natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ωστόσο, οι τιμές αυτές έχουν υπολογιστεί και οι υπολογισμοί οδήγησαν στην έγκριση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 72/2005 της Επιτροπής [3].
None the less, these prices were calculated, and the calculations led to the adoption of Commission Regulation (EC) No 72/2005 [3].
Κατά συνέπεια πρέπει να επαναφερθούν οι προτιμησιακοί δασμοί όπως καθορίστηκαν από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 747/2001 του Συμβουλίου, της 9ης Απριλίου 2001, περί διαχειρίσεως κοινοτικών δασμολογικών ποσοστώσεων και ποσοτήτων αναφοράς για προϊόντα δυνάμενα να υπαχθούν σε προτιμήσεις βάσει των συμφωνιών με ορισμένες μεσογειακές χώρες, και περί καταργήσεως των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1981/94 και (ΕΚ) αριθ. 934/95 [4].
It is therefore necessary to re-establish the preferential customs duties introduced by Council Regulation (EC) No 747/2001 of 9 April 2001 providing for the management of Community tariff quotas and of reference quantities for products eligible for preferences by virtue of agreements with certain Mediterranean countries and repealing Regulations (EC) No 1981/94 and (EC) No 934/95 [4].
Πρέπει συνεπώς να καταργηθεί ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 72/2005, με ισχύ την ημερομηνία ενάρξεως ισχύος του παρόντος κανονισμού, δεδομένου ότι η ανάκτηση των δασμών που εισπράχθηκαν δυνάμει του εν λόγω κανονισμού μπορεί να πραγματοποιηθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2913/92 του Συμβουλίου, της 12ης Οκτωβρίου 1992, περί θεσπίσεως κοινοτικού τελωνειακού κώδικα [5] και του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2454/93 της Επιτροπής, της 2ας Ιουλίου 1993, για τον καθορισμό ορισμένων διατάξεων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2913/92 του Συμβουλίου περί θεσπίσεως του κοινοτικού τελωνειακού κώδικα [6].
Regulation (EC) No 72/2005 should therefore be repealed with effect from its date of entry into force, since the customs duties collected under this Regulation can be reimbursed under Council Regulation (EEC) No 2913/92 of 12 October 1992 establishing the Community Customs Code [5] and Commission Regulation (EEC) No 2454/93 of 2 July 1993 laying down provisions for the implementation of Council Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code [6].
Στο διάστημα που μεσολαβεί των συνεδριάσεων της επιτροπής διαχείρισης των ζωντανών φυτών και των προϊόντων της ανθοκομίας, η Επιτροπή πρέπει να λάβει τα μέτρα αυτά,
The Commission must take these measures in between the meetings of the Management Committee for Live Plants,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 72/2005 καταργείται με ισχύ από τις 18 Ιανουαρίου 2005.
Regulation (EC) No 72/2005 is hereby repealed with effect from 18 January 2005.
ΕΕ L 2 της 5.1.2005, σ. 4.
OJ L 2, 5.1.2005, p. 4.
ΕΕ L 14 της 18.1.2005, σ. 13.
OJ L 14, 18.1.2005, p. 13.
ΕΕ L 382 της 31.12.1987, σ. 22· κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1300/97 (ΕΕ L 177 της 5.7.1997, σ. 1).
OJ L 382, 31.12.1987, p. 22. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1300/1997 (OJ L 177, 5.7.1997, p. 1).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής
Commission Regulation (EC) No 378/2005
σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς σχετικά με τις αιτήσεις αδειοδότησης για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών
on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the duties and tasks of the Community Reference Laboratory concerning applications for authorisations of feed additives
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων [1], και ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο και το άρθρο 21 τρίτο εδάφιο,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular the first subparagraph of Article 7(4) and the third subparagraph of Article 21 thereof,
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπίζει κανόνες για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των πρόσθετων υλών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων.
Regulation (EC) No 1831/2003 lays down rules for the placing on the market and use of feed additives in animal nutrition.
Προβλέπει ότι ο ενδιαφερόμενος για την απόκτηση άδειας για μια πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή για νέα χρήση μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών υποβάλλει αίτηση χορήγησης άδειας στην Επιτροπή σύμφωνα με τον κανονισμό (στο εξής «η αίτηση»).
