natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ο κάτοχος της άδειας πρότεινε να αλλάξουν οι όροι της άδειας της εν λόγω πρόσθετης ύλης με υποβολή αίτησης, που συνοδεύεται από τα σχετικά δεδομένα που τεκμηριώνουν το αίτημά του, όταν χρησιμοποιείται σε όρνιθες ωοπαραγωγής, μειώνοντας την ελάχιστη συνιστώμενη δόση της 6-φυτάσης (EC 3.1.3.26) (Quantum Phytase) από 2000 FTU/kg σε 250 FTU/kg.
In accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, the holder of the authorisation has submitted an application with which it requests changing the terms of authorisation of that feed additive when used in laying hens by reducing the minimum recommended dose of 6-phytase (EC 3.1.3.26) (Quantum Phytase) from 2000 FTU/kg to 250 FTU/kg. That application was accompanied by the relevant data supporting the request for the change.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 880/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 880/2010
για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποιήσεων των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Cappero di Pantelleria (ΠΓΕ)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Cappero di Pantelleria (PGI))
Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ιταλίας για την έγκριση τροποποιήσεων στοιχείων των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Cappero di Pantelleria», η οποία καταχωρίσθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/96 της Επιτροπής [2].
In accordance with the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Cappero di Pantelleria’ registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2].
Δεδομένου ότι οι εν λόγω τροποποιήσεις δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποιήσεων, κατ’ εφαρμογήν του άρθρου 6 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης [3].
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 9 of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union [3], as required by the first subparagraph of Article 6(2) of that Regulation.
Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης, βάσει του άρθρου 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 510/2006, οι τροποποιήσεις πρέπει να εγκριθούν,
As no statement of objection within the meaning of Article 7 of Regulation (EC) No 510/2006 has been notified to the Commission, the amendments should be approved,
ΕΕ C 22 της 29.1.2010, σ. 48.
OJ C 22, 29.1.2010, p. 48.
Cappero di Pantelleria (ΠΓΕ)
Cappero di Pantelleria (PGI)
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 881/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 881/2010
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει οτις 7 Οκτωβρίου 2010.
This Regulation shall enter into force on 7 October 2010.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 882/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 882/2010
Στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 397/2010 της Επιτροπής, της 7ης Μαΐου 2010, για τον καθορισμό ποσοτικών ορίων όσον αφορά τις εξαγωγές ζάχαρης και ισογλυκόζης εκτός ποσόστωσης έως το τέλος της περιόδου εμπορίας 2010/11 [3], καθορίζονται τα ανωτέρω όρια.
Commission Regulation (EU) No 397/2010 of 7 May 2010 fixing the quantitative limit for the exports of out-of-quota sugar and isoglucose until the end of the 2010/2011 marketing year [3] sets the above mentioned limits.
Οι ποσότητες ζάχαρης τις οποίες αφορούν οι αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής υπερβαίνουν το ποσοτικό όριο που καθορίζεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 397/2010.
The quantities of sugar covered by applications for export licences exceed the quantitative limit fixed by Regulation (EU) No 397/2010.
Τα πιστοποιητικά εξαγωγής για τη ζάχαρη εκτός ποσόστωσης για τα οποία υποβλήθηκαν αιτήσεις την 1η Οκτωβρίου 2010, εκδίδονται για τις αιτούμενες ποσότητες πολλαπλασιαζόμενες επί το ποσοστό αποδοχής 69,810682 %.
Export licences for out-of-quota sugar for which applications were lodged on 1 October 2010 shall be issued for the quantities applied for, multiplied by an acceptance percentage of 69,810682 %.
Οι αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής για τη ζάχαρη εκτός ποσόστωσης που υποβλήθηκαν στις 4 Οκτωβρίου, 5 Οκτωβρίου, 6 Οκτωβρίου, 7 Οκτωβρίου και 8 Οκτωβρίου 2010 απορρίπτονται.
Applications for out-of-quota sugar export licences submitted on 4 October, 5 October, 6 October, 7 October and 8 October 2010 are hereby rejected.
