natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 ορίζει ότι τα υλικά και τα αντικείμενα, τα οποία δεν έχουν ακόμα έρθει σε επαφή με τρόφιμα κατά τη διάθεσή τους στην αγορά, συνοδεύονται από πληροφορίες για την επιτρεπόμενη χρήση ή χρήσεις και άλλες σχετικές πληροφορίες, όπως το όνομα και τη μέγιστη ποσότητα των ουσιών που αποδεσμεύει το ενεργό συστατικό, ώστε οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων του τομέα των τροφίμων, οι οποίοι χρησιμοποιούν τα υλικά και αντικείμενα αυτά, να μπορούν να συμμορφώνονται με τυχόν άλλες σχετικές κοινοτικές διατάξεις ή, ελλείψει αυτών, με τις εθνικές διατάξεις που ισχύουν για τα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των διατάξεων για την επισήμανση των τροφίμων.
Article 15(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004 provides that active materials and articles, which are not yet in contact with food when placed on the market, are to be accompanied by information on the permitted use or uses and other relevant information such as the name and maximum quantity of the substances released by the active component so as to enable food business operators who use these materials and articles to comply with any other relevant Community provisions or, in their absence, national provisions applicable to food, including the provisions on food labelling.
Προς το σκοπό αυτό και χωρίς να θίγονται οι απαιτήσεις εχεμύθειας, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων του κλάδου των τροφίμων πρέπει να έχουν πρόσβαση στις σχετικές πληροφορίες που να τους επιτρέπουν να επιβεβαιώνουν ότι η μετανάστευση ή η σκόπιμη αποδέσμευση από τα ενεργά και νοήμονα υλικά και αντικείμενα είναι σύμφωνη προς τις προδιαγραφές και τους περιορισμούς που προβλέπονται στην κοινοτική νομοθεσία ή στις εθνικές διατάξεις για τα τρόφιμα.
To this end, subject to the requirement of confidentiality, food business operators should be given access to the relevant information to enable them to ensure that the migration or intentional release from active and intelligent materials and articles to food complies with the specifications and restrictions laid down in Community or national provisions applicable to food.
Δεδομένου ότι αρκετά ενεργά και νοήμονα υλικά και αντικείμενα ήδη κυκλοφορούν στην αγορά των κρατών μελών, πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις για να διασφαλίζεται ότι η μετάβαση στην κοινοτική διαδικασία έγκρισης είναι ομαλή και δεν διαταράσσει την υπάρχουσα αγορά των εν λόγω υλικών και αντικειμένων.
Since several active and intelligent materials and articles are already on the market in the Member States, provisions should be established to ensure that the transition to a Community authorisation procedure is smooth and does not disturb the existing market for those materials and articles.
Πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος στον αιτούντα για να προσκομίσει τις πληροφορίες που απαιτούνται για την εκτίμηση της ασφάλειας της ουσίας ή του συνδυασμού των ουσιών που αποτελούν το συστατικό.
Sufficient time should be allowed for the applicant to make available the information necessary for the safety assessment of the substance or the combination of substances which constitutes the component.
Συνεπώς, πρέπει να προβλεφθεί περίοδος 18 μηνών, κατά την οποία οι αιτούντες πρέπει να υποβάλουν τις πληροφορίες σχετικά με τα ενεργά και νοήμονα υλικά και αντικείμενα.
Therefore, an 18 month period should be allowed, during which time the information on active and intelligent materials and articles should be submitted by the applicants.
Πρέπει επίσης να είναι δυνατή, κατά τη διάρκεια της περιόδου των 18 μηνών, η υποβολή αιτήσεων για την έγκριση νέας ουσίας ή συνδυασμού ουσιών.
It should also be possible to submit applications for authorisation of a new substance or of a combination of substances during that 18 month period.
Η Αρχή πρέπει να αξιολογεί χωρίς καθυστέρηση όλες τις αιτήσεις για υπάρχουσες καθώς και για τις νέες ουσίες που συνιστούν τα συστατικά για τα οποία έχει υποβληθεί έγκυρη αίτηση εγκαίρως και σύμφωνα με τις οδηγίες της Αρχής κατά το αρχικό στάδιο υποβολής αιτήσεων.
The Authority should evaluate, without delay, all applications for existing as well as new substances which constitute the components for which a valid application was submitted on time and in accordance with the guidelines of the Authority during the initial application phase.
Η Επιτροπή πρέπει να καταρτίσει κοινοτικό κατάλογο επιτρεπομένων ουσιών μετά την ολοκλήρωση της εκτίμησης της ασφάλειας όλων των ουσιών για τις οποίες έχει υποβληθεί έγκυρη αίτηση σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Αρχής, κατά την αρχική περίοδο των 18 μηνών.
A Community list of authorised substances should be drawn up by the Commission after the completion of the safety assessment of all substances for which a valid application was submitted in accordance with the guidelines of the Authority, during the initial 18 month period.
Για να εξασφαλιστούν δίκαιοι και ισότιμοι όροι για όλους τους αιτούντες, η κατάρτιση του κοινοτικού καταλόγου πρέπει να γίνει σε ένα και μόνο στάδιο.
In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, this Community list should be drawn up in a single step.
H διάταξη σχετικά με τη δήλωση συμμόρφωσης και η ειδική διάταξη σχετικά με την επισήμανση πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή έξι μόνο μήνες μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε να δοθεί στους υπεύθυνους των επιχειρήσεων τροφίμων επαρκής χρόνος για να προσαρμοστούν στους νέους αυτούς κανόνες.
The rules concerning the declaration of compliance and the specific labelling rules should only apply six months after the date of entry into force of this Regulation to give business operators sufficient time to adapt to these new rules.
Ο παρών κανονισμός καθορίζει ειδικές απαιτήσεις για την εμπορία των ενεργών και νοημόνων υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
This Regulation establishes specific requirements for the marketing of active and intelligent materials and articles intended to come into contact with food.
Οι ειδικές αυτές απαιτήσεις δεν θίγουν τις κοινοτικές ή εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα υλικά και τα αντικείμενα στα οποία προστίθενται ή ενσωματώνονται ενεργά ή νοήμονα συστατικά.
These specific requirements are without prejudice to Community or national provisions applicable to the materials and articles to which active or intelligent components are added or into which they are incorporated.
Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα ενεργά και νοήμονα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά εντός της Κοινότητας.
This Regulation shall apply to active and intelligent materials and articles which are placed on the market within the Community.
ως «ενεργά υλικά και αντικείμενα» νοούνται τα υλικά και τα αντικείμενα που προορίζονται να παρατείνουν τη διάρκεια ζωής ή να διατηρήσουν ή να βελτιώσουν την κατάσταση του συσκευασμένου τροφίμου. Είναι σχεδιασμένα έτσι, ώστε σκοπίμως να περιέχουν συστατικά τα οποία αποδεσμεύουν ή απορροφούν ουσίες από τα συσκευασμένα τρόφιμα ή το περιβάλλον τους·
‘active materials and articles’ means materials and articles that are intended to extend the shelf-life or to maintain or improve the condition of packaged food; they are designed to deliberately incorporate components that would release or absorb substances into or from the packaged food or the environment surrounding the food;
ως «νοήμονα υλικά και αντικείμενα» νοούνται τα υλικά και τα αντικείμενα που ελέγχουν την κατάσταση του συσκευασμένου τροφίμου ή του περιβάλλοντος του·
‘intelligent materials and articles’ means materials and articles which monitor the condition of packaged food or the environment surrounding the food;
ως «συστατικό» νοείται μια μεμονωμένη ουσία ή συνδυασμός μεμονωμένων ουσιών που προκαλούν την ενεργό και/ή νοήμονα λειτουργία του υλικού ή του αντικειμένου, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων της in situ αντίδρασης των εν λόγω ουσιών και μη συμπεριλαμβανομένων των παθητικών μερών, όπως τα υλικά στα οποία προστίθεται ή ενσωματώνεται·
‘component’ means an individual substance or a combination of individual substances which cause the active and/or intelligent function of a material or article, including the products of an in situ reaction of those substances; it does not include the passive parts, such as the material they are added to or incorporated into;
ως «λειτουργικός φραγμός» νοείται ο φραγμός που αποτελείται από ένα ή περισσότερα στρώματα υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, ο οποίος εξασφαλίζει ότι το τελικό υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται προς το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και προς τον παρόντα κανονισμό·
‘functional barrier’ means a barrier consisting of one or more layers of food contact materials which ensures that the finished material or article complies with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 and with this Regulation;
ως «αποδεσμεύοντα ενεργά υλικά και αντικείμενα» νοούνται τα ενεργά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να ενσωματώνουν σκοπίμως συστατικά που θα αποδεσμεύουν ουσίες εντός ή επί των συσκευασμένων τροφίμων ή στο περιβάλλον τους·
‘releasing active materials and articles’ are those active materials and articles designed to deliberately incorporate components that would release substances into or onto the packaged food or the environment surrounding the food;
στ) ως «αποδεσμευόμενες ενεργοί ουσίες» νοούνται οι ουσίες που προορίζονται να αποδεσμεύονται από αποδεσμεύοντα ενεργά υλικά και αντικείμενα στο εσωτερικό ή επί των συσκευασμένων τροφίμων ή στο περιβάλλον τους και να επιτελούν μία λειτουργία στα τρόφιμα.
‘released active substances’ are those substances intended to be released from releasing active materials and articles into or onto the packaged food or the environment surrounding the food and fulfilling a purpose in the food.
Κυκλοφορία στην αγορά ενεργών και νοημόνων υλικών και αντικειμένων
Placing on the market of active and intelligent materials and articles
Τα ενεργά και τα νοήμονα υλικά και αντικείμενα μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον:
Active and intelligent materials and articles may only be placed on the market if they:
είναι κατάλληλα και αποτελεσματικά για την επιδιωκόμενο σκοπό της χρήσης τους·
are suitable and effective for the intended purpose of use;
συμμορφώνονται με τις γενικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·
comply with the general requirements set out in Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004;
συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·
comply with the special requirements set out in Article 4 of Regulation (EC) No 1935/2004;
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για επισήμανση που καθορίζονται στο άρθρο 15 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·
comply with the labelling requirements set out in Article 15(1)(e) of Regulation (EC) No 1935/2004;
συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις σχετικά με τη σύνθεση, που καθορίζονται στο κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού.
comply with the composition requirements set out in Chapter II of this Regulation;
στ) συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις σχετικά με την επισήμανση και τη δήλωση που καθορίζονται στα κεφάλαια ΙΙΙ και IV του παρόντος κανονισμού.
comply with labelling and declaration requirements set out in Chapters III and IV of this Regulation.
Κοινοτικός κατάλογος επιτρεπομένων ουσιών
Community list of authorised substances
Κοινοτικός κατάλογος των ουσιών που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε ενεργά και νοήμονα συστατικά
Community list of substances that may be used in active and intelligent components
Μόνο οι ουσίες που περιλαμβάνονται στον κοινοτικό κατάλογο επιτρεπομένων ουσιών (στο εξής «κοινοτικός κατάλογος») μπορούν να χρησιμοποιούνται στα συστατικά του ενεργού ή νοήμονος υλικού ή αντικειμένου.
Only substances which are included in the ‘Community list’ of authorised substances (hereinafter referred to as the Community list) may be used in components of active and intelligent materials and articles.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, οι ακόλουθες ουσίες μπορούν να χρησιμοποιούνται στα συστατικά των ενεργών και νοημόνων υλικών και αντικειμένων χωρίς να περιλαμβάνονται στον κοινοτικό κατάλογο:
By way of derogation from paragraph 1, the following substances may be used in components of active and intelligent materials and articles without being included in the Community list:
ενεργοί ουσίες που αποδεσμεύονται, εφόσον συμμορφώνονται με τους όρους του άρθρου 9·
released active substances provided that they comply with the conditions set out in Article 9;
ουσίες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής κοινοτικών ή εθνικών διατάξεων που εφαρμόζονται στα τρόφιμα, οι οποίες προστίθενται ή ενσωματώνονται σε ενεργά υλικά και αντικείμενα με τεχνικές όπως η εμφύτευση ή η ακινητοποίηση, για να προκληθεί τεχνολογικό αποτέλεσμα στο τρόφιμο, υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 9·
substances falling within the scope of Community or national provisions applicable to food, which are added to or incorporated into active materials and articles by techniques such as grafting or immobilisation in order to have a technological effect in the food, provided that they comply with the conditions set out in Article 9;
ουσίες που χρησιμοποιούνται σε συστατικά που δεν έρχονται σε άμεση επαφή με τα τρόφιμα ή το περιβάλλον τους και διαχωρίζονται από τα τρόφιμα με λειτουργικό φραγμό, υπό την προϋπόθεση ότι συμμορφώνονται με τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 10 και ότι δεν εμπίπτουν σε καμία από τις παρακάτω κατηγορίες:
substances used in components which are not in direct contact with food or the environment surrounding the food and are separated from the food by a functional barrier provided that they comply with the conditions set out in Article 10 and that they do not fall within either of the following categories:
ουσίες που έχουν χαρακτηριστεί «μεταλλαξιγόνοι», «καρκινογόνοι» ή «τοξικές στην αναπαραγωγή», σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στα τμήματα 3.5, 3.6 και 3.7 του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [5];
substances classified as ‘mutagenic’, ‘carcinogenic’, or ‘toxic to reproduction’ in accordance with the criteria set out in sections 3.5, 3.6 and 3.7 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5];
ουσίες που έχουν σκοπίμως παραχθεί σε μέγεθος σωματιδίου, οι οποίες παρουσιάζουν λειτουργικές φυσικές και χημικές ιδιότητες που διαφέρουν σημαντικά από τις ιδιότητες τις οποίες παρουσιάζουν σε μεγαλύτερη κλίμακα.
substances deliberately engineered to particle size which exhibit functional physical and chemical properties that significantly differ from those at a larger scale.
Προϋποθέσεις για τη συμπερίληψη των ουσιών στον κοινοτικό κατάλογο
Conditions for inclusion of substances in the Community list
Για να συμπεριληφθούν στον κοινοτικό κατάλογο, οι ουσίες που συνιστούν τα συστατικά των ενεργών και νοημόνων υλικών και αντικειμένων πρέπει να ικανοποιούν τις απαιτήσεις του άρθρου 3 και, όπου εφαρμόζονται, του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 υπό τις επιδιωκόμενες συνθήκες χρήσης του ενεργού ή νοήμονος υλικού ή αντικειμένου.
In order to be included in the Community list, substances which constitute the components of active and intelligent materials and articles must satisfy the requirements of Article 3 and, where they apply, Article 4 of Regulation (EC) No 1935/2004 for the intended condition of use of the active or intelligent material or article.
Το περιεχόμενο του κοινοτικού καταλόγου
Content of the Community list
Ο κοινοτικός κατάλογος προσδιορίζει:
The Community list shall specify:
την ταυτότητα της ουσίας ή των ουσιών·
the identity of the substance(s);
τη λειτουργία της ουσίας ή των ουσιών·
the function of the substance(s);
τα στοιχεία αναφοράς·
the reference number;
εφόσον είναι σκόπιμο, τις συνθήκες χρήσης της ουσίας ή των ουσιών ή του συστατικού·
if necessary, the conditions of use of the substance(s) or component;
εφόσον είναι σκόπιμο, τους περιορισμούς και/ή τις προδιαγραφές χρήσης της ουσίας ή των ουσιών·
if necessary, restrictions and/or specifications of use of the substance(s);
στ) εφόσον είναι σκόπιμο, τις συνθήκες χρήσης του υλικού ή του αντικειμένου στο οποίο προστίθεται ή ενσωματώνεται η ουσία ή το συστατικό.
if necessary, conditions of use of the material or article to which the substance or component is added or into which it is incorporated.
Όροι κατάρτισης του κοινοτικού καταλόγου
Conditions for the establishment of the Community list
Ο κοινοτικός κατάλογος καταρτίζεται βάσει αιτήσεων που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
The Community list shall be drawn up on the basis of applications made pursuant to Article 9 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Η προθεσμία για την υποβολή των αιτήσεων είναι 18 μήνες από τη δημοσίευση των κατευθυντήριων γραμμών της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») για την εκτίμηση της ασφάλειας των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα ενεργά και νοήμονα υλικά και αντικείμενα.
The deadline for submitting applications shall be 18 months following the date of publication of the guidelines of the European Food Safety Authority (the Authority) for the safety assessment of substances used in active and intelligent materials and articles.
Η Αρχή, το αργότερο 6 μήνες από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού, δημοσιεύει τις εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές.
The Authority shall publish those guidelines at the latest six months after the date of publication of this Regulation.
Η Επιτροπή θέτει στη διάθεση του κοινού μητρώο που περιλαμβάνει όλες τις ουσίες για τις οποίες έχει υποβληθεί έγκυρη αίτηση σύμφωνα με την παράγραφο 2.
The Commission shall make available to the public a register which contains all substances for which a valid application has been submitted in accordance with paragraph 2.
Ο κοινοτικός κατάλογος εγκρίνεται από την Επιτροπή με τη διαδικασία που προβλέπεται στα άρθρα 10 και 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
The Community list shall be adopted by the Commission in accordance with the procedure laid down in Articles 10 and 11 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Στην περίπτωση που η Αρχή ζητεί συμπληρωματικές πληροφορίες και ο αιτών δεν παρέχει τα συμπληρωματικά στοιχεία εντός της οριζόμενης προθεσμίας, η Αρχή δεν αξιολογεί την ουσία για συμπερίληψη στον κοινοτικό κατάλογο επειδή η αίτηση δεν μπορεί να θεωρηθεί έγκυρη.
Where the Authority requests supplementary information and the applicant fails to provide the additional data within the set time limit, the substance shall not be evaluated by the Authority for inclusion in the Community list as the application cannot be considered a valid application.
Η Επιτροπή εγκρίνει τον κοινοτικό κατάλογο αφότου η Αρχή γνωμοδοτήσει σχετικά με όλες τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο μητρώο για τις οποίες υποβάλλεται η έγκυρη αίτηση σύμφωνα με τις παραγράφους 2 και 5.
The Commission shall adopt the Community list after the Authority has delivered its opinion on all substances included in the register for which a valid application has been submitted pursuant to paragraphs 2 and 5.
Για την προσθήκη νέων ουσιών στον κοινοτικό κατάλογο εφαρμόζεται η διαδικασία που προβλέπεται στα άρθρα 9, 10 και 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.
For the addition of new substances to the Community list, the procedure laid down in Articles 9, 10 and 11 of Regulation (EC) No 1935/2004 shall apply.
Όροι χρήσης των ουσιών που δεν θα συμπεριληφθούν στον κοινοτικό κατάλογο
Conditions of use for substances not to be included in the Community list
Ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β)
Substances referred to in Article 5(2)(a) and (b)
Ενεργοί ουσίες που αποδεσμεύονται, όπως αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο α) και ουσίες που προστίθενται ή ενσωματώνονται με τεχνικές όπως η εμφύτευση ή η ακινητοποίηση όπως αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού, χρησιμοποιούνται με πλήρη συμμόρφωση των σχετικών κοινοτικών και εθνικών διατάξεων που εφαρμόζονται στα τρόφιμα και συμμορφώνονται με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και των μέτρων εφαρμογής του, εφόσον υπάρχουν.
Released active substances, as referred to in Article 5(2)(a) of this Regulation and substances added or incorporated by techniques such as grafting or immobilisation, as referred to in Article 5(2)(b) of this Regulation, shall be used in full compliance with the relevant Community and national provisions applicable to food, and shall comply with the provisions of Regulation (EC) No 1935/2004 and, when applicable, its implementing measures.
Η ποσότητα μιας αποδεσμευόμενης ενεργού ουσίας δεν περιλαμβάνεται στην τιμή της υπολογιζόμενης συνολικής μετανάστευσης, σε περιπτώσεις που το συνολικό όριο μετανάστευσης (ΣΟΜ) καθορίζεται σε ειδικό κοινοτικό μέτρο για το υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα στο οποίο ενσωματώνεται το συστατικό.
The amount of a released active substance shall not be included in the value of the measured overall migration, in cases where an overall migration limit (OML) is established in a specific Community measure for the food contact material in which the component is incorporated.
Με την επιφύλαξη του άρθρου 4 παράγραφοι 1 και 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, η ποσότητα μιας αποδεσμευόμενης ενεργού ουσίας είναι δυνατό να υπερβαίνει τον ειδικό περιορισμό που έχει καθοριστεί για την εν λόγω ουσία σε ειδικό κοινοτικό ή εθνικό μέτρο για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα στα οποία ενσωματώνεται το συστατικό, εφόσον η ποσότητα συνάδει με τις κοινοτικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα ή, στην περίπτωση που δεν υπάρχουν κοινοτικές διατάξεις, με τις εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα.
Without prejudice to Article 4(1) and (3) of Regulation (EC) No 1935/2004, the amount of a released active substance may exceed the specific restriction established for that substance in a specific Community or national measure on the food contact materials in which the component is incorporated provided it complies with the Community provisions applicable to food, or, where no such provisions exist, with the national provisions applicable to food.
Ουσίες που εμπίπτουν στο άρθρο 5 παράγραφος 2) στοιχείο γ)
Substances referred to in Article 5(2)(c)
Η μετανάστευση στα τρόφιμα ουσιών από συστατικά τα οποία δεν έρχονται σε άμεση επαφή με τα τρόφιμα ή το περιβάλλον τους, όπως αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του παρόντος κανονισμού, δεν υπερβαίνει το 0,01 mg/kg, που μετράται με στατιστική βεβαιότητα με μέθοδο ανάλυσης σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [6].
The migration into food of the substances from components which are not in direct contact with food or the environment surrounding the food, as referred to in Article 5(2)(c) of this Regulation, shall not exceed 0,01 mg/kg, measured with statistical certainty by a method of analysis in accordance with Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
Το όριο που καθορίζεται στην παράγραφο 1 εκφράζεται πάντα ως συγκέντρωση σε τρόφιμα.
The limit provided for in paragraph 1 shall always be expressed as a concentration in foods.
Ισχύει για μια ομάδα ουσιών, εφόσον υπάρχει σχέση μεταξύ τους από δομική και τοξικολογική άποψη, ειδικότερα ισομερή ή ουσίες με την ίδια σχετική λειτουργική ομάδα, και περιλαμβάνει πιθανή μετάδοση ρύπων.
It shall apply to a group of substances, if they are structurally and toxicologically related, in particular isomers or substances with the same relevant functional group, and shall include possible set-off transfer.
Πρόσθετοι κανόνες επισήμανσης
Additional rules on labelling
Για να επιτραπεί στον καταναλωτή να αναγνωρίζει τα μη εδώδιμα μέρη, τα ενεργά και νοήμονα υλικά και αντικείμενα ή μέρη αυτών στην περίπτωση που θεωρηθούν εδώδιμα επισημαίνονται:
To allow identification by the consumer of non-edible parts, active and intelligent materials and articles or parts thereof shall be labelled, whenever they are perceived as edible:
με τις λέξεις «ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΝΑΛΩΘΕΙ» και
with the words ‘DO NOT EAT’; and
πάντοτε όταν αυτό είναι τεχνικά εφικτό, με το σύμβολο που αναπαρίσταται στο παράρτημα Ι.
always where technically possible, with the symbol reproduced in Annex I.