natgillin/translations-raw huggingface dataset:
για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά εξαίρεση για τον μόλυβδο σε συγκολλητικά κράματα που χρησιμοποιούνται για την τοποθέτηση ψηφιακών συστοιχιών ανίχνευσης από τελλουριούχο κάδμιο και τελλουριούχο κάδμιο-ψευδάργυρο σε πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards
Η αξιοπιστία των υποκατάστατων μολύβδου σε συγκολλητικά κράματα που χρησιμοποιούνται για την τοποθέτηση ψηφιακών συστοιχιών ανίχνευσης από τελλουριούχο κάδμιο και τελλουριούχο κάδμιο-ψευδάργυρο σε πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων δεν είναι διασφαλισμένη.
The reliability of substitutes for lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards is not ensured.
Απαιτείται χρόνος για δοκιμές αξιοπιστίας και για την ανάδειξη εναλλακτικών λύσεων.
Time is required for reliability testing and qualification of alternative solutions.
Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ προστίθεται το ακόλουθο σημείο 28:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 28 is added:
Μόλυβδος σε συγκολλητικά κράματα που χρησιμοποιούνται για την τοποθέτηση ψηφιακών συστοιχιών ανίχνευσης από τελλουριούχο κάδμιο και τελλουριούχο κάδμιο-ψευδάργυρο σε πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων.
Lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards.
Λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2017.».
Expires on 31 December 2017.’
Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/9/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Delegated Directive 2014/9/EU
για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά εξαίρεση για τον μόλυβδο και το κάδμιο σε μεταλλικές συνδέσεις που δημιουργούν υπεραγώγιμα μαγνητικά κυκλώματα σε ανιχνευτές MRI, SQUID, NMR (μαγνητικός πυρηνικός συντονισμός) ή FTMS (φασματόμετρο μάζας μετασχηματισμού Fourier)
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead and cadmium in metallic bonds creating superconducting magnetic circuits in MRI, SQUID, NMR (Nuclear Magnetic Resonance) or FTMS (Fourier Transform Mass Spectrometer) detectors
Η οδηγία 2011/65/ΕΕ απαγορεύει τη χρήση μολύβδου και καδμίου στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό που διατίθεται στην αγορά.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of lead and of cadmium in electrical and electronic equipment placed on the market.
Η ισχύουσα εξαίρεση αριθ. 12 καλύπτει μόνο τους ανιχνευτές MRI και SQUID, αλλά απαιτείται επίσης εξαίρεση για τις βιομηχανικές εφαρμογές της υποκατηγορίας 9.
The existing exemption No 12 only covers MRI and SQUID detectors but an exemption is needed also for sub-category 9 industrial applications.
Η υποκατάσταση ή η εξάλειψη του μολύβδου και του καδμίου δεν είναι δυνατή επί του παρόντος στους ανιχνευτές MRI, SQUID, NMR και FTMS.
The substitution or elimination of lead and cadmium is currently not possible in MRI, SQUID, NMR and FTMS detectors.
Απαιτείται χρόνος για την πραγματοποίηση δοκιμών αξιοπιστίας και για την ανάδειξη εναλλακτικών λύσεων.
Time is required for reliability testing and qualification of alternative solutions.
Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΚ, το σημείο 12 αντικαθίσταται από τα εξής:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU point 12 is replaced by the following:
Μόλυβδος και κάδμιο σε μεταλλικές συνδέσεις που δημιουργούν υπεραγώγιμα μαγνητικά κυκλώματα σε ανιχνευτές MRI, SQUID, NMR (μαγνητικός πυρηνικός συντονισμός) ή FTMS (φασματόμετρο μάζας μετασχηματισμού Fourier).
Lead and cadmium in metallic bonds creating superconducting magnetic circuits in MRI, SQUID, NMR (Nuclear Magnetic Resonance) or FTMS (Fourier Transform Mass Spectrometer) detectors.
Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/10/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Delegated Directive 2014/10/EU
για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά εξαίρεση για τον μόλυβδο ως υπεραγωγό ή θερμικό αγωγό σε κράματα που χρησιμοποιούνται στις ψυχρές κεφαλές κρυογονικού ψύκτη ή/και σε ψυχρούς καθετήρες κρυογονικής ψύξης ή/και σε ισοδυναμικά συστήματα συγκόλλησης κρυογονικής ψύξης, σε ιατρικές συσκευές (κατηγορία 8) ή/και σε βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in alloys, as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments
Η υποκατάσταση ή η εξάλειψη του μολύβδου ως υπεραγωγού ή θερμικού αγωγού σε κράματα που χρησιμοποιούνται στις ψυχρές κεφαλές κρυογονικού ψύκτη ή/και σε ψυχρούς καθετήρες κρυογονικής ψύξης ή/και σε ισοδυναμικά συστήματα συγκόλλησης κρυογονικής ψύξης, σε ιατρικές συσκευές (κατηγορία 8) ή/και σε βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου δεν είναι δυνατή επί του παρόντος.
