natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν οι δραστικές ουσίες αξιολογήθηκαν σε προηγούμενη φάση του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/EOK, οι αξιολογήσεις αυτές λαμβάνονται υπόψη, κατά περίπτωση, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.
Where active substances have been evaluated under a former stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC those evaluations shall be taken into account, where relevant, for the purposes of this Regulation.
Το κράτος μέλος εισηγητής αξιολογεί και υποβάλλει αναφορά μόνο για τις δραστικές ουσίες για τις οποίες ένας τουλάχιστον φάκελος θεωρείται πλήρης σύμφωνα με τα άρθρα 5, 6 και 10.
The rapporteur Member State shall evaluate and report only on those active substances for which at least one dossier has been determined to be complete in accordance with Articles 5, 6, and 10.
Για τους φακέλους που αφορούν την ίδια δραστική ουσία οι οποίοι δεν θεωρούνται πλήρεις, ελέγχει εάν η ταυτότητα και οι επιμολυντές της δραστικής ουσίας στους εν λόγω φακέλους είναι συγκρίσιμοι με την ταυτότητα και τους επιμολυντές της δραστικής ουσίας στους φακέλους που θεωρούνται πλήρεις.
For dossiers concerning the same active substance not determined to be complete, it shall check whether the identity and impurities of the active substance in those dossiers are comparable to the identity and impurities of the active substance in the dossiers considered complete.
Καταγράφει τις απόψεις της σχετικά με αυτό το σημείο στο σχέδιο έκθεσης της αξιολόγησης.
It shall record its views on this point in the draft assessment report.
Το κράτος μέλος εισηγητής λαμβάνει υπόψη τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικά επικίνδυνες επιπτώσεις από άλλους φακέλους που έχουν υποβληθεί από οποιονδήποτε κοινοποιούντα ή από οποιονδήποτε τρίτο σύμφωνα με το άρθρο 11.
The rapporteur Member State shall take into consideration the information available on potentially dangerous effects in the other dossiers submitted by any notifier or by any third party in accordance with Article 11.
Γενικοί όροι για τα σχέδια έκθεσης αξιολόγησης
General conditions for draft Assessment Reports
Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης υποβάλλεται κατά το δυνατό στη μορφή που συνιστάται βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
The draft assessment report shall be submitted as far as possible in the format recommended in accordance with the procedure referred to in Article 19 of Directive 91/414/EEC.
Το κράτος μέλος εισηγητής ζητά από τους κοινοποιούντες να υποβάλουν ενημερωμένους συνοπτικούς φακέλους στην ΕΑΑΤ, στα λοιπά κράτη μέλη και, κατόπιν αιτήματος, στην Επιτροπή, ταυτόχρονα με τη διαβίβαση στην ΕΑΑΤ του σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης του εισηγητή.
The rapporteur Member State shall request the notifiers to submit an updated summary dossier to the EFSA, the other Member States and on request to the Commission at the same time as the rapporteur's draft assessment report is sent to the EFSA.
Τα κράτη μέλη, η Επιτροπή ή η ΕΑΑΤ μπορούν να ζητήσουν, μέσω του κράτους μέλους εισηγητή, να τους διαβιβάσουν επίσης οι κοινοποιούντες ενημερωμένο πλήρη φάκελο ή αποσπάσματα του εν λόγω φακέλου.
The Member States, the Commission or the EFSA may request through the rapporteur Member State that notifiers also send them an updated complete dossier or parts thereof.
Ο κοινοποιών παρέχει τέτοιο τυχόν ενημερωμένο φάκελο έως την ημερομηνία που ορίζεται στο αίτημα.
The notifier shall provide any such updated dossier by the date specified in the request.
Ειδικοί όροι για τα σχέδια έκθεσης αξιολόγησης και τις συστάσεις προς την Επιτροπή για τις δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο τμήμα Α του παραρτήματος Ι
Specific conditions for draft Assessment Reports and Recommendations to the Commission for active substances listed in Part A of Annex I
Το κράτος μέλος εισηγητής αποστέλλει το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στην ΕΑΑΤ το συντομότερο δυνατόν και δώδεκα μήνες από την ημερομηνία λήξης της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 12 στοιχείο α) το αργότερο.
