natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Άρθρο 16
The Commission may decide to carry out the audits referred to in paragraph 1 itself of those participants which have received funding from the IMI2 Joint Undertaking.
Διαφάνεια
In such cases, it shall do so in accordance with the applicable rules, in particular the provisions of Regulations (EU, Euratom) No 966/2012, (EU) No 1290/2013 and (EU) No 1291/2013.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [14] εφαρμόζεται στα έγγραφα που κατέχει η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2.
Article 14
Με την επιφύλαξη του άρθρου 10 του παρόντος κανονισμού, οι αποφάσεις που λαμβάνει η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2 δυνάμει του άρθρου 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 δύνανται να αποτελέσουν αντικείμενο καταγγελίας στον Διαμεσολαβητή σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο άρθρο 228 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
The IMI2 Joint Undertaking shall grant Commission staff and other persons authorised by the IMI2 Joint Undertaking or the Commission, as well as the Court of Auditors, access to its sites and premises and to all the information, including information in electronic format, needed in order to conduct their audits.
Άρθρο 17
The European Anti-Fraud Office (OLAF) may carry out investigations, including on-the-spot checks and inspections, in accordance with the provisions and procedures laid down in Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 [11] and Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council [12], with a view to establishing whether there has been fraud, corruption or any other illegal activity affecting the financial interests of the Union in connection with an agreement, decision or contract funded under this Regulation.
Κανόνες συμμετοχής και διάδοσης
Without prejudice to paragraphs 1 and 2 agreements, decisions and contracts resulting from the implementation of this Regulation shall contain provisions expressly empowering:
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1290/2013 εφαρμόζεται στις δράσεις που χρηματοδοτούνται από την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2.
the IMI2 Joint Undertaking and OLAF to conduct audits and investigations, for the purposes described in paragraphs 1 and 2, in accordance with their respective competences;
Σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό, η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2 θεωρείται φορέας χρηματοδότησης και παρέχει χρηματοδοτική στήριξη σε έμμεσες δράσεις, όπως προβλέπεται στο άρθρο 1 του καταστατικού.
the Commission and the Court of Auditors to conduct audits, for the purposes described in paragraphs 1 and 2, of the recipients of funding from the IMI2 Joint Undertaking, in accordance with their respective competences.
Άρθρο 18
The IMI2 Joint Undertaking shall ensure that the financial interests of its Members are adequately protected by carrying out or commissioning appropriate internal and external controls.
Στήριξη από τη φιλοξενούσα χώρα
The IMI2 Joint Undertaking shall accede to the Inter-institutional Agreement of 25 May 1999 between the European Parliament, the Council and the Commission concerning internal investigations by the European Anti-fraud Office (OLAF) [13].
Μεταξύ της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 και του κράτους στο οποίο βρίσκεται η έδρα της μπορεί να συναφθεί διοικητική συμφωνία σχετικά με τα προνόμια και τις ασυλίες και τη λοιπή στήριξη που πρόκειται να παράσχει το εν λόγω κράτος στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2.
The IMI2 Joint Undertaking shall adopt the necessary measures needed to facilitate internal investigations conducted by OLAF.
Άρθρο 19
Article 15
Διατάξεις κατάργησης και μεταβατικές διατάξεις
Confidentiality
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 73/2008 καταργείται.
Without prejudice to Article 16, the IMI2 Joint Undertaking shall ensure the protection of sensitive information the disclosure of which could damage the interests of its Members or of participants in the activities of the IMI2 Joint Undertaking.
Με την επιφύλαξη της παραγράφου 1, οι δράσεις που έχουν αρχίσει να υλοποιούνται στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2008/ΕΚ και οι οικονομικές υποχρεώσεις που αφορούν τις εν λόγω δράσεις εξακολουθούν να διέπονται από τον εν λόγω κανονισμό έως την ολοκλήρωσή τους.
Article 16
Οι δράσεις που προκύπτουν από προσκλήσεις υποβολής προτάσεων στο πλαίσιο των ετήσιων σχεδίων εκτέλεσης που εγκρίθηκαν δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2008 επίσης θεωρούνται δράσεις που άρχισαν να υλοποιούνται δυνάμει του εν λόγω κανονισμού.
Transparency
Η ενδιάμεση αξιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού περιλαμβάνει τελική αξιολόγηση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2008.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council [14] shall apply to documents held by the IMI2 Joint Undertaking.
Ο παρών κανονισμός δεν επηρεάζει τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις του προσωπικού που απασχολείται δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2008.
The IMI2 Joint Undertaking Governing Board may adopt the practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001.
