natgillin/translations-raw huggingface dataset:
τα στάδια σχεδιασμού, μετασχηματισμού και παρασκευής του έχουν ολοκληρωθεί σε βαθμό που επιτρέπει στο υλικό να επιτελεί τον επιδιωκόμενο σκοπό απευθείας ή ως συστατικό προϊόντος που προορίζεται για τον συγκεκριμένο σκοπό, με εξαίρεση το γεγονός ότι απαιτούν περαιτέρω χειρισμό ή μετασχηματισμό, όπως ανάμειξη, επίχριση, συναρμολόγηση, συσκευασία ή επισήμανση, ώστε να καταστούν κατάλληλα προς διάθεση στην αγορά ή θέση σε λειτουργία ως φάρμακα, κτηνιατρικά φάρμακα, ιατροτεχνολογικά βοηθήματα, ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιείται στη διάγνωση in vitro σύμφωνα με την ενωσιακή νομοθεσία (1b) που εφαρμόζεται στα εν λόγω προϊόντα ή ως αντιδραστήρια εργαστηρίου·
its design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to qualify the material directly or as a component of a product intended for that purpose, except for the fact that it requires further handling or transformation such as mixing, coating, assembling, packaging or labelling to make it suitable for placing on the market or putting into service as medicinal products, veterinary medicinal products, active implantable medical device, medical devices or in vitro diagnostic medical device in accordance with the Union legislation (1b) applicable to those products or as laboratory reagents;
παρήχθη από τα ακόλουθα υλικά τα οποία μπορεί να προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (2):
it has been derived from the following material which may have originated from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Council Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Council Directive 96/23/EC (2):
και/ή [- προϊόντα που παράγονται ή προκύπτουν από:
and/or [- products derived from or generated by:
υδρόβια ζώα και μέρη των ζώων αυτών, εκτός από τα θαλάσσια θηλαστικά, τα οποία δεν παρουσίασαν σημεία μεταδοτικής στον άνθρωπο ή στα ζώα νόσου,
aquatic animals, and parts of such animals, except sea mammals, which did not show any signs of disease communicable to humans or animals,
υδρόβια ή χερσαία ασπόνδυλα πλην των ειδών που είναι παθογόνα για τον άνθρωπο ή τα ζώα,
aquatic or terrestrial invertebrates other than species pathogenic to humans or animals,
ζώα και μέρη αυτών που ανήκουν στις τάξεις των τρωκτικών (Rodentia) και των λαγομόρφων (Lagomorpha), εκτός από το υλικό της κατηγορίας 1 που αναφέρεται στο άρθρο 8 στοιχείο α) σημεία iii), iv) και v) και το υλικό της κατηγορίας 2 που αναφέρεται στο άρθρο 9 στοιχεία α) έως ζ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·]
animals and parts thereof of the zoological orders of Rodentia and Lagomorpha, except Category 1 material as referred to in Article 8(a)(iii), (iv) and (v) and Category 2 material as referred to in Article 9(a) to (g) of Regulation (EC) No 1069/2009;]
και/ή [- ζώα και μέρη ζώων, πλην εκείνων που αναφέρονται στο άρθρο 8 ή στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009,
and/or [- animals and parts of animals, other than those referred to in Article 8 or Article 10 of Regulation (EC) No 1069/2009,
που πεθαίνουν χωρίς να σφαγούν ή να θανατωθούν για κατανάλωση από τον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των ζώων που θανατώθηκαν για την καταπολέμηση νόσων·
that die other than by being slaughtered or killed for human consumption, including animals killed for disease control purposes;
έμβρυα (κυήματα)•
foetuses;
ωοκύτταρα, έμβρυα και σπέρμα που δεν προορίζονται για αναπαραγωγή· και
oocytes, embryos and semen which are not destined for breeding purposes; and
νεκρά μέσα στο αυγό πουλερικά·]
dead-in-shell poultry;]
και/ή [- ζωικά υποπροϊόντα πλην υλικού της κατηγορίας 1 ή υλικού της κατηγορίας 3·]
and/or [- animal by-products other than Category 1 material or Category 3 material;]
η εξωτερική συσκευασία του φέρει την επισήμανση «ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ / ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ / ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ / ΕΝΕΡΓΑ ΕΜΦΥΤΕΥΣΙΜΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ / ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗ ΔΙΑΓΝΩΣΗ IN VITRO / ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ» και δεν πρόκειται να εκτραπεί σε κανένα στάδιο εντός της Ένωσης από την προβλεπόμενη χρήση του για οποιαδήποτε άλλη χρήση·
its outer packaging is labelled ‘FOR MEDICINAL PRODUCTS/VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS/MEDICAL DEVICES/ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES/IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES/LABORATORY REAGENTS ONLY’ and it is not intended to be diverted at any stage within the Union for any other use;
η αποστολή θα μεταφερθεί απευθείας στον τόπο προορισμού, όπως αναφέρεται στο σημείο I.12. της παρούσας δήλωσης, δηλαδή
the consignment will be transported directly to the place of destination as indicated under point I.12 of this declaration, that is:
σε εγκατάσταση ή μονάδα για την παραγωγή φαρμάκων, κτηνιατρικών φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro ή αντιδραστηρίων εργαστηρίου, η οποία έχει καταχωριστεί σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·
an establishment or plant for the production of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, in vitro diagnostics or laboratory reagents, which has been registered in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1069/2009,
σε εγκατάσταση ή μονάδα η οποία έχει εγκριθεί σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 1 στοιχείο θ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, από την οποία θα πρέπει να αποστέλλονται μόνο σε εγκατάσταση ή μονάδα που αναφέρεται στην προηγούμενη περίπτωση του σημείου 5.
an establishment or plant which has been approved in accordance with Article 24(1)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009, from where they shall only be dispatched to an establishment or plant referred to in the preceding subpoint of (5).
Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001), οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67), οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 169 της 12.7.1993, σ. 1) και οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 331 της 7.12.1998, σ. 1), κατά περίπτωση.
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001), Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67), Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (OJ L 169, 12.7.1993, p. 1) and Directive 98/79/EC of the European Parliament and the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1), as appropriate.
ΕΠΙΣΗΜΟΙ ΕΛΕΓΧΟΙ ΣΤΙΣ ΜΟΝΑΔΕΣ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ
OFFICIAL CONTROLS IN PROCESSING PLANTS
Επίβλεψη της παραγωγής
Supervision of the production
Η αρμόδια αρχή πρέπει να επιβλέπει τις μονάδες μεταποίησης για να εξασφαλίζει την τήρηση των απαιτήσεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και του παρόντος κανονισμού.
The competent authority shall supervise processing plants to ensure compliance with the requirements of Regulation (EC) No 1069/2009 and with this Regulation.
Συγκεκριμένα, πρέπει:
It shall, in particular:
να ελέγχει:
check:
τους γενικούς όρους υγιεινής των εγκαταστάσεων, του εξοπλισμού και του προσωπικού·
the general conditions of hygiene of the premises, equipment and staff;
την αποτελεσματικότητα των αυτοελέγχων που πραγματοποιεί ο υπεύθυνος της μονάδας μεταποίησης, σύμφωνα με το άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· οι εν λόγω έλεγχοι πρέπει να περιλαμβάνουν εξέταση των αποτελεσμάτων των ελέγχων αυτών και, αν κρίνεται αναγκαίο, διενέργεια δειγματοληψιών·
the efficacy of the own checks carried out by the operator of the processing plant, in accordance with Article 28 of Regulation (EC) No 1069/2009; such checks must include an examination of the results of those checks and if necessary, the taking of samples;
την πραγματική εφαρμογή της μόνιμης γραπτής διαδικασίας που βασίζεται στις αρχές HACCP σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009· οι εν λόγω έλεγχοι πρέπει να περιλαμβάνουν εξέταση της εν λόγω εφαρμογής και, αν κρίνεται αναγκαίο, διενέργεια δειγματοληψιών·
the effective implementation of the permanent written procedure based on the HACCP principles in accordance with Article 29(1) of Regulation (EC) No 1069/2009; such checks must include an examination of the results of this implementation and if necessary, the taking of samples;
τις προδιαγραφές των προϊόντων που λαμβάνονται μετά την επεξεργασία· οι αναλύσεις και οι δοκιμές πρέπει να πραγματοποιούνται σύμφωνα με επιστημονικώς αναγνωρισμένες μεθόδους, και ιδίως με τις μεθόδους που προβλέπονται από την ενωσιακή νομοθεσία ή, όταν δεν προβλέπονται τέτοιες μέθοδοι από την ενωσιακή νομοθεσία, σύμφωνα με αναγνωρισμένα διεθνή πρότυπα ή, ελλείψει αυτών, σύμφωνα με εθνικά πρότυπα· και
the standards of the products after processing; the analyses and tests must be carried out in accordance with scientifically recognised methods, in particular, those laid down in Union legislation or, where no such methods are laid down in Union legislation, in accordance with recognised international standards or, in their absence, national standards; and
τις συνθήκες αποθήκευσης·
the storage conditions;
να λαμβάνει τα αναγκαία δείγματα για τις εργαστηριακές δοκιμές· και
take any samples required for laboratory tests; and
να διενεργεί όλους τους άλλους ελέγχους που κρίνει αναγκαίους ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση προς τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
make any other checks it considers necessary to ensure compliance with Regulation (EC) No 1069/2009 and with this Regulation.
Για να μπορεί να ασκεί τα καθήκοντά της δυνάμει της παραγράφου 1, η αρμόδια αρχή πρέπει να έχει ελεύθερη πρόσβαση ανά πάσα στιγμή σε όλα τα μέρη της μονάδας μεταποίησης, καθώς και στα μητρώα, τα εμπορικά έγγραφα και τα υγειονομικά πιστοποιητικά.
To allow it to carry out its responsibilities under point 1, the competent authority must have free access at all times to all parts of the processing plant and to records, commercial documents and health certificates.
Διαδικασίες επικύρωσης
Validation procedures
Η αρμόδια αρχή, προτού χορηγήσει έγκριση για μονάδα μεταποίησης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, πρέπει να ελέγχει κατά πόσον έχει πραγματοποιηθεί επικύρωση της μονάδας μεταποίησης από τον υπεύθυνο της επιχείρησης σύμφωνα με τις ακόλουθες διαδικασίες και δείκτες:
Prior to issuing an approval for a processing plant, as provided for in Article 44(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, the competent authority must check that a validation of the processing plant has been carried out by the operator in accordance with the following procedures and indicators:
περιγραφή της διεργασίας με διάγραμμα ροής της διεργασίας·
a description of the process by a process flow diagram;
εντοπισμός κρίσιμων σημείων ελέγχου (ΚΣΕ), συμπεριλαμβανομένου του ρυθμού επεξεργασίας υλικού σε σύστημα συνεχούς επεξεργασίας·
an identification of critical control points (CCPs) including the material process rate for continuous systems;
συμμόρφωση με τις ειδικές απαιτήσεις της διεργασίας που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό· και
the compliance with the specific process requirements laid down by this Regulation; and
ικανοποίηση των ακόλουθων απαιτήσεων:
the achievement of the following requirements:
μέγεθος σωματιδίων για τα συνεχή και κατά παρτίδες συστήματα· το μέγεθος καθορίζεται από το μέγεθος των οπών της κρεατομηχανής ή από το άνοιγμα άκμονος·
particle size for batch-pressure and continuous processes, defined by the mincer hole or the anvil gap size;
θερμοκρασία, πίεση, χρόνος επεξεργασίας και, στην περίπτωση συνεχών συστημάτων, ταχύτητα επεξεργασίας υλικού, όπως καθορίζεται στις παραγράφους 2 και 3.
temperature, pressure, processing time and, in the case of continuous processing systems, the material processing rate, as specified in points 2 and 3.
Στην περίπτωση συστήματος πίεσης κατά παρτίδες:
In the case of a batch pressure system:
η θερμοκρασία πρέπει να παρακολουθείται με διαρκές θερμοηλεκτρικό στοιχείο και πρέπει να καταγράφεται σε πραγματικό χρόνο·
the temperature must be monitored with a permanent thermocouple and it must be plotted against real time;
η φάση υπό πίεση πρέπει να παρακολουθείται με μόνιμο μανόμετρο· η πίεση πρέπει να καταγράφεται σε πραγματικό χρόνο·
the pressure stage must be monitored with a permanent pressure gauge; pressure must be plotted against real time;
η διάρκεια της επεξεργασίας πρέπει να αναπαριστάται με διαγράμματα χρόνου/θερμοκρασίας και χρόνου/πίεσης.
the processing time must be shown by time/temperature and time/pressure diagrams.
Το θερμοστοιχείο και το μανόμετρο πρέπει να βαθμονομούνται τουλάχιστον μία φορά ετησίως.
At least once a year the thermocouple and the pressure gauge must be calibrated.
Στην περίπτωση συνεχούς συστήματος πίεσης:
In the case of a continuous pressure system:
η θερμοκρασία και η πίεση πρέπει να παρακολουθούνται με θερμοστοιχεία ή με θερμοαισθητήρα υπέρυθρης ακτινοβολίας και πρέπει να χρησιμοποιούνται μανόμετρα σε καθορισμένα σημεία καθ’ όλη τη διάρκεια της διεργασίας, κατά τρόπο ώστε η θερμοκρασία και η πίεση να πληρούν τις απαιτούμενες προϋποθέσεις σε ολόκληρο το σύστημα συνεχούς επεξεργασίας ή σε τμήμα αυτού· η θερμοκρασία και η πίεση πρέπει να καταγράφονται σε πραγματικό χρόνο·
the temperature and the pressure must be monitored with thermocouples, or an infrared temperature gun, and pressure gauges must be used at defined positions throughout the process system in such a way that temperature and pressure comply with the required conditions inside the whole continuous system or in a section of it; the temperature and pressure must be plotted against real time;
η μέτρηση του ελάχιστου χρόνου μετάβασης σε όλο το σχετικό μέρος του συστήματος συνεχούς επεξεργασίας, όπου η θερμοκρασία και η πίεση πληρούν τους απαιτούμενους όρους, πρέπει να παρέχεται στις αρμόδιες αρχές, με τη χρησιμοποίηση αδιάλυτων ιχνηθετών, όπως διοξείδιο του μαγγανίου, ή με μέθοδο που παρέχει ισοδύναμες εγγυήσεις.
measurement of the minimum transit time inside the whole relevant part of the continuous system where the temperature and pressure comply with the required conditions, must be provided to the competent authorities, using insoluble markers, such as manganese dioxide, or a method which offers equivalent guarantees.
Η ακριβής μέτρηση και ο έλεγχος του ρυθμού επεξεργασίας του υλικού έχει καθοριστική σημασία και πρέπει να μετράται κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας επικύρωσης σε σχέση με τα ΚΣΕ που είναι δυνατό να ελέγχονται διαρκώς, όπως:
Accurate measurement and control of the material process rate is essential and must be measured during the validation test in relation to a CCP that can be continuously monitored such as:
ο αριθμός περιστροφών ανά λεπτό (ΑΠΛ) του τροφοδοτικού κοχλία·
feed screw revolutions per minute (rev./min.);
η ηλεκτρική ισχύς (ένταση ρεύματος σε συγκεκριμένη τάση)·
the electric power (amps at given voltage);
ο ρυθμός εξάτμισης/συμπύκνωσης· ή
the evaporation/condensation rate; or
ο αριθμός διαδρομών του εμβόλου της αντλίας ανά μονάδα χρόνου.
the number of pump strokes per unit time.
Όλες οι μηχανές μέτρησης και παρακολούθησης πρέπει να βαθμονομούνται τουλάχιστον μία φορά ετησίως.
All measuring and monitoring equipment must be calibrated at least once a year.
Η αρμόδια αρχή πρέπει να επαναλαμβάνει τους ελέγχους της διαδικασίας επικύρωσης, όταν κρίνεται αναγκαίο, και, σε κάθε περίπτωση, κάθε φορά που επέρχονται σημαντικές αλλαγές στη διεργασία, όπως τροποποιήσεις του μηχανολογικού εξοπλισμού ή αλλαγές των πρώτων υλών.
The competent authority must repeat the checks on the validation procedures when it considers it necessary, and in any case each time any significant alterations are made to the process, such as modifications of the machinery or changes of raw materials.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΜΕΝΩΝ ΚΑΙ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΩΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ, ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΩΝ
LISTS OF REGISTERED AND APPROVED ESTABLISHMENTS, PLANTS AND OPERATORS
Πρόσβαση στον κατάλογο των καταχωρισμένων και εγκεκριμένων εγκαταστάσεων, μονάδων και υπευθύνων
Access to lists of registered and approved establishments, plants and operators
Η Επιτροπή, για να βοηθήσει τα κράτη μέλη να καταρτίσουν επικαιροποιημένους καταλόγους των καταχωρισμένων και εγκεκριμένων εγκαταστάσεων, μονάδων και υπευθύνων, οι οποίοι θα είναι διαθέσιμοι σε άλλα κράτη μέλη και στο κοινό, πρέπει να δημιουργήσει δικτυακό τόπο που να περιέχει συνδέσμους στους εθνικούς δικτυακούς τόπους κάθε κράτους μέλους, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο α).
In order to assist Member States in making up-to-date lists of registered and approved establishments, plants and operators available to other Member States and to the public, the Commission shall provide a website which shall contain links to the national websites provided by each Member State, as referred to in point 2(a).
Μορφότυπο για τους εθνικούς δικτυακούς τόπους
Format for national websites
Κάθε κράτος μέλος πρέπει να παράσχει στην Επιτροπή μια διεύθυνση συνδέσμου σε ενιαίο εθνικό δικτυακό τόπο που περιέχει τον γενικό κατάλογο όλων των καταχωρισμένων και εγκεκριμένων εγκαταστάσεων, μονάδων και υπευθύνων στο έδαφός του («γενικός κατάλογος»).
Each Member State shall provide the Commission with a linking address to a single national website containing the master list of all registered and approved establishments, plants and operators on its territory (‘master list’).
Κάθε γενικός κατάλογος πρέπει να αποτελείται από ένα φύλλο και να συμπληρώνεται σε μία ή περισσότερες επίσημες γλώσσες της Ένωσης.
Each master list shall consist of one sheet and shall be completed in one or more official languages of the Union.
Η παρουσίαση των γενικών καταλόγων, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών στοιχείων και κωδικών, πρέπει να ανταποκρίνονται στις τεχνικές προδιαγραφές που δημοσιεύονται από την Επιτροπή στον δικτυακό της τόπο.
The layout, including the relevant information and codes, of master lists shall follow the technical specifications which are published by the Commission on its website.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΥΣ ΕΠΙΣΗΜΟΥΣ ΕΛΕΓΧΟΥΣ
SPECIFIC REQUIREMENTS FOR OFFICIAL CONTROLS
Επίσημοι έλεγχοι σχετικά με την επισήμανση παράγωγων προϊόντων
Official controls regarding marking of derived products
Η αρμόδια αρχή διενεργεί έλεγχο επιδόσεων όσον αφορά το σύστημα παρακολούθησης και καταγραφής που αναφέρεται στο παράρτημα VIII κεφάλαιο V παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, ώστε να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό και μπορεί, όπου κρίνεται αναγκαίο, να ζητήσει τη διεξαγωγή δοκιμών σε πρόσθετα δείγματα, σύμφωνα με τη μέθοδο που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο της εν λόγω παραγράφου.
The competent authority shall carry out a performance check of the monitoring and recording system referred to in point 2 of Chapter V of Annex VIII to this Regulation to ascertain compliance with this Regulation and may, where necessary, request the testing of additional samples in accordance with the method referred to in the second paragraph of the same point.
Επίσημοι έλεγχοι σε μονάδες αποτέφρωσης χαμηλού δυναμικού
Official controls in low-capacity incineration plants
Η αρμόδια αρχή πρέπει να επιθεωρεί τις χαμηλού δυναμικού μονάδες αποτέφρωσης ειδικών υλικών κινδύνου πριν από την έγκριση και, τουλάχιστον μία φορά ετησίως, να παρακολουθεί τη συμμόρφωση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και τον παρόντα κανονισμό.
The competent authority shall inspect a low-capacity incineration plant for incineration of specified risk materials before approval, and at least once a year to monitor compliance with Regulation (EC) No 1069/2009 and with this Regulation.
Επίσημοι έλεγχοι σε απόμερες περιοχές
Official controls in remote areas
Στην περίπτωση απόρριψης ζωικών υποπροϊόντων σε απόμερες περιοχές σύμφωνα με το άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, η αρμόδια αρχή πρέπει να παρακολουθεί τακτικά τις περιοχές που έχουν χαρακτηριστεί απόμερες, ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι εν λόγω περιοχές και οι δραστηριότητες απόρριψης ελέγχονται επαρκώς.
In the case of disposal of animal by-products in remote areas in accordance with Article 19(1)(b) of Regulation (EC) No 1069/2009, the competent authority shall monitor regularly the areas categorised as remote areas to ensure that those areas and the disposal operations are properly controlled.
Επίσημοι έλεγχοι σε καταχωρισμένα αγροκτήματα για τη σίτιση γουνοφόρων ζώων
Official controls in registered farms for the feeding of fur animals
Η αρμόδια αρχή πρέπει να λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα για να ελέγχει:
The competent authority shall take the necessary measures to control:
την κατάλληλη σύνθεση, μεταποίηση και χρήση ζωοτροφών που περιέχουν κρεατοστεάλευρο ή άλλα προϊόντα που έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με τις μεθόδους μεταποίησης που καθορίζονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο ΙΙΙ και τα οποία προέρχονται από πτώματα ή μέρη πτωμάτων ζώων του ίδιου είδους·
the appropriate composition, processing and use of the feed containing meat-and-bone meal or other products which have been processed in accordance with the processing methods set out in Chapter III of Annex IV and which are derived from the bodies or parts of bodies of animals of the same species;
ότι τα ζώα σιτίζονται με τις ζωοτροφές που αναφέρονται στο στοιχείο α), συμπεριλαμβανομένων:
that the animals are fed with the feed referred to in point (a), including:
αυστηρής επίβλεψης της κατάστασης της υγείας των εν λόγω ζώων· και
strict supervision of the health status of those animals; and
κατάλληλης εποπτείας των ΜΣΕ με τακτικές δειγματοληψίες και εργαστηριακές εξετάσεις για ΜΣΕ.
appropriate TSE surveillance involving regular sampling and laboratory examination for TSEs.
Τα δείγματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο β) σημείο ii) πρέπει να περιλαμβάνουν δείγματα που έχουν ληφθεί από ζώα τα οποία εμφανίζουν νευρολογικά συμπτώματα και από μεγαλύτερης ηλικίας ζώα αναπαραγωγής.
The samples referred to in point 1(b)(ii) shall include samples taken from animals showing neurological symptoms and from older breeding animals.
Επίσημοι έλεγχοι σχετικά με τα κέντρα συλλογής
Official controls regarding collection centres
Η αρμόδια αρχή πρέπει:
The competent authority shall:
να περιλαμβάνει τα κέντρα συλλογής στον κατάλογο που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009·
include collection centres into the list drawn up in accordance with Article 47(1) of Regulation (EC) No 1069/2009;
να χορηγεί επίσημο αριθμό σε κάθε κέντρο συλλογής· και
assign an official number to each collection centre; and
να επικαιροποιεί τον κατάλογο των κέντρων συλλογής και τον καθιστά διαθέσιμο μαζί με τον κατάλογο που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009.
update the list of collection centres and make it available together with the list drawn up in accordance with Article 47(1) of Regulation (EC) No 1069/2009.
Η αρμόδια αρχή διενεργεί επίσημους ελέγχους στα κέντρα συλλογής για να επαληθεύσει τη συμμόρφωση προς τον παρόντα κανονισμό.
The competent authority shall carry out official controls at collection centres in order to verify compliance with this Regulation.
Επίσημοι έλεγχοι σχετικά με τη σίτιση νεκροφάγων πτηνών με υλικά της κατηγορίας 1
Official controls regarding the feeding of necrophagous birds with Category 1 material