natgillin/translations-raw huggingface dataset:
είτε [Η κόπρος προορίζεται για μεταποίηση σε μονάδα με σκοπό την παρασκευή παράγωγων προϊόντων τα οποία προορίζονται για χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών ή κόπρο που προορίζεται για μετασχηματισμό σε βιοαέριο ή για λιπασματοποίηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, με σκοπό την παρασκευή μεταποιημένης κόπρου ή προϊόντων μεταποιημένης κόπρου.]
either [The manure is intended for processing in a plant for the manufacture of derived products which are destined for uses outside the feed chain or manure intended for transformation into biogas or composting in accordance with Regulation (EC) No 1069/2009 with a view to the manufacture of processed manure or processed manure products.]
ή [Η κόπρος προορίζεται για επίστρωση σε έδαφος εκμετάλλευσης.]
or [The manure is intended for applying to land on a holding.]
Είδος εμπορεύματος: «κόπρος».
Nature of commodity: ‘manure’.
Επίσημος κτηνίατρος/Επίσημος επιθεωρητής
Official veterinarian/Official inspector
Επιτρέπεται το εμπόριο αμεταποίητης κόπρου ιπποειδών μεταξύ κρατών μελών, με τον όρο ότι το κράτος μέλος προορισμού έχει δώσει τη συγκατάθεσή του για το εν λόγω εμπόριο όπως αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και με τον όρο ότι η εν λόγω κόπρος δεν προέρχεται από εκμετάλλευση η οποία υπόκειται σε περιορισμούς για λόγους υγείας των ζώων οι οποίοι συνδέονται με μάλι, φυσαλιδώδη στοματίτιδα, βακτηριακό άνθρακα ή λύσσα σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 5 της οδηγίας 2009/156/ΕΚ.
Unprocessed manure of equidae may be traded between Member States, provided that the Member State of destination has given its consent to the trade as referred to in Article 48(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, and provided it does not originate from a holding subject to animal health restrictions pertaining to glanders, vesicular stomatitis, anthrax or rabies in accordance with Article 4(5) of Directive 2009/156/EC.
Σύμφωνα με το άρθρο 48 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού μπορεί να απαιτήσει από τους υπευθύνους που αποστέλλουν αμεταποίητη κόπρο από άλλο κράτος μέλος:
In accordance with Article 48(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1069/2009, the competent authority of the Member State of destination may require operators dispatching unprocessed manure from another Member State:
να υποβάλουν περαιτέρω στοιχεία σχετικά με την επιδιωκόμενη αποστολή, όπως ακριβείς γεωγραφικές ενδείξεις του τόπου όπου η κόπρος πρόκειται να εκφορτωθεί· και
to transmit further information in relation to an intended dispatch, such as precise geographical indications regarding the place where the manure is to be unloaded; and
να αποθηκεύσουν την κόπρο πριν από την διασπορά της στο έδαφος.
to store the manure before application to land.
Η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει την αποστολή κόπρου που μεταφέρεται μεταξύ δύο σημείων τα οποία βρίσκονται στο ίδιο αγρόκτημα, με την επιφύλαξη όρων για τον έλεγχο πιθανών κινδύνων για την υγεία, όπως των υποχρεώσεων των οικείων υπευθύνων να τηρούν κατάλληλα μητρώα.
The competent authority may authorise the dispatch of manure transported between two points located on the same farm subject to conditions for the control of possible health risks, such as obligations for the operators concerned to keep appropriate records.
Γκουανό από νυχτερίδες, μεταποιημένη κόπρος και παράγωγα προϊόντα από μεταποιημένη κόπρο
Guano from bats, processed manure and derived products from processed manure
Η διάθεση στην αγορά μεταποιημένης κόπρου, παράγωγων προϊόντων από μεταποιημένη κόπρο και γκουανό από νυχτερίδες πρέπει να υπόκειται στους ακόλουθους όρους, πέραν της συγκατάθεσης του κράτους μέλους προορισμού που αναφέρεται στο άρθρο 48 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009:
The placing on the market of processed manure, derived products from processed manure and guano from bats shall be subject to the following conditions, in addition to the consent of the Member State of destination referred to in Article 48(1) of Regulation (EC) No 1069/2009:
Πρέπει να προέρχονται από μονάδα για παράγωγα προϊόντα με σκοπό χρήσεις εκτός της αλυσίδας ζωοτροφών ή από μονάδα μετασχηματισμού σε βιοαέριο ή λιπασματοποίησης ή από μονάδα για την παρασκευή οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους·
They must come from a plant for derived products for uses outside the feed chain or from a biogas or a composting plant or from a plant for the manufacturing of organic fertilisers or soil improvers.
