natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ως «νέοι εισαγωγείς» νοούνται οι εισαγωγείς πλην εκείνων που αναφέρονται στο στοιχείο 1, οι οποίοι έχουν εισαγάγει στη Βουλγαρία ή στη Ρουμανία τουλάχιστον 50 τόνους μεταποιημένων οπωροκηπευτικών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2201/96, σε καθένα από τα δύο προηγούμενα ημερολογιακά έτη.
‘new importers’ shall mean importers other than those referred to in point 1, that have imported into Bulgaria or Romania at least 50 tonnes of processed fruit and vegetable products, as referred to in Article 1(2) of Regulation (EC) No 2201/96, in each of the two previous calendar years.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1864/2004 καταργείται με ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2007.
Regulation (EC) No 1864/2004 is repealed with effect from 1 January 2007.
Το άρθρο 13 εφαρμόζεται με την επιφύλαξη και κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της συνθήκης προσχώρησης της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας.
Article 13 shall apply subject to and on the date of the entry into force of the Treaty of Accession of Bulgaria and Romania.
Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1995/2005 (ΕΕ L 320 της 8.12.2005, σ. 34).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1995/2005 (OJ L 320, 8.12.2005, p. 34).
Ποσότητα σε τόνους (καθαρού βάρους στραγγισμένου προϊόντος), αύξων αριθμός και περίοδος εφαρμογής των δασμολογικών ποσοστώσεων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1
Volume, order numbers and period of application of the tariff quotas referred to in Article 1(1) in tonnes (drained net weight)
Αύξων αριθμός
Order Numbers
Ιανουαρίου έως 31 Δεκεμβρίου κάθε έτους
1 January to 31 December of each year
Παραδοσιακοί εισαγωγείς: 09.4157
Traditional importers: 09.4157
Νέοι εισαγωγείς: 09.4193
New importers: 09.4193
Λοιπές τρίτες χώρες
Other third countries
Παραδοσιακοί εισαγωγείς: 09.4158
Traditional importers: 09.4158
Νέοι εισαγωγείς: 09.4194
New importers: 09.4194
Κατάλογος αρμόδιων κινεζικών αρχών για την έκδοση των πιστοποιητικών καταγωγής που αναφέρονται στο άρθρο 10 παράγραφος 2:
List of competent Chinese authorities for issuing the certificates of origin referred to in Article 10(2):
Υπηρεσία ελέγχου εισόδου-εξόδου και υγειονομικής απομόνωσης στη Λαϊκή Δημοκρατία Κίνας:
Entry-exit Inspection and Quarantine Bureau of the People’s Republic of China in:
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1980/2006 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 1980/2006
για τη θέσπιση προσωρινών μέτρων για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2076/2002 και των αποφάσεων 2001/245/ΕΚ, 2002/928/ΕΚ και 2006/797/ΕΚ όσον αφορά τη συνέχιση της χρήσης ορισμένων δραστικών ουσιών που δεν περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ λόγω της προσχώρησης της Βουλγαρίας
laying down transitional measures amending Regulation (EC) Νο 2076/2002 and Decisions 2001/245/EC, 2002/928/EC and 2006/797/EC as regards the continued use of certain active substances not included in Annex I to Directive 91/414/EEC by reason of the accession of Bulgaria
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2076/2002 της Επιτροπής [1] και οι αποφάσεις της Επιτροπής 2001/245/ΕΚ [2], 2002/928/ΕΚ [3] και 2006/797/ΕΚ [4] περιέχουν διατάξεις για τη μη καταχώριση ορισμένων δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και για την ανάκληση εκ μέρους των κρατών μελών όλων των εγκρίσεων για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες.
Commission Regulation (EC) No 2076/2002 [1] and Commission Decisions 2001/245/EEC [2], 2002/928/EEC [3], and 2006/797/EC [4] contain provisions for the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC and for the withdrawal by Member States of all authorizations for plant protection products containing those active substances.
Η Βουλγαρία υπέβαλε αίτηση για τη λήψη μεταβατικών μέτρων για ορισμένες δραστικές ουσίες προκειμένου να εξασφαλίσει ότι η παραγωγή μπορεί να διακοπεί σταδιακά ή ότι μπορεί να υποβληθεί φάκελος ο οποίος να πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Bulgaria applied for transitional measures for certain active substances in order to ensure that the production may be phased out gradually or that a dossier satisfying the requirements of Directive 91/414/EEC may be submitted.
Η Επιτροπή, μαζί με εμπειρογνώμονες των κρατών μελών, παρουσίασαν και αξιολόγησαν στοιχεία που έδειξαν ότι χρειάζεται να συνεχιστεί η χρήση των εν λόγω ουσιών.
Information has been presented and evaluated by the Commission together with Member States' experts which has shown a need for further use of the substances concerned.
Ως εκ τούτου, δικαιολογείται, υπό αυστηρές προϋποθέσεις που αποσκοπούν στην ελαχιστοποίηση ενδεχόμενου κινδύνου, να προβλεφθεί μεγαλύτερη περίοδος για την ανάκληση των υφιστάμενων αδειών για βασικές χρήσεις για τις οποίες δεν υπάρχουν προς το παρόν εναλλακτικές επιλογές.
It is therefore justified to allow, under strict conditions aimed at minimising any possible risk, a longer period for the withdrawal of existing authorisations for essential uses for which no alternatives are currently available.
Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2076/2002 και οι αποφάσεις 2001/245/ΕΚ, 2002/928/ΕΚ και 2006/797/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως.
Regulation (EC) 2076/2002 and Decisions 2001/245/EEC, 2002/928/EEC and 2006/797/EC should therefore be amended accordingly.
Στο άρθρο 2 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 4:
In Article 2 the following paragraph 4 is added:
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 3, όσον αφορά τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες που παρατίθενται στη στήλη Α του παραρτήματος ΙΙ, η Βουλγαρία μπορεί να διατηρήσει σε ισχύ εγκρίσεις για φυτοπροστατευτικά προϊόντα, που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες για τις χρήσεις που παρατίθενται στη στήλη Γ έως τις 30 Ιουνίου 2009, με την προϋπόθεση ότι:
By way of derogation from paragraph 3, for the authorisations of plant protection products containing substances listed in column A of Annex II, Bulgaria may maintain in force authorisations for plant protection products containing those substances for the uses listed in column C until 30 June 2009 provided that:
η συνέχιση της χρήσης γίνεται αποδεκτή μόνον εφόσον δεν υπάρχουν επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ούτε απαράδεκτες επιδράσεις στο περιβάλλον·
the continued use is only accepted so far as it has no harmful effects on human or animal health and no unacceptable influence on the environment;
τα εν λόγω φυτοπροστατευτικά προϊόντα που παραμένουν στην αγορά φέρουν νέα επισήμανση ώστε να ανταποκρίνονται στις περιορισμένες συνθήκες χρήσης·
such plant protection products remaining on the market are relabelled in order to match the restricted use conditions;
επιβάλλονται όλα τα ενδεικνυόμενα μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου ώστε να μειωθούν οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι·
all appropriate risk mitigation measures are imposed to reduce any possible risks;
Η Βουλγαρία ενημερώνει την Επιτροπή, έως τις 31 Δεκεμβρίου κάθε έτους, σχετικά με τα μέτρα που έλαβε δυνάμει της παρούσας παραγράφου, και ιδίως για τις ενέργειές της με βάση τα στοιχεία α) έως δ).»
Bulgaria shall inform the Commission about the measures taken in application of this paragraph, and in particular about the actions taken pursuant to points (a) to (d), by 31 December of each year.’
Στο άρθρο 3 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο γ):
In Article 3 the following point (c) is added:
για τις χρήσεις για τις οποίες η έγκριση πρόκειται να αποσυρθεί έως τις 30 Ιουνίου 2009, εκπνέει το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2009.».
for the uses for which the authorisation is to be withdrawn by 30 June 2009, shall expire not later than 31 December 2009.’
Η επικεφαλίδα αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
The heading is replaced by the following:
«Κατάλογος εγκρίσεων που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 3 και στο άρθρο 2 παράγραφος 4».
‘List of authorisations referred to in Article 2(3) and 2(4)’.
Στη γραμμή που αναφέρεται στην ουσία bensultap, στη στήλη Β, προστίθεται η λέξη «Βουλγαρία» και στη στήλη Γ προστίθενται οι λέξεις «Ηλίανθος, τεύτλα, γεώμηλα και μηδική».
In the line referring to bensultap, under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Sunflower, beet, potatoes and alfalfa’ are added.
Στη γραμμή που αναφέρεται στην ουσία prometryne, στη στήλη Β, προστίθεται η λέξη «Βουλγαρία» και στη στήλη Γ προστίθενται οι λέξεις «Ηλίανθος, βαμβάκι και σκιαδοφόρα».
in the line referring to prometryne, under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Sunflower, cotton and Umbelliferae’ are added.
Στη γραμμή που αναφέρεται στην ουσία terbufos, στη στήλη Β, προστίθεται η λέξη «Βουλγαρία» και στη στήλη Γ προστίθενται οι λέξεις «αποκλειστικά για επαγγελματικές χρήσεις με κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισμό.
in the line referring to terbufos, under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Limited to professional users with appropriate protective equipment.
Επεξεργασία εδάφους για γεώμηλα, καπνό, βαμβάκι και τεύτλα».
Soil treatment of potatoes, tobacco, cotton and beet.’ are added.
Η απόφαση 2001/245/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
Decision 2001/245/EC is amended as follows:
ότι οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν την ουσία zineb ανακαλούνται εντός περιόδου 6 μηνών από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας απόφασης·
authorisations for plant protection products containing zineb are withdrawn within a period of six months from the date of adoption of the present Decision;
ότι από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας απόφασης καμία έγκριση φυτοπροστατευτικού προϊόντος το οποίο περιέχει την ουσία zineb δεν πρόκειται να χορηγηθεί ή να ανανεωθεί δυνάμει της παρέκκλισης η οποία προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
from the date of adoption of the present Decision no authorisations for plant protection products containing zineb are granted or renewed under the derogation provided for in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC.
Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία zineb, η Βουλγαρία μπορεί να διατηρήσει σε ισχύ εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την εν λόγω ουσία για χρήση σε κηπευτικές καλλιέργειες, άμπελο, καπνό, μήλα και πυρηνόκαρπα, με την προϋπόθεση ότι:
By way of derogation from paragraph 1, for the authorisations of plant protection products containing zineb, Bulgaria may maintain in force authorisations for plant protection products containing that substance for the use on horticultural crops, grapevine, tobacco, apples and stone fruit, provided that:
Στο άρθρο 3 προστίθεται δεύτερη παράγραφος:
In Article 3 a second paragraph is added:
«Κατά παρέκκλιση από την πρώτη παράγραφο, οποιαδήποτε περίοδος χάριτος παρέχεται στη Βουλγαρία, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 6 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, για τις χρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2, είναι όσον το δυνατόν συντομότερη και εκπνέει το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2009.».
‘By way of derogation from the first paragraph, any period of grace granted by Bulgaria, in accordance with Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, for the uses referred to in Article 2(2), shall be as short as possible and shall expire not later than 31 December 2009.’
Η απόφαση 2002/928/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
Decision 2002/928/EC is amended as follows:
Στο άρθρο 2 προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο δ):
In Article 2 the following point (d) is added:
όσον αφορά τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες που παρατίθενται στη στήλη Α του παραρτήματος, η Βουλγαρία μπορεί να διατηρήσει σε ισχύ εγκρίσεις για φυτοπροστατευτικά προϊόντα, που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες για τις χρήσεις που παρατίθενται στη στήλη Γ έως τις 30 Ιουνίου 2009, με την προϋπόθεση ότι:
for the authorisations of plant protection products containing substances listed in column A of the Annex, Bulgaria may maintain in force authorisations for plant protection products containing those substances for the uses listed in column C until 30 June 2009 provided that:
Στο άρθρο 3, προστίθεται το ακόλουθο στοιχείο γ):
In Article 3 the following point c) is added:
Στο παράρτημα, στη γραμμή που αναφέρεται στην ουσία benomyl, στη στήλη Β, προστίθεται η λέξη «Βουλγαρία» και στη στήλη Γ προστίθενται οι λέξεις «αποκλειστικά για επαγγελματικές χρήσεις με κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισμό.
In the Annex, in the line referring to benomyl, under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Limited to professional users with appropriate protective equipment.
Αμπέλια, ροδάκινα, τομάτες και καπνός.».
Vineyards, peaches, tomatoes and tobacco’ are added.
Η απόφαση 2006/797/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
Decision 2006/797/EC is amended as follows:
Στο άρθρο 3, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Article 3, paragraph 2 is replaced by the following:
Κατά παρέκκλιση από την πρώτη παράγραφο και από το άρθρο 2, η Βουλγαρία μπορεί να διατηρήσει σε ισχύ εγκρίσεις για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία sodium tetrathiocarbonate για τις χρήσεις που παρατίθενται στη στήλη Γ έως τις 30 Ιουνίου 2009, με την προϋπόθεση ότι:
By way of derogation from the first paragraph, and from Article 2, Bulgaria may maintain in force authorisations for plant protection products containing sodium tetrathiocarbonate for the uses listed in column C until 30 June 2009 provided that:
Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος ενημερώνει την Επιτροπή, έως τις 31 Δεκεμβρίου κάθε έτους, σχετικά με τα μέτρα που έλαβε κατ’ εφαρμογή των παραγράφων 1 και 2, και ιδίως για τις ενέργειές τους με βάση τα στοιχεία α) έως δ) της κάθε παραγράφου.».
The Member State concerned shall inform the Commission about the measures taken in application of paragraphs 1 and 2, and in particular about the actions taken pursuant to points (a) to (d) of each paragraph, by 31 December of each year.’
Στο άρθρο 4, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
In Article 4 the third paragraph is replaced by the following:
«Όταν ανακαλούνται εγκρίσεις σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 έως τις 31 Μαΐου 2010 το αργότερο, η περίοδος χάριτος λήγει το αργότερο στις 30 Νοεμβρίου 2010.
‘Where authorisations shall be withdrawn in accordance with Article 3(1) by 31 May 2010 at the latest, the period shall expire on 30 November 2010 at the latest.
Όταν ανακαλούνται εγκρίσεις σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 έως τις 30 Ιουνίου 2009 το αργότερο, η περίοδος χάριτος λήγει το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2009.».
Where authorisations shall be withdrawn in accordance with Article 3(3) by 30 June 2009 at the latest, the period shall expire on 31 December 2009 at the latest.’
Στο παράρτημα της απόφασης 2006/797/ΕΚ ο τίτλος του παραρτήματος αντικαθίσταται από τις λέξεις «Κατάλογος εγκρίσεων που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 1 και 2».
In the Annex to Decision 2006/797/EC, the title to the annex is replaced by the words ‘List of authorisations referred to in Article 3(1) and 3(2)’.
Στη γραμμή που αναφέρεται στην ουσία Sodium tetrathiocarbonate, στη στήλη Β, προστίθεται η λέξη «Βουλγαρία» και στη στήλη Γ προστίθενται οι λέξεις «Απολύμανση του εδάφους για καλλιέργεια οπωροκηπευτικών και αμπέλια».
In the line referring to Sodium tetrathiocarbonate under column B the word ‘Bulgaria’ is added and under column C the words ‘Soil disinfection in horticulture and vineyards.’ are added.
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει υπό την επιφύλαξη και από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της συνθήκης προσχώρησης της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας.
This Regulation shall enter into force subject to and on the date of entry into force of the Treaty of Accession of Bulgaria and Romania.
Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό 1335/2005 (ΕΕ L 211 της 13.8.2005, σ. 6).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1335/2005, (OJ L 211, 13.8.2005, p. 6).
ΕΕ L 88 της 28.3.2001, σ. 19.
OJ L 88, 28.3.2001, p. 19.
Απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1335/2005.
Decision as last amended by Regulation (EC) No 1335/2005.
ΕΕ L 324 της 23.11.2006, σ. 8.
OJ L 324, 23.11.2006, p. 8.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1981/2006 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 1981/2006
σχετικά με λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του άρθρου 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς
on detailed rules for the implementation of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the Community reference laboratory for genetically modified organisms
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τα γενετικώς τροποποιημένα τρόφιμα και ζωοτροφές [1], και ιδίως το άρθρο 32 πέμπτο εδάφιο,
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Article 32, fifth sub-paragraph, thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 προβλέπει τη σύσταση κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς (ΚΕΑ) για την επιτέλεση ορισμένων καθηκόντων και λειτουργιών που περιγράφονται στον εν λόγω κανονισμό.
Regulation (EC) No 1829/2003 provides for a Community reference laboratory (CRL) to carry out certain duties and tasks set out in that Regulation.
Προβλέπει, επίσης, ότι το ΚΕΑ επικουρείται από εθνικά εργαστήρια αναφοράς.
It also provides that the CRL is to be assisted by national reference laboratories.
Οι μέθοδοι ανίχνευσης και ταυτοποίησης οι οποίες πρέπει να δοκιμαστούν και να επικυρωθούν από το ΚΕΑ, καθώς και τα δείγματα και τα δείγματα ελέγχου πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 641/2004 της Επιτροπής, της 6ης Απριλίου 2004, σχετικά με τις λεπτομέρειες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την αίτηση για έγκριση νέων γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, την κοινοποίηση υφιστάμενων προϊόντων και την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία γενετικώς τροποποιημένου υλικού που έτυχε ευνοϊκής αξιολόγησης κινδύνου [2].
Methods of detection and identification which have to be tested and validated by the CRL and samples and control samples have to meet the requirements laid down in Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation [2].
Είναι αναγκαίο να καθοριστούν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του άρθρου 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
It is necessary to provide detailed rules for implementing Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Η χρηματοοικονομική συνεισφορά που βαρύνει τους αιτούντες σύμφωνα με το άρθρο 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 χρησιμοποιείται μόνο για τη συμμετοχή στο κόστος των καθηκόντων και των λειτουργιών όπως ορίζεται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού.
The financial contribution to be paid by applicants in accordance with Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 should be used only towards supporting the costs of the duties and tasks as set out in the Annex to that Regulation.
Το ΚΕΑ πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να επιβάλλει χρηματοοικονομική συνεισφορά στους αιτούντες νέες εγκρίσεις, ανανέωση εγκρίσεων και τροποποίηση εγκρίσεων, κατά περίπτωση.
The CRL should be authorised to charge a financial contribution to applicants for new authorisations, for renewal of authorisations and in the case of modification of authorisations where appropriate.
Στον προσδιορισμό του ποσού της χρηματοοικονομικής συνεισφοράς λαμβάνεται υπόψη ο φόρτος εργασίας του ΚΕΑ σε κάθε περίπτωση, ανάλογα με το επίπεδο δοκιμής και επικύρωσης της μεθόδου που έχει ήδη πραγματοποιηθεί πριν από την υποβολή της αίτησης έγκρισης.
The determination of the amount of the financial contribution should take into account the burden of work to be carried out by the CRL in each case, depending on the level of method testing and validation already carried out prior to the submission of the application for authorisation.
Οι αιτούντες ενθαρρύνονται να παρέχουν στοιχεία τα οποία να αναφέρονται σε ενότητες που έχουν ήδη επικυρωθεί και δημοσιευτεί από το ΚΕΑ ώστε να διευκολύνεται τόσο η σύνταξη του φακέλου της αίτησης όσο και η επικύρωση της μεθόδου ανίχνευσης.
Applicants should be encouraged to provide data that refer to modules which have already been validated and published by the CRL in order to facilitate both the establishment of the application dossier and the validation of the detection method.
Η χρηματοοικονομική συνεισφορά καταβάλλεται κατ’ αποκοπή για τη συμμετοχή στις δαπάνες που προκύπτουν από τη συνολική ανάλυση των δεδομένων και την εσωτερική εργαστηριακή επαλήθευση της μεθόδου και των δειγμάτων που λαμβάνονται, οι οποίες διενεργούνται από το ΚΕΑ σε όλες τις περιπτώσεις που υποβάλλεται νέα μέθοδος.
A financial contribution should be levied on a flat-rate basis in order to contribute to supporting the costs incurred in the comprehensive data analysis and in-house laboratory verification of the method and samples received to be carried out by the CRL in all cases where a new method is submitted.
Πρόσθετη χρηματοοικονομική συνεισφορά βαρύνει τους αιτούντες όταν η επικύρωση της προτεινόμενης μεθόδου απαιτεί την εκπόνηση συλλογικής μελέτης με τη συμμετοχή εθνικών εργαστηρίων αναφοράς προκειμένου να ικανοποιηθούν τα κριτήρια που αναφέρονται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 641/2004.
An additional financial contribution should be charged to applicants where the validation of the proposed method requires the performance of a collaborative study involving national reference laboratories in order to comply with the criteria referred to in Annex I of Regulation (EC) No 641/2004.
Το ποσό των χρηματοοικονομικών συνεισφορών καλύπτει το κόστος που συνδέεται άμεσα με τα καθήκοντα επικύρωσης που πρέπει να επιτελεστούν.
The amount of the financial contributions should cover the costs directly associated with the validation tasks to be performed.
Αυτό περιλαμβάνει ιδίως το ανθρώπινο δυναμικό, τα αντιδραστήρια και οποιαδήποτε άλλα αναλώσιμα υλικά, τη διανομή υλικού στα μέλη του ευρωπαϊκού δικτύου εργαστηρίων για τους ΓΤΟ (ENGL), εάν χρειάζεται, και τις διοικητικές δαπάνες.
Those include in particular the manpower, the reagents and other associated disposable material, the distribution of material to members of the European Network of GMO laboratories (ENGL) where appropriate and the administrative costs.
Ο υπολογισμός του κόστους γίνεται με βάση την εμπειρία που έχει αποκτήσει το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής από τη διενέργεια επικυρώσεων μεθόδων ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένης της συνεργασίας με τα μέλη του ENGL, εάν χρειάζεται, και δεν πρέπει να υπερβαίνει το πραγματικό κόστος διενέργειας της επικύρωσης.
They should be calculated on the basis of the experience gained by the Commission’s Joint Research Centre in carrying out validations of detection methods, including collaboration with members of the ENGL where appropriate, and should not exceed the actual costs incurred in carrying out that validation.
Εάν το κόστος επικύρωσης για μια συγκεκριμένη αίτηση έγκρισης υπερβαίνει κατά πολύ το ποσό των χρηματοοικονομικών συνεισφορών που προβλέπονται από τον παρόντα κανονισμό, το ΚΕΑ μπορεί να επιβάλει πρόσθετη συνεισφορά στον αιτούντα.
Where the validation costs for a specific application for authorisation exceeds substantially the amount of the financial contributions provided for in this Regulation, the CRL should be able to charge an additional contribution to the applicant.
Στην περίπτωση αυτή, ο αιτών έχει το δικαίωμα να απαλλαγεί από την πρόσθετη συνεισφορά εάν αποσύρει την αίτησή του εντός καθορισμένου χρονικού ορίου.
In that case, the applicant should have the right to be exempted from the payment of the additional contribution if he withdraws its application within a set time limit.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην ειδική περίπτωση της βιοτεχνολογικής έρευνας που προέρχεται από αναπτυσσόμενες χώρες.
Due consideration should be given to the specific case of biotechnological research originating in developing countries.