natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1098/2007, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1322/2008 του Συμβουλίου [2], προβλέπει περιορισμό της αλιευτικής προσπάθειας για το 2009 στη Βαλτική Θάλασσα.
On the basis of Regulation (EC) No 1098/2007, Annex II to Council Regulation (EC) No 1322/2008 [2] has established fishing effort limitations for 2009 in the Baltic Sea.
Σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1098/2007, η Επιτροπή μπορεί να εξαιρέσει τις υποδιαιρέσεις 27 και 28.2 από ορισμένες υποχρεώσεις περιορισμού της αλιευτικής προσπάθειας και καταγραφής, εφόσον τα αλιεύματα γάδου δεν υπερέβησαν το καθορισμένο όριο κατά την τελευταία περίοδο αναφοράς.
According to Article 29(2) of Regulation (EC) No 1098/2007 the Commission may exclude Subdivisions 27 and 28.2 from the scope of certain fishing effort limitations and recording obligations when the catches of cod were below a certain threshold in the last reporting period.
Λαμβάνοντας υπόψη τις εκθέσεις που υπέβαλαν τα κράτη μέλη και τη γνωμοδότηση της ΕΤΟΕΑ, οι υποδιαιρέσεις 27 και 28.2 πρέπει να εξαιρεθούν το 2009 από τις εν λόγω υποχρεώσεις περιορισμού της αλιευτικής προσπάθειας και καταγραφής.
Taking into account the reports submitted by Member States and the advice from the STECF, Subdivisions 27 and 28.2 should be excluded in 2009 from the scope of those fishing effort limitations and recording obligations.
Για να εξασφαλιστεί ότι συνεκτιμώνται τα πιο πρόσφατα στοιχεία που διέθεσαν τα κράτη μέλη και για να βασιστεί η επιστημονική γνωμοδότηση στα πλέον ακριβή στοιχεία, δεν κατέστη δυνατόν να τηρηθεί η προθεσμία που προβλέπει το άρθρο 29 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1098/2007 για τη λήψη της τελικής απόφασης όσον αφορά την ανάγκη εξαίρεσης των προαναφερόμενων υποδιαιρέσεων.
In order to ensure that account could be taken of the latest information made available by the Member States and to allow the scientific advice to be based on the most accurate information, the ultimate date laid down in Article 29(2) of Regulation (EC) No 1098/2007 for the final conclusion concerning the need to exclude the respective Subdivisions could not be met.
Το άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β), το άρθρο 8 παράγραφοι 3, 4 και 5 και το άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1098/2007 δεν εφαρμόζονται όσον αφορά τις υποδιαιρέσεις ICES 27 και 28.2.
Article 8(1)(b), (3), (4) and (5) and Article 13 of Regulation (EC) No 1098/2007 shall not apply to ICES Subdivisions 27 and 28.2.
ΕΕ L 345 της 23.12.2008, σ. 1.
OJ L 345, 23.12.2008, p. 1.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1322/2008 εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2009.
Regulation (EC) No 1322/2008 applies from 1 January 2009.
Για να εξασφαλιστεί η συνοχή με τον εν λόγω κανονισμό, ο παρών κανονισμός πρέπει να εφαρμοστεί αναδρομικά από την προαναφερόμενη ημερομηνία.
In order to ensure coherence with that Regulation, this Regulation should apply retroactively from that date.
Διορθωτικό της κοινής θέσης 2009/468/ΚΕΠΠΑ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουνίου 2009, σχετικά με την ενημέρωση της κοινής θέσης 2001/931/ΚΕΠΠΑ για την εφαρμογή ειδικών μέτρων για την καταπολέμηση της τρομοκρατίας και την κατάργηση της κοινής θέσης 2009/67/ΚΕΠΠΑ
Corrigendum to Council Common Position 2009/468/CFSP of 15 June 2009 updating Common Position 2001/931/CFSP on the application of specific measures to combat terrorism and repealing Common Position 2009/67/CFSP
(Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 151 της 16ης Ιουνίου 2009)
(Official Journal of the European Union L 151 of 16 June 2009)
Σελίδα 46, Παράρτημα, τίτλος του Παραρτήματος:
On page 46, Annex, title of the Annex:
«Κατάλογος προσώπων, ομάδων και οντοτήτων του άρθρου 1»
‘List of persons, groups and entities referred to in Article 1’,
Πρόσωπα, ομάδες και οντότητες οι οποίες σημειώνονται με* υπάγονται μόνο στο άρθρο 4 της κοινής θέσης 2001/931/ΚΕΠΠΑ»
Persons, groups and entities marked with an * shall be the subject of Article 4 of Common Position 2001/931/CFSP only.’
