natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα σημεία επαφής μπορούν να επικοινωνούν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, βιντεοδιάσκεψης ή άλλων μέσων που θα αποφασίσουν.
Products originating in the Republic of San Marino shall be accepted by Canada as originating in the European Union within the meaning of this Agreement, provided that these products are covered by the Agreement on Cooperation and Customs Union between the European Economic Community and the Republic of San Marino, done at Brussels on 16 December 1991, and that the latter remains in force.
Διαχείριση του παρόντος πρωτοκόλλου
The Protocol on rules of origin and origin procedures shall apply mutatis mutandis for the purpose of defining the originating status of the products referred to in paragraph 1 of this Joint Declaration.
Για τους σκοπούς του παρόντος πρωτοκόλλου, τα καθήκοντα της επιτροπής εμπορευματικών συναλλαγών η οποία θεσπίζεται δυνάμει του άρθρου 26.2 παράγραφος 1 στοιχείο α) (Ειδικές επιτροπές) περιλαμβάνουν:
Protocol on the mutual acceptance of the results of conformity assessment
τη διαχείριση της εφαρμογής του παρόντος πρωτοκόλλου,
Except as otherwise provided, the definitions contained in Annex 1 to the TBT Agreement apply to this Protocol.
την αντιμετώπιση κάθε θέματος που τυχόν θέσει μέρος σε σχέση με το παρόν πρωτόκολλο,
However, the definitions contained in the sixth edition of the ISO/IEC Guide 2: 1991 General Terms and Their Definitions Concerning Standardization and Related Activities do not apply to this Protocol.
τη διατύπωση συστάσεων για τροποποιήσεις του παρόντος πρωτοκόλλου προς εξέταση από τη μεικτή επιτροπή ΣΟΕΣ,
The following additional definitions also apply:
τη λήψη κάθε άλλου μέτρου που, κατά την άποψη των μερών, θα τα συνδράμει στην εφαρμογή του παρόντος πρωτοκόλλου και
accreditation means third-party attestation related to a conformity assessment body conveying formal demonstration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks;
την υποβολή αναφορών στη μεικτή επιτροπή ΣΟΕΣ σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος πρωτοκόλλου, ανάλογα με την περίπτωση.
accreditation body means an authoritative body that performs accreditation [1];
Η εξουσία ενός φορέα διαπίστευσης απορρέει γενικά από την κυβέρνηση.
attestation means the issuing of a statement based on a decision following review, that fulfilment of specified technical requirements has been demonstrated;
ΚΑΛΥΠΤΟΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Canadian technical regulation means a technical regulation of Canada's national government or of one or more of its provinces and territories;
Ηλεκτρολογικός και ηλεκτρονικός εξοπλισμός, συμπεριλαμβανομένων των ηλεκτρολογικών εγκαταστάσεων και συσκευών, και συναφή εξαρτήματα,
conformity assessment means a process to determine whether relevant requirements in technical regulations have been fulfilled.
Ραδιοεξοπλισμός και τηλεπικοινωνιακός τερματικός εξοπλισμός,
For the purpose of this Protocol, conformity assessment does not include accreditation;
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ),
conformity assessment body means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;
Παιχνίδια,
Decision 768/2008/EC means Decision 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC;
Προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών,
European Union technical regulation means a technical regulation of the European Union and any measure adopted by a Member State implementing a Directive of the European Union;
στ) Μηχανήματα, συμπεριλαμβανομένων των ανταλλακτικών, εξαρτήματα, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων ασφαλείας, εναλλάξιμος εξοπλισμός και συγκροτήματα μηχανημάτων,
in-house body means a conformity assessment body that performs conformity assessment activities for the entity of which it forms a part, such as, in the case of the European Union and its Member States, an accredited in-house body fulfilling the requirements in Article R21 of Annex I to Decision 768/2008/EC or the corresponding requirements in a successor instrument;
Όργανα μέτρησης,
legitimate objective has the same meaning as under Article 2.2 of the TBT Agreement;
Λέβητες ζεστού νερού, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών συσκευών,
Mutual Recognition Agreement means the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Canada, done at London on 14 May 1998;
Εξοπλισμός, μηχανήματα, συσκευές, διατάξεις, εξαρτήματα ελέγχου, συστήματα προστασίας, διατάξεις ασφαλείας, ελέγχου και ρύθμισης, καθώς και συναφή όργανα και συστήματα πρόληψης και ανίχνευσης για χρήση σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες (εξοπλισμός ATEX),
third-party conformity assessment means conformity assessment that is performed by a person or body that is independent of the person or organization that provides the product, and of user interests in that product;
Εξοπλισμός για χρήση σε εξωτερικούς χώρους καθώς συνδέεται με εκπομπή θορύβου στο περιβάλλον και
third-party conformity assessment body means a conformity assessment body that performs third-party conformity assessments.
