natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το μέρος που αποδέχεται ένα πιστοποιητικό σύμφωνα με την παράγραφο 1 δικαιούται να καθορίσει τους όρους και τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες αποδέχεται το πιστοποιητικό.
A Party may refuse to recognise a conformity assessment body that does not meet the conditions in paragraph 2 or 5, as the case may be.
Αποδοχή πιστοποιητικών παρτίδας
Objections to the designation of conformity assessment bodies
Ένα μέρος αποδέχεται ένα πιστοποιητικό παρτίδας που εκδίδεται από τον παρασκευαστή χωρίς επανέλεγχο της συγκεκριμένης παρτίδας κατά την εισαγωγή, υπό την προϋπόθεση ότι:
A Party may object to the designation of a conformity assessment body, within 30 days of the notification by the other Party pursuant to Article 5.1, if:
τα προϊόντα της παρτίδας είχαν παραχθεί σε εγκατάσταση παρασκευής η οποία έχει πιστοποιηθεί ως προς τη συμμόρφωση από ισότιμη κανονιστική αρχή,
the Party which designated the conformity assessment body failed to provide the information described in Annex 3; or
το πιστοποιητικό παρτίδας συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις περιεχομένου πιστοποιητικών παρτίδας για φαρμακευτικά προϊόντα, που καθορίζονται στο έγγραφο Internationally Harmonized Requirements for Batch Certification (Διεθνώς εναρμονισμένες απαιτήσεις για την πιστοποίηση παρτίδων) και
the Party has reasons to believe that the conformity assessment body that is designated does not meet the conditions described in Article 5.2 or 5.5.
το πιστοποιητικό παρτίδας υπογράφεται από το πρόσωπο που είναι αρμόδιο για την αποδέσμευση της παρτίδας προς πώληση ή προμήθεια.
Following any subsequent transmission of information by the other Party, a Party may object within 30 days of the receipt of that information, if the information remains insufficient to demonstrate that the designated conformity assessment body meets the conditions described in Article 5.2 or 5.5.
Η παράγραφος 1 δεν θίγει το δικαίωμα του μέρους να πραγματοποιήσει επίσημη αποδέσμευση παρτίδας.
Challenges to designations of conformity assessment bodies
Το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για την αποδέσμευση της παρτίδας:
A Party which has recognised a conformity assessment body under this Protocol may challenge the competence of that conformity assessment body if:
του τελικού φαρμακευτικού προϊόντος προς πώληση ή προμήθεια για εγκαταστάσεις παρασκευής στην Ευρωπαϊκή Ένωση πρέπει να είναι «ειδικευμένο πρόσωπο» βάσει του ορισμού στο άρθρο 48 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και στο άρθρο 52 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ ή
the Party which designated the conformity assessment body failed to take the actions required by Article 11.3, following a notification by the other Party of the non-conformity with applicable technical regulations of a product that had been assessed as being in conformity with these technical regulations by that conformity assessment body; or
για πώληση ή προμήθεια ενός φαρμάκου για εγκαταστάσεις παρασκευής στον Καναδά είναι το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για το τμήμα ελέγχου ποιότητας όπως προβλέπεται από τους καναδικούς κανονισμούς περί τροφίμων και φαρμάκων (Food and Drugs Regulations, C.R.C., c.
the Party has reasons to believe that the results of conformity assessment activities performed by that conformity assessment body do not provide sufficient assurances that the products assessed by that body as conforming with applicable technical regulations are in fact in conformity with these technical regulations.
870, μέρος C, τμήμα 2, ενότητα C.02.014).
A Party which challenges the competence of a recognised conformity assessment body under this Protocol shall immediately notify the Party which designated the conformity assessment body of the challenge, and provide the reasons for the challenge.
