natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
Do not use with nitrosating agents
Μέγιστη περιεκτικότητα νιτροζαμίνης: 50 μg/kg
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Να διατηρείται σε περιέκτες ελεύθερους νιτρωδών
Keep in nitrite-free containers
p-Methylaminophenol (αριθ. CAS 150-75-4) (ΕΚ αριθ. 205-768-2) και το θειικό της άλας
p-Methylaminophenol (CAS No 150-75-4) (EC No 205-768-2) and its sulphate
p-Methylaminophenol sulfate (αριθ. CAS 55-55-0/1936-57-8) (ΕΚ αριθ. 200-237-1/217-706-1)
p-Methylaminophenol sulphate (CAS No 55-55-0/1936-57-8) (EC No 200-237-1/217-706-1)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,68 % (ως θειικό άλας)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,68 % (as sulphate)
2-[4-[αιθυλο[(2-υδροξυαιθυλο)αμινο]-2-νιτροφαινυλο]αμινο]-αιθανόλη, (αριθ. CAS 104516-93-0) το υδροχλωρικό της άλας
Ethanol, 2-[4-[Ethyl[(2-Hydroxyethyl)Amino]-2-Nitrophenyl]Amino]-, (CAS No 104516-93-0) and its hydrochloride
HC Blue No 12 (αριθ. CAS 132885-85-9) (ΕΚ αριθ. 407-020-2)
HC Blue No 12 (CAS No 132885-85-9) (EC No 407-020-2)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,75 % (ως υδροχλωρικό άλας)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,75 % (as hydrochloride)
1,5 % (ως υδροχλωρικό άλας)
1,5 % (as hydrochloride)
3-Amino-2,4-dichlorophenol (αριθ. CAS 61693-42-3) (ΕΚ αριθ. 262-909-0) και το υδροχλωρικό της άλας
3-Amino-2,4-dichlorophenol (CAS No 61693-42-3) (EC No 262-909-0) and its hydrochloride
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCΙ (αριθ. CAS 61693-43-4)
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl (CAS No 61693-43-4)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 % (ως υδροχλωρικό άλας)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 % (as hydrochloride)
Phenyl methyl pyrazolone (αριθ. CAS 89-25-8) (ΕΚ αριθ. 201-891-0)
Phenyl methyl pyrazolone (CAS No 89-25-8) (EC No 201-891-0)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,25 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,25 %
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (αριθ. CAS 55302-96-0) (ΕΚ αριθ. 259-583-7)
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (CAS No 55302-96-0) (EC No 259-583-7)
Hydroxybenzomorpholine (αριθ. CAS 26021-57-8) (ΕΚ αριθ. 247-415-5)
Hydroxybenzomorpholine (CAS No 26021-57-8) (EC No 247-415-5)
2,2’-[(4-αμινο-3-νιτροφαινυλ)ιμινο]διαιθανόλη (αριθ. CAS 29705-39-3) και το υδροχλωρικό της άλας
2,2’-[(4-Amino-3-nitrophenyl)imino]bisethanol (CAS No 29705-39-3) and its hydrochloride
HC Red No 13 (αριθ. CAS 94158-13-1) (ΕΚ αριθ. 303-083-4
HC Red No 13 (CAS No 94158-13-1) (EC No 303-083-4
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,25 % (ως υδροχλωρικό άλας)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,25 % (as hydrochloride)
2,5 % (ως υδροχλωρικό άλας)
2,5 % (as hydrochloride)
3,5-διαμινο-2,6-διμεθοξυπυριδίνη (αριθ. CAS 85679-78-3 (ελεύθερη βάση) και το υδροχλωρικό της άλας
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine (CAS No 85679-78-3 (free base)) and its hydrochloride
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,25 % (ως υδροχλωρικό άλας)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,25 % (as hydrochloride)
HC Violet No 1 (αριθ. CAS 82576-75-8) (ΕΚ αριθ. 417-600-7)
HC Violet No 1 (CAS No 82576-75-8) (EC No 417-600-7)
1,5-Naphthalenediol (αριθ. CAS 83-56-7) (ΕΚ αριθ. 201-487-4)
1,5-Naphthalenediol (CAS No 83-56-7) (EC No 201-487-4
2-υδροξυπροπυλο-δις(Ν-υδροξυαιθυλο-π-φαινυλενοδιαμίνη) (αριθ. CAS 128729-30-6) και το τετραϋδροχλωρικό της άλας
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) (CAS No 128729-30-6) and its tetrahydrochloride
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCΙ (αριθ. CAS 128729-28-2) (ΕΚ αριθ. 416-320-2)
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCl (CAS No 128729-28-2) (EC No 416-320-2)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,4 % (ως τετραϋδροχλωρικό άλας)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,4 % (as tetrahydrochloride)
4-Amino-2-hydroxytoluene (αριθ. CAS 2835-95-2) (ΕΚ αριθ. 220-618-6)
4-Amino-2-hydroxytoluene (CAS No 2835-95-2) (EC No 220-618-6)
2,4-διαμινοφαινοξυαιθανόλη (CAS No 70643-19-5), και το υδροχλωρικό της και το θειικό της άλας
2,4-Diaminophenoxyethanol (CAS No 70643-19-5), its hydrochloride and its sulphate
2,4-Diaminophenoxyethanol HCΙ (αριθ. CAS 66422-95-5) (ΕΚ αριθ. 266-357-1)
2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (CAS No 66422-95-5) (EC No 266-357-1)
2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate (αριθ. CAS 70643-20-8) (ΕΚ αριθ. 274-713-2)
2,4-Diaminophenoxyethanol sulphate (CAS No 70643-20-8) (EC No 274-713-2)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,0 % (ως υδροχλωρικό άλας)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (as hydrochloride)
2-Methylresorcinol (αριθ. CAS 608-25-3) (ΕΚ αριθ. 210-155-8)
2-Methylresorcinol (CAS No 608-25-3) (EC No 210-155-8)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,8 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 %
4-Amino-m-cresol (αριθ. CAS 2835-99-6) (ΕΚ αριθ. 220-621-2)
4-Amino-m-cresol (CAS No 2835-99-6) (EC No 220-621-2)
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (αριθ. CAS 83763-47-7) (ΕΚ αριθ. 280-733-2) και το θειικό της άλας
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (CAS No 83763-47-7) (EC No 280-733-2) and its sulphate
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate (αριθ. CAS 83763-48-8) (ΕΚ αριθ. 280-734-8)
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulphate (CAS No 83763-48-8) (EC No 280-734-8)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 % (ως θειικό άλας)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 % (as sulphate)
Υδροξυαιθυλο-3,4-μεθυλενοδιοξυανιλίνη και το υδροχλωρικό της άλας
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline and its hydrochloride
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCΙ (αριθ. CAS 94158-14-2) (ΕΚ αριθ. 303-085-5)
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (CAS No 94158-14-2) (EC No 303-085-5)
3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (αριθ. CAS 65235-31-6) (ΕΚ αριθ. 265-648-0)
3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (CAS No 65235-31-6) (EC No 265-648-0)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,0 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 3,0 %
Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρώδωσης
Do not use with nitrosating systems
4-Nitrophenyl aminoethylurea (αριθ. CAS 27080-42-8) (ΕΚ αριθ. 410-700-1)
4-Nitrophenyl aminoethylurea (CAS No 27080-42-8) (EC No 410-700-1)
2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (αριθ. CAS 6358-09-4) (ΕΚ αριθ. 228-762-1)
2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (CAS No 6358-09-4) (EC No 228-762-1)
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,0 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 208, στήλη στ
As mentioned in reference number 208, column f’
Η καταχώριση με αύξοντα αριθμό 201 αντικαθίσταται ως εξής:
the entry with reference number 201 is replaced by the following:
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (αριθ. CAS 131657-78-8) (ΕΚ αριθ. 411-440-1)
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (CAS No 131657-78-8) (EC No 411-440-1)
Για το α) και το β):
and (b):
Όπως αναφέρεται στον αύξοντα αριθμό 205, στήλη στ α)
As mentioned in reference number 205, column f (a)’
Οι καταχωρίσεις με αύξοντα αριθμό 3 έως 6, 11, 12, 16, 19 έως 22, 25, 27, 31 έως 39, 44, 48, 49, 55 και 56 διαγράφονται.
the entries with reference numbers 3 to 6, 11, 12, 16, 19 to 22, 25, 27, 31 to 39, 44, 48, 49, 55 and 56 are deleted;
Στις καταχωρίσεις με αύξοντα αριθμό 10 και 50 στη στήλη ζ, η ημερομηνία «31.12.2010» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31.12.2011».
in the entries with reference numbers 10 and 50, in column g, the date ‘31.12.2010’ is replaced by ‘31.12.2011’.
Η εκτίμηση ασφάλειας από την ΕΕΑΚ όσον αφορά τις ουσίες hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine και HC Red No 10 + HC Red No 11, που περιλαμβάνονται στο μέρος 2 του παραρτήματος III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, δεν έγινε δυνατό να ολοκληρωθεί πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2010.
The safety assessment by the SCCS concerning the substances hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine and HC Red No 10 + HC Red No 11, listed in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC, could not be finalised before 31 December 2010.
Επομένως, η προσωρινή χρήση των ουσιών θα πρέπει να παραταθεί έως την 31η Δεκεμβρίου 2011.
Therefore, the provisional use of the substances should be prolonged until 31 December 2011.
Εκτελεστική οδηγία 2011/60/ΕΕ της Επιτροπής
Commission Implementing Directive 2011/60/EU
για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία tebufenozide ως δραστική ουσία, και για την τροποποίηση της απόφασης 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής
amending Council Directive 91/414/EEC to include tebufenozide as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία tebufenozide.
That list included tebufenozide.
Στη συνέχεια, εκδόθηκε η απόφαση 2008/934/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά με τη μη καταχώριση ορισμένων δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την ανάκληση των εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτές τις ουσίες [4], για τη μη καταχώριση της ουσίας tebufenozide.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of tebufenozide.
Η αίτηση υποβλήθηκε στη Γερμανία, που είχε οριστεί κράτος μέλος εισηγητής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1490/2002.
The application was submitted to Germany, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Η Γερμανία αξιολόγησε τα συμπληρωματικά στοιχεία που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα και εκπόνησε συμπληρωματική έκθεση.
Germany evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Κοινοποίησε την εν λόγω έκθεση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») και στην Επιτροπή στις 23 Νοεμβρίου 2009.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 23 November 2009.
Σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 και κατόπιν αίτησης της Επιτροπής, η Αρχή υπέβαλε τα συμπεράσματά της για την ουσία tebufenozide στην Επιτροπή στις 19 Οκτωβρίου 2010 [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on tebufenozide to the Commission on 19 October 2010 [6].
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, η συμπληρωματική έκθεση και τα συμπεράσματα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 11 Μαρτίου 2011 υπό τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία tebufenozide.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for tebufenozide.
Από τις διάφορες εξετάσεις προέκυψε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν tebufenozide μπορεί να αναμένεται ότι πληρούν, γενικά, τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση επανεξέτασης της Επιτροπής.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tebufenozide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καταχωριστεί η ουσία tebufenozide στο παράρτημα I, ώστε να εξασφαλιστεί ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγηθούν σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.
It is therefore appropriate to include tebufenozide in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Συνεπώς, είναι σκόπιμο να απαιτείται από τον αιτούντα να υποβάλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τη σημασία των μεταβολιτών RH-6595 [7], RH-2651 [8], M2 [9], την αποδόμηση της ουσίας tebufenozide σε εδάφη με αλκαλικό pH και τον κίνδυνο για τα λεπιδόπτερα που δεν αποτελούν έντομα-στόχο.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the relevance of metabolites RH-6595 [7], RH-2651 [8], M2 [9], the degradation of tebufenozide in soils of alkaline pH and the risk to Lepidoptera non-target insects.
Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσμα της καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I, θα πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την καταχώριση για να επανεξετάσουν τις ισχύουσες άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν tebufenozide, ώστε να εξασφαλιστεί ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, και ιδίως στο άρθρο 13, καθώς και οι συναφείς όροι που καθορίζονται στο παράρτημα I. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ή να ανακαλέσουν, κατά περίπτωση, τις υπάρχουσες εγκρίσεις σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing tebufenozide to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Η εμπειρία που αποκτήθηκε από προηγούμενες καταχωρίσεις δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποίες αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά με τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της πρώτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά [10], έχει δείξει ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατά την ερμηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κάτοχοι υφιστάμενων εγκρίσεων όσον αφορά την πρόσβαση σε στοιχεία.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [10] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Η γραμμή που αφορά την ουσία tebufenozide στο παράρτημα της απόφασης 2008/934/ΕΚ διαγράφεται.
The line concerning tebufenozide in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία tebufenozide ως δραστική ουσία έως τις 30 Νοεμβρίου 2011.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing tebufenozide as an active substance by 30 November 2011.
Έως την ημερομηνία αυτή εξακριβώνουν, ιδίως, εάν πληρούνται οι όροι του παραρτήματος I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με την ουσία tebufenozide με εξαίρεση τους όρους του μέρους Β της καταχώρισης που αφορά την εν λόγω δραστική ουσία, και εάν ο κάτοχος της άδειας διαθέτει φάκελο ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της εν λόγω οδηγίας, σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 της εν λόγω οδηγίας.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to tebufenozide are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει tebufenozide, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν περιληφθεί στο σύνολό τους στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ έως τις 31 Μαΐου 2011 το αργότερο, τα κράτη μέλη επαναξιολογούν το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της εν λόγω οδηγίας και λαμβάνοντας υπόψη το μέρος B της καταχώρισης στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας σχετικά με την ουσία tebufenozide.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing tebufenozide as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning tebufenozide.
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει την ουσία tebufenozide ως τη μόνη δραστική ουσία, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 31 Μαΐου 2015 το αργότερο·, ή
in the case of a product containing tebufenozide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει tebufenozide ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, εφόσον είναι απαραίτητο, τροποποιούν ή αποσύρουν την έγκριση έως τις 31 Μαΐου 2015 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη οδηγία ή οδηγίες με τις οποίες καταχωρίστηκε η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, εφόσον η τελευταία είναι μεταγενέστερη.
in the case of a product containing tebufenozide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective directive or directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· πόρισμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης επικινδυνότητας φυτοπροστατευτικών προϊόντων όσον αφορά τη δραστική ουσία tebufenozide.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tebufenozide.
Σύνοψη: Δελτίο ΕFSA 2010· 8(12):1871.
Summary: EFSA Journal 2010; 8(12): 1871.
N’-[(4-ακετυλοφαινυλο)καρβονυλο]-N-τριτ.βουτυλο-3,5-διμεθυλοβενζοϋδραζίδιο.
N'-[(4-acetylphenyl)carbonyl]-N-tert-butyl-3,5-dimethylbenzohydrazide.
4-(2-τριτ. βουτυλο-2-[(3,5-διμεθυλοφαινυλο)καρβονυλο]υδραζινυλοκαρβονυλο)βενζοϊκό οξύ.
4-(2-tert-butyl-2-[(3,5-dimethylphenyl)carbonyl]hydrazinylcarbonyl)benzoic acid.
Η χημική ονομασία δεν έχει ακόμα καθοριστεί.
Chemical name not yet identified.
Αριθ. CAS: 112410-23-8
CAS No: 112410-23-8
Αριθ. CIPAC: 724
CIPAC No: 724
N-τριτ. βουτυλο-N’-(4-αιθυλοβενζοϋλο)-3,5-διμεθυλοβενζοϋδραζίδιο
N-tert-butyl-N′-(4-ethylbenzoyl)-3,5-dimethylbenzohydrazide
τριτ. βουτυλο-υδραζίνη < 0 001 g/kg
t-butyl hydrazine < 0,001 g/kg
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI πρέπει να ληφθούν υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία tebufenozide,, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 11 Μαρτίου 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on tebufenozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ασφάλεια των χειριστών και των εργαζομένων μετά την επανείσοδό τους και να διασφαλίζουν ότι οι όροι έγκρισης επιβάλουν κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισμό·
pay particular attention to the safety of operators and workers after re-entry and ensure that conditions of authorisation prescribe appropriate protective equipment;
πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υπόγειων υδάτων όταν η δραστική ουσία εφαρμόζεται σε περιοχές με ευπαθές έδαφος ή/και ευπαθείς κλιματολογικές συνθήκες·
pay particular attention to the protection of groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών και να διασφαλίζουν ότι οι όροι χρήσης επιβάλουν κατάλληλα μέτρα άμβλυνσης·
pay particular attention to the protection of aquatic organisms and ensure that conditions of use prescribe adequate mitigation measures;
πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στον κίνδυνο για τα λεπιδόπτερα που δεν αποτελούν έντομα - στόχο.
pay particular attention to the risk to Lepidoptera non-target insects.
Τα οικεία κράτη μέλη ζητούν να υποβληθούν επιβεβαιωτικά στοιχεία σχετικά με:
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information, as regards:
τη σημασία των μεταβολιτών RH-6595, RH-2651, M2·
the relevance of metabolites RH-6595, RH-2651, M2;
την αποδόμηση της ουσίας tebufenozide σε αναερόβια εδάφη και σε εδάφη με αλκαλικό pH.
the degradation of tebufenozide in anaerobic soils and soils of alkaline pH.
Τα οικεία κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι ο αιτιών υποβάλλει στην Επιτροπή τις πληροφορίες που ορίζονται στα σημεία 1 και 2 έως τις 31 Μαΐου 2013.»
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (1) and (2) by 31 May 2013.’
Η απόφαση 2008/934/ΕΚ προβλέπει τη μη καταχώριση της ουσίας tebufenozide και την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω ουσία έως τις 31 Δεκεμβρίου 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of tebufenozide and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.