natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κατάλοιπο οκτενυληλεκτρικού οξέος
Residual octenyl succinic acid
Απουσία σε 1 g»
Absent in 1 g’
Salmonella spp.
Salmonella sp.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 818/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 818/2013
σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση εστέρων λιπαρών οξέων με σακχαρόζη (E 473) σε αρωματικές ύλες για διαυγή αρωματισμένα ποτά με βάση το νερό
amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of Sucrose esters of fatty acids (E 473) in flavourings for water based clear flavoured drinks
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων [1], και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 3 και το άρθρο 30 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Article 10(3) and 30 (5) thereof,
Το παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θεσπίζει ενωσιακό κατάλογο προσθέτων τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε αρωματικές ύλες τροφίμων και καθορίζει τους όρους χρήσης τους.
Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in food flavourings and their conditions of use.
Ο εν λόγω κατάλογος μπορεί να τροποποιηθεί σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων [2].
That list may be amended in accordance with the common procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2].
Στις 20 Αυγούστου 2008 υποβλήθηκε αίτηση έγκρισης για τη χρήση εστέρων λιπαρών οξέων με σακχαρόζη (E 473) ως γαλακτοματοποιητών σε αρωματικές ύλες· η αίτηση αυτή διαβιβάστηκε στα κράτη μέλη.
An application for authorisation of the use of Sucrose esters of fatty acids (E 473) as an emulsifier in flavourings was submitted on 20 August 2008 and has been made available to the Member States.
Οι γαλακτοματοποιητές είναι αναγκαίοι για τη σταθεροποίηση των λιπαρών αρωματικών υλών, όταν αυτές προστίθενται σε ποτά με βάση το νερό.
Emulsifiers are needed to stabilise oily flavourings when these are added in water based beverages.
Χωρίς την προσθήκη γαλακτοματοποιητή, η λιπαρή αρωματική ύλη δεν θα ήταν διαλυτή και θα εμφανιζόταν στην επιφάνεια των ποτών ως ελαιώδης δακτύλιος.
Without the addition of an emulsifier the flavouring oil would not be soluble and would appear on the surface of the beverage as an oily ring.
Αυτό εμποδίζει την ομοιογενή διασπορά της αρωματικής ύλης μέσα στο ποτό και αυξάνει την έκθεσή της στο οξυγόνο, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα μειωμένη οργανοληπτική αποδοχή.
This prevents the even dispersal of the flavouring through the beverage and increases its exposure to oxygen, leading to reduced organoleptic acceptability.
Επιπλέον, καθιστά την ανάπτυξη διαυγών ποτών εξαιρετικά δύσκολη.
It also makes the development of clear beverages extremely difficult.
Αυτά τα προβλήματα μπορούν να αντιμετωπιστούν σε έναν βαθμό με τη χρήση ελαίων έκπλυσης· ωστόσο, τα έλαια αυτά έχουν μειωμένη οργανοληπτική αποδοχή.
These issues can be overcome to some extent with the use of washed oils, however those have reduced organoleptic acceptability.
Η χρήση εστέρων λιπαρών οξέων με σακχαρόζη καθιστά εφικτή τη σύνθεση διαυγών ποτών με βελτιωμένη λειτουργικότητα της προστιθέμενης αρωματικής ύλης.
The use of Sucrose esters of fatty acids enables clear beverages with improved functionality of the added flavouring.
Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, η Επιτροπή ζητά τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) με σκοπό την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου για τα πρόσθετα τροφίμων που ορίζεται στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the European Food Safety Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Η EFSA εξέδωσε γνώμη για τους εστέρες λιπαρών οξέων με σακχαρόζη (E 473) και όρισε την αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ΑΗΠ) στα 40 mg/kg bw/ημέρα [3].
The European Food Safety Authority issued an opinion on sucrose esters of fatty acids (E 473) and established an Acceptable Dalily Intake of 40 mg/kg bw/day [3].
Η έκθεση σε εστέρες λιπαρών οξέων με σακχαρόζη που είναι αποτέλεσμα της επιπλέον προτεινόμενης χρήσης σε διαυγή αρωματισμένα αναψυκτικά αντιπροσωπεύει ποσοστό μικρότερο από το 0,1 % της ΑΗΠ [4].
The exposure to sucrose esters of fatty acids resulting from the additional proposed use in clear flavoured soft drinks represents less than 0,1% of the ADI [4].
Δεδομένου ότι η έκθεση λόγω της επιπλέον χρήσης των εν λόγω προσθέτων είναι αμελητέα σε σύγκριση με την ΑΗΠ, αυτή η επιπλέον χρήση των εστέρων λιπαρών οξέων με σακχαρόζη (E 473) δεν θεωρείται πιθανόν να έχει επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία.
Taking into account that the exposure due to the additional use of this additive is negligible compared to the ADI, this additional use of Sucrose esters of fatty acids (E 473) is not liable to have an effect on human health.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να εγκριθεί η χρήση εστέρων λιπαρών οξέων με σακχαρόζη (E 473) ως προσθέτου τροφίμων σε αρωματικές ύλες για διαυγή αρωματισμένα ποτά με βάση το νερό.
It is therefore appropriate to authorise the use of Sucrose esters of fatty acids (E 473) as a food additive in flavourings for water based clear flavoured drinks.
Επομένως, το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
Therefore, Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 should be amended accordingly.
EFSA Journal (2004) 106, σ. 1-24.
EFSA Journal (2004) 106, 1-24.
EFSA Journal 2012· 10(5):2658.
EFSA Journal 2012; 10(5):2658.
Στο παράρτημα III μέρος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1333/2008, παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μετά την εγγραφή για το πρόσθετο τροφίμων Ε 459:
In Part 4 of Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 the following entry is inserted after the entry for food additive E 459:
Αρωματικές ύλες για διαυγή αρωματισμένα ποτά με βάση το νερό που ανήκουν στην κατηγορία 14.1.4
Flavourings for water based clear flavoured drinks that belong to category 14.1.4
15000 mg/kg σε αρωματικές ύλες, 30 mg/l στο τελικό τρόφιμο»
15000 mg/kg in flavourings, 30 mg/l in the final food"
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 819/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 819/2013
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 820/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 820/2013
περί θεσπίσεως απαγόρευσης της αλιείας πεσκαντρίτσας στα ύδατα των ζωνών VIIIc, IX και X και στα ενωσιακά ύδατα της CECAF 34.1.1 από σκάφη που φέρουν σημαία Γαλλίας
establishing a prohibition of fishing for anglerfish in areas VIIIc, IX and X; EU waters of CECAF 34.1.1 by vessels flying the flag of France
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 39/2013 του Συμβουλίου, της 21ης Ιανουαρίου 2013, σχετικά με τον καθορισμό, για το 2013, των αλιευτικών δυνατοτήτων που διατίθενται σε σκάφη ΕΕ για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων που δεν αποτελούν αντικείμενο διεθνών διαπραγματεύσεων ή συμφωνιών [2] καθορίζει ποσοστώσεις για το 2013.
Council Regulation (EU) No 39/2013 of 21 January 2013 fixing for 2013 the fishing opportunities available to EU vessels for certain fish stocks and groups of fish stocks which are not subject to international negotiations or agreements [2], lays down quotas for 2013.
Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έλαβε η Επιτροπή, τα αλιεύματα του αποθέματος το οποίο αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, από σκάφη τα οποία φέρουν τη σημαία του κράτους μέλους που αναφέρεται στο εν λόγω παράρτημα ή είναι νηολογημένα σε αυτό, έχουν εξαντλήσει την ποσόστωση που έχει κατανεμηθεί για το 2013.
According to the information received by the Commission, catches of the stock referred to in the Annex to this Regulation by vessels flying the flag of or registered in the Member State referred to therein have exhausted the quota allocated for 2013.
Η αλιευτική ποσόστωση που κατανεμήθηκε στο κράτος μέλος το οποίο αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, σχετικά με το απόθεμα που αναφέρεται στο εν λόγω παράρτημα για το 2013, θεωρείται ότι έχει εξαντληθεί από την ημερομηνία που καθορίζεται σε αυτό.
The fishing quota allocated to the Member State referred to in the Annex to this Regulation for the stock referred to therein for 2013 shall be deemed to be exhausted from the date set out in that Annex.
Οι αλιευτικές δραστηριότητες για το απόθεμα που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού από σκάφη που φέρουν τη σημαία ή είναι νηολογημένα στο κράτος μέλος το οποίο αναφέρεται στο εν λόγω παράρτημα απαγορεύονται από την ημερομηνία που καθορίζεται σε αυτό.
Fishing activities for the stock referred to in the Annex to this Regulation by vessels flying the flag of or registered in the Member State referred to therein shall be prohibited from the date set out in that Annex.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 821/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 821/2013
περί της θέσπισης απαγόρευσης της αλιείας κοκκινόψαρου στη ζώνη NAFO 3M από σκάφη που φέρουν σημαία Ευρωπαϊκής Ένωσης
establishing a prohibition of fishing for redfish in NAFO Area 3M by vessels flying the flag of a Member State of the European Union
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 40/2013 του Συμβουλίου, της 21ης Ιανουαρίου 2013, σχετικά με τον καθορισμό, για το 2013, των αλιευτικών δυνατοτήτων οι οποίες διατίθενται στα ύδατα ΕΕ και οι οποίες παρέχονται σε σκάφη ΕΕ σε ορισμένα ύδατα εκτός ΕΕ για ορισμένα αποθέματα ιχθύων ή ομάδες αποθεμάτων ιχθύων που αποτελούν αντικείμενο διεθνών διαπραγματεύσεων ή συμφωνιών [2] καθορίζει ποσοστώσεις για το 2013.
Council Regulation (EU) No 40/2013 of 21 January 2013 fixing for 2013 the fishing opportunities available in EU waters and, to EU vessels, in certain non-EU waters for certain fish stocks and groups of fish stocks which are subject to international negotiations or agreements [2], lays down quotas for 2013.
Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έλαβε η Επιτροπή, τα αλιεύματα του αποθέματος το οποίο αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, από σκάφη τα οποία φέρουν τη σημαία ή είναι νηολογημένα στο κράτος μέλος που αναφέρεται στο εν λόγω παράρτημα, έχουν εξαντλήσει την ποσόστωση που έχει κατανεμηθεί για το 2013.
According to the information received by the Commission, catches of the stock referred to in the Annex to this Regulation by vessels flying the flag of or registered in the Member State referred to therein have exhausted the quota allocated for 2013.
Η αλιευτική ποσόστωση που κατανεμήθηκε στο κράτος μέλος το οποίο αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, σχετικά με το απόθεμα που αναφέρεται σε αυτό για το 2013, θεωρείται ότι έχει εξαντληθεί από την ημερομηνία που καθορίζεται στο εν λόγω παράρτημα.
The fishing quota allocated to the Member State referred to in the Annex to this Regulation for the stock referred to therein for 2013 shall be deemed to be exhausted from the date set out in that Annex.
Κοκκινόψαρα (Sebastes spp.)
Redfish (Sebastes spp)
Καταληκτική ημερομηνία
Closing date
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 822/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 822/2013
περί θεσπίσεως απαγόρευσης της αλιείας παπαλίνας στα ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32 από σκάφη που φέρουν σημαία Πολωνίας
establishing a prohibition of fishing for sprat in Union waters of Subdivisions 22-32 by vessels flying the flag of Poland
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1088/2012 του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2012, για καθορισμό, για το 2013, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων, των αλιευτικών δυνατοτήτων στη Βαλτική Θάλασσα [2], καθορίζει ποσοστώσεις για το 2013.
Council Regulation (EU) No 1088/2012 of 20 November 2012 fixing for 2013 the fishing opportunities for certain fish stocks and groups of fish stocks applicable in the Baltic Sea [2], lays down quotas for 2013.
Παπαλίνα (Sprattus sprattus)
Sprat (Sprattus sprattus)
Ενωσιακά ύδατα των υποδιαιρέσεων 22-32
Union waters of Subdivisions 22-32
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 823/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 823/2013
περί θεσπίσεως απαγόρευσης της αλιείας μαύρου μπακαλιάρου στη ζώνη VI, καθώς και στα ενωσιακά και διεθνή ύδατα των ζωνών Vb, XII και XIV, από σκάφη που φέρουν σημαία Ισπανίας
establishing a prohibition of fishing for saithe in VI; EU and international waters of Vb, XII and XIV flying the flag of Spain
VI· ενωσιακά και διεθνή ύδατα των ζωνών Vb, XII και XIV
VI; EU and international waters of Vb, XII and XIV
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 824/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 824/2013
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 40/2013 του Συμβουλίου, της 21ης Ιανουαρίου 2013, σχετικά με τον καθορισμό, για το 2013, των αλιευτικών δυνατοτήτων οι οποίες διατίθενται στα ύδατα ΕΕ και οι οποίες παρέχονται σε σκάφη ΕΕ σε ορισμένα ύδατα εκτός ΕΕ για ορισμένα αποθέματα ιχθύων ή ομάδες αποθεμάτων ιχθύων που αποτελούν αντικείμενο διεθνών διαπραγματεύσεων ή συμφωνιών [2], καθορίζει ποσοστώσεις για το 2013.
Council Regulation (EU) No 40/2013 of 21 January 2013 fixing for 2013 the fishing opportunities available in EU waters and, to EU vessels, in certain non-EU waters for certain fish stocks and groups of fish stocks which are subject to international negotiations or agreements [2], lays down quotas for 2013.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 825/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 825/2013
περί θεσπίσεως απαγόρευσης της αλιείας γάδου στις περιοχές I και IIb από σκάφη που φέρουν σημαία Πορτογαλίας
establishing a prohibition of fishing for cod in areas I and IIb by vessels flying the flag of Portugal
Απαγορεύεται ειδικότερα η διατήρηση επί του σκάφους, η μετατόπιση, η μεταφόρτωση ή η εκφόρτωση ιχθύων από το υπόψη απόθεμα το οποίο έχουν αλιευθεί από τα σκάφη αυτά μετά την εν λόγω ημερομηνία.
In particular it shall be prohibited to retain on board, relocate, tranship or land fish from that stock caught by those vessels after that date.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 826/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 826/2013
για την έγκριση της δραστικής ουσίας sedaxane, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
approving the active substance sedaxane, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γαλλία, στις 14 Ιουνίου 2010, έλαβε αίτηση από τη Syngenta Crop Protection AG για την καταχώριση της δραστικής ουσίας sedaxane στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC France received on 14 June 2010 an application from Syngenta Crop Protection AG for the inclusion of the active substance sedaxane in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Με την απόφαση 2011/123/ΕΕ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», υπό την έννοια ότι μπορούσε να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί καταρχήν τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Decision 2011/123/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Για την εν λόγω δραστική ουσία, αξιολογήθηκαν οι επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που προτάθηκαν από τον αιτούντα.
For that active substance, the effects on human and animal health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 10 Μαΐου 2011.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 10 May 2011.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά με την εξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία sedaxane [4] στις 6 Ιουλίου 2012.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance sedaxane [4] on 6 July 2012.
Τον Νοέμβριο του 2012 η Επιτροπή ζήτησε περαιτέρω τοξικολογική αξιολόγηση από την Αρχή.
In November 2012, the Commission requested further toxicological assessment from the Authority.
Το κράτος μέλος - εισηγητής υπέβαλε προσθήκη στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης.
The rapporteur Member State submitted an addendum to its draft assessment report.
Η Αρχή επικαιροποίησε το πόρισμά της και προέβη σε τελική διαβούλευση με τα κράτη μέλη.
The Authority updated its conclusion and undertook a final consultation with the Member States.
Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πόρισμά της σχετικά με την εξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία sedaxane [5] στις 18 Δεκεμβρίου 2012.
The Authority presented to the Commission its updated conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance sedaxane [5] on 18 December 2012.
Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης και το επικαιροποιημένο πόρισμα της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, και το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης οριστικοποιήθηκε στις 16 Ιουλίου 2013 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία sedaxane.
The draft assessment report and the updated conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for sedaxane.
Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν προέκυψε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν sedaxane μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούν τις απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing sedaxane may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία sedaxane.
It is therefore appropriate to approve sedaxane.
Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού, και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι απαραίτητο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Θα πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την έγκριση για να επανεξετάσουν τις άδειες των φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν την ουσία sedaxane.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing sedaxane.
Η πείρα που αποκτήθηκε από καταχωρίσεις, στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, δραστικών ουσιών που αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά με τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της πρώτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά [6] έχει δείξει ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατά την ερμηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κάτοχοι υφιστάμενων αδειών όσον αφορά την πρόσβαση σε στοιχεία.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [6] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Συνεπώς, για να αποφευχθούν περαιτέρω δυσκολίες, κρίνεται αναγκαίο να αποσαφηνιστούν τα καθήκοντα των κρατών μελών, και ιδίως το καθήκον να επαληθεύουν ότι ο κάτοχος άδειας έχει αποδεδειγμένα πρόσβαση σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας.
In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Η δραστική ουσία sedaxane, που προσδιορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The active substance sedaxane, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή ανακαλούν, αν είναι απαραίτητο, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία sedaxane ως δραστική ουσία πριν από τις 31 Ιουλίου 2014.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing sedaxane as an active substance by 31 July 2014.
Έως την ημερομηνία αυτή επαληθεύουν, ιδίως, ότι πληρούνται οι όροι του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού, με εξαίρεση τους όρους που προβλέπονται στη στήλη του εν λόγω παραρτήματος η οποία αφορά τους ειδικούς όρους, και ότι ο κάτοχος της άδειας διαθέτει φάκελο ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 παράγραφοι 1 έως 4 της εν λόγω οδηγίας και του άρθρου 62 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.