Επιτόπια αξιολόγηση
A Party that:
Κάθε μέρος έχει το δικαίωμα να διενεργεί δική του επιτόπια αξιολόγηση των εγκαταστάσεων παρασκευής που έχουν πιστοποιηθεί ως προς τη συμμόρφωση από ισότιμη κανονιστική αρχή του έτερου μέρους.
has challenged the competence of a recognised conformity assessment body under this Protocol; and
Πριν από τη διεξαγωγή επιτόπιας αξιολόγησης σύμφωνα με την παράγραφο 1, το μέρος ενημερώνει εγγράφως το έτερο μέρος και πληροφορεί το έτερο μέρος σχετικά με την έκταση της επιτόπιας αξιολόγησης.
has well-founded reasons to believe that the products assessed to be in conformity with applicable technical regulations by that conformity assessment body may fail to conform to its technical regulations,
Το μέρος προσπαθεί να ενημερώσει το έτερο μέρος εγγράφως τουλάχιστον 30 μέρες πριν από τη σχεδιαζόμενη επιτόπια αξιολόγηση, αλλά μπορεί να τηρήσει συντομότερη προθεσμία σε επείγουσες περιπτώσεις.
may refuse to accept the results of that conformity assessment body's conformity assessment activities until the challenge is resolved or the recognising Party has ceased to recognise the conformity assessment body in accordance with paragraph 5.
Το έτερο μέρος έχει το δικαίωμα να συμμετάσχει στην επιτόπια αξιολόγηση που διεξάγεται από το πρώτο μέρος.
The Parties shall cooperate and make reasonable efforts to resolve the challenge promptly.
Επιθεωρήσεις και επιτόπιες αξιολογήσεις κατόπιν αιτήματος ενός μέρους
Without prejudice to paragraph 3, the recognising Party may cease to recognise the conformity assessment body whose competence is challenged if:
Κατόπιν αιτήματος ενός μέρους, το έτερο μέρος επιθεωρεί μια εγκατάσταση που συμμετέχει στη διαδικασία παρασκευής ενός φαρμακευτικού προϊόντος ή φαρμάκου που εισάγεται στο έδαφος του αιτούντος μέρους, προκειμένου να εξακριβωθεί εάν η εγκατάσταση τηρεί πιστά τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές.
the Parties resolve the challenge by concluding that the recognising Party has raised valid concerns as to the competence of the conformity assessment body;
Κατόπιν αιτήματος ενός μέρους, το έτερο μέρος μπορεί να διενεργήσει επιτόπια αξιολόγηση με βάση την αξιολόγηση των δεδομένων που περιέχονται σε έναν φάκελο αίτησης έγκρισης προϊόντος.
the Party which designated the conformity assessment body failed to complete the actions required by Article 11.3 within 60 days after being notified pursuant to subparagraph 1(a); or
Τα μέρη μπορούν να ανταλλάσσουν συναφείς πληροφορίες για το προϊόν σε σχέση με ένα αίτημα για τη διεξαγωγή επιτόπιας αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 14.
the recognising Party objectively demonstrates to the other Party that the results of conformity assessment activities performed by that conformity assessment body do not provide sufficient assurance that the products assessed by it as conforming with the applicable technical regulations are in fact in conformity with these technical regulations; and
Μέτρα διασφάλισης
the challenge has not been resolved within 120 days after the Party that had designated the conformity assessment body has been notified of the challenge pursuant to paragraph 1.
Κάθε μέρος έχει το δικαίωμα να διενεργεί δική του επιθεώρηση των εγκαταστάσεων παρασκευής που έχουν πιστοποιηθεί ως προς τη συμμόρφωση από ισότιμη κανονιστική αρχή του έτερου μέρους.
Withdrawals of conformity assessment bodies
Η προσφυγή στο δικαίωμα αυτό θα πρέπει να αποτελεί εξαίρεση από τη συνήθη πρακτική του μέρους.
A Party shall withdraw the designation, or modify the scope of the designation, as appropriate, of a conformity assessment body it has designated if the Party becomes aware that:
Πριν από τη διεξαγωγή επιθεώρησης σύμφωνα με την παράγραφο 1, το μέρος ενημερώνει εγγράφως το έτερο μέρος και πληροφορεί το έτερος μέρος για τους λόγους διεξαγωγής της δικής του επιθεώρησης.
the conformity assessment body's scope of accreditation has been reduced;
Το μέρος προσπαθεί να ενημερώσει το έτερο μέρος εγγράφως τουλάχιστον 30 μέρες πριν από τη σχεδιαζόμενη επιθεώρηση, αλλά μπορεί να τηρήσει συντομότερη προθεσμία σε επείγουσες περιπτώσεις.
the conformity assessment body's accreditation lapses;
Το έτερο μέρος έχει το δικαίωμα να συμμετάσχει στην επιθεώρηση που διεξάγεται από το πρώτο μέρος.
the conformity assessment body no longer meets the other conditions described in Article 5.2 or 5.5; or
Πρόγραμμα αμφίδρομης προειδοποίησης και ανταλλαγή πληροφοριών
the conformity assessment body is no longer willing, or is otherwise no longer competent or able, to assess conformity within the scope for which it was designated.
