natgillin/translations-raw huggingface dataset:
επιβεβαίωση του ότι τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή οι ουσίες πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·
confirmation that the plastic materials or articles, products from intermediate stages of manufacture or the substances meet relevant requirements laid down in this Regulation and Regulation (EC) No 1935/2004;
επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις χρησιμοποιούμενες ουσίες ή τα προϊόντα αποικοδόμησής τους, για τα οποία καθορίζονται περιορισμοί και/ή προδιαγραφές στα παραρτήματα I και ΙΙ του παρόντος κανονισμού, έτσι ώστε οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων που προωθούν τα προϊόντα μετά την παραγωγή να είναι σε θέση να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τους εν λόγω περιορισμούς·
adequate information relative to the substances used or products of degradation thereof for which restrictions and/or specifications are set out in Annexes I and II to this Regulation to allow the downstream business operators to ensure compliance with those restrictions;
επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες οι οποίες υπόκεινται σε περιορισμό στα τρόφιμα, που αποκτώνται με πειραματικά στοιχεία ή θεωρητικό υπολογισμό, σχετικά με το επίπεδο της ειδικής τους μετανάστευσης, και, εφόσον ενδείκνυται, κριτήρια καθαρότητας σύμφωνα με τις οδηγίες 2008/60/ΕΚ, 95/45/ΕΚ και 2008/84/ΕΚ, ώστε να διευκολύνεται η συμμόρφωση του χρήστη των υλικών και αντικειμένων με τις σχετικές διατάξεις της ΕΕ ή, ελλείψει αυτών, με τις εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα·
adequate information relative to the substances which are subject to a restriction in food, obtained by experimental data or theoretical calculation about the level of their specific migration and, where appropriate, purity criteria in accordance with Directives 2008/60/EC, 95/45/EC and 2008/84/EC to enable the user of these materials or articles to comply with the relevant EU provisions or, in their absence, with national provisions applicable to food;
τις προδιαγραφές χρήσης του υλικού ή αντικειμένου, όπως:
specifications on the use of the material or article, such as:
χρονική διάρκεια και θερμοκρασία επεξεργασίας και αποθήκευσης κατά την οποία θα έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα·
time and temperature of treatment and storage in contact with the food;
λόγος του εμβαδού της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα προς την ποσότητα, που χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί η συμμόρφωση του υλικού ή αντικειμένου.
ratio of food contact surface area to volume used to establish the compliance of the material or article;
όταν χρησιμοποιείται λειτουργικός φραγμός σε πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο, επιβεβαίωση του ότι το υλικό ή αντικείμενο ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 13 παράγραφοι 2, 3 και 4 ή του άρθρου 14 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού.
when a functional barrier is used in a multi-layer material or article, the confirmation that the material or article complies with the requirements of Article 13(2), (3) and (4) or Article 14(2) and (3) of this Regulation.
ΕΛΕΓΧΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ
COMPLIANCE TESTING
Για τον έλεγχο της συμμόρφωσης της μετανάστευσης από πλαστικά υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ισχύουν οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες:
For testing compliance of migration from plastic food contact materials and articles the following general rules apply.
Δοκιμές ειδικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα
Testing for specific migration of materials and articles already in contact with food
Το υλικό ή το αντικείμενο φυλάσσονται όπως αναφέρεται στην ετικέτα της συσκευασίας ή, εάν δεν παρέχονται οδηγίες, σε συνθήκες κατάλληλες για το συσκευασμένο τρόφιμο.
The material or article shall be stored as indicated on the packaging label or under conditions adequate for the packaged food if no instructions are given.
Το τρόφιμο απομακρύνεται από την επαφή με το υλικό ή αντικείμενο πριν από την ημερομηνία λήξης ή την καταληκτική ημερομηνία χρήσης του προϊόντος που υποδεικνύει ο κατασκευαστής για λόγους ποιότητας ή ασφάλειας.
