natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Μετά το σημείο 26 (οδηγία 2005/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) του παραρτήματος IV της συμφωνίας παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:
The following point shall be inserted after point 26 (Directive 2005/32/EC of the European Parliament and of the Council) of Annex IV to the Agreement:
Τα κείμενα της απόφασης 2008/591/ΕΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The text of Decision 2008/591/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 5 Δεκεμβρίου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [4].
This Decision shall enter into force on 5 December 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [4].
ΕΕ L 277 της 22.10.2009, σ. 32.
OJ L 277, 22.10.2009, p. 32.
ΕΕ L 190 της 18.7.2008, σ. 22.
OJ L 190, 18.7.2008, p. 22.
Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 28/2009 της 17ης Μαρτίου 2009 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 28/2009 of 17 March 2009 [1].
Η οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Σεπτεμβρίου 2007, για τροποποίηση της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά [2], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market [2] is to be incorporated into the Agreement.
Η οδηγία 93/42/ΕΟΚ [3] του Συμβουλίου έχει ενσωματωθεί στο κεφάλαιο IX και στο κεφάλαιο XXX του παραρτήματος II της συμφωνίας.
Council Directive 93/42/EEC [3] has been incorporated into Chapter IX and Chapter XXX of Annex II to the Agreement.
Δεδομένου ότι η οδηγία αφορά ιατρικά βοηθήματα, θα πρέπει να αναφέρεται μόνο στο κεφάλαιο ΧΧΧ.
As the Directive concerns medical devices, it should only be referred to in Chapter XXX.
Ως εκ τούτου, η αναφορά στην οδηγία στο κεφάλαιο ΙΧ διαγράφεται.
The reference to the Directive in Chapter IX is therefore to be deleted.
Η οδηγία 90/385/ΕΟΚ [4] του Συμβουλίου αφορά ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα και ως εκ τούτου η αναφορά στην οδηγία αυτή θα πρέπει να μεταφερθεί από το κεφάλαιο Χ στο κεφάλαιο ΧΧΧ του παραρτήματος ΙΙ της συμφωνίας.
Council Directive 90/385/EEC [4] concerns active implantable medical devices and the reference to this Directive should therefore be moved from Chapter X to Chapter XXX of Annex II to the Agreement,
Διαγράφεται το κείμενο του σημείου 27α (οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου) του κεφαλαίου ΙΧ.
the text of point 27a (Council Directive 93/42/EEC) of Chapter IX shall be deleted;
Διαγράφεται το κείμενο του σημείου 7 (οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου) του κεφαλαίου Χ.
the text of point 7 (Council Directive 90/385/EEC) of Chapter X shall be deleted;
Στο σημείο 12ιδ (οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) του κεφαλαίου XV και στο σημείο 1 (οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου) του κεφαλαίου ΧΧΧ, προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
the following indent shall be added in point 12n (Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XV and in point 1 (Council Directive 93/42/EEC) of Chapter XXX:
32007 L 0047: Οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Σεπτεμβρίου 2007 (ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21).».
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 (OJ L 247, 21.9.2007, p. 21).’;
Μετά το σημείο 6 (οδηγία 2005/50/ΕΚ της Επιτροπής) του κεφαλαίου XXX, προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:
the following shall be inserted after point 6 (Commission Directive 2005/50/EC) of Chapter XXX:
390 L 0385: Οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (ΕΕ L 189 της 20.7.1990, σ. 17), όπως τροποποιήθηκε από:
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices (OJ L 189, 20.7.1990, p. 17), as amended by:
393 L 0042: Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 (ΕΕ L 169 της 12.7.1993, σ. 1),
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 (OJ L 169, 12.7.1993, p. 1),
393 L 0068: Οδηγία 93/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 (ΕΕ L 220 της 30.8.1993, σ. 1),
Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 (OJ L 220, 30.8.1993, p. 1),
32007 L 0047: Οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Σεπτεμβρίου 2007 (ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21).
Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 (OJ L 247, 21.9.2007, p. 21).
Εφαρμόζονται οι μεταβατικές ρυθμίσεις που προβλέπονται στα παραρτήματα της πράξης προσχώρησης της 16ης Απριλίου 2003 για την Πολωνία (παράρτημα ΧΙΙ, κεφάλαιο 1, σημείο 1).».
The transitional arrangements set out in the Annexes to the Act of Accession of 16 April 2003 for Poland (Annex XII, Chapter 1, point (1), shall apply.’
Τα κείμενα της οδηγίας 2007/47/ΕΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The text of Directive 2007/47/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την 5η Δεκεμβρίου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [5].
This Decision shall enter into force on 5 December 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [5].
ΕΕ L 130 της 28.5.2009, σ. 21.
OJ L 130, 28.5.2009, p. 21.
ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21.
OJ L 247, 21.9.2007, p. 21.
ΕΕ L 169 της 12.7.1993, σ. 1.
OJ L 169, 12.7.1993, p. 1.
ΕΕ L 189 της 20.7.1990, σ. 17.
OJ L 189, 20.7.1990, p. 17.
Το παράρτημα ΙΙ της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 78/2009 της 3ης Ιουλίου 2009 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 78/2009 of 3 July 2009 [1].
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 565/2008 της Επιτροπής, της 18ης Ιουνίου 2008, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 σχετικά με τον καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα όσον αφορά τον καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για τις διοξίνες και τα PCB στο ήπαρ των ψαριών [2] πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 565/2008 of 18 June 2008 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs as regards the establishment of a maximum level for dioxins and PCBs in fish liver [2] is to be incorporated into the Agreement.
Στο σημείο 54οη [κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής] του κεφαλαίου XII του παραρτήματος ΙΙ της συμφωνίας προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
The following indent shall be added in point 54zzzz (Commission Regulation (EC) No 1881/2006) of Chapter XII of Annex II to the Agreement:
32008 R 0565: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 565/2008 της Επιτροπής της 18ης Ιουνίου 2008 (ΕΕ L 160 της 19.6.2008, σ. 20).».
Commission Regulation (EC) No 308/2009 of 15 April 2009 (OJ L 97, 16.4.2009, p. 8).’
Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 565/2008 στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The text of Regulation (EC) No 308/2009 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 5 Δεκεμβρίου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [3].
This Decision shall enter into force on 5 December 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [3], or on the day of the entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No 73/2008 of 6 June 2008, whichever is the later.
ΕΕ L 160 της 19.6.2008, σ. 20.
OJ L 160, 19.6.2008, p. 20.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1213/2008 της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2008, για ένα συντονισμένο πολυετές κοινοτικό πρόγραμμα ελέγχου για τα έτη 2009, 2010 και 2011 ώστε να εξασφαλιστεί συμμόρφωση με τα ανώτατα όρια και να εκτιμηθεί η έκθεση του καταναλωτή στα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης [2], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 1213/2008 of 5 December 2008 concerning a coordinated multiannual Community control programme for 2009, 2010 and 2011 to ensure compliance with maximum levels of and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin [2] is to be incorporated into the Agreement.
Μετά το σημείο 54ρε [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 41/2009 της Επιτροπής] του κεφαλαίου XII του παραρτήματος ΙΙ της συμφωνίας παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:
The following shall be inserted after point 54zzzza (Commission Regulation (EC) No 41/2009) of Chapter XII of Annex II to the Agreement:
«54ρστ.
‘54zzzzb.
32008 R 1213: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1213/2008 της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2008, για ένα συντονισμένο πολυετές κοινοτικό πρόγραμμα ελέγχου για τα έτη 2009, 2010 και 2011 ώστε να εξασφαλιστεί συμμόρφωση με τα ανώτατα όρια και να εκτιμηθεί η έκθεση του καταναλωτή στα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα τρόφιμα φυτικής και ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 328 της 6.12.2008, σ. 9).
Commission Regulation (EC) No 1213/2008 of 5 December 2008 concerning a coordinated multiannual Community control programme for 2009, 2010 and 2011 to ensure compliance with maximum levels of and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin (OJ L 328, 6.12.2008, p. 9).
