natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μεταβολές των εθνικών μέτρων που αφορούν την εφαρμογή της οδηγίας μετά την προηγούμενη έκθεση.
Changes made to national measures regarding the implementation of Directive 2010/63/EU since the previous report.
Β. ΔΟΜΕΣ ΚΑΙ ΠΛΑΙΣΙΟ
B. STRUCTURES AND FRAMEWORK
Αρμόδιες αρχές (άρθρο 59 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Competent authorities (Article 59 of Directive 2010/63/EU)
Πληροφορίες για το πλαίσιο στο οποίο έχουν ενταχθεί οι αρμόδιες αρχές, συμπεριλαμβανομένων του πλήθους και των τύπων τους.
information on the framework for competent authorities, including the numbers and types of authorities.
Εθνική επιτροπή (άρθρο 49 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
National committee (Article 49 of Directive 2010/63/EU)
Πληροφορίες για τη δομή και τη λειτουργία της εθνικής επιτροπής.
information on the structure and operation of the national committee.
Εκπαίδευση και κατάρτιση του προσωπικού (άρθρο 23 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Education and training of personnel (Article 23 of Directive 2010/63/EU)
Πληροφορίες για τις ελάχιστες απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 23 παράγραφος 3 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ και τις ενδεχόμενες πρόσθετες απαιτήσεις εκπαίδευσης και κατάρτισης για το προσωπικό που προέρχεται από άλλα κράτη μέλη.
information on the minimum requirements referred to in Article 23(3) of Directive 2010/63/EU including any additional educational and training requirements for staff coming from another Member State.
Αξιολόγηση και αδειοδότηση των έργων (άρθρα 38 και 40 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Project evaluation and authorisation (Articles 38 and 40 of Directive 2010/63/EU)
Περιγραφή των διαδικασιών αξιολόγησης και αδειοδότησης των έργων, καθώς και του τρόπου με τον οποίο πληρούνται οι απαιτήσεις των άρθρων 38 και 40 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ.
description of the processes of project evaluation and authorisation and how the requirements of Articles 38 and 40 of Directive 2010/63/EU are met.
Γ. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ
C. OPERATION
Έργα
Projects
i. Χορήγηση άδειας έργου (άρθρα 40 και 41 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
i. granting of project authorisation (Articles 40 and 41 of Directive 2010/63/EU)
πληροφορίες για τον ετήσιο αριθμό εγκριθέντων έργων, καθώς και για τον αριθμό και το είδος των έργων που εγκρίθηκαν με «ομαδική αδειοδότηση γενικών έργων»·
information on the annual number of projects authorised, and on the number and type authorised as "multiple generic projects";
πληροφορίες για τις περιστάσεις υπό τις οποίες παρατάθηκε η προθεσμία των 40 ημερών, όπως επιτρέπει το άρθρο 41 παράγραφος 2 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ, καθώς και για το ποσοστό του συνόλου των αδειοδοτήσεων που αφορούσε η εν λόγω παράταση.
information on the circumstances and proportion of total authorisations where the deadline of 40 days has been extended as permitted by Article 41(2) of Directive 2010/63/EU.
Αναδρομική αξιολόγηση (άρθρα 38, 39 και 43 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
retrospective assessment, non-technical project summaries (Articles 38, 39 and 43 of Directive 2010/63/EU)
πληροφορίες για τη λειτουργία των μη τεχνικών περιλήψεων έργων – πώς διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του άρθρου 43 παράγραφος 1 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ και κατά πόσον προσδιορίζονται στις μη τεχνικές περιλήψεις έργων τα έργα που έχουν επιλεγεί για να υποβληθούν σε αναδρομική αξιολόγηση (άρθρο 43 παράγραφος 2 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)·
information on the operation of non-technical project summaries; how it is assured that the requirements under Article 43(1) of Directive 2010/63/EU are met and whether the non-technical project summaries will indicate projects chosen for retrospective review (Article 43 (2) of Directive 2010/63/EU);
πληροφορίες για το ποσοστό και τους τύπους των έργων που υποβάλλονται σε αναδρομική αξιολόγηση βάσει του άρθρου 38 παράγραφος 2 στοιχείο στ) της οδηγίας 2010/63/ΕΕ, πέραν εκείνων για τα οποία η αξιολόγηση αυτή είναι υποχρεωτική δυνάμει του άρθρου 39 παράγραφος 2 της η εν λόγω οδηγίας.
information on the proportion and types of projects submitted for retrospective assessment under Article 38(2)(f) of Directive 2010/63/EU beyond those compulsory under Article 39(2) of that Directive.
Ζώα που εκτρέφονται για χρήση σε διαδικασίες (άρθρα 10, 28 και 30 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Animals bred for use in procedures (Articles 10, 28 and 30 of Directive 2010/63/EU)
i. Ζώα που εκτράφηκαν, θανατώθηκαν και δεν χρησιμοποιήθηκαν σε διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένων των γενετικώς τροποποιημένων ζώων τα οποία δεν καλύπτονται από τα ετήσια στατιστικά στοιχεία, για το προηγούμενο του έτους υποβολής της έκθεσης πενταετίας ημερολογιακό έτος· στον συνολικό αριθμό πρέπει να διακρίνονται τα ζώα που μετείχαν στη δημιουργία γενετικώς τροποποιημένων σειρών και στη διατήρηση εδραιωμένων γενετικώς τροποποιημένων σειρών (συμπεριλαμβανομένων των απογόνων με χαρακτηριστικά του άγριου είδους).
i. animals bred, killed and not used in procedures including genetically altered animals not covered in the annual statistics, covering the calendar year prior to that in which the 5-year report is submitted; the global figure shall differentiate those animals involved in GA creation and maintenance of established GA-lines (including wild-type offspring);
Προέλευση των πρωτευόντων πλην του ανθρώπου και τρόπος συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις των άρθρων 10 και 28 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ.
the sourcing of non-human primates and how the requirements of Articles 10 and 28 of Directive 2010/63/EU are met.
Πληροφορίες για τις περιστάσεις υπό τις οποίες εγκρίθηκαν εξαιρέσεις σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3, το άρθρο 12 παράγραφος 1 και το άρθρο 33 παράγραφος 3 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ και, ειδικότερα, για τις έκτακτες περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, στις οποίες επιτράπηκε, κατά την περίοδο αναφοράς, η επαναχρησιμοποίηση ζώου μετά από διαδικασία που κρίθηκε ότι του προκάλεσε μεγάλη πραγματική ταλαιπωρία.
information on circumstances under which exemptions were granted in accordance with Articles 10(3), 12(1), 33(3) of Directive 2010/63/EU and in particular on the exceptional circumstances referred to in Article 16(2) of that Directive where a reuse of an animal after a procedure in which the actual suffering was assessed as severe was authorised during the reporting period.
Όργανο για την καλή διαβίωση των ζώων (άρθρα 26 και 27 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Animal welfare body (Articles 26 and 27 of Directive 2010/63/EU)
Πληροφορίες σχετικά με τη δομή και τη λειτουργία των οργάνων για την καλή διαβίωση των ζώων.
information on the structure and functioning of animal welfare bodies.
Δ. ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ, ΜΕΙΩΣΗΣ ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ
D. PRINCIPLES OF REPLACEMENT, REDUCTION AND REFINEMENT
Αρχή της αντικατάστασης, μείωσης και βελτίωσης (άρθρα 4 και 13 και παράρτημα VI της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Principle of replacement, reduction and refinement (Articles 4 and 13 and Annex VI of Directive 2010/63/EU)
Γενικά μέτρα που έχουν ληφθεί για να διασφαλίζεται η ικανοποιητική τήρηση της αρχής της αντικατάστασης, μείωσης και βελτίωσης στο πλαίσιο των εγκρινόμενων έργων, καθώς και κατά τη στέγαση και τη φροντίδα των ζώων στις μονάδες εκτροφής και προμήθειας.
the general measures taken to ensure that the principle of replacement, reduction and refinement is satisfactorily addressed within authorised projects as well as during housing and care also in breeding and supplying establishments.
Αποφυγή της επανάληψης διαδικασιών (άρθρο 46 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Avoidance of duplication (Article 46 of Directive 2010/63/EU)
Γενική περιγραφή των μέτρων που έχουν ληφθεί ώστε να μην επαναλαμβάνονται οι διαδικασίες.
general description of measures taken to ensure that there is no duplication of procedures.
Δειγματοληψία ιστών γενετικώς τροποποιημένων ζώων (άρθρα 4, 30 και 38 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Tissue sampling of genetically altered animals (Articles 4, 30 and 38 of Directive 2010/63/EU)
Αντιπροσωπευτικές πληροφορίες σχετικά με τους κατά προσέγγιση αριθμούς, τα ζωικά είδη και τους τύπους και τη δριμύτητα των μεθόδων δειγματοληψίας ιστών που χρησιμοποιήθηκαν για γενετικό χαρακτηρισμό με και χωρίς άδεια έργου, για το προηγούμενο του έτους υποβολής της έκθεσης πενταετίας ημερολογιακό έτος, καθώς και σχετικά με τις προσπάθειες που καταβλήθηκαν για τη βελτίωση των μεθόδων αυτών.
representative information on approximate numbers, species, types of methods and their related severities of tissue sampling for the purposes of genetic characterisation carried out with and without project authorisation covering the calendar year prior to that in which the 5-year report is submitted, and on efforts made to refine those methods.
Ε. ΕΦΑΡΜΟΓΗ
E. ENFORCEMENT
Αδειοδότηση των εκτροφέων, προμηθευτών και χρηστών (άρθρα 20 και 21 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Authorisation of breeders, suppliers and users (Articles 20 and 21 of Directive 2010/63/EU)
Αριθμός ενεργών εκτροφέων, προμηθευτών και χρηστών που διαθέτουν άδεια· πληροφορίες για τις αναστολές ή ανακλήσεις αδειών εκτροφέων, προμηθευτών και χρηστών και τους λόγους που τις υπαγόρευσαν.
number of active authorised breeders, suppliers and users; information on suspensions or withdrawals of authorisations of breeders, suppliers and users and the reasons therefore.
Επιθεωρήσεις (άρθρο 34 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Inspections (Article 34 of Directive 2010/63/EU)
Ποσοτικές και ποιοτικές επιχειρησιακές πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των κριτηρίων που εφαρμόζονται κατά το άρθρο 34 παράγραφος 2 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ και του ποσοστού των αιφνιδιαστικών επιθεωρήσεων, με ανάλυση ανά έτος.
quantitative and qualitative operational information including criteria applied under Article 34(2) of Directive 2010/63/EU and proportion of unannounced inspections broken down by year.
Ανακλήσεις άδειών έργων (άρθρο 44 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Withdrawals of project authorisation (Article 44 of Directive 2010/63/EU)
Πληροφορίες για τις ανακλήσεις αδειών έργων κατά την περίοδο αναφοράς και για τους λόγους που τις υπαγόρευσαν.
information and reasons for the withdrawals of project authorisation during the reporting period.
Κυρώσεις (άρθρο 60 της οδηγίας 2010/63/ΕΕ)
Penalties (Article 60 of Directive 2010/63/EU)
Πληροφορίες για το είδος των παραβάσεων, καθώς και για τις έννομες και τις διοικητικές ενέργειες που είχαν ως συνέπεια, κατά την περίοδο αναφοράς.
information on the nature of infringements as well as legal and administrative actions resulting from those infringements during the reporting period.
Είδος ζώου
Type of animal
Ποντικοί (Mus musculus)
Mice (Mus musculus)
Επίμυες (Rattus norvegicus)
Rats (Rattus norvegicus)
Ινδικά χοιρίδια (Cavia porcellus)
Guinea-Pigs (Cavia porcellus)
Κρικητοί (Συρίας) (Mesocricetus auratus)
Hamsters (Syrian) (Mesocricetus auratus)
Κρικητοί (Κίνας) (Cricetulus griseus)
Hamsters (chinese) (Cricetulus griseus)
Γερβίλοι (Meriones unguiculatus)
Mongolian gerbil (Meriones unguiculatus)
Άλλα τρωκτικά (άλλα Rodentia)
Other Rodents (other Rodentia)
Κουνέλια (Oryctolagus cuniculus)
Rabbits (Oryctolagus cuniculus)
Γάτες (Felis catus)
Cats (Felis catus)
Σκύλοι (Canis familiaris)
Dogs (Canis familiaris)
Κουνάβια (Mustela putorius furo)
Ferrets (Mustela putorius furo)
Άλλα σαρκοφάγα (άλλα Carnivora)
Other carnivores (other Carnivora)
Άλογα, όνοι και διασταυρώσεις (Equidae)
Horses, donkeys & cross-breeds (Equidae)
Χοίροι (Sus scrofa domesticus)
Pigs (Sus scrofa domesticus)
Αίγες (Capra aegagrus hircus)
Goats (Capra aegagrus hircus)
Πρόβατα (Ovis aries)
Sheep (Ovis aries)
Βοοειδή (Bos primigenius)
Cattle (Bos primigenius)
Προπίθηκοι (Prosimia)
Prosimians (Prosimia)
Καλλίτριχες (μαρμοζέτες) και ταμαρίνοι (π.χ. Callithrix jacchus)
Marmoset and tamarins (eg. Callithrix jacchus)
Μακάκοι καβουροφάγοι (Macaca fascicularis)
Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis)
Μακάκοι «ρέζους» (Macaca mulatta)
Rhesus monkey (Macaca mulatta)
Μπαμπουίνοι (είδη του γένους Papio)
Baboons (Papio spp.)
