natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κωδικός κατηγορίας προϊόντων που υπόκεινται σε ειδικό φόρο κατανάλωσης
Excise Product Category Code
Προϊόντα επεξεργασμένου καπνού
Manufactured tobacco products
Οίνος και ποτά παρασκευαζόμενα με ζύμωση εκτός του οίνου και της μπύρας
Wine and fermented beverages other than wine and beer
Αιθυλική αλκοόλη και οινοπνευματώδη ποτά
Ethyl alcohol and spirits
Ενεργειακά προϊόντα
Energy products
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 613/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 613/2013
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 όσον αφορά τις πρόσθετες δραστικές ουσίες βιοκτόνων που πρέπει να εξεταστούν στο πλαίσιο του προγράμματος αναθεώρησης
amending Regulation (EC) No 1451/2007 as regards additional active substances of biocidal products to be examined under the review programme
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής, της 4ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με τη δεύτερη φάση του δεκαετούς προγράμματος εργασιών που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά [2], περιλαμβάνει, στο παράρτημα II, περιοριστικό κατάλογο των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν στο πλαίσιο του προγράμματος εργασιών για τη συστηματική εξέταση δραστικών ουσιών που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά (στο εξής «πρόγραμμα αναθεώρησης») και απαγορεύει τη διάθεση στην αγορά βιοκτόνων που περιέχουν συνδυασμούς δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων οι οποίοι δεν περιλαμβάνονται στο εν λόγω παράρτημα ή στο παράρτημα I ή IA της οδηγίας 98/8/ΕΚ ή για τους οποίους η Επιτροπή έχει λάβει απόφαση μη καταχώρισης.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] sets out, in Annex II, an exhaustive list of existing active substances to be evaluated under the work programme for the systematic examination of active substances already on the market (hereinafter referred to as the ‘review programme’) and prohibits the placing on the market of biocidal products containing active substance/product-type combinations which are not listed in that Annex or in Annex I or IA to Directive 98/8/EC, or for which the Commission has taken a non-inclusion decision.
Ο κατάλογος του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 περιλαμβάνει τους συνδυασμούς υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων που έχουν κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2000, για την πρώτη φάση του προγράμματος που περιλαμβάνεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα βιοκτόνα [3], για τους οποίους ένα κράτος μέλος έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000 ή για τους οποίους υποβλήθηκε φάκελος μέχρι την 1η Μαρτίου 2006 και έγινε δεκτός ως πλήρης.
The list in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007 includes existing active substance/product-type combinations which were notified in accordance with Article 4(1) of Commission Regulation (EC) No 1896/2000 of 7 September 2000 on the first phase of the programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council on biocidal products [3], in which a Member State has indicated an interest in accordance with Article 5(3) of Regulation (EC) No 1896/2000, or for which a dossier was submitted by 1 March 2006 and accepted as complete.
Οι ορισμοί των «βιοκτόνων» στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο α) της οδηγίας 98/8/ΕΚ και της «δραστικής ουσίας» στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ) της εν λόγω οδηγίας, και οι περιγραφές του τύπου προϊόντων στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας, έχουν ερμηνευτεί διαφορετικά.
The definitions of ‘biocidal products’ in point (a) of Article 2(1) of Directive 98/8/EC and of active substance in point (d) of Article 2(1) of that Directive, and the product-type descriptions in Annex V to that Directive, have been interpreted differently.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η κοινή ερμηνεία την οποία συμμερίζονται η Επιτροπή και οι αρμόδιες αρχές που ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 26 της οδηγίας 98/8/ΕΚ έχει μεταβληθεί με την πάροδο του χρόνου.
In some cases, the common understanding shared between the Commission and the competent authorities designated in accordance with Article 26 of Directive 98/8/EC has changed over time.
