natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η οδηγία 2002/83/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
Directive 2002/83/EC is hereby amended as follows:
στην πρώτη φράση του άρθρου 46 παράγραφος 9, οι λέξεις «η Επιτροπή υποβάλλει ανά διετία στην επιτροπή ασφαλιστικών θεμάτων έκθεση η οποία παρουσιάζει συνοπτικά» αντικαθίστανται από τις λέξεις «η Επιτροπή ενημερώνει ανά διετία την επιτροπή ασφαλιστικών θεμάτων για»·
in the first sentence of Article 46(9), the words ‘the Commission shall submit to the Insurance Committee a report summarising’ shall be replaced by the words ‘the Commission shall inform the European Insurance and Occupational Pensions Committee of’;
το άρθρο 58 τροποποιείται ως ακολούθως:
Article 58 shall be replaced by the following:
«Άρθρο 58
‘Article 58
Ενημέρωση της Επιτροπής από τα κράτη μέλη
Information from Member States to the Commission
Οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ενημερώνουν την Επιτροπή και τις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών:α) για κάθε άδεια λειτουργίας μιας άμεσα ή έμμεσα θυγατρικής μιας ή περισσοτέρων μητρικών επιχειρήσεων που διέπονται από τη νομοθεσία τρίτης χώρας·
The competent authorities of the Member States shall inform the Commission and the competent authorities of the other Member States:(a) of any authorisation of a direct or indirect subsidiary, one or more of whose parent undertakings are governed by the laws of a third country;
οσάκις μια τέτοια μητρική επιχείρηση αποκτά συμμετοχή σε ασφαλιστική επιχείρηση της Κοινότητας η οποία, με τον τρόπο αυτό, καθίσταται θυγατρική της.
whenever such a parent undertaking acquires a holding in a Community assurance undertaking which would turn the latter into its subsidiary.
Όταν η αναφερόμενη στο στοιχείο α) άδεια λειτουργίας χορηγείται σε μια επιχείρηση άμεσα ή έμμεσα θυγατρική μιας ή περισσότερων μητρικών επιχειρήσεων που διέπονται από το δίκαιο τρίτης χώρας, πρέπει να προσδιορίζεται στη γνωστοποίηση, την οποία αποστέλλουν οι αρμόδιες αρχές στην Επιτροπή και στις αρμόδιες αρχές των άλλων κρατών μελών, η δομή του ομίλου επιχειρήσεων.»·
When the authorisation referred to in point (a) is granted to the direct or indirect subsidiary of one or more parent undertakings governed by the law of third countries, the structure of the group shall be specified in the notification which the competent authorities shall address to the Commission and to the other competent authorities.’;
στο άρθρο 65, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Article 65(1) shall be replaced by the following:
Η Επιτροπή επικουρείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών συντάξεων που ιδρύθηκε από την απόφαση 2004/9/ΕΚ της Επιτροπής.
The Commission shall be assisted by the European Insurance and Occupational Pensions Committee established by Commission Decision 2004/9/EC.
ΤΡΟΠΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΤΩΝ ΟΔΗΓΙΏΝ 85/611/ΕΟΚ ΚΑΙ 2001/34/ΕΚ ΓΙΑ ΤΟΝ ΤΟΜΈΑ ΤΩΝ ΚΙΝΗΤΏΝ ΑΞΙΏΝ
AMENDMENTS TO DIRECTIVES 85/611/EEC AND 2001/34/EC ON THE SECURITIES SECTOR
Οδηγία 85/611/ΕΟΚ
Directive 85/611/EEC
Η οδηγία 85/611/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
Directive 85/611/EEC is hereby amended as follows:
το άρθρο 6γ τροποποιείται ως εξής:
Article 6c shall be amended as follows:
Στην παράγραφο 9, η δεύτερη φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
in paragraph 9, the second sentence shall be replaced by the following:
«Κάθε δύο χρόνια, η Επιτροπή συντάσσει έκθεση για τις περιπτώσεις αυτές.»·
‘Every two years the Commission shall issue a report on such cases.’;
στην παράγραφο 10, η δεύτερη φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
in paragraph 10, the second sentence shall be replaced by the following:
στο άρθρο 14 παράγραφος 6, το δεύτερο εδάφιο καταργείται·
in Article 14(6), the second subparagraph shall be deleted;
στο άρθρο 21 παράγραφος 4 η τρίτη φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
in Article 21(4), the third sentence shall be replaced by the following:
«Οι πληροφορίες αυτές αποτελούν αντικείμενο ανταλλαγής απόψεων στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή Κινητών Αξιών.»·
‘Such information shall be the subject of exchanges of views within the European Securities Committee.’;
στο άρθρο 22 παράγραφος 4 τρίτο εδάφιο, η τέταρτη φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
in the third subparagraph of Article 22(4), the fourth sentence shall be replaced by the following:
«Οι γνωστοποιήσεις αυτές μπορούν να αποτελούν αντικείμενο ανταλλαγής απόψεων στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή Κινητών Αξιών.»·
‘Such communications may be the subject of exchanges of views within the European Securities Committee.’;
ο τίτλος του Τμήματος Χ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
the title of Section X shall be replaced by the following:
«Ευρωπαϊκή Επιτροπή Κινητών Αξιών»·
‘European Securities Committee’;
το άρθρο 53 καταργείται·
Article 53 shall be deleted;
το άρθρο 53α αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Article 53a shall be replaced by the following:
«Άρθρο 53α
‘Article 53a
Οι τεχνικές τροποποιήσεις που γίνονται στην παρούσα οδηγία στους ακόλουθους τομείς θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 53β παράγραφος 2:α) αποσαφήνιση των ορισμών ώστε να διασφαλίζεται η ομοιόμορφη εφαρμογή της παρούσας οδηγίας σε όλη την Κοινότητα·
The technical amendments to be made to this Directive in the following areas shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 53b(2):(a) clarification of the definitions in order to ensure uniform application of this Directive throughout the Community;
ευθυγράμμιση της ορολογίας και αναδιατύπωση των ορισμών σε συνάρτηση με μεταγενέστερες πράξεις για τους ΟΣΕΚΑ και για συναφή θέματα.»·
alignment of terminology and the framing of definitions in accordance with subsequent acts on UCITS and related matters.’;
προστίθεται το ακόλουθο άρθρο:
the following Article shall be inserted:
«Άρθρο 53β
‘Article 53b
Η Επιτροπή επικουρείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Κινητών Αξιών που συστάθηκε από την απόφαση 2001/528/ΕΚ της Επιτροπής, εφεξής “η επιτροπή”.
The Commission shall be assisted by the European Securities Committee instituted by Commission Decision 2001/528/EC, hereinafter “the Committee”.
Οδηγία 2001/34/ΕΚ
Directive 2001/34/EC
Η οδηγία 2001/34/ΕΚ τροποποιείται ως ακολούθως:
Directive 2001/34/EC is hereby amended as follows:
το άρθρο 108 διαγράφεται·
Article 108 shall be deleted;
το άρθρο 109 αντικαθίσταται ως εξής:
Article 109 shall be replaced by the following:
«Άρθρο 109
‘Article 109
Προς προσαρμογή, λόγω αλλαγής της οικονομικής καταστάσεως, του προβλεπομένου ελαχίστου ύψους του κεφαλαίου στο χρηματιστήριο που καθορίζεται στο άρθρο 43 παράγραφος 1, η Επιτροπή υποβάλλει στην Ευρωπαϊκή επιτροπή ασφαλίσεων που ιδρύθηκε με την απόφαση 2001/528/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιουνίου 2001, για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Κινητών Αξιών ένα σχέδιο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν.
For the purpose of adjusting, in the light of the requirements of the economic situation, the minimum amount of the foreseeable market capitalisation laid down in Article 43(1), the Commission shall submit to the European Securities Committee instituted by Commission Decision 2001/528/EC of 6 June 2001 a draft of the measures to be taken.
