natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Επιτροπή επικουρείται από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που συγκροτήθηκε με το άρθρο 58 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 ή, όταν εξετάζονται θέματα υγείας των φυτών, από τη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή που συγκροτήθηκε με την απόφαση 76/894/ΕΟΚ του Συμβουλίου [45].
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002 or, where dealing with matters mainly relating to plant health, by the Standing Committee on plant health set up by Council Decision 76/894/EEC [45].
Στις περιπτώσεις που γίνεται μνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζονται τα άρθρα 3 και 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 της ίδιας απόφασης.
Where reference is made to this paragraph, Articles 3 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Η προθεσμία που προβλέπει το άρθρο 5, παράγραφος 6, της απόφασης 1999/468/ΕΚ ορίζεται τρίμηνη.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be three months.
Μέτρα εφαρμογής και μεταβατικά μέτρα
Implementing and transitional measures
Τα μέτρα εφαρμογής και τα μεταβατικά μέτρα που απαιτούνται για την εξασφάλιση της ομοιόμορφης εφαρμογής του παρόντος κανονισμού είναι δυνατό να εγκρίνονται με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 3.
Implementing and transitional measures necessary to ensure the uniform application of this Regulation may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 62(3).
Τούτο ισχύει ιδίως όσον αφορά:
This applies in particular to:
την ανάθεση καθηκόντων ελέγχου σε φορείς ελέγχου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 5, όταν αυτοί οι φορείς ελέγχου λειτουργούσαν ήδη πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού·
the delegation of control tasks to control bodies referred to in Article 5, where these control bodies were already in operation before the entry into force of this Regulation;
τυχόν τροποποίηση όσον αφορά τα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 12 παράγραφος 2·
any modification with regard to the standards referred to in Article 12(2);
τη μη συμμόρφωση περί της οποίας το άρθρο 28, η οποία συνεπάγεται δαπάνες οφειλόμενες σε επί πλέον επισήμους ελέγχους·
the non-compliance referred to in Article 28 which gives rise to expenses arising from additional official controls;
δαπάνες που προκύπτουν δυνάμει του άρθρου 54·
expenditure incurred pursuant to Article 54;
κανόνες για τη διεξαγωγή μικροβιολογικών, φυσικών ή/και χημικών αναλύσεων στα πλαίσια επισήμων ελέγχων, ιδίως σε περίπτωση που υπάρχουν υπόνοιες κινδύνου και συμπεριλαμβανομένης της επιτήρησης της ασφάλειας προϊόντων που εισάγονται από τρίτες χώρες·
rules on microbiological, physical and/or chemical analysis in official controls, in particular in case of suspicion of risk and including the surveillance of the safety of products imported from third countries;
στ) τον ορισμό των ζωοτροφών που πρέπει να θεωρούνται ζωοτροφές ζωικής προέλευσης για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.
defining what feed is to be considered as feed of animal origin for the purpose of this Regulation.
Προκειμένου να ληφθεί υπόψη η ιδιαιτερότητα των κανονισμών (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91, (ΕΟΚ) αριθ. 2081/92 και (ΕΟΚ) αριθ. 2082/92, ειδικά μέτρα που θα θεσπιστούν με τη διαδικασία του άρθρου 62 παράγραφος 3 μπορούν να προβλέπουν τις αναγκαίες παρεκκλίσεις και προσαρμογές των κανόνων που θεσπίζονται με τον παρόντα κανονισμό.
In order to take account of the specificity of Regulations (EEC) No 2092/91, (EEC) No 2081/92 and (EEC) No 2082/92, specific measures to be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 62(3) may provide for the necessary derogations from and adjustments to the rules laid down in this Regulation.
Τροποποίηση των παραρτημάτων και των παραπομπών σε ευρωπαϊκά πρότυπα
Amendment of Annexes and references to European standards
Με τη διαδικασία του άρθρου 6 παράγραφος 3:
In accordance with the procedure referred to in Article 62(3):
είναι δυνατόν να τροποποιούνται τα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού, εκτός από το παράρτημα I, το παράρτημα IV και το παράρτημα V, με την επιφύλαξη του άρθρου 27 παράγραφος 3, ιδίως προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη διοικητικής υφής τροποποιήσεις και η επιστημονική ή/και η τεχνολογική πρόοδος·
the Annexes to this Regulation may be updated, except for Annex I, Annex IV and Annex V, without prejudice to Article 27(3), in particular in order to take account of administrative changes and scientific and/or technological progress;
είναι δυνατόν να τροποποιούνται οι παραπομπές στα ευρωπαϊκά πρότυπα που περιέχονται στον παρόντα κανονισμό σε περίπτωση τροποποίησής τους από τη Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN).
the references to the European standards referred to in this Regulation may be updated in the event that CEN amends these references.
