natgillin/translations-raw huggingface dataset:
η ικανότητα επίπασης της επιπάσιμης σκόνης έπειτα από εσπευσμένη αποθήκευση σύμφωνα με το σημείο 2.7.
the dustability of dustable powders following accelerated storage according to point 2.7.
Πρέπει να προσδιορίζονται και να αναφέρονται η φυσική και η χημική συμβατότητα των συνιστώμενων μειγμάτων.
The physical and chemical compatibility of recommended tank mixes shall be determined and reported.
Πρέπει να αναφέρονται οι γνωστές περιπτώσεις μη συμβατότητας.
Known non-compatibility shall be reported.
Στην περίπτωση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που προορίζονται για την επεξεργασία σπόρων, πρέπει να προσδιορίζονται και να αναφέρονται η κατανομή και η πρόσφυση.
In the case of plant protection products for seed treatment, both distribution and adhesion shall be determined and reported.
Οι συμπληρωματικές μελέτες που απαιτούνται για την ταξινόμηση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος με βάση τον κίνδυνο πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.
Supplementary studies necessary for the classification of the plant protection product by hazard shall be carried out in accordance with Regulation (EC) 1272/2008.
Πρέπει να υποβάλλονται στοιχεία για την εφαρμογή, τα οποία να είναι συνεπή με την ορθή πρακτική φυτοπροστασίας.
Data on application shall be submitted and shall be consistent with good plant protection practice.
Τα πεδία χρήσης, υφιστάμενα ή προτεινόμενα, πρέπει να εξειδικεύονται με βάση τα ακόλουθα:
The fields of use, existing and proposed, shall be specified from among the following:
αγροτική χρήση, όπως γεωργία, κηπουρική, δασοκομία και αμπελουργία, προστατευόμενες καλλιέργειες, χώροι πρασίνου, καταπολέμηση ζιζανίων σε μη καλλιεργούμενες περιοχές·
field use, such as agriculture, horticulture, forestry and viticulture, protected crops, amenity, weed control on non-cultivated areas;
οικιακά φυτά·
house plants;
δράση διά της επαφής·
contact action;
(στ) αποξηραντικό·
desiccant;
ανασταλτικά της αναπαραγωγής·
reproduction inhibitors;
Επιπλέον, πρέπει να διευκρινίζεται αν το φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι διασυστηματικό ή μη διασυστηματικό σε φυτά.
In addition, it shall be specified whether the plant protection product is systemic or not in plants.
Πρέπει να δίνονται λεπτομερή στοιχεία για την προβλεπόμενη χρήση, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των ακόλουθων πληροφοριών:
Details of the intended use shall be provided including, where relevant, the following information:
παραγόμενα αποτελέσματα, π.χ. αναστολή της βλάστησης, καθυστέρηση της ωρίμασης, μείωση του μήκους των βλαστών, αυξημένη γονιμοποίηση·
effects achieved for example sprout suppression, retardation of ripening, reduction in stem length, enhanced fertilisation,
τύποι καταπολεμούμενων επιβλαβών οργανισμών·
types of harmful organisms controlled,
προστατευόμενα φυτά ή φυτικά προϊόντα.
plants or plant products to be protected.
Για κάθε μέθοδο εφαρμογής και για κάθε χρήση, πρέπει να αναφέρεται η δόση εφαρμογής ανά μονάδα επιφάνειας ή όγκου (ha, m2, m3) του χρησιμοποιούμενου φυτοπροστατευτικού προϊόντος σε g, kg, mL ή L και της δραστικής ουσίας σε g ή kg.
For each method of application and each use, the rate of application per unit (ha, m2, m3) treated, for plant protection product in g, kg, mL or L and active substance in g or kg shall be provided.
Οι δόσεις εφαρμογής πρέπει να εκφράζονται, κατά περίπτωση, σε μία από τις ακόλουθες μονάδες:
Application rates shall be expressed, as appropriate, in one of the following units:
g, kg, mL ή L ανά ha·
g, kg, mL or L per ha,
kg ή L ανά m3·
kg or L per m3,
g, kg, mL ή L ανά τόνο.
g, kg, mL or L per tonne.
