natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το υπεύθυνο πρόσωπο οφείλει να εξασφαλίζει ότι η έκθεση ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος παραμένει ενημερωμένη με βάση τα πρόσθετα συναφή πληροφοριακά στοιχεία που προκύπτουν μετά την τοποθέτηση του προϊόντος στην αγορά [3].
The responsible person is to ensure that the Cosmetic Product Safety Report is kept up to date in the light of additional relevant information emerging after the product has been placed on the market [3].
ΜΕΡΟΣ Α — ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PART A — COSMETIC PRODUCT SAFETY INFORMATION
Το μέρος Α της έκθεσης ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος αποσκοπεί στη συγκέντρωση των στοιχείων που είναι αναγκαία για να αποδειχθεί ότι το καλλυντικό προϊόν είναι ασφαλές.
Part A of the cosmetic product safety report is intended to gather the data necessary to prove that the cosmetic product is safe.
Οι πληροφορίες πρέπει να διευκολύνουν τον εκτιμητή ασφάλειας να προσδιορίζει με σαφήνεια και να ποσοτικοποιεί, με βάση τους ταυτοποιημένους κινδύνους, την επικινδυνότητα ενός καλλυντικού προϊόντος για την ανθρώπινη υγεία.
The information should enable the safety assessor to clearly identify and quantify, based on the identified hazards, the risks a cosmetic product may present to human health.
Κίνδυνος μπορεί να προκύψει, για παράδειγμα, από την πρώτη ύλη, τη διαδικασία παρασκευής, τη συσκευασία, τις συνθήκες χρήσης του προϊόντος, τις μικροβιολογικές προδιαγραφές, τις ποσότητες που χρησιμοποιούνται, το τοξικολογικό προφίλ των ουσιών κ.λπ.
A hazard may arise, for example, from the raw materials, the manufacturing process, the packaging, the conditions of use of the product, the microbiological specifications, the quantities used, the toxicological profile of the substances, etc.
Καθώς στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 προβλέπεται ότι τα στοιχεία που αναφέρονται στους τίτλους παρέχονται ως ελάχιστη απαίτηση, οποιαδήποτε διαφοροποίηση όσον αφορά τις απαιτήσεις του μέρους Α πρέπει να αιτιολογείται.
As Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 requires that the data listed under its headings are provided as a minimum, any discrepancy with regards to the requirements of Part A should be justified.
Στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 απαριθμούνται τα στοιχεία που πρέπει να είναι διαθέσιμα, «ως ελάχιστο», ώστε ο εκτιμητής ασφάλειας να είναι σε θέση να πραγματοποιεί την εκτίμηση της ασφάλειας.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 lists the data that is to be available, ‘as a minimum’, for the safety assessor to be able to carry out the safety assessment.
Επιπλέον των ελάχιστων στοιχείων που απαριθμούνται στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ο εκτιμητής ασφάλειας μπορεί, κατά περίπτωση, να χρησιμοποιήσει οποιαδήποτε πρόσθετα δεδομένα.
In addition to the minimum data listed in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009, the safety assessor can use any additional data, where relevant.
Από την άλλη πλευρά, ο εκτιμητής ή το υπεύθυνο πρόσωπο μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο ανάλογα με το είδος του προϊόντος, ορισμένα από τα απαιτούμενα στοιχεία να μην είναι συναφή ή αναγκαία για την εκτίμηση της ασφάλειας του προϊόντος (π.χ. δοκιμές προσομοίωσης όσον αφορά τη συντήρηση).
On the other hand, they, or the responsible person, may consider that, depending on the type of product, some of the required data are not relevant or necessary to assess the safety of the product (e.g. preservation challenge test).
Στην περίπτωση αυτή, η απουσία συγκεκριμένων δεδομένων πρέπει να αιτιολογείται σαφώς στο μέρος Α και η αιτιολόγηση αυτή πρέπει να επαναληφθεί και να επικυρωθεί από τον εκτιμητή ασφάλειας στη συλλογιστική του στο μέρος B. Το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να ελέγχει την παρουσία των απαιτούμενων στοιχείων ή την αιτιολόγηση της απουσίας τους.
In this case, the absence of specific data is to be clearly justified in Part A and the justification is to be repeated and validated by the safety assessor in their reasoning in Part B. The responsible person should check the presence of the required data or the justification for their absence.
Τα στοιχεία που απαιτούνται από το μέρος Α μπορεί να προέλθουν από οποιαδήποτε αξιόπιστη πηγή.