Ειδικότερα, η απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης της 1ης Μαρτίου 2012 στην υπόθεση C–420/10, Söll GmbH κατά Tetra GmbH [4], διευκρίνισε ότι η έννοια «βιοκτόνα» πρέπει να ερμηνευθεί ως συμπεριλαμβάνουσα ορισμένα προϊόντα τα οποία επιδρούν επί των επιβλαβών οργανισμών-στόχων μόνον κατά έμμεσο τρόπο.
In particular, the judgment of the Court of Justice of the European Union of 1 March 2012 in case C-420/10, Söll GmbH v Tetra GmbH [4], clarified that the concept of ‘biocidal products’ must be interpreted as including certain products which act only by indirect means on the target harmful organisms.
Επομένως, πρόσωπα βασιζόμενα σε κατευθυντήριες σημειώσεις δημοσιευμένες από την Επιτροπή ή αρμόδια αρχή που ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 26 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ή σε γραπτές συμβουλές παρεχόμενες από την πρώτη ή τη δεύτερη, ενδέχεται να μην έχουν κοινοποιήσει τον συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων που περιέχεται σε προϊόν το οποίο έχει διατεθεί στην αγορά, ή να μην έχουν αναλάβει τον ρόλο του συμμετέχοντος, με την αντικειμενικά δικαιολογημένη πεποίθηση ότι το προϊόν εξαιρείται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 98/8/ΕΚ ή εμπίπτει σε διαφορετικό τύπο προϊόντων.
Persons relying on guidance notes published, or written advice given, by the Commission or by a competent authority designated in accordance with Article 26 of Directive 98/8/EC may therefore have failed to notify the existing active substance/product-type combination in a product placed on the market, or to take over the role of participant, in the objectively justified belief that the product is excluded from the scope of Directive 98/8/EC or that it falls under a different product-type.
Σε τέτοιες περιπτώσεις, τα πρόσωπα αυτά θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να υποβάλουν φάκελο για εξέταση στο πλαίσιο του προγράμματος αναθεώρησης, με την επιφύλαξη, ενδεχομένως, προηγούμενης κοινοποίησης, ώστε να αποφεύγεται η απόσυρση από την αγορά προϊόντος του οποίου ο χαρακτήρας ως βιοκτόνου ή ο ορθός τύπος προϊόντος αμφισβητείται στη συνέχεια από τα κράτη μέλη ή την Επιτροπή, αν και προκύπτει από δικαιολογημένη ερμηνεία.
Those persons should have the possibility of submitting a dossier for examination under the review programme in such cases, subject, where relevant, to prior notification, in order to avoid the market withdrawal of products for which a justified interpretation as regards its character as a biocidal product or its correct product-type is subsequently contested by Member States or the Commission.
Επιπλέον, στις περιπτώσεις όπου, για τους ίδιους λόγους, δραστικές ουσίες δεν έχουν ακόμη προσδιοριστεί ως υπάρχουσες, το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 πρέπει να ενημερώνεται ώστε να αντανακλώνται ορθά όλες οι υπάρχουσες δραστικές ουσίες.
In addition, in cases where, for the same reasons, active substances have not yet been identified as existing, Annex I to Regulation (EC) No 1451/2007 should be updated to correctly reflect all existing active substances.
Η κατάσταση των προσώπων που επιθυμούν να κοινοποιήσουν έναν συνδυασμό δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων βάσει του παρόντος κανονισμού θα είναι παρόμοια με εκείνη των προσώπων που επιθυμούν να αναλάβουν τον ρόλο του συμμετέχοντος σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.
The situation of persons wishing to notify an active substance/product-type combination on the basis of this Regulation will be similar to that of persons wishing to take over the role of participant in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 1451/2007.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μια παρόμοια διαδικασία και παρόμοιες προθεσμίες για την ενημέρωση των ενδιαφερομένων και την υποβολή δήλωσης προθέσεων στην Επιτροπή.
It is therefore appropriate to provide for similar procedure and deadlines for informing stakeholders and allowing declarations of intention to the Commission.
Επιπλέον, είναι σκόπιμο να εναρμονιστούν, στο μέτρο του δυνατού, οι προθεσμίες και οι λοιπές απαιτήσεις που αφορούν την κοινοποίηση με εκείνες που καθορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000 για τις πρώτες κοινοποιήσεις υπαρχουσών δραστικών ουσιών, λαμβάνοντας παράλληλα υπόψη τις τρέχουσες μεθόδους εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων που ιδρύθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5].
Furthermore, it is appropriate to align the deadlines and other requirements for notification with those set out in Article 4(1) of Regulation (EC) No 1896/2000 for the first notifications of existing active substances to the extent possible, while taking account of the current working methods of the European Chemicals Agency established by Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες δεν έχει οριστεί κράτος μέλος ως εισηγητής για τη δραστική ουσία την οποία αφορά μια κοινοποίηση και προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η ουσία θα αξιολογηθεί για έγκριση, πρέπει να ζητείται επιβεβαίωση από τον κοινοποιούντα της σύμφωνης γνώμης αρμόδιας αρχής να αξιολογήσει την επικείμενη αίτηση έγκρισης της δραστικής ουσίας.
In cases where no Rapporteur Member State has been designated for the active substance concerned by a notification, and in order to ensure that the substance will be evaluated for approval, confirmation is to be required from the notifier that a competent authority agrees to evaluate the forthcoming application for approval of the active substance.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 1451/2007 should therefore be amended accordingly.
Για να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση από την οδηγία 98/8/ΕΚ στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων [6], ορισμένα μέρη του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να εφαρμόζονται από την ίδια ημερομηνία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
In order to ensure a smooth transition from Directive 98/8/EC to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [6], certain parts of this Regulation should apply from the same date as Regulation (EU) No 528/2012.
«Επιπλέον, ως “συμμετέχων” νοείται το πρόσωπο που έχει υποβάλει κοινοποίηση η οποία έχει γίνει δεκτή από την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000 ή το άρθρο 3γ παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού, ή το κράτος μέλος που έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000.».
‘In addition, “participant” means a person which has submitted a notification that has been accepted by the Commission in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or with Article 3c(1) of this Regulation, or a Member State which has indicated an interest in accordance with Article 5(3) of Regulation (EC) No 1896/2000.’;
Στο άρθρο 3 παράγραφος 2, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο δ):
in Article 3(2), the following point (d) is added:
υπάρχουσες δραστικές ουσίες που έχουν κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 3β.».
existing active substances notified in accordance with Article 3b.’;
Διαδικασία για τη δήλωση πρόθεσης κοινοποίησης
Procedure for the declaration of intention to notify
Πρόσωπο ή κράτος μέλος που θεωρεί ότι ένα βιοκτόνο το οποίο διατίθεται στην αγορά και περιέχει μόνο υπάρχουσες δραστικές ουσίες καλύπτεται από την οδηγία 98/8/ΕΚ και εμπίπτει σε έναν ή περισσότερους τύπους προϊόντων των οποίων η διάθεση στην αγορά απαγορεύεται από το άρθρο 4 δύναται να ζητήσει από την Επιτροπή, υποβάλλοντας σχετικό αίτημα, αυτή να επιτρέψει την κοινοποίηση των δραστικών ουσιών που περιέχονται στο εν λόγω προϊόν για τους σχετικούς τύπους προϊόντων.
A person or a Member State considering that a biocidal product being placed on the market and containing only existing active substances is covered by Directive 98/8/EC and falls under one or more product-types for which Article 4 prohibits the placing on the market may submit a request to the Commission to allow the notification of the active substances contained in that product for the relevant product-types.
Το αίτημα αναφέρει τους σχετικούς συνδυασμούς δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων και περιλαμβάνει αιτιολόγηση της μη υποβολής κοινοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000, ή της μη εκδήλωσης ενδιαφέροντος σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού, ή της μη ανάληψης του ρόλου του συμμετέχοντος σύμφωνα με το άρθρο 12 του παρόντος κανονισμού, ή της μη υποβολής πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού.