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 131/2009 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 131/2009
σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 105/2008 περί λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1255/1999 του Συμβουλίου όσον αφορά τα μέτρα παρέμβασης στην αγορά βουτύρου
amending Regulation (EC) No 105/2008 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 1255/1999 as regards intervention on the market in butter
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου, της 22ας Οκτωβρίου 2007, για τη θέσπιση κοινής οργάνωσης των γεωργικών αγορών και ειδικών διατάξεων για ορισμένα γεωργικά προϊόντα (ενιαίος κανονισμός ΚΟΑ) [1], και ιδίως το άρθρο 43 σε συνδυασμό με το άρθρο 4,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural markets and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 43 in conjunction with Article 4 thereof,
Το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 προβλέπει την ιδιωτική αποθεματοποίηση βουτύρου.
Article 10(1)(e) of Regulation (EC) No 1234/2007 provides for public intervention of butter.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 105/2008 της Επιτροπής [2] θεσπίζει τους λεπτομερείς κανόνες σχετικά με την ιδιωτική αποθεματοποίηση βουτύρου.
Commission Regulation (EC) No 105/2008 [2] has laid down the detailed rules concerning the public intervention of butter.
Το άρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχείο γ) σε συνδυασμό με το άρθρο 18 παράγραφος 2 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 περιορίζει τη δημόσια αποθεματοποίηση βουτύρου με καθορισμένη τιμή σε ποσότητα 30000 τόνων για την περίοδο από την 1η Μαρτίου έως τις 31 Αυγούστου.
Article 13(1)(c) in conjunction with Article 18(2)(d) of Regulation (EC) No 1234/2007 limit public intervention of butter at fixed price to a quantity offered of 30000 tonnes for the period 1 March to 31 August.
Για την τήρηση του ορίου των 30000 τόνων, κρίνεται σκόπιμο να προβλεφθεί μια περίοδος εξέτασης κατά την οποία, πριν ληφθεί απόφαση σχετικά με τις προσφορές, είναι δυνατόν να ληφθούν ειδικά μέτρα, ιδίως όσον αφορά τις προσφορές που εκκρεμούν.
In order to comply with the limit of 30000 tonnes it is appropriate to provide for a reflection period during which, before a decision is taken on the offers, special measures can be taken applying in particular to pending offers.
Τα εν λόγω μέτρα ενδέχεται να περιλαμβάνουν το κλείσιμο της παρέμβασης, την εφαρμογή ποσοστού κατανομής και την απόρριψη των προσφορών που εκκρεμούν.
Those measures may consist of closure of intervention, application of an allocation percentage and rejection of pending offers.
Τα μέτρα αυτά απαιτούν ταχεία ανάληψη δράσης και η Επιτροπή πρέπει να είναι σε θέση να λάβει όλα τα αναγκαία μέτρα χωρίς καθυστέρηση.
They require swift action and the Commission should be enabled to take all necessary measures without delay.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 105/2008 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 105/2008 should be amended accordingly.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 105/2008 τροποποιείται ως εξής:
Regulation (EC) No 105/2008 is amended as follows:
Η αγορά βουτύρου στο 90 % της τιμής αναφοράς σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 διεξάγεται σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος τμήματος.»
Buying-in of butter at 90 % of the reference price pursuant to Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 1234/2007 shall be carried out in accordance with the provisions of this Section.’
