natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αίτηση περιλαμβάνει τα εξής:
The application shall include the following:
όνομα και διεύθυνση του αιτούντος,
the name and address of the applicant;
τη θρεπτική ή άλλη ουσία, ή το τρόφιμο ή την κατηγορία τροφίμου σχετικά με το οποίο διατυπώνεται ο ισχυρισμός επί θεμάτων υγείας, καθώς και τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του,
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
αντίγραφο των μελετών, συμπεριλαμβανομένων, εάν υπάρχουν, ανεξάρτητων μελετών αξιολογημένων από επιτροπές κρίσεως, οι οποίες έχουν διεξαχθεί όσον αφορά τον ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας καθώς και κάθε άλλο διαθέσιμο υλικό που αποδεικνύει ότι ο ισχυρισμός επί θεμάτων υγείας ανταποκρίνεται στα κριτήρια του παρόντος κανονισμού,
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
ανάλογα με την περίπτωση, ένδειξη σχετικά με τις πληροφορίες που θα πρέπει να θεωρούνται ως βιομηχανική ιδιοκτησία συνοδευόμενη από τη σχετική αιτιολόγηση,
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
αντίγραφο άλλων επιστημονικών μελετών που αφορούν τον εν λόγω ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας,
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
στ) πρόταση της διατύπωσης του ισχυρισμού επί θεμάτων υγείας του οποίου ζητείται έγκριση, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των συγκεκριμένων όρων χρήσης,
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
περίληψη της αίτησης.
a summary of the application.
Η Επιτροπή, ύστερα από διαβούλευση με την Αρχή, θεσπίζει σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 25, παράγραφος 2, εκτελεστικούς κανόνες για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων για την προετοιμασία και την παρουσίαση της αίτησης.
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application.
Η Επιτροπή, σε στενή συνεργασία με την Αρχή, παρέχει τις δέουσες τεχνικές οδηγίες και τα εργαλεία για να συνδράμει τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων, ιδίως δε τις ΜΜΕ, στην προετοιμασία και την υποβολή της αίτησης για επιστημονική αξιολόγηση.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and presentation of the application for scientific assessment.
Για να διατυπώσει τη γνώμη της, η Αρχή τηρεί προθεσμία πέντε μηνών από την ημερομηνία παραλαβής έγκυρης αίτησης.
In giving its opinion, the Authority shall respect a time limit of five months from the date of receipt of a valid application.
Αν η Αρχή ζητήσει από τον αιτούντα συμπληρωματικές πληροφορίες, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 2, η εν λόγω προθεσμία παρατείνεται κατά δύο μήνες το πολύ από την ημερομηνία παραλαβής της ζητηθείσας πληροφορίας που έχει υποβάλει ο αιτών.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2, such time limit shall be extended by up to two months following the date of receipt of the requested information submitted by the applicant.
Η Αρχή ή μια αρμόδια εθνική αρχή μέσω της Αρχής μπορεί, κατά περίπτωση, να ζητεί από τον αιτούντα να συμπληρώσει τα στοιχεία που συνοδεύουν την αίτηση εντός συγκεκριμένης προθεσμίας.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Για την προετοιμασία της γνώμης της, η Αρχή ελέγχει:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
ότι ο ισχυρισμός επί θεμάτων υγείας αποδεικνύεται από επιστημονικά στοιχεία,
that the health claim is substantiated by scientific evidence;
ότι η διατύπωση του ισχυρισμού επί θεμάτων υγείας είναι σύμφωνη με τα κριτήρια του παρόντος κανονισμού.
that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
Σε περίπτωση γνωμοδότησης υπέρ της έγκρισης του ισχυρισμού επί θεμάτων υγείας, η γνώμη περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
τη θρεπτική ή άλλη ουσία ή το τρόφιμο ή την κατηγορία τροφίμων για το οποίο πρόκειται να διατυπωθεί ο ισχυρισμός καθώς και τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του,
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
πρόταση της διατύπωσης του ισχυρισμού επί θεμάτων υγείας, καθώς και, κατά περίπτωση, τους ειδικούς όρους χρήσης,
a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
κατά περίπτωση, τους όρους ή τους περιορισμούς χρήσης του τροφίμου ή/και πρόσθετη δήλωση ή προειδοποίηση που πρέπει να συνοδεύει τον ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας στην επισήμανση και στη διαφήμιση.
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Η Αρχή διαβιβάζει τη γνώμη της στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στον αιτούντα, συμπεριλαμβανομένης της έκθεσης στην οποία περιγράφεται η αξιολόγησή της σχετικά με τον ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας και παρατίθεται η αιτιολόγηση της γνώμης της καθώς και οι πληροφορίες στις οποίες βασίζεται η γνώμη αυτή.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Η Αρχή δημοσιοποιεί τη γνώμη της, σύμφωνα με το άρθρο 38, παράγραφος 1, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public.
Ο αιτών ή το κοινό μπορούν να διαβιβάζουν σχόλια στην Επιτροπή εντός 30 ημερών από την εν λόγω δημοσίευση.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
Κοινοτική έγκριση
Community authorisation
Εντός δύο μηνών από την παραλαβή της γνώμης της Αρχής, η Επιτροπή υποβάλλει στην επιτροπή του άρθρου 23, παράγραφος 2, σχέδιο απόφασης για τον κατάλογο επιτρεπόμενων ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας, συνεκτιμώντας τη γνώμη της Αρχής, κάθε συναφή διάταξη του κοινοτικού δικαίου και άλλους θεμιτούς παράγοντες που αφορούν το εξεταζόμενο θέμα.
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Εάν το σχέδιο απόφασης δεν είναι σύμφωνο με τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή υποβάλλει αιτιολόγηση των διαφορών.
Where the draft decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Κάθε σχέδιο απόφασης για την τροποποίηση του καταλόγου των επιτρεπόμενων ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας περιλαμβάνει τα στοιχεία που μνημονεύει το άρθρο 16, παράγραφος 4.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4).
Η τελική απόφαση για την αίτηση λαμβάνεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 25, παράγραφος 2.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Η Επιτροπή ενημερώνει χωρίς καθυστέρηση τον αιτούντα για την απόφαση που ελήφθη και δημοσιεύει λεπτομερή στοιχεία της απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας που περιλαμβάνονται στους καταλόγους των άρθρων 13 και 14 μπορούν να χρησιμοποιούνται, σύμφωνα με τους όρους που ισχύουν γι' αυτούς, από οποιονδήποτε υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων, εάν δεν περιορίζεται η χρήση τους σύμφωνα με το άρθρο 21.
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of Article 21.
Η χορήγηση έγκρισης δεν περιορίζει τη γενική αστική και ποινική ευθύνη οποιουδήποτε υπεύθυνου επιχείρησης τροφίμων όσον αφορά το εν λόγω τρόφιμο.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
Ισχυρισμοί του άρθρου 13, παράγραφος 5
Claims referred to in Article 13(5)
Ο υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων που προτίθεται να χρησιμοποιήσει ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας ο οποίος δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο του άρθρου 13, παράγραφος 3, μπορεί να υποβάλει αίτηση για την καταχώριση του ισχυρισμού στον εν λόγω κατάλογο.
A food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the inclusion of the claim in that list.
Η αίτηση για την καταχώριση αυτή υποβάλλεται στην αρμόδια εθνική αρχή κράτους μέλους η οποία βεβαιώνει γραπτώς την παραλαβή της αίτησης εντός 14 ημερών από την παραλαβή της.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt.
Στη γνωστοποίηση δηλώνεται η ημερομηνία παραλαβής της αίτησης.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
Η αίτηση περιλαμβάνει τα στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 15, παράγραφος 3, καθώς και τους λόγους της αίτησης.
The application shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request.
Η έγκυρη αίτηση σύμφωνα με τις οδηγίες του άρθρου 15, παράγραφος 5, και οιαδήποτε πληροφορία παρεχόμενη από τον αιτούντα αποστέλλονται χωρίς καθυστέρηση στην Αρχή για επιστημονική αξιολόγηση και στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη για ενημέρωση.
The valid application, in line with the guidance referred to in Article 15(5), and any information supplied by the applicant shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment as well as to the Commission and the Member States for information.
Η Αρχή εκδίδει τη γνώμη της εντός προθεσμίας πέντε μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της αίτησης.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request.
Αυτή η προθεσμία μπορεί να παραταθεί κατά δύο μήνες εάν η Αρχή θεωρήσει απαραίτητο να ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες από τον αιτούντα.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant.
Σε αυτήν την περίπτωση ο αιτών υποβάλλει την πληροφορία που του ζητήθηκε εντός 15 ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της αίτησης της Αρχής.
In such a case the applicant shall submit the requested information within 15 days from the date of receipt of the Authority's request.
Η διαδικασία του άρθρου 16, παράγραφοι 3, στοιχεία α) και β), 5 και 6 εφαρμόζεται κατ' αναλογίαν.
The procedure laid down in Article 16(3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis.
Όταν η Αρχή, κατόπιν επιστημονικής εκτιμήσεως, εκδίδει γνώμη υπέρ της καταχώρισης του ισχυρισμού στον κατάλογο του άρθρου 13, παράγραφος 3, η Επιτροπή λαμβάνει απόφαση επί της αιτήσεως συνεκτιμώντας τη γνώμη της Αρχής, κάθε συναφή διάταξη του κοινοτικού δικαίου και άλλους θεμιτούς παράγοντες που αφορούν το εξεταζόμενο θέμα, αφού συμβουλευθεί τα κράτη μέλη και εντός δύο μηνών από την παραλαβή της γνώμης της Αρχής.
Where the Authority, following scientific assessment, issues an opinion in favour of the inclusion of the claim in the list provided for in Article 13(3), the Commission shall take a decision on the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration, after having consulted the Member States and within two months of receiving the opinion of the Authority.
Όταν η Αρχή εκδίδει γνώμη που δεν υποστηρίζει την καταχώριση του ισχυρισμού στον εν λόγω κατάλογο, λαμβάνεται απόφαση για την αίτηση σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 25, παράγραφος 2.
Where the Authority issues an opinion that does not support the inclusion of the claim in that list, a decision on the application shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 25(2).
Τροποποίηση, αναστολή και ανάκληση εγκρίσεων
Modification, suspension and revocation of authorisations
Ο αιτών/χρήστης ισχυρισμού που περιλαμβάνεται σε έναν από τους καταλόγους που προβλέπουν τα άρθρα 13 και 14 μπορεί να υποβάλλει αίτηση για τροποποίηση του αντίστοιχου καταλόγου.
The applicant/user of a claim included in one of the lists provided for in Articles 13 and 14 may apply for a modification of the relevant list.
Οι διαδικασίες των άρθρων 15 έως 18 εφαρμόζονται κατ' αναλογίαν.
The procedures laid down in Articles 15 to 18 shall apply mutatis mutandis.
Ιδία πρωτοβουλία ή κατόπιν αιτήματος κράτους μέλους ή της Επιτροπής, η Αρχή διατυπώνει γνώμη εάν ισχυρισμός επί θεμάτων υγείας, ο οποίος περιλαμβάνεται στον κατάλογο των άρθρων 13 και 14, εξακολουθεί να πληροί τους όρους του παρόντος κανονισμού.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a health claim included in the lists provided for in Articles 13 and 14 still meets the conditions laid down in this Regulation.
Η Αρχή διαβιβάζει πάραυτα τη γνώμη της στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και, κατά περίπτωση, στον αρχικό αιτούντα του εν λόγω ισχυρισμού.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the Member States and, where relevant, to the original applicant of the claim in question.
Ο αιτών/χρήστης ή μέλος του κοινού μπορεί να διαβιβάσει σχόλια στην Επιτροπή εντός 30 ημερών από την εν λόγω δημοσίευση.
The applicant/user or a member of the public may make comments to the Commission within 30 days of such publication.
Η Επιτροπή εξετάζει τη γνώμη της Αρχής και τα τυχόν ληφθέντα σχόλια το συντομότερο δυνατόν.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible.
Εφόσον απαιτείται, η έγκριση τροποποιείται, αναστέλλεται ή ανακαλείται σύμφωνα με τις διαδικασίες των άρθρων 17 και 18.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedures laid down in Articles 17 and 18.
Η Επιτροπή θεσπίζει και τηρεί κοινοτικό μητρώο ισχυρισμών επί θεμάτων διατροφής και υγείας, εφεξής καλούμενο «Μητρώο».
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as ‘the Register’.
Το Μητρώο περιλαμβάνει τα εξής:
The Register shall include the following:
τους ισχυρισμούς επί θεμάτων διατροφής και τους όρους που ισχύουν γι αυτούς, όπως προβλέπεται στο Παράρτημα,
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
τους περιορισμούς που θεσπίζονται σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 5,
restrictions adopted in accordance with Article 4(5);
τους εγκεκριμένους ισχυρισμούς επί θεμάτων υγείας και τους όρους που ισχύουν γι' αυτούς και προβλέπονται στο άρθρο 13, παράγραφοι 3 και 5, το άρθρο 14, παράγραφος 1, το άρθρο 19, παράγραφος 2, το άρθρο 21, το άρθρο 24, παράγραφος 2, το άρθρο 28, παράγραφος 6 και τα εθνικά μέτρα του άρθρου 23, παράγραφος 3,
the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3) and (5), 14(1), 19(2), 21, 24(2) and 28(6) and the national measures referred to in Article 23(3);
τον κατάλογο των απορριφθέντων ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας και τους λόγους απόρριψής τους.
a list of rejected health claims and the reasons for their rejection.
Οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας οι οποίοι εγκρίνονται βάσει δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας καταχωρούνται σε χωριστό παράρτημα του Μητρώου, με τις ακόλουθες πληροφορίες:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information:
την ημερομηνία έγκρισης του ισχυρισμού επί θεμάτων υγείας από την Επιτροπή και το όνομα του αρχικού αιτούντος στον οποίο χορηγήθηκε η έγκριση·
the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation;
ότι η Επιτροπή ενέκρινε τον ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας βάσει δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας·
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
ότι ο ισχυρισμός επί θεμάτων υγείας έχει περιορισμένη χρήση, εκτός αν κάποιος από τους επόμενους αιτούντες λάβει έγκριση για τον ισχυρισμό χωρίς μνεία στα δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας του αρχικού αιτούντος.
the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.
Το Μητρώο δημοσιοποιείται.
The Register shall be made available to the public.
Τα επιστημονικά στοιχεία και οι λοιπές πληροφορίες της αίτησης που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 15, παράγραφος 3, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν προς όφελος του επομένου αιτούντος για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έγκρισης, εκτός αν ο επόμενος αιτών έχει συμφωνήσει με τον προηγούμενο αιτούντα ότι αυτά τα στοιχεία και οι πληροφορίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν, όταν:
The scientific data and other information in the application required under Article 15(3) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
τα επιστημονικά στοιχεία και οι λοιπές πληροφορίες έχουν χαρακτηριστεί ως βιομηχανική ιδιοκτησία από τον προηγούμενο αιτούντα κατά την υποβολή της προηγούμενης αίτησης· και
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
ο προηγούμενος αιτών είχε το αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στα δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας κατά την υποβολή της προηγούμενης αίτησης· και
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
ο ισχυρισμός επί θεμάτων υγείας δεν θα μπορούσε να είχε εγκριθεί χωρίς την υποβολή των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας από τον προηγούμενο αιτούντα.
the health claim could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Έως τη λήξη της περιόδου των πέντε ετών κατά την παράγραφο 1, κανείς επόμενος αιτών δεν έχει το δικαίωμα να επικαλείται δεδομένα που έχουν χαρακτηρισθεί ως βιομηχανική ιδιοκτησία από προηγούμενο αιτούντα, εκτός εάν, και έως ότου, η Επιτροπή λάβει απόφαση για το κατά πόσον ισχυρισμός θα μπορούσε να περιληφθεί ή να έχει περιληφθεί στον κατάλογο του άρθρου 14 ή, ανάλογα με την περίπτωση, στο άρθρο 13 χωρίς την υποβολή δεδομένων χαρακτηρισθέντων ως βιομηχανική ιδιοκτησία από τον προηγούμενο αιτούντα.
Until the end of the five-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Με την επιφύλαξη της Συνθήκης, και ιδίως των άρθρων 28 και 30, τα κράτη μέλη δεν δύνανται να περιορίζουν ή να απαγορεύουν την εμπορία ή τη διαφήμιση τροφίμων που συμμορφώνονται με τον παρόντα κανονισμό με την εφαρμογή μη εναρμονισμένων εθνικών διατάξεων που διέπουν ισχυρισμούς που διατυπώνονται για ορισμένα τρόφιμα ή για τα τρόφιμα γενικώς.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Εάν κράτος μέλος κρίνει αναγκαία τη θέσπιση νέας νομοθεσίας, κοινοποιεί τα προβλεπόμενα μέτρα στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη και αναφέρει τους λόγους που τα αιτιολογούν.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Η Επιτροπή συμβουλεύεται τη Μόνιμη Επιτροπή για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων, που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 58, παράγραφος 1, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 (εφεξής καλούμενη «η επιτροπή»), εάν κρίνει ότι η διαβούλευση αυτή είναι χρήσιμη ή εάν το ζητήσει κράτος μέλος, και γνωμοδοτεί για τα προβλεπόμενα μέτρα.
The Commission shall consult the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as ‘the Committee’) if it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests, and shall give an opinion on the envisaged measures.
Το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να λαμβάνει τα προβλεπόμενα μέτρα έξι μήνες από την κοινοποίηση κατά την παράγραφο 1, υπό την προϋπόθεση ότι η γνώμη της Επιτροπής δεν είναι αρνητική.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 1, provided that the Commission's opinion is not negative.
Εάν η γνώμη της Επιτροπής είναι αρνητική, καθορίζει, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 25, παράγραφος 2, και πριν από το πέρας του χρονικού διαστήματος περί του οποίου το πρώτο εδάφιο, εάν μπορούν να εφαρμοσθούν τα προβλεπόμενα μέτρα.
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) and before the expiry of the period referred to in the first subparagraph of this paragraph, whether the envisaged measures may be implemented.
Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει ορισμένες τροποποιήσεις στο προβλεπόμενο μέτρο.
The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measures.
Αν κράτος μέλος έχει σοβαρούς λόγους να εκτιμά ότι κάποιος ισχυρισμός δεν συμμορφώνεται με τον παρόντα κανονισμό, ή ότι η επιστημονική τεκμηρίωση κατά το άρθρο 6 είναι ανεπαρκής, το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να αναστέλλει προσωρινά τη χρήση του ισχυρισμού αυτού στην επικράτειά του.
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in Article 6 is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Το εν λόγω κράτος μέλος ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή και αιτιολογεί την αναστολή.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.
Σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 25, παράγραφος 2, λαμβάνεται απόφαση, εφόσον απαιτείται, ύστερα από γνωμοδότηση της Αρχής.
In accordance with the procedure referred to in Article 25(2), a decision shall be taken, where appropriate after obtaining an opinion from the Authority.
Η Επιτροπή μπορεί να κινεί τη διαδικασία αυτή ιδία πρωτοβουλία.
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.