natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η επιτροπή δήλωσε ότι, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι τα δραστικά συστατικά και η αναλογία τους παραμένουν αμετάβλητα στα σύγχρονα καλλυντικά προϊόντα που κυκλοφορούν στο εμπόριο και ότι η συγκέντρωση του συστήματος σταθεροποιητών στα τελικά καλλυντικά προϊόντα είναι αμελητέα, η αντικατάσταση του χλωριούχου μαγνησίου και του νιτρικού μαγνησίου από θειικό χαλκό ή οποιοδήποτε άλλο επιτρεπόμενο συστατικό που χρησιμοποιείται σε καλλυντικά ως σύστημα σταθεροποιητών στο μείγμα Methylchloroisothiazolinone (και) Methylisothiazolinone δεν μεταβάλλει το τοξικολογικό προφίλ του εν λόγω μείγματος.
The Committee stated that, taking into account that the active ingredients and their ratio remain unchanged in current commercialised cosmetic products and that the concentration of the stabiliser system in the finished cosmetic products is negligible, the replacement of magnesium chloride and magnesium nitrate by copper sulphate or any other authorised cosmetic ingredient as a stabiliser system in the mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone does not alter the toxicological profile of that mixture.
Θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι η χρήση του μείγματος Methylchloroisothiazolinone (και) Methylisothiazolinone δεν είναι συμβατή με τη χρήση της Methylisothiazolinone μεμονωμένα στο ίδιο προϊόν, επειδή θα μετέβαλλε την αναλογία 3:1 που επιτρέπεται για το μείγμα [9].
In addition, the conclusion of the SCCS opinion of 8 December 2009 contains an assessment of the safety of the mixture itself and makes no reference to the stabilisers taken into consideration.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
In light of the SCCS opinion mentioned above, the Commission considers that, in order to avoid a potential risk to human health, the use of the mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone should be restricted as recommended by the SCCS, while the reference to the stabilisers magnesium chloride and magnesium nitrate should be deleted from its chemical name.
Η εφαρμογή των προαναφερθέντων περιορισμών θα πρέπει να αναβληθεί, ώστε να μπορέσει η βιομηχανία να προβεί στις απαραίτητες προσαρμογές στη σύνθεση των προϊόντων.
It should be clarified that the use of the mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone is incompatible with the use of Methylisothiazolinone alone in the same product, as it would alter the ratio 3:1 allowed for the mixture [9].
Ειδικότερα, οι επιχειρήσεις θα πρέπει να έχουν στη διάθεσή τους εννέα μήνες για να διαθέσουν στην αγορά συμμορφούμενα προϊόντα, και δεκαοκτώ μήνες για να αποσύρουν από την αγορά τα μη συμμορφούμενα προϊόντα μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα καλλυντικά προϊόντα,
The application of the above-mentioned restrictions should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
In particular, undertakings should be granted nine months to place on the market compliant products, and eighteen months to withdraw from the market non-compliant products after the entry into force of this Regulation.
Άρθρο 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
Το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Από τις 16 Ιουλίου 2015, μόνο τα καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 της Επιτροπής όπως τροποποιείται από τον παρόντα κανονισμό θα διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.
Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Από τις 16 Απριλίου 2016, μόνο τα καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 της Επιτροπής όπως τροποποιείται από τον παρόντα κανονισμό θα διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.
Article 2
Άρθρο 3
From 16 July 2015 only cosmetic products which comply with Regulation (EC) No 1223/2009 as amended by this Regulation shall be placed on the Union market.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
From 16 April 2016 only cosmetic products which comply with Regulation (EC) No 1223/2009 as amended by this Regulation shall be made available on the Union market.
Εφαρμόζεται από τις 16 Ιουλίου 2015.
Article 3
Βρυξέλλες, 18 Σεπτεμβρίου 2014.
It shall apply from 16 July 2015.
Ο Πρόεδρος
Done at Brussels, 18 September 2014.
ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59.
For the Commission
Απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Μαρτίου 2004, σχετικά με τη σύσταση επιστημονικών επιτροπών στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος (ΕΕ L 66 της 4.3.2004, σ. 45).
The President
Απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2008, για τη σύσταση μιας συμβουλευτικής δομής επιστημονικών επιτροπών και εμπειρογνωμόνων στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος και για την κατάργηση της απόφασης 2004/210/ΕΚ (ΕΕ L 241 της 10.9.2008, σ. 21).
OJ L 342, 22.12.2009, p.
SCCNFP/0670/03, τελικό.
59.
Οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169).
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p.
