natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Απόφαση 2011/19/ΕΕ της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2011, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σφραγιστικά, μη φέρουσας χρήσης, για χρήση σε κτίρια και πεζόδρομους (ΕΕ L 11 της 15.1.2011, σ. 49)
Commission Decision 2010/85/EU-9 February 2010 establishing the classes of reaction-to-fire performance for certain construction products as regards cementitious screeds, calcium sulphate screeds and synthetic resin floor screeds (OJ L 38, 11.2.2010, p. 17)
Η απόφαση 2011/232/ΕΕ της Επιτροπής, της 11ης Απριλίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/367/ΕΚ όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων, των δομικών έργων και μερών τους ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά (ΕΕL 97 της 12.4.2011, σ. 49)
Commission Decision 2010/679/EU of 8 November 2010 amending Decision 95/467/EC implementing Article 20(2) of Council Directive 89/106/EEC on construction products (OJ L 292, 10.11.2010, p. 55)
Απόφαση 2011/246/ΕΕ της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/93/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θύρες, παράθυρα, εξώφυλλα, σκιάδια, δρύφακτα, και συναφή κτιριακό εξοπλισμό (ΕΕ L 103 της 19.4.2011, σ. 114)
Commission Decision 2010/683/EU of 9 November 2010 amending Decision 97/555/EC on the procedure for attesting the conformity of construction products pursuant to Article 20(2) of Council Directive 89/106/EEC as regards cements, building limes and other hydraulic binders (OJ L 293, 11.11.2010, p. 60)
Απόφαση 2011/284/ΕΕ της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2011, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων του τομέα δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα καλώδια μεταφοράς ηλεκτρικού ρεύματος, ελέγχου και επικοινωνίας (ΕΕ L 131 της 18.5.2011, σ. 22)
Commission Decision 2010/737/EU of 2 December 2010 establishing the classes of reaction-to-fire performance for certain construction products as regards steel sheets with polyester coating and with plastisol coating (OJ L 317, 3.12.2010, p. 39)
Εκτελεστική απόφαση 2012/201/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση της απόφασης 98/213/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα εσωτερικών διαχωριστικών τοίχων (ΕΕ L 109 της 21.4.2012, σ. 20)
Commission Decision 2010/738/EU of 2 December 2010 establishing the classes of reaction-to-fire performance for certain construction products as regards fibrous gypsum plaster casts (OJ L 317, 3.12.2010, p. 42)
Εκτελεστική απόφαση 2012/202/ΕΕ της Επιτροπής, της 29ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/94/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα προϊόντα από σύνηθες/ελαφρύ/κυψελωτό σκληρυμένο σε κλίβανο σκυρόδεμα (ΕΕ L 109 της 21.4.2012, σ. 22)
Commission Decision 2011/14/EU of 13 January 2011 amending Decision 97/556/EC on the procedure for attesting the conformity of construction products pursuant to Article 20(2) of Council Directive 89/106/EEC as regards external thermal insulation composite systems/kits with rendering (ETICS) (OJ L 10, 14.1.2011, p. 5)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2013 της Επιτροπής, της 30ής Οκτωβρίου 2013, για τον μορφότυπο της ευρωπαϊκής τεχνικής αξιολόγησης για προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών (ΕΕ L 289 της 31.10.2013, σ. 42)
Commission Decision 2011/19/EU of 14 January 2011 on the procedure for attesting the conformity of construction products pursuant to Article 20(2) of Council Directive 89/106/EEC as regards sealants for non-structural use in joints in buildings and pedestrian walkways (OJ L 11, 15.1.2011, p. 49)
Η επιτροπή που συγκροτείται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και επικαιροποιεί, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 της παρούσας συμφωνίας, κατάλογο των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης.
