για τυχόν παρουσία ωοθηκικού ιστού.
Care must be taken in order not to exceed the maximum tolerated dose to allow a meaningful interpretation of the data.
Ο κόλπος αφαιρείται από τη μήτρα ακριβώς κάτω από τον τράχηλο, ώστε αυτός να παραμείνει μαζί με το σώμα της, όπως εμφαίνεται στο σχήμα.
Reduction of body weight, clinical signs and other findings should be thoroughly assessed in this respect.
Η μήτρα είναι τότε έτοιμη για ζύγιση.
An important consideration for the acceptance of the data from the Uterotrophic Bioassay is the uterine weights of the vehicle control group.
Χημική ουσία
As the uterine weight of immature rats depends on many variables like strain or body weight, no definitive upper limit for the uterine weight can be given.
Χημική ουσία μια ουσία ή ένα μείγμα.
As a guide, if blotted uterine weights in immature control rats are comprised between 40 and 45 mg, results should be considered as suspicious and uterine weights above 45 mg may lead to rerun the test.
CV
However, this needs to be considered on a case by case basis (3)(6)(8).
η μεταγεννητική ημέρα 0.
When testing in adult rats incomplete ovariectomy will leave ovarian tissue that can produce endogenous oestrogen and retard the regression of the uterine weight.
Δοσολογία
Blotted vehicle control uterine weights less than 0,09 % of body weight for immature female rats and less than 0,04 % for ovariectomised young adult females appear to yield acceptable results (see Table 31 (2)).
Μέγιστη ανεκτή δόση (ΜΑΔ) η μέγιστη ποσότητα μιας χημικής ουσίας που, όταν εισαχθεί στο σώμα, δεν προκαλεί τον θάνατο των ζώων της δοκιμής (συμβολίζεται με LD0) (IUPAC, 1993).
If the control uterine weights are greater than these numbers, various factors should be scrutinised including the age of the animals, proper ovariectomy, dietary phyto-oestrogens, and so on, and a negative assay result (no indication for oestrogenic activity) should be used with caution.
γενικός όρος που περικλείει τη δόση, καθώς και τη συχνότητα και τη διάρκεια χορήγησής της.
Historical data for vehicle control groups should be maintained in the laboratory.
Δόση
Historical data for responses to positive reference oestrogens, such as 17a-ethinyl estradiol, should also be maintained in the laboratory.
Στον μητροτροφικό βιοπροσδιορισμό, η δόση εκφράζεται ως βάρος της ελεγχόμενης χημικής ουσίας ανά μονάδα σωματικού βάρους του ζώου που υποβάλλεται στη δοκιμή ανά ημέρα (π.χ. mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα).
Laboratories may also test the response to known weak oestrogen agonists.
Μέγιστη ανεκτή δόση (ΜΑΔ)
All these data can be compared to available data (2)(3)(4)(5)(6)(7)(8) to ensure that the laboratory's methods yield sufficient sensitivity.
η μέγιστη ποσότητα μιας χημικής ουσίας που, όταν εισαχθεί στο σώμα, δεν προκαλεί τον θάνατο των ζώων της δοκιμής (συμβολίζεται με LD0) (IUPAC, 1993).
The blotted uterine weights showed less variability in the course of the OECD validation study than the wet uterine weights (6)(7).
Οιστρογονικότητα
However, a significant response in either measure would indicate that the test chemical is positive for oestrogenic activity.
η ικανότητα μιας χημικής ουσίας να δρα όπως η 17β-οιστραδιόλη στον οργανισμό θηλαστικού.
The uterotrophic response is not entirely of oestrogenic origin, however, a positive result of the Uterotrophic Bioassay should generally be interpreted as evidence for oestrogenic potential in vivo, and should normally initiate actions for further clarification (see paragraph 9 and the “OECD Conceptual Framework for the Testing and Assessment of Endocrine Disrupting Chemicals”, Annex 2).
Μεταγεννητική ημέρα Χ η Χη ημέρα ζωής από την ημερομηνία γέννησης.
Schematic diagram showing the surgical removal of the ovaries
Ευαισθησία
Ovary
Ευαισθησία το ποσοστό του συνόλου των θετικών/δραστικών χημικών ουσιών που ταξινομούνται σωστά με τη δοκιμή.
