natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύνθεση πρόσθετης ύλης Μπεντονίτης:
Additive composition
≥ 70 % σμεκτίτης (διοκταεδρικός μοντμοριλονίτης)
Bentonite: ≥ 70 % smectite (dioctahedral montmorillonite)
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Μπεντονίτης:
Characterisation of active substance
< 10 % οπάλιο και άστριος
< 10 % opal and feldspar
< 4 % χαλαζίας και ασβεστίτης
< 4 % quartz and calcite
Δεσμευτική ικανότητα ΑfB1 (BC AfB1) άνω του 90 %
AfB1-binding capacity (BC AfB1) above 90 %
Αναλυτική μέθοδος [1]Για τον προσδιορισμό του μπεντονίτη στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: φασματοσκοπία διάθλασης ακτίνων Χ (XRD). Για τον προσδιορισμό της BC AfB1 της πρόσθετης ύλης:
Analytical method [1]For the determination of bentonite in feed additive: X-ray diffraction (XRD)
δοκιμή προσρόφησης που εκτελείται σε ρυθμιστικό διάλυμα με pH 5,0 με συγκέντρωση 4 mg/l για την AfB1 και 0,02 % (w/v) για την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών.
For the determination of BC AfB1 of the additive: adsorption test carried out in a buffer solution at pH 5,0 with a concentration of 4 mg/l for AfB1 and 0,02 % (w/v) for the feed additive.
«Η ταυτόχρονη χρήση από το στόμα με μακρολίδια πρέπει να αποφεύγεται»·
‘The simultaneous oral use with macrolides shall be avoided’;
για τα πουλερικά: «Η ταυτόχρονη χρήση με ροβενιδίνη πρέπει να αποφεύγεται».
for poultry: ‘The simultaneous use with robenidine shall be avoided’.
Για τα πουλερικά: Η ταυτόχρονη χρήση με κοκκιδιοστατικά άλλα από τη ροβενιδίνη αντενδείκνυται όταν το επίπεδο του μπεντονίτη υπερβαίνει τα 5000 mg/kg πλήρους ζωοτροφής.
For poultry: the simultaneous use with coccidiostats other than robenidine is contraindicated with level of bentonite above 5000 mg/kg of complete feed.
Η συνολική ποσότητα μπεντονίτη δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο όριο των 20000 mg/kg πλήρους ζωοτροφής.
The total amount of bentonite must not exceed the permitted maximum level in complete feedingstuff of 20000 mg/kg of complete feedingstuff.
Επιτρέπεται η χρήση της πρόσθετης ύλης σε ζωοτροφές που συμμορφώνονται με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με τις ανεπιθύμητες ουσίες στις ζωοτροφές.
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.
Για λόγους ασφάλειας: Να χρησιμοποιούνται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφάλειας κατά τον χειρισμό.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Λειτουργική ομάδα: Συνδετικά
Functional group: binders
≥ 50 % σμεκτίτης
Bentonite: ≥ 50 % smectite
Αναλυτική μέθοδος [1]Για τον προσδιορισμό στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: φασματοσκοπία διάθλασης ακτίνων Χ (XRD).
Analytical method [1]For the determination in feed additive: X-ray diffraction (XRD)
για τα πουλερικά: «Η ταυτόχρονη χρήση με ροβενιδίνη πρέπει να αποφεύγεται».
in poultry: ‘The simultaneous use with robenidine shall be avoided’.
ουσίες για τον έλεγχο της ραδιονουκλεϊδικής μόλυνσης (134/137Cs)
Functional group: substances for control of radionuclide contamination (134/137Cs)
Το μείγμα διάφορων πηγών μπεντονίτη δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο των 20000 mg/kg πλήρους ζωοτροφής.
The mixture of different sources of bentonite must not exceed the permitted maximum level in complete feedingstuff of 20000 mg/kg of complete feedingstuff.
Η πρόσθετη ουσία μπορεί να χρησιμοποιείται όταν οι ζωοτροφές έχουν μολυνθεί από ραδιενεργό καίσιο, ώστε να ελέγχεται η παρουσία του στα ζώα και τα προϊόντα τους.
The additive may be used where feed is contaminated by radiocaesium to control it in animals and their products.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1061/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1061/2013
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για μόσχους, ερίφια, γάτες και σκύλους και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 (κάτοχος της άδειας είναι η εταιρεία DSM Nutritional Products Ltd που εκπροσωπείται από την εταιρεία DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, kids, cats and dogs and amending Regulation (EC) No 1288/2004 (holder of the authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
Η χρήση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 επιτρέπεται, χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για μόσχους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 της Επιτροπής [3], για χοιρομητέρες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής [4], για χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 252/2006 της Επιτροπής [5], για χοίρους προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 943/2005 της Επιτροπής [6] και για γάτες και σκύλους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 102/2009 της Επιτροπής [7].
The preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on calves by Commission Regulation (EC) No 1288/2004 [3], for sows by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [4], for piglets by Commission Regulation (EC) No 252/2006 [5], for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 943/2005 [6], and for cats and dogs by Commission Regulation (EC) No 102/2009 [7].
Στη συνέχεια το εν λόγω παρασκεύασμα καταχωρίστηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 361/2011 της Επιτροπής [8] είχε επίσης επιτραπεί για δέκα έτη η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος για τα κοτόπουλα προς πάχυνση.
The preparation was also authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 [8].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους, γάτες και σκύλους και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση στα ερίφια, και ζητήθηκε η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, cats and dogs and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for kids, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στις γνωμοδοτήσεις της της 29ης Ιανουαρίου 2013 [9], ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Enterococcus faecium NCIMB 10415 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι η χρήση του αυξάνει το τελικό βάρος σώματος και/ή την ημερήσια πρόσληψη βάρους στους μόσχους προς εκτροφή και πάχυνση και μπορεί να παρεκταθεί στα ερίφια προς εκτροφή και πάχυνση.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 29 January 2013 [9] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use increases final body weight and/or daily weight gain in calves for rearing and fattening and that can be extrapolated to kids for rearing and fattening.
Η Αρχή αναγνώρισε επίσης ότι το παρασκεύασμα έχει θετικές επιδράσεις στους σκύλους επειδή αυξάνει την εντερική συγκέντρωση ή τη συγκέντρωση ορού της ανοσοσφαιρίνης Α (IgA).
It also recognised that the preparation has a beneficial effect in dogs by increasing the intestinal or serum concentration of IgA.
Δεδομένου ότι παρατηρήθηκαν μικρές αλλά σημαντικές επιδράσεις στην ποιότητα των περιττωμάτων στις γάτες, το γεγονός θεωρήθηκε επαρκές για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα στο συγκεκριμένο είδος.
Since small but significant effects on faecal quality were observed in cats, it was considered sufficient to confirm the efficacy in this species.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος Enterococcus faecium NCIMB 10415 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that additive should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 102/2009 θα πρέπει να καταργηθεί, ενώ ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 102/2009 should be repealed and Regulation (EC) No 1288/2004 should be amended accordingly.
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional groups ‘gut flora stabilisers’ and ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 102/2009
Repeal of Regulation (EC) No 102/2009
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 102/2009 καταργείται.
Regulation (EC) No 102/2009 is repealed.
Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1288/2004, η καταχώριση E 1705, Enterococcus faecium NCIMB 10415, διαγράφεται.
In Annex I to Regulation (EC) No 1288/2004 the entry on E 1705, Enterococcus faecium NCIMB 10415 is deleted.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, όσον αφορά τη χρήση του σε μόσχους, καθώς και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 19 Μαΐου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2013 δύνανται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in Annex as far as its use for calves is concerned, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 19 May 2014 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, όσον αφορά τη χρήση του σε γάτες και σκύλους, καθώς και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2015 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2013 δύνανται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in Annex as far as its use for cats and dogs is concerned, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 19 November 2015 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2004, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών και την προσωρινή έγκριση μιας ήδη εγκεκριμένης πρόσθετης ύλης για νέα χρήση σε ζωοτροφές (ΕΕ L 243 της 15.7.2004, σ. 10).
Commission Regulation (EC) No 1288/2004 of 14 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 243, 15.7.2004, p. 10).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2005, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών και την προσωρινή έγκριση μιας ήδη εγκεκριμένης πρόσθετης ύλης για νέα χρήση σε ζωοτροφές (ΕΕ L 195 της 27.7.2005, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 252/2006 της Επιτροπής, της 14ης Φεβρουαρίου 2006, για τη χορήγηση μόνιμης άδειας κυκλοφορίας για ορισμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και την προσωρινή έγκριση νέας χρήσης ορισμένων πρόσθετων υλών που έχουν ήδη εγκριθεί για χρήση στις ζωοτροφές (ΕΕ L 44 της 15.2.2006, σ. 3).
Commission Regulation (EC) No 252/2006 of 14 February 2006 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisations of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 44, 15.2.2006, p. 3).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 943/2005 της Επιτροπής, της 21ης Ιουνίου 2005, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (ΕΕ L 159 της 22.6.2005, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 943/2005 of 21 June 2005 concerning the permanent authorisation of additives in feedingstuffs (OJ L 159, 22.6.2005, p. 6).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 102/2009 της Επιτροπής, της 3ης Φεβρουαρίου 2009, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (ΕΕ L 34 της 4.2.2009, σ. 8).
Commission Regulation (EC) No 102/2009 of 3 February 2009 concerning the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs (OJ L 34, 4.2.2009, p. 8).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 361/2011 της Επιτροπής, της 13ης Απριλίου 2011, για τη χορήγηση άδειας στο παρασκεύασμα Enterococcus faecium NCIMB 10415 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας είναι η εταιρεία DSM Nutritional products Ltd που εκπροσωπείται από την εταιρεία DSM Nutritional Products Sp. z o.o) και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 943/2005 (ΕΕ L 100 της 14.4.2011, σ. 22).
Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 of 13 April 2011 concerning the authorisation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional products Ltd represented by DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) and amending Regulation (EC) No 943/2005 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 22).
Δελτίο EFSA (2013)· 11(2):3097 και 3098.
EFSA Journal 2013; 11(2):3097 and 3098.
NCIMB 10415 που περιέχει κατ’ ελάχιστον σε μορφή μικροκαψουλών με γομμαλάκκα και σε μορφή άλλων μικροκαψουλών:
NCIMB 10415 containing a minimum of: microencapsulated form with shellac and other microencapsulated forms:
1 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης·
1 × 1010 CFU/g additive;
σε μορφές μη επικαλυμμένων κόκκων:
non-coated granulated forms:
Βιώσιμα κύτταρα Enterococcus faecium
Viable cells of Enterococcus faecium
Αναλυτική μέθοδος [1]Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής διασποράς με υπόστρωμα bile esculin azide agar (EN 15788)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Ταυτοποίηση: Ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE)
Identification: Pulsed-Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και η σταθερότητα στη σύμπηξη.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
NCIMB 10415 που περιέχει κατ’ ελάχιστον 5 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης·
NCIMB 10415 containing a minimum of: 5 × 109 CFU/g of additive;
σε μορφή μικροκαψουλών (γομμαλάκκα).
Microencapsulated forms (shellac).
Λειτουργική ομάδα: άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες (βελτίωση των συνθηκών του εντέρου)
Functional group: other zootechnical additives (improvement of gut conditions)
NCIMB 10415 που περιέχει κατ’ ελάχιστον 5 × 109 CFU/g πρόσθετης ύλης.
NCIMB 10415 containing a minimum of 5 × 109 CFU/g of additive.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις πρόσθετες ύλες ζωοτροφών: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 1062/2013
για τον μορφότυπο της ευρωπαϊκής τεχνικής αξιολόγησης για προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών
on the format of the European Technical Assessment for construction products
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, για τη θέσπιση εναρμονισμένων όρων εμπορίας προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών και για την κατάργηση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως το άρθρο 26 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products and repealing Council Directive 89/106/EEC [1], and in particular Article 26(3) thereof,
Κατόπιν διαβούλευσης με τη μόνιμη επιτροπή δομικών κατασκευών,
After consulting the Standing Committee on Construction,
Η ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση είναι απαραίτητη ώστε ένας κατασκευαστής προϊόντος του τομέα των δομικών κατασκευών να δύναται να καταρτίσει δήλωση απόδοσης για ένα προϊόν του τομέα των δομικών κατασκευών που δεν καλύπτεται ή δεν καλύπτεται πλήρως από ένα εναρμονισμένο πρότυπο.
European Technical Assessment is necessary to enable a manufacturer of a construction product to draw up a declaration of performance for a construction product which is not covered or not fully covered by a harmonised standard.
Το άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011 θεσπίζει τις απαιτήσεις για το περιεχόμενο της ευρωπαϊκής τεχνικής αξιολόγησης.
Article 26(2) of Regulation (EU) No 305/2011 establishes requirements for the content of the European Technical Assessment.
Δεδομένου ότι οι αρχές του εφαρμοστέου ελέγχου της παραγωγής στο εργοστάσιο καθορίζονται στο αντίστοιχο ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης (ΕΕΑ), η ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει μόνο τις τεχνικές λεπτομέρειες, που κρίνεται αναγκαίο από αυτές τις αρχές, να προσδιορίζονται σε αυτό το επίπεδο, στο πλαίσιο της EAD, για την εφαρμογή του συστήματος αξιολόγησης και επαλήθευσης της σταθερότητας της απόδοσης.
Since the principles for the applicable factory production control shall be set out in the respective European Assessment Document (EAD), the European Technical Assessment should contain only such technical details as deemed necessary in these principles within the EAD to be defined at that level for the implementation of the system of assessment and verification of constancy of performance.
Η παρουσίαση της τεχνικής περιγραφής του εν λόγω προϊόντος θα πρέπει να ορίζεται με επαρκή ευελιξία στον μορφότυπο της ευρωπαϊκής τεχνικής αξιολόγησης, δεδομένου ότι αφορά μεγάλη ποικιλία των σχετικών προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών.
The presentation of the technical description of the product in question should be defined flexibly enough in the format of the European Technical Assessment, given the wide variety of construction products concerned.
Πρέπει επίσης να υπάρχει επαρκής ευελιξία στην παρουσίαση της απόδοσης του προϊόντος στην ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση, ώστε να έχει ο κατασκευαστής τη δυνατότητα να δηλώνει σαφώς και με ακρίβεια τις εν λόγω αποδόσεις στη δήλωσή του απόδοσης, η οποία βασίζεται στην εν λόγω αξιολόγηση.
Sufficient flexibility should also be allowed for the presentation of the performance of the product in the European Technical Assessment, to enable the manufacturer to declare fluently and accurately such performance in his declaration of performance which is based on that assessment.
Προκειμένου να προστατεύσει απόρρητες τεχνικές πληροφορίες σχετικά με το προϊόν, ο κατασκευαστής θα πρέπει να είναι σε θέση να αναφέρει στον αρμόδιο οργανισμό τεχνικής αξιολόγησης ποια μέρη της περιγραφής του προϊόντος είναι εμπιστευτικά και δεν μπορούν να γνωστοποιούνται μαζί με την ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση.
In order to protect confidential technical information on the product, the manufacturer should be able to indicate to the responsible Technical Assessment Body which parts of the product description is confidential and may not be disclosed together with the European Technical Assessment.
Οι εμπιστευτικές πληροφορίες πρέπει να περιλαμβάνονται σε χωριστά παραρτήματα των εν λόγω ευρωπαϊκών τεχνικών αξιολογήσεων.
Confidential information should be included in separate Annexes to those European Technical Assessments.
Για να βελτιωθεί η αποτελεσματικότητα της εσωτερικής αγοράς και η ανταγωνιστικότητα του κατασκευαστικού τομέα της ΕΕ, ως συνόλου, οι ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις θα πρέπει να είναι σε θέση να εκδίδονται το συντομότερο δυνατόν για τους κατασκευαστές που τις ζητούν,
In order to enhance the efficiency of the Internal Market and competitiveness of the European construction sector as a whole, European Technical Assessments should be able to be issued as soon as possible for manufacturers requesting them,
Ο μορφότυπος της ευρωπαϊκής τεχνικής αξιολόγησης παρατίθεται στο παράρτημα.
The format of the European Technical Assessment is set out in the Annex.
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ
EUROPEAN TECHNICAL ASSESSMENT
Αριθ. … της … [ημερομηνία]
No … of … [date]
Γενικό μέρος
General part
Οργανισμός τεχνικής αξιολόγησης που εκδίδει την ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση:
Technical Assessment Body issuing the European Technical Assessment:
Εμπορική ονομασία του προϊόντος του τομέα των δομικών κατασκευών:
Trade name of the construction product:
Οικογένεια προϊόντων στην οποία ανήκει το προϊόν του τομέα των δομικών κατασκευών:
Product family to which the construction product belongs:
Μονάδα(-ες) μεταποίησης:
Manufacturing plant(s):
Η ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση περιέχει … σελίδες, συμπεριλαμβανομένου(-ων) … παραρτήματος (παραρτημάτων) που αποτελεί(-ούν) αναπόσπαστο μέρος της εν λόγω αξιολόγησης.
This European Technical Assessment contains … pages including … Annex(es) which form an integral part of this assessment.
Το παράρτημα (τα παραρτήματα) … περιέχει(-ουν) εμπιστευτικές πληροφορίες και δεν περιλαμβάνεται(-ονται) στην ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση όταν η εν λόγω αξιολόγηση δημοσιεύεται.
Annex(es) … contain(s) confidential information and is/are not included in the European Technical Assessment when that assessment is publicly disseminated.