natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εφόσον υπάρχουν δεδομένα από δοκιμές, τα οποία προέκυψαν πριν από τις 17 Ιουλίου 2012 με τη χρήση μεθόδων διαφορετικών από τις προβλεπόμενες στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, οι αρμόδιες αρχές πρέπει να κρίνουν κατά περίπτωση, την καταλληλότητα αυτών των δεδομένων για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού και την ανάγκη διεξαγωγής νέων δοκιμών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 440/2008, συνεκτιμώντας, μεταξύ άλλων παραγόντων, την ανάγκη αποφυγής περιττών δοκιμών.
Where test data exist that have been generated before 17 July 2012 by methods other than those laid down in Regulation (EC) No 440/2008, the adequacy of such data for the purposes of this Regulation and the need to conduct new tests according to the Regulation (EC) No 440/2008 must be decided by the competent authority of the Member State, on a case-by-case basis, taking into account, among other factors, the need to avoid unnecessary testing.
Θα αποφεύγονται επίσης οι δοκιμές in vivo με διαβρωτικές ουσίες σε επίπεδα συγκέντρωσης/δόσης που προκαλούν διαβρωτικότητα.
In vivo testing with corrosive substances at concentration/dose levels causing corrosivity shall also be avoided.
ΧΗΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
CHEMICAL PRODUCTS
Σύνολο βασικών δεδομένων και σύνολο πρόσθετων δεδομένων για χημικά προϊόντα
Core data set and additional data set for chemical products
Στον κατωτέρω πίνακα απαριθμούνται οι απαιτούμενες πληροφορίες για την υποστήριξη της καταχώρισης βιοκτόνου.
Information required to support the authorisation of a biocidal product is listed in the table below.
Για κάθε απαίτηση πληροφοριών που ορίζεται στο παρόν παράρτημα ισχύουν επίσης οι ενδείξεις που παρέχονται στις στήλες 1 και 3 του παραρτήματος II για την ίδια απαίτηση.
For each information requirement set down in this Annex the indications given in columns 1 and 3 of Annex II for the same information requirement shall also apply.
Απαιτούμενες πληροφορίες
Information required:
Όνομα και διεύθυνση
Name and address, etc.
Παραγωγός και παρασκευαστής του βιοκτόνου και της δραστικής ουσίας (όνομα, διεύθυνση, τόπος εγκατάστασης του εργοστασίου)
Manufacturer and formulator of the biocidal product and the active substance(s) (names, addresses, including location of plant(s))
Ταυτότητα του βιοκτόνου
IDENTITY OF THE BIOCIDAL PRODUCT
Εμπορική ονομασία ή προτεινόμενη εμπορική ονομασία
Trade name or proposed trade name
Κωδικός του τμήματος ανάπτυξης του παραγωγού και αριθμός του προϊόντος, κατά περίπτωση
Manufacturer’s development code and number of the product, if appropriate
Επιπλέον, πρέπει να παρέχεται κάθε σχετική πληροφορία για τα κατ’ ιδίαν συστατικά, τη λειτουργία τους και, σε περίπτωση μείγματος αντίδρασης, την τελική σύνθεση του βιοκτόνου.
In addition, all relevant information on individual ingredients, their function and, in the case of a reaction mixture, the final composition of the biocidal product shall be given
Τύπος σκευάσματος και φύση του βιοκτόνου, π.χ. γαλακτωματοποιήσιμο συμπύκνωμα, διαβρέξιμη σκόνη, διάλυμα
Formulation type and nature of the biocidal product, e.g. emulsifiable concentrate, wettable powder, solution
Φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες
PHYSICAL, CHEMICAL AND TECHNICAL PROPERTIES
Όψη (σε θερμοκρασία 20 °C και πίεση 101,3 kPa)
Appearance (at 20 °C and 101,3 kPa)
Φυσική κατάσταση (σε θερμοκρασία 20 °C και πίεση 101,3 kPa)
Physical state (at 20 °C and 101,3 kPa)
Οξύτητα/αλκαλικότητα
Acidity/alkalinity
Διεξάγεται δοκιμή όταν το pH του βιοκτόνου ή η διασπορά του στο νερό (1 %) είναι εκτός του φάσματος pH 4-10
The test is applicable when the pH of the biocidal product or its dispersion in water (1 %) is outside the pH range 4-10
Σχετική πυκνότητα (υγρά) και όγκος, φαινομένη πυκνότητα (στερεά)
Relative density (liquids) and bulk, tap density (solids)
Σταθερότητα κατά την αποθήκευση – σταθερότητα και χρόνος διατήρησης
Storage stability, stability and shelf-life
Δοκιμές σταθερότητας κατά την αποθήκευση
Storage stability tests
Ταχεία δοκιμή αποθήκευσης
Accelerated storage test
Μακροπρόθεσμη δοκιμή αποθήκευσης σε θερμοκρασία περιβάλλοντος
Long term storage test at ambient temperature
Δοκιμή σταθερότητας σε χαμηλή θερμοκρασία (υγρά)
Low temperature stability test (liquids)
Επιδράσεις στο περιεχόμενο της δραστικής ουσίας και τεχνικά χαρακτηριστικά του βιοκτόνου
Effects on content of the active substance and technical characteristics of the biocidal product
Θερμοκρασία και υγρασία
Temperature and humidity
Ικανότητα σχηματισμού εναιωρήματος, ικανότητα αυθόρμητης αντίδρασης και σταθερότητα διασποράς
Suspensibility, spontaneity and dispersion stability
Υγρή και ξηρή δοκιμή κοσκίνου
Wet sieve analysis and dry sieve test
Γαλακτωματοποιητική ικανότητα, επαναγαλακτωματοποιητική ικανότητα, σταθερότητα γαλακτώματος
Emulsifiability, re-emulsifiability and emulsion stability
Χρόνος αποσύνθεσης
Disintegration time
Κατανομή μεγέθους σωματιδίων, περιεκτικότητα σε κονιορτό/λεπτά σωματίδια, φθορά λόγω τριβής και ευθρυπτότητα
Particle size distribution, content of dust/fines, attrition, friability
Ρευστότητα/ευχέρεια μετάγγισης/ικανότητα επίπασης
Flowability/Pourability/Dustability
Ρυθμός καύσης – γεννήτριες καπνού
Burning rate — smoke generators
Πλήρης καύση – γεννήτριες καπνού
Burning completeness — smoke generators
Σύνθεση του καπνού– γεννήτριες καπνού
Composition of smoke — smoke generators
Τρόπος ψεκασμού -αερολύματα
Spraying pattern — aerosols
Άλλα τεχνικά χαρακτηριστικά
Other technical characteristics
Φυσικοχημική συμβατότητα με άλλα προϊόντα συμπεριλαμβανομένων άλλων βιοκτόνων μαζί με τα οποία πρόκειται να επιτραπεί η χρήση του
Physical and chemical compatibility with other products including other biocidal products with which its use is to be authorised
Βαθμός διάλυσης και σταθερότητα διαλύματος
Degree of dissolution and dilution stability
Πρόσθετες φυσικές ενδείξεις κινδύνου
Additional physical indications of hazard
Θερμοκρασίες αυτανάφλεξης των προϊόντων (υγρών και αερίων)
Auto-ignition temperatures of products (liquids and gases)
Σχετική θερμοκρασία αυτανάφλεξης για στερεά
Relative self-ignition temperature for solids
Αναλυτική μέθοδος συμπεριλαμβανομένων παραμέτρων επικύρωσης για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας, των καταλοίπων, των σχετικών προσμείξεων και των ανησυχητικών ουσιών που περιέχει το βιοκτόνο
Analytical method including validation parameters for determining the concentration of the active substance(s), residues, relevant impurities and substances of concern in the biocidal product
Στο βαθμό που δεν καλύπτονται από το παράρτημα II σημεία 5.2 και 5.3, αναλυτικές μέθοδοι για σκοπούς παρακολούθησης συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών ανάκτησης και των ορίων ανίχνευσης, για τον προσδιορισμό των σημαντικών συστατικών του βιοκτόνου ή/και υπολειμμάτων του στη μάζα ή την επιφάνεια των ακολούθων, κατά περίπτωση:
In so far as not covered by Annex II 5.2 and 5.3, analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limits of determination of relevant components of the biocidal product and/or residues thereof, where relevant in or on the following:
Νερό (συμπεριλαμβανομένου του πόσιμου) και ίζημα
Water (including drinking water) and sediment
Αναλυτικές μέθοδοι για σκοπούς παρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένων των ποσοστών ανάκτησης και των ορίων ποσοτικού προσδιορισμού και ανίχνευσης για τη δραστική ουσία, και τα υπολείμματά της στη μάζα/επιφάνεια τροφίμων φυτικής και ζωικής προέλευσης ή ζωοτροφών και άλλων προϊόντων, κατά περίπτωση (δεν απαιτείται αν ούτε η δραστική ουσία ούτε το υλικό το οποίο υποβάλλεται σε επεξεργασία με την ουσία αυτή έρχεται σε επαφή με ζώα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων, με τρόφιμα φυτικής ή ζωικής προέλευσης ή ζωοτροφές)
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limit of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof, in/on food of plant and animal origin or feeding stuffs and other products where relevant (not necessary if neither the active substance nor the material treated with it come into contact with food- producing animals, food of plant and animal origin or feeding stuffs)
Λειτουργία, π.χ. π.χ. μυκητοκτόνο, τρωκτικοκτόνο, εντομοκτόνο, βακτηριοκτόνο
Function, e.g. fungicide, rodenticide, insecticide, bactericide
Τρόπος καταπολέμησης, π.χ. προσέλκυση, εξόντωση, αναχαίτιση
Mode of control e.g. attracting, killing, inhibiting
Επιδράσεις στον αντιπροσωπευτικό οργανισμό-στόχο
Effects on representative target organisms
Πιθανή συγκέντρωση στην οποία θα χρησιμοποιείται η δραστική ουσία
Likely concentration at which the active substance will be used
Οι προτεινόμενοι ισχυρισμοί που θα αναφέρονται στην επισήμανση σχετικά με τις ιδιότητες του προϊόντος και (αν προβάλλονται τέτοιοι ισχυρισμοί) των επεξεργασμένων με αυτά ειδών
The proposed label claims for the product and, where label claims are made, for treated articles
Δεδομένα αποτελεσματικότητας για τη θεμελίωση των ισχυρισμών αυτών, συμπεριλαμβανομένων τυχόν διαθέσιμων τυποποιημένων προτύπων, εργαστηριακών ή επιτόπιων δοκιμών που χρησιμοποιήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων προτύπων επιδόσεων όπου ενδείκνυται
Efficacy data to support these claims, including any available standard protocols, laboratory tests or field trials used including performance standards where appropriate and relevant
Παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες ή ακούσιες παρενέργειες, π.χ. σε ωφέλιμους και άλλους, μη στοχευόμενους, οργανισμούς
Observations on undesirable or unintended side effects e.g. on beneficial and other non-target organisms
Περίληψη και αξιολόγηση
Summary and evaluation
Εξεταζόμενο πεδίο χρήσεων για τα βιοκτόνα προϊόντα και, όπου συντρέχει η περίπτωση, τα είδη που έχουν υποστεί επεξεργασία
Field(s) of use envisaged for biocidal products and, where appropriate, treated articles
Είδος προϊόντων
Product-type
Αναλυτική περιγραφή των σκοπούμενων τρόπων χρήσης για τα βιοκτόνα προϊόντα και, όπου συντρέχει η περίπτωση, τα είδη που έχουν υποστεί επεξεργασία
Detailed description of intended use pattern(s) for biocidal products and, where appropriate, treated articles
Χρήστης, π.χ. βιομηχανία, εκπαιδευμένοι επαγγελματίες, επαγγελματίες ή το γενικό κοινό (μη επαγγελματίες)
User e.g. industrial, trained professional, professional or general public (non-professional)
Πιθανή ποσότητα σε τόνους που θα κυκλοφορεί στην αγορά ετησίως και, κατά περίπτωση, για διάφορες κατηγορίες χρήσης
Likely tonnage to be placed on the market per year and, where relevant, for different use categories
Μέθοδος εφαρμογής και περιγραφή της μεθόδου
Method of application and a description of this method
Ποσοστό εφαρμογής και, κατά περίπτωση, η τελική συγκέντρωση του βιοκτόνου και της δραστικής ουσίας σε αντικείμενο που έχει υποστεί επεξεργασία ή στο σύστημα στο οποίο θα χρησιμοποιηθεί το προϊόν, π.χ. νερό ψύξης, επιφανειακά ύδατα, νερό που χρησιμοποιείται για σκοπούς θέρμανσης
Application rate and, if appropriate, the final concentration of the biocidal product and active substance in a treated article or in the system in which the product is to be used, e.g. cooling water, surface water, water used for heating purposes
Αριθμός και χρονική στιγμή των εφαρμογών και, κατά περίπτωση, τυχόν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τη γεωγραφική τοποθεσία ή τις κλιματικές διακυμάνσεις, συμπεριλαμβανομένων των αναγκαίων περιόδων αναμονής, του χρόνου αποβολής, περιόδων απόσυρσης ή άλλων προφυλάξεων για την προστασία της υγείας των ανθρώπων, των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος
Number and timing of applications, and where relevant, any particular information relating to geographical location or climatic variations including necessary waiting periods, clearance times, withdrawal periods or other precautions to protect human health, animal health and the environment
Πληροφορίες για την ανθρώπινη έκθεση σε συνάρτηση με την παραγωγή και την παρασκευή, προτεινόμενες/αναμενόμενες χρήσεις και διάθεση
Information on human exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Πληροφορίες για την περιβαλλοντική έκθεση σε συνάρτηση με την παραγωγή και την παρασκευή, προτεινόμενες/αναμενόμενες χρήσεις και διάθεση
Information on environmental exposure associated with production and formulation, proposed/expected uses and disposal
Πληροφορίες σχετικά με άλλα προϊόντα μαζί με τα οποία είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί το προϊόν, ιδίως την ταυτότητα των δραστικών ουσιών σε αυτά τα προϊόντα, εφόσον έχει σημασία, και την πιθανότητα τυχόν αλληλεπιδράσεων
Information regarding other products that the product is likely to be used together with, in particular the identity of the active substances in these products, if relevant, and the likelihood of any interactions
Τοξικολογικά χαρακτηριστικά για ανθρώπους και ζώα
TOXICOLOGICAL PROFILE FOR HUMANS AND ANIMALS
Διάβρωση ή ερεθισμός του δέρματος.
Skin corrosion or skin irritation
Δεν είναι αναγκαία η διενέργεια δοκιμής στο προϊόν/μείγμα αν:
Testing on the product/mixture does not need to be conducted if:
υπάρχουν επαρκή έγκυρα δεδομένα για καθένα από τα συστατικά του μείγματος τα οποία επιτρέπουν την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με τους κανόνες της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP) και δεν αναμένονται συνεργιστικές επιδράσεις μεταξύ των συστατικών.
there are valid data available on each of the components in the mixture sufficient to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
Ερεθισμός των οφθαλμών [1] Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου διενεργείται σύμφωνα με τη στρατηγική διαδοχικών δοκιμών για τον ερεθισμό και τη διάβρωση των οφθαλμών που περιγράφεται στο Προσάρτημα της Κατευθυντήριας Γραμμής για τη διενέργεια δοκιμών Β.4 Οξεία Τοξικότητα:
Eye irritation [1]
υπάρχουν έγκυρα δεδομένα για καθένα από τα συστατικά του μείγματος τα οποία επιτρέπουν την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με τους κανόνες της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP) και δεν αναμένονται συνεργιστικές επιδράσεις μεταξύ των συστατικών.
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/ECand Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
Ευαισθητοποίηση του δέρματοςΗ αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου περιλαμβάνει τα ακόλουθα διαδοχικά στάδια:
Skin sensitisationThe assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
υπάρχουν έγκυρα δεδομένα για καθένα από τα συστατικά του μείγματος τα οποία επιτρέπουν την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με τους κανόνες της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP) και δεν αναμένονται συνεργιστικές επιδράσεις μεταξύ των συστατικών.
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει ότι η ουσία πρέπει να ταξινομηθεί από πλευράς ευαισθητοποίησης ή διαβρωτικότητας για το δέρμα ή
the available information indicates that the product should be classified for skin sensitisation or corrosivity; or
ελλείψει άλλης προσέγγισης χρησιμοποιείται για την ταξινόμηση η διαβαθμισμένη προσέγγιση για την ταξινόμηση μειγμάτων για οξεία τοξικότητα που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008
Classification using the tiered approach to classification of mixtures for acute toxicity in Regulation (EC) No 1272/2008 is the default approach
Για τα βιοκτόνα των οποίων η χρήση θα επιτραπεί μαζί με άλλα βιοκτόνα, αξιολογούνται οι κίνδυνοι για την υγεία των ανθρώπων και των ζώων και το περιβάλλον που προκύπτουν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών προϊόντων.
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to human health, animal health and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
Εναλλακτικά προς τις μελέτες οξείας τοξικότητας μπορούν να χρησιμοποιούνται υπολογισμοί.
As an alternative to acute toxicity studies, calculations can be used.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα όπου δεν υπάρχουν διαθέσιμα έγκυρα δεδομένα όπως αυτά που αναφέρονται στη στήλη 3, ενδέχεται να απαιτείται η διεξαγωγή περιορισμένου αριθμού μελετών οξείας τοξικότητας χρησιμοποιώντας συνδυασμούς των προϊόντων.
In some cases, for example where there are no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried out using combinations of the products
Δεν είναι αναγκαία η διενέργεια δοκιμής στο προϊόν/μείγμα αν:
Testing on the mixture of products does not need to be conducted if:
Πληροφορίες για την απορρόφηση από το δέρμα.
Information on dermal absorption
Πληροφορίες για την απορρόφηση από το δέρμα σε περίπτωση έκθεσης στο βιοκτόνο.
Information on dermal absorption when exposure occurs to the biocidal product.
Η αξιολόγηση αυτού του τελικού σημείου θα γίνει με τη χρησιμοποίηση διαβαθμισμένης προσέγγισης.
The assessment of this endpoint shall proceed using a tiered approach
Διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα που αφορούν:
Available toxicological data relating to:
μη δραστικές ουσίες (δηλαδή ανησυχητικές ουσίες), ή
non-active substance(s) (i.e. substance(s) of concern), or
μείγμα, το οποίο περιέχει ανησυχητική ουσία μεταξύ των συστατικών του
a mixture that a substance(s) of concern is a component of
Αν τα διαθέσιμα δεδομένα για κάποια ή κάποιες μη δραστικές ουσίες δεν επαρκούν και δεν μπορούν να συναχθούν από συγκριτικές προσεγγίσεις ή άλλες αποδεκτές προσεγγίσεις χωρίς δοκιμές, διενεργούνται οι στοχευμένες δοκιμές που περιγράφονται στο παράρτημα II για τις ανησυχητικές ουσίες ή για μείγμα το οποίο περιέχει ανησυχητική ουσία μεταξύ των συστατικών του.
If insufficient data are available for a non-active substance(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches, targeted test(s) described in Annex II shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of
υπάρχουν έγκυρα δεδομένα για καθένα από τα συστατικά του μείγματος τα οποία επιτρέπουν την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με τους κανόνες της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP)
there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)
Μελέτες για τρόφιμα και ζωοτροφές
Food and feedingstuffs studies
Αν παραμένουν υπολείμματα του βιοκτόνου στις ζωοτροφές για σημαντικό διάστημα, απαιτούνται μελέτες διατροφής και μεταβολισμού σε ζώα παραγωγής τροφίμων ώστε να είναι δυνατή η αξιολόγηση των υπολειμμάτων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης
If residues of the biocidal product remain in or on feedingstuffs for a significant period of time, then feeding and metabolism studies in livestock shall be required to permit evaluation of residues in food of animal origin
Επιδράσεις της βιομηχανικής κατεργασίας και/ή της οικιακής παρασκευής στο είδος και τα επίπεδα των υπολειμμάτων του βιοκτόνου
Effects of industrial processing and/or domestic preparation on the nature and magnitude of residues of the biocidal product
Άλλες δοκιμές που αφορούν την ανθρώπινη έκθεση
Other test(s) related to the exposure to humans
Απαιτούνται κατάλληλες δοκιμές και τεκμηριωμένη αιτιολόγηση για το βιοκτόνο
Suitable test(s) and a reasoned case will be required for the biocidal product
Επιπλέον, για ορισμένα βιοκτόνα τα οποία χρησιμοποιούνται απευθείας σε παραγωγικά ζώα ή πλησίον αυτών (συμπεριλαμβανομένων αλόγων) ίσως χρειαστούν μελέτες των υπολειμμάτων
In addition, for certain biocides which are applied directly or around livestock (including horses) residue studies might be needed
Απαιτούνται πληροφορίες σχετικά με την οικοτοξικότητα του βιοκτόνου οι οποίες να επαρκούν ώστε να μπορέσει να ληφθεί απόφαση σχετικά με την ταξινόμηση του προϊόντος.
Information relating to the ecotoxicity of the biocidal product which is sufficient to enable a decision to be made concerning the classification of the product is required
Όταν υπάρχουν έγκυρα δεδομένα για καθένα από τα συστατικά του μείγματος και δεν αναμένονται συνεργιστικές επιδράσεις μεταξύ των συστατικών, το μείγμα ταξινομείται σύμφωνα με τους κανόνες της οδηγίας 1999/45/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006(REACH) και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP)
Where there are valid data available on each of the components in the mixture and synergistic effects between any of the components are not expected, classification of the mixture can be made according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP)
Όταν δεν υπάρχουν έγκυρα δεδομένα για τα συστατικά ή αναμένονται ενδεχόμενες συνεργιστικές επιδράσεις μπορεί να απαιτείται η διενέργεια δοκιμής στα συστατικά και/ή το ίδιο το βιοκτόνο
Where valid data on the components are not available or where synergistic effects may be expected then testing of components and/or the biocidal product itself may be necessary
Περαιτέρω οικοτοξικολογικές μελέτες
Further Ecotoxicological studies
Ενδέχεται να απαιτούνται περαιτέρω μελέτες επιλεγόμενες μεταξύ των τελικών σημείων που αναφέρονται στο παράρτημα II τμήμα 9 για τα σχετικά συστατικά του βιοκτόνου ή για το ίδιο το βιοκτόνο αν τα δεδομένα για τη δραστική ουσία δεν μπορούν να δώσουν επαρκείς πληροφορίες και αν υπάρχουν ενδείξεις κινδύνου λόγω συγκεκριμένων ιδιοτήτων του βιοκτόνου
Further studies chosen from among the endpoints referred to in Section 9 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required if the data on the active substance cannot give sufficient information and if there are indications of risk due to specific properties of the biocidal product
Τα δεδομένα για την αξιολόγηση των κινδύνων στα άγρια θηλαστικά προέρχονται από την τοξικολογική αξιολόγηση σε θηλαστικά.
Data for the assessment of hazards to wild mammals are derived from the mammalian toxicological assessment
Αν το βιοκτόνο είναι υπό μορφή δολώματος ή κόκκων, μπορεί να απαιτούνται οι ακόλουθες μελέτες:
If the biocidal product is in the form of bait or granules the following studies may be required:
Δοκιμές με επίβλεψη για την εκτίμηση των κινδύνων για μη στοχευόμενους οργανισμούς υπό επιτόπιες συνθήκες
Supervised trials to assess risks to non-target organisms under field conditions
Μελέτες με θέμα την αποδοχή του βιοκτόνου μετά από κατάποση από μη στοχευόμενους οργανισμούς που θεωρείται ότι κινδυνεύουν
Studies on acceptance by ingestion of the biocidal product by any non-target organisms thought to be at risk
Δευτερεύουσες οικολογικές επιδράσεις π.χ. όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σε μεγάλο ποσοστό συγκεκριμένου τύπου οικότοπου
Secondary ecological effect e.g. when a large proportion of a specific habitat type is treated
Οι κατωτέρω απαιτήσεις δοκιμών ισχύουν μόνο για τα σχετικά συστατικά του βιοκτόνου
The test requirements below are applicable only to the relevant components of the biocidal product
Προβλέψιμες οδοί εισόδου στο περιβάλλον με βάση την προβλεπόμενη χρήση
Foreseeable routes of entry into the environment on the basis of the use envisaged
Περαιτέρω μελέτες για την πορεία και τη συμπεριφορά στο περιβάλλον
Further studies on fate and behaviour in the environment
Μπορεί να απαιτούνται περαιτέρω μελέτες επιλεγόμενες μεταξύ των τελικών σημείων που αναφέρονται στο παράρτημα II τμήμα 10 για τα σχετικά συστατικά του βιοκτόνου ή για το ίδιο το βιοκτόνο.
Further studies chosen from among the endpoints referred to in Section 10 of Annex II for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required.
Για προϊόντα χρησιμοποιούμενα σε εξωτερικούς χώρους, με άμεση εκπομπή στο έδαφος, τα ύδατα ή σε επιφάνειες, τα συστατικά του προϊόντος μπορεί να επιδράσουν στην πορεία και τη συμπεριφορά (και οικοτοξικότητα) της δραστικής ουσίας.
For products that are used outside, with direct emission to soil, water or surfaces, the components in the product may influence the fate and behaviour (and ecotoxicity) of the active substance.