natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 (πρώην Penicillium funiculosum IMI SD 101), ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα, γαλοπούλες και πάπιες προς πάχυνση, όρνιθες ωοπαραγωγής, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για μια νέα χρήση για όλα τα μικρά είδη πουλερικών, με την οποία ζητείται η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 (formerly Penicillium funiculosum IMI SD 101), as a feed additive for chickens, turkeys and ducks for fattening, laying hens, weaned piglets, pigs for fattening, and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for all major and minor poultry species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη της της 10ης Ιουλίου 2013 [7], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει θετικά τις επιδόσεις των ζώων όσον αφορά τα κοτόπουλα και τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τις όρνιθες ωοπαραγωγής, τα απογαλακτισμένα χοιρίδια και του χοίρους προς πάχυνση.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 10 July 2013 [7] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to favourably affect animal performance in chickens and turkeys for fattening, laying hens, weaned piglets and pigs for fattening.
Επειδή ο τρόπος δράσης του μπορεί να θεωρηθεί ότι είναι όμοιος σε όλα τα είδη πουλερικών, το συμπέρασμα αυτό μπορεί να παρεκταθεί στις πάπιες, τις φραγκόκοτες, τα ορτύκια, τις χήνες, τους φασιανούς και τα περιστέρια.
Since the mode of action can be considered to be similar in all poultry species, this conclusion can be extrapolated to ducks, guinea fowls, quails, geese, pheasant and pigeons.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ενδο-1,4-β-ξυλανάσης EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης EC 3.2.1.6 που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ως συνέπεια της χορήγησης νέας άδειας βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι κανονισμοί (ΕΚ) αριθ. 1259/2004, (ΕΚ) αριθ. 943/2005, (ΕΚ) αριθ. 1206/2005 και (ΕΚ) αριθ. 322/2009 θα πρέπει να τροποποιηθούν ανάλογα.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 943/2005, (EC) No 1206/2005 and (EC) No 322/2009 should be amended accordingly.
Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας, είναι σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος, ώστε τα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην κατηγορία “ένζυμα” όπως ορίζεται στα παραρτήματα III, IV, V και VI, εγκρίνονται προς χρήση χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που προβλέπονται στα εν λόγω παραρτήματα.».
The preparations belonging to the group “enzymes”, as set out in Annexes III, V and VI are authorised for use without a time limit as additive in animal nutrition under the conditions laid down in those Annexes.’;
Το παράρτημα IV απαλείφεται.
Annex IV is deleted.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 943/2005
Amendment to Regulation (EC) No 943/2005
Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 943/2005 η καταχώριση σχετικά με το E 1604, ενδο-1,4-β-ξυλανάση EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση EC 3.2.1.6, απαλείφεται.
In Annex II to Regulation (EC) No 943/2005 the entry on E 1604, endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6, is deleted.
Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1206/2005 η καταχώριση σχετικά με το E 1604, ενδο-1,4-β-ξυλανάση EC 3.2.1.8 και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση EC 3.2.1.6, απαλείφεται.
In Annex to Regulation (EC) No 1206/2005 the entry on E 1604, endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6, is deleted.
Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 322/2009
Amendment to Regulation (EC) No 322/2009
Στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 322/2009, το άρθρο 3 και το παράρτημα III απαλείφονται.
In Regulation (EC) No 322/2009, Article 3 and Annex III are deleted.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από την 11η Οκτωβρίου 2014 σύμφωνα με τους κανόνες που αρχίζουν να ισχύουν πριν από την 11η Απριλίου 2014, δύνανται να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται μέχρις ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 11 October 2014 in accordance with the rules applicable before 11 April 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).
Directive 70/524/EEC of the Council of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1259/2004 της Επιτροπής, της 8ης Ιουλίου 2004, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών ήδη εγκεκριμένων σε ζωοτροφές (ΕΕ L 239 της 9.7.2004, σ. 8).
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 239, 9.7.2004, p. 8).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1206/2005 της Επιτροπής, της 27ης Ιουλίου 2005, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (ΕΕ L 197 της 28.7.2005, σ. 12).
Commission Regulation (EC) No 1206/2005 of 27 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 197, 28.7.2005, p. 12).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 322/2009 της Επιτροπής, της 20ής Απριλίου 2009, σχετικά με τη μόνιμη έγκριση ορισμένων πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές (ΕΕ L 101 της 21.4.2005, σ. 9).
Commission Regulation (EC) No 322/2009 of 20 April 2009 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 101, 21.4.2009, p. 9).
Δελτίο EFSA 2013· 11(7): 3321.
EFSA Journal 2013; 11(7):3321.
Παρασκεύασμα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 με ελάχιστη δραστικότητα: στερεά μορφή:
Preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 having a minimum activity of:
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση 30000 VU [1]/g και ενδο-1,4-β-ξυλανάση 22000 VU/g· υγρή μορφή:
solid form: endo-1,3(4)-beta-glucanase 30000 VU [1]/g and endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU/g;
δραστικότητα ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης 7500 VU/ml και δραστικότητα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης 5500 VU/ml.
liquid form: endo-1,3(4)-beta-glucanase activity of 7500 VU/ml and endo-1,4-beta-xylanase activity of 5500 VU/ml.
ενδο-1,4-β-ξυλανάση και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση που παράγονται από Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536
endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536
Αναλυτική μέθοδος [2]Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικότητας της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης:
Analytical method [2]For the quantification of endo-1,3(4)-beta-glucanase activity:
ιξωδομετρική μέθοδος με βάση τη μείωση του ιξώδους που οφείλεται στη δράση της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης στο υπόστρωμα που περιέχει γλυκάνη (β-γλυκάνη κριθαριού) σε pH = 5,5 και θερμοκρασία 30 °C.
viscosimetric method based on decrease in viscosity produced by action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on the glucan substrate barley betaglucan at pH = 5,5 and 30 °C.
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστηριότητας της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης:
For the quantification of endo-1,4-beta-xylanase actvity:
ιξωδομετρική μέθοδος με βάση τη μείωση του ιξώδους που οφείλεται στη δράση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης στο υπόστρωμα που περιέχει ξυλάνη (αραβινοξυλάνη σιταριού)
viscosimetric method based on decrease in viscosity produced by action of endo-1,4-beta-xylanase on the xylan containing substrate (wheat arabinoxylan)
Όλα τα είδη πουλερικών
All poultry species
ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση 1500 VU
endo-1,3(4)-beta-glucanase 1500 VU
ενδο-1,4-β-ξυλανάση 1100 VU
endo-1,4-beta-xylanase 1100 VU
Για χρήση σε (απογαλακτισμένα) χοιρίδια με μέγιστο βάρος 35 kg περίπου
For use in (weaned) piglets up to approximately 35 kg.
11 Απριλίου 2024
11 April 2024
VU (ιξωδομετρική μονάδα) είναι η ποσότητα ενζύμου που υδρολύει το υπόστρωμα (β-γλυκάνη κριθαριού και αραβινοξυλάνη σιταριού, αντίστοιχα), μειώνοντας το ιξώδες του διαλύματος, με αποτέλεσμα τη μεταβολή της σχετικής ρευστότητας κατά 1 (αδιάστατη μονάδα)/min στους 30 °C και με pH 5,5
VU (viscosimetry unit) is the amount of enzyme which hydrolyzes the substrate (barley betaglucan and wheat arabinoxylan, respectively), reducing the viscosity of the solution, to give a change in relative fluidity of 1 (dimensionless unit)/min at 30 °C and pH 5,5.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 291/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 291/2014
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 όσον αφορά το χρονικό διάστημα απαγόρευσης χρήσης και τα ανώτατα όρια καταλοίπων για την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών δεκοκινάτη
amending Regulation (EC) No 1289/2004 as regards the withdrawal time and maximum residues limits of the feed additive decoquinate
Η χρήση της δεκοκινάτης, που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών, επιτράπηκε για δέκα έτη, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ [2], ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για πουλερικά πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 [3].
The use of decoquinate belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances was authorised for 10 years in accordance with Council Directive 70/524/EEC [2] as a feed additive for the use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1289/2004 [3].
Ο κάτοχος της άδειας υπέβαλε αίτηση με την οποία ζητά να μειωθεί το εγκεκριμένο χρονικό διάστημα απαγόρευσης χορήγησης της ουσίας από τρεις ημέρες πριν από τη σφαγή σε μηδέν ημέρες και να εισαχθούν ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) για το ήπαρ (1,0 mg/kg), τους νεφρούς (0,8 mg/kg), τους μυς (0,5 mg/kg) και το δέρμα/λίπος (1,0 mg/kg) για τα ζώα στα οποία έχει δοθεί η πρόσθετη ύλη.
The holder of the authorisation submitted an application requesting a reduction in the authorised withdrawal time from three days to zero days before slaughter and the introduction of maximum residues limits (MRLs) for liver (1,0 mg/kg), kidney (0,8 mg/kg), muscle (0,5 mg/kg) and skin/fat (1,0 mg/kg) from animals fed with the additive.
Ο κάτοχος της άδειας υπέβαλε τα σχετικά προς υποστήριξη του αιτήματός του στοιχεία.
The holder of the authorisation submitted the relevant data to support its request.
Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα, στη γνώμη που εξέδωσε στις 12 Σεπτεμβρίου 2013 [4], ότι η τροποποίηση του χρονικού διαστήματος κατά το οποίο απαγορεύεται η χορήγηση της ουσίας από τρεις σε μηδέν ημέρες πριν από τη σφαγή δεν θέτει σε κίνδυνο την ασφάλεια των καταναλωτών, και τα νέα δεδομένα που υποβλήθηκαν επιβεβαιώνουν ότι δεν είναι ανάγκη να τεθούν ΑΟΚ.
The Authority concluded in its opinion of 12 September 2013 [4] that the modification from three days to zero days of withdrawal time does not compromise consumer safety and the new data submitted confirm that no MRLs are necessary.
Ωστόσο, για να είναι δυνατοί οι έλεγχοι, ενδείκνυται να οριστούν ΑΟΚ όπως προτείνει ο αιτών.
However, for the purpose of the feasibility of controls, it was considered appropriate to established MRLs as proposed by the applicant.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 1289/2004 should therefore be amended accordingly.
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The Annex to Regulation (EC) No 1289/2004 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων. (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1.)
Directive 70/524/EEC of the Council of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 2004, για χορήγηση δεκαετούς έγκρισης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών Deccox, που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών (ΕΕ L 243 της 15.7.2004, σ. 15).
Commission Regulation (EC) No 1289/2004 of 14 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Deccox in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (OJ L 243, 15.7.2004, p. 15).
Δελτίο EFSA 2013· 11(10): 3370.
EFSA Journal 2013; 11(10):3370.
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1289/2004 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
The Annex to Regulation (EC) No 1289/2004 is replaced as follows:
Όνομα και αριθμός μητρώου του υπευθύνου κυκλοφορίας της πρόσθετης ύλης
Name and registration number of person responsible for putting the additive into circulation
mg δραστικής ουσίας / kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Δεκοκινάτη (Deccox)
Decoquinate (Deccox)
Σύνθεση πρόσθετης ύλης Δεκοκινάτη:
Additive composition
60,6 g/kg Ραφιναρισμένο και αποσμωμένο σογιέλαιο:
Decoquinate: 60,6 g/kg
28,5 g/kg
Refined deodorised soya oil: 28,5 g/kg
Ethyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinoline-3-carboxylate Αριθμός CAS:
Ethyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinoline-3-carboxylate
Αναλυτική μέθοδος [1]Για τον προσδιορισμό της δεκοκινάτης σε πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, προμείγματα και ζωοτροφές:
Analytical method [1]For the determination of decoquinate in feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης με φθορισμομετρική ανίχνευση (RP-HPLC-FL) – ΕΝ 16162
Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatography with fluorescence detection (RP-HPLC-FL) — EN 16162
Για τον προσδιορισμό της δεκοκινάτης στους ιστούς:
For the determination of decoquinate in tissues:
Υγροχρωματογραφία υψηλής απόδοσης αντίστροφης φάσης συζευγμένη με φασματόμετρο μαζών τριπλού τετραπόλου (RP-HPLC-MS/MS).
Reversed-Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to a triple quadrupole mass spectrometer (RP-HPLC-MS/MS)
17 Ιουλίου 2014
17 July 2014
1000 μg δεκοκινάτης/kg ήπατος (υγρός ιστός) και δέρματος (υγρός ιστός)+λίπος·
1000 μg of decoquinate/kg of wet liver and wet skin+fat;
800 μg δεκοκινάτης/kg νεφρού (υγρός ιστός)
800 μg of decoquinate/kg of wet kidney;
500 μg δεκοκινάτης/kg μυός (υγρός ιστός)
500 μg of decoquinate/kg wet muscle.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 292/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 292/2014
σχετικά με την έγκριση παρασκευάσματος 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126897) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες (κάτοχος της άδειας είναι η εταιρεία ROAL Oy)
concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897) as a feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of the authorisation ROAL Oy)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126897).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897).
Η εν λόγω αίτηση αφορά την έγκριση παρασκευάσματος ενζύμου 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126897) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα και χοίρους, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
That application concerns the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897) as a feed additive for poultry and pigs to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις γνώμες που εξέδωσε στις 11 Σεπτεμβρίου 2013 [2] και στις 9 Οκτωβρίου 2013 [3], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126897) δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον, καθώς και ότι έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τη χρησιμοποίηση του φωσφόρου, την πεπτικότητα και την ανοργανοποίηση των οστών ή τις επιδόσεις σε κοτόπουλα και γαλοπούλες προς πάχυνση.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 September [2] and 9 October 2013 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve the phosphorus utilisation, digestibility and bone mineralisation or the performance in chickens and turkeys for fattening.
Τα συμπεράσματα αυτά μπορούν να επεκταθούν σε κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και γαλοπούλες που εκτρέφονται για αναπαραγωγή.
These conclusions can be extended to chickens reared for laying and turkeys reared for breeding.
Δεδομένου ότι ο τρόπος δράσης της πρόσθετης ύλης μπορεί να θεωρηθεί παρόμοιος σε όλα τα πουλερικά, το εν λόγω συμπέρασμα μπορεί να παρεκταθεί σε μικρά είδη πουλερικών προς πάχυνση ή εκτρεφόμενα προς ωοπαραγωγή ή αναπαραγωγή.
Since the mode of action of the additive can be considered similar in all poultry species, this conclusion can be extrapolated to minor poultry species for fattening or reared for laying or breeding.
Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να αυξήσει την ανοργανοποίηση των οστών, την ειλεακή πεπτικότητα, τη χρησιμοποίηση του φωσφόρου και τις επιδόσεις των ορνίθων ωοπαραγωγής.
Furthermore, the Authority concluded that the additive has a potential to increase bone mineralisation, ileal digestibility, phosphorus utilisation and performance of the laying hens.
Τα συμπεράσματα αυτά μπορούν να παρεκταθούν σε μικρότερα είδη πουλερικών ωοπαραγωγής.
These conclusions can be extrapolated to minor laying poultry species.
Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την πεπτικότητα του φωσφόρου, τη συγκράτηση του φωσφόρου ή τις παραμέτρους των επιδόσεων σε χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες.
The Authority also concluded that the additive has the potential to improve the phosphorus digestibility, phosphorus retention or the performance parameters in piglets, pigs for fattening and sows.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος της 6-φυτάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126897) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
EFSA Journal 2013· 11(10): 3364.
EFSA Journal 2013; 11(10):3364.
EFSA Journal 2013· 11(10): 3433.
EFSA Journal 2013; 11(10):3433.
Παρασκεύασμα 6-φυτάσης
Preparation of 6-phytase
που παράγεται από Trichoderma reesei (CBS 126897)
produced by Trichoderma reesei (CBS 126897)
με ελάχιστη δραστικότητα: Υγρή και στερεά μορφή:
having a minimum activity of:
5000 FTU [1]/g
Liquid and solid form: 5000 FTU [1]/g
Αναλυτική μέθοδος [2]Προσδιορισμός 6-φυτάσης χρωματομετρική μέθοδος που βασίζεται στην ενζυμική αντίδραση της φυτάσης με το φυτικό οξύ:
Analytical method [2]Determination of 6-phytase:
ΕΝ ISO 30024.
colorimetric method based on the enzymatic reaction of 6-phytase on phytate: EN ISO 30024.
Πουλερικά πλην ωοτόκων ορνίθων
Poultry other than laying birds
Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι όροι αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to heating treatment.
Συνιστώμενη μέγιστη δόση:
Recommended Maximum dose:
2500 FTU/kg πλήρους ζωοτροφής για πουλερικά,
2500 FTU/kg of complete feedingstuff for poultry,
1750 FTU/kg πλήρους ζωοτροφής για απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες.
1750 FTU/kg of complete feedingstuff for weaned piglets, pigs for fattening and sows.
Ωοτόκα πτηνά
Laying birds
Χοίροι προς πάχυνση και χοιρομητέρες
Pigs for fattening and sows
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 293/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 293/2014
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 294/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 294/2014
για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Lenteja de Tierra de Campos (ΠΓΕ)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Lenteja de Tierra de Campos (PGI)]
Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ισπανίας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Lenteja Pardina de Tierra de Campos», η οποία καταχωρίσθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1485/2007 της Επιτροπής [2].
By virtue of the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined Spain’s application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Lenteja Pardina de Tierra de Campos’, registered under Commission Regulation (EC) No 1485/2007 [2].
ΕΕ L 330 της 15.12.2007, σ. 13.
OJ L 330, 15.12.2007, p. 13.
ΕΕ C 293 της 9.10.2013, σ. 10.
OJ C 293, 9.10.2013, p. 10.
Lenteja de Tierra de Campos (ΠΓΕ)
Lenteja de Tierra de Campos (PGI)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 295/2014 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 295/2014