The request shall indicate the relevant active substance/product-type combinations, and a justification for the failure to submit a notification in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1896/2000, or to indicate an interest in accordance with Article 5(3) of that Regulation, or to take over the role of participant in accordance with Article 12 of this Regulation, or to submit a complete dossier in accordance with Article 9(1) of this Regulation.
Μόλις λάβει αίτημα σύμφωνα με την παράγραφο 1, η Επιτροπή διαβουλεύεται με τα κράτη μέλη για το αποδεκτό του αιτήματος.
Upon receipt of a request in accordance with paragraph 1, the Commission shall consult Member States on whether the request is acceptable.
Το αίτημα είναι αποδεκτό αν το βιοκτόνο καλύπτεται από την οδηγία 98/8/ΕΚ και εμπίπτει σε έναν ή περισσότερους τύπους προϊόντων των οποίων η διάθεση στην αγορά απαγορεύεται από το άρθρο 4 του παρόντος κανονισμού και αν, πριν από την υποβολή του εν λόγω αιτήματος, ο αιτών, βασιζόμενος σε κατευθυντήριες σημειώσεις δημοσιευμένες από την Επιτροπή ή αρμόδια αρχή που ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 26 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, ή σε γραπτές συμβουλές παρεχόμενες από την πρώτη ή τη δεύτερη, είχε την αντικειμενικά δικαιολογημένη πεποίθηση ότι το προϊόν εξαιρείται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 98/8/ΕΚ ή εμπίπτει σε διαφορετικό τύπο προϊόντος.
The request shall be acceptable if the biocidal product is covered by Directive 98/8/EC and falls under one or more product-types for which Article 4 of this Regulation prohibits the placing on the market and, prior to submitting that request, the applicant held an objectively justified belief, induced by guidance published or written advice given by the Commission or by a competent authority designated in accordance with Article 26 of Directive 98/8/EC, that the product was excluded from the scope of Directive 98/8/EC or that it fell under a different product-type.
Ωστόσο, το αίτημα δεν είναι αποδεκτό αν ο σχετικός συνδυασμός δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων έχει ήδη αποτελέσει αντικείμενο απόφασης μη καταχώρισης στο παράρτημα I ή ΙΑ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, με βάση έκθεση αξιολόγησης η οποία εξετάστηκε από τη μόνιμη επιτροπή για τα βιοκτόνα προϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 4 του παρόντος κανονισμού.
However, the request shall not be acceptable if the active substance/product-type combination concerned has already been the subject of a decision not to include it in Annex I or IA to Directive 98/8/EC based on an assessment report reviewed by the Standing Committee on Biocidal Products in accordance with Article 15(4) of this Regulation.
Όταν, έπειτα από διαβούλευση σύμφωνα με την παράγραφο 2, η Επιτροπή θεωρεί το αίτημα αποδεκτό, το αποδέχεται και επιτρέπει την κοινοποίηση της δραστικής ουσίας για τους σχετικούς τύπους προϊόντων.
Where, following a consultation in accordance with paragraph 2, the Commission finds the request acceptable, it shall accept it and allow the notification of the active substance for the relevant product-types.
Ωστόσο, όταν ο φάκελος που υποβάλλεται στο κράτος μέλος εισηγητή για τη σχετική δραστική ουσία περιλαμβάνει ήδη όλα τα στοιχεία που απαιτούνται για την αξιολόγηση των σχετικών τύπων προϊόντων των οποίων η διάθεση στην αγορά απαγορεύεται από το άρθρο 4 και ο συμμετέχων που υπέβαλε τον εν λόγω φάκελο επιθυμεί να θεωρηθεί ότι έχει κοινοποιήσει τη δραστική ουσία για τους εν λόγω τύπους προϊόντων, το κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και καμία πρόσθετη κοινοποίηση δεν επιτρέπεται σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο.
However, where the dossier submitted to the Rapporteur Member State for the relevant active substance already contains all the data required for the evaluation of the relevant product-types for which Article 4 prohibits the placing on the market, and the participant which has submitted that dossier wishes to be considered as having notified the active substance for those product-types, the Rapporteur Member State shall inform the Commission thereof, and no additional notification shall be allowed pursuant to the first subparagraph.
Η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά τα κράτη μέλη και δημοσιοποιεί την πληροφορία αυτή με ηλεκτρονικά μέσα.
The Commission shall inform the Member States thereof and publish that information electronically.
Πρόσωπο το οποίο προτίθεται να κοινοποιήσει τον συνδυασμό δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων που περιλαμβάνεται στην ηλεκτρονική δημοσιοποίηση η οποία αναφέρεται στην παράγραφο 3 τρίτο εδάφιο δηλώνει την πρόθεση αυτή στην Επιτροπή το αργότερο τρεις μήνες από την ημερομηνία της εν λόγω ηλεκτρονικής δημοσιοποίησης.».
A person intending to notify the active substance/product-type combination included in the electronic publication referred to in the third subparagraph of paragraph 3 shall declare that intention to the Commission no later than three months from the date of that electronic publication.’;
Προστίθεται το ακόλουθο άρθρο 3β:
the following Article 3b is inserted:
Μετά τη δήλωση πρόθεσης κοινοποίησης, το πρόσωπο που αναφέρεται στο άρθρο 3α παράγραφος 4 υποβάλλει κοινοποίηση του συνδυασμού δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων που ιδρύθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (στο εξής “Οργανισμός”) το αργότερο 18 μήνες από την ημερομηνία της ηλεκτρονικής δημοσιοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 3α παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο.
Following the declaration of intention to notify, the person referred to in Article 3a(4) shall submit a notification of the active substance/product-type combination to the European Chemicals Agency established by Regulation (EC) No 1907/2006 (hereinafter referred to as the ‘Agency’) no later than 18 months from the date of the electronic publication referred to in the third subparagraph of Article 3a(3).
Η κοινοποίηση πραγματοποιείται μέσω του Μητρώου Βιοκτόνων που αναφέρεται στο άρθρο 71 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
The notification shall be made through the Register for Biocidal Products referred to in Article 71 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council.
Η κοινοποίηση υποβάλλεται σε μορφότυπο IUCLID.
The notification shall be submitted in IUCLID format.
Περιλαμβάνει όλες τις πληροφορίες που αναφέρονται στα σημεία 1 έως 3 και στον πίνακα του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000, καθώς και απόδειξη ότι η ουσία κυκλοφορούσε στην αγορά ως δραστική ουσία βιοκτόνου που εμπίπτει στον σχετικό τύπο προϊόντων κατά την ημερομηνία της ηλεκτρονικής δημοσιοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 3α παράγραφος 3 τρίτο εδάφιο.
It shall contain all the information referred to in points 1 to 3 and the table in Annex II to Regulation (EC) No 1896/2000, and proof that the substance was on the market as an active substance of a biocidal product falling under the relevant product-type on the date of the electronic publication referred to in the third subparagraph of Article 3a(3).
Εκτός αν έχει ήδη οριστεί κράτος μέλος εισηγητής για την εν λόγω δραστική ουσία, ο κοινοποιών αναφέρει σε ποια αρμόδια αρχή κράτους μέλους προτίθεται να υποβάλει φάκελο και παρέχει έγγραφη επιβεβαίωση της σύμφωνης γνώμης της αρμόδιας αρχής αυτής ως προς την αξιολόγηση του φακέλου.
Unless a Rapporteur Member State has already been designated for the active substance in question, the notifier shall indicate to which competent authority of a Member State it intends to submit a dossier, and provide written confirmation that that competent authority agrees to evaluate the dossier.
Κατά την παραλαβή της κοινοποίησης, ο Οργανισμός ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή και ενημερώνει τον κοινοποιούντα για τα καταβλητέα τέλη δυνάμει του κανονισμού που εκδόθηκε σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Upon receipt of a notification, the Agency shall inform the Commission thereof, and inform the notifier of the fees payable under the Regulation adopted pursuant to Article 80(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Εάν ο κοινοποιών δεν καταβάλει τα τέλη εντός 30 ημερών από την παραλαβή της πληροφορίας αυτής, ο Οργανισμός απορρίπτει την κοινοποίηση και ενημερώνει σχετικά τον κοινοποιούντα.
If the notifier fails to pay the fee within 30 days from the receipt of that information, the Agency shall reject the notification and inform the notifier thereof.
Μετά την είσπραξη των τελών, ο Οργανισμός επαληθεύει εντός 30 ημερών αν η κοινοποίηση πληροί τις απαιτήσεις της παραγράφου 2.
Upon receipt of payment of the fees, the Agency shall verify within 30 days whether the notification complies with the requirements of paragraph 2.
Σε περίπτωση που η κοινοποίηση δεν πληροί τις εν λόγω απαιτήσεις, ο Οργανισμός παραχωρεί στον κοινοποιούντα προθεσμία 30 ημερών για τη συμπλήρωση ή τη διόρθωση της κοινοποίησης.
If the notification does not comply with those requirements, the Agency shall grant the notifier a period of 30 days in which to complete or correct the notification.
Μετά τη λήξη αυτής της προθεσμίας των 30 ημερών, ο Οργανισμός, εντός 30 ημερών, είτε δηλώνει ότι η κοινοποίηση πληροί τις απαιτήσεις της παραγράφου 2 είτε απορρίπτει την κοινοποίηση και ενημερώνει σχετικά τον κοινοποιούντα.
After the expiry of that 30-day period, the Agency shall, within 30 days, either declare that the notification complies with the requirements of paragraph 2 or reject the notification, and inform the notifier thereof.
Αρμόδιο για τις προσφυγές κατά των αποφάσεων που έχει λάβει ο Οργανισμός σύμφωνα με την παράγραφο 4 ή την παράγραφο 5 είναι το Συμβούλιο Προσφυγών που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
Appeals against decisions of the Agency taken pursuant to paragraph 4 or paragraph 5 shall lie with the Board of Appeal established by Regulation (EC) No 1907/2006.
Το άρθρο 92 παράγραφοι 1 και 2 και τα άρθρα 93 και 94 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 εφαρμόζονται στις εν λόγω διαδικασίες προσφυγής.
Article 92(1) and (2), and Articles 93 and 94 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to such appeal procedures.
Η προσφυγή έχει ανασταλτικό αποτέλεσμα.
An appeal shall have suspensive effect.
Ο Οργανισμός ενημερώνει αμελλητί την Επιτροπή αν η κοινοποίηση πληροί τις απαιτήσεις της παραγράφου 2 ή έχει απορριφθεί.
The Agency shall without delay inform the Commission of whether the notification complies with the requirements of paragraph 2 or has been rejected.
Προστίθεται το ακόλουθο άρθρο 3γ:
the following Article 3c is inserted:
Συμπερίληψη στο πρόγραμμα αναθεώρησης ή αποκλεισμός από αυτό
Inclusion in, or exclusion from, the review programme
Όταν μια δραστική ουσία θεωρείται ότι έχει κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 3α παράγραφος 3 δεύτερο εδάφιο, ή όταν ο Οργανισμός ενημερώνει την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 3β παράγραφος 7 ότι η κοινοποίηση πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 3β παράγραφος 2, η Επιτροπή αποδέχεται την κοινοποίηση και:
Where an active substance is considered notified in accordance with the second subparagraph of Article 3a(3), or where the Agency informs the Commission in accordance with Article 3b(7) that a notification complies with the requirements of Article 3b(2), the Commission shall accept the notification and: