natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Άρθρο 9 παράγραφος 2 τρίτη περίπτωση
Article 9(2), third indent
Άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο γ)
Article 9(2), point (c)
Άρθρο 9 παράγραφος 2 τέταρτη περίπτωση
Article 9(2), fourth indent
Άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο δ)
Article 9(2), point (d)
Άρθρα 12, 13 και 14
Articles 12, 13 and 14
Άρθρο 16 πρώτη φράση
Article 16, first sentence
Άρθρο 16 δεύτερη φράση
Article 16, second sentence
Άρθρο 18 παράγραφος 2, δεύτερο εδάφιο
Article 18(2), second subparagraph
Άρθρα 20 και 21
Articles 20 and 21
Σημεία 1 και 1.1
Points 1 and 1.1
Σημείο 1.2 εισαγωγική φράση
Point 1.2, introductory wording
Σημείο 1.2 πρώτη περίπτωση
Point 1.2, first indent
Σημείο 1.2 στοιχείο α)
Point 1.2(a)
Σημείο 1.2 δεύτερη περίπτωση
Point 1.2, second indent
Σημείο 1.2 στοιχείο β)
Point 1.2(b)
Σημείο 1.2 τρίτη περίπτωση
Point 1.2, third indent
Σημείο 1.2 στοιχείο γ)
Point 1.2(c)
Σημείο 1.2 τέταρτη περίπτωση
Point 1.2, fourth indent
Σημείο 1.2 στοιχείο δ)
Point 1.2(d)
Σημείο 1.2 πέμπτη περίπτωση
Point 1.2, fifth indent
Σημείο 1.2 στοιχείο ε)
Point 1.2(e)
Σημείο 1.3
Point 1.3
Σημείο 1.3.1 εισαγωγική φράση
Point 1.3.1, introductory wording
Σημείο 1.3.1 πρώτη περίπτωση
Point 1.3.1, first indent
Σημείο 1.3.1 στοιχείο α)
Point 1.3.1(a)
Σημείο 1.3.1 δεύτερη περίπτωση
Point 1.3.1, second indent
Σημείο 1.3.1 στοιχείο β)
Point 1.3.1(b)
Σημείο 1.3.1 τρίτη περίπτωση
Point 1.3.1, third indent
Σημείο 1.3.1 στοιχείο γ)
Point 1.3.1(c)
Σημείο 1.3.1 τέταρτη περίπτωση
Point 1.3.1, fourth indent
Σημείο 1.3.1 στοιχείο δ)
Point 1.3.1(d)
Σημεία 1.3.2 έως 5
Point 1.3.2 to Point 5
Σημείο 5.2
Point 5.2
Σημείο 5.1
Point 5.1
Σημείο 5.3
Point 5.3
Σημείο 5.4
Point 5.4
Σημεία 6 έως 6.4
Point 6 to Point 6.4
Οδηγία 2009/35/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council
σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για τον χρωματισμό
on the colouring matters which may be added to medicinal products
Η οδηγία 78/25/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 1977, περί της προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για τον χρωματισμό [3], έχει τροποποιηθεί επανειλημμένα και ουσιωδώς [4].
Council Directive 78/25/EEC of 12 December 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products [3] has been substantially amended several times [4].
Επ’ ευκαιρία περαιτέρω τροποποιήσεων, είναι σκόπιμη, για λόγους σαφήνειας, η αναδιατύπωση της εν λόγω οδηγίας.
Since further amendments are to be made, it should be recast in the interests of clarity.
Κάθε νομοθεσία περί φαρμάκων πρέπει να έχει ως ουσιώδη σκοπό τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας.
The primary purpose of any laws concerning medicinal products must be to safeguard public health.
Ο σκοπός όμως αυτός πρέπει να επιτυγχάνεται με μέσα που να μην μπορούν να αναστείλουν την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας και τις ανταλλαγές φαρμάκων μέσα στην Κοινότητα.
However, this objective must be attained by means which will not hinder the development of the pharmaceutical industry or trade in medicinal products within the Community.
Παρά την κατάρτιση ενιαίου πίνακα υλών των οποίων η χρησιμοποίηση επιτρέπεται για τον χρωματισμό των τροφίμων, που έγινε με την οδηγία 94/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1994, για τις χρωστικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα [5], οι διαφορές μεταξύ των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τον χρωματισμό των φαρμάκων εξακολουθούν να υπάρχουν.
Directive 94/36/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs [5] established a single list of colouring matters authorised for use in foodstuffs, but disparities between the laws of Member States concerning the colouring of medicinal products still exist.
Οι διαφορές αυτές τείνουν να παρεμποδίζουν τις συναλλαγές φαρμάκων εντός της Κοινότητα και των υλών που μπορούν να προστίθενται στα φάρμακα για το χρωματισμό τους.
Those disparities tend to hinder trade in medicinal products within the Community and trade in colouring matters which may be added to those products.
Ως εκ τούτου, έχουν άμεση επίπτωση στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.
Such disparities therefore directly affect the functioning of the internal market.
Θα πρέπει πάντως να αποφευχθούν, κατά το δυνατό, διαταραχές τεχνολογικής και οικονομικής φύσεως, οσάκις απαγορεύεται η χρησιμοποίηση μιας χρωστικής ουσίας στα τρόφιμα και τα φάρμακα προκειμένου να διασφαλισθεί η προστασία της δημόσιας υγείας.
However, when the use of a colouring matter in foodstuffs and medicinal products is prohibited in order to safeguard public health, technological and economic disturbances should be avoided as far as is possible.
Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να προβλεφθεί διαδικασία που να καθιερώνει στενή συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής στα πλαίσια της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών για την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις ανταλλαγές στον τομέα των υλών που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για τον χρωματισμό τους.
To this end a procedure should be provided for which establishes close cooperation between the Member States and the Commission within a committee for the adjustment to technical progress of the Directives on the elimination of technical barriers to trade in the sector of colouring matters which may be added to medicinal products.
Τα μέτρα που είναι αναγκαία για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας θα πρέπει να θεσπισθούν σύμφωνα με την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή [7].
The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [7].
Ειδικότερα, θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να προβαίνει σε τροποποιήσεις της περιορισμένης διάρκειας χρησιμοποίησης των φαρμάκων.
In particular, the Commission should be empowered to amend the limited period of use of medicinal products.
Δεδομένου ότι τα μέτρα αυτά είναι γενικής εμβέλειας και έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων της παρούσας οδηγίας διά της συμπληρώσεώς της με νέα μη ουσιώδη στοιχεία, πρέπει να θεσπισθούν σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Τα εισαγόμενα στην παρούσα οδηγία νέα στοιχεία αφορούν μόνο τις διαδικασίες επιτροπής.
The new elements introduced into this Directive only concern the committee procedures.
Συνεπώς, δεν χρειάζεται να ενσωματωθούν από τα κράτη μέλη στο εθνικό δίκαιο.
They therefore do not need to be transposed by the Member States.
Η παρούσα οδηγία θα πρέπει να μην θίγει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο και εφαρμογής των οδηγιών που παρατίθενται στο παράρτημα Ι μέρος Β,
This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex I, Part B,
Τα κράτη μέλη επιτρέπουν για τον χρωματισμό των φαρμάκων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσεως, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα [8] και στο άρθρο 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [9], μόνον τις ύλες που προβλέπονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 94/36/ΕΚ.Άρθρο 2
Member States shall not authorise, for the colouring of medicinal products for human and veterinary use as defined in Article 1 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [8] and in Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [9], any colouring matters other than those covered by Annex I to Directive 94/36/EC.Article 2
Τα κράτη μέλη εκδίδουν όλες τις αναγκαίες διατάξεις ώστε οι χρωστικές ύλες που απαριθμούνται στο παράρτημα I της οδηγίας 94/36/ΕΚ να ανταποκρίνονται στις γενικές προδιαγραφές για τις λάκκες αργιλίου των χρωστικών υλών και τα ειδικά κριτήρια καθαρότητας που προσδιορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 95/45/ΕΚ.
Member States shall take all measures necessary to ensure that the colouring matters covered by Annex I to Directive 94/36/EC satisfy the general specifications for aluminium lakes of colours and the specific criteria of purity laid down in the Annex to Directive 95/45/EC.
Οι αναγκαίες για τον έλεγχο γενικών και ειδικών κριτηρίων καθαρότητας μέθοδοι αναλύσεως που καθιερώθηκαν με την πρώτη οδηγία 81/712/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 1981, περί καθορισμού των κοινοτικών μεθόδων ανάλυσης για τον έλεγχο των κριτηρίων καθαρότητας ορισμένων πρόσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα [10] εφαρμόζονται επίσης για τον σκοπό της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 4
The methods of analysis needed to verify that the general and specific criteria of purity adopted pursuant to the First Commission Directive 81/712/EEC of 28 July 1981 laying down Community methods of analysis for verifying that certain additives used in foodstuffs satisfy criteria of purity [10] are satisfied shall also apply for the purpose of this Directive.Article 4
Όταν μια χρωστική ουσία διαγράφεται από το παράρτημα I της οδηγίας 94/36/ΕΚ αλλά διατηρείται η κυκλοφορία στην αγορά ειδών διατροφής που περιέχουν τη χρωστική αυτή ύλη για περιορισμένη διάρκεια, η διάταξη αυτή εφαρμόζεται και στα φάρμακα.
Where a colouring matter is deleted from Annex I to Directive 94/36/EC but the marketing of foodstuffs containing this colouring matter is permitted to continue for a limited period, this provision shall also apply to medicinal products.
Αυτή η περιορισμένη διάρκεια χρήσης μπορεί όμως να τροποποιείται από την Επιτροπή όσον αφορά τα φάρμακα.
This limited period of use may however be amended by the Commission as regards medicinal products.
Τα εν λόγω μέτρα τα οποία έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων της παρούσας οδηγίας διά της συμπληρώσεώς της θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 5 παράγραφος 2.
Those measures designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 5(2).
Στις περιπτώσεις που γίνεται μνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζεται το άρθρο 5α παράγραφοι 1 έως 4, και το άρθρο 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 της ίδιας απόφασης.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες υιοθετούν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Η οδηγία 78/25/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε με τις πράξεις που παρατίθενται στο παράρτημα Ι μέρος Α, καταργείται, με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών μελών όσον αφορά στις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που παρατίθενται στο παράρτημα I μέρος Β.
Directive 78/25/EEC, as amended by the acts listed in Annex I, Part A is repealed, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex I, Part B.
Οι αναφορές στην καταργούμενη οδηγία νοούνται ως αναφορές στην παρούσα οδηγία και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας του παραρτήματος II.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table in Annex II.
ΕΕ C 162 της 25.6.2008, σ. 41.
OJ C 162, 25.6.2008, p. 41.
Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 23ης Σεπτεμβρίου 2008 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 23ης Μαρτίου 2009.
Opinion of the European Parliament of 23 September 2008 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 23 March 2009.
Βλέπε. παράρτημα Ι μέρος Α.
See Annex I, Part A.
Οδηγία που πρόκειται να καταργηθεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τις πρόσθετες ύλες στα τρόφιμα (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16).
Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.).
Οδηγία που πρόκειται να καταργηθεί με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008.
Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008.
EE L 257 της 10.9.1981, σ. 1.
OJ L 257, 10.9.1981, p. 1.
Οδηγία 78/25/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Council Directive 78/25/EEC
(EE L 11 της 14.1.1978, σ. 18)
(OJ L 11, 14.1.1978, p. 18)
Παράρτημα Ι μέρος Χ σημείο Δ της πράξης προσχώρησης του 1979
1979 Act of Accession, Annex I, Section X, point D
(EE L 291 της 19.11.1979, σ. 108)
(OJ L 291, 19.11.1979, p. 108)
Οδηγία 81/464/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Council Directive 81/464/EEC
(EE L 183 της 4.7.1981, σ. 33)
(OJ L 183, 4.7.1981, p. 33)
Παράρτημα Ι μέρος ΙΧ σημείο Γ της πράξης προσχώρησης του 1985
1985 Act of Accession, Annex I, Section IX, point C
(EE L 302 της 15.11.1985, σ. 217)
(OJ L 302, 15.11.1985, p. 217)
(EE L 122 της 16.5.2003, σ. 36)
(OJ L 122, 16.5.2003, p. 36)
Μόνον το παράρτημα ΙΙΙ σημείο 25
Annex III, point 25 only
Καταληκτική ημερομηνία ενσωμάτωσης
Time-limit for transposition
78/25/ΕΟΚ
78/25/EEC
Ιουνίου 1979 [1]
15 June 1979 [1]
81/464/ΕΟΚ
81/464/EEC
30ή Σεπτεμβρίου 1981
30 September 1981
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 2 της οδηγίας 78/25/ΕΟΚ: «2.
Pursuant to Article 7(2) of Directive 78/25/EEC: ‘2.
Κράτος μέλος όμως μπορεί να επιτρέψει στο έδαφός του, μέχρι το τέλος περιόδου τεσσάρων ετών από την κοινοποίηση της παρούσας οδηγίας, την κυκλοφορία στην αγορά φαρμάκων, που περιέχουν χρωστικές ύλες, οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές της οδηγίας, εφόσον αυτές είχαν επιτραπεί πριν υιοθετηθεί αυτή η τελευταία.»
However, any Member State may permit, on its own territory, until the end of a period of four years from the notification of this Directive, the marketing of medicinal products containing colouring matters which do not comply with the requirements of this Directive so long as these colouring matters were authorised in that Member State before the adoption of the Directive.’
Οδηγία 78/25/ΕΟΚ
Directive 78/25/EEC
Άρθρο 4 δεύτερη πρόταση πρώτο μέρος
Article 4, second sentence, first part
Άρθρο 4 δεύτερη πρόταση δεύτερο μέρος
Article 4, second sentence, second part
Άρθρο 5 παράγραφος 1 και άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2
Articles 5(1) and 6(1) and (2)
Άρθρο 7 παράγραφοι 1,2 και 3
Article 7(1), (2) and (3)
Η εμπειρία έχει δείξει ότι οι λόγοι υγείας δεν δικαιολογούν την απαγόρευση της χρησιμοποιήσεως κατά την παρασκευή των φαρμάκων χρωστικών ουσιών που η χρήση τους επιτρέπεται για τον χρωματισμό των τροφίμων και, επομένως, θα πρέπει να γίνει αναφορά για τα φάρμακα στο παράρτημα Ι της οδηγίας 94/36/ΕΚ, καθώς και στο παράρτημα της οδηγίας 95/45/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 1995, για τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τις χρωστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα [6].
Experience has shown that there is no reason, on health grounds, why the colouring matters authorised for use in foodstuffs should not also be authorised for use in medicinal products. Consequently, Annex I to Directive 94/36/EC as well as the Annex to Commission Directive 95/45/EC of 26 July 1995 laying down specific purity criteria concerning colours for use in foodstuffs [6] should also apply for medicinal products.
Οδηγία 2009/36/ΕΚ της Επιτροπής
Commission Directive 2009/36/EC
Σε συνέχεια της δημοσίευσης επιστημονικής μελέτης το 2001, με τίτλο «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk» (Χρήση μόνιμων βαφών μαλλιών και κίνδυνος καρκίνου της ουροδόχου κύστης), η επιστημονική επιτροπή για τα καλλυντικά προϊόντα και τα μη εδώδιμα προϊόντα που προορίζονται για τους καταναλωτές, αποκαλούμενη πλέον επιστημονική επιτροπή για τα καταναλωτικά προϊόντα (ΕΕΚΠ) [2], κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι δυνητικοί κίνδυνοι είναι ανησυχητικοί.
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, currently the Scientific Committee on Consumer Products (hereinafter SCCP) [2], concluded that the potential risks were of concern.
Η ΕΕΚΠ συνέστησε, επιπλέον, μια συνολική στρατηγική για την εκτίμηση της ασφάλειας των χημικών ουσιών βαφής μαλλιών, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων για τη δοκιμή των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών όσον αφορά ενδεχόμενη γονιδιοτοξικότητα/μεταλλαξιγένεση.
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity/mutagenicity.
Σε συνέχεια των γνωμοδοτήσεων της ΕΕΚΠ, η Επιτροπή, μαζί με τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη, συμφώνησαν για μια συνολική στρατηγική για τη ρύθμιση των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα προϊόντα βαφής μαλλιών, σύμφωνα με την οποία ο βιομηχανικός κλάδος κλήθηκε να υποβάλει τους φακέλους με τα επιστημονικά δεδομένα για τις χημικές ουσίες των βαφών μαλλιών προς αξιολόγηση στην ΕΕΚΠ.
Following the opinions of the SCCP, the Commission, together with Member States and stakeholders, agreed on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products, according to which the industry was required to submit files containing the scientific data on hair dye substances to be evaluated by the SCCP.
Ουσίες για τις οποίες υποβλήθηκαν επικαιροποιημένοι φάκελοι ασφάλειας αξιολογούνται προς το παρόν από την ΕΕΚΠ.
Substances for which updated safety files were submitted are currently being evaluated by the SCCP.
Για 17 χημικές ουσίες βαφής μαλλιών έχουν εκδοθεί τελικές γνώμες από την ΕΕΚΠ.
For 17 hair dye substances final opinions have already been given by the SCCP.
Συνεπώς, είναι δυνατό να θεσπιστούν οριστικές κανονιστικές διατάξεις για τις εν λόγω χημικές ουσίες βαφής μαλλιών βάσει τέτοιων αξιολογήσεων.
Therefore, definitive regulation of these hair dye substances, on the basis of such evaluations, can take place.
Το παράρτημα III της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
Annex III to Directive 76/768/EEC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, πριν από τις 15 Νοεμβρίου 2009, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία.
Member States shall adopt and publish, by 15 November 2009 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Εφαρμόζουν τις διατάξεις του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας από τις 15 Μαΐου 2010.
They shall apply the provisions set out in the Annex to this Directive from 15 May 2010.
Η ονομασία της επιτροπής άλλαξε με την απόφαση 2004/210/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 66 της 4.3.2004, σ. 45).
The name of the committee was changed by Commission Decision 2004/210 (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως ακολούθως:
Directive 76/768/EEC is amended as follows:
Στο μέρος 1 του παραρτήματος ΙΙΙ προστίθενται οι ακόλουθοι αριθμοί αναφοράς 189 έως 205:
In Part 1 of Annex III the following reference numbers 189 - 205 are added:
Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν
Maximum authorized concentration in the finished cosmetic product
5-υδροξυ-1-(4-σουλφοφαινυλο)-4-(4-σουλφοφαινυλαζω)πυραζολο-3-καρβοξυλικό νάτριο και λάκα αργιλίου [1]Acid Yellow 23
Trisodium 5-hydroxy-1-(4-sulphophenyl)-4-(4-sulphophenylazo)pyrazole-3-carboxylate and aluminium lake [1]Acid Yellow 23
Ουσία βαφής μαλλιών σε μη οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
Hair dye substance in non-oxidative hair dye products
Εσωτερικό άλας δινατρίου καθώς και τα εσωτερικά άλατα αμμωνίου και αργιλίου του Ν-αιθυλο-Ν-[4-[[4-αιθυλο-[(3-σουλφοφαινυλο)-μεθυλ]-αμινο]-φαινυλο][(2-σουλφοφαινυλο)μεθυλενο]-2,5-κυκλοεξαδιεν-1-υλιδενο]-3-σουλφο-βενζολομεθαναμινίου [1]Acid Blue 9
Benzenemethanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)-methyl]-amino]-phenyl] [2-sulfophenyl)methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene]-3-sulfo, inner salt, disodium salt and its ammonium and aluminium salts [1]Acid Blue 9
6-υδροξυ-5-[(2-μεθοξυ-4-σουλφο-μ-τολυλ)αζω]ναφθαλινο-2-σουλφονικό νάτριο [1]Curry Red
Disodium 6-hydroxy-5-[(2-methoxy-4-sulphonato-m-tolyl)azo]naphthalene-2-sulphonate [1]Curry Red
1-(1-ναφθυλαζω)-2-υδροξυναφθαλινο-4′,6,8-τρισουλφονικό νάτριο και λάκα αργιλίου [1]Acid Red 18
Trisodium 1-(1-naphthylazo)-2-hydroxynaphthalene-4′,6,8-trisulphonate and aluminium lake [1]Acid Red 18
Όξινο άλας νατρίου του 3,6-δις(διαιθυλαμινο)-9-(2,4-δισουλφοφαινυλο)ξανθυλίου [1]Acid Red 52
Hydrogen 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulphonatophenyl)xanthylium, sodium salt [1]Acid Red 52
Ουσία βαφής μαλλιών σε οξειδωτικά προϊόντα βαφής μαλλιών
Hair dye substance in oxidative hair dye products
Μετά την ανάμειξη υπό οξειδωτικές συνθήκες, η μέγιστη συγκέντρωση που εφαρμόζεται στα μαλλιά δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1,5 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 %.
Η αναλογία για την ανάμειξη πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα.
The mixing ratio must be printed on the label.
5-αμινο-4-υδροξυ-3-(φαινυλαζω)ναφθαλινο-2,7-δισουλφονικό νάτριο [1]Acid Red 33
Disodium 5-amino-4-hydroxy-3-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate [1]Acid Red 33
1-αμινο-4-(κυκλοεξυλαμινο)-9,10-διυδρο-9,10-διοξοανθρακενο-2-σουλφονικό νάτριο [1]Acid Blue 62
Sodium 1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracene-2-sulphonate [1]Acid Blue 62
Να μη χρησιμοποιείται με συστήματα νιτρωδίωσης
Do not use with nitrosating systems
Μέγιστη περιεκτικότητα σε νιτροζαμίνη: 50 μg/kg
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Να διατηρείται σε περιέκτες απαλλαγμένους από νιτρώδεις ενώσεις
Keep in nitrite-free containers
1-[(2′-μεθοξυαιθυλ)αμινο]-2-νιτρο-4-δι-[(2′-υδροξυαιθυλ)αμινο]βενζόλιο [1]HC Blue No 11
1-[(2′-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroxyethyl)amino]benzene [1]HC Blue No 11
1,5-δις(β-υδροξυαιθυλαμινο)-2-νιτρο-4-χλωροβενζόλιο [1]HC Yellow No 10
1,5-Di-(ß-hydroxyethylamino)-2-nitro-4-chlorobenzene [1]HC Yellow No 10
3-μεθυλαμινο-4-νιτροφαινοξυαιθανόλη [1]3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol [1]3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
2,2′-[[4-[(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-3-νιτροφαινυλ]ιμινο]διαιθανόλη [1]HC Blue No 2
2,2′-[[4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrophenyl]imino]bisethanol [1]HC Blue No 2
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
Can cause allergic reaction
3-[[4-[δις(2-υδροξυαιθυλ)αμινο]-2-νιτροφαινυλ]αμινο]-1-προπανόλη [1]HC Violet No 2
1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrophenyl]amino] [1]HC Violet No 2
2-χλωρο-6-(αιθυλαμινο)-4-νιτρο-φαινόλη [1]2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
Phenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro- [1]2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
4,4′-[1,3-προπανοδιυλοδιοξυ]διβενζο-1,3-διαμίνη και το τετραϋδροχλωρικό άλας της [1]1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
4,4′-[1,3-Propanediylbis(oxy)]bisbenzene-1,3-diamine and its tetrahydrochloride salt [1]1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,2 % ως ελεύθερη βάση (1,8 % ως τετραϋδροχλωρικό άλας)
1,2 % as free base (1,8 % as tetrahydrochloride salt)