Για τις προστατευόμενες καλλιέργειες και για τη χρήση σε κήπους οικιών η δοσολογία πρέπει να εκφράζεται σε:
For protected crops and home gardening use rates shall be expressed in:
g, kg, mL ή L ανά 100 m2· ή
g, kg, mL or L per 100 m2, or
g, kg, mL ή L ανά m3.
g, kg, mL or L per m3.
Η περιεκτικότητα σε δραστική ουσία πρέπει να εκφράζεται, κατά περίπτωση, σε:
The content of active substance shall be expressed, as appropriate, in:
g ή mL ανά L· ή
g or mL per L, or
g ή mL ανά kg.
g or mL per kg.
Πρέπει να περιγράφεται αναλυτικά η προτεινόμενη μέθοδος εφαρμογής, με υπόδειξη του είδους εξοπλισμού που πρέπει ενδεχομένως να χρησιμοποιείται, καθώς και του τύπου και του όγκου του αραιωτικού που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί ανά μονάδα επιφάνειας ή όγκου.
The method of application proposed shall be described fully, indicating the type of equipment to be used, if any, as well as the type and volume of diluent to be used per unit of area or volume.
Πρέπει να αναφέρονται ο μέγιστος αριθμός εφαρμογών και η χρονική κατανομή τους.
The maximum number of applications to be used and their timing shall be reported.
Όταν είναι σκόπιμο, πρέπει να υποδεικνύονται τα στάδια αύξησης της καλλιέργειας ή των φυτών που πρόκειται να προστατευτούν και τα στάδια ανάπτυξης των επιβλαβών οργανισμών.
Where relevant, the growth stages of the crop or plants to be protected and the development stages of the harmful organisms shall be indicated.
Αν είναι εφικτό, πρέπει να πρέπει να δηλώνεται το διάστημα που πρέπει να μεσολαβεί μεταξύ των εφαρμογών, εκφραζόμενο σε ημέρες.
Where possible, the interval between applications in days shall be stated.
Πρέπει να αναφέρεται η διάρκεια της παρεχόμενης προστασίας, τόσο με κάθε εφαρμογή, όσο και με τον μέγιστο αριθμό των χρησιμοποιούμενων εφαρμογών.
The duration of protection afforded both by each application and by the maximum number of applications to be used, shall be indicated.
Ανάλογα με την περίπτωση, και με βάση τα δεδομένα που δίνονται στο σημείο 6.5.1., πρέπει να αναφέρονται οι ελάχιστες αναγκαίες περίοδοι αναμονής μεταξύ της τελευταίας εφαρμογής του προϊόντος και της σποράς ή φύτευσης επόμενων καλλιεργειών, ώστε να αποτραπούν φυτοτοξικές επιδράσεις στις επόμενες καλλιέργειες.
Where relevant, minimum waiting periods between last application and sowing or planting of succeeding crops, which are necessary to avoid phytotoxic effects on succeeding crops, shall be stated, and follow from the data provided in accordance with point 6.5.1.
Πρέπει να δηλώνονται τυχόν περιορισμοί ως προς την επιλογή των επόμενων καλλιεργειών.
Limitations on choice of succeeding crops, if any, shall be stated.
Πρέπει να παρέχονται οι προτεινόμενες οδηγίες χρήσης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος, οι οποίες θα εκτυπώνονται στις ετικέτες και σε φυλλάδια.
The proposed instructions for use of the plant protection product, to be printed on labels and leaflets, shall be provided.
Οι παρεχόμενες πληροφορίες πρέπει να βασίζονται και να απορρέουν από τα στοιχεία που έχουν δοθεί σχετικά με τις δραστικές ουσίες και από τα στοιχεία που αναφέρονται στα τμήματα 7 και 8.
The information provided shall follow from and be supported by the data provided for the active substances and that provided in accordance with Sections 7 and 8.
Όταν είναι σκόπιμο, πρέπει να καθορίζονται τα διαστήματα προσυγκομιδής, οι περίοδοι επανεισόδου ή αναμονής που απαιτούνται για την ελαχιστοποίηση της παρουσίας υπολειμμάτων στη μάζα ή στην επιφάνεια καλλιεργειών, φυτών και φυτικών προϊόντων, ή σε περιοχές ή χώρους όπου έχει χρησιμοποιηθεί φυτοπροστατευτικό προϊόν, με σκοπό την προστασία του ανθρώπου, των ζώων και του περιβάλλοντος, όπως π.χ.:
Where relevant, pre-harvest intervals, re-entry periods or withholding periods necessary to minimise the presence of residues in or on crops, plants and plant products, or in treated areas or spaces, with a view to protecting humans, animals and the environment, shall be specified, such as:
διάστημα προσυγκομιδής (σε ημέρες), για κάθε σχετική καλλιέργεια·
pre-harvest interval (in days) for each relevant crop;
περίοδος επανεισόδου (σε ημέρες) για ζώα, σε περιοχές βοσκής·
re-entry period (in days) for livestock, to areas to be grazed;
περίοδος επανεισόδου (σε ώρες ή ημέρες) για ανθρώπους, σε καλλιέργειες, κτίρια ή χώρους όπου εφαρμόζεται το προϊόν·
re-entry period (in hours or days) for humans to crops, buildings or spaces treated;
περίοδος αναστολής (σε ημέρες), για ζωοτροφές και για χρήσεις μετά τη συγκομιδή·
withholding period (in days) for animal feeding stuffs and for post-harvest uses;
περίοδος αναμονής (σε ημέρες) μεταξύ της εφαρμογής και του χειρισμού προϊόντων στα οποία εφαρμόζεται το προϊόν·
waiting period (in days), between application and handling treated products;
(στ) χρόνος αναμονής (σε ημέρες) μεταξύ της τελευταίας εφαρμογής του προϊόντος και της σποράς ή φύτευσης επόμενων καλλιεργειών.
waiting period (in days), between last application and sowing or planting succeeding crops.
Όταν είναι αναγκαίο, με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες για οποιεσδήποτε συγκεκριμένες ειδικές γεωργικές, φυτοϋγειονομικές ή περιβαλλοντικές συνθήκες υπό τις οποίες μπορεί ή δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φυτοπροστατευτικό προϊόν.
Where necessary in the light of the test results, information on any specific agricultural, plant health or environmental conditions under which the plant protection product may or may not be used shall be provided.
Ο αιτών πρέπει να αναφέρει τις συνιστώμενες μεθόδους και τις προφυλάξεις όσον αφορά το πλύσιμο/τον καθαρισμό των μηχανημάτων και του προστατευτικού εξοπλισμού, τις λεπτομερείς διαδικασίες χειρισμού για την αποθήκευση, τόσο σε επίπεδο αποθήκης όσο και στο επίπεδο του χρήστη των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, για τη μεταφορά τους και για την περίπτωση πυρκαγιάς.
The recommended methods and precautions concerning washing/cleaning of machinery and protective equipment, detailed handling procedures for the storage, at both warehouse and user level of plant protection products, for their transport and in the event of fire shall be provided by the applicant.
Πρέπει να περιγράφεται λεπτομερώς η αποτελεσματικότητα των διαδικασιών καθαρισμού.
The effectiveness of cleaning procedures shall be described in detail.
Πρέπει να γνωστοποιούνται τυχόν πληροφορίες σχετικά με τα προϊόντα καύσης.
Where available, information on combustion products shall be provided.
Πρέπει να προσδιορίζονται οι κίνδυνοι που είναι πιθανόν να προκύψουν και οι μέθοδοι και διαδικασίες για την ελαχιστοποίηση των εμφανιζόμενων κινδύνων.
The risks likely to arise and the methods and procedures to minimise the hazards arising, shall be specified.
Πρέπει να αναφέρονται οι διαδικασίες για τον αποκλεισμό ή την ελαχιστοποίηση της δημιουργίας αποβλήτων ή υπολειμμάτων.
Procedures to preclude or minimise the generation of waste or leftovers shall be provided.
Κατά περίπτωση, πρέπει να αναφέρονται η φύση και τα χαρακτηριστικά των προτεινόμενων προστατευτικών ενδυμάτων και εξοπλισμού.
Where appropriate, the nature and characteristics of protective clothing and equipment proposed shall be provided.
Τα παρεχόμενα στοιχεία πρέπει να είναι επαρκή για την αξιολόγηση της καταλληλότητας και της αποτελεσματικότητας σε ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης (για παράδειγμα, στον αγρό ή στο θερμοκήπιο).
The data provided shall be sufficient to evaluate the suitability and effectiveness under realistic conditions of use (for example field or glasshouse circumstances).
Πρέπει να αναφέρονται λεπτομερώς οι διαδικασίες που προβλέπονται σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης κατά τη μεταφορά, την αποθήκευση ή τη χρήση· μεταξύ άλλων:
Detailed procedures to be followed in the event of an emergency, whether arising during transport, storage or use, shall be provided and include:
ο τρόπος συγκράτησης των διαρροών·
containment of spillages;
η απομόλυνση περιοχών, οχημάτων και κτιρίων·
decontamination of areas, vehicles and buildings;
η απόρριψη των συσκευασιών που έχουν υποστεί φθορά, των απορροφητικών υλικών και άλλων υλικών·
disposal of damaged packaging, absorbents and other materials;
η προστασία των διασωστών και των κατοίκων, συμπεριλαμβανομένων των παρισταμένων στο ατύχημα·
protection of emergency workers and residents, including bystanders;
τα μέτρα πρώτων βοηθειών.
first aid measures.
Πρέπει να περιγράφεται λεπτομερώς η συσκευασία που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί και να αναφέρονται τα υλικά που χρησιμοποιούνται, η μέθοδος κατασκευής (π.χ. εξώθηση, συγκόλληση, κ.λπ.), οι διαστάσεις και η χωρητικότητα, το μέγεθος ανοίγματος, ο τύπος κλεισίματος και οι σφραγίδες.
Packaging to be used shall be fully described and specified in terms of the materials used, manner of construction (for example extruded, welded), size and capacity, wall thickness, size of opening, type of closure and seals.
Η συσκευασία πρέπει να σχεδιάζεται κατά τρόπον ώστε να περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο η πιθανή έκθεση των χειριστών και του περιβάλλοντος.
Packaging shall be designed in order to limit as much as possible exposure of operators and of the environment.
Κάθε χρησιμοποιούμενη συσκευασία πρέπει να συμμορφώνεται με τη σχετική νομοθεσία της Ένωσης και για τη μεταφορά και τον ασφαλή χειρισμό.
All packaging used shall comply with the relevant Union legislation on transportation and safe handling.
Πρέπει να σχεδιαστούν διαδικασίες καταστροφής και απομόλυνσης τόσο για μικρές ποσότητες (επίπεδο χρήστη) όσο και για μεγάλες ποσότητες (επίπεδο αποθήκης).
Procedures for destruction and decontamination shall be developed for both small quantities (user level) and large quantities (warehouse level).
Οι διαδικασίες πρέπει να είναι συνεπείς με τις ισχύουσες επιτοπίως διατάξεις για τη διάθεση αποβλήτων και τοξικών αποβλήτων.
The procedures shall be consistent with provisions in place relating to the disposal of waste and of toxic waste.
Ο προτεινόμενος τρόπος διάθεσης δεν πρέπει να έχει απαράδεκτες επιπτώσεις στο περιβάλλον, ενώ πρέπει να είναι ο πλέον αποδοτικός, σε σχέση με το κόστος, και πρακτικός τρόπος διάθεσης.
The proposed means of disposal shall be without unacceptable influence on the environment and be the most cost effective and feasible.
Πρέπει να περιγράφονται οι διαδικασίες εξουδετέρωσης (όπως με αντίδραση με άλλες ουσίες για τον σχηματισμό λιγότερο τοξικών ενώσεων) που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση τυχαίων διαρροών, όπου είναι δυνατόν να εφαρμόζονται τέτοιες διαδικασίες.
Neutralisation procedures (such as by reaction with other substances to form less toxic compounds) for use in the event of accidental spillages shall be described, where such procedures can be applied.
Πρέπει να αξιολογούνται, πρακτικά ή θεωρητικά, και να αναφέρονται τα προϊόντα που παράγονται μετά την εξουδετέρωση.
The products produced after neutralisation shall be practically or theoretically evaluated and reported.
Οι χημικές δραστικές ουσίες καθώς και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις ουσίες αυτές, τα μολυσμένα υλικά ή οι μολυσμένες συσκευασίες, πρέπει να διατίθενται μέσω ελεγχόμενης αποτέφρωσης σε εγκεκριμένο αποτεφρωτήρα σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζει η οδηγία 94/67/ΕΚ του Συμβουλίου [7].Εάν η ελεγχόμενη αποτέφρωση δεν είναι η προτιμώμενη μέθοδος διάθεσης, πρέπει να παρέχονται πλήρεις πληροφορίες σχετικά με την εναλλακτική μέθοδο ασφαλούς διάθεσης που χρησιμοποιήθηκε.
Chemical active substances as well as plant protection products containing them, contaminated materials, or contaminated packaging shall be disposed of through controlled incineration in a licensed incinerator in accordance with the criteria laid down in Directive 94/67/EC of the Council [7].If controlled incineration is not the preferred method of disposal, full information on the alternative method of safe disposal used shall be provided.
Οι διατάξεις του παρόντος τμήματος καλύπτουν τις αναλυτικές μεθόδους που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή των στοιχείων πριν από την έγκριση και οι οποίες απαιτούνται για σκοπούς ελέγχου και παρακολούθησης μετά την έγκριση.
The provisions of this Section cover analytical methods used for the generation of pre-authorisation data and required for post-authorisation control and monitoring purposes.
αναλυτικά δείγματα της καθαρής δραστικής ουσίας και του φυτοπροστατευτικού προϊόντος·
analytical standards of the purified active substance and of the plant protection product;
αναλυτικά δείγματα των σχετικών μεταβολιτών και κάθε άλλου συστατικού που εμπίπτει σε όλους τους ορισμούς των υπολειμμάτων για σκοπούς παρακολούθησης·
analytical standards of relevant metabolites and all other components included in all monitoring residue definitions;
δείγματα ουσιών αναφοράς για τις σημαντικές προσμείξεις.
samples of reference substances for the relevant impurities.
Επιπροσθέτως, τα πρότυπα που αναφέρονται στα στοιχεία α) και γ) πρέπει να καθίστανται εμπορικώς διαθέσιμα, αν είναι δυνατόν, και, αν αυτό ζητηθεί, πρέπει να αναφέρεται το όνομα της διανέμουσας εταιρείας.
In addition, the standards referred to in points (a) and (c) shall, where possible, be made commercially available and, on request, the distributing company shall be named.
της δραστικής ουσίας και/ή της παραλλαγής της στο φυτοπροστατευτικό προϊόν·
active substance and/or variant in the plant protection product;
των ποιοτικά σημαντικών προσμείξεων που προσδιορίζονται στο τεχνικό υλικό ή που μπορούν να σχηματιστούν κατά τη διάρκεια της παρασκευής του φυτοπροστατευτικού προϊόντος ή από την αποδόμηση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος κατά την αποθήκευση·
relevant impurities identified in the technical material or which may be formed during manufacture of the plant protection product or from degradation of the plant protection product during storage;
των σημαντικών βοηθητικών ουσιών ή συστατικών βοηθητικών ουσιών, εφόσον απαιτείται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές.
relevant co-formulants or components of co-formulants, where required by the national competent authorities.