Πρέπει να έχουν υποβληθεί σε διεργασία θερμικής επεξεργασίας σε θερμοκρασία τουλάχιστον 70 °C για τουλάχιστον 60 λεπτά και πρέπει να έχουν υποστεί μείωση της ικανότητας παραγωγής σπορίων και τοξινών, όταν ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος·
They shall have been subjected to a heat treatment process of at least 70 °C for at least 60 minutes and they shall have been subjected to reduction in spore-forming bacteria and toxin formation, where they are identified as a relevant hazard.
Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέπει τη χρήση άλλων τυποποιημένων παραμέτρων διεργασίας από εκείνους που αναφέρονται στο στοιχείο β), με τον όρο ότι ο υποψήφιος αποδεικνύει ότι οι παράμετροι αυτές εξασφαλίζουν ελαχιστοποίηση των βιολογικών κινδύνων.
However, the competent authority may authorise the use of other standardised process parameters than those referred to in point (b), provided an applicant demonstrates that such parameters ensure minimising of biological risks.
Η απόδειξη αυτή πρέπει να περιλαμβάνει επικύρωση, η οποία θα πρέπει να πραγματοποιείται ως εξής:
That demonstration shall include a validation, which shall be carried out as follows:
προσδιορισμός και ανάλυση των πιθανών κινδύνων συμπεριλαμβανομένου του αντίκτυπου του υλικού εισροής, με βάση τον πλήρη ορισμό των συνθηκών μεταποίησης, και εκτίμηση κινδύνου, η οποία αξιολογεί το πώς επιτυγχάνονται στην πράξη οι συγκεκριμένες συνθήκες μεταποίησης σε κανονικές και μη κανονικές συνθήκες·
Identification and analysis of possible hazards including the impact of input material, based on a full definition of the processing conditions, and a risk assessment, which evaluates how the specific processing conditions are achieved in practice under normal and atypical situations.
επικύρωση της προβλεπόμενης διεργασίας:
Validation of the intended process
ii-1) με τη μέτρηση της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας των ενδογενών οργανισμών-δεικτών κατά τη διάρκεια της διεργασίας, όπου ο δείκτης είναι:
(ii-1) by measuring the reduction of viability/infectivity of endogenous indicator organisms during the process, where the indicator is:
σχετικά εύκολο να ποσοτικοποιηθεί και σχετικά εύκολο να εντοπισθεί και να επιβεβαιωθεί· ή
relatively easy to quantify and relatively easy to identify and confirm; or
ii-2) με τη μέτρηση της μείωσης της βιωσιμότητας/μολυσματικότητας, κατά τη διάρκεια της έκθεσης, ενός επαρκώς χαρακτηρισμένου οργανισμού ή ιού δοκιμής που εισάγεται σε κατάλληλο σώμα δοκιμής στο αρχικό υλικό·
(ii-2) by measuring the reduction of viability/infectivity, during exposure, of a well-characterised test organism or virus introduced in a suitable test body into the starting material.
η επικύρωση που αναφέρεται στο σημείο ii) πρέπει να καταδεικνύει ότι η διεργασία επιτυγχάνει την ακόλουθη γενική μείωση κινδύνου:
The validation referred to in point (ii) must demonstrate that the process achieves the following overall risk reduction:
για τις θερμικές και χημικές διεργασίες, με τη μείωση του Enterococcus faecalis κατά τουλάχιστον 5 log10 και με τη μείωση του τίτλου μολυσματικότητας των θερμοανθεκτικών ιών όπως ο parvovirus, όταν ταυτοποιούνται ως σχετικός κίνδυνος, κατά τουλάχιστον 3 log10,
for thermal and chemical processes by reduction of Enterococcus faecalis by at least 5 log10 and by reduction of infectivity titre of thermoresistant viruses such as parvovirus, where they are identified as a relevant hazard, by at least 3 log10,
για τις χημικές διαδικασίες, επίσης με τη μείωση ανθεκτικών παρασίτων, όπως τα αυγά των Ascaris sp., κατά τουλάχιστον 99,9 % (3 log10) των βιώσιμων σταδίων·
for chemical processes also by reduction of resistant parasites such as eggs of Ascaris sp. by at least 99,9 % (3 log10) of viable stages.
σχεδιασμός πλήρους προγράμματος ελέγχου που θα περιλαμβάνει διαδικασίες για την παρακολούθηση της διεργασίας·
Designing a complete control programme including procedures for monitoring the process.
Οι λεπτομέρειες για τις σχετικές παραμέτρους της διεργασίας που χρησιμοποιούνται σε μια μονάδα, καθώς και άλλα κρίσιμα σημεία ελέγχου πρέπει να καταγράφονται και να φυλάσσονται έτσι ώστε ο ιδιοκτήτης, ο υπεύθυνος λειτουργίας ή ο εκπρόσωπός τους και η αρμόδια αρχή να μπορούν να παρακολουθούν τη λειτουργία της μονάδας.
Details on the relevant process parameters used in a plant as well as other critical control points shall be recorded and maintained so that the owner, operator or their representative and the competent authority can monitor the operation of the plant.
Οι πληροφορίες σχετικά με διεργασία που έχει εγκριθεί στο πλαίσιο του παρόντος σημείου πρέπει να διατίθενται στην Επιτροπή κατόπιν σχετικού αιτήματος·
Information relating to a process authorised under this point must be made available to the Commission on request;
τα αντιπροσωπευτικά δείγματα της κόπρου που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της διεργασίας ή αμέσως μετά στη μονάδα προκειμένου να ελεγχθεί η διεργασία πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα:
Representative samples of the manure taken during or immediately after processing at the plant in order to monitor the process must comply with the following standards:
Escherichia coli: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1000 σε 1 g·
Escherichia coli: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1000 in 1 g;
Enterococcaceae: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1000 σε 1 g·
Enterococcaceae: n = 5, c = 5, m = 0, M = 1000 in 1 g;
τα αντιπροσωπευτικά δείγματα της κόπρου που λαμβάνονται κατά τη διάρκεια ή μετά το τέλος της αποθήκευσης στη μονάδα παραγωγής ή στη μονάδα παραγωγής βιοαερίου ή λιπασματοποίησης πρέπει να συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα:
Representative samples of the manure taken during or on withdrawal from storage at the plant of production or the biogas or composting plant must comply with the following standards:
Η μεταποιημένη κόπρος ή τα προϊόντα μεταποιημένης κόπρου που δεν συμμορφώνονται με τα πρότυπα του παρόντος σημείου πρέπει να θεωρούνται μη μεταποιημένα·
Processed manure or processed manure products not complying with the standards in this point shall be regarded as unprocessed;
πρέπει να αποθηκεύονται κατά τρόπο ώστε να ελαχιστοποιείται η επιμόλυνση ή η δευτερογενής επιμόλυνση και η ενυδάτωση μετά τη μεταποίηση.
They must be stored in such a way that once processed contamination or secondary infection and dampness is minimised.
Για τον σκοπό αυτό, πρέπει να αποθηκεύονται:
They must therefore be stored in:
σε σφραγισμένα και μονωμένα σιλό ή σε κατάλληλα κατασκευασμένα υπόστεγα αποθήκευσης· ή
well-sealed and insulated silos or properly constructed storage sheds; or
σε ερμητικά κλειστές συσκευασίες, όπως πλαστικούς σάκους ή «μεγάλους σάκους».
properly sealed packs, such as plastic bags or ‘big bags’.
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΟΡΓΑΝΙΚΑ ΛΙΠΑΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΤΙΚΑ ΕΔΑΦΟΥΣ
REQUIREMENTS FOR CERTAIN ORGANIC FERTILISERS AND SOIL IMPROVERS
Όροι παρασκευής
Conditions for the production
Τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους, εκτός από την κόπρο, το περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος, το προϊόν λιπασματοποίησης, το γάλα, τα προϊόντα με βάση το γάλα, τα παράγωγα του γάλακτος, το πρωτόγαλα, τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα και τα κατάλοιπα διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο, πρέπει να παρασκευάζονται:
Organic fertilisers and soil improvers, other than manure, digestive tract content, compost, milk, milk-based products, milk-derived products, colostrum, colostrum products and digestion residues from the transformation of animal by-products or derived products into biogas, shall be produced by:
με την εφαρμογή της μεθόδου μεταποίησης 1 (αποστείρωση υπό πίεση), όταν υλικό της κατηγορίας 2 χρησιμοποιείται ως αρχικό υλικό·
applying processing method 1 (pressure sterilisation), when Category 2 material is used as starting material;
με τη χρήση μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης η οποία έχει παραχθεί από υλικό της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1, ή υλικών που έχουν υποβληθεί σε άλλη επεξεργασία, όταν τέτοια υλικά μπορούν να χρησιμοποιούνται για οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό· ή
using processed animal protein which has been produced from Category 3 material in accordance with Section 1 of Chapter II of Annex X, or materials which have been subject to another treatment, where such materials may be used for organic fertilisers and soil improvers in accordance with this Regulation; or
με την εφαρμογή οποιασδήποτε από τις μεθόδους μεταποίησης 1 έως 7, όπως ορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ, όταν υλικό της κατηγορίας 3 χρησιμοποιείται ως αρχικό υλικό το οποίο δεν χρησιμοποιείται για την παρασκευή μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης.
by applying any of the processing methods 1 to 7, as set out in Chapter III of Annex IV, when Category 3 material is used as starting material which is not used for the production of processed animal protein.
Τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους τα οποία αποτελούνται ή έχουν παρασκευαστεί από κρεατοστεάλευρο που προέρχεται από υλικό της κατηγορίας 2 ή από μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη πρέπει να αναμειγνύονται, σε καταχωρισμένη εγκατάσταση ή μονάδα, με επαρκή ελάχιστη αναλογία συστατικού που εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίο πρόκειται να διασπαρεί το προϊόν, έτσι ώστε να αποκλείεται η μετέπειτα χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης.
Organic fertilisers and soil improvers which consist of or which have been produced from meat-and-bone meal derived from Category 2 material or from processed animal protein, shall be mixed, in a registered establishment or plant, with a sufficient minimum proportion of a component which is authorised by the competent authority of the Member State where the product is to be applied to land, in order to exclude the subsequent use of the mixture for feeding purposes.
Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να εγκρίνει το συστατικό που αναφέρεται στην παράγραφο 2 σύμφωνα με τα ακόλουθα:
The competent authority shall authorise the component referred to in point 2 according to the following:
το συστατικό θα πρέπει να αποτελείται από άσβεστο, κόπρο, ούρα, προϊόν λιπασματοποίησης ή κατάλοιπα διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο ή άλλες ουσίες, όπως τα ανόργανα λιπάσματα, που δεν χρησιμοποιούνται σε ζωοτροφές και αποκλείουν τη μετέπειτα χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης σύμφωνα με την ορθή γεωργική πρακτική·
the component shall consist of lime, manure, urine, compost or digestion residues from the transformation of animal by-products into biogas or other substances, such as mineral fertilisers, which are not used in animal feed and which exclude the subsequent use of the mixture for feeding purposes according to good agricultural practice;
το συστατικό θα πρέπει να καθορίζεται με βάση εκτίμηση των κλιματολογικών και εδαφολογικών συνθηκών για τη χρήση του μείγματος ως λιπάσματος, κατόπιν ενδείξεων ότι το συστατικό προσδίδει στο μείγμα εξαιρετικά δυσάρεστη για τα ζώα γεύση ή αποτρέπει, με άλλο τρόπο, αποτελεσματικά την εσφαλμένη χρήση του μείγματος για σκοπούς σίτισης και σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία ή, κατά περίπτωση, την εθνική νομοθεσία, σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος όσον αφορά την προστασία του εδάφους και των υπόγειων υδάτων.
the component shall be determined based on an assessment of the climatic and soil conditions for the use of the mixture as a fertiliser, on indications that the component renders the mixture unpalatable to animals or it is otherwise effective in preventing misuse of the mixture for feeding purposes and in accordance with the requirements laid down in Union legislation or, where applicable, national legislation, for the protection of the environment regarding the protection of soil and groundwater.
Η αρμόδια αρχή θα πρέπει να καταρτίσει κατάλογο με τα εγκεκριμένα συστατικά ο οποίος θα βρίσκεται στη διάθεση της Επιτροπής και των άλλων κρατών μελών κατόπιν σχετικού αιτήματος.
The competent authority shall make the list of the authorised components available to the Commission and to other Member States upon request.
Ωστόσο, οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 2 δεν εφαρμόζονται:
However, the requirements referred to in point 2 shall not apply:
σε οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σε έτοιμες προς πώληση συσκευασίες, το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 50 kg, προς χρήση από τον τελικό καταναλωτή· ή
to organic fertilisers and soil improvers which are in ready-to-sell packages of not more than 50 kg in weight for use by the final consumer; or
σε οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους σε μεγάλους σάκους το βάρος των οποίων δεν υπερβαίνει τα 1000 kg, στις συσκευασίες των οποίων επισημαίνεται ότι τα οργανικά λιπάσματα δεν προορίζονται για έδαφος στο οποίο έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα, με τον όρο ότι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο έδαφος του οποίου πρόκειται να διασπαρεί το οργανικό λίπασμα ή το βελτιωτικό εδάφους έχει εγκρίνει τη χρήση αυτών των μεγάλων σάκων με βάση εκτίμηση της πιθανότητας μιας δυνητικής εκτροπής των υλικών σε αγροκτήματα όπου φυλάσσονται ζώα ή σε έδαφος στο οποίο έχουν πρόσβαση εκτρεφόμενα ζώα.
to organic fertilisers and soil improvers in big bags of not more than 1000 kg in weight, on the packages of which it is indicated that the organic fertilisers are not destined to land to which farmed animals have access, provided that the competent authority of the Member State where the organic fertiliser or soil improver is to be applied to land, has authorised the use of such big bags on the basis of an assessment of the likelihood of a potential diversion of the materials to farms keeping animals or to land to which farmed animals have access.
Οι παραγωγοί οργανικών λιπασμάτων και βελτιωτικών εδάφους πρέπει να εξασφαλίζουν ότι η απολύμανση από παθογόνους παράγοντες διενεργείται πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά, σύμφωνα με:
Producers of organic fertilisers and soil improvers must ensure that decontamination of pathogens is carried out prior to their placing on the market, in accordance with:
το παράρτημα X κεφάλαιο I, στην περίπτωση μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης ή παράγωγων προϊόντων από υλικό της κατηγορίας 2 ή της κατηγορίας 3·
Chapter I of Annex X, in the case of processed animal protein or derived products from Category 2 or Category 3 material,
το παράρτημα V κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 3, στην περίπτωση προϊόντος λιπασματοποίησης και καταλοίπων διάσπασης από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων ή παράγωγων προϊόντων σε βιοαέριο.
Section 3 of Chapter III of Annex V in the case of compost and digestion residues from the transformation of animal by-products or derived products into biogas.
Αποθήκευση και μεταφορά
Storage and transport
Μετά τη μεταποίηση ή τον μετασχηματισμό, τα οργανικά λιπάσματα και τα βελτιωτικά εδάφους θα πρέπει να αποθηκεύονται σωστά και να μεταφέρονται:
After processing or transformation, organic fertilisers and soil improvers shall be properly stored and transported:
χύδην, υπό κατάλληλες συνθήκες ώστε να αποτρέπεται η επιμόλυνση·
in bulk, under appropriate conditions that prevent contamination;
συσκευασμένα ή σε μεγάλους σάκους, στην περίπτωση οργανικών λιπασμάτων ή βελτιωτικών εδάφους που προορίζονται για πώληση σε τελικούς χρήστες· ή
packaged or in big bags, in the case of organic fertilisers or soil improvers destined for sale to final users; or
στην περίπτωση αποθήκευσής τους σε αγρόκτημα, σε κατάλληλο χώρο αποθήκευσης στον οποίο δεν έχει πρόσβαση κανένα εκτρεφόμενο ζώο.
in the case of storage on farm, in an adequate storage space to which no farmed animals have access.
ΕΝΔΙΑΜΕΣΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
INTERMEDIATE PRODUCTS
Σύμφωνα με το άρθρο 34 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, για την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ενδιάμεσων προϊόντων μέσω της Ευρωπαϊκής Ένωσης εφαρμόζονται οι ακόλουθοι όροι:
In accordance with Article 34(2) of Regulation (EC) No 1069/2009, the following conditions shall apply to the importation and transit through the Union of intermediate products:
Εγκρίνεται η εισαγωγή και η διαμετακόμιση ενδιάμεσων προϊόντων, με τον όρο ότι:
The import and transit of intermediate products shall be authorised, provided that:
προέρχονται από τα ακόλουθα υλικά:
they are derived from the following materials:
υλικά της κατηγορίας 3, πλην των υλικών που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία γ), ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·
Category 3 material, other than materials referred to in Article 10(c), (n), (o) and (p) of Regulation (EC) No 1069/2009;
προϊόντα που προέρχονται από ζώα που αναφέρονται στο άρθρο 10 στοιχεία θ), ιβ) και ιγ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή
products generated by the animals referred to in Article 10(i), (l) and (m) of Regulation (EC) No 1069/2009; or
μείγματα των υλικών που αναφέρονται στα σημεία i) και ii)·
mixtures of the materials referred to in points (i) and (ii);
στην περίπτωση ενδιάμεσων προϊόντων που προορίζονται για την παρασκευή ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro και αντιδραστηρίων εργαστηρίου, προέρχονται από:
in the case of intermediate products destined for the production of medical devices, in vitro diagnostic medical devices and laboratory reagents, they are derived from:
υλικά που πληρούν τα κριτήρια που αναφέρονται στο στοιχείο α), αλλά μπορεί να προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ·
materials which fulfil the criteria referred to in point (a), except that they may have originated from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Directive 96/23/EC;
υλικά της κατηγορίας 2 που αναφέρονται στο άρθρο 9 στοιχεία στ) και η) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· ή
Category 2 material referred to in Article 9(f) and (h) of Regulation (EC) No 1069/2009; or
στην περίπτωση ενδιάμεσων προϊόντων που προορίζονται για την παρασκευή ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, φαρμάκων και κτηνιατρικών φαρμάκων, προέρχονται από υλικά που αναφέρονται στο στοιχείο β), όταν η αρμόδια αρχή κρίνει τη χρήση των εν λόγω υλικών δικαιολογημένη για την προστασία της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων·
in the case of intermediate products destined for the production of active implantable medical devices, medicinal products and veterinary medicinal products, they are derived from the materials referred to in point (b), where the competent authority considers the use of such materials justified for the protection of public or animal health;
προέρχονται από τρίτη χώρα που αναφέρεται ως μέλος του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (OIE) στο δελτίο του ΟΙΕ·
they come from a third country listed as a member of the World Organisation for Animal Health (OIE) in the OIE bulletin;
προέρχονται από εγκατάσταση ή μονάδα που έχει καταχωριστεί ή εγκριθεί από την αρμόδια αρχή τρίτης χώρας που αναφέρεται στο στοιχείο δ), σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στην παράγραφο 2·
they come from an establishment or plant registered or approved by the competent authority of a third country referred to in point (d), in accordance with the conditions set out in point 2;