natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επιπλέον, θα πρέπει να ζητηθεί από τον αιτούντα να εξετάσει τις μελέτες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο του σχεδίου της έκθεσης επανεκτίμησης της 16ης Ιουλίου 2009 (Τόμος 1, Επίπεδο 4 «Περαιτέρω πληροφορίες», σ. 155 – 157).
In addition, the applicant should be requested to examine the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 ‘Further information’, pp. 155-157).
Διάφορα κράτη μέλη έχουν εκφράσει ανησυχίες για τα χαρακτηριστικά κινδύνου αυτής της ουσίας.
Several Member States have expressed concerns as regards the hazard profile of this substance.
Παρόμοιες ανησυχίες εκφράστηκαν κατά την πρώτη καταχώρισή της.
Similar concerns were expressed at the time of the first inclusion.
Η ανανέωση αυτού του φακέλου βασίζεται εν μέρει στα στοιχεία για την τοξικότητα κατά την αξιολόγηση του φακέλου που υποβλήθηκαν για την αρχική καταχώριση αυτής της ουσίας.
The renewal dossier is, in part, based on toxicity data used during the assessment of the dossier submitted for the initial inclusion of this substance.
Η αρχική καταχώριση περιορίστηκε σε μια περίοδο τριών ετών [3].
The original inclusion was limited to a period of three years [3].
Πρέπει, επίσης, να ληφθεί υπόψη η προοδευτική κατανόηση της ανάγκης να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας των ανθρώπων και των ζώων και της βιωσιμότητας του περιβάλλοντος.
Account should also be taken of the progressive understanding of the need to ensure a high level of protection of human and animal health and the sustainable environment.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να περιοριστεί η περίοδος ανανέωσης της καταχώρισης σε τριάμισι χρόνια.
Therefore, it is appropriate to limit the renewal period of the inclusion to three and half years.
Όπως συμβαίνει με όλες τις ουσίες που καταχωρίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το καθεστώς της carbendazim θα μπορούσε να αναθεωρηθεί βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 5 της ίδιας οδηγίας αφού διατεθούν νέα στοιχεία, όπως τα αποτελέσματα της τρέχουσας αξιολόγησης στο πλαίσιο της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά και της επανεξέτασης της σχετικής επιστημονικής βιβλιογραφίας [4].
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of carbendazim could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available, such as its currently ongoing evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal substances on the market [4] and from the review of relevant scientific literature.
Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσμα της ανανέωσης της καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας, πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την ανανέωση για να επανεξετάσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν carbendazim ώστε να εξασφαλιστεί ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, και ιδίως του άρθρου 13, καθώς και οι συναφείς όροι που καθορίζονται στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereto, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing carbendazim to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Κατά περίπτωση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ανανεώσουν, με τροποποιήσεις εφόσον κρίνεται αναγκαίο, ή να αρνηθούν την ανανέωση των αδειών.
As appropriate, Member States should renew, where appropriate with modifications, or refuse to renew authorisations.
Η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων δεν εξέδωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που ορίζεται από τον πρόεδρό της και συνεπώς η Επιτροπή υπέβαλε στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα αυτά.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion within the time limit laid down by its Chair and the Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Επειδή, έως την εκπνοή της περιόδου που καθορίζεται στο άρθρο 19 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Συμβούλιο δεν είχε εκδώσει τα προτεινόμενα μέτρα ούτε είχε εκδηλώσει την αντίθεσή του σ’ αυτά, τα μέτρα θα πρέπει να εκδοθούν από την Επιτροπή,
Since, on the expiry of the period laid down in the second subparagraph of Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, the Council had neither adopted the proposed measures nor indicated its opposition to them, these measures are to be adopted by the Commission,
Το παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
Annex I to Directive 91/414/EEC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, έως τις 30 Νοεμβρίου 2011 το αργότερο, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία.
Member States shall adopt and publish by 30 November 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία carbendazim ως δραστική ουσία έως την 1η Δεκεμβρίου 2011.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing carbendazim as an active substance by 1 December 2011.
Έως την ημερομηνία αυτή εξακριβώνουν, ιδίως, εάν πληρούνται οι όροι του παραρτήματος I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με την ουσία carbendazim, με εξαίρεση αυτούς του τμήματος Β της καταχώρισης που αφορά την εν λόγω δραστική ουσία, καθώς και εάν ο κάτοχος της άδειας διαθέτει φάκελο ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις που παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας, σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 της εν λόγω οδηγίας.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to carbendazim are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει carbendazim, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν περιληφθεί στο σύνολό τους στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως την 1η Ιουνίου 2011 το αργότερο, τα κράτη μέλη, όπου χρειάζεται, επαναξιολογούν τα προϊόντα, ώστε να συνεκτιμηθούν οι επιστημονικές και τεχνολογικές εξελίξεις, σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, με βάση φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της εν λόγω οδηγίας και λαμβάνοντας υπόψη το μέρος B της καταχώρισης στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με την carbendazim.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing carbendazim as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 1 June 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning carbendazim.
Ύστερα από τον προσδιορισμό αυτό, τα κράτη μέλη, όπου χρειάζεται, τροποποιούν ή ανακαλούν την άδεια κυκλοφορίας έως την 1η Δεκεμβρίου 2013 το αργότερο.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 1 December 2013.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Συμπεράσματα σχετικά με την εξέταση από ομοτίμους της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία carbendazim, Δελτίο EFSA 2010· 8(5):1598.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carbendazim EFSA Journal 2010; 8(5):1598.
Οδηγία 2006/135/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 2006, για τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία carbendazim ως δραστική ουσία (ΕΕ για L 349, σ. 37).
Commission Directive 2006/135/EC of 11 December 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include carbendazim as active substance (OJ L 349, 12.12.2006, p. 37).
Στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΚ, η σειρά 149 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 149 is replaced by the following:
Αριθ. CAS 10605-21-7
CAS No 10605-21-7
Αριθ. CIPAC 263
CIPAC No 263
Σημαντικές προσμείξεις
Relevant impurities
2-αμινο-3-υδροξυφαιναζίνη(AHP): 0,0005 g/kg κατ’ ανώτατο όριο
2-amino-3-hydroxyphenazine (AHP): not more than 0,0005 g/kg
2,3-διαμινοφαιναζίνη (DAP): 0,003 g/kg κατ’ ανώτατο όριο
2,3-diaminophenazine (DAP): not more than 0,003 g/kg
30 Νοεμβρίου 2014
30 November 2014
σιτηρά,
cereals,
κράμβη,
rape seed,
κτηνοτροφικά τεύτλα,
sugar and fodder beet,
αραβόσιτος,
maize,
σε δοσολογίες που δεν υπερβαίνουν
at rates not exceeding:
τα 0,25 kg δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά εφαρμογή, για σιτηρά και κράμβη,
0,25 kg active substance per hectare per application for cereals and rape seed,
τα 0,075 kg δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά εφαρμογή για ζαχαρότευτλα και κτηνοτροφικά τεύτλα,
0,075 kg active substance per hectare per application for sugar and fodder beet,
τα 0,1 kg δραστικής ουσίας ανά εκτάριο ανά εφαρμογή για αραβόσιτο.
0,1 kg active substance per hectare per application for maize.
Οι ακόλουθες χρήσεις δεν πρέπει να επιτρέπονται:
The following uses must not be authorised:
χρήση με επινώτιο ψεκαστήρα και ψεκαστήρα χειρός είτε από μη επαγγελματίες είτε από επαγγελματίες χρήστες,
knapsack and handheld applications neither by amateur nor by professional users,
Πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα μείωσης του διασκορπισμού με σκοπό την ελαχιστοποίηση της έκθεσης των επιφανειακών υδάτων,
Appropriate drift mitigation measures must be applied to minimise the exposure of surface water bodies.
τα μέτρα αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν την τήρηση απόστασης μεταξύ των περιοχών που έχουν υποστεί επεξεργασία και των επιφανειακών υδάτων ή σε συνδυασμό με τη χρήση τεχνικών ή συσκευών μείωσης του διασκορπισμού,
This should include keeping a distance between treated areas and surface water bodies alone or in combination with the use of drift-reducing techniques or devices,
γεωσκωλήκων και άλλων μακροοργανισμών του εδάφους.
earthworms and other soil macro-organisms.
Οι όροι έγκρισης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως η επιλογή του πλέον κατάλληλου συνδυασμού του αριθμού και της χρονικής στιγμής των εφαρμογών και, εάν χρειάζεται, του βαθμού συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας,
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, such as the selection of the most appropriate combination of numbers and timing of application, and, if necessary, the degree of concentration of the active substance,
των πτηνών (μακροπρόθεσμος κίνδυνος).
birds (long-term risk).
Ανάλογα με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης κινδύνου για συγκεκριμένες χρήσεις, μπορεί να χρειαστούν στοχοθετημένα μέτρα άμβλυνσης για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης,
Depending on the results of the risk assessment for specific uses, targeted mitigation measures to minimise the exposure may become necessary,
Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν από τον αιτούντα να προσκομίσει τα ακόλουθα στην Επιτροπή
The Member States concerned shall request that the applicant provides the following to the Commission:
μέχρι την 1η Δεκεμβρίου 2011 το αργότερο, πληροφορίες όσον αφορά τη σημασία της πρόσμειξης AEF037197 από τοξικολογική και οικοτοξικολογική άποψη,
by 1 December 2011 at the latest, information as regards the toxicological and ecotoxicological relevance of the impurity AEF037197,
μέχρι την 1η Ιουνίου 2012 το αργότερο, την εξέταση των μελετών που επισυνάπτονται στον κατάλογο του σχεδίου της έκθεσης επανεκτίμησης της 16ης Ιουλίου 2009 (Τόμος 1, Επίπεδο 4 “Περαιτέρω πληροφορίες”, σ. 155 – 157),
by 1 June 2012 at the latest, the examination of the studies included in the list in the draft re-assessment report of 16 July 2009 (Volume 1, Level 4 “Further information”, pp. 155-157),
μέχρι την 1η Ιουνίου 2013 το αργότερο, πληροφορίες για την τύχη και τη συμπεριφορά (εξέλιξη της αερόβιας αποικοδόμησης στο έδαφος) και για τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για τα πτηνά.»
by 1 June 2013 at the latest, information on the fate and behaviour (route of aerobic degradation in soil) and the long-term risk to birds.’
Το κράτος μέλος-εισηγητής προετοίμασε σχέδιο έκθεσης επανεκτίμησης το οποίο σχολίασε ο αιτών στις 13 Μαΐου 2009 και, μετά την οριστικοποίησή του, υποβλήθηκε στον αιτούντα και την Επιτροπή στις 24 Ιουλίου 2009.
The rapporteur Member State prepared a draft re-assessment report which was commented by the applicant on 13 May 2009 and after its finalisation was submitted to the applicant and the Commission on 24 July 2009.
Κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, το σχέδιο της έκθεσης επανεκτίμησης εξετάστηκε από ομότιμους ειδικούς των κρατών μελών και της Αρχής και σχολιάστηκε από τον αιτούντα στις 14 Δεκεμβρίου 2009.
At the request of the Commission, the draft re-assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority and commented by the applicant on 14 December 2009.
Στις 30 Απριλίου 2010 η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της όσον αφορά την εξέταση από ομοτίμους της εκτίμησης κινδύνου της carbendazim [2].
The Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of carbendazim [2] to the Commission on 30 April 2010.
Οδηγία 2011/59/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Directive 2011/59/EU
για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο
amending, for the purpose of adaptation to technical progress, Annexes II and III to Council Directive 76/768/EEC relating to cosmetic products
Έχοντας υπόψη την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα [1], και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
Having regard to Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products [1], and in particular Article 8(2) thereof,
Σε συνέχεια της δημοσίευσης επιστημονικής μελέτης το 2001, με τίτλο «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» (Χρήση μόνιμων βαφών μαλλιών και κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης), η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα και τα μη εδώδιμα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτές, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από την επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα («SCCP») σύμφωνα με την απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι δυνητικοί κίνδυνοι είναι ανησυχητικοί.
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks were of concern.
Συνέστησε να λάβει η Επιτροπή περαιτέρω μέτρα για τον έλεγχο της χρήσης των ουσιών βαφών μαλλιών.
The SCCP recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
Η SCCP συνέστησε επιπλέον μια συνολική στρατηγική για την εκτίμηση της ασφάλειας των ουσιών βαφής μαλλιών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για τη δοκιμή των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών όσον αφορά ενδεχόμενη γονιδιοτοξικότητα/μεταλλαξιγένεση.
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity/mutagenicity.
Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της SCCP η Επιτροπή συμφώνησε με τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη για μια συνολική στρατηγική σχετικά με τη ρύθμιση των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμφωνα με την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει φακέλους που περιέχουν ενημερωμένα επιστημονικά δεδομένα για την ασφάλεια των ουσιών βαφών μαλλιών με σκοπό να διενεργήσει η SCCP εκτίμηση επικινδυνότητας.
Following the opinions of the SCCP, the Commission agreed with Member States and stakeholders on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files, containing updated scientific data on the safety of hair dye substances, for a risk assessment by the SCCP.
Η SCCP, η οποία στη συνέχεια αντικαταστάθηκε από την επιστημονική επιτροπή για την ασφάλεια των καταναλωτών («ΕΕΑΚ») σύμφωνα με την απόφαση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Αυγούστου 2008, για τη σύσταση μιας συμβουλευτικής δομής επιστημονικών επιτροπών και εμπειρογνωμόνων στον τομέα της ασφάλειας των καταναλωτών, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος και για την κατάργηση της απόφασης 2004/210/ΕΚ [3], εκτίμησε την ασφάλεια των μεμονωμένων ουσιών για τις οποίες ο βιομηχανικός κλάδος είχε υποβάλει ενημερωμένους φακέλους.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC [3], assessed the safety of individual substances for which updated files had been submitted by industry.
Το τελευταίο βήμα της στρατηγικής για την εκτίμηση της ασφάλειας ήταν να αξιολογηθεί ο πιθανός κίνδυνος για την υγεία του καταναλωτή από προϊόντα αντίδρασης που σχηματίζονται από οξειδωτικές ουσίες βαφής μαλλιών κατά τη διαδικασία βαφής μαλλιών.
The last step of the safety assessment strategy was to evaluate possible consumer health risk by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair dyeing process.
Στη γνώμη της, στις 21 Σεπτεμβρίου 2010, η ΕΕΑΚ δεν εξέφρασε ιδιαίτερη ανησυχία για τη γονιδιοτοξικότητα και την καρκινογενετικότητα των βαφών μαλλιών και των προϊόντων αντίδρασης που χρησιμοποιούνται σήμερα στην Ένωση.
In its opinion of 21 September 2010 the SCCS did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
Η χρήση ορισμένων ουσιών βαφής μαλλιών επιτρέπεται προσωρινά στα προϊόντα βαφής μαλλιών μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2010, τηρουμένων των περιορισμών και των προϋποθέσεων που αναφέρονται στο παράρτημα III μέρος 2 της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ.
Some hair dye substances are provisionally authorised for use in hair dye products until 31 December 2010 under the restrictions and conditions laid down in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC.
Με βάση την εκτίμηση επικινδυνότητας των στοιχείων για την ασφάλεια που έχουν υποβληθεί και τις τελικές γνώμες της ΕΕΑΚ για την ασφάλεια των μεμονωμένων ουσιών και των προϊόντων αντίδρασης, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθούν στο μέρος 1 του παραρτήματος III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ οι ουσίες βαφής μαλλιών που επιτρέπονται προσωρινά και παρατίθενται επί του παρόντος στο μέρος 2 του εν λόγω παραρτήματος.
In the light of the risk assessment of the submitted safety data and the final opinions given by the SCCS on the safety of individual substances and of the reaction products, it is appropriate to include in Part 1 of Annex III to Directive 76/768/EEC provisionally authorised hair dye substances, currently listed in Part 2 of that Annex.
Αναφορικά με την ουσία o-aminophenol η ΕΕΑΚ, στη γνώμη που εξέδωσε στις 22 Ιουνίου 2010, δήλωσε ότι βάσει των διαθέσιμων στοιχείων δεν ήταν δυνατό να εξαχθεί τελικό συμπέρασμα για την ασφάλεια αυτής της ουσίας.
Concerning the substance o-aminophenol, the SCCS stated in its opinion of 22 June 2010 that based on the available data no final conclusion on the safety of that substance could be drawn.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, η ουσία o-aminophenol δεν μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής όταν χρησιμοποιείται στα προϊόντα βαφής μαλλιών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθεί στο παράρτημα II της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ.
Based on that opinion o-aminophenol cannot be considered safe when used in hair dye products and should therefore be listed in Annex II to Directive 76/768/EEC.
Επομένως, η οδηγία 76/768/ΕΟΚ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Directive 76/768/EEC should therefore be amended accordingly.
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο την 3η Ιανουαρίου 2012.
Member States shall adopt and publish, by 3 January 2012 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 3η Ιανουαρίου 2012.
They shall apply those provisions from 3 January 2012.
Στο παράρτημα II προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση:
in Annex II, the following entry is added:
Αριθ. CAS/ΕΚ αριθ.
CAS No/EC No
2-Αμινοφαινόλη (o-Aminophenol·CI 76520) και τα άλατά της
2-Aminophenol (o-Aminophenol; CI 76520) and its salts
Αριθ. CAS 95-55-6/67845-79-8/51-19-4
CAS No 95-55-6/67845-79-8/51-19-4
ΕΚ αριθ. 202-431-1/267-335-4»
EC No 202-431-1/267-335-4’
Προστίθενται οι ακόλουθες καταχωρίσεις:
the following entries are added:
Πεδίο εφαρμογής και/ή χρήσης
Field of application and/or use
Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν
Max. authorised concentration in the finished cosmetic product
4-amino-3-nitrophenol (Αριθ. CAS 610-81-1) (ΕΚ αριθ. 210-236-8)
4-amino-3-nitrophenol (CAS No 610-81-1) (EC No 210-236-8)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 %
Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
As mentioned in reference number 205, column f (a)
Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 208, στήλη στ
As mentioned in reference number 208, column f
2,7-Naphthalenediol (Αριθ. CAS 582-17-2) (ΕΚ αριθ. 209-478-7)
2,7-Naphthalenediol (CAS No 582-17-2) (EC No 209-478-7)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,0 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
m-Aminophenol (αριθ. CAS 591-27-5) (ΕΚ αριθ. 209-711-2) και τα άλατά της
m-Aminophenol (CAS No 591-27-5) (EC No 209-711-2) and its salts
m-Aminophenol HCΙ (αριθ. CAS 51-81-0) (ΕΚ αριθ. 200-125-2)
m-Aminophenol HCl (CAS No 51-81-0) (EC No 200-125-2)
m-Aminophenol sulfate (αριθ. CAS 68239-81-6) (ΕΚ αριθ. 269-475-1)
m-Aminophenol sulphate (CAS No 68239-81-6) (EC No 269-475-1)
sodium m-Aminophenol (αριθ. CAS 38171-54-9)
sodium m-Aminophenol (CAS No 38171-54-9)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,2 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,2 %
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (αριθ. CAS 84540-47-6) (ΕΚ αριθ. 283-141-2)
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (CAS No 84540-47-6) (EC No 283-141-2)
2-Hydroxyethyl picramic acid (αριθ. CAS 99610-72-7) (ΕΚ αριθ. 412-520-9)
2-Hydroxyethyl picramic acid (CAS No 99610-72-7) (EC No 412-520-9)