Στις περιπτώσεις που γίνεται μνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζονται τα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 της εν λόγω απόφασης.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission shall apply, having regard to Article 8 thereof.
ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 2002/87/ΕΚ ΠΟΥ ΑΦΟΡΑ ΤΟΥΣ ΧΡΗΜΑΤΟΠΙΣΤΩΤΙΚΟΥΣ ΟΜΙΛΟΥΣ ΕΤΕΡΟΓΕΝΩΝ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΩΝ
AMENDMENT TO DIRECTIVE 2002/87/EC ON FINANCIAL CONGLOMERATES
Οδηγία 2002/87/ΕΚ
Directive 2002/87/EC
Το άρθρο 19 παράγραφος 2 της οδηγίας 2002/87/ΕΚ αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
Article 19(2) of Directive 2002/87/EC shall be replaced by the following:
Με την επιφύλαξη του άρθρου 300 παράγραφοι 1 και 2 της συνθήκης, η Επιτροπή, επικουρούμενη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τραπεζών, την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ασφαλίσεων και Επαγγελματικών Συντάξεων και την Επιτροπή Χρηματοπιστωτικών Ομίλων Ετερογενών Δραστηριοτήτων εξετάζει τα αποτελέσματα των διαπραγματεύσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και την κατάσταση που προκύπτει από αυτές».
Without prejudice to Article 300(1) and (2) of the Treaty, the Commission shall, with the assistance of the European Banking Committee, the European Insurance and Occupational Pensions Committee and the Financial Conglomerates Committee, examine the outcome of the negotiations referred to in paragraph 1 and the resulting situation.’
Τα εκτελεστικά μέτρα που θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στα άρθρα 5 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 της εν λόγω απόφασης, δεν πρέπει να τροποποιούν τις ουσιώδεις διατάξεις των οδηγιών.
The implementing measures adopted in accordance with the procedure referred to in Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC having regard to the provisions of Article 8 thereof must not modify the essential provisions of the Directives.
Εφόσον τροποποιηθούν οι όροι που θεσπίζονται από τη συνθήκη και οι οποίοι διέπουν την άσκηση των εκτελεστικών εξουσιών που έχουν ανατεθεί στην Επιτροπή, η Επιτροπή επανεξετάζει την παρούσα οδηγία και, εφόσον απαιτείται, προτείνει τροποποιήσεις.
Should the conditions established under the Treaty governing the exercise of implementing powers conferred on the Commission be modified, the Commission shall review this Directive and, if appropriate, propose amendments.
Μια τέτοια επανεξέταση πρέπει σε κάθε περίπτωση να έχει πραγματοποιηθεί το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 2007.
Such a review shall in any case be carried out by 31 December 2007 at the latest.
Μεταφορά της οδηγίας
Transposition
Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ της αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία μέχρι τις 13 Μαΐου 2005.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 13 May 2005.
Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις ανωτέρω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους.
When Member States adopt these provisions, they shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
ΕΕ C 112 της 30.4.2004, σ. 21.
OJ C 112, 30.4.2004, p. 21.
ΕΕ C 58 της 6.3.2004, σ. 23.
OJ C 58, 6.3.2004, p. 23.
Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004 (δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα) και απόφαση του Συμβουλίου της 11ης Μαΐου 2004.
Opinion of the European Parliament of 31 March 2004 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 11 May 2004.
ΕΕ L 96 της 12.4.2003, σ. 16.
OJ L 96, 12.4.2003 p. 16.
ΕΕ L 3 της 7.1.2004, σ. 36.»
OJ L 3, 7.1.2004, p. 36.;’
ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23»
OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.’
ΕΕ L 3 της 7.1.2004, σ. 30».
OJ L 3, 7.1.2004, p. 30.;’
ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.»
OJ L 184, 17.7.1999, p. 23.;’
ΕΕ L 3 της 7.1.2004, σ. 34».
OJ L 3, 7.1.2004, p. 34.’
Για λόγους θεσμικής και νομικής συνέπειας με την προσέγγιση που ακολουθείται σε άλλους τομείς κοινοτικών δραστηριοτήτων, η απόφαση 2004/10/ΕΚ της Επιτροπής εγκαθιδρύει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τραπεζών ως συμβουλευτική επιτροπή επιφορτισμένη με την παροχή συμβουλών στην Επιτροπή σχετικά με την ανάπτυξη της κοινοτικής τραπεζικής νομοθεσίας.
In order to ensure institutional and legal consistency with the approach taken in other Community sectors, Commission Decision 2004/10/EC established the European Banking Committee in an advisory capacity to assist the Commission as regards the development of Community banking legislation.
Οι αναφορές στις συμβουλευτικές αρμοδιότητες της ΣΕΤ στην οδηγία 2000/12/ΕΚ πρέπει συνεπώς να καταργηθούν.
References to the advisory functions of the BAC in Directive 2000/12/EC should therefore be deleted.
ΕΕ L 228 της 16.8.1973, σ. 3· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης του 2003.
OJ L 228, 16.8.1973, p. 3. Directive as last amended by the 2003 Act of Accession.
ΕΕ L 374 της 31.12.1991, σ. 32· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
OJ L 374, 31.12.1991, p. 32. Directive as amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
ΕΕ L 228 της 11.8.1992, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2002/87/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 35 της 11.2.2003, σ. 1).
OJ L 228, 11.8.1992, p. 1. Directive as last amended by Directive 2002/87/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 35, 11.2.2003, p. 1).
ΕΕ L 141 της 11.6.1993, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/39/ΕΚ.
OJ L 141, 11.6.1993, p. 1. Directive as last amended by Directive 2004/39/EC.
ΕΕ L 135 της 31.5.1994, σ. 5· οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την πράξη προσχώρησης του 2003.
OJ L 135, 31.5.1994, p. 5. Directive as amended by the 2003 Act of Accession.
ΕΕ L 330 της 5.12.1998, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2002/87/ΕΚ.
OJ L 330, 5.12.1998, p. 1. Directive as amended by Directive 2002/87/EC.
ΕΕ L 126 της 26.5.2000, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/69/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 125 της 28.4.2004, σ. 44).
OJ L 126, 26.5.2000, p. 1. Directive as last amended by Commission Directive 2004/69/EC (OJ L 125, 28.4.2004, p. 44).
ΕΕ L 184 της 6.7.2001, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/109/ΕΚ (ΕΕ L 390 της 31.12.2004, σ. 38).
OJ L 184, 6.7.2001, p. 1. Directive as last amended by Directive 2004/109/EC (OJ L 390, 31.12.2004, p. 38).
ΕΕ L 345 της 19.12.2002, σ. 1· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/66/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 168 της 1.5.2004, σ. 35).
OJ L 345, 19.12.2002, p. 1. Directive as amended by Council Directive 2004/66/EC (OJ L 168, 1.5.2004, p. 35).
Οδηγία 2005/2/ΕΚ της Επιτροπής
Commission Directive 2005/2/EC
για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου προκειμένου να καταχωριστούν η Ampelomyces quisqualis και η Gliocladium catenulatum ως δραστικές ουσίες
amending Council Directive 91/414/EEC to include Ampelomyces quisqualis and Gliocladium catenulatum as active substances
Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι γαλλικές αρχές παρέλαβαν, στις 12 Απριλίου 1996, αίτηση από την JSC International Ltd για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Ampelomyces quisqualis στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the French authorities received on 12 April 1996 an application from JSC International Ltd for the inclusion of the active substance Ampelomyces quisqualis in Annex I to the Directive.
Με την απόφαση 97/591/ΕΚ της Επιτροπής [2] επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν πλήρης, εφόσον μπορούσε να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες του παραρτήματος II και του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Commission Decision 97/591/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Δυνάμει του άρθρου 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Φινλανδία έλαβε αίτηση, στις 19 Μαΐου 1998, από την Kemira Agro Oy (νυν Verdera Oy) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Gliocladium catenulatum στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.
Finland received an application under Article 6(2) of Directive 91/414/EEC on 19 May 1998 from Kemira Agro Oy (now: Verdera Oy) for the inclusion of the active substance Gliocladium catenulatum in Annex I to the Directive.
Με την απόφαση 1999/392/ΕΚ της Επιτροπής [3] επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν πλήρης, εφόσον μπορούσε να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις όσον αφορά τα δεδομένα και τις πληροφορίες των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Commission Decision 1999/392/EC [3] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις των εν λόγω δραστικών ουσιών στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, όσον αφορά τις χρήσεις που προτείνονται από τους αιτούντες.
For those active substances, the effects on human health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicants.
Τα κράτη μέλη που έχουν οριστεί εισηγητές υπέβαλαν στην Επιτροπή σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις ουσίες στις 28 Οκτωβρίου 1997 (Ampelomyces quisqualis) και στις 15 Ιουνίου 2000 (Gliocladium catenulatum).
The nominated rapporteur Member States submitted draft assessment reports concerning the substances to the Commission on 28 October 1997 (Ampelomyces quisqualis) and on 15 June 2000 (Gliocladium catenulatum).
Τα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
The draft assessment reports were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε στις 8 Οκτωβρίου 2004 με τη μορφή των εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για την Ampelomyces quisqualis και την Gliocladium catenulatum.
The review was finalised on 8 October 2004 in the format of the Commission review reports for Ampelomyces quisqualis and Gliocladium catenulatum.
Ο φάκελος και οι πληροφορίες που προέκυψαν από την ανασκόπηση της Ampelomyces quisqualis υποβλήθηκαν επίσης στην επιστημονική φυτοϋγειονομική επιτροπή.
The dossier and the information from the review of Ampelomyces quisqualis were also submitted to the Scientific Committee on Plants.
Η έκθεση της εν λόγω επιτροπής εκδόθηκε επισήμως στις 7 Μαρτίου 2001 [4].
The report of this Committee was formally adopted on 7 March 2001 [4].
Στη γνώμη που εξέδωσε, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, ελλείψει ικανοποιητικής πνευμονολογικής μελέτης, δεν εξετάστηκε καταλλήλως ο κίνδυνος έκθεσης του χειριστή.
In its opinion the Committee concluded that in the absence of a satisfactory pulmonary study, the risk of operators had not been adequately addressed.
Επιπλέον, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η επαναλαμβανόμενη χορήγηση πρέπει, κατά κανόνα, να περιλαμβάνεται στη σειρά βασικών δεδομένων, αλλά θα μπορούσε να παραλείπεται εφόσον παρέχεται η απαιτούμενη αιτιολόγηση.
The Committee further concluded that repeated dosing should in general be part of the primary data set, but it could be omitted provided that adequate justification is provided.
Ειδικότερα όσον αφορά την Ampelomyces quisqualis, η επιτροπή δεν ήταν σε θέση να εκφέρει άποψη σχετικά με την αναγκαιότητα επανειλημμένης δοσολογίας, λόγω έλλειψης ικανοποιητικής πνευμονολογικής μελέτης.
In the specific case of Ampelomyces quisqualis the Committee was unable to comment on the necessity of repeated dosing due to absence of a satisfactory pulmonary study.
Τέλος, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, αν και δεν είχαν διαπιστωθεί αλλεργικές αντιδράσεις στην Ampelomyces quisqualis, δε μπορούσε να αποκλεισθεί η πιθανότητα εμφάνισής τους κατόπιν γεωργικής έκθεσης στον εν λόγω οργανισμό.
The Committee finally concluded that although no allergic reactions against Ampelomyces quisqualis had been observed, the possibility of occurrence of allergic reactions resulting from agricultural exposure to this organism could not be excluded.
Η επιτροπή συνέστησε, ως συνετό μέτρο, την παρακολούθηση της υγείας των παραγωγών και των χρηστών μετά τη χορήγηση της έγκρισης, και πρότεινε τη διάθεση αυτών των αποτελεσμάτων για μελλοντική επαναξιολόγηση.
The Committee recommended monitoring the health of producers and users as a prudent post authorisation measure and making these results available for future re-assessment.
Οι συστάσεις της επιστημονικής επιτροπής ελήφθησαν υπόψη κατά την ανασκόπηση, στην παρούσα οδηγία και στην έκθεση ανασκόπησης.
The recommendations of the Scientific Committee were taken into account during the further review, in this Directive and in the Review Report.
Διενεργήθηκε από τον αιτούντα δεύτερη πνευμονολογική μελέτη, όπως ζητήθηκε από την επιστημονική επιτροπή.
A second pulmonary study was performed by the notifier, as requested by the Scientific Committee.
Η μελέτη αυτή κρίθηκε επιστημονικώς βάσιμη και έγκυρη στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής, και η περαιτέρω αξιολόγηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η Ampelomyces quisqualis δεν είναι ούτε παθογόνος ούτε λοιμώδης για τα θηλαστικά και ότι, επίσης, δεν εμπλέκονται τοξίνες και, ως εκ τούτου, ο κίνδυνος έκθεσης του χειριστή εξετάστηκε καταλλήλως σύμφωνα με τις συστάσεις της επιστημονικής φυτοϋγειονομικής επιτροπής.
The study was considered as scientifically sound and valid within the Standing Committee and the further evaluation concluded that Ampelomyces quisqualis is neither pathogenic, nor infectious in mammals and that also no toxins are involved, and thus the risk of operator exposure has been adequately addressed according to the recommendations of the Scientific Committee on Plants.
Δεν προκύπτει ότι μπορεί να προκύψουν αλλεργικές αντιδράσεις από τη γεωργική χρήση της ουσίας.
As regards the possibility of allergic reactions, no such reactions have been documented from an agricultural use of the substance.
Ως εκ τούτου, δε συντρέχει λόγος να υποστηριχθεί ότι υφίσταται σοβαρός κίνδυνος από τέτοιες αντιδράσεις.
As a result, there is no reason to consider that there is any serious risk of such reactions.
Ωστόσο, η πιθανότητα εμφάνισης αλλεργικών αντιδράσεων δε μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς.
However, the possibility of occurrence of allergic reactions cannot be entirely excluded.
Οι προβληματισμοί αυτοί δεν πρέπει να αποτρέψουν την καταχώριση της ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αλλά θα μπορούσαν να αντιμετωπιστούν εάν τα κράτη μέλη εφάρμοζαν πρόγραμμα παρακολούθησης κατά την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν Ampelomyces quisqualis.
Such concerns should not prevent the substance being included in Annex I to Directive 91/414/EEC, but could instead be met if the Member States established a monitoring programme when they authorise plant protection products containing Ampelomyces quisqualis.
Κατά συνέπεια, η αξιολόγηση στο πλαίσιο της επιστημονικής επιτροπής κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν θα υπάρχουν επιβλαβείς συνέπειες για τον άνθρωπο υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης.
The evaluation within the Standing Committee therefore concluded that there would be no harmful effect on humans under the proposed conditions of use.
Από την ανασκόπηση της Gliocladium catenulatum δεν προέκυψαν τυχόν αναπάντητα ερωτήματα ή ανησυχίες, οι οποίες θα απαιτούσαν διαβούλευση με την επιστημονική φυτοϋγειονομική επιτροπή ή την ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίμων.
The review of Gliocladium catenulatum did not reveal any open questions or concerns, which would have required a consultation of the Scientific Committee on Plants or of the European Food Safety Authority.
Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις οικείες δραστικές ουσίες προέκυψε ότι μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, υπό το φως του άρθρου 5 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing the active substances may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC in the light of Article 5(3) thereof, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.