natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο Οργανισμός δημοσιεύει κατάλογο των σχετικών στοιχείων που πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με την παράγραφο 1.
The Agency shall publish a list of the relevant elements to be submitted in accordance with paragraph 1.
Εντός 45 ημερών από την παραλαβή όλων των σχετικών στοιχείων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, ο Οργανισμός λαμβάνει απόφαση σχετικά με την ιδιότητα της ΜΜΕ που μπορεί, ενδεχομένως, να αναγνωριστεί.
Within 45 days of receipt of all the relevant elements referred to in paragraph 1, the Agency shall decide what SME status, if any, can be recognised.
Η αναγνώριση επιχείρησης ως ΜΜΕ ισχύει για δύο έτη όσον αφορά τις αιτήσεις που υποβάλλονται βάσει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
A recognition of an enterprise as an SME shall be valid for applications submitted under Regulation (EU) No 528/2012 for two years.
Οι αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός βάσει της παραγράφου 4 υπόκεινται σε προσφυγή, ασκούμενη σύμφωνα με το άρθρο 77 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012 against a decision taken by the Agency under paragraph 4.
Μείωση των τελών
Fee Reductions
Στις ΜΜΕ που είναι εγκατεστημένες στην Ένωση παραχωρούνται μειώσεις των τελών που πρέπει να καταβάλλονται στον Οργανισμό, όπως ορίζεται στο παράρτημα I πίνακας 2 του και στο παράρτημα II πίνακας 2.
Reductions of fees payable to the Agency as set out in Table 2 of Annex I and Table 2 of Annex II shall be granted to SMEs established in the Union.
Οι μειώσεις για τις αιτήσεις έγκρισης, ανανέωσης ή καταχώρισης στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 δραστικής ουσίας παραχωρούνται μόνο εφόσον η δραστική ουσία δεν είναι υποψήφια για υποκατάσταση.
Reductions for applications for active substance approval, renewal of approval or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall only be granted when the active substance is not a candidate for substitution.
Οι μειώσεις για τις αιτήσεις χορήγησης ή ανανέωσης άδειας για βιοκτόνο παραχωρούνται μόνο εφόσον το προϊόν δεν περιέχει υποψήφια για υποκατάσταση δραστική ουσία.
Reductions for applications for biocidal product authorisation or renewal of authorisation shall only be granted when the product does not contain an active substance which is a candidate for substitution.
Τα τέλη που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό καταβάλλονται σε ευρώ.
The fees provided for by this Regulation shall be paid in euro.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2, οι πληρωμές που οφείλονται δυνάμει του άρθρου 4 πραγματοποιούνται κατά την υποβολή της προσφυγής.
By derogation from paragraph 2, payments due under Article 4 shall be made at the time of the submission of the appeal.
Οι πληρωμές πραγματοποιούνται με τραπεζική μεταφορά στον λογαριασμό του Οργανισμού.
Payments shall be made by means of a transfer to the bank account of the Agency.
Σε κάθε πληρωμή, με εξαίρεση τις πληρωμές που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 3, αναγράφεται, στο πεδίο στοιχείων αναφοράς, ο αριθμός τιμολογίου.
Every payment, with the exception of payments referred to in Article 8(3), shall indicate in the reference field the invoice number.
Στις πληρωμές που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 3 αναγράφονται, στο πεδίο στοιχείων αναφοράς, η ταυτότητα των προσφευγόντων και, εάν υπάρχει, ο αριθμός της απόφασης κατά της οποίας ασκείται προσφυγή.
Payments referred to in Article 8(3) shall indicate, in the reference field, the identity of the appellant(s) and, if available, the number of the decision that is being appealed against.
Εάν δεν μπορεί να καθοριστεί ο σκοπός της πληρωμής, ο Οργανισμός ορίζει την προθεσμία μέχρι την οποία ο πληρωτής πρέπει να γνωστοποιήσει εγγράφως τον σκοπό της πληρωμής.
If the purpose of the payment cannot be established, the Agency shall set a deadline by which the paying party must notify it in writing of the purpose of the payment.
Εάν ο Οργανισμός δεν λάβει εμπρόθεσμα γνωστοποίηση σχετικά με τον σκοπό της πληρωμής, η πληρωμή θεωρείται άκυρη και το σχετικό ποσό επιστρέφεται στον πληρωτή.
If the Agency does not receive a notification of the purpose of the payment before expiry of that deadline, the payment shall be considered invalid and the amount concerned shall be refunded to the paying party.
Εκτός αντίθετων διατάξεων, τα τέλη καταβάλλονται εντός 30 ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία ο Οργανισμός κοινοποιεί το τιμολόγιο.
Unless otherwise provided, fees shall be paid within 30 days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Η πληρωμή θεωρείται ότι έχει πραγματοποιηθεί εγκαίρως, όταν υποβάλλονται επαρκή αποδεικτικά έγγραφα από τα οποία προκύπτει ότι ο πληρωτής έδωσε εντολή τραπεζικής μεταφοράς στον λογαριασμό που αναγράφεται στο τιμολόγιο πριν από τη λήξη της σχετικής προθεσμίας.
The payment shall be considered to have been made in time where sufficient documentary evidence is produced to show that the paying party ordered the transfer to the bank account indicated on the invoice before expiry of the relevant deadline.
Η επιβεβαίωση της εντολής τραπεζικής μεταφοράς, που εκδίδεται από χρηματοπιστωτικό ίδρυμα, θεωρείται επαρκές αποδεικτικό στοιχείο.
A confirmation of the transfer order issued by a financial institution shall be regarded as sufficient evidence.
Ελλιπής πληρωμή
Insufficient payment
Η προθεσμία πληρωμής θεωρείται ότι έχει τηρηθεί μόνο εάν έχει καταβληθεί εμπρόθεσμα το πλήρες ποσό του τέλους.
A deadline for payment shall be considered to have been observed only if the full amount of the fee has been paid in due time.
Εάν ένα τιμολόγιο αφορά ομάδα συναλλαγών, ο Οργανισμός δύναται να καταλογίσει την ελλιπή πληρωμή σε οποιαδήποτε από τις σχετικές συναλλαγές.
When an invoice relates to a group of transactions, the Agency may attribute any under-payment to any of the relevant transactions.
Επιστροφή αχρεωστήτως καταβληθέντων ποσών
Refund of amounts paid in excess
Οι ρυθμίσεις για την επιστροφή στον πληρωτή ποσών που καταβλήθηκαν καθ’ υπέρβαση του τέλους καθορίζονται από τον εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού και δημοσιεύονται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
The arrangements for the refund to the paying party of amounts paid in excess of a fee shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Ωστόσο, εάν το αχρεωστήτως καταβληθέν ποσό δεν υπερβαίνει τα 200 ευρώ και το ενδιαφερόμενο μέρος δεν έχει ζητήσει ρητώς επιστροφή, το αχρεωστήτως καταβληθέν ποσό δεν επιστρέφεται.
However, where an amount paid in excess is below EUR 200 and the party concerned has not expressly requested a refund, the amount paid in excess shall not be refunded.
Δεν είναι δυνατόν να συμψηφιστούν με μελλοντικές πληρωμές προς τον Οργανισμό τυχόν αχρεωστήτως καταβληθέντα ποσά που δεν έχουν επιστραφεί.
It shall not be possible to count any amount paid in excess and not refunded as being made towards future payments to the Agency.
Επιστροφή ποσών στην περίπτωση των αιτήσεων που απορρίπτονται πριν από την επικύρωση ή κατά τη διάρκειά της ή αποσύρονται κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης
Refunds of amounts in case of applications rejected before or during validation or withdrawn during the assessment
Ο Οργανισμός επιστρέφει το 90 % του τέλους που εισπράχθηκε, σε περίπτωση που αίτηση έγκρισης δραστικής ουσίας ή χορήγησης άδειας για βιοκτόνο, η οποία υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 ή το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, αντιστοίχως, ή αίτηση για ελάσσονα ή μείζονα αλλαγή προϊόντος, απορρίπτεται πριν από την επικύρωση ή κατά τη διάρκειά της.
The Agency shall reimburse 90 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a minor or major change of a product, is rejected before or during the validation phase.
Ο Οργανισμός επιστρέφει το 75 % του τέλους που εισπράχθηκε, σε περίπτωση που αίτηση έγκρισης δραστικής ουσίας ή χορήγησης άδειας για βιοκτόνο, η οποία υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 ή το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, αντιστοίχως, ή αίτηση για μείζονα αλλαγή προϊόντος, αποσύρεται πριν διαβιβάσει η αρμόδια αρχή αξιολόγησης την οικεία έκθεση αξιολόγησης στον Οργανισμό.
The Agency shall reimburse 75 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a major change of a product, is withdrawn before the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Το τέλος που εισπράχθηκε δεν επιστρέφεται, εάν η αίτηση αποσυρθεί αφού διαβιβάσει η αρμόδια αρχή αξιολόγησης την οικεία έκθεση αξιολόγησης στον Οργανισμό.
The fee collected shall not be reimbursed where an application is withdrawn after the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Οι ρυθμίσεις για την επιστροφή του υπόλοιπου ποσού στον πληρωτή καθορίζονται από τον εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού και δημοσιεύονται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
The arrangements for the refund of the remaining amount to the paying party shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Κάλυψη των εξόδων των εισηγητών
Reimbursement of rapporteurs
Τα έξοδα των μελών της επιτροπής βιοκτόνων που εκτελούν καθήκοντα εισηγητών καλύπτονται μέσω των τελών που καταβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 2 στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών που ενεργούν ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης.
Members of the Biocidal Product Committee acting as rapporteurs shall be reimbursed through the fees paid in accordance with Article 80(2) to the Member States’ competent authorities acting as evaluating competent authority.
Με την επιφύλαξη θετικής γνώμης της Επιτροπής, ο Οργανισμός μπορεί να επιβάλει με απόφαση του διοικητικού συμβουλίου του επιβαρύνσεις για τις διοικητικές και τεχνικές υπηρεσίες που παρέχει σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012, κατόπιν αιτήσεως μέρους, με σκοπό τη διευκόλυνση της εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού.
Subject to a favourable opinion from the Commission, the Agency may establish by decision of its Management Board charges for administrative or technical services that it provides in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 at the request of a party in order to facilitate its implementation.
Ο εκτελεστικός διευθυντής του Οργανισμού μπορεί να αποφασίσει να μην επιβάλλεται επιβάρυνση σε διεθνείς οργανισμούς ή σε χώρες που ζητούν τη συνδρομή του Οργανισμού.
The Executive Director of the Agency may decide not to levy a charge on international organisations or countries that request assistance from the Agency.
Οι επιβαρύνσεις καθορίζονται σε τέτοιο ύψος ώστε να καλύπτουν το κόστος των υπηρεσιών που παρέχει ο Οργανισμός και δεν υπερβαίνουν το αναγκαίο ποσό για την κάλυψη του εν λόγω κόστους.
The charges shall be set at such a level as to cover the costs of the services delivered by the Agency and shall not exceed what is necessary to cover those costs.
Η επιβάρυνση καταβάλλεται εντός 30 ημερολογιακών ημερών από την ημερομηνία κατά την οποία ο Οργανισμός κοινοποιεί το τιμολόγιο.
The charge shall be paid within 30 calendar days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Όταν το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού [9] συντάσσει την κατάσταση των προβλεπόμενων εσόδων και δαπανών για το επόμενο οικονομικό έτος, σύμφωνα με το άρθρο 96 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, συμπεριλαμβάνει προσωρινή εκτίμηση των εσόδων από τέλη και επιβαρύνσεις για δραστηριότητες που ανατίθενται στον Οργανισμό σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012, τα οποία διαχωρίζονται από τα έσοδα που προέρχονται από ενωσιακή επιχορήγηση.Άρθρο 17
The Management Board of the Agency shall, when producing an estimate of the overall expenditure and income for the following financial year in accordance with Article 96(5) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [9], include a specific provisional estimate of income from fees and charges from activities entrusted to the Agency in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 which is separate from income from any subsidy from the Union.Article 17
Η Επιτροπή επανεξετάζει ετησίως τα τέλη και τις επιβαρύνσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό με βάση το ποσοστό πληθωρισμού, όπως μετράται με τη βοήθεια του ευρωπαϊκού δείκτη τιμών καταναλωτή που δημοσιεύεται από την Eurostat.
The Commission shall review the fees and charges provided for in this Regulation annually by reference to the inflation rate as measured by means of the European Index of Consumer Prices as published by Eurostat.
Η πρώτη επανεξέταση θα πραγματοποιηθεί το αργότερο έως την 1η Ιανουαρίου 2015.
A first review shall be carried out at the latest by 1 January 2015.
Επίσης, η Επιτροπή επανεξετάζει συνεχώς τον παρόντα κανονισμό, με βάση τα σημαντικά στοιχεία που καθίστανται διαθέσιμα όσον αφορά τις παραδοχές στις οποίες στηρίζονται οι προβλέψεις για τα έσοδα και τις δαπάνες του Οργανισμού.
The Commission shall also keep this Regulation under continual review in the light of significant information becoming available in relation to the underlying assumptions for anticipated income and expenditure of the Agency.
Το αργότερο έως την 1η Ιανουαρίου 2015, η Επιτροπή επανεξετάζει τον παρόντα κανονισμό με σκοπό την τροποποίησή του, συνεκτιμώντας ιδίως, εάν κριθεί σκόπιμο, τους πόρους που απαιτούνται από τον Οργανισμό και από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για ανάλογες υπηρεσίες.
At the latest by 1 January 2015, the Commission shall review this Regulation with a view to amend it, if appropriate, taking into account in particular the resources required by the Agency and those required by the competent authorities of the Member States for services of a similar nature.
Κατά την επανεξέταση λαμβάνονται υπόψη οι επιπτώσεις στις ΜΜΕ και, εάν κριθεί σκόπιμο, αναθεωρούνται τα επιτρεπόμενα ποσοστά μείωσης των τελών για ΜΜΕ.
The review shall take into consideration the impacts on the SMEs, and review the fee reduction rates allowable to SMEs where appropriate.
Βρυξέλλες, 18 Ιουνίου 2013.
Done at Brussels, 18 June 2013.
ΕΕ L 123 της 24.2.1998, σ. 1.
OJ L 123, 24.2.1998, p. 1.
MB/53/2008 τελικό.
MB/53/2008 final.
Τέλη σχετικά με δραστικές ουσίες
Fees relating to active substances
Γενική περιγραφή καθήκοντος· σχετική διάταξη του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
General description of task; relevant provision in Regulation (EU) No 528/2012
Ειδικός όρος ή περιγραφή καθήκοντος
Specific condition or task description
Τέλος (ευρώ)
Fee (EUR)
Έγκριση δραστικής ουσίας· άρθρο 7 παράγραφος 2
Approval of an active substance; Article 7(2)
Τέλος για τον πρώτο τύπο προϊόντων για τον οποίο εγκρίνεται η συγκεκριμένη δραστική ουσία
Fee for the first product-type for which that active substance is approved
Πρόσθετο τέλος ανά πρόσθετο τύπο προϊόντων
Additional fee per additional product-type
Πρόσθετο τέλος ανά τύπο προϊόντων (τόσο για τον πρώτο τύπο προϊόντων όσο και για κάθε πρόσθετο τύπο προϊόντων), εάν η δραστική ουσία είναι υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per product-type (for both the first product-type and any additional product-type) if the active substance is a candidate for substitution in accordance with Article 10 of Regulation (EU) No 528/2012
Τέλος για την τροποποίηση έγκρισης, εκτός από την προσθήκη τύπου προϊόντων
Fee for the amendment of an approval, other than the addition of a product-type.
Ανανέωση έγκρισης· άρθρο 13 παράγραφος 3
Renewal of an approval; Article 13(3)
Τέλος για τον πρώτο τύπο προϊόντων για τον οποίο ζητείται ανανέωση της συγκεκριμένης δραστικής ουσίας
Fee for the first product-type for which renewal of that active substance is sought
Πρόσθετο τέλος για τον πρώτο τύπο προϊόντων για τον οποίο ζητείται ανανέωση της συγκεκριμένης δραστικής ουσίας, σε περίπτωση που κρίνεται αναγκαία η διενέργεια πλήρους αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee for the first product-type for which renewal of that active substance is sought in case a full evaluation is found necessary in accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 528/2012
Πρόσθετο τέλος ανά πρόσθετο τύπο προϊόντων, σε περίπτωση που κρίνεται αναγκαία η διενέργεια πλήρους αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per additional product-type in case a full evaluation is found necessary in accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 528/2012
Καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα I· άρθρο 28
Inclusion in Annex I of an active substance; Article 28
Τέλος για την πρώτη καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα I
Fee for the first inclusion in Annex I of an active substance
Τέλος για την τροποποίηση καταχώρισης δραστικής ουσίας στο παράρτημα I
Fee for the amendment of an inclusion of an active substance in Annex I
Κοινοποίηση σύμφωνα με το άρθρο 3α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1451/2007
Notification in accordance with Article 3a of Regulation (EC) No 1451/2007
Τέλος ανά συνδυασμό ουσίας/τύπου προϊόντων
Fee per substance/product-type combination.
Το τέλος για την κοινοποίηση αφαιρείται από την επόμενη αίτηση που υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
The fee for the notification shall be deducted from the subsequent application in accordance with Article 7 of Regulation (EU) No 528/2012.
Μείωση των τελών για αιτήσεις έγκρισης, ανανέωσης έγκρισης ή καταχώρισης στο παράρτημα I δραστικών ουσιών, εάν ο παραγωγός της δραστικής ουσίας είναι ΜΜΕ εγκατεστημένη στην Ένωση, εκτός αν η δραστική ουσία είναι υποψήφια για υποκατάσταση
Fee reductions for applications for the approval, renewal of approval, inclusion in Annex I of active substances if the active substance manufacturer is an SME established in the Union, except where the active substance is a candidate for substitution
Τύπος επιχείρησης
Type of enterprise
Μείωση (% του βασικού τέλους)
Reduction (% of the standard fee)
Τέλη χορήγησης ενωσιακής άδειας για βιοκτόνα
Fees for Union authorisation of biocidal products
Χορήγηση ενωσιακής άδειας για ένα και μόνο προϊόν· άρθρο 43 παράγραφος 2
Granting of Union authorisation, single product; Article 43(2)
Τέλος ανά προϊόν μη πανομοιότυπο με το αντιπροσωπευτικό προϊόν (ένα από τα αντιπροσωπευτικά προϊόντα) που αξιολογήθηκε για την έγκριση της ουσίας
Fee per product not identical with (one of) the representative product(s) assessed for the purpose of the substance approval
Τέλος ανά προϊόν πανομοιότυπο με το αντιπροσωπευτικό προϊόν (ένα από τα αντιπροσωπευτικά προϊόντα) που αξιολογήθηκε για την έγκριση της ουσίας
Fee per product identical with (one of) the representative product(s) assessed for the purpose of the substance approval
Πρόσθετο τέλος ανά προϊόν, όταν απαιτείται συγκριτική αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per product when comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 is required
Πρόσθετο τέλος ανά προϊόν, όταν η ζητούμενη άδεια είναι προσωρινή σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per product when the requested authorisation is provisional in accordance with Article 55(2) of Regulation (EU) No 528/2012
Χορήγηση ενωσιακής άδειας για οικογένεια βιοκτόνων· άρθρο 43 παράγραφος 2
Granting of Union authorisation, biocidal product family; Article 43(2)
Τέλος ανά οικογένεια
Fee per family
Πρόσθετο τέλος ανά οικογένεια, όταν απαιτείται συγκριτική αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per family when comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 is required
Πρόσθετο τέλος ανά οικογένεια, όταν η ζητούμενη άδεια είναι προσωρινή σύμφωνα με το άρθρο 55 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per family when the requested authorisation is provisional in accordance with Article 55(2) of Regulation (EU) No 528/2012
Κοινοποίηση στον Οργανισμό πρόσθετου προϊόντος οικογένειας βιοκτόνων· άρθρο 17 παράγραφος 6
Notification to the Agency of an additional product within a biocidal product family; Article 17(6)
Τέλος ανά πρόσθετο προϊόν
Fee per additional product
Ενωσιακή άδεια για ίδιο βιοκτόνο άρθρο 17 παράγραφος 7
Union authorisation of a same biocidal product; Article 17(7)
Τέλος ανά προϊόν το οποίο συνιστά «ίδιο προϊόν» κατά την έννοια του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 414/2013 της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2013, σχετικά με τον καθορισμό διαδικασίας αδειοδότησης για ίδια βιοκτόνα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [1]
Fee per product constituting a ‘same product’ within the meaning of Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 of 6 May 2013 specifying a procedure for the authorisation of same biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [1]
Μείζων αλλαγή προϊόντος ή οικογένειας προϊόντων που έχει αδειοδοτηθεί· άρθρο 50 παράγραφος 2
Major change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Τέλος ανά αίτηση
Fee per application
Ελάσσων αλλαγή προϊόντος ή οικογένειας προϊόντων που έχει αδειοδοτηθεί· άρθρο 50 παράγραφος 2
Minor change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Διοικητική αλλαγή προϊόντος ή οικογένειας προϊόντων που έχει αδειοδοτηθεί· άρθρο 50 παράγραφος 2
Administrative change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Τέλος ανά κοινοποίηση
Fee per notification
Σύσταση σχετικά με την ταξινόμηση αλλαγής προϊόντος ή οικογένειας προϊόντων που έχει αδειοδοτηθεί· άρθρο 50 παράγραφος 2
Recommendation on the classification of a change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Τέλος ανά αίτηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 354/2013
Fee per request in accordance with Regulation (EU) No 354/2013.
Εάν η σύσταση είναι να ταξινομηθεί η αλλαγή ως διοικητική ή ελάσσων αλλαγή, το τέλος για την αίτηση αφαιρείται από την επόμενη αίτηση ή κοινοποίηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 354/2013
If the recommendation is to classify the change as an administrative or minor change, the fee for the request shall be deducted from the subsequent application or notification in accordance with Regulation (EU) No 354/2013.
Ανανέωση ενωσιακής άδειας για ένα και μόνο προϊόν· άρθρο 45 παράγραφος 3
Renewal of Union authorisation, single product; Article 45(3)
Τέλος ανά προϊόν
Fee per product
Πρόσθετο τέλος ανά προϊόν, σε περίπτωση που κρίνεται αναγκαία η διενέργεια πλήρους αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per product in case a full evaluation is found necessary in accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 528/2012
Ανανέωση ενωσιακής άδειας για οικογένεια βιοκτόνων· άρθρο 45 παράγραφος 3
Renewal of Union authorisation, biocidal product family; Article 45(3)
Τέλος ανά οικογένεια προϊόντων
Fee per product family
Πρόσθετο τέλος ανά οικογένεια προϊόντων, σε περίπτωση που κρίνεται αναγκαία η διενέργεια πλήρους αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per product family in case a full evaluation is found necessary in accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 528/2012
Πρόσθετο τέλος ανά οικογένεια προϊόντων, όταν απαιτείται συγκριτική αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012
Additional fee per product family when comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 is required
Μείωση των τελών για αιτήσεις χορήγησης και ανανέωσης ενωσιακής άδειας για βιοκτόνα ή οικογένειες βιοκτόνων, εάν ο μελλοντικός κάτοχος της άδειας είναι ΜΜΕ εγκατεστημένη στην Ένωση, εκτός αν το προϊόν περιέχει δραστική ουσία η οποία είναι υποψήφια για υποκατάσταση
Fee reductions for applications for the granting and renewal of Union authorisation of biocidal products or biocidal product families, if the prospective authorisation holder is an SME established in the Union, except where the product contains an active substance which is a candidate for substitution
ΕΕ L 125 της 7.5.2013, σ. 4.
OJ L 125, 7.5.2013, p. 4.