Η Επιτροπή υποθέτει ότι η SCCP ήθελε να αναφερθεί στις ουσίες που λειτουργούν ως χρωστικές, συντηρητικά ή φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας, οι οποίες χρειάζεται να εγκριθούν ρητά με παράθεση στα παραρτήματα IV, VI και VII της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ.
45).
Κατά συνέπεια, θα πρέπει να γίνει αναφορά στα εν λόγω τρία παραρτήματα και όχι στα «παραρτήματα III-VII».
Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p.
Αυτό συνάδει με τη γνώμη της ΕΕΑΚ για τη Methylisothiazolinone, με ημερομηνία 12 Δεκεμβρίου 2013 (SCCS/1521/13), που αναφέρει σαφώς ότι η Methylisothiazolinone δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο σε καλλυντικό προϊόν που περιέχει ήδη το μείγμα Methylchloroisothiazolinone (και) Methylisothiazolinone.
21).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
SCCNFP/0670/03, final.
Οι καταχωρίσεις 39 και 57 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα αντικαθίστανται από τις ακόλουθες:
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p.
Ταυτοποίηση ουσίας
169).
Όροι
The Commission assumes that the SCCP wanted to refer to the substances functioning as colorants, preservatives or UV-filter, which need to be explicitly authorized by being listed in Annexes IV, VI and VII to Directive 76/768/EEC.
Αριθμός αναφοράς
Those three Annexes should therefore be mentioned, and not “Annexes III-VII”.
Χημική ονομασία/INN
This is in line with the SCCS's opinion on Methylisothiazolinone of 12 December 2013 (SCCS/1521/13) which clearly states that Methylisothiazolinone should not be used as an addition to a cosmetic product already containing the mixture Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone.
Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών
ANNEX
Αριθμός CAS
Entries 39 and 57 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products are replaced by the following:
Αριθ. EC
Substance Identification
Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος
Conditions
Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα
Reference number
Άλλοι
Chemical name/INN
Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
Name of Common Ingredients Glossary
Μείγμα 5-χλωρο-2-μεθυλισοθειαζολ-3(2Η)όνης και 2-μεθυλισοθειαζολ-3(2Η)όνης
CAS number
Methylchloroisothiazolinone (και) Methylisothiazolinone [1]
EC number
Προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση
Product type, Body parts
0,0015 % [σε μείγμα από 5-χλωρο-2-μεθυλισοθειαζολ-3(2Η)όνη και 2-μεθυλισοθειαζολ-3(2Η)όνη σε αναλογία 3:1]»
Maximum concentration in ready for use preparation
εθυλο-2H-ισοθειαζολ-3-όνη
Other
Η Methylisothiazolinone ρυθμίζεται επίσης στην καταχώριση 57.
Wording of conditions of use and warnings
Οι δύο καταχωρίσεις αποκλείονται αμοιβαία:
Mixture of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one
η χρήση του μείγματος Methylchloroisothiazolinone (και) Methylisothiazolinone δεν είναι συμβατή με τη χρήση της Methylisothiazolinone μεμονωμένα στο ίδιο προϊόν.
Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone [1]
Η Methylisothiazolinone ρυθμίζεται επίσης στην καταχώριση 39 σε μείγμα με Methylchloroisothiazolinone.
Rinse-off products
Όταν ζητήθηκε από την Επιτροπή να αποσαφηνίσει την ερμηνεία της λέξης «επιτρεπόμενη», η επιτροπή, σε γνώμη που εξέδωσε στις 7 Δεκεμβρίου 2004 [6], απάντησε ότι η έκφραση «επιτρεπόμενο συστατικό που χρησιμοποιείται σε καλλυντικά» πρέπει να ερμηνευθεί ως οποιοδήποτε συστατικό το οποίο, με βάση την οδηγία περί καλλυντικών [7], επιτρέπεται ή δεν απαγορεύεται και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε καλλυντικά προϊόντα, υπό τον όρο ότι οποιαδήποτε ουσία ανήκει στις κατηγορίες συστατικών που αναγράφονται στα παραρτήματα III-VII [8] της οδηγίας δύναται να χρησιμοποιηθεί μόνο αν περιλαμβάνεται στο αντίστοιχο παράρτημα.
0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-chloro-2-methylisothiazol 3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3 (2H)-one)’
Επιπλέον, το συμπέρασμα της γνώμης της ΕΕΑΚ με ημερομηνία 8 Δεκεμβρίου 2009 περιέχει μια εκτίμηση της ασφάλειας του ίδιου του μείγματος και δεν κάνει καμία αναφορά στους σταθεροποιητές που εξετάζονται.
ethyl-2H-isothiazol-3-one
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1004/2014 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 1004/2014
Τα paraben υπόκεινται σε ρύθμιση ως συντηρητικά στην εγγραφή 12 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα με την ονομασία 4-υδροξυβενζοϊκό οξύ, τα άλατά του και οι εστέρες του, με μέγιστη συγκέντρωση 0,4 % για έναν εστέρα και 0,8 % για μείγματα εστέρων.
Parabens are regulated as preservatives in entry 12 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products under the denomination 4-hydroxybenzoic acid and its salts and esters, with a maximum concentration of 0,4 % for single ester and 0,8 % for mixtures of esters.
Η επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια του καταναλωτή («ΕΕΑΚ»), η οποία συγκροτήθηκε με την απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής [2], εξέδωσε γνώμη σχετικά με τα paraben τον Δεκέμβριο του 2010 [3].
The Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), established pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [2], adopted an opinion on parabens in December 2010 [3].
Στη συνέχεια, τον Οκτώβριο του 2011 [4], εξέδωσε αποσαφήνιση, απαντώντας σε μονομερή απόφαση της Δανίας να απαγορεύσει το propylparaben και το butylparaben, τα ισόμορφα και τα άλατά τους σε καλλυντικά προϊόντα για παιδιά ηλικίας κάτω των τριών ετών, με βάση τη δυνητική ενδοκρινική τους δραστηριότητα, απόφαση η οποία ελήφθη σύμφωνα με το άρθρο 12 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου [5].
This opinion was followed by a clarification of October 2011 [4] in response to a unilateral decision by Denmark to ban propylparaben and butylparaben, their isoforms and their salts in cosmetic products for children under three years of age based on those substances' potential endocrine activity, taken in accordance with Article 12 of Council Directive 76/768/EEC [5].
Τα συμπεράσματα του 2010 και του 2011 επιβεβαιώθηκαν από την ΕΕΑΚ στη συμπληρωματική της γνώμη που εξέδωσε τον Μάιο του 2013 [6], ύστερα από αίτημα που είχε υποβάλει η Επιτροπή με βάση νέα μελέτη σχετικά με την τοξικότητα του propylparaben στο αναπαραγωγικό σύστημα.
The conclusions of 2010 and 2011 were confirmed by the SCCS in an additional opinion of May 2013 [6], which the Commission had requested in light of a new study on the reprotoxicity of propylparaben.
Στις προαναφερθείσες γνώμες, οι οποίες αφορούν όλες τα paraben μακράς αλυσίδας, η ΕΕΑΚ επιβεβαίωσε ότι το methylparaben και το ethylparaben είναι ασφαλή στις μέγιστες επιτρεπόμενες συγκεντρώσεις.
In the above-mentioned opinions, which concerned all the long-chain parabens, the SCCS confirmed that methylparaben and ethylparaben are safe at the maximum authorized concentrations.
Τα isopropylparaben, isobutylparaben, phenylparaben, benzylparaben και pentylparaben απαγορεύονται βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 358/2014 της Επιτροπής [7].
Isopropylparaben, isobutylparaben, phenylparaben, benzylparaben and pentylparaben were banned by Commission Regulation (EU) No 358/2014 [7].
Η ΕΕΑΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του butylparaben και του propylparaben ως συντηρητικών σε τελικά καλλυντικά προϊόντα είναι ασφαλής για τον καταναλωτή, εφόσον το άθροισμα των επιμέρους συγκεντρώσεων δεν υπερβαίνει το 0,19 % (ως εστέρες).
The SCCS concluded that the use of butylparaben and propylparaben as preservatives in finished cosmetic products is safe to the consumer, as long as the sum of their individual concentrations does not exceed 0,19 % (as esters).
Για τα γενικά καλλυντικά προϊόντα που περιέχουν butylparaben και propylparaben, με εξαίρεση συγκεκριμένα προϊόντα για την περιοχή της βρεφικής πάνας, η ΕΕΑΚ κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχει ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια για τα παιδιά οποιασδήποτε ηλικιακής ομάδας, καθώς το περιθώριο ασφάλειας βασίζεται σε πολύ συντηρητικές υποθέσεις όσον αφορά τόσο την τοξικότητα όσο και την έκθεση.
For general cosmetic products containing butylparaben and propylparaben, excluding specific products for the nappy area, the SCCS concluded that there was no safety concern for children of any age group as the margin of safety was based on very conservative assumptions, with regards to both toxicity and exposure.
Ωστόσο, η ΕΕΑΚ υποστήριξε ότι, όσον αφορά το butylparaben και το propylparaben που περιέχονται σε καλλυντικά προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση και προορίζονται για εφαρμογή στην περιοχή της βρεφικής πάνας για παιδιά κάτω των έξι μηνών, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος, δεδομένου τόσο του ανώριμου μεταβολισμού των παιδιών αυτών όσο και της δυνατότητας να έχει υποστεί βλάβες το δέρμα της εν λόγω περιοχής.
However, the SCCS maintained that concerning butylparaben and propylparaben present in leave-on cosmetic products designed for application on the nappy area of children below the age of six months, a risk could not be excluded in the light of both immature metabolism of such children and the possibility of damaged skin in the nappy area.
Αν ληφθεί υπόψη το χειρότερο σενάριο έκθεσης, είναι δυνατόν να εγερθούν ανησυχίες ως προς την ασφάλεια.
Based on a worst case assumption of exposure, safety concerns might be raised.
Η Επιτροπή θεωρεί ότι η συνέχιση της χρήσης butylparaben και propylparaben υπό τις τρέχουσες συνθήκες μπορεί να συνιστά δυνητικό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία.
The Commission considers that the continued use of butylparaben and propylparaben under the current conditions may constitute a potential risk for human health.
Συνεπώς, πιστεύει ότι οι όροι χρήσης τους θα πρέπει να ευθυγραμμιστούν με τις συστάσεις της ΕΕΑΚ.
It therefore considers that the conditions for their use should be aligned with the recommendations of the SCCS.
Για λόγους συνέπειας με την τρέχουσα εγγραφή 12 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, η συνιστώμενη μέγιστη συγκέντρωση του 0,19 % σε εστέρες για τις ουσίες που παρατίθενται στην εγγραφή 12α θα πρέπει να μετατρέπεται σε 0,14 %, για να εκφράζεται στο ισοδύναμό της σε οξύ.
For reasons of consistency with the current entry 12 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009, the recommended maximum concentration of 0,19 % as esters for the substances listed in entry 12a should be converted to be expressed into its equivalent as acid, 0,14 %.
Επιπλέον, τα άλατα νατρίου και καλίου των butylparaben και propylparaben θα πρέπει να υπόκεινται στους ίδιους όρους χρήσης όπως και τα butylparaben και propylparaben, δεδομένου ότι η ΕΕΑΚ ουδέποτε ανέφερε, σε καμία από τις προηγούμενες γνώμες της, διαφορετική συμπεριφορά (ως προς τη χημεία ή την τοξικότητα) των αλάτων σε σύγκριση με τους εστέρες.
In addition, the sodium and potassium salts of butyl and propylparabens should be submitted to the same conditions of use as butyl and propylparabens themselves, given that the SCCS never reported a different behaviour (in the chemistry or toxicity) of the salts compared to the esters in any of its previous opinions.
Επειδή δεν υπάρχει ένδειξη για το αντίθετο εκ μέρους της ΕΕΑΚ, θα πρέπει να διατηρηθεί η μέγιστη συγκέντρωση του 0,8 % για το άθροισμα όλων των paraben που περιέχονται σε ένα καλλυντικό προϊόν, όπως ήδη προβλέπεται στην εγγραφή 12 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
In the absence of any indication to the contrary from the SCCS, the maximum concentration of 0,8 % for the sum of all parabens contained in a cosmetic product already foreseen by entry 12 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 should be maintained.
Δεδομένων των επιφυλάξεων που έχει εγείρει η ΕΕΑΚ όσον αφορά τη χρήση των paraben σε καλλυντικά προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση και προορίζονται για εφαρμογή στην περιοχή της βρεφικής πάνας, και για πρακτικούς λόγους που συνδέονται με το γεγονός ότι προϊόντα για βρέφη συχνά διατίθενται στην αγορά για παιδιά κάτω των τριών ετών, το butylparaben και το propylparaben θα πρέπει να απαγορεύονται στα καλλυντικά προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση και προορίζονται για εφαρμογή στην περιοχή της βρεφικής πάνας για παιδιά κάτω των τριών ετών.
In light of the concerns raised by the SCCS regarding the use of parabens in leave-on cosmetic products designed for application on the nappy area of children under the age of six months, and for practical reasons linked to the fact that products for infants are usually marketed for children under three years, butylparaben and propylparaben should be prohibited in leave-on cosmetic products designed for application on the nappy area of children below three years.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
Η εφαρμογή των προαναφερθέντων περιορισμών θα πρέπει να αναβληθεί, ώστε να μπορέσει η βιομηχανία να προβεί στις απαραίτητες προσαρμογές στη σύνθεση των προϊόντων.
The application of the above-mentioned restrictions should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Ειδικότερα, οι επιχειρήσεις θα πρέπει να έχουν στη διάθεσή τους έξι μήνες για να διαθέσουν στην αγορά συμμορφούμενα προϊόντα και δώδεκα μήνες για να σταματήσουν τη διάθεση στην αγορά μη συμμορφούμενων προϊόντων μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
In particular, undertakings should be granted six months to place on the market compliant products, and twelve months to withdraw from the market non-compliant products after the entry into force of this Regulation.
Το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Από τις 16 Απριλίου 2015, μόνο τα καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.
From 16 April 2015 only cosmetic products which comply with this Regulation shall be placed on the Union market.
Από τις 16 Οκτωβρίου 2015, μόνο τα καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.
From 16 October 2015 only cosmetic products which comply with this Regulation shall be made available on the Union market.
Εφαρμόζεται από τις 16 Απριλίου 2015.
It shall apply from 16 April 2015.
ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59.
OJ L 342, 22.12.2009, p.
Απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2008, για τη σύσταση μιας συμβουλευτικής δομής επιστημονικών επιτροπών και εμπειρογνωμόνων στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος και για την κατάργηση της απόφασης 2004/210/ΕΚ (ΕΕ L 241 της 10.9.2008, σ. 21).
59.
SCCS/1348/10 Αναθεώρηση 22 Mαρτίου 2011.
Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p.
Οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ. 169).
21).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 358/2014 της Επιτροπής, της 9ης Απριλίου 2014, σχετικά με την τροποποίηση των παραρτημάτων II και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 107 της 10.4.2014, σ. 5).
SCCS/1348/10 Revision 22 March 2011.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p.
Το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 τροποποιείται ως εξής:
169).
Η εγγραφή 12 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Commission Regulation (EU) No 358/2014 of 9 April 2014 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (OJ L 107, 10.4.2014, p.
Ταυτοποίηση ουσίας
5).
Όροι
ANNEX
Αριθμός αναφοράς
Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended as follows:
Χημική ονομασία/INN
entry 12 is replaced by the following:
Ονομασία του κοινού γλωσσαρίου συστατικών
Substance Identification
Αριθμός CAS
Conditions
Αριθ. EC
Reference number
Είδος προϊόντος, μέρη του σώματος
Chemical name/INN
Μέγιστη συγκέντρωση σε έτοιμο παρασκεύασμα
Name of Common Ingredients Glossary
Άλλα
CAS number
Κείμενο των όρων χρήσης και των προειδοποιήσεων
EC number
δροξυβενζοϊκό οξύ και οι μεθυλεστέρες και οι αιθυλεστέρες του και τα άλατά τους
Product type, Body parts
0,4 % (σε οξύ) για έναν εστέρα
Maximum concentration in ready for use preparation
0,8 % (σε οξύ) για μείγματα εστέρων»
Other
Προστίθεται η εγγραφή 12α:
Wording of conditions of use and warnings
δροξυβενζοϊκό βουτύλιο και τα άλατά του
ydroxybenzoic acid and its Methyl- and Ethyl- esters, and their salts
δροξυβενζοϊκό προπύλιο και τα άλατά του
0,4 % (as acid) for single ester
0,14 % (σε οξύ) για το άθροισμα των επιμέρους συγκεντρώσεων του butylparaben και του propylparaben.
0,8 % (as acid) for mixtures of esters’
0,8 % (σε οξύ) για μείγματα ουσιών που αναφέρονται στην εγγραφή 12 και 12α, όταν το άθροισμα των επιμέρους συγκεντρώσεων του butylparaben και του propylparaben και των αλάτων τους δεν υπερβαίνει το 0,14 %
entry 12a is inserted:
Να μη χρησιμοποιείται σε προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση και προορίζονται για εφαρμογή στην περιοχή της βρεφικής πάνας παιδιών ηλικίας κάτω των τριών ετών.
Butyl 4-hydroxybenzoate and its salts
Για προϊόντα που δεν ξεπλένονται μετά τη χρήση και προορίζονται για παιδιά κάτω των τριών ετών.
Propyl 4-hydroxybenzoate and its salts
Να μη χρησιμοποιούνται στην περιοχή της βρεφικής πάνας.»
0,14 % (as acid) for the sum of the individual concentrations
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1005/2014 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 1005/2014
για τη θέσπιση απαγόρευσης της αλιείας κάβουρα Αρκτικής στα ύδατα της Γροιλανδίας της NAFO 1 από σκάφη που φέρουν σημαία Ιρλανδίας
establishing a prohibition of fishing for snow crab in Greenland waters of NAFO 1 by vessels flying the flag of Ireland