natgillin/translations-raw huggingface dataset:
στην περίπτωση των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τη διαθέσιμη ενεργειακή αξία, εκφραζόμενη σε kj και kcal, καθώς και την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, υδατάνθρακες και λιπίδια, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100 ml έτοιμου προς χρήση προϊόντος·
in the case of infant formulae and follow-on formulae, the available energy value, expressed in kJ and kcal, and the content of proteins, carbohydrates and lipids, expressed in numerical form, per 100 ml of the product ready for use;
στην περίπτωση των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τη μέση ποσότητα κάθε ανόργανης ουσίας και κάθε βιταμίνης που αναφέρονται στα παραρτήματα Ι και ΙΙ αντιστοίχως και, κατά περίπτωση, της χολίνης, ινοσιτόλης και καρνιτίνης, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100 ml έτοιμου προς χρήση προϊόντος·
in the case of infant formulae and follow-on formulae, the average quantity of each mineral substance and of each vitamin mentioned in Annexes I and II respectively, and where applicable of choline, inositol and carnitine, expressed in numerical form, per 100 ml of the product ready for use;
στην περίπτωση των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας, οδηγίες για τη σωστή παρασκευή, αποθήκευση και διάθεση του προϊόντος και προειδοποίηση για τους κινδύνους που διατρέχει η υγεία των βρεφών στην περίπτωση μη σωστής παρασκευής και αποθήκευσης.
in the case of infant formulae and follow-on formulae, instructions for appropriate preparation, storage and disposal of the product and a warning against the health hazards of inappropriate preparation and storage.
Η επισήμανση δύναται να περιλαμβάνει τα ακόλουθα:
The labelling may bear the following particulars:
όσον αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τη μέση ποσότητα των θρεπτικών ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ, εφόσον η δήλωση αυτή δεν καλύπτεται από τις διατάξεις της παραγράφου 1 στοιχείο δ) του παρόντος άρθρου, εκφραζόμενη αριθμητικά, για 100 ml έτοιμου προς χρήση προϊόντος·
for infant formulae and follow-on formulae the average quantity of nutrients mentioned in Annex III when such declaration is not covered by paragraph 1(d) of this Article, expressed in numerical form, per 100 ml of the product ready for use;
όσον αφορά τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, πέρα από τα αριθμητικά στοιχεία, πληροφοριακά στοιχεία για τις βιταμίνες και τις ανόργανες ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα VII, εκφραζόμενα ως εκατοστιαία αναλογία των τιμών αναφοράς που αναφέρονται σε αυτό, για 100 ml έτοιμου προς χρήση προϊόντος.
for follow-on formulae in addition to numerical information, information on vitamins and minerals included in Annex VII, expressed as a percentage of the reference values given therein, per 100 ml of the product ready for use.
Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας γίνεται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να παρέχει τις αναγκαίες πληροφορίες για μια σωστή χρήση των προϊόντων και να μην αποθαρρύνει το θηλασμό.
The labelling of infant formulae and follow-on formulae shall be designed to provide the necessary information about the appropriate use of the products so as not to discourage breast feeding.
Η χρήση όρων όπως «εξανθρωπισμένο» (humanized), «εξομοιωμένο με το μητρικό» (maternalized) , «προσαρμοσμένο» (adapted) ή παρόμοιων απαγορεύεται.
The use of the terms ‘humanised’, ‘maternalised’, ‘adapted’, or similar terms shall be prohibited.
Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη περιλαμβάνει επιπλέον τη λέξη «προσοχή» ή ανάλογη προειδοποίηση ακολουθούμενη από τις ακόλουθες υποχρεωτικές ενδείξεις:
The labelling of infant formulae shall, in addition, bear the following mandatory particulars, preceded by the words ‘Important Notice’ or their equivalent:
ένδειξη σχετικά με την ανωτερότητα του θηλασμού·
a statement concerning the superiority of breast feeding;
σύσταση για τη χρησιμοποίηση του προϊόντος μόνο εφόσον ζητηθεί η γνώμη ανεξάρτητων προσώπων με ειδίκευση στην ιατρική, στον τομέα της διατροφής ή στη φαρμακευτική ή άλλων προσώπων ασχολούμενων επαγγελματικά με τη φροντίδα της μητέρας και του παιδιού.
a statement recommending that the product be used only on the advice of independent persons having qualifications in medicine, nutrition or pharmacy, or other professionals responsible for maternal and child care.
Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη δεν περιλαμβάνει εικόνες βρεφών, ούτε άλλες εικόνες ή κείμενα που να εξιδανικεύουν τη χρήση του προϊόντος.
The labelling of infant formulae shall not include pictures of infants, nor shall it include other pictures or text which may idealise the use of the product.
Μπορεί ωστόσο να περιέχει σχήματα που διευκολύνουν την αναγνώριση του προϊόντος και που απεικονίζουν τον τρόπο ετοιμασίας του.
It may, however, have graphic representations for easy identification of the product and for illustrating methods of preparation.
Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη δύναται να περιλαμβάνει ισχυρισμούς επί θεμάτων διατροφής και υγείας μόνο στις περιπτώσεις που απαριθμούνται στο παράρτημα IV και σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
The labelling of infant formulae may bear nutrition and health claims only in the cases listed in Annex IV and in accordance with the conditions set out therein.
Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας επισημαίνονται με τέτοιο τρόπο ώστε να μπορούν οι καταναλωτές να κάνουν σαφή διάκριση μεταξύ των προϊόντων αυτών και να αποφεύγουν κάθε κίνδυνο σύγχυσης μεταξύ των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας.
Infant formulae and follow-on formulae shall be labelled in such a way that it enables consumers to make a clear distinction between such products so as to avoid any risk of confusion between infant formulae and follow-on formulae.
Οι απαιτήσεις, οι απαγορεύσεις και οι περιορισμοί που αναφέρονται στις παραγράφους 3 έως 7 ισχύουν και για:
The requirements, prohibitions and restrictions referred to in paragraphs 3 to 7 shall also apply to:
την παρουσίαση των εν λόγω προϊόντων, και ιδίως για το σχήμα, την όψη ή τη συσκευασία τους, για το υλικό που χρησιμοποιείται για τη συσκευασία, για τον τρόπο με τον οποίο είναι διευθετημένο καθώς και για το χώρο στον οποίο εκτίθενται·
the presentation of the products concerned, in particular their shape, appearance or packaging, the packaging materials used, the way in which they are arranged and the setting in which they are displayed;
τη διαφήμιση.
advertising.
Η διαφήμιση των παρασκευασμάτων για βρέφη πραγματοποιείται μόνο μέσω εκδόσεων που ειδικεύονται στη φροντίδα των βρεφών ή στις επιστημονικές δημοσιεύσεις.
Advertising of infant formulae shall be restricted to publications specialising in baby care and scientific publications.
Τα κράτη μέλη δύνανται να περιορίσουν περισσότερο ή να απαγορεύουν αυτή τη διαφήμιση.
Member States may further restrict or prohibit such advertising.
Οι διαφημίσεις αυτές των παρασκευασμάτων για βρέφη υπόκεινται στους όρους που καθορίζει το άρθρο 13 παράγραφοι 3 έως 7 και το άρθρο 13 παράγραφος 8 στοιχείο β) και περιέχουν μόνο επιστημονικές και πραγματικές πληροφορίες.
Such advertisements for infant formulae shall be subject to the conditions laid down in Article 13(3) to (7) and Article 13(8)(b) and contain only information of a scientific and factual nature.
Οι πληροφορίες αυτές δεν υπονοούν και δεν δημιουργούν την πεποίθηση ότι η χορήγηση τροφής με θήλαστρο (μπιμπερό) δίνει ανάλογα ή καλύτερα αποτελέσματα από το θηλασμό.
Such information shall not imply or create a belief that bottle-feeding is equivalent or superior to breast feeding.
Η διαφήμιση του τόπου πώλησης, η προσφορά δειγμάτων ή οποιοδήποτε άλλο μέσο προώθησης των πωλήσεων παρασκευασμάτων για βρέφη απευθείας στον καταναλωτή σε επίπεδο λιανικής πώλησης, όπως οι ειδικές επιδείξεις, τα κουπόνια, τα δώρα, οι ειδικές πωλήσεις, οι πωλήσεις κάτω του κόστους και οι πωλήσεις που συνεπάγονται την υποχρεωτική αγορά άλλων εμπορευμάτων δεν επιτρέπονται.
There shall be no point-of-sale advertising, giving of samples or any other promotional device to induce sales of infant formula directly to the consumer at the retail level, such as special displays, discount coupons, premiums, special sales, loss-leaders and tie-in sales.
Οι κατασκευαστές και πωλητές παρασκευασμάτων για βρέφη δεν προσφέρουν στο ευρύ κοινό ή στις εγκύους, στις μητέρες ή στα μέλη της οικογένειάς τους, δωρεάν ή σε χαμηλή τιμή προϊόντα, δείγματα ή άλλα διαφημιστικά δώρα είτε άμεσα είτε έμμεσα, μέσω των οργανισμών υγειονομικής περίθαλψης ή των λειτουργών τους.
Manufacturers and distributors of infant formulae shall not provide, to the general public or to pregnant women, mothers or members of their families, free or low-priced products, samples or any other promotional gifts, either directly or indirectly via the health care system or health workers.
Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν την παροχή αντικειμενικής και πλήρους πληροφόρησης σχετικά με τη διατροφή των βρεφών και των νηπίων προς χρήση των οικογενειών και όσων απασχολούνται στον τομέα της διατροφής βρεφών και νηπίων σχετικά με το σχεδιασμό, τις διατάξεις, τη μορφή και τη διάδοση πληροφοριών και τον έλεγχό τους.
Member States shall ensure that objective and consistent information is provided on infant and young child feeding for use by families and those involved in the field of infant and young child nutrition covering the planning, provision, design and dissemination of information and their control.
Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι τα πληροφοριακά και μορφωτικά υλικά, γραπτά ή οπτικοακουστικά, που έχουν σχέση με τη διατροφή των βρεφών και στόχο να φθάσουν στις κυοφορούσες και στις μητέρες των βρεφών και νηπίων, περιλαμβάνουν σαφή πληροφοριακά στοιχεία σε σχέση με όλα τα ακόλουθα στοιχεία:
Member States shall ensure that informational and educational materials, whether written or audiovisual, dealing with the feeding of infants and intended to reach pregnant women and mothers of infants and young children, shall include clear information on all the following points:
τα πλεονεκτήματα και την ανωτερότητα του θηλασμού·
the benefits and superiority of breast feeding;
το θηλασμό και την προπαρασκευή και διατήρηση του θηλασμού·
maternal nutrition and the preparation for and maintenance of breast feeding;
τις ενδεχόμενες αρνητικές επιπτώσεις που παρουσιάζει για το θηλασμό η εισαγόμενη μερική χορήγηση του θηλάστρου (μπιμπερό)·
the possible negative effect on breast feeding of introducing partial bottle feeding;
τη δυσκολία επαναφοράς του θηλασμού όταν έχει διακοπεί·
the difficulty of reversing the decision not to breast feed;
όπου απαιτείται, την ενδεδειγμένη χρήση των παρασκευασμάτων για βρέφη.
where needed, the proper use of infant formulae.
Στην περίπτωση που το υλικό αυτό περιέχει πληροφορίες σχετικά με τη χρήση παρασκευασμάτων για βρέφη, οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν και τις κοινωνικές και οικονομικές επιπτώσεις της χρήσης τους, τους κινδύνους για την υγεία από ακατάλληλες τροφές ή μεθόδους διατροφής και, ειδικότερα, τους κινδύνους για την υγεία από ακατάλληλη χρήση παρασκευασμάτων για βρέφη.
When such materials contain information about the use of infant formulae, they shall include the social and financial implications of its use, the health hazards of inappropriate foods or feeding methods, and, in particular, the health hazards of improper use of infant formulae.
Το υλικό αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιεί οποιαδήποτε εικόνα η οποία εξιδανικεύει τη χρήση των παρασκευασμάτων για βρέφη.
Such material shall not use any pictures which may idealise the use of infant formulae.
Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι η παροχή πληροφοριακού ή άλλου μορφωτικού υλικού εκ μέρους των παρασκευαστών ή των πωλητών, γίνεται μόνο μετά από αίτημα και με την γραπτή έγκριση της αρμόδιας εθνικής αρχής ή με βάση τις οδηγίες που δίδονται από την αρχή αυτή για το σκοπό αυτό.
Member States shall ensure that donations of informational or educational equipment or materials by manufacturers or distributors shall be made only on request and with the written approval of the appropriate national authority or within guidelines given by that authority for this purpose.
Το υλικό αυτό φέρει την ονομασία της χορηγούσας εταιρείας ή το εμπορικό της σήμα, αλλά δεν αναφέρεται η μάρκα του παρασκευάσματος για βρέφη και διανέμεται μόνο μέσω του εθνικού συστήματος υγείας.
Such equipment or materials may bear the donating company’s name or logo, but shall not refer to a proprietary brand of infant formulae and shall be distributed only through the health care system.
Τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι οι χορηγίες ή πωλήσεις σε μειωμένες τιμές παρασκευασμάτων για βρέφη σε ινστιτούτα ή οργανισμούς, είτε πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στα εν λόγω ινστιτούτα ή πρόκειται να διατεθούν εκτός αυτών, χρησιμοποιούνται μόνο ή διατίθενται μόνο για βρέφη τα οποία πρέπει να τρέφονται με παρασκευάσματα για βρέφη και μόνον για όσο χρονικό διάστημα το χρειάζονται τα βρέφη αυτά.
Member States shall ensure that donations or low-price sales of supplies of infant formulae to institutions or organisations, whether for use in the institutions or for distribution outside them, shall only be used by or distributed for infants who have to be fed on infant formulae and only for as long as required by such infants.
Στο παράρτημα της οδηγίας 1999/21/ΕΚ, η σειρά που αναφέρεται στο μαγγάνιο και βρίσκεται στο δεύτερο μέρος του πίνακα I για τις ανόργανες ουσίες, αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
In the Annex to Directive 1999/21/EC, the row relating to manganese set out in the second part of Table I concerning minerals, is replaced by the following:
«Μαγγάνιο (μg)
‘Manganese (μg)
Οι νέες απαιτήσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1 και 2 του άρθρου 7 της παρούσας οδηγίας δεν εφαρμόζονται υποχρεωτικά σε διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς τα οποία προορίζονται για βρέφη, όπως αναφέρεται στο σημείο 4 του παραρτήματος της οδηγίας 1999/21/ΕΚ, έως την 1η Ιανουαρίου 2012.
The new requirements set out in Article 7(1) and (2) of this Directive shall not apply mandatorily to dietary foods for special medical purposes intended specifically for infants, as referred to in point 4 of the Annex to Directive 1999/21/EC, until 1 January 2012.
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2007, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με τα άρθρα 2, 3, 5 έως 17 και τα παραρτήματα Ι έως VII.
Member States shall adopt and publish, by 31 December 2007 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Articles 2, 3 and 5 to 17 and Annexes I to VII.
Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές κατά τρόπον ώστε:
They shall apply those provisions in such a way as to:
να επιτρέπεται το εμπόριο των προϊόντων που είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Ιανουαρίου 2008,
permit trade in products complying with this Directive by 1 January 2008 at the latest,
με την επιφύλαξη του άρθρου 18, να απαγορεύεται, από τις 31 Δεκεμβρίου 2009, το εμπόριο των προϊόντων που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία.
without prejudice to Article 17, prohibit, with effect from 31 December 2009 trade in products which do not comply with this Directive.
Περιλαμβάνουν επίσης δήλωση ότι οι αναφορές στην καταργούμενη οδηγία που περιέχονται σε ισχύουσες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις θεωρούνται ότι γίνονται στη παρούσα οδηγία.
They shall also include a statement that references in existing laws, regulations and administrative provisions to the Directive repealed by this Directive shall be construed as references to this Directive.
Ο τρόπος της αναφοράς αυτής καθώς και η διατύπωσή της καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
Member States shall determine how such reference is to be made and how that statement is to be formulated.
Η οδηγία 91/321/ΕΟΚ όπως τροποποιήθηκε με τις πράξεις που παρατίθενται στο παράρτημα Χ μέρος Α καταργείται με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2008, με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που εμφαίνονται στο παράρτημα Χ μέρος Β.
Directive 91/321/EEC, as amended by the Directives listed in Annex X, Part A, is repealed with effect from 1 January 2008, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time limits for transposition into national law of the Directives listed in Annex X, Part B.
Οι αναφορές στην καταργούμενη οδηγία θεωρούνται ότι γίνονται στην παρούσα οδηγία και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που εμφαίνεται στο παράρτημα ΧΙ.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table in Annex XI.
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2003/14/ΕΚ (ΕΕ L 41 της 14.2.2003, σ. 37).
Directive as last amended by the 2003 Act of Accession.
Βλέπε παράρτημα Χ, μέρος Α.
See Annex X, Part A.
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/92/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 311 της 10.11.2006, σ. 31).
Directive as last amended by Commission Directive 2006/92/EC (OJ L 311, 10.11.2006, p. 31).
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/92/EK.
Directive as last amended by Directive 2006/92/EC.
Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 575/2006 (ΕΕ L 100 της 8.4.2006, σ. 3).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 575/2006 (OJ L 100, 8.4.2006, p. 3).
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/85/ΕΚ (ΕΕ L 293 της 24.10.2006, σ. 3).
Directive as last amended by Commission Directive 2006/85/EC (OJ L 293, 24.10.2006, p. 3).
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2003/89/ΕΚ (ΕΕ L 308 της 25.11.2003, σ. 15).
Directive as last amended by Directive 2003/89/EC (OJ L 308, 25.11.2003, p. 15) .
ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ ΤΟΥΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
ESSENTIAL COMPOSITION OF INFANT FORMULAE WHEN RECONSTITUTED AS INSTRUCTED BY THE MANUFACTURER
Οι αναφερόμενες τιμές στο παρόν παράρτημα αφορούν τα τελικά έτοιμα προς χρήση προϊόντα, που κυκλοφορούν με αυτή τη μορφή στην αγορά ή ανασυνιστώνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
The values set out in this Annex refer to the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer.
ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ
PROTEINS
(Περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες = περιεκτικότητα σε άζωτο × 6,25)
(Protein content = nitrogen content × 6,25)
Παρασκευάσματα για βρέφη από πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος
Infant formulae manufactured from cows’ milk proteins
Ελάχιστο [1]
Minimum [1]
Για ίση ενεργειακή αξία, το παρασκεύασμα για βρέφη πρέπει να περιέχει κάθε απαραίτητο και μη απαραίτητο αμινοξύ σε διαθέσιμη ποσότητα τουλάχιστον ίση προς εκείνη που περιέχεται στην πρωτεΐνη αναφοράς (μητρικό γάλα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V).
For an equal energy value, the infant formula must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein (breast milk, as defined in Annex V).
Για τις ανάγκες του υπολογισμού αυτού μπορούν να προστίθενται, ωστόσο, οι συγκεντρώσεις της μεθειονίνης και της κυστίνης, αν ο λόγος μεθειονίνης/κυστίνης δεν είναι μεγαλύτερος από 2, και οι συγκεντρώσεις της φαινυλαλανίνης και της τυροσίνης, αν ο λόγος τυροσίνης/φαινυλαλανίνης δεν είναι μεγαλύτερος από 2.
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cystine may be added together if the methionine:cystine ratio is not greater than 2, and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together if the tyrosine:phenylalanine ratio is not greater than 2.
Ο λόγος μεθειονίνης/κυστίνης μπορεί να είναι μεγαλύτερος από 2 αλλά να μην υπερβαίνει το 3, εφόσον αποδεικνύεται η καταλληλότητα του προϊόντος για ειδική διατροφή των βρεφών μέσω κατάλληλων μελετών, οι οποίες διεξάγονται σύμφωνα με γενικά αποδεκτές οδηγίες για το σχεδιασμό και τη διεξαγωγή των μελετών αυτών.
