natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την εταιρεία The Natural Push-Up Company στις 28 Νοεμβρίου 2008 σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση των δισκίων Natural Push-Up® και των καψυλίων Natural Push-Up® στην αύξηση του γυναικείου στήθους (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-784) [2].
Following an application from The Natural Push-Up Company, submitted on 28 November 2008 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Natural Push-Up® Tablets and Natural Push-Up® Capsules on female breast enhancement (Question No EFSA-Q-2008-784) [2].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την εξής διατύπωση: «Τα δισκία NPU μιμούνται τη διαδικασία ενίσχυσης του γυναικείου στήθους μέσω του 8-PN (8-Prenylnaringenin)».
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘NPU Tablets imitate female breasts enhancement process by 8-PN (8-Prenylnaringenin)’.
Στις 5 Ιουνίου 2009 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης δισκίων Natural Push-Up® και καψυλίων Natural Push-Up® και της ισχυριζόμενης επίδρασης.
On 5 June 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Natural Push-Up® Tablets and Natural Push-Up® Capsules and the claimed effect.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την εταιρεία Clasado Ltd. στις 29 Δεκεμβρίου 2008 σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του προβιοτικού BimunoBT (BGOS) στη διατήρηση της υγιούς λειτουργίας του γαστρεντερικού συστήματος (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2009-00231) [3].
Following an application from Clasado Ltd., submitted on 29 December 2008 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of BimunoBT (BGOS) Prebiotic on maintaining a healthy gastro-intestinal function (Question No EFSA-Q-2009-00231) [3].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την εξής διατύπωση: «Βοηθά στη διατήρηση της υγιούς λειτουργίας του γαστρεντερικού συστήματος».
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps maintain a healthy gastro-intestinal (GI) function’.
Στις 7 Ιουλίου 2009 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προβιοτικού BimunoBT (BGOS) και της ισχυριζόμενης επίδρασης.
On 7 July 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of BimunoBT (BGOS) Prebiotic and the claimed effect.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την εταιρεία Clasado Ltd. στις 15 Ιουλίου 2008 σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του προβιοτικού BimunoBT (BGOS) στην ενίσχυση του ανοσοποιητικού συστήματος (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2009-00230) [4].
Following an application from Clasado Ltd., submitted on 15 July 2008 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of BimunoBT (BGOS) Prebiotic on support of the immune system (Question No EFSA-Q-2009-00230) [4].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την εξής διατύπωση: «Ενισχύει τις φυσικές σας άμυνες».
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Supports your natural defences’.
Στις 7 Ιουλίου 2009 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προβιοτικού BimunoBT (BGOS) και της ισχυριζόμενης επίδρασης.
On 7 July 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of BimunoBT (BGOS) Prebiotic and the claimed effect.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την εταιρεία Sunstar Suisse SA στις 4 Φεβρουαρίου 2009 σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση των δισκίων και της τσίχλας Gum PeriobalanceTM στη στοματική υγεία (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2009-00373) [5].
Following an application from Sunstar Suisse S.A., submitted on 4 February 2009 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Gum PeriobalanceTM tablets and chewing gum on oral health (Question No EFSA-Q-2009-00373) [5].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την εξής διατύπωση: «Το Gum PeriobalanceTM, σε συνδυασμό με τη σωστή στοματική υγιεινή, βοηθά στην αποκατάσταση της ισορροπίας της μικροχλωρίδας του στόματος και στη βελτίωση της στοματικής υγείας».
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Gum PeriobalanceTM, combined with a correct oral hygiene, helps re-balancing the oral microflora and improving oral health’.
Στις 20 Ιουλίου 2009 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης δισκίων και τσίχλας Gum PeriobalanceTM και της ισχυριζόμενης επίδρασης.
On 20 July 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Gum PeriobalanceTM tablets and chewing gum and the claimed effect.
Οι ισχυρισμοί υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 13 σημείο 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 υπόκεινται στα μεταβατικά μέτρα που ορίζονται στο άρθρο 28 παράγραφος 5 του εν λόγω κανονισμού μόνο αν συμμορφώνονται με τους όρους που προβλέπονται σε αυτόν, όπως με τον όρο ότι πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό.