The data required by Part A can be drawn from any reliable source.
Ακολουθούν μερικά παραδείγματα: στοιχεία από τους προμηθευτές, επιστημονική βιβλιογραφία, πείρα που έχει αποκτηθεί με παρόμοιες ή άλλες κατηγορίες προϊόντων, αποτελέσματα μελετών στο ίδιο το προϊόν ή στις ουσίες που περιέχει, διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με παρόμοιες φαρμακοτεχνικές μορφές, ή υπολογιστικά μοντέλα.
Examples include: data from suppliers, scientific literature, experience gained with similar or other product categories, results of studies on the product itself or on the substances it contains, available data on similar formulations, or computer models.
Η έκθεση ασφάλειας πρέπει να προβάλλει τη σημασία των στοιχείων σε σχέση με το προϊόν.
The safety report should highlight the relevance of the data in relation to the product.
Οι οδηγίες που δημοσιεύουν οι επιστημονικές επιτροπές της ΕΕ που ασχολούνται με την εκτίμηση της επικινδυνότητας [4], καθώς και οι συστάσεις των αρμόδιων εθνικών αρχών ή επαγγελματικών οργανώσεων μπορεί να παρέχουν περαιτέρω χρήσιμη υποστήριξη.
The guidance published by the EU scientific committees concerned with risk assessment [4], as well as the recommendations of national competent authorities or professional organisations, may provide further helpful support.3.1.
Στόχος αυτού του τμήματος της έκθεσης ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος είναι η παροχή της ακριβούς ποσοτικής και ποιοτικής σύνθεσης του τελικού προϊόντος, αρχής γενομένης από τις πρώτες ύλες.
The aim of that section of the cosmetic product safety report is to provide the exact quantitative and qualitative composition of the finished product, starting from the raw materials.
Οι πρώτες ύλες είναι ουσίες ή μείγματα που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή του καλλυντικού προϊόντος.
Raw materials are substances or mixtures used in the manufacturing of the cosmetic product.
Πρέπει να αναφέρεται η προβλεπόμενη λειτουργία της κάθε ουσίας.
The intended function of each substance is to be indicated.
Πρέπει να προσδιορίζεται η πλήρης σύνθεση του προϊόντος και να αναφέρεται το όνομα και η ταυτότητα (ποιοτική) κάθε πρώτης ύλης (συμπεριλαμβανομένης της χημικής ονομασίας και των αριθμών INCI, CAS, Einecs/ELINCS όπου είναι δυνατό), καθώς και η ποσότητα κάθε πρώτης ύλης με αναφορά στο ποσοστό βάρους (ποσοτικό).
The complete product composition is to be specified, stating the name and identity (qualitative) of each raw material (including chemical name, INCI, CAS, Einecs/ELINCS, where possible), and the amount of each raw material, stating the weight percentage (quantitative).
Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κλίμακες, εκτός εάν αυτό αιτιολογείται (π.χ. ιξώδες ή ρυθμιστές του pH).
Ranges should not be used, unless this can be justified (e.g. viscosity or pH adjusters).
Εάν το εύρος συγκέντρωσης είναι αναπόφευκτο, οι τοξικολογικές εκτιμήσεις και οι υπολογισμοί πρέπει να βασίζονται στην υψηλότερη συγκέντρωση που παρατηρήθηκε.
If concentration ranges are unavoidable, toxicological considerations and calculations should be based on the highest concentration figure.
Μπορεί επίσης να είναι χρήσιμο να αναφέρεται/-ονται ο/οι προμηθευτής/-ές των πρώτων υλών.
It may also be useful to indicate the supplier(s) of the raw materials.
Όλες οι ουσίες που εισέρχονται στη σύνθεση των εμπορικών μειγμάτων και που διατίθενται ως πρώτες ύλες (συμπεριλαμβανομένων των απευθείας προστιθέμενων συντηρητικών, των αντιοξειδωτικών, των παραγόντων χυλικής συμπλοκοποίησης, των ρυθμιστικών διαλυμάτων, των διαλυτών, άλλων πρόσθετων κ.λπ.) πρέπει να ταυτοποιούνται και να ποσοτικοποιούνται στον τύπο του τελικού προϊόντος.
All substances entering into the composition of commercial mixtures supplied as raw materials (including directly added preservatives, antioxidants, chelators, buffering agents, solvents, other additives, etc.) are to be identified and quantified in the formula of the finished product.