Oviduct
Αποτελεί μέτρο της ορθότητας μιας μεθόδου δοκιμών με την οποία λαμβάνονται κατηγορικά αποτελέσματα, καθώς και σημαντικό κριτήριο αξιολόγησης της καταλληλότητας μιας μεθόδου δοκιμών.
Cut here
Ειδικότητα το ποσοστό του συνόλου των αρνητικών/αδρανών χημικών ουσιών που ταξινομούνται σωστά με τη δοκιμή.
Uterus
Αποτελεί μέτρο της ορθότητας μιας μεθόδου δοκιμών με την οποία λαμβάνονται κατηγορικά αποτελέσματα, καθώς και σημαντικό κριτήριο αξιολόγησης της καταλληλότητας μιας μεθόδου δοκιμών.
Incision
Ελεγχόμενη χημική ουσία
Mesometrium, vasculature and fat pad not shown
Ελεγχόμενη χημική ουσία κάθε ουσία ή μείγμα που υποβάλλεται σε δοκιμή με τη χρήση της παρούσας μεθόδου δοκιμών.
The procedure begins by opening dorso-lateral abdominal wall at the mid-point between the costal inferior border and the iliac crest, and a few millimetres lateral to the lateral margin of the lumbar muscle.
Μητροτροφική όρος που χρησιμοποιείται για την περιγραφή θετικών επιδράσεων στην ανάπτυξη των ιστών της μήτρας
Within the abdominal cavity, the ovaries should be located.
Μητροτροφική όρος που χρησιμοποιείται για την περιγραφή θετικών επιδράσεων στην ανάπτυξη των ιστών της μήτρας
On an aseptic field, the ovaries are then physically removed from the abdominal cavity, a ligature placed between the ovary and uterus to control bleeding, and the ovary detached by incision above the ligature at the junction of the oviduct and each uterine horn.
Επικύρωση επιστημονική διαδικασία που έχει σχεδιαστεί για τον χαρακτηρισμό των λειτουργικών απαιτήσεων και περιορισμών μιας μεθόδου δοκιμών και για την απόδειξη της αξιοπιστίας της και της καταλληλότητάς της για συγκεκριμένο σκοπό.
After confirming that no significant bleeding persists, the abdominal wall should be closed by suture, and the skin closed, e.g. by autoclips or suture.
oμάδα διαχείρισης της επικύρωσης για τις δοκιμές και την αξιολόγηση σε θηλαστικά
The animals should be allowed to recover and the uterus weight to regress for a minimum of 14 days before use.
Σημείωση:
Figure 2
Έγγραφο που έχει καταρτιστεί από τη Γραμματεία του Προγράμματος Κατευθυντήριων Γραμμών Δοκιμών βάσει της συμφωνίας που επιτεύχθηκε κατά την 6η συνεδρίαση της ειδικής ομάδας για τις δοκιμές και την αξιολόγηση ενδοκρινικών διαταρακτών (EDTA)
The removal and preparation of the uterine tissues for weight measurement.
Εννοιολογικό πλαίσιο του ΟΟΣΑ για τις δοκιμές και την αξιολόγηση χημικών ενδοκρινικών διαταρακτών
UTERINE WEIGHT
επίπεδο
Disconnection line at necropsy
Διαλογή και ιεράρχηση βάσει υφιστάμενων πληροφοριών
The procedure begins by opening the abdominal wall at the pubic symphysis.
επίπεδο
Then, each ovary, if present and uterine horn is detached from the dorsal abdominal wall.
Προσδιορισμοί in vitro που παρέχουν μηχανιστικά δεδομένα
Urinary bladder and ureters are removed from the ventral and lateral side of uterus and vagina.
επίπεδο
Fibrous adhesion between the rectum and the vagina are detached until the junction of vaginal orifice and perineal skin can be identified.
Προσδιορισμοί in vivo που παρέχουν δεδομένα για μεμονωμένους ενδοκρινικούς μηχανισμούς και επιδράσεις
The uterus and vagina are detached from the body by incising the vaginal wall just above the junction between perineal skin as shown in the figure.
επίπεδο
After removal from the body, the excess fat and connective tissue is trimmed away.
Προσδιορισμοί in vivo που παρέχουν δεδομένα για πολλαπλούς ενδοκρινικούς μηχανισμούς και επιδράσεις
If the animal has been ovarectomised, the stubs should be examined for the presence of any ovarian tissue.
