natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται για παραγωγικά ζώα μπορούν να εξαιρούνται από την απαίτηση να διατίθενται μόνο με συνταγή κτηνιάτρου, αν πληρούνται όλα τα ακόλουθα κριτήρια:
Veterinary medicinal products for food-producing animals may be exempted from the requirement to be dispensed only against veterinary prescription, if all of the following criteria are satisfied:
η χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων περιορίζεται σε φαρμακοτεχνικές μορφές που δεν απαιτούν ιδιαίτερη γνώση ή δεξιότητα όσον αφορά τη χρήση των φαρμάκων·
the administration of veterinary medicinal products is restricted to formulations requiring no particular knowledge or skill in using the products;
το κτηνιατρικό φάρμακο δεν παρουσιάζει άμεσο ή έμμεσο κίνδυνο, ακόμη και αν χορηγείται εσφαλμένα, για το υπό θεραπεία ζώο ή ζώα, για το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή για το περιβάλλον·
the veterinary medicinal product does not present a direct or indirect risk, even if administered incorrectly, to the animal or animals treated, to the person administering the product or to the environment;
η περίληψη των χαρακτηριστικών του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν περιέχει καμία προειδοποίηση για πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες παρενέργειες που να προκύπτουν από την ορθή χρήση του·
the summary of product characteristics of the veterinary medicinal product does not contain any warnings of potential serious side effects deriving from its correct use;
ούτε το κτηνιατρικό φάρμακο ούτε κανένα άλλο φάρμακο που περιέχει την ίδια δραστική ουσία έχουν γίνει στο παρελθόν αντικείμενο συχνών αναφορών σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες·
neither the veterinary medicinal product nor any other product containing the same active substance has previously been the subject of frequent serious adverse reaction reporting;
η περίληψη των χαρακτηριστικών δεν περιλαμβάνει αντενδείξεις συνδεόμενες με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται συνήθως χωρίς συνταγή·
the summary of product characteristics does not refer to contraindications related to other veterinary medicinal products commonly used without prescription;
στ) το κτηνιατρικό φάρμακο δεν υπόκειται σε ειδικές συνθήκες αποθήκευσης·
the veterinary medicinal product is not subject to special storage conditions;
δεν υπάρχει κίνδυνος για την ασφάλεια των καταναλωτών όσον αφορά τα κατάλοιπα στα τρόφιμα που λαμβάνονται από ζώα που υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή, ακόμη και όταν τα κτηνιατρικά φάρμακα χρησιμοποιούνται εσφαλμένα·
there is no risk for consumer safety as regards residues in food obtained from treated animals even where the veterinary medicinal products are used incorrectly;
δεν υπάρχει κίνδυνος για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων να αναπτυχθεί αντίσταση του οργανισμού σε αντιμικροβιακά ή ανθελμινθικά, ακόμη και όταν τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες χρησιμοποιούνται εσφαλμένα.
there is no risk to human or animal health as regards the development of resistance to antimicrobials or anthelmintic substances even where the veterinary medicinal products containing those substances are used incorrectly.
Αν τα κράτη μέλη αποφασίσουν να προβλέψουν τη χορήγηση εξαιρέσεων σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή.
Where Member States decide to provide for the granting of exemptions pursuant to this Directive, they shall notify the Commission thereof.
Εάν, έως τις 31 Μαρτίου 2007 το αργότερο, δεν έχει πραγματοποιηθεί ενημέρωση σύμφωνα με την παράγραφο 1, οι εθνικές εξαιρέσεις που αναφέρονται στο άρθρο 67 πρώτο εδάφιο στοιχείο αα) της οδηγίας 2001/82/ΕΚ παύουν να ισχύουν.
If a notification in accordance with paragraph 1 has not been made by 31 March 2007 at the latest, the national exemptions referred to in point (aa) of the first paragraph of Article 67 of Directive 2001/82/EC shall cease to apply.
Εντός έξι μηνών από την ενημέρωση που αναφέρεται στο άρθρο 3, τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις, προκειμένου να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία.
Within six months of the notification referred to in Article 3, Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/28/ΕΚ (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 58).
Directive as amended by Directive 2004/28/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58).
Οδηγία 2006/131/ΕΚ της Επιτροπής
Commission Directive 2006/131/EC
για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστεί η ουσία methamidophos ως δραστική ουσία
amending Council Directive 91/414/EEC to include methamidophos as an active substance
Ο εν λόγω κατάλογος περιλαμβάνει την ουσία methamidophos.
That list includes methamidophos.
Οι επιπτώσεις της ουσίας methamidophos στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον αξιολογήθηκαν σύμφωνα με τις διατάξεις που θεσπίζονται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 για μια σειρά χρήσεων που προτάθηκαν από τον κοινοποιούντα φορέα.
For methamidophos the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulation (EEC) No 3600/92 for a range of uses proposed by the notifier.
Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 933/94 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 1994, που αφορά τον καθορισμό των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων και των εισηγουμένων κρατών μελών για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής [3], η Ιταλία ορίστηκε εισηγούμενο κράτος μέλος.
By Commission Regulation (EC) No 933/94 of 27 April 1994 laying down the active substances of plant protection products and designating the Rapporteur Member State for the implementation of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [3], Italy was designated as Rapporteur Member State.
Η Ιταλία υπέβαλε στις 30 Ιουλίου 1999 στην Επιτροπή τη σχετική έκθεση αξιολόγησης και συστάσεις, σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92.
Italy submitted on 30 July 1999 the relevant assessment report and recommendations to the Commission in accordance with Article 7(1)(c) of Regulation (EEC) No 3600/92.
Η ανασκόπηση για την ουσία methamidophos αποκάλυψε σειρά ανοιχτών ζητημάτων με τα οποία ασχολήθηκε η επιστημονική ομάδα για την υγεία των φυτών, τα προϊόντα φυτοπροστασίας και τα κατάλοιπά τους (PPR) της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕΑΑΤ).
The review of methamidophos revealed a number of open questions which were addressed by the Scientific Panel on Plant health, Plant protection products and their Residues (PPR) of the European Food Safety Authority (EFSA).
Ζητήθηκε από την επιστημονική ομάδα της ΕΑΑΤ να προσδιορίσει μια τιμή προσρόφησης στο δέρμα που να βασίζεται επιστημονικά στα διάφορα αποτελέσματα των μελετών που υποβλήθηκαν από τον κοινοποιούντα φορέα με σκοπό να χρησιμοποιηθούν για την εκτίμηση του κινδύνου που παρουσιάζει για τον άνθρωπο η έκθεση δια της δερματικής οδού.
The Scientific Panel was asked to define a value for the degree of dermal adsorption scientifically based on the different results of the studies submitted by the notifier to be used in the assessment of human risk arising from the dermal route of exposure.
Επιπλέον, ζητήθηκε από την επιστημονική ομάδα να κάνει μια ανασκόπηση των εκτιμήσεων σχετικά με την αποφυγή, από τα ζώα, των καλλιεργειών στις οποίες έχει χρησιμοποιηθεί η ουσία, σχετικά με το χρόνο που αφιερώνουν τα ζώα στην αναζήτηση τροφής σε περιοχές στις οποίες έχει χρησιμοποιηθεί η ουσία και σχετικά με το ποσοστό μολυσμένης δίαιτας που λαμβάνουν από αυτές τις περιοχές και να αναφέρει πώς αυτά επηρεάζουν τις εκτιμήσεις οξείας, βραχείας και μακράς έκθεσης πτηνών και θηλαστικών στο εντομοκτόνο methamidophos.
Moreover, the Scientific Panel was asked to review the estimates of avoidance, time spent foraging in treated areas and proportion of contaminated diet obtained in treated areas, and advise on their implications for estimates of acute, short and long term exposure of birds and mammals to the insecticide methamidophos.
Στη γνώμη που εξέδωσε για το πρώτο ερώτημα η ομάδα PPR κατέληξε [4] ότι, βάσει των διαθέσιμων στοιχείων, η προσρόφηση στο δέρμα του διαλυμένου παρασκευάσματος εκτιμάται ότι είναι, στην καλύτερη περίπτωση, περίπου 5 %.
In its opinion on the first question the PPR Panel concluded [4] that, on the basis of the available data the best estimated dermal adsorption of the diluted preparation is considered to be about 5 %.
Όσον αφορά το δεύτερο ερώτημα, η ομάδα PPR επικέντρωσε την αξιολόγησή της σε δύο είδη που εξετάζονται από τον κοινοποιούντα φορέα και από το εισηγούμενο κράτος μέλος, την ξανθοκέφαλη κιτρινοσουσουράδα και το δασοποντικό, επειδή τα είδη αυτά τρέφονται κυρίως με καλλιέργειες για τις οποίες έχουν υποβληθεί στοιχεία χρήσης της ουσίας methamidophos.
