natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις 17 Απριλίου 2007, η εταιρεία Syngenta Seeds SAS, εξ ονόματος της εταιρείας Syngenta Crop Protection AG, υπέβαλε στην Επιτροπή αίτηση, σύμφωνα με τα άρθρα 5, 11, 17 και 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για ανανέωση της έγκρισης για συνέχιση της εμπορίας υφιστάμενων τροφίμων και συστατικών τροφίμων που παράγονται από αραβόσιτο Bt11 (συμπεριλαμβανομένων πρόσθετων υλών τροφίμων), και για την ανανέωση της έγκρισης για συνέχιση της εμπορίας υφιστάμενων ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο Bt11 (συμπεριλαμβανομένων πρόσθετων υλών ζωοτροφών και υλικών ζωοτροφών) και προϊόντων άλλων από τρόφιμα και ζωοτροφές, τα οποία περιέχουν και αποτελούνται από αραβόσιτο Bt11, εκτός της καλλιέργειας («η αίτηση») που είχαν προηγουμένως κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και το άρθρο 20 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) του εν λόγω κανονισμού.
On 17 April 2007, Syngenta Seeds SAS on behalf of Syngenta Crop Protection AG, submitted to the Commission an application, in accordance with Articles 5, 11, 17 and 23 of Regulation (EC) No 1829/2003, for renewal of the authorisation for continued marketing of existing foods and food ingredients produced from Bt11 maize (including food additives), and renewal of the authorisation for continued marketing of existing feed containing, consisting of or produced from Bt11 maize (including feed additives and feed materials) and products other than food and feed containing and consisting of Bt11 maize with the exception of cultivation (the application) which were previously notified in accordance with Article 8(1)(a)(b) and Article 20(1)(a)(b) of that Regulation.
Η αίτηση καλύπτει επίσης την ανανέωση της έγκρισης για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων και συστατικών τροφίμων που έχουν εγκριθεί με την απόφαση 2004/657/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Μαΐου 2004, για έγκριση της διάθεσης στην αγορά γλυκού αραβοσίτου από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο της σειράς Bt11 ως νέου τροφίμου ή νέου συστατικού τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2].
The application also covers the renewal of the authorisation for the placing on the market of foods and food ingredients which are authorised under Commission Decision 2004/657/EC of 19 May 2004 authorising the placing on the market of sweet corn from genetically modified maize line Bt11 as a novel food or novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [2].
Στην αίτησή της, η εταιρεία Syngenta Seeds SAS ζητούσε επίσης την έγκριση των τροφίμων και των συστατικών τροφίμων που περιέχουν ή αποτελούνται από κτηνοτροφικό αραβόσιτο Bt11, τα οποία δεν είχαν ποτέ λάβει έγκριση στην Ένωση.
Within its application, Syngenta Seeds SAS also requested the authorisation of foods and food ingredients containing or consisting of Bt11 field maize which were never authorised in the Union.
Στις 17 Φεβρουαρίου 2009 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕΑΑΤ») εξέδωσε ευνοϊκή γνώμη [3] σύμφωνα με το άρθρο 6 και με το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι νέες πληροφορίες που παρασχέθηκαν στην αίτηση και η βιβλιογραφική ανασκόπηση μετά την προηγούμενη επιστημονική γνωμοδότηση για τον αραβόσιτο Bt11 [4] δεν απαιτεί αλλαγές και επανέλαβε το προηγούμενο συμπέρασμα, σύμφωνα με το οποίο ο αραβόσιτος Bt11 είναι εξίσου ασφαλής με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο και ότι δεν αναμένεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων ή στο περιβάλλον στο πλαίσιο των προβλεπόμενων χρήσεων. Το ίδιο ισχύει για τα προϊόντα που αποτελούν το αντικείμενο της αίτησης.
On 17 February 2009, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion [3] in accordance with Article 6 and Article 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that the new information provided in the application and the review of the literature that has been published since the previous scientific opinion on Bt11 maize [4] by EFSA does not require changes and confirmed the previous conclusion that Bt11 maize is as safe as its non-genetically modified counterpart and that it is unlikely to have an adverse effect on human and animal health or the environment in the context of its proposed uses which also applies to the products which are subject of the application.
Στη γνώμη της, η ΕΑΑΤ εξέτασε όλα τα συγκεκριμένα ερωτήματα και τις ανησυχίες που διατύπωσαν τα κράτη μέλη στο πλαίσιο της διαβούλευσης με τις εθνικές αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 4 και με το άρθρο 18 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Article 6(4) and Article 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Στη γνώμη της, η ΕΑΑΤ κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το σχέδιο παρακολούθησης του περιβάλλοντος που υποβλήθηκε από τον αιτούντα και συνίσταται σε γενικό σχέδιο εποπτείας, συνάδει με την προβλεπόμενη χρήση των προϊόντων.
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended use of the products.
Συνεκτιμώντας τα ανωτέρω, το γεγονός ότι η εταιρεία Syngenta Crop Protection AG Switzerland, που ενσωμάτωσε την εταιρεία Syngenta Seeds AG, αποδέκτρια της απόφασης 2004/657/ΕΚ, είναι το ίδιο νομικό πρόσωπο εξ ονόματος του οποίου ο αιτών ζήτησε ανανέωση της έγκρισης, το γεγονός ότι η εταιρεία επιβεβαίωσε ότι το πεδίο της αίτησής της καλύπτει και την αίτηση έγκρισης τροφίμων και συστατικών τροφίμων που περιέχουν και αποτελούνται από κτηνοτροφικό αραβόσιτο Bt11 και το γεγονός ότι σκόπευε να ζητήσει ανανέωση των προϊόντων που καλύπτονται από την απόφαση 2004/657/ΕΚ πριν από τη λήξη της έγκρισης που αναφέρεται στην εν λόγω απόφαση, έτσι ώστε να μπορεί να εκδοθεί μία απόφαση που θα καλύπτει αυτά τα προϊόντα με έναρξη ισχύος την ίδια ημερομηνία, πρέπει να της χορηγηθεί ανανέωση της έγκρισης για συνέχιση της εμπορίας των υφιστάμενων προϊόντων, ανανέωση της έγκρισης για τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γλυκό αραβόσιτο Bt11 (γλυκό αραβόσιτο νωπό ή κονσερβοποιημένο) και έγκριση των τροφίμων και των συστατικών τροφίμων που περιέχουν ή αποτελούνται από κτηνοτροφικό αραβόσιτο Bt11.
Taking into account these considerations, the fact that the company Syngenta Crop Protection AG Switzerland which absorbed Syngenta Seeds AG, addressee of Decision 2004/657/EC is the same legal entity, on behalf of which the applicant asked for the renewal of authorisation, that it confirmed that the scope of its application also covers the request for authorisation of foods and food ingredients containing or consisting of Bt11 field maize and that it intended to ask for a renewal of products covered by Decision 2004/657/EC prior to the expiration of the authorisation mentioned in that Decision so that a single Decision covering these products may be adopted which will take effect on the same date, renewal of the authorisation for continued marketing of the existing products, renewal of the authorisation of foods and food ingredients containing, consisting of or produced from Bt11 sweet maize (sweet maize fresh or canned) and authorisation of food and foods ingredients containing or consisting of Bt11 field maize should be granted.
Κατά συνέπεια, η απόφαση 2004/657/ΕΚ θα πρέπει να καταργηθεί.
Consequently, Decision 2004/657/EC should be repealed.
Θα πρέπει να αποδοθεί αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός σε κάθε ΓΤΟ, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2004, για την καθιέρωση συστήματος σχηματισμού και απόδοσης αποκλειστικών αναγνωριστικών κωδικών για τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς [5].
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [5].
Βάσει της γνώμης της ΕΑΑΤ, δεν φαίνεται ότι είναι απαραίτητες πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης, πέρα από αυτές που προβλέπονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 για τα τρόφιμα, τα συστατικά τροφίμων και τις ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο Bt11.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from Bt11 maize.
Ωστόσο, προκειμένου να εξασφαλιστεί η χρήση των προϊόντων εντός των ορίων της έγκρισης που προβλέπεται από την παρούσα απόφαση, η επισήμανση ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από τον ΓΤΟ και άλλων προϊόντων εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από τον ΓΤΟ, για τα οποία ζητείται ανανέωση έγκρισης, θα πρέπει να συμπληρώνεται με σαφή ένδειξη ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για σκοπούς καλλιέργειας.
However, in order to ensure the use of the products within the limits of the authorisation provided for by this Decision, the labelling of feed containing or consisting of the GMO and products other than food and feed containing or consisting of the GMO for which renewal of the authorisation is requested should be complemented by a clear indication that the products in question must not be used for cultivation.
Ο κάτοχος έγκρισης υποβάλλει ετήσιες εκθέσεις για την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης όσον αφορά τις επιπτώσεις στο περιβάλλον.
The authorisation holder should submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Τα αποτελέσματα αυτά θα πρέπει να υποβάλλονται σύμφωνα με την απόφαση 2009/770/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για καθορισμό τυποποιημένων εντύπων για την υποβολή των αποτελεσμάτων της παρακολούθησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, με σκοπό τη διάθεση στην αγορά, σύμφωνα με την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [6].
Those results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Η γνώμη της ΕΑΑΤ δεν δικαιολογεί την επιβολή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη διάθεση στην αγορά και/ή ειδικών όρων ή περιορισμών για τη χρήση και τον χειρισμό, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων παρακολούθησης της χρήσης του τροφίμου και της ζωοτροφής μετά τη διάθεση στην αγορά, ή ειδικών όρων για την προστασία ιδιαίτερων οικοσυστημάτων/του περιβάλλοντος και/ή γεωγραφικών περιοχών, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5 στοιχείο ε) και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements for the use of the food and feed, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in Article 6(5)(e) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Το σύνολο των πληροφοριών που αφορούν την έγκριση ή την ανανέωση της έγκρισης των προϊόντων θα πρέπει να καταχωριστούν στο κοινοτικό μητρώο των γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
All relevant information on the authorisation or the renewal of the products should be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Regulation (EC) No 1829/2003.
Το άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με την ιχνηλασιμότητα και την επισήμανση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών και την ιχνηλασιμότητα τροφίμων και ζωοτροφών που παράγονται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/18/ΕΚ [7], προβλέπει απαιτήσεις επισήμανσης για τα προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από ΓΤΟ.
Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [7], lays down labelling requirements for products consisting of, or containing GMOs.
Η παρούσα απόφαση κοινοποιείται μέσω του Οργανισμού Ελέγχου της Βιοασφάλειας στα μέρη που προσυπογράφουν το πρωτόκολλο της Καρθαγένης για τη βιοασφάλεια που επισυνάπτεται στη σύμβαση για τη βιολογική ποικιλότητα, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 9 παράγραφος 1 και του άρθρου 15 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1946/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 2003, για τις διασυνοριακές διακινήσεις γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών [8].
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms [8].
Στη συνεδρίαση της 29ης Ιουνίου 2010, το Συμβούλιο δεν μπόρεσε να αποφασίσει με ειδική πλειοψηφία είτε υπέρ είτε κατά της πρότασης.
At its meeting on 29 June 2010, the Council was unable to reach a decision by qualified majority either for or against the proposal.
Στον γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο Bt11 (Zea mays L.), όπως ορίζεται στο στοιχείο β) του παραρτήματος της παρούσας απόφασης, αποδίδεται ο αποκλειστικός αναγνωριστικός κωδικός SYN-BTØ11-1, όπως προβλέπεται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 65/2004.
Genetically modified maize Bt11 (Zea mays L.), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier SYN-BTØ11-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Τα ακόλουθα προϊόντα εγκρίνονται για τους σκοπούς του άρθρου 4 παράγραφος 2 και του άρθρου 16 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση:
The following products are authorised for the purposes of Article 4(2) and Article 16(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 in accordance with the conditions set out in this Decision:
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο SYN-BTØ11-1·
foods and food ingredients containing, consisting of or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
ζωοτροφές που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο SYN-BTØ11-1·
feed containing, consisting of, or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
προϊόντα, εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο SYN-BTØ11-1, για τις ίδιες χρήσεις όπως οποιοσδήποτε άλλος αραβόσιτος, εκτός της καλλιέργειας.
products other than food and feed containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Για τους σκοπούς των απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος».
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Η διατύπωση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο SYN-BTØ11-1, όπως αναφέρεται στο άρθρο 2 στοιχεία β) και γ).
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Ο κάτοχος έγκρισης υποβάλλει στην Επιτροπή ετήσιες εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή και τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων που ορίζονται στο σχέδιο παρακολούθησης, σύμφωνα με την απόφαση 2009/770/ΕΚ.
The authorisation holder shall submit to the Commission annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan in accordance with Decision 2009/770/EC.
Κάτοχος της έγκρισης
Authorisation holder
Ο κάτοχος της έγκρισης είναι η εταιρεία Syngenta Seeds SAS, Γαλλία, η οποία εκπροσωπεί την εταιρεία Syngenta Crop Protection AG της Ελβετίας.
The authorisation holder shall be Syngenta Seeds SAS, France, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Η απόφαση 2004/657/ΕΚ καταργείται.
Decision 2004/657/EC is repealed.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Syngenta Seeds SAS, Chemin de l’Hobit 12, BP 27 – F-31790 Saint-Sauveur – Γαλλία
This Decision is addressed to Syngenta Seeds SAS, Chemin de l’Hobit 12, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, France
, η οποία εκπροσωπεί την εταιρεία Syngenta Crop Protection AG, Ελβετία.
, representing Syngenta Crop Protection AG, Switzerland.
Βρυξέλλες, 28 Ιουλίου 2010.
Done at Brussels, 28 July 2010.
ΕΕ L 300 της 25.9.2004, σ. 48.
OJ L 300, 25.9.2004, p. 48.