επίπεδο
The vagina is removed from the uterus just below the cervix so that the cervix remains with the uterine body as shown in the figure.
Προσδιορισμοί in vivo που παρέχουν δεδομένα για τις επιδράσεις ενδοκρινικών και άλλων μηχανισμών
The uterus can then be weighed.
Φυσικές & χημικές ιδιότητες, π.χ. μοριακό βάρος, δραστικότητα, πτητικότητα, βιοαποικοδομησιμότητα
DEFINITIONS:
Έκθεση του ανθρώπου και του περιβάλλοντος, π.χ. όγκος παραγωγής, ελευθέρωση, μοντέλα χρήσης
Antioestrogenicity is the capability of a chemical to suppress the action of estradiol 17ß in a mammalian organism.
Κίνδυνος, π.χ. διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα
Chemical means a substance or a mixture.
Συγγένεια σύνδεσης με υποδοχείς ΕR, AR, TR
Date of birth is postnatal day 0.
Μεταγραφική ενεργοποίηση
Dosage is a general term comprising of dose, its frequency and the duration of dosing.
Αρωματάση και στεροειδογένεση in vitro
Dose is the amount of test chemical administered.
Αναγνώριση υποδοχέα αρωματικών υδρογονανθράκων/σύνδεση με αυτόν
For the Uterotrophic Bioassay, the dose is expressed as weight of test chemical per unit body weight of test animal per day (e.g. mg/kg body weight/day).
Μοντέλα QSAR (ποσοτική σχέση δομής-δραστικότητας)
Maximum Tolerable Dose (MTD) is the highest amount of a chemical that, when introduced into the body does not kill test animals (denoted by LD0) (IUPAC, 1993)
Προδιαλογή υψηλής ταχύτητας ανάλυσης
Oestrogenicity is the capability of a chemical to act like estradiol 17ß in a mammalian organism.
Προσδιορισμός βιτελλογενίνης σε ηπατοκύτταρα ιχθύων
Sensitivity is the proportion of all positive/active chemicals that are correctly classified by the test.
Άλλοι (κατά περίπτωση)
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results, and is an important consideration in assessing the relevance of a test method.
Μητροτροφικός προσδιορισμός (οιστρογόνα)
Specificity is the proportion of all negative/inactive chemicals that are correctly classified by the test.
Προσδιορισμός Hershberger (ανδρογόνα)
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results and is an important consideration in assessing the relevance of a test method.
Λειτουργία ορμονών χωρίς τη μεσολάβηση υποδοχέα
Test chemical means any substance or mixture tested using this test method.
Άλλοι (π.χ. θυρεοειδικοί)
Uterotrophic is a term used to describe a positive influence on the growth of uterine tissues.
Βελτιωμένη κατευθυντήρια γραμμή αριθ. 407 του ΟΟΣΑ (καταληκτικά σημεία βάσει ενδοκρινικών μηχανισμών)
Validation is a scientific process designed to characterise the operational requirements and limitations of a test method and to demonstrate its reliability and relevance for a particular purpose.
Προσδιορισμοί σε αρσενικά και θηλυκά ζώα στην ήβη
VMG mamm:
Προσδιορισμός σε ενήλικα άθικτα αρσενικά
Validation Management Group on Mammalian Testing and Assessment
Προσδιορισμός μίας γενεάς (βελτιωμένη κατευθυντήρια γραμμή δοκιμών αριθ. 415)1
Note:
Προσδιορισμός δύο γενεών (βελτιωμένη κατευθυντήρια γραμμή δοκιμών αριθ. 416)1
Document prepared by the Secretariat of the Test Guidelines Programme based on the agreement reached at the 6th Meeting of the EDTA Task Force
Δοκιμή αναπαραγωγικής διαλογής (βελτιωμένη κατευθυντήρια γραμμή δοκιμών αριθ. 421)1
OECD Conceptual Framework for the Testing and Assessment of Endocrine Disrupting Chemicals
Συνδυασμένη δοκιμή 28 ημερών/αναπαραγωγικής διαλο-γής (βελτιωμένη κατευθυντήρια γραμμή δοκιμών αριθ. 422)1
Level 1
1 Οι ενδεχόμενες βελτιώσεις θα μελετηθούν από την ομάδα VMG mamm
Sorting & prioritization based upon existing information
Προσδιορισμός VTG (βιτελλογενίνη) σε ιχθύες (οιστρογόνα)
Level 2
Ιστοπαθολογικός προσδιορισμός σε γονάδεςι χθύων
In vitro assays providing mechanistic data
Προσδιορισμός μεταμόρφωσης σε βατράχους
Level 3
Προσδιορισμοί μερικού και πλήρους κύκλου ζωής σε ιχθύες, πτηνά, αμφίβια και ασπόνδυλα (αναπτυξιακοί και αναπαραγωγικοί)
In vivo assays providing data about single endocrine Mechanisms and effects
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΤΟΥ ΕΝΝΟΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΠΛΑΙΣΙΟΥ:
Level 4
Σημείωση 1:
In vivo assays providing data about multiple endocrine Mechanisms and effects
Η είσοδος και η έξοδος είναι δυνατή σε όλα τα επίπεδα και εξαρτάται από το είδος των υφιστάμενων αναγκών σε πληροφορίες για την εκτίμηση επικινδυνότητας και κινδύνων.
