natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η μέθοδος αναφοράς που πρέπει να χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του ορίου ΟΠΒΑ είναι η μέθοδος απόσταξης εκχυλίσματος, αποπρωτεϊνισμένου δια υπερχλωρικού οξέος, που περιγράφεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ.
The reference method to be used for checking the TVB-N limit involves distilling an extract deproteinised by perchloric acid as set out in Chapter III.
Η μέθοδος που προβλέπεται στο σημείο 1 πρέπει να εφαρμόζεται με τη βοήθεια συσκευής που ανταποκρίνεται στο σχήμα που παρατίθεται στο κεφάλαιο IV.
Distillation as referred to in point 1 must be performed using apparatus which complies with the diagram in Chapter IV.
Οι συνήθεις μέθοδοι που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο του ορίου του ΟΠΒΑ είναι οι ακόλουθες:
The routine methods which may be used to check the TVB-N limit are as follows:
μέθοδος μικροδιάχυσης που περιγράφεται από τους Conway και Byme (1933),
microdiffusion method described by Conway and Byrne (1933),
μέθοδος άμεσης απόσταξης που περιγράφεται από τον Αντωνακόπουλο (1968),
direct distillation method described by Antonacopoulos (1968),
μέθοδος απόσταξης εκχυλίσματος αποπρωτεϊνισμένου δια τριχλωροξικού οξέος [Επιτροπή του κώδικα τροφίμων για τα ψάρια και τα αλιευτικά προϊόντα (1968)].
distillation of an extract deproteinised by trichloracetic acid (Codex Alimentarius Committee on Fish and Fishery Products (1968).
Το δείγμα πρέπει να αποτελείται από περίπου 100 γραμμάρια σάρκας, τα οποία πρέπει να έχουν ληφθεί από τουλάχιστον τρία διαφορετικά σημεία και να έχουν αναμειχθεί δια συνθλίψεως.
The sample must consist of about 100 g of flesh, taken from at least three different points and mixed together by grinding.
Τα κράτη μέλη συστήνουν προς τα επίσημα εργαστήρια τη χρήση, σε τακτική βάση, της μεθόδου αναφοράς που προβλέπεται παραπάνω.
Member States shall recommend that official laboratories use, as a matter of routine, the reference method referred to above.
Σε περίπτωση αμφιβολίας ή σε περίπτωση διαπίστωσης διαφορών όσον αφορά τα αποτελέσματα της ανάλυσης που πραγματοποιήθηκε βάσει μιας των συνήθων μεθόδων, μόνο η μέθοδος αναφοράς πρέπει να χρησιμοποιείται για την επαλήθευση των αποτελεσμάτων.
Where the results are dubious or in the event of dispute regarding the results of analysis performed by one of the routine methods, only the reference method may be used to check the results.
ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΕΙΔΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΚΑΘΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΟΙ ΟΡΙΑΚΕΣ ΤΙΜΕΣ ΟΠΒΑ
SPECIES CATEGORIES FOR WHICH TVB-N LIMIT VALUES ARE FIXED
Είδη που ανήκουν στην οικογένεια Pleuronectidae (εξαιρουμένου του ιππογλώσσου: Hippoglossus spp.).
Species belonging to the Pleuronectidae family (with the exception of halibut: Hippoglossus spp.).
Salmo salar, είδη που ανήκουν στην οικογένεια Merlucciidae, είδη που ανήκουν στην οικογένεια Gadidae.
Salmo salar, species belonging to the Merlucciidae family, species belonging to the Gadidae family.
ΚΑΘΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ ΟΠΒΑ ΣΕ ΨΑΡΙΑ ΚΑΙ ΑΛΙΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
DETERMINATION OF THE CONCENTRATION OF TVB-N IN FISH AND FISHERY PRODUCTS
Διαδικασία αναφοράς
Reference procedure
Σκοπός και πεδίο εφαρμογής
Purpose and area of application
Η μέθοδος αυτή περιγράφει διαδικασία αναφοράς για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης του ΟΠΒΑ στα ψάρια και τα αλιευτικά προϊόντα.
This method describes a reference procedure for identifying the nitrogen concentration of TVB-N in fish and fishery products.
Η διαδικασία αυτή εφαρμόζεται για συγκεντρώσεις ΟΠΒΑ από 5 mg/100 g έως τουλάχιστον 100 mg/100 g.
This procedure is applicable at TVB-N concentrations of 5 mg/100 g to at least 100 mg/100 g.
Ως «συγκέντρωση ΟΠΒΑ» νοείται η περιεκτικότητα αζώτου των πτητικών αζωτούχων βάσεων που καθορίζεται βάσει της περιγραφόμενης διαδικασίας.
‘TVB-N concentration’ means the nitrogen content of volatile nitrogenous bases as determined by the procedure described.
Η συγκέντρωση εκφράζεται σε mg/100 g.
The concentration shall be expressed in mg/100 g.
Σύντομη περιγραφή
Brief description
Οι πτητικές αζωτούχες βάσεις εκχειλίζονται από δείγμα με χρήση διαλύματος 0,6 mol υπερχλωρικού οξέος.
The volatile nitrogenous bases are extracted from a sample using a solution of 0,6 mol perchloric acid.
Έπειτα από αλκαλοποίηση, το εκχύλισμα υποβάλλεται σε απόσταξη με ατμό και τα πτητικά βασικά συστατικά απορροφώνται από όξινο δέκτη.
After alkalinisation the extract undergoes steam distillation and the volatile base components are absorbed by an acid receiver.
Η συγκέντρωση ΟΠΒΑ καθορίζεται με τιτλοποίηση των βάσεων που απορροφήθηκαν.
The TVB-N concentration is determined by titration of the absorbed bases.
Χημικές ουσίες
Chemicals
Εκτός από την περίπτωση που ενδείκνυται άλλος τρόπος, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται χημικά αντιδραστήρια διαβάθμισης καθαρότητας.
Unless otherwise indicated, reagent-grade chemicals should be used.
Το νερό που χρησιμοποιείται θα πρέπει να είναι είτε αποσταγμένο είτε μη μεταλλικό και τουλάχιστον της ιδίας καθαρότητας.
The water used must be either distilled or demineralised and of at least the same purity.
Εφόσον δεν υπάρχει άλλη ένδειξη, ως «διάλυμα» νοείται ένα υδατικό διάλυμα:
Unless otherwise indicated, ‘solution’ means an aqueous solution as follows:
διάλυμα υπερχλωρικού οξέος = 6 g/100 ml·
perchloric acid solution = 6 g/100 ml;
διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου = 20 g/100 ml·
sodium hydroxide solution = 20 g/100 ml;
πρότυπο διάλυμα υδροχλωρικού οξέος 0,05 mol/l ((0,05 Ν).
hydrochloric acid standard solution 0,05 mol/l ((0,05 N),
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται αυτόματη συσκευή απόσταξης, η τιτλοποίηση θα πρέπει να διενεργείται βάσει πρότυπου διαλύματος υδροχλωρικού οξέος 0,01 mol/l ((0,01 Ν).
When using an automatic distillation apparatus, titration should take place with a hydrochloric acid standard solution of 0,01 mol/l ((0,01 N);
διάλυμα βορικού οξέος = 3 g/100 ml·
boric acid solution = 3 g/100 ml;
αντιαφρώδες σιλικόνης·
silicone anti-foaming agent;
στ) διάλυμα φαινολοφθαλεΐνης = 1 g/100 ml αιθανόλης 95 %·
phenolphtalein solution = 1 g/100 ml 95 % ethanol;
διάλυμα δείκτη (δείκτης Tashiro μεικτός) 2 g ερυθρό του μεθυλίου και 1 g κυανούν του μεθυλενίου διαλύονται σε 1000 ml αιθανόλης 95 %.
indicator solution (Tashiro Mixed Indicator) 2 g methyl-red and 1 g methylene-blue are dissolved in 1000 ml 95 % ethanol.
Όργανα και σύνεργα
Instruments and accessories
Μύλος άλεσης κρέατος που να παρασκευάζει αρκετά ομοιογενή κιμά ψαριών.
A meat grinder to produce a sufficiently homogenous fish mince.
Αναμικτήρας υψηλής ταχύτητας με ταχύτητα μεταξύ 8000 και 45000 στροφών ανά λεπτό.
High-speed blender with a speed of between 8000 and 45000 revolutions/min.
Αυλακωτό φίλτρο, με διάμετρο 150 mm, ταχείας διήθησης.
