natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Επιτροπή δημοσιεύει, για κάθε δραστική ουσία, τις επωνυμίες και τις διευθύνσεις των ενδιαφερόμενων κοινοποιούντων.
The Commission shall publish, for each active substance, the names and the addresses of the notifiers concerned.
Έως τις 31 Αυγούστου 2008 το αργότερο οι ενδιαφερόμενοι κοινοποιούντες υποβάλλουν στο κράτος μέλος-εισηγητή και στο κράτος μέλος-συνεισηγητή:
By 31 August 2008 at the latest, the notifiers concerned shall submit the following to the rapporteur Member State and the co-rapporteur Member State:
αντίγραφο της κοινοποίησης και, σε περίπτωση κοινής κοινοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2, το ονοματεπώνυμο του προσώπου που ορίστηκε από τους ενδιαφερόμενους παραγωγούς ως υπεύθυνο για τον κοινό φάκελο και την επεξεργασία του φακέλου σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό·
a copy of the notification and, in the case of a joint notification in accordance with Article 4(2), the name of the person designated by the producers concerned as being responsible for the joint dossier and the processing of the dossier in accordance with this Regulation;
κάθε νέο δεδομένο, σε σύγκριση με τον αρχικό φάκελο, σχετικά με τη δραστική ουσία και κάθε νέα εκτίμηση κινδύνου ώστε να αντικατοπτρίζονται τυχόν αλλαγές που σημειώθηκαν σχετικά με τις απαιτήσεις δεδομένων βάσει των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ή τυχόν αλλαγές που σημειώθηκαν όσον αφορά τις επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις από την πρώτη καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
any new data compared to the original dossier relevant to the active substance and any new risk assessments to reflect changes in data requirements under Annexes II and III to Directive 91/414/EEC, or any changes in scientific and technical knowledge since the active substance concerned was first included in Annex I to Directive 91/414/EEC;
κατάλογο σημείων ελέγχου που να καταδεικνύει την πληρότητα του φακέλου και να αναφέρει ποια είναι τα καινούργια δεδομένα.
a checklist demonstrating that the dossier is complete, indicating which data are new.
Στις περιπτώσεις που ο φάκελος περιέχει μελέτες πιο πρόσφατες από εκείνες που βρίσκονται στον αρχικό φάκελο, ο κοινοποιών πρέπει να εξηγεί για κάθε καινούργια μελέτη για ποιο λόγο είναι σχετική με το θέμα.
Where the dossier contains studies which are more recent than those found in the original dossier, the notifier must explain for each new study why it is relevant.
Το υποβαλλόμενο φάσμα χρήσεων θα πρέπει να αντικατοπτρίζει ένα μοντέλο αντιπροσωπευτικής χρήσης.
The range of uses submitted should reflect a representative use pattern.
Τα υποβαλλόμενα από τον κοινοποιούντα δεδομένα πρέπει να καταδεικνύουν ότι για ένα ή περισσότερα παρασκευάσματα η δραστική ουσία πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
The data submitted by the notifier shall demonstrate that, for one or more preparations, the active substance meets the requirements set out in Article 5(1) of Directive 91/414/EEC.
Όταν για οποιαδήποτε δραστική ουσία που απαριθμείται στο παράρτημα Ι υπάρχουν περισσότερες κοινοποιήσεις, οι ενδιαφερόμενοι κοινοποιούντες λαμβάνουν κάθε εύλογο μέτρο για τη συλλογική υποβολή των εν λόγω δεδομένων.
Where for an active substance listed in Annex I there are several notifications, the notifiers concerned shall take all reasonable steps to submit the data collectively.
Εάν τα δεδομένα δεν υποβληθούν συλλογικά από όλους τους ενδιαφερόμενους κοινοποιούντες, στην κοινοποίηση αναφέρονται οι προσπάθειες που καταβλήθηκαν σχετικά και οι λόγοι για τους οποίους δεν συμμετέχουν ορισμένοι κοινοποιούντες.
Where the data are not submitted jointly by all notifiers concerned, the notification shall mention the efforts made and the reasons why certain notifiers have not participated.
Για τις δραστικές ουσίες που κοινοποιήθηκαν από περισσότερους του ενός κοινοποιούντες, οι κοινοποιούντες αυτοί παρέχουν, για κάθε μελέτη που αφορά σπονδυλωτά, λεπτομερείς περιγραφές των προσπαθειών που καταβλήθηκαν για να αποφευχθεί η περιττή επανάληψη της δοκιμασίας και αναφέρουν, σε ενδεχόμενη περίπτωση, τους λόγους για τη διενέργεια επαναληπτικής μελέτης.
For active substances notified by more than one notifier, those notifiers shall for each study involving vertebrate animals, give detailed explanation on the attempts made to avoid duplication of testing and give, if applicable, the reasons and a justification for conducting a duplicate study.
Ο κοινοποιών θέτει στη διάθεση της Αρχής ή του εκάστοτε κράτους μέλους, ύστερα από αίτησή τους, τον αρχικό φάκελο που υποβλήθηκε για την πρώτη καταχώριση της ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ καθώς και τις διαδοχικές επικαιροποιήσεις του.
If requested by the Authority or a Member State, the notifier shall make available the original dossier and subsequent updates submitted for the first inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Μεταγενέστερη υποβολή
Subsequent submission
Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το κράτος μέλος-εισηγητής δεν αποδέχεται την υποβολή συμπληρωματικών πληροφοριών μετά τις 31 Αυγούστου 2008.
Without prejudice to Article 7 of Directive 91/414/EEC, the rapporteur Member State shall not accept the submission of additional information after 31 August 2008.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, το κράτος μέλος-εισηγητής μπορεί να ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες καθορίζοντας χρονική προθεσμία για την υποβολή τους, η οποία λήγει στις 31 Μαρτίου 2009 το αργότερο.
By way of derogation from paragraph 1, the rapporteur Member State may request additional information setting a time period for its submission ending on 31 March 2009 at the latest.
Το κράτος μέλος-εισηγητής ενημερώνει την Επιτροπή και την Αρχή για κάθε τέτοιο αίτημα που υποβάλλει.
The rapporteur Member State shall inform the Commission and the Authority of any such request it makes.
Πληροφορίες που δεν ζητήθηκαν ή δεν υποβλήθηκαν πριν από τις 31 Μαρτίου 2009 δεν λαμβάνονται υπόψη.
Information which has not been requested, or which has not been submitted before 31 March 2009, shall not be taken into account.
Το κράτος μέλος-εισηγητής ενημερώνει την Επιτροπή και την Αρχή σχετικά με περιπτώσεις κατά τις οποίες λαμβάνει πληροφορίες από τον κοινοποιούντα τις οποίες απαιτείται να μη λάβει υπόψη του βάσει των διατάξεων του παρόντος άρθρου.
The rapporteur Member State shall inform the Commission and the Authority of cases where it receives information from the notifier, which it is required not to take into account under the provisions of this article.
Τερματισμός της συμμετοχής
End of participation
Στην περίπτωση που ένας κοινοποιών αποφασίσει να τερματίσει τη συμμετοχή του στη διαδικασία ανανέωσης της καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας, ενημερώνει το κράτος μέλος-εισηγητή, το κράτος μέλος-συνεισηγητή, την Επιτροπή και τους υπόλοιπους κοινοποιούντες της συγκεκριμένης ουσίας, αναφέροντας τους λόγους του.
When a notifier decides to end its participation in the renewal procedure for an active substance, he shall inform the rapporteur Member State, co-rapporteur Member State, the Commission and the other notifiers for the substance concerned, mentioning the reasons.
Στην περίπτωση που ένας κοινοποιών τερματίσει τη συμμετοχή του ή παραλείψει να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του που προβλέπονται από τον παρόντα κανονισμό, οι διαδικασίες που προβλέπονται στα άρθρα 10 έως 14 δεν συνεχίζονται για τον σχετικό φάκελο.
Where a notifier ends his participation or fails to fulfil his obligations provided for in this Regulation, the procedures provided for in Articles 10 to 14 shall not be continued for his dossier.
Ειδικότερα, όταν ένας κοινοποιών δεν υποβάλλει, μολονότι του έχει ζητηθεί, το φάκελο που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 5, η συμμετοχή του θεωρείται ότι τερματίστηκε.
In particular, where a notifier does not submit, where requested, the dossier referred to in Article 6(5), his participation will be considered to have ended.
Στην περίπτωση που ένας κοινοποιών συμφωνήσει με άλλο παραγωγό την αντικατάσταση του κοινοποιούντος όσον αφορά την περαιτέρω συμμετοχή στη διαδικασία ανανέωσης της καταχώρισης, ο κοινοποιών και ο άλλος παραγωγός ενημερώνουν το κράτος μέλος-εισηγητή, το κράτος μέλος-συνεισηγητή και την Επιτροπή με κοινή τους δήλωση, συμφωνώντας ότι ο άλλος παραγωγός θα αντικαταστήσει τον αρχικό κοινοποιούντα στην εκτέλεση των καθηκόντων του κοινοποιούντος, σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.
When a notifier agrees with another producer that the notifier shall be replaced for the purposes of further participation in the renewal procedure, the notifier and the other producer shall inform the rapporteur Member State, co-rapporteur Member State and the Commission by a common declaration, agreeing that the other producer shall replace the notifier in carrying out the duties under this Regulation.
Ενημερώνουν ταυτόχρονα τους υπόλοιπους κοινοποιούντες της συγκεκριμένης ουσίας.
They shall inform any other notifiers for the substance concerned at the same time.
Ο άλλος παραγωγός, στην περίπτωση αυτή, μπορεί να είναι υπεύθυνος για την καταβολή τυχόν υπόλοιπων τελών που οφείλονται στο πλαίσιο του καθεστώτος που θεσπίστηκε από το κράτος μέλος-εισηγητή σύμφωνα με το άρθρο 15.
In such a case, the other producer may be liable for any fees remaining payable under the regime established by the rapporteur Member State pursuant to Article 15.
Κάθε πρόσωπο ή κράτος μέλος που επιθυμεί να υποβάλει στο κράτος μέλος-εισηγητή πληροφορίες οι οποίες μπορούν να συμβάλουν στην αξιολόγηση, ιδίως όσον αφορά τις δυνητικώς επικίνδυνες επιπτώσεις της δραστικής ουσίας ή των καταλοίπων της στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων καθώς και στο περιβάλλον, πρέπει να το πράξει έως τις 31 Μαΐου 2008 το αργότερο.
Any person or Member State wishing to submit to the rapporteur Member State information which might contribute to the assessment, in particular with regard to the potentially dangerous effects of the active substance or its residues on human and animal health and on the environment shall do so by 31 May 2008 at the latest.
Το κράτος μέλος-εισηγητής υποβάλλει χωρίς καθυστέρηση κάθε πληροφορία που έχει λάβει στην Αρχή και στον κοινοποιούντα.
The rapporteur Member State shall submit without delay any information received to the Authority and the notifier.
Ο κοινοποιών αποστέλλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν στο κράτος μέλος-εισηγητή έως τις 31 Αυγούστου 2008 το αργότερο.
The notifier may send its comments on the submitted information to the rapporteur Member State at the latest by 31 August 2008.
Εκτίμηση από το κράτος μέλος-εισηγητή
Assessment by the rapporteur Member State
Το κράτος μέλος-εισηγητής αξιολογεί τα νέα δεδομένα και τις εκτιμήσεις κινδύνου που υποβλήθηκαν βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 1 και, κατά περίπτωση, τις πληροφορίες του αρχικού φακέλου συνεκτιμώντας ταυτόχρονα τις διαθέσιμες πληροφορίες που έχουν υποβληθεί από τρίτο μέρος σχετικά με τις δυνητικώς επικίνδυνες επιπτώσεις και κάθε παρατήρηση που έχει ληφθεί από τον κοινοποιούντα, σύμφωνα με το άρθρο 9.
The rapporteur Member State shall assess the new data and risk assessments submitted under Article 6(1), and if necessary, information from the original dossier taking into consideration the information available on potentially dangerous effects submitted by any third party and any comments received from the notifier in accordance with Article 9.
Το κράτος μέλος-εισηγητής συντάσσει έκθεση εκτίμησης σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-συνεισηγητή, στην οποία αναφέρει, κατά περίπτωση, τα σημεία στα οποία δεν συμφώνησε το κράτος μέλος-συνεισηγητής.
The rapporteur Member State shall prepare an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State, setting out, where relevant, the points on which the co-rapporteur Member State did not agree.
Η έκθεση περιλαμβάνει σύσταση για την απόφαση που πρέπει να ληφθεί σχετικά με την ανανέωση.
The report shall include a recommendation concerning the decision to be taken with regard to the renewal.
Η έκθεση αξιολογεί επίσης τις νέες μελέτες που εντοπίστηκαν βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 2 ως προς τη συνάφειά τους με την αξιολόγηση.
The report shall also assess whether the new studies identified under Article 6(2) are relevant for the evaluation.
Το κράτος μέλος-εισηγητής αποστέλλει την έκθεση εκτίμησης στην Αρχή και στην Επιτροπή έως τις 31 Μαΐου 2009 το αργότερο.
The rapporteur Member State shall send the assessment report to the Authority and the Commission by 31 May 2009 at the latest.
Η έκθεση υποβάλλεται στη μορφή που καθορίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 19 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
The report shall be submitted in the format defined in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC.
Το κράτος μέλος-εισηγητής μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής καθώς και περαιτέρω τεχνικές ή επιστημονικές πληροφορίες από άλλα κράτη μέλη.
The rapporteur Member State may consult the Authority and request additional technical or scientific information from other Member States.
Πρόσβαση στην έκθεση εκτίμησης
Access to the assessment report
Μόλις λάβει την έκθεση εκτίμησης η Αρχή την ανακοινώνει στα υπόλοιπα κράτη μέλη και κοινοποιούντες για την υποβολή παρατηρήσεων.
After receiving the assessment report the Authority shall communicate it to the other Member States and notifier(s) for comments.
Οι παρατηρήσεις αυτές αποστέλλονται στην Αρχή, η οποία τις συγκεντρώνει και τις διαβιβάζει στην Επιτροπή.
Such comments shall be sent to the Authority, which shall collate them and forward them to the Commission.
Η Αρχή θέτει την έκθεση εκτίμησης στη διάθεση κάθε προσώπου που θα τη ζητήσει ή τη διατηρεί διαθέσιμη για κάθε πρόσωπο που επιθυμεί να τη συμβουλευθεί, με εξαίρεση τα στοιχεία εκείνα της έκθεσης που έχουν γίνει δεκτά ως εμπιστευτικά σύμφωνα με το άρθρο 14 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
The Authority shall make the assessment report available on request or keep it available for consultation by any person, except the elements thereof which have been accepted as confidential in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC.
Αξιολόγηση της έκθεσης εκτίμησης
Evaluation of the assessment report
Η Επιτροπή αξιολογεί την έκθεση εκτίμησης και τη σύσταση του κράτους μέλους-εισηγητή καθώς και τις παρατηρήσεις που υποβλήθηκαν.
The Commission shall evaluate the assessment report and the recommendation by the rapporteur Member State and the comments received.
Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής.
The Commission may consult the Authority.
Αυτή η αίτηση γνωμοδότησης μπορεί να περιλαμβάνει, ενδεχομένως, μια αίτηση για την αξιολόγηση της έκθεσης εκτίμησης του κράτους μέλους-εισηγητή από ομοτίμους, η οποία θα έχει τη μορφή συμπερασμάτων της έκθεσης αυτής.
Such consultation may, if appropriate, include a request to arrange a peer review of the rapporteur Member State’s assessment report, to take the form of a conclusion on that report.
Στις περιπτώσεις που η Επιτροπή ζητεί τη γνώμη της Αρχής, η Αρχή δίνει την απάντησή της το αργότερο έξι μήνες μετά την παραλαβή της προαναφερόμενης έκθεσης.
In cases where the Commission consults the Authority, the Authority shall deliver its response at the latest six months after receipt of that report.
Η Επιτροπή και η Αρχή συμφωνούν σχετικά με ένα χρονοδιάγραμμα για την έκδοση των συμπερασμάτων ώστε να διευκολύνεται ο προγραμματισμός των εργασιών.
The Commission and the Authority shall agree on a schedule for the delivery of the conclusions in order to facilitate the planning of the work.
Η Επιτροπή και η Αρχή συμφωνούν σχετικά με τη μορφή στην οποία υποβάλλονται τα συμπεράσματα της Αρχής.
The Commission and the Authority shall agree on the format in which the conclusions of the Authority are submitted.
Υποβολή σχεδίου οδηγίας ή σχεδίου απόφασης
Presentation of a draft directive or draft decision
Με την επιφύλαξη οποιασδήποτε πρότασης μπορεί να υποβάλει με σκοπό την τροποποίηση του παραρτήματος της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ [2] η Επιτροπή υποβάλλει στην επιτροπή, το αργότερο έξι μήνες μετά την παραλαβή της έκθεσης εκτίμησης ή των συμπερασμάτων της Αρχής, σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης που οριστικοποιείται κατά τη συνεδρίασή της.Η έκθεση αυτή συνοδεύεται από ένα από τα ακόλουθα:
Without prejudice to any proposal it may submit with a view to amending the Annex to Council Directive 79/117/EEC [2], the Commission shall, at the latest six months after receipt of the assessment report or the conclusion of the Authority, submit to the Committee a draft review report to be finalised at its meeting.That report shall be accompanied by one of the following:
σχέδιο οδηγίας για την ανανέωση της καταχώρισης της εξεταζόμενης δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στο οποίο προσδιορίζονται, ενδεχομένως, οι όροι και οι περιορισμοί, συμπεριλαμβανομένης της χρονικής περιόδου καταχώρισης· ή
a draft directive to renew the inclusion of the active substance concerned in Annex I to Directive 91/414/EEC, setting out, where appropriate, the conditions and restrictions, including the period, for such inclusion; or
σχέδιο απόφασης απευθυνόμενης στα κράτη μέλη για την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη συγκεκριμένη δραστική ουσία, με το οποίο η συμπερίληψη της δραστικής αυτής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δεν ανανεώνεται και αναφέρονται οι λόγοι μη καταχώρισης.
a draft decision addressed to the Member States to withdraw the authorisations of plant protection products containing the active substance concerned, whereby the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is not renewed, setting out the reasons for the non-inclusion.
Η οδηγία ή η απόφαση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εκδίδεται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
The directive or decision referred to in paragraph 1 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC.
Πρόσβαση στην έκθεση ανασκόπησης
Access to review report
Η οριστική έκθεση ανασκόπησης, εκτός των τμημάτων που αναφέρονται σε εμπιστευτικά στοιχεία, τα οποία περιλαμβάνουν οι φάκελοι και θεωρούνται εμπιστευτικά σύμφωνα με το άρθρο 14 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, είναι διαθέσιμη στο κοινό.
The finalised review report, excluding any parts which refer to confidential information contained in the dossiers and determined as such in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC, shall be made available for public consultation.
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν σύστημα που υποχρεώνει τους κοινοποιούντες να καταβάλλουν τέλη για το διοικητικό χειρισμό και την αξιολόγηση κοινοποιήσεων καθώς και των σχετικών φακέλων που υποβλήθηκαν σε αυτά σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 4 ή του άρθρου 6, σε κάθε περίπτωση διορισμού του κράτους μέλους ως κράτους μέλους-εισηγητή ή ως κράτους μέλους-συνεισηγητή.
Member States shall establish a regime obliging the notifiers to pay a fee for the administrative treatment and the evaluation of notifications as well as the dossiers related thereto, which have been submitted to them in accordance with Article 4 or Article 6 in each case where the Member State has been designated as the rapporteur Member State or co-rapporteur Member State.
Τα κράτη μέλη καθορίζουν ειδικό τέλος για την αξιολόγηση της κοινοποίησης.
Member States shall establish a specific fee for the evaluation of the notification.
Για το σκοπό αυτό, τα κράτη μέλη και τα συνεισηγούμενα κράτη μέλη:
For this purpose, the Member States and co-rapporteur Member States shall:
απαιτούν την καταβολή τέλους το οποίο αντιστοιχεί όσο το δυνατόν περισσότερο στο κόστος που επωμίστηκαν για τη διεξαγωγή όλων των διαφόρων διαδικασιών οι οποίες συνδέονται με την αξιολόγηση για κάθε υποβολή φακέλου, είτε υποβάλλεται από έναν κοινοποιούντα είτε υποβάλλεται από περισσότερους ενδιαφερόμενους κοινοποιούντες συλλογικά·
require the payment of a fee corresponding as far as possible to their costs in carrying out all the different procedures associated with the evaluation for each submission of a dossier, whether introduced by one notifier or collectively by several interested notifiers;
εξασφαλίζουν ότι το ύψος του τέλους καθορίζεται με διαφάνεια και κατά τρόπο που να αντιστοιχεί στο πραγματικό κόστος της εξέτασης και του διοικητικού χειρισμού μιας κοινοποίησης και ενός φακέλου· ωστόσο, τα κράτη μέλη μπορούν να καθορίζουν μια κλίμακα σταθερών επιβαρύνσεων, βάσει του μέσου κόστους για τον υπολογισμό του συνολικού τέλους·
ensure that the amount of the fee is established in a transparent manner with a view to corresponding to the real cost of the examination and administrative treatment of a notification and a dossier; however, Member States may provide for a scale of fixed charges based on average costs for the calculation of the total fee;
μεριμνούν ώστε το τέλος να εισπράττεται σύμφωνα με τις οδηγίες της αρχής κάθε κράτους μέλους που εμφαίνεται στο παράρτημα II και ώστε τα έσοδα από τα τέλη να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τη χρηματοδότηση των δαπανών που πραγματοποιούνται από το κράτος μέλος-εισηγητή και από το κράτος μέλος-συνεισηγητή για την αξιολόγηση και το διοικητικό χειρισμό των κοινοποιήσεων και φακέλων για τα οποία το κράτος μέλος είναι εισηγητής ή συνεισηγητής ή για τη χρηματοδότηση γενικών ενεργειών για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους ως κράτους μέλους-εισηγητή και κράτους μέλους-συνεισηγητή.
ensure that the fee is received in accordance with the instructions given by the authority in each Member State listed in Annex II and that the income from the fee is used to finance exclusively the costs actually incurred by the rapporteur Member State and co-rapporteur Member State for the evaluation and administrative treatment of the notifications and the dossiers for which that Member State is rapporteur or co-rapporteur Member State or to finance general actions for the implementation of its obligations as rapporteur Member State and co-rapporteur Member State.
Άλλοι φόροι, εισφορές ή τέλη
Other charges, levies or fees
Το άρθρο 15 ισχύει με την επιφύλαξη των δικαιωμάτων των κρατών μελών να διατηρούν ή να θεσπίζουν, σύμφωνα με τη συνθήκη, φόρους, εισφορές ή τέλη αναφορικά με την έγκριση, διάθεση στην αγορά, χρήση και έλεγχο δραστικών ουσιών και φυτοπροστατευτικών προϊόντων, διαφορετικά από το τέλος που προβλέπεται στο άρθρο 15.
Article 15 is without prejudice to Member States’ rights to maintain or introduce, in accordance with the Treaty, charges, levies or fees with regard to the authorisation, placing on the market, use and control of active substances and plant protection products other than the fee provided for in Article 15.
Κατάλογος των δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 1 και κράτη μέλη-εισηγητές και συνεισηγητές
List of active substances referred to in Article 1 and their rapporteur Member States and co-rapporteur Member States
κράτος μέλος-εισηγητής
Rapporteur Member State
κράτος μέλος-συνεισηγητής
Co-rapporteur Member State
Συντονιστική αρχή των κρατών μελών
Coordinating authority in the Member States
Κοινοποίηση δραστικής ουσίας σύμφωνα με το άρθρο 4
Notification of an active substance according to Article 4
Η κοινοποίηση γίνεται σε χαρτί και αποστέλλεται με συστημένο ταχυδρομείο στη διοικητική μονάδα Ε3 της γενικής διεύθυνσης υγείας και προστασίας των καταναλωτών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, στη διεύθυνση European Commission, DG Health and Consumer Protection, unit E3, B-1049 Brussels, Belgium
The notification shall be made on paper and sent by registered mail to European Commission, DG Health and Consumer Protection, unit E3, B-1049 Brussels
Η κοινοποίηση υποβάλλεται σύμφωνα με το ακόλουθο υπόδειγμα.
The notification shall be submitted in accordance with the following model.
Στοιχεία ταυτότητας του κοινοποιούντος
Identification data on the notifier
Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού, συμπεριλαμβανομένου του ονοματεπωνύμου του φυσικού προσώπου που είναι υπεύθυνο για την κοινοποίηση και για άλλες υποχρεώσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό:
Name and address of the producer including the name of the natural person responsible for the notification and further engagements resulting from this Regulation:
Αριθ. τηλεφώνου:
Telephone No:
Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου:
E-mail address:
Υπεύθυνος επικοινωνίας:
Contact:
Αντικαταστάτης:
Alternative:
Στοιχεία ταυτότητας της ουσίας
Information to ensure identification