Οι συμβάσεις απασχόλησης προσωπικού οι οποίες αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο μπορούν να ανανεωθούν δυνάμει του παρόντος κανονισμού σύμφωνα με τον κανονισμό υπηρεσιακής κατάστασης και το καθεστώς που εφαρμόζεται επί του λοιπού προσωπικού.
Without prejudice to Article 10 of this Regulation, decisions taken by the IMI2 Joint Undertaking pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may form the subject of a complaint to the Ombudsman under the conditions laid down in Article 228 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Εάν δεν συμφωνηθεί διαφορετικά μεταξύ των μελών της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2008, το σύνολο των δικαιωμάτων και υποχρεώσεων, συμπεριλαμβανομένων των περιουσιακών στοιχείων, οφειλών ή στοιχείων παθητικού των μελών της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2008 μεταφέρονται στα μέλη της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 δυνάμει του παρόντος κανονισμού.
Article 17
Κάθε αχρησιμοποίητη πίστωση κατά τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 73/2008 μεταφέρεται στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2.
Rules for participation and dissemination
Άρθρο 20
Regulation (EU) No 1290/2013 shall apply to the actions funded by the IMI2 Joint Undertaking.
Έναρξη ισχύος
In accordance with that Regulation, the IMI2 Joint Undertaking shall be considered as a funding body and shall provide financial support to indirect actions as set out in Article 1 of the Statutes.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Support from the host State
Βρυξέλλες, 6 Μαΐου 2014.
An administrative agreement may be concluded between the IMI2 Joint Undertaking and the State where its seat is located concerning privileges and immunities and other support to be provided by that State to the IMI2 Joint Undertaking.
Για το Συμβούλιο
Article 19
Ο Πρόεδρος
Repeal and transitional provisions
Απόφαση αριθ. 1982/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με το έβδομο πρόγραμμα-πλαίσιο δραστηριοτήτων έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης της Ευρωπαϊκής Κοινότητας (2007-2013) (ΕΕ L 412 της 30.12.2006, σ. 1).
Regulation (EC) No 73/2008 is repealed.
Απόφαση 2006/971/ΕΚ του Συμβουλίου, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με το ειδικό πρόγραμμα «Συνεργασία» για την εκτέλεση του 7ου προγράμματος-πλαισίου της Ευρωπαϊκής Κοινότητας για τις δραστηριότητες έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης (2007-2013) ( ΕΕ L 400 της 30.12.2006, σ. 86).
Without prejudice to paragraph 1, actions initiated under Regulation (EC) No 73/2008 and financial obligations related to those actions shall continue to be governed by that Regulation until their completion.
Απόφαση 2013/743/ΕΕ του Συμβουλίου, της 3ης Δεκεμβρίου 2013, για τον καθορισμό του ειδικού προγράμματος υλοποίησης του προγράμματος Ορίζων 2020 – Πρόγραμμα-πλαίσιο για την έρευνα και την καινοτομία (2014 – 2020) και για την κατάργηση των αποφάσεων 2006/971/ΕΚ, 2006/972/ΕΚ, 2006/973/ΕΚ, 2006/974/ΕΚ και 2006/975/ΕΚ (ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 965).
The interim evaluation referred to in Article 11(1) of this Regulation shall include a final evaluation of the IMI Joint Undertaking under Regulation (EC) No 73/2008.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 73/2008 του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2007, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΕΕ L 30 της 4.2.2008, σ. 38).
This Regulation shall not affect the rights and obligations of staff engaged under Regulation (EC) No 73/2008.
Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 του Συμβουλίου (ΕΕ L 298 της 26.10.2012, σ. 1).
The employment contracts of staff referred to in the first subparagraph may be renewed under this Regulation in accordance with the Staff Regulations and Conditions of Employment.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1290/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2013, σχετικά με τη θέσπιση των κανόνων συμμετοχής και διάδοσης του «Ορίζων 2020 – Πρόγραμμα-πλαίσιο έρευνας και καινοτομίας (2014-2020)» και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1906/2006 ( ΕΕ L 347 της 20.12.2013, σ. 81).
The Executive Director appointed on the basis of Regulation (EC) No 73/2008 shall, for the remaining period of term of office, be assigned to the functions of the Executive Director as provided for in this Regulation with effect from 27 June 2014.
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1268/2012 της Επιτροπής, της 29ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τους κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης (ΕΕ L 362 της 31.12.2012, σ. 1).
The other conditions of contract shall remain unchanged.
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 110/2014 της Επιτροπής, της 30ής Σεπτεμβρίου 2013, σχετικά με τον πρότυπο δημοσιονομικό κανονισμό για τους οργανισμούς που αφορούν συμπράξεις δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, που αναφέρονται στο άρθρο 209 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 38 της 7.2.2014, σ. 2).
Unless otherwise agreed between the Members of the IMI Joint Undertaking pursuant to Regulation (EC) No 73/2008, all rights and obligations including assets, debts or liabilities of the Members of the IMI Joint Undertaking pursuant to Regulation (EC) No 73/2008 shall be transferred to the Members of the IMI2 Joint Undertaking pursuant to this Regulation.
Κανονισμός (ΕΟΚ, Ευρατόμ, ΕΚΑΧ) αριθ. 259/68 του Συμβουλίου, της 29ης Φεβρουαρίου 1968, περί καθορισμού του κανονισμού υπηρεσιακής καταστάσεως των υπαλλήλων και του καθεστώτος που εφαρμόζεται επί του λοιπού προσωπικού των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και περί θεσπίσεως ειδικών μέτρων προσωρινώς εφαρμοστέων στους υπαλλήλους της Επιτροπής (ΕΕ L 56 της 4.3.1968, σ. 1).
Any unused appropriations under Regulation (EC) No 73/2008 shall be transferred to the IMI2 Joint Undertaking.
Κανονισμός (Ευρατόμ, ΕΚ) αριθ. 2185/96 του Συμβουλίου, της 11ης Νοεμβρίου 1996, σχετικά με τους ελέγχους και εξακριβώσεις που διεξάγει επιτοπίως η Επιτροπή με σκοπό την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων από απάτες και λοιπές παρατυπίες (ΕΕ L 292 της 15.11.1996, σ. 2).
Article 20
Κανονισμός (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 883/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Σεπτεμβρίου 2013, σχετικά με τις έρευνες που πραγματοποιούνται από την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης (OLAF) και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1073/1999 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (Ευρατόμ) αριθ. 1074/1999 του Συμβουλίου (ΕΕ L 248 της 18.9.2013, σ. 1).
Entry into force
ΕΕ L 136 της 31.5.1999, σ. 15.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, σχετικά με την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ L 145 της 31.5.2001, σ. 43).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Done at Brussels, 6 May 2014.
ΚΑΤΑΣΤΑΤΙΚΟ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ ΤΗΣ ΠΡΩΤΟΒΟΥΛΙΑΣ ΓΙΑ ΤΑ ΚΑΙΝΟΤΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΑ 2
For the Council
Καθήκοντα
The President
Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2 διεκπεραιώνει τα ακόλουθα καθήκοντα:
Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) (OJ L 412, 30.12.2006, p.
αντλεί τους αναγκαίους δημόσιους και ιδιωτικούς πόρους για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2·
1).
αναθεωρεί τακτικά και επιφέρει ενδεχόμενες αναγκαίες προσαρμογές στο στρατηγικό ερευνητικό θεματολόγιο της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 υπό το πρίσμα των επιστημονικών εξελίξεων που σημειώνονται κατά τη διάρκεια της υλοποίησής της·
Council Decision 2006/971/EC of 19 December 2006 concerning the Specific Programme ‘Cooperation’ implementing the Seventh Framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) ( OJ L 400 30.12.2006, p.
δημιουργεί και αναπτύσσει στενές και μακροπρόθεσμες σχέσεις συνεργασίας μεταξύ της Ένωσης, άλλων μελών, των συνεργαζόμενων εταίρων και των άλλων συμφεροντούχων, όπως άλλοι κλάδοι, οι ρυθμιστικές αρχές, οι ενώσεις ασθενών, ο ακαδημαϊκός τομέας και τα κλινικά κέντρα, καθώς και συνεργασία μεταξύ της βιομηχανίας και του ακαδημαϊκού τομέα·
86).
διευκολύνει τον συντονισμό με τις ευρωπαϊκές, εθνικές και διεθνείς δραστηριότητες στον εν λόγω τομέα και την επικοινωνία και διάδραση με τα κράτη μέλη και τις συνεργαζόμενες χώρες στον «Ορίζοντα 2020»·
Regulation (EU) No 1291/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decision No 1982/2006/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
στηρίζει αποτελεσματικά την έρευνα και την καινοτομία στις βιοεπιστήμες, κυρίως μέσω επιχορηγήσεων.
104).
Εφόσον απαιτηθούν κλινικές δοκιμές, δίνεται προτεραιότητα στις φάσεις Ι και ΙΙ.
Council Decision 2013/743/EU of 3 December 2013 establishing the Specific Programme implementing Horizon 2020 (2014-2020) and repealing Decisions 2006/971/EC, 2006/972/EC, 2006/973/EC, 2006/974/EC and 2006/975/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Οι φάσεις III και IV χρηματοδοτούνται σε αιτιολογημένες περιπτώσεις, εφόσον αποδειχθεί ότι υφίστανται ιατρικές ανάγκες που δεν έχουν καλυφθεί και αν είναι είτε μη ανταγωνιστικές είτε προανταγωνιστικές· στ) προσδιορίζει και εκτελεί το ετήσιο πρόγραμμα εργασίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2, κυρίως μέσω ανταγωνιστικών προσκλήσεων υποβολής προτάσεων·
965).
διοργανώνει προσκλήσεις υποβολής προτάσεων και κάθε άλλη αναγκαία διαδικασία για τη χρηματοδότηση, την αξιολόγηση προτάσεων και την κατανομή χρηματοδότησης σε έργα σύμφωνα με τους εφαρμοστέους κανόνες, εντός των ορίων των διαθέσιμων πόρων·
Council Regulation (EC) No 73/2008 of 20 December 2007 setting up the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (OJ L 30, 4.2.2008, p.
δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με τα έργα, συμπεριλαμβανομένων των συμμετεχουσών οντοτήτων και του ποσού της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 ανά συμμετέχοντα·
38).
ασκεί δραστηριότητες ενημέρωσης, επικοινωνίας, αξιοποίησης και διάδοσης, εφαρμόζοντας αναλογικά το άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1291/2013, μεταξύ άλλων καθιστώντας τις λεπτομερείς πληροφορίες για τα αποτελέσματα των προσκλήσεων υποβολής προτάσεων διαθέσιμες και προσιτές σε κοινή ηλεκτρονική βάση δεδομένων για τον «Ορίζοντα 2020»·
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298, 26.10.2012, p.
συνδέεται με ευρύ φάσμα συμφεροντούχων, μεταξύ άλλων με ερευνητικούς οργανισμούς και πανεπιστήμια·
1).
ιβ) επιτελεί οποιοδήποτε άλλο καθήκον απαιτείται για την επίτευξη των στόχων που καθορίζονται στο άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού.
Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 laying down the rules for participation and dissemination in ‘Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)’ and repealing Regulation (EC) No 1906/2006 ( OJ L 347, 20.12.2013, p.
Μέλη και συνεργαζόμενοι εταίροι
81).
Τα μέλη της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 είναι:
Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 of 29 October 2012 on the rules of application of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council on the financial rules applicable to the general budget of the Union (OJ L 362, 31.12.2012, p.
η Ένωση, εκπροσωπούμενη από την Επιτροπή·
1).
κατόπιν αποδοχής του παρόντος καταστατικού με επιστολή έγκρισης, η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων («EFPIA»).
Commission Delegated Regulation (EU) No 110/2014 of 30 September 2013 on the model financial regulation for public-private partnership bodies referred to in Article 209 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 38, 7.2.2014, p.
Οποιαδήποτε νομική οντότητα υποστηρίζει άμεσα ή έμμεσα δραστηριότητες έρευνας και καινοτομίας σε κράτος μέλος ή σε χώρα συνδεδεμένη με τον «Ορίζοντα 2020» δύναται να ζητήσει να γίνει μέλος της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2, υπό τον όρο ότι συνεισφέρει στη χρηματοδότηση που αναφέρεται στο άρθρο 13 του παρόντος καταστατικού για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 που καθορίζονται στο άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού και αποδέχεται το παρόν καταστατικό.
2).
Συνιστώσες οντότητες ενός μέλους είναι οι οντότητες που συνιστούν κάθε μέλος της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 πλην της Ένωσης, σύμφωνα με το καταστατικό του συγκεκριμένου μέλους.
Regulation (EEC, Euratom, ECSC) No 259/68 of the Council of 29 February 1968 laying down the Staff Regulations of Officials and the Conditions of Employment of Other Servants of the European Communities and instituting special measures temporarily applicable to officials of the Commission (OJ L 56, 4.3.1968, p.
Κατόπιν αποδοχής του παρόντος καταστατικού με επιστολή έγκρισης, οποιαδήποτε νομική οντότητα πλην μέλους ή συνιστώσας οντότητας ενός μέλους ή τυχόν συνδεδεμένης με οποιαδήποτε από αυτές οντότητας, που στηρίζει τους στόχους της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 στον συγκεκριμένο τομέα έρευνάς της και βρίσκεται σε κράτος μέλος ή σε χώρα συνδεδεμένη με τον «Ορίζοντα 2020», μπορεί να ζητήσει να γίνει συνεργαζόμενος εταίρος της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2.
1).
Η επιστολή έγκρισης περιγράφει αναλυτικά το πεδίο εφαρμογής της σύνδεσης από άποψη περιεχομένου, δραστηριοτήτων και διάρκειας.
