natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η οδηγία 2008/82/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Ιουλίου 2008, για την τροποποίηση της οδηγίας 2008/38/ΕΚ όσον αφορά ζωοτροφές που προορίζονται για την υποστήριξη της νεφρικής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας [6], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Directive 2008/82/EC of 30 July 2008 amending Directive 2008/38/EC as regards feedingstuffs intended for the support of the renal function in case of chronic renal insufficiency [6] is to be incorporated into the Agreement.
Η ακόλουθη περίπτωση προστίθεται στο σημείο 1ια [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 της Επιτροπής], 1κ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 418/2001 της Επιτροπής] και 37 [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 162/2003 της Επιτροπής]:
the following indent shall be added in points 1k (Commission Regulation (EC) No 2430/1999), 1t (Commission Regulation (EC) No 418/2001) and 37 (Commission Regulation (EC) No 162/2003):
32008 R 0976: Κανονισμός (EΚ) αριθ. 976/2008 της Επιτροπής της 6ης Οκτωβρίου 2008 (ΕΕ L 266 της 7.10.2008, σ. 3).»
Commission Regulation (EC) No 976/2008 of 6 October 2008 (OJ L 266, 7.10.2008, p. 3)’;
Μετά το σημείο 1ρκβ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 775/2008 της Επιτροπής], παρεμβάλλονται τα ακόλουθα σημεία:
the following points shall be inserted after point 1zzzzr (Commission Regulation (EC) No 775/2008):
«1ρκγ.
‘1zzzzs.
32008 R 0721: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 721/2008 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2008, σχετικά με την έγκριση παρασκευάσματος πλούσιου σε καρωτενοειδή ερυθροβακτηρίου Paracoccus carotinifaciens ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών (ΕΕ L 198 της 26.7.2008, σ. 23).
Commission Regulation (EC) No 721/2008 of 25 July 2008 concerning the authorisation of a preparation of red carotenoid-rich bacterium Paracoccus carotinifaciens as a feed additive (OJ L 198, 26.7.2008, p. 23).
1ρκδ.
1zzzzt.
32008 R 0971: Kανονισμός (ΕΚ) αριθ. 971/2008 της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2008, για νέα χρήση κοκκιδιοστατικού ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές (ΕΕ L 265 της 4.10.2008, σ. 3), όπως διορθώθηκε με την ΕΕ L 267 της 8.10.2008, σ. 32.»
Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs (OJ L 265, 4.10.2008, p. 3), as corrected by OJ L 267, 8.10.2008, p. 32.’;
Στο σημείο 14γ (οδηγία 2008/38/ΕΚ της Επιτροπής) προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
the following shall be added in point 14c (Commission Directive 2008/38/EC):
32008 L 0082: Οδηγία 2008/82/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Ιουλίου 2008 (ΕΕ L 202 της 31.7.2008, σ. 48).»
Commission Directive 2008/82/EC of 30 July 2008 (OJ L 202, 31.7.2008, p. 48).’;
32008 L 0076: Οδηγία 2008/76/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2008 (ΕΕ L 198 της 26.7.2008, σ. 37).»
Commission Directive 2008/76/EC of 25 July 2008 (OJ L 198, 26.7.2008, p. 37).’.
Τα κείμενα των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 721/2008, 971/2008, όπως διορθώθηκε με την ΕΕ L 267 της 8.10.2008, σ. 32 και 976/2008 και των οδηγιών 2008/76/EΚ και 2008/82/EΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The texts of Regulations (EC) No 721/2008, (EC) No 971/2008, as corrected by OJ L 267, 8.10.2008, p. 32, and (EC) No 976/2008 and Directives 2008/76/EC and 2008/82/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 30 Μαΐου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [7].
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [7].
ΕΕ L 162 της 25.6.2009, σ. 19
OJ L 162, 25.6.2009, p. 19.
ΕΕ L 198 της 26.7.2008, σ. 23.
OJ L 198, 26.7.2008, p. 23.
ΕΕ L 265 της 4.10.2008, σ. 3.
OJ L 265, 4.10.2008, p. 3.
ΕΕ L 266 της 7.10.2008, σ. 3.
OJ L 266, 7.10.2008, p. 3.
ΕΕ L 198 της 26.7.2008, σ. 37.
OJ L 198, 26.7.2008, p. 37.
ΕΕ L 202 της 31.7.2008, σ. 48.
OJ L 202, 31.7.2008, p. 48.
Το παράρτημα I της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του EΟΧ αριθ. 42/2009, της 24ης Απριλίου 2009 [1].
Annex I to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 42/2009 of 24 April 2009 [1].
Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 27/2009 της 17ης Μαρτίου 2009 [2].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 27/2009 of 17 March 2009 [2].
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 149/2008 της Επιτροπής, της 29ης Ιανουαρίου 2008, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τη θέσπιση των παραρτημάτων ΙΙ, ΙΙΙ και IV για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων στα προϊόντα που καλύπτονται από το παράρτημα Ι του κανονισμού [3], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 149/2008 of 29 January 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council by establishing Annexes II, III and IV setting maximum residue levels for products covered by Annex I thereto [3] is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 260/2008 της Επιτροπής, της 18ης Μαρτίου 2008, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με σκοπό την κατάρτιση του παραρτήματος VII στο οποίο απαριθμούνται οι συνδυασμοί δραστικής ουσίας/προϊόντος που καλύπτονται κατά παρέκκλιση ύστερα από μετασυλλεκτική χρήση με υποκαπνιστικό [4], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 260/2008 of 18 March 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council by establishing Annex VII listing active substance/product combinations covered by a derogation as regards post harvest treatments with a fumigant [4] is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 839/2008 της Επιτροπής, της 31ης Ιουλίου 2008, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα παραρτήματα ΙΙ, ΙΙΙ και IV σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα [5], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards Annexes II, III and IV on maximum residue levels of pesticides in or on certain products [5] is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 [6] του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, που έχει ήδη ενσωματωθεί στη συμφωνία, καταργεί τις οδηγίες 76/895/EΟΚ [7], 86/362/EΟΚ [8], 86/363/EΟΚ [9] και 90/642/EΟΚ [10] του Συμβουλίου που έχουν επίσης ενσωματωθεί στη συμφωνία και πρέπει συνεπώς να διαγραφούν από τη συμφωνία.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [6], which is already incorporated into the Agreement, repeals Council Directives 76/895/EEC [7], 86/362/EEC [8], 86/363/EEC [9] and 90/642/EEC [10] which are also incorporated into the Agreement and are therefore to be repealed under the Agreement.
Στο σημείο 40 (Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) του κεφαλαίου II του παραρτήματος I της συμφωνίας, προστίθενται οι ακόλουθες περιπτώσεις:
The following indents shall be added in point 40 (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council) of Chapter II of Annex I to the Agreement:
32008 R 0149: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 149/2008 της Επιτροπής, της 29ης Ιανουαρίου 2008 (ΕΕ L 58 της 1.3.2008, σ. 1),
Commission Regulation (EC) No 149/2008 of 29 January 2008 (OJ L 58, 1.3.2008, p. 1),
32008 R 0260: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 260/2008 της Επιτροπής της 18ης Μαρτίου 2008 (ΕΕ L 76 της 19.3.2008, σ. 31),
Commission Regulation (EC) No 260/2008 of 18 March 2008 (OJ L 76, 19.3.2008, p. 31),
32008 R 0839: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 839/2008 της Επιτροπής της 31ης Ιουλίου 2008 (ΕΕ L 234 της 30.8.2008, σ. 1).»
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 (OJ L 234, 30.8.2008, p. 1).’.
Το κείμενο του σημείου 13 (οδηγία 76/895/EΟΚ του Συμβουλίου), του σημείου 38 (οδηγία 86/362/EΟΚ του Συμβουλίου), του σημείου 39 (οδηγία 86/363/ΕΟΚ του Συμβουλίου) και του σημείου 54 (οδηγία 90/642/EΟΚ του Συμβουλίου) διαγράφεται.
the text of points 13 (Council Directive 76/895/EEC), 38 (Council Directive 86/362/EEC), 39 (Council Directive 86/363/EEC) and 54 (Council Directive 90/642/EEC) shall be deleted;
Στο σημείο 54οζ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] προστίθενται οι ακόλουθες περιπτώσεις:
the following indents shall be added in point 54zzy (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council):
32008 R 0839: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 839/2008 της Επιτροπής της 31ης Ιουλίου 2008 (ΕΕ L 234 της 30.8.2008, σ. 1).»
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 (OJ L 234, 30.8.2008, p. 1)’.
Τα κείμενα των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 149/2008, 260/2008 και 839/2008 στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The texts of Regulations (EC) No 149/2008, (EC) No 260/2008 and (EC) No 839/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 30 Μαΐου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [11].
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [11].
Βρυξέλλες, 29 Mαΐου 2009.
Done at Brussels, 29 May 2009.
ΕΕ L 162 της 25.6.2009, σ. 19.
OJ L 162, 25.6.2009, p. 19.
ΕΕ L 130 της 28.5.2009, σ. 19.
OJ L 130, 28.5.2009, p. 19.
ΕΕ L 58 της 1.3.2008, σ. 1.
OJ L 58, 1.3.2008, p. 1.
ΕΕ L 76 της 19.3.2008, σ. 31.
OJ L 76, 19.3.2008, p. 31.
ΕΕ L 234 της 30.8.2008, σ. 1.
OJ L 234, 30.8.2008, p. 1.
ΕΕ L 340 της 9.12.1976, σ. 26.
OJ L 340, 9.12.1976, p. 26.
ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 37.
OJ L 221, 7.8.1986, p. 37.
ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 43.
OJ L 221, 7.8.1986, p. 43.
ΕΕ L 350 της 14.12.1990, σ. 71.
OJ L 350, 14.12.1990, p. 71.
Η οδηγία αριθ. 2008/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιανουαρίου 2009, περί των ονομασιών των υφανσίμων (αναδιατύπωση) [2], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council of 14 January 2009 on textile names (recast) [2] is to be incorporated into the Agreement.
Η οδηγία 2008/121/EΚ καταργεί την οδηγία 96/74/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [3], η οποία έχει ενσωματωθεί στη συμφωνία και η οποία συνεπώς πρέπει να καταργηθεί στο πλαίσιο της συμφωνίας,
Directive 2008/121/EC repeals Directive 96/74/EC of the European Parliament and of the Council [3] which is incorporated into the Agreement and is therefore to be repealed under the Agreement,
Το κεφάλαιο XI του παραρτήματος II της συμφωνίας τροποποιείται ως εξής:
Chapter XI of Annex II to the Agreement shall be amended as follows:
Tο κείμενο του σημείου 4β (οδηγία 96/74/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) διαγράφεται.
the text of point 4b (Directive 96/74/EC of the European Parliament and of the Council) shall be deleted;
Μετά το σημείο 4β παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:
the following point shall be inserted after point 4b:
32008 L 0121: Οδηγία 2008/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Ιανουαρίου 2009, περί των ονομασιών των υφανσίμων (αναδιατύπωση) (ΕΕ L 19 της 23.1.2009, σ. 29).»
Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council of 14 January 2009 on textile names (recast) (OJ L 19, 23.1.2009, p. 29).’
Τα κείμενα της οδηγίας 2008/121/ΕΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The text of Directive 2008/121/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 30 Μαΐου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [4].
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [4].
ΕΕ L 19 της 23.1.2009, σ. 29.
OJ L 19, 23.1.2009, p. 29.
ΕΕ L 32 της 3.2.1997, σ. 38.
OJ L 32, 3.2.1997, p. 38.
Το παράρτημα IΙ της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 27/2009 της 17ης Μαρτίου 2009 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 27/2009 of 17 March 2009 [1].
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα [2], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] is to be incorporated into the Agreement.
Είναι σκόπιμο να επιτραπεί στη Νορβηγία και στην Ισλανδία να διατηρήσουν το χαμηλότερο ανώτατο επίπεδο που καθορίζει η εθνική τους νομοθεσία για το σύνολο των διοξινών και παρόμοιων με τις διοξίνες πολυχλωριωμένων διφαινυλίων (PCB) στα ιχθυέλαια και η οποία έχει θεσπιστεί για λόγους δημόσιας υγείας.
It is appropriate to allow Norway and Iceland to maintain the lower maximum level for dioxin and dioxin-like PCBs in marine oil laid down in their national legislation, adopted for reasons of public health.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1126/2007 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2007, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 σχετικά με τον καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες που επιμολύνουν τα τρόφιμα όσον αφορά τις τοξίνες από μύκητες του γένους Fusarium στον αραβόσιτο και στα προϊόντα αραβοσίτου [3], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs as regards Fusarium toxins in maize and maize products [3] is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 629/2008 της Επιτροπής, της 2ας Ιουλίου 2008, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 για καθορισμό μέγιστων επιτρεπτών επιπέδων για ορισμένες ουσίες οι οποίες επιμολύνουν τα τρόφιμα [4], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [4] is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 καταργεί τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 466/2001 της Επιτροπής [5] που είναι ενσωματωμένος στη συμφωνία και πρέπει, συνεπώς, να διαγραφεί από τη συμφωνία.
Regulation (EC) No 1881/2006 repeals Commission Regulation (EC) No 466/2001 [5], which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the Agreement.
Το κείμενο του σημείου 54μ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 466/2001 της Επιτροπής] διαγράφεται.
the text of point 54zn (Commission Regulation (EC) No 466/2001) shall be deleted;
Μετά το σημείο 54σγ (οδηγία 2008/60/EΚ της Επιτροπής), παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:
the following shall be inserted after point 54zzzy (Commission Directive 2008/60/EC):
32006 R 1881: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1881/2006 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2006, (ΕΕ L 364 της 20.12.2006, σ. 5), όπως τροποποιήθηκε από:
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5), as amended by:
32007 R 1126: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1126/2007 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2007 (ΕΕ L 255 της 29.9.2007, σ. 14),
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 (OJ L 255, 29.9.2007, p. 14),
32008 R 0629: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 629/2008 της Επιτροπής, της 2ας Ιουλίου 2008 (ΕΕ L 173 της 3.7.2008, σ. 6).
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 (OJ L 173, 3.7.2008, p. 6).
Στο άρθρο 1, παρεμβάλλεται η ακόλουθη παράγραφος:
The following shall be inserted in Article 1:
“Όσον αφορά τα μέγιστα επίπεδα για τις διοξίνες και τα παρόμοια με τις διοξίνες PCB στα ιχθυέλαια, η Ισλανδία και η Νορβηγία μπορούν να διατηρήσουν μέγιστο επίπεδο λίπους 5 pg/g για το σύνολο των διοξινών, των φουρανίων και παρόμοιων με τις διοξίνες πολυχλωριωμένων διφαινυλίων (PCB) (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ).”»
“With regard to the maximum level for dioxins and dioxin-like PCBs in marine oil, Iceland and Norway may maintain a maximum level for the sum of dioxins, furans and dioxin-like PCBs (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ) of 5 pg/g fat.”’
Τα κείμενα των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1881/2006, (ΕΚ) αριθ. 1126/2007 και (ΕΚ) αριθ. 629/2008 στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The texts of Regulations (EC) No 1881/2006, (EC) No 1126/2007 and (EC) No 629/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την 30ή Μαΐου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας [6].
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [6].
ΕΕ L 364 της 20.12.2006, σ. 5.
OJ L 364, 20.12.2006, p. 5.
ΕΕ L 255 της 29.9.2007, σ. 14.
OJ L 255, 29.9.2007, p. 14.
ΕΕ L 173 της 3.7.2008, σ. 6.
OJ L 173, 3.7.2008, p. 6.
ΕΕ L 77 της 16.3.2001, σ. 1.
OJ L 77, 16.3.2001, p. 1.
για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, έλεγχος και πιστοποίηση) και του πρωτοκόλλου 37 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Protocol 37 to the EEA Agreement
Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, μετά την τροποποίησή της με το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής «η συμφωνία», και ιδίως τα άρθρα 98 και 101,
Having regard to the Agreement on the European Economic Area, as amended by the Protocol adjusting the Agreement on the European Economic Area, hereinafter referred to as ‘the Agreement’, and in particular Article 98 and 101 thereof,
Το παράρτημα IΙ της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 6/2009 της 5ης Φεβρουαρίου 2009 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 6/2009 of 5 February 2009 [1].
Το πρωτόκολλο 37 της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 81/2008 της 4ης Ιουλίου 2008 [2].
Protocol 37 to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 81/2008 of 4 July 2008 [2].
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων [3], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3] is to be incorporated into the Agreement.
Η οδηγία 2004/27/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [4], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [4] is to be incorporated into the Agreement.
Η οδηγία 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ περί του κοινοτικού κώδικα για τα κτηνιατρικά φάρμακα [5], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products [5] is to be incorporated into the Agreement.
Η οδηγία 2004/24/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση όσον αφορά τα παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης [6], θα πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [6] is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2049/2005 της Επιτροπής, της 15ης Δεκεμβρίου 2005, για τη θέσπιση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, κανόνων σχετικά με τα τέλη που πρέπει να καταβάλλουν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων οι πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις και τη διοικητική συνδρομή που μπορούν να λαμβάνουν από αυτόν [7], πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises [7] is to be incorporated into the Agreement.
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 507/2006 της Επιτροπής, της 29ης Μαρτίου 2006, για την άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [8], θα πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [8] is to be incorporated into the Agreement.
Το πρωτόκολλο 37 της συμφωνίας πρέπει να επεκταθεί ώστε να περιλάβει τις ομάδες συντονισμού των διαδικασιών αμοιβαίας αναγνώρισης και αποκέντρωσης (για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση), σύμφωνα με το άρθρο 101 της συμφωνίας,
Protocol 37 to the Agreement is to be extended to include the Coordination groups for Mutual Recognition and Decentralised procedures (human) and (veterinary) in accordance with Article 101 of the Agreement,
Το παράρτημα ΙΙ και το πρωτόκολλο 37 της συμφωνίας τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as specified in the Annex to this Decision.
Τα κείμενα των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 726/2004, 2049/2005 και 507/2006 και των οδηγιών 2004/27/EΚ, 2004/28/EΚ και 2004/24/EΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
The texts of Regulations (EC) No 726/2004, (EC) No 2049/2005 and (EC) No 507/2006 and Directives 2004/27/EC, 2004/28/EC and 2004/24/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.