natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για τον έλεγχο της CPZ με το τυποποιημένο πρωτόκολλο της δοκιμής φωτοτοξικότητας 3T3 NRU in vitro, ορίστηκαν τα ακόλουθα κριτήρια αποδοχής της δοκιμής: CPZ ακτινοβολημένη (+Irr): IC50 = 0,1 έως 2,0 mg/ml, CPZ μη ακτινοβολημένη (-Irr): IC50 = 7,0 έως 90,0 mg/ml.
For CPZ tested with the standard protocol in the in vitro 3T3 NRU phototoxicity test, the following test acceptance criteria were defined: CPZ irradiated (+Irr): IC50 = 0,1 to 2,0 μg/ml, CPZ non-irradiated (-Irr): IC50 = 7,0 to 90,0 μg/mL.
Ο συντελεστής φωτοερεθισμού (PIF) θα πρέπει να είναι μεγαλύτερος του 6.
The Photo Irritation Factor (PIF), should be > 6.
Οι ιστορικές επιδόσεις του θετικού μάρτυρα θα πρέπει να παρακολουθούνται.
The historical performance of the positive control should be monitored.
Αντί της χλωροπρομαζίνης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως συγχρονικοί θετικοί μάρτυρες άλλες φωτοτοξικές χημικές ουσίες κατάλληλες για τη χημική κατηγορία ή τα χαρακτηριστικά διαλυτότητας της αξιολογούμενης ουσίας.
Other phototoxic chemicals, suitable for the chemical class or solubility characteristics of the chemical being evaluated, may be used as the concurrent positive controls in place of chlorpromazine.
Διαδικασία δοκιμής (6)(7)(8)(16)(17):
Test procedure (6)(7)(8)(16)(17):
ημέρα:
day:
Φέρονται 100 mg θρεπτικού υλικού στις περιφερειακές κοιλότητες ενός μικροτιτλοδοτικού τρυβλίου ιστοκαλλιέργειας 96 κοιλοτήτων (= τυφλός προσδιορισμός).
Dispense 100 μL culture medium into the peripheral wells of a 96-well tissue culture microtiter plate (= blanks).
Στις εναπομένουσες κοιλότητες, φέρονται 100 ml κυτταρικού εναιωρήματος με 1 × 105 κύτταρα/ml (= 1 × 104 κύτταρα/κοιλότητα).
In the remaining wells, dispense 100 μL of a cell suspension of 1×105 cells/mL in culture medium (= 1×104 cells/well).
Ετοιμάζονται δύο τρυβλία για κάθε σειρά συγκεντρώσεων της ελεγχόμενης ουσίας, καθώς και για τους μάρτυρες με διαλύτη και τους θετικούς μάρτυρες.
Two plates should be prepared for each series of individual test substance concentrations, and for the solvent and positive controls.
Τα κύτταρα επωάζονται επί 24 ώρες (βλέπε σημείο 1.4.1.2) έως ότου σχηματίσουν μονοστιβάδα σε επίπεδα ημισυρροής.
Incubate cells for 24 h (See Section 1.4.1.2) until they form a half confluent monolayer.
Αυτή η περίοδος επώασης επιτρέπει την επαναφορά των κυττάρων σε κανονική κατάσταση, την πρόσφυση και τη λογαριθμική τους ανάπτυξη.
This incubation period allows for cell recovery, adherence, and exponential growth.
Μετά την επώαση, αποχύνεται το θρεπτικό υλικό και τα κύτταρα εκπλύνονται προσεκτικά με 150 ml του ρυθμιστικού διαλύματος που χρησιμοποιήθηκε για την επώαση.
After incubation, decant culture medium from the cells and wash carefully with 150 μL of the buffered solution used for incubation.
Προστίθενται 100 ml ρυθμιστικού διαλύματος με την κατάλληλη συγκέντρωση ελεγχόμενης χημικής ουσίας ή διαλύτη (διαλύτης μάρτυρας).
Add 100 μL of the buffer containing the appropriate concentration of test chemical or solvent (solvent control).
Χρησιμοποιούνται 8 διαφορετικές συγκεντρώσεις της ελεγχόμενης ουσίας.
Apply eight different concentrations of the test chemical.
Τα κύτταρα επωάζονται με την ελεγχόμενη ουσία στο σκοτάδι επί 60 λεπτά (βλέπε σημείο 1.4.1.2 και σημείο 1.4.1.4 δεύτερο εδάφιο).
Incubate cells with the test substance in the dark for 60 minutes (See Section 1.4.1.2 and 1.4.1.4 second paragraph).
Από τα δύο τρυβλία που ετοιμάστηκαν για κάθε σειρά συγκεντρώσεων ελεγχόμενης ουσίας και για τους μάρτυρες, επιλέγεται ένα, συνήθως τυχαία, για τον προσδιορισμό της κυτταροτοξικότητας (-Irr) (τρυβλίο μάρτυρας) και ένα (τρυβλίο αγωγής) για τον προσδιορισμό της φωτοκυτταροτοξικότητας (+Irr).
From the two plates prepared for each series of test substance concentrations and the controls, one is selected, generally at random, for the determination of cytotoxicity (-Irr) (i.e., the control plate), and one (the treatment plate) for the determination of photocytotoxicity (+Irr).
Για την έκθεση +Irr, τα κύτταρα ακτινοβολούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος επί 50 λεπτά διαμέσου του καλύμματος του τρυβλίου 96 κοιλοτήτων με την υψηλότερη δόση ακτινοβολίας που δεν είναι κυτταροτοξική (βλέπε επίσης παράρτημα 2).
To perform the +Irr exposure, irradiate the cells at room temperature for 50 minutes through the lid of the 96-well plate with the highest dose of radiation that is non-cytotoxic (see also Appendix 2).
Τα μη ακτινοβολημένα τρυβλία (-Irr) διατηρούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος μέσα σε σκοτεινό κουτί επί 50 λεπτά (= χρόνος έκθεσης στο φως).
Keep non-irradiated plates (-Irr) at room temperature in a dark box for 50 min (= light exposure time).
Το ελεγχόμενο διάλυμα αποχύνεται και ακολουθεί διπλή προσεκτική έκπλυση με 150 ml του ρυθμιστικού διαλύματος που χρησιμοποιήθηκε για την επώαση, το οποίο όμως δεν περιέχει την ελεγχόμενη ουσία.
Decant test solution and carefully wash twice with 150 μL of the buffered solution used for incubation, but not containing the test material.
Το ρυθμιστικό διάλυμα αντικαθίσταται με θρεπτικό υλικό και ακολουθεί επώαση (βλέπε σημείο 1.4.1.2) όλη τη νύκτα (18-22 ώρες).
Replace the buffer with culture medium and incubate (See Section 1.4.1.2.) overnight (18-22 h).
Μικροσκοπική αξιολόγηση
Microscopic evaluation
Εξετάζονται η ανάπτυξη και η μορφολογία των κυττάρων, καθώς και η ακεραιότητα της μονοστιβάδας με μικροσκόπιο αντίθεσης φάσεων.
Cells should be examined for growth, morphology, and integrity of the monolayer using a phase contrast microscope.
Καταγράφονται οι αλλαγές στη μορφολογία και οι επιδράσεις στην ανάπτυξη των κυττάρων.
Changes in cell morphology and effects on cell growth should be recorded.
Δοκιμή πρόσληψης Neutral Red
Neutral Red uptake test
Τα κύτταρα εκπλύνονται με 150 ml προθερμασμένου ρυθμιστικού διαλύματος.
Wash the cells with 150 μL of the pre-warmed buffer.
Το διάλυμα έκπλυσης απομακρύνεται με ήπια άντληση.
Remove the washing solution by gentle tapping.