Στο άρθρο 7 παράγραφος 5 προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:
In Article 7(5) the following subparagraph is added:
«Οι προσφορές που υποβάλλονται Σάββατο, Κυριακή ή αργία θεωρείται ότι λαμβάνονται από την αρμόδια αρχή την πρώτη εργάσιμη ημέρα μετά την ημέρα κατά την οποία υποβλήθηκαν.»
‘Offers submitted on a Saturday, Sunday or public holiday shall be deemed to be received by the competent body on the first working day following the day on which they were submitted.’
Αφού ελέγξει την προσφορά, και εντός πέντε εργάσιμων ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της προσφοράς πώλησης, ο αρμόδιος οργανισμός εκδίδει δελτίο παράδοσης, υπό τον όρο ότι η Επιτροπή δεν λαμβάνει ειδικά μέτρα σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2.
After checking the offer, and on the fifth working day following the day of receipt of the offer to sell, the competent body shall issue a delivery order, provided that the Commission does not adopt special measures in accordance with Article 12(2).
Το δελτίο παράδοσης πρέπει να είναι χρονολογημένο και αριθμημένο και να αναγράφονται σε αυτό:
The delivery order shall be dated and numbered and shall show:
η ποσότητα που πρόκειται να παραδοθεί,
the quantity to be delivered;
η προθεσμία παράδοσης του βουτύρου,
the final date for delivery of the butter;
η ψυκτική αποθήκη στην οποία θα πρέπει να παραδοθεί.
the cold store to which it must be delivered.
Δεν εκδίδονται δελτία παράδοσης για ποσότητες οι οποίες δεν έχουν κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1.»
Delivery orders shall not be issued for quantities that had not been notified in accordance with Article 12(1).’
Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου, θεωρείται ότι το βούτυρο παραδίδεται στον αρμόδιο οργανισμό την ημέρα εισόδου του συνόλου της ποσότητας βουτύρου που καλύπτεται από το δελτίο παράδοσης στην ψυκτική αποθήκη που έχει υποδείξει ο αρμόδιος οργανισμός, αλλά το νωρίτερο την επομένη της έκδοσης του δελτίου παράδοσης.»
For the purpose of this Article, the butter shall be deemed to be delivered to the competent body on the day when the full quantity of butter covered by the delivery order enters the cold store designated by the competent body, but no earlier than the day following that on which the delivery order was issued.’
Κάθε εργάσιμη ημέρα το αργότερο στις 14:00 (ώρα Βρυξελλών), ο αρμόδιος οργανισμός γνωστοποιεί στην Επιτροπή τις ποσότητες βουτύρου για τις οποίες υποβλήθηκαν, την προηγούμενη ημέρα, προσφορές πώλησης σύμφωνα με το άρθρο 7.
Not later than 14.00 (Brussels time) each working day, the competent body shall inform the Commission of the quantities of butter which, during the preceding working day, have been the subject of an offer to sell in accordance with Article 7.
Για να τηρηθεί το ανώτατο όριο που αναφέρεται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007, η Επιτροπή αποφασίζει χωρίς τη βοήθεια της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 195 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού:
In order to comply with the limits referred to in Article 13(1)(c) of Regulation (EC) No 1234/2007 the Commission shall decide, without assistance of the Committee referred to in Article 195(1) of the same Regulation:
να σταματήσει τις αγορές στην παρέμβαση με καθορισμένη τιμή·
to close intervention buying-in at fixed price;
εφόσον η αποδοχή της πλήρους ποσότητας που προσφέρθηκε μια συγκεκριμένη ημέρα έχει ως αποτέλεσμα την υπέρβαση της ανώτατης ποσότητας, να καθορίσει ενιαίο ποσοστό μείωσης των ποσοτήτων των προσφορών που ελήφθησαν κατά την ημέρα εκείνη·
where acceptance of the full quantity offered on a certain day would lead to the maximum quantity being exceeded, to set a single percentage by which the quantities in the offers received on that day are reduced;
ενδεχομένως, να απορρίψει τις προσφορές για τις οποίες δεν έχει εκδοθεί δελτίο παράδοσης.
where appropriate, to reject offers for which no delivery order has been issued.
Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 7 παράγραφος 6, ένας πωλητής του οποίου η προσφορά έγινε δεκτή με μείωση της ποσότητας της προσφοράς του, όπως αναφέρεται στο στοιχείο β) της παρούσας παραγράφου, μπορεί να αποφασίσει να ανακαλέσει την προσφορά του εντός πέντε εργάσιμων ημερών από τη δημοσίευση του κανονισμού για τον καθορισμό του ποσοστού μείωσης.»
By way of derogation from Article 7(6), a seller which is subject to a reduced acceptance of his offer as referred to in point (b) of this paragraph may decide to withdraw his offer within five working days from the publication of the regulation fixing the reduction percentage.’
Στο άρθρο 13, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Article 13, paragraph 1 is replaced by the following:
Όταν η Επιτροπή αποφασίσει, σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 195 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007, να ξεκινήσει την αγορά βουτύρου για την παρέμβαση με διαδικασία διαγωνισμού σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 και το άρθρο 18 παράγραφος 2 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού, οι διατάξεις του άρθρου 2 και του άρθρου 3 παράγραφοι 1, 2, 4, 5 και 6 και των άρθρων 4, 5, 9, 10 και 11 του παρόντος κανονισμού εφαρμόζονται, εκτός αντιθέτων διατάξεων του παρόντος τμήματος.»
Where the Commission decides in accordance with the procedure referred to in Article 195(2) of Regulation (EC) No 1234/2007 to start buying-in butter by means of a tendering procedure pursuant to Articles 13(3) and 18(2)(d) of that Regulation, Article 2 and Article 3(1)(2)(4)(5) and (6) and Articles 4, 5, 9, 10 and 11 of this Regulation shall apply unless otherwise provided in this Section.’
Στο άρθρο 16 παράγραφος 2, το πρώτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Article 16(2), the first subparagraph is replaced by the following:
«Αφού λάβει υπόψη της τις προσφορές που έχουν υποβληθεί για κάθε διαγωνισμό, η Επιτροπή καθορίζει μέγιστη τιμή αγοράς, σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 195 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007.»
‘In the light of the tenders received for each invitation to tender, the Commission shall fix a maximum buying-in price, in accordance with the procedure referred to in Article 195(2) of Regulation (EC) No 1234/2007.’
Στο άρθρο 18 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:
In Article 18 the following paragraph is added:
Δεν εκδίδονται δελτία παράδοσης για ποσότητες οι οποίες δεν έχουν κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 1.»
Delivery orders shall not be issued for quantities that had not been notified in accordance with Article 16(1).’
Στο άρθρο 20, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Article 20, paragraph 1 is replaced by the following:
Ωστόσο, ο αρμόδιος οργανισμός είναι δυνατόν να επιλέξει άλλον αποθηκευτικό χώρο εντός απόστασης 350 χιλιομέτρων, υπό την προϋπόθεση ότι η επιλογή της εν λόγω ψυκτικής αποθήκης δεν προκαλεί επιπρόσθετα έξοδα αποθεματοποίησης.
However, the competent body may choose another store situated within a distance of 350 km, provided that the choice of that cold store does not result in additional storage costs.
Ο αρμόδιος οργανισμός μπορεί να επιλέξει ψυκτική αποθήκη πέραν της απόστασης αυτής εάν η επιλογή αυτή συνεπάγεται μικρότερες δαπάνες, περιλαμβανομένων των σχετικών εξόδων αποθεματοποίησης και μεταφοράς.
The competent body may choose a cold store situated beyond that distance if the resulting expenditure, including storage and transport costs, is lower.
Στην περίπτωση αυτή, ο αρμόδιος οργανισμός ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή για την επιλογή του αυτή.»
In that case the competent body shall notify the Commission of its choice forthwith.’
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
This Regulation shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of European Union.
Εφαρμόζεται από την 1η Μαρτίου 2009.
It shall apply from 1 March 2009.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 132/2009 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 132/2009
για τον καθορισμό των εισαγωγικών δασμών στον τομέα των σιτηρών από τη 16η Φεβρουαρίου 2009
fixing the import duties in the cereals sector applicable from 16 February 2009
Είναι σκόπιμο να καθοριστούν οι εισαγωγικοί δασμοί για την περίοδο από τη 16η Φεβρουαρίου 2009, οι οποίοι θα ισχύουν έως τον εκ νέου καθορισμό τους,
Import duties should be fixed for the period from 16 February 2009 and should apply until new import duties are fixed and enter into force,
Από τη 16η Φεβρουαρίου 2009, οι εισαγωγικοί δασμοί στον τομέα των σιτηρών οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 136 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 καθορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού βάσει των στοιχείων του παραρτήματος II.
From 16 February 2009, the import duties in the cereals sector referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 shall be those fixed in Annex I to this Regulation on the basis of the information contained in Annex II.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει στις 16 Φεβρουαρίου 2009.
This Regulation shall enter into force on 16 February 2009.
Εισαγωγικοί δασμοί για τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 136 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007, οι οποίοι εφαρμόζονται από τη 16η Φεβρουαρίου 2009
Import duties on the products referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 applicable from 16 February 2009
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 133/2009 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 133/2009
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει στις 17 Φεβρουαρίου 2009.
This Regulation shall enter into force on 17 February 2009.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 134/2009 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 134/2009
περί τροποποίησης του παραρτήματος ΧΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)
amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annex XI
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 επιβάλλει υποχρεώσεις καταχώρισης στους εγκατεστημένους στην Κοινότητα παραγωγούς ή εισαγωγείς ουσιών υπό καθαρή μορφή ή σε παρασκευάσματα ή αντικείμενα, στο πλαίσιο της οποίας ο καταχωρίζων οφείλει να παρέχει τις πληροφορίες που απαιτούν τα παραρτήματα VI έως XI, ως μέρος του φακέλου καταχώρισης.
Regulation (EC) No 1907/2006 establishes registration obligations of Community manufacturers or importers of substances on their own, in preparations or articles, where, as part of the registration dossier, registrants have to provide the information required under Annexes VI to XI.
Το παράρτημα XI επιτρέπει στους καταχωρίζοντες, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, να παραλείπουν τη διεξαγωγή δοκιμών σύμφωνα με τα σημεία 8.6 και 8.7 του παραρτήματος VIII και με τα παραρτήματα ΙΧ και Χ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
Annex XI allows registrants, under certain conditions, to omit testing in accordance with sections 8.6 and 8.7 of Annex VIII and in accordance with Annex IX and Annex X to Regulation (EC) No 1907/2006.
Για την αποφυγή αμφιβολιών, πρέπει να διευκρινιστεί ότι στο σημείο 3.1 η αναφορά στα σημεία 8.6 και 8.7 αφορά αποκλειστικά το παράρτημα VIII.
For the avoidance of doubt it should be clarified that in section 3.1 the reference to sections 8.6 and 8.7 refers to Annex VIII only.
Είναι απαραίτητο να καθοριστούν τα κριτήρια που ορίζουν τι συνιστά επαρκή αιτιολογία για την παράλειψη της διεξαγωγής δοκιμών σύμφωνα με τα σημεία 8.6 και 8.7 του παραρτήματος VIII και με τα παραρτήματα ΙΧ και Χ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
It is necessary to establish the criteria defining what constitutes adequate justification for the omission of testing under sections 8.6 and 8.7 of Annex VIII and in accordance with Annex IX and Annex X to Regulation (EC) No 1907/2006.
Με βάση την πείρα που αποκτήθηκε από την κατάρτιση κατευθυντήριων γραμμών για την αξιολόγηση της ασφάλειας των χημικών προϊόντων κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, προσδιορίστηκαν τρία διαφορετικά κριτήρια απαλλαγής με βάση την έκθεση.
Based on experience gained through the development of guidance for the chemicals safety assessment under Regulation (EC) No 1907/2006, three different criteria for exposure-based waiving have been identified.
Το πρώτο κριτήριο επιβάλλει να καταδεικνύεται και να τεκμηριώνεται ότι, σύμφωνα με όλα τα σενάρια, τα επίπεδα έκθεσης είναι πολύ χαμηλότερα από κατάλληλη τιμή DNEL ή PNEC, η οποία έχει συναχθεί υπό συγκεκριμένες συνθήκες.