The food shall be removed from contact with the material or article before its expiration date or any date by which the manufacturer has indicated the product should be used for reasons of quality or safety.
Συνθήκες δοκιμής
Conditions of testing
Το τρόφιμο υποβάλλεται σε κατεργασία σύμφωνα με τις οδηγίες μαγειρέματος που αναγράφονται στη συσκευασία, αν το τρόφιμο πρόκειται να μαγειρευτεί συσκευασμένο.
The food shall be treated in accordance with the cooking instructions on the package if the food is to be cooked in the package.
Τα μέρη του τροφίμου που δεν προορίζονται για βρώση απομακρύνονται και απορρίπτονται.
Parts of the food which are not intended to be eaten shall be removed and discarded.
Τα υπόλοιπα ομογενοποιούνται και υποβάλλονται σε ανάλυση για τη διαπίστωση της μετανάστευσης.
The remainder shall be homogenised and analysed for migration.
Τα αναλυτικά αποτελέσματα εκφράζονται πάντοτε με βάση την προοριζόμενη για βρώση μάζα του τροφίμου η οποία έρχεται σε επαφή με το υλικό.
The analytical results shall always be expressed on the basis of the food mass that is intended to be eaten, in contact with the food contact material.
Ανάλυση των μεταναστευουσών ουσιών
Analysis of migrated substances
Η ειδική μετανάστευση προσδιορίζεται στο τρόφιμο με την εφαρμογή αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
The specific migration is analysed in the food using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
Όταν σημειώνεται μόλυνση από πηγές άλλες από τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα, αυτή πρέπει να συνεκτιμάται κατά τον έλεγχο της συμμόρφωσης των υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, ιδίως για τους φθαλικούς εστέρες που αναφέρονται στο παράρτημα I (αριθ. FCM της ουσίας 157, 159, 283, 728, 729).
When contamination occurs from sources other than food contact materials this has to be taken into account when testing for compliance of the food contact materials, in particular for phthalates (FCM substance 157, 159, 283, 728, 729) referred to in Annex I.
Δοκιμές ειδικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα
Testing for specific migration of materials and articles not yet in contact with food
Μέθοδος επαλήθευσης
Verification method
Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης στα τρόφιμα με τα όρια μετανάστευσης διενεργείται στις πιο ακραίες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας που είναι προβλέψιμες για την πραγματική χρήση, συνεκτιμώντας τα σημεία 1.4, 2.1.1, 2.1.6 και 2.1.7.
Verification of compliance of migration into foods with the migration limits shall be carried out under the most extreme conditions of time and temperature foreseeable in actual use taking into account paragraphs 1.4, 2.1.1, 2.1.6 and 2.1.7.
Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης στους προσομοιωτές τροφίμων με τα όρια μετανάστευσης διενεργείται με τη χρήση συμβατικών δοκιμών μετανάστευσης, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στα σημεία 2.1.1 έως 2.1.7.
Verification of compliance of migration into food simulants with the migration limits shall be carried out using conventional migration tests according to the rules set out in paragraphs 2.1.1 to 2.1.7.
Το υλικό ή αντικείμενο υποβάλλεται στην κατεργασία που περιγράφεται στις συνοδευτικές οδηγίες ή στους όρους που περιέχονται στη δήλωση συμμόρφωσης.
The material or article shall be treated as described by accompanying instructions or by provisions given in the declaration of compliance.
Η μετανάστευση προσδιορίζεται στο υλικό ή αντικείμενο ή, αν αυτό δεν είναι πρακτικά δυνατόν, σε δοκίμιο που λαμβάνεται από το υλικό ή αντικείμενο ή σε δοκίμιο αντιπροσωπευτικό του εν λόγω υλικού ή αντικειμένου.
Migration is determined on the material or article or, if this is impractical, on a specimen taken from the material or article, or a specimen representative of this material or article.
Για κάθε προσομοιωτή ή είδος τροφίμων χρησιμοποιείται νέο δοκίμιο.
For each food simulant or food type, a new test specimen is used.
Με τον προσομοιωτή τροφίμων ή το τρόφιμο φέρονται σε επαφή μόνο τα μέρη του δείγματος που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα κατά την πραγματική χρήση.
Only those parts of the sample which are intended to come into contact with foods in actual use shall be placed in contact with the food simulant or the food.
Επιλογή προσομοιωτή τροφίμων
Choice of food simulant
Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων υποβάλλονται σε δοκιμή με τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β και Δ2.
Materials and articles intended for contact with all types of food shall be tested with food simulant A, B and D2.
Ωστόσο, αν δεν υπάρχουν ουσίες που μπορεί να αντιδράσουν με όξινους προσομοιωτές τροφίμων ή τρόφιμα, ο προσομοιωτής τροφίμων Β μπορεί να παραλείπεται.
However, if substances that may react with acidic food simulant or foods are not present testing in food simulant B can be omitted.
Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται μόνο για συγκεκριμένα είδη τροφίμων υποβάλλονται σε δοκιμή με τους προσομοιωτές τροφίμων που αναφέρονται για τα είδη τροφίμων στο παράρτημα III.
Materials and articles intended only for specific types of foods shall be tested with the food simulants indicated for the food types in Annex III.
Συνθήκες επαφής όταν χρησιμοποιούνται προσομοιωτές τροφίμων
Conditions of contact when using food simulants
Το δείγμα φέρεται σε επαφή με τον προσομοιωτή τροφίμων κατά τρόπο που αντιστοιχεί στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, όσον αφορά το χρόνο επαφής του πίνακα 1 και τη θερμοκρασία επαφής του πίνακα 2.
The sample shall be placed in contact with the food simulant in a manner representing the worst of the foreseeable conditions of use as regard contact time in Table 1 and as regard contact temperature in Table 2.
Εάν διαπιστωθεί ότι η διεξαγωγή των δοκιμών με συνδυασμό των συνθηκών επαφής που καθορίζονται στους πίνακες 1 και 2 προκαλεί φυσικές ή άλλες αλλαγές στο δοκίμιο, που δεν σημειώνονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του εξεταζόμενου υλικού ή αντικειμένου, οι δοκιμές μετανάστευσης διεξάγονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, στις οποίες δεν σημειώνονται αυτές οι φυσικές ή άλλες αλλαγές.
If it is found that carrying out the tests under the combination of contact conditions specified in Tables 1 and 2 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Χρόνος επαφής
Contact time
t ≤ 5 λεπτά
5 min
5 λεπτά
5 min < t ≤ 0,5 hour
5 λεπτά < t ≤ 0,5 ώρα
0,5 hour
0,5 ώρα 0,5 ώρα< t ≤ 1 ώρα
0,5 hours < t ≤ 1 hour
1 ώρα < t ≤ 2 ώρες
1 hour < t ≤ 2 hours
2 ώρες< t ≤ 6 ώρες
2 hours < t ≤ 6 hours
6 ώρες< t ≤ 24 ώρες
6 hours < t ≤ 24 hours
1 ημέρα < t ≤ 3 ημέρες
1 day < t ≤ 3 days
3 ημέρες < t ≤ 30 ημέρες
3 days < t ≤ 30 days
Πάνω από 30 ημέρες
Above 30 days
Βλέπε ειδικές συνθήκες
See specific conditions
Θερμοκρασία επαφής
Contact temperature
Συνθήκες επαφής κατά τη χειρότερη προβλέψιμη χρήση
Conditions of contact in worst foreseeable use
Θερμοκρασία δοκιμής
Test temperature T ≤ 5 °C
100 °C ή θερμοκρασία επαναρροής
100 °C or reflux temperature
Ρύθμιση της θερμοκρασίας στην πραγματική θερμοκρασία στην επιφάνεια επαφής με το τρόφιμο [1]
Adjust the temperature to the real temperature at the interface with the food [1]
Ειδικές συνθήκες για χρόνους επαφής άνω των 30 ημερών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και χαμηλότερη
Specific conditions for contact times above 30 days at room temperature and below
Για χρόνους επαφής άνω των 30 ημερών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και χαμηλότερη, το δοκίμιο υποβάλλεται σε ταχύτερη δοκιμή, σε αυξημένη θερμοκρασία, για μέγιστο χρονικό διάστημα 10 ημερών στους 60 °C.
For contact times above 30 days at room temperature and below the specimen shall be tested in an accelerated test at elevated temperature for a maximum of 10 days at 60 °C.
Οι συνθήκες όσον αφορά το χρόνο και τη θερμοκρασία δοκιμής βασίζονται στον ακόλουθο τύπο.
Testing time and temperature conditions shall be based on the following formula.
Ea είναι η ενέργεια ενεργοποίησης 80kJ/mol στο χειρότερο σενάριο
Ea is the worst case activation energy 80kJ/mol
R είναι ο συντελεστής 8,31 J/Kelvin/mol
R is a factor 8,31 J/Kelvin/mol
t1 είναι ο χρόνος επαφής
t1 is the contact time
t2 είναι ο χρόνος δοκιμής
t2 is the testing time
T1 είναι η θερμοκρασία επαφής σε βαθμούς Kelvin.
T1 is the contact temperature in Kelvin.
Για αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 298 K (25 °C).
For room temperature storage this is set at 298 K (25 °C).
Για συνθήκες ψύξης και κατάψυξης, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 278 K (5 °C).
For refrigerated and frozen conditions it is set at 278 K (5 °C).
T2 είναι η θερμοκρασία δοκιμής σε βαθμούς Kelvin.
T2 is the testing temperature in Kelvin.
Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 20 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες κατάψυξης.
Testing for 10 days at 20 °C shall cover all storage times at frozen condition.
Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 40 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες ψύξης και κατάψυξης, συμπεριλαμβανομένης της θέρμανσης έως τους 70 °C για διάστημα έως 2 ωρών ή έως τους 100 °C για διάστημα έως 15 λεπτών.
Testing for 10 days at 40 °C shall cover all storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 50 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες ψύξης και κατάψυξης, συμπεριλαμβανομένης της θέρμανσης έως τους 70 °C για διάστημα έως 2 ωρών ή έως τους 100 °C για διάστημα έως 15 λεπτών, και τους χρόνους αποθήκευσης έως 6 μηνών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Testing for 10 days at 50 °C shall cover all storage time at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes and storage times of up to 6 months at room temperature.
Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 60 °C καλύπτει τους χρόνους μακρόχρονης αποθήκευσης άνω των 6 μηνών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της θέρμανσης έως τους 70 °C για διάστημα έως 2 ωρών ή έως τους 100 °C για διάστημα έως 15 λεπτών.
Testing for 10 days at 60 °C shall cover long term storage above 6 months at room temperature and below including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Η μέγιστη θερμοκρασία δοκιμής καθορίζεται από τη θερμοκρασία αλλαγής φάσης του πολυμερούς.
The maximum testing temperature is governed by the phase transition temperature of the polymer.
Στη θερμοκρασία δοκιμής, το δοκίμιο δεν πρέπει να υφίσταται καμία φυσική αλλαγή.
At the test temperature the test specimen should not undergo any physical changes.
Για την αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, ο χρόνος δοκιμής μπορεί να μειώνεται σε 10 ημέρες στους 40 °C, εφόσον υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η μετανάστευση της αντίστοιχης ουσίας του πολυμερούς έχει φτάσει σε κατάσταση ισορροπίας στις συγκεκριμένες συνθήκες δοκιμής.
For storage at room temperature testing time can be reduced to 10 days at 40 °C if there is scientific evidence that migration of the respective substance in the polymer has reached equilibration under this test condition.
Ειδικές συνθήκες για συνδυασμούς του χρόνου και της θερμοκρασίας επαφής
Specific conditions for combinations of contact times and temperature
Αν ένα υλικό ή αντικείμενο προορίζεται για διάφορες εφαρμογές που περιλαμβάνουν διάφορους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας επαφής, η δοκιμή πρέπει να περιορίζεται στις συνθήκες δοκιμής που αναγνωρίζονται ως οι πλέον δυσμενείς με βάση τα επιστημονικά στοιχεία.
If a material or article is intended for different applications covering different combinations of contact time and temperature the testing should be restricted to the test conditions which are recognised to be the most severe on the basis of scientific evidence.
Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα κατά την οποία υφίσταται διαδοχικά συνδυασμό δύο ή περισσοτέρων χρόνων και θερμοκρασιών, η δοκιμή μετανάστευσης εκτελείται υποβάλλοντας το δοκίμιο, διαδοχικά, σε όλες τις εφαρμοστέες χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες ανάλογα με το δείγμα, χρησιμοποιώντας την ίδια ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων.
If the material or article is intended for a food contact application where it is successively subject to a combination of two or more times and temperatures, the migration test shall be carried out subjecting the test specimen successively to all the applicable worst foreseeable conditions appropriate to the sample, using the same portion of food simulant.
Αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης
Repeated use articles
Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα, οι δοκιμές μετανάστευσης εκτελούνται τρεις φορές στο ίδιο δείγμα, χρησιμοποιώντας κάθε φορά άλλη ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων.
If the material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test(s) shall be carried out three times on a single sample using another portion of food simulant on each occasion.
Η συμμόρφωση του υλικού ή αντικειμένου εξακριβώνεται με βάση τον βαθμό μετανάστευσης που διαπιστώνεται στην τρίτη δοκιμή.
Its compliance shall be checked on the basis of the level of the migration found in the third test.
Αν, ωστόσο, αποδεικνύεται με ακλόνητα στοιχεία ότι ο βαθμός μετανάστευσης δεν αυξάνεται στη δεύτερη και στην τρίτη δοκιμή και αν στην πρώτη δοκιμή δεν παρατηρηθεί υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης, δεν απαιτείται άλλη δοκιμή.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the migration limits are not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Το υλικό ή αντικείμενο πρέπει να συμμορφώνεται με το όριο ειδικής μετανάστευσης ήδη στην πρώτη δοκιμή, προκειμένου για ουσίες για τις οποίες το όριο ειδικής μετανάστευσης είναι «μη ανιχνεύσιμη» στο παράρτημα I πίνακας 1 στήλη 8 ή πίνακας 2 στήλη 3, καθώς και για ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στους καταλόγους και χρησιμοποιούνται πίσω από πλαστικό λειτουργικό φραγμό, καλυπτόμενο από τους κανόνες του άρθρου 13 παράγραφος 2 στοιχείο β), οι οποίες δεν πρέπει να μεταναστεύουν σε ανιχνεύσιμες ποσότητες.
The material or article shall respect the specific migration limit already in the first test for substances for which in Annex I Table 1 column 8 or Table 2 column 3 the specific migration limit is set as non-detectable and for non-listed substances used behind a plastic functional barrier covered by the rules of point (b) of Articles 13(2) which should not migrate in detectable amounts.
Ανάλυση των μεταναστευουσών ουσιών
Analysis of migrating substances
Στο τέλος του καθορισμένου χρόνου επαφής, η ειδική μετανάστευση προσδιορίζεται στο τρόφιμο ή τον προσομοιωτή τροφίμων με την εφαρμογή αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.
At the end of the prescribed contact time, the specific migration is analysed in the food or food simulant using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδό της επιφάνειας επαφής με το τρόφιμο (QMA)
Verification of compliance by residual content per food contact surface area (QMA)
Για ουσίες ασταθείς σε προσομοιωτή τροφίμων ή τρόφιμο ή για τις οποίες δεν υπάρχει κατάλληλη αναλυτική μέθοδος, στο παράρτημα I αναφέρεται ότι η συμμόρφωση επαληθεύεται με την επαλήθευση της περιεκτικότητας σε κατάλοιπα ανά 6 dm2 εμβαδού της επιφάνειας επαφής.
For substances which are unstable in food simulant or food or for which no adequate analytical method is available it is indicated in Annex I that verification of compliance shall be undertaken by verification of residual content per 6 dm2 of contact surface.
Για υλικά και αντικείμενα χωρητικότητας 500 ml έως 10 l εφαρμόζεται το πραγματικό εμβαδόν της επιφάνειας.
For materials and articles between 500 ml and 10 l the real contact surface is applied.
Για υλικά και αντικείμενα χωρητικότητας κάτω των 500 ml και άνω των 10 l, καθώς και για αντικείμενα για τα οποία δεν είναι πρακτικά εφικτό να υπολογιστεί το πραγματικό εμβαδόν της επιφάνειας επαφής, η επιφάνεια επαφής θεωρείται ίση με 6 dm2 ανά kg τροφίμου.
For materials and articles below 500 ml and above 10 l as well as for articles for which it is impractical to calculate the real contact surface the contact surface is assumed to be 6 dm2 per kg food.
Προσεγγίσεις διαλογής
Screening approaches
Για να ελεγχθεί αν ένα υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης μπορεί να εφαρμοστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες προσεγγίσεις, οι οποίες θεωρούνται πιο αυστηρές σε σχέση με τη μέθοδο επαλήθευσης που περιγράφεται στο σημείο 2.1.
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in section 2.1.
Αντικατάσταση της ειδικής μετανάστευσης από τη συνολική μετανάστευση
Replacing specific migration by overall migration
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης μη πτητικών ουσιών, μπορεί να εφαρμοστεί ο προσδιορισμός της συνολικής μετανάστευσης υπό συνθήκες δοκιμής τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τις καθοριζόμενες για την ειδική μετανάστευση.
To screen for specific migration of non-volatile substances, determination of overall migration under test conditions at least as severe as for specific migration can be applied.
Περιεκτικότητα σε κατάλοιπα
Residual content
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα του υλικού ή αντικειμένου σε κατάλοιπα της ουσίας και με την παραδοχή ότι η μετανάστευση είναι πλήρης.
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article assuming complete migration.
Μοντελοποίηση μετανάστευσης
Migration modelling
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα του υλικού ή αντικειμένου σε κατάλοιπα της ουσίας, με την εφαρμογή γενικά αναγνωρισμένων μοντέλων διάχυσης που βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και έχουν εκπονηθεί έτσι ώστε να οδηγούν σε υπερεκτίμηση της πραγματικής μετανάστευσης.
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article applying generally recognised diffusion models based on scientific evidence that are constructed such as to overestimate real migration.
Υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων
Food simulant substitutes
Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, οι προσομοιωτές τροφίμων μπορούν να αντικαθίστανται με υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων, αν βάσει επιστημονικών στοιχείων τα υποκατάστατά τους οδηγούν σε υπερεκτίμηση της μετανάστευσης σε σύγκριση με τους καθοριζόμενους προσομοιωτές τροφίμων.
To screen for specific migration, food simulants can be replaced by substitute food simulants if it is based on scientific evidence that the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
Δοκιμές συνολικής μετανάστευσης
Testing for overall migration
Οι δοκιμές συνολικής μετανάστευσης εκτελούνται κάτω από τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής που καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο.
Overall migration testing shall be performed under the standardised testing conditions set out in this chapter.
Τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής
Standardised testing conditions
Οι δοκιμές συνολικής μετανάστευσης για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα στις συνθήκες που περιγράφονται στη στήλη 3 του πίνακα 3, εκτελούνται για το χρονικό διάστημα και στη θερμοκρασία που ορίζονται στη στήλη 2.
The overall migration test for materials and articles intended for the food contact conditions described in column 3 of Table 3 shall be performed for the time specified and at the temperature specified in column 2.