natgillin/translations-raw huggingface dataset:
η συνολική αξία κάθε αποστολής ενωσιακών εμπορευμάτων που διακινούνται μέσω του Διαδρόμου του Neum δεν υπερβαίνει το ποσό των 10000 EUR ή το ισοδύναμό του σε εθνικό νόμισμα·
the total value of each consignment of Union goods moved across the Neum Corridor does not exceed EUR 10000 or its equivalency in local currency;
τα εμπορεύματα που αναφέρονται στο στοιχείο α) του παρόντος άρθρου συνοδεύονται από τιμολόγια ή έγγραφα μεταφοράς τα οποία:
the goods referred to under point (a) of this Article are accompanied by invoices or transport documents which:
περιέχουν τουλάχιστον τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 317 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2454/93, καθώς και τη συνολική αξία των εμπορευμάτων,
include at least the particulars referred to in the first subparagraph of Article 317(2) of Regulation (EEC) No 2454/93, as well as the total value of the goods;
φέρουν επίσημη σήμανση από τις τελωνειακές αρχές κατά την έξοδο,
are endorsed with official markings by the customs authorities upon exit;
προσκομίζονται για έλεγχο στις τελωνειακές αρχές κατά την επανείσοδο.
are presented for verification to the customs authorities upon re-entry.
Τελωνειακοί έλεγχοι
Customs Controls
Η ανάλυση κινδύνου που συνδέεται με τους τελωνειακούς ελέγχους που εφαρμόζονται στα ενωσιακά εμπορεύματα τα οποία διακινούνται μέσω του Διαδρόμου του Neum μπορεί να διενεργείται από τις τελωνειακές αρχές με άλλα μέσα εκτός από τα αυτοματοποιημένα μηχανογραφικά συστήματα.
The risk analysis associated with the customs controls applied to Union goods moved across the Neum Corridor may be performed by the customs authorities through means other than automated data-processing techniques.
Η Κροατία διασφαλίζει ότι τα σημεία διέλευσης των συνόρων κατά την έξοδο από την επικράτειά της και την επανείσοδο στην επικράτειά της των εμπορευμάτων που διακινούνται μέσω του Διαδρόμου του Neum διαθέτουν όλους τους πόρους, τον εξοπλισμό, τις εγκαταστάσεις και τις ικανότητες ελέγχου που απαιτούνται για τη διασφάλιση της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού κατά την ημερομηνία προσχώρησής της.
Croatia shall ensure that the border crossing points at exit from and re-entry into its territory of goods moved through the Neum Corridor have all the necessary resources, equipment, control facilities and capabilities to ensure the application of this Regulation.
Κατά την έξοδο, οι τελωνειακές αρχές:
Upon exit, the customs authorities shall:
καθορίζουν την προθεσμία εντός της οποίας πρέπει να ολοκληρωθεί η διέλευση των ενωσιακών εμπορευμάτων μέσω του Διαδρόμου του Neum·
determine a time limit within which the movement of Union goods across the Neum Corridor must be completed;
αναφέρουν την εν λόγω προθεσμία καθώς και την ημερομηνία θεώρησης του τιμολογίου ή του εγγράφου μεταφοράς, όπως αναφέρεται στο άρθρο 4 στοιχείο β) σημείο ii)·
indicate that time limit together with the date of endorsement on the invoice or transport document as referred to in Article 4(b)(ii);
εφόσον το κρίνουν απαραίτητο, σφραγίζουν τον χώρο στον οποίο τοποθετούνται τα εμπορεύματα ή κάθε μεμονωμένη συσκευασία εμπορευμάτων που πρόκειται να διακινηθούν μέσω του Διαδρόμου του Neum.
where they deem it necessary, seal the space containing the goods or each individual package of goods that are to be moved across the Neum corridor.
Κατά την επανείσοδο, οι τελωνειακές αρχές:
Upon re-entry, the customs authorities shall:
διενεργούν ανάλυση κινδύνων κυρίως για σκοπούς ασφάλειας και προστασίας·
carry out risk analysis primarily for security and safety purposes;
επαληθεύουν τα τιμολόγια ή έγγραφα μεταφοράς που συνοδεύουν τα εμπορεύματα·
verify the invoices or transport documents accompanying the goods;
ελέγχουν την τήρηση της προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχείο α) του παρόντος άρθρου·
check compliance with the time limit referred to in paragraph (3)(a) of this Article;
ελέγχουν την ακεραιότητα των σφραγίδων, κατά την τοποθέτησή τους σύμφωνα με την παράγραφο 3 στοιχείο γ) του παρόντος άρθρου·
check the integrity of seals, when affixed in accordance with paragraph (3)(c) of this Article;
εφόσον κρίνεται σκόπιμο, προβαίνουν σε φυσική εξέταση των εμπορευμάτων·
where appropriate, physically examine the goods;
στ) αφαιρούν τις σφραγίδες, ανάλογα με την περίπτωση.
remove seals as appropriate.
Εάν οι τελωνειακές αρχές διαπιστώσουν ότι οι προϋποθέσεις του άρθρου 4 δεν έχουν τηρηθεί, επιτρέπουν την επανείσοδο της εν λόγω αποστολής, εφόσον:
Where the customs authorities establish that conditions referred to in Article 4 have not been complied with, they shall allow the re-entry of such a consignment if:
έχει διενεργηθεί αποτελεσματική ανάλυση κινδύνου·
an effective risk analysis has been carried out;
βάσει των αποτελεσμάτων της ανάλυσης κινδύνου που αναφέρεται στο στοιχείο α), οι τελωνειακές αρχές έχουν λάβει αποτελεσματικά μέτρα που στοχεύουν συγκεκριμένα στην πρόληψη κινδύνων που σχετίζονται με την ασφάλεια και την προστασία.
on the basis of the results of the risk analysis referred to in point (a), the customs authorities have adopted effective measures specifically targeted to prevent risks related to safety and security.
Η Κροατία ενημερώνει την Επιτροπή σχετικά με τις διαπιστωθείσες παρατυπίες όσον αφορά την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, καθώς και σχετικά με τα συγκεκριμένα μέτρα που έχουν ληφθεί για την αντιμετώπιση των εν λόγω παρατυπιών ανά πάσα στιγμή και το αργότερο την 1η Μαρτίου 2014.
Croatia shall inform the Commission about any irregularities found as regards the application of this Regulation as well as concrete measures that have been taken in order to remedy those irregularities at any time but no later than 1 March 2014.
Η Επιτροπή υποβάλλει στο Συμβούλιο, το αργότερο δύο έτη μετά την ημερομηνία προσχώρησης της Κροατίας, έκθεση εκτίμησης της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
The Commission shall submit a report to the Council providing an assessment of the application of this Regulation no later than two years after the date of accession of Croatia.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει με την επιφύλαξη και από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της Συνθήκης προσχώρησης.
This Regulation shall enter into force subject to, and as from the date of the entry into force of the Treaty of Accession.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 480/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 480/2013
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2012 όσον αφορά την περίοδο ανάλυσης ορισμένων φυτοφαρμάκων που διεξάγεται σε εθελοντική βάση
amending Implementing Regulation (EU) No 788/2012 as regards the period of analysis of certain pesticides performed on a voluntary basis
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1], και ιδίως τα άρθρα 28 και 29,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [1], in particular Articles 28 and 29 thereof,
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 788/2012 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2012, για ένα συντονισμένο πολυετές πρόγραμμα ελέγχου της Ένωσης για τα έτη 2013, 2014 και 2015 ώστε να εξασφαλιστεί συμμόρφωση με τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων και να εκτιμηθεί η έκθεση του καταναλωτή στα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης [2] προβλέπει, μεταξύ άλλων, την ανάλυση το 2013 ορισμένων φυτοφαρμάκων σε εθελοντική βάση, ειδικά των φυτοφαρμάκων που προστέθηκαν πρόσφατα στο πρόγραμμα από τον εν λόγω εκτελεστικό κανονισμό ή των φυτοφαρμάκων με πολύ δύσκολο προσδιορισμό υπολειμμάτων, προκειμένου να δοθεί χρόνος στα επίσημα εργαστήρια για την επικύρωση των μεθόδων που απαιτούνται για την ανάλυση των εν λόγω φυτοφαρμάκων.
Commission Implementing Regulation (EU) No 788/2012 of 31 August 2012 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2013, 2014 and 2015 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin [2] provided, amongst others, for the analysis in 2013 of certain pesticides on a voluntary basis, in particular those pesticides newly added to the programme by that Implementing Regulation or those with very difficult residue definition in order to allow time for official laboratories to validate the methods required for the analysis of those pesticides.
Επειδή τα επίσημα εργαστήρια εξακολουθούν να χρειάζονται ένα χρονικό διάστημα για την επικύρωση των μεθόδων που απαιτούνται για την ανάλυση των εν λόγω φυτοφαρμάκων, η ανάλυση αυτών των φυτοφαρμάκων θα πρέπει να εξακολουθήσει να διεξάγεται σε εθελοντική βάση το 2014.
As official laboratories still need some time for the validation of the methods required for the analysis of those pesticides, the analysis of these pesticides should continue to be performed on a voluntary basis in 2014.
Κατά συνέπεια, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 788/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Implementing Regulation (EU) No 788/2012 should therefore be amended accordingly.
Στο παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2012, η υποσημείωση (ζ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Annex I to Implementing Regulation (EU) No 788/2012, the footnote (g) is replaced by the following:
Αναλύονται σε εθελοντική βάση το 2013 και το 2014.».
To be analysed on voluntary basis in 2013 and 2014.’
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την 20ή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 481/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 481/2013
για την προσαρμογή του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2012 όσον αφορά τον αριθμό των δειγμάτων που πρέπει να λαμβάνονται και να αναλύονται από την Κροατία για τους συνδυασμούς φυτοφαρμάκων/προϊόντων
adapting Implementing Regulation (EU) No 788/2012 as regards the number of samples to be taken and analysed by Croatia for the pesticide/product combinations
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 788/2012 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2012, για ένα συντονισμένο πολυετές πρόγραμμα ελέγχου της Ένωσης για τα έτη 2013, 2014 και 2015 ώστε να εξασφαλιστεί συμμόρφωση με τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων και να εκτιμηθεί η έκθεση του καταναλωτή στα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης [1] ορίζει, στο παράρτημα II, τον αριθμό των δειγμάτων ανά κράτος μέλος που πρέπει να λαμβάνονται και να αναλύονται σύμφωνα με το άρθρο 1 του εν λόγω κανονισμού.
Commission Implementing Regulation (EU) No 788/2012 of 31 August 2012 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2013, 2014 and 2015 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin [1] sets out in its Annex II the number of samples per Member State that has to be taken and analysed in accordance with Article 1 of that Regulation.
Δεδομένου ότι τα στοιχεία που αφορούν μόνο ένα εξάμηνο δεν είναι πλήρως συγκρίσιμα με τα στοιχεία των άλλων κρατών μελών που συγκεντρώνονται στη διάρκεια ολόκληρου του έτους 2013, η Κροατία θα πρέπει να συμμετέχει στα συντονισμένα πολυετή προγράμματα της Ένωσης από τον Ιανουάριο του 2014.
As data from only half a year would not be fully comparable with those of other Member States collected during the whole year 2013, Croatia should participate to the coordinated multiannual programmes of the Union as from January 2014.
Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 788/2012 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,
Implementing Regulation (EU) No 788/2012 should therefore be adapted accordingly,
Στο σημείο 5 του παραρτήματος II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 788/2012, παρεμβάλλεται η ακόλουθη σειρά ύστερα από τη σειρά για την Ουγγαρία:
In point (5) of Annex II to Implementing Regulation (EU) No 788/2012, the following row is inserted after the row for Hungary:
Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2014.
It shall apply as from 1 January 2014.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 482/2013 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 482/2013
Έχοντας υπόψη την οδηγία 2002/99/ΕΚ του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2002, για τους κανόνες υγειονομικού ελέγχου που διέπουν την παραγωγή, μεταποίηση, διανομή και εισαγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση [1], και ιδίως την εισαγωγική φράση του άρθρου 8, το άρθρο 8 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο και το άρθρο 8 παράγραφος 4,
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of Article 8(1) and (4) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 206/2010 της Επιτροπής [2] καθορίζει τις απαιτήσεις κτηνιατρικής πιστοποίησης για την εισαγωγή ορισμένων αποστολών ζώντων ζώων ή νωπού κρέατος στην Ένωση.
Commission Regulation (EU) No 206/2010 [2] lays down the veterinary certification requirements for the introduction into the Union of certain consignments of live animals or fresh meat.
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 206/2010 ορίζει ότι οι αποστολές νωπού κρέατος το οποίο προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση εισάγονται στην Ένωση μόνο αν προέρχονται από τρίτες χώρες, περιοχές ή τμήματά τους που απαριθμούνται στο μέρος 1 του παραρτήματος II του ίδιου κανονισμού για τις οποίες υπάρχει υπόδειγμα κτηνιατρικού πιστοποιητικού που αντιστοιχεί στη συγκεκριμένη αποστολή και αναφέρεται στο εν λόγω μέρος.
Regulation (EU) No 206/2010 provides that consignments of fresh meat intended for human consumption are to be imported into the Union only if they come from the third countries, territories or parts thereof listed in Part 1 of Annex II to that Regulation for which there is a model veterinary certificate corresponding to the consignment concerned listed in that Part.
Στο μέρος 1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 206/2010 απαριθμούνται τέσσερα τμήματα του εδάφους της Μποτσουάνας ως περιοχές από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές ορισμένων ειδών νωπού κρέατος στην Ένωση.
Four parts of the territory of Botswana are listed in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, as regions from which imports of certain fresh meat into the Union are authorised.
Τον Μάρτιο του 2013 η Επιτροπή διενήργησε έλεγχο στην Μποτσουάνα για να αξιολογήσει το ισχύον σύστημα ελέγχου της υγείας των ζώων, ιδίως όσον αφορά τους ελέγχους για τον αφθώδη πυρετό.
In March 2013, a Commission audit was carried out in Botswana in order to evaluate the animal health control system in place, in particular as regards controls concerning foot-and-mouth disease.
Κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε ότι ο κίνδυνος εισαγωγής του ιού του αφθώδους πυρετού στις κτηνιατρικές ζώνες ελέγχου νόσων 6 και 4α του εδάφους της εν λόγω τρίτης χώρας δεν μπορεί να θεωρηθεί αμελητέος.
The audit found that the risk of introduction of the foot-and-mouth disease virus into the veterinary disease control zones 6 and 4a of the territory of that third country cannot be considered negligible.
Από την επιτήρηση διαπιστώθηκε η παρουσία του ιού του αφθώδους πυρετού σε αίγες και σε άγρια θηράματα στη ζώνη εντατικής επιτήρησης στην κτηνιατρική ζώνη ελέγχου νόσων 6.
Surveillance identified the presence of the foot–and-mouth disease virus in goats and wild game in the intensive surveillance zone in veterinary disease control zone 6.
Από την εν λόγω ζώνη εντατικής επιτήρησης δεν επιτρέπεται να εξάγεται νωπό κρέας στην Ένωση.
That intensive surveillance zone is not authorised for export of fresh meat to the Union.
Ωστόσο, η γειτνίαση της περιοχής αυτής με το εγκεκριμένο τμήμα της κτηνιατρικής ζώνης ελέγχου νόσων 6 από το οποίο επιτρέπονται οι εν λόγω εξαγωγές συνιστά κίνδυνο.
However, the proximity of that area to the authorised part of veterinary disease control zone 6 from which such exports are authorised constitutes a risk.
Η κτηνιατρική ζώνη ελέγχου νόσων 4α συνορεύει με άλλες περιοχές της Μποτσουάνας από τις οποίες δεν επιτρέπονται οι εισαγωγές νωπού κρέατος στην Ένωση.
The veterinary disease control zone 4a borders other areas of Botswana from which imports of fresh meat into the Union are not authorised.
Από τον έλεγχο της Επιτροπής διαπιστώθηκαν ανεπάρκειες όσον αφορά την επιτήρηση της υγείας των ζώων στην κτηνιατρική ζώνη ελέγχου νόσων 4α.
The Commission audit identified shortcomings as regards the animal health surveillance in veterinary disease control zone 4a.
Επιπλέον, διαπιστώθηκαν ορισμένες ανεπάρκειες σε ό,τι αφορά την οριοθέτηση της ζώνης αυτής σε σχέση με τις περιοχές από τις οποίες δεν επιτρέπονται οι εισαγωγές νωπού κρέατος στην Ένωση.
In addition, a number of shortcomings were identified as regards the delimitation of that zone from the areas from which imports of fresh meat into the Union are not authorised.
Οι ανεπάρκειες αυτές εγκυμονούν έναν μη αμελητέο κίνδυνο όσον αφορά τον αφθώδη πυρετό.
Those shortcomings constitute a non-negligible risk as regards foot-and-mouth disease.
Από τον έλεγχο της Επιτροπής προέκυψε επίσης ότι το σύστημα εξακρίβωσης της αποτελεσματικότητας των επίσημων ελέγχων είναι άρτια οργανωμένο στο υπόλοιπο τμήμα του εδάφους της Μποτσουάνας και έχει βελτιωθεί σε σύγκριση με την κατάσταση που είχε διαπιστωθεί κατά τον προηγούμενο έλεγχο το 2011.
The Commission audit also found that the system to verify the effectiveness of official controls is well organised in the rest of the territory of Botswana and it has shown improvements compared with the situation reported in the previous audit in 2011.
Ωστόσο, λόγω του κινδύνου εισαγωγής αφθώδους πυρετού μέσω της εισαγωγής νωπού κρέατος που προέρχεται από είδη ευπαθή στην εν λόγω ασθένεια από τις κτηνιατρικές ζώνες ελέγχου νόσων 6 και 4α της Μποτσουάνας στην Ένωση, η άδεια εξαγωγής νωπού κρέατος από τις εν λόγω κτηνιατρικές ζώνες ελέγχου νόσων στην Ένωση θα πρέπει να ανασταλεί.
In view of the risk of introduction of foot-and-mouth disease through the import of fresh meat from species susceptible to that disease from veterinary disease control zones 6 and 4a of Botswana into the Union, the authorisation to export into the Union such fresh meat from those veterinary disease control zones should however be suspended.
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 206/2010 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
Regulation (EU) No 206/2010 should therefore be amended accordingly.
Στο μέρος 1 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 206/2010, η καταχώριση για την Μποτσουάνα αντικαθίσταται από την ακόλουθη καταχώριση:
In Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, the entry for Botswana is replaced by the following:
Οι κτηνιατρικές ζώνες ελέγχου νόσων 3γ, 4β, 5, 8, 9 και 18
The veterinary disease control zones 3c, 4b, 5, 8, 9 and 18
Οι κτηνιατρικές ζώνες ελέγχου νόσων 10, 11, 13 και 14
The veterinary disease control zones, 10, 11, 13 and 14
28 Μαΐου 2013
28 May 2013
18 Φεβρουαρίου 2011
18 February 2011
Η κτηνιατρική ζώνη ελέγχου νόσων 6, εκτός της ζώνης εντατικής επιτήρησης στη ζώνη 6 μεταξύ των συνόρων με τη Ζιμπάμπουε και του αυτοκινητοδρόμου Α1
The veterinary disease control zone 6, except the intensive surveillance zone in zone 6 between the border with Zimbabwe and the highway A1
26 Ιουνίου 2012»
26 June 2012’
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 483/2013 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 483/2013
για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα καλλυντικά προϊόντα
amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα [1], και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(1) thereof,
H επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα («ΕΕΚΠ»), η οποία αντικαταστάθηκε στη συνέχεια από την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια του καταναλωτή («ΕΕΑΚ») με την απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2008, για τη σύσταση μιας συμβουλευτικής δομής επιστημονικών επιτροπών και εμπειρογνωμόνων στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος και για την κατάργηση της απόφασης 2004/210/ΕΚ [2], στη γνώμη που εξέδωσε στις 2 Οκτωβρίου 2007, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι από τα στοιχεία που περιλαμβάνει ο φάκελος προκύπτει ότι η πολιδοκανόλη είναι χαμηλής τοξικότητας και δεν αποτελεί κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών όταν χρησιμοποιείται σε συγκέντρωση έως 3 % σε μη εκπλυόμενα καλλυντικά προϊόντα και σε συγκέντρωση έως 4 % σε εκπλυόμενα καλλυντικά προϊόντα.
The Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC [2], concluded in its opinion of 2 October 2007 that the data included in the dossier demonstrate that polidocanol is of low toxicity and does not pose a risk to the health of the consumer when used up to 3 % in leave-on and up to 4 % in rinse-off cosmetic products.
Επιπλέον, η ΕΕΚΠ υποστήριξε ότι από τα πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία δεν επιβεβαιώθηκε η υπόθεση σύμφωνα με την οποία η πολιδοκανόλη δρα ως τοπικό αναισθητικό.
In addition, the SCCP maintained that recent scientific evidence did not confirm the assumed local-anaesthetic effect of polidocanol.
Επομένως, η παρουσία της στα καλλυντικά και τα προϊόντα περιποίησης δέρματος δεν θα επηρεάσει την αισθητικότητα του δέρματος.
Thus, its presence in cosmetics and skin care products will not affect cutaneous sensation.
Κατά συνέπεια, θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
It should therefore be included in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009.
Σε μια προσθήκη της 13-14 Δεκεμβρίου 2011 στη γνώμη της ΕΕΚΠ για την πολιδοκανόλη, η ΕΕΑΚ επιβεβαίωσε τα συμπεράσματα της ΕΕΚΠ.
The SCCS, in an Addendum of 13-14 December 2011 to the SCCP opinion on polidocanol, confirmed the conclusions of the SCCP.
Επειδή διαπιστώθηκε ότι οι συγκεντρώσεις πολιδοκανόλης τόσο σε ενέσιμα φάρμακα όσο και σε τοπικά φάρμακα είναι ακόμη χαμηλότερες από εκείνες που θεωρούνται ασφαλείς από την ΕΕΚΠ, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σχετικά με την ταξινόμηση των προϊόντων τοπικής χρήσης που περιέχουν την ουσία.
Given that polidocanol was found in both injectable and topical medicinal products at concentrations even lower than the ones considered safe by the SCCP, the Commission requested the opinion of the European Medicines Agency on the classification of topical products containing the substance.
Η γνώμη, την οποία διατύπωσε η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση στις 25 Οκτωβρίου 2011, κατέληγε στο συμπέρασμα ότι τα προϊόντα που περιέχουν πολιδοκανόλη δεν χαρακτηρίζονται αυτομάτως φάρμακα σύμφωνα με τον ορισμό του φαρμάκου στο άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [3].
The opinion, formulated by the Committee for Medicinal Products for Human Use on 25 October 2011, concluded that products containing polidocanol do not automatically qualify as medicinal products falling under the definition of medicinal product provided in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3].