natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τους χοίρους και τα πουλερικά το ΑΟΚ για τον λιπώδη ιστό αφορά το “δέρμα και τον λιπώδη ιστό σε φυσική αναλογία”.
For porcine and poultry species the fat MRL relates to “skin and fat in natural proportions”
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1057/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1057/2013
για την τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά την ουσία ανθρακικό μαγγάνιο
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance manganese carbonate
Τα ανώτατα όρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες, οι οποίες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φάρμακα για τροφοπαραγωγικά ζώα ή σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία, καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
The maximum residue limit (‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry are established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Οι φαρμακολογικά δραστικές ουσίες και η ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής [2].
Pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2].
Το ανθρακικό μαγγάνιο περιλαμβάνεται επί του παρόντος στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόμενη ουσία, για όλα τα είδη παραγωγής τροφίμων, μόνον για χρήση από το στόμα.
Manganese carbonate is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for all food-producing species, for oral use only.
Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων υποβλήθηκε η αίτηση για την επέκταση της υφιστάμενης καταχώρισης για την ουσία ανθρακικό μαγγάνιο, ώστε να συμπεριλαμβάνει την παρεντερική χρήση σε βοοειδή.
An application for the extension of the existing entry for manganese carbonate to include parenteral use in bovine species has been submitted to the European Medicines Agency.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρέπει να μελετά τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο, για άλλο τρόφιμο που παράγεται από το ίδιο είδος ή των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικά δραστική ουσία σε ένα ή περισσότερα είδη για άλλα είδη.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε την επέκταση των ΑΟΚ για ανθρακικό μαγγάνιο όσον αφορά τα βοοειδή, ώστε να συμπεριλάβει την παρεντερική χρήση, και συνέστησε την παρέκταση των ΑΟΚ για ανθρακικό μαγγάνιο για τα βοοειδή σε όλα τα είδη παραγωγής τροφίμων.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended the extension of MRL for manganese carbonate in bovine species to include parenteral use, and has recommended the extrapolation of the MRLs for manganese carbonate in bovine species to all food-producing species.
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να περιλαμβάνει την ουσία ανθρακικό μαγγάνιο για παρεντερική χρήση σε όλα τα είδη παραγωγής τροφίμων.
Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the substance manganese carbonate for parenteral use in all food-producing species.
Στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010, η καταχώριση της ουσίας ανθρακικό μαγγάνιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance manganese carbonate is replaced by the following:
«Ανθρακικό μαγγάνιο
‘Manganese carbonate
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΑΟΚ
NO MRL REQUIRED
Πεπτικό σύστημα και μεταβολισμός/συμπληρώματα ιχνοστοιχείων»
Alimentary tract and metabolism/mineral supplements’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1058/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1058/2013
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1059/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1059/2013
σχετικά με την έγκριση παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για βοοειδή προς πάχυνση και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 492/2006 (κάτοχος της άδειας: Prosol SpA)
concerning the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for cattle for fattening and amending Regulation (EC) No 492/2006 (holder of the authorisation Prosol SpA)
Το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη για βοοειδή προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 492/2006 της Επιτροπής [3].
A preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 492/2006 [3].
Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασμα εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Εγκρίθηκε επίσης η χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 για δέκα χρόνια για χοιρομητέρες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 896/2009 της Επιτροπής [4], για αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και ίππους με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1119/2010 της Επιτροπής [5], και για τα απογαλακτισμένα χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 170/2011 της Επιτροπής [6].
The preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 was also authorised for 10 years for sows by Commission Regulation (EC) No 896/2009 [4], for dairy cows and horses by Commission Regulation (EU) No 1119/2010 [5], and for weaned piglets by Commission Regulation (EU) No 170/2011 [6].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του ίδιου κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για βοοειδή προς πάχυνση, με την οποία ζητείται για την εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation as a feed additive for cattle for fattening, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 13 Μαρτίου 2013 [7], η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, και ότι μπορεί να βελτιώσει το τελικό σωματικό βάρος, τον δείκτη απόδοσης της ζωοτροφής και τη μέση ημερήσια αύξηση.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 March 2013 [7] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and it has the potential to improve the final body weight, the feed to gain ratio and the average daily gain.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι διατάξεις σχετικά με το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 492/2006 θα πρέπει να διαγραφούν.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 contained in Regulation (EC) No 492/2006 should be deleted.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 492/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 492/2006 should therefore be amended accordingly.
Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 492/2006, η καταχώριση E 1710, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, διαγράφεται.
In Annex II to Regulation (EC) No 492/2006 the entry on E 1710, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885 is deleted.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες παράγονται και επισημαίνονται πριν από τις 19 Μαΐου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2013 δύνανται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 19 May 2014 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων. ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 492/2006 της Επιτροπής, της 27ης Μαρτίου 2006, για τη χορήγηση προσωρινής και μόνιμης άδειας κυκλοφορίας ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (ΕΕ L 89 της 28.3.2006, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 492/2006 of 27 March 2006 concerning the provisional and permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 89, 28.3.2006, p. 6).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 896/2009 της Επιτροπής, της 25ης Σεπτεμβρίου 2009, σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες (κάτοχος άδειας: Prosol SpA) (ΕΕ L 256 της 29.9.2009, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 896/2009 of 25 September 2009 concerning the authorisation of a new use of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for sows (holder of the authorisation Prosol SpA) (OJ L 256, 29.9.2009, p. 6).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1119/2010 της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και ίππους και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1520/2007 (κάτοχος της άδειας: Prosol SpA) (ΕΕ L 317 της 3.12.2010, σ. 9).
Commission Regulation (EU) No 1119/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for dairy cows and horses and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of the authorisation Prosol SpA) (OJ L 317, 3.12.2010, p. 9).
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 170/2011 της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 2011, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρίδια (απογαλακτισμένα) και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 (κάτοχος της άδειας: Prosol SpA) (ΕΕ L 49 της 24.2.2011, σ. 8).
Commission Regulation (EU) No 170/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for piglets (weaned) and amending Regulation (EC) No 1200/2005 (holder of authorisation Prosol SpA) (OJ L 49, 24.2.2011, p. 8).
EFSA Journal 2013· 11(4):3174.
EFSA Journal 2013; 11(4):3174.
Παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 με ελάχιστη περιεκτικότητα:
Preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
Σε μορφή σκόνης:
containing a minimum of:
1 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης
Powder: 1 × 109 CFU/g of additive
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση: τεχνική της απόχυσης με τη χρήση θρεπτικού μέσου chloramphenicol glucose yeast extract agar (EN15789:2009)
Analytical method [1]Enumeration: pour plate method using chloramphenicol glucose yeast extract agar (EN15789:2009)
Στοιχεία αναγνώρισης: αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR)
Identification: polymerase chain reaction (PCR) method
Ελάχιστο συνιστώμενο περιεχόμενο πρόσθετης ύλης ανά κεφαλή ημερησίως: 3,6 × 1010 CFU.
Minimum recommended content of additive for head per day: 3,6 × 1010 CFU.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1060/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1060/2013
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του μπεντονίτη ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of bentonite as a feed additive for all animal species
Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που αδειοδοτήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου [2].
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
Ο μπεντονίτης εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών που ανήκει στην ομάδα των συνδετικών, αντισυσσωματοποιητικών παραγόντων και πηκτικών ουσιών, για χρήση σε όλα τα ζωικά είδη, με την οδηγία 82/822/ΕΟΚ της Επιτροπής [3].
Bentonite was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive belonging to the group of binders, anticaking agents and coagulants, for use in all animal species, by Commission Directive 82/822/EEC [3].
Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη εγγράφηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του μπεντονίτη με την ιδιότητα πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη ως συνδετικής ουσίας και αντισυσσωματοποιητικού παράγοντα και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για τη χορήγηση νέας άδειας για τη χρήση της εν λόγω ουσίας με σκοπό τον έλεγχο της ραδιονουκλεϊδικής μόλυνσης, για όλα τα ζωικά είδη.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of bentonite as a feed additive for all animal species as binders and anticaking agents and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new authorisation as substance for control of radionuclide contamination, for all animal species.
Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για νέα άδεια του μπεντονίτη ως ουσίας για τη μείωση της μόλυνσης των ζωοτροφών από μυκοτοξίνες για όλα τα ζωικά είδη.
In addition, in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new authorisation of bentonite as substance for reduction of the contamination of feed by mycotoxins for all animal species.
Οι αιτήσεις αυτές ζητούσαν να ταξινομηθεί η εν λόγω πρόσθετη ύλη στην κατηγορία «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Those applications request that additive to be classified in the additive category ‘technological additives’ and were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνωμοδοτήσεις που εξέδωσε στις 2 Φεβρουαρίου 2011 [4], 14 Ιουνίου 2011 [5] και 14 Ιουνίου 2012 [6], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, ο μπεντονίτης δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον, και ότι έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικός ως συνδετική ουσία και αντισυσσωματοποιητικός παράγοντας, καθώς και ως ουσία για τον έλεγχο της ραδιονουκλεϊδικής μόλυνσης, για όλα τα ζωικά είδη.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 2 February 2011 [4], 14 June 2011 [5] and 14 June 2012 [6] that, under the proposed conditions of use, bentonite does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has the potential to be efficacious as binder and anticaking agent and as substance for control of radionuclide contamination for all animal species.
Επίσης αναγνωρίστηκε ότι ο μπεντονίτης έχει τη δυνατότητα να λειτουργήσει αποτελεσματικά ως συνδετική ουσία αφλατοξινών για τις αγελάδες γαλακτοπαραγωγής, και ότι το συμπέρασμα αυτό μπορεί να επεκταθεί σε όλα τα μηρυκαστικά.
It was also recognised that bentonite has the potential to be efficacious as aflatoxin binder for dairy cows and that this conclusion can be extended to all ruminants.
Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με την αναλυτική μέθοδο της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Δεδομένου ότι οι υποβληθείσες μελέτες in vitro πληρούν τις προϋποθέσεις για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας των τεχνολογικών πρόσθετων υλών που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής [7], και ιδίως στο σημείο 4 του παραρτήματος II και στο σημείο 1.4 του παραρτήματος III, και δεδομένου ότι κρίθηκαν ικανές να αποδείξουν σαφώς την ικανότητα του μπεντονίτη να δεσμεύει την αφλατοξίνη Β1 (AfB) και, επιπλέον, επειδή η δεσμευτική ικανότητα —που περιορίζεται στην αφλατοξίνη B1— προσδιορίστηκε ως χαρακτηριστικό του μπεντονίτη, το συμπέρασμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του μπεντονίτη για τη μείωση της μόλυνσης των ζωοτροφών από μυκοτοξίνες μπορεί να θεωρηθεί επαρκές ώστε να επεκταθεί στη χρήση της εν λόγω ουσίας σε πουλερικά και χοιροειδή.
Since the provided in vitro studies meet the conditions for the demonstration of the efficacy of the technological additives laid down by Commission Regulation (EC) No 429/2008 [7], in particular under item 4 of Annex II and under item 1.4 of Annex III thereto, and they were recognised able to demonstrate the clear evidence to bind aflatoxin B1 (AfB) and moreover the binding capacity, restricted to aflatoxin B1, was defined as a characteristic of the bentonite, the conclusion on efficacy as a substance for reduction of the contamination of feed by mycotoxins can be considered sufficient to be extended to its use on poultry and pigs.
Από την αξιολόγηση του μπεντονίτη διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of bentonite shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, θα πρέπει να εγκριθεί η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that additive should be authorised as specified in the Annexes to this Regulation.
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χρήσης του μπεντονίτη ως συνδετικής ουσίας και αντισυσσωματοποιητικού παράγοντα, κρίνεται σκόπιμο να χορηγηθεί μεταβατική περίοδος ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation of bentonite as binder and anticaking agent, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Ο μπεντονίτης, όπως καθορίζεται στα παραρτήματα, ο οποίος ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ουσίες για τη μείωση της μόλυνσης των ζωοτροφών από μυκοτοξίνες», «συνδετικά», «αντισυσσωματοποιητικοί παράγοντες» και «ουσίες για τον έλεγχο της ραδιονουκλεϊδικής μόλυνσης» επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στα εν λόγω παραρτήματα.
Bentonite specified in the Annexes, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional groups ‘substances for reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, ‘binders’, ‘anticaking agents’ and ‘substances for control of radionuclide contamination’ is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in those Annexes.
Η πρόσθετη ύλη που προσδιορίζεται στο παράρτημα II και ανήκει στις λειτουργικές ομάδες «συνδετικά» και «αντισυσσωματοποιητικοί παράγοντες», καθώς και οι ζωοτροφές που περιέχουν την εν λόγω πρόσθετη ύλη, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2015 σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2013 δύνανται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The additive specified in Annex II belonging to the functional groups ‘binders’ and ‘anticaking agents’ and feed containing that additive, which are produced and labelled before 19 November 2015 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Τεσσαρακοστή πρώτη οδηγία 82/822/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 19ης Νοεμβρίου 1982, περί τροποποιήσεως της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου που αφορά το πρόσθετα των ζωοτροφών (ΕΕ L 347 της 7.12.1982, σ. 16).
Forty-first Commission Directive 82/822/EEC of 19 November 1982 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (OJ L 347, 7.12.1982, p. 16).
EFSA Journal 2011· 9(2): 2007.
EFSA Journal 2011; 9(2):2007.
EFSA Journal 2011· 9(6): 2276.
EFSA Journal 2011; 9(6):2276.
EFSA Journal 2012· 10(7): 2787.
EFSA Journal 2012; 10(7):2787.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2008, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1).
Commission Regulation (EC) No 429/2008 of 25 April 2008 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of applications and the assessment and the authorisation of feed additives (OJ L 133, 22.5.2008, p. 1).
Ουσίες για τη μείωση της μόλυνσης των ζωοτροφών από μυκοτοξίνες: Αφλατοξίνη B1
Functional group: substances for reduction of the contamination of feed by mycotoxins: aflatoxin B1