Στο πλαίσιο του προγράμματος αμφίδρομης προειδοποίησης βάσει της διοικητικής ρύθμισης ΟΠΠ που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3, κάθε μέρος:
A Party shall notify the other Party, in writing, of a withdrawal or modification of the scope of a designation under paragraph 1.
διασφαλίζει ότι τυχόν περιορισμός, αναστολή ή ανάκληση μιας άδειας παρασκευής, που θα μπορούσε να έχει επιπτώσεις στην προστασία της δημόσιας υγείας, κοινοποιείται από την αρμόδια κανονιστική αρχή εντός της επικράτειάς του στην αρμόδια κανονιστική αρχή στην επικράτεια του έτερου μέρους και
When a Party withdraws the designation or modifies the scope of the designation of a conformity assessment body owing to concerns about the competence or the continued fulfilment by that conformity assessment body of the requirements and responsibilities to which it is subject under Article 5, it shall communicate the reasons for its decision in writing to the other Party.
εφόσον χρειάζεται, ενημερώνει με ιδία πρωτοβουλία και γραπτώς το έτερο μέρος για κάθε επιβεβαιωμένη αναφορά σοβαρού προβλήματος σχετικά με μια εγκατάσταση παρασκευής εντός της επικράτειάς του ή για τυχόν σοβαρό πρόβλημα που διαπιστώνεται με επιτόπια αξιολόγηση ή επιθεώρηση στην επικράτεια του έτερου μέρους, συμπεριλαμβανομένων και προβλημάτων που αφορούν ποιοτικά ελαττώματα, ανακλήσεις παρτίδων, απομιμήσεις ή ψευδεπίγραφα φαρμακευτικά προϊόντα ή φάρμακα, ή ενδεχόμενες σοβαρές ελλείψεις.
When communicating with the other Party, a Party shall indicate the date as of which it considers that any of the conditions or concerns enumerated under paragraphs 1 or 3 may have applied to the conformity assessment body.
Στο πλαίσιο των στοιχείων της διαδικασίας ανταλλαγής πληροφοριών βάσει της διοικητικής ρύθμισης ΟΠΠ που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3, κάθε μέρος:
Without prejudice to Article 7.5, the recognising Party may immediately cease to recognise a conformity assessment body as competent if:
ανταποκρίνεται σε ειδικά αιτήματα παροχής πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένου και κάθε εύλογου αιτήματος για έκθεση επιθεώρησης ή έκθεση επιτόπιας αξιολόγησης και
the conformity assessment body voluntarily withdraws its recognition;
εξασφαλίζει ότι, κατόπιν αιτήματος του έτερου μέρους ή ισότιμης αρχής του έτερου μέρους, μια ισότιμη αρμόδια αρχή εντός της επικράτειάς του παρέχει τις σχετικές πληροφορίες.
the designation of the conformity assessment body is withdrawn pursuant to this Article;
Κάθε μέρος παρέχει στο έτερο μέρος, μέσω γραπτής κοινοποίησης, σημεία επικοινωνίας για κάθε ισότιμη αρχή εντός της επικράτειάς του.
the conformity assessment body ceases to be established in the territory of the other Party; or
Ισοτιμία νέων κανονιστικών αρχών
the recognising Party ceases to recognise the accreditation body that accredited the conformity assessment body pursuant to Article 13 or 14.
Ένα μέρος («αιτούν μέρος») μπορεί να ζητήσει την αξιολόγηση μιας κανονιστικής αρχής που βρίσκεται στην επικράτειά του και δεν αναγνωρίζεται ως ισότιμη προς τις κανονιστικές αρχές του έτερου μέρους («αξιολογούν μέρος») προκειμένου να προσδιοριστεί εάν αυτή θα πρέπει να αναγνωρίζεται ως ισότιμη.
