natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο Οργανισμός συνεργάζεται με άλλους κοινοτικούς φορείς ώστε να εξασφαλίζεται αμοιβαία υποστήριξη στην εκτέλεση των αντίστοιχων καθηκόντων τους, και ιδίως να αποφεύγεται η αλληλεπικάλυψη εργασιών.
The Agency shall cooperate with other Community bodies to ensure mutual support in the accomplishment of their respective tasks in particular to avoid duplication of work.
Ο εκτελεστικός διευθυντής, αφού ζητήσει τη γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων και της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων, θεσπίζει διαδικαστικούς κανόνες για τις ουσίες για τις οποίες ζητείται γνώμη στο πλαίσιο της ασφάλειας των τροφίμων.
The Executive Director, having consulted the Committee on Risk Assessment and the European Food Safety Authority, shall establish rules of procedure concerning substances for which an opinion has been sought in a food safety context.
Οι εν λόγω διαδικαστικοί κανόνες θεσπίζονται από το Διοικητικό Συμβούλιο, με τη συμφωνία της Επιτροπής.
These rules of procedure shall be adopted by the Management Board, in agreement with the Commission.
Ο παρών τίτλος δεν θίγει κατ' ουδένα τρόπο τις αρμοδιότητες της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
This Title shall not otherwise affect the competences vested in the European Food Safety Authority.
Ο παρών τίτλος δεν θίγει τις αρμοδιότητες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
This Title shall not affect the competences vested in the European Medicines Agency.
Ο εκτελεστικός διευθυντής, αφού ζητήσει τη γνώμη της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων, της επιτροπής κοινωνικοοικονομικής ανάλυσης και της συμβουλευτικής επιτροπής για την ασφάλεια, την υγιεινή και την προστασία της υγείας στο χώρο εργασίας, θεσπίζει διαδικαστικούς κανόνες για θέματα που αφορούν την προστασία των εργαζομένων.
The Executive Director, having consulted the Committee on Risk Assessment, the Committee on Socio-economic Analysis and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work, shall establish rules of procedure concerning worker protection issues.
Ο παρών τίτλος δεν θίγει τις αρμοδιότητες της συμβουλευτικής επιτροπής για την ασφάλεια, την υγιεινή και την προστασία της υγείας στο χώρο εργασίας και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Ασφάλειας και Υγείας στην Εργασία.
This Title shall not affect the competences vested in the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work and the European Agency for Health and Safety at Work.
Υποδείγματα και λογισμικό για την υποβολή πληροφοριών στον Οργανισμό
Formats and software for submission of information to the Agency
Ο Οργανισμός ορίζει υποδείγματα, διαθέσιμα δωρεάν, και δέσμες λογισμικού, διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του, για την υποβολή στοιχείων στον Οργανισμό.
The Agency shall specify formats and make them available free of charge, and software packages and make them available on its website for any submissions to the Agency.
Τα κράτη μέλη, οι παρασκευαστές, οι εισαγωγείς, οι διανομείς ή οι μεταγενέστεροι χρήστες χρησιμοποιούν τα υποδείγματα και τις δέσμες αυτές για την υποβολή στοιχείων στον Οργανισμό σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.
Member States, manufactures, importers, distributors or downstream users shall use these formats and packages in their submissions to the Agency pursuant to this Regulation.
Συγκεκριμένα, ο Οργανισμός παρέχει εργαλεία λογισμικού για να διευκολύνει την υποβολή όλων των πληροφοριών που σχετίζονται με τις ουσίες που καταχωρίζονται σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1.
In particular, the Agency shall make available software tools to facilitate the submission of all information relating to substances registered in accordance with Article 12(1).
Για τους σκοπούς της καταχώρισης, ο τεχνικό φάκελος που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο α), υποβάλλεται σύμφωνα με το υπόδειγμα IUCLID.
For the purposes of registration, the format of the technical dossier referred to in Article 10(a) shall be IUCLID.
Ο Οργανισμός συντονίζει την περαιτέρω ανάπτυξη του υποδείγματος αυτού με τον Οργανισμό Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ) για να εξασφαλίσει τη μέγιστη εναρμόνιση.
The Agency shall coordinate the further development of this format with the Organisation for Economic Cooperation and Development to ensure maximum harmonisation.
