natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα εισπνεόμενα σωματίδια μεταξύ 1 και 4 μικρών συνεπάγονται ότι η αεροδυναμική διάμετρος μάζας (ΑΔΜ) εναποτίθεται σε όλες τις περιοχές της αναπνευστικής οδού του αρουραίου.
Inhaled particles between 1 and 4 microns mean mass aerodynamic diameter (MMAD) will deposit in all regions of the rat respiratory tract.
Το εύρος μεγέθους των σωματιδίων αντιστοιχεί σε μέγιστη δόση περίπου 2 mg/l.
This particle size range corresponds to a maximum dose of about 2 mg/l.
Προκειμένου να επιτευχθεί η δυνατότητα εφαρμογής στην ανθρώπινη έκθεση των πειραμάτων σε ζώα, η σκόνη και η συγκέντρωση σταγονιδίων θα δοκιμασθούν, σε ιδανική περίπτωση, σε αυτό το φάσμα στους αρουραίους.
In order to achieve applicability of animal experiments to human exposure, dusts and mists would ideally be tested in this range in rats.
Επιπροσθέτως της ταξινόμησης ως τοξικών διά της εισπνοής, εφόσον υπάρχουν στοιχεία που δείχνουν ότι ο μηχανισμός τοξικότητας ήταν η διαβρωτικότητα, η ουσία ή το μείγμα φέρει και την επισήμανση «διαβρωτικό της αναπνευστικής οδού» (βλ. σημείωση 1 στο 3.1.4.1).
In addition to classification for inhalation toxicity, if data are available that indicates that the mechanism of toxicity was corrosivity, the substance or mixture shall also be labelled as ‘corrosive to the respiratory tract’ (see note 1 in 3.1.4.1).
Διάβρωση της αναπνευστικής οδού είναι η καταστροφή των ιστών της αναπνευστικής οδού ύστερα από εφάπαξ, περιορισμένη περίοδο έκθεσης ανάλογη προς τη διάβρωση του δέρματος· σε αυτή περιλαμβάνεται και η καταστροφή των βλεννογόνων.
Corrosion of the respiratory tract is defined by destruction of the respiratory tract tissue after a single, limited period of exposure analogous to skin corrosion; this includes destruction of the mucosa.
Η εκτίμηση της διαβρωτικότητας βασίζεται στην κρίση εμπειρογνωμόνων που χρησιμοποιούν στοιχεία όπως τα εξής: εμπειρία στον άνθρωπο και στα ζώα, υφιστάμενα δεδομένα in vitro, τιμές pH, πληροφορίες από παρόμοιες ουσίες ή οποιαδήποτε άλλα σχετικά δεδομένα.
The corrosivity evaluation can be based on expert judgment using such evidence as: human and animal experience, existing (in vitro) data, pH values, information from similar substances or any other pertinent data.
Κριτήρια για την ταξινόμηση των μειγμάτων ως οξείας τοξικότητας
Criteria for classification of mixtures as acutely toxic
Τα κριτήρια ταξινόμησης των ουσιών ως οξείας τοξικότητας τα οποία περιγράφονται στο τμήμα 3.1.2 βασίζονται σε δεδομένα θανατηφόρας δόσης (που προκύπτουν από δοκιμή ή στατιστικώς).
The criteria for classification of substances for acute toxicity as outlined in section 3.1.2 are based on lethal dose data (tested or derived).
Για τα μείγματα, είναι αναγκαία η συγκέντρωση ή η εξαγωγή πληροφοριών που επιτρέπουν την εφαρμογή των κριτηρίων στο μείγμα για τους σκοπούς της ταξινόμησης.
For mixtures, it is necessary to obtain or derive information that allows the criteria to be applied to the mixture for the purpose of classification.
Η προσέγγιση της ταξινόμησης ως προς την οξεία τοξικότητα είναι κλιμακωτή και εξαρτάται από τον αριθμό των διαθέσιμων πληροφοριών για το ίδιο το μείγμα και για τα συστατικά του.