Το άρθρο 1 ισχύει με την ακόλουθη προσαρμογή:
Article 1 shall be read with the following adaptation:
“Το 2009, 2010 και 2011, η Ισλανδία μπορεί να συνεχίσει την ανάλυση δειγμάτων για τα ίδια 61 φυτοφάρμακα τα οποία έλεγξε στα τρόφιμα που διατέθηκαν στην αγορά της το 2008.”.
“During 2009, 2010 and 2011, Iceland may continue to analyse for the same 61 pesticides as monitored in foodstuffs on its market in 2008.”;
Στο παράρτημα ΙΙ προστίθεται το εξής:
the following shall be added in Annex II:
Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1213/2008 στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The text of Regulation (EC) No 1213/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 5 Δεκεμβρίου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [3].
This Decision shall enter into force on 5 December 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [3].
ΕΕ L 328 της 6.12.2008, σ. 9.
OJ L 328, 6.12.2008, p. 9.
Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 62/2009 της 29ης Μαΐου 2009 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 62/2009 of 29 May 2009 [1].
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Νοεμβρίου 2007, για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 [2], όπως διορθώθηκε στην ΕΕ L 87 της 31.3.2009, σ. 174, πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 [2], as corrected by OJ L 87, 31.3.2009, p. 174, is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2008, σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων όσον αφορά τους όρους των αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και κτηνιατρικών φαρμάκων [3] πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products [3] is to be incorporated into the Agreement.
Η οδηγία 2006/130/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 2006, για την εφαρμογή της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον καθορισμό κριτηρίων για την εξαίρεση ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων που προορίζονται για παραγωγικά ζώα από την απαίτηση συνταγής κτηνιάτρου [4] πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Directive 2006/130/EC of 11 December 2006 implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription [4] is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 καταργεί τους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 [5] και (ΕΚ) αριθ. 1085/2003 [6], που είναι ενσωματωμένοι στη συμφωνία και πρέπει, συνεπώς, να διαγραφούν από αυτήν,
Regulation (EC) No 1234/2008 repeals Commission Regulations (EC) No 1084/2003 [5] and (EC) No 1085/2003 [6] which are incorporated into the Agreement and are therefore to be repealed under the Agreement,
Στο σημείο 15ιζ (οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
the following indent shall be added in point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council):
32007 R 1394: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 13ης Νοεμβρίου 2007 (ΕΕ L 324 της 10.12.2007, σ. 121), όπως διορθώθηκε με την ΕΕ L 87 της 31.3.2009, σ. 174.».
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121), as corrected by OJ L 87, 31.3.2009, p. 174.’;
Στο σημείο 15κη [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] προστίθενται τα εξής:
the following shall be added in point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
Διαγράφεται το κείμενο των σημείων 15ιη [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής] και 15ιθ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1085/2003 της Επιτροπής].
the text of points 15r (Commission Regulation (EC) No 1084/2003) and 15s (Commission Regulation (EC) No 1085/2003) shall be deleted;
Μετά το σημείο 15λβ (απόφαση 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής) παρεμβάλλονται τα ακόλουθα σημεία:
the following points shall be inserted after point 15zf (Commission Directive 2005/28/EC):
32007 R 1394: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 13ης Νοεμβρίου 2007, για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 (ΕΕ L 324 της 10.12.2007, σ. 121), όπως διορθώθηκε με την ΕΕ L 87 της 31.3.2009, σ. 174.
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121), as corrected by OJ L 87, 31.3.2009, p. 174.
32008 R 1234: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2008, σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων όσον αφορά τους όρους των αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και κτηνιατρικών φαρμάκων (ΕΕ L 334 της 12.12.2008, σ. 7).».
Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (OJ L 334, 12.12.2008, p. 7).’
Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007, όπως διορθώθηκε με την ΕΕ L 87 της 31.3.2009, σ. 174, και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2008, καθώς και το κείμενο της οδηγίας 2006/130/ΕΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The texts of Regulations (EC) No 1394/2007, as corrected by OJ L 87, 31.3.2009, p. 174, and (EC) No 1234/2008, and Directive 2006/130/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ στις 5 Δεκεμβρίου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ [7] όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας, ή κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης αριθ. 61/2006 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 29ης Μαΐου 2009, ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
This Decision shall enter into force on 5 December 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [7], or on the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No 61/2009 of 29 May 2009, whichever is the later.
ΕΕ L 232 της 3.9.2009, σ. 18.
OJ L 232, 3.9.2009, p. 18.
ΕΕ L 324 της 10.12.2007, σ. 121.
OJ L 324, 10.12.2007, p. 121.
ΕΕ L 334 της 12.12.2008, σ. 7.
OJ L 334, 12.12.2008, p. 7.
ΕΕ L 349 της 12.12.2006, σ. 15.
OJ L 349, 12.12.2006, p. 15.
ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 1.
OJ L 159, 27.6.2003, p. 1.
ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 24.
OJ L 159, 27.6.2003, p. 24.
32006 L 0130: Οδηγία 2006/130/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 2006, για την εφαρμογή της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον καθορισμό κριτηρίων για την εξαίρεση ορισμένων κτηνιατρικών φαρμάκων που προορίζονται για παραγωγικά ζώα από την απαίτηση συνταγής κτηνιάτρου (ΕΕ L 349 της 12.12.2006, σ. 15).
Commission Directive 2006/130/EC of 11 December 2006 implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription (OJ L 349, 12.12.2006, p. 15).
Τα κράτη της ΕΖΕΣ συμπράττουν πλήρως στις εργασίες της Επιτροπής Προηγμένων Θεραπειών, αλλά χωρίς δικαίωμα ψήφου.
The EFTA States shall be fully associated with the work of the Committee for Advanced Therapy, but without the right to vote.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 658/2007 της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2007, σχετικά με τις οικονομικές κυρώσεις λόγω παράβασης ορισμένων υποχρεώσεων επιβαλλομένων στο πλαίσιο αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία,
Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [2] is to be incorporated into the Agreement,
Μετά το σημείο 15ωθ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 της Επιτροπής] στο κεφάλαιο ΧΙΙΙ του παραρτήματος ΙΙ της συμφωνίας παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:
The following point shall be inserted after point 15zi (Commission Regulation (EC) No 1234/2008) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
32007 R 0658: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 658/2007 της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2007, σχετικά με τις οικονομικές κυρώσεις λόγω παράβασης ορισμένων υποχρεώσεων επιβαλλομένων στο πλαίσιο αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 155 της 15.6.2007, σ. 10).
Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10).
Στις περιπτώσεις που ο κάτοχος άδειας εμπορίας είναι εγκατεστημένος σε κράτος ΕΖΕΣ, το δικαίωμα επιβολής χρηματικών προστίμων στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας, σύμφωνα με το άρθρο 84 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ασκείται από το εν λόγω κράτος ΕΖΕΣ με βάση πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.».
The right to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations in accordance with Article 84(3) of Regulation (EC) No 726/2004 shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by that EFTA State based on a proposal of the European Commission.’
Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 658/2007 στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The text of Regulation (EC) No 658/2007 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ στις 5 Δεκεμβρίου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [3], ή κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος της απόφασης της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 61/2006 της 29ης Μαΐου 2009, ανάλογα με το ποια ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
This Decision shall enter into force on 5 December 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [3], or on the date of entry into force of Decision of the EEA Joint Committee No 61/2009 of 29 May 2009, whichever is the later.
ΕΕ L 155 της 15.6.2007, σ. 10.
OJ L 155, 15.6.2007, p. 10.
Η οδηγία 2008/58/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Αυγούστου 2008, για τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή της στην τεχνική πρόοδο, για 30ή φορά, της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών [2] πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία,
Commission Directive 2008/58/EC of 21 August 2008 amending, for the purpose of its adaptation to technical progress, for the 30th time, Council Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances [2] is to be incorporated into the Agreement,
32008 L 0058: Οδηγία 2008/58/ΕΚ της Επιτροπής της 21ης Αυγούστου 2008 (ΕΕ L 246 της 15.9.2008, σ. 1).».
Commission Directive 2008/58/EC of 21 August 2008 (OJ L 246, 15.9.2008, p. 1).’
Τα κείμενα της οδηγίας 2008/58/ΕΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The text of Directive 2008/58/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.