natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει την ουσία sedaxane, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν καταχωριστεί στο σύνολό τους στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 έως τις 31 Ιανουαρίου 2014 το αργότερο, τα κράτη μέλη επαναξιολογούν το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και λαμβάνοντας υπόψη τη στήλη του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού τη σχετική με τους ειδικούς όρους.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing sedaxane as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Με βάση την αξιολόγηση αυτή, εξακριβώνουν αν το προϊόν πληροί τους όρους του άρθρου 29 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Ύστερα από την εξακρίβωση αυτή, τα κράτη μέλη:
Following that determination Member States shall:
αν ένα προϊόν περιέχει την ουσία sedaxane ως τη μόνη δραστική ουσία, τροποποιούν ή ανακαλούν, αν χρειάζεται, την άδεια έως τις 31 Ιουλίου 2015 το αργότερο· ή
in the case of a product containing sedaxane as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
αν ένα προϊόν περιέχει την ουσία sedaxane ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, τροποποιούν ή ανακαλούν, αν χρειάζεται, την άδεια έως τις 31 Ιουλίου 2015 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για την εν λόγω τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη νομοθετική πράξη ή πράξεις με την οποία (τις οποίες) καταχωρίστηκε η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ή εγκρίθηκε η εν λόγω ουσία ή ουσίες, εφόσον η τελευταία ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
in the case of a product containing sedaxane as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
EFSA Journal (2012)· 10(7):2823.
EFSA Journal (2012); 10(7):2823.
Διαθέσιμο online: www.efsa.europa.eu
Available online: www.efsa.europa.eu
EFSA Journal (2012)· 11(1):3057.
EFSA Journal (2012); 11(1):3057.
Αριθ. CAS 874967-67-6
CAS No 874967-67-6
(trans-ισομερές: 599197-38-3/cis-ισομερές: 599194-51-1)
(trans isomer: 599197-38-3/cis isomer: 599194-51-1)
Αριθ. CIPAC 833
CIPAC No 833
μείγμα 2 cis-ισομερών 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-δικυκλοπροπ-2-υλο]-3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλοπυραζολο-4-καρβοξανιλίδιο και 2 trans-ισομερών 2′-[(1RS,2SR)-1,1′- δικυκλοπροπ-2-υλο]-3-(διφθορομεθυλο)-1-μεθυλοπυραζολο-4-καρβοξανιλίδιο
mixture of 2 cis-isomers 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxanilide and 2 trans-isomers 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxanilide
(εύρος 820-890 g/kg για τα 2 trans-ισομερή, μείγμα εναντιομερών 50:50, και εύρος 100-150 g/kg για τα 2 cis-ισομερή, μείγμα εναντιομερών 50:50)
(range 820-890 g/kg for the 2 trans-isomers 50:50 mixture of enantiomers and range 100-150 g/kg for the 2 cis-isomers 50:50 mixture of enantiomers)
Μπορούν να επιτραπούν μόνο χρήσεις για επεξεργασία σπόρων.
Only uses for seed treatment may be authorised.
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία sedaxane, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on sedaxane, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Στην εν λόγω γενική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
στον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά και τα θηλαστικά.
the long-term risk to birds and mammals.
Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα μείωσης του κινδύνου.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Τα οικεία κράτη μέλη εφαρμόζουν προγράμματα παρακολούθησης για να ελέγξουν το ενδεχόμενο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων από τον μεταβολίτη CSCD465008 σε ευπαθείς περιοχές, όπου ενδείκνυται.
The Member States concerned shall carry out monitoring programmes to verify potential groundwater contamination from the metabolite CSCD465008 in vulnerable zones, where appropriate.
Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν την υποβολή επιβεβαιωτικών πληροφοριών όσον αφορά την καταλληλότητα του μεταβολίτη CSCD465008, καθώς και την αντίστοιχη αξιολόγηση επικινδυνότητας για τα υπόγεια ύδατα, αν η ουσία sedaxane έχει ταξινομηθεί, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, ως “ύποπτη για πρόκληση καρκίνου”.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards the relevance of the metabolite CSCD465008, and the corresponding groundwater risk assessment, if sedaxane is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as ‘suspected of causing cancer’.
Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες εντός έξι μηνών από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού ταξινόμησης της ουσίας sedaxane.
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information within six months from the application date of the Regulation classifying sedaxane.
Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Ο κοινοποιών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή τις σχετικές πληροφορίες εντός έξι μηνών από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού ταξινόμησης της ουσίας sedaxane.»
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information within six months from the application date of the Regulation classifying sedaxane.’
Σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [2] εξακολουθεί να ισχύει, όσον αφορά τη διαδικασία και τους όρους έγκρισης, για τις δραστικές ουσίες για τις οποίες έχει εκδοθεί απόφαση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας πριν από τις 14 Ιουνίου 2011.
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
Για την ουσία sedaxane, οι όροι του άρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται με την απόφαση 2011/123/ΕΕ της Επιτροπής [3].