The approach to classification for acute toxicity is tiered, and is dependent upon the amount of information available for the mixture itself and for its ingredients.
Το διάγραμμα ροής του διαγράμματος 3.1.1 κατωτέρω απεικονίζει τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται.
The flow chart of Figure 3.1.1 outlines the process to be followed.
Όσον αφορά την οξεία τοξικότητα, εξετάζεται κάθε οδός έκθεσης για την ταξινόμηση των μειγμάτων, αλλά είναι αναγκαία μόνο μία οδός έκθεσης εφόσον η οδός αυτή ακολουθείται (εκτίμηση ή δοκιμή) για όλα τα συστατικά.
For acute toxicity each route of exposure shall be considered for the classification of mixtures, but only one route of exposure is needed as long as this route is followed (estimated or tested) for all ingredients.
Εάν η οξεία τοξικότητα ορίζεται για πλείονες οδούς έκθεσης, θα χρησιμοποιείται η πλέον σοβαρή κατηγορία κινδύνου για την ταξινόμηση.
If the acute toxicity is determined for more than one route of exposure, the more severe hazard category will be used for classification.
Για την κοινοποίηση του κινδύνου εξετάζονται όλες οι διαθέσιμες πληροφορίες και προσδιορίζονται όλες οι σχετικές οδοί έκθεσης.
All available information shall be considered and all relevant routes of exposure shall be identified for hazard communication.
Για να χρησιμοποιούνται όλα τα διαθέσιμα στοιχεία για τους σκοπούς της ταξινόμησης του κινδύνου που παρουσιάζουν τα μείγματα, έχουν διατυπωθεί ορισμένες υποθέσεις οι οποίες εφαρμόζονται, όπου κρίνεται σκόπιμο, στην κλιμακωτή προσέγγιση:
In order to make use of all available data for purposes of classifying the hazards of the mixtures, certain assumptions have been made and are applied where appropriate in the tiered approach:
Τα «σχετικά συστατικά» ενός μείγματος είναι τα συστατικά που είναι παρόντα σε συγκεντρώσεις 1 % (σε μονάδες w/w για τα στερεά, τα υγρά, τις σκόνες, τις συγκεντρώσεις σωματιδίων και τους ατμούς και σε μονάδες v/v για τα αέρια) ή παραπάνω, εκτός αν υπάρχουν υπόνοιες ότι ένα συστατικό που βρίσκεται σε συγκέντρωση μικρότερη του 1 % εξακολουθεί να επηρεάζει την ταξινόμηση του μείγματος ως προς την οξεία τοξικότητα. (βλ. Πίνακα 1.1)
the ‘relevant ingredients’ of a mixture are those which are present in concentrations of 1 % (w/w for solids, liquids, dusts, mists and vapours and v/v for gases) or greater, unless there is a reason to suspect that an ingredient present at a concentration of less than 1 % is still relevant for classifying the mixture for acute toxicity (see Table 1.1).
Όταν ένα ταξινομημένο μείγμα χρησιμοποιείται ως συστατικό άλλου μείγματος, η πραγματική ή η υπολογιζόμενη εκτίμηση οξείας τοξικότητας (ΑΤΕ) για το εν λόγω μείγμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό της ταξινόμησης του νέου μείγματος, χρησιμοποιώντας τους τύπους που αναφέρονται στο τμήμα 3.1.3.6.1 και στην παράγραφο 3.1.3.6.2.3.
where a classified mixture is used as an ingredient of another mixture, the actual or derived acute toxicity estimate (ATE) for that mixture may be used, when calculating the classification of the new mixture using the formulas in section 3.1.3.6.1 and paragraph 3.1.3.6.2.3.
