natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επενδύσεις σε μετοχές.
Investments in shares.
Επενδύσεις ή παρόμοια είδη δράσεων που δεν πραγματοποιούνται σε εκμετάλλευση και/ή σε εγκαταστάσεις της ομάδας παραγωγών ή των μελών της.»
Investments or similar types of actions outside the holdings and/or premises of the producer group or its members.’
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Vβ
‘ANNEX Vb
Υποδείγματα προς κοινοποίηση ανά ομάδα παραγωγών όπως αναφέρονται στο άρθρο 38 παράγραφος 4
Templates for notification per producer group as referred to in Article 38(4)
Kοινοποίηση σύμφωνα με το άρθρο 38 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 543/2011 της Επιτροπής
Notification in accordance with Article 38 (4) of Commission Regulation (EU) No 543/2011
Συνολικός αριθμός προτεινόμενων για αναγνώριση ΟμΠ:
Total number of PG proposed for recognition:
Εθνικό νόμισμα
National currency
ID (αν έχει ήδη χορηγηθεί)
ID (if already attributed)
Αριθμός μελών
Number of members
Έτη μεταβατικής περιόδου
Years of transition period
Έτη εφαρμογής
Years of implementation
Ενισχύσεις που αποβλέπουν στην ενθάρρυνση της σύστασης και στη διευκόλυνση της διοικητικής λειτουργίας.
Aid to encourage formation and facilitate administrative operation.
Άρθρο 103α παρ. 1 στοιχ.α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007
Article 103a (1)(a) of Regulation (EC) No 1234/2007
Ενισχύσεις για την κάλυψη μέρους των επενδύσεων.
Aid to cover part of the investments.
Άρθρο 103α παρ. 1 στοιχ. β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007.
Article 103a (1)(b) of Regulation (EC) No 1234/2007
Αξία παραγωγής που διατίθεται στο εμπόριο
Value of the marketed production
(Άρθρο 42 καν. 543/2011)
(Art 42 Reg 543/2011)
Σύνολο ενωσιακής συνδρομής
Total Union contribution
Σύνολο συνδρομής ΚΜ
Total MS contribution
Σύνολο ΟμΠ
Total PG
Σϋνολο
Total
Συνδρομή κράτους μέλους
Member State contribution
Συνδρομή ομάδας παραγωγών και μελών της ομάδας παραγωγών
producer group and members of the producer group contribution
Για κάθε ομάδα παραγωγών (ΟμΠ) πρέπει να συμπληρώνεται διαφορετικό φύλλο Excel
One different Excel sheet shall be completed for every Producer Group (PG)
Αριθμός των προτεινόμενων για αναγνώριση ΟμΠ
Number of PGs proposed for recognition
Το παρόν φύλλο Excel αφορά όλες τις ομάδες παραγωγών που προτείνονται για αναγνώριση ανά κράτος μέλος»
This Excel sheet refers to all Producer Groups proposed for recognition per Member State’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 303/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 303/2012
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 304/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 304/2012
για καθορισμό του συντελεστή κατανομής που εφαρμόζεται στις αιτήσεις πιστοποιητικών εισαγωγής οι οποίες υποβάλλονται από τις 23 έως τις 30 Μαρτίου 2012 δυνάμει της επιμέρους ποσόστωσης I στο πλαίσιο της δασμολογικής ποσόστωσης που ανοίχθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1067/2008 για τον μαλακό σίτο άλλης ποιότητας, πλην της υψηλής ποιότητας
fixing the allocation coefficient to be applied to applications for import licences lodged from 23 to 30 March 2012 under subquota I in the context of the tariff quota opened by Regulation (EC) No 1067/2008 for common wheat of a quality other than high quality
Το άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1067/2008 καθόρισε σε 572000 τόνους την ποσότητα της επιμέρους ποσόστωσης I (αύξων αριθμός 09.4123), για την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012.
Article 3(1) of Regulation (EC) No 1067/2008 sets subquota I (order number 09.4123) at 572000 tonnes for the period 1 January to 31 December 2012.
Από την κοινοποίηση που διαβιβάστηκε σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1067/2008 προκύπτει ότι οι αιτήσεις οι οποίες υποβλήθηκαν από τις 23 Μαρτίου 2012, ώρα 13:00, έως τις 30 Μαρτίου 2012, ώρα 13:00 (ώρα Βρυξελλών), σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού, αφορούν ποσότητες που υπερβαίνουν τις διαθέσιμες ποσότητες.
The notification made in accordance with Article 4(3) of Regulation (EC) No 1067/2008 shows that the applications lodged from 23 March 2012 at 13.00 to 30 March 2012 at 13.00 (Brussels time) in accordance with Article 4(1), subparagraph 2, of that Regulation exceed the quantities available.
Κρίνεται επίσης σκόπιμο να μην εκδίδονται πλέον πιστοποιητικά εισαγωγής στο πλαίσιο της επιμέρους ποσόστωσης Ι που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1067/2008 για την τρέχουσα περίοδο ποσόστωσης.
No further import licences should be issued under subquota I as referred to in Regulation (EC) No 1067/2008 for the current quota period.
Για κάθε αίτηση έκδοσης πιστοποιητικού εισαγωγής στο πλαίσιο της επιμέρους ποσόστωσης I που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1067/2008, η οποία υποβάλλεται από τις 23 Μαρτίου 2012, ώρα 13:00, έως τις 30 Μαρτίου 2012 ώρα 13:00 (ώρα Βρυξελλών), εκδίδεται πιστοποιητικό για τις αιτούμενες ποσότητες στις οποίες εφαρμόζεται συντελεστής κατανομής 16,678529 %.
Each import licence application under subquota I referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1067/2008 and lodged from 23 March 2012 at 13.00 to 30 March 2012 at 13.00 (Brussels time) shall give rise to the issue of a licence for the quantities applied for, multiplied by an allocation coefficient of 16,678529 %.
Η έκδοση των πιστοποιητικών, για αιτούμενες ποσότητες από τις 30 Μαρτίου 2012, ώρα 13:00 (ώρα Βρυξελλών), οι οποίες υπάγονται στην επιμέρους ποσόστωση Ι που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1067/2008, αναστέλλεται για την τρέχουσα περίοδο ποσόστωσης.
The issue of licences for the quantities applied for from 30 March 2012 at 13.00 (Brussels time) falling within subquota I as referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1067/2008 is hereby suspended for the current quota period.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 305/2012
της 10ης Απριλίου 201210 (ΕΕ) αριθ. 305/2012 της Επιτροπής
of 10 April 2012
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 306/2012
της 10ης Απριλίου 201210 (ΕΕ) αριθ. 306/2012 της Επιτροπής
of 10 April 2012
Οι εν λόγω τιμές και οι δασμοί τροποποιήθηκαν τελευταία με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 280/2012 της Επιτροπής [4].
Those prices and duties were last amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 280/2012 [4].
EE L 91 της 29.3.2012, σ. 25.
OJ L 91, 29.3.2012, p. 25.
Αντιπροσωπευτικές τιμές και πρόσθετοι εισαγωγικοί δασμοί για τη λευκή ζάχαρη, την ακατέργαστη ζάχαρη και τα προϊόντα του κωδικού ΣΟ 17029095 που εφαρμόζονται από τις 11 Απριλίου 2012
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 11 April 2012
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 307/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 307/2012
της 11ης Απριλίου 201211 (ΕΕ) αριθ. 307/2012 της Επιτροπής
of 11 April 2012
για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του άρθρου 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα
establishing implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα [1], και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 6,
Having regard to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods [1], and in particular Article 8(6) thereof,
Τα αιτήματα που υποβάλλουν τα κράτη μέλη ή οι πρωτοβουλίες της Επιτροπής για την κίνηση της διαδικασίας του άρθρου 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 με σκοπό να απαγορευτεί, να περιοριστεί ή να τεθεί υπό ενωσιακή διερεύνηση μια ουσία εκτός από βιταμίνες ή ανόργανα συστατικά ή ένα συστατικό που περιέχει μια ουσία εκτός των βιταμινών ή των ανόργανων συστατικών, η οποία προστίθεται σε τρόφιμα ή χρησιμοποιείται στην παρασκευή τροφίμων, θα πρέπει να πληρούν ορισμένες προϋποθέσεις. Θα πρέπει επίσης να θεσπιστούν ενιαίοι κανόνες για να ελέγχεται εάν πληρούνται οι εν λόγω προϋποθέσεις.
Requests by Member States or on the initiative of the Commission, to initiate the procedure under Article 8(2) of Regulation (EC) No 1925/2006 to prohibit, restrict or place under Union scrutiny a substance other than vitamins or minerals, or an ingredient containing a substance other than vitamins or minerals that is added to foods or used in the manufacture of foods should meet certain conditions and uniform rules should be established for checking that these conditions are met.
Μια από τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 είναι ότι η πρόσληψη της ουσίας θα πρέπει να υπερβαίνει κατά πολύ τις κανονικές ποσότητες που προσλαμβάνονται με μια ισορροπημένη και ποικίλη διατροφή και θα πρέπει να συνιστά δυνητικό κίνδυνο για τους καταναλωτές, όπως αποδεικνύεται από σχετικά επιστημονικά δεδομένα.
One of the conditions laid down in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 is that the intake of the substance should greatly exceed normal intake of a balanced and varied diet and it should present a potential risk to consumers as demonstrated by relevant scientific data.
Επιπλέον, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, η σχετική διαδικασία θα πρέπει επίσης να εφαρμόζεται σε περίπτωση που η ουσία συνιστά δυνητικό κίνδυνο για την υγεία για λόγους άσχετους από την κατά πολύ υπέρβαση των ποσοτήτων κανονικής πρόσληψης.
Further, Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 provides that the procedure should also be applied where the substance presents a potential risk to health for reasons other than a great excess of its normal intake.
Επιπλέον, το άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 ορίζει ότι η ουσία θα πρέπει να προστίθεται σε τρόφιμα ή να χρησιμοποιείται στην παρασκευή τροφίμων.
In addition, Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 provides that the substance should be added to foods or used in the manufacture of foods.
Για τους σκοπούς εκπλήρωσης της ανωτέρω προϋπόθεσης, η πρόσληψη της επίμαχης ουσίας μέσω της διατροφής, η οποία υπερβαίνει κατά πολύ την υπό κανονικές συνθήκες αναμενόμενη κατανάλωση στο πλαίσιο μιας ισορροπημένης και ποικίλης διατροφής, θα πρέπει να αποτελεί την πραγματική και όχι τη θεωρητικά εικαζόμενη πρόσληψη της ουσίας. Θα πρέπει επίσης να αξιολογείται, για κάθε περίπτωση ξεχωριστά, σε σύγκριση με το μέσο επίπεδο πρόσληψης της ουσίας από τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων ή άλλες πληθυσμιακές ομάδες για τις οποίες έχουν προσδιοριστεί δυνητικοί κίνδυνοι για τους καταναλωτές.
For the purpose of the application of the condition mentioned above, dietary intakes of the concerned substance that greatly exceed those expected under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet should reflect actual intake of the substance and not a theoretical assumption of intake, and should be assessed on a case-by-case basis in comparison with the average level of intake of the substance by the general adult population or other population groups for which potential risks to consumers have been identified.
Το κράτος μέλος που υποβάλλει το αίτημα θα πρέπει να προσκομίζει τα απαραίτητα στοιχεία για να αποδεικνύει ότι ικανοποιούνται οι προϋποθέσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006.
The Member State putting forward a request should provide the necessary information to demonstrate that the conditions required by Regulation (EC) No 1925/2006 are met.
Τα στοιχεία αυτά θα πρέπει να περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με τη διάθεση στην αγορά των τροφίμων που περιέχουν την ουσία, καθώς και τα διαθέσιμα και τα γενικώς αποδεκτά σχετικά επιστημονικά δεδομένα που στοιχειοθετούν δυνητικό κίνδυνο της ουσίας για τους καταναλωτές.
This should include information on the placing on the market of food products containing the substance and the available and relevant generally accepted scientific evidence that associates the substance with a potential risk to consumers.
Μόνον τα αιτήματα που κρίνονται πλήρη θα πρέπει να διαβιβάζονται στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή») για τη διενέργεια αξιολόγησης της ασφάλειας με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία.
Only those requests ascertained as complete should be sent to the European Food Safety Authority (hereafter ‘the Authority’) for a safety assessment based on the available information.
Η Αρχή θα πρέπει να εκδίδει γνώμη για την ασφάλεια της ουσίας εντός καθορισμένης προθεσμίας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 29 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2].
The Authority should adopt an opinion on the safety of the substance within a specified time limit as laid down in Article 29(3) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [2].
Ύστερα από τη δημοσίευση της γνώμης της Αρχής, οι ενδιαφερόμενοι θα πρέπει να μπορούν να υποβάλουν σχόλια στην Επιτροπή.
Interested parties should be allowed to submit comments to the Commission following the publication of the opinion by the Authority.
Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων, ή οποιοσδήποτε άλλος ενδιαφερόμενος, μπορούν, ανά πάσα στιγμή, να υποβάλλουν στην Αρχή φάκελο προς αξιολόγηση με τα επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν την ασφάλεια μιας ουσίας που απαριθμείται στο παράρτημα III μέρος Γ του εν λόγω κανονισμού, με βάση τους όρους χρήσης της στα τρόφιμα ή σε μια κατηγορία τροφίμων και εξηγώντας τον σκοπό της χρήσης αυτής.
Article 8(4) of Regulation (EC) No 1925/2006 states that food business operators, or any other interested parties, may at any time submit for evaluation to the Authority a file containing the scientific data demonstrating the safety of a substance listed in Annex III, Part C to that Regulation, under the conditions of its use in a food or in a category of foods and explaining the purpose of that use.
Οποιοσδήποτε τέτοιος φάκελος υποβάλλεται από υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίμων ή ενδιαφερομένους θα πρέπει να βασίζεται σε έγγραφα καθοδήγησης που έχουν εκδοθεί ή εγκριθεί από την Αρχή, όπως είναι οι οδηγίες σχετικά με την υποβολή στοιχείων για την αξιολόγηση της ασφάλειας πηγών θρεπτικών ουσιών ή άλλων συστατικών που προτείνονται για χρήση στην παρασκευή τροφίμων, ή άλλη αναθεωρημένη έκδοση παρόμοιων οδηγιών.
Any such file submitted by a food business operator or interested party should be based on guidance documents adopted or endorsed by the Authority, such as the guidance on submissions for safety evaluation of sources of nutrients or of other ingredients proposed for use in the manufacture of food, or any further revised version of such guidance.
Για να μπορεί η Επιτροπή να αποφασίζει σχετικά με την ουσία που περιλαμβάνεται στο παράρτημα III μέρος Γ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 εντός της απαιτούμενης προθεσμίας, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη μόνον οι φάκελοι που υποβάλλονται εντός 18 μηνών από την ημερομηνία ένταξης της ουσίας στο εν λόγω παράρτημα.
In order for the Commission to take a decision concerning a substance included in Annex III, Part C to Regulation (EC) No 1925/2006 within the required deadline, it is necessary to take into consideration only those files submitted within 18 months from the date a substance has been included in that Annex.
Επιπλέον, για να μπορεί η Επιτροπή να αποφασίζει εντός της καθορισμένης προθεσμίας, η Αρχή θα πρέπει να εκδίδει γνώμη σχετικά με την ασφάλεια της ουσίας εντός προθεσμίας 9 μηνών από την παραλαβή του φακέλου που κρίνεται έγκυρος και πλήρης σύμφωνα με τα έγγραφα καθοδήγησης που έχει εκδώσει ή εγκρίνει η ίδια.
Furthermore, in order for the Commission to take a decision within the stipulated deadline, the Authority should give its opinion on the safety of the substance within a time limit of nine months from receiving a file that is considered to be valid and complete in accordance with the guidance documents adopted or endorsed by the Authority.
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες εφαρμογής του άρθρου 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, και ιδίως:
This Regulation establishes implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 and in particular:
τις προϋποθέσεις χρήσης της διαδικασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006· και
the conditions for the use of the procedure referred to in paragraphs 1 and 2 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006; and
τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφοι 4 και 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 σχετικά με τις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα III μέρος Γ του εν λόγω κανονισμού.
the procedure referred to in paragraphs 4 and 5 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 concerning substances listed in Annex III, Part C thereto.
Ως «αίτημα» νοείται η υποβολή στοιχείων από κράτος μέλος στην Επιτροπή, συμπεριλαμβανομένων των επιστημονικών δεδομένων, για τους σκοπούς κίνησης της διαδικασίας που ορίζεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006.
‘request’ means the submission to the Commission by a Member State of information, including scientific data, for the purpose of initiating the procedure under paragraph 2 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006;
Ως «φάκελος» νοείται ο φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφοι 4 και 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, ο οποίος υποβάλλεται στην Αρχή από υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίμων ή από ενδιαφερομένους.
‘file’ means a file as referred to in paragraphs 4 and 5 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 that is submitted by a food business operator or interested party to the Authority;
«Διάθεση στην αγορά», όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.
‘placing on the market’ as defined by Article 3(8) of Regulation (EC) No 178/2002.
Όροι εγκυρότητας των αιτημάτων
Conditions to be met for the request
Κατά την αξιολόγηση των συνθηκών υπό τις οποίες προστίθεται στα τρόφιμα ή χρησιμοποιείται στην παρασκευή τροφίμων η επίμαχη ουσία, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, λαμβάνεται υπόψη η διάθεση στην αγορά σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη του τροφίμου στο οποίο έχει προστεθεί η ουσία.
In the assessment of the conditions under which the concerned substance is added to foods or used in the manufacture of foods, as laid down in paragraph 1 of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006, the placing on the market in one or more Member States of the food product to which the substance has been added shall be taken into account.
Τα κράτη μέλη μπορούν να υποβάλλουν αίτημα στην Επιτροπή, όταν από την αξιολόγηση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 προκύπτει τουλάχιστον μία από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
Member States may submit a request to the Commission when the assessment referred to in paragraph 1 shows at least one of the following:
ένας δυνητικός κίνδυνος για τους καταναλωτές συνδέεται με την πρόσληψη ποσοτήτων της ουσίας που υπερβαίνουν κατά πολύ τις αναμενόμενες ποσότητες πρόσληψης υπό κανονικές συνθήκες κατανάλωσης για μια ισορροπημένη και ποικίλη διατροφή, λόγω των συνθηκών υπό τις οποίες η ουσία προστίθεται στα τρόφιμα ή χρησιμοποιείται στην παρασκευή τροφίμων·
a potential risk to consumers is associated with the ingestion of amounts of the substance that greatly exceed those reasonably expected under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet, due to the conditions under which the substance is added to food or used in the manufacture of food;
ένας δυνητικός κίνδυνος για τους καταναλωτές συνδέεται με την κατανάλωση της ουσίας αυτής από τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων ή από άλλες καθορισμένες πληθυσμιακές ομάδες για τις οποίες έχει προσδιοριστεί δυνητικός κίνδυνος.
a potential risk to consumers is associated with the consumption of this substance by the general adult population or other specified population group for which a potential risk has been identified.
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, οι συνθήκες αυτές, οι οποίες ενδέχεται να συνεπάγονται την πρόσληψη ποσοτήτων της ουσίας που υπερβαίνουν κατά πολύ τις ποσότητες πρόσληψης που αναμένονται ευλόγως υπό κανονικές συνθήκες κατανάλωσης για μια ισορροπημένη και ποικίλη διατροφή, πρέπει να συντρέχουν υπό κανονικές συνθήκες και θα αξιολογούνται για κάθε περίπτωση ξεχωριστά σε σύγκριση με τη μέση πρόσληψη της επίμαχης ουσίας από τον γενικό πληθυσμό ενηλίκων ή άλλες καθορισμένες πληθυσμιακές ομάδες για την υγεία των οποίων έχουν εκφραστεί ανησυχίες.
For the purposes of this Regulation those conditions that would result in the ingestion of amounts of a substance greatly exceeding those reasonably expected to be ingested under normal conditions of consumption of a balanced and varied diet shall occur under actual circumstances and shall be assessed on a case-by-case basis in comparison with the average intake of the concerned substance by the general adult population or other specified population group for which health concerns have been raised.
Οι προϋποθέσεις και οι απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1, 2 και 3 του παρόντος άρθρου, καθώς και οι απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 4 του παρόντος κανονισμού εφαρμόζονται mutatis mutandis, όταν τη διαδικασία του άρθρου 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 κινεί η Επιτροπή.
The conditions and requirements laid down in paragraphs 1, 2 and 3 of this Article and the requirements laid down in Article 4 of this Regulation, shall apply mutatis mutandis where the procedure under Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 is initiated by the Commission.
Περιεχόμενο του αιτήματος
Content of the request
Το αίτημα περιέχει τα διαθέσιμα και γενικώς αποδεκτά σχετικά επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι ικανοποιούνται οι προϋποθέσεις που ορίζονται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και περιλαμβάνουν:
The request shall contain the available and relevant generally accepted scientific evidence demonstrating that the conditions specified in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1925/2006 are met and shall include:
Στοιχεία που αποδεικνύουν την προσθήκη της ουσίας στα τρόφιμα ή τη χρήση της ουσίας στην παρασκευή τροφίμων.
Evidence demonstrating the addition of the substance to food or use of the substance in the manufacture of food.
Τα στοιχεία αυτά περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα διάθεση στην αγορά τροφίμων που περιέχουν την ουσία, όπως αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού.
Such evidence shall include information on the current placing on the market of food products containing the substance as referred to in paragraph 1 of Article 3 of this Regulation.
Στις περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο α), τα στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η πρόσληψη της ουσίας υπερβαίνει κατά πολύ τις κανονικές συνθήκες κατανάλωσης για μια ισορροπημένη και ποικίλη διατροφή, όπως αξιολογείται σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3.
In cases referred to in Article 3(2)(a), evidence demonstrating that intake of the substance greatly exceeds normal conditions of consumption of a balanced and varied diet, as assessed in accordance with Article 3(3).
Τα στοιχεία αυτά περιλαμβάνουν επιστημονικά δεδομένα που αντιπροσωπεύουν την πραγματική πρόσληψη της ουσίας μέσω της διατροφής που λαμβάνονται από τις πιο πρόσφατες έρευνες για την πρόσληψη μέσω της διατροφής ή από έρευνες σχετικά με την κατανάλωση τροφίμων.
Such evidence shall include scientific data that represents actual dietary intake of the substance obtained from the most recently available dietary intake surveys or food consumption surveys.
Μπορούν να συνεκτιμώνται τρόφιμα στα οποία έχει προστεθεί η ουσία και/ή πρόσθετα τροφίμων που περιέχουν την ουσία αυτή.
The inclusion of foods to which the substance has been added and/or food supplements containing the substance may be taken into account.