natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2004, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της τέταρτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 379 της 24.12.2004, σ. 13).
Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 379, 24.12.2004, p. 13).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/citronella oil, EFSA Journal (2012)· 10(2):
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/citronella oil.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
[42 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2518 Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η σειρά 240 για τη δραστική ουσία φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
ANNEX
Αριθμός
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 240 on the active substance plant oils/citronella oil is replaced by the following:
Κοινή ονομασία,
Number
αριθμοί ταυτοποίησης
Common Name,
Ονομασία IUPAC
Identification Numbers
Καθαρότητα
IUPAC Name
Ημερομηνία έγκρισης
Purity
Λήξη της έγκρισης
Date of approval
Ειδικοί όροι
Expiration of approval
Φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης
Specific provisions
Αριθ. CAS 8000-29-1
Plant oils/citronella oil
Αριθ. CIPAC 905
CAS No 8000-29-1
Το έλαιο κιτρονέλλης είναι ένα σύμπλοκο μείγμα χημικών ουσιών.
CIPAC No 905
Τα κύρια συστατικά είναι:
Citronella Oil is a complex mixture of chemical substances.
Κιτρονελλάλη (3,7-διμεθυλ-6-οκτενάλη).
The main components are:
Γερανιολ [(E)-3,7-διμεθυλ-2,6-οκταδιεν-1-όλη].
Citronellal (3,7-dimethyl-6-octenal).
Κιτρονελλόλη (3,7-διμεθυλ-6-οκταν-2-όλη).
Geraniol ((E)-3,7-dimethyl-2,6-octadien-1-ol).
Οξικό γερανυλ (3,7-οξικό διμεθυλ-6-οκτεν-λυλ).
Citronellol (3,7-dimethyl-6-octan-2-ol).
Το σύνολο των ακόλουθων προσμείξεων δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,1 % του τεχνικού υλικού: μεθυλευγενόλη και μεθυλισοευγενόλη.
Geranyl acetate (3,7-dimethyl-6-octen-1yl acetate).
1η Σεπτεμβρίου 2009
The sum of the following impurities must not exceed 0,1 % of technical material: methyl eugenol and methyl-isoeugenol.
31 Αυγούστου 2019
1 September 2009
ΜΕΡΟΣ Α
31 August 2019
Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο.
PART A
ΜΕΡΟΣ Β
Only uses as herbicide may be authorised.
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για το έλαιο κιτρονέλλης (SANCO/2621/2008), και ιδίως τα προσαρτήματα I και ΙΙ αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
PART B
Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on citronella oil (SANCO/2621/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health shall be taken into account.
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
Conditions of use shall include, where appropriate, risk mitigation measures.
στην προστασία των χειριστών, των εργαζομένων, των παρευρισκομένων και των κατοίκων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται,
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
στην προστασία των υπογείων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητο έδαφος,
the protection of operators, workers, bystanders and residents, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
στον κίνδυνο για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς.
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil;
Ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με:
the risk to non-target organisms.
τις τεχνικές προδιαγραφές·
The notifier shall submit confirmatory information as regards:
στοιχεία που συγκρίνουν καταστάσεις έκθεσης στη δραστική ουσία φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης και στις ουσίες μεθυλευγενόλη και μεθυλισοευγενόλη με την έκθεση από τη χρήση της δραστικής ουσίας φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης ως φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
the technical specification;
Τα στοιχεία αυτά πρέπει να καλύπτουν τόσο την έκθεση ανθρώπων όσο και την έκθεση των μη στοχευόμενων οργανισμών·
data comparing natural background exposure situations of plant oils/citronella oil and methyl eugenol and methyl isoeugenol in relation to exposure from the use of plant oils/citronella oil as a plant protection product.
την αξιολόγηση της έκθεσης των υπόγειων υδάτων αναφορικά με δυνητικούς μεταβολίτες της δραστικής ουσίας φυτικά έλαια/έλαιο κιτρονέλλης, ιδίως τη μεθυλευγενόλη και τη μεθυλισοευγενόλη.
