natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εντούτοις, η εν λόγω απαίτηση δεν ισχύει όταν η έννοια της διατηρησιμότητας μετά το άνοιγμα στερείται νοήματος όπως σε περιπτώσεις προϊόντων μιας χρήσης, προϊόντων που δεν κινδυνεύουν να αλλοιωθούν ή σε μορφές/συσκευασίες προϊόντων που δεν ανοίγουν.
However, this requirement should not apply where the concept of the durability after opening is not relevant, that is to say for single-use products, products not at risk of deterioration or products which do not open.
Ορισμένες ουσίες ταυτοποιήθηκαν από την ΕΕΑΚ ως ουσίες που είναι πιθανό να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις και θα πρέπει απαραιτήτως να περιοριστεί η χρήση τους και/ή να επιβληθούν ορισμένοι όροι σχετικά με αυτές.
A number of substances have been identified by the SCCS as likely to cause allergic reactions and it will be necessary to restrict their use and/or impose certain conditions concerning them.
Προκειμένου να εξασφαλίζεται η κατάλληλη ενημέρωση των καταναλωτών, η παρουσία αυτών των ουσιών θα πρέπει να αναφέρεται στον κατάλογο των συστατικών και να εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών στην παρουσία αυτών των συστατικών.
In order to ensure that consumers are adequately informed, the presence of these substances should be mentioned in the list of ingredients and consumers’ attention should be drawn to the presence of these ingredients.
Η ενημέρωση αυτή αναμένεται να βελτιώσει τη διάγνωση των αλλεργιών επαφής μεταξύ των καταναλωτών και να τους επιτρέψει να αποφεύγουν τη χρησιμοποίηση καλλυντικών προϊόντων που δεν ανέχεται ο οργανισμός τους.
This information should improve the diagnosis of contact allergies among consumers and should enable them to avoid the use of cosmetic products which they do not tolerate.
Όσον αφορά ουσίες που ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργία σε σημαντικό τμήμα του πληθυσμού, η επιβολή άλλων περιοριστικών μέτρων όπως η απαγόρευση ή ο περιορισμός της συγκέντρωσης δεν πρέπει να αποκλειστεί.
For substances which are likely to cause allergy to a significant part of the population, other restrictive measures such as a ban or a restriction of concentration should be considered.
Στην εκτίμηση ασφαλείας καλλυντικού πρέπει να είναι δυνατόν να λαμβάνονται υπόψη αποτελέσματα των εκτιμήσεων του κινδύνου που έχουν διενεργηθεί σε άλλους σχετικούς τομείς.
In the safety assessment of a cosmetic product it should be possible to take into account results of risk assessments that have been carried out in other relevant areas.
Η χρήση αυτών των δεδομένων πρέπει να είναι δεόντως τεκμηριωμένη και αιτιολογημένη.
The use of such data should be duly substantiated and justified.
Ο καταναλωτής θα πρέπει να προστατεύεται από παραπλανητικούς ισχυρισμούς όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και άλλα χαρακτηριστικά των καλλυντικών προϊόντων.
The consumer should be protected from misleading claims concerning efficacy and other characteristics of cosmetic products.
Συγκεκριμένα, εφαρμόζεται η οδηγία 2005/29/EK του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαΐου 2005, για τις αθέμιτες εμπορικές πρακτικές των επιχειρήσεων προς τους καταναλωτές στην εσωτερική αγορά [11].
In particular Directive 2005/29/EC of the European Parliament and of the Council of 11 May 2005 concerning unfair business-to-consumer commercial practices in the internal market [11] is applicable.
Πέραν τούτων, η Επιτροπή, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, οφείλει να καθορίσει κοινά κριτήρια όσον αφορά συγκεκριμένους ισχυρισμούς για καλλυντικά προϊόντα.
Furthermore, the Commission, in cooperation with Member States, should define common criteria in relation to specific claims for cosmetic products.
Θα πρέπει να παρέχεται η δυνατότητα αναγραφής σε καλλυντικό προϊόν του ισχυρισμού ότι δεν έχουν διεξαχθεί, για την ανάπτυξη του προϊόντος, δοκιμές σε ζώα.
It should be possible to claim on a cosmetic product that no animal testing was carried out in relation to its development.
Η Επιτροπή, σε συνεννόηση με τα κράτη μέλη, έχει αναπτύξει κατευθυντήριες γραμμές για την εξασφάλιση της εφαρμογής κοινών κριτηρίων στη χρήση των ισχυρισμών, της ενιαίας κατανόησης των ισχυρισμών και ιδιαίτερα της αποφυγής παραπλάνησης του καταναλωτή από τους εν λόγω ισχυρισμούς.
The Commission, in consultation with the Member States, has developed guidelines to ensure that common criteria are applied in the use of claims and that an aligned understanding of the claims is reached, and in particular that such claims do not mislead the consumer.
Κατά την ανάπτυξη των κατευθυντηρίων αυτών γραμμών, η Επιτροπή έχει λάβει επίσης υπόψη τις απόψεις των πολλών μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων που αποτελούν την πλειοψηφία των παραγωγών προϊόντων που «δεν χρησιμοποιούν πειράματα σε ζώα», των σχετικών, μη κυβερνητικών οργανώσεων που αναπτύσσουν δραστηριότητες στον τομέα, καθώς και την ανάγκη των καταναλωτών να έχουν, σε πρακτικό επίπεδο, τη δυνατότητα διάκρισης μεταξύ προϊόντων με κριτήριο το κατά πόσον χρησιμοποιήθηκαν ή όχι, για την παραγωγή τους, δοκιμές σε ζώα.
In developing such guidelines, the Commission has also taken into account the views of the many small and medium-sized enterprises which make up the majority of the ‘non-animal testing’ producers, relevant non-governmental organisations, and the need for consumers to be able to make practical distinctions between products on the basis of animal testing criteria.
Πέρα από τις πληροφορίες στην ετικέτα, θα πρέπει να δοθεί η δυνατότητα στους καταναλωτές να ζητούν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με το προϊόν από το υπεύθυνο πρόσωπο, ώστε να πραγματοποιούν συνειδητές επιλογές προϊόντων.
In addition to the labelled information, consumers should be given the possibility to request certain product-related information from the responsible person in order to make informed product choices.
Η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς είναι απαραίτητη για να εξασφαλίζεται η τήρηση των διατάξεων του παρόντος κανονισμού.
Effective market surveillance is necessary in order to ensure that the provisions of this Regulation are respected.
Για το σκοπό αυτό, θα πρέπει να κοινοποιούνται οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι δε αρμόδιες αρχές θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να ζητούν από το υπεύθυνο πρόσωπο κατάλογο των καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες για τις οποίες υπάρχουν σοβαρές αμφιβολίες σχετικά με την ασφάλεια.
To this end, serious undesirable effects should be notified and competent authorities should have a possibility to request from the responsible person a list of cosmetic products containing substances which have raised serious doubts in terms of safety.
Ο παρών κανονισμός δεν επηρεάζει την δυνατότητα των κρατών μελών να ρυθμίζουν, συμμορφούμενα με το κοινοτικό δίκαιο, τα της κοινοποίησης από επαγγελματίες της υγείας ή καταναλωτές σοβαρών ανεπιθύμητων παρενεργειών στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών.
This Regulation is without prejudice to the possibility for Member States to regulate, in compliance with Community law, the notification by health professionals or consumers of serious undesirable effects to the competent authorities of Member States.
Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να θίγει την δυνατότητα των κρατών μελών να ρυθμίζουν, συμμορφούμενα με το κοινοτικό δίκαιο, τα της εγκατάστασης οικονομικών φορέων στον τομέα των καλλυντικών προϊόντων.
This Regulation is without prejudice to the possibility for Member States to regulate, in compliance with Community law, the establishment of economic operators in the area of cosmetic products.
Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό, ενδέχεται να χρειαστεί να θεσπιστεί μια σαφής και αποτελεσματική διαδικασία για την απόσυρση και ανάκληση προϊόντων.
In case of non-compliance with this Regulation, a clear and efficient procedure for the withdrawal and recall of products may be necessary.
Η διαδικασία αυτή θα πρέπει να στηρίζεται, στο μέτρο του δυνατού, στους κείμενους κοινοτικούς κανόνες για τα μη ασφαλή προϊόντα.
This procedure should, where possible, build upon existing Community rules for unsafe goods.
Για την αντιμετώπιση περιπτώσεων καλλυντικών προϊόντων τα οποία, αν και ανταποκρίνονται στις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, εγκυμονούν κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία, θα πρέπει να εισαχθεί μια διαδικασία διασφάλισης.
In order to address cosmetic products which, despite complying with the provisions of this Regulation, might endanger human health, a safeguard procedure should be introduced.
Η Επιτροπή θα πρέπει να παρέχει οδηγίες όσον αφορά την ομοιόμορφη ερμηνεία και εφαρμογή της έννοιας του σοβαρού κινδύνου προκειμένου να διευκολύνει την συνεκτική εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
The Commission should provide indications for the uniform interpretation and application of the concept of serious risks in order to facilitate the consistent implementation of this Regulation.
Για την τήρηση των αρχών της χρηστής διοικητικής πρακτικής, κάθε απόφαση αρμόδιας αρχής που λαμβάνεται στο πλαίσιο της εποπτείας της αγοράς θα πρέπει να είναι δεόντως τεκμηριωμένη.
In order to comply with principles of good administrative practices, any decision by a competent authority in the framework of market surveillance should be duly substantiated.
Για να εξασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα του εσωτερικού ελέγχου της αγοράς, είναι απαραίτητη μια υψηλού βαθμού διοικητική συνεργασία μεταξύ των αρμοδίων αρχών.
In order to ensure effective in-market control, a high degree of administrative cooperation amongst the competent authorities is necessary.
Αυτό αφορά ιδίως την αμοιβαία συνδρομή για την επαλήθευση φακέλων πληροφοριών προϊόντων οι οποίοι βρίσκονται σε άλλο κράτος μέλος.
This concerns in particular mutual assistance in the verification of product information files located in another Member State.
Η Επιτροπή θα πρέπει να επικουρείται από την ΕΕΑΚ, ανεξάρτητο φορέα εκτίμησης του κινδύνου.
The Commission should be assisted by the SCCS, an independent risk assessment body.
Τα αναγκαία μέτρα για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να θεσπίζονται σύμφωνα με την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή [12].
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [12].
Ειδικότερα, θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να προσαρμόζει τα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού στην τεχνική πρόοδο.
In particular, power should be conferred on the Commission to adapt the Annexes to this Regulation to technical progress.
Δεδομένου ότι τα μέτρα αυτά είναι γενικής εμβέλειας και αφορούν την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων του παρόντος κανονισμού, πρέπει να θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Όταν σε καταστάσεις κατεπείγουσας ανάγκης, δεν μπορούν να τηρηθούν οι συνήθεις προθεσμίες που εφαρμόζονται στο πλαίσιο της κανονιστικής διαδικασίας με έλεγχο, η Επιτροπή πρέπει να έχει τη δυνατότητα να εφαρμόσει τη διαδικασία κατεπείγοντος του άρθρου 5α, παράγραφος 6, της απόφασης 1999/468/ΕΚ. που αφορά την υιοθέτηση συσκεκριμένων μέτρων σχετικά με τα ΚΜΤ, τα νανοϋλικά και τους ενδεχόμενους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία.
When, on imperative grounds of urgency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to apply the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption of certain measures relating to CMRs, nanomaterials and potential risks to human health.
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να θεσπίσουν διατάξεις σχετικά με τις κυρώσεις που θα επιβάλλονται σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων του παρόντος κανονισμού και να μεριμνήσουν για την εφαρμογή τους.
