natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Περατώνεται, επειδή έχει καταστεί άνευ αντικειμένου, η διαδικασία σύμφωνα με το άρθρο 88 παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ, η οποία κινήθηκε σε σχέση με τις ενισχύσεις που χορηγήθηκαν από την Ιταλία (περιοχή του Λάτσιο) κατά την περίοδο 1998-2000, αναφορικά με το καθεστώς που βασίζεται στις διατάξεις του νόμου αριθ. 52/94, όπως τροποποιήθηκε από τον νόμο αριθ. 13/96.
The procedure under Article 88(2) of the EC Treaty that was launched in relation to the aid granted by Italy (Lazio Region) between 1998 and 2000 under the scheme based on the provisions of Law No 52/94, as amended by Law No 13/96, and which has become redundant, is hereby closed.
Επιστολή SG (2003) D/233340.
Letter SG (2003) D/233340.
ΕΕ C 15 της 21.1.2004, σ. 28.
OJ C 15, 21.1.2004, p. 28.
Αριθμός ενίσχυσης C 43/95 (ex NN 73/94) (ΕΕ C 327 της 7.12.1995, σ. 9).
Case No C 43/95 (ex NN 73/94) (OJ C 327, 7.12.1995, p. 9).
ΕΕ L 91 της 6.4.1990, σ. 1.
OJ L 91, 6.4.1990, p. 1.
ΕΕ L 163 της 29.6.1990, σ. 71.
OJ L 163, 29.6.1990, p. 71.
ΕΕ L 222 της 20.9.1995, σ. 19.
OJ L 222, 20.9.1995, p. 19.
Επιστολή SG(96) D/3465 της 29ης Μαρτίου 1996.
Letter SG (96) D/3465 of 29 March 1996.
ΕΕ C 283 της 19.9.1997, σ. 2.
OJ C 283, 19.9.1997, p. 2.
Οι ιταλικές αρχές παραπέμπουν στο έτος 2000 και όχι στο έτος 2001, δεδομένου ότι κατά το 2000 δεν χορηγήθηκε καμία ενίσχυση.
The Italian authorities referred to 2000 and not to 2001 since no aid was granted after 2000.
Δηλαδή ποσό 4000000000 ITL (2061856 ευρώ).
This figure was ITL 4000000000 (EUR 2061856).
Κατά το χρονικό διάστημα 1998-2000 οι ενισχύσεις που χορηγήθηκαν ανήλθαν στο ποσό των 1400000000 ITL (721650 ευρώ).
Between 1998 and 2000 the total value of the aid granted was ITL 1400000000 (EUR 721650).
Τροποποιεί επίσης το άρθρο 2 του νόμου αριθ. 52/1994, επεκτείνοντας τη δυνατότητα υπαγωγής στο ευεργετικό καθεστώς των ενισχύσεων, των οποίων η χορήγηση προβλέπεται από το τελευταίο αυτό άρθρο, προς κάλυψη των υφιστάμενων υπέρμετρων χρεών στις 31 Δεκεμβρίου 2000.
It also modifies Article 2 of Law No 52/94 by extending the possibility of receiving the aid provided for by that law to onerous debts existing as at 31 December 2000.
Το άρθρο αυτό περιλαμβάνει μια ρήτρα, βάσει της οποίας οι προβλεπόμενες ενισχύσεις επιτρέπεται να χορηγηθούν μόνο μετά τη δημοσίευση, στο Bollettino ufficiale della Regione Lazio, της θετικής έκβασης της εξέτασης που διενεργείται από την Επιτροπή με βάση τα άρθρα 87 και 88 της συνθήκης ΕΚ.
Lastly, it includes a clause under which the aid provided for can be implemented only after publication, in the Bollettino ufficiale della Regione Lazio [Official Bulletin of Lazio Region] of the positive outcome of the examination carried out by the Commission pursuant to Articles 87 and 88 of the EC Treaty.
σχετικά με την καταβολή του κεφαλαίου της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας από τις εθνικές κεντρικές τράπεζες εκτός ζώνης ευρώ
on the paying-up of the European Central Bank’s capital by the non-euro area national central banks
(ΕΚΤ/2010/28)
(ECB/2010/28)
Έχοντας υπόψη το καταστατικό του ευρωπαϊκού συστήματος κεντρικών τραπεζών και της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (εφεξής το «καταστατικό του ΕΣΚΤ»), και ιδίως το άρθρο 47,
Having regard to the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank (hereinafter the ‘Statute of the ESCB’), and in particular Article 47 thereof,
Το άρθρο 47 του καταστατικού του ΕΣΚΤ ορίζει ότι οι κεντρικές τράπεζες των κρατών μελών με παρέκκλιση (εφεξής οι «ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ») δεν καταβάλλουν το εγγεγραμμένο τους κεφάλαιο εκτός εάν το γενικό συμβούλιο αποφασίσει, με ειδική πλειοψηφία που αντιπροσωπεύει τουλάχιστον τα δύο τρίτα του εγγεγραμμένου κεφαλαίου της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ) και τουλάχιστον το ήμισυ των μεριδιούχων, ότι πρέπει να καταβληθεί ένα ελάχιστο ποσοστό ως συμβολή στις δαπάνες λειτουργίας της ΕΚΤ.
Article 47 of the Statute of the ESCB provides that central banks of Member States with a derogation (hereinafter ‘non-euro area NCBs’) do not need to pay up their subscribed capital unless the General Council, acting by a majority representing at least two thirds of the subscribed capital of the European Central Bank (ECB) and at least half of the shareholders, decides that a minimal percentage has to be paid up as a contribution to the ECB’s operational costs.
Το άρθρο 1 της απόφασης ΕΚΤ/2008/28 της 15ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά με τη θέσπιση των αναγκαίων μέτρων για την καταβολή του κεφαλαίου της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας από τις μη συμμετέχουσες εθνικές κεντρικές τράπεζες [1] ορίζει ότι οι ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ πρέπει να καταβάλουν το 7 % του μεριδίου τους στο εγγεγραμμένο κεφάλαιο της ΕΚΤ με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2009.
Article 1 of Decision ECB/2008/28 of 15 December 2008 laying down the measures necessary for the paying-up of the European Central Bank’s capital by the non-participating national central banks [1] provides that non-euro area NCBs must pay up 7 % of their subscription to the ECB’s capital with effect from 1 January 2009.
Η απόφαση ΕΚΤ/2008/23 της 12ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά με τα ποσοστά των μεριδίων συμμετοχής των εθνικών κεντρικών τραπεζών στην κλείδα κατανομής για την εγγραφή στο κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας [2] καθορίζει την κλείδα κατανομής για την εγγραφή στο κεφάλαιο της ΕΚΤ σύμφωνα με το άρθρο 29.3 του καταστατικού του ΕΣΚΤ, καθώς και, με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2009, τις σταθμίσεις που αποδίδονται σε κάθε εθνική κεντρική τράπεζα στην κλείδα κατανομής (εφεξής «σταθμίσεις στην κλείδα κατανομής»).
Decision ECB/2008/23 of 12 December 2008 on the national central banks’ percentage shares in the key for subscription to the European Central Bank’s capital [2] lays down the key for subscription to the ECB’s capital in accordance with Article 29.3 of the Statute of the ESCB and establishes with effect from 1 January 2009 the weightings assigned to each national central bank in the capital key (hereinafter the ‘capital key weightings’).
Σύμφωνα με το άρθρο 1 της απόφασης ΕΚΤ/2010/26 της 13ης Δεκεμβρίου 2010, σχετικά με την αύξηση του κεφαλαίου της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας [3], το κεφάλαιο της ΕΚΤ αυξάνεται κατά 5 δισεκατομμύρια ευρώ, ήτοι από 5760652402,58 ευρώ σε 10760652402,58 ευρώ, με ισχύ από την 29η Δεκεμβρίου 2010.
Pursuant to Article 1 of Decision ECB/2010/26 of 13 December 2010 on the increase of the European Central Bank’s capital [3] the ECB’s capital has been increased by EUR 5000 million from EUR 5760652402,58 to EUR 10760652402,58 with effect from 29 December 2010.
Η αύξηση του κεφαλαίου της ΕΚΤ θα συνεπαγόταν υποχρέωση των ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ να καταβάλουν το 7 % των αντίστοιχων μεριδίων τους στο αυξημένο κεφάλαιο, μολονότι οι δαπάνες λειτουργίας της ΕΚΤ δεν δικαιολογούν υψηλότερη συμβολή σε απόλυτους όρους.
The increase of the ECB’s capital would require non-euro area NCBs to pay up 7 % of their respective share in the increased capital although the ECB’s operational costs do not justify a higher contribution in absolute terms.
Προκειμένου να αποφευχθεί η εν λόγω αυξημένη συμβολή των ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ στις δαπάνες λειτουργίας της ΕΚΤ, είναι αναγκαίο να μειωθεί το ποσοστό που οφείλουν να καταβάλουν οι οικείες ΕθνΚΤ, προκειμένου τα καταβλητέα ποσά να παραμείνουν σε παρόμοια επίπεδα,
To avoid this increased contribution to the operational costs of the ECB by the non-euro area NCBs, it is necessary to decrease the percentage that non-euro area NCBs have to pay up so that the amounts to be paid up remain on a similar level,
ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ
Non-euro area NCB
Εγγεγραμμένο κεφάλαιο στις 29 Δεκεμβρίου 2010
Subscribed capital as at 29 December 2010
(ποσά σε EUR)
(in EUR)
Καταβεβλημένο κεφάλαιο στις 29 Δεκεμβρίου 2010
Paid-up capital as at 29 December 2010
Κάθε ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ έχει ήδη καταβάλει το 7 % του μεριδίου συμμετοχής της στο εγγεγραμμένο κεφάλαιο της ΕΚΤ, ως έιχε την 28η Δεκεμβρίου 2010, βάσει της απόφασης ΕΚΤ/2008/28. Κατόπιν τούτου, κάθε ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ καταβάλλει το προβλεπόμενο στον κατωτέρω πίνακα συμπληρωματικό ποσό, το οποίο αποτελεί τη διαφορά μεταξύ του καταβεβλημένου κεφαλαίου που ορίζεται στο άρθρο 1 και του ποσού που είχε καταβάλει στο παρελθόν:
Given that each non-euro area NCB has already paid up 7 % of its share in the ECB’s subscribed capital as applicable on 28 December 2010 under Decision ECB/2008/28, each of them shall pay up the additional amount specified in the below table, which is the difference between the paid-up capital specified in Article 1 and the amount paid up in the past:
Οι ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ καταβάλλουν στην ΕΚΤ τα ποσά της παραγράφου 1 με χωριστή μεταφορά μέσω του Διευρωπαϊκού Αυτοματοποιημένου Συστήματος Ταχείας Μεταφοράς Κεφαλαίων και Διακανονισμού σε Συνεχή Χρόνο (TARGET2) στις 29 Δεκεμβρίου 2010.
Non-euro area NCBs shall pay the amounts specified in paragraph 1 to the ECB by means of a separate transfer via the Trans-European Automated Real-time Gross settlement Express Transfer system (TARGET2) on 29 December 2010.
Όταν ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ δεν έχει πρόσβαση στο TARGET2, τα ποσά που καθορίζονται στην παράγραφο 1 μεταφέρονται με πίστωση λογαριασμού τον οποίο εγκαίρως υποδεικνύει η ΕΚΤ ή η εν λόγω ΕθνΚΤ.
Where a non-euro area NCB does not have access to TARGET2, the amounts set out in paragraph 1 shall be transferred by crediting an account that the ECB or the non-euro area NCB shall nominate in due time.
Η απόφαση ΕΚΤ/2008/28 καταργείται από τις 29 Δεκεμβρίου 2010.
Decision ECB/2008/28 is hereby repealed with effect from 29 December 2010.
Κάθε αναφορά στην απόφαση ΕΚΤ/2008/28 θεωρείται ότι γίνεται στην παρούσα απόφαση.
References to Decision ECB/2008/28 shall be construed as references to this Decision.
ΕΕ L 21 της 24.1.2009, σ. 81.
OJ L 21, 24.1.2009, p. 81.
Βλέπε σελίδα 53 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας
See page 53 of this Official Journal.
Κάθε ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ καταβάλλει το 3,75 % του μεριδίου της στο εγγεγραμμένο κεφάλαιο της ΕΚΤ με ισχύ από την 29η Δεκεμβρίου 2010.
Each non-euro area NCB shall pay up 3,75 % of its share in the ECB’s subscribed capital with effect from 29 December 2010.
Λαμβανομένων υπόψη των σταθμίσεων στην κλείδα κατανομής που καθορίζονται στο άρθρο 2 της απόφασης ΕΚΤ/2008/23, σε κάθε ΕθνΚΤ εκτός ζώνης ευρώ αντιστοιχεί το ποσό συνολικού εγγεγραμμένου και καταβεβλημένου κεφαλαίου που αναγράφεται παραπλεύρως της επωνυμίας της στον πίνακα που ακολουθεί:
Taking into account the capital key weightings laid down in Article 2 of Decision ECB/2008/23, each non-euro area NCB shall have a total subscribed and paid-up capital of the amounts shown next to its name in the following table:
σχετικά με την τροποποίηση του καταλόγου των βοτανοθεραπευτικών ουσιών, παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα
amending the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2009) 5804]
(notified under document C(2009) 5804)
την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [1], και ιδίως το άρθρο 16 στοιχείο στ),
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 16(f) thereof,
τις γνώμες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που διατυπώθηκαν τη 10η Ιανουαρίου 2008 και την 6η Μαρτίου 2008 από την Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων,
Having regard to the opinions of the European Medicines Agency, formulated on 10 January 2008 and 6 March 2008 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
Το Calendula officinalis L και το Pimpinella anisum L συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Calendula officinalis L and Pimpinella anisum L comply with the requirements set out in Directive 2001/83/EC.
Το Calendula officinalis L και το Pimpinella anisum L μπορούν να θεωρηθούν ως βοτανοθεραπευτικές ουσίες, βοτανοθεραπευτικά σκευάσματα ή συνδυασμοί τους.
Calendula officinalis L and Pimpinella anisum L can be considered as herbal substances, herbal preparations or combinations thereof.
Επομένως, είναι σκόπιμο να περιληφθούν το Calendula officinalis L και το Pimpinella anisum L στον κατάλογο των βοτανοθεραπευτικών ουσιών, παρασκευασμάτων και συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα, ο οποίος καταρτίζεται στο παράρτημα I της απόφασης 2008/911/ΕΚ της Επιτροπής [2].
It is therefore appropriate to include Calendula officinalis L and Pimpinella anisum L in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established in Annex I to Commission Decision 2008/911/EC [2].
Συνεπώς, η απόφαση 2008/911/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
Decision 2008/911/EC should therefore be amended accordingly.
Η απόφαση 2008/911/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
Decision 2008/911/EC is amended as follows:
Το παράρτημα II τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της παρούσας απόφασης.
Annex II is amended in accordance with Annex II to this Decision.
Στο παράρτημα I της απόφασης 2008/911/ΕΚ προστίθενται τα εξής:
In Annex I to Decision 2008/911/EC, the following is inserted:
πριν από τις λέξεις Foeniculum vulgare Miller υποείδ. vulgare ποικιλ. vulgare (πικρό μάραθο, καρπός), προστίθενται οι λέξεις «Calendula officinalis L»·
‘Calendula officinalis L’ is inserted before Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (Bitter fennel, fruit),
μετά τις λέξεις Foeniculum vulgare Miller υποείδ. vulgare ποικιλ. dulce (Miller) Thellung (γλυκό μάραθο, καρπός), προστίθενται οι λέξεις «Pimpinella anisum L».
‘Pimpinella anisum L’ is inserted after Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (Sweet fennel, fruit).
Στο παράρτημα II της απόφασης 2008/911/ΕΚ, προστίθενται τα εξής:
In Annex II to Decision 2008/911/EC, the following is inserted:
πριν από τις λέξεις Foeniculum vulgare Miller υποείδ. vulgare ποικιλ. vulgare (πικρό μάραθο, καρπός), προστίθενται οι λέξεις «Calendula officinalis L».
‘Calendula officinalis L’ is inserted before Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (Bitter fennel, fruit)
«ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟΝ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΤΟΥ CALENDULA OFFICINALIS L
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON CALENDULA OFFICINALIS L
Άνθος καλέντουλας
Calendula flower
Υγρό εκχύλισμα (αναλογία φαρμάκου/εκχυλίσματος 1:1), διαλύτης εκχύλισης αιθανόλη 40-50 % (v/v)
Liquid extract (DER 1:1), extraction solvent ethanol 40-50 % (v/v).
Υγρό εκχύλισμα (αναλογία φαρμάκου/εκχυλίσματος 1:1,8-2,2), διαλύτης εκχύλισης αιθανόλη 40-50 % (v/v)
Liquid extract (DER 1:1,8-2,2), extraction solvent ethanol 40-50 % (v/v).
Βάμμα (αναλογία φαρμάκου/εκχυλίσματος 1:5), διαλύτης εκχύλισης αιθανόλη 70-90 % (v/v)
Tincture (DER 1:5), extraction solvent ethanol 70-90 % (v/v).
Μονογραφική παραπομπή Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας
European Pharmacopoeia monograph reference
Calendula flower - Calendulae flos (01/2005:1297)
Calendula flower – Calendulae flos (01/2005:1297)
Παραδοσιακό βοτανοθεραπευτικό φάρμακο για τη συμπτωματική θεραπεία μικρών δερματικών φλεγμονών (όπως ηλιακό έγκαυμα) και ως βοήθημα για την επούλωση μικρών πληγών.
Traditional herbal medicinal product for the symptomatic treatment of minor inflammations of the skin (such as sunburn) and as an aid in healing of minor wounds.
Παραδοσιακό βοτανοθεραπευτικό φάρμακο για τη συμπτωματική θεραπεία μικρών φλεγμονών στο στόμα ή τον λαιμό.
Traditional herbal medicinal product for the symptomatic treatment of minor inflammations in the mouth or the throat.
Το προϊόν είναι παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για συγκεκριμένες ενδείξεις επί τη βάσει αποκλειστικά μακροχρόνιας χρήσης.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Ευρωπαϊκή
European
Συμβουλευθείτε την ενότητα “Καθορισμένη ποσολογία”.
Please see “Specified posology”.
Βοτανοθεραπευτικά σκευάσματα:
Herbal preparations:
Υγρό εκχύλισμα (αναλογία φαρμάκου/εκχυλίσματος 1:1)
Liquid extract (DER 1:1)
Σε πολτώδη μορφή: ποσότητα ισοδύναμη με το 2-10 % της βοτανοθεραπευτικής ουσίας.
In semi-solid dosage forms: amount equivalent to 2-10 % herbal substance.
Υγρό εκχύλισμα (αναλογία φαρμάκου/εκχυλίσματος 1:1,8-2,2)
Liquid extract (DER 1:1,8-2,2)
Σε πολτώδη μορφή: ποσότητα ισοδύναμη με το 2-5 % της βοτανοθεραπευτικής ουσίας
In semi-solid dosage forms: amount equivalent to 2-5 % herbal substance.
Βάμμα (αναλογία φαρμάκου/εκχυλίσματος 1:5)
Tincture (DER 1:5)
Σε επιθέματα αραιωμένα τουλάχιστον σε αναλογία 1:3 με φρεσκοβρασμένο νερό.
In compresses diluted at least 1:3 with freshly boiled water.
Ως γαργαρισμός ή στοματική πλύση σε διάλυμα 2 %.
As a gargle or mouth rinse in a 2 % solution.
2 έως 4 φορές ημερησίως
2 to 4 times daily
Ένδειξη α)
Indication (a)
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (συμβουλευθείτε κατωτέρω την υποενότητα “Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση”).
The use is not recommended in children under 6 years of age (see below “Special warnings and precautions for use”).
Ένδειξη β)
Indication (b)
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών λόγω της έλλειψης σχετικής εμπειρίας (συμβουλευθείτε κατωτέρω την υποενότητα “Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση”).
The use in children under 12 years of age is not recommended because there is no experience available (see below “Special warnings and precautions for use”).
Δερματική χρήση και χρήση στον δερματικό βλεννογόνο.
Cutaneous and oromucosal use.
Διάρκεια χρήσης ή περιορισμοί στη διάρκεια χρήσης
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Επιθέματα: Αφαιρούνται έπειτα από 30-60 λεπτά
Compresses: remove after 30-60 minutes
Όλα τα βοτανοθεραπευτικά σκευάσματα: Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται έπειτα από 1 εβδομάδα, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον επαγγελματία του τομέα της υγείας.
All herbal preparations: If the symptoms persist after 1 week during the use of the medicinal product a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Υπερευαισθησία σε φυτά της οικογένειας Asteraceae (Compositae).
Hypersensitivity to members of the Asteraceae (Compositae) family.
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών λόγω της έλλειψης σχετικής εμπειρίας.
The use in children under 6 years of age is not recommended because there is no experience available.
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών λόγω της έλλειψης σχετικής εμπειρίας.
The use in children under 12 years of age is not recommended because there is no experience available.
Εάν παρατηρηθούν ενδείξεις λοίμωξης του δέρματος, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
If signs of skin infection are observed, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Safety during pregnancy and lactation has not been established.
Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν συνιστάται λόγω της έλλειψης επαρκών στοιχείων.
In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.
Ευαισθητοποίηση του δέρματος.
Skin sensitisation.
Η συχνότητά τους δεν είναι γνωστή.
The frequency is not known.
Εάν εμφανισθούν άλλες αλλεργικές αντιδράσεις μη αναφερόμενες παραπάνω, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.»
None reported.’
Μετά τις λέξεις Foeniculum vulgare Miller υποείδ. vulgare ποικιλ. dulce (Miller) Thellung (γλυκό μάραθο, καρπός), προστίθενται οι λέξεις «Pimpinella anisum L».
‘Pimpinella anisum L’ is inserted after Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (Sweet fennel, fruit)
«ΕΓΓΡΑΦΗ ΣΤΟΝ ΚΟΙΝΟΤΙΚΟ ΚΑΤΑΛΟΓΟ ΤΟΥ PIMPINELLA ANISUM L
‘COMMUNITY LIST ENTRY ON PIMPINELLA ANISUM L
Γλυκάνισο
Aniseed
Αποξηραμένο γλυκάνισο, θρυμματισμένο ή συντεθλιμμένο
Dried aniseed, comminuted or crushed
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιων σπασμωδικών γαστρεντερικών ενοχλήσεων, περιλαμβανομένου του τυμπανισμού και του μετεωρισμού.
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of mild, spasmodic gastro-intestinal complaints including bloating and flatulence.
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται ως αποχρεμπτικό φάρμακο κατά του βήχα σε κρυολόγημα.
Traditional herbal medicinal product used as an expectorant in cough associated with cold.
Συμβουλευθείτε την ενότητα “Καθορισμένη ποσολογία”
Please see “Specified posology”
Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών, ενήλικοι, ηλικιωμένοι:
Adolescents over 12 years of age, adults, elderly:
Ενδείξεις α) και β)
Indications (a) and (b)
1 έως 3,5 g ολόκληρου ή (φρέσκου) θρυμματισμένου ή συντεθλιμμένου γλυκάνισου σε 150 ml βραστού νερού ως τσάι βοτάνων 3 την ημέρα
1 to 3,5 g of whole or (freshly) comminuted or crushed aniseed in 150 ml of boiling water as a herbal tea 3 times daily
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (συμβουλευθείτε κατωτέρω “Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση”).
The use in children under 12 years is not recommended of age (see below “Special warnings and precautions for use”).
Από το στόμα
Oral use
Να μη λαμβάνεται για περισσότερες από 2 εβδομάδες.
Not to be taken for more than 2 weeks.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον επαγγελματία του τομέα της υγείας.
If the symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε φυτά της οικογένειας Apiaceae (σκιαδανθή) (κύμινο, σέλινο, κορίανδρο, άνηθο και μάραθο) ή στην ανηθόλη.
Hypersensitivity to the active substance or to Apiaceae (Umbelliferae) (caraway, celery, coriander, dill and fennel) or to anethole.
Δεν συνιστάται η χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών εξαιτίας της έλλειψης επαρκών στοιχείων για την εκτίμηση της ασφάλειας.
The use is not recommended in children under 12 years of age due to the lack of adequate data for safety assessment.
Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση γλυκάνισου από έγκυες ασθενείς.
There are no data from the use of aniseed in pregnant patients.
Δεν είναι γνωστό εάν συστατικά του γλυκάνισου μεταφέρονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
It is unknown if aniseed constituents are excreted in human breast milk.
Αλλεργικές αντιδράσεις στο γλυκάνισο ενδέχεται να εκδηλωθούν στο δέρμα και στο αναπνευστικό σύστημα.
Allergic reactions to aniseed affecting the skin or the respiratory system may occur.
Για τα σκευάσματα θρυμματισμένου ή συντεθλιμμένου γλυκάνισου του εμπορίου, ο αιτών πρέπει να διενεργήσει έλεγχο σταθερότητας των αιθέριων ελαίων που περιέχουν.»
For commercial preparations of comminuted or crushed aniseed the applicant must carry out appropriate stability testing related to the content of essential oil components.’
σχετικά με την έκδοση τραπεζογραμματίων ευρώ
on the issue of euro banknotes
(ΕΚΤ/2010/29)
(ECB/2010/29)
Έχοντας υπόψη το καταστατικό του ευρωπαϊκού συστήματος κεντρικών τραπεζών και της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (εφεξής το «καταστατικό του ΕΣΚΤ»), και ιδίως το άρθρο 16,
Having regard to the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank (hereinafter the ‘Statute of the ESCB’), and in particular Article 16 thereof,
Σύμφωνα με το άρθρο 128 παράγραφος 1 της Συνθήκης και το άρθρο 16 του καταστατικού του ΕΣΚΤ, το διοικητικό συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ) έχει το αποκλειστικό δικαίωμα να επιτρέπει την έκδοση τραπεζογραμματίων ευρώ μέσα στην Ένωση.
Under Article 128(1) of the Treaty and Article 16 of the Statute of the ESCB, the Governing Council of the European Central Bank (ECB) has the exclusive right to authorise the issue of euro banknotes within the Union.