Fluted filter, diameter 150 mm, quick-filtering.
Προχοΐδα των 5 ml, με διαβαθμίσεις της τάξης των 0,01 ml.
Burette, 5 ml, graduated to 0,01 ml.
Συσκευή απόσταξης ατμού.
Apparatus for steam distillation.
Η συσκευή πρέπει να έχει τη δυνατότητα να ρυθμίζει διάφορες ποσότητες ατμού και να παράγει σταθερή ποσότητα ατμού σε ορισμένη χρονική περίοδο.
The apparatus must be able to regulate various amounts of steam and produce a constant amount of steam over a given period of time.
Πρέπει να διασφαλιστεί ότι κατά τη διάρκεια της προσθήκης αλκαλοποιητών, οι βάσεις που προκύπτουν δεν είναι δυνατόν να διαφεύγουν.
It must ensure that during the addition of alkalising substances the resulting free bases cannot escape.
Εκτέλεση
Execution
Προσοχή: Κατά το χρόνο εργασίας με το υπερχλωρικό οξύ, το οποίο είναι πολύ καυστικό, πρέπει να λαμβάνονται οι αναγκαίες προφυλάξεις και τα αναγκαία προφυλακτικά μέτρα. Τα δείγματα πρέπει, εάν είναι δυνατόν, να προετοιμαστούν το συντομότερο δυνατόν μετά την άφιξή τους, σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:
Warning: When working with perchloric acid, which is strongly corrosive, necessary caution and preventive measures should be taken.
Προετοιμασία του δείγματος
The samples should, if at all possible, be prepared as soon as possible after their arrival, in accordance with the following instructions:
Το δείγμα που πρόκειται να αναλυθεί, πρέπει να αλεστεί προσεκτικά με τη βοήθεια του μύλου άλεσης κρέατος που περιγράφεται στο σημείο 5 στοιχείο α).
Preparing the sample
Το εκχύλισμα που λαμβάνεται κατ' αυτόν τον τρόπο, είναι δυνατόν να διατηρηθεί για τουλάχιστον επτά ημέρες σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 6 oC περίπου.
The extract thereby obtained can be kept for at least seven days at a temperature of between approximately 2 oC and 6 oC;
Aπόσταξη ατμού
Steam distillation
50,0 ml του εκχυλίσματος που προκύπτει σύμφωνα με το στοιχείο α), τοποθετούνται στη συσκευή απόσταξης ατμού που περιγράφεται στο σημείο 5 στοιχείο ε).
50,0 ml of the extract obtained in accordance with point (a) is put into an apparatus for steam distillation as described in point 5(e).
Για μεταγενέστερο έλεγχο όσον αφορά την επαρκή αλκαλοποίηση του εκχυλίσματος, προστίθενται μερικές σταγόνες της φαινολοφθαλεΐνης που καθορίζεται στο σημείο 4 στοιχείο στ).
For a later check on the extract's alkalinisation, several drops of phenolphtalein as specified in point 4(f) are added.
Μετά την προσθήκη λίγων σταγόνων αντιαφρώδους σιλικόνης, προστίθενται στο εκχύλισμα 6,5 ml του διαλύματος υδροξειδίου του νατρίου που καθορίζεται στο σημείο 4 στοιχείο β) και η απόσταξη του ατμού αρχίζει αμέσως.
After adding a few drops of silicone anti-foaming agent, 6,5 ml of sodium hydroxide solution as specified in point 4(b) is added to the extract and steam distillation begins immediately.
Η απόσταξη του ατμού ρυθμίζεται έτσι ώστε να παράγονται περίπου 100 ml ανά 10 λεπτά.
The steam distillation is regulated so that around 100 ml of distillate is produced in 10 minutes.
Ο σωλήνας απαγωγής του αποστάγματος καταδύεται σε δοχείο που περιέχει 100 ml του διαλύματος βορικού οξέος που καθορίζεται στο σημείο 4 στοιχείο δ), στον οποίο έχουν προστεθεί 3 έως 5 σταγόνες του διαλύματος δείκτη που περιγράφεται στο σημείο 4 στοιχείο ζ).
The distillation outflow tube is submerged in a receiver with 100 ml boric acid solution as specified in point 4(d), to which three to five drops of the indicator solution as described in point 4(g) have been added.
Έπειτα από ακριβώς 10 λεπτά η απόσταξη έχει ολοκληρωθεί.
After exactly 10 minutes, distillation is ended.
Ο σωλήνας απαγωγής του αποστάγματος απομακρύνεται από το δοχείο και ξεπλένεται με νερό.
The distillation outflow tube is removed from the receiver and washed out with water.
Οι πτητικές βάσεις που περιέχονται στο διάλυμα του δοχείου καθορίζονται με τιτλοποίηση, με τη βοήθεια του πρότυπου διαλύματος υδροχλωρικού οξέος που ορίζεται στο σημείο 4 στοιχείο γ).
The volatile bases contained in the receiver solution are determined by titration with standard hydrochloric solution as specified in point 4(c).
Το pH στο τέλος της διαδικασίας πρέπει να είναι 5,0 ± 0,1.
The pH of the end point should be 5,0+0,1.
Απαιτούνται αναλύσεις εις διπλούν.
Duplicate analyses are required.
Η μέθοδος που εφαρμόζεται είναι σωστή εάν η διαφορά μεταξύ των δύο αναλύσεων δεν υπερβαίνει τα 2 mg/100 g.
The applied method is correct if the difference between the duplicates is not greater than 2 mg/100 g.
Τυφλή δοκιμή
Blank
Διεξάγεται τυφλή δοκιμή όπως περιγράφεται στο στοιχείο β).
A blind test is carried out as described in point (b).
Αντί εκχυλίσματος, χρησιμοποιούνται 50,0 ml από το διάλυμα υπερχλωρικού οξέος που καθορίζεται στο σημείο 4 στοιχείο α).
Instead of the extract, 50,0 ml perchloric acid solution as specified in point 4(a) is used.
Υπολογισμός του ΟΠΒΑ
Calculation of TVB-N
Βάσει της τιτλοποίησης του διαλύματος του δοχείου, με τη βοήθεια του υδροχλωρικού οξέος που περιγράφεται στο σημείο 4 στοιχείο γ), υπολογίζεται η συγκέντρωση ΟΠΒΑ χρησιμοποιώντας την ακόλουθη εξίσωση:
By titration of the receiver solution with hydrochloric acid as in point 4(c), the TVB-N concentration is calculated using the following equation:
ΟΠΒΑ (που εκφράζεται σε mg/100 g δείγματος) =
TVB-N (expressed in mg/100 g sample) =
= όγκος 0,01 mol διαλύματος υδροχλωρικού οξέος σε ml για το δείγμα·
= Volume of 0,01 mol hydrochloric acid solution in ml for sample
= όγκος 0,01 mol διαλύματος υδροχλωρικού οξέος σε ml για την τυφλή δοκιμή·
= Volume of 0,01 mol hydrochloric acid solution in ml for blank
M = βάρος δείγματος σε g.
M = Weight of sample in g.
Η μέθοδος που εφαρμόζεται είναι σωστή εάν η διαφορά μεταξύ των δύο αναλύσεων δεν υπερβαίνει τα 2 mg/100 g.
The applied method is correct if the difference between duplicates is not greater than 2 mg/100 g.
Έλεγχος του εξοπλισμού με απόσταξη διαλυμάτων NH4Cl ισοδύναμων με 50 mg ΟΠΒΑ/100 g.
Check the equipment by distilling solutions of NH4Cl equivalent to 50 mg TVB-N/100 g.
Τυπική απόκλιση της αναπαραγωγιμότητας Sr = 1,20 mg/100 g. Τυπική απόκλιση της συγκρισιμότητας Sr = 2,50/100 g.
Standard deviation of reproducibility Sr = 1,20 mg/100 g. Standard deviation of comparability SR = 2,50mg/100 g.