Acceptance of the results of conformity assessment by recognised conformity assessment bodies
Μετά την παραλαβή του αιτήματος, το αξιολογούν μέρος οφείλει να διενεργήσει αξιολόγηση σύμφωνα με τη διαδικασία για την αξιολόγηση των νέων κανονιστικών αρχών βάσει της διοικητικής ρύθμισης ΟΠΠ που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3.
A Party shall accept the results of conformity assessment activities performed by conformity assessment bodies established in the other Party's territory which the Party recognises in accordance with Article 3 under conditions no less favourable than those applied to the results of conformity assessment activities performed by recognised conformity assessment bodies in its territory.
Το αξιολογούν μέρος αξιολογεί τη νέα κανονιστική αρχή, εφαρμόζοντας τα στοιχεία ενός προγράμματος συμμόρφωσης ΟΠΠ βάσει της διοικητικής ρύθμισης που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3.
The Party shall accept these results regardless of the nationality and location of the supplier or manufacturer, or of the country of origin of the product for which the conformity assessment activities are performed.
Τα στοιχεία ενός προγράμματος συμμόρφωσης ΟΠΠ πρέπει να περιλαμβάνουν νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις, πρότυπα επιθεώρησης, συστήματα επιτήρησης και ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας.
If a Party has ceased to recognise a conformity assessment body established in the territory of the other Party, it may cease to accept the results of conformity assessment activities performed by that conformity assessment body from the date when it ceased to recognise that conformity assessment body.
Μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης, εάν το αξιολογούν μέρος διαπιστώσει ότι η νέα κανονιστική αρχή είναι ισότιμη, ενημερώνει σχετικά το αιτούν μέρος εγγράφως ότι αναγνωρίζει τη νέα κανονιστική αρχή ως ισότιμη.
Unless the Party has reasons to believe that the conformity assessment body established in the territory of the other Party was not competent to assess conformity of products with the technical regulations of the Party prior to the date when the Party ceased to recognise that conformity assessment body, the Party shall continue to accept the results of conformity assessment activities performed by that conformity assessment body prior to the date when the Party ceased to recognise the conformity assessment body, even though the products may have been placed on the market of the Party after that date.
Μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης, εάν το αξιολογούν μέρος διαπιστώσει ότι η νέα κανονιστική αρχή δεν είναι ισότιμη, παραδίδει στο αιτούν μέρος γραπτή αιτιολόγηση με την οποία αποδεικνύεται ότι υπάρχουν βάσιμοι λόγοι να μην αναγνωριστεί η νέα κανονιστική αρχή ως ισότιμη.
Acceptance of results of conformity assessment by in-house bodies established in Canada
Κατόπιν αιτήματος του αιτούντος μέρους, η μεικτή τομεακή ομάδα για τα φαρμακευτικά προϊόντα («μεικτή τομεακή ομάδα») που αναφέρεται στο άρθρο 15 εξετάζει την άρνηση του αξιολογούντος μέρους να αναγνωρίσει τη νέα κανονιστική αρχή ως ισότιμη και μπορεί να παράσχει συστάσεις προκειμένου να βοηθήσει τα δύο μέρη στην επίλυση του ζητήματος.
The European Union shall accept the results of conformity assessment activities performed by an accredited in-house body established in Canada under conditions no less favourable than those applied to the results of conformity assessment activities performed by an accredited in-house body established in the territory of one of the Member States of the European Union, provided that:
Μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης, εάν το αξιολογούν μέρος διαπιστώσει ότι η νέα κανονιστική αρχή είναι ισότιμη μόνο για ένα πεδίο πιο περιορισμένο από αυτό που προτείνει το αιτούν μέρος, παραδίδει στο αιτούν μέρος γραπτή αιτιολόγηση με την οποία αποδεικνύεται ότι υπάρχουν βάσιμοι λόγοι για τους οποίους η νέα κανονιστική αρχή θεωρείται ισότιμη για πιο περιορισμένο πεδίο μόνο.
the in-house body established in Canada is accredited, by an accreditation body that has been appointed by one of the Member States of the European Union, as competent to assess conformity with those technical regulations; or
Κατόπιν αιτήματος του αιτούντος μέρους, η μεικτή τομεακή ομάδα εξετάζει την άρνηση του αξιολογούντος μέρους να αναγνωρίσει τη νέα κανονιστική αρχή ως ισότιμη και μπορεί να παράσχει συστάσεις προκειμένου να βοηθήσει τα δύο μέρη στην επίλυση του ζητήματος.
the in-house body established in Canada is accredited, by an accreditation body that has been recognised pursuant to Article 12 or 15 as competent to assess conformity with those technical regulations.
