natgillin/translations-raw huggingface dataset:
πνευμονικές αρτηρίες, ανιούσα αορτή, αορτικό τόξο, κατιούσα αορτή έως διχασμός της αορτής, στεφανιαίες αρτηρίες, κοινή καρωτίδα αρτηρία, εξωτερική καρωτίδα αρτηρία, εσωτερική καρωτίδα αρτηρία, εγκεφαλικές αρτηρίες, βραχιονοκεφαλικό στέλεχος, φλέβες της καρδιάς, πνευμονικές φλέβες, άνω κοίλη φλέβα, κάτω κοίλη φλέβα.»·
arteriae pulmonales, aorta ascendens, arcus aorta, aorta descendens to the bifurcatio aortae, arteriae coronariae, arteria carotis communis, arteria carotis externa, arteria carotis interna, arteriae cerebrales, truncus brachiocephalicus, venae cordis, venae pulmonales, vena cava superior, vena cava inferior.’;
στο κεφάλαιο ΙΙ σημείο 2 προστίθεται το ακόλουθο σημείο:
in Chapter II, Section 2, the following section shall be added:
Για τον υπολογισμό της διάρκειας που αναφέρεται στο σημείο 1.1 του κεφαλαίου Ι, ως “συνεχής χρήση” νοείται η αδιάλειπτη πραγματική χρήση του προϊόντος για την προβλεπόμενη χρήση.
In calculating the duration referred to in Section 1.1 of Chapter I, continuous use means “an uninterrupted actual use of the device for the intended purpose”.
Ωστόσο, όταν η χρήση του προϊόντος διακόπτεται προκειμένου αυτό να αντικατασταθεί άμεσα από το ίδιο ή πανομοιότυπο προϊόν, τούτο λογίζεται ως παράταση της συνεχούς χρήσης του προϊόντος.»·
However where usage of a device is discontinued in order for the device to be replaced immediately by the same or an identical device this shall be considered an extension of the continuous use of the device.’;
το κεφάλαιο ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής:
Chapter III shall be amended as follows:
η εισαγωγική φράση της πρώτης πρότασης του σημείου 2.1 αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
the introductory phrase of the first paragraph of Section 2.1 shall be replaced by the following:
«Όλα τα προϊόντα επεμβατικής τεχνολογίας που αφορούν τις σωματικές κοιλότητες, εκτός από τα προϊόντα επεμβατικής τεχνολογίας χειρουργικού τύπου, και δεν προορίζονται να συνδεθούν σε ενεργό ιατροτεχνολογικό προϊόν ή προορίζονται να συνδεθούν σε ενεργό ιατροτεχνολογικό προϊόν της κατηγορίας I:»,
‘All invasive devices with respect to body orifices, other than surgically invasive devices and which are not intended for connection to an active medical device or which are intended for connection to an active medical device in Class I:’;
Κανόνας 6
Rule 6
Όλα τα προϊόντα επεμβατικής τεχνολογίας χειρουργικού τύπου που προορίζονται για προσωρινή χρήση υπάγονται στην κατηγορία ΙΙα, εκτός εάν:
All surgically invasive devices intended for transient use are in Class IIa unless they are:
προορίζονται ειδικά για τον έλεγχο, τη διάγνωση, την παρακολούθηση ή τη διόρθωση βλάβης της καρδιάς ή του κεντρικού κυκλοφορικού συστήματος σε άμεση επαφή με τα μέρη αυτά του σώματος, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙΙ,
intended specifically to control, diagnose, monitor or correct a defect of the heart or of the central circulatory system through direct contact with these parts of the body, in which case they are in Class III,
πρόκειται για επαναχρησιμοποιούμενα χειρουργικά εργαλεία, οπότε υπάγονται στην κατηγορία Ι,
reusable surgical instruments, in which case they are in Class I,
προορίζονται ειδικά για χρήση σε άμεση επαφή με το κεντρικό νευρικό σύστημα, οπότε υπάγονται στην κατηγορία III,
intended specifically for use in direct contact with the central nervous system, in which case they are in Class III,
προορίζονται για την παροχή ενέργειας με τη μορφή ιοντίζουσας ακτινοβολίας, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ,
intended to supply energy in the form of ionising radiation in which case they are in Class IIb,
προορίζονται να ασκήσουν βιολογική δράση ή να απορροφηθούν, πλήρως ή κατά μεγάλο μέρος, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ,
intended to have a biological effect or to be wholly or mainly absorbed in which case they are in Class IIb,
προορίζονται για τη χορήγηση φαρμάκων μέσω ειδικού συστήματος, εφόσον χρησιμοποιείται μέθοδος κατά την εφαρμογή της οποίας ενδέχεται να προκύψει κίνδυνος, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ.»,
intended to administer medicines by means of a delivery system, if this is done in a manner that is potentially hazardous taking account of the mode of application, in which case they are in Class IIb.’;
στο σημείο 2.3, η πρώτη περίπτωση αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
in Section 2.3, the first indent shall be replaced by the following:
είτε ειδικά για τον έλεγχο, τη διάγνωση, την παρακολούθηση ή τη διόρθωση βλάβης της καρδιάς ή του κεντρικού κυκλοφορικού συστήματος σε άμεση επαφή με αυτά τα μέρη του σώματος, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙΙ,»,
either specifically to control, diagnose, monitor or correct a defect of the heart or of the central circulatory system through direct contact with these parts of the body, in which case they are in Class III,’;
στο σημείο 4.1 πρώτη παράγραφος, η παραπομπή «65/65/ΕΟΚ» αντικαθίσταται από την παραπομπή «2001/83/ΕΚ»,
in Section 4.1, first paragraph, the reference ‘65/65/EEC’ shall be replaced by the reference ‘2001/83/EC’;
στο σημείο 4.1, η δεύτερη παράγραφος αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
in Section 4.1, the second paragraph shall be replaced by the following:
«Όλα τα προϊόντα που ενσωματώνουν, ως αναπόσπαστο μέρος τους, παράγωγο ανθρώπινου αίματος υπάγονται στην κατηγορία III.»,
‘All devices incorporating, as an integral part, a human blood derivative are in Class III.’;
στο σημείο 4.3 δεύτερη παράγραφος προστίθεται η ακόλουθη φράση:
in Section 4.3, second paragraph, the following phrase shall be added:
«εκτός εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ειδικά την απολύμανση προϊόντων επεμβατικής τεχνολογίας, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ.»,
‘unless they are specifically to be used for disinfecting invasive devices in which case they are in Class IIb.’;
στο σημείο 4.4 η φράση «Τα μη ενεργά προϊόντα» αντικαθίσταται από τη λέξη «Τα προϊόντα».
in Section 4.4, the words ‘Non-active devices’ shall be replaced by the word ‘Devices’;
Το παράρτημα Χ τροποποιείται ως εξής:
Annex X shall be amended as follows:
το σημείο 1.1 αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:
Section 1.1 shall be replaced by the following:
Κατά κανόνα, η επιβεβαίωση ότι πληρούνται οι απαιτήσεις όσον αφορά τα χαρακτηριστικά και τις επιδόσεις που αναφέρονται στα σημεία 1 και 3 του παραρτήματος Ι, υπό κανονικές συνθήκες χρήσης ενός προϊόντος, καθώς και η αξιολόγηση των παρενεργειών και του αποδεκτού του λόγου ωφελειών/κινδύνων που αναφέρεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι στηρίζονται σε κλινικά στοιχεία.
As a general rule, confirmation of conformity with the requirements concerning the characteristics and performances referred to in Sections 1 and 3 of Annex I, under the normal conditions of use of the device, and the evaluation of the side-effects and of the acceptability of the benefit/risk ratio referred to in Section 6 of Annex I, must be based on clinical data.
Η αξιολόγηση αυτών των στοιχείων (στο εξής “κλινική αξιολόγηση”), λαμβανομένων ενδεχομένως υπόψη και των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων, ακολουθεί καθορισμένη και μεθοδολογικώς ορθή διαδικασία που βασίζεται:
The evaluation of this data, hereinafter referred to as “clinical evaluation”, where appropriate taking account of any relevant harmonised standards, must follow a defined and methodologically sound procedure based on:
είτε σε μια κριτική αξιολόγηση της διαθέσιμης επιστημονικής βιβλιογραφίας σχετικά με την ασφάλεια, τις επιδόσεις, τα χαρακτηριστικά σχεδιασμού και την προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος, όταν:
Either a critical evaluation of the relevant scientific literature currently available relating to the safety, performance, design characteristics and intended purpose of the device, where:
αποδεικνύεται η ισοδυναμία του προϊόντος με το προϊόν το οποίο αφορούν τα στοιχεία και
there is demonstration of equivalence of the device to the device to which the data relates, and
τα στοιχεία αποδεικνύουν επαρκώς τη συμμόρφωση με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις·
the data adequately demonstrate compliance with the relevant essential requirements.