ΟΠΒΑ — ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΠΟΣΤΑΞΗΣ ΑΤΜΟΥ
TVB-N STEAM DISTILLATION APPARATUS
Συσκευή παραγωγής ατµού
Steam generator
Σωλήνας απόσταξης
Distillation tube
Σωλήνας εισαγωγής ατµού
Steam injection tube
Ψυχρό ύδωρ
Cool water
Σωλήνας συµπύκνωσης
End of condenser
Φιάλη ή ποτήρι ζέσεως (βορικό οξύ)
Flask or beaker (Boric acid)
ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΜΕΝΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΔΟΚΙΜΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗ ΘΑΛΑΣΣΙΩΝ ΒΙΟΤΟΞΙΝΩΝ
RECOGNISED TESTING METHODS FOR DETECTING MARINE BIOTOXINS
Οι ακόλουθες αναλυτικές μέθοδοι θα χρησιμοποιούνται από τις αρμόδιες αρχές για τον έλεγχο της συμμόρφωσης προς τα όρια που ορίζονται στο κεφάλαιο V 2. του τμήματος VII του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και, όπου απαιτείται, από τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων.
The following analytical methods shall be used by the competent authorities to check compliance with the limits laid down in Chapter V(2) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and, where appropriate, by food business operators.
Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφοι 2 και 3 της οδηγίας 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου, τα στοιχεία της αντικατάστασης, του καθαρισμού και της μείωσης πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν χρησιμοποιούνται βιολογικές μέθοδοι.ΚΕΦΑΛΑIΟ I
In accordance with Article 7(2) and (3) of Council Directive 86/609/EEC, elements of replacement, refinement and reduction must be taken into account when biological methods are used.CHAPTER I
ΜΕΘΟΔΟΣ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΠΑΡΑΛΥΤΙΚΗΣ ΤΟΞΙΝΗΣ ΤΩΝ ΜΑΛΑΚΙΩΝ (PSP)
PARALYTIC SHELLFISH POISON (PSP) DETECTION METHOD
Η περιεκτικότητα των εδώδιμων τμημάτων των μαλακίων (ολόκληρο το σώμα ή οποιοδήποτε μέρος του μπορεί να καταναλωθεί χωριστά) σε παραλυτική τοξίνη των μαλακίων (PSP) πρέπει να ανιχνεύεται σύμφωνα με τη μέθοδο της βιολογικής δοκιμής ή με οποιαδήποτε άλλη διεθνώς αναγνωρισμένη μέθοδο.
The paralytic shellfish poison (PSP) content of edible parts of molluscs (the whole body or any part edible separately) must be detected in accordance with the biological testing method or any other internationally recognised method.
Η μέθοδος της βιολογικής δοκιμής μπορεί να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό, εφόσον απαιτείται, με άλλη μέθοδο ανίχνευσης της σαξιτοξίνης και οποιωνδήποτε από τις ανάλογες προς αυτήν ουσίες για τις οποίες υπάρχουν πρότυπα.
The biological testing method may be carried out in association, if necessary, with another method for detecting Saxitoxin and any of its analogues for which standards are available.
Σε περίπτωση αμφισβήτησης των αποτελεσμάτων, η μέθοδος αναφοράς πρέπει να είναι η βιολογική μέθοδος.
If the results are challenged, the reference method shall be the biological method.
ΜΕΘΟΔΟΣ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΤΗΣ ΑΜΝΗΣΙΑΚΗΣ ΤΟΞΙΝΗΣ ΤΩΝ ΜΑΛΑΚΙΩΝ (ASP)
AMNESIC SHELLFISH POISON (ASP) DETECTION METHOD
H ολική περιεκτικότητα των εδώδιμων τμημάτων των μαλακίων (ολόκληρο το σώμα ή οποιοδήποτε μέρος του μπορεί να καταναλωθεί χωριστά) σε αμνησιακή τοξίνη των μαλακίων (ASP) πρέπει να ανιχνεύεται χρησιμοποιώντας τη μέθοδο της υγρής χρωματογραφίας υψηλής απόδοσης (HPLC) ή οποιαδήποτε άλλη αναγνωρισμένη μέθοδο.
The total content of amnesic shellfish poison (ASP) of edible parts of molluscs (the entire body or any part edible separately) must be detected using the high-performance liquid chromatography (HPLC) method or any other recognised method.
Σε περίπτωση αμφισβήτησης των αποτελεσμάτων, η μέθοδος αναφοράς πρέπει να είναι η μέθοδος HPLC.
If the results are challenged, the reference method shall be the HPLC method.
ΜΕΘΟΔΟΙ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΤΗΣ ΛΙΠΟΦΙΛΙΚΗΣ ΤΟΞΙΝΗΣ
LIPOPHILIC TOXIN DETECTION METHODS
Βιολογικές μέθοδοι
Biological methods
Μια σειρά βιολογικών διαδικασιών σε ποντίκια με διαφορά ως προς την προς ανάλυση δόση (ήπαρ και πάγκρεας ή ολόκληρο το σώμα) και ως προς τους διαλύτες που χρησιμοποιούνται για τα στάδια της εκχύλισης και του καθαρισμού μπορεί να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση θαλάσσιων τοξινών, όπως αναφέρονται στο κεφάλαιο V σημείο 2 στοιχεία γ), δ) και ε) του τμήματος VII του παραρτήματος ΙΙΙ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004.
A series of mouse bioassay procedures, differing in the test portion (hepatopancreas or whole body) and in the solvents used for extraction and purification, may be used for detecting marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III, to Regulation (EC) No 853/2004.
Η ευαισθησία και η επιλεκτικότητα εξαρτώνται από την επιλογή των διαλυτών που χρησιμοποιούνται για τα στάδια της εκχύλισης και του καθαρισμού και αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν λαμβάνεται η απόφαση για τη μέθοδο που θα ακολουθηθεί, προκειμένου να καλυφθεί όλο το φάσμα των τοξινών.
Sensitivity and selectivity depend on the choice of solvents used for extraction and purification and this should be taken into account when a decision is made on the method to be used in order to cover the full range of toxins.
Μία και μόνο βιοδοκιμασία σε ποντίκια με εκχύλισμα ακετόνης μπορεί να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του οκαδαϊκού οξέος, των δινοφυσιστοξινών, των πεκτενοτοξινών και των γεσοτοξινών.
A single mouse bioassay involving acetone extraction may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and yessotoxins.
Η δοκιμασία αυτή μπορεί να συμπληρωθεί, εάν χρειαστεί, με κατανομή υγρού-υγρού με οξικό αιθύλιο/νερό ή διχλωρομεθάνιο/νερό για την απομάκρυνση ενδεχόμενων παρεμποδίσεων.
This assay may be supplemented, if necessary, with liquid/liquid partition steps with ethyl acetate/water or dichloromethane/water to remove potential interferences.
Η ανίχνευση των αζασπειροξέων στα κανονιστικά όρια μέσω της διαδικασίας αυτής απαιτεί να χρησιμοποιηθεί ολόκληρο το σώμα ως δόση προς ανάλυση.
Azaspiracid detection at regulatory levels by means of this procedure shall involve the use of the whole body as the test portion.
Για κάθε δοκιμή πρέπει να χρησιμοποιούνται τρία ποντίκια.
Three mice shall be used for each test.
Ο θάνατος των δύο από τα τρία ποντίκια εντός 24 ωρών από τον εμβολιασμό καθενός από αυτά με εκχύλισμα ίσο με 5 g ήπατος και παγκρέατος ή 25 g όταν πρόκειται για ολόκληρο το σώμα, πρέπει να θεωρείται θετικό αποτέλεσμα για την παρουσία μίας ή περισσοτέρων τοξινών από αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο V σημείο 2 στοιχεία γ), δ) και ε) του τμήματος VII του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 σε επίπεδα άνω των καθοριζόμενων.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of one or more toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 at levels above those laid down.
Μια βιοδοκιμασία σε ποντίκια με εκχύλιση ακετόνης, που θα συμπληρωθεί με κατανομή υγρού-υγρού με διαιθυλαιθέρα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανίχνευση του οκαδαϊκού οξέος, των δινοφυσιστοξινών και των πεκτενοτοξινών αλλά όχι για την ανίχνευση των γεσοτοξινών και των αζασπειροξέων, επειδή κατά το στάδιο της κατανομής μπορεί να υπάρξουν απώλειες τοξινών.
A mouse bioassay with acetone extraction followed by liquid/liquid partition with diethylether may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids but it cannot be used to detect yessotoxins as losses of these toxins may take place during the partition step.
Ο θάνατος των δύο από τα τρία ποντίκια εντός 24 ωρών μετά τον εμβολιασμό καθενός από αυτά με εκχύλισμα ίσο με 5 g ήπατος και παγκρέατος ή 25 g όταν πρόκειται για ολόκληρο το σώμα, πρέπει να θεωρείται θετικό αποτέλεσμα για την παρουσία οκαδαϊκού οξέος, δινοφυσιστοξινών και πεκτενοτοξινών σε επίπεδα άνω των επιπέδων που καθορίζονται στο κεφάλαιο V σημείο 2 στοιχεία γ) και ε) του τμήματος VII του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Η βιοδοκιμασία σε επίμυες μπορεί να ανιχνεύσει το οκαδαϊκό οξύ, τις δινοφυσιστοξίνες και τα αζασπειροξέα.
A rat bioassay may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids.
Τρεις επίμυες πρέπει να χρησιμοποιούνται σε κάθε δοκιμή.
Three rats shall be used for each test.
Διαρροϊκή αντίδραση σε έναν από τους επίμυες θεωρείται θετικό αποτέλεσμα για την παρουσία οκαδαϊκού οξέος, δινοφυσιστοξινών και αζασπειροξέων σε επίπεδα άνω των επιπέδων που καθορίζονται στο κεφάλαιο V σημείο 2 στοιχεία γ) και ε) του τμήματος VII του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004.
A diarrhetic response in any of the three rats shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Εναλλακτικές μέθοδοι ανίχνευσης
Alternative detection methods
Μια σειρά μεθόδων, όπως η υψηλής απόδοσης υγρή χρωματογραφία (HPLC) με ανίχνευση με φθορισμομετρία, η υγρή χρωματογραφία (LC), η φασματομετρία μάζας (MS), οι ανοσολογικές δοκιμασίες και οι λειτουργικές δοκιμές, όπως η δοκιμή παρεμπόδισης φωσφατάσεων, θα χρησιμοποιούνται ως εναλλακτικές λύσεις ή συμπληρωματικές στις βιολογικές εξεταστικές μεθόδους, υπό τον όρο ότι είτε μόνες τους είτε συνδυασμένες μπορούν να ανιχνεύσουν τουλάχιστον τις ακόλουθες ανάλογες ουσίες, ότι δεν είναι λιγότερο αποτελεσματικές από τις βιολογικές μεθόδους και ότι η εφαρμογή τους παρέχει ισοδύναμο επίπεδο προστασίας δημόσιας υγείας:
A series of methods, such as high-performance liquid chromatography (HPLC) with fluorimetric detection, liquid chromatography (LC), mass spectrometry (MS), immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, shall be used as alternatives or supplementary to the biological testing methods, provided that either alone or combined they can detect at least the following analogues, that they are not less effective than the biological methods and that their implementation provides an equivalent level of public health protection:
οκαδαϊκό οξύ και δινοφυσιστοξίνες: μπορεί να απαιτηθεί υδρόλυση για την ανίχνευση της παρουσίας DTX3,
okadaic acid and dinophysistoxins: a hydrolysis step may be required to detect the presence of DTX3,
πεκτενοτοξίνες: PTX1 και PTX2,
pectenotoxins: PTX1 and PTX2,
γεσοτοξίνες: YTX, 45 OH YTX, Homo YTX και 45 OH Homo YTX,
yessotoxins: YTX, 45 OH YTX, homo YTX, and 45 OH homo YTX,
αζασπειροξέα: AZA1, AZA2 και AZA3.
azaspiracids: AZA1, AZA2 and AZA3.
Εάν ανακαλυφθούν νέες ανάλογες ουσίες που είναι σημαντικές για τη δημόσια υγεία, πρέπει να συμπεριληφθούν στην ανάλυση.
If new analogues of public health significance are discovered, they should be included in the analysis.
Ωστόσο, στην περίπτωση αυτή, πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα πρότυπα για να καταστεί δυνατή η χημική ανάλυση.
Standards must be available before chemical analysis is possible.
Η συνολική τοξικότητα θα υπολογιστεί με τη χρήση συντελεστών μετατροπής που θα βασίζονται στα δεδομένα τοξικότητας που είναι διαθέσιμα για κάθε τοξίνη.
Total toxicity shall be calculated using conversion factors based on the toxicity data available for each toxin.
Τα χαρακτηριστικά της απόδοσης των μεθόδων αυτών πρέπει να καθοριστούν αφού προηγηθεί επικύρωση σύμφωνα με διεθνώς συμφωνημένο πρωτόκολλο.
The performance characteristics of these methods shall be defined after validation following an internationally agreed protocol.