natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε συνέχεια των τριών αιτήσεων που υποβλήθηκαν από την Mead Johnson & Company στις 19 Ιανουαρίου 2008, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, με τις οποίες η εταιρεία ζητούσε την προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας για δεκαεννέα μελέτες, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει τρεις γνώμες για ισχυρισμούς υγείας που αφορούσαν την επίδραση του εικοσιδυεξαενοϊκού οξέος (DHA) και του αραχιδονικού οξέος (ARA) στην ανάπτυξη της όρασης (ερωτήσεις αριθ. EFSA-Q-2008-211 [2], EFSA-Q-2008-688 [3] και EFSA-Q-2008-689 [4]).
Following three applications from Mead Johnson & Company, submitted on 19 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006 and requesting the protection of proprietary data for nineteen studies, the Authority was required to deliver three opinions on health claims related to the effects of docosahexaenoic acid (DHA) and arachidonic acid (ARA) on visual development (Question No EFSA-Q-2008-211 [2], EFSA-Q-2008-688 [3] and EFSA-Q-2008-689 [4]).
Οι ισχυρισμοί που προτάθηκαν από τον αιτούντα είχαν, αντιστοίχως, τις εξής διατυπώσεις: «Το DHA και το ARA συμβάλλουν στην άριστη ανάπτυξη της όρασης των βρεφών και των νηπίων», «Το Lipil® συμβάλλει στην άριστη ανάπτυξη της όρασης των βρεφών και των νηπίων» και «Το Enfamil® Premium συμβάλλει στην άριστη ανάπτυξη της όρασης των βρεφών».
The claims proposed by the applicant were worded, respectively, as follows: ‘DHA and ARA contribute to the optimal visual development of infants and young children’, ‘Lipil® contributes to optimal visual development of infants and young children’ and ‘Enfamil® Premium contributes to optimal visual development of infants’.
Το Lipil® και το Enfamil® Premium, όπως δηλώνεται από τον αιτούντα, περιέχουν DHA και ARA σε συγκεκριμένα επίπεδα και αναλογία.
Lipil® and Enfamil® Premium, as stated by the applicant, contain DHA and ARA at specific levels and ratio.
Με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα, όπως αποτυπώνεται στις γνωμοδοτήσεις που παρέλαβε η Επιτροπή στις 13 Φεβρουαρίου 2009 και στις 23 Μαρτίου 2009 αντιστοίχως, ότι η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ, αφενός, της πρόσληψης από το βρέφος DHA και τροφών δεύτερης βρεφικής ηλικίας που περιείχαν συμπλήρωμα DHA και, αφετέρου, της ανάπτυξης της όρασης είτε θηλαζόντων βρεφών έως τον απογαλακτισμό τους είτε βρεφών τα οποία προσλάμβαναν τροφές εμπλουτισμένες με DHA και με περιεκτικότητα σε DHA 0,3% στο σύνολο των λιπαρών οξέων από τη γέννηση έως τον απογαλακτισμό τους, ήταν επιστημονικά τεκμηριωμένη.
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinions received by the Commission on 13 February and 23 March 2009 respectively that a cause and effect relationship had been established between the intake of infant and follow-on formulae supplemented with DHA and the visual development in infants either breastfed until weaning or having received a DHA-enriched formula containing 0,3 % of fatty acids as DHA from birth until weaning.
Η Αρχή σημείωσε ότι δεν θα μπορούσε να είχε καταλήξει σε αυτό το συμπέρασμα εάν δεν είχε λάβει υπόψη της επτά μελέτες για τις οποίες ο αιτών είχε ζητήσει προστασία βιομηχανικής ιδιοκτησίας.
The Authority noted that it could not have reached this conclusion without considering seven studies claimed by the applicant as proprietary.
Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της πρόσληψης ARA και της ισχυριζόμενης επίδρασης δεν τεκμηριωνόταν επιστημονικά.
