natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εγκρίνεται το φωσφορούχο αργίλιο που αποδεσμεύει φωσφίνη ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 20, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων του παραρτήματος.
Aluminium phosphide releasing phosphine shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 20, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Φωσφορούχο αργίλιο που αποδεσμεύει φωσφίνη Ονομασία IUPAC:
Aluminium phosphide releasing phosphine
Φωσφορούχο αργίλιο Αριθ. ΕΚ:
IUPAC Name: Aluminium phosphide
244-088-0 Αριθ. CAS:
EC No: 244-088-0
Κατά την αξιολόγηση των προϊόντων αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις που καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Οι άδειες υπόκεινται στους ακόλουθους όρους:
Authorisations are subject to the following conditions:
Τα προϊόντα πωλούνται αποκλειστικά σε ειδικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες και χρησιμοποιούνται από αυτούς.
Products shall only be sold to and used by specifically trained professionals.
Σε αυτά συγκαταλέγονται, μεταξύ άλλων, η μη χρήση σε περιοχές που υπάρχουν άλλα ορρύσοντα θηλαστικά, πλην των στοχευόμενων ειδών.
These include, amongst others, the non-treatment of areas where other burrowing mammals than the target species are present.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1035/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1035/2013
σχετικά με την έγκριση του βενζοϊκού οξέος ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 3 και 4
approving benzoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 3 and 4
Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται το βενζοϊκό οξύ.
That list includes benzoic acid.
Το βενζοϊκό οξύ αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 3, βιοκτόνα προϊόντα του κτηνιατρικού τομέα, και στον τύπο προϊόντων 4, απολυμαντικά χώρων τροφίμων και διατροφής, που ορίζονται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας και αντιστοιχούν στους τύπους προϊόντων 3 και 4, αντιστοίχως, που ορίζονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Benzoic acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, and product-type 4, food and feed area disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 3 and 4 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής είναι η Γερμανία, η οποία, στις 3 Φεβρουαρίου 2011, υπέβαλε στην Επιτροπή τις εκθέσεις της αρμόδιας αρχής, συνοδευόμενες από συστάσεις, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.
Germany was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 3 February 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε δύο εκθέσεις αξιολόγησης, στις 27 Σεπτεμβρίου 2013, στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 27 September 2013, in two assessment reports.
Από τις ανωτέρω εκθέσεις συνάγεται ότι τα βιοκτόνα που ανήκουν στους τύπους προϊόντων 3 και 4 και περιέχουν βενζοϊκό οξύ αναμένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
It appears from those reports that biocidal products used for product-types 3 and 4 and containing benzoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Είναι επομένως σκόπιμο να εγκριθεί το βενζοϊκό οξύ για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 3 και 4.
It is therefore appropriate to approve benzoic acid for use in biocidal products for product-types 3 and 4.
Βάσει του άρθρου 4 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, οι εγκρίσεις δεν θα πρέπει να καλύπτουν τα νανοϋλικά, δεδομένου ότι αυτά δεν εξετάστηκαν κατά τις αξιολογήσεις.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approvals should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Όσον αφορά τη χρήση στον τύπο προϊόντων 4, κατά την αξιολόγηση δεν εξετάστηκε η ενσωμάτωση βιοκτόνων που περιέχουν βενζοϊκό οξύ σε υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν άμεσα ή έμμεσα σε επαφή με τρόφιμα, κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4].
For the use in product-type 4, the evaluation did not adress the incorporation of biocidal products containing benzoic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
Εγκρίνεται το βενζοϊκό οξύ ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 3 και 4, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων του παραρτήματος.
Benzoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Ειδικές διατάξεις [2] Βενζοϊκό οξύ
Specific conditions [2]
Ονομασία IUPAC:
Benzoic acid
Βενζοϊκό οξύ Αριθ. ΕΚ:
IUPAC Name: Benzoic acid
200-618-2 Αριθ. CAS:
EC No: 200-618-2
Για τους βιομηχανικούς και τους επαγγελματίες χρήστες, καθορίζονται ασφαλείς επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
Για τα προϊόντα που ενδεχομένως συνεπάγονται την παρουσία καταλοίπων στα τρόφιμα ή στις ζωοτροφές, εξακριβώνεται κατά πόσον είναι αναγκαίο να καθοριστούν νέα ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL/ΑΟΚ) ή να τροποποιηθούν τα υφιστάμενα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ή τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και λαμβάνονται τα δέοντα μέτρα μετριασμού του κινδύνου ώστε να εξασφαλίζεται ότι δεν υπερβαίνονται τα ισχύοντα ΑΟΚ.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Τα προϊόντα που περιέχουν βενζοϊκό οξύ δεν ενσωματώνονται σε υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα, κατά την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, εκτός εάν η Επιτροπή έχει θεσπίσει ειδικά όρια μετανάστευσης του βενζοϊκού οξέος στα τρόφιμα ή εάν έχει διαπιστωθεί δυνάμει του εν λόγω κανονισμού ότι δεν είναι αναγκαία η θέσπιση τέτοιων ορίων.
Products containing benzoic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of benzoic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1036/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1036/2013
σχετικά με την έγκριση του etofenprox ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18
approving etofenprox as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
Το etofenprox αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 18, εντομοκτόνα, ακαρεοκτόνα και προϊόντα για τον έλεγχο άλλων αρθροπόδων, ο οποίος ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας και αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 18 που ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Etofenprox has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής είναι η Αυστρία, η οποία, στις 9 Αυγούστου 2011, υπέβαλε στην Επιτροπή την έκθεση της αρμόδιας αρχής, συνοδευόμενη από σύσταση, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 9 August 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Από την ανωτέρω έκθεση συνάγεται ότι τα βιοκτόνα που ανήκουν στον τύπο προϊόντων 18 και περιέχουν etofenprox αναμένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 18 and containing etofenprox may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Από τις εκθέσεις συνάγεται επίσης ότι τα χαρακτηριστικά του etofenprox το καθιστούν βιοσυσσωρεύσιμη (Β) και τοξική (Τ) ουσία, σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4].
It also appears from the reports that the characteristics of etofenprox render it liable to bioaccumulate (B) and toxic (T), in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4].
Δεδομένου ότι δεν πληρούνται οι όροι του άρθρου 90 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η περίοδος έγκρισης θα πρέπει να είναι 10ετής σύμφωνα με την τρέχουσα πρακτική στο πλαίσιο της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
The period of approval should be 10 years in consistency with the current practice under Directive 98/8/EC, since the conditions of Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 are not met.
Ωστόσο, για τη χορήγηση αδειών για προϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, το etofenprox πρέπει να θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού.
However, for the purpose of authorising products in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012, etofenprox shall be considered as a candidate for substitution pursuant to Article 10(1)(d) of that Regulation.
Είναι επομένως σκόπιμο να εγκριθεί το etofenprox για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18.
It is therefore appropriate to approve etofenprox for use in biocidal products for product-type 18.
Εγκρίνεται το etofenprox ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων του παραρτήματος.
Etofenprox shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
αινοξυβενζυλ-2-(4-αιθοξυφαινυλο)-2-μεθυλ-προπυλικός αιθέρας Αριθ. ΕΚ:
henoxybenzyl-2-(4-ethoxyphenyl)-2-methylpropylether
407-980-2 Αριθ. CAS:
EC No: 407-980-2
Το etofenprox θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Etofenprox is considered a candidate for substitution in accordance with article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Κατά την αξιολόγηση των προϊόντων αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας, αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Στην περίπτωση των προϊόντων που ενδέχεται να έχουν ως επακόλουθο την παρουσία καταλοίπων στα τρόφιμα ή στις ζωοτροφές, πρέπει να εξακριβώνεται η ανάγκη καθορισμού νέων ανωτάτων ορίων καταλοίπων (MRL/ΑΟΚ) ή τροποποίησης των υφισταμένων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3] ή με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4], και να λαμβάνεται κάθε ενδεδειγμένο μέτρο μετριασμού του κινδύνου ώστε να αποκλείεται η υπέρβαση των ισχυόντων MRL/ΑΟΚ.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1037/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2013
για την έγκριση του βουτυλοκαρβαμιδικού 3-ιωδο-2-προπινυλίου (IPBC) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας προς χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6
approving IPBC as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 6
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1451/2007 της Επιτροπής [2] θεσπίζει κατάλογο δραστικών ουσιών που πρέπει να αξιολογηθούν ενόψει της ενδεχόμενης καταχώρισής τους στα παραρτήματα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3].
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Στον κατάλογο αυτό περιλαμβάνεται το βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο (IPBC).
That list includes IPBC.
Το βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 6, συντηρητικά συσκευασμένων ειδών, όπως ορίζεται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας, η οποία αντιστοιχεί στον τύπο προϊόντων 6 που ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
IPBC has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 6, in-can preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Ως κράτος μέλος-εισηγητής ορίστηκε η Δανία, η οποία υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 27 Ιουνίου 2011, την έκθεση της αρμόδιας αρχής, συνοδευόμενη από σύσταση, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.
Denmark was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 27 June 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007, οι διαπιστώσεις της εξέτασης ενσωματώθηκαν σε έκθεση αξιολόγησης, στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, στις 27 Σεπτεμβρίου 2013.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 27 September 2013, in an assessment report.
Από την εν λόγω έκθεση συνάγεται ότι τα βιοκτόνα που ανήκουν στον τύπο προϊόντων 6 και περιέχουν βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο αναμένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 6 and containing IPBC may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Είναι, επομένως, σκόπιμο να εγκριθεί για χρήση το βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινυλίου σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 6.
It is therefore appropriate to approve IPBC for use in biocidal products for product-type 6.
Το βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο εγκρίνεται προς χρήση ως δραστική ουσία σε βιοκτόνα για τύπο προϊόντων 6, βάσει των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα.
IPBC shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Βουτυλοκαρβαμιδικό 3-ιωδο-2-προπινύλιο Αριθ. ΕΚ:
odo-2-propynyl butylcarbamate
259-627-5 Αριθ. CAS:
EC No: 259-627-5
Κατά την αξιολόγηση των προϊόντων αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους τρόπους έκθεσης, στους κινδύνους και στην αποτελεσματικότητα που σχετίζονται με τυχόν χρήσεις οι οποίες καλύπτονται από την αίτηση χορήγησης άδειας αλλά δεν εξετάστηκαν στο πλαίσιο της εκτίμησης των κινδύνων της δραστικής ουσίας σε ενωσιακό επίπεδο.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Για τους βιομηχανικούς και τους επαγγελματίες χρήστες, πρέπει να καθοριστούν ασφαλείς επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Εφόσον σε κατεργασμένο αντικείμενο χρησιμοποιήθηκε ή ενσωματώθηκε σκοπίμως IPBC και εφόσον είναι αναγκαίο λόγω της δυνατότητας επαφής με το δέρμα και της ελευθέρωσης του IPBC υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, το πρόσωπο που είναι αρμόδιο για τη διάθεση του κατεργασμένου αντικειμένου στην αγορά διασφαλίζει ότι η ετικέτα περιέχει πληροφορίες για τον κίνδυνο ευαισθητοποίησης του δέρματος, καθώς και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο δεύτερο εδάφιο της παραγράφου 3 του άρθρου 58 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates IPBC, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of IPBC under normal conditions of use, the person responsible for placing the treated article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1038/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1038/2013
σχετικά με την έγκριση της τεβουκοναζόλης (tebuconazole) ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 7 και 10
approving tebuconazole as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 10
Η τεβουκοναζόλη αξιολογήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ για χρήση στον τύπο προϊόντων 7, συντηρητικά μεμβρανών, και στον τύπο προϊόντων 10, συντηρητικά οικοδομικών υλών, που ορίζονται στο παράρτημα V της εν λόγω οδηγίας και αντιστοιχούν στους τύπους προϊόντων 7 και 10, αντιστοίχως, που ορίζονται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Tebuconazole has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 7, film preservatives, and product-type 10, masonry preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 7 and 10 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Το κράτος μέλος που ορίστηκε ως εισηγητής είναι η Δανία, η οποία, στις 16 Απριλίου 2012, υπέβαλε στην Επιτροπή τις εκθέσεις της αρμόδιας αρχής, συνοδευόμενες από συστάσεις, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφοι 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007.
Denmark was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 16 April 2012 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Από τις ανωτέρω εκθέσεις συνάγεται ότι τα βιοκτόνα που ανήκουν στους τύπους προϊόντων 7 και 10 και περιέχουν τεβουκοναζόλη αναμένεται να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
It appears from those reports that biocidal products used for product-types 7 and 10 and containing tebuconazole may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Από τις εκθέσεις συνάγεται επίσης ότι τα χαρακτηριστικά της τεβουκοναζόλης την καθιστούν άκρως ανθεκτική (αΑ) και τοξική (T), σύμφωνα με τα κριτήρια του παραρτήματος XIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [4].
It also appears from the reports that the characteristics of tebuconazole render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [4].
Ωστόσο, για τη χορήγηση αδειών για προϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η τεβουκοναζόλη πρέπει να θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού.
However, for the purpose of authorising products in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012, tebuconazole shall be considered as a candidate for substitution pursuant to Article 10(1)(d) of that Regulation.
Είναι επομένως σκόπιμο να εγκριθεί η τεβουκοναζόλη για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 7 και 10.
It is therefore appropriate to approve tebuconazole for use in biocidal products for product-types 7 and 10.
Εγκρίνεται η τεβουκοναζόλη ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα των τύπων προϊόντων 7 και 10, με την επιφύλαξη των ειδικών διατάξεων και όρων του παραρτήματος.
Tebuconazole shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Τεβουκοναζόλη (Tebuconazole)
Tebuconazole
1-(4-χλωροφαινυλο)-4,4-διμεθυλο-3-(1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλο)πεντανόλη-3 Αριθ. ΕΚ:
1-(4-chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol
403-640-2 Αριθ. CAS:
EC No: 403-640-2
Η τεβουκοναζόλη θεωρείται υποψήφια για υποκατάσταση ουσία, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
Tebuconazole is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
Για τους βιομηχανικούς χρήστες, καθορίζονται ασφαλείς επιχειρησιακές διαδικασίες και κατάλληλα οργανωτικά μέτρα.
For industrial users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Λαμβανομένου υπόψη του κινδύνου για το έδαφος, η τεβουκοναζόλη δεν χρησιμοποιείται σε στεγανοποιητικό υλικό που θα χρησιμοποιηθεί για τη σφράγιση κάθετων αρμών προσόψεων κατοικιών (π.χ. μεταξύ δύο κτιρίων), εκτός εάν μπορεί να αποδειχθεί στην αίτηση έγκρισης του προϊόντος ότι είναι εφικτός ο περιορισμός των κινδύνων σε αποδεκτά επίπεδα με άλλα μέσα.
In the view of the risk for the soil compartment, tebuconazole shall not be used in a sealant that will be used to seal vertical joints outside residential facades (e.g. between two houses), unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1039/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1039/2013
σχετικά με τροποποίηση της έγκρισης του εννεανικού οξέος ως υπάρχουσας δραστικής ουσίας για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 2
modifying the approval of nonanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 2