It provides that any person seeking an authorisation for a feed additive or a new use of a feed additive is to submit an application for authorisation to the Commission in accordance with that Regulation (the application).
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη σύσταση κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς (στο εξής «ΚΕΑ») για την επιτέλεση ορισμένων καθηκόντων και λειτουργιών που περιγράφονται στο παράρτημα ΙΙ του εν λόγω κανονισμού.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for a Community reference laboratory (the CRL) to carry out certain duties and tasks set out in Annex II to that Regulation.
Προβλέπει επίσης ότι το ΚΕΑ θα είναι το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής και ότι μπορεί να επικουρείται από μια κοινοπραξία εθνικών εργαστηρίων αναφοράς για την επιτέλεση των καθηκόντων και των λειτουργιών που περιγράφονται στο ίδιο παράρτημα.
It also provides that the Joint Research Centre of the Commission is to be the CRL and that it may be assisted by a consortium of national reference laboratories to perform the duties and tasks set out in that Annex.
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, είναι απαραίτητο να θεσπιστούν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού, συμπεριλαμβανομένων των πρακτικών όρων εκτέλεσης των καθηκόντων και των λειτουργιών του ΚΕΑ, και να τροποποιηθεί αναλόγως το παράρτημα.
In accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, it is necessary to adopt detailed rules for implementing Annex II to that Regulation, including practical conditions for the duties and tasks of the CRL and to amend that Annex accordingly.
Επιπλέον, τα δείγματα που θα παρέχονται με την υποβολή της αίτησης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, θα πρέπει να πληρούν ειδικές απαιτήσεις λόγω των καθηκόντων και των λειτουργιών του ΚΕΑ.
In addition, the samples to be provided in the application, in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, should meet specific requirements in view of the duties and tasks of the CRL.
Είναι απαραίτητο να καθοριστεί επακριβώς ο χρόνος υποβολής της έκθεσης αξιολόγησης του ΚΕΑ στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «αρχή») ώστε να εξασφαλιστεί ότι τηρούνται οι διαδικασίες που προβλέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
It is necessary to establish a precise timing for the delivery of the evaluation report from the CRL to the European Food Safety Authority (the Authority) in order to ensure that the procedures provided for in Regulation (EC) No 1831/2003 can be met.
Το ΚΕΑ θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να χρεώνει ένα τέλος στους αιτούντες για την κάλυψη του κόστους επιτέλεσης των καθηκόντων και των λειτουργιών του ΚΕΑ και της κοινοπραξίας των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς.
The CRL should be authorised to charge a fee to applicants towards the costs of supporting the duties and tasks of the CRL and the consortium of national reference laboratories.
Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς θα πρέπει να συμμετέχουν στην κοινοπραξία των εργαστηρίων που επικουρούν το ΚΕΑ μόνον εφόσον πληρούν συγκεκριμένες απαιτήσεις ώστε να επιτελούν σωστά τα καθήκοντα και τις λειτουργίες που ορίζει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
National reference laboratories should be part of the consortium of laboratories assisting the CRL only if they meet specific requirements in order to properly perform the duties and tasks laid down in Regulation (EC) No 1831/2003.
Τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιτρέπεται να υποβάλλουν αίτηση στην Επιτροπή για τον ορισμό τέτοιων εργαστηρίων.
Member States should be permitted to apply to the Commission for the designation of such laboratories.
Για την αποτελεσματική λειτουργία της κοινοπραξίας, είναι απαραίτητο να ορίζεται ένα εργαστήριο-εισηγητής που θα διενεργεί μια πρώτη αξιολόγηση της μεθόδου (ή των μεθόδων) ανάλυσης καθεμιάς αίτησης και να καθορίζονται σαφώς τα καθήκοντα και οι λειτουργίες των εργαστηρίων-εισηγητών και των υπόλοιπων εργαστηρίων που συμμετέχουν στην κοινοπραξία.
In order to ensure the effective functioning of the consortium, it is necessary to appoint a rapporteur laboratory to carry out an initial assessment of the method(s) of analysis of each individual application and to establish clearly the duties and tasks of the rapporteur laboratories and the other laboratories participating in the consortium.
Είναι απαραίτητο να θεσπιστούν ειδικές διαδικασίες για τις περιπτώσεις στις οποίες τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στην αίτηση είναι ανεπαρκή όσον αφορά τον έλεγχο ή την επικύρωση της μεθόδου (ή των μεθόδων) ανάλυσης.
It is necessary to establish special procedures for the cases where the data in the application are insufficient concerning testing or validation of the method(s) of analysis.
Για λόγους σταθερότητας και αποτελεσματικότητας και για να είναι η κοινοπραξία λειτουργική, είναι απαραίτητο να οριστούν τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που θα συμμετέχουν στην κοινοπραξία.
In the interests of stability and efficacy and also in order to make the consortium operational, it is necessary to appoint the national reference laboratories participating in the consortium.
Οι σχέσεις μεταξύ των μελών της κοινοπραξίας θα πρέπει να ρυθμίζονται με σύμβαση που θα συνάπτεται μεταξύ τους.
The relations between the members of the consortium should be defined by contract between them.
Σε αυτό το πλαίσιο το ΚΕΑ μπορεί να καταρτίσει οδηγίες προς τους αιτούντες και προς τα εργαστήρια που συμμετέχουν στην κοινοπραξία.
In this context the CRL may develop guidance for applicants and for the laboratories participating in the consortium.
Ο παρών κανονισμός θεσπίζει λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσον αφορά:
This Regulation lays down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards:
τις αιτήσεις χορήγησης άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή για νέα χρήση πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού (στο εξής «αίτηση») και
applications for authorisation of a feed additive or for a new use of a feed additive as provided for in Article 4(1) of that Regulation (the application); and
τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς (στο εξής «ΚΕΑ»).
the duties and tasks of the Community Reference Laboratory (the CRL).
«δείγμα αναφοράς»: αντιπροσωπευτικό δείγμα της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, η οποία αποτελεί το αντικείμενο της αίτησης·
‘reference sample’ means a representative sample of the feed additive, as referred to in Article 7(3)(f) of Regulation (EC) No 1831/2003, which is the object of an application;
«μέθοδος ανάλυσης»: η διαδικασία για τον προσδιορισμό της δραστικής ουσίας (ή ουσιών) της πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές και, κατά περίπτωση, του καταλοίπου (ή καταλοίπων) ή του μεταβολίτη (ή μεταβολιτών) της στα τρόφιμα, όπως αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003·
‘method of analysis’ means the procedure for the determination of the active substance(s) of the feed additive in feedingstuffs, and where appropriate, of its residue(s) or metabolite(s) in food, as referred to in Article 7(3)(c) of the Regulation (EC) No 1831/2003;
«αξιολόγηση της μεθόδου ανάλυσης»: η διεξοδική αξιολόγηση του πρωτοκόλλου της μεθόδου ανάλυσης, όπως περιγράφεται στην αίτηση αδειοδότησης· η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει, ενδεχομένως, υλικό βιβλιογραφικής έρευνας αλλά όχι απαραιτήτως πειραματική εργασία·
‘evaluation of the method of analysis’ means the thorough assessment of the protocol of the method of analysis as described in the application, including, if appropriate, literature research but not necessarily any experimental work;
«έλεγχος μιας μεθόδου ανάλυσης»: η εφαρμογή της μεθόδου ανάλυσης σε εργαστήριο και η σύγκριση των αποτελεσμάτων με εκείνα που περιγράφονται στην αίτηση αδειοδότησης·
‘testing of a method of analysis’ means the application of the method of analysis in a laboratory and comparison of results with those described in the application;
«επικύρωση μιας μεθόδου ανάλυσης»: η διαδικασία απόδειξης ότι η μέθοδος ανάλυσης είναι κατάλληλη για το σκοπό για τον οποίο προορίζεται εφαρμόζοντας διεργαστηριακή σύγκριση σύμφωνα με το ISO 5725-1 έως 6 ή άλλες διεθνώς εναρμονισμένες κατευθυντήριες γραμμές για την επικύρωση μεθόδων με διεργαστηριακή σύγκριση·
‘validation of a method of analysis’ means the process of proving that a method of analysis is fit for the intended purpose, by an intercomparison study according to ISO 5725-1 to 6 or other internationally harmonised guidelines for validation of methods by intercomparison study;
