natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Λόγω των διαφορετικών απόψεων όσον αφορά την κατάταξη των ειδών που εμπίπτουν στις διακρίσεις ΣΟ 96190071 έως 96190089 και προκειμένου να διευκολυνθεί η εν λόγω κατάταξη σε ολόκληρο το έδαφος της Ένωσης, είναι αναγκαία η περαιτέρω διευκρίνιση του πεδίου εφαρμογής αυτών των εν λόγω νέων διακρίσεων.
Due to divergent views on the classification of articles falling under CN subheadings 96190071 to 96190089 and in order to facilitate such classification throughout the territory of the Union, it is necessary to further clarify the scope of those new subheadings.
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι συνεπώς αναγκαίο να προστεθεί νέα συμπληρωματική σημείωση στο κεφάλαιο 96 της συνδυασμένης ονοματολογίας ώστε να διασφαλιστεί η ομοιόμορφη ερμηνεία των εν λόγω διακρίσεων σε ολόκληρη την Ένωση.
In the interest of legal certainty, it is thus necessary to insert a new additional note in Chapter 96 of the Combined Nomenclature to ensure a uniform interpretation of those subheadings throughout the Union.
Στο κεφάλαιο 96 του δεύτερου μέρους της συνδυασμένης ονοματολογίας που περιλαμβάνεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, προστίθεται η ακόλουθη συμπληρωματική σημείωση 1:
In Chapter 96 of Part Two of the Combined Nomenclature set out in Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87, the following Additional note 1 is inserted:
Οι διακρίσεις 96190071 έως 96190089 περιλαμβάνουν προϊόντα από χαρτοπολτό, χαρτί, χαρτοβάμβακα ή ρόλους ινών κυτταρίνης.
Subheadings 96190071 to 96190089 include goods of paper pulp, paper, cellulose wadding or webs of cellulose fibres.
Οι εν λόγω διακρίσεις περιλαμβάνουν επίσης σύνθετα προϊόντα που αποτελούνται από τα εξής:
Those subheadings also include composite goods consisting of the following:
ένα εσωτερικό στρώμα (π.χ. από μη υφασμένο ύφασμα) σχεδιασμένο για να απορροφά τα υγρά από το δέρμα του ατόμου που τα φορά ώστε να προλαμβάνεται ο ερεθισμός·
an inner layer (for example, of nonwovens) designed to wick fluid from the wearer's skin and thereby prevent chafing;
έναν απορροφητικό πυρήνα για τη συγκέντρωση και τη συγκράτηση των υγρών μέχρις ότου το προϊόν αποβληθεί·
an absorbent core for collecting and storing the fluid until the product can be disposed of;
ένα εξωτερικό στρώμα (π.χ. από πλαστικό) για την παρεμπόδιση της διαρροής των υγρών από τον απορροφητικό πυρήνα.».
an outer layer (for example, of plastics) to prevent leakage of the fluid from the absorbent core.’.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1326/2013 του Συμβουλίου, της 9ης Δεκεμβρίου 2013, για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 334 της 13.12.2013, σ. 4).
Council Regulation (EU) No 1326/2013 of 9 December 2013 amending Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff (OJ L 334, 13.12.2013, p. 4).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 862/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 862/2014
της 7ης Αυγούστου 2014
of 7 August 2014
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 496/2011 όσον αφορά το όνομα του κατόχου της άδειας για το βενζοϊκό νάτριο ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών
amending Implementing Regulation (EU) No 496/2011 as regards the name of the holder of the authorisation of the feed additive sodium benzoate
Η εταιρεία Taminco BVBA υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με την οποία προτείνεται η αλλαγή της επωνυμίας του κατόχου της άδειας που αναφέρεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 496/2011 της Επιτροπής [2].
Taminco BVBA has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation as set out in Commission Implementing Regulation (EU) No 496/2011 [2].
Ο αιτών ισχυρίζεται ότι, από 6 Μαρτίου 2014, αγόρασε την επιχείρηση παραγωγής πρόσθετων υλών ζωοτροφών από την Kemira Oyj και ότι τώρα κατέχει τα δικαιώματα εμπορίας του βενζοϊκού νατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.
The applicant claims that, with effect from 6 March 2014, it has acquired the feed additive business from Kemira Oyj, and that it now owns the marketing rights for the feed additive sodium benzoate.
Η προτεινόμενη τροποποίηση των όρων της άδειας είναι καθαρά διοικητικής φύσης και δεν απαιτεί νέα αξιολόγηση της σχετικής πρόσθετης ύλης.
The proposed change of the terms of the authorisation is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additive concerned.
Για να μπορέσει ο αιτών να εκμεταλλευτεί τα δικαιώματα εμπορίας που έχει με την επωνυμία Taminco Finland Oy, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι των αδειών.
In order to allow the applicant to exploit its marketing rights under the name of Taminco Finland Oy, it is necessary to change the terms of the authorisations.
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 496/2011 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EU) No 496/2011 should therefore be amended accordingly.
Επειδή η τροποποίηση των όρων χορήγησης της άδειας δεν αφορά λόγους ασφάλειας, ενδείκνυται να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων αποθεμάτων.
Since the modification to the conditions of authorisation is not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 496/2011
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 496/2011
Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος, οι λέξεις «Kemira Oyj» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Taminco Finland Oy».
In the second column of the Annex, the words ‘Kemira Oyj’ are replaced by ‘Taminco Finland Oy’.
Τα υπάρχοντα αποθέματα που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 28 Αυγούστου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 28 Αυγούστου 2014 μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.
Existing stocks of the additive which have been produced and labelled before 28 August 2014 in accordance with the rules applicable before 28 August 2014 may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Βρυξέλλες, 7 Αυγούστου 2014.
Done at Brussels, 7 August 2014.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 496/2011 της Επιτροπής, της 20ής Μαΐου 2011, σχετικά με την έγκριση του βενζοϊκού νατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για απογαλακτισμένα χοιρίδια (κάτοχος της έγκρισης: Kemira Oyj) (ΕΕ L 134 της 21.5.2011, σ. 9).
Commission Implementing Regulation (EU) No 496/2011 of 20 May 2011 concerning the authorisation of sodium benzoate as a feed additive for weaned piglets (holder of the authorisation Kemira Oyj) (OJ L 134, 21.5.2011, p. 9).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 863/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 863/2014
Η εταιρεία Emerald Kalama Chemical BV υπέβαλε αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με την οποία προτείνει να αλλάξει η επωνυμία του κατόχου της άδειας στους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 [2] και (ΕΚ) αριθ. 1138/2007 [3].
Emerald Kalama Chemical BV has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation as regards Commission Regulations (EC) No 1730/2006 [2] and (EC) No 1138/2007 [3].
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ενημερώθηκε για την αίτηση.
The applicant has submitted documents supporting its claim.
Για να επιτραπεί η εμπορία της εν λόγω πρόσθετης ύλης με την επωνυμία DSM Nutritional Products Ltd., πρέπει να τροποποιηθούν οι όροι των αδειών κυκλοφορίας.
The proposed change of the terms of the authorisation is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additive concerned.
Οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1138/2007 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθούν αναλόγως.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Επειδή δεν είναι αναγκαία η άμεση εφαρμογή, για λόγους ασφάλειας, των τροποποιήσεων του παρόντος κανονισμού στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1138/2007, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για την εξάντληση των αποθεμάτων που υπάρχουν.
To allow that feed additive to be marketed under the name of DSM Nutritional Products Ltd it is necessary to change the terms of the authorisations.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,
Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007 should therefore be amended accordingly.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation to Regulations (EC) No 1730/2006 and (EC) No 1138/2007, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1730/2006
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1730/2006, οι λέξεις «Emerald Kalama Chemical BV» αντικαθίστανται από τις λέξεις «DSM Nutritional Products Ltd.».
Article 1
Άρθρο 2
Amendment to Regulation (EC) No 1730/2006
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1138/2007
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1730/2006, the words ‘Emerald Kalama Chemical BV’ are replaced by ‘DSM Nutritional Products Ltd’.
Στη δεύτερη στήλη του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1138/2007, οι λέξεις «Emerald Kalama Chemical BV» αντικαθίστανται από τις λέξεις «DSM Nutritional Products Ltd.».
Article 2
Άρθρο 3
Amendment to Regulation (EC) No 1138/2007
Μεταβατικά μέτρα
In the second column of the Annex to Regulation (EC) No 1138/2007, the words ‘Emerald Kalama Chemical BV’ are replaced by ‘DSM Nutritional Products Ltd’.
Τα υπάρχοντα αποθέματα της πρόσθετης ύλης που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 28 Αυγούστου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από την ημερομηνία αυτή μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.