ια) Σκάφη αναψυχής, συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων τους.
Scope and exceptions
ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΜΕ ΣΚΟΠΟ ΤΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΟΥΣ ΣΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 2
This Protocol applies to those categories of goods listed in Annex 1 for which a Party recognises non-governmental bodies for the purpose of assessing conformity of goods with that Party's technical regulations.
Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των βοηθητικών εξαρτημάτων τους,
Within three years of the entry into force of this Agreement, the Parties shall consult with a view to broadening the scope of application of this Protocol by modifying Annex 1, to include additional categories of goods for which a Party has recognised non-governmental bodies for the purpose of assessing conformity of those goods with that Party's technical regulations on or before the entry into force of this Agreement.
Εξοπλισμός υπό πίεση, συμπεριλαμβανομένων των δοχείων, των αγωγών, των εξαρτημάτων και των συστημάτων,
Priority categories of goods for consideration are set out in Annex 2.
Συσκευές που καίνε αέρια καύσιμα, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών εξαρτημάτων,
The Parties shall give positive consideration to making this Protocol applicable to additional categories of goods which may become subject to third-party conformity assessment by recognised non-governmental bodies pursuant to technical regulations adopted by a Party after the date of entry into force of this Agreement.
Μέσα ατομικής προστασίας,
To that end, the Party shall promptly notify the other Party, in writing, of any such technical regulation that is adopted after the entry into force of this Agreement.
Σιδηροδρομικά συστήματα, υποσυστήματα και στοιχεία διαλειτουργικότητας και
If the other Party expresses an interest in including a new category of goods in Annex 1 but the notifying Party does not agree to it, the notifying Party shall provide to the other Party, upon request, the reasons that justify its refusal to expand the scope of the Protocol.
στ) Εξοπλισμός τοποθετημένος σε πλοία.
If the Parties decide in accordance with paragraphs 2 or 3 to include additional categories of goods in Annex 1, they shall request the Committee on Trade in Goods, pursuant to Article 18(c), to make recommendations to the CETA Joint Committee to amend Annex 1.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΩΣ ΜΕΡΟΣ ΤΟΥ ΟΡΙΣΜΟΥ
This Protocol does not apply:
Οι πληροφορίες που οφείλει να παρέχει ένα μέρος κατά τον ορισμό φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης είναι οι εξής:
to sanitary and phytosanitary measures as defined in Annex A to the SPS Agreement;
σε όλες τις περιπτώσεις:
to purchasing specifications prepared by a governmental body for production or consumption requirements of that body;
το πεδίο του ορισμού (να μην υπερβαίνει το πεδίο της διαπίστευσης του φορέα),
to activities performed by a non-governmental body on behalf of a market surveillance or enforcement authority for post-market surveillance and enforcement, except as provided for in Article 11;
το πιστοποιητικό διαπίστευσης και το σχετικό πεδίο της διαπίστευσης,
if a Party has delegated exclusive authority to a single non-governmental body to assess conformity of goods with that Party's technical regulations;
η διεύθυνση και τα στοιχεία επικοινωνίας του φορέα και
to agricultural goods;
όταν κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης ορίζει φορέα πιστοποίησης, με εξαίρεση όσον αφορά τους τεχνικούς κανονισμούς που περιγράφονται στο άρθρο 15:
to the assessment of aviation safety, whether or not it is covered under the Agreement on Civil Aviation Safety between Canada and the European Community, done at Prague on 6 May 2009; and
το καταχωρισμένο σήμα πιστοποίησης του φορέα πιστοποίησης, συμπεριλαμβανομένης της ειδικής δήλωσης [1] και
to the statutory inspection and certification of vessels other than recreational craft.
όταν κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης ορίζει φορέα διαπίστωσης της συμμόρφωσης όσον αφορά τους τεχνικούς κανονισμούς όπως περιγράφονται στο άρθρο 15:
This Protocol does not require the recognition or acceptance by a Party that the other Party's technical regulations are equivalent to its own.
στην περίπτωση φορέα πιστοποίησης:
This Protocol does not limit the ability of a Party to prepare, adopt, apply or amend conformity assessment procedures in accordance with Article 5 of the TBT Agreement.
τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό του [2],
This Protocol does not affect or modify the laws or obligations in the territory of a Party applicable to civil liability.
αίτηση αναγνώρισης υπογραφόμενη από τον φορέα σύμφωνα με το CB-01 (Requirements for Certification Bodies — Απαιτήσεις για τους φορείς πιστοποίησης) ή το τυχόν διάδοχό του έγγραφο και
Recognition of conformity assessment bodies
κατάλογο διασταυρούμενων παραπομπών που συμπληρώνεται από τον φορέα με αποδεικτικά στοιχεία ότι πληροί τα ισχύοντα κριτήρια αναγνώρισης σύμφωνα με το CB-02 (Recognition Criteria, and Administrative and Operational Requirements Applicable to Certification Bodies (CB) for the Certification of Radio Apparatus to Industry Canada's Standards and Specifications — Κριτήρια αναγνώρισης και διοικητικές και λειτουργικές απαιτήσεις που ισχύουν για τους φορείς πιστοποίησης (CB) για την πιστοποίηση ραδιοσυσκευών στα βιομηχανικά πρότυπα και προδιαγραφές της Industry Canada) ή το τυχόν διάδοχό του έγγραφο και
Canada shall recognise a conformity assessment body established in the European Union as competent to assess conformity with specific Canadian technical regulations, under conditions no less favourable than those applied for the recognition of conformity assessment bodies established in Canada, provided that the following conditions are met:
στην περίπτωση εργαστηρίου δοκιμών:
the conformity assessment body is accredited, by an accreditation body recognised by Canada, as competent to assess conformity with those specific Canadian technical regulations; or
τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό του και
the conformity assessment body established in the European Union is accredited, by an accreditation body that is recognised pursuant to Article 12 or Article 15, as competent to assess conformity with those specific Canadian technical regulations;
αίτηση αναγνώρισης υπογραφόμενη από τον φορέα σύμφωνα με το REC-LAB (Procedure for the Recognition of Designated Foreign Testing Laboratories by Industry Canada — Διαδικασία για την αναγνώριση ορισθέντων ξένων εργαστηρίων δοκιμών από την Industry Canada), ή το τυχόν διάδοχό του έγγραφο και
the conformity assessment body established in the European Union is designated by a Member State of the European Union in accordance with the procedures set out in Article 5;
κάθε άλλη πληροφορία που τυχόν αποφασιστεί από κοινού από τα μέρη.
there are no unresolved objections pursuant to Article 6;
Η ειδική δήλωση λαμβάνει συνήθως τη μορφή μικρού «c» δίπλα από το καταχωρισμένο σήμα πιστοποίησης του φορέα πιστοποίησης, για να δηλώσει ότι ένα προϊόν είναι σύμφωνο με τους ισχύοντες τεχνικούς κανονισμούς του Καναδά.
the designation made in accordance with the procedures set out in Article 5 is not withdrawn by a Member State of the European Union; and
Πρωτόκολλο αμοιβαίας αναγνώρισης του προγράμματος συμμόρφωσης και επιβολής ορθών παρασκευαστικών πρακτικών για τα φαρμακευτικά προϊόντα
after the expiry of the 30 day period of time referred to in Article 6.1 or 6.2, the conformity assessment body established in the European Union continues to meet all the conditions described in Article 5.5.
πιστοποιητικό συμμόρφωσης ΟΠΠ καλείται ένα πιστοποιητικό που εκδίδεται από μια κανονιστική αρχή και βεβαιώνει τη συμμόρφωση μιας εγκατάστασης παρασκευής με τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές (ΟΠΠ),
The European Union shall recognise a third-party conformity assessment body established in Canada as competent to assess conformity with specific European Union technical regulations, under conditions no less favourable than those applied for the recognition of third-party conformity assessment bodies established in the European Union, provided that the following conditions are met:
ισότιμη αρχή καλείται η κανονιστική αρχή ενός μέρους που αναγνωρίζεται ως ισότιμη αρμόδια αρχή από το άλλο μέρος,
the conformity assessment body is accredited, by an accreditation body appointed by one of the Member States of the European Union, as competent to assess conformity with those specific European Union technical regulations;
παρασκευή καλείται η διαδικασία που περιλαμβάνει κατασκευή, συσκευασία, επανασυσκευασία, επισήμανση, δοκιμές και αποθήκευση,
the third-party conformity assessment body established in Canada is designated by Canada in accordance with the procedures set out in Article 5;
φαρμακευτικό προϊόν ή φάρμακο καλείται κάθε προϊόν που πληροί τον ορισμό του φαρμάκου σύμφωνα με τον καναδικό νόμο περί τροφίμων και φαρμάκων (Food and Drugs Act, R.S.C., 1985, c.
the designation made in accordance with the procedures set out Article 5 is not withdrawn by Canada; and
F-27) ή πληροί τον ορισμό του φαρμακευτικού προϊόντος –τελικού, ενδιάμεσου ή δοκιμαζόμενου– ή τον ορισμό της δραστικής ουσίας σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
after the expiry of the 30 day period of time referred to in Article 6.1 or 6.2, the third-party conformity assessment body established in Canada continues to meet all the conditions described in Article 5.2; or
επιτόπια αξιολόγηση καλείται η ειδική για κάποιο προϊόν αξιολόγηση που διεξάγεται, στο πλαίσιο μιας αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ενός φαρμακευτικού προϊόντος ή φαρμάκου, στον χώρο παρασκευής με σκοπό την αξιολόγηση της πιστότητας των εγκαταστάσεων όπου παρασκευάζεται το φαρμακευτικό προϊόν ή το φάρμακο και της πιστότητας της διαδικασίας, των συνθηκών και των ελέγχων της παρασκευής προς τις κατατεθείσες πληροφορίες, και προκειμένου να ρυθμιστούν τυχόν εκκρεμή ζητήματα από την αξιολόγηση της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, και
the third-party conformity assessment body established in Canada is accredited, by an accreditation body that is recognised pursuant to Article 12 or 15, as competent to assess conformity with those specific European Union technical regulations;
κανονιστική αρχή καλείται μια οντότητα σε ένα από τα μέρη, η οποία έχει το νόμιμο δικαίωμα, σύμφωνα με τη νομοθεσία του μέρους εκείνου, να εποπτεύει και να ελέγχει τα φαρμακευτικά προϊόντα ή τα φάρμακα εντός της επικράτειας του μέρους εκείνου.
after the expiry of the 30 day period of time referred to in Article 6.1 or 6.2, the third-party conformity assessment body established in Canada continues to meet all the conditions described in Article 5.2.
Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, οι αναφορές σε επιθεωρήσεις στο παρόν πρωτόκολλο δεν αφορούν επιτόπιες αξιολογήσεις.
Each Party shall maintain and publish a list of recognised conformity assessment bodies which includes the scope for which each body is recognised.
Ο στόχος του παρόντος πρωτοκόλλου είναι η ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των αρχών των συμφωνούντων μερών προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα φάρμακα πληρούν τα κατάλληλα πρότυπα ποιότητας, μέσω της αμοιβαίας αναγνώρισης των πιστοποιητικών συμμόρφωσης ΟΠΠ.
The European Union shall assign an identification number to conformity assessment bodies established in Canada that are recognised under this Protocol, and shall list those conformity assessment bodies in the information system of the European Union, namely the New Approach Notified and Designated Organisations (‘NANDO’) or a successor system.
Πεδίο κάλυψης προϊόντων
Accreditation of conformity assessment bodies
Το παρόν πρωτόκολλο ισχύει για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα ή τα φάρμακα για τα οποία ισχύουν οι απαιτήσεις ΟΠΠ σε αμφότερα τα μέρη, όπως ορίζεται στο παράρτημα 1.
The Parties recognise that a conformity assessment body should seek accreditation from an accreditation body that is in the territory in which the conformity assessment body is established, provided that that accreditation body has been recognised pursuant to Article 12 or 15 as able to grant the specific accreditation sought by the conformity assessment body.
Αναγνώριση των κανονιστικών αρχών
If there is no accreditation body in the territory of a Party that is recognised pursuant to Article 12 or 15 as able to grant a specific accreditation sought by a conformity assessment body established in the territory of that Party, then:
Η διαδικασία για την αξιολόγηση της ισοτιμίας μιας νέας κανονιστικής αρχής, που παρατίθεται στο παράρτημα 2, διεξάγεται σύμφωνα με το άρθρο 12.
each Party shall take such reasonable measures as may be available to it to ensure that accreditation bodies in its territory accredit conformity assessment bodies established in the territory of the other Party under conditions no less favourable than those applied to conformity assessment bodies established in its territory;
Το κάθε μέρος διασφαλίζει ότι ένας κατάλογος των κανονιστικών αρχών τις οποίες αναγνωρίζει ως ισότιμες, συμπεριλαμβανομένων τυχόν τροποποιήσεων, θα είναι διαθέσιμος στο κοινό.
a Party shall not adopt or maintain measures which limit the ability of accreditation bodies in its territory to accredit, or discourage those accreditation bodies from accrediting, on conditions no less favourable than those applied for the accreditation of conformity assessment bodies established in the recognising Party's territory, conformity assessment bodies established in the territory of the other Party;
Αμοιβαία αναγνώριση των πιστοποιητικών συμμόρφωσης ΟΠΠ
a Party shall not adopt or maintain measures requiring or encouraging accreditation bodies in its territory to apply conditions for the accreditation of conformity assessment bodies in the territory of the other Party that are less favourable than those applied for the accreditation of conformity assessment bodies in its territory.
Κάθε συμβαλλόμενο μέρος δέχεται ότι τα πιστοποιητικά συμμόρφωσης ΟΠΠ που εκδίδονται από ισότιμες κανονιστικές αρχές του άλλου μέρους, σύμφωνα με την παράγραφο 3, αποτελούν απόδειξη ότι η εγκατάσταση παρασκευής που καλύπτεται από το πιστοποιητικό και βρίσκεται στην επικράτεια οποιουδήποτε από τα δύο μέρη συμμορφώνεται με τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές που προσδιορίζονται στο πιστοποιητικό.
Designation of conformity assessment bodies
Κάθε μέρος μπορεί να αποδεχθεί πιστοποιητικό συμμόρφωσης ΟΠΠ που εκδίδεται από ισότιμη κανονιστική αρχή του άλλου μέρους για μια εγκατάσταση παρασκευής εκτός της επικράτειας των δύο μερών, σύμφωνα με την παράγραφο 3.
A Party shall designate a conformity assessment body by notifying the contact point of the other Party and sending to that contact point the information described in Annex 3.
Κάθε μέρος μπορεί να καθορίσει τους όρους και τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες επιλέγει να αποδεχθεί το πιστοποιητικό.
The European Union shall allow Canada to use the European Union's electronic notification tool for those purposes.
Ένα πιστοποιητικό συμμόρφωσης ΟΠΠ πρέπει να αναφέρει:
Canada shall only designate a conformity assessment body that meets the following conditions and shall take reasonable measures to ensure that the conditions continue to be met:
την ονομασία και τη διεύθυνση της εγκατάστασης παρασκευής,
the conformity assessment body meets the requirements set out in Article R17 of Annex I to Decision 768/2008/EC, or the corresponding requirements in successor instruments, except that establishment under national law is interpreted as meaning Canadian law for the purposes of this Protocol; and
την ημερομηνία κατά την οποία η ισότιμη κανονιστική αρχή που εξέδωσε το πιστοποιητικό επιθεώρησε για τελευταία φορά την εγκατάσταση παρασκευής,
the conformity assessment body is accredited, by an accreditation body appointed by a Member State of the European Union, as competent to assess conformity with the European Union technical regulations for which the conformity assessment body is being designated; or
τις μεθόδους παραγωγής και, εάν χρειάζεται, τα φαρμακευτικά προϊόντα ή φάρμακα και τις φαρμακοτεχνικές μορφές για τα οποία η εγκατάσταση συμμορφώνεται με τις ορθές παρασκευαστικές πρακτικές και
the conformity assessment body is accredited, by an accreditation body established in Canada that is recognised pursuant to Articles 12 or 15, as competent to assess conformity with the European Union technical regulations for which the conformity assessment body is being designated.
τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού συμμόρφωσης ΟΠΠ.
The Parties shall deem the applicable requirements of Article R17 of Annex I to Decision 768/2008/EC to be met when the conformity assessment body is accredited pursuant to either procedure described in subparagraph 2(b) and if the accreditation body requires, as a condition for granting the accreditation, that the conformity assessment body meet requirements equivalent to the applicable requirements of Article R17 of Annex I to Decision 768/2008/EC or the corresponding requirements in successor instruments.
Στην περίπτωση που ένας εισαγωγέας, ένας εξαγωγέας ή μια κανονιστική αρχή ενός μέρους ζητά πιστοποιητικό συμμόρφωσης ΟΠΠ για μια εγκατάσταση παρασκευής που έχει πιστοποιηθεί από ισότιμη αρχή του έτερου μέρους, το έτερο μέρος διασφαλίζει ότι η ισότιμη κανονιστική αρχή θα εκδώσει πιστοποιητικό συμμόρφωσης ΟΠΠ:
If the European Union considers revising the requirements set out in Article R17 of Annex I to Decision 768/2008/EC, it shall consult Canada at the earliest stage of, and throughout, the review process with a view to ensuring that conformity assessment bodies in the territory of Canada continue to meet any revised requirements on no less favourable conditions than conformity assessment bodies in the territory of the European Union.
εντός 30 ημερολογιακών ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία η πιστοποιούσα αρχή παρέλαβε την αίτηση έκδοσης πιστοποιητικού, εφόσον δεν απαιτείται νέα επιθεώρηση, και
A Member State of the European Union shall only designate a conformity assessment body that meets the following conditions and shall take reasonable measures to ensure that the conditions continue to be met:
εντός 90 ημερολογιακών ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία η πιστοποιούσα αρχή παρέλαβε την αίτηση έκδοσης πιστοποιητικού, εάν απαιτείται νέα επιθεώρηση και εφόσον η επιθεώρηση ολοκληρωθεί με επιτυχία.
the conformity assessment body is established in the territory of the Member State; and
Άλλα είδη αναγνώρισης των πιστοποιητικών συμμόρφωσης ΟΠΠ
the conformity assessment body is accredited, by an accreditation body recognised by Canada, as competent to assess conformity with the Canadian technical regulations for which the conformity assessment body is being designated; or
Ένα μέρος μπορεί να αποδεχθεί πιστοποιητικό συμμόρφωσης ΟΠΠ για ένα φαρμακευτικό προϊόν ή φάρμακο το οποίο δεν περιλαμβάνεται στην παράγραφο 2 του παραρτήματος 1.
the conformity assessment body is accredited, by an accreditation body established in the European Union that has been recognised pursuant to Article 12 or 15, as competent to assess conformity with the Canadian technical regulations for which the conformity assessment body is being designated.