natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεμάτων πρόσθετων υλών, προμειγμάτων και σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν την ουσία, όπως εγκρίθηκε από την οδηγία 70/524/ΕΟΚ.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing it, as authorised by Directive 70/524/EEC.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς προσδιορισμένες ουσίες παρόμοιου αποτελέσματος», εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 11 Μαρτίου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 11 Σεπτεμβρίου 2013 μπορούν να εξακολουθούν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται ώσπου να εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 11 March 2014 in accordance with the rules applicable before 11 September 2013, may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
EFSA Journal 2011· 9(9):2353.
EFSA Journal 2011; 9(9):2353.
Παρασκεύασμα χλωριούχου χολίνης, υγρή και στερεά μορφή
Preparation of choline chloride, solid and liquid forms
Χλωριούχος χολίνη Χημικός τύπος:
Name: choline chloride
C5H14ClNO Αριθ. CAS:
Chemical formula: C5H14ClNO
67-48-1 Παράγεται με χημική σύνθεση
CAS No: 67-48-1
Κριτήρια καθαρότητας:
Produced by chemical synthesis
Τουλάχιστον 99 % σε άνυδρη βάση
Purity criteria: min. 99 %, anhydrous basis
Μέθοδος ανάλυσης [1]Για τον προσδιορισμό της χλωριούχου χολίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, σε προμείγματα, σε ζωοτροφές και στο νερό: ιοντική χρωματογραφία με ανιχνευτή αγωγιμότητας (IC-CD)
Method of Analysis [1]For the determination of choline chloride in the feed additive, premixtures, feedingstuffs and water: ion chromatography with conductivity detection (IC-CD)
Αν το παρασκεύασμα περιέχει τεχνολογική πρόσθετη ύλη ή πρώτες ύλες ζωοτροφών για τις οποίες ορίζεται μέγιστη περιεκτικότητα ή που υπόκειται σε άλλους περιορισμούς, ο κατασκευαστής της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών παρέχει τις πληροφορίες αυτές στους πελάτες.
If the preparation contains a technological additive or feed materials for which a maximum content is set or which is subject to other restrictions, the feed additive manufacturer shall provide this information to the customers.
Στις οδηγίες χρήσης των πρόσθετων υλών και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και σταθερότητας.
In the directions for use of the additives and premixture indicate the storage and stability conditions.
Η χλωριούχος χολίνη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.
Choline chloride may be used via water for drinking.
Η επισήμανση των ζωοτροφών για πουλερικά και χοίρους που περιέχουν χλωριούχο χολίνη πρέπει να αναφέρει στις οδηγίες χρήσης: «Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση με πόσιμο νερό στο οποίο έχει προστεθεί χλωριούχος χολίνη».
The labelling of feed for poultry and pigs containing choline chloride should indicate in the instructions of use: ‘simultaneous use with water for drinking in which choline chloride has been added should be avoided’.
Συνιστάται να μην υπερβαίνει τα συμπληρωματικά επίπεδα 1000 mg χλωριούχου χολίνης/kg πλήρους ζωοτροφής για πουλερικά και χοίρους.
Recommended not to exceed supplemental levels of 1000 mg of choline chloride/kg of complete feed for poultry and pigs.
11 Σεπτεμβρίου 2023
11 September 2023
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 796/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 796/2013
σχετικά με την άρνηση χορήγησης έγκρισης της ουσίας 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών
concerning the denial of authorisation of the substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a feed additive
Η ουσία 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε όλα τα ζωικά είδη, στο πλαίσιο της ομάδας «Αρτυματικές και διεγερτικά της όρεξης — όλα τα φυσικά προϊόντα και τα αντίστοιχα συνθετικά προϊόντα».
The substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on all animal species as part of the group ‘Flavouring and appetising substances — All natural products and corresponding synthetic products’.
Η εν λόγω ουσία καταχωρίστηκε στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών της Ευρωπαϊκής Ένωσης ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με αριθμό CAS 2530-10-1 και αριθμό Flavis 15.024.
That substance was subsequently entered in the European Union Register of Feed Additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, with CAS number 2530-10-1 and Flavis number 15.024.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση αυτής της ουσίας ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία των «αισθητικών πρόσθετων υλών» και στη λειτουργική ομάδα των «αρωματικών συνθετικών ουσιών».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of this substance as a feed additive for all animal species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’ and in the functional group ‘flavouring compounds’.
Η ουσία 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene συμπεριλήφθηκε επίσης στον κατάλογο των αρωματικών ουσιών στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ [3], ως αρωματική ουσία στο στάδιο της αξιολόγησης και για την οποία έπρεπε να υποβληθούν συμπληρωματικά επιστημονικά δεδομένα.
The substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene was also included in the list of flavouring substances in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [3], as a flavouring substance under evaluation for which additional scientific data had to be submitted.
Αυτά τα στοιχεία υποβλήθηκαν.
Such data was submitted.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στη γνωμοδότησή της στις 15 Μαΐου 2013 [4] σχετικά με τη χρήση της εν λόγω ουσίας ως αρωματικής ύλης στα τρόφιμα, ότι η εν λόγω ουσία είναι μεταλλαξιογόνα in vitro και in vivo και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση της ως αρωματικής ύλης στα τρόφιμα δημιουργεί ανησυχία όσον αφορά την ασφάλεια.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 15 May 2013 [4] about the use of this substance as a flavouring substance in food that this substance is mutagenic in vitro and in vivo and that its use as a flavouring substance in food raises a safety concern.
Από την αξιολόγηση αυτή προκύπτει ότι είναι πολύ πιθανό η ουσία 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene να είναι μεταλλαξιογόνα και για τα ζώα που καταναλώνουν ζωοτροφές οι οποίες περιέχουν την εν λόγω ουσία ως αισθητική πρόσθετη ύλη.
This assessment indicates that 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene is very likely to be mutagenic also for animals consuming feed containing this substance as a sensory additive.
Κατά συνέπεια, δεν έχει αποδειχθεί ότι η εν λόγω ουσία δεν έχει επιπτώσεις στην υγεία των ζώων όταν χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους.
Consequently, it has not been established that this substance does not have an adverse effect on animal health, when used as a feed additive under the proposed conditions of use.
Κατά συνέπεια, δεν πρέπει να χορηγηθεί έγκριση στην ουσία 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene για χρήση της ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.
Accordingly, the authorisation of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a feed additive should be denied.
Επειδή η περαιτέρω χρήση του 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο για την υγεία των ζώων, θα πρέπει να αποσυρθεί από την αγορά το ταχύτερο δυνατό.
Since further use of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a feed additive may cause a risk to animal health, it should be withdrawn from the market as soon as possible.
Λαμβάνοντας υπόψη πρακτικούς λόγους, πρέπει να οριστεί μεταβατική περίοδος για την αντιμετώπιση της κατάστασης όσον αφορά τα υφιστάμενα αποθέματα ζωοτροφών που περιέχουν την αρτυματική ύλη 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene και που υπάρχουν ήδη στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Taking into account practical reasons, a transitional period should be laid down to address the situation of existing stocks of feed containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene already in the market before the entry into force of this Regulation.
Η έγκριση της ουσίας 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene ως πρόσθετης ύλης στη διατροφή των ζώων απορρίπτεται.
Authorisation of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as an additive in animal nutrition is denied.
ΕFSA Journal 2013· 11(5):3227.
EFSA Journal 2013; 11(5):3227.
Τα υφιστάμενα αποθέματα 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene και τα προμείγματα που την περιέχουν αποσύρονται από την αγορά το ταχύτερο δυνατό και το αργότερο έως τις 11 Οκτωβρίου 2013.
Existing stocks of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene and premixtures containing it shall be withdrawn from the market as soon as possible and at the latest by 11 October 2013.
Οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν την ουσία 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene και έχουν παραχθεί πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα αποθέματα και το αργότερο έως τις 11 Οκτωβρίου 2013.
Compound feed produced containing 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene before the date of entry into force of this Regulation may be used up until stocks are exhausted and at the latest by 11 October 2013.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 797/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 797/2013
για τη χορήγηση άδειας στο παρασκεύασμα Enterococcus faecium NCIMB 11181 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής και πάχυνσης και για απογαλακτισμένα χοιρίδια (κάτοχος αδείας Chr. Hansen A/S) και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2004
concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 as a feed additive for calves for rearing and for fattening and weaned piglets (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) and repealing Regulation (EC) No 1333/2004
Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2004 της Επιτροπής [3], το παρασκεύασμα Enterococcus faecium NCIMB 11181 εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής και πάχυνσης και για απογαλακτισμένα χοιρίδια.
A preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on calves for rearing and for fattening and weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1333/2004 [3].
Στη συνέχεια, το εν λόγω παρασκεύασμα καταχωρίστηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών της Ευρωπαϊκής Ένωσης ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That preparation was subsequently entered in the European Union Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσματος για μόσχους εκτροφής και πάχυνσης και για απογαλακτισμένα χοιρίδια, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation as a feed additive for calves for rearing and for fattening and weaned piglets, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Στη γνώμη που εξέδωσε την 1η Φεβρουαρίου 2012 [4], η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Enterococcus faecium NCIMB 11181 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, και ότι είναι αποτελεσματικό ως προς τη βελτίωση της ζωοτεχνικής απόδοσης των μόσχων εκτροφής και πάχυνσης και των απογαλακτισμένων χοιριδίων.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 1 February 2012 [4] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 does not have an adverse effect on animal health, human health or on the environment, and that it is efficacious in improving zootechnical performance of calves for rearing and for fattening and weaned piglets.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 11181 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 11181 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Καθώς χορηγείται νέα έγκριση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2004 της Επιτροπής πρέπει να καταργηθεί.
As a new authorisation is granted in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 1333/2004 should be repealed.
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, κρίνεται σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των ήδη υπαρχόντων αποθεμάτων της πρόσθετης ύλης, καθώς και των προμειγμάτων και των σύνθετων ζωοτροφών που την περιέχουν, όπως ορίζεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2004.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additive, pre-mixtures and compound feed containing it, as authorised by Regulation (EC) No 1333/2004.
Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2004 καταργείται.
Regulation (EC) No 1333/2004 is repealed.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 11 Μαρτίου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 11 Σεπτεμβρίου 2013 μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 11 March 2014 in accordance with the rules applicable before 11 September 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Δελτίο ΕFSA 2012· 10(2):2574.
EFSA Journal 2012; 10(2):2574.
Παρασκεύασμα Enterococcus faecium (NCIMB 11181) με ελάχιστη περιεκτικότητα: Σε στερεά μορφή:
Preparation of Enterococcus faecium (NCIMB 11181) containing a minimum of:
5 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης· Σε στερεά υδατοδιαλυτή μορφή:
Solid form: 5 × 1010 CFU/g of additive;
2 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης.
Solid water soluble form: 2 × 1011 CFU/g additive.
Βιώσιμα κύτταρα του Enterococcus faecium (NCIMB 11181).
Viable cells of Enterococcus faecium (NCIMB 11181).
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με υπόστρωμα Bile Esculin Azide agar (EN 15788).
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using Bile Esculin Azide agar (EN 15788).
Μόσχοι εκτροφής και πάχυνσης
Calves for rearing and for fattening
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος, πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συμπυκνωμάτων, καθώς και στο νερό.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting and in water.
Μπορούν να χρησιμοποιούνται σε υποκατάστατα γάλακτος για μόσχους εκτροφής και πάχυνσης.
May be used in milk replacers for calves for rearing and for fattening.
Για απογαλακτισμένα χοιρίδια έως 35 kg.
For weaned piglets up to 35 kg.
Συνιστώμενες ελάχιστες δόσεις: μόσχοι εκτροφής και πάχυνσης:
Recommended minimum doses:
2 × 1010 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής χοιρίδια (απογαλακτισμένα):
calves for rearing and for fattening: 2 × 1010 CFU/kg complete feed
1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής
piglets (weaned): 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg complete feed
Η υδατοδιαλυτή μορφή του παρασκευάσματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για απογαλακτισμένα χοιρίδια σε πόσιμο νερό με συνιστώμενη ελάχιστη δόση 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L
The water soluble form of the preparation may be used for weaned piglets in water for drinking with a recommended minimum dose of 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L
Για την ασφάλεια των χρηστών: κατά τον χειρισμό πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας.
For user safety: breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 798/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 798/2013
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης της δραστικής ουσίας πυρεθρίνες
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance pyrethrins
Η δραστική ουσία πυρεθρίνες είχε συμπεριληφθεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [2] με την οδηγία 2008/127/ΕΚ της Επιτροπής [3] σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 24β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2004, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της τέταρτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [4].
The active substance pyrethrins was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 25α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2229/2004, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, καλούμενη στο εξής «η Αρχή», υπέβαλε στην Επιτροπή την άποψή της σχετικά με το σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης για τις πυρεθρίνες [6] στις 12 Δεκεμβρίου 2012.
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for pyrethrins [6] on 12 December 2012.
Η Αρχή διαβίβασε την άποψή της περί των πυρεθρινών στον κοινοποιούντα.
The Authority communicated its view on pyrethrins to the notifier.
Η Επιτροπή την κάλεσε να υποβάλει σχόλια επί του σχεδίου έκθεσης ανασκόπησης για τις πυρεθρίνες.
The Commission invited it to submit comments on the draft review report for pyrethrins.
Το σχέδιο της έκθεσης ανασκόπησης και η γνώμη της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν την 16η Ιουλίου 2013 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για τις πυρεθρίνες.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for pyrethrins.
Επιβεβαιώνεται ότι η δραστική ουσία πυρεθρίνες θα πρέπει να θεωρείται ότι έχει εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
It is confirmed that the active substance pyrethrins is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης των πυρεθρινών.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of pyrethrins.
Είναι, ιδίως, σκόπιμο να ζητηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες.
In particular, it is appropriate to require further confirmatory information.
Θα πρέπει να δοθεί μια εύλογη χρονική περίοδος πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού για να μπορέσουν τα κράτη μέλη, οι κοινοποιούντες και οι κάτοχοι εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν πυρεθρίνες να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις που απορρέουν από την τροποποίηση των όρων έγκρισης.
A reasonable period of time should be allowed before the application of this Regulation in order to allow Member States, notifiers and holders of authorisations for plant protection products containing pyrethrins to meet the requirements resulting from amendment to the conditions of the approval.