natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο υπολογισμός του CDV γίνεται με βάση την ακόλουθη εξίσωση:
The Appendix makes reference to the ‘Detergent Ingredient Database’ list (DID list) which contains the most widely used ingredients in detergents and cosmetics formulations.
TFchronici
It shall be used for deriving the data for the calculations of the Critical Dilution Volume (CDV) and for the assessment of the biodegradability of the ingoing substances.
όπου:
For substances not present on the DID list, guidance is given on how to calculate or extrapolate the relevant data.
βάρος (i) είναι το βάρος της εισερχόμενης ουσίας (σε γραμμάρια) ανά 1 γραμμάριο AC (δηλαδή κανονικοποιημένη συνεισφορά βάρους της εισερχόμενης ουσίας στο AC)
The latest version of the DID list is available from the EU Ecolabel website [1] or via the websites of the individual competent bodies.
DF (i) είναι ο συντελεστής αποδόμησης της εισερχόμενης ουσίας
The following information shall be provided to the competent body:
TF χρόνια (i) είναι ο συντελεστής τοξικότητας της εισερχόμενης ουσίας (σε χιλιοστόγραμμα/λίτρο)
The full formulation of the product indicating trade name, chemical name, CAS No and INCI designations, DID No [2], the ingoing quantity including and excluding water, the function and the form of all ingredients regardless of concentration;
Εκτίμηση και εξακρίβωση:
safety data sheets for each ingoing substance or mixture in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
ο αιτών πρέπει να υποβάλει τον υπολογισμό του CDV του προϊόντος.
Measurement thresholds
Στον δικτυακό τόπο του οικολογικού σήματος της ΕΕ διατίθεται λογιστικό φύλλο για τον υπολογισμό της τιμής του CDV.
Compliance with the ecological criteria is required for all ingoing substances as defined above, with the exception of criterion 3(b) and 3(c), where preservatives, colorants and fragrances are requested to comply when their concentration equals or exceeds 0,010 % by weight in the final formulation.
Οι τιμές των παραμέτρων DF και TF χρόνια είναι οι αναγραφόμενες στον κατάλογο DID-μέρος Α. Εάν η εισερχόμενη ουσία δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο DID-μέρος Α, ο αιτών υπολογίζει τις τιμές ακολουθώντας τις κατευθυντήριες γραμμές του καταλόγου DID-μέρος B και επισυνάπτοντας τη συναφή τεκμηρίωση (για περισσότερες πληροφορίες βλέπε προσάρτημα).
EU ECOLABEL CRITERIA
Κριτήριο 2 — Βιοαποδομησιμότητα
Criterion 1 — Toxicity to aquatic organisms:
Βιοαποδομησιμότητα των επιφανειοδραστικών ουσιών
The total CDV toxicity of the product shall not exceed the limits in Table 1:
Όλες οι επιφανειοδραστικές ουσίες είναι άμεσα βιοαποδομήσιμες σε αερόβιες και βιοαποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες.
Table 1
Βιοαποδομησιμότητα των οργανικών εισερχόμενων ουσιών
CDV limits
Η περιεκτικότητα του προϊόντος σε όλες τις οργανικές εισερχόμενες ουσίες που είναι μη βιοαποδομήσιμες σε αερόβιες συνθήκες (που δεν είναι άμεσα βιοαποδομήσιμες) (aNBO) και μη βιοαποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες (anNBO) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που προσδιορίζονται στον πίνακα 2:
Product
Πίνακας 2
CDV (l/g AC)
Όρια aNBO και όρια anNBO
Shampoo, shower preparations and liquid soaps
Σαμπουάν, προϊόντα για ντους και υγρά σαπούνια
Solid soaps
ο αιτών πρέπει να υποβάλει τεκμηρίωση για τη βιοαποδομησιμότητα των επιφανειοδραστικών ουσιών, καθώς και τον υπολογισμό των aNBO και anNBO για το προϊόν.
Hair conditioners
Στον δικτυακό τόπο του οικολογικού σήματος της ΕΕ διατίθεται λογιστικό φύλλο για τον υπολογισμό της τιμής των aNBO και anNBO.
Shaving foams, shaving gels, shaving creams
Τόσο για τις επιφανειοδραστικές ουσίες όσο και για τις τιμές aNBO και anNBO πρέπει να γίνεται αναφορά στον κατάλογο DID.
Shaving solid soaps
Είναι άμεσα αποδομήσιμη και έχει χαμηλή προσρόφηση (A < 25 %)·
weighti
Είναι άμεσα αποδομήσιμη και έχει υψηλή εκρόφηση (D > 75 %)·
TF chronici
Είναι άμεσα αποδομήσιμη και μη βιοσυσσωρεύσιμη.
Where:
Οι δοκιμές προσρόφησης/εκρόφησης διεξάγονται σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή 106 του ΟΟΣΑ.
weight (i) is the weight of the ingoing substance (in grams) per 1 gram of AC (i.e. normalised weight contribution of the ingoing substance to the AC)
Κριτήριο 3 — Ουσίες και μείγματα των οποίων η χρήση είτε απαγορεύεται είτε είναι περιορισμένη
DF (i) is the degradation factor of the ingoing substance
Συγκεκριμένες εισερχόμενες ουσίες και μείγματα των οποίων η χρήση απαγορεύεται
TF chronic (i) is the toxicity factor of the ingoing substance (in milligrams/litre)
Οι ακόλουθες εισερχόμενες ουσίες και μείγματα δεν πρέπει να περιέχονται στο προϊόν ούτε ως συστατικά της σύνθεσης αυτού ούτε ως συστατικά μείγματος που υπεισέρχεται στη σύνθεση του προϊόντος:
Assessment and verification:
Αιθοξυαλκυλοφαινόλες (APEO) και άλλα παράγωγα αλκυλοφαινολών·
the applicant shall provide the calculation of the CDV of the product.
Νιτριλοτριοξικό οξύ (NTA)·
A spreadsheet for calculation of the CDV value is available on the EU Ecolabel website.
Βορικό οξύ, βορικές και υπερβορικές ενώσεις·
The values of DF and TF chronic shall be as given in the DID list-part A. If the ingoing substance is not included in the DID list-part A, the applicant shall determine the values using the guidelines described in the DID list-part B and attaching the associated documentation (for more information see the Appendix).
Νιτρομόσχοι και πολυκυκλικοί μόσχοι·
Criterion 2 — Biodegradability
Οκταμεθυλοκυκλοτετρασιλοξάνιο (D4)·
Biodegradability of surfactants
Βουτυλ-υδροξυτολουόλιο (BHT)·
All surfactants shall be readily biodegradable under aerobic conditions and biodegradable under anaerobic conditions.
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ (EDTA) και τα άλατά του, καθώς και φωσφονικές ενώσεις που δεν είναι άμεσα βιοαποικοδομήσιμες·
Biodegradability of organic ingoing substances
Τα ακόλουθα συντηρητικά:
The content of all organic ingoing substances in the product that are aerobically non-biodegradable (not readily biodegradable) (aNBO) and anaerobically non-biodegradable (anNBO) shall not exceed the limits in Table 2:
triclosan, paraben, φορμαλδεΰδη και προϊόντα που ελευθερώνουν φορμαλδεΰδη.
Table 2
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC), ατρανόλη και χλωροατρανόλη·
(mg/g AC)
Μικροπλαστικά·
Shampoo, shower products and liquid soaps
Νανοάργυρος.
the applicant shall provide documentation for the degradability of surfactants, as well as the calculation of aNBO and anNBO for the product.
ο αιτών πρέπει να υποβάλει υπογεγραμμένη δήλωση συμμόρφωσης συνοδευόμενη από δηλώσεις των παραγωγών των μειγμάτων, όταν κρίνεται σκόπιμο, που βεβαιώνουν ότι οι αναφερόμενες ουσίες και/ή μείγματα δεν περιέχονται στο προϊόν.
A spreadsheet for calculating aNBO and anNBO values is available on the EU Ecolabel website.
Επικίνδυνες ουσίες και μείγματα
For both surfactants and aNBO and anNBO values, reference shall be done to the DID list.
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010, το οικολογικό σήμα της ΕΕ δεν επιτρέπεται να απονέμεται σε προϊόν που περιέχει ουσίες οι οποίες πληρούν τα κριτήρια χαρακτηρισμού με τις δηλώσεις επικινδυνότητας ή φράσεις κινδύνου που αναφέρονται στον πίνακα 3 βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4] ή της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου [5], ούτε ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 57 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
For ingoing substances which are not included in the DID list, the relevant information from literature or other sources, or appropriate test results, showing that they are aerobically and anaerobically biodegradable shall be provided as described in the Appendix.
Σε περίπτωση που το κατώτατο όριο για την ταξινόμηση μιας ουσίας ή ενός μείγματος με δήλωση επικινδυνότητας διαφέρει από το αντίστοιχο όριο για τη φράση κινδύνου, υπερισχύει το πρώτο.
In the absence of documentation in accordance with the above requirements, an ingoing substance other than a surfactant may be exempted from the requirement for anaerobic degradability if one of the following three alternatives is fulfilled:
Οι φράσεις κινδύνου που παρατίθενται στον πίνακα 3 αφορούν κατά κανόνα ουσίες.
Readily degradable and has low adsorption (A < 25 %);
Ωστόσο, εάν δεν μπορούν να συγκεντρωθούν πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες, εφαρμόζονται οι κανόνες ταξινόμησης μειγμάτων.Εξαιρούνται από το κριτήριο 3β) οι ουσίες και τα μείγματα των οποίων οι ιδιότητες μεταβάλλονται μέσω της επεξεργασίας και, ως εκ τούτου, αυτά παύουν να είναι βιοδιαθέσιμα ή υφίστανται χημική τροποποίηση με αποτέλεσμα να εκλείπει ο κίνδυνος που είχε προηγουμένως προσδιοριστεί.
Readily degradable and has high desorption (D > 75 %);
Πίνακας 3
Readily degradable and non-bioaccumulating.
Δηλώσεις επικινδυνότητας και φράσεις κινδύνου
Testing for adsorption/desorption may be conducted in accordance with OECD guidelines 106.
Δήλωση επικινδυνότητας
Criterion 3 — Excluded or limited substances and mixtures
Φράση κινδύνου
Specified excluded ingoing substances and mixtures
H300 Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης
The following ingoing substances and mixtures shall not be included in the product, neither as part of the formulation nor as part of any mixture included in the formulation:
H301 Τοξικό σε περίπτωση κατάποσης
Alkyl phenol ethoxylates (APEOs) and other alkyl phenol derivatives;
H304 Μπορεί να προκαλέσει θάνατο σε περίπτωση κατάποσης και διείσδυσης στις αναπνευστικές οδούς
Nitrilo-tri-acetate (NTA);
H310 Θανατηφόρο σε επαφή με το δέρμα
Boric acid, borates and perborates;
H311 Τοξικό σε επαφή με το δέρμα
Nitromusks and polycyclic musks;
H330 Θανατηφόρο σε περίπτωση εισπνοής
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4);
H331 Τοξικό σε περίπτωση εισπνοής
Butylated Hydroxi Toluene (BHT);
H340 Μπορεί να προκαλέσει γενετικά ελαττώματα
Ethylenediaminetetraacetate (EDTA) and its salts and non-readily biodegradable phosphonates;
H341 Ύποπτο για πρόκληση γενετικών ελαττωμάτων
The following preservatives:
H350 Μπορεί να προκαλέσει καρκίνο
triclosan, parabens, formaldehyde and formaldehyde releasers.
H350i Μπορεί να προκαλέσει καρκίνο μέσω της εισπνοής
The following fragrances and ingredients of the fragrance mixtures:
H351 Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC), Atranol and Chloroatranol;
H360F Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα
Micro-plastics;
H360D Μπορεί να βλάψει το έμβρυο
Nanosilver.
H360FD Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα.
the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from manufacturers of mixtures, as appropriate, confirming that the listed substances and/or mixtures have not been included in the product.
Μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
Hazardous substances and mixtures
H360Df Μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
According to Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010, the EU Ecolabel may not be awarded to any product that contains substances meeting criteria for classification with the hazard statements or risk phrases specified in Table 3 in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4] or Council Directive 67/548/EC [5] or substances referred to in Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στη γονιμότητα.
In case the threshold for classification of a substance or mixture with a hazard statement differs from the one of a risk phrase than the former prevails.
H361f Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στη γονιμότητα
The risk phrases in Table 3 generally refer to substances.
H361d Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο
However, if information on substances cannot be obtained, the classification rules for mixtures apply.Substances or mixtures which change their properties through processing and thus become no longer bioavailable, or undergo chemical modification in a way that removes the previously identified hazard are exempted from criterion 3(b).
H361fd Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στη γονιμότητα.
Table 3
Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο.
Hazard statements and Risk Phrases
H362 Μπορεί να βλάψει τα βρέφη που τρέφονται με μητρικό γάλα
Hazard Statement
H370 Προκαλεί βλάβες στα όργανα
Risk Phrase
H371 Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα
H300 Fatal if swallowed
H372 Προκαλεί βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση
H301 Toxic if swallowed
H373 Μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση
H304 May be fatal if swallowed and enters airways
H400 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
H310 Fatal in contact with skin
H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
H311 Toxic in contact with skin
H411 Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
H330 Fatal if inhaled
H412 Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
H331 Toxic if inhaled
H413 Μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιβλαβείς επιπτώσεις στους υδρόβιους οργανισμούς
H340 May cause genetic defects
EUH059 Επικίνδυνο για τη στιβάδα του όζοντος
H341 Suspected of causing genetic defects
EUH029 Σε επαφή με το νερό ελευθερώνονται τοξικά αέρια
H350 May cause cancer
EUH031 Σε επαφή με οξέα ελευθερώνονται τοξικά αέρια
H350i May cause cancer by inhalation
EUH032 Σε επαφή με οξέα ελευθερώνονται πολύ τοξικά αέρια
H351 Suspected of causing cancer
EUH070 Τοξικό σε επαφή με τα μάτια
H360F May damage fertility
Ευαισθητοποιητικές ουσίες
H360D May damage the unborn child
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
H360FD May damage fertility.
Όσον αφορά τα καλλυντικά προϊόντα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση, οι ουσίες του πίνακα 4 εξαιρούνται από την υποχρέωση που επιβάλλει το άρθρο 6 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010, κατ' εφαρμογή του άρθρου 6 παράγραφος 7.
H360Fd May damage fertility.
Πίνακας 4
Suspected of damaging the unborn child
Ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση
H360Df May damage the unborn child.
Ουσίες
Suspected of damaging fertility
Δηλώσεις κινδύνου
H361f Suspected of damaging fertility
Φράσεις κινδύνου (R)
H361d Suspected of damaging the unborn child
Επιφανειοδραστικές ουσίες (σε συνολικές συγκεντρώσεις < 20 % στο τελικό προϊόν)
H361fd Suspected of damaging fertility.
Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
Suspected of damaging the unborn child.
Μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιβλαβείς επιπτώσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
H362 May cause harm to breast fed children
Αρωματικές ουσίες [6]
H370 Causes damage to organs
Συντηρητικά [7]
H371 May cause damage to organs
Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure
Ψευδαργυρούχος πυριθειόνη (ZPT) που χρησιμοποιείται στα αντιπιτυριδικά σαμπουάν
H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
ο αιτών πρέπει να αποδείξει τη συμμόρφωση με το κριτήριο 3β) για κάθε εισερχόμενη ουσία ή μείγμα που περιέχει το προϊόν σε συγκεντρώσεις μεγαλύτερες από 0,010 %.
H400 Very toxic to aquatic life
Ο αιτών πρέπει να υποβάλει δήλωση συμμόρφωσης συνοδευόμενη, όπου κρίνεται σκόπιμο, από δηλώσεις του (των) παραγωγού(-ών) των πρώτων υλών ότι καμία από αυτές τις εισερχόμενες ουσίες και/ή κανένα από αυτά τα μείγματα στη (στις) μορφή(-ές) και τη φυσική κατάσταση, με την (τις) οποία(-ες) οι ουσίες ή τα μείγματα περιέχονται στο προϊόν, δεν πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης με μία ή περισσότερες δηλώσεις επικινδυνότητας ή φράσεις κινδύνου που απαριθμούνται στον πίνακα 3.
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
Για την τεκμηρίωση της δήλωσης περί μη ταξινόμησης, πρέπει να παρέχονται οι ακόλουθες τεχνικές πληροφορίες σχετικά με τη (τις) μορφή (-ές) και τη φυσική κατάσταση των εισερχόμενων ουσιών και/ή μειγμάτων που περιέχει το προϊόν:
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
στην περίπτωση ουσιών που δεν έχουν καταχωριστεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και/ή δεν έχουν ακόμη υπαχθεί σε εναρμονισμένη ταξινόμηση CLP (ταξινόμηση, επισήμανση και συσκευασία):
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
πληροφορίες που πληρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος VII του εν λόγω κανονισμού·
H413 May cause long-lasting harmful effects to aquatic life
στην περίπτωση ουσιών που έχουν καταχωριστεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και δεν πληρούν τις απαιτήσεις για ταξινόμηση CLP:
EUH059 Hazardous to the ozone layer
πληροφορίες από τον φάκελο καταχώρισης REACH, οι οποίες επιβεβαιώνουν τη μη ταξινόμηση της ουσίας·
EUH029 Contact with water liberates toxic gas
στην περίπτωση ουσιών που έχουν υπαχθεί σε εναρμονισμένη ταξινόμηση ή αυτοταξινόμηση:
EUH031 Contact with acids liberates toxic gas
Αν αυτά δεν είναι διαθέσιμα ή η ουσία έχει ταξινομηθεί από τους προμηθευτές της, παρέχονται πληροφορίες σχετικά με την ταξινόμηση επικινδυνότητας των ουσιών σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006·
EUH070 Toxic by eye contact
στην περίπτωση μειγμάτων:
R39-41
Αν αυτά δεν είναι διαθέσιμα, υποβάλλεται υπολογισμός της ταξινόμησης του μείγματος σύμφωνα με τους κανόνες που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, συνοδευόμενος από πληροφορίες σχετικά με την ταξινόμηση επικινδυνότητας των μειγμάτων σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
Sensitising substances
Όσον αφορά τις ουσίες που παρατίθενται στα παραρτήματα IV και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, οι οποίες εξαιρούνται από τις υποχρεώσεις καταχώρισης που επιβάλλει το άρθρο 2 παράγραφος 7 στοιχεία α) και β) του εν λόγω κανονισμού, αρκεί μια σχετική δήλωση του αιτούντα για τη συμμόρφωση με το κριτήριο 3β).
May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
Ο αιτών πρέπει να υποβάλει δήλωση σχετικά με την παρουσία εισερχόμενων ουσιών που πληρούν τους όρους παρέκκλισης, η οποία να συνοδεύεται, αν κρίνεται σκόπιμο, από δηλώσεις του (των) παραγωγού(-ών) των πρώτων υλών.
May cause allergic skin reaction
Εάν απαιτείται για την παρέκκλιση, ο αιτών πρέπει να επιβεβαιώνει τις συγκεντρώσεις αυτών των εισερχόμενων ουσιών στο τελικό προϊόν.
For rinse-off cosmetic products, the substances in Table 4 are exempted from the obligation in Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 following application of Article 6(7) of the same Regulation.
Εισερχόμενες ουσίες που εγγράφονται σε κατάλογο δυνάμει του άρθρου 59 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006
Table 4
Δεν εγκρίνεται παρέκκλιση από τον αποκλεισμό βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010 όσον αφορά εισερχόμενες ουσίες οι οποίες χαρακτηρίζονται ως ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία και περιλαμβάνονται στον κατάλογο που προβλέπεται στο άρθρο 59 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 [8] και οι οποίες περιέχονται στο προϊόν σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από 0,010 % (επί τοις εκατό κατά βάρος).
Derogated substances
γίνεται παραπομπή στον κατάλογο των ουσιών που χαρακτηρίζονται ως ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία κατά την ημερομηνία υποβολής της αίτησης.
Substances
Ο αιτών πρέπει να υποβάλει στον αρμόδιο φορέα την πλήρη σύνθεση του προϊόντος.
Hazard statements
Ο αιτών πρέπει να υποβάλει επίσης δήλωση συμμόρφωσης με το κριτήριο 3γ), μαζί με τη συναφή τεκμηρίωση, όπως δηλώσεις συμμόρφωσης υπογεγραμμένες από τους προμηθευτές των πρώτων υλών και αντίγραφα των συναφών δελτίων δεδομένων ασφαλείας για τις ουσίες και τα μείγματα.
Risk phrases
Αρωματικές ουσίες
Surfactants (in total concentrations < 20 % in the final product)
Προϊόντα που έχουν σχεδιαστεί και προορίζονται για παιδιά και διατίθενται στο εμπόριο δεν πρέπει να περιέχουν αρωματικές ουσίες.
Harmful to aquatic life with long-lasting effects
Η παρασκευή και ο χειρισμός των εισερχόμενων ουσιών ή μειγμάτων που προστίθενται στο προϊόν ως αρωματικές ουσίες ακολουθούν τον κώδικα πρακτικής της Διεθνούς Ένωσης Αρωματικών Ουσιών [International Fragrance Association (IFRA)].
May cause long-term adverse effects to aquatic life
Ο κώδικας διατίθεται στον δικτυακό τόπο της IFRA:
Fragrances [6]
Ο παρασκευαστής ακολουθεί τις συστάσεις των προτύπων της IFRA σχετικά με τα κριτήρια απαγόρευσης, περιορισμένης χρήσης και ειδικής καθαρότητας για τα υλικά.
Preservatives [7]
ο αιτών πρέπει να υποβάλει υπογεγραμμένη δήλωση συμμόρφωσης, η οποία να συνοδεύεται από δήλωση του παραγωγού της αρωματικής ουσίας, ανάλογα με την περίπτωση.
Toxic to aquatic life with long-lasting effects
Συντηρητικά
Zinc pyrithione (ZPT) used in anti-dandruff shampoos
Τα συντηρητικά στο προϊόν δεν πρέπει να απελευθερώνουν ή να διασπώνται σε ουσίες που ταξινομούνται σύμφωνα με το κριτήριο 3β).
the applicant shall demonstrate compliance with criterion 3(b) for any ingoing substance or mixture present at concentrations greater than 0,010 % in the product.
Το προϊόν επιτρέπεται να περιέχει συντηρητικά, υπό τον όρο ότι δεν είναι βιοσυσσωρεύσιμα.
A declaration of compliance shall be provided by the applicant supported, where appropriate, by the declarations from producer(s) of the raw materials that none of these ingoing substances and/or mixtures meet the criteria for classification with one or more of hazard statements or risk phrases listed in Table 3 in the form(s) and physical state(s) they are present in the product.
Ένα συντηρητικό δεν θεωρείται βιοσυσσωρεύσιμο όταν ο συντελεστής βιοσυγκέντρωσης (BCF) < 100 ή ο log Kow < 3,0.
The following technical information related to the form(s) and physical state(s) of the ingoing substances and/or mixtures as present in the product shall be provided to support the declaration of non-classification:
Εάν είναι διαθέσιμες οι τιμές και του BCF και του log Kow, χρησιμοποιείται η υψηλότερη τιμή BCF που μετρήθηκε.
For substances that have not been registered under Regulation (EC) No 1907/2006 and/or which do not yet have a harmonised CLP classification:
ο αιτών πρέπει να υποβάλει υπογεγραμμένη δήλωση συμμόρφωσης, μαζί με αντίγραφα των δελτίων δεδομένων ασφαλείας των προστιθέμενων συντηρητικών, καθώς και πληροφορίες για τις τιμές BCF και/ή log Kow.
Information meeting the requirements listed in Annex VII to that Regulation;
στ) Χρωστικές
For substances that have been registered under Regulation (EC) No 1907/2006 and which do not meet the requirements for CLP classification:
Οι χρωστικές ουσίες στο προϊόν δεν πρέπει να είναι βιοσυσσωρεύσιμες.
Information based on the REACH registration dossier confirming the non-classified status of the substance;
Μια χρωστική δεν θεωρείται βιοσυσσωρεύσιμη όταν ο συντελεστής BCF < 100 ή ο log Kow < 3,0.
For substances that have a harmonised classification or are self-classified:
Εάν πρόκειται για χρωστικές ουσίες που έχουν εγκριθεί για χρήση σε τρόφιμα, δεν είναι απαραίτητο να υποβληθεί τεκμηρίωση για το δυναμικό βιοσυσσώρευσης.
safety data sheets where available.
ο αιτών πρέπει να υποβάλει αντίγραφα των δελτίων δεδομένων ασφαλείας των προστιθέμενων χρωστικών καθώς και πληροφορίες για τις τιμές BCF και/ή του log Kow, ή τεκμηρίωση για να αποδείξει ότι η χρωστική έχει εγκριθεί για χρήση σε τρόφιμα.
If these are not available or the substance is self-classified then information shall be provided relevant to the substances hazard classification according to Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006;
Κριτήριο 4 — Συσκευασία
In the case of mixtures:
Πρωτογενής συσκευασία
If these are not available then calculation of the mixture classification shall be provided according to the rules under Regulation (EC) No 1272/2008 together with information relevant to the mixtures hazard classification according to Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006.
Η πρωτογενής συσκευασία πρέπει να είναι σε άμεση επαφή με το περιεχόμενο.
For substances listed in Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006, which are exempted from registration obligations under point (a) and (b) of Article 2(7) of that Regulation, a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply with criterion 3(b).
Δεν επιτρέπονται πρόσθετες συσκευασίες για το προϊόν που πωλείται, π.χ. φιάλη σε χαρτοκιβώτιο, με εξαίρεση τη δευτερογενή συσκευασία στην οποία ομαδοποιούνται δύο ή περισσότερα προϊόντα (π.χ. προϊόν και συσκευασία επαναπλήρωσης).
A declaration on the presence of ingoing substances that fulfil the derogation conditions shall be provided by the applicant, supported, where appropriate, by declarations from the producer(s) of the raw materials.
ο αιτών πρέπει να υποβάλει υπογεγραμμένη δήλωση συμμόρφωσης.
Where required for the derogation, the applicant shall confirm the concentrations of these ingoing substances in the final product.