natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Με βάση αυτές τις νέες πληροφορίες πρέπει να εξεταστεί η σκοπιμότητα αναθεώρησης των ενδεδειγμένων μέτρων διαχείρισης του κινδύνου για το προϊόν (συμπεριλαμβανομένου του λόγου στον οποίο οφείλεται η επιλογή ενός ζωικού ιστού ή παραγώγου του).
In the light of this new information, a review of the appropriate risk management measures for the device must be considered (including rationale for choosing an animal tissue or derivative).
Αν υπάρχει περίπτωση να έχει μεταβληθεί ο υπολειπόμενος κίνδυνος ή ο βαθμός αποδοχής του, πρέπει να επαναξιολογηθεί και να αιτιολογηθεί ο αντίκτυπος στα μέτρα ελέγχου των κινδύνων τα οποία εφαρμόστηκαν προηγουμένως.
If there is a potential that the residual risk or its acceptability has changed, the impact on previously implemented risk control measures must be re-evaluated and justified.
Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης πρέπει να είναι τεκμηριωμένα.
The results of this evaluation must be documented.
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΑΠΟ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΜΕΝΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ
EVALUATION BY NOTIFIED BODIES
Για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 οι κατασκευαστές πρέπει να παρέχουν στους κοινοποιημένους οργανισμούς που αναφέρονται στο άρθρο 4 κάθε σχετική πληροφορία προκειμένου να καθίσταται δυνατή η αξιολόγηση της στρατηγικής τους για την ανάλυση και τη διαχείριση κινδύνων, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2.
For the medical devices referred to in Article 1(1), manufacturers must provide to the notified bodies referred to in Article 4 all relevant information to allow evaluation of their risk analysis and risk management strategy in accordance with Article 5(2).
Ενημέρωση του κοινοποιημένου οργανισμού όσον αφορά αλλαγές και νέες πληροφορίες
Information of the Notified Body regarding changes and new information
Οποιαδήποτε μεταβολή στις διαδικασίες λήψης, συλλογής, χειρισμού, μεταποίησης και αδρανοποίησης ή απομάκρυνσης και οποιαδήποτε νέα πληροφορία σχετικά με τον κίνδυνο ΜΣΕ που συγκεντρώνεται από τον κατασκευαστή και έχει σχέση με το ιατροτεχνολογικό προϊόν, η οποία θα μπορούσε να μεταβάλει το αποτέλεσμα του φακέλου εκτίμησης επικινδυνότητας του κατασκευαστή πρέπει να διαβιβάζεται στον κοινοποιημένο οργανισμό και, όπου ισχύει, πρέπει να εγκρίνεται από τον κοινοποιημένο οργανισμό πριν από την εφαρμογή της.
Any change in relation to processes of sourcing, collection, handling, processing and inactivation or elimination and any new information on TSE risk collected by the manufacturer and relevant for the medical device that could modify the result of the manufacturer’s risk assessment must be transmitted to the notified body and, where applicable, needs to be approved by the notified body prior to its implementation.
Ανανέωση των πιστοποιητικών
Renewal of certificates
Στο πλαίσιο της απόφασής του για παράταση, κατ’ ανώτατο για περαιτέρω περίοδο πέντε ετών, της ισχύος ενός πιστοποιητικού εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ ή ενός πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΚ σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 8 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ ή το άρθρο 11 παράγραφος 11 της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, αντίστοιχα, ο κοινοποιημένος οργανισμός επανεξετάζει, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, τουλάχιστον τα ακόλουθα ζητήματα:
In the context of its decision regarding the extension for a further period of maximum five years of an EC design-examination certificate or an EC type-examination certificate in accordance with Article 9(8) of Directive 90/385/EEC or Article 11(11) of Directive 93/42/EEC, respectively, the notified body shall review for the purpose of this Regulation at least the following aspects:
την επικαιροποιημένη αιτιολόγηση της χρήσης ζωικών ιστών ή παραγώγων τους, συμπεριλαμβανομένης της σύγκρισης με ιστούς χαμηλότερου κινδύνου ή με συνθετικούς εναλλακτικούς ιστούς·
updated justification for the use of animal tissue or derivative, including a comparison with lower risk tissues or synthetic alternatives;
την επικαιροποιημένη ανάλυση του κινδύνου·
updated risk analysis;
την επικαιροποιημένη κλινική αξιολόγηση·
updated clinical evaluation;
τα επικαιροποιημένα δεδομένα δοκιμών ή/και λόγους δοκιμών, για παράδειγμα σε σχέση με τα ισχύοντα εναρμονισμένα πρότυπα·
updated test data and/or rationales, for example in relation to the current harmonised standards;
τον εντοπισμό τυχόν αλλαγών που πραγματοποιήθηκαν μετά την έκδοση του αρχικού πιστοποιητικού (ή μετά την τελευταία ανανέωση) που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τον κίνδυνο ΜΣΕ·
identification of any changes made since the issue of the original certificate (or last renewal) that could impact the TSE risk;
στ) στοιχεία που αποδεικνύουν ότι ο φάκελος σχεδιασμού παραμένει ενημερωμένος για τις τελευταίες εξελίξεις σε σχέση με τους κινδύνους ΜΣΕ.
evidence that the design dossier remains state of the art in relation to TSE risks.
Αύξηση του συνολικού κινδύνου ΜΣΕ
Increase of the overall TSE risk
Όταν, με βάση τις πληροφορίες που υποβάλλονται σύμφωνα με τα κεφάλαια 2.1 ή 2.2, ένας κοινοποιημένος οργανισμός ορίζει ότι ο συνολικός κίνδυνος ΜΣΕ σε σχέση με ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει αυξηθεί, ο εν λόγω κοινοποιημένος οργανισμός ακολουθεί τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 5.
Where on the basis of information submitted in accordance with section 2.1 or 2.2 a notified body establishes that the overall TSE risk in relation to a medical device is increased, this notified body shall follow the procedure set out in Article 5.
ΑΥΣΤΗΡΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΖΩΙΚΟΥ ΛΙΠΟΥΣ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 1 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4 ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ
RIGOROUS PROCESSES FOR TALLOW DERIVATIVES AS REFERRED TO IN ARTICLE 1, PARAGRAPH 4, OF THIS REGULATION
Διεστεροποίηση ή υδρόλυση σε τουλάχιστον 200 °C επί τουλάχιστον 20 λεπτά υπό πίεση (παραγωγή γλυκερόλης, λιπαρών οξέων και εστέρων λιπαρών οξέων),
Trans-esterification or hydrolysis at not less than 200 °C for not less than 20 minutes under pressure (glycerol, fatty acids and fatty acid esters production),
Σαπωνοποίηση με NaOH 12 M (παραγωγή γλυκερόλης και σαπουνιού) Ασυνεχής διαδικασία:
Saponification with NaOH 12 M (glycerol and soap production)
σε τουλάχιστον 95 °C επί τουλάχιστον 3 ώρες, Συνεχής διαδικασία:
Batch process: at not less than 95 °C for not less than 3 hours,
σε τουλάχιστον 140 °C, υπό πίεση επί τουλάχιστον 8 λεπτά, ή ισοδύναμα,
Continuous process: at not less than 140 °C, under pressure for not less than 8 minutes or equivalent,
Απόσταξη στους 200 °C.
Distillation at 200 °C.
Περίληψη της έκθεσης αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 722/2012
Summary Evaluation Report in accordance with Article 5(4) of Regulation (EU) No 722/2012
Λεπτομερή στοιχεία του κοινοποιημένου οργανισμού που υποβάλλει την έκθεση
Details relating to the submitting notified body
Όνομα κοινοποιημένου οργανισμού
Name of notified body
Αριθμός κοινοποιημένου οργανισμού
Notified body number
Εστάλη από
Sent by
Στοιχεία πελάτη (όνομα του κατασκευαστή και, εάν υπάρχει, του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του)
Client reference (name of manufacturer and, if applicable, of authorised representative)
Βεβαίωση ότι, σύμφωνα με το άρθρο 11 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ και το άρθρο 16 της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, αντίστοιχα, καθώς και το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 722/2012, ο κοινοποιημένος οργανισμός που υποβάλλει την έκθεση έχει οριστεί από την αρμόδια αρχή του για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης όσον αφορά
Confirmation that, in accordance with Article 11 of Directive 90/385/EEC and Article 16 of Directive 93/42/EEC, respectively, and Article 4 of Regulation (EU) No 722/2012, the submitting notified body has been designated by its competent authority for the conformity assessment of
 ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 722/2012,
 active implantable medical devices manufactured utilising tissues of animal origin subject to Regulation (EU) No 722/2012,
 ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 722/2012.
 medical devices manufactured utilising tissues of animal origin subject to Regulation (EU) No 722/2012
Στοιχεία σχετικά με το (ενεργό εμφυτεύσιμο) ιατροτεχνολογικό προϊόν
Data relating to the (active implantable) medical device
 Ενεργό εμφυτεύσιμο ιατροτεχνολογικό προϊόν  Άλλο ιατροτεχνολογικό προϊόν
 Active implantable medical device  Other medical device
Περιγραφή και σύνθεση του προϊόντος
Product description and composition
Πληροφορίες για την προβλεπόμενη χρήση
Information on intended use
Υλικό εκκίνησης
Starting material
Υπάρχει πιστοποιητικό της EDQM;  ΝΑΙ  ΟΧΙ
EDQM certificate available  YES  NO
(Αν υπάρχει πιστοποιητικό της EDQM, πρέπει να υποβληθεί μαζί με την παρούσα περίληψη της έκθεσης αξιολόγησης.)
(If the EDQM certificate is available, it must be submitted with this summary evaluation report.)
Πληροφορίες όσον αφορά
Information regarding
τη φύση του (των) ιστού(-ών) εκκίνησης:
the nature of the starting tissue(s):
το (τα) ζωικό(-ά) είδος(-η):
animal species(s):
τη (τις) γεωγραφική(-ές) περιοχή(-ές):
geographical source(s):
Περιγραφή των βασικών στοιχείων που εγκρίθηκαν για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μόλυνσης:
A description of the key elements adopted to minimise the risk of infection:
Εκτίμηση του κινδύνου ΜΣΕ που οφείλεται στη χρήση του προϊόντος, λαμβανομένων υπόψη της πιθανότητας μόλυνσης του προϊόντος, της φύσης και της διάρκειας έκθεσης των ασθενών:
An estimate of the TSE risk arising from the use of the product, taking into account the likelihood of contamination of the product, the nature and duration of patient exposure:
Αιτιολόγηση της χρήσης ζωικών ιστών ή παραγώγων τους στο ιατροτεχνολογικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των λόγων αποδοχής της εκτίμησης του συνολικού κινδύνου ΜΣΕ, της αξιολόγησης των εναλλακτικών υλικών και του αναμενόμενου κλινικού οφέλους:
A justification for the use of animal tissues or derivatives in the medical device, including a rationale for the acceptability of the overall TSE risk estimate, the evaluation of alternative materials and the expected clinical benefit:
Προσέγγιση για τον έλεγχο των εγκαταστάσεων προέλευσης και των προμηθευτών του υλικού ζωικής προέλευσης που χρησιμοποιεί ο κατασκευαστής του προϊόντος:
The approach to the auditing of source establishments and suppliers for the animal material used by the device manufacturer:
Δήλωση του κοινοποιημένου οργανισμού
Notified Body Statement
Συμπέρασμα της παρούσας αξιολόγησης:
Conclusion of this assessment:
Με βάση την αξιολόγηση των δεδομένων και τη διαδικασία αξιολόγησης καταλήγουμε στην προκαταρκτική απόφαση ότι η αίτηση πληροί τις απαιτήσεις της συμμόρφωσης με
Based on the evaluation of data and the assessment process it is our preliminary decision that the application meets the requirements of conformity with
 την οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου  την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου
 Council Directive 90/385/EEC  Council Directive 93/42/EEC
και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 722/2012.
and Regulation (EU) No 722/2012.
Η παρούσα έκθεση εστάλη στις … στη συντονίζουσα αρμόδια αρχή τ … προκειμένου να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών και η Επιτροπή και να τους ζητηθεί να υποβάλουν τυχόν παρατηρήσεις.
This report was sent on … to the Coordinating Competent Authority of … to inform the Competent Authorities of the other Member States and the Commission and to seek their comments, if any.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 723/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 723/2012
για την αναγνώριση μιας παραδοσιακής ένδειξης που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου [Cream - TDT-US-N0017]
recognising a traditional term provided for in Council Regulation (EC) No 1234/2007 (Cream — TDT-US-N0017)
Δύο αντιπροσωπευτικές επαγγελματικές οργανώσεις που είναι εγκατεστημένες στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, η WineAmerica και η California Export Association, υπέβαλαν στην Επιτροπή αίτηση, που παραλήφθηκε στις 22 Ιουνίου 2010, για την προστασία της παραδοσιακής ένδειξης «Cream» όσον αφορά τα αμπελοοινικά προϊόντα της κατηγορίας «3. Οίνος λικέρ» που προβλέπεται στο παράρτημα XIβ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 με ονομασία προέλευσης που αναγράφεται στο παράρτημα V της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής για το εμπόριο οίνου η οποία εγκρίθηκε με την απόφαση 2006/232/ΕΚ του Συμβουλίου [2].
Two representative professional organisations established in the United States of America, WineAmerica and California Export Association, submitted to the Commission an application, received on 22 June 2010, for protection of the traditional term ‘Cream’ in relation to grapevine products of category ‘3. Liqueur wine’ provided for in Annex XIb to Regulation (EC) No 1234/2007 bearing a name of origin listed in Annex V to the Agreement between the European Community and the United States of America on trade in wine, approved by Council Decision 2006/232/EC [2].
Η αίτηση προστασίας της παραδοσιακής ένδειξης «Cream» που αφορά τους αμερικανικούς οίνους πληροί τους όρους που αναφέρονται στο άρθρο 118κα παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 και στα άρθρα 31 και 35 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 607/2009.
The application for the protection of the traditional term ‘Cream’ which relates to American wines satisfies the conditions laid down in Article 118u(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 and in Articles 31 and 35 of Regulation (EC) No 607/2009.
Η αίτηση προστασίας θα πρέπει να εγκριθεί και η παραδοσιακή ένδειξη «Cream» θα πρέπει, συνεπώς, να καταχωριστεί στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων «E-Bacchus» για τους οίνους που παράγονται από τα μέλη των δύο αντιπροσωπευτικών επαγγελματικών οργανώσεων που υπέβαλαν την αίτηση.
The application for protection should be accepted and the traditional term ‘Cream’ should therefore be entered into the electronic database ‘E-Bacchus’ for wines produced by the members of the two representative professional organisations that submitted the application.
Τα στοιχεία αυτά θα πρέπει να δημοσιοποιούνται στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων «E-Bacchus».
That information should be made public in the electronic database ‘E-Bacchus’.
Το μέτρο που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνο με τη γνώμη της διαχειριστικής επιτροπής για την κοινή οργάνωση των γεωργικών αγορών,
The measure provided for in this Regulation is in accordance with the opinion of the Management Committee for the Common Organisation of Agricultural Markets,
Η αίτηση προστασίας της παραδοσιακής ένδειξης «Cream» εγκρίνεται για τα αμερικανικά αμπελοοινικά προϊόντα της κατηγορίας «3. Οίνος λικέρ» που προβλέπεται στο παράρτημα XIb του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007.
The application for protection of the traditional term ‘Cream’ is hereby accepted for American grapevine products of category ‘3. Liqueur wine’ provided for in Annex XIb to Regulation (EC) No 1234/2007.
Η ένδειξη «Cream» καταχωρίζεται στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων «E-Bacchus», όπως αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
The term ‘Cream’ shall be entered into the electronic database ‘E-Bacchus’ as indicated in the Annex to this Regulation.
ΕΕ C 276 της 13.10.2010, σ. 6.
OJ C 276, 13.10.2010, p. 6.
Κατηγορία ή κατηγορίες αμπελοοινικών προϊόντων που αφορά η προστασία [παράρτημα XIb του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007]
Grapevine product category or categories concerned by the protection (Annex XIb to Regulation (EC) No 1234/2007)
Resolution of WineAmerica on Wine Production Definitions for the European Community, που εκδόθηκε στις 24 Μαρτίου 2009,
Resolution of WineAmerica on Wine Production Definitions for the European Community adopted on 24 March 2009,
Με την ένδειξη «Cream» περιγράφεται ένας τύπος αλκοολωμένου γλυκού οίνου των ΗΠΑ.
‘Cream’ describes a style of US fortified sweet wine.
Ο οίνος έχει χρώμα ωχροκίτρινο έως ανοικτό κίτρινο του κεχριμπαριού, πλούσια και γλυκιά γεύση και, συνήθως, άρωμα αμπέλου έως φρουτώδες.
The wine will be pale yellow to light amber in colour, rich and sweet to taste and typically with a vinous to fruity aroma.
Ωστόσο, οι οίνοι ενδέχεται να αντανακλούν τα χαρακτηριστικά επιμελούς παλαίωσης, εμφανίζοντας «εξελιγμένους» χαρακτήρες.
However, the wines may reflect the characteristics of careful ageing showing ‘developed’ characters.
Ο οίνος μπορεί να προκύπτει από ανάμειξη περισσότερων του ενός τρυγητών και, συνήθως, παρουσιάζει γλυκούς χαρακτήρες οιναμπέλου.
The wine can be blended from more than one vintage and typically sustaining sweet vinous characters.
Η παλαίωση συντελείται σε ποικίλα δοχεία.
Ageing takes place in a variety of vessels.
Η αλκοόλωση πρέπει να επιτυγχάνεται με απόσταγμα σταφυλιών.
Fortification must be from grape spirit.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 724/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 724/2012
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 725/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2012
Οι εν λόγω τιμές και οι δασμοί τροποποιήθηκαν τελευταία με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 720/2012 της Επιτροπής [4].
Those prices and duties were last amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 720/2012 [4].
EE L 211 της 8.8.2012, σ. 5.
OJ L 211, 8.8.2012, p. 5.
Αντιπροσωπευτικές τιμές και πρόσθετοι εισαγωγικοί δασμοί για τη λευκή ζάχαρη, την ακατέργαστη ζάχαρη και τα προϊόντα του κωδικού ΣΟ 17029095 που εφαρμόζονται από τις 9 Αυγούστου 2012
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 9 August 2012
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 726/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 726/2012
Ηλεκτρονική συσκευή (αποκαλούμενη «μονάδα τηλεπαρακολούθησης ανελκυστήρα») σε περίβλημα διαστάσεων περίπου 28 × 22 × 9 cm για ενσωμάτωση εντός φρέατος ανελκυστήρα.
An electronic apparatus (so-called ‘remote elevator monitoring unit’) in a housing with dimensions of approximately 28 × 22 × 9 cm for incorporation into a lift shaft.
Η συσκευή, η οποία λαμβάνει πληροφορίες από διάφορους εξωτερικούς αισθητήρες, χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της λειτουργίας του ανελκυστήρα και την ανίχνευση τυχόν κακής λειτουργίας, για παράδειγμα στην εκκίνηση και στάση, στο άνοιγμα και κλείσιμο θυρών, στην ισοστάθμιση στον όροφο, στον κινητήρα έλξης, στην πέδη και στον φωτισμό του θαλαμίσκου.
The apparatus, which receives information from various external sensors, is used for monitoring the functioning of the lift operations and detecting any malfunctions, for example, in starting and stopping, door opening and closing, levelling, in the traction motor, brake, cabin lighting.
Η λαμβανόμενη πληροφορία ελέγχεται και υποβάλλεται σε επεξεργασία από τη συσκευή και μεταδίδεται μέσω διαμορφωτή-αποδιαμορφωτή (modem) σε ένα κέντρο συντήρησης.
The information received is checked and processed by the apparatus and transmitted via a modem to a maintenance centre.
Μετά την προσκόμιση και ενσωμάτωση ενός διαμορφωτή-αποδιαμορφωτή (modem), η συσκευή μπορεί να παρέχει αμφίδρομη επικοινωνία ομιλίας μεταξύ του θαλαμίσκου του ανελκυστήρα και του κέντρου συντήρησης με μικρόφωνο και μεγάφωνο που εγκαθίστανται στον θαλαμίσκο.
After presentation and incorporation of a modem, the apparatus can provide two-way voice communication between the lift cabin and the maintenance centre through a microphone and a loudspeaker installed in the cabin.
Η κατάταξη διέπεται από τις διατάξεις των γενικών κανόνων 1 και 6 για την ερμηνεία της συνδυασμένης ονοματολογίας, τη σημείωση 2(β) του κεφαλαίου 90, καθώς και από το κείμενο των κωδικών ΣΟ 9031, 903190 και 90319085.
Classification is determined by General Rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature, Note 2(b) to Chapter 90 and by the wording of CN codes 9031, 903190 and 90319085.
Επειδή στη συσκευή δεν είναι ενσωματωμένος διαμορφωτής-αποδιαμορφωτής (modem) ή άλλη συσκευή επικοινωνίας, αποκλείεται η κατάταξή της στην κλάση 8517 ως διάταξη για επικοινωνία σε ενσύρματο δίκτυο.
As the apparatus does not incorporate a modem or other communication device, classification as an apparatus for communication in a wired network under heading 8517 is excluded.
Επειδή η συσκευή δεν παράγει τυχόν ηχητικά ή οπτικά σήματα, αποκλείεται η κατάταξή της στην κλάση 8531 ως ηλεκτρική διάταξη ακουστικής ή οπτικής σηματοδότησης.
As the apparatus does not provide any sound or visual signals, classification as an electric sound or visual signalling apparatus under heading 8531 is excluded.
Η συσκευή παρακολουθεί και ελέγχει τη λειτουργία του ανελκυστήρα, και επεξεργάζεται τα λαμβανόμενα δεδομένα.
The apparatus monitors and checks the functioning of the lift and processes the data received.
Οι αισθητήρες, μέσω των οποίων παράγονται τα προς επεξεργασία σήματα, δεν είναι ενσωματωμένοι στη συσκευή.
The sensors, where the signals to be processed are generated, are not incorporated in the apparatus.
Η συσκευή δεν εμφανίζει η ίδια τα σήματα αυτά.
The apparatus does not itself display those signals.
Για τους ανωτέρω λόγους, η συσκευή θεωρείται ότι αποτελεί μέρος οργάνου ελέγχου.
For these reasons, the apparatus is considered a part of a checking instrument.
Κατά συνέπεια, αποκλείεται η κατάταξη στην κλάση 9031 ως ημιτελές μηχάνημα.
Consequently, classification as an incomplete machine of heading 9031 is excluded.
Η διάταξη πρέπει επομένως να καταταχθεί στον κωδικό 90319085 ως μέρος οργάνων, συσκευών και μηχανημάτων ελέγχου, που δεν κατονομάζεται ούτε περιλαμβάνεται αλλού στο κεφάλαιο 90.
The apparatus is therefore to be classified under CN code 90319085 as a part of checking instruments, appliances and machines, not specified or included elsewhere in Chapter 90.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 727/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 727/2012
Καλλιέργειες μικροοργανισμών που παρουσιάζονται σε κάψουλες ζελατίνης, συσκευασμένες για τη λιανική πώληση.
Cultures of micro-organisms presented in gelatine capsules, put up for retail sale.
Το περιεχόμενο κάθε κάψουλας αποτελείται από τα ακόλουθα συστατικά (% κατά βάρος):
The content of each capsule consists of the following components (% by weight):
Μαλτοδεξτρίνη 50,6
Maltodextrine 50,6
Μικρο-κρυσταλλική κυτταρίνη 10
Micro-crystalline cellulose 10
Άμυλο καλαμποκιού 30
Corn starch 30
Στεατικό μαγνήσιο 1
Magnesium stearate 1
Σύμφωνα με την ετικέτα, το προϊόν παρουσιάζεται ως συμπλήρωμα διατροφής για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
According to the label the product is presented as a food supplement for human consumption.
Η κατάταξη καθορίζεται από τους γενικούς κανόνες 1 και 6 για την ερμηνεία της συνδυασμένης ονοματολογίας, από τη σημείωση 1 α) του κεφαλαίου 30, καθώς και από το κείμενο των κωδικών ΣΟ 2106, 210690 και 21069098.
Classification is determined by General Rules 1 and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature, Note 1(a) to Chapter 30 and the wording of CN codes 2106, 210690 and 21069098.
Το προϊόν είναι ένα παρασκεύασμα διατροφής που παρουσιάζεται υπό μορφή κάψουλας.
The product is a food preparation presented in the form of capsules.
Το περίβλημα είναι ένας παράγοντας που, μαζί με το περιεχόμενο, καθορίζει τη χρήση και τον χαρακτήρα του προϊόντος ως συμπληρώματος διατροφής (βλέπε απόφαση του Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις συνεκδικασθείσες υποθέσεις C-410/08 έως C-412/08, «Swiss Caps», [2009] Συλλογή σ. Ι-11991, σκέψεις 29 και 32).
The casing is a factor that, together with the content, determines the use and character of the product as a food supplement (see judgment of the Court of Justice of the European Union in joined cases C-410/08 to C-412/08 ‘Swiss Caps’, [2009] ECR p. I-11991, paragraphs 29 and 32).
Κατά συνέπεια, το προϊόν πρέπει να καταταχθεί στην κλάση 2106 ως παρασκεύασμα διατροφής που δεν κατονομάζεται ούτε περιλαμβάνεται αλλού (βλέπε επίσης τις επεξηγηματικές σημειώσεις του εναρμονισμένου συστήματος στην κλάση 2106, σημείο 16).
The product is therefore to be classified under heading 2106 as a food preparation not elsewhere specified or included (see also Harmonised System Explanatory Notes to heading 2106, point (16).
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 728/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 728/2012