natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο προτεινόμενος περιορισμός θα πρέπει να καλύπτει δερμάτινα είδη και είδη που περιέχουν δερμάτινα μέρη τα οποία χρησιμοποιούνται από καταναλωτές ή εργαζομένους και, υπό κανονικές ή λογικά προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, έρχονται σε επαφή με το δέρμα του ανθρώπου.
The proposed restriction should cover leather articles and articles containing leather parts used by consumers or workers, that under normal or reasonably foreseeable conditions of use come into contact with the skin.
Η πρότυπη μέθοδος EN ISO 17075 αποτελεί τη μόνη διεθνώς αναγνωρισμένη μέθοδο ανάλυσης που διατίθεται σήμερα για την ανίχνευση του χρωμίου VI στο δέρμα, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος σε είδη.
The EN ISO 17075 standard method is the only internationally recognised analytical method currently available to detect chromium VI in leather, including leather in articles.
Σύμφωνα με την πρότυπη μέθοδο EN ISO 17075 το όριο της περιεκτικότητας σε χρώμιο VI επί του συνολικού ξηρού βάρους του δέρματος είναι 3 mg/kg (0,0003 % κατά βάρος).
The determination limit of the EN ISO 17075 standard method is 3 mg/kg (0,0003 % by weight) of chromium VI content in the total dry weight of the leather.
Επομένως, ο καθορισμός του εν λόγω ορίου για τον περιορισμό της διάθεσης στην αγορά των δερμάτινων ειδών ή των ειδών που περιέχουν δερμάτινα μέρη είναι δικαιολογημένος για τους σκοπούς της παρακολούθησης και της δυνατότητας εκτέλεσης.
Fixing such threshold for the restriction of the placing on the market of leather articles or articles containing leather parts is therefore justified for monitorability and enforceability purposes.
Σύμφωνα με τη γνώμη της RAC, το κατώτατο όριο των 3 mg/kg (0,0003 % κατά βάρος) της περιεκτικότητας σε χρώμιο VI επί του συνολικού ξηρού βάρους του δέρματος αντιστοιχεί σε έκθεση υψηλότερη από το κατώτατο επίπεδο στο οποίο παρατηρούνται δυσμενείς επιπτώσεις που προκαλούν αντίδραση.
According to the RAC opinion, the threshold of 3 mg/kg (0,0003 % by weight) of chromium VI content in the total dry weight of the leather corresponds to exposures higher than the Lowest-Observed Adverse Effect Level for elicitation.
Σύμφωνα με τη γνώμη της RAC, το σχετικό όριο αναμένεται να είναι 80 % αποτελεσματικό στη μείωση της εμφάνισης νέων κρουσμάτων αλλεργικής δερματίτιδας που σχετίζονται με το χρώμιο VI λόγω της παρουσίας του χρωμίου VI σε δερμάτινα είδη.
According to the opinion of RAC, that threshold is expected to be 80 % effective in reducing the occurrence of new chromium VI-related allergic dermatitis cases due to chromium VI in leather articles.
Η αποτελεσματικότητα όσον αφορά τον περιορισμό του αριθμού των κρουσμάτων αλλεργίας λόγω του χρωμίου μπορεί να προσδιορίζεται με παρακολούθηση των κρουσμάτων αλλεργικής δερματίτιδας που σχετίζονται με το χρώμιο VI.
The effectiveness of the restriction on the number of cases of chromium allergy can be determined by monitoring cases of chromium VI-related allergic dermatitis.
Σε περίπτωση που ο επιπολασμός της αλλεργίας δεν μειωθεί, ή που διατεθεί μια αναλυτική μέθοδος για την ανίχνευση χαμηλότερης περιεκτικότητας σε χρώμιο VI και αναγνωριστεί ως αξιόπιστη, ο εν λόγω περιορισμός θα πρέπει να αναθεωρηθεί.
Should the prevalence of the allergy not decrease, or should an analytical method to detect lower content of chromium VI become available and be recognised as reliable, this restriction should be reviewed.
Στις 6 Μαρτίου 2013 η επιτροπή κοινωνικοοικονομικής ανάλυσης (στο εξής «SEAC») ενέκρινε ομόφωνα τη γνωμοδότηση σχετικά με τον περιορισμό που προτείνεται στον φάκελο του παραρτήματος XV.
On 6 March 2013 the Committee for Socio-Economic Analysis (hereinafter ‘SEAC’) adopted by consensus the opinion on the restriction proposed in the Annex XV dossier.
Σύμφωνα με τη γνώμη της SEAC, ο περιορισμός, όπως τροποποιήθηκε από τη RAC αποτελεί το καταλληλότερο μέτρο σε επίπεδο Ένωσης για την αντιμετώπιση των κινδύνων που έχουν εντοπιστεί όσον αφορά την αναλογικότητα των κοινωνικοοικονομικών πλεονεκτημάτων σε σχέση με το κοινωνικοοικονομικό κόστος.
According to the SEAC opinion, the restriction, as modified by RAC, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of the proportionality of its socioeconomic benefits to its socioeconomic costs.
Ζητήθηκε η γνώμη του φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών σχετικά με τον έλεγχο εφαρμογής κατά τη διαδικασία επιβολής των περιορισμών.
The Forum for Exchange of Information on Enforcement was consulted during the restrictions process.
Στις 8 Απριλίου 2013 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή τις γνώμες της RAC και της SEAC, βάσει των οποίων η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι προέκυψε απαράδεκτος κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία, όταν διαπιστώθηκε η παρουσία ενώσεων χρωμίου VI σε δερμάτινα είδη και είδη που περιέχουν δερμάτινα μέρη, τα οποία έρχονται σε επαφή με το δέρμα, ο οποίος πρέπει να αντιμετωπιστεί σε επίπεδο Ένωσης.
On 8 April 2013 the Agency submitted to the Commission the opinions of RAC and SEAC based on which the Commission concluded that an unacceptable risk to human health arose where chromium VI compounds were present in leather articles and articles containing leather parts, coming into contact with the skin, which needs to be addressed on a Union-wide basis.
Οι κοινωνικοοικονομικές επιπτώσεις του εν λόγω περιορισμού, καθώς και η διαθεσιμότητα εναλλακτικών λύσεων, έχουν ληφθεί υπόψη.
The socioeconomic impacts of this restriction, including the availability of alternatives, have been taken into account.
Η απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά μεταχειρισμένων αντικειμένων θα συνεπαγόταν δυσανάλογη επιβάρυνση στους καταναλωτές που μεταπωλούν τα εν λόγω είδη.
The restriction on the placing on the market of second-hand articles would impose a disproportionate burden on the consumers re-selling these articles.
Επιπλέον, λόγω της φύσης των εν λόγω συναλλαγών, ο εν λόγω περιορισμός θα ήταν δύσκολο να επιβληθεί.
Furthermore, due to the nature of those transactions, such restriction would be difficult to enforce.
Ως εκ τούτου, ο εν λόγω περιορισμός δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε δερμάτινα είδη ή είδη που περιέχουν δερμάτινα μέρη που ήταν ήδη σε τελική χρήση στην Ένωση πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
Therefore, this restriction should not apply to leather articles or articles containing leather parts which were in end-use in the Union before this Regulation applies.
Είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μια περίοδος δώδεκα μηνών μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να λάβουν μέτρα για τη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό, περιλαμβανομένης της αντιμετώπισης των ειδών που βρίσκονται ήδη στην αλυσίδα εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των αποθεμάτων.
It is appropriate to provide for a period of 12 months after the entry into force of this Regulation for the stakeholders concerned to take measures to comply with this Regulation, including addressing articles that are already in the supply chain, including in stocks.
Εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2015.
It shall apply from 1 May 2015.
Βρυξέλλες, 25 Μαρτίου 2014.
Done at Brussels, 25 March 2014.
Στο παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, οι ακόλουθες παράγραφοι 5, 6 και 7 προστίθενται στην καταχώριση 47 στήλη 2:
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following paragraphs 5, 6 and 7 are added to column 2 of entry 47:
Τα δερμάτινα είδη που έρχονται σε επαφή με το δέρμα δεν διατίθενται στην αγορά όταν περιέχουν χρώμιο VI σε συγκεντρώσεις ίσες ή μεγαλύτερες από 3 mg/kg (0,0003 % κατά βάρος) επί του συνολικού ξηρού βάρους του δέρματος.
Leather articles coming into contact with the skin shall not be placed on the market where they contain chromium VI in concentrations equal to or greater than 3 mg/kg (0,0003 % by weight) of the total dry weight of the leather.
Τα είδη που περιέχουν δερμάτινα μέρη και έρχονται σε επαφή με το δέρμα δεν διατίθενται στην αγορά όταν περιέχουν χρώμιο VI σε συγκεντρώσεις ίσες ή μεγαλύτερες από 3 mg/kg (0,0003 % κατά βάρος) επί του συνολικού ξηρού βάρους του δέρματος.
Articles containing leather parts coming into contact with the skin shall not be placed on the market where any of those leather parts contains chromium VI in concentrations equal to or greater than 3 mg/kg (0,0003 % by weight) of the total dry weight of that leather part.
Οι παράγραφοι 5 και 6 δεν ισχύουν για τη διάθεση στην αγορά των μεταχειρισμένων αντικειμένων τα οποία ήταν σε τελική χρήση εντός της Ένωσης πριν από την 1η Μαΐου 2015.».
Paragraphs 5 and 6 shall not apply to the placing on the market of second-hand articles which were in end-use in the Union before 1 May 2015.’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 302/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 302/2014
σχετικά με την άδεια παρασκευάσματος ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126896) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια (κάτοχος της άδειας ROAL Oy)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (CBS 126896) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets (holder of the authorisation ROAL Oy)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126896).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (CBS 126896).
Η εν λόγω αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας παρασκευάσματος ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126896) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση και απογαλακτισμένα χοιρίδια, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (CBS 126896) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 9 Οκτωβρίου 2013 [2], συμπέρανε ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126896) δεν έχει αρνητική επίδραση στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 9 October 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (CBS 126896) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Αποφάνθηκε επίσης ότι η πρόσθετη ύλη βελτιώνει σημαντικά τις επιδόσεις των ζώων.
It also concluded that the additive improves significantly the performance of the animals.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126896) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (CBS 126896) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
EFSA Journal 2013 11(10):3432.
EFSA Journal 2013; 11(10):3432.
Λήξη της περιόδου άδειας
End of period of authorisation
Παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126896) με ελάχιστη δραστικότητα: στερεά μορφή:
Preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (CBS 126896) having a minimum activity of:
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση 200000 BU [1]/g· υγρή μορφή:
solid form: endo-1,3(4)-beta-glucanase 200000 BU [1]/g,
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση 400000 BU/ml.
liquid form: endo-1,3(4)-beta-glucanase 400000 BU/ml.
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126896)
endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Trichoderma reesei (CBS 126896)
Αναλυτική μέθοδος [2]Για την ποσοτικοποίηση της δραστικότητας της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης: φασματοφωτομετρική μέθοδος (DNS), που βασίζεται στην ποσοτικοποίηση απελευθερούμενων σακχάρων που παράγονται από τη δράση της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης σε β-γλυκάνη κριθαριού σε pH 4,8 και θερμοκρασία 50 °C.
Analytical method [2]For the quantification of endo-1,3(4)-beta-glucanase activity: spectrophotometric (DNS) method, based on the quantification of released sugars produced by the action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on barley beta-glucan at pH 4,8 and 50 °C.
Για χρήση σε (απογαλακτισμένα) χοιρίδια με μέγιστο βάρος περίπου 35 kg.
For use in (weaned) piglets up to approximately 35 kg.
15 Απριλίου 2024
15 April 2024
1 BU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 nanomole αναγωγικών σακχάρων (εκπεφρασμένων ως ισοδυνάμων γλυκόζης) από υπόστρωμα που περιέχει β-γλυκάνη κριθαριού ανά δευτερόλεπτο σε θερμοκρασία 50 °C και pH 4,8.
1 BU is the amount of enzyme which liberates 1 nanomole of reducing sugars (expressed as glucose equivalents) from barley beta-glucan substrate per second at 50 °C and pH 4,8.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 303/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 303/2014
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 673/2005 του Συμβουλίου για την επιβολή πρόσθετων δασμών στις εισαγωγές ορισμένων προϊόντων καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής
amending Council Regulation (EC) No 673/2005 establishing additional customs duties on imports of certain products originating in the United States of America
Οι πληρωμές που προβλέπει ο νόμος CDSOA για το πλέον πρόσφατο έτος για το οποίο υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αφορούν την κατανομή των δασμών αντιντάμπινγκ και των αντισταθμιστικών δασμών που εισπράχθηκαν κατά το φορολογικό έτος 2013 (1η Οκτωβρίου 2012 – 30 Σεπτεμβρίου 2013).
The CDSOA disbursements for the most recent year for which data are available relate to the distribution of anti-dumping and countervailing duties collected during the Fiscal Year 2013 (1 October 2012-30 September 2013).
Βάσει των στοιχείων που δημοσίευσε η υπηρεσία τελωνείων και προστασίας των συνόρων των Ηνωμένων Πολιτειών, το επίπεδο της εκμηδένισης ή εξασθένισης των ωφελειών που υπέστη η Ένωση υπολογίζεται σε 872685 δολάρια ΗΠΑ.
On the basis of the data published by the United States’ Customs and Border Protection, the level of nullification or impairment caused to the Union is calculated at USD 872685.
Ωστόσο, το επίπεδο αναστολής δεν μπορεί να προσαρμοστεί στο επίπεδο της εκμηδένισης ή εξασθένισης των ωφελειών με προσθήκη ή αφαίρεση προϊόντων από την κατάσταση του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 673/2005.
However, the level of suspension cannot be adjusted to the level of nullification or impairment by adding or removing products from the list in Annex I to Regulation (EC) No 673/2005.
Ως εκ τούτου, τα τρία προϊόντα που απαριθμούνται στο παράρτημα I θα πρέπει να διατηρηθούν στην κατάσταση, και ο συντελεστής του πρόσθετου εισαγωγικού δασμού θα πρέπει να τροποποιηθεί και να οριστεί σε 0,35 %.
The three products listed in Annex I should therefore be maintained on the list and the rate of additional import duty should be amended and set at 0,35 %.
Οι συνέπειες της επιβολής πρόσθετου εισαγωγικού δασμού ύψους 0,35 % κατ’ αξία στις εισαγωγές των προϊόντων του παραρτήματος I από τις Ηνωμένες Πολιτείες αντιστοιχούν, για ένα έτος, σε εμπορική αξία που δεν υπερβαίνει τα 872685 δολάρια ΗΠΑ.
The effect of a 0,35 % ad valorem additional import duty on imports from the United States of the products in Annex I represents, over one year, a value of trade that does not exceed USD 872685.
Για να εξασφαλιστεί ότι δεν θα υπάρξουν καθυστερήσεις στην εφαρμογή του τροποποιημένου συντελεστή του πρόσθετου εισαγωγικού δασμού, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του.
To make sure that there are no delays in the application of the amended rate of additional import duty, this Regulation should enter into force on the day of its publication.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 673/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 673/2005 should therefore be amended accordingly.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τα εμπορικά αντίποινα,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion delivered by the Committee on Trade Retaliation,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 673/2005 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 673/2005 is amended as follows:
Επιβάλλεται δασμός κατ’ αξία ύψους 0,35 % επιπλέον του τελωνειακού δασμού που εφαρμόζεται δυνάμει του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2913/92 του Συμβουλίου στα προϊόντα καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής που απαριθμούνται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.2) Το παράρτημα I αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
An ad valorem duty of 0,35 % additional to the customs duty applicable under Council Regulation (EEC) No 2913/92 shall be imposed on the products originating in the United States of America listed in Annex I to this Regulation.(2) Annex I is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Η περιγραφή των προϊόντων που υπάγονται στους κωδικούς αυτούς παρατίθεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1810/2004.
The description of products classified under these codes can be found in Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff as amended by Regulation (EC) No 1810/2004.
ΕΕ L 327 της 30.10.2004, σ. 1.».
OJ L 327, 30.10.2004, p. 1.’
Επειδή οι Ηνωμένες Πολιτείες παρέλειψαν να εναρμονίσουν τον νόμο για την αντιστάθμιση για συνέχιση του ντάμπινγκ και διατήρηση της επιδότησης (CDSOA) με τις υποχρεώσεις τους στο πλαίσιο των συμφωνιών του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (ΠΟΕ), ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 673/2005 επέβαλε πρόσθετο τελωνειακό δασμό 15 % κατ’ αξία στις εισαγωγές ορισμένων προϊόντων καταγωγής Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής από την 1η Μαΐου 2005.
As a result of the United States’ failure to bring the Continued Dumping and Subsidy Offset Act (CDSOA) in compliance with its obligations under the World Trade Organization (WTO) agreements, Regulation (EC) No 673/2005 imposed a 15 % ad valorem additional customs duty on imports of certain products originating in the United States of America as from 1 May 2005.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 304/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 304/2014
για την έγκριση των παρασκευασμάτων Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 και Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of the preparations of Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 and Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 as feed additives for all animal species
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, τα παρασκευάσματα Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 και Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 καταχωρίστηκαν στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα που ανήκουν στη λειτουργική ομάδα των πρόσθετων υλών ενσίρωσης, για όλα τα ζωικά είδη.
In accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003, the preparations of Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 and Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 were entered in the Register of Feed Additives as existing products belonging to the functional group of silage additives, for all animal species.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνώμες που εξέδωσε στις 23 Μαΐου 2012 [2], στις 10 Σεπτεμβρίου 2013 [3] και στις 10 Οκτωβρίου 2013 [4], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, τα εν λόγω παρασκευάσματα δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 23 May 2012 [2], 10 September 2013 [3] and 10 October 2013 [4] that, under the proposed conditions of use, the preparations concerned do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα παρασκευάσματα Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 και Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 μπορούν να βελτιώσουν την παραγωγή ενσιρωμένων ζωοτροφών.
The Authority also concluded that the preparations of Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 and Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 have the potential to improve the production of silage.
Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the methods of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Επειδή δεν απαιτείται η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της έγκρισης για λόγους ασφάλειας, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος που θα επιτρέψει στα ενδιαφερόμενα μέρη να ετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την έγκριση.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Τα παρασκευάσματα που προσδιορίζονται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που τα περιέχουν, που παράγονται και φέρουν επισήμανση πριν από τις 15 Οκτωβρίου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 15 Απριλίου 2014, μπορούν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparations specified in the Annex and feed containing them, which are produced and labelled before 15 October 2014 in accordance with the rules applicable before 15 April 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
EFSA Journal 2012· 10(6): 2733.
EFSA Journal 2012; 10(6):2733.
EFSA Journal 2013· 11(10): 3363.
EFSA Journal 2013; 11(10):3363.
EFSA Journal 2013· 11(10):3436.
EFSA Journal 2013; 11(10):3436.
NCIMB 10415 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης.
NCIMB 10415 containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g additive.
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με υπόστρωμα Bile Esculin Azide agar (EN 15788).
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method using Bile Esculine Azide agar (EN 15788).
Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης.
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 1 × 108 CFU/Kg fresh material.
DSM 22502 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 1011 CFU/g πρόσθετης ύλης.
DSM 22502 containing a minimum of 1 × 1011 CFU/g additive.
Παρασκεύασμα Pediococcus acidilactici
Preparation of Pediococcus acidilactici
CNCM I-3237 που περιέχει τουλάχιστον 1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης.
CNCM I-3237 containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g additive.
Βιώσιμα κύτταρα Pediococcus acidilactici
Viable cells of Pediococcus acidilactic
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με υπόστρωμα MSR agar (EN 15786).
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method using MRS agar (EN 15786)
Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 5 × 107 CFU/kg νωπής ύλης.
Minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives: 5 × 107 CFU/Kg fresh material.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 305/2014