natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα αποδεικτικά στοιχεία που συγκεντρώνει ο κοινοποιημένος οργανισμός είναι κατάλληλα και επαρκή για να αποδειχθεί η συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ και ότι εκτελέσθηκαν όλοι οι απαιτούμενοι και κατάλληλοι έλεγχοι και δοκιμές.
The evidences gathered by the notified body shall be suitable and sufficient to show the conformity with the requirement of the relevant TSI(s) and that all required and appropriate checks and tests have been carried out.
Η έκταση συνεκτίμησης από τον κοινοποιημένο οργανισμό στοιχείων από άλλα μέρη αιτιολογείται βάσει τεκμηριωμένης ανάλυσης με χρήση των παραγόντων που αναφέρονται στην επόμενη παράγραφο.
The extent to which the evidence originating from other parties is taken into account by the notified body shall be justified by documented analysis using the factors listed in the following paragraph.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει:
The notified body shall examine:
τη χρήση του εξοπλισμού και συστημάτων που υπάρχουν:
the use of existing equipment and systems:
ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως και πριν,
used identically as before,
όπως και πριν, αλλά που έχουν προσαρμοσθεί για χρήση στο νέο πλαίσιο,
used before but adapted for use in the new work,
τη χρήση υφιστάμενων σχεδίων, τεχνολογιών, υλικών και τεχνικών παραγωγής,
the use of existing designs, technologies, materials and production techniques,
τις ρυθμίσεις σχεδιασμού, παραγωγής, δοκιμών και ανάθεσης,
the arrangements for design, production, testing and commissioning,
προηγούμενες εγκρίσεις από άλλους αρμόδιους φορείς,
previous approvals from other competent bodies,
τις διαπιστεύσεις από άλλους εμπλεκόμενους φορείς:
the accreditations of other involved bodies:
επιτρέπεται ο κοινοποιημένος οργανισμός να λάβει υπόψη έγκυρη διαπίστευση προς το σχετικό ευρωπαϊκό πρότυπο, με την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχει σύγκρουση συμφερόντων, η διαπίστευση καλύπτει τις πραγματοποιούμενες δοκιμές και ότι η διαπίστευση ισχύει,
it is permissible for the notified body to take account of valid accreditation to relevant European standards, provided that no conflict of interest exists, that accreditation covers the testing being performed and that accreditation is current,
σε περίπτωση μη επίσημης διαπίστευσης, ο κοινοποιημένος οργανισμός επιβεβαιώνει ότι ελέγχονται τα συστήματα ελέγχου των προσόντων, της ανεξαρτησίας, των διαδικασιών ελέγχου και επεξεργασίας των υλικών, των εγκαταστάσεων και του εξοπλισμού και των άλλων διαδικασιών που αφορούν τη συμμετοχή στον έλεγχο του υποσυστήματος,
where no formal accreditation exists, the notified body shall confirm that the systems for control of competence, independence, testing and material handling processes, facilities and equipment and other processes relevant to the contribution to the subsystem are controlled,
σε κάθε περίπτωση, ο κοινοποιημένος οργανισμός κρίνει την καταλληλότητα των ρυθμίσεων και αποφασίζει κατά πόσο απαιτείται επιστασία.
in all cases, the notified body shall consider the appropriateness of the arrangements and decide the level of witnessing required.
Σε όλες τις περιπτώσεις, ο κοινοποιημένος οργανισμός έχει την ευθύνη των τελικών αποτελεσμάτων των εξετάσεων, δοκιμών και ελέγχων.
In all cases, the notified body keeps the responsibility of final results of the examinations, tests and checks.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός αποφασίζει από κοινού με τον αιτούντα τους τόπους διεξαγωγής των δοκιμών και συμφωνεί με τον αιτούντα για τη διεξαγωγή των τελικών δοκιμών του υποσυστήματος και, εφόσον προβλέπεται στην ΤΠΔ, των δοκιμών υπό συνθήκες πλήρους λειτουργίας, υπό την άμεση εποπτεία και επίβλεψη του κοινοποιημένου οργανισμού.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final subsystem tests and, whenever required in the TSI, tests under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 2 υπόκειται σε διαδικασία παρέκκλισης(-εων) σύμφωνα με το άρθρο 9 της οδηγίας 2008/57/ΕΚ, ο αιτών ενημερώνει σχετικά τον κοινοποιημένο οργανισμό.
When the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 2 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή εμπίπτει σε ειδική περίπτωση, στο πιστοποιητικό ΕΚ αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της (των) ΤΠΔ ή των μερών της (τους), η συμμόρφωση προς την (τις) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία ελέγχου ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 2 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή εμπίπτει σε ειδική περίπτωση, στη δήλωση ΕΚ για το υποσύστημα αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της (των) ΤΠΔ ή των μερών της (τους), η συμμόρφωση προς την (τις) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία ελέγχου ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Στις αρμόδιες αρχές διατίθεται αντίγραφο της δήλωσης ΕΚ ελέγχου ή/και η (οι) τυχόν δήλωση(-εις) ΕΔΕ ΕΚ, εφόσον το ζητήσουν.
A copy of the EC declaration of verification and/or EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Ο τεχνικός φάκελος που συνοδεύει το πιστοποιητικό ΕΚ ελέγχου υποβάλλεται από τον αιτούντα.
The technical file accompanying the EC certificate of verification shall be lodged with the applicant.
Αντίγραφο του πιστοποιητικού ΕΚ ελέγχου και του τεχνικού φακέλου διατίθεται στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και τις αρμόδιες αρχές, κατόπιν αίτησης.
A copy of the EC certificate of verification and the technical file shall be made available to the Commission, the Member States and the relevant authorities upon request.
Ο αιτών διατηρεί αντίγραφο του τεχνικού φακέλου καθ’ όλο το χρονικό διάστημα χρήσης του υποσυστήματος· ο φάκελος διαβιβάζεται σε οποιοδήποτε άλλο κράτος μέλος υποβάλλει σχετικό αίτημα.
The applicant shall keep a copy of the technical file throughout the service life of the subsystem; it shall be sent to any other Member State which so requests.
Οι υποχρεώσεις του αιτούντα που καθορίζονται στα σημεία 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 και 6.4 είναι δυνατόν να εκπληρώνονται από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του, εξ ονόματός του και υπό την ευθύνη του, με την προϋπόθεση ότι καθορίζονται λεπτομερώς στην εντολή.
The applicant’s obligations set out in points 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 and 6.4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Έλεγχος ΕΚ με βάση πλήρες σύστημα διαχείρισης της ποιότητας με εξέταση του σχεδιασμού είναι η διαδικασία ελέγχου ΕΚ με την οποία ο αιτών εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2 και 6, και εξασφαλίζει και δηλώνει με αποκλειστική του ευθύνη ότι το σχετικό υποσύστημα πληροί τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ και κάθε άλλο κανονισμό που απορρέει από τη συνθήκη και εφαρμόζεται σε αυτό.
EC verification based on full quality management system plus design examination is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Ο σχεδιασμός, η κατασκευή και η τελική επιθεώρηση του υποσυστήματος, καθώς και η δοκιμή του σχετικού υποσυστήματος καλύπτονται από εγκεκριμένο(-α) σύστημα(-τα) διαχείρισης της ποιότητας, όπως ορίζεται στο σημείο 3, και υπόκεινται σε επιτήρηση, όπως ορίζεται στο σημείο 5.
The design, manufacture and final subsystem inspection and testing of the subsystem concerned shall be covered by approved quality management system(s) as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
Η επάρκεια του τεχνικού σχεδιασμού του υποσυστήματος ελέγχεται σύμφωνα με τις διατάξεις του σημείου 4.
The adequacy of the technical design of the subsystem shall have been examined in accordance with point 4.
αντίγραφο της (των) δήλωσης(-εων) ΕΔΕ ΕΚ που έχουν τυχόν εκδοθεί για το υποσύστημα, και
copy of EC ISV declaration(s) issued for the subsystem, if any, and
Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας διασφαλίζει τη συμμόρφωση του υποσυστήματος προς τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ που εφαρμόζεται(-ονται) σε αυτό.
The quality management system shall ensure compliance of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
των ποιοτικών στόχων, του οργανογράμματος, των ευθυνών και των αρμοδιοτήτων των στελεχών διαχείρισης όσον αφορά το σχεδιασμό και την ποιότητα του υποσυστήματος,
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and subsystem quality,
των προδιαγραφών τεχνικού σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των προτύπων που θα εφαρμοσθούν, και, εφόσον τα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα ή/και οι τεχνικές προδιαγραφές δεν εφαρμοσθούν πλήρως, των μέσων που θα χρησιμοποιηθούν ώστε να εξασφαλισθεί ότι θα τηρηθούν οι απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ που εφαρμόζεται(-ονται) στο υποσύστημα,
the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards and/or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem will be met,
των τεχνικών ελέγχου και εξακρίβωσης του σχεδιασμού, των διαδικασιών και συστηματικών δραστηριοτήτων που θα χρησιμοποιούνται κατά το σχεδιασμό του υποσυστήματος όσον αφορά την καλυπτόμενη κατηγορία προϊόντων,
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the subsystem pertaining to the product category covered,
των μέσων παρακολούθησης που επιτρέπουν να ελέγχεται η απαιτούμενη ποιότητα σχεδιασμού του υποσυστήματος και η αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας.
the means of monitoring the achievement of the required design and subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
O κοινοποιημένος οργανισμός τεκμαίρει τη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις αυτές για τα στοιχεία του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας που πληρούν τις αντίστοιχες προδιαγραφές του εθνικού προτύπου με το οποίο εφαρμόζεται το σχετικό εναρμονισμένο πρότυπο ή/και η τεχνική προδιαγραφή.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality management system that comply with the corresponding specifications of the national standards that implements the relevant quality management standard, harmonised standard and/or technical specifications.
Σε περίπτωση που ο αιτών εφαρμόζει σύστημα διαχείρισης της ποιότητας πιστοποιημένο από διαπιστευμένο οργανισμό πιστοποίησης, για το σχεδιασμό, την κατασκευή και την τελική δοκιμή του σχετικού υποσυστήματος, ο κοινοποιημένος οργανισμός το λαμβάνει υπόψη κατά την αξιολόγηση.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body for the design, manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
Εκτός από τα μέλη με πείρα στα συστήματα διαχείρισης της ποιότητας, η ομάδα ελεγκτών περιλαμβάνει τουλάχιστον ένα μέλος το οποίο έχει πείρα αξιολογητή στο πεδίο του σχετικού υποσυστήματος και της τεχνολογίας του αντίστοιχου προϊόντος και γνωρίζει τις ισχύουσες απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Η απόφαση κοινοποιείται στον αιτούντα ή στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.
The applicant or his authorised representative shall be notified of the decision.
Ο αιτών υποβάλλει αίτηση ελέγχου ΕΚ του υποσυστήματος (μέσω πλήρους συστήματος διαχείρισης της ποιότητας με εξέταση του σχεδιασμού) στον κοινοποιημένο οργανισμό που αναφέρεται στο σημείο 3.1.
The applicant shall lodge an application for EC verification of the subsystem (through full quality management system plus examination of the design) with the notified body referred to in point 3.1.
Η αίτηση επιτρέπει την κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής, της συντήρησης και της λειτουργίας του υποσυστήματος και δίνει τη δυνατότητα αξιολόγησης της συμμόρφωσής του προς τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ που εφαρμόζεται(-ονται) σε αυτό.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the subsystem, and to assess the conformity with the requirements of the TSI(s) that apply to it.
το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του αιτούντος,
the name and address of the applicant,
Ο τεχνικός φάκελος προσδιορίζει τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ και καλύπτει, καθόσον απαιτείται για την αξιολόγηση, τον σχεδιασμό και τη λειτουργία του υποσυστήματος.
The technical documentation shall specify the requirements of the relevant TSI(s) and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the subsystem.
γενική περιγραφή του υποσυστήματος, του συνολικού σχεδιασμού του και της κατασκευαστικής δομής του,
a general description of subsystem, its overall design and structure,
Τα δικαιολογητικά περιλαμβάνουν, εφόσον χρειάζεται, τα αποτελέσματα των δοκιμών (συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών υπό συνθήκες λειτουργίας) που διενεργήθηκαν από τον κατάλληλο φορέα του αιτούντος ή από άλλο φορέα δοκιμών εξ ονόματός του και με ευθύνη του.
The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests (including those in operational conditions) carried out by the appropriate testing body of the applicant, or by another testing body on his behalf and under his responsibility.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 4.1 υπόκειται σε διαδικασία παρέκκλισης(-εων) σύμφωνα με το άρθρο 9 της οδηγίας 2008/57/ΕΚ, ο αιτών ενημερώνει σχετικά τον κοινοποιημένο οργανισμό.
When the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Ο αιτών παρέχει επίσης στον κοινοποιημένο οργανισμό τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της(των) ΤΠΔ ή των μερών της (τους) από την (τις) οποία(-ες) ζητείται παρέκκλιση.
The applicant shall also provide the notified body with a precise reference to the TSI(s) or their parts for which the derogation is requested.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει την αίτηση και, εφόσον στο σχεδιασμό έχουν τηρηθεί οι απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ που εφαρμόζεται(-ονται) στο υποσύστημα, χορηγεί στον αιτούντα πιστοποιητικό εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem it shall issue an EC design examination certificate to the applicant.
Το πιστοποιητικό αυτό περιέχει το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του αιτούντα, τα πορίσματα της εξέτασης, τους (τυχόν) όρους υπό τους οποίους ισχύει και τα απαραίτητα στοιχεία για την αναγνώριση του εγκεκριμένου σχεδιασμού.
The certificate shall give the name and address of the applicant, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
Το πιστοποιητικό και τα παραρτήματά του περιέχουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του υποσυστήματος προς τον εξετασθέντα σχεδιασμό.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of the subsystem with the examined design to be evaluated.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 4.1 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή σε ειδική περίπτωση, στο πιστοποιητικό εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ ή των μερών της (τους), η συμμόρφωση προς το (την) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία ελέγχου ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC design examination certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Εφόσον καλύπτονται μέρη μόνον και πληρούν τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ, ο κοινοποιημένος ο οργανισμός χορηγεί πιστοποιητικό ΕΔΕ ΕΚ σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 της οδηγίας 2008/57/ΕΚ.
If only certain parts are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Στην περίπτωση που ο σχεδιασμός δεν πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ, ο κοινοποιημένος οργανισμός αρνείται να χορηγήσει πιστοποιητικό ΕΚ εξέτασης σχεδιασμού και ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά, αιτιολογεί δε λεπτομερώς την άρνηση χορήγησης του πιστοποιητικού.
Where the design does not satisfy the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall refuse to issue an EC design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Ο αιτών ενημερώνει τον κοινοποιημένο οργανισμό που έχει εκδώσει το πιστοποιητικό εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ για όλες τις τροποποιήσεις του εγκεκριμένου σχεδιασμού οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν τη συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ ή τους όρους ισχύος του πιστοποιητικού έως τη λήξη ισχύος του.
The applicant shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the requirements of the relevant TSI(s) or the conditions for validity of the certificate until the expiry of the validity of the certificate.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός διατηρεί αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ, των παραρτημάτων του και των προσθηκών του έως τη λήξη ισχύος του πιστοποιητικού, καθώς και τον τεχνικό φάκελο που περιλαμβάνει τα έγγραφα τα οποία υποβλήθηκαν από τον αιτούντα.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the applicant until the expiry of the validity of the certificate.
Ο αιτών θέτει στη διάθεση των εθνικών αρχών αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ, των παραρτημάτων και των προσθηκών του μαζί με τον τεχνικό φάκελο, καθ’ όλη τη διάρκεια χρήσης του υποσυστήματος.
The applicant shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Ο αιτών επιτρέπει στον κοινοποιημένο οργανισμό την πρόσβαση, για τους περιοδικούς ελέγχους, στους χώρους σχεδιασμού, κατασκευής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και του παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες, και ιδίως:
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Η συχνότητα των περιοδικών ελέγχων είναι τουλάχιστον μία φορά ανά διετία με τουλάχιστον έναν έλεγχο κατά τη χρονική περίοδο εκτέλεσης σημαντικών εργασιών (σχεδιασμό, κατασκευή, συναρμολόγηση ή εγκατάσταση) για το υποσύστημα που αποτελεί το αντικείμενο της διαδικασίας εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ που αναφέρεται στο σημείο 4.4.
The frequency of the periodic audits shall be at least once every 2 years, with at least one audit during the time period of performing the relevant activities (design, manufacture, assembly or installation) for the subsystem being the subject of the EC design examination referred to in point 4.4.
Κατά τη διάρκεια των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να διεξάγει ή φροντίζει να διεξάγονται δοκιμές του υποσυστήματος για να εξακριβώνεται η ορθή λειτουργία των συστημάτων διαχείρισης της ποιότητας, εφόσον είναι αναγκαίο.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality management systems.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός παραδίδει στον αιτούντα έκθεση επίσκεψης και, εφόσον έγιναν δοκιμές, έκθεση δοκιμών.
It shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
να παρίσταται στους ελέγχους επιτήρησης που αναφέρονται στο σημείο 5.2,
to witness the surveillance audits referred to in point 5.2,
να αρχίζει πρόσθετους ελέγχους σύμφωνα με το σημείο 5.3 υπό την ευθύνη του και από κοινού με τον (τους) άλλο(-ους) κοινοποιημένο(-ους) οργανισμό(-ούς).
to initiate additional audits referred to in point 5.3 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 4.1 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή σε ειδική περίπτωση, στο πιστοποιητικό ΕΚ αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της(των) ΤΠΔ ή των μερών της(τους), η συμμόρφωση προς το (την) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία ελέγχου ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Στη δήλωση ΕΚ ελέγχου ταυτοποιείται το υποσύστημα για το οποίο έχει συνταχθεί και αναφέρεται ο αριθμός του πιστοποιητικού εξέτασης σχεδιασμού.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 4.1 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή εμπίπτει σε ειδική περίπτωση, στη δήλωση ΕΚ για το υποσύστημα αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της (των) ΤΠΔ ή των μερών της (τους), η συμμόρφωση προς το (την) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία ελέγχου ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
η έγκριση του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας που αναφέρεται στο σημείο 3.3 και οι τυχόν εκθέσεις ελέγχων που αναφέρονται στο σημείο 5.3,
the quality management system approval referred to in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
το πιστοποιητικό εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ που αναφέρεται στο σημείο 4.4 και οι προσθήκες του.
the EC design examination certificate referred to in point 4.4 and its additions.
τις αποφάσεις και τις εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που αναφέρονται στα σημεία 3.5, 5.3 και 5.4, και
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4, and
τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο σημείο 6.3.
the technical file referred to in 6.3.