Member States should lay down provisions on penalties applicable to infringements of the provisions of this Regulation and ensure that they are implemented.
Οι οικονομικοί φορείς όπως και τα κράτη μέλη και η Επιτροπή χρειάζονται ικανό χρόνο για να προσαρμοστούν στις αλλαγές που επιφέρει ο παρών κανονισμός.
Economic operators as well as Member States and the Commission need sufficient time to adapt to the changes introduced by this Regulation.
Συνεπώς είναι σκόπιμο να προβλεφθεί επαρκής μεταβατική περίοδος για την εν λόγω προσαρμογή.
Therefore it is appropriate to provide for a sufficient transitional period for that adaptation.
Εντούτοις και προκειμένου να διασφαλιστεί μία ομαλή μετάβαση, πρέπει να επιτραπεί στους οικονομικούς φορείς να διαθέτουν στην αγορά καλλυντικά προϊόντα που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό πριν την λήξη της εν λόγω μεταβατικής περιόδου.
However, in order to ensure a smooth transition, economic operators should be allowed to place on the market cosmetic products which comply with this Regulation before the expiry of that transitional period.
Προκειμένου να βελτιωθεί η ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων και η εποπτεία της αγοράς, τα καλλυντικά προϊόντα που κυκλοφόρησαν στην αγορά μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζει ο παρών κανονισμός σχετικά με την αξιολόγηση ασφάλειας, τον φάκελο πληροφοριών προϊόντος και την κοινοποίηση ακόμα και εάν παρόμοιες υποχρεώσεις τηρούνται ήδη σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 76/768/EΟΚ.
In order to enhance the safety of cosmetic products and strengthen the market surveillance, cosmetic products placed on the market after the date of application of this Regulation should comply with its obligations regarding safety assessment, the product information file and notification, even if similar obligations have already been fulfilled under Directive 76/768/EEC.
Η οδηγία 76/768/EΟΚ θα πρέπει να καταργηθεί.
Directive 76/768/EEC should be repealed.
Εντούτοις, προκειμένου να διασφαλιστεί η κατάλληλη θεραπευτική αγωγή σε περίπτωση εμφάνισης προβλημάτων αλλά και η αποτελεσματική εποπτεία της αγοράς, οι πληροφορίες που λαμβάνονται βάσει των άρθρων 7, παράγραφος 3 και 7a, παράγραφος 4, της οδηγίας 76/768/EΟΚ σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα πρέπει να φυλάσσονται από τις αρμόδιες αρχές για ορισμένη χρονική περίοδο και παράλληλα οι πληροφορίες που φυλάσσονται από το υπεύθυνο πρόσωπο πρέπει να εξακολουθήσουν να είναι διαθέσιμες για την ίδια χρονική περίοδο.
However, in order to ensure appropriate medical treatment in the event of difficulties and to ensure market surveillance, the information received pursuant to Article 7(3) and Article 7a(4) of Directive 76/768/EEC concerning cosmetic products should be kept by the competent authorities for a certain period of time and the information kept by the responsible person should remain available for the same period of time.
Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να θίγει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΧ, μέρος Β.
This Regulation should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Part B of Annex IX.
Επειδή ο στόχος του παρόντος κανονισμού, και συγκεκριμένα η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς και ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας μέσω της συμμόρφωσης των καλλυντικών προϊόντων προς τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, δεν μπορούν να επιτευχθούν επαρκώς από τα κράτη μέλη αλλά μπορούν όμως, λόγω της κλίμακας της προβλεπόμενης δράσης, να επιτευχθούν καλύτερα στο επίπεδο της Ένωσης, η Κοινότητα μπορεί να θεσπίζει μέτρα σύμφωνα με την αρχή της επικουρικότητας του άρθρου 5 της Συνθήκης.
Since the objective of this Regulation, namely the achievement of the internal market and a high level of protection of human health through the compliance of cosmetic products with the requirements laid down in this Regulation, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of the scale of the action, be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity, as set out in Article 5 of the Treaty.
ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ, ΟΡΙΣΜΟΙ
SCOPE, DEFINITIONS
Πεδίο εφαρμογής και στόχος
Scope and objective
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες με τους οποίους πρέπει να συμμορφώνεται κάθε καλλυντικό προϊόν που διατίθεται στην αγορά, ώστε να εξασφαλίζεται η λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου.
This Regulation establishes rules to be complied with by any cosmetic product made available on the market, in order to ensure the functioning of the internal market and a high level of protection of human health.
ως «καλλυντικό προϊόν» νοείται κάθε ουσία ή μείγμα που προορίζεται να έλθει σε επαφή με εξωτερικά μέρη του ανθρώπινου σώματος (επιδερμίδα, τριχωτά μέρη του σώματος και της κεφαλής, νύχια, χείλη και εξωτερικά γεννητικά όργανα) ή με τα δόντια και τους βλεννογόνους της στοματικής κοιλότητας, με αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τον καθαρισμό τους, τον αρωματισμό τους, τη μεταβολή της εμφάνισής τους, την προστασία τους, τη διατήρησή τους σε καλή κατάσταση ή τη διόρθωση των σωματικών οσμών·
‘cosmetic product’ means any substance or mixture intended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a view exclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keeping them in good condition or correcting body odours;
ως «ουσία» νοείται χημικό στοιχείο και οι ενώσεις αυτού σε φυσική κατάσταση ή έχοντας προκύψει από διαδικασία παρασκευής, συμπεριλαμβανομένων των αναγκαίων για τη σταθερότητά του προσθηκών και των προσμείξεων που προέκυψαν από την διαδικασία αλλά εξαιρουμένων των εκχυλισμάτων που μπορούν να απομακρυνθούν χωρίς να θιγεί η σταθερότητα ή να αλλάξει η σύνθεση της ουσίας·
‘substance’ means a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any manufacturing process, including any additive necessary to preserve its stability and any impurity deriving from the process used but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition;
ως «μείγμα» νοείται μείγμα ή διάλυμα που αποτελείται από δύο ή περισσότερες ουσίες·
‘mixture’ means a mixture or solution composed of two or more substances;
ως «παρασκευαστής» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που παρασκευάζει ένα καλλυντικό προϊόν ή αναθέτει το σχεδιασμό ή την παρασκευή ενός προϊόντος και το διαθέτει στην αγορά υπό την επωνυμία ή το εμπορικό σήμα του·
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a cosmetic product or has such a product designed or manufactured, and markets that cosmetic product under his name or trademark;
ως «διανομέας» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην εφοδιαστική αλυσίδα που δεν είναι ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας και διαθέτει ένα καλλυντικό προϊόν στην κοινοτική αγορά·
‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a cosmetic product available on the Community market;
στ) ως «τελικός χρήστης» νοείται κάθε καταναλωτής ή επαγγελματίας που χρησιμοποιεί το καλλυντικό προϊόν·
‘end user’ means either a consumer or professional using the cosmetic product;
ως «διάθεση στην αγορά» νοείται κάθε προμήθεια καλλυντικού προϊόντος για διανομή, κατανάλωση ή χρήση στην κοινοτική αγορά στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας αντί πληρωμής ή δωρεάν·
‘making available on the market’ means any supply of a cosmetic product for distribution, consumption or use on the Community market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
ως «τοποθέτηση στην αγορά» νοείται η διάθεση καλλυντικού προϊόντος στην κοινοτική αγορά για πρώτη φορά·
‘placing on the market’ means the first making available of a cosmetic product on the Community market;
ως «εισαγωγέας» νοείται κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Κοινότητα, που τοποθετεί καλλυντικό προϊόν τρίτης χώρας στην κοινοτική αγορά·
‘importer’ means any natural or legal person established within the Community, who places a cosmetic product from a third country on the Community market;
ως «εναρμονισμένο πρότυπο» νοείται πρότυπο που εγκρίνεται από έναν από τους ευρωπαϊκούς φορείς τυποποίησης που αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 22ας Ιουνίου 1998, για την καθιέρωση μιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και προδιαγραφών και των κανόνων σχετικά με τις υπηρεσίες της κοινωνίας των πληροφοριών [13], κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής και σύμφωνα με το άρθρο 6 της οδηγίας αυτής·
‘harmonised standard’ means a standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on information society services [13] on the basis of a request made by the Commission in accordance with Article 6 of that Directive;
ια) ως «νανοϋλικό» νοείται ένα αδιάλυτο ή βιοανθεκτικό και σκοπίμως παρασκευαζόμενο υλικό με μία ή περισσότερες εξωτερικές διαστάσεις, ή εσωτερική δομή, κλίμακας 1 έως 100 νανομέτρων ·
‘nanomaterial’ means an insoluble or biopersistant and intentionally manufactured material with one or more external dimensions, or an internal structure, on the scale from 1 to 100 nm;
ιβ) ως «συντηρητικά» νοούνται ουσίες που προορίζονται αποκλειστικά ή κατά κύριο λόγο για την αναστολή της ανάπτυξης μικροοργανισμών στο καλλυντικό προϊόν·
‘preservatives’ means substances which are exclusively or mainly intended to inhibit the development of micro-organisms in the cosmetic product;
ιγ) ως «χρωστικές» νοούνται ουσίες που προορίζονται αποκλειστικά ή κατά κύριο λόγο για τη χρώση του καλλυντικού προϊόντος, του σώματος στο σύνολό του ή ορισμένων περιοχών του, με απορρόφηση ή αντανάκλαση του ορατού φωτός· επιπρόσθετα, ως χρωστικές θεωρούνται και οι πρόδρομοι οξειδωτικών χρωστικών για τα μαλλιά·
‘colorants’ means substances which are exclusively or mainly intended to colour the cosmetic product, the body as a whole or certain parts thereof, by absorption or reflection of visible light; in addition, precursors of oxidative hair colorants shall be deemed colorants;
ιδ) ως «φίλτρα υπεριωδών» νοούνται οι ουσίες που προορίζονται αποκλειστικά ή κατά κύριο λόγο για την προστασία του δέρματος από ορισμένες υπεριώδεις ακτινοβολίες, με απορρόφηση, αντανάκλαση ή διάχυση της υπεριώδους ακτινοβολίας·
‘UV-filters’ means substances which are exclusively or mainly intended to protect the skin against certain UV radiation by absorbing, reflecting or scattering UV radiation;
ιε) ως «ανεπιθύμητη ενέργεια» νοείται ανεπιθύμητη αντίδραση για την υγεία του ανθρώπου η οποία αποδίδεται σε κανονική ή ευλόγως αναμενόμενη χρήση καλλυντικού προϊόντος·
‘undesirable effect’ means an adverse reaction for human health attributable to the normal or reasonably foreseeable use of a cosmetic product;
ιστ) ως «σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια» νοείται ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία έχει ως αποτέλεσμα προσωρινή ή μόνιμη λειτουργική ανικανότητα, αναπηρία, νοσηλεία σε νοσοκομείο, συγγενείς ανωμαλίες ή άμεσο κίνδυνο για τη ζωή ή θάνατο·
‘serious undesirable effect’ means an undesirable effect which results in temporary or permanent functional incapacity, disability, hospitalisation, congenital anomalies or an immediate vital risk or death;
ιζ) ως «απόσυρση» νοείται κάθε μέτρο που λαμβάνεται με σκοπό να προληφθεί η διάθεση στην αγορά καλλυντικού προϊόντος που βρίσκεται στην αλυσίδα εφοδιασμού·
‘withdrawal’ means any measure aimed at preventing the making available on the market of a cosmetic product in the supply chain;
ιη) ως «ανάκληση» νοείται κάθε μέτρο που λαμβάνεται με σκοπό την επιστροφή ενός καλλυντικού προϊόντος που έχει ήδη διατεθεί στον τελικό χρήστη·
‘recall’ means any measure aimed at achieving the return of a cosmetic product that has already been made available to the end user;