natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ερευνητές: ονόματα, τίτλοι, πτυχία, διευθύνσεις και σύνδεση με οργανισμούς του κύριου ερευνητή και όλων των συνεργατών του, καθώς και κατάλογος με όλους τους συνεργαζόμενους κύριους φορείς και τα άλλα σχετικά κέντρα μελέτης.
Investigators: names, titles, degrees, addresses and affiliations of the principal investigator and all co-investigators, and list of all collaborating primary institutions and other relevant study sites.
Ορόσημα: ημερομηνίες για τα ακόλουθα ορόσημα:
Milestones: dates for the following milestones:
έναρξη συλλογής δεδομένων (προβλεπόμενες και πραγματικές ημερομηνίες)·
start of data collection (planned and actual dates);
τέλος συλλογής δεδομένων (προβλεπόμενες και πραγματικές ημερομηνίες)·
end of data collection (planned and actual dates);
έκθεση(-εις) προόδου της μελέτης·
study progress reports;
ενδιάμεση(-ες) έκθεση(-εις) σχετικά με τα αποτελέσματα της μελέτης, κατά περίπτωση·
interim reports of study results, where applicable;
τελική έκθεση των αποτελεσμάτων της μελέτης (προβλεπόμενη και πραγματική ημερομηνία)·
final report of study results (planned and actual date);
στ) οποιοδήποτε άλλο ορόσημο της μελέτης, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων εγγραφής της μελέτης στο ηλεκτρονικό μητρώο μελετών.
any other important milestone applicable to the study, including date of study registration in the electronic study register.
Σκεπτικό και ιστορικό: περιγραφή των ανησυχιών για την ασφάλεια που οδήγησαν στην εκπόνηση της μελέτης και κριτική επισκόπηση των σχετικών στοιχείων που έχουν ή δεν έχουν δημοσιευτεί για την αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών και του κενού γνώσεων το οποίο αποσκοπεί να καλύψει η μελέτη.
Rationale and background: description of the safety concerns that led to the study being initiated, and critical review of relevant published and unpublished data evaluating pertinent information and gaps in knowledge that the study is intended to fill.
Τροποποιήσεις και επικαιροποιήσεις του πρωτοκόλλου: κατάλογος με όλες τις ουσιώδεις τροποποποιήσεις και επικαιροποιήσεις του αρχικού πρωτοκόλλου της μελέτης μετά την έναρξη συλλογής δεδομένων, συμπεριλαμβανομένης της αιτιολόγησης κάθε τροποποίησης ή επικαιροποίησης.
Amendments and updates to the protocol: list of any substantial amendments and updates to the initial study protocol after the start of data collection, including a justification for each amendment or update.
Μέθοδοι έρευνας
Research methods
Σχεδιασμός της μελέτης: βασικά στοιχεία του σχεδιασμού της μελέτης και σκεπτικό της συγκεκριμένης επιλογής.
Study design: key elements of the study design and rationale for this choice.
Πλαίσιο: πλαίσιο, τοποθεσίες και σχετικές με τη μελέτη ημερομηνίες, συμπεριλαμβανομένων των περιόδων πρόσληψης, παρακολούθησης και συλλογής δεδομένων.
Setting: setting, locations, and relevant dates for the study, including periods of recruitment, follow-up, and data collection.
Στην περίπτωση συστηματικής ανάλυσης ή μετα-ανάλυσης, τα χαρακτηριστικά της μελέτης που χρησιμοποιήθηκαν ως κριτήρια για την επιλεξιμότητα, μαζί με το σκεπτικό.
In the case of a systematic review or meta-analysis, study characteristics used as criteria for eligibility, with rationale.
Συμμετέχοντες: οποιοσδήποτε πληθυσμός-πηγή και κριτήρια επιλεξιμότητας για τους συμμετέχοντες στη μελέτη.
Subjects: any source population and eligibility criteria for study subjects.
Παρέχονται οι πηγές και μέθοδοι επιλογής των συμμετεχόντων, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των μεθόδων εξακρίβωσης περιστατικών, καθώς και τον αριθμό και τις αιτίες των απορρίψεων.
Sources and methods for selection of participants shall be provided, including, where relevant, methods for case ascertainment, as well as number of and reasons for dropouts.
Μεταβλητές: όλα τα αποτελέσματα, επίπεδα έκθεσης, δείκτες, πιθανοί συγχυτικοί παράγοντες και τροποποιητές αποτελέσματος, καθώς και λειτουργικοί ορισμοί.
Variables: all outcomes, exposures, predictors, potential confounders, and effect modifiers, including operational definitions.
Παρέχονται, κατά περίπτωση, διαγνωστικά κριτήρια.
Diagnostic criteria shall be provided, where applicable.
Πηγές δεδομένων και μέτρηση: για όλες τις σημαντικές μεταβλητές, αναφέρονται οι πηγές των δεδομένων και τα στοιχεία των μεθόδων αξιολόγησης και μέτρησης.
Data sources and measurement: for each variable of interest, sources of data and details of methods of assessment and measurement.
Αν για τη μελέτη έχει χρησιμοποιηθεί μια υπάρχουσα πηγή δεδομένων, όπως ηλεκτρονικά υγειονομικά αρχεία, αναφέρονται οποιεσδήποτε πληροφορίες σχετικά με την εγκυρότητα των αρχείων και την κωδικοποίηση των δεδομένων.
If the study has used an existing data source, such as electronic health records, any information on the validity of the recording and coding of the data shall be reported.
Στην περίπτωση συστηματικής ανάλυσης ή μετα-ανάλυσης, περιγραφή όλων των πηγών πληροφοριών, της στρατηγικής έρευνας, των μεθόδων για την επιλογή μελετών, των μεθόδων για την εξαγωγή δεδομένων και των διαδικασιών για τη λήψη ή την επιβεβαίωση δεδομένων από τους ερευνητές.
In the case of a systematic review or meta-analysis, description of all information sources, search strategy, methods for selecting studies, methods of data extraction and any processes for obtaining or confirming data from investigators.
Απόκλιση.
Bias.
Μέγεθος της μελέτης: μέγεθος μελέτης, σκεπτικό για τον υπολογισμό οποιουδήποτε μεγέθους και οποιαδήποτε μέθοδος για την προβολή μεγεθών της μελέτης.
Study size: study size, rationale for any study size calculation and any method for attaining projected study size.
Μετασχηματισμός δεδομένων: μετασχηματισμοί, υπολογισμοί ή επεξεργασία δεδομένων, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου χειρισμού των ποσοτικών δεδομένων κατά τη διάρκεια των αναλύσεων, επιλογή ομαδοποιήσεων και λόγοι για τους οποίους έγινε η συγκεκριμένη επιλογή.
Data transformation: transformations, calculations or operations on the data, including how quantitative data were handled in the analyses and which groupings were chosen and why.
Στατιστικές μέθοδοι: περιγραφή των ακόλουθων στοιχείων:
Statistical methods: description of the following items:
κύρια μέτρα σύνοψης·
main summary measures;
όλες οι στατιστικές μέθοδοι που εφαρμόστηκαν στη μελέτη·
all statistical methods applied to the study;
οι μέθοδοι που χρησιμοποιήθηκαν για την εξέταση των υποομάδων και των αλληλεπιδράσεων·
any methods used to examine subgroups and interactions;
ο τρόπος με τον οποίο αντιμετωπίστηκε η έλλειψη δεδομένων·
how missing data were addressed;
οι αναλύσεις ευαισθησίας·
any sensitivity analyses;
στ) οι τροποποιήσεις στο σχέδιο ανάλυσης δεδομένων, καθώς και στο πρωτόκολλο μελέτης, και σκεπτικό της αλλαγής.
any amendment to the plan of data analysis included in the study protocol, with rationale for the change.
Έλεγχος ποιότητας: μηχανισμοί για την εξασφάλιση της ποιότητας και της ακεραιότητας των δεδομένων.
Quality control: mechanisms to ensure data quality and integrity.
Αποτελέσματα: συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων υποτμημάτων:
Results: comprising the following subsections:
Συμμετέχοντες: αριθμός των συμμετεχόντων σε κάθε στάδιο της μελέτης.
Participants: numbers of study subjects at each stage of study.
Στην περίπτωση συστηματικής ανάλυσης ή μετα-ανάλυσης, αριθμός μελετών που εξετάστηκαν, αξιολογήθηκε η επιλεξιμότητά τους και συμπεριλήφθησαν στην ανάλυση, καθώς και λόγοι αποκλεισμού σε κάθε στάδιο.
In the case of a systematic review or meta-analysis, number of studies screened, assessed for eligibility and included in the review with reasons for exclusion at each stage.
Περιγραφικά δεδομένα: χαρακτηριστικά των συμμετεχόντων στη μελέτη, πληροφορίες για τα επίπεδα έκθεσης και πιθανοί συγχυτικοί παράγοντες και αριθμός συμμετεχόντων με ελλιπή δεδομένα.
Descriptive data: characteristics of study participants, information on exposures and potential confounders and number of participants with missing data.
Στην περίπτωση συστηματικής ανάλυσης ή μετα-ανάλυσης, τα χαρακτηριστικά κάθε μελέτης που χρησιμοποιήθηκε για την εξαγωγή στοιχείων.
In the case of a systematic review or meta-analysis, characteristics of each study from which data were extracted.
Δεδομένα αποτελεσμάτων: αριθμός συμμετεχόντων στις διάφορες κατηγορίες κύριων αποτελεσμάτων.
Outcome data: numbers of study subjects across categories of main outcomes.
Κύρια αποτελέσματα: μη προσαρμοσμένες εκτιμήσεις και, κατά περίπτωση, εκτιμήσεις προσαρμοσμένες στον συγχυτικό παράγοντα και σχετική ακρίβεια.
Main results: unadjusted estimates and, if applicable, confounder-adjusted estimates and their precision.
Κατά περίπτωση, οι εκτιμήσεις σχετικού κινδύνου μεταφράζονται σε απόλυτο κίνδυνο για μια σημαντική χρονική περίοδο.
Where relevant, estimates of relative risk shall be translated into absolute risk for a meaningful time period.
Άλλες αναλύσεις.
Other analyses.
Ανεπιθύμητα συμβάντα και ανεπιθύμητες ενέργειες.
Adverse events and adverse reactions.
Κύρια αποτελέσματα: τα κύρια αποτελέσματα με αναφορά στους στόχους της μελέτης, προηγούμενες έρευνες που συμφωνούν ή έρχονται σε αντίθεση με τα πορίσματα της παρούσας έρευνας και, κατά περίπτωση, ο αντίκτυπος των αποτελεσμάτων στη σχέση κινδύνου-οφέλους του προϊόντος.
Key results: key results with reference to the study objectives, prior research in support of and conflicting with the findings of the completed post-authorisation safety study, and, where relevant, the impact of the results on the risk–benefit balance of the product.
Περιορισμοί: περιορισμοί της μελέτης λαμβανομένων υπόψη των περιστάσεων που είναι δυνατόν να έχουν επηρεάσει την ποιότητα ή την ακεραιότητα των δεδομένων, περιορισμοί της προσέγγισης που χρησιμοποιείται στη μελέτη και μέθοδοι που χρησιμοποιήθηκαν για την αντιμετώπισή τους, πηγές δυνητικών αποκλίσεων και ανακριβειών και επαλήθευση των συμβάντων.
Limitations: limitations of the study taking into account circumstances that may have affected the quality or integrity of the data, limitations of the study approach and methods used to address them, sources of potential bias and imprecision, and validation of the events.
Αναλύεται τόσο η κατεύθυνση όσο και το μέγεθος των δυνητικών αποκλίσεων.
Both the direction and magnitude of potential biases shall be discussed.
Ερμηνεία: ερμηνεία των αποτελεσμάτων, λαμβανομένων υπόψη των στόχων, των περιορισμών, της πολυπλοκότητας των αναλύσεων, των αποτελεσμάτων παρόμοιων μελετών και άλλων σχετικών στοιχείων.
Interpretation: interpretation of results, considering objectives, limitations, multiplicity of analyses, results from similar studies and other relevant evidence.
Γενίκευση.
Generalisability.
Διαβίβαση εκθέσεων ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Transmission of reports of suspected adverse reactions
Για όλες τις αιτήσεις νέων αδειών κυκλοφορίας απαιτούνται σχέδια διαχείρισης κινδύνου, τα οποία περιέχουν λεπτομερή περιγραφή του συστήματος διαχείρισης κινδύνου που χρησιμοποιεί ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας.
Risk management plans are required for all new marketing authorisation applications. They contain a detailed description of the risk management system used by the marketing authorisation holder.
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 521/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 521/2012
σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1187/2009 όσον αφορά τα πιστοποιητικά εξαγωγής για τα τυριά που προορίζονται για εξαγωγή στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής στο πλαίσιο ορισμένων ποσοστώσεων της ΓΣΔΕ
amending Regulation (EC) No 1187/2009 as regards export licences for cheese to be exported to the United States of America under certain GATT quotas
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2007, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των γεωργικών αγορών και ειδικών διατάξεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα (ενιαίος κανονισμός ΚΟΑ) [1], και ιδίως το άρθρο 170 και το άρθρο 171 παράγραφος 1, σε συνδυασμό με το άρθρο 4,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 170 and Article 171(1), in conjunction with Article 4 thereof,
Το κεφάλαιο III τμήμα 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1187/2009 της Επιτροπής, της 27ης Νοεμβρίου 2009, για τον καθορισμό των ειδικών λεπτομερειών εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου όσον αφορά τα πιστοποιητικά εξαγωγής και τις επιστροφές κατά την εξαγωγή για το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα [2], περιλαμβάνει τους όρους τους οποίους πρέπει να τηρούν οι αιτούντες για να υποβάλουν αίτηση πιστοποιητικών εξαγωγής και τη διαδικασία χορήγησης των πιστοποιητικών αυτών για εξαγωγές στο πλαίσιο της ποσόστωσης των Ηνωμένων Πολιτειών.
Section 2 of Chapter III of Commission Regulation (EC) No 1187/2009 of 27 November 2009 laying down special detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 1234/2007 as regards export licences and export refunds for milk and milk products [2] contains the conditions for the applicants to apply for export licences and the procedure of allocation of those licences for exports under the quota to the United States.
Σύμφωνα με το άρθρο 21 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1187/2009, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 789/2011 της Επιτροπής, της 5ης Αυγούστου 2011, σχετικά με την έναρξη της διαδικασίας χορήγησης πιστοποιητικών εξαγωγής για τυριά που πρόκειται να εξαχθούν στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής το 2012 στο πλαίσιο ορισμένων ποσοστώσεων της ΓΣΔΕ [3], εκδόθηκε για το έτος ποσόστωσης 2012.
In accordance with Article 21 of Regulation (EC) No 1187/2009, Commission Implementing Regulation (EU) No 789/2011 of 5 August 2011 opening the procedure for the allocation of export licences for cheese to be exported to the United States of America in 2012 under certain GATT quotas [3], was adopted for 2012 quota year.
Για λόγους διοικητικής απλοποίησης, κρίνεται σκόπιμο να ενσωματωθεί στο κεφάλαιο III τμήμα 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1187/2009 μόνιμος μηχανισμός όσον αφορά την έναρξη ετήσιας διαδικασίας για τη χορήγηση πιστοποιητικών εξαγωγής, αντί της έκδοσης χωριστού κανονισμού κάθε έτος.
For sake of administrative simplification, it is appropriate to integrate into Section 2 of Chapter III of Regulation (EC) No 1187/2009 a permanent mechanism as regards the opening of a yearly procedure for the allocation of export licences, instead of adopting a separate Regulation each year.
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1187/2009 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 1187/2009 should therefore be amended accordingly.
Στο κεφάλαιο III, το τμήμα 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
in Chapter III, Section 2 is replaced by the following:
Η εξαγωγή προϊόντων του κωδικού ΣΟ 0406 στις Ηνωμένες Πολιτείες στο πλαίσιο των ακόλουθων ποσοστώσεων υπόκειται στην προσκόμιση πιστοποιητικού εξαγωγής σύμφωνα με το παρόν τμήμα:
Products falling within CN code 0406 shall be subject to presentation of an export licence in accordance with this Section when they are exported to the United States under following quotas:
των δασμολογικών ποσοστώσεων που προέκυψαν αρχικώς από τον Γύρο της Ουρουγουάης και χορηγήθηκαν στην Τσεχική Δημοκρατία, την Ουγγαρία, την Πολωνία και τη Σλοβακία από τις Ηνωμένες Πολιτείες στον κατάλογο XX του Γύρου της Ουρουγουάης.
the tariff quotas originally resulting from the Uruguay Round and granted to the Czech Republic, Hungary, Poland and Slovakia by the United States in Uruguay Round list XX.
Οι αιτήσεις πιστοποιητικών υποβάλλονται στις αρμόδιες αρχές από την 1η έως τις 10 Σεπτεμβρίου του έτους που προηγείται του έτους ποσόστωσης για το οποίο χορηγούνται πιστοποιητικά εξαγωγής.
Applications for licences shall be lodged with the competent authorities from 1 to 10 September of the year preceding the quota year for which export licences are allocated.
Όλες οι αιτήσεις υποβάλλονται ταυτόχρονα στην αρμόδια αρχή ενός μόνον κράτους μέλους.
All applications shall be lodged at the same time with the competent authority of a single Member State.
Οι δασμολογικές ποσοστώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 21 ανοίγονται σε ετήσια βάση για την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Δεκεμβρίου.
The quotas referred to in Article 21 are opened on an annual basis for the period from 1 January to 31 December.
Στη θέση 16 των αιτήσεων πιστοποιητικών και των πιστοποιητικών αναγράφεται ο οκταψήφιος κωδικός προϊόντος της συνδυασμένης oνοματολογίας.
Section 16 of licence applications and licences shall show the eight-digit product code of the Combined Nomenclature.
Στην αίτηση πιστοποιητικού και στο πιστοποιητικό αναγράφονται οι εξής πληροφορίες στη θέση 20:
The licence application and licence shall contain in Section 20 the following entry:
“Προς εξαγωγή στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής:
“For export to the United States of America:
Ποσόστωση για … (έτος) — κεφάλαιο III τμήμα 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1187/2009.
Quota for … (year) — Section 2 of Chapter III of Regulation (EC) No 1187/2009.
Ταυτοποίηση ποσόστωσης: …”
Quota identification: …”
Για κάθε ποσόστωση που ταυτοποιείται στο παράρτημα ΙΙα στήλη 3, κάθε αιτών μπορεί να υποβάλει μία ή περισσότερες αιτήσεις πιστοποιητικών υπό τον όρο ότι η συνολική αιτούμενη ποσότητα ανά ποσόστωση δεν υπερβαίνει τα ανώτατα όρια που προβλέπονται στο άρθρο 22α.
For each quota identified in column (3) of Annex IIa, each applicant may lodge one or more licence applications provided that the total quantity applied for per quota does not exceed the maximum quantity limits fixed in Article 22a.
Προς τον σκοπό αυτό, σε περίπτωση που, για την ίδια ομάδα προϊόντων που αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙα στήλη 2, η διαθέσιμη ποσότητα στη στήλη 4 κατανέμεται μεταξύ της ποσόστωσης του Γύρου της Ουρουγουάης και της ποσόστωσης του Γύρου του Τόκιο, οι δύο ποσοστώσεις πρέπει να θεωρούνται διαφορετικές ποσοστώσεις.
For this purpose, where, for the same group of products referred to in column (2) of Annex IIa the available quantity in column (4) is divided between the Uruguay Round quota and the Tokyo Round quota, both quotas have to be considered as two separate quotas.
Οι αιτήσεις υπόκεινται στη σύσταση εγγύησης σύμφωνα με το άρθρο 9.
The applications are subject to the lodging of a security in accordance with Article 9.
Οι αιτούντες πιστοποιητικά εξαγωγής πρέπει να αποδείξουν ότι έχουν εξαγάγει τα προϊόντα της συγκεκριμένης ποσόστωσης στις Ηνωμένες Πολιτείες κατά τη διάρκεια ενός τουλάχιστον από τα τρία προηγούμενα ημερολογιακά έτη και ότι ο εισαγωγέας που ορίστηκε είναι θυγατρική του αιτούντος.
Applicants for export licences shall provide evidence that they have exported the products of the quota in question to the United States in at least one of the preceding three calendar years and that their designated importer is a subsidiary of the applicant.
Η απόδειξη της εμπορικής δραστηριότητας που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο προσκομίζεται σύμφωνα με το άρθρο 5 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1301/2006 της Επιτροπής.
The proof of trade as referred to in the first subparagraph shall be furnished in accordance with the second paragraph of Article 5 of Commission Regulation (EC) No 1301/2006.
Οι αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής συνοδεύονται από δήλωση του καθορισμένου εισαγωγέα που βεβαιώνει ότι είναι επιλέξιμος σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν στις Ηνωμένες Πολιτείες για την έκδοση πιστοποιητικών εισαγωγής για τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 21.
Applications for export licences shall be accompanied by a declaration from the designated importer stating that he is eligible under the rules in force in the United States on the issue of import licences for the products referred to in Article 21.
Οι αιτήσεις γίνονται δεκτές μόνον εφόσον τηρούν τα ανώτατα όρια, περιλαμβάνουν όλες τις πληροφορίες και συνοδεύονται από τα έγγραφα που αναφέρονται στο παρόν άρθρο.
Applications shall be admissible only if they respect the maximum quantity limits, contain all the information and are accompanied by the documents referred to in this Article.
Οι πληροφορίες που αναφέρονται στο παρόν άρθρο υποβάλλονται σύμφωνα με το υπόδειγμα του παραρτήματος ΙΙβ.
Information referred to in this Article shall be presented in accordance with the model set out in Annex IIb.
Όσον αφορά τις ποσοστώσεις που ταυτοποιούνται ως 22-Τόκιο, 22-Ουρουγουάη, 25-Τόκιο και 25-Ουρουγουάη στο παράρτημα ΙΙα στήλη 3, η συνολική αιτούμενη ποσότητα ανά αιτούντα και ανά ποσόστωση αφορά τουλάχιστον 10 τόνους και δεν υπερβαίνει τη διαθέσιμη ποσότητα στο πλαίσιο της σχετικής ποσόστωσης, όπως ορίζεται στη στήλη 4 του εν λόγω παραρτήματος.
As regards the quotas identified as 22-Tokyo, 22-Uruguay, 25-Tokyo and 25-Uruguay in column (3) of Annex IIa, the total quantity applied for per applicant per quota shall cover at least 10 tonnes and shall not exceed the quantity available under the quota concerned as set out in column (4) of that Annex.
Όσον αφορά τις άλλες ποσοστώσεις που ταυτοποιούνται στο παράρτημα ΙΙα στήλη 3, η συνολική αιτούμενη ποσότητα ανά αιτούντα και ανά ποσόστωση αφορά τουλάχιστον 10 τόνους και δεν υπερβαίνει το 40 % της διαθέσιμης ποσότητας στο πλαίσιο της σχετικής ποσόστωσης, όπως ορίζεται στη στήλη 4 του εν λόγω παραρτήματος.
As regards the other quotas identified in column (3) of Annex IIa, the total quantity applied for per applicant per quota shall cover at least 10 tonnes and no more than 40 % of the quantity available under the quota concerned as set out in column (4) of that Annex.
Έως τις 18 Σεπτεμβρίου, τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις αιτήσεις που υποβλήθηκαν για καθεμία από τις ποσοστώσεις που ταυτοποιούνται στο παράρτημα ΙΙα ή ότι δεν υποβλήθηκαν αιτήσεις.
By 18 September, Member States shall notify the Commission of the applications lodged for each of the quotas identified in Annex IIa, or that no applications have been lodged.
Για κάθε ποσόστωση, η κοινοποίηση περιλαμβάνει:
For each quota, the notification shall comprise:
κατάλογο των αιτούντων, το ονοματεπώνυμο, τη διεύθυνση και τον αριθμό αναφοράς τους·
a list of applicants, their name, address and reference number;
τις αιτούμενες ποσότητες από κάθε αιτούντα με ανάλυση ανά κωδικό προϊόντος της Συνδυασμένης Ονοματολογίας και ανά κωδικό σύμφωνα με το Harmonised Tariff Schedule of the United States of America·
the quantities applied for by each applicant broken down by the product code of the Combined Nomenclature and by their code in accordance with the Harmonised Tariff Schedule of the United States of America;
το ονοματεπώνυμο, τη διεύθυνση και τον αριθμό αναφοράς του εισαγωγέα που ορίζεται από τον αιτούντα.
the name, address and reference number of the importer designated by the applicant.
Σε περίπτωση που οι αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής για ποσόστωση που αναφέρεται στο άρθρο 21 υπερβαίνουν τη διαθέσιμη ποσότητα για το σχετικό έτος, η Επιτροπή καθορίζει συντελεστή κατανομής έως τις 31 Οκτωβρίου.
Where applications for export licences for a quota referred to in Article 21 exceed the quantity available for the year concerned, the Commission shall fix an allocation coefficient by 31 October.
Οι ποσότητες που προκύπτουν με την εφαρμογή του συντελεστή στρογγυλεύονται προς τα κάτω στο πλησιέστερο ακέραιο χιλιόγραμμο.
The amount resulting from the application of the coefficient shall be rounded down to the nearest kg.
Σε περίπτωση που η εφαρμογή του συντελεστή κατανομής οδηγεί σε χορήγηση ποσοτήτων μικρότερων των 10 τόνων ανά ποσόστωση και ανά αιτούντα, οι αντίστοιχες διαθέσιμες ποσότητες χορηγούνται από το σχετικό κράτος μέλος με κλήρωση για κάθε ποσόστωση.
Where the result of applying the allocation coefficient would be to allocate quantities for less than 10 tonnes per quota per applicant, the corresponding quantities available shall be awarded by the Member State concerned by drawing lots by quota.
Το κράτος μέλος προβαίνει στην κλήρωση παρτίδων δέκα τόνων η καθεμία μεταξύ των αιτούντων στους οποίους θα χορηγούνταν ποσότητες κάτω των δέκα τόνων σε περίπτωση εφαρμογής συντελεστή κατανομής.
The Member State shall draw lots for 10 tonnes each amongst the applicants who would have been allocated less than 10 tonnes per quota as a result of applying the allocation coefficient.