είτε σε μια κριτική αξιολόγηση των αποτελεσμάτων όλων των κλινικών ερευνών που διεξήχθησαν·
Or a critical evaluation of the results of all clinical investigations made.
είτε σε μια κριτική αξιολόγηση των συνδυασμένων κλινικών στοιχείων που προβλέπονται στα σημεία 1.1.1 και 1.1.2.»·
Or a critical evaluation of the combined clinical data provided in 1.1.1 and 1.1.2.’
προστίθενται τα ακόλουθα σημεία:
The following Sections shall be inserted:
Στην περίπτωση εμφυτεύσιμων προϊόντων και προϊόντων της κατηγορίας III, θα διενεργούνται κλινικές έρευνες, εκτός εάν δικαιολογείται δεόντως η χρήση αποκλειστικά και μόνο των υφιστάμενων κλινικών στοιχείων.
In the case of implantable devices and devices in Class III clinical investigations shall be performed unless it is duly justified to rely on existing clinical data.
Η καταλληλότητα της απόδειξης της συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις μόνο μέσω αξιολόγησης των επιδόσεων, εργαστηριακών δοκιμών και προκλινικής αξιολόγησης τεκμηριώνεται δεόντως.»·
Adequacy of demonstration of conformity with the essential requirements by performance evaluation, bench testing and pre-clinical evaluation alone has to be duly substantiated.’;
στο σημείο 2.2, η πρώτη πρόταση τροποποιείται ως εξής:
in Section 2.2, the first sentence shall be replaced by the following:
«Οι κλινικές έρευνες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τη δήλωση του Ελσίνκι που υιοθετήθηκε το 1964 από την 18η παγκόσμια ιατρική συνέλευση στο Ελσίνκι της Φινλανδίας, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την παγκόσμια ιατρική συνέλευση.»·
‘Clinical investigations must be carried out in accordance with the Helsinki Declaration adopted by the 18th World Medical Assembly in Helsinki, Finland, in 1964, as last amended by the World Medical Assembly.’;
Πρέπει να καταγράφονται πλήρως όλα τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα και να κοινοποιούνται αμέσως σε όλες τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών στα οποία διενεργείται η κλινική έρευνα».
All serious adverse events must be fully recorded and immediately notified to all competent authorities of the Member States in which the clinical investigation is being performed.’.
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 850).»·
Directive as last amended by Directive 2006/121/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 396, 30.12.2006, p. 850).’
Οδηγία 2003/32/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2003, για τη θέσπιση λεπτομερών προδιαγραφών όσον αφορά τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 105 της 26.4.2003, σ. 18)»·
Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin (OJ L 105, 26.4.2003, p. 18).’
Η Επιτροπή ενημερώνει όλα τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη που συμβουλεύθηκε.
The Commission shall inform all the Member States and the consulted interested Parties thereof.
Οσάκις κρίνεται σκόπιμο, τα αναγκαία μέτρα που αποσκοπούν στην τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων της παρούσας οδηγίας σε σχέση με απόσυρση από την αγορά, απαγόρευση της διάθεσης στο εμπόριο και της έναρξης της λειτουργίας ορισμένου προϊόντος ή ομάδας προϊόντων ή σε σχέση με περιορισμούς ή εισαγωγή ιδιαίτερων απαιτήσεων, εγκρίνονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 7 παράγραφος 3.
When appropriate, the necessary measures designed to amend non-essential elements of this Directive, relating to withdrawal from the market, prohibition of placing on the market and putting into service of a certain product or group of products or to restrictions or introduction of particular requirements in order for such products to be put on the market, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7(3).
Για επιτακτικούς λόγους επείγουσας ανάγκης η Επιτροπή μπορεί να χρησιμοποιεί τη διαδικασία επείγουσας ανάγκης του άρθρου 7 παράγραφος 4».
On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 7(4).’;
Ο κατασκευαστής, ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του, θέτει το φάκελο αυτό, συμπεριλαμβανομένης και της δήλωσης πιστότητας, στη διάθεση των εθνικών αρχών προς επιθεώρηση για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών μετά την ημερομηνία κατασκευής του τελευταίου προϊόντος.
The manufacturer or his authorised representative must make this documentation, including the declaration of conformity, available to the national authorities for inspection purposes for a period ending at least five years after the last product has been manufactured.
Στην περίπτωση των εμφυτεύσιμων προϊόντων, η περίοδος αυτή είναι τουλάχιστον 15 έτη από την τελευταία ημερομηνία κατασκευής του προϊόντος.»·
In the case of implantable devices the period shall be at least 15 years after the last product has been manufactured.’;
Τα στοιχεία των δηλώσεων που προβλέπονται στο παρόν παράρτημα πρέπει να διατηρούνται επί πέντε έτη τουλάχιστον.
The information contained in the declarations concerned by this Annex shall be kept for a period of time of at least five years.
Στην περίπτωση των εμφυτεύσιμων προϊόντων, η περίοδος αυτή είναι τουλάχιστον 15 έτη.»·
In the case of implantable devices the period shall be at least 15 years.’;
οι παράγραφοι 5, 6 και 7 αντικαθίσταται ως εξής:
paragraphs 5, 6 and 7 shall be replaced by the following: ‘5.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.) κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1901/2006.»·
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1). Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1901/2006.’
Οδηγία 2007/48/ΕΚ της Επιτροπής
Commission Directive 2007/48/EC
που τροποποιεί την οδηγία 2003/90/ΕΚ για τη θέσπιση μέτρων για την εφαρμογή του άρθρου 7 της οδηγίας 2002/53/ΕΚ του Συμβουλίου, όσον αφορά τα ελάχιστα χαρακτηριστικά που πρέπει να καλύπτονται κατά την εξέταση και τις ελάχιστες προϋποθέσεις για την εξέταση ορισμένων ποικιλιών ειδών γεωργικών φυτών
amending Directive 2003/90/EC setting out implementing measures for the purposes of Article 7 of Council Directive 2002/53/EC as regards the characteristics to be covered as a minimum by the examination and the minimum conditions for examining certain varieties of agricultural plant species
την οδηγία 2002/53/ΕΚ του Συμβουλίου, της 13ης Ιουνίου 2002, περί του κοινού καταλόγου ποικιλιών καλλιεργούμενων φυτικών ειδών [1], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β),
Having regard to Council Directive 2002/53/EC of 13 June 2002 on the common catalogue of varieties of agricultural plant species [1], and in particular Article 7(2)(a) and (b) thereof,
Όσον αφορά άλλες ποικιλίες, η εν λόγω οδηγία προβλέπει ότι πρέπει να εφαρμόζονται οι κατευθυντήριες γραμμές της Διεθνούς Ένωσης για την Προστασία Νέων Φυτικών Ποικιλιών (ΔΕΠΝΦΠ).
For other varieties that Directive provides that the guidelines of the International Union for the Protection of new Varieties of Plants (UPOV) are to apply.
Το ΚΓΦΠ και η ΔΕΠΝΦΠ έχουν έκτοτε θεσπίσει περαιτέρω κατευθυντήριες γραμμές για ορισμένα άλλα είδη ή έχουν επικαιροποιήσει τις υφιστάμενες.
The CPVO and UPOV have since established further guidelines for a number of other species or have updated existing ones.
Η οδηγία 2003/90/ΕΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
Directive 2003/90/EC should therefore be amended accordingly.
Τα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2003/90/ΕΚ αντικαθίστανται από το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
Annexes I and II to Directive 2003/90/EC are replaced by the text in the Annex to this Directive.
Για εξετάσεις που άρχισαν πριν από την 1η Νοεμβρίου 2007, τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόσουν την εκδοχή της οδηγίας 2003/90/ΕΚ που ίσχυε πριν από την τροποποίησή της από την παρούσα οδηγία.
For examinations started before 1 November 2007 Member States may apply Directive 2003/90/EC in the version applying before its amendment by this Directive.
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 31 Οκτωβρίου 2007, τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία.
Member States shall adopt and publish, by 31 October 2007 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και της παρούσας οδηγίας.
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2005/91/ΕΚ (ΕΕ L 331 της 17.12.2005, σ. 24).
Directive as amended by Directive 2005/91/EC (OJ L 331, 17.12.2005, p. 24).
Κατάλογος των ειδών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) που πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρωτόκολλα δοκιμασιών του ΚΓΦΠ
List of species referred to in Article 1(2)(a) which are to comply with CPVO test protocols
Ελαιοκράμβη, TP 36/1 της 25.3.2004
Oilseed rape, TP 36/1 of 25.3.2004
Τριτικάλ, TP 121/2 της 22.1.2007
Triticale, TP 121/2 of 22.1.2007
Σίτος σκληρός, TP 120/2 της 6.11.2003
Durum wheat, TP 120/2 of 6.11.2003
Πατάτες, TP 23/2 της 1.12.2005
Potato, TP 23/2 of 1.12.2005
Λίνο το κλωστικό (το ελαιούχο), TP 57/1 της 21.3.2007
Flax/Linseed, TP 57/1 of 21.3.2007
Κατάλογος των ειδών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) που πρέπει να συμμορφώνονται με τις κατευθυντήριες γραμμές δοκιμασιών της ΔΕΠΝΦΠ
List of species referred to in Article 1(2)(b) which are to comply with UPOV test guidelines
Κατευθυντήριες γραμμές ΔΕΠΝΦΠ
UPOV guidelines
Φεστούκα η κτηνοτροφική, κατευθυντήρια γραμμή TG/67/5 της 5.4.2006
Sheep's fescue, guideline TG/67/5 of 5.4.2006
Φεστούκα η ερυθρά, κατευθυντήρια γραμμή TG/67/5 της 5.4.2006
Red fescue, guideline TG/67/5 of 5.4.2006
Λόλιον, κατευθυντήρια γραμμή TG/4/8 της 5.4.2006
Ryegrass, guideline TG/4/8 of 5.4.2006
Λούπινον το λευκόν, κατευθυντήρια γραμμή TG/66/4 της 31.3.2004
White lupin, guideline TG/66/4 of 31.3.2004
Λούπινον το στενόφυλλον, κατευθυντήρια γραμμή TG/66/4 της 31.3.2004
Blue lupin, guideline TG/66/4 of 31.3.2004
Λούπινον το κίτρινο, κατευθυντήρια γραμμή TG/66/4 της 31.3.2004
Yellow lupin, guideline TG/66/4 of 31.3.2004
Μηδική η ήμερος, κατευθυντήρια γραμμή TG/6/5 της 6.4.2005
Lucerne, guideline TG/6/5 of 6.4.2005
Κράμβη, κατευθυντήρια γραμμή TG/89/6 της 4.4.2001
Swede, guideline TG 89/6 of 4.4.2001
Το κείμενο αυτών των πρωτοκόλλων διατίθεται στον ιστοχώρο της ΔΕΠΝΦΠ (www.upov.int)
The text of these guidelines can be found on the UPOV web site (www.upov.int).
Οδηγία 2007/49/ΕΚ της Επιτροπής
Commission Directive 2007/49/EC
που τροποποιεί την οδηγία 2003/91/ΕΚ για τη θέσπιση μέτρων για την εφαρμογή του άρθρου 7 της οδηγίας 2002/55/ΕΚ του Συμβουλίου, όσον αφορά τα ελάχιστα χαρακτηριστικά που πρέπει να καλύπτονται κατά την εξέταση και τις ελάχιστες προϋποθέσεις για την εξέταση ορισμένων ποικιλιών κηπευτικών ειδών
amending Directive 2003/91/EC setting out implementing measures for the purposes of Article 7 of Council Directive 2002/55/EC as regards the characteristics to be covered as a minimum by the examination and the minimum conditions for examining certain varieties of vegetable species
Το ΚΓΦΠ και η ΔΕΠΝΦΠ έχουν έκτοτε θεσπίσει περαιτέρω κατευθυντήριες γραμμές για ορισμένα άλλα είδη ή έχουν επικαιροποιήσει τις υφιστάμενες.
The CPVO and UPOV have since issued further guidelines for a number of other species, or have updated existing ones.
Η οδηγία 2003/91/ΕΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
Directive 2003/91/EC should therefore be amended accordingly.
Τα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2003/91/ΕΚ αντικαθίστανται από το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
Annexes I and II to Directive 2003/91/EC are replaced by the text in the Annex to this Directive.
Για εξετάσεις που άρχισαν πριν από την 1η Νοεμβρίου 2007, τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόσουν την εκδοχή της οδηγίας 2003/91/ΕΚ που ίσχυε πριν από την τροποποίησή της από την παρούσα οδηγία.
For examinations started before 1 November 2007, Member States may apply Directive 2003/91/EC in the version applying before its amendment by this Directive.
Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/127/ΕΚ (ΕΕ L 343 της 8.12.2006, σ. 82).
Directive as amended by Directive 2006/127/EC (OJ L 343, 8.12.2006, p. 82).
Κρεμμύδια
Onion and Echalion
TP 151/2 της 21.3.2007
TP 151/2 of 21.3.2007
Λάχανο Savoy, λευκό λάχανο, κόκκινο λάχανο
Savoy cabbage, White cabbage and Red cabbage
Καυτέρες πιπεριές και γλυκοπιπεριές
Chilli or Pepper
TP 76/2 της 21.3.2007
TP 76/2 of 21.3.2007
Κατσαρά αντίδια και πλατύφυλλα αντίδια
Curled-leaved endive and Plain-leaved endive
Ιταλικό ραδίκι
Witloof chicory
TP 142/1 της 21.3.2007
TP 142/1 of 21.3.2007
TP 104/2 της 21.3.2007
TP 104/2 of 21.3.2007
Αγγούρια και αγγουράκια
Cucumber and Gherkin
Κολοκυθάκια
Marrow or Courgette
TP 13/3 της 21.3.2007
TP 13/3 of 21.3.2007
TP 44/3 της 21.3.2007
TP 44/3 of 21.3.2007
TP 136/1 της 21.3.2007
TP 136/1 of 21.3.2007
TP 9/1 της 21.3.2007
TP 9/1 of 21.3.2007
TP 7/1 της 6.11.2003
TP 7/1 of 6.11.2003
TP 75/2 της 21.3.2007
TP 75/2 of 21.3.2007
Γλυκό καλαμπόκι
Sweet corn and Popcorn
Κατάλογος των ειδών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) που πρέπει να συμμορφώνονται με τις κατευθεντήριες γραμμές δοκιμασιών της ΔΕΠΝΦΠ
List of species referred to in Article 1(2)(b) which are to comply with UPOV test guidelines Scientific name
Γογγύλι
Turnip
Πλατύφυλλο κιχώριο
Large-leaved chicory or Italian chicory
TG/155/4 της 14.3.2007
TG/155/4 of 14.3.2007
Μαυροράπανο
Black radish
Οδηγία 2007/50/ΕΚ της Επιτροπής
Commission Directive 2007/50/EC
για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωρισθούν οι beflubutamid και Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus ως δραστικές ουσίες
amending Council Directive 91/414/EEC to include beflubutamid and Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus as active substances
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γερμανία έλαβε στις 27 Ιουνίου 2000 αίτηση από την Task Force που αποτελείται από τις UBE Europe GmbH και Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (η UBE Europe GmbH στη συνέχεια εγκατέλειψε την Task Force) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας beflubutamid στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Germany received on 27 June 2000 an application from a Task Force consisting of UBE Europe GmbH and Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (UBE Europe GmbH having later left the Task Force) for the inclusion of the active substance beflubutamid in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Με την απόφαση 2000/784/ΕΚ της Επιτροπής [2] επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης» υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Commission Decision 2000/784/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες έλαβαν στις 12 Ιουλίου 1996 αίτηση από την Biosys (νυν Certis USA) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus (πυρηνικός πολυεδρικός ιός του Spodoptera exigua, εφεξής «Spodoptera exigua NPV») στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 12 July 1996 an application from Biosys (now: Certis USA) for the inclusion of the active substance Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus (hereinafter Spodoptera exigua NPV) in Annex I to Directive 91/414/EEC.