στ) «ελεγχόμενο υλικό ζωοτροφής»: ένα δείγμα ζωοτροφής ή προμείγματος το οποίο περιλαμβάνει ή δεν περιλαμβάνει την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών που αποτελεί αντικείμενο της αίτησης αδειοδότησης· το δείγμα αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται για πειραματικές εφαρμογές της μεθόδου ανάλυσης με σκοπό τον προσδιορισμό της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών σε ζωοτροφές ή/και σε προμείγματα·
‘feed test material’ means a feedingstuff sample or premixture sample with or without the inclusion of the feed additive which is the object of the application, to be used for experimental studies on the method of analysis for the determination of the feed additive in feedingstuffs and/or premixtures;
«ελεγχόμενο υλικό τροφίμου»: ένα δείγμα τροφίμου που προέρχεται από ζώο το οποίο έχει τραφεί με ζωοτροφές που περιέχουν ή δεν περιέχουν την πρόσθετη ύλη ζωοτροφών η οποία αποτελεί το αντικείμενο της αίτησης αδειοδότησης· το δείγμα αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται για πειραματικές εφαρμογές της μεθόδου ανάλυσης με σκοπό τον προσδιορισμό του καταλοίπου (ή καταλοίπων) ή του μεταβολίτη (ή μεταβολιτών) της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στα τρόφιμα.
‘food test material’ means a food sample derived from an animal that has been fed with feedingstuffs with or without the inclusion of the feed additive which is the object of the application, to be used for experimental studies on the method of analysis for the determination of the feed additive in the residue(s) or metabolite(s).
Δείγματα αναφοράς
Reference samples
Κάθε πρόσωπο που υποβάλλει αίτηση αποστέλλει δείγματα αναφοράς:
Any person making an application shall send reference samples:
στη μορφή στην οποία η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών πρόκειται να διατεθεί στην αγορά από τον αιτούντα ή
in a form in which the feed additive is intended to be placed on the market by the applicant; or
σε μορφή εύκολα μετατρέψιμη στη μορφή στην οποία η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών πρόκειται να διατεθεί στην αγορά από τον αιτούντα.
that are suitable to be converted easily in a form in which the feed additive is intended to be placed on the market by the applicant.
Τα τρία δείγματα αναφοράς συνοδεύονται από γραπτή δήλωση του αιτούντος με την οποία βεβαιώνεται ότι το τέλος που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 έχει καταβληθεί.
The three reference samples shall be accompanied by a written statement by the applicant that the fee provided for in Article 4(1) has been paid.
Ο αιτών παρέχει υλικά τροφίμων ή/και ζωοτροφών για να ελεγχθούν σε σχέση με τα δείγματα εάν ζητηθούν από το ΚΕΑ.
The applicant shall supply feed and/or food test materials related to the samples if requested by the CRL.
Τέλος
Fees
Το ΚΕΑ χρεώνει στον αιτούντα τέλος ύψους 3000 ευρώ για κάθε αίτηση (στο εξής «τέλος»).
The CRL shall charge the applicant a fee of EUR 3000 for each application (the fee).
Το ΚΕΑ χρησιμοποιεί τα τέλη για την κάλυψη του κόστους επιτέλεσης των καθηκόντων και των λειτουργιών που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και, ιδίως, εκείνων που αναφέρονται στα σημεία 2.1, 2.2 και 2.3 του εν λόγω παραρτήματος.
The CRL shall use the fees towards supporting the costs of the duties and tasks as set out in Annex II to Regulation (EC) No 1831/2003, and in particular those referred to in 2.1, 2.2 and 2.3 of that Annex.
Το ύψος του τέλους που αναφέρεται στην παράγραφο 1 μπορεί να προσαρμόζεται μια φορά ετησίως, σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 22 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The amount of the fee mentioned in paragraph 1 may be adapted once a year in accordance with the procedure referred to in Article 22(2) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Η προσαρμογή λαμβάνει υπόψη την πείρα που έχει αποκομιστεί από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού και ιδίως τη δυνατότητα καθορισμού διαφορετικών τελών για διαφορετικά είδη αιτήσεων.
The adaptation shall take into account the experience gained during the operation of this Regulation and in particular the possibility of fixing different fees for different types of applications.
Εκθέσεις αξιολόγησης από το ΚΕΑ
Evaluation reports by the CRL
Το ΚΕΑ υποβάλλει πλήρη έκθεση αξιολόγησης στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η αρχή») για κάθε αίτηση που παραλαμβάνει, εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της έγκυρης αίτησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, και καταβολής του τέλους.
The CRL shall submit a full evaluation report to the European Food Safety Authority (the Authority) for each application within three months from the date of receipt of a valid application as referred to in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1831/2003 and the payment of the fee.
Ωστόσο, εάν το ΚΕΑ θεωρήσει ότι η αίτηση είναι πολύ περίπλοκη, μπορεί να παρατείνει την περίοδο αυτή κατά ένα επιπλέον μήνα.
However, if the CRL considers that the application is very complex, it may extend that period by an additional month.
Σε περίπτωση παράτασης της περιόδου, το ΚΕΑ ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή, την αρχή και τον αιτούντα.
The CRL shall inform the Commission, the Authority and the applicant where the period is extended.
Η έκθεση αξιολόγησης που προβλέπεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει ειδικότερα:
The evaluation report provided for in paragraph 1 shall include in particular:
αξιολόγηση η οποία αναφέρει εάν οι μέθοδοι ανάλυσης σύμφωνα με τα δεδομένα που περιέχει η αίτηση είναι κατάλληλες για εφαρμογή σε επίσημους ελέγχους·
an evaluation indicating if the methods of analysis in the data submitted in the application are suitable to be used for official controls;
αναφορά εάν θεωρείται απαραίτητος ο έλεγχος μιας μεθόδου·
an indication if testing of a method of analysis is considered necessary;
αναφορά εάν θεωρείται απαραίτητη η επικύρωση μιας μεθόδου ανάλυσης με μια διεργαστηριακή σύγκριση.
an indication if a validation of a method of analysis by an intercomparison study is considered necessary.
ΕΘΝΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
NATIONAL REFERENCE LABORATORIES
Το ΚΕΑ επικουρείται από μια κοινοπραξία εθνικών εργαστηρίων αναφοράς (στο εξής «κοινοπραξία») για την επιτέλεση των καθηκόντων και των λειτουργιών που αναφέρονται στα σημεία 2.2, 2.4 και 3 του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
The CRL shall be assisted by a consortium of national reference laboratories (the consortium) for the duties and tasks set out in 2.2, 2.4 and 3 of Annex II to Regulation (EC) No 1831/2003.
Η κοινοπραξία είναι ανοιχτή στη συμμετοχή εθνικών εργαστηρίων αναφοράς που τηρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος Ι. Τα εργαστήρια που αναγράφονται στο παράρτημα ΙΙ ορίζονται ως εθνικά εργαστήρια αναφοράς που θα συμμετέχουν στην κοινοπραξία.
The consortium is open to national reference laboratories which comply with the requirements set out in Annex I. The laboratories listed in Annex II are hereby appointed national reference laboratories to take part in the consortium.
Τα μέλη της κοινοπραξίας, συμπεριλαμβανομένου του ΚΕΑ, συνάπτουν σύμβαση για τη ρύθμιση των σχέσεων μεταξύ τους, ιδίως όσον αφορά τα οικονομικά ζητήματα.
The members of the consortium, including the CRL, shall enter into a contract to define the relations between them, particularly in financial matters.
Ειδικότερα, η σύμβαση μπορεί να προβλέπει ότι το ΚΕΑ θα κατανέμει ένα μέρος των τελών που θα λαμβάνει στα υπόλοιπα μέλη της κοινοπραξίας.
In particular, the contract may provide that the CRL is to distribute a share of the fees it receives to the other members of the consortium.
Με την επιφύλαξη της προαναφερόμενης σύμβασης, το ΚΕΑ μπορεί να εκδώσει οδηγίες για τα μέλη της κοινοπραξίας, όπως προβλέπεται στο άρθρο 12.
Subject to this contract, the CRL may issue guidance to the members of the consortium as provided for in Article 12.
Κάθε κράτος μέλος μπορεί να υποβάλει αίτημα στην Επιτροπή σχετικά με τον ορισμό και άλλων εθνικών εργαστηρίων αναφοράς ως μελών της κοινοπραξίας.
Any Member State may submit requests to the Commission for the designation of further national reference laboratories to take part in the consortium.
Εάν η Επιτροπή κρίνει ότι τα εν λόγω εργαστήρια τηρούν τις απαιτήσεις του παραρτήματος Ι, τροποποιεί τον κατάλογο του παραρτήματος ΙΙ σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 22 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
If it considers that such laboratories comply with the requirements set out in Annex I, the Commission shall amend the list in Annex II in accordance with the procedure referred to in Article 22(2) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Η ίδια διαδικασία εφαρμόζεται όταν ένα κράτος μέλος επιθυμεί να αποσύρει ένα από τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς του από την κοινοπραξία.
The same procedure shall apply if a Member State wishes to withdraw one of its national reference laboratories from the consortium.
Οι συμβατικές ρυθμίσεις μεταξύ των μελών της κοινοπραξίας προσαρμόζονται έτσι ώστε να εκφράζουν τυχόν μεταβολές στο πλαίσιο της κοινοπραξίας.
The contractual arrangements between the members of the consortium shall be adjusted to reflect any changes to the consortium.
Εργαστήρια-εισηγητές
Rapporteur laboratories
Το ΚΕΑ ορίζει ένα εργαστήριο ως εισηγητή για κάθε αίτηση (στο εξής «εργαστήριο-εισηγητής»).
The CRL shall appoint one laboratory to act as rapporteur laboratory for each application (the rapporteur laboratory).
Ωστόσο, το ΚΕΑ μπορεί επίσης να αναλάβει το ίδιο το ρόλο του εισηγητή για διάφορες αιτήσεις.
However, the CRL may also act as rapporteur laboratory for applications.
Για να ορίσει ένα εργαστήριο ως εισηγητή, το ΚΕΑ λαμβάνει υπόψη του την εμπειρογνωμοσύνη, την πείρα και το φόρτο εργασίας του εργαστηρίου.
When appointing a rapporteur laboratory, the CRL shall take into account the expertise, experience and workload of the laboratory.
Τα εργαστήρια αποστέλλουν τις παρατηρήσεις τους στο εργαστήριο-εισηγητή εντός 20 ημερών από την ημερομηνία παραλαβής της αρχικής έκθεσης αξιολόγησης που προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχείο α).
The laboratories shall send comments to the rapporteur laboratory within 20 days from the date of receipt of the initial evaluation report provided for in Article 8(a).
Καθήκοντα και λειτουργίες των εργαστηρίων-εισηγητών
Duties and tasks of rapporteur laboratories
Τα εργαστήρια-εισηγητές είναι επιφορτισμένα με τα ακόλουθα:
The rapporteur laboratories shall be responsible for:
σύνταξη της αρχικής έκθεσης αξιολόγησης βάσει των δεδομένων που περιέχει κάθε αίτηση και υποβολή της στα υπόλοιπα εργαστήρια για τη διατύπωση παρατηρήσεων·
drafting an initial evaluation report concerning the data submitted in each application and submitting it for comments to the other laboratories;
συγκέντρωση των παρατηρήσεων που παραλαμβάνονται από τα υπόλοιπα εργαστήρια και κατάρτιση της αναθεωρημένης έκθεσης αξιολόγησης·
compiling the comments received from the other laboratories and preparing a revised evaluation report;
υποβολή της αναθεωρημένης έκθεσης αξιολόγησης στο ΚΕΑ σε χρόνο που να αφήνει περιθώρια στο ΚΕΑ να υποβάλει την πλήρη έκθεση αξιολόγησής του στην Αρχή εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1.
submitting the revised evaluation report to the CRL in sufficient time to allow the CRL to submit its full evaluation report to the Authority within the deadline referred to in Article 5(1).