TITΛΟΣ ΧΙ
TITLE XI
ΕΥΡΕΤΗΡΙΟ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
CLASSIFICATION AND LABELLING INVENTORY
Ο παρών τίτλος εφαρμόζεται σε:
This Title shall apply to:
ουσίες που υπόκεινται σε καταχώριση·
substances subject to registration;
ουσίες, που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, που ανταποκρίνονται στα κριτήρια ταξινόμησης των επικίνδυνων ουσιών, σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία, και οι οποίες διατίθενται στην αγορά είτε υπό καθαρή μορφή είτε σε παρασκεύασμα σε συγκέντρωση μεγαλύτερη των ορίων που καθορίζονται στην οδηγία 1999/45/ΕΚ, ανάλογα με την περίπτωση, με αποτέλεσμα να ταξινομείται το παρασκεύασμα ως επικίνδυνο.
substances within the scope of Article 1 of Directive 67/548/EEC, which meet the criteria for classification as dangerous in accordance with that Directive, and which are placed on the market either on their own, or in a preparation above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC, where relevant, which results in the classification of the preparation as dangerous.
Υποχρέωση κοινοποίησης στον Οργανισμό
Obligation to notify the Agency
Κάθε παρασκευαστής, παραγωγός αντικειμένων ή εισαγωγέας ή όμιλος παρασκευαστών ή παραγωγών αντικειμένων ή εισαγωγέων, που διαθέτει μια ουσία στην αγορά, εντός του πεδίου εφαρμογής του άρθρου 112, κοινοποιεί στον Οργανισμό τις ακόλουθες πληροφορίες με σκοπό να συμπεριληφθούν στο ευρετήριο, σύμφωνα με το άρθρο 114, εκτός εάν έχουν ήδη υποβληθεί στο πλαίσιο της καταχώρισης:
Any manufacturer, producer of articles or importer, or group of manufacturers or producers of articles or importers, who place on the market a substance within the scope of Article 112, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory in accordance with Article 114, unless submitted as part of the registration:
την ταυτότητα ή τις ταυτότητες του παρασκευαστή ή των παρασκευαστών, παραγωγού ή παραγωγών αντικειμένων ή εισαγωγέα ή εισαγωγέων που είναι υπεύθυνος ή υπεύθυνοι για τη διάθεση της ουσίας ή των ουσιών στην αγορά, κατά τα οριζόμενα στο σημείο 1 του παραρτήματος VΙ·
the identity(ies) of the manufacturer(s), producer(s) of articles or importer(s) responsible for placing the substance(s) on the market as specified in Section 1 of Annex VI;
την ταυτότητα της ή των ουσιών, κατά τα οριζόμενα στα σημεία 2.1 έως 2.3.4 του παραρτήματος VΙ·
the identity of the substance(s) as specified in Sections 2.1 to 2.3.4 of Annex VI;
την κατηγορία επικινδυνότητας της ουσίας ή των ουσιών που προκύπτει από την εφαρμογή των άρθρων 4 και 6 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ·
the hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC;
την επισήμανση επικινδυνότητας για την ουσία ή τις ουσίες που προκύπτει από την εφαρμογή του άρθρου 23 στοιχεία γ) έως στ) της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ·
the hazard label for the substance(s), resulting from the application of Article 23(c) to (f), of Directive 67/548/EEC;
ειδικά όρια συγκέντρωσης, κατά περίπτωση, που προκύπτουν από την εφαρμογή του άρθρου 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και των άρθρων 4 έως 7 της οδηγίας 1999/45/ΕΚ.
specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
Όταν η υποχρέωση δυνάμει της παραγράφου 1 έχει ως αποτέλεσμα διαφορετικές εγγραφές στο ευρετήριο για την ίδια ουσία, οι κοινοποιούντες και οι καταχωρίζοντες καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με την εγγραφή που θα περιληφθεί στο ευρετήριο.
Where the obligation under paragraph 1 results in different entries on the inventory for the same substance, the notifiers and registrants shall make every effort to come to an agreed entry to be included in the inventory.
Οι πληροφορίες της παραγράφου 1 επικαιροποιούνται από τον ή τους κοινοποιούντες όταν:
The information listed in paragraph 1 shall be updated by the notifier(s) whenever:
παρασκευάζονται νέες επιστημονικές ή τεχνικές πληροφορίες με αποτέλεσμα να αλλάζει η ταξινόμηση και η επισήμανση της ουσίας·
any new scientific or technical information is generated which results in a change to the classification and labelling of the substance;
οι κοινοποιούντες και καταχωρίζοντες διαφορετικές εγγραφές για την ίδια ουσία καταλήγουν σε συμφωνία σχετικά με την εγγραφή σύμφωνα με την παράγραφο 2.
notifiers and registrants of differing entries for a single substance come to an agreed entry in accordance with paragraph 2.
Ευρετήριο ταξινόμησης και επισήμανσης
Classification and labelling inventory
Ευρετήριο ταξινόμησης και επισήμανσης, το οποίο περιλαμβάνει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 113 παράγραφος 1, τόσο για τα πληροφοριακά στοιχεία που κοινοποιούνται βάσει του άρθρου 113 παράγραφος 1, όσο και για τα πληροφοριακά στοιχεία που υποβάλλονται στο πλαίσιο καταχώρισης, καταρτίζεται και συντηρείται με τη μορφή βάσης δεδομένων από τον Οργανισμό.
A classification and labelling inventory, listing the information referred to in Article 113(1), both for information notified under Article 113(1) as well as for information submitted as part of a registration, shall be established and maintained by the Agency in the form of a database.
Οι πληροφορίες αυτής της βάσης δεδομένων που προσδιορίζονται στο άρθρο 119 παράγραφος 1 είναι προσβάσιμες από το κοινό.
The information in this database identified in Article 119(1) shall be publicly accessible.
Ο Οργανισμός παρέχει πρόσβαση σε άλλα δεδομένα για κάθε ουσία του ευρετηρίου στους κοινοποιούντες και στους καταχωρίζοντες που έχουν υποβάλει πληροφορίες για την εν λόγω ουσία σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 1.
The Agency shall grant access to the other data on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance in accordance with Article 29(1).
Ο Οργανισμός ενημερώνει το ευρετήριο κάθε φορά που λαμβάνει ενημερωμένες πληροφορίες, σύμφωνα με το άρθρο 113 παράγραφος 3.
The Agency shall update the inventory when it receives updated information in accordance with Article 113(3).
Πέραν των πληροφοριών της παραγράφου 1, ο Οργανισμός καταγράφει τις ακόλουθες πληροφορίες, όπου ενδείκνυται, για κάθε εγγραφή:
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall record the following information, where appropriate, against each entry:
εάν για την εγγραφή υπάρχει εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση σε κοινοτικό επίπεδο, επειδή η ουσία συμπεριλαμβάνεται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ·
whether, in respect of the entry, there is a harmonised classification and labelling at Community level by inclusion in Annex I of Directive 67/548/EEC;
εάν, όσον αφορά την εγγραφή, πρόκειται για κοινή εγγραφή μεταξύ καταχωριζόντων την ίδια ουσία, όπως αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1·
whether, in respect of the entry, it is a joint entry between registrants of the same substance as per Article 11(1);
εάν η εγγραφή διαφέρει από άλλη εγγραφή στο ευρετήριο για την ίδια ουσία·
if the entry differs from another entry on the inventory for the same substance;
τον σχετικό αριθμό ή αριθμούς καταχώρισης, εάν υπάρχουν.
the relevant registration number(s), if available.
Εναρμόνιση της ταξινόμησης και της επισήμανσης
Harmonisation of classification and labelling
Από την 1η Ιουνίου 2007 προστίθεται, υπό κανονικές συνθήκες, στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση σε κοινοτικό επίπεδο, για την ταξινόμηση ουσίας ως καρκινογόνου, μεταλλαξιογόνου ή τοξικής για την αναπαραγωγή, κατηγορίας 1, 2 ή 3 ή ως ευαισθητοποιητικής του αναπνευστικού συστήματος.
Harmonised classification and labelling at Community level shall, from 1 June 2007, normally be added to Annex I of Directive 67/548/EEC for classification of a substance as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction category 1, 2 or 3, or as a respiratory sensitiser.
