natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο κάτοχος έγκρισης υποβάλλει στην Επιτροπή ετήσιες εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της απόφασης 2009/770/ΕΚ.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with the requirements set in Decision 2009/770/EC.
Η απόφαση 96/281/ΕΟΚ καταργείται από τις 13 Φεβρουαρίου 2012.
Decision 96/281/EC shall be repealed from 13 February 2012.
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται για μια περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία κοινοποίησής της.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Βρυξέλλες – Βέλγιο
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
ΕΕ L 107 της 30.4.1996, σ. 10.
OJ L 107, 30.4.1996, p. 10.
Αξιολόγηση της ασφάλειας της σόγιας 40-3-2 η οποία διενεργήθηκε από τη συμβουλευτική επιτροπή για τα νέα τρόφιμα και τις διαδικασίες στο Ηνωμένο Βασίλειο UK – http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994.
Safety assessment of 40-3-2 soybean performed by the Advisory Committee on Novel Foods and Processes in the UK — http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994
Διεύθυνση Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Βρυξέλλες – Βέλγιο
Address Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
Εξ ονόματος της Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri 63167, UNITED STATES OF AMERICA
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON-Ø4Ø32-6·
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean.
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON-Ø4Ø32-6·
Feed containing, consisting of, or produced from MON-Ø4Ø32-6 soybean.
προϊόντα, εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-Ø4Ø32-6 για τις ίδιες χρήσεις όπως οποιαδήποτε άλλη σόγια, εκτός της καλλιέργειας.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-Ø4Ø32-6 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Η γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON-Ø4Ø32-6 όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει την πρωτεΐνη CP4 EPSPS η οποία προσδίδει αντοχή στο ζιζανιοκτόνο glyphosate.
The genetically modified MON-Ø4Ø32-6 soybean, as described in the applications, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to the glyphosate herbicide.
Ποσοτικοποιημένη εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για τη γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON-Ø4Ø32-6.
Event-specific real-time PCR-based method for the quantification of MON-Ø4Ø32-6 soybean,
υλικό αναφοράς: ERM®-BF410 που διατίθεται μέσω του Ινστιτούτου Υλικών και Μετρήσεων Αναφοράς (IRMM) του Κοινού Κέντρου Ερευνών (JRC) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, στο δικτυακό τόπο https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
reference material: ERM®-BF410 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Σχέδιο παρακολούθησης περιβαλλοντικών επιπτώσεων σύμφωνα με το παράρτημα VII της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [1].[Σύνδεσμος: σχέδιο που έχει δημοσιευτεί στο διαδίκτυο]
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [1][Link: plan published on the Internet]
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON 87701 (MON-877Ø1-2) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87701 (MON-877Ø1-2) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
Στις 6 Μαΐου 2010 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην αρμόδια αρχή του Βελγίου αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON 87701 («η αίτηση»).
On 6 May 2010, Monsanto Europe SA submitted to the competent authority of Belgium an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean (‘the application’).
Η αίτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά άλλων προϊόντων εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON 87701 για τις ίδιες χρήσεις με οποιαδήποτε άλλη σόγια, εκτός της καλλιέργειας.
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of MON 87701 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Συνεπώς, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5 και το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, η αίτηση περιλαμβάνει τα δεδομένα και τις πληροφορίες που απαιτούνται σύμφωνα με τα παραρτήματα III και IV της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Μαρτίου 2001, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ [2] του Συμβουλίου, καθώς και τις πληροφορίες και τα συμπεράσματα της εκτίμησης επικινδυνότητας που διεξήχθη σύμφωνα με τις αρχές του παραρτήματος II της οδηγίας 2001/18/ΕΚ.
Therefore, in accordance with Articles 5(5) and 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, it includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («EFSA») στις 26 Ιουλίου 2011 εξέδωσε ευνοϊκή γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 26 July 2011, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η EFSA έκρινε ότι η σόγια 87701, όπως περιγράφεται στην αίτηση, είναι εξίσου ασφαλής με την αντίστοιχη μη γενετικώς τροποποιημένη σόγια, όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων ή στο περιβάλλον [3].
It concluded that soybean MON 87701, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment [3].
Με βάση το εν λόγω σκεπτικό, θα πρέπει να δοθεί έγκριση για τα προϊόντα που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON 87701, όπως περιγράφονται στην αίτηση («τα προϊόντα»).
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean as described in the application (‘the products’).
Θα πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε κάθε γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό («ΓΤΟ»), όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς [4].
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (GMO) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Βάσει της γνώμης της EFSA, δεν φαίνεται να είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέρα από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON 87701.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON 87701 soybean.
Το άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ [5] προβλέπει απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που αποτελούνται από ΓΤΟ ή περιέχουν ΓΤΟ.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Οι απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας για τα προϊόντα που αποτελούνται από ΓΤΟ ή περιέχουν ΓΤΟ καθορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφοι 1 έως 5 και για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που παράγονται από ΓΤΟ στο άρθρο 5 του εν λόγω κανονισμού.
Traceability requirements for products containing or consisting of GMOs are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 and for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
Τα αποτελέσματα αυτά υποβάλλονται σύμφωνα με την απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για καθορισμό τυποποιημένων εντύπων για την υποβολή των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, με σκοπό τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [6].
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστούν στο κοινοτικό μητρώο των γενετικά τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the EU register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Η παρούσα απόφαση πρέπει να κοινοποιηθεί μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια, το οποίο προσαρτάται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 9 παράγραφος 1 και του άρθρου 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τη διασυνοριακή διακίνηση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών [7].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [7].
Κρίθηκε αναγκαία η έκδοση εκτελεστικής πράξης και ο πρόεδρος υπέβαλε σχέδιο εκτελεστικής πράξης στην επιτροπή προσφυγών για περαιτέρω εξέταση.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Στη γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON 87701, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός MON-877Ø1-2, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
Genetically modified soybean MON 87701, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier MON-877Ø1-2, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON-877Ø1-2·
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 soybean;
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON-877Ø1-2·
feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 soybean;
προϊόντα, εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-877Ø1-2 για τις ίδιες χρήσεις όπως οποιαδήποτε άλλη σόγια, εκτός της καλλιέργειας.
products other than food and feed containing or consisting of MON-877Ø1-2 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Η διατύπωση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-877Ø1-2, τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχεία β) και γ).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø1-2 soybean referred to in Article 2(b) and (c).
Ενωσιακό μητρώο
EU register
Οι πληροφορίες που παρατίθενται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης καταχωρίζονται στο μητρώο της ΕΕ για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές, όπως προβλέπεται στο άρθρο 28 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The information set out in the Annex to this Decision shall be entered in the EU register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Ο κάτοχος έγκρισης είναι η Monsanto Europe S.A. Βελγίου, η οποία εκπροσωπεί τη Monsanto Company Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe SA, Belgium, representing Monsanto Company, United States.
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται για περίοδο 10 ετών από την ημερομηνία κοινοποίησής της.
This Decision shall apply for a period of 10 years from the date of its notification.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels – Belgium
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, BELGIUM
Αιτών και κάτοχος έγκρισης:
Applicant and Authorisation holder
Επωνυμία Monsanto Europe S.A.
Name Monsanto Europe SA
Διεύθυνση Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels – Belgium
Address Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels, BELGIUM
Εξ ονόματος της Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – United States of America
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, UNITED STATES OF AMERICA
Ονομασία και χαρακτηριστικά των προϊόντων:
Designation and specification of the products
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON-877Ø1-2·
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 soybean.
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια MON-877Ø1-2·
Feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 soybean.
προϊόντα, εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών, που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-877Ø1-2 για τις ίδιες χρήσεις όπως οποιαδήποτε άλλη σόγια, εκτός της καλλιέργειας.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-877Ø1-2 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Η γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON-877Ø1-2, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει την πρωτεΐνη Cry1Ac που προσδίδει προστασία από ορισμένα βλαβερά λεπιδόπτερα.
The genetically modified MON-877Ø1-2 soybean, as described in the application, expresses the Cry1Ac protein which confers protection against certain lepidopteran pests.
Η διατύπωση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια MON-877Ø1-2, τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχεία β) και γ) της παρούσας απόφασης.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø1-2 soybean referred to in Article 2(b) and (c) of this Decision.
Μέθοδος ανίχνευσης:
Method for detection
Ποσοτικοποιημένη εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για τη γενετικώς τροποποιημένη σόγια MON-877Ø1-2,
Event-specific real-time PCR-based method for the quantification of MON-877Ø1-2 soybean,
Επικυρωμένη στους σπόρους από το εργαστήριο αναφοράς της ΕΕ που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και δημοσιευμένη στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm Υλικό αναφοράς:
validated on grains by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
AOCS 0809-A και AOCS 0906-A που διατίθενται μέσω της American Oil Chemists Society στη διεύθυνση: http://www.aocs.org/tech/crm.
reference material: AOCS 0809-A and AOCS 0906-A accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός:
Unique identifier
στ) Απαιτούμενες πληροφορίες σύμφωνα με το παράρτημα II του πρωτοκόλλου της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα:
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
Όροι ή περιορισμοί σχετικά με τη διάθεση στην αγορά, τη χρήση ή τον χειρισμό των προϊόντων:
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Σημείωση: Οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
Οι τροποποιήσεις αυτές θα γνωστοποιούνται στο κοινό μέσω της επικαιροποίησης του ενωσιακού μητρώου των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the EU register of genetically modified food and feed.
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένη σόγια 356043 (DP-356Ø43-5) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean 356043 (DP-356Ø43-5) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(Τα κείμενα στη αγγλική, γαλλική και ολλανδική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)
(Only the Dutch, English and French texts are authentic)
Στις 28 Φεβρουαρίου 2007 η εταιρεία Pioneer Overseas Corporation υπέβαλε αίτηση στην αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων, και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια 356043 («η αίτηση»).
On 28 February 2007, Pioneer Overseas Corporation submitted to the competent authority of the United Kingdom an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 356043 soybean (‘the application’).
Η αίτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά άλλων προϊόντων εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από σόγια 356043 για τις ίδιες χρήσεις με οποιαδήποτε άλλη σόγια, εκτός της καλλιέργειας.
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of 356043 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («EFSA») εξέδωσε στις 26 Ιουλίου 2011 ευνοϊκή γνώμη σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 26 July 2011, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η EFSA έκρινε ότι η σόγια 356043, όπως περιγράφεται στην αίτηση, είναι εξίσου ασφαλής με την αντίστοιχη μη γενετικώς τροποποιημένη σόγια, όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων ή στο περιβάλλον [3].
It concluded that soybean 356043, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment [3].
Με βάση το εν λόγω σκεπτικό, θα πρέπει να δοθεί έγκριση για τα προϊόντα που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια 356043, όπως περιγράφονται στην αίτηση («τα προϊόντα»).
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for the products containing, consisting of, or produced from 356043 soybean as described in the application (‘the products’).
Βάσει της γνώμης της EFSA, δεν φαίνεται να είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέρα από τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια 356043.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from 356043 soybean.
Το άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ [5], προβλέπει απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που αποτελούνται από ΓΤΟ ή περιέχουν ΓΤΟ.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.
Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστούν στο ενωσιακό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the EU register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Στη γενετικώς τροποποιημένη σόγια 356043, όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός DP-356Ø43-5, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
Genetically modified soybean 356043, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DP-356Ø43-5, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από σόγια DP-356Ø43-5·
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DP-356Ø43-5 soybean;