Health claims referred to in Article 13(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006 are subject to the transition measures laid down in Article 28(5) of that Regulation only if they comply with the conditions therein mentioned, among which that they have to comply with the Regulation.
Όσον αφορά τους τέσσερις ισχυρισμούς τους οποίους αφορά ο παρών κανονισμός, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης των τροφίμων και των ισχυριζόμενων επιδράσεων και, ως εκ τούτου, δεν συνάδουν με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Κατά συνέπεια, δεν μπορούν να επωφεληθούν από τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο άρθρο 28 παράγραφος 5 του εν λόγω κανονισμού.
As for the four claims subject to the present Regulation, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the foods and the claimed effects and thus they do not comply with the Regulation (EC) No 1924/2006, they could not benefit from the transition period foreseen in Article 28(5) of that Regulation.
Προβλέπεται εξάμηνη μεταβατική περίοδος, προκειμένου να μπορέσουν οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό.
A transition period of six months is provided for to enable food business operators to adapt to the requirements laid down in this Regulation.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
Οι ισχυρισμοί υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνονται στον κοινοτικό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών ο οποίος προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού αριθ. 1924/2006.
Health claims set out in the Annex to this Regulation shall not be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Βρυξέλλες, 5 Μαΐου 2010.
Done at Brussels, 5 May 2010.
The EFSA Journal (2009) 1100, σ. 1-9.
The EFSA Journal (2009) 1100, 1-9.
The EFSA Journal (2009) 1107, σ. 1-10.
The EFSA Journal (2009) 1107, 1-10.
The EFSA Journal (2009) 1106, σ. 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1106, 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1178, σ. 1-8.
The EFSA Journal (2009) 1178, 1-8.
Ισχυρισμοί υγείας που απορρίφθηκαν
Rejected health claims
Ισχυρισμός υγείας σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5, ο οποίος βασίζεται σε νέα επιστημονικά στοιχεία ή/και περιλαμβάνει αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Δισκία Natural Push-Up® και καψύλια Natural Push-Up®
Natural Push-Up® Tablets and Natural Push-Up® Capsules
Τα δισκία NPU μιμούνται τη διαδικασία ενίσχυσης του γυναικείου στήθους μέσω του 8-PN (8-Prenylnaringenin).
NPU Tablets imitate female breasts enhancement process by 8-PN (8-Prenylnaringenin)
Βοηθά στην υγιή λειτουργία του γαστρεντερικού συστήματος.
Helps maintain a healthy gastro-intestinal (GI) function
Ενισχύει τις φυσικές σας άμυνες.
Supports your natural defences
Δισκία και τσίχλα Gum PeriobalanceTM
Gum PeriobalanceTM tablets and chewing gum
Το Gum PeriobalanceTM, σε συνδυασμό με τη σωστή στοματική υγιεινή, βοηθά στην αποκατάσταση της ισορροπίας της μικροχλωρίδας του στόματος και στη βελτίωση της στοματικής υγείας.
Gum PeriobalanceTM, combined with a correct oral hygiene, helps re-balancing the oral microflora and improving oral health
Προβιοτικό BimunoBT (BGOS)
BimunoBT (BGOS) Prebiotic
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 383/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 383/2010
σχετικά με την απόρριψη της έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εξαιρουμένων όσων αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης νόσου καθώς και την ανάπτυξη και υγεία των παιδιών
refusing to authorise a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας [1] που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, και ιδίως το άρθρο 18 παράγραφος 5,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 18(5) thereof,
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί υγείας για τα τρόφιμα αν δεν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό και αν δεν περιλαμβάνονται σε κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on food are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ότι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από υπεύθυνους επιχειρήσεων του κλάδου τροφίμων στην εθνική αρμόδια αρχή του κράτους μέλους.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Η εθνική αρμόδια αρχή πρέπει να διαβιβάζει τις έγκυρες αιτήσεις στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ/ΕFSA), που στο εξής αναφέρεται ως «η Αρχή».