Μπορεί επίσης να προστίθεται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΚ εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση για άλλες επιπτώσεις, σε κατά περίπτωση βάση, εάν υπάρχει αιτιολόγηση η οποία να καταδεικνύει την ανάγκη ανάληψης δράσης σε κοινοτικό επίπεδο.
Harmonised classification and labelling for other effects may also be added to Annex I of Directive 67/548/EEC on a case-by-case basis if justification is provided demonstrating the need for action at Community level.
Προς τούτο, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών μπορούν να υποβάλλουν προτάσεις εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης στον Οργανισμό, σύμφωνα με το παράρτημα XV.
To this end, Member State competent authorities may submit proposals to the Agency for harmonised classification and labelling in accordance with Annex XV.
Η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων διατυπώνει γνώμη για τις προτάσεις παρέχοντας στα ενδιαφερόμενα μέρη την ευκαιρία να υποβάλλουν σχόλια.
The Committee for Risk Assessment shall adopt an opinion on the proposal, giving parties concerned the opportunity to comment.
Ο Οργανισμός διαβιβάζει τη γνωμοδότηση αυτή και τα τυχόν σχόλια στην Επιτροπή, η οποία αποφασίζει σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
The Agency shall forward this opinion and any comments to the Commission, which shall take a decision in accordance with Article 4(3) of Directive 67/548/EEC.
Οι υποχρεώσεις που ορίζονται στο άρθρο 113 εφαρμόζονται από την 1η Δεκεμβρίου 2010.
The obligations set out in Article 113 shall apply from 1 December 2010.
TITΛΟΣ XIΙ
TITLE XII
Ανά πενταετία, τα κράτη μέλη υποβάλλουν στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού στην επικράτειά τους, στην οποία περιλαμβάνονται κεφάλαια για την αξιολόγηση και την επιβολή της εφαρμογής, όπως περιγράφεται στο άρθρο 127.
Every five years, Member States shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation in their respective territories, including sections on evaluation and enforcement as described in Article 127.
Η πρώτη έκθεση υποβάλλεται μέχρι την 1η Ιουνίου 2010.
The first report shall be submitted by 1 June 2010.
Ανά πενταετία ο Οργανισμός υποβάλλει στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού.
Every five years, the Agency shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation.
Στην έκθεσή του, ο Οργανισμός περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την από κοινού υποβολή πληροφοριών σύμφωνα με το άρθρο 11, καθώς και ανασκόπηση των επεξηγήσεων που παρέχονται για τη χωριστή υποβολή πληροφοριών.
The Agency shall include in its report information on the joint submission of information in accordance with Article 11 and an overview of the explanations given for submitting information separately.
Η πρώτη έκθεση υποβάλλεται μέχρι την 1η Ιουνίου 2011.
The first report shall be submitted by 1 June 2011.
Ανά τριετία ο Οργανισμός, σύμφωνα με τον στόχο της προαγωγής δοκιμών χωρίς τη χρήση ζώων, υποβάλλει στην Επιτροπή έκθεση σχετικά με την κατάσταση της υλοποίησης και χρήσης μεθόδων και στρατηγικών δοκιμών χωρίς τη χρήση ζώων που χρησιμοποιούνται προς παραγωγή πληροφοριών για τις εγγενείς ιδιότητες και για την αξιολόγηση του κινδύνου με σκοπό την πλήρωση των απαιτήσεων του παρόντος κανονισμού.
Every three years the Agency, in accordance with the objective of promoting non-animal testing methods, shall submit to the Commission a report on the status of implementation and use of non-animal test methods and testing strategies used to generate information on intrinsic properties and for risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Ανά πενταετία, η Επιτροπή δημοσιεύει γενική έκθεση σχετικά με:
Every five years, the Commission shall publish a general report on:
την εμπειρία που αποκτήθηκε από τη λειτουργία του παρόντος κανονισμού, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που αναφέρονται στις παραγράφους 1, 2 και 3 και
the experience acquired with the operation of this Regulation, including the information referred to in paragraphs 1, 2 and 3 and;
το ποσό και την κατανομή των κονδυλίων που διετέθησαν για την ανάπτυξη και την αξιολόγηση εναλλακτικών μεθόδων δοκιμών.
the amount and distribution of funding made available by the Commission for the development and evaluation of alternative test methods.