This data shall cover human exposure as well as exposure of non-target organisms;
Ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή έως τις 30 Απριλίου 2016.»
the groundwater exposure assessment for potential metabolites of plant oils/citronella oil, in particular for methyl eugenol and methyl isoeugenol.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 505/2014 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 505/2014
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση καραμελοχρωμάτων (E 150a-d) στην μπίρα και τα ποτά βύνης
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of caramel colours (E 150a-d) in beer and malt beverages
Το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Ο εν λόγω ενωσιακός κατάλογος μπορεί να τροποποιηθεί σύμφωνα με την ενιαία διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2] είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση.
That list may be amended in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [2], either on the initiative of the Commission or following an application.
Τα καραμελοχρώματα είναι χρωστικές ουσίες τροφίμων που επιτρέπεται σήμερα να χρησιμοποιούνται σε τρόφιμα και περιλαμβάνονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
Caramel colours are food colours currently approved for use and listed in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
Η έγκριση αυτή λαμβάνει υπόψη τις αποδεκτές ημερήσιες προσλήψεις (ΑΗΠ) που καθορίστηκαν από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (SCF) το 1987, το 1990 και το 1996.
That approval takes into account the Acceptable Daily Intakes (ADI) established by the Scientific Committee for Food in 1987, 1990 and 1996.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») γνωμοδότησε στις 3 Φεβρουαρίου 2011 όσον αφορά την επαναξιολόγηση της ασφάλειας των καραμελοχρωμάτων ως προσθέτων τροφίμων [3].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) issued an opinion on 3 February 2011 as regards the re-evaluation of the safety of caramel colours as food additives [3].
Στην εν λόγω γνώμη η Αρχή καθόρισε μια ομάδα ΑΗΠ 300 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
In that opinion the Authority established a group ADI of 300 mg/kg bw/day.
Σ' αυτήν την ομάδα ΑΗΠ καθορίστηκε επιμέρους ΑΗΠ 100 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c).
Within this group ADI an individual ADI of 100 mg/kg bw/day was established for E 150c ammonia caramel.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προβλεπόμενη διατροφική έκθεση των παιδιών και των ενηλίκων μπορεί να υπερβεί τις ΑΗΠ για το απλό καραμελόχρωμα (E 150a), το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c) και το εναμμώνιο θειώδες καραμελόχρωμα (E 150d).
The Authority concluded that the anticipated dietary exposure of child and adult populations may exceed the ADIs for plain caramel (E 150a), ammonia caramel (E 150c) and sulphite ammonia caramel (E 150d).
Στις 3 Δεκεμβρίου 2012, η Αρχή δημοσίευσε δήλωση που παρέχει ακριβή εκτίμηση της έκθεσης για τα καραμελοχρώματα E 150a, E 150c και E 150d και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προβλεπόμενη διατροφική έκθεση ήταν σημαντικά χαμηλότερη από αυτήν που είχε εκτιμηθεί στην προηγούμενη γνωμοδότηση [4].
On 3 December 2012, the Authority issued a statement providing a refined exposure assessment for caramel colours E 150a, E 150c and E 150d and concluded that the anticipated dietary exposure was considerably lower than that estimated in the previous opinion [4].
Εντούτοις, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα νήπια και οι ενήλικοι ενδέχεται, παρ' όλα αυτά, να υπερβούν την ΑΗΠ για το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c).
However, the Authority concluded that toddlers and adults could still exceed the ADI for ammonia caramel (E 150c).
Ενώ η υπέρβαση της ΑΗΠ ήταν μόνο ελάχιστη (6 %) στα υψηλά επίπεδα σε νήπια σε ένα κράτος μέλος, για τους ενηλίκους η υπέρβαση της ΑΗΠ ήταν κατά 5-51 % σε πέντε κράτη μέλη.
Whilst the ADI was only slightly exceeded (6 %) at the high levels in toddlers in one Member State, for adults the ADI was exceeded by 5-51 % in five Member States.
Μετά την εξέταση πιο αναλυτικών εθνικών πληροφοριών σχετικά με τις πραγματικές χρήσεις του εναμμώνιου καραμελοχρώματος (E 150c), τα οικεία κράτη μέλη κατέδειξαν ότι η πραγματική πρόσληψη είναι σημαντικά χαμηλότερη.
After considering more detailed national information about the real uses of ammonia caramel (E 150c), the Member States concerned demonstrated that the actual intake is significantly lower.
Ωστόσο, λαμβανομένου υπόψη ότι η μπίρα είναι η κύρια πηγή έκθεσης για τους ενηλίκους, ενδείκνυται να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης και να θεσπιστούν μέγιστα επίπεδα χρήσης για το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c) στην υποκατηγορία τροφίμων 14.2.1 «Μπίρες και ποτά βύνης», ώστε να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας.
