natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν τη σχετική εθνική νομοθεσία στην Επιτροπή.
The Member States shall communicate the national legislation concerned to the Commission.
Η Επιτροπή θέτει τις πληροφορίες αυτές στη διάθεση του κοινού σε μητρώο.».
The Commission shall make this information publicly available in a register.’;
«Κανένα φάρμακο δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά σε κράτος μέλος αν δεν έχει εκδοθεί άδεια κυκλοφορίας από τις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους αυτού σύμφωνα με την παρούσα οδηγία ή εάν δεν έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 726/2004, που πρέπει να διαβάζεται σε συνδυασμό με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1394/2007.».
‘No medicinal product may be placed on the market of a Member State unless a marketing authorisation has been issued by the competent authorities of that Member State in accordance with this Directive or an authorisation has been granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, read in conjunction with Regulation (EC) No 1394/2007.’
Φάρμακα προηγμένων θεραπειών, εκτός από τα προϊόντα μηχανικής ιστών, που κυκλοφορούσαν νόμιμα στην κοινοτική αγορά σύμφωνα με την εθνική ή με την κοινοτική νομοθεσία στις 30 Δεκεμβρίου 2008, πρέπει να συμμορφωθούν με τον παρόντα κανονισμό το αργότερο στις 30 Δεκεμβρίου 2011.
Advanced therapy medicinal products, other than tissue engineered products, which were legally on the Community market in accordance with national or Community legislation on 30 December 2008, shall comply with this Regulation no later than 30 December 2011.
Προϊόντα μηχανικής ιστών που κυκλοφορούσαν νόμιμα στην κοινοτική αγορά σύμφωνα με την εθνική ή με την κοινοτική νομοθεσία στις 30 Δεκεμβρίου 2008, πρέπει να συμμορφωθούν με τον παρόντα κανονισμό το αργότερο στις 30 Δεκεμβρίου 2012.
Tissue engineered products which were legally on the Community market in accordance with national or Community legislation on 30 December 2008 shall comply with this Regulation no later than 30 December 2012.
Κατά παρέκκλιση του άρθρου 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95, δεν καταβάλλονται τέλη στον Οργανισμό όταν υποβάλλονται αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων προηγμένων θεραπειών που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου.
By way of derogation from Article 3(1) of Regulation (EC) No 297/95, no fee shall be payable to the Agency in respect of applications submitted for the authorisation of the advanced therapy medicinal products mentioned in paragraphs 1 and 2 of this Article.
Εφαρμόζεται από τις 30 Δεκεμβρίου 2008.
It shall apply from 30 December 2008.
ΕΕ C 309 της 16.12.2006, σ. 15.
OJ C 309, 16.12.2006, p. 15.
Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 25ης Απριλίου 2007 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 30ής Οκτωβρίου 2007.
Opinion of the European Parliament of 25 April 2007 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 30 October 2007.
Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1901/2006.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1901/2006.
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1901/2006.
Directive as amended by Regulation (EC) No 1901/2006.
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21).
Directive as last amended by Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 247, 21.9.2007, p. 21).
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2007/47/ΕΚ.
Directive as last amended by Directive 2007/47/EC.
ΕΕ L 35 της 15.2.1995, σ. 1.
OJ L 35, 15.2.1995, p. 1.
Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1905/2005 (ΕΕ L 304 της 23.11.2005, σ. 1).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1905/2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p. 1).
ΕΕ L 324 της 10.12.2007, σ. 121.».
OJ L 324, 10.12.2007, p. 121’;
Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 (ΕΕ L 378 της 27.12.2006, σ. 1).».
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1901/2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’;
Χειρισμοί που αναφέρονται άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο γ) πρώτη περίπτωση
Manipulations referred to in the first indent of Article 2(1)(c)
τεμαχισμός,
cutting,
άλεση,
grinding,
διαμόρφωση,
shaping,
φυγοκέντριση,
centrifugation,
εμποτισμός σε αντιβιοτικά ή αντιμικροβιακά διαλύματα,
soaking in antibiotic or antimicrobial solutions,
αποστείρωση,
sterilization,
ακτινοβόληση,
irradiation,
διαχωρισμός, συγκέντρωση ή καθαρισμός κυττάρων,
cell separation, concentration or purification,
διήθηση,
filtering,
λυοφίλιση,
lyophilization,
κατάψυξη,
freezing,
κρυοσυντήρηση,
cryopreservation,
υαλοποίηση.
vitrification.
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος που αναφέρεται στο άρθρο 10
Summary of product characteristics referred to in Article 10
Ονομασία του φαρμάκου.
Name of the medicinal product.
Σύνθεση του φαρμάκου:
Composition of the product:
γενική περιγραφή του φαρμάκου με επεξηγηματικά σχέδια και εικόνες, εάν χρειάζεται,
general description of the product, if necessary with explanatory drawings and pictures,
ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες και άλλα συστατικά του φαρμάκου, των οποίων η γνώση είναι απαραίτητη για τη σωστή χρήση, χορήγηση ή εμφύτευση του φαρμάκου.
qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and other constituents of the product, knowledge of which is essential for proper use, administration or implantation of the product.
Εάν το φάρμακο περιέχει κύτταρα ή ιστούς, δίνεται λεπτομερής περιγραφή αυτών των κυττάρων ή ιστών και της ιδιαίτερης προέλευσής τους, περιλαμβανομένου του είδους του ζώου σε περιπτώσεις προέλευσης από μη ανθρώπινο ον.
Where the product contains cells or tissues, a detailed description of these cells or tissues and of their specific origin, including the species of animal in cases of non-human origin, shall be provided,
Κατάλογος των εκδόχων περιλαμβάνεται στο σημείο 6.1.
For a list of excipients, see point 6.1.
Φαρμακευτική μορφή.
Pharmaceutical form.
Κλινικά στοιχεία:
Clinical particulars:
θεραπευτικές ενδείξεις,
therapeutic indications,
δοσολογία και λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, εφαρμογής, εμφύτευσης ή χορήγησης για ενηλίκους και, κατά περίπτωση, για παιδιά ή άλλους ειδικούς πληθυσμούς με επεξηγηματικά σχέδια και εικόνες, εάν χρειάζεται,
posology and detailed instructions for use, application, implantation or administration for adults and, where necessary, for children or other special populations, if necessary with explanatory drawings and pictures,
αντενδείξεις,
contra-indications,
ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση, καθώς και ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνουν τα άτομα που χειρίζονται τέτοια φάρμακα και τα χορηγούν ή τα εμφυτεύουν σε ασθενείς, όπως και προφυλάξεις που πρέπει ενδεχομένως να λαμβάνει ο ασθενής,
special warnings and precautions for use, including any special precautions to be taken by persons handling such products and administering them to or implanting them in patients, together with any precautions to be taken by the patient,
αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων,
interaction with other medicinal products and other forms of interactions,
χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία,
use during pregnancy and lactation,
επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών,
effects on ability to drive and to use machines,
ανεπιθύμητες ενέργειες,
undesirable effects,
υπερδοσολογία (συμπτώματα, αγωγή επείγουσας ανάγκης).
overdose (symptoms, emergency procedures).
Φαρμακολογικές ιδιότητες:
Pharmacological properties:
φαρμακοδυναμικές ιδιότητες,
pharmacodynamic properties,
φαρμακοκινητικές ιδιότητες,
pharmacokinetic properties,
προκλινικά στοιχεία ασφάλειας.
preclinical safety data.
Ποιοτικά στοιχεία:
Quality particulars:
κατάλογοι εκδόχων,
list of excipients, including preservative systems,
ασυμβατότητες,
incompatibilities,
διάρκεια ζωής, αν απαιτείται, μετά την ανασύσταση του φαρμάκου ή μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας,
shelf life, when necessary after reconstitution of the medicinal product or when the immediate packaging is opened for the first time,
ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη,
special precautions for storage,
φύση και συστατικά του περιέκτη και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση, εν ανάγκη με επεξηγηματικά σχέδια και εικόνες,
nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation, if necessary with explanatory drawings and pictures,
ειδικές προφυλάξεις και οδηγίες χειρισμού και διάθεσης ενός χρησιμοποιημένου φαρμάκου προηγμένων θεραπειών ή απορριμμάτων που προέρχονται από τέτοιο φάρμακο, κατά περίπτωση, και, εν ανάγκη, με επεξηγηματικά σχέδια και εικόνες.
special precautions and instructions for handling and disposal of a used advanced therapy medicinal product or waste materials derived from such product, if appropriate and, if necessary, with explanatory drawings and pictures.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας.
Marketing authorisation holder.
Αριθμός ή αριθμοί άδειας κυκλοφορίας.
Marketing authorisation number(s).
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης ή ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας.
Date of the first authorisation or renewal of the authorisation.
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου.
Date of revision of the text.
Επισήμανση της εξωτερικής/στοιχειώδους συσκευασίας που αναφέρεται στο άρθρο 11
Labelling of outer/immediate packaging referred to in Article 11
Ονομασία του φαρμάκου και, ενδεχομένως, μια ένδειξη για το αν προορίζεται για βρέφη, παιδιά ή ενήλικες· περιλαμβάνεται η διεθνής κοινόχρηστη ονομασία (INN) ή, εάν το φάρμακο δεν έχει INN, η κοινή του ονομασία.
The name of the medicinal product and, if appropriate, an indication of whether it is intended for babies, children or adults; the international non-proprietary name (INN) shall be included, or, if the product has no INN, the common name;
Ποιοτική και ποσοτική περιγραφή της δραστικής ουσίας (ή ουσιών), καθώς και, όταν το φάρμακο περιέχει κύτταρα ή ιστούς, δήλωση ότι «Το φάρμακο αυτό περιέχει κύτταρα ανθρώπινης/ζωικής [κατά περίπτωση] προέλευσης» και σύντομη περιγραφή των εν λόγω κυττάρων ή ιστών και της ιδιαίτερης προέλευσής τους, συμπεριλαμβανομένου του είδους του ζώου σε περιπτώσεις προέλευσης από μη ανθρώπινο ον.
A description of the active substance(s) expressed qualitatively and quantitatively, including, where the product contains cells or tissues, the statement ‘This product contains cells of human/animal [as appropriate] origin’ together with a short description of these cells or tissues and of their specific origin, including the species of animal in cases of non-human origin;
Τη φαρμακευτική μορφή και, ενδεχομένως, το περιεχόμενο σε βάρος, σε όγκο ή σε μονάδες λήψης.
The pharmaceutical form and, if applicable, the contents by weight, by volume or by number of doses of the product;
Κατάλογοι εκδόχων, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων συντήρησης.
A list of excipients, including preservative systems;
Τρόπος χρήσης, εφαρμογής, χορήγησης ή εμφύτευσης και, αν είναι αναγκαίο, οδός χορήγησης.
The method of use, application, administration or implantation and, if necessary, the route of administration.
Κατά περίπτωση, προβλέπεται χώρος για να αναγράφεται η συνιστώμενη δοσολογία.
If applicable, space shall be provided for the prescribed dose to be indicated;
στ) Ειδική προειδοποίηση ότι το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και εκτός του οπτικού πεδίου τους.
A special warning that the medicinal product must be stored out of the reach and sight of children;
Κάθε ειδική προειδοποίηση απαραίτητη για το συγκεκριμένο φάρμακο.
Any special warning necessary for the particular medicinal product;
Ημερομηνία λήξης με τρόπο σαφή (μήνας και έτος· και ημέρα, εάν χρειάζεται).
The expiry date in clear terms (month and year; and day if applicable);
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του φαρμάκου, εάν χρειάζεται.
Special storage precautions, if any;
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη διάθεση αχρησιμοποίητων φαρμάκων ή απορριμμάτων που προέρχονται από φάρμακα, όπου απαιτείται, καθώς και παραπομπή σε οποιοδήποτε κατάλληλο σύστημα συλλογής.
Specific precautions relating to the disposal of unused medicinal products or waste derived from medicinal products, where appropriate, as well as reference to any appropriate collection system in place;
ια) Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και, κατά περίπτωση, όνομα του αντιπροσώπου του κατόχου, ο οποίος ορίζεται από τον κάτοχο.
The name and address of the marketing authorisation holder and, where applicable, the name of the representative appointed by the holder to represent him;
ιβ) Αριθμός(-οί) της άδειας κυκλοφορίας.
Marketing authorisation number(s);
ιγ) Αριθμός της παρτίδας παρασκευής και κωδικός δωρεάς και προϊόντος, που είναι μοναδικός, όπως αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 2004/23/ΕΚ.
The manufacturer’s batch number and the unique donation and product codes referred to in Article 8(2) of Directive 2004/23/EC;
ιδ) Για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών για αυτόλογη χρήση, μοναδικός αριθμός ταυτοποίησης του ασθενούς και η φράση «Μόνο για αυτόλογη χρήση».
In the case of advanced therapy medicinal products for autologous use, the unique patient identifier and the statement ‘For autologous use only’.
Φύλλο οδηγιών που αναφέρεται στο άρθρο 13
Package leaflet referred to in Article 13
Για την ταυτοποίηση του φαρμάκου προηγμένων θεραπειών:
For the identification of the advanced therapy medicinal product:
ονομασία του φαρμάκου προηγμένων θεραπειών και μια ένδειξη, οσάκις ενδείκνυται, για το αν προορίζεται για βρέφη, παιδιά ή ενήλικες.
the name of the advanced therapy medicinal product and, if appropriate, an indication of whether it is intended for babies, children or adults.
Η κοινή ονομασία πρέπει να συμπεριλαμβάνεται,
The common name shall be included;
θεραπευτική κατηγορία ή τύπος δραστηριότητας, σε διατύπωση εύκολα κατανοητή για τον ασθενή,
the therapeutic group or type of activity in terms easily understandable for the patient;
εφόσον το φάρμακο περιέχει κύτταρα ή ιστούς, περιγραφή εκείνων των κυττάρων ή ιστών και της ιδιαίτερης προέλευσής τους, συμπεριλαμβανομένου του είδους του ζώου σε περιπτώσεις προέλευσης από μη ανθρώπινο ον,
where the product contains cells or tissues, a description of those cells or tissues and of their specific origin, including the species of animal in cases of non-human origin;
εφόσον το προϊόν περιέχει ιατρικές συσκευές ή ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, περιγραφή των συσκευών αυτών και της ιδιαίτερης προέλευσής τους.
where the product contains medical devices or active implantable medical devices, a description of those devices and their specific origin;
Θεραπευτικές ενδείξεις.
The therapeutic indications;
Κατάλογος πληροφοριών που είναι απαραίτητες πριν από τη λήψη ή χρήση του φαρμάκου και στις οποίες περιλαμβάνονται:
A list of information which is necessary before the medicinal product is taken or used, including:
οι αντενδείξεις,
contra-indications;
οι κατάλληλες προφυλάξεις κατά τη χρήση,
appropriate precautions for use;
οι φαρμακευτικές και άλλες αλληλεπιδράσεις (π.χ. με το οινόπνευμα, τον καπνό, τα τρόφιμα) που μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του φαρμάκου,
forms of interaction with other medicinal products and other forms of interaction (e.g. alcohol, tobacco, foodstuffs) which may affect the action of the medicinal product;
οι ειδικές προειδοποιήσεις,
special warnings;
κατά περίπτωση, οι πιθανές συνέπειες της θεραπείας στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων,
if appropriate, possible effects on the ability to drive vehicles or to operate machinery;
τα έκδοχα, των οποίων η γνώση είναι αναγκαία για την αποτελεσματική και ακίνδυνη χρήση του φαρμάκου και τα οποία περιλαμβάνονται στις λεπτομερείς οδηγίες που δημοσιεύονται βάσει του άρθρου 65 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
the excipients, knowledge of which is important for the safe and effective use of the medicinal product and which are included in the detailed guidance published pursuant to Article 65 of Directive 2001/83/EC.
Στον κατάλογο πληροφοριών λαμβάνεται επίσης υπόψη η ιδιαίτερη κατάσταση ορισμένων κατηγοριών χρηστών, όπως τα παιδιά, οι εγκυμονούσες ή θηλάζουσες γυναίκες, οι ηλικιωμένοι, τα άτομα που εμφανίζουν κάποια ειδική παθολογία.
The list shall also take into account the particular condition of certain categories of users, such as children, pregnant or breastfeeding women, the elderly, persons with specific pathological conditions;
Οι αναγκαίες και συνήθεις οδηγίες για τη σωστή χρήση, ιδίως:
The necessary and usual instructions for proper use, and in particular:
η δοσολογία,
the posology;
ο τρόπος χρήσης, εφαρμογής, χορήγησης ή εμφύτευσης και, αν είναι αναγκαίο, η οδός χορήγησης,
the method of use, application, administration or implantation and, if necessary, the route of administration;
και, κατά περίπτωση, ανάλογα με τη φύση του φαρμακευτικού προϊόντος:
and, as appropriate, depending on the nature of the product:
η συχνότητα χορήγησης, καθορίζοντας, αν είναι αναγκαίο, τη χρονική στιγμή κατά την οποία μπορεί ή πρέπει να χορηγείται το φάρμακο,
the frequency of administration, specifying if necessary the appropriate time at which the medicinal product may or must be administered;
η διάρκεια της θεραπείας, όταν πρέπει να είναι περιορισμένη,
the duration of treatment, where it should be limited;
οι ενέργειες που πρέπει να γίνονται σε περίπτωση υπερδοσολογίας (παραδείγματος χάριν, συμπτώματα, αγωγή επείγουσας ανάγκης),
the action to be taken in case of an overdose (such as symptoms, emergency procedures);
πληροφορίες για το τι πρέπει να γίνει όταν παραλειφθούν μία ή περισσότερες δόσεις,
information on what to do when one or more doses have not been taken;
ειδική σύσταση να ζητηθεί η γνώμη ιατρού ή φαρμακοποιού, κατά περίπτωση, για κάθε διευκρίνιση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.
a specific recommendation to consult the doctor or the pharmacist, as appropriate, for any clarification on the use of the product;
Περιγραφή των παρενεργειών που μπορεί να παρατηρηθούν σε συνθήκες κανονικής χρήσης του φαρμάκου και, κατά περίπτωση, των ενεργειών για την αντιμετώπισή τους· ο ασθενής να καλείται ρητά να γνωστοποιεί στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό του κάθε παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών.
A description of the adverse reactions which may occur under normal use of the medicinal product and, if necessary, the action to be taken in such a case; the patient should be expressly asked to communicate any adverse reaction which is not mentioned in the package leaflet to his doctor or pharmacist;
στ) Αναφορά της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία, με:
A reference to the expiry date indicated on the label, with:
προειδοποίηση κατά της χρήσης του φαρμάκου μετά την ημερομηνία αυτή,
a warning against using the product after that date;
κατά περίπτωση, ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη,
where appropriate, special storage precautions;
εάν χρειάζεται, προειδοποίηση για ορισμένα ορατά σημεία φθοράς,
if necessary, a warning concerning certain visible signs of deterioration;
πλήρη ποιοτική και ποσοτική σύνθεση,
the full qualitative and quantitative composition;
την επωνυμία και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και, κατά περίπτωση, την επωνυμία των εξουσιοδοτημένων αντιπροσώπων του στα κράτη μέλη,
the name and address of the marketing authorisation holder and, where applicable, the name of his appointed representatives in the Member States;
την επωνυμία και τη διεύθυνση του παραγωγού.
the name and address of the manufacturer;
Ημερομηνία της τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών.
The date on which the package leaflet was last revised.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1395/2007 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 1395/2007
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει στις 29 Νοεμβρίου 2007.
This Regulation shall enter into force on 29 November 2007.
του κανονισμού της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2007, για τον καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή για τον καθορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών
to Commission Regulation of 28 November 2007 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1396/2007 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 1396/2007
για τη διόρθωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1975/2006 για τη θέσπιση λεπτομερών διατάξεων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1698/2005 του Συμβουλίου όσον αφορά την εφαρμογή διαδικασιών ελέγχου καθώς και την πολλαπλή συμμόρφωση σε σχέση με μέτρα στήριξης της αγροτικής ανάπτυξης
correcting Regulation (EC) No 1975/2006 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 1698/2005, as regards the implementation of control procedures as well as cross-compliance in respect of rural development support measures
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1698/2005 του Συμβουλίου, της 20ής Σεπτεμβρίου 2005, για τη στήριξη της αγροτικής ανάπτυξης από το Ευρωπαϊκό Γεωργικό Ταμείο Αγροτικής Ανάπτυξης (ΕΓΤΑΑ) [1], και ιδίως το άρθρο 51 παράγραφος 4, το άρθρο 74 παράγραφος 4 και το άρθρο 91,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1698/2005 of 20 September 2005 on support for rural development by the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) [1], and in particular Articles 51(4), 74(4) and 91 thereof,
Κατά την έκδοση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1975/2006 της Επιτροπής [2] προέκυψε διοικητικό σφάλμα, συνεπεία του οποίου το ποσοστό της ενίσχυσης, η οποία μπορεί να καταβληθεί μετά την ολοκλήρωση των διοικητικών ελέγχων, καθορίστηκε σε 70 % και όχι σε 75 % όπως προβλεπόταν αρχικά.
An administrative error has occurred at the time of adoption of Commission Regulation (EC) No 1975/2006 [2], as a result of which the percentage of the aid, which may be paid after finalisation of the administrative checks, was set at 70 % rather than 75 % as originally intended.
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1975/2006 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
Regulation (EC) No 1975/2006 should therefore be amended accordingly.
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής αγροτικής ανάπτυξης,
The measure provided for in this Regulation is in accordance with the opinion of the Rural Development Committee,
Στο άρθρο 9 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο πρώτη φράση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1975/2006, το ποσοστό «70 %» αντικαθίσταται από «75 %».
In the first sentence of the second subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 1975/2006, ‘70 %’ is replaced by ‘75 %’.
ΕΕ L 368 της 23.12.2006, σ. 74.
OJ L 368, 23.12.2006, p. 74.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1397/2007 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 1397/2007
για τον καθορισμό, για την περίοδο εμπορίας 2007/08 της κατανομής ποσότητας 5000 τόνων βραχέων ινών λίνου και ινών κάνναβης σε εθνικές εγγυημένες ποσότητες μεταξύ της Δανίας, της Ελλάδας, της Ιρλανδίας, της Ιταλίας και του Λουξεμβούργου
apportioning, for the 2007/08 marketing year, 5000 tonnes of short flax fibre and hemp fibre as national guaranteed quantities between Denmark, Greece, Ireland, Italy and Luxembourg
Το άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 245/2001 της Επιτροπής [2], που καθόρισε τις λεπτομέρειες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1673/2000, προβλέπει ότι η κατανομή των 5000 τόνων βραχέων ινών λίνου και ινών κάνναβης σε εθνικές εγγυημένες ποσότητες, που προβλέπεται από το άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1673/2000, πραγματοποιείται πριν από τις 16 Νοεμβρίου για την τρέχουσα περίοδο εμπορίας.
Article 8(1) of Commission Regulation (EC) No 245/2001 of 5 February 2001 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 1673/2000 on the common organisation of the markets in flax and hemp grown for fibre [2] stipulates that the apportioning of 5000 tonnes of short flax fibre and hemp fibre as national guaranteed quantities, as provided for in Article 3(2)(b) of Regulation (EC) No 1673/2000, must be effected before 16 November of the marketing year in progress.
Από την πλευρά τους, η Ελλάδα, η Ιρλανδία και το Λουξεμβούργο γνωστοποίησαν ότι στα εν λόγω κράτη μέλη δεν θα παραχθούν ίνες λίνου ή κάνναβης κατά την περίοδο 2007/08.
Conversely, no flax or hemp fibre will be produced for the 2007/08 marketing year in Greece, Ireland or Luxembourg.