For sedaxane the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2011/123/EU [3].
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 827/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 827/2013
για την έγκριση της δραστικής ουσίας Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Αυστρία έλαβε αίτηση, στις 17 Απριλίου 2008, από την εταιρεία bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 17 April 2008 an application from bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH for the inclusion of the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Με την απόφαση 2008/953/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», κατά την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Decision 2008/953/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 17 Δεκεμβρίου 2009.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 17 December 2009.
Σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής [4], ζητήθηκαν συμπληρωματικές πληροφορίες από τον αιτούντα στις 26 Ιουλίου 2011.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011 [4] additional information was requested from the applicant on 26 July 2011.
Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων από την Αυστρία υποβλήθηκε με τη μορφή επικαιροποιημένου σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης τον Ιανουάριο του 2012.
The evaluation of the additional data by Austria was submitted in the format of an updated draft assessment report in January 2012.
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης επανεξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»).
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’).
Στις 2 Απριλίου 2013 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της [5] όσον αφορά την ανασκόπηση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941).
The Authority presented to the Commission its conclusion [5] on the review of the pesticide risk assessment of the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) on 2 April 2013.
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης και το συμπέρασμα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 16 Ιουλίου 2013 υπό τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941).
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941), μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941).
It is therefore appropriate to approve Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί περίοδος έξι μηνών μετά την έγκριση για να επανεξετάσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941).
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941).
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ή να ανακαλέσουν, κατά περίπτωση, τις άδειες.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήματος III, όπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόμενη χρήση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Η εμπειρία από καταχωρίσεις στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιών που αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής [6] έχει δείξει ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες ως προς την ερμηνεία των καθηκόντων των κατόχων υφιστάμενων αδειών όσον αφορά την πρόσβαση στα δεδομένα.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [6] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαία η αποσαφήνιση των καθηκόντων των κρατών μελών, ιδίως δε του καθήκοντός τους να επαληθεύουν ότι ο κάτοχος άδειας έχει αποδεδειγμένα πρόσβαση σε φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής [7] θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [7] should be amended accordingly.
Η δραστική ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941), όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις ισχύουσες άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) ως δραστική ουσία πριν από τις 31 Ιουλίου 2014.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as an active substance by 31 July 2014.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941), είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν καταχωριστεί στο σύνολό τους στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 έως τις 31 Ιανουαρίου 2014 το αργότερο, τα κράτη μέλη αξιολογούν εκ νέου το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και λαμβάνοντας υπόψη τη στήλη σχετικά με τους ειδικούς όρους στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) ως τη μόνη δραστική ουσία, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, την άδεια έως τις 31 Ιουλίου 2015 το αργότερο· ή
in the case of a product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, την άδεια έως τις 31 Ιουλίου 2015 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη νομοθετική πράξη ή πράξεις με τις οποίες καταχωρίστηκε(-αν) η (οι) σχετική(-ές) ουσία(-ες) στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ή εγκρίθηκε(-αν) η (οι) σχετική(-ές) ουσία(-ες), εφόσον η τελευταία ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
in the case of a product containing Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Ισχύει από την 1η Φεβρουαρίου 2014.
It shall apply from 1 February 2014.
Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1)
Απόφαση 2008/953/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, με την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων που υποβλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώριση των ουσιών Aureobasidium pullulans και φωσφονικό δινάτριο στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 338 της 17.12.2008, σ. 62).
Commission Decision 2008/953/EC of 8 December 2008 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of Aureobasidium pullulans and disodium phosphonate in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 338, 17.12.2008, p. 62)
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικών ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορά δύο έτη μετά την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ L 53 της 26.2.2011, σ. 51).
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
EFSA Journal (2013) 11(4): 3183.
EFSA Journal (2013) 11(4):3183.
Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) Αριθμός συλλογής:
Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941)
Γερμανική συλλογή μικροοργανισμών και κυτταροκαλλιεργειών (DSMZ) με αριθμούς πρόσβασης DSM 14940 και DSM 14941
Collection number: German Collection of Microorganisms and cell Cultures (DSMZ) with the accession numbers DSM 14940 and DSM 14941
Ελάχιστη 5,0 × 109 CFU/g για κάθε στέλεχος·
Minimum 5,0 × 109 CFU/g for each strain;
Μέγιστη 5,0 × 1010 CFU/g για κάθε στέλεχος
Maximum 5,0 × 1010 CFU/g for each strain
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) πρέπει να θεωρείται ως πιθανός ευαισθητοποιητής.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) is to be considered as a potential sensitizer.
Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση».
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Για την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941), οι όροι του άρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται με την απόφαση 2008/953/ΕΚ της Επιτροπής [3].
For Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/953/EC [3].
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 828/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2013
για την έγκριση της δραστικής ουσίας emamectin, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
approving the active substance emamectin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011