natgillin/translations-raw huggingface dataset:
την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 3, το άρθρο 9 και το άρθρο 9Δ παράγραφος 1,
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs [1], and in particular Articles 3, 9 and 9d(1) thereof,
Το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπίζει μεταβατικά μέτρα όσον αφορά τις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που υποβλήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Article 25 of Regulation (EC) No 1831/2003 lays down transitional measures for applications for the authorisation of feed additives submitted in accordance with Directive 70/524/EEC before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003.
Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό για το παρασκεύασμα ενζύμων 3-φυτάση που παράγεται από το Hansenula polymorpha (DSM 15087) για κοτόπουλα προς πάχυνση, γαλοπούλες προς πάχυνση, ωοτόκες όρνιθες, χοιρίδια, χοίρους προς πάχυνση και χοιρομητέρες.
Data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of the enzyme preparation of 3-phytase produced by Hansenula polymorpha (DSM 15087) for chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, piglets, pigs for fattening and sows.
Στις 7 Μαρτίου 2006 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») εξέδωσε γνώμη σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος αυτού, σύμφωνα με την οποία το παρασκεύασμα δεν παρουσιάζει κίνδυνο για τον καταναλωτή, το χρήστη, τη συγκεκριμένη κατηγορία ζώων ή το περιβάλλον.
On 7 March 2006 the European Food Safety Authority (the Authority) delivered its opinion on the use of this preparation which concludes that it does not present a risk for the consumer, the user, the animal category targeted or the environment.
Από την αξιολόγηση διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 3Α της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ για την εν λόγω άδεια.
The assessment shows that the conditions laid down in Article 3a of Directive 70/524/EEC for such authorisation are satisfied.
Συνεπώς, η χρήση αυτού του παρασκευάσματος ενζύμων, όπως ορίζεται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, πρέπει να εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό.
Accordingly, the use of that enzyme preparation, as specified in Annex I to this Regulation, should be authorised without a time limit.
Η χρήση του παρασκευάσματος ενζύμων ενδο-1,4-β-ξυλανάση που παράγεται από το Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) έλαβε προσωρινή άδεια κυκλοφορίας για πρώτη φορά για χοιρίδια με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1411/1999 της Επιτροπής [3].
The use of the enzyme preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) was provisionally authorised for the first time for piglets by Commission Regulation (EC) No 1411/1999 [3].
Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό για το εν λόγω παρασκεύασμα ενζύμων.
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that enzyme preparation.
Η χρήση του κοκκιδιοστατικού παρασκευάσματος σεμδουραμικινικό νάτριο (AVIAX 5 %) εγκρίθηκε προσωρινά, για πρώτη φορά, για κοτόπουλα προς πάχυνση, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1041/2002 της Επιτροπής [4].
The use of the coccidiostat preparation of semduramicin sodium (AVIAX 5 %) was provisionally authorised for the first time for chickens for fattening, by Commission Regulation (EC) No 1041/2002 [4].
Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό για το εν λόγω κοκκιδιοστατικό.
New data were submitted in support of an application for authorisation for 10 years of that coccidiostat.
Συνεπώς, η χρήση αυτής της ουσίας, όπως ορίζεται στο παράρτημα ΙΙ, πρέπει να εγκριθεί για δέκα έτη.
Accordingly, the use of that substance, as specified in the Annex II, should be authorised for 10 years.
Υποβλήθηκαν νέα στοιχεία προς υποστήριξη της αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό για την 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη, που ανήκει στην ομάδα «Βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς καλώς καθορισμένες ουσίες με ανάλογη δράση» για κοτόπουλα προς πάχυνση, ωοτόκες όρνιθες και γαλοπούλες.
Data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of 25-hydroxycholecalciferol, belonging to the group ‘Vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect’ for chickens for fattening, laying hens and turkeys.
Στις 26 Μαΐου 2005 η Αρχή εξέδωσε γνώμη σχετικά με τη χρήση αυτού του παρασκευάσματος, σύμφωνα με την οποία το παρασκεύασμα δεν παρουσιάζει κίνδυνο για τον καταναλωτή, το χρήστη, τη συγκεκριμένη κατηγορία ζώων ή το περιβάλλον.
On 26 May 2005 the Authority has delivered an opinion on the use of this preparation which concludes that it does not present a risk for the consumer, the user, the animal category targeted or the environment.
Συνεπώς, η χρήση αυτού του παρασκευάσματος βιταμινών, όπως ορίζεται στο παράρτημα III, πρέπει να εγκριθεί χωρίς χρονικό περιορισμό.
Accordingly, the use of that vitamin preparation, as specified in Annex III, should be authorised without time limit.
Η προστασία αυτή πρέπει να εξασφαλίζεται με την εφαρμογή της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 1989, σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων κατά την εργασία [5].
Such protection should be assured by the application of Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work [5].
Τα παρασκευάσματα που ανήκουν στην ομάδα «Ένζυμα», όπως καθορίζονται στο παράρτημα Ι, λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό για χρήση ως πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparations belonging to the group ‘Enzymes’, as specified in Annex I, are authorised without a time limit as additives in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες», όπως καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ, λαμβάνει δεκαετή άδεια κυκλοφορίας ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation belonging to the group ‘Coccidiostat and other medicinal substances’, as specified in Annex II, is authorised for 10 years as additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Το παρασκεύασμα που ανήκει στην ομάδα «Βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς καλώς καθορισμένες ουσίες με ανάλογη δράση», όπως καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ, λαμβάνει άδεια κυκλοφορίας χωρίς χρονικό περιορισμό για χρήση ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation belonging to the group ‘Vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, as specified in Annex III, is authorised without a time limit as additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
ΕΕ L 157 της 15.6.2002, σ. 41.
OJ L 157, 15.6.2002, p. 41.
Παρασκεύασμα 3-φυτάσης παραγόμενο από Hansenula polymorpha (DSM 15087) με ελάχιστη δραστικότητα:
Preparation of 3-phytase produced by Hansenula polymorpha (DSM 15087) having a minimum activity of:
σε επικαλυμμένη μορφή: 2500 U [1]/g
Coated form: 2500 U [1]/g
σε υγρή μορφή: 5000 U/g
Liquid forms: 5000 U/g
Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 250-1000 U/kg.
Recommended dose per kg of complete feedingstuff: 250-1000 U/kg
Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε φυτικά φωσφορικά άλατα, όπως ο αραβόσιτος, η σόγια, το σιτάρι, το κριθάρι και η σίκαλη.
For use in compound feed rich in phytin-bound phosphorus such as maize, soya, wheat, barley, rye.
4 μηνών
Four months
Συνιστώμενη δόση ανά kg πλήρους ζωοτροφής: 500-1000 U/kg.
Recommended dose per kg of complete feedingstuff: 500-1000 U/kg
Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε φυτικά φωσφορικά άλατα, όπως ο αραβόσιτος, η σόγια, το σιτάρι, το κριθάρι και η σίκαλη.
For use in compound feed rich in phytinbound phosphorus such as maize, soya, wheat, barley, rye.
σε μορφή σκόνης:
Powder form:
ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 8000 U [2]/g
Endo-1,4-beta-xylanase: 8000 U [2]/g
σε υγρή μορφή:
Liquid form:
ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 4000 U
Endo-1,4-beta-xylanase: 4000 U
ενδο-1,4-β-ξυλανάση: 4000 U.
Endo-1,4-beta-xylanase: 4000 U.
Προς χρήση σε σύνθετες ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως αραβινοξυλάνες), π.χ. που περιέχουν πάνω από 35 % σιτάρι.
For use in compound feed rich in nonstarch polysaccharides (mainly arabinoxylans), e.g. containing more than 35 % wheat.
1 U είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο ανόργανου φωσφορικού άλατος από άλατα του φυτικού οξέος ανά λεπτό σε pH 5,5 και σε θερμοκρασία 37 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 1micromole of inorganic phosphate from phytate per minute at pH 5,5 and 37 °C.
Ονοματεπώνυμο και αριθμός καταχώρισης του υπεύθυνου διάθεσης της πρόσθετης ύλης στην αγορά
Name and registration number of person responsible for putting additive into circulation
Σεμδουραμικινικό νάτριο
Semduramicin sodium
Σεμδουραμικινικό νάτριο: 51,3 g/kg
Semduramicin sodium: 51,3 g/kg
Ανθρακικό νάτριο: 40 g/kg
Sodium carbonate: 40 g/kg
Ορυκτέλαιο: 30-50 g/kg
Mineral oil: 30-50 g/kg
Αργιλοπυριτικό νάτριο: 20 g/kg
Sodium aluminosilicate: 20 g/kg
Προϊόντα ελαιουργείων σόγιας: 838,7-858,7 g/kg
Soybean mill run: 838,7-858,7 g/kg
Αριθμός CAS 113378-31-7
CAS number: 113378-31-7
Αριθμός CAS 119068-77-8
CAS number: 119068-77-8
άλας νατρίου ιονοφόρου πολυαιθέρα μονοκαρβοξυλικού οξέος που παράγεται από το Actinomadura roseorufa (ATCC 53664)
sodium salt of a monocarboxylic acid polyether ionophore produced by Actinomadura roseorufa (ATCC 53664)
δεσκαρβοξυσεμδουραμικίνη, ≤ 2 %
Descarboxylsemduramicin, ≤ 2 %
δεσμεθοξυσεμδουραμικίνη, ≤ 2 %
Desmethoxylsemduramicin, ≤ 2 %
υδροξυσεμδουραμικίνη, ≤ 2 %
Hydroxysemduramicin, ≤ 2 %
Σύνολο: ≤ 5 %
Total: ≤ 5 %
Η ταυτόχρονη χρήση σεμδουραμικίνης και τιαμουλίνης μπορεί να προκαλέσει προσωρινή μείωση της κατανάλωσης ζωοτροφών και της πρόσληψης νερού.
Simultaneous use of semduramicin and tiamulin may induce a temporary reduction of feed consumption and water intake.
10 έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού
10 years from the date to entry into force of Regulation
Μέγιστη περιεκτικότητα mg [1]/kg πλήρους ζωοτροφής
Maximum content mg [1]/kg of complete feedingstuff
Βιταμίνες, προβιταμίνες και χημικώς καλώς καθορισμένες ουσίες με ανάλογη δράση
Vitamins, provitamins and chemically well defined substances having similar effect
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη
25-hydroxycholecalciferol
(ελάχιστη καθαρότητα 94 %)
(minimum 94 % purity)
Η ανάμειξη της 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης με τη βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη) επιτρέπεται, με τον όρο ότι το συνολικό μείγμα δεν υπερβαίνει τα 0,125 mg/kg πλήρους ζωοτροφής
The mixture of 25-hydroxylcholecalciferol with vitamin D3 (cholecalciferol) is allowed, provided that the total amount of the mixture does not exceed 0,125 mg/kg complete feedingstuff
Η ανάμειξη της 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης με τη βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη) επιτρέπεται, με τον όρο ότι το συνολικό μείγμα δεν υπερβαίνει τα 0,080 mg/kg πλήρους ζωοτροφής
The mixture of 25-hydroxylcholecalciferol with vitamin D3 (cholecalciferol) is allowed, provided that the total amount of the mixture does not exceed 0,080 mg/kg complete feedingstuff
Η ανάμειξη της 25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης με τη βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη) επιτρέπεται, με τον όρο ότι το συνολικό μείγμα δεν υπερβαίνει τα 0,125 mg/kg πλήρους ζωοτροφής
The mixture of 25-hydroxylcholecalciferol with vitamin D3 (cholecalciferol) is allowed, provided that the total amount of the mixture does not exceed 0,125 mg/kg complete feedingstuff.
40 IU χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3) = 0,001 mg χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3).
40 IU cholecalciferol (vitamin D3) = 0,001 mg cholecalciferol (vitamin D3).
Σεμδουραμικίνη
Semduramicin
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1444/2006 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 1444/2006
σχετικά με την έγκριση του Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών
concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) as a feed additive
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει την έγκριση των πρόσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους λόγους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω έγκρισης.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση του παρασκευάσματος που παρατίθεται στο παράρτημα.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of the preparation set out in the Annex.
Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of that Regulation.
Η αίτηση αφορά την έγκριση του παρασκευάσματος Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
The application concerns authorisation of the preparation Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) a feed additive for chickens for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Η μέθοδος ανάλυσης που περιλαμβάνεται στην αίτηση έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 αφορά τον προσδιορισμό της ενεργού ουσίας της πρόσθετης ύλης σε ζωοτροφές.
The method of analysis included in the application for authorisation in accordance with Article 7(3)(c) of Regulation (EC) No 1831/2003 concerns the determination of the active substance of the feed additive in feed.
Ως εκ τούτου, η μέθοδος ανάλυσης που αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού δεν πρέπει να θεωρείται κοινοτική μέθοδος ανάλυσης στο πνεύμα του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων [2].
The method of analysis referred to in the Annex to this Regulation is therefore not to be understood as a Community method of analysis within the meaning of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [2].
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») κατέληξε, στη γνωμοδότηση της 8ης Μαρτίου 2006, στο συμπέρασμα ότι το Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) δεν έχει επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον [3].
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 8 March 2006 that Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment [3].
Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) δεν παρουσιάζει κανένα άλλο κίνδυνο ο οποίος, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, θα συνεπαγόταν άρνηση της έγκρισης.
It further concluded that Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation.
Σύμφωνα με την εν λόγω γνώμη, η χρήση του παρασκευάσματος αυτού μπορεί να βελτιώσει τις ζωοτεχνικές παραμέτρους στα κοτόπουλα προς πάχυνση.
According to that opinion, the use of that preparation can improve the zootechnical parameters in chickens for fattening.
Δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη για ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post market monitoring.
Η γνώμη της Αρχής συνιστά τη λήψη κατάλληλων μέτρων για την ασφάλεια των χρηστών.
The opinion of the Authority recommends appropriate measures for user safety.
Αυτή η γνώμη επαληθεύει επίσης την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, η οποία υποβλήθηκε από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς το οποίο θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
This opinion also verifies the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Η αξιολόγηση του εν λόγω παρασκευάσματος δείχνει ότι πληρούνται οι όροι έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The assessment of that preparation shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Συνεπώς, πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation.
Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων», εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
ΕΕ L 165 της 30.4.2004, όπως διορθώθηκε στην ΕΕ L 191 της 28.5.2004, σ. 1.
OJ L 165, 30.4.2004, as corrected by OJ L 191, 28.5.2004, p. 1.
Γνώμη της επιστημονικής ομάδας για τις πρόσθετες ύλες και τα προϊόντα ή τις ουσίες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος Calsporin, ενός παρασκευάσματος του Bacillus subtilis C-3102 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product Calsporin a preparation of Bacillus subtilis C-3102, as a feed additive for chickens for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003.
Εκδόθηκε στις 8 Μαρτίου 2006.
Adopted on 8 March 2006.
The EFSA Journal (2006) 336, σ. 1-15.
The EFSA Journal (2006) 336, p. 1 to 15.
Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
Identification number of the additive
Όνομα του κατόχου της άδειας
Name of the holder of authorisation
Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
Composition, chemical formula, description, analytical method
Μονάδες δραστικότητας (CFU) ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα 12 % σε υγρασία
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών.
Category of zootechnical additives.
Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων.
Functional group: gut flora stabilisers.
Εκπροσωπείται στην Κοινότητα από την Orffa International Holding BV
Represented in the Community by Orffa International Holding BV
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) with minimum of 1,15 × 1010 CFU/g παρασκεύασμα πρόσθετης ύλης (25-30 %)
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) with minimum of 1,15 × 1010 CFU/g preparation of additive (25-30 %)
Ανθρακικό ασβέστιο (70-75 %)
Calcium carbonate (70-75 %)
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:
Characterisation of the active substance:
Βιώσιμα σπόρια (CFU) του Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Viable spores (CFU) of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Αναλυτική μέθοδος [1]Μέθοδος καταμέτρησης εξάπλωσης σε τρυβλία με χρήση tryptone soya agar, με προθέρμανση των δειγμάτων ζωοτροφής
Analytical method [1]Enumeration spread plate method using tryptone soya agar with preheat treatment of feed samples
Για την ασφάλεια των χρηστών: μέσα προστασίας της αναπνοής κατά το χειρισμό και γυαλιά ασφαλείας.
For user safety: breathing protection during handling and safety glasses
Επιτρέπεται η χρήση σε ζωοτροφές που περιέχουν τα εγκεκριμένα κοκκιδιοστατικά: νατριούχος μονενσίνη, νατριούχος σαλινομυκίνη, νατριούχος σεμδουραμικίνη, νατριούχος λασαλοσίδη, εναμμώνια μαδουραμικίνη ναρασίνη/νικαρβαζίνη, δικλαζουρίλη
The use is permitted in feed containing the permitted coccidiostats: monensin sodium, salinomycin sodium, seduramycin sodium, lasalocid sodium, maduramycin ammonium narasin-nicarbazin, diclazuril
20 Οκτωβρίου 2016
20 October 2016
Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/
Details of the analytical methods are available at the following address of the Community Reference Laboratory: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1445/2006 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 1445/2006
για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 όσον αφορά την έγκριση της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών «Bacillus cereus var. toyoi», η οποία ανήκει στην ομάδα των μικροοργανισμών
amending Regulation (EC) No 1200/2005 as regards the authorisation of the feed additive ‘Bacillus cereus var. toyoi’, belonging to the group of micro-organisms
Το παρασκεύασμα Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM Ι-1012), το οποίο ανήκει στην ομάδα των «μικροοργανισμών», εγκρίθηκε σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου [2] χωρίς χρονικό περιορισμό ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για τα κοτόπουλα προς πάχυνση και τα κουνέλια προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής [3].
The preparation Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012), belonging to the group of ‘micro-organisms’, was authorised in accordance with Council Directive 70/524/EEC [2] without a time-limit as a feed additive for chickens for fattening and rabbits for fattening by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [3].
Η εν λόγω πρόσθετη ύλη προστέθηκε στη συνέχεια στο κοινοτικό μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υπάρχον προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
This additive was subsequently entered in the Community Register of Feed Additives as an existing product, in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 1831/2003.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω παρασκευάσματος, προκειμένου να επιτραπεί η χρήση του σε ζωοτροφές που περιέχουν τα ακόλουθα κοκκιδιοστατικά: diclazuril (Clinacox 0,5 % και Clinacox 0,2 %), narasin-nicarbazina (Maxiban G160) και maduramicin ammonium (Cygro 1 %) για τα κοτόπουλα προς πάχυνση.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application for an amendment of the authorisation of that preparation was submitted to allow its use in feed containing the following coccidiostats: diclazuril (Clinacox 0,5 % and Clinacox 0,2 %), narasin-nicarbazina (Maxiban G160) and maduramicin ammonium (Cygro 1 %) for chickens for fattening.
Η αίτηση αυτή συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of that Regulation.