The substitution or elimination of lead in alloys as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments is currently not possible.
Επί του παρόντος δεν διατίθενται στην αγορά βιώσιμες αμόλυβδες συσκευές για την εν λόγω εφαρμογή.
Currently there are no viable lead-free devices available on the market for this application.
Απαιτείται χρόνος για τη διενέργεια δοκιμών αξιοπιστίας και την καταγραφή εναλλακτικών λύσεων για τα προϊόντα.
Time is required for reliability testing and product registration of alternative solutions.
Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ προστίθεται το ακόλουθο σημείο 29:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 29 is added:
Μόλυβδος ως υπεραγωγός ή θερμικός αγωγός σε κράματα που χρησιμοποιούνται στις ψυχρές κεφαλές κρυογονικού ψύκτη ή/και σε ψυχρούς καθετήρες κρυογονικής ψύξης ή/και σε ισοδυναμικά συστήματα συγκόλλησης κρυογονικής ψύξης, σε ιατρικές συσκευές (κατηγορία 8) ή/και σε βιομηχανικά όργανα παρακολούθησης και ελέγχου.
Lead in alloys, as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments.
Λήγει στις 30 Ιουνίου 2021.».
Expires on 30 June 2021.’.
Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/11/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Delegated Directive 2014/11/EU
για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά εξαίρεση για «εξασθενές χρώμιο σε αλκαλικούς διανομείς που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία φωτοκαθόδων σε ενισχυτές εικόνων ακτίνων Χ μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2019, και σε ανταλλακτικά για συστήματα ακτίνων Χ που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ πριν την 1η Ιανουαρίου 2020.»
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for hexavalent chromium in alkali dispensers used to create photocathodes in X-ray image intensifiers until 31 December 2019 and in spare parts for X-ray systems placed on the EU market before 1 January 2020
Η οδηγία 2011/65/ΕΕ απαγορεύει τη χρήση εξασθενούς χρωμίου στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό που διατίθεται στην αγορά.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of hexavalent chromium in electrical and electronic equipment placed on the market.
Ένα μέρος του εξασθενούς χρωμίου από τη διαδικασία παραγωγής των φωτοδιόδων παραμένει αναπόφευκτα στο εσωτερικό του προϊόντος που διατίθεται στην αγορά.
Some of the hexavalent chromium from the fabrication process of photocathodes inevitably remains inside the product that is placed on the market.
Επομένως πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η οδηγία 2011/65/ΕΕ,
Directive 2011/65/EU should therefore be amended accordingly,
Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ προστίθεται το ακόλουθο σημείο 30:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 30 is added:
Εξασθενές χρώμιο σε αλκαλικούς διανομείς που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία φωτοκαθόδων σε ενισχυτές εικόνων ακτίνων Χ μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2019, και σε ανταλλακτικά για συστήματα ακτίνων Χ που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ πριν από την 1η Ιανουαρίου 2020.».
Hexavalent chromium in alkali dispensers used to create photocathodes in X-ray image intensifiers until 31 December 2019 and in spare parts for X-ray systems placed on the EU market before 1 January 2020.’
Το εξασθενές χρώμιο χρησιμοποιείται σε αλκαλικούς διανομείς που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία φωτοκαθόδων σε ενισχυτές εικόνων ακτίνων Χ. Η εξάλειψη ή η υποκατάστασή του εξασθενούς χρωμίου στη διαδικασία της κατασκευής των φωτοκαθόδων δεν είναι δυνατή επειδή επί του παρόντος τα υποκατάστατα και οι εναλλακτικές τεχνολογίες δεν είναι επαρκώς αξιόπιστα ή διαθέσιμα για να καλύψουν ολόκληρο το εύρος της ζήτησης προϊόντων.
Hexavalent chromium is used in alkali dispensers that are used in order to create photocathodes in X-ray image intensifiers. Elimination or substitution of hexavalent chromium in the fabrication process of photocathodes is not possible as at present substitutes and alternative technologies are not sufficiently reliable or available to cover the full product demand range.
Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/12/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Delegated Directive 2014/12/EU
για την τροποποίηση του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά εξαίρεση για «μόλυβδο σε συγκολλητικά κράματα για πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων ανιχνευτών και μονάδων συλλογής δεδομένων για τομογράφους εκπομπής ποζιτρονίων ενσωματωμένους σε εξοπλισμό απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού», με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders on printed circuit boards of detectors and data acquisition units for Positron Emission Tomographs which are integrated into Magnetic Resonance Imaging equipment
Στους τομογράφους εκπομπής ποζιτρονίων που είναι ενσωματωμένοι σε συστήματα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού σημειώνονται ισχυρές δονήσεις.
Strong vibrations occur in Positron Emission Tomographs which are integrated into Magnetic Resonance Imaging.
Από την έρευνα έχει προκύψει ότι τα συγκολλητικά κράματα χωρίς μόλυβδο έχουν εξεταστεί για ευαισθησία στις δονήσεις και έχουν αποδειχτεί ότι είναι ευπαθέστερα σε πρώιμη αστοχία υπό τις συνθήκες ισχυρών δονήσεων σε σχέση με συγκολλήσεις που έχουν γίνει με συγκολλητικά κράματα κασσίτερου/μολύβδου.
Research has shown that lead-free solders that have been investigated for vibration susceptibility are more vulnerable to early failure under the severe vibration conditions than bonds made with tin/lead solder.
Οι ειδικοί όροι και οι γεωμετρικοί περιορισμοί του εξοπλισμού περιορίζουν τη δυνατότητα εφαρμογής μηχανικών μέτρων με τα οποία θα ήταν δυνατή η εξάλειψη ή ο επαρκής μετριασμός των επιπτώσεων των έντονων δονήσεων.
The specific conditions and geometrical restrictions of the equipment restrict the applicability of mechanical measures that could eliminate or sufficiently mitigate the effects of the intense vibration.
Η υποκατάσταση ή η εξάλειψη του μολύβδου είναι προς το παρόν επιστημονικά και τεχνικά αδύνατη.
Substitution or elimination of lead is currently scientifically and technically impracticable.
Η παρούσα εξαίρεση παρέχει στους κατασκευαστές επαρκή χρόνο για να διερευνήσουν τον εντοπισμό κατάλληλων υλικών και σχεδίων χωρίς μόλυβδο.
A temporary exemption is needed to allow manufacturers sufficient time for research to identify suitable lead-free materials and designs.
Η οδηγία 2011/65/ΕΕ πρέπει επομένως να τροποποιηθεί αναλόγως,
Directive 2011/65/EU should therefore be amended accordingly,
Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ προστίθεται το ακόλουθο σημείο 32:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 32 is added:
Μόλυβδος σε συγκολλητικά κράματα για πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων ανιχνευτών και μονάδων συλλογής δεδομένων για τομογράφους εκπομπής ποζιτρονίων ενσωματωμένους σε εξοπλισμό απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού.
Lead in solders on printed circuit boards of detectors and data acquisition units for Positron Emission Tomographs which are integrated into Magnetic Resonance Imaging equipment.
Λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2019.».
Expires on 31 December 2019.’
Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/13/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Delegated Directive 2014/13/EU
για την τροποποίηση του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά εξαίρεση για «μόλυβδο σε συγκολλητικά κράματα για πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων που χρησιμοποιούνται σε φορητές ιατρικές συσκευές κατηγορίας ΙΙα και ΙΙβ της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ εκτός φορητών απινιδωτών έκτακτης ανάγκης», με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders on populated printed circuit boards used in Directive 93/42/EEC class IIa and IIb mobile medical devices other than portable emergency defibrillators
Οι φορητές ιατρικές συσκευές είναι ιατρικές συσκευές που έχουν σχεδιαστεί και εγκριθεί από κοινοποιημένο οργανισμό σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου [2] ως χειρομεταφερόμενες ή ως μεταφερόμενες πάνω στους δικούς του τροχούς, πάνω σε αμαξίδιο ή φορείο ή εντός οχήματος, αεροσκάφους ή σκάφους κατά τη διάρκεια της λειτουργίας τους ή/και όταν δεν λειτουργούν.
Mobile medical devices are medical devices which are designed and approved by a notified body according to Council Directive 93/42/EEC [2] to be hand carried, or to be transported on own wheels, on a cart or trolley or in a vehicle, aircraft or vessel during and/or between operations.
Η υποκατάσταση ή κατάργηση του μολύβδου στις συναρμολογημένες πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων των φορητών ιατρικών συσκευών είναι προς το παρόν τεχνικά ανέφικτες.
Substitution or elimination of lead in the populated printed circuit boards of mobile medical devices is currently technically impracticable.
