natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λαμβάνονται μέτρα για τη μεταφορά των ζώων με μεταφορικά μέσα τα οποία είναι κατασκευασμένα κατά τρόπο ώστε τα κόπρανα, η στρωμνή ή η ζωοτροφή να μην μπορούν να χυθούν ή να πέσουν έξω από το όχημα, και τα οποία έχουν καθαριστεί και απολυμανθεί αμέσως μετά τη μεταφορά ζώων ή οποιουδήποτε προϊόντος που μπορεί να επηρεάσει την υγεία των ζώων και, εφόσον είναι αναγκαίο, πριν από τη φόρτωση των ζώων, με απολυμαντικά επισήμως εγκεκριμένα από την αρμόδια αρχή.
Section C
Κατά τον χρόνο της επιθεώρησης, τα ζώα που καλύπτονται από το παρόν υγειονομικό πιστοποιητικό ήταν σε κατάλληλη φυσική κατάσταση, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005 του Συμβουλίου, για το ταξίδι με προβλεπόμενη ημερομηνία αναχώρησης (insert date).
The animals had been inspected in accordance with Article 5(2) of Directive 64/432/EEC on (insert date) during the 24 hours before scheduled departure and had not shown clinical signs of infectious or contagious disease.
Το παρόν πιστοποιητικό
The animals come from the holding/s and, where applicable, an approved assembly centre, and the area/s which, in conformity with Union or national legislation, is/are not subject to any prohibitions or restrictions for reasons of animal diseases affecting bovine animals.
είτε [II.3.7.1. ισχύει για 10 ημέρες από την ημερομηνία επιθεώρησης της εκμετάλλευσης καταγωγής ή του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης στο κράτος μέλος καταγωγής·]
The animals meet the additional guarantees for infectious bovine rhinotracheitis in accordance with Article (insert article number) of Commission Decision// (insert number).]
ή [II.3.7.1. λήγει σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ στις (insert date).]]
The animals did not remain more than six days in the approved assembly centre.
Σχόλια
Arrangements are made to transport the animals in means of transport which are constructed in such a way that the animal faeces, litter or feed cannot leak or fall out of the vehicle, and which had been cleansed and disinfected immediately after the transport of animals, or of any product which could affect animal health, and where necessary before loading of the animals, using disinfectants officially authorised by the competent authority.
Τα τμήματα Α και Β του πιστοποιητικού σφραγίζονται και υπογράφονται:
At the time of inspection, the animals covered by this health certificate were fit to be transported in accordance with the provisions of Council Regulation (EC) No 1/2005 on the intended journey due to start on (insert date).
από τον επίσημο κτηνίατρο που ήταν υπεύθυνος για το εγκεκριμένο κέντρο συγκέντρωσης κατά την ημερομηνία αναχώρησης των ζώων.
This certificate
Το τμήμα Γ σφραγίζεται και υπογράφεται από τον επίσημο κτηνίατρο:
either [II.3.7.1. is valid for 10 days from the date of inspection on the holding of origin, or in the approved assembly centre in the Member State of origin;]
του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης που βρίσκεται σε κράτος μέλος διαμετακόμισης, κατά τη συμπλήρωση του πιστοποιητικού για την αποστολή των ζώων στο κράτος μέλος προορισμού.
or [II.3.7.1. expires in accordance with Article 5(5) of Directive 64/432/EEC on (insert date).]]
Πλαίσιο I.6:
Notes
Συμπληρώνεται κατά περίπτωση.
the approved veterinarian of the holding of origin where the Member State of origin has introduced a surveillance network system approved in accordance with Article 14(5) of Directive 64/432/EEC;
Πλαίσιο I.12:
the official veterinarian responsible for the approved assembly centre at the date of departure of the animals.
Στην περίπτωση που τα ζώα προορίζονται για σφαγή, ως Τόπος προορισμού συμπληρώνεται είτε Κέντρο συγκέντρωσης είτε Εγκατάσταση, όπως περιγράφεται στο άρθρο 7 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ.
the approved assembly centre situated in the Member State of origin;
Πλαίσιο I.23:
the approved assembly centre situated in one Member State of transit when completing the certificate for dispatch of animals to the Member State of destination.
Για τα εμπορευματοκιβώτια ή άλλα κιβώτια, αναφέρονται ο αριθμός του εμπορευματοκιβωτίου και ο αριθμός σφραγίδας (εάν υπάρχει).
Box reference I.6:
Πλαίσιο I.31:
Indicate the serial number(s) of the health certificate(s) drawn up on the day of health inspection on the holding(s) of origin in the Member State(s) of origin and accompanying the animals forming the consignment for which this health certificate is issued in an assembly centre situated in the Member State of transit, as described in Article 5(5) of Directive 64/432/EEC.
Επίσημη ταυτοποίηση:
Box reference I.7:
Η ταυτοποίηση των ζώων πραγματοποιείται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1760/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Fill in if applicable.
Αριθμός διαβατηρίου ή προσωρινού διαβατηρίου:
Box reference I.12:
Αναφέρεται ο (οι) αριθμός(-οί) διαβατηρίου(-ων) ή, εάν υπάρχει έγκριση από την αρμόδια αρχή, του προσωρινού διαβατηρίου/των προσωρινών διαβατηρίων για τα ζώα ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων, όπως προβλέπεται από το άρθρο 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 911/2004, που έχει(-ουν) εκδοθεί για τα ζώα που αποτελούν την αποστολή.
Dealer’s premises shall only be marked as a Place of origin in the case of animals for slaughter.
Ημερομηνία γέννησης:
Box reference I.13:
Φύλο:
In the case of animals for slaughter either Assembly centre or Establishment shall be marked as a Place of destination as described in Article 7 of Directive 64/432/EEC.
(Α = αρσενικό, Θ = θηλυκό, Ε = ευνουχισμένο).
Box reference I.23:
Διαγράφεται εάν δεν ισχύει.
For containers or boxes, the container number and the seal number (if applicable) shall be included.
Υπογράφεται από τον επίσημο κτηνίατρο στο κέντρο συγκέντρωσης μετά τον έλεγχο των εγγράφων και της ταυτότητας των ζώων που φθάνουν με επίσημο έγγραφο ή με πιστοποιητικό στο οποίο έχουν συμπληρωθεί τα τμήματα Α και Β, διαφορετικά αυτό το σημείο διαγράφεται.
Box reference I.31:
Πρέπει να αναφέρεται, εάν η απόσταση μεταφοράς υπερβαίνει τα 65 χιλιόμετρα.
Official identification:
Διαγράφεται, εάν το πιστοποιητικό χρησιμοποιείται για τη μεταφορά ζώων εντός του κράτους μέλους καταγωγής, οπότε συμπληρώνονται και υπογράφονται μόνον τα τμήματα Α και Β.
The animals shall be identified in accordance with Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council.
Στην περίπτωση που μια αποστολή συγκεντρωθεί σε κέντρο συγκέντρωσης και περιλαμβάνει ζώα που φορτώθηκαν σε διαφορετικές ημερομηνίες, ως ημερομηνία έναρξης του ταξιδιού για τη συνολική αποστολή θεωρείται η παλαιότερη ημερομηνία αναχώρησης οποιουδήποτε μέρους της αποστολής από την εκμετάλλευση καταγωγής.
Number of passport or temporary passport:
Η παρούσα δήλωση δεν απαλλάσσει τους μεταφορείς από τις υποχρεώσεις τους σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις της Ένωσης, ιδίως όσον αφορά τη φυσική κατάσταση των ζώων προς μεταφορά.
Indicate the number(s) of the passport(s) or, if authorised by the competent authority, the temporary passport(s) for animals less than 4 weeks old, as provided for in Article 6(2) of Regulation (EC) No 911/2004, issued for the animals forming the consignment.
Τα απαιτούμενα στοιχεία για το παρόν πιστοποιητικό πρέπει να εισάγονται στο σύστημα TRACES την ημέρα έκδοσης του πιστοποιητικού και το αργότερο εντός 24 ωρών από την έκδοση.
(dd/mm/yyyy).
Επίσημος κτηνίατρος
Sex:
Ονοματεπώνυμο (με κεφαλαία):
(M = male, F = female, C = castrated).
Ιδιότητα και τίτλος:
Delete if not applicable.
Τοπική κτηνιατρική μονάδα:
Shall be signed by the official veterinarian at the assembly centre after documentary check and identity checks on animals arriving with an official document or Sections A and B completed certificate, otherwise this point shall be deleted.
Αριθμός ΤΚΜ:
Should be indicated, if the distance of transport exceeds 65 km.
Ημερομηνία:
Delete, if the certificate is used for movement of animals within Member State of origin and only Sections A and B are completed and signed.
Υπογραφή:
In the case where a consignment is grouped in an assembly centre and comprises animals that were loaded on different dates, the date at which the journey commenced for the whole consignment is considered to be the earliest date when any part of the consignment left the holding of origin.
Σφραγίδα:
This statement does not exempt transporters from their obligations in accordance with Union rules in force in particular regarding the fitness of animals to be transported.
Υπόδειγμα 2
The colour of the stamp and the signature must be different from that of the other particulars in the certificate.
Υγειονομικό πιστοποιητικό για χοιροειδή που προορίζονται για αναπαραγωγή/παραγωγή/σφαγή
The required details of this certificate have to be entered into TRACES on the day of issuing the certificate and at least within 24 hours thereof.
Είδος (επιστημονική ονομασία) Επίσημη ταυτοποίηση Ημερομηνία γέννησης Φύλο
Official veterinarian
64/432 F2 Χοιροειδή
Name (in Capital):
Τα ζώα προέρχονται από εκμετάλλευση(-εις) καταγωγής και από περιοχή(-ές) που, σύμφωνα με την ενωσιακή ή την εθνική νομοθεσία, δεν αποτελεί(-ούν) αντικείμενο απαγόρευσης ή περιορισμού λόγω νοσημάτων των ζώων που προσβάλλουν τους χοίρους·
Qualification and title:
και [η (οι) εκμετάλλευση(-εις) βρίσκεται(-ονται) σε κράτος μέλος ή τμήμα του εδάφους κράτους μέλους το οποίο έχει θέσει σε εφαρμογή δίκτυο επιτήρησης που έχει εγκριθεί με την εκτελεστική απόφαση / /EE της Επιτροπής (insert number).]
Local Veterinary Unit:
είτε [II.1.2.
LVU No:
Τα ζώα είναι χοίροι που προορίζονται για αναπαραγωγή ή παραγωγή όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ, οι οποίοι, σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, παρέμειναν στην (στις) εκμετάλλευση(-εις) καταγωγής κατά τις τελευταίες 30 ημέρες ή από τη γέννησή τους, εάν έχουν ηλικία μικρότερη των 30 ημερών, και κανένα ζώο που έχει εισαχθεί από τρίτη χώρα δεν εισήλθε σε αυτή την εκμετάλλευση/αυτές τις εκμεταλλεύσεις κατά τη διάρκεια της περιόδου αυτής, εκτός και εάν βρισκόταν σε απόλυτη απομόνωση από τα υπόλοιπα ζώα της(των) εκμετάλλευσης(-εων).]
Date:
ή [II.1.2.
Signature:
Τα ζώα είναι χοίροι που προορίζονται για σφαγή όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο β) της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ.]
Stamp:
Τα ζώα είναι κατοικίδιοι χοίροι για αναπαραγωγή ή παραγωγή, οι οποίοι προέρχονται από μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις που είναι επίσημα αναγνωρισμένες ως εκμεταλλεύσεις που εφαρμόζουν ελεγχόμενες συνθήκες σταβλισμού σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2075/2005 και δεν έχουν διαμετακομιστεί μέσω οποιουδήποτε κέντρου συγκέντρωσης, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο ιε) της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ, το οποίο δεν πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο I σημείο Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2075/2005.]
Model 2
Τα ζώα είναι κατοικίδιοι χοίροι για σφαγή και
Animal health certificate for swine for breeding/production/slaughter
είτε [II.1.3.1 δεν είναι απογαλακτισμένοι και έχουν ηλικία κάτω των 5 εβδομάδων·]]
Species (Scientific name) Official identification Birth date Sex
ή [II.1.3.1 προέρχονται από μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις που είναι επίσημα αναγνωρισμένες ως εκμεταλλεύσεις που εφαρμόζουν ελεγχόμενες συνθήκες σταβλισμού σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2075/2005
64/432 F2 Swine
είτε [II.1.3.1.1. από τους οποίους, τα σφάγια όλων των θηλυκών χοίρων και των κάπρων εξετάζονται για την ανίχνευση Trichinella·]]]
The animals come from the holding/s of origin and the area/s which, in conformity with Union or national legislation, are not subject to any prohibition or restriction for reasons of animal diseases affecting swine;
και/ή [II.1.3.1.1. από τους οποίους, το 10 % των σφαγίων των ζώων που αποστέλλονται προς σφαγή εξετάζονται για την ανίχνευση Trichinella·]]]
and [the holding/s is/are situated in a Member State or part of its territory with a surveillance network approved under Commission Implementing Decision//EU (insert number).]
ή [II.1.3.1.1. βρίσκονται σε κράτος μέλος στο οποίο, στη διάρκεια των τελευταίων 3 ετών κατά τα οποία πραγματοποιούνταν συνεχείς δοκιμές σύμφωνα με το άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2075/2005, δεν έχει εντοπιστεί καμία αυτόχθων προσβολή από Trichinella σε κατοικίδιους χοίρους που εκτρέφονται σε εκμεταλλεύσεις επίσημα αναγνωρισμένες ως εκμεταλλεύσεις όπου ισχύουν ελεγχόμενες συνθήκες σταβλισμού·]]]
either [II.1.2.
ή [II.1.3.1.1. βρίσκονται σε κράτος μέλος για το οποίο τα ιστορικά στοιχεία για τις συνεχείς δοκιμές που διεξήχθησαν σε σφαγέντα πληθυσμό χοίρων των εν λόγω εκμεταλλεύσεων ή του διαμερίσματος στο οποίο ανήκουν οι χοίροι, παρέχουν τουλάχιστον 95 % βεβαιότητα ότι ο επιπολασμός της Trichinella δεν υπερβαίνει το 1 ανά εκατ. στον εν λόγω πληθυσμό·]]]
The animals are swine for breeding or production as defined in Article 2(2)(c) of Directive 64/432/EEC that have been resident, as far as can be ascertained, on the holding/s of origin during the last 30 days, or since birth, if they are less than 30 days of age, and no animal imported from a third country was introduced into the holding/s during this period, unless it was isolated from all other animals on the holding/s.]
ή [II.1.3.1 προέρχονται από μία ή περισσότερες εκμεταλλεύσεις που είναι επίσημα αναγνωρισμένες ως εκμεταλλεύσεις που εφαρμόζουν ελεγχόμενες συνθήκες σταβλισμού σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2075/2005, και βρίσκονται στο Βέλγιο ή στη Δανία.]]
or [II.1.2.
Τα ζώα προέρχονται από την εκμετάλλευση/τις εκμεταλλεύσεις και, ενδεχομένως, ένα εγκεκριμένο κέντρο συγκέντρωσης και την περιοχή/τις περιοχές που, σύμφωνα με την ενωσιακή ή την εθνική νομοθεσία, δεν αποτελεί/-ούν αντικείμενο απαγόρευσης ή περιορισμού λόγω νοσημάτων των ζώων που προσβάλλουν τους χοίρους.
The animals are swine for slaughter as defined in Article 2(2)(b) of Directive 64/432/EEC.]
Τα ζώα πληρούν τις πρόσθετες εγγυήσεις:
The animals are domestic swine for breeding or production coming from one or more holdings officially recognised as applying controlled housing conditions in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 2075/2005 and which have not transited any assembly centre as defined in Article 2(2)(o) of Directive 64/432/EEC that does not meet the requirements set out in Chapter I(A) of Annex IV of Regulation (EC) No 2075/2005.]
είτε [II.3.3.1. για τη νόσο του Aujeszky σύμφωνα με το άρθρο (insert article number) της απόφασης// της Επιτροπής (insert number)·]]
The animals are domestic swine for slaughter and are
και/ή [II.3.3.2. (insert name of relevant disease according to Annex E(II) to Directive 64/432/EEC) σύμφωνα με το άρθρο (insert article number) της απόφασης// της Επιτροπής (insert number).]]
either [II.1.3.1 not weaned and less than 5 weeks of age;]]
Λαμβάνονται μέτρα για τη μεταφορά των ζώων με μεταφορικά μέσα τα οποία είναι κατασκευασμένα κατά τρόπο ώστε τα κόπρανα, η στρωμνή ή η ζωοτροφή να μην μπορούν να χυθούν ή να πέσουν έξω από το όχημα, και τα οποία έχουν καθαριστεί και απολυμανθεί αμέσως μετά τη μεταφορά ζώων ή οποιουδήποτε προϊόντος που μπορεί να επηρεάσει την υγεία των ζώων και, εφόσον είναι αναγκαίο, πριν από τη φόρτωση των ζώων, με απολυμαντικά επισήμως εγκεκριμένα από την αρμόδια αρχή.
or [II.1.3.1 coming from one or more holdings officially recognised as applying controlled housing conditions in accordance with Article 8(1) of Regulation (EC) No 2075/2005
Κατά τον χρόνο της επιθεώρησης, τα ζώα που καλύπτονται από το παρόν υγειονομικό πιστοποιητικό ήταν σε κατάλληλη φυσική κατάσταση, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1/2005 του Συμβουλίου, για το ταξίδι με προβλεπόμενη ημερομηνία αναχώρησης (insert date).
either [II.1.3.1.1. of which the carcasses of all sows and boars are examined for Trichinella;]]]
Το τμήμα Γ του πιστοποιητικού σφραγίζεται και υπογράφεται από τον επίσημο κτηνίατρο:
and/or [II.1.3.1.1. of which 10 % of the carcasses of the animals sent for slaughter are examined for Trichinella;]]]
του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης που βρίσκεται σε κράτος μέλος διαμετακόμισης, για τη συμπλήρωση του πιστοποιητικού με σκοπό την αποστολή των ζώων στο κράτος μέλος προορισμού.
or [II.1.3.1.1. situated in a Member State in which no autochthonous Trichinella infestations in domestic swine kept on holdings officially recognised as applying controlled housing conditions have been detected during the past 3 years, during which time continuous testing has been conducted in accordance with Article 2 of Regulation (EC) No 2075/2005;]]]
Πλαίσιο I.6.:
or [II.1.3.1.1. situated in a Member State for which historical data on continuous testing carried out on slaughtered swine population of those holdings or the compartment to which they belong provide at least 95 % confidence that the prevalence of Trichinella does not exceed 1 per million in that population;]]]
Πλαίσιο I.7.:
or [II.1.3.1 coming from one or more holdings officially recognised as applying controlled housing conditions in accordance with Article 8(2) of Regulation (EC) No 2075/2005 and situated in Belgium or Denmark.]]
Πλαίσιο I.12.:
The animals come from the holding/s and, where applicable, an approved assembly centre and the area/s which in conformity with Union or national legislation is/are not subject to any prohibitions or restrictions for reasons of animal diseases affecting swine.
Πλαίσιο I.13.:
The animals meet the additional guarantees for:
Στην περίπτωση που τα ζώα προορίζονται για σφαγή, ως Τόπος προορισμού συμπληρώνεται είτε Κέντρο συγκέντρωσης, είτε Εγκατάσταση, όπως περιγράφονται στο άρθρο 7 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ.
either [II.3.3.1.
Πλαίσιο I.23.:
Aujeszky’s disease in accordance with Article (insert article number) of Commission Decision// (insert number);]]
Πλαίσιο I.31.:
and/or [II.3.3.2. (insert name of relevant disease according to Annex E(II) to Directive 64/432/EEC) in accordance with Article (insert article number) of Commission Decision// (insert number).]]
Η ταυτοποίηση των ζώων πιστοποιούνται σύμφωνα με την οδηγία 2008/71/ΕΚ του Συμβουλίου.
Arrangements are made to transport the animals in means of transport which are constructed in such a way that the animal faeces, litter or feed cannot leak or fall out of the vehicle and which had been cleansed and disinfected immediately after the transport of animals, or of any product which could affect animal health, and where necessary before loading of the animals, using disinfectants officially authorised by the competent authority.
Διαγράφεται εάν δεν ισχύει.
At the time of inspection the animals covered by this health certificate were fit to be transported in accordance with the provisions of Council Regulation (EC) No 1/2005 on the intended journey due to start on (insert date).
Υπογράφεται από τον επίσημο κτηνίατρο στο κέντρο συγκέντρωσης μετά τον έλεγχο των εγγράφων και της ταυτότητας των ζώων που φθάνουν με επίσημο έγγραφο ή πιστοποιητικό στο οποίο έχουν συμπληρωθεί τα τμήματα Α και Β, διαφορετικά αυτό το σημείο διαγράφεται.
Section C of the certificate shall be stamped and signed by the official veterinarian of:
Σφραγίδα:»
the approved assembly centre situated in one Member State of transit when completing the certificate for dispatch of the animals to the Member State of destination.
είτε από τον επίσημο κτηνίατρο της εκμετάλλευσης καταγωγής, εάν διαφέρει από τον επίσημο κτηνίατρο που υπογράφει το τμήμα Γ, ή
Box reference I.6.:
από τον εγκεκριμένο κτηνίατρο της εκμετάλλευσης καταγωγής, όταν το κράτος μέλος καταγωγής έχει εισαγάγει σύστημα δικτύων επιτήρησης το οποίο έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 5 της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ, ή
Box reference I.7.:
είτε της εκμετάλλευσης καταγωγής, είτε
Box reference I.12.:
του εγκεκριμένου κέντρου συγκέντρωσης που βρίσκεται στο κράτος μέλος καταγωγής, ή
Box reference I.13.:
I.2.α.
In the case animals for slaughter either Assembly centre or Establishment shall be marked as a Place of destination as described in Article 7 of Directive 64/432/EEC.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1228/2014 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 1228/2014
σχετικά με την έγκριση και την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας οι οποίοι διατυπώνονται για τα τρόφιμα και αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας
authorising and refusing to authorise certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας στα τρόφιμα αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Η αρμόδια εθνική αρχή διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), εφεξής αποκαλούμενη «η Αρχή».
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Μετά την αίτηση που υπέβαλε η Abtei Pharma Vertriebs GmbH σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε μασώμενα δισκία ασβεστίου και βιταμίνης D3 και την απώλεια οστικής μάζας (Ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-721) [2].
Following an application from Abtei Pharma Vertriebs GmbH, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Calcium and vitamin D3 chewing tablets and bone loss (Question No EFSA-Q-2008-721) [2].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση:
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Chewing tablets with calcium and vitamin D improve bone density in women 50 years and older.
«Τα μασώμενα δισκία με ασβέστιο και βιταμίνη D βελτιώνουν την οστική πυκνότητα στις γυναίκες ηλικίας 50 ετών και άνω.
Thus chewing tablets may reduce the risk of osteoporotic fractures’.
Ως εκ τούτου, τα μασώμενα δισκία μπορούν να μειώσουν τον κίνδυνο καταγμάτων λόγω οστεοπόρωσης».
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 7 August 2009 that a cause and effect relationship had been established between the intake of calcium, either alone or in combination with vitamin D, and reducing the loss of bone mineral density (BMD) in postmenopausal women.
Με βάση τα υποβληθέντα στοιχεία, η Αρχή στη γνώμη της, η οποία παρελήφθη από την Επιτροπή και τα κράτη μέλη στις 7 Αυγούστου 2009, κατέληγε στο συμπέρασμα ότι δεν τεκμηριώνεται η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της πρόσληψης ασβεστίου, είτε μόνου είτε σε συνδυασμό με βιταμίνη D, και της μείωσης της απώλειας οστικής πυκνότητας (BMD) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Reducing the loss of BMD may contribute to a reduction in the risk of bone fractures.
Η μείωση της απώλειας οστικής πυκνότητας μπορεί να συμβάλει στη μείωση του κινδύνου καταγμάτων.
Accordingly, two health claims reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and should be included in the Union list of permitted claims.
Συνεπώς, δύο ισχυρισμοί υγείας που αντικατοπτρίζουν το συμπέρασμα αυτό θα πρέπει να θεωρηθεί ότι συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κατάλογο της Ένωσης με τους επιτρεπόμενους ισχυρισμούς.
However, the Authority concluded that the information provided was insufficient to establish conditions of use for the claims.
Εντούτοις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία που υποβλήθηκαν ήταν ανεπαρκή για την τεκμηρίωση όρων χρήσης για τους ισχυρισμούς.
Subsequently, the Commission went back to the Authority to seek further advice to enable the risk managers to set appropriate conditions of use for the relevant health claims.
Κατόπιν, η Επιτροπή απευθύνθηκε εκ νέου στην Αρχή για να ζητήσει περαιτέρω συμβουλές, ώστε οι διαχειριστές κινδύνων να είναι σε θέση να καθορίσουν τους δέοντες όρους χρήσης για τους σχετικούς ισχυρισμούς υγείας.
The Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 17 May 2010 (Question No EFSA-Q-2009-00940) [3] that at least 1200 mg of calcium from all sources or at least 1200 mg of calcium and 800 I.U.