Το ίδιο ισχύει και για όλες τις ουσίες που προστίθενται έμμεσα στο προϊόν, όπως για παράδειγμα συντηρητικά που χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση των πρώτων υλών.
This also applies to all substances indirectly added to the product, such as preservatives used for preserving raw materials.
Όταν υπάρχουν χημικά σαφώς καθορισμένες ουσίες, πρέπει να αναφέρονται η ποσότητά τους και ο μοριακός τους τύπος μαζί με τις αναλυτικές προδιαγραφές τους (βαθμός καθαρότητας, ταυτοποίηση των κυριότερων προσμείξεων, κριτήρια και χρησιμοποιούμενες μέθοδοι δοκιμής).
When chemically well-defined substances are present, their quantity and molecular formula should be given together with their analytical specifications (degree of purity, identification of major impurities, criteria and test methods used).
Όταν υπάρχουν περίπλοκα συστατικά, πρέπει να αναφέρονται η φύση και η ποσότητά τους σε συνδυασμό με έναν σαφή ορισμό του μείγματος και του/των υλικού/-ών που χρησιμοποιείται/-ούνται για την ταυτοποίηση των ουσιών όσον αφορά τη σύνθεσή τους και τις επιδράσεις τους (διαδικασίες παρασκευής και καθαρισμού, συμπεριλαμβανομένων των φυσικών, χημικών, ενζυμικών, βιοτεχνολογικών και μικροβιολογικών φάσεων).
When complex ingredients are present, their nature and quantity together with a clear definition of the mixture and the material(s) used should be given in order to identify the substances with regard to their composition and effects (manufacturing and purification processes, including physical, chemical, enzymatic, biotechnological and microbiological steps).
Θα πρέπει να παρέχονται τα κριτήρια καθαρότητας και οι χρησιμοποιούμενες μέθοδοι δοκιμών.
The purity criteria and test methods used should be provided.
Παραδείγματα περίπλοκων συστατικών περιλαμβάνουν εκείνα που έχουν ορυκτή, βοτανική, ζωική ή βιοτεχνολογική προέλευση.
Examples of complex ingredients include those of mineral, botanical, animal or biotechnological origin.
Το εύρος των πληροφοριών που πρέπει να παρέχονται για τα περίπλοκα συστατικά, ανάλογα με τη φύση και την προέλευσή τους, αναφέρεται ρητά στην οδηγία της επιστημονικής επιτροπής για την ασφάλεια των καταναλωτών (ΕΕΑΚ) [5].
The scope of the information needed on complex ingredients, depending on their nature and origin, is explicitly listed in the Scientific Committee for Consumer Safety (SCCS) Note of Guidance [5].
Όταν υπάρχει μείγμα σαφώς καθορισμένων ουσιών και περίπλοκων συστατικών, ισχύει επίσης η ανωτέρω οδηγία.
When a mixture of both chemically well-defined substances and complex ingredients is present, the above guidance also applies.
Σε περίπτωση που μορφοποιείται κάποια αρωματική (ή γευστική) σύνθεση η οποία περιλαμβάνει μείγμα αρωματικών (ή γευστικών) συστατικών και λειτουργικών συστατικών με οσφρητικές ιδιότητες και ιδιότητες βελτίωσης, προστασίας ή συγχώνευσης της οσμής και η οποία προστίθεται σκοπίμως σε ένα καλλυντικό προϊόν για να προσδώσει οσμή (ή γεύση) ή να καλύψει μια άσχημη οσμή, η ταυτοποίησή της πρέπει να περιλαμβάνει την ονομασία και τον κωδικό αριθμό καθώς και την ταυτότητα του προμηθευτή.
Where any fragrance (or flavour) compound comprising a mixture of fragrance (or flavour) ingredients and functional components with olfactory, odour-enhancing, odour-protecting or blending properties is formulated and intentionally added to a cosmetic product to impart a scent (or flavour) or to cover a malodour, its identification is to include the name and code number as well as the identity of the supplier.
Οι ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τις ουσίες που υπόκεινται σε ρυθμίσεις στην αρωματική (ή γευστική) σύνθεση και οι πληροφορίες που είναι σημαντικές για την εκτίμηση της ασφάλειας θα πρέπει να κοινοποιούνται στο υπεύθυνο πρόσωπο και στον εκτιμητή ασφάλειας και θα πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην έκθεση ασφάλειας.