Συνεπώς, απαιτείται προσωρινή εξαίρεση για να επιτραπεί η αδιάλειπτη χρήση των συγκολλητικών κραμάτων με μόλυβδο μέχρι να διεξαχθούν περαιτέρω έρευνες για τον εντοπισμό κραμάτων που θα είναι αξιόπιστα για την κανονική ζωή των φορητών ιατρικών συσκευών.
A temporary exemption to allow the continued use of lead solders is needed until further research has been carried out to identify alloys that are reliable for the normal life of mobile medical devices.
Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ προστίθεται το ακόλουθο σημείο 33:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 33 is added:
Μόλυβδος σε συγκολλητικά κράματα για πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων που χρησιμοποιούνται σε φορητές ιατρικές συσκευές κατηγορίας ΙΙα και ΙΙβ της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ εκτός φορητών απινιδωτών έκτακτης ανάγκης.
Lead in solders on populated printed circuit boards used in Directive 93/42/EEC class IIa and IIb mobile medical devices other than portable emergency defibrillators.
Λήγει στις 30 Ιουνίου 2016 για την κατηγορία ΙΙα και στις 31 Δεκεμβρίου 2020 για την κατηγορία ΙΙβ.».
Expires on 30 June 2016 for class IIa and on 31 December 2020 for class IIb.’
Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/14/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Delegated Directive 2014/14/EU
για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος III της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά εξαίρεση για τη χρήση 3,5 mg υδραργύρου ανά λαμπτήρα σε συμπαγείς λαμπτήρες φθορισμού ενός κάλυκα για σκοπούς γενικού φωτισμού < 30 W με διάρκεια ζωής 20000 ωρών και άνω
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for 3,5 mg mercury per lamp in single capped compact fluorescent lamps for general lighting purposes < 30 W with a lifetime equal to or above 20000 h
Η οδηγία 2011/65/ΕΕ απαγορεύει τη χρήση υδραργύρου στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό που διατίθεται στην αγορά.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of mercury in electrical and electronic equipment placed on the market.
Στην περίπτωση των συμπαγών λαμπτήρων φθορισμού ενός κάλυκα για σκοπούς γενικού φωτισμού < 30 W με διάρκεια ζωής 20000 ωρών και άνω χρειάζονται 3,5 mg υδραργύρου, προκειμένου να αποφευχθούν οι αστοχίες φωτισμού κατά τη διάρκεια ζωής του προϊόντος.
Single capped compact fluorescent lamps for general lighting purposes < 30 W with a lifetime equal to or above 20000 h need 3,5 mg mercury to avoid light output failures during the life of the product.
Δεν υπάρχουν επί του παρόντος κατάλληλα υποκατάστατα.
Suitable substitutes do not exist at this time.
Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία, το αργότερο την τελευταία ημέρα του έκτου μήνα από την έναρξη ισχύος.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by the last day of the sixth month after entry into force at the latest.
Στο παράρτημα III της οδηγίας 2011/65/ΕΕ παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:
In Annex III to Directive 2011/65/EU the following point is inserted:
Για σκοπούς γενικού φωτισμού < 30 W με διάρκεια ζωής 20000 ωρών και άνω: 3,5 mg
For general lighting purposes < 30 W with a lifetime equal or above 20000 h: 3,5 mg
Λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2017»
Expires on 31 December 2017’
Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/15/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Delegated Directive 2014/15/EU
για την τροποποίηση του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά εξαίρεση για «μόλυβδο, κάδμιο και εξασθενές χρώμιο σε επαναχρησιμοποιούμενα ανταλλακτικά, ανακτηθέντα από ιατρικές συσκευές που διατίθενται στην αγορά πριν τις 22 Ιουλίου 2014 και χρησιμοποιούνται σε εξοπλισμό κατηγορίας 8 που διατίθεται στην αγορά πριν τις 22 Ιουλίου 2021, υπό την προϋπόθεση ότι η επαναχρησιμοποίηση αυτή γίνεται στο πλαίσιο ελεγχόμενων διεπιχειρησιακών συστημάτων επιστροφής κλειστού βρόχου και ότι η επαναχρησιμοποίηση ανταλλακτικών γνωστοποιείται στον καταναλωτή», με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts, recovered from medical devices placed on the market before 22 July 2014 and used in category 8 equipment placed on the market before 22 July 2021, provided that reuse takes place in auditable closed-loop business-to-business return systems, and that the reuse of parts is notified to the consumer
Η οδηγία 2011/65/ΕΕ απαγορεύει τη χρήση μολύβδου, καδμίου και εξασθενούς χρωμίου στον ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό που διατίθεται στην αγορά.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of lead, cadmium and hexavalent chromium in electrical and electronic equipment placed on the market.