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
Οι συνεργαζόμενοι εταίροι συνεισφέρουν όπως και τα άλλα μέλη πλην της Ένωσης στις λειτουργικές δαπάνες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2, σύμφωνα με το άρθρο 13 του παρόντος καταστατικού.
2).
Η επιστολή έγκρισης περιγράφει αναλυτικά τη συνεισφορά των συνεργαζόμενων εταίρων στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2, που θα είναι αντίστοιχη με εκείνη που θα διαθέσει η Ένωση, σύμφωνα με τα άρθρα 3 και 4 του παρόντος κανονισμού.
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
Μεταβολές της σύνθεσης και της σύνδεσης
1).
Το διοικητικό συμβούλιο αξιολογεί την αίτηση λαμβάνοντας υπόψη την καταλληλότητα και τη δυνητική προστιθέμενη αξία του αιτούντος για την επίτευξη των στόχων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 και αποφαίνεται σχετικά με την αίτηση.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (OJ L 145, 31.5.2001, p.
Οποιοδήποτε μέλος ή συνεργαζόμενος εταίρος δύναται να παραιτηθεί από την ιδιότητα του μέλους ή από τη σύνδεσή του στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2.
43).
Η παραίτηση καθίσταται οριστική και αμετάκλητη έξι μήνες μετά τη σχετική κοινοποίηση προς τα υπόλοιπα μέλη και τους συνεργαζόμενους εταίρους.
ANNEX
Από εκείνη τη στιγμή, το πρώην μέλος ή συνεργαζόμενος εταίρος απαλλάσσεται από όλες τις υποχρεώσεις πλην των υποχρεώσεων που έχει εγκρίνει ή αναλάβει η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2 πριν από την παραίτηση.
STATUTES OF THE INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2 JOINT UNDERTAKING
Η ιδιότητα μέλους ή η σύνδεση στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ2 δεν μεταβιβάζεται σε τρίτους χωρίς την προηγούμενη συγκατάθεση του διοικητικού συμβουλίου.
Tasks
Αμέσως μετά από οποιαδήποτε μεταβολή στη σύνθεση των μελών ή των συνεργαζόμενων εταίρων δυνάμει του παρόντος άρθρου, η Επιτροπή δημοσιεύει στον δικτυακό της τόπο επικαιροποιημένο κατάλογο των μελών και των συνεργαζόμενων εταίρων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2, μαζί με την ημερομηνία της αντίστοιχης μεταβολής.
The IMI2 Joint Undertaking shall carry out the following tasks:
Όργανα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2
mobilise the public and private sector resources needed to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking;
Τα όργανα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2 είναι:
regularly review and make any necessary adjustments to the Strategic Research Agenda of the IMI2 Joint Undertaking in light of scientific developments occurring during its implementation;
το διοικητικό συμβούλιο·
establish and develop close and long-term cooperation between the Union, other Members, Associated Partners, and the other stakeholders such as other industries, regulatory bodies, patient organisations, academia and clinical centres, as well as cooperation between industry and academia;
ο εκτελεστικός διευθυντής·
facilitate coordination with European, national and international activities in this area, and to communicate and interact with the Member States and the countries associated with Horizon 2020;
η επιστημονική επιτροπή·
effectively support pre-competitive research and innovation in life sciences mainly through grants;
η ομάδα εκπροσώπων των κρατών·
if clinical trials are necessary, priority shall be given to phases I and II;
το φόρουμ συμφεροντούχων.
phases III and IV shall be funded in justified cases where it is demonstrated that unmet medical needs exist, and if they are either non-competitive or pre-competitive;
Η επιστημονική επιτροπή, η ομάδα εκπροσώπων των κρατών και το φόρουμ συμφεροντούχων είναι συμβουλευτικά όργανα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ2.
define and carry out the IMI2 Joint Undertaking annual work plan mainly through competitive calls for proposals;
Σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου
initiate competitive calls for proposals and any other necessary procedure for funding, evaluate proposals, award funding to projects according to the applicable rules, within the limits of available funds;
Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από πέντε εκπροσώπους ανά μέλος.
publish information on the projects, including participating entities and the amount of the financial contribution of the IMI2 Joint Undertaking per participant;
Άρθρο 6
engage in information, communication, exploitation and dissemination activities by applying mutatis mutandis Article 28 of the Regulation (EU) No 1291/2013, including making the detailed information on results from calls for proposals available and accessible in a common Horizon 2020 e-database;
Λειτουργία του διοικητικού συμβουλίου
liaise with a broad range of stakeholders including research organisations and universities;