natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Προσθήκη παραγωγού της δραστικής ουσίας ή αλλαγή της ταυτότητας του παραγωγού ή του τόπου ή της διεργασίας παραγωγής, στις περιπτώσεις που η τεχνική ισοδυναμία μεταξύ των ουσιών από τους δύο παραγωγούς, των τόπων και των διεργασιών παραγωγής έχουν εξακριβωθεί από τον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και ο παραγωγός ή ο εισαγωγέας περιλαμβάνεται στον κατάλογο του άρθρου 95 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Addition of a manufacturer of the active substance or change in the manufacturer’s identity or in manufacturing location or process, where the technical equivalence between the substances from the two manufacturers, manufacturing locations and processes has been established by the Agency in accordance with Article 54 of Regulation (EU) No 528/2012, and the manufacturer or importer is listed in accordance with Article 95(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Οικογένεια βιοκτόνων
Biocidal product family
Χορήγηση άδειας οικογένειας βιοκτόνων για σειρά εγκεκριμένων προϊόντων που καλύπτονται από τις προδιαγραφές σκευάσματος-πλαισίου σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ υπό τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις.
Authorisation as a biocidal product family of a number of authorised products falling within the specifications of a frame-formulation established in accordance with Directive 98/8/EC in accordance with the same terms and conditions.
Διοικητικές αλλαγές προϊόντων οι οποίες είναι δυνατόν να κοινοποιηθούν μετά την εφαρμογή
Administrative changes of products which can be notified after implementation
Διοικητική αλλαγή προϊόντος η οποία είναι δυνατόν να κοινοποιηθεί μετά την εφαρμογή είναι αλλαγή, η γνώση της οποίας είναι ασήμαντη για τους σκοπούς του ελέγχου και της επιβολής.
An administrative change of a product which can be notified after implementation is an administrative change, the knowledge of which is not important for purposes of control and enforcement.
Αλλαγή άλλων διοικητικών στοιχείων του κατόχου της άδειας πλην του ονόματος και της διεύθυνσης.
Change in other administrative details of the authorisation holder than the name and address.
Παρασκευαστής(-ές) του βιοκτόνου
Formulator(s) of the biocidal product
Αλλαγή του ονόματος ή των διοικητικών στοιχείων του παρασκευαστή του βιοκτόνου ή του τόπου παρασκευής, εφόσον η σύνθεση του βιοκτόνου και η διεργασία παρασκευής παραμένουν αμετάβλητες.
Change in the name, the administrative details or the formulating location of the biocidal product formulator, where the biocidal product composition and the formulating process remain unchanged.
Διαγραφή τόπου παρασκευής ή παρασκευαστή βιοκτόνου.
Deletion of a formulating location or a formulator of the biocidal product
Προσθήκη παρασκευαστή του βιοκτόνου, εφόσον η σύνθεση του βιοκτόνου και η διεργασία παρασκευής παραμένουν αμετάβλητες.
Addition of a formulator of the biocidal product, where the biocidal product composition and the formulating process remain unchanged.
Αλλαγή του ονόματος ή των διοικητικών στοιχείων παραγωγού της δραστικής ουσίας, εφόσον ο τόπος και η διεργασία παραγωγής παραμένουν αμετάβλητα και ο παραγωγός εξακολουθεί να περιλαμβάνονται στον κατάλογο του άρθρου 95 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Change in the name or the administrative details of a manufacturer of the active substance, where the manufacturing location and process remain unchanged and the manufacturer remains listed in accordance with Article 95(2) of Regulation (EU) No 528/2012
Διαγραφή παραγωγού ή τόπου παραγωγής της δραστικής ουσίας.
Deletion of a manufacturer or a manufacturing location of the active substance
Ακριβέστερες οδηγίες χρήσης, εφόσον αλλάζει μόνον η διατύπωση και όχι το περιεχόμενο των οδηγιών.
More precise instructions for use, where only wording but not content of instructions are changed.
Απαλοιφή συγκεκριμένου ισχυρισμού, όπως για παράδειγμα συγκεκριμένου οργανισμού στόχου ή συγκεκριμένης χρήσης.
Removal of a particular claim, such as a specific target organism or a specific use.
Απαλοιφή κατηγορίας χρηστών.
Removal of a category of users.
Προσθήκη, αντικατάσταση ή τροποποίηση συσκευής μέτρησης ή χορήγησης που δεν έχει σημασία για την εκτίμηση κινδύνου και δεν θεωρείται μέτρο μετριασμού του κινδύνου.
Addition, replacement or modification of a measuring or administration device not relevant for the risk assessment and not regarded as a risk mitigation measure.
Αλλαγή της ταξινόμησης και της επισήμανσης, εφόσον η αλλαγή περιορίζεται στα αναγκαία γα τη συμμόρφωση με τις νέες απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [1].
Change to the classification and labelling, where the change is limited to what is necessary to comply with newly applicable requirements of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [1].
Ελάσσονες αλλαγές προϊόντων
Minor changes of products
Ελάσσων αλλαγή προϊόντος είναι αλλαγή μετά την οποία κάθε τροποποίηση της υφιστάμενης άδειας αναμένεται να είναι ελάσσων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο κη) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, δεδομένου ότι η αλλαγή του προϊόντος δεν αναμένεται να επηρεάσει το συμπέρασμα όσον αφορά την τήρηση των όρων των άρθρων 19 και 25 του εν λόγω κανονισμού.
A minor change of a product is a change, following which any change of the existing authorisation can be expected to be minor within the meaning of Article 3(1)(ab) of Regulation (EU) No 528/2012, since the change of the product is not expected to affect the conclusion with regard to the fulfilment of the conditions of Article 19 or 25 of that Regulation.
Στις εν λόγω αλλαγές περιλαμβάνονται οι αναγραφόμενες στον ακόλουθο πίνακα, εφόσον πληρούνται οι αντίστοιχες προϋποθέσεις:
Such changes include the changes listed in the following table, provided that the conditions therein are met:
Αύξηση ή μείωση, προσθήκη, διαγραφή ή αντικατάσταση μη δραστικής ουσίας που έχει σκοπίμως ενσωματωθεί στο προϊόν, εφόσον:
Increase or reduction, addition, deletion or replacement of a non-active substance intentionally incorporated in the product, where:
η προστιθέμενη ή αυξανόμενη μη δραστική ουσία δεν είναι ανησυχητική ουσία,
The added or increased non active-substance is not a substance of concern.
η διαγραφή ή μείωση της μη δραστικής ουσίας δεν έχει ως αποτέλεσμα αύξηση δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας,
The deletion or reduction of the non-active substance does not lead to an increase of an active substance or a substance of concern.
οι φυσικοχημικές ιδιότητες και ο χρόνος αποθήκευσης του προϊόντος αναμένεται να παραμείνουν αμετάβλητα,
The physical-chemical properties and the shelf-life of the product are expected to remain the same.
τα χαρακτηριστικά επικινδυνότητας και αποτελεσματικότητας αναμένεται να παραμείνουν αμετάβλητα και
The risk and efficacy profile are expected to remain the same.
δεν αναμένεται να απαιτηθεί νέα ποσοτική εκτίμηση κινδύνου.
A new quantitative risk assessment is not expected to be necessary
Αύξηση, μείωση, προσθήκη, διαγραφή ή αντικατάσταση μη δραστικής ουσίας που έχει σκοπίμως ενσωματωθεί σε οικογένεια βιοκτόνων εκτός της εγκεκριμένης σειράς, εφόσον:
Increase, reduction, addition or deletion, or replacement of a non-active substance intentionally incorporated in a biocidal product family outside the authorised range, where:
η προστιθέμενη ή αυξανόμενη μη δραστική ουσία δεν είναι ανησυχητική ουσία,
The added or increased non-active substance is not a substance of concern.
οι φυσικοχημικές ιδιότητες και ο χρόνος αποθήκευσης των προϊόντων της οικογένειας βιοκτόνων παραμένουν αμετάβλητα,
The physical-chemical properties and the shelf-life of the products of the biocidal product family remain the same.
δεν αναμένεται να απαιτηθεί νέα ποσοτική εκτίμηση κινδύνου.
A new quantitative risk assessment is not expected to be necessary.
Αλλαγές των οδηγιών χρήσης, εφόσον οι αλλαγές δεν επηρεάζουν δυσμενώς την έκθεση
Changed instructions for use, where the changes do not adversely affect the exposure
Προσθήκη, αντικατάσταση ή τροποποίηση συσκευής μέτρησης ή χορήγησης που έχει σημασία για την εκτίμηση κινδύνου και θεωρείται μέτρο μετριασμού του κινδύνου, εφόσον:
Addition, replacement or modification of a measuring or administration device relevant for the risk assessment and regarded as a risk mitigation measure, where:
με τη νέα συσκευή χορηγείται επακριβώς η απαιτούμενη δόση του οικείου βιοκτόνου σύμφωνα με τους εγκεκριμένους όρους χρήσης,
The new device accurately delivers the required dose for the biocidal product concerned in line with the approved conditions of use.
η νέα συσκευή είναι συμβατή με το βιοκτόνο,
The new device is compatible with the biocidal product.
η αλλαγή δεν αναμένεται να επηρεάσει δυσμενώς την έκθεση.
The change is not expected to adversely affect the exposure.
Χρόνος και συνθήκες αποθήκευσης
Shelf-life and conditions of storage
Αλλαγή του χρόνου αποθήκευσης
Change in the shelf-life.
Αλλαγή των συνθηκών αποθήκευσης
Change in the conditions of storage
Αλλαγή της σειράς μεγεθών συσκευασίας, εφόσον:
Change in the pack size range, where:
η νέα σειρά συνάδει με τη δοσολογία και τις οδηγίες χρήσης, όπως έχουν εγκριθεί στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου,
New range is consistent with the dose rate and instructions for use as approved in the summary of the biocidal product characteristics.
δεν επέρχεται αλλαγή της κατηγορίας χρηστών,
No change of user category.
εφαρμόζονται τα ίδια μέτρα μετριασμού του κινδύνου.
The same risk-mitigation measures apply.
Μείζονες αλλαγές προϊόντων
Major changes of products
Μείζων αλλαγή προϊόντος είναι αλλαγή μετά την οποία κάθε τροποποίηση της υφιστάμενης άδειας αναμένεται να είναι μείζων αλλαγή κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο κθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, δεδομένου ότι η αλλαγή του προϊόντος αναμένεται ότι θα επηρεάσει το συμπέρασμα όσον αφορά την τήρηση των όρων των άρθρων 19 και 25 του εν λόγω κανονισμού.
A major change of a product is a change, following which any change of the existing authorisation can be expected to be major within the meaning of Article 3(1)(ac) of Regulation (EU) No 528/2012, since the change of the product can be expected to affect the conclusion with regard to the fulfilment of the conditions of Article 19 or 25 of that Regulation.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 355/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 355/2013
για την έγκριση της δραστικής ουσίας μαλτοδεξτρίνη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance maltodextrin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε, στις 8 Οκτωβρίου 2008, αίτηση από την Biological Crop Protection Ltd για την καταχώριση της δραστικής ουσίας μαλτοδεξτρίνη στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 8 October 2008 an application from Biological Crop Protection Ltd for the inclusion of the active substance maltodextrin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Με την απόφαση 2008/20/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Decision 2008/20/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτείνονται από τον αιτούντα (σήμερα Certis Europe BV).
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant (now Certis Europe B.V.).
Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 29 Νοεμβρίου 2011.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 29 November 2011.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματά της σχετικά με την επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία μαλτοδεξτρίνη [4] στις 3 Δεκεμβρίου 2012.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance maltodextrin [4] on 3 December 2012.
Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 15 Μαρτίου 2013 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία μαλτοδεξτρίνη.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for maltodextrin.
Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία μαλτοδεξτρίνη, μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing maltodextrin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία μαλτοδεξτρίνη.
It is therefore appropriate to approve maltodextrin.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι, εντούτοις, απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί περίοδος έξι μηνών μετά την έγκριση για να επανεξετάσουν τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία μαλτοδεξτρίνη.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing maltodextrin.
Η εμπειρία που έχει αποκτηθεί από καταχωρίσεις στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιών οι οποίες αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά με τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του πρώτου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [5] σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων, έχει δείξει ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατά την ερμηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κάτοχοι υφιστάμενων εγκρίσεων όσον αφορά την πρόσβαση σε στοιχεία.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Η δραστική ουσία μαλτοδεξτρίνη, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The active substance maltodextrin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή ανακαλούν, εφόσον είναι απαραίτητο, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία μαλτοδεξτρίνη ως δραστική ουσία πριν από τις 31 Μαρτίου 2014.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing maltodextrin as an active substance by 31 March 2014.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει την ουσία μαλτοδεξτρίνη, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν καταχωριστεί στο σύνολό τους στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2013 το αργότερο, τα κράτη μέλη αξιολογούν εκ νέου το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και λαμβάνοντας υπόψη τη στήλη σχετικά με τους ειδικούς όρους στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing maltodextrin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
σε περίπτωση που το προϊόν περιέχει μαλτοδεξτρίνη ως μόνη δραστική ουσία, εφόσον είναι αναγκαίο, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 31 Μαρτίου 2015 το αργότερο· ή
in the case of a product containing maltodextrin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 at the latest; or
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει την ουσία μαλτοδεξτρίνη ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, εφόσον είναι αναγκαίο, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 31 Μαρτίου 2015 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη νομοθετική πράξη ή πράξεις με τις οποίες καταχωρίστηκε η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ή εγκρίθηκε η εν λόγω ουσία ή ουσίες, ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
in the case of a product containing maltodextrin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 March 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or substances, whichever is the latest.
Δελτίο EFSA (2013)· 11(1):3007.
EFSA Journal 2013; 11(1):3007.
Αριθμός CAS 9050-36-6
CAS No 9050-36-6
Αριθ. CIPAC 801
CIPAC No 801
Μη διαθέσιμος
None allocated
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία μαλτοδεξτρίνη και ιδίως τα προσαρτήματα I και II της έκθεσης, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 15 Μαρτίου 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on maltodextrin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 shall be taken into account.
στην ενδεχόμενη αυξημένη ανάπτυξη μυκήτων και στην ενδεχόμενη παρουσία μυκοτοξινών στην επιφάνεια των οπωρών που έγινε εφαρμογή·
the potential increased growth of fungi and possible presence of mycotoxins on the surface of treated fruits;
στον ενδεχόμενο κίνδυνο για τις μέλισσες και τα μη στοχευόμενα αρθρόποδα.
the potential risk to honeybees and non-target arthropods.
Για την ουσία μαλτοδεξτρίνη, οι όροι του άρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται με την απόφαση 2008/20/ΕΚ της Επιτροπής [3].
For maltodextrin the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/20/EC [3].
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 356/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 356/2013
για την έγκριση της δραστικής ουσίας halosulfuron-methyl, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance halosulfuron-methyl, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Ιταλία έλαβε στις 19 Μαΐου 2005 αίτηση από την εταιρεία Nissan Chemical Europe S.A.R.L. για την καταχώριση της δραστικής ουσίας halosulfuron-methyl στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, Italy received on 19 May 2005 an application from Nissan Chemical Europe S.A.R.L. for the inclusion of the active substance halosulfuron-methyl in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Με την απόφαση 2006/586/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις των δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Decision 2006/586/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 30 Μαρτίου 2007.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 March 2007.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά με την αξιολόγηση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία halosulfuron-methyl [4] στις 26 Νοεμβρίου 2012.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance halosulfuron-methyl [4] on 26 November 2012.
Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης οριστικοποιήθηκε στις 15 Μαρτίου 2013 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία halosulfuron-methyl.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 15 March 2013 in the format of the Commission review report for halosulfuron-methyl.