natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που απαιτούνται για την ταυτοποίηση των μη συμμορφούμενων συσκευών ή εξοπλισμών, την προέλευσή τους, τη φύση της τυχόν μη συμμόρφωσης και του σχετικού κινδύνου, τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν, καθώς και τα επιχειρήματα που προβάλλει ο σχετικός οικονομικός φορέας.
Pursuant to Article 12(4) of this Agreement, where the market surveillance authorities of a Member State or Switzerland have taken action or have sufficient reason to believe that an appliance or fitting covered by this Chapter presents a risk to the health or safety of persons or to domestic animals or property covered by the legislation in Section I of this Chapter, and if they consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the European Commission, the other Member States and Switzerland without delay of:
η συσκευή ή ο εξοπλισμός δεν πληροί τις απαιτήσεις που αφορούν την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή τα οικόσιτα ζώα ή τα αγαθά και αναφέρονται στη νομοθεσία του τμήματος I, ή
where the relevant economic operator does not take adequate corrective action, all appropriate provisional measures taken to prohibit or restrict the appliances or fittings being made available on their national market, to withdraw the appliance or fitting from that market or to recall it.
Η Ελβετία ή τα κράτη μέλη ενημερώνουν αμέσως την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις άλλες εθνικές αρχές για τυχόν μέτρα που ελήφθησαν και για τυχόν πρόσθετες πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους σχετικά με τη μη συμμόρφωση της συσκευής ή του εξοπλισμού.
This information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant appliance or fitting, their origin, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator.
Τα κράτη μέλη και η Ελβετία εξασφαλίζουν ότι λαμβάνονται αμελλητί κατάλληλα περιοριστικά μέτρα όσον αφορά τη συσκευή ή τον εξοπλισμό, όπως απόσυρση της συσκευής ή του εξοπλισμού από την αγορά τους.
failure of the appliance or fitting to meet requirements relating to the health or safety of persons or to domestic animals or property referred to in the legislation in section I, or
Εάν το εθνικό μέτρο σχετικά με όργανο θεωρηθεί:
Switzerland or Member States shall without delay inform the European Commission and the other national authorities of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the appliance or fitting concerned.
δικαιολογημένο, όλα τα κράτη μέλη και η Ελβετία λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι η μη συμμορφούμενη συσκευή ή ο μη συμμορφούμενος εξοπλισμός αποσύρεται από τις αγορές τους, και ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά·
Member States and Switzerland shall ensure that appropriate restrictive measures are taken in respect of the appliance or fitting concerned, such as withdrawal of appliance or fitting from their market, without delay.
Συμμορφούμενες συσκευές ή συμμορφούμενοι εξοπλισμοί που, παρά τη συμμόρφωση, ενέχουν κίνδυνο
If the national measure relating to an appliance or fitting is considered:
Σε περίπτωση που ένα κράτος μέλος ή η Ελβετία διαπιστώσει ότι μια συσκευή ή ένας εξοπλισμός που έχει διατεθεί από οικονομικό φορέα στην αγορά της ΕΕ και της Ελβετίας, μολονότι συμμορφώνεται με τη νομοθεσία που αναφέρεται στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή για οικόσιτα ζώα ή αγαθά, λαμβάνει όλα τα κατάλληλα μέτρα και ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή, τα άλλα κράτη μέλη και την Ελβετία.
justified, all Member States and Switzerland shall take the measures necessary to ensure that the non-compliant appliance or fitting is withdrawn from their markets, and shall inform the Commission accordingly;
Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που είναι αναγκαία για την ταυτοποίηση της συγκεκριμένης συσκευής ή του εξοπλισμού, την προέλευσή τους και την αλυσίδα εφοδιασμού της συσκευής ή του εξοπλισμού, τη φύση του σχετικού κινδύνου, καθώς και τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν.
Compliant appliances or fittings which nevertheless present a risk
είναι δικαιολογημένο, τα μέρη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι η συσκευή ή ο εξοπλισμός αποσύρεται από τις αγορές τους·
Where a Member State or Switzerland finds that, although an appliance or fitting that an economic operator has made available on the EU and on the Swiss market is in compliance with the legislation referred to in Section I of this Chapter, it presents a risk for the health or safety of persons or to domestic animals or property, it shall take all appropriate measures and immediately inform the Commission, other Member States and Switzerland.
δεν είναι δικαιολογημένο, η εθνική αρχή του κράτους μέλους ή της Ελβετίας ανακαλεί το μέτρο.
That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the appliance or fitting concerned, the origin and the supply chain of the appliance or fitting, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
Ανταλλαγή πληροφοριών
justified, the Parties shall take the measures necessary to ensure that the appliance or fitting is withdrawn from their market;
Σύμφωνα με το άρθρο 12 της παρούσας συμφωνίας, τα μέρη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τα είδη αερίων και τις αντίστοιχες πιέσεις τροφοδοσίας αερίου που χρησιμοποιούνται στην επικράτειά τους που παρατίθενται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΕ) 2016/426.
unjustified, the national authority of the Member State or Switzerland shall withdraw the measure.
Επιπλέον, η Ελβετία ενημερώνει σχετικά με τις μεταβολές των εν λόγω πληροφοριών εντός έξι μηνών από την ανακοίνωση των προβλεπόμενων αλλαγών.
Information exchange
Η Ευρωπαϊκή Ένωση ενημερώνει σχετικά με τις μεταβολές των εν λόγω πληροφοριών εντός έξι μηνών από την παραλαβή της κοινοποίησης από κράτος μέλος.».
In accordance with Article 12 of this Agreement, the Parties shall exchange information on the types of gas and the corresponding supply pressures of gaseous fuels used on their territory referred to in Annex II of Regulation (EU) 2016/426.
ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Δ
Further Switzerland shall inform about the changes thereof within six months after the announcement of the envisaged changes.
Στο παράρτημα 1, Τομείς προϊόντων, το κεφάλαιο 19, εγκαταστάσεις με συρματόσχοινα, θα πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο κείμενο, το οποίο θα ισχύει από τις 21 Απριλίου 2018, όταν τεθούν σε εφαρμογή ο κανονισμός (ΕΕ) 2016/424 και η αντίστοιχη ελβετική νομοθεσία, εκτός από το τμήμα IV, το οποίο αρχίζει να ισχύει την ίδια ημέρα με την παρούσα απόφαση:
The European Union shall inform about the changes thereof within six months after it received the notification by a Member State.’
«ΚΕΦΑΛΑΙΟ 19
ATTACHMENT D
ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΣΥΡΜΑΤΟΣΧΟΙΝΑ
In Annex 1, Product Sectors, Chapter 19, Cableway installations should be deleted and replaced by the following one, which shall be effective from 21 April 2018, when Regulation (EU) 2016/424 and the corresponding Swiss legislation become applicable, except for Section IV which becomes effective as the same day as this Decision:
Κανονισμός (ΕΕ) 2016/424 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2016, σχετικά με τις εγκαταστάσεις με συρματόσχοινα και την κατάργηση της οδηγίας 2000/9/ΕΚ (ΕΕ L 81 της 31.3.2016, σ. 1).
‘CHAPTER 19
Ομοσπονδιακός νόμος, της 23ης Ιουνίου 2006, σχετικά με τις εγκαταστάσεις με συρματόσχοινα για τη μεταφορά ατόμων (RO 2006 5753), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 20 Μαρτίου 2009 (RO 2009 5597)
CABLEWAY INSTALLATIONS
Διάταγμα, της 21ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τις εγκαταστάσεις με συρματόσχοινα για τη μεταφορά ατόμων (RO 2007 39), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 11 Οκτωβρίου 2017 (RO 2017 5831)
Regulation (EU) 2016/424 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on cableway installations and repealing Directive 2000/9/EC (OJ L 81, 31.3.2016, p. 1).
Για τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της πιστότητας, οι αρχές εξουσιοδότησης τηρούν τις γενικές αρχές του παραρτήματος 2 της παρούσας συμφωνίας, καθώς και τα κριτήρια αξιολόγησης που παρατίθενται στο κεφάλαιο IV του κανονισμού (ΕΕ) 2016/424.
Federal Law of 23 June 2006 on cableway installations transporting people (RO 2006 5753) as last amended on 20 March 2009 (RO 2009 5597)
για τους σκοπούς των υποχρεώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 6 και στο άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/424 και στις αντίστοιχες ελβετικές διατάξεις, αρκεί να σημειώνονται το όνομα, η καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα και η ταχυδρομική διεύθυνση επικοινωνίας του κατασκευαστή που είναι εγκατεστημένος στην επικράτεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας.
Ordinance of 21 December 2006 on cableway installations transporting people (RO 2007 39) as last amended on 11 October 2017 (RO 2017 5831)
για τους σκοπούς των υποχρεώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 3 και στο άρθρο 13 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/424 και στις αντίστοιχες ελβετικές διατάξεις, αρκεί ο κατασκευαστής, ο οποίος είναι εγκατεστημένος στην επικράτεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας, να διατηρεί τον τεχνικό φάκελο και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ή, κατά περίπτωση, τη βεβαίωση συμμόρφωσης για 30 έτη μετά τη διάθεση του υποσυστήματος ή κατασκευαστικού στοιχείου ασφάλειας στην αγορά στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή στην Ελβετία.
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Chapter IV of Regulation (EU) 2016/424.
Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν είναι εγκατεστημένος στην επικράτεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας, αρκεί ο εισαγωγέας που είναι εγκατεστημένος στην επικράτεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας να τηρεί αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ ή, κατά περίπτωση, της βεβαίωσης συμμόρφωσης στη διάθεση των αρχών εποπτείας της αγοράς και να εξασφαλίζει ότι ο τεχνικός φάκελος μπορεί να καταστεί διαθέσιμος στις εν λόγω αρχές κατόπιν αιτήματος για 30 έτη μετά τη διάθεση του υποσυστήματος ή του κατασκευαστικού στοιχείου ασφάλειας στην αγορά στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή στην Ελβετία·
for the purpose of the obligations in Articles 11(6) and 13(3) of Regulation (EU) 2016/424 and the corresponding Swiss provisions, it shall be sufficient to indicate the name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which the manufacturer established within the territory of either the European Union or Switzerland can be contacted.
για τους σκοπούς των υποχρεώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο και στο άρθρο 13 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/424 και στις αντίστοιχες ελβετικές διατάξεις, αρκεί οι υποχρεώσεις αυτές να τηρούνται από τον κατασκευαστή που είναι εγκατεστημένος στην επικράτεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας ή, σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δεν είναι εγκατεστημένος στην επικράτεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας, από τον εισαγωγέα που είναι εγκατεστημένος στην επικράτεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας.
for the purpose of the obligations in Article 11(3) and 13(8) of Regulation (EU) 2016/424 and the corresponding Swiss provisions, it shall be sufficient that the manufacturer established within the territory of either the European Union or Switzerland keeps the technical documentation and the EU declaration of conformity for 30 years after the subsystem or the safety component has been placed on the market in either the European Union or Switzerland.
Για τους σκοπούς της υποχρέωσης που προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/424 και στις αντίστοιχες ελβετικές διατάξεις, ως εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή στην Ελβετία το οποίο έχει λάβει γραπτή εντολή από κατασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του δυνάμει του άρθρου 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/424 ή των αντίστοιχων ελβετικών διατάξεων.
In case the manufacturer is not established within the territory of either the European Union or Switzerland, it shall be sufficient that the importer established within the territory of either the European Union or Switzerland keeps a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensures that the technical documentation can be made available to those authorities upon request for 30 years after the subsystem or the safety component has been placed on the market in either the European Union or Switzerland;
Η αρμόδια εθνική αρχή εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας μπορεί, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος, να ζητήσει από τους σχετικούς οικονομικούς φορείς στην Ευρωπαϊκή Ένωση και στην Ελβετία να παράσχουν όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του υποσυστήματος ή του κατασκευαστικού στοιχείου ασφάλειας με τη νομοθεσία του τμήματος I.
for the purpose of the obligations in Article 11(4), second subparagraph, and 13(6) of Regulation (EU) 2016/424 and the corresponding Swiss provisions, it shall be sufficient that such obligations be fulfilled by the manufacturer established within the territory of either the European Union or Switzerland, or, in case the manufacturer is not established within the territory of either the European Union or Switzerland, by the importer established within the territory of either the European Union or Switzerland.
Μπορεί να ζητήσει από τους οικονομικούς φορείς να συνεργαστούν στο πλαίσιο κάθε μέτρου που λαμβάνεται για την εξάλειψη των κινδύνων που ενέχει το υποσύστημα ή το κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας.
For the purpose of the obligation in Article 12(2) of Regulation (EU) 2016/424 and the corresponding Swiss provisions, authorised representative shall mean any natural or legal person established within the European Union or Switzerland who has received a written mandate from a manufacturer to act on his behalf pursuant to Article 12(1) of Regulation (EU) 2016/424 or the corresponding Swiss provisions.
Οι ελβετικές εθνικές αρχές μπορούν να λαμβάνουν μέρος στην ανταλλαγή εμπειριών μεταξύ των εθνικών αρχών των κρατών μελών που αναφέρονται στο άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 2016/424.
The competent national market surveillance authority of a Member State of the European Union or Switzerland may, on reasoned request, ask the relevant economic operators in the European Union and in Switzerland to provide all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of a subsystem or safety component with the legislation in section I.
Οι κοινοποιημένοι ελβετικοί οργανισμοί αξιολόγησης της πιστότητας μπορούν να συμμετέχουν στους μηχανισμούς συντονισμού και συνεργασίας που προβλέπονται στο άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/424, απευθείας ή μέσω διορισθέντων αντιπροσώπων.
It may request the economic operators to cooperate on any action taken to eliminate the risks posed by the subsystem or safety component.
Διαδικασία χειρισμού υποσυστημάτων ή κατασκευαστικών στοιχείων ασφάλειας που παρουσιάζουν κίνδυνο ο οποίος δεν περιορίζεται στην εθνική επικράτεια
Swiss designating authorities may take part in the exchange of experience between the Member States' national authorities referred to in Article 37 of Regulation (EU) 2016/424.
Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4 της παρούσας συμφωνίας, εάν οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους ή της Ελβετίας έχουν λάβει μέτρα ή έχουν επαρκείς λόγους να πιστεύουν ότι ένα υποσύστημα ή κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας που καλύπτεται από το παρόν κεφάλαιο παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή για τα αγαθά που καλύπτονται από τη νομοθεσία που αναφέρεται στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου και εφόσον θεωρούν ότι η μη συμμόρφωση δεν περιορίζεται στην εθνική τους επικράτεια, ενημερώνουν αμελλητί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, τα άλλα κράτη μέλη και την Ελβετία:
Swiss designated conformity assessment bodies may take part in the coordination and cooperation mechanisms provided for in Article 38 of Regulation (EU) 2016/424, directly or by means of designated representatives.
εάν ο σχετικός οικονομικός φορέας δεν λάβει επαρκή διορθωτικά μέτρα, για όλα τα κατάλληλα προσωρινά μέτρα που έλαβαν ώστε να απαγορευτεί ή διάθεση του υποσυστήματος ή κατασκευαστικού στοιχείου ασφάλειας στην εθνική τους αγορά, να αποσυρθεί το υποσύστημα ή το κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας από την εν λόγω αγορά ή να ανακληθεί.
Procedure for dealing with subsystems or safety components presenting a risk not restricted to the national territory
Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που απαιτούνται για την ταυτοποίηση του μη συμμορφούμενου υποσυστήματος ή κατασκευαστικού συστατικού ασφάλειας, την προέλευσή του, τη φύση της τυχόν μη συμμόρφωσης και του σχετικού κινδύνου, τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν, καθώς και τα επιχειρήματα που προβάλλει ο σχετικός οικονομικός φορέας.
Pursuant to Article 12(4) of this Agreement, where the market surveillance authorities of a Member State or Switzerland have taken action or have sufficient reason to believe that a subsystem or safety component covered by this Chapter presents a risk to the health or safety of persons or to property covered by the legislation in Section I of this Chapter, and if they consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the European Commission, the other Member States and Switzerland without delay of:
το υποσύστημα ή το κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας δεν πληροί τις απαιτήσεις που αφορούν την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή την προστασία των αγαθών και αναφέρονται στη νομοθεσία του τμήματος I, ή
where the relevant economic operator does not take adequate corrective action, all appropriate provisional measures taken to prohibit or restrict the subsystem or safety component being made available on their national market, to withdraw the subsystem or safety component from that market or to recall it.
Η Ελβετία ή τα κράτη μέλη ενημερώνουν αμέσως την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις άλλες εθνικές αρχές για τυχόν μέτρα που ελήφθησαν και για τυχόν πρόσθετες πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους σχετικά με τη μη συμμόρφωση του υποσυστήματος ή του κατασκευαστικού στοιχείου ασφάλειας.
This information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant subsystem or safety component, its origin, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator.
Τα κράτη μέλη και η Ελβετία εξασφαλίζουν ότι λαμβάνονται αμελλητί κατάλληλα περιοριστικά μέτρα όσον αφορά το οικείο υποσύστημα ή το κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας, όπως απόσυρση των υποσυστημάτων ή των κατασκευαστικών στοιχείων ασφάλειας από την αγορά τους αμελλητί.
failure of the subsystem or safety component to meet requirements relating to the health or safety of persons or to property referred to in the legislation in section I, or
Εάν το εθνικό μέτρο σχετικά με ένα υποσύστημα ή ένα κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας θεωρηθεί:
Switzerland or Member States shall without delay inform the European Commission and the other national authorities of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the subsystem or safety component concerned.
δικαιολογημένο, όλα τα κράτη μέλη και η Ελβετία λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το μη συμμορφούμενο υποσύστημα ή το μη συμμορφούμενο κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας αποσύρεται από τις αγορές τους, και ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά·
Member States and Switzerland shall ensure that appropriate restrictive measures are taken in respect of the subsystem or safety component concerned, such as withdrawal of subsystems or safety components from their market, without delay.
Συμμορφούμενα υποσυστήματα ή κατασκευαστικά στοιχεία ασφάλειας που, παρά τη συμμόρφωση, παρουσιάζουν κίνδυνο
If the national measure relating to a subsystem or safety component is considered:
Σε περίπτωση που ένα κράτος μέλος ή η Ελβετία διαπιστώσει ότι ένα υποσύστημα ή κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας που έχει διατεθεί από οικονομικό φορέα στην αγορά της ΕΕ και της Ελβετίας, μολονότι συμμορφώνεται με τη νομοθεσία που αναφέρεται στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή για τα αγαθά, λαμβάνει όλα τα κατάλληλα μέτρα και ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή, τα άλλα κράτη μέλη και την Ελβετία.
justified, all Member States and Switzerland shall take the measures necessary to ensure that the non-compliant subsystem or safety component is withdrawn from their markets, and shall inform the Commission accordingly;
Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που απαιτούνται για την ταυτοποίηση του συγκεκριμένου υποσυστήματος ή κατασκευαστικού στοιχείου ασφάλειας, την προέλευση και την αλυσίδα εφοδιασμού του υποσυστήματος ή του κατασκευαστικού στοιχείου ασφάλειας, τη φύση του σχετικού κινδύνου, καθώς και τη φύση και τη διάρκεια των ληφθέντων εθνικών μέτρων.
Compliant subsystems or safety components which nevertheless present a risk
είναι δικαιολογημένο, τα μέρη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το υποσύστημα ή το κατασκευαστικό στοιχείο ασφάλειας αποσύρεται από τις αγορές τους·
Where a Member State or Switzerland finds that, although a subsystem or safety component that an economic operator has made available on the EU and on the Swiss market is in compliance with the legislation referred to in Section I of this Chapter, it presents a risk to the health or safety of persons or to property, it shall take all appropriate measures and immediately inform the Commission, other Member States and Switzerland.
Η Ευρωπαϊκή Ένωση εξέδωσε νέο κανονισμό σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, του οποίου το κεφάλαιο IV εφαρμόζεται υποχρεωτικά από τις 26 Νοεμβρίου 2017 και νέο κανονισμό για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, του οποίου το κεφάλαιο IV εφαρμόζεται υποχρεωτικά από τις 26 Νοεμβρίου 2017.
That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the subsystem or safety component concerned, the origin and the supply chain of the subsystem or safety component, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
Επιπλέον, οι κατασκευαστές έχουν τη δυνατότητα να εφαρμόζουν τους εν λόγω κανονισμούς σε εθελοντική βάση από την ανωτέρω ημερομηνία.
justified, the Parties shall take the measures necessary to ensure that the subsystem or safety component is withdrawn from their market;
της 23ης Σεπτεμβρίου 2016
of 23 September 2016
για την τροποποίηση του παραρτήματος I (Κτηνιατρικά και φυτοϋγειονομικά θέματα) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2018/422]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) to the EEA Agreement [2018/422]
Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (εφεξής η «συμφωνία για τον ΕΟΧ»), και ιδίως το άρθρο 98,
Having regard to the Agreement on the European Economic Area (‘the EEA Agreement’), and in particular Article 98 thereof,
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/561 της Επιτροπής, της 11ης Απριλίου 2016, για την τροποποίηση του παραρτήματος IV του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 577/2013 όσον αφορά το υπόδειγμα του πιστοποιητικού υγείας ζώου για τη μη εμπορικού χαρακτήρα μετακίνηση σκύλων, γατών και ικτίδων σε κράτος μέλος από έδαφος ή τρίτη χώρα πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία για τον ΕΟΧ.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/561 of 11 April 2016 amending Annex IV to Implementing Regulation (EU) No 577/2013 as regards the model of animal health certificate for dogs, cats and ferrets moved into a Member State from a territory or a third country for non-commercial purposes is to be incorporated into the EEA Agreement.