natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 26 Μαΐου 2011, τα εθνικά γραφεία ασφάλισης των κρατών μελών και της Ανδόρρας, της Κροατίας, της Ισλανδίας, της Νορβηγίας και της Ελβετίας υπέγραψαν το προσάρτημα αριθ. 1 στην ενοποιημένη συμφωνία, με το οποίο η συμφωνία επεκτάθηκε ούτως ώστε να περιλάβει το εθνικό γραφείο ασφάλισης της Σερβίας.
On 26 May 2011 the national insurers’ bureaux of the Member States and those of Andorra, Croatia, Iceland, Norway and Switzerland signed Addendum No 1 to the consolidated Agreement by which the Agreement was extended to include the national insurers’ bureau of Serbia.
Στο προσάρτημα προβλέπονται οι πρακτικές ρυθμίσεις για την κατάργηση των ελέγχων της ασφάλισης όσον αφορά τα οχήματα με συνήθη στάθμευση στο έδαφος της Σερβίας τα οποία αποτελούν το αντικείμενο της συμφωνίας.
The Addendum provides for the practical arrangements to abolish insurance checks in respect of vehicles normally based in the territory of Serbia and which are subject to the Agreement.
Επομένως, πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις για την άρση των ελέγχων της ασφάλισης αστικής ευθύνης, σύμφωνα με την οδηγία 2009/103/ΕΚ, για τα οχήματα με συνήθη στάθμευση στο έδαφος της Σερβίας,
Therefore, all the conditions for the removal of checks on motor insurance against civil liability in accordance with Directive 2009/103/EC in respect of vehicles normally based in the territory of Serbia are fulfilled,
Από την 1η Ιανουαρίου 2012, τα κράτη μέλη δεν διενεργούν έλεγχους της ασφάλισης αστικής ευθύνης για τα οχήματα με συνήθη στάθμευση στο έδαφος της Σερβίας τα οποία αποτελούν το αντικείμενο του προσαρτήματος αριθ. 1 της συμφωνίας μεταξύ των εθνικών γραφείων ασφάλισης των κρατών μελών του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και άλλων συνδεδεμένων κρατών.
As from 1 January 2012, Member States shall refrain from making checks on insurance against civil liability in respect of vehicles which are normally based in the territory of Serbia and which are subject to Addendum No 1 to the Agreement between the national insurers’ bureaux of the Member States of the European Economic Area and other Associate States.
Βρυξέλλες, 22 Νοεμβρίου 2011.
Done at Brussels, 22 November 2011.
της 23ης Νοεμβρίου 201123
of 23 November 2011
για τη διάθεση στην Ισπανία και στη Γαλλία πρόσθετων ημερών στη θάλασσα εντός των διαιρέσεων ICES VΙΙΙc και ΙΧa εξαιρουμένου του κόλπου του Κάδιξ
on the allocation to Spain and France of additional days at sea within ICES Divisions VIIIc and IXa excluding the Gulf of Cadiz
(Τα κείμενα στη γαλλική και την ισπανική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)
(Only the French and Spanish texts are authentic)
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 57/2011 του Συμβουλίου, της 18ης Ιανουαρίου 2011, περί καθορισμού, για το 2011, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων, των αλιευτικών δυνατοτήτων στα ύδατα της ΕΕ και, για τα σκάφη της ΕΕ, σε ορισμένα μη ενωσιακά ύδατα [1], και ιδίως τα σημεία 7.1, 7.3 και 7.6 του παραρτήματος ΙΙΒ,
Having regard to Council Regulation (EU) No 57/2011 of 18 January 2011 fixing for 2011 the fishing opportunities for certain fish stocks and groups of fish stocks, applicable in EU waters and, for EU vessels, in certain non-EU waters [1] and in particular points 7.1, 7.3 and 7.6 of Annex IIB thereof,
Στο σημείο 5.1 του παραρτήματος ΙΙΒ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 57/2011 προσδιορίζεται ο μέγιστος αριθμός ημερών κατά τις οποίες τα ενωσιακά σκάφη ολικού μήκους ίσου ή μεγαλύτερου από 10 μέτρα, τα οποία φέρουν τα ελεγχόμενα εργαλεία (τράτες, δανέζικες τράτες ή παρόμοια εργαλεία με μέγεθος ματιών ίσο ή μεγαλύτερο των 32 mm και απλάδια δίχτυα με μέγεθος ματιών ίσο ή μεγαλύτερο των 60 mm, ή παραγάδια βυθού) μπορούν να παραμένουν εντός των διαιρέσεων ICES VΙΙΙc και ΙΧa, εξαιρουμένου του κόλπου του Κάδιξ, από την 1η Φεβρουαρίου 2011 έως την 31η Ιανουαρίου 2012.
Point 5.1 of Annex IIB to Regulation (EU) No 57/2011 specifies the maximum number of days on which EU vessels of an overall length equal to or greater than 10 meters carrying on board the regulated gears (trawls, Danish seines and similar gears of mesh size equal to or lager than 32 mm and gill-nets of mesh size equal to or larger than 60 mm and bottom long-lines) may be present within ICES Divisions VIIIc and IXa excluding the Gulf of Cadiz from 1 February 2011 to 31 January 2012.
Το σημείο 7.1 του παραρτήματος ΙΙΒ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 57/2011 επιτρέπει στην Επιτροπή να διαθέτει, βάσει των οριστικών παύσεων των αλιευτικών δραστηριοτήτων που έχουν πραγματοποιηθεί από την 1η Φεβρουαρίου 2010 έως την 31η Ιανουαρίου 2011, πρόσθετο αριθμό ημερών στη θάλασσα κατά τις οποίες ένα σκάφος μπορεί να λάβει άδεια από το κράτος μέλος σημαίας να είναι παρόν στην εν λόγω περιοχή, όταν φέρει ελεγχόμενα εργαλεία.
Point 7.1 of Annex IIB to Regulation (EU) No 57/2011 allows the Commission to allocate an additional number of days at sea on which a vessel may be authorised by its flag Member State to be present within the area when carrying on board any regulated gear, on the basis of permanent cessations of fishing activities that have taken place between 1 February 2010 and 31 January 2011.
Το σημείο 7.6 του παραρτήματος ΙΙΒ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 57/2011 επιτρέπει στην Επιτροπή να διαθέσει κατ’ εξαίρεση σε κράτος μέλος πρόσθετο αριθμό ημερών κατά τη διαχειριστική περίοδο 2011, βάσει των οριστικών παύσεων αλιευτικών δραστηριοτήτων που έχουν πραγματοποιηθεί από την 1η Φεβρουαρίου 2004 έως τις 31 Ιανουαρίου 2010 και δεν έχουν αποτελέσει αντικείμενο προηγούμενης αίτησης για τη διάθεση πρόσθετων ημερών.
Point 7.6 of Annex IIB to Regulation (EU) No 57/2011 allows the Commission to exceptionally allocate additional days during the 2011 management period on the basis of permanent cessations of fishing activities that have taken place from 1 February 2004 to 31 January 2010 and which have not been subject of prior request for additional days.
Στις 3 και 21 Ιουνίου 2011 η Ισπανία υπέβαλε αιτήσεις, σύμφωνα με το σημείο 7.2 του εν λόγω παραρτήματος, οι οποίες περιλαμβάνουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι οκτώ αλιευτικά σκάφη διέκοψαν οριστικά τις αλιευτικές τους δραστηριότητες από την 1η Φεβρουαρίου 2004 έως την 31η Ιανουαρίου 2010 και τρία αλιευτικά σκάφη διέκοψαν οριστικά τις δραστηριότητές τους από την 1η Φεβρουαρίου 2010 έως την 31η Ιανουαρίου 2011 και δεν έχουν αποτελέσει αντικείμενο προηγούμενης αίτησης για τη διάθεση πρόσθετων ημερών.
On 3 and 21 June 2011 Spain submitted requests in accordance with point 7.2 of that Annex including data showing that eight fishing vessels have permanently ceased activities between 1 February 2004 and 31 January 2010 and three fishing vessels have permanently ceased activities between 1 February 2010 and 31 January 2011, and which have not been subject of prior request for additional days.
Λαμβανομένων υπόψη των υποβληθέντων στοιχείων και εφαρμόζοντας τη μέθοδο υπολογισμού που προβλέπεται στο σημείο 7.1 δεύτερο εδάφιο του εν λόγω παραρτήματος, θα πρέπει να διατεθούν στην Ισπανία εννέα επιπλέον ημέρες στη θάλασσα, από την 1η Φεβρουαρίου 2011 έως την 31η Ιανουαρίου 2012, για τα σκάφη που αναφέρονται στο σημείο 1 του εν λόγω παραρτήματος.
In view of the data submitted and having regard to the calculation method laid down in the second subparagraph of point 7.1 of that Annex, 9 additional days at sea for the vessels referred to in point 1 of that Annex should be allocated to Spain for the period from 1 February 2011 to 31 January 2012.
Στις 14 Ιουλίου 2011 η Γαλλία υπέβαλε αίτηση, σύμφωνα με το σημείο 7.2 του εν λόγω παραρτήματος, η οποία περιλαμβάνει στοιχεία που αποδεικνύουν ότι έξι αλιευτικά σκάφη διέκοψαν οριστικά τις δραστηριότητές τους από την 1η Φεβρουαρίου 2004 έως την 31η Ιανουαρίου 2010 και δεν έχουν αποτελέσει αντικείμενο προηγούμενης αίτησης για τη διάθεση πρόσθετων ημερών.
On 14 July 2011 France submitted a request in accordance with point 7.2 of that Annex including data showing that six fishing vessels have permanently ceased activities from 1 February 2004 to 31 January 2010 and which have not been subject of prior request for additional days.
Λαμβανομένων υπόψη των υποβληθέντων στοιχείων και εφαρμόζοντας τη μέθοδο υπολογισμού που προβλέπεται στο σημείο 7.1 δεύτερο εδάφιο του εν λόγω παραρτήματος, θα πρέπει να διατεθούν στη Γαλλία 23 επιπλέον ημέρες στη θάλασσα, από την 1η Φεβρουαρίου 2011 έως την 31η Ιανουαρίου 2012, για τα σκάφη που αναφέρονται στο σημείο 1 του εν λόγω παραρτήματος.
In view of the data submitted and having regard to the calculation method laid down in the second subparagraph of point 7.1 of that Annex, 23 additional days at sea for the vessels referred to in point 1 of that Annex should be allocated to France for the period from 1 February 2011 to 31 January 2012.
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής αλιείας και υδατοκαλλιέργειας,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Fisheries and Aquaculture Committee,
Ο μέγιστος αριθμός ημερών κατά τις οποίες αλιευτικό σκάφος με σημαία Ισπανίας, το οποίο φέρει οποιοδήποτε ελεγχόμενο εργαλείο και δεν υπόκειται σε καμία από τις ειδικές προϋποθέσεις που απαριθμούνται στο σημείο 5.2 του παραρτήματος ΙΙΒ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 57/2011, μπορεί να παραμένει εντός των διαιρέσεων ICES VΙΙΙc και ΙΧa, εξαιρουμένου του κόλπου του Κάδιξ, όπως προβλέπεται στον πίνακα I του εν λόγω παραρτήματος αυξάνεται σε 167 ημέρες ετησίως.
The maximum number of days at sea for which a vessel flying the flag of Spain may be authorised to be present in ICES divisions VIIIc and IXa excluding the Gulf of Cadiz carrying on board any regulated gear and not subject to any of the special conditions listed in point 5.2 of Annex IIB to Regulation (EU) No 57/2011, as laid down in Table I of that Annex, shall be increased to 167 days per year.
Ο μέγιστος αριθμός ημερών κατά τις οποίες αλιευτικό σκάφος με σημαία Γαλλίας, το οποίο φέρει οποιοδήποτε ελεγχόμενο εργαλείο και δεν υπόκειται σε καμία από τις ειδικές προϋποθέσεις που απαριθμούνται στο σημείο 5.2 του παραρτήματος IIB του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 57/2011, μπορεί να παραμένει εντός των διαιρέσεων ICES VΙΙΙc και ΙΧa, εξαιρουμένου του κόλπου του Κάδιξ, όπως προβλέπεται στον πίνακα I του εν λόγω παραρτήματος αυξάνεται σε 165 ημέρες ετησίως.
The maximum number of days at sea for which a vessel flying the flag of France may be authorised to be present in ICES divisions VIIIc and IXa excluding the Gulf of Cadiz carrying on board any regulated gear and not subject to any of the special conditions listed in point 5.2 of Annex IIB to Regulation (EU) No 57/2011, as laid down in Table I of that Annex, shall be increased to 165 days per year.
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στο Βασίλειο της Ισπανίας και στη Γαλλική Δημοκρατία.
This Decision is addressed to the Kingdom of Spain and to the French Republic.
Βρυξέλλες, 23 Νοεμβρίου 2011.
Done at Brussels, 23 November 2011.
της 24ης Νοεμβρίου 201124
of 24 November 2011
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά φλαβονοειδών από Glycyrrhiza glabra L. ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of flavonoids from Glycyrrhiza glabra L. as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(Τα κείμενα στην ολλανδική και στη γαλλική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)
(Only the Dutch and the French texts are authentic)
Την 1η Νοεμβρίου 2007 η εταιρεία KANEKA Pharma Europe υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές του Βελγίου αίτηση για τη διάθεση στην αγορά φλαβονοειδών από Glycyrrhiza glabra L. (Glavonoid) ως νέου συστατικού τροφίμων.
On 1 November 2007 the company Kaneka Pharma Europe made a request to the competent authorities of Belgium to place flavonoids from Glycyrrhiza glabra L. (Glavonoid) on the market as novel food ingredient.
Στις 3 Δεκεμβρίου 2008 η αρμόδια βελγική αρχή αξιολόγησης τροφίμων εξέδωσε την αρχική έκθεση αξιολόγησης.
On 3 December 2008 the competent authority for food assessment of Belgium issued the initial assessment report.
Στην εν λόγω έκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η εταιρεία KANEKA έδωσε επαρκείς πληροφορίες ώστε να εγκριθεί η διάθεση στην αγορά φλαβονοειδών από Glycyrrhiza glabra L. ως νέου συστατικού τροφίμων.
In that report it came to the conclusion that the company Kaneka provided sufficient information to authorise the placing on the market of flavonoids from Glycyrrhiza glabra L. as a novel food ingredient.
Η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη στις 19 Φεβρουαρίου 2009.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 19 February 2009.
Κατά συνέπεια, ζητήθηκε η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ) στις 22 Ιουλίου 2009.
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 22 July 2009.
Στις 30 Ιουνίου 2011 η EFSA, στην επιστημονική της γνώμη για την ασφάλεια του Glavonoid® («Scientific opinion on the safety of “Glavonoid®”, an extract derived from the roots of or rootstock of Glycyrrhiza glabra L., as a Novel Food ingredient on request from the European Commission») [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Glavonoid είναι ασφαλές για τους ενήλικες για πρόσληψη έως 120 mg ημερησίως.
On 30 June 2011, EFSA in the ‘Scientific opinion on the safety of “Glavonoid®”, an extract derived from the roots of or rootstock of Glycyrrhiza glabra L., as a novel food ingredient on request from the European Commission’ [2] came to the conclusion that Glavonoid was safe for the general adult population at an intake of up to 120 mg per day.
Για να αποφευχθεί η υπέρβαση του ορίου των 120 mg ημερήσιας πρόσληψης Glavonoid, η εταιρεία Kaneka Pharma Europe NV συμφώνησε στις 11 Αυγούστου 2011 να περιορίσει τη χρήση του Glavonoid ως συστατικού στα συμπληρώματα διατροφής και στα ελεύθερα αλκοόλης ποτά.
In order not to exceed an intake of 120 mg per day of Glavonoid, Kaneka Pharma Europe NV agreed on 11 August 2011 to limit the use of Glavonoid as an ingredient to food supplements and beverages.
Σύμφωνα με την επιστημονική αξιολόγηση, διαπιστώθηκε ότι το Glavonoid πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that Glavonoid complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Τα φλαβονοειδή από Glycyrrhiza glabra L. (εφεξής «Glavonoid»), όπως προσδιορίζονται στο παράρτημα I, μπορούν να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης ως νέο συστατικό τροφίμων για τις χρήσεις που αναφέρονται στο παράρτημα II.
Flavonoids from Glycyrrhiza glabra L. (hereinafter referred to as ‘Glavonoid’), as specified in Annex I, may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses specified in Annex II.
Το Glavonoid δεν πωλείται ως έχει στον τελικό καταναλωτή.
Glavonoid shall not be sold to the final consumer as such.
Τα φλαβονοειδή από Glycyrrhiza glabra L. που εγκρίνονται με την παρούσα απόφαση θα αναγράφονται στην επισήμανση του τροφίμου που τα περιέχει με την ονομασία «φλαβονοειδή από Glycyrrhiza glabra L.».
The designation of flavonoids from Glycyrrhiza glabra L. authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘flavonoids from Glycyrrhiza glabra L.’.
Στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία προστέθηκε το προϊόν ως νέο συστατικό τροφίμων πρέπει να υπάρχει δήλωση στην οποία να αναφέρεται ότι:
There shall be a statement on the labelling of the foods where the product was added as a novel food ingredient indicating that:
το προϊόν δεν πρέπει να καταναλώνεται από έγκυες, θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά και νέους εφήβους, και
the product should not be consumed by pregnant and breast feeding women, children and young adolescents; and
τα άτομα που λαμβάνουν συνταγογραφούμενα φάρμακα θα πρέπει να καταναλώνουν το προϊόν μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση·
people taking prescription drugs should only consume the product under medical supervision;
η μέγιστη ποσότητα που πρέπει να καταναλώνεται είναι 120 mg Glavonoid την ημέρα.
a maximum of 120 mg of Glavonoid per day should be consumed.
Η ποσότητα Glavonoid στο τελικό τρόφιμο αναγράφεται στη σήμανση του τροφίμου που το περιέχει.
The amount of Glavonoid in the final food shall be indicated on the labelling of the food containing it.
Τα ποτά που περιέχουν Glavonoid παρουσιάζονται στον τελικό καταναλωτή σε απλές μερίδες.
Beverages containing Glavonoid shall be presented to the final consumer as single portions.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Kaneka Pharma Europe NV Triomflaan 173, 1160 Βρυξέλλες, Βέλγιο
This Decision is addressed to Kaneka Pharma Europe NV, Triomflaan 173, 1160 Brussels, Belgium
Δελτίο EFSA 2011· 9(7): 2287.
EFSA Journal 2011; 9(7): 2287.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΟ GLAVONOID
SPECIFICATIONS OF GLAVONOID
Το Glavonoid είναι εκχύλισμα από ρίζες ή ριζώματα Glycyrrhiza glabra, που λαμβάνεται μέσω εκχύλισης με αιθανόλη η οποία ακολουθείται από εκχύλιση με τριγλυκερίδια μεσαίας αλυσίδας.
Glavonoid is an extract derived from the roots or rootstock of Glycyrrhiza glabra L. by extraction with ethanol followed by further extraction of this ethanolic extract with medium-chain triglycerides.
Πρόκειται για υγρό βαθυκάστανου χρώματος που περιέχει 2,5 % έως 3,5 % γλαβριδίνη.
It is a dark-brown coloured liquid, containing 2,5 % to 3,5 % of glabridin.
λιγότερο από 0,5 %
less than 0,5 %
λιγότερο από 0,1 %
less than 0,1 %
κάτω του 0,5 meq/kg
less than 0,5 meq/kg
Γλαβριδίνη
Glabridin
2,5 έως 3,5 % λίπος
2,5 to 3,5 % of fat
Γλυκυρριζικό οξύ
Glycyrrhizinic acid
λιγότερο από 0,005 %
less than 0,005 %
Λίπος, συμπεριλαμβανομένων ουσιών τύπου πολυφαινόλης
Fat including polyphenol-type substances
όχι λιγότερο από 99 %
not less than 99 %
μη ανιχνεύσιμοι
not detectable
Ανώτατη περιεκτικότητα Glavonoid
Maximum content of Glavonoid
Ποτά με βάση το γάλα
Beverages based on milk
Ποτά με βάση το γιαούρτι
Beverages based on yoghurt
Ποτά με βάση φρούτα ή λαχανικά
Beverages based on fruits or vegetables
120 mg ανά ημερήσια μερίδα
120 mg per daily portion
120 mg ανά μερίδα ημερήσιας κατανάλωσης
120 mg per portion of daily consumption
Διορθωτικό στην εκτελεστική απόφαση 2011/762/ΕΕ της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2011, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Corrigendum to Commission Implementing Decision 2011/762/EU of 24 November 2011 authorising the placing on the market of yeast beta-glucans as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 313 της 26ης Νοεμβρίου 2011)
(Official Journal of the European Union L 313 of 26 November 2011)
Στη σελίδα 44, στο παράρτημα ΙΙ προστίθεται ο ακόλουθος τίτλος πριν από τον πίνακα:
On page 44, in Annex II, the following title is added before the table:
«ΧΡΗΣΕΙΣ ΚΑΘΑΡΩΝ β-ΓΛΥΚΑΝΩΝ ΑΠΟ ΖΥΜΟΜΥΚΗΤΕΣ (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)».
‘USES OF PURE BETA-GLUCANS FROM YEAST (SACCHAROMYCES CEREVISIAE)’.
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of yeast beta-glucans as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
Στις 23 Σεπτεμβρίου 2009 η εταιρεία Biothera Incorporated υπέβαλε στην αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας αίτηση για τη διάθεση στην αγορά β-γλυκανών ζυμομυκήτων ως νέο συστατικό τροφίμων για χρήση σε ένα φάσμα διάφορες κατηγορίες τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των ποτών, για το ευρύ κοινό γενικό πληθυσμό καθώς και σε συμπληρώματα διατροφής και σε τρόφιμα ειδικής διατροφικής χρήσης ειδικής διατροφής με εξαίρεση τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας.
On 23 September 2009 the company Biothera Incorporated made a request to the competent authority of Ireland to place yeast beta-glucans on the market as a novel food ingredient for use in a variety of foods, including beverages, for the general population as well as in food supplements and in foods for particular nutritional uses with the exception of infant formulae and follow-on formulae.
Στις 23 Δεκεμβρίου 2009 ο αρμόδιος οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων της Ιρλανδίας εξέδωσε την αρχική του έκθεση αξιολόγησης.
On 23 December 2009 the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Η εν λόγω έκθεση κατέληγε στο συμπέρασμα ότι οι β-γλυκάνες ζυμομυκήτων θεωρούνται αποδεκτές ως νέο συστατικό τροφίμων υπό την προϋπόθεση ότι δεν μεταβάλλονται οι προδιαγραφές του προϊόντος και τα επίπεδα της προβλεπόμενης χρήσης και ότι το φάσμα των κατηγοριών τροφίμων περιορίζεται σε εκείνες που περιλαμβάνονται στο φάκελο της αίτησης.
In that report it came to the conclusion that yeast beta-glucans were acceptable as a novel food ingredient provided that the product specifications and intended use levels are maintained and that the range of foodstuffs is limited to those presented in the application dossier.
Η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη στις 18 Ιανουαρίου 2010.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 18 January 2010.
Κατά συνέπεια, στις 2 Ιουλίου 2010 ζητήθηκε η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
Therefore, the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 2 July 2010.
Στις 8 Απριλίου 2011, η EFSA στην επιστημονική γνωμοδότηση που εξέδωσε για την ασφάλεια των β-γλυκανών ζυμομυκήτων [2] κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι β-γλυκάνες ζυμομυκήτων είναι ασφαλείς σύμφωνα με τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης.
On 8 April 2011, EFSA in the ‘Scientific Opinion on the safety of “Yeast beta-glucans” as a novel food ingredient’ [2] came to the conclusion that yeast beta-glucans were safe under the proposed conditions of use.
Στη γνώμη της EFSA δεν εξεταζόταν εξετάστηκε το ζήτημα θέμα της ασφάλειας παιδιών για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 ½ έτους.
EFSA opinion did not address in its opinion the safety for children below 1½ years.
Με βάση την επιστημονική αξιολόγηση της EFSA και λαμβανομένων υπόψη της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής [3], του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα [4], της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6ης Μαΐου 2009 για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή [5], της οδηγίας 1999/21/ΕΚ της Επιτροπής της 25ης Μαρτίου 1999 σχετικά με τα διαιτητικά τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς [6], της οδηγίας 2006/125/ΕΚ της Επιτροπής της 5ης Δεκεμβρίου 2006 για τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις παιδικές τροφές για βρέφη και παιδιά μικρής ηλικίας [7], προβλέπεται ότι οι β-γλυκάνες ζυμομυκήτων πληρούν τα κριτήρια του άρθρου 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On the basis of the EFSA scientific assessment and taking into account Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements [3], Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods [4], Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses [5], Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes [6], Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children [7], it is established that yeast beta-glucans comply with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.