natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Δελτίο ΕFSA 2012· 10(12):2965.
EFSA Journal 2012; 10(12):2965.
Μονάδες δραστικότητας (CFU) [1] ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
CFU [1]/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913
DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913
Παρασκεύασμα με τη μορφή πρόσμειξης από:
Preparation in form of a mixture of:
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 που περιέχει τουλάχιστον 3 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Enterococcus faecium DSM 21913 που περιέχει τουλάχιστον 6 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Στερεό παρασκεύασμα (αναλογία 3:1:6)
Solid preparation (ratio 3:1:6)
Βιώσιμα κύτταρα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913
Viable cells of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, and Enterococcus faecium DSM 21913
Μέθοδοι ανάλυσης [2]Για την απαρίθμηση του:
Analytical methods [2]For the enumeration of:
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15785
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15787
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787
Enterococcus faecium DSM 21913 τεχνική της επιφανειακής διασποράς EN 15788
Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788
Για την ταυτοποίηση:
For the identification:
Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE).
Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ζωοτροφές που περιέχουν τα ακόλουθα κοκκιδιοστατικά: maduramicin ammonium, diclazuril ή robenidine hydrochloride.
The additive may be used with feed containing the following coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril or robenidine hydrochloride.
5 Ιουλίου 2023
5 July 2023
Για τη συνολική περιεκτικότητα της πρόσμειξης.
As total content of the mixture.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνωμοδότησή της στις 14 Νοεμβρίου 2012 [2] κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 και Enterococcus faecium DSM 21913 δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον και έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τις επιδόσεις των κοτόπουλων προς πάχυνση.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 14 November 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has the potential to improve the performance of chickens for fattening.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 545/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 545/2013
για την τροποποίηση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο
amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ [1], και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [1], and in particular Article 11(3) thereof,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων [2], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 6,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(6) thereof,
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 872/2012 της Επιτροπής [3] ενέκρινε κατάλογο αρωματικών ουσιών και εισήγαγε τον εν λόγω κατάλογο στο μέρος Α του παραρτήματος I στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] has adopted a list of flavouring substances and has introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Ο κατάλογος μπορεί να ενημερώνεται σύμφωνα με την κοινή διαδικασία που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, είτε μετά από πρωτοβουλία της Επιτροπής είτε ύστερα από αίτηση κράτους μέλους ή ενδιαφερόμενου μέλους.
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application by a Member State or by an interested party.
Η αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο (αριθ. FL 15.024) περιλαμβάνεται στον κατάλογο ως αρωματική ουσία υπό αξιολόγηση, και για την οποία πρέπει να υποβληθούν επιπλέον επιστημονικά στοιχεία.
The flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene (FL-no 15.024) is included in the list as a flavouring substance under evaluation for which additional scientific data must be submitted.
Ο αιτών υπέβαλε τέτοια στοιχεία.
Such data has been submitted by the applicant.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων αξιολόγησε τα υποβληθέντα στοιχεία και κατέληξε στις 15 Μαΐου 2013 ότι το 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο είναι μεταλλαξιογόνο τόσο in vitro όσο και in vivo και, επομένως, η χρήση του ως αρωματική ουσία προκαλεί ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια [4].
The European Food Safety Authority has evaluated the submitted data and concluded on 15 May 2013 that 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene is mutagenic both in vitro and in vivo and that therefore its use as flavouring substance raises a safety concern [4].
Η Επιτροπή θα πρέπει να κάνει χρήση της διαδικασίας του κατεπείγοντος για την αφαίρεση από τον κατάλογο της Ένωσης ουσίας που προκαλεί ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια.
The Commission should use the urgency procedure for the removal of a substance which raises a safety concern from the Union list.
Λόγω των πολύ χαμηλών επιπέδων χρήσης και της χαμηλής συνολικής ποσότητας 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαινίου που προστίθεται ετησίως σε τρόφιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η παρουσία της εν λόγω ουσίας στα τρόφιμα δεν προκαλεί άμεσα ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια.
Due to very low use levels and the low total amount that 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene has been added yearly to foods in the European Union, the presence of that substance in food does not raise immediate safety concerns.
Επομένως, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τεχνικούς και οικονομικούς λόγους, θα πρέπει να οριστούν μεταβατικές περίοδοι οι οποίες να καλύπτουν τρόφιμα που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο, η οποία έχει διατεθεί στην αγορά ή αποσταλεί από τρίτες χώρες στην Ένωση πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Therefore, taking into account also technical and economic reasons, transitional periods should be laid down to cover food containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene, which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Επομένως, θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
Το μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Απαγορεύεται η διάθεση του 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαινίου στην αγορά ως αρωματικής ουσίας και η χρήση της εν λόγω ουσίας μέσα ή πάνω σε τρόφιμα.
The placing on the market of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a flavouring substance and the use of that substance in or on foods shall be prohibited.
Απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά τροφίμων που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο.
The placing on the market of food containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene shall be prohibited.
Απαγορεύεται η εισαγωγή του 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαινίου ως αρωματικής ουσίας και η εισαγωγή τροφίμων που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο.
The import of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene as a flavouring substance and the import of food containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene shall be prohibited.
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 2 παράγραφος 2, τρόφιμα που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο και τα οποία έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά μέχρι την τελική ημερομηνία χρήσης τους ή την ημερομηνία ελάχιστης διατηρησιμότητάς τους.
By way of derogation to Article 2(2), foods containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene which have been legally placed on the market before the date of entry into force of this Regulation may be marketed until their ‘use by’ date or their date of minimum durability.
Το άρθρο 2 δεν ισχύει για φορτία τροφίμων που περιέχουν την αρωματική ουσία 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο όταν ο εισαγωγέας αυτών των τροφίμων μπορεί να αποδείξει ότι τα εν λόγω φορτία είχαν αποσταλεί από την αφορώμενη τρίτη χώρα και ήταν καθ’ οδόν προς την Ένωση πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού.
Article 2 shall not apply to consignments of food containing the flavouring substance 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene where the importer of such food can demonstrate that they have been dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
ΕΕ L 267 της 2.10.2012, σ. 1.
OJ L 267, 2.10.2012, p. 1.
Δελτίο ΕFSA 2013· 11(5):3227.
EFSA Journal 2013; 11(5):3227.
Στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 διαγράφεται η ακόλουθη καταχώριση για το FL 15.024:
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entry for FL 15.024 is deleted:
ΕΑΑΤ»
EFSA’
Αντίστοιχα η χρήση του 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαινίου δεν συμμορφώνεται με τους γενικούς όρους χρήσης των αρωματικών ουσιών που ορίζονται στο άρθρο 4 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.
Accordingly the use of 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene does not comply with the general conditions of use for flavourings set out in Article 4(a) of Regulation (EC) No 1334/2008.
Κατά συνέπεια, η εν λόγω ουσία θα πρέπει να αφαιρεθεί από τον κατάλογο χωρίς καθυστέρηση προκειμένου να προστατευτεί η υγεία του ανθρώπου.
Consequently, that substance should be removed from the list without delay in order to protect human health.
Σύμφωνα με το άρθρο 30 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, οι αρωματικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο της Ένωσης μπορούν να διατεθούν στην αγορά αυτές καθεαυτές και να χρησιμοποιούνται μέσα ή πάνω σε τρόφιμα έως τις 22 Οκτωβρίου 2014.
Pursuant to Article 30 of Regulation (EC) No 1334/2008 flavouring substances not included in the Union list may be placed on the market as such and used in or on food until 22 October 2014.
Η μεταβατική περίοδος δεν πρέπει να ισχύει για το 3-ακετυλο-2,5-διμεθυλοθειοφαίνιο.
That transitional period should not apply to 3-acetyl-2,5-dimethylthiophene.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 546/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 546/2013
για την έγκριση της δραστικής ουσίας ευγενόλης (eugenol), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance eugenol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε στις 7 Μαρτίου 2008 αίτηση από την Eden Research plc για την καταχώριση της δραστικής ουσίας ευγενόλης (eugenol) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 7 March 2008 an application from Eden Research PLC for the inclusion of the active substance eugenol in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Με την εκτελεστική απόφαση 2011/266/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Implementing Decision 2011/266/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Για την εν λόγω δραστική ουσία αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτείνονται από τον αιτούντα.
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 30 Ιουνίου 2011.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 June 2011.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά με την αξιολόγηση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία ευγενόλη (eugenol) [4] στις 15 Οκτωβρίου 2012.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance eugenol [4] on 15 October 2012.
Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης οριστικοποιήθηκε στις 17 Μαΐου 2013 με τη μορφή έκθεσης εξέτασης της Επιτροπής για την ουσία ευγενόλη (eugenol).
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 17 May 2013 in the format of the Commission review report for eugenol.
Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία ευγενόλη (eugenol), μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση εξέτασης της Επιτροπής.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing eugenol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the use which was examined and detailed in the Commission review report.
Επομένως, θεωρείται σκόπιμο να εγκριθεί η ευγενόλη (eugenol).
It is therefore appropriate to approve eugenol.
Πριν από την έγκριση θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη και στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν ώστε να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την έγκριση.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Ύστερα από την έγκριση, τα κράτη μέλη πρέπει να έχουν στη διάθεσή τους περίοδο έξι μηνών για να επανεξετάσουν τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ευγενόλη (eugenol).
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing eugenol.
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ή να ανακαλέσουν, κατά περίπτωση, τις εγκρίσεις.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαίο να αποσαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, ιδίως δε το καθήκον να επαληθεύουν ότι ο κάτοχος άδειας αποδεικνύει την πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Η δραστική ουσία ευγενόλη (eugenol), όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The active substance eugenol, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή ανακαλούν, εφόσον είναι απαραίτητο, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία ευγενόλη (eugenol) ως δραστική ουσία πριν από τις 31 Μαΐου 2014.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing eugenol as an active substance by 31 May 2014.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει την ουσία ευγενόλη (eugenol), είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν καταχωριστεί στο σύνολό τους στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 έως τις 30 Νοεμβρίου 2013 το αργότερο, τα κράτη μέλη αξιολογούν εκ νέου το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και λαμβάνοντας υπόψη τη στήλη σχετικά με τους ειδικούς όρους στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing eugenol as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 November 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει ευγενόλη (eugenol) ως μόνη δραστική ουσία, τροποποιούν ή ανακαλούν, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, την άδεια έως τις 31 Μαΐου 2015 το αργότερο, ή
in the case of a product containing eugenol as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει ευγενόλη (eugenol) ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 31 Μαΐου 2015 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη νομοθετική πράξη ή πράξεις με την οποία (τις οποίες) καταχωρίστηκαν η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ή εγκρίθηκε/αν η εν λόγω ουσία ή ουσίες, εφόσον η τελευταία ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
in the case of a product containing eugenol as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2013.
It shall apply from 1 December 2013.
ΕΕ L 114 της 4.5.2011, σ. 3.
OJ L 114, 4.5.2011, p. 3.
Δελτίο EFSA (2012) 10(11): 2914.
EFSA Journal 2012; 10(11):2914.
Ευγενόλη (eugenol) Αριθ. CAS 97-53-0
Eugenol CAS No 97-53-0
Αριθ. CIPAC 967
CIPAC No 967
λλυλο-2-μεθοξυφαινόλη
llyl-2-methoxyphenol
μεθυλευγενόλη κατά μέγιστον 0,1 % του τεχνικού υλικού
Relevant impurity: methyl eugenol maximum 0,1 % of the technical material
1η Δεκεμβρίου 2013
1 December 2013
30 Νοεμβρίου 2023
30 November 2023
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως προβλέπει το άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία ευγενόλη (eugenol), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 17 Μαΐου 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on eugenol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 17 May 2013 shall be taken into account.
στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας, όπου χρειάζεται,
the protection of operators, workers, bystanders and residents, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate,
στην προστασία των υπόγειων υδάτων, όταν η ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευαίσθητα εδαφικά και/ή κλιματικά χαρακτηριστικά,
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions,
στον κίνδυνο για τους υδρόβιους οργανισμούς,
the risk to aquatic organisms,
τον κίνδυνο για τα εντομοφάγα πτηνά.
the risk to insectivorous birds.
τη σταθερότητα αποθήκευσης (2 έτη) του παρασκευασμένου προϊόντος σε θερμοκρασία περιβάλλοντος·
the storage stability (2 years) at ambient temperature on the formulated product;
στοιχεία σύγκρισης ιστορικού φυσικών καταστάσεων έκθεσης ευγενόλης (eugenol) και μεθυλευγενόλης σε σχέση με έκθεση από τη χρήση της ευγενόλης (eugenol) ως προϊόντος φυτοπροστασίας.
data comparing natural background exposure situations of eugenol and methyl eugenol in relation to exposure from the use of eugenol as a plant protection product.
Τα εν λόγω στοιχεία πρέπει να καλύπτουν τόσο την έκθεση ανθρώπων όσο και την έκθεση πτηνών και υδρόβιων οργανισμών·
This data shall cover human exposure as well as exposure of birds and aquatic organisms;