natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αναλυτική μέθοδος [1]
Powder with minimum 97 % DL-selenomethionine
Για τον προσδιορισμό της DL -σεληνομεθειονίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Analytical method [1]
Υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με ανιχνευτή υπεριώδους (HPLC-UV).
For the determination of DL-selenomethionine in the feed additive:
Για τον προσδιορισμό του συνολικού σεληνίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
high performance liquid chromatography with UV detection (HPLC-UV).
Φασματομετρία μάζας επαγωγικώς συζευγμένου πλάσματος (ICP-MS) ή φασματομετρία ατομικής εκπομπής σε επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα (ICP-AES).
For the determination of total selenium in the feed additive:
Για τον προσδιορισμό του συνολικού σεληνίου σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:
inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS), or inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES).
φασματομετρία ατομικής απορρόφησης σχηματισμού υδριδίων (HGAAS) ύστερα από χώνευση μικροκυμάτων (EN 16159:2012).
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials:
Όλα τα είδη
hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
0,50 (συνολικά)
All species
Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.
0,50 (total)
Για την ασφάλεια των χρηστών:
The additive shall be incorporated into feed in the form of a premixture.
κατά τον χειρισμό πρέπει να φέρουν προστατευτικά αναπνευστικά μέσα, γυαλιά και γάντια.
For user safety:
Τεχνολογικές πρόσθετες ύλες ή πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχονται στο παρασκεύασμα της πρόσθετης ύλης πρέπει να εξασφαλίζουν δυνατότητα επίπασης < 0,2 mg σεληνίου/m3 αέρα.
breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και σταθερότητας.
Technological additives or feed materials included in the preparation of the additive shall ensure a dusting potential < 0,2 mg selenium/m3 air.
Αν το παρασκεύασμα περιέχει τεχνολογική πρόσθετη ύλη ή πρώτες ύλες ζωοτροφών για τις οποίες ορίζεται μέγιστη περιεκτικότητα ή που υπόκειται σε άλλους περιορισμούς, ο κατασκευαστής της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών παρέχει τις πληροφορίες αυτές στους πελάτες.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
Μέγιστη συμπλήρωση με οργανικό σελήνιο:
If the preparation contains a technological additive or feed materials for which a maximum content is set or which is subject to other restrictions, the feed additive manufacturer shall provide this information to the customers.
0,20 mg Se/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %.
Maximum supplementation with organic selenium:
25 Αυγούστου 2024
0,20 mg Se/kg of complete feed with a moisture content of 12 %.
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς:
25 August 2024
Λειτουργική ομάδα:
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory:
ενώσεις ιχνοστοιχείων
Functional group:
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 848/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 848/2014
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-βαλίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 403/2009 όσον αφορά την επισήμανση της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών L-βαλίνης
concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum as a feed additive for all animal species and amending Regulation (EC) No 403/2009 as regards the labelling of the feed additive L-valine
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 13 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) and Article 13(2) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση και την τροποποίηση της άδειας αυτής.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting and modifying such authorisation.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για την L-βαλίνη.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of L-valine.
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για την ταξινόμηση της L-βαλίνης, που παράγεται από Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «θρεπτικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Στη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 8 Οκτωβρίου 2013 [2] κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η L-βαλίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι μπορεί να θεωρηθεί αποτελεσματική πηγή του απαραίτητου αμινοξέος L-βαλίνη για τη διατροφή των ζώων.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 8 October 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, the L-valine produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that it is considered an efficacious source of the essential amino acid L-valine for animal nutrition.
Από την αξιολόγηση της εν λόγω ουσίας διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of that substance shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Επειδή οι τροποποιήσεις των όρων χορήγησης της άδειας δεν αφορούν λόγους ασφάλειας, ενδείκνυται να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων αποθεμάτων.
In order to ensure the differentiation of the additives in the final feed, their identification number should be labelled on feed materials and compound feed together with their name and added amount.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
Regulation (EC) No 403/2009 should therefore be amended accordingly.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Since the modifications to the conditions of authorisation are not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Άρθρο 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Χορήγηση άδειας
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «θρεπτικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες», επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
Article 1
Άρθρο 2
Authorisation
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 403/2009
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Στην ένατη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 403/2009, προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:
Article 2
«Σε περίπτωση προαιρετικής δήλωσης της πρόσθετης ύλης στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, προστίθενται τα ακόλουθα:
Amendment to Regulation (EC) No 403/2009
ονομασία και αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης,
In the ninth column of the Annex to Regulation (EC) No 403/2009, the following paragraph is added:
προστιθέμενη ποσότητα της πρόσθετης ύλης.»
‘Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
Άρθρο 3
name and identification number of the additive,
Μεταβατικά μέτρα
added amount of the additive.’
Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 2 που παράγονται και επισημαίνονται πριν από τις 25 Φεβρουαρίου 2015, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 25 Αυγούστου 2014, δύνανται να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Article 3
Όσον αφορά τις ζωοτροφές που προορίζονται για ζώα συντροφιάς, η χρονική περίοδος για την παραγωγή και την επισήμανση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο λήγει τις 25 Αυγούστου 2016.
Transitional measures
Άρθρο 4
Feed materials and compound feed as referred to in Article 2 which are produced and labelled before 25 February 2015 in accordance with the rules applicable before 25 August 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Έναρξη ισχύος
As regards feed intended for pet animals, the time period for production and labelling referred to in the first sentence shall end 25 August 2016.
Βρυξέλλες, 4 Αυγούστου 2014.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 4 August 2014.
ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
For the Commission
Δελτίο EFSA (2013) 10(11): 11 (10): 3429.
The President
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 403/2009 της Επιτροπής, της 14ης Μαΐου 2009, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος L-βαλίνη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 120 της 15.5.2009, σ. 3).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
EFSA Journal 2013; 11(10):3429.
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
Commission Regulation (EC) No 403/2009 of 14 May 2009 concerning the authorisation of a preparation of L-valine as a feed additive (OJ L 120, 15.5.2009, p. 3).
Επωνυμία του κατόχου της άδειας
ANNEX
Πρόσθετη ύλη
Identification number of the additive
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
Name of the holder of authorisation
Είδος ή κατηγορία ζώου
Additive
Μέγιστη ηλικία
Composition, chemical formula, description, analytical method.
Ελάχιστη περιεκτικότητα
Species or category of animal
Μέγιστη περιεκτικότητα
Maximum age
Άλλες διατάξεις
Minimum content
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
Maximum content
mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
Other provisions
Κατηγορία θρεπτικών πρόσθετων υλών.
End of period of authorisation
Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες.
mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
L-βαλίνη
Category of nutritional additives.
Σύνθεση πρόσθετης ύλης:
Functional group: amino acids, their salts and analogues.
L-βαλίνη τουλάχιστον 98 % (επί ξηράς ύλης)
L-valine
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
Additive composition
L-βαλίνη ((2S)- 2-αμινο- 3-μεθυλοβουτανοϊκό οξύ) παραγόμενη από Corynebacterium glutamicum (kccm 80058) Χημικός τύπος:
L-valine minimum 98 % (on dry matter basis)
C5H11NO2 Αριθμός CAS:
Characterisation of the active substance
72-18-4
L-valine ((2S)-2-amino-3-methylbutanoic acid) produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
Αναλυτική μέθοδος: [1]Για τον προσδιορισμό της L-βαλίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: Food Chemical Codex «L-βαλίνη μονογραφία».
Chemical formula: C5H11NO2
Για τον προσδιορισμό της βαλίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:
CAS number: 72-18-4
χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φασματοφωτομετρική ανίχνευση (HPLC/VIS) — κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (EE L 54 της 26.2.2009, σ. 1).
Analytical method [1]For the determination of L-valine in the feed additive: Food Chemical Codex ‘L-valine monograph’.
Όλα τα είδη
For the determination of valine in premixtures, compound feed and feed materials: ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and spectrophotometric detection (HPLC/VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 (OJ L 54, 26.2.2009, p.1).
Δηλώσεις που πρέπει να γίνουν για την επισήμανση της πρόσθετης ύλης:
All species
περιεκτικότητα σε υγρασία
Declarations to be made on the labelling of the additive:
Σε περίπτωση εθελοντικής δήλωσης στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, προστίθενται τα ακόλουθα:
moisture content.
προστιθέμενη ποσότητα της πρόσθετης ύλης.
Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
25 Αυγούστου 2024
added amount of the additive.
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
25 August 2024
Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 403/2009 [3] της Επιτροπής χορηγήθηκε άδεια για την L-βαλίνη που παράγεται από Escherichia coli.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Προκειμένου να διασφαλιστεί η διαφοροποίηση των πρόσθετων υλών στην τελική ζωοτροφή, στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές θα πρέπει να επισημαίνεται ο αριθμός ταυτοποίησής τους σε συνδυασμό με την ονομασία τους και την προστιθέμενη ποσότητα.
Commission Regulation (EC) No 403/2009 [3] authorised L-valine produced by Escherichia coli.
Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 403/2009 [3] της Επιτροπής χορηγήθηκε άδεια για την L-βαλίνη που παράγεται από Escherichia coli.
Commission Regulation (EC) No 403/2009 [3] authorised L-valine produced by Escherichia coli.
Προκειμένου να διασφαλιστεί η διαφοροποίηση των πρόσθετων υλών στην τελική ζωοτροφή, στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές θα πρέπει να επισημαίνεται ο αριθμός ταυτοποίησής τους σε συνδυασμό με την ονομασία τους και την προστιθέμενη ποσότητα.
In order to ensure the differentiation of the additives in the final feed, their identification number should be labelled on feed materials and compound feed together with their name and added amount.
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 403/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 403/2009 should therefore be amended accordingly.
Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «θρεπτικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες», επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 403/2009
Amendment to Regulation (EC) No 403/2009
Στην ένατη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 403/2009, προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:
In the ninth column of the Annex to Regulation (EC) No 403/2009, the following paragraph is added:
«Σε περίπτωση προαιρετικής δήλωσης της πρόσθετης ύλης στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, προστίθενται τα ακόλουθα:
‘Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
ονομασία και αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης,
name and identification number of the additive,
προστιθέμενη ποσότητα της πρόσθετης ύλης.»
added amount of the additive.’
Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 2 που παράγονται και επισημαίνονται πριν από τις 25 Φεβρουαρίου 2015, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 25 Αυγούστου 2014, δύνανται να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Feed materials and compound feed as referred to in Article 2 which are produced and labelled before 25 February 2015 in accordance with the rules applicable before 25 August 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Όσον αφορά τις ζωοτροφές που προορίζονται για ζώα συντροφιάς, η χρονική περίοδος για την παραγωγή και την επισήμανση που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο λήγει τις 25 Αυγούστου 2016.
As regards feed intended for pet animals, the time period for production and labelling referred to in the first sentence shall end 25 August 2016.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 403/2009 της Επιτροπής, της 14ης Μαΐου 2009, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος L-βαλίνη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 120 της 15.5.2009, σ. 3).
Commission Regulation (EC) No 403/2009 of 14 May 2009 concerning the authorisation of a preparation of L-valine as a feed additive (OJ L 120, 15.5.2009, p. 3).
αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες.
amino acids, their salts and analogues.
L-βαλίνη τουλάχιστον 98 % (επί ξηράς ύλης)
L-valine minimum 98 % (on dry matter basis)
L-βαλίνη ((2S)- 2-αμινο- 3-μεθυλοβουτανοϊκό οξύ) παραγόμενη από Corynebacterium glutamicum (kccm 80058)
L-valine ((2S)-2-amino-3-methylbutanoic acid) produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
Χημικός τύπος:
Chemical formula:
Αναλυτική μέθοδος [1]
Analytical method [1]
Για τον προσδιορισμό της L-βαλίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
For the determination of L-valine in the feed additive:
Food Chemical Codex «L-βαλίνη μονογραφία».
Food Chemical Codex ‘L-valine monograph’.
Για τον προσδιορισμό της βαλίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:
For the determination of valine in premixtures, compound feed and feed materials:
χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φασματοφωτομετρική ανίχνευση (HPLC/VIS) — κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (EE L 54 της 26.2.2009, σ. 1).
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and spectrophotometric detection (HPLC/VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 (OJ L 54, 26.2.2009, p.1).
Δηλώσεις που πρέπει να γίνουν για την επισήμανση της πρόσθετης ύλης:
Declarations to be made on the labelling of the additive:
περιεκτικότητα σε υγρασία
moisture content.
Σε περίπτωση εθελοντικής δήλωσης στην επισήμανση των πρώτων υλών ζωοτροφών και των σύνθετων ζωοτροφών, προστίθενται τα ακόλουθα:
Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
προστιθέμενη ποσότητα της πρόσθετης ύλης.
added amount of the additive.
25 Αυγούστου 2024
25 August 2024
Δελτίο EFSA (2013) 10(11): 11 (10):
EFSA Journal 2013;
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.
Commission Implementing Regulation (EU) No 849/2014
Το άρθρο 10 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 10 παράγραφοι 1 έως 4 του ίδιου κανονισμού προβλέπει ειδικές διατάξεις για την αξιολόγηση των προϊόντων που χρησιμοποιούνταν στην Ένωση ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης.
concerning the authorisation of the preparations of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 and Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 as feed additives for all animal species
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, τα παρασκευάσματα Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 και Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 καταχωρίστηκαν στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα των πρόσθετων υλών ενσίρωσης, για όλα τα ζωικά είδη.
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκαν αιτήσεις για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας των εν λόγω παρασκευασμάτων ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα οι εν λόγω πρόσθετες ύλες να ταξινομηθούν στην κατηγορία «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «πρόσθετες ύλες ενσίρωσης».
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Οι αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Article 10(7) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 10(1) to (4) thereof sets out specific provisions for the evaluation of products used in the Union as silage additives.
Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 6 Μαρτίου 2014 [2] συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, τα εν λόγω παρασκευάσματα δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον.Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα παρασκευάσματα Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 και Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 έχουν τη δυνατότητα να βελτιώνουν την παραγωγή ενσίρωσης με την αύξηση της συγκέντρωσης του γαλακτικού οξέος και να μειώνουν τις απώλειες ξηράς ουσίας.
In accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003, the preparations of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 and Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 were entered in the Register of Feed Additives as existing products belonging to the functional group of silage additives, for all animal species.
Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the authorisation of those preparations as feed additives for all animal species, requesting those additives to be classified in the category ‘technological additives’ and in the functional group ‘silage additives’.
Από την αξιολόγηση των παρασκευασμάτων Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 και Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 διαπιστώθηκε ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω παρασκευασμάτων, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 6 March 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparations concerned do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.The Authority also concluded that the preparations of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 and Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 have the potential to improve the production of silage by increasing the lactic acid concentration and reduce dry matter losses.