natgillin/translations-raw huggingface dataset:
«Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum».
‘Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum’;
Στο παράρτημα II, το ακόλουθο κείμενο εισάγεται μετά την Pimpinella anisum L.:
in Annex II, the following is inserted after the entry on Pimpinella anisum L.:
«ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΣΤΟΝ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΤΗΣ THYMUS VULGΑRIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL.
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL.
EX. L., ΑΕΤΗΕROLEUM
EX L., AETHEROLEUM
Αιθέριο έλαιο που λαμβάνεται με απόσταξη με υδρατμούς από νωπά ανθισμένα υπέργεια μέρη του φυτού Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. ή από μείγμα και των δύο ειδών
Essential oil obtained by steam distillation from the fresh flowering aerial parts of Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. or a mixture of both species
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για τη συμπτωματική ανακούφιση του βήχα και του κρυολογήματος.
Traditional herbal medicinal product for the relief of symptoms in coughs and colds.
Το προϊόν είναι παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για τις συγκεκριμένες ενδείξεις επί τη βάσει αποκλειστικά μακροχρόνιας χρήσης.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in the specified indication exclusively based upon long-standing use.
Συμβουλευθείτε την ενότητα «Δοσολογία». Δοσολογία
Please see “Specified posology”
Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Specified posology
Δερματική χρήση:
Adults and elderly
σε υγρή ή σε ημιστερεά μορφή σε συγκεντρώσεις έως 10 %· εφαρμόστε έως 3 φορές καθημερινά. Χρήση ως προσθετικό λουτρού:
Cutaneous use: in liquid and semi-solid dosage forms in concentrations up to 10 %; apply up to 3 times daily.
0,007 – 0,025 g ανά λίτρο. Έφηβοι
Use as bath additive: 0,007-0,025 g per litre.
Χρήση ως προσθετικό λουτρού:
Adolescents
0,007 – 0,025 g ανά λίτρο
Use as bath additive: 0,007-0,025 g per litre
Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών Χρήση ως προσθετικό λουτρού:
Children 6-12 years
0,0035 – 0,017 g ανά λίτρο
Use as bath additive: 0,0035-0,017 g per litre
Παιδιά ηλικίας 3 έως 6 ετών Χρήση ως προσθετικό λουτρού:
Children 3-6 years
0,0017 – 0,0082 g ανά λίτρο
Use as bath additive: 0,0017-0,0082 g per litre
Ένα λουτρό κάθε μέρα ή κάθε δύο μέρες.
One bath every day or every second day.
Δεν συνιστάται η δερματική χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (συμβουλευθείτε την υποενότητα «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»).
The cutaneous use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precaution for use”).
Δεν συνιστάται η χρήση ως προσθετικό λουτρού σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών (συμβουλευθείτε την υποενότητα «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»). Τρόπος χορήγησης
The use as bath additive in children under 3 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precaution for use”).
Δερματική χρήση: εφαρμόστε στο στήθος και την πλάτη
Route of administration
Χρήση ως προσθετικό λουτρού: συνιστώμενη θερμοκρασία λουτρού:
Cutaneous use: apply to the chest and the back.
35-38 °C Διάρκεια χρήσης ή περιορισμοί κατά τη διάρκεια της χρήσης
Use as a bath additive: recommended temperature of bath: 35-38 °C.
Διάρκεια ενός λουτρού:
Duration of use or any restrictions on the duration of use
10-20 λεπτά.
Duration of a bath: 10-20 minutes.
Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για πάνω από 1 εβδομάδα, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
If the symptoms persist longer than 1 week, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Χρήση ως προσθετικό λουτρού:
Use as bath additive:
Αντενδείκνυνται τα λουτρά βύθισης του σώματος σε περίπτωση ανοιχτών τραυμάτων, εκτενών δερματικών τραυμάτων, οξειών δερματικών παθήσεων, υψηλού πυρετού, σοβαρών λοιμώξεων, σοβαρών διαταραχών του κυκλοφορικού συστήματος και καρδιακής ανεπάρκειας.
