natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αν ο OIEISS δοκιμάζεται σε συγκεκριμένη μέθοδο, το αποτέλεσμα δίνεται ως τίτλος (δηλαδή υψηλότερη άμεση αραίωση του OIEISS που δίνει αιμόλυση 50 %, TOIEISS).
If the OIEISS is tested in a given method the result is given as a titre (i.e. highest direct dilution of the OIEISS giving 50 % haemolysis, TOIEISS).
Το αποτέλεσμα της δοκιμής για τον ορό δοκιμής που δίνεται ως τίτλος (TTESTSERUM) πρέπει να εκφράζεται σε ICFTU ανά ml.
The test result for the test serum given as titre (TTESTSERUM) must be expressed in ICFTU per ml.
Για τη μετατροπή του τίτλου ενός ορού σε ICFTU, ο παράγοντας (F), ο οποίος είναι απαραίτητος για τη μετατροπή σε ICFTU του τίτλου ενός άγνωστου ορού δοκιμής (TTESTSERUM) ο οποίος υποβάλλεται σε δοκιμή με τη συγκεκριμένη μέθοδο, υπολογίζεται με τον ακόλουθο τύπο:
In order to convert the expression of a titre into ICFTU, the factor (F) necessary to convert a titre of an unknown test serum (TTESTSERUM) tested by that method into the ICFTU expression can be found from the formula:
και το περιεχόμενο σε διεθνείς μονάδες σύνδεσης του συμπληρώματος ανά ml ορού δοκιμής (ICFTUTESTSERUM) με χρήση του τύπου:
and the content of international CFT units per ml of test serum (ICFTUTESTSERUM) from the formula:
Ορός που περιέχει 20 ή περισσότερες ICFTU ανά ml θεωρείται θετικός.
A serum containing 20 or more ICFTU per ml shall be considered to be positive.
Δακτυλιοειδής δοκιμή στο γάλα (MRT)
Milk ring test (MRT)
Το αντιγόνο αντιπροσωπεύει βακτηριακό εναιώρημα σε αλατούχο φαινόλη [ΝαCl 0,85 % (m/v) και φαινόλη 0,5 % (v/v)] χρωματισμένο με αιματοξυλίνη.
The antigen represents a bacterial suspension in phenol-saline (NaCl 0,85 % (m/v) and phenol at 0,5 % (v/v)) stained with haematoxylin.
Η ευαισθησία του αντιγόνου πρέπει να τυποποιείται σε σχέση με τον OIEISS κατά τρόπον ώστε το αντιγόνο να παράγει θετική αντίδραση σε αραίωση 1/500 του OIEISS σε αρνητικό γάλα, ενώ σε αραίωση 1/1000 να παράγει αρνητική αντίδραση.
The antigen sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces a positive reaction with a 1/500 dilution of the OIEISS in negative milk, while a 1/1000 dilution must be negative.
Η δακτυλιοειδής δοκιμή εκτελείται σε δείγματα που αντιπροσωπεύουν το περιεχόμενο κάθε δοχείου γάλακτος ή κάθε δεξαμενής της εκμετάλλευσης.
The ring test must be made on samples representing the contents of each milk churn or the content of each bulk tank from the farm.
Τα δείγματα γάλακτος δεν πρέπει να έχουν καταψυχθεί, θερμανθεί ή υποβληθεί σε έντονη ανατάραξη.
The milk samples must not have been frozen, heated or subjected to violent shaking.
Η αντίδραση εκτελείται με μία από τις ακόλουθες μεθόδους:
The reaction must be carried out using one of the following methods:
σε στήλη γάλακτος ύψους τουλάχιστον 25 mm και σε όγκο γάλακτος 1 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,03 ή 0,05 ml ενός από τα τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγόνα,
on a column of milk of at least 25 mm height and on a volume of milk of 1 ml to which either 0,03 ml or 0,05 ml of one of the standardised stained antigens has been added,
σε στήλη γάλακτος ύψους τουλάχιστον 25 mm και σε όγκο γάλακτος 2 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,05 ml ενός από τα τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγόνα,
on a column of milk of at least 25 mm height and on a volume of milk of 2 ml to which 0,05 ml of one of the standardised stained antigens has been added,
σε όγκο γάλακτος 8 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,08 ml ενός από τα τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγόνα.
on a volume of milk of 8 ml to which 0,08 ml of one of the standardised stained antigens has been added.
Το μείγμα γάλακτος και αντιγόνων επωάζεται σε θερμοκρασία 37 °C για 60 λεπτά, μαζί με θετικά και αρνητικά πρότυπα εργασίας.
The mixture of milk and antigens must be incubated at 37 °C for 60 minutes, together with positive and negative working standards.
Με περαιτέρω επώαση για 16 έως 24 ώρες σε θερμοκρασία 4 °C αυξάνεται η ευαισθησία της δοκιμής.
A subsequent 16- to 24-hours incubation at 4 °C increases the sensitivity of the test.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
Interpretation of results:
αρνητική αντίδραση: χρωματισμένο γάλα, άχρωμη κρέμα·
negative reaction: coloured milk, colourless cream;
θετική αντίδραση:
positive reaction:
γάλα και κρέμα χρωματισμένα εξίσου ή
identically coloured milk and cream, or
άχρωμο γάλα και χρωματισμένη κρέμα.
colourless milk and coloured cream.
Δοκιμή ρυθμιστικού διαλύματος βρουκελλικού αντιγόνου [δοκιμή ερυθρού της Βεγγάλης (RBT)]
Buffered Brucella antigen test (Rose Bengal test (RBT))
Το αντιγόνο αντιπροσωπεύει βακτηριακό εναιώρημα σε ρυθμιστικό διάλυμα βρουκελλικού αντιγόνου με pH 3,65, με απόκλιση ± 0,05, χρωματισμένο με χρωστική ερυθρού της Βεγγάλης.
The antigen represents a bacterial suspension in buffered Brucella antigen diluent at a pH of 3,65 ± 0,05, stained by the use of rose Bengal dye.
Το αντιγόνο παραδίδεται έτοιμο προς χρήση, αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 4 °C και δεν καταψύχεται.
The antigen shall be delivered ready for use and must be stored at 4 °C and not frozen.
Το αντιγόνο παρασκευάζεται χωρίς αναφορά στη συγκέντρωση των κυττάρων, αλλά η ευαισθησία του πρέπει να τυποποιείται σε σχέση με τον OIEISS με τέτοιον τρόπο ώστε το αντιγόνο να παράγει θετική αντίδραση σε αραίωση του ορού 1/45 και αρνητική αντίδραση σε αραίωση 1/55.
The antigen shall be prepared without reference to the cell concentration, but its sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces a positive reaction with a serum dilution of 1/45 and a negative reaction with a dilution of 1/55.
Η δοκιμή ερυθρού της Βεγγάλης πρέπει να εκτελείται ως εξής:
The RBT shall be carried out in the following manner:
ο ορός (όγκου 20-30 μl) αναμειγνύεται με ίσο όγκο αντιγόνου σε λευκό κεραμικό ή εμαγιέ πλακίδιο, ώστε να σχηματίζεται ζώνη διαμέτρου περίπου 2 cm.
serum (20-30 μl) is mixed with an equal volume of antigen on a white tile or enamel plate to produce a zone approximately 2 cm in diameter.
Το μείγμα ανακινείται ελαφρώς για τέσσερα λεπτά σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και κατόπιν παρατηρείται, σε επαρκώς φωτισμένο σημείο, για συγκόλληση·
The mixture is rocked gently for four minutes at ambient temperature, and then observed in a good light for agglutination;
μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτοματοποιημένη μέθοδος, αλλά πρέπει να είναι τουλάχιστον εξίσου ευαίσθητη και ακριβής με τη χειρωνακτική μέθοδο.
an automated method may be used but must be at least as sensitive and accurate as the manual method.
Οποιαδήποτε ορατή αντίδραση θεωρείται θετική, εκτός αν υπήρξε υπερβολική ξήρανση των άκρων.
Any visible reaction shall be considered to be positive, unless there has been excessive drying round the edges.
Σε κάθε σειρά δοκιμών πρέπει να περιλαμβάνονται θετικά και αρνητικά πρότυπα εργασίας.
Positive and negative working standards shall be included in each series of tests.
Δοκιμή συγκόλλησης ορού (SAT)
Serum agglutination test (SAT)
Το αντιγόνο αντιπροσωπεύει βακτηριακό εναιώρημα σε αλατούχο φαινόλη [ΝαCl 0,85 % (m/v) και φαινόλη 0,5 % (v/v)].
The antigen represents a bacterial suspension in phenol-saline (NaCl 0,85 % (m/v) and phenol at 0,5 % (v/v)).
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται φορμαλδεΰδη.
Formaldehyde must not be used.
Στο εναιώρημα αντιγόνου μπορεί να προστεθεί EDTA σε τελική διάλυση δοκιμής 5 mM, για να μειωθεί το επίπεδο ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων στη δοκιμή συγκόλλησης ορού.
EDTA may be added to the antigen suspension to 5 mM final test dilution to reduce the level of false positives to the serum agglutination test.
Στη συνέχεια το pH 7,2 πρέπει να επαναπροσαρμοστεί στο εναιώρημα αντιγόνου.
Subsequently the pH of 7.2 must be readjusted in the antigen suspension.
Ο OIEISS περιέχει 1000 διεθνείς μονάδες συγκόλλησης.
The OIEISS contains 1000 international units of agglutination.
Το αντιγόνο παρασκευάζεται χωρίς αναφορά στη συγκέντρωση των κυττάρων, αλλά η ευαισθησία του πρέπει να τυποποιείται σε σχέση με τον OIEISS με τέτοιον τρόπο ώστε το αντιγόνο να παράγει είτε 50 % συγκόλληση με τελική αραίωση ορού 1/600 έως 1/1000 είτε 75 % συγκόλληση με τελική αραίωση ορού 1/500 έως 1/750.
The antigen shall be prepared without reference to the cell concentration, but its sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces either a 50 % agglutination with a final serum dilution of 1/600 to 1/1000 or 75 % agglutination with a final serum dilution of 1/500 to 1/750.
Μπορεί επίσης να ενδείκνυται να συγκριθεί η δραστικότητα των νέων με τις παλαιότερα τυποποιημένες παρτίδες αντιγόνου με χρήση ομάδας καθορισμένων ορών.
It may also be advisable to compare the reactivity of new and previously standardised batches of antigen using a panel of defined sera.
Η δοκιμή εκτελείται είτε σε δοκιμαστικούς σωλήνες είτε σε μικροπλάκες.
The test shall be performed either in tubes or in microplates.
Το μείγμα αντιγόνου και αραιώσεων ορού επωάζεται για 16 έως 24 ώρες σε θερμοκρασία 37 °C.
The mixture of antigen and serum dilutions shall be incubated for 16- to 24-hours at 37 °C.
Παρασκευάζονται τρεις τουλάχιστον αραιώσεις κάθε ορού.
At least three dilutions must be prepared for each serum.
Οι αραιώσεις του ύποπτου ορού πρέπει να εκτελούνται με τέτοιον τρόπο ώστε η μέτρηση της αντίδρασης στο όριο θετικότητας να καταγράφεται στο μεσαίο σωλήνα (ή κυψέλη για τη μέθοδο με μικροπλάκες).
Dilutions of suspect serum must be made in such a way that reading of the reaction at the positivity limit is made in the median tube (or well for the microplate method).
Ο βαθμός συγκόλλησης της βρουκέλλας στον ορό εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες IU ανά ml.
The degree of Brucella agglutination in a serum must be expressed in IU per ml.
Ορός που περιέχει 30 ή περισσότερες διεθνείς μονάδες ανά ml θεωρείται θετικός.
A serum containing 30 or more IU per ml is considered to be positive.
Δοκιμασία φθορισμομετρίας πολωμένου φωτός (FPA)
Fluorescence polarisation assay (FPA)
Η FPA μπορεί να εκτελεστεί σε γυάλινους δοκιμαστικούς σωλήνες ή σε μικροπλάκες 96 κυψελών.
The FPA can be performed in glass tubes or a 96-well plate format.
Η χρησιμοποιούμενη τεχνική, η τυποποίησή της και η ερμηνεία των αποτελεσμάτων πρέπει να συνάδουν με τα οριζόμενα στο κεφάλαιο 2.4.3 (βρουκέλλωση βοοειδών) του Εγχειριδίου διαγνωστικών δοκιμών και εμβολίων σε χερσαία ζώα, έκτη έκδοση, 2008, του ΟΙΕ.
The technique used, its standardisation and the interpretation of results must conform to that specified Chapter 2.4.3 (bovine brucellosis) of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.
Η FPA τυποποιείται, ούτως ώστε:
The FPA shall be standardised so that:
ο OIEELISASPSS και ο OIEELISAWPSS δίνουν πάντα θετικά αποτελέσματα·
the OIEELISASPSS and OIEELISAWPSS consistently give positive results.
προαραίωση 1/8 του OIEELISAWPSS ή προαραίωση 1/64 του OIEELISASPSS σε αρνητικό ορό (ή σε αρνητικό ορό προερχόμενο από συνένωση δειγμάτων) δίνει πάντα αρνητική αντίδραση·
a 1/8 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/64 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) always gives a negative reaction;
ο OIEELISANSS δίνει πάντα αρνητική αντίδραση.
the OIEELISANSS always gives a negative reaction.
Κάθε παρτίδα δοκιμών πρέπει να περιλαμβάνει τα εξής: έναν ισχυρώς θετικό, έναν ασθενώς θετικό και έναν αρνητικό πρότυπο ορό εργασίας (βαθμονομημένους με βάση τους πρότυπους ορούς ELISA του OIE).
The following shall be included in each batch of tests: a strong positive, a weak positive, a negative working standard serum (calibrated against the OIE ELISA Standard Sera).
ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ
COMPLEMENTARY TESTS
Δερματική δοκιμή βρουκέλλωσης (BST)
Brucellosis skin test (BST)
Προϋποθέσεις για τη χρησιμοποίηση της δοκιμής BST
Conditions for the use of BST
Η δερματική δοκιμή βρουκέλλωσης δεν χρησιμοποιείται στην πιστοποίηση για σκοπούς ενδοκοινοτικού εμπορίου.
The brucellosis skin test shall not be used for the purpose of certification for intra-Community trade.
Η δερματική δοκιμή βρουκέλλωσης είναι μία από τις πλέον ειδικές δοκιμές για την ανίχνευση βρουκέλλωσης σε μη εμβολιασμένα ζώα· ωστόσο, η διάγνωση δεν πρέπει να γίνεται βάσει μόνο θετικών ενδοδερμικών αντιδράσεων.
The brucellosis skin test is one of the most specific tests for the detection of brucellosis in unvaccinated animals; however diagnosis must not be made on the basis of positive intradermal reactions alone.
Βοοειδή τα οποία έχουν εξεταστεί με αρνητικά αποτελέσματα σε μία από τις ορολογικές δοκιμές του παρόντος παραρτήματος και τα οποία αντιδρούν θετικά στη δερματική δοκιμή βρουκέλλωσης θεωρούνται μολυσμένα ή ύποπτα ότι έχουν μολυνθεί.
Bovine animals, tested with negative result in one of the serological tests defined in this Annex and reacting positively to the BST shall be regarded as infected or suspected to be infected.
Βοοειδή τα οποία έχουν εξεταστεί με θετικά αποτελέσματα σε μία από τις ορολογικές δοκιμές του παρόντος παραρτήματος μπορούν να υποβληθούν σε δερματική δοκιμή βρουκέλλωσης για να υποστηριχθεί η ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ορολογικών δοκιμών, ιδίως όταν, σε αγέλες απαλλαγμένες από βρουκέλλωση ή επισήμως απαλλαγμένες από βρουκέλλωση, δεν μπορεί να αποκλειστεί διασταυρούμενη αντίδραση με αντισώματα κατά άλλων βακτηριδίων.
Bovine animals, tested with positive result in one of the serological tests defined in this Annex may be subject to a BST in order to support the interpretation of the serological test results; in particular where in officially brucellosis-free or brucellosis-free bovine herds a cross-reaction with antibodies against other bacteria cannot be excluded.
Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται με χρήση τυποποιημένου και καθορισμένου παρασκευάσματος αλλεργιογόνου βρουκέλλωσης που δεν περιέχει αντιγόνο λείου λιποπολυσακχαρίτη (LPS), δεδομένου ότι αυτό μπορεί να προκαλέσει μη ειδική φλεγμονώδη αντίδραση ή να επηρεάσει επόμενες ορολογικές δοκιμές.
The test must be carried out by use of a standardised and defined brucellosis allergen preparation that does not contain smooth lipopolysaccharide (LPS) antigen, as this may provoke non-specific inflammatory reactions or interfere with subsequent serological tests.
Οι απαιτήσεις για την παρασκευή βρουκελλίνης συνάδουν με το Εγχειρίδιο διαγνωστικών δοκιμών και εμβολίων σε χερσαία ζώα, έκτη έκδοση, 2008, του ΟΙΕ, κεφάλαιο 2.4.3, τμήμα C1.
The requirements for the production of brucellin shall comply with Section C1 of Chapter 2.4.3 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.
Διαδικασία δοκιμής
Test procedure
Όγκος 0,1 ml του αλλεργιογόνου βρουκέλλωσης ενίεται ενδοδερμικά στις ουραίες πτυχές ή στο δέρμα του πλευρού ή στο πλαϊνό τμήμα του λαιμού.
A volume of 0.1 ml of brucellosis allergen shall be injected intradermally into the caudal fold, the skin of the flank, or the side of the neck.
Η ανάγνωση του αποτελέσματος γίνεται ύστερα από 48-72 ώρες.
The test shall be read after 48- to 72-hours.
Το πάχος του δέρματος στο σημείο της έγχυσης μετράται με παχύμετρο πριν από την έγχυση και κατά την επανεξέταση.
The skin thickness at the injection site shall be measured with vernier callipers before injection and at re-examination.
Οι ισχυρές αντιδράσεις αναγνωρίζονται εύκολα από την τοπική διόγκωση και σκλήρυνση.
Strong reactions are easily recognised by local swelling and induration.
Διόγκωση του δέρματος κατά 1,5 έως 2 mm θεωρείται ως θετική αντίδραση στη δερματική δοκιμή βρουκέλλωσης.
Skin thickening of 1 to 2 mm shall be considered as positive reaction to the BST.
Ανταγωνιστική ενζυμική δοκιμή ανοσοπροσρόφησης (cELISA)
Competitive enzyme-linked immunosorbent assay (cELISA)
Προϋποθέσεις για τη χρησιμοποίηση της δοκιμής cELISA
Conditions for the use of cELISA
Η cELISA δεν χρησιμοποιείται στην πιστοποίηση για σκοπούς ενδοκοινοτικού εμπορίου.
The cELISA shall not be used for the purpose of certification for intra-Community trade.
Τα βοοειδή για τα οποία έχει ληφθεί θετικό αποτέλεσμα σε κάποια από τις άλλες ορολογικές δοκιμές που προβλέπονται στο παρόν παράρτημα μπορούν να υποβληθούν σε δοκιμή cELISA για να υποστηριχθεί η ερμηνεία των αποτελεσμάτων των άλλων ορολογικών δοκιμών, ιδίως όταν, σε αγέλες απαλλαγμένες από βρουκέλλωση ή επισήμως απαλλαγμένες από βρουκέλλωση, δεν μπορεί να αποκλειστεί διασταυρούμενη αντίδραση με αντισώματα κατά άλλων βακτηριδίων, ή για να εξαλειφθούν οι αντιδράσεις λόγω εναπομενόντων αντισωμάτων που παράγονται ως αντίδραση στον εμβολιασμό με S19.
Bovine animals, tested with positive result in one of the other serological tests defined in this Annex may be subject to a cELISA in order to support the interpretation of the other serological test results; in particular where in the officially brucellosis-free or brucellosis-free bovine herds a cross-reaction with antibodies against other bacteria cannot be excluded or to eliminate reactions due to residual antibodies produced in response to vaccination with S19.
Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις οδηγίες του Εγχειριδίου διαγνωστικών δοκιμών και εμβολίων σε χερσαία ζώα, έκτη έκδοση, 2008, του ΟΙΕ, κεφάλαιο 2.4.3, τμήμα B2.»
The test shall be carried out in accordance with the prescription in Section B(2) of Chapter 2.4.3 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.’
Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος, οι αναφερόμενες αραιώσεις για τη σύσταση υγρών αντιδραστηρίων εκφράζονται ως, παραδείγματος χάριν, 1/150, το οποίο σημαίνει αραίωση 1 προς 150.
For the purpose of this Annex, dilutions given for making up liquid reagents are expressed as, for example, 1/150 shall mean a 1 in 150 dilution.
Στο παράρτημα Γ της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ το σημείο 4.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Annex C to Directive 64/432/EEC point 4.1 is replaced by the following:
Καθήκοντα και αρμοδιότητες
Tasks and responsibilities
Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που έχουν οριστεί σύμφωνα με το άρθρο 6α έχουν τις ακόλουθες αρμοδιότητες:
National reference laboratories designated in accordance with Article 6a shall be responsible for:
εγκρίνουν τα αποτελέσματα των μελετών επικύρωσης που αποδεικνύουν την αξιοπιστία της δοκιμής που χρησιμοποιείται στο κράτος μέλος·
the approval of the results of the validation studies demonstrating the reliability of the test method used in the Member State;
προσδιορίζουν τον μέγιστο αριθμό δειγμάτων που μπορούν να συνενωθούν στο χρησιμοποιούμενο διαγνωστικό πακέτο ELISΑ·
determination of the maximum number of samples to be pooled in ELISA kits used;
βαθμονομούν τα πρότυπα εργασίας, όπως ορίζεται στο σημείο 2.1.6·
calibration of working standards as referred to in point 2.1.6;
διενεργούν ποιοτικούς ελέγχους όλων των αντιγόνων και όλων των παρτίδων διαγνωστικών πακέτων ELISA που χρησιμοποιούνται στο κράτος μέλος·
quality checks of all antigens and ELISA kits batches used in the Member State;
ακολουθούν τις συστάσεις του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς για τη βρουκέλλωση και συνεργάζονται μ’ αυτό.»
following recommendations of, and cooperating with the Community reference laboratory for brucellosis.’
για την έγκριση της κυκλοφορίας στην αγορά των φύλλων Morinda citrifolia ως νέου συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
authorising the placing on the market of leaves of Morinda citrifolia as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2008) 8108]
(notified under document number C(2008) 8108)
Στις 10 Νοεμβρίου 2004 η εταιρεία Baker & McKenzie υπέβαλε εξ ονόματος της εταιρείας Morinda Inc., στις αρμόδιες αρχές του Βελγίου αίτηση για την κυκλοφορία στην αγορά των φύλλων Morinda citrifolia ως νέου συστατικού τροφίμων.
On 10 November 2004 Baker & McKenzie on behalf of Morinda Inc., made a request to the competent authorities of Belgium to place the leaves of Morinda citrifolia on the market as a novel food ingredient.
Στις 30 Νοεμβρίου 2005 ο αρμόδιος βελγικός οργανισμός αξιολόγησης τροφίμων εξέδωσε την αρχική του έκθεση αξιολόγησης.
On 30 November 2005 the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
Στην έκθεση αυτή, ο εν λόγω οργανισμός κατέληξε στο συμπέρασμα ότι απαιτούνταν πρόσθετη αξιολόγηση.
In that report it came to the conclusion that an additional assessment was required.
Η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη στις 21 Μαρτίου 2006.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 21 March 2006.
Ορισμένα κράτη μέλη έθεσαν πρόσθετα ερωτήματα σχετικά με την ασφάλεια των φύλλων Morinda citrifolia.
Some Member States raised additional questions about the safety of the leaves of Morinda citrifolia.
Κατά συνέπεια, στις 14 Νοεμβρίου 2006 ζητήθηκε η γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ).
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 14 November 2006.
Στις 10 Ιουλίου 2008 η ΕΑΑΤ ενέκρινε τη «γνωμοδότηση της επιστημονικής ομάδας για τα διαιτητικά προϊόντα, τη διατροφή και τις αλλεργίες, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής σχετικά με την ασφάλεια των φύλλων Morinda citrifolia L.».
On 10 July 2008 EFSA adopted the ‘Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of leaves from Morinda citrifolia L.’.
Στην εν λόγω γνωμοδότηση η ομάδα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση των αποξηραμένων και φρυγμένων φύλλων Morinda citrifolia για την παρασκευή αφεψημάτων στα προβλεπόμενα επίπεδα πρόσληψης είναι ασφαλής.
In the opinion the panel came to the conclusion that the use of dried and roasted M. citrifolia leaves for the preparation of infusions at the anticipated levels of intake is safe.
Βάσει της επιστημονικής αξιολόγησης διαπιστώθηκε ότι τα αποξηραμένα και φρυγμένα φύλλα Morinda citrifolia συμμορφώνονται με τα κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that dried and roasted leaves of Morinda citrifolia comply with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Τα αποξηραμένα και φρυγμένα φύλλα Morinda citrifolia, όπως καθορίζονται στο παράρτημα, μπορούν να τεθούν σε κυκλοφορία στην αγορά της Κοινότητας ως νέο συστατικό τροφίμων για την παρασκευή αφεψημάτων.
Dried and roasted leaves of Morinda citrifolia as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient for the preparation of infusions.
Η ονομασία του νέου συστατικού τροφίμων που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση στην επισήμανση των τροφίμων που το περιέχουν είναι «φύλλα Noni» ή «φύλλα Morinda citrifolia».
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Noni leaves’ or ‘leaves of Morinda citrifolia’.
Τα αποξηραμένα και φρυγμένα φύλλα Morinda citrifolia χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για την παρασκευή αφεψημάτων.
Dried and roasted leaves of Morinda citrifolia shall be exclusively used for the preparation of infusions.
Παρουσιάζονται κατά τέτοιο τρόπο ώστε ένα φλιτζάνι καταναλώσιμου αφεψήματος να μην παρασκευάζεται με περισσότερο από 1 γραμμάριο αποξηραμένων και φρυγμένων φύλλων Morinda citrifolia.
They shall be presented in such a manner that a cup of infusion to be consumed would not be prepared with more than 1 g of dried and roasted leaves of Morinda citrifolia.
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην εταιρεία Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, ΗΠΑ
This Decision is addressed to Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΩΝ ΑΠΟΞΗΡΑΜΕΝΩΝ ΚΑΙ ΦΡΥΓΜΕΝΩΝ ΦΥΛΛΩΝ MORINDA CITRIFOLIA
SPECIFICATIONS OF DRIED AND ROASTED LEAVES OF MORINDA CITRIFOLIA
Αφού κοπούν, τα φύλλα Morinda citrifolia υποβάλλονται σε διαδικασία αποξήρανσης και φρύξης.
After cutting, the leaves of Morinda citrifolia are subject to drying and roasting steps.
Το προϊόν έχει μέγεθος που κυμαίνεται από σπασμένα φύλλα έως χονδρόκοκκα και λεπτόκοκκα κονιοποιημένα τρίμματα.
The product has a particle size ranging from broken leaves to coarse powder with fines.
Έχει χρώμα πρασινοκάστανο έως καστανό.
It is of greenish brown to brown colour.
Σύνθεση των αποξηραμένων και φρυγμένων φύλλων Morinda citrifolia
Composition of dried and roasted leaves of M. citrifolia
Υδατάνθρακες
Carbohydrate
Τέφρα
Ash
Λιπαρά
Fat
Οξαλικά οξέα
Oxalic acid