natgillin/translations-raw huggingface dataset:
το χρονοδιάγραμμα εισαγωγής τεχνολογιών μείωσης του CO2 στον στόλο οχημάτων του αιτούντος·
the timetable for introduction of CO2 reducing technologies in the applicant’s fleet;
οι εκτιμώμενες ετήσιες ταξινομήσεις καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων στην Ένωση για την περίοδο της παρέκκλισης, ο αναμενόμενος μέσος όρος των ειδικών εκπομπών CO2 και η αναμενόμενη μέση μάζα·
the estimated new light commercial vehicles registered in the Union per year for the period of the derogation and the expected average specific emissions of CO2 and average mass;
στην περίπτωση ετήσιων στόχων ειδικών εκπομπών, η ετήσια βελτίωση των ειδικών εκπομπών CO2 των εκδόσεων οχημάτων για τις οποίες εισάγονται τεχνολογίες μείωσης του CO2.
in the case of yearly specific emissions targets, yearly improvement of specific CO2 emissions of the vehicle versions for which CO2 reducing technologies are introduced.
Η συμμόρφωση του αιτούντος με στόχο ειδικών εκπομπών ή με ετήσιους στόχους ειδικών εκπομπών αξιολογείται σύμφωνα με το άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011 κάθε έτος κατά την περίοδο της παρέκκλισης.
The applicant’s compliance with a specific emissions target or yearly specific emissions targets shall be assessed in accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 510/2011 each year during the derogation period.
Εάν η Επιτροπή δεν εγείρει αντιρρήσεις εντός εννέα μηνών από την επίσημη παραλαβή πλήρους αίτησης σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011, θεωρείται ότι πληρούνται οι σχετικές προϋποθέσεις για εφαρμογή της παρέκκλισης.
Where the Commission has raised no objections within nine months of the official receipt of a complete application pursuant to Article 11(1) of Regulation (EU) No 510/2011 the relevant conditions for applying the derogation shall be deemed to be satisfied.
Σε περίπτωση που η αίτηση απορριφθεί ως μη πλήρης ή επειδή η Επιτροπή διαπιστώσει ότι ο προτεινόμενος στόχος ειδικών εκπομπών δεν συνάδει με τις δυνατότητες μείωσης του αιτούντος, ο αιτών μπορεί να υποβάλει συμπληρωμένη ή αναθεωρημένη αίτηση παρέκκλισης.
In the case of a rejection due to the incompleteness of the application or due to the Commission finding the proposed specific emissions target inconsistent with the applicant’s reduction potential, the applicant may submit a completed or revised application for a derogation.
Οι αιτήσεις πρέπει να υποβάλλονται σε έντυπη και σε ηλεκτρονική μορφή.
Applications shall be submitted in printed and electronic form.
Η έντυπη έκδοση αποστέλλεται στη Γενική Γραμματεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, 1049 Brussels, Belgium
The printed version shall be sent to the Secretariat-General of the European Commission, 1049 Brussels, Belgium
, με την ένδειξη «Παρέκκλιση βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011».
, marked ‘Derogation under Regulation (EU) No 510/2011’.
Η ηλεκτρονική μορφή αποστέλλεται στην υπηρεσιακή ηλεκτρονική διεύθυνση που καθορίζεται στο παράρτημα I.
The electronic version shall be sent to the functional mailbox specified in Annex I.
Οι αιτούντες που θεωρούν ότι οι υποβαλλόμενες με την αίτηση πληροφορίες δεν πρέπει να γνωστοποιηθούν σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011, το δηλώνουν στην αίτηση και αναφέρουν τους λόγους για τους οποίους η γνωστοποίηση θα έθιγε την προστασία των εμπορικών συμφερόντων του αιτούντος, συμπεριλαμβανομένης της διανοητικής ιδιοκτησίας.
An applicant that considers that information submitted in the application should not be disclosed in accordance with Article 11(8) of Regulation (EU) No 510/2011 shall indicate this in the application and justify why disclosure would undermine the protection of the commercial interests of the applicant, including intellectual property.