The ratio of methionine:cystine may be greater than 2 but shall not be greater than 3 provided that the suitability of the product for the particular nutritional use by infants is demonstrated through appropriate studies, performed following generally accepted expert guidance on the design and conduct of such studies.
Παρασκευάσματα για βρέφη από προϊόντα υδρόλυσης πρωτεϊνών
Infant formulae manufactured from protein hydrolysates
Ελάχιστο [2]
Minimum [2]
Η περιεκτικότητα σε L-καρνιτίνη είναι τουλάχιστον ίση με 0,3 mg /100 kJ (1,2 mg /100 kcal).
The L-carnitine content shall be at least equal to 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Παρασκευάσματα για βρέφη από απομονωμένες πρωτεΐνες σόγιας μόνες ή σε μείγμα με πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος
Infant formulae manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows’ milk proteins
Μόνο απομονωμένες πρωτεΐνες από σόγια χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των εν λόγω προϊόντων.
Only protein isolates from soya shall be used in manufacturing these infant formulae.
Για ίση ενεργειακή αξία, το παρασκεύασμα για βρέφη πρέπει να περιέχει κάθε απαραίτητο και μη απαραίτητο αμινοξύ σε διαθέσιμη ποσότητα τουλάχιστον ίση προς εκείνη που περιέχεται στην πρωτεΐνη αναφοράς (μητρικό γάλα, όπως ορίζεται στο παράρτημα V).
For an equal energy value the infant formula must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein (breast milk, as defined in Annex V).
Σε όλες τις περιπτώσεις, τα αμινοξέα μπορούν να προστεθούν σε παρασκευάσματα για βρέφη μόνο με σκοπό τη βελτίωση της θρεπτικής αξίας των πρωτεϊνών και μόνο στις απαιτούμενες για το σκοπό αυτό αναλογίες.
In all cases, amino acids may be added to infant formulae solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
ΤΑΥΡΙΝΗ
TAURINE
Αν προστεθεί σε παρασκευάσματα για βρέφη, η ποσότητα της ταυρίνης δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
If added to infant formulae, the amount of taurine shall not be greater than 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
ΧΟΛΙΝΗ
CHOLINE
Απαγορεύεται η χρήση των ακόλουθων ουσιών:
The use of the following substances shall be prohibited:
σησαμελαίου,
sesame seed oil,
βαμβακελαίου.
cotton seed oil.
Λαυρικό οξύ και μυριστικό οξύ
Lauric acid and myristic acid
Μεμονωμένα ή μαζί:
separately or as a whole:
20 % της συνολικής περιεκτικότητας σε λιπαρές ουσίες
20 % of the total fat content
Η περιεκτικότητα σε ισομερή trans λιπαρών οξέων δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3 % της συνολικής περιεκτικότητας σε λιπαρές ουσίες.
The trans fatty acid content shall not exceed 3 % of the total fat content.
Η περιεκτικότητα σε ερουκικό οξύ δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 % της συνολικής περιεκτικότητας σε λιπαρές ουσίες.
The erucic acid content shall not exceed 1 % of the total fat content.
Λινελαϊκό οξύ (υπό μορφή λινελαϊκών γλυκεριδίων)
Linoleic acid (in the form of glycerides = linoleates)
Η περιεκτικότητα σε α-λινολενικό οξύ δεν πρέπει να είναι κατώτερη των 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
The alpha-linolenic acid content shall not be less than 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).
Ο λόγος του λινελαϊκού οξέος προς το α-λινολενικό οξύ δεν πρέπει να είναι κατώτερος του 5 ούτε ανώτερος του 15.
The linoleic:alpha-linolenic acid ratio shall not be less than 5 nor greater than 15.
Μπορούν να προστεθούν πολυακόρεστα λιπαρά οξέα (LCP) μακράς αλύσου (20 και 22 άτομα άνθρακα).
Long-chain (20 and 22 carbon atoms) polyunsaturated fatty acids (LCP) may be added.
Στην περίπτωση αυτή η περιεκτικότητά τους δεν πρέπει να υπερβαίνει:
In that case their content shall not exceed:
το 1 % της συνολικής περιεκτικότητας λιπαρών για τα n-3 LCP και
1 % of the total fat content for n-3 LCP, and