natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 21 της 24ης Ιανουαρίου 2013)
(Official Journal of the European Union L 21 of 24 January 2013)
Στη σελίδα 30, άρθρο 1 παράγραφος 1 νέο στοιχείο γ) της παραγράφου 8:
On page 30, Article 1(1), new point (c) of paragraph 8:
αντί: «β)
for:
προβαίνει σε απομόχλευση των εγχώριων τραπεζών προς τους ονομαστικούς στόχους έως το τέλος του 2013 για την εκποίηση και την απόσβεση μη βασικών στοιχείων ενεργητικού που καθορίζονται βάσει της ΑΠΕΡ 2011, […]»
‘… amortisation established under the 2011 PLAR, …’,
διάβαζε: «β)
read:
απομόχλευση των εγχώριων τραπεζών προς τους ονομαστικούς στόχους για την εκποίηση και την απόσβεση μη βασικών στοιχείων ενεργητικού που καθορίζονται σύμφωνα με την ΑΠΕΡ 2011, […]».
‘… amortisation in line with the 2011 PLAR, …’;
Στη σελίδα 31, άρθρο 1 παράγραφος 2 νέο στοιχείο β) της παραγράφου 10:
on page 31, Article 1(2), new point (b) of paragraph 10:
προβαίνει σε απομόχλευση των εγχώριων τραπεζών προς τους ονομαστικούς στόχους έως το τέλος του 2013 για την εκποίηση και την απόσβεση μη βασικών στοιχείων ενεργητικού που καθορίζονται σύμφωνα με την ΑΠΕΡ 2011, […]».
‘… amortisation in line with the 2011 PLAR, …’.
Κατόπιν αιτήσεως της Ιρλανδίας, το Συμβούλιο χορήγησε χρηματοδοτική συνδρομή στην Ιρλανδία, μέσω της εκτελεστικής απόφασης 2011/77/ΕΕ [2], για τη στήριξη ενός προγράμματος σημαντικών οικονομικών και χρηματοπιστωτικών μεταρρυθμίσεων, με στόχο την αποκατάσταση της εμπιστοσύνης, τη δυνατότητα επιστροφής της οικονομίας σε βιώσιμους ρυθμούς ανάπτυξης και τη διαφύλαξη της χρηματοπιστωτικής σταθερότητας στην Ιρλανδία, στη ζώνη του ευρώ και στην Ένωση.
Upon a request by Ireland, the Council granted financial assistance to it by means of Implementing Decision 2011/77/EU [2] in support of a strong economic and financial reform programme aiming at restoring confidence, enabling the economy to return to sustainable growth, and safeguarding financial stability in Ireland, the euro area and the Union.
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 9 της εκτελεστικής απόφασης 2011/77/ΕΕ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προέβη, από κοινού με το Διεθνές Νομισματικό Ταμείο (ΔΝΤ) και σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα (ΕΚΤ), στην όγδοη επισκόπηση της προόδου που σημείωσαν οι αρχές της Ιρλανδίας, όσον αφορά την υλοποίηση των συμφωνηθέντων μέτρων, καθώς και την αποτελεσματικότητα και τον κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο των εν λόγω μέτρων.
In line with Article 3(9) of Implementing Decision 2011/77/EU, the European Commission, together with the International Monetary Fund (IMF) and in liaison with the European Central Bank (ECB), has conducted the eighth review of the Irish authorities’ progress on the implementation of the agreed measures as well as of the effectiveness and economic and social impact of those measures.
Έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδος στην επίτευξη των στόχων του προγράμματος απομόχλευσης των τραπεζών.
Significant progress has been made towards the programme’s bank deleveraging objectives.
Ενόψει της εν λόγω σημαντικής προόδου, μια τροποποίηση του πλαισίου παρακολούθησης βάσει του προγράμματος όσον αφορά την απομόχλευση των τραπεζών, που να συνάδει με τους ονομαστικούς στόχους για την πώληση μη βασικών στοιχείων ενεργητικού, και η προηγμένη παρακολούθηση με σκοπό την εξασφάλιση της βελτίωσης του δείκτη καθαρής σταθερής χρηματοδότησης τραπεζών (NSFR) και του δείκτη κάλυψης ρευστότητας (LCR) θα συνέβαλλαν στην αποτροπή αθέμιτης στρέβλωσης των επιτοκίων καταθέσεων τραπεζών και στην προετοιμασία των τραπεζών για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ρευστότητας της Βασιλείας ΙΙΙ.
In view of that significant progress, a modification of the programme’s monitoring framework for banks’ deleveraging towards nominal non-core asset disposal targets and advanced monitoring designed to ensure that banks improve their net stable funding ratios (NSFRs) and their liquidity coverage ratios (LCRs) would contribute to avoiding any undue distortion in banks’ deposit pricing and prepare banks for compliance with Basel III liquidity requirements.
Υπό το πρίσμα αυτών των εξελίξεων και εκτιμήσεων, η εκτελεστική απόφαση 2011/77/ΕΕ θα πρέπει να τροποποιηθεί,
In light of those developments and considerations, Implementing Decision 2011/77/EU should be amended,
Στην παράγραφο 8, το στοιχείο γ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
in paragraph 8, point (c) is replaced by the following:
απομόχλευση των εγχώριων τραπεζών προς τους ονομαστικούς στόχους για την εκποίηση και την απόσβεση μη βασικών στοιχείων ενεργητικού που καθορίζονται βάσει της ΑΠΕΡ 2011, εκτός αν συμφωνηθεί άλλως με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο των τρεχουσών αξιολογήσεων των σχεδίων αναδιάρθρωσης των τραπεζών, και παρακολούθηση της προόδου των τραπεζών προς τις σχετικές απαιτήσεις της Βασιλείας III για τους δείκτες ρευστότητας και καθαρής σταθερής χρηματοδότησης, σύμφωνα με το πλαίσιο προηγμένης παρακολούθησης που έχει συμφωνηθεί στο πλαίσιο του προγράμματος.».
the deleveraging of the domestic banks towards the nominal targets for non-core asset disposals and amortisation established under the 2011 PLAR, unless otherwise agreed with the European Commission in the context of ongoing assessments of banks’ restructuring plans, and the monitoring of banks’ progress towards the relevant Basel III liquidity and net-stable-funding ratio requirements in line with the advanced monitoring framework agreed under the programme;’;
Η παράγραφος 10 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
paragraph 10 is replaced by the following:
Η Ιρλανδία, κατά τη διάρκεια του 2013, σύμφωνα με τις προδιαγραφές του μνημονίου κατανόησης:
Ireland shall during 2013, in line with specifications in the Memorandum of Understanding:
Η δημοσίευση των αποτελεσμάτων ευθυγραμμίζεται με το χρονοδιάγραμμα των επόμενων δοκιμών της ΕΑΤ·
The publication of the results shall be aligned with the timing of the next EBA exercise.
προβαίνει σε απομόχλευση των εγχώριων τραπεζών προς τους ονομαστικούς στόχους έως το τέλος του 2013 για την εκποίηση και την απόσβεση μη βασικών στοιχείων ενεργητικού που καθορίζονται βάσει της ΑΠΕΡ 2011, εκτός αν συμφωνηθεί άλλως με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο των τρεχουσών αξιολογήσεων των σχεδίων αναδιάρθρωσης των τραπεζών, και παρακολούθηση της προόδου των τραπεζών προς τις σχετικές απαιτήσεις της Βασιλείας III για τους δείκτες ρευστότητας και καθαρής σταθερής χρηματοδότησης, σύμφωνα με το πλαίσιο προηγμένης παρακολούθησης που έχει συμφωνηθεί στο πλαίσιο του προγράμματος.».
deleverage the domestic banks towards the end-2013 nominal targets for non-core asset disposals and amortisation established under the 2011 PLAR, unless otherwise agreed with the European Commission in the context of ongoing assessments of banks’ restructuring plans, and monitor banks’ progress towards the relevant Basel III liquidity and net-stable-funding ratio requirements in line with the advanced monitoring framework agreed under the programme.’.
Συγκεκριμένα, δυο εγχώριες τράπεζες έχουν εκάστη ήδη επιτύχει τον στόχο του 122,5 % όσον αφορά τον δείκτη χορηγήσεων προς καταθέσεις (LDR), ο οποίος προβλεπόταν αρχικά να επιτευχθεί έως το τέλος του 2013, ή οδεύουν προς την επίτευξή του.
Specifically, two domestic banks have either already met or are well on their way towards meeting the 122,5 % loan-to-deposit ratio (LDR) target, originally envisaged to be met by the end of 2013.
Η άλλη εγχώρια τράπεζα έχει ήδη προβεί σε πωλήσεις μη βασικών στοιχείων ενεργητικού και οι απαιτήσεις απομόχλευσης βάσει του προγράμματός της θα επαναξιολογηθούν έπειτα από απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής όσον αφορά το σχέδιο αναδιάρθρωσής της.
The remaining domestic bank has completed some non-core asset disposals and its programme deleveraging requirements will be reassessed following a decision on its restructuring plan by the European Commission.
ολοκληρώνει τα τεστ αντοχής τραπεζών, σε ευθυγράμμιση με τις δοκιμές της Ευρωπαϊκής Αρχής Τραπεζών (ΕΑΤ), με βάση τα αποτελέσματα της ΑΠΕΡ 2011 και του προγράμματος μέτρων δημοσιονομικής πολιτικής 2012.
complete bank stress tests, aligned to the European Banking Authority (EBA) exercise, building on the outcomes from PCAR 2011 and the Financial Measures Programme 2012.
Το τεστ αντοχής είναι αυστηρό και συνεχίζει να βασίζεται σε τεκμηριωμένες προβλέψεις ζημιών από δάνεια και σε υψηλό επίπεδο διαφάνειας.
The stress test shall be rigorous and continue to be based on robust loan-loss forecasts and a high level of transparency.
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά συνθετικής ζεαξανθίνης ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of synthetic zeaxanthin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2013) 110]
(notified under document C(2013) 110)
Την 1η Ιουνίου 2004 η εταιρεία DSM Nutritional Products VML υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές των Κάτω Χωρών αίτηση για τη διάθεση στην αγορά συνθετικής ζεαξανθίνης ως νέου συστατικού τροφίμων.
On 1 June 2004, the company DSM Nutritional Products VML made a request to the competent authorities of the Netherlands to place synthetic zeaxanthin on the market as a novel food ingredient.
Στις 16 Ιουνίου 2005 η αρχή που είναι αρμόδια για την αξιολόγηση των τροφίμων στις Κάτω Χώρες εξέδωσε την αρχική της έκθεση αξιολόγησης.
On 16 June 2005 the competent food assessment body of the Netherlands issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση η αρμόδια αρχή κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η συνθετική ζεαξανθίνη με μέγιστη πρόσληψη 20 mg ανά ημέρα και άτομο, δεν παρουσιάζει σημαντικό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία.
In that report it came to the conclusion that synthetic zeaxanthin with a maximum intake for not more than 20 mg per person per day, would not present a significant risk for human health.
Ωστόσο, κατέληγε, επίσης, στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία που παρουσιάζονταν δεν ήταν επαρκή για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης της ασφάλειας.
However, it concluded that the data presented were not sufficient to complete the safety assessment.
Συνεπώς, απαιτούνταν πρόσθετη αξιολόγηση.
Therefore an additional assessment was required.
Η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη την 1η Αυγούστου 2005 για πρόσθετα σχόλια.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 1 August 2005 for additional comments.
Στις 2 Φεβρουαρίου 2007 ο αιτών ενημέρωσε την Επιτροπή ότι η χρήση της ζεαξανθίνης θα πρέπει να περιοριστεί ώστε να χρησιμοποιείται μόνο ως συστατικό σε συμπληρώματα τροφίμων.
On 2 February 2007 the applicant informed the Commission that the use of zeaxanthin should be limited to be used only as an ingredient in food supplements.
Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) στις 20 Μαρτίου 2007.
The Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) on 20 March 2007.
Στις 24 Απριλίου 2008 η EFSA εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια της «συνθετικής ζεαξανθίνης ως συστατικού συμπληρωμάτων διατροφής» [2], η οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα, η ασφάλεια της συνθετικής ζεαξανθίνης ως συστατικού συμπληρωμάτων διατροφής στο προτεινόμενο επίπεδο των 20 mg ανά άτομο ανά ημέρα δεν έχει βεβαιωθεί.
On 24 April 2008 the EFSA adopted a Scientific Opinion on the safety of ‘synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements’ [2] concluding that based on the existing data, the safety of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements at the proposed level of 20 mg per person per day has not been established.
Στις 25 Ιανουαρίου 2012 ο αιτών προσκόμισε πρόσθετες πληροφορίες και πρότεινε πρόσληψη συνθετικής ζεαξανθίνης ως συστατικού συμπληρωμάτων διατροφής έως και 2 mg ανά άτομο ανά ημέρα.
On 25 January 2012 the applicant provided additional information and proposed an intake of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements of up to 2 mg per person per day.
Ύστερα από αίτημα της Επιτροπής, η EFSA κλήθηκε να επικαιροποιήσει τη γνωμοδότησή της σχετικά με την ασφάλεια της συνθετικής ζεαξανθίνης ως νέου συστατικού τροφίμων σε συμπληρώματα διατροφής υπό το πρίσμα των συμπληρωματικών πληροφοριών.
Following a request from the Commission, EFSA was asked to update its opinion on the safety of synthetic zeaxanthin as a novel food ingredient in food supplements in the light of the additional information.
Στις 13 Σεπτεμβρίου 2012 η EFSA εξέδωσε «δήλωση σχετικά με την ασφάλεια της συνθετικής ζεαξανθίνης ως συστατικού συμπληρωμάτων διατροφής» [3], η οποία κατέληγε στο συμπέρασμα ότι το προτεινόμενο επίπεδο χρήσης από τον αιτούντα δεν προκαλεί ανησυχίες όσον αφορά την ασφάλεια.
On 13 September 2012, EFSA adopted a ‘Statement on the safety of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements’ [3] concluding that the use level proposed by the applicant does not raise safety concerns.
Βάσει της επιστημονικής αξιολόγησης διαπιστώνεται ότι η συνθετική ζεαξανθίνη πληροί τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that synthetic zeaxanthin complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Η σκόπιμη προσθήκη συνθετικής ζεαξανθίνης στα τρόφιμα ως χρωστικής ύλης εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων [4] και θα πρέπει να εγκριθεί σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό.
The intentional addition of synthetic zeaxanthin to food for colouring purposes falls within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [4] and should be authorised in accordance with that Regulation.
Η συνθετική ζεαξανθίνη, όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα, μπορεί να διατεθεί στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων σε συμπληρώματα διατροφής στη μέγιστη πρόσληψη που συνιστάται από τον παρασκευαστή, δηλαδή έως και 2 mg ανά ημέρα.
Synthetic zeaxanthin as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient in food supplements at the maximum intake recommended by the manufacturer of up to 2 mg per day.
Η ονομασία της συνθετικής ζεαξανθίνης που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση, η οποία θα αναγράφεται στην επισήμανση του τροφίμου που περιέχει την ουσία αυτή, είναι «συνθετική ζεαξανθίνη».
The designation of synthetic zeaxanthin authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘synthetic zeaxanthin’.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία DSM Nutritional Products, Alexander Fleminglaan 1, 2613 AX Delft, Κάτω Χώρες
This Decision is addressed to DSM Nutritional Products, Alexander Fleminglaan 1, 2613 AX Delft, The Netherlands
EFSA Journal (2008) 728, σ. 1-27.
EFSA Journal (2008) 728, 1-27.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΗΣ ΣΥΝΘΕΤΙΚΗΣ ΖΕΑΞΑΝΘΙΝΗΣ
SPECIFICATIONS OF SYNTHETIC ZEAXANTHIN
Ορισμός Η ζεαξανθίνη είναι χρωστική ξανθοφύλλης που απαντά στη φύση, πρόκειται δε για οξυγονωμένο καροτενοειδές.
Definition Zeaxanthin is a naturally occurring xanthophyll pigment, it is an oxygenated carotenoid.
Η συνθετική ζεαξανθανίνη παράγεται με μια χημική σύνθεση πολλαπλών σταδίων από μικρότερα μόρια.
Synthetic zeaxanthin is produced by a multi-step chemical synthesis from smaller molecules.
Η συνθετική ζεαξανθανίνη έχει τη μορφή σκόνης που έχει ξηρανθεί με ψεκασμό με βάση ζελατίνη ή άμυλο («beadlets») και στην οποία έχει προστεθεί α-τοκοφερόλη και παλμιτικό ασκορβύλιο ή εναιωρήματος αραβοσιτελαίου με προσθήκη α-τοκοφερόλης. Περιγραφή:
Synthetic zeaxanthin is presented either as a spray-dried powder of gelatin or starch base (‘beadlets’) with added α-tocopherol and ascorbyl palmitate or as a corn oil suspension with added α-tocopherol
Κρυσταλλική σκόνη πορτοκαλέρυθρου χρώματος με ελάχιστη ή καθόλου οσμή
Description: Orange-red crystalline powder with little or no odour
Χημικός τύπος: C40H56O2
Chemical formula: C40H56O2
Συντακτικός τύπος: Αριθ. CAS:
Structural formula:
144-68-3 Μοριακό βάρος:
CAS No: 144-68-3
568,9 daltons
Molecular weight: 568,9 daltons
Φυσικοχημικές ιδιότητες της συνθετικής ζεαξανθίνης Απώλεια κατά την ξήρανση
Physical-chemical properties of synthetic zeaxanthin Loss on drying
λιγότερο από 0,2 %
less than 0,2 %
Όλο-trans ζεαξανθίνη
All-trans zeaxanthin
περισσότερο από 96 %
more than 96 %
Οξείδιο τριφαινυλοφωσφίνης
Triphenylphosphine oxid
(αριθ. CAS 791-28-6)
(CAS No 791-28-6)
λιγότερο από 50 mg/kg
less than 50 mg/kg
για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης σπόρων Chia (Salvia hispanica) ως νέου συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising an extension of use of Chia (Salvia hispanica) seed as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2013) 123]
(notified under document C(2013) 123)
Η απόφαση 2009/827/ΕΚ της Επιτροπής [2] ενέκρινε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, τη διάθεση σπόρων Chia (Salvia hispanica) στην αγορά ως νέου συστατικού τροφίμων για χρήση σε προϊόντα αρτοποιίας με μέγιστη περιεκτικότητα σε σπόρους Chia (Salvia hispanica) 5 %.
Commission Decision 2009/827/EC [2] authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of Chia (Salvia hispanica) seed as a novel food ingredient to be used in bread products with a maximum content of 5 % Chia (Salvia hispanica) seeds.
Στις 14 Απριλίου 2011 η εταιρεία The Chia Company υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου αίτηση για την επέκταση της χρήσης σπόρων Chia στην αγορά ως νέου συστατικού τροφίμων.
On 14 April 2011 The Chia Company made a request to the competent authorities of the United Kingdom for an extension of use of Chia seed on the market as a novel food ingredient.
Συγκεκριμένα, η εταιρεία ζήτησε να περιέχεται ποσοστό έως και 10 % σπόρων Chia σε συγκεκριμένες κατηγορίες τροφίμων, καθώς και να διατίθενται προς πώληση προσυσκευασμένοι σπόροι Chia με συνιστώμενη ημερήσια πρόσληψη έως 15 g.
In particular, they asked to use up to 10 % Chia seed in certain food categories and to sell pre-packed Chia seed with a recommended daily intake of up to 15 g.
Στις 16 Μαρτίου 2012 ο αρμόδιος οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων του Ηνωμένου Βασιλείου εξέδωσε την αρχική του έκθεση αξιολόγησης.
On 16 March 2012, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η επέκταση της χρήσης σπόρων Chia για τις προτεινόμενες κατηγορίες τροφίμων πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
In that report it came to the conclusion that extending the use of Chia seeds for the proposed food categories meets the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Στις 26 Μαΐου 2012 η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη.
On 26 March 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to all Member States.
Εντός της προθεσμίας των 60 ημερών που ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, διατυπώθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις, ιδίως σχετικά με την πιθανή έλλειψη τοξικολογικών στοιχείων.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the second subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97, in particular concerning the possible lack of toxicological data.
Οι πρόσθετες εξηγήσεις της αιτούσας εταιρείας διασκέδασαν τις παραπάνω ανησυχίες σε ικανοποιητικό βαθμό σύμφωνα με τα κράτη μέλη και την Επιτροπή.
Additional explanations by the applicant alleviated these concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
Επομένως, επιβεβαιώθηκε ότι πληρούνται τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
Therefore it was confirmed that the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97 are fulfilled.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, θα πρέπει να εγκριθεί μια εκτελεστική απόφαση, ώστε να επιτραπεί η επέκταση της χρήσης σπόρων Chia ως νέου συστατικού τροφίμων.
Pursuant to Article 7(1) of Regulation (EC) No 258/97 an Implementing Decision should be adopted to authorise an extension of use of Chia seed as a novel food ingredient.
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the food chain and Animal Health,
Οι σπόροι Chia (Salvia hispanica) έτσι όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα I μπορούν να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων για τις χρήσεις που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II.
Chia (Salvia hispanica) seed as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses listed in Annex II.
Οι ίδιοι οι σπόροι Chia (Salvia hispanica), μπορούν να διατεθούν προς πώληση προς τον τελικό καταναλωτή μόνο σε προσυσκευασμένη μορφή.
Chia (Salvia hispanica) seed as such may be sold to the final consumer in a pre-packaged form only.
Η περιγραφή των σπόρων Chia (Salvia hispanica), που εγκρίνονται με την παρούσα απόφαση σχετικά με την επισήμανση των τροφίμων που τους περιέχουν, πρέπει να αναγράφει «Σπόροι Chia (Salvia hispanica)».
The designation of Chia (Salvia hispanica) seed authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Chia (Salvia hispanica) seeds’.
Απαιτούνται επιπρόσθετες επισημάνσεις για τους προσυσκευασμένους σπόρους Chia (Salvia hispanica) έτσι ώστε να ενημερώνεται ο καταναλωτής ότι η ημερήσια πρόσληψη δεν μπορεί να είναι πάνω από 15 g.
Additional labelling of pre-packaged Chia (Salvia hispanica) seed is required to inform the consumer that the daily intake is no more than 15 g.
Η απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία The Chia Company, 262-276 Lorimer Street, Port Melbourne, VIC 3207 Australia
This Decision is addressed to The Chia Company, 262-276 Lorimer Street, Port Melbourne, VIC 3207 Australia
ΕΕ L 294 της 11.11.2009, σ. 14.
OJ L 294, 11.11.2009, p. 14.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΠΟΡΩΝ CHIA (SALVIA HISPANICA)
SPECIFICATIONS OF CHIA (SALVIA HISPANICA) SEED
Τυπική σύσταση των σπόρων Chia
Typical Composition of Chia Seed
Ξηρά ουσία
Dry matter
Διατροφικές ίνες [Ακατέργαστες ίνες [1]]
Dietary fibre (Crude Fibre [1])
Οι ακατέργαστες ίνες είναι το μέρος εκείνο των ινών που αποτελείται κυρίως από άπεπτη κυτταρίνη, πεντοζάνες και λιγνίνη.
Crude fibre is the part of fibre made mainly of indigestible cellulose, pentosans and lignin.
ΧΡΗΣΕΙΣ ΣΠΟΡΩΝ CHIA (SALVIA HISPANICA)
USES OF CHIA (SALVIA HISPANICA) SEED
Προϊόντα μπισκοτοποιίας
Baked products
10 % κατ’ ανώτατο όριο
not more than 10 %
Μείγματα φρούτων, ξηρών καρπών και σπόρων
Fruit, nut and seed mixes
Προσυσκευασμένοι σπόροι Chia αυτοί καθεαυτούς
Pre-packaged Chia seed as such
15 g κατ’ ανώτατο όριο ανά ημέρα
not more than 15 g per day
της 23ης Ιανουαρίου 2013
of 23 January 2013
για την αξιολόγηση του ρυθμιστικού πλαισίου μιας τρίτης χώρας το οποίο ισχύει σχετικά με τις δραστικές ουσίες των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και των αντίστοιχων δραστηριοτήτων ελέγχου και επιβολής της νομοθεσίας σύμφωνα με το άρθρο 111β της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
on the assessment of a third country’s regulatory framework applicable to active substances of medicinal products for human use and of the respective control and enforcement activities pursuant to Article 111b of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [1], και ιδίως το άρθρο 111β παράγραφος 2,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community Code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 111b(2) thereof,