Qualitative and quantitative information about regulated substances in the fragrance (or flavour) compound and information relevant for a safety assessment should be disclosed to the responsible person and the safety assessor, and should be included in the safety report.
Στόχος αυτού του τμήματος της έκθεσης ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος είναι η περιγραφή των συναφών φυσικών και χημικών προδιαγραφών των ουσιών ή μειγμάτων που χρησιμοποιούνται, καθώς και του ίδιου του καλλυντικού προϊόντος.
The aim of that section of the cosmetic product safety report is to describe the relevant physical and chemical specifications of the substances or mixtures used and the cosmetic product itself.
Οι προδιαγραφές αυτές είναι καθοριστικής σημασίας για την κατάλληλη εκτίμηση της ασφάλειας, καθώς ενδέχεται να επηρεάσουν την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος.
These specifications are crucial for an appropriate safety assessment, as they may influence the safety of a cosmetic product.
Για παράδειγμα, οι φυσικοχημικές ιδιότητες σε συνδυασμό με άλλες πληροφορίες μπορούν να βοηθήσουν τον εκτιμητή ασφάλειας να καθορίσει την ανάγκη να ερευνηθούν σχετικές τοξικολογικές παράμετροι.
For example, physico-chemical properties, in combination with other information, can help the safety assessor determine the need to investigate relevant toxicological parameters.
Επιπλέον, τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά των ουσιών ή των μειγμάτων και τα τελικά προϊόντα αποτελούν το σημείο αναφοράς βάσει του οποίου τα προϊόντα και οι πρώτες ύλες μπορούν να θεωρηθούν αποδεκτά από πλευράς ποιότητας [6].
In addition, the physico-chemical characteristics of the substances or mixtures and finished products set the benchmark against which the products and the raw materials can be considered acceptable from a quality point of view [6].
Αυτό το τμήμα της έκθεσης ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος απαιτεί επίσης την εκτίμηση της σταθερότητας του καλλυντικού προϊόντος σε εύλογα αναμενόμενες συνθήκες αποθήκευσης.
That section of the cosmetic product safety report also requires an assessment of the stability of the cosmetic product, under reasonably foreseeable storage conditions.
Σκοπός είναι να αξιολογηθεί εάν η σταθερότητα του καλλυντικού προϊόντος επηρεάζει την ασφάλεια και την ποιότητα του προϊόντος, και να χρησιμοποιηθούν οι πληροφορίες για τον καθορισμό της ελάχιστης διατηρησιμότητας και της περιόδου μετά το άνοιγμα (ΠΜΑ).
The aim is to evaluate if the stability of the cosmetic product affects the safety and quality of the product, and to use the information to determine its minimum durability and period-after-opening (PAO).
Φυσικοχημικά χαρακτηριστικά των ουσιών και των μειγμάτων
Physical/chemical characteristics of substances or mixtures
Η περιγραφή αυτή πρέπει να περιλαμβάνει τις πιο σχετικές φυσικοχημικές ιδιότητες της κάθε ουσίας και μείγματος που περιέχει το προϊόν, για παράδειγμα: χημικό προσδιορισμό, φυσική μορφή, μοριακό βάρος, διαλυτότητα, συντελεστή κατανομής, καθαρότητα ουσίας, άλλες παραμέτρους που έχουν σημασία για τον χαρακτηρισμό συγκεκριμένων ουσιών και μειγμάτων και, για τα πολυμερή, το μέσο μοριακό βάρος και το φάσμα.
This description is to include the most relevant physico-chemical properties of each substance and mixture contained in the product, for example: chemical identification, physical form, molecular weight, solubility, partition coefficient, substance purity, other parameters relevant for the characterisation of specific substances and mixtures, and, for polymers, the average molecular weight and range.
Ανάλογα με την περίπτωση, η καμπύλη κατανομής των σωματιδίων κατά μέγεθος για τις ουσίες θα πρέπει να περιλαμβάνεται στα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά, ιδίως όσον αφορά τα νανοϋλικά.
Where relevant, the particle-size distribution curve of substances should be included in the physico-chemical characteristics, especially for nanomaterials.
Οι κατασκευαστές καλλυντικών θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι προδιαγραφές των πρώτων υλών είναι κατάλληλα τεκμηριωμένες από τους προμηθευτές τους.
Cosmetics manufacturers should ensure that the specifications of raw materials are properly documented by their suppliers.
Οι προδιαγραφές πρέπει να διατίθενται για κάθε πρώτη ύλη που χρησιμοποιείται στο προϊόν.
Specifications should be available for each raw material actually used in the product.
Βάσει της λειτουργίας, ενδεχομένως να χρειάζονται πρόσθετες προδιαγραφές.
Based on function, additional specifications may be needed.
Για τους απορροφητές της ακτινοβολίας UV, για παράδειγμα, θα πρέπει να υποβάλλονται τα φάσματα απορρόφησης.
For UV absorbers, for instance, the absorption spectra should be provided.
Για κάθε περιγραφή των φυσικοχημικών ιδιοτήτων και προδιαγραφών (για κάθε ουσία και μείγμα που περιέχει το προϊόν), πρέπει να αναφέρονται οι μέθοδοι αναφοράς στην έκθεση ασφάλειας.
For each description of physico-chemical properties and specifications (for each substance and mixture contained in the product), the reference methods should be stated in the safety report.
Φυσικοχημικά χαρακτηριστικά του τελικού καλλυντικού προϊόντος
Physical/chemical characteristics of the finished cosmetic product
Η περιγραφή αυτή πρέπει να περιλαμβάνει τις προδιαγραφές του τελικού προϊόντος.
This description is to contain the specifications of the finished product.
Κάθε προδιαγραφή πρέπει να δίνεται με τα σχετικά όρια, π.χ. pH μεταξύ 5,5 και 6,5.
Each specification should be given with relevant limits, e.g. pH between 5.5 and 6.5.
Για κάθε περιγραφή των φυσικοχημικών ιδιοτήτων και προδιαγραφών του τελικού προϊόντος, πρέπει να αναφέρονται οι μέθοδοι αναφοράς στην έκθεση ασφάλειας.
For each description of physico-chemical properties and specifications of the finished product, the reference methods should be stated in the cosmetic product safety report.
Σταθερότητα του καλλυντικού προϊόντος
Stability of the cosmetic product
Καθώς η σταθερότητα του καλλυντικού προϊόντος απαιτείται να αξιολογηθεί σε εύλογα αναμενόμενες συνθήκες αποθήκευσης, εάν η σταθερότητα εξαρτάται από τις συνθήκες αποθήκευσης, οι πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες αυτές πρέπει να διαβιβάζονται σε ολόκληρο το μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού και, εάν αφορούν τον τελικό χρήστη, θα πρέπει να αναγράφονται στην επισήμανση του προϊόντος.
As the requirement is to assess the stability of the cosmetic product under reasonably foreseeable storage conditions, if stability is dependent on storage conditions, information about these conditions should be passed on throughout the supply chain, and, if relevant for the end user, it should be indicated on the labelling of the product.
Πρέπει να περιγράφεται η μεθοδολογία που χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της ελάχιστης διατηρησιμότητας του προϊόντος.
The methodology used to determine the product’s minimum durability should be described.
Θα πρέπει να αναφέρονται τυχόν ειδικές προφυλάξεις διατήρησης.
Any specific preservation precautions should be mentioned.
Όλα τα διαθέσιμα στοιχεία που χρησιμοποιούνται για να δικαιολογηθεί η ένδειξη ελάχιστης διατηρησιμότητας θα πρέπει να καταγράφονται στην έκθεση ασφάλειας.
All available data used to justify the indicated minimum durability should be listed in the safety report.
Προκειμένου να προσδιοριστεί η συνοχή της μελέτης σταθερότητας που πραγματοποιήθηκε και για να ελεγχθεί η ορθότητα της ημερομηνίας ελάχιστης διατηρησιμότητας που έχει επιλεγεί για το προϊόν, θα πρέπει να περιλαμβάνεται στην έκθεση ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος η περιγραφή των δοκιμών που αφορούν ειδικά τη μελέτη σταθερότητας καθώς και τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτών.
In order to determine the coherence of the stability study conducted, and to check the relevance of the date of minimum durability chosen for the product, the description of the tests specific to the stability study and the results of those tests should be included in the cosmetic product safety report.
Επιπλέον, θα πρέπει επίσης να παρέχονται τα ακόλουθα στοιχεία:
In addition, the following should also be provided:
αποδεικτικά στοιχεία ότι η σύνθεση του προϊόντος που χρησιμοποιείται για τις δοκιμές σταθερότητας αντιστοιχεί στο προϊόν που πραγματικά διατίθεται στην αγορά·
evidence that the composition of the product used for stability testing corresponds to the product actually placed on the market;
τα αποτελέσματα της μελέτης αποτελεσματικότητας συντήρησης, π.χ. δοκιμή προσομοίωσης, κατά περίπτωση [7]·
the results of the preservative efficacy study, e.g. challenge test, if applicable [7];
κατά περίπτωση, την περίοδο μετά το άνοιγμα (ΠΜΑ) [8] και την αιτιολόγησή της.
when applicable, the period-after-opening (PAO) [8] and its justification.
