natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την ήπια καταστολή του ζώου, ανάλογα με την περίπτωση.
Shall, where appropriate, be used with prior sedation.
Μόνον σε μεγάλα ερπετά.
Only to be used on large reptiles.
Μόνον με σταδιακή πλήρωση.
Only to be used in gradual fill.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εμβρυακά και νεογέννητα τρωκτικά.
Not to be used for foetal and neonate rodents.
Μόνον σε πτηνά βάρους κάτω του 1 kg.
Only to be used for birds under 1 kg.
Τα πτηνά βάρους άνω των 250 g πρέπει να αναισθητοποιούνται.
Birds over 250 g shall be sedated.
Μόνον σε τρωκτικά βάρους κάτω του 1 kg.
Only to be used for rodents under 1 kg.
Τα τρωκτικά βάρους άνω των 150 g πρέπει να αναισθητοποιούνται.
Rodents over 150 g shall be sedated.
Μόνον σε κουνέλια βάρους κάτω του 1 kg.
Only to be used for rabbits under 1 kg.
Τα κουνέλια βάρους άνω των 150 g πρέπει να αναισθητοποιούνται.
Rabbits over 150 g shall be sedated.
Μόνον σε πτηνά βάρους κάτω των 5 kg.
Only to be used for birds under 5 kg.
Μόνον σε κουνέλια βάρους κάτω των 5 kg.
Only to be used for rabbits under 5 kg.
Μόνον σε νεογνά.
Only to be used on neonates.
Μόνον σε πτηνά βάρους κάτω των 250 g.
Only to be used for birds under 250 g.
Μόνον εφόσον δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων μεθόδων.
Only to be used if other methods are not possible.
Απαιτείται ειδικός εξοπλισμός.
Specialised equipment required.
Μόνον σε χοίρους.
Only to be used on pigs.
Μόνον σε επιτόπιες συνθήκες από έμπειρο σκοπευτή.
Only to be used in field conditions by experienced marksmen.
Μόνον σε επιτόπιες συνθήκες από έμπειρο σκοπευτή όταν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων μεθόδων.
Only to be used in field conditions by experienced marksmen when other methods are not possible.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 23 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3
LIST OF ELEMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 23(3)
Ισχύουσα εθνική νομοθεσία που αφορά την απόκτηση, ζωική παραγωγή, φροντίδα και χρήση ζώων για επιστημονικούς σκοπούς.
National legislation in force relevant to the acquisition, husbandry, care and use of animals for scientific purposes.
Δεοντολογία που αφορά τη σχέση ανθρώπων-ζώων, την εγγενή αξία της ζωής και τα επιχειρήματα υπέρ και κατά της χρήσης ζώων για επιστημονικούς σκοπούς.
Ethics in relation to human-animal relationship, intrinsic value of life and arguments for and against the use of animals for scientific purposes.
Βασικά και κατάλληλα για τα συγκεκριμένα είδη στοιχεία βιολογίας που αφορούν την ανατομία, τα χαρακτηριστικά φυσιολογίας, την εκτροφή, τη γενετική και την τροποποίηση του γενετικού υλικού.
Basic and appropriate species-specific biology in relation to anatomy, physiological features, breeding, genetics and genetic alteration.
Συμπεριφορά των ζώων, ζωική παραγωγή και εμπλουτισμός.
Animal behaviour, husbandry and enrichment.
Μέθοδοι χειρισμού και διαδικασίες ανάλογα με τα συγκεκριμένα είδη ζώων, κατά περίπτωση.
Species-specific methods of handling and procedures, where appropriate.
Υγιεινή και διαχείριση της υγείας των ζώων.
Animal health management and hygiene.
Εντοπισμός πόνου, ταλαιπωρίας και αγωνίας ανάλογα με το είδος, για τα πιο συνηθισμένα εργαστηριακά είδη.
Recognition of species-specific distress, pain and suffering of most common laboratory species.
Αναισθησία, ανακούφιση του πόνου και θανάτωση.
Anaesthesia, pain relieving methods and killing.
Χρήση μη βάναυσων καταληκτικών σημείων.
Use of humane end-points.
Απαίτηση αντικατάστασης, μείωσης και βελτίωσης.
Requirement of replacement, reduction and refinement.
Σχεδιασμός διαδικασιών και έργων, όπου ενδείκνυται.
Design of procedures and projects, where appropriate.
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 37 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1 ΣΤΟΙΧΕΙΟ γ)
LIST OF ELEMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 37(1)(c)
Συνάφεια και αιτιολόγηση των ακόλουθων στοιχείων:
Relevance and justification of the following:
χρήσης ζώων, συμπεριλαμβανομένης της καταγωγής, του εκτιμώμενου αριθμού, των ειδών και των σταδίων της ζωής τους·
use of animals including their origin, estimated numbers, species and life stages;
διαδικασιών.
procedures.
Εφαρμογή μεθόδων για την αντικατάσταση, μείωση και βελτίωση της χρήσης ζώων σε διαδικασίες.
Application of methods to replace, reduce and refine the use of animals in procedures.
Προγραμματισμένη χρήση αναισθητικών, αναλγητικών και άλλων μεθόδων για την ανακούφιση του πόνου.
The planned use of anaesthesia, analgesia and other pain relieving methods.
Μείωση, αποφυγή και ανακούφιση κάθε μορφής ταλαιπωρίας του ζώου από τη γέννηση ως το θάνατο, ανάλογα με την περίπτωση.
Reduction, avoidance and alleviation of any form of animal suffering, from birth to death where appropriate.
Πειραματική στρατηγική ή στρατηγική παρατήρησης και στατιστική μελέτη για την ελαχιστοποίηση του αριθμού των ζώων, του πόνου, της ταλαιπωρίας, της αγωνίας τους και των περιβαλλοντικών επιπτώσεων, ανάλογα με την περίπτωση.
Experimental or observational strategy and statistical design to minimise animal numbers, pain, suffering, distress and environmental impact where appropriate.
Επαναχρησιμοποίηση ζώων και σωρευτικές της επιπτώσεις στα ζώα.
Reuse of animals and the accumulative effect thereof on the animals.
Προτεινόμενη κατάταξη των διαδικασιών αναλόγως της δριμύτητας.
The proposed severity classification of procedures.
Αποφυγή της αδικαιολόγητης επανάληψης των διαδικασιών όπου απαιτείται.
Avoidance of unjustified duplication of procedures where appropriate.
Συνθήκες στέγασης, ζωοτεχνίας και φροντίδας των ζώων.
Housing, husbandry and care conditions for the animals.
Μέθοδοι θανάτωσης.
Methods of killing.
Επάρκεια των ατόμων που συμμετέχουν στο έργο.
Competence of persons involved in the project.
ΑΡΜΟΔΙΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΚΑΘΗΚΟΝΤΑ ΤΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
DUTIES AND TASKS OF THE UNION REFERENCE LABORATORY
Το εργαστήριο αναφοράς της Ένωσης του άρθρου 48 είναι το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής.
The Union Reference Laboratory referred to in Article 48 is the Commission’s Joint Research Centre.
Το εργαστήριο αναφοράς της Ένωσης έχει, ιδίως, τις ακόλουθες αρμοδιότητες:
The Union Reference Laboratory shall be responsible, in particular, for:
συντονίζει και προάγει την ανάπτυξη και τη χρήση εναλλακτικών λύσεων για τις διαδικασίες, μεταξύ άλλων στους τομείς της βασικής και της εφαρμοσμένης έρευνας και των δοκιμών κανονιστικού χαρακτήρα·
coordinating and promoting the development and use of alternatives to procedures including in the areas of basic and applied research and regulatory testing;
συντονίζει την επικύρωση εναλλακτικών προσεγγίσεων σε επίπεδο Ένωσης·
coordinating the validation of alternative approaches at Union level;
ενεργεί ως εστιακό σημείο για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με την ανάπτυξη εναλλακτικών προσεγγίσεων·
acting as a focal point for the exchange of information on the development of alternative approaches;
δημιουργεί, διατηρεί και διαχειρίζεται δημόσιες βάσεις δεδομένων και συστήματα πληροφοριών σχετικά με εναλλακτικές προσεγγίσεις και το στάδιο ανάπτυξής τους·
setting up, maintaining and managing public databases and information systems on alternative approaches and their state of development;
προωθεί το διάλογο μεταξύ νομοθετικών και κανονιστικών αρχών, και όλων των σχετικών φορέων, ιδίως του οικείου κλάδου, βιοϊατρικών επιστημόνων, οργανώσεων καταναλωτών και ομάδων προστασίας των ζώων, με σκοπό την ανάπτυξη, επικύρωση, κανονιστική έγκριση, διεθνή αναγνώριση και εφαρμογή εναλλακτικών προσεγγίσεων.
promoting dialogue between legislators, regulators, and all relevant stakeholders, in particular, industry, biomedical scientists, consumer organisations and animal-welfare groups, with a view to the development, validation, regulatory acceptance, international recognition, and application of alternative approaches.
Το εργαστήριο αναφοράς της Ένωσης συμμετέχει στην επικύρωση εναλλακτικών προσεγγίσεων.
The Union Reference Laboratory shall participate in the validation of alternative approaches.
ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΤΩΝ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΩΝ ΑΝΑΛΟΓΩΣ ΤΗΣ ΔΡΙΜΥΤΗΤΑΣ
SEVERITY CLASSIFICATION OF PROCEDURES
Η δριμύτητα της διαδικασίας προσδιορίζεται ανάλογα με το επίπεδο πόνου, ταλαιπωρίας, αγωνίασ ή μόνιμης βλάβης που αναμένεται ότι θα υποστεί το συγκεκριμένο ζώο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
The severity of a procedure shall be determined by the degree of pain, suffering, distress or lasting harm expected to be experienced by an individual animal during the course of the procedure.
Τμήμα I:
Section I:
Κατηγορίες δριμύτητας
Severity categories
Καταληκτικές:
Non-recovery:
Οι διαδικασίες οι οποίες λαμβάνουν χώρα εξ ολοκλήρου υπό καθεστώς γενικής αναισθησίας, χωρίς το ζώο να πρόκειται να ανακτήσει ποτέ τις αισθήσεις του ταξινομούνται ως καταληκτικές.
Procedures which are performed entirely under general anaesthesia from which the animal shall not recover consciousness shall be classified as ‘non-recovery’.
Ήπια διαδικασία
Mild:
Οι διαδικασίες οι οποίες συνεπάγονται βραχυχρόνιο ήπιο πόνο, ταλαιπωρία ή αγωνία για τα ζώα καθώς και οι διαδικασίες οι οποίες δεν συνεπάγονται ουσιαστική βλάβη της ευεξίας ή της γενικής κατάστασης του ζώου ταξινομούνται ως ήπιες.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience short-term mild pain, suffering or distress, as well as procedures with no significant impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘mild’.
Μέτρια διαδικασία
Moderate:
Οι διαδικασίες οι οποίες συνεπάγονται βραχυχρόνιο μέτριο πόνο, ταλαιπωρία ή αγωνία, ή μακροχρόνιο ήπιο πόνο, ταλαιπωρία ή αγωνία για τα ζώα καθώς και οι διαδικασίες οι οποίες ενδέχεται να προκαλέσουν μέτρια βλάβη της ευεξίας ή της γενικής κατάστασης του ζώου ταξινομούνται ως μέτριες.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience short-term moderate pain, suffering or distress, or long-lasting mild pain, suffering or distress as well as procedures that are likely to cause moderate impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘moderate’.
Βαριά διαδικασία
Severe:
Οι διαδικασίες οι οποίες συνεπάγονται βραχυχρόνιο έντονο πόνο, ταλαιπωρία ή αγωνία, ή μακροχρόνιο μέτριο πόνο, ταλαιπωρία ή αγωνία για τα ζώα καθώς και οι διαδικασίες οι οποίες ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρή βλάβη της ευεξίας ή της γενικής κατάστασης του ζώου ταξινομούνται ως βαριές.
Procedures on animals as a result of which the animals are likely to experience severe pain, suffering or distress, or long-lasting moderate pain, suffering or distress as well as procedures, that are likely to cause severe impairment of the well-being or general condition of the animals shall be classified as ‘severe’.
Τμήμα ΙΙ:
Section II:
Κριτήρια κατάταξης
Assignment criteria
Η κατάταξη σε κατηγορία αναλόγως του βαθμού δριμύτητας λαμβάνει υπ' όψιν τυχόν επεμβάσεις ή χειρισμό του ζώου στο πλαίσιο συγκεκριμένης διαδικασίας.
The assignment of the severity category shall take into account any intervention or manipulation of an animal within a defined procedure.
Η κατάταξη έχει ως κριτήριο τις σοβαρότερες συνέπειες που ενδέχεται να υποστεί το ζώο μετά την εφαρμογή όλων των κατάλληλων τεχνικών μετριασμού του πόνου ή της ταλαιπωρίας του.
It shall be based on the most severe effects likely to be experienced by an individual animal after applying all appropriate refinement techniques.
Κατά την κατάταξη μιας διαδικασίας σε μια συγκεκριμένη κατηγορία, λαμβάνονται υπόψη ο τύπος διαδικασίας και ορισμένοι άλλοι παράγοντες.
When assigning a procedure to a particular category, the type of procedure and a number of other factors shall be taken into account.
Όλοι αυτοί οι παράγοντες εξετάζονται κατά περίπτωση.
All these factors shall be considered on a case-by-case basis.
Στους παράγοντες που σχετίζονται με τη διαδικασία συγκαταλέγονται οι ακόλουθοι:
The factors related to the procedure shall include:
είδος χειρισμού, μεταχείριση,
type of manipulation, handling,
φύση και ένταση του πόνου, της ταλαιπωρίας, της αγωνίας ή της μόνιμης βλάβης που προξενείται από (όλα τα στοιχεία) της διαδικασίας, και η διάρκεια, συχνότητα και πολλαπλότητα των χρησιμοποιούμενων τεχνικών,
nature of pain, suffering, distress or lasting harm caused by (all elements of) the procedure, and its intensity, the duration, frequency and multiplicity of techniques employed,
ταλαιπωρία που προξενείται σωρευτικά στο πλαίσιο διαδικασίας,
cumulative suffering within a procedure,
παρεμπόδιση της εκδήλωσης φυσιολογικής συμπεριφοράς συμπεριλαμβανομένων περιορισμών στην τήρηση των προδιαγραφών στέγασης, ζωοτεχνίας και φροντίδας.
prevention from expressing natural behaviour including restrictions on the housing, husbandry and care standards.
Το τμήμα ΙΙΙ περιλαμβάνει παραδείγματα διαδικασιών που κατατάσσονται σε καθεμία από τις κατηγορίες δριμύτητας βάσει παραγόντων που σχετίζονται μόνον με τον τύπο διαδικασίας.
Examples are given in Section III of procedures assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure alone.
Τα παραδείγματα αυτά παρέχουν μια πρώτη ένδειξη της ταξινόμησης που θα ήταν η καταλληλότερη για ένα συγκεκριμένο τύπο διαδικασίας.
They shall provide the first indication as to what classification would be the most appropriate for a certain type of procedure.
Ωστόσο, για την τελική ταξινόμηση μιας διαδικασίας βάσει της δριμύτητας, λαμβάνονται επίσης υπόψη και οι ακόλουθοι πρόσθετοι παράγοντες, οι οποίοι αξιολογούνται κατά περίπτωση:
However, for the purposes of the final severity classification of the procedure, the following additional factors, assessed on a case-by-case basis, shall also be taken into account:
είδος και γονιδιακός τύπος,
type of species and genotype,
ωριμότητα, ηλικία και φύλο του ζώου,
maturity, age and gender of the animal,
εκπαίδευση του ζώου όσον αφορά τη διαδικασία,
training experience of the animal with respect to the procedure,
αν πρόκειται να ξαναχρησιμοποιηθεί το ζώο, ο πραγματικός βαθμός δριμύτητας των προηγουμένων διαδικασιών,
if the animal is to be reused, the actual severity of the previous procedures,
οι χρησιμοποιούμενες μέθοδοι περιορισμού ή εξάλειψης του πόνου, της ταλαιπωρίας και της αγωνίας, συμπεριλαμβανομένης της βελτίωσης των συνθηκών στέγασης, ζωοτεχνίας και φροντίδας,
the methods used to reduce or eliminate pain, suffering and distress, including refinement of housing, husbandry and care conditions,
μη βάναυσα καταληκτικά σημεία.
humane end-points.
Τμήμα III:
Section III:
Παραδείγματα διαφόρων τύπων διαδικασιών που κατατάσσονται σε καθεμία από τις κατηγορίες δριμύτητας βάσει παραγόντων που σχετίζονται με τον τύπο διαδικασίας.
Examples of different types of procedure assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure
Χορήγηση αναισθητικών φαρμάκων εκτός αν γίνεται με μοναδικό σκοπό τη θανάτωση·
administration of anaesthesia except for the sole purpose of killing;
φαρμακοκινητική μελέτη με χορήγηση μιας και μόνης δόσης και λήψη περιορισμένου αριθμού δειγμάτων αίματος (που ανέρχονται συνολικά σε < 10 % του κυκλοφορούντος όγκου αίματος), όπου η ουσία δεν αναμένεται να προξενήσει ανιχνεύσιμο αρνητικό αποτέλεσμα·
pharmacokinetic study where a single dose is administered and a limited number of blood samples are taken (totalling < 10 % of circulating volume) and the substance is not expected to cause any detectable adverse effect;
μη επεμβατικές τεχνικές απεικόνισης ζώων (π.χ. MRI) με την κατάλληλη καταστολή ή αναισθησία·
non-invasive imaging of animals (e.g. MRI) with appropriate sedation or anaesthesia;
επιδερμικές διαδικασίες, π.χ. βιοψίες αυτιών και ουράς, μη χειρουργική υποδόρια εμφύτευση μικροαντλιών και πομποδεκτών·
superficial procedures, e.g. ear and tail biopsies, non-surgical subcutaneous implantation of mini-pumps and transponders;
εφαρμογή εξωτερικών τηλεμετρικών συσκευών που προξενούν μικρή μόνο βλάβη στα ζώα ή μικρή παρεμβολή στην κανονική δραστηριότητα και συμπεριφορά τους·
application of external telemetry devices that cause only minor impairment to the animals or minor interference with normal activity and behaviour;
στ) χορήγηση ουσιών διά της υποδόριας, ενδομυϊκής, ενδοπεριτονικής οδού, με αναγκαστική θρέψη και ενδοφλεβίως μέσω επιφανειακών αγγείων, όταν η ουσία δεν έχει παρά μέτριες επιπτώσεις στο ζώο, και οι ποσότητες είναι εντός των κατάλληλων ορίων για το μέγεθος και το είδος του ζώου·
administration of substances by subcutaneous, intramuscular, intraperitoneal routes, gavage and intravenously via superficial blood vessels, where the substance has no more than mild impact on the animal, and the volumes are within appropriate limits for the size and species of the animal;
επαγωγή όγκων, ή αυτογενείς όγκοι, που δεν προκαλούν ανιχνεύσιμα κλινικά αρνητικά αποτελέσματα (π.χ. μικροί, υποδόριοι, μη χωροκατακτητικοί όζοι)·
induction of tumours, or spontaneous tumours, that cause no detectable clinical adverse effects (e.g. small, subcutaneous, non-invasive nodules);
εκτροφή γενετικά τροποποιημένων ζώων που αναμένεται να οδηγήσει σε φαινότυπο με ήπια αποτελέσματα·
breeding of genetically altered animals, which is expected to result in a phenotype with mild effects;
διατροφή με τροποποιημένα σιτηρέσια, που δεν καλύπτουν όλες τις διατροφικές ανάγκες των ζώων και αναμένεται να προξενήσουν ήπιες κλινικές ανωμαλίες στο χρονικό πλαίσιο της έρευνας·
feeding of modified diets, that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause mild clinical abnormality within the time-scale of the study;
βραχείας διάρκειας (< 24h) παραμονή σε μεταβολικά κλουβιά·
short-term (< 24h) restraint in metabolic cages;
ια) μελέτες στις οποίες τα ζώα στερούνται των συντρόφων τους για σύντομο χρονικό διάστημα, ή απομονώνονται για σύντομο διάστημα σε κλουβιά ενήλικες αρουραίοι ή μύες κοινωνικών στελεχών·
studies involving short-term deprivation of social partners, short-term solitary caging of adult rats or mice of sociable strains;
ιβ) μοντέλα τα οποία εκθέτουν τα ζώα σε βλαβερά ερεθίσματα τα οποία προκαλούν στιγμιαία ήπιο πόνο, ταλαιπωρία ή αγωνία, και τα οποία τα ζώα μπορούν να αποφύγουν με επιτυχία·
models which expose animals to noxious stimuli which are briefly associated with mild pain, suffering or distress, and which the animals can successfully avoid;
ιγ) ο συνδυασμός ή η σώρευση των ακόλουθων παραδειγμάτων μπορούν να οδηγήσουν στην κατάταξη ως ήπιων των ακόλουθων διαδικασιών:
a combination or accumulation of the following examples may result in classification as ‘mild’:
αξιολόγηση της σύνθεσης του σώματος με μη επεμβατικά μέτρα και ελάχιστο περιορισμό·
assessing body composition by non-invasive measures and with minimal restraint;
παρακολούθηση ECG με μη επεμβατικές τεχνικές με ελάχιστο ή καθόλου περιορισμό ζώων εξοικειωμένων με την ανθρώπινη παρουσία·
monitoring ECG with non-invasive techniques with minimal or no restraint of habituated animals;
εφαρμογή εξωτερικών τηλεμετρικών συσκευών οι οποίες δεν αναμένεται να προξενήσουν βλάβη σε ζώα με κοινωνική προσαρμογή και δεν παρεμβαίνουν στην κανονική δραστηριότητα και συμπεριφορά τους·
application of external telemetry devices that are expected to cause no impairment to socially adapted animals and do not interfere with normal activity and behaviour;
εκτροφή γενετικά τροποποιημένων ζώων τα οποία δεν αναμένεται να έχουν κλινικά ανιχνεύσιμο αρνητικό φαινότυπο·
breeding genetically altered animals which are expected to have no clinically detectable adverse phenotype;
προσθήκη αδρανών δεικτών στη διατροφή για την παρακολούθηση της πορείας της πέψης·
adding inert markers in the diet to follow passage of digesta;
διακοπή της σίτισης ενήλικων αρουραίων για < 24 ώρες·
withdrawal of food for < 24h in adult rats;
δοκιμές στον αγρό.
open field testing.
Συχνή εφαρμογή δοκιμαστικών ουσιών οι οποίες παράγουν μέτρια κλινικά αποτελέσματα, και λήψη δειγμάτων αίματος (> 10 % του κυκλοφορούντος όγκου αίματος) από ζώο που διατηρεί τις αισθήσεις του, εντός διαστήματος μερικών ημερών χωρίς αντικατάσταση του όγκου του αίματος·
frequent application of test substances which produce moderate clinical effects, and withdrawal of blood samples (> 10 % of circulating volume) in a conscious animal within a few days without volume replacement;
μελέτες εύρεσης του πεδίου τιμών δόσης που προκαλούν οξέα συμπτώματα, δοκιμές χρονικής τοξικότητας/καρκινογένεσης, με μη θανατηφόρα καταληκτικά σημεία·
acute dose-range finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests, with non-lethal end-points;
χειρουργική επέμβαση με γενική αναισθησία και τη χορήγηση κατάλληλων αναλγητικών, συνεπαγόμενη μετεγχειρητικό πόνο ή ταλαιπωρία ή για την επιδείνωση της γενικής κατάστασης.
surgery under general anaesthesia and appropriate analgesia, associated with post surgical pain, suffering or impairment of general condition.
Παραδείγματα, μεταξύ άλλων: θωρακοτομή, κρανιοτομή, λαπαροτομή, ορχιδεκτομή, λυμφαδενεκτομή, θυροειδεκτομή, ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση με αποτελεσματική σταθεροποίηση και διαχείριση των τραυμάτων, μεταμόσχευση οργάνων με αποτελεσματική διαχείριση της απόρριψης, χειρουργική εμφύτευση καθετήρων ή βιοϊατρικών συσκευών (π.χ. τηλεμετρικών πομπών, μικροαντλιών, κ.λπ.)·
Examples include: thoracotomy, craniotomy, laparotomy, orchidectomy, lymphadenectomy, thyroidectomy, orthopaedic surgery with effective stabilisation and wound management, organ transplantation with effective management of rejection, surgical implantation of catheters, or biomedical devices (e.g. telemetry transmitters, minipumps etc.);
μοντέλα επαγωγής όγκων, ή αυτογενείς όγκοι, που αναμένεται να προξενήσουν μέτριο πόνο ή ταλαιπωρία ή μέτρια παρεμβολή στην κανονική συμπεριφορά·
models of induction of tumours, or spontaneous tumours, that are expected to cause moderate pain or distress or moderate interference with normal behaviour;
ακτινοβολία ή χημειοθεραπεία με μη θανατηφόρα δόση, ή με άλλως θανατηφόρα δόση αλλά με ανασύσταση του ανοσοποιητικού συστήματος.
irradiation or chemotherapy with a sublethal dose, or with an otherwise lethal dose but with reconstitution of the immune system.
Τα αρνητικά αποτελέσματα αναμένεται να είναι ήπια ή μέτρια και βραχείας διαρκείας (< 5 ημέρες)·
Adverse effects would be expected to be mild or moderate and would be short-lived (< 5 days);
στ) εκτροφή γενετικά τροποποιημένων ζώων που αναμένεται να οδηγήσει σε φαινότυπο με μέτρια αποτελέσματα·
breeding of genetically altered animals which are expected to result in a phenotype with moderate effects;
δημιουργία γενετικά τροποποιημένων ζώων μέσω χειρουργικών διαδικασιών·
creation of genetically altered animals through surgical procedures;
χρήση μεταβολικών κλουβιών με μέτριο περιορισμό της κίνησης για παρατεταμένη περίοδο (έως 5 ημερών)·
use of metabolic cages involving moderate restriction of movement over a prolonged period (up to 5 days);
μελέτες με τροποποιημένα σιτηρέσια που δεν καλύπτουν όλες τις διατροφικές ανάγκες των ζώων και αναμένεται να προκαλέσουν μέτριες κλινικές ανωμαλίες εντός του χρονικού διαστήματος που καλύπτει η μελέτη·
studies with modified diets that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause moderate clinical abnormality within the time-scale of the study;
διακοπή της σίτισης ενήλικων αρουραίων επί 48 ώρες·
withdrawal of food for 48 hours in adult rats;
ια) πρόκληση αντιδράσεων φυγής και αποφυγής όταν το ζώο δεν έχει δυνατότητα διαφυγής ή αποφυγής του ερεθίσματος, οι οποίες αναμένεται να προκαλέσουν μέτρια αγωνία.
evoking escape and avoidance reactions where the animal is unable to escape or avoid the stimulus, and are expected to result in moderate distress.
Δοκιμές τοξικότητας με καταληκτικό σημείο το θάνατο, ή στις οποίες αναμένονται θάνατοι ή προκαλούνται σοβαρές παθοφυσιολογικές καταστάσεις.
toxicity testing where death is the end-point, or fatalities are to be expected and severe pathophysiological states are induced.
Π.χ., δοκιμή οξείας τοξικότητας μιας και μόνης δόσης (βλέπε κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ για τις δοκιμές)·
For example, single dose acute toxicity testing (see OECD testing guidelines);
δοκιμή συσκευής της οποίας η διακοπή λειτουργίας μπορεί να προκαλέσει σοβαρό πόνο, ταλαιπωρία ή το θάνατο του ζώου (π.χ. συσκευή υποβοήθησης της καρδιάς)·
testing of device where failure may cause severe pain, distress or death of the animal (e.g. cardiac assist devices);