The first criterion requires that it is demonstrated and documented that exposure in all scenarios is well below an appropriate derived no-effect level (DNEL) or predicted no-effect concentration (PNEC) derived under specific conditions.
Το δεύτερο κριτήριο επιβάλλει να καταδεικνύεται και να τεκμηριώνεται ότι εφαρμόζονται αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες σε όλα τα στάδια του κύκλου ζωής.
The second criterion requires that it is demonstrated and documented that strictly controlled conditions apply throughout the life cycle.
Το τρίτο κριτήριο επιβάλλει, σε περίπτωση ενσωμάτωσης μιας ουσίας σε αντικείμενο, να ενσωματώνεται η ουσία με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι αδύνατη η έκθεση, να μην ελευθερώνεται σε όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της και να υποβάλλεται σε χειρισμό υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες, σε όλα τα στάδια παρασκευής και παραγωγής.
The third criterion requires that where the substance is incorporated in an article, the substance is incorporated in such a way that no exposure can take place and the substance is not released during its life cycle and is handled under strictly controlled conditions during all manufacturing and production stages.
Συνεπώς, πρέπει να ενσωματωθούν στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τα ανωτέρω κριτήρια για την αιτιολόγηση της παράλειψης διεξαγωγής δοκιμών.
Consequently, these criteria for justification for the omission of testing should be incorporated in Regulation (EC) No 1907/2006.
Πρέπει, επομένως, να τροποποιηθεί αναλόγως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
Το παράρτημα XI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1. Κανονισμός όπως διορθώθηκε στην ΕΕ L 136 της 29.5.2007, σ. 3.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1; corrected by OJ L 136, 29.5.2007, p. 3.
Το σημείο 3 του παραρτήματος XI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Section 3 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 is replaced by the following:
ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΕΙΔΙΚΑ ΠΡΟΣΑΡΜΟΣΜΕΝΩΝ ΣΤΗΝ ΕΚΑΣΤΟΤΕ ΟΥΣΙΑ ΔΟΚΙΜΩΝ ΑΝΑΛΟΓΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ
SUBSTANCE-TAILORED EXPOSURE-DRIVEN TESTING
Οι δοκιμές σύμφωνα με τα σημεία 8.6 και 8.7 του παραρτήματος VIII και με τα παραρτήματα ΙΧ και Χ μπορούν να παραλείπονται, με βάση το ή τα σενάρια έκθεσης που περιγράφονται στην έκθεση χημικής ασφάλειας.
Testing in accordance with Sections 8.6 and 8.7 of Annex VIII and in accordance with Annex IX and Annex X may be omitted, based on the exposure scenario(s) developed in the Chemical Safety Report.
Σε κάθε περίπτωση, παρέχεται επαρκής αιτιολογία και τεκμηρίωση.
In all cases, adequate justification and documentation shall be provided.
Η αιτιολόγηση βασίζεται σε διεξοδική και αυστηρή αξιολόγηση της έκθεσης σύμφωνα με το παράρτημα Ι τμήμα 5, και ανταποκρίνεται σε ένα από τα ακόλουθα κριτήρια:
The justification shall be based on a thorough and rigorous exposure assessment in accordance with section 5 of Annex I and shall meet any one of the following criteria:
ο παραγωγός ή εισαγωγέας καταδεικνύει και τεκμηριώνει ότι πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
the manufacturer or importer demonstrates and documents that all of the following conditions are fulfilled:
τα αποτελέσματα της αξιολόγησης της έκθεσης, που καλύπτει όλα τα σχετικά σενάρια έκθεσης για όλη τη διάρκεια ζωής της ουσίας, καταδεικνύουν τη μηδενική ή άνευ σημασίας έκθεση σε όλα τα σενάρια παρασκευής και σε όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις που αναφέρονται στο παράρτημα VI τμήμα 3.5·
the results of the exposure assessment covering all relevant exposures throughout the life cycle of the substance demonstrate the absence of or no significant exposure in all scenarios of the manufacture and all identified uses as referred to in Annex VI section 3.5;