Further, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the intake of ARA and the claimed effect.
Η Επιτροπή, αφού παρέλαβε τις γνώμες της Αρχής σχετικά με τις αιτήσεις που αναφέρονται στις ερωτήσεις αριθ. EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 και EFSA-Q-2008-689, επανήλθε στον αιτούντα για περισσότερες διευκρινίσεις σχετικά με την αιτιολόγηση που είχε παράσχει για τις επτά μελέτες για τις οποίες είχε ζητήσει προστασία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και ιδίως για το «αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς» όπως ορίζεται στο άρθρο 21 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
Following the receipt of the Authority’s opinions in relation to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-211, EFSA-Q-2008-688 and EFSA-Q-2008-689, the Commission went back to the applicant for further clarification on the justification provided regarding the seven studies claimed as proprietary and in particular regarding the ‘exclusive right of reference’ as referred to in Article 21(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Δεδομένου ότι και οι επτά μελέτες είχαν δημοσιευθεί πριν από την υποβολή των αιτήσεων για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας και με βάση τους στόχους του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, μεταξύ των οποίων είναι η προστασία της επένδυσης που πραγματοποίησαν καινοτόμοι επιχειρηματίες για να συγκεντρώσουν τις πληροφορίες και τα στοιχεία τεκμηρίωσης της αίτησης για χορήγηση έγκρισης βάσει του ίδιου κανονισμού, η προστασία δεν δικαιολογείται και επομένως δεν θα πρέπει να παρασχεθεί.
As all seven studies had been published prior to the submission of the applications for authorisation of the health claims and in the light of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 among which is the protection of the investment made by innovators in gathering the information and data supporting an application under that Regulation, their protection is not justified and accordingly it should not be granted.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε στις 16 Ιανουαρίου 2008 από τη Merck Selbstmedikation GmbH, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του DHA στην ανάπτυξη της όρασης του εμβρύου και του θηλάζοντος βρέφους (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-675) [7].
Following an application from Merck Selbstmedikation GmbH, submitted on 16 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of DHA on visual development of the unborn child and breastfed infant (Question No EFSA-Q-2008-675) [7].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το DHA είναι σημαντικό για την πρώιμη ανάπτυξη των οφθαλμών στο έμβρυο (αγέννητο παιδί) και στο βρέφος.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘DHA is important for early development of the eyes in the foetus (unborn child) and infant.
Το DHA που παρέχεται από τη μητέρα συμβάλλει στην ανάπτυξη της όρασης του παιδιού».
Maternal DHA supply contributes to the child’s visual development’.
Με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η Αρχή, στη γνώμη της την οποία παρέλαβε η Επιτροπή στις 23 Απριλίου 2009, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία ήταν ανεπαρκή για να τεκμηριώσουν επιστημονικά τη σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης συμπληρωματικού DHA κατά την κύηση και το θηλασμό και της ανάπτυξης της όρασης του εμβρύου ή του θηλάζοντος βρέφους.
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 23 April 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of supplementary DHA during pregnancy and lactation and visual development in unborn children or breastfed infants.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε στις 16 Ιανουαρίου 2008 από τη Merck Selbstmedikation GmbH, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του DHA στη γνωστική ανάπτυξη (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-773) [8].
Following an application from Merck Selbstmedikation GmbH, submitted on 16 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of DHA on cognitive development (Question No EFSA-Q-2008-773) [8].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την ακόλουθη διατύπωση: «Το DHA είναι σημαντικό για την πρώιμη ανάπτυξη του εγκεφάλου στο έμβρυο (αγέννητο παιδί) και στο βρέφος.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘DHA is important for early development of the brain in the foetus (unborn child) and infant.
Το DHA που παρέχεται από τη μητέρα συμβάλλει στη γνωστική ανάπτυξη του παιδιού».
Maternal DHA supply contributes to the child’s cognitive development’.
Με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η Αρχή, στη γνώμη της την οποία παρέλαβε η Επιτροπή στις 23 Απριλίου 2009, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία ήταν ανεπαρκή για να τεκμηριώσουν επιστημονικά τη σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης συμπληρωματικού DHA κατά την κύηση και το θηλασμό και της γνωστικής ανάπτυξης του εμβρύου ή του θηλάζοντος βρέφους.
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 23 April 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of supplementary DHA during pregnancy and lactation and cognitive development in unborn children or breastfed infants.
Ωστόσο, η Αρχή, στην απάντησή της με ημερομηνία 4 Αυγούστου 2009, σχετικά με τις παρατηρήσεις που παραλήφθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, και στην απάντησή της με ημερομηνία 3 Δεκεμβρίου 2009, σχετικά με το αίτημα της Επιτροπής για γνωμοδότηση, που αφορούσε, μεταξύ άλλων, τις αναφερόμενες στις ερωτήσεις αριθ. EFSA-Q-2008-675 και EFSA-Q-2008-773 αιτήσεις, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, επειδή το DHA είναι ένα βασικό δομικό και λειτουργικό πολυακόρεστο λιπαρό οξύ μακριάς αλυσίδας, μπορεί να συμβάλει στη φυσιολογική ανάπτυξη του εγκεφάλου και στη φυσιολογική ανάπτυξη των οφθαλμών του εμβρύου και του θηλάζοντος βρέφους.
However, in the Authority’s responses of 4 August 2009 to comments received pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 and of 3 December 2009 to a request from the Commission for advice related, inter alia, to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-675 and EFSA-Q-2008-773, it was concluded that as DHA is a major structural and functional long chain polyunsaturated fatty acid, it can contribute to the normal brain development and to the normal development of the eye of the foetus and breastfed infants.
Επιπλέον, διευκρινίστηκε ότι, κατά το μεγαλύτερο μέρος, το DHA παρέχεται στο θηλάζον βρέφος από το μητρικό γάλα, στο οποίο η συγκέντρωση DHA εξαρτάται από τη διατροφική πρόσληψη DHA της μητέρας και από τα αποθέματα DHA της μητέρας.
Further, it was clarified that most DHA is provided to breastfed infants via breast milk in which the DHA concentration is dependent both on maternal DHA dietary intake and on maternal DHA stores.
Ως εκ τούτου, οι ισχυρισμοί υγείας που αποδίδουν αυτά τα συμπεράσματα και συνοδεύονται από ειδικούς όρους χρήσης θα πρέπει να θεωρείται ότι συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και να συμπεριληφθούν στον ενωσιακό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.
Accordingly, health claims reflecting these conclusions and accompanied by specific conditions of use should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and they should be included in the Union list of permitted claims.
Το άρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει ότι σε περίπτωση γνωμοδότησης υπέρ της έγκρισης του ισχυρισμού υγείας, η γνώμη πρέπει να περιλαμβάνει ορισμένα στοιχεία.
Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides that an opinion in favour of authorising a health claim should include certain particulars.
Συνεπώς, τα στοιχεία αυτά θα πρέπει να παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού όσον αφορά τον εγκεκριμένο ισχυρισμό και να περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, την αναθεωρημένη διατύπωση του ισχυρισμού, ειδικούς όρους χρήσης του ισχυρισμού και, κατά περίπτωση, όρους ή περιορισμούς χρήσης του τροφίμου και/ή πρόσθετη δήλωση ή προειδοποίηση, σύμφωνα με τους κανόνες που θεσπίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και σύμφωνα με τις γνωμοδοτήσεις της Αρχής.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex to the present Regulation as regards the authorised claim and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Ένας από τους σκοπούς του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 είναι να εξασφαλίζει ότι οι ισχυρισμοί υγείας είναι αληθείς, σαφείς, αξιόπιστοι και χρήσιμοι για τον καταναλωτή, και ότι η διατύπωση και η παρουσίαση λαμβάνονται υπόψη ως προς αυτό.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
Ως εκ τούτου, όταν η διατύπωση των ισχυρισμών έχει το ίδιο νόημα για τους καταναλωτές με τη διατύπωση ενός εγκεκριμένου ισχυρισμού υγείας, επειδή καταδεικνύουν την ίδια σχέση που υπάρχει μεταξύ, αφενός, μιας κατηγορίας τροφίμων, ενός τροφίμου ή ενός από τα συστατικά του και, αφετέρου, της υγείας, θα πρέπει να υπόκεινται στους ίδιους όρους χρήσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Therefore, where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use indicated in the Annex to this Regulation.
Σε συνέχεια των τριών αιτήσεων που υποβλήθηκαν στις 19 Ιανουαρίου 2008 από την Mead Johnson & Company, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει τρεις γνωμοδοτήσεις σχετικά με ισχυρισμούς υγείας οι οποίοι αφορούσαν την επίδραση των DHA και ARA στην ανάπτυξη του εγκεφάλου (ερωτήσεις αριθ. EFSA-Q-2008-212 [9], EFSA-Q-2008-690 [10] και EFSA-Q-2008-691 [11]).
Following three applications from Mead Johnson & Company, submitted on 19 January 2008 pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver three opinions on health claims related to the effects of DHA and ARA on brain development (Question No EFSA-Q-2008-212 [9], EFSA-Q-2008-690 [10] and EFSA-Q-2008-691 [11]).
Οι ισχυρισμοί που προτάθηκαν από τον αιτούντα είχαν, αντιστοίχως, τις εξής διατυπώσεις: «Το DHA και το ARA συμβάλλουν στην άριστη ανάπτυξη του εγκεφάλου των βρεφών και των νηπίων», «Το Lipil® συμβάλλει στην άριστη ανάπτυξη του εγκεφάλου των βρεφών και των νηπίων» και «Το Enfamil® Premium συμβάλλει στην άριστη ανάπτυξη του εγκεφάλου των βρεφών και των νηπίων».
The claims proposed by the applicant were worded, respectively, as follows: ‘DHA and ARA contribute to the optimal brain development of infants and young children’, ‘Lipil® contributes to optimal brain development of infants and young children’ and ‘Enfamil® Premium contributes to optimal brain development of infants and young children’.
Το Lipil® και το Enfamil® Premium, όπως δηλώνεται από τον αιτούντα, περιέχουν DHA και ARA σε συγκεκριμένα επίπεδα και αναλογία.
Lipil® and Enfamil® Premium as stated by the applicant contain DHA and ARA at specific levels and ratio.
Με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η Αρχή, στη γνώμη της την οποία παρέλαβε η Επιτροπή στις 23 Μαρτίου 2009, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία ήταν ανεπαρκή για να τεκμηριώσουν επιστημονικά τη σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης DHA και ARA, Lipil® και Enfamil® Premium, αντιστοίχως, και την ισχυριζόμενη επίδραση.
On the basis of the data submitted, the Authority concluded in its opinions received by the Commission on 23 March 2009 that there was insufficient evidence to establish a cause and effect relationship between the consumption of DHA and ARA, Lipil® and Enfamil® Premium, respectively, and the claimed effect.
Η Αρχή, στην απάντησή της με ημερομηνία 3 Σεπτεμβρίου 2009, σχετικά με τις παρατηρήσεις που παραλήφθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, και στην απάντησή της με ημερομηνία 3 Δεκεμβρίου 2009, σχετικά με το αίτημα της Επιτροπής για γνωμοδότηση, που αφορούσε, μεταξύ άλλων, τις αναφερόμενες στις ερωτήσεις αριθ. EFSA-Q-2008-690, EFSA-Q-2008-691 και EFSA-Q-2008-212 αιτήσεις, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, επειδή το DHA είναι ένα βασικό δομικό και λειτουργικό πολυακόρεστο λιπαρό οξύ μακριάς αλυσίδας, μπορεί να συμβάλει στη φυσιολογική ανάπτυξη του εγκεφάλου του εμβρύου, του θηλάζοντος βρέφους και του νηπίου.
In the Authority’s responses of 3 September 2009 to comments received pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 and of 3 December 2009 to the request of the Commission for advice relating, inter alia, to the applications referred to in Question No EFSA-Q-2008-690, EFSA-Q-2008-691 and EFSA-Q-2008-212, it was concluded that as DHA is a major structural and functional long chain polyunsaturated fatty acid, it can contribute to the normal brain development of the foetus, infants and young children.
Γι’ αυτό, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη εξέτασαν κατά πόσον θα έπρεπε να εγκριθεί ισχυρισμός υγείας ο οποίος εκφράζει αυτό το συμπέρασμα.
Therefore, the Commission and the Member States considered whether a health claim reflecting this conclusion should be authorised.
Ωστόσο, βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν με τις τρεις αιτήσεις και των σημερινών επιστημονικών γνώσεων, η Αρχή δεν μπορούσε να παράσχει ειδική γνωμοδότηση για τους κατάλληλους όρους χρήσης που θα έπρεπε να συνοδεύουν αυτόν τον ισχυρισμό υγείας.
However, on the basis of the data submitted in the three applications and of the current scientific knowledge, the Authority could not provide specific advice on the appropriate conditions of use that should accompany this health claim.
Επομένως, αφού οι αρμόδιοι για τη διαχείριση των κινδύνων δεν μπορούσαν να θεσπίσουν ειδικούς όρους χρήσης σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και δεδομένου ότι η απουσία τέτοιων ειδικών όρων χρήσης συνεπάγεται ότι η ευεργετική επίδραση του προϊόντος δεν μπορεί να εξασφαλιστεί, πράγμα που ισοδυναμεί με παραπλάνηση του καταναλωτή, ο εν λόγω ισχυρισμός υγείας δεν θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών υγείας.
Accordingly, as risk managers could not establish specific conditions of use in accordance with Article 16(4) of the Regulation (EC) No 1924/2006, and given that the lack of such specific conditions of use means that the beneficial effect of the product could not be assured, which amounts to misleading the consumer, this health claim should not be included in the lists of permitted health claims.
Οι παρατηρήσεις των αιτούντων και του κοινού τις οποίες παρέλαβε η Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 ελήφθησαν υπόψη κατά τον καθορισμό των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Η Επιτροπή έλαβε επίσης υπόψη της όλες τις σχετικές γνωμοδοτήσεις της Αρχής, συμπεριλαμβανομένων των γνωμοδοτήσεων για την αναγραφή των προσλαμβανόμενων ποσοτήτων αναφοράς για τα πολυακόρεστα λιπαρά οξέα n-3 και n-6 (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2009-00548 [12]) και για τις διατροφικές ποσότητες αναφοράς για το λίπος συμπεριλαμβανομένων των κορεσμένων λιπαρών οξέων, των πολυακόρεστων λιπαρών οξέων, των μονοακόρεστων λιπαρών οξέων των τρανς-λιπαρών οξέων και της χοληστερόλης (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-466 [13]).
The Commission took also into account all relevant advice from the Authority, including opinions on labelling reference intake values for n-3 and n-6 polyunsaturated fatty acids (Question No EFSA-Q-2009-00548 [12]) and on dietary reference values for fat including saturated fatty acids, polyunsaturated fatty acids, monounsaturated fatty acids, trans-fatty acids, and cholesterol (Question No EFSA-Q-2008-466 [13]).
Οι ισχυρισμοί υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού μπορούν να διατυπώνονται σε τρόφιμα στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο εν λόγω παράρτημα.
The health claims listed in Annex I to this Regulation may be made on foods on the European Union market in compliance with the conditions laid down in that Annex.
Οι ισχυρισμοί υγείας που αναφέρονται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών που αναφέρεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
The health claims referred to in paragraph 1 shall be included in the Union list of permitted claims referred to in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Οι ισχυρισμοί υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο των επιτρεπόμενων ισχυρισμών που προβλέπεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
The health claims listed in Annex II to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
The EFSA Journal (2009) 1003, σ. 1-8.
The EFSA Journal (2009), 1003, 1-8.
The EFSA Journal (2009) 941, σ. 1-14.
The EFSA Journal (2009), 941, 1-14.
The EFSA Journal (2009) 1004, σ. 1-8.
The EFSA Journal (2009), 1004, 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1006, σ. 1-12.
The EFSA Journal (2009), 1006, 1-12.
The EFSA Journal (2009) 1007, σ. 1-14.
The EFSA Journal (2009), 1007, 1-14.
The EFSA Journal (2009) 1000, σ. 1-13.
The EFSA Journal (2009), 1000, 1-13.
The EFSA Journal (2009) 1001, σ. 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1001, 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1002, σ. 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1002, 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1176, σ. 1-11.
The EFSA Journal (2009), 1176, 1-11.
The EFSA Journal 2010 8(3) 1461.
The EFSA Journal 2010; 8(3) 1461.
Διεύθυνση αιτούντος
Applicant – Address
Εικοσιδυεξαενοϊκό οξύ (DHA)
Docosahexaenoic acid (DHA)
Η πρόσληψη εικοσιδυεξαενοϊκού οξέος (DHA) συμβάλλει στη φυσιολογική ανάπτυξη της όρασης των βρεφών έως την ηλικία των 12 μηνών.
Docosahexaenoic acid (DHA) intake contributes to the normal visual development of infants up to 12 months of age.
Ο καταναλωτής πληροφορείται ότι τα θετικά αποτελέσματα εξασφαλίζονται με την ημερήσια πρόσληψη 100 mg DHA.
Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 100 mg of DHA.
Όταν χρησιμοποιείται ο ισχυρισμός σε τροφές δεύτερης βρεφικής ηλικίας, οι τροφές περιέχουν DHA τουλάχιστον 0,3 % στο σύνολο των λιπαρών οξέων.
When the claim is used on follow-on formula, the food shall contain at least 0,3 % of the total fatty acids as DHA.
Η πρόσληψη εικοσιδυεξαενοϊκού οξέος (DHA) από τη μητέρα συμβάλλει στη φυσιολογική ανάπτυξη των οφθαλμών του εμβρύου και του θηλάζοντος βρέφους.
Docosahexaenoic acid (DHA) maternal intake contributes to the normal development of the eye of the foetus and breastfed infants.
Η έγκυος/θηλάζουσα μητέρα πληροφορείται ότι τα θετικά αποτελέσματα εξασφαλίζονται με την ημερήσια πρόσληψη 200 mg DHA επιπλέον της συνιστώμενης ημερήσιας πρόσληψης λιπαρών οξέων ω-3 για τους ενηλίκους, δηλαδή: 250 mg DHA και εικοσαπενταενοϊκό οξύ (EPA)
Information shall be given to pregnant and lactating women that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 200 mg of DHA in addition to the recommended daily intake for omega-3 fatty acids for adults, i.e. 250 mg DHA and eicosapentaenoic acid (EPA).
Ο ισχυρισμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για τρόφιμα που παρέχουν ημερήσια πρόσληψη τουλάχιστον 200 mg DHA.
The claim can be used only for food which provides a daily intake of at least 200 mg DHA.
Η πρόσληψη εικοσιδυεξαενοϊκού οξέος (DHA) από τη μητέρα συμβάλλει στη φυσιολογική ανάπτυξη του εγκεφάλου του εμβρύου και του θηλάζοντος βρέφους.
Docosahexaenoic acid (DHA) maternal intake contributes to the normal brain development of the foetus and breastfed infants.