Full baths are contraindicated in cases of open wounds, large skin injuries, acute skin diseases, high fever, severe infections, severe circulatory disturbances and cardiac insufficiency.
Δερματική χρήση:
Cutaneous use:
Όπως συμβαίνει και με άλλα αιθέρια έλαια, το έλαιο θυμαριού δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο πρόσωπο, ιδίως στη ρινική περιοχή των βρεφών και νηπίων ηλικίας κάτω των δύο ετών λόγω κινδύνου λαρυγγοσπασμού.
Like other essential oils Thyme oil should not be applied to the face particularly in the nasal area of babies and infants under the age of 2 years because of the risk of a laryngospasm.
Εάν εμφανιστεί δύσπνοια, πυρετός ή πυώδες πτύελο, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
When dyspnoea, fever or purulent sputum occurs, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων.
The use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended due to lack of adequate data.
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών διότι πρέπει να ζητάται η γνώμη παιδιάτρου και λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων.
The use in children under 3 years of age is not recommended because medical advice should be sought and due to lack of adequate data.
Σε περίπτωση υπέρτασης, συνιστάται προσοχή για τα λουτρά βύθισης του σώματος.
In cases of hypertension, a full bath should be used with caution.
Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας και δερματικοί ερεθισμοί.
Hypersensitivity reactions and skin irritation have been observed.
Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις οι οποίες δεν αναφέρονται παραπάνω, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Φαρμακευτικές πληροφορίες [αν απαιτούνται]
Pharmaceutical particulars [If necessary]
Φαρμακολογικές επιδράσεις ή αναμενόμενη αποτελεσματικότητα με βάση τη μακροχρόνια χρήση και την εμπειρία [αν απαιτούνται για την ασφαλή χρήση του προϊόντος]
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience [If necessary for the safe use of the product]
Άνευ αντικειμένου.»
Not applicable.’
Η Vitis vinifera L. μπορεί να θεωρηθεί φυτική ουσία, φυτικό παρασκεύασμα ή συνδυασμός αυτών, κατά την έννοια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, και συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της εν λόγω οδηγίας.
Vitis vinifera L. can be considered as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of Directive 2001/83/EC and it complies with the requirements set out in that Directive.
Συνεπώς, ενδείκνυται να συμπεριληφθεί η Vitis vinifera L. στον κατάλογο των φυτικών ουσιών, των φυτικών παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα, ο οποίος θεσπίστηκε με την απόφαση 2008/911/ΕΚ της Επιτροπής [2].
It is therefore appropriate to include Vitis vinifera L. in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Στο παράρτημα I εισάγεται η ακόλουθη ουσία ύστερα από τους όρους Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum:
in Annex I, the following substance is inserted after Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum:
«Vitis vinifera L., folium».
‘Vitis vinifera L., folium’
Στο παράρτημα II εισάγεται το παρακάτω κείμενο ύστερα από τους όρους Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.:
in Annex II, the following is inserted after the entry on Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.:
«ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ ΣΤΟΝ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΤΗΣ VITIS VINIFERA L., FOLIUM
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON VITIS VINIFERA L., FOLIUM
Φύλλο αμπέλουΚοινή ονομασία της φυτικής δρόγης σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ
Grapevine leafCommon name of herbal substance in all EU official languages
Απαλό εκχύλισμα (2,5-4:1· διαλύτης εκχύλισης: νερό)
Soft extract (2.5-4:1; extraction solvent water)
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για την ανακούφιση συμπτωμάτων ενόχλησης και αίσθησης βάρους στα πόδια τα οποία σχετίζονται με ελάσσονες διαταραχές της φλεβικής κυκλοφορίας.
Traditional herbal medicinal product to relieve symptoms of discomfort and heaviness of legs related to minor venous circulatory disturbances.
Το προϊόν είναι παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για τις συγκεκριμένες ενδείξεις στη βάση αποκλειστικά μακροχρόνιας χρήσης.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indication exclusively based upon long-standing use.
Συμβουλευθείτε την ενότητα «Δοσολογία».
Please see “Specified posology”.
Απαλό εκχύλισμα (2,5-4:1· διαλύτης εκχύλισης: νερό) σε κρεμώδη βάση (10 g περιέχουν 282 mg απαλού εκχυλίσματος).
Soft extract (2.5-4:1; extraction solvent water) in a cream base (10 g contain 282 mg soft extract).
Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα στην πάσχουσα περιοχή 1-3 φορές την ημέρα.
Apply a thin layer on the affected area 1-3 times daily.
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών (συμβουλευθείτε την υποενότητα «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση»).
The use in children and adolescents under 18 years of age is not recommended (see section “Special warnings and precautions for use”).
Η συνιστώμενη διάρκεια χρήσης είναι τέσσερις εβδομάδες.
The recommended duration of use is 4 weeks.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από δύο εβδομάδες, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
If the symptoms persist longer than 2 weeks during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Εάν εμφανιστεί φλεγμονή του δέρματος, θρομβοφλεβίτιδα ή υποδόρια σκλήρυνση, έντονος πόνος, εξελκώσεις, αιφνίδιο οίδημα σε ένα ή και στα δύο κάτω άκρα, καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια, συμβουλευθείτε γιατρό.
If there is inflammation of the skin, thrombophlebitis or subcutaneous induration, severe pain, ulcers, sudden swelling of one or both legs, cardiac or renal insufficiency, a doctor should be consulted.
Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε δέρμα που παρουσιάζει τραύματα, γύρω από τα μάτια ή σε βλεννογόνους.
The product should not be used on broken skin, around the eyes or on mucous membranes.
Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης επαρκών στοιχείων ασφαλείας.
In the absence of sufficient safety data, the use in children and adolescents below 18 years of age is not recommended.
Να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας λόγω έλλειψης επαρκών διαθέσιμων στοιχείων.
In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις αλλεργίας κατά την επαφή και/ή δερματικής υπερευαισθησίας (κνησμός και ερύθημα, κνίδωση).
Contact allergy and/or hypersensitivity reactions of the skin (itching and erythema, urticaria) have been reported.
Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες αντιδράσεις οι οποίες δεν αναφέρονται παραπάνω, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Φαρμακευτικές πληροφορίες (αν απαιτούνται)
Pharmaceutical particulars (if necessary)
Φαρμακολογικές επιδράσεις ή αναμενόμενη αποτελεσματικότητα με βάση τη μακροχρόνια χρήση και την εμπειρία (αν απαιτούνται για την ασφαλή χρήση του προϊόντος)
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience (if necessary for the safe use of the product)
Το υλικό συμμορφώνεται με τη μονογραφία της Pharmacopée Française X., 1996.»
The material complies with the monograph of the Pharmacopée Française X., 1996.’
για την τροποποίηση των αποφάσεων 2007/305/ΕΚ, 2007/306/ΕΚ και 2007/307/ΕΚ όσον αφορά την περίοδο ανοχής ιχνών του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) και της ελαιοκράμβης Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), καθώς και των παραγώγων τους
amending Decisions 2007/305/EC, 2007/306/EC and 2007/307/EC as regards the tolerance period for traces of Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hybrid oilseed rape, Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) hybrid oilseed rape and Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) oilseed rape, as well as of their derived products
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές [1], και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 6 και το άρθρο 20 παράγραφος 6,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 8(6) and 20(6) thereof,
Οι αποφάσεις της Επιτροπής 2007/305/ΕΚ [2], 2007/306/ΕΚ [3] και 2007/307/ΕΚ [4] καθορίζουν τους κανόνες για την απόσυρση από την αγορά του ακόλουθου γενετικώς τροποποιημένου υλικού: του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) και της ελαιοκράμβης Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), καθώς και των παραγώγων τους.
Commission Decisions 2007/305/EC [2], 2007/306/EC [3] and 2007/307/EC [4] set out the rules for the withdrawal from the market of the following genetically modified material (‘the GM material’): Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hybrid oilseed rape, Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) hybrid oilseed rape and Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) oilseed rape, as well as their derived products.
Οι εν λόγω αποφάσεις εκδόθηκαν αφού ο κοινοποιών το γενετικώς τροποποιημένο υλικό είχε επισημάνει στην Επιτροπή ότι δεν σκοπεύει να υποβάλει αίτηση ανανέωσης της έγκρισης του εν λόγω υλικού, σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 4, το άρθρο 11, το άρθρο 20 παράγραφος 4 και το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
Those Decisions have been adopted after the notifier of the GM material had indicated to the Commission that it had no intention to submit an application for renewal of the authorisation of that material in accordance with the first subparagraph of Article 8(4), Article 11, Article 20(4) and Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Και οι τρεις αποφάσεις προβλέπουν μια μεταβατική περίοδο πέντε ετών, κατά την οποία τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που περιέχουν το γενετικώς τροποποιημένο υλικό επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 ή το άρθρο 16 παράγραφος 2 του κανονισμού, με την επιφύλαξη ορισμένων όρων.
All three Decisions provide for a transitional period of time of 5 years, during which food and feed containing the GM material are allowed to be placed on the market, in accordance with Article 4(2) or Article 16(2) of the Regulation, subject to a number of conditions.
Οι εν λόγω αποφάσεις απαιτούν ειδικότερα να μην υπερβαίνει η παρουσία του γενετικώς τροποποιημένου υλικού σε τρόφιμα και ζωοτροφές το ανώτατο όριο του 0,9 % και η παρουσία αυτού του γενετικώς τροποποιημένου υλικού να είναι τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη.
The Decisions require in particular that the presence of the GM material in food and feed does not exceed a threshold of 0,9 % and that the presence of this GM material be adventitious or technically unavoidable.
Σκοπός της μεταβατικής περιόδου είναι να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι είναι πιθανό να εξακολουθήσουν να υπάρχουν στην ανθρώπινη και ζωική τροφική αλυσίδα ελάχιστα ίχνη του γενετικώς τροποποιημένου υλικού για μια ορισμένη χρονική περίοδο μετά την απόφαση του κοινοποιούντος να σταματήσει την πώληση σπόρων που προέρχονται από τον γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό, έστω και αν ο κοινοποιών είχε λάβει όλα τα μέτρα για να αποφευχθεί αυτή η παρουσία.
The purpose of the transitional period is to take into consideration the fact that minute traces of the GM material can be present in the food and feed chain some time after the notifier has decided to stop selling seeds derived from the GMO, even if the notifier has taken all measures to avoid that presence.
Οι αποφάσεις 2007/305/ΕΚ και 2007/306/ΕΚ καθορίζουν επίσης μια σειρά μέτρων τα οποία ο κοινοποιών πρέπει να λάβει για να διασφαλιστεί η αποτελεσματική απόσυρση από την αγορά του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), του υβριδίου ελαιοκράμβης Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) και των παραγώγων τους.
Decisions 2007/305/EC and 2007/306/EC also set out a series of measures that the notifier has to take to ensure the effective withdrawal from the market of Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) hybrid oilseed rape, Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) hybrid oilseed rape and their derived products.
Λόγω του ότι δεν υπήρχε εμπειρία ούτε συγκεκριμένα στοιχεία σχετικά με τον χρόνο που απαιτείται για να διασφαλιστεί η πλήρης απόσυρση από την αγορά του γενετικώς τροποποιημένου υλικού, το επίπεδο ανοχής της παρουσίας του εν λόγω υλικού και ο χρόνος που απαιτείται για να διασφαλισθεί η πλήρης απόσυρση από την αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών που προβλέπεται στις αποφάσεις 2007/305/ΕΚ, 2007/306/ΕΚ και 2007/307/ΕΚ καθορίστηκαν με βάση τα στοιχεία που ήταν διαθέσιμα εκείνη τη στιγμή και τα αποτελέσματα των δοκιμών από τα ενδιαφερόμενα μέρη.
In the absence of experience or concrete data on the time needed to ensure a complete withdrawal from the market of the GM material, the tolerated level of presence of that material and the time needed to ensure total withdrawal from the food and feed chains provided for in Decisions 2007/305/EC, 2007/306/EC and 2007/307/EC were set on the basis of data available at this time and results of testing by stakeholders.
Σύμφωνα με τις απαιτήσεις των αποφάσεων 2007/305/ΕΚ και 2007/306/ΕΚ, ο κάτοχος της άδειας υπέβαλε λεπτομερείς εκθέσεις τον Οκτώβριο του 2007 και τον Νοέμβριο του 2011 σχετικά με την εφαρμογή μέτρων διακοπής των παραπάνω αναφερόμενων γενετικών τροποποιήσεων ελαιοκράμβης.
In accordance with the requirements of Decisions 2007/305/EC and 2007/306/EC, the authorisation holder submitted detailed reports in October 2007 and November 2011 on the implementation of discontinuation measures for the above GM oilseed rape events.
Οι εν λόγω εκθέσεις περιγράφουν παλαιά και τρέχοντα μέτρα τα οποία έχουν υλοποιηθεί από τον κάτοχο της άδειας, σύμφωνα με τις προαναφερόμενες αποφάσεις για να εξασφαλισθεί η απόσυρση του εν λόγω γενετικώς τροποποιημένου υλικού από την αγορά.
These reports outline past and current measures which have been implemented by the authorisation holder in accordance with the abovementioned decisions to ensure the removal of this GM material from the market.
Σ’ αυτά περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων: τα μέτρα που ελήφθησαν για την ενημέρωση των εμπορικών φορέων της ΕΕ σχετικά με τη διακοπή της διάθεσης του εν λόγω γενετικώς τροποποιημένου υλικού· η εφαρμογή μιας σειράς μέτρων που θα διασφαλίζουν την ανάκληση και καταστροφή των εναπομενόντων εμπορικών αποθεμάτων σπόρου· η σύναψη συμφωνιών με όλα τα τρίτα μέρη που εμπλέκονται στην εμπορική εκμετάλλευση του εν λόγω γενετικώς τροποποιημένου υλικού, έτσι ώστε να διασφαλίζεται ότι ο γενετικώς τροποποιημένος σπόρος είτε επιστρέφεται στον κάτοχο της άδειας είτε πραγματικά καταστρέφεται· οι ενέργειες που αναλαμβάνονται για να εξασφαλιστεί η διαγραφή από τον εθνικό κατάλογο σπόρων των ποικιλιών του εν λόγω γενετικώς τροποποιημένου υλικού που είχαν καταχωριστεί σ’ αυτόν· η εφαρμογή ενός προγράμματος εντός της εκμετάλλευσης, το οποίο βασίζεται σε μια διαδικασία διασφάλισης της ποιότητας με σκοπό την αποφυγή των εν λόγω γενετικών τροποποιήσεων κατά την αναπαραγωγή και την παραγωγή σπόρων.
These include, among others, steps taken to inform commercial operators in the EU of the discontinued status of this GM material, the implementation of a series of measures to ensure the recall and destruction of remaining commercial seed stock, the conclusion of agreements with all third parties involved in the commercialisation of this GM material to ensure that the seed from this GM material is either sent back to the authorisation holder or is effectively destroyed, the actions undertaken to ensure the deregistration of registered varieties of the event concerned from the national seed catalogue and the implementation of an in-house program based on a quality assurance process to avoid the presence of these GM events in breeding and seed production.
Τα πρόσφατα αποτελέσματα των δοκιμών που κοινοποιήθηκαν από τα ενδιαφερόμενα μέρη στην Επιτροπή δείχνουν ότι τα μέτρα που ελήφθησαν από τον κάτοχο της άδειας επέτρεψαν την απόσυρση όλου σχεδόν του γενετικώς τροποποιημένου υλικού από την αγορά.
Recent test results notified by stakeholders to the Commission show that the measures undertaken by the authorisation holder have allowed the removal of nearly all the GM material from the market.
Ωστόσο, αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν επίσης ότι ελάχιστα ίχνη (< 0,1 %) του γενετικώς τροποποιημένου υλικού είναι πιθανό να εξακολουθήσουν να υπάρχουν στην αλυσίδα τροφίμων ή ζωοτροφών, στο τέλος της μεταβατικής περιόδου που προβλέπεται στις αποφάσεις 2007/305/ΕΚ, 2007/306/ΕΚ και 2007/307/ΕΚ.
However, these results also show that minute traces (< 0,1 %) of the GM material may still be present in the food or feed chain at the end of the transitional period set out in Decisions 2007/305/EC, 2007/306/EC and 2007/307/EC.
Η παρουσία των ιχνών που απομένουν μετά την ημερομηνία λήξης η οποία ορίζεται στις εν λόγω αποφάσεις, παρά τα μέτρα που έχουν ληφθεί από τον κοινοποιούντα, μπορεί να εξηγηθεί από τη βιολογία της ελαιοκράμβης, η οποία μπορεί να παραμείνει σε λήθαργο για μεγάλα χρονικά διαστήματα, καθώς και από τις μεθόδους γεωργικής παραγωγής που έχουν χρησιμοποιηθεί για τη συγκομιδή των σπόρων και από την τυχαία διασπορά, το επίπεδο της οποίας ήταν δύσκολο να εκτιμηθεί κατά την ημερομηνία έκδοσης των τριών προαναφερομένων αποφάσεων.
The presence of remaining traces after the expiry date set out in these decisions, despite the measures undertaken by the notifier, can be explained by the biology of oilseed rape which can remain dormant for long periods as well as by the farm practices which have been employed to harvest the seed and resulting accidental spillage, the level of which was difficult to estimate at the date of adoption of the three abovementioned Decisions.
Για την περαιτέρω συμβολή στην απόσυρση της ελαιοκράμβης ACS-BNØØ7-1 από την αλυσίδα τροφίμων και ζωοτροφών, είναι επίσης σκόπιμο να προβλεφθεί στην απόφαση 2007/307/ΕΚ ότι ο κοινοποιών θέτει σε εφαρμογή πρόγραμμα εντός της εκμετάλλευσης για την αποφυγή του εν λόγω συμβάντος στην αναπαραγωγή και στη διαδικασία παραγωγής σπόρων.
In order to further contribute to the removal of oilseed rape ACS-BNØØ7-1 from the food and feed chains, it is also appropriate to provide in Decision 2007/307/EC that the notifier implements an in-house program to avoid the presence of this event in the breeding and seed production process.
Έως την 1η Ιανουαρίου 2014, ο κοινοποιών πρέπει να υποβάλει έκθεση στην Επιτροπή, παρέχοντας πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή, στη διάρκεια της επιπλέον χρονικής περιόδου που χορηγείται από την παρούσα απόφαση, των μέτρων που καθορίζονται στο παράρτημα των αποφάσεων 2007/305/ΕΚ και 2007/306/ΕΚ, καθώς και στο άρθρο 1 παράγραφος 1 της απόφασης 2007/307/ΕΚ.
By 1 January 2014, the notifier should submit a report to the Commission providing information on the implementation during the additional period of time granted by this decision of the measures set out in the Annex to Decisions 2007/305/EC and 2007/306/EC, as well as in Article 1(1) of Decision 2007/307/EC.
Λαμβάνοντας υπόψη τα πολύ χαμηλά επίπεδα ιχνών που έχουν αναφερθεί, είναι σκόπιμο να μειωθεί στο 0,1 % το επίπεδο της παρουσίας του γενετικώς τροποποιημένου υλικού που είναι ανεκτό στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές.
In view of the very low trace levels which have been reported, it is appropriate to reduce to 0,1 % the level of presence of the GM material that is tolerated in food and feed.
Οι αποφάσεις 2007/305/ΕΚ, 2007/306/ΕΚ και 2007/307/ΕΚ θα πρέπει, ως εκ τούτου, να τροποποιηθούν αναλόγως.
Decisions 2007/305/EC, 2007/306/EC and 2007/307/EC should therefore be amended accordingly.
Η απόφαση 2007/305/ΕΚ τροποποιείται ως ακολούθως:
Decision 2007/305/EC is amended as follows: