natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στις αποφάσεις της Επιτροπής 2008/163/ΕΚ [9] και 2008/164/ΕΚ [10] καθορίσθηκαν οι ενότητες που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας και τον έλεγχο ΕΚ των υποσυστημάτων για την ΤΠΔ «ασφάλεια στις σιδηροδρομικές σήραγγες» και την ΤΠΔ «άτομα μειωμένης κινητικότητας» του διευρωπαϊκού συμβατικού και μεγάλης ταχύτητας σιδηροδρομικού συστήματος, αντίστοιχα.
Commission Decisions 2008/163/EC [9] and 2008/164/EC [10] established the modules to be used for conformity assessment of interoperability constituents and EC verification of subsystems for the TSI ‘safety in railway tunnels’ and for the TSI ‘people with reduced mobility’ of the trans-European conventional and high-speed rail system respectively.
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 στοιχείο ε) της οδηγίας 2008/57/ΕΚ, η ΤΠΔ πρέπει να παραπέμπει σε ενότητες που έχουν καθορισθεί στην απόφαση 93/465/ΕΟΚ του Συμβουλίου [11].
In accordance with Article 5(3)(e) of Directive 2008/57/EC, TSI have to refer to modules set out in Council Decision 93/465/EEC [11].
Η εν λόγω απόφαση καταργήθηκε με την απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Ιουλίου 2008, για κοινό πλαίσιο εμπορίας των προϊόντων [12], η οποία θέτει κοινές αρχές και περιέχει διατάξεις αναφοράς με σκοπό να εφαρμόζονται στην τομεακή νομοθεσία ώστε να διαμορφωθεί συνεκτική βάση για την εκπόνηση, την αναθεώρηση ή την αναδιατύπωση της συγκεκριμένης νομοθεσίας.
That Decision has been repealed by Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products [12], and lays down common principles and reference provisions intended to apply across sectoral legislation in order to provide a coherent basis for drawing up, revision or recasts of that legislation.
Ωστόσο, υφίσταται ήδη εξειδικευμένο και αναλυτικό νομικό πλαίσιο για τον σιδηροδρομικό τομέα, το οποίο χρειάζεται ειδική προσαρμογή των ενοτήτων της απόφασης αριθ. 768/2008/ΕΚ.
However, a specific comprehensive legal framework is already in place for the railway sector which necessitates specific adaptation of the modules of Decision No 768/2008/EC.
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 2008/57/ΕΚ σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και την καταλληλότητα χρήσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας και τον έλεγχο ΕΚ των υποσυστημάτων απαιτείται ειδική προσαρμογή των ενοτήτων που καθορίζονται στο παράρτημα II της απόφασης αριθ. 768/2008/ΕΚ.
In particular, the provisions of Directive 2008/57/EC related to conformity assessment and suitability for use of interoperability constituents and EC verification of subsystems require specific adaptation of the modules set out in Annex II to Decision No 768/2008/EC.
Επειδή πρέπει να ληφθούν υπόψη τα ειδικά χαρακτηριστικά των σιδηροδρόμων για να εξασφαλισθεί συνοχή μεταξύ όλων των νομοθετικών πράξεων που αφορούν τα στοιχεία διαλειτουργικότητας και τα υποσυστήματα, είναι σκόπιμο να καθορισθούν ενότητες ειδικές για τους σιδηροδρόμους.
As specific features of rail must be taken into account to ensure consistency of all legislative acts concerning interoperability constituents and subsystems, it is appropriate to lay down modules which are specific for railways.
Για τον καθορισμό κοινής δέσμης ενοτήτων για όλες τις ΤΠΔ χρειάζεται θέσπισή τους με μία και μόνη νομοθετική πράξη.
To establish a common set of modules for all TSIs it is necessary to introduce them in one legislative act.
Η παρούσα απόφαση πρέπει να προβλέψει αυτή την κοινή δέσμη ενοτήτων, η οποία θα επιτρέπει στον νομοθέτη, κατά την εκπόνηση ή την αναθεώρηση των ΤΠΔ, να επιλέγει τις κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, καταλληλότητας χρήσης και ελέγχου ΕΚ.
This Decision should provide such a common set of modules which should enable the legislator to choose the appropriate procedures for conformity assessment, suitability for use and EC verification when drafting or revising TSIs.
Στις ΤΠΔ, οι οποίες θα ισχύσουν κατά την ημερομηνία θέσης σε εφαρμογή της παρούσας απόφασης, δεν πρέπει να εφαρμοσθούν οι ενότητες που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση μέχρι την αναθεώρησή τους και πρέπει να συνεχισθεί η εφαρμογή των ενοτήτων για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης και την καταλληλότητα χρήσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας και τον έλεγχο ΕΚ των υποσυστημάτων, όπως ορίζουν τα σχετικά παραρτήματα που αφορούν τις συγκεκριμένες ΤΠΔ.
The TSIs which are in force on the date this Decision becomes applicable, should not apply the modules provided for in this Decision until their revision and should be allowed to continue to apply the modules for conformity assessment and suitability for use of interoperability constituents and EC verification of subsystems as defined in the relevant annexes to those TSIs.
Ωστόσο, όταν αναθεωρηθούν αυτές οι ΤΠΔ, πρέπει να καλύπτονται από το πεδίο εφαρμογής της παρούσας απόφασης.
However, when those TSIs will be revised they should fall within the scope of this Decision.
Για λόγους καλύτερης κατανόησης, στην παρούσα απόφαση επισυνάπτεται πίνακας με κατάλογο των όρων που χρησιμοποιούνται στις ειδικές για τους σιδηροδρόμους ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και τα ισοδύναμά τους στις γενικές ενότητες που καθορίζονται στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ.
In order to provide a better comprehension, a list of terms used in the conformity assessment modules specific for railways and their equivalent in generic modules defined in Decision No 768/2008/EC should be attached to this Decision.
Επιπλέον, καταρτίζεται πίνακας αντιστοιχίας των ενοτήτων των ΤΠΔ που χρησιμοποιούνται στις αιτιολογικές σκέψεις (2) έως (4), με τις χρησιμοποιούμενες στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ ενότητες και τις ειδικές ενότητες για τους σιδηροδρόμους που καθορίζονται στο παράρτημα I της παρούσας απόφασης.
Furthermore, a correlation table of the modules used in the TSIs referred to in recitals 2 to 4, the modules used in Decision No 768/2008/EC and the specific modules for railways set out in Annex I to this Decision should be set up.
Τα μέτρα που προβλέπει η παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 1 της οδηγίας 2008/57/ΕΚ,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 29(1) of Directive 2008/57/EC,
Εγκρίνονται οι ενότητες για τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και της καταλληλότητας χρήσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας και ελέγχου ΕΚ των υποσυστημάτων που ορίζονται στο παράρτημα I.
The modules for procedures for assessment of conformity and suitability for use of the interoperability constituents and for EC verification of subsystems, as set out in Annex I, are hereby adopted.
Το παράρτημα ΙΙ περιέχει κατάλογο των όρων που χρησιμοποιούνται στις ειδικές για τους σιδηροδρόμους ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και τα ισοδύναμά τους στις γενικές ενότητες που καθορίζονται στην απόφαση αριθ. 768/2008/ΕΚ. Στο παράρτημα ΙΙΙ επισυνάπτεται πίνακας αντιστοιχίας των χρησιμοποιούμενων ενοτήτων. Άρθρο 2 Πεδίο εφαρμογής Οι ενότητες εφαρμόζονται σε όλες τις ΤΠΔ που αρχίζουν να ισχύουν την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 8 ή μετά από αυτήν.
A list of terms used in the conformity assessment modules specific for railways and their equivalent in generic modules defined in Decision No 768/2008/EC is set out in Annex II.
Άρθρο 3 Ορισμοί Για τους σκοπούς της παρούσας απόφασης, νοούνται ως: 1) «τεχνική προδιαγραφή διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ)»
A correlation table of the modules used is attached in Annex III.
«όχημα»
‘technical specification for interoperability’ (TSI) means a specification adopted in accordance with Directive 2008/57/EC by which each subsystem or part subsystem is covered in order to meet the essential requirements and ensure the interoperability of the rail system;
σιδηροδρομικό όχημα ικανό να κινείται με δικούς του τροχούς σε σιδηροδρομικές γραμμές, με ή χωρίς έλξη.
‘vehicle’ means a railway vehicle that runs on its own wheels on railway lines, with or without traction.
Το όχημα αποτελείται από ένα ή περισσότερα δομικά και λειτουργικά υποσυστήματα ή μέρη τέτοιων υποσυστημάτων· 3) «υποσυστήματα»
A vehicle is composed of one or more structural and functional subsystems or parts of such subsystems;
το αποτέλεσμα της υποδιαίρεσης του σιδηροδρομικού συστήματος κατά το παράρτημα II της οδηγίας 2008/57/ΕΚ· 4)
‘subsystems’ means the result of the division of the rail system, as shown in Annex II to Directive 2008/57/EC;
«στοιχεία διαλειτουργικότητας»
‘interoperability constituents’ means any elementary component, group of components, sub-assembly or complete assembly of equipment incorporated or intended to be incorporated into a subsystem, upon which the interoperability of the rail system depends directly or indirectly.
κάθε απλό συστατικό στοιχείο, ομάδα συστατικών στοιχείων, υποσύνολο ή πλήρες σύνολο υλικών ενσωματωμένων ή προοριζόμενων να ενσωματωθούν σε υποσύστημα, από το οποίο εξαρτάται άμεσα ή έμμεσα η διαλειτουργικότητα του σιδηροδρομικού συστήματος· η έννοια του «στοιχείου» καλύπτει στοιχεία υλικά και άυλα, όπως το λογισμικό· 5)
The concept of a ‘constituent’ covers both tangible objects and intangible objects such as software;
«αιτών» ο αναθέτων φορέας ή ο κατασκευαστής· 6)
‘applicant’ means contracting entity or manufacturer;
«αναθέτων φορέας» κάθε φορέας, δημόσιος ή ιδιωτικός, που παραγγέλλει τον σχεδιασμό ή/και την κατασκευή ή την ανακαίνιση ή την αναβάθμιση υποσυστήματος.
‘contracting entity’ means any entity, whether public or private, which orders the design and/or construction or the renewal or upgrading of a subsystem.
Αυτός ο φορέας μπορεί να είναι σιδηροδρομική επιχείρηση, διαχειριστής ή κάτοχος υποδομής, ή ο εργολάβος που είναι επιφορτισμένος με την εκτέλεση του έργου· 7)
This entity may be a railway undertaking, an infrastructure manager or a keeper, or the concession holder responsible for carrying out a project;
«κοινοποιημένοι οργανισμοί» οι οργανισμοί που είναι επιφορτισμένοι με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ή της καταλληλότητας χρήσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας ή με την αξιολόγηση της διεξαγωγής της διαδικασίας ελέγχου ΕΚ των υποσυστημάτων· 8) «εναρμονισμένο πρότυπο»
‘notified bodies’ means the bodies which are responsible for assessing the conformity or suitability for use of the interoperability constituents or for appraising the ‘EC’ procedure for verification of the subsystems;
κάθε ευρωπαϊκό πρότυπο το οποίο έχει εκδώσει ευρωπαϊκός οργανισμός τυποποίησης μνημονευόμενος στο παράρτημα I της οδηγίας 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1998, για την καθιέρωση διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και κανονισμών και των κανόνων σχετικά με τις υπηρεσίες της κοινωνίας των πληροφοριών [13] στο πλαίσιο εντολής της Επιτροπής που έχει εκδοθεί σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 6 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας και το οποίο, μόνο ή σε συνδυασμό με άλλα πρότυπα, αποτελεί λύση για την τήρηση νομοθετικής διάταξης·9) «θέση σε λειτουργία»
‘harmonised standard’ means any European standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services [13] in connection with a mandate by the Commission drawn up in accordance with the procedure referred to in Article 6(3) of that Directive, which, by itself or together with other standards, provides a solution as regards compliance with a legal provision;
το σύνολο εργασιών με τις οποίες ένα υποσύστημα ή ένα όχημα τίθεται στην επιχειρησιακή κατάσταση την προβλεπόμενη από κατασκευής· 10)
‘placing in service’ means all the operations by which a subsystem or a vehicle is put into its design operating state;
«διάθεση στην αγορά» η πρώτη φορά κατά την οποία ένα στοιχείο διαλειτουργικότητας διατίθεται στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης· 11)
‘placing on the market’ means the first making available of an interoperability constituent on the Union market;
«κατασκευαστής» κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατασκευάζει ένα προϊόν ή αναθέτει σε άλλους το σχεδιασμό ή την κατασκευή του και διοχετεύει στην αγορά το προϊόν αυτό υπό την επωνυμία του ή το εμπορικό σήμα του· 12)
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under his name or trademark;
«εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος» κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο έχει λάβει γραπτή εντολή από κατασκευαστή ή αναθέτοντα φορέα να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων· 13)
‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer or a contracting entity to act on their behalf in relation to specified tasks;
«αξιολόγηση της συμμόρφωσης» η διαδικασία με την οποία αποδεικνύεται ότι έχουν τηρηθεί οι απαιτήσεις που προσδιορίζονται στη σχετική ΤΠΔ για ένα στοιχείο διαλειτουργικότητας· 14)
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether requirements specified in the relevant TSI relating to an interoperability constituent have been fulfilled;
«αξιολόγηση της καταλληλότητας χρήσης» η διαδικασία με την οποία αποδεικνύεται ότι έχουν τηρηθεί οι απαιτήσεις καταλληλότητας χρήσης που προσδιορίζονται στη σχετική ΤΠΔ για ένα στοιχείο διαλειτουργικότητας· 15) «έλεγχος ΕΚ»
‘assessment of suitability for use’ means the process demonstrating whether requirements for suitability for use specified in the relevant TSI relating to an interoperability constituent have been fulfilled;
η διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 18 της οδηγίας 2008/57/ΕΚ, με την οποία κοινοποιημένος οργανισμός ελέγχει και πιστοποιεί ότι το υποσύστημα είναι σύμφωνο με την οδηγία 2008/57/ΕΚ, τις σχετικές ΤΠΔ και άλλους κανονισμούς που απορρέουν από τη συνθήκη, και ότι μπορεί να τεθεί σε λειτουργία.
‘EC verification’ means the procedure referred to in Article 18 of Directive 2008/57/EC whereby a notified body checks and certifies that the subsystem complies with Directive 2008/57/EC, relevant TSI(s) and with the other regulations deriving from the Treaty, and may be put into operation.
Διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης
Conformity assessment procedures
Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας που καλύπτονται από τις ΤΠΔ επιλέγονται από τις ενότητες που καθορίζονται στο παράρτημα I, σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια:
The procedures for conformity assessment for the interoperability constituents covered by the TSIs shall be chosen among the modules set out in Annex I, in accordance with the following criteria:
καταλληλότητα της ενότητας για το είδος του στοιχείου διαλειτουργικότητας·
whether the module concerned is appropriate to the type of interoperability constituent;
φύση των κινδύνων που ενέχει το στοιχείο διαλειτουργικότητας και έκταση στην οποία η αξιολόγηση της συμμόρφωσης αντιστοιχεί στον τύπο και τον βαθμό κινδύνου·
the nature of the risks entailed by the interoperability constituent and the extent to which conformity assessment corresponds to the type and degree of risk;
ανάγκη να έχει ο κατασκευαστής δυνατότητα επιλογής μεταξύ των ενοτήτων για το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας και των ενοτήτων πιστοποίησης του προϊόντος που προβλέπονται στο παράρτημα Ι·
the need for the manufacturer to have a choice between quality management system and product certification modules set out in Annex I;
ανάγκη αποφυγής ενοτήτων που θα ήταν υπερβολικά επαχθείς ως προς τους κινδύνους.
the need to avoid imposing modules which would be too burdensome in relation to the risks.
Στις ΤΠΔ καθορίζονται οι ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πρέπει να εφαρμόζονται για τα στοιχεία διαλειτουργικότητας.
The TSI(s) shall specify the modules for conformity assessment to be applied for the interoperability constituents.
Εφόσον χρειάζεται, στην(στις) ΤΠΔ επιτρέπεται να διευκρινίζονται και να συμπληρώνονται οι ενότητες αυτές ανάλογα με την ιδιαιτερότητα του συγκεκριμένου υποσυστήματος.
Where necessary, the TSI(s) may clarify and complement them due to the specificity of the sub system concerned.
Διαδικασία αξιολόγησης της καταλληλότητας χρήσης
Procedure for assessment of suitability for use
Εφόσον απαιτείται βάσει των ΤΠΔ, η διαδικασία αξιολόγησης της καταλληλότητας χρήσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες της ενότητας CV του παραρτήματος I.
Where the TSIs so require, the procedure for assessment of suitability for use of the interoperability constituents shall be done in accordance with the instructions set out in the module CV set out in Annex I.
Διαδικασία ελέγχου ΕΚ
EC verification procedures
Οι διαδικασίες ελέγχου ΕΚ υποσυστημάτων που καλύπτονται από τις ΤΠΔ επιλέγονται από τις ενότητες που καθορίζονται στο παράρτημα I, σύμφωνα με τα ακόλουθα κριτήρια:
The EC verification procedures for the subsystems covered by the TSIs shall be chosen among the modules set out in Annex I, in accordance with the following criteria:
καταλληλότητα της σχετικής ενότητας για το είδος του υποσυστήματος·
whether the module concerned is appropriate to the type of the subsystem;
φύση των κινδύνων που ενέχει το υποσύστημα και έκταση στην οποία ο έλεγχος ΕΚ αντιστοιχεί στον τύπο και τον βαθμό κινδύνου·
the nature of the risks entailed by the subsystem and the extent to which EC verification corresponds to the type and degree of risk;
Στις ΤΠΔ καθορίζονται οι ενότητες ελέγχου ΕΚ που πρέπει να εφαρμόζονται για τα υποσυστήματα.
The TSI(s) shall specify the modules for EC verification to be applied for the subsystems.
Θυγατρικές και υπεργολάβοι κοινοποιημένων οργανισμών
Subsidiaries of and subcontracting by notified bodies
Όταν κοινοποιημένος οργανισμός αναθέτει υπεργολαβικά συγκεκριμένα καθήκοντα συνδεόμενα με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ή τον έλεγχο ΕΚ ή προσφεύγει σε θυγατρική, αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για τις εργασίες των υπεργολάβων ή των θυγατρικών, ανεξαρτήτως του τόπου εγκατάστασής τους.
Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or EC verification or has recourse to a subsidiary, it shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever these are established.
Οι δραστηριότητες επιτρέπεται να ανατίθενται σε υπεργολάβο ή να εκτελούνται από θυγατρική μόνον με τη σύμφωνη γνώμη του αιτούντος.
Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the applicant.
ΕΕ L 64 της 7.3.2008, σ. 72.
OJ L 64, 7.3.2008, p. 72.
Ενότητες των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, της καταλληλότητας χρήσης και του ελέγχου ΕΚ που πρέπει να χρησιμοποιούνται στις τεχνικές προδιαγραφές διαλειτουργικότητας
Modules for the procedures for assessment of conformity, suitability for use and EC verification to be used in the technical specifications for interoperability
Ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας
Modules for Conformity assessment of interoperability constituents
Ενότητα CA. Εσωτερικός έλεγχος της παραγωγής
Module CA. Internal production control
Ενότητα CA1.
Module CA1.
Εσωτερικός έλεγχος της παραγωγής με έλεγχο του προϊόντος με εξέτασή του
Internal production control plus product verification by individual examination
Ενότητα CA2.
Module CA2.
Εσωτερικός έλεγχος παραγωγής με έλεγχο του προϊόντος σε τυχαία διαστήματα
Internal production control plus product verification at random intervals
Ενότητα CB.
Module CB.
Ενότητα CC.
Module CC.
Συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση εσωτερικό έλεγχο της παραγωγής
Conformity to type based on internal production control
Ενότητα CD.
Module CD.
Συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση σύστημα διασφάλισης της ποιότητας της διαδικασίας παραγωγής
Conformity to type based on quality management system of the production process
Ενότητα CF. Συμμόρφωση προς τον τύπο με βάση έλεγχο του προϊόντος
Module CF. Conformity to type based on product verification
Ενότητα CH.
Module CH.
Συμμόρφωση με βάση σύστημα πλήρους διαχείρισης ποιότητας
Conformity based on full quality management system
Ενότητα CH1.
Module CH1.
Συμμόρφωση με βάση σύστημα πλήρους διαχείρισης ποιότητας και έλεγχο του σχεδιασμού
Conformity based on full quality management system plus design examination
Ενότητες για την καταλληλότητα χρήσης των στοιχείων διαλειτουργικότητας
Modules for Suitability for use of interoperability constituents
Ενότητα CV.
Module CV.
Επικύρωση τύπου με δοκιμή εν λειτουργία (καταλληλότητα χρήσης)
Type validation by in-service experience (suitability for use)
Ενότητες για τον έλεγχο ΕΚ των υποσυστημάτων
Modules for EC verification of subsystems
Ενότητα SB.
Module SB.
Ενότητα SD.
Module SD.
Έλεγχος ΕΚ με βάση σύστημα διαχείρισης της ποιότητας της διαδικασίας παραγωγής
EC verification based on quality management system of the production process
Ενότητα SF.
Module SF.
Έλεγχος ΕΚ με βάση έλεγχο του προϊόντος
EC verification based on product verification
Ενότητα SG.
Module SG.
Έλεγχος ΕΚ με βάση έλεγχο της μονάδας
EC verification based on unit verification
Ενότητα SH1.
Module SH1.
Έλεγχος ΕΚ με βάση πλήρες σύστημα διαχείρισης της ποιότητας με εξέταση του σχεδιασμού
EC verification based on full quality management system plus design examination
ΕΝΟΤΗΤΕΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΔΙΑΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΤΗΤΑΣ
MODULES FOR CONFORMITY ASSESSMENT OF INTEROPERABILITY CONSTITUENTS
Ενότητα CA.
Module CA.
Εσωτερικός έλεγχος της παραγωγής
Internal production control
Εσωτερικός έλεγχος παραγωγής είναι η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης με την οποία ο κατασκευαστής εκπληρώνει τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στα σημεία 2, 3 και 4, και βεβαιώνει και δηλώνει με αποκλειστική του ευθύνη ότι τα σχετικά στοιχεία διαλειτουργικότητας πληρούν τις απαιτήσεις της τεχνικής προδιαγραφής διαλειτουργικότητας (ΤΠΔ) που εφαρμόζεται σε αυτά.
Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Ο τεχνικός φάκελος επιτρέπει την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του στοιχείου διαλειτουργικότητας με τις απαιτήσεις της ΤΠΔ.
The documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the TSI.
Ο τεχνικός φάκελος προσδιορίζει τις εφαρμοζόμενες απαιτήσεις και καλύπτει, εφόσον αρμόζει για την αξιολόγηση, τον σχεδιασμό, την κατασκευή, τη συντήρηση και τη λειτουργία του στοιχείου διαλειτουργικότητας.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent.
Κατά περίπτωση, ο τεχνικός φάκελος παρέχει αποδεικτικά στοιχεία ότι ο σχεδιασμός του στοιχείου διαλειτουργικότητας, ο οποίος έχει ήδη γίνει δεκτός πριν από την εφαρμογή της εφαρμοζόμενης ΤΠΔ, είναι σύμφωνος με την ΤΠΔ και ότι το στοιχείο διαλειτουργικότητας έχει τεθεί σε λειτουργία στο ίδιο πεδίο χρήσης.
Wherever applicable, the technical documentation shall give evidence that the design of the interoperability constituent, already accepted before the implementation of the applicable TSI is in accordance with the TSI and that the interoperability constituent has been used in service in the same area of use.
Ο τεχνικός φάκελος περιέχει, κατά περίπτωση, τουλάχιστον τα εξής:
The technical documentation shall contain, wherever applicable, at least the following elements:
γενική περιγραφή του στοιχείου διαλειτουργικότητας,
a general description of the interoperability constituent,
τα σχέδια μελέτης και κατασκευής, καθώς και διαγράμματα των συστατικών μερών, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.λπ.,
conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.,