Προστίθενται 100 ml διαλύματος Neutral Red (NR) (υδροχλωρική 3-αμινο-7-διμεθυλαμινο-2-μεθυλοφαιναζίνη, αριθ. EINECS 209-035-8, αριθ. CAS 553-24-2, C.I.
Add 100 μL of a 50 μg/mL Neutral Red (NR) (3-amino-7-dimethylamino-2-methylphenazine hydrochloride, EINECS number 209-035-8; CAS number 553-24-2; C.I.
50 μg/mL σε θρεπτικό υλικό χωρίς ορό (16) και ακολουθεί επώαση επί 3 ώρες, όπως περιγράφεται στο σημείο 1.4.1.2. Μετά την επώαση, απομακρύνεται το υλικό NR και τα κύτταρα εκπλύνονται με 150 ml ρυθμιστικού διαλύματος.
in medium without serum (16) and incubate as described in paragraph 1.4.1.2., for 3 h. After incubation, remove the NR medium, and wash cells with 150 μL of the buffer.
Ακολουθεί απόχυση και απομάκρυνση της περίσσειας ρυθμιστικού διαλύματος με στύπωση ή φυγοκέντρηση.
Decant and remove excess buffer by blotting or centrifugation.
Προστίθενται ακριβώς 150 ml διαλύματος εκρόφησης NR (έχει παρασκευαστεί πρόσφατα με 49 μέρη νερού + 50 μέρη αιθανόλης + 1 μέρος οξικού οξέος).
Add exactly 150 μL NR desorb solution (freshly prepared 49 parts water + 50 parts ethanol + 1 part acetic acid).
Το μικροτιτλοδοτικό τρυβλίο ανακινείται ήπια με τη βοήθεια συσκευής ανακίνησης μικροτιτλοδοτικών τρυβλίων επί 10 λεπτά, μέχρις ότου εκχυλιστεί η NR από τα κύτταρα και σχηματιστεί ομοιογενές διάλυμα.
Shake the microtiter plate gently on a microtiter plate shaker for 10 min until NR has been extracted from the cells and has formed a homogeneous solution.
Μετράται η οπτική πυκνότητα του εκχυλίσματος NR στα 540 nm με φασματοφωτόμετρο, χρησιμοποιώντας την ένδειξη του τυφλού προσδιορισμού ως σημείο αναφοράς.
Measure the optical density of the NR extract at 540 nm in a spectrophotometer, using blanks as a reference.
Τα δεδομένα αποθηκεύονται σε κατάλληλα ηλεκτρονικά αρχεία για μεταγενέστερη ανάλυση.
Save data in an appropriate electronic file format for subsequent analysis.
ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ
QUALITY AND QUANTITY OF DATA
Τα δεδομένα της δοκιμής θα πρέπει να επιτρέπουν την ουσιαστική ανάλυση της σχέσης συγκέντρωσης-απόκρισης με και χωρίς ακτινοβόληση και, εάν είναι δυνατόν, της συγκέντρωσης της ελεγχόμενης ουσίας που προκαλεί μείωση της βιωσιμότητας των κυττάρων κατά 50 % (IC50).
The test data should allow a meaningful analysis of the concentration-response obtained in the presence and in the absence of irradiation, and if possible the concentration of test chemical by which cell viability is reduced to 50 % (IC50).
Εφόσον διαπιστωθεί κυτταροτοξικότητα, τόσο το εύρος των συγκεντρώσεων όσο και το μεταξύ των επιμέρους συγκεντρώσεων διάστημα θα πρέπει να ρυθμίζονται κατά τρόπο ώστε να μπορεί να χαραχθεί καμπύλη προσαρμοσμένη στα πειραματικά δεδομένα.
If cytotoxicity is found, both the concentration range and the intercept of individual concentrations shall be set in a way to allow the fit of a curve to the experimental data.
Σε περίπτωση σαφώς θετικών ή σαφώς αρνητικών αποτελεσμάτων (βλέπε σημείο 2.3, πρώτο εδάφιο), ενδέχεται να αρκεί το αρχικό πείραμα, υποστηριζόμενο από ένα ή περισσότερα προκαταρκτικά πειράματα εύρεσης πεδίου τιμών δόσης.
For both clearly positive and clearly negative results (See Section 2.3, first paragraph), the primary experiment, supported by one or more preliminary dose range-finding experiment(s), may be sufficient.
Τα διφορούμενα, οριακά ή ασαφή αποτελέσματα πρέπει να αποσαφηνίζονται με τη διεξαγωγή περαιτέρω δοκιμών (βλέπε επίσης σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο).
Equivocal, borderline, or unclear results should be clarified by further testing (see also section 2.4, second paragraph).
Στις περιπτώσεις αυτές θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μεταβολής των πειραματικών συνθηκών.
In such cases, modification of experimental conditions should be considered.
Μεταξύ των πειραματικών συνθηκών που μπορούν να μεταβληθούν αναφέρονται το εύρος των συγκεντρώσεων, τα μεταξύ των διαδοχικών συγκεντρώσεων διαστήματα, ο χρόνος προεπώασης και ο χρόνος ακτινοβόλησης-έκθεσης.
Experimental conditions that might be modified include the concentration range or spacing, the pre-incubation time, and the irradiation-exposure time.
Στην περίπτωση των ασταθών στο νερό χημικών ουσιών μπορεί να ενδείκνυται μικρότερος χρόνος έκθεσης.
A shorter exposure time may be appropriate for water-unstable chemicals.
Η αξιολόγηση των δεδομένων μπορεί να βασιστεί στον υπολογισμό του συντελεστή φωτοερεθισμού (PIF) ή της μέσης φωτοεπίδρασης (MPE).
To enable evaluation of the data, a Photo-Irritation-Factor (PIF) or Mean Photo Effect (MPE) may be calculated.
Για τον υπολογισμό των μέτρων φωτοκυτταροτοξικότητας (βλέπε κατωτέρω) η σειρά των διακριτών τιμών συγκέντρωσης-απόκρισης πρέπει να προκύψει κατά προσέγγιση από κατάλληλη συνεχή καμπύλη δόσης-απόκρισης (μοντέλο).
For the calculation of the measures of photocytotoxicity (see below) the set of discrete concentration-response values has to be approximated by an appropriate continuous concentration-response curve (model).
Η καμπύλη προσαρμόζεται συνήθως στα δεδομένα με μέθοδο μη γραμμικής παλινδρόμησης (18).
Fitting of the curve to the data is commonly performed by a non-linear regression method (18).
Για την εκτίμηση της επίδρασης της διακύμανσης των δεδομένων στην προσαρμοσμένη καμπύλη, συνιστάται η εφαρμογή της μεθόδου εύρεσης εκτιμητριών bootstrap.
To assess the influence of data variability on the fitted curve a bootstrap procedure is recommended.
Ο συντελεστής φωτοερεθισμού (PIF) υπολογίζεται από τον ακόλουθο τύπο:
A Photo-Irritation-Factor (PIF) is calculated using the following formula:
Εάν δεν μπορεί να υπολογιστεί η IC50 παρουσία ή απουσία φωτός, δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί PIF για το ελεγχόμενο υλικό.
If an IC50 in the presence or absence of light cannot be calculated, a PIF cannot be determined for the test material.
Η φωτοεπίδραση PEc σε κάθε συγκέντρωση C ορίζεται ως το γινόμενο της επίδρασης της απόκρισης REc επί την επίδραση της δόσης DEc, δηλαδή PEc = REc × DEc. Η επίδραση της απόκρισης REc είναι η διαφορά μεταξύ των παρατηρούμενων αποκρίσεων απουσία και παρουσία φωτός, δηλαδή REc = Rc (-Irr) - Rc (+Irr).
The photo effect PEc at any concentration C is defined as the product of the response effect REc and the dose effect DEc i.e. PEc = REc × DEc. The response effect REc is the difference between the responses observed in the absence and presence of light, i.e. REc = Rc (-Irr) - Rc (+Irr).
Η επίδραση της δόσης δίδεται από τον τύπο
The dose-effect is given by
όπου C* αντιπροσωπεύει τη συγκέντρωση ισοδυναμίας, δηλαδή τη συγκέντρωση στην οποία η απόκριση +Irr ταυτίζεται με την απόκριση –Irr σε συγκέντρωση C. Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί η C*, επειδή οι τιμές απόκρισης της καμπύλης +Irr είναι συστηματικά υψηλότερες ή χαμηλότερες από την RC(-Irr), η επίδραση της δόσης ορίζεται σε 1.
where C* represents the equivalence concentration, i.e. the concentration at which the +Irr response equals the –Irr response at concentration C. If C* cannot be determined because the response values of the +Irr curve are systematically higher or lower than RC(-Irr) the dose effect is set to 1.
Οι συντελεστές στάθμισης wi δίδονται από την υψηλότερη τιμή απόκρισης, δηλαδή wi = MAX Ri (+Irr), Ri (-Irr) .
The weighting factors wi are given by the highest response value, i.e. wi = MAX Ri (+Irr), Ri (-Irr) .
Ο κάναβος συγκεντρώσεων Ci επιλέγεται κατά τρόπο ώστε να περικλείεται ο ίδιος αριθμός σημείων σε καθένα από τα διαστήματα συγκέντρωσης που ορίζονται από τις τιμές συγκέντρωσης οι οποίες χρησιμοποιήθηκαν στο πείραμα.
The concentration grid Ci is chosen such that the same number of points falls into each of the concentration intervals defined by the concentration values used in the experiment.
Ο υπολογισμός της MPE περιορίζεται στη μέγιστη τιμή συγκέντρωσης, στην οποία μία τουλάχιστον από τις δύο καμπύλες εξακολουθεί να εμφανίζει τιμή απόκρισης τουλάχιστον 10 %.
The calculation of MPE is restricted to the maximum concentration value at which at least one of the two curves still exhibits a response value of at least 10 %.
Εάν η μέγιστη αυτή συγκέντρωση υπερβαίνει την υψηλότερη συγκέντρωση που χρησιμοποιήθηκε στο πείραμα +Irr, το υπόλοιπο τμήμα της καμπύλης +Irr ορίζεται στην τιμή απόκρισης «0».
If this maximum concentration is higher than the highest concentration used in the +Irr experiment the residual part of the +Irr curve is set to the response value ‘0’.
Η χημική ουσία ταξινομείται ως φωτοτοξική αναλόγως του εάν η τιμή MPE είναι ή όχι υψηλότερη από μία καταλλήλως επιλεγμένη διαχωριστική τιμή (τιμή αποκοπής/cut-off value) MPEc = 0,15.
Depending on whether the MPE value is larger than a properly chosen cut-off value (MPEc = 0,15) or not, the chemical is classified as phototoxic.
Για τον υπολογισμό των PIF και MPE διατίθεται σχετικό λογισμικό (20).
A software package for the calculation of the PIF and MPE is available from (20).
Με βάση τη μελέτη επικύρωσης (8), η πρόγνωση για ελεγχόμενη ουσία με PIF < 2 ή MPE < 0,1 είναι «απουσία φωτοτοξικότητας».
Based on the validation study (8), a test substance with a PIF < 2 or an MPE < 0,1 predicts: ‘no phototoxicity’.
Μια τιμή PIF > 2 και < 5 ή MPE > 0,1 και < 0,15 συνεπάγεται «πιθανή φωτοτοξικότητα», ενώ τιμή PIF > 5 ή MPE > 0,15 συνεπάγεται «φωτοτοξικότητα».
A PIF > 2 and < 5 or an MPE > 0,1 and < 0,15 predicts: ‘probable phototoxicity’; and a PIF > 5 or an MPE > 0,15 predicts: ‘phototoxicity’.
Tα εργαστήρια που εκτελούν για πρώτη φορά την εν λόγω δοκιμασία οφείλουν να ελέγξουν τις ουσίες αναφοράς που παρατίθενται στον πίνακα 1, πριν υποβάλουν τις ελεγχόμενες ουσίες σε δοκιμή φωτοτοξικότητας.
For any laboratory initially establishing this assay, the reference materials listed in Table 1 should be tested prior to the testing of test substances for phototoxic assessment.
Οι τιμές PIF ή MPE πρέπει να είναι παραπλήσιες εκείνων που αναγράφονται στον πίνακα 1.
PIF or MPE values should be close to the values mentioned in Table 1.
κορυφή απορρόφησης
Absorption peak
Διαλύτης [11]
Solvent [9]
Υδροχλωρική αμιοδαρόνη
Amiodarone HCL
(ώμος)
(shoulder)
Υδροχλωρική χλωροπρομαζίνη
Choloropromazine HCL
ακετονιτρίλιο
acetonitrile
Πρωτοπορφυρίνη IX, άλας με νάτριο
Protoporphyrin IX, Disodium
απουσία PIF
no PIF
Εξαχλωροφαίνιο
Hexacholorophene
Λαυρυλοθειικό νάτριο
Sodium lauryl sulphate
απουσία απορρόφησης
no absorption
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
INTERPRETATION OF DATA
Εάν παρατηρούνται φωτοτοξικές επιδράσεις μόνο στην υψηλότερη ελεγχόμενη συγκέντρωση (ιδίως προσκειμένου για υδατοδιαλυτές ελεγχόμενες ουσίες) μπορεί να χρειαστεί να ληφθούν υπόψη πρόσθετες παράμετροι για την εκτίμηση του κινδύνου.
If phototoxic effects are observed only at the highest test concentration, (especially for water soluble test chemicals) additional considerations may be necessary for assessment of hazard.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται δεδομένα για την απορρόφηση από το δέρμα και τη συσσώρευση της χημικής ουσίας στο δέρμα και/ή δεδομένα από άλλες δοκιμές, π.χ. δοκιμές in vitro σε δέρμα ζώων ή ανθρώπου ή μοντέλα δέρματος.
These may include data on skin absorption, and accumulation of the chemical in the skin and/or data from other tests, e.g. testing of the chemical in in vitro animal or human skin, or skin models.
Εφόσον δεν καταδειχθεί τοξικότητα (+Irr και -Irr) και εάν, λόγω μικρής διαλυτότητας, οι συγκεντρώσεις που μπορούσαν να ελεγχθούν ήταν περιορισμένες, ενδέχεται να αμφισβητηθεί η καταλληλότητα της δοκιμασίας για την ελεγχόμενη ουσία. Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διεξαγωγής επιβεβαιωτικής δοκιμής, π.χ. με χρήση άλλου μοντέλου.
If no toxicity is demonstrated (+Irr and -Irr), and if poor solubility limited the concentrations that could be tested, then the compatibility of the test substance with the assay may be questioned and confirmatory testing should be considered using, e.g. another model.
Η έκθεση για τη δοκιμή πρέπει να περιλαμβάνει τουλάχιστον τα ακόλουθα στοιχεία:
The test report must include at least the following information:
στοιχεία ταυτοποίησης, κοινόχρηστες ονομασίες, ονομασία κατά IUPAC και αριθ. CAS, εφόσον είναι γνωστά,
identification data, common generic names and IUPAC and CAS number, if known,
φυσική μορφή και καθαρότητα,
physical nature and purity,
φυσικοχημικές ιδιότητες που έχουν σημασία για τη διεξαγωγή της μελέτης,
physicochemical properties relevant to conduct of the study,
φάσμα απορρόφησης υπεριώδους/ορατού,
UV/vis absorption spectrum,
σταθερότητα και φωτοσταθερότητα, εάν είναι γνωστές.
stability and photostability, if known.
αιτιολόγηση της επιλογής του διαλύτη,
justification for choice of solvent,
διαλυτότητα της ελεγχόμενης ουσίας στον διαλύτη,
solubility of the test chemical in solvent,
εκατοστιαία αναλογία του διαλύτη στο υλικό αγωγής.
percentage of solvent present in treatment medium.
απουσία μυκοπλάσματος,
absence of mycoplasma,
αριθμός κυτταρικών ανακαλλιεργειών, εάν είναι γνωστός,
cell passage number, if known,
ευαισθησία των κυττάρων στην ακτινοβολία, προσδιοριζόμενη με τον εξοπλισμό ακτινοβόλησης που χρησιμοποιείται στη δοκιμή φωτοτοξικότητας 3T3 NRU in vitro.
Radiation sensitivity of cells, determined with the irradiation equipment used in the in vitro 3T3 NRU phototoxicity test.
Συνθήκες δοκιμής (1)· επώαση πριν και μετά την αγωγή:
Test conditions (1); incubation before and after treatment:
τύπος και σύνθεση του θρεπτικού υλικού,
type and composition of culture medium,
συνθήκες επώασης (συγκέντρωση CO2, θερμοκρασία, υγρασία),
incubation conditions (CO2 concentration; temperature; humidity),
διάρκεια της επώασης (πριν και μετά την αγωγή).
duration of incubation (pre-treatment; post-treatment).
Συνθήκες δοκιμής (2)· αγωγή με τη χημική ουσία:
Test conditions (2); treatment with the chemical:
σκεπτικό της επιλογής των συγκεντρώσεων της ελεγχόμενης ουσίας που χρησιμοποιήθηκαν με και χωρίς ακτινοβόληση,
rationale for selection of concentrations of the test chemical used in the presence and in the absence of irradiation,
σε περίπτωση δυσδιάλυτης ελεγχόμενης ουσίας και απουσίας κυτταροτοξικότητας, σκεπτικό της επιλογής της υψηλότερης συγκέντρωσης που ελέγχθηκε,
in case of limited solubility of the test chemical and absence of cytotoxicity: rationale for the highest concentration tested,
τύπος και σύνθεση του υλικού αγωγής (ρυθμιστικό διάλυμα αλάτων),
type and composition of treatment medium (buffered salt solution),
διάρκεια της αγωγής με τη χημική ουσία.
duration of the chemical treatment.
Συνθήκες δοκιμής (3)· ακτινοβόληση:
Test conditions (3); irradiation:
σκεπτικό της επιλογής της χρησιμοποιηθείσας φωτεινής πηγής,
rationale for selection of the light source used,
κατασκευαστής και τύπος της φωτεινής πηγής και του ραδιομέτρου
manufacturer and type of light source and radiometer,
χαρακτηριστικά της φασματικής έντασης ακτινοβολίας της φωτεινής πηγής,
spectral irradiance characteristics of the light source,
χαρακτηριστικά διαπερατότητας και απορρόφησης του ή των χρησιμοποιηθέντων φίλτρων,
transmission and absorption characteristics of the filter(s) used,
χαρακτηριστικά του ραδιομέτρου και λεπτομέρειες της βαθμονόμησής του,
characteristics of the radiometer and details on its calibration,
απόσταση της φωτεινής πηγής από το σύστημα δοκιμής,
distance of the light source from the test system,
ένταση της ακτινοβολίας UVA στην απόσταση αυτή, εκφραζόμενη σε mW/cm2,
UVA irradiance at this distance, expressed in mW/cm2,
διάρκεια της έκθεσης σε υπεριώδες/ορατό φως,
duration of the UV/vis light exposure,
δόση UVA (ένταση ακτινοβολίας x χρόνος), εκφραζόμενη σε J/cm2,
UVA dose (irradiance × time), expressed in J/cm2,
θερμοκρασία των κυτταρικών καλλιεργειών κατά την ακτινοβόληση και των κυτταρικών καλλιεργειών που διατηρήθηκαν, ταυτόχρονα, στο σκοτάδι.
temperature of cell cultures during irradiation and cell cultures concurrently kept in the dark.
Συνθήκες δοκιμής (4)· δοκιμή βιωσιμότητας με Neutral Red:
Test conditions (4); Neutral Red viability test:
σύνθεση του υλικού αγωγής με Neutral Red,
composition of Neutral Red treatment medium,
διάρκεια επώασης με Neutral Red,
duration of Neutral Red incubation,
συνθήκες εκχύλισης της Neutral Red (εκχυλιστικό μέσο, διάρκεια),
Neutral Red extraction conditions (extractant; duration),
μήκος κύματος που χρησιμοποιήθηκε για τη φασματοφωτομετρική μέτρηση της οπτικής πυκνότητας της Neutral Red,
wavelength used for spectrophotometric reading of Neutral Red optical density,
δεύτερο μήκος κύματος (αναφοράς), εφόσον χρησιμοποιήθηκε,
second wavelength (reference), if used,
περιεχόμενο του τυφλού δείγματος του φασματοφωτομέτρου, εφόσον χρησιμοποιήθηκε.
content of spectrophotometer blank, if used.
κυτταρική βιωσιμότητα σε κάθε συγκέντρωση της ελεγχόμενης ουσίας, εκφραζόμενη σε επί τοις εκατό ποσοστό της μέσης βιωσιμότητας των συγχρονικών διαλυτών μαρτύρων,
cell viability obtained at each concentration of the test chemical, expressed in percent viability of mean, concurrent solvent controls,
καμπύλες συγκέντρωσης-απόκρισης (συγκέντρωση ελεγχόμενης ουσίας σε συνάρτηση με τη σχετική κυτταρική βιωσιμότητα), λαμβανόμενες σε ταυτόχρονα πειράματα +Irr και -Irr,
concentration response curves (test chemical concentration vs. relative cell viability) obtained in concurrent +Irr and -Irr experiments,
ανάλυση των καμπυλών συγκέντρωσης — απόκρισης: εφόσον είναι δυνατόν, υπολογισμός με/χωρίς υπολογιστή των τιμών IC50 (+Irr) και IC50 (-Irr),
analysis of the concentration-response curves: if possible, computation/calculation of IC50 (+Irr) and IC50 (-Irr),
σύγκριση των δύο καμπυλών συγκέντρωσης — απόκρισης που λαμβάνονται με και χωρίς ακτινοβόληση, είτε με υπολογισμό του συντελεστή φωτοερεθισμού (PIF) είτε με υπολογισμό της μέσης φωτοεπίδρασης (MPE),
comparison of the two concentration response curves obtained in the presence and in the absence of irradiation, either by calculation of the Photo-Irritation-Factor (PIF), or by calculation of the Mean-Photo-Effect (MPE),
κριτήρια αποδοχής της δοκιμής· συγχρονικός μάρτυρας-διαλύτης:
test acceptance criteria; concurrent solvent control:
απόλυτη βιωσιμότητα (οπτική πυκνότητα του εκχυλίσματος Neutral Red) ακτινοβολημένων και μη ακτινοβολημένων κυττάρων,
absolute viability (optical density of Neutral Red extract) of irradiated and non-irradiated cells,
ιστορικά στοιχεία για τον αρνητικό μάρτυρα-διαλύτη· μέσοι όροι και τυπικές αποκλίσεις.
historic negative and solvent control data; means and standard deviations,
κριτήρια αποδοχής της δοκιμής· συγχρονικός θετικός μάρτυρας:
test acceptance criteria; concurrent positive control,