natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφοι 11 και 12 του βασικού κανονισμού, το περιθώριο ντάμπινγκ υπολογίσθηκε με βάση τη σύγκριση της σταθμισμένης μέσης κανονικής αξίας και της μέσης σταθμισμένης τιμής εξαγωγής, όπως υπολογίζονται ανωτέρω.
Pursuant to Article 2(11) and (12) of the basic Regulation, the dumping margin was established on the basis of a comparison of the weighted average normal value with the weighted average export price as established above.
Το περιθώριο ντάμπινγκ που υπολογίζεται κατ’ αυτό τον τρόπο είναι χαμηλότερο του 2 % και εκφράζεται ως ποσοστό της καθαρής τιμής, ελεύθερο στα σύνορα της Ένωσης, πριν από την καταβολή του δασμού, και, κατά συνέπεια, θεωρείται ελάχιστο σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του βασικού κανονισμού.
The dumping margin thus calculated is less than 2 %, expressed as a percentage of the net, free-at-Union-frontier price, duty unpaid, and shall therefore be considered de minimis in accordance with Article 9(3) of the basic Regulation.
ΔΙΑΡΚΗΣ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑΣ ΤΩΝ ΣΥΝΘΗΚΩΝ
LASTING NATURE OF CIRCUMSTANCES
Όπως και στην προηγούμενη ενδιάμεση επανεξέταση που οδήγησε στην έκδοση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 192/2007, η παρούσα ενδιάμεση επανεξέταση έδειξε ότι το περιθώριο ντάμπινγκ για την KP Chemical Group ευρίσκεται σε ελάχιστο επίπεδο.
Like the previous interim review which resulted in Regulation (EC) No 192/2007, the present interim review showed a dumping margin at a de minimis level for the KP Chemical Group.
Δεν υπήρξαν ενδείξεις ότι αυτό το ελάχιστο επίπεδο δεν θα είχε διαρκή χαρακτήρα, δεδομένης της διαπίστωσης ότι η KP Chemical Group λειτουργεί σε πολύ υψηλό ποσοστό χρησιμοποίησης της ικανότητας παραγωγής της (σχεδόν 100 %).
No indications were found that this de minimis margin would not be of a lasting nature, as the KP Chemical Group has been found to operate at a very high capacity utilisation rate (almost 100 %).
Επιπλέον, η KP Chemical Group δεν σχεδιάζει να αυξήσει την παραγωγική της ικανότητας στη Νότια Κορέα.
In addition, the KP Chemical Group has no plans to increase their production capacity in South Korea.
Αντιθέτως, η KP Chemicals έχει αποκτήσει ένα εργοστάσιο παραγωγής εντός της Ένωσης και ενδέχεται μάλλον να μειώσει τις εξαγωγές της από τη Νότια Κορέα.
Indeed, the KP Chemical Group has acquired a production plant within the Union and is more likely to decrease its exports from South Korea.
Επομένως, οι συνθήκες κάτω από τις οποίες έχει υπολογισθεί το περιθώριο ντάμπινγκ στην παρούσα έρευνα, μπορούν να θεωρηθούν ότι έχουν διαρκή χαρακτήρα.
Therefore the circumstances under which the dumping margin has been calculated in this investigation can be considered to be of a lasting nature.
Με βάση τα ανωτέρω συμπεράσματα, η παρούσα επανεξέταση θα πρέπει να τερματισθεί χωρίς τροποποίηση του επιπέδου του δασμού που εφαρμόζεται για την KP Chemical Group.
In light of the above findings, the present review should be terminated without amending the level of the duty applicable to KP Chemical Group.
Υπό αυτές τις περιστάσεις, δεν χρειάζεται να αντιμετωπισθούν οι πτυχές της ζημίας.
In these circumstances, the injury aspects do not need to be addressed.
Τα ενδιαφερόμενα μέρη ενημερώθηκαν για τα ουσιώδη πραγματικά περιστατικά και τις εκτιμήσεις, βάσει των οποίων επρόκειτο να περατωθεί η παρούσα μερική ενδιάμεση επανεξέταση.
Interested parties were informed of the essential facts and considerations on the basis of which it was intended to terminate the present partial interim review.
Όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη είχαν την ευκαιρία να υποβάλλουν τις παρατηρήσεις τους.
All parties were given the opportunity to comment.
Συνεπώς, η παρούσα επανεξέταση θα πρέπει να τερματισθεί χωρίς τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 192/2007,
This review should therefore be terminated without any amendment to Regulation (EC) No 192/2007,
Η μερική ενδιάμεση επανεξέταση των μέτρων αντιντάμπινγκ που επιβάλλονται στις εισαγωγές ορισμένων τύπων τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου, καταγωγής, μεταξύ άλλων, Δημοκρατίας της Κορέας, περατώνεται χωρίς τροποποίηση των ισχυόντων μέτρων.
The partial interim review of the anti-dumping measures applicable to imports of certain polyethylene terephthalate originating, inter alia, in the Republic of Korea, is hereby terminated without amending the measures in force.
ΕΕ C 47 της 25.2.2010, σ. 24.
OJ C 47, 25.2.2010, p. 24.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 168/2011 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 168/2011
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 107/2010 όσον αφορά τη χρήση της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 σε ζωοτροφές που περιέχουν αμμωνιούχο μαδουραμυκίνη, νατριούχο μονενσίνη, ναρασίνη ή υδροχλωρική ροβενιδίνη
amending Regulation (EU) No 107/2010 as regards the use of the feed additive Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 in feed containing maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin, or robenidine hydrochloride
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 13(3) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη δυνατότητα τροποποίησης της άδειας μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών κατόπιν σχετικής αίτησης του κατόχου της άδειας και γνωμοδότησης της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»).
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the possibility to modify the authorisation of a feed additive further to a request from the holder of the authorisation and an opinion of the European Food Safety Authority (the Authority).
Η χρήση του παρασκευάσματος μικροοργανισμών Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 έχει εγκριθεί για δέκα χρόνια για τα κοτόπουλα πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 107/2010 [2].
The use of the micro-organism preparation of Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EU) No 107/2010 [2].
Ο κάτοχος της άδειας υπέβαλε αίτηση για τροποποίηση της άδειας του Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, προκειμένου να επιτραπεί η χρήση του σε ζωοτροφές που περιέχουν τα κοκκιδιοστατικά αμμωνιούχο μαδουραμυκίνη, νατριούχο μονενσίνη, ναρασίνη ή υδροχλωρική ροβενιδίνη για κοτόπουλα πάχυνσης.
The holder of the authorisation applied for a modification of the authorisation of Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 to allow its use in feed containing the coccidiostats maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin, or robenidine hydrochloride for chickens for fattening.
Ο κάτοχος της αδείας υπέβαλε τα σχετικά προς υποστήριξη του αιτήματός του στοιχεία.
The holder of the authorisation submitted the relevant data to support this request.
Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 7 Οκτωβρίου 2010, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το πρόσθετο Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 είναι συμβατό με τα κοκκιδιοστατικά αμμωνιούχο μαδουραμυκίνη, νατριούχο μονενσίνη, ναρασίνη ή υδροχλωρική ροβενιδίνη [3].
The Authority concluded in its opinion of 7 October 2010 that the additive Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 is compatible with maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin, or robenidine hydrochloride [3].
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 107/2010 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EU) No 107/2010 should therefore be amended accordingly.
Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 107/2010 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
The Annex to Regulation (EU) No 107/2010 is replaced by the text in the Annex to this Regulation.
EFSA Journal 20108(10):1863.
EFSA Journal 2010; 8(10):1863.
Αναλυτικές μέθοδοι [1]Καταμέτρηση: Μέθοδος καταμέτρησης εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση tryptone soya agar, με προθέρμανση των δειγμάτων ζωοτροφής
Analytical methods [1]Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar with pre heat-treatment of feed samples
Στοιχεία αναγνώρισης: ηλεκτροφόρηση παλλόμενου πεδίου (PFGE)
Identification: pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) method
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ζωοτροφές που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: δικλαζουρίλη, δεκοκινάτη, νατριούχος σαλινομυκίνη, ναρασίνη/νικαρβαζίνη, νατριούχος λασαλοσίδη Α, αμμωνιούχο μαδουραμυκίνη, νατριούχο μονενσίνη, ναρασίνη ή υδροχλωρική ροβενιδίνη.
May be used in feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, decoquinate, salinomycin sodium, narasin/nicarbazin, lasalocid A sodium, maduramycin ammonium, monensin sodium, narasin or robenidine hydrochloride.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 169/2011 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 169/2011
για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τις φραγκόκοτες (κάτοχος της άδειας: Janssen Pharmaceutica NV)
concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls (holder of authorisation Janssen Pharmaceutica N.V.)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για το diclazuril.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of diclazuril.
Η αίτηση αφορά την άδεια νέας χρήσης του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για φραγκόκοτες, προς ταξινόμηση στην κατηγορία πρόσθετων υλών «κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά».
The application concerns the authorisation of a new use of diclazuril as a feed additive for guinea fowls, to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’.
Σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου [2], εγκρίθηκε για δέκα χρόνια η χρήση του diclazuril ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χρήση στα κοτόπουλα ωοτοκίας έως 16 εβδομάδων και τις γαλοπούλες ηλικίας έως 12 εβδομάδων με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 της Επιτροπής [3].
The use of diclazuril was authorised for 10 years in accordance with Council Directive 70/524/EEC [2] as a feed additive for use in chickens reared for laying up to 16 weeks and turkeys up to 12 weeks by Commission Regulation (EC) No 2430/1999 [3].
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1118/2010 της Επιτροπής [4], εγκρίθηκε για δέκα χρόνια η χρήση στα κοτόπουλα πάχυνσης.
The use for chickens for fattening was authorised for 10 years by Commission Regulation (EU) No 1118/2010 [4].
Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία για την υποστήριξη της αίτησης άδειας χρήσης του diclazuril στις φραγκόκοτες.
New data were submitted in support of the application for the authorisation of diclazuril for guinea fowls.
Από τη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στις 5 Οκτωβρίου 2010 [5], συνάγεται ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το diclazuril δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, την υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον και ότι η χρήση του είναι αποτελεσματική στην καταπολέμηση της κοκκιδίωσης στις φραγκόκοτες.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 5 October 2010 [5] that, under the proposed conditions of use, diclazuril does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use controls coccidiosis in guinea fowls.
Εκτιμά ότι χρειάζεται να προβλεφθούν ειδικές απαιτήσεις για την παρακολούθηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης μετά τη διάθεσή της στην αγορά με σκοπό τον έλεγχο της πιθανής ανάπτυξης ανθεκτικότητας σε βακτήρια ή/και στον Eimeria spp.
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to control the possible development of bacterial and/or Eimeria spp resistances.
Δελτίο ΕΑΑΤ 2010 8(10):1866.
EFSA Journal 2010; 8(10):1866.
Δικλαζουρίλη: 0,50 g/100 g
Diclazuril: 0,50 g/100 g.
Σιτηρέσιο σογιάλευρων φτωχό σε πρωτεΐνες:
Protein-poor soybean meal:
(2,3,4,5-τετραϋδρο-3,5-διοξο-1,2,4-τριαζιν-2-υλ)φαινυλ]ακετονιτρίλιο,
(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)phenyl]acetonitrile,
≤ 0,5 % έκαστη
≤ 0,5 % individually
Για τον προσδιορισμό της δικλαζουρίλης στους ιστούς των πουλερικών: HPLC συζευγμένη με φασματόμετρο μάζας τριπλού τετραπόλου (MS/MS) με τη χρήση ενός πρόδρομου ιόντος και δύο θυγατρικών ιόντων.
For determination of diclazuril in poultry tissues: HPLC coupled to triple quadrupole mass spectrometer (MS/MS) using one precursor ion and two product ions
Για ασφάλεια: να χρησιμοποιούνται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά το χειρισμό.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Ο κάτοχος της άδειας σχεδιάζει και εκτελεί πρόγραμμα παρακολούθησης της αντοχής σε βακτήρια και Eimeria spp. μετά τη διάθεση στην αγορά του παρασκευάσματος.
The holder of the authorisation shall carry out a post-market monitoring programme on the resistance to bacteria and Eimeria spp.
16 Μαρτίου 2021
16 March 2021
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς της Ένωσης: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Details of the analytical methods are available at the following address of the Community Reference Laboratory: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 170/2011 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 170/2011
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρίδια (απογαλακτισμένα) και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 (κάτοχος της άδειας: Prosol SpA)
concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for piglets (weaned) and amending Regulation (EC) No 1200/2005 (holder of authorisation Prosol SpA)
Το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 εγκρίθηκε σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών χωρίς χρονικό περιορισμό για τη μεν χρήση του σε χοιρίδια (απογαλακτισμένα) με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής [3], για τη δε χρήση του σε βοοειδή πάχυνσης με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 492/2006 της Επιτροπής [4].
The preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 was authorised in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive without a time limit for use on piglets (weaned) by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [3], for cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 492/2006 [4].
Στη συνέχεια, η εν λόγω πρόσθετη ύλη εγγράφηκε στο κοινοτικό μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The additive was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 εγκρίθηκε επίσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για δέκα έτη για τη μεν χρήση του σε χοιρομητέρες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 896/2009 της Επιτροπής [5], για τη δε χρήση του σε αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και ίππους με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1119/2010 της Επιτροπής [6].
The preparation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 was also authorised in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003 as a feed additive for 10 years for use in sows by Commission Regulation (EC) No 896/2009 [5] and for dairy cows and horses by Commission Regulation (EU) No 1119/2010 [6].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρίδια (απογαλακτισμένα), προκειμένου η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «Ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for piglets (weaned) requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Από τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), της 6ης Οκτωβρίου 2010 [7], προκύπτει ότι το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, δεν έχει ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος μπορεί να βελτιώσει τις ζωοτεχνικές επιδόσεις των ειδών-στόχων.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 October 2010 [7] that, under the proposed conditions of use, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 does not have an adverse effect on animal health, human health or on the environment, and that it has the potential to improve the zootechnical performance of the target species.
Ως αποτέλεσμα της χορήγησης νέας άδειας δυνάμει του παρόντος κανονισμού, η καταχώριση του Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 θα πρέπει να απαλειφθεί.
As a consequence of a new authorisation being granted by this Regulation, the entry for Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 in Regulation (EC) No 1200/2005 should be deleted.
Επειδή οι τροποποιήσεις των όρων χορήγησης της άδειας δεν αφορούν λόγους ασφάλειας, ενδείκνυται να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων αποθεμάτων προμειγμάτων και σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν το εν λόγω παρασκεύασμα.
Since the modifications to the conditions of the authorisation are not related to safety reasons, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of pre-mixtures and compound feed containing this preparation.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «Ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «Σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005, η καταχώριση E 1710, πρόσθετη ύλη: Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, απαλείφεται.
In Annex II to Regulation (EC) No 1200/2005, the entry E 1710, additive: Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, is deleted.
Τα προμείγματα και οι σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν το Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 και φέρουν επισήμανση σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υπάρχοντα αποθέματα.
Pre-mixtures and compound feed containing Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 labelled in accordance with Directive 70/524/EEC may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
EFSA Journal 2010· 8(10):1864.
EFSA Journal 2010; 8(10):1864.
Ταυτοποίηση: αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR)
Identification: polymerase chain reaction (PCR) method
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 171/2011 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 171/2011
για την έγκριση της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae DSM 14223 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά και χοιροειδή και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 255/2005 (κάτοχος της άδειας είναι η εταιρεία DSM Nutritional Products Ltd που εκπροσωπείται από την εταιρεία DSM Nutritional products Sp. z o.o)
concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae DSM 14223 as a feed additive for poultry and for porcine species and amending Regulation (EC) No 255/2005 (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. z o.o)
Η 6-φυτάση (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae DSM 14223 είχε εγκριθεί δυνάμει της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, χωρίς χρονικό περιορισμό, για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τις ωοτόκες όρνιθες, τις γαλοπούλες προς πάχυνση, τα χοιρίδια, τους χοίρους προς πάχυνση και τις χοιρομητέρες βάσει του κανονισμού (ΕΚ) No 255/2005 της Επιτροπής [3].
6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae DSM 14223 was authorised in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive without a time limit for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, piglets, pigs for fattening and sows by Commission Regulation (EC) No 255/2005 [3].
Στη συνέχεια η εν λόγω πρόσθετη ύλη καταχωρίστηκε στο κοινοτικό μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That additive was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Επίσης, η εν λόγω πρόσθετη ύλη ζωοτροφών είχε εγκριθεί για τις πάπιες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και για χρονικό διάστημα δέκα ετών, δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1500/2007 της Επιτροπής, της 18ης Δεκεμβρίου 2007, σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης της 6-φυτάσης EC 3.1.3.26 (Ronozyme) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών [4].
That feed additive was also authorised in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003 for 10 years for ducks by Commission Regulation (EC) No 1500/2007 of 18 December 2007 concerning the authorisation of a new use of 6-phytase EC 3.1.3.26 (Ronozyme) as a feed additive [4].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση επαναξιολόγησης της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae DSM 14223 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, ωοτόκες όρνιθες, γαλοπούλες προς πάχυνση, χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες και, σύμφωνα με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, για νέα χρήση σε πουλερικά και χοιροειδή, που δεν καλύπτονταν προηγουμένως, με σκοπό την ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae DSM 14223 as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, piglets, pigs for fattening and sows and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use on poultry species and porcine species, not covered previously, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνώμη της, της 6ης Οκτωβρίου 2010 [5], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η 6-φυτάση (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae (DSM 14223), υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, δεν έχει ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, καθώς και ότι η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος μπορεί να βελτιώσει την πεπτικότητα του φωσφόρου.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 October 2010 [5] that, under the proposed conditions of use, 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae DSM 14223 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use can improve the digestibility of phosphorus.
Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με την αναλυτική μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε για την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Από την αξιολόγηση της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από Aspergillus oryzae DSM 14223 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae DSM 14223 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.