natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 23 Σεπτεμβρίου 2011 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή τις γνώμες της ΕΑΚ και της SEAC.
On 23 September 2011 the Agency submitted to the Commission the opinions of the RAC and the SEAC.
Δεδομένης της έλλειψης πληροφοριών για την απελευθέρωση του μολύβδου κάτω από στοματικές συνθήκες και λόγω της απουσίας κατάλληλων εναλλακτικών λύσεων για όλες τις χρήσεις σε κρύσταλλα και σμάλτο υάλου, εξαιρούνται από το παρόν μέτρο τα κρύσταλλα και το σμάλτο υάλου.
Given the lack of information on the release of lead under mouthing conditions and due to the lack of suitable alternatives for all uses in crystal glass and vitreous enamels, the latter are being exempted from the present measure.
Επιπροσθέτως, η SEAC συνέστησε την εξαίρεση μόνο για τις κατηγορίες 1 και 2 των κρυστάλλων (αντίστοιχα κρύσταλλα υψηλής περιεκτικότητας σε μόλυβδο και μολυβδούχα κρύσταλλα) όπως ορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 69/493/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 1969, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα προϊόντα εκ κρυστάλλου [2].
Moreover SEAC recommended the exemption only for categories 1 and 2 of crystal glass (respectively ‘Full Lead Crystal’ and ‘Lead Crystal’) as defined in Annex I to Council Directive 69/493/EEC of 15 December 1969 on the approximation of the laws of the Member States relating to crystal glass [2].
Ωστόσο οι κατηγορίες 3 και 4 των κρυστάλλων («υαλοκρύσταλλα») όπως ορίζονται στην εν λόγω οδηγία πρέπει επίσης να εξαιρεθούν από αυτόν τον περιορισμό ώστε να εξασφαλιστεί συνοχή με την εξαίρεση που ορίζεται στο παράρτημα της οδηγίας 2002/95/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2003, σχετικά με τον περιορισμό της χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών σε είδη ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού [3], όπως τροποποιήθηκε από την απόφαση 2010/571/ΕΕ της Επιτροπής [4], και επειδή έχουν χαμηλότερη περιεκτικότητα σε μόλυβδο σε σχέση με τις κατηγορίες 1 και 2.
However categories 3 and 4 of crystal glass (‘crystal glass, crystallin’) as defined in that Directive should also be exempted from the restriction, in order to ensure consistency with the exemption laid down in the Annex to Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment [3], as amended by Commission Decision 2010/571/EU [4], and as they have a lower content of lead compared to categories 1 and 2.
Για τους ίδιους λόγους που ισχύουν για τα κρύσταλλα και το σμάλτο υάλου, πρέπει να εξαιρεθούν οι μη συνθετικοί ή ανασχηματισμένοι πολύτιμοι ή ημιπολύτιμοι λίθοι που περιέχουν μόλυβδο ως φυσικό συστατικό.
For the same reasons applicable to crystal glass and vitreous enamels, non-synthetic or reconstructed precious and semiprecious stones in which lead is present as a naturally occurring constituent should be exempted.
Τα εσωτερικά συστατικά των ρολογιών και των ειδών ωρολογοποιίας στα οποία δεν έχουν πρόσβαση οι καταναλωτές πρέπει να εξαιρεθούν από τον περιορισμό, δεδομένου ότι η έκθεση στο μόλυβδο από αυτά τα συστατικά μπορεί να αποκλειστεί.
Internal components of watch timepieces which are inaccessible to consumers should be exempted from the restriction, as exposure to lead from those components can be excluded.
Η απαγόρευση της διάθεσης στην αγορά μεταχειρισμένων κοσμημάτων και κοσμημάτων που είναι αντίκες αναμένεται να έχει σημαντική κοινωνικοοικονομική επίδραση, δεδομένου ότι τέτοια παλιά αντικείμενα θα χάσουν την εμπορεύσιμη αξία τους στην Ένωση και θα προκληθούν ανυπέρβλητες δυσκολίες κατά την επιβολή της.
A restriction on the placing on the market of second-hand and antique jewellery would have a significant socioeconomic impact, as such items would lose their marketable value in the Union, and would pose difficulties for enforcement.
Επομένως, τα κοσμήματα που διατέθηκαν στην αγορά για πρώτη φορά μέχρι και 12 μήνες μετά την έναρξη ισχύος του περιορισμού καθώς και τα εισαγόμενα κοσμήματα αντίκες πρέπει να εξαιρεθούν από τον περιορισμό.
Therefore, jewellery articles placed on the market for the first time up to 12 months after the entry into force of the restriction as well as imported antique jewellery articles should be exempted from the restriction.
Η Επιτροπή πρέπει να επανεξετάσει την εξαίρεση για τους κρυστάλλους, το σμάλτο υάλου και τους πολύτιμους και ημιπολύτιμους λίθους υπό το φως των νέων επιστημονικών πληροφοριών που διατίθενται, περιλαμβάνοντας τη μετανάστευση του μολύβδου από αυτές τις εξαιρούμενες χρήσεις, τη διαθεσιμότητα των κατάλληλων εναλλακτικών λύσεων καθώς και την ανάπτυξη μεθόδων δοκιμής της μετανάστευσης.
The Commission should carry out a review of the exemption of crystal, vitreous enamels and precious and semi-precious stones in the light of new available scientific information, including the migration of lead from those exempted uses, the availability of suitable alternatives as well as the development of migration test methods.
Στο παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, προστίθεται η εξής καταχώριση 63: «63.
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following entry 63 is added:
Αριθ. CAS:
Lead
Αριθ. EC 231-100-4
EC No 231-100-4
Δεν πρέπει να διατίθεται στην αγορά ή να χρησιμοποιείται σε οποιοδήποτε ξεχωριστό μέρος των κοσμημάτων αν η συγκέντρωση μολύβδου (που εκφράζεται ως μέταλλο) σε ένα τέτοιο μέρος είναι ίση ή μεγαλύτερη από 0,05 % κατά βάρος.
Shall not be placed on the market or used in any individual part of jewellery articles if the concentration of lead (expressed as metal) in such a part is equal to or greater than 0,05 % by weight.
Για τους σκοπούς της παραγράφου 1:
For the purposes of paragraph 1:
τα “κοσμήματα” περιλαμβάνουν κοσμήματα και απομιμήσεις κοσμημάτων και εξαρτήματα για μαλλιά που περιλαμβάνουν·
“jewellery articles” shall include jewellery and imitation jewellery articles and hair accessories, including:
βραχιόλια, περιδέραια και δαχτυλίδια·
bracelets, necklaces and rings;
κοσμήματα που τοποθετούνται διά νύσσονος οργάνου (piercing)·
piercing jewellery;
ρολόγια χεριού και μπρασελέ·
wrist watches and wrist-wear;
καρφίτσες και μανικετόκουμπα·
brooches and cufflinks;
“κάθε ξεχωριστό μέρος” περιλαμβάνει τα υλικά από τα οποία κατασκευάζονται τα κοσμήματα, καθώς και τα ξεχωριστά συστατικά των κοσμημάτων.
“any individual part” shall include the materials from which the jewellery is made, as well as the individual components of the jewellery articles.
Η παράγραφος 1 εφαρμόζεται επίσης σε ξεχωριστά μέρη όταν διατίθενται στην αγορά ή χρησιμοποιούνται για την κατασκευή κοσμημάτων.
Paragraph 1 shall also apply to individual parts when placed on the market or used for jewellery-making.
Κατά παρέκκλιση, η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται σε:
By way of derogation, paragraph 1 shall not apply to:
κρύσταλλα όπως ορίζονται στο παράρτημα I (κατηγορίες 1, 2, 3 και 4) της οδηγίας 69/493/ΕΟΚ του Συμβουλίου [1]·
crystal glass as defined in Annex I (categories 1, 2, 3 and 4) to Council Directive 69/493/EEC [1];
εσωτερικά εξαρτήματα ρολογιών και ειδών ωρολογοποιίας στα οποία δεν έχουν πρόσβαση οι καταναλωτές·
internal components of watch timepieces inaccessible to consumers;
μη συνθετικούς ή ανακατασκευασμένους πολύτιμους και ημιπολύτιμους λίθους [κωδικός ΣΟ 7103, όπως ορίστηκε από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87], εκτός αν έχουν υποστεί επεξεργασία με μόλυβδο ή με τις ενώσεις του ή με μείγματα που περιέχουν αυτές τις ουσίες·
non-synthetic or reconstructed precious and semiprecious stones (CN code 7103, as established by Regulation (EEC) No 2658/87), unless they have been treated with lead or its compounds or mixtures containing these substances;
επισμαλτωμένα προϊόντα, που ορίζονται ως μείγματα που υαλοποιούνται και απορρέουν από την τήξη, την υαλοποίηση ή την πυροσυσσωμάτωση ορυκτών που λιώνουν σε θερμοκρασία τουλάχιστον 500 °C.
enamels, defined as vitrifiable mixtures resulting from the fusion, vitrification or sintering of minerals melted at a temperature of at least 500 °C.
Κατά παρέκκλιση, η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται σε κοσμήματα που διατίθενται στην αγορά για πρώτη φορά πριν από τις 9 Οκτωβρίου 2013 και σε κοσμήματα που παράχθηκαν πριν από τις 10 Δεκεμβρίου 1961.
By way of derogation, paragraph 1 shall not apply to jewellery articles placed on the market for the first time before 9 October 2013 and jewellery articles produced before 10 December 1961.
Έως τις 9 Οκτωβρίου 2017, η Επιτροπή θα επαναξιολογήσει αυτή την καταχώριση υπό το φως νέων επιστημονικών πληροφοριών, περιλαμβανομένης της διαθεσιμότητας εναλλακτικών λύσεων και της μετανάστευσης του μολύβδου από τα αντικείμενα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και, κατά περίπτωση, τροποποιεί ανάλογα αυτή την καταχώριση.
By 9 October 2017, the Commission shall re-evaluate this entry in the light of new scientific information, including the availability of alternatives and the migration of lead from the articles referred to in paragraph 1 and, if appropriate, modify this entry accordingly.
ΕΕ L 326 της 29.12.1969, σ. 36.»
OJ L 326, 29.12.1969, p. 36.’
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 837/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 837/2012
για τη χορήγηση άδειας χρήσης της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus oryzae (DSM 22594) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες (κάτοχος της άδειας είναι η εταιρεία DSM Nutritional Products)
concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products)
Υποβλήθηκε, σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, αίτηση για τη χορήγηση άδειας όσον αφορά την 6-φυτάση (EC 3.1.3.26) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus oryzae (DSM 22594).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594).
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας χρήσης της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus oryzae (DSM 22594) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για πουλερικά, απογαλακτισμένα χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες, ώστε να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as a feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Δεκεμβρίου 2011 [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η 6-φυτάση (EC 3.1.3.26) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus oryzae (DSM 22594) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, και ότι η χρήση της μπορεί να βελτιώσει τη χρησιμοποίηση του φωσφόρου σε όλα τα ζωικά είδη στα οποία προορίζεται να χρησιμοποιηθεί.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 14 December 2011 [2] that, under the proposed conditions of use, 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use can improve the phosphorus utilisation in all target species.
Από την αξιολόγηση της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus oryzae (DSM 22594) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση της άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «βελτιωτικά της πεπτικότητας» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
EFSA Journal 2012· 10(1):2527.
EFSA Journal 2012; 10(1):2527.
Λήξη της ισχύος της άδειας
End of period of authorisation
Κατηγορία τεχνολογικών πρόσθετων υλών.
Category of zootechnical additives.
υτάση (EC 3.1.3.26)
hytase (EC 3.1.3.26)
Παρασκεύασμα της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus oryzae (DSM 22594) με ελάχιστη δραστικότητα:
Preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) with a minimum activity of:
50000 [1] FYT/g σε στερεά μορφή
50000 [1] FYT/g in solid form
20000 FYT/g σε υγρή μορφή
20000 FYT/g in liquid form
υτάση (EC 3.1.3.26) που παράγεται από τον μύκητα Aspergillus oryzae (DSM 22594)
hytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594)
Μέθοδος ανάλυσης [2]Χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση του ανόργανου φωσφορικού άλατος που απελευθερώνει η 6-φυτάση από φυτικό υπόστρωμα (ISO 30024:2009)
Analytical method [2]Colorimetric method measuring the inorganic phosphate released by the 6-phytase from phytate (ISO 30024:2009)
Συνιστώμενη δόση ανά χιλιόγραμμο για πλήρη ζωοτροφή για: πουλερικά, χοιρίδια (απογαλακτισμένα) και χοίρους προς πάχυνση:
Recommended dose per kilogram of complete feed for:
500-4000 FΥΤ· χοιρομητέρες:
poultry, piglets (weaned) and pigs for fattening: 500-4000 FYT,
1000-4000 FYT.
sows: 1000-4000 FYT.
Ένα FYT είναι η ποσότητα ενζύμου που αποδεσμεύει 1 μmol ανόργανου φωσφορικού άλατος από τα άλατα του φυτικού οξέος ανά λεπτό υπό συνθήκες αντίδρασης με συγκέντρωση αλάτων του φυτικού οξέος 5,0 mM σε pH 5,5 και σε θερμοκρασία 37 °C.
1 FYT is the amount of enzyme which liberates 1 μmol of inorganic phosphate from phytate per minute under reaction conditions with a phytate concentration of 5,0 mM at pH 5,5 and 37 °C.
Εκτελεστικός κανονισμός (EE) αριθ. 838/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 838/2012
για τη χορήγηση άδειας χρήσης του Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
concerning the authorisation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) as a feed additive for all animal species
Υποβλήθηκε, σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, αίτηση για τη χορήγηση άδειας όσον αφορά τον Lactobacillus brevis (DSMZ 21982).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982).
Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας χρήσης του Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, ώστε να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «τεχνολογικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 6 Μαρτίου 2012 [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, το παρασκεύασμα του Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, και ότι η χρήση του παρασκευάσματος μπορεί να βελτιώσει την παραγωγή ενσίρωσης αυξάνοντας την παραγωγή οξικού οξέος με συνέπεια την εκτενέστερη αερόβια σταθερότητα των επεξεργασμένων ενσιρωμένων ζωοτροφών.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 March 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that the use of the preparation has the potential to improve the production of silage by increasing acetic acid production resulting in an extended aerobic stability of the treated silage.
Από την αξιολόγηση του Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση της άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Δελτίο EFSA 2012·10 (3):2617.
EFSA Journal 2012;10 (3):2617.
Παρασκεύασμα του Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) με ελάχιστη περιεκτικότητα 8 × 1010 CFU/g πρόσθετης ύλης
Preparation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) containing a minimum of 8 × 1010 CFU/g additive
Μέθοδος ανάλυσης [1]Καταμέτρηση στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών: τεχνική της επιφανειακής διασποράς (EN 15787)
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method (EN 15787).
Ελάχιστη δόση της πρόσθετης ύλης όταν δεν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους μικροοργανισμούς ως πρόσθετες ύλες ενσίρωσης: 1 × 108 CFU/kg νωπής ύλης
Minimum dose of the additive when used not in combination with other micro-organisms as silage additive: 1 × 108 CFU/kg of fresh material.
Για ασφάλεια: συνιστάται να χρησιμοποιούνται μέσα προστασίας της αναπνοής και γάντια ασφάλειας κατά τον χειρισμό.
For Safety: it is recommended to use breathing protection and gloves during handling.
9 Οκτωβρίου 2022
9 October 2022
Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 839/2012 της Επιτροπής, της 18ης Σεπτεμβρίου 2012, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της ουρίας ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για τα μηρυκαστικά
Corrigendum to Commission Implementing Regulation (EU) No 839/2012 of 18 September 2012 concerning the authorisation of urea as a feed additive for ruminants
(Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 252 της 19ης Σεπτεμβρίου 2012)
(Official Journal of the European Union L 252 of 19 September 2012)
Στη σελίδα 13, στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, υπό τον τίτλο «Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας»:
On page 13, in the fourth column of the Annex, under the heading ‘Characterisation of the active substance:’:
«αριθμός CAS 58069-82-2»
‘CAS number 58069-82-2’,
«αριθμός CAS 57-13-6».
‘CAS number 57-13-6’.
Εκτελεστικός κανονισμός (EE) αριθ. 839/2012 της Επιτροπής
Commission Implementing Regulation (EU) No 839/2012
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της ουρίας ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για τα μηρυκαστικά
concerning the authorisation of urea as a feed additive for ruminants
Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των προϊόντων που εγκρίθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1982, σχετικά με ορισμένα προϊόντα τα οποία χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [2].
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of products authorised pursuant to Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 concerning certain products used in animal nutrition [2].
Η ουρία εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό με την οδηγία 82/471/ΕΟΚ.
Urea was authorised without a time limit by Directive 82/471/EEC.
Το προϊόν αυτό προστέθηκε στη συνέχεια στο κοινοτικό μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
That product was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της ουρίας ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα μηρυκαστικά, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «θρεπτικές πρόσθετες ύλες».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of urea as a feed additive for ruminants, requesting that additive to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 7 Μαρτίου 2012 [3], η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») συμπεραίνει ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η ουρία δεν έχει ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία των ζώων, την υγεία των ανθρώπων ή το περιβάλλον και παρέχει μη πρωτεϊνικό άζωτο για τη σύνθεση μικροβιακών πρωτεϊνών στη μεγάλη κοιλία.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 7 March 2012 [3] that, under the proposed conditions of use, urea does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it provides non-protein nitrogen for microbial protein synthesis in the rumen.
Από την αξιολόγηση της ουρίας διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of urea shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Δεδομένου ότι τροποποιούνται οι όροι έγκρισης της ουρίας και δεν υπάρχουν άμεσες επιπτώσεις στην ασφάλεια, πρέπει να παρέλθει εύλογο χρονικό διάστημα πριν από τη χορήγηση της άδειας προκειμένου να επιτραπεί στα ενδιαφερόμενα μέρη να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας.
Since modifications to the conditions of authorisation of urea are introduced and as there are no direct immediate effects on safety, a reasonable period should be allowed to elapse before authorisation in order to allow the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Επιπλέον, κρίνεται σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υφιστάμενων αποθεμάτων ουρίας, όπως προβλέπεται στην οδηγία 82/471/ΕΟΚ, καθώς και των ζωοτροφών που περιέχουν ουρία.
In addition, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of urea, as authorised by Directive 82/471/EEC, and of feed containing urea.
Είναι δυσανάλογα πολύπλοκο οι επιχειρήσεις να προσαρμόσουν, κατ’ επανάληψη και από τη μια ημέρα στην άλλη, τις ετικέτες των ζωοτροφών που περιέχουν διάφορες πρόσθετες ύλες οι οποίες έχουν διαδοχικά εγκριθεί σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, και οι οποίες πρέπει να συμμορφωθούν με νέους κανόνες επισήμανσης.
It is disproportionately complex for operators to adapt repeatedly and from one day to the other labels of feed containing different additives which have been successively authorised according to the procedure laid down in Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 and for which new labelling rules are to be complied with.
Επομένως, είναι σκόπιμο να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος για τις επιχειρήσεις, παρέχοντας μια χρονική περίοδο που θα επιτρέπει την ομαλή μετατροπή της επισήμανσης.
It is therefore appropriate to reduce the administrative burden on the operators by providing a period of time allowing a smooth conversion of labelling.
Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «θρεπτικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ουρία και τα παράγωγά της» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘urea and its derivatives’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Οι ζωοτροφές που περιέχουν ουρία επισημαίνονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό το αργότερο έως τις 19 Μαΐου 2013.
Feed containing urea shall be labelled in accordance with this Regulation at the latest by 19 May 2013.