Article 3
Άρθρο 4
Transitional measures
Έναρξη ισχύος
Existing stocks of the additive which have been produced and labelled before 28 August 2014 in accordance with the rules applicable before that date may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Βρυξέλλες, 7 Αυγούστου 2014.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 7 August 2014.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1730/2006 της Επιτροπής, της 23ης Νοεμβρίου 2006, για την έγκριση του βενζοϊκού οξέος (VevoVitall) ως πρόσθετου ζωοτροφών (ΕΕ L 325 της 24.11.2006, σ. 9).
The President
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1138/2007 της Επιτροπής, της 1ης Οκτωβρίου 2007, για την έγκριση μιας νέας χρήσης του βενζοϊκού οξέος (Vevo Vitall) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 256 της 2.10.2007, σ. 8).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Ο αιτών ισχυρίζεται ότι, ύστερα από εμπορική συμφωνία μεταξύ της Emerald Kalama Chemical BV και της DSM Nutritional Products Ltd, η τελευταία κατέχει τα δικαιώματα εμπορίας για το βενζοϊκό οξύ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, με ισχύ από τις 15 Απριλίου 2014.
Commission Regulation (EC) No 1730/2006 of 23 November 2006 concerning the authorisation of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 325, 24.11.2006, p. 9).
Ο αιτών υπέβαλε τα δικαιολογητικά για να υποστηρίξει την αίτησή του.
Commission Regulation (EC) No 1138/2007 of 1 October 2007 concerning the authorisation of a new use of benzoic acid (VevoVitall) as a feed additive (OJ L 256, 2.10.2007, p. 8).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 864/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 864/2014
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 865/2014 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 865/2014
της 8ης Αυγούστου 2014
of 8 August 2014
για τη διόρθωση της ισπανικής έκδοσης του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
correcting the Spanish version of Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
Υπάρχει σφάλμα στην ισπανική έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2011, για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα [2].
There is an error in the Spanish version of Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food [2].
Επομένως, είναι αναγκαία η διόρθωση της ισπανικής έκδοσης.
Therefore a correction of the Spanish version is necessary.
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 θα πρέπει να διορθωθεί ανάλογα.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be corrected accordingly.
(Αφορά μόνον την ισπανική έκδοση.)
(Concerns only the Spanish version.)
Βρυξέλλες, 8 Αυγούστου 2014.
Done at Brussels, 8 August 2014.
ΕΕ L 338 της 13.11.2004, σ. 4.
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.
ΕΕ L 12 της 15.1.2011, σ. 1.
OJ L 12, 15.1.2011, p. 1.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 866/2014 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 866/2014
για την τροποποίηση των παραρτημάτων III, V και VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα
amending Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα [1], και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(2) thereof,
Οι ουσίες που προσδιορίζονται με τις ονομασίες αλκυλο(C12-22)τριμεθυλαμμώνιο, βρωμιούχο και χλωριούχο ρυθμίζονται ως συντηρητικά στην καταχώριση 44 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, με μέγιστη συγκέντρωση 0,1 %.
The substances identified by the denominations alkyl (C12-22) trimethyl ammonium bromide and chloride are regulated as preservatives under entry 44 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 with a maximum concentration of 0,1 %.
Η επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα («SCCP»), που στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών («SCCS») κατ' εφαρμογή της απόφασης 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής [2], αξιολόγησε την ασφάλεια του χλωριούχου αλκυλο(C16, C18, C22)τριμεθυλαμμώνιου (cetrimonium chloride, steartrimonium chloride και behentrimonium chloride) για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικών, το 2005, το 2007 και το 2009.
The Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [2], evaluated the safety of alkyl (C16, C18, C22) trimethylammonium chloride (cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride) for other uses than as preservatives in 2005, 2007 and 2009.
Η SCCS, στη γνώμη που εξέδωσε στις 8 Δεκεμβρίου 2009 [3], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, εκτός από το γεγονός ότι τα παρασκευάσματα παραγώγων του τεταρτοταγούς αμμωνίου ενδέχεται να είναι ερεθιστικά για το δέρμα, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται συνδυασμοί των εν λόγω ενώσεων, η χρήση των cetrimonium chloride, steartrimonium chloride και behentrimonium chloride δεν ενέχει κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή σε συγκεντρώσεις κάτω από ορισμένα όρια, τα οποία αναφέρονται ρητώς στη γνώμη της SCCS.
The SCCS concluded in its opinion of 8 December 2009 [3] that, apart from the fact that quaternary ammonium derivative formulations have the potential to be skin irritants, especially when combinations of the concerned compounds are used, the use of cetrimonium chloride, steartrimonium chloride and behentrimonium chloride does not pose a risk to the health of the consumer in concentrations below certain limits, which are explicitly set out in the SCCS opinion.
Για να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα δερματικού ερεθισμού από τους συνδυασμούς των παραγώγων του τεταρτοταγούς αμμωνίου που προαναφέρθηκαν, η Επιτροπή θεωρεί ότι, ενώ θα επιτρέπεται η χρήση αυτών των ουσιών για άλλες χρήσεις, εκτός της χρήσης ως συντηρητικών σε υψηλότερες συγκεντρώσεις, το άθροισμα αυτών των ουσιών θα πρέπει να περιορίζεται στη μέγιστη συγκέντρωση που καθορίζεται από την SCCS για τις μεμονωμένες ουσίες.
In order to take into account the skin irritation potential of the combinations of the quaternary ammonium derivatives mentioned above, the Commission considers that, while allowing the use of these substances for other uses than as preservatives at higher concentrations, the sums of these substances should be restricted to the maximum concentration indicated by the SCCS for the individual substances.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που αναφέρονται από την SCCS ως ασφαλείς για τις κρέμες προσώπου που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση θα πρέπει να εφαρμόζονται σε όλα τα προϊόντα προσώπου που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση, αφού δεν υπάρχει λόγος να περιοριστεί η έγκριση αυτών των ουσιών μόνο στις κρέμες προσώπου που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση.
The maximum concentrations indicated by the SCCS as safe for leave-on facial cream products should apply to all leave-on face products, as there is no reason to limit authorisation of those substances to leave-on face creams only.
Επομένως, θα πρέπει να προστεθούν νέες εγγραφές στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι παραπάνω προβληματισμοί, και η εγγραφή 44 στο παράρτημα V πρέπει να παραπέμπει στις νέες εγγραφές στο παράρτημα III, έτσι ώστε τα παραρτήματα αυτά να προσαρμοστούν στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο.
New entries in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be added to reflect the above-mentioned considerations, and entry 44 in Annex V should cross-refer to the new entries in Annex III, so that those Annexes are adapted to technical and scientific progress.
Η SCCS αξιολόγησε την ασφάλεια του μείγματος citric acid (και) silver citrate.
The SCCS evaluated the safety of the mixture citric acid (and) silver citrate.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Οκτωβρίου 2009 [4] δήλωσε ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η χρήση του εν λόγω μείγματος ως συντηρητικού σε καλλυντικά προϊόντα, σε συγκέντρωση έως 0,2 % (η οποία αντιστοιχεί σε συγκέντρωση αργύρου 0,0024 %), δεν ενέχει κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή.
In its opinion of 13 October 2009 [4], it stated that, on the basis of the data submitted, the use of that mixture as a preservative in cosmetic products, at a concentration up to 0,2 % (corresponding to a silver concentration of 0,0024 %), does not pose a risk to the health of the consumer.
Η επιτροπή διευκρίνισε ότι η ουσία είναι ασφαλής όταν χρησιμοποιείται στην ίδια μέγιστη συγκέντρωση σε αποσμητικά σώματος και αντιιδρωτικά, ως συντηρητικό και/ή δραστική ουσία.
The Committee specified that the substance was safe when used at the same maximum concentration in deodorants and anti-perspirants, as a preservative and/or an active ingredient.
Η χρήση του σε προϊόντα για το στόμα και τα μάτια, ωστόσο, εξαιρέθηκε ρητά, δεδομένου ότι αξιολογήθηκε μόνο η δερματική έκθεση.
Its use in oral and eye products was, however, explicitly excluded given that only dermal exposure was assessed.
Θα πρέπει να προστεθεί νέα εγγραφή στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ώστε να ληφθούν υπόψη οι προαναφερθέντες προβληματισμοί και να προσαρμοστεί το παράρτημα στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο.
A new entry in Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 should be added to reflect the above-mentioned considerations and to adapt it to technical and scientific progress.
Η SCCS αξιολόγησε την ουσία tris-biphenyl triazine, η οποία είναι φίλτρο υπεριώδους ακτινοβολίας και νανοϋλικό.
The SCCS assessed tris-biphenyl triazine, which is a UV-filter and a nanomaterial.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 20 Σεπτεμβρίου 2011 [5] κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η δερματική έκθεση σε σκευάσματα που περιέχουν tris-biphenyl triazine με μέσο μέγεθος σωματιδίων (διάμεση τιμή μεγέθους πρωτοταγών σωματιδίων) 81 nm έχει ως αποτέλεσμα τη χαμηλή απορρόφηση της ουσίας αυτής.
In its opinion of 20 September 2011 [5], it concluded that dermal exposure to formulations containing tris-biphenyl triazine with a mean particle size (median primary particle size) of 81 nm results in low absorption of that substance.
Επίσης μετά την έκθεση από το στόμα, η απορρόφηση tris-biphenyl triazine είναι χαμηλή.
Also after oral exposure, absorption of tris-biphenyl triazine is low.
Δεν παρατηρούνται συστημικές επιδράσεις μετά την έκθεση από το στόμα ή το δέρμα, έως 500 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα.
No systemic effects are observed after oral or dermal exposure up to 500 mg/kg bw/day.
Τα στοιχεία που αναλύθηκαν από την SCCS οδηγούν στο συμπέρασμα ότι η χρήση 10 % tris-biphenyl triazine, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ως νανοϋλικού, που χρησιμοποιείται ως φίλτρο υπεριώδους ακτινοβολίας στα καλλυντικά, μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής για εφαρμογή στο δέρμα.
The data analysed by the SCCS leads to the conclusion that the use of 10 % tris-biphenyl triazine, including as nanomaterial, as a UV-filter in cosmetic products can be considered safe for dermal application.
Ωστόσο, η SCCS διευκρίνισε ότι, κατά την αξιολόγηση του κινδύνου, υπήρχε υπερβολική αβεβαιότητα για να εξαχθεί το συμπέρασμα σχετικά με την ασφαλή χρήση 10 % tris-biphenyl triazine σε εφαρμογές ψεκασμού, λόγω ανησυχιών για πιθανή έκθεση μέσω της εισπνοής.
However, the SCCS clarified that, at the time of the risk assessment, there was too much uncertainty to conclude about safe use of 10 % tris-biphenyl triazine in spray applications, because of concerns over possible inhalation exposure.
Συνεπώς, η SCCS κατέληξε στο συμπέρασμα ότι προϊόντα σε σπρέι που περιέχουν tris-biphenyl triazine δεν συνιστώνται, έως ότου προκύψουν συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια μετά από επανειλημμένη εισπνοή.
Therefore, the SCCS concluded that spray products containing tris-biphenyl triazine cannot be recommended until additional information on safety after repeated inhalation is provided.
Υπό το πρίσμα της γνώμης της SCCS και λαμβάνοντας υπόψη ότι η χρήση νανοϋλικών μπορεί να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα των φίλτρων υπεριώδους ακτινοβολίας, το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να προσαρμοστεί στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο.
In light of the SCCS opinion and taking into account that the use of nanomaterials can improve the efficiency of UV-filters, Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 should be amended for the purpose of adapting it to technical and scientific progress.
Τα παραρτήματα III, V και VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59.
OJ L 342, 22.12.2009, p. 59.
ΕΕ L 241 της 10.9.2008, σ. 21.
OJ L 241, 10.9.2008, p. 21.
Τα παραρτήματα III, V και VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιούνται ως εξής:
SCCS/1429/11, Revision of 13/14 December 2011, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_070.pdf
Στο παράρτημα III, προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές 265 και 266:
ANNEX
Ταυτοποίηση ουσίας
Annexes III, V and VI to Regulation (EC) No 1223/2009 are amended as follows:
Όροι
In Annex III, the following entries 265 and 266 are added:
Αριθμός αναφοράς
Substance Identification
Χημική ονομασία/INN
Conditions
Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών
Reference number
Αριθμός CAS
Chemical name/INN
Αριθ. EC
Name of Common Ingredients Glossary
Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος
CAS number
Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο προς χρήση παρασκεύασμα
EC number
Άλλα
Product type, Body parts
Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
Maximum concentration in ready for use preparation
C16-χλωριούχο αλκυλοτριμεθυλαμμώνιο
Other
Προϊόντα για μαλλιά που ξεπλένονται μετά τη χρήση
Wording of conditions of use and warnings
2,5 % για τις επιμέρους συγκεντρώσεις ή το άθροισμα των επιμέρους συγκεντρώσεων του cetrimonium chloride και του steartrimonium chloride
C16-alkyltrimethylammonium chloride