Η υποβολή των αιτήσεων πιστοποιητικών εξαγωγής για τη ζάχαρη εκτός ποσόστωσης αναστέλλεται για την περίοδο από 11 Οκτωβρίου 2010 έως 30 Σεπτεμβρίου 2011.
The lodging of applications for out-of-quota sugar export licences shall be suspended for the period 11 October 2010 to 30 September 2011.
Ως εκ τούτου, κρίνεται σκόπιμο να καθορισθεί ποσοστό αποδοχής για τις ποσότητες για τις οποίες υποβλήθηκαν αιτήσεις την 1η Οκτωβρίου 2010.
An acceptance percentage should therefore be set for quantities applied for on 1 October 2010.
Όλες οι αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής για ζάχαρη που υποβλήθηκαν μετά την 1η Οκτωβρίου 2010 πρέπει, συνεπώς, να απορριφθούν και να ανασταλεί η υποβολή των αιτήσεων πιστοποιητικών εξαγωγής,
All export-licence applications for sugar lodged after 1 October 2010 should accordingly be rejected and the lodging of export-licence applications should be suspended,
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 883/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 883/2010
σχετικά με την έγκριση νέας χρήσης του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής (κάτοχος άδειας: Société industrielle Lesaffre)
concerning the authorisation of a new use of Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 as a feed additive for calves for rearing (holder of the authorisation Société industrielle Lesaffre)
Η αίτηση αφορά την έγκριση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μόσχους εκτροφής, που θα πρέπει να ταξινομηθεί στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns the authorisation of Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 as a feed additive for calves for rearing, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η χρήση του παρασκευάσματος Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 εγκρίθηκε για αγελάδες γαλακτοπαραγωγής με τους κανονισμούς της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 1811/2005 της Επιτροπής [2], για βοοειδή προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 316/2003 της Επιτροπής [3], για χοιρίδια (απογαλακτισμένα) με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2148/2004 της Επιτροπής [4], για χοιρομητέρες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1288/2004 της Επιτροπής [5], για κουνέλια προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 600/2005 της Επιτροπής [6], για ίππους με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 186/2007 της Επιτροπής [7], για αιγοπρόβατα γαλακτοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 188/2007 της Επιτροπής [8], για αμνούς προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1447/2006 της Επιτροπής [9], για χοίρους προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 209/2008 της Επιτροπής [10] και για βουβαλίδες γαλακτοπαραγωγής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 232/2009 της Επιτροπής [11].
The use of that preparation was authorised for dairy cows by Commission Regulation (EC) No 1811/2005 [2], for cattle for fattening by Commission Regulation (EC) No 316/2003 [3], for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 2148/2004 [4], for sows by Commission Regulation (EC) No 1288/2004 [5], for rabbits for fattening by Commission Regulation (EC) No 600/2005 [6], for horses by Commission Regulation (EC) No 186/2007 [7], for dairy goats and dairy sheep by Commission Regulation (EC) No 188/2007 [8], for lambs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1447/2006 [9], for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 209/2008 [10] and for dairy buffaloes by Commission Regulation (EC) No 232/2009 [11].
Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία σε υποστήριξη της αίτησης έγκρισης του παρασκευάσματος για μόσχους εκτροφής.
New data were submitted in support of the application for the authorisation of the preparation for calves for rearing.
Από τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), της 7ης Απριλίου 2010 [12], προκύπτει ότι το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, δεν έχει ανεπιθύμητες ενέργειες στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι η χρησιμοποίηση του εν λόγω παρασκευάσματος βελτιώνει την ημερήσια πρόσληψη βάρους των ζώων-στόχων.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 7 April 2010 [12] that Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, under the proposed conditions of use, does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use improves the average daily weight gain of the target species.
Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη θέσπισης ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης της πρόσθετης ύλης μετά τη διάθεσή της στην αγορά.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Από την αξιολόγηση του Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Βρυξέλλες, 7 Οκτωβρίου 2010.
Done at Brussels, 7 October 2010.
EFSA Journal 2010· 8(4):1576.
EFSA Journal (2010); 8(4):1576.
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
Characterisation of active substance
Μόσχοι εκτροφής
Calves for rearing
Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών – Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων
Category of zootechnical additives. Functional group: gut flora stabilisers
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 884/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 884/2010
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1464/2004 σχετικά με το χρόνο απαγόρευσης της χορήγησης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών «Monteban», που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών
amending Regulation (EC) No 1464/2004 as regards the withdrawal time of the additive ‘Monteban’, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της αδείας αυτής.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη δυνατότητα τροποποίησης της αδείας μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών κατόπιν σχετικής αίτησης του κατόχου της και γνωμοδότησης της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»).
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the possibility to modify the authorisation of a feed additive further to a request from the holder of the authorisation and an opinion of the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Η χρήση της ναρασίνης (Monteban) έλαβε 10ετή έγκριση για κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1464/2004 της Επιτροπής της 17ης Αυγούστου 2004 σχετικά με τη χορήγηση 10ετούς έγκρισης για την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών «Monteban» που ανήκει στην ομάδα των κοκκιδιοστατικών και άλλων φαρμακευτικών ουσιών [2].
The use of narasin (Monteban) was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1464/2004 of 17 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Monteban’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances [2].
Ο κάτοχος της αδείας της εν λόγω πρόσθετης ύλης υπέβαλε αίτηση για την τροποποίησή της προκειμένου να μειωθεί ο χρόνος απαγόρευσης της χορήγησης πριν από τη σφαγή από μια σε μηδέν ημέρες.
The holder of the authorisation submitted an application for a modification of the authorisation of this additive to reduce the withdrawal time before slaughtering from one day to zero days.
Ο κάτοχος της αδείας υπέβαλε τα σχετικά προς υποστήριξη του αιτήματός του στοιχεία.
The holder of the authorisation submitted the relevant data to support its request.
Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 10 Μαρτίου 2010, κατέληγε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του παρασκευάσματος Monteban σε κοτόπουλα για πάχυνση στη μέγιστη προτεινόμενη δοσολογία και χωρίς να προβλέπεται χρόνος απαγόρευσης της χορήγησής της είναι ασφαλής για τον καταναλωτή και ότι, επομένως, το αίτημα μείωσης του χρόνου απαγόρευσης της χορήγησης από μια σε μηδέν ημέρες μπορεί να γίνει δεκτό [3].
The Authority concluded in its opinion of 10 March 2010 that the use of Monteban in chickens for fattening at the maximum dose proposed, and without applying a withdrawal period, is safe for the consumer and that, therefore, the request for reducing the withdrawal time from one day to zero days can be accepted [3].
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1464/2004 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 1464/2004 should therefore be amended accordingly.
Στην ένατη στήλη, «Λοιπές διατάξεις», του πίνακα στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1464/2004, η πρόταση «Απαγορεύεται η χορήγηση τουλάχιστον μία ημέρα πριν από τη σφαγή.» διαγράφεται.
In the ninth column, ‘Other provisions’, of the table in the Annex to Regulation (EC) No 1464/2004, the sentence ‘Use prohibited at least one day before slaughter.’ is deleted.
EFSA Journal 2010· 8(3):1549.
EFSA Journal 2010; 8(3):1549.
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 885/2010
για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του παρασκευάσματος ναρασίνης και νικαρβαζίνης ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος αδείας Eli Lilly and Company Ltd) και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999
concerning the authorisation of the preparation of narasin and nicarbazin as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Eli Lilly and Company Ltd) and amending Regulation (EC) No 2430/1999
Το παρασκεύασμα ναρασίνης, αριθμός CAS 55134-13-9, και νικαρβαζίνης, αριθμός CAS 330-95-0 εγκρίθηκε για δέκα χρόνια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 της Επιτροπής [3] σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για χρήση σε κοτόπουλα προς πάχυνση.
The preparation of narasin, CAS number 55134-13-9, and nicarbazin, CAS number 330-95-0, was authorised for ten years in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2430/1999 [3].
Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά».
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that additive, requesting that additive to be classified in the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’.
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στη συνέχεια «η Αρχή») στη γνώμη που εξέδωσε στις 7 Απριλίου 2010 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα ναρασίνης και νικαρβαζίνης δεν έχει ανεπιθύμητες ενέργειες για την υγεία των ζώων, την υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον και ότι οι εν λόγω πρόσθετες ύλες είναι αποτελεσματικές στην καταπολέμηση της κοκκιδίωσης στα πουλερικά προς πάχυνση [4].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 7 April 2010 that, under the proposed conditions of use, the preparation of narasin and of nicarbazin do not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment and that these additives are effective in controlling coccidiosis in chickens for fattening [4].
Θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη θέσπισης ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά για τον έλεγχο της πιθανής ανάπτυξης αντιστάσεων σε βακτήρια και/ή Eimeria spp.
It considers that there is a need for specific requirements of post-market monitoring to control the possible development of bacterial and/or Eimeria spp resistances.
Επειδή η p-νιτροανιλίνη, μια πρόσμειξη που συνδέεται με τη νικαρβαζίνη, οδηγεί στην πιθανή δημιουργία καταλοίπων αυτής της ουσίας, η Αρχή συνιστά τον περιορισμό της περιεκτικότητας αυτής της πρόσμειξης στο χαμηλότερο εφικτό επίπεδο.
Since p-nitroaniline, an impurity associated with nicarbazin, leads to possible residues of this substance, the Authority recommends that the content of that impurity be limited at the lowest achievable level.
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος ναρασίνης και νικαρβαζίνης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of the preparation of narasin and nicarbazin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής, η περιεκτικότητα της πρόσμειξης p-νιτροανιλίνης πρέπει να περιοριστεί.
In view of the opinion of the Authority, it is, however, necessary to limit the content of the impurity p-nitroaniline.
Για να δοθεί στους παραγωγούς και τους χρήστες χρόνος προσαρμογής, κρίνεται απαραίτητο να αρχίσει η εφαρμογή αυτού του περιορισμού τρία χρόνια μετά τη θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού.
To give producers and users time to adapt, it is appropriate for this limitation to start to apply three years after this Regulation becomes applicable.
Ως συνέπεια της χορήγησης νέας έγκρισης βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, οι διατάξεις σχετικά με το εν λόγω παρασκεύασμα στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 πρέπει να διαγραφούν.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, the provisions on that preparation in Regulation (EC) No 2430/1999 should be deleted.
Το παρασκεύασμα που ορίζεται στο παράρτημα και υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «κοκκιδιοστατικά και ιστομονοστατικά», εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘coccidiostats and histomonostats’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999, η εγγραφή με αριθμό καταχώρισης πρόσθετης ύλης E 772, που αφορά τη ναρασίνη 80 g/kg — νικαρβαζίνη 80 g/kg (Maxiban G160) διαγράφεται.
In Annex I to Regulation (EC) No 2430/1999, the entry under the registration number of additive E 772, concerning Narasin 80 g/kg — Nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G160), is deleted.
Προμείγματα και σύνθετες ζωοτροφές που περιέχουν την πρόσθετη ύλη ζωοοτροφών που επισημαίνονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται και να παραμείνουν στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα αποθέματα.
Premixture and compound feed containing the feed additive labelled in accordance with Regulation (EC) No 2430/1999 may continue to be placed on the market and remain on the market and used until stocks are exhausted.
EFSA Journal 2010· 8(4): 1574.
EFSA Journal 2010; 8(4):1574.
mg δραστικής ουσίας /kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Ναρασίνη 80 g δραστικότητας /kg
Narasin 80 g activity/kg
Νικαρβαζίνη 80 g/kg
Nicarbazin 80 g/kg
Ναρασίνη: 80 g δραστικότητας /kg
Narasin: 80 g activity/kg
Νικαρβαζίνη: 80 g/kg
Nicarbazin: 80 g/kg
(αναλογία 1:1)
(Ratio 1:1)
Φυτικά ή ορυκτά έλαια 10-30 g/kg
Vegetal or mineral oil: 10-30 g/kg
Χονδραλεσμένα στάχυα αραβοσίτου ή θραύσματα ρυζιού qs 1 kg
Corn cob grits or rice hulls qs 1 kg
πολυαιθέρας μονοκαρβοξυλικού οξέος, παραγόμενος από Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), σε κοκκώδη μορφή
polyether monocarboxylic acid produced by Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), in granular form
Δραστικότητα ναρασίνης Α: ≥ 85 %
Narasin A activity: ≥ 85 %
ισομοριακό σύμπλοκο 1,3-δις(4-νιτροφαινυλ)ουρίας και 4,6-διμεθυλοπυριμιδιν-2-όλης, σε κοκκώδη μορφή
equimolecular complex of 1,3-bis(4-nitrophenyl) urea and 4,6 dimethylpyrimidin-2-ol, in granular form
Συγγενείς προσμείξεις: p-νιτροανιλίνη: ≤ 0,3 %
Related impurities: p-nitroaniline: ≤ 0,3 %
Αναλυτικές μέθοδοι [1]Για τον προσδιορισμό ναρασίνης: υγρή χρωματογραφία ανάστροφης φάσεως υψηλής απόδοσης (RP-HPLC), με τη δημιουργία, μετά τη στήλη, παραγώγων με βανιλίνη και ανίχνευση σε 520 nm - ISO 14183:2005.
Analytical methods [1]For the determination of narasin: reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) using post-column derivatisation with vanillin and detection at 520 nm - ISO 14183:2005.
Για τον προσδιορισμό νικαρβαζίνης: υγρή χρωματογραφία ανάστροφης φάσεως υψηλής απόδοσης και φασματογραφία υπεριώδους ανίχνευσης (HPLC-UV)(LC-MS/MS)
For determination of nicarbazin: high performance liquid chromatography method and ultraviolet detection (HPLC-UV) spectrometry (LC-MS/MS)
40 mg ναρασίνη
40 mg Narasin
40 mg νικαρβαζίνη
40 mg Nicarbazin
50 mg ναρασίνη
50 mg Narasin
50 mg νικαρβαζίνη
50 mg Nicarbazin
Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: «Επικίνδυνο για τα ιπποειδή, τις γαλοπούλες και τα κουνέλια».
Indicate in the instructions for use: ‘Dangerous for equine species, turkeys and rabbits’
«Η ζωοτροφή αυτή περιέχει πρόσθετο της ομάδας των ιονοφόρων: η ταυτόχρονη χορήγησή της με ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να αντενδείκνυται».
‘This feedingstuff contains an ionophore: simultaneous use with certain medicinal substances can be contraindicated’.
Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στις σύνθετες ζωοτροφές με τη μορφή προμείγματος.
The additive shall be incorporated in compound feed in form of a premixture.
Το παρασκεύασμα ναρασίνης και νικαρβαζίνης δεν αναμειγνύεται με άλλα κοκκιδιοστατικά.
The preparation of narasin and nicarbazin shall not be mixed with other coccidiostats.
Ο κάτοχος της άδειας σχεδιάζει και εκτελεί πρόγραμμα παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά της αντοχής σε βακτήρια και Eimeria spp.
A post-market monitoring program on the resistance to bacteria and Eimeria spp. shall be planned and executed by the holder of authorisation.
Από τις 28 Οκτωβρίου 2013 η περιεκτικότητα p-νιτροανιλίνη είναι ≤ 0,1 %.
From 28 October 2013 the p-nitroaniline content shall be ≤ 0,1 %.
Για ασφάλεια: Κατά το χειρισμό να χρησιμοποιείται μάσκα προστασίας της αναπνοής
For safety: breathing protection shall be used during handling.
28 Οκτωβρίου 2020
28 October 2020
50 μg ναρασίνης για νωπό ήπαρ, μύς, νεφρούς και δέρμα/λίπος.
50 μg of narasin/kg for fresh liver, muscle, kidney and skin/fat.
6000 μg (DNC)/kg νωπών νεφρών·
6000 μg of DNC/kg of fresh kidney;
4000 μg ναρασίνης για νωπούς μύς, και νωπό δέρμα/λίπος.
4000 μg of DNC/kg for fresh muscle and fresh skin/fat.
Μικροϊχνηθέτης Red: 11 g/kg
Micro tracer red: 11 g/kg
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 886/2010 της Επιτροπής
Commission Regulation (EU) No 886/2010
για την καταχώριση ονομασίας στο μητρώο των προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και των προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Prleška tünka (ΠΓΕ)]
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Prleška tünka (PGI)]