Η ΕΕΑΚ συστήνει να «πραγματοποιούνται σχετικές δοκιμές σταθερότητας, προσαρμοσμένες στο καλλυντικό προϊόν και την προβλεπόμενη χρήση του. Για να εξασφαλιστεί ότι ο τύπος του περιέκτη και της συσκευασίας δεν προκαλούν προβλήματα σταθερότητας, πραγματοποιούνται επί του παρόντος δοκιμές σταθερότητας με αδρανείς περιέκτες και με περιέκτες που προορίζονται για χρήση στην αγορά.» [9]
The SCCS has recommended that ‘relevant stability tests, adapted to the type of cosmetic product and its intended use, should be carried out. To make sure that no stability problems are induced by the type of container and packaging used, physical stability tests are currently carried out with inert containers and those intended to be used on the market.’ [9]
Στόχος αυτού του τμήματος της έκθεσης ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος είναι ο καθορισμός των αποδεκτών μικροβιολογικών προδιαγραφών των πρώτων υλών (ουσιών ή μειγμάτων) και του τελικού προϊόντος από μικροβιολογική άποψη.
The aim of that section of the cosmetic product safety report is to determine the acceptable microbiological specifications of the raw materials (substances or mixtures) and finished product from a microbiological point of view.
Σύμφωνα με το παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις μικροβιολογικές προδιαγραφές των καλλυντικών προϊόντων που προορίζονται για χρήση στα ευαίσθητα μέρη του σώματος και σε συγκεκριμένες ομάδες του πληθυσμού.
In accordance with Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009, particular attention is to be paid to the microbiological specifications of cosmetic products intended to be used on sensitive body parts and on specific populations.
Επιπλέον, πληροφορίες που αφορούν τη μικροβιολογική ποιότητα είναι ουσιώδεις για την αιτιολόγηση της αποτελεσματικότητας του συστήματος διατήρησης και την αιτιολόγηση της ενδεικτικής ελάχιστης διατηρησιμότητας του καλλυντικού προϊόντος, το οποίο είναι αποθηκευμένο σε κατάλληλες συνθήκες, καθώς και της περιόδου μετά το άνοιγμα (ΠΜΑ) [10]του τελικού προϊόντος όσον αφορά την ασφάλεια.
In addition, information regarding microbiological quality is essential in order to justify the effectiveness of the preservation system and justify the indicated minimum durability of the cosmetic product stored under appropriate conditions and period-after-opening (PAO) [10]of the finished product in terms of safety.
Οι μικροβιολογικές προδιαγραφές των πρώτων υλών (ουσιών ή μειγμάτων) και του καλλυντικού προϊόντος πρέπει να αποτελούν τμήμα της εκτίμησης της ασφάλειας.
The microbiological specifications of the raw materials (substances or mixtures) and cosmetic product are to form part of the safety assessment.
Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις μικροβιολογικές προδιαγραφές για τα καλλυντικά προϊόντα που προορίζονται για χρήση γύρω από τα μάτια, στους βλεννογόνους γενικά, σε δέρμα με βλάβες (π.χ. προϊόντα δερματικής φροντίδας κατάλληλα για ατοπικό ή ερεθισμένο δέρμα), σε παιδιά ηλικίας κάτω των τριών ετών, σε ηλικιωμένους ή σε άτομα με μειωμένη ανοσολογική απόκριση.
Particular attention is to be paid to the microbiological specifications of cosmetic products intended to be used around the eyes, on mucous membranes in general, on damaged skin (e.g. skin care products suitable for atopic or irritated skin), on children under three years of age, on elderly people or on persons with compromised immune responses.
Μικροβιολογική ποιότητα των ουσιών και των μειγμάτων
Microbiological quality of substances and mixtures
Οι κυριότερες παράμετροι μικροβιολογικής ποιότητας είναι το αρχικό επίπεδο της μόλυνσης και η δυνατότητα μικροβιακής ανάπτυξης.
The main parameters for microbiological quality are the original level of contamination and the possibility of microbial growth.