However, taking into account that beer is the main contributor to the exposure in adults, it is appropriate to amend the conditions of use and to establish maximum use levels for ammonia caramel (E 150c) in food subcategory 14.2.1 ‘Beer and malt beverages’ to guarantee a high level of protection of human health.
Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, τα ανώτατα επίπεδα χρήσης για χρωστικές ουσίες ισχύουν για τις ποσότητες του χρωστικού στοιχείου που περιέχεται στο χρωστικό παρασκεύασμα, εκτός αν ορίζεται διαφορετικά.
Pursuant to Article 11(4) of Regulation (EC) No 1333/2008 the maximum levels for colours shall apply to the quantities of colouring principle contained in the colouring preparation unless otherwise stated.
Ωστόσο, η σύνθετη φύση και η περιορισμένη γνώση της χημικής σύνθεσης των καραμελοχρωμάτων δυσχεραίνουν την ταυτοποίησή τους στα τρόφιμα.
However, the complex nature and limited knowledge of chemical composition of caramel colours makes their identification in food products a challenge.
Ως εκ τούτου, κατά τη διεξαγωγή των επίσημων ελέγχων, οι αρμόδιες αρχές θα μπορούσαν ενδεχομένως να εξετάσουν επίσης το επίπεδο του 2-ακετυλο-4-τετραϋδροξυ-βουτυλιμιδαζολίου, δηλαδή της πρόσμειξης η οποία μπορεί να καθοριστεί αναλυτικά και η οποία ελήφθη υπόψη για τον καθορισμό της επιμέρους ΑΗΠ για το εναμμώνιο καραμελόχρωμα (E 150c).
Therefore, in performing official controls the competent authorities could also consider verifying the level of 2-acetyl-4-tetrahydroxy-butylimidazole, i.e. the impurity which can be analytically determined and which was taken into account in establishing an individual ADI for ammonia caramel (E 150c).
Στις 4 Ιουνίου 2013, υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση της χρήσης καραμελοχρωμάτων (E 150 a-d) σε ποτά βύνης, η οποία γνωστοποιήθηκε στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.
An application for authorisation of the use of caramel colours (E 150a-d) in malt beverages was submitted on 4 June 2013 and was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Η μπίρα δεν ορίζεται στη νομοθεσία της ΕΕ και οι εθνικοί ορισμοί διαφέρουν μεταξύ τους.
Beer is not defined in the Union legislation and the national definitions vary among the Member States.
Κατά συνέπεια, ένα συγκεκριμένο προϊόν που ταξινομείται ως μπίρα σε ένα κράτος μέλος θα μπορούσε να χαρακτηριστεί ως ποτό βύνης σε ένα άλλο.
Consequently a particular product classified as beer in one Member State could be classified as malt beverage in another.
Επειδή υπάρχει τεχνολογική ανάγκη για καραμελοχρώματα (E 150a-d) σε ποτά βύνης και η χρήση καραμελοχρωμάτων επιτρέπεται μόνο στις μπίρες, η σημερινή κατάσταση έχει αρνητικό αντίκτυπο στην εσωτερική αγορά, γεγονός που παρεμποδίζει την ελεύθερη κυκλοφορία των εν λόγω προϊόντων.
Since there is a technological need for caramel colours (E 150a-d) in malt beverages and the use of caramel colours is authorised in beer only, the current situation has a negative impact on the internal market and hinders the free movement of those products.
Επομένως, είναι σκόπιμο να διορθωθεί η κατάσταση αυτή.
Therefore it is appropriate to rectify this situation.
Το κοινό χαρακτηριστικό των ποτών βύνης είναι η απουσία της βύνης ως τέτοιας στο τελικό προϊόν και οι ομοιότητες με τις μπίρες στην τεχνολογία και στην ανάγκη για πρόσθετα τροφίμων.
The common characteristic of malt beverages is the absence of malt as such in the final product and similarities in the technology and in the need for food additives with beers.
Τα καραμελοχρώματα χρειάζονται για να αποκατασταθεί το σταθερό χρώμα το οποίο επηρεάστηκε από τις παραγωγικές διεργασίες και/ή να καταστούν οπτικά πιο ελκυστικά τα ποτά βύνης από ωχρή βύνη.