Μια κανονιστική αρχή που αναγνωρίζεται ως ισότιμη βάσει της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και του Καναδά, η οποία υπεγράφη στο Λονδίνο στις 14 Μαΐου 1998, αναγνωρίζεται ως ισότιμη και βάσει της παρούσας συμφωνίας από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της.
If, at the date of entry into force of this Agreement, Canada has no conformity assessment procedure providing for conformity assessment activities to be performed by in-house bodies and after the date of entry into force of this Agreement, Canada considers developing conformity assessment procedures providing for conformity assessment activities to be performed by in-house bodies, it shall consult the European Union at the earliest stage of, and throughout the rule-making process with a view to ensuring that in-house bodies established in the European Union can meet any requirements laid down in those provisions on no less favourable conditions than in-house bodies established in Canada.
Πρόγραμμα διατήρησης ισοτιμίας
Results pursuant to paragraphs 1 and 2 shall be accepted regardless of the country of origin of the product for which the conformity assessment activities were performed.
Η μεικτή τομεακή ομάδα καταρτίζει πρόγραμμα διατήρησης ισοτιμίας στο πλαίσιο της διοικητικής ρύθμισης ΟΠΠ που αναφέρεται στο άρθρο 15 παράγραφος 3 προκειμένου να διατηρείται η ισοτιμία των κανονιστικών αρχών.
Market surveillance, enforcement and safeguards
Τα μέρη ενεργούν σύμφωνα με το πρόγραμμα αυτό όταν αποφασίζουν μεταβολές στο καθεστώς ισοτιμίας μιας κανονιστικής αρχής.
Except for customs procedures, a Party shall ensure that activities performed by market surveillance or enforcement authorities for the inspection or verification of conformity with applicable technical regulations for products assessed by a recognised conformity assessment body established in the territory of the other Party or an in-house body which meets the conditions of Article 10, are conducted under conditions no less favourable than those conducted with respect to products assessed by conformity assessment bodies in the territory of the recognising Party.
Εάν μεταβληθεί το καθεστώς ισοτιμίας μιας κανονιστικής αρχής, ένα μέρος μπορεί να επαναλάβει την αξιολόγηση της εν λόγω κανονιστικής αρχής.
The Parties shall co-operate as necessary in the conduct of these activities.
Κάθε επαναληπτική αξιολόγηση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 12.
If a product's placement or use on the market could compromise the fulfilment of a legitimate objective, a Party may adopt or maintain measures with respect to that product provided that they are consistent with this Agreement.
Το πεδίο της επαναληπτικής αξιολόγησης περιορίζεται στα στοιχεία που προκάλεσαν τη μεταβολή στο καθεστώς ισοτιμίας.
These measures can include withdrawing the product from the market, prohibiting its placement or use on the market or restricting its movement on the market.
Τα μέρη ανταλλάσσουν όλες τις αναγκαίες πληροφορίες προκειμένου να διασφαλίζεται ότι αμφότερα τα μέρη θα παραμένουν πεπεισμένα ότι οι ισότιμες κανονιστικές αρχές είναι πράγματι ισότιμες.
A Party that adopts or maintains such measures shall promptly inform the other Party and, at the request of the other Party, provide its reasons for adopting or maintaining these measures.
Ένα μέρος ενημερώνει το έτερο μέρος πριν από κάθε εφαρμογή αλλαγών στις τεχνικές οδηγίες ή τους κανονισμούς που αφορούν τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές.
A Party shall, upon receipt of a written complaint by the other Party, which must be supported by evidence, that products assessed by a conformity assessment body that the Party designated do not comply with applicable technical regulations:
Ένα μέρος ενημερώνει το έτερο μέρος για τυχόν νέες τεχνικές οδηγίες, διαδικασίες επιθεώρησης ή κανονισμούς που αφορούν τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές.
promptly seek additional information from the designated conformity assessment body, its accreditation body and relevant operators when necessary;
Ένα μέρος δεν δημοσιοποιεί μη δημόσιες και εμπιστευτικές τεχνικές, εμπορικές ή επιστημονικές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των εμπορικών μυστικών και των πληροφοριών αποκλειστικής κυριότητας που έχει λάβει από το έτερο μέρος.
investigate the complaint; and
Ένα μέρος μπορεί να δημοσιοποιήσει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 εάν κρίνει ότι η εν λόγω δημοσιοποίηση είναι αναγκαία για την προστασία της δημόσιας υγείας και ασφάλειας.
provide the other Party with a written reply to the complaint.
Πριν τη δημοσιοποίηση προηγείται διαβούλευση με το έτερο μέρος.
A Party may take the actions in paragraph 3 through an accreditation body.
Διαχείριση του πρωτοκόλλου
Recognition of accreditation bodies
Η μεικτή τομεακή ομάδα, η οποία συστήνεται δυνάμει του άρθρου 26 παράγραφος 2 σημείο 1 στοιχείο α) (Ειδικές επιτροπές), αποτελείται από εκπροσώπους και των δύο μερών.
A Party (‘recognising Party’) may, in accordance with the procedure described under paragraphs 2 and 3, recognise an accreditation body established in the territory of the other Party (‘nominating Party’) as competent to accredit conformity assessment bodies as, themselves, competent to assess conformity with the relevant technical regulations of the recognising Party.
Η μεικτή τομεακή ομάδα καταρτίζει τη σύνθεσή της και καθορίζει τους κανόνες και τις διαδικασίες της.
The nominating Party may request that the other Party recognise an accreditation body established on its territory as competent by providing a notification to the recognising Party that includes the following information regarding that accreditation body (‘nominated accreditation body’):
Η μεικτή τομεακή ομάδα συμφωνεί σε μια διοικητική ρύθμιση ΟΠΠ για τη διευκόλυνση της αποτελεσματικής εφαρμογής του παρόντος πρωτοκόλλου.
its name, address and contact details;
Η διοικητική ρύθμιση ΟΠΠ περιλαμβάνει:
evidence that its authority is derived from the government;
το καταστατικό της μεικτής τομεακής ομάδας,
whether it acts on a non-commercial and non-competitive basis;
το πρόγραμμα αμφίδρομης προειδοποίησης,
evidence of its independence from the conformity assessment bodies it assesses and from commercial pressures, in order to ensure that no conflicts of interest with conformity assessment bodies occur;
κατάλογο σημείων επαφής αρμόδιων για ζητήματα που προκύπτουν στο πλαίσιο του παρόντος πρωτοκόλλου,
evidence that it is organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities and the confidentiality of the information it obtains;
τα στοιχεία της διαδικασίας ανταλλαγής πληροφοριών,
evidence that each decision relating to the attestation of competence of conformity assessment bodies is taken by a competent person different from those who carry out the assessment;
τα στοιχεία ενός προγράμματος συμμόρφωσης με τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές,
the scope for which its recognition is requested;
στ) τη διαδικασία αξιολόγησης νέων κανονιστικών αρχών και
evidence of its competence to accredit conformity assessment bodies within the scope for which its recognition is requested, referring to applicable international standards, guides and recommendations, and applicable European or Canadian standards, technical regulations and conformity assessment procedures;
το πρόγραμμα διατήρησης ισοτιμίας.
evidence of its internal procedures to ensure efficient management and appropriate internal controls, including the procedures in place for documenting the duties, responsibilities and authorities of personnel who can affect the quality of the assessment as well as the attestation of competence;
Η μεικτή τομεακή ομάδα μπορεί να τροποποιήσει τη διοικητική ρύθμιση ΟΠΠ εάν το κρίνει αναγκαίο.
evidence of the number of competent personnel at its disposal, which should be sufficient for the proper performance of its tasks, and of the procedures in place for monitoring the performance and competence of the personnel involved in the accreditation process;
Κατόπιν αιτήματος των μερών, η μεικτή τομεακή ομάδα εξετάζει τα παραρτήματα του παρόντος πρωτοκόλλου και συντάσσει συστάσεις για τροποποιήσεις σε αυτά τα παραρτήματα, οι οποίες θα εξεταστούν από τη μεικτή επιτροπή CETA.
whether or not it is appointed for the scope for which its recognition is requested in the territory of the nominating Party;