Το αργότερο στις 20 Μαΐου 2007, η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.
The Commission shall, not later than 20 May 2007, submit a report to the European Parliament and the Council.
Η έκθεση επισκοπεί ειδικότερα την πείρα που αποκτήθηκε από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού και εξετάζει ειδικότερα τα ακόλουθα ζητήματα:
The report shall, in particular, review the experience gained from the application of this Regulation and consider in particular the following issues:
την επαναξιολόγηση του πεδίου εφαρμογής σε σχέση με την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων·
re-evaluating the scope, in relation to animal health and animal welfare;
την εξασφάλιση της συνεισφοράς και άλλων τομέων στη χρηματοδότηση των επισήμων ελέγχων με τη διεύρυνση του καταλόγου των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο παράρτημα IV τμήμα Α και στο παράρτημα V τμήμα Α, και λαμβάνοντας ιδίως υπόψη την επίπτωση της κοινοτικής νομοθεσίας περί ζωοτροφών και τροφίμων, μετά την έκδοσή της·
ensuring that other sectors contribute to the financing of official controls by extending the list of activities referred to in Annex IV, section A and in Annex V, section A, and taking into account in particular the impact of the Community feed and food hygiene legislation after its adoption;
τον καθορισμό προσαρμοσμένων στις εξελίξεις ελάχιστων ποσών για τα τέλη τα οποία αναφέρονται στο παράρτημα IV τμήμα Β και στο παράρτημα V τμήμα Β, λαμβανομένων ειδικότερα υπόψη των παραγόντων κινδύνου.
setting updated minimum rates for fees referred to in Annex IV, section B and in Annex V, section B, taking into account in particular risk factors.
Η Επιτροπή συνοδεύει, εάν χρειάζεται, την έκθεση με κατάλληλες προτάσεις.
The Commission shall, if appropriate, accompany the report with relevant proposals.
Κοινοτική χρηματοδοτική στήριξη
Community financial support
Οι πιστώσεις που απαιτούνται για:
The appropriations required for:
τα οδοιπορικά και τα έξοδα διαμονής των εμπειρογνωμόνων των κρατών μελών λόγω του διορισμού τους από την Επιτροπή για να επικουρήσουν τους εμπειρογνώμονές της, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο άρθρο 45 παράγραφος 1 και στο άρθρο 46 παράγραφος 1·
the travel and subsistence expenses that Member States' experts incur as a result of the Commission appointing them to assist its experts as provided for in Articles 45(1) and 46(1);
την κατάρτιση του ελεγκτικού προσωπικού που προβλέπεται στο άρθρο 51·
the training of control staff provided for in Article 51;
τη χρηματοδότηση άλλων μέτρων που απαιτούνται για την εξασφάλιση της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού,
the financing of other measures necessary to ensure the application of this Regulation,
εγκρίνονται για κάθε έτος στο πλαίσιο της διαδικασίας του προϋπολογισμού.
shall be authorised each year in the framework of the budgetary procedure.
Τα μέτρα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ), περιλαμβάνουν ιδίως την οργάνωση διασκέψεων, τη δημιουργία βάσεων δεδομένων, τη δημοσίευση πληροφοριών, την οργάνωση μελετών και τη διοργάνωση συνεδριάσεων για την προπαρασκευή των συνεδριάσεων της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
The measures referred to in paragraph 1(c) shall include in particular the organisation of conferences, the establishment of databases, the publication of information, the organisation of studies and the organisation of meetings to prepare the sessions of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Τεχνική υποστήριξη και χρηματοοικονομική συνδρομή από την Κοινότητα για τη διοργάνωση των δραστηριοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 50 μπορούν να παρέχονται εντός των ορίων των ανθρώπινων και οικονομικών πόρων που διαθέτει η Επιτροπή.
Technical support and a financial contribution from the Community for the organisation of the activities referred to in Article 50 may be granted within the limits of the human and financial resources available to the Commission.
ΤΙΤΛΟΣ X
TITLE X
ΤΕΛΙΚΗ ΔΙΑΤΑΞΗ
FINAL PROVISION
Ωστόσο, τα άρθρα 27 και 28 εφαρμόζονται από την 1η Ιανουαρίου 2007.
However, Articles 27 and 28 shall apply from 1 January 2007.
ΕΕ C 234 της 30.9.2003, σ. 25.
OJ C 234, 30.9.2003, p. 25.
ΕΕ C 23 της 27.1.2004, σ. 14.
OJ C 23, 27.1.2004, p. 14.
Οδηγία 97/78/ΕΚ του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1997, για καθορισμό των αρχών οργάνωσης των κτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντων που εισάγονται στην Κοινότητα από τρίτες χώρες (ΕΕ L 24 της 30.1.1998, σ. 9).
Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
ΕΕ L 139 της 30.4.2004.
OJ L 139, 30.4.2004, p. 55.
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 854/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών διατάξεων για την οργάνωση των επίσημων ελέγχων στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (ΕΕ L 139 της 30.4.2004).
Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption (OJ L 139, 30.4.2004, p. 206).
Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2160/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Νοεμβρίου 2003, για τον έλεγχο της σαλμονέλας και άλλων τροφιμογενών ζωονοσογόνων παραγόντων (ΕΕ L 325 της 12.12.2003, σ. 1).
Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the control of salmonella and other food-borne zoonotic agents (OJ L 325, 12.12.2003, p. 1).
Οδηγία 92/1/EOK της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 1992, σχετικά με τον έλεγχο της θερμοκρασίας στα μέσα μαζικής μεταφοράς και στους χώρους αποθήκευσης και φύλαξης τροφίμων βαθείας καταψύξεως που προορίζονται για τη διατροφή του ανθρώπου (ΕΕ L 34 της 11.2.1992, σ. 28).
Commission Directive 92/1/EEC of 13 January 1992 on the monitoring of temperatures in the means of transport, warehousing and storage of quick-frozen foodstuffs intended for human consumption (OJ L 34, 11.2.1992, p. 28).
Οδηγία 92/2/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 1992, για τον καθορισμό του τρόπου δειγματοληψίας και της κοινοτικής μεθόδου ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των θερμοκρασιών των τροφίμων βαθείας καταψύξεως που προορίζονται για τη διατροφή του ανθρώπου (ΕΕ L 34 της 11.2.1992, σ. 30).
Commission Directive 92/2/EEC of 13 January 1992 laying down the sampling procedure and the Community method of analysis for the official control of the temperatures of quick-frozen foods intended for human consumption (OJ L 34, 11.2.1992, p. 30).
Οδηγία 89/397/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1989, σχετικά με τον επίσημο έλεγχο των τροφίμων (ΕΕ L 186 της 30.6.1989, σ. 23).
Council Directive 89/397/EEC of 14 June 1989 on the official control of foodstuffs (OJ L 186, 30.6.1989, p. 23)
Οδηγία 96/43/ΕΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1996, που τροποποίησε και κωδικοποίησε την οδηγία 85/73/ΕΚ για τη χρηματοδότηση των υγειονομικών επιθεωρήσεων και ελέγχων των ζώντων ζώων και ορισμένων ζωικών προϊόντων (ΕΕ L 162 της 1.7.1996, σ. 1).
Council Directive 96/43/EC of 26 June 1996 amending and consolidating Directive 85/73/EEC in order to ensure financing of veterinary inspections and controls on live animals and certain animal products (OJ L 162, 1.7.1996, p. 1).
Απόφαση 98/728/ΕΚ του Συμβουλίου, της 14ης Δεκεμβρίου 1998, όσον αφορά ένα κοινοτικό σύστημα τελών στον τομέα της διατροφής των ζώων (ΕΕ L 346 της 22.12.1998, σ. 51).
Council Decision 98/728/EC of 14 December 1998 concerning a Community system for fees in the animal feed sector (OJ L 346, 22.12.1998, p. 51).
Απόφαση 1999/313/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1999, για τα εργαστήρια αναφοράς για τον έλεγχο των μολύνσεων των δίθυρων μαλακίων από βακτήρια και ιούς (ΕΕ L 120 της 8.5.1999, σ. 40).
Council Decision 1999/313/EC of 29 April 1999 on reference laboratories for monitoring bacteriological and viral contamination of bivalve molluscs (OJ L 120, 8.5.1999, p. 40).
ΕΕ L 351 της 2.12.1989, σ. 34.
OJ L 351, 2.12.1989, p. 34.
ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1.»
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1.’
ΕΕ L 139 της 30.4.2004.»
OJ L 139, 30.4.2004.’
ΕΕ L 340 της 9.12.1976, σ. 25.
OJ L 340, 9.12.1976, p. 25.
ΕΔΑΦΗ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 15
TERRITORIES REFERRED TO IN ARTICLE 2(15)
Το έδαφος του Βασιλείου του Βελγίου.
The territory of the Kingdom of Belgium
Το έδαφος του Βασιλείου της Δανίας, πλην των Νήσων Φερόε και της Γροιλανδίας.
The territory of the Kingdom of Denmark with the exception of the Faroe Islands and Greenland
Το έδαφος της Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Γερμανίας.
The territory of the Federal Republic of Germany
Το έδαφος του Βασιλείου της Ισπανίας, πλην των κοινοτήτων της Θέουτας και της Μελίλιας.
The territory of the Kingdom of Spain with the exception of Ceuta and Melilla
Το έδαφος της Ελληνικής Δημοκρατίας.
The territory of the Hellenic Republic
Το έδαφος της Γαλλικής Δημοκρατίας.
The territory of the French Republic
Το έδαφος της Ιρλανδίας.
The territory of Ireland
Το έδαφος της Ιταλικής Δημοκρατίας.
The territory of the Italian Republic
Το έδαφος του Μεγάλου Δουκάτου του Λουξεμβούργου.
The territory of the Grand Duchy of Luxembourg
Το έδαφος του Βασιλείου των Κάτω Χωρών στην Ευρώπη.
The territory of the Kingdom of the Netherlands in Europe
Το έδαφος της Δημοκρατίας της Πορτογαλίας.
The territory of the Portuguese Republic
Το έδαφος του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας.
The territory of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Το έδαφος της Δημοκρατίας της Αυστρίας.
The territory of the Republic of Austria
Το έδαφος της Δημοκρατίας της Φινλανδίας.
The territory of the Republic of Finland
Το έδαφος του Βασιλείου της Σουηδίας.
The territory of the Kingdom of Sweden
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I: ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΤΗΣ ΚΑΤΑΡΤΙΣΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ ΠΟΥ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙ ΤΟΥΣ ΕΠΙΣΗΜΟΥΣ ΕΛΕΓΧΟΥΣ
CHAPTER I: SUBJECT MATTER FOR THE TRAINING OF STAFF PERFORMING OFFICIAL CONTROLS
Οι διάφορες τεχνικές ελέγχου όπως οι εξετάσεις, η δειγματοληψία και η επιθεώρηση.
Different control techniques, such as auditing, sampling and inspection
Οι διαδικασίες ελέγχου.
Control procedures
Η νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων.
Feed and food law
Τα διάφορα στάδια παραγωγής, μεταποίησης και διανομής και οι πιθανοί κίνδυνοι για την ανθρώπινη υγεία και, ανάλογα με την περίπτωση, για την υγεία των ζώων, των φυτών και για το περιβάλλον.
The different stages of production, processing and distribution, and the possible risks for human health, and where appropriate for the health of animals and plants and for the environment
Η αξιολόγηση της μη συμμόρφωσης με τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων.
Assessment of non-compliance with feed and food law
Οι κίνδυνοι για την κτηνοτροφία και την παραγωγή ζωοτροφών και τροφίμων.
Hazards in animal feed and food production
Η αξιολόγηση της εφαρμογής των διαδικασιών ανάλυσης κινδύνου και κρίσιμων σημείων ελέγχου (HACCP).
The evaluation of the application of HACCP procedures
Τα συστήματα διαχείρισης, όπως τα προγράμματα διασφάλισης της ποιότητας τα οποία εφαρμόζουν οι επιχειρήσεις ζωοτροφών και τροφίμων και η αξιολόγησή τους, εφόσον αυτά είναι σχετικά με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας περί ζωοτροφών και τροφίμων.
Management systems such as quality assurance programmes that feed and food businesses operate and their assessment in so far as these are relevant for feed or food law requirements
Τα συστήματα επίσημης πιστοποίησης.
Official certification systems
Οι ρυθμίσεις για αντιμετώπιση περιπτώσεων έκτακτης ανάγκης, συμπεριλαμβανομένης της επικοινωνίας μεταξύ κρατών μελών και Επιτροπής.
Contingency arrangements for emergencies, including communication between Member States and the Commission
Οι νομικές διαδικασίες και οι συνέπειες των επισήμων ελέγχων.
Legal proceedings and implications of official controls
Η εξέταση γραπτού υλικού τεκμηρίωσης και άλλων στοιχείων, συμπεριλαμβανομένων όσων αφορούν τον έλεγχο της επάρκειας, τη διαπίστευση και την αξιολόγηση κινδύνου, που ενδέχεται να είναι συναφή με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων· το θέμα αυτό μπορεί να περιλαμβάνει χρηματοοικονομικές και εμπορικές πτυχές.
Examination of written, documentary material and other records, including those related to proficiency testing, accreditation and risk assessment, which may be relevant to the assessment of compliance with feed or food law; this may include financial and commercial aspects
Οποιοσδήποτε άλλος τομέας, συμπεριλαμβανομένης της υγείας και των συνθηκών διαβίωσης των ζώων, ο οποίος κρίνεται απαραίτητος για την εξασφάλιση της διεξαγωγής των επισήμων ελέγχων σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.
Any other area, including animal health and animal welfare, necessary to ensure that official controls are carried out in accordance with this Regulation.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II: ΘΕΜΑΤΙΚΑ ΠΕΔΙΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΕΛΕΓΧΟΥ
CHAPTER II: SUBJECT AREAS FOR CONTROL PROCEDURES
Η οργάνωση της αρμόδιας αρχής και η σχέση μεταξύ των κεντρικών αρμόδιων αρχών και των αρχών στις οποίες έχουν αναθέσει τα καθήκοντα διεξαγωγής των επισήμων ελέγχων.
The organisation of the competent authority and the relationship between central competent authorities and authorities to which they have delegated tasks to carry out official controls
Η σχέση μεταξύ των αρμόδιων αρχών και των φορέων ελέγχου στους οποίους έχουν αναθέσει τα καθήκοντα διεξαγωγής εργασιών σχετικών με τους επισήμους ελέγχους.
The relationship between competent authorities and control bodies to which they have delegated tasks related to official controls
Δήλωση των προς επίτευξη στόχων.
A statement on the objectives to be achieved
Καθήκοντα, αρμοδιότητες και υποχρεώσεις του προσωπικού.
Tasks, responsibilities and duties of staff
Διαδικασίες δειγματοληψίας, μέθοδοι και τεχνικές ελέγχου, ερμηνεία των αποτελεσμάτων και συνακόλουθες αποφάσεις.
Sampling procedures, control methods and techniques, interpretation of results and consequent decisions
Προγράμματα παρακολούθησης και επιτήρησης.
Monitoring and surveillance programmes
Αμοιβαία συνδρομή σε περίπτωση που οι επίσημοι έλεγχοι απαιτούν την ανάληψη δράσης από περισσότερα του ενός κράτη μέλη.
Mutual assistance in the event that official controls require more than one Member State to take action
Ενέργειες που πρέπει να αναλαμβάνονται ύστερα από τους επισήμους ελέγχους.
Action to be taken following official controls
Συνεργασία με άλλες υπηρεσίες ή φορείς που ενδέχεται να έχουν σχετικές αρμοδιότητες.
Cooperation with other services or departments that may have relevant responsibilities
Εξακρίβωση της καταλληλότητας των μεθόδων δειγματοληψίας, των μεθόδων ανάλυσης και των δοκιμών ανίχνευσης.
Verification of the appropriateness of methods of sampling, methods of analysis and detection tests
Οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα ή πληροφορία απαιτείται για την ουσιαστική λειτουργία των επισήμων ελέγχων.
Any other activity or information required for the effective functioning of the official controls.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΑΣ ΤΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΑΝΑΛΥΣΗΣ
CHARACTERISATION OF METHODS OF ANALYSIS
Οι μέθοδοι ανάλυσης πρέπει να χαρακτηρίζονται από τα ακόλουθα κριτήρια:
Methods of analysis should be characterised by the following criteria:
ορθότητα·
accuracy;
ευκολία εφαρμογής (μήτρα και φάσμα συγκέντρωσης)·
applicability (matrix and concentration range);
όριο ανίχνευσης·
limit of detection;
όριο προσδιορισμού·
limit of determination;
ακρίβεια·
precision;
στ) επαναληψιμότητα·
repeatability;
αναπαραγωγιμότητα·
reproducibility;
ανάκτηση·
recovery;
επιλεκτικότητα·
selectivity;
ευαισθησία·
sensitivity;
ια) γραμμικότητα·
linearity;
ιβ) θέματα αβεβαιότητας των μετρήσεων·
measurement uncertainty;
ιγ) άλλα κριτήρια που μπορούν να επιλέγονται ανάλογα με τις ανάγκες.
other criteria that may be selected as required.
Οι τιμές ακρίβειας που αναφέρονται στο σημείο 1 στοιχείο ε), λαμβάνονται από διεργαστηριακή δοκιμή, η οποία έχει διεξαχθεί σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένο πρωτόκολλο για τις δοκιμές αυτού του είδους (π.χ. ISO 5725:1994 ή το διεθνές εναρμονισμένο πρωτόκολλο της διεθνούς ένωσης θεωρητικής και εφηρμοσμένης χημείας (IUPAC International Harmonised Protocol) ή, στην περίπτωση που έχουν καθοριστεί κριτήρια επιδόσεων για αναλυτικές μεθόδους, βασίζεται σε δοκιμές συμμόρφωσης προς τα κριτήρια αυτά.
The precision values referred to in 1(e) shall either be obtained from a collaborative trial which has been conducted in accordance with an internationally recognised protocol on collaborative trials (e.g. ISO 5725:1994 or the IUPAC International Harmonised Protocol) or, where performance criteria for analytical methods have been established, be based on criteria compliance tests.
Οι τιμές επαναληψιμότητας και αναπαραγωγιμότητας εκφράζονται σε διεθνώς αναγνωρισμένη μορφή (π.χ. ως διαστήματα εμπιστοσύνης 95 %, όπως ορίζονται στο πρότυπο 5725:1994 ή IUPAC).
The repeatability and reproducibility values shall be expressed in an internationally recognised form (e.g. the 95 % confidence intervals as defined by ISO 5725:1994 or IUPAC).
Τα αποτελέσματα της διεργαστηριακής δοκιμής δημοσιεύονται ή είναι διαθέσιμα χωρίς περιορισμούς.
The results from the collaborative trial shall be published or freely available.
Οι μέθοδοι ανάλυσης που μπορούν να εφαρμοστούν ομοιόμορφα σε διάφορες ομάδες προϊόντων πρέπει να προτιμώνται από τις μεθόδους που μπορούν να εφαρμοστούν μόνο σε συγκεκριμένα προϊόντα.
Methods of analysis which are applicable uniformly to various groups of commodities should be given preference over methods which apply only to individual commodities.
Σε περιπτώσεις κατά τις οποίες οι μέθοδοι ανάλυσης μπορούν να επικυρωθούν σε ένα μόνον εργαστήριο, πρέπει να επικυρώνονται σύμφωνα με π.χ. τις εναρμονισμένες κατευθυντήριες γραμμές της διεθνούς ένωσης θεωρητικής και εφηρμοσμένης χημείας (IUPAC Harmonised Guidelines) ή, στην περίπτωση που έχουν καθοριστεί κριτήρια επιδόσεων για αναλυτικές μεθόδους, να βασίζονται σε δοκιμές συμμόρφωσης προς τα κριτήρια αυτά.
In situations where methods of analysis can only be validated within a single laboratory then they should be validated in accordance with e.g. IUPAC Harmonised Guidelines, or where performance criteria for analytical methods have been established, be based on criteria compliance tests.
Οι μέθοδοι ανάλυσης που θεσπίζονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού πρέπει να διατυπώνονται σύμφωνα με την τυποποιημένη παρουσίαση των μεθόδων ανάλυσης που συνιστά ο ISO.
Methods of analysis adopted under this Regulation should be edited in the standard layout for methods of analysis recommended by the ISO.
ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΚΑΤΩΤΑΤΑ ΤΕΛΗ Ή ΕΠΙΒΑΡΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΠΙΣΗΜΟΥΣ ΕΛΕΓΧΟΥΣ ΚΟΙΝΟΤΙΚΩΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ
ACTIVITIES AND MINIMUM RATES FOR FEES OR CHARGES RELATED TO OFFICIAL CONTROLS IN RELATION TO COMMUNITY ESTABLISHMENTS
ΤΜΗΜΑ A: ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ
SECTION A: ACTIVITIES
Οι δραστηριότητες που καλύπτονται από τις οδηγίες 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 93/119/ΕΚ και 96/23/ΕΚ για τις οποίες τα κράτη μέλη εισπράττουν σήμερα τέλη δυνάμει της οδηγίας 85/73/ΕΟΚ.
The activities covered by Directives 89/662/EEC, 90/425/EEC, 93/119/EC and 96/23/EC for which Member States are currently collecting fees pursuant to Directive 85/73/EEC
Η έγκριση των εγκαταστάσεων ζωοτροφών.
The approval of feed establishments
ΤΜΗΜΑ B: ΚΑΤΩΤΑΤΑ ΠΟΣΑ
SECTION B: MINIMUM RATES