Τα συνηθέστερα επαναχρησιμοποιούμενα ιατρικά εξαρτήματα είναι λυχνίες ακτίνων Χ, πηνία συσκευών απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού, πλακέτες τυπωμένων κυκλωμάτων από εξοπλισμό πολλών διαφορετικών τύπων, καθώς και ανιχνευτές και κατασκευαστικά στοιχεία ανιχνευτών (π.χ. ανιχνευτών ακτινοβολίας).
The most commonly re-used medical parts are X-ray tubes, MRI coils, printed circuit boards from many different types of equipment, and detectors and components of detectors (e.g. radiation detectors).
Ορισμένα από τα παραπάνω θα περιέχουν μικρές ποσότητες μολύβδου, καδμίου και εξασθενούς χρωμίου.
Some of these will contain small amounts of lead, cadmium and hexavalent chromium.
Η σύγκριση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων της χρήσης ανακαινισμένων εξαρτημάτων με την υποκατάσταση ανακαινισμένων από καινούργια εξαρτήματα, αποδεικνύει ότι οι συνολικές αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον, την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών υπερκαλύπτουν το σχετικό συνολικό όφελος.
Comparing the environmental impacts of using refurbished parts in the above mentioned cases to those of substituting refurbished parts with new ones, demonstrates that the total negative environmental, health and consumer safety impacts of substitution would outweigh the total benefits thereof.
Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ προστίθεται το ακόλουθο σημείο 31:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 31 is added:
Μόλυβδος, κάδμιο και εξασθενές χρώμιο σε επαναχρησιμοποιούμενα ανταλλακτικά, ανακτηθέντα από ιατρικές συσκευές που διατίθενται στην αγορά πριν τις 22 Ιουλίου 2014 και χρησιμοποιούνται σε εξοπλισμό κατηγορίας 8 που διατίθεται στην αγορά πριν τις 22 Ιουλίου 2021, υπό την προϋπόθεση ότι η επαναχρησιμοποίηση γίνεται στο πλαίσιο ελεγχόμενων διεπιχειρησιακών συστημάτων επιστροφής κλειστού βρόχου και ότι η επαναχρησιμοποίηση ανταλλακτικών γνωστοποιείται στον καταναλωτή.
Lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts, recovered from medical devices placed on the market before 22 July 2014 and used in category 8 equipment placed on the market before 22 July 2021, provided that reuse takes place in auditable closed-loop business-to-business return systems, and that the reuse of parts is notified to the consumer.
Λήγει στις 21 Ιουλίου 2021.».
Expires on 21 July 2021.’
Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/16/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Delegated Directive 2014/16/EU
για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά εξαίρεση για τον μόλυβδο ως ενεργοποιητή της φθορίζουσας σκόνης των λαμπτήρων εκκένωσης, όταν χρησιμοποιούνται ως λάμπες εξωσωματικής φωτοφέρεσης που περιέχουν φωσφορίζουσες ουσίες όπως η BSP (BaSi2O5: Pb)
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead as an activator in the fluorescent powder of discharge lamps when used for extracorporeal photopheresis lamps containing BSP (BaSi2O5:Pb) phosphors
Ο μόλυβδος χρησιμοποιείται ως ενεργοποιητής της φθορίζουσας σκόνης των λαμπτήρων εκκένωσης, όταν χρησιμοποιούνται ως λάμπες εξωσωματικής φωτοφέρεσης που περιέχουν φωσφορίζουσες ουσίες όπως η BSP (BaSi2O5: Pb).
Lead is used as an activator in the fluorescent powder of discharge lamps that are used for extracorporeal photopheresis lamps containing BSP (BaSi2O5:Pb) phosphors.
Η δυνατότητα υποκατάστασης ή εξάλειψης του μολύβδου στην εν λόγω εφαρμογή είναι επί του παρόντος επιστημονικώς και τεχνικώς ανέφικτη.
A scientifically and technically practicable possibility for substitution or elimination of lead in this application is currently not available.
Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ προστίθεται το ακόλουθο σημείο 34:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 34 is added:
Μόλυβδος που χρησιμοποιείται ως ενεργοποιητής της φθορίζουσας σκόνης των λαμπτήρων εκκένωσης, όταν χρησιμοποιούνται ως λάμπες εξωσωματικής φωτοφέρεσης που περιέχουν φωσφορίζουσες ουσίες όπως η BSP (BaSi2O5: Pb).
Lead as an activator in the fluorescent powder of discharge lamps when used for extracorporeal photopheresis lamps containing BSP (BaSi2O5:Pb) phosphors.
Λήγει στις 22 Ιουλίου 2021.».
Expires on 22 July 2021.’