Η πρώτη έκθεση δημοσιεύεται μέχρι την 1η Ιουνίου 2012.
The first report shall be published by 1 June 2012.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 εφαρμόζεται στα έγραφα που έχει στην κατοχή του ο Οργανισμός.
Regulation (EC) No 1049/2001 shall apply to documents held by the Agency.
Εκτιμάται κανονικά ότι θίγεται η προστασία των εμπορικών συμφερόντων του ενδιαφερόμενου προσώπου, εφόσον αποκαλύπτονται οι ακόλουθες πληροφορίες:
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person:
λεπτομέρειες σχετικά με την πλήρη σύνθεση ενός παρασκευάσματος·
details of the full composition of a preparation;
με την επιφύλαξη του άρθρου 7 παράγραφος 6 και του άρθρου 64 παράγραφος 2 η ακριβής χρήση, λειτουργία ή εφαρμογή ουσίας ή παρασκευάσματος, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με την ακριβή χρήση της ουσίας ή του παρασκευάσματος ως ενδιαμέσου·
without prejudice to Article 7(6) and Article 64(2), the precise use, function or application of a substance or preparation, including information about its precise use as an intermediate;
η ακριβής ποσότητα σε τόνους ουσίας ή παρασκευάσματος που παράγεται ή διατίθεται στην αγορά·
the precise tonnage of the substance or preparation manufactured or placed on the market;
οι σχέσεις μεταξύ παρασκευαστή ή εισαγωγέα και των διανομέων ή μεταγενέστερων χρηστών του.
links between a manufacturer or importer and his distributors or downstream users.
Σε περιπτώσεις που είναι αναγκαία η ανάληψη επείγουσας δράσης για την προστασία της υγείας του ανθρώπου ή της ασφάλειας ή του περιβάλλοντος, όπως σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, ο Οργανισμός μπορεί να αποκαλύπτει τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο.
Where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
Το Διοικητικό Συμβούλιο θεσπίζει τις πρακτικές ρυθμίσεις για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1049/2001, συμπεριλαμβανομένων των προσφυγών ή μέσων θεραπείας που απαιτούνται μετά τη μερική ή πλήρη απόρριψη αιτήματος εμπιστευτικότητας, έως την 1η Ιουνίου 2008.
The Management Board shall adopt the practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001, including appeals or remedies necessary for reviewing a partial or full rejection of a confidentiality request, by 1 June 2008.
Οι αποφάσεις που λαμβάνονται από τον Οργανισμό κατ' εφαρμογή του άρθρου 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1049/2001, επιδέχονται καταγγελίας στο Διαμεσολαβητή ή προσφυγής ενώπιον του Δικαστηρίου, βάσει των όρων των άρθρων 195 και 230 της συνθήκης, αντίστοιχα.
Decisions taken by the Agency pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No 1049/2001 may form the subject of a complaint to the Ombudsman or of an action before the Court of Justice, under the conditions laid down in Articles 195 and 230 of the Treaty respectively.
Πρόσβαση του κοινού με ηλεκτρονικά μέσα
Electronic public access
Οι ακόλουθες πληροφορίες, τις οποίες κατέχει ο Οργανισμός, είτε αφορούν ουσίες υπό καθαρή μορφή, είτε σε παρασκευάσματα ή σε αντικείμενα, δημοσιοποιούνται δωρεάν, μέσω του Διαδικτύου, σύμφωνα με το άρθρο 77 παράγραφος 2 στοιχείο ε):
The following information held by the Agency on substances whether on their own, in preparations or in articles, shall be made publicly available, free of charge, over the Internet in accordance with Article 77(2)(e):
η ονομασία κατά την ονοματολογία IUPAC, όσον αφορά επικίνδυνες ουσίες κατά την έννοια της οδηγίας 67/548/EΟΚ με την επιφύλαξη της παραγράφου 2 στοιχεία στ) και ζ)·
the name in the IUPAC Nomenclature, for dangerous substances within the meaning of Directive 67/548/EEC, without prejudice to paragraph 2(f) and (g);
κατά περίπτωση, η ονομασία της ουσίας όπως περιλαμβάνεται στον EINECS·
if applicable, the name of the substance as given in EINECS;
η ταξινόμηση και η επισήμανση της ουσίας·
the classification and labelling of the substance;
τα φυσικοχημικά δεδομένα που αφορούν την ουσία και τις οδούς της και την τύχη της στο περιβάλλον·
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
το αποτέλεσμα κάθε τοξικολογικής και οικοτοξικολογικής μελέτης·
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
στ) κάθε παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) ή προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιπτώσεις (PNEC) που ορίζεται σύμφωνα με το παράρτημα I·
any derived no-effect level (DNEL) or predicted no-effect concentration (PNEC) established in accordance with Annex I;
η καθοδήγηση για την ασφαλή χρήση η οποία παρέχεται σύμφωνα με τα σημεία 4 και 5 του παραρτήματος VΙ·
the guidance on safe use provided in accordance with Sections 4 and 5 of Annex VI;
οι αναλυτικές μέθοδοι, εφόσον ζητούνται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ ή Χ, με τις οποίες μπορεί να ανιχνεύεται μια επικίνδυνη ουσία όταν ελευθερώνεται στο περιβάλλον καθώς και να καθορίζεται η άμεση έκθεση των ανθρώπων.
analytical methods if requested in accordance with Annexes IX or X which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans.
Οι ακόλουθες πληροφορίες, είτε αφορούν ουσίες υπό καθαρή μορφή, είτε σε παρασκευάσματα ή σε αντικείμενα, δημοσιοποιούνται δωρεάν, μέσω του Διαδικτύου, σύμφωνα με το άρθρο 77 παράγραφος 2 στοιχείο ε), εκτός εάν ένα από τα μέρη που υποβάλλει τις πληροφορίες, προσκομίζει αιτιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 10 στοιχείο α) σημείο xi), την οποία έχει δεχθεί ο Οργανισμός ως έγκυρη, σχετικά με τον λόγο για τον οποίο η δημοσίευση αυτή θα μπορούσε να βλάψει τα εμπορικά συμφέροντα του καταχωρίζοντος ή οιουδήποτε άλλου ενδιαφερομένου:
The following information on substances whether on their own, in preparations or in articles, shall be made publicly available, free of charge, over the Internet in accordance with Article 77(2)(e) except where a party submitting the information submits a justification in accordance with Article 10(a)(xi), accepted as valid by the Agency, as to why such publication is potentially harmful for the commercial interests of the registrant or any other party concerned:
εάν έχουν σημασία για την ταξινόμηση και την επισήμανση, ο βαθμός καθαρότητας της ουσίας και η ταυτότητα των προσμείξεων ή/και των προσθέτων που είναι γνωστό ότι είναι επικίνδυνα·
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
η συνολική ποσοτική κατηγορία (δηλαδή 1-10 τόνοι, 10-100 τόνοι, 100-1000 τόνοι, ή άνω των 1000 τόνων) εντός της οποίας έχει καταχωρισθεί μία συγκεκριμένη ουσία,
the total tonnage band (i.e. 1 to 10 tonnes, 10 to 100 tonnes, 100 to 1000 tonnes or over 1000 tonnes) within which a particular substance has been registered;
οι περιλήψεις μελέτης ή οι ουσιαστικές περιλήψεις μελέτης των πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχεία δ) και ε),
the study summaries or robust study summaries of the information referred to in paragraph 1(d) and (e);
οι πληροφορίες, πέραν αυτών που περιλαμβάνονται στην παράγραφο 1, που περιλαμβάνονται στα δελτία δεδομένων ασφαλείας·
information, other than that listed in paragraph 1, contained in the safety data sheet;
η εμπορική ονομασία ή ονομασίες της ουσίας·
the trade name(s) of the substance;
στ) η ονομασία κατά την ονοματολογία IUPAC για της μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες που είναι επικίνδυνες κατά την έννοια της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ για περίοδο έξι ετών·
the name in the IUPAC Nomenclature for non-phase-in substances which are dangerous within the meaning of Directive 67/548/EEC for a period of six years;
η ονομασία κατά την ονοματολογία IUPAC για τις ουσίες που είναι επικίνδυνες κατά την έννοια της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ότι τυγχάνουν μόνον μιας ή περισσοτέρων από τις ακόλουθες χρήσεις:
the name in the IUPAC Nomenclature for dangerous substances within the meaning of Directive 67/548/EEC that are only used as one or more of the following: