natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αυτά τα δείγματα θα πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμή από τους κοινοποιημένους οργανισμούς ή από ειδικευμένο προσωπικό, υπό την παρακολούθησή τους και στις δικές τους εγκαταστάσεις, ή στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή ή στις εγκαταστάσεις του σημαντικού υπεργολάβου ή προμηθευτή του κατασκευαστή ή σε εξωτερικά εργαστήρια.
These samples should be tested by the notified bodies or by qualified personnel under their observation on their own premises, or on the manufacturer’s premises, or on the premises of the manufacturer’s critical subcontractor or crucial supplier or in external laboratories.
Τα κριτήρια δειγματοληψίας και οι διαδικασίες δοκιμής θα πρέπει να καθορισθούν εκ των προτέρων.
Sampling criteria and testing procedures should be defined in advance.
Ειδικότερα, αν η δειγματοληψία στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή δεν είναι δυνατή, οι κοινοποιημένοι οργανισμοί θα πρέπει να λάβουν δείγματα από την αγορά, κατά περίπτωση με την υποστήριξη των αρμόδιων αρχών, ή θα πρέπει να διενεργηθούν δοκιμές σε προϊόν που έχει τοποθετηθεί στο χώρο του πελάτη.
In particular if a sampling in the manufacturer’s premises is not possible, notified bodies should take samples from the market, if necessary with support by the competent authorities, or should perform testing on a device installed at a customer location.
Για την προετοιμασία της δοκιμής, οι κοινοποιημένοι οργανισμοί θα πρέπει να ζητήσουν από τον κατασκευαστή σχετικά τεχνικά έγγραφα τεκμηρίωσης συμπεριλαμβανομένων των τελικών εκθέσεων δοκιμών παρτίδας, προηγούμενων πρωτοκόλλων δοκιμών και των αποτελεσμάτων.
To prepare the test, notified bodies should request from the manufacturer relevant technical documentation including final batch testing reports, previous test protocols and results.
Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί που είναι επιφορτισμένοι για την επαλήθευση του συστήματος ποιότητας του κατασκευαστή [2] θα πρέπει, εκτός από τα μέτρα που προβλέπονται στο τμήμα 1, 2 και 3, να επαληθεύσουν κατά πόσον η κατασκευαστική δραστηριότητα σε εξέλιξη κατά το χρόνο του αιφνίδιου ελέγχου είναι σύμφωνη με την τεκμηρίωση του κατασκευαστή που σχετίζεται με την κατασκευαστική δραστηριότητα και ότι και οι δύο συμμορφώνονται με τις νομικές απαιτήσεις.
Notified bodies in charge of verifying the quality system of the manufacturer [2] should, in addition to the steps foreseen in Sections 1, 2 and 3, verify whether the manufacturing activity ongoing at the time of the unannounced audit is in line with the manufacturer’s documentation relevant for the manufacturing activity and that both are in conformity with legal requirements.
Επιπλέον, αυτοί οι κοινοποιημένοι οργανισμοί θα πρέπει να ελέγξουν λεπτομερέστερα τουλάχιστον δύο κρίσιμες διεργασίες, όπως ο έλεγχος σχεδιασμού, η καθιέρωση προδιαγραφών των υλικών, η αγορά και ο έλεγχος των εισερχόμενων υλικών ή κατασκευαστικών στοιχείων, η συναρμολόγηση, η αποστείρωση, η συσκευασία, ή η έγκριση παρτίδων, ο έλεγχος ποιότητας του προϊόντος.
In addition, these notified bodies should check in more detail at least two critical processes such as design control, establishment of material specifications, purchasing and control of incoming material or components, assembling, sterilisation, batch-release, packaging, or product quality control.
Μεταξύ των κατάλληλων κρίσιμων διαδικασιών, οι κοινοποιημένοι οργανισμοί θα πρέπει να επιλέξουν μία η οποία έχει υψηλή πιθανότητα μη συμμόρφωσης και μία που να είναι ιδιαίτερα σχετική με την ασφάλεια.
Amongst the suitable critical processes, notified bodies should select one which has a high likelihood of non-conformity and one which is particularly safety relevant.
Γενικές συμβουλές όσον αφορά τις συμβατικές ρυθμίσεις μεταξύ του κοινοποιημένου οργανισμού και του κατασκευαστή για την οργάνωση των αιφνίδιων ελέγχων
General advice with regard to contractual arrangements between the notified body and the manufacturer for the organisation of unannounced audits
Προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι κοινοποιημένοι φορείς θα είναι σε θέση να διενεργήσουν αιφνίδιους ελέγχους θα πρέπει να εξεταστούν ορισμένοι όροι, όπως οι ακόλουθοι.
In order to ensure that notified bodies are in a position to perform unannounced audits, some modalities, such as the following ones, should be considered.
Οι αιφνίδιοι έλεγχοι σε εγκαταστάσεις του κατασκευαστή ή των βασικών υπεργολάβων ή προμηθευτών του θα πρέπει να προβλέπονται στις συμβατικές ρυθμίσεις μεταξύ των κοινοποιημένων οργανισμών και των κατασκευαστών.
Unannounced audits in premises of the manufacturer or its critical subcontractors or crucial suppliers should be foreseen in the contractual arrangements between the notified bodies and the manufacturers.
Όταν είναι αναγκαία θεώρηση για να επισκεφθεί τη χώρα στην οποία έχει την έδρα του ο κατασκευαστής, οι συμβατικές ρυθμίσεις θα πρέπει να περιλαμβάνουν, στο παράρτημα, πρόσκληση για επίσκεψη στον κατασκευαστή ανά πάσα στιγμή και πρόσκληση που αφήνει την ημερομηνία υπογραφής της και την ημερομηνία της επίσκεψης κενή (να συμπληρωθεί από τον κοινοποιημένο οργανισμό).
If a visa is needed to visit the country where the manufacturer is located, the contractual arrangements should contain, as an annex, an invitation to visit the manufacturer at any time and an invitation which leaves the date of signature and the date of visit open (to be filled-in by the notified body).
Οι συμβατικές ρυθμίσεις θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνουν, στο παράρτημα, παρόμοιες προσκλήσεις από τους σημαντικούς υπεργολάβους ή προμηθευτές.
The contractual arrangements should also contain, as an annex, similar invitations issued by the critical subcontractors or crucial suppliers.
Οι συμβατικές ρυθμίσεις θα πρέπει να προβλέπουν ότι οι κατασκευαστές ενημερώνουν διαρκώς τους κοινοποιημένους οργανισμούς για τις περιόδους που δεν θα κατασκευάζονται τα προϊόντα που εμπίπτουν στα πιστοποιητικά των κοινοποιημένων οργανισμών.
The contractual arrangements should foresee that the manufacturers continuously inform the notified bodies on the periods when devices falling under the notified bodies’ certificates will not be manufactured.
Οι συμβατικές ρυθμίσεις θα πρέπει να επιτρέπουν στους κοινοποιημένους οργανισμούς να τερματίσουν τη σύμβαση αμέσως μόλις δεν είναι πλέον εξασφαλισμένη η πρόσβασή τους ανά πάσα στιγμή και απροειδοποίητα στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή ή των σημαντικών υπεργολάβων ή προμηθευτών.
The contractual arrangements should authorise the notified bodies to end the contract as soon as their permanent unannounced access to the premises of the manufacturer or its critical subcontractors or crucial suppliers is no longer assured.
Οι συμβατικές ρυθμίσεις θα πρέπει να καλύψουν επίσης τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται από τους κοινοποιημένους οργανισμούς για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια των ελεγκτών τους.
The contractual arrangements should furthermore cover the measures to be taken by notified bodies to ensure the security of their auditors.
Οι συμβατικές ρυθμίσεις θα πρέπει να προβλέπουν χρηματική αποζημίωση για αιφνίδιους ελέγχους περιλαμβάνοντας, ενδεχομένως, την απόκτηση του προϊόντος, τη δοκιμή του και τις ρυθμίσεις ασφάλειας.
The contractual arrangements should provide for a financial compensation for the unannounced audits including, where applicable, the device acquisition, its testing and security arrangements.
Σύμφωνα με το τμήμα 2 στοιχείο α) και το παράρτημα I της παρούσας σύστασης.
According to Section 2(a) and Annex I to this Recommendation.
Σύμφωνα με το τμήμα 2 στοιχείο β) και το παράρτημα II της παρούσας σύστασης.
According to Section 2(b) and Annex II to this Recommendation.
Για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εκτός των διαγνωστικών in vitro ιατροτεχνολογικών προϊόντων, οι κοινοποιημένοι οργανισμοί θα πρέπει να επανεξετάσουν όλα τα σχετικά προκλινικά στοιχεία, την κλινική αξιολόγηση και την κλινική παρακολούθηση μετά τη διάθεση στην αγορά που έχει αναληφθεί ή προγραμματιστεί από τον κατασκευαστή.
For medical devices other than in vitro diagnostic devices, notified bodies should review all relevant preclinical data, the clinical evaluation and the post-market clinical follow-up undertaken or planned by the manufacturer.
Θα πρέπει να επαληθεύσουν ότι η κλινική αξιολόγηση είναι επικαιροποιημένη.
They should verify that the clinical evaluation is up-to-date.
της 4ης Νοεμβρίου 2013
of 4 November 2013
για την τροποποίηση της σύστασης 2006/576/ΕΚ όσον αφορά τις τοξίνες T-2 και HT-2 σε σύνθετες ζωοτροφές για γάτες
amending Recommendation 2006/576/EC as regards T-2 and HT-2 toxin in compound feed for cats
Η επιστημονική ομάδα για τις μολυσματικές προσμείξεις στην τροφική αλυσίδα (CONTAM Panel) της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) εξέδωσε γνωμοδότηση, κατόπιν αίτησης εκ μέρους της Επιτροπής, σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία που συνδέονται με την παρουσία των τοξινών T-2 και HT-2 σε τρόφιμα και ζωοτροφές [1].
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM panel) of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted an opinion on a request from the Commission related to the risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed [1].
Όσον αφορά τον κίνδυνο για την υγεία των ζώων, η ομάδα CONTAM κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για τα μηρυκαστικά, τα κουνέλια και τα ψάρια, η εκτιμώμενη σήμερα έκθεση στις τοξίνες T-2 και HT-2 θεωρείται απίθανο να προξενήσει ανησυχία για την υγεία.
As regards the animal health risk, the CONTAM panel concluded that for ruminants, rabbits and fish, the current estimated exposure to T-2 and HT-2 toxin is considered unlikely to be a health concern.
Για τους χοίρους, τα πουλερικά, τους ίππους και τους σκύλους, οι εκτιμήσεις της έκθεσης στις τοξίνες T-2 και HT-2 καταδεικνύουν ότι ο κίνδυνος σοβαρών επιδράσεων στην υγεία είναι χαμηλός.
For pigs, poultry, horses and dogs, the estimates of exposure to T-2 and HT-2 toxin indicate that the risk of adverse health effects is low.
Λόγω των περιορισμένων δεδομένων και των σοβαρών επιδράσεων στην υγεία σε χαμηλά επίπεδα δόσεων, δεν ήταν δυνατόν να καθοριστεί το επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρούνται δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL) ούτε το επίπεδο στο οποίο παρατηρούνται οι μικρότερες δυσμενείς επιδράσεις (LOAEL).
Due to the limited data and the severe adverse health effects at low dose levels, no No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) or Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL) could be established.
Λαμβανομένων υπόψη των συμπερασμάτων της επιστημονικής γνωμοδότησης, πρέπει να διενεργηθούν έρευνες με σκοπό τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τους παράγοντες που οδηγούν σε σχετικά υψηλά επίπεδα τοξινών T2 και HT-2 στα σιτηρά και τα προϊόντα σιτηρών και στις επιδράσεις της μεταποίησης ζωοτροφών και τροφίμων.
Taking into account the conclusions of the scientific opinion, investigations have to be undertaken in order to collect information on the factors resulting in relative high levels of T2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products and on the effects of feed and food processing.
Κατά συνέπεια, εκδόθηκε η σύσταση 2013/165/ΕΕ της Επιτροπής [2] που συνιστούσε τη διενέργεια των εν λόγω ερευνών.
Therefore, Commission Recommendation 2013/165/EU [2] was adopted to recommend carrying out these investigations.
Δεδομένης της τοξικότητας των τοξινών T-2 και HT-2 για τις γάτες, είναι σκόπιμο να καθοριστεί επιπλέον μια καθοδηγητική τιμή για το άθροισμα των τοξινών T-2 και HT-2 στις ζωοτροφές για γάτες, που πρέπει να εφαρμόζεται για να κρίνεται το αποδεκτό των ζωοτροφών για γάτες όσον αφορά την παρουσία των τοξινών T-2 και HT-2.
Given the toxicity of T-2 and HT-2 toxin for cats it is appropriate to establish in addition a guidance value for the sum of T-2 and HT-2 toxin in cat feed to be applied for judging the acceptability of cat feed as regards the presence of T-2 and HT-2 toxin.
Η σύσταση 2006/576/ΕΚ της Επιτροπής [3] θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί,
Commission Recommendation 2006/576/EC [3] should therefore be amended,
Στο παράρτημα της σύστασης 2006/576/ΕΚ, μετά την εγγραφή για τη φουμονισίνη B1 + B2 προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή:
In the Annex of Recommendation 2006/576/EC, the following entry is added after the entry on Fumonisin B1 + B2:
«Μυκοτοξίνη
‘Mycotoxin
Τοξίνη T-2 + HT-2
T-2 + HT-2 toxin
Σύνθετες ζωοτροφές για γάτες
Compound feed for cats
Βρυξέλλες, 4 Νοεμβρίου 2013.
Done at Brussels, 4 November 2013.
Ομάδα της EFSA για τις μολυσματικές προσμείξεις στην τροφική αλυσίδα (CONTAM)· Επιστημονική γνώμη σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία που συνδέονται με την παρουσία των τοξινών T-2 και HT-2 σε τρόφιμα και ζωοτροφές. Δελτίο EFSA (2011)· 9(12):2481.
EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM); Scientific Opinion on risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed, EFSA Journal 2011; 9(12):2481.
Διαθέσιμο στη διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Σύσταση 2013/165/ΕΕ της Επιτροπής, της 27ης Μαρτίου 2013, για την παρουσία των τοξινών T-2 και HT-2 στα σιτηρά και τα προϊόντα σιτηρών (ΕΕ L 91 της 3.4.2013, σ. 12).
Commission Recommendation 2013/165/EU of 27 March 2013 on the presence of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products (OJ L 91, 3.4.2013, p. 12).
Σύσταση 2006/576/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Αυγούστου 2006, σχετικά με την παρουσία δεσοξυνιβαλενόλης, ζεαραλενόνης, ωχρατοξίνης A, T-2 και HT-2 και φουμονισινών σε προϊόντα που προορίζονται για ζωοτροφές (ΕΕ L 229 της 23.8.2006, σ. 7).
Commission Recommendation 2006/576/EC of 17 August 2006 on the presence of deoxynivalenol, zearalenone, ochratoxin A, T-2 and HT-2 and fumonisins in products intended for animal feeding (OJ L 229, 23.8.2006, p. 7).
[187 σ.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2481.
[187 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2481.
για τις έρευνες σχετικά με τα επίπεδα ακρυλαμιδίου στα τρόφιμα
on investigations into the levels of acrylamide in food
Ο κλάδος των τροφίμων, τα κράτη μέλη και η Επιτροπή έχουν καταβάλει εκτεταμένες προσπάθειες από το 2002 και μετά για να διερευνήσουν τους τρόπους σχηματισμού και για να μειώσουν τα επίπεδα ακρυλαμιδίου στα μεταποιημένα τρόφιμα.
The food industry, the Member States and the Commission have undertaken extensive efforts since 2002 in order to investigate pathways of formation and to reduce the levels of acrylamide in processed foods.
Ο οργανισμός FoodDrinkEurope, ο οποίος εκπροσωπεί την ευρωπαϊκή βιομηχανία τροφίμων και ποτών, ανέπτυξε μια «εργαλειοθήκη» [1] που περιέχει τα μέσα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν επιλεκτικά από τους παραγωγούς τροφίμων σύμφωνα με τις επιμέρους ανάγκες τους για τη μείωση του επιπέδου ακρυλαμιδίου στα προϊόντα τους.
The organisation FoodDrinkEurope, which represents the European food and drink industry, developed a ‘toolbox’ [1] containing tools that can be used selectively by food producers in line with their particular needs to lower acrylamide levels in their products.
Τα επίπεδα ακρυλαμιδίου σε ορισμένα τρόφιμα φάνηκε ότι ήταν σημαντικά υψηλότερα σε σχέση με τα επίπεδα σε συγκρίσιμα τρόφιμα της ίδιας κατηγορίας προϊόντων.
Acrylamide levels in some foodstuffs appeared to be significantly higher than the levels in comparable products of the same product category.
Επομένως, η Επιτροπή έκρινε σκόπιμο οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών να πραγματοποιήσουν έρευνες εξετάζοντας τις μεθόδους παραγωγής και μεταποίησης που χρησιμοποιούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων.
Therefore the Commission considered it appropriate that Member States’ competent authorities carry out investigations by examining the production and processing methods used by food business operators.
Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή εξέδωσε στις 10 Ιανουαρίου 2011 σύσταση για τις έρευνες σχετικά με τα επίπεδα ακρυλαμιδίου στα τρόφιμα [2] («η σύσταση του 2011»).
To that end, the Commission adopted on 10 January 2011 a Recommendation on investigations into the levels of acrylamide in food [2] (‘the 2011 Recommendation’).
Σύμφωνα με τη σύσταση του 2011, τα κράτη μέλη ενθαρρύνονται να πραγματοποιούν έρευνες εάν τα επίπεδα ακρυλαμιδίου που εντοπίζονται σε ένα συγκεκριμένο τρόφιμο υπερβαίνουν τις ενδεικτικές τιμές που ορίζονται στο παράρτημα της εν λόγω σύστασης.
Pursuant to the 2011 Recommendation, Member States are encouraged to carry out investigations if the acrylamide level found in a specific foodstuff exceeds the indicative values set out in the Annex to that Recommendation.
Τα επίπεδα ακρυλαμιδίου στα τρόφιμα παρακολουθούνταν από τα κράτη μέλη από το 2007 έως το 2009 σύμφωνα με τη σύσταση 2007/331/ΕΚ της Επιτροπής [3], και από το 2010 σύμφωνα με τη σύσταση 2010/307/ΕΕ της Επιτροπής [4].
Acrylamide levels in food have been monitored by Member States from 2007 to 2009 pursuant to Commission Recommendation 2007/331/EC [3], and as from 2010 pursuant to Commission Recommendation 2010/307/EU [4].
Η παρακολούθηση αυτή στοχεύει στα τρόφιμα που είναι γνωστό ότι περιέχουν υψηλά επίπεδα ακρυλαμιδίου και/ή συμβάλλουν σημαντικά στη λήψη από τον άνθρωπο μέσω των τροφίμων.
That monitoring exercise is targeted to those foodstuffs that are known to contain high acrylamide levels and/or contribute significantly to the human dietary intake.
Βάσει των αποτελεσμάτων των ερευνών που συνελέγησαν το 2011 και το 2012 και βάσει των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης που συνελέγησαν σύμφωνα με τις συστάσεις 2007/331/ΕΚ και 2010/307/ΕΕ, κρίνεται σκόπιμο να τροποποιηθούν ορισμένες ενδεικτικές τιμές που προβλέπονται στο παράρτημα της σύστασης του 2011.
On the basis of the results of the investigations obtained during the years 2011 and 2012 and on the basis of the monitoring results obtained pursuant to Recommendations 2007/331/EC and 2010/307/EU, it is appropriate to modify certain indicative values provided for in the Annex to the 2011 Recommendation.
Επομένως, η σύσταση του 2011 θα πρέπει να αντικατασταθεί από νέα σύσταση.
The 2011 Recommendation should therefore be replaced by a new Recommendation.
Οι έρευνες θα πρέπει να συνεχίσουν να περιλαμβάνουν την ανάλυση κινδύνου στα κρίσιμα σημεία ελέγχου (HACCP) της επιχείρησης τροφίμων ή παρόμοιο σύστημα [6] με σκοπό να διερευνήσουν μαζί με την επιχείρηση τροφίμων αν έχουν προσδιοριστεί τα σχετικά στάδια μεταποίησης που να επιτρέπουν τον σχηματισμό ακρυλαμιδίου και αν έχουν ληφθεί κατάλληλα μέτρα ελέγχου.
Investigations should continue to include the food business operator’s Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) or a similar system [6] with a view to exploring with the food business operator whether relevant processing steps susceptible for the formation of acrylamide have been identified and whether appropriate measures have been taken to control them.
Σε αυτή τη διαδικασία, οι αρμόδιες αρχές πρέπει να αξιολογήσουν τον βαθμό στον οποίο οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων έχουν εφαρμόσει τις επιλογές που είναι γνωστές σήμερα για την ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακρυλαμιδίου, π.χ. αυτές που προτείνονται στον κώδικα πρακτικής για το ακρυλαμίδιο που εγκρίθηκε από την επιτροπή κώδικα τροφίμων και στην «εργαλειοθήκη» που ανέπτυξε ο FoodDrinkEurope για το ακρυλαμίδιο.
In doing so, the competent authorities should assess the extent to which currently known options for the minimisation of acrylamide levels, e.g. those proposed in the Code of Practice for acrylamide adopted by the Codex Alimentarius Commission and in the acrylamide ‘toolbox’ developed by FoodDrinkEurope, have been implemented by the food business operator.
Οι ενδεικτικές τιμές που καθορίζονται στην παρούσα σύσταση προορίζονται μόνο να καταδείξουν την ανάγκη για μια έρευνα.
Indicative values set by this Recommendation are only intended to indicate the need for an investigation.
Δεν αποτελούν κατώτατα όρια ασφάλειας.
They are not safety thresholds.
Επομένως, η ενέργεια επιβολής και/ή η ενεργοποίηση του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης πρέπει να γίνουν μόνο με βάση μια αξιόπιστη εκτίμηση της επικινδυνότητας που πραγματοποιείται κατά περίπτωση, και όχι μόνο και μόνο επειδή σημειώνεται υπέρβαση μιας ενδεικτικής τιμής.
Therefore, enforcement action and/or the issuing of a Rapid Alert should only be undertaken on the basis of a sound risk assessment carried out on a case by case basis, but not merely because an indicative value is exceeded.
Βάσει των αποτελεσμάτων των ερευνών που συνελέγησαν το 2013 και 2014 σύμφωνα με την παρούσα σύσταση και βάσει των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης που συνελέγησαν σύμφωνα με τη σύσταση 2010/307/ΕΕ και το αποτέλεσμα της επικαιροποιημένης εκτίμησης της επικινδυνότητας που πραγματοποίησε η EFSA για την παρουσία ακρυλαμιδίου στα τρόφιμα, η Επιτροπή θα εκτιμήσει την κατάσταση αφότου δημοσιοποιηθεί η εκτίμηση της επικινδυνότητας της EFSA και θα αποφασίσει σχετικά με την ανάγκη λήψης περαιτέρω κατάλληλων μέτρων,
On the basis of the results of the investigations obtained during the years 2013 and 2014 pursuant to this Recommendation and on the basis of the monitoring results obtained pursuant to Recommendation 2010/307/EU and the outcome of the updated risk assessment performed by the EFSA on the presence of acrylamide in food, the Commission will assess the situation after an EFSA risk assessment becomes available and decide about the need for other appropriate measures,
Τα κράτη μέλη θα πρέπει, με την ενεργό συμμετοχή των υπευθύνων επιχειρήσεων τροφίμων, να διενεργήσουν περαιτέρω έρευνες για τις μεθόδους παραγωγής και επεξεργασίας που χρησιμοποιούνται από τους παραγωγούς τροφίμων σε περιπτώσεις στις οποίες το επίπεδο ακρυλαμιδίου σε τρόφιμο διαπιστώθηκε, κατά την ενέργεια παρακολούθησης σύμφωνα με τη σύσταση 2010/307/ΕΕ, ότι υπερβαίνει την ενδεικτική τιμή ακρυλαμιδίου που ορίζεται για την αντίστοιχη κατηγορία τροφίμων στο παράρτημα της παρούσας σύστασης.
Member States should, with the active involvement of food business operators, carry out further investigations into the production and processing methods used by food producers in cases where the level of acrylamide in a foodstuff, tested in the monitoring exercise carried out pursuant to Recommendation 2010/307/EU, exceeds the acrylamide indicative value set for the respective food category in the Annex to this Recommendation.
Για τους σκοπούς του σημείου 1, το επίπεδο ακρυλαμιδίου θα πρέπει να εκτιμάται χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η αναλυτική αβεβαιότητα μέτρησης.
For the purposes of point 1, the level of acrylamide should be assessed without considering the analytical measurement uncertainty.
Οι έρευνες που αναφέρονται στο σημείο 1 θα πρέπει να περιλαμβάνουν την επαλήθευση των διαδικασιών που ακολούθησε ο υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων με βάση την ανάλυση κινδύνου στα κρίσιμα σημεία ελέγχου (HACCP), με στόχο να επιβεβαιώσουν:
The investigations referred to in point 1 should include the verification of food business operator’s Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) based procedures with a view to verify:
εάν ο υπεύθυνος της επιχείρησης τροφίμων έχει εντοπίσει, είτε στο σύστημα HACCP είτε σε παρόμοιο σύστημα, τα σχετικά στάδια μεταποίησης που μπορεί να οδηγήσουν στον σχηματισμό ακρυλαμιδίου· και
whether the food business operator has identified in the HACCP system or in a similar system the relevant processing steps which may lead to the formation of acrylamide; and
εάν ο υπεύθυνος της επιχείρησης τροφίμων έχει λάβει τα κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
whether appropriate mitigation measures have been taken by the food business operator.
Οι έρευνες που αναφέρονται στο σημείο 1 θα πρέπει, συγκεκριμένα, να διευκρινίσουν τον βαθμό στον οποίο οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων έχουν εφαρμόσει τις επιλογές που είναι γνωστές σήμερα για την ελαχιστοποίηση των επιπέδων ακρυλαμιδίου, π.χ. αυτές που αναφέρονται στον κώδικα πρακτικής για το ακρυλαμίδιο που εγκρίθηκε από την επιτροπή κώδικα τροφίμων και στην «εργαλειοθήκη» του FoodDrinkEurope για το ακρυλαμίδιο.
The investigations referred to in point 1 should in particular elucidate the extent to which currently known options for the minimisation of acrylamide levels, e.g. those mentioned in the Code of Practice for acrylamide adopted by the Codex Alimentarius Commission and the acrylamide ‘toolbox’ FoodDrinkEurope, have been implemented by the food business operator.
Τα κράτη μέλη οφείλουν να υποβάλουν έκθεση με τα ευρήματα στην Επιτροπή έως τις 31 Οκτωβρίου 2014 και έως τις 30 Απριλίου 2015.
Member States should report the findings to the Commission by 31 October 2014 and by 30 April 2015.