natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο αιτών ισχυρίστηκε ότι η συνεχιζόμενη διαδικασία αλλαγών είναι εκείνη που θέτει εν αμφιβόλω τον διαρκή χαρακτήρα των αλλαγών που διαπιστώθηκαν κατά τη διάρκεια της έρευνας.
The applicant claimed that it is the continuous process of change which calls into question the lasting nature of the changes established during the investigation.
Αναγνωρίστηκε ότι, αν και ορισμένες από τις αλλαγές που είχαν διαπιστωθεί κατά τη διάρκεια της έρευνας είχαν διαρκή χαρακτήρα, η εταιρεία διέρχεται, πράγματι, περίοδο συνεχών αλλαγών.
It was established that, although some of the changes established during the investigation were of a lasting nature, the company is indeed in a continuous process of change.
Ενόψει της ανάκλησης, εξετάστηκε κατά πόσον θα ήταν αιτιολογημένη η αυτεπάγγελτη συνέχιση της έρευνας επανεξέτασης.
In view of the withdrawal, it was considered whether it would be warranted to continue the review investigation ex officio.
Οι υπηρεσίες της Επιτροπής δεν διαπίστωσαν επιτακτικούς λόγους για τους οποίους η περάτωση δεν θα ήταν προς το συμφέρον της Ένωσης.
The Commission services found no compelling reasons that termination would not be in the Union interest.
Ως εκ τούτου, συνάγεται το συμπέρασμα ότι η επανεξέταση σχετικά με τις εισαγωγές PET καταγωγής Ινδίας θα πρέπει να περατωθεί χωρίς να τροποποιηθούν τα ισχύοντα μέτρα αντιντάμπινγκ,
It is therefore concluded that the review concerning imports of PET originating in India should be terminated without amending the anti-dumping measures in force,
Η μερική ενδιάμεση επανεξέταση των μέτρων αντιντάμπινγκ που εφαρμόζονται στις εισαγωγές ορισμένων τύπων τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου, προέλευσης Ινδίας, η οποία κινήθηκε δυνάμει του άρθρου 11 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1225/2009, περατώνεται χωρίς τροποποίηση των υφιστάμενων μέτρων αντιντάμπινγκ.
The partial interim review of the anti-dumping measures applicable to imports of certain polyethylene terephthalate originating in India initiated pursuant to Article 11(3) of Regulation (EC) No 1225/2009 is hereby terminated without amending the anti-dumping measures in force.
ΕΕ L 226 της 11.10.2005, σ. 62.
OJ L 226, 11.10.2005, p. 62.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 561/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 561/2012
για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 284/2012 για την επιβολή ειδικών όρων που διέπουν την εισαγωγή ζωοτροφών και τροφίμων καταγωγής ή προέλευσης Ιαπωνίας μετά το ατύχημα στον πυρηνικό σταθμό της Φουκουσίμα
amending Implementing Regulation (EU) No 284/2012 imposing special conditions governing the import of feed and food originating in or consigned from Japan following the accident at the Fukushima nuclear power station
Ο εν λόγω κανονισμός αντικαταστάθηκε από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 961/2011 της Επιτροπής [3], ο οποίος στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 284/2012 της Επιτροπής [4].
That Regulation was replaced by Commission Implementing Regulation (EU) No 961/2011 [3] which was later replaced by Commission Implementing Regulation (EU) No 284/2012 [4].
Οι ιαπωνικές αρχές ανέφεραν πρόσφατα συχνές περιπτώσεις μη συμμόρφωσης για τα μανιτάρια σιιτάκε που καλλιεργούνται σε κορμούς δέντρων στον νομό Ιουάτε.
The Japanese authorities have recently reported frequent non-compliance of log-grown shiitake originating in the prefecture of Iwate.
Επιπλέον, αναφέρθηκε μη συμμόρφωση για λίγα δείγματα φτέρης και ψαριών καταγωγής Ιουάτε.
In addition, non compliance was reported on a few samples of fern and fish originating in Iwate.
Ο εν λόγω νομός δεν περιλαμβάνεται στους νομούς της προσβληθείσας περιοχής, στους οποίους απαιτείται η διενέργεια δοκιμών σε όλες τις ζωοτροφές και στα τρόφιμα που προέρχονται από αυτούς, πριν εξαχθούν στην Ένωση.
The prefecture of Iwate is not among the prefectures of the affected zone, where a testing of all feed and food originating from those prefectures is required before export to the Union.
Με βάση αυτά τα πρόσφατα ευρήματα, ο νομός Ιουάτε είναι σκόπιμο να προστεθεί στην προσβληθείσα περιοχή.
Given these recent findings it is appropriate to add Iwate prefecture to the affected zone.
Συνεπώς, θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 284/2012.
Implementing Regulation (EU) No 284/2012 should therefore be amended accordingly.
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 284/2012 τροποποιείται ως εξής:
Implementing Regulation (EU) No 284/2012 is amended as follows:
Η δήλωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 βεβαιώνει, περαιτέρω, ότι:
The declaration referred to in paragraph 1 shall furthermore certify that:
τα προϊόντα συγκομίστηκαν και/ή υπέστησαν επεξεργασία πριν από την 11η Μαρτίου 2011· ή
the products have been harvested and/or processed before 11 March 2011; or
τα προϊόντα δεν κατάγονται ούτε προέρχονται από τους νομούς Φουκουσίμα, Γκούνμα, Ιμπαράκι, Τοτσίγκι, Μιγιάγκι, Γιαμανάσι, Σαϊτάμα, Τόκιο, Τσίμπα, Καναγκάουα, Σιζουόκα και Ιουάτε· ή
the products originate in and are consigned from a prefecture other than Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka and Iwate; or
τα προϊόντα προέρχονται μεν από τους νομούς Φουκουσίμα, Γκούνμα, Ιμπαράκι, Τοτσίγκι, Μιγιάγκι, Γιαμανάσι, Σαϊτάμα, Τόκιο, Τσίμπα, Καναγκάουα, Σιζουόκα και Ιουάτε, αλλά δεν κατάγονται από έναν από αυτούς τους νομούς και δεν έχουν εκτεθεί σε ραδιενέργεια κατά τη διάρκεια της διαμετακόμισης· ή
the products are consigned from Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka and Iwate prefectures, but do not originate in one of those prefectures and have not been exposed to radioactivity during transiting; or
στην περίπτωση που τα προϊόντα κατάγονται από τους νομούς Φουκουσίμα, Γκούνμα, Ιμπαράκι, Τοτσίγκι, Μιγιάγκι, Γιαμανάσι, Σαϊτάμα, Τόκιο, Τσίμπα, Καναγκάουα, Σιζουόκα και Ιουάτε συνοδεύονται από αναλυτική έκθεση που περιέχει τα αποτελέσματα της δειγματοληψίας και της ανάλυσης.»
where the products originate in Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka and Iwate prefectures, the products are accompanied by an analytical report containing the results of sampling and analysis."
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 6 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 284/2012, τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 του εν λόγω κανονισμού μπορούν να εισάγονται στην Ένωση, αν συνοδεύονται από δήλωση η οποία είναι σύμφωνη με το προηγούμενο υπόδειγμα δήλωσης που παρατίθεται στο παράρτημα Ι του εν λόγω κανονισμού, αν:
By way of derogation from Article 6(1) of Implementing Regulation (EU) No 284/2012, products referred to in Article 1 of that Regulation may be imported into the Union if they are accompanied by a declaration according to the previous model of declaration set out in Annex I to that Regulation where:
τα προϊόντα εγκατέλειψαν την Ιαπωνία πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού· ή
the products left Japan before the entry into force of this Regulation; or
η δήλωση είχε εκδοθεί πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού και τα προϊόντα είχαν εγκαταλείψει την Ιαπωνία το αργότερο εντός 10 εργάσιμων ημερών μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.
the declaration was issued before the date of entry into force of this Regulation and the products have left Japan not more than 10 working days after the entry into force of this Regulation.
ΕΕ L 92 της 30.3.2012, σ. 16.
OJ L 92, 30.3.2012, p. 16.
(ο εξουσιοδοτημένος εκπρόσωπος που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3)
(authorised representative referred to in Article 6(2) and(3))
είναι σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία στην Ιαπωνία όσον αφορά τα ανώτατα επίπεδα για το άθροισμα του καισίου-134 και του καισίου-137.
is compliant with the legislation in force in Japan as regards the maximum levels for the sum of caesium-134 and caesium-137.
ΔΗΛΩΝΩ ότι το φορτίο αφορά ζωοτροφές ή τρόφιμα
DECLARES that the consignment concerns feed or food
που δεν εμπίπτουν στα μεταβατικά μέτρα τα οποία προβλέπονται από την ιαπωνική νομοθεσία [βλέπε παράρτημα III του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 284/2012] όσον αφορά το ανώτατο επίπεδο για το άθροισμα του καισίου-134 και του καισίου-137
not falling under the transitional measures provided in the Japanese legislation (see Annex III to Implementing Regulation (EU) No 284/2012) as regards the maximum level for the sum of caesium-134 and caesium-137
που εμπίπτουν στα μεταβατικά μέτρα τα οποία προβλέπονται από την ιαπωνική νομοθεσία [βλέπε παράρτημα III του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 284/2012] όσον αφορά το ανώτατο επίπεδο για το άθροισμα του καισίου-134 και του καισίου-137
falling under the transitional measures provided in the Japanese legislation (see Annex III to Implementing Regulation (EU) No 284/2012) as regards the maximum level for the sum of caesium-134 and caesium-137
ΔΗΛΩΝΩ ότι το φορτίο αφορά ζωοτροφές ή τρόφιμα που
DECLARES that the consignment concerns feed or food that
δεν κατάγονται ούτε προέρχονται από τους νομούς Φουκουσίμα, Γκούνμα, Ιμπαράκι, Τοτσίγκι, Μιγιάγκι, Ναγκάνο, Γιαμανάσι, Σαϊτάμα, Τόκιο, Τσίμπα, Καναγκάουα, Σιζουόκα και Ιουάτε.
is originating in and consigned from a prefecture other than Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka and Iwate.
προέρχονται μεν από τους νομούς Φουκουσίμα, Γκούνμα, Ιμπαράκι, Τοτσίγκι, Μιγιάγκι, Ναγκάνο, Γιαμανάσι, Σαϊτάμα, Τόκιο, Τσίμπα, Καναγκάουα, Σιζουόκα και Ιουάτε, αλλά δεν κατάγονται από έναν από αυτούς τους νομούς και δεν έχουν εκτεθεί σε ραδιενέργεια κατά τη διάρκεια της διαμετακόμισης.
is consigned from the prefectures Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka and Iwate, but not originating in one of these prefectures and has not been exposed to radioactivity during transiting.
κατάγονται από τους νομούς Φουκουσίμα, Γκούνμα, Ιμπαράκι, Τοτσίγκι, Μιγιάγκι, Ναγκάνο, Γιαμανάσι, Σαϊτάμα, Τόκιο, Τσίμπα, Καναγκάουα, Σιζουόκα και Ιουάτε και υποβλήθηκαν σε δειγματοληψία την/στις … (ημερομηνία), υποβλήθηκαν σε εργαστηριακή ανάλυση την/στις … (ημερομηνία) στο … (ονομασία του εργαστηρίου), προκειμένου να καθοριστεί το επίπεδο ραδιονουκλεϊδίων, καισίου-134 και καισίου-137.
is originating in the prefectures Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Yamanashi, Saitama, Tokyo, Chiba, Kanagawa, Shizuoka and Iwate and has been sampled on … (date), subjected to laboratory analysis on … (date) in the … (name of laboratory), to determine the level of the radionuclides, caesium-134 and caesium-137.
Σφραγίδα και υπογραφή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3
Stamp and signature of authorised representative referred to in Article 6(2) and (3)
Τα επίπεδα του αθροίσματος καισίου-134 και καισίου-137 που εντοπίστηκαν στα μανιτάρια σιιτάκε που καλλιεργούνται σε κορμούς δέντρων υπερέβαιναν το αυστηρότερο ανώτατο επίπεδο των 100 Bq/kg, που ισχύει στην Ιαπωνία από την 1η Απριλίου 2012.
The levels of the sum of caesium-134 and caesium-137 found in log-grown shiitake were exceeding the stricter maximum level of 100 Becquerel/kg, in application in Japan since 1 April 2012.
Επίσης, σε μεγάλο αριθμό δειγμάτων, τα επίπεδα που διαπιστώθηκαν ήταν υψηλότερα από το ανώτατο επίπεδο που ίσχυε πριν από την 1η Απριλίου 2012 (500 Bq/kg).
Also in a significant number of samples, the levels found were higher than the maximum level applicable before 1 April 2012 (500 Becquerel/kg).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 562/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 562/2012
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 234/2011 όσον αφορά συγκεκριμένα δεδομένα που απαιτούνται για την εκτίμηση επικινδυνότητας των ενζύμων τροφίμων
amending Commission Regulation (EU) No 234/2011 with regard to specific data required for risk assessment of food enzymes
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων [1] και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [1], and in particular Article 9(1) thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 234/2011 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων [2], ο φάκελος της αίτησης πρέπει να περιλαμβάνει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα που έχουν σημασία για την εκτίμηση επικινδυνότητας.
Pursuant to Article 5(2) of Commission Regulation (EU) No 234/2011 of 10 March 2011 implementing Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], the application dossier shall include all the available data relevant for the purpose of the risk assessment.
Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 234/2011 σχετικά με ειδικά δεδομένα που απαιτούνται για την εκτίμηση της επικινδυνότητας των ενζύμων τροφίμων, πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τα βιολογικά και τοξικολογικά δεδομένα.
Pursuant to Article 8(1) of Regulation (EU) No 234/2011 concerning specific data required for risk assessment of food enzymes, information shall be provided on the biological and toxicological data.
Ορισμένα ένζυμα τροφίμων που την παρούσα στιγμή διατίθενται στην αγορά της Ένωσης έχουν αξιολογηθεί και εγκριθεί βάσει των εθνικών διατάξεων στη Γαλλία και τη Δανία σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές για την υποβολή δεδομένων σχετικά με τα ένζυμα τροφίμων στη γνωμοδότηση που εξέδωσε η επιστημονική επιτροπή τροφίμων («SCF») στις 11 Απριλίου 1991 (η οποία δημοσιεύθηκε το 1992) [3].
A number of food enzymes currently placed on the Union market have been evaluated and authorised under national provisions in France and Denmark in accordance with the guidelines for the presentation of data on food enzymes of the Scientific Committee on Food ("the SCF") set out in opinion expressed on 11 April 1991 (published in 1992) [3].
Ένας μικρός αριθμός ενζύμων τροφίμων (π.χ. η χυμοσίνη, η ιμβερτάση και η ουρεάση) έχουν επίσης αξιολογηθεί από την SCF [4].
A few food enzymes (e.g. chymosin, invertase and urease) have also been evaluated by the SCF [4].
Όσον αφορά τις τοξικολογικές ιδιότητες των παρασκευασμάτων ενζύμων, στις κατευθυντήριες γραμμές της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων αναφέρεται ότι τα ένζυμα που προέρχονται από βρώσιμα μέρη (μη γενετικώς τροποποιημένων) φυτών και ζώων) θεωρούνται γενικά ότι δεν θέτουν προβλήματα υγείας.
With regard to the toxicological properties of enzyme preparations, the SCF guidelines indicated that food enzymes which are derived from edible parts of (non genetically modified) plants and animals are generally considered as posing no health problems.
Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές δεν χρειάζεται ειδική τεκμηρίωση για τις ανάγκες ασφάλειας, υπό την προϋπόθεση ότι η πιθανή κατανάλωση σε συνθήκες κανονικής χρήσης δεν έχει ως αποτέλεσμα την πρόσληψη στοιχείων σε μεγαλύτερη ποσότητα από αυτήν που μπορεί να αναμένεται από τη συνήθη κατανάλωση της πηγής αυτής καθεαυτής, και υπό την προϋπόθεση ότι έχουν καθοριστεί ικανοποιητικές χημικές και μικροβιολογικές προδιαγραφές.
According to the guidelines no special documentation for safety needs to be supplied provided that the potential consumption under normal use does not lead to an intake of any components which is larger than can be expected from normal consumption of the source as such, and provided that satisfactory chemical and microbiological specifications can be established.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») ανέφερε επίσης, στις οδηγίες της σχετικά με τα απαιτούμενα δεδομένα για την αξιολόγηση των αιτήσεων για τα ένζυμα τροφίμων [5], ότι στην αιτιολόγηση για τη μη υποβολή τοξικολογικών δεδομένων για τα ένζυμα τροφίμων από βρώσιμα μέρη ζώων και μη γενετικώς τροποποιημένων φυτών μπορεί να περιλαμβάνεται τεκμηριωμένο ιστορικό σχετικά με την ασφάλεια της πηγής των ενζύμων τροφίμων, τη σύνθεση και τις ιδιότητες του ενζύμου τροφίμων, καθώς και τη χρήση του σε τρόφιμα, με το οποίο να αποδεικνύεται ότι δεν έχουν αρνητικές επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία, όταν αυτό καταναλώνεται με συγκρίσιμο τρόπο, κάτι που μπορεί να υποστηρίζεται ενδεχομένως και από υφιστάμενες τοξικολογικές μελέτες.
The European Food Safety Authority ("the Authority") has also indicated in its guidance on data requirements for the evaluation of food enzyme applications [5] that the justification for not supplying toxicological data for food enzymes from edible parts of animals and non genetically modified plants may include a documented history on the safety of the source of the food enzymes, the composition and the properties of the food enzyme as well as its use in food which demonstrates no adverse effects on human health when consumed in a comparable way, supported by any existing toxicological studies.
Ως εκ τούτου, η αίτηση ενζύμων για ένζυμα τροφίμων από παρόμοιες βρώσιμες πηγές δεν θα πρέπει να απαιτείται να συμπεριλαμβάνει τοξικολογικά δεδομένα.
Therefore, the enzyme application for food enzymes from such edible sources should not be required to include toxicological data.
Η έννοια «τεκμήριο αναγνωρισμένης ασφάλειας» (το οποίο αναφέρεται στο εξής ως «QPS») [6] συστάθηκε από την Αρχή ως εργαλείο για την αξιολόγηση της ασφάλειας μικροοργανισμών που εισάγονται στην τροφική αλυσίδα είτε άμεσα είτε ως πηγή προσθέτων ή ενζύμων τροφίμων.
The concept of Qualified Presumption of Safety (hereinafter referred to as "QPS") [6] was established by the Authority as a tool for the assessment of the safety of micro-organisms that are introduced into the food chain either directly or as a source of additives or food enzymes.
Η έννοια αυτή σημαίνει ότι, σε περίπτωση που ένα στέλεχος μικροοργανισμού ενταχθεί σε ομάδα QPS και πληροί τους σχετικούς όρους που καθορίζονται, η Αρχή δεν χρειάζεται να διενεργεί τυχόν περαιτέρω αξιολόγηση της ασφάλειας του στελέχους παραγωγής.
This concept means that, where a strain of micro-organism is assigned to a QPS group and satisfies the qualifications specified, the Authority does not need to carry out any further safety assessment of the production strain.
Συνεπώς, εάν ο μικροοργανισμός που χρησιμοποιείται στην παραγωγή ενός ενζύμου τροφίμων διαθέτει καθεστώς QPS σύμφωνα με τον πλέον πρόσφατο κατάλογο των συνιστώμενων βιολογικών παραγόντων QPS που εκδίδει η Αρχή, η αίτηση ενζύμου δεν θα πρέπει να υποχρεούται να συμπεριλαμβάνει τοξικολογικά δεδομένα.
Therefore, if the micro-organism used in the production of a food enzyme has a status of QPS according to the most recent list of QPS recommended biological agents adopted by the Authority, the enzyme application should not be required to include toxicological data.
Ωστόσο, εάν τα κατάλοιπα, οι προσμείξεις, τα προϊόντα αποικοδόμησης που συνδέονται με το σύνολο της διαδικασίας παραγωγής του ενζύμου (παραγωγή, ανάκτηση και καθαρισμός) δύνανται να προκαλέσουν ανησυχίες, η Αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, μπορεί να ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με την εκτίμηση επικινδυνότητας, συμπεριλαμβανομένων των τοξικολογικών δεδομένων.
However, if residues, impurities, degradation products linked to the total enzyme production process (production, recovery and purification) could give rise for concern the Authority, pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, may request additional data for risk assessment, including toxicological data.
Σύμφωνα με το άρθρο 6 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τα ένζυμα τροφίμων [7] ένα ένζυμο τροφίμων μπορεί να περιλαμβάνεται στον κατάλογο της Ένωσης μόνο εάν, με βάση τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία, δεν θέτει θέμα ασφαλείας για την υγεία των καταναλωτών στο προτεινόμενο επίπεδο χρήσης.
Pursuant to Article 6(a) of Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes [7] a food enzyme may be included in the Union list only if it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed.
Η μείωση των δεδομένων που απαιτούνται για την εκτίμηση της επικινδυνότητας όσον αφορά τα ένζυμα τροφίμων που προέρχονται από βρώσιμα μέρη μη γενετικώς τροποποιημένων ζώων και φυτών, και από μικροοργανισμούς που διαθέτουν καθεστώς QPS δεν έχει αρνητικές επιπτώσεις στην ποιότητα της εκτίμησης επικινδυνότητας, με βάση τις οδηγίες της SCF και της Αρχής.
The reduction of data required for risk assessment in relation to food enzymes obtained from edible parts of non genetically modified animals and plants, and from micro-organisms that have a status of QPS does not have a negative impact on the quality of the risk assessment based on the SCF and the Authority’s guidance.
Όσον αφορά τη συγκέντρωση συγκεκριμένων ενζύμων τροφίμων σε μια αίτηση, η Αρχή ανέφερε ήδη στις οδηγίες της σχετικά με τα απαιτούμενα δεδομένα για την αξιολόγηση των αιτήσεων ενζύμων τροφίμων ότι συγκεκριμένα ένζυμα τροφίμων, με την ίδια καταλυτική δραστηριότητα, τα οποία παράγονται από το ίδιο στέλεχος μικροοργανισμού και με ουσιαστικά την ίδια διαδικασία μεταποίησης μπορούν να συγκεντρωθούν σε μία αίτηση, ακόμη και εάν πρέπει κατά κανόνα να αξιολογείται το κάθε ένζυμο τροφίμων χωριστά.
With regard to grouping of specified food enzymes in one application, the Authority has already indicated in its guidance on data requirements for the evaluation of food enzyme applications that specified food enzymes with the same catalytic activity, produced by the same micro-organism strain and by the substantially same manufacturing process may be grouped in one application, even if as a rule each individual food enzyme must be assessed.
Είναι σκόπιμο τα ένζυμα τροφίμων που προέρχονται από βρώσιμα μέρη φυτών ή ζώων, που διαθέτουν την ίδια καταλυτική δραστηριότητα, που αποτελούν αντικείμενο μεταποίησης από την ίδια πηγή (π.χ. σε επίπεδο είδους) και που χαρακτηρίζονται από ουσιαστικά την ίδια διαδικασία παραγωγής να μπορούν να ομαδοποιούνται σε μία αίτηση.
It is appropriate that food enzymes obtained from edible parts of plants or animals which have the same catalytic activity and which are processed from the same source (e.g. at species level) and with a substantially same production process may be grouped under one application.
Είναι επίσης σκόπιμο τα ένζυμα τροφίμων που προέρχονται από μικροοργανισμούς οι οποίοι έχουν το καθεστώς QPS ή από μικροοργανισμούς που έχουν χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή ενζύμων τροφίμων τα οποία έχουν αξιολογηθεί και εγκριθεί από τις αρμόδιες αρχές στη Γαλλία ή τη Δανία σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων του 1992 να μπορούν να ομαδοποιηθούν σε μία αίτηση υπό τους ίδιους όρους.
It is also appropriate that food enzymes obtained from micro-organisms which have a status of QPS or from micro-organisms which have been used in the production of food enzymes that have been evaluated and authorised by the competent authorities in France or Denmark in accordance with the SCF guidelines of 1992 may be grouped under one application under the same conditions.
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008, κατά την εκτίμηση επικινδυνότητας η αρχή μπορεί να ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις.
Pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, during the risk assessment the Authority may request additional information in duly justified cases.
Η κατάρτιση του καταλόγου ενζύμων τροφίμων της Ένωσης θα πρέπει να γίνει ομαλά και να μην διαταράξει την υπάρχουσα αγορά ενζύμων τροφίμων.
The establishment of the Union list of food enzymes should take place smoothly and should not disturb the existing food enzyme market.