Level 5
Σημείωση 2:
In vivo assays providing data on effects from endocrine & other mechanisms
Στο 5ο επίπεδο, η οικοτοξικολογία θα πρέπει να περιλαμβάνει τελικά σημεία που υποδηλώνουν μηχανισμούς δυσμενών επιδράσεων και δυνητικές βλάβες στον πληθυσμό.
physical & chemical properties, e.g., MW, reactivity, volatility, biodegradability,
Σημείωση 3:
human & environmental exposure, e.g., production volume, release, use patterns
Όταν ένα πολυτροπικό μοντέλο καλύπτει περισσότερους από έναν προσδιορισμούς με ένα τελικό σημείο, το μοντέλο αυτό θα πρέπει να αντικαθιστά τη χρήση των εν λόγω προσδιορισμών ενός τελικού σημείου.
hazard, e.g., available toxicological data
Σημείωση 4:
ER, AR, TR receptor binding affinity
Κάθε χημική ουσία θα πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση, λαμβανομένων υπόψη όλων των διαθέσιμων πληροφοριών και με γνώμονα τη λειτουργία των επιπέδων του πλαισίου.
Transcriptional activation
Σημείωση 5:
Aromatase and steroidogenesis in vitro
Το πλαίσιο δεν θα πρέπει να θεωρείται επί του παρόντος ότι περιλαμβάνει τα πάντα.
Aryl hydrocarbon receptor recognition/binding
Στο 3ο, το 4ο και το 5ο επίπεδο, περιλαμβάνει προσδιορισμούς που είτε είναι διαθέσιμοι είτε βρίσκονται στο στάδιο της επικύρωσης.
QSARs
Στη δεύτερη περίπτωση, οι προσδιορισμοί έχουν συμπεριληφθεί προσωρινά.
High Through Put Prescreens
Όταν αναπτυχθούν και επικυρωθούν, θα προστεθούν επισήμως στο πλαίσιο.
Thyroid function
Σημείωση 6:
Fish hepatocyte VTG assay
Το 5ο επίπεδο δεν θα πρέπει να θεωρείται ότι περιλαμβάνει μόνο οριστικές δοκιμές.
Others (as appropriate)
Οι δοκιμές αυτού του επιπέδου θεωρείται ότι συμβάλλουν στη γενική εκτίμηση επικινδυνότητας και κινδύνων.
Uterotrophic assay (estrogenic related)
OECD Environmental Health and Safety Publication Series on Testing and Assessment No.
Hershberger assay (androgenic related)
38.
Non -receptor mediated hormone function
OECD Environmental Health and Safety Publication Series on Testing and Assessment No.
Others (e.g. thyroid)
65.
enhanced OECD 407 (endpoints based on endocrine mechanisms)
OECD Environmental Health and Safety Publication Series on Testing and Assessment No.
male and female pubertal assays
66.
adult intact male assay
The postnatal ontogeny of rat uterine glands and age-related effects of 17β-estradiol.
eneration assay (TG415 enhanced)1
OECD Environmental Health and Safety Publication Series on Testing and Assessment No.
eneration assay (TG416 enhanced)1
67.
reproductive screening test (TG421 enhanced)1
OECD Guideline for the testing of chemicals No 425.
combined 28 day/reproduction screening test (TG 422 enhanced)1
Οδηγία 2010/63/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2010, περί προστασίας των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς (ΕΕ L 276 της 20.10.2010, σ. 33).
1 Potential enhancements will be considered by VMG mamm
Β.55.
Fish VTG (vitellogenin) assay (estrogenic related)
ΒΙΟΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ HERSHBERGER ΣΕ ΕΠΙΜΥΕΣ:
Fish gonadal histopathology assay
ΒΡΑΧΥΠΡΟΘΕΣΜΟΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΔΙΑΛΟΓΗΣ ΓΙΑ (ΑΝΤΙ)ΑΝΔΡΟΓΟΝΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Frog metamorphosis assay
Η παρούσα μέθοδος δοκιμών είναι ισοδύναμη με την κατευθυντήρια γραμμή του ΟΟΣΑ για τη διεξαγωγή δοκιμών (TG) 441 (2009).
Partial and full life cycle assays in fish, birds, amphibians & invertebrates (developmental and reproduction)
Ένα στοιχείο της δραστηριότητας ήταν η εκπόνηση κατευθυντήριας γραμμής δοκιμών για τον βιοπροσδιορισμό Hershberger σε επίμυες.
NOTES TO THE FRAMEWORK:
Μετά από αρκετές δεκαετίες χρήσης του από τον φαρμακευτικό κλάδο, ο παρών προσδιορισμός τυποποιήθηκε για πρώτη φορά από επίσημη επιτροπή εμπειρογνωμόνων, το 1962, ως εργαλείο διαλογής ανδρογόνων χημικών ουσιών (2).
Note 1:
Την περίοδο 2001-2007, ο βιοπροσδιορισμός Hershberger σε επίμυες υποβλήθηκε σε εκτενές πρόγραμμα επικύρωσης, το οποίο περιλάμβανε τη σύνταξη ενός εγγράφου τεκμηρίωσης με επισκόπηση (23), ενός αναλυτικού εγγράφου μεθόδων (3) και ενός οδηγού ανατομής (21), καθώς και τη διεξαγωγή εκτενών ενδοεργαστηριακών και διεργαστηριακών μελετών για να καταδειχθούν η αξιοπιστία και η αναπαραγωγιμότητα του βιοπροσδιορισμού.
Entering at all levels and exiting at all levels is possible and depends upon the nature of existing information needs for hazard and risk assessment purposes
Οι εν λόγω μελέτες επικύρωσης διεξήχθησαν με ένα ισχυρό ανδρογόνο αναφοράς (προπιονική τεστοστερόνη), δύο ισχυρά συνθετικά ανδρογόνα (οξική τρενβολόνη και μεθυλοτεστοστερόνη), μια ισχυρή αντιανδρογόνο φαρμακευτική ουσία (φλουταμίδη), έναν ισχυρό αναστολέα της σύνθεσης (φιναστερίδη) του φυσικού ανδρογόνου διυδροτεστοστερόνη (DHT), διάφορα ασθενή αντιανδρογόνα φυτοφάρμακα (λινουρόν, βινκλοζολίνη, προκυμιδόνη, p,p'-DDE), έναν ισχυρό αναστολέα της 5α-ρεδουκτάσης (φιναστερίδη) και δύο γνωστές αρνητικές χημικές ουσίες (δινιτροφαινόλη και εννεϋλοφαινόλη) (4) (5) (6) (7) (8).
Note 2:
Η παρούσα μέθοδος δοκιμών είναι προϊόν της μακράς πείρας του παρελθόντος στον βιοπροσδιορισμό, καθώς και της πείρας που αποκομίστηκε κατά τη διάρκεια του προγράμματος δοκιμών επικύρωσης και των αποτελεσμάτων του.
In level 5, ecotoxicology should include endpoints that indicate mechanisms of adverse effects, and potential population damage
Ο βιοπροσδιορισμός Hershberger είναι βραχυπρόθεσμη δοκιμή διαλογής in vivo με τη χρήση επικουρικών ιστών του αρσενικού αναπαραγωγικού συστήματος.
Note 3:
Ο προσδιορισμός αναπτύχθηκε τη δεκαετία του '30 και τροποποιήθηκε τη δεκαετία του '40 για να συμπεριληφθούν μύες του αρσενικού αναπαραγωγικού συστήματος που ανταποκρίνονται στα ανδρογόνα (2) (9-15).
When a multimodal model covers several of the single endpoint assays, that model would replace the use of those single endpoint assays
Τη δεκαετία του '60 αξιολογήθηκαν περισσότερα από 700 πιθανά ανδρογόνα με τη χρήση τυποποιημένης έκδοσης του πρωτοκόλλου (2) (14), ενώ η χρήση του προσδιορισμού, τόσο για τα ανδρογόνα όσο και για τα αντιανδρογόνα, θεωρούνταν πρότυπη μέθοδος τη συγκεκριμένη δεκαετία (2) (15).
Note 4:
Ο ισχύων βιοπροσδιορισμός βασίζεται στις μεταβολές του βάρους πέντε ανδρογονοεξαρτώμενων ιστών ευνουχισμένων αρσενικών επιμύων περιηβικής ηλικίας.
The assessment of each chemical should be based on a case by case basis, taking into account all available information, bearing in mind the function of the framework levels.
Mε αυτόν αξιολογείται η ικανότητα μιας χημικής ουσίας να προκαλεί βιολογικές δραστηριότητες που αντιστοιχούν σε αγωνιστές ανδρογόνων, ανταγωνιστές ανδρογόνων ή αναστολείς της 5α-ρεδουκτάσης.
Note 5:
Οι πέντε ανδρογονοεξαρτώμενοι ιστοί-στόχοι που περιλαμβάνονται στην παρούσα μέθοδο δοκιμών είναι ο κοιλιακός λοβός του προστάτη, οι σπερματοδόχοι κύστεις (μαζί με τα υγρά και τους πηκτοειδείς αδένες), οι ανελκτήρες του πρωκτού και οι βολβοσηραγγώδεις μύες, το ζεύγος των βολβοουρηθραίων αδένων (αδένες του Cowper) και η βάλανος του πέους.
The framework should not be considered as all inclusive at the present time.
Στους ευνουχισμένους αρσενικούς επίμυες περιηβικής ηλικίας και οι πέντε αυτοί ιστοί αντιδρούν στα ανδρογόνα με αύξηση του απόλυτου βάρους τους.
At levels 3, 4 and 5 it includes assays that are either available or for which validation is under way.
Όταν οι ίδιοι ιστοί διεγείρονται με τη χορήγηση ενός ισχυρού ανδρογόνου αναφοράς για να αυξηθεί το βάρος τους, ανταποκρίνονται και οι πέντε στα αντιανδρογόνα με μείωση του απόλυτου βάρους τους.
With respect to the latter, these are provisionally included.
Το βασικό μοντέλο για τον βιοπροσδιορισμό Hershberger ήταν τα χειρουργικώς ευνουχισμένα αρσενικά ζώα περιηβικής ηλικίας και επικυρώθηκε κατά την 1η, τη 2η και την 3η φάση του προγράμματος επικύρωσης του Hershberger.
Once developed and validated, they will be formally added to the framework.
Ο βιοπροσδιορισμός Hershberger λειτουργεί ως μηχανιστικός προσδιορισμός διαλογήςin vivo για αγωνιστές ανδρογόνων, ανταγωνιστές ανδρογόνων και αναστολείς της 5α-ρεδουκτάσης και η εφαρμογή του θα πρέπει να εντάσσεται στο “Εννοιολογικό πλαίσιο του ΟΟΣΑ για τις δοκιμές και την αξιολόγηση χημικών ενδοκρινικών διαταρακτών” (προσάρτημα 2).
Note 6:
Η μέθοδος δοκιμών σε διεγερμένα απογαλακτισμένα ζώα επικυρώθηκε (24).
OECD Environmental Health and Safety Publication Series on Testing and Assessment No 65.
Ωστόσο, στις μελέτες επικύρωσης, η έκδοση του βιοπροσδιορισμού Hershberger με απογαλακτισμένα ζώα δεν αποδείχθηκε ικανή να ανιχνεύει με συνέπεια επιδράσεις στο βάρος των ανδρογονοεξαρτώμενων οργάνων από ασθενή αντιανδρογόνα στις ελεγχθείσες δόσεις.
OECD Environmental Health and Safety Publication Series on Testing and Assessment No 66.
Για τον λόγο αυτό, δεν συμπεριελήφθη στην παρούσα μέθοδο δοκιμών.
The postnatal ontogeny of rat uterine glands and age-related effects of 17b-estradiol.