Γνώμη της ΕΑΑΤ που δημοσιεύτηκε στις 19 Μαΐου 2005 σχετικά με τη διάθεση του αραβοσίτου Bt11 στην αγορά για καλλιέργεια, ζωοτροφές και βιομηχανική κατεργασία — http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question = EFSA-Q-2004-012
EFSA opinion published on 19 May 2005, for the placing on the market of Bt11 for cultivation, feed and industrial processing — http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question = EFSA-Q-2004-012
Αιτών και κάτοχος της έγκρισης:
Applicant and authorisation holder:
Ονομασία Syngenta Seeds SAS
Name Syngenta Seeds SAS
Διεύθυνση Chemin de l’Hobit 12, BP 27 – F-31790 Saint-Sauveur – France
Address Chemin de l’Hobit 12, BP 27, 31790 Saint-Sauveur, France
Εξ ονόματος της εταιρείας Syngenta Crop Protection AG – Schwarzwaldallee 215 – CH 4058 Basle – Ελβετία
On behalf of Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, 4058 Basel, Switzerland
τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο SYN-BTØ11-1·
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from SYN-BTØ11-1 maize;
Ο γενετικώς τροποποιημένος αραβόσιτος της σειράς SYN-BTØ11-1, όπως περιγράφεται στην αίτηση, εκφράζει την πρωτεΐνη Cry1Αb, που προσδίδει προστασία από ορισμένα βλαβερά λεπιδόπτερα έντομα, και την πρωτεΐνη PAT, που προσδίδει αντοχή στο ζιζανιοκτόνο γλυφοσινικό αμμώνιο.
The genetically modified SYN-BTØ11-1 maize, as described in the application, expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide.
Για τους σκοπούς των ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 25 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και στο άρθρο 4 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003, η «ονομασία του οργανισμού» είναι «αραβόσιτος».
for the purposes of the specific labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Η διατύπωση «δεν προορίζεται για καλλιέργεια» αναγράφεται στην επισήμανση και στα συνοδευτικά έγγραφα των προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο SYN-BTØ11-1, όπως αναφέρεται στο άρθρο 2 στοιχεία β) και γ).
the words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of SYN-BTØ11-1 maize referred to in Article 2(b) and (c).
Εξειδικευμένη μέθοδος πραγματικού χρόνου που βασίζεται στην PCR (αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης) για τον ποσοτικό προσδιορισμό του αραβοσίτου SYN-BTØ11-1
event specific real-time PCR-based method for the quantification of SYN-BTØ11-1 maize
Επικυρωμένη από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που ιδρύθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και δημοσιευμένη στη διεύθυνση http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
validated by the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Υλικό αναφοράς: ERM®-BF412 που διατίθεται μέσω του Ινστιτούτου Υλικών και Μετρήσεων Αναφοράς (IRMM) του Κοινού Κέντρου Ερευνών (ΚΚΕρ) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, στο διαδικτυακό τόπο https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
reference material: ERM®-BF412 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue
Σημείωση: οι σύνδεσμοι προς τα σχετικά έγγραφα ενδέχεται να χρειάζονται τροποποίηση με την πάροδο του χρόνου.
Note: Links to relevant documents may need to be modified over the time.
για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο MON89034xNK603 (MON-89Ø34-3xMON-ØØ6Ø3-6) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON89034xNK603 (MON-89Ø34-3xMON-ØØ6Ø3-6) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2010) 5133]
(notified under document C(2010) 5133)
Στις 24 Ιανουαρίου 2007 η εταιρεία Monsanto Europe SA υπέβαλε στην αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 5 και το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, για τη διάθεση στην αγορά τροφίμων, συστατικών τροφίμων και ζωοτροφών που περιέχουν, αποτελούνται ή παράγονται από αραβόσιτο MON89034xNK603 («η αίτηση»).
On 24 January 2007, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON89034xNK603 maize (‘the application’).
Η αίτηση καλύπτει επίσης τη διάθεση στην αγορά άλλων προϊόντων εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών που περιέχουν ή αποτελούνται από αραβόσιτο MON89034xNK603 για τις ίδιες χρήσεις με οποιονδήποτε άλλο αραβόσιτο, εκτός της καλλιέργειας.
The application also covers the placing on the market of products other than food and feed containing or consisting of MON89034xNK603 maize for the same uses as any other maize with the exception of cultivation.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕΑΑΤ») στις 29 Σεπτεμβρίου 2009 εξέδωσε ευνοϊκή γνώμη σύμφωνα με το άρθρο 6 και το άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
On 29 September 2009, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η ΕΑΑΤ έκρινε ότι ο αραβόσιτος MON89034xNK603 είναι εξίσου ασφαλής με τον αντίστοιχο μη γενετικώς τροποποιημένο αραβόσιτο όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων ή στο περιβάλλον.
It considered that maize MON89034xNK603 is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment.