natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους, στο πλαίσιο των γραπτών διαδικασιών οργάνωσής της, θεσπίζει μία διαδικασία για την επίλυση διαφορών.
The competent authority of the Member State shall establish a process for the resolution of disputes within its organisation documented procedures.
Σε περίπτωση μη επιλύσιμης διαφοράς μεταξύ των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών, αποτελεί ευθύνη των διευθυντών, όπως ορίζονται στην παράγραφο 21.Β.25 στοιχείο β) σημείο 2, να θέσουν το ζήτημα ενώπιον του Οργανισμού για διαμεσολάβηση.
Where a dispute, which cannot be resolved, exists between the competent authorities of the Member States it is the responsibility of the managers as defined in point 21.B.25(b)(2) to raise the issue with the Agency for mediation.
Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους διασφαλίζει τον συντονισμό, κατά περίπτωση, με άλλες σχετικές ομάδες πιστοποίησης, έρευνας, έγκρισης ή εξουσιοδότησης της ίδιας της αρχής, άλλων κρατών μελών και του Οργανισμού προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματική ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια των προϊόντων, εξαρτημάτων ή εξοπλισμού.
The competent authority of the Member State shall ensure coordination as applicable with other related certification, investigation, approval or authorisation teams of that authority, other Member States and the Agency to ensure efficient exchange of information relevant for safety of the products, parts and appliances.
Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους γνωστοποιεί στον Οργανισμό τυχόν δυσκολίες που εμφανίζονται κατά την εφαρμογή του παρόντος παραρτήματος Ι (μέρος 21).
The competent authority of the Member State shall notify any difficulty in the implementation of this Annex I (Part 21) to the Agency.
Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους τηρεί ή παρέχει πρόσβαση σε κατάλληλα αρχεία των πιστοποιητικών, εγκρίσεων και εξουσιοδοτήσεων που έχει χορηγήσει σύμφωνα με τους αντίστοιχους εθνικούς κανονισμούς· η ευθύνη για τα εν λόγω αρχεία μεταβιβάζεται στον Οργανισμό, εφόσον τα εν λόγω αρχεία δεν έχουν μεταβιβαστεί στον Οργανισμό.
The competent authority of the Member State shall keep, or maintain access to, the appropriate records related to the certificates, approvals and authorisations it has granted in accordance with the respective national regulations, and for which responsibility is transferred to the Agency, as long as these records have not been transferred to the Agency.
Όταν η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους λαμβάνει μια οδηγία περί αξιοπλοΐας από αρμόδια αρχή τρίτου κράτους, η εν λόγω οδηγία αξιοπλοΐας διαβιβάζεται στον Οργανισμό προς διάδοση σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008.
When the competent authority of a Member State receives an airworthiness directive from the competent authority of a non-member State, that airworthiness directive shall be transferred to the Agency for dissemination in accordance with Article 20 of Regulation (EC) No 216/2008.
Ισχύουν οι διοικητικές διαδικασίες που έχει καθορίσει ο Οργανισμός.
Administrative procedures established by the Agency shall apply.
Η αρμόδια αρχή διορίζει μία ομάδα έρευνας για κάθε αιτούντα ή κάτοχο εγγράφου συμφωνίας για την εκτέλεση όλων των εργασιών που σχετίζονται με το εν λόγω έγγραφο συμφωνίας· η ομάδα έρευνας αποτελείται από έναν επικεφαλής που διευθύνει και καθοδηγεί την ομάδα και, εφόσον είναι απαραίτητο, από ένα ή περισσότερα μέλη.
The competent authority shall appoint an investigation team for each applicant for, or holder of, a letter of agreement to conduct all relevant tasks related to this letter of agreement, consisting of a team-leader to manage and lead the investigation team and, if required, one or more team members.
Ο επικεφαλής της ομάδας αναφέρεται στον διευθυντή που είναι αρμόδιος για τη δραστηριότητα, όπως ορίζεται στην παράγραφο 21.Β.25 στοιχείο β) σημείο 2.
The team-leader shall report to the manager responsible for the activity, as defined in point 21.B.25 (b)(2).
Η αρμόδια αρχή διενεργεί επαρκή έρευνα για έναν αιτούντα ή κάτοχο εγγράφου συμφωνίας προκειμένου να αιτιολογήσει συστάσεις για έκδοση, διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση του εγγράφου συμφωνίας.
The competent authority shall perform sufficient investigation activities for an applicant for, or holder of, a letter of agreement to justify recommendations for the issuance, maintenance, amendment, suspension or revocation of the letter of agreement.
Η αρμόδια αρχή επεξεργάζεται διαδικασίες έρευνας για τους αιτούντες ή κατόχους εγγράφου συμφωνίας ως μέρος των γραπτών διαδικασιών, οι οποίες καλύπτουν τουλάχιστον τα εξής στοιχεία:
The competent authority shall prepare procedures for the investigation of applicants for, or holders of, a letter of agreement as part of the documented procedures covering at least the following elements:
αξιολόγηση των υποβαλλόμενων αιτήσεων,
evaluation of applications received;
καθορισμός της ομάδας έρευνας,
determination of investigation team;
προετοιμασία και σχεδιασμός της έρευνας,
investigation preparation and planning;
αξιολόγηση της τεκμηρίωσης (εγχειρίδιο, διαδικασίες κ.λπ.),
evaluation of the documentation (manual, procedures, etc.);
έλεγχος και επιθεώρηση,
auditing and inspection;
παρακολούθηση διορθωτικών ενεργειών, και
follow up of corrective actions; and
σύσταση για έκδοση, τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση του εγγράφου συμφωνίας.
recommendation for issuance, amendment, suspension or revocation of the letter of agreement.
Εφόσον με έλεγχο ή άλλο τρόπο η αρμόδια αρχή διαθέτει αντικειμενικά στοιχεία τα οποία αποδεικνύουν μη συμμόρφωση του κατόχου εγγράφου συμφωνίας προς τις σχετικές απαιτήσεις της ενότητας Α του παρόντος παραρτήματος, το σχετικό πόρισμα ταξινομείται σύμφωνα με την παράγραφο 21.Α.125Β στοιχείο α).
When during audits or by other means objective evidence is found by the competent authority, showing non-compliance of the holder of a letter of agreement with the applicable requirements of Section A of this Annex, this finding shall be classified in accordance with point 21.A.125B(a).
για πόρισμα δεύτερου επιπέδου, η αρμόδια αρχή χορηγεί χρονικό διάστημα για την λήψη διορθωτικών μέτρων ανάλογο με τη φύση του πορίσματος, το οποίο όμως σε καμία περίπτωση δεν υπερβαίνει τους 3 μήνες.
for level 2 findings, the competent authority shall grant a corrective action period appropriate to the nature of the finding that shall not be more than 3 months.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, στο τέλος αυτής της περιόδου και ανάλογα με τη φύση του πορίσματος, η αρμόδια αρχή μπορεί να παρατείνει την περίοδο των 3 μηνών, εφόσον κρίνει ότι είναι ικανοποιητικό το σχέδιο διορθωτικών μέτρων του φορέα·
In certain circumstances, at the end of this period and subject to the nature of the finding, the competent authority can extend the 3 months period subject to a satisfactory corrective action plan provided by the organisation.
Η αρμόδια αρχή προχωρεί σε ολική ή μερική αναστολή του εγγράφου συμφωνίας εφόσον ο φορέας δεν συμμορφωθεί εντός του χρονικού διαστήματος που του χορηγήθηκε.
Action shall be taken by the competent authority to suspend the letter of agreement in whole or in part in case of failure to comply within the timescale granted by the competent authority.
Εφόσον διαπιστώσει τη συμμόρφωση του κατασκευαστή με τις σχετικές απαιτήσεις του τμήματος ΣΤ, ενότητα Α, η αρμόδια αρχή εκδίδει έγγραφο συμφωνίας σχετικά με την απόδειξη της συμμόρφωσης μεμονωμένων προϊόντων, εξαρτημάτων και εξοπλισμού (Έντυπο 65 του EASA, βλέπε προσάρτημα XI) χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.
When satisfied that the manufacturer is in compliance with the applicable requirements of Section A, Subpart F, the competent authority shall issue a letter of agreement to the showing of conformity of individual products, parts or appliances (EASA Form 65, see Appendix XI) without undue delay.
Το έγγραφο συμφωνίας αναφέρει το πεδίο εφαρμογής της συμφωνίας, μία ημερομηνία λήξης και, κατά περίπτωση, τους ισχύοντες περιορισμούς σχετικά με την εξουσιοδότηση.
The letter of agreement shall contain the scope of the agreement, a termination date and, where applicable, the appropriate limitations relating to the authorisation.
Η διάρκεια ισχύος του εγγράφου συμφωνίας δεν υπερβαίνει το έτος.
The duration of the letter of agreement shall not exceed one year.
Η αρμόδια αρχή διατηρεί το έγγραφο συμφωνίας εφόσον:
The competent authority shall maintain the letter of agreement as long as:
ο κατασκευαστής χρησιμοποιεί δεόντως το Έντυπο 52 του EASA (βλέπε προσάρτημα VIII) ως δήλωση συμβατότητας για πλήρες αεροσκάφος και το Έντυπο 1 του ΕΑSA (βλέπε προσάρτημα I) για προϊόντα εκτός των πλήρων αεροσκαφών, εξαρτήματα και εξοπλισμό· και
the manufacturer is properly using the EASA Form 52 (see Appendix VIII) as a statement of conformity for complete aircraft, and the EASA Form 1 (see Appendix I) for products other than complete aircraft, parts and appliances; and
οι επιθεωρήσεις που διενήργησε η αρμόδια αρχή πριν από την επικύρωση του Εντύπου 52 του EASA (βλέπε προσάρτημα VIII) ή του Εντύπου 1 του EASA (βλέπε προσάρτημα I), σύμφωνα με την παράγραφο 21.Α.130 στοιχείο γ), δεν αποκάλυψαν στοιχεία μη συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις ή τις διαδικασίες που περιέχονται στο εγχειρίδιο που παρέχεται από τον κατασκευαστή, ή μη συμμόρφωσης των αντίστοιχων προϊόντων, εξαρτημάτων ή εξοπλισμού.
inspections performed by the competent authority of the Member State before validation of the EASA Form 52 (see Appendix VIII) or the EASA Form 1 (see Appendix I), as per point 21.A.130(c) did not reveal any findings of non-compliance with the requirements or the procedures as contained in the manual provided by the manufacturer, or any non-conformity of the respective products, parts or appliances.
Στο πλαίσιο των επιθεωρήσεων αυτών ελέγχεται τουλάχιστον εάν:
These inspections shall check at least that:
Η συμφωνία καλύπτει το υπό επικύρωση προϊόν, εξάρτημα ή εξοπλισμό, και παραμένει σε ισχύ.
the agreement covers the product, part or appliance being validated, and remains valid;
Το εγχειρίδιο που περιγράφεται στην παράγραφο 21.A.125A στοιχείο β) και το καθεστώς τροποποίησής του που αναφέρεται στο έγγραφο συμφωνίας χρησιμοποιείται ως βασικό έγγραφο εργασίας από τον κατασκευαστή.
the manual described in point 21.A.125A(b) and its change status referred in the letter of agreement is used as basic working document by the manufacturer.
Σε αντίθετη περίπτωση, η επιθεώρηση διακόπτεται και τα πιστοποιητικά διάθεσης σε υπηρεσία δεν επικυρώνονται.
Otherwise, the inspection shall not continue and therefore the release certificates shall not be validated;
Η παραγωγή πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο έγγραφο συμφωνίας και ολοκληρώθηκε επιτυχώς.
production has been carried out under the conditions prescribed in the letter of agreement and satisfactorily performed;
Οι επιθεωρήσεις και οι δοκιμές (συμπεριλαμβανομένων των πτητικών δοκιμών, κατά περίπτωση), σύμφωνα με την παράγραφο 21.Α.130 στοιχείο β) σημεία 2 και/ή 3, διενεργήθηκαν σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο έγγραφο συμφωνίας και ολοκληρώθηκαν επιτυχώς.
inspections and tests (including flight tests, if appropriate), as per points 21.A.130(b)(2) and/or (b)(3), have been carried out under the condition prescribed in the letter of agreement and satisfactorily performed;
Οι επιθεωρήσεις της αρμόδιας αρχής που περιγράφονται ή αναφέρονται στο έγγραφο συμφωνίας διενεργήθηκαν και κρίθηκαν αποδεκτές.
the inspections by the competent authority described or addressed in the letter of agreement have been performed and found acceptable;
Η δήλωση συμβατότητας είναι σύμφωνη με την παράγραφο 21.A.130 και οι παρεχόμενες πληροφορίες δεν δημιουργούν προσκόμματα στην επικύρωσή της, και
the statement of conformity complies with point 21.A.130, and the information provided by it does not prevent its validation; and
Δεν έχει επέλθει η ημερομηνία λήξης του εγγράφου συμφωνίας.
any termination date for the letter of agreement has not been reached.
Η αρμόδια αρχή διενεργεί έρευνα, κατά περίπτωση, σύμφωνα με την παράγραφο 21.Β.120 για κάθε τροποποίηση του εγγράφου συμφωνίας.
The competent authority shall investigate, as appropriate, in accordance with point 21.B.120 any amendment of the letter of agreement.
Εφόσον η αρμόδια αρχή διαπιστώσει ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις της ενότητας Α τμήμα ΣΤ, τροποποιεί αναλόγως το έγγραφο συμφωνίας.
When the competent authority is satisfied that the requirements of Section A, Subpart F continue to be complied with, it shall amend the letter of agreement accordingly.
Όταν ένα έγγραφο συμφωνίας ανασταλεί, επανέρχεται σε ισχύ μόνο εφόσον αποκατασταθεί η συμμόρφωση προς όσα ορίζονται στην ενότητα Α τμήμα ΣΤ.
When a letter of agreement has been suspended it shall only be reinstated after compliance with Section A Subpart F has been re-established.
Η αρμόδια αρχή καθιερώνει ένα σύστημα τήρησης αρχείων που παρέχει τη δυνατότητα επαρκούς παρακολούθησης της διαδικασίας έκδοσης, διατήρησης, τροποποίησης, αναστολής ή ανάκλησης κάθε μεμονωμένου εγγράφου συμφωνίας.
The competent authority shall establish a system of record-keeping that allows adequate traceability of the process to issue, maintain, amend, suspend or revoke each individual letter of agreement.
Τα έγγραφα που προσκομίζει ο αιτών ή ο κάτοχος εγγράφου συμφωνίας.
the documents provided by the applicant for, or holder of, a letter of agreement;
Τα έγγραφα που καταρτίζονται στη διάρκεια της έρευνας και των επιθεωρήσεων και στα οποία περιγράφονται οι δραστηριότητες και τα τελικά αποτελέσματα των στοιχείων που ορίζονται στην παράγραφο 21.B.120.
documents established during investigation and inspection, in which the activities and the final results of the elements defined in point 21.B.120 are stated;
Το έγγραφο συμφωνίας, συμπεριλαμβανομένων τυχόν τροποποιήσεων. και
the letter of agreement, including changes; and
Τα πρακτικά των συναντήσεων με τον κατασκευαστή.
minutes of the meetings with the manufacturer.
Τα αρχεία φυλάσσονται για μια ελάχιστη περίοδο έξι ετών μετά τη λήξη ισχύος του εγγράφου συμφωνίας.
The records shall be archived for a minimum retention period of six years after termination of the letter of agreement.
Η αρμόδια αρχή τηρεί επίσης αρχεία όλων των δηλώσεων συμμόρφωσης (Έντυπο 52 του EASA, βλέπε προσάρτημα VIII) και των εγκεκριμένων πιστοποιητικών διάθεσης σε υπηρεσία (Έντυπο 1 του EASA, βλέπε προσάρτημα I) που έχει επικυρώσει.
The competent authority shall also maintain records of all Statements of Conformity (EASA Form 52, see Appendix VIII) and Authorised Release Certificates (EASA Form 1, see Appendix I) that it has validated.
Η αρμόδια αρχή διορίζει μία ομάδα έγκρισης φορέα παραγωγής για κάθε αιτούντα ή κάτοχο έγκρισης φορέα παραγωγής για την εκτέλεση όλων των εργασιών που σχετίζονται με την εν λόγω έγκριση· η ομάδα έγκρισης αποτελείται από έναν επικεφαλής που διευθύνει και καθοδηγεί την ομάδα και, εφόσον είναι απαραίτητο, από ένα ή περισσότερα μέλη.
The competent authority shall appoint a production organisation approval team for each applicant, or holder of, a production organisation approval to conduct all relevant tasks related to this production organisation approval, consisting of a team leader to manage and lead the approval team and, if required, one or more team members.
Ο επικεφαλής της ομάδας αναφέρεται στον διευθυντή που είναι αρμόδιος για τη δραστηριότητα, όπως ορίζεται στην παράγραφο 21.Β.25 στοιχείο β) σημείο 2.
The team leader shall report to the manager responsible for the activity as defined in point 21.B.25(b)(2).
Η αρμόδια αρχή διενεργεί επαρκή έρευνα για έναν αιτούντα ή κάτοχο έγκρισης φορέα παραγωγής προκειμένου να αιτιολογήσει συστάσεις για έκδοση, διατήρηση, τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση της έγκρισης.
The competent authority shall perform sufficient investigation activities for an applicant for, or holder of, a production organisation approval to justify recommendations for the issuance, maintenance, amendment, suspension or revocation of the approval.
Η αρμόδια αρχή επεξεργάζεται διαδικασίες έρευνας της έγκρισης φορέα παραγωγής ως μέρος των γραπτών διαδικασιών, οι οποίες καλύπτουν τουλάχιστον τα εξής στοιχεία:
The competent authority shall prepare procedures for the investigation of a production organisation approval as part of the documented procedures covering at least the following elements:
ορισμός ομάδας έγκρισης φορέα παραγωγής,
determination of production organisation approval team;
αξιολόγηση της τεκμηρίωσης (εγχειρίδιο, λειτουργίας του φορέα παραγωγής, διαδικασίες κ.λπ.),
evaluation of the documentation (production organisation exposition, procedures, etc.);
έλεγχος,
auditing;
παρακολούθηση διορθωτικών ενεργειών,
follow up of corrective actions;
σύσταση για έκδοση, τροποποίηση, αναστολή ή ανάκληση της έγκρισης φορέα παραγωγής.
recommendation for issuance, amendment, suspension or revocation of production organisation approval;
συνεχή εποπτεία.
continued surveillance.
Εφόσον με έλεγχο ή άλλο τρόπο η αρμόδια αρχή διαθέτει αντικειμενικά στοιχεία τα οποία αποδεικνύουν τη μη συμμόρφωση του κατόχου έγκρισης φορέα παραγωγής προς τις σχετικές απαιτήσεις της ενότητας Α, το σχετικό πόρισμα ταξινομείται σύμφωνα με την παράγραφο 21.Α.158 στοιχείο α).
When during audits or by other means objective evidence is found by the competent authority, showing non-compliance of the holder of a production organisation approval with the applicable requirements of Section A, this finding shall be classified in accordance with point 21.A.158(a).
Η αρμόδια αρχή λαμβάνει μέτρα για την ολική ή μερική αναστολή της έγκρισης, εφόσον ο φορέας δεν συμμορφωθεί εντός του χρονικού διαστήματος που του χορήγησε.
Action shall be taken by the competent authority to suspend the approval in whole or in part in case of failure to comply within the timescale granted by the competent authority.
Εφόσον διαπιστώσει τη συμμόρφωση του φορέα παραγωγής με τις σχετικές απαιτήσεις του τμήματος Ζ, ενότητα Α, η αρμόδια αρχή εκδίδει έγκριση φορέα παραγωγής (Έντυπο 55 του EASA, βλέπε προσάρτημα X) χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.
When satisfied that the production organisation is in compliance with the applicable requirements of Section A, Subpart G, the competent authority shall issue a Production Organisation Approval (EASA Form 55, see Appendix X) without undue delay.
Ο κωδικός περιλαμβάνεται στο έντυπο 55 του EASA έτσι όπως καθορίζει ο Οργανισμός.
The reference number shall be included on the EASA Form 55 in a manner specified by the Agency.
να εξακριβώσει εάν το σύστημα ποιότητας του κατόχου της έγκρισης φορέα παραγωγής εξακολουθεί να πληροί τους όρους της ενότητας Α του τμήματος Ζ·
to verify that the production organisation approval holder’s quality system complies with Section A Subpart G;
να εξακριβώνει ότι η οργάνωση του κατόχου της έγκρισης φορέα παραγωγής λειτουργεί σύμφωνα με το εγχειρίδιο λειτουργίας του φορέα παραγωγής·
to verify that the organisation of the production organisation approval holder operates in accordance with the production organisation exposition;
να ελέγχει δειγματοληπτικά τα πρότυπα επιδόσεων του προϊόντος, του εξαρτήματος ή του εξοπλισμού.
to monitor by sample the standards of the product, part or appliance.
Η συνεχής εποπτεία διενεργείται σύμφωνα με την παράγραφο 21.B.220.
Continued surveillance shall be performed in accordance with point 21.B.220.
Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει μέσω προγραμματισμένης συνεχούς εποπτείας τον πλήρη έλεγχο της έγκρισης φορέα παραγωγής όσον αφορά τη συμμόρφωσή της προς το παρόν παράρτημα I (μέρος 21) για μια περίοδο 24 μηνών.
The competent authority shall provide through planned continued surveillance that a production organisation approval is completely reviewed for compliance with this Annex I (Part 21) during a period of 24 months.
Η συνεχής εποπτεία μπορεί να συνίσταται σε περισσότερες από μία δραστηριότητες έρευνας κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
The continued surveillance may be made up of several investigation activities during this period.
Ο αριθμός των ελέγχων μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την πολυπλοκότητα του φορέα, τον αριθμό των τοποθεσιών και την κρισιμότητα της παραγωγής.
The number of audits may vary depending upon the complexity of the organisation, the number of sites and the criticality of the production.
Ως ελάχιστη προϋπόθεση, ο κάτοχος έγκρισης φορέα παραγωγής υποβάλλεται σε δραστηριότητα συνεχούς εποπτείας από την αρμόδια αρχή τουλάχιστον μία φορά ετησίως.
As a minimum the holder of a production organisation approval shall be subject to continued surveillance activity by the competent authority at least once every year.
Η αρμόδια αρχή παρακολουθεί κάθε τροποποίηση ελάσσονος σημασίας μέσω των δραστηριοτήτων συνεχούς εποπτείας.
The competent authority shall monitor any minor change through the continued surveillance activities.
Η αρμόδια αρχή ερευνά, κατά περίπτωση, σύμφωνα με την παράγραφο 21.Β.220 οιαδήποτε σημαντική τροποποίηση έγκρισης φορέα παραγωγής ή αίτηση κατόχου έγκρισης φορέα παραγωγής για τροποποίηση του πεδίου εφαρμογής και των όρων της έγκρισης.
The competent authority shall investigate as appropriate in accordance with point 21.B.220 any significant change of a production organisation approval or application by the holder of a production organisation approval for an amendment of the scope and terms of approval.
Εφόσον η αρμόδια αρχή διαπιστώσει ότι εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις της ενότητας Α του τμήματος Ζ, τροποποιεί αναλόγως την έγκριση φορέα παραγωγής.
When the competent authority is satisfied that the requirements of Section A, Subpart G continue to be complied with it shall amend the production organisation approval accordingly.
Στην περίπτωση πορίσματος πρώτου ή δευτέρου επιπέδου, η αρμόδια αρχή προχωρά σε μερικό ή πλήρη περιορισμό, αναστολή ή ανάκληση έγκρισης φορέα παραγωγής ως εξής:
In case of a level one or level two finding, the competent authority shall partly or fully limit, suspend or revoke a production organisation approval as follows:
Στην περίπτωση πορίσματος πρώτου επιπέδου, η έγκριση φορέα παραγωγής περιορίζεται ή αναστέλλεται άμεσα.
in case of a level one finding the production organisation approval shall be immediately limited or suspended.
Εάν ο κάτοχος της έγκρισης φορέα παραγωγής δεν συμμορφώνεται με την παράγραφο 21.Α.158 στοιχείο γ) σημείο 1, η έγκριση φορέα παραγωγής ανακαλείται·
If the holder of the production organisation approval fails to comply with point 21.A.158(c)(1), the production organisation approval shall be revoked;
στην περίπτωση πορίσματος δευτέρου επιπέδου, η αρμόδια αρχή αποφασίζει σχετικά με οιοδήποτε περιορισμό στο πεδίο εφαρμογής της έγκρισης με προσωρινή αναστολή της έγκρισης φορέα παραγωγής ή μέρους αυτής.
in case of a level two finding, the competent authority shall decide on any restriction to the scope of approval by temporary suspension of the production organisation approval or parts thereof.
Εάν ο κάτοχος της έγκρισης φορέα παραγωγής δεν συμμορφώνεται με την παράγραφο 21.Α.158 στοιχείο γ) σημείο 2, η έγκριση φορέα παραγωγής ανακαλείται.
If the holder of a production organisation approval fails to comply with point 21.A.158(c)(2), the production organisation approval shall be revoked.
Ο περιορισμός, η αναστολή ή η ανάκληση της έγκρισης φορέα παραγωγής κοινοποιείται εγγράφως στον κάτοχο της έγκρισης φορέα παραγωγής.
The limitation, suspension or revocation of the production organisation approval shall be communicated in writing to the holder of the production organisation approval.
Η αρμόδια αρχή εκθέτει τους λόγους της αναστολής ή της ανάκλησης και ενημερώνει τον κάτοχο της έγκρισης φορέα παραγωγής σχετικά με το δικαίωμα προσφυγής που διαθέτει.
The competent authority shall state the reasons for the suspension or revocation and inform the holder of the production organisation approval of its right to appeal.
Όταν μία έγκριση φορέα παραγωγής ανασταλεί, επανέρχεται σε ισχύ μόνο εφόσον αποκατασταθεί η συμμόρφωση προς όσα ορίζονται στην ενότητα Α τμήμα Ζ.
When a production organisation approval has been suspended it shall only be reinstated after compliance with Section A, Subpart G has been re-established.
Η αρμόδια αρχή καθιερώνει ένα σύστημα τήρησης αρχείων που παρέχει τη δυνατότητα επαρκούς παρακολούθησης της διαδικασίας έκδοσης, διατήρησης, τροποποίησης, αναστολής ή ανάκλησης κάθε μεμονωμένης έγκρισης φορέα παραγωγής.
The competent authority shall establish a system of record-keeping that allows adequate traceability of the process to issue, maintain, amend, suspend or revoke each individual production organisation approval.