Η εξαίρεση από το δικαίωμα πρόσβασης του κοινού στα έγγραφα, η οποία καθορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1049/2001, θεωρείται ότι ισχύει για τα ακόλουθα είδη πληροφοριών:
The exception from the right to public access to documents set out in Article 4(2) of Regulation (EC) No 1049/2001 shall be deemed to apply to the following types of information:
στοιχεία του προγράμματος για τη μείωση των ειδικών εκπομπών CO2 που αναφέρονται στο άρθρο 5, και ιδίως στοιχεία σχετικά με την εξέλιξη του χαρτοφυλακίου προϊόντων του αιτούντος·
details of the programme for the reduction of specific emissions of CO2 referred to in Article 5, and in particular details concerning the development of the applicant’s product portfolio;
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
This Regulation shall enter into force on the 20th following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Τυποποιημένο μορφότυπο της αίτησης για παρέκκλιση που υποβάλλεται από τους κατασκευαστές ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων οι οποίοι πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011
Standard format of the application for a derogation to be submitted by manufacturers of light commercial vehicles meeting the criteria of Article 11(1) of Regulation (EU) No 510/2011
Η ηλεκτρονική μορφή της αίτησης αποστέλλεται στην ακόλουθη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:
The electronic version of the application shall be sent to the following e-mail address:
Επωνυμία κατασκευαστή
Name of manufacturer
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου του αρμοδίου επικοινωνίας
Contact person e-mail
Επωνυμία, διεύθυνση και αρμόδιος επικοινωνίας για τον εκπρόσωπο του κατασκευαστή στην ΕΕ (μόνο στην περίπτωση που ο κατασκευαστής είναι εγκατεστημένος εκτός της ΕΕ)
Name, address and contact person for the manufacturer’s EU Representative (Only in case if a manufacturer is established outside the EU)
Επωνυμία του εκπροσώπου του κατασκευαστή στην ΕΕ
Name of the manufacturer’s EU representative
 ΝΑΙ (επισυνάπτεται η δήλωση που παρατίθεται στο παράρτημα II)
 YES (declaration set out in Annex II to be attached)
 ΝΑΙ (επισυνάπτεται η δήλωση που παρατίθεται στο παράρτημα ΙΙ· βλέπε σημείο 3.3)
 YES (declaration set out in Annex II to be attached; see point 3.3)
 ΟΧΙ (βλέπε σημεία 3.4 και 3.5)
 NO (see points 3.4 and 3.5)
Αριθμός ταξινομήσεων νέων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων στην Ένωση, εάν η αίτηση αφορά μη συνδεδεμένο κατασκευαστή ή συνδεδεμένο κατασκευαστή που εκμεταλλεύεται ίδιες εγκαταστάσεις παραγωγής και ίδιο κέντρο σχεδιασμού:
Number of new light commercial vehicles registered in the Union if the application refers to an unconnected manufacturer or connected manufacturer that operates its own production facilities and own design centre
Αριθμός νέων ταξινομήσεων στην ΕΕ
Number of new EU registrations
Όταν ο επίσημος αριθμός που αναφέρεται στο σημείο 3.3.1 δεν είναι διαθέσιμος για την περίοδο που αναφέρεται στο ίδιο σημείο, εκτίμηση με βάση επαληθεύσιμα στοιχεία
Where the official figure referred to in point 3.3.1 is not available for the period referred to therein, an estimate based on verifiable data
Όταν τα αριθμητικά στοιχεία των σημείων 3.3.1 και 3.3.2 δεν είναι διαθέσιμα για τη συγκεκριμένη περίοδο, οι αριθμοί για το τελευταίο ημερολογιακό έτος για το οποίο υπάρχουν τα εν λόγω στοιχεία
Where the figures in point 3.3.1 and 3.3.2 are not available for that period, the figures for the last calendar year for which such data is available
Εάν η αίτηση αφορά ομάδα συνδεδεμένων κατασκευαστών, αναφέρονται τα ακόλουθα
If the application refers to a group of connected manufacturers please provide the following
Επωνυμίες κατασκευαστών
Names of manufacturers
Αριθμός ταξινομήσεων νέων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων στην Ένωση από ομάδα συνδεδεμένων κατασκευαστών, εάν η αίτηση αφορά ομάδα συνδεδεμένων κατασκευαστών και ο αιτών δεν εκμεταλλεύεται ίδιες εγκαταστάσεις παραγωγής ούτε ίδιο κέντρο σχεδιασμού
Number of new light commercial vehicles registered in the Union of a group of connected manufacturers if the application refers to a group of connected manufacturers and the applicant does not operate its own production facilities and own design centre
Όταν ο επίσημος αριθμός που αναφέρεται στο σημείο 3.5.1 δεν είναι διαθέσιμος για την περίοδο που αναφέρεται στο ίδιο σημείο, εκτίμηση με βάση επαληθεύσιμα στοιχεία
Where the official figure referred to in point 3.5.1 is not available for the period referred to therein, an estimate based on verifiable data
Όταν τα αριθμητικά στοιχεία των σημείων 3.5.1 και 3.5.2 δεν είναι διαθέσιμα για τη συγκεκριμένη περίοδο, ο αριθμός για το τελευταίο ημερολογιακό έτος για το οποίο υπάρχουν τα εν λόγω στοιχεία
Where the figures in point 3.5.1 and 3.5.2 are not available for that period, the figure for the last calendar year for which such data is available
Αριθμός ημερολογιακών ετών (έως 5)
Number of calendar years (maximum 5)
Μέσος όρος ειδικών εκπομπών CO2 το 2010, εάν δεν περιλαμβάνεται στο παράρτημα III (ή εάν δεν είναι διαθέσιμος για το επόμενο πλησιέστερο στο 2010 ημερολογιακό έτος)
Average specific emissions of CO2 in 2010 if not included in Annex III (or if not available in the following calendar year closest to 2010)
Μέγεθος των εγκαταστάσεων παραγωγής, σε τετραγωνικά μέτρα, κατά το ημερολογιακό έτος που προηγείται της αίτησης
Size of the production facility in square meters in the calendar year preceding the application
Όγκος πωλήσεων κατά τα 5 έτη πριν από την ημερομηνία της αίτησης
Sales volumes for 5 years preceding the date of application
Ετήσιος κύκλος εργασιών κατά τα 5 έτη που προηγούνται της ημερομηνίας της αίτησης
Yearly turnover for 5 years preceding the date of application
Οι πληροφορίες για σχεδιασμένα προϊόντα τα οποία δεν κυκλοφορούν στην αγορά κατά το χρόνο της αίτησης πρέπει να αναφέρονται στην εμπιστευτική ενότητα της παρούσας αίτησης.
Information on planned products, not available on the market at the time of the application, should be provided in the confidential section of this application:
οι ονομασίες και οι κλίμακες τιμών των οχημάτων που βρίσκονται σε άμεσο ανταγωνισμό κατά το έτος που προηγείται της ημερομηνίας της αίτησης·
the names and price ranges of directly competing vehicles in the year preceding the date of application;
ο τιμοκατάλογος των οχημάτων που πρόκειται να υπαχθούν στην παρέκκλιση κατά το ημερολογιακό έτος που προηγείται της ημερομηνίας της αίτησης ή κατά το πλησιέστερο έτος μετά την ημερομηνία της αίτησης.
the price list of vehicles that are to be covered by the derogation in the calendar year preceding the date of application or in the closest year to the date of application.
Καθαρά κέρδη κατά τα 5 έτη πριν από την ημερομηνία της αίτησης
Net profit for 5 years preceding the date of application
Δαπάνες για έρευνα και ανάπτυξη στις τεχνολογίες μείωσης του CO2 κατά την 5ετία που προηγείται της ημερομηνίας της αίτησης
Research and development spending on CO2-reducing technologies over 5 years preceding the date of application
Δαπάνες για Ε & Α
R&D spending
Σε περίπτωση συνδεδεμένων επιχειρήσεων, καθαρές χρηματοοικονομικές ροές προς τη μητρική εταιρεία κατά την 5ετία που προηγείται της ημερομηνίας της αίτησης
Net financial transfers to the parent company in case of connected undertakings during 5 years preceding the date of application
Λεπτομερή στοιχεία για τα ελαφρά επαγγελματικά οχήματα που θα διατεθούν στην ευρωπαϊκή αγορά και για τα οποία υπεύθυνος θα είναι ο αιτών
Details of the light commercial vehicles to be launched on the Union market for which the applicant will be responsible
Χαρακτηριστικά οχήματος
Vehicle characteristics,
Ονομασίες και κλίμακες τιμών των οχημάτων που βρίσκονται σε άμεσο ανταγωνισμό κατά το έτος που προηγείται της ημερομηνίας της αίτησης
Names and price ranges of directly competing vehicles in the year preceding the date of application,
Αναμενόμενος τιμοκατάλογος των οχημάτων που πρόκειται να υπαχθούν στην παρέκκλιση.
Expected price list of vehicles to be covered by the derogation.
Τεχνολογικές δυνατότητες του αιτούντος για μείωση των ειδικών εκπομπών CO2
Applicant’s technological potential to reduce its specific emissions of CO2
Κατάλογος τεχνολογιών μείωσης του CO2 που εφαρμόστηκαν στον στόλο οχημάτων του αιτούντος το 2010
List of CO2 reducing technologies deployed in the applicant’s fleet in 2010
Όταν ο κατάλογος που αναφέρεται στο σημείο 8.1 δεν είναι διαθέσιμος, ο κατάλογος για το επόμενο πλησιέστερο στο 2010 έτος
Where the list referred to in point 8.1 is not available, the list for the following year closest to 2010
Σε περίπτωση που ο αιτών προτίθεται να εισέλθει στην αγορά της Ένωσης, ο κατάλογος που αναφέρεται στο σημείο 8.1 πρέπει να παρέχεται για το πρώτο έτος της παρέκκλισης
In case of applicant’s planning to enter the Union market, the list referred to in point 8.1 should be provided for the first year of the derogation
Πρόγραμμα του αιτούντος για τη μείωση των ειδικών εκπομπών CO2
Applicant’s programme for the reduction of specific emissions of CO2
Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής τεχνολογιών μείωσης του CO2 στον στόλο οχημάτων
Timetable for deployment of CO2 reducing technologies in the fleet
Αναμενόμενος μέσος όρος για τον στόλο οχημάτων κατά την περίοδο της παρέκκλισης
Expected fleet average during the period of derogation
Ταξινομήσεις καινούργιων ελαφρών επαγγελματικών οχημάτων στην Ένωση ανά έτος κατά την περίοδο της παρέκκλισης
Union registrations of new light commercial vehicles per year during the period of derogation,
Αναμενόμενη μέση μάζα των οχημάτων που θα διατεθούν στην αγορά της Ένωσης, η ισχύς των κινητήρων τους και πληροφορίες σχετικά με τη διάρθρωση του συστήματος κίνησης
Expected average mass of vehicles to be launched on the Union market, their power of the engines and information on power train configuration,
Αναμενόμενος μέσος όρος των ειδικών εκπομπών CO2 των οχημάτων που θα διατεθούν στην αγορά της Ένωσης
Expected average specific CO2 emissions of vehicles to be launched on the Union market.
Τεχνολογίες μείωσης που θα χρησιμοποιηθούν στον στόλο οχημάτων του αιτούντος στο πλαίσιο του προγράμματος για τη μείωση των ειδικών εκπομπών CO2
reducing technologies to be deployed in the applicant’s fleet under the programme for the reduction of specific emissions of CO2
Για κάθε έκδοση οχήματος, το πρόσθετο κόστος των τεχνολογιών που θα χρησιμοποιηθούν στο πλαίσιο του προγράμματος για τη μείωση των ειδικών εκπομπών CO2
The additional costs per vehicle version of the technologies to be deployed as part of the programme for the reduction of specific emissions of CO2
Σε περίπτωση ετήσιων στόχων, η ετήσια βελτίωση των ειδικών εκπομπών CO2 των εκδόσεων οχημάτων στις οποίες εισάγονται τεχνολογίες μείωσης του CO2
In the case of yearly targets, yearly improvement of specific CO2 emissions of the vehicle versions for which CO2 reducing technologies are introduced
Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011
Article 11(1)(a) of Regulation (EU) No 510/2011
Δηλώνω ότι είμαι νομίμως εξουσιοδοτημένος(-η) να εκπροσωπώ την [επωνυμία] (ο κατασκευαστής) που υποβάλλει αίτηση παρέκκλισης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011, και δεν είναι μέλος ομάδας συνδεδεμένων κατασκευαστών, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.
I hereby declare that I am legally empowered to represent [name] (the manufacturer) applying for a derogation as foreseen in Article 11(1) of Regulation (EU) No 510/2011 which is not part of a group of connected manufacturers as defined in Article 3(2) thereof.
Εξ όσων γνωρίζω, η [επωνυμία] (ο κατασκευαστής) πληροί τις προϋποθέσεις υποβολής αίτησης παρέκκλισης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011, οι δε πληροφορίες που περιέχονται στην αίτηση είναι αληθείς και ακριβείς.
To the best of my knowledge the [name] (the manufacturer) is eligible to apply for a derogation as foreseen in Article 11(1) of Regulation (EU) No 510/2011 and the information contained in the application is true and accurate.
Υπογραφή Ημερομηνία
Signature Date
Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011
Article 11(1)(b) of Regulation (EU) No 510/2011
Δηλώνω ότι είμαι νομίμως εξουσιοδοτημένος(-η) να εκπροσωπώ την [επωνυμία] (ο κατασκευαστής) που υποβάλλει αίτηση παρέκκλισης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011, και είναι μέλος ομάδας συνδεδεμένων κατασκευαστών, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.
I hereby declare that I am legally empowered to represent [name] (the manufacturer) applying for a derogation as foreseen in Article 11(1) of Regulation (EU) No 510/2011 which is part of a group of connected manufacturers as defined in Article 3(2) thereof.
Άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011
Article 11(1)(c) of Regulation (EU) No 510/2011
Δηλώνω ότι είμαι νομίμως εξουσιοδοτημένος(-η) να εκπροσωπώ την [επωνυμία] (ο κατασκευαστής) που υποβάλλει αίτηση παρέκκλισης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 510/2011, και η οποία είναι μέλος ομάδας συνδεδεμένων κατασκευαστών, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού, αλλά εκμεταλλεύεται ίδιες εγκαταστάσεις παραγωγής και ίδιο κέντρο σχεδιασμού, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 114/2013 της Επιτροπής.
I hereby declare that I am legally empowered to represent [name] (the manufacturer) applying for a derogation as foreseen in Article 11 of Regulation (EU) No 510/2011 which is part of a group of connected manufacturers as defined in Article 3(2) thereof but operates its own production facilities and design centre as defined in Article 2 of Commission Delegated Regulation (EU) No 114/2013.
Κατάλογος του μέσου όρου ειδικών εκπομπών CO2 ανά κατασκευαστή το 2010 στην Ένωση
List of Union average specific CO2 emissions in 2010 per manufacturer
Μέσες εκπομπές (g/km)
Average emissions, (g/km)
Προκειμένου να δοθεί στους αιτούντες σαφής βάση αναφοράς που χρησιμοποιείται για τον καθορισμό των στόχων για ειδικές εκπομπές, ενδείκνυται να χρησιμοποιούνται τα πλέον πρόσφατα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τον μέσο όρο των ειδικών εκπομπών CO2 το 2010.
In order to provide the applicants with a clear baseline to be used for setting the specific emissions targets, it is appropriate to use the most recent available data regarding average specific CO2 emissions in 2010.
Όταν δεν υπάρχουν αυτά τα δεδομένα, ο στόχος πρέπει να συγκρίνεται με τα δεδομένα σχετικά με τον μέσο όρο των ειδικών εκπομπών CO2 κατά το επόμενο πλησιέστερο στο 2010 ημερολογιακό έτος.
Where those data do not exist the target should be compared to the data regarding average specific CO2 emissions in the following calendar year closest to 2010.
Προκειμένου να διευκολυνθεί η υποβολή αίτησης, θα πρέπει να παρέχεται κατάλογος των κατασκευαστών και των μέσων όρων των ειδικών εκπομπών τους CO2 στην Ένωση το 2010.
In order to facilitate the application, a list of manufacturers and their average specific CO2 emissions in the Union in 2010 should be provided.
Ο κατάλογος καταρτίστηκε μετά από επίσημη διαβούλευση με τα κράτη μέλη και τους κύριους ενδιαφερόμενους στο πλαίσιο της ομάδας εμπειρογνωμόνων για την ανάπτυξη και εφαρμογή της πολιτικής για το CO2 που εκπέμπεται από οδικά οχήματα, στις 9 Ιουλίου 2012.
The list has been drawn up following a formal consultation with the Member States and the main stakeholders in the group of experts for policy development and implementation of CO2 from road vehicles on 9 July 2012.
ετήσιο στόχο ειδικών εκπομπών για κάθε έτος της περιόδου παρέκκλισης, ο οποίος καθορίζεται κατά τρόπον ώστε ο μέσος όρος ειδικών εκπομπών CO2 κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρέκκλισης να είναι μειωμένος σε σύγκριση με τον μέσο όρο ειδικών εκπομπών CO2 που αναφέρεται στην παράγραφο 1.
a specific emissions target that ensures that the average specific emissions of CO2 at the expiry of the derogation period are reduced in comparison to the average specific emissions of CO2 referred to in paragraph 1; (b) a yearly specific emissions target for each year of the derogation period that is determined so that the average specific CO2 emissions during the whole derogation period are reduced in comparison to the average specific emissions of CO2 referred to in paragraph 1.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 115/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 115/2013
για την τροποποίηση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, όσον αφορά την ουσία δικλαζουρίλη
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance diclazuril
Τα ανώτατα όρια καταλοίπων («ΑΟΚ») για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες οι οποίες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στην Ένωση σε κτηνιατρικά φάρμακα για τροφοπαραγωγικά ζώα ή σε βιοκτόνα προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη ζωοτεχνία θα πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
The maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Η δικλαζουρίλη περιλαμβάνεται επί του παρόντος στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 ως επιτρεπόμενη ουσία για όλα τα μηρυκαστικά και τα χοιροειδή, μόνο για χρήση από το στόμα.
Diclazuril is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for all ruminants and porcine species, for oral use only.
Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων υποβλήθηκε αίτηση για την επέκταση της εγγραφής για την ουσία δικλαζουρίλη ώστε να συμπεριλαμβάνονται τα κοτόπουλα.
An application for the extension of the existing entry for diclazuril applicable to poultry has been submitted to the European Medicines Agency.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πρέπει να εξετάζει τη δυνατότητα χρήσης των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο, για άλλο τρόφιμο που παράγεται από το ίδιο είδος ή των ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για μια φαρμακολογικώς δραστική ουσία σε ένα ή περισσότερα είδη για άλλα είδη.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση συνέστησε τη θέσπιση ΑΟΚ για την ουσία δικλαζουρίλη για κοτόπουλα και φασιανούς, όσον αφορά τους μυς, το δέρμα, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς, με εξαίρεση τα ζώα από τα οποία παράγονται αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση, και την παρέκταση των ΑΟΚ για την ουσία δικλαζουρίλη για κοτόπουλα και φασιανούς στα πουλερικά, όσον αφορά τους μυς, το δέρμα, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς, με εξαίρεση τα ζώα από τα οποία παράγονται αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended the establishment of a MRL for diclazuril for chicken and pheasant, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, excluding animals from which eggs are produced for human consumption, and the extrapolation of MRLs for diclazuril from chicken and pheasant to poultry, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, excluding animals from which eggs are produced for human consumption.
Η καταχώριση για την ουσία δικλαζουρίλη στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να συμπεριλάβει τα ΑΟΚ για τα πουλερικά.
The entry for diclazuril in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the MRL for poultry.
Εφαρμόζεται από τις 10 Απριλίου 2013.
It shall apply from 10 April 2013.
Η εγγραφή για την ουσία δικλαζουρίλη στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
The entry corresponding to diclazuril in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following:
Όλα τα μηρυκαστικά, χοίροι
All ruminants, porcine
Μόνο για χρήση από το στόμα
For oral use only