There is a need for caramel colours to restore a consistent colour which has been affected by the production processes and/or to make malt beverages made from pale malts visually more appealing.
Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν καβουρδισμένες βύνες για να δώσουν το σκούρο χρώμα, διότι προσδίδουν έντονη γεύση, η οποία δεν είναι κατάλληλη για τα εν λόγω προϊόντα.
Roasted malts cannot be used to provide the dark colour since they impart strong flavour which is not appropriate for those products.
Τα ποτά βύνης είναι εξειδικευμένα προϊόντα που παρέχουν μια εναλλακτική λύση για τα προϊόντα στα οποία επιτρέπεται σήμερα η χρήση καραμελοχρωμάτων (δηλαδή αρωματισμένα ποτά και μπίρες).
Malt beverages are niche products providing an alternative to products in which the use of caramel colours is currently authorised (i.e. flavoured drinks and beers).
Συνεπώς, η έγκριση της χρήσης καραμελοχρωμάτων σε ποτά βύνης δεν προβλέπεται να έχει σημαντικό αντίκτυπο στη συνολική έκθεση σε καραμελοχρώματα.
Therefore, it is not expected that the authorisation of use of caramel colours in malt beverages would have a significant impact on total exposure to caramel colours.
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή πρέπει να ζητά τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου προσθέτων τροφίμων ο οποίος αναφέρεται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, εκτός από τις περιπτώσεις που η εν λόγω επικαιροποίηση δεν πρόκειται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health.
Επειδή η επέκταση της χρήσης καραμελοχρωμάτων (E 150a-d) σε ποτά βύνης αποτελεί επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου η οποία δεν πρόκειται να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία, δεν κρίνεται αναγκαίο να ζητηθεί η γνώμη της Αρχής.
Since the extension of use of caramel colours (E 150a-d) to malt beverages constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the Authority.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1).
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1).
EFSA Journal 2011· 9(3):2004.
EFSA Journal 2011; 9(3):2004.
EFSA Journal 2012· 10(12):3030.
EFSA Journal 2012; 10(12):3030.
Στο μέρος Ε του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, στην υποκατηγορία τροφίμων 14.2.1 «Μπίρα και ποτά βύνης», η καταχώριση για τα E 150a-d αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in food subcategory 14.2.1 ‘Beer and malt beverages’, the entry for ‘E 150a-d’ is replaced by the following:
«E 150a,b,d
‘E 150a,b,d
Απλό καραμελόχρωμα, καυστικό θειώδες καραμελόχρωμα και εναμμώνιο θειώδες καραμελόχρωμα
Plain caramel, Caustic sulphite caramel and Sulphite ammonia caramel
Μόνο» Bière de table/Tafelbier/Table beer «(αρχικής περιεκτικότητας σε ζυθογλεύκος κάτω του 6 %)· brown ale, porter, stout και old ale»
only “Bière de table/Tafelbier/Table beer” (original wort content less than 6 %); Brown ale, porter, stout and old ale’
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 506/2014 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 506/2014
για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής όσον αφορά την ουσία Ethyl lauroyl arginate ως συντηρητικό σε ορισμένα θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα με βάση το κρέας
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards Ethyl lauroyl arginate as a preservative in certain heat-treated meat products
Οι εν λόγω κατάλογοι και οι προδιαγραφές μπορούν να επικαιροποιούνται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 είτε με πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση.
The Union list and the specifications may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 either on the initiative of the Commission or following an application.
Στις 5 Μαΐου 2006 υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση της χρήσης της ουσίας Ethyl lauroyl arginate ως συντηρητικού σε πολλές κατηγορίες τροφίμων.
On 5 May 2006, an application was submitted for authorisation of the use of Ethyl lauroyl arginate as a preservative in several food categories.
Η αίτηση κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Στη συνέχεια, τον Απρίλιο του 2007 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») αξιολόγησε την ασφάλεια της χρήσης της ουσίας Ethyl lauroyl arginate ως συντηρητικού τροφίμων και καθόρισε ως αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ΑΗΠ) τα 0,5 mg/kg σωματικού βάρους.
Subsequently, in April of 2007 the European Food Safety Authority (the Authority) evaluated the safety of the use of Ethyl lauroyl arginate as a food preservative and allocated an Acceptable Daily Intake (ADI) of 0,5 mg/kg body weight [4].
Σύμφωνα με συντηρητικές εκτιμήσεις για την έκθεση στην ουσία, τόσο για τους ενήλικες όσο και για τα παιδιά, είναι πιθανό η συγκεκριμένη ΑΗΠ να υπερβαίνει τα μέγιστα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης για πολλές κατηγορίες τροφίμων.
Conservative estimates of exposure to the substance, both in adults and in children, suggested that it was likely that the ADI would be exceeded at the maximum proposed use levels for several food categories.
Κατόπιν αυτών των συμπερασμάτων, ο αιτών αναθεώρησε τις χρήσεις και τα επίπεδα χρήσης της ουσίας και ζήτησε άδεια για τη χρήση της σε θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα με βάση το κρέας.
Following these conclusions, the applicant revised its uses and use levels and requested an authorisation of the use in heat-treated meat products.
Τον Ιούλιο του 2013 η Αρχή δημοσίευσε δήλωση για αναλυτικότερη εκτίμηση της έκθεσης στην ουσία Ethyl lauroyl arginate με βάση τις αναθεωρημένες προτεινόμενες χρήσεις της ως προσθέτου τροφίμων [5], και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έκθεση για όλες τις ομάδες πληθυσμού είναι κάτω από την αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ΑΗΠ) των 0,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
In July 2013 the Authority published a statement on a refined exposure assessment of Ethyl lauroyl arginate based on its revised proposed uses as a food additive [5], and concluded that the exposure for all population groups is below the Acceptable Daily Intake (ADI) of 0,5 mg/kg bw/day.
Υπάρχει τεχνολογική ανάγκη να χρησιμοποιηθεί η ουσία Ethyl lauroyl arginate ως συντηρητικό στα θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα με βάση το κρέας προκειμένου να βελτιωθεί η μικροβιολογική ποιότητα των εν λόγω τροφίμων, περιλαμβανομένης της αναστολής της ανάπτυξης επιβλαβών μικροοργανισμών όπως είναι η Listeria monocytogenes.
There is a technological need to use Ethyl lauroyl arginate as a preservative in heat-treated meat products in order to improve the microbiological quality of those food products, including inhibiting the growth of harmful micro-organisms such as Listeria monocytogenes.
Δεδομένου ότι η χρήση της ουσίας Ethyl lauroyl arginate σε θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα με βάση το κρέας θα βοηθήσει στη διατήρηση της ποιότητας και της ασφάλειάς τους, είναι σκόπιμο να επιτραπεί η χρήση της σε θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα με βάση το κρέας και να αποδοθεί ο αριθμός E 243 στο εν λόγω πρόσθετο τροφίμων.
As the use of Ethyl lauroyl arginate in heat treated meat products will help maintaining their quality and safety, it is appropriate to authorise its use in heat-treated meat products and to assign number E 243 to that food additive.
Οι προδιαγραφές για την ουσία Ethyl lauroyl arginate (Ε 243) θα πρέπει να περιληφθούν στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 αφού η ουσία συμπεριληφθεί στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 για πρώτη φορά.
The specifications for Ethyl lauroyl arginate (E 243) should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
The EFSA Journal (2007) 511, σ. 1.
The EFSA Journal (2007) 511, p. 1.
EFSA Journal 2013·11(6):3294.
EFSA Journal 2013;11(6):3294.
Στο μέρος B, στο σημείο 3, «Πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών», παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή για το «Ε 242 Δικαρβονικός διμεθυλεστέρας»:
In Part B, point 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for ‘E 242 Dimethyl dicarbonate’:
Ethyl lauroyl arginate»
Ethyl lauroyl arginate’
Στο μέρος Ε, στην κατηγορία τροφίμων 08.2.2, «Θερμικώς επεξεργασμένο κρέας», παρεμβάλλεται η ακόλουθη νέα εγγραφή:
In Part E, in food category 08.2.2 ‘Heat treated processed meat’, the following new entry is inserted:
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Except emulsified sausages, smoked sausages and liver paste’
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 231/2012 παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μετά τις προδιαγραφές για το πρόσθετο τροφίμων Ε 242:
ANNEX II
«E 243 ETHYL LAUROYL ARGINATE
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the specifications for food additive E 242:
Συνώνυμα
‘E 243 ETHYL LAUROYL ARGINATE