natgillin/translations-raw huggingface dataset:
όσον αφορά τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα βενζοϊκού νατρίου, προπιονικού οξέος και προπιονικού νατρίου ως πρόσθετης ύλης σε ζωοτροφές για χοίρους, πουλερικά, βοοειδή, πρόβατα, αίγες, κουνέλια και ίππους και όσον αφορά την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1876/2006 και (ΕΚ) αριθ. 757/2007
concerning the authorisation of a preparation of sodium benzoate, propionic acid and sodium propionate as a feed additive for pigs, poultry, bovines, sheep, goats, rabbits and horses and amending Regulations (EC) No 1876/2006 and (EC) No 757/2007
Στο παρασκεύασμα βενζοϊκού νατρίου, προπιονικού οξέος και προπιονικού νατρίου χορηγήθηκε άδεια αορίστου χρόνου, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη στις ζωοτροφές για χρήση σε χοίρους και αγελάδες γαλακτοπαραγωγής βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1876/2006 της Επιτροπής [3] και για βοοειδή προς πάχυνση βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 757/2007 της Επιτροπής [4].
A preparation of sodium benzoate, propionic acid and sodium propionate was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on pigs and dairy cows by Commission Regulation (EC) No 1876/2006 [3] and for cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 757/2007 [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος βενζοϊκού νατρίου, προπιονικού οξέος και προπιονικού νατρίου ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για τους χοίρους, τις αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και τα βοοειδή προς πάχυνση και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση σε χοίρους, πουλερικά, βοοειδή, πρόβατα, αίγες, κουνέλια και ίππους και ζητήθηκε η εν λόγω πρόσθετη ουσία να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation of sodium benzoate, propionic acid and sodium propionate as a feed additive for pigs and dairy cows and cattle for fattening and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for pigs, poultry, bovines, sheep, goats, rabbits and horses, requesting that additive to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Από τις γνώμες που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 6 Σεπτεμβρίου 2011 [5] και στις 24 Απριλίου 2012 [6] συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα βενζοϊκού νατρίου, προπιονικού οξέος και προπιονικού νατρίου δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον, με την προϋπόθεση ότι λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα για να προστατευτούν οι χρήστες ή το περιβάλλον, και ότι είναι αποτελεσματικό για τη συντήρηση των δημητριακών και πλήρων ζωοτροφών.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 6 September 2011 [5] and 24 April 2012 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of sodium benzoate, propionic acid and sodium propionate does not have an adverse effect on animal health, human health provided that adequate measures to protect users are taken, or the environment, and that it is efficacious in preserving cereals and complete feedingstuff.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος βενζοϊκού νατρίου, προπιονικού οξέος και προπιονικού νατρίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of sodium benzoate, propionic acid and sodium propionate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1876/2006 και (ΕΚ) αριθ. 757/2007 θα πρέπει επομένως να τροποποιηθούν αναλόγως.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1876/2006 and (EC) No 757/2007 should therefore be amended accordingly.
Χορηγείται άδεια στο παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «συντηρητικά» για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1876/2006
Amendments to Regulation (EC) No 1876/2006
Το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1876/2006 και το οικείο παράρτημα IV απαλείφονται.
Article 4 of Regulation (EC) No 1876/2006 and Annex IV thereto are deleted.
Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 757/2007
Amendments to Regulation (EC) No 757/2007
Το άρθρο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 757/2007 και το οικείο παράρτημα I απαλείφονται.
Article 1 of Regulation (EC) No 757/2007 and Annex I thereto are deleted.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 14 Σεπτεμβρίου 2013 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 14 Μαρτίου 2013 δύνανται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 14 September 2013 in accordance with the rules applicable before 14 March 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Λειτουργική ομάδα:
Functional group:
Παρασκεύασμα βενζοϊκού νατρίου, προπιονικού οξέος και προπιονικού νατρίου
Preparation of sodium benzoate, propionic acid and sodium propionate
βενζοϊκό νάτριο:
sodium benzoate:
προπιονικό οξύ:
propionic acid:
προπιονικό νάτριο:
sodium propionate:
Χαρακτηρισμός των δραστικών ουσιών
Characterisation of the active substances
Βενζοϊκό νάτριο (C7H5O2Na) ≥ 99 % ύστερα από ξήρανση δύο ωρών στους 105 °C
Sodium benzoate (C7H5O2Na) ≥ 99 % after drying of two hours at 105 °C
Προπιονικό οξύ (C3H6O2) ≥ 99,5 %
Propionic acid (C3H6O2) ≥ 99,5 %
Προπιονικό νάτριο (C3H5O2Na) ≥ 99 % ύστερα από ξήρανση τεσσάρων ωρών στους 105 °C
Sodium propionate (C3H5O2Na) ≥ 99 % after drying of four hours at 105 °C
Αναλυτική μέθοδος [1]Ποσοτικός προσδιορισμός της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών:
Analytical method [1]Quantification in feed additive:
προσδιορισμός βενζοϊκών:
determination of benzoate:
χρωματογραφία αντίστροφης φάσης με ανιχνευτή υπεριώδους ακτινοβολίας (HPLC-UV)
reversed phase chromatography with UV detection (HPLC-UV)
ολικά προπιονικά:
total propionate:
υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης με αποκλεισμό ιόντων και με ανιχνευτή δείκτη διάθλασης (HPLC-RI)
ion exclusion High Performance Liquid Chromatography with refractive index (HPLC-RI)
ολικό νάτριο:
total sodium:
φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS EN ISO 6869)
atomic absorption spectrometry, AAS (EN ISO 6869)
Χοίρους
Pigs
Η ταυτόχρονη χρήση με άλλες πηγές των δραστικών ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα.
Simultaneous use with other sources of the active substances shall not exceed the authorised maximum content.
Ελάχιστη περιεκτικότητα:
Minimum content:
δημητριακά με υγρασία ≥ 15 % εκτός των κόκκων αραβόσιτου:
cereals with a moisture ≥ 15 % other than maize kernels:
3000 mg/kg δημητριακών,
3000 mg/kg of cereals;
κόκκοι αραβοσίτου με υγρασία ≥ 15 %:
maize kernels with a moisture ≥ 15 %:
13000 mg/kg κόκκων αραβοσίτου,
13000 mg/kg of maize kernels;
πλήρης ζωοτροφή με υγρασία ≥ 12 %:
complete feed with a moisture ≥ 12 %:
5000 mg/kg πλήρους ζωοτροφής.
5000 mg/kg of complete feed.
Μέγιστη περιεκτικότητα σε όλα τα δημητριακά:
Maximum content in all cereals:
22000 mg/kg δημητριακών.
22000 mg/kg of cereals.
Για ασφάλεια:
For safety:
συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας των ματιών και της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά τον χειρισμό.
it is recommended to use breathing and eyes protections and gloves during handling.
14 Μαρτίου 2023
14 March 2023
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς:
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory:
Δελτίο ΕFSA 2011· 9(9):2357.
EFSA Journal 2011; 9(9):2357.
Δελτίο ΕFSA 2012· 10(5):2681.
EFSA Journal 2012; 10(5):2681.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 160/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 160/2013
για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 162/2003, (ΕΚ) αριθ. 971/2008, (ΕΕ) αριθ. 1118/2010, (ΕΕ) αριθ. 169/2011 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 888/2011 όσον αφορά την επωνυμία του κατόχου της άδειας χρήσης του diclazuril σε ζωοτροφές
amending Regulations (EC) No 162/2003, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010 and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011 as regards the name of the holder of the authorisation of diclazuril in animal feed
Η Janssen Pharmaceutica NV έχει υποβάλει αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προτείνοντας την αλλαγή της επωνυμίας του κατόχου της άδειας όσον αφορά τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 162/2003, της 30ής Ιανουαρίου 2003, για έγκριση μιας πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές [2], (ΕΚ) αριθ. 971/2008, της 3ης Οκτωβρίου 2008, για νέα χρήση κοκκιδιοστατικού ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές [3], (ΕΕ) αριθ. 1118/2010, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα πάχυνσης (κάτοχος της άδειας: Janssen Pharmaceutica NV) και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 [4], (ΕΕ) αριθ. 169/2011, της 23ης Φεβρουαρίου 2011, για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τις φραγκόκοτες (κάτοχος της άδειας: Janssen Pharmaceutica NV) [5] και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 888/2011 της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2011, για την έγκριση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τις γαλοπούλες πάχυνσης (κάτοχος της άδειας: Janssen Pharmaceutica NV) και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 [6].
Janssen Pharmaceutica NV has submitted an application under Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation as regards Commission Regulations (EC) No 162/2003 of 30 January 2003 concerning the authorisation of an additive in feedingstuffs [2], (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs [3], (EU) No 1118/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica NV) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 [4] and (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) [5] and Commission Implementing Regulation (EU) No 888/2011 of 5 September 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for turkeys for fattening (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 [6].