The rapporteur Member State shall send the draft assessment report to the EFSA as quickly as possible, and 12 months from the date of expiry of the time limit provided for in Article 12(a) at the latest.
Το κράτος μέλος εισηγητής περιλαμβάνει στο σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης αναφορά για κάθε δοκιμή ή μελέτη σχετικά με κάθε σημείο του παραρτήματος ΙΙ (μέρος Α ή μέρος Β ανάλογα) της οδηγίας 91/414/EOK και για κάθε σημείο του παραρτήματος ΙΙΙ (μέρος Α ή μέρος Β ανάλογα) της οδηγίας αυτής που σχετίζεται με την αξιολόγηση.
The rapporteur Member State shall include in the draft assessment report a reference to each test or study concerning each point of Annex II (Part A or Part B as appropriate) to Directive 91/414/EEC and for each point of Annex III (Part A or Part B as appropriate) to that Directive relied on for the assessment.
Η αναφορά αυτή θα έχει τη μορφή καταλόγου δοκιμών και μελετών, που περιλαμβάνει τον τίτλο, τον συγγραφέα, την ημερομηνία της μελέτης ή της έκθεσης της δοκιμής και την ημερομηνία δημοσίευσης, την πρότυπη μέθοδο βάσει της οποίας πραγματοποιήθηκε η δοκιμή ή η μελέτη, το όνομα του κατόχου της άδειας και, ενδεχομένως, οποιαδήποτε απαίτηση του κατόχου ή κοινοποιούντος για την προστασία των δεδομένων.
That reference shall be made in the form of a list of test and study reports including the title, the author(s), the date of the study or test report and the date of publication, the standard to which the test or study was conducted, the holder’s name, and if any, the claim made by the holder or notifier for data protection.
Παράλληλα με την έκθεση αξιολόγησης που αποστέλλει το κράτος μέλος εισηγητής στην ΕΑΑΤ όπως προβλέπεται στην παράγραφο 1, το εν λόγω κράτος μέλος προβαίνει σε σύσταση προς την Επιτροπή:
At the same time as the rapporteur Member State sends its assessment report to the EFSA as provided for in paragraph 1, it shall make a recommendation to the Commission:
είτε για την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αναφέροντας, κατά περίπτωση, τους όρους που προτείνονται για την εν λόγω καταχώριση· οι όροι αυτοί:
either to include the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC stating where appropriate the proposed conditions for inclusion; such conditions:
μπορεί να περιλαμβάνουν την προθεσμία για μια τέτοια καταχώριση,
may include the time limit for such inclusion:
αναφέρουν εάν απαιτούνται τυχόν πληροφορίες, εάν οι πρόσθετες αυτές πληροφορίες περιλαμβάνονται στις δοκιμές και στις μελέτες που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του παρόντος κανονισμού, και εάν ναι, το πιθανό χρονοδιάγραμμα για την παροχή αυτών των πληροφοριών·
shall state whether any information is required, whether such additional information is included in the tests and studies referred to in Article 9(1)(c) of this Regulation and if so, the probable timetable for the provision of such information; or
είτε για τη μη καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αναφέροντας τους όρους της μη καταχώρισης.
not to include the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC, stating the proposed reasons for the non-inclusion.
Εκτός από τους όρους καταχώρισης που προτείνονται στην παράγραφο 2 στοιχείο α) του παρόντος άρθρου, το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να αναφέρει εάν έχει προσδιορίσει, για το προτεινόμενο περιορισμένο φάσμα αντιπροσωπευτικών χρήσεων που αναφέρονται στο φάκελο, τυχόν στοιχεία που λείπουν από το φάκελο και που μπορεί να απαιτούνται από τα κράτη μέλη ως επιβεβαιωτικές πληροφορίες όταν χορηγούν άδειες σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 91/414/EOK για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία.
In addition to the conditions for inclusion proposed under paragraph 2(a) of this Article, the rapporteur Member State may indicate if it has identified, for the proposed limited range of representative uses mentioned in the dossier, any information missing from the dossier which may be required by Member States as confirmatory information when they come to grant authorisations under Article 4 of Directive 91/414/EEC for plant protection products containing that active substance.
Ειδικοί όροι για τα σχέδια αξιολόγησης εκθέσεων και τις συστάσεις προς την Επιτροπή για τις δραστικές ουσίες που αναφέρονται στα μέρη Β έως Ζ του παραρτήματος Ι
Specific conditions for draft Assessment Reports and Recommendations to the Commission for active substances listed in Parts B to G of Annex I
Το κράτος μέλος εισηγητής διαβιβάζει στην ΕΑΑΤ σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης το συντομότερο δυνατόν και το αργότερο εντός δώδεκα μηνών από την ημερομηνία κατά την οποία διαπιστώθηκε η πληρότητα του φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 2.
The rapporteur Member State shall send a draft assessment report to the EFSA as quickly as possible, and at the latest 12 months from the date the dossier was determined to be complete in accordance with Article 18(2).
Η αναφορά αυτή θα έχει τη μορφή καταλόγου δοκιμών και μελετών, που περιλαμβάνει τον τίτλο, τον συγγραφέα, την ημερομηνία της μελέτης ή της έκθεσης της δοκιμής και την ημερομηνία δημοσίευσης, την πρότυπη μέθοδο βάσει της οποίας πραγματοποιήθηκε η δοκιμή ή η μελέτη, το όνομα του κατόχου της άδειας και, ενδεχομένως, οποιαδήποτε απαίτηση του κατόχου ή κοινοποιούντος για την προστασία των δεδομένων.
That reference shall be made in the form of a list of test and study reports including the title, the author(s), the date of the study or test report and the date of publication, the standard to which the test or study was conducted, the holder’s name and, if any, the claim made by the holder or notifier for data protection.
είτε για την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αναφέροντας τους λόγους της καταχώρισης·
either to include the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC, stating the reasons for the inclusion;
είτε για τη μη καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αναφέροντας τους λόγους της μη καταχώρισης.
or not to include the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC, stating the reasons for the non-inclusion.
Αντικατάσταση του κράτους μέλους εισηγητή
Replacement of rapporteur Member State
Ένα κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει την Επιτροπή και την ΕΑΑΤ μόλις καταστεί σαφές ότι δεν μπορεί να συμμορφωθεί με τα χρονικά όρια που ορίζονται στα άρθρα 21 παράγραφος 1 και 22 παράγραφος 1 για την υποβολή του σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης στην ΕΑΑΤ και εξηγεί τους λόγους για την καθυστέρηση.
A rapporteur Member State shall inform the Commission and the EFSA as soon as it becomes clear that it will be unable to comply with the time limits set out in Articles 21(1) and 22(1) for the submission of the draft assessment report to the EFSA and give the reasons for the delay.
Μπορεί να αποφασιστεί η αντικατάσταση ενός κράτους μέλους εισηγητή για μια συγκεκριμένη δραστική ουσία από άλλο κράτος μέλος όταν:
It may be decided to replace a rapporteur Member State for a particular active substance by another Member State where:
κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης που προβλέπεται στα άρθρα 15, 16, 17 και 19 φανεί ότι υπάρχει ανισορροπία στις ευθύνες που ανακύπτουν και στην εργασία που πρέπει να πραγματοποιηθεί ή πραγματοποιείται από τα κράτη μέλη ως εισηγητές· ή
during the assessment and evaluation provided for in Articles 15, 16, 17 and 19 it becomes apparent that there is an imbalance in the responsibilities borne and the work to be done or actually done by the Member States as rapporteurs; or
είναι σαφές ότι ένα κράτος μέλος δεν μπορεί να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του που απορρέουν από τον παρόντα κανονισμό.
it is clear that a Member State is unable to fulfil its obligations under this Regulation.
Η αντικατάσταση αυτή αποφασίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/EOK.
Such replacement shall be decided in accordance with the procedure referred to in Article 19 of Directive 91/414/EEC.
Όταν αποφασιστεί αντικατάσταση ενός κράτους μέλους εισηγητή, το αρχικό κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει αμέσως μετά τη λήψη της εν λόγω απόφασης τους σχετικούς κοινοποιούντες και διαβιβάζει στο νέο κράτος μέλος εισηγητή όλη την αλληλογραφία και τις πληροφορίες που είχε λάβει ως κράτος μέλος εισηγητής για τη σχετική δραστική ουσία.
Where it has been decided to replace a rapporteur Member State the original rapporteur Member State shall immediately after such a decision has been taken inform the notifiers concerned and shall transfer to the newly designated rapporteur Member State all correspondence and information which it has received as rapporteur Member State for the active substance concerned.
Το αρχικό κράτος μέλος επιστρέφει στον κοινοποιούντα το μέρος του ποσού που αναφέρεται στο άρθρο 30 το οποίο δεν χρησιμοποιήθηκε.
The original Member State shall return to the notifier the part of the fee referred to in Article 30 which has not been used.
Το νέο κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να απαιτήσει την καταβολή πρόσθετου ποσού σύμφωνα με το άρθρο 30.
The newly designated rapporteur Member State may require the payment of a further fee in accordance with Article 30.
Αξιολόγηση από την ΕΑΑΤ
Evaluation by the EFSA
Η ΕΑΑΤ, εντός 30 ημερών από την ημερομηνία παραλαβής του σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης, όπως προβλέπεται στο άρθρο 21 παράγραφος 1 ή στο άρθρο 22 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού, ελέγχει ότι συμμορφώνεται πλήρως με τη συνιστώμενη μορφή σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/EOK.
The EFSA shall, within 30 days of the date of receipt of the draft assessment report as provided for in Article 21(1) or Article 22(1) of this Regulation, check that it clearly complies with the format recommended in accordance with the procedure referred to in Article 19 of Directive 91/414/EEC.
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης δεν πληροί τις εν λόγω απαιτήσεις, η Επιτροπή συμφωνεί με την ΕΑΑΤ και το κράτος μέλος εισηγητή να οριστεί μια προθεσμία για να υποβληθεί εκ νέου τροποποιημένη έκθεση, που δεν θα υπερβαίνει τους τρεις μήνες.
In exceptional cases where the draft assessment report clearly does not fulfil those requirements the Commission shall agree with the EFSA and the rapporteur Member State on a period for resubmission of an amended report which shall not exceed three months.
Η ΕΑΑΤ διαβιβάζει το σχέδιο αξιολόγησης στα υπόλοιπα κράτη μέλη και στην Επιτροπή και μπορεί να οργανώσει διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες, συμπεριλαμβανομένου του κράτους μέλους εισηγητή.
The EFSA shall circulate the draft assessment report to the other Member States and to the Commission and may organise a consultation of experts including the rapporteur Member State.
Η ΕΑΑΤ μπορεί να συμβουλευτεί ορισμένους ή όλους τους κοινοποιούντες δραστικών ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα Ι σχετικά με την έκθεση ή αποσπάσματα της έκθεσης όσον αφορά τη συγκεκριμένη δραστική ουσία.
The EFSA may consult some or all of the notifiers of active substances referred to in Annex I on the draft assessment report or parts thereof on the relevant active substances.
Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, δεν είναι δεκτή η υποβολή νέων μελετών, μετά την παραλαβή του σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.
Without prejudice to Article 7 of Directive 91/414/EEC, submission of new studies shall not be accepted by the EFSA after receipt of the draft assessment report referred to in paragraph 1 of this Article.
Ωστόσο, το κράτος μέλος εισηγητής δύναται, με σύμφωνη γνώμη της ΕΑΑΤ, να ζητήσει από τους κοινοποιούντες να υποβάλουν, εντός ορισμένης προθεσμίας, περαιτέρω στοιχεία που το κράτος μέλος εισηγητής ή η ΕΑΑΤ κρίνει αναγκαία για την αποσαφήνιση του φακέλου.
However, the rapporteur Member State, with the agreement of the EFSA, may request the notifiers to submit within specified time limits further data considered by the rapporteur Member State or the EFSA necessary to clarify the dossier.
Κατόπιν ειδικού αιτήματος, η ΕΑΑΤ θέτει στη διάθεση ή διατηρεί διαθέσιμα προς ενημέρωση οποιουδήποτε τα ακόλουθα στοιχεία:
The EFSA shall make available at specific request or keep available for consultation by any person the following:
το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης, εκτός από τα στοιχεία που έχουν χαρακτηριστεί εμπιστευτικά σύμφωνα με το άρθρο 14 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
the draft assessment report, except the elements thereof which have been accepted as confidential in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC;
τον κατάλογο τυχόν στοιχείων που απαιτούνται για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καταχώρισης της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, όπως οριστικοποιήθηκαν από την ΕΑΑΤ.
the list of any data required for the evaluation of the possible inclusion of the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC, as finalised by the EFSA.
Η ΕΑΑΤ αξιολογεί το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης των σχεδίων και υποβάλλει την αξιολόγησή της στην Επιτροπή για το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/EOK το αργότερο ένα έτος από την ημερομηνία κατά την οποία έλαβε τόσο το φάκελο από τον κοινοποιούντα, σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 3 του παρόντος κανονισμού, όσο και το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης, ελεγμένο όσον αφορά τη συμμόρφωση σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.
The EFSA shall evaluate the draft assessment report and submit its evaluation to the Commission on whether the active substance may be expected to meet the requirements of Article 5(1) of Directive 91/414/EEC at the latest one year from the date on which it has received both the dossier from the notifier, under Article 15(3) of this Regulation, and also the draft assessment report checked for compliance in accordance with paragraph 1 of this Article.
Όταν απαιτείται, η ΕΑΑΤ δίνει την αξιολόγησή της σχετικά με τις διαθέσιμες εναλλακτικές δυνατότητες που υποτίθεται ότι πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 91/414/EOK και τυχόν απαιτήσεις για στοιχεία.
Where appropriate, the EFSA shall give its evaluation of the available options claimed to meet the requirements of Article 5(1) of Directive 91/414/EEC and any data requirements identified.
Η Επιτροπή και η ΕΑΑΤ συμφωνούν σχετικά με χρονοδιάγραμμα για την έκδοση της αξιολόγησης έτσι ώστε να διευκολυνθεί ο προγραμματισμός των εργασιών.
The Commission and the EFSA shall agree on a schedule for the submission of the evaluation in order to facilitate the planning of the work.
Η Επιτροπή και η ΕΑΑΤ συμφωνούν επίσης σχετικά με τη μορφή της αξιολόγησης.
The Commission and the EFSA shall also agree on the format of the evaluation.
ΥΠΟΒΟΛΗ ΣΧΕΔΙΟΥ ΟΔΗΓΙΑΣ Ή ΣΧΕΔΙΟΥ ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΤΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗΣ
PRESENTATION OF A DRAFT DIRECTIVE OR DRAFT DECISION CONCERNING ACTIVE SUBSTANCES AND FINALISED REVIEW REPORT
Υποβολή σχεδίου οδηγίας ή σχεδίου απόφασης
Presentation of a draft Directive or draft Decision
Η Επιτροπή υποβάλλει σχέδιο έκθεσης ανασκόπησης το αργότερο τέσσερις μήνες από την ημερομηνία παραλαβής της αξιολόγησης της ΕΑΑΤ που προβλέπεται στο άρθρο 24 παράγραφος 6.
The Commission shall present a draft review report at the latest four months from the date of receipt of the EFSA evaluation provided for in Article 24(6)
Με την επιφύλαξη τυχόν προτάσεων που ενδέχεται να υποβληθούν με σκοπό την τροποποίηση του παραρτήματος της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ και με βάση την οριστική έκθεση αξιολόγησης που προβλέπεται στο άρθρο 26 του παρόντος κανονισμού, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υποβάλλει στην μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων:
Without prejudice to any proposal it may submit with a view to amending the Annex to Directive 79/117/EEC, and on the basis of the finalised review report provided for in Article 26 of this Regulation, the Commission shall present to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health:
σχέδιο οδηγίας για την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, καθορίζοντας, ενδεχομένως, τους όρους, συμπεριλαμβανομένης της προθεσμίας για την εν λόγω καταχώριση·
a draft Directive to include the active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC stating where appropriate the conditions for inclusion; such conditions may include the time limit for such inclusion; or
σχέδιο απόφασης που απευθύνεται στα κράτη μέλη για την ανάκληση αδειών φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία, σύμφωνα με το τέταρτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, βάσει της οποίας η εν λόγω δραστική ουσία δεν περιλαμβάνεται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, αναφέροντας τους λόγους της μη καταχώρισης.
a draft Decision addressed to the Member States pursuant to the fourth subparagraph of Article 8(2) of Directive 91/414/EEC, not to include that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC, stating the reasons for the non-inclusion and requiring the Member States to withdraw the authorisations of plant protection products containing the active substance.
Η οδηγία ή η απόφαση θεσπίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
The Directive or Decision shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19 of Directive 91/414/EEC.
Εκτός από τους όρους για καταχώριση που προτείνονται στην παράγραφο 2 στοιχείο α), η Επιτροπή μπορεί να αναφέρει εάν έχει προσδιορίσει τυχόν πληροφορίες που λείπουν από το φάκελο και που μπορεί να απαιτούνται από τα κράτη μέλη όταν αποφασίζουν τη χορήγηση αδειών σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 91/414/EOK.
In addition to the conditions for inclusion proposed under paragraph 2(a), the Commission may indicate if it has identified any information missing from the dossier which may be required by Member States when they come to grant authorisations under Article 4 of Directive 91/414/EEC.
Οριστική έκθεση ανασκόπησης
Finalised review report
Τα συμπεράσματα της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, εκτός των τμημάτων που αναφέρονται σε εμπιστευτικά στοιχεία, τα οποία περιλαμβάνουν οι φάκελοι και θεωρούνται εμπιστευτικά σύμφωνα με το άρθρο 14 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, είναι διαθέσιμα στο κοινό.
The conclusions of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, excluding any parts which refer to confidential information contained in the dossiers and determined as such in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC, shall be made publicly available.
ΑΝΑΣΤΟΛΗ ΤΩΝ ΠΡΟΘΕΣΜΙΩΝ, ΜΕΤΡΑ ΛΗΠΤΕΑ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΕΝΔΙΑΜΕΣΕΣ ΕΚΘΕΣΕΙΣ ΠΡΟΟΔΟΥ
SUSPENSION OF TIME LIMITS, MEASURES TO BE TAKEN BY MEMBER STATES AND INTERIM PROGRESS REPORTS
Αναστολή των προθεσμιών
Suspension of time limits
Σε περίπτωση που η Επιτροπή υποβάλει, όσον αφορά μια ουσία που αναφέρεται στο παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού, πρόταση για πλήρη απαγόρευση με σχέδιο νομοθετικής πράξης του Συμβουλίου βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ, οι προθεσμίες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό αναστέλλονται μέχρις ότου το Συμβούλιο αποφανθεί για την πρόταση.
Where, in respect of an active substance listed in Annex I to this Regulation, the Commission presents a proposal for a total prohibition by way of a draft Council act based on Article 6(3) of Directive 79/117/EEC, the time limits provided for in this Regulation shall be suspended while the Council considers that proposal.
Εφόσον το Συμβούλιο αποφασίσει τροποποίηση του παραρτήματος 79/117/ΕΟΚ, σύμφωνα με την οποία απαιτείται πλήρης απαγόρευση της εν λόγω δραστικής ουσίας, θα διακόπτεται, δυνάμει του παρόντος κανονισμού, η διαδικασία για τη συγκεκριμένη δραστική ουσία.
Where the Council adopts an amendment to the Annex to Directive 79/117/EEC requiring the total prohibition of that active substance, the procedure under this Regulation shall be terminated for that active substance.
Μέτρα που λαμβάνονται από κράτη μέλη
Measures taken by Member States