Όταν το φυτοπροστατευτικό προϊόν περιέχει περισσότερες από μία δραστικές ουσίες και/ή παραλλαγές, πρέπει να υποβάλλεται μία μέθοδος που να επιτρέπει τον προσδιορισμό καθεμίας από αυτές με την παρουσία των άλλων.
In the case of a plant protection product containing more than one active substance and/or variant a method capable of determining each, in the presence of the other, shall be provided.
Στην περίπτωση που δεν υποβάλλεται μία συνδυασμένη μέθοδος, πρέπει να δηλώνονται οι τεχνικοί λόγοι.
If a combined method is not submitted, the technical reasons shall be stated.
Πρέπει να αξιολογείται και να αναφέρεται η εφαρμοσιμότητα των μεθόδων CIPAC.
The applicability of CIPAC methods shall be assessed and reported.
Επιπλέον, πρέπει να προσδιορίζεται ο βαθμός παρεμβολής άλλων ουσιών που περιέχονται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (π.χ. προσμείξεις ή βοηθητικές ουσίες).
In addition, the extent of interference by other substances present in the plant protection product (such as impurities or co-formulants), shall be determined.
Πρέπει να γίνονται τουλάχιστον πέντε προσδιορισμοί όμοιων δειγμάτων και να αναφέρονται ο μέσος όρος, η σχετική τυπική απόκλιση και ο αριθμός των προσδιορισμών.
A minimum of five replicate sample determinations shall be made, and the mean, the relative standard deviation and the number of determinations shall be reported.
Η ακρίβεια των μεθόδων πρέπει να καθορίζεται σε δύο τουλάχιστον αντιπροσωπευτικά δείγματα σε επίπεδα κατάλληλα για τις προδιαγραφές του υλικού.
The accuracy of the methods shall be determined on at least two representative samples at levels appropriate to the material specification.
Πρέπει να δηλώνονται η μέση και η σχετική τυπική απόκλιση των ανακτήσεων.
The mean and the relative standard deviation of the recoveries shall be reported.
Για τις σημαντικές προσμείξεις και, όπου είναι αναγκαίο, για τις σημαντικές βοηθητικές ουσίες, πρέπει να προσδιορίζεται και να αναφέρεται το όριο ποσοτικού προσδιορισμού (LOQ) σε συγκέντρωση της ελεγχόμενης ουσίας που είναι σημαντική από τοξικολογική ή περιβαλλοντική άποψη, ή σε συγκέντρωση που σχηματίζεται κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης του προϊόντος, ανάλογα με την περίπτωση.
For relevant impurities and, where necessary, for relevant co-formulants the limit of quantification (LOQ) shall be determined and reported and shall be at a concentration of analyte, which is of toxicological or environmental significance, or at the concentration which is formed during storage of the product, where relevant.
σε ζωοτροφές, σε υγρά και ιστούς του σώματος, και σε τυχόν συμπληρωματικές μήτρες που χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη τοξικολογικών μελετών·
in feed, body fluids and tissues, air and any additional matrices used in support of toxicology studies;
στη μάζα ή στην επιφάνεια φυτών, φυτικών προϊόντων, μεταποιημένων τροφίμων, τροφίμων φυτικής και ζωικής προέλευσης, ζωοτροφών και τυχόν συμπληρωματικών μητρών που χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη μελετών σχετικών με τα υπολείμματα·
in or on plants, plant products, processed food commodities, food of plant and animal origin, feed and any additional matrices used in support of residues studies;
(στ) στο έδαφος, στο νερό, στα ιζήματα, στις ζωοτροφές και σε τυχόν συμπληρωματικές μήτρες που χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη οικοτοξικολογικών μελετών·
in soil, water, sediment, feed and any additional matrices used in support of ecotoxicology studies;
στο νερό, στα ρυθμιστικά διαλύματα, στους οργανικούς διαλύτες και σε τυχόν συμπληρωματικές μήτρες που χρησιμοποιούνται στις δοκιμές τις σχετικές με τις φυσικές και χημικές ιδιότητες.
in water, buffer solutions, organic solvents and any additional matrices resulting from the physical and chemical properties tests.