Ο αιτών ισχυρίζεται ότι, από τις 7 Ιουλίου 2011, η Janssen Animal Health, τμήμα της Janssen Pharmaceutica NV, εξαγοράστηκε από την Eli Lilly and Company Ltd., στην οποία ανήκουν πλέον τα δικαιώματα εμπορίας της πρόσθετης ύλης diclazuril.
The applicant claims that, with effect from 7 July 2011, Janssen Animal Health, a division of Janssen Pharmaceutica NV, was acquired by Eli Lilly and Company Ltd, which now owns the marketing rights for the additive diclazuril.
Για να μπορέσει η εταιρεία Eli Lilly and Company Ltd. να εκμεταλλευθεί τα δικαιώματα εμπορίας είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι των αδειών.
To allow Eli Lilly and Company Ltd to exploit its marketing rights it is necessary to change the terms of the authorisations.
Ως εκ τούτου, πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 162/2003, (ΕΚ) αριθ. 971/2008, (ΕΕ) αριθ. 1118/2010, (ΕΕ) αριθ. 169/2011 και (ΕΕ) αριθ. 888/2011.
Regulations (EC) No 162/2003, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010 and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011 should therefore be amended accordingly.
Δεδομένου ότι δεν υφίστανται λόγοι ασφάλειας που να απαιτούν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων οι οποίες επέρχονται με τον παρόντα κανονισμό στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 162/2003, (ΕΚ) αριθ. 971/2008, (ΕΕ) αριθ. 1118/2010, (ΕΕ) αριθ. 169/2011 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 888/2011, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος για την εξάντληση των αποθεμάτων που υπάρχουν.
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation to Regulations (EC) No 162/2003, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010 and (EU) No 169/2011 and Implementing Regulation (EU) No 888/2011, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 162/2003
Amendment to Regulation (EC) No 162/2003
Στη στήλη 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 162/2003, οι λέξεις «Janssen Pharmaceutica NV» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Eli Lilly and Company Ltd.».
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 162/2003 the words ‘Janssen Pharmaceutica NV’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 971/2008
Amendment to Regulation (EC) No 971/2008
Στη στήλη 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 971/2008, οι λέξεις «Janssen Pharmaceutica nv» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Eli Lilly and Company Ltd.».
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 971/2008 the words ‘Janssen Pharmaceutica nv’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1118/2010
Amendment to Regulation (EU) No 1118/2010
Στη στήλη 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1118/2010, οι λέξεις «Janssen Pharmaceutica NV» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Eli Lilly and Company Ltd.».
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 1118/2010 the words ‘Janssen Pharmaceutica NV’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 169/2011
Amendment to Regulation (EU) No 169/2011
Στη στήλη 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 169/2011, οι λέξεις «Janssen Pharmaceutica N.V.» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Eli Lilly and Company Ltd.».
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 169/2011 the words ‘Janssen Pharmaceutica N.V.’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 888/2011
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 888/2011
Στη στήλη 2 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 888/2011, οι λέξεις «Janssen Pharmaceutica N.V.» αντικαθίστανται από τις λέξεις «Eli Lilly and Company Ltd.».
In column 2 of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 888/2011 the words ‘Janssen Pharmaceutica N.V.’ are replaced by ‘Eli Lilly and Company Ltd’.
Τα υπάρχοντα αποθέματα της εν λόγω πρόσθετης ύλης που είναι σύμφωνα με τις διατάξεις που ίσχυαν πριν από την ημερομηνία της έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού μπορούν να εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν.
Existing stocks of this additive which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 161/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 161/2013
σχετικά με την έγκριση παρασκευάσματος υδροξειδίου του νατρίου ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους, γάτες και διακοσμητικά ψάρια
concerning the authorisation of a preparation of sodium hydroxide as a feed additive for cats, dogs and ornamental fish
Το παρασκεύασμα υδροξειδίου του νατρίου, με αριθμό CAS 1310-73-2, εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε σκύλους και γάτες με την οδηγία 86/525/ΕΟΚ της Επιτροπής [3].
A preparation of Sodium hydroxide, CAS number 1310-73-2, was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on cats and dogs by Commission Directive 86/525/EEC [3].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του υδροξειδίου του νατρίου CAS 1310-73-2 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τους σκύλους και τις γάτες και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στα διακοσμητικά ψάρια και ζητήθηκε η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of sodium hydroxide, CAS number 1310-73-2, as a feed additive for cats and dogs and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for ornamental fish, requesting that additive to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στη γνωμοδότηση της 11ης Σεπτεμβρίου 2012 [4] στο συμπέρασμα ότι, λαμβανομένου υπόψη ότι η εν λόγω πρόσθετη ύλη είχε ήδη λάβει έγκριση για χρήση σε τροφές με την ίδια λειτουργία και σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το υδροξείδιο του νατρίου δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων και ότι η λειτουργία του στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια όπως στις τροφές ως ρυθμιστή της οξύτητας και επομένως δεν χρειάζεται άλλη απόδειξη αποτελεσματικότητας.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 September 2012 [4] that, taking into account the fact that this additive was already authorised for food use with the same function and under the proposed conditions of use, sodium hydroxide does not have an adverse effect on animal health, and that its function in feed is essentially the same as in food as acidity regulator and therefore no further demonstration of efficacy is necessary.
Κατέληγε επίσης στο συμπέρασμα ότι, εάν λαμβάνονται τα κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, δεν υπάρχουν λόγοι ανησυχίας ως προς την ασφάλεια για τους χρήστες.
It concluded that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Από την αξιολόγηση του υδροξειδίου του νατρίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of sodium hydroxide shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των ήδη υπαρχόντων αποθεμάτων πρόσθετων υλών, προμειγμάτων και σύνθετων ζωοτροφών που τα περιέχουν, όπως εγκρίθηκε από την οδηγία 86/525/ΕΟΚ.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of additive, pre-mixtures and compound feed containing it, as authorised by Directive 86/525/EEC.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ρυθμιστές οξύτητας» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘acidity regulators’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Τα παρασκευάσματα που προσδιορίζονται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που τα περιέχουν, που παράγονται και φέρουν επισήμανση πριν από τις 14 Μαρτίου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 14 Μαρτίου 2013 δύνανται να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The additive specified in the Annex and premixtures containing it which are produced and labelled before 14 March 2014 in accordance with the rules applicable before 14 March 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν την πρόσθετη ύλη που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι οποίες παράγονται και φέρουν επισήμανση πριν από τις 14 Μαρτίου 2015 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 14 Μαρτίου 2013 δύνανται να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
Compound feed containing the additive specified in the Annex which is produced and labelled before 14 March 2015 in accordance with the rules applicable before 14 March 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
ΕΕ L 310 της 5.11.1986, σ. 19.
OJ L 310, 5.11.1986, p. 19.
ρυθμιστές οξύτητας
acidity regulators
Υδροξείδιο του νατρίου 50 % β/β
Sodium hydroxide 50 % w/w
(υδατικό διάλυμα)
(water solution)
Υδροξείδιο του νατρίου ≥ 98,0 % σε ολικό αλκάλι (υπολογιζόμενο ως NaOH)
Sodium hydroxide ≥ 98,0 % total alkali (calculated as NaOH)
NaOH αριθ. CAS:
NaOH CAS No.:
Μέθοδος ανάλυσης [1]Προσδιορισμός υδροξειδίου του νατρίου σε πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:
Method of Analysis [1]Determination of sodium hydroxide in feed additive:
Τιτλομετρία – FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Μονογραφία αριθ. 1 (2006) «Υδροξείδιο του νατρίου»
Titrimetry — FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Monograph No 1 (2006) ‘sodium hydroxide’.
Γάτες, σκύλοι και διακοσμητικά ψάρια
Cats, dogs and ornamental fish
να χρησιμοποιείται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά, γάντια ασφάλειας και προστατευτικός ρουχισμός κατά τον χειρισμό.
breathing protection, eye protection, gloves and protective clothing shall be used during handling.
Για χρήση:
For use:
η τελική συγκέντρωση νατρίου στις ζωοτροφές δεν πρέπει να επηρεάζει τη συνολική ισορροπία των ηλεκτρολυτών.
the resulting total sodium concentration in feed shall not compromise the overall electrolyte balance.
Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στις ακόλουθες διευθύνσεις:
Details of the analytical methods are available at the following addresses:
http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx και http://www.fao.org/ag/jecfa-additives/details.html?id=400
http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx and http://www.fao.org/ag/jecfa-additives/details.html?id=400
Δελτίο EFSA 2012· 10(10):2882.
EFSA Journal 2012; 10(10):2882.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 162/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 162/2013
για την τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3199/93 σχετικά με την αμοιβαία αναγνώριση των διαδικασιών για την πλήρη μετουσίωση της αλκοόλης με σκοπό την απαλλαγή από τους ειδικούς φόρους κατανάλωσης
amending the Annex to Regulation (EC) No 3199/93 on the mutual recognition of procedures for the complete denaturing of alcohol for the purposes of exemption from excise duty