natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αν χρησιμοποιηθεί άλλη δοκιμή αναπαραγωγικής τοξικότητας πρέπει να αιτιολογείται.
If another reproductive toxicity test is used justification shall be provided.
Η ευρεία μελέτη αναπαραγωγικής τοξικότητας μιας γενεάς που έχει εγκριθεί σε επίπεδο ΟΟΣΑ πρέπει να θεωρείται ως εναλλακτική προσέγγιση σε σχέση με τη μελέτη περισσότερων γενεών.
The extended one-generation reproductive toxicity study adopted at OECD level shall be considered as an alternative approach to the multi-generation study
Περαιτέρω μελέτη τοξικότητας για την προγεννητική ανάπτυξη.
Further pre-natal developmental toxicity study.
Η απόφαση σχετικά με την ανάγκη διεξαγωγής πρόσθετων μελετών σε δεύτερο είδος, ή μηχανιστικών μελετών, πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα της πρώτης δοκιμής (8.10.1) και σε όλα τα διαθέσιμα σχετικά δεδομένα (ιδίως σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε τρωκτικά).
A decision on the need to perform additional studies on a second species or mechanistic studies should be based on the outcome of the first test (8.10.1) and all other relevant available data (in particular rodent reprotox studies).
Προτιμώμενο είδος είναι ο αρουραίος και με χορήγηση διά της στοματικής οδού.
Preferred species is rat, oral route of administration
Βλέπε σημείο 8.11.1 για νέες απαιτήσεις για τη διεξαγωγή μελέτης
See 8.11.1 for new study requirements
Δεν είναι αναγκαία η διεξαγωγή μελέτης καρκινογένεσης αν:
A carcinogenicity study does not need to be conducted if:
η ουσία ταξινομείται ως μεταλλαξιγόνο κατηγορίας 1Α ή 1Β.
the substance is classified as mutagen category 1A or 1B.
Εν αμφιβολία, τεκμαίρεται ότι είναι πιθανός ένας γονιδιοτοξικός μηχανισμός καρκινογένεσης.
The default presumption would be that a genotoxic mechanism for carcinogenicity is likely.
Στις περιπτώσεις αυτές, δεν απαιτείται κατά κανόνα δοκιμή καρκινογένεσης.
In these cases, a carcinogenicity test will normally not be required
Συνδυασμένη μελέτη καρκινογένεσης και μακροπρόθεσμης τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης
Combined carcinogenicity study and long-term repeated dose toxicity
Η μελέτη διεξάγεται κατά προτίμηση σε αρουραίο, διά της στοματικής οδού.
Rat, oral route of administration is the preferred route.
Αν προταθεί εναλλακτική οδός πρέπει να αιτιολογείται
If an alternative route is proposed a justification must be provided.
Δοκιμή καρκινογένεσης σε δεύτερο είδος
Carcinogenicity testing in a second species
Κατά κανόνα θα πρέπει να διεξάγεται δεύτερη μελέτη καρκινογένεσης σε ποντικό
A second carcinogenicity study should normally be conducted using the mouse as test species
Σχετικά δεδομένα υγείας, παρατηρήσεις και θεραπείες
Relevant health data, observations and treatments
Απαιτείται αιτιολόγηση αν δεν είναι διαθέσιμα τα δεδομένα.
Justification should be provided if data is not available
Δεδομένα ιατρικής παρακολούθησης του προσωπικού της μονάδας παραγωγής
Medical surveillance data on manufacturing plant personnel
Άμεσες παρατηρήσεις, π.χ. κλινικά περιστατικά και περιστατικά δηλητηρίασης
Direct observation, e.g. clinical cases, poisoning incidents
Ιατρικοί φάκελοι, τόσο από τη βιομηχανία όσο και από κάθε άλλη διαθέσιμη πηγή
Health records, both from industry and any other available sources
Επιδημιολογικές μελέτες στον γενικό πληθυσμό
Epidemiological studies on the general population
Διάγνωση δηλητηριάσεων, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών συμπτωμάτων δηλητηρίασης και των κλινικών δοκιμών
Diagnosis of poisoning including specific signs of poisoning and clinical tests
Παρατηρήσεις σχετικές με ευαισθητοποίηση/αλλεργιογένεση
Sensitisation/allergenicity observations
Ειδική αγωγή σε περίπτωση ατυχήματος ή δηλητηρίασης: πρώτες βοήθειες, αντίδοτα και ιατρική αγωγή, εάν είναι γνωστά
Specific treatment in case of an accident or poisoning: first aid measures, antidotes and medical treatment, if known
Πρόγνωση σε περίπτωση δηλητηρίασης
Prognosis following poisoning
Συμπληρωματικές μελέτες
Additional studies
Ενδέχεται να απαιτούνται συμπληρωματικά δεδομένα, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά και τη σκοπούμενη χρήση της δραστικής ουσίας
Additional data which may be required depending on the characteristics and intended use of the active substance
Άλλα διαθέσιμα δεδομένα: Υποβάλλονται εκ παραλλήλου τα δεδομένα που προκύπτουν από διαμορφούμενες μεθόδους και μοντέλα, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης κινδύνου τοξικότητας βάσει διαδρομής, των μελετών in vitro, των «-ωμικών» μελετών (γενωμικές, πρωτεϊνωμικές, μεταβολωμικές κ.λπ.), της βιολογίας συστημάτων, της υπολογιστικής τοξικολογίας, της βιοπληροφορικής και της ρομποτικής διαλογής υψηλής απόδοσης.
Other available data: Available data from emerging methods and models, including toxicity pathway-based risk assessment, in vitro and ‘omic’ (genomic, proteomic, metabolomic, etc.) studies, systems biology, computational toxicology, bioinformatics, and high-throughput screening shall be submitted in parallel
Νευροτοξικότητα συμπεριλαμβανομένης της νευροτοξικότητας κατά την ανάπτυξη
Neurotoxicity including developmental neurotoxicity
Προτιμάται ο αρουραίος για τις δοκιμές, εκτός εάν τεκμηριώνεται ότι άλλο είδος είναι πιο ενδεδειγμένο.
The preferred test species is the rat unless another test species is justified to be more appropriate
Για τις δοκιμές καθυστερημένης νευροτοξικότητας προτιμάται η ενήλικη όρνιθα
For delayed neurotoxicity tests the preferred species will be the adult hen
Εάν ανιχνευθεί αντιχολινεστερασική δράση, θα πρέπει να διεξαχθεί δοκιμή απόκρισης σε επανενεργοποιούς παράγοντες
If anticholinesterase activity is detected a test for response to reactivating agents should be considered
Εάν η δραστική ουσία είναι οργανοφωσφορική ένωση ή υπάρχουν άλλες ενδείξεις π.χ. γνώση του μηχανισμού δράσης, ή ενδείξεις από μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης ότι η δραστική ουσία μπορεί να έχει νευροτοξικές ιδιότητες ή ιδιότητες νευροτοξικότητας κατά την ανάπτυξη τότε απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες ή ειδικές μελέτες.
If the active substance is an organophosphorus compound or if there is any evidence e.g. knowledge of the mechanism of action or from repeat dose studies that the active substance may have neurotoxic or developmental neurotoxic properties then additional information or specific studies will be required.
Ενδοκρινικές διαταραχές
Endocrine disruption
Αν υπάρχουν ενδείξεις από μελέτες in vitro, μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης ή μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας ότι η δραστική ουσία μπορεί να προκαλέσει ενδοκρινικές διαταραχές, απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες ή ειδικές μελέτες:
If there is any evidence from in vitro, repeat dose or reproduction toxicity studies, that the active substance may have endocrine disrupting properties then additional information or specific studies shall be required to:
για τη διευκρίνιση του τρόπου/μηχανισμού δράσης
elucidate the mode/mechanism of action
για την παροχή επαρκών ενδείξεων σχετικών δυσμενών επιδράσεων
provide sufficient evidence for relevant adverse effects
Ανοσοτοξικότητα συμπεριλαμβανομένης της ανοσοτοξικότητας κατά την ανάπτυξη.
Immunotoxicity including developmental immunotoxicity
Αν υπάρχουν ενδείξεις, από μελέτες ευαισθητοποίησης του δέρματος, επαναλαμβανόμενης δόσης ή αναπαραγωγικής τοξικότητας ότι η δραστική ουσία ενδέχεται να έχει ανοσοτοξικές ιδιότητες, απαιτούνται πρόσθετες πληροφορίες ή ειδικές μελέτες:
If there is any evidence, from skin sensitisation, repeat dose or reproduction toxicity studies, that the active substance may have immunotoxic properties then additional information or specific studies shall be required to:
για την παροχή επαρκών ενδείξεων σχετικών δυσμενών επιδράσεων.
provide sufficient evidence for relevant adverse effects in humans
Μηχανιστικά δεδομένα – οποιεσδήποτε μελέτες απαιτούνται για τη διευκρίνιση των επιδράσεων που αναφέρονται σε μελέτες τοξικότητας
Mechanistic data — any studies necessary to clarify effects reported in toxicity studies
Μελέτες σε σχέση με την ανθρώπινη έκθεση στη δραστική ουσία
Studies related to the exposure of humans to the active substance
Τοξικές επιδράσεις σε παραγωγικά και κατοικίδια ζώα
Toxic effects on livestock and pets
Μελέτες για τρόφιμα και ζωοτροφές καθώς και για ζώα από τα οποία παράγονται τρόφιμα και τα προϊόντα τους (γάλα, αυγά και μέλι)
Food and feeding stuffs studies including for food-producing animals and their products (milk, eggs and honey)
Συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με την έκθεση των ανθρώπων στη δραστική ουσία που περιέχουν τα βιοκτόνα.
Additional information related to the exposure of humans to the active substance contained in biocidal products
Προτεινόμενα αποδεκτά επίπεδα υπολειμμάτων, δηλαδή ανώτατα όρια υπολειμμάτων (MRL), και λόγοι για τους οποίους είναι αποδεκτά
Proposed acceptable residue levels i.e. maximum residue limits (MRL) and the justification of their acceptability
Συμπεριφορά των υπολειμμάτων της δραστικής ουσίας σε κατεργασμένα ή μολυσμένα με αυτή τρόφιμα ή ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένης της κινητικής της εξαφάνισής τους
Behaviour of the residue of the active substance on the treated or contaminated food or feeding stuffs including the kinetics of disappearance
Θα πρέπει να παρέχονται ορισμοί των υπολειμμάτων όπου απαιτούνται.
Residue definitions should be provided where relevant.
Είναι επίσης σημαντική η σύγκριση των υπολειμμάτων που βρίσκονται σε μελέτες τοξικότητας με τα υπολείμματα που σχηματίζονται σε ζώα παραγωγής τροφίμων και τα προϊόντα τους καθώς και σε τρόφιμα και ζωοτροφές.
It is also important to compare residues found in toxicity studies with residues formed in food-producing animals and their products, as well as food and feed
Γενικό ισοζύγιο ύλης για τη δραστική ουσία.
Overall material balance for the active substance
Επαρκή δεδομένα για τα υπολείμματα, προερχόμενα από δοκιμές με επίβλεψη σε είδη από τα οποία παράγονται τρόφιμα και τα προϊόντα τους καθώς και σε τρόφιμα και ζωοτροφές, ώστε να καταδεικνύεται ότι τα υπολείμματα που ενδέχεται να αφήσει η προτεινόμενη χρήση δεν δικαιολογούν ανησυχίες για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων
Sufficient residue data from supervised trials on food- producing animals and their products, as well as food and feed, to demonstrate that residues likely to arise from the proposed use would not be of concern for human or animal health
Εκτίμηση της δυνητικής ή πραγματικής έκθεσης του ανθρώπου στη δραστική ουσία και στα κατάλοιπα μέσω της διατροφής και άλλων οδών
Estimation of potential or actual exposure of humans to the active substance and residues through diet and other means
Εάν απαντώνται υπολείμματα της δραστικής ουσίας στις ζωοτροφές για σημαντικό χρονικό διάστημα, ή επίσης αν βρεθούν σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης μετά από χρήση της δραστικής ουσίας σε ζώα παραγωγής τροφίμων ή στο περιβάλλον τους (π.χ. άμεση χρήση της ουσίας στα ζώα ή χρησιμοποίησή της στους χώρους διαβίωσης των ζώων ή στον περιβάλλοντα χώρο), απαιτούνται μελέτες διατροφής και μεταβολισμού στα ζώα, ώστε να είναι δυνατή η αξιολόγηση των υπολειμμάτων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης
If residues of the active substance occur in or on feeding stuffs for a significant period of time or are found in food of animal origin after treatment on or around food-producing animals (e.g. direct treatment on animals or indirect treatment of animal houses or surroundings) then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Επιδράσεις της βιομηχανικής μεταποίησης και/ή της οικιακής παρασκευής στο είδος και τα επίπεδα των υπολειμμάτων της δραστικής ουσίας
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the active substance
Οποιεσδήποτε άλλες διαθέσιμες σχετικές πληροφορίες
Any other available information that is relevant
Ίσως αποδειχθεί σκόπιμο να συμπεριληφθούν πληροφορίες για τη μετανάστευση στα τρόφιμα, ιδίως στην περίπτωση της επεξεργασίας υλικών που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα
It may be appropriate to include information on migration into food, especially in the case of treatment of food contact materials
Περίληψη και αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται σύμφωνα με τα σημεία 8.16.1 έως 8.16.8
Summary and evaluation of data submitted under 8.16.1 to 8.16.8
Είναι σημαντικό να αποδειχθεί αν στα τρόφιμα (ζωικής ή φυτικής προέλευσης) βρίσκονται οι ίδιοι μεταβολίτες με αυτούς στους οποίους διεξάγονται δοκιμές στις μελέτες τοξικότητας.
It is important to establish whether the metabolites found in food (from animals or plants) are the same as those tested in toxicity studies.
Αλλιώς οι τιμές για την εκτίμηση κινδύνου (π.χ. ADI) δεν ισχύουν για τα ευρισκόμενα υπολείμματα.
Otherwise values for risk assessment (e.g. ADI) are not valid for the residues found
Εάν η δραστική ουσία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε προϊόντα κατά των φυτών, συμπεριλαμβανομένων φυκιών, απαιτούνται δοκιμές για να εκτιμηθούν, εφόσον υπάρχουν, τοξικές επιδράσεις των μεταβολιτών από τα φυτά που υποβλήθηκαν σε κατεργασία, όταν διαφέρουν από εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ζώα.
If the active substance is to be used in products for action against plants including algae then tests shall be required to assess toxic effects of metabolites from treated plants, if any, where different from those identified in animals
Περίληψη των τοξικολογικών δεδομένων για τα θηλαστικά
Summary of mammalian toxicology
Συνολική αξιολόγηση και συμπεράσματα όσον αφορά όλα τα τοξικολογικά δεδομένα και κάθε άλλη πληροφορία σχετικά με τις δραστικές ουσίες συμπεριλαμβανομένου του NOAEL
Provide overall evaluation and conclusion with regard to all toxicological data and any other information concerning the active substances including NOAEL
Οικοτοξικολογικές μελέτες
ECOTOXICOLOGICAL STUDIES
Τοξικότητα στους υδρόβιους οργανισμούς
Toxicity to Aquatic Organisms
Δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια
Short-term toxicity testing on fish
Όταν απαιτούνται δεδομένα βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια θα πρέπει να εφαρμόζεται η προσέγγιση κατώτατου ορίου (διαβαθμισμένη στρατηγική)
When short-term fish toxicity data is required the threshold approach (tiered strategy) should be applied
Η μελέτη δεν είναι αναγκαία, εάν:
The study does not need to be conducted if:
υπάρχει έγκυρη μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια
a valid long-term aquatic toxicity study on fish is available
Δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε υδρόβια ασπόνδυλα
Short-term toxicity testing on aquatic invertebrates
Μελέτη για την αναστολή της ανάπτυξης στα φύκια
Growth inhibition study on algae
Επιδράσεις στο ποσοστό ανάπτυξης των πράσινων φυκιών
Effects on growth rate of green algae
Επιδράσεις στο ποσοστό ανάπτυξης των γαλάζιων φυκιών ή των διατόμων
Effects on growth rate of cyanobacteria or diatoms
Βιοσυγκέντρωση
Bioconcentration
Ο πειραματικός προσδιορισμός μπορεί να μην είναι αναγκαίος αν:
The experimental determination may not need to be carried out if:
μπορεί να αποδειχθεί βάσει φυσικοχημικών ιδιοτήτων (π.χ. log Kow < 3) ή άλλων ενδείξεων ότι η ουσία έχει χαμηλό δυναμικό βιοσυγκέντρωσης
it can be demonstrated on the basis of physico-chemical properties (e.g. log Kow < 3) or other evidence that the substance has a low potential for bioconcentration
Μέθοδοι εκτίμησης
Estimation methods
Πειραματικός προσδιορισμός
Experimental determination
Αναστολή της μικροβιακής δραστηριότητας
Inhibition of microbial activity
Η μελέτη μπορεί να αντικαθίσταται από δοκιμή αναστολής της νιτροποίησης, εάν από διαθέσιμα δεδομένα προκύπτει ότι η ουσία είναι πιθανώς αναστολέας της μικροβιακής ανάπτυξης ή λειτουργίας, ιδίως των νιτροποιητικών βακτηρίων.
The study may be replaced by a nitrification inhibition test if available data show that the substance is likely to be an inhibitor of microbial growth or function, in particular nitrifying bacteria
Περαιτέρω μελέτες τοξικότητας στους υδρόβιους οργανισμούς
Further Toxicity Studies on Aquatic Organisms
Αν τα αποτελέσματα των οικοτοξικολογικών μελετών, των μελετών για την πορεία και τη συμπεριφορά και/ή τη/τις σκοπούμενη/ες χρήση/εις της δραστικής ουσίας υποδηλώνουν κίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον ή αναμένεται μακροπρόθεσμη έκθεση, τότε διεξάγονται μία ή περισσότερες από τις δοκιμές που περιγράφονται σε αυτό το τμήμα
If the results of the ecotoxicological studies, studies on fate and behaviour and/or the intended use(s) of the active substance indicate a risk for the aquatic environment, or if long-term exposure is expected, then one or more of the tests described in this Section shall be conducted
Δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ψάρια
Long term toxicity testing on Fish
Αρχικά στάδια της ζωής των ψαριών (FELS)
Fish Early Life Stage (FELS) Test
Δοκιμή βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε έμβρυα ψαριών και λεκιθοφόρα ιχθύδια
Fish short term toxicity test on embryo and sack fry stages
Δοκιμή ανάπτυξης σε ιχθύδια
Fish juvenile growth test
Δοκιμή πλήρους κύκλου ζωής στα ψάρια
Fish full life cycle test
Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας στα ασπόνδυλα
Long term toxicity testing on invertebrates
Μελέτη ανάπτυξης και αναπαραγωγής της δαφνίας
Daphnia growth and reproduction study
Ανάπτυξη και αναπαραγωγή άλλων ειδών (π.χ. μυσίδες)
Other species reproduction and growth (e.g. Mysid)
Εμφάνιση και ανάπτυξη άλλων ειδών (chironomus)
Other species development and emergence (e.g. Chironomus)
Βιοσυσσώρευση σε κατάλληλο υδρόβιο είδος
Bioaccumulation in an appropriate aquatic species
Επιδράσεις σε άλλους συγκεκριμένους μη στοχευόμενους οργανισμούς (πανίδα και χλωρίδα) που θεωρείται ότι κινδυνεύουν
Effects on any other specific, non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk
Μελέτες για τους οργανισμούς που κατοικούν σε ίζημα
Studies on sediment- dwelling organisms
Επιδράσεις σε υδρόβια μακρόφυτα
Effects on aquatic macrophytes
Τοξικότητα εδάφους, αρχικές δοκιμές
Terrestrial toxicity, initial tests
Επιδράσεις στους μικροοργανισμούς εδάφους
Effects on soil micro-organisms
Επιδράσεις σε γαιοσκώληκες ή άλλα μη στοχευόμενα ασπόνδυλα εδάφους
Effects on earthworms or other soil- dwelling non-target invertebrates
Οξεία τοξικότητα φυτών
Acute toxicity to plants
Μακροπρόθεσμες δοκιμές στο έδαφος
Terrestrial tests, long term
Μελέτη αναπαραγωγής με γαιοσκώληκες ή άλλα μη στοχευόμενα ασπόνδυλα εδάφους
Reproduction study with earthworms or other soil-dwelling non-target invertebrates
Για το τελικό σημείο 9.4.3 δεν είναι αναγκαία η διεξαγωγή της μελέτης αν:
For endpoint 9.4.3 the study does not need to be conducted if:
η μελέτη τοξικότητας στη διατροφή δείξει ότι το LC50 είναι άνω των 2000 mg/kg
the dietary toxicity study shows that the LC50 is above 2000 mg/kg
Οξεία στοματική τοξικότητα
Acute oral toxicity
Βραχυπρόθεσμη τοξικότητα – μελέτη διατροφής οκτώ ημερών σε ένα τουλάχιστον είδος (εκτός από κοτόπουλα, πάπιες και χήνες)
Short-term toxicity — eight-day dietary study in at least one species (other than chickens, ducks and geese)
Επιδράσεις στην αναπαραγωγή
Effects on reproduction
Επιδράσεις στα αρθρόποδα
Effects on arthropods
Επιδράσεις στις μέλισσες
Effects on honeybees
Άλλα μη στοχευόμενα χερσαία αρθρόποδα, π.χ. θηρευτές
Other non-target terrestrial arthropods, e.g. predators
Βιοσυγκέντρωση, εδαφική
Bioconcentration, terrestrial
Βιοσυσσώρευση, εδαφική
Bioaccumulation, terrestrial
Επιδράσεις σε άλλους μη στοχευόμενους, μη υδρόβιους οργανισμούς
Effects on other non-target, non-aquatic organisms
Επιδράσεις στα θηλαστικά
Effects on mammals
Τα δεδομένα προέρχονται από την τοξικολογική αξιολόγηση σε θηλαστικά.
Data are derived from the mammalian toxicological assessment.
Αναφέρεται το πιο ευαίσθητο σχετικό μακροπρόθεσμο τοξικολογικό τελικό σημείο για θηλαστικά (NOAEL) εκπεφρασμένο σε mg της ελεγχόμενης ένωσης/kg σωματικού βάρους/ημέρα.
The most sensitive relevant mammalian long-term toxicological endpoint (NOAEL) expressed as mg test compound/kg bw/day shall be reported
Βραχυπρόθεσμη τοξικότητα
Short term toxicity
Μακροπρόθεσμη τοξικότητα
Long term toxicity
Προσδιορισμός της ενδοκρινικής δραστηριότητας
Identification of endocrine activity
Πορεία και συμπεριφορά στο περιβάλλον
ENVIRONMENTAL FATE AND BEHAVIOUR
Πορεία και συμπεριφορά σε υδάτινο περιβάλλον και σε ίζημα
Fate and behaviour in water and sediment
Αποδόμηση, αρχικές μελέτες
Degradation, initial studies
Εάν μετά τη διενεργηθείσα εκτίμηση προκύπτει ότι είναι αναγκαίο να διερευνηθούν περαιτέρω η αποδόμηση και τα προϊόντα αποδόμησης της ουσίας ή ότι η αβιοτική αποδόμηση της δραστικής ουσίας είναι χαμηλή ή μηδενική, απαιτούνται οι δοκιμές που περιγράφονται στα σημεία 10.1.3 και 10.3.2 και, κατά περίπτωση, στο σημείο 10.4.
If the assessment performed indicates the need to investigate further the degradation of the substance and its degradation products or the active substance has an overall low or absent abiotic degradation, then the tests described in 10.1.3 and 10.3.2 and where appropriate — in 10.4 shall be required.
Η επιλογή της κατάλληλης δοκιμής ή των κατάλληλων δοκιμών εξαρτάται από τα αποτελέσματα της αρχικής εκτίμησης.
The choice of the appropriate test(s) depends on the results of the initial assessment performed
Υδρόλυση συναρτήσει του pH και προσδιορισμός των προϊόντων αποδόμησης
Hydrolysis as a function of pH and identification of breakdown products
Απαιτείται προσδιορισμός των προϊόντων αποδόμησης όταν τα προϊόντα αυτά είναι παρόντα σε ≥ 10 % σε οποιαδήποτε στιγμή πραγματοποιείται δειγματοληψία
The identification of breakdown products is required when the breakdown products at any sampling time are present at ≥ 10 %
Φωτομετατροπή σε ύδωρ, συμπεριλαμβανομένης της ταυτοποίησης των προϊόντων μετατροπής
Phototransformation in water, including identification of transformation products
Ευχερής βιοαποδομησιμότητα
Ready biodegradability
Εγγενής βιοαποδομησιμότητα (κατά περίπτωση)
Inherent biodegradability (where appropriate)
Προσρόφηση/εκρόφηση
Adsorption/desorption
Βαθμός και οδός αποδόμησης συμπεριλαμβανομένης της ταυτοποίησης των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης
Rate and route of degradation including identification of metabolites and degradation products
Βιολογική επεξεργασία λυμάτων
Biological sewage treatment
Αεροβική βιοαποδόμηση
Aerobic biodegradation
Αναεροβική βιοαποδόμηση
Anaerobic biodegradation
Δοκιμή προσομοίωσης STP
STP simulation test
Βιοαποδόμηση σε γλυκό νερό
Biodegradation in freshwater
Μελέτη αεροβικής αποδόμησης σε υδάτινο περιβάλλον
Aerobic aquatic degradation study
Δοκιμή αποδόμησης σε νερό/ίζημα
Water/sediment degradation test
Βιοαποδόμηση σε θαλάσσια ύδατα
Biodegradation in sea water
Βιοαποδόμηση κατά την αποθήκευση κοπριάς
Biodegradation during manure storage
Προσρόφηση και εκρόφηση σε νερό/συστήματα υδάτινων ιζημάτων και, κατά περίπτωση, προσρόφηση και εκρόφηση των μεταβολιτών και των προϊόντων αποδόμησης
Adsorption and desorption in water/aquatic sediment systems and, where relevant, adsorption and desorption of metabolites and degradation products
Επιτόπια μελέτη για τη συσσώρευση στο ίζημα
Field study on accumulation in sediment
Ανόργανες ουσίες: ενημέρωση για την πορεία και τη συμπεριφορά στο νερό
Inorganic substances: information on fate and behaviour in water
Πορεία και συμπεριφορά στο έδαφος
Fate and behaviour in soil
Εργαστηριακή μελέτη για το βαθμό και την πορεία της αποδόμησης, συμπεριλαμβανομένου του προσδιορισμού των διεργασιών που συντελούνται και των τυχόν μεταβολιτών και προϊόντων αποδόμησης, σε ένα τουλάχιστον τύπο εδάφους (εκτός από πορεία εξάρτησης από pH) υπό κατάλληλες συνθήκες
Laboratory study on rate and route of degradation including identification of the processes involved and identification of any metabolites and degradation products in one soil type (unless pH dependent route) under appropriate conditions
Εργαστηριακές μελέτες για το βαθμό αποδόμησης σε τρεις πρόσθετους τύπους εδάφους
Laboratory studies on rate of degradation in three additional soil types
Επιτόπιες μελέτες, δύο τύποι εδάφους
Field studies, two soil types
Προσρόφηση και εκρόφηση σε τρεις τουλάχιστον τύπους εδάφους και, κατά περίπτωση, προσρόφηση και εκρόφηση μεταβολιτών και προϊόντων αποδόμησης
Adsorption and desorption in at least three soil types and, where relevant, adsorption and desorption of metabolites and degradation products
Περαιτέρω μελέτες για τη ρόφηση
Further studies on sorption
Κινητικότητα σε τρεις τουλάχιστον τύπους εδάφους και κατά περίπτωση κινητικότητα μεταβολιτών και προϊόντων αποδόμησης
Mobility in at least three soil types and where relevant mobility of metabolites and degradation products
Μελέτες με έκπλυση στήλης
Column leaching studies
Λυσιμετρικές μελέτες
Lysimeter studies
Επιτόπιες μελέτες έκπλυσης
Field leaching studies