Πρέπει να προσδιορίζεται και να αναφέρεται το όριο ποσοτικού προσδιορισμού για κάθε συστατικό που περιλαμβάνεται στον ορισμό των υπολειμμάτων.
The LOQ shall be determined and reported for each component in the residue definition.
Πρέπει να υποβάλλονται οι αναλυτικές μέθοδοι για τον προσδιορισμό της δραστικής ουσίας και των ποιοτικά σημαντικών προσμείξεων στο φυτοπροστατευτικό προϊόν, εκτός εάν ο αιτών αποδεικνύει ότι μπορούν να εφαρμοστούν οι μέθοδοι που έχουν ήδη υποβληθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο 5.1.1.
Analytical methods for the determination of the active substance and relevant impurities in the plant protection product shall be submitted, unless the applicant shows that these methods already submitted in accordance with the requirements set out in point 5.1.1 can be applied.
Πρέπει να εφαρμόζονται οι διατάξεις του σημείου 5.1.1.
The provisions set out in point 5.1.1 shall apply.
Πρέπει να υποβάλλονται μέθοδοι, με πλήρη περιγραφή, για τον καθορισμό των υπολειμμάτων:
Methods, with a full description, shall be submitted for the determination of residues:
στη μάζα ή στην επιφάνεια φυτών, φυτικών προϊόντων, μεταποιημένων τροφίμων, τροφίμων και ζωοτροφών φυτικής και ζωικής προέλευσης·
in or on plants, plant products, processed food commodities, food and feed of plant and animal origin,
στα υγρά και στους ιστούς του σώματος·
in body fluids and tissues,
στο έδαφος·
in soil,
στο νερό·
in water,
στον αέρα, εκτός εάν ο αιτών καταδεικνύει ότι η έκθεση των χειριστών, των εργαζομένων, των κατοίκων ή των παρισταμένων είναι αμελητέα.
in air, unless the applicant shows that exposure of operators, workers, residents or bystanders is negligible.
Ο αιτών μπορεί να παρεκκλίνει από την απαίτηση αυτή εφόσον αποδείξει ότι μπορούν να εφαρμοστούν οι μέθοδοι που έχουν υποβληθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο σημείο 4.2 του μέρους Α του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013.
The applicant may deviate from such requirement by showing that the methods submitted in accordance with the requirements set out in point 4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 can be applied.
Η εξειδίκευση των μεθόδων πρέπει να καθιστά δυνατό τον προσδιορισμό όλων των συστατικών που περιλαμβάνονται στον ορισμό των υπολειμμάτων για σκοπούς παρακολούθησης.
The specificity of the methods shall enable all components included in the monitoring residue definition to be determined.
Για τα υπολείμματα στη μάζα ή στην επιφάνεια τροφίμων και ζωοτροφών φυτικής και ζωικής προέλευσης και για τα υπολείμματα σε πόσιμο νερό, πρέπει να προσδιορίζεται με ανεξάρτητη εργαστηριακή επικύρωση και να αναφέρεται η αναπαραγωγιμότητα της μεθόδου.
For residues in or on food and feed of plant and animal origin and residues in drinking water, the reproducibility of the method shall be determined by means of an independent laboratory validation (ILV) and reported.
Τα στοιχεία που υποβάλλονται πρέπει να είναι επαρκή ώστε να είναι δυνατή η αξιολόγηση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
The data supplied shall be sufficient to permit an evaluation of the plant protection product to be made.