Commission Decision 2011/232/EU of 11 April 2011 amending Decision 2000/367/EC establishing a classification system for resistance-to-fire performance for construction products, construction works and parts thereof (OJ L 97, 12.4.2011, p. 49)
Οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης μπορούν να αποτελούνται από τρεις διαφορετικούς οργανισμούς που συμμετέχουν στην αξιολόγηση και την επαλήθευση της σταθερότητας της απόδοσης:
Commission Decision 2011/246/EU of 18 April 2011 amending Decision 1999/93/EC on the procedure for attesting the conformity of construction products pursuant to Article 20(2) of Council Directive 89/106/EEC as regards doors, windows, shutters, blinds, gates and related building hardware (OJ L 103, 19.4.2011, p. 114)
οργανισμός πιστοποίησης προϊόντων, οργανισμός πιστοποίησης ελέγχου προϊόντων εργοστασίου και εργαστήριο δοκιμών.
Commission Decision 2011/284/EU of 12 May 2011 on the procedure for attesting the conformity of construction products pursuant to Article 20(2) of Council Directive 89/106/EEC as regards power, control and communication cables (OJ L 131, 18.5.2011, p. 22)
Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας, εφαρμόζονται οι ορισμοί του τμήματος 2 του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
Commission Implementing Decision 2012/201/EU of 26 March 2012 amending Decision 98/213/EC on the procedure for attesting the conformity of construction products pursuant to Article 20(2) of Council Directive 89/106/EEC as regards internal partition kits (OJ L 109, 21.4.2012, p. 20)
Η επιτροπή που συγκροτείται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και επικαιροποιεί κατάλογο των αρχών εξουσιοδότησης και των αρμόδιων αρχών οι οποίες κοινοποιούνται από τα μέρη.
Commission Implementing Decision 2012/202/EU of 29 March 2012 amending Decision 1999/94/EC on the procedure for attesting the conformity of construction products pursuant to Article 20(2) of Council Directive 89/106/EEC as regards precast normal/lightweight/autoclaved aerated concrete products (OJ L 109, 21.4.2012, p. 22)
Για τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, οι αρχές εξουσιοδότησης τηρούν τις γενικές αρχές του παραρτήματος 2 της παρούσας συμφωνίας, καθώς και τα κριτήρια αξιολόγησης του άρθρου 43 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1062/2013 of 30 October 2013 on the format of the European Technical Assessment for construction products (OJ L 289, 31.10.2013, p. 42)
Συμπληρωματικές διατάξεις
The Committee established under Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up to date, according to the procedure described in Article 11 of this Agreement, a list of the conformity assessment bodies.
Ευρωπαϊκά εναρμονισμένα πρότυπα για δομικά προϊόντα
Conformity assessment bodies can be differentiated in three different bodies involved in the assessment and verification of constancy of performance:
Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας, η Ελβετία θα δημοσιεύσει τους αριθμούς αναφοράς των εναρμονισμένων ευρωπαϊκών προτύπων για δομικά προϊόντα μετά τη δημοσίευσή τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) 305/2011.
Product certification body, factory product control certification body and testing laboratory.
Για να καθοριστεί η ισοδυναμία των ελβετικών συστημάτων αξιολόγησης και επαλήθευσης της σταθερότητας των επιδόσεων, η Ελβετία θα προσθέσει σε κάθε εναρμονισμένο πρότυπο πίνακα μετατροπής.
For the purpose of this Agreement the definitions of Annex V Section 2 to Regulation (EU) No 305/2011 shall apply.
Ο εν λόγω πίνακας εξασφαλίζει τη συγκρισιμότητα του ελβετικού και του ευρωπαϊκού συστήματος αξιολόγησης και επαλήθευσης της σταθερότητας των επιδόσεων, που προβλέπουν τις σχετικές διαδικασίες.
The Committee established under Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up to date a list of the designating authorities and the competent authorities notified by the Parties.
Ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and with the assessment criteria set out in Article 43 of Regulation (EU) No 305/2011.
Η Ελβετία έχει δικαίωμα να ορίζει ελβετικούς οργανισμούς για την έκδοση ευρωπαϊκών τεχνικών αξιολογήσεων.
Supplementary provisions
Η Ελβετία εξασφαλίζει ότι οι οργανισμοί που ορίζονται γίνονται μέλη του EOTA (Ευρωπαϊκός οργανισμός τεχνικής αξιολόγησης) και συμμετέχουν στις εργασίες του, ιδίως για την ανάπτυξη και τη θέσπιση ευρωπαϊκών εγγράφων αξιολόγησης (ΕΕΑ), σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) 305/2011.
European harmonised standards for construction products
Η Ελβετία κοινοποιεί στην επιτροπή που συγκροτείται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας την επωνυμία και τη διεύθυνση των οργανισμών αυτών.
For the purpose of this Agreement, Switzerland will publish the reference of the European harmonised standards for construction products after their publishing in the Official Journal of the European Union according to Article 17(5) of the Regulation (EU) No 305/2011.
Οι αποφάσεις του EOTA εφαρμόζονται επίσης για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας.
To state the equivalence of the Swiss systems of assessment and verification of constancy of performance, Switzerland will add to every harmonised standard a conversion table.
Οι ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις εκδίδονται από τους οργανισμούς τεχνικής αξιολόγησης και αναγνωρίζονται και από τα δύο μέρη για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας.
This conversion table shall ensure the comparability of the Swiss and the European systems of assessment and verification of constancy of performance describing the relevant procedures for them.
Ως “οργανισμός τεχνικής αξιολόγησης” νοείται ένας οργανισμός δημόσιου ή ιδιωτικού δικαίου ο οποίος είναι εξουσιοδοτημένος να εκδίδει ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις.
European Technical Assessments
Οι οργανισμοί τεχνικής αξιολόγησης ορίζονται από τα μέρη σύμφωνα με τις σχετικές διαδικασίες τους.
Switzerland shall be entitled to designate Swiss bodies to issue European Technical Assessments.
Για τον ορισμό των οργανισμών τεχνικής αξιολόγησης, οι αρχές εξουσιοδότησης τηρούν τις γενικές αρχές του παραρτήματος 2 της παρούσας συμφωνίας, καθώς και τα κριτήρια αξιολόγησης του πίνακα 2 του παραρτήματος IV του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
It shall make sure that designated bodies become members of the European Organisation for Technical Assessment (EOTA) and participate in its work, in particular for developing and adopting European Assessment Documents (EADs) according to Article 19 of Regulation (EU) No 305/2011.
Η επιτροπή που συγκροτείται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και επικαιροποιεί, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 της παρούσας συμφωνίας, κατάλογο των οργανισμών τεχνικής αξιολόγησης.
Switzerland shall notify the Committee established under Article 10 of this Agreement of the names and addresses of such bodies.
Τα μέρη αναγνωρίζουν ότι οι οργανισμοί που περιλαμβάνονται στον κατάλογο για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας πληρούν τις προϋποθέσεις για την έκδοση ευρωπαϊκών τεχνικών αξιολογήσεων.
Decisions of EOTA shall also apply for the purpose of this Agreement.
Ανταλλαγή πληροφοριών
European Technical Assessments are issued by the Technical Assessment Bodies and are recognised by both Parties for the purpose of this Agreement.
Σύμφωνα με το άρθρο 9 της παρούσας συμφωνίας, τα μέρη ανταλλάσσουν τις αναγκαίες πληροφορίες για την ορθή εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου.
“Technical Assessment Body” shall mean a public or private law body which is authorised to issue European Technical Assessments.
Τεχνική τεκμηρίωση
Technical Assessment bodies are designated by the Parties according to their relevant procedures.
Όσον αφορά την τεχνική τεκμηρίωση, η οποία απαιτείται από τις εθνικές αρχές για τη διεξαγωγή ελέγχων, οι κατασκευαστές, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποί τους και οι υπεύθυνοι για τη διάθεση των προϊόντων στην αγορά οφείλουν να διαθέτουν την τεκμηρίωση αυτή στην επικράτεια ενός εκ των δύο μερών για διάρκεια δέκα ετών τουλάχιστον από την τελευταία ημερομηνία διάθεσης του προϊόντος στην αγορά οποιουδήποτε μέρους.
For the designation of Technical Assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and with the assessment criteria set out in Table 2 of Annex IV to Regulation (EU) No 305/2011.
Κάθε μέρος υποχρεούται να διαβιβάζει στις αρχές του άλλου μέρους κάθε σχετικό τεχνικό έγγραφο ύστερα από αίτηση των αρχών του άλλου μέρους.
The Committee established under Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up to date, according to the procedure described in Article 11 of this Agreement, a list of the Technical Assessment Bodies.
Υπεύθυνοι για τη διάθεση των προϊόντων στην αγορά και για την επισήμανση
The Parties hereby recognise that the bodies thus listed for the purpose of this Agreement fulfil the conditions to issue European Technical Assessments.
Ο κατασκευαστής δεν είναι υποχρεωμένος να ορίσει εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο ή υπεύθυνο για τη διάθεση των προϊόντων στην αγορά με έδρα στην επικράτεια του άλλου μέρους ούτε να αναφέρει το όνομα και τη διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, του υπεύθυνου για τη διάθεση των προϊόντων στην αγορά ή του εισαγωγέα στην ετικέτα, την εξωτερική συσκευασία ή τις οδηγίες χρήσης.».
Information exchanges
ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Γ
In accordance with Article 9 of this Agreement, the Parties shall exchange information needed to ensure a proper implementation of this chapter.
Τροποποιήσεις του παραρτήματος 1
Technical documentation
Κεφάλαιο 1 (Μηχανές)
It shall be sufficient for manufacturers, their authorised representatives or the person responsible for placing products on the market to hold the technical documents required by the national authorities for inspection purposes at their disposal in the territory of one of the Parties for a period of at least 10 years after the date of placing the product on either Party's market.
Στο τμήμα I, «Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις — Διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2», η παραπομπή στις διατάξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
The Parties hereby undertake to forward all relevant technical documents at the request of the authorities of the other Party.
«Ευρωπαϊκή Ένωση
Person responsible for placing the products on the market and labelling
Οδηγία 2006/42/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Μαΐου 2006, σχετικά με τα μηχανήματα και την τροποποίηση της οδηγίας 95/16/ΕΚ (ΕΕ L 157 της 9.6.2006, σ. 24), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2009/127/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/42/ΕΚ σχετικά με τα μηχανήματα για την εφαρμογή φυτοφαρμάκων (ΕΕ L 310 της 25.11.2009, σ. 29).».
The manufacturer shall not be obliged to designate an authorised representative or a person responsible for placing products on the market established in the territory of the other Party, nor to indicate the name and address of an authorised representative, responsible person or importer on the label, outer packaging or instructions for use.’
Κεφάλαιο 2 (Εξοπλισμός Ατομικής Προστασίας)
ATTACHMENT C
Στο τμήμα I, «Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις — Διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2», η παραπομπή σε διάταξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Amendments to Annex 1
Οδηγία 89/686/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1989, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τον εξοπλισμό ατομικής προστασίας (ΕΕ L 399 της 30.12.1989, σ. 18), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2012 (ΕΕ L 316 της 31.10.2003, σ. 1).».
Chapter 1 (Machinery)
Κεφάλαιο 3 (Παιχνίδια)
In Section I, Legislative, regulatory and administrative provisions, provisions covered by Article 1(2), the reference to European Union provisions should be deleted and replaced by the following text:
Στο τμήμα I, «Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις — Διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2», η παραπομπή στις διατάξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
‘European Union
Οδηγία 2009/48/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 2009, σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών (ΕΕ L 170 της 30.6.2009, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 681/2013 της Επιτροπής (ΕΕ L 195 της 18.7.2013, σ. 16) (εφεξής “οδηγία 2009/48/ΕΚ”)
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24), as last amended by Directive 2009/127/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 amending Directive 2006/42/EC with regard to machinery for pesticide application (OJ L 310, 25.11.2009, p. 29)’
Ομοσπονδιακός νόμος της 9ης Οκτωβρίου 1992 περί τροφίμων και αγαθών (RO 1995 1469), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 9 Νοεμβρίου 2011 (RO 2011 5227)
Chapter 2 (Personal Protective Equipment)
Διάταγμα της 23ης Νοεμβρίου 2005 περί τροφίμων και αγαθών (RO 2005 5451), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις Τετάρτη, 23 Οκτωβρίου 2013 (RO 2013 3669)
In Section I, Legislative, regulatory and administrative provisions, provisions covered by Article 1(2), the reference to European Union provision should be deleted and replaced by the following text:
Διάταγμα του Ομοσπονδιακού Υπουργείου Εσωτερικών (FDHA) της 15ης Αυγούστου 2012 σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών (RO 2012 4717), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 25 Νοεμβρίου 2013 (RO 2013 5297)
Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment (OJ L 399, 30.12.1989, p. 18), as last amended by Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 (OJ L 316, 14.11.2012, p. 12)’
Διάταγμα του DFI της 23ης Νοεμβρίου 2005 σχετικά με την επιβολή της νομοθεσίας περί τροφίμων (RO 2005 6555), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15 Αυγούστου 2012 (RO 2012 4855)
Chapter 3 (Toys)
Διάταγμα της 17ης Ιουνίου 1996 σχετικά με το ελβετικό σύστημα διαπίστευσης και σχετικά με τον ορισμό των εργαστηρίων δοκιμών και των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης (RO 1996 1904), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιουνίου 2012 (RO 2012 2887)».
In Section I, Legislative, regulatory and administrative provisions, provisions covered by Article 1(2), the reference to European Union and Swiss provisions should be deleted and replaced by the following text:
Κεφάλαιο 4 (Ιατροτεχνολογικά προϊόντα)
Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys (OJ L 170, 30.6.2009, p. 1), as last amended by Commission Regulation (EU) No 681/2013 (OJ L 195, 18.7.2013, p. 16) (hereinafter referred to as “Directive 2009/48/EC”)
Οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1)
Federal Law of 9 October 1992 on foodstuffs and commodities (RO 1995 1469) as last amended on 9 November 2011 (RO 2011 5227)
Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1)
Ordinance of 23 November 2005 on foodstuffs and commodities (RO 2005 5451) as last amended on 23 October 2013 (RO 2013 3669)
Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 331 της 7.12.1998, σ. 22), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1)
Ordinance of the Federal Department of Home Affairs (FDHA) of 15 August 2012 on the safety of toys (RO 2012 4717) as last amended on 25 November 2013 (RO 2013 5297)
Απόφαση 2002/364/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Μαΐου 2002, σχετικά με κοινές τεχνικές προδιαγραφές για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 131 της 16.5.2002, σ. 17)
Ordinance of the FDHA of 23 of November 2005 on the enforcement of foodstuff legislation (RO 2005 6555) as last amended on 15 August 2012 (RO 2012 4855)
Οδηγία 2003/12/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Φεβρουαρίου 2003, για την ανακατάταξη των εμφυτευμάτων στήθους στο πλαίσιο της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 28 της 4.2.2003, σ. 43)
Ordinance of 17 June 1996 on the Swiss accreditation system and on the designation of test laboratories and conformity assessment bodies (RO 1996 1904), as last amended on 1 June 2012 (RO 2012 2887)’
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 722/2012 της Επιτροπής, της 8ης Αυγούστου 2012, για τις ιδιαίτερες απαιτήσεις όσον αφορά τις απαιτήσεις που ορίζονται στις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης (ΕΕ 22 της 9.8.2012, σ. 3)
Chapter 4 (Medical devices)
Οδηγία 2005/50/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Αυγούστου 2005, για την ανακατάταξη των αντικαταστάσεων αρθρώσεων ισχίου, γονάτου και ώμου στο πλαίσιο της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 210 της 12.8.2005, σ. 41)
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, as amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1)
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2007/2006 της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2006, για την εφαρμογή και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ορισμένων ενδιάμεσων προϊόντων που προέρχονται από υλικό της κατηγορίας 3 το οποίο προορίζεται για τεχνική χρήση στις ιατρικές συσκευές, τα προϊόντα διάγνωσης in vitro και τα αντιδραστήρια εργαστηρίου (ΕΕ L 379 της 28.12.2006, σ. 98)
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices, as amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003. p. 1)
Οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Σεπτεμβρίου 2007, για τροποποίηση της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21)
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1), as amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003. p. 1)
Απόφαση 2011/869/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 2002/364/ΕΚ σχετικά με κοινές τεχνικές προδιαγραφές για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 341 της 22.12.2011, σ. 63)
Commission Decision 2002/364/EC of 7 May 2002 on common technical specifications for in vitro-diagnostic medical devices (OJ L 131, 16.5.2002, p. 17)