Σαϊμίρια (π.χ. Saimiri sciureus)
Squirrel monkey (eg. Saimiri sciureus)
Άλλα είδη πρωτευόντων πλην του ανθρώπου (άλλα είδη Ceboidea και Cercopithecoidea)
Other species of non-human primates (other species of Ceboidea and Cercopithecoidea)
Ανθρωποειδή (Hominoidea)
Apes (Hominoidea)
Άλλα θηλαστικά (άλλα Mammalia)
Other Mammals (other Mammalia)
Όρνιθες (Gallus gallus domesticus)
Domestic fowl (Gallus gallus domesticus)
Άλλα πτηνά (άλλα Aves)
Other birds (other Aves)
Ερπετά (Reptilia)
Reptiles (Reptilia)
Βάτραχοι (Rana temporaria και Rana pipiens)
Rana (Rana temporaria and Rana pipiens)
Ξενόποδες (Xenopus laevis και Xenopus tropicalis)
Xenopus (Xenopus laevis and Xenopus tropicalis)
Άλλα αμφίβια (άλλα Amphibia)
Other Amphibians (other Amphibia)
Ζεβρόψαρα (Danio rerio)
Zebra fish (Danio rerio)
Άλλα ψάρια (άλλα Pisces)
Other Fish (other Pisces)
Κεφαλόποδα (Cephalopoda)
Cephalopods (Cephalopoda)
Μελέτες βασικής έρευνας
Basic research studies
Καρδιαγγειακό, κυκλοφοριακό και λεμφικό σύστημα
Cardiovascular Blood and Lymphatic System
Νευρικό σύστημα
Nervous System
Γαστρεντερικό σύστημα και ήπαρ
Gastrointestinal System including Liver
Ανοσοποιητικό σύστημα
Immune System
Ουρογεννητικό/Αναπαραγωγικό σύστημα
Urogenital/Reproductive System
Αισθητήρια όργανα (δέρμα, οφθαλμοί και ώτα)
Sensory Organs (skin, eyes and ears)
Ενδοκρινικό σύστημα/Μεταβολισμός
Endocrine System/Metabolism
Πολυσυστημικές μελέτες
Multisystemic
Ηθολογία/Ζωική συμπεριφορά/Ζωική βιολογία
Ethology / Animal Behaviour /Animal Biology
ΤΕΛΟΣ
END
Μεταγραφική και εφαρμοσμένη έρευνα
Translational and applied research
Καρκίνος του ανθρώπου
Human Cancer
Λοιμώδεις διαταραχές του ανθρώπου
Human Infectious Disorders
Καρδιαγγειακές διαταραχές του ανθρώπου
Human Cardiovascular Disorders
Νευρολογικές και ψυχικές διαταραχές του ανθρώπου
Human Nervous and Mental Disorders
Αναπνευστικές διαταραχές του ανθρώπου
Human Respiratory Disorders
Γαστρεντερικές διαταραχές του ανθρώπου, συμπεριλαμβανομένων των ηπατικών
Human Gastrointestinal Disorders including Liver
Μυοσκελετικές διαταραχές του ανθρώπου
Human Musculoskeletal Disorders
Ανοσοποιητικές διαταραχές του ανθρώπου
Human Immune Disorders
Ουρογεννητικές/Αναπαραγωγικές διαταραχές του ανθρώπου
Human Urogenital/Reproductive Disorders
Διαταραχές των αισθητήριων οργάνων (δέρμα, οφθαλμοί και ώτα) του ανθρώπου
Human Sensory Organ Disorders (skin, eyes and ears)
Ενδοκρινικές/Μεταβολικές διαταραχές του ανθρώπου
Human Endocrine/Metabolism Disorders
Άλλες διαταραχές του ανθρώπου
Other Human Disorders
Ασθένειες και διαταραχές των ζώων
Animal Diseases and Disorders
Καλή διαβίωση των ζώων
Animal Welfare
Διάγνωση ασθενειών
Diagnosis of diseases
Ασθένειες των φυτών
Plant diseases
Τοξικολογία και οικοτοξικολογία εκτός κανονιστικών ρυθμίσεων
Non-regulatory toxicology and ecotoxicology
Τοξικότητα για την αναπαραγωγή
Reproductive toxicity
Ενδοκρινική δραστικότητα
Endocrine activity
Επαναχρησιμοποίηση
Re-use
Ζώα που γεννήθηκαν στην ΕΕ, σε καταχωρισμένο εκτροφέα
Animals born in the EU at a registered breeder
Ζώα που γεννήθηκαν στην ΕΕ, όχι όμως σε καταχωρισμένο εκτροφέα
Animals born in the EU but not at a registered breeder
Ζώα που γεννήθηκαν στην υπόλοιπη Ευρώπη
Animals born in rest of Europe
Ζώα που γεννήθηκαν εκτός Ευρώπης
Animals born in rest of world
Πρωτεύοντα πλην ανθρώπου (εξαιρούνται τα ανθρωποειδή);
NHP (excl.apes) ?
Πρωτεύοντα πλην ανθρώπου – προέλευση
Non-human primate - source
Ζώα που γεννήθηκαν σε καταχωρισμένο εκτροφέα εντός της ΕΕ
Animals born at a registered breeder within EU
Ζώα που γεννήθηκαν στην Ασία
Animals born in Asia
Ζώα που γεννήθηκαν στην Αμερική
Animals born in America
Ζώα που γεννήθηκαν στην Αφρική
Animals born in Africa
Ζώα που γεννήθηκαν σε άλλον τόπο
Animals born elsewhere
Πρωτεύοντα πλην ανθρώπου – γενεά
Non-human primate - generation
F2 και επόμενες
F2 or greater
Αυτοδύναμος εκτρεφόμενος πληθυσμός
Self-sustaining colony
Γενετική κατάσταση
Genetic status
Χωρίς γενετική τροποποίηση
Not genetically altered
Γενετικώς τροποποιημένα χωρίς επιβλαβή φαινότυπο
Genetically altered without a harmful phenotype
Γενετικώς τροποποιημένα με επιβλαβή φαινότυπο
Genetically altered with a harmful phenotype
Δημιουργία νέας, γενετικώς τροποποιημένης σειράς
Creation of a new genetically altered line
Ζώα που χρησιμοποιήθηκαν για τη δημιουργία νέας, γενετικώς τροποποιημένης σειράς/φυλής
Animals used for the creation of a new genetically altered line/strain
Δριμύτητα
Severity
Καταληκτική
Non-recovery
Ήπια (έως και)
Mild (up to and including)
Σκοποί
Purposes
Βασική έρευνα
Basic research
Χρήση στο πλαίσιο ρυθμίσεων και συνήθης παραγωγή
Regulatory use and routine production
Προστασία του φυσικού περιβάλλοντος με γνώμονα την υγεία ή την καλή διαβίωση ανθρώπων και ζώων
Protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of human beings or animals
Διατήρηση ζωικών ειδών
Preservation of species
Ανώτερη εκπαίδευση ή κατάρτιση για την απόκτηση, διατήρηση ή βελτίωση επαγγελματικών δεξιοτήτων
Higher education or training for the acquisition, maintenance or improvement of vocational skills
Ιατροδικαστικές έρευνες
Forensic enquiries
Διατήρηση εκτρεφόμενων πληθυσμών εδραιωμένων, γενετικώς τροποποιημένων ζώων που δεν χρησιμοποιούνται σε άλλες διαδικασίες
Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures
Χρήση στο πλαίσιο ρυθμίσεων και συνήθης παραγωγή ανά τύπο
Regulatory use and routine production by type
Ποιοτικός έλεγχος (συμπεριλ/νων των δοκιμών ασφάλειας και ισχύος παρτίδων)
Quality control (incl batch safety and potency testing)
Άλλες δοκιμές αποτελεσματικότητας και ανοχής
Other efficacy and tolerance testing
Δοκιμές τοξικότητας και άλλες δοκιμές ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακολογικών
Toxicity and other safety testing including pharmacology
Συνήθης παραγωγή
Routine production
Χρήση ζώων για παραγωγή υποκείμενη σε ρυθμίσεις ανά τύπο προϊόντων
Use of animals for regulated production by product type
Προϊόντα με βάση αίμα
Blood based products
Μονοκλωνικά αντισώματα
Monoclonal antibodies
Δοκιμές ασφάλειας παρτίδων
Batch safety testing
Δοκιμές πυρετογένεσης
Pyrogenicity testing
Δοκιμές ισχύος παρτίδων
Batch potency testing
Άλλοι ποιοτικοί έλεγχοι
Other quality controls
Δοκιμές τοξικότητας και άλλες δοκιμές ασφάλειας απαιτούμενες από τη νομοθεσία
Toxicity and other safety testing required by legislation
Νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα ιατρικής χρήσης
Legislation on medicinal products for human use
Νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης και τα κατάλοιπά τους
Legislation on medicinal products for veterinary use and their residues
Νομοθεσία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Medical devices legislation
Νομοθεσία για τα βιομηχανικά χημικά προϊόντα
Industrial chemicals legislation
Νομοθεσία για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα
Plant protection product legislation
Νομοθεσία για τα βιοκτόνα
Biocides legislation
Νομοθεσία για τα τρόφιμα και για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα
Food legislation including food contact material
Νομοθεσία για τις ζωοτροφές και για την ασφάλεια των στοχευόμενων ζώων, των εργαζομένων και του περιβάλλοντος
Feed legislation including legislation for the safety of target animals, workers and environment
Νομοθεσία για τα καλλυντικά
Cosmetics legislation
Νομοθετικές απαιτήσεις
Legislative requirements
Νομοθεσία ανταποκρινόμενη στις απαιτήσεις της ΕΕ
Legislation satisfying EU requirements
Νομοθεσία ανταποκρινόμενη μόνο σε εθνικές απαιτήσεις (χωρών της ΕΕ)
Legislation satisfying national requirements only (within EU)
Νομοθεσία ανταποκρινόμενη μόνο σε απαιτήσεις που δεν είναι της ΕΕ
Legislation satisfying Non-EU requirements only
Δοκιμές τοξικότητας και άλλες δοκιμές ασφάλειας ανά τύπο δοκιμών
Toxicity and other safety testing by test type
Μέθοδοι δοκιμών οξείας (εφάπαξ δόση) τοξικότητας (συμπεριλαμβανομένης της οριακής δοκιμής)
Acute (single dose) toxicity testing methods (including limit test)
Ερεθισμός/Διάβρωση του δέρματος
Skin irritation/corrosion
Δερματική ευαισθητοποίηση
Skin sensitisation
Ερεθισμός/Διάβρωση των οφθαλμών
Eye irritation/corrosion
Τοξικότητα για την ανάπτυξη του εμβρύου
Developmental toxicity
Κινητική (φαρμακοκινητική, τοξικοκινητική, απομάκρυνση καταλοίπων)
Kinetics (pharmacokinetics, toxicokinetics, residue depletion)
Φαρμακοδυναμική (συμπεριλαμβανομένης της φαρμακολογίας ασφάλειας)
Pharmaco-dynamics (including safety pharmacology)
Δοκιμές ασφάλειας στον τομέα των τροφίμων και ζωοτροφών
Safety testing in food and feed area
Ασφάλεια των στοχευόμενων ζώων
Target animal safety
Μέθοδοι δοκιμών οξείας και υποξείας τοξικότητας
Acute and sub-acute toxicity testing methods
Άλλες θανατηφόρες μέθοδοι
Other lethal methods
Μη θανατηφόρες μέθοδοι
Non lethal methods
έως 28 ημέρες
up to 28 days
29-90 ημέρες
29 - 90 days
> 90 ημέρες
> 90 days
ΜΟΡΦΗ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 54 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 2 ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 2010/63/ΕΕ
REPORTING FORMAT FOR THE SUBMISSION OF THE INFORMATION REFERRED TO IN ARTICLE 54(2) OF DIRECTIVE 2010/63/EU
Τα στοιχεία θα πρέπει να εισάγονται για κάθε χρήση του ζώου.
The data should be entered on each use of an animal.
Κατά την εισαγωγή στοιχείων για ζώο, είναι δυνατή μόνο μια επιλογή εντός κατηγορίας.
When entering data for an animal, only one option within a category can be selected.
Τα ζώα που θανατώνονται για τη λήψη οργάνων και ιστών, καθώς και τα ζώα-φρουροί (sentinels) εξαιρούνται από την παροχή στατιστικών στοιχείων, εκτός εάν πρόκειται για θανάτωση βάσει άδειας για έργο, με μέθοδο που δεν περιλαμβάνεται στο παράρτημα IV, ή εάν το ζώο υπέστη, πριν θανατωθεί, επέμβαση κατά την οποία σημειώθηκε υπέρβαση του ορίου ελάχιστου πόνου, ταλαιπωρίας, αγωνίας και μόνιμης βλάβης.
Animals killed for organs and tissues, as well as sentinels, are excluded from the provision of statistical data, unless the killing is performed under a project authorisation using a method not included in Annex IV or where the animal has gone through a previous intervention, prior to being killed, and which has been above the threshold of minimum pain, suffering, distress and lasting harm.
Τα πλεονάζοντα ζώα που θανατώνονται δεν συνυπολογίζονται στα στατιστικά στοιχεία, με εξαίρεση τα γενετικώς τροποποιημένα ζώα με επιβλαβή φαινότυπο που είναι εσκεμμένος και εκδηλώνεται.
Surplus animals that are killed are not included in the statistical data apart from genetically altered animals with intended and exhibited harmful phenotype.
Οι προνύμφες ζώων προσμετρώνται όταν έχουν αποκτήσει την ικανότητα να τρέφονται αυτόνομα.
Larval forms of animals are to be counted once they become capable of independent feeding.
Οι εμβρυϊκές μορφές ειδών θηλαστικών δεν προσμετρώνται· πρέπει να προσμετρώνται μόνο τα ζώα που γεννιούνται – και με καισαρική τομή – και είναι ζωντανά.
Foetal and embryonic forms of mammalian species are not counted; only animals that are born, including by Caesarean section, and live, are to be counted.
Σε κάθε περίπτωση υπέρβασης του ορίου κατάταξης «βαριά», ανεξαρτήτως του εάν είχε εκ των προτέρων επιτραπεί ή όχι, τα αντίστοιχα ζώα και η χρήση τους πρέπει να δηλώνονται κανονικά όπως και για τις λοιπές χρήσεις, στην κατηγορία «Βαριά».
Whenever the 'severe' classification is exceeded, whether pre-authorised or not, these animals and their use are to be reported normally like any other use, and under the 'severe' category.
Στο τμήμα «Επεξηγήσεις του κράτους μέλους» θα πρέπει να προστίθενται σχόλια για τα ζωικά είδη, τους αριθμούς ζώων, το κατά πόσον είχε εκ των προτέρων εγκριθεί εξαίρεση ή όχι, τις λεπτομέρειες της χρήσης και τα αίτια της υπέρβασης του ορίου κατάταξης «βαριά».
Commentary should be added in the "Member State" narrative section covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why 'severe' classification was exceeded.
Τα δεδομένα πρέπει να δηλώνονται για το έτος περάτωσης της διαδικασίας.
The data are to be reported for the year that the procedure ends.
Στην περίπτωση των μελετών που διαρκούν δύο ημερολογιακά έτη, επιτρέπεται να προσμετρώνται όλα τα ζώα μαζί στο έτος περάτωσης της τελευταίας διαδικασίας, εάν η αρμόδια αρχή εγκρίνει αυτή την εξαίρεση από την ετήσια υποβολή στοιχείων.
In case of studies running across two calendar years, all of the animals may be accounted for together in the year in which the last procedure ends if this exemption to annual reporting is authorised by the competent authority.
Προκειμένου για έργα διάρκειας άνω των δύο ημερολογιακών ετών, τα ζώα δηλώνονται στο έτος θανάτου ή θανάτωσής τους.
For projects running longer than two calendar years, animals are reported on the year they are killed or die.