natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εφόσον ο αιτών εφαρμόζει πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης της ποιότητας, ο κοινοποιημένος οργανισμός το λαμβάνει υπόψη στους περιοδικούς ελέγχους.
When the applicant operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account during the periodic audits.
Επιπλέον, ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να πραγματοποιεί αιφνίδιες επισκέψεις στον αιτούντα.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the applicant.
Κατά τη διάρκεια των επισκέψεων αυτών, ο κοινοποιημένος οργανισμός μπορεί να πραγματοποιεί δοκιμές ή να τις αναθέτει για να εξακριβώνεται η ορθή λειτουργία του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας, εφόσον είναι αναγκαίο.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός παρέχει στον αιτούντα έκθεση επίσκεψης και, αν πραγματοποιήθηκαν δοκιμές, έκθεση δοκιμών.
The notified body shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός που είναι υπεύθυνος για τον έλεγχο ΕΚ, εάν δεν εκτελεί την επιτήρηση του συνόλου του(των) σχετικού(ών) συστήματος(ων) διαχείρισης της ποιότητας όπως ορίζεται στο σημείο 3, συντονίζει τις ενέργειες επιτήρησης κάθε άλλου κοινοποιημένου οργανισμού υπεύθυνου για την εργασία αυτή, ώστε:
The notified body responsible for the EC verification of the subsystem, if not carrying out the surveillance of all the quality management systems concerned as under point 3, shall coordinate the surveillance activities of any other notified bodies responsible for that task, in order:
να διασφαλίζεται ότι ακολουθήθηκε η ορθή διαχείριση των διεπαφών μεταξύ των διαφόρων συστημάτων διαχείρισης ποιότητας όσον αφορά την ενσωμάτωση του υποσυστήματος·
to be ensured that correct management of interfaces between the different quality management systems relating to subsystem integration has been performed,
να συλλέγονται, σε επαφή με τον αιτούντα, τα αναγκαία στοιχεία για την αξιολόγηση για να εξασφαλίζεται η συνοχή και η γενικότερη επιτήρηση των διαφόρων συστημάτων διαχείρισης της ποιότητας.
to collect, in liaison with the applicant, the necessary elements for the assessment to guarantee the consistency and the overall supervision of the different quality management systems.
Ο συντονισμός αυτός περιλαμβάνει το δικαίωμα του κοινοποιημένου οργανισμού:
This coordination includes the right of the notified body:
να λαμβάνει όλη την τεκμηρίωση (έγκρισης και επιτήρησης) την προερχόμενη από τον (τους) άλλο(-ους) κοινοποιημένο(-ους) οργανισμό(-ούς),
to receive all documentation (approval and surveillance), issued by the other notified body(ies),
να παρίσταται στους ελέγχους επιτήρησης, όπως ορίζεται στο σημείο 7.3, και
to witness the surveillance audits as in point 7.3, and
να αρχίζει πρόσθετους ελέγχους σύμφωνα με το σημείο 7.4 υπό την ευθύνη του και από κοινού με τον (τους) άλλο(-ους) κοινοποιημένο(-ους) οργανισμό(-ούς).
to initiate additional audits as in point 7.4 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
Πιστοποιητικό ΕΚ ελέγχου και δήλωση ΕΚ ελέγχου
EC certificate of verification and EC declaration of verification
Εφόσον το υποσύστημα πληροί τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ, ο κοινοποιημένος οργανισμός χορηγεί πιστοποιητικό ΕΚ ελέγχου σύμφωνα με το σημείο 3 του παραρτήματος VI της οδηγίας 2008/57/ΕΚ.
Where the subsystem meets the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC certificate of verification in compliance with point 3 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 5.1 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή σε ειδική περίπτωση, στο πιστοποιητικό ΕΚ αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της (των) ΤΠΔ ή των μερών της (τους), η συμμόρφωση προς την (τις) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία ελέγχου ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Εφόσον καλύπτονται μόνον ορισμένα μέρη ή στάδια του υποσυστήματος τα οποία πληρούν τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ, ο κοινοποιημένος ο οργανισμός χορηγεί πιστοποιητικό ΕΔΕ ΕΚ σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 4 της οδηγίας 2008/57/ΕΚ.
If only certain parts or certain stages of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Ο αιτών συντάσσει γραπτή δήλωση ΕΚ ελέγχου για το υποσύστημα και το διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών καθ’ όλη τη διάρκεια χρήσης του υποσυστήματος.
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Στη δήλωση ΕΚ ελέγχου ταυτοποιείται το υποσύστημα για το οποίο συντάχθηκε.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 5.1 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή σε ειδική περίπτωση, στη δήλωση ΕΚ για το υποσύστημα αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της (των) ΤΠΔ ή των μερών της (τους), η συμμόρφωση προς την (τις) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία ελέγχου ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Σε περίπτωση διαδικασίας ΕΔΕ, ο αιτών συντάσσει γραπτή δήλωση ΕΔΕ ΕΚ.
In case of ISV procedure the applicant shall draw up a written EC ISV declaration.
Η δήλωση ΕΚ και τα συνοδευτικά έγγραφα συντάσσονται σύμφωνα με το παράρτημα V της οδηγίας 2008/57/ΕΚ.
The EC declaration and the accompanying documents shall be written in accordance with Annex V to Directive 2008/57/EC.
η έγκριση του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας που αναφέρεται στο σημείο 3.3 και οι τυχόν εκθέσεις ελέγχου που αναφέρονται στο σημείο 7.3,
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 7.3, if any,
το πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ και οι προσθήκες του.
the EC type examination certificate and its additions.
Στις αρμόδιες αρχές διατίθεται αντίγραφο της δήλωσης ΕΚ ελέγχου και η (οι) τυχόν δήλωση(-εις) ΕΔΕ ΕΚ, κατόπιν σχετικού αιτήματος.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declaration(s), if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός είναι υπεύθυνος για την κατάρτιση του τεχνικού φακέλου που πρέπει να συνοδεύει τη δήλωση ΕΚ ελέγχου και δήλωση ΕΔΕ ΕΚ.
The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the EC declaration of verification and the EC ISV declaration.
Ο τεχνικός φάκελος συντάσσεται σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 3 και με το σημείο 4 του παραρτήματος VI της οδηγίας 2008/57/ΕΚ.
The technical file must be drawn up in accordance with Article 18(3) and point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Ο αιτών διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών καθ’ όλη τη διάρκεια χρήσης του υποσυστήματος:
The applicant shall, throughout the service life of the subsystem, keep at the disposal of the national authorities:
την (τις) τροποποίηση(-εις) που αναφέρεται(-ονται) στο σημείο 3.5, όπως εγκρίθηκε(-αν),
the change(s) referred to in point 3.5, as approved,
τις αποφάσεις και τις εκθέσεις του κοινοποιημένου οργανισμού που αναφέρονται στα σημεία 3.5, 7.3 και 7.4, και
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 7.3 and 7.4, and
τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο σημείο 8.3.
the technical file referred to in point 8.3.
Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός ενημερώνει τις κοινοποιούσες αρχές του για τα πιστοποιητικά ΕΚ ελέγχου που έχει χορηγήσει ή αποσύρει, και θέτει στη διάθεση των κοινοποιουσών αρχών του, περιοδικά ή εφόσον του ζητηθεί, τον κατάλογο των πιστοποιητικών ΕΚ ελέγχου που έχει απορρίψει, αναστείλει ή περιορίσει με άλλο τρόπο.
Each notified body shall inform its notifying authorities of EC certificates of verification issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of EC certificates of verification refused, suspended or otherwise restricted.
Κάθε κοινοποιημένος οργανισμός ενημερώνει τους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς για τα πιστοποιητικά ΕΚ ελέγχου που έχει απορρίψει, αναστείλει, ανακαλέσει, αποσύρει ή περιορίσει με άλλο τρόπο, και, εφόσον του ζητηθεί, τα πιστοποιητικά ΕΚ που έχει χορηγήσει.
Each notified body shall inform the other notified bodies of EC certificates of verification it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of EC certificates of verification which it has issued.
Οι υποχρεώσεις του αιτούντα που καθορίζονται στα σημεία 3.1, 3.5, 6, 8.2 και 9 είναι δυνατόν να εκπληρώνονται από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του, εξ ονόματός του και υπό την ευθύνη του, με την προϋπόθεση ότι καθορίζονται λεπτομερώς στην εντολή.
The applicant’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 6, 8.2 and 9 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Έλεγχος ΕΚ με βάση έλεγχο του προϊόντος είναι το μέρος της διαδικασίας ελέγχου ΕΚ με το οποίο ο αιτών εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2 και 5 και βεβαιώνει και δηλώνει, με αποκλειστική του ευθύνη, ότι το σχετικό υποσύστημα, το οποίο υπάγεται στις διατάξεις του σημείου 4, είναι σύμφωνο προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ και πληροί τις απαιτήσεις της(των) σχετικής(ών) ΤΠΔ και κάθε άλλου κανονισμού που απορρέει από τη συνθήκη και εφαρμόζεται σε αυτό.
EC verification based on product verification is the part of an EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which have been subject to the provisions of point 4, is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Η διαδικασία κατασκευής και η παρακολούθησή της εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση του κατασκευαζόμενου υποσυστήματος προς τον εγκεκριμένο τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ και προς τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ που εφαρμόζεται(-ονται) σε αυτό.
The manufacturing process and its monitoring shall ensure conformity of the manufactured subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
τον τεχνικό φάκελο για την έγκριση τύπου, περιλαμβανόμενου του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΚ και των παραρτημάτων του, όπως έχει εκδοθεί μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας που καθορίζεται στην ενότητα SB.
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate and its annexes, as issued after completion of the procedure defined in module SB.
Περιλαμβάνει επίσης τα εξής εφόσον δεν περιλαμβάνονται ήδη στον τεχνικό φάκελο:
It shall also include the following if it is not already included in the technical documentation:
κατάλογο των κατασκευαστών που εμπλέκονται στο σχεδιασμό, την κατασκευή, τη συναρμολόγηση και την εγκατάσταση του υποσυστήματος, και
a list of manufacturers involved in the subsystem’s design, manufacturing, assembly and installation, and
Ο κοινοποιημένος οργανισμός που έχει επιλέξει ο αιτών εξετάζει πρώτα την αίτηση όσον αφορά την ισχύ του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΚ.
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate.
Εάν ο κοινοποιημένος οργανισμός κρίνει ότι το πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ δεν ισχύει πλέον ή δεν είναι το κατάλληλο και ότι χρειάζεται νέα εξέταση τύπου ΕΚ, ο κοινοποιημένος οργανισμός αρνείται να πραγματοποιήσει έλεγχο ΕΚ του υποσυστήματος και αιτιολογεί την άρνησή του.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to carry out EC verification of the subsystem and shall justify its refusal.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός εκτελεί τις ενδεδειγμένες εξετάσεις και δοκιμές ώστε να ελέγξει τη συμμόρφωση του υποσυστήματος προς τον εγκεκριμένο τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ και προς τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ.
The notified body shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Κάθε υποσύστημα εξετάζεται χωριστά και υποβάλλεται στις κατάλληλες δοκιμές που ορίζονται στη (στις) σχετική(-ές) ΤΠΔ, το (τα) σχετικό(-ά) εναρμονισμένο(-α) πρότυπο(-α) ή/και τις τεχνικές προδιαγραφές ή σε ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου να ελεγχθεί η συμμόρφωσή του προς τον εγκεκριμένο τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ και προς τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ.
All subsystems shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI(s), harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Εάν δεν υπάρχει σχετικό εναρμονισμένο πρότυπο, οι κατάλληλες δοκιμές που πρέπει να διεξαχθούν αποφασίζονται από τον αιτούντα από κοινού με τον κοινοποιημένο οργανισμό.
In the absence of such a harmonised standard, the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός συμφωνεί με τον αιτούντα τους τόπους όπου θα διεξαχθούν οι δοκιμές και συμφωνεί ότι οι τελικές δοκιμές του υποσυστήματος και, εφόσον απαιτείται σύμφωνα με την (τις) σχετική(ές) ΤΠΔ, οι δοκιμές ή η επικύρωση υπό συνθήκες πλήρους λειτουργίας, θα διεξαχθούν από τον αιτούντα υπό την άμεση εποπτεία και επίβλεψη του κοινοποιημένου οργανισμού.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final testing of the subsystem and, whenever required in the relevant TSI(s), tests or validation under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός έχει δικαίωμα εισόδου για λόγους δοκιμών και ελέγχου στα εργοστάσια παραγωγής, στους χώρους συναρμολόγησης και τις εγκαταστάσεις και, κατά περίπτωση, στις εγκαταστάσεις προκατασκευής και δοκιμών για την εκπλήρωση των καθηκόντων του όπως προβλέπεται στη (στις) σχετική(-ές) ΤΠΔ.
The notified body shall have entrance for testing and verification purposes to production workshops, locations of assembly and installations, and where appropriate, prefabrication and testing facilities in order to carry out its tasks as provided for in the relevant TSI(s).
Ο κοινοποιημένος οργανισμός εκδίδει πιστοποιητικό ΕΚ ελέγχου για τις εξετάσεις και δοκιμές που πραγματοποίησε.
The notified body shall issue an EC certificate of verification in respect of the examinations and tests carried out.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 3 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή εμπίπτει σε ειδική περίπτωση, στο πιστοποιητικό ΕΚ αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της(των) ΤΠΔ ή των μερών της(τους), η συμμόρφωση προς την (τις) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία ελέγχου ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Ο αιτών διατηρεί το πιστοποιητικό ΕΚ ελέγχου στη διάθεση των εθνικών αρχών για λόγους επιθεώρησης καθ’ όλη τη διάρκεια χρήσης του υποσυστήματος.
The applicant shall keep the EC certificate of verification available for inspection by the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Δήλωση ΕΚ ελέγχου
EC declaration of verification
Ο αιτών συντάσσει γραπτή δήλωση ΕΚ ελέγχου για το υποσύστημα και τη διατηρεί στη διάθεση των εθνικών αρχών καθ’ όλη τη διάρκεια χρήσης του υποσυστήματος.
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities, throughout the service life of the subsystem.
Εφόσον το υποσύστημα που αναφέρεται στο σημείο 3 υπόκειται σε παρέκκλιση, αναβάθμιση, ανανέωση ή εμπίπτει σε ειδική περίπτωση, στη δήλωση ΕΚ για το υποσύστημα αναγράφονται τα ακριβή στοιχεία αναφοράς της(των) ΤΠΔ ή των μερών της(τους), η συμμόρφωση προς την (τις) οποία(-ες) δεν εξετάσθηκε κατά τη διαδικασία επαλήθευσης ΕΚ.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Στις αρμόδιες αρχές διατίθεται αντίγραφο της δήλωσης ΕΚ ελέγχου και η (οι) τυχόν δήλωση(-εις) ΕΔΕ ΕΚ, εφόσον το ζητήσουν.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Οι υποχρεώσεις του κατασκευαστή είναι δυνατόν να εκπληρώνονται από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του, εξ ονόματός του και υπό την ευθύνη του, με την προϋπόθεση ότι καθορίζονται λεπτομερώς στην εντολή.
The applicant’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος δεν εκπληρώνει τις υποχρεώσεις του αιτούντος που καθορίζονται στο σημείο 2.
An authorised representative may not fulfil the applicant’s obligations set out in point 2.
Έλεγχος ΕΚ με βάση έλεγχο μονάδας είναι το μέρος της διαδικασίας ελέγχου ΕΚ, με το οποίο ο αιτών εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3, 4, 6.2 και 6.4, και βεβαιώνει και δηλώνει, με αποκλειστική του ευθύνη, ότι το σχετικό υποσύστημα, το οποίο υπόκειται στις διατάξεις του σημείου 5, πληροί τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ και κάθε άλλου κανονισμού που απορρέει από τη συνθήκη και εφαρμόζεται σε αυτό.
EC verification based on unit verification is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, 6.2 and 6.4, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which has been subject to the provisions of point 5, satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση του αιτούντα και, εάν η αίτηση υποβάλλεται από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, το ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση και του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, και
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well, and
Ο αιτών καταρτίζει τον τεχνικό φάκελο και τον θέτει στη διάθεση του κοινοποιημένου οργανισμού που αναφέρεται στο σημείο 5.
The applicant shall establish the technical documentation and make it available to the notified body referred to in point 5.
Ο φάκελος επιτρέπει την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του υποσυστήματος προς τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ.
The documentation shall make it possible to assess the subsystem’s conformity with the requirements of the relevant TSI(s).
Ο τεχνικός φάκελος προσδιορίζει τις ισχύουσες απαιτήσεις και καλύπτει, καθόσον απαιτείται για την αξιολόγηση, τον σχεδιασμό, την παραγωγή, την εγκατάσταση/κατασκευή και τη λειτουργία του υποσυστήματος.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture, installation/construction and operation of the subsystem.
Ο τεχνικός φάκελος περιέχει, κατά περίπτωση, τα εξής:
The technical documentation shall, wherever applicable, contain the following elements:
τα σχέδια μελέτης, παραγωγής και κατασκευής, καθώς και διαγράμματα συστατικών μερών, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων,
conceptual design and manufacturing and construction drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits,
τις περιγραφές και επεξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των ανωτέρω σχεδίων,
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings,
Ο αιτών θέτει στη διάθεση των εθνικών αρχών τον τεχνικό φάκελο καθ’ όλη τη διάρκεια χρήσης του υποσυστήματος.
The applicant shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities throughout the service life of the subsystem.
Ο αιτών λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου η διαδικασία παραγωγής ή/και εγκατάστασης/κατασκευής και η παρακολούθησή τους να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση του υποσυστήματος προς τις απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ.
The applicant shall take all measures necessary so that the manufacturing and/or installation/construction process and its monitoring ensure conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s).
Κοινοποιημένος οργανισμός που έχει επιλέξει ο αιτών αναλαμβάνει ή αναθέτει τη διεξαγωγή των κατάλληλων εξετάσεων και δοκιμών, όπως προβλέπεται στη(στις) σχετική(-ές) ΤΠΔ, εναρμονισμένα πρότυπα ή/και τεχνικές προδιαγραφές, ή σε ισοδύναμες δοκιμές, για να εξακριβώσει τη συμμόρφωση του υποσυστήματος προς τις ισχύουσες απαιτήσεις της (των) σχετικής(-ών) ΤΠΔ.
A notified body chosen by the applicant shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, or equivalent tests, to check the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s), or have them carried out.
Εάν δεν υπάρχει σχετικό εναρμονισμένο πρότυπο ή/και τεχνική προδιαγραφή, οι κατάλληλες δοκιμές που πρέπει να διεξαχθούν αποφασίζονται από τον αιτούντα από κοινού με τον αρμόδιο κοινοποιημένο οργανισμό.
In the absence of such a harmonised standard and/or technical specification the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Οι εξετάσεις, δοκιμές και έλεγχοι πραγματοποιούνται στα στάδια που προβλέπονται στο σημείο 2 του παραρτήματος VI της οδηγίας 2008/57/ΕΚ.
The examinations, tests and checks shall be carried out at the stages provided in point 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να λάβει υπόψη αποδεικτικά στοιχεία από επιτυχείς εξετάσεις, ελέγχους ή δοκιμές που εκτελέστηκαν, υπό συγκρίσιμες συνθήκες, από άλλους οργανισμούς [1] ή από τον αιτούντα (ή εξ ονόματος του), εφόσον αυτό προβλέπεται στη (στις) σχετική(-ές) ΤΠΔ.
The notified body may take into account evidence of examinations, checking or tests that have been successfully performed, under comparable conditions by other bodies [1] or, when this is specified by the relevant TSI(s), by (or on the behalf of) the applicant.
Στη συνέχεια ο κοινοποιημένος οργανισμός αποφασίζει εάν θα χρησιμοποιήσει τα αποτελέσματα των εν λόγω ελέγχων ή δοκιμών.
The notified body will then decide as to whether it shall use the results of these checks or tests.