Διάγραμμα 3.1.1 Κλιμακωτή προσέγγιση της ταξινόμησης των μειγμάτων ως προς την οξεία τοξικότητα:
Figure 3.1.1
Δεδομένα δοκιμής επί του συνόλου του μείγματος
Tiered approach to classification of mixtures for acute toxicity
Δεδομένα δοκιμής επί του συνόλου του μείγματος
Test data on the mixture as a whole
Υπάρχουν επαρκή δεδομένα για παρόμοια μείγματα ώστε να εκτιμηθεί η ταξινόμηση του κινδύνου;
Sufficient data available on similar mixtures to estimate classification hazards
Εφαρμόζονται οι αρχές παρεκβολής που περιγράφονται στο τμήμα 1.1.3.
Apply bridging principles outlined in section 1.1.3.
ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ
CLASSIFY
Διαθέσιμα δεδομένα για όλα τα συστατικά
Available data for all ingredients
Εφαρμόζεται ο τύπος της παραγράφου 3.1.3.6.1
Apply formula in section 3.1.3.6.1
Άλλα διαθέσιμα δεδομένα για να εκτιμηθούν οι τιμές μετατροπής για την ταξινόμ.
Other data available to estimate conversion values for classification
Αποδίδεται ο κίνδυνος των γνωστών συστατικών • Εφαρμόζεται ο τύπος της παραγρ.
Convey hazards of the known ingredients
(άγνωστα συστατικά ίσον ή κάτω του 10%) • Εφαρμόζεται ο τύπος της παραγρ.
(unknown ingredients equal or below 10 %)
Ταξινόμηση των μειγμάτων όταν υπάρχουν δεδομένα για την οξεία τοξικότητα του πλήρους μείγματος
Classification of mixtures where acute toxicity data are available for the complete mixture
Όταν το ίδιο το μείγμα έχει δοκιμαστεί προκειμένου να καθοριστεί η οξεία τοξικότητά του, ταξινομείται βάσει των ίδιων κριτηρίων που χρησιμοποιούνται για τις ουσίες και παρουσιάζονται στο διάγραμμα 3.1.1.
Where the mixture itself has been tested to determine its acute toxicity, it shall be classified according to the same criteria as those used for substances, presented in Table 3.1.1.
Αν δεν υπάρχουν δεδομένα για το μείγμα, ακολουθούνται οι διαδικασίες που παρουσιάζονται στα τμήματα 3.1.3.5 και 3.1.3.6.
If test data for the mixture are not available, the procedures presented under sections 3.1.3.5 and 3.1.3.6 shall be followed.
Ταξινόμηση των μειγμάτων όταν δεν υπάρχουν δεδομένα για την οξεία τοξικότητα του πλήρους μείγματος: Αρχές παρεκβολής
Classification of mixtures where acute toxicity data are available for the complete mixture: bridging principles
Όταν το ίδιο το μείγμα δεν έχει δοκιμαστεί προκειμένου να καθοριστεί η οξεία τοξικότητά του, αλλά υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τα μεμονωμένα συστατικά και παρόμοια μείγματα που έχουν υποστεί δοκιμή, έτσι ώστε οι κίνδυνοι του μείγματος να μπορούν να χαρακτηριστούν επαρκώς, τα στοιχεία αυτά χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τους κανόνες παρεκβολής που αναφέρονται στο τμήμα 1.1.3.
Where the mixture itself has not been tested to determine its acute toxicity, but there are sufficient data on the individual ingredients and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, these data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section 1.1.3.
Αν ένα μείγμα έχει αραιωθεί με νερό ή άλλο εντελώς μη τοξικό υλικό, η τοξικότητα του μείγματος μπορεί να υπολογιστεί από τα δεδομένα της δοκιμής του μη αραιωμένου μείγματος.
If a mixture is diluted with water or other totally non-toxic material, the toxicity of the mixture can be calculated from test data on the undiluted mixture.
Ταξινόμηση των μειγμάτων με βάση τα συστατικά του μείγματος (προσθετικός τύπος)
Classification of mixtures based on ingredients of the mixture (Additivity formula)
Διαθέσιμα δεδομένα για όλα τα συστατικά
Data available for all ingredients
Για να εξασφαλίζεται ότι η ταξινόμηση του μείγματος είναι ακριβής και ότι χρειάζεται μόνον ένας υπολογισμός για όλα τα συστήματα, τους τομείς και τις κατηγορίες, η εκτίμηση της οξείας τοξικότητας (ΑΤΕ) των συστατικών πραγματοποιείται ως εξής:
In order to ensure that classification of the mixture is accurate, and that the calculation need only be performed once for all systems, sectors, and categories, the acute toxicity estimate (ATE) of ingredients shall be considered as follows:
Συμπεριλαμβάνονται τα συστατικά με γνωστή οξεία τοξικότητα τα οποία εμπίπτουν σε οποιαδήποτε από τις κατηγορίες τοξικότητας που αναφέρονται στον πίνακα 3.1.11·
include ingredients with a known acute toxicity, which fall into any of the acute toxicity categories shown in Table 3.1.1;
Αγνοούνται τα συστατικά που θεωρείται ότι δεν έχουν οξεία τοξικότητα (π.χ. νερό, ζάχαρη)·
ignore ingredients that are presumed not acutely toxic (e.g., water, sugar);
Αγνοούνται τα συστατικά αν από τη δοκιμή ορίου από του στόματος δεν προκύπτει οξεία τοξικότητα στα 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
ignore ingredients if the oral limit test does not show acute toxicity at 2000 mg/kg bodyweight.
Τα συστατικά που εμπίπτουν στο πεδίο της παρούσας παραγράφου θεωρούνται ως συστατικά με γνωστή εκτίμηση οξείας τοξικότητας (ΑΤΕ).
Ingredients that fall within the scope of this paragraph are considered to be ingredients with a known acute toxicity estimate (ATE).
Η ΑΤΕ του μείγματος καθορίζεται με υπολογισμό από τις τιμές ΑΤΕ για όλα τα σχετικά συστατικά σύμφωνα με τον παρακάτω τύπο για την τοξικότητα από του στόματος, διά του δέρματος ή διά της εισπνοής:
The ATE of the mixture is determined by calculation from the ATE values for all relevant ingredients according to the following formula for Oral, Dermal or Inhalation Toxicity:
ETAmix
ATEmix
συγκέντρωση συστατικού i ( % w/w ή % v/v)
concentration of ingredient i ( % w/w or % v/v)
i το συγκεκριμένο συστατικό από 1 έως n
i the individual ingredient from 1 to n
n αριθμός συστατικών
n the number of ingredients
εκτίμηση οξείας τοξικότητας του συστατικού i.
Acute Toxicity Estimate of ingredient i.
Ταξινόμηση των μειγμάτων όταν δεν υπάρχουν δεδομένα για όλα τα συστατικά
Classification of mixtures when data are not available for all components
Όταν δεν υπάρχει διαθέσιμη ΑΤΕ για ένα συγκεκριμένο συστατικό του μείγματος, αλλά από διαθέσιμες πληροφορίες, όπως αυτές που ακολουθούν, μπορεί να προκύψει μια τιμή μετατροπής όπως αυτές που αναφέρονται στον πίνακα 3.1.2, εφαρμόζεται ο τύπος που αναφέρεται στο τμήμα 3.1.3.6.1.
Where an ATE is not available for an individual ingredient of the mixture, but available information, such as that listed below, can provide a derived conversion value such as those laid out in Table 3.1.2, the formula in section 3.1.3.6.1 shall be applied.
Συμπεριλαμβάνεται εκτίμηση των εξής:
This includes evaluation of:
Προβολή μεταξύ των εκτιμήσεων για την έκθεση από του στόματος, διά του δέρματος και διά της εισπνοής.
extrapolation between oral, dermal and inhalation acute toxicity estimates.
Για μια τέτοια εκτίμηση θα μπορούσαν να απαιτούνται κατάλληλα φαρμακοδυναμικά και φαρμακοκινητικά στοιχεία·
Such an evaluation could require appropriate pharmacodynamic and pharmacokinetic data;
Αποδεικτικά στοιχεία από ανθρώπινη έκθεση που υποδηλώνουν τοξικές επιδράσεις αλλά δεν παρέχουν στοιχεία για τη θανατηφόρο δόση·
evidence from human exposure that indicates toxic effects but does not provide lethal dose data;
Αποδεικτικά στοιχεία από οποιεσδήποτε άλλες διαθέσιμες δοκιμές/δοκιμασίες για τη συγκεκριμένη ουσία που υποδηλώνουν οξείες τοξικές επιδράσεις αλλά δεν παρέχουν απαραιτήτως δεδομένα για τη θανατηφόρο δόση· ή
evidence from any other toxicity tests/assays available on the substance that indicates toxic acute effects but does not necessarily provide lethal dose data; or
Στοιχεία από παρόμοιες ουσίες χρησιμοποιώντας σχέσεις δομής/δράσης.
data from closely analogous substances using structure/activity relationships.
Η προσέγγιση αυτή γενικά απαιτεί ουσιαστικές συμπληρωματικές τεχνικές πληροφορίες και έναν εμπειρογνώμονα με εξαιρετική κατάρτιση και μεγάλη εμπειρία (κρίση εμπειρογνωμόνων, βλ. τμήμα 1.1.1) ώστε η οξεία τοξικότητα να εκτιμηθεί με αξιοπιστία.
This approach generally requires substantial supplemental technical information, and a highly trained and experienced expert (expert judgement, see section 1.1.1), to reliably estimate acute toxicity.
Αν δεν υπάρχουν τέτοιες πληροφορίες, εφαρμόζεται η παράγραφος 3.1.3.6.2.3.
If such information is not available, proceed to paragraph 3.1.3.6.2.3.
Σε περίπτωση που ένα συστατικό χωρίς καμία πληροφορία χρησιμοποιηθεί σε ένα μείγμα σε συγκέντρωση 1 % ή μεγαλύτερη, συνάγεται ότι για το μείγμα αυτό δεν μπορεί να διενεργηθεί οριστική εκτίμηση της οξείας τοξικότητας.
In the event that an ingredient without any useable information at all is used in a mixture at a concentration of 1 % or greater, it is concluded that the mixture cannot be attributed a definitive acute toxicity estimate.
Στην περίπτωση αυτή, το μείγμα ταξινομείται με βάση μόνο τα γνωστά συστατικά και την πρόσθετη αναφορά ότι το x % του μείγματος αποτελείται από συστατικό/συστατικά άγνωστης τοξικότητας.
In this situation the mixture shall be classified based on the known ingredients only, with the additional statement that x percent of the mixture consists of ingredient(s) of unknown toxicity.
Αν η συνολική συγκέντρωση του συστατικού/των συστατικών άγνωστης οξείας τοξικότητας είναι ≤ 10 %, χρησιμοποιείται ο τύπος που αναφέρεται στο τμήμα 3.1.3.6.1.
If the total concentration of the ingredient(s) with unknown acute toxicity is ≤ 10 % then the formula presented in section 3.1.3.6.1 shall be used.
Αν η συνολική συγκέντρωση του συστατικού/των συστατικών άγνωστης οξείας τοξικότητας είναι > 10 %, ο τύπος που αναφέρεται στο τμήμα 3.1.3.6.1 διορθώνεται ώστε να προσαρμοστεί στο συνολικό ποσοστό του άγνωστου συστατικού/των άγνωστων συστατικών ως εξής:
If the total concentration of the ingredient(s) with unknown toxicity is > 10 %, the formula presented in section 3.1.3.6.1 shall be corrected to adjust for the total percentage of the unknown ingredient(s) as follows:
100-Σ C Cunknownif
100-Σ C unknown if
Πίνακας 3.1.2
Table 3.1.2
Μετατροπή από περιοχές τιμών οξείας τοξικότητας που προέκυψαν από πειράματα (ή κατηγορίες κινδύνου ως προς την οξεία τοξικότητα) σε σημειακές εκτιμήσεις οξείας τοξικότητας για την ταξινόμηση ανάλογα με τις αντίστοιχες οδούς έκθεσης
Conversion from experimentally obtained acute toxicity range values (or acute toxicity hazard categories) to acute toxicity point estimates for classification for the respective routes of exposure
Οδοί έκθεσης
Exposure routes
Κατηγορία ταξινόμησης ή εκτίμηση πεδίου τιμών οξείας τοξικότητας που προέκυψαν από πειράματα
Classification Category or experimentally obtained acute toxicity range estimate
Σημειακή εκτίμηση οξείας τοξικότητας μετά τη μετατροπή
Converted acute toxicity point estimate
(βλ. σημείωση 1)
(see Note 1)
Από του στόματος
Oral
(mg/kg σωματικού βάρους)
(mg/kg bodyweight)
0 < Κατηγορία 1 ≤ 5
0 < Category 1 ≤ 5
5 < Κατηγορία 2 ≤ 50
5 < Category 2 ≤ 50
50 < Κατηγορία 3 ≤ 300
50 < Category 3 ≤ 300
300 < Κατηγορία 4 ≤ 2000
300 < Category 4 ≤ 2000
Διά του δέρματος
Dermal
0 < Κατηγορία 1 ≤ 50
0 < Category 1 ≤ 50
50 < Κατηγορία 2 ≤ 200
50 < Category 2 ≤ 200
200 < Κατηγορία 3 ≤ 1000
200 < Category 3 ≤ 1000
1000 < Κατηγορία 4 ≤ 2000
1000 < Category 4 ≤ 2000
0 < Κατηγορία 1 ≤ 100
0 < Category 1 ≤ 100
100 < Κατηγορία 2 ≤ 500
100 < Category 2 ≤ 500
500 < Κατηγορία 3 ≤ 2500
500 < Category 3 ≤ 2500
2500 < Κατηγορία 4 ≤ 20000
2500 < Category 4 ≤ 20000
Ατμοί
Vapours
0 < Κατηγορία 1 ≤ 0,5
0 < Category 1 ≤ 0,5
0,5 < Κατηγορία 2 ≤ 2,0
0,5 < Category 2 ≤ 2,0
2,0 < Κατηγορία 3 ≤ 10,0
2,0 < Category 3 ≤ 10,0
10,0 < Κατηγορία 4 ≤ 20,0
10,0 < Category 4 ≤ 20,0
Σκόνη/σταγονίδια
Dust/mist
0 < Κατηγορία 1 ≤ 0,05
0< Category 1 ≤ 0,05
0,05 < Κατηγορία 2 ≤ 0,5
0,05 < Category 2 ≤ 0,5
0,5 < Κατηγορία 3 ≤ 1,0
0,5 < Category 3 ≤ 1,0
Οι τιμές αυτές έχουν σχεδιαστεί με σκοπό τη χρήση τους για τον υπολογισμό της ΑΤΕ για την ταξινόμηση μειγμάτων με βάση τα συστατικά τους και δεν αντιπροσωπεύουν αποτελέσματα δοκιμών.
These values are designed to be used in the calculation of the ATE for classification of a mixture based on its components and do not represent test results.
Χρησιμοποιούνται στοιχεία της επισήμανσης για τις ουσίες ή τα μείγματα που πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην εν λόγω κατηγορία κινδύνου σύμφωνα με τον πίνακα 3.1.3.
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 3.1.3.
Πίνακας 3.1.3
Table 3.1.3
Στοιχεία της επισήμανσης ως προς την οξεία τοξικότητα
Acute toxicity label elements
Δήλωση επικινδυνότητας:
Hazard Statement:
Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης
Fatal if swallowed
Toξικό σε περίπτωση κατάποσης
Toxic if swallowed
Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης
Harmful if swallowed
Θανατηφόρο σε επαφή με το δέρμα
H310:Fatal in contact with skin
Η311: Tοξικό σε επαφή με το δέρμα
Toxic in contact with skin
Η312: Επιβλαβές σε επαφή με το δέρμα
Harmful in contact with skin
Διά της εισπνοής
Inhalation
Θανατηφόρο σε περίπτωση εισπνοής
H330:Fatal if inhaled
Η330: Θανατηφόρο σε περίπτωση εισπνοής
Fatal if inhaled
Η331: Τοξικό σε περίπτωση εισπνοής
Toxic if inhaled
Η332: Επιβλαβές σε περίπτωση εισπνοής
Harmful if inhaled
Δήλωση προφύλαξης Πρόληψη (από του στόματος)
Precautionary Statement Prevention (oral)
Δήλωση προφύλαξης Ανταπόκριση (από του στόματος)
Precautionary Statement Response (oral)
Δήλωση προφύλαξης Αποθήκευση (από του στόματος)
Precautionary Statement Storage (oral)
Δήλωση προφύλαξης Απόρριψη (από του στόματος)
Precautionary Statement Disposal (oral)
Δήλωση προφύλαξης Πρόληψη (διά του δέρματος)
Precautionary Statement Prevention (dermal)
Δήλωση προφύλαξης Αντίδραση (διά του δέρματος)
Precautionary Statement Response (dermal)
Δήλωση προφύλαξης Πρόληψη (διά του δέρματος)
Precautionary Statement Storage (dermal)
Δήλωση προφύλαξης Απόρριψη (διά του δέρματος)
Precautionary Statement Disposal (dermal)
Δήλωση προφύλαξης Πρόληψη (διά της εισπνοής)
Precautionary Statement Prevention (inhalation)
Δήλωση προφύλαξης Ανταπόκριση (διά της εισπνοής)
Precautionary Statement Response (inhalation)
Δήλωση προφύλαξης Πρόληψη (διά της εισπνοής)
Precautionary Statement Storage (inhalation)
Δήλωση προφύλαξης Διάθεση (διά της εισπνοής)
Precautionary Statement Disposal (inhalation)
Επιπροσθέτως της ταξινόμησης ως τοξικών διά της εισπνοής, εφόσον υπάρχουν δεδομένα που δείχνουν ότι ο μηχανισμός τοξικότητας είναι η διαβρωτικότητα, η ουσία ή το μείγμα φέρει, επιπλέον, τη επισήμανση EUH071: «διαβρωτικό της αναπνευστικής οδού» — βλ. συμβουλές στο σημείο 3.1.2.3.3.
In addition to classification for inhalation toxicity, if data are available that indicates that the mechanism of toxicity is corrosivity, the substance or mixture shall also be labelled as EUH071: ‘corrosive to the respiratory tract’ — see advice at 3.1.2.3.3.
Εκτός από το κατάλληλο εικονόγραμμα για την οξεία τοξικότητα, μπορεί να προστεθεί εικονόγραμμα για τη διαβρωτικότητα (που χρησιμοποιείται για τη διαβρωτικότητα στο δέρμα και στα μάτια) μαζί με τη δήλωση «διαβρωτικό της αναπνευστικής οδού».
In addition to an appropriate acute toxicity pictogram, a corrosivity pictogram (used for skin and eye corrosivity) may be added together with the statement ‘corrosive to the respiratory tract’.
Σε περίπτωση που ένα συστατικό χωρίς καμία σχετική πληροφορία χρησιμοποιηθεί σε ένα μείγμα σε συγκέντρωση 1 % ή μεγαλύτερη, στη επισήμανση του μείγματος περιλαμβάνεται η συμπληρωματική φράση «το x % του μείγματος αποτελείται από συστατικό/συστατικά άγνωστης τοξικότητας» — βλ. συμβουλές στο σημείο 3.1.3.6.2.2.
In the event that an ingredient without any useable information at all is used in a mixture at a concentration of 1 % or greater, the mixture shall be labelled with the additional statement that ‘x percent of the mixture consists of ingredient(s) of unknown toxicity’ — see advice at 3.1.3.6.2.2.
Διάβρωση/ερεθισμός του δέρματος
Skin corrosion/irritation
Διάβρωση του δέρματος είναι η πρόκληση μη αναστρέψιμων βλαβών του δέρματος· συγκεκριμένα δε, η ορατή νέκρωση από την επιδερμίδα έως το χόριον, ύστερα από εφαρμογή της δοκιμαζόμενης ουσίας ανώτατης διάρκειας 4 ωρών.
Skin Corrosion means the production of irreversible damage to the skin; namely, visible necrosis through the epidermis and into the dermis, following the application of a test substance for up to 4 hours.
Οι τυπικές διαβρωτικές αντιδράσεις είναι εξελκώσεις, αιμορραγία, αιμορραγικές εφελκίδες και, μετά την παρέλευση 14 ημερών παρατήρησης, αποχρωματισμός λόγω λεύκανσης του δέρματος, ολόκληρες περιοχές αλωπεκίας και ουλές.
Corrosive reactions are typified by ulcers, bleeding, bloody scabs, and, by the end of observation at 14 days, by discolouration due to blanching of the skin, complete areas of alopecia, and scars.
Για την αξιολόγηση των αμφισβητούμενων βλαβών χρησιμοποιείται η ιστοπαθολογία.
Histopathology shall be considered to evaluate questionable lesions.
Ερεθισμός του δέρματος είναι η πρόκληση αναστρέψιμων βλαβών του δέρματος μετά την εφαρμογή της δοκιμαζόμενης ουσίας επί διάστημα έως 4 ωρών.
Skin Irritation means the production of reversible damage to the skin following the application of a test substance for up to 4 hours.
Κριτήρια ταξινόμησης ουσιών
Classification criteria for substances
Πριν από τη διενέργεια των δοκιμών πρέπει να εξεταστούν αρκετοί παράγοντες που καθορίζουν τη διαβρωτική και ερεθιστική ικανότητα των ουσιών.
Several factors need to be considered in determining the corrosion and irritation potential of substances before testing is undertaken.
Οι στερεές ουσίες (σκόνες) μπορούν να γίνουν διαβρωτικές ή ερεθιστικές όταν υγρανθούν ή όταν έρθουν σε επαφή με υγρή επιδερμίδα ή με υγρούς βλεννογόνους υμένες.
Solid substances (powders) may become corrosive or irritant when moistened or in contact with moist skin or mucous membranes.
Η εμπειρία που υπάρχει για τον άνθρωπο και τα δεδομένα για τα ζώα από εφάπαξ ή επανειλημμένη έκθεση, θα αποτελέσουν την πρώτη γραμμή της ανάλυσης, δεδομένου ότι παρέχουν πληροφορίες που συνδέονται άμεσα με τις επιπτώσεις στο δέρμα.
Existing human experience and animal data from single or repeated exposure shall be the first line of analysis, as they give information directly relevant to effects on the skin.
Για τη λήψη αποφάσεων ως προς την ταξινόμηση μπορούν επίσης να χρησιμοποιούνται εναλλακτικοί τρόποι in vitro που έχουν επικυρωθεί και εγκριθεί (βλ. άρθρο 5).
In vitro alternatives that have been validated and accepted may also be used to help make classification decisions (see Article 5).