On the second question, the PPR Panel concentrated its assessment on two species considered by the notifier and Rapporteur Member State, yellow wagtail and wood mouse, as they make substantial use of the crops supported for methamidophos.
Η ομάδα PPR διαφώνησε [5] με τις τιμές που πρότειναν ο κοινοποιών φορέας και το εισηγούμενο κράτος μέλος όσον αφορά το ποσοστό μολυσμένης δίαιτας που καθορίστηκε για την ξανθοκέφαλη κιτρινοσουσουράδα και το δασοποντικό και με τις εκτιμήσεις που χρησιμοποιήθηκαν για τη σύνθεση της δίαιτας των εν λόγω ειδών.
The PPR Panel disagreed [5] with the values proposed by the notifier and the Rapporteur Member State as regards the proportion of contaminated diet set for yellow wagtails and the estimates used in dietary composition for yellow wagtails and wood mouse.
Η ομάδα PPR σημείωσε ότι οι τιμές αυτές φαίνεται πως υποεκτιμούν την οξεία έκθεση μεμονωμένων ζώων.
The PPR Panel noted that these values would underestimate acute exposure of individual animals.
Η ομάδα PPR ανέπτυξε μια εναλλακτική προσέγγιση για την εκτίμηση του ρόλου που μπορεί να παίξει η αποφυγή.
The PPR Panel developed an alternative approach for assessing the potential role of avoidance.
Οι μηχανισμοί για τους οποίους γίνεται λόγος είναι σύνθετοι αλλά φαίνεται ότι πιθανώς τόσο η ξανθοκέφαλη κιτρινοσουσουράδα όσο και ο δασοποντικός τρέφονται αρκετά γρήγορα ώστε επέρχεται ο θάνατός τους στον αγρό.
The mechanisms involved are complex but it appears possible that both yellow wagtail and wood mouse might feed quickly enough for mortality to occur in field conditions.
Η ομάδα PPR προσδιόρισε διάφορες επιλογές για τη διενέργεια εργαστηριακών ή επιτόπιων μελετών, οι οποίες θα μπορούσε να θεωρηθεί ότι εκτιμούν με μεγαλύτερη βεβαιότητα αυτούς τους κινδύνους.
The PPR Panel identified several options for laboratory or field studies, which could be considered to assess these risks with more certainty.
Το άρθρο 5 παράγραφος 4 και το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ορίζουν ότι η καταχώριση μιας ουσίας στο παράρτημα I μπορεί να υπόκειται σε περιορισμούς και προϋποθέσεις.
Articles 5(4) and 6(1) of Directive 91/414/EEC provide that inclusion of a substance in Annex I may be subject to restrictions and conditions.
Εν προκειμένω, η επιβολή περιορισμών στην περίοδο καταχώρισης και στις επιτρεπόμενες καλλιέργειες κρίνεται απαραίτητη.
In this case, restrictions on the inclusion period and on the authorised crops are deemed necessary.
Τα αρχικά μέτρα που υποβλήθηκαν στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων πρότειναν περιορισμό της περιόδου καταχώρισης της ουσίας σε εφτά χρόνια, ώστε τα κράτη μέλη να επανεξετάσουν κατά προτεραιότητα τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά και περιέχουν την ουσία methamidophos.
The original measures presented to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, proposed the restriction of the inclusion period to seven years, so that Member States would give priority to reviewing plant protection products already on the market containing methamidophos.
Η πρόθεση ήταν, όσον αφορά την καταχώριση της ουσίας methamidophos στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, να περιοριστεί η καταχώριση σε εκείνες τις χρήσεις της ουσίας που έχουν πράγματι αξιολογηθεί στο πλαίσιο της κοινοτικής αξιολόγησης και οι οποίες θεωρήθηκε ότι πληρούν τους όρους της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, με σκοπό να αποφευχθούν αποκλίσεις από το επιδιωκόμενο υψηλό επίπεδο προστασίας.
In order to avoid discrepancies in the high level of protection sought, the inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC was intended to be limited to the uses of methamidophos that have been actually assessed within the Community evaluation and for which the proposed uses were considered to comply with the conditions of Directive 91/414/EEC.
Αυτό σημαίνει ότι άλλες χρήσεις, οι οποίες δεν καλύπτονταν ή καλύπτονταν μόνον εν μέρει από την αξιολόγηση αυτή, έπρεπε πρώτα να υποβληθούν σε πλήρη αξιολόγηση και μετά να εξεταστεί η καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
This implies that other uses, which were not or only partially covered by this assessment, had first to be subject to a complete assessment, before their inclusion in Annex I of Directive 91/414/EEC could be considered.
Τέλος, επειδή η ουσία methamidophos είναι από τη φύση της επικίνδυνη, κρίθηκε αναγκαίο να προβλεφθεί η ελάχιστη εναρμόνιση ορισμένων μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου σε κοινοτικό επίπεδο, τα οποία πρέπει να εφαρμόζονται από τα κράτη μέλη όταν χορηγούν εγκρίσεις.
Finally, due to the hazardous nature of methamidophos, it was considered necessary to provide for a minimum harmonisation at Community level of certain risk mitigation measures that were to be applied by Member States when granting authorisations.
Σύμφωνα με τις διαδικασίες που θεσπίζονται από την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, η έγκριση δραστικών ουσιών, καθώς και ο καθορισμός μέτρων διαχείρισης του κινδύνου, αποφασίζονται από την Επιτροπή.
Under the procedures laid down by Directive 91/414/EEC, the approval of active substances, including the definition of risk management measures, is decided by the Commission.
Τα κράτη μέλη είναι υπεύθυνα για την ενσωμάτωση στη νομοθεσία τους, την εφαρμογή και τον έλεγχο της εφαρμογής των μέτρων που έχουν ως σκοπό την άμβλυνση των κινδύνων που δημιουργούν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
Member States bear the responsibility for the implementation, application and control of the measures intended to mitigate the risks generated by plant protection products.
Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν από διάφορα κράτη μέλη αντικατοπτρίζουν την αντίληψή τους ότι είναι απαραίτητο να επιβληθούν πρόσθετοι περιορισμοί για τη μείωση του κινδύνου σε ένα επίπεδο που να μπορεί να θεωρηθεί αποδεκτό και σύμφωνο με το υψηλό επίπεδο προστασίας που επιδιώκεται στο πλαίσιο της Κοινότητας.
Concerns expressed by several Member States reflect their judgment that additional restrictions are necessary to reduce the risk to a level that can be considered acceptable and consistent with the high level of protection that is sought within the Community.
Προς το παρόν, πρόκειται για ζήτημα διαχείρισης του κινδύνου για να καθοριστεί ένα επαρκές επίπεδο ασφάλειας και προστασίας ώστε να συνεχιστεί η παραγωγή, η εμπορία και η χρήση της ουσίας methamidophos.
At present, it is a question of risk management to set the adequate level of safety and protection for the continued production, commercialisation and use of methamidophos.
Ως συνέπεια των προαναφερομένων, η Επιτροπή επανεξέτασε τη θέση της.
As a consequence of the above, the Commission re-examined its position.
Για να αποδώσει σωστά την επιδίωξη της Κοινότητας για ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και της υγείας των ζώων και για ένα βιώσιμο περιβάλλον, έκρινε σκόπιμο, πέρα από τις αρχές που καθορίζει στην αιτιολογική σκέψη 5, να μειώσει περισσότερο τη χρονική περίοδο καταχώρισης σε 18 μήνες αντί των εφτά χρόνων.
In order to correctly reflect the high level of protection of human and animal health and a sustainable environment sought in the Community, it considered appropriate, in addition to the principles set out in Recital 5, to further reduce the period of inclusion to 18 months instead of seven years.
Έτσι μειώνεται ακόμη περισσότερο κάθε κίνδυνος αφού εξασφαλίζεται επαναξιολόγηση της συγκεκριμένης ουσίας κατά προτεραιότητα.
This further reduces any risk by ensuring a priority re-assessment of this substance.
Τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν methamidophos είναι δυνατόν να πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, όσον αφορά τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής, υπό τον όρο ότι εφαρμόζονται τα απαραίτητα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.
It may be expected that plant protection products containing methamidophos satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report and providing that the necessary risk mitigation measures are applied.
Με την επιφύλαξη του συμπεράσματος ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία methamidophos μπορεί να ικανοποιούν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, είναι σκόπιμο να εξασφαλιστούν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με ορισμένα ειδικά θέματα.
Without prejudice to the conclusion that plant protection products containing methamidophos may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Το άρθρο 6 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/ΕΚ ορίζει ότι η καταχώριση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I ενδέχεται να υπόκειται σε προϋποθέσεις.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
Επομένως είναι σκόπιμο να υποβληθεί η ουσία methamidophos σε περαιτέρω δοκιμές ώστε να επιβεβαιωθεί η εκτίμηση του κινδύνου για τα πτηνά και τα θηλαστικά και να υποβληθούν οι σχετικές μελέτες από τους κοινοποιούντες φορείς.
Therefore, it is appropriate to require that methamidophos should be subjected to further testing for confirmation of the risk assessment for birds and mammals and that such studies should be presented by the notifiers.
Επιπλέον, τα κράτη μέλη θα πρέπει να απαιτήσουν από τους κατόχους των εγκρίσεων να υποβάλουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της ουσίας methamidophos, περιλαμβανομένης κάθε πληροφορίας για τις επιπτώσεις στην υγεία του χειριστή.
In addition, Member States should require authorisation holders to provide information on the use of methamidophos including any information on incidences on operator health.
Όπως για όλες τις ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η κατάσταση όσον αφορά την ουσία methamidophos μπορεί να επανεξεταστεί, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 5 της εν λόγω οδηγίας, υπό το πρίσμα τυχόν νέων στοιχείων.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of methamidophos could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available.
Επίσης, το γεγονός ότι η καταχώριση της ουσίας αυτής στο παράρτημα Ι έχει συγκεκριμένη ημερομηνία λήξης δεν εμποδίζει την ανανέωση της καταχώρισης σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται από την οδηγία.
Equally, the fact that the inclusion of this substance in Annex I expires on a particular date does not prevent the inclusion being renewed according to the procedures laid down in the Directive.
Η εμπειρία από προηγούμενες καταχωρίσεις στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιών που αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 απέδειξε ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατά την ερμηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κάτοχοι ισχυουσών εγκρίσεων όσον αφορά την πρόσβαση σε δεδομένα.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Regulation (EEC) No 3600/92 has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Ωστόσο, η διευκρίνιση αυτή δεν επιβάλλει νέες υποχρεώσεις στα κράτη μέλη ούτε στους κατόχους εγκρίσεων σε σύγκριση με τις οδηγίες που είχαν εκδοθεί στο παρελθόν για την τροποποίηση του παραρτήματος Ι.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the directives which have been adopted until now amending Annex I.
Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που ορίζονται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ ως αποτέλεσμα της καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα I, πρέπει να παρέχεται στα κράτη μέλη περίοδος έξι μηνών μετά την καταχώριση για να επανεξετάζουν τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν methamidophos, ώστε να εξασφαλίζεται ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται από την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως από το άρθρο 13 της οδηγίας, και οι συναφείς όροι που καθορίζονται στο παράρτημα I. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να τροποποιούν, να αντικαθιστούν ή να ανακαλούν, ανάλογα με την περίπτωση, τις ισχύουσες εγκρίσεις σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing methamidophos to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations. in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερη προθεσμία για την υποβολή και αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήματος III κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος για κάθε προβλεπόμενη χρήση, σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Λόγω των επικίνδυνων ιδιοτήτων της ουσίας methamidophos, η περίοδος που διαθέτουν τα κράτη μέλη για να ελέγξουν εάν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν την ουσία methamidophos ως μοναδική δραστική ουσία ή σε συνδυασμό με άλλες εγκεκριμένες δραστικές ουσίες συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παραρτήματος VI δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 18 μήνες.
Given the hazardous properties of methamidophos, the period for Member States to verify whether the plant protection products, which contain methamidophos as the only active substance or in combination with other authorised active substances, comply with the provisions of Annex VI should not exceed 18 months.
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη που εξέδωσε η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
The measures provided for in this Directive are not in accordance with the opinion delivered by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Γι’ αυτό, η Επιτροπή υπέβαλε στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα αυτά.
The Commission therefore submitted to the Council a proposal relating to these measures.
Κατά την εκπνοή της περιόδου που καθορίζεται στο άρθρο 19 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το Συμβούλιο ούτε είχε εγκρίνει ούτε είχε δηλώσει την αντίθεσή του στην πρόταση εφαρμογής μέτρων και, επομένως, εναπόκειται στην Επιτροπή να εκδώσει τα εν λόγω μέτρα.
On the expiry of the period laid down in the second subparagraph of Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, the Council had neither adopted the proposed implementing act nor indicated its opposition to the proposal for implementing measures and it is accordingly for the Commission to adopt these measures,
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο στις 30 Ιουνίου 2007, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία.
Member States shall adopt and publish by 30 June 2007 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.