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Η Αρχή, μόλις παραλάβει σχετική αίτηση, πρέπει να ενημερώσει χωρίς καθυστέρηση τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή και να εκδώσει γνώμη για τον εν λόγω ισχυρισμό υγείας.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission and to deliver an opinion on a health claim concerned.
Σε συνέχεια της αίτησης που υπέβαλε η εταιρεία ELVIR S.A.S., στις 5 Ιουνίου 2008, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε από την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχετικά με ισχυρισμό υγείας που αφορά την επίδραση ενός γαλακτοκομικού προϊόντος, πλούσιου σε ίνες και πρωτεΐνες, στη μείωση της αίσθησης της πείνας (Ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-396) [2].
Following an application from ELVIR S.A.S., submitted on 5 June 2008 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of a milk product, rich in fibre and protein, on the reduction of the sense of hunger (Question No EFSA-Q-2008-396) [2].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την εξής διατύπωση: «Το παρόν προϊόν μειώνει την αίσθηση της πείνας».
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘This product reduces the sense of hunger’.
Στις 19 Δεκεμβρίου 2008, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής.
On 19 December 2008, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority.
Από τη γνώμη και την επακόλουθη διασαφήνιση της Αρχής, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα υποβαλλόμενα στοιχεία, δεν ήταν δυνατό να διαπιστωθεί σχέση αιτίου και αιτιατού μεταξύ της κατανάλωσης του γαλακτοκομικού προϊόντος, πλούσιου σε ίνες και πρωτεΐνες, και της μείωσης της αίσθησης της πείνας που να έχει ευεργετική επίδραση από διατροφική ή φυσιολογική άποψη όσον αφορά την πρόσληψη ενέργειας από τρόφιμα.
It followed from the opinion and subsequent clarification from the Authority that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the milk product, rich in fibre and protein, and a reduction of the sense of hunger that is nutritionally or physiologically beneficial in terms of effect on food energy intake.
Λαμβάνοντας αυτό υπόψη, η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, στη συνεδρίασή της, στις 27 Απριλίου 2009, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο ισχυρισμός υγείας πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω εξέταση και η Επιτροπή υπέβαλε στις 24 Ιουνίου 2009 αίτηση στην Αρχή για την παροχή επιπλέον πληροφοριών σχετικά με ορισμένα στοιχεία όσον αφορά την υποβληθείσα αίτηση.
Considering this, the Standing Committee of the Food Chain and Animal Health, at its meeting of 27 April 2009 concluded that the health claim should be subject to further consideration and the Commission submitted on 24 June 2009 a request to the Authority for further advice on a number of elements in relation to the submitted application.
Στις 22 Ιουλίου 2009, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη έλαβαν την απάντηση από την Αρχή στην οποία διασαφηνίζεται ότι η επίδραση που παρατηρήθηκε δεν μπορούσε να αποδοθεί μόνο στο τρόφιμο που εξετάστηκε λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με τις διατροφικές συνθήκες των μελετών.
On 22 July 2009 the Commission and the Member States received the response from the Authority where it is clarified that the effect observed could not be attributed solely to the food tested because of the lack of information on the dietary conditions of the studies.
Συνεπώς, ο εν λόγω ισχυρισμός υγείας δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και δεν πρέπει να εγκριθεί.
Accordingly, that health claim can not be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should not be authorised.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ενώ ούτε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε το Συμβούλιο αντιτάχθηκαν σε αυτά,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council have opposed them,
Οι ισχυρισμοί υγείας που παρατίθενται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν περιλαμβάνονται στον κοινοτικό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών που προβλέπεται στο άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
The health claim set out in the Annex to this Regulation shall not be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Ισχυρισμοί υγείας που απορρίφθηκαν
Rejected health claim
Αίτηση — Σχετικές διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006
Application — relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Γαλακτοκομικό προϊόν, πλούσιο σε ίνες και πρωτεΐνες
Milk product, rich in fibre and protein
Το παρόν προϊόν μειώνει την αίσθηση της πείνας
This product reduces the sense of hunger
Οι ισχυρισμοί υγείας που αναφέρονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 υπόκεινται στα μεταβατικά μέτρα που καθορίζονται στο άρθρο 28 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού μόνον αν συμμορφώνονται με τους όρους που αναφέρονται σ’ αυτό, μεταξύ των οποίων και ο όρος ότι οι αιτήσεις για ισχυρισμούς υγείας που δεν υπόκεινται σε αξιολόγηση και έγκριση σε κάποιο κράτος μέλος πρέπει να υποβληθούν πριν από τις 19 Ιανουαρίου 2008.
Health claims referred to in Article 13(1)(c) of Regulation (EC) No 1924/2006 are subject to the transition measures laid down in Article 28(6) of that Regulation only if they comply with the conditions therein mentioned, among which that the applications for health claims not subject of evaluation and authorisation in a Member State have to be made before 19 January 2008.
Επειδή η αίτηση για τον ισχυρισμό υγείας που αποτελεί αντικείμενο του παρόντος κανονισμού δεν υποβλήθηκε πριν από την εν λόγω ημερομηνία, δεν μπορεί να επωφεληθεί από τη μεταβατική περίοδο που προβλέπεται στο άρθρο 28 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού.
As the application for the health claim subject to the present Regulation was not made before that date it can not benefit from the transition period foreseen in Article 28(6) of that Regulation.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 384/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 384/2010
σχετικά με την έγκριση και την άρνηση έγκρισης ορισμένων ισχυρισμών υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα και οι οποίοι αφορούν τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, καθώς και την ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών
on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με τους ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται στα τρόφιμα [1], και ιδίως το άρθρο 17 παράγραφος 3,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 17(3) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 προβλέπει επίσης ότι αιτήσεις για την έγκριση των ισχυρισμών υγείας μπορούν να υποβάλλονται από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή του κράτους μέλους.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Μετά την παραλαβή της αίτησης, η Αρχή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή σχετικά με την αίτηση και διατυπώνει γνώμη για τον υπό εξέταση ισχυρισμό υγείας.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission of the application, and to deliver an opinion on a health claim concerned.
Η Επιτροπή αποφασίζει την έγκριση ή μη των ισχυρισμών υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Όλες οι γνώμες που αναφέρονται στον εν λόγω κανονισμό αφορούν αιτήσεις σχετικά με ισχυρισμούς για τη μείωση του κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας, όπως ορίζεται στο άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.
All the opinions referred to in this Regulation are related to applications for reduction of disease risk claims, as referred to in Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Μετά την αίτηση που υποβλήθηκε από την Danone France, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, η Αρχή κλήθηκε να εκδώσει γνώμη σχετικά με ισχυρισμό υγείας ο οποίος αφορούσε την επίδραση του Danacol® στα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-779) [2].
Following an application from Danone France, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Danacol® on blood cholesterol (Question No EFSA-Q-2008-779) [2].
Ο ισχυρισμός που προτάθηκε από τον αιτούντα είχε την εξής διατύπωση: «Το Danacol® μειώνει την LDL-χοληστερόλη κατά 10 % σε διάστημα 3 εβδομάδων και η μείωση διατηρείται με ημερήσια κατανάλωση.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Danacol® reduces LDL-cholesterol by 10 % in 3 weeks, and the reduction is maintained with daily consumption.
Τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα είναι ένας από τους κυριότερους παράγοντες κινδύνου εμφάνισης καρδιοπάθειας (στεφανιαίας νόσου)».
High blood cholesterol is one of the main risk factors in the development of (coronary) heart disease’.
Με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η Αρχή, στη γνώμη της την οποία παρέλαβε η Επιτροπή στις 3 Αυγούστου 2009, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της ημερήσιας κατανάλωσης 1,6 g φυτοστερολών και της ισχυριζόμενης επίδρασης ήταν επιστημονικά τεκμηριωμένη.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission on 3 August 2009 that a cause and effect relationship had been established between the daily consumption of 1,6 g of phytosterols and the claimed effect.
Ως εκ τούτου, ο ισχυρισμός υγείας που αποδίδει αυτό το συμπέρασμα θα πρέπει να θεωρείται ότι συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και να συμπεριληφθεί στον κοινοτικό κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών.
Accordingly, a health claim reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.