natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στο μέρος Ε, το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
‘This method of sampling is of application for the official control of the maximum levels established for ochratoxin A, aflatoxin B1 and total aflatoxins in spices except in cases of spices with a relatively large particle size (heterogeneous distribution of mycotoxin contamination).’;
Στην περίπτωση αυτή, μπορεί να θεωρηθεί ότι η κατανομή πατουλίνης σε μία δεδομένη παρτίδα είναι ομοιογενής.
In part I.1, second paragraph, the following sentences are deleted:
Αρκεί, επομένως να λαμβάνονται τρία στοιχειώδη δείγματα από μία παρτίδα για τον σχηματισμό του συνολικού δείγματος».
‘In case of liquid products the lot shall be thoroughly mixed insofar as possible by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
Προστίθενται νέα μέρη IΒ και ΙΓ, όπως ορίζεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
In this case, a homogenous distribution of patulin can be assumed within a given lot.
Στο παράρτημα II, τα σημεία 4.2 «Γενικές απαιτήσεις», 4.3 «Ειδικές απαιτήσεις» και 4.4 «Εκτίμηση της αβεβαιότητας της μέτρησης, υπολογισμός του ποσοστού ανάκτησης και καταγραφή των αποτελεσμάτων» αντικαθίστανται από το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
It is therefore sufficient to take three incremental samples from a lot to form the aggregate sample.’
Άρθρο 2
New Parts L and M as set out in Annex I to this Regulation, are added.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
In Annex II, points 4.2 ‘General requirements’, 4.3 ‘Specific requirements’ and 4.4 ‘Estimation of measurement uncertainty, recovery calculation and reporting of results’ are replaced by the text set out in Annex II to this Regulation.
Εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2014.
Article 2
Βρυξέλλες, 16 Μαΐου 2014.
It shall apply from 1 July 2014.
ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1.
For the Commission
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα (ΕΕ L 364 της 20.12.2006, σ. 5).
The President
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 401/2006 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2006, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων μυκοτοξινών στα τρόφιμα (ΕΕ L 70 της 9.3.2006, σ. 12).
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1.
Ανάλογα με το βάρος της παρτίδας — βλέπε πίνακα 2.».
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Commission Regulation (EC) No 401/2006 of 23 February 2006 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of the levels of mycotoxins in foodstuffs (OJ L 70, 9.3.2006, p. 12).
ΜΕΘΟΔΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ ΓΙΑ ΠΟΛΥ ΜΕΓΑΛΕΣ ΠΑΡΤΙΔΕΣ Ή ΠΑΡΤΙΔΕΣ ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΟΝΤΑΙ Ή ΜΕΤΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΡΟΠΟ ΠΟΥ ΚΑΘΙΣΤΑ ΑΝΕΦΙΚΤΗ ΤΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΝΟΛΟ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Depending on the lot weight — see Table 2.’
Γενικές αρχές
ANNEX I
Εάν ο τρόπος μεταφοράς ή αποθήκευσης μιας παρτίδας δεν επιτρέπει τη λήψη στοιχειωδών δειγμάτων από το σύνολό της, η δειγματοληψία θα πρέπει κατά προτίμηση να διενεργείται στη διάρκεια εκροής της παρτίδας (δυναμική δειγματοληψία).
METHOD OF SAMPLING FOR VERY LARGE LOTS OR LOTS STORED OR TRANSPORTED IN A WAY WHEREBY SAMPLING THROUGHOUT THE LOT IS NOT FEASIBLE
Στην περίπτωση μεγάλων αποθηκών που χρησιμεύουν για την αποθήκευση τροφίμων, θα πρέπει να παροτρύνονται οι επιχειρηματίες να εγκαταστήσουν στις αποθήκες αυτές εξοπλισμό που καθιστά δυνατή την (αυτόματη) δειγματοληψία από το σύνολο κάθε αποθηκευμένης παρτίδας.
General principles
Όταν εφαρμόζονται οι διαδικασίες δειγματοληψίας που προβλέπονται στο παρόν μέρος IΒ, ο υπεύθυνος της επιχείρησης τροφίμων ή ο αντιπρόσωπός του πρέπει να ενημερώνεται για τη διαδικασία δειγματοληψίας.
In case the way of transport or storage of a lot does not enable to take incremental samples throughout the whole lot, sampling of such lots should preferably be done when the lot is in flow (dynamic sampling).
Εάν η διαδικασία δειγματοληψίας αμφισβητηθεί από υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων ή τον αντιπρόσωπό του, ο υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων ή ο αντιπρόσωπός του οφείλει να δώσει τη δυνατότητα στην αρμόδια αρχή να λάβει δείγματα από το σύνολο της παρτίδας, με δικά του(της) έξοδα.
In the case of large warehouses destined to store food, operators should be encouraged to install equipment in the warehouse enabling (automatic) sampling across the whole stored lot.
Η δειγματοληψία από ένα μέρος της παρτίδας επιτρέπεται, υπό τον όρο ότι η ποσότητα του δείγματος μέρος είναι τουλάχιστον 10 % της παρτίδας που πρόκειται να υποβληθεί σε δειγματοληψία.
When the sampling procedures as provided for in this part L are applied, the food business operator or his representative should be informed of the sampling procedure.
Αν μέρος μιας παρτίδας τροφίμων, της ίδιας τάξης ή περιγραφής έχει υποβληθεί σε δειγματοληψία και διαπιστώθηκε ότι δεν ικανοποιεί τις απαιτήσεις της Ένωσης, τεκμαίρεται ότι ολόκληρη η παρτίδα επηρεάζεται επίσης, εκτός εάν περαιτέρω λεπτομερής αξιολόγηση δεν δώσει καμιά ένδειξη ότι το υπόλοιπο της παρτίδας δεν είναι ικανοποιητικό.
If the sampling procedure is questioned by the food business operator or his representative, the food business operator or his representative shall enable the competent authority to sample throughout the whole lot at his/her own cost.
Οι σχετικές διατάξεις, όπως το βάρος του στοιχειώδους δείγματος, που προβλέπονται σε άλλα μέρη του παρόντος παραρτήματος ισχύουν για τη δειγματοληψία των πολύ μεγάλων παρτίδων ή των παρτίδων που αποθηκεύονται ή μεταφέρονται με τρόπο κατά τον οποίο η δειγματοληψία σε όλη την παρτίδα δεν είναι εφικτή.
Sampling of a part of the lot is allowed, on the condition that the quantity of the sampled part is at least 10 % of the lot to be sampled.
Αριθμός στοιχειωδών δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται στην περίπτωση πολύ μεγάλων παρτίδων
If a part of a lot of food of the same class or description has been sampled and identified as not satisfying Union requirements, it shall be presumed that the entire lot is also affected, unless further detailed assessment shows no evidence that the rest of the lot is unsatisfactory.
Στην περίπτωση μεγάλων παρτίδων (δειγματοληπτούμενες παρτίδες > 500 τόνους), ο αριθμός των στοιχειωδών δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται, = 100 τμήματα δείγματος + √ τόνους.
The relevant provisions, such as weight of the incremental sample, provided for in the other parts of this Annex are applicable for the sampling for very large lots or lots stored or transported in a way whereby sampling throughout the lot is not feasible.
Ωστόσο, σε περίπτωση που η παρτίδα είναι μικρότερη των 1500 τόνων και μπορεί να υποδιαιρεθεί σε υποπαρτίδες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του μέρους Β και με την προϋπόθεση ότι οι υποπαρτίδες μπορούν να διαχωρίζονται φυσικά, πρέπει να λαμβάνεται ο αριθμός των τμημάτων δείγματος που προβλέπονται στο μέρος Β.
Number of incremental samples to be taken in the case of very large lots
Μεγάλες παρτίδες μεταφερόμενες με πλοία
In the case of large sampled portions (sampled portions > 500 tonnes), the number of incremental samples to be taken = 100 incremental samples + √tonnes.
Δυναμική δειγματοληψία μεγάλων παρτίδων που μεταφέρονται με πλοία
However in case the lot is less than 1500 tonnes and can be subdivided into sublots in accordance with the table 1 of part B and on the condition that the sublots can be separated physically, the number of incremental samples as provided for in part B have to be taken.
Η δειγματοληψία μεγάλων παρτίδων που βρίσκονται σε πλοία διενεργείται κατά προτίμηση στη διάρκεια της εκροής του προϊόντος (δυναμική δειγματοληψία).
Large lots transported by ship
Η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται ανά κύτος (ενότητα που μπορεί να διαχωριστεί με φυσικό μέσο).
Dynamic sampling of large lots transported by ship
Ωστόσο τα κύτη εκκενώνονται εν μέρει διαδοχικά, έτσι ώστε να εκλείπει ο αρχικός φυσικός διαχωρισμός μετά τη μεταφορά στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης.
The sampling of large lots in ships is preferably carried out while the product is in flow (dynamic sampling).
Συνεπώς, η δειγματοληψία μπορεί να πραγματοποιηθεί με βάση τον αρχικό φυσικό διαχωρισμό ή με τον διαχωρισμό μετά τη μεταφορά στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης.
The sampling is to be done per hold (entity that can physically be separated).
Η εκφόρτωση ενός πλοίου μπορεί να διαρκέσει πολλές ημέρες.
Holds are however emptied partly one after the other so that the initial physical separation no longer exists after transfer into storage facilities.
Κατά κανόνα, η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται κατά τακτά διαστήματα σε όλη τη διάρκεια της εκφόρτωσης.
Sampling can therefore be performed based on initial physical separation or based on the separation after transfer into the storage facilities.
Δεν είναι, όμως, πάντα εφικτή ή σκόπιμη η παρουσία επίσημου επιθεωρητή σε όλη τη διάρκεια της εκφόρτωσης.
The unloading of a ship can last for several days.
Συνεπώς, η δειγματοληψία μέρους της παρτίδας επιτρέπεται να πραγματοποιείται (παρτίδα που υποβλήθηκε σε δειγματοληψία).
Normally, sampling has to be performed at regular intervals during the whole duration of unloading.
Για τον προσδιορισμό του αριθμού των στοιχειωδών δειγμάτων λαμβάνεται υπόψη το μέγεθος της δειγματοληπτούμενης παρτίδας.
It is however not always feasible or appropriate for an official inspector to be present for sampling during the whole operation of unloading.
Η παρουσία επιθεωρητή είναι απαραίτητη έστω και αν το επίσημο δείγμα λαμβάνεται αυτόματα.
Therefore sampling of part of the lot is allowed to be undertaken (sampled portion).
Ωστόσο, σε περίπτωση αυτόματης δειγματοληψίας με προκαθορισμένες παραμέτρους, οι οποίες δεν είναι δυνατόν να μεταβληθούν κατά τη δειγματοληψία, και εάν τα στοιχειώδη δείγματα συλλέγονται σε σφραγισμένα δοχεία ώστε να αποκλείεται κάθε πιθανότητα απάτης, η παρουσία επιθεωρητή απαιτείται μόνο κατά την έναρξη της δειγματοληψίας, κάθε φορά που είναι αναγκαία η αλλαγή του δοχείου συλλογής των δειγμάτων και κατά τη λήξη της δειγματοληψίας.
The number of incremental samples is determined by taking into account the size of the sampled portion.
Στατική δειγματοληψία παρτίδων που μεταφέρονται με πλοία
Even if the official sample is taken automatically, the presence of an inspector is necessary.
Στις περιπτώσεις στις οποίες η δειγματοληψία πραγματοποιείται με στατική μέθοδο πρέπει να εφαρμόζεται η διαδικασία που προβλέπεται για τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης (σιλό) οι οποίες είναι προσπελάσιμες από την κορυφή (βλέπε σημείο ΙΒ.5.1).
However if the automatic sampling is done with pre-set parameters which cannot be changed during the sampling and the incremental samples are collected in a sealed receptacle, preventing any possible fraud, then the presence of an inspector is only required at the beginning of the sampling, every time the receptacle of the samples needs to be changed and at the end of the sampling.
Η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται στο προσπελάσιμο τμήμα (από την κορυφή) της παρτίδας/του κύτους.
Sampling of lots transported by ship by static sampling
Δειγματοληψία μεγάλων παρτίδων σε αποθήκες
In cases where the sampling is done in a static way the same procedure as foreseen for storage facilities (silos) accessible from above has to be applied (see point L.5.1).
Η δειγματοληψία πρέπει να εκτελείται στο προσπελάσιμο τμήμα της παρτίδας.
The sampling has to be performed on the accessible part (from above) of the lot/hold.
Δειγματοληψία σε εγκαταστάσεις αποθήκευσης (σιλό)
Sampling of large lots stored in warehouses
Δειγματοληψία σε (εύκολα) προσπελάσιμα από την κορυφή σιλό
The sampling has to be performed on the accessible part of the lot.
Δειγματοληψία σε απροσπέλαστα από την κορυφή σιλό (κλειστά σιλό)
Sampling of storage facilities (silos)
Απροσπέλαστα από την κορυφή σιλό (κλειστά σιλό), με επιμέρους μεγέθη > 100 τόνων
Sampling of silos (easily) accessible from above
Δεν είναι δυνατή η στατική δειγματοληψία των τροφίμων που αποθηκεύονται στις εγκαταστάσεις αυτές.
Sampling of silos not accessible from above (closed silos)
Συνεπώς, εάν πρέπει να διενεργηθεί δειγματοληψία των τροφίμων στο σιλό και δεν υπάρχει δυνατότητα μετακίνησης του φορτίου, πρέπει να γίνει συνεννόηση με τον επιχειρηματία ώστε αυτός να ειδοποιήσει τον επιθεωρητή σχετικά με τον χρόνο μερικής ή πλήρους εκκένωσης του σιλό, ώστε να είναι δυνατή η δειγματοληψία κατά την εκροή των τροφίμων.
Silos not accessible from above (closed silos) with individual sizes > 100 tonnes
Απροσπέλαστα από την κορυφή σιλό (κλειστά σιλό), με επιμέρους μεγέθη < 100 τόνων
Food stored in such silos cannot be sampled in a static way.
Αντίθετα με ό,τι προβλέπει το σημείο ΙΒ.1 (δειγματοληπτικό μέρος τουλάχιστον 10 %), η διαδικασία δειγματοληψίας περιλαμβάνει την απόρριψη σε δοχείο ποσότητας 50 έως 100 kg και τη λήψη του δείγματος από αυτήν.
Therefore when the food in the silo has to be sampled and there is no possibility to move the consignment, the agreement has to be made with the operator that he or she has to inform the inspector about when the silo will be unloaded, partially or completely, in order to enable sampling when the food is in flow.
Το μέγεθος του συνολικού δείγματος αντιστοιχεί στο σύνολο της παρτίδας, ενώ ο αριθμός των στοιχειωδών δειγμάτων συνδέεται με την ποσότητα που μεταφέρεται από το σιλό στο δοχείο για τη δειγματοληψία.
Silos not accessible from above (closed silos) with individual sizes < 100 tonnes
Δειγματοληψία ασυσκεύαστων τροφίμων σε μεγάλα κλειστά εμπορευματοκιβώτια
Contrary to the provision in part point L.1 (sampled part at least 10 %), the sampling procedure involves the release into a receptacle of a quantity of 50 to 100 kg and taking the sample from it.
Συχνά, η δειγματοληψία των παρτίδων αυτών είναι δυνατή μόνο κατά την εκφόρτωσή τους.
The size of the aggregate sample corresponds to the whole lot and the number of incremental samples relate to the quantity of the food from the silo released into the receptacle for sampling.
Σε ορισμένες περιπτώσεις η εκφόρτωση στο σημείο εισαγωγής ή ελέγχου είναι αδύνατη και, ως εκ τούτου, η δειγματοληψία θα πρέπει να διενεργείται κατά την εκφόρτωση των εν λόγω εμπορευματοκιβωτίων.
Sampling of loose food in large closed containers
Ο υπεύθυνος επιχείρησης υποχρεούται να ενημερώνει τον επιθεωρητή σχετικά με τον τόπο και τον χρόνο της εκφόρτωσης των εμπορευματοκιβωτίων.
Such lots can often only be sampled when unloaded.
ΙΓ.
In certain cases it is not possible to unload at the point of import or control and therefore the sampling should take place when such containers are unloaded.
ΜΕΘΟΔΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΑΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΑ ΔΙΑΤΡΟΦΗΣ ΜΕ ΒΑΣΗ ΤΟ ΡΥΖΙ ΠΟΥ ΕΧΕΙ ΥΠΟΣΤΕΙ ΖΥΜΩΣΗ ΜΕ ΕΡΥΘΡΟ ΖΥΜΟΜΥΚΗΤΑ MONASCUS PURPUREUS
The operator has to inform the inspector about the place and time of unloading the containers.
Αυτή η μέθοδος δειγματοληψίας εφαρμόζεται στον επίσημο έλεγχο του ανώτατου επιπέδου που έχει οριστεί για την κιτρινίνη σε συμπληρώματα διατροφής με βάση ρύζι που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα Monascus purpureus.
M. METHOD OF SAMPLING OF FOOD SUPPLEMENTS BASED ON RICE FERMENTED WITH RED YEAST MONASCUS PURPUREUS
Δειγματοληψία και μέγεθος δείγματος
This method of sampling is applicable to the official control of the maximum level established for citrinin in food supplements based on rice fermented with red yeast Monascus purpureus.
Η διαδικασία δειγματοληψίας βασίζεται στην υπόθεση ότι τα συμπληρώματα διατροφής με βάση ρύζι που έχει υποστεί ζύμωση με ερυθρό ζυμομύκητα Monascus purpureus διατίθενται στο εμπόριο σε συσκευασίες για λιανική πώληση που περιέχουν συνήθως 30 έως 120 καψάκια ανά συσκευασία λιανικής.
Sampling procedure and sample size
Μέγεθος παρτίδας (αριθμός συσκευασιών λιανικής πώλησης)
The sampling procedure is on the supposition that the food supplements based on rice fermented with red yeast Monascus purpureus are marketed in retail packages containing usually 30 to 120 capsules per retail package.
Αριθμός συσκευασιών λιανικής πώλησης που πρέπει να ληφθούν για το δείγμα
Lot size (number of retail packages)
Μέγεθος δείγματος
Number of retail packages to be taken for sample
Όλα τα καψάκια
Sample size
Από κάθε συσκευασία λιανικής πώλησης που λαμβάνεται για το δείγμα, τα μισά καψάκια
All capsules
4 + 1 συσκευασία λιανικής πώλησης ανά 1000 συσκευασίες λιανικής πώλησης με ανώτατο όριο 25 συσκευασίες λιανικής πώλησης
From each retail package taken for sample, half of the capsules
≤ 10 συσκευασίες λιανικής πώλησης: από κάθε συσκευασία λιανικής πώλησης, τα μισά καψάκια
4 + 1 retail package per 1000 retail packages with a maximum of 25 retail packages
> 10 συσκευασίες λιανικής πώλησης: από κάθε συσκευασία λιανικής πώλησης, λαμβάνεται ίσος αριθμός από τα καψάκια για να δημιουργηθεί δείγμα με ισοδύναμο περιεχόμενο 5 συσκευασιών λιανικής πώλησης»
≤ 10 retail packages: from each retail package, half of the capsules
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
> 10 retail packages: from each retail package, an equal number of capsules is taken to result in a sample with the equivalent of the content of retail 5 packages’
Γενικές απαιτήσεις
ANNEX II
Οι επιβεβαιωτικές μέθοδοι ανάλυσης που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των τροφίμων πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις των σημείων 1 και 2 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
General requirements
Ειδικές απαιτήσεις
Confirmatory methods of analysis used for food control purposes shall comply with the provisions of items 1 and 2 of Annex III to Regulation (EC) No 882/2004.
Ειδικές απαιτήσεις για επιβεβαιωτικές μεθόδους
Specific requirements
Κριτήρια επίδοσης
Specific requirements for confirmatory methods
Συνιστάται να χρησιμοποιούνται πλήρως επικυρωμένες επιβεβαιωτικές μέθοδοι (δηλαδή μέθοδοι που έχουν επικυρωθεί με διεργαστηριακή δοκιμή για τις αντίστοιχες μήτρες), όπου ενδείκνυται και αν υπάρχουν.
Performance criteria
Άλλες κατάλληλες επικυρωμένες επιβεβαιωτικές μέθοδοι (π.χ. μέθοδοι που έχουν επικυρωθεί ενδοεργαστηριακά σε σχετικές μήτρες δείγματος που ανήκουν στην ομάδα εμπορευμάτων που παρουσιάζει ενδιαφέρον) είναι επίσης δυνατόν να χρησιμοποιούνται, με την προϋπόθεση ότι πληρούν τα κριτήρια επίδοσης που αναφέρονται στους ακόλουθους πίνακες.
It is recommended that fully validated confirmatory methods (i.e. methods validated by collaborative trials for relevant matrices) are used where appropriate and available.
Όπου είναι δυνατόν, η επικύρωση ενδοεργαστηριακά επικυρωμένων μεθόδων πρέπει να περιλαμβάνει πιστοποιημένο υλικό αναφοράς.
Other suitable validated confirmatory methods (e.g. methods validated in-house on relevant matrices belonging to the commodity group of interest) may also be used provided they fulfil the performance criteria set out in the following tables.
Κριτήρια επίδοσης για τις αφλατοξίνες
Where possible, the validation of in-house validated methods shall include a certified reference material.
Κριτήριο
Performance criteria for aflatoxins
Εύρος συγκεντρώσεων
Criterion
Συνιστώμενη τιμή
Concentration Range
Ανώτατη επιτρεπόμενη τιμή
Recommended Value
Κενά
Maximum permitted Value
Όπως προκύπτει από την εξίσωση Horwitz (*) (**)
Blanks
Αμελητέα
All
Αναπαραγωγιμότητα RSDR
0,01-0,05 mg/kg
Σημείωση:
1-10 mg/kg
Οι τιμές ισχύουν τόσο για τη B1 όσο και για το άθροισμα B1 + B2 + G1 + G2.
> 10 mg/kg
Αν πρέπει να καταγραφούν τα αθροίσματα των επιμέρους αφλατοξινών B1 + B2 + G1 + G2, η απόκριση καθεμιάς στο αναλυτικό σύστημα πρέπει να είναι είτε γνωστή είτε ισοδύναμη.
Reproducibility RSDR
Κριτήρια επίδοσης για την ωχρατοξίνη A
As derived from Horwitz Equation (*)(**)
Επίπεδο
2 × value derived from Horwitz Equation (*)(**)
Ωχρατοξίνη A
Repeatability RSDr may be calculated as 0,66 times Reproducibility RSDR at the concentration of interest.
0,66 × RSDR
Note:
Κριτήρια επίδοσης για την πατουλίνη
Values to apply to both B1 and sum of B1 + B2 + G1 + G2
Πατουλίνη
If sum of individual aflatoxins B1 + B2 + G1 + G2 are to be reported, then response of each to the analytical system must be either known or equivalent.
Κριτήρια επίδοσης για τη δεσοξυνιβαλενόλη
Performance criteria for ochratoxin A
Δεσοξυνιβαλενόλη
Level
> 100 — ≤ 500
Ochratoxin A
Κριτήρια επίδοσης για τη ζεαραλενόνη
Recovery %
Ζεαραλενόνη
Performance criteria for patulin
στ) Κριτήρια επίδοσης για τη φουμονισίνη B1 και B2 μεμονωμένα
Patulin
Φουμονισίνη B1 και B2 μεμονωμένα
Performance criteria for deoxynivalenol
Κριτήρια επίδοσης για τις τοξίνες T-2 και HT-2 μεμονωμένα
Deoxynivalenol
Τοξίνη T- 2 και HT- 2 μεμονωμένα
> 100-≤ 500
Κριτήρια επίδοσης για την κιτρινίνη
Performance criteria for zearalenone
Κιτρινίνη
Zearalenone
Συνιστώμενη RSDR % Μέγιστη επιτρεπόμενη RSDR%
Performance criteria for Fumonisin B1 and B2 individually
Ανάκτηση % Όλες οι συγκεντρώσεις
Fumonisin B1 and B2 individually
Δεν αναφέρονται τα όρια ανίχνευσης των χρησιμοποιούμενων μεθόδων, δεδομένου ότι οι τιμές που αφορούν την πιστότητα παρέχονται μόνο για τις συγκεντρώσεις ενδιαφέροντος.
Performance criteria for T-2 and HT-2 toxin individually
Οι τιμές πιστότητας υπολογίζονται βάσει της εξίσωσης Horwitz, ιδίως της αρχικής εξίσωσης Horwitz για συγκεντρώσεις 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) (*) και της τροποποιημένης εξίσωσης Horwitz για συγκεντρώσεις C < (1,2 × 10– 7) (* *).
T-2 and HT-2 toxin individually
Εξίσωση Horwitz για συγκεντρώσεις 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138:
Performance criteria for citrinin
RSDR = 2(1-0,5logC)
Citrinin
Τροποποιημένη εξίσωση Horwitz (*) για συγκεντρώσεις C < 1,2 × 10– 7:
0,66 × RSDR
(Αναφ.: M.
Notes to the performance criteria for the mycotoxins:
Thompson, Analyst, 2000, 125, σ. 385-386)
The detection limits of the methods used are not stated as the precision values given at the concentrations of interest.
όπου:
The precision values are calculated from the Horwitz equation, in particular the original Horwitz equation (for concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) (*) and the modified Horwitz equation (for concentrations C < 1,2 × 10–7) (**).
RSDR είναι η σχετική τυπική απόκλιση, η οποία υπολογίζεται με βάση τα αποτελέσματα που παράγονται υπό συνθήκες αναπαραγωγιμότητας [(sR/) × 100]
Horwitz equation for concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:
Το C είναι ο λόγος συγκέντρωσης (ήτοι 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).
RSDR = 2(1-0.5logC)
Πρόκειται για μια γενική εξίσωση υπολογισμού της πιστότητας, για την οποία έχει διαπιστωθεί ότι είναι ανεξάρτητη από την προς ανάλυση ουσία ή τη μήτρα, αλλά ότι εξαρτάται αποκλειστικά από τη συγκέντρωση, για τις περισσότερες μεθόδους ανάλυσης καθημερινής πρακτικής.
(ref: W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,1980, 63, 1344)
Προσέγγιση της “καταλληλότητας για συγκεκριμένη χρήση”
Modified Horwitz equation (*) for concentrations C < 1,2 × 10–7:
Για τις ενδοεργαστηριακά επικυρωμένες μεθόδους, μπορεί να χρησιμοποιηθεί εναλλακτικά μια προσέγγιση “καταλληλότητας για συγκεκριμένη χρήση”(***), για να αξιολογηθεί η καταλληλότητά τους για επίσημους ελέγχους.
(ref: M. Thompson, Analyst, 2000, 125, p. 385-386)
Οι μέθοδοι που είναι κατάλληλες για επίσημους ελέγχους πρέπει να παράγουν αποτελέσματα με τυπική αβεβαιότητα μέτρησης (u) μικρότερη από τη μέγιστη τυπική αβεβαιότητα μέτρησης όπως υπολογίζεται με βάση τον παρακάτω τύπο:
Where:
όπου:
RSDR is the relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditions [(sR/) × 100]
Uf είναι η μέγιστη τυπική αβεβαιότητα μέτρησης (μg/kg).
C is the concentration ratio (i.e. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1000 mg/kg)
LOD είναι το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (μg/kg).
This is a generalised precision equation which has been found to be independent of analyte and matrix but solely dependent on concentration for most routine methods of analysis.
α είναι μια σταθερά, ένας αριθμητικός παράγοντας που πρέπει να χρησιμοποιείται ανάλογα με την τιμή της C.
“Fitness-for-purpose” approach
Οι τιμές που πρέπει να χρησιμοποιούνται παρατίθενται στον πίνακα που ακολουθεί.
For in-house validated methods, as an alternative, a “fitness-for-purpose” approach (***) may be used to assess their suitability for official control.
C είναι η συγκέντρωση ενδιαφέροντος (μg/kg).
Methods suitable for official control must produce results